FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp Jak stosować lek Fiasp
Norwegian Bokmål: Hva Fiasp er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fiasp Hvordan du bruker Fiasp Mulige bivirkninger
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte, intravenøs injeksjon eller infusjonspumpe er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza w celu określenia dawki.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene for å stille inn dosen.
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosetelleren viser 2.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Polish: • Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość pozostałej we wstrzykiwaczu insuliny.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlige insulinprofiler hos pasienter med type 1-diabetes ved CSII (05 timer) korrigert for basalinsulininfusjon
Polish: Najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz poniżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych").
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den hyppigst rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Polish: Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego i całkowita ekspozycja na insulinę aspart były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej, ramię i udo.
Norwegian Bokmål: Både tid til maksimal konsentrasjon og total eksponering av insulin aspart var sammenlignbare for abdomen, overarm og lår.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes til CSII i pumper som er egnet for insulininfusjon, og vil dekke både behovet for bolusinsulin (ca. 50 %) og basalinsulin.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Norwegian Bokmål: Administrering av insulin kan føre til dannelse av insulinantistoffer.
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som administrerer Fiasp med CSII, må få opplæring i administrering av insulin ved injeksjon, og må ha alternativ insulinbehandling tilgjengelig i tilfelle det oppstår en feil med pumpen.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp uogólnione reakcje nadwrażliwości (objawiające się uogólnioną skórną wysypką i obrzękiem twarzy) zgłaszano niezbyt często (0,2% w porównaniu z 0,3% w przypadku leku porównawczego).
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Norwegian Bokmål: Fiasp er vist å være stabil ved romtemperatur i 24 timer i infusjonsvæsker slik som natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoseoppløsning.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz, 5 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med og uten nåler) ferdigfylt penn, 5 (uten nåler) ferdigfylte penner og flerpakning som inneholder 10 (2 pakninger à 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Polish: Ten lek należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) lub stosować we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til injeksjon under huden (subkutan injeksjon) eller til kontinuerlig infusjon i pumper.
Polish: Wkład (Penfill) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z niniejszymi informacjami, ponieważ są ważne dla prawidłowego używania wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
Polish: Patrz punkt 4 „Duże stężenie cukru we krwi".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin.
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony insuliny przed światłem.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Polish: W przypadku zauważenia zmian skórnych należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker slike hudforandringer, må du fortelle det til legen eller sykepleieren.
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Norwegian Bokmål: 4 Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med insulin du skal ta.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere en tett nål?
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på lavt blodsukker - disse kan komme plutselig:
Polish: Szczegółowa instrukcja obsługi znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 80, er det minst 80 enheter igjen i pennen.
Polish: Zdjąć z fiolki kapsel ochronny.
Norwegian Bokmål: 2 Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Norwegian Bokmål: • Ha alltid på deg noe som viser at du har diabetes.
Polish: Całkowite zmniejszenie stężenia glukozy i maksymalne (GIRmax) zmniejszenie stężenia glukozy były porównywalne dla produktu leczniczego Fiasp i produktu leczniczego NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosesenkende effekten og den maksimale (GIRmax) glukosesenkende effekten var sammenlignbar mellom Fiasp og NovoRapid.
Polish: • Wstrzykiwacz należy mieć zawsze przy sobie.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Polish: Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić ze względu na zmniejszenie lub zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg, da blodsukkernivået enten kan stige eller synke.
Polish: ETYKIETA (Wkład (Penfill))
Norwegian Bokmål: ETIKETT (Sylinderampulle (Penfill))
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder der pasienten ikke er i stand til å behandle seg selv, kan behandles med glukagon (0,5-1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Polish: Początek działania następował o 5 minut wcześniej, a czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości wlewu glukozy był o 11 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Innsettende effekt kom 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glukoseinfusjonsrate kom 11 minutter tidligere med Fiasp enn med NovoRapid.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange enheter du injiserer.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek i czasu podawania równocześnie stosowanych insulin o średnim lub długim czasie działania lub dostosowania innego towarzyszącego leczenia przeciwcukrzycowego.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for samtidig behandling med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetesbehandling, må eventuelt justeres.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Polish: Jako zasadę ogólną należy przyjąć, że do obliczenia początkowej dawki dobowej insuliny u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 powinien być zastosowany przelicznik 0,2 do 0,4 jednostki insuliny na kilogram masy ciała.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel kan 0,2 til 0,4 enheter av insulin per kilogram kroppsvekt brukes til å beregne initial total daglig insulindose hos insulin-naive pasienter med type 1diabetes.
Polish: Wśród dzieci i młodzieży lipodystrofia była zgłaszana z częstością 2,1% w przypadku produktu Fiasp w porównaniu z 1,6% w przypadku produktu NovoRapid.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble lipodystrofi rapportert med en frekvens på 2,1 % for Fiasp versus 1,6 % for NovoRapid.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, a hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser insulin enn det er behov for:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 x 3 ml) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje uczuleniowe, takie jak uogólniona wysypka na skórze i obrzęk twarzy.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme.
Polish: • Pozostałe składniki to: fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, disodu fosforan dwuwodny, chlorowodorek argininy, nikotynamid (witamina B3), kwas solny (do dostosowania pH), wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) (patrz ostatni akapit w punkcie 2 „Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp") i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under "Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp") og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Zmiana stosowanych insulinowych produktów leczniczych Zalecane jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy podczas zmiany z innych insulin doposiłkowych oraz przez kilka początkowych tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy występowało między 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Maksimal glukosesenkende effekt av Fiasp inntrådte mellom 1 og 3 timer etter injeksjon.
Polish: Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca związane z leczeniem tiazolidynedionami w skojarzeniu z insuliną, w szczególności u pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av tiazolidindioner og insulinpreparater Det er rapportert tilfeller av kongestiv hjertesvikt når tiazolidindioner ble brukt i kombinasjon med insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle kongestiv hjertesvikt.
Polish: Tabela 4 Wyniki 26-tygodniowego badania klinicznego gdzie stosowano insulinę w schemacie baza-bolus u pacjentów z cukrzycą typu 2
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 2diabetes
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel, til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å stikke deg selv eller skade deg på nålen.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp til måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til fem 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 144 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Polish: • nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
Norwegian Bokmål: • unormal tretthet, svakhet eller søvnighet
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at insulin injiseres inn i infusjonsposen, og ikke bare i injeksjonsporten.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić maksymalnie do 80 jednostek.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
Polish: Szacunkowa szansa osiągnięcia wartości HbA1c < 7% była statystycznie istotnie wyższa w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (iloraz szans: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Polish: • Pacjent, któremu podano glukagon powinien od razu po odzyskaniu przytomności spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker CSII må instrueres i bruk av pumpen, og de må bruke korrekt reservoar og kateter til pumpen (se pkt.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre eller lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Polish: W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych 192 z 1219 (16%) pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczonych produktem leczniczym Fiasp było w wieku ≥ 65 lat, a 24 z 1219 (2%) było w wieku ≥ 75 lat. Ogólnie nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.
Norwegian Bokmål: I de tre kontrollerte kliniske studiene hvor pasienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes ble behandlet med Fiasp, var 192 av 1219 (16 %) ≥ 65 år, og 24 av 1219 (2 %) ≥ 75 år.
Polish: • zmianę stosowanych dotychczas insulin - w przypadku zmiany dotychczas stosowanej insuliny może być konieczne dostosowanie dawki,
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - Det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Chlorowodorek argininy Nikotynamid (witamina B3) Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Wczesna ekspozycja na insulinę i stężenie maksymalne były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej i ramię, ale niższe w przypadku wstrzyknięcia w udo.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulineksponering og maksimal konsentrasjon var sammenlignbar for abdomen og overarmsområdene, men lavere for låret.
Polish: Wczesna i maksymalna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp była porównywalna dla pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Polish: Aby pacjenci mogli samodzielnie podawać lek, muszą być w stanie odczytać skalę dawkowania.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal administrere selv kan lese av doseinnstillingen.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące substancje: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (ang. monoamine oxidase inhibitor, IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne, sulfonamidy i agoniści receptora GLP-1.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, salisylater, anabole steroider, sulfonamider og GLP-1-reseptoragonister.
Polish: -1,62 [-2,50; -0,73]C, E
Norwegian Bokmål: -1,62 [-2,50; -0,73]CE
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Polish: Objawy alergii skórnej zgłaszane po zastosowaniu produktu leczniczego Fiasp (1,8% w porównaniu z 1,5% w przypadku leku porównawczego) obejmowały wyprysk, wysypkę, wysypkę ze świądem, pokrzywkę i zapalenie skóry.
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner rapportert med Fiasp (1,8 % versus 1,5 % for komparator) omfatter eksem, utslett, kløende utslett, urtikaria og dermatitt.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge den dosen du trenger, som anvist av din lege eller sykepleier.
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering mer enn 6,0
Polish: • jeśli wkład lub wstrzykiwacz wielokrotnego użytku jest uszkodzony.
Norwegian Bokmål: • dersom sylinderampullen eller flergangspennen du bruker, er skadet.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.