FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan dit syndroom zijn pijn en/of congestie in het bekkengebied, buikpijn en/of een opgezette buik, borstklachten en vergrote eierstokken.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Dutch: Het wordt geleverd in een glazen patroon.
Czech: Je dodáván ve skleněných zásobních vložkách.
Dutch: Ovariumtorsie is het verdraaien van de eierstokken.
Czech: Torze ovárií znamená přetočení vaječníků.
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen van de resultaten van leverfunctieonderzoeken die indicatief zijn voor leverdysfunctie zijn gemeld in samenhang met OHSS, met of zonder morfologische veranderingen bij leverbiopsie.
Czech: V souvislosti s OHSS byly rovněž hlášeny přechodné abnormality jaterních funkčních testů, které naznačují jaterní dysfunkci s morfologickými změnami při biopsii jater nebo bez nich.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Fertavid je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Dutch: Stap 6 - Het injecteren van de oplossing
Czech: Krok 6 - Injikování roztoku
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Dutch: Als de patroon eenmaal is aangeprikt mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Dutch: Mocht u last krijgen van buikklachten, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Dutch: Gooi eventueel overgebleven oplossing weg. Meng Fertavid niet met andere geneesmiddelen.
Czech: Fertavid nesměšujte s žádnými jinými léky.
Dutch: Plaats een naald op de spuit en prik nu de naald door de rubberstop (a).
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Dutch: Dit vereist echografische beoordeling van de folliculaire ontwikkeling.
Czech: K tomu je zapotřebí ultrazvukové vyšetření zrání folikulů.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid dient u de instructies precies op te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Dutch: Een behandeling met Fertavid wordt meestal gevolgd door toediening van een hCG-preparaat, teneinde de laatste fase in de follikelrijping, te weten hervatting van de meiose en vervolgens ovulatie, te induceren.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Dutch: Stap 4 - Het inbrengen van de naald
Czech: Krok 4 - Zasunutí jehly
Dutch: Hiernaast ook voor vrouwen
Czech: Navíc pro ženy
Dutch: Meerlingzwangerschap of aangeboren afwijkingen Na behandeling met gonadotrofine preparaten is er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap, zelfs wanneer één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder.
Czech: Po léčbě gonadotropinovými přípravky je vyšší pravděpodobnost vícečetného těhotenství, a to i když se do dělohy vloží jen jedno embryo.
Dutch: De injectieplaats dient te worden afgewisseld om lipo-atrofie te voorkomen.
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
Dutch: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Dutch: → Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten of een van de overige verschijnselen van ovariële hyperstimulatie, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Dutch: Uw arts zal via echoscopie van de eierstokken nauwkeurig het aantal en de grootte van de follikels in de gaten houden.
Czech: Váš lékař bude provádě ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Fertavid (d).
Dutch: Klinische tekenen en symptomen van lichte en matige OHSS zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, lichte tot matige ovariumvergroting en ovariumcysten.
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Dutch: • u ooit een verdraaide eierstok heeft gehad
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Dutch: • U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken die niet veroorzaakt zijn door het Polycysteus
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Dutch: • U heeft een verstoorde functie van de eierstokken, veroorzaakt door een aandoening die primair eierstokfalen wordt genoemd.
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Dutch: • Tumoren van het ovarium, de mammae, de uterus, de testis, de hypofyse of de hypothalamus.
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Dutch: Onvruchtbare vrouwen die worden behandeld met ART hebben een hogere incidentie van ectopische zwangerschappen.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Dutch: • Vaginale bloeding, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Czech: • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie.
Dutch: Primair testiculair falen
Czech: Primární testikulární porucha
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku(y) v krabičce.
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen Er zijn benigne en maligne neoplasmata van het ovarium en van andere voortplantingsorganen gerapporteerd bij vrouwen die meerdere infertiliteitsbehandelingen hebben ondergaan.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Dutch: follitropine bèta (n = 105)
Czech: Fertavid (n = 105)
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 1, 5 en 10 injectieflacons.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Dutch: Vrouwen die worden behandeld voor onvruchtbaarheid hebben mogelijk een iets grotere kans op het krijgen van een miskraam.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
Dutch: Zwangerschapscomplicaties
Czech: Komplikace v těhotenství
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Czech: Prostup přípravku Fertavid do mléka není pravděpodobný.
Dutch: De pH kan bijgesteld zijn met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Czech: Odpověď ovárií je monitorována ultrazvukovým vyšetřením.
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Czech: Aplikace přípravku Fertavid samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Dutch: Bij vrouwen
Czech: U žen
Dutch: Druk de zuiger langzaam en gelijkmatig in. Hierdoor wordt de oplossing op de juiste manier ingespoten zonder dat het spier- of onderhuidsweefsel wordt beschadigd.
Czech: Píst stlačujte pomalu stálým tlakem tak, aby byl roztok správně injikován a nebyly poškozeny tkáně kůže.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Dutch: follitropine bèta (n = 546)
Czech: Fertavid (n = 546)
Dutch: Stap 3 - De voorbereiding van het injectiegebied
Czech: Krok 3 - Příprava oblasti vpichu
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Dutch: • blokkade in de longen (longembolie)
Czech: • ucpání cévy v plicích (plicní embolie)
Dutch: Een te hoge dosis FSH kan leiden tot hyperstimulatie van de ovaria (zie rubriek 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Dutch: Eventueel aanwezige lucht dient uit de patroon te worden verwijderd alvorens te injecteren (zie de handleiding van de pen).
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Czech: Nedojde-li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví vyhovující odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Borstklachten (waaronder gevoelige borsten) - Diarree, verstopping of buikklachten - Vergrote baarmoeder - Misselijkheid - Allergische reacties (zoals huiduitslag, roodheid, netelroos en jeuk) - Eierstokcysten of vergrote eierstokken - Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken) - Vaginale bloeding
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Dutch: Hiernaast zijn het hebben van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap), het krijgen van een miskraam en meerlingzwangerschappen gemeld.
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těhotenství.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Dutch: Dit gebeurt door toediening van hCG. Ovumaspiratie vindt 34-35 uur later plaats.
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Dutch: In het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Czech: U žen, které se podrobují asistované reprodukci, včetně oplodnění in vitro (IVF) a ostatních metod, může Fertavid navodit růst mnohočetných folikulů.
Dutch: Fertavid vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Czech: Tento roztok dále nepoužívejte.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
Dutch: Kies voor iedere injectie steeds een iets andere plaats.
Czech: Při každém podání injekce musíte místo aplikace mírně pozměnit.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Dutch: • U heeft vleesbomen (myomen) in de baarmoeder die een zwangerschap onmogelijk maken.
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Dutch: • U heeft een gezwel in de eierstokken, borst, baarmoeder, teelballen/testes of hersenen
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie
Czech: Generalizovaná reakce přecitlivělosti
Dutch: De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Czech: Podávání přípravku Fertavid je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Dutch: Indien door middel van echoscopie de aanwezigheid van minstens drie follikels van 16-20 mm wordt vastgesteld en er een goede estradiolrespons is (een plasmaspiegel van 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) voor elke follikel groter dan 18 mm in diameter), kan de laatste fase in de follikelrijping worden geïnduceerd.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Fertavid Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling dient op deze mogelijke risico's te worden gewezen.
Czech: Pacientky je nutno před zahájením léčby na možnost vícečetného těhotenství upozornit.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 150 IE/ml.
Czech: To odpovídá síle 150 IU/ml.
Dutch: • beroerte
Czech: • mrtvice
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen, opmerkt (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP'.
Czech: Fertavid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Dutch: • u ooit een buikoperatie heeft ondergaan
Czech: • jste kdykoli v minulosti podstoupil(a) operaci žaludku (břicha)
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Dutch: SC
Czech: PC:
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Fertavid.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, se objevila torze ovárií.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Dutch: Stap 1 - Het klaarmaken van de injectiespuit
Czech: Krok 1 - Příprava stříkačky
Dutch: Ovariumtorsie
Czech: Torze ovária
Dutch: De dagdosis wordt dan verder aangehouden totdat pre-ovulatoire omstandigheden worden bereikt.
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
Czech: Roztok nepoužívejte, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Dutch: Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Dutch: Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.