FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxizin
Croatian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizin
Swedish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Swedish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Swedish: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Swedish: Naproxen Aurobindo naproxen
Croatian: Naproxen Aurobindo naproksen
Swedish: Hydroxyzine Sandoz hydroxizin
Croatian: Hydroxyzine SANDOZ hidroksizin
Swedish: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg
Croatian: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg tableta
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH,
Croatian: 1 A Pharma GmbH, Njemačka
Swedish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg tableta
Swedish: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Swedish: Evolan Pharma AB
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid ABECE
Swedish: 375 mg Kapsel, hård Oral användning
Croatian: 375 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Swedish: 84 kapslar
Croatian: 84 Kapsula
Swedish: 84x1 kapslar (enhetsdos)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Swedish: Mer information om Miglustat Dipharma finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Swedish: Den rekommenderade startdosen vid Gauchers sjukdom typ 1 är en kapsel tre gånger om dagen.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
Swedish: Dessa innefattar nedsatt koordinationsförmåga, problem med sackaderade (snabba) ögonrörelser som kan leda till nedsatt syn, försenad utveckling, svårigheter att svälja, minskad muskeltonus, krampanfall och inlärningssvårigheter.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Swedish: • Vuxna (18 år och äldre) med mild till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Miglustat Dipharma utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Miglustat Dipharma finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Swedish: Miglustat Dipharma används för att behandla sjukdomens neurologiska symtom (symtom som drabbar hjärnan och nerverna).
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Swedish: Detta enzym medverkar i det första skedet av bildandet av glukosylceramid.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Swedish: Miglustat Dipharma ges för att behandla följande patienter:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Swedish: • Patienter i alla åldrar med Niemann-Picks sjukdom typ C, en potentiellt livshotande sjukdom som innebär att glykosfingolipiderna ansamlas i cellerna i hjärnan och på andra ställen i kroppen.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Swedish: Miglustat Dipharma används för att behandla två ärftliga sjukdomar som påverkar kroppens sätt att hantera fett.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid Gauchers sjukdom har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Miglustat Dipharma.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Swedish: Genom att hindra enzymet från att verka kan miglustat minska bildandet av glukosylceramid i cellerna och på så sätt minska symtomen på Gauchers sjukdom typ 1.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Miglustat Dipharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: För mer information om hur du använder Miglustat Dipharma, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Båda sjukdomarna leder till att fettämnen som kallas glykosfingolipider ansamlas i kroppen.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Swedish: Vid Niemann-Picks sjukdom typ C är den två kapslar tre gånger om dagen för patienter som är 12 år och äldre.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Swedish: Vad är Miglustat Dipharma och vad används det för?
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Swedish: Eftersom Miglustat Dipharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Miglustat Dipharma ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Swedish: Miglustat Dipharma ges till patienter som inte kan få standardbehandlingen enzymersättningsterapi (ERT).
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Swedish: Sammanfattning av Miglustat Dipharma och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Patienter med denna sjukdom lider brist på ett enzym kallat glukocerebrosidas, vilket leder till att en glykosfingolipid kallad glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, såsom mjälten, levern och skelettet.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Miglustat Dipharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Miglustat Dipharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Miglustat Dipharma?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Swedish: Varför är Miglustat Dipharma godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Miglustat Dipharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Swedish: Den aktiva substansen i Miglustat Dipharma, miglustat, blockerar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Swedish: Miglustat Dipharma är avsett för långtidsbehandling.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Swedish: Mer information om Miglustat Dipharma
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Miglustat Dipharma kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Swedish: Miglustat Dipharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Miglustat Dipharma innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca, och att Miglustat Dipharma kan godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Hur verkar Miglustat Dipharma?
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
Swedish: Hur används Miglustat Dipharma?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
Swedish: Ta nästa kapsel vid vanlig tid.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
Swedish: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nederländerna
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Swedish: Risken för människa är okänd.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: <{MM/GGGG}>
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Croatian: Liječnik će Vam dati više informacija.
Swedish: ATC-kod: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Swedish: • undersökning för att kontrollera nerverna i dina armar och ben
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Swedish: Dessa effekter kan delvis relateras till maternal toxicitet.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Swedish: Mekanismen bakom denna effekt är inte känd.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Swedish: I sådant fall kan din läkare besluta om ytterligare utredningar.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Swedish: Din läkare talar om hur länge du kommer att behandlas.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Swedish: Vid överdos rekommenderas generell medicinsk vård.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
Swedish: ≥ 1/10, vanlig: ≥ 1/100, < 1/10, mindre vanlig: ≥ 1/1 000, < 1/100, sällsynt: ≥ 1/10 000, < 1/1 000,
Croatian: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Swedish: För närvarande finns det inte tillräcklig klinisk erfarenhet av dessa patienter för att ge dosrekommendationer.
Croatian: Trenutno nema dovoljno kliničkog iskustva s takvim bolesnicima za davanje preporuka za doziranje.
Swedish: Hård kapsel 84 kapslar 84x1 kapslar
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
Swedish: I de flesta fall är biverkningarna milda och försvinner ganska snabbt.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
Swedish: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Swedish: Terminal halveringstid för radioaktivitet i plasma var 150 h, vilket tyder på närvaro av en eller flera metaboliter med mycket lång halveringstid.
Croatian: Terminalni poluvijek radioaktivnosti u plazmi bio je 150 sati, što ukazuje na prisutnost jednog ili više metabolita s vrlo dugim poluvijekom.
Swedish: Om du har problem med njurarna kan du få en lägre startdos.
Croatian: Ako imate poteškoće s bubrezima možete primati nižu početnu dozu.
Swedish: • mätning av vitamin B12 -värde.
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Swedish: Mekanistiska studier visade en mekanism specifik för råtta, vilken bedöms ha liten relevans för människa.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Swedish: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italien
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Swedish: Minskning av dosen kan vanligen lindra tremor inom några dagar, men ibland kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNING
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Swedish: Rådgör omedelbart med din läkare om du tagit fler kapslar än du borde.
Croatian: Smjesta se obratite svom liječniku ako ste uzeli više kapsula nego što Vam je propisano.
Swedish: - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Swedish: Viktminskning, minskad aptit
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
Swedish: Tremor började vanligtvis under den första månaden och försvann i många fall efter 1 till 3 månaders behandling.
Croatian: Tremor obično počinje u prvom mjesecu, a u mnogo slučajeva prestaje tijekom liječenja između 1. i 3. mjeseca.
Swedish: Den börjar inlagras i vissa celler som hör till kroppens immunsystem.
Croatian: Počinje se nakupljati u nekim stanicama imunološkog sustava tijela.
Swedish: Effekter på spermatogenes
Croatian: Djelovanje na spermatogenezu
Swedish: Du bör inte ta Miglustat Dipharma om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Swedish: Inga akuta symptom på överdosering har påvisats.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
Swedish: Vanligtvis slutar man att minska i vikt när behandlingen fortgår.
Croatian: Ljudi obično prestanu gubiti na težini kako se liječenje nastavlja.
Swedish: De flesta patienter får en eller flera av dessa biverkningar, vanligtvis i början av behandlingen eller periodvis under behandlingen.
Croatian: Kod većine bolesnika dođe do jedne ili više ovih nuspojava, obično na početku liječenja ili u razmacima tijekom liječenja.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao liječnik.
Swedish: Miglustat Dipharma kan tas med eller utan mat.
Croatian: Miglustat Dipharma se može uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemdel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Psykiska störningar Vanlig
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često
Swedish: Denna tremor beskrevs som uttalad fysiologisk tremor i händerna.
Croatian: Ti su tremori opisani kao pretjerani fiziološki tremor ruku.
Swedish: Den systemiska exponeringen vid den lägsta dosen, var under eller jämförbar med den som observerats hos människa (baserat på AUC0∞) vid den rekommenderad humandos.
Croatian: Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Swedish: Leukopeni och neutropeni har också observerats i en liknande grupp av patienter som fick 800 mg/dag eller högre doser.
Croatian: Leukopenija i neutropenija su također primijećene u sličnoj skupini bolesnika koji su primali dozu od 800 mg/dan ili višu.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Swedish: Levervolymen (primär effektvariabel) förblev oförändrad från baseline till slutet av behandlingen.
Croatian: Volumen jetre (primarna varijabla djelotvornosti) bio je nepromijenjen od početka do kraja liječenja.
Swedish: De kan sänka mängden Miglustat Dipharma i din kropp.
Croatian: To može sniziti količinu lijeka Miglustat Dipharma u Vašem tijelu.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås omkring 2 timmar efter administrering.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su u roku od oko 2
Swedish: Om din diarré inte svarar på dessa åtgärder, eller om du har något annat problem med magen, skall du rådfråga din läkare.
Croatian: Ako proljev ne reagira na te mjere, ili ako osjećate bilo kakvu drugu bol u trbuhu, obratite se svom liječniku.
Swedish: Miglustat Dipharma har använts i kliniska prövningar i doser som är tio gånger högre än den dos som rekommenderas: detta orsakade en minskning av antalet vita blodkroppar och andra biverkningar liknade dem som beskrivs i avsnitt 4.
Croatian: Miglustat Dipharma je korišten u kliničkim ispitivanjima u deset puta većim dozama od preporučenih: to je uzrokovalo smanjenje broja bijelih krvnih stanica i druge nuspojave slične onima opisanima u dijelu 4.
Swedish: Hos tretton patienter avbröts behandlingen på grund av biverkningar.
Croatian: Trinaest bolesnika je liječenje prekinulo zbog štetnih događaja.
Swedish: Hos friska försökspersoner absorberas miglustat snabbt.
Croatian: Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
Swedish: Utifrån de olika data som finns tillgängliga har inget signifikant förhållande eller tydliga trender observerats mellan miglustats farmakokinetiska parametrar och demografiska variabler (ålder, BMI, kön eller folkgrupp).
Croatian: U rasponu dostupnih podataka, nisu primijećeni značajni odnosi ili trendovi između farmakokinetičkih parametara miglustata i demografskih varijabli (dob, indeks tjelesne mase, spol ili rasa).
Swedish: Vanliga - kan drabba upp till 1 av 10 personer
Croatian: Vrlo česte nuspojave - mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Swedish: Kapselinnehåll Magnesiumstearat
Croatian: Sadržaj kapsule magnezijev stearat
Swedish: Hos sex patienter avslutades miglustatbehandlingen i förväg på grund av potentiell försämring av sjukdomen, enligt definition i studien.
Croatian: Šest bolesnika je liječenje miglustatom prekinulo ranije zbog mogućeg pogoršanja bolesti, kako je definirano u ispitivanju.
Swedish: Allvarligaste biverkningarna
Croatian: Najozbiljnije nuspojave
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanlig
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često
Swedish: PCTFE/PVC och Aluminium blisterför som innehåller 12 (perforerad enhetsdos) eller 21 (ickeperforerade) kapslar.
Croatian: PCTFE/PVC i aluminijska blister pakiranja koja sadrže 12 (perforirana jedinična doza) ili 21 (neperforirana) kapsulu.
Swedish: Effect Levels - NOEL) kunde inte fastställas och effekten var inte dosberoende.
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Swedish: Miglustat visade inga mutagena eller klastogena effekter i en standarduppsättning av tester för genotoxicitet.
Croatian: Miglustat nije pokazao nikakav potencijal za mutagene ili klastogene učinke u standardnom nizu testova genotoksičnosti.
Swedish: Det finns inga data för farmakokinetiken hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos äldre (> 70 år).
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ili za starije bolesnike (> 70 godina).
Swedish: De neurologiska symtomen och trombocytopenin kan orsakas av den underliggande sjukdomen.
Croatian: Neurološki simptomi i trombocitopenija mogu biti uzrokovani postojećom bolesti.
Swedish: Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: I en öppen, icke jämförande, 2-årsstudie inkluderades 42 patienter med Gauchers sjukdom typ 1, som hade erhållit minst 3 års ERT och som uppfyllde kriterierna för stabil sjukdom under minst 2 år.
Croatian: Otvoreno, nekomparativno 2-godišnje ispitivanje uključivalo je 42 bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1, koji su najmanje 3 godine primali ERT a koji su zadovoljavali kriterij stabilne bolesti od najmanje 2 godine.
Swedish: Den viktigaste studien med miglustat utfördes med patienter som inte kunde eller inte ville behandlas med ERT.
Croatian: Ključno ispitivanje miglustata provedeno je na bolesnicima koji nisu mogli ili nisu željeli primati
Swedish: Vad Miglustat Dipharma är och vad det används för
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi
Swedish: Sluta inte ta Miglustat Dipharma utan att tala med din läkare.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Miglustat Dipharma bez razgovora s liječnikom.
Swedish: Miglustat Dipharma har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Miglustat Dipharma zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Data för grav njurfunktionsnedsättning är begränsade till två patienter med kreatininclearance 18-29 ml/min och kan inte extrapoleras under dessa värden.
Croatian: Podatci kod teškog poremećaja funkcije bubrega ograničeni su na dva bolesnika s klirensom kreatinina u rasponu od 18 - 29 ml/min i ne mogu se ekstrapolirati ispod tog raspona.
Swedish: Dessa skakningar försvinner oftast utan att behandlingen måste avbrytas.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Swedish: Tala om för läkare om du tar läkemedel som innehåller imiglukeras, som ibland används samtidigt somMiglustat Dipharma.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže imiglucerazu, koji se ponekad uzimaju istodobno s lijekom Miglustat Dipharma.
Swedish: Effekt för miglustat för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år med Gauchers sjukdom typ 1 har inte fastställts.
Croatian: Djelotvornost miglustata kod djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina s Gaucherovom bolesti tipa 1 nije ustanovljena.
Swedish: Ingen patient uppvisade någon snabb försämring av Gauchers sjukdom typ 1 efter att ha bytt till monoterapi med miglustat.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije pokazao brzo pogoršanje Gaucherove bolesti tipa 1 nakon prelaska na monoterapiju miglustatom.
Swedish: Patienter med kronisk diarré eller andra långvariga besvär från magtarmkanalen, som inte svarar på dessa interventioner, skall undersökas enligt gängse klinisk praxis.
Croatian: Bolesnike s kroničnim proljevom ili drugim perzistirajućim gastrointestinalnim događajima koji ne reagiraju na te intervencije treba pregledati u skladu s kliničkom praksom.