FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Croatian: Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
Finnish: Seuraavassa annostaulukossa on esitetty annokset tippoina koiran painon mukaan.
Croatian: U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze u kapima koji treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
Finnish: LDPE-polyeteenistä valmistettu muovinen kerta-annospakkaus, jonka sisältö on 0,6 ml.
Croatian: Polietilenski plastični spremnik niske gustoće koji sadrži jednu dozu od 0,6 ml.
Finnish: Purista määrätty määrä silmätippoja silmään/silmiin.
Croatian: Propisani broj kapi ukapajte u oko.
Finnish: Esimerkiksi 6 tippaa annetaan seuraavasti: 2 tippaa oikeaan silmään ja 2 tippaa vasempaan silmään, sitten 1-2 minuutin tauko, jonka jälkeen annetaan 1 tippa kumpaankin silmään.
Croatian: Na primjer, za primjenu 6 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, 2 kapi u lijevo oko, a zatim nakon 1 - 2 min. ukapajte još 1 kap u svako oko.
Finnish: Ropiniroli estää prolaktiinin eritystä aktivoimalla D2-dopamiinireseptoreja aivojuoviossa ja aivolisäkkeen laktotrofisissa soluissa.
Croatian: Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Pussi(t) on pakattu pahvirasiaan, jossa on yhtä monta (koiran omistajille tarkoitettua) pakkausselostetta kuin kotelossa on kerta-annospakkauksia.
Croatian: Vrećica/vrećice pakirane su u kartonsku kutiju zajedno s brojem uputa o VMP (namijenjena vlasnicima životinja) koji odgovara broju spremnika s jednom dozom u vanjskom pakiranju.
Finnish: Ropiniroli (µg)
Croatian: Ropinirol (µg)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: ohimenevä, lievä tai kohtalainen silmän punoitus, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, vilkkuluomen esilletulo ja/tai silmien siristely; ohimenevä, lievä väsymys ja/tai sydämen sykkeen nopeutuminen.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: privremeno blago ili umjereno crvenilo oka, pojačano suzenje očiju, pojavljivanje trećeg očnog kapka i/ili žmirkanje; privremen blagi umor i/ili ubrzan puls.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa ensimmäisen annoksen antamisesta, voidaan antaa toinen annos 15-20 minuutin kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta.
Croatian: Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon početne primjene, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
Finnish: Varo koskemasta pipetin kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen siltä varalta, että on tarpeen antaa toinen annos.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika za slučaj da bude potrebna i druga doza.
Finnish: Tästä syystä tämän valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden eikä imetyksen aikana.
Croatian: Zato se primjena ovog proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Koiran oksennuttamiseen.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za izazivanje povraćanja u pasa.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 30 mg/ml ropinirolia
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Finnish: 30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Croatian: 95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
Finnish: Prolaktiini on hormoni, joka stimuloi maidoneritystä raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u trudnica i dojilja.
Finnish: Valmiste on annettava varoen.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
Finnish: Silmän ohimenevä, lievä tai kohtalainen punoitus, kyynelvuoto, vilkkuluomen esilletulo ja blefarospasmi.
Croatian: Prolazna blaga ili umjerena hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blefarospazam.
Finnish: Clevor annetaan silmätippoina koiran toiseen tai molempiin silmiin.
Croatian: Clevor se u obliku kapi za oči primjenjuje u jedno ili oba oka psa, u dozi 1-8 kapi za oči, ovisno o masi psa.
Finnish: Tästä syystä valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden eikä imetyksen aikana.
Croatian: Zato se primjena proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu koirilla, joilla on silmäsairaus tai -vamma.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost proizvoda u pasa s bolešću ili ozljedom očiju nisu ispitane.
Finnish: Plasman ropinirolipitoisuuden ja oksentelun keston välillä ei todettu suoraa korrelaatiota valmisteen silmään annostelun jälkeen.
Croatian: Nije uočena direktna korelacija između koncentracije ropinirola u plazmi i trajanja povraćanja nakon okularne primjene.
Finnish: Clevor 30 mg/ml silmätipat on pakattu 0,6 ml kerta-annospakkauksiin.
Croatian: Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkärin tai hänen valvonnassaan käytettäväksi.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod bi smio davati samo veterinar ili se može davati pod veterinarovim strogim nadzorom.
Finnish: Silmätippojen määrä
Croatian: Broj kapi za oči
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Croatian: Farmakodinamička svojstva
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohdeeläinlajilla.
Croatian: Sigurnost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajilla.
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Finnish: Sydämen sykkeen keskiarvon kasvua havaittiin 1 tunnin kuluttua hoidon jälkeen kaikilla kolmella annoksella (1X, 3X, 5X).
Croatian: Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: sarveiskalvon haavaumat.
Croatian: Rijetke nuspojave: Kornealni ulcer.
Finnish: Prolaktiini on hormoni, joka stimuloi maidoneritystä tiineyden tai imetyksen aikana.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u životinja koje su gravidne ili u laktaciji.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu koirilla, joilla on todettu sydänsairaus tai sydämen toiminnan häiriö.
Croatian: Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s dijagnosticiranom srčanom bolešću/disfunkcijom.
Finnish: Clevor 30 mg/ml silmätipat ropiniroli
Croatian: Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči ropinirol
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG
Finnish: Toisen annoksen tippamäärän tulee olla sama kuin ensimmäisessä annoksessa.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
Finnish: Toisen annoksen tippamäärä on sama kuin ensimmäisen annoksen.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Finnish: Kehon pintaala (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Finnish: TOINEN ANNOS:
Croatian: PONOVLJENA DOZA:
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Croatian: Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Finnish: Joissakin tapauksissa voidaan tarvita pidempiaikaista hoitoa.
Croatian: Neki slučajevi mogu zahtijevati dulje liječenje.
Finnish: Erityistä vasta-ainetta ei ole.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Finnish: Clomicalmia tulee käyttää eläinlääkärin valvonnassa.
Croatian: Clomicalm treba koristiti pod nadzorom veterinara.
Finnish: Ellei paranemista ole tapahtunut kahden kuukauden kuluttua, Clomicalm-hoito tulee lopettaa.
Croatian: U slučaju da nema poboljšanja nakon dva mjeseca, liječenje Clomicalmom treba prekinuti.
Finnish: Lisäksi tavataan polaarisia metaboliitteja.
Croatian: Također postoje i dodatni polarni metaboliti.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 30 tablettia
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 30 tableta
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:1. huhtikuuta 1998 Uudistamispäivämäärä: 10. huhtikuuta 2008
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10. travnja 2008.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/007/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/007/001-003
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epäselektiiviset monoamiinien takaisinoton estäjät, ATCvet-koodi: QN06AA04.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Neselektivni inhibitori ponovne pohrane monoamina ATCvet kod: QN06AA04
Finnish: Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Clomicalma nije utvrđena u pasa koji teže manje od 1,25 kg ili u onih mlađih od šest mjeseci.
Finnish: Klomipramiini sitoutuu koirilla suuressa määrin plasman proteiineihin (>97 %).
Croatian: Klomipramin se ekstenzivno veže za proteine plazme u pasa (> 97 %).
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi Magnesiumstearaatti
Croatian: Koloidni bezvodni silikagel Magnezijev stearat
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla samanaikaisesti pieni määrä ruokaa.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom s malom količinom hrane.
Finnish: 1 tabletti
Croatian: 1 tableta
Finnish: Vielä suuremmat annokset (725 mg/kg) aiheuttivat lisäksi kouristuksia ja kuoleman.
Croatian: Još više doze (725 mg/kg) uz to su uzrokovale konvulzije i smrt.
Finnish: Clomicalm voidaan antaa ruoan kanssa tai yksinään.
Croatian: Clomicalm se može dati s hranom ili bez nje.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Finnish: Klomipramiini imeytyy hyvin (> 80 %) koiran ruuansulatuskanavasta suun kautta annosteltaessa, mutta systeeminen hyötyosuus on 22-26 % johtuen laajasta ensikierron metaboliasta maksassa.
Croatian: Klomipramin se dobro apsorbira (> 80 %) iz probavnog sustava pasa kad se primjenjuje peroralno, ali je sistemska bioraspoloživost za klomipramin i desmetilklomipramin 22 - 26 % zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru.
Finnish: Koirilla jakaantumistilavuus on 3,8 l/kg.
Croatian: Kod pasa volumen distribucije (VDss) je 3,8 l/kg.
Finnish: Samanaikainen simetidiinin käyttö voi nostaa klomipramiinin pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Istodobna primjena s cimetidinom može uzrokovati povišene plazmatske razine klomipramina.
Finnish: Tabletti.
Croatian: Tablete.
Finnish: ½ tablettia > 10-20 kg 1 tabletti
Croatian: ½ tablete >10 - 20 kg 1 tableta
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille.
Croatian: OSTALE INFORMACIJE Samo za primjenu na životinjama.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablettia)
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Finnish: Tiettyjen antiepileptisten lääkkeiden, kuten fenytoiinin ja karbamatsepiinin, pitoisuudet plasmassa voivat nousta, jos niitä käytetään samanaikaisesti Clomicalmin kanssa.
Croatian: Plazmatske razine određenih antiepileptika, poput fenitoina i karbamazepina, mogu se povisiti uz istodobnu primjenu Clomicalma.
Finnish: Siksi sillä on sekä serotoniinin takaisinoton estäjän että trisyklisen antidepressiivin ominaisuudet.
Croatian: Stoga posjeduje svojstva inhibitora ponovne pohrane serotonina i tricikličkog antidepresiva.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle myyntipäällys.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Finnish: Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyt laboratorioeläinkokeet ovat osoittaneet alkioon kohdistuvaa toksisuutta.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Finnish: Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Clomicalma sadrži:
Finnish: Clomicalmin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevat suositukset perustuvat muilla lajeilla kuin koirilla tehtyihin tutkimuksiin.
Croatian: Preporuke o interakcijama između Clomicalma i drugih lijekova dobivene su iz ispitivanja na vrstama različitim od psa.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville, sillä lääkkeen ottaminen vahingossa voi olla vaarallista.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece jer se slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Finnish: Toisella puolella on merkintä "CG" ja toisella "D/V" sekä jakouurre.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Finnish: · VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Finnish: Lisäksi Clomicalmilla on antikolinergisiä vaikutuksia, koska se antagonisoi kolinergisiä muskariinireseptoreja.
Croatian: Osim toga, djeluje antikolinergički antagonističkim djelovanjem na kolinergične muskarinske receptore.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa yliherkkiä klomipramiinille, on noudatettava varovaisuutta lääkettä antaessaan.
Croatian: Osobe s utvrđenom preosjetljivošću na klomipramin proizvod trebaju primjenjivati s oprezom.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Finnish: Klomipramiinin pääasiallinen metaboliareitti on demetylaatio desmetyyliklomipramiiniksi.
Croatian: Glavni put biotransformacije klomipramina je demetilacija u desmetilklomipramin.
Finnish: Clomicalmin mahdollisten antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi sitä tulee käyttää varovaisuutta noudattaen koirille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, joiden suolen liikkeet ovat hidastuneet, tai joilla on virtsan retentiota.
Croatian: Zbog njegovih potencijalnih antikolinergičnih svojstava, Clomicalm treba uvijek koristiti oprezno u pasa s glaukomom uskog kuta, smanjenom pokretljivošću crijeva ili urinarnom retencijom.
Finnish: Povidoni
Croatian: Povidon
Finnish: Clomicalmin vaikutus perustuu sekä klomipramiiniin että desmetyyliklomipramiiniin: klomipramiini on tehokas ja selektiivinen 5-HT:n takaisinoton estäjä, ja desmetyyliklomipramiini puolestaan tehokas ja selektiivinen noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Finnish: Toiselle puolelle on kaiverrettu "I/I" ja toiselle puolelle ei ole kaiverrettu mitään.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘I/I', s druge nema otiska, a prorez se nalazi s obje strane.
Finnish: Laskimonsisäisellä tiopuoliint antotavalla klomipramiinin eliminaatio puoliintumisaika t½ oli 6,4 tuntia ja desmetyyliklomipramiinin 3,6 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Finnish: Pakkauskoko: 30 tablettia
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2-3 kuukauden Clomicalm-hoito yhdessä käyttäytymisterapian kanssa oli useimmissa tapauksissa riittävä omistajasta erossa olemisesta johtuvien häiriöiden hoitoon.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima vrijeme liječenja Clomicalmom u trajanju od dva do tri mjeseca u kombinaciji s tehnikama bihevioralne modifikacije bilo je dostatno za kontrolu simptoma poremećaja povezanih s razdvajanjem.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Finnish: Vaikuttava aine in vivo on klomipramiini ja sen päämetaboliitti desmetyyliklomipramiini.
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Finnish: Clomicalm estää laajasti sekä noradrenaliinin että serotoniinin (5-HT) takaisinoton hermopäätteeseen.
Croatian: Klomipramin ima široki spektar djelovanja u blokadi ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina u neurone.
Finnish: Clomicalm voi tehostaa sydämen rytmihäiriölääke kinidiinin, antikolinergisten aineiden (esim. atropiini), muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, yleisanestesia-aineet, neuroleptit) ja sympatomimeettien (esim. adrenaliini) ja kumariinijohdosten vaikutuksia.
Croatian: Clomicalm može potencirati učinke antiaritmičkog lijeka kinidina, antikolinergičnih lijekova (primjerice atropina), drugih lijekova koji djeluju na SŽS (primjerice barbiturata, benzodiazepina, općih anestetika, neuroleptika), simpatomimetika (primjerice adrenalina) i derivata kumarina.
Finnish: Maksa- ja sappitiesairauksia on raportoitu, etenkin jos taustalla on jo aikaisempi sairaus, ja jos käytetään samanaikaisesti maksan kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Croatian: Prijavljen je hepatobilijarni poremećaj, posebice ako je postojao u anamnezi i uz istovremenu primjenu proizvoda koji se metaboliziraju putem jetre.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Finnish: Ei saa käyttää , jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys klomipramiinille ja sen sukuisille trisyklisille depressiolääkkeille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Finnish: Clomicalm voi hyvin harvoin aiheuttaa oksentelua, ruokahalun muutoksia, uneliaisuutta tai maksaentsyymiarvojen kohoamista, mikä on palautuvaa, kun hoito lopetetaan.
Croatian: Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjene apetita, letargiju ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida primjene proizvoda.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "C/G" ja toisella "G/N".
Croatian: S jedne je strane otisak ‘C/G', a s druge otisak ‘G/N' i prorez s obje strane.
Finnish: Clomicalmin antaminen ruuan kanssa sai aikaan klomipramiinille (25 %) ja desmetyyliklomipramiinille (8 %) jonkin verran suuremmat plasman AUCarvot kuin on saatu paastonneilla koirilla.
Croatian: Primjena Clomicalma s hranom uzrokuje umjereno visoke vrijednosti AUC u plazmi za klomipramin (25 %) i desmetilklomipramin (8 %) u usporedbi s primjenom u pasa natašte.
Finnish: Tasapainotila plasmassa saavutettiin 3 vuorokaudessa; tällöin plasman klomipramiinipitoisuuden suhde desmetyyliklomipramiini-pitoisuuteen oli noin 3:1.
Croatian: U ravnotežnom stanju, omjer plazmatskih koncentracija klomipramina i desmetilklomipramina iznosio je približno 3:1.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Annettaessa klomipramiinihydrokloridia 2 mg/kg suun kautta kerta-annoksena saavutettiin seuraavat huippupitoisuudet plasmassa (Cmax): klomipramiini 240 nmol/l ja desmetyyliklomipramiini 48 nmol/l.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Finnish: Koirille, joilla on sydämen ja verisuoniston toimintahäiriöitä tai epilepsia Clomicalmia suositellaan annettavaksi varovaisuutta noudattaen ja vasta sen jälkeen, kun hoidon hyodyt ja riskit on arvioitu.
Croatian: Preporučuje se Clomicalm primijeniti na psima s kardiovaskularnom disfunkcijom ili epilepsijom s oprezom i samo nakon procjene omjera koristi i rizika.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄ
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Finnish: Suuremmat annokset (500 mg/kg, mikä on 250-kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheuttivat oksentamista, ulostamista, silmaluomien painumista, tärinää ja apaattisuutta.
Croatian: Više doze (primjerice 500 mg/kg, tj. 250 puta veća doza od preporučene) uzrokovale su emezu, defekaciju, ptozu očnih kapaka, drhtanje i povučenost.
Finnish: 1-2 mg clomipramin./kg kahdesti päivässä.
Croatian: Primjena u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno.
Finnish: Clomicalm 80 mg > 20-40 kg ½ tablettia > 40-80 kg 1 tabletti
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablete >40 - 80 kg 1 tableta
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: 26 Rue de la Chapelle
Finnish: (vastaa 71,7 mg clomipramin.)
Croatian: (odgovara 71,7 mg klomipramina)
Finnish: ½tablettia
Croatian: ½ tablete
Finnish: Pitoisuudet elimissä ja kudoksissa (mukaanlukien keuhkot, sydän ja aivot) ja pitoisuudet veressä jäävät alhaisiksi.
Croatian: Klomipramin i njegovi metaboliti brzo se distribuiraju u tijelu miševa, kunića i štakora, s visokim koncentracijama u organima i tkivima (uključujući pluća, srce i mozak) i niskim koncentracijama koje zaostaju u krvi.
Finnish: (vastaa 4,5 mg clomipramin.)
Croatian: (odgovara 4,5 mg klomipramina)
Finnish: (vastaa 17,9 mg clomipramin.)
Croatian: (odgovara 17,9 mg klomipramina)