FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les paragraphes ci-dessous, les incidences des effets indésirables, indiquées en pourcentage moyen, sont tirées des études qui ont utilisé ETOPOPHOS et noms associés en monothérapie.
Swedish: I avsnitten nedan är förekomsten av biverkningar angivna med en medelvärdesprocentsats utifrån studier där ETOPOPHOS och associerade namn använts ensamt som behandling.
French: La posologie doit être modifiée pour tenir compte des effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou des effets des radiothérapies ou chimiothérapies antérieures (voir rubrique 4.4), qui peuvent avoir compromis les réserves médullaires.
Swedish: Dosering ska justeras utifrån den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombinationen eller utifrån effekterna från tidigare strål- eller cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4) som kan ha påverkat benmärgsreserven.
French: Comment conserver ETOPOPHOS et noms associés Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur ETOPOPHOS och associerade namn ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Cancer du poumon à petites cellules
Swedish: Småcellig lungcancer
French: ETOPOPHOS et noms associés est à usage unique, exclusivement.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn är endast avsett för engångsbruk.
French: La dose habituelle, basée sur l'étoposide, est de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5.
Swedish: Den vanliga dosen, baserad på etoposid, är 50 till 100 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar i rad eller 100-120 mg/m2 kroppsyta på dag 1, 3 och 5.
French: - Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.
Swedish: - om du tar fenytoin eller andra läkemedel som används för att behandla epilepsi.
French: ETOPOPHOS et noms associés est administré par perfusion intraveineuse lente.
Swedish: ETOPOPHOS och förknippade läkemedel administreras som långsam intravenös infusion.
French: Après reconstitution, la solution peut être administrée sans être davantage diluée ou elle peut être diluée avec une solution glucosée à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir des concentrations de seulement 0,1 mg/ml d'étoposide.
Swedish: Efter rekonstituering kan lösningen administreras utan vidare spädning eller så kan den spädas ytterligare med glukoslösning 50 mg/ml (5 %), eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %), för att uppnå koncentrationer så låga som etoposid 0,1 mg/ml.
French: Des cas de thrombocytopénie et de thrombocytopénie sévère (moins de 50 000 cellules/mm3) ont été observés chez 23 % et 9 % des patients, respectivement, avec le phosphate d'étoposide.
Swedish: Trombocytopeni och svår trombocytopeni (mindre än 50 000 trombocyter/mm observerades hos 23 % respektive 9 % för etoposide.
French: Toutes les étapes de la préparation doivent être réalisées dans des locaux disposant de système de filtration d'air.
Swedish: Alla beredningssteg måste utföras under Laminar Air Flow-förhållanden.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
French: Un traitement concomitant par cisplatine est associé à une réduction de la clairance corporelle totale de l'étoposide.
Swedish: Samtidig cisplatinbehandling är förknippad med minskad total kroppsclearance av etoposid.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETOPOPHOS et noms associés
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ETOPOPHOS och förknippade namn
French: ETOPOPHOS et noms associés est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l'adulte :
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
French: En raison du potentiel mutagène de l'étoposide, une contraception efficace est nécessaire, tant chez les hommes que chez les femmes, pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: På grund av etoposids mutagena potential krävs en effektiv preventivmetod för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ETOPOPHOS et noms associés.
Swedish: Du får inte amma under tiden som du behandlas med ETOPOPHOS och förknippade namn.
French: La plus grande prudence est de mise lors de la manipulation d'agents cytotoxiques.
Swedish: Försiktighet måste iakttagas vid all hantering av cytostatika.
French: Si le phosphate d'étoposide entre en contact avec la peau, les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer les muqueuses à l'eau.
Swedish: Om etoposide skulle i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten och skölj slemhinnan med vatten.
French: Qu'est-ce que ETOPOPHOS et noms associés et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad ETOPOPHOS och associerade namn är och vad det används för
French: La posologie doit être modifiée pour tenir compte des effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou des effets des radiothérapies ou chimiothérapies antérieures, qui peuvent avoir compromis les réserves médullaires.
Swedish: Dosering ska justeras utifrån den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombinationen eller utifrån effekterna från tidigare strål- eller cytostatikabehandling som kan ha påverkat benmärgsreserven.
French: ETOPOPHOS et noms associés a été utilisé chez les patients pédiatriques à des doses allant de 75 à 150 mg/m2/j (équivalent étoposide) pendant 2 à 5 jours en association d'autres agents antinéoplasiques (voir rubrique 4.1).
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn hos pediatriska patienter har använts inom intervallet 75 till 150 mg/m2/dag (motsvarande etoposid) under 2 till 5 dagar i kombination med andra anti-neoplastiska medel.
French: Une relation inverse existe chez les enfants entre le taux d'albumine plasmatique et la clairance rénale de l'étoposide.
Swedish: Ett inverterat förhållande mellan plasmaalbuminnivåer och njurclearance av etoposid observeras hos barn.
French: Rare cécité corticale transitoire, neurotoxicités (par ex., somnolence et fatigue), névrite optique, convulsions***
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel mindre vanliga perifer neuropati sällsynta övergående kortikal blindhet, neurotoxicititet (t.ex. somnolens, utmattning), optikusneurit, krampanfall***
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par ETOPOPHOS et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn ska avslutas omedelbart, efterföljt av administrering av pressor-medel, kortikosteroider, antihistaminer eller volymexpanderande medel enligt läkarens bedömning.
French: Si la solution d'ETOPOPHOS et noms associés entre en contact avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer la muqueuse à l'eau claire.
Swedish: Om lösning med ETOPOPHOS och associerade namn kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska huden omedelbart och noga rengöras med tvål och vatten och slemhinnan sköljas med vatten.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
French: La dose recommandée d'ETOPOPHOS et noms associés est de 50 à 100 mg/m2/jour (équivalent étoposide) aux jours 1 à 5 ou de 100 à 120 mg/m2 aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines, en association à d'autres médicaments indiqués dans la maladie à traiter.
Swedish: Den rekommenderade dosen av ETOPOPHOS och associerade namn är 50 till 100 mg/m2/dag (motsvarande etoposid) på dag 1 till 5 eller 100 till 120 mg/m2 på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka i kombination med andra läkemedel som är indicerade för den sjukdom som ska behandlas.
French: Lymphome non-hodgkinien
Swedish: Non-Hodgkins lymfom
French: Anémie, leucopénie, myélosuppression*, neutropénie, thrombocytopénie
Swedish: Blodet och lymfsystemet mycket vanliga anemi, leukopeni, myelosuppression*, neutropeni, trombocytopeni
French: 50 ml/min, une diminution de la dose de 25 % est recommandée.
Swedish: För patienter med nedsatt kreatininclearance på 15 till 50 ml/min så rekommenderas en dosreduktion med 25 %.
French: < CP : {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Swedish: SN: {nummer}
French: La solution mère ainsi obtenue peut être administrée sans être davantage diluée ou elle peut être diluée avec une solution glucosée à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir une concentration finale de 0,1 mg/ml d'étoposide.
Swedish: Den rekonstituerade grundlösningen kan administreras utan vidare spädning eller spädas ytterligare med glukos 50 mg/ml (5 %), lösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), lösning för en slutlig koncentration med etoposid 0,1 mg/ml.
French: Fréquence Effet indésirable (termes MedDRA)
Swedish: Biverkning (MedDRA-terminologi)
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale, dont certains fatals, ont été rapportés après l'utilisation d'étoposide en association à d'autres médicaments de chimiothérapie.
Swedish: Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel.
French: Chez les insuffisants rénaux recevant de l'étoposide, l'AUC est augmentée tandis que la clairance corporelle totale ainsi que le volume de distribution à l'état d'équilibre sont diminués (voir rubrique 4.2).
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion som får etoposid har uppvisat minskad total kroppsclearance, ökat AUC och en högre jämviktskoncentrationsvolym (steady-state volume) av distribution (se avsnitt
French: [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Swedish: [Se bilaga I - [Kompletteras nationellt]
French: • lésion du foie (hépatotoxicité)
Swedish: • leverskada (hepatotoxicitet)
French: [Voir Annexe 1 - À compléter en fonction du pays]
Swedish: [Se bilaga 1 - [Kompletteras nationellt]
French: Ce médicament s'appelle ETOPOPHOS et noms associés.
Swedish: Namn et på detta läkemedel är ETOPOPHOS och förknippade namn.
French: Interactions pharmacocinétiques
Swedish: Farmakodynamiska interaktioner
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling.
French: ETOPOPHOS et noms associés contient
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn innehåller
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Beredning av intravenös lösning
French: Chaque flacon contient comme ingrédient actif du phosphate d'étoposide, ce qui équivaut à 100 mg ou 1000 mg d'étoposide.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller den aktiva substansen etoposide motsvarande 100 mg eller 1 000 mg etoposid.
French: Préparation d'ETOPOPHOS et noms associés 100 mg, poudre pour solution injectable
Swedish: Beredning av ETOPOPHOS och associerade namn 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning
French: ETOPOPHOS et noms associés est indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l'adulte.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna.
French: Chaque flacon contient 113,6 mg de phosphate d'étoposide, ce qui équivaut à 100 mg d'étoposide.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 113,6 mg etoposide som motsvarar 100 mg etoposid.
French: • changement de couleur de la peau
Swedish: • förändring av hudfärg (pigmentering) • förstoppning
French: Agent cytotoxique.
Swedish: Cytostatikum.
French: Chez les patients atteints de cancer, la fraction libre de l'étoposide correspond de manière significative à celle de la bilirubine.
Swedish: Obundna fraktioner av etoposid står signifikant i relation till bilirubin hos cancerpatienter.
French: Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque ETOPOPHOS et noms associés est pris avec d'autres médicaments contre le cancer.
Swedish: Allvarlig lever-, njur-, eller hjärtskada från ett tillstånd som kallas tumörlyssyndrom, som orsakas av att skadliga mängder av ämnen från cancercellerna tar sig in i blodbanan, har ibland setts när ETOPOPHOS och associerade namn tas med andra läkemedel för behandling av cancer.
French: Les nadirs surviennent plus tôt avec la voie intraveineuse, comparée à la voie orale.
Swedish: Lägsta värden har en tendens att uppträda tidigare vid intravenös administration jämfört med vid peroral administrering.
French: Lot N° :
Swedish: Batch nr.
French: <{e-mail}>
Swedish: dat.".
French: Si vous développez ou si vous suspectez l'un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller för dig rådgör med din läkare.
French: Les procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments anticancéreux doivent être suivies.
Swedish: Gällande föreskrifter för korrekt hantering och avfallshantering av cytostatika bör följas.
French: • solution glucosée à 5 % ou
Swedish: • glukoslösning 50 mg/ml (5 %) eller,
French: Chaque flacon contient 1136 mg de phosphate d'étoposide, ce qui équivaut à 1000 mg d'étoposide.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1 136 mg etoposide som motsvarar 1 000 mg etoposid.
French: ETOPOPHOS et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou réfractaire, chez l'adulte.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Swedish: Tabell över sammanfattning av biverkningar
French: Étiquette du flacon (100 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett injektionsflaska (100 mg)
French: Préparation d'ETOPOPHOS et noms associés 1000 mg, poudre pour solution injectable
Swedish: Beredning av ETOPOPHOS och associerade namn 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
French: • rougeurs
Swedish: • rodnad
French: Une mucosite et une myélosuppression sévères ont été observées suite à l'administration de doses totales de 2,4 g/m2 à 3,5 g/m2 par voie intraveineuse pendant 3 jours .
Swedish: Totaldoser på 2,4 g/m2 till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet.
French: Le taux de liaison de l'étoposide correspond étroitement au taux d'albumine sérique, tant chez les sujets normaux que chez les patients atteints de cancer (voir rubrique 4.4).
Swedish: Bindningsförhållandet för etoposid står i direkt relation till serumalbumin hos cancerpatienter och friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: ETOPOPHOS et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg, poudre pour solution injectable ETOPOPHOS et noms associés (voir Annexe 1) 1000 mg, poudre pour solution injectable
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn (se Bilaga 1) 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning ETOPOPHOS och associerade namn (se Bilaga 1) 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
French: Leucémie aiguë myéloïde
Swedish: Akut myeloisk leukemi
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ETOPOPHOS et noms associés 100 mg, poudre pour solution injectable [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays] Étoposide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ETOPOPHOS och associerade namn 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - [Kompletteras nationellt]
French: Ce que contient ETOPOPHOS et noms associés
Swedish: Vad ETOPOPHOS och associerade namn innehåller
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à ETOPOPHOS et noms associés, pouvant se manifester par frissons, pyrexie, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
Swedish: Den visar sig som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, dyspné och hypotoni och kan vara fatal.
French: ETOPOPHOS et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, poudre pour solution injectable ETOPOPHOS et noms associés (voir Annexe I) 1000 mg, poudre pour solution injectable
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning ETOPOPHOS och associerade namn (se Bilaga I) 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
French: La première autorisation européenne a été accordée en Suède, le 12 avril 1996.
Swedish: Det första europeiska godkännandet var i Sverige den 12 april 1996.
French: Un texte invitant à envisager la conservation de sperme a été ajouté dans cette rubrique.
Swedish: En text om att överväga bevarandet av spermier har tagits med i detta avsnitt.
French: Le CHMP a également noté que l'étoposide peut diminuer la fertilité masculine.
Swedish: CHMP noterade även att etoposid kan minska den manliga fertiliteten.
French: Étant donné que les femmes allaitantes peuvent remplacer l'allaitement par des produits lactés pour nourrir leur enfant, le texte a été modifié en conséquence.
Swedish: Då ammande kvinnor kan ersätta amningen med mejeriprodukter för att mata sitt barn har texten ändrats i enlighet med detta.
French: Renal Disease in Cancer Patients 2014, chapitre 15, pp. 251-269.
Swedish: Renal Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
French: Cancer Treatment Reviews 1995;21:33-64.
Swedish: Treatment Reviews 1995;21:33-64.
French: Les indications pédiatriques suivantes ont été autorisées dans les indications suivantes:
Swedish: Pediatriska indikationer avtalades för följande indikationer:
French: L'étoposide est utilisé pour le traitement de diverses maladies néoplasiques.
Swedish: Etoposid används vid behandlingen av olika neoplastiska sjukdomar.
French: La rubrique «Grossesse» a été révisée conformément à la directive adéquate [7].
Swedish: Avsnittet om graviditet har ändrats i enlighet med den relevanta vägledningen[7].
French: • Le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
French: Néanmoins, dans le cadre de ces indications pédiatriques, le schéma thérapeutique et la posologie doivent être déterminés en fonction des soins standards appliqués au niveau local.
Swedish: Vid dessa pediatriska indikationer bör dock behandlingsregimen och doseringen väljas i enlighet med lokal standardbehandling.
French: Concernant l'allaitement, des informations indiquant que l'étoposide est excrété dans le lait maternel ont été ajoutées («Medications and Mothers' Milk», de Thomas W. Hale).
Swedish: Vad gäller amning har information om att etoposid utsöndras i mjölken (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale) lagts till.
French: Des modifications mineures ont été apportées aux autres rubriques du RCP.
Swedish: Mindre ändringar har gjorts i de återstående avsnitten i produktresumén.
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit mentionné ci-dessus, le 14 octobre 2015, la Commission européenne a notifié au CHMP/à l'Agence européenne des médicaments une saisine aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Etopophos et noms associés, afin de remédier aux divergences entre les informations sur le produit autorisé sur le plan national et donc d'harmoniser les informations sur le produit dans toute l'UE.
Swedish: På grund av de olika beslut som medlemsstaterna har fattat vad gäller godkännandet av ovanstående läkemedel, lämnade Europeiska kommissionen den 14 oktober 2015 in en anmälan om hänskjutning till CHMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Etopophos och associerade namn, för att åtgärda skillnaderna mellan de nationellt godkända produktinformationerna och därmed harmonisera produktinformationerna inom EU.
French: • Les informations sur le produit proposées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ont été examinées sur la base de la documentation fournie et des discussions scientifiques tenues au sein du comité.
Swedish: • Produktresumén som föreslogs av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
French: L'étoposide est un dérivé semi-synthétique de la podophyllotoxine qui induit la rupture du double brin d'ADN au moyen d'une interaction avec l'ADN topoisomérase II, ou par la formation de radicaux libres.
Swedish: Etoposid är ett semisyntetiskt derivat av podofyllotoxin som bryter upp dubbelsträngat DNA genom en interaktion med DNA-topoisomeras II, eller genom bildningen av fria radikaler.
French: Les mises en garde spéciales et précautions d'emploi suivantes ont fait l'objet d'une harmonisation dans la rubrique 4.4, où elles étaient déjà mentionnées dans certains ou la plupart des RCP nationaux: myélosuppression, leucémie secondaire, hypersensibilité, réaction au site d'injection, taux sériques faibles d'albumine, altération des fonctions rénale et hépatique, syndrome de lyse tumorale et potentiel mutagène.
Swedish: Följande särskilda varningar och försiktighet har harmoniserats i avsnitt 4.4 där de redan ingick i vissa eller de flesta av de nationella produktresuméerna: myelosuppression, sekundär leukemi, överkänslighet, reaktion på injektionsstället, lågt serumalbumin, nedsatt njur- och leverfunktion, tumörlyssyndrom och mutagen potential.
French: En ce qui concerne la posologie (rubrique 4.2 du RCP), les doses ont été harmonisées pour toutes les indications et populations de patients - adultes et pédiatriques.
Swedish: Vad gäller doseringen, avsnitt 4.2 i produktresumén, harmoniserades doserna för alla indikationer och patientpopulationer - vuxna och pediatriska.
French: Dans la rubrique 4.5 du RCP, les interactions déjà mentionnées dans la majorité des RCP nationaux actuels ont été reprises dans le texte harmonisé.
Swedish: I avsnitt 4.5 i produktresumén har interaktionerna som dokumenterats i de flesta nuvarande nationella produktresuméerna behållits i den harmoniserade texten.
French: - cancer du testicule: traitement de première ligne, cancer du testicule récurrent ou réfractaire;
Swedish: - Testikelcancer: första linjen, återkommande eller refraktär testikelcancer
French: En conséquence, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque d'Etopophos et noms associés demeure favorable, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit.
Swedish: Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Etopophos och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
French: Chez les patients adultes, la dose recommandée est de 50 à 100 mg/m2/jour à administrer les jours 1 à 5, conformément aux directives de pratique clinique actuelles, mais lorsque l'administration s'effectue en trois jours (p. ex. les jours 1, 3 et 5), la dose quotidienne la plus fréquemment utilisée peut être de 100 à 120 mg/m2 à administrer toutes les 3 à 4 semaines en association avec d'autres médicaments indiqués pour la maladie à traiter.
Swedish: Den rekommenderade dosen till vuxna patienter är 50-100 mg/m2/dag under dag 1-5 i enlighet med de aktuella vägledningarna för klinisk praxis, men vid administrering under tre dagar (t.ex. dag 1, 3 och 5) kan den dagliga dos som oftast används vara 100-120 mg/m var 3:e till 4:e vecka i kombination med andra läkemedel som är indikerade vid sjukdomen som behandlas behandling.