FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af samtidig administration med antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z antineoplastičnimi učinkovinami, ki se metabolizirajo s CYP3A, je potrebno upoštevati ustrezne informacije o zdravilih za ta zdravila.
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Slovenian: (Telzir 1400 mg enkratni odmerek)
Danish: Anvendes med forsigtighed (se pkt.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Telzir tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Danish: Patienter, der er på en stabil dosis af paroxetin, og som påbegynder behandling med Telzir og ritonavir, bør overvåges for antidepressivt respons.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo s stabilnim odmerkom paroksetina in se jim dodatno uvede še zdravljenje z zdravilom Telzir in ritonavirjem, je treba nadzirati antidepresivni odziv.
Danish: Telzir fås også i en flydende udgave (oral suspension) til personer, der ikke kan sluge tabletter.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki tekočine (peroralna suspenzija), ki je namenjena bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Danish: Ryst flasken 20 sekunder før første anvendelse.
Slovenian: Pred prvo uporabo plastenko stresajte 20 sekund.
Danish: Ved denne tilstand dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodforsyning til knoglerne.
Slovenian: Pri tej bolezni zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo odmre delček kostnega tkiva.
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller i langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Slovenian: Če se bolezen jeter poslabša, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Telzir začasno ali trajno prekiniti.
Danish: Amprenavir AUC  69 % Amprenavir Cmin  77 % Amprenavir Cmax  62 %
Slovenian: amprenavir AUC  69% amprenavir Cmin 77% amprenavir Cmax 62% etravirin AUC ↔
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Slovenian: Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 4 do 8 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete celotnega odmerka.
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija
Danish: Lad sprøjte og adapter ligge, således at disse er helt tørre før de skal anvendes igen.
Slovenian: Pred ponovno uporabo morata biti popolnoma suha.
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ritonavir med andre antineoplastiske midler metaboliseret af CYP3A (f.eks. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus) kan øge koncentrationerne af disse lægemidler, hvilket potentielt øger risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse midler.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja z drugimi antineoplastičnimi učinkovinami, ki se presnavljajo z encimom CYP3A (npr. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus) lahko poveča koncentracije teh zdravil, kar potencialno poveča tveganje za neželene učinke, ki so ponavadi povezani s temi zdravili.
Danish: • forhøjet kolesterol (en type fedt i blodet).
Slovenian: • Zvišana vrednost holesterola (vrsta maščobe v krvi).
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemčija ali
Danish: • en kombination af lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion)
Slovenian: • kombinacija lopinavir/ritonavir (uporabljamo jo za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Slovenian: Pomembno je, da natančno preberete vsa zdravilom priložena navodila za uporabo.
Danish: Der er nogle typer af medicin, som du ikke må tage sammen med Telzir.
Slovenian: Nekatera zdravila ne smete jemati skupaj z zdravilom Telzir.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko pri posameznikih povzročita alergijsko reakcijo, ki je lahko odloženega tipa.
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Slovenian: • halofantrin (uporabljamo ga za zdravljenje malarije)
Danish: Stigning i plasmakoncentrationen af quetiapin kan medføre koma.
Slovenian: Zvišana koncentracija kvetiapina v plazmi lahko povzroči komo.
Danish: ITT-E population TLOVR analyse
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Danish: Kapsler eller opløsning
Slovenian: Kapsula ali raztopina
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Danish: Hyppig monitorering af terapeutiske koncentrationer af immunsuppressiva anbefales, indtil niveauerne er stabiliseret (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je, da se terapevtske koncentracije zdravil za zaviranje imunske odzivnosti do njihove stabilizacije pogosto nadzirajo (glejte poglavje
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Slovenian: Ključne študije z zdravilom Telzir pri bolnikih, ki so prejemali fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, niso podale dokazov, da bi pri bolnikih z alergijo na sulfonamide v anamnezi obstajalo večje tveganje za eksantem, kot obstaja pri bolnikih brez omenjene alergije.
Danish: Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især ved antiretroviral behandling med både proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej pri protiretrovirusnemu zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti po podskupinah so opisani v spodnji preglednici.
Danish: På grund af Telzirs hæmning af CYP3A forventes det, at koncentrationen af quetiapin vil stige.
Slovenian: Zdravilo Telzir zavira CYP3A, zato je treba pričakovati zvišanje koncentracije kvetiapina.
Danish: Samtidig administration af Telzir og quetiapin er kontraindiceret, da det kan medføre øget quetiapinrelateret toksicitet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Danish: Den primære elimineringsvej for amprenavir og ritonavir er via leveren.
Slovenian: Glavna pot izločanja amprenavirja in ritonavirja je jetrna presnova.
Danish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg 2 gange daglig
Slovenian: lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat dnevno
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Slovenian: Srednje vrednosti AAUCMB (log10 c/ml) v vključeni (izpostavljeni) populaciji (opazovana analiza) v 48 tednih (primarna končna točka) in drugi rezultati učinkovitosti po podskupini so predstavljeni v spodnjih preglednicah:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Telzir oral suspension Telzir oral suspension indeholder propyl- og metylparahydroxybenzoat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah Telzir peroralne suspenzije Zdravilo Telzir peroralna suspenzija vsebuje propilparahidroksibenzoat in metilparahidroksibenzoat.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Slovenian: Ta vrednost se pri sočasnem dajanju zdravila Telzir in ritonavirja zmanjša za približno 40 %, najverjetneje zaradi povečanja biološke uporabnosti amprenavirja.
Danish: Lægen beregner den rigtige dosis ud fra kropsvægt.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase.
Danish: Effektresultatet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so opisani v spodnji preglednici.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir.
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så der er tid til at synke.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da boste imeli dovolj časa, da lahko zdravilo pogoltnete.
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Slovenian: Pri človeku fosamprenavir preide v amprenavir.
Danish: Som vist i tabellen ovenfor var der kun 16 patienter med baseline-virus med resistens over for FPV/RTV ifølge ANRS-score.
Slovenian: Kot prikazuje zgornja preglednica, je imelo izhodiščno samo 16 bolnikov po rezultatu ANRS virus odporen proti FPV/RTV.
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Slovenian: ITT (razširjena) populacija TLOVR analiza
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon K30, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin in rdeči železov oksid (E172).
Danish: Øget monitorering af den Internationale Normaliserede Ratio anbefales (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je temeljito nadzirati mednarodno normalizirano razmerje (glejte poglavje 4.4).
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Slovenian: • Glavobol, omotica.
Danish: Ved tiden til tab af virologisk respons (TLOVR) analyse af ITT(E) gruppen, var andelen af patienter der opnåede < 400 kopier/ml 73 % (315/434) i fosamprenavir med ritonavir gruppen, sammenlignet med 71 % (317/444) hos patienterne der modtog lopinavir/ritonavir, med et 95 % konfidensinterval med en forskel på [-4,84 %; 7,05 %].
Slovenian: Analize časa do izgube virološkega odziva (TLOVR - »Time to loss of virological response«) pri vseh vključenih/izpostavljenih bolnikih (ITT(E) - »intent to treat«) kažejo, da je bila v skupini, ki je prejemala fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, vrednost < 400 kopij/ml dosežena pri 73 % bolnikov (315/434), v skupini, ki je prejemala kombinacijo lopinavir/ritonavir, pa pri 71 % bolnikov (317/444); 95 % interval zaupanja [-4,84 %; 7,05 %].
Danish: Alder Kropsvægt Telzir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Slovenian: Odmerek zdravila Telzir (DVAKRAT NA DAN)
Danish: Amprenavirs farmakokinetiske egenskaber efter samtidig administration af Telzir og ritonavir er undersøgt hos raske voksne forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti amprenavirja po sočasnem dajanju zdravila Telzir skupaj z ritonavirjem so bile ovrednotene tako pri zdravih odraslih osebah kot pri z virusom HIV okuženih bolnikih.
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Slovenian: Enkraten 30 ml odmerek susprenzije antacida (ekvivalenten 3.6 gramom aluminijevega hidroksida in 1.8 gramom magnezijevega hidroksida
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporabljamo jih za zdravljenje epilepsije)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, prečiščena voda, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
Danish: Amprenavir bindes hovedsageligt til alfa-1-syre glycoprotein (AAG), men også til albumin.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Danish: Pakningen indeholder desuden en adapter af polyethylen samt en 10 ml doseringssprøjte bestående af en cylinder af polypropylen (med angivelse af ml) og et stempel af polyethylen.
Slovenian: V škatli je priložen tudi polietilenski nastavek za brizgo in 10 ml odmerna brizga, ki je sestavljena iz polipropilenske cevi (z ml lestvico) in polietilenskega bata.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi konzervanse: metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), za dodatne informacije glejte navodilo.
Danish: Påvirkningen af p-ritonavir ved høje systemiske fluticasonkoncentrationer kendes ikke.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja so neznani.
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefektvirus)-infektion.
Slovenian: Zdravilo Telzir uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4hæmning af fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: Mehanizem interakcije je inhibicija CYP3A4 s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Danish: Warfarin Andre orale antikoagulanter
Slovenian: varfarin drugi peroralni antitrombotiki
Danish: BENZODIAZEPINER
Slovenian: BENZODIAZEPINI
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmin) var 2,12 (1,772,54) g/ml, og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3)h·g/ml.
Slovenian: Srednja najnižja plazemska koncentracije amprenavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin) je bila 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, AUC0-tau pa 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Danish: Træk i sprøjtens stempel indtil første del af din dosis er trukket ud.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APV- povezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 1 bolnika v APV29005 in od 6 bolnikov v APV20003.
Danish: Bivirkningerne havde som minimum moderat intensitet (grad 2 eller derover) hos mindst 1 % af patienterne og blev rapporteret af investigator som relateret til lægemidlet anvendt i studiet.
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Slovenian: Zdravilo Telzir peroralna suspenzija vsebuje propilparahidroksibenzoat in metilparahidroksibenzoat.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring (mindre end 300 graviditetsudfald) om anvendelse af fosamprenavir til gravide kvinder.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja pri nosečnicah so omejene (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Danish: RD = F: "Rebound or discontinuation" er lig med "failure"-analyse, som er ækvivalent med TLOVR.
Slovenian: 2RD = F: Analiza "preobrat ali prenehanje, kar je enako neuspehu", in je enakovredno TLOVR.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Slovenian: Primarna presnovna pot poteka preko encima citokrom P450 3A4.
Danish: Denne anvendes til patienter, som ikke kan synke tabletter, og til pædiatriske patienter, som vejer under 39 kg (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, in pediatrične bolnike s telesno maso manj kot 39 kg (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno suspenzijo zdravila Telzir).
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Danish: Relevansen af de uterin endometriale adenocarcinomaer for mennesker er ukendt, men der er ingen kliniske studier eller postmarketingsdata, der tyder på, at disse fund har klinisk betydning.
Slovenian: Pomen adenokarcinomov na maternični sluznici za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Danish: Hormonel prævention
Slovenian: Hormonska kontracepcija
Danish: Hvis du har spørgsmål til disse oplysninger:  Tal med lægen.
Slovenian: Če imate kakršnokoli vprašanje o teh informacijah ali danih nasvetih: →Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Danish: Hold sprøjtens spids mod indersiden af kinden og sprøjt dosis ind i munden.
Slovenian: Vzemite odmerek tako, da konico odmerne brizge vstavite v usta v smeri proti licu.
Danish: Resistente over for FPV/RTV ≥ 4 mutationer fra score
Slovenian: Odporni proti FPV/RTV  4 mutacije iz rezultata
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale hepatiske bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih neželenih učinkov, povezanih z jetri.
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Slovenian: Do pretvorbe fosamprenavirja v amprenavir dozdevno pride predvsem v epiteliju črevesja.
Danish: Overfølsomhed over for fosamprenavir, amprenavir, ritonavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 1 % udskilles uomdannet i urinen.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 1 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Danish: Telzir tabletter administreres oralt.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Voksne med leversygdom
Slovenian: Odrasli z boleznijo jeter
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Slovenian: (indukcija in/ali inhibicija CYP2C9 z RTV)
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Danish: Antimykotika:
Slovenian: Antimikotiki:
Danish: CCR5-receptor-antagonister Maraviroc
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Danish: Tabel 3 Effektresultat ved uge 48 i APV30003 ITT(E)-populationen (patienter, der tidligere har fået antiviral behandling)
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitost v 48. tednu pri študiji APV30003 ITT(E) populacija (bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz)
Danish: Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier (grad 3 eller 4) potentielt relateret til behandling med fosamprenavir og ritonavir, og rapporteret hos 1 % eller mere end 1 % af de voksne patienter, inkluderede: Forhøjet ALAT (almindelig), ASAT (almindelig), serumlipase (almindelig) og triglycerider (almindelig).
Slovenian: Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov: Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov (stopnje 3 ali 4), ki bi lahko bila vezana na zdravljenje s fosamprenavirjem v kombinaciji z ritonavirjem in o katerih so poročali pri 1 % odraslih bolnikov ali več, vključujejo: zvišanje vrednosti ALT (pogosto), AST (pogosto), serumske lipaze (pogosto) in trigliceridov (pogosto).
Danish: Derfor kan lægemidler, som har samme metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, muligvis ændre farmakokinetikken af amprenavir og ritonavir.
Slovenian: Tako lahko zdravila, ki bodisi z njima delijo to presnovno pot bodisi spremenijo aktivnost CYP3A4, spremenijo farmakokinetične lastnosti amprenavirja in ritonavirja.
Danish: AAUCMB observeret analyse
Slovenian: Opazovana analiza AAUCMB
Danish: Når fosamprenavir og ritonavir administreres samtidig vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer.
Slovenian: Če se fosamprenavir in ritonavir dajeta sočasno, lahko prevlada presnovni interakcijski profil ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4.
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, kan de opleve, at skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko po uvedbi zdravljenja aktivirajo stare, pritajene okužbe, in pojavijo znaki in simptomi vnetja.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer:  Fortæl det til lægen.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov: →Obvestite svojega zdravnika.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:  Tal straks med lægen.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti: →Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Filmsko obložene tablete
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Danish: Ungernes overlevelse var nedsat.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Danish: Ved at hindre protease i at virke, kan Telzir forhindre hiv i at formere sig og inficere flere CD4-celler.
Slovenian: Zdravilo Telzir prekine delovanje proteaze in s tem ustavi razmnoževanje virusa HIV ter prepreči okužbo dodatnih celic CD4.
Danish: Idet doserne anvendt i reproduktionsstudierne var lave, er den potentielle udviklingstoksicitet af Telzir ikke fuldstændigt klarlagt.
Slovenian: Z vidika nizke izpostavljenosti pri študijah o vplivih na sposobnost razmnoževanja pa potencialen vpliv zdravila Telzir na razvoj ni bil podrobno določen.
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
Slovenian: Če se varfarin ali drugi peroralni antitrombotiki dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo poostreno nadzirati INR (internacionalno normalizirano razmerje) (glejte poglavje 4.5).