FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • cisaprid (medicin som bruges til at lindre visse maveproblemer) Disse lægemidlers virkning på din hjerterytme kan forværres af Arsenic trioxide Accord.
Bulgarian: Ефектът от тези лекарства върху сърдечната Ви дейност може да се влоши от Арсенов триоксид Accord.
Danish: Da der ikke foreligger data for alle grupper med nedsat nyrefunktion, tilrådes forsigtighed ved brug af arsentrioxid hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Тъй като няма данни от всички групи с бъбречно увреждане, се препоръчва повишено внимание при употребата на арсенов триоксид при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: 2-års samlet overlevelse (OS)
Bulgarian: 2-годишна обща преживяемост (ОП)
Danish: Hud og subkutane væv
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Пруритус
Danish: ATRA + kemoterapi (n = 79)
Bulgarian: (n = 79)
Danish: Lægemidler, der vides at forårsage hepatotoksiske virkninger Der kan forekomme hepatotoksiske virkninger under behandlingen med arsentrioxid.
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хепатотоксични ефекти
Danish: Ventrikulære ekstrasystoler
Bulgarian: Камерни екстрасистоли
Danish: Leukocyt-aktiveringssyndrom (APL-differentieringssyndrom) 27 % af patienter med recidiverende/refraktær APL, behandlet med arsentrioxid, har oplevet symptomer svarende til et syndrom, der kaldes retinoinsyre-APL (RA-APL) eller APLdifferentieringssyndrom, kendetegnet ved feber, dyspnø, øget vægt, lungeinfiltrater og pleura- eller perikardie-effusioner, med eller uden leukocytose.
Bulgarian: (Синдром на диференциация на ОПЛ) 27% от пациентите с ОПЛ, в групата на лечение за рецидивираща/рефрактерна ОПЛ, лекувани с арсенов триоксид получават симптоми подобни на синдром наречен ретинолово-киселиннаостра промиелоцитна левкемия (РК-ОПЛ) или синдром на диференциация на ОПЛ, който се характеризира с фебрилитет, диспнея, повишаване на телесното тегло, белодробни инфилтрати и плеврални или перикардни изливи със или без левкоцитоза.
Danish: • medicin, som medfører nedsat indhold af magnesium eller kalium i dit blod (f.eks.
Bulgarian: всякакви лекарства, които предизвикват спадане на магнезия и калия в кръвта Ви (например амфотерицин B);
Danish: Fortæl det især til lægen - hvis du bruger forskellige typer medicin, som kan forårsage en ændring i din hjerterytme.
Bulgarian: - ако приемате някое от лекарствата, които биха могли да предизвикат промяна в ритъма на сърцето Ви.
Danish: Ventrikulær takykardi
Bulgarian: Камерна тахикардия
Danish: Hvis den tidligere toksicitet ikke forværres, skal arsentrioxid-behandlingen herefter genoptages med den fulde dosis.
Bulgarian: След това, при отсъствие на влошаване на предходната токсичност, приложението на арсенов триоксид може да бъде възстановено с приложение на цялата доза.
Danish: skal der gennemføres korrigerende foranstaltninger, og QTc skal revurderes med serielle ekg'er, og der skal søges specialistrådgivning, hvis det er tilgængeligt, inden behandling med arsentrioxid overvejes.
Bulgarian: QTc с помощта на серийни ЕКГ и, ако има на разположение, би могло да се потърси консултация със специалист, преди да се вземе решение за прилагане на арсенов триоксид.
Danish: 7-32 mg (administreret som 0,15 mg/kg) er 49 l/time, og den renale clearance er 9 l/time.
Bulgarian: Общият клирънс на AsIII в диапазона на единична доза oт 7-32 mg (приложена като 0,15 mg/kg) е 49 l/h, а бъбречният клирънс е 9 l/h.
Danish: Arsenic trioxide Accord skal administreres intravenøst over 1-2 timer.
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord трябва да се прилага интравенозно в продължение на 1-2 часа.
Danish: QT-forlængelse i elektrokardiogram Meget almindelig Almindelig Hyperbilirubinæmi
Bulgarian: Удължен QT-интервал в електрокардиограмата
Danish: Den daglige dosis kan igen optrappes til 100 % af den oprindelige dosis, hvis der ikke opstår nogen forlængelse.
Bulgarian: Ако не се появи удължаване, дневната доза може да се повиши обратно до 100% от първоначалната доза.
Danish: Hyperleukocytose
Bulgarian: Хиперлевкоцитоза
Danish: Patienter med nydiagnosticeret akut promyelocyt-leukæmi Lægen vil give dig Arsenic trioxide Accord én gang om dagen som en infusion.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инжектира Арсенов триоксид Accord веднъж дневно под формата на инфузия.
Danish: Hypermagnesiæmi
Bulgarian: Хипермагнезиемия
Danish: 5.1), blev der observeret alvorlige bivirkninger, herunder hepatotoksicitet, trombocytopeni, neutropeni og QTc-forlængelse hos patienter, der blev behandlet med arsentrioxid.
Bulgarian: (Проучване APL0406; вж. също точка 5.1) са наблюдавани сериозни нежелани реакции, включително чернодробна токсичност, тромбоцитопения, неутропения и удължаване на QT интервала при пациенти, лекувани с арсенов триоксид.
Danish: Konsolidering
Bulgarian: Консолидираща схема
Danish: Tid til knoglemarvsremission (median)
Bulgarian: Време до костно-мозъчна ремисия (медиана)
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, получени без рецепта.
Danish: Et centralt venekateter er ikke påkrævet.
Bulgarian: Не се изисква централен венозен катетър.
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under behandlingen med Arsenic trioxide Accord.
Bulgarian: Ако сте в състояние да забременеете, трябва да използвате ефективно средство против забременяване по време на лечението си с Арсенов триоксид Accord.
Danish: Arsentrioxid skal indgives intravenøst dagligt i en dosis på 0,15 mg/kg/dag, indtil der opnås komplet remission.
Bulgarian: Арсенов триоксид трябва да се прилага интравенозно в доза от 0,15 mg/kg/ден, приложена ежедневно до постигане на пълна ремисия.
Danish: Arsenic trioxide Accord må ikke blandes med andre lægemidler eller gives som infusion gennem samme slange som anden medicin.
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord не трябва да се смесва или влива през една и съща система с други лекарства.
Danish: 2-års hændelsesfri overlevelse (EFS)
Bulgarian: 2-годишна преживяемост без събития (ПБС)
Danish: Alle parenterale opløsninger skal nøje efterses for partikler og misfarvning forud for indgivelsen.
Bulgarian: Преди употреба, всички парентерални разтвори трябва да се проверяват визуално за твърди частици и промяна в цвета.
Danish: Arsentrioxid skal indgives intravenøst 5 dage om ugen i en dosis på 0,15 mg/kg/dag.
Bulgarian: Арсенов триоксид трябва да се прилага интравенозно в доза от 0,15 mg/kg/ден, 5 дни в седмицата.
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) - træthed (mathed), smerter, feber, hovedpine - kvalme, opkastning, diarré, - svimmelhed, muskelsmerter, følelsesløshed eller snurrende fornemmelser i huden, - udslæt eller kløe, - øget blodsukker, ødemer (hævelse som følge af væskeophobning), - kortåndethed, hurtig hjerterytme (puls), unormalt hjertediagram (ekg), - nedsat indhold af kalium eller magnesium i blodet, unormale prøver for leverfunktion inklusive forhøjet indhold af bilirubin eller gammaglutamyltransferase i blodet.
Bulgarian: - умора (изтощение), болка, висока температура, главоболие; - гадене, повръщане, диария; - замаяност, мускулна болка, изтръпване или мравучкане; - обрив или сърбеж; - повишена кръвна захар, оток (подуване, в резултат на по-голямо количество течност); - недостиг на въздух, сърцебиене, промени в ЕКГ записа; - намаляване на калия или магнезия в кръвта, отклонения във функционалните чернодробни показатели, включително наличие на повишен билирубин или гама-глутамилтрансферазата в кръвта.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført kliniske eller prækliniske fertilitetsstudier med arsentrioxid.
Bulgarian: Не са провеждани клинични или неклинични проучвания върху фертилитета с арсенов триоксид.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Arsenic trioxide Accord Sådan skal du bruge Arsenic trioxide Accord Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Арсенов триоксид Accord Как да използвате Арсенов триоксид Accord Възможни нежелани реакции
Danish: Hos nydiagnosticerede patienter med lav til intermediær risiko APL udviklede 63,2 % grad 3 eller 4 levertoksicitet under induktions- eller konsolideringsbehandlingen med arsentrioxid i kombination med ATRA.
Bulgarian: При новодиагностицирани пациенти с ниско до среднорискова ОПЛ 63,2% са развили хепатотоксични ефекти от степен 3 или 4 по време на индукционно или консолидиращо лечение с арсенов триоксид в комбинация с ATRA.
