FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de træffer alle de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de ikke er gravide ved behandlingens begyndelse og ikke bliver det under eller i den første tid efter behandlingen.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia, o gydymo metu ir iškart po jo - saugotis nėštumo.
Danish: Imnovid plus lav dosis-dexamethason var mere effektivt end dexamethason i høj dosis, anvendt alene, til at forhale forværringen af multipel myeloma.
Lithuanian: Gydymas Imnovid ir maža deksametazono doze veiksmingiau nei gydymas vien didele deksametazono doze pailgino laikotarpį iki dauginės mielomos progresavimo.
Danish: Multipel myeloma er sjælden, og Imnovid blev udpeget som (lægemiddel til sjældne sygdomme) den 8. oktober 2009.
Lithuanian: Dauginė mieloma laikoma reta liga, todėl 2009 m.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser.
Lithuanian: • pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas.
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie privalo būti
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
Danish: [48,1-NE]
Lithuanian: [48,1, NĮ]
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotass pagal turimus duomenis)
Danish: Der er ikke blevet udført karcinogenicitetsstudier.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti nebuvo.
Danish: *I tilfælde af neutropeni bør lægen overveje at anvende vækstfaktorer.
Lithuanian: *Neutropenijos atveju gydytojas turi apsvarstyti augimo faktorių vartojimą.
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Lithuanian: • vienerių metų rinkos apsaugos
Danish: Tag altid dine lægemidler nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šiuos vaistus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede kontraceptionsmetoder:
Lithuanian: Gali būti apsvarstomi šie tinkamos kontracepcijos metodų pavyzdžiai:
Danish: Din partner skal også straks fortælle det til sin læge.
Lithuanian: Jūsų partnerė taip pat turi nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui.
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstests
Lithuanian: • nėštumo testų datos ir rezultatai
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
Danish: Systemorganklasse/ foretrukken term
Lithuanian: Organų sistemos klasė / tinkamiausias terminas
Danish: Kontrollér CBC*** ugentligt.
Lithuanian: Kas savaitę atlikti BKT***.
Danish: Dag (af en 21-dages cyklus)
Lithuanian: Diena (21 dienos ciklas)
Danish: Forskellen i OS mellem de to behandlingsarme var statistisk signifikant (p < 0,001).
Lithuanian: BI skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Lithuanian: Imnovid veikia įvairiai:
Danish: • hver gang din læge skriver en recept til dig, vil han sikre, at du forstår de nødvendige forholdsregler, som skal tages for at undgå graviditet.
Lithuanian: • kiekvieną kartą išrašydamas Jums receptą, gydytojas užtikrins, kad suprastumėte priemones, kurių reikia imtis nėštumui išvengti;
Danish: Dette skyldes, at Imnovid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Imnovid gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Lithuanian: • Galvos sukimosi pojūtis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai judėti.
Danish: • Manglende energi.
Lithuanian: • Energijos stoka.
Danish: Genotoksicitet/karcinogenicitet
Lithuanian: Genotoksiškumas / kancerogeniškumas
Danish: Derfor kan pomalidomid administreres uden hensyntagen til fødevareindtagelse.
Lithuanian: Todėl pomalidomidą galima skirti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
Danish: Før behandling indledes
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Danish: Information, der stiles direkte til sundhedspersonale (inden præparatet markedsføres)
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus (prieš pateikiant į rinką pirmą kartą)
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 21 dieną (3 savaites).
Danish: • Nødvendigheden af sikker kontraception og definition af sikker kontraception
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos poreikis ir veiksmingos kontracepcijos apibrėžimas
Danish: PFS-fordelen var mere tydelig hos patienter, der kun havde fået 1 tidligere behandlingslinje.
Lithuanian: IBLP pranašumas buvo ryškesnis pacientams, kuriems buvo skirta tik viena ankstesnė gydymo eilė.
Danish: • mindst hver måned derefter, så længe du tager Imnovid.
Lithuanian: • po to - vieną kartą per mėnesį, kol vartosite Imnovid.
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Lithuanian: • Kad pacientas negali duoti pomalidomido jokiam kitam asmeniui
Danish: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Lithuanian: IBLP - laikas nuo randomizacijos (mėnesiai)
Danish: Censureret n (%)
Lithuanian: Cenzūruota n (%)
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) af pomalidomid øges omtrentlig linært og dosisproportionalt.
Lithuanian: Pomalidomido sisteminė ekspozicija (AUC) didėja maždaug tiesiškai ir proporcingai dozei.
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imnovid nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: • Imnovid vartokite kasdien apytikriai tuo pačiu laiku.
Danish: Når dette forekommer, kaldes det en 'remission'.
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku".
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Lithuanian: • Paciento kortelės apibrėžimas ir jos svarba
Danish: Følgende informationer skal også findes i de relevante brochurer:
Lithuanian: Toliau nurodyta informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje.
Danish: 4.8), primært hos patienter med eksisterende hjertesygdom eller risikofaktorer for hjertet.
Lithuanian: 4.8 skyrių), daugiausia pacientams, kurie jau serga širdies liga arba kuriems yra širdies reiškinių rizikos veiksnių.
Danish: Statistik
Lithuanian: Statistika
Danish: Patienterne kan have behov for støttende behandling med blodprodukter og/eller vækstfaktorer.
Lithuanian: Pacientams gali reikėti papildomai vartoti kraujo preparatų ir (arba) augimo faktorių.
Danish: Imnovid hårde kapsler bør tages oralt på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Imnovid kietosios kapsulės turi būti vartojamos per burną kasdien tuo pačiu laiku.
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Lithuanian: Pacientė moteris ar paciento vyro partnerė laikoma nevaisinga, jei ji atitinka bent vieną iš toliau nurodytų kriterijų:
Danish: Fertilitet og tidlig embryoudvikling
Lithuanian: Vaisingumas ir ankstyvasis embriono vystymasis
Danish: I disse studier udviste aberne større følsomhed for virkningen af pomalidomid end rotterne.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė didesnį beždžionių jautrumą pomalidomido poveikiui nei žiurkių.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af disse symptomer:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų.
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Lithuanian: Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama palaikomoji priežiūra.
Danish: Imnovid bruges enten sammen med:
Lithuanian: Imnovid vartojamas kartu su:
Danish: KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS PRAŠYMO
Danish: Populationsfarmakokinetik (PK)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetika (FK)
Danish: Disse celler vokser ukontrolleret og ophobes i knoglemarven.
Lithuanian: Šios ląstelės nekontroliuojamai dauginasi ir kaupiasi kaulų čiulpuose.
Danish: • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har amenorré, skal hun følge alle rådene om sikker kontraception
Lithuanian: • Net jei vaisingai moteriai yra amenorėja, ji turi atsižvelgti į visus patarimus dėl veiksmingos kontracepcijos.
Danish: Myeloma Working Group (IMWG).
Lithuanian: International Myeloma Working Group, IMWG) kriterijus.
Danish: P-værdien er baseret på en stratificeret log-rank-test med samme stratifikationsfaktorer som for ovenstående Cox-model.
Lithuanian: P vertė paremta stratifikuotu log-rank testu su tais pačiais stratifikavimo faktoriais kaip pirmiau minėtas Kokso modelis.
Danish: Lægen kan også ændre dosis eller stoppe behandlingen på grund af din almene helbredstilstand.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali keisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą dėl bendros Jūsų sveikatos būklės.
Danish: Ca. 40 % af patienter havde deres første relaps, og ca. 73 % af patienterne fik bortezomib som tidligere behandling.
Lithuanian: Maždaug 40 % pacientų buvo pirmasis atkrytis ir maždaug 73 % pacientų anksčiau buvo gydyti bortezomibu.
Danish: Bloddonation og blodprøver
Lithuanian: Kraujo davimas ir kraujo tyrimai
Danish: Pomalidomid (4 mg)
Lithuanian: Pomalidomidas (4 mg)
Danish: (Mænd og kvinder, som tager dette lægemiddel, skal læse punktet "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd" nedenfor).
Lithuanian: (Šį vaistą vartojantys vyrai ir moterys turi perskaityti toliau esantį skyrių „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis - informacija moterims ir vyrams");
Danish: • At pomalidomid kan forårsage trombocytopeni, og at regelmæssige blodprøver er nødvendige
Lithuanian: • Kad pomalidomidas gali sukelti trombocitopeniją bei reguliarių kraujo tyrimų poreikis
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale implementeringen af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti paciento kortelės sistemos įgyvendinimą kiekvienoje šalyje narėje.
Danish: • Kort baggrundsinformation angående pomalidomid og den godkendte indikation
Lithuanian: • Trumpas pomalidomido aprašymas ir jo patvirtinta indikacija
Danish: Pomalidomid må ikke tages under graviditet, da der forventes en teratogen virkning.
Lithuanian: Pomalidomido negalima vartoti nėštumo metu, nes tikėtinas teratogeninis poveikis.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli - herunder tidligere trombose - bør monitoreres nøje.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra žinomų tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant ankstesnę trombozę, reikia atidžiai stebėti.
Danish: Du skal fortsætte med dine behandlingscyklusser, indtil lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Lithuanian: Turite tęsti gydymo ciklus, kol gydytojas nurodys nutraukti gydymą.
Danish: 7 dage efter ophør med pomalidomid
Lithuanian: 7 dienas po gydymo pomalidomidu nutraukimo
Danish: Tal med lægen om den bedste præventionsmetode for dig.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums labiausiai tinkamo kontracepcijos metodo;
Danish: • Graviditet.
Lithuanian: • Nėštumas.
Danish: • En kernetekst, som er godkendt af Udvalget for lægemidler til mennesker (CHMP).
Lithuanian: • Pagrindinis (šerdinis) tekstas, suderintas su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP).
Danish: • At patienten ikke må være bloddonor under behandlingen (herunder under dosisafbrydelser) og i
Lithuanian: • Kad pacientai negali būti kraujo donoru gydymo metu (įskaitant laikinus gydymo nutraukimus) ir
Danish: • Specifikke, nationale krav, som er aftalt med den relevante nationale myndighed angående: o Distribuering af præparatet o Sikkerhed for, at alle passende foranstaltninger er blevet iværksat, inden pomalidomid udleveres
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis dėl: o preparato platinimo; o užtikrinimo, kad prieš pomalidomido išdavimą buvo panaudotos visos atitinkamos priemonės
Danish: Neutropeni*
Lithuanian: Neutropenija*
Danish: Doseringen fortsættes eller justeres baseret på kliniske og laboratoriemæssige fund (se pkt.
Lithuanian: Dozavimą tęsti arba koreguoti reikia atsižvelgiant į klinikinius ir laboratorinius duomenis (žr.
Danish: Hvis du mener, du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Pomalidomid er også et substrat for P-glykoprotein in vitro.
Lithuanian: Pomalidomidas taip pat yra P-glikoproteino substratas in vitro.
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Lithuanian: Stebėjimas ir gydymo pabaiga
Danish: Samlet overlevelse (uge)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (savaitės)
Danish: Det skal forsøges at minimere alle risikofaktorer, der kan modificeres (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Lithuanian: Reikia imtis veiksmų mėginant sumažinti visus valdomuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymą, padidėjusį kraujospūdį ir hiperlipidemiją).
Danish: • Efter hver 3-ugers cyklus er gennemført, skal der startes en ny.
Lithuanian: • Užbaigę kiekvieną 3 savaičių ciklą, pradėkite naują.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge læge, hvis de udvikler symptomer som stakåndethed, brystsmerter, hævede arme eller ben.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia tokie simptomai kaip dusulys, krūtinės skausmas, rankų ar kojų patinimas.
Danish: Du kan føle dig træt og svag og blive stakåndet, og det er også mere sandsynligt, at du får infektioner.
Lithuanian: Galite jausti nuovargį, silpnumą ir dusulį, taip pat Jums yra didesnė užsikrėtimo infekcija tikimybė.
Danish: Allergiske reaktioner og svære hudreaktioner
Lithuanian: Alerginės reakcijos ir sunkios odos reakcijos
Danish: Pomalidomid må kun genoptages efter en grundig evaluering af fordele og risici.
Lithuanian: Gydymą pomalidomidu galima tęsti tik kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Lithuanian: Metabolitų, kurie sudarytų > 10 % pirminio junginio arba bendro radioaktyvumo plazmoje, nebuvo.
Danish: Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer, vil lægen kontrollere din tilstand meget omhyggeligt, så længe du får dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ar inkstų veikla, gydytojas labai atidžiai tikrins Jūsų būklę, kol vartosite šį vaistą.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Danish: Baseret på Cox proportionale hazards model.
Lithuanian: Vertinta naudojant Kokso proporcingos rizikos modelį.
Danish: 30. september 2021
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Danish: Før behandlingen indledes, skal du fortælle det til lægen, hvis du er i stand til at blive gravid, selvom du tror, det er usandsynligt.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.
Danish: • hvis du tidligere har haft blodpropper.
Lithuanian: • praeityje buvo susidarę kraujo krešulių.
Danish: Patienterne skal undgå situationer, hvor svimmelhed og forvirring kan være et problem, og de bør undgå at tage andre lægemidler, der kan forårsage svimmelhed eller forvirring uden først at søge rådgivning hos lægen.
Lithuanian: Pacientai turi vengti situacijų, kuriose gali pasireikšti svaigulys ir sumišimas, bei nevartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali sukelti svaigulį ar sumišimą, prieš tai nepasitarę su medikais.
Danish: Stafylokok-infektion blev observeret hos 4 aber, 3 af disse dyr responderede på antibiotika, og 1 døde uden behandling.
Lithuanian: 4 beždžionėms nustatyta stafilokokinė infekcija, 3 iš šių gyvūnų reagavo į gydymą antibiotikais, 1 mirė negydant.
Danish: Betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse" skal overholdes af alle patienter, medmindre der er pålidelige beviser for, at patienten ikke er i den fertile alder.
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos turi būti įgyvendintos visoms pacientėms, nebent yra akivaizdus įrodymas, kad pacientė yra nevaisinga.
Danish: Uterine undersøgelser på gestationsdag 13 viste nedsat gennemsnitligt antal levedygtige embryoer og et øget postimplantationstab ved alle doseringsniveauer.
Lithuanian: 13 gestacijos dieną atliktas gimdos tyrimas parodė sumažėjusį vidutinį gyvybingų embrionų skaičių ir padažnėjusį poimplantacinį persileidimą duodant visų stiprumų dozes.
Danish: Derfor bør erytropoietiske stoffer samt andre stoffer, der kan øge risikoen for trombotiske hændelser, anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Todėl eritropoezę skatinančius preparatus, taip pat kitus preparatus, galinčius didinti tromboembolinių reiškinių riziką, reikia vartoti atsargiai.
Danish: • Den anbefalede startdosis af bortezomib vil blive beregnet af din læge på baggrund af din højde og vægt (1,3 mg/m2 legemsoverfladeareal).
Lithuanian: • Rekomenduojamą pradinę bortezomibo dozę Jums parinks gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų amžių ir svorį (1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto).
Danish: • Blødning inde i kraniet.
Lithuanian: • Kraujavimas kaukolės viduje.
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Lithuanian: • Kapsulės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imnovid
Danish: Pomalidomid har en gennemsnitlig total legemsclearance (CL/F) på ca. 7-10 l/t.
Lithuanian: Pomalidomido vidutinis bendras klirensas organizme (CL/F) yra maždaug 7-10 l/h.
Danish: Uanset den evaluerede undergruppe var PFS normalt i overensstemmelse med den observerede PFS for ITT-populationen for begge behandlingsgrupper.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vertinto pogrupio, IBLP paprastai atitiko IBLP ITT populiacijoje abiejose gydytose grupėse.
Danish: o Nogle dage tager du begge lægemidler, nogle dage kun 1 lægemiddel og nogle dage slet ingen.
Lithuanian: o Kai kuriomis dienomis vartosite abu vaistus, kai kuriomis dienomis tik 1 vaistą, o kai kuriomis dienomis nevartosite nė vieno.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var perifer sensorisk neuropati (47,8 %).
Lithuanian: Dažniausiai nustatyta nepageidaujama reakcija buvo periferinė sensorinė neuropatija (47,8 %).
Danish: • nogle antibiotika (for eksempel ciprofloxacin, enoxacin)
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų (pvz., ciprofloksaciną, enoksaciną);
Danish: Du kan også opleve uregelmæssige hjerteslag.
Lithuanian: Jums taip pat gali pasireikšti netolygus širdies plakimas.
Danish: Virkningen af dexamethason på warfarin kendes ikke.
Lithuanian: Deksametazono poveikis varfarinui nėra žinomas.
Danish: Den ordinerende læge skal for kvinder i den fertile alder sikre, at:
Lithuanian: Vaistinį preparatą vaisingai moteriai skiriantis gydytojas turi būti įsitikinęs, kad:
Danish: Et nationalt kontrolleret udleveringssystem er implementeret i samarbejde med de enkelte nationale myndigheder.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija, buvo įgyvendinta nacionalinė kontroliuojamo paskirstymo sistema.
Danish: • Kvinden skal være i stand til at benytte effektive præventionsmetoder
Lithuanian: • Ji turi sugebėti naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Lithuanian: Registruotojas turi įgyvendinti Nėštumo prevencijos programą (NPP) kiekvienoje šalyje narėje.
Danish: Graviditetstest
Lithuanian: Nėštumo testai
Danish: • Problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove.
Lithuanian: • Pasunkėjęs užmigimas ar sutrikęs miegas.
Danish: Infektion var den mest almindelige ikke-hæmatologiske toksicitet.
Lithuanian: Infekcija Infekcija buvo dažniausias nehematologinis toksinis poveikis
Danish: Ud fra disse prøver kan lægen ændre din dosis af Imnovid eller standse behandlingen.
Lithuanian: Remdamasis šių tyrimų rezultatais, Jūsų gydytojas gali keisti Imnovid dozę arba nutraukti gydymą.
Danish: Tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Lithuanian: Nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.
Danish: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexamethason (20 mg) * • •
Lithuanian: Pomalidomidas (4 mg) Bortezomibas (1,3 mg/m2) • Deksametazonas (20 mg)* • •
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Lithuanian: Šis vaistas yra susijęs su talidomidu ir priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą (natūralią organizmo apsaugą), grupei.
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki ligos progresavimo pradžios.
Danish: Baseret på resultater for de 2 endepunkter PFS og OS har dataovervågningskomitéen (Data Monitoring Committee), der er nedsat for dette studie, anbefalet, at studiet gennemføres, og at patienterne i HD-Dex-armen kan skifte til Pom + LD-Dex-armen.
Lithuanian: Remiantis IBLP ir BI veiksmingumo įvertinimais, šiam tyrimui sukurtas Duomenų stebėjimo komitetas rekomendavo užbaigti tyrimą ir D deks D grupės pacientus perkelti į Pom + M deks D grupę.
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Lithuanian: Tai taikytina ir toms vaisingoms moterims, kurios praktikuoja visišką ir nuolatinį susilaikymą nuo lytinių santykių.
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę (pirmąsias 8 gydymo savaites),
Danish: • før behandling
Lithuanian: • prieš gydymą,
Danish: • IMN: Imnovid; BOR: Bortezomib; DEX: Dexamethason Cyklus 1 til 8
Lithuanian: • IMN: Imnovid; BOR: bortezomibas, DEKS: deksametazonas Nuo 1 iki 8 ciklo
Danish: Potente CYP1A2-hæmmere
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Lithuanian: • pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas;
Danish: Patienterne skal informeres om at rapportere febrile episoder øjeblikkeligt.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti pranešti apie trumpalaikį karščiavimą nedelsiant.
Danish: Tag ikke Imnovid:
Lithuanian: Imnovid vartoti negalima:
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, Imnovid virker på.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Imnovid veikimui.
Danish: Hver pakning indeholder 14 eller 21 kapsler.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14 arba 21 kapsulė.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, Andre immunsuppressiva, ATC-kode: L04AX06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX06.
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Lithuanian: Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija.
Danish: Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd Følgende skal overholdes som beskrevet i "Programmet til svangerskabsforebyggelse" for Imnovid.
Lithuanian: Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis - informacija moterims ir vyrams Reikia laikytis toliau išvardytų sąlygų, išdėstytų Imnovid nėštumo prevencijos programoje.
Danish: • Du skal følge rådgivningen om prævention beskrevet i denne indlægsseddel.
Lithuanian: • Laikykitės šiame lapelyje pateiktų patarimų dėl kontracepcijos.
Danish: E3-ubiquitinligaser er ansvarlige for poly-ubiquitineringen af mange forskellige substratproteiner og kan muligvis delvist forklare de pleiotrope cellulære virkninger, der observeres ved behandling med pomalidomid.
Lithuanian: E3 ubikvitino ligazės atsako už įvairių substratinių baltymų poliubikvitinimą ir gali iš dalies paaiškinti plejotropinį ląstelių poveikį, pasireiškiantį gydant pomalidomidu.
Danish: Baseret på disse resultater kunne de observerede virkninger tilskrives behandling af hunnerne.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, nustatytas poveikis priskiriamas patelių gydymui.