FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν συγχορηγείται με cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Greek: Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα για το cobicistat.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Greek: Atazanavir + ritonavirα
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasf
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A μπορεί να μειώσει την κάθαρση του cobicistat, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Οι μεταβολές στους αριθμούς των κυττάρων CD4+ κατά τη διάρκεια των 48 και 144 εβδομάδων στη Μελέτη GS-US-216-0114 παρουσιάζονται στον Πίνακα 8.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
Greek: Atazanavir + ritonavirστ
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa
Greek: Το cobicistat είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A βάσει μηχανισμού.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (όπως St. John's wort (Hypericum perforatum), ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνων του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Greek: • ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη, πραβαστατίνη και ροσουβαστατίνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης
Lithuanian: • atorvastatinas, fluvastatinas, pitavastatinas, pravastatinas ir rozuvastatinas - vaistai, vartojami cholesterolio kiekiui mažinti;
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το cobicistat, με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su kobicistatu, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των νευροληπτικών στο πλάσμα.
Lithuanian: Vartojant neuroleptikus kartu su kobicistatu, gali padidėti neuroleptikų koncentracija plazmoje.
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του cobicistat και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Φαρμακευτικό προϊόν ανά θεραπευτική περιοχή
Lithuanian: Sąveika tarp kobicistato ir kitų vaistinių preparatų
Greek: Ατορβαστατίνη: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: Δ/υπολ.
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NA
Greek: Δεν έχουν τεκμηριωθεί δοσολογικές συστάσεις για τέτοιους συνδυασμούς και η συγχορήγηση μπορεί να προκαλέσει μειωμένες συγκεντρώσεις του atazanavir, του darunavir ή/και των άλλων αντιρετροϊκών παραγόντων που απαιτούν φαρμακοκινητική ενίσχυση στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια αντιιικής δραστικότητας και ανάπτυξη αντοχής.
Lithuanian: Tokio derinio dozavimo rekomendacijų pateikti negalima ir kartu vartojant gali sumažėti atazanaviro, darunaviro ir (arba) kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų, reikalaujančių farmakokinetikos sustiprinimo, koncentracija plazmoje ir sumažėti antivirusinis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Greek: Πώς να πάρετε το Tybost
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost
Greek: Ο θηλασμός δεν συνιστάται σε γυναίκες με HIV λοίμωξη προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV στο νεογνό μέσω του γάλακτός σας.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Greek: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66 %
Greek: • φυτικά προϊόντα: St. John's wort (Hypericum perforatum/υπερικό/βαλσαμόχορτο)
Lithuanian: • augaliniai vaistiniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Tybost αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Tybost, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Greek: Για τα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A, αυτές οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί δυνητικά να οδηγήσουν σε σοβαρά και/ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
Greek: • απιξαβάνη, εδοξαβάνη, ριβαροξαβάνη και βαρφαρίνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τη θεραπεία των θρόμβων αίματος
Lithuanian: • apiksabanas, edoksabanas, rivaroksabanas ir varfarinas - vaistai, vartojami kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti;
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις του άμεσου από του στόματος αντιπηκτικού (DOAC) στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα.
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidėti kobicistato koncentracija plazmoje.
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2D6 στο πλάσμα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Greek: Φαρμακοκινητικές παράμετροι του darunavir
Lithuanian: Darunaviro farmakokinetikos parametrai
Greek: Κατά την 96
Lithuanian: Liepos 26
Greek: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Greek: Η συγχορήγηση της ριλπιβιρίνης και του cobicistat αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant rilpiviriną ir kobicistatą padidės rilpivirino koncentracija plazmoje.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του cobicistat μεταξύ ατόμων με μέτρια δυσλειτουργία και υγιών ατόμων.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του atazanavir ή του darunavir στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν ως συνέπεια μιας μείωσης των συγκεντρώσεων του cobicistat στο πλάσμα, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kobicistato koncentracijos plazmoje gali sumažėti atazanaviro ar darunaviro koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του darunavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, darunaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Greek: Πίνακας 7: Ιολογική έκβαση της τυχαιοποιημένης θεραπείας της Μελέτης GS-US-216-0114 κατά την 48η και 144η εβδομάδα
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 virusologiniai atsitiktinių imčių gydymo rezultatai 48 ir 144 savaitęa
Greek: Η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama.
Greek: Δροσπιρενόνη: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: Δ/υπολ.
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔ Cmin: NA
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του atazanavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, atazanaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Greek: • βοσεντάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
Lithuanian: • bozentanas - vaistas, vartojamas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Greek: Ροσουβαστατίνη: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: Δ/υπολ.
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NA
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις στις μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε αρουραίους και κουνέλια.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το cobicistat.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για να γίνουν συστάσεις σχετικά με τη χρήση atazanavir/cobicistat ή darunavir/cobicistat με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti atazanavirą ir kobicistatą arba darunavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg cobicistat.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
Greek: Πίνακας 8: Μεταβολές στους αριθμούς των κυττάρων CD4+ κατά τη διάρκεια των 48 και 144 εβδομάδων στη Μελέτη GS-US-216-0114
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Μην πάρετε το Tybost
Lithuanian: Tybost vartoti negalima
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνης του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής.
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra silpni arba vidutinio stiprumo CYP3A induktoriai, gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία cobicistat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tybost 150 mg plėvele dengtos tabletės kobicistatas
Greek: Efavirenz:
Lithuanian: • efavirenzo,
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του cobicistat σε ασθενείς με ήπια (Child-Pugh Κατηγορία A) ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Greek: Για αυτά τα νευροληπτικά, εξετάστε τη μείωση της δόσης του νευροληπτικού κατά τη συγχορήγηση με Tybost.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti sumažinti šių neuroleptikų dozę.
Greek: • κολχικίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας
Lithuanian: • kolchicinas - vaistas, vartojamas podagrai gydyti.
Greek: Ατορβαστατίνη: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: Δ/υπολ.
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1 785 % Cmin: NA
Greek: Το cobicistat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neištirtas.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG CO-A ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Φλουβαστατίνη
Lithuanian: HMG Co-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Fluvastatinas
Greek: Το Tybost ενδείκνυται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής του atazanavir 300 mg μία φορά την ημέρα ή του darunavir 800 mg μία φορά την ημέρα ως μέρος αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού σε ενήλικες με λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1).
Lithuanian: Tybost skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems vartoti kartu su kartą per parą vartojamais 300 mg atazanaviru ir 800 mg darunaviru kaip jų farmakokinetikos sustiprintojas, taikant gydymą antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu.
Greek: Η συγχορήγηση του Tybost με σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
Greek: Διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/Cobicistat (150 mg πολλαπλές δόσεις)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė) ir kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Greek: • έναν άλλον αναστολέα πρωτεάσης
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tybost 150 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: • αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (υπερχολερυθριναιμία)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija);
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Δροσπιρενόνη/Αιθινυλοιστραδιόλη (3 mg/0,02 mg εφάπαξ δόση)/ Atazanavir (300 mg μία φορά την ημέρα)/Cobicistat (150 mg μία φορά την ημέρα)
Lithuanian: Drospirenonas, etinilestradiolis (3 mg / 0,02 mg vienkartinė dozė), atazanaviras (300 mg kartą per parą) ir kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται εκταταμένα από το CYP3A και έχουν υψηλό μεταβολισμό πρώτης διόδου φαίνεται ότι είναι τα πλέον ευαίσθητα σε μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση όταν συγχορηγούνται με το cobicistat.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir kuriems būdingas didelis pirmojo prasiskverbimo per kepenis (angl.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κομπισιστάτη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tybost
Lithuanian: Kita informacija apie Tybost
Greek: Το Tybost χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Η πλήρης ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tybost διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tybost EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?
Greek: Το Tybost διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 mg).
Lithuanian: Tybost tiekiamas tablečių (150 mg) forma.
