FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der Anwendung vorsichtig schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina lengvai suplakti.
German: Homogene opaleszente Suspension zur Injektion.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti injekcinė suspensija.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Proteq West Nile kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Lithuanian: Proteq West Nile gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung, die aus zwei Injektionen besteht.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
German: Nach Verabreichung von mehr als 10 Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter dem Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė, pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West-NileErkrankung, wobei die Anzahl virämischer Pferde reduziert wird.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo karštinės, sumažinant arklių, kuriems pasireiškia viremija, skaičių.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: Die Unschädlichkeit des Impfstoffes wurde bei Fohlen ab einem Alter von 5 Monaten nachgewiesen.
Lithuanian: Įrodytas vakcinos saugumas kumeliukams nuo 5 mėn.
German: In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die angemessen symptomatisch behandelt werden sollten.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (inklusive Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Proteq West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir naudoti Proteq West Nile, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, prieš pradedant gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti.
German: • Grundimmunisierung: erste Injektion ab einem Alter von 5 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später.
Lithuanian: • pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5 mėn.
German: EXP
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai]
German: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
German: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 bis 7,8 log10 GKID50
Lithuanian: West Nile (vCP2017) .........................
German: Jedoch steigen die IgM-Antikörper nach der Impfung nur selten an, daher weist ein positiver IgM-ELISA-Test stark auf eine natürliche Infektion mit dem West-Nile-Virus hin.
Lithuanian: Kadangi IgM atsakas po vakcinacijos nėra dažnas, tai teigiamas IgM IFA tyrimo rezultatas yra svarus natūralaus užsikrėtimo
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Equiden, ATCvet-Code: QI05AX
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AX.
German: Nach Verabreichung von mehr als 10 Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
German: In kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die angemessen symptomatisch behandelt werden sollten.
Lithuanian: Tuo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
German: Jedoch wurde in Feldversuchen auch die Unschädlichkeit bei Tieren im Alter von 2 Monaten gezeigt.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimo metu nustatyta, kad vakcina taip pat saugi ir 2 mėn.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lithuanian: Prancūzija Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Zulassungsinhaber:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/08/2011 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/08/2011.
German: Die Pferde sollten jährlich neu geimpft werden.
Lithuanian: Arkliai kasmet revakcinuojami.
German: Wie lange ist die Wartezeit?
Lithuanian: Kokia yra išlauka?
German: Die Wartezeit beträgt null Tage.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis injekciją atliekantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vakcinos naudojimo rekomendacijas pateikė.
German: Die Schutzwirkung setzt vier Wochen nach der ersten Injektion ein und hält ein Jahr lang an.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 4 savaitėms nuo pirmosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
German: Die Wartezeit ist der zulässige Zeitraum nach Anwendung des Arzneimittel, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann bzw. Eier oder Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Lithuanian: Išlauka yra laikas, kuris turi praeiti nuo vaisto vartojimo iki tol, kol gyvūną bus galima paskersti, o mėsą arba kiaušinius ar pieną panaudoti žmonių maistui.
German: Der Impfstoff wurde in neun Laborstudien bei Pferden im Alter ab fünf Monaten untersucht.
Lithuanian: Vakcina išbandyta devyniuose laboratoriniuose tyrimuose su ne jaunesniais kaip penkių mėnesių arkliais.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von fünf Monaten verabreicht, die zwei Injektion vier bis sechs Wochen später.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip penkių mėnesių gyvuliams, antroji - praėjus 4-6 savaitėms nuo pirmosios.
German: Die Kanarienpockenviren breiten sich in den geimpften Pferden nicht aus und vermehren sich nicht.
Lithuanian: Paskiepytų arklių organizme kanarėlių raupų virusai neplinta ir nesidaugina.
German: In allen Studien wurden die geimpften Pferde mit nicht geimpften Pferden verglichen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose paskiepyti arkliai buvo lyginami su neskiepytais arkliais.
German: Der Impfstoff enthält außerdem einen Hilfsstoff (ein „Adjuvans"), um die Immunreaktion zu verstärken.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto, kuris sustiprina imuninę reakciją.
German: Wenn sich jemand versehentlich mit dem Arzneimittel injiziert, ist umgehend der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
German: Weitere Informationen über Proteq West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Proteq West Nile:
German: Die West Nile-Erkrankung ist eine von Stechmücken übertragene Viruserkrankung, die Enzephalitis (Entzündung des Gehirns) und Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute) verursachen kann.
Lithuanian: Vakarų Nilo karštinė yra uodų platinama liga, kuri gali sukelti encefalitą (galvos smegenų uždegimą) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą).
German: Pferde, die mit Proteq West Nile geimpft wurden, weisen unter Umständen bis zu zwei Tage lang eine leicht erhöhte Körpertemperatur (bis zu 1,5 °C) auf.
Lithuanian: Proteq West Nile paskiepytiems arkliams 1-2 dienas gali išsilaikyti šiek tiek (1,5 °C) pakilusi kūno temperatūra.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Ansicht, dass Proteq West Nile im Allgemeinen gut vertragen wird und bei der Reduzierung klinischer Ausbrüche der West Nile-Erkrankung nützlich ist.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad Proteq West Nile iš esmės yra gerai toleruojama ir padeda sumažinti klinikinių Vakarų Nilo karštinės protrūkių skaičių.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Proteq West Nile berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Proteq West Nile, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina.
