FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat ou du ritonavir, le cas échéant, doit par conséquent être consulté avant de débuter un traitement avec PREZISTA.
English: Boosted PREZISTA must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
French: PREZISTA boosté ne doit pas être utilisé avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), (voir rubrique 4.3).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit pas être associé avec des médicaments dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels une augmentation de l'exposition systémique peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital (faible marge thérapeutique) (voir rubrique 4.3).
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted PREZISTA has not been established.
French: Il n'a pas été établi de dose efficace et bien tolérée du sildénafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire co-administré avec PREZISTA boosté.
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
French: L'expérience de surdosage aigu chez l'homme avec PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir est limitée.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer PREZISTA boosté et le bocéprévir.
English: This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur - symptômes d'infection, herpes simplex - troubles de l'érection, gonflement des seins - troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
French: Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdie, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diabète, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie peu fréquent goutte, anorexie, diminution de l'appétit, perte de poids, prise de poids, hyperglycémie, insulinorésistance, diminution des lipoprotéines de haute densité, augmentation de l'appétit, polydipsie, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine
English: The following guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours (twice daily regimen) or approximately 24 hours (once daily regimen).
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses Cette recommandation est basée sur la demi-vie du darunavir en présence de cobicistat ou de ritonavir et de l'intervalle de dose recommandé d'environ 12 heures (posologie à deux prises par jour) ou d'environ 24 heures (posologie à une prise par jour).
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with PREZISTAco-administered with low dose ritonavir.
French: Il est attendu que les concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine soient augmentées de manière importante lorsqu'ils sont co-administrés avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir.
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
French: PREZISTA doit toujours être administré par voie orale avec du cobicistat ou avec une faible dose de ritonavir en tant que booster pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
French: L'utilisation systémique concomitante de clotrimazole et de PREZISTA boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du clotrimazole.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
French: Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit : - 800 milligrammes de PREZISTA (2 comprimés contenant 400 milligrammes de PREZISTA ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de PREZISTA) associés à 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: The weight-based dose regimen for PREZISTA and ritonavir is provided in the tables above.
French: Les tableaux ci-dessus indiquent la posologie de PREZISTA et du ritonavir en fonction du poids.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
French: Qu'est-ce que PREZISTA et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé, rouge foncé, de forme ovale, portant les inscriptions T sur une face et 800 sur l'autre.
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
French: PREZISTA 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir la posologie de 800 mg une fois par jour.
English: 240 tablets in a plastic bottle.
French: Flacon en plastique de 240 comprimés.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
French: De plus, la réponse à l'antidépresseur doit être surveillée chez les patients stabilisés sous antidépresseurs qui initient un traitement par PREZISTA boosté.
English: • 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
French: • 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu des comprimés de PREZISTA avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Concomitant use of bosentan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
French: L'utilisation concomitante du bosentan et de PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du bosentan.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté et d'elbasvir/grazoprevir est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
English: Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
French: En théorie, PREZISTA coadministré avec du cobicistat est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de la metformine.
English: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
French: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir une fois par jour
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit : - 800 milligrammes de PREZISTA (2 comprimés contenant 400 milligrammes de PREZISTA ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de PREZISTA) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram (6 milliliter)
French: Une dose de ritonavir correspond à entre 15 et 30 kilogrammes 600 milligrammes (6 millilitres) 100 milligrammes (1,2 millilitres)
English: 30 tablets in a plastic bottle.
French: Flacon en plastique de 30 comprimés.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 400 mg comprimés pelliculés PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
French: Population pédiatrique naïve d'ARV âgée de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de PREZISTA associé au ritonavir à faible dose chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
French: - Buprénorphine/naloxone (traitements de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes) - Salmétérol (médicament pour traiter l'asthme) - Artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - Dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine (pour traiter le cancer) - Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour les troubles de l'érection ou pour traiter une maladie cardiaque et pulmonaire appelée hypertension artérielle pulmonaire) - Glécaprévir/pibrentasvir, siméprévir (pour traiter l'infection hépatite C) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (contre la douleur) - Fésotérodine, solifénacine (pour traiter les troubles urologiques).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
French: PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
French: PREZISTA/ritonavir n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
English: The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials.
French: ème semaine des données d'efficacité issues des essais POWER 1 et POWER 2 compilés.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus ou de l'irinotécan et de PREZISTA boosté n'est pas recommandée.
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
French: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour
English: Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
French: C'est pourquoi la coadministration de PREZISTA boosté et du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
French: Affections du sytème nerveux fréquent céphalées, neuropathie périphérique, sensations vertigineuses peu fréquent léthargie, paresthésie, hypoesthésie, dysgueusie, troubles de l'attention, troubles de la mémoire, somnolence rare syncope, convulsion, agueusie, troubles du rythme des phases du sommeil
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté et de colchicine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de PREZISTA boosté et d'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté avec la lovastatine et la simvastatine est donc contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec PREZISTA, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de PREZISTA/ritonavir doit être utilisée.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
French: Population pédiatrique pré-traitée par des ARV âgée de 6 ans à < 18 ans et pesant au moins 20 kg DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d'emploi et l'efficacité de PREZISTA associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets 2 years
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés 2 ans
English: People taking PREZISTA may develop a skin rash.
French: Les patients traités par PREZISTA peuvent développer une éruption cutanée.
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
French: PREZISTA boosté peut être utilisé avec ces INTI sans adapatation posologique.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
French: PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir peut être coadministré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
French: Vous avez besoin d'une dose différente de PREZISTA qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 75 milligrammes.
English: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
French: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir deux fois par jour
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
French: Pour les résultats des autres études cliniques chez les adultes et la population pédiatrique pré-traités par des ARV, voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimés et 100 mg/ml suspension buvable.
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
French: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour ritonavir solution buvable : 80 mg/ml
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets
French: PREZISTA 75 mg comprimés pelliculés
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit donc être consulté avant l'instauration d'un traitement par PREZISTA.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer PREZISTA boosté avec le siméprévir.
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
French: PREZISTA boosté peut être coadministré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
English: HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
French: Dolutégravir dolutégravir ASC ↓ 22% dolutégravir C24h ↓ 38% dolutégravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
English: Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de PREZISTA boosté avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine ou la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
French: Lors de l'instauration du traitement par PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de résistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention.
English: Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante de PREZISTA boosté avec la lurasidone, le pimozide ou le sertindole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: 60 tablets in a plastic bottle.
French: Flacon en plastique de 60 comprimés.
English: If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec PREZISTA, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de PREZISTA/ritonavir doit être utilisée (voir rubrique 4.5).
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
French: PREZISTA est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces β-bloquants.
English: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
French: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir deux fois par jour
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
French: PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA.
French: La prudence est nécessaire lorsque l'un de ces anticancéreux est associé à PREZISTA boosté.
English: Boosted PREZISTA can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
French: PREZISTA boosté est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de canaux calciques.
English: between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
French: entre 30 et 40 kilogrammes 675 milligrammes (6,8 millilitres)
English: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
French: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir deux fois par jour
English: PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
French: Les comprimés de PREZISTA 400 mg contiennent du jaune orangé S (E110) susceptible d'entraîner une réaction de type allergique.
English: PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
French: PREZISTA est aussi disponible sous forme de comprimés pelliculés à 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg.
English: prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
French: prezista 150 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
English: Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
French: Comprimé blanc de forme oblongue, de 17,3 mm, qui porte les inscriptions « 300MG » sur une face et « TMC114 » sur l'autre.
English: PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
French: PREZISTA, co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les patients adultes (voir rubrique 4.2).
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
French: Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin) La dose est soit : - 600 milligrammes de PREZISTA (2 comprimés contenant 300 milligrammes de PREZISTA ou 1 comprimé contenant 600 milligrammes de PREZISTA) associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
French: Affections gastro-intestinales très fréquent diarrhée fréquent vomissements, nausées, douleurs abdominales, augmentation de l'amylase sanguine, dyspepsie, distension abdominale, flatulences peu fréquent pancréatite, gastrite, reflux gastro-oesophagien, stomatite aphteuse, haut le coeur, sécheresse buccale, gêne abdominale, constipation, augmentation de la lipase, éructation, dysesthésie orale rare stomatite, hématémèse, chéilite, lèvres sèches, langue chargée