FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RUBIFEN 10 mg comprimidos
Slovak: RUBIFEN 10 mg comprimidos tablety
English: Hard capsules, modifed release oral
Slovak: Tvrdé kapsuly, s riadeným uvoľňovaním
English: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Slovak: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablety
English: RUBIFEN 5 mg comprimidos
Slovak: RUBIFEN 5 mg comprimidos tablety
English: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Slovak: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablety
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh vyhodnotia záverečnú správu o štúdii po jej uverejnení a zaktualizujú základný RMP a v prípade potreby aj základný súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov tak, aby odzrkadľovali tieto výsledky.
English: Castellbisbal 08755
Slovak: Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona)
English: Potential for gastrointestinal obstruction {This wording should be including only in SPCs where it is appropriate, - see wording below :}
Slovak: Možnosť vzniku gastrointestinálnej obštrukcie [má byť vyplnené národne podľa potreby]
English: See section 4.3 for cerebrovascular conditions in which methylphenidate treatment in contraindicated.
Slovak: Pre cerebrovaskulárne stavy, pri ktorých je liečba metylfenidátom kontraindikovaná, pozri časť 4.3.
English: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Slovak: PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
English: PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Slovak: PL - Poľsko Medice Arzneimittel Pütter GmbH
English: Vascular disorders*
Slovak: Cievne poruchy*
English: 20MG TABLET
Slovak: 20MG TABLETA
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Slovak: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablety
English: Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
Slovak: Laboratorios Rubió, S.A.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Slovak: UDELENIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
English: Medikinet 5 mg tablets
Slovak: Medikinet 5 mg tablety
English: - have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Slovak: MAOIs užívali v posledných 14 dňoch, - máte problémy so štítnou žľazou, - trpíte ochorením mentálnej anorexie alebo anorektickými poruchami, - trpíte depresiou, poruchami nálady, mániou alebo máte samovražedné myšlienky, - trpíte psychotickými symptómami alebo schizofréniou, alebo psychopatickou/hraničnou poruchou osobnosti, - máte diagnózu alebo anamnézu závažnej a epizodickej (1. typu) bipolárnej (afektívnej) poruchy, - má problémy so srdcom ako napríklad srdcový infarkt, nepravidelný srdcový tep, bolesť a nevoľnosť v hrudníku, zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie alebo výrazné problémy so štruktúrou alebo funkciou srdca, ktoré sa zistili už pri narodení, - máte veľmi vysoký krvný tlak alebo zúžené cievy, čo možno vedie k bolesti v rukách a nohách, - ste prekonali cerebrovaskulárnu poruchu ako napríklad mŕtvicu, mozgovú aneuryzmu alebo cievne abnormality vrátane mozgovej vaskulitídy.
English: Equasym XL 20 mg Capsule modified release capsules
Slovak: Equasym XL 20 mg Capsule kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: Withdrawal
Slovak: UVOĽŇOVANÍM
English: The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh sprístupnia záverečnú správu o štúdii po jej uverejnení a zaktualizujú základný RMP a v prípade potreby aj základný súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov tak, aby odzrkadľovali tieto výsledky.
English: 5MG TABLET
Slovak: 5MG TABLETA
English: 27 mg Prolonged release tablets
Slovak: 27MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Slovak: Methylfenidaat HCl 10 mg tablety
English: prolonged release capsules oral
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
English: Equasym tabletter 20 mg tablet
Slovak: Equasym tabletter 20 mg tableta
English: Medikinet CR 30 mg modified release capsules
Slovak: Medikinet CR 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: Medikinet 10 mg tablets
Slovak: Medikinet 10 mg tablety
English: Medikinet 20 mg tablets
Slovak: Medikinet 20 mg tablety
English: Medikinet CR 20 mg modified release capsules
Slovak: Medikinet CR 20 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: Equasym tabletter 10 mg tablet
Slovak: Equasym tabletter 10 mg tableta
English: Equasym tabletter 5 mg tablet
Slovak: Equasym tabletter 5 mg tableta
English: DE - Germany Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Slovak: D-90327 Nuernberg
English: 10 mg 20 mg 30 mg modified-release capsule, hard oral
Slovak: 10 mg 20 mg 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: Medikinet 5 mg tablet
Slovak: Medikinet 5 mg tableta
English: 10 mg Tablets
Slovak: 10 mg tableta
English: Equasym XL 10 mg Capsule modified release capsules
Slovak: Equasym XL 10 mg Kapsula kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: 2.1.c Pre-clinical data
Slovak: 2.1.c
English: Medikinet CR 10 mg modified release capsules
Slovak: Medikinet CR 10 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: Medikinet CR 40 mg modified release capsules
Slovak: Medikinet CR 40 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
English: prolonged-release tablet
Slovak: TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: Medikinet 20 mg tablet
Slovak: Medikinet 20 mg tableta
English: Medikinet 10 mg tablet
Slovak: Medikinet 10 mg tableta
English: 10MG TABLET
Slovak: 10MG TABLETA
English: BE - Belgium JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
Slovak: BE - Belgicko JANSSEN
English: 5 mg Tablets
Slovak: 5 mg comprimidos
English: Equasym 10 mg tabletten tablets
Slovak: Equasym 10 mg tabletten tablety
English: Equasym 5 mg Tabletten tablets
Slovak: Equasym 5 mg Tabletten tablety
English: LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Slovak: LV - Lotyšsko UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko
English: D-58634 Iserlohn
Slovak: D-58634
English: WHAT METHYLPHENIDATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: AKO SA metylfenidát <POUŽÍVA>
English: Signs and symptoms
Slovak: Infekcie a nákazy
English: Uncommon: dyspnoea
Slovak: Časté: nazofaryngitída
English: Equasym XL 30 mg Capsule modified release capsules
Slovak: Equasym XL 30 mg Capsule kapsuly s riadeným
English: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Slovak: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208,
English: EL - Greece JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Slovak: 56, PEFKI, 15121
English: 54MG PROLONGED-RELEASE TABLET
Slovak: 54MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: 36 mg Prolonged-release tablets
Slovak: 36MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: Uncommon: chest pain
Slovak: Menej časté: bolesť v hrudníku
English: Your doctor will decide whether you or your daughter should use methylphenidate.
Slovak: - gravidná alebo sa domnievate, že môžete byť gravidná; Váš lekár rozhodne, či máte vy alebo Vaša dcéra užívať metylfenidát.
English: Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
Slovak: Concerta 27 mg Retardtabletten
English: tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Slovak: Anafylaktické reakcie, Opuch ušnice, Bulózne ochorenia, Exfoliatívne ochorenia, Urtikária, Pruritus, Vyrážky a Erupcie
English: Elderly
Slovak: Beerse
English: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Slovak: RILATINE MODIFIED
English: The MAHs have committed to it.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaviazali k ich zavedeniu.
English: TABLET
Slovak: TABLETA
English: 18 mg Prolonged-release tablets
Slovak: 18MG TABLETA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
Slovak: 21 február 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
Slovak: Nemecko upozornilo na dôvody nesúhlasu agentúru EMEA 15. decembra 2004.
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
Slovak: Fínsko bolo referenčným členským štátom a Nemecko bolo dotknutý členský štát.
English: These Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Slovak: Tieto členské štáty nedospeli k dohode v rámci postupu vzájomného uznávania rozhodnutia o uvedení na trh, ktoré bolo udelené referenčnému členskému štátu.
English: During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Slovak: Na zasadnutí v septembri 2005 výbor CHMP vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika pre liek Lansoprazol CTArzneimittel je priaznivý.
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Slovak: Rozhodnutie o registrácii pre liek Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg a 30 mg) bolo 7. novembra 2003 udelené spoločnosti ratiopharm GmbH z Fínska.
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Slovak: Zmeny v časti 4.2 SPC (Dávkovanie a spôsob dávkovania) v zmysle odporučeného podrobne popísaného dávkovania antibiotík v súlade s “Bodmi na prediskutovanie znenia textu eradikačnej liečby Helicobacter pylori vo vybraných častiach SPC”, schválil výbor CHMP a pozitívne stanovisko bolo prijaté 15. septembra 2005.
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazolu) je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje vylučovanie žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového alebo žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu, ochorenia gastroezofágového refluxu, na liečbu a profylaxiu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidovými antiflogistikami (NSAID), ZollingerovhoEllisonovho syndrómu a v kombinácii s vhodnou antibakteriálnou liečbou na likvidáciu infekcie Helicobacter pylori a na prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi, ktoré súvisia s infekciou H. pylori.
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs.
Slovak: Pri porovnaní s referenčným výrobkom boli zistené významné rozdiely vzhľadom na informácie uvedené v časti o dávkovaní lieku v súhrnoch charakteristických vlastností liekov (SPC).
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 21 Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg a 30 mg Medzinárodný generický názov (INN):
English: 1 mg
Slovak: Yondelis
English: It is used in two groups of patients:
Slovak: Používa sa v prípade dvoch skupín pacientov:
English: It is provided in various strengths.
Slovak: Dodáva sa v rôznych silách.
English: Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
English: The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
English: Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: • adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
English: The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: • adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
English: Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Slovak: Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
English: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
Slovak: EMEA/H/C/000332
English: Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Slovak: Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
English: Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Slovak: Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
English: In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
English: In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
Slovak: V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
English: Why is Aranesp authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
English: An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
English: The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
English: What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
English: Aranesp (darbepoetin alfa)
Slovak: Aranesp (darbepoetín alfa)
English: Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Slovak: Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
English: For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
English: Other information about Aranesp
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aranesp
English: Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Slovak: Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
English: What is Aranesp and what it is used for?
Slovak: Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
English: For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
English: The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
English: structure to the natural hormone.
Slovak: Svojou štruktúrou sa len vo veľmi malej miere odlišuje od prirodzeného hormónu.
English: Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
English: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Slovak: EMA/183281/2019
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Slovak: V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
English: What are the risks associated with Aranesp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
English: Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
English: How is Aranesp used?
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
English: Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
English: Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Slovak: naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
English: This summary was last updated on 6 January 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 6 januára 2012.
English: EMA/CVMP/431321/2006 EMEA/V/C/000108
Slovak: EMEA/V/C/000108
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Slovak: Tento liek bol osobitne vyvinutý pre psov a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá by nemali spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Slovak: Demodikóza bola vyliečená po troch až šiestich mesiacoch liečby.
English: These usually disappear without treatment within 24 hours.
Slovak: Zvyčajne zvyknú zmiznúť po 24 hodinách.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek aplikoval v otvorenej a dobre vetranej miestnosti.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Slovak: Duo sa nesmie používať u psov mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, bezpečnosti tohto lieku u psov a o jeho bezpečnosti u ľudí (ľudia, ktorí sú v kontakte s liekom) a v súvislosti so životným prostredím.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Slovak: Duo metaflumizonu a amitrazu
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI).
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Slovak: Ďalšia štúdia bola uskutočnená so psami s demodikózou na veterinárnych klinikách v Taliansku a Albánsku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Slovak: Európska komisia 19. decembra 2006 vydala povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh platné v celej Európskej únii.