FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Lithuanian: Remiantis saugumo pranešimais po veterinarinio vaisto patekimo į rinką, labai retai buvo pastebėta nesunkus ir trumpalaikis poveikis virškinimo traktui, toks kaip vėmimas ir viduriavimas.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Lithuanian: krospovidonas, povidonas K30, natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.
Swedish: 14 kapslar
Lithuanian: 14 kapsulių
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Swedish: (Okänd mekanism)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Swedish: Förvaras i kylskåp
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Swedish: 48 månader
Lithuanian: 48 mėnesiai
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Swedish: 30 månader
Lithuanian: 30 mėnesių
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas gali turėti įtakos arba pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: CRESEMBA får endast ges som en intravenös infusion.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Swedish: Inte undersökt.
Lithuanian: Neištirtas.
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: Kapslarna ska inte tuggas, lösas upp eller öppnas.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att CRESEMBA kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Swedish: Halveringstid (h)
Lithuanian: Pusperiodis (h)
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Kalbant apie atskiras Mucorales rūšis, duomenų apie klinikinį veiksmingumą yra labai mažai, dažnai jie apsiriboja vienu ar dviem pacientais (žr.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti nereikalingų vibracijų arba energingai kratyti tirpalą.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax) var 2 % lägre i Child-Pugh klass Agruppen och 30 % lägre i Child-Pugh klass B-gruppen.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 2 % mažesnė Child-Pugh A klasės grupėje ir 30 % mažesnė Child-Pugh B klasės grupėje.
Swedish: Pediatriska patienter
Lithuanian: Pediatriniai pacientai
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Lithuanian: CRESEMBA skirtas suaugusiųjų:
Swedish: Inget klart samband mellan in vitro MIC och kliniskt svar för de olika arterna (Aspergillus och Mucorales) kunde fastställas.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp in vitro MIC ir klinikinio atsako į skirtingas rūšis (Aspergillus ir Mucorales) nustatyti nepavyko.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
Lithuanian: Neaktyvus skilimo produktas visų pirma eliminuojamas metabolizuojant ir vėliau šalinant metabolitų pavidalu per inkstus.
Swedish: Tromboflebit^
Lithuanian: Tromboflebitas^
Swedish: Det beredda koncentratet ska vara klart och fritt från synliga partiklar.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Swedish: Detta är för att vara säker på att svampinfektionen har försvunnit.
Lithuanian: Taip daroma norint užtikrinti, kad grybelinė infekcija būtų visiškai išnykusi.
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Lithuanian: Skyrus žmonėms vieną dozę [ciano
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Det sammantagna svaret i denna population var n = 43 (35 %) for isavukonazol och n = 42 (38,9 %) för vorikonazol.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Swedish: Isavukonazol ska inte ges i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa produkter.
Lithuanian: Izavukonazolo negalima vienu metu infuzuoti pro tą patį vamzdelį arba kaniulę kartu su kitais intraveniniais preparatais.
Swedish: Hypokalemi, minskad aptit
Lithuanian: Hipokalemija, sumažėjęs apetitas
Swedish: C] isavukonazonium och [pyridinylmetyl
Lithuanian: C] izavukonazonio ir [piridinilmetilo
Swedish: Läkaren bör då kontrollera dig med avseende på eventuella biverkningar
Lithuanian: Gydytojas turėtų stebėti Jus dėl galimo šalutinio poveikio
Swedish: Begränsade kliniska data
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Swedish: Byte till intravenös infusion
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
Swedish: CRESEMBA rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att bestämma kliniska brytpunkter för andra Aspergillus-arter.
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
Swedish: Den utspädda lösningen ska blandas försiktigt eller så ska påsen rullas för att minska partikelbildning.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia maišyti atsargiai arba maišelį reikia suvynioti, kad dalelių susidarytų kuo mažiau.
Swedish: Dödlighet av alla orsaker dag 42 i denna population var 18,7 % för isavukonazol och 22,2 % för vorikonazol.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokių priežasčių 42 parą šioje populiacijoje buvo 18,7 % izavukonazolo grupėje ir 22,2 % vorikonazolo grupėje.
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Lithuanian: Stebėkite šalutinį poveikį
Swedish: Bortsett från den aktiva delen isavukonazol observerades ingen enskild metabolit med ett AUC >10 % av totalt radiomärkt material.
Lithuanian: Išskyrus aktyviąją dalį izavukonazolą, nebuvo nustatyta jokio kito metabolito, kurio AUC sudarytų > 10 % visos radioaktyviu būdu paženklintos medžiagos.
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas
Swedish: Peroral administrering av CRESEMBA motsvarande 400 mg isavukonazol tillsammans med en fettrik måltid minskade isavukonazol Cmax med 9 % och ökade AUC med 9 %.
Lithuanian: Suvartojus geriamąją CRESEMBA dozę, atitinkančią 400 mg izavukonazolo, su riebiu maistu, izavukonazolo Cmax sumažėjo 9 % ir AUC padidėjo 9 %.
Swedish: Hudutslag^, klåda
Lithuanian: Bėrimas^, niežėjimas
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas: J02AC05.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel efter terapiområde
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Swedish: Bupropion: dosökning vid behov.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (< 18 år) har ännu inte utvärderats.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Swedish: Ta inte Cresemba om du är gravid, såvida inte din läkare har sagt till dig att göra så.
Lithuanian: Nevartokite CRESEMBA, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Swedish: Digoxin: digoxinkoncentrationer i serum ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen.
Lithuanian: Digoksinas: digoksino koncentraciją serume reikia stebėti ir naudoti digoksino dozei titruoti.
Swedish: Behandling av mukormykos
Lithuanian: Mukormikozės gydymas
Swedish: 14 hårda kapslar
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta läkemedlet så lång tid som din läkare ordinerat.
Lithuanian: Svarbu, kad šį vaistą vartotumėte taip ilgai, kaip nurodys gydytojas.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Kol vartosite šį vaistą, gydytojas gali tirti Jūsų kraują.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (<18 år) har ännu inte utvärderats.
Lithuanian: Pediatriniai pacientai Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminis ir fizikinis naudojimui paruošto preparato stabilumas po paruošimo ir praskiedimo išlieka 24 valandas laikant 2-8 °C temperatūroje arba 6 valandas laikant kambario temperatūroje.
Swedish: Infusionen ska avbrytas om dessa reaktioner uppträder.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Swedish: Efter peroral administrering av radioaktivt märkt isavukonazoniumsulfat till friska försökspersoner återfanns i genomsnitt 46,1 % av den radioaktiva dosen i avföring och 45,5 % återfanns i urin.
Lithuanian: Skyrus geriamąją dozę radioaktyviu būdu paženklinto izavukonazonio sulfato sveikiems tiriamiesiems, vidutiniškai 46,1 % radioaktyviu būdu paženklintos dozės buvo rasta išmatose ir 45,5 % buvo rasta šlapime.
Swedish: Effekter på läkemedelskoncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Swedish: Indinavir undersöktes endast efter en engångsdos på 400 mg isavukonazol.
Lithuanian: Indinaviras buvo tirtas tik po vienos 400 mg izavukonazolo dozės.
Swedish: Du kommer att få Cresemba av en läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Swedish: Rekommenderad dos är två kapslar en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi kapsulės kartą per parą.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Tai apima ir šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
Lithuanian: Galima CRESEMBA įtaka kitų vaistinių preparatų ekspozicijai
Swedish: AUCinf = area under kurvan plasmakoncentration-tid extrapolerat till oändlighet; AUCtau = area under kurvan plasmakoncentration-tid under 24 timmar vid steady state; Cmax = högsta plasmakoncentration; Cmin,ss = minsta koncentration vid steady state.
Lithuanian: AUCinf = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive, ekstrapoliuotas į begalybę; AUCtau = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive per 24 valandų intervalą esant pusiausvyrinei apykaitai; Cmax = didžiausia koncentracija plazmoje; Cmin,ss = mažiausia koncentracija esant pusiausvyrinei apykaitai.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av CRESEMBA till patienter som tar andra läkemedel som man vet förkortar QT-intervallet, t.ex. rufinamid.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems skiriant CRESEMBA pacientams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie, kaip žinoma, trumpina QT intervalą, pavyzdžiui, rufinamido.
Swedish: Det har rapporterats fall av hepatit i samband med behandling med azolantimykotika inklusive CRESEMBA.
Lithuanian: Apie hepatitą pranešta naudojant azolo grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus, įskaitant CRESEMBA.
Swedish: Patienter ska undvika att framföra fordon och använda maskiner vid symtom som t.ex. förvirringstillstånd, somnolens, synkope och/eller yrsel.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus, jeigu patiria tokius simptomus kaip sumišimas, mieguistumas, apalpimas ir (arba) svaigulys.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat isavukonazol var mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Lithuanian: Nesuskaidyto izavukonazolo inkstų ekskrecija sudarė mažiau nei 1 % suvartotos dozės.
Swedish: I en QT-studie med friska försökspersoner förkortade isavukonazol QTc-intervallet på ett koncentrationsrelaterat sätt.
Lithuanian: Viename QT tyrime su sveikais žmonėmis nustatyta, kad izavukonazolas trumpino QTc intervalą priklausomai nuo koncentracijos.
Swedish: För långtidsbehandling längre än 6 månader ska risk-nyttabalansen noga bedömas (se avsnitt 5.1 och
Lithuanian: Gydant ilgiau negu 6 mėnesius reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr.
Swedish: Andra läkemedel och Cresemba
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRESEMBA
Swedish: 40 % minskning i halveringstid R-metadon (aktiva opiatisomer).
Lithuanian: Galutinio pusperiodžio sumažėjimas 40 % R-metadonas (aktyvus opiato izomeras).
Swedish: Koncentrationer av proteashämmare kan minska (som observerats med lopinavir/ritonavir) eller öka.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių koncentracija gali sumažėti (kaip buvo stebėta lopinaviro / ritonaviro atveju) arba padidėti.
Swedish: Studier av friska försökspersoner har visat att isavukonazols farmakokinetik är proportionell upp till 600 mg per dag.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais tiriamaisiais parodė, kad izavukonazolo farmakokinetika išlieka proporcinga iki 600 mg per per parą.
Swedish: Totalt behandlingssvar efter avslutad behandling var enligt den oberoende granskningsnämnden 11/35 (31,4 %), med 5 patienter bedömda som fullständigt botade och 6 patienter delvis botade.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia dar praskiesti.
Swedish: Isavukonazol 200 mg (n = 37)
Lithuanian: Izavukonazolas 200 mg (n = 37)
Swedish: Koffein:
Lithuanian: Kofeinas:
Swedish: Punktera inte blistret som innehåller torkmedlet.
Lithuanian: Nepradurkite lizdinės plokštelės, kurioje yra desikanto.
Swedish: Effekt av födointag på absorption
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Swedish: Isavukonazol kan öka exponeringen för läkemedel som är P-gp-substrat.
Lithuanian: Izavukonazolas gali sustiprinti vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, ekspoziciją.
Swedish: Markant förhöjda levertransaminaser > 10 × ULN utvecklades hos 1,2 % av patienter som fick isavukonazol.
Lithuanian: Didelis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (> 10 × VNR) nustatytas 1,2 % pacientų, kurie gavo izavukonazolo.
Swedish: Bröstsmärta^, trötthet, reaktion vid injektionsstället^
Lithuanian: Krūtinės skausmas^, nuovargis, reakcija injekcijos vietoje^
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos
Lithuanian: Invazinės aspergiliozės gydymas
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais CRESEMBA gali turėti įtakos kepenų funkcijai.
Swedish: Isavukonazol är en CYP2B6-inducerare.
Lithuanian: Izavukonazolas yra CYP2B6 induktorius.
Swedish: Hur Cresemba fungerar Isavukonazol verkar genom att döda eller förhindra tillväxt av svampen som orsakar infektionen.
Lithuanian: Kaip CRESEMBA veikia Izavukonazolas veikia stabdydamas infekciją sukeliančių grybelių augimą arba juos naikindamas.
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av den organiska katjontransportören 2 (OCT2).
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2) inhibitorius.
Swedish: Cresemba används till vuxna för behandling av följande svampinfektioner: - invasiv aspergillos, orsakad av en svamp i Aspergillus-gruppen - mukormykos, orsakad av en svamp i Mucoralesgruppen hos patienter för vilka behandling med amfotericin B inte är lämplig.
Lithuanian: CRESEMBA skiriamas suaugusiesiems šioms grybelinėms infekcijoms gydyti: - invazinei aspergiliozei, kurią sukelia Aspergillus grupės grybeliai; - mukormikozei, kurią sukelia Mucorales grupės grybeliai, kai gydymas amfotericinu B
Swedish: Den justerade behandlingsskillnaden (vorikonazol−isavukonazol) var 4,0% (95 % konfidensintervall: −7,9; 15,9).
Lithuanian: Pakoreguotas gydymo skirtumas (vorikonazolas-izavukonazolas) buvo 4,0 % (95 % pasikliautinis intervalas: −7,9; 15,9).
Swedish: Isavukonazol 600 mg (n = 32)
Lithuanian: Izavukonazolas 600 mg (n = 32)
Swedish: Varje kartong innehåller 2 aluminiumblister, med 7 kapslar vardera.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 2 aliuminines lizdines plokšteles, po 7 kapsules kiekvienoje.
Swedish: Isavukonazol var negativt i bakteriell omvänd mutationsanalys, var svagt klastogent vid cytotoxiska koncentrationer i L5178Y tk+/-genmutationsanalys av muslymfom och visade ingen biologiskt relevant eller statistiskt signifikant ökning i mikrokärnor i ett in vivo mikronukleustest i råtta.
Lithuanian: Su izavukonazolu atliekant bakterijų grįžtamosios mutacijos bandymą rezultatas buvo neigiamas, ši medžiaga buvo silpnai klastogeniška esant citotoksinei koncentracijai L5178Y tk+/- per pelių limfomos chromosomų aberacijų bandymą, taip pat nebuvo nustatyta biologiškai svarbaus arba statistiškai reikšmingo mikrobranduolių dažnio padidėjimo žiurkių mikrobranduolių in vivo bandyme.
Swedish: Detta resulterar i en ackumulation av 14-alfa-metylsterolprekursorer och en brist på ergosterol i cellmembranet och därmed en försvagad struktur och funktion hos svampens cellmembran.
Lithuanian: Dėl to kaupiasi metiliuoto sterolio prekursoriai ir senka ergosterolio atsargos ląstelės membranoje, tokiu būdu silpninant grybelio ląstelės membranos struktūrą ir funkciją.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att isavukonazol/ metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinaminiai / toksikologiniai tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad izavukonazolas / metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Swedish: Hur du använder Cresemba 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA 4.
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP
Swedish: CRESEMBA har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Lithuanian: Nėra atlikta CRESEMBA tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė).
Swedish: Efter peroral administrering av CRESEMBA hos friska försökspersoner absorberas den aktiva delen isavukonazol och når högsta plasmakoncentrationer (Cmax) cirka 2-3 timmar efter enstaka och upprepad dosering (se tabell 3).
Lithuanian: Skyrus geriamąjį CRESEMBA sveikiems tiriamiesiems, aktyvioji dalis izavukonazolas buvo absorbuotas ir maksimalią koncentraciją plazmoje (Cmax) pasiekė po maždaug 2-3 valandų, gavus vienkartinę arba kartotinę dozę (žr.
Swedish: MyITT-populationen bestod av 123 patienter som fick isavukonazol och 108 patienter som fick vorikonazol.
Lithuanian: myNG populiaciją sudarė 123 pacientai, gavę izavukonazolo, ir 108 pacientai, gavę vorikonazolo.
Swedish: (OCT2-hämning)
Lithuanian: (OCT2 inhibicija)
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är mannitol (E421) och svavelsyra.
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys (pagalbinės medžiagos) yra manitolis (E421) ir sulfato rūgštis.
Swedish: C]isavukonazoniumsulfat hos människa jämte den aktiva delen (isavukonazol) och den inaktiva spjälkningsprodukten, identifierades en antal mindre metaboliter.
Lithuanian: C] izavukonazonio sulfato, be aktyviosios dalies (izavukonazolo) ir neaktyvaus skilimo produkto dar susidaro keletas smulkių metabolitų.
Swedish: Du kommer att få denna dos tills läkaren säger något annat.
Lithuanian: Jums bus skiriama ši dozė, kol gydytojas nenurodys kitaip.
Swedish: Om en patient utvecklar svåra hudutslag ska CRESEMBA sättas ut.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto sunki nepageidaujama odos reakcija, CRESEMBA vartojimą reikia nutraukti.