FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Estonian: See võib põhjustada sümptomeid, nt krambid (vt lõik "Kui te kasutate Zaviceftat rohkem kui ette nähtud")
Danish: Avibactam og ceftazidim hæmmer ikke de vigtigste renale og hepatiske transportører i det klinisk relevante eksponeringsinterval, og derfor anses interaktionspotentialet via disse mekanismer for at være lavt.
Estonian: Avibaktaam ja tseftasidiim ei pärssinud kliiniliselt olulises ekspositsioonivahemikus peamisi neeruvõi maksatransportereid, mistõttu peetakse antud mehhanismide kaudu esinevate koostoimete riski madalaks.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig kost.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teile on soovitatud madala soolasisaldusega dieeti.
Danish: Den humane proteinbinding af både ceftazidim og avibactam er henholdsvis ca. 10 % og 8 %.
Estonian: Inimese verevalgud seonduvad nii tseftasidiimi kui avibaktaamiga vastavalt ligikaudu 10% ja 8% ulatuses.
Danish: Hos drægtige kaniner, som fik avibactam i doser på 300 og 1000 mg/kg dagligt, var der en dosisrelateret lavere gennemsnitlig fostervægt og forsinket ossifikation, der potentielt var relateret til maternel toksicitet.
Estonian: Tiinetel küülikutel, kellele manustati avibaktaami annustes 300 ja 1000 mg/kg/ööpäev, esines annusest sõltuv keskmisest madalam loote kaal ja hilinenud luustumine, mis olid potentsiaalselt seotud emal esineva toksilise toimega.
Danish: Zavicefta indeholder natrium
Estonian: Zavicefta sisaldab naatriumi
Danish: Da ceftazidim og avibactam ikke synes at undergå signifikant hepatisk metabolisme, forventes nedsat leverfunktion ikke at ændre den systemiske clearance af nogen af stofferne i betydelig grad.
Estonian: Kuna tseftasidiimi ja avibaktaami ei metaboliseerita olulisel määral maksas, ei mõjuta maksapuudulikkus ilmselt kummagi toimeaine süsteemset kliirensit märkimisväärselt.
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Väga sage: (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni I et enkelt studie med patienter med nosokomiel pneumoni havde 280/808 (34,7 %) VAP, og 40/808 (5,0 %) var bakteriæmiske ved baseline.
Estonian: Haiglatekkene kopsupõletik, sh ventilaatorpneumoonia Ühes uuringus haiglatekkese pneumooniaga patsientidel esines 280/808 (34,7%) ventilaatorpneumooniat ja 40/808 (5,0%) olid uuringu alguses baktereemiaga.
Danish: Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
Danish: Tubulointerstitiel nefritis
Estonian: Tubulointerstitsiaalne nefriit
Danish: Efter en enkelt administration af 500 mg avibactam som en 30-minutters i.v.-infusion var avibactams terminale halveringstid længere hos de ældre, hvilket kan skyldes en aldersrelateret reduktion af den renale clearance.
Estonian: Pärast 500 mg avibaktaami 30-minutilist intravenoosse infusioonina ühekordset manustamist oli eakatel avibaktaami terminaalne poolväärtusaeg pikenenud, mis võib olla tingitud vanusega seotud renaalse kliirensi aeglustumisest.
Danish: Andre typer interaktioner
Estonian: Muud koostoimete vormid
Danish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Estonian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Danish: Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.
Estonian: Zaviceftat ei tohi lisada ega segada teisi ravimeid sisaldavate lahustega.
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der indeholder de to aktive stoffer ceftazidim og avibactam.
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mis sisaldab kahte toimeainet: tseftasidiimi ja avibaktaami.
Danish: Infektioner forårsaget af aerobe Gramnegative mikroorganismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Estonian: Aeroobsetest Gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonid piiratud ravivõimalustega patsientidel
Danish: Indvirkningen af ceftazidim/avibactam på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Danish: Den fremstillede opløsning skal indgives over 120 minutter.
Estonian: Saadud lahuse manustamisaeg on 120 minutit.
Danish: Så meget skal der bruges Den anbefalede dosis er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time.
Estonian: Kui palju kasutada Soovitatav annus on üks viaal (2 g tseftasidiimi ja 0,5 g avibaktaami) iga 8 tunni järel.
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Estonian: Öelge proovi võtvale isikule, et olete tarvitanud Zaviceftat.
Danish: Zavicefta anvendes til voksne til behandling af:
Estonian: Zaviceftat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
Danish: Da der ikke er udført et klinisk interaktionsstudie med avibactam og probenecid, frarådes samtidig administration af avibactam og probenecid.
Estonian: Kuna avibaktaami ja probenetsiidi kliinilise koostoime uuringuid ei ole läbi viidud, ei soovitata avibaktaami ja probenetsiidi samaaegselt manustada.
Danish: Eliminationen af ceftazidim og avibactam er nedsat hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami eritumine on mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel aeglustunud.
Danish: Avibactam udskilles uomdannet i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, hvilket tyder på aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtration.
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 22,2 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Estonian: Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on võrdne 22,2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Danish: Indsæt ikke en gasudligningskanyle, før produktet er opløst.
Estonian: Ärge sisestage õhku väljutavat nõela enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos de 61 børn svarede samlet set til den profil, som blev observeret hos den voksne population med cIAI.
Estonian: Üldiselt sarnanes nende 61 lapse ohutusprofiil tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiiliga.
Danish: Der blev observeret reduceret clearance af ceftazidim hos ældre patienter, hvilket primært skyldes et aldersrelateret fald i den renale clearance af ceftazidim.
Estonian: Eakatel patsientidel täheldati tseftasidiimi kliirensi aeglustumist, mis oli peamiselt põhjustatud vanusest tingitud tseftasidiimi renaalse kliirensi aeglustumisest.
Danish: Neurologiske sequelae, herunder tremor, myoclonus, ikke-konvulsiv status epilepticus, kramper, encefalopati og koma, er sommetider rapporteret for ceftazidim, når dosis ikke er blevet reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud neuroloogiliste tüsistuste, sh treemori, müokloonuse, mittekonvulsiivse epileptilise staatuse, krampide, entsefalopaatia ja kooma esinemisest, kui neerupuudulikkusega patsiendil ei ole vähendatud tseftasidiimi annust.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere og kontroller, at pulveret er fuldstændig opløst.
Estonian: Lahustamiseks loksutage viaali ettevaatlikult ja kontrollige, kas sisu on täielikult lahustunud.
Danish: Det er muligt, at dette kan forårsage blodmangel (som kan gøre dig træt) og gulsot (som medfører gulfarvning af hud og øjne)
Estonian: On võimalik, et see võib põhjustada aneemiat (võite end tunda väsinuna) ja ikterust (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine).
Danish: Ceftazidim hæmmer bakteriel peptidoglycan-cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP'er), hvilket medfører bakteriolyse og celledød.
Estonian: Tseftasidiim pärsib bakteri peptidoglükaanist koosneva seina sünteesimist, seondudes penitsilliini siduvate valkudega (penicillin binding protein, PBP-d), mis põhjustab bakteri rakuseina lüüsumist ja bakteri surma.
Danish: Patienter, der får anæmi under eller efter behandling med Zavicefta, skal derfor undersøges for dette.
Estonian: Patsiente, kellel tekib Zavicefta-ravi ajal või pärast seda aneemia, peaks seda võimalust silmas pidades uurima.
Danish: Dette skyldes, at Zavicefta udskilles fra kroppen gennem nyrerne.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Zavicefta eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger på embryoføtal udvikling eller fertilitet hos rotter.
Estonian: Rottidel ei täheldatud kahjulikku toimet embrüofetaalsele arengule ega fertiilsusele.
Danish: Ceftazidim har ringe eller ingen aktivitet mod de fleste Gram-positive mikroorganismer og anaerober (se pkt.
Estonian: Tseftasidiimil on nõrk või puuduv toime enamike Gram-positiivsete mikroorganismide ja anaeroobide suhtes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Danish: Personer med nyreproblemer
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Danish: Gram-negative mikroorganismer
Estonian: Gram-negatiivsed mikroorganismid
Danish: Overfør straks alt indholdet (ca. 12,0 ml) af den resulterende opløsning til en infusionspose .
Estonian: Sisestage kogu saadud lahus (ligikaudu 12,0 ml) koheselt infusioonikotti.
Danish: Der kan anvendes en 100 ml infusionspose til at fremstille infusionsvæsken, alt efter patientens volumenbehov.
Estonian: Infusiooni ettevalmistamiseks võib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
Danish: Plasma-eksponeringsniveauer ved maternel og føtal NOAEL (100 mg/kg dagligt) indikerer moderate til lave sikkerhedsmargener.
Estonian: Nii ema kui loote täheldatud kahjuliku toimeta annuse korral (NOAEL; 100 mg/kg/ööpäev) esinenud plasmakontsentratsioonide põhjal on ühendil mõõdukad kuni madalad ohutuspiirid.
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af intra-abdominale infektioner, urinvejsinfektioner, pneumoni og infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zaviceftaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku ja Gram-negatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Estonian: Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Danish: Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af infusionsvæsken.
Estonian: Lahuse ettevalmistamisel ja manustamisel peab kasutama standardseid aseptilisi töövõtteid.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med ceftazidim/avibactam skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või tseftasidiim/avibaktaamravi katkestamine või sellest hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Danish: Diæt med kontrolleret natriumindhold
Estonian: Kontrollitud naatriumisisaldusega dieet
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
Estonian: • silmavalgete või naha kollaseks muutumine;
Danish: • en type antibiotikum kaldet et aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Estonian: • aminoglükosiidid, nt gentamütsiin, tobramütsiin;
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier, som andre antibiotika ikke kan slå ihjel
Estonian: • teiste antibiootikumide suhtes tundetutest bakteritest põhjustatud infektsioonid.
Danish: Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami pulber lahustatakse viaalis 10 ml steriilse süsteveega ja seejärel loksutatakse viaale, kuni sisu on lahustunud.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Estonian: Alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei ole järgmised liigid tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud.
Danish: Let til moderat nedsat leverfunktion havde ingen indvirkning på ceftazidims farmakokinetik hos patienter, som fik 2 g intravenøst hver 8. time i 5 dage, forudsat at nyrefunktionen ikke var nedsat.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus ei mõjutanud tseftasidiimi farmakokineetikat, kui tseftasidiimi manustati intravenoosselt 2 g iga 8 tunni järel 5 päeva jooksul, kui neerutalitlus oli normaalne.
Danish: Hvis du skal have taget en eller anden prøve, skal du fortælle lægen, at du bruger Zavicefta.
Estonian: Kui teilt võetakse ükskõik milliseid analüüse, teavitage oma arsti, et te tarvitate Zaviceftat.
Danish: Klinisk virkning er ikke fastlagt for følgende patogener, der er relevante ved de godkendte indikationer, selvom in vitro-studier antyder, at de ville være følsomme for ceftazidim/avibactam i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Estonian: Järgmistel heakskiidetud näidustustega seotud patogeenidel ei ole tõendatud kliinilist tõhusust, kuigi in vitro uuringute põhjal võiksid need olla tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud, kui neil ei esine omandatud resistentsusmehhanisme.
Danish: Bakterielle resistensmekanismer, der potentielt kunne påvirke ceftazidim/avibactam, omfatter muterede eller erhvervede PBP'er, nedsat permeabilitet af den ydre membran for et af stofferne, aktiv effluks af et af stofferne samt β-lactamaseenzymer, der er refraktære over for avibactams hæmning, og som kan hydrolysere ceftazidim.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami potentsiaalselt mõjutavate bakteriaalsete resistentsusmehhanismide hulka kuuluvad mutantsed või omandatud PBP-d, välismembraani permeaabluse vähenemine emma-kumma ühendi suhtes, emma-kumma ühendi aktiivne väljapumpamine rakust ja avibaktaami pärssiva mõju suhtes tundetud ja tseftasidiimi hüdrolüüsivõimega β-laktamaasid.
Danish: Overdosering af ceftazidim/avibactam kan medføre neurologiske sequelae, herunder encefalopati, kramper og koma, som skyldes ceftazidim-komponenten.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami üleannustamine võib tseftasidiimi tõttu põhjustada neuroloogilisi tüsistusi, sh entsefalopaatiat, krampe ja koomat.
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klassi järgi
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Estonian: Sage (>1/100 kuni <1/10)
Danish: Dyrestudier med avibactam indikerer ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei esine avibaktaamil kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: • forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof).
Estonian: • teatud ainete (kreatiniini ja uurea) sisalduse suurenemine veres.
Danish: Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Estonian: Öelge oma arstile enne Zavicefta tarvitamist, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Danish: Reducerede doser kan opnås ved at overføre et passende volumen af den resulterende opløsning til en infusionspose baseret på ceftazidim- og avibactamindhold på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Estonian: Väiksemaid annuseid on võimalik manustada, kui infusioonikotti sisestatakse sobiv kogus saadud lahust, arvestades sellega, et tseftasidiimi ja avibaktaami sisaldus on vastavalt 167,3 mg/ml ja 41,8 mg/ml.
Danish: Den terminale halveringstid (t½) for både ceftazidim og avibactam er ca. 2 timer efter intravenøs administration.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami terminaalne poolväärtusaeg (t½) on pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 2 tundi.
Danish: Både ceftazidim og avibactam penetrerer ind i epitelvæsken (epithelial lining fluid - ELF) i bronkierne hos mennesker i samme udstrækning med koncentrationer på ca. 30 % af plasmakoncentrationen.
Estonian: Nii tseftasidiim kui avibaktaam tungivad inimese bronhiepiteeli katvasse vedelikku samal määral, moodustades plasmakontsentratsioonist ligikaudu 30%.
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Estonian: Teised kõrvaltoimed Pöörduge oma arsti või apteekri poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Estonian: • antibiootikum nimega klooramfenikool;
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda ülalpool mainitud tõsistest kõrvaltoimetest.
Danish: • hævelse under huden, især af læberne og omkring øjnene
Estonian: • nahaalune turse, eriti huulte ja silmaümbruse piirkonnas.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
Estonian: Kontsentraati peab Zavicefta infusioonilahuse saamiseks täiendavalt lahjendama.
Danish: Zavicefta administreres via intravenøs infusion over 120 minutter i et infusionsvolumen på 100 ml.
Estonian: Zaviceftat manustatakse intravenoosse infusioonina 120 minuti jooksul.
Danish: Indsæt en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk.
Estonian: Sisestage õhku väljutav nõel läbi viaali sulguri, et sisemist rõhku langetada.
Danish: Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne muu βlaktaamantibiootikumi (nt penitsilliinid, monobaktaamid või karbapeneemid) suhtes.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med avibactam.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole avibaktaamiga läbi viidud.
Danish: Zavicefta kan gøre dig svimmel.
Estonian: Zavicefta võib põhjustada pearinglust.
Danish: Anvendelse af ceftazidim/avibactam kan medføre udvikling af en positiv direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test), der kan interferere med krydsmatching af blod og/eller kan forårsage lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi (se pkt.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaam võib põhjustada direktse antiglobuliini testi (DAGT e Coombsi test) positiivset tulemust, mis võib takistada vere ristsobitamist ja/või põhjustada ravimitest tingitud immuuntekkelist hemolüütilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Danish: Avibactam er en non-β-laktam-βlaktamasehæmmer, der virker ved at danne et covalent addukt med enzymet, som er stabilt over for hydrolyse.
Estonian: Avibaktaam on β-laktaamklassi mittekuuluv β-laktamaasi inhibiitor, mis moodustab ensüümiga kovalentse sideme, muutes selle hüdrolüüsi suhtes vastupidavaks.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia Gram-negatiivsed mikroorganismid
Danish: Clostridium difficile colitis
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit
Danish: ceftazidim 2 g/avibactam 0,5 g
Estonian: tseftasidiim 2 g/avibaktaam 0,5 g
Danish: Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-β-laktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme.
Danish: Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
Estonian: Zaviceftat soovitatakse kasutada aeroobsetest Gram-negatiivsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui muud ravivõimalused on piiratud ning ainult pärast konsulteerimist arstiga, kellel on nakkushaiguste ravis piisavad kogemused (vt lõik 4.4).
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami jaotusruumalad tasakaaluseisundis olid tervetel täiskasvanutel ligikaudu 22 l ja 18 l, kui neile oli manustatud infusiooni teel 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami korduvates annustes 2 tunni jooksul iga 8 tunni järel.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 167,3 mg tseftasidiimi ja 41,8 g avibaktaami (vt lõik 6.6).
Danish: • vanddrivende medicin kaldet furosemid
Estonian: • vett väljaajav ravim nimega furosemiid;
Danish: Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
Estonian: Summaarne ravimi stabiilsus alates manustamiskõlblikuks muutmisest kuni manustamiseni on kuni 36 tundi (24 tundi temperatuuril 2…8 °C pluss 12 tundi toatemperatuuril).
Danish: Der blev ikke observeret nogen metabolisering af avibactam i humant levermateriale (mikrosomer og hepatocytter).
Estonian: Inimese maksapreparaatides (mikrosoomid ja hepatotsüüdid) ei täheldatud avibaktaami metaboliseerumist.
Danish: • unormale resultater af en test, der hedder "DAGT" eller "Coombs".
Estonian: • analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuse kõrvalekalle.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Estonian: Pärast Zavicefta manustamist võivad esineda kõrvaltoimed (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 grammile tseftasidiimile, ja naatriumavibaktaami, mis vastab 0,5 grammile avibaktaamile.
Danish: • pludselig forekomst af et kraftigt udslæt eller blærer eller afskalning af huden, muligvis ledsaget af høj feber eller ledsmerter (dette kan være tegn på en mere alvorlig lidelse såsom toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller en sygdom, der kaldes DRESS, lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Estonian: • raske lööbe, villide või kooruva naha järsk teke, millega võib kaasneda kõrge palavik või liigesevalu (need võivad olla raskema haiguse, nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi
Danish: Farmakokinetikken for både ceftazidim og avibactam er omtrent lineær over det undersøgte dosisinterval (50 mg til 2000 mg) efter en enkelt intravenøs administration.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami farmakokineetika on pärast ühekordset intravenoosset manustamist uuritud annusevahemikus (50…2000 mg) ligikaudu lineaarne.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
Estonian: Mida on vaja teada enne Zavicefta kasutamist
Danish: Tak med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil esineb ravi jooksul kõhulahtisust.
Danish: I to studier med patienter med cUTI deltog 381/1091 (34,9 %) patienter med cUTI uden pyelonefritis, mens 710 (65,1 %) havde akut pyelonefritis (mMITT-population).
Estonian: Kahes tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus esines 1091 patsiendist 381-l (34,9%) tüsistunud kuseteede infektsioon ilma püelonefriidita ning 710 patsiendil (65,1%) äge püelonefriit (mMITT valim).
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Estonian: Milleks Zaviceftat kasutatakse