FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I én hovedundersøgelse med deltagelse af 991 sådanne patienter levede de, der blev behandlet med Kadcyla, i gennemsnit i 9,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenlignet med 6,4 måneder for dem, der blev behandlet med de to andre kræftlægemidler capecitabin og lapatinib.
Bulgarian: При едно основно проучване, включващо 991 такива пациенти, лекуваните с Kadcyla живеят средно 9,6 месеца, без заболяването да се влоши, спрямо 6,4 месеца при лекуваните с две други противоракови лекарства - капецитабин и лапатаниб.
Danish: Kadcyla trastuzumabemtansin
Bulgarian: Kadcyla trastuzumab emtansine
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kadcyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kadcyla са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Danish: Det aktive stof i Kadcyla, trastuzumabemtansin, består af to aktive komponenter, der er koblet sammen:
Bulgarian: Активното вещество в Kadcyla - трастузумаб емтанзин, се състои от две активни съставки, които са свързани помежду си:
Danish: DM1 bliver aktivt, når Kadcyla trænger ind i kræftcellen.
Bulgarian: DM1 се активира, щом Kadcyla проникне в раковата клетка.
Danish: Hos patienter, der får allergiske reaktioner eller bivirkninger, kan lægen være nødt til at nedsætte dosis eller standse behandlingen med Kadcyla.
Bulgarian: При пациенти, които развият алергични или нежелани лекарствени реакции, лекуващият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Kadcyla.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Kadcyla, overlevede desuden i 31 måneder, sammenholdt med 25 måneder for dem, der blev behandlet med capecitabin og lapatinib.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kadcyla (som kan forekomme hos mere end 25 % af patienterne) er kvalme, træthed og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Danish: Kadcyla fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge og gives under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i behandling af kræftpatienter.
Bulgarian: Kadcyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се назначава от лекар и да се прилага само под надзора на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с рак.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Danish: Det bindes i cellerne til proteinet tubulin, der er vigtigt for dannelsen af cellernes indvendige "skelet", som cellerne skal samle for at kunne dele sig.
Bulgarian: Прикрепя се към протеин в клетките, наречен тубулин, който е важен за формирането на вътрешния „скелет", от който се нуждаят клетките, за да се делят.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvad er Kadcyla, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Danish: Patienterne bør observeres under og efter infusionen for eventuelle reaktioner på infusionen såsom rødme, kulderystelser og feber.
Bulgarian: По време и след инфузията те трябва да бъдат наблюдавани за свързани с нея реакции, като изчервяване, втрисане и треска.
Danish: Trastuzumab forhindrer desuden HER2 i at stimulere kræftcellernes vækst.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Danish: Ved at bindes til HER2 aktiverer trastuzumab immunsystemets celler, som derefter dræber kræftcellerne.
Bulgarian: Като се прикрепи към HER2, той активира клетките на имунната система, които след това убиват раковите клетки.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Kadcyla като цяло нежеланите лекарствени реакции се считат за лечими и цялостният профил на безопасност се счита за благоприятен спрямо други лекарства, налични понастоящем.
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er blødning, feber, vejrtrækningsbesvær (dyspnø), muskel- og ledsmerter, for lavt antal blodplader (trombocytopeni), mavesmerter og opkastning.
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kadcyla.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kadcyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от объркване между Kadcyla и Herceptin заради сходно звучащите им активни вещества (трастузумаб емтанзин и трастузумаб) фирмата ще осигури обучителен материал за всички медицински специалисти, които се очаква да използват Kadcyla или Herceptin, за да им обърне внимание да не използват тези лекарства като взаимозаменяеми и да ги информира относно мерките, които трябва да предприемат, за да избегнат грешки при дозирането.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kadcyla den 15. november 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Danish: Observerede data 257/295
Bulgarian: Наблюдавани данни 257/295
Danish: Det vides ikke, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Bulgarian: Не е ясно, колко често тези ефекти могат да се прояват.
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Срокът на годност се отговаря на последния ден от посочения месец.
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Danish: • tab eller ændring af smag;
Bulgarian: загуба или промяна на вкуса;
Danish: Køn, race og alder
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: • røde blodlegemer i urinen;
Bulgarian: • червени кръвни клетки в урината;
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Danish: Sort ‘O' ring
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Danish: • vægtforøgelse.
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Danish: Kohorte II
Bulgarian: Кохорта II
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Bulgarian: увреждания на нервите на периферната нервна система;
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (при историческо сравнение)
Danish: Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Bulgarian: Увеличаване на теглото, повишаване на апетита
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт, ако имате затруднения при отваряне на бутилката.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Bulgarian: Педиатрична популация (2-годишни и над 2-годишна възраст)
Danish: Polyvinyl alkohol
Bulgarian: Поливинилов алкохол
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Danish: Børn under 2 år
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
Bulgarian: Бъдете внимателни при дозирането на продукта при деца.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Bulgarian: Колко Kaletra трябва да се приема и кога?
Danish: 15 til 25
Bulgarian: 15 до 25
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни смущения.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Danish: • ukontrollerede rystelser af kroppen;
Bulgarian: неконтролируемо треперене на тялото;
Danish: > 25 til 35
Bulgarian: > 25 до 35
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е проучено в клиничната практика.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Bulgarian: Въпреки че, експозицията като причина за тези промени е била сравнима със или под клиничната експозиция при човека, дозите при животните са превишавали 6-кратно препоръчителните клинични дози.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Danish: • øget appetit;
Bulgarian: • повишен апетит;
Danish: Forlængelse af PR-interval
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Danish: • nedsat lyst til sex;
Bulgarian: понижено сексуално желание;
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Bulgarian: Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Danish: AUC og Cmax ↓ ~50%
Bulgarian: AUC и Cmax ↓ ~50%
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Danish: Dosis skal være mindre end 5 ml to gange dagligt til børn som vejer mindre end 40 kg.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде по-малка от 5 ml два пъти дневно, при деца с телесно тегло по-малко от 40 kg.
Danish: Hvis du tager Kaletra en gang dagligt
Bulgarian: Ако приемате Kaletra веднъж дневно
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.
Danish: Sikkerhed, effekt, og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след 3 седмична терапия.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Bulgarian: Поради това продуктът може да бъде неподходящ при наследствена непоносимост към фруктоза.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Bulgarian: Пациентите са били на средна възраст 5 години (интервал: 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били под 2-годишна възраст и 6 пациенти са били на възраст една или под една години.
Danish: Vævsdistributions studier udført på rotter viste ikke nogen signifikant kardialtension af den aktive substans; 72-timers AUC i hjertet var ca. 50 % af den målte plasma AUC.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от измерената плазмена AUC.
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Bulgarian: Не разклащайте бутилката, защото могат да се образуват въздушни мехурчета, които ще повлияят на измерването на дозата.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се, че имате достатъчно Kaletra до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot),
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница);