FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izkazalo se je, da so bili rezultati boljši pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kot pri tistih z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Има тенденция за по-добри резултати при пациенти с увредена бъбречна функция, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih sta se med trajanjem študije ponovno pojavili globoka venska tromboza ali pljučna embolija.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които настъпва друг епизод на ДВТ или белодробен емболизъм през периода на проучването.
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic, bolniki z nizko telesno maso ali tisti, ki sočasno jemljejo nekatera druga zdravila (imenovana zaviralci P-glikoproteina), ki lahko vplivajo na izločanje edoksabana iz telesa, morajo jemati polovične odmerke.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят наполовина при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция, ниско телесно тегло или при пациенти, приемащи също определени лекарства (известни като инхибитори на P-gp), които могат да попречат на извеждането на едоксабан от организма.
Slovenian: • za zdravljenje globoke venske tromboze (GVT, tj. krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovitve.
Bulgarian: за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, който снабдява белите дробове) и за предотвратяване на рецидивиращи ДВТ и белодробен емболизъм.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lixiana odobreno?
Bulgarian: Защо Lixiana е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Lixiana deluje?
Bulgarian: Как действа Lixiana?
Slovenian: Kako se zdravilo Lixiana uporablja?
Bulgarian: Как се използва Lixiana?
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo vsaj tako učinkovito kot varfarin pri zmanjševanju deleža možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in pri preprečevanju nadaljnjih ponovitev globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Lixiana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo enako učinkovito kot standardni antikoagulant varfarin.
Bulgarian: Установено е, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото стандартния антикоагулант варфарин за предотвратяване на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Slovenian: Lixiana edoksaban
Bulgarian: Допълнителна информация за Lixiana
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Slovenian: Ime zdravila je bilo dne 14. septembra 1999 spremenjeno v Locatim.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Locatim на 14 септември 1999 г.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Locatim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Locatim:
Slovenian: Rezultati so bili potrjeni tudi v terenski študiji.
Bulgarian: Тези резултати са потвърдени и при проучването в полеви условия.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Serinucoli, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Biokema Anstalt dne 29. marca 1999.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Serinucoli на Biokema Anstalt на 29 март 1999 г.
Slovenian: Odmerek 60 ml (eno vialo) dajemo samostojno ali raztopljeno v mleku oziroma mlečnem nadomestku.
Bulgarian: Дозата от 60 ml (един флакон) може да се даде самостоятелно или разредена в млякото или млечния заместител.
Slovenian: Naravni vnos kolostruma v prvih urah življenja sproži pasivno imunizacijo.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Slovenian: Zdravilo Locatim je na voljo v 60 ml steklenici.
Bulgarian: Locatim се предлага в бутилки от 60 ml .
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. marca 2004.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 март 2004 г.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Locatim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Locatim izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Slovenian: Kolostrum se zbere in filtrira, mlečni serum (sirotka, sirna voda) pa se koncentrira in tako nastane zdravilo Locatim.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Slovenian: Za zdravilo Locatim ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila so specifični imunoglobulini G (vrsta protiteles) proti adhezinu Escherichia coli F5.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Locatim?
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) LOCATIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Locatim kot dodatka kolostrumu mater pri zdravljenju telet, mlajših od 12 ur, za manjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh življenja, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Locatim raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Locatim?
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Bulgarian: Какво представлява Locatim?
Slovenian: Omenjeni imunoglobulini ščitijo teleta pred boleznijo, ki jo povzroča ta bakterija.
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Slovenian: Uporaba zdravila Locatim ne povzroča večjih neželenih učinkov.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Slovenian: mleka, ki ga krave proizvajajo, takoj ko skotijo, in ga teleta sesajo prvih nekaj ur svojega življenja.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Locatim odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Locatim?
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot {številka}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Slovenian: KNEŽEVINA LIHTENŠTAJN
Bulgarian: FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Slovenian: Poleg protiteles proti E.
Bulgarian: Следователно, като добавка към антителата срещу E.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Slovenian: Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Slovenian: coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa na druge organizme, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Slovenian: Locatim, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Locatim трябва да се съгласува
Slovenian: Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Slovenian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Bulgarian: Pflugstrasse 12,
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане е да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждането.
Slovenian: STEKLENIČKA
Bulgarian: КУТИЯ
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Slovenian: Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po telitvi.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Slovenian: Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum.
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Slovenian: DODATEK III
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Slovenian: Če tele zavrača zdravilo, lahko dajemo tekočino peroralno s pomočjo običajne brizge.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Goveji koncentrirani laktoserum vsebuje specifične imunoglubuline G proti adhezinu E. coli ≥ 2.8
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Bulgarian: ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e):
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Slovenian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml goveji koncentrirani laktoserum
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Slovenian: Novorojena teleta do 12 ur starosti.
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Slovenian: Stekleničko stekla tipa III
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Slovenian: 1 Stekleničko stekla
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Численост
Slovenian: 5 mg kapsula, trda
Bulgarian: 5 mg
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Slovenian: Končno poročilo o študiji bo predloženo do 31. decembra 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Slovenian: • kakšen odmerek morate jemati in kako dolgo;
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Slovenian: Morebitno tveganje za človeka ni znano.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Slovenian: Teden 0 Teden 2 Teden 6 Teden 10 Teden 14 Teden 18 Teden 22 Teden 26
Bulgarian: Седмица 0 Седмица 2 Седмица 6 Седмица 10 Седмица 14 Седмица 18 Седмица 22 Седмица 26
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Slovenian: Običajni odmerek, ki ga morate vzeti, je naveden spodaj.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Slovenian: Cilji študije so:
Bulgarian: Целите на проучването са:
Slovenian: Priporočila za zdravljenje in spremljanje*
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
Slovenian: Zanesljivih podatkov o uporabi pri nosečnicah ni.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Slovenian: Letna poročila se bodo priložila v času ponovne letne ocene.
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Slovenian: • Potrdite povišanje s ponovno meritvijo v roku enega tedna.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Slovenian: Teden v študiji
Bulgarian: Седмица от проучването
Slovenian: • kdaj povečati ali zmanjšati odmerek.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Slovenian: * Priporočila temeljijo na vrednosti ULN, ki je približno 30-40 mednarodnih enot/l.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Slovenian: (E 172).
Bulgarian: (Е172).
Slovenian: Študija je skupno vključevala 78 tednov zdravljenja.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Slovenian: Uporaba alkohola
Bulgarian: Употреба на алкохол
Slovenian: • Nasvet za bolnike o tveganju sočasnega uživanja alkohola;
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
Slovenian: • Nasvet bolnikom glede:
Bulgarian: препоръка към пациентите относно: