FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezprostredne po distribúcii do telesných tkanív možno nájsť vysoké koncentrácie vo forme polyglutamátov najmä v pečeni, obličkách a slezine, ktoré tam môžu pretrvať týždne alebo mesiace.
Estonian: Jaotumisel kudedesse satub see polüglutamaatidena suurtes kontsentratsioonides eriti maksa, neerudesse ja põrna, kus see võib püsida nädalaid ja kuid.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nordimet
Estonian: Kui te unustate Nordimet'i võtta
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tým spôsobiť aj nepriame zvýšenie dávok.
Estonian: Probenetsiid ja nõrgad orgaanilised happed võivad samuti vähendada metotreksaadi tubulaarset eliminatsiooni ning põhjustada ka annuse kaudset suurenemist.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt iga kord, kui on tekkinud paus kontratseptiivide kasutamisel).
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Estonian: Reumatoidartriidi ravi metotreksaadiga on pikaajaline ravi.
Slovak: Výskyt lymfómu vykazujúceho znaky spontánnej regresie vyžaduje začatie cytotoxickej liečby.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
Estonian: Metotreksaati süstitakse kord nädalas.
Slovak: Všeobecne platí, že sa nesmie presiahuť týždenná dávka 25 mg. Hneď ako začne Nordimet účinkovať, môže lekár dávku postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Estonian: Üldiselt ei tohi annus nädala kohta ületada 25 mg. Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist võib arst annust järk-järgult vähendada võimalikult väikese efektiivse säilitusannuseni.
Slovak: Podľa účinkov liečby a výsledkov vyšetrenia krvi a moču bude liečba buď pokračovať alebo sa ukončí.
Estonian: Sõltuvalt ravi toimest ja vere- ja uriiniproovide tulemustest, ravi seejärel jätkatakse või lõpetatakse.
Slovak: Použitie oxidu dusného zosilňuje účinok metotrexátu na metabolizmus folátu, čo vedie ku zvýšenej toxicite, ako je ťažká nepredvídateľná myelosupresia a stomatitída.
Estonian: Dilämmastikoksiidi kasutamine võimendab metotreksaadi toimet folaadi ainevahetusele, suurendades toksilisust, nagu ootamatu raske müelosupressiooni ja stomatiidi teke.
Slovak: Dehydratácia môže tiež potenciovať toxicitu metotrexátu.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať nástupu pečeňovej toxicity.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Slovak: U pacientov súčasne užívajúcich hematotoxické lieky (napr. leflunomid) sa musí dôkladne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Estonian: Samaaegselt hematotoksilisi ravimeid (nt leflunomiid) kasutavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vereliblede ja trombotsüütide arvu.
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Estonian: Avage blisterpakend, rebides blisterpakendilt kogu pikkuses katte ära, nagu näidatud joonisel.
Slovak: Ani hemodialýza, ani peritoneálna dialýza nepreukázali zlepšenie vylučovania metotrexátu.
Estonian: Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei ole metotreksaadi eliminatsiooni kiirendanud.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď vyhľadali lekára.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže viesť k závažným toxickým účinkom.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Slovak: Nordimet obsahuje sodík
Estonian: Nordimet sisaldab naatriumi
Slovak: V prípade podávania nízkych dávok (dávky medzi 7,5 mg/m² až 80 mg/m² BSA) je priemerná biologická dostupnosť približne 70 %, hoci sú možné interindividuálne a intraindividuálne odchýlky (25-100
Estonian: Väikestes annustes manustatuna (7,5 mg/m kuni 80 mg/m kehapinna kohta) on keskmine biosaadavus ligikaudu 70 %, kuid võimalik on ka suur varieerumine eri isikute vahel ja samal isikul (25%...100 %).
Slovak: Enzýmová diagnostika neumožňuje žiadnu spoľahlivú predpoveď vývoja morfologicky detekovateľnej hepatoxicity, t.j. môže byť prítomná dokonca aj v prípade normálnych transamináz, len histologicky identifikovateľnej fibrózy pečene alebo zriedkavejšie, aj v prípade hepatocirhózy.
Estonian: Ensüümdiagnostika ei võimalda usaldusväärselt hinnata morfoloogilise maksakahjustuse teket, nt isegi transaminaaside normväärtuse korral võib olla tegemist ainult histoloogiliselt tuvastatava maksafibroosi või harvem ka maksatsirroosiga.
Slovak: Osobitnú opatrnosť treba venovať prítomnosti inaktívnych, chronických infekcií (napr. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída typu B alebo C) kvôli ich možnej aktivácii.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla ka mitteaktiivsete krooniliste infektsioonide korral (nt vöötohatis, tuberkuloos, B- või C-hepatiit), mis võivad aktiveeruda.
Slovak: Neznáme: eozinofília.
Estonian: Teadmata: eosinofiilia
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie konzumovať alkohol.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
Slovak: Počas liečby metotrexátom môže dôjsť k oportúnnym infekciám, vrátane pneumocystovej pneumónie (Pneumocystis jiroveci pneumonia), ktoré môžu mať fatálny priebeh.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
Slovak: Zriedkavé: stresová fraktúra.
Estonian: Harv: stress-luumurd.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky treba uvažovať aj o zvýšení frekvencie monitorovania.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb suurendada ka jälgimissagedust.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom mužského pohlavia alebo ich partnerkám odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta mužského pohlavia a ešte najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naispartneritel soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast vahendit meespatsiendi ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať iba lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Estonian: Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Slovak: U pacientov, ktorí majú tretí distribučný priestor, sa môže polčas metotrexátu predĺžiť na 4-násobok normálnej dĺžky, preto sa môže vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania metotrexátu (pozri časti 5.2 a 4.4).
Estonian: Kasutamine kolmanda jaotusruumiga (pleuraefusioon, astsiit) patsientidel Patsientidel, kellel on kolmas jaotusruum, võib metotreksaadi poolväärtusaeg olla normist 4 korda pikem, mistõttu võib osutuda vajalikuks metotreksaadi annust vähendada või mõnikord manustamine katkestada (vt lõigud 5.2 ja 4.4).
Slovak: Ak sa použitie lieku v období dojčenia považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí pred liečbou ukončiť.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Slovak: Celkovo sa má zvýšená pozornosť venovať pacientom s inzulín-dependentným diabetom mellitus, keďže sa počas liečby metotrexátom v ojedinelých prípadoch vyvinula hepatocirhóza bez občasného zvýšenia transamináz.
Estonian: Insuliin-sõltuva diabeediga patsientidega tuleb üldiselt olla ettevaatlik, sest metotreksaadiga ravi ajal on üksikjuhtudel tekkinud maksatsirroos ilma transaminaaside aktiivsuse hüppelise tõusuta.
Slovak: Príznaky poukazujúce na možné závažné poškodenie pľúc (intersticiálna pneumonitída) sú: suchý, neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť a horúčka.
Estonian: Potentsiaalsele raskele kopsukahjustusele (interstitsiaalne pneumoniit) viitavad sümptomid on: kuiv kinnine köha, õhupuudus ja palavik.
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas liečby metotrexátom a do šiestich mesiacov potom, vyžaduje sa lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou a normálny vývoj plodu sa má potvrdiť vyšetrením ultrazvukom.
Estonian: Kui naine rasestub metotreksaatravi ajal või kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu, peab arst teda nõustama seoses riskiga ravist tingitud lootekahjustuste tekkeks ning tuleb teha ultraheliuuringuid, et saada kinnitust loote normaalse arengu kohta.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania môže byť nevyhnutná hydratácia a alkalizácia moču, aby sa predišlo precipitácii metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v obličkových tubuloch.
Estonian: Suure üleannustamise korral on tõenäoliselt vajalik hüdratsioon ja kuseteede leelistamine, et vältida metotreksaadi ja/või selle metaboliitide sadestumist neerutuubulitesse.
Slovak: Ak si nie ste istý ako postupovať, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha, rääkige kohe oma arsti või õega.
Slovak: Boli zaznamenané hlásenia o oligospermii, menštruačnej dysfunkcii a amenorei u ľudí, spôsobenej metotrexátom počas liečby a krátko po ukončení liečby a o poruche fertility ovplyvňujúcej spermatogenézu a oogenézu v čase jej podania - účinky, ktoré sa zdajú byť po ukončení liečby reverzibilné.
Estonian: On täheldatud, et ravi metotreksaadiga põhjustab oligospermiat, menstruaalfunktsiooni häireid ja amenorröad ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõppu ning manustamise ajal mõjutab spermatogeneesi ja oogeneesi, mis võib vähendada fertiilsust - need toimed võivad olla pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Držte injekčnú striekačku v ruke, ktorou píšete (ako ceruzku) a druhou rukou jemným stlačením kože ukazovákom a palcom vytvorte záhyb na koži na podanie injekcie.
Estonian: 8) Hoidke süstlit selles käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit) ja teise käega moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.
Slovak: Najmä v prípade ortopedickej operácie, kde je náchylnosť na infekcie vysoká, sa kombinácia metotrexátu a imunomodulačných liekov musí používať s opatrnosťou.
Estonian: Ortopeedilise kirurgia korral, kui infektsiooni tekkeoht on suur, peab metotreksaadi kasutamisel kombinatsioonis immunomodulaatoritega olema ettevaatlik.
Slovak: Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisava ravikogemuse tõttu selles vanusegrupis.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: alergické reakcie, anafylaktický šok, hypogamaglobulinémia.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: allergilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, hüpogammaglobulineemia.
Slovak: Ak váš lekár považuje liečbu metotrexátom za absolútne nevyhnutnú v období dojčenia, musíte prestať dojčiť.
Estonian: Kui teie arst peab ravi metotreksaadiga absoluutselt vajalikuks, peate lõpetama rinnaga toitmise.
Slovak: Kombinované použitie metotrexátu a leflunomidu môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Estonian: Kombinatsioonravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia ohtu.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud igas sageduse rühmas tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltub annuse suurusest ja manustamissagedusest.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich do 16 rokov s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Estonian: Annus lastel ja alla 16 aasta vanustel noorukitel juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilise vormi korral
Slovak: Počas liečby sa môžu vyskytnúť príznaky centrálneho nervového systému (CNS), ako sú únava a zmätenosť.
Estonian: Ravi ajal võiva tekkida kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid, näiteks väsimus ja segasus.
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Estonian: Psoriasis vulgaris'e raskete vormide ja psoriaatilise artriidi ravi metotreksaadiga on pikaajaline ravi.
Slovak: Opytovanie sa pacienta s ohľadom na možnú pľúcnu dysfunkciu ak je to nevyhnutné pre funkčné vyšetrenie pľúc.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.
Slovak: Ak bola liečba metotrexátom ukončená pred počatím, boli hlásené gravidity s normálnym priebehom.
Estonian: Ravi katkestamisel metotreksaadiga enne rasestumist on teatatud normaalsest rasedusest.
Slovak: Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Slovak: Krvné vyšetrenia budú vykonané za účelom kontroly možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytózy).
Estonian: Valgete vererakkude arvu võimaliku languse (agranulotsütoos) kindlaks tegemiseks võetakse teilt vereproov.
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Estonian: Ärge imetage ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Slovak: Ako používať Nordimet
Estonian: Kuidas Nordimet'i kasutada
Slovak: V žiadnom prípade sa nepokúšajte podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Estonian: Mitte mingil juhul ärge püüdke ravimit ise süstida ilma eelneva koolituseta.
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Slovak: Parenterálne podávanie je obmedzené na subkutánnu injekciu.
Estonian: Parenteraalne manustamine piirdub subkutaanse manustamisega.
Slovak: Prečítajte si veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult selle infolehe 3. lõiku.
Slovak: Kožné zmeny spôsobené psoriázou sa môžu počas liečby Nordimetom po vystavení sa ultrafialovému žiareniu zhoršiť.
Estonian: Psoriaasist tingitud nahamuutused võivad Nordimet-ravi ajal halveneda kui samaaegselt puutute kokku ultraviolettkiirgusega.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Estonian: Metotreksaat kahjustab ajutiselt spermat ja munarakkude moodustumist, mis on enamikul juhtudest pöörduv.
Slovak: - Metotrexát môže, kvôli svojmu účinku na imunitný systém, zhoršiť odpoveď na vakcináciu a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Estonian: - Metotreksaat võib oma toime tõttu immuunsüsteemile kahjustada vaktsineerimistulemust ning mõjutada immunoloogiliste analüüside tulemusi.
Slovak: - Funkcie obličiek sa majú sledovať pomocou vyšetrenia funkcie obličiek a urinoanalýzy (pozri časti 4.2 a 4.3).
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni analüüside ja uriinianalüüsidega (vt lõigud 4.2
Slovak: Ak ste mali po rádioterapii problémy s kožou (dermatitída v dôsledku ožarovania) alebo po spálení slnkom, môžu sa tieto problémy vyskytnúť znova po podaní Nordimetu.
Estonian: Kui teil on varasemalt esinenud kiiritusravijärgset nahaärritust (kiiritusest põhjustatud dermatiit) või päikesepõletust, võivad need ravi ajal Nordimet'iga taastekkida.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky, prakticky bez častíc.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat, praktiliselt osakestevaba lahust.
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riskide suurenemist, kui isa võtab metotreksaati vähem kui 30 mg nädalas.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
Slovak: Vyberte striekačku zo škatuľky uchopením za jej telo tak, ako je to znázornené na obrázku ďalej.
Estonian: Võtke süstel karbist välja, haarates kinni süstli kehast, nagu on näidatud alloleval pildil:
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera a škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Slovak: Štúdie chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch preukázali toxické účinky vo forme gastrointestinálnych lézii, myelosupresie a hepatotoxicity.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnes toksiline toime seedetrakti kahjustuste, müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Estonian: • Suuri sünnidefekte esines 6,6% elussündidest, kui naisel oli raseduse ajal kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes ligikaudu 4%-ga elussündidest sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.
Estonian: Metotreksaat seondub vereplasma valkudega ligikaudu 50% ulatuses.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas liečby metotrexátom a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení (pozri časť 4.4).
Estonian: Naised ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja peavad ravi ajal ning vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Slovak: Počas liečby Nordimetom nesmiete piť žiadny alkohol a vyhnite sa konzumácii veľkého množstva kávy, nealkoholických nápojov obsahujúcich kofeín a čierneho čaju, pretože to môže zosilňovať vedľajšie účinky alebo spolupôsobiť s účinkom Nordimetu.
Estonian: Ravi ajal Nordimet'iga ei tohi tarbida alkoholi ning peab vältima kohvi, kofeiini sisaldavate karastusjookide ja musta tee liigset tarbimist, sest see võib suurendab kõrvaltoimete tekkeriski ja häirida Nordimet'i toimet.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Estonian: • Spontaanabortidest on teatatud 42,5% rasedatel, kellel oli kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes teatamismääraga 22,5% sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Slovak: V kombinácii s pantoprazolom bolo v jednom prípade hlásené inhibované renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu s myalgiou a triaškou.
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis pantoprasooliga on ühel juhul teatatud metaboliit 7-hüdroksümetotreksaadi renaalse eliminatsiooni aeglustumisest koos müalgia ja külmavärinatega.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje intrahepatálne.
Estonian: Ligikaudu 10% manustatud metotreksaadi annusest metaboliseeritakse maksas.
Slovak: Metotrexát sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Metotreksaati kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: Toto posúdenie sa má rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, akými sú napr. predchádzajúca nadmerná konzumácia alkoholu, pretrvávajúce zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, anamnéza ochorenia pečene, rodinná anamnéza dedičného ochorenia pečene, diabetes mellitus, obezita a anamnéza expozície hepatotoxickým liekom alebo chemikáliám a dlhodobá liečba metotrexátom alebo kumulatívne dávky 1,5 g alebo vyššie.
Estonian: Seda tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi ning eristades riskiteguriteta patsiente selliste riskiteguritega patsientidest nagu eelnev ülemäärane alkoholitarbimine, maksaensüümide püsivalt kõrge tase, põetud maksahaigus, pärilik maksahaigus perekonnas, suhkurtõbi, rasvumine, varasem oluline kokkupuude hepatotoksiliste ravimite või keemiliste ainetega ja pikaajaline ravi metotreksaadiga või kumulatiivne annus 1,5 g või üle selle.
Slovak: Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť na hrudníku a horúčka, kvôli ktorým má byť pacient monitorovaný pri každej ďalšej návšteve.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Slovak: U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Estonian: Inimestel on teatatud metotreksaadi poolt põhjustatud oligospermiast, menstruaaltsükli häiretest ja amenorröast.
Slovak: Dávkovanie u pacientov s jednoduchou psoriázou (psoriasis vulgaris) a psoriatickou artritídou S cieľom zistiť idiosynkratické nežiaduce účinky sa odporúča týždeň pred začiatkom liečby podať testovaciu dávku 5-10 mg subkutánne.
Estonian: Annustamine psoriasis vulgaris ja psoriaatilise artriidiga patsientidel Üks nädal enne ravi alustamist on soovitatav manustada subkutaanselt prooviannus 5-10 mg, et teha kindlaks idiosünkraatilised kõrvaltoimed.
Slovak: Použitá injekčná striekačka sa musí zlikvidovať.
Estonian: Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Estonian: Kui mõned analüüsitulemused erinevad normist, siis ravi katkestatakse kuni nende normaliseerumiseni.
Slovak: Počas liečby metotrexátom je potrebné sa vyhýbať nadmernej konzumácii nápojov s obsahom kofeínu alebo teofylínu (káva, nealkoholické nápoje s obsahom kofeínu, čierny čaj), pretože účinnosť metotrexátu môže byť znížená z dôvodu možného vzájomného pôsobenia medzi metotrexátom a metylxantínmi na receptory adenozínu.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga peab vältima kofeiini või teofülliini sisaldavate jookide liigset tarbimist (kohv, kofeiini sisaldavad karastusjoogid, must tee), sest metotreksaadi efektiivsus võib langeda, tingituna metotreksaadi ja metüülksantiini võimalikust koostoimest adenosiinretseptoritel.
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Estonian: Nelja liigi (rotid, hiired, jänesed, kassid) puhul on kindlaks tehtud teratogeenne toime.
Slovak: Použité pero sa musí zlikvidovať.
Estonian: Kõik kasutatud pen-süstlid tuleb hävitada.
Slovak: Obmedzené klinické dôkazy neindikujú zvýšené riziko malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň).
Estonian: Piiratud kliinilised tõendid ei näita väärarengute ega raseduste katkemise riskide suurenemist pärast isapoolset kokkupuudet väikeste metotreksaadi annustega (alla 30 mg nädalas).
Slovak: Tlačte palcom na piest smerom nadol až do vyprázdnenia striekačky.
Estonian: 10) Suruge kolb sõrmega alla, kuni süstel on tühi.
Slovak: V závislosti od klinického obrazu a zmeny laboratórnych parametrov potom liečba buď pokračuje alebo sa ukončí.
Estonian: Kliiniliste ja laboratoorsete parameetrite muudatustest sõltub, kas ravi jätkub või katkestatakse.