FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien het feit dat quetiapine primair effect uitoefent op het centraal zenuwstelsel, kan quetiapine invloed hebben op activiteiten die mentale alertheid vereisen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį centrinei nervų sistemai manoma, kad šis vaistinis preparatas gali trikdyti veiklą, kuriai reikia sutelkto dėmesio.
Dutch: Ongeveer 45% van deze groep patiënten had aanvullend de diagnose ADHD.
Lithuanian: Apie 45% tyrime dalyvavusių pacientų taip pat buvo diagnozuotas dėmesio trūkumo hiperaktyvumo sutrikimas.
Dutch: Voor de behandeling van schizofrenie en matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis
Lithuanian: Šizofrenijos bei vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliu sutrikimu, gydymas
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Lithuanian: AT -Austrija AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen en niet gedeeld, gekauwd of fijngemalen te worden.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Dutch: In een interactiestudie met gezonde vrijwilligers veroorzaakte gelijktijdige toediening van quetiapine (25 mg dosering) met ketoconazol, een CYP3A4 remmer, een 5- tot 8-voudige stijging van de AUC van quetiapine.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu sveikiems savanoriams kartu su kvetiapinu (25 mg) vartojant CYP3A4 inhibitorių ketokonazolą, kvetiapino AUC (plotas po koncentracijos kreive) padidėjo 5-8 kartus, todėl kartu su CYP3A4 inhibitoriais kvetiapino vartoti negalima.
Dutch: Een aanvraag voor een type II-wijziging van de bewoordingen van de vergunning voor het in de handel brengen van Seroquel XR (NL/H/156/08-011/II/058) die door de houder van de handelsvergunning (MAH), Astra Zeneca AB, via een wederzijdse-erkenningsprocedure (MRP) werd ingediend, bestaande uit het opnemen van behandeling van terugkerende episodes bij patiënten met een depressieve stoornis (‘major depressive disorder', MDD), met uitsluiting van het gebruik als initiële behandeling en toegepast indien patiënten niet adequaat met andere antidepressiva kunnen worden behandeld, werd op 15 mei 2009 door alle betrokken lidstaten verworpen.
Lithuanian: visos susijusios valstybės narės atmetė rinkodaros teisės turėtojo bendrovės „Astra Zeneca AB" pateiktą paraišką dėl Seroquel XR (NL/H/156/08-011/II/058) rinkodaros teisės sąlygų II tipo variacijos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, siekiant ją papildyti didžiosios depresijos sutrikimu (DDS) sergantiems pacientams pasikartojančių epizodų gydymo indikacija, vaistą skiriant ne pirminiam gydymui, o tuomet, kai gydymo kitais antidepresantais poveikis yra nepakankamas.
Dutch: Het is juist deze combinatie van receptorantagonisme, waarbij er een hogere selectiviteit is voor 5HT2- ten opzichte van D2-receptoren, die geacht wordt bij te dragen aan de klinische antipsychotische eigenschappen en aan de geringe neiging van Seroquel om extrapiramidale symptomen (EPS) te veroorzaken in vergelijking met typische antipsychotica.
Lithuanian: Manoma, kad toks antagonizmo receptoriams derinys, kai selektyvumas 5HT2 receptoriams yra didesnis negu D2, įtakoja Seroquel klinikines antipsichozines savybes ir silpnesnį negu tipinių vaistinių preparatų nuo psichozės nepageidaujamą poveikį ekstrapiramidinei sistemai.
Dutch: − leverontsteking (hepatitis);
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas).
Dutch: Lipideveranderingen dienen op klinisch passende wijze behandeld te worden.
Lithuanian: Lipidų koncentracijos pokyčius reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poreikį.
Dutch: Vertel uw arts voordat u uw geneesmiddel inneemt als:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu:
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met depressieve episodes moeten daarom in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische stoornissen.
Lithuanian: Dėl to gydant kitais psichikos sutrikimais sergančius pacientus reikia imtis tokių pačių atsargumo priemonių kaip ir gydant sergančius didžiuoju depresiniu sutrikimu.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende tablet, wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Dutch: Om deze reden werd het potentiële voordeel van quetiapine als add-on behandeling in overweging genomen.
Lithuanian: Todėl svarstyta galima papildomos kvetiapino terapijos nauda.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van quetiapine zijn slaperigheid, duizeligheid, droge mond, lichte asthenie, obstipatie, tachycardie, orthostatische hypotensie en dyspepsie.
Lithuanian: Dažniausios kvetiapino nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) yra mieguistumas, galvos svaigimas, sausa burna, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cytochroom P450 3A4 remmers, zoals HIV-proteaseremmers, azolantischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon, zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, pvz., ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelio, eritromicinu, klaritromicinu ir nefazodonu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat het veiligheidsprofiel voor quetiapine als add-on behandeling in kortdurende studies gelijk was aan het profiel dat voor monotherapie is aangetoond.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikiuose tyrimuose nustatytos papildomos kvetiapino terapijos saugumo charakteristikos panašios į nustatytas kvetiapino monoterapijos saugumo charakteristikas.
Dutch: Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui, ne greičiau kaip per 1-2 savaites (žr.
Dutch: In kortetermijn klinische studies met Seroquel bij pediatrische patiënten (10-17 jaar) had 17% van de met quetiapine behandelde patiënten en 2,5% van de met placebo behandelde patiënten een toename van ≥7% lichaamsgewicht.
Lithuanian: Su pediatrinio (10-17 metų) amžiaus pacientais atliktų trumpalaikių klinikinių tyrimų metu 17% kvetiapiną ir 2,5% placebą vartojusių pacientų priaugo ≥ 7% kūno svorio.
Dutch: Therapie met quetiapine werd geassocieerd met kleine dosisgerelateerde verlagingen van schildklierhormoonspiegels, met name totaal T4 en vrij T4.
Lithuanian: Kvetiapiną vartojantiems pacientams nustatytas nežymus, nuo dozės priklausomas skydliaukės hormonų (ypač bendro ir laisvo T4) koncentracijos sumažėjimas.
Dutch: Omdat Seroquel XR is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en als add-on behandeling bij depressieve episodes bij patiënten met MDD, dient het veiligheidsprofiel in overweging te worden genomen, rekening houdend met de individuele diagnose van de patiënt en de toe te dienen dosis.
Lithuanian: Seroquel XR vartojamas šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir (kartu su kitais vaistiniais preparatais) didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti, todėl jo saugumą reikia vertinti atsižvelgiant į konkretaus paciento diagnozę ir jo vartojamą dozę.
Dutch: De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine neemt met ongeveer 25% af bij personen met een leverfunctiestoornis (stabiele alcoholcirrose).
Lithuanian: Vidutinis kvetiapino plazminis klirensas kepenų nepakankamumu (stabilia alkoholine ciroze) sergančių asmenų organizme būna maždaug 25% mažesnis.
Dutch: In bijna alle gevallen leidde het staken van de therapie met Seroquel tot een omkering van het effect op totaal en vrij T4, onafhankelijk van de duur van de behandeling.
Lithuanian: Nutraukus Seroquel vartojimą (nepriklausomai nuo jo trukmės), poveikis bendro ir laisvo T4 koncentracijai beveik visais atvejais išnykdavo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) De tabletten niet delen, kauwen of fijnmalen.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tabletės negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Dutch: − gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
Lithuanian: • Gelta (pageltusios akys ir oda).
Dutch: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg en 400 mg tabletten
Lithuanian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg ir 400 mg
Dutch: Langeretermijnstudies naar de preventie van recidieven hadden een open-label periode (van 4 tot 36 weken) waarin patiënten werden behandeld met quetiapine, gevolgd door een gerandomiseerd staken van de therapie waarin patiënten werden gerandomiseerd naar quetiapine of placebo.
Lithuanian: Atliekant ilgesnės trukmės atkryčio profilaktikos tyrimus po 4-36 savaičių atviro periodo, kurio metu pacientai vartojo kvetiapiną, buvo randomizuoto gydymo nutraukimo laikotarpis, kurio metu pacientai buvo randomizuojami vartoti kvetiapiną arba placebą.
Dutch: Kleinere dalingen van totaal T3 en ‘reverse' T3 waren alleen zichtbaar bij hogere doses.
Lithuanian: Mažiau ryškus bendro ir atvirkštinio T3 koncentracijų sumažėjimas pastebėtas tik vartojant šį vaistinį preparatą didesnėmis dozėmis.
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose: Seroquel XR is niet goedgekeurd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde psychose.
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze Su demencija susijusiai psichozei gydyti Seroquel XR neregistruotas.
Dutch: Metabool risico:
Lithuanian: Metabolinė rizika
Dutch: In klinische studies is geen bijkomend voordeel waargenomen in de 600 mg-groep in vergelijking tot de 300 mg-groep (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai neparodė geresnio poveikio 600 mg dozę vartojusių pacientų grupei negu vartojusiai 300 mg dozę (žr.
Dutch: Het is belangrijk dat elke verandering van de inductor geleidelijk plaatsvindt en, indien nodig, vervangen wordt door een niet-inductor (bijvoorbeeld natriumvalproaat).
Lithuanian: Svarbu kepenų induktoriaus dozę keisti tik palaipsniui, o prireikus vietoje jo skirti kepenų fermentų neindukuojančio vaistinio preparato, pvz.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten dient rekening te worden gehouden met dezelfde bijwerkingen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Dutch: • behandeling van bipolaire stoornis: o Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis o Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis o Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis, bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine.
Lithuanian: • bipoliniam sutrikimui gydyti: o vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu, gydyti; o didžiosios depresijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu, gydyti; o atkryčio profilaktikai bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių manijos ar depresijos epizodui gydyti buvo veiksmingas kvetiapinas;
Dutch: − geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
Lithuanian: • azolo grupės vaistais (nuo grybelio infekcijų);
Dutch: − Bipolaire depressie (stoornis met zowel manische als depressieve episodes) en depressieve episodes bij unipolaire depressie (stoornis met alleen depressieve episodes): u kunt zich verdrietig of depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
Lithuanian: • bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams (sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga).
Dutch: De behandeling met Seroquel werd gestart met 50 mg/dag en op dag 2 verhoogd naar 100 mg/dag; daarna werd de dosis met stappen van 100 mg/dag verhoogd naar een target-dosis (manie 400-600 mg/dag; schizofrenie 400-800 mg/dag) welke twee- of driemaal daags werden gegeven.
Lithuanian: Gydymas Seroquel buvo pradedamas nuo 50 mg per parą, antrą dieną dozė buvo didinama iki 100 mg per parą, vėliau - iki tikslinės (manija sergantiems pacientams400-600 mg, šizofrenija - 400-800 mg per parą) pridedant po 100 mg per parą, o paros dozę padalijant į 2-3 vienkartines.
Dutch: Tevens is voorzichtigheid geboden wanneer quetiapine wordt voorgeschreven bij zowel geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengen, als bij andere neuroleptica, in het bijzonder bij ouderen, bij patiënten met congenitaal lang QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Be to, kvetiapino atsargiai skiriama kartu su koreguotą QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais ir neuroleptikais, ypač senyviems pacientams, taip pat esant įgimto ilgo QT sindromui, staziniam širdies nepakankamumui, širdies hipertrofijai, hipokalemijai ar hipomagnezemijai (žr.
Dutch: Op basis van deze in vitro resultaten is het niet waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van quetiapine met andere geneesmiddelen zal resulteren in een klinisch significante remming door quetiapine van het cytochroom P450-gemedieerde metabolisme van het andere geneesmiddel.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis, kad kvetiapinas kliniškai reikšmingai slopintų nuo citochromo P450 priklausomą kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmą.
Dutch: Desalniettemin was het CHMP van mening dat het bijwerkingenpatroon in de gerandomiseerde fase van deze studie gelijk is aan het patroon dat in de kortdurende studies wordt gezien.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad atsitiktinės atrankos būdu vykdytame šio tyrimo etape ir trumpalaikių tyrimų metu nustatytų nepageidaujamų reiškinių pobūdis panašus.
Dutch: • behandeling van schizofrenie, met inbegrip van de preventie van recidieven bij stabiele schizofrene patiënten die een onderhoudsbehandeling met Seroquel XR krijgen,
Lithuanian: • šizofrenijos gydymas, įskaitant stabilios būklės šizofrenija sergančių pacientų, kuriems skiriama palaikomoji Seroquel XR dozė, recidyvo profilaktiką;
Dutch: Het gebruik van quetiapine is geassocieerd met de ontwikkeling van acathisie, gekenmerkt door een subjectief onplezierige of beangstigende rusteloosheid en drang om veel te bewegen, gecombineerd met de onmogelijkheid om stil te zitten of te staan.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną gali pasireikšti akatizija, kuriai būdingas nemalonus ar varginantis nenustygimas vietoje ir poreikis judėti, dažnai taip pat išnyksta gebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti.
Dutch: De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine neemt met ongeveer 25% af bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min/1,73m2), maar de individuele klaringswaarden liggen binnen het bereik zoals waargenomen bij normale patiënten.
Lithuanian: Vidutinis kvetiapino plazminis klirensas sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min/1,73 m2) sergančių žmonių organizme būna maždaug 25% mažesnis, tačiau individualus klirensas išlieka tokiose ribose kaip sveikiems žmonėms.
Dutch: Uit dierstudies blijkt dat quetiapine cytochroom P450 enzymen kan induceren.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, kvetiapinas gali indukuoti citochromo P450 fermentus.
Dutch: Deze verhoogde klaring verminderde de systemische blootstelling aan quetiapine (gemeten als AUC) tot gemiddeld 13% van de blootstelling van quetiapine alleen, hoewel bij sommige patiënten een groter effect werd gezien.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėjo kvetiapino klirensas, vidutiniškai 13% (lyginant su susidarančia vartojant kvetiapiną atskirai) sumažėjo jo sisteminė ekspozicija (AUC); poveikis kai kuriems pacientams buvo stipresnis.
Dutch: De farmacokinetiek van quetiapine en norquetiapine is lineair en dosisafhankelijk voor doses tot 800 mg wanneer eenmaal daags wordt gedoseerd.
Lithuanian: Kvetiapino ir norkvetiapino farmakokinetika yra tiesinė, jos rodikliai proporcingi dozei vartojant iki 800 mg 1 kartą per parą.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst met quetiapine werden gezien, waren een droge mond, sedatie en slaperigheid, terwijl misselijkheid en hoofdpijn vaker werden gezien bij de patiënten die de actieve controlemedicatie kregen.
Lithuanian: Dažniausios gydymo kvetiapinu nepageidaujamos reakcijos buvo džiūstanti burna, sedacinis poveikis ir mieguistumas, o pykinimas ir galvos skausmas dažniau pasireiškė vartojantiems kontrolinius vaistus su veikliąja medžiaga.
Dutch: De volgende tabel geeft een overzicht van de bijwerkingen die in een hogere frequentie voorkomen bij kinderen en adolescente patiënten (10-17 jaar) dan in de volwassen populatie of bijwerkingen die niet geïdentificeerd zijn voor de volwassen populatie.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodytos NRV, kurių vaikams ir paaugliams (10-17 metų) pasireiškia dažniau negu suaugusiems, ir tos, kurių suaugusiems nenustatyta.
Dutch: Een tweede studie toonde geen additief effect aan in week 6.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė suminį poveikį po 3 savaičių, tačiau kito tyrimo duomenys suminio poveikio po 6 savaičių neparodė.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn alleen bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen:
Lithuanian: Žemiau nurodytas šalutinis poveikis pastebėtas tik vaikams ir paaugliams.
Dutch: Indien Seroquel XR eenmaal daags gedoseerd vergeleken wordt met dezelfde totale dagdosis van Seroquel met directe afgifte tweemaal daags toegediend, dan is de AUC plasmaconcentratie vergelijkbaar, maar de maximale plasma concentratie (Cmax) is 13% lager in steady state.
Lithuanian: Vartojant tokią pačią Seroquel XR ir Seroquel (greito atpalaidavimo kvetiapino fumarato) paros dozę (Seroquel XR išgeriant iš karto, o Seroquel - per 2 kartus), plotas po koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) būna vienodas, tačiau didžiausia pusiausvyrinė koncentracija plazmoje (Cmax) vartojant Seroquel XR būna 13% mažesnė.
Dutch: Quetiapine heeft geen merkbare affiniteit voor muscarine- of voor benzodiazepinereceptoren.
Lithuanian: Reikšmingo afiniteto muskarino ir benzodiazepinų receptoriams kvetiapinas neturi.
Dutch: − allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond;
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
Dutch: De gegevens toonden een additief effect aan in week 3.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad šių vaistinių preparatų poveikis po 3 savaičių būna suminis.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Polychloortrifluorethyleen en polyvinylchloride met aluminium blister.
Lithuanian: Polichlorotrifluoretileno ir polivinilchlorido su aliuminiu lizdinė plokštelė.
Dutch: Quetiapine en verschillende metabolieten hiervan (waaronder norquetiapine) bleken zwakke remmers van humaan cytochroom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4 activiteiten in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad kvetiapinas ir keli jo metabolitai (įskaitant norkvetiapiną) in vitro silpnai slopina žmogaus citochromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4 fermentų aktyvumą, tačiau tik kai koncentracijos maždaug 5-50 kartų viršijo susidarančias žmogui vartojant 300-800 mg per parą.
Dutch: De noodzaak om de dosis te verhogen van 150 naar 300 mg/dag dient gebaseerd te zijn op een evaluatie van de individuele patiënt.
Lithuanian: Ar 150 mg paros dozę reikia padidinti iki 300 mg, sprendžiama įvertinus konkretaus paciento būklę.
Dutch: Zoals bij andere antipsychotica is voorzichtigheid geboden wanneer quetiapine voorgeschreven wordt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen of QT-verlenging in de familie anamnese.
Lithuanian: Kvetiapino, kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės, atsargiai skiriama pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kurių šeimos nariams nustatytas pailgėjęs QT.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie dient te worden gestart met 50 mg/dag.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams iš pradžių skiriama 50 mg per parą.
Dutch: Gegevens van quetiapine in combinatie met natriumvalproaat of lithium bij acute, matige tot ernstige manische episodes, zijn beperkt; de combinatietherapie werd echter goed verdragen (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Kvetiapino vartojimo kartu su divalproeksu ar ličiu esant vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams duomenų yra nedaug, tačiau šie vaistinių preparatų deriniai buvo toleruojami gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Dutch: − Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Dutch: (7) Nuchter bloedglucose ≥126 mg/dl (≥7 mmol/l) of een niet nuchter bloedglucose ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/l) bij ten minste 1 bepaling.
Lithuanian: 7 Bent vieną kartą nustatyta gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius ≥ 126 mg/dl (≥ 7 mmol/l) arba kitu laiku ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l).
Dutch: In de studie waarin de preventie van recidieven werd onderzocht (monotherapie) en die eveneens bij een niet-ingeperkte groep van patiënten met een depressieve stoornis werd gedaan, maar na een ongeblindeerde behandeling van 14 tot 26 weken, werden de responders gerandomiseerd naar voortzetting van de behandeling met quetiapine of placebo gedurende maximaal 52 weken; er werden significante en klinisch relevante resultaten gezien ten gunste van de actieve behandeling.
Lithuanian: Atlikus recidyvo profilaktikos (monoterapijos) tyrimąkuriame taip pat tirta neapribota DDS pacientų populiacija, tačiau po 14-26 atviro gydymo savaičių, pacientai, kuriems gydymas buvo veiksmingas, atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti gydymo kvetiapinu arba placebo grupei, ir jų gydymas šiais vaistais buvo tęsiamas iki 52 savaičių) - nustatyti gydymui vaistu su veikliąja medžiaga palankūs reikšmingi ir kliniškai reikšmingi rezultatai.
Dutch: Seroquel XR 150 mg en 300 mg/dag, toegediend als add-on therapie bij behandeling met een antidepressivum (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline of venlafaxine), waren beter dan behandeling met alleen een antidepressivum voor het verminderen van depressieve symptomen.
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg ir 300 mg paros dozės, skirtos papildomai su toliau vartotu antidepresantu (amitriptilinu, bupropionu, citalopramu, duloksetinu, escitalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu arba venlafaksinu), palengvino depresijos simptomus labiau negu atskirai vartotas antidepresantas vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-3,3 punktų vidutinis pokytis palyginus su pokyčiu vartojant placebą).
Dutch: Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel XR kunt u moeite hebben in slaap te vallen, u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Lithuanian: Staiga nutraukus Seroquel XR vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ar irzlumas.
Dutch: De dosis-genormaliseerde plasmaspiegels bij steady-state van de uitgangsverbinding, quetiapine, waren bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar) over het algemeen gelijk aan die van volwassenen, hoewel de Cmax bij kinderen aan de bovenkant van de geobserveerde range van volwassenen was.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei būklei, pagal dozę koreguota nepakitusio kvetiapino koncentracija 10-17 metų vaikų ir paauglių plazmoje paprastai būdavo panaši kaip suaugusiųjų, o Cmax vaikams buvo ties viršutine suaugusiems nustatyto diapazono riba.
Dutch: Het Comité was echter van mening dat het noodzakelijk is dat een add-on behandeling op de lange termijn veilig is, gezien het grote aantal mogelijke combinaties en de potentiële veiligheidsproblemen die bij langdurige behandeling zijn geïdentificeerd (d.w.z. metabole veranderingen en gebeurtenissen die met extrapiramidale symptomen verband houden).
Lithuanian: Tačiau komitetas nutarė, kad atsižvelgiant į galimą didelį galimų derinių skaičių ir nustatytus su ilgalaikiu saugumu susijusius galimus rūpestį keliančius klausimus (t. y.