German: Er gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Proteq West Nile gegenüber den Risiken bei der Impfung bei Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West Nile-Erkrankung überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad Proteq West Nile teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ja skiepijant kumeliukus nuo penkių mėnesių nuo Vakarų Nilo karštinės, ir rekomendavo suteikti Proteq West Nile rinkodaros teisę.
German: West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinis kanarėlių raupų virusas (vCP2017)
German: Der Impfstoffstamm vCP2017 in Proteq West Nile ist ein Kanarienpocken-„Trägervirus", in das ein Gen eingebracht wurde, das es zur Bildung eines Teils des West Nile-Virus, der Proteine PreM und E, befähigt.
Lithuanian: Vakcinoje Proteq West Nile esantis padermės vCP2017 virusas yra vadinamasis nešėjas - kanarėlių raupų virusas, kuriam implantuotas Vakarų Nilo karštinės viruso dalelių, baltymų PreM ir EN, gamybą užtikrinantis genas.
German: Der Impfstoff wird verwendet, um die Anzahl der Pferde mit dem West Nile-Virus im Blut (Virämie) oder mit klinischen Anzeichen der Erkrankung zu reduzieren.
Lithuanian: Ši vakcina padeda sumažinti arklių, kurių kraujyje aptinkama Vakarų Nilo karštinės viruso (viremijos atvejų) arba kuriems pasireiškia klinikiniai ligos požymiai, skaičių.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff bei Pferden Virämie vorbeugt und bei bereits mit dem West Nile-Virus infizierten Pferden die klinischen Anzeichen reduziert.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad ši vakcina padeda išvengti viremijos ir palengvinti Vakarų Nilo karštinės virusu užsikrėtusiems arkliams pasireiškiančius klinikinius požymius.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem des Tiers die West NileProteine PreM und E als „fremd" und erzeugt Antikörper dagegen.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų arklių imuninė sistema atpažįsta Vakarų Nilo karštinės viruso baltymus PreM ir E kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
German: Am 05/08/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Proteq West Nile rinkodaros teisę bendrovei MERIAL 05/08/2011 Informaciją apie šios vakcinos receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
German: Zudem kann an der Injektionsstelle vorübergehend eine Schwellung auftreten, die in der Regel innerhalb von vier Tagen abklingt.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali laikinai patinti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl der virämischen Pferde oder der Anzahl der Pferde mit klinischen Anzeichen der West Nile-Erkrankung.
Lithuanian: Apie vakcinos veiksmingumą buvo sprendžiama pagal arklių, kuriems nustatyta viremija arba klinikinių Vakarų Nilo karštinės požymių, skaičių.
German: Der Impfstoff wird jungen Pferden als zwei Injektionen in die Halsmuskulatur verabreicht.
Lithuanian: Kumeliukams atliekamos dvi injekcijos į sprando raumenis.
German: Proteq West Nile wird zum Schutz von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten vor der West Nile-Erkrankung angewendet.
Lithuanian: Vakcina Proteq West Nile skirta kumeliukams nuo 5 mėnesių amžiaus skiepyti nuo Vakarų Nilo karštinės.
German: Später kann das Immunsystem Antikörper schneller bilden, wenn es dem West Nile-Virus ausgesetzt ist, was dazu beiträgt, dass das Tier vor der tödlichen West Nile-Erkrankung geschützt ist.
Lithuanian: Kai į paskiepyto gyvulio organizmą patenka Vakarų Nilo karštinės virusas, jo imuninė sistema gali sparčiau gaminti antikūnus, ir tai padeda išvengti šios ligos sukeliamos gyvulio žūties.
German: Welchen Nutzen hat Proteq West Nile in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Proteq West Nile nauda nustatyta tyrimuose?
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff, der die West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017Virus) enthält.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina, kurios sudėtyje yra Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017). Ji tiekiama injekcinės suspensijos forma.
German: Was ist Proteq West Nile?
Lithuanian: Kas yra Proteq West Nile?
German: Welches Risiko ist mit Proteq West Nile verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Proteq West Nile?
German: Wie wirkt Proteq West Nile?
Lithuanian: Kaip veikia Proteq West Nile?
German: Warum wurde Proteq West Nile zugelassen?
Lithuanian: Kodėl vakcina Proteq West Nile buvo patvirtinta?
German: Wie wurde Proteq West Nile untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Proteq West Nile?
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
German: Injektionssuspension Pferde
Lithuanian: Injekcinė suspensija
German: Stärke Darreichungs- form Zieltierart(en)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
German: Verpackung Inhalt Packungsgrößee
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels allgemeinem FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem Verhältnis zwischen qPCR und vCP geprüft.
Lithuanian: * fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė
German: Intramuskulär (Glas-)Flasche 1 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: *Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Flasche }
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
German: Den Impfstoff vor Gebrauch leicht schütteln.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
German: In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
German: Für die Verabreichung des Impfstoffes nur sterile und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freie Gerätschaften verwenden.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15-20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
German: ATCvet-Code: QI05AD02
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
German: ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet werden darf.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
German: Datum der Erstzulassung: 06/03/2003 Datum der letzten Verlängerung: 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach Grundimmunisierung.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: 5 Monate nach der Grundimmunisierung und 1 Jahr nach der dritten Impfung.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
German: bis 6 Wochen später.
Lithuanian: • praėjus 5 mėn.
German: Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) soll wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
German: Durchstechflasche aus GlasTyp I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
German: 4 bis 6 Wochen später.
Lithuanian: 4-6 sav.