FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z določeno vrsto sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 1).
Croatian: Insuman Implantable se primjenjuje za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s određenim oblikom šećerne bolesti (šećernom bolešću tipa 1).
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta se morala o tem že prej pogovoriti z vami.
Croatian: O tome ste prethodno trebali razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Insuman Implantable, kot bi smeli Zdravnik bo v PPC programiral meje največjega odmerka.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Insuman Implantable nego što ste trebali Liječnik će u Vaš osobni daljinski upravljač za pumpu programirati ograničenja za maksimalnu dozu.
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki vam jo vsadijo pod kožo na trebuhu, infundira insulin stalno (stalna intraperitonealna infuzija).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Rapid
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Rapid
Slovenian: Zvišano raven protiteles proti insulinu včasih spremlja potreba po spremembi odmerka insulina ali pojav resnih neželenih učinkov.
Croatian: Povišene razine protutijela na inzulin ne povezuju se često s potrebom za prilagođavanjem doze inzulina niti pojavom ozbiljnih nuspojava.
Slovenian: V vložek ne dodajajte nobenega drugega insulina.
Croatian: - U uložak se ne smije dodavati drugi inzulin.
Slovenian: Reakcija jeter
Croatian: Jetrene reakcije
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable ne smete uporabljati z nobenim drugim pripomočkom za injiciranje (npr. z brizgami).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se koristiti ni s jednom drugom vrstom pomagala za injiciranje (npr. štrcaljkama).
Slovenian: Insulin lahko povzroči, da se implantabilna črpalka zamaši.
Croatian: Inzulin može uzrokovati začepljenje pumpe za implantaciju.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če se med postopkom ponovnega polnjenja ugotovi nezadostno dovajanje insulina, ali če zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi obstaja sum na nezadostno dovajanje.
Croatian: Ispiranje se može provesti i ranije, primjerice ako se tijekom nadopunjavanja pumpe utvrdi da se primjenjuje premala doza inzulina ili se na to posumnja zbog nedovoljne kontrole glukoze u krvi.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi bolesnici prođu obuku o sljedećim ključnim elementima povezanima s Insuman Implantable 400 IU/ml pumpom za implantaciju:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3,15 ml raztopine (315 i.e.).
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Slovenian: Viale z insulinom je treba vzeti iz hladilnika in jih shraniti na sobni temperaturi (v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo) vsaj 4 ure pred uporabo, a ne več kot 24 ur pred uporabo; to je potrebno za zagotovitev dodatnega učinkovitega razplinjenja z upoštevanjem postopkov, opisanih v priročniku za zdravnika.
Croatian: Bočice inzulina prije primjene treba izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti tijekom najmanje 4 sata, ali ne dulje od 24 sata, kako bi se omogućilo daljnje učinkovito otplinjavanje uz pomoć postupaka opisanih u Priručniku za liječnike.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu umbilikalna hernija
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu pupčana hernija
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
Croatian: Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Slovenian: Kaže, da je fokalna steatoza jeter po prenehanju infundiranja insulina oziroma odstranitvi ali spremembi položaja peritonealnega katetra reverzibilna in brez kliničnih posledic (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nakon prekida infuzije inzulina ili uklanjanja ili ponovnog namještanja peritonealnog katetera, fokalna steatoza jetre čini se reverzibilnom i nema kliničke posljedice (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Zdravnik mora programirati specifične omejitve za bazalno hitrost insulina in bolusne odmerke.
Croatian: Liječnik mora programirati specifična ograničenja za bazalne razine inzulina te količine lijeka koje se primjenjuju bolusno.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Slovenian: Tega obdobja (45 dni) ne podaljšujte; če ne morete priti v bolnišnico ali ambulanto za nadomestitev insulina v črpalki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Slovenian: Intraperitonealno dajanje insulina je bilo podobno podkožnemu dajanju sodeč po spremembi HbA1c od izhodišča (stalna intraperitonealna uporaba: vrednost HbA1c 360. dan je bila 7,78 ± 1,04 in izhodiščno 8,06 ± 0,77; podkožna uporaba: vrednost HbA1c 360. dan je bila 8,19 ± 0,87 in izhodiščno
Croatian: Promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je podjednaka kod intraperitonejske primjene i kod supkutane primjene inzulina (kontinuirana intraperitonejska primjena: vrijednost HbA1c 360. dana iznosila je 7,78 ± 1,04 naspram 8,06 ± 0,7 na početku ispitivanja;
Slovenian: Morda boste morali prilagoditi odmerek insulina, da boste preprečili prenizek ali previsok krvni sladkor.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Slovenian: (1) Neželen učinek, opažen s polsinteznim humanim insulinom (400 i.e./ml)
Croatian: (1) nuspojava primijećena kod primjene polusintetskog humanog inzulina Insuplant (400 IU/ml)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Insuman Implantable
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri podganah so intraperitonealno injicirali polsintezni humani insulin z jakostjo 400 i.e./ml in pomožnimi snovmi, enakimi kot so v zdravilu Insuman Implantable 400 i.e./ml.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze u štakora intraperitonejskom je injekcijom primijenjen polusintetski humani inzulin u formulaciji jačine 400 IU/ml i s pomoćnim tvarima identičnima onima u formulaciji lijeka Insuman Implantable 400 IU/ml.
Slovenian: - V telesu
Croatian: - u tijelu
Slovenian: • Alarmi in sporočila, ki jih prikazuje pripomoček, in ustrezno ukrepanje.
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je visoko koncentrirana oblika insulina Zdravilo Insuman Implantable vsebuje 400 mednarodnih enot insulina na mililiter.
Croatian: Insuman Implantable je formulacija s visokom koncentracijom inzulina Insuman Implantable sadrži 400 internacionalnih jedinica inzulina u jednome mililitru.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom, za katere je pričakovano, da bodo potrebovali pogosta ali redna MR-slikanja ali terapevtski ultrazvok.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju ne smije se implantirati bolesnicima kod kojih se očekuje često ili rutinsko oslikavanje magnetskom rezonancijom ili terapijska primjena ultrazvuka.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Insuman Implantable v implantabilni črpalki pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema kliničkih informacija o primjeni lijeka Insuman Implantable u pumpi za implantaciju u trudnica.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Croatian: Tijekom postupka ispiranja katetera bolesniku se kroz kateter ručno ubrizgava 13 jedinica inzulina.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Infusat
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Infusat
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Basal
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Insuman Basal
Slovenian: Poleg tega bo PPC v primeru, da bolnik poskusi dati več kot 2,5-kratnik programiranega največjega bolusnega odmerka v obdobju ene ure, bolniku v opozorilo na zaslonu prikazal obvestilo "URNI MAKSIMUM PRESEŽEN" ("HOURLY MAX EXCEEDED").
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Slovenian: Insuman Rapid je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome in ketoacidoze ter za doseganje pred-, med- in pooperacijske stabilizacije pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Croatian: Insuman Rapid je također prikladan za liječenje hiperglikemijske kome i ketoacidoze te za postizanje stabilizacije u bolesnika sa šećernom bolešću prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, kdaj se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da bi pravilno ukrepali.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Slovenian: - V možganih
Croatian: - u mozgu
Slovenian: Naslednji pogoji dovoljenja za promet z zdravilom veljajo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje.
Croatian: Sljedeći uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet odnose se na Insuman Implantable otopinu za infuziju jačine 400 IU/ml.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo ali intravensko injekcijo, je treba uporabiti vialo.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable skupaj z alkoholom Če pijete alkoholne pijače, se vam krvni sladkor lahko zviša ali zniža.
Croatian: Insuman Implantable s alkoholom Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Slovenian: Ena i. e. (internacionalna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je namenjeno samo za intraperitonealno uporabo.
Croatian: Insuman Implantable namijenjen je isključivo za intraperitonejsku primjenu.
Slovenian: * Humani insulin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Slovenian: • Prepoznava znakov in simptomov nezadostnega dovajanja ali nedovajanja insulina in ustrezno ukrepanje.
Croatian: • prepoznavanje znakova i simptoma primjene premale doze ili prestanka primjene inzulina te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je kontraindicirano pri bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Insuman Implantable je kontraindiciran u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Kot kaže, po premestitvi katetra ali prenehanju infundiranja insulina ta sprememba izgine, ne da bi imela kakšne posledice za vaše zdravje (glejte poglavje 4).
Croatian: Čini se da se ovo stanje povlači kada se kateter premjesti ili kada se prekine infuzija inzulina, a ne ostavlja posljedice na zdravlje (vidjeti dio 4.).
Slovenian: Del dnevnega odmerka insulina vam stalno infundira črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, preostanek dnevnega odmerka pa si daste sami z uporabo iste črpalke, kot bolus pred obroki.
Croatian: Dio dnevne doze inzulina se kontinuirano ubrizgava Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju, a ostatak dnevne doze dajete si sami, istom tom pumpom, u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi zapore katetra Nezadostno dovajanje zaradi zapore katetra s stranskim nastavkom se lahko pojavi nenadoma ali postopoma.
Croatian: Primjena premale doze inzulina zbog začepljenja katetera Primjena premale količine zbog začepljenja bočnog katetera može nastupiti naglo ili postupno.
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Rapid in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Insuman Rapid i za što se koristi
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom (lahko pa že prej, odvisno od vaših potreb po insulinu).
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti novim inzulinom svakih 40 do 45 dana ili ranije, ovisno o Vašim potrebama za inzulinom.
Slovenian: Vsaditev črpalke bolnikom, ki stalno živijo na nadmorski višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Implantacija pumpe u bolesnika koji stalno borave na nadmorskoj visini iznad 2439 metara (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Med uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump so bili v dveh študijah III. faze (glejte poglavje 5.1) opisani naslednji povezani neželeni učinki.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Znano je, da lahko insulin, ki je izpostavljen kemičnim in/ali fizikalnim obremenitvam (npr. višjim temperaturam ali tresenju), tvori agregate, fibrile in gelaste strukture.
Croatian: Poznato je da inzulin može tvoriti nakupine te vlaknaste i želatinozne strukture kada je izložen kemijskom i/ili fizičkom opterećenju, npr. povišenim temperaturama i trešnji.
Slovenian: V drugi
Croatian: DRUGO
Slovenian: Pri ponovnem polnjenju je treba preostanek insulina odstraniti iz črpalke in črpalko napolniti z novim insulinom.
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Slovenian: Pojavijo se lahko okužba žepa črpalke (tj. mesta, kjer je vsajena črpalka), erozija kože na mestu, kjer je vsajena črpalka, ali slabo celjenje reza na koži.
Croatian: Može doći do infekcije džepa za pumpu (gdje je postavljena Vaša pumpa), površinskog oštećenja kože na mjestu gdje je pumpa ugrađena ili slabog cijeljenja kože na mjestu gdje je napravljen kirurški rez.
Slovenian: V črpalki V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Croatian: U pumpi Lijek u pumpi stabilan je tijekom 45 dana na temperaturi od 37°C.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje (infuzija).
Croatian: OBLIK Otopina za infuziju (infuzija).
Slovenian: Čim se pojavi kateri od naštetih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Croatian: Čim se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, što prije provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći.
Slovenian: • Bolečina zaradi namestitve katetra
Croatian: • začepljenje katetera
Slovenian: Če črpalki zmanjka insulina ali daje manj insulina, kot ga potrebujete, lahko občutite simptome visokega krvnega sladkorja.
Croatian: Ako u pumpi nema više inzulina ili ako se njome primjenjuje doza inzulina manja od one koju trebate, mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Implantable in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Insuman Implantable i za što se koristi
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave primijećene u ispitivanju HUBIN_L_05335 s humanim inzulinom u dozi od 400 IU/ml te kliničko iskustvo primjene humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml
Slovenian: Zavira glikogenolizo in glukoneogenezo, - zvečuje lipogenezo v jetrih in maščevju in zavira lipolizo, - spodbuja privzem aminokislin v celice in spodbuja sintezo beljakovin, - zvečuje vstopanje kalija v celice.
Croatian: Inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu, - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu te inhibira lipolizu, - potiče unos aminokiselina u stanice i sintezu proteina, - povećava unos kalija u stanice.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številne stvari.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati mnoge stvari.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi .
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Slovenian: Opozorilni simptomi hiperglikemije
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Slovenian: Če morate za vzdrževanje koncentracije krvnega sladkorja zvišati insulin, ali se vam pojavi odporna hiperglikemija, je to lahko znak težav s črpalko.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Slovenian: Edemi Zdravljenje z insulinom lahko povzroči prehodno kopičenje vode v telesu z otekanjem meč in gležnjev.
Croatian: Liječenje inzulinom može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki iz kliničnih raziskav, povezani z uporabo zdravila, so našteti spodaj po organskih sistemih in upadajoči pogostnosti: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zaradi velikosti implantabilne črpalke je uporaba zdravila Insuman Implantable kontraindicirana pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Croatian: Zbog veličine pumpe za implantaciju, primjena lijeka Insuman Implantable u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Slovenian: če ste alergični na insulin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Podrobna navodila o programiranju teh omejitev so navedena v priročniku za zdravnika.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Slovenian: Po intraperitonealnem dajanju insulina so opažali fokalno steatozo jeter, če je bil kateter nameščen zelo blizu ali v kapsuli jeter.
Croatian: Fokalna steatoza jetre primijećena je nakon primjene inzulina intraperitonejskim putem kada je kateter bio smješten veoma blizu ili unutar ovojnice jetre.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov fokalna steatoza jeter
Croatian: Poremećaji jetre i žuči fokalna steatoza jetre
Slovenian: Naslednji neželeni učinki iz kliničnih raziskav so navedeni spodaj po organskem sistemu in padajoči pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Croatian: Insuman Implantable može se primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti, zaradi velikosti črpalke (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Primjena u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas, zbog veličine pumpe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: Insuman Infusat morate uporabljati samo v insulinskih črpalkah, primernih za ta insulin.
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka humanega insulina.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze humanog inzulina.
Slovenian: Opisane so bile napake pri uporabi zdravila, povezane z zamenjavo med podkožnimi oblikami insulina Insuman ali drugimi podkožno uporabljanimi insulini.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada je došlo do zamjene sa supkutanim formulacijama lijeka Insuman ili drugim supkutanim inzulinima.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid ne mešajte z drugimi zdravili.
Croatian: - Insuman Rapid se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Za odmerjanje insulina ni trdnih pravil.
Croatian: Nema strogih pravila za režim doziranja inzulina.
Slovenian: Čas ponovnega polnjenja insulinske črpalke
Croatian: Vrijeme nadopunjavanja inzulinske pumpe
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insuman Rapid
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Rapid
Slovenian: Med tem postopkom lahko zelo majhna količina zdravila Insuman Implantable pride pod kožo; to lahko povzroči nizek krvni sladkor.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja vrlo mala količina lijeka Insuman Implantable može dospjeti pod kožu, što može dovesti do niskih razina šećera u krvi.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C in zaščitite pred neposredno toploto in svetlobo.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C i zaštititi od izravne topline i svjetlosti.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja in vse druge pomembne dejavnike.
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole razine glukoze ili sklonosti epizodama hiperglikemije odnosno hipoglikemije, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja te sve ostale važne čimbenike.