FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la ingestión accidental de una dosis completa del producto, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como salivación, heces blandas, emesis y consumo reducido de alimentos, sin embargo estos deben resolverse sin tratamiento.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
Spanish: Las descamaciones de los animales tratados con selamectina, matan huevos y larvas de pulgas que no han sido previamente expuestas a selamectina y así pueden ayudar en el control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Romanian: Resturile de la animale de companie care sunt tratate cu selamectină omoară ouăle și larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină și prin urmare, pot fi de ajutor în combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele la care animalul are acces.
Spanish: Alopecia leve o moderada en el sitio de aplicación, raramente se han observado eritema y babeo.
Romanian: Alopecie ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem și salivarea au fost observate mai puțin frecvent.
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
Spanish: Concentración y número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tapón amarillo)
Romanian: Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Felisecto Plus 15 mg / 2,5 mg (capac galben)
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales cloruros ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
Spanish: Pueden producirse efectos estéticos transitorios en el lugar de aplicación, tales como apelmazamiento o pelo de punta de forma temporal, grasa o depósitos blancos secos, que normalmente se resuelven dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación del producto.
Romanian: Efecte cosmetice tranzitorii pot să apară la locul de aplicare, cum ar fi încâlcirea temporară sau zbârlirea părului, onctuozitate sau depozite albe uscate, care în mod normal se rezolvă în termen de 24 de ore după aplicarea produsului.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Spanish: Selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida frente a las pulgas.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă și larvicidă împotriva puricilor.
Spanish: Contenido de la pipeta (ml)
Romanian: conținutul pipetei (ml)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Hidroxitolueno butilado Dipropilenglicol monometil éter Alcohol isopropílico
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Butilhidroxitoluen
Spanish: así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, y Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tapón naranja)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Spanish: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: 0,25 ml
Romanian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Nu este cazul.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Spanish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tapón verde)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Spanish: Si se produce una ingestión significativa, se pueden observar efectos en el tránsito intestinal como hipersalivación, emesis, heces blandas o consumo reducido de comida que deberían resolver normalmente sin tratamiento.
Romanian: În cazul în care se produce o ingestie semnificativă, pot fi observate efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi hipersalivație, vomă, materii fecale moi sau consum redus de alimente și în mod normal, ar trebui să se rezolve fără tratament.
Spanish: ), así como ácaros (Otodectes cynotis), piojos (Felicola subrostratus) y nematodos gastrointestinales (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: selamectina (mg)
Romanian: selamectină (mg)
Spanish: Excipientes: Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 0,25 ml
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Spanish: Tratamiento de piojos mordedores Debe administrarse una sola dosis del producto.
Romanian: Tratamentul de păduchi Trebuie administrată o singură doză de produs.
Spanish: Contenido pipeta (ml)
Romanian: Conținutul pipetei (ml)
Spanish: Gatos ≤2,5 kg Gatos >2,5-5 kg Gatos >5-10 kg
Romanian: Pisici> 2,5-5 kg Pisici> 5-10 kg
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Spanish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos ≤ 2,5 kg
Romanian: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤ 2,5 kg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: Sustancias activas: Felisecto Plus solución para unción dorsal puntual
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Spanish: Unción dorsal puntual.
Romanian: Soluție spot-on.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D.
Spanish: Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Spanish: 3, incluyendo muertes por cualquier causa
Romanian: 3, inclusiv decese din orice cauză
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Spanish: Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Spanish: Puede ser que necesite tratamiento médico.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Spanish: (8,9; 11,6 meses)
Romanian: (8,9; 11,6 luni)
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Spanish: Número de pacientes con eventos de SLE (definición del protocolo)
Romanian: Număr de paciente cu evenimente SFB (definiţia din protocol)
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Spanish: La categoría de frecuencia de estas reacciones adversas se describe en la Tabla 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Spanish: 9,4 meses
Romanian: 9,4 luni
Spanish: No tome {Denominación (de fantasía)} - si es alérgico a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu luaţi {Numele inventat} - dacă sunteţi alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto no representan necesariamente el texto vigente.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
Spanish: Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico para la sobredosis; el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Romanian: Nu se cunoaşte un tratament specific pentru supradozaj; tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Spanish: 6,0 meses
Romanian: 6,0 luni
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Spanish: Se desconoce el efecto de los inhibidores potentes de CYP450.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Spanish: Los eventos marcados con * fueron diferentes de forma estadísticamente significativa en los dos brazos de tratamiento.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Spanish: Por tanto, no es necesaria una adición suplementaria de glucocorticoides y mineralocorticoides.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
Spanish: Muertes4
Romanian: Decese4
Spanish: El nivel de no efecto adverso fue de 0,3 mg/kg en ambas especies.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Spanish: Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Romanian: Arătaţi ambalajul comprimatelor.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Spanish: El periodo de notificación incluye el periodo de tratamiento más 30 días después de finalizar el tratamiento.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.
