FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
Croatian: Utvrđeno je da primjena lijeka Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka do osam mjeseci.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mylotarg nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Mylotarg je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Mylotarg izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mylotarg
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné u viac než 1 osoby z 10. Ďalšie závažné vedľajšie účinky kombinovanej liečby sú ochorenie pečene vrátane venookluzívnej choroby (poškodenia pečene) a syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozpadom rakovinových buniek).
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave kombinacijske terapije jesu bolesti jetre, uključujući venookluzivnu bolest (oštećenje jetre) i sindrom lize tumora (komplikacija uslijed raspada stanica raka).
Slovak: Akým spôsobom liek Mylotarg účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Mylotarg?
Slovak: Ako sa liek Mylotarg používa?
Croatian: Kako se Mylotarg koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mylotarg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Mylotarg potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovak: 2 súpravy zložiek
Croatian: Staklene bočice 2 kompleta sastojaka
Slovak: 1 súprava zložiek
Croatian: Staklene bočice 1 komplet sastojaka
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc.
Croatian: Zahtijeva se uporaba rukavica.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Croatian: Liječenje obično traje otprilike 3 do 6 mjeseci.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Croatian: To se može dogoditi odmah ili kasnije tijekom liječenja.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: VODIČ ZA PRIPREMU
Slovak: • žltá koža alebo oči.
Croatian: • žuta koža ili oči.
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
Croatian: 2 kompleta od kojih svakih sadrži:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. srpnja 2000.
Slovak: „štvorcových metroch" alebo „m2").
Croatian: „kvadratnim metrima " ili „m2").
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Croatian: Ova vrsta lijeka naziva se „kemoterapija".
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Ovaj lijek obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Croatian: Broj davanja dripa ovisi o:
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na doksorubicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: • cyklosporín - na zmenu vášho imunitného systému.
Croatian: • ciklosporin - za promjenu imunološkog sustava.
Slovak: menej ako 25 000
Croatian: Manje od 25 000
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Croatian: • promjene u načinu hoda, problemi s govorom
Slovak: Krok 1. Príprava
Croatian: 1. korak Priprema
Slovak: • znížené úrovne niektorých krviniek - váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a podľa toho rozhodne o potrebe prípadnej liečby.
Croatian: • smanjenu razinu određenih krvnih stanica - zbog toga će liječnik redovito provjeravati krvnu sliku te odlučiti je li Vam potrebno liječenje.
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
Croatian: • daje se svaka 3 tjedna
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Croatian: Također će paziti na bilo koju nuspojavu poput problema s krvi ili srcem.
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Croatian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španjolska
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Croatian: To su znakovi alergijske reakcije te će se drip (infuzija) možda morati prekinuti:
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Croatian: Ako imate omaglicu ili niste sigurni kako se osjećate, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Slovak: Môžete mať bolestivú, červenú alebo suchú pokožku.
Croatian: Koža Vam može postati bolna, crvena ili suha.
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Croatian: • visoka razina glukoze u krvi (liječnik će to vidjeti po krvnim testovima)
Slovak: Rizikový pomer (95 % C.I.)
Croatian: Omjer rizika (95% C.I.)
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Croatian: Standardna doza od 60 - 75mg/m2
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage tijekom Vašeg liječenja kako bi se uvjerio da lijek ispravno djeluje.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
Croatian: • Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima potrebno je odmah ispirati obilnim količinama vode.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Croatian: • Sve predmete za primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice treba staviti vrećicu za odlaganje visokorizičnog otpada za spaljivanje pri visokim temperaturama.
Slovak: Miera odpovede tumoru Relatívne riziko (95 % C.I.)
Croatian: Stopa odgovora tumora Relativni rizik (95% C.I.)
Slovak: Doxorubicín a iné antracyklíny môžu spôsobiť kardiotoxicitu.
Croatian: Doksorubicin i drugi antraciklini mogu uzrokovati kardiotoksičnost.
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Croatian: U slučaju ekstravazacije infuziju treba odmah prekinuti.
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Croatian: • fenobarbital ili fenitoin - za liječenje epilepsije
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali celý obsah tohto návodu už pred prípravou lieku.
Croatian: Važno je pročitati cijeli sadržaj ovog vodiča prije pripravljanja ovog lijeka.
Slovak: Čo je Myocet liposomal a na čo sa používa
Croatian: Što je Myocet liposomal i za što se koristi
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Croatian: • Djelatnici koji rukuju ovim lijekom tijekom rekonstitucije trebaju nositi zaštitnu odjeću uključujući maske, zaštitne naočale i rukavice.
Slovak: • voda na injekcie
Croatian: • voda za injekciju
Slovak: • cholesterol
Croatian: • kolesterol
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Croatian: Tekući otpad može se isprati velikim količinama vode.
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov
Croatian: • svrbljiva, suha koža ili natečena područja oko korijena kose
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Croatian: Na zahvaćeno područje stavlja se led na 30 minuta.
Slovak: Odoberte 1,9 ml lipozómov.
Croatian: • Izvucite 1,9 ml liposoma.
Slovak: Nárast tlaku si môže vyžiadať vypustenie vzduchu.
Croatian: Porast tlaka može zahtijevati odzračivanje.
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4
Croatian: • Dok zagrijavate prijeđite na korak 4.
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Croatian: Nalazi u vezi stope odgovora i preživljenja bez napretka bolesti nalaze se u tablici 3. Tablica 3
Slovak: Hematologická alebo iná toxicita si môže vyžiadať zníženie dávky alebo odloženie podávania.
Croatian: Hematološka kao i druga toksičnost također može zahtijevati smanjenje doze ili odgode.
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim tvarima za koje je prijavljena kardiotoksičnost ili s kardiološki aktivnim tvarima (primjerice, antagonistima kalcija) može povećati rizik od kardiotoksičnosti.
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Croatian: Preporučena doza iznosi između 60 i 75 mg lijeka za svaki kvadratni metar tijela:
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Croatian: 4 Zahtijeva parenteralnu ili enteralnu potporu
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Croatian: Interakcije doksorubicina također su prijavljene za streptozocin, fenobarbital, fenitoin i varfarin.
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Croatian: Ako ste već imali terapiju zračenjem, postoji mogućnost reakcije s lijekom Myocet liposomal.
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s dva otvora od 43,7 mm po umetku.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca zbog kardiomiopatije može se dogoditi iznenada te čak i nakon prekida terapije.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci isključuju zaključke u vezi odnosa između plazmatskih razina ukupnog/slobodnog doksorubicina i njegovog utjecaja na djelotvornost/sigurnost lijeka Myocet liposomal.
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Croatian: Ispitivanja utjecaja lijeka Myocet liposomal na druge tvari također manjkaju.
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Croatian: Te metode treba također rutinski primjenjivati tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas klinických skúšaní boli nauzea/vracanie (73
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina/povraćanje (73%),
Slovak: Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie
Croatian: palmarno-plantarni sindrom eritrodizestezije
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru.
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( +2 ºC - 8 ºC).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Slovak: - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: - Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Croatian: No, doksorubicin može uvećati toksičnost drugih antineoplastičnih lijekova.
Slovak: Čas prípravy: ______________
Croatian: Vrijeme pripreme: ________________
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
Croatian: Dokazano je da tvari koje inhibiraju P-glikoprotein (P-Gp) mijenjaju raspodjelu doksorubicina i doksorubicinola (vidjeti također dio 4.5).
Slovak: Bilirubín > 50 μmol/l
Croatian: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može oštetiti kožu.
Slovak: Znížené riziko kardiotoxicity sa preukázalo aj pri retrospektívnej analýze u pacientov, ktorí boli predtým adjuvantne liečení doxorubicínom (log-rank p =
Croatian: Smanjeni rizik od kardiotoksičnosti također je pokazala retrospektivna analiza bolesnika koji su prethodno adjuvantno liječeni doksorubicinom (log-rang P =
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Croatian: Vrlo često (mogu pogoditi više od jedne na 10 osoba)
Slovak: Neutropenická sepsa
Croatian: Često neutropenijska sepsa
Slovak: Liek sa nachádza vnútri veľmi malých kvapiek tuku nazývaných
Croatian: Lijek se nalazi unutar vrlo malih kapljica masti zvanih „liposomi".
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s použitím Myocetu liposomal u pacientok s anamnézou kardiovaskulárneho ochorenia, napr. infarktu myokardu do 6 mesiacov pred začatím liečby.
Croatian: Nema iskustva s lijekom Myocet liposomal u bolesnika s anamnezom kardiovaskularne bolesti, primjerice infarkta miokarda unutar 6 mjeseci prije liječenja.
Slovak: Starostlivo si prečítajte aj písomnú informáciu pre pacienta, dodávanú s týmto liekom.
Croatian: Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Myocet liposomal trebaju se rutinski podvrgnuti EKG nadzoru.
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Croatian: Bolesnici kod kojih se pojavi trebaju izbjegavati vožnju i upravljanje strojevima.
Slovak: Vyberte odvzdušňovacie zariadenie.
Croatian: Uklonite uređaj za odzračivanje.
Slovak: Menej ako 500
Croatian: 4 Manje od 500
Slovak: - Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
Croatian: Ako je moguće, Myocet liposomal treba izbjegavati u bolesnika s bilirubinom > 50 μmol/l jer se preporuka temelji uglavnom na ekstrapolaciji.
Slovak: PRÍPRAVA NA INTRAVENÓZNE PODÁVANIE
Croatian: PRIPREMA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU
Slovak: Bolesť hlavy
Croatian: Često glavobolja
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Croatian: • vrućica, zimica, bol
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Croatian: Rizik od toksičnosti raste s porastom kumulativnih doza ovih lijekova te je viši u osoba s anamnezom kardiomiopatije ili ozračivanjem sredoprsja ili već postojećom srčanom bolesti.
Slovak: Radiačná liečba
Croatian: Liječenje zračenjem
Slovak: ULN a normálne AST
Croatian: Bilirubin < GGN i normalan AST
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Croatian: No, značajne su razlike identificirane kod pojave anemije, trombocitopenije i epizoda neutropenijske vrućice.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania má predovšetkým spočívať v pozorovaní očakávaných príznakov toxicity, ku ktorým môže patriť hospitalizácia, použitie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek a granulocytov a symptomatická liečba zápalu sliznice..
Croatian: Liječenje akutnog predoziranja treba se usmjeriti na potpornu skrb za očekivanu toksičnost te može uključivati hospitalizaciju, antibiotike, transfuzije trombocita i granulocita i simptomatsko liječenje mukozitisa.
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u bolesnika s metastazama na jetri preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Myocet liposomal u skladu sa sljedećom tablicom
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Croatian: Ako se Myocet liposomal nađe na Vašoj koži
Slovak: Myocet liposomal/CP
Croatian: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Dox (75 mg/m2) (n=116)
Croatian: Doks (75 mg/m2) (n=116)
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Croatian: Vodite računa da se Myocet liposomal može primijeniti kroz središnju ili perifernu venu.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom (resp. teplomermi) v každej zásuvke vyhrievaného bloku.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru na svakom umetku bloka grijača.
Slovak: Gravidita Vzhľadom na známe cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti doxorubicínu sa Myocet liposomal počas gravidity nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Croatian: Zbog poznatih citotoksičnih, mutagenih i embriotoksičnih svojstava doksorubicina, Myocet liposomal se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Slovak: Lekár/lekárka vám podľa potreby môže podať aj menšiu dávku.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu ako smatra da je potrebno.
Slovak: Potom sa infúzia podáva znova do inej žily.
Croatian: Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Croatian: Pri ukupnoj dozi lijekom Myocet liposomal također treba uzeti u obzir svako prethodno ili istodobno liječenje drugim kardiotoksičnim lijekovima uključujući antracikline i antrakinone.
Slovak: • Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Croatian: • Žene koje uzimaju Myocet liposomal ne smiju dojiti.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: PRED POUŽITÍM POČKAJTE NAJMENEJ 10 MINÚT, POČAS KTORÝCH JE POTREBNÉ UDRŽOVAŤ LIEK PRI IZBOVEJ TEPLOTE.
Croatian: • Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
Slovak: • Ženy, ktoré by mohli otehotnieť, musia počas liečby Myocetom liposomal a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: • Žene koje bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti djelotvorne metode sprječavanja začeća tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal te još 6 mjeseci nakon liječenja.
Slovak: Súčasná liečba inými lipozomálnymi látkami alebo látkami s komplexom tukov, prípadne s intravenóznymi emulziami tukov môže zmeniť farmakokinetický profil Myocetu liposomal.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim liposomskim tvarima ili lipidnim kompleksima ili intravenskom emulzijom masti moglo bi promijeniti farmakokinetički profil lijeka
Slovak: Ako vyzerá Myocet liposomal a obsah balenia
Croatian: Kako Myocet liposomal izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju.
Slovak: Strata hmotnosti
Croatian: Često gubitak težine
Slovak: Dátum prípravy: ______________
Croatian: Datum pripreme: _________________
Slovak: • bolesti svalov, bolesti chrbta, bolesti hlavy
Croatian: • bolovi u mišićima, bol u leđima, glavobolja
Slovak: • štádia vašej rakoviny prsníka
Croatian: • stadiju Vašeg karcinoma dojke
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Croatian: Te nuspojave mogu prestati ako se drip daje sporije tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Slovak: Pomocná látka (-y) so známym účinkom: Pripravený liek obsahuje približne 108 mg sodíka na 50 mg dávku doxorubicíniumchloridu.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Rekonstituirani lijek sadrži približno 108 mg natrija za dozu od 50 mg doksorubicin HCl-a.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že došlo k zmene jeho sfarbenia, vyzrážaniu alebo ak v ňom spozorujete iné častice.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite znakove promjene boje, taloženja ili sadrži čestice.
Slovak: % pacientkami druhej skupiny prejavilo výrazné zníženie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF).
Croatian: 6% odnosno 21% bolesnika pokazalo je značajno smanjenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF).
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Myocet liposomal
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Myocet liposomal
Slovak: Podáva sa kvapkaním (infúziou) do žily.
Croatian: Daje se kao drip (infuzija) u venu.
Slovak: Pripravil: __________________
Croatian: Pripremio: ______________________
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Croatian: Prolazne promjene u EKG-u poput zaravnjenja T-vala, pada u S-T segmentu i benignih aritmija ne smatraju se obveznim indikacijama za prekid terapije lijekom Myocet liposomal.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť príznaky zlyhania srdca,
Croatian: To mogu biti znaci zatajenja srca,
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 pacientov):
Croatian: Često (mogu pogoditi najviše 1 od 10 osoba):
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Slovak: • problémy s dýchaním, bolesť v hrudníku
Croatian: • otežano disanje, bolovi u prsima
Slovak: Liečba Myocetom liposomal spôsobuje myelosupresiu.
Croatian: Liječenje lijekom Myocet liposomal uzrokuje mijelosupresiju.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal sa sledovala u 61 pacientok s metastatickou rakovinou prsníka vo veku nad 65 rokov.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Myocet liposomal ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
Slovak: Iné lieky a Myocet liposomal
Croatian: Drugi lijekovi i Myocet liposomal
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
Croatian: Datum posljednje obnove: 02. srpnja 2010.
Slovak: 25 000 - menej ako 50 000 Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 alebo viac a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac,
Croatian: Nema 2 1000 - manje od 1500 50 000 - manje od 75 000 Nema 25 000 - manje od 50 000 Pričekajte dok ABN ne bude 1500 ili više i/ili trombociti 100 000 ili više, pa onda nastavite liječenje s
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Croatian: Za smanjenje doze zbog drugih toksičnih učinaka vidjeti dio 4.4.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Croatian: Myocet liposomal sadrži lijek zvan „doksorubicin" koji oštećuje tumorske stanice.
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4.
Croatian: • Prijeđite na korak 4 dok zagrijavate.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).