FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Croatian: Nemojte uzimati Neoclarityn oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg σε ενήλικες και εφήβους, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
Croatian: Neoclarityn tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Neoclarityn tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Croatian: Ako uzmete više Neoclarityn raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Neoclarityn raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Croatian: Nemojte uzimati Neoclarityn raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Greek: Επιπρόσθετα, το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Nadalje, Neoclarityn raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neoclarityn αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τα δισκία Neoclarityn αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Neoclarityn tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
Croatian: Neoclarityn tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Τι περιέχει το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
Croatian: Što Neoclarityn oralna otopina sadrži
Greek: Κάτοχος Άδειας Kυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: Neoclarityn 5 mg δισκίο δεσλοραταδίνη
Croatian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadin
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Neoclarityn je jedna raspadljiva tableta za usta od 5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας (12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι δύο δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 2,5 mg τοποθετημένα στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Neoclarityn su dvije raspadljive tablete za usta od 2,5 mg koje se stavljaju u usta jedanput na dan.
Greek: Η πλήρης EPAR του Neoclarityn διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε επίσης σε 416 ασθενείς που έπασχαν από κνίδωση.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Neoclarityn.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε σε συνολικά οκτώ μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.800 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έπασχαν επιπλέον από άσθμα).
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Greek: Στους ενήλικες και τους εφήβους οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κόπωση (κούραση 1,2%), ξηροστομία (0,8%) και πονοκέφαλος (0,6%).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neoclarityn, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το Neoclarityn είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Neoclarityn.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
Greek: Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από θεραπεία έξι εβδομάδων με Neoclarityn ήταν 58% και 67%, σε σύγκριση με εκείνη των 40% και 33% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Greek: Για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών συνολικά, η θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων με Neoclarityn 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Τι είναι το Neoclarityn;
Croatian: Što je Neoclarityn?
Greek: To Neoclarityn δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neoclarityn:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα και την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neoclarityn;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Greek: Η δραστική ουσία του Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neoclarityn σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Περιεκτικότητα
Croatian: Sadržaj
Greek: κες σύες (χοιροµ ητέρες)
Croatian: Farmac eutski oblik
Greek: ελαστικό πώµα βουτυλίου
Croatian: Karencija bočica 100
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Croatian: Izmišljeni naziv
Greek: Ενήλικε ς και πρωτότο
Croatian: Način primjene
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Greek: Δεν υφίστανται ειδικές προφυλάξεις.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Greek: Διάρκεια ζωής: 18 μήνες σε 2 - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
Greek: 5 έως 7 εβδομάδες πριν από τη γέννα
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
Greek: Για χρήση αποκλειστικά ως συντηρητικό σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει το 0,02%
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Greek: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Greek: QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μία ελαφρά υπερθερμία (λιγότερο από 1,5ºC κατά τη διάρκεια μίας μέγιστης περιόδου 24 ωρών).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Greek: ............................................................................................ 1,4 mg
Croatian: .................................................................................................. 1,7 SA.U*
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Greek: 2 εβδομάδες πριν από τη γέννα.
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Greek: Χορηγήστε χρησιμοποιώντας άσηπτες διαδικασίες.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
Greek: Thiomersal ....................................................................................................................... 0,2 mg
Croatian: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
Greek: Ministère délégué à la Santé, και το Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Γαλλία.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Greek: Ως εκ τούτου, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο (είτε χρησιμοποιείται την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικές χρονικές στιγμές) δεν έχει αποδειχθεί.
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
Greek: - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Greek: EU/2/98/008/001 Φιαλίδιο των 10 ml EU/2/98/008/002 Φιαλίδιο των 20 ml EU/2/98/008/003 Φιαλίδιο των 50 ml EU/2/98/008/004 Φιαλίδιο των 100 ml
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
Greek: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Croatian: NJEMACKA
Greek: - Επειδή η προστασία των χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinukolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C - 8 °C, zaštićeno od svjetla.
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice: 3 sata.
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Πρωτοεμβολιασμός:
Croatian: Docjepljivanje:
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Croatian: SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Greek: Δεύτερη ένεση:
Croatian: Druga injekcija:
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Croatian: Za upotrebu samo kao pomoćna tvar
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου3
Croatian: natrijev hidroksid3
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i) Životinjska vrsta
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια προστατεύονται λαμβάνοντας κυρίως πρωτόγαλα και δευτερευόντως γάλα, που περιέχουν τα ειδικά αντισώματα προσκόλλησης.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
Greek: Θειομερσάλη2
Croatian: Tiomersal
Greek: Το εμβόλιο περιέχει τα αδρανοποιημένα στελέχη της Ε. Coli, που εκφράζονται με τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, τα οποία αποτελούν την αιτία της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, με έκδοχο υδροξειδίου του αργιλίου.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
Croatian: 2 ml = 1 doza 10 d bočica od 20 ml
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό για την ελάττωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41.
Croatian: Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije Escerichia coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) ............................................................................................................ 1,4 mg
Greek: 2ml = 1 δόση 5d Φιαλίδιο των 50 ml
Croatian: 2 ml = 1 doza 5d bočica od 10 ml