FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, aconselha-se não vacinar com esta vacina os gatos que se encontram em contato direto com estas pessoas.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Portuguese: Remover 0,2 ml de vacina reconstituída para uma seringa de 1 ml ou 2 ml, remover a agulha da seringa e administrar o seu conteúdo numa das narinas do gato.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1 ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в една от ноздрите на котката.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Rótulo para frasco da vacina:
Bulgarian: Етикет за флакон на ваксина
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a 2-8ºC.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Portuguese: Se forem administrados antibióticos durante a semana seguinte à vacinação, esta deve ser repetida após ter sido completado o tratamento com o antibiótico.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução clara incolor
Bulgarian: Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета Разтворител: бистър, безцветен разтвор
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS) , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, consultar o folheto informativo para advertências especiais para pessoas imunodeprimidas.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Portuguese: Após administração, podem ocorrer, ocasionalmente, espirros, tosse, uma ligeira e transitória descarga ocular ou nasal.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001-002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Portuguese: Após a vacinação com esta vacina bacteriana viva devem ser tomadas medidas apropriadas de desinfeção.
Bulgarian: Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.
Portuguese: Rótulo da caixa:
Bulgarian: Етикет за кутия
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Bulgarian: Система за фармакологична бдителност.
Portuguese: 106,3 -108,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 viva
Bulgarian: 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Portuguese: Gelatina,
Bulgarian: Gelatin
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Portuguese: Reconstituir assepticamente a vacina liofilizada com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
Bulgarian: Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител.
Portuguese: Dados bibliográficos indicam que os anticorpos maternos não interferem com a resposta imunitária induzida por este tipo de vacina intranasal.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:10/09/2002
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas, existindo a possibilidade duma excreção intermitente durante pelo menos um ano.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици и може да го излъчват най-малко една година.
Portuguese: Colocar a seringa à frente de uma das narinas e administrar cuidadosamente todo o conteúdo da seringa na cavidade nasal.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Portuguese: Rótulo para o frasco do solvente
Bulgarian: Етикет за флакон на разтворител
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Portuguese: Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Portuguese: A MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE A ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas e em alguns casos, durante pelo menos um ano, existindo ainda a possibilidade de uma excreção intermitente.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение наймалко една година.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за суспензия.
Portuguese: Vacina viva contra a doença das vias respiratórias superiores dos gatos associada à Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекция на горния респираторен тракт, причинена от Bordеtella bronchiseptica.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Portuguese: Um frasco unidose de 3 ml (vidro Tipo I ) com o liofilizado, selado com tampa de borracha em halogenobutilo e cápsula de alumínio e acompanhado com um frasco (vidro Tipo I ) com 0,5 ml de solvente estéril selado com uma tampa de borracha em halogenobutilo
Bulgarian: Тип I) лиофилизат, запечатан с халогенбутил гумена тапа и алуминиева капачка, предлаган заедно с флакон (стъкло
Portuguese: Não administrar a gatas em gestação ou lactação.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Bb para felinos deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do estado-membro no que se refere às atuais políticas de vacinação.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва да се съгласува
Portuguese: Duração da imunidade: A duração da imunidade é de 1 ano.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Gatos.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Portuguese: UFC da bactéria Bordetella bronchiseptica, estirpe B-C2 viva.
Bulgarian: колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb para gatos
Bulgarian: Nobivac Bb за котки
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não fica comprometida caso os gatos espirrem após a administração.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 0,2 ml contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) съдържа:
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para felinos - gato - vacina bacteriana viva Código ATCvet: QI06AE02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI06AF02.
Portuguese: viva
Bulgarian: КЪМ
Portuguese: Caixa de plástico com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.
Portuguese: DATA DA ULTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,5 ml
Bulgarian: 0.5 ml
Portuguese: Caixa de cartão com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.
Portuguese: NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2007
Portuguese: EMEA/V/C/068
Bulgarian: EMEA/V/C/068 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Bulgarian: Това го прави подходящ за употреба като ваксина.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 25 de Setembro de 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 25 септември 2007 г.
Portuguese: A imunidade contra a infecção é, geralmente, estabelecida passados cerca de três dias e pode durar até um ano.
Bulgarian: Имунитетът към инфекциозното заболяване се изгражда обикновено за около три дни и продължава до една година.
Portuguese: Nos animais que mostram sinais mais graves, poderá ser necessário o tratamento com um antibiótico.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Portuguese: A vacina só pode ser administrada por veterinários.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага само от ветеринарен лекар.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Bb são superiores aos riscos da sua utilização.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Bb са по-големи от рисковете при неговата употреба.
Portuguese: Os gatos são imunizados através da administração de uma dose de 0,2 ml numa narina.
Bulgarian: Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0,2 ml в едната ноздра.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина.
Portuguese: Em caso de administração acidental a pessoas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBIVAC BB Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais incluem espirros, tosse e uma descarga ligeira e temporária dos olhos ou do nariz.
Bulgarian: Понякога има кихане, кашляне, умерено и временно сълзене от очите и носа.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhos' e cria um tipo especial de anticorpos contra elas.
Bulgarian: След като котката е ваксинирана, имунната й система разпознава бактериите като „чужди" и създава специален вид антитела срещу тях.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Bb foi investigada em três estudos principais que incluíram gatos de diversas raças.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Bb е изследвана в рамките на три големи проучвания, обхващащи котки от различни породи.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas com sistemas imunitários fracos virem a ser infectadas com B. bronchiseptica ser extremamente baixo, é aconselhável que os gatos em contacto próximo com estas pessoas não sejam vacinados com o Nobivac Bb, dado que podem excretar as bactérias de forma intermitente até um ano após a vacinação.
Bulgarian: Въпреки че рискът от заразяване на хора със слаба имунна система с B. bronchiseptica е много малък, препоръчва се котки, които са в близък контакт с такива лица, да не се ваксинират с Nobivac Bb, тъй като котките могат да отделят бактериите в продължение на една година след ваксинацията.
Portuguese: A estirpe viva da bactéria incluída no Nobivac Bb difere de outros tipos de B. bronchiseptica porque lhe faltam certas moléculas e, consequentemente, tem uma menor probabilidade de causar doença.
Bulgarian: Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се различава от другите видове B. Bronchiseptica по това, че при него липсват някои молекули и следователно е по-малко вероятно да причини заболяване.
Portuguese: As vacinas contra a B. bronchiseptica que são administradas pelo nariz são também utilizadas em cães.
Bulgarian: Ваксините срещу B. Bronchiseptica, които се прилагат през носа, се използват също при малки кучета.
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.
Portuguese: Os principais estudos mostraram que o Nobivac Bb foi eficaz na redução dos sintomas causados por B. bronchiseptica.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Nobivac Bb е ефективен за намаляване на симптомите, причинени от B. bronchiseptica.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Bb durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Bb са установени в проучванията?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir esses anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto às bactérias.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на бактериите, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Portuguese: O Nobivac Bb contém um tipo de B. bronchiseptica viva denominado estirpe B-C2.
Bulgarian: Nobivac Bb съдържа вид живи B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb é utilizado para vacinar gatos a partir de um mês de idade contra a doença (de tipo gripal) causada pela bactéria B. bronchiseptica.
Bulgarian: Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по-големи срещу заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от бактерията B. bronchiseptica.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Bb
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Bb:
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В-С2 на Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Setembro de 2007.
Bulgarian: 25 септември 2007 г.
Portuguese: O Nobivac Bb foi a primeira vacina viva da B. bronchiseptica a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para utilização em gatos.
Bulgarian: Nobivac Bb е първата жива ваксина на B. Bronchiseptica, одобрена за употреба при котки.
Portuguese: Os gatos foram vacinados com o Nobivac Bb antes de serem infectados por exposição à B. bronchiseptica de tipo selvagem.
Bulgarian: Котките са ваксинирани с Nobivac Bb, а след това са провокирани чрез излагане на див щам на B. bronchiseptica.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Bb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Bb?
Portuguese: O Nobivac Bb é constituído por uma substância seca e um solvente que são reconstituídos numa suspensão, a ser administrada pelo nariz.
Bulgarian: Nobivac Bb е сухо вещество и разтворител, от които се приготвя суспензия за интраназално приложение.
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Bb?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Bb?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Bb?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Bb?
Bulgarian: Как действа Nobivac Bb?
Portuguese: Como foi estudado o Nobivac Bb?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac Bb ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Bb?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobivac Bb?
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Bulgarian: (щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
Portuguese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Bulgarian: ЕU/2/12/143/001 ЕU/2/12/143/002 ЕU/2/12/143/003 ЕU/2/12/143/004 ЕU/2/12/143/005
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:16/07/2012
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Portuguese: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para Caninos, vacinas bacterianas inativadas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за кучета, инактивирана бактериална ваксина.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1 °C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Bulgarian: Слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура (≤1 ºC) много често е наблюдавано при клинични изследвания за няколко дни след ваксинацията, като някои кученца проявяват слаба активност и/или намален апетит.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Bulgarian: І стъклен флакон от 1 ml (1 доза) или 10 ml (10 дози), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Nobivac de acordo com as instruções: 45 min.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, в съответствие с инструкциите: 45 минути.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobivac L4 suspensão injetável para cães
Bulgarian: Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Nobivac que contém vírus da parainfluenza canina para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Bulgarian: Установено е, че при смесване с Nobivac ваксини съдържащи parainfluenza вирус при годишната реваксинация няма интерференция с анамнестичния отговор индуциран от canine инжективния parainfluenza компонент.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
Bulgarian: EU/2/12/143/001-005
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa nos cães contra L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействие
Portuguese: Tendo em conta as questões de farmacovigilância excecionais relativamente a eventos adversos graves que estavam a ser avaliados no momento do procedimento de renovação, o CVMP na sua reunião de 17-19 janeiro 2017, decidiu ser necessária uma renovação quinquenal adicional.
Bulgarian: Комисията за лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба (CVMP) по време на свое заседание, проведено на 17-19 Януари 2017 г., реши, че е необходим още един 5годишен срок за подновяване с оглед на нерешени въпроси, свързани с лекарствената безопасност по отношение на сериозни неблагоприятни реакции, които са били в процес на оценка по време на процедурата за подновяване.