FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om ALAT stiger under behandling med IntronA till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med IntronA fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
Croatian: Ako se razina ALT-a tijekom liječenja lijekom IntronA povisi 2 ili više puta iznad početne vrijednosti, liječenje lijekom IntronA smije se nastaviti samo ako nema znakova i simptoma oštećenja jetre.
Swedish: Om det är en injektionsflaska för flerdosbruk, behöver du bara ta bort skyddet när du förbereder den första dosen.
Croatian: Ako imate višedoznu bočicu, zatvarač ćete morati skinuti samo kad budete pripremali prvu dozu.
Swedish: Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. I de två multicenterprövningarna var bestående virologiskt svar hos barn och ungdomar jämförbart med det hos vuxna.
Croatian: Populaciju uključenih bolesnika pretežno su činila djeca s blagim do umjereno teškim hepatitisom C. U dva multicentrična ispitivanja stope trajnog virološkog odgovora u djece i adolescenata bile su slične onima u odraslih.
Swedish: Barn och ungdomar: - Om du haft allvarliga psykiska störningar eller störning i centrala nervsystemet, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
Croatian: Djeca i adolescenti: - ako ste imali teške neurološke ili psihičke tegobe, poput teške depresije ili razmišljanja o samoubojstvu.
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Swedish: Därför rekommenderas det att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med IntronA och ribavirin, om deras HCVRNA vid vecka 12 sjunkit < 2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Swedish: Prekliniska juvenila toxicitetsresultat visade på en obetydlig, dosrelaterad minskning av den totala tillväxten hos neonatala råttor som gavs ribavirin (se avsnitt 5.3 i produktresumén för Rebetol om IntronA kommer att administreras i kombination med ribavirin).
Croatian: Rezultati pretkliničkih ispitivanja toksičnosti na mladunčadi pokazali su malo, o dozi ovisno smanjenje ukupnog rasta novorođenih štakora kojima se davao ribavirin (vidjeti dio 5.3 i Sažetak opisa svojstava lijeka za Rebetol, ako se IntronA daje u kombinaciji s ribavirinom).
Swedish: Om du injicerar IntronA själv, var noga med att dosen som du ordinerats tydligt framgår av läkemedelsförpackningen som du erhåller.
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Swedish: Slöhet, koma och encefalopati
Croatian: Suženje svijesti, koma i encefalopatija
Swedish: Aktivera sprutans säkerhetsmekanism efter avlägsnande från injektionsstället genom att trycka säkerhetsmekanismen helt framåt tills säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och nålspetsen är täckt (bild D).
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Swedish: - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade transplanterade patienter.
Croatian: - Autoimuni hepatitis, autoimuna bolest u anamnezi, imunosuprimirani primatelji presatka.
Swedish: Biverkningarna kontrollerades i de flesta fall med dosjustering.
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
Swedish: IntronA är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är positiva för hepatit C-virus RNA (HCV-RNA) (se avsnitt 4.4).
Croatian: IntronA je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji imaju povišene vrijednosti transaminaza bez dekompenzacije jetre i pozitivan nalaz RNK virusa hepatitisa C (HCV-RNK) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV
Croatian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om i HBV-om
Swedish: Om du är en manlig patient, måste du eller din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
Croatian: Ako ste bolesnik muškog spola, Vi ili Vaša partnerica morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja ribavirinom i još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Swedish: Tabell 7 Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av IntronA och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Croatian: Srednje vrijednosti (% CV) farmakokinetičkih parametara nakon višestrukih doza lijeka IntronA i ribavirin kapsula primjenjenih u djece ili adolescenata s kroničnim hepatitisom C Parametar
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Croatian: IntronA je sterilan, stabilan pripravak visoko pročišćenog interferona alfa-2b proizvedenog tehnikama rekombinantne DNK.
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Croatian: Ovo stanje dovodi do teške anemije, čiji simptomi uključuju neuobičajen umor i nedostatak energije.
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi
Croatian: Kronična mijeloična leukemija
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa-2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV-DNA i serum.
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av DNA från hepatit B-virus (HBV-DNA) och hepatit B-antigen (HbeAg)), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji imaju dokazanu replikaciju virusa hepatitisa B (prisutnost DNK virusa hepatitisa B (HBV-DNK) i antigena hepatitisa B (HBeAg)), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) te histološki dokazanu aktivnu upalu i/ili fibrozu jetre.
Swedish: Kombinationen av interferon alfa-2b och cytarabin (Ara-C) given under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa-2b.
Croatian: Pokazalo se da kombinacija interferona alfa-2b i citarabina (Ara-C) primijenjena tijekom prvih 12 mjeseci liječenja značajno povećava stopu jakog citogenetskog odgovora i značajno produljuje ukupno trogodišnje preživljenje u odnosu na monoterapiju interferonom alfa-2b.
Swedish: Vuxna patienter med kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt och/eller tidigare eller nuvarande arytmisjukdom i anamnesen, och som behöver IntronAbehandling, måste övervakas noggrant.
Croatian: Odrasle bolesnike s anamnezom kongestivnog zatajenja srca, infarkta miokarda i/ili prethodnih ili postojećih poremećaja srčanog ritma kojima je potrebno liječenje lijekom IntronA mora se pomno nadzirati.
Swedish: 8 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 5.
Croatian: Sažeti rezultati ispitivanja prikazani su u Tablici 5.
Swedish: Lämplig beredningsform och styrka måste väljas.
Croatian: Treba odabrati odgovarajući farmaceutski oblik i dozu.
Swedish: Precis som hos vuxna patienter fick barn och ungdomar andra psykiska biverkningar (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Swedish: Övervakning av lipidnivåer är därför att rekommendera.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje razine lipida.
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning avslutas innan behandlingen påbörjas.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Swedish: I kliniska studier där IntronAbehandling användes, utvecklade totalt 2,8 % av patienterna tyreoidearubbningar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se primjenjivao IntronA ukupno je 2,8% bolesnika razvilo poremećaje funkcije štitne žljezde.
Swedish: Svårighetsgraden ökade också med högdosterapi (WHO grad 3: 66 % av patienterna och WHO grad 4: 14 % av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symtom (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Swedish: HCV genotyp och virusmängd före behandling är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Swedish: om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
Croatian: - ako ste primili presadak organa, bilo bubrega ili jetre, liječenje interferonom može povećati rizik odbacivanja presatka.
Swedish: Om du är ordinerad IntronA i kombination med ett annat läkemedel, läs bipacksedeln för läkemedlet du använder i kombination för mer information.
Croatian: Ako Vam je IntronA propisan u kombinaciji s drugim lijekom, pročitajte i uputu o lijeku za lijek koji ćete uzimati u kombinaciji.
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med IntronA för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Swedish: Hos patienter som är i platåfasen (mer än 50 % reduktion av myelomprotein) efter inledande induktionskemoterapi, kan interferon alfa-2b ges subkutant som monoterapi i en dos på 3 miljoner IE/m2 tre gånger per vecka (varannan dag).
Croatian: U bolesnika koji su u fazi platoa (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije, interferon alfa-2b može se primijeniti kao monoterapija, supkutano, u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan).
Swedish: En förbättring av leverhistologin har observerats.
Croatian: Primijećeno je poboljšanje histološkog nalaza jetre.
Swedish: Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t ex TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner.
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja.
Swedish: Serumnivåerna var under den detekterbara gränsen 16 respektive 24 timmar efter injektionen.
Croatian: Razine u serumu bile su ispod razine mjerljivosti 16 sati nakon supkutane i 24 sata nakon intramuskularne primjene.
Swedish: Håll injektionsflaskan med IntronA pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
Swedish: Farmakokinetiken hos IntronA studerades hos friska frivilliga efter engångsdoser på dels 5 miljoner IE/m 2 eller 10 miljoner IE/m 2 givna subkutant och dels 5 miljoner IE/m 2 givet intramuskulärt och som en intravenös infusion under 30 minuter.
Croatian: Farmakokinetika lijeka IntronA ispitivana je u zdravih dobrovoljaca nakon jedne supkutano primijenjene doze od 5 milijuna IU/m2 odnosno 10 milijuna IU, nakon intramuskularno primjenjene doze od 5 milijuna IU/m2 i nakon 30-minutne intravenske infuzije.
Swedish: Byt injektionsställe varje gång.
Croatian: Svaki puta dajte injekciju na drugo mjesto na tijelu.
Swedish: Dock har systemisk exponering av en kvinnlig partner, efter samlag med en behandlad patient, beräknats och den förblir ytterst begränsad jämfört med terapeutisk plasmakoncentration av ribavirin.
Croatian: Ipak, procjena sustavne izloženosti partnerice ribavirinu nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom pokazuje da je ona izuzetno mala u usporedbi s terapijskim koncentracijama ribavirina u plazmi.
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Swedish: Kronisk hepatit C hos barn och ungdomar
Croatian: Kronični hepatitis C u djece i adolescenata
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često: često:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad IntronA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder IntronA Hur du använder IntronA
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symtom.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma, liječnik Vam može preporučiti da uzimate paracetamol.
Swedish: Hypertension Perifer ischemi, hypotension
Croatian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge patienten svarar på behandling med interferon alfa-2b.
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan dos IntronA enbart eller i kombination med andra läkemedel (t ex cytarabin, ribavirin).
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Croatian: Nadalje, bolesnici koji se liječe lijekom IntronA i ribavirinom u kombinaciji sa zidovudinom mogu imati povećan rizik za razvoj anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica).
Swedish: Kronisk hepatit C
Croatian: Kronični hepatitis C
Swedish: Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning före behandling.
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi Den rekommenderade dosen av IntronA är 4 till 5 miljoner IE/m dagligen givet subkutant.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija Preporučena doza lijeka IntronA je 4 do 5 milijuna IU/m primijenjena supkutano svakoga dana.
Swedish: För in nålen i injektionsflaskan med IntronA injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Swedish: Beräkning av dosen IntronA
Croatian: Odmjeravanje doze lijeka IntronA
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
Croatian: Plućni infiltrati, pneumonitis i upala pluća, koji ponekad mogu rezultirati smrtnim ishodom, opaženi su rijetko u bolesnika liječenih interferonom alfa, uključujući i one liječene lijekom IntronA.
Swedish: - Kombination av IntronA med telbivudin.
Croatian: - Kombinirana primjena lijeka IntronA i telbivudina.
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med IntronA och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i bolesti središnjeg živčanog sustava (SŽS) U nekih su bolesnika primijećeni teški učinci na središnji živčani sustav, osobito depresija, misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva, za vrijeme liječenja lijekom IntronA te čak i nakon obustave liječenja, uglavnom tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyreoideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Croatian: Kod primjene alfa interferona prijavljen je velik broj različitih autoimunih poremećaja i poremećaja posredovanih imunološkim sustavom, uključujući poremećaje štitne žljezde, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), idiopatsku i trombotičku trombocitopeničnu purpuru, vaskulitis, neuropatije uključujući mononeuropatije (vidjeti i dio 4.4).
Swedish: IntronA förstärker effekten av substanser som försämrar din reaktionsförmåga och kan orsaka dåsighet.
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn och ungdomar som behandlats med IntronA i kombination med ribavirin
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Swedish: Din andra hand är då fri att använda kolven.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Swedish: Halveringstiden för eliminering efter interferoninjektionerna var ungefär två till tre timmar respektive sex till sju timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije interferona nakon injekcije bilo je približno 2 do 3 sata nakon supkutane, odnosno 6 do 7 sati nakon intramuskularne injekcije.
Swedish: HCV-infekterade patienter som samtidigt har missbruk (alkohol, cannabis etc) har en ökad risk att utveckla psykiatriska symtom eller försämring av redan existerande psykiatrisk sjukdom vid behandling med alfainterferon.
Croatian: Bolesnici zaraženi HCV-om koji istodobno uživaju sredstva ovisnosti (alkohol, kanabis i sl.) izloženi su povećanom riziku za razvoj psihijatrijskih poremećaja ili egzacerbacije postojećih psihijatrijskih poremećaja kad se liječe alfa interferonima.
Swedish: - Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom, t ex instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarliga arytmisjukdomar.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
Swedish: Ta bort nålskyddet.
Croatian: Skinite štitnik s igle.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 6.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeto su prikazani u Tablici 6.
Swedish: Patienter med etablerad hjärtsjukdom
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi
Croatian: anoreksija hipertrigliceridemija
Swedish: I tabell 1 visas frekvensen patienter som rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Swedish: Patienterna ska informeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med IntronA och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da za vrijeme liječenja lijekom IntronA mogu osjetiti umor, somnolenciju ili konfuziju te im se stoga preporučuje izbjegavanje upravljanja motornim vozilima ili rukovanje strojevima.
Swedish: Om behandling med interferon alfa-2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje interferonom alfa-2b u odraslih bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon individualnog dijagnostičkog i terapijskog zbrinjavanja psihičkog poremećaja.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Croatian: Morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme liječenja ribavirinom i tijekom 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom ska lungröntgas.
Croatian: U svakog bolesnika koji razvije pireksiju, kašalj, dispneju ili druge respiratorne simptome mora se napraviti rendgenska snimka pluća.
Swedish: Totalt 345 patienter som fått relaps efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med IntronA monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Croatian: Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan användning av produkten finns i bipacksedeln (se "Hur man själv injicerar IntronA").
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Swedish: Den beräknade dosen interferon alfa-2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska och ges som en 20-minuters infusion (se avsnitt 6.6).
Croatian: Izračunata doza interferona alfa-2b dodaje se u otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) i primjenjuje u obliku 20-minutne infuzije (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska du ta hänsyn till vad som står i informationstexten för läkemedel som innehåller ribavirin.
Croatian: Kod kombiniranog liječenja s ribavirinom obratite pozornost na informacije u odgovarajućim uputama o lijekovima koji sadrže ribavirin.
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner (bild C).
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja (Dijagram C).