FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les protéines thérapeutiques comme l'albiglutide sont catalysées par des enzymes protéolytiques largement distribuées, qui ne sont pas restreintes au tissu hépatique ; par conséquent, il est très peu probable que les changements au niveau de la fonction hépatique aient des effets sur l'élimination d'Eperzan (voir rubrique 4.2).
Croatian: Terapijski proteini poput albiglutida kataboliziraju se posredstvom široko rasprostranjenih proteolitičkih enzima, koji nisu ograničeni samo na jetreno tkivo; stoga nije izgledno da bi promjene jetrene funkcije mogle utjecati na eliminaciju lijeka Eperzan (vidjeti dio 4.2).
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se ne prikazuje broj ‘1'.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Croatian: Ako oba lijeka morate primijeniti u isto vrijeme, injicirajte svaki zasebno.
French: Il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante avec l'albiglutide (voir rubrique 4.8).
Croatian: Preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni s albiglutidom (vidjeti dio 4.8).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Réservé à un usage unique.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za jednokratnu uporabu.
French: Cela aidera à mélanger le médicament.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
French: IMPORTANT : une fois que l'aiguille a été fixée en toute sécurité, assurez-vous de suivre immédiatement les étapes suivantes de la procédure d'injection.
Croatian: VAŽNO: Nakon što je igla sigurno pričvršćena, obavezno odmah dovršite preostale korake postupka injiciranja.
French: Liraglutide 1,8 mg par jour
Croatian: Liraglutid 1,8 mg na dan
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
French: Eperzan aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre taux de sucre dans le sang est élevé.
Croatian: Eperzan pomaže tijelu povećati proizvodnju inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake 'EXP'.
French: NE reposez PAS l'arrière du dispositif (où est présent le bouton d'injection) sur une surface plane lorsque vous retirez les capuchons de l'aiguille.
Croatian: NEMOJTE osloniti donji dio brizgalice (gdje se nalazi dugme za injiciranje) na ravnu površinu dok skidate zatvarače igle.
French: Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Croatian: Eperzan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Croatian: Ako dojite, morate se obratiti svom liječniku prije nego primijenite Eperzan.
French: IMPORTANT : vous pouvez entendre un « click » lorsque vous commencez pour la première fois à tourner la cartouche du [2] au [3].
Croatian: VAŽNO: Možda ćete čuti ‘klik' odmah kad počnete zakretati uložak iz broja [2] u broj [3].
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Croatian: Naime, potrebno je neko vrijeme da se Eperzan potpuno ukloni iz organizma.
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Croatian: Nakon toga bolesnik može nastaviti primjenjivati lijek na uobičajeni dan.
French: On ne sait pas si la réduction du poids de la descendance a été provoquée par un effet direct de l'albiglutide sur la descendance ou par des effets secondaires sur les mères.
Croatian: Nije poznato je li smanjena tjelesna težina mladunčadi posljedica izravnog učinka albiglutida na mladunčad ili je to posljedica učinka lijeka na majku.
French: Etape 4 Balancez le stylo et examinez le médicament
Croatian: Korak 4 Njišite brizgalicu i pregledajte lijek
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
French: Pour Eperzan, il s'agissait d'épisodes isolés de pneumonie chez des patients participant aux études de 32 semaines à 3 ans d'observation.
Croatian: U slučaju lijeka Eperzan radilo se o pojedinačnim epizodama upale pluća u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima s razdobljem praćenja od 32 tjedna do 3 godine.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 30 minutes avant de passer à l'étape 4.
Croatian: VAŽNO: Obavezno pričekajte 30 minuta prije nego što prijeđete na 4. korak.
French: Observer des petites bulles d'air qui restent est normal et vous pouvez utiliser le stylo.
Croatian: Normalno je da u ulošku preostanu mali mjehurići zraka pa možete upotrijebiti brizgalicu.
French: Retirez le stylo de la peau
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
French: Ces observations sont cohérentes avec le syndrome de l'iléus de lactation qui a précédemment été rapporté chez les souris.
Croatian: Ti nalazi odgovaraju sindromu laktacijskog ileusa, koji je prethodno prijavljen u miševa.
French: 4b Examinez le médicament par la fenêtre de visualisation.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
French: A l'issue de cette durée, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Croatian: Nakon tog se razdoblja brizgalice moraju upotrijebiti ili baciti.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 15 minutes avant de passer à l'étape 4.
Croatian: VAŽNO: Obavezno pričekajte 15 minuta prije nego što prijeđete na 4. korak.
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Croatian: Kada se Eperzan primjenjuje zajedno s inzulinom, svaki se lijek mora primijeniti zasebnom injekcijom.
French: Autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines.
Croatian: Ostali lijekovi za sniženje glukoze u krvi izuzev inzulina.
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Croatian: Jedna doza albiglutida od 50 mg nije utjecala na proturegulacijski odgovor hormona glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola niti hormona rasta na hipoglikemiju.
French: Eperzan est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique :
Croatian: Eperzan je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika radi poboljšanja regulacije glikemije kao:
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.
French: Poussez vers le bas
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
French: Cette dose a été associée à une augmentation de la fréquence des nausées, des vomissements et des maux de tête.
Croatian: Ta je doza bila povezana s povećanom učestalošću mučnine, povraćanja i glavobolje.
French: L'albiglutide ralentit également la vidange gastrique.
Croatian: Albiglutid također usporava pražnjenje želuca.
French: Avant de commencer le traitement, demander au patient de lire la totalité des instructions d'utilisation (IU), y compris les questions et réponses et reconsulter les instructions d'utilisation avant chaque injection de dose.
Croatian: Uputite bolesnika da pročita Upute za uporabu u potpunosti, uključujući Pitanja i odgovore, prije početka liječenja te da ih ponovno koristi svaki puta prije injiciranja doze.
French: L'albiglutide est une protéine pour laquelle la voie métabolique attendue est la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels par des enzymes protéolytiques ubiquitaires.
Croatian: Albiglutid je protein kod kojega se očekuje metabolizam degradacijom u male peptide i pojedinačne aminokiseline posredstvom sveprisutnih proteolitičkih enzima.
French: Vous pouvez avoir des nausées sévères, vomir ou avoir mal à la tête.
Croatian: Možda ćete osjećati jaku mučninu, povraćati ili imati glavobolju.
French: Elle peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100.
Croatian: Može se javiti u do 1 na 100 osoba.
French: Ces évènements ont été majoritairement d'intensité légère et n'ont pas conduit à l'arrêt du traitement.
Croatian: Ti su događaji pretežno bili blagi te nisu zahtijevali prekid liječenja.
French: Des études chez des souris ont montré une diminution du cycle œstral à des doses toxiques pour la mère, mais n'ont pas indiqué d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na miševima ukazala su na skraćenje estrusnih ciklusa pri primjeni doza koje su bile toksične za majku, ali nisu primijećeni štetni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
French: Plus de 2 300 patients ont reçu Eperzan dans 8 études de phase III contrôlées contre placebo ou comparateur actif.
Croatian: Više od 2300 bolesnika primilo je Eperzan u 8 ispitivanja faze III kontroliranih placebom ili aktivnim lijekom.
French: Chaque stylo injecteur doit être utilisé par une seule personne et est à usage unique.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedna osoba, a namijenjena je za jednokratnu uporabu.
French: Figure A *Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Croatian: Slika A *Dugme za injiciranje nalazi se unutar brizgalice sve dok nije spremna za injekciju.
French: Attendez 30 minutes
Croatian: Pričekajte 30 minuta
French: Pour les instructions complètes sur la reconstitution et l'administration d'Eperzan voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation incluses dans la notice.
Croatian: Za detaljne upute o rekonstituciji i primjeni lijeka Eperzan vidjeti dio 6.6 te upute za uporabu koje se nalaze u Uputi o lijeku.
French: Sur la base des résultats des analyses pharmacocinétiques de population ayant inclus des patients caucasiens, afro-américains/ africains, asiatiques et hispaniques/non-hispaniques, l'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la clairance d'Eperzan.
Croatian: S obzirom na rezultate populacijskih farmakokinetičkih analiza koje su uključivale bijelce, Afroamerikance/Afrikance, Azijate, Hispanoamerikance te bolesnike koji nisu hispanoameričkog podrijetla, rasa i etničko podrijetlo nisu klinički značajno utjecali na farmakokinetiku klirensa lijeka
French: L'albiglutide a également produit des augmentations dose-dépendantes des taux de calcitonine sérique dans une étude de 21 jours chez des souris, suggérant que les tumeurs de la thyroïde chez les rongeurs peuvent aussi théoriquement apparaître avec albiglutide.
Croatian: Albiglutid je također uzrokovao o dozi ovisna povećanja koncentracija kalcitonina u serumu u 21-dnevnom ispitivanju na miševima, što ukazuje na to da su tumori u glodavaca teoretski mogući i kod primjene albiglutida.
French: Les expositions à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 à 5 semaines suite à une administration hebdomadaire.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti postiže se nakon 3-5 tjedana liječenja uz primjenu lijeka jedanput tjedno.
French: Si une pancréatite est suspectée, Eperzan doit être arrêté ; si une pancréatite est confirmée, Eperzan ne doit pas être repris.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Eperzan; ako se pankreatitis potvrdi, liječenje lijekom Eperzan ne smije se ponovno započeti.
French: Eperzan n'a pas été étudié chez les patients ayant une maladie gastro-intestinale sévère, incluant la gastroparésie sévère, et par conséquent il n'est pas recommandé chez ces patients.
Croatian: Eperzan nije ispitivan u bolesnika s teškom bolešću probavnog sustava, uključujući tešku gastroparezu, pa se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
French: Une aiguille est fournie avec chaque stylo.
Croatian: Sa svakom brizgalicom dolazi i igla.
French: Le liquide doit être de couleur jaune et transparent, sans aucune particule (Figure K).
Croatian: Mora biti žut i proziran te ne smije sadržavati nikakve čestice (slika K).
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što se pričvrsti igla.
French: Pour la durée de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka vidjeti dio 6.3.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI - Boîte de 4 stylos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - pakiranje s 4 brizgalice
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Croatian: Albiglutid je rekombinantni fuzijski protein koji se sastoji od dviju kopija slijeda od 30 aminokiselina koje tvore modificirani ljudski glukagonu nalik peptid-1, koji je genetskim putem serijski spojen za ljudski albumin.
French: Eperzan est utilisé pour aider à contrôler votre taux de sucre dans le sang, soit : - seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas correctement contrôlé uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice physique et que vous ne pouvez pas prendre de la metformine (un autre médicament contre le diabète)
Croatian: Eperzan se za pomoć u kontroli razine šećera u krvi koristi: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti)
French: Eperzan ne doit pas être injecté dans une veine (en intraveineuse) ou dans un muscle (en intramusculaire).
Croatian: Eperzan se ne smije injicirati u venu (intravenski) niti u mišić (intramuskularno).
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprječavanja gubitka tekućine.
French: NE tournez PAS la cartouche jusqu'au [3] (étape 6b) avant de fixer l'aiguille (étape 5).
Croatian: NEMOJTE zakrenuti uložak na broj [3] (korak 6b) prije nego što pričvrstite iglu (5. korak).
French: Si vous n'arrivez pas à tourner au chiffre [3], jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Croatian: Ako ne možete zakrenuti uložak na broj [3], bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
French: Durabilité du contrôle glycémique
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : poudre lyophilisée blanche à jaune.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak: liofilizirani prašak bijele do žute boje.
French: Sur l'ensemble des 8 essais cliniques, et en incluant les sujets de tous les groupes de traitement, un total de 19 % des patients (N = 937) avaient 65 ans et plus, et 2 % (N = 112) avaient 75 ans et plus, 52 % étaient des hommes, avec un Indice de Masse Corporel (IMC) moyen de 33 kg/m2.
Croatian: U svih 8 kliničkih ispitivanja, među ispitanicima iz svih skupina, ukupno je 19% bolesnika (N = 937) imalo 65 ili više godina, a njih 2% (N = 112) 75 ili više godina; 52% bolesnika bilo je muškoga spola i imalo je srednji indeks tjelesne mase (BMI) 33 kg/m2.
French: Eperzan peut être administré à n'importe quel moment de la journée, sans se préoccuper des repas.
Croatian: Eperzan se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Croatian: Moguće reakcije preosjetljivosti koje uključuju angioedem, eritem, generalizirani pruritus i osip s dispnejom, prijavljene su s albiglutidom.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
French: Il n'y a aucune expérience thérapeutique avec Eperzan chez des patients diabétiques de type 1 et il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Croatian: Nema terapijskog iskustva s primjenom lijeka Eperzan u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, pa se lijek ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
French: Figure Q Figure R
Croatian: Slika Q Slika R
French: Sur la base des résultats des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a eu aucun effet cliniquement pertinent du genre sur la clairance.
Croatian: S obzirom na rezultate populacijskih farmakokinetičkih analiza, spol nema klinički značajnog učinka na klirens.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Croatian: Glavnina primijećenog smanjenja razine glukoze u plazmi natašte događa se nakon primjene jednokratne doze, što je sukladno farmakokinetičkom profilu albiglutida.
French: Si vous n'attendez pas les 15 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Croatian: Ako ne pričekate punih 15 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
French: Les symptômes attendus d'un surdosage peuvent être des nausées sévères, des vomissements ou des maux de tête.
Croatian: Očekivani simptomi predoziranja mogu biti jaka mučnina, povraćanje ili glavobolja.
French: Tenez debout et mélangez jusqu'au 2
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 2
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
French: Que peut-il se passer si je ne fixe pas l'aiguille comme indiqué ?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu kako je navedeno u uputama?
French: Utiliser Eperzan uniquement si la solution est jaune transparente et ne contient aucune particule.
Croatian: Eperzan se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, žućkasta i ne sadrži čestice.
French: Après la reconstitution, continuer de suivre les étapes des instructions d'utilisation pour fixer l'aiguille, amorcer le stylo et administrer l'injection.
Croatian: Nakon rekonstitucije nastavite slijediti korake navedene u uputama za uporabu kako biste pričvrstili iglu, provjerili protok lijeka u brizgalici i primijenili injekciju.
French: Quelques gouttes de liquide peuvent sortir de l'aiguille.
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
French: Si vous n'attendez pas les 30 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Croatian: Ako ne pričekate punih 30 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
French: Etape 5 Fixez l'aiguille
Croatian: Korak 5 Pričvrstite iglu
French: Arrêt de traitement
Croatian: Prekid liječenja
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
French: Pour les solides, le t1/2 de la vidange gastrique a augmenté de 1,14 h à 2,23 h (p=0,0112).
Croatian: Za krutu se hranu t1/2 pražnjenja želuca povećao s 1,14 h na 2,23 h (p=0,0112).
French: L'effet indésirable le plus grave dans les essais cliniques a été la pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava u kliničkim ispitivanjima bio je akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4).
French: Par conséquent, les patients peuvent nécessiter une dose plus faible de sulfamide ou d'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.2, 4.8).
Croatian: Stoga će bolesnici možda trebati manju dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique a été supérieur pour Eperzan lorsqu'il a été utilisé en association avec un sulfamide (15 % à 22 %) ou avec l'insuline (18 %) comparé aux associations n'incluant pas de sulfamide ou d'insuline (1 % à 4 %).
Croatian: Stopa simptomatske hipoglikemije bila je viša kada se Eperzan primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (15% do 22%) ili inzulinom (18%) nego kada se primjenjivao u kombinacijama koje nisu uključivale sulfonilureju ili inzulin (1% do 4%).
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez de l'acarbose et Eperzan en même temps.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako istodobno uzimate akarbozu i Eperzan.
French: Quand Eperzan a été utilisé en monothérapie, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique (< 3,9 mmol/l) a été similaire pour Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) et placebo (3 %).
Croatian: Kada se Eperzan primjenjivao u monoterapiji, incidencija simptomatske hipoglikemije (<3,9 mmol/l) bila je slična za Eperzan od 30 mg (2%), Eperzan od 50 mg (1%) i placebo (3%).
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (obično su uključivale osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije) javile su se u 15% bolesnika liječenih lijekom Eperzan u usporedbi sa 7% bolesnika liječenih svim usporednim lijekovima, a do prekida liječenja dovele su u 2% svih bolesnika koji su primali Eperzan.
French: Après avoir utilisé le stylo, ne retirez pas l'aiguille.
Croatian: Nakon uporabe brizgalice nemojte skidati iglu.
French: Les boîtes restantes doivent être conservées entre 2°C et 8°C jusqu'à leur utilisation.
Croatian: Preostale kutije moraju se čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C dok ne budu potrebne.
French: Le changement du poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significatif entre les groupes de traitement (voir Tableau 4).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost nije se značajno razlikovala među ispitivanim skupinama (vidjeti Tablicu 4).
French: Chaque stylo contient une poudre de couleur blanche à jaune et un solvant incolore, dans des compartiments séparés.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži prašak bijele do žute boje i bezbojno otapalo u zasebnim odjeljcima.
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Croatian: Primijećeno je i blago povećanje broja stanica Langerhansovih otočića.
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Croatian: Eperzan nije ispitivan u kombinaciji s prandijalnim inzulinom, inhibitorima dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4) niti inhibitorima suprijenosnika natrija/glukoze 2 (SGLT2).
French: Après cela, vous pouvez reprendre vos injections au jour habituel.
Croatian: Nakon toga injekcije možete nastaviti primjenjivati istoga dana kao i inače.
French: Il n'y a pas d'information sur la sécurité d'Eperzan chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti lijeka Eperzan u trudnica.