FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Truvada vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' Truvada fiha 200 mg ta' emtricitabine u 245 mg ta' tenofovir disoproxil (ekwivalenti għal 300 mg ta' tenofovir disoproxil fumarate jew 136 mg ta' tenofovir).
Slovenian: Protiretrovirusne učinkovine Zaviralci proteaz atazanavir/ritonavir/ dizoproksiltenofovirat (300 mg enkrat dnevno/100 mg enkrat dnevno/245 mg enkrat dnevno)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin trifosfat in tenofovir v tenofovir difosfat.
Maltese: Truvada fiha żewġ sustanzi attivi, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Slovenian: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 do ↑ 61)
Maltese: ↑ 39% (↑ 20 sa ↑ 61)
Slovenian: In vitro je bila vezava tenofovirja na plazemske proteine manjša od 0,7% in na serumske proteine manjša od 7,2% v koncentracijskem območju tenofovirja od 0,01 do
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' tenofovir ma' proteini tal-plażma jew proteini fis serum kienet anqas minn 0.7 u 7.2%, rispettivament, ogħla mill-medda tal-konċentrazzjoni ta'
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo: Za zdravilo Truvada niso bili ugotovljeni nobeni novi neželeni učinki v dveh randomiziranih, s placebom nadzorovanih študijah (iPrEx, Partners PrEP), v katerih je 2.830 odraslih, ki niso bili okuženi s HIV-1, prejemalo zdravilo Truvada enkrat na dan za zaščito pred izpostavitvijo.
Maltese: L-ebda reazzjoni avversa ġdida għal Truvada ma kienet identifikata minn żewġ studji każwali, bi plaċebo bħala kontroll (iPrEx, Partners PrEP) li fihom 2,830 adult mhux infettat bl-HIV-1 ingħataw Truvada darba kuljum għal profilassi ta' qabel l-esponiment.
Slovenian: Najvišje koncentracije emtricitabina in tenofovirja so opažene v serumu znotraj 0,5 ure do 3,0 ur po zaužitju na tešče.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' emtricitabine u tenofovir jidhru fis-serum fi żmien 0.5 sa 3.0 sigħat minn mindu tkun ingħatat id-doża fl-istat sajjem.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Truxima je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Truxima
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Truxima
Slovenian: • granulomatoze s poliangiitisom (GPA, Wegenerjeve granulomatoze) in mikroskopskega poliangiitisa
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),
Slovenian: Poleg tega sta zdravili primerljivo vplivali na simptome artritisa: po 24 tednih je delež bolnikov, pri katerih je bilo izboljšanje po lestvici simptomov (imenovani ACR20) 20-odstotno in ki so jemali zdravilo Truxima, znašal 74 % (114 bolnikov od 155), pri tistih, ki so jemali zdravilo MabThera, pa 73 % (43 bolnikov od 59).
Maltese: Barra minn hekk, iż-żewġ mediċini kellhom effetti komparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) bi Truxima u ta' 73 % (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.
Slovenian: • hudega revmatoidnega artritisa (vnetne bolezni sklepov);
Maltese: • artrite rewmatojde severa (kondizzjoni infjammatorja tal-ġogi);
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Truxima je zdravilo MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Truxima hija MabThera.
Slovenian: Za zdravilo Truxima je bilo 17. februarja 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Truxima ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Frar 2017.
Slovenian: Zdravilo Truxima vsebuje učinkovino rituksimab.
Maltese: Truxima fih is-sustanza attiva rituksimab.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truxima?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Truxima?
Slovenian: Drugi hudi neželeni učinki vključujejo reaktivacijo hepatitisa B (ponovitev predhodne aktivne okužbe jeter z virusom hepatitisa B) in redko hudo okužbo, znano kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Maltese: Effetti sekondarji serji oħra jinkludu riattivazzjoni tal-epatite B (ritorn ta' infezzjoni attiva preċedenti fil-fwied bil-virus tal-epatite B) u infezzjoni severa rari magħrufa bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Slovenian: Zdravilo Truxima je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Truxima huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Truxima, rituksimab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna beljakovino, imenovano CD20, ki je prisotna na površini limfocitov B (vrste belih krvnih celic), in se veže nanjo.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Truxima, ir-rituksimab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassal biex jagħraf u jeħel ma' proteina msejħa CD20 preżenti fuq il-wiċċ tal-linfoċiti B (tipi ta' ċelloli bojod taddemm).
Slovenian: Rituksimab z vezavo na CD20 povzroči odmrtje limfocitov B, kar pripomore pri zdravljenju limfoma in kronične limfocitne levkemije (pri katerih so limfociti B postali rakasti) ter revmatoidnega artritisa (pri katerem limfociti B sodelujejo pri vnetju sklepov).
Maltese: Meta r-rituksimab teħel ma' CD20, tikkawża l-mewt tal-linfoċiti B, u dan jgħin fil-linfoma u fisCLL (fejn il-linfoċiti-B ikunu saru kanċerużi) u fl-artrite rewmatojde (fejn il-linfoċiti B huma involuti flinfjammazzjoni tal-ġogi).
Slovenian: Hodgkinovega limfoma, tj. krvnega raka);
Maltese: Hodgkin, kanċer tad-demm)
Slovenian: Zdravilo Truxima je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Truxima huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: levkocitoklastični vaskulitis
Maltese: vaskulite lewkoċitokl astika
Slovenian: Shranjevanje zdravila Truxima Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Shranjevanje zdravila Truxima
Maltese: Mediċini oħra u Truxima
Slovenian: Rituksimab (n = 57)
Maltese: Rituximab (n=57)
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Truxima je rituksimab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Truxima hija msejħa rituximab.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, kažejo, da je klinični odziv ponavadi dosežen v roku 16-24 tednov po začetnem ciklu zdravljenja.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li r-rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 16-24 ġimgħa wara kors ta' kura inizjali.
Slovenian: Tveganje za napredovanje bolezni je bilo manjše za 46 %, tveganje za ponovitev bolezni pa za 51%.
Maltese: Ir-riskju ta' progressjoni fil-mard kien imnaqqas b'46% u r-riskju li terġa' titfaċċa b'51%.
Slovenian: d)
Maltese: PR)
Slovenian: Klinične izkušnje pri granulomatozi s poliangiitisom (Wegenerjevi granulomatozi) in mikroskopskem poliangiitisu Indukcija remisije
Maltese: Esperjenza klinika fi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) u polianġite mikroskopika
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI
Slovenian: Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: * p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Slovenian: Zdravilo Truxima je pri odraslih indicirano za naslednje indikacije:
Maltese: Truxima huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid trinatrijev citrat dihidrat polisorbat 80 voda za injekcije
Maltese: Klorur tas-sodju Tri-sodium citrate dihydrate Polisorbat 80
Slovenian: Granulomatoza s poliangiitisom in mikroskopski poliangiitis Zdravilo Truxima je v kombinaciji z glukokortikoidi indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatozo s poliangiitisom (GPA, Wegenerjevo granulomatozo) in z mikroskopskim poliangiitisom (MPA).
Maltese: Granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika Truxima, flimkien ma' glukokortikojdi, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) (GPA - granulomatosis with polyangiitis) attiva u severa u polianġite mikroskopika (MPA - microscopic polyangiitis).
Slovenian: d) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Maltese: d) Granulomatosi b'polianġite jew polianġite mikroskopika
Slovenian: Med infuzijo sta se pojavili tudi aritmija 3. ali 4. stopnje (vključno z ventrikularno in supraventrikularno tahikardijo)
Maltese: Kienu rrappuoortati każijiet ta' arritmija ta' grad 3 jew 4 (inkluż takikardija ventrikulari u supraventrikulari) u anġina pectoris waqt l-infużjoni.
Slovenian: Skupno 117 bolnikov (88 z GPA, 24 z MPA in 5 z ledvično omejenim z ANCA povezanim vaskulitisom), ki so bili v remisiji bolezni, so v prospektivni, multicentrični, kontrolirani odprti študiji randomizirali na prejemanje azatioprina (59 bolnikov) ali rituksimab (58 bolnikov).
Maltese: Total ta' 117-il pazjent (88 b'GPA, 24 b'MPA, u 5 b'vaskulite assoċjata ma' ANCA limitata għallkliewi) f'remissjoni tal-marda kienu randomised biex jirċievu azathioprine (59 pazjent) jew rituximab (58 pazjent) fi studju prospettiv, b'aktar minn ċentru wieħed, ikkontrollat u open-label.
Slovenian: hipokalciemijo, hiperfosfatemijo, akutno ledvično odpoved, zvišano laktat-dehidrogenazo (LDH), ter ga lahko spremlja akutna odpoved dihal in smrt.
Maltese: iperkalimja, ipokalċimja, iperfosfatimja, insuffiċjenza akuta tal-kliewi, lactate dehydrogenase (LDH) elevat u tista' tkun assoċjata ma' kollass respiratorju akut u mewt.
Slovenian: Bolezni prebavil driska
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet
Slovenian: OS (%)
Maltese: 3%) a
Slovenian: Število odzivnih (delež odziva [%]) aVrednost p je vrednost iz Fisherjevega eksaktnega testa s sredinskim popravkom p. b 95-% interval zaupanja je korigiran Newcombov interval.
Maltese: avalur p huwa minn test eżatt ta' Fisher b'korrezzjoni mid-p b intervall ta' kunfidenza ta' 95% huwa intervall ta' Newcombe kkoreġut
Slovenian: Pripravljena infuzijska raztopina rituksimaba v 0.9-% raztopini natrijevega klorida je fizikalno in kemijsko stabilna 30 dni pri temperaturi 2 do 8 °C in nato še 24 ur pri sobni temperaturi (pri temperaturi do 30 °C).
Maltese: Prodott dilwit Is-soluzzjoni għal infużjoni mħejjija ta' rituximab f'soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride hija fiżikament u kimikament stabbli għal 30 ijiem f'temperatura ta' 2 °C - 8°C u sussegwentement għal
Slovenian: Trydonis (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Maltese: Trydonis (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trydonis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trydonis
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trydonis so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Trydonis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovenian: Za zdravilo Trydonis je bilo 26. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Trydonis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-26 ta' April 2018.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trydonis vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Maltese: L-effetti sekondarji bi Trydonis jinkludu kandidjażi orali (infezzjoni fungali tal-ħalq ikkawżata minn ħmira msejħa Candida), spażmi tal-muskoli u ħalq xott.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista receptorjev beta-2) in glikopironijevega bromida.
Maltese: Fit-tielet studju li dam sena, il-pazjenti kkurati bi Trydonis kellhom 15 % taħrix inqas fis-sena minn pazjenti kkurati b'kombinazzjoni ta' indakaterol (agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul) u l-glikopirronju bromur.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
Maltese: Trydonis jiġi bħala likwidu f'apparat inalatur portabbli.
Slovenian: Atreiza Laboratorios S.L.U.
Maltese: Atreiza Laboratorios S.
Slovenian: EU/1/18/1274/001 EU/1/18/1274/002 EU/1/18/1274/003 EU/1/18/1274/004 EU/1/18/1274/005
Maltese: EU/1/18/1274/001 EU/1/18/1274/002 EU/1/18/1274/003 EU/1/18/1274/004
Slovenian: Trydonis 87/5/9 µg
Maltese: Trydonis 87/5/9 mcg
Slovenian: EU/1/18/1274/004 EU/1/18/1274/005
Maltese: EU/1/18/1274/005
Slovenian: V O-demetilacijo formoterola so vključeni izoencimi CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9 citokroma P450.
Maltese: L-isoenzimi taċ ċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. april 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' April 2018
Slovenian: Zdravilo Trydonis lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Maltese: Trydonis jista' jnaqqas aggravar (irkadar) tas-sintomi ta' COPD.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Maltese: 043). Meta mqabbel ma' tiotropium, Trydonis naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Slovenian: Trydonis.
Maltese: Tużax Trydonis:
Slovenian: Trydonis s kombinacijo, sestavljeno iz fiksne kombinacije flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, ena inhalacija enkrat na dan plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.157 randomiziranih bolnikov).
Maltese: fluticasone/vilanterol 92/22 mikrogramma, inalazzjoni waħda darba kuljum flimkien ma' trab li jittieħed man-nifs ta' tiotropium 18-il mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,157 pazjent randomised).
Slovenian: V študiji TRINITY so primerjali zdravilo Trydonis s tiotropijem 18 mikrogramov praška za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan; poleg tega so učinke primerjali s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan, plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (2.691 randomiziranih bolnikov).
Maltese: Studju TRINITY qabbel Trydonis ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum; barra dan, l-effetti tqabblu ma' kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum flimkien ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (2,691 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Maltese: Trydonis fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trydonis ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trydonis obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trydonis u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Trydonis z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Maltese: L-użu ta' Trydonis bl-ispacer AeroChamber Plus f'pazjenti b'COPD żied it-twassil fil-pulmun ta' beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trydonis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: - alergijskih reakcij (antihistaminiki), - simptomov depresije ali duševnih bolezni, kot so zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin in izokarboksazid), triciklični antidepresivi (na primer amitriptilin in imipramin),
Maltese: - sintomi ta' depressjoni jew disturbi mentali bħal inibituri ta' monoamine oxidase (pereżempju, phenelzine u isocarboxazid), antidepressanti triċikliċi (pereżempju,
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trydonis ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Maltese: Trydonis huwa disponibbli f'kontenituri ta' tliet daqsijiet:
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol, Trydonis naqqas ir-rata ta' episodji ta' aggravar moderat/sever fuq medda ta' 52 ġimgħa bi 23% (rata: 0.41 kontra 0.53 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.005).
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Trydonis v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Maltese: 26 ġimgħa bi Trydonis milli b'kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol (57.4% kontra 51.8%; p = 0.027).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trydonis tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trydonis
Maltese: 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-SmPC ta' mill-inqas wieħed mill-komponenti ndividwali, iżda mhux osservati bħala reazzjonijiet avversi fl-iżvilupp kliniku ta' Trydonis
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Trydonis pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Maltese: Fi studji bi Trydonis dwar dożi ripetuti li jittieħdu man-nifs fil-firien u l-klieb li damu sa 13-il ġimgħa, il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Trydonis vsebuje majhno količino etanola.
Maltese: Trydonis fih ammont żgħir ta' ethanol.
Slovenian: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Maltese: Stadionului nr. 1, Oltenita
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5.)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Maltese: Il-Bulgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Maltese: 13 Drlica, K., and X.
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01MA90.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Maltese: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Maltese: Il-Bulgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franza
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Maltese: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, L-Ungerija
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Maltese: Szkolna 17, 63-100 Śrem Il-Polonja
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Maltese: L-Ungerija TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Maltese: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Maltese: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Il-Latvja
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Maltese: Largo Donegani 2 20121 Milano L-Italja
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
Maltese: 831 02 Bratislava,
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Maltese: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: 28031 Madrid Španija
Maltese: 28031 Madrid Spanja
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Maltese: Ir-Rumanija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Maltese: Il-Litwanja PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Maltese: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Maltese: Is-Slovenja GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,