FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Onsenal, bo opravila študijo pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo, da bi zbrala več podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Onsenal-lal kapcsolatban?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Onsenal še pričakujemo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsenal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsenal izkazalo med študijami?
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Onsenal večje od z njim povezanih tveganj, vendar je pripomnil, da vpliv zdravila Onsenal na tveganje za nastanek raka v črevesju ni bil dokazan.
Hungarian: Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja za zmanjšanje števila polipov pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo (FAP).
Hungarian: A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Slovenian: Celekoksib z zaviranjem delovanja COX-2 pripomore k upočasnitvi nastajanja polipov, saj prepreči njihovo lastno oskrbo s krvjo ter pospeši odmiranje celic v polipih.
Hungarian: Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja kot dodatek operaciji (za odstranitev polipov) in endoskopskemu nadzoru (preverjanju, ali nastajajo polipi, kar se opravi z endoskopom - tanko cevko, s katero zdravnik lahko opazuje notranjost črevesja).
Hungarian: Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat" okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
Slovenian: To je genetska bolezen, pri kateri nastajajo „adenomatozni intestinalni polipi", izrastki na sluznici kolona ali danke (debelega črevesa).
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki imajo aktivno razjedo ali krvavitev v želodcu ali črevesju, in osebe, ki so kadar koli imele alergijsko reakcijo po uporabi aspirina ali nesteroidnega protivnetnega zdravila, vključno z drugimi zaviralci COX-2.
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsenal forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onsenal odobreno?
Hungarian: A FAP betegek szokásos egészségügyi gondozását folytatni kell.
Slovenian: Nadaljevati je treba običajno zdravstveno oskrbo bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo.
Hungarian: Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
Slovenian: Celekoksib zavira encim COX-2, kar povzroči zmanjšanje nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri procesih, kot so vnetja in dejavnosti gladkih mišic (mišic, ki opravljajo samodejne dejavnosti, kot so odpiranje in zapiranje žil).
Hungarian: A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic, bolniki z vnetno črevesno boleznijo ali bolniki z določenimi boleznimi srca in ožilja.
Hungarian: Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba odmerek zdravila Onsenal zmanjšati za polovico.
Hungarian: Az Onsenal-t nem alkalmazható súlyos máj-, illetve veseprobléma esetén.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo jemati bolniki s hudimi obolenji jeter ali ledvic.
Hungarian: Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal je na voljo tukaj.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
Slovenian: Kako zdravilo Onsenal deluje?
Hungarian: Az Onsenal-lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsenal:
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Slovenian: Mačke in psi
Hungarian: Injekciós üveg
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Hungarian: Lásd a 4.5 szakaszt.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Hungarian: A kontaminációt el kell kerülni.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Hungarian: Ml-enként tartalmaz:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Hungarian: 6-tól 12
Slovenian: 6 do 12
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni 6 hét után, ha nincs klinikai javulás.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Hungarian: A kezelt állatokban a testtömeg gyarapodás csökkenését figyelték meg.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je bilo opaženo zmanjšanje telesne mase.
Hungarian: Naponta egyszer, minden nap azonos időben az alábbi számú tablettát kell beadni.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte naslednje število tablet, vsak dan ob istem času.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Hungarian: 2,5-től < 6
Slovenian: 2,5 do < 6
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
Slovenian: Po potrebi se priporoča dodatno analgetično zdravljenje z opioidi.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két formában van jelen.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Macskák:
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Mačke:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH91
Hungarian: Nem javasolt eleséggel együtt alkalmazni, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után adják be.
Slovenian: Ne dajajte s hrano, ker so klinični preizkusi dokazali večjo učinkovitost robenakoksiba, če ga damo brez hrane oziroma najmanj 30 minut pred ali po obroku.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Slovenian: V tem obdobju morate upoštevati farmakokinetične lastnosti prej uporabljenih zdravil.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Slovenian: 8 tednih, v nadaljevanju pa je priporočljiv nadzor vsake 3-6 mesecev.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés-mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim učinkom lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Onsior zagotoviti vsaj 24-urno obdobje brez zdravljenja s takšnimi snovmi.
Hungarian: A premedikációt csak butorfanol-érzéstelenítéssel kombinációban szabad alkalmazni.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Hungarian: Krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességnél: A kezelés időtartamát egyedileg kell megállapítani.
Slovenian: Kronična mišičnoskeletna obolenja: trajanje zdravljenja naj bo določeno individualno.
Hungarian: Az Onsior tabletta könnyen beadható és a legtöbb macska szívesen elfogadja.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete je enostavno za uporabo in ga večina mačk dobro sprejme.
Hungarian: tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
Slovenian: Tablete ne smete deliti ali zdrobiti.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri obeh skupinah je bilo opaziti minimalno reakcijo na mestu vboda, ki pa je bila reverzibilna.
Hungarian: Az első felbontás után nem igényel hűtést a felhasználás 4 hete alatt.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
Slovenian: Akumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Ni smiselno.
Hungarian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Slovenian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksib
Hungarian: Egy injekciós üveg kartondobozba csomagolva.
Slovenian: V kartonski škatli je pakirana ena viala.
Hungarian: A metabolitok bioakkumulációját nem vizsgálták.
Slovenian: Bioakumulacija presnovkov ni bila raziskana.
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Hungarian: A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49 % volt.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Hungarian: Ortopédiai műtét: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Slovenian: Ortopedski operativni posegi: Pred ortopedskim operativnim posegom dajte zdravilo v obliki enkratnega peroralnega odmerka.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska és kutya.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi.
Hungarian: 6 x 1 tabletta 12 x 1 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Slovenian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Slovenian: V večini primerov ni bilo prisotnih kliničnih znakov, z nadaljevanjem zdravljenja se je aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Hungarian: A bőr alá történő injekciózást követően macskáknál és kutyáknál gyorsan kialakul a robenakoxib maximális a vérbeli koncentrációja.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba so bile pri mačkah in psih maksimalne koncentracije v krvi hitro dosežene.
Hungarian: 6 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: 6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szisztémás biohasznosulása kutyáknál 62 % volt táplálékkal míg táplálék nélkül 84 % volt.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba pri psih je bila s hrano 62 % in brez hrane 84 %.
Hungarian: Akut váz- és izomrendszeri problémák kezelése: 6 napig.
Slovenian: 2 tableti Akutna mišičnoskeletna obolenja: zdravite do 6 dni.
Hungarian: A különbség a robenakoxib és a placebó között szignifikáns volt (P<0,05) a páciens specifikus eredmény mérésében, de nem ért el szignifikáns szintet (P=0,07) a macska vázizom fájdalom indexében.
Slovenian: Razlike med robenakoksibom in placebom so bile signifikantne (P<0,05) za meritve izidov mačk, vendar niso bile signifikantne (P=0,07) za lestvico za merjenje mišičnoskeletne bolečine pri mačkah.
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Slovenian: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete so tablete z okusom in jih večina psov sprejme prostovoljno.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Slovenian: Ker anestetiki lahko vplivajo na perfuzijo ledvic, je treba upoštevati uporabo parenteralne tekočinske terapije med operativnim posegom za zmanjšanje morebitnih ledvičnih zapletov, če se perioperativno uporabljajo zdravila iz skupine NSAID.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/11/08
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Hungarian: A robenakoxib a porcokra és ízületekre sem gyakorolt káros hatást.
Slovenian: Robenakoksib tudi ni imel škodljivih vplivov na hrustanec in sklepe.
Hungarian: Egészséges macskáknál, vizelethajtó furosemid kezelés mellett, vagy a nélkül, az Onsior együttes adása az ACE inhibitor benazeprillel 7 napon keresztül nem volt semmilyen negatív hatással a plazma aldosteron koncentrációjára, a renin aktivitásra vagy a glomerulus filtrátum arányára.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, zdravljenih z ali brez diuretika furosemida, 7-dnevna hkratna uporaba zdravila Onsior in ACE inhibitorja benazeprila ni bila povezana z nikakršnimi negativnimi učinki na plazemske koncentracije aldosterona, plazemsko aktivnost renina ali hitrost glomerularne filtracije.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Hungarian: Minden csoportban (beleértve a kontrollokat is) az injekciózás helyén reverzibilis gyulladás volt megfigyelhető, ami a 6 és 20 mg/kg adagos csoportokban súlyosabb volt.
Slovenian: Na mestu vboda je bilo pri vseh skupinah, vključno s kontrolnimi, opaziti vnetje (močneje pri skupinah z odmerkoma 6 mg/kg in
Hungarian: Nem volt megfigyelhető komoly hatás a testtömegre, a vérzési időre, és semmi nyoma nem volt gyomor-bélcsatorna, vese vagy májtoxicitásnak.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltva használható az adott gyógyszerformához tartozó jóváhagyott használati utasítás javallata szerint.
Slovenian: Pri mačkah se lahko zamenljivo uporabi zdravilo Onsior raztopina za injiciranje ali zdravilo Onsior tablete, skladno z indikacijami in navodili za uporabo, odobrenimi za vsako farmacevtsko obliko.
Hungarian: Macskáknál, a műtétet követően a napi egyszeri kezelés azonos dózisban és azonos időpontban beadva legfeljebb 2 napig folytatható.
Slovenian: Po operativnem posegu pri mačkah lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan, v enakem odmerku in ob istem času vsak dan.
Hungarian: Idült váz- és izomrendszeri rendellenességet mutató (főként zártan tartott) macskákkal végzett 2 klinikai vizsgálatban a robenakoxib növelte az aktivitást és javította a viselkedés, az életminőség, a temperamentum és jó közérzet szubjektív megítélését a macskáknál.
Slovenian: V dveh kliničnih preizkusih pri (večinoma notranjih) mačkah s kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji je robenakoksib povečal aktivnost in izboljšal subjektivno ocenjeno aktivnost, obnašanje, kvaliteto življenja, temperament in zadovoljstvo mačk.
Hungarian: Tabletták száma méretenként
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah, robenakoksib ne zavira.
Hungarian: Más nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki a robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Slovenian: Ob sočasni uporabi drugih učinkovin, ki se močno vežejo na plazemske proteine, lahko pride do tekmovalnosti z robenakoksibom pri vezavi in posledično do toksičnih učinkov.
Hungarian: Tartós kezelés esetén a májenzimeket ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor, pl.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként 20 mg robenakoxib hatóanyagot, és 1 mg nátrium-metabiszulfitot (E 223) antioxidánst tartalmaz.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 20 mg robenakoksiba kot učinkovine in 1 mg natrijevega metabisulfita (E 223) kot antioksidanta.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után 28 napig tárolható.
Slovenian: Po prvem odpiranju viale se lahko zdravilo hrani 28 dni.
Hungarian: Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
Slovenian: Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Hungarian: Macskák gyulladásos modelljében a robenakoxib injekció fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást váltott ki, és a hatás gyorsan (0,5 h) beállt.
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri mačkah je robenakoksib v obliki injekcije učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (0,5 h).
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VRSTA/TIP: Kartonska škatla
Hungarian: A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Hungarian: Macskákon végzett túladagolási kísérletekben adagfüggő emelkedett QT távolságot találtak.
Slovenian: Pri študijah prevelikega odmerjanja, narejenih na mačkah, so opazili od odmerka odvisno podaljšanje
Hungarian: Az oldatos injekció attetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Hungarian: Áttetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Hungarian: A nagy adaggal kezelt csoportban a vesetömeg csökkent és esetenként összefüggést mutatott tubuláris vese degenerációval/regenerációval, de veseműködési zavart, vagy a klinikai paraméterekben kóros eltérését nem okozott.
Slovenian: V skupini z visokim odmerkom so opazili zmanjšanje mase ledvic in občasno povezavo z ledvično tubularno degeneracijo/regeneracijo, kar pa ni bilo povezano s prisotnostjo ledvične disfunkcije, ki bi se odražala na kliničnih patoloških parametrih.
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 70 %), kisebb mértékben pedig a veséken keresztül (∼ 30 %).
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 28 dni.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev zdravila, odgovornih za sproščanje serij
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Slovenian: zelo redkih primerih se lahko pojavi letargija.
Hungarian: A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin-átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ledvični pretok, npr. diuretiki ali inhibitorji angiotenzin konvertaze (ACE), mora biti pod strogim veterinarskim nadzorom.
Hungarian: A műtétet követően a napi egyszeri adagolás legfeljebb további két napig folytatható.
Slovenian: Po operativnem posegu lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan.
Hungarian: A javasolt adagolásban (2 mg/kg) a gyulladásos modellben fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást produkált a robenakoxib, klinikai kísérletek során pedig csökkentette a fájdalmat és a gyulladást az ortopédiai vagy lágyszöveti műtéten átesett macskáknál.
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Hungarian: A biológiai jelentősége az emelkedett QT távolságnak a normálistól való eltérése robenakoxib túladagolást követően ismeretlen.
Slovenian: Klinični pomen podaljšanja QT intervalov zunaj normalnih sprememb, opaženih po prevelikem odmerjanju robenakoksiba, ni znan.
Hungarian: Nincs.
Slovenian: Ga ni.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Elanco GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco GmbH
Hungarian: A robenakoxib injekció farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál és kutyáknál azonos, és kutyáknál 0,25-4 mg/kg adag felett lineáris.
Slovenian: Farmakokinetika injiciranega robenakoksiba se med mačkami in psi ženskega in moškega spola ne razlikuje ter je pri psih pri odmerkih 0,25-4 mg/kg linearna.