FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est possible de passer d'un produit à base d'exénatide à libération prolongée à l'autre (Bydureon ou Bydureon BCise), sans qu'aucun effet significatif sur la glycémie soit attendu.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
French: Classe de système d'organes/Effets indésirables
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/ reacțiile adverse
French: Classe de système d'organes /Effets indésirables
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/reacțiile adverse
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone de votre corps.
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă de injectare.
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant, des épisodes d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) d'intensité généralement légère à modérée peuvent survenir.
Romanian: Când acest medicament este administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
French: Vous pourrez éventuellement voir quelques gouttes de liquide sur l'aiguille ou dans le couvercle.
Romanian: Puteți observa câteva picături de lichid pe vârful acului sau pe învelișul protector.
French: Pour en savoir davantage au sujet du stylo Bydureon BCise
Romanian: De unde puteți afla mai multe informații despre stiloul injector Bydureon BCise
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Romanian: Mențineți pistonul astfel apăsat cu degetul mare, și agitați puternic.
French: Secouez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce qu'il soit bien mélangé.
Romanian: Agitați puternic din nou până când se amestecă.
French: Veuillez consulter votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.
Romanian: Dacă simțiți că ar trebui să opriți utilizarea acestui medicament, vă rugăm consultați mai întâi medicul dumneavoastră.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon BCise ?
Romanian: Cum arunc stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise?
French: Figure G
Romanian: Figura G
French: Questions/réponses fréquentes
Romanian: • Consultați secțiunea Întrebări frecvente și răspunsuri
French: Ce médicament est utilisé en association avec les médicaments antidiabétiques suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfoniluree, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Romanian: Când utilizați acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree pe care îl luați.
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Romanian: Când se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
French: De l'autre main, tenez le capuchon de protection de l'aiguille.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți capacul acului.
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré significativement une plus grande réduction du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 5).
Romanian: Asocierea dintre exenatida cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 5).
French: Déverrouillé
Romanian: Deblocat
French: Figure P
Romanian: Figura P
French: Vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Romanian: Atașați acul la seringă răsucindu-l până când se fixează.
French: Retirez l'aiguille et remplacez-la par l'aiguille de rechange qui se trouve dans votre kit.
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
French: Lorsque le médicament est bien mélangé, il se présente sous la forme d'un liquide trouble.
Romanian: Când medicamentul este bine amestecat, are un aspect tulbure.
French: • Conservez-le à plat au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Romanian: • Păstrați în poziție orizontală în frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète avant d'utiliser Bydureon pour les points suivants :
Romanian: Înainte să utilizați Bydureon, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet, în legătură cu următoarele:
French: Clac!
Romanian: Cioc!
French: Les améliorations de la pression artérielle se sont maintenues sur 52 semaines.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
French: Avant d'utiliser le stylo, il est préférable d'avoir été formé à son utilisation correcte par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Romanian: Înainte de a utiliza acest stilou injector (pen), este recomandat să fiți instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet privind modul corect de utilizare.
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bydureon
Romanian: Cum să utilizați stiloul injector Bydureon
French: Sulfamides hypoglycémiants
Romanian: Derivați de sulfoniluree
French: Que dois-je faire si j'ai du mal à retirer le capuchon de protection de l'aiguille ?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot îndepărta capacul acului?
French: • augmentation des sueurs
Romanian: • transpirații excesive
French: 4 stylos préremplis à dose unique.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, cu doză unică.
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la glycémie à jeun depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -0,7 mmol/l pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de0,1 mmol/l pour le groupe placebo.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
Romanian: Doza de insulină glargin a fost stabilită astfel încât ținta glicemică à jeun să aibă valori între 4,0 și 5,5 mmol/l (72 până la 99 mg/dl).
French: • réactions cutanées au site d'injection ont été rapportées suite à l'injection de l'exénatide.
Romanian: • reacții la locul de administrare a injecției ca urmare a injectării de exenatidă.
French: Aucune étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération prolongée n'a été conduite dans la population pédiatrique.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
French: NE PAS tourner.
Romanian: NU răsuciți.
French: Voie sous-cutanée exclusivement
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată
French: Les effets indésirables observés avec l'exénatide à libération prolongée en dehors des études cliniques portant sur Bydureon BCise sont également inclus dans le Tableau 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt incluse și reacțiile adverse observate pentru exenatidă cu eliberare prelungită, însă nu în studii clinice cu Bydureon BCise.
French: Retirez la seringue.
Romanian: Scoateți seringa.
French: BOITE (conditionnement de 4 stylos préremplis à dose unique)
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la pression artérielle systolique depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -2,6 mmHg pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de -0,7 mmHg pour le groupe placebo.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
French: Pour mélanger, secouez vigoureusement le stylo jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de médicament de couleur blanche au niveau des
Romanian: Pentru amestecare, agitați puternic stiloul injector (pen-ul) până când nu mai apar urme albe de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Romanian: Asigurați-vă că puteți arunca acele și seringile folosite în condiții de siguranță.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.
French: • réactions au site d'injection
Romanian: • reacții la locul injectarii
French: SCA = syndrome coronaire aigu ; IC = intervalle de confiance ; CV = cardiovasculaire ; IC = insuffisance cardiaque ; HR = hazard ratio; MACE = événement cardiaque indésirable majeur; IM = infarctus du myocarde; n = nombre de patients avec un événement; N = nombre de patients dans le groupe de traitement.
Romanian: MACE = eveniment cardiac major; IM = infarct miocardic; n = numărul de pacienți cu un eveniment;
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 100 mg/dl).
Romanian: Insulina glargin a fost dozată pentru o concentrație țintă a glucozei de 4,0 până la 5,5 mmol/l (72 până la 100 mg/dl).
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
Romanian: Atât pacienții din grupul cu Bydureon BCise, cât și cei cu sitagliptină au obținut reducere ponderală în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
Romanian: ETICHETA DE PE BANDA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à la sitagliptine et au placebo sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 3).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de sitagliptină și placebo în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
French: Chaque flacon contient 2 mg d'exénatide
Romanian: Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg
French: Il est possible que vous voyiez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Romanian: Puteți vedea urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.
French: Vous devez effectuer votre injection de Bydureon immédiatement après l'avoir mélangé.
Romanian: Trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului.
French: Chaque flacon contient 2 mg d'exénatide.
Romanian: Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg.
French: • Chaque stylo peut être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C jusqu'à 4 semaines, si nécessaire.
Romanian: • Fiecare pen poate fi păstrat la temperatura camerei, care să nu depășească 30°C nu mai mult de 4
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon ?
Romanian: Cum îndepărtez stiloul injector (pen-ul) Bydureon?
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Romanian: În situația în care o persoană instruită nu poate ajuta la administrarea injectabilă a medicamentului, nu se recomandă utilizarea de către persoanele nevăzătoare sau cu deficit de vedere.
French: Étiquette verte
Romanian: Etichetă verde
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce seringa cu acul atașat, după fiecare injecție.
French: Le groupe de traitement exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à l'exénatide seule ou à la dapagliflozine seule en comparaison à la valeur initiale (Tableau 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
French: Ne jetez pas le récipient avec vos déchets ménagers.
Romanian: Nu aruncați recipientul în gunoiul menajer.
French: Populations particulières
Romanian: Grupe specifice de pacienți
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète en cas de doute.
Romanian: Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet dacă nu sunteți sigur.
French: Tableau 2 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter).
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
French: Tous les groupes de traitement ont obtenu une réduction significative de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
French: La moyenne ajustée des moindres carrés et la différence entre les différents groupes de traitement de la variation entre les valeurs à l'inclusion et la semaine 28 ont été modélisées en utilisant un modèle mixte à mesures répétées (MMRM) incluant comme facteurs fixes le traitement, la région, la catégorie de l'HbA1c à l'inclusion (< 9,0 % ou ≥ 9,0 %), la semaine et l'interaction traitement par semaine et la valeur à l'inclusion en tant que covariable.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
French: Étape nº 3 : Injectez votre dose
Romanian: Pasul 3: Injectarea medicamentului
French: Chaque stylo ne peut être utilisé que par une personne et une seule fois.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
French: Il doit être indiqué au patient d'éliminer le stylo en respectant les règles de sécurité, l'aiguille encore fixée, après chaque injection.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce stiloul injector (pen-ul) în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation fournies dans l'étui pour l'injection de Bydureon
Romanian: Urmați "Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon
French: Il est normal de voir quelques bulles d'air dans le mélange.
Romanian: Este normal să vedeți în lichid câteva bule de aer.
French: Dans les différents groupes de traitement, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées et des vomissements.
Romanian: Evenimentele adverse care au dus cel mai frecvent la întreruperea tratamentului au fost greața și vărsăturile, în fiecare dintre grupurile de tratament.
French: Pour ouvrir, retirez l'opercule.
Romanian: Desprindeți învelișul pentru a deschide cutia.
French: A. Déverrouillez le stylo.
Romanian: Deblocați stiloul injector (pen-ul).
French: n = 2 868 au total.
Romanian: n=2868 total (pacienți tratați cu sulfoniluree n= 1002).
French: PC : SN :
Romanian: PC:
French: Tableau 4 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter)
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 %
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
French: Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie postprandiale à 2 heures (mmol/l) (SE)
Romanian: Modificarea față de momentul inițial a glicemiei postprandiale la 2 ore (mmol/l) (± ES)
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituire.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet.
French: Dysgueusie
Romanian: Dispepxie
French: Au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la face arrière du bras (voire Figure D).
Romanian: Alegeți locul de injectare fie în zona stomacului, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, vezi Figura D.
French: • Le retrait du capuchon de protection de l'aiguille et l'administration de l'injection, voir les étapes
Romanian: • Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e- 4g
French: • éruptions cutanées, démangeaisons
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărimi
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité au placebo en diminuant l'HbA1c de la valeur initiale à la semaine 28 (Tableau 6).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de placebo în ceea ce privește reducerea la 28 de săptămâni a HbA1c față de momentul inițial (Tabelul 6).
French: Elément d'un emballage multiple de 3 x (4 kits unidoses).
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration de l'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
French: Variation depuis l'inclusion (± SE) Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus l'exénatide à libération immédiate (IC 95 %)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES) Media diferenței modificării față de momentul inițial versus exenatidă cu eliberare imediată (95 % IÎ)
French: Dans les études cliniques de l'exénatide à libération prolongée, les traitements de base incluaient un régime alimentaire et une activité physique, la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, une association de traitements hypoglycémiants oraux ou une insuline basale.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, terapiile de fond au inclus dietă și exerciții fizice, metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă, o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei sau insulină bazală.
French: Sortez 1 stylo du réfrigérateur et laissez-le à plat pendant 15 minutes.
Romanian: Scoateți 1 pen din frigider și așezați-l orizontal timp de 15 minute.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
French: Les nausées surviennent essentiellement en début de traitement et diminuent au fil du temps.
Romanian: Greața apare în special la începutul tratamentului și se reduce în timp.
French: L'EPAR complet relatif à Bydureon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bydureon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement après son injection.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat după injectare.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bydureon, le 17 juin 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bydureon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bydureon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bydureon.
French: Tous les patients prenaient également de la metformine.
Romanian: Toți pacienții luau și metformină.
French: La plupart des effets indésirables sont d'une intensité légère à modérée.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
French: Les patients utilisant à la fois Bydureon et de l'insuline doivent injecter les médicaments séparément.
Romanian: Pacienții care folosesc Bydureon și insulină trebuie să-și injecteze medicamentele separat.
French: Ils doivent recevoir une formation appropriée et suivre les instructions destinées à l'utilisateur.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți adecvat și să respecte instrucțiunile de utilizare.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament en utilisant un kit fourni avec le produit.
Romanian: Pacienții își administrează singuri injecția, folosind un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Bydureon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
French: Bydureon est administré par injection sous la peau une fois par semaine, toujours le même jour, au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la face postérieure de la partie supérieure du bras.
Romanian: Bydureon se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea din spate a brațului.
French: Autres informations relatives à Bydureon
Romanian: Alte informații despre Bydureon