Danish: Arsentrioxid skal indgives intravenøst over 1-2 timer.
Bulgarian: Арсенов триоксид трябва да се прилага интравенозно в продължение на 1-2 часа.
Danish: Da der ikke foreligger data for alle grupper med nedsat leverfunktion, og da hepatotoksiske virkninger kan forekomme under behandlingen med arsentrioxid, tilrådes forsigtighed ved brug af arsentrioxid hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Тъй като няма данни от всички групи с чернодробни увреждания и по време на лечението с арсенов триоксид могат да възникнат хепатотоксични ефекти, се препоръчва арсенов триоксид да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и
Danish: En patient med recidiverende APL (som fik flere lægemidler samtidig, inklusive amphotericin B) fik en asymptomatisk episode af Torsade de pointes under induktionsbehandling med arsentrioxid.
Bulgarian: Един пациент (получаващ няколко, съпътстващи лекарствени продукти, включително амфотерицин B) е имал безсимптомна torsade de pointes по време на индукционната терапия с арсенов триоксид поради рецидив на ОПЛ.
Danish: Brystsmerter
Bulgarian: Болка в гърдите
Danish: Der er ikke gennemført fertilitetsstudier med arsentrioxid.
Bulgarian: Изследвания на фертилитета не са провеждани с арсенов триоксид.
Danish: Hos nydiagnosticerede patienter med lav til intermediær risiko APL udviklede 63,2 % grad 3 eller 4 levertoksiske virkninger i løbet af induktions- eller konsolideringsbehandlingen med arsentrioxid i kombination med ATRA (se pkt.
Bulgarian: При новодиагностицирани пациенти с ниско или среднорискова ОПЛ, 63,2% са развили чернодробни токсични ефекти от степен 3 или 4 по време на индукционно или консолидиращо лечение с арсенов триоксид в комбинация с ATRA (вж. точка 4.8).
Danish: Bivirkningerne, der er listet i Tabel 2 nedenfor i henhold til anbefalede termer efter MedDRA-systemorganklasse oghyppighed, blev observeret i kliniske studier af arsentrioxid hos 52 patienter med behandlingsresistent/recidiverende APL. Bivirkningsfrekvenserne defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: (много чести ≥1/10), (чести ≥1/100 до <1/10), (нечести ≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Psykiske forstyrrelse
Bulgarian: Психични нарушения
Danish: I kliniske studier forekom der lægemiddelrelaterede bivirkninger af CTC grad 3 og 4 hos 37 % af patienterne med recidiverende/refraktær APL.
Bulgarian: Свързаните нежелани реакции степен 3 и 4 по общите критерии за токсичност се проявяват при 37% от пациентите с рецидивираща/рефрактерна ОПЛ по време на клиничните проучвания.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Миалгия
Danish: Under konsolidering blev ATRA givet i den samme dosis i perioder på 2 uger med behandling og 2 uger uden, til i alt 7 behandlingsforløb, og arsentrioxid blev givet i den samme dosis 5 dage om ugen, 4 uger med behandling og 4 uger uden, til i alt 4 behandlingsforløb.
Bulgarian: 2 седмици прекъсване, за общо 7 курса, а арсенов триоксид е прилаган при същата доза 5 дни в седмицата, в продължение на 4 седмици, последвани от 4 седмици прекъсване, за общо 4 курса.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Danish: Dosisudsættelse og -justering
Bulgarian: Временно прекратяване и модификация на дозата
Danish: Pneumonitis
Bulgarian: Пневмония
Danish: Recidiverende/refraktær akut promyelocyt-leukæmi (APL) Induktionsbehandling
Bulgarian: рецидивираща/рефрактерна остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ)
Danish: 18-mdr.
Bulgarian: 18-Месечно
Danish: på dag 1 til 5 og igen ATRA 45 mg/m2 dagligt i 15 dage, og endelig en enkeltdosis idarubicin på 12 mg/m2 og ATRA 45 mg/m2 dagligt i 15 dage.
Bulgarian: По време на консолидация пациентите са получавали идарубицин в доза 5 mg/m2 в дни 1 до 4 и ATRA в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни, а след това митоксантрон интравенозно в доза 10 mg/m2 в дни 1 до 5 и ATRA отново в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни, и накрая единична доза идарубицин в доза 12 mg/m2 и ATRA в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни.
Danish: Komplet hæmatologisk remission (HCR)
Bulgarian: Хематологична пълна ремисия (ХПР)
Danish: Nydiagnosticeret lav til intermediær risiko akut promyelocyt-leukæmi (APL) Induktionsbehandling
Bulgarian: новодиагностицирана, ниско до средно рискова, остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ)
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Danish: 1 ml koncentrat indeholder 1 mg arsentrioxid.
Bulgarian: Един ml концентрат съдържа 1 mg арсенов триоксид.
Danish: Arsen udskilles i human mælk.
Bulgarian: Арсенът се екскретира в кърмата.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Arsenic trioxide Accord - hvis du har nedsat nyrefunktion, - hvis du har leverproblemer.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Арсенов триоксид Accord, ако
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Пирексия
Danish: I et non-inferioritets fase 3-multicenterstudie, der sammenlignede all-trans-retinoinsyre (ATRA) plus kemoterapi med ATRA plus arsentrioxid hos nydiagnosticerede patienter med lav til intermediær risiko APL (studie APL0406; se også pkt.
Bulgarian: В едно многоцентрово, неинфериорно изпитване фаза 3, сравняващо транс-ретиноева киселина (ATRA) плюс химиотерапия с ATRA плюс арсенов триоксид при новодиагностицирани пациенти с ниско до среднорискова ОПЛ
Danish: - vejrtrækningsbesvær - feber - pludselig vægtstigning - ophobning af væske (f.eks. hævede hænder og fødder) - besvimelse - kraftig hjertebanken.
Bulgarian: - затруднено дишане; - висока температура; - рязко покачване на тегло; - задръжене на вода; - припадък; - сърцебиене (силно пулсиране на сърцето, което може да усетите в гърдите си).
Danish: • visse typer medicin til behandling af allergier, f.eks. høfeber (antihistaminer, f.eks.
Bulgarian: някои лекарства за лечение на алергии като сенна хрема, наричани антихистаминови средства (например терфенадин и астемизол);
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Negativ Positiv Kan ikke evalueres
Bulgarian: Отрицателна Положителна
Danish: Hypernatriæmi
Bulgarian: Хипернатриемия
Danish: Herpes zoster
Bulgarian: Инфекции и инфестации Херпес зостер
Danish: Konfidensinterval (CI)
Bulgarian: Пълна ремисия (ПР)
Danish: Fortynding: Før forsigtigt kanylen på en injektionssprøjte ind i hætteglasset via gummiproppen og træk alt indholdet op. Arsenic trioxide Accord skal derefter straks fortyndes med 100 til 250 ml 50 mg/ml (5 %) glucose injektionsvæske, opløsning, eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: След това Арсенов триоксид Accord трябва веднага да се разреди със 100 до 250 ml глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Danish: - Aktivt stof/aktive stoffer: arsentrioxid.
Bulgarian: - Активното вещество е арсенов триоксид.
Danish: Behandling med arsentrioxid er blevet sammenkædet med udvikling af hyperleukocytose (≥10 x 103/µl) hos nogle patienter med recidiverende/refraktær APL. Der syntes ikke at være nogen forbindelse mellem baseline-antallet af hvide blodlegemer (WBC) og udviklingen af hyperleukocytose, ligesom der ikke syntes at være en korrelation imellem baseline WBC-tal og topWBC-tal.
Bulgarian: Не изглежда да има връзка между първоначалния брой на белите кръвни клетки (WBC) и развитието на хиперлевкоцитоза, нито изглежда да има връзка между първоначалния брой на WBC и пиковите стойности на WBC.
Danish: Væskeretention
Bulgarian: Задръжка на течности
Danish: Saltsyre, koncentreret (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана (за корекция на pH)
Danish: Svimmelhed Hovedpine
Bulgarian: Коремна болка
Danish: 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg arsentrioxid.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1 mg арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Danish: Der er ikke gennemført nogen formelle karcinogenitetsstudier af arsentrioxid ved intravenøs indgift.
Bulgarian: Не са извършвани официални изследвания за канцероогенност на арсенов триоксид.
Danish: Patienter med signifikant arytmi, ekg-anomali (medfødt langt QT-syndrom, tidligere eller aktuel signifikant ventrikulær eller atrial takyarytmi, klinisk signifikant bradykardi i hvile (<50 slag/minut), QTc > 450 msek.
Bulgarian: QT интервал, анамнеза или наличие на значима камерна или предсърдна тахиаритмия, клинично значима брадикардия в покой (<50 удара в минута), QTc >450 msec в ЕКГ при скрининга, десен бедрен блок плюс ляв преден хемиблок, бифасцикуларен блок) или невропатия са изключени от проучването.
Danish: Cytogenetik efter arsentrioxid-behandling
Bulgarian: Цитогенетика след терапия с арсенов триоксид Таблица 5
Danish: 1 Efter blanding indeholder hver dosis (2 ml) kondrogent inducerede equine allogene perifert blod-deriverede mesenkymale stamceller 1,4-2,5 x 106 celler.
Bulgarian: След смесване всяка доза (2 ml) съдържа 1,4-2,5 x 106 хондрогенни индуцирани конски алогенни мезенхимни стволови клетки, извлечени от периферна кръв.
Danish: Suspension (stamceller): 1 ml
Bulgarian: Суспензия (стволови клетки): 1 ml
Danish: Heste Intraartikulær brug
Bulgarian: Коне Интраартикулар но приложение
Danish: Bilag A
Bulgarian: Приложение
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка
Danish: Suspension (plasma): hætteglas (plastik).
Bulgarian: Суспензия (плазма): флакон (пластмасов
Danish: Suspension (stamceller): hætteglas (plastik).
Bulgarian: Суспензия (стволови клетки): флакон (пластмасов
Danish: Suspension (plasma): 1 ml hætteglas med stamcelles uspension hætteglas med plasmasus pension
Bulgarian: 1 флакон със суспензия от стволови клетки + 1 флакон със суспнезия от плазма
Danish: Tilbagehold elsestid
Bulgarian: Карентен срок
Danish: Forbedringen af haltheden blev anset for at være relevant, og de positive virkninger varede i en periode på et år.
Bulgarian: Счетено е, че подобрението на куцотата е значимо, а положителното въздействие продължава за период от една година.
Danish: Yderligere information om Arti-Cell Forte findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Arti-Cell Forte може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Bivirkningerne blev observeret i den første uge efter lægemidlets anvendelse.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани през първата седмица след употребата на продукта.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerte, lokale inflammatoriske reaktioner og hævelse på injektionsstedet, som kan vare i flere uger og muligvis forårsage feber.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да причини болка, локални възпалителни реакции и подуване на мястото на инжектиране, което може да продължи няколко седмици и евентуално да предизвика повишена температура.
Danish: Det indeholder stamceller, der er fremstillet på basis af blod fra heste.
Bulgarian: Съдържа стволови клетки, получени от конска кръв.
Danish: Beholdere med flydende kvælstof bør kun håndteres af behørigt uddannet personale.
Bulgarian: С контейнерите с течен азот трябва да борави само подходящо обучен персонал.
Danish: Stamceller kan udvikles til andre celletyper.
Bulgarian: Стволовите клетки могат да се развият в други видове клетки.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Ved udtagelse af hætteglassene fra beholderen med flydende nitrogen bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker, lange ærmer og ansigtsmaske eller beskyttelsesbriller.
Bulgarian: Преди да изтеглите флаконите от контейнера с течен азот, трябва да се носят предпазни средства, състоящи се от ръкавици, дълги ръкави и лицева маска или предпазни очила.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Arti-Cell Forte opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Arti-Cell Forte са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Arti-Cell Forte, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Arti-Cell Forte, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arti-Cell Forte (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er let øget halthed, reaktioner på injektionsstedet, såsom hævelse og let stigning i temperaturen på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Arti-Cell Forte (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са леко усилване на куцотата и реакции на мястото на инжектиране, като подуване и леко повишаване на температурата на мястото на инжектиране.
Danish: Tilsætning af equint allogent plasma til stamcellerne efter optøning og lige før injektion af lægemidlet øger stamcellernes levedygtighed.
Bulgarian: Добавянето на EAP към стволовите клетки след размразяването и точно преди инжектирането на продукта повишава жизнеспособността на стволовите клетки.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2018.
Danish: Stamceller i det aktive stof (mesenkymale stamceller) behandles, så de udvikler sig til bruskceller.
Bulgarian: Стволовите клетки в активната субстанция (мезенхимни стволови клетки) се третират така, че да се развият в хрущялни клетки.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Danish: Det indeholder to hætteglas, som leveres frosne: et hætteglas indeholder det aktive stof equint allogent plasma (EAP), som er den flydende del af blodet.
Bulgarian: Състои се от два флакона в замразено състояние: единият съдържа активната субстанция, а другияталогенна плазма (EAP), която представлява течната част на кръвта.
Danish: Arti-Cell Forte er et veterinærlægemiddel til behandling af mild til moderat halthed i forbindelse med ikke-infektiøs ledbetændelse hos heste.
Bulgarian: Arti-Cell Forte е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на леко до умерено куцане, свързано с несептично възпаление на стави при коне.