FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog ovakvog načina djelovanja, cetroreliks kontrolira lučenje gonadotropina (LH i FSH).
Bulgarian: Чрез такъв принцип на действие цетрореликс контролира отделянето на гонадотропините (LH и FSH).
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Може да се развие лека до умерена форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), което представлява съществен риск при процедурата на стимулиране (вж. точка 4.4)
Croatian: Često je prijavljivan blagi do umjereni OHSS (stupanj I ili II prema SZO) i treba ga smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Bulgarian: Често се съобщава за лека до умерeна форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), който трябва да се има предвид като съществен риск при процедурата на стимулиране.
Croatian: • Polako gurajte klip štrcaljke kako biste ubrizgali vodu u bočicu.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате водата във флакона.
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на алергични/псевдо-алергични реакции, включително животозастрашаваща анафилаксия след приложение на първата доза (вж. точка 4.8).
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
Bulgarian: Флакони от 2 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и отчупваща се алуминиева капачка.
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Bulgarian: След това внимателно издърпайте буталото назад, за да изтеглите лекарството от флакона в спринцовката.
Croatian: Uklonite poklopac s igle.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Bulgarian: Ще продължите да използвате това лекарство включително до сутринта, в която ще бъдат събрани
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
Bulgarian: Начин на приложение Cetrotide е предназначен за подкожно инжектиране в долната част на коремната стена.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Bulgarian: Цетрореликс се конкурира със свързването на ендогенния LHRH към тези рецептори.
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Bulgarian: В случай че във флакона остане лекарство, издърпайте жълтата игла навън, така че краят на иглата да остане в самата гумена запушалка.
Croatian: Ako primijenite više Cetrotida nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cetrotide
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Bulgarian: Оставете спринцовката в гумената запушалка.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu otopinu u bočici ako nije bistra i bezbojna te ako sadrži čestice.
Bulgarian: Не използвайте приготвения разтвор във флакона, ако не е бистър и безцветен или ако съдържа частици.
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Bulgarian: една игла със сива маркировка - за инжектиране на лекарството в областта на корема
Croatian: Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se naziva LHRH (hormon koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona).
Bulgarian: Cetrotide блокира естествения хормон в тялото Ви, наречен хормон, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH).
Croatian: Dodatno se uz jednu bočicu u pakiranju nalazi:
Bulgarian: В допълнение към това, опаковката за всеки флакон съдържа:
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при жени, които проявяват симптоми на активни алергични състояния или са предразположени към алергии.
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Bulgarian: В тази точка е обяснено как да разтваряте праха в стерилната вода (разтворителя) и как след това да инжектирате Вашето лекарство.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Bulgarian: една игла с жълта маркировка - за инжектиране на стерилната вода във флакона и изтегляне на полученото лекарство от флакона
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Bulgarian: Тогава Вашите фоликули се уголемяват значително и се превръщат в големи кисти.
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Bulgarian: Как действа Cetrotide
Croatian: • Držite štrcaljku sa sivom iglom usmjerenom prema gore te provjerite ima li mjehurića zraka.
Bulgarian: Обърнете спринцовката със сивата игла нагоре и проверете за наличие на въздушни мехурчета.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) Ovaj sindrom može nastati zbog drugih lijekova koji se koriste za stimulaciju Vaših jajnika.
Bulgarian: Този синдром може да се появи, поради употребата на други лекарства за стимулиране на яйчниците.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Croatian: • Vratite poklopac na žutu iglu.
Bulgarian: Поставете отново предпазителя на жълтата игла.
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Bulgarian: Как да съхранявате Cetrotide
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете кожата около мястото, където ще инжектирате и задръжте здраво.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар преди да използвате лекарството.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Bulgarian: Извадете жълтата игла от спринцовката и оставете спринцовката.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
Bulgarian: Cetrotide не е изследван при пациенти с бъбречно заболяване.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah obavijestite liječnika.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции, посочени по-горе, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: U pasa nisu primijećeni znakovi lokalne iritacije ili inkompatibilnosti povezane s lijekom, nakon intravenske, intraarterijske i paravenske injekcije kada je cetroreliks primjenjivan u dozama koje su bile jasno veće od onih što su namijenjene primjeni u ljudi.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на локално дразнене или несъвместимост, свързани с лекарствения продукт, при кучета след интравенозно, интраартериално или паравенозно приложение с цетрореликс, приложен в дози над предвидените за клинична употреба при хора.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Разтворителят е бистър и безцветен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: 2 blazinice natopljene alkoholom.
Bulgarian: два тампона, напоени със спирт.
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Bulgarian: За предпочитане е около пъпа.
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Bulgarian: LHRH контролира друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH).
Croatian: Cetroreliks inhibira lučenje LH i FSH iz hipofize, ovisno o dozi.
Bulgarian: В зависимост от дозата, цетрореликс инхибира отделянето на LH и FSH от хипофизната жлеза.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Bulgarian: Флаконът с прах съдържа 0,25 mg цетрореликс, а предварително напълнената спринцовка съдържа 1 ml разтворител.
Croatian: Stoga se cetroreliks smije primjenjivati u ponovljenim ciklusima samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Bulgarian: Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Bulgarian: Не разклащайте, за да не се образуват мехурчета в лекарството.
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Bulgarian: Можете да прилагате следващите инжекции самостоятелно при условие, че Вашият лекар Ви е предупредил относно признаците и симптомите, показващи алергия, както и за възможните сериозни или животозастрашаващи последствия, които биха наложили незабавно лечение (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Croatian: Nije bilo nikakvih teratogenih učinaka kada se lijek primjenjivao za vrijeme osjetljive faze gestacije.
Bulgarian: При прилагане на лекарствения продукт в чувствителната фаза на гестация не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Croatian: Ovo se događa često (može se javiti u do 1 od 10 žena).
Bulgarian: Това се случва често (може да засегне до 1 на 10 жени).
Croatian: Početak supresijskog djelovanja je praktički trenutan te se održava kontinuiranom primjenom, bez početnog stimulacijskog učinka.
Bulgarian: Инхибиращото действие настъпва почти незабавно, без първоначален стимулиращ ефект, и се поддържа чрез продължително лечение.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Cetrotide в педиатричната популация.
Croatian: • jednu napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom (otapalo)
Bulgarian: една предварително напълнена спринцовка със стерилна вода (разтворител)
Croatian: Ponovljeni postupak stimulacije jajnika
Bulgarian: Повторна овариална стимулация
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,25 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,25 mg
Croatian: U slučaju da greškom izvučete klip s gumenim čepom klipa, obavezno bacite tu dozu jer više nije sterilna i pripremite novu dozu (krenite ispočetka od 1. koraka).
Bulgarian: В случай, че сте извадили буталото с главата без да искате, непременно изхвърлете дозата, тъй като стерилността ще се загуби.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРEН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Cetrotide se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom, koristeći lagane kružne pokrete.
Bulgarian: Cetrotide трябва да се реконституира само с осигурения за тази цел разтворител чрез внимателни кръгови движения.
Croatian: Bolest bubrega
Bulgarian: Бъбречно заболяване
Croatian: 7 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 7 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala 7 igala za injekciju (20 G) 7 igala za potkožnu injekciju (27 G) 14 blazinica natopljenih alkoholom
Bulgarian: 7 флакона с прах с 0,25 mg цетрореликс 7 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 7 инжекционни игли (с размер 20) 7 инжекционни игли за подкожно приложение (с размер 27) 14 тампона, напоени със спирт
Croatian: Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'.
Bulgarian: Cetrotide спада към групата лекарства, наречени анти-гонадотропин-освобождаващи хормони.
Croatian: • Uklonite poklopac s napunjene štrcaljke i postavite na nju žutu iglu.
Bulgarian: Махнете капачето на предварително напълнената спринцовка и поставете жълтата игла върху нея.
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Bulgarian: След реконституиране с осигурения разтворител, всеки ml от разтвора съдържа 0,25 mg цетрореликс.
Croatian: Postavite sivu iglu na štrcaljku i uklonite poklopac sa sive igle.
Bulgarian: Поставете сивата игла на спринцовката и махнете предпазителя на иглата.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Bulgarian: Към момента съществува ограничен опит при прилагане на цетрореликс по време на повторна овариална стимулация.
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Bulgarian: Отстранете капачка на флакона
Croatian: Manje često: Teški OHSS (stupanj III prema SZO)
Bulgarian: Тежка форма на СОХС (III степен по класификация на СЗО)
Croatian: ŠTRCALJKI
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ
Croatian: Što je Cetrotide
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Bulgarian: Цетрореликс е антагонист на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH).
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 0,25 mg цетрореликс.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.
Bulgarian: След разтваряне използвайте приготвения разтвор незабавно.
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Bulgarian: Разтваряне на праха във водата за получаване на Вашето лекарство
Croatian: U žena, cetroreliks odgađa porast LH i, posljedično, ovulaciju.
Bulgarian: При жени цетрореликс забавя пика на LH и последващата овулация.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Bulgarian: Cetrotide не е изследван при пациенти с чернодробно заболяване.
Croatian: • Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Bulgarian: Извадете от опаковката иглата със сива маркировка.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Cetrotide в гериатричната популация.
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Bulgarian: Започването на Cetrotide може да се отложи, ако липсва узряване на фоликули, макар че клиничният опит се базира на започване на Cetrotide на 5-ия или 6-ия ден от началото на стимулацията.
Croatian: 1 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala 1 igla za injekciju (20 G) 1 igla za potkožnu injekciju (27 G) 2 blazinice natopljene alkoholom
Bulgarian: 1 флакон с прах с 0,25 mg цетрореликс 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтворител 1 инжекционна игла (с размер 20) 1 инжекционна игла за подкожно приложение (с размер 27) 2 тампона, напоени със спирт.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Това лекарство трябва да бъде на стайна температура преди инжектиране.
Croatian: • upotrijebite drugu blazinicu natopljenu alkoholom kako biste primijenili blagi pritisak na mjestu gdje ste injicirali lijek
Bulgarian: • използвайте втория тампон, напоен със спирт, за да притиснете леко мястото, където сте проболи кожата
Croatian: • Gurnite žutu iglu kroz središte gumenog čepa bočice.
Bulgarian: Вкарайте иглата в центъра на гумената запушалка на флакона.
Croatian: Jako protresanje sa stvaranjem mjehurića treba izbjegavati.
Bulgarian: Да се избягва силно разклащане, при което се образуват мехури.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često: Sustavne alergijske/pseudoalergijske reakcije uključujući po život opasnu anafilaksiju.
Bulgarian: Системни алергични/псевдо-алергични реакции вкл. животозастрашаваща анафилаксия.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cetrotide 0,25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Cetrotide 0,25 mg
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Bulgarian: Цетрореликс не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане и поради това се изисква повишено внимание.
Croatian: Primjena uvečer
Bulgarian: Извършване на приложението вечер
Croatian: In vitro istraživanja pokazala su da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem citokroma P450 ili se glukuronidiraju, ili na bilo koji drugi način konjugiraju.
Bulgarian: Р450 или се глюкуронизират, или конюгират по някакъв друг път.
Croatian: • Odmotajte iglu sa žutom oznakom na njoj.
Bulgarian: Извадете от опаковката иглата с жълта маркировка.
Croatian: Primjena ovog lijeka
Bulgarian: Използване на лекарството
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Bulgarian: При клинични проучвания тези нежелани реакции са наблюдавани с честота от 9,4% след многократно инжектиране на Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Bulgarian: Ефектът на цетрореликс се поддържа с доза от 0,25 mg на инжекция и повторно приложение на всеки 24 часа.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Bulgarian: два тампона за почистване, напоени със спирт.
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
Bulgarian: (Вижте следващата точка „Каква доза да използвате").
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да бъде оставен да достигне стайна температура преди инжектиране.
Croatian: Kako primjenjivati Cetrotide
Bulgarian: Как да използвате Cetrotide
Croatian: • Kružnim pokretima očistite kožu na izabranom mjestu injekcije drugom blazinicom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Почистете кожата на избраното място на инжектиране с втория тампон, напоен със спирт - използвайте кръгово движение.
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Bulgarian: След реконституиране, да се използва веднага.
Croatian: Što Cetrotide sadrži
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često: Glavobolja
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obavijestite o tome svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате бъбречно заболяване, преди да използвате Cetrotide.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom OHSS-a.
Bulgarian: Симптомите на СОХС може да включват болка в долната част на корема, съчетана с гадене или повръщане.
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Bulgarian: Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции" относно евентуални симптоми, за които да следите и какво да направите при появата им
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 жени):
Croatian: Nakon miješanja, otopina izgleda bistro i ne sadrži čestice.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta + 28 x 1 mg tableta
Bulgarian: Опаковка за стартиране на лечението: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg таблетки + 28 х 1 mg таблетки блистер (PVC/alu) в картонена кутия
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Bulgarian: Тази p-стойност не се счита за статистически значима.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Bulgarian: Може да имате нужда от по-ниска доза.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Bulgarian: Възможността за откриване на разликите в тези две проучвания е ограничена.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Bulgarian: Да не се използва, ако кутията е била отваряна.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да бъдат приложени стандартни поддържащи мерки, както е необходимо.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Bulgarian: CHAMPIX с храни и напитки
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Bulgarian: По-важно е да приемате CHAMPIX редовно по едно и също време всеки ден.
Croatian: 8. dan - kraj liječenja:
Bulgarian: Ден 8 - край на лечението:
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
Bulgarian: По-вероятно е да спрете да пушите, ако сте мотивиран да спрете.
Croatian: Stoga u nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: По тази причина в някои случаи може да е необходима корекция на дозата.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate trudnoću.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако имате намерение да забременеете.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima još 3-4 sata, nemojte uzeti propuštenu tabletu.
Bulgarian: Ако е в рамките на 3-4 часа преди следващата Ви доза, не приемайте таблетката, която сте пропуснали.
Croatian: Liječenje počinje bijelim tabletama, a zatim se obično prelazi na svijetloplave tablete.
Bulgarian: Вашето лечение с белите таблетки и след това обикновено преминавате на светлосините таблетки.
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: - ако сте алергични към варениклин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Bulgarian: Блистери: 3 години
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik mogu
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат със или без храна.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Bulgarian: Погледнете таблицата по-долу за инструкции за обичайното дозиране, което трябва да следвате от Ден 1.
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Bulgarian: CHAMPIX се предлага в следните опаковки:
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
Bulgarian: Психични нежелани събития, възникващи при ≥ 1% от пациентите, по обобщени данни от 18 клинични проучвания:
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
Bulgarian: Варениклин се разпределя в тъканите, включително мозъка.
Croatian: U psihijatrijskoj kohorti nisu prijavljena ostvarena samoubojstva.
Bulgarian: В кохортата с психично нарушение не се съобщава за извършени самоубийства.
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tek pri razinama izloženosti koje se smatraju dovoljno većima od maksimalne izloženosti lijeku u ljudi, što ukazuje na malen značaj za kliničku primjenu.
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, което показва малка релевантност към клиничната употреба.
Croatian: CHAMPIX se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: CHAMPIX може да бъде приеман със или без храна.
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Bulgarian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Croatian: Bolesnike treba liječiti lijekom CHAMPIX 12 tjedana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат лекувани с CHAMPIX 12 седмици.
Croatian: Odmah zatražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite simptome srčanog ili moždanog udara.
Bulgarian: Веднага потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на сърдечен пристъп или инсулт.
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
Bulgarian: Тъй като тютюнопушенето индуцира CYP1A2, спирането на тютюнопушенето може да доведе до нарастване на плазмените нива на субстрати на CYP1A2.
Croatian: Rijetko je prijavljen po život opasan angioedem koji iziskuje hitnu liječničku pomoć zbog ugroženosti disanja.
Bulgarian: Има редки съобщения за животозастрашаващ ангиоедем, налагащ спешна медицинска помощ, поради нарушение на дишането.
Croatian: Zapišite taj datum na pakiranje kao podsjetnik.
Bulgarian: Трябва да напишете тази дата върху опаковката за напомняне.
Croatian: Što je CHAMPIX i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява CHAMPIX и за какво се използва