FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Latvian: Tika publicēts pirmais ziņojums par trīs pandēmijas vakcīnu farmakovigilanci, un ieinteresētās puses to novērtēja ļoti labi.
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Latvian: Aģentūra turpinās reizi nedēļā publicēt farmakovigilances ziņojumus par vakcīnām.
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Latvian: Prezentētās prioritātes, mērķi un projekti sagatavoti saskaņā ar 2009. gada martā Valdei izteiktajiem ierosinājumiem un ir šādi:
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Latvian: Stratēģija aizstāj ceļa karti līdz 2010. gadam, kura īstenošana tiks pabeigta nākamā gadā, un iezīmē Aģentūras stratēģisko virzienu nākamajiem pieciem gadiem.
English: 8 January 2010);
Latvian: 8. janvārī);
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
Latvian: Tēmas koordinatori tiksies, lai turpinātu ierosinājuma izstrādi.
English: • support to research;
Latvian: • atbalsts pētniecībai;
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Latvian: • diskusija par Pārrobežu veselības aprūpes direktīvu;
English: The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges.
Latvian: Izpilddirektors tikās ar John Dalli kungu, lai apspriestu farmācijas vidē vērojamās tendences un nākotnes izaicinājumus.
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Latvian: Štatu sarakstā ir paredzēta darbinieku skaita palielināšana par 37 darbavietām, palielinot maksimālo pieļaujamo pagaidu darbinieku skaitu līdz 567.
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis arī norādīja, ka nepieciešams samazināt atlikumu un ka 2008. gada atlikums jāizmanto 2010. gadā.
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Latvian: Lēmumu pieņēma pēc ļoti pozitīvas izmēģinājuma fāzes, kuras laikā pacientu/patērētāju pārstāvji piedalījās trīs PhVWP sanāksmēs.
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Latvian: Valdes locekļus aicināja pārskatīt dokumentu dažu nākamo nedēļu laikā un sniegt komentārus.
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Latvian: Finansiālā kompensācija par dalībvalstu dalību lingvistiskās pārbaudēs
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Latvian: Tomēr daudzas valstis izteicās rezervēti par savu spēju to nepārtraukti reģistrēt.
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Latvian: • Komisijas Iekšējā revīzijas dienesta harta.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Latvian: Tika izskatīts arī jautājums par ārēju ekspertu izmantošanu un viņu darba samaksu.
English: United Kingdom Kent Woods European Parliament
Latvian: Apvienotā Karaliste Kent Woods Eiropas Parlaments
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Latvian: • caurskatāmība un sadarbība ar ieinteresētajām pusēm;
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Latvian: • EURODIS vēstule (2009. gada 7. decembris).
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Latvian: Izpilddirektors pateicās Eiropas ekspertiem un Komitejai par ilgstošo darbu pandēmijas vakcīnu jomā.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Latvian: 15. Pārskata dokuments par turpmāku pacientu un patērētāju iesaistīšanu Aģentūras darbā
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Latvian: Tiek sagatavots īstenošanas plāns un tas tiks pabeigts, tiklīdz būs pārskatīti ceļa kartes sabiedriskās apspriešanas laikā iesniegtie komentāri un veikti nepieciešamie grozījumi.
English: Both documents will then be presented to the Board.
Latvian: Pēc tam abus dokumentus prezentēs Valdei.
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Latvian: Budžets atbilst darba programmai un kopumā ir 198,2 miljoni euro (pieaugums par 1,95 %, salīdzinot ar 2009. gada budžetu), kas ietver Eiropas Savienības piešķirtos vispārējos līdzekļus 32,6 miljoni euro un retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm piešķirto finansējumu 4,5 miljoni euro.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Latvian: Valde saņems atjauninātu dokumentu vienu nedēļu pirms konsultāciju sākuma, lai varētu izteikt galīgos komentārus.
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
Latvian: Diskusijas vadīs Londonas Ekonomikas skolas profesors Larry Phillips.
English: The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
Latvian: Lēmumu pieņems izpilddirektors, pamatojoties uz kandidātu sarakstu.
English: Meeting with the Commissioner designate for health and consumer policy
Latvian: Tikšanās ar veselības un patērētāju tiesību aizsardzības politikas komisāra amata kandidātu
English: The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
Latvian: Valde tika informēta, ka tiek gatavota vienošanās ar Šveici par konfidencialitāti.
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
Latvian: Pēc apstiprināšanas Aģentūra sāks tā īstenošanu.
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī ieviesta arī jaunā organizācijas struktūra, un tas pozitīvi ietekmēja Aģentūras darbu.
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī Aģentūra sāka izmantot savu jauno vizuālo identitāti.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Latvian: Pārstāvji ar pierādītu pieredzi zāļu normatīvajos jautājumos tiks atlasīti, ņemot vērā labi definētus atlases kritērijus, pamatojoties uz aicinājumu darīt zināmas konkrētās intereses.
English: Payment system to Member States
Latvian: 12. Maksājumu sistēma dalībvalstīm
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Latvian: Profesors Phillips sadarbojas ar Aģentūru, izstrādājot metodikas ieguvumu/riska novērtēšanai.
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Latvian: Valde iecēla Kent Woods par Valdes pārstāvi Eiropas Komisijā atlases procesā.
English: Declaration of conflicts of interests
Latvian: 2. Paziņojums par interešu konfliktu
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Latvian: 10(b) Grozījumi Valdes reglamentā
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Latvian: Notiek darbs Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā un dažādās grupās.
English: The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Latvian: Jaunais EudraVigilance ziņojums par cilvēkiem paredzētām zālēm tagad tiks sagatavots divreiz gadā; nākamais ziņojums, kas tiks publicēts, gaidāms 2010. gada jūnijā.
English: The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis informēja, ka Komisija nesen ir pieņēmusi nākamo paziņojumu par vakanci un vērtējumu AD14.
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Latvian: Valde uzskatīja, ka izaicinājums šajā jomā būs nodrošināt vienveidīgu ģenērisko zāļu novērtējumu visā Eiropas Savienībā.
English: March 2010 meeting
Latvian: 2010. gada marta sanāksme
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Latvian: Veterināro zāļu EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary (EVVet)) statusa ziņojums tiks nodots Valdei arī tajā pašā laikā.
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Latvian: Dalībvalstīm jāatrod veidi, kā palielināt resursu pieejamību darbam ārstniecības augu preparātu jomā.
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Latvian: Tas saistīts ar izteikto atšķirību valstu atbildīgo iestāžu spējai reģistrēt procedūrām patērēto laiku, nav panākta pilnīga vienošanās par to, kas veido izmaksas, un nepieciešams ilgāks novērošanas periods, lai ietvertu visu novērtēšanas laiku dažādām procedūrām.
English: Tabled documents
Latvian: Iesniegtie dokumenti
English: • strengthening the European medicines network;
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana;
English: Appointment of the Executive Director
Latvian: 9. Izpilddirektora iecelšana
English: Status report on EudraVigilance implementation
Latvian: 11. Ziņojums par EudraVigilance īstenošanas gaitu
English: The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Latvian: Komiteja tiksies ar visu telemātikas īstenošanas grupu vadītājiem pirms nākamās Valdes sanāksmes.
English: Draft agenda for 10 December 2009 meeting
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2009. gada 10. decembra sanāksmei
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Latvian: Grozījumi attiecas uz dienas naudas dubultošanu specifisku organizāciju pārstāvjiem, izmaiņām noteikumos par viesnīcu izdevumiem un transporta izdevumu samaksu.
English: • availability of medicines.
Latvian: • zāļu pieejamība.
English: The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Latvian: Sanāksmē tika uzsvērts, ka būtiska ir laba darba koordinācija starp Valdes un Zāļu aģentūru vadītāju telemātikas komitejām.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Latvian: Plānā ņemta vērā arī paredzamā plānoto farmakovigilances un viltoto zāļu tiesību aktu priekšlikumu ietekme.
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Latvian: Ņemot vērā izmēģinājuma projekta iznākumus un aprēķināto ietekmi uz Aģentūras budžetu, kā arī Revīzijas palātas un Eiropas Komisijas veiktos novērojumus, izpilddirektors iesniedza apstiprināšanai jaunu atlīdzības sistēmu, pamatojoties uz 2008. gada martā un jūnijā prezentētajiem ierosinājumiem, kuru mērķis ir saskaņot atlīdzības sistēmu ar tiesību aktu prasībām.
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
Latvian: Jaunās identitātes koncepcijas kontekstā Aģentūra pārtrauks izmantot saīsinājumu “EMEA” un izmantos pilnu nosaukumu “Eiropas Zaļu aģentūra” vai vienkārši “Aģentūra".
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Latvian: Jaunajā ziņojumā par cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance sistēmu tagad galvenā uzmanība ir pievērsta tam, kā EudraVigilance veicina farmakovigilances darbību veikšanu Eiropas Savienībā.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Latvian: Valde uzsvēra, ka valstu atbildīgās iestādes ir neatņemama Eiropas Savienības tīkla daļa un uzsvēra pacientu lomu nākotnē lēmuma pieņemšanas procesā zāļu novērtēšanas gaitā.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Latvian: Valdes uzmanība tika vērsta uz grozījumiem, kuru mērķis ir veicināt valodu apguvi, kas ļautu darbiniekiem izpildīt personāla noteikumos izvirzītās prasības.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
Latvian: Valde izteica bažas, ka ne visas valstu atbildīgās iestādes ir iesniegušas datus izmēģinājuma projekta fāzē (18 no 46 aicinātajām) un ka valstu atbildīgo iestāžu izplatītie dati aizvien ir tikai sākotnēji.
English: Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption.
Latvian: Ņemot vērā PhVWP pilnvaras, ierosinājums tagad tiks iekļauts HMA 2010. gada janvāra sanāksmes darba kārtībā apstiprināšanai.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Latvian: Eiropas Komisija nesniedza atbildi par paredzamo kopējo vispārējo Eiropas Savienības piešķirto finansējumu, gaidot Eiropas Parlamenta lēmumu.
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Latvian: Papildus informācijai, kas sniegta iepriekšējā redakcijā, plānā uzmanība pievērsta arī tam, kā savienot Eiropas Savienības telemātikas sistēmas ar valstu atbildīgo iestāžu telemātikas sistēmām.
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Latvian: • starptautiskā sadarbība (īpaši nozīmīga, ņemot vērā klīnisko pētījumu skaitu un ražošanas apjomu ārpus Eiropas Savienības);
English: The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību izskatīt iespējas, kā risināt neatbilstību starp darba slodzi un pagaidu darbinieku skaitu.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai, ka Valdes telemātikas komiteja telemātikas ģenerālplānu vēl nav apspriedusi, jo komiteja vēl nav pilnībā izveidota.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Latvian: 7. Budžets un štatu saraksts 2010. gadam un personāla politikas plāns
English: 13bis.
Latvian: 13a.
English: The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Latvian: Paziņojuma publicēšana ir paredzēta 2010. gada janvāra otrajā nedēļā.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Latvian: Valdes locekļi arī norādīja, ka, tā kā aģentūras gadu gaitā ir pielāgojušas esošo sistēmu, pārmaiņas var nelabvēlīgi ietekmēt dažu valstu atbildīgo iestāžu finansējumu un vājināt to spēju iesaistīties bezmaksas aktivitātēs un līdz ar to ietekmēt arī tīkla efektivitāti.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Latvian: Valdes locekļus aicināja paziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Latvian: Šīs valstu atbildīgās iestādes arī parādīja, ka spēj reģistrēt darbam ar centralizētiem pieteikumiem patērētās stundas.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Latvian: Tiek izstrādāts sadarbības pamats ar veselības aprūpes speciālistiem, un tas tiks prezentēts Valdei 2010. gadā.
English: The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Latvian: Ierosinājumi ietver pašreizējās sadarbības starp Aģentūru un pacientu un patērētāju organizācijām pārskatīšanu un finansiāla atbalsta sniegšanu, divkāršojot dienas naudu noteiktos gadījumos.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Latvian: Atzina, ka farmakovigilance un zāļu drošums ir prioritāte, kuras ietvaros uzmanība jāpievērš gan riskam, gan ieguvumiem visā zāļu aprites ciklā.
English: The website will be launched in spring 2010.
Latvian: Tīmekļa vietne sāks darboties 2010. gada pavasarī.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Latvian: Saīsinājums “EMEA” aģentūras sadarbības partneriem, piemēram, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem Eiropas Savienībā nav labi zināms.
English: Revised reimbursement rules for delegates
Latvian: 17. Pārskatītie atlīdzības noteikumi delegātiem
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Latvian: Valde vēlreiz uzsvēra iepriekš izteiktās bažas par ārstniecības augu preparātu jomu, kurā darbs notiek ļoti lēnām.
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
Latvian: • Ceļa kartes līdz 2015. gadam prezentācija.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Latvian: Pirmajā dienā notiks diskusijas un tiks pieņemti lēmumi.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Latvian: • F2 un F3 Farmācijas nodaļu (kosmētikas un medicīnisko ierīču nodaļu) pāriešana SANCO
English: • publication of the guidelines on variations;
Latvian: • vadlīniju par dokumentu grozījumiem publicēšana;
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Latvian: Valdes locekļi apsprieda nepieciešamību izprast atbilstošās regulatoru un veselības tehnoloģiju vērtēšanas iestāžu pozīcijas un nodrošināt, ka ekonomiskuma analīze nekļūst par zāļu normatīvā novērtējuma daļu.
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Latvian: Palielinās ģenērisko zāļu skaits, kurām tiek apsvērta reģistrācija centralizētas procedūras veidā.
English: The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
Latvian: Tikšanās notika pirms Dalli kunga uzklausīšana Eiropas Parlamentā un Aģentūras pārejas no Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta atbildības jomas Veselības un patērētāju ģenerāldirektorāta pārziņā.
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis norādīja Valdei, ka nepieciešams Valdes lēmums, jo īpaši ņemot vērā Revīzijas palātas novērojumus (arī ņemot vērā, ka, piemēram, Eiropas Ķimikāliju aģentūrā atlīdzība ir balstīta uz iesaistīto valstu atbildīgo iestāžu (ziņotāja) izmaksām, pareizinot to ar valsts koeficientu).
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
Latvian: Sadarbība ar Šveices par zālēm atbildīgo institūciju
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
Latvian: 16. Pacientu/patērētāju pārstāvju dalība PhVWP novērotāju statusā
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Latvian: • sabiedriskā apspriešana jautājumā par Klīnisko pētījumu direktīvas darbību (noslēdzas 2010. gada
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Latvian: Izstrādes laikā tiek ņemtas vērā lietotāju grupu veselības aprūpes speciālistu, pacientu un nozares īpašās vajadzības.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Latvian: Valde atzinīgi vērtēja izpilddirektora centienus pārveidot sistēmu un padarīt to atbilstošāku prasībām.
English: The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Latvian: Samazinājums saistīts ar mazāku nekā lūgts Kopienas finansējumu un mazākiem ieņēmumiem no maksājumiem, ko ietekmē jaunā regula par grozījumiem un pāreja uz pieteikumiem, par kuriem nav jāmaksā vai par kuriem jāmaksā mazāk.
English: Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions.
Latvian: Ņemot vērā nesen notikušo atbildīgā maiņu par Aģentūru Eiropas Komisijā, Valdes locekļi lūdza nodrošināt, lai ceļa kartes izstrādē tiktu ņemti vērā SANCO ģenerāldirektorāta attīstības stratēģiskie virzieni.
English: 18 March 2010 EMA/MB/806136/2009
Latvian: 2010. gada 18. marts EMA/440673/2011
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Latvian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: Draft road map to 2015
Latvian: 8. Ceļa kartes projekts līdz 2015. gadam
English: 5bis.
Latvian: 5a.