FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dolutegravir aktivitást 60 INI-rezisztens, helyspecifikus mutáns HIV-1 vírus panellel szemben határozták meg (28 vírus egyszeres szubsztitúciókkal és 32 vírus 2 vagy több szubsztitúcióval).
Lithuanian: Buvo tirtas dolutegraviro aktyvumas prieš 60 INI atsparių konkrečios srities mutantų ŽIV-1 virusų (28 turėjo vieną pakitusią amino rūgštį, o 32 - du ar daugiau pasikeitimų).
Hungarian: A SWORD-1 (201636) és a SWORD-2 (201637) vizsgálat összesített adataiban mindkét kezelési ágból két betegnél észleltek igazolt virológiai kudarcot, amely a 48 héten át tartó időszakban bármikor a kezelés abbahagyásához vezetett.
Lithuanian: Remiantis bendrais SWORD-1 (201636) ir SWORD-2 (201637) tyrimų duomenimis, dviem tiriamiesiems kiekvienoje gydymo grupėje pasireiškė ir buvo patvirtintas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, dėl kurio pacientai pasitraukė iš tyrimo kuriuo nors laiku per 48 savaičių laikotarpį.
Hungarian: NA = Nem értelmezhető
Lithuanian: NA = neaktualu.
Hungarian: 48 héttel a kezelés kezdete után a kiindulási értékhez képest 8,22 µmol/l átlagos változást (26,5-51,2 µmol/l tartomány) figyeltek meg.
Lithuanian: Vidutinis pokytis, kuris buvo stebėtas po 48 gydymo savaičių, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo 8,22 mol/l (kitimo sritis nuo -26,5 iki 51,2 mol/l).
Hungarian: 2-3 óra.
Lithuanian: 2 metai.
Hungarian: Az in vivo és/vagy in vitro adatok alapján nem várható, hogy a dolutegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek valamelyik jelentősebb enzim vagy transzporter (mint például a CYP3A4, a CYP2C9 és a Pgp) szubsztrátjai (további információért lásd az 5.2 pontot).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra kurių nors pagrindinių fermentų ar pernašos baltymų, pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetiką (daugiau informacijos žr.
Hungarian: A rilpivirin plazmán kívüli kompartmentekben (pl. cerebrospinalis folyadékba, genitális váladékba) való eloszlását embereknél nem értékelték.
Lithuanian: Rilpivirino pasiskirstymas kitose nei plazma terpėse (pvz., smegenų skystyje, lytinių takų sekretuose) žmogaus organizme netirtas.
Hungarian: A Juluca komplett terápiás rendként javallott a HIV-1 fertőzés kezelésére, és nem alkalmazható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel a HIV kezelésére.
Lithuanian: Juluca yra skirtas vartoti kaip pilnas gydymo planas gydant ŽIV-1 infekciją ir šio vaistinio preparato negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir illetve rilpivirin férfiak, illetve nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ar rilpivirino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Hungarian: 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) gátlók Szildenafil/ dolutegravir
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
Hungarian: A metformin a vesén át ürül, így a Juluca-val való egyidejű alkalmazás esetén fontos a vesefunkció rendszeres ellenőrzése.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Juluca, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Juluca neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Hungarian: • fertőzések és gyulladások tünetei;
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Hungarian: • hemoglobinszint csökkenés,
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumažėjimas;
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikája hasonló az egészséges és a HIV-fertőzött betegeknél.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetika sveikų ir ŽIV užsikrėtusių asmenų organizme yra panaši.
Hungarian: A fertőzés és a gyulladás tünetei
Lithuanian: Infekcijos ir uždegimo simptomai
Hungarian: 12 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, és egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
Lithuanian: Jeigu kita dozė būtų vartojama greičiau kaip po 12 valandų, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Hungarian: Az AUC az ondóban 7%-a, a végbélszövetben pedig 17%-a volt a dinamikus egyensúlyi állapotban mért plazmaértéknek.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 %, o tiesiosios žarnos audiniuose 17 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Hungarian: A T66K, I151L és S153Y egyszeres INI-rezisztencia szubsztitúciók a dolutegravir-érzékenység több mint kétszeres csökkenésével jártak együtt (tartomány: a referencia érték 2,3-3,6-szerese).
Lithuanian: Dėl vieno su atsparumu INI susijusio T66K, I151L ar S153Y pasikeitimo jautrumas dolutegravirui sumažėjo daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,3 karto iki 3,6 karto, palyginti su etalonu).
Hungarian: A klinikai állapotot, beleértve a máj aminotranszferáz- és a bilirubin-szinteket, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių ir bilirubino rodmenis.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A HIV átvitele
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: → Olvassa el az információkat a betegtájékoztató 4. pontjában lévő „Túlérzékenységi reakciók" című fejezetben.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje 4 skyriuje skyrelyje „Alerginės reakcijos".
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk (Q148H/RK, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T661) egyedi mutációként nem befolyásolják dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet.
Lithuanian: Pirminės atsparumo raltegravirui ar elvitegravirui mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro tuo atveju, jei jos yra vienintelės mutacijos.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon (K29/32), nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-sztearil-fumarát, laktóz-monohidrát, korszkarmellóz-nátrium, povidon (K30), poliszorbát 20, szilikátos mikrokristályos cellulóz, polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol (polietilénglikol), talkum, sárga vas-oxid (E172), vörös vasoxid (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32), karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio stearilfumaratas, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K30), polisorbatas 20, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: A T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R vagy K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 többszörös szubsztitúciók kombinációi, továbbá az E138/G140/Q148-on lévő szubsztitúciók több mint kétszeres dolutegravir érzékenység csökkenést mutattak a dolutegravir-érzékenységben (tartomány: a referencia érték 2,5-21-szerese).
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
Hungarian: IIb és III, fázisú vizsgálatokban korábban nem kezelt, dolutegravirt+2 NRTI-t (nukleozid reverz transzkriptáz gátlót) kapó betegeknél nem észlelték rezisztencia kialakulását az integráz gyógyszercsoporttal vagy az NRTI gyógyszercsoporttal szemben (n = 876, 48-96 hetes követési idő).
Lithuanian: Pirmiau negydytų pacientų, kurie IIb ir III fazės tyrimų metu vartojo dolutegravirą + 2 NATI preparatus, duomenimis, atsparumas integrazių klasei ir kitiems NATI klasės vaistiniams preparatams nepasireiškė (n = 876, 48-96 savaičių stebėjimo laikotarpis).
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek tilos szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Hungarian: • metformin, amelyet cukorbetegség kezelésére alkalmaznak; • gyógyszerek, amelyek életveszélyes szívritmuszavart (Torsade de Pointes) okozhatnak.
Lithuanian: • vaistai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą širdies ritmo sutrikimą (Torsade de Pointes).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotąjį antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Hungarian: In vitro passzázs-sorozatot alkalmaztak a rezisztencia kialakulásának tanulmányozására.
Lithuanian: Tiriant atsparumo atsiradimą in vitro, buvo naudojamas serijinio pasažo metodas.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet (különösen olyan betegeknél, akik kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel)
Lithuanian: nedažni mintys apie savižudybę arba bandymas žudytis (ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo nustatyta depresijos ar psichikos sutrikimo simptomų).
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett a rilpivirin iránti csökkent fogékonyságot, de a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin iránti fogékonyság hétszeres csökkenéséhez vezetett.
Lithuanian: Vien K103N pasikeitimas nesukėlė jautrumo rilpivirinui sumažėjimo, bet K103N ir L100I derinių atvejais, jautrumas rilpivirinui buvo 7 kartais mažesnis.
Hungarian: E négy esetből két betegnél alakult ki egy különleges R263K integráz szubsztitúció 1,93-szoros maximális változás értékkel, egy betegnél figyeltek meg V151V/I integráz szubsztitúciót 0,92-szeres maximális változás értékkel, továbbá egy betegnek voltak korábbról fennálló integráz mutációi, akiről azt feltételezték, hogy korábban már részesült integráz-kezelésben vagy transzmisszió útján integrázgátlóra rezisztens vírussal fertőződött meg.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo aptiktas unikalus R263K pasikeitimas, susijęs su atsparumu integrazėms su didžiausiu KP 1,93, vienam tiriamajam - polimorfinis V151V/I pasikeitimas integrazėms su didžiausiu KP 0,92, o vienas tiriamasis turėjo integrazių mutacijų prieš pradedant tyrimą, todėl buvo daroma prielaida, kad jis jau buvo vartojęs integrazės inhibitorių arba užsikrėtė integrazių inhibitoriams atspariu virusu.
Hungarian: Mind a dolutegravirt, mind a rilpivirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Lithuanian: Ir dolutegraviras, ir rilpivirinas pirmiausiai yra biotransformuojami ir eliminuojami per kepenis.
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikai variabilitása alacsony, illetve közepes mértékű.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas skirtingų asmenų organizme yra mažas arba vidutinis.
Hungarian: A dolutegravir főként az uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferáz (UGT)1A1 által katalizált metabolizmus útján ürül.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra eliminuojama uridino difosfato gliukuronozilftransferazės (UGT)1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Hungarian: Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Lithuanian: Esant šiai būklei, suirsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez teljesen vagy csak részlegesen a fehérjéhez nem kötött hatóanyagból származik-e, vagy az epével ürülő glükuronid-konjugátumból, amely a bélben az anyavegyületté bomlik.
Lithuanian: Nežinoma, ar visas šis kiekis ar tik jo dalis pašalinama dėl neabsorbuotos veikliosios medžiagos arba konjugatų su gliukuronidais, kurie vėl gali suirti suformuodami pirminę medžiagą žarnų spindyje, ekskrecijos su tulžimi.
Hungarian: R(-) metadon AUC ↓ 16% Cmin ↓ 22% Cmax ↓ 14%
Lithuanian: R(-) metadono: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Helyspecifikus NNRTI mutáns vírus
Lithuanian: NNATI specifiniai virusai mutantai
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok dialízis-kezelésben részesülő betegekről, azonban farmakokinetikai különbségek ennél a betegcsoportnál nem várhatóak (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Duomenų apie asmenis, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme nesitikima (žr.
Hungarian: A Juluca terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu dar neištirti.
Hungarian: Ne hagyja abba a Juluca szedését kezelőorvosa erre vonatkozó javaslata nélkül Szedje a Juluca-t mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja.
Lithuanian: Nenutraukite Juluca vartojimo, jeigu taip elgtis nenurodė Jūsų gydytojas Juluca vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas.
Hungarian: Ha több mint 12 óra elteltével veszi észre, hagyja ki ezt az adagot, és a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Lithuanian: Tada kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu pamirštąją dozę pastebėjote praėjus daugiau kaip 12 valandų, šią dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a dolutegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a jelentősebb enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba pernašos baltymų substratai, farmakokinetines savybes (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ViiV Healthcare BV
Lithuanian: ViiV Healthcare BV
Hungarian: A rilpivirin farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteknél és felnőtt, korábban antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött betegeknél vizsgálták.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetinės savybės buvo įvertintos sveikų suaugusių tiriamųjų ir antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme.
Hungarian: Óvatosság szükséges a Juluca és az artemeter/lumefantrin együttes alkalmazása esetén.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su artemeteriu / lumefantrinu reikia atsargiai.
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz),
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Hungarian: 3. Táblázat: A rendomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus)
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu paskirto gydymo virusologinės baigtys 48-ąją savaitę (momentinis duomenų rinkimo algoritmas)
Hungarian: In vivo a kreatinin clearance 10-14%-os (a szekréciós frakció OCT2és MATE-1-transzport függő) csökkenését figyelték meg betegeknél.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, buvo nustatytas pacientų kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo pernašos, dalyvaujant OCT2 ir MATE-1).
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Lithuanian: Ypatingų populiacijų pacientai
Hungarian: Nem ismert, hogy a dolutegravir vagy a rilpivirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras arba rilpivirinas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági determináns e toxicitás jellemzésére.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo trakto (VT) sutrikimai pasireiškia dėl lokalaus veikliosios medžiagos poveikio ir, apibūdinant su šiuo toksiškumu susijusį saugumą, tinka mg/kg ar mg/m matavimo vienetai.
Hungarian: Atorvasztatin AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
Lithuanian: Be to, in vitro atsirado R263K mutacija (žr.
Hungarian: Csak a naponta egyszeri adagolású H2-receptor antagonisták alkalmazhatók.
Lithuanian: Galima vartoti tik vieną kartą per parą dozuojamus H2 receptorių blokatorius.
Hungarian: Az OAT-szubsztrát tenofovir in vivo farmakokinetikájára gyakorolt hatás hiánya alapján nem valószínű az OAT1 in vivo gátlása.
Lithuanian: Kadangi nebuvo poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetikai in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Hungarian: Azonban nem lehet kizárni a farmakológiailag aktív, nem kötött rilpivirinexpozíció jelentős emelkedését közepesen súlyos májkárosodás esetén.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, prie baltymų neprisijungusio rilpivirino ekspozicijos reikšmingai padidėja pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám,
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
Hungarian: Terhességben a dolutegravir és rilpivirin esetében alacsonyabb expozíciót figyeltek meg.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
Hungarian: Sem a Juluca-t, sem az önállóan, de kombinációban adott dolutegravirt és rilpivirint nem vizsgálták gyermekeknél.
Lithuanian: Nei Juluca, nei dolutegraviro derinio su rilpivirinu kaip vieno preparato tyrimų su vaikais neatlikta.
Hungarian: • H2-receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek (mint például a cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin), amelyeket a gyomor- vagy a nyombélfekély kezelésére, vagy a reflux betegség által okozott gyomorégés enyhítésére alkalmaznak.
Lithuanian: • vaistai, kurie vadinami H2 receptorių antagonistais (pvz.: cimetidinas, famotidinas, nizatidinas, ranitidinas) ir vartojami gydyti skrandžio ar žarnų opas arba rūgščių refliukso sukeltam rėmeniui palengvinti).
Hungarian: Ez a Juluca terápiás hatásosságának elmaradását eredményezheti.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Hungarian: és az emlő carcinoma rezisztencia fehérje (BCRP) szubsztrátja is; ezért azok a gyógyszerek, amelyek ezen enzimeket indukálják, csökkenthetik a dolutegravir plazmakoncentrációját és a dolutegravir terápiás hatását (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: the breast cancer resistance protein, BCRP) substratas, todėl vaistiniai preparatai, kurie sužadina šiuos fermentus, gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje ir sumažinti dolutegraviro gydomąjį poveikį (žr.
Hungarian: A dolutegravir illetve rilpivirin abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Hungarian: A dolutegravir és rilpivirin hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Hungarian: A Juluca alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Lithuanian: Juluca padeda išlaikyti mažą virusų koncentraciją organizme.
Hungarian: Azoknál a szoptató patkányoknál, amelyek az ellés utáni 10. napon egyszeri per os 50 mg/ttkg dolutegravir adagot kaptak, a vérben mérthez viszonyítva a tejben nagyobb koncentrációban mutatták ki a dolutegravirt.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms 10-ą parą po atsivedimo laktacijos laikotarpiu buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg dozė, piene buvo aptikta dolutegraviro, kurio koncentracijos piene paprastai buvo didesnės nei kraujyje.
Hungarian: • depresszió (mély levertségérzés, alacsony önértékelés érzése),
Lithuanian: • depresija (gilus liūdesys ir nusivylimas savimi);
Hungarian: Az összesített SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálatok elsődleges végpontban és más kimenetelekben (köztük a kulcsfontosságú kiindulási kovariánsok szerinti kimenetelekben) mutatott eredményeit a 3. táblázat ismerteti.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis ir kitos baigtys (įskaitant pagrindinių pradinių kintamųjų baigtis), remiantis SWORD-1 ir SWORD-2 tyrimų duomenimis, nurodytos 3 lentelėje.
Hungarian: Rilpivirin-rezisztens törzseket válogattak ki egy sejtkultúrában a vad típusú, különféle eredetű és kládokba tartozó HIV-1 vírusoktól és az NNRTI-rezisztens HIV-1 vírusoktól kezdve.
Lithuanian: Buvo atlikta rilpivirinui atsparių padermių atranka ląstelių kultūroje, pradedant nuo skirtingos kilmės ir grupės laukinio tipo ŽIV-1 ir NNATI atsparių ŽIV-1.
Hungarian: A cervicovaginalis folyadékban, a méhnyak és a hüvely szövetében az AUC a dinamikus egyensúlyi állapotban mért plazmaérték 6-10%-át éri el.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Hungarian: Azok a klinikai vizsgálatokból és forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások, melyek legalább lehetséges kapcsolatban vannak a Juluca összetevőivel, a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek, szervek és gyakoriság szerint.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios vertinamos kaip bent jau galimai susijusios su gydymu Juluca sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
Lithuanian: * remiantis istorinės kontrolinės grupės duomenimis.
Hungarian: Csak akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, kol taip elgtis nenurodys Jūsų gydytojas.
Hungarian: RNS < 50 kópia/ml).
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Hungarian: Levels [NOAELs]) patkányokon és nyulakon 15-ször, illetve 70-szer magasabb volt, mint az emberi alkalmazásra ajánlott napi egyszeri 25 mg-os adag expozíciója.
Lithuanian: No Observed Adverse Effects Levels, NOAELs) žiurkėms ar triušiams buvo atitinkamai 15 ar 70 kartų didesnės už ekspoziciją rekomenduojamą 25 mg dozę vieną kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Hungarian: Míg a dolutegravir plazma összkoncentráció hasonló volt, a plazmafehérjéhez nem kötött dolutegravir-expozícióban 1,5-2-szeres emelkedést figyeltek meg közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél az egészséges kontrollszemélyekhez képest.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet laisvos dolutegraviro frakcijos ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo nuo 1,5 iki 2 kartų didesnė, palyginti su sveikų suaugusių kontrolinės grupės tiriamųjų.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amely gyakran PCP néven kerül említésre).
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.