FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd een stijging van de frequentie van hartkloppingen en perifeer oedeem waargenomen wanneer cilostazol werd gecombineerd met andere vasodilatatoren die reflextachycardie veroorzaken, bijvoorbeeld dihydropyridinecalciumkanaalblokkers.
Hungarian: A palpitatio és a perifériás oedema gyakoriságának emelkedését figyelték meg, amikor a cilosztazolt más, reflex tachycardiát okozó értágítókkal, pl. dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-gátlókkal együtt adták.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
Hungarian: Az adagnak körülbelül 30%-a ürül a vizelettel 4'-transz-hidroxi metabolit formájában.
Dutch: Uw arts kan echter een lagere dosis voorschrijven als u andere geneesmiddelen gebruikt die een invloed kunnen hebben op het effect van <cilostazolbevattend geneesmiddel>.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek alacsonyabb adagot, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolhatják a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> hatását.
Dutch: De aanbevolen dosering van cilostazol is 100 mg tweemaal daags.
Hungarian: A cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 100 mg.
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
Hungarian: • véralvadásgátló (warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban vagy kis molekukasúlyú heparinok).
Dutch: • carbamazepine of fenytoïne (voor het behandelen van stuipen)
Hungarian: • karbamazepin vagy fenitoin (görcsök kezelésére)
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil, amlodipine)
Hungarian: • Kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil, amlodipin)
Dutch: De AUC voor cilostazol en zijn metabolieten stijgt echter ongeveer evenredig met de dosis.
Hungarian: A cilosztazol és metabolitjainak AUC értéke ugyanakkor körülbelül az adaggal arányosan nő.
Dutch: Als gevolg van het potentiële schadelijke effect op de pasgeborene die borstvoeding krijgt van een moeder die wordt behandeld, wordt <cilostazolbevattend geneesmiddel> niet aanbevolen voor gebruik tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Hungarian: A kezelt anya által szoptatott újszülött csecsemővel kapcsolatos potenciális káros hatás miatt a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is cilostazol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a cilosztazol.
Dutch: • ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, ter hoogte van mond, ogen en geslachtsorganen
Hungarian: • a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodásával járó súlyos betegség
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő valamennyi egészséges alany vérzési ideje megnőtt az önmagában alkalmazott klopidogrél hatására, és a cilosztazol egyidejű alkalmazása nem eredményezett jelentős additív hatást a vérzési idő tekintetében.
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: U heeft cilostazolbevattend geneesmiddel voorgeschreven gekregen voor ‘claudicatio intermittens'.
Hungarian: Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel a Cilosztazol tartalmú gyógyszert.
Dutch: In dieronderzoeken wijzigde cilostazol de vruchtbaarheid niet.
Hungarian: A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.
Dutch: • U heeft aanhoudende pijn op de borst in rusttoestand, of heeft een "hartaanval" of een hartoperatie in de laatste zes maanden gehad.
Hungarian: • ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
Dutch: Cilostazol en diverse van zijn metabolieten zijn fosfodiësterase III-remmers die cyclische AMP-degradatie onderdrukken, wat leidt tot verhoogde cAMP in diverse weefsels, waaronder trombocyten en bloedvaten.
Hungarian: A cilosztazol és több metabolitja foszfodiészteráz III gátló, ezáltal gátolja a ciklikus AMP lebomlását, ami különböző szövetekben, így a thrombocytákban és a vérerekben a cAMP szintjének emelkedését eredményezi.
Dutch: Groot-Brittannië
Hungarian: Nagy-Britannia
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
Hungarian: Alacsonyabb adagoknál a csontképződés zavarait figyelték meg.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> gyermekek számára nem alkalmas.
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: Onderzoek van de QTc bij honden en apen toonde aan dat er geen verlenging was na toediening van cilostazol of zijn metabolieten.
Hungarian: Kutyáknál és majmoknál a QTc szakasz vizsgálata során nem figyeltek meg megnyúlást a cilosztazol vagy metabolitjainak alkalmazása után.
Dutch: Daarom verhogen geneesmiddelen met een remmende werking op CYP3A4 (bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers) of CYP2C19 (zoals protonpompremmers, PPI's) de totale farmacologische activiteit, en zouden ze tot meer bijwerkingen van cilostazol kunnen leiden.
Hungarian: Ezért a CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszerek (pl. bizonyos makrolidek, azol típusú gombaellenes szerek, proteáz-gátlók) és a CYP2C19 izoenzimet gátló gyógyszerek (mint a protonpumpagátlók) növelik a teljes farmakológiai aktivitást, és felerősíthetik a cilosztazol mellékhatásait.
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen in het bloed
Hungarian: • csökkent vörösvérsejtszám a vérben
Dutch: • Als u gemakkelijk blauwe plekken of een bloeding krijgt, moet u het gebruik van <cilostazolbevattend geneesmiddel> stopzetten en uw arts raadplegen.
Hungarian: • Ha zúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: Cilostazol wordt uitsluitend aanbevolen voor patiënten bij wie de symptomen niet voldoende zijn verbeterd na wijziging van de leefstijl (zoals stoppen met roken en meer beweging) en na andere aangewezen interventies.
Hungarian: A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei az életmódváltoztatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és más megfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben.
Dutch: Een volledige bloedtelling moet plaatsvinden als een infectie wordt vermoed of als er enig ander klinisch teken van bloeddyscrasie is.
Hungarian: Fertőzés gyanúja vagy a vér dyscrasia egyéb klinikai jele esetén teljes vérképvizsgálatot kell végezni.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen werd 150 mg cilostazol tweemaal daags gegeven gedurende vijf dagen en leidde dit niet tot een verlenging van de bloedingstijd.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett klinikai vizsgálatban az öt napon át, naponta kétszer 150 mg adagban alkalmazott cilosztazol nem nyújtotta meg a vérzési időt.
Dutch: Bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis was de vrije fractie van cilostazol 27% hoger, terwijl zowel Cmax als AUC respectievelijk 29% en 39% lager waren dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál a cilosztazol szabad frakciója 27%-kal magasabb, a Cmax érték 29%-kal, az AUC érték pedig 39%-kal alacsonyabb volt, mint a normál veseműködésű alanyoknál.
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
Hungarian: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 és 168 tabletta, valamint 70 (5 x 14) tablettát tartalmazó kórházi csomag PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Dutch: Zelden of zeer zelden zijn er meldingen geweest van hematologische abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en aplastische anemie (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Ritka, illetve nagyon ritka esetekben beszámoltak hematológiai rendellenességekről, így thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia és aplasticus anaemia előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
Hungarian: A plazmában lévő keringő lipidekre gyakorolt hatást is vizsgálták a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-t kapó betegeknél.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> claudicatio intermittens esetén a maximális és fájdalommentes járástávolság növelésére szolgál olyan betegeknél, akiknél nyugalomban nem jelentkezik fájdalom, illetve nincs igazolt perifériás szöveti necrosis (Fontaine II. stádiumban lévő perifériás artériás betegség).
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mert a Cilosztazol tartalmú gyógyszer tovább csökkentheti a vérnyomását.
Dutch: Als u om een bepaalde reden meer tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u tekenen en symptomen hebben zoals hevige hoofdpijn, diarree, een daling van de bloeddruk en onregelmatigheden in uw hartslag.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be Ha bármilyen oknál fogva az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be, akkor bizonyos jelek és tünetek jelentkezését észlelheti, így például fejfájást, hasmenést, vérnyomáscsökkenést és szabálytalan szívverést.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een langere afstand kunt lopen zonder pijn te hebben, doordat het de bloedcirculatie in uw benen verbetert.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer növelheti a fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket izom vagy ízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetve ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
Dutch: Gelijktijdige behandeling gedurende korte tijd ( 4 dagen) van ASA met cilostazol duidde op een toename met 23-25% van de remming van door ADP geïnduceerde ex vivo trombocytenaggregatie ten opzichte van het gebruik van alleen ASA.
Hungarian: ASA és cilosztazol rövid távú ( 4 nap) egyidejű alkalmazása az ADP által kiváltott ex vivo thrombocytaaggregáció gátlásának 23-25%-os növekedését okozta az önmagában alkalmazott ASA-hoz képest.
Dutch: Patiënten die met cilostazol worden behandeld, moeten hun wijzigingen in leefstijl (stoppen met roken en beweging) en farmacologische interventies (zoals verlaging van lipiden en behandeling met antitrombocyten) voortzetten om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verkleinen.
Hungarian: A cilosztazol-kezelést kapó betegeknek folytatniuk kell az életmód-változtatást (a dohányzásról való leszokás és testmozgás) és a gyógyszeres kezelések (pl. vérzsírszint-csökkentő és thrombocytaaggregáció gátló kezelés) a cardiovascularis események kockázatának csökkentése érdekében.
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
Hungarian: Klopidogrél és más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek
Dutch: Cilostazol wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine van de metabolieten.
Hungarian: A cilosztazol elsősorban metabolizálódással és a metabolitok vizelettel történő kiválasztódásával ürül.
Dutch: Een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP3A4 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers, of geneesmiddelen die CYP2C19 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld omeprazol (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Hungarian: Az adag naponta kétszer 50 mg-ra csökkentése javasolt azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 enzimet erősen gátló gyógyszereket, pl. makrolideket, azol típusú gombaellenes szereket, proteázgátlókat vagy a CYP2C19 enzimet jelentősen gátló gyógyszereket, például omeprazolt szednek (lásd 4.4. és 4.5 pont).
Dutch: Cilostazol als zodanig kan een groter risico op bloedingen inhouden; dit risico kan vergroten door gelijktijdige toediening met een ander middel met datzelfde effect.
Hungarian: A cilosztazol önmagában is megnövelheti a vérzés kockázatát, amit tovább fokozhat, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyeknél ugyanez a kockázat fennáll.
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
Hungarian: A cilosztazol-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában jártas orvosok kezdhetik el (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bij patiënten die krachtige CYP3A4- en CYP2C19-remmers kregen, bleken de plasmagehaltes van cilostazol verhoogd te zijn.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik erős CYP3A4 vagy CYP2C19 inhibitorokat kapnak, a cilosztazol plazmaszintje megemelkedett.
Dutch: Toediening van één enkele dosis van 100 mg cilostazol met 240 ml grapefruitsap (een CYP3A4-remmer in de darm) had geen opmerkelijk effect op de farmacokinetiek van cilostazol.
Hungarian: Egyszeri 100 mg adag cilosztazol és 240 ml grépfrútlé (az intestinalis CYP3A4 inhibitora) egyidejű bevétele és fogyasztása nem volt észlelhető hatással a cilosztazol farmakokinetikájára.
Dutch: Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor ouderen.
Hungarian: Idős betegeknél nincsenek az adagolásra vonatkozó különleges előírások.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dutch: • diabetes en verhoogd suikergehalte in het bloed
Hungarian: • cukorbetegség és emelkedett vércukorszint
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed
Hungarian: • a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben
Dutch: • halofantrine (voor het behandelen van malaria)
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére)
Dutch: Blootstelling tijdens het laatste trimester van de dracht leidde tot een hogere frequentie van doodgeboorten en een lager gewicht bij de nakomelingen.
Hungarian: A vemhesség késői szakaszában az expozíció megnövelte a magzatelhullás és az alacsonyabb súlyú utódok gyakoriságát.
Dutch: In geval van bloeding van de retina moet de behandeling met cilostazol worden stopgezet.
Hungarian: Retinavérzés esetén a cilosztazol alkalmazását le kell állítani.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is voor tweedelijnsgebruik, bij patiënten voor wie wijzigingen in hun leefstijl (waaronder stoppen met roken en bewegingsprogramma's [onder toezicht]) en andere aangewezen interventies hun symptomen van claudicatio intermittens niet voldoende hebben kunnen verbeteren.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> másodvonalbeli kezelésre alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az életmódváltás (így a dohányzás abbahagyása és a [felügyelt] testedzési programok) és más megfelelő beavatkozások nem javították elegendő mértékben a claudicatio intermittens tüneteit.
Dutch: • Patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met twee of meer bijkomende antitrombocytenmiddelen of anticoagulantia (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel, heparine, warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban of apixaban)
Hungarian: • Olyan betegek, akik egyidejűleg kettő vagy több további thrombocytaaggregáció-gátló vagy véralvadásgátló készítményt (pl. acetil-szalicilsav, klopidogrél, heparin, warfarin, acenokumarol,
Dutch: Bij patiënten die cilostazol en ASA gebruiken waren er ten opzichte van patiënten die placebo en een overeenkomende dosis van ASA gebruiken geen duidelijke trends in de richting van een grotere frequentie van hemorragie als bijwerking.
Hungarian: A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
Dutch: De dehydro-metaboliet en 4'-trans-hydroxy-metaboliet worden voor respectievelijk 97,4% en 66% aan eiwit gebonden.
Hungarian: A dehidro metabolit 97,4%-ban, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig 66%-ban kötődik fehérjékhez.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op het effect van cilostazolbevattend geneesmiddel wanneer ze samen worden gebruikt.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén gátolhatják a Cilosztazol tartalmú gyógyszer hatását.
Dutch: Cilostazol wordt in sterke mate gemetaboliseerd door CYP-enzymen, vooral CYP3A4 en CYP2C19 en in mindere mate CYP1A2.
Hungarian: A cilosztazolt nagyrészt a CYP enzimek, különösen a CYP3A4 és a CYP2C19, illetve kisebb mértékben a CYP1A2 metabolizálják.
Dutch: Uit een meta-analyse op basis van gewogen gemiddelde verschillen over de negen onderzoeken bleek dat er in vergelijking met de verbetering die voor placebo werd waargenomen een significante absolute algemene verbetering met 42 m was ten opzichte van de aanvangswaarde voor de maximale loopafstand (ACD) met 100 mg cilostazol tweemaal daags.
Hungarian: A kilenc vizsgálatban kapott súlyozott átlagos különbségek alapján elvégzett metaanalízis szerint a maximális járástávolság (ACD) a naponta kétszer 100 mg cilosztazolt kapó betegeknél a kiindulást követően szignifikáns, átlagosan 42 méter abszolút értékű javulást mutatott a placebóval megfigyelt javuláshoz képest.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat cilostazol vasodilaterende effecten heeft; dit werd aangetoond in kleine onderzoeken bij de mens waarbij de doorbloeding in de enkel werd gemeten met spanningsmeter plethysmografie.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a cilosztazol értágító hatású, amit embereken végzett kisméretű vizsgálatokkal is igazoltak a boka véráramlásának nyúlásmérő pletizmográfiás meghatározásával.
Dutch: Voor ouderen hoeft deze dosis niet te worden aangepast.
Hungarian: Ezt az adagot időskorúaknál sem kell módosítani.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 of 168 tabletten of ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten.
Hungarian: A gyógyszer 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vagy 168 tablettát tartalmazó dobozokban vagy 70 (5 x 14) tablettát tartalmazó kórházi csomagolásban kerül forgalomba.
Dutch: Claudicatio intermittens is een krampachtige pijn in uw benen wanneer u loopt en wordt veroorzaakt doordat er onvoldoende bloed naar uw benen wordt gevoerd.
Hungarian: Az időszakos sántítás a lábakban keletkező görcsös fájdalom járáskor, amit a lábak elégtelen vérellátása okoz.
Dutch: • angiotensine II-receptorblokkers (bijvoorbeeld valsartan, candesartan)
Hungarian: • Angiotenzin II gátlók (pl. valzartán, kandezartán)
Dutch: Soms is het mogelijk dat u de voordelen van het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel binnen 4-12 weken van de behandeling voelt.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> egyes kedvező hatása már 4-12 héten belül észlelhető.
Dutch: Slapeloosheid, abnormale dromen
Hungarian: Insomnia, kóros álmok
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
Hungarian: Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.
Dutch: Aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, is het gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Mivel a cilosztazolt nagyrészt májenzimek metabolizálják, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt.
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Hungarian: Az orvosnak 3 hónapos kezelés után újra kell értékelnie a beteget, szem előtt tartva azt, hogy ha a hatás nem megfelelő vagy a tünetek nem javulnak, akkor a cilosztazolt le kell állítani.
Dutch: Voor moeders die borstvoeding geven, wordt het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel NIET AANBEVOLEN.
Hungarian: Szoptató anyák számára a Cilosztazol tartalmú gyógyszer NEM JAVASOLT.
Dutch: • Matige of ernstige leverfunctiestoornis
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
Dutch: Patiënten moeten er attent op worden gemaakt dat ze tijdens hun behandeling elke bloedingsepisode moeten melden en ook als ze gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a terápia ideje alatt jelezzenek minden olyan epizódot, amikor vérzés fordult elő vagy könnyen alakult ki véraláfutás.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden toegediend bij patiënten met een creatinineklaring van < 25 ml/min (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A gyógyszer nem adható < 25ml/perc kreatinin-clearance értékű betegeknek (lásd 4.3 pont).
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die zowel cilostazol als een anticoagulans krijgen; zij moeten veelvuldig worden gecontroleerd om de kans op bloedingen tot een minimum te beperken.
Hungarian: Azonban óvatosság javasolt a cilosztazolt és bármely véralvadásgátlót együttesen szedő betegeknél, és a vérzés esélyének csökkentése érdekében gyakori monitorozás szükséges.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt een dosering van 50 mg cilostazol tweemaal daags aanbevolen (zie rubriek 4.5 voor meer informatie).
Hungarian: Ilyen esetekben a naponta kétszer 50 mg cilosztazol dózis javasolt (lásd a 4.5 pont).
Dutch: Parese, hypo-esthesie
Hungarian: Paresis, hypoaesthesia
Dutch: Cilostazol heeft ook een remmende werking op de proliferatie van gladde spiercellen bij ratten en op de gladde spiercellen bij de mens in vitro, en heeft een remmende werking op de vrijgiftereactie van trombocyten van de platelet-derived growth factor en PF-4 in trombocyten bij de mens.
Hungarian: Emellett a cilosztazol patkányokban gátolja a simaizomsejtek proliferációját és in vitro az emberi simaizomsejteket, valamint emberi thrombocytákban gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor és a PF-4 által kiváltott thrombocyta-felszabadulási reakciót.
Dutch: Trombocytenaggregatieremmers
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók
Dutch: Misselijkheid en braken, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Hungarian: Hányinger és hányás, dyspepsia, flatulentia, hasi fájdalom
Dutch: Eczeem, huiduitslag, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria
Hungarian: Ekzema, bőrkiütések, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, urticaria
Dutch: In theorie is het mogelijk dat de antitrombocytenwerking wordt gewijzigd en dient die zorgvuldig te worden gecontroleerd wanneer cilostazol in combinatie met CYP3A4- en CYP2C19-inductors wordt toegediend.
Hungarian: A thrombocytaaggregáció-gátló hatás elméletileg módosulhat, és cilosztazol és CYP3A4 és CYP2C19 induktorok egyidejű alkalmazásakor ezt körültekintően monitorozni kell.