FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u dijelu 5 i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta.
Croatian: • otežano dišete
Latvian: • Jums kļūst grūti elpot,
Croatian: Fiasp je primjenjivan u starijih bolesnika radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Fiasp ievadīja gados vecākiem pacientiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja sadrži aspart inzulin i koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Croatian: B Teška hipoglikemija (epizoda u kojoj je potrebna pomoć druge osobe) ili hipoglikemija potvrđena izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi
Latvian: B Smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprināta hipoglikēmija,
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Latvian: Nemēģiniet adatai uzlikt atpakaļ iekšējo uzgali.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII)
Latvian: Pastāvīga subkutāna insulīna infūzija (PSII)
Croatian: Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai ir nomērīta pareiza deva.
Croatian: One su manje česte te se mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Latvian: Tās ir retāk sastopamas un var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100.
Croatian: Ako imate slab vid, pogledajte dio 3 „Kako primjenjivati Fiasp".
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Croatian: Učinak liječenja lijekom Fiasp u postizanju glikemijske kontrole procijenjen je kod primjene uz obrok ili nakon obroka.
Latvian: Ārstēšanas ar Fiasp efekts glikozes līmeņa kontroles sasniegšanai, tika novērtēts ievadot to ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Croatian: • Pričekajte da znakovi niske razine šećera u krvi nestanu ili da Vam se stabilizira razina šećera u krvi.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes ir izzudušas vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Croatian: Prije otvaranja: Čuvati u hladnjaku.
Latvian: Pirms atvēršanas: Uzglabāt ledusskapī.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sevi netīšām savainot vai iedurt ar adatu.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Latvian: Blakusslimība, it īpaši infekcijas slimības un slimības ar drudzi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Croatian: • Ne pokušavajte ponovno napuniti brizgalicu.
Latvian: • Neuzpildiet pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste se uvjerili da sadrži Fiasp 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i s iglom.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Fiasp 100 vienības/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vd) pēc intravenozas ievadīšanas bija 0,22 l/kg (piemēram, 15,4 l pētāmajai personai ar ķermeņa masu 70 kg), kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam ķermenī.
Croatian: Fiasp se može primijeniti uz pomoć infuzijske pumpe (KSII) tijekom najviše 6 dana, kako je opisano u dijelu 4.2 i uputi o lijeku.
Latvian: Fiasp var lietot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII) ne ilgāk kā 6 dienas, kā norādīts 4.2. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije poput generaliziranog osipa na koži i oticanja lica.
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, vispārēja ādas nieze un sejas pietūkums.
Croatian: Ako imate nisku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Latvian: Pazemināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas.
Croatian: • Dajte korektivnu dozu inzulina ako ste naučili kako to učiniti.
Latvian: • ievadiet korekcijas insulīna devu, ja Jums ir izstāstīts, kā to dara,
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
Latvian: Fiasp maksimālā glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība radās 1-3 stundas pēc injekcijas.
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet pilnšļirci sev līdzi.
Croatian: Te reakcije su uglavnom blage i prolazne te se obično povlače tijekom daljnjeg liječenja.
Latvian: Tās parasti ir vieglā formā un visbiežāk izzūd, turpinot terapiju.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aspart inzulina nakon supkutane primjene lijeka Fiasp u abdomen, deltoidni mišić i bedro iznosila je otprilike 80%.
Latvian: Asparta insulīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas Fiasp ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskuļa un augšstilbu apvidū ir aptuveni 80%.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali cijelu dozu koju trebate.
Latvian: Pārliecinieties, vai ir nomērīta pilna nepieciešamā deva.
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
Latvian: Fiasp klīrenss pēc intravenozas ievadīšanas bija straujš (1,0 l/h/kg), un eliminācijas pusperiods bija 10 minūtes.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Croatian: • Nemojte injicirati u venu ili mišić.
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Croatian: Izbornik doze mijenja broj jedinica.
Latvian: Vienību skaitu maina devas selektors.
Croatian: Učinak rase i etničke pripadnosti (bolesnici crne rase naspram bolesnika bijele rase i bolesnici hispanskog porijekla u usporedbi s bolesnicima koji nisu hispanskog porijekla) na ukupnu izloženost inzulinu lijeka Fiasp temeljila se na rezultatima iz populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Latvian: Rases un etniskās piederības (melnās rases, salīdzinot ar baltās rases, un spāņu izcelsmes cilvēku grupas, salīdzinot ar aziātu izcelsmes cilvēku grupām) ietekme uz kopējo Fiasp insulīna iedarbību tika noteikta, ņemot vērā pacientu ar 1. tipa cukura diabētu populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
Latvian: Ja piliens neparādās, insulīns netiek injicēts, pat ja displejs var kustēties.
Croatian: Preokrenite bočicu i štrcaljku i uvucite točnu dozu inzulina u štrcaljku.
Latvian: Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē pareizu insulīna devu.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin, to može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i do ketoacidoze (stanje s previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život).
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smaga hiperglikēmija) un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs un kas var būt dzīvībai bīstams).
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina - za liječenje astme
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu vai terbutalīnu,
Croatian: Upotrijebiti samo bistru, bezbojnu otopinu
Latvian: Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan samazināt, gan palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pildspalvveida pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Broj injekcija i naknadna titracija ovisit će o individualnom glikemijskom cilju te veličini i sadržaju obroka.
Latvian: Injekciju skaits un turpmākā devas titrēšana būs atkarīga no individuālā glikozes līmeņa mērķa un maltīšu apjoma un satura.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji sveukupno ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo u odrasloj populaciji.
Latvian: Kopumā, novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrādīja atšķirības no pieredzes pieaugušo populācijā.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Latvian: • iekšķīgi lietojamus pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes);
Croatian: Ako se teški oblik niske razine šećera u krvi ne liječi, s vremenom može uzrokovati oštećenje mozga.
Latvian: Ja smagu pazeminātu glikozes līmeni asinīs ilgstoši neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus.
Croatian: Fiasp se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Latvian: Fiasp nedrīkst lietot, ja šķīdums neizskatās dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Fiasp, izražava se u jedinicama.
Latvian: Insulīna analogu, arī Fiasp, stiprums ir izteikts vienībās.
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i druge salicilate) - za ublažavanje boli i blagu vrućicu
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i učinci na stanični rast, aspart inzulin se ponašao vrlo slično humanom inzulinu.
Latvian: Testos in vitro, ietverot insulīna saistīšanos ar IGF-1 receptoru vietām un ietekmi uz šūnu augšanu, asparta insulīna darbība ir ļoti līdzīga cilvēka insulīna darbībai.
Croatian: Fiasp koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Latvian: Fiasp nedrīkst lietot, ja tas bijis sasaldēts.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primijeniti premalo ili nimalo inzulina.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz vai nemaz insulīna.
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Latvian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt bezsamaņu un/vai krampjus, un tās rezultātā iespējami pārejoši vai paliekoši smadzeņu darbības traucējumi vai pat nāve.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Croatian: 95% -tni interval pouzdanosti naveden je u „[]"
Latvian: 95% ticamības intervāls ir norādīts ar skaitli kvadrātiekavās []
Croatian: Pogledajte dio 4 pod „Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi".
Latvian: Skatīt 4. punkta sadaļu "Ko darīt, ja Jums pazeminās glikozes līmenis asinīs".
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali 2 jedinice.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
Latvian: Kā rīkoties sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā
Croatian: U usporedbi s lijekom NovoRapid, utjecaj ITM-a na apsorpciju bio je manje izražen za Fiasp, što je dovelo do relativno veće početne izloženosti.
Latvian: Salīdzinot ar NovoRapid, Fiasp gadījumā ĶMI ietekme uz uzsūkšanos bija mazāk izteikta, kas izraisīja relatīvi augstāku sākotnējo iedarbību.
Croatian: • Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka - možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina ako prelazite s druge vrste inzulina.
Latvian: • pāriešana no cita insulīna preparāta - ja Jūs pārejat no cita insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu;
Croatian: 74,8% bolesnika liječenih lijekom Fiasp postigli su ciljani HbA1c od <7% u usporedbi sa 75,9% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 74,8% ar Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 75,9% ar NovoRapid ārstētu pacientu.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
Latvian: • vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu apliecinājumu, ka Jums ir cukura diabēts;
Croatian: 33,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim uz obrok postigli su HbA1c od <7% u usporedbi s 23,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim nakon obroka i 28,2% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 33,3% ar ēdienreizes Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 23,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar pēc ēdienreizes ievadītu Fiasp, un 28,2% ar ēdienreizes NovoRapid ārstētu pacientu.
Croatian: Nemojte prstima dodirivati brojčanik doze.
Latvian: Displeju neaiztieciet ar pirkstiem.
Croatian: Ispitane su cjevčice čija je unutarnja stijenka načinjena od polietilena ili poliolefina te je utvrđeno da su kompatibilni za primjenu s pumpama.
Latvian: Caurulītes, kuru iekšējais materiāls ir izgatavots no polietilēna vai poliolefīna, ir pārbaudītas un atzītas par saderīgām lietošanai ar sūkņa sistēmu.
Croatian: Preporučena početna doza u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom iznosi približno 50% ukupne dnevne doze inzulina i treba biti podijeljena između obroka ovisno o njihovoj veličini i sadržaju.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva 1. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nav lietojuši insulīnu, ir aptuveni 50% no kopējās insulīna dienas devas un tā jāsadala starp ēdienreizēm, ņemot vērā ēdienreizes apjomu un saturu.
Croatian: B Teška hipoglikemija (epizoda u kojoj je potrebna pomoć druge osobe) ili hipoglikemija potvrđena izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Razlika za Fiasp uz obrok - NovoRapid uz obrok
Latvian: B Smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprināta hipoglikēmija, kas neatkarīgi no simptomiem definēta kā pēc glikozes līmeņa plazmā < 3,1 mmol/l apstiprināta epizode C Atšķirība attiecas uz ēdienreizes Fiasp - ēdienreizes NovoRapid
Croatian: Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja, naročito u bolesnika kojima je potreban inzulin, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze; stanja koja mogu biti smrtonosna.
Latvian: Neatbilstošu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas var būt letāli.
Croatian: Početak primjene inzulina i intenziviranje regulacije glukoze Intenziviranje ili brzo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim, reverzibilnim poremećajem oftalmološke refrakcije, pogoršanjem dijabetičke retinopatije, akutnom bolnom perifernom neuropatijom i perifernim edemom.
Latvian: Insulīna terapijas uzsākšana un glikozes līmeņa kontroles intensificēšana Glikozes līmeņa kontroles intensificēšana vai strauja uzlabošana ir saistīta ar pārejošiem, atgriezeniskiem oftalmoloģiskas refrakcijas traucējumiem, diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, akūtu sāpīgu perifēru neiropātiju un perifēru tūsku.
Croatian: • Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīns pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Putovanja između vremenskih zona
Latvian: Ceļošana, kas ietver laika joslas
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
Latvian: Tas var pārtraukt injicēšanu.
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
Latvian: Fiasp lietošana pētīta 2068 pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (1143 pacienti) un ar 2. tipa cukura diabētu (925 pacienti) 3 randomizētos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos (18-26 terapijas nedēļas).
Croatian: • sulfonamide - za liječenje infekcija
Latvian: • sulfanilamīdus, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog preniske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: • Ako ste pri svijesti, odmah liječite svoju nisku razinu šećera u krvi sa 15-20 g brzodjelujućeg ugljikohidrata: uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput voćnog soka, slatkiša ili keksa (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Latvian: • Ja esat pie samaņas, nekavējoties lietojiet 15-20 g ātras darbības ogļhidrātu, lai uzlabotu glikozes līmeni asinīs: apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, augļu sulu, saldumus vai cepumus (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Croatian: Bolesnicima koji se liječe bazal-bolusom i koji zaborave dozu uz obrok preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi da bi odlučili je li potrebna doza inzulina.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar bazālo-bolus insulīnu un aizmirst ievadīt ēdienreizes devu, ieteicams kontrolēt glikozes līmeni asinīs, lai noskaidrotu, vai insulīna deva ir nepieciešama.
Croatian: Doziranje nakon obroka nije ispitivano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Devas ievadīšana pēc ēdienreizes pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nav pētīta.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute o lijeku.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Croatian: Ukupna izloženost aspart inzulinu i maksimalna koncentracija nakon primjene lijeka Fiasp bila je 30% veća u starijih ispitanika u usporedbi s mlađim odraslim ispitanicima.
Latvian: Kopējā asparta insulīna iedarbība un maksimālā koncentrācija pēc Fiasp ievadīšanas gados vecākām pētāmām personām bija par 30% augstāka, salīdzinot ar gados jaunākām pieaugušām pētāmām personām.
Croatian: Namijenjeno za uporabu s brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk
Latvian: Paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamām pildspalvveida šļircēm.
Croatian: • okrenuti Vas na bok da izbjegnete gušenje
Latvian: • jāpagriež Jūs uz sāniem, lai nepieļautu aizrīšanos,
Croatian: • Skinite zatvarač brizgalice.
Latvian: • Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Latvian: Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.
Croatian: Nije pronađena razlika u izloženosti lijeku Fiasp između ispitivanih rasnih i etničkih skupina.
Latvian: Fiasp gadījumā netika konstatētas iedarbības atšķirības starp pētītajām rases un etniskās piederības cilvēku grupām.
Croatian: • Provjerite si razinu šećera u krvi.
Latvian: • pārbaudiet glikozes līmeni asinīs,
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju Fiasp putem KSII-ja moraju biti upućeni kako primijeniti inzulin injekcijom i imati na raspolaganju neku drugu inzulinsku terapiju za slučaj neispravnosti inzulinske pumpe.
Latvian: Pacienti, kuri Fiasp ievada, izmantojot PSII, jāapmāca ievadīt insulīnu injekcijas veidā, un viņiem jānodrošina citas insulīnterapijas pieejamība sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Pacienti, kuri izmanto PSII, ir jāinstruē par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī par pareizas sūkņa sistēmai paredzētās tvertnes un caurulīšu lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Osim toga, Fiasp se ispitivao u 777 pedijatrijskih ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 u randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 26 tjedana liječenja).
Latvian: Turklāt, Fiasp iedarbība tika pētīta 777 pediatriskiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu randomizētā efektivitātes un drošuma klīniskajā pētījumā (26 ārstēšanas nedēļas).
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti savijenu ili oštećenu iglu.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Croatian: • ako inzulin nije bistar (npr. ako je zamućen) i bezbojan.
Latvian: • ja insulīns nav dzidrs (piemēram, ir duļķains) un bezkrāsains.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UNRAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) - za liječenje depresije
Latvian: • monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom umočenom u blagi deterdžent.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu auduma salveti.
Croatian: Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc insulīna.