FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Estonian: - Toimeaine on imatiniib (mesilaadina).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imatinib (som mesilat).
Estonian: Kui kaua Imatinib Actavis't võtta
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Actavis skal brukes
Estonian: Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Imatinib Actavis'e efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib Actavis når de tas samtidig.
Estonian: Iiveldus koos isutusega, tumeda värvusega uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
Norwegian Bokmål: - Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gul hud eller gule øynene (tegn på leverproblemer).
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: Jernoksid, sort (E172) Propylenglykol Ammoniakkløsning Kaliumhydroksid
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1-5; VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; daunorubitsiin 45 mg/m2 i.v., päevadel 6-7, 13-14
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; VCR 2 mg i.v., dag 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dag 6-7, 13-14
Estonian: Kui teie ravimi ööpäevane annus on 800 mg (2 tabletti), peate te võtma ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta én tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Estonian: Säilituravi
Norwegian Bokmål: Maintenance
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne Imatinib Actavis'e võtmist.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Actavis.
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, informeerige sellest oma arsti enne Imatinib Actavis'e võtmist.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Actavis.
Estonian: Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsuhäirete tunnused).
Norwegian Bokmål: - Hoste, pusteproblemer eller smertefull pusting (tegn på lungeproblemer).
Estonian: Neerfunktsiooni häired: Neerufunktsiooni languse või dialüüsi korral tuleb manustada minimaalne soovitatav algannus 400 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som dialyseres bør gis den laveste anbefalte dosen på 400 mg daglig som startdose.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m2 i.v., päev 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Estonian: Pakendi suurused: Kapslid on pakendatud 24, 48, 60, 96, 120, 180 kapslit sisaldavatesse alumiinium- blistritesse.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse Kapslene leveres i aluminium blisterpakninger med 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapsler
Estonian: Imatinib Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Estonian: Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
Norwegian Bokmål: - Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Estonian: PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Actavis pärsib nende rakkude kasvu.
Norwegian Bokmål: DFSP er en kreftform i underhudsvevet, hvor visse celler begynner å vokse uten kontroll.
Estonian: Soovitatavad annused põhinevad praegusel ajal väikesel arvul lastel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingen er pr. idag basert på et lite antall pediatriske pasienter (se pkt.
Estonian: Trükitint: šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool, ammoniaagilahus, kaaliumvesinikoksiid.
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: skjellakk, sort jernoksid (E172), propylenglykol, ammoniakkoppløsning, natriumhydroksid.
Estonian: - B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Norwegian Bokmål: - En tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall).
Estonian: 39-nädalases uuringus ahvidel ei tehtud kindlaks kõrvaltoimeteta taset (NOAEL) madalaima annuse 15 mg/kg kasutamisel, mis on kehapindala aluseks võttes ligikaudu üks kolmandik maksimaalsest inimesel soovitatavast annusest 800 mg.
Norwegian Bokmål: I en 39 uker lang studie med aper, ble ingen NOAEL ("no observed adverse effect level") fastslått ved den laveste dosen på 15 mg/kg.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega (kerge, keskmise või raske) patsientidel tuleb hoolikalt jälgida perifeerse verepildi näitajaid ja maksaensüüme (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (mild, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
Estonian: Andmete analüüsi ajaks oli ravi kestnud keskmiselt 47 kuud (24 päeva kuni 60 kuud).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Estonian: Kõhuvalu koos iiveldusega.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter med kvalme.
Estonian: On annus 800 mg ööpäevas (16 kapslit), mis võetakse sisse 8 kapslina hommikul ja 8 kapslina õhtul.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (16 kapsler), som tas som 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m2 ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m2
Estonian: võib kaaluda lastel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise vastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise vastuse puudumine pärast 12 kuulist ravi või eelneva raviga saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise vastuse kadumine.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Barn med KML i kronisk fase (ved dosen 340 mg/m2)
Estonian: prednisoloon 60 mg/m2/päevas suukaudselt
Norwegian Bokmål: 60 mg/m2/dag oral
Estonian: Ärge lõpetage Imatinib Actavis'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Actavis med mindre legen din sier du skal.
Estonian: Kuidas Imatinib Actavis't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Actavis
Estonian: Arst räägib teile Imatinib Actavis'e kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Actavis under graviditet med deg. - Kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Estonian: Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon, naatriumsterüülfumaraat, ränidioksiid (kolloidne hüdrofoobne ja kolloidne veevaba).
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder: mikrokrystallinsk cellulose,, kopovidon, krysspovidon, natriumsterylfumarat og silika (kolloidal hydrofobisk og kolloidal vannfri).
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine, fotosensibilisatsioon
Norwegian Bokmål: Pruritt, ødem i ansiktet, tørr hud, erytem, alopesi, nattlig svette, fotosensitivitetsreaksjoner
Estonian: EU/1/13/825/008 10 tabletti EU/1/13/825/009 20 tabletti EU/1/13/825/010 30 tabletti EU/1/13/825/011 60 tabletti EU/1/13/825/012 90 tabletti EU/1/13/825/013 120 tabletti EU/1/13/825/014 180 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/13/825/008 10 tabletter EU/1/13/825/009 20 tabletter EU/1/13/825/010 30 tabletter EU/1/13/825/011 60 tabletter EU/1/13/825/012 90 tabletter EU/1/13/825/013 120 tabletter EU/1/13/825/014 180 tabletter
Estonian: Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Norwegian Bokmål: - Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerter eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
Estonian: EU/1/13/825/015 10 tabletti EU/1/13/825/016 30 tabletti EU/1/13/825/017 60 tabletti EU/1/13/825/018 90 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/13/825/015 10 tabletter EU/1/13/825/016 30 tabletter EU/1/13/825/017 60 tabletter EU/1/13/825/018
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Actavis'e tabletti võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Actavis du skal ta.
Estonian: Üldbilirubiin: >1,5...3,0 ULN AST: kõik väärtused
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN
Estonian: Kehakaalu suurenemine.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning.
Estonian: Valu silmades või nägemise halvenemist, verejooks silmades.
Norwegian Bokmål: - Smerter i øynene eller synsforstyrrelser, blødning i øyene.
Estonian: Tavaline algannus on 600 mg, seega võetakse 1 kapsel 400 mg ja 2 kapslit 100 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: (2 h, q 12 h), päevadel 2-3 (kokku 8 tsüklit)
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3
Estonian: Kuidas Imatinib Actavis't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib Actavis
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Norwegian Bokmål: Basert på samlet farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pediatriske pasienter med hematologiske sykdommer (KML, Ph+ALL eller andre hematologiske lidelser behandlet med imatinib), økte clearance av imatinib med økende kroppsoverflate ("body surface area", BSA).
Estonian: Naatriumstearüülfumaraat Hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid Veevaba kolloidne ränidioksiid
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Silika, hydrofobisk kolloidal
Estonian: Lihasnõrkus, artriit, rabdomolüüs/müopaatia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomylose/myopati
Estonian: Imatiniib avaldas rottidel teratogeenset toimet manustatuna organogeneesi ajal annustes ≥100 mg/kg, mis on kehapinda aluseks võttes ligikaudu võrdne maksimaalse kliinilise annusega 800 mg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Imatinib var teratogent hos rotter når det ble gitt under organogenesen ved doser på ≥100 mg/dag.
Estonian: Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Norwegian Bokmål: - Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Estonian: Kapsli kest: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E171) ja must raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet: hypromellose, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), sort jernoksid (E172).
Estonian: G-CSF = granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor, VP-16 = etoposiid, MTX = metotreksaat, IV = intravenoosne, SC = subkutaanne, IT = intratekaalne, PO = suukaudne, IM = intramuskulaarne, ARA-C = tsütarabiin, CPM = tsüklofosfamiid, VCR = vinkristiin, DEX = deksametasoon, DAUN = daunorubitsiin, 6-MP = 6-merkaptopuriin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaas, PEG-ASP = PEG asparaginaas, MESNA = 2-merkaptoetaannaatriumsulfonaat, iii = või kuni MTX tase on < 0,1 µM, q6h = iga 6 tunni järel, Gy = grei
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er <0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Estonian: Kui teie ravimi ööpäevane annus on 800 mg (8 tabletti), peate te võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 tabletter), skal du ta 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Estonian: Kasutamise kogemused lastel Ph-positiivse ALL korral on piiratud ning MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral väga piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP, og HES/KEL.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Actavis'e kapslit võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Actavis du skal ta.
Estonian: G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv > 1500 üle nadiirväärtuse
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda imatiniib- ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imatinib kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Estonian: Klaaskeha verejooks*
Norwegian Bokmål: Cerebralt ødem*
Estonian: Jätkata ravi imatiniibiga annusega 600 mg.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med 600 mg imatinib.
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas (2 kapslit), mille saamiseks võetakse 1 kapsel hommikul ja 1 kapsel õhtul.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (2 kapsler), som tas som 1 kapsel om morgenen og den andre kapselen om kvelden.
Estonian: patsientidel.
Norwegian Bokmål: 176 pasientene.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Imatinib Actavis kapslit lapsele anda.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Actavis du skal gi til barnet ditt.
Estonian: Kui teie ravimi ööpäevane annus on 800 mg (16 kapslit), peate te võtma 8 kapslit hommikul ja 8 kapslit õhtul.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (16 kapsler), skal du ta 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
Estonian: Annustamine täiskasvanutele Ph+ ALL korral
Norwegian Bokmål: Dosering ved Ph+ ALL hos voksne pasienter
Estonian: On algannus 400 mg, mis võetakse sisse 8 kapslina üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 400 mg, som tas som 8 kapsler én gang daglig.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi-ravi saavatel patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (studie L2401) ble utført for å samle inn langtids sikkerhet- og effektdata hos pasienter som lider av myeloproliferative neoplasmer med PDGFR-β rearrangering og som ble behandlet med imatinib.
Estonian: (3 h), päev 1; daunorubitsiin 60 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer), dag 1; daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel on täheldatud ravimi suuremat ekspositsiooni plasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Estonian: Imatiniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 98 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Estonian: Blastne kriis on selle haiguse kõige kaugemale arenenud staadium.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er det mest avanserte stadiet av denne sykdommen.
Estonian: Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Estonian: • Neelake kapslid alla tervelt koos suure klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: • Kapslene svelges hele med et stort glass vann.
Estonian: Teie arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood praegu 4 aastat.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Estonian: • kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n = 260) Patsientide % (CI95 %)
Norwegian Bokmål: Studie 0102 38-måneders data Myelogen blastkrise (n=260) % av pasienter (KI95 %)
Estonian: • kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Ohutusalane andmebaas Ph+ ALL-iga laste kohta on väga piiratud, kuid uusi ohutusprobleeme laste puhul ei ole leitud.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Estonian: • Imatinib medac ei ole raseduse ajal soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Norwegian Bokmål: • Imatinib medac er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31 % patsientidest hematoloogilise vastuse (36 % eelnevalt ravimata patsientidest ja 22 % eelnevalt ravitud patsientidest).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Estonian: Poola medac
Norwegian Bokmål: Polen medac
Estonian: • Kui olete naine, kes on rase või kes võib jääda rasedaks ja te avate kapsleid lapsele või teisele patsiendile, kes ei ole võimeline neelama, peate kapslite sisu käsitsema ettevaatlikult, et vältida ravimi kontakti naha või silmadega või ravimi sissehingamist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller kan bli gravid og prøver å åpne kapslene for barnet ditt eller en annen pasient som ikke er i stand til å svelge, bør du behandle innholdet med forsiktighet slik at du unngår kontakt med hud og øyne eller inhalasjon.
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon eeldatavasti madal (~10 % terapeutilisest annusest).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 september 2013
Estonian: 9/l) vastavalt 3,6 % ja vähem kui 1 % patsientidest.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Estonian: Tabel 2 Reaktsioon KML uuringus täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i KML studien hos voksne pasienter
Estonian: Oluline vastus hõlmab nii täieliku kui osalise vastuse: täielik (0 % Ph+ metafaase), osaline
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Estonian: • Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Estonian: 8 g kuni 10 g (ühekordne annus): kirjeldatud on oksendamist ja seedetrakti valu.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Estonian: • Kui teil ravitakse PDFS'i:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for DFSP:
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Proteinkinaseinhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Estonian: 4 aasta eeldatav üldine elulemus 5. kohordi patsientide hulgas oli 83,6 % võrreldes 44,8 %-ga varasemas kontrollrühmas.
Norwegian Bokmål: Estimert 4årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil imatiniibiga ravivastuse saanutel.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Estonian: Praegu teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Imatinib skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Estonian: Imatiniib ja selle metaboliidid ei eritu olulisel määral neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Estonian: Kasutamise kogemus lastel ja noorukitel HES/KEL-i korral puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn eller ungdom med HES/KEL.
Estonian: • Teised koostisosad on krospovidoon (A-tüüpi), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysspovidon (type A), laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
Estonian: • Kui teil ravitakse HES-i/KEL-i:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for HES/KEL: