FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üks pakend sisaldab 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Estonian: Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Estonian: • nägemishäired
Maltese: • Disturbi fil-vista
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Awwissu 1998
Estonian: Blisterpakend (alumiinium/alumiinium) sisaldab vastavalt 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Estonian: • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel uuritud.
Maltese: Gruppi speċjali ta' pazjenti
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Maltese: Tiħux NovoNorm
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle75-aastastel patsientidel.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena.
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Maltese: • Jekk għandek problemi fil-kliewi.
Estonian: - Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, povidoon (polüvidoon), glütserool 85%, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Estonian: • iiveldus.
Maltese: U L-UŻU.
Estonian: EU/1/98/076/004 30 tabletti EU/1/98/076/005 90 tabletti EU/1/98/076/006 120 tabletti EU/1/98/076/023 270 tabletti
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid Repagliniid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Estonian: EU/1/98/076/011 30 tabletti EU/1/98/076/012 90 tabletti EU/1/98/076/013 120 tabletti EU/1/98/076/024 270 tabletti
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Estonian: EU/1/98/076/018 30 tabletti EU/1/98/076/019 90 tabletti EU/1/98/076/020 120 tabletti EU/1/98/076/022 270 tabletti
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 1 mg tabletid
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksa raskest talitlushäirest.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġiet irrapportata disfunzjoni epatika severa.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Maltese: Jispjega kif il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta listudji mwettqa, sabiex jaslu għar-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal NovoNorm lil Novo Nordisk A/S fis-17 ta' Awwissu 1998.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' NovoNorm?
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Estonian: 5 x (1 x 10 ml) viaali
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Kolbampull (klaas) pensüstlis
Maltese: Pinna mimlija għallest
Estonian: Aeg (h)
Maltese: Time (h)
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Estonian: Veresuhkur (mmol/l)
Maltese: Blood glucose (mmol/l)
Estonian: NovoRapid viaal, InnoLet, FlexTouch ja PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Estonian: Mitmikpakend: 2 x (5 x 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Estonian: AUC, Cmax ja CL/F olid vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel ja normaalse maksafunktsiooniga isikutel sarnased.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Estonian: NovoRapid 100 ühikut/ml süstelahus viaalis NovoRapid Penfill 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis NovoRapid FlexPen 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid InnoLet 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid FlexTouch 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid PumpCart 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Estonian: NovoRapid Penfill ja FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Estonian: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Estonian: Absorptsioonikiirus II tüüpi diabeedihaigetel oli veidi aeglasem, mille väljenduseks oli madalam Cmax (352±240 pmol/l) ja hilisem tmax (60 (kvartiilvahemik 50...90) minutit).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Estonian: • Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Estonian: NovoRapid viaal/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Estonian: Aspart-insuliini farmakodünaamiline profiil oli lastel sarnane täiskasvanute omaga.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Estonian: • NovoRapid PumpCart sisaldab 1,6 ml aspart-insuliini lahust, mis vastab 160 ühikule.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid'i 100 ühikut/ml kontsentratsioonis 0,05…1,0 ühikut/ml aspart-insuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Estonian: 5 x 1,6 ml kolbampulli.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Aħażen f'temperatura taħt 30°C.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlis alles vähemalt 80 ühikut.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Estonian: • sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Estonian: Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Estonian: 10 ml 1 viaal 10 ml sisaldab 1000 ühikut
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Estonian: NovoRapid'i farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti I tüüpi diabeeti põdevate laste (6...12 a) ja noorukite (13...17 a) osas.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Estonian: Harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Estonian: • sulfoonamiide (infektsioonide raviks)
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Estonian: NovoRapid FlexTouch sisaldab 300 ühikut insuliini ja annust saab valida 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1…80 ühikut.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Estonian: Insuliini aken
Maltese: Insulina aspart
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Estonian: NovoRapid'is vähendab aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
Maltese: F'NovoRapid, is-sostituzzjoni ta' l-amino-aċidu proline b'aspartic acid fil-pożizzjoni B28 tnaqqas ittendenza li jiġu ffurmati hexamers kif tabilħaqq jiġri bl-insulina umana solubbli.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Estonian: Mitmikpakend: 5 pakendit 1 x 10 ml viaal.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Estonian: Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Maltese: 45, Avenue d'Orléans
Estonian: Aspart-insuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakodünaamiliste omaduste suhtelised erinevused (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) eakatel olid kooskõlas tervete isikute ja nooremate diabeedipatsientide juures täheldatuga.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Estonian: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Estonian: PARTII NUMBER Lot:
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lott:
Estonian: Aspart-insuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused eakate (vanuses 65-83 aastat, keskmine iga 70 aastat) II tüüpi diabeediga patsientide juures sarnanesid tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Estonian: Pakendi suurus: 5 kolbampulli ja mitmikpakend, mis sisaldab 25 (5 pakendit x 5) kolbampulli, igaühes 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Estonian: 1 x 3 ml pen-süstel + 7 nõela NovoFine 1 x 3 ml pen-süstel + 7 nõela NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoTwist
Estonian: 10 x 3 ml pen-süstlit
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Estonian: Eakatel täheldati aeglasemat imendumiskiirust, mis tõi kaasa hilisema tmax (82 (kvartiilivahemik 60…120) minutit), seejuures Cmax oli sarnane sellele, mis leiti noorematel II tüüpi diabeediga patsientidel ja natuke väiksem kui I tüüpi diabeediga patsientidel.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Estonian: Toime kestab 3...5 tundi.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Estonian: Allergianähud.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Estonian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Estonian: Lisaks sellele näitas ka 27 gestatsioondiabeediga naise randomiseeritud ravi aspart-insuliini (14) või humaaninsuliiniga (13) sarnaseid ohutusprofiile.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Estonian: Näidis.
Maltese: INDIVIDWALI.
Estonian: Teiste ainete lisamine NovoRapid'ile võib põhjustada aspart-insuliini degradatsiooni.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' NovoRapid jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina aspart.
Estonian: EU/1/99/119/019 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/020 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/023 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Estonian: EU/1/99/119/011 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/018 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (Insulinum aspartum)* (vastab 3,5 mg-le).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Estonian: Segage NovoRapid'i ja NPH-insuliini alati samas järjekorras.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid PumpCart
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid PumpCart
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Estonian: PumpCart - sinise raamiga)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani Tootja:
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NovoRapid
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.5 u 1.0 unità għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet).
Maltese: NovoRapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni disponibbli fi vjali, stoċċijiet (PenFill u PumpCart) u pinen mimlija lesti (FlexPen, FlexTouch u InnoLet) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina aspart
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoRapid?
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
Maltese: NovoRapid naqqas il-livelli ta' HbA1c b'0.12% u b'0.15% iktar milli għamlet linsulina umana wara sitt xhur.
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' NovoRapid?
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal NovoRapid valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Settembru 1999.