FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones sobre la eficacia de REZOLSTA administrado una vez al día se basan en el análisis de los datos a 48 semanas obtenidos en el ensayo GS-US-216-130 en pacientes con y sin TAR previo (naïve), el ensayo TMC114FD2HTX3001 en pacientes sin TAR previo (naïve) y dos ensayos de Fase III, ARTEMIS y ODIN, realizados con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en pacientes con y sin TAR previo (naïve), respectivamente.
Icelandic: Staðfesting á verkun REZOLSTA einu sinni á sólarhring er byggð á greiningu eftir 48 vikur úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum með og án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum, rannsókn TMC114FD2HTX3001 hjá sjúklingum án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum og tveimur III. stigs rannsóknum
Spanish: Darunavir se une principalmente a la glucoproteína ácida 1.
Icelandic: Darunavir binst einkum við α1-sýruglýkóprótein.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Se recomienda la vigilancia médica del paciente cuando se administre conjuntamente REZOLSTA y perfenazina, risperidona o tioridazina.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti þegar REZOLSTA er gefið samhliða perphenazin, risperidon eða thioridazin.
Spanish: No es adecuado utilizar REZOLSTA en todos los demás pacientes con TAR previo o que no dispongan de un análisis genotípico para el VIH-1, debiendo usar en su lugar algún otro tratamiento antirretroviral.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum, sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð HIV-1, á notkun REZOLSTA ekki við og nota skal aðra andretróveirumeðferð.
Spanish: Algunos pacientes describen mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen darunavir administrado con cobicistat, hecho que conviene tener en cuenta al valorar la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með darunaviri ásamt cobicistati og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin.
Spanish: INMUNODEPRESORES Ciclosporina
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ciclosporin
Spanish: Óxido de hierro rojo Óxido de hierro negro
Icelandic: Svart járnoxíð
Spanish: Dabigatrán, ticagrelor para ayudar a parar la agregación de plaquetas en el tratamiento de pacientes con historial de infarto de corazón
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor dregur úr kekkjamyndun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que nevirapina reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat (inducción de CYP3A).
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að nevirapin minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats (CYP3A virkjun).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, la administración conjunta de REZOLSTA y dabigatrán o ticagrelor puede aumentar las concentraciones del anticoagulante.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun REZOLSTA með dabigatrani eða ticagrelori aukið þéttni segavarnarlyfsins.
Spanish: Medicamentos que se pueden ver afectados por darunavir/cobicistat
Icelandic: Lyf sem darunavir/cobicistat geta haft áhrif á
Spanish: En caso de administración conjunta, se debe realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða verður að fylgjast með þéttni ónæmisbælandi lyfsins.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y etravirina.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og etravirins.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, la administración conjunta de REZOLSTA y estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun REZOLSTA með þessum segavarnarlyfjum aukið þéttni segavarnarlyfsins, sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Spanish: Dióxido de silicona coloidal Celulosa microcristalina silicificada Crospovidona
Icelandic: Kísilrunninn örkristallaður sellulósi Crospovidon
Spanish: Los tumores hepatocelulares y tiroideos observados en roedores tienen una relevancia que se considera limitada para los seres humanos.
Icelandic: Talið er að þau lifrarfrumu- og skjaldkirtilskrabbamein sem komu fram hjá nagdýrum hafi takmarkað gildi fyrir menn.
Spanish: Hemorragias en pacientes hemofílicos
Icelandic: Blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki
Spanish: (inducción de CYP3A)
Icelandic: (CYP3A hömlun)
Spanish: ANTINEOPLÁSICOS Dasatinib
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI LYF Dasatinib
Spanish: Ranitidina
Icelandic: Ranitidin
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA ENDOTELINA Bosentán
Icelandic: ENDOTHELIN VIÐTAKABLOKKAR Bosentan
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + TBO N = 18
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður darunavir/cobicistat 800/150 mg einu sinni á sólarhring + OBR N = 18
Spanish: Su médico evaluará qué régimen para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
Icelandic: Læknirinn mun leggja mat á það hvaða kólesteróllækkandi meðferð hentar best hverjum og einum.
Spanish: Un efecto adverso frecuente de REZOLSTA es la erupción de la piel (más frecuente cuando se usa en combinación con raltegravir), picor.
Icelandic: REZOLSTA er húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Spanish: Para asegurar la administración de la dosis completa tanto de darunavir como de cobicistat, el comprimido se debe tragar entero.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi til að tryggja að allur skammturinn af bæði darunaviri og cobicistati sé tekinn.
Spanish: Se han notificado casos de un aumento de las hemorragias espontáneas en pacientes hemofílicos tratados con antirretrovirales inhibidores de la proteasa (ver sección 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de warfarina.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að REZOLSTA breyti plasmaþéttni warfarins.
Spanish: No combine REZOLSTA con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REZOLSTA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REZOLSTA
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente la exposición de lomitapida cuando se administran conjuntamente.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Spanish: Darunavir se une a las proteínas del plasma en una proporción aproximada del 95 %.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, se debe consultar la dosis recomendada en la ficha técnica de la claritromicina.
Icelandic: Fyrir ráðlagðan skammt handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal fletta upp í samantekt á eiginleikum clarithromycins.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con darunavir/cobicistat 800/150 mg durante el segundo y tercer trimestre de embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir, con un descenso de aproximadamente el 90 % de los niveles de Cmin (ver sección 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með darunaviri/cobicistati 800/150 mg á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiði til lítillar útsetningar fyrir darunaviri með u.þ.b. 90% lækkun á Cmin gildum (sjá kafla 5.2).
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de cobicistat entre los sujetos con insuficiencia moderada y los sujetos sanos.
Icelandic: Klínískt marktækur munur kom ekki fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: para ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad
Icelandic: Triazolam eða midazolam til inntöku við svefnleysi og/eða kvíða
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones de clonazepam.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki þéttni clonazepams.
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o CYP2D6)
Icelandic: (CYP3A og/eða CYP2D6 hömlun)
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con REZOLSTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með REZOLSTA.
Spanish: Darunavir se administra con cobicistat, el cual incrementa la cantidad de darunavir en su sangre.
Icelandic: Það er gefið með cobicistati sem eykur magn darunavirs í blóðinu.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar REZOLSTA.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun REZOLSTA mega hvorki nota vélar né stunda akstur.
Spanish: Se demostró que la exposición a darunavir era comparable en un ensayo de biodisponibilidad entre REZOLSTA y darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en estado de equilibrio y en condiciones posprandiales en sujetos sanos.
Icelandic: Í rannsókn á aðgengi var útsetning fyrir darunaviri sambærileg hjá REZOLSTA og darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring við jafnvægi og eftir fæðuneyslu hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Por lo demás, no se constataron efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad con la administración de darunavir en dosis de hasta 1.000 mg/kg al día y niveles de exposición inferiores (AUC-0,5 veces) a los del ser humano con las dosis clínicamente recomendadas.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC - 0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með REZOLSTA á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með REZOLSTA stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administren conjuntamente REZOLSTA y midazolam parenteral.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun REZOLSTA og midazolams sem er gefið með inndælingu.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuente diarrea, náuseas
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar niðurgangur, ógleði
Spanish: Se recomienda utilizar otros agentes antiplaquetarios no afectados por la inhibición o inducción del CYP (p. ej., prasugrel) (ver sección 4.3).
Icelandic: Ráðlagt er að nota önnur blóðflöguhemjandi lyf sem verða ekki fyrir CYP hömlun eða virkjun (t.d. prasugrel) (sjá kafla 4.3).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la PDE-5.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni þessara PDE-5 hemla.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que eran elegibles para este ensayo debían tener un genotipo en la selección que no indicara ninguna mutación asociada a darunavir (DRV-RAMs) y un ARN del VIH-1 en plasma ≥ 1.000 copias/ml.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem uppfylltu skilyrði um þátttöku í rannsókninni voru með arfgerðarónæmi sem kom fram við skimun sem sýndi engar darunavir RAM stökkbreytingar og HIV-1 RNA ≥ 1.000 eintök/ml í plasma.
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a REZOLSTA.
Icelandic: Mismunandi fæðutegundir hafa ekki áhrif á útsetningu fyrir REZOLSTA.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: El perfil de resistencia de REZOLSTA depende de darunavir.
Icelandic: Upplýsingar um ónæmi REZOLSTA tengjast darunaviri.
Spanish: Se ha observado una pequeña reducción en las concentraciones plasmáticas de metadona con darunavir potenciado con ritonavir.
Icelandic: Með ritonavir-örvuðu darunaviri sást lítil minnkun á plasmaþéttni metadons.
Spanish: Avanafilo para tratar la disfunción eréctil
Icelandic: Avanafil til meðferðar við ristruflunum
Spanish: El tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri.
Spanish: .Se recomiendan medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se administren anticonceptivos basados en estrógenos al mismo tiempo que REZOLSTA.
Icelandic: Mælt er með annarri eða viðbótargetnaðarvörn þegar getnaðarvarnarlyf, sem grundvallast á estrogeni, eru notuð samhliða REZOLSTA.
Spanish: Poco frecuente hepatitis*, hepatitis citolítica* Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuente erupción (incluyendo erupción macular, maculopapular, papular, eritematoso, prurítico, erupción generalizada, y dermatitis alérgica)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með REZOLSTA á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með REZOLSTA stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Spanish: Insuficiencia renal REZOLSTA no se ha investigado en pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi REZOLSTA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIGOTOSOS Colchicina
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Spanish: La administración conjunta está contraindicada (ver sección 4.3)
Icelandic: Má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3)
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Icelandic: LYF GEGN MYCOBAKTERÍUM Rifampicin
Spanish: Imputación de la Última Observación Arrastrada
Icelandic: Síðasta mat sem fór fram
Spanish: (Cerdos)
Icelandic: (Svín)
Spanish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulado en sobre
Icelandic: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Kyrni í skammtapoka.
Spanish: 1.5 g
Icelandic: 1.5 g 100 skammtapokar
Spanish: Sobre (papel/PE/alumi nio/PE)
Icelandic: Skammtapokar (pappír/PE/ál/ PE)
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Spanish: Jeringa dosificadora de polipropileno
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Spanish: Administración en el alimento.
Icelandic: Hestur Gefist í fóðri.
Spanish: Frasco de HDPE
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Frasco de polietileno de densidad alta, jeringa dosificadora de polipropileno
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Spanish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Icelandic: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Spanish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Spanish: Véase también la sección 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Spanish: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Spanish: RG17 0DL
Icelandic: RG17 0DN
Spanish: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Spanish: 10, Iasi 707410
Icelandic: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Spanish: PB 3 08960.
Icelandic: Constitución 1. PB 3 08960.
Spanish: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Spanish: En la siguiente tabla posológica se indica el volumen que deberá administrarse en función del peso del perro:
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur til kynna hvaða magn á að gefa eftir því hve þungur hundurinn er:
Spanish: Equivalente a 1 ml de Rheumocam por cada 25 kg de peso del caballo.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Rheumocam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Spanish: Para el primer día se requerirá el doble de la dosis de mantenimiento.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Spanish: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Spanish: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Spanish: La sustancia activa de Rheumocam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Spanish: Por ejemplo, un caballo de 400 kg recibirá 16 ml de Rheumocam, un caballo de 500 kg recibirá 20 ml de Rheumocam y un caballo de 600 kg recibirá 24 ml de Rheumocam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Spanish: Antes de utilizar Rheumocam por primera vez asegúrese de que tiene el frasco, el inserto circular de plástico y una jeringa
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Spanish: Los comprimidos masticables Rheumocam pueden administrarse con o sin comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Spanish: Sabor a manzana (que contiene hidroxianisol butilado (E320)) Crospovidona
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Spanish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Spanish: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Spanish: Empuje el émbolo hasta que todo el contenido de la jeringa se haya dispensado sobre la comida
Icelandic: Þrýstið á stimpilinn þar til öllu innihaldi sprautunnar hefur verið dreift yfir fóðrið.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Spanish: 20 comprimidos 100 comprimidos
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia (Ver la sección 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf(sjá kafla 4.3).
Spanish: Dosis de mantenimiento (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Spanish: Suspensión viscosa de color blanco o blanquecino con sabor a miel.
Icelandic: Hvítt til beinhvít, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Spanish: Sobre de papel (papel/PE/aluminio/PE) que contiene 1,5 g de granulado en una caja de cartón que a su vez contiene 100 sobres.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Spanish: P.B.
Icelandic: S.p.A.
Spanish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Spanish: Para Rheumocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos y Rheumocam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos y Rheumocam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino solo:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008 Fecha de la última renovación: 18/12/2012
Icelandic: 10/01/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Se administra vía oral, ya sea mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Spanish: Administrar mezclado con el alimento.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Spanish: - Etanol (96%) - Poloxámero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Edetato de disodio - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico, concentrado - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Para gatos, se deberá usar Rheumocam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Spanish: Caballos: Inyección por vía IV
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 15 ml con cierre a prueba de niños o frasco de tereftalato de polietileno (PET) con 42, 100 o 200 ml, con cierre a prueba de niños, y dos jeringas dosificadoras de polipropileno: una para perros pequeños (hasta 20 kg) y otra para perros más grandes (hasta 60 kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Spanish: Frasco de 15, 42, 100 ó 200 ml con dos jeringas dosificadora.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Spanish: Frasco de HDPE de 100 ml o 250 ml, con cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Spanish: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando la jeringa dosificadora de Rheumocam incluida en el envase.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota Rheumocam mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico en caballos, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol (96%) 159,8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
Spanish: - Etanol (96%) - Poloxámero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín