FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi poročil iz literature ceftriakson ni združljiv z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom in aminoglikozidi.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Pe baza rapoartelor din literatură, ceftriaxona este incompatibilă cu amsacrina, vancomicina,
Slovenian: Sprožitelja ali sodejavnika žolčnega obarjanja, povezanega z zdravilom Rocephin, ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus rolul declanşator sau de cofactor al Rocephin, în raport cu formarea de precipitate biliare.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 2 g v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 2 g ca doză unică administrată preoperator.
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
Slovenian: • srca.
Romanian: • de la nivelul inimii.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 % pri koncentracijah v plazmi pod 100 mg/l.
Romanian: La concentraţii plasmatice de sub 100 mg/l, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Slovenian: Priporočljivo je, da INR (International Normalised Ratio) merimo pogosto in da odmerjanje zdravila, ki ima učinek nasproten vitaminu K ustrezno prilagodimo med zdravljenjem s ceftriaksonom in po njem (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Se recomandă ca, atât în timpul cât şi după tratamentul cu ceftriaxonă, valoarea Raportului Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizată frecvent, iar posologia medicamentului cu efect de tip antivitamină K să fie ajustată corespunzător (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Na splošno priporočeni odmerki so 75-100 mg/kg (največ 4 g) enkrat na dan za 10-14 dni.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
Slovenian: Peptostreptococcus spp.
Romanian: Peptostreptococcus sp.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je farmakokinetika ceftriaksona le minimalno spremenjena, razpolovni čas pa nekoliko podaljšan (manj kot dvakrat), tudi pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii renale sau hepatice, farmacocinetica ceftriaxonei este influenţată doar în proporţie mică, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este uşor crescut (sub dublul valorii sale normale), chiar dacă aceştia au funcţia renală afectată sever.
Slovenian: Podobno so lahko lažno pozitivni tudi rezultati neencimskih metod za določanje glukoze v urinu.
Romanian: De asemenea, metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină pot da rezultate fals-pozitive.
Slovenian: Podatki o uporabi ceftriaksona pri nosečnicah so omejeni.
Romanian: Există date limitate privind administrarea ceftriaxonei la femeile gravide.
Slovenian: Nemčija, Madžarska, Nizozemska, Portugalska: Rocephin Italija: Rocefin
Romanian: Germania, Ungaria, Olanda, Portugalia: Rocephin Italia: Rocefin
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftriaksonom se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje În timpul tratamentului cu ceftriaxonă pot apărea reacţii adverse (de exemplu, ameţeli) care pot afecta abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (granulocitopenija)
Romanian: • O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
Slovenian: Kako se daje zdravilo Rocephin
Romanian: Cum se păstrează Rocephin
Slovenian: • trebuha in trebušne stene (peritonitis),
Romanian: • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
Slovenian: Odmerek ceftriaksona*
Romanian: Doza de ceftriaxonă*
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [Izpolni država članica]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
Slovenian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine Viridans
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibil)£ Staphylococci coagulazo-negativi (meticilino-sensibili)£ Streptococcus pyogenes (Grup A) Streptococcus agalactiae (Grup B) Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom, je lahko Coombsov test lažno pozitiven.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu ceftriaxonă, se pot obţine rezultate fals-pozitive ale testului Coombs.
Slovenian: Te oborine izginejo po koncu zdravljenja s ceftriaksonom.
Romanian: Aceste precipitate dispar complet după întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă.
Slovenian: ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriaksonata)
Romanian: Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 50-80 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Slovenian: • vnetje debelega črevesa (kolona) znaki vključujejo drisko, običajno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu in zvišano telesno temperaturo
Romanian: Semnele includ diaree, de obicei însoţită de sângerare şi mucus, durere de stomac şi febră.
Slovenian: Pot uporabe: [Izpolni država članica]
Romanian: Calea de administrare: [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Odrasli, starejši bolniki in otroci, stari najmanj 12 let, s telesno maso 50 kilogramov (kg) ali več:
Romanian: Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
Slovenian: Huda ledvična in jetrna insuficienca
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică severe
Slovenian: Ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, vključno s Hartmannovo ali Ringerjevo raztopino in raztopino za popolno parenteralno prehrano.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A nu se amesteca cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Hartmann, soluţia Ringer şi soluţiile pentru nutriţie parenterală totală.
Slovenian: Izgled zdravila Rocephin in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Romanian: Cum arată Rocephin şi conţinutul ambalajului
Slovenian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 20-50 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Slovenian: + stopnja odpornosti > 50 % v najmanj eni regiji % sevi, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), so vedno odporni
Romanian: % Tulpinile producătoare de beta lactamaze cu spectru extins (ESBL) sunt întotdeauna rezistente
Slovenian: Imunsko pogojena hemolitična anemija
Romanian: Anemie hemoliticăb Agranulocitoză
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); znaki vključujejo hudo bolečino v trebuhu, ki se širi v hrbet
Romanian: Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
Slovenian: • močno znižanje belih krvnih celic (agranulocitoza),
Romanian: • Scădere severă a celulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
Slovenian: Uporabi se lahko en intramuskularni odmerek zdravila Rocephin 1-2 g. Omejeni podatki kažejo, da je morda pri hudo bolnih bolnikih ali pri neuspeli predhodni terapiji zdravilo Rocephin učinkovito, kadar se ga daje 3 dni v obliki intramuskularnega odmerka 1-2 g na dan.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care pacientul este grav bolnav sau tratamentul anterior a eşuat, Rocephin poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 1-2 g pe zi, timp de 3 zile.
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih (Stevens-Johnsonov sindrom ali Lyellov sindrom/toksična epidermalna nekroliza); vendar pa pogostnost teh dogodkov ni znana (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Lyell/necroliză epidermică toxică); cu toate acestea, frecvenţa acestor evenimente nu este cunoscută
Slovenian: Zdravnik mora pri odločitvi o uporabi pri bolnikih z ledvično litiazo ali hiperkalciurijo v anamnezi upoštevati oceno individualnega tveganja in koristi.
Romanian: Decizia de utilizare la pacienţi cu antecedente de litiază renală sau cu hipercalciurie este luată de către medic, pe baza evaluării balanţei beneficiu-risc pentru fiecare pacient.
Slovenian: V simptomatskih primerih se priporoča konservativno nekirurško obvladovanje, zdravnik pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja s ceftriaksonom na podlagi individualne ocene koristi in tveganj (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazurile simptomatice se recomandă tratament conservator non-invaziv, iar decizia de întrerupere a tratamentului cu ceftriaxonă aparţine medicului, pe baza evaluării individuale a balanţei beneficiu-risc
Slovenian: Obarjanje je običajno po ukinitvi uporabe ceftriaksona reverzibilno (glejte poglavje 4.4).
Romanian: De obicei, precipitarea este reversibilă la întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami;
Romanian: • Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 2 g enkrat na dan za 14-21 dni.
Romanian: 2 g o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Slovenian: Anaerobi
Romanian: Convulsii
Slovenian: Veliko tveganje obarjanja pri novorojencih je posledica njihovega nizkega krvnega volumna in daljšega razpolovnega časa ceftriaksona v primerjavi z odraslimi (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
Slovenian: • tresavica.
Romanian: • Tremurături.
Slovenian: • izbokli izpuščaji (koprivnica), ki lahko prekrijejo velik del telesa, in srbijo ter otekajo,
Romanian: • O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
Slovenian: Razpolovni čas ceftriaksona se pri novorojencih podaljša.
Romanian: La nou-născuţi, timpul de înjumătăţire plasmatică al ceftriaxonei este prelungit.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba v rednih intervalih opravljati krvne preiskave s celotno krvno sliko.
Romanian: În cazul unui tratament prelungit, hemoleucograma completă trebuie să fie efectuată la intervale regulate.
Slovenian: Mehanizem delovanja
Romanian: Mod de acţiune
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje prašek za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Zaradi tega je treba za določanje ravni glukoze v urinu med zdravljenjem s ceftriaksonom uporabljati encimsko metodo.
Romanian: De aceea, determinarea glucozei din urină în timpul tratamentului cu ceftriaxonă trebuie efectuată prin metode enzimatice.
Slovenian: • zmanjšana afiniteta penicilin-vezavnih beljakovin za ceftriakson,
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
Slovenian: Morda boste prejeli odmerek, ki ni enak običajnemu.
Romanian: Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală.
Slovenian: Streptococcus spp.
Romanian: Streptococcus sp.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če se ceftriakson uporablja pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na druge betalaktamske učinkovine, ki ni resna.
Romanian: Ceftriaxona trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice.
Slovenian: Redčil, ki vsebujejo kalcij (npr. Ringerjeva raztopina ali Hartmannova raztopina), se ne sme uporabljati za rekonstitucijo vial s ceftriaksonom ali za nadaljnje redčenje rekonstituirane viale za intravensko dajanje, saj lahko nastanejo oborine.
Romanian: Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Slovenian: 2 g enkrat na dan bolnišnična okužba s pljučnico zapletene okužbe kože in mehkih tkiv okužbe kosti in sklepov
Romanian: Pneumonie dobândită în spital Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Slovenian: Še zlasti redčil, ki vsebujejo kalcij (npr. Ringerjeve raztopine ali Hartmannove raztopine), se ne sme uporabljati za rekonstitucijo vial s ceftriaksonom ali za nadaljnje redčenje rekonstituirane viale za intravensko dajanje, saj lahko nastajajo oborine.
Romanian: În mod special, soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer, soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi posteljico.
Romanian: Ceftriaxona traversează bariera placentară.
Slovenian: Če opazite te simptome, se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă manifestaţi aceste simptome.
Slovenian: bakterijski meningitis zunajbolnišnična okužba s pljučnico bolnišnična okužba s pljučnico akutno vnetje srednjega ušesa intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom) okužbe kosti in sklepov zapletene okužbe kože in mehkih tkiv gonoreja sifilis bakterijski endokarditis
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Gonoree
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti simptomatsko.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic.
Slovenian: Pri sencah na ultrazvoku je treba pomisliti na možnost obarjanja ceftriakson-kalcija.
Romanian: Atunci când la ecografie se observă umbre, trebuie avut în vedere faptul că există posibilitatea ca acestea să reprezinte precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei.
Slovenian: 50-100 mg/kg
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišani jetrni encimi oborina v žolčnikub kernikterus
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s ceftriaksonom, pri čemer je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului cu ceftriaxonă,
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok anafilaktična reakcija anafilaktoidna reakcija preobčutljivostb
Romanian: Reacţie anafilactică Reacţie
Slovenian: Gramnegativni aerobi
Romanian: Bronhospasm
Slovenian: • vnetje sluznice v ustih (stomatitis)
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno in ledvično okvaro
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică severe
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje [Izpolni država članica]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Danska, Islandija, Švedska: Rocephalin
Romanian: Danemarca, Finlanda: Rocephalin
Slovenian: Kontraindikacije na lidokain je treba pred intramuskularnim injiciranjem ceftriaksona izključiti, če se kot vehikel uporablja raztopina lidokain (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • redko blato ali driska
Romanian: • Scaune moi sau diaree.
Slovenian: Grampozitivni aerobi
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-pozitive
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 50-80 mg/kg enkrat na dan za 14-21 dni.
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatinina v krvi lažno pozitiven Coombsov testb lažno pozitiven test galaktozemijeb lažno pozitivne neencimske metode za določanje glukozeb a Na podlagi poročil iz obdobja trženja.
Romanian: Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate falspozitiveb a Pe baza raportărilor din perioada ulterioară punerii pe piaţă.
Slovenian: • kosti in sklepov,
Romanian: • de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
Slovenian: Po sočasni uporabi velikih odmerkov ceftriaksona in močnih diuretikov (npr. furosemida) niso opazili okvare delovanja ledvic.
Romanian: Nu a fost observată afectarea funcţiei renale după administrarea concomitentă de doze mari de ceftriaxonă şi medicamente diuretice (de exemplu furosemid).
Slovenian: • vrtoglavica (občutek vrtenja)
Romanian: • Vertij (senzaţie de învârtire).
Slovenian: Običajni odmerek
Romanian: Doza uzuală
Slovenian: Za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega, za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe, za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s katero od zgoraj naštetih okužb, ali se povezava z njimi sumi.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Slovenian: • bakterijske izlivne črpalke.
Romanian: • prezenţa pompelor de eflux bacteriene.
Slovenian: • glavobol
Romanian: • Durere de cap.
Slovenian: Na podlagi tega niso bile potrebne nobene druge spremembe.
Romanian: Pe baza acestor fapte, nu au fost necesare revizuiri suplimentare.
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE.
Slovenian: Opravljeno je bilo tudi preverjanje berljivosti na nacionalni ravni.
Romanian: S-a efectuat un test de lizibilitate la nivel naţional.
Slovenian: Lymska borelioza
Romanian: Borelioza Lyme
Slovenian: Predloženi so bili podatki o absorpciji, porazdelitvi, presnovi in izločanju.
Romanian: Au fost prezentate informaţii privind absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi eliminarea.
Slovenian: Sifilis, vključno z nevrosifilisom
Romanian: Sifilis, inclusiv neurosifilis
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiei de introducere pe piaţă
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je spremenjeno besedilo sprejemljivo.
Romanian: CHMP a considerat că formularea modificată este acceptabilă.
Slovenian: Besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je bilo odobreno z manjšimi spremembami.
Romanian: Textul propus de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a fost acceptat cu o serie de reformulări minore.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnosti vožnje in upravljanja strojev
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so navedena v preglednici glede na režime odmerjanja pri posamezni indikaciji za: odrasle in otroke, starejše od 12 let (≥ 50 kg), novorojenčke, dojenčke in otroke, stare od 15 dni do 12 let (< 50 kg), ter novorojenčke, stare od 0 do 14 dni.
Romanian: Dozele recomandate au fost enumerate în format tabelar în funcţie de schemele de dozare pentru fiecare indicaţie: la adulţi şi adolescenţi sau copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg), nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) şi nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi eno pediatrično študijo, v kateri je sodelovalo 48 bolnikov, starih od dveh mesecev do pet let.
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat un studiu efectuat la copii, în care au fost înrolaţi 48 de pacienţi cu vârste de la 2 luni la 5 ani.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja celotnega ceftriaksona pri odraslih je približno osem ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ceftriaxonei în totalitate la adulţi este de aproximativ 8 ore.
Slovenian: Razpolovni čas se pri starejših podaljša, pri čemer je pri osebah, starejših od 75 let, povprečen razpolovni čas izločanja običajno dva- do trikrat daljši kot pri mlajših odraslih.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică creşte la vârstnici, iar la vârstnicii cu vârsta mai mare de 75 de ani timpul de înjumătăţire prin eliminare este de obicei de două sau trei ori mai mare decât la adulţii tineri.
Slovenian: Poleg tega se osnutek dodatka k dokumentu Navodila za vrednotenje zdravil, indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95 rev 2), nanaša samo na intraabdominalne okužbe.
Romanian: În plus, proiectul de addendum la Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Nota privind ghidul CHMP pentru evaluarea medicamentelor indicate în tratamentul infecţiilor bacteriene) (CPMP/EWP/558/95 rev 2) face trimitere numai la infecţiile intraabdominale.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Rocephin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Rocephin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Slovenian: Vendar so spremembe običajno majhne, zato zmanjšanje odmerka ni potrebno, če je delovanje ledvic in jeter zadovoljivo.
Romanian: Totuşi, modificările sunt în general mici şi nu este necesară reducerea dozei în cazul în care funcţia renală şi cea hepatică sunt satisfăcătoare.
Slovenian: Ob upoštevanju dodatnih sprememb za uskladitev besedila s priporočili smernic za povzetek glavnih značilnosti zdravila (2009) je odbor CHMP menil, da je to poglavje sprejemljivo.
Romanian: Ţinând cont de modificările suplimentare pentru aducerea formulării în concordanţă cu recomandările Ghidului privind rezumatul caracteristicilor produsului (2009), CHMP a considerat că acest punct este acceptabil.
Slovenian: Vsi podatki iz kliničnih preskušanj, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, izhajajo iz odprtih, retrospektivnih ali opazovalnih nekontroliranih študij, ki so vključevale majhno število bolnikov.
Romanian: Toate datele obţinute din studiile clinice ale deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă provin din studii deschise, retrospective sau observaţionale necontrolate care au înrolat un număr mic de pacienţi.