FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Italian: Avonex si inietta in un muscolo, ad esempio uno dei muscoli della parte superiore della coscia.
English: (Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
Italian: (Informazioni supplementari) Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: 2 Fit the needle
Italian: 2 Monti l'ago.
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Italian: Tenga la siringa con il tappo bianco rivolto verso l'alto.
English: If you inject more than you should
Italian: Se inietta più Avonex di quanto deve
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Italian: Tale strumento consiste in un supporto studiato appositamente per facilitare l'iniezione di Avonex.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Italian: Controlli che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna.
English: The figures are based on how many people said they'd had them.
Italian: Le cifre indicate si basano sul numero di persone che hanno segnalato l'effetto e servono a dare un'idea della probabilità che anche lei possa subire l'effetto indesiderato in questione.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Italian: Dopo aver iniettato la dose di Avonex, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
English: Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Italian: Adulti: la dose raccomandata per il trattamento delle forme recidivanti di SM è di 30 microgrammi (0,5 ml di soluzione), somministrati tramite iniezione intramuscolare (i.m.)
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Italian: Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Italian: Esami diagnostici comune non comune non nota diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico diminuzione della conta delle piastrine diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalità epatica
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Italian: - Subito dopo l'iniezione può provare ipertonia o debolezza muscolare - un effetto simile ad una ricaduta della SM.
English: Use a different injection site each week
Italian: Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile
English: How to store AVONEX
Italian: Come conservare AVONEX
English: Do not use AVONEX:
Italian: Non usi AVONEX
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
Italian: AVONEX PEN è una penna preriempita, monouso, che deve essere utilizzata soltanto dopo che il paziente è stato adeguatamente formato.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di AVONEX PEN e contenuto della confezione
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Italian: Contenuto della confezione - Avonex Pen, ago e tappo di Avonex Pen a prova di manomissione
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Italian: Se deve fare un'analisi del sangue, perché Avonex può alterarne i risultati.
English: Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, AVONEX in siringa preriempita deve essere lasciato scaldare a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per circa 30 minuti.
English: Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Italian: I sintomi che può notare sono la stanchezza,infezioni ripetute, lividi o sanguinamenti inspiegabili.
English: Solution for injection, in pre-filled pen.
Italian: Soluzione iniettabile, in penna preriempita.
English: For further details on use, speak with your doctor.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di questo dispositivo si rivolga al medico.
English: A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Italian: Accanto alla finestrella ovale di visualizzazione sarà visibile una piccola area rettangolare: questa è la chiusura di sicurezza.
English: Pull the needle out
Italian: Estragga l'ago
English: Do not shake Avonex Pen.
Italian: Non agiti Avonex Pen.
English: How AVONEX works
Italian: Come agisce AVONEX
English: You should only have one injection of Avonex, once a week.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex Pen, una volta alla settimana.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Italian: Come iniettare AVONEX PEN Avonex Pen (monouso)
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
Italian: dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, livido in sede di iniezione, astenia2, dolore, senso di affaticamento2, malessere, sudorazione notturna bruciore in sede di iniezione reazione in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione, cellulite in sede di iniezione1, necrosi in sede di iniezione, sanguinamento in sede di iniezione, dolore toracico
English: Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune metrorragia, menorragia
English: The best area is the upper, outer thigh muscle.
Italian: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Italian: • Prema saldamente per sigillare l'ago fino a quando non sente un clic.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for What AVONEX is
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve Cos'è AVONEX
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Italian: Si faccia consigliare una dose adatta dal medico o dal farmacista.
English: What you need to know before you use AVONEX
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AVONEX
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Italian: I segni sono: - Mal di testa - Dolori muscolari - Brividi o febbre.
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Italian: • Con una mano, tenga il corpo della penna ad angolo retto rispetto al sito d'iniezione.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Italian: Ciascuna penna preriempita monouso, usa e getta, contiene una singola dose di AVONEX.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Italian: NON usi Avonex se nota che:
English: Avonex pen, injection needle and pen cover.
Italian: Avonex pen, penna per l'iniezione e tappo della penna a prova di manomissione.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Italian: Questo effetto indesiderato può però insorgere in qualsiasi momento dopo l'inizio della terapia con Avonex.
English: - The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
Italian: - La soluzione è colorata o sono visibili particelle in sospensione.
English: What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AVONEX Non usi AVONEX:
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Italian: Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
English: Avonex makes some people feel dizzy.
Italian: In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono verificarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Italian: - Sensazione di svenimento: la prima iniezione di Avonex può essere eseguita dal medico, perché potrebbe darle un senso di svenimento o potrebbe farla effettivamente svenire.
English: Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che AVONEX PEN si riscaldi a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C) per 30 minuti circa.
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Italian: Alterazione della fertilità: sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
English: - An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
Italian: - Ipo- o ipertiroidismo - Nervosismo o ansia, instabilità emotiva, pensieri irrazionali o allucinazioni (visioni o suoni immaginari), confusione, ideazione suicidaria - Intorpidimento, capogiri, convulsioni ed emicrania - Consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, problemi cardiaci con i seguenti sintomi: diminuzione della capacità di svolgere attività fisica, Incapacità di stare distesi nel letto, mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie - Problemi al fegato, descritti sopra - Orticaria o rash vescicolare, prurito o riacutizzazione della psoriasi, se ne soffre - Gonfiore o sanguinamento sul punto dell'iniezione oppure dolore toracico dopo l'iniezione - Aumento o perdita di peso - Alterazioni nei risultati dei test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica - Ipertensione arteriosa polmonare: Una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
English: Do not use if it is out-of-date.
Italian: Non usi il prodotto se è scaduto.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Italian: • Monti l'ago premendolo sull'estremità di vetro della penna.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Perdita dell'appetito - Sensazione di debolezza e stanchezza - Difficoltà a dormire - Depressione - Rossori - Naso gocciolante - Diarrea (feci molli) - Nausea o vomito - Intorpidimento o formicolio della pelle - Eritemi o lividi sulla pelle - Aumento della sudorazione, sudorazione notturna - Dolori muscolari o articolari, dolori alle braccia, alle gambe o al collo - Crampi muscolari, rigidità muscolare e articolare - Dolore, lividi e arrossamenti nel punto di iniezione - Alterazioni nei risultati delle analisi del sangue.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile.
English: Now pull off the plastic needle cover.
Italian: Ora tolga l'involucro protettivo dell'ago.
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Italian: Se salta la dose settimanale abituale, inietti una dose il più presto possibile.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Italian: Suggerimento: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled pen must not be used.
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o se è di qualsiasi altro colore e non è limpida e incolore, la penna preriempita non deve essere utilizzata.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non nota raro pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome emolitico uremica.
English: Liver problems
Italian: Disturbi al fegato
English: Clean and stretch the injection site
Italian: C. Esecuzione dell'iniezione Deterga e tenda il sito di iniezione
English: Fit the needle
Italian: Monti l'ago
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Italian: Se lo desidera, applichi un cerotto sul sito di iniezione.
English: Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Italian: Ogni penna preriempita monouso contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a in 0,5 ml di soluzione.
English: They are more common when you first start using Avonex.
Italian: I sintomi di questo tipo sono più frequenti all'inizio della terapia con Avonex.
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Italian: Se la soluzione è torbida o colorata, o se sono visibili particelle in sospensione, non usi la siringa preriempita.
English: C. Using Avonex Pen
Italian: C. Come usare Avonex Pen
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Italian: Deve riferire immediatamente al medico eventuali sbalzi di umore, pensieri di suicidio, insolite sensazioni di tristezza, di ansia o di inutilità.
English: How to use AVONEX PEN
Italian: Come usare AVONEX PEN
English: Nervous system disorders very common common not known headache2
Italian: Patologie del sistema nervoso molto comune comune non nota cefalea2
English: Alternate needle:
Italian: Ago alternativo:
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o non è limpida e incolore, la siringa preriempita non deve essere usata.
English: Signs are:
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Italian: Ciascuna confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna a prova di manomissione.
English: How to store AVONEX PEN
Italian: Come conservare AVONEX PEN
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Italian: Se si verificassero delle perdite, lei potrebbe non ricevere l'intera dose di medicinale.
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
English: Everyone has their own set of MS symptoms.
Italian: Questo è ciò che provoca i sintomi della SM.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Italian: • Per evitare possibili perdite dall'ago, giri delicatamente l'ago in senso orario fino a quando non è saldamente inserito.
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Italian: Ciascuna siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
English: See package leaflet.
Italian: Vedere il foglio illustrativo.
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Italian: Suggerimento: si accerti che l'ago sia ben inserito sulla siringa, altrimenti potrebbero verificarsi perdite.
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Italian: Sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
English: Peel back the paper lid completely.
Italian: Stacchi completamente il coperchio di carta.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali: Esegua l'iniezione di Avonex appena prima di coricarsi.
English: • Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Italian: • Tenga Avonex Pen con il tappo verso l'alto.
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
Italian: - Sintomi simil-influenzali - mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi simil influenzali più avanti - Mal di testa.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio o problemi, si rivolga al medico o al farmacista.
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Italian: • Rimuova l'alluminio della copertura dell'ago.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Italian: L'ago per l'iniezione è fornito nella confezione.
English: - A rash.
Italian: Solo monouso.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Italian: Lasciar scaldare Avonex Pen.
English: EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
Italian: EU/1/97/033/003 Confezione da 4 siringhe EU/1/97/033/004 Confezione da 12 siringhe
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile, in penna preriempita (Interferone beta-1a)
English: EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
Italian: EU/1/97/033/005 Confezione da 4 penne preriempite EU/1/97/033/006 Confezione da 12 penne preriempite
English: Avonex Pen can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Italian: Avonex pen può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
English: Air bubble(s) are normal.
Italian: La presenza di una o più bollicine d'aria è normale.
English: Tip: Do not hold the pen cover.
Italian: Suggerimento: Non tenga il tappo della penna, potrebbe pungersi con l'ago.
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Italian: Ciascuno presenta una varietà individuale di sintomi propri della SM. Fra i possibili sintomi ci sono: - Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari,
English: AVONEX can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Italian: AVONEX può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un tempo fino ad una settimana.
English: Starting Avonex
Italian: Inizio della terapia con Avonex
English: Avonex can also be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Italian: Avonex può essere anche conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per non più di una settimana.
English: unexplained bruising or bleeding.
Italian: emorragie o anemia
English: • Bend the cap at a right angle until it snaps off. • Do not touch the exposed glass tip.
Italian: • Non tocchi la punta di vetro esposta.
English: Contents of the pack and other information How to inject AVONEX
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare AVONEX Contenuto della confezione e altre informazioni Come iniettare AVONEX
English: The Prescriber Guide highlights the following:
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
English: • At the request of the European Medicines Agency
Italian: - su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Italian: Il medico le dirà che dose assumere.
English: • if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
English: • if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Italian: • se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
English: Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Italian: Pioglitazone Accord con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
English: Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 5 dicembre 2016