Spanish: Su volumen aparente de distribución en estado estacionario es de 1,87  0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Spanish: Ensayo BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Spanish: Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: Control del tratamiento con {Denominación (de fantasía)} Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico.
Romanian: Cum se monitorizează tratamentul cu {Numele inventat} Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă.
Spanish: - Hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla.
Romanian: - Umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
Spanish: Las observaciones preclínicas se limitaron a aquellas asociadas a la acción farmacológica ya conocida, que es la única de interés en la seguridad en humanos derivada de estudios en animales.
Romanian: Observaţiile preclinice au fost limitate la cele asociate acţiunii farmacologice cunoscute, aceasta fiind singura problemă de siguranţă la om ce rezultă din studiile preclinice la animale.
Spanish: Si la respuesta no es adecuada, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} se debería interrumpir y programar la cirugía y/o otras opciones de tratamiento comentadas con el paciente.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Spanish: Letrozol se distribuye rápida y extensamente hacia los tejidos.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
Spanish: Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Spanish: - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
Spanish: En un estudio de carcinogénesis de 104 semanas en ratas, no se observó ningún tumor relacionado con el tratamiento en las ratas macho.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
Spanish: Ensayo D2407
Romanian: Studiul D2407
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar {Denominación (de fantasía)} Cómo tomar {Denominación (de fantasía)} Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Numele inventat} Cum să luaţi {Numele inventat} Reacţii adverse posibile
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Romanian: Acest RCP, etichetare şi prospect reprezintă versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
Spanish: Tamoxifeno2
Romanian: Tamoxifen2
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Romanian: Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Spanish: La dosis recomendada de {Denominación (de fantasía)} es de 2,5 mg una vez al día.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Spanish: Teniendo en cuenta que se mantienen niveles en estado estacionario con el tiempo, puede concluirse que no se produce acumulación continua de letrozol.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice constante sunt menţinute în timp, se poate concluziona că nu are loc o acumulare continuă de letrozol
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 73 meses.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Spanish: La edad no tiene efectos sobre la farmacocinética de letrozol.
Romanian: Vârsta nu afectează farmacocinetica letrozolului.
Spanish: Considerando que:
Romanian: Notă:
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (TRO)
Romanian: Rata răspunsului obiectiv (RRO)
Spanish: Este efecto menor en la velocidad de absorción no se considera clínicamente relevante y por lo tanto letrozol puede administrarse independientemente de las comidas.
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Spanish: Algunas reacciones adversas se han notificado con frecuencias marcadamente diferentes en la indicación de tratamiento adyuvante.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţe mult diferite în schema de tratament adjuvant.
Spanish: Se desconoce si esto fue una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o un efecto directo del fármaco (ver secciones 4.3 y 4.6).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias, primero las más frecuentes, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes 10%, frecuentes 1% a 10%, poco frecuentes 0,1% a 1%, raras 0,01% a 0,1%, muy raras 0,01%, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea frecvenţei, mai întâi cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente 10%, frecvente 1% şi 10%, mai puţin frecvente 0,1% şi 1%, rare 0,01% şi 0,1%, foarte rare 0,01%, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
Spanish: Se desconoce si letrozol y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Spanish: Supervivencia global Muertes
Romanian: Supravieţuire globală Decese
Spanish: Los niveles aumentados de FSH a su vez estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute ale FSH stimulează, la rândul lor, creşterea foliculară şi poate induce ovulaţia.
Spanish: El metabolismo de letrozol está parcialmente mediado vía CYP2A6 y CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Spanish: Aproximadamente el 50% de las pacientes cambiaron al grupo de tratamiento opuesto y el cruce se completó virtualmente en 36 meses.
Romanian: Aproximativ 50% dintre paciente au trecut la braţul opus de tratament, iar trecerea a fost finalizată în 36 luni.
Spanish: Los porcentajes en paréntesis indican las frecuencias de los eventos en cualquier momento tras la aleatorización, incluyendo el periodo de tratamiento post estudio.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
Spanish: 6 Mediana de seguimiento hasta el cambio (si ocurrió) 37 meses.
Romanian: 6 Mediană de urmărire până la trecerea la altă terapie (dacă are loc) 37 luni.
Spanish: - No debe tomar {Denominación (de fantasía)} si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Spanish: En una serie de estudios de seguridad preclínica llevados a cabo con especies animales estándar, no se encontraron indicios de toxicidad sistémica o en órganos diana.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
Spanish: Estos pacientes se deben mantener bajo una estrecha supervisión (ver sección 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Spanish: El síntoma que preocupó a más pacientes en ambos brazos de tratamiento fue dolor muscular, con una diferencia estadísticamente significativa en favor de placebo.
Romanian: Simptomul care a deranjat cele mai multe femei în ambele braţe de tratament au fost durerile musculare, cu o diferenţă statistic semnificativă în favoarea placebo.