FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non sono necessari aggiustamenti posologici.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Italian: Exalief è sconsigliato nei pazienti con una malattia renale grave
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
Italian: Possono verificarsi le reazioni avverse che si associano all'allungamento dell'intervallo PR (es. blocco AV, sincope, bradicardia).
Bulgarian: Могат да се проявят нежелани реакции, свързани с удължаването на PR-интервала (напр.
Italian: • Eruzione, problemi a deglutire o a respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alla gola o alla lingua.
Bulgarian: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Italian: Ipertensione, ipotensione, ipotensione ortostatica
Bulgarian: Хипертония, хипотония, ортостатична хипотония
Italian: La quantità dei metaboliti recuperati nelle urine corrisponde a oltre il 90% di una dose di eslicarbazepina acetato, dal che si può dedurre che la biodisponibilità sia elevata.
Bulgarian: Бионаличността може да се приеме за висока, тъй като количеството на откриваните в урината метаболити съответства на повече от 90% от дозата на есликарбазепин ацетат.
Italian: I metaboliti di eslicarbazepina acetato vengono eliminati dalla circolazione sistemica principalmente attraverso l'escrezione renale.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция.
Italian: • ha un'eruzione cutanea, problemi a deglutire o a respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alla gola o alla lingua.
Bulgarian: имате обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Italian: • Sensazione di instabilità, di ruotare su se stessi o di fluttuare
Bulgarian: Усещане за нестабилност или световъртеж
Italian: I potenziali effetti avversi di eslicarbazepina acetato sulla fertilità della generazione parentale e F1 sono stati valutati su ratti e topi.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат е оценен при плъхове и мишки за потенциални нежелани реакции върху фертилитета на родителите и на поколение F1.
Italian: Se necessario è possibile eliminare efficacemente i metaboliti di eslicarbazepina acetato con l'emodialisi (vedere paragrafo
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат могат да бъдат ефективно очистени посредством хемодиализа, ако е необходимо (вж.
Italian: Pertanto può essere necessario un aumento del dosaggio dei medicinali metabolizzati principalmente per mezzo del CYP3A4, se usati in concomitanza con Exalief.
Bulgarian: Следователно, при едновременно прилагане с Exalief, може да е необходимо увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Italian: Studi su soggetti sani e su pazienti hanno dimostrato che il sesso non incide sulla farmacocinetica di eslicarbazepina acetato.
Bulgarian: Проучванията при здрави доброволци и пациенти показват, че фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат не се влияе от пола.
Italian: Non usi Exalief dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте Exalief след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след надписа „Годен до:".
Italian: In uno studio su soggetti sani la somministrazione concomitante di eslicarbazepina acetato, 1200 mg una volta al giorno, e di topiramato non ha evidenziato variazioni significative nell'esposizione a eslicarbazepina, ma un decremento del 18% nell'esposizione al topiramato, molto probabilmente dovuto a una ridotta biodisponibilità del topiramato.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с топирамат не показва значима промяна в експозицията на есликарбазепин, но експозицията на топирамат намалява с 18%, което най-вероятно се дължи на намалена бионаличност на топирамат.
Italian: I sintomi comprendono crampi addominali cronici e diarrea o stitichezza.
Bulgarian: Симптомите включват хронични коремни спазми и
Italian: • Intorpidimento e formicolio delle mani e dei piedi
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане по дланите и ходилата
Italian: 400 mg una volta al giorno per una o due settimane, prima di raggiungere la dose (più elevata) di mantenimento.Il medico deciderà se farle prendere questa dose per una o due settimane.
Bulgarian: Доза от 400 mg веднъж дневно в продължение на една или две седмици преди увеличаване до поддържащата доза.
Italian: Blister PVC/alluminio
Bulgarian: Поливинилхлорид/алуминиев блистер
Italian: Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 20 o 30, 60 o 90 compresse, e in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino all'interno di scatole di cartone contenenti 90 compresse.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Italian: • Sindrome dell'intestino irritabile.
Bulgarian: Синдром на раздразнимите черва (IBS).
Italian: Alopecia, cute secca, iperidrosi, eritema, patologia delle unghie, patologia della cute
Bulgarian: Алопеция, суха кожа, хиперхидроза, еритема, нарушения на ноктите, нарушения на кожата
Italian: Le compresse da 800 mg di Exalief sono confezionate in blister in alluminio/alluminio o in alluminio/PVC all'interno di scatole di cartone contenenti 20, 30, 60 o 90 compresse.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Italian: Eslicarbazepina acetato viene convertito in larga parte in eslicarbazepina.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат екстензивно се превръща в есликарбазепин.
Italian: • Problemi al fegato
Bulgarian: Увреждане на черния дроб
Italian: • Bruciore di stomaco, fastidio allo stomaco, dolore addominale, gonfiore allo stomaco e fastidio alla bocca o bocca asciutta
Bulgarian: Киселини, стомашно разтройство, коремна болка, подуване и дискомфорт на корема или сухота в
Italian: Tossicità da farmaci, caduta, traumatismo articolare, avvelenamento, traumatismo della cute * In pazienti trattati contemporaneamente con carbamazepina ed eslicarbazepina acetato in studi controllati con placebo, la diplopia, la coordinazione anormale e i capogiro sono stati riportati con maggiore frequenza.
Bulgarian: При пациентите, лекувани едновременно с карбамазепин и есликарбазепин ацетат при плацебо контролираните проучвания, диплопия, нарушена координация и замайване се съобщават по-често.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 7, 14 o 28 compresse
Bulgarian: Кутия със 7, 14 или 28 таблетки
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Bulgarian: Системо- органен клас
Italian: Le compresse da 400 mg di Exalief sono confezionate in blister in alluminio/alluminio o in alluminio/PVC all'interno di scatole di cartone contenenti 7, 14 o 28 compresse.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Italian: Pazienti con problemi renali
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Italian: EU/1/09/520/007 30 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/008 60 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/009 30 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/010 60 compresse - Blister PVC/alluminio
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età) Se ha più di 65 anni il medico deciderà la dose adatta a lei.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Italian: Quando si utilizza Exalief si raccomanda l'uso aggiuntivo di mezzi contraccettivi non ormonali (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Bulgarian: По време на употребата на Exalief се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция (вж.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 30 o 60 compresse
Bulgarian: Кутия с 30 или 60 таблетки
Italian: • sta prendendo delle medicine che possono causare un'anomalia dell'ECG (elettrocardiogramma)
Bulgarian: приемате лекарство, което може да причини отклонение в ЕКГ (електрокардиограма), наречено удължен PR-интервал.
Italian: Le compresse da 600 mg di Exalief sono confezionate in blister in alluminio/alluminio o in alluminio/PVC all'interno di scatole di cartone contenenti 30 o 60 compresse.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Italian: Sodio croscarmellosio
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Italian: In meno dell'1% dei pazienti trattati con Exalief è stata riportata iponatremia come reazione avversa.
Bulgarian: Хипонатриемия се съобщава като нежелана лекарствена реакция при по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Exalief.
Italian: Mestruazioni irregolari
Bulgarian: Нередовна менструация
Italian: Effetti indesiderati non comuni sono:
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции са:
Italian: • Infezione delle vie urinarie
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища
Italian: Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 30 o 60 compresse, e in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino all'interno di scatole di cartone contenenti 90 compresse.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Italian: Disturbo visivo, oscillopsia, disturbo del movimento binoculare dell'occhio, iperemia oculare, movimento saccadico oculare, dolore oculare
Bulgarian: Нарушениена зрението, осцилопсия, нарушение на координацията на движението на очите, хиперемия на окото, сакадични движения на очите, болка в окото
Italian: Non allatti durante l'assunzione di Exalief.
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Exalief.
Italian: Non prenda Exalief
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/520/001-006
Bulgarian: EU/1/09/520/001-006
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Italian: Non sono stati riportati casi di reazioni cutanee gravi con eslicarbazepina acetato.
Bulgarian: При лечение с есликарбазепин ацетат не са съобщени случаи на сериозни кожни реакции.
