FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos resultados fueron mejores que los observados con los medicamentos contra el cáncer clofarabina, blinatumomab o la combinación de clofarabina, ciclofosfamida y etopósido.
Romanian: Acest rezultat a fost mai bun decât cele observate cu medicamentele împotriva cancerului clofarabină, blinatumomab sau asocierea clofarabină, ciclofosfamidă și etoposidă.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kymriah son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kymriah sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Alrededor del 66 % de los pacientes experimentaron una respuesta completa (lo que significa que no presentaron signos del cáncer en los 3 meses siguientes al tratamiento).
Romanian: La aproximativ 66 % din pacienți s-a obținut un răspuns complet (ceea ce înseamnă că nu au mai prezentat semne de cancer) în intervalul de 3 luni de după tratament.
Spanish: El CAR puede unirse a otra proteína presente en la superficie de las células cancerosas llamada CD19.
Romanian: CAR se poate lega de o altă proteină de pe suprafața celulelor canceroase, numită CD19.
Spanish: Doce meses después del tratamiento, la probabilidad de supervivencia fue del 70 %.
Romanian: La douăsprezece luni după tratament, probabilitatea de supraviețuire era de 70 %.
Spanish: Doce meses después del tratamiento, la probabilidad de supervivencia fue del 40 %.
Romanian: La douăsprezece luni după tratament, probabilitatea de supraviețuire era de 40%.
Spanish: La compañía que comercializa Kymriah debe asegurarse de que los hospitales en los que se administra Kymriah dispongan de los conocimientos, las instalaciones y la formación pertinentes.
Romanian: Compania care comercializează Kymriah trebuie să se asigure că spitalele în care se administrează Kymriah dețin experiență și dotări adecvate și că primesc instruirea necesară.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kymriah en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kymriah pe parcursul studiilor?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kymriah son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kymriah sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Los cánceres de la sangre en los que se utiliza Kymriah son «raros», y Kymriah ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) para la LLA de células B el 29 de abril de 2014 y para el LBDCG el 14 de octubre de 2016.
Romanian: Cancerele sângelui pentru tratarea cărora se utilizează Kymriah sunt rare, iar Kymriah a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 29 aprilie 2014 pentru LAL cu celule B și la 14 octombrie 2016 pentru DLBCL.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son el síndrome de liberación de citocinas (un trastorno potencialmente mortal que puede causar fiebre, vómitos, dificultad para respirar, dolor y presión arterial baja) y la disminución de las plaquetas (los componentes de la sangre que ayudan a que se coagule), la hemoglobina (la proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) o los glóbulos blancos, incluidos los neutrófilos y los linfocitos.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindromul de eliberare de citokine (o afecțiune care poate pune viața în pericol și care poate cauza febră, vărsături, dificultăți de respirație, dureri și tensiune arterială scăzută) și valori scăzute ale trombocitelor (componente care ajută la coagularea sângelui), ale hemoglobinei (proteina din globulele roșii care transportă oxigenul în organism) sau ale globulelor albe, inclusiv ale neutrofilelor și limfocitelor.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kymriah?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kymriah?
Spanish: El pronóstico de los pacientes con LLA de células B es malo y las mejorías observadas con Kymriah fueron mejores que las obtenidas con otros medicamentos para esta enfermedad.
Romanian: Pacienții cu LAL cu celule B prezintă rezultate nefavorabile, iar ameliorările obținute cu Kymriah au fost mai bune decât cele obținute cu alte medicamente utilizate pentru această afecțiune.
Spanish: En los pacientes con LBDCG tratados con Kymriah, los resultados fueron similares a los de otros tratamientos, pero los datos de los estudios en curso indican que los efectos son más duraderos.
Romanian: La pacienții cu DLBCL tratați cu Kymriah, rezultatele au fost similare celor obținute cu alte tratamente, dar datele provenite dintr-un studiu aflat în derulare indică faptul că efectele durează mai mult.
Spanish: Se producen infecciones graves en alrededor de 3 de cada 10 pacientes con LBDCG.
Romanian: La aproximativ 3 din 10 pacienți cu DLBCL apar infecții grave.
Spanish: ¿Cómo actúa Kymriah?
Romanian: Cum acționează Kymriah?
Spanish: Antes de usar Kymriah, el paciente debe recibir un ciclo corto de quimioterapia para eliminar los glóbulos blancos y, justo antes de la perfusión, se le administrará paracetamol y un antihistamínico para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Romanian: Înainte de Kymriah, pacientului trebuie să i se administreze un ciclu scurt de tratament chimioterapic pentru îndepărtarea globulelor albe și chiar înainte de perfuzie i se administrează paracetamol și un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reacții la perfuzie.
Spanish: Cuando Kymriah se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
Romanian: Când Kymriah se administrează pacientului, celulele T modificate se leagă de celulele canceroase și le omoară, ajutând astfel la eliminarea cancerului din organism.
Spanish: Estos resultados fueron equiparables a los obtenidos en estudios de pacientes que recibieron tratamientos antineoplásicos convencionales.
Romanian: Aceste rezultate au fost comparabile cu cele din studiile pe pacienți care au primit tratamente standard împotriva cancerului.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Kymriah se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Kymriah, citiți prospectul.
Spanish: La compañía debe proporcionar materiales educativos a profesionales sanitarios y pacientes acerca de los posibles efectos adversos, especialmente el síndrome de liberación de citocinas.
Romanian: Compania trebuie să furnizeze materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți cu privire la reacțiile adverse posibile, în special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
Spanish: Se administra en una sola perfusión (goteo) en una vena y solo debe administrarse al paciente cuyas células se utilizaron para prepararlo.
Romanian: Medicamentul se administrează ca perfuzie (picurare) intravenoasă (în venă) unică și trebuie administrat numai pacientului ale cărui celule au fost utilizate pentru producerea sa.
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentan efectos adversos graves, entre ellos el síndrome de liberación de citocinas.
Romanian: La majoritatea pacienților apar reacții adverse grave, printre care se poate număra sindromul de eliberare de citokine.
Spanish: Kymriah se prepara a partir de los glóbulos blancos del propio paciente, que se extraen de su sangre y se modifican genéticamente en el laboratorio.
Romanian: Kymriah se prepară utilizând globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sânge și se modifică genetic în laborator.
Spanish: Información general sobre Kymriah y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Kymriah și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: ¿Cómo se usa Kymriah?
Romanian: Cum se utilizează Kymriah?
Spanish: Debe disponerse de tocilizumab por si se produce un síndrome de liberación de citocinas.
Romanian: Trebuie să fie disponibil tocilizumab pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en el LBDCG participaron 165 pacientes que habían recibido al menos 2 tratamientos previos y que no eran aptos para recibir un trasplante de células madre.
Romanian: Studiul principal privind Kymriah în DLBCL a cuprins 165 de pacienți care urmaseră cel puțin 2 tratamente anterioare și cărora nu li se putea efectua un transplant de celule stem.
Spanish: Deberá disponerse de un medicamento llamado tocilizumab y de un equipo de reanimación urgente por si el paciente presenta un efecto adverso potencialmente grave denominado síndrome de liberación de citocinas (véase la sección de riesgos más adelante).
Romanian: Trebuie să fie disponibile medicamentul numit tocilizumab și echipament de urgență pentru cazul în care pacientul prezintă o reacție adversă potențial gravă numită sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul despre riscuri de mai jos).
Spanish: Kymriah contiene linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) del propio paciente que han sido modificados genéticamente en el laboratorio para que fabriquen una proteína denominada receptor antigénico quimérico (CAR).
Romanian: Kymriah conține celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic în laborator astfel încât să producă o proteină numită receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR).
Spanish: Kymriah contiene el principio activo tisagenlecleucel (formado por glóbulos blancos modificados genéticamente).
Romanian: Kymriah conține substanța activă tisagenlecleucel (care constă în globule albe modificate genetic).
Spanish: • Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en adultos en los que el cáncer ha reaparecido o no ha respondido después de dos o más tratamientos previos.
Romanian: • limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) la adulți la care cancerul a recidivat sau nu a răspuns după două sau mai multe tratamente anterioare.
Spanish: Kymriah es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Romanian: Kymriah este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en la LLA de células B participaron 92 niños y adultos jóvenes (de 3 a 25 años) en los que el cáncer había reaparecido después del tratamiento previo o no había respondido al tratamiento.
Romanian: Studiul principal privind Kymriah în LAL cu celule B a cuprins 92 de copii, adolescenți și tineri adulți (cu vârsta între 3 și 25 de ani) la care cancerul recidivase după un tratament anterior sau nu răspunsese la tratament.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en niños y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad en los que el cáncer no ha respondido al tratamiento previo, ha reaparecido dos o más veces o ha reaparecido después de un trasplante de células madre.
Romanian: • leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B la copii, adolescenți și adulți tineri cu vârsta de maximum 25 de ani la care cancerul nu a răspuns la tratamentul anterior, a recidivat de două sau mai multe ori sau a recidivat după un transplant de celule stem;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kymriah se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kymriah, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: 9 meses.
Romanian: 9 luni.
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Romanian: Aceste alte medicamente pot include:
Spanish: No se lo administrarán nuevamente.
Romanian: Acesta nu vi se va administra din nou.
Spanish: Respuesta al mes 6
Romanian: Răspuns în luna 6
Spanish: Léala con cuidado y siga sus instrucciones.
Romanian: Citiți-l cu atenție și urmați instrucțiunile de pe acesta.
Spanish: * La frecuencia se basa en los valores de laboratorio.
Romanian: * Frecvența se bazează pe valori ale analizelor de laborator.
Spanish: En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri numite vaccinuri vii:
Spanish: • Tiene una infección.
Romanian: • Aveți o infecție.
Spanish: No se disponen de datos.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
Romanian: • Poate exista un efect asupra rezultatelor anumitor tipuri de test HIV- întrebați-l pe medicul dumneavoastră în acest sens.
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
Romanian: - Informațiile din acest prospect sunt pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, dar în acest prospect se va face referire numai la „dumneavoastră".
Spanish: Junio 2022
Romanian: Iunie 2022
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Elementos clave:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Elemente-cheie:
Spanish: - Infección no controlada activa.
Romanian: - Infecție activă necontrolată.
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Romanian: • Dacă ați fost vaccinat în cele 6 săptămâni anterioare sau intenționați să vă vaccinați în următoarele câteva luni.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Romanian: Femei la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Romanian: Raportări de actualizare: Septembrie 2019, Noiembrie 2020
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card al pacientului.
Spanish: CSR final: Agosto 2023
Romanian: CSR Final: August 2023
Spanish: Bolsa x de y
Romanian: Punga x din y
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
Romanian: În plus, solicitantul trebuie să depună CSR final, inclusiv un raport privind monitorizarea pe 5 ani.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spanish: Ocasionalmente se ha observado SLT, que podría ser grave.
Romanian: A fost observat ocazional TLS, care poate fi sever.
Spanish: Infecciones e infestaciones a)
Romanian: Infecţii şi infestări a)
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
Romanian: ORR a fost constantă în toate subgrupele.
Spanish: • Buscará signos de infección; cualquier infección se debe tratar antes de que le administren
Romanian: • Va căuta orice semne de infecție; orice infecție va fi tratată înainte de a vi se administra
Spanish: Nombre:
Romanian: Nume:
Spanish: Estudios B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Romanian: Studii B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Romanian: Acești pacienți pot fi mai vulnerabili la consecințele reacțiilor adverse descrise mai jos și necesită atenție specială.
Spanish: Qué es Kymriah y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Kymriah și pentru ce se utilizează
Spanish: ** Con secuelas reportadas de edema cerebral secundario.
Romanian: ** Cu sechele raportate de edem cerebral secundar.
Spanish: • durante su tratamiento con Kymriah.
Romanian: • în timpul tratamentului cu Kymriah.
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Romanian: Disponibilitatea tocilizumab și calificarea centrului
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
Romanian: • Niveluri reduse ale unuia sau mai multor tipuri de celule sanguine
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
Romanian: Neutropenia prelungită a fost asociată cu risc crescut de infecție.
Spanish: Se acepta la justificación de no incluir braille.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom al unei infecții.
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Spanish: Kymriah no debe ser manipulado.
Romanian: Kymriah nu trebuie manipulat.
Spanish: • Un antihistamínico como la difenhidramina.
Romanian: • Un antihistaminic, cum este difenhidramină.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Romanian: Mediană [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
Romanian: Aceste simptome apar aproape întotdeauna în primele 10 zile de la perfuzare.
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Romanian: • Ați efectuat un transplant cu celule stem în ultimele 4 luni.
Spanish: Se les debe monitorizar durante toda la vida para detectar neoplasias secundarias.
Romanian: Aceștia trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare.
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
Romanian: Aceasta poate duce la luare în greutate și dificultate la respirație.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) deoarece conține informații importante.
Spanish: Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.
Romanian: Efectele Kymriah asupra fertilității la bărbați și femei nu au fost evaluate în studiile la animale.
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
Romanian: Grupe speciale de pacienți Nu au fost observate diferențe privind eficacitatea sau siguranța între diversele subcategorii de vârstă.
Spanish: Una dosis de tratamiento individual comprende de 1 a 3 bolsas de perfusión.
Romanian: O doză individuală de tratament cuprinde 1 până la 3 pungi de perfuzare.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antineoplazice, codul ATC: încă nealocat
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
Romanian: Aceasta se face pentru ca medicul dumneavoastră să poată verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și pentru a vă ajuta dacă prezentați orice reacții adverse.
Spanish: Los pacientes se contabilizaban solo para el peor grado observado después del inicio.
Romanian: Pacienții sunt luați în considerare numai pentru gradul cel mai sever observat după momentul inițial.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Romanian: Mediană [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51 AUC0-28d (cópii/μg*zi) Medie geometrică (CV%),n
Spanish: Insuficiencia cardiaca k)
Romanian: Insuficiență cardiacă k)
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Romanian: • Va verifica dacă cancerului dumneavoastră se agravează.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Spanish: En caso de una emergencia potencialmente mortal podrían administrarse corticoides.
Romanian: În situații de urgență cu potențial letal, se pot administra corticosteroizi.
Spanish: Hable con su médico si necesita ser vacunado.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de orice vaccinări.
Spanish: • Signos y síntomas de coágulos de sangre
Romanian: • Semne și simptome ale cheagurilor de sânge
Spanish: T½ (día)
Romanian: T½ (zi)
Spanish: • Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah.
Romanian: • Luați-vă temperatura de două ori pe zi, timp de 3-4 săptămâni după administrarea Kymriah.
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
Romanian: Nu sunt disponibile modele adecvate alternative.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas del medicamento observadas en los estudios clínicos
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse observate în studii clinice
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Romanian: Medie (deviere standard) Mediană (minimum - maximum) Categoria de vârstă (ani) - n (%) <10 ani ≥10 ani și <18 ani ≥18 ani
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Romanian: Raportări de actualizare: Raportări anuale privind siguranța și raportări anuale la 5 ani
Spanish: Se realizó un análisis de inserción genómica del vector lentiviral de Kymriah en 14 donantes individuales (12 pacientes y 2 voluntarios sanos).
Romanian: O analiză a situsului de inserție genomică a vectorului lentiviral a fost efectuată la medicamentele Kymriah de la 14 donatori individuali (12 pacienți și 2 voluntari sănătoși).
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice privind siguranța funcției de reproducere deoarece niciun un model adecvat de animal nu este disponibil.
Spanish: Normalmente aparecen en las 8 semanas tras la perfusión, pero también pueden aparecer más tarde:
Romanian: Acestea apar, de obicei, în primele 8 săptămâni de la perfuzare, dar pot apărea și mai târziu:
Spanish: Antes del lanzamiento de KYMRIAH en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos con las Autoridades Nacionales Competentes.
Romanian: Înainte de lansarea KYMRIAH în fiecare Stat Membru, DAPP trebuie să stabilească conținutul și formatul materialelor educaționale împreună cu autoritatea națională competentă.
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Romanian: • Inflamație foarte severă a corpului (din cauza sindromului activării imunitare patologice)
Spanish: Cmáx (copias/μg)
Romanian: Cmax (cópii/μg)
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Romanian: Necesită menținerea remisiei timp de minimum 28 zile, fără dovezi clinice de recidivă.
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
Romanian: Aceasta poate interfera cu funcționarea diverselor organe, mai ales cu rinichii, inima și sistemul nervos (sindrom de liză tumorală).
Spanish: No descongele el producto hasta que vaya a ser utilizado.
Romanian: Nu decongelați medicamentul până când nu este gata de utilizare.
Spanish: Raza/etnicidad
Romanian: Rasă/etnie
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Romanian: • după tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Spanish: Tratamiento previo con tratamiento anti-CD19
Romanian: Tratament anterior cu terapie anti CD19