FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 g powder in a vial (glass type II) sealed with a rubber (bromobutyl), stopper and covered with a cap (aluminium), and 50 g gel in a bottle (borosilicate, glass type I), sealed with a rubber stopper and covered with a screw cap (tamper-proof polypropylene).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
English: • Other medicines (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) will be removed from the wound area before NexoBrid is applied.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) vil fjernes fra sårområdet før
English: Posology 5 g NexoBrid powder in 50 g gel is applied to a burn wound area of 250 cm
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver blandet med 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm2.
English: 1 vial of 2 g powder 1 bottle of 20 g of gel
Norwegian Bokmål: Pulver og gel til gel 1 hetteglass med 2 g pulver 1 flaske med 20 g gel
English: See section 6.6 for instructions on NexoBrid gel preparation.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av NexoBrid gel, se pkt.
English: Gentle pressing of the occlusive dressing at the area of contact with the adhesive barrier will ensure adherence between the occlusive film and the sterile adhesive barrier and achieve complete containment of NexoBrid on the treatment area.
Norwegian Bokmål: Et lett press på okklusivforbindingen i området som har kontakt med den klebrige barrieren vil sikre sammenføyning mellom den okkluderende filmen og den sterile klebrige barrieren og vil sørge for at NexoBrid holdes innenfor behandlingsområdet.
English: 1 vial of 5 g powder 1 bottle of 50 g of gel
Norwegian Bokmål: Pulver og gel til gel 1 hetteglass med 5 g pulver 1 flaske med 50 g gel
English: The NexoBrid gel should fill the entire occlusive dressing, and special care should be taken not to leave air under this occlusive dressing.
Norwegian Bokmål: NexoBrid gel skal fylle hele okklusivforbindingen, og man må sørge spesielt for at det ikke er luft under okklusivforbindingen.
English: 2 g powder in a vial (glass type II) sealed with a rubber (bromobutyl), stopper and covered with a cap (aluminium), and 20 g gel in a bottle (borosilicate, glass type I), sealed with a rubber stopper and covered with a screw cap (tamper-proof polypropylene).
Norwegian Bokmål: 2 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
English: The paraffin layer must not come into contact with the area to be treated in order to avoid covering the eschar, thus isolating the eschar from direct contact with NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Parafinlaget må ikke kommer i kontakt med området som skal behandles, siden tildekking av sårskorpen vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid.
English: Gentle pressing of the occlusive dressing at the area of contact with the adhesive barrier will ensure adherence between the occlusive film and the barrier and achieve complete containment of NexoBrid on the treatment area.
Norwegian Bokmål: Et lett press på okklusivforbindingen i området som har kontakt med den klebrige barrieren vil sikre sammenføyning mellom den okkluderende filmen og barrieren og vil sørge for at NexoBrid holdes innenfor behandlingsområdet.
English: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 0.09 g/g (or 2 g/22 g gel) after mixing.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
English: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 0.09 g/g (or 5 g/55 g gel) after mixing.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
English: In the NexoBrid group, the event was graded as mild, moderate or severe in 9.1%, 9.1%, and 0% of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
English: This should be considered when mixing NexoBrid powder with the gel.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til når NexoBrid blandes med gelen.
English: NexoBrid is not recommended for use on: - penetrating burn wounds where foreign materials (e.g. implants, pacemakers, and shunts) and/ or vital structures (e.g. larger vessels, eyes) are or could become exposed during debridement.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er ikke anbefalt for bruk på: - penetrerende brannsår hvor fremmedlegemer (f.eks. implantater, pacemakere og shunter)
English: Topically applied medicinal products (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) at the wound site must be removed and the wound must be cleansed prior to NexoBrid application.
Norwegian Bokmål: Topisk påførte legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) på sårstedet må fjernes, og såret må rengjøres før påføringen av NexoBrid.
English: Excipients for the powder: Acetic acid, ammonium sulphate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i pulveret: Eddiksyre, ammoniumsulfat.
English: Therefore, wounds with areas of full-thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement (see section 5.1 for study results).
Norwegian Bokmål: Sår med områder av fullhudsdybde og dype sår bør derfor autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid (se pkt.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
English: An aseptic technique must be used when mixing the powder with the gel.
Norwegian Bokmål: En aseptisk teknikk må brukes når NexoBrid pulver blandes med gelen.
English: Before prescribing NexoBrid
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid forskrives
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) Sjeldne 1/10 000 til < 1/1000)
English: Powder 2 g
Norwegian Bokmål: 2 g
English: NexoBrid 2 g powder and gel for gel Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Norwegian Bokmål: NexoBrid 2 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
English: NexoBrid is provided as a powder and gel for gel (powder in a vial (5 g) and gel in a bottle (50 g)), pack size of 1 (a pack contains one vial of powder and one bottle of gel.
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (5 g) og gel i en flaske (50 g)), pakningsstørrelse på 1.
English: Powder 5 g
Norwegian Bokmål: 5 g
English: What NexoBrid looks like and contents of the pack NexoBrid is provided as a powder and gel for gel (powder in a vial (2 g) and gel in a bottle (20 g)), pack size of 1 (a pack contains one vial of powder and one bottle of gel)
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (2 g) og gel i en flaske (20 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakke inneholder ett hetteglass med pulver og en flaske gel).
English: NexoBrid 5 g powder and gel for gel Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Norwegian Bokmål: NexoBrid 5 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
English: Deep Partial Thickness wounds
Norwegian Bokmål: Dype sår (delhud)
English: ANNEX III
Norwegian Bokmål: C - C)
English: In studies implementing routine antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2) pyrexia or hyperthermia was reported in 19.1% of patients treated with NexoBrid and in 15.8% of the control patients treated according standard of care.
Norwegian Bokmål: 4.2), ble pyreksi eller hypertermi rapportert hos 19,1 % av pasientene behandlet med NexoBrid og hos 15,8 % av kontrollpasientene behandlet i henhold til standard pleie.
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
English: Posology 2 g NexoBrid powder in 20 g gel is applied to a burn wound area of 100 cm
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
English: If too much NexoBrid is used If too much NexoBrid gel is applied on a burn wound, excess gel may be wiped off.
Norwegian Bokmål: Dersom det påføres for mye NexoBrid på et brannsår kan overflødig gel tørkes av. Spør legen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders/ Common:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer/Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige:
English: In the NexoBrid group, the event was graded as mild, moderate or severe in 0.9%, 0.9%, and 1.8% of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
English: When NexoBrid was used in a regimen which included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients as well as antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2), pain was reported in 3.6% of patients, pyrexia/hyperthermia in 19.1% of patients.
Norwegian Bokmål: Når NexoBrid ble brukt i et regime som inkluderte anbefalte forebyggende analgetika, som er vanlig for omfattende bandasjeskift hos brannskadde pasienter og antibakteriell oppbløting av sårskorpen før og etter NexoBrid påføres (se pkt.
English: One vial contains 5 g of concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing (or 5 g/55 g gel).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 5 g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, tilsvarende 0,09 g/g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin etter blanding (eller 5 g/55 g/gel).
English: Before applying NexoBrid
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: One vial contains 2 g of concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing (or 2 g/22 g gel).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 2 g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, tilsvarende 0,09 g/g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin etter blanding (eller 2 g/22 g/gel).
English: Excipients: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Norwegian Bokmål: I gelen: karbomer 980, vannfritt dinatriumfosfat, natriumhydroksid, og vann for injeksjoner.
English: Excipients for the gel: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i gelen: Karbomer 980, vannfritt dinatriumfosfat, natriumhydroksid, vann for injeksjoner.
English: • A dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for an additional 2 hours.
Norwegian Bokmål: • En kompress som er gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning må ligge på i ytterligere 2 timer.
English: If you are not sure whether you are taking any of the medicines mentioned above, ask your doctor before NexoBrid is used.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før NexoBrid tas i bruk hvis du ikke er sikker på om du tar noen av legemidlene nevnt ovenfor.
English: EU/1/12/803/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/803/001
English: In studies where the NexoBrid regimen included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients (see section 4.2) local pain was reported in 3.6% of patients treated with NexoBrid and in 4.0% of the control patients treated according to standard of care.
Norwegian Bokmål: 4.2), ble lokale smerter rapportert hos 3,6 % av pasientene behandlet med NexoBrid og hos 4,0 % av kontrollpasientene behandlet i henhold til standard pleie.
English: In case of skin contact, rinse NexoBrid off with water.
Norwegian Bokmål: Ved hudkontakt skylles NexoBrid av med vann.
English: % wound area autografted 55.5% (n=48)
Norwegian Bokmål: 55,5 % (n=48)
English: Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal 1 Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Norwegian Bokmål: Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype delhudssår som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
English: • Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Norwegian Bokmål: • En kompress som er gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning må ligge på i 2 timer.
English: Wound Type
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
English: Hypersensitivity to the active substance, to pineapples or papain (see also section 4.4), or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ananas eller papain (se også pkt.
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 2 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NexoBrid - Virkestoff (i pulveret i hetteglasset) er konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 2 g, tilsvarende 0,09 g/g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin etter blanding.
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 5 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NexoBrid - Virkestoff (i pulveret i hetteglasset) er konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 5 g, tilsvarende 0,09 g/g konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin etter blanding.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
English: Wound infection
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjon
English: (mean ± SD) Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Norwegian Bokmål: Dype delhudssår som krever eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype delhudssår som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
English: Carbomer 980 disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumhydroksid Vann for injeksjoner
English: Store upright.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist.
English: • Pain management must be used as commonly practiced for an extensive dressing change; it should be initiated at least 15 minutes prior to NexoBrid application.
Norwegian Bokmål: • Smertebehandling må brukes som vanlig for et omfattende bandasjeskift.
English: 5 g NexoBrid powder mixed in 50 g gel is applied to a burn wound area of 250 cm It should be left for 4 hours, and then be removed.
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver i 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % av den total kroppsoverflaten (TBSA) (se også pkt.
English: 2 g NexoBrid powder mixed in 20 g gel is applied to a burn wound area of 100 cm It should be left for 4 hours, and then be removed.
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver i 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % av den total kroppsoverflaten (TBSA) (se også pkt.
English: After applying NexoBrid
Norwegian Bokmål: Etter at NexoBrid er påført
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
English: Hrvatska MediWound GmbH Tel: +15517564
Norwegian Bokmål: Tel: +15517564
English: • Before NexoBrid application, a dressing soaked with an antibacterial solution will be applied for 2 hours.
Norwegian Bokmål: • En kompress gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning vil legges på i 2 timer før påføring med NexoBrid.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
English: Accidental eye exposure must be avoided.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet kontakt med øynene må unngås.
English: All mixed burns baseline characteristics
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika for alle blandede sår
English: Pharmacotherapeutic group: Preparations for treatment of wounds and ulcers, proteolytic enzymes; ATC code: D03BA03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til sårbehandling, proteolytiske enzymer ATC-kode: D03BA03 Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, er et debriderende stoff, som påføres topisk for fjerning av sårskorper fra dype brannsår (delhud eller fullhud).
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 05/12/2008.
English: FRANCE
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
English: * microagglutination method
Norwegian Bokmål: * mikroagglutinasjonsmetoden
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Norwegian Bokmål: Man bør ha dette i tankene ved planlegging av vaksinasjonsprogrammer for kalver som mottar Locatim.
English: ATCvet code: QI02AT01.
Norwegian Bokmål: ATC vet.-kode: QI02AT01
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Norwegian Bokmål: I mangel på informasjon som spesifikt viser at det er sikkert å gi mer enn en gjentatt dose, anbefales det at kalvene kun doseres en gang.
English: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Norwegian Bokmål: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITS
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Norwegian Bokmål: Forbigående reaksjoner som temperaturøkning og økt respirasjonshastighet har blitt registrert når produktet administreres i dobbel dose.
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Norwegian Bokmål: Hvis kalven ikke vil ta produktet, kan det administreres med en vanlig sprøyte i munnen.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/011/001
English: This product may contain antibodies against BVD virus.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
English: None.
Norwegian Bokmål: Ingen
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Norwegian Bokmål: Kalven må få vanlig råmelk i tillegg til produktet.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/03/1999.
English: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Esken med en 60 ml type III glassflaske lukket med polypropylenlukning med forsegling og avtagbar låsering.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ublandet eller utrørt i melk eller melkeerstatning i løpet av de første 12 timene i kalvens liv, fortrinnsvis så tidlig som mulig.
English: LIECHTENSTEIN
Norwegian Bokmål: FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN