FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive en annen doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Slovak: Pripojte striekačku k nadstavcu PIBA miernym krúživým pohybom (obrázok 3).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til adapteren med en svak vridende bevegelse (figur 3).
Slovak: Lyrica sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan tas sammen med p-piller.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Slovak: V klinických štúdiách, v ktorých bolo zahrnuté aj oftalmologické vyšetrenie, bol výskyt zníženia zrakovej ostrosti a zmien zorného poľa väčší u pacientov liečených pregabalínom ako u pacientov liečených placebom; výskyt zmien na očnom pozadí bol väčší u pacientov liečených placebom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor oftalmologiske undersøkelser ble utført var det større hyppighet av redusert synsskarphet og synsfeltforandringer hos pregabalinbehandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med placebo.
Slovak: Účinky spojené s videním
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet skal du informere legen din dersom du tidligere har hatt en hjertelidelse.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig til pasienter med redusert nyrefunksjon eller til pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann
Slovak: Podanie:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov a 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdie so 175 pediatrickými pacientami vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, zameranými na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter i alderen 4 til 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Slovak: Abstinenčné príznaky
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Norwegian Bokmål: Lyrica 300 mg harde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Norwegian Bokmål: Perifert synstap, synsforstyrrelser, hovne øyne, synsfeltdefekter, tåkesyn, øyesmerter, synstretthet, fotopsi, tørre øyne, økt tåreproduksjon, øyeirritasjon
Slovak: Počas užívania pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby pregabalínom sa môžu vyskytnúť kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Norwegian Bokmål: Kramper, herunder status epilepticus og grand mal-anfall, kan forekomme under behandling med pregabalin eller kort tid etter seponering.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandling kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag fordelt på to eller tre doser.
Slovak: Vyberte striekačku z fľašky/PIBA (obrázok 6).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
Slovak: % IS 1,24 - 5,06]).
Norwegian Bokmål: 4.2, 5.1 og 5.2).
Slovak: Stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA) sa dodáva spolu so striekačkou na perorálne podanie.
Norwegian Bokmål: En oral målesprøyte og en Press-In Bottle Adapter (PIBA) er vedlagt i pakningen.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, tørrhet i nesen, tett nese
Slovak: Pregabalín sa vylučuje do ľudského materského mlieka (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut i morsmelk hos mennesker (se pkt.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Norwegian Bokmål: Lyrica 200 mg harde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje, v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In-Bottle-Adapter, PIBA).
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder også en klar polyetylen pose med en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter.
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Slovak: Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Norwegian Bokmål: En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild.
Slovak: 52 % pacientov liečených pregabalínom a 38 % pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50 % zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52% av pasientene behandlet med pregabalin og 38% av pasientene behandlet med placebo minst 50% forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido
Slovak: Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av pregabalindosering kan være påkrevet hos pasienter som har aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Norwegian Bokmål: Lyrica 100 mg harde kapsler EU/1/04/279/014-016
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blisterpakninger som inneholder 21, 84 eller 100 harde kapsler.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter behandlet med placebo, men dette opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/006-010
Norwegian Bokmål: Lyrica 50 mg harde kapsler EU/1/04/279/006-010
Slovak: Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan ha liknende bivirkninger som pregabalin og graden av disse bivirkningene kan økes når legemidlene tas sammen.
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensaliknende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, svette og svimmelhet.
Slovak: Perorálny roztok Číra bezfarebná tekutina.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar fargeløs væske
Slovak: 50 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: 50 mg kapsler
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urtikaria, hyperhidrose, kløe Stevens-Johnsons syndrom, kaldsvette Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Slovak: Časté vertigo
Norwegian Bokmål: Vertigo Hyperakusi
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Slovak: • opuchy tela vrátane končatín
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Slovak: • svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i armer og bein
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48% på pregabalin og 16% på placebo.
Slovak: kŕče
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Slovak: EU/1/19/1381/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Norwegian Bokmål: 25 g/25 g Infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Pozorne dodržiavajte všetky pokyny svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Følg alle legens instruksjoner nøye.
Slovak: Po otvorení nádoby sa má obsah okamžite použiť.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Slovak: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 420 - 480 mOsm/l
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Abdominálna bolesť
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter
Slovak: Správne uchovávanie, použitie a likvidácia tohto lieku sú na zodpovednosti špecialistu v príslušnom zariadení.
Norwegian Bokmål: Riktig oppbevaring, bruk og destruksjon av dette legemidlet er ansvaret til spesialisten ved det aktuelle sykehuset.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LysaKare u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til LysaKare hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LysaKare
Slovak: Podľa obmedzených dostupných údajov by sa maximálne hladiny zvyčajne mali dosiahnuť do 4 až 5 hodín po začatí infúzie a mali by sa vrátiť na normálnu úroveň do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Ifølge de begrensede tilgjengelige data nås et maksimumsnivå omtrent 4 til 5 timer etter oppstart av infusjon og det skal gå tilbake til normalt nivå innen 24 timer.
Slovak: Arginín a lyzín sa rýchlo distribuujú.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin distribueres raskt.
Slovak: Môže to naznačovať, že liek je nestabilný alebo roztok je kontaminovaný.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at legemidlet er ustabilt eller at oppløsningen er kontaminert.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør legen din, en sykepleier eller apoteket.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená pre zdravotníckeho špecialistu, ktorý sa o vás bude starať.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell som er ansvarlig for behandlingen din.
Slovak: Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francúzsko
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Slovak: Všetky ďalšie terapeutické lieky, detoxikačné lieky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF11
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia s inými liekmi, keďže k dispozícii nie sú žiadne informácie o tom, že iné lieky sa opätovne absorbujú rovnakým mechanizmom opätovnej absorpcie v obličkách.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler er forventet, da det ikke foreligger informasjon om at andre legemidler reabsorberes via den samme reabsorpsjonsmekanismen i nyrene.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan også dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je v tejto vekovej skupine bezpečný a účinný.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og virkning ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Slovak: Začiatočný rýchly klírens sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou v obličkách počas prvých 90 minút po podaní infúzie.
Norwegian Bokmål: Den initielle raske eliminasjonen skjer gjennom glomerulær filtrasjon i nyrene i løpet av de første 90 minuttene etter infusjon.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige når det gjelder reproduktiv toksisitet (se pkt.
Slovak: Dodržiavajte odporúčanie svojho lekára týkajúce sa množstva tekutiny, ktoré je potrebné vypiť v deň vašej liečby, aby ste boli dostatočne hydratovaný.
Norwegian Bokmål: Følg legens råd om hvor mye væske du skal drikke på behandlingsdagen så du holder deg godt hydrert.
Slovak: Infúzny roztok 1000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Slovak: Nepripájajte znova čiastočne použité vaky.
Norwegian Bokmål: Ikke koble til poser som er delvis brukt.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): • kvalme (føler deg uvel) og oppkast
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa za týchto okolností neodporúča.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid anbefales ikke under disse omstendighetene.
Slovak: Zvýšenie sérovej hladiny draslíka je zvyčajne mierne a prechodné.
Norwegian Bokmål: Økninger av kalium i serum er vanligvis små og forbigående.
Slovak: Infúzny vak z polyvinylchloridu (PVC) obsahujúci 1 000 ml roztoku, zabalený v polyetylénpolyamínovej/hliníkovej fólii.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
Slovak: LysaKare sa nesmie riediť.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal ikke fortynnes.
Slovak: LysaKare nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: LysaKare har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Odporúčaná dávka roztoku LysaKare je 1 l (1 000 ml).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Slovak: Polyetylén-polyamínová/hliníková fólia
Norwegian Bokmål: Polyetylenpolyamin/aluminiumsfolie
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na zmiernenie vedľajších účinkov protirakovinového lieku.
Norwegian Bokmål: Den tilhører en gruppe legemidler som brukes til å redusere bivirkningene av kreftlegemidler.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu pečene (hladinu alanínaminotransferázy [ALAT], aspartátaminotransferázy [ASAT], albumínu a bilirubínu).
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby v deň infúzie vypili veľké množstvo vody (aspoň 1 pohár každú hodinu) s cieľom hydratácie a uľahčenia vylúčenia nadbytočného draslíka zo séra.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å drikke rikelig med vann (minst ett glass hver time) på infusjonsdagen for å holde seg hydrert og gjøre det enklere å skille ut overskuddskalium i serum.
Slovak: Hyperkaliémia sa musí v súlade s tým skorigovať pred začatím infúzie (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi skal korrigeres i henhold til dette før infusjonen startes (se punkt 4.3).
Slovak: LysaKare obsahuje liečivá arginín a lyzín, dve rôzne aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať pacienta z hľadiska prejavov a príznakov hyperkaliémie, ako je napr. dyspnoe, slabosť, necitlivosť, bolesť v hrudníku a srdcové prejavy (abnormality vo vodivosti a srdcové arytmie).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
Slovak: Lu) oxodotreotidu na dosiahnutie optimálnej ochrany obličiek.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid for å oppnå optimal beskyttelse av nyrene.
Slovak: Mali by ste dostať úplnú dávku lieku LysaKare bez ohľadu na akékoľvek úpravy dávky lieku Lutathera.
Norwegian Bokmål: Du bør få hele dosen med LysaKare, uavhengig av justeringer av dosen med Lutathera.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovak: Lu) oxodotreotid je kontraindikovaný počas potvrdenej alebo predpokladanej gravidity, alebo ak gravidita nebola vylúčená vzhľadom na riziko súvisiace s ionizačným žiarením (pozri časť 4.1).
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid kontraindiseres ved påvist graviditet eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen forbundet med ioniseringsstrålingen (se pkt.
Slovak: Nepoužívajte, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis den ytre emballasjen er åpnet tidligere eller skadet.
Slovak: LysaKare sa má podávať formou 4-hodinovej infúzie (250 ml/hodinu), pričom sa začne 30 minút pred podaním lutécium (
Norwegian Bokmål: LysaKare skal gis som en infusjon over 4 timer (250 ml/time) og skal startes 30 minutter før administrasjon av lutetium (
Slovak: Zvyšné aminokyseliny sa odstránia nerenálnym klírensom.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
Slovak: LysaKare sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal oppbevares under 25 °C.
Slovak: Lu) oxodotreotid), čo je rádioaktívny liek, ktorý sa používa na liečbu určitých nádorov.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid), et radioaktivt legemiddel som brukes til å behandle noen typer svulster.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens.
Slovak: Lu) oxodotreotidu aj v prípade, že pacienti potrebujú zníženie dávky PRRT.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotidinfusjon, selv når pasienter trenger reduksjon av PRRT-dosen.
Slovak: V jednej dozimetrickej štúdii zahŕňajúcej 6 pacientov sa preukázalo, že 2,5 % roztok aminokyselín lyzínu a arginínu znížil vystavenie obličiek žiareniu asi o 47 % v porovnaní so situáciou bez liečby, a to bez vplyvu na vychytávanie lutécium (
Norwegian Bokmål: En dosimetristudie som inkluderte 6 pasienter viste at en 2,5 % lysin-arginin aminosyreoppløsning reduserte strålingseksponeringen av nyrene med ca. 47 %, sammenlignet med ingen behandling, uten å ha noen effekt på opptak i svulst av lutetium (
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch arginínu a lyzínu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o bezpečnostnom profile infúzneho roztoku obsahujúceho arginín a lyzín bez súbežného podania PRRT, čo takisto zahŕňa použitie antiemetík v rámci premedikácie a často súbežné použitie analógov somatostatínu s krátkodobým účinkom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrensede data om sikkerhetsprofilen til arginin og lysinoppløsning for infusjon uten samtidig administrasjon av PRRT, som også inkluderer bruk av antiemetika som premedisinering samt ofte samtidig bruk av korttidsvirkende somatostatin-analoger.
Slovak: Ďalej uvedené nežiaduce reakcie boli identifikované v publikáciách o štúdiách, v ktorých boli použité roztoky aminokyselín s rovnakým zložením, pokiaľ ide o obsah aminokyselín, a ktoré zahŕňali vyše 900 pacientov, ktorí dostali viac ako 2 500 dávok arginínu a lyzínu počas PRRT s rôznymi analógmi somatostatínu označenými rádioaktívnou látkou.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
Slovak: Lu) oxodotreotidom u dospelých.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid hos voksne.