FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra läkemedel och Levitra
Bulgarian: Други лекарства и Levitra
Swedish: Tryck försiktigt med torra händer för att få ut tabletten i handen.
Bulgarian: Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си.
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Levitra и за какво се използва
Swedish: Tala om för din läkare om du tror att Levitra är för stark eller för svag.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Levitra за прекалено силно или слабо.
Swedish: Kombinationen bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания
Swedish: Levitra med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: Levitra с храна, напитки и алкохол
Swedish: - Svälj en tablett med ett glas vatten.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Swedish: De flesta av patienterna hos vilka dessa händelser rapporterats har haft kardiovaskulära riskfaktorer sedan tidigare.
Bulgarian: Повечето пациенти, за които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Swedish: Vid användning av den individuella korrektionsformeln, hamnade inget av dessa värden utanför gränsvärdet.
Bulgarian: Когато се използва индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Swedish: Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически, или съвкупност от двете.
Swedish: - Drick inte grapefruktjuice när du använder Levitra.
Bulgarian: - Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Levitra.
Swedish: Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion.
Bulgarian: Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция.
Swedish: På grund av detta ska den nuvarande informationen i avsnitt 4.8 uppdateras för att belysa det möjliga tidssamband med vardenafil.
Bulgarian: По тази причина настоящата информация в точка 4.8 трябва да се преработи, за да се подчертае времевата връзка с варденафил.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Swedish: Delar av M1 förekommer i form av glukuronid i systemcirkulationen.
Bulgarian: Части от М1 са под формата на глюкурониди в системната циркулация.
Swedish: - Om du har eller har haft lågt blodtryck.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали ниско кръвно налягане.
Swedish: Detta hade inget samband med muskeltoxicitet eller neurologisk toxicitet.
Bulgarian: Това не е свързано с мускулна или неврологична токсичност.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till vardenafil, till sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Bulgarian: Не е възможно, обаче, да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Swedish: Plötslig död
Bulgarian: Внезапна смърт
Swedish: De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel.
Bulgarian: Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство.
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Swedish: Levitra verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Bulgarian: Levitra ще действа само, когато сте сексуално стимулирани.
Swedish: Svälj sedan ner den med saliven.
Bulgarian: След това я преглътнете със слюнка.
Swedish: - Om du har något kroppsligt tillstånd som har inverkan på penisformen.
Bulgarian: - Ако имате физическо състояние, което е засегнало формата на пениса.
Swedish: I tillägg till detta och i enlighet med produktinformation för andra PDE5 produkter, ska en varning inkluderas i sektion 4.4 för att belysa dessa händelser samt återspegla att det inte är möjligt att definitivt fastslå huruvida dessa händelser är direkt relaterade till några riskfaktorer för vardenafil, för sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Bulgarian: В допълнение, в съответствие с продуктовата информация на други PDE5, трябва също да се добави предупреждение и в точка 4.4, за да се обърне внимание на тези събития и да се отбележи, че не е възможно да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Swedish: För vardenafil såväl som för M1 är proteinbindningen oberoende av den totala läkemedelskoncentrationen.
Bulgarian: За варденафил, както и за М1, свързването с протеин е независимо от общата лекарствена концентрация.
Swedish: Vid sexuell stimulering frisätts kvävoxid.
Bulgarian: По време на сексуално стимулиране се освобождава азотен оксид.
Swedish: Erektion av penis är en hemodynamisk process.
Bulgarian: Ерекцията на пениса е хемодинамичен процес.
Swedish: Delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på det ena eller bägge ögonen har upplevts av patienter.
Bulgarian: Някои пациенти имат частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Swedish: Effekter på synen
Bulgarian: Ефекти върху зрението
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Bulgarian: Той може да повлияе на обичайния ефект на лекарството.
Swedish: Effekter på QTc-intervallet
Bulgarian: Ефекти върху QTc интервала
Swedish: Njurdialys förväntas inte öka clearance, eftersom vardenafil i hög grad är bundet till plasmaproteiner och inte i nämnvärd utsträckning utsöndras i urinen.
Bulgarian: Бъбречната диализа не се очаква да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Swedish: - Om du tar riociguat.
Bulgarian: - Ако приемате риоцигуат.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст)
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen därefter ökas.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата в последствие може да бъде повишена.
Swedish: Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
Bulgarian: В случаи на предозиране, ако е необходимо, трябва да се приложат стандартни поддържащи мерки.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на еректилна дисфункция.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност след перорален прием е 15%.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, която се е появила при ≥ 10% от пациентите, е главоболие.
Swedish: Av dessa, har över 900 patienter behandlats i ett år eller längre.
Bulgarian: От тях 900 пациенти са били лекувани 1 година или повече.
Swedish: Var särskilt försiktig med Levitra
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употреба на Levitra
Swedish: Vardenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk-nytta-bedömning.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на отношението полза/риск.
Swedish: Blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära händelser (CVA) har monitorerats i de senaste PSURarna.
Bulgarian: Кръвоизливи от централната нервна система и цереброваскуларни инциденти (ЦВИ) са наблюдавани при последния ПАДБ.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med vardenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Transitorisk ischemisk attack
Bulgarian: Преходна исхемична атака
Swedish: Samtidig användning av alfa-receptorblockerare
Bulgarian: Едновременна употреба на алфа-блокери
Swedish: Användning hos patienter med annan medicinering
Bulgarian: Употреба при пациенти, употребяващи други лекарствени продукти
Swedish: Den kliniska relevansen av denna upptäckt är oklar och kan inte generaliseras till alla patienter under alla förhållanden, eftersom det beror på de individuella riskfaktorerna och dispositionen hos varje patient vid varje tillfälle.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и възприемчивоста в даден момент и при всеки отделен пациент.
Swedish: Hur du tar Levitra
Bulgarian: Как да приемате Levitra
Swedish: Moxifloxacin (400 mg) inkluderades som en aktiv intern kontroll.
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активна вътрешна контрола.
Swedish: En ytterligare analys, inklusive data från kliniska prövningar, erfarenheter efter marknasföring och litteratur visar på ett möjligt tidssamband (de första två veckorna) efter administrering av vardenafil.
Bulgarian: Допълнителен анализ, включващ данни от клинични изпитвания, постмаркетингов опит и литература, показва, че някои настъпват в тясна времева връзка (първите две седмици) след приема на варденафил.
Swedish: Vardenafil har vasodilaterande egenskaper, som ger lätt och övergående blodtryckssänkning (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Варденафил притежава съдоразширяващи свойства, които водят до леко и преходно понижаване на кръвното налягане (вж. точка 5.1).
Swedish: Aspartam (E951)
Bulgarian: Апсартам (E951)
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna som följd av blodproppar).
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци).
Swedish: Levitra kan göra att en del människor känner sig yra eller påverka deras syn.
Bulgarian: Levitra може да причини замайване при някои хора и да засегне тяхното зрение.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras i munnen på tungan, där den snabbt kommer att sönderfalla, och därefter sväljas.
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетката трябва да се постави в устата върху езика, където тя бързо ще се разпадне, и след това да се погълне.
Swedish: Levitra är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Levitra не е предназначена за употреба от деца или юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Levitra till barn.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Levitra при деца.
Swedish: Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Bulgarian: Съобщава се за внезапно намаляване или загуба на слуха.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås emellertid i 90% av fallen mellan 30 och 120 minuter (median 60 minuter) efter peroralt dosintag i fastande tillstånd.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение, на гладно.
Swedish: Levitra innehåller vardenafil, som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras-typ 5hämmare.
Bulgarian: Levitra съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестераза тип 5 инхибитори.
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Bulgarian: За да бъде ефективна Levitra, е необходимо сексуално стимулиране.
Swedish: Vad det än beror på så gör förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar tillräckligt med blod kvar i penis för att göra den styv och behålla den styv.
Bulgarian: Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове няма достатъчно кръв в пениса за получаване и поддържане на ерекция.
Swedish: Vardenafil och den viktigaste cirkulerande metaboliten (M1) är i hög grad bundet till plasmaproteiner (cirka 95% för vardenafil eller M1).
Bulgarian: Варденафил и неговият основен метаболит (М1) са значително свързани с плазмените протеини (приблизително 95% за варденафил или М1).
Swedish: Säkerhet och effekt av vardenafil kvarstod i långtidsstudier.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на варденафил е установена в дългосрочни изпитвания.
Swedish: Inga studier av vardenafil har utförts på gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма проучвания за приложение на варденафил при бременни жени.
Swedish: Efter 24 timmar hade plasmanivåerna av vardenafil sjunkit till cirka 4% av den maximala plasmanivån (Cmax) av vardenafil.
Bulgarian: На 24-тия час плазмените нива на варденафил са понижени приблизително 4% от максималното плазмено ниво на варденафил (Cmax).
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för vardenafil är 208 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние на варденафил е 208 l, което показва разпределение в тъканите.
Swedish: - Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Levitra och kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: - Ако имате внезапно влошаване или загуба на зрение, спрете да вземате Levitra и се свържете веднага с Вашия лекар.
Swedish: Sluta ta Levitra och kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Спрете приема на Levitra и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Innehåller aspartam (E951) och sorbitol (E420).
Bulgarian: Съдържа аспартам (E951) и сорбитол (E420).
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för vardenafil anser CMD(h) att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller vardenafil är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за варденафил CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) варденафил, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Swedish: - Erytromycin eller klaritromycin, makrolid antibiotika.
Bulgarian: - Еритромицин или кларитромицин, макролидни антибиотици.
Swedish: - Intag av alkohol kan göra erektionssvårigheterna värre.
Bulgarian: - Алкохолните напитки могат допълнително да затруднят получаването на ерекция.
Swedish: Vid naturliga förhållanden, det vill säga med sexuell stimulering, återupprättas nedsatt erektil funktion genom att öka blodflödet till penis.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. със сексуално стимулиране, варденафил възстановява увредената еректилна функция чрез повишаване на кръвния ток към пениса.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, medel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE09.
Bulgarian: Урологични средства, Лекарства, използвани при еректилна дисфункция, ATC code: G04BE09
Swedish: Levitra ska inte användas av kvinnor.
Bulgarian: Levitra не е показана за употреба от жени.
Swedish: Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Levitra.
Bulgarian: Със сексуално стимулиране може да получите ерекция от 25 минути до от четири до пет часа след приема на Levitra.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Levitra munsönderfallande tabletter till barn och ungdomar.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на диспергиращи се в устата таблетки Levitra при деца и юноши.
Swedish: - Om du är över 75 år och tar ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel mot svamp.
Bulgarian: - Ако сте над 75 години и вземате кетоконазол или итраконазол, противогъбични лекарства.
Swedish: Stegvis ökning av dosen alfa-receptorblockerare kan leda till ytterligare sänkning av blodtrycket hos patienter som tar vardenafil.
Bulgarian: Постепенното повишаване на дозата алфа-блокер може да бъде свързано с по-нататъшно понижаване на кръвното налягане при пациенти, приемащи варденафил.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om dessa händelser berodde på verdenafil.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Swedish: - Du kan ta Levitra munsönderfallande tabletter med eller utan mat men ta inte denna medicin tillsammans med vätska.
Bulgarian: - Вие може да вземате Levitra таблетки, диспергиращи се в устата, със или без храна, но не приемайте това лекарство с течности.
Swedish: - Du kan ta Levitra med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Bulgarian: - Вие може да вземате Levitra с или без храна - за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството
Swedish: Mediantid till Cmax varierade mellan 45 och 90 minuter och var likadan eller lätt fördröjd (med 8-45 minuter) jämfört med de filmdragerade tabletterna.
Bulgarian: Медианата на времето за достигане на Cmax варира между 45 до 90 минути и е подобно или леко удължено (с 8 до 45 минути) в сравнение с филмираните таблетки.
Swedish: Vardenafil (10 mg) förstärkte inte den av acetylsalicylsyra (2 x 81 mg) förlängda blödningstiden.
Bulgarian: Варденафил (10 mg) не потенцира удължаване на времето на кървене, причинено от ацетилсалициловата киселина (2 x 81 mg).
Swedish: Baserat på mätningar av vardenafil i sädesvätska från friska försökspersoner 90 minuter efter dosintag, förekommer inte mer är 0,00012% av given dos i sädesvätskan hos patienter.
Bulgarian: Въз основа на измерванията на варденафил в спермата на здрави лица 90 минути след прием на доза, в спермата на пациентите може да се установи не повече от 0,00012% от приложената доза.
Swedish: Nicorandil är en hybrid bestående av en kaliumkanalaktiverare och nitrat.
Bulgarian: Никорандил е хибрид между активатор на калиевия канал и нитрат.
Swedish: Vardenafil ger lätt och övergående sänkning av blodtrycket vilket i majoriteten av fallen, inte ger några kliniska effekter.
Bulgarian: Варденафил причинява умерено и преходно понижаване на кръвното налягане, което в повечето случаи не се проявява клинично.
Swedish: Effekter på QT-intervallet mättes 1 timme efter dosintag (genomsnittligt tmax för vardenafil).
Bulgarian: Ефектите върху QT интервала са измервани 1 час след приложение на дозата (средно tmax за варденафил).
Swedish: Levitra tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge för att du ska kunna fullfölja en sexuell aktivitet på ett tillfredsställande sätt.
Bulgarian: Levitra позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
Swedish: Metaboliten M1 uppvisar en selektivitetsprofil för fosfodiesteraser som liknar vardenafils och en in vitro styrka gentemot fosfodiesteras 5 på cirka 28% jämfört med vardenafils, vilket ger ett effektbidrag med cirka 7%.
Bulgarian: Метаболитът М1 показва фосфодиестеразен селективен профил, подобен на варденафил и in vitro потенциал за фосфодиестераза тип 5 от приблизително 28%, в сравнение с варденафил, водещ до принос към ефикасността от около 7%.
Swedish: 7,96 mg sorbitol (E420), och 1,80 mg aspartam (E951) per munsönderfallande tablett.
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) за една таблетка, диспергираща се в устата.
Swedish: Ritonavir förlängde signifikant halveringstiden för vardenafil till 25,7 timmar (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ритонавир значително удължава времето на полуживот на верденафил до 25,7 часа (вж. точка 4.3).
Swedish: - Riociguat.
Bulgarian: - Риоцигуат.
Swedish: Eliminationshalveringstiden för metaboliten M1 är mellan 3 och 5 timmar, i likhet med modersubstansen.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболита M1 е между 3 до 5 часа, подобно на изходното лекарство.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Det finns ingen information angående säkerhet vid administrering av vardenafil till patienter med blödningsrubbningar eller aktivt peptiskt ulcus.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с нарушения в кръвосъсирването или активна пептична язва.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levitra Ta inte Levitra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levitra
Swedish: Tänkbara biverkningar är redovisade i följande kategorier:
Bulgarian: Вероятността от наличие на нежелана реакция е описана чрез следните категории:
Swedish: - Den aktiva substansen är vardenafil.
Bulgarian: Какво съдържа Levitra - Активното вещество е варденафил.
Swedish: Nivån av cGMP regleras av synteshastigheten via guanylatcyklas och av nedbrytningshastigheten via cGMP-hydrolyserande fosfodiesteraser (PDE-enzymer).
Bulgarian: Нивото на cGMP се регулира от скоростта на синтез чрез гуанилатциклаза и чрез скоростта на разграждане, посредством cGMP хидролизиращи фосфодиестерази (PDEs).
Swedish: Vita runda tabletter.
Bulgarian: Бели кръгли таблетки.
Swedish: Detta ger i sin tur relaxation av glatt muskulatur, vilket tillåter ökat inflöde av blod i penis.
Bulgarian: Това води до отпускане на гладката мускулатура, като позволява повишаване на притока на кръв към пениса.
Swedish: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Bulgarian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Swedish: Dessa effekter är förenliga med de vasodilaterande effekterna av PDE5-hämmarna och beror förmodligen på ökade cGMP-nivåer i glatta muskelceller i blodkärlen.
Bulgarian: Тези ефекти са в съответствие с вазодилататорