FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Croatian: Suvaxyn PCV sadrži male količine oblika virusa svinja koji je modificiran za stvaranje proteina iz oblika virusa koji uzrokuje bolest, no ubijen je tako da ne uzrokuje bolest i ne može se širiti.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PCV izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Suvaxyn PCV utvrđene tijekom ispitivanja?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Suvaxyn PCV uporablja?
Croatian: Za što se Suvaxyn PCV koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
Croatian: Što je Suvaxyn PCV?
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene odluke ovog EPAR-a.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PCV deluje?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PCV?
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Croatian: --1 Modificirani živi Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja PRRSV*, soj 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50 *Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Croatian: To pomaže u zaštiti svinja od bolesti.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2019.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Croatian: Stoga će u budućnosti, imunosni sustav moći brže reagirati protiv virusa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn PRRS MLV su kratkotrajni porast tjelesne temperature (u prosjeku 0,5 - 0,8 °C ) koji se može javiti u više od 1 na 10 svinja unutar 4 dana nakon cijepljenja, te lokalne reakcije u obliku oticanja koja nestanu bez liječenja u roku od 5 do 9 dana.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Croatian: Više informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Croatian: VMP Suvaxyn PRRS MLV dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. kolovoza 2017.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje modificiran sev živega virusa PRRS, sev 96V198, ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži modificirani soj živog virusa PRRS, soj 96V198, koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Croatian: Nazimicama (ženkama svinja koje se još nisu oprasile) i krmačama (ženkama svinja koje su se oprasile) daje se jedna injekcije prije uvođenja u uzgoj, zatim približno 4 tjedna prije rasploda i jedna doza za docjepljivanje svakih 6 mjeseci.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Croatian: Masovno cijepljenje može se provesti u uzgojima u kojima je utvrđena prisutnost europskog PRRS virusa.
Slovenian: Učinkovati začne 21 dni po cepljenju, zaščita pa traja 26 tednov po cepljenju.
Croatian: Cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a zaštita traje do 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Ta virusna bolezen lahko povzroči zmanjšanje števila prasitev, povečanje pojavov zvrgavanja, števila mrtvorojenih in mumificiranih prašičkov, slabotnih prašičkov ob rojstvu ter smrti.
Croatian: Virusna bolest svinja može rezultirati nižim stopama prasenja, većim brojem pobačaja i mrtvorođene prasadi, mumifikacijom ploda, a također slabošću i uginućem oprašene prasadi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se ne sme uporabljati v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil odkrit z zanesljivimi diagnostičnimi metodami.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u stadima u kojima pouzdanim dijagnostičkim metodama nije utvrđen europski PRRS virus.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, ki so prejeli cepivo Suvaxyn PRRS MLV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn PRRS MLV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Croatian: imunosni sustav svinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred prašičjim reprodukcijskim in respiratornim sindromom (PRRS).
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu svinja od respiratornog i reproduktivnog sindroma (PRRS).
Slovenian: Izmed dveh študij, ki so ju izvedli pri svinjah samicah, je ena pokazala, da enkratna injekcija, ki se daje od 10 do 11 tednov pred parjenjem, svinje zaščiti pred boleznimi, če so virusu izpostavljene 26 tednov po cepljenju.
Croatian: U ženki svinja provedena su dva ispitivanja; u jednom od njih pokazalo se da je jedno cijepljenje 10 do 11 tjedana prije rasploda zaštitilo svinje od bolesti kada su virusu bile izložene 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje oslabljen sev virusa PRRS.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži oslabljeni soj PRRS virusa.
Slovenian: Pregled zdravila Suvaxyn PRRS MLV in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Pri brejih mladicah in plemenskih svinjah, ki nikoli niso bile izpostavljene virusu PRRS, se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV ne sme uporabljati v drugi polovici brejosti, ker virus v cepivu lahko prehaja skozi placento in vpliva na zmožnost reprodukcije.
Croatian: U gravidnih nazimica i krmača bez prethodne izloženosti virusu PRRS Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u drugoj polovici graviditeta jer virus iz cjepiva može proći kroz posteljicu i utjecati na stopu rođenja.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Suvaxyn PRRS MLV i za što se koristi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PRRS MLV odobreno v EU?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
Croatian: Može postojati i bolest dišnih puteva, koja može dovesti do visokih stopa smrtnosti u prasadi za vrijeme razdoblja sisanja te nakon prestanka sisanja.
Slovenian: Druga študija pri svinjah je pokazala, da obnovitveni odmerek šest mesecev po začetnem cepljenju in po parjenju, ki se izvede štiri mesece po drugem cepljenju, zaščiti svinje za sedem mesecev.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno u krmača pokazalo je da se docjepljivanjem 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, s rasplodom 4 mjeseca nakon drugog cijepljenja, postigla zaštita koja je trajala sedam mjeseci.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je cjepivo.
Slovenian: Ena študija pri prašičkih je pokazala, da zdravilo začne učinkovati 21 dni po cepljenju, v štirih študijah pri prašičkih pa je bilo dokazano, da zaščita traja do 26 tednov.
Croatian: Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, sušenih z zamrzovanjem) in vehikla za suspenzijo za injiciranje.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PRRS MLV?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn PRRS MLV, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Cepivo se ravno tako ne sme uporabljati pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus PRRS lahko širi prek semena.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PRRS MLV deluje?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PRRS MLV?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se daje pitancem od enega dneva starosti kot enkratna injekcija.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV primjenjuje se kao jedna injekcija od prvog dana života tovnih svinja.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV uporablja?
Croatian: Kako se Suvaxyn PRRS MLV koristi?
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AD03.
Croatian: ATKvet kod: QI09AD03
Slovenian: Te reakcije izginejo brez zdravljenja v nekaj urah.
Croatian: One se povlače bez liječenja u roku od nekoliko sati.
Slovenian: Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Croatian: Koristite sterilne štrcaljke i igle.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Slovenian: Najpogostejša pot širjenja je z neposrednim stikom, ni pa mogoče izključiti širjenja prek okuženih predmetov ali po zraku.
Croatian: Najčešći način širenja je izravnim kontaktom, ali ne može se isključiti ni širenje putem kontaminiranih predmeta ili zraka.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/08/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 24/08/2017.
Slovenian: Intramuskularna injekcija: 2 ml v vrat.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Slovenian: Pripomočke za cepljenje uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Slovenian: Iz reakcije je nastalo trdo tkivo in kraste, kar je zelo pogosto trajalo več kot 44 dni.
Croatian: Reakcija se razvijala u tvrdo tkivo i formirala krastu, a vrlo je često trajala i više do 44 dana.
Slovenian: Prašiči pitanci:
Croatian: Tovne svinje:
Slovenian: Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev se aplicira en ponovitveni odmerek.
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Slovenian: Stimulira aktivno imunost proti virusu PRRS.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Slovenian: V primerih, kadar se viale, ki vsebujejo vehikel, in viale ki vsebujejo liofilizat, shranjujejo ločeno, pred rekonstitucijo liofilizata preverite, ali je številka serije, navedena na viali ki vsebuje vehikel, enaka številki serije, navedeni na viali, ki vsebuje liofilizat.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Slovenian: 2 ml v vrat.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Slovenian: Približno 5 ml vehikla vnesite v vialo z liofilizatom in zagotovite popolno rekonstitucijo.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.
Slovenian: Vsak odmerek (2 ml) vsebuje: Liofilizat:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži: Liofilizat:
Slovenian: uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog proizvoda, vidjeti u odjeljku 6.3.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama,
Slovenian: Liofilizat: umazano bele liofilizirane pelete.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Slovenian: Vehikel se lahko shrani zunaj hladilnika pri 15 °C - 25 °C.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15°C - 25°C.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse ciljne prašiče v čredi od najmanjše priporočene starosti dalje.
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi nadalje.
Slovenian: Cepljene živali lahko vakcinalni sev izločajo še več kot 16 tednov po cepljenju.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: *Prašičji reprodukcijski in respiratorni sindrom
Croatian: Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus)
Slovenian: Zelo pogosto je bila opažena prehodna lokalna reakcija na celotnem področju vratu (rdeče-vijolična temna eritematozna oteklina, ki povzroča srbenje, nastanek mehurjev, lokalno povečanje temperature in občasno bolečine).
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Slovenian: natrijev klorid 0,9%, raztopina
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovenian: Treba je paziti, da ne vnesete vakcinalnega seva na območje, kjer virus PRRS še ni prisoten.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na prašiče, ki so v stiku z okuženimi prašiči.
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Slovenian: Cepivo vsebuje modificiran živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne miješati ni sa kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je bila ugotovljena prevalenca evropskega virusa PRRS.
Croatian: Može se koristiti masovno cijepljenje za uzgoje u kojima je utvrđena prevalencija europskog virusa
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite nazaj v vialo z vehiklom (v kateri je preostal vehikel): 25 odmerkov se rekonstituira v 50 ml vehikla, 50 odmerkov se rekonstituira v 100 ml vehikla in 125 odmerkov se rekonstituira v 250 ml vehikla.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (25, 50 in 125 odmerkov)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Slovenian: Liofilizat rekonstruirajte s priloženim vehiklom.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Slovenian: Prašiči (prašiči pitanci, mladice in plemenske svinje).
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizg za večkratno odmerjanje.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil potrjen s preverjenimi diagnostičnimi metodami.
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), živa virusna cepiva.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za svinje, živa virusna cjepiva.
Slovenian: Za injiciranje uporabite igle, ki so primerne za velikost prašičev.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Slovenian: Prašiči pitanci: Enkraten odmerek 2 ml se aplicira prašičem od 1. dneva starosti dalje.
Croatian: Tovne svinje: jedna doza od 2 ml daje se prasadi počevši od prvog dana života nadalje.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali, po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Slovenian: Laktacija: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Slovenian: **50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Croatian: ** Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote (HDPE) s 50, 100 ali 250 ml vehikla, s klorbutilnim gumijastim zapiralom in aluminijasto zaporko.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovenian: Dokazali so tudi, da cepljenje seronegativnih 2 tedna starih pujskov, bistveno zmanjša pljučne lezije in širjenje virusa z ustnimi izločki v primeru okužbe z virusom, vnesenim 28 dni in 16 tednov po cepljenju.
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus lahko širi preko semena.
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET