FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mary McCarthy, Union Européenne des Médecins Omnipraticiens (UEMO) Orateur 18:
Maltese: Mary McCarthy, Unjoni Ewropea tat-Tobba (UEMO) Kelliem 18:
French: • Selon vous, quelles mesures supplémentaires pourraient être prises pour optimiser l'utilisation sûre des quinolones et fluoroquinolones?
Maltese: • Fl-opinjoni tiegħek, x'miżuri oħra jistgħu jittieħdu biex jiġi ottimizzat l-użu sigur tal-kinoloni u l fluworokinoloni?
French: Totaux:
Maltese: Totali:
French: 2.8 Distribution parallèle
Maltese: 2.8 Distribuzzjoni parallela
French: EMEA/230184/2007/FR/FINAL
Maltese: EMEA/230192/2007/MT/FINALI
French: de la directive 2001/83/CE
Maltese: tad-Direttiva 2001/83/KE
French: 300 émanaient de l'Union européenne.
Maltese: 300 oriġinaw fl-UE.
French: EudraVigilance Vétérinaire
Maltese: EudraVigilance Veterinary
French: Organes sensoriels
Maltese: Organi sensorjali
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: Neurologie/système nerveux central
Maltese: Newrologija/Sistema nervuza centrali
French: Anti-infectieux
Maltese: Anti-infettiv
French: Immunothérapie et oncologie
Maltese: Immunoterapija u onkologija
French: Le comité des médicaments orphelins (Committee for Orphan Medicinal Products - COMP) a adopté 81 avis favorables.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 81 opinjoni pożittiva.
French: Avis positifs
Maltese: Opinjonijiet pozittivi
French: Produits biologiques similaires Produits génériques, hybrides, etc.
Maltese: Generici, prodotti ibridi, ecc.
French: Délai moyen en jours des procédures centralisées,
Maltese: Numru medju ta' jiem ghal proceduri centralizzati,
French: Dermatologie
Maltese: Dermatologici
French: Nombre moyen de journées pour les procédures centralisées (avis positifs), 2004-2006
Maltese: Numru medju ta' jiem ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet pozittivi), 2004-2006
French: Appareil respiratoire
Maltese: Respiratorju
French: Article 5, paragraphe 3
Maltese: L-Artikolu 5(3)
French: 1.7 Lutte contre la résistance antimicrobienne
Maltese: 1.7 Indirizzar tar-reżistenza antimikrobika
French: Sur les 681 avis adoptés, 60 % concernaient la sécurité et l'efficacité, et 40 % la qualité.
Maltese: Mis-681 tali opinjoni adottati, 60% huma relatati mas-sigurtà u l-effikaċja, u 40% relatati mal-bidliet fil-kwalità.
French: Processus de décision
Maltese: Process ta' decizjoni
French: Demandes reçues, 2004-2006
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti, 2004-2006
French: Fin 2006, EudraVigilance contenait 677 976 rapports de sécurité portant sur des cas particuliers, ce qui correspond à 409 138 cas particuliers.
Maltese: Fl-aħħar ta' l-2006, l-EudraVigilance kellha total ta' 677,976 rapport ta' sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs), li jikkorrispondu għal 409,138 każ individwali.
French: 1.3 Information et communication
Maltese: 1.3 Informazzjoni u komunikazzjoni
French: Système génito-urinaire
Maltese: Genito-urinarju
French: 2.6 Arbitrage, saisine communautaire et « avis sur les questions scientifiques »'
Maltese: 2.6 Arbitraġġ, referenzi Komunitarji u ‘opinjonijiet dwar kwalunkwe materja xjentifika'
French: En 2006, 1 408 notifications initiales de distribution parallèle ont été reçues, soit 113 % de plus qu'en 2005.
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela riċevuti fl-2006 kien 1,408 (113% aktar mill2005).
French: Avis favorables par domaine thérapeutique (selon code ATC), 2006
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku (bil-kodici ATC), 2006
French: 3.6 Arbitrage et saisine communautaire
Maltese: 3.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
French: EudraVigilance et essais cliniques
Maltese: L-EudraVigilance u provi kliniċi
French: Total Rappels Type 1 Type 2 Type 3
Maltese: 2 Klassi 3
French: Demandes relatives à de nouveaux médicaments Demandes génériques
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
French: Article 29
Maltese: L-Artikolu 29
French: Au total, 6,7 millions d'euros ont été attribués au financement des réductions de redevances des médicaments orphelins en 2006, provenant principalement de la contribution spéciale de l'Union européenne.
Maltese: Ingħata total ta' €6.7 miljun għall-finanzjament tat-tnaqqis fid-drittijiet għal mediċini orfni fl-2006, primarjament mill-kontribut speċjali ta' l-UE.
French: Article 6, paragraphe12
Maltese: L-Artikolu 6(12)
French: À ce jour, 53 642 rapports de sécurité portant sur des cas particuliers, ce qui correspond à 26 997 cas particuliers, ont été transmis à l'EVCTM.
Maltese: Sa llum, ġew trasmessi lill-EVCTM total ta' 53,642 ICSRs, li jikkorrispondu għal 26,997 każ individwali.
French: Confirmation de l'avis du CVMP sur les AINS et les Cox-2 vétérinaires
Maltese: Konferma ta' l-opinjoni tas-CVMP dwar Cox-2s u NSAIDs veterinarji
French: Sur ces 25, 14 concernaient des produits pharmaceutiques et 11 des produits immunologiques.
Maltese: Minn dawn, 14 jikkonċernaw prodotti farmaċewtiċi u 11 jikkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
French: 1.6 Préparation à une pandémie de grippe
Maltese: 1.6 Tħejjija għall-influwenza pandemika
French: Chypre
Maltese: Cipru, 0
French: Système musculosquelettique et nerveux
Maltese: Sistema muskoluskeletali u nervuza
French: République slovaque
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka, 12
French: Le système de base est en place.
Maltese: Is-sistema bażi hija operattiva.
French: du règlement (CE) No 726/2004
Maltese: tar-Regolament (KE) Nru 726/2004
French: Le premier prototype de vaccin contre la pandémie de grippe, contenant une souche du H5N1 obtenue par génétique inverse.
Maltese: L-ewwel tilqima bi prova ta' l-influwenza pandemika, li fiha r-reverse genetic H5N1 strain.
French: Nombre total de notifications initiales reçues Notifications initiales payables reçues Nombre total de notices initiales délivrées
Maltese: Total ta' notifiki inizjali ricevuti
French: Article 30
Maltese: L-Artikolu 30
French: Il s'agissait notamment d'étudier les résultats des éléments suivants: audits internes, externes et de gestion des risques; autoévaluations relatives aux normes de contrôle interne; autoévaluations menées dans le cadre de l'évaluation des agences européennes de médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA); analyse environnementale 2006; et enquête 2006 sur la motivation du personnel.
Maltese: Dan inkluda reviżjoni tar-riżultati minn: ġestjoni tar-riskji, verifiki interni u esterni; valutazzjonijiet interni relatati ma' l-istandards ta' kontroll interni ; valutazzjonijiet interni bħ mill-Benchmarking ta' l-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA); l-analiżi ambjentali fl-2006; u listħarriġ dwar il-motivazzjoni tal-persunal.
French: Pour les produits vétérinaires autorisés par la procédure centralisée, 738 notifications rapides spontanées d'effets indésirables présumés ont été signalées dans le délai légal de 15 jours en 2006.
Maltese: Għal prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment, ġew irrapportati total ta' 738 rapport spontanju mgħaġġlin ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati, fil-limiti ta' 15-il jum matul l-2006.
French: Le conseil d'administration de l'EMEA s'est réuni quatre fois en 2006, sous la présidence du finlandais Hannes Wahlroos, assisté du vice-président, le danois Jytte Lyngvig.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA ltaqa' erba' darbiet fl-2006, taħt il-president Hannes Wahlroos, millFinlandja, u l-viċi-president Jytte Lyngvig, mid-Danimarka.
French: EudraNet (communication sécurisée entre les acteurs du réseau réglementaire européen des médicaments).
Maltese: EudraNet (komunikazzjoni sigura bejn il-partijiet interessati fin-Network Regolatorju Ewropew tal-Mediċini).
French: nouvelle contre-indication à l'utilisation des inhibiteurs de la PDE-5 chez les patients souffrant d'une perte de la vision d'un œil à cause d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique;
Maltese: Kontra-indikazzjoni ġdida għall-użu ta' inibituri PDE-5 f'pazjenti li jsofru minn telf tal-vista f'għajn waħda minħabba n-non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy.
French: Contre-indications, étiquetage de classe et avertissements
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet, tikkettar ta' klassi u twissijiet
French: Fond des médicaments orphelins
Maltese: Prodotti medicinali orfni
French: Délai de suspension ("clock-stop") Processus de décision Phase postérieure à l'avis de l'EMEA Phase d'évaluation
Maltese: Waqfien ta' hin tal-kumpanija Process tad-decizjoni Fazi ta' wara l-opinjoni ta' l-EMEA Fazi ta' valutazzjoni
French: Préparations hormonales
Maltese: Ormoni
French: Système muscolo-squelettique
Maltese: Muskolu-skeletali
French: Le réseau est en place, reliant les autorités de réglementation de l'Espace économique européen, y compris les deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie.
Maltese: In-network huwa operattiv, jgħaqqad lill-awtoritijiet regolatorji fiż-Zona Ekonomika Ewropea, inkluż iż-żewġ Stati Membri ta' l-UE, il-Bulgarija u r-Rumanija.
French: Contribution de l'UE et redevances (en millions d'euros), 1995-2006
Maltese: Kontribut ta' l-UE u dhul minn mizati (€ miljuni), 1995-2006
French: Notifications initiales de distribution parallèle 2004-2006
Maltese: Notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela, 2004-2006
French: médicaments contenant du tacrolimus autorisés par la procédure centralisée (Protopic et Protopy), en liaison avec un risque potentiel de cancer de la peau et de lymphome.
Maltese: Prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment li fihom it-tacrolimus (Protopic u Protopy), firrigward ta' riskju potenzjali tal-kanċer tal-ġilda u l-limfoma.
French: Le CHMP a adopté 51 avis favorables et quatre avis défavorables pour les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché évaluées en 2006.
Maltese: Is-CHMP adottat 51 opinjoni pożittiva u 4 opinjonijiet negattivi dwar applikazzjonijiet inizjali ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valutati fl-2006.
French: 3.3 Limites maximales de résidus Moins de demandes de limites maximales de résidus que prévu
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
French: En 2006, le comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC) a finalisé des monographies communautaires de plantes sur la racine de valériane, le lin, l'enveloppe d'ispaghul, la graine d'ispaghul, la graine de psyllium, les gousses de séné, la feuille de séné, l'écorce de frangula et l'aloès (variétés «cape»et «barbados»).
Maltese: Fl-2006 il-Kumitat dwar Prodotti Mediċinali magħmula mill-Ħxejjex (HMPC) iffinalizza monografiji Komunitarji dwar ħxejjex għall-għerq tal-valerian, kittien, fosdqa ta' l-ispaghula, żerriegħa ta' lispaghula, żerriegħa tal-psyllium, miżwed tas-senna, werqa tas-senna, qoxra tas-siġra tal-frangula u aloes (cape u barbados).
French: Troubles médicaux concernant exclusivement les adultes Troubles médicaux concernant les enfants et les adultes Troubles médicaux concernant exclusivement les enfants
Maltese: Kondizzjonijiet medici li jolqtu lill-adulti biss Kondizzjonijiet medici li jolqtu kemm lit-tfal kif ukoll lill-adulti Kondizzjonijiet medici li jolqtu lit-tfal biss
French: Article 6, paragraphe13
Maltese: L-Artikolu 6(13)
French: Stratégie de l'UE en matière de télématique
Maltese: Strategija telematika ta' l-UE
French: Ces monographies ont été rendues publiques avant d'être finalisées.
Maltese: Dawn il-monografiji inħarġu għal konsultazzjoni pubblika qabel ma ġew finalizzati.
French: Elargissement
Maltese: Irtirati
French: Article 36
Maltese: L-Artikolu 36
French: En 2006, l'EMEA a reçu 64 rapports de qualité défectueuse concernant des médicaments à usage humain et 3 rapports concernant des médicaments à usage vétérinaire.
Maltese: Fl-2006, l-EMEA rċeviet 64 rapport ta' difetti fil-kwalità li kkonċernaw prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti ta' difetti fil-kwalità li jikkonċernaw prodotti mediċinali veterinarji.
French: Estonie
Maltese: Estensjonijiet
French: Stimuler la disponibilité de médicaments vétérinaires pour les usages et les espèces rares
Maltese: Stimulazzjoni tad-dispobibbiltà ta' mediċini veterinarji għal indikazzjonijiet u speċi rari
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a finalisé des documents d'orientation sur les essais de qualité, de sécurité et d'efficacité de ces produits et a publié un document similaire au sujet des produits immunologiques.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) iffinalizza linji gwida għall-ittestjar tal-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja ta' tali prodotti, u ppubblikat linja gwida simili għallkonsultazzjoni fir-rigward ta' prodotti immunoloġiċi.
French: Un nouveau système de recettes (facturation) a été introduit et mis en œuvre.
Maltese: Kienet introdotta u implimentata b'suċċess sistema ġdida ta' fattura (invoicing).
French: Étude des PSUR
Maltese: Reviżjoni ta' PSURs
French: Article 31
Maltese: L-Artikolu 31
French: Au total, 52 rapports de sécurité périodiques actualisés (periodic safety-update reports - PSUR) ont été reçus en 2006 pour des médicaments autorisés par la procédure centralisée.
Maltese: Fl-2006 ġew riċevuti 52 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs) għal prodotti awtorizzati ċentralment.
French: Détection des signaux de pharmacovigilance
Maltese: Tkixxif ta' sinjali ta' farmakoviġilanza
French: Nouveaux médicaments (non orphelins) M édicaments orphelins
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
French: EudraCT (base de données d'informations sur le contenu, le début et la fin des essais cliniques dans l'Union européenne).
Maltese: EudraCT (database ta' informazzjoni dwar il-kontenut, il-bidu u t-tmiem ta' provi kliniċi fl-UE).
French: Les progrès réalisés par EudraVigilance en 2005 se sont poursuivis en 2006.
Maltese: Il-progress tajjeb osservat fl-2005 fl-EudraVigilance kompla fl-2006.
French: Demandes de certificats,
Maltese: Talbiet ghal certifikati,
French: Parmi les avis favorables adoptés, 11 concernaient de nouveaux médicaments orphelins et 2 des produits biosimilaires contenant de l'hormone de croissance humaine obtenue par la technique de l'ADN recombinant.
Maltese: Fost l-opinjonijiet pożittivi adottati, 11 kienu għal prodotti orfni ġodda u 2 għal prodotti bijoloġiċi simili (bijosimili) li fihom l-ormon tat-tkabbir uman permezz tad-DNA rikombinanti.
French: 4.3 Certificats des médicaments Principaux développements en 2006
Maltese: 4.3 Ċertifikati ta' prodott mediċinali Żviluppi prinċipali fl-2006
French: L'Agence fournit systématiquement des informations détaillées sous la forme de communiqués de presse et de documents de questions-réponses pour expliquer les avis scientifiques dans certains domaines, notamment la sécurité des médicaments, les nouveaux types d'applications, les nouvelles avancées technologiques et la procédure d'approbation pour les vaccins contre la pandémie de grippe, ainsi que des documents de questions-réponses favorisant la communication sur des sujets tels que l'usage compassionnel ou les médicaments génériques et biosimilaires.
Maltese: B'mod sistematiku, l-Aġenzija pprovdiet informazzjoni komprensiva fil-forma ta' stqarrijiet għallistampa u dokumenti b'mistoqsija u tweġiba biex tispjega opinjonijiet xjentifiċi f'numru ta' oqsma, inklużi s-sigurtà tal-mediċini, tipi ġodda ta' applikazzjonijiet, avvanzi teknoloġiċi ġodda u l-proċedura ta' approvazzjoni għat-tilqim ta' l-influwenza pandemika, kif ukoll dokumenti ġenerali b'mistoqsija u tweġiba, li jgħinu fil-komunikazzjoni dwar suġġetti bħall-użu kompassjonali (compassionate use) jew mediċini ġeneriċi u bijosimili.
French: Redevances
Maltese: Valutazzjoni
French: 3.1 Avis scientifique
Maltese: 3.1 Parir xjentifiku
French: Un nombre particulièrement important d'extensions d'indication (41, soit 46 % de plus qu'en 2005) ont été introduites en 2006, offrant aux patients des possibilités de traitement supplémentaires.
Maltese: Fl-2006 ġew introdotti numru partikolarment għoli ta' estenzjonijiet ta' l-indikazzjoni - 41 (46% aktar milli fl-2005) - li pprovdew għażliet addizzjonali ta' kura għall-pazjenti.
French: proposé des mesures de gestion des risques, notamment une recommandation de conseils harmonisés d'utilisation prudente à faire figurer dans les documentations sur les produits de tous les médicaments vétérinaires pour animaux producteurs de denrées alimentaires contenant de la (fluoro)quinolone.
Maltese: Ipproponiet azzjonijiet għall-ġestjoni tar-riskji, inkluż rakkomandazzjoni għal gwida armonizzata b'użu prudenti fil-letteratura tal-prodott tal-mediċini veterinarji kollha li jinkludu l(fluoro)quinolone għall-annimali għal konsum.
French: préparation en vue de la création du Réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance - ENCePP) - un réseau de centres universitaires destiné au contrôle intensif des médicaments;
Maltese: Il-preparazzjoni għat-twaqqif ta' Network Ewropew ta' Ċentri tal-Farmakoepidemoloġija u lFarmakoviġilanza (ENCePP) - network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini.
French: Avis concernant des demandes d'extension et des extrapolations de limites maximales de résidus,
Maltese: Opinjonijiet ghal applikazzjonijiet ta' estensjoni u estrapolazzjonijiet ghal limiti massimi ta' residwi,
French: Lancées Finalisées Lancées Finalisées Lancées Finalisées
Maltese: Notifiki inizjali pagabbli ricevuti
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus, 2004-2006
Maltese: Applikazzjonijiet godda ghal limiti massimi ta' residwu, 2004-2006
French: Au total, 1 588 demandes de modification et d'extension de gamme ont été reçues en 2006, soit une augmentation de 31 % par rapport à 2005.
Maltese: Total ta' 1,588 applikazzjonijiet għal varjazzjonijiet u estenzjonijiet tal-linja ġew riċevuti fl-2006żieda ta' 31% fuq it-total riċevut fl-2005.
French: M étabo lisme
Maltese: Mizati mhallsin lillawtoritajiet nazzjonali
French: Système cardiovasculaire et respiratoire
Maltese: Kardjovaskulari u respiratorju
French: Pour la troisième année consécutive, plus d'une centaine de demandes ont été reçues pour la désignation de médicaments orphelins: 104 demandes ont été soumises au total.
Maltese: Għat-tielet sena konsekuttiva, ġew riċevuti iktar minn mitt applikazzjoni għall-iklassifikar ta' prodotti mediċinali orfni: ġew ippreżentati total ta' 104 applikazzjoni.
French: La même analyse a été menée pour des médicaments contenant du pimécrolimus autorisés par la procédure décentralisée (Elidel) en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, avec le même résultat;
Maltese: L-istess reviżjoni twettqet għal prodotti mediċinali li mhumiex awtorizzati ċentralment li jinkludu l-pimecrolimus (Elidel) taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, bl-istess eżitu.
French: Avis favorables Retraits Avis défavorables
Maltese: Opinjonijiet pozittivi Applikazzjonijiet irtirati qabel l-opinjoni Opinjonijiet negattivi
French: Nombres réels et estimés de rapports sur les effets indésirables de médicaments (ADR) dans l'UE et hors UE, transmis à l'EMEA, 2004-2006
Maltese: Numri proprji u dawk stmati ta' rapporti ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa ghal medicini (ADRs) mill-UE u barra l-UE trasmessi lill-EMEA, 2004-2006
French: Le nombre d'arbitrages, de saisines et de procédures en vertu de l'article 5, paragraphe 3, lancées en 2006 est en augmentation de 79 % par rapport à 2005.
Maltese: In-numru ta' proċeduri għal arbitraġġ, referenzi u opinjonijiet taħt l-Artikolu 5(3) li bdew fl-2006 kien 79% ikbar milli fl-2005.
French: Un traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes.
Maltese: Mediċina għas-sostituzzjoni tal-kura tad-dipendenza fuq l-opioid.
French: En 2006, des informations sur 14 retraits et 7 refus ont été publiées.
Maltese: Fl-2006, ġiet ippubblikata informazzjoni dwar 14-il irtirar u 7 rifjuti.
French: Règlement (CE) n° 1901/2006 sur les médicaments à usage pédiatrique.
Maltese: Regolament (KE) Nru 1901/2006 dwar prodotti mediċinali għal użu pedjatriku.
French: Autres
Maltese: Jiem
French: Le rapport annuel complet 2006 de l'EMEA a été adopté par le conseil d'administration le 8 mars 2007 et est disponible sur le site Internet de l'EMEA:
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ ta' l-EMEA għall-2006 ġie adottat mill-Bord ta' Tmexxija fit-8 ta' Marzu 2007, u jinstab fuq il-website ta' l-EMEA :
French: Progrès d'EudraVigilance
Maltese: Progress ulterjuri ta' l-EudraVigilance
French: la procédure de conseil scientifique a été rationalisée pour pouvoir être menée à bien en 40 jours (70 jours maximum), contre 100 jours précédemment;
Maltese: Il-proċedura tal-pariri xjentifiċi ġiet aġġornata biex tippermetti finalizzazzjoni fi żmien 40 jum (sa massimu ta' 70 jum), filwaqt li l-proċedura preċedenti setgħat tieħu sa 100 jum.
French: Italie 10% Irlande
Maltese: Il-Portugall, 19
French: Résultats des demandes initiales d'évaluation (marché de l'UE), 2004-2006
Maltese: Ezitu ta' l-applikazzjonijiet ta' valutazzjoni inizjali (suq ta' l-UE), 2004-2006
French: Il y a eu 25 demandes relatives aux modifications plus complexes de type II.
Maltese: Kien hemm 25 applikazzjoni fir-rigward ta' varjazzjonijiet aktar komplessi tat-tip-II.
French: BPX désigne collectivement les «bonnes pratiques cliniques» (BPC), les «bonnes pratiques de fabrication» (BPF) et les «bonnes pratiques de laboratoire» (BPL).
Maltese: GXP tfisser ‘prattika klinika tajba' (GCP), ‘prattika tajba ta' manifattura' (GMP) u ‘prattika tajba tal-laboratorju tajba (GLP) ilkoll flimkien.
French: Nouvelles demandes (par médicament) Nouvelles demandes (par matière active)
Maltese: Applikazzjonijiet godda (bi prodott medicinali) Applikazzjonijiet godda (b'sustanza attiva)
French: ADR UE ADR hors UE
Maltese: ADRs ta' l-UE ADRs li mhux mill-UE
French: Le CHMP a adopté des avis favorables dans trois procédures d'approbation sous condition (médicaments pour le traitement du cancer, de l'épilepsie et du VIH) et a approuvé trois autres médicaments en vertu de circonstances exceptionnelles (1 pour le cancer, 1 pour une carence en enzymes et 1 pour le prototype de vaccin de la pandémie de grippe).
Maltese: Is-CHMP adottat opinjonijiet pożittivi fi 3 proċeduri ta' approvazzjoni kondizzjonali (dwar prodotti għall-kura tal-kanċer, l-epilessija u l-infezzjoni ta' l-HIV) u approvat 3 prodotti oħra taħt ċirkostanzi eċċezzjonali (dwar prodott wieħed għall-kanċer, wieħed għal marda tan-nuqqas ta' l-enżimi, u tilqima bi prova ta' l-influwenza pendemika).
French: Huit demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché ont été reçues, dont 5 concernaient des produits pharmaceutiques et 3 des produits immunologiques.
Maltese: Ġew riċevuti tmien applikazzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq, 5 minnhom kienu għal farmaċewtiċi u 3 għal immunoloġiċi.
French: Médicaments orphelins désignés pour le traitement des enfants et des adultes, 2004-2006
Maltese: Prodotti medicinali klassifikati bhala orfni ghall-kura tat-tfal u ta' l-adulti, 2004-2006
French: EudraPharm (base de données des médicaments autorisés dans l'Union européenne, destinée à soutenir les activités réglementaires et à rendre publiques des informations sur les médicaments).
Maltese: EudraPharm (database ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-Unjoni Ewropea biex tappoġġja attivitajiet regolatorji u biex tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni dwar prodotti mediċinali).
French: Avis adoptés en 2006
Maltese: Opinjonijiet adottati fl-2006
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique, 2006
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond il-qasam terapewtiku, 2006
French: (Un prototype de vaccin n'est pas destiné à la constitution de stocks, mais peut servir à accélérer la mise à disposition d'un vaccin final en cas de pandémie une fois que la souche du virus a été identifiée.)
Maltese: (Tilqima pandemika bi prova m'hijiex intenzjonata għall- ħżin, iżda tista' tintuża biex tgħaġġel id-disponibbiltà ta' tilqima finali fil-każ ta' pandemija, ladarba tiġi identifikata l-istrain pandemika.)
French: Les demandes sont soumises directement à l'EMEA.
Maltese: L-applikazzjonijiet huma sottomessi direttament lill-EMEA.
French: Adoption de plusieurs propositions en vue d'une meilleure transparence.
Maltese: L-adozzjoni ta' diversi proposti b'riżq trasparenza ikbar.