FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et stort antal parkinson-patienter er blevet behandlet med kombinationen levodopa, carbidopa og entacapon og flere andre lægemidler, bl.a. MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin-reuptake-hæmmere som f.eks. desipramin, maprotilin og venlafaxin og lægemidler, som metaboliseres via COMT (f.eks. katekollignende forbindelser, paroxetin).
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi cu boala Parkinson au fost trataţi cu o combinaţie de levodopa, carbidopa şi entacaponă plus câteva substanţe active ce au inclus inhibitori ai MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina, maprotilina şi venlafaxina şi medicamente care sunt metabolizate de către COMT (de exemplu, compuşi cu structură catecolică, paroxetina).
Danish: Når decarboxyleringen af levodopa reduceres ved samtidig administration af en DDC-hæmmer, kan en lavere dosis af levodopa benyttes, og forekomsten af bivirkninger såsom kvalme reduceres.
Romanian: Reducerea decarboxilării levodopa cu ajutorul coadministrării de inhibitor DDC face posibilă utilizarea unei doze mai mici de levodopa, reducând astfel incidenţa reacţiilor adverse precum greaţa.
Danish: Disse er: - dopamin-antagonister, som bruges til behandling af mentale lidelser, kvalme og opkastning - phenytoin, som bruges til at forebygge kramper - papaverin, som bruges til at afslappe musklerne.
Romanian: Acestea includ: - antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor - fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor - papaverina, utilizată pentru relaxare musculară.
Danish: - Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsigtighed, hvis det intraokulære tryk er velkontrolleret, og patienten overvåges nøje med hensyn til ændringer i det intraokulære tryk.
Romanian: - Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet ved hver dosering.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru fiecare administrare.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet for hvert af de enkelte stoffer (se pkt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, ale compuşilor luaţi separat (vezi pct. 5.3).
Danish: De bivirkninger, der er opført i tabel 1, er samlet både fra poolede data fra elleve dobbeltblinde kliniske studier omfattende 3.230 patienter (1.810 behandlet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entacapon i kombination med levodopa/DDC-hæmmer og 1.420 patienter behandlet med placebo i kombination med levodopa/DDC-hæmmer eller cabergolin i kombination med levodopa/DDC-hæmmer) og fra post-marketing data efter introduktion af entacapon på markedet til anvendelse i kombination med levodopa/DDC-hæmmer.
Romanian: Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
Danish: maprotilin, venlafaxin og paroxetin - rimiterol og isoprenalin, som bruges til behandling af sygdomme i luftvejene - adrenalin, som bruges mod alvorlige allergiske reaktioner - noradrenalin, dopamin og dobutamin, som bruges til behandling af hjertesygdomme og lavt blodtryk - alfamethyldopa, som bruges til behandling af forhøjet blodtryk - apomorphin, som bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Romanian: desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina - rimiterolul şi izoprenalina, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii - adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave - noradrenalina, dopamina şi dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale scăzute - alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate - apomorfina, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
Danish: De terapeutiske virkninger af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er vist i to fase III dobbeltblinde studier, hvor 376 patienter med Parkinsons sygdom med motoriske end-of-dose-fluktuationer blev behandlet med enten entacapon eller placebo ved hver levodopa/DDC-hæmmer dosis.
Romanian: Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Romanian: - Glaucom cu unghi închis.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle misbrugslignende symptomer, der kan medføre trang til større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Danish: Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas antiparkinson-virkning.
Romanian: Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.
Danish: Andre antiparkinsonmidler: Indtil nu har der ikke været tegn på interaktioner, der vil udelukke samtidig brug af standard-antiparkinson-lægemidler med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Der er ikke rapporteret om specifikke farmakokinetiske studier med carbidopa og levodopa hos patienter med nedsat leverfunktion, men det anbefales imidlertid, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa şi levodopa la pacienţi cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, se recomandă ca administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să se facă cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS), som er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, som er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Danish: Virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter svarer til entacapon 200 mg tabletter administreret samtidig med markedsførte præparater af standard-formuleringer med carbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultater kan derfor også anvendes til at beskrive virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Deoarece efectele comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/levodopa cu eliberare standard disponibile pe piaţă, în doze corespunzătoare, aceste rezultate pot fi utilizate şi pentru descrierea efectelor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Fordelingsvolumenet for både levodopa (Vd 0,361,6 l/kg) og entacapon (Vdss 0,27 l/kg) er relativt lille, og for carbidopa findes ingen tilgængelige data.
Romanian: l/kg) cât şi pentru entacaponă (Vdss 0,27 l/kg), în timp ce referitor la carbidopa nu există date disponibile.
Danish: Tag derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskud samtidig.
Romanian: De aceea, nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Danish: Depression, hallucination, konfusion*, abnorme drømme*, angst, insomni Ikke almindelig: Psykoser, agitation* Ikke kendt:
Romanian: Depresie, halucinaţii, stare confuzională*, vise anormale*, anxietate, insomnie
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan inducere ortostatisk hypotension.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate induce hipotensiune ortostatică.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Danish: - Samtidig administration med en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer (se pkt.
Romanian: - Coadministrarea cu un inhibitor MAO-A selectiv şi un inhibitor MAO-B selectiv (vezi pct. 4.5).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom (f.eks. bradykinesi)*, tremor, on og off fænomen, dystoni, nedsat mental funktion (f.eks. dårlig hukommelse, demens), døsighed, svimmelhed*, hovedpine
Romanian: Parkinsonism agravat (de exemplu bradikinezie)*, tremor, fenomen on-off", distonie, tulburări mentale (de exemplu tulburări de memorie, demenţă), somnolenţă, ameţeli*, cefalee
Danish: Absorption/fordeling: Der er betydelig inter- og intraindividuelle variationer med hensyn til absorption af levodopa, carbidopa og entacapon.
Romanian: Există variaţii substanţiale inter- şi intra- individuale în ceea ce priveşte absorbţia levodopa, carbidopa şi entacaponei.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doserne af andre antiparkinson-lægemidler, når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion igangsættes hos en patient, der ikke allerede er i behandling med entacapon.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la un pacient care nu primeşte entacaponă.
Danish: Ved alvorligt nedsat leverfunktion se pkt 4.3.
Romanian: Pentru insuficienţa hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Danish: 150 mg/37,5 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 10 tabletter pr. dag.
Romanian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Danish: Virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan svækkes af visse lægemidler.
Romanian: Efectele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pot fi micşorate de anumite medicamente.
Danish: 4.8 b er mærket på grund af enten deres hyppigere forekomst (med hyppighedsforskel på mindst 1%) i kliniske studiedata med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene eller i de individuelle sikkerhedsrapporter, der er modtaget efter entacapons introduktion på markedet.
Romanian: Alte reacţii adverse indicate printr-un asterisc în Tabelul 1, secţiunea 4.8b, sunt marcate fie pe baza apariţiei lor mai frecvente (cu o diferenţă de frecvenţă de cel puţin 1%), în datele provenite din studiile clinice, în cazul utilizării entacaponei decât numai a combinaţiei levodopa/inhibitor de DDC , fie pe baza raportărilor de siguranţă în cazuri individuale, primite după punerea pe piaţă a entacaponei.
Danish: Bivirkninger, som fortrinsvis kan tilskrives entacapon, eller som er hyppigere med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene, er mærket med en stjerne i Tabel 1, pkt.
Romanian: Reacţiile adverse care sunt atributabile în principal entacaponei sau sunt mai frecvente în cazul utilizării entacaponei decât numai a combinaţiei levodopa/inhibitor de DDC sunt indicate printr-un asterisc în Tabelul 1, secţiunea 4.8b.
Danish: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en addiktiv forstyrrelse, der er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tages med eller uden mad.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi luat cu sau fără alimente.
Danish: Brystsmerter, perifert ødem, fald, gangforstyrrelser, asteni, træthed Ikke almindelig: Utilpashed
Romanian: Dureri în piept, edem periferic, cădere, tulburări ale mersului, astenie, oboseală
Danish: Ikke almindelig: Myokardieinfarkt**
Romanian: Infarct miocardic**
Danish: Levodopa, carbidopa og entacapon kan sammen forårsage svimmelhed og symptomatisk ortostatisme.
Romanian: Administrate împreună, levodopa, carbidopa şi entacapona pot cauza ameţeală şi hipotensiune simptomatică de ortostatism.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere INR ved behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos patienter, der allerede er i behandling med warfarin.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii care primesc warfarină.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai luați.
Danish: Ved at hæmme decarboxylase med en DDC-hæmmer bliver catechol-O-methyltransferase (COMT) hovedmetaboliseringsvejen for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen af levodopa til 3-O
Romanian: Odată cu inhibarea decarboxilazei de către un inhibitor DDC, catecol-O-metiltransferaza (COMT) devine principala cale metabolică periferică pentru catalizarea conversiei levodopa la 3-O-metildopa (3-OMD), un metabolit al levodopa cu potenţial dăunător.
Danish: MNS, omfattende rabdomyolyse og hypertermi, karakteriseres ved motoriske symptomer (rigiditet, myoklonus, tremor), ændring i mental tilstand (f.eks. agitation, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serum kreatinfosfokinase.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, se caracterizează prin simptome motorii (rigiditate, mioclonie, tremor), modificări ale stării psihice (de exemplu, agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţia sistemului nervos autonom (tahicardie, labilitatea valorilor tensiunii arteriale) şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Danish: Vægttab*, nedsat appetit*
Romanian: Scăderea greutăţii corporale*, scăderea apetitului*
Danish: Rød jernoxid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172)
Danish: Derfor frarådes det at anvende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til børn eller unge.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la copii sau adolescenti.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Danish: I så fald bør det overvejes at foretage en generel medicinsk undersøgelse, som bør omfatte leverfunktionen - føler behov for at holde op med at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei hepatice - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consultaţi secţiunea "Dacă întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller disse forværres, efter du begyndte at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor") - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicaments sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvis der samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tages andre produkter indeholdende levodopa, skal anbefalingen om maksimal daglig dosis følges.
Romanian: Dacă se utilizează şi alte produse cu levodopa, concomitent cu comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă.
Danish: Tegnene på dette kan omfatte nældefeber, kløe, udslæt og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Romanian: - reacţie alergică, semnele putând include papule (urzicături), mâncărime, erupţii, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 4 gange dagligt.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Danish: Sædvanligvis bør Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
Romanian: De obicei, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, asthma bronchiale, nyresygdomme eller endokrine sygdomme eller ulcus pepticum eller kramper i anamnesen.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos - Tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
Danish: Hvis du synes, dette passer på dig, skal du kontakte din læge.
Romanian: Dacă consideraţi că vi se aplică vreuna din situaţiile amintite mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Tabletbeholder af HDPE med børnesikret låg af PP.
Romanian: Flacon din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii
Danish: I et interaktionsstudie hos raske, frivillige forsøgspersoner ændrede entacapon imidlertid ikke plasmaniveauerne for S-warfarin, mens
Romanian: Totuşi, în cadrul unui studiu de interacţiune, efectuat pe voluntari sănătoşi, entacapona nu a modificat concentraţiile plasmatice ale S-warfarinei, în timp ce ASC pentru R-warfarină a crescut, în medie, cu 18% [IC90 11-26 %].
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig brug af følgende aktive stoffer og levodopabehandling.
Romanian: Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanţele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa.
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)) Trang til større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, care sunt necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii dopaminei.
Danish: Carbidopa absorberes og elimineres noget langsommere end levodopa.
Romanian: Ritmul de absorbţie şi eliminare pentru carbidopa este puţin mai mic prin comparaţie cu levodopa.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) - ukontrollerbare bevægelser (dyskinesier) - kvalme - harmløs rødbrun misfarvning af urinen - muskelsmerter - diarré
Romanian: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - mişcări necontrolate (diskinezie) - stare de rău (greaţă) - colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun - durere musculară - diaree
Danish: Biotilgængeligheden for levodopa er 15-33%, for carbidopa 40-70% og for entacapon 35% efter en peroral dosis på 200 mg, når disse gives hver for sig uden de to andre aktive stoffer.
Romanian: În cazul administrării separate, fără celelalte două substanţe active, biodisponibilitatea este de 15 - 33 % pentru levodopa, de 40 -70 % pentru carbidopa şi de 35 % pentru entacaponă, după o doză orală de 200 mg.
Danish: Alvorlig hepatitis, overvejende kolestatisk, rabdomyolyse og malignt neuroleptikasyndrom kan forekomme i forbindelse med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, selv om der ikke påvist tilfælde fra de kliniske studiedata.
Romanian: În cazul Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pot apărea hepatita gravă cu caracteristici predominant colestatice, rabdomioliza şi sindromul neuroleptic malign, deşi nu au fost identificate cazuri în datele provenite din studiile clinice.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere levodopadosis med 10-30% i løbet af de første dage eller uger efter behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, specielt hos patienter med dyskinesier.
Romanian: De aceea, în special la pacienţii cu diskinezie, poate apărea necesitatea reducerii dozei de levodopa cu 10-30% în perioada primelor câteva zile, mergând până la primele câteva săptămâni, după iniţierea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Der er set laktationshæmning under behandling med levodopa.
Romanian: Există dovezi conform cărora procesul de alăptare este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa.