FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: EXJADE kalvopäällysteiset tabletit tulee ottaa joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä, mieluiten samaan aikaan joka päivä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: EXJADE contains lactose
Finnish: EXJADE sisältää laktoosia
English: Maximum dose
Finnish: Enintään
English: EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Finnish: EXJADE kalvopäällysteisillä tableteilla on suurempi hyötyosuus kuin EXJADE dispergoituvilla tableteilla.
English: It is not known if deferasirox is secreted into human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö deferasiroksi rintamaitoon ihmisellä.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Finnish: Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois EXJADE dispergoituvien tablettien yli 30 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
English: A placebo-controlled randomised study was performed in 225 patients with MDS (Low/Int-1 risk) and transfusional iron overload.
Finnish: 225 potilaalle, joilla oli MDS (riskitaso matala-keskitaso-1) ja verensiirroista johtuva raudan liikavarastoituminen, tehtiin lumelääkekontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
English: In patients treated with doses greater than 30 mg/kg, dose reductions in steps of 5 to 10 mg/kg should be considered when control has been achieved (e.g. serum ferritin levels persistently below 2,500 µg/l and showing a decreasing trend over time).
Finnish: Kun potilas saa hoitoa annosta 30 mg/kg suuremmilla annoksilla, annoksen pienentämistä 5-10 mg/kg kerrallaan on harkittava sen jälkeen, kun potilaan tila on saatu hallintaan (esim. seerumin ferritiinipitoisuus on jatkuvasti alle 2 500 µg/l ja pienenee ajan mittaan).
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of EXJADE (see section 4.4).
Finnish: EXJADE-valmistetta käytettäessä on ilmoitettu vaikeita ihohaittoja, mukaan lukien StevensJohnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS) (ks. kohta 4.4).
English: Consider interruption
Finnish: Hoidon keskeyttämistä harkittava
English: Film-coated tablets/granules
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit/rakeet
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets
Finnish: EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE granules is 14 mg/kg body weight.
Finnish: Aloitusannos EXJADE rakeiden suositeltu aloitusannos on 14 mg/kg/vrk.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox dispersible tablets and midazolam (a CYP3A4 probe substrate) resulted in a decrease of midazolam exposure by 17% (90% CI: 8% - 26%).
Finnish: Yhteisvaikutukset midatsolaamin ja muiden CYP3A4:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa Tutkimuksessa jossa annettiin terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti deferasiroksia dispergoituvina tabletteina ja midatsolaamia (CYP3A4 koesubstraatti), johti midatsolaamin altistuksen vähenemiseen 17 % (90 % luottamusväli: 8 % - 26 %).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be lifethreatening or fatal, have been reported.
Finnish: Vaikeita ihohaittoja, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), on ilmoitettu.
English: constipation, indigestion
Finnish: Kuume, turvotus, väsymys
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt.
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Finnish: Keskisininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”180”.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
Finnish: 3,5-7 mg/kg/vrk 5-10 mg/kg/vrk Pienentäminen
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Finnish: EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
English: If you are switching from the dispersible tablets to these granules, you will need an adjustment of the dose.
Finnish: Jos vaihdat dispergoituvista tableteista näihin rakeisiin, annostasi on säädettävä.
English: What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE granules are supplied as white to almost white granules in sachets.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot EXJADE rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita annospusseissa.
English: Starting dose 7 mg/kg/day
Finnish: Aloitusannos 7 mg/kg/vrk
English: The MAH shall use distinct outer cartons, blisters and tablets for all formulations (dispersible tablets and film-coated tablets/granules).
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee käyttää eri lääkemuodoille (dispergoituvat tabletit ja kalvopäällysteiset tabletit/rakeet) toisistaan selkeästi erotettavissa olevia ulkopakkauksia, läpipainolevyjä ja tabletteja.
English: on the other.
Finnish: Suun kautta.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Finnish: 3,5-7 mg/kg/vrk 5-10 mg/kg/vrk
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Finnish: Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois kalvopäällysteisten tablettien yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets
Finnish: EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Finnish: EXJADE on tarkoitettu tiheiden verensiirtojen aiheuttaman raudan liikavarastoitumisen hoitoon 6vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on beeta-talassemia major.
English: Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Finnish: Kuurous Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets
Finnish: EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: How to take EXJADE
Finnish: Miten EXJADEa käytetään
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Finnish: Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois rakeiden yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
Finnish: EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen:
English: Monthly and Monthly
Finnish: - Tämän jälkeen Kuukausittain ja
English: Posology
Finnish: ANNOSPUSSIT
English: Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively.
Finnish: Maksan rautapitoisuus pieneni keskimäärin noin -0,4 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 20 mg/kg/vrk ja -8,9 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 30 mg/kg/vrk (koepalan kuivapaino), ja seerumin ferritiinipitoisuus pieneni keskimäärin noin -36 mikrog/l annoksella 20 mg/kg/vrk ja noin -926 mikrog/l annoksella 30 mg/kg/vrk.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Finnish: EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/017
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
Finnish: EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/014
English: A food-effect study involving administration of the granules to healthy volunteers under fasting conditions and with a low-fat (fat content = approximately 30% of calories) or high-fat (fat content >50% of calories) meal indicated that the AUC and Cmax were slightly decreased after a low-fat meal (by 10% and 11%, respectively).
Finnish: Ruokailun vaikutusta selvittäneessä tutkimuksessa terveille vapaaehtoisille koehenkilöille annettiin rakeita paasto-olosuhteissa, vähärasvaisen aterian (rasvapitoisuus noin 30 % kaloreiden yhteismäärästä) sekä runsasrasvaisen aterian (rasvapitoisuus > 50 % kaloreiden yhteismäärästä) yhteydessä.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Finnish: Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE kalvopäällysteisten tablettien aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE kalvopäällysteisiä tabletteja).
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
Finnish: EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Deferasiroksi
English: The absolute bioavailability of the granule formulation has not been determined.
Finnish: Rakeiden kokonaishyötyosuutta ei ole määritelty.
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Finnish: Tummansininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”360”.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Finnish: Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE rakeiden aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE rakeita).
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/001
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Finnish: • Jokainen annospussi EXJADE 90 mg rakeita sisältää 90 mg deferasiroksia.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Finnish: EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/011
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Finnish: • Jokainen annospussi EXJADE 180 mg rakeita sisältää 180 mg deferasiroksia.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Finnish: EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit
English: Starting dose 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
Finnish: 20 PRBC-yksikön (noin 100 ml/kg) jälkeen tai >1,000 µg/l
English: Most reports of hepatic failure involved patients with significant morbidities including pre-existing liver cirrhosis.
Finnish: Useimmissa maksan vajaatoiminta tapauksissa näillä potilailla oli huomattavia samanaikaisia sairauksia, maksakirroosi mukaan lukien.
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Finnish: • Jos sinulle kehittyy vähintään kaksi seuraavista oireista: ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmissä tai suussa, ihon kesiminen, korkea kuume, flunssan kaltaiset oireet tai imusolmukkeiden suureneminen (vaikean ihoreaktion merkkejä),
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
English: EXJADE 360 mg granules EU/1/06/356/022
Finnish: EXJADE 360 mg rakeet EU/1/06/356/022
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
English: After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 3.5 to 7 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
Finnish: Annoksen nostoa 3,5-7 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Finnish: • Jokainen annospussi EXJADE 360 mg rakeita sisältää 360 mg deferasiroksia.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Finnish: EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit
English: Prior to therapy.
Finnish: Ennen hoitoa.
English: In severe cases this reintroduction could be conducted in combination with a short period of oral steroid administration.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa potilaalle voidaan antaa hoidon uudelleenaloittamisen yhteydessä lyhyen aikaa steroideja suun kautta.
English: EXJADE 180 mg granules EU/1/06/356/021
Finnish: EXJADE 180 mg rakeet EU/1/06/356/021
English: EXJADE 90 mg granules EU/1/06/356/020
Finnish: EXJADE 90 mg rakeet EU/1/06/356/020
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Finnish: Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 125”.
English: June 2021
Finnish: Kesäkuu
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
English: The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
Finnish: Rakeet annostellaan sirottelemalla koko annos pehmeän ruoan (esim. jogurtin tai omenasoseen) päälle.
English: EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
Finnish: EXJADE on tarkoitettu käytettäväksi myös kelaatiohoitoa vaativan raudan liikavarastoitumisen hoitoon 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia (non-transfusion-dependent thalassaemia), kun deferoksamiinihoito on vasta-aiheinen tai riittämätön.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Finnish: EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/003
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Finnish: EXJADE rakeilla on suurempi hyötyosuus kuin EXJADE dispergoituvilla tableteilla.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Finnish: EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/005
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
English: After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 5 to 10 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
Finnish: Annoksen nostoa 5-10 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
English: Although there was no significant effect (increase in the extent of absorption AUC by 18-19%; no change in Cmax) of a high-fat meal on deferasirox pharmacokinetics, it is recommended that deferasirox granules be taken either with or without a light meal (see section
Finnish: Runsasrasvainen ateria ei vaikuttanut merkittävästi deferasiroksin farmakokinetiikkaan (imeytyminen lisääntyi eli AUC suureni 18-19 %; Cmax ei muuttunut).
English: 30 mg/kg/day
Finnish: 30 mg/kg/vrk
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Finnish: EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Finnish: Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 250”.
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Finnish: Aloitusannosta 30 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön suurentuneita rautavarastoja on pienennettävä ja jotka saavat myös yli 14 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin > 4 yksikköä kuukaudessa).
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Finnish: Exjade 360 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
English: In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
Finnish: Jos potilaan hoito vaihdetaan dispergoituvista tableteista rakeisiin, tulee hänen annoksensa olla rakeilla 30 % pienempi kuin dispergoituvilla tableteilla (pyöristettynä lähimpään määrään kokonaisia annospusseja).
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Finnish: Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 500”.
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Finnish: EU/1/06/356/021 30 annospussia
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Finnish: Aloitusannos EXJADE kalvopäällysteisten tablettien suositeltu aloitusannos on 14 mg/kg/vrk.
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Finnish: Aloitusannosta 10 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön rautavarastoja ei tarvitse pienentää ja jotka saavat myös alle 7 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin < 2 yksikköä kuukaudessa).
English: When to take EXJADE
Finnish: Milloin EXJADEa käytetään
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Finnish: EU/1/06/356/022 30 annospussia
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Finnish: EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
English: • EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: • EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleansinisiä ja niissä on merkintä ”90”
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Finnish: Exjade 180 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
English: In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 10 mg/kg.
Finnish: Verensiirroista riippumatonta talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden annos ei saa olla yli 10 mg/kg.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Finnish: Jokainen EXJADE 250 mg dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos EXJADE dispergoituvia tabletteja on 20 mg/kg/vrk potilaille, jotka saavat säännöllisiä verensiirtoja.
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
English: 10 mg/kg/day
Finnish: 10 mg/kg/vrk
English: Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated with EXJADE.
Finnish: Munuaisten tubulopatiaa on raportoitu pääasiassa beetatalassemiaa sairastavilla, EXJADE-hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla.