FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
French: Si le taux d'ALAT est augmenté sous traitement (plus de 3 fois la limite supérieure de la normale), un nouveau contrôle devra être réalisé le plus tôt possible.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
French: Une diminution de 4,0% du taux d'hémoglobine moyen et de 4,1% de l'hématocrite est associée au traitement par la pioglitazone.
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
French: Au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et du gemfibrozil (un inhibiteur du cytochrome P450 2C8), une augmentation d'un facteur 3 de l'aire sous courbe (AUC) de la pioglitazone a été observée.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are:
French: Les autres effets indésirables ont été observés chez certains patients prenant de la pioglitazone
English: The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
French: Dans l'attente des résultats, la décision de maintenir le patient sous pioglitazone reposera sur l'interprétation clinique.
English: The formation and presence of urinary calculi with subsequent irritation and hyperplasia was postulated as the mechanistic basis for the observed tumourigenic response in the male rat.
French: La formation et la présence de calculs urinaires avec pour conséquence une irritation et une hyperplasie ont été définies comme le mécanisme de base de la réponse tumorigène observée chez le rat mâle.Une étude de mécanisme de 24 mois chez le rat mâle a montré que l'administration de pioglitazone provoquait une augmentation de l'incidence des modifications hyperplasiques de la vessie.
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva ?
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
French: Aucune augmentation des taux de fractures n'a été observée chez les hommes traités par la pioglitazone (1,3%) versus un comparateur (1,5%).
English: Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with pioglitazone in all patients.
French: Chez tous les patients, un dosage des enzymes hépatiques devra être pratiqué avant l'instauration du traitement par la pioglitazone.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
French: Chez les patients prenant de l'insuline sans pioglitazone, l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 8,2% chez les patients ≥ 65 ans contre 4,0% chez les patients de moins de 65 ans. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, et plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
French: Aucune augmentation des taux de fractures n'a été observée chez les hommes traités par la pioglitazone (1,7%) versus comparateur (2,1%).
English: Package leaflet: Information for the user Pioglitazone Teva 15 mg tablets
French: Notice : Information de l'utilisateur Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
French: Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Teva est trop faible.
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva 30 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
French: Un taux plus élevé de fractures a été observé chez les femmes traitées par la pioglitazone (2,6%) par rapport à celles traitées par un comparateur (1,7%).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
French: Pioglitazone Teva 15 mg comprimés Pioglitazone
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
French: Le traitement du diabète reposant également sur le régime alimentaire, les patients devront suivre attentivement leur prescription diététique.
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
French: Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
English: It is recommended, therefore, that patients treated with pioglitazone undergo periodic monitoring of liver enzymes.
French: Une surveillance périodique des enzymes hépatiques est donc recommandée.
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva 15 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘15' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypoglycémie peu fréquent très fréquent augmentation de l'appétit peu fréquent
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
French: Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés Pioglitazone
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 30 mg contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
French: cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 45 mg contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets
French: Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Marketing Authorisation Holder:
French: Que contient cette notice :
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘15' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
French: La pioglitazone subit un métabolisme hépatique important par hydroxylation des groupes méthylène aliphatiques, essentiellement dû au cytochrome P4502C8, et peut être à de nombreux autres isoformes dans une moindre mesure.
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 15 mg contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets
French: Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
French: - si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements) - si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie - si vous avez du sang dans les urines, que le médecin n'a pas vérifié
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
French: Pioglitazone Teva 30 mg,comprimés Pioglitazone
English: The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
French: En l'absence de données concernant le passage de la pioglitazone dans le lait maternel, la pioglitazone ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés
English: Broken bones
French: Fracture4
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
French: une hématurie macroscopique non investiguée.
English: common
French: Comprimé
English: Elderly
French: Fertilité
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: L'analyse de Kaplan
English: nausea or vomiting).
French: kystes et polypes)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
English: ** Based on historical comparison.
French: ** basé sur une comparaison historique.
English: No deaths were reported.
French: Aucun décès n'a été rapporté.
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
English: During the second and third trimesters of pregnancy
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
English: Recommendations concerning co-administration
French: Recommandations concernant la co-administration
English: NA = not applicable.
French: NA = non applicable.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
English: 15 to less than 35
French: 15 à moins de 35
English: Week 48
French: Semaine 48
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
French: Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
English: Age/gender
French: Âge/Sexe
English: Do not open the capsules.
French: N'ouvrez pas les gélules.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
English: Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par ce médicament et pendant le traitement.
English: Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: San Francisco, California, USA).
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
English: • absence of prior virologic failure
French: • absence d'échec virologique antérieur
English: • Risk Management Plan (RMP)
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
English: It is especially important to mention these:
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
French: Les répondeurs sous LPV/RTV qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
English: • hypersensitivity (allergic reaction)
French: • hypersensibilité (réaction allergique)
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
English: PC: SN: NN:
French: SN : NN :
English: In some patients additional factor VIII was given.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
English: • undetectable viral load during the last 6 months under current regimen
French: • charge virale indétectable pendant les 6 derniers mois sous le traitement en cours
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
French: Par conséquent, si l'association ne peut être évitée, les recommandations suivantes s'imposent selon le statut du CYP2C19 :
English: 100 mg at least 35
French: 100 mg au moins 35
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
French: Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
English: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
French: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
English: Excipient(s) with known effect
French: Excipient(s) à effet notoire
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
English: Food effect
French: Effet de l'alimentation
English: • Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
French: • Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, l'étui ou la plaquette thermoformée.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
French: Il n'y avait pas de signe de jaunisse pathologique et six nourrissons sur 40 dans cette étude ont été traités par photothérapie pendant une durée maximale de 4 jours.
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
French: Cette association a été observée indépendamment de l'exposition au ténofovir disoproxil.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
French: Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
French: De plus, en cas d'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
English: Difference estimate [95% CI]
French: Différence estiméee [95% CI]
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment lors de la réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
French: b Voir description de certains effets indésirables pour plus de détails.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
French: de 15 à moins de 35 au moins 35 *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
English: • angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes)
French: • angioœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux)
English: Number of patients evaluable.
French: f Nombre de patients évaluables.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants:
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
French: Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves.
English: Includes patients with baseline resistance data.
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
English: During postpartum
French: Pendant la période du post-partum