FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ MILTELIŲ PAKETĖLIUI
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austrija
Slovenian: Portugalska Merck Sharp & Dohme,Lda.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Lithuanian: Box 581, 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Hipertenzija sergantys pacientai, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu hipertenzija sergantiems 9193 pacientams nuo 55 iki 80 metų, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija.
Slovenian: Na podlagi tega je 72 % bolnikov večino časa dobivalo odmerek 100 mg enkrat na dan. Bolniki iz obeh skupin so po potrebi lahko dobivali druga antihipertenzivna zdravila (diuretike, zaviralce kalcijevih kanalčkov, zaviralce alfa in beta receptorjev ter antihipertenzive z delovanjem na centralni živčni sistem).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams prireikus buvo leista papildomai vartoti kitų antihipertenzinių medikamentų (diuretikų, kalcio kanalų blokatorių, alfa ar beta adrenoblokatorių, centrinio poveikio vaistinių preparatų).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je uporaba losartana povzročila zmanjšanje eritrocitnih indeksov (števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita), povečanje količine N-sečnine v serumu in občasno zvišanje kreatinina v serumu, zmanjšanje mase srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (poškodbe, razjede, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, šlapalo azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Slovenian: Losartan se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilšlapalo dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo litij, se v kombinaciji z losartanom brez natančnega nadzora zdravnika ne smejo uporabljati.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz.
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
Lithuanian: Patraukę stumoklį, pritraukite vaistinio preparo į dalytuvą.
Slovenian: Te spremembe ledvične funkcije so po prekinitvi zdravljenja lahko reverzibilne (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti (žr.
Slovenian: Če ciljnega krvnega tlaka (< 140/90 mmHg) niso dosegli, so najprej dodali hidroklorotiazid (12,5 mg), potem pa so, če je bilo potrebno, povečali odmerek losartana ali atenolola na 100 mg enkrat na dan. Za doseg ciljnega krvnega tlaka so, če je bilo potrebno, dodali še druge antihipertenzive, razen zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzina II ali beta zaviralcev.
Lithuanian: netapo <140/90 mm Hg), pirmiausia buvo skirta papildomai vartoti 12,5 mg hidrochlorotiazido paros dozę, vėliau prireikus losartano ar atenololio dozė buvo didinama iki 100 mg kartą per parą.
Slovenian: V izjemnih primerih se odmerek lahko prilagodi do največ 100 mg enkrat na dan. Odmerki nad 1,4 mg/kg (ali nad 100 mg) na dan pri pediatričnih bolnikih niso bili preizkušani.
Lithuanian: Didesnių kaip 1,4 mg/kg kūno svorio (arba didesnių nei 100 mg) paros dozių poveikio vaikams tyrimų neatlikta.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR
Lithuanian: KAIP LAIKYTI COZAAR
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila COZAAR tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Lithuanian: COZAAR visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje z losartanom takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, losartano vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Slovenian: Preden vzamete zdravilo COZAAR, se posvetujte z zdravnikom:
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant vartoti COZAAR pasakytumėte gydytojui:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kosulys.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Zožanje aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost indicirana pri bolnikih, ki imajo zožitev aortne ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertofično kardiomiopatijo.
Lithuanian: Losartanu, kaip ir kitais vazodilatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Slovenian: • če ste kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla in/ali jezika) (glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi agioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) (žr.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasne: astenija, utrujenost, edem
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: astenija, nuovargis, edema.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale losartan, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos nuo antro nėštumo trimestro vartojo losartano, nepasireiškia hipotenzija.
Slovenian: Za navodila, kako pripraviti COZAAR 2,5 mg/ml peroralno suspenzijo, glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: COZAAR 2,5 mg/ml geriamoji suspensija ruošimo instrukciją žr.pakuotės lapelyje.
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Lithuanian: Angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus losartano įtaka nuo insulino nepriklausomo diabeto vertinamosios baigties mažėjimui tyrimas [The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Losartan (RENAAL)] buvo kontroliuojamas klinikinis tyrimas, atliktas visame pasaulyje su 1513 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo proteinurija ir hipertenzija arba pastarosios ligos nebuvo.
Slovenian: Vse skupaj spet obrnite v pokončen položaj.
Lithuanian: Visą rinkinį atverskite į vertikalią padėtį.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Lithuanian: • Vienas aliuminio folija dengtas miltelių, kurių sudėtyje yra 500 mg losartano kalio druskos, paketėlis.
Slovenian: Približno 14 % intravenskega ali peroralnega odmerka losartana se pretvori v njegov aktivni presnovek.
Lithuanian: Biotransformacija Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Lithuanian: • Vienas 240 ml buteliukas su kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Slovenian: Uporabno do:
Lithuanian: Vartoti negalima:
Slovenian: Izkušnje z zdravilom v obdobju trženja
Lithuanian: Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Lithuanian: Hipotenzija bei skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių ir natrio dėl gydymo didelėmis diuretikų dozėmis, druskos stokos maiste, viduriavimo ar vėmimo, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmos ar padidintos dozės pavartojimo.
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni:
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų;
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu.
Slovenian: Bolezni sečil: pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Lithuanian: Dažnis nežinomas: šlapimo takų infekcija.
Slovenian: • V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo
Lithuanian: • Pirminės arterinės hipertenzijos kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 3300 suaugusių (18 metų ir vyresnių) pacientų;
Slovenian: se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznani:
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų; dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Razlika v povečanju krvnega tlaka v času, ko je učinek zdravila najmanjši, v primerjavi s placebom je bila večja v skupini s srednjim odmerkom (6,70 mmHg srednji odmerek, 5,38 mmHg večji odmerek).
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti tyrimo II etapu, kurio metu pacientai po trijų gydymo savaičių atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti toliau vartoti losartano arba placebo. Palyginti su vartojusiais placebo, kraujospūdžio padidėjimo skirtumas buvo didžiausias vartojusiems vidutinę losartano dozę,(vartojusiems vidutinę dozę −6,70 mm Hg, vartojusiems didelę dozę − 5,38 mm Hg).
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, losartanu reikia gydyti atsargiai.
Slovenian: Kot posledico inhibicije sistema renin-angiotenzin so poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječo ledvično disfunkcijo).
Lithuanian: Dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo pacientams, ypač tiems, kurių inkstų funkcija yra priklausoma nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, pvz., tiems, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti, buvo inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija ir (arba) nuovargis.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COZAAR
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COZAAR
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Odmerek se kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (40 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan, glede na odziv krvnega tlaka.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (20 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Slovenian: Vehikel mikrokristalna celuloza natrijeva karboksimetilceluloza citronska kislina, brezvodna prečiščena voda ksantanski gumi (E415) metilhidroksibenzoat (E218) natrijev dihidrogenfosfat monohidrat kalijev sorbat (E202) karagenan kalcijev sulfat, trinatrijev fosfat sladilo z okusom jagode in citrusa glicerin propilhidroksibenzoat (E216) natrijev citrat, brezvodni natrijev saharinat sorbitol (E420) protipenilna AF emulzija (vsebuje vodo, polidimetilsiloksan, C-14-18 mono- in di-gliceride, polietilenglikol stearat in polietilenglikol.)
Lithuanian: Tirpiklis mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilceliuliozės natrio druska bevandenė citrinų rūgštis išgrynintas vanduo ksantano lipai (E415) metilhidroksibenzoatas (E218) natrio-divandenilio fosfatas monohidratas kalio sorbatas (E202) karagenino kalcio sulfatas, natrio fosfatas saldžiarūgštį uogų skonį suteikianti medžiaga glicerolis propilhidroksibenzoatas (E216)
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žr. 4.2 skyrių.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (20 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Slovenian: Zunanja škatla z zdravilom in opremo
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Rinkinio išorinė dėžutė
Slovenian: Ostanek vehikla, ki ga niste uporabili za pripravo suspenzije, zavrzite.
Lithuanian: Suspensijos ruošimui nepanaudotą tirpiklį išpilkite.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z AIIRA-jem nujno.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana se pri bolnikih s kreatininskim očistkom nad 10 ml/min ne razlikujejo.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 10 ml/min., losartano koncentracija kraujo plazmoje nekito.
Slovenian: Angiotenzin II se veže na AT1 receptorje, ki se nahajajo v mnogih tkivih (npr. gladkih mišicah žil, nadledvični žlezi, ledvicah in srcu), in sproži več pomembnih bioloških učinkov, vključno z vazokonstrikcijo in s sproščanjem aldosterona.
Lithuanian: , lygiuosiuose kraujagyslių raumenyse, antinksčiuose, inkstuose ir širdyje), todėl sukelia tam tikrą biologinį poveikį, įskaitant vazokonstrikciją bei aldosterono išsiskyrimą.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke, ki kažejo pomembno zvišanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo, je treba pri bolnikih, ki so kdaj imeli okvaro jeter, razmisliti o manjšem odmerku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę dozę, nes farmakokinetikos tyrimais įrodyta, kad kepenų ciroze sergančių žmonių kraujo plazmoje losartano koncentracija yra reikšmingai didesnė.
Slovenian: • nizek krvni tlak (posebno po veliki izgubi vode iz telesa in zato tudi iz krvnih žil, npr. pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali pri bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki diuretikov)
Lithuanian: • mažas kraujospūdis (ypač organizmui netekus daug vandens iš kraujagyslių, pvz.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg losartana enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek losartana povečati na 100 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į krausjospūdžio reakciją, galima skirti kartu vartoti mažą hidrochlorotiazido dozę ir (arba) losartano dozę padidinti iki 100 mg kartą per parą.
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Sudėtyje yra 500 mg losartano kalio druskos
Slovenian: NALEPKA ZA VREČKO S PRAŠKOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ TIRPIKLIO BUTELIUKUI
Slovenian: • če imate srčno popuščanje z okvaro ledvic ali brez ali sočasne hude življensko nevarne srčne aritmije.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, arba susijusiu su sunkiu, gyvybei grėsmingu širdies ritmo sutrikimu. Jeigu kartu esate gydomas beta adrenoblokatoriais, būtinas specialus atsargumas;
Slovenian: • bruhanje
Lithuanian: • pykinimas,
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas Sugalvotas pavadinimas losartano kalio druska
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaikams.
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi kliniškai reikšmingais šiai pacientų grupei.
Slovenian: • zmanjšano število trombociov
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas,
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Slovenian: Portugalska COZAAR Portugalska COZAAR 100 mg Portugalska COZAAR IC Portugalska COZAAR IC - Titulação Portugalska LORTAAN IC Portugalska LORTAAN IC- Titulação Portugalska LORTAAN Portugalska LORTAAN 100mg Romunija
Lithuanian: Portugalija COZAAR Portugalija COZAAR 100 mg Portugalija COZAAR IC Portugalija COZAAR IC - Titulação Portugalija LORTAAN IC Portugalija LORTAAN IC- Titulação Portugalija LORTAAN Portugalija LORTAAN 100mg Rumunija
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost: (iz razpoložljivih podatkov se ne da oceniti)
Lithuanian: atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų; dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Lithuanian: H-1123 Budapeštas Vengrija
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (angitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą),
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 SPC)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (SPC 4.1 skyrius)
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek losartana premočan ali prešibek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Kontraindikacije (poglavje 4.3 SPC)
Lithuanian: Kontraindikacijos (SPC 4.3 skyrius)