Greek: Το Tybost χορηγείται μαζί με 300 mg αταζαναβίρης μία φορά την ημέρα ή με 800 mg δαρουναβίρης μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su 300 mg atazanaviro arba 800 mg darunaviro kartą per parą.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tybost χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tybost vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tybost.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tybost.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tybost;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tybost vartojimu?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tybost υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια οι οποίες να αποτρέπουν τη χρήση του Tybost σε συνδυασμό με αταζαναβίρη ή δαρουναβίρη.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra jokių nerimą keliančių saugumo klausimų, dėl kurių Tybost nebūtų galima vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Greek: Το Tybost δεν πρέπει να λαμβάνεται με αρκετά άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης του Tybost ή με φάρμακα των οποίων η δράση επηρεάζεται από το Tybost: αλφουζοσίνη (χορηγείται για τη θεραπεία του διογκωμένου προστατικού αδένα), αμιοδαρόνη ή κινιδίνη (χορηγείται για τη ρύθμιση των καρδιακών αρρυθμιών), καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (χορηγείται για την πρόληψη κρίσεων), ριφαμπικίνη (χορηγείται για την πρόληψη και θεραπεία της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων), διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη ή εργοταμίνη (χορηγούνται για τη θεραπεία των ημικρανιών), σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση από ορισμένες στομαχικές διαταραχές), βαλσαμόχορτο (St. John's wort, φυτική θεραπεία για την κατάθλιψη και την ανησυχία), λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη (χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης αίματος), πιμοζίδη (χορηγείται για την αντιμετώπιση μη φυσιολογικών σκέψεων ή αισθημάτων), σιλδεναφίλη (χορηγείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης) και χορηγούμενη από το στόμα μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χορηγείται για τη διευκόλυνση του ύπνου ή την ανακούφιση από την ανησυχία).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurie veikia Tybost skilimą ir kurių poveikį veikia Tybost: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata); amiodaronu ar chinidinu (šiais vaistais koreguojamas sutrikęs širdies plakimo dažnis); karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu (vartojami siekiant išvengti priepuolių); rifampicinu (vartojamas taikant tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktiką ir gydymą); dihidroergotaminu, ergometrinu ar ergotaminu (jais gydomas migreninis galvos skausmas); cisapridu (vartojamas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų); jonažole (tai - augalinis vaistas nuo depresijos ir nerimo); lovastatinu ar simvastatinu (vartojami siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje); pimozidu (juo slopinamos patologinės mintys ar emocijos); sildenafilu (juo gydoma plaučių arterijų hipertenzija); ir geriamuoju midazolamu ar triazolamu (jie vartojami kaip pagalbinės priemonės miegui pagerinti ar nerimui palengvinti).
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tybost συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tybost preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Τι είναι το Tybost και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas?
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των CYP3A, το Tybost επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αταζαναβίρης και της δαρουναβίρης, παρατείνοντας έτσι τον χρόνο δράσης τους στον οργανισμό.
Lithuanian: Blokuodamas CYP3A, Tybost lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, taip pailgindamas jų veikimo organizme trukmę.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου (η ποσότητα του ιού στο αίμα): ως αποκρινόμενοι στη θεραπεία κρίθηκαν οι ασθενείς με ιικό φορτίο μικρότερο από 50 αντίγραφα RNA του HIV-1/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas virusinio krūvio (kraujyje nustatytų virusų kiekio) sumažėjimu: pacientai, kurių kraujyje virusinis krūvis po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, buvo priskiriami prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Tybost ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ριτοναβίρη ως ενισχυτικό της αταζαναβίρης ενώ, με βάση τα δεδομένα που αφορούν την επίδραση του Tybost στα επίπεδα δαρουναβίρης στον οργανισμό, η αποτελεσματικότητα του Tybost στην ενίσχυση της δαρουναβίρης αναμένεται να είναι παρόμοια.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras siekiant sustiprinti atazanaviro poveikį; remiantis Tybost poveikio darunaviro koncentracijai organizme duomenimis, jis turėtų turėti panašų poveikį darunavirui.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tybost (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) χορηγούμενου με αταζαναβίρη είναι οφθαλμικός ίκτερος (κιτρίνισμα του λευκού μέρους των οφθαλμών), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών).
Lithuanian: Dažniausi Tybost šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), jį vartojant kartu su atazanaviru, yra akių gelta (akių obuolių pageltimas), pykinimas (šleikštulys) ir gelta (odos ir akių pageltimas).
Greek: Το Tybost καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ριτοναβίρη: περίπου 85% των ασθενών (293 από τους 344 ασθενείς) που έλαβαν Tybost αποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με περίπου 87% των ασθενών (304 από τους 348 ασθενείς) που έλαβαν ριτοναβίρη.
Lithuanian: (293 iš 344) Tybost vartojusių pacientų ir maždaug 87 proc. (304 iš 348) pacientų, kurie vartojo ritonavirą.
Greek: Στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tybost.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας το Tybost συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που ονομάζεται ριτοναβίρη και στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Greek: Πώς δρα το Tybost;
Lithuanian: Kaip veikia Tybost?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tybost, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tybost vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tybost;
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tybost σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Tybost nauda nustatyta tyrimuose?