FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Krka,
Norwegian Bokmål: • hvis du tar for mye Repaglinide Krka,
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, które może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 personer (se Hvis du får hypoglykemi (lavt blodsukker) under pkt.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki Repaglinid
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan endre Repaglinide Krkas evne til å senke blodsukkeret.
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Norwegian Bokmål: • hvis du mosjonerer mer enn vanlig,
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg), zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
Polish: • tiazydów (zwiększających ilość wydalanego moczu),
Norwegian Bokmål: • Tiazider (vanndrivende midler)
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/013
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek,
Norwegian Bokmål: • hvis du har spist mer enn vanlig,
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/001
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Polish: Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Krka
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
Polish: Przerwanie stosowania leku Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Krka
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/007
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Krka
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Polish: Należy pamiętać, że w takich sytuacjach można narazić na niebezpieczeństwo siebie lub innych.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan komme til å skade deg selv eller andre.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwiec 2014 10.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen 4 - 6 timer fra blodet.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført hos barn og ungdom.
Polish: Występowanie takich reakcji zależy od czynników osobniczych, jak nawyki żywieniowe, dawka leku, wysiłek fizyczny oraz stres.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
Polish: Repaglinide Teva należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva bør brukes med forsiktighet.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować chwilowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivåer kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 czerwiec 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 29. juni 2009
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier med pasienter over 75 år.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4-20 mg fire ganger daglig over seks uker.
Polish: HU-4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: H-4042 Debrecen
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przed posiłkiem).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk ikke dette legemidlet hvis du er under 18 år.
Polish: Większość przypadków miała łagodny i krótkotrwały przebieg oraz bardzo niewielu pacjentów zaprzestało leczenia ze względu na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående og meget få pasienter avsluttet behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Polish: Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály ut 82 Ungarn
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Repaglinids sikkerhet og effekt hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy repaglinid podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til repaglinid når repaglinid ble gitt 0, 15 eller 30 minutter før måltid eller i forbindelse med faste.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Teva niż zalecił lekarz prowadzący.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Repaglinide Teva enn legen din har anbefalt.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, po doustnym podaniu repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes inntraff den insulinotrope måltidsresponsen innen 30 minutter etter en oral dose av repaglinid.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Polish: • wystąpiło zakażenie lub gorączka;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon eller en febertilstand.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon) eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Polish: Takie zaburzenia stwierdzono u niewielu pacjentów po rozpoczęciu leczenia repaglinidem.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinidbehandling.
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft).
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Teva.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert, skal du fortsette behandlingen med Repaglinide Teva.
Polish: Węgry (siedziba główna: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 (Hovedkvarter: H-4042 Debrecen, Pallagi út 13) Ungarn
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fentyoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre induktorer f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og Johannesurt, kan ha en lignende effekt.
Polish: Metabolity repaglinidu wydzielane są głównie z żółcią.
Norwegian Bokmål: Repaglinids metabolitter utskilles primært via gallen.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
Polish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Polish: Lek Repaglinide Teva jest dostępny w opakowaniach po 30, 90, 120, 270 i 360 tabletek.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva z alkoholem
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva sammen med alkohol
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (rodzaj leków przeciwbólowych),
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater).
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta særlige forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, rask puls, kvalme, sterk sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan berøre opptil 1 av 1000 pasienter) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons på legemidlet.
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot soppinfeksjon).
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Repaglinide Teva er og hva det brukes mot
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Orale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), meglumina, poloksamer 188, powidon K-30, bezwodny wodorofosforan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, sól potasowa polakryliny, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna (Indigo carmine aluminium E132) (tylko w tabletkach 0,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w tabletkach 1 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w tabletkach 2 mg).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt kolloidal silisiumdioksid, kaliumpolakrilin, maisstivelse, magnesiumstearat, indigokarmin (E132) (kun 0,5 mg tablett), gult jernoksid (E172) (kun 1 mg tablett), rødt jernoksid (E172) (kun 2 mg tablett)
Polish: Pominięcie zastosowania dawki leku Repaglinide Teva W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Repaglinide Teva Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Teva w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Teva hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów- stosowanych w leczeniu anemii lub
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner).
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier der det ble undersøkt effekter på embryoføtal utvikling, utvikling av avkommet og utskillelse i melk, er beskrevet under pkt.
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Norwegian Bokmål: Symptomer slik som hevelse, vanskeligheter med å puste, rask puls, føle seg svimmel og svette kan være tegn på anafylaktisk reaksjon.
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller vanndrivende midler).
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes for å hemme immunsystemet).
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicin (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.1).
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet).
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma).
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub symwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, alle er CYP3A4-substrater, viste ingen signifikant endring i farmakokinetiske parametere for repaglinid.
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna w celu wykrycia niewystarczającego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki (tzw. nieskuteczność pierwotna) oraz w celu wykrycia zaniku reakcji hipoglikemicznej, która może wystąpić po wstępnym okresie skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprymu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten av denne kombinasjonen ikke er fastlagt for doser høyere enn 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig bruk av trimetoprim og repaglinid unngås.
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid-negativ
Polish: Wpływ ketokonazolu, silnego kompetycyjnego inhibitora układu CYP3A4, na farmakokinetykę repaglinidu został zbadany u zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: Effekten av ketokonazol, en prototype på en potent og konkurrerende CYP3A4-inhibitor, på farmakokinetikken til repaglinid er undersøkt hos friske forsøkspersoner.
Polish: Z powodu różnic w budowie chemicznej nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylurea, på grunn av forskjeller i kjemisk struktur.
Polish: Jednakże, należy rozważyć korzyści takiego stosowania w porównaniu do innego leczenia skojarzonego.
Norwegian Bokmål: Det gjenstår imidlertid å fastslå nytte/risiko-profilen sammenlignet med andre kombinasjonsbehandlinger.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid er karakterisert ved et lavt distribusjonsvolum, 30 l (svarende til fordeling i intracellulærvæsken) og har høy bindingsaffinitet til plasmaproteiner hos mennesker (over
Polish: Ryfampicyna, silny induktor układu CYP3A4, a także CYP2C8, działa na metabolizm repaglinidu zarówno jako induktor, jak i inhibitor.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, en potent induktor av CYP3A4, men også av CYP2C8, både induserer og inhiberer metabolismen av repaglinid.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, f.eks. økt nivå av leverenzymer i blodet.
Polish: Tabletkę należy przyjąć bezpośrednio lub do 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Polish: Podczas badań klinicznych stwierdzono dużą zmienność osobniczą (60%) w stężeniu repaglinidu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Det er påvist en høy interindividuell variasjon (60 %) av repaglinid-plasmakonsentrasjoner i de kliniske studiene.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Polish: Natychmiast należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående.
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli gruczołów sutkowych i endometriozy),
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose).
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjelden (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).