FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants gáfor eukalyptol guajakol fenol folkodín
Bulgarian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Bulgarian: Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Bulgarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло)
Slovak: Bismuth camphocarbonat e
Bulgarian: бисмут камфокарбонат
Slovak: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 32 mg цинеол
Slovak: (Madrid)
Bulgarian: (бор)
Slovak: 100 mg cineole 50 mg camphor 90 mg gomenol
Bulgarian: + 50 mg камфор + 90 mg гоменол
Slovak: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 16 mg цинеол
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Bulgarian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
Slovak: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Bulgarian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Slovak: Helsinki, Finland
Bulgarian: 00101 Helsinki, Suomi/Finland
Slovak: Mentol
Bulgarian: AMIDO
Slovak: 0,01g cineole 0,0125g pin
Bulgarian: 0,01g цинеол
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
Bulgarian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Bulgarian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
Bulgarian: Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат
Slovak: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Bulgarian: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Bulgarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
Slovak: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Bulgarian: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Slovak: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Bulgarian: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Terrosa.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Slovak: Iné lieky a Terrosa
Bulgarian: Други лекарства и Terrosa
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от Gedeon Richter Plc.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Terrosa може да се прилага със или без храна.
Slovak: KG Dengelsberg
Bulgarian: Dengelsberg
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Бременност Terrosa е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Slovak: Terrosa je podobný biologický liek.
Bulgarian: Terrosa е биоподобен лекарствен продукт.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Terrorsa за 28 дни.
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група;
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за този продукт може да получите чрез сканиране със смартфон на QR кода по-долу или на картонената опаковка.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Terrosu s vápnikom a vitamínom D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Terrosa с калций и витамин D.
Slovak: Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
Bulgarian: За почистване на Terrosa Pen е достатъчна влажна кърпа.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Terrosa Pen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Terrosa
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Bulgarian: Инжектирайте Terrosa всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
Bulgarian: - Съществуваща преди хиперкалциемия.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59 % имат невертебрална фрактура.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH към основната делителна система
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Bulgarian: Terrosa Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Terrosa Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť,
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането:
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Terrosa Pen
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Slovak: hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Bulgarian: (Купферовите клетки) и последващият клирънс на PTH(1-84).
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Terrosa не трябва да превишава 24 месеца.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да се използва само за започване на лечението.
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Bulgarian: Вие може да използвате Terrosa до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Bulgarian: d p≤0,025 сравнено с плацебо.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa в случай, че е или е бил замразяван.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Bulgarian: Terrosa се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Terrosa е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Bulgarian: Останалото количество Terrosa в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане c (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Terrosa трябва да се използва само от едно лице.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Terrosa за лечение на остеопороза.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Bulgarian: При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от Terrosa.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Bulgarian: CI = доверителен интервал a Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Bulgarian: Gyömrői út 19-21.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
Bulgarian: Не трябва да получите повече от един курс на лечение от 24 месеца през целия си живот.
Slovak: c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Bulgarian: c Не се наблюдава значително намаляване на случаите на бедрени фрактури.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Terrosa.
Slovak: Na podkožné použitie {1x}
Bulgarian: Подкожно приложение {1x}
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Bulgarian: Terrosa съдържа бистър и безцветен разтвор.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Bulgarian: Terrosa е показан при възрастни.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Terrosa, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Bulgarian: b p≤0,001 сравнено с плацебо.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Bulgarian: - Внимателно хванете гънка от почистения участък от кожата и вкарайте иглата директно в кожата.
Slovak: Pred likvidáciou pera Terrosa Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Terrosa Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Bulgarian: Деца и юноши Terrosa не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Bulgarian: Поставете нов патрон Terrosa в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Slovak: Terrosa sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Bulgarian: Terrosa трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Bulgarian: Terrosa е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Bulgarian: Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Slovak: Ak zabudnete použiť Terrosu
Bulgarian: Ако забравите да приложите Terrosa
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Slovak: 1 zásobník Terrosy 1 Terrosa
Bulgarian: 1 Terrosa патрон 1 Terrosa Pen
Slovak: aké denné dávky máte používať.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да получавате всеки ден.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Slovak: Príprava pera na použitie
Bulgarian: Подготвяне на писалката за употреба
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Terrosy, Terrosa sa má vysadiť.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Terrosa, употребата на Terrosa трябва да се преустанови.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Bulgarian: Продуктът Terrosa не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение, реакция на мястото на
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Slovak: Nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c
Bulgarian: Невертебрални фрактури поради падане c
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код:
Slovak: Ako uchovávať Terrosu
Bulgarian: Как да съхранявате Terrosa
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Terrosa obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Bulgarian: Terrosa 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Bulgarian: Съхранявайте Terrosa Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Terrosa.
Slovak: Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Bulgarian: Никога не потапяйте Terrosa Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Slovak: - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Terrosu (stehno alebo brucho) tak,
Bulgarian: Инжектиране на Terrosa - Преди да инжектирате Terrosa, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Bulgarian: Terrosa Pen с поставен патрон
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Bulgarian: Средният (медианата на) прием на витамин D за рамото, получаващо терипаратид, е 1 433 IU/дневно (1 400 IU/дневно), а за рамото, получаващо ризедронат, е 1 191 IU/дневно (900 IU/дневно).
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка: 1 Terrosa патрон, опакован в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Terrosa Pen, опакован в отделна картонена кутия.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Terrosa патрон и една опаковка Terrosa Pen.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
Bulgarian: 1 картонена опаковка Terrosa патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Terrosa Pen (съдържаща 1 писалка).
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Slovak: Ak prestanete používať Terrosu
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Terrosa
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва да се запише също и върху външната опаковка на Terrosa (вж. предвиденото място върху кутията {Първа употреба:}).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosy a návod na použitie pre Terrosa Pen.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Terrosa патрон и указанията за употреба на Terrosa
Slovak: orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Bulgarian: приложение остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Terrosa.
Slovak: Injekciu Terrosy si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Terrosa щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Bulgarian: EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и писалка]
Slovak: Na podkožné použitie. umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Bulgarian: Подкожно приложение QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
Bulgarian: - Поставете капачката на писалката.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Bulgarian: 04 януари
Slovak: CI) oproti placebu
Bulgarian: (95% CI) спрямо плацебо
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Bulgarian: Срокът за употреба на Terrosa Pen е две години.