FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Different indications and dosages are currently recommended, but zinc oxide is mainly used in the feed at a dosage of 100 mg per kg body weight per day for 14 consecutive days, which equates to 2500 ppm zinc in feed.
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
English: Why were orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide reviewed?
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
English: Nevertheless, in February 2016, due to remaining concerns related to the risk to the environment and the potential increase of prevalence of antibiotic resistant bacteria from the use of products containing zinc oxide, the Netherlands and France initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide and requested the CVMP to review all available data and to evaluate the overall benefit-risk balance of the products concerned.
German: Nichtsdestotrotz leiteten die Niederlande und Frankreich in Februar 2016 aufgrund noch verbleibender Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die mögliche Erhöhung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle oral verabreichten Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimittel ein und baten den CVMP, alle verfügbaren Daten zu überprüfen und das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der betroffenen Arzneimittel zu bewerten.
English: On 16 March 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the safety and effectiveness of veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species.
German: März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
English: The CVMP acknowledged that there is a risk of co-selection for resistance (the selection of multiple antimicrobial resistance genes by an antimicrobial) associated with the use of zinc oxide but that, at the present time, such risk is not quantifiable.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species EMA/394961/2017
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen EMA/478872/2017
English: The CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide.
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
English: In May 2015, following a referral procedure (EMEA/V/A/108) under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets1, the CVMP identified a risk to the environment due to accumulation of zinc.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to pigs is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen gegenüber den Risiken für die Umwelt nicht überwiegt.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to pigs is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
English: The CVMP considered that there is some uncertainty associated with the calculated risks for some environmental compartments and recommended various risk mitigation measures, which were anticipated to reduce the accumulation of zinc in the environment.
German: Umweltkompartimente und den verschiedenen empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen, von denen man annahm, dass sie die Anreicherung von Zink in der Umwelt reduzieren würden, gewisse Unsicherheiten bestehen.
English: It is given once a day for five days.
German: Es wird fünf Tage lang einmal täglich verabreicht.
English: One large field trial was conducted in different centres throughout Europe.
German: Eine groß angelegte Feldstudie wurde in verschiedenen Zentren in ganz Europa durchgeführt.
English: This summary was last updated in November 2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2008 aktualisiert.
English: The medicine was well tolerated.
German: Das Arzneimittel wurde gut vertragen.
English: Other information about Easotic:
German: Weitere Informationen über Easotic:
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse sowie unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
English: Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
German: Easotic wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
English: It acts by preventing bacteria making proteins.
German: Es wirkt, indem es die Proteinproduktion durch Bakterien verhindert.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EASOTIC EPAR summary for the public
German: EMEA/V/C/140 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EASOTIC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Gentamicin sulphate is an antibiotic that belongs to the group aminoglycosides.
German: Gentamicinsulfat ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Aminoglycoside gehört.
English: This stops the bacteria growing, resulting in their death.
German: Dadurch wird das Wachstum der Bakterien unterbunden und diese sterben schließlich ab.
English: What is the risk associated with Easotic?
German: Welches Risiko ist mit Easotic verbunden?
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment and any excess hair cut away.
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet sowie überstehendes Haar entfernt werden.
English: Easotic contains three active substances: hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate and gentamicin sulphate.
German: Easotic enthält drei Wirkstoffe: Hydrocortisonaceponat, Miconazolnitrat und Gentamicinsulfat.
English: What is Easotic?
German: Was ist Easotic?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S.A. on 20/11/2008.
German: November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Easotic in der gesamten Europäischen Union.
English: Two of the active substances in Easotic, miconazole nitrate and gentamicin sulphate, work against the cause of the infection, while the third one, hydrocortisone aceponate, works on the inflammation.
German: Zwei der Wirkstoffe in Easotic, Miconazolnitrat und Gentamicinsulfat, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, wirkt gegen die Entzündung.
English: What benefit has Easotic shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Easotic in diesen Studien gezeigt?
English: For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Easotic berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Easotic is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
German: Easotic wird zur Behandlung von Hunden eingesetzt, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
English: If a person accidentally takes the medicine or eye irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder eine Augenreizung auftritt, ist umgehend ein Arzt zurate zu ziehen und sollte ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
English: Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
German: Bei etwa 2 % der Hunde wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
English: If accidental skin or eye contact occurs, wash immediately with lots of water.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser abspülen.
English: The dose is 1 ml, which is given directly into the ear by one activation of the pump supplied with the bottle.
German: Sie wird durch einen Pumpstoß aus der zusammen mit der Flasche gelieferten Pumpe direkt ins Ohr gegeben.
English: Hydrocortisone aceponate is a glucocorticosteroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation and itching.
German: Hydrocortisonaceponat ist ein Glukokortikosteroid, eine Substanz, die zur Linderung von Entzündungen und Juckreiz beiträgt.
English: Miconazole nitrate is an antifungal that works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
German: Miconazolnitrat ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, das die Bildung von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Zellwände von Pilzen, verhindert.
English: When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
German: Easotic war in der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von fünf Tagen in Bezug auf die Besserung der Symptome einer Ohrinfektion (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss und Unwohlsein) ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
English: Why has Easotic been approved?
German: Warum wurde Easotic zugelassen?
English: How has Easotic been studied?
German: Wie wurde Easotic untersucht?
English: What is Easotic used for?
German: Wofür wird Easotic angewendet?
English: Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
German: Es darf ferner nicht bei perforiertem Trommelfell, gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die das Ohr schädigen können, oder bei Hunden mit generalisierter Demodikose (Räude), einer Parasiteninfektion, angewendet werden.
English: It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
German: Es ist eine weiße Ohrtropfensuspension für Hunde, erhältlich in einer 10 ml-Flasche.
English: It is available in a 10 ml bottle.
German: Die Dosis beträgt 1 ml.
English: This is usually temporary and happens primarily in older dogs.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend sind und vornehmlich bei älteren Hunden auftreten.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Easotic bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa, die durch Gentamicin-empfindliche Bakterien bzw.
English: In the study, the effectiveness of Easotic was compared with that of ear drops containing three similar active substances in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal ear infections.
German: Pilzinfektionen am Ohr wurde die Wirksamkeit von Easotic mit der von Ohrentropfen verglichen, die drei ähnliche Wirkstoffe enthalten.
English: How does Easotic work?
German: Wie wirkt Easotic?
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsform, stärke der arzneimittel, art der anwendung und inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
English: Austria implant, pre-filled syringe subcutaneous use
German: Implantat, Fertigspritze subkutane Anwendung
English: Annex I
German: Österreich
English: Further information on NexGard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
German: Weitere Informationen über Nexgard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
German: NexGard tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
English: The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies.
German: Die Wirksamkeit von NexGard wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
English: Other information about NexGard
German: Weitere Informationen über NexGard
English: The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NexGard gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
German: Da Parasiten erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Arzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten bestehen, mit denen sie unter Umständen infiziert sind.
English: Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system.
German: Afoxolaner tötet Parasiten durch eine Überstimulierung ihres Nervensystems.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter).
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) einer Substanz, die Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter), in Zusammenhang stehen.
English: NexGard received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
German: Februar 2014 erhielt NexGard eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
German: Die Behandlung sollte während der Floh- oder Zeckensaison in monatlichen Abständen wiederholt werden, bei Demodikose monatlich , bis die Räude erfolgreich behandelt werden konnte (bestätigt durch zwei negative Hautabschabungen im Abstand von einem Monat) und bei Sarcoptes-Räude monatlich für zwei Monate und länger, wenn die Behandlung erfolglos ist, wie durch klinische Anzeichen und Hautabschaben angezeigt wird.
English: Why is NexGard authorised in the EU?
German: Warum wurde NexGard in der EU zugelassen?
English: For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von NexGard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
German: Damit der Wirkstoff wirken kann, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
English: NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
German: Nexgard senkte die Anzahl der Flöhe und Zecken um mindestens 98 % und war mindestens ebenso wirksam wie ein Arzneimittel zum Auftropfen mit Pyriprole (ein weiteres Arzneimittel gegen Flöhe und Zecken).
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
German: Es kann als Teil der Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion auf Flohbisse) eingesetzt werden.
English: What are the risks associated with NexGard?
German: Welche Risiken sind mit NexGard verbunden?
English: What is NexGard and what is it used for?
German: Was ist NexGard und wofür wird es angewendet?
English: NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
German: Nexgard senkte die Zahl lebender Milben um 97 % 56 Tage nach Beginn der Behandlung und um 98 % 84 Tage nach Beginn der Behandlung.
English: NexGard contains the active substance afoxolaner.
German: NexGard enthält den Wirkstoff Afoxolaner.
English: The active substance in NexGard, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
German: Der Wirkstoff in NexGard, Afoxolaner, wirkt als „Ektoparasitikum“.
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
German: In einer EU-Feldstudie mit 146 Hunden mit Floh- und/oder Zeckenbefall war eine einzige Behandlung mit Nexgard bei der Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden bis zu 30 Tage nach der Behandlung wirksam.
English: NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
German: Nexgard senkte die Zahl lebender Milben um 96% 28 Tage nach Beginn der Behandlung und um 100% 56 Tage nach Beginn der Behandlung.
English: What benefits of NexGard have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat NexGard in den Studien gezeigt?
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
German: Dies bedeutet, dass er Parasiten wie Flöhe, Zecken und Milben, die auf oder in der Haut oder im Fell von Tieren leben, abtötet.
English: NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
German: NexGard wird in Form einer Tablette verabreicht, deren Stärke dem Körpergewicht des Hundes angemessen ist.
English: An overview of NexGard and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über NexGard und Begründung für die Zulassung in der EU
English: NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
German: NexGardist ein Arzneimittel zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall, Demodikose und SarcoptesRäude (von verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) bei Hunden.
English: NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
German: NexGard ist als Kautabletten in vier verschiedenen Stärken zur Anwendung bei Hunden mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard.
German: An einer dritten EU-Feldstudie waren 38 Hunde mit Sarcoptes-Räude beteiligt, die während zwei Monaten monatlich mit Nexgard behandelt wurden.
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard.
German: An einer zweiten EU-Feldstudie waren 31 Hunde mit Demodikose beteiligt, die dreimal monatlich mit Nexgard behandelt wurden.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Flöhen, Zecken und Milben bewirkt.
English: How is NexGard used?
German: Wie wird NexGard angewendet?
English: How does NexGard work?
German: Wie wirkt NexGard?
English: YES NO
German: JA NEIN
English: > 3 hours to ≤ 7 days
German: > 3 Stunden bis ≤ 7 Tage
English: These patients should be monitored closely.
German: Diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
English: Very common: Dysgeusia
German: Sehr häufig: Dysgeusie
English: You must not use BRINAVESS if any of the above apply to you.
German: Sie dürfen BRINAVESS nicht anwenden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: Efficacy versus amiodarone (AVRO)
German: Wirksamkeit gegenüber Amiodaron (AVRO)
English: If you are given more BRINAVESS than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von BRINAVESS erhalten haben, als Sie sollten
English: Step 3: Inspection of the solution
German: Schritt 3: Visuelle Überprüfung der Lösung
English: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France
German: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Frankreich
English: ACT III BRINAVESS Placebo P-Value† BRINAVESS Placebo P-Value†
German: ACT III BRINAVESS Placebo P-Wert† BRINAVESS Placebo P-Wert†
English: By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
German: 90 Minuten nach Beginn der Infusion hatte sich diese Differenz auf 8,1 ms reduziert.
English: Step 2: Dilution of concentrate
German: Schritt 2: Verdünnung des Konzentrats
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
German: Ausführliche Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit möglichen Nebenwirkungen sind in Abschnitt 4 aufgeführt.