FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metformin (background sulphonylurea)
French: Metformine (traitement initial par sulfamide)
English: If you are pregnant or could be pregnant,
French: • gonflement (œdème), en raison d'une rétention d'eau,
English: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
French: Tableau 3 : fréquences des effets indésirables de la metformine identifiés dans les essais cliniques et en post commercialisation
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (AVEC LE CADRE BLEU)
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxy-sulfate) est très importante (> 99,99 %).
English: The decision whether to continue the patient on therapy with AVANDAMET should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
French: Dans l'attente des résultats, la décision de maintenir le patient sous traitement par AVANDAMET reposera sur l'évaluation clinique.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. TITULAIRE (S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (AVEC LE CADRE BLEU) (EXCLUANT LES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
English: Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
French: Sexe : l'analyse des paramètres pharmacocinétiques sur l'ensemble de la population ne montre pas de différence notable entre les hommes et les femmes.
English: Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
French: Rosiglitazone associée à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
English: Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
French: Î Contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes.
English: In clinical trials, the glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
French: L'abaissement de la glycémie sous rosiglitazone débute progressivement; une diminution maximale de la glycémie à jeun est obtenue après environ 8 semaines de traitement.
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
French: Dans les études cliniques, des femmes préménopausées ont reçu de la rosiglitazone.
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
French: L'incidence de l'acidose lactique peut et doit être réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels qu'un diabète mal équilibré, une cétose, un jeûne prolongé, l'éthylisme, une insuffisance hépatocellulaire, ainsi que toute affection associée à une hypoxie.
English: Metabolism
French: Métabolisme
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Povidone (E1201) Stéarate de magnésium.
English: Packs of 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) and 180 tablets.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 112 (2x56) , 168 et 180 comprimés pelliculés.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones.
French: Si vous prenez un autre médicament, si vous en avez pris récemment, ou si vous commencez un nouveau traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
English: Skin and subcutaneous disorders urticaria
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané urticaire
English: Adverse reaction
French: Insuffisant rénal
English: • ACE inhibitors (used to treat high blood pressure), such as enalapril or captopril
French: • les inhibiteurs de l'EC (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), tels que l'énalapril ou le captopril,
English: The inter-subject variability was large, with a 7-fold difference in unbound AUC between patients.
French: La variabilité inter-sujet est importante avec des différences de facteur 7 en ce qui concerne l'aire sous la courbe de la fraction libre.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditonnement multiple comprenant 3 étuis, contenant chacun 112 comprimés pelliculés.
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
French: Ces dosages sont fournis en plaquettes thermoformées de 28, 56,112, 3x112 ou 360 comprimés pelliculés.
English: Following rosiglitazone treatment, there were no new safety concerns noted in children compared to adult patients with type 2 diabetes mellitus.
French: Chez l'enfant diabétique de type 2, aucun nouvel effet indésirable n'a été mis en évidence par rapport à l'adulte.
English: When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to AVANDAMET may be considered.
French: La substitution directe de la metformine en monothérapie par AVANDAMET pourra être envisagée en fonction de la situation clinique.
English: The maximum recommended daily dose of AVANDAMET is 8 mg rosiglitazone plus 2000 mg metformin hydrochloride.
French: La dose maximale recommandée d'AVANDAMET est de 8 mg de rosiglitazone plus 2000 mg de chlorhydrate de metformine par jour.
English: If you forget to take Avandamet Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une doseoubliée.
English: What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
French: Comment se présente AVANDAMET et que contient la boîte Les comprimés d'Avandamet 1 mg/ 500 mg sont jaunes, marqués « gsk » d'un côté et « 1/500 » de l'autre.
English: and your dose of Avandamet may need to be changed.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'AVANDAMET peut être modifiée si besoin.
English: MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
French: CONDITIONNEMENTS MULTIPLES SEULEMENT (3x56 COMPRIMES, CONDITIONNES DANS UNE BOITE)
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: These may affect more than 1 in 10 people:
French: Ceux-ci peuvent toucher plus d'1 personne sur 10 :
English: Rosiglitazone (either SU or metformin)
French: Rosiglitazone (traitement initial par sulfamide ou metformine)
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
French: - une insuffisance hépatique - une intoxication alcoolique aiguë, un alcoolisme (voir rubrique 4.4) - une acido-cétose diabétique ou un pré-coma diabétique - une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale, par exemple créatininémie > 135 μmol/l chez l'homme et > 110 μmol/l chez la femme et/ou clairance de la créatinine < 70 ml/min (voir rubrique 4.4) - une affection aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale, telle que: - déshydratation - infection grave - choc - administration intra-vasculaire de produits de contraste iodés (voir rubrique 4.4) - en cas d'allaitement.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
English: 2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
French: 2 Une augmentation de l'incidence de l'insuffisance cardiaque a été observée quand la rosiglitazone était associée à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant (qu'il s'agisse d'une bithérapie ou d'une trithérapie) ; cette augmentation étant plus élevée avec une posologie de 8 mg de rosiglitazone qu'avec une posologie de 4 mg de rosiglitazone (dose totale journalière).L'incidence de l'insuffisance cardiaque en trithérapie orale était de 1.4 % dans la principale étude en double aveugle, comparé à 0,4 % pour l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant.
English: An active controlled clinical trial (rosiglitazone up to 8 mg daily or metformin up to 2,000 mg daily) of 24 weeks duration was performed in 197 children (10-17 years of age) with type 2 diabetes.
French: Une étude clinique randomisée de 24 semaines réalisée chez 197 enfants (âgés de 10 à 17 ans) atteints d'un diabète de type 2 et traités soit par rosiglitazone jusqu'à 8 mg par jour soit par metformine jusqu'à 2000 mg par jour a montré une diminution statistiquement significative du taux de l'hémoglobine A1c par rapport aux valeurs initiales uniquement dans le groupe metformine.
English: Rosiglitazone failed to demonstrate non-inferiority to metformin.
French: L'étude n'a pas permis de démontrer la non-infériorité de la rosiglitazone par rapport à la metformine.
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
French: De ce fait, en cas d'administration concomitante de médicaments cationiques éliminés par sécrétion tubulaire rénale, une surveillance stricte de la glycémie, un ajustement de la posologie voire une modification du traitement antidiabétique oral devront être envisagés (voir rubrique 4.4).
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
French: Les comprimés d'Avandamet 4 mg/ 1000 mg sont roses, marqués « gsk » d'un côté et « 4/1000 » de l'autre.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis, however rosiglitazone is highly protein bound and is not cleared by haemodialysis.
French: Le traitement le plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
English: AVANDAMET tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
French: Par conséquent, ils ne doivent pas être administrés chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
English: For the different dosage regimens, AVANDAMET is available in appropriate strengths.
French: AVANDAMET est disponible en dosages adaptés aux différentes posologies.
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
French: Les comprimés d'Avandamet 2 mg/ 1000 mg sont jaunes, marqués « gsk » d'un côté et « 2/1000» de l'autre.
English: Pruritis
French: Comprimé
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/258/001-003
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
French: Tableau 2 : Fréquences des effets indésirables identifiés en post commercialisation de la rosiglitazone
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
French: Les comprimés d'Avandamet 2 mg/ 500 mg sont roses pâles, marqués marqués « gsk » d'un côté et « 2/500 » de l'autre.
English: ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
French: Les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) peuvent entraîner une baisse de la glycémie.
English: As a consequence of different but complementary mechanisms of action, combination therapy of rosiglitazone with metformin resulted in additive effects on glycaemic control in type 2 diabetic patients.
French: L'association de la rosiglitazone à la metformine a un effet synergique sur le contrôle glycémique des patients atteints de diabète de type 2, en raison de mécanismes d'action différents mais complémentaires.
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
English: In a prospective cardiovascular outcomes study (mean follow-up 5.5 years) the primary endpoint events of cardiovascular death or hospitalisation were similar between rosiglitazone and active comparators [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
French: Dans une étude prospective de morbi-mortalité cardiovasculaire (durée moyenne de suivi : 5,5 ans), le taux de décès ou d'hospitalisations d'origine cardiovasculaire (critères d'évaluation primaires) étaient similaires entre la rosiglitazone et les traitements comparateurs actifs.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
English: The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking rosiglitazone for more than one year.
French: Le risque de fracture peut être plus important chez les patients traités par Avandia pendant plus d'un an et notamment chez les patients de sexe féminin.
English: In reproductive toxicity studies, administration of rosiglitazone to rats during mid-late gestation was associated with foetal death and retarded foetal development.
French: Dans les études de toxicité sur la reproduction, il a été observé des cas de morts foetales et de retards de développement foetal lors de l'administration de la rosiglitazone à des rats à un stade moyen et tardif de la gestation De plus, la rosiglitazone inhibe la synthèse ovarienne d'oestradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
English: What Avandamet contains
French: Ce que contient AVANDAMET
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
English: Packs of 28, 56, 112, 336 (3x112) and 360 tablets.
French: Boîtes de 28, 56, 112, 336 et 360 comprimés pelliculés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
French: BOITE INTERMEDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU) CONDITIONNEMENTS MULTIPLES SEULEMENT (56 COMPRIMES)
English: Hypromellose (E464)
French: Carboxyméthylamidon sodique Hypromellose (E464)
English: Read the package leaflet before use.
French: Avant toute utilisation, lire attentivement la notice.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérolémie1 Fréquent
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
French: ETIQUETTE EXTERIEURE (AVEC LE CADRE BLEU) CONDITIONNEMENTS MULTIPLES SEULEMENT (3x112 COMPRIMES)
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
French: La signification clinique de ces modifications n'a pas été établie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 1000 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 780 mg de metformine base).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/258/016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
French: BOITE INTERMEDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU) CONDITIONNEMENTS MULTIPLES SEULEMENT (3x112 COMPRIMES)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 500 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 390 mg de metformine base).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/258/015
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
French: Comprimés pelliculés roses marqués "gsk" d'un côté et "4/1000" de l'autre.
English: Hepatobiliary disorders liver function disorders
French: Affections hépatobiliaires altération de la fonction hépatique
English: Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460)
French: Carboxyméthylamidon sodique Hypromellose (E464) Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Povidone (E1201) Stéarate de magnésium.
English: Eye disorders macular oedema
French: Affections oculaires Oedème maculaire
English: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
French: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
English: Very rare side effects
French: Les effets indésirables très rares
English: These may affect up to 1 in 10 people:
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
French: - une hypersensibilité connue à la rosiglitazone, au chlorhydrate de metformine ou à l'un des excipients du comprimé - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (New York Heart Association (NYHA) classe I à IV) - un syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST (voir section 4.4) - une maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que: - insuffisance cardiaque ou respiratoire
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
French: Comprimés pelliculés jaunes marqués "gsk" d'un côté et "1/500" de l'autre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
French: BOITE INTERMEDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU) CONDITIONNEMENTS MULTIPLES SEULEMENT (112 COMPRIMES)
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
French: Comprimés pelliculés jaunes marqués "gsk" d'un côté et "2/1000" de l'autre.
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
French: Comprimés pelliculés roses pâle marqués "gsk" d'un côté et "2/500" de l'autre.
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
French: • si vous devez subir un examen radiologique avec injection d'un produit de contraste (voir «Au cours du traitement par Avandamet votre médecin doit être informé» plus loin à la Rubrique 2),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimés pelliculés
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
French: Composant d'un conditonnment multiple comprenant 3 étuis, contenant chacun 112 comprimés pelliculés.
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
French: EU/1/03/258/014, 56 comprimés, composant d'un conditionnement multiple de 112 comprimés.
English: EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
French: EU/1/03/258/017, 56 comprimés, composant d'un conditionnement multiple de 168 comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
French: EU/1/03/258/018, 56 comprimés, composant d'un conditionnement multiple de 168 comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimés pelliculés
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
French: Le traitement par AVANDAMET pourra être instauré à la dose de 4 mg par jour de rosiglitazone plus 2000 mg de chlorhydrate de metformine .
English: EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
French: EU/1/03/258/013, 56 comprimés, composant d'un conditionnement multiple de 112 comprimés.
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
French: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
French: EU/1/03/258/010 14 comprimés EU/1/03/258/011 28 comprimés EU/1/03/258/012 56 comprimés EU/1/03/258/022 180 comprimés
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
French: Tableau 1 : Fréquences des effets indésirables identifiés au cours des études cliniques de la rosiglitazone
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
French: EU/1/03/258/004 28 comprimés EU/1/03/258/005 56 comprimés EU/1/03/258/006 112 comprimés EU/1/03/258/020 360 comprimés