Italian: Exalief 800 mg compresse
Bulgarian: Exalief 800 mg
Italian: Le compresse da 800 mg di Exalief sono confezionate in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino in polipropilene, all'interno di scatole di cartone contenenti 90 compresse.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER Blister alluminio/alluminio
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Алуминий/алуминиев блистер
Italian: Dispepsia, gastrite, dolore addominale, bocca secca, fastidio addominale, distensione dell'addome, duodenite, fastidio epigastrico, iperplasia gengivale, gengivite, sindrome dell'intestino irritabile, melena, odinofagia, fastidio allo stomaco, stomatite, mal di denti
Bulgarian: Диспепсия, гастрит, коремна болка, сухота в устата, дискомфорт в коремната област, подуване на корема, дуоденит, дискомфорт в епигастриума, хиперплазия на венците, гингивит, синдром на раздразнимите черва
Italian: Exalief può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Italian: Exalief è anche sconsigliato nei ragazzi di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Italian: La principale misura dell'efficacia per i tre studi era la riduzione del numero delle crisi nell'arco di 12 settimane.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti avevano circa 13 crisi al mese.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Italian: L'epilessia è causata da un'eccessiva attività elettrica nel cervello.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Italian: Exalief deve essere usato con cautela nei pazienti di età superiore a 65 anni, poiché non si hanno sufficienti informazioni sulla sicurezza del medicinale in questi pazienti.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Italian: A tutti i pazienti venivano somministrati anche altri medicinali antiepilettici.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Italian: Almeno metà dei pazienti trattati con Exalief ha riportato effetti indesiderati.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui vi è un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, che causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, alterazione di udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Italian: In questo modo si riduce l'attività delle cellule nervose nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Italian: Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (problema di trasmissione elettrica nel cuore).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Italian: Altre informazioni su Exalief
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Italian: Exalief deve essere usato esclusivamente in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando la sovrattività si espande successivamente a tutta la corteccia.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Italian: Il medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi di reni o di fegato.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Italian: I più comuni (riscontrati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Italian: Il 21 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Bial - Portela & Ca, SA un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exalief, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Italian: Exalief è usato per il trattamento di adulti con crisi a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Exalief sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti che assumono anche altri medicinali antiepilettici.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Italian: Exalief non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'eslicarbazepina acetato, a uno degli altri ingredienti o ad altri derivati della carboxamide (medicinali con struttura simile all'eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina, oxcarbazepina).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Italian: Exalief è un medicinale che contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Italian: Affinché gli impulsi elettrici viaggino lungo i nervi, ci deve essere un rapido movimento di sodio nelle cellule nervose.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Exalief.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Sono stati condotti tre studi principali su un totale di 1.050 adulti con crisi a esordio parziale refrattarie al trattamento con altri medicinali.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Italian: Si pensa che l'eslicarbazepina agisca inattivando i "canali del sodio voltaggiodipendenti", impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Exalief, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Dai tre studi nel loro complesso, risulta che Exalief 800 mg e 1200 mg si sono rivelati più efficaci del placebo nel ridurre il numero di crisi, se usati in aggiunta ad altri medicinali entiepilettici.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Italian: Quali benefici ha mostrato Exalief nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Italian: Gli effetti di Exalief sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Italian: Exalief deve essere usato con cautela anche nei pazienti con problemi renali, aggiustando il dosaggio in base all'attività renale.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Italian: Come agisce Exalief?
Bulgarian: Как действа Exalief?
Italian: Il trattamento con Exalief inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, da aumentare a 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Italian: Tutti e tre gli studi hanno confrontato Exalief somministrato a dosi diverse (400 mg, 800 mg o 1200 mg una volta al giorno) con un placebo (trattamento fittizio).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Italian: Nell'arco di 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9 crisi al mese, contro 11,7 crisi al mese di quelli trattati con placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Si trova sotto forma di compresse bianche (rotonde: 400 mg; oblunghe: 600 mg e 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Italian: Qual è il rischio associato a Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Italian: Il principio attivo di Exalief, eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico eslicarbazepina nell'organismo.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Italian: Come si usa Exalief?
Bulgarian: Как да използвате Exalief?
Italian: Per che cosa si usa Exalief?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exalief cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EXALIEF Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Italian: Che cos'è Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Italian: Perché è stato approvato Exalief?
Bulgarian: Основания за одобряване на Exalief?
Italian: Contenuto (Concentra -zione)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Italian: Non è noto se questo accada nell'uomo.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Italian: Popolazione/Visita
Bulgarian: Популация/Визита
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Italian: Il promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Italian: Viene inoltre fornita, nella stessa tabella, una definizione a posteriori della risposta.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Italian: Dopo 10-16 ore si raggiunge la Cmax.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Italian: - se ha un basso peso corporeo.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Italian: Queste reazioni avverse si verificano più frequentemente nelle donne.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Italian: Mescolare e bere tutta la miscela.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Italian: • Verificare che la dose sia ancora corretta.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Italian: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Bulgarian: LOCF - последно наблюдение изнесено напред.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Italian: Last observation carried forward (Ultima osservazione effettuata)
Bulgarian: Последно извършено наблюдение (Last Observation Carried Forward)