FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 140 mg.
English: Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele de Temodal 180 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, portocaliu şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele de Temodal 100 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Romanian: Temodal 100 mg capsule temozolomide Administrare orală
English: Visual acuity reduced, eyes dry
Romanian: Reducerea acuităţii vizuale, xeroftalmie
English: Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele de Temodal 20 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, galben şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „250 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „5 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „140 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg
English: Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Romanian: Temodal 180 mg capsule temozolomide Administrare orală
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 100 mg.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu,
English: How Temodal is given
Romanian: Cum se păstrează Temodal
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Romanian: - tulburări de memorie, depresie, anxietate, confuzie, imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul - tulburări de coordonare şi de echilibru - dificultate de concentrare, modificare a statusului mental sau a stării de alertă, uitare - amețeală, diminuare a sensibilităţii, senzaţie de furnicături, tremurături, modificări de percepţie a gustului - pierdere parțială a vederii, tulburări de vedere, vedere dublă, uscăciune sau durere la nivelul ochilor - surditate, zgomote în urechi, durere la nivelul urechii - cheag de sânge la nivelul plămânului sau picioarelor, hipertensiune arterială - pneumonie, dificultăți de respirație, bronşită, tuse, inflamaţie a sinusurilor - dureri la nivelul stomacului sau abdomenului, senzaţie de arsură în capul pieptului, dificultate la înghiţire - piele uscată, mâncărime - leziuni musculare, slăbiciune musculară, dureri musculare - dureri articulare, dureri de spate - urinare frecventă, dificultate în reţinerea urinii - febră, simptome asemănătoare gripei, durere, stare de rău, răceală sau gripă - retenţie de lichid, umflare a picioarelor - creștere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor ficatului - scădere în greutate, creștere în greutate - leziuni determinate de radioterapie
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „180 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Romanian: Temodal 20 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172),
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „20 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, galben şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 180 mg capsule temozolomidă
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/017 (5 capsule) EU/1/98/096/018 (20 capsule)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg
English: †, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia
Romanian: †, leziuni hepatice, hepatită, colestază, hiperbilirubinemie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
English: Other medicines and Temodal
Romanian: Temodal împreună cu alte medicamente
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Romanian: Pe corp sunt imprimate „100 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, verde şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/024 (5 capsule) EU/1/98/096/025 (20 capsule)
English: potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Romanian: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac portocaliu şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/013 (5 capsule) EU/1/98/096/014 (20 capsule)
English: Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 250 mg capsule temozolomidă
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac albastru şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/021 (5 capsule) EU/1/98/096/022 (20 capsule)
English: Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 140 mg capsule temozolomidă
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/011 (5 capsule) EU/1/98/096/012 (20 capsule)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/003 (5 capsule) EU/1/98/096/004 (20 capsule)
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Romanian: CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 100 mg capsule temozolomidă
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/009 (5 capsule) EU/1/98/096/010 (20 capsule)
English: nausea and vomiting).
Romanian: (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/007 (5 capsule) EU/1/98/096/008 (20 capsule)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Romanian: EU/1/98/096/015 (5 capsule) EU/1/98/096/016 (20 capsule)
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/019 (5 capsule) EU/1/98/096/020 (20 capsule)
English: Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 5 mg capsule temozolomidă
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/005 (5 capsule) EU/1/98/096/006 (20 capsule)
English: This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine 2,4 mmoli de sodiu.
English: Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temodal 20 mg capsule temozolomidă
English: Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Romanian: Temodal 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, indigo carmin (E132), Temodal 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172),
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Romanian: EU/1/98/096/001 (5 capsule) EU/1/98/096/002 (20 capsule)
English: Sachet presentation
Romanian: Forma de prezentare în plic
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - infecții, infecţii bucale, infecții ale plăgilor - reducere a numărului de celule sanguine (neutropenie, limfopenie, trombocitopenie) - reacție alergică - creştere a valorilor zahărului din sânge - tulburări de memorie, depresie, anxietate, confuzie, imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul - tulburări de coordonare şi de echilibru - dificultate de concentrare, modificare a statusului mental sau a stării de alertă, uitare - amețeală, diminuare a sensibilităţii, senzaţie de furnicături, tremurături, modificări de percepţie a gustului - pierdere parțială a vederii, tulburări de vedere, vedere dublă, uscăciune sau durere la nivelul ochilor
English: Strength
Romanian: Alăptarea
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Romanian: Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp şi capac opace, albe şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
English: NN
Romanian: C
English: Hyperglycaemia
Romanian: Anafilaxie
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
English: What Vedrop is and what it is used for
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
English: Problems with your liver.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
English: 7- Wash the syringe with water.
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
English: Swallow the solution with or without water.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
English: Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
English: As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
English: Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
English: A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
English: Fertility No data is available
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
English: • Rash (eruption on the skin)
Romanian: • Erupţie (erupţie pe piele)
English: Oral solution volume (ml)
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
English: 5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Romanian: 5 - Plasaţi conţinutul seringii, prin apăsarea pistonului până la bază, fie: - direct în gură, fie - într-un pahar cu apă, apoi beţi întregul conţinut.
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
English: Vedrop is administered orally with or without water.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
English: • Increase of transaminases (liver enzymes)
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
English: The following side effects were reported:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
English: What you need to know before you take Vedrop
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale".
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
English: What Vedrop looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Vedrop şi conţinutul ambalajului
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
English: Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Romanian: Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
English: • Asthenia (feeling of weakness)
Romanian: • Astenie (senzaţie de slăbiciune)
English: Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
English: This medicinal product has been authorised under “exceptional circumstances”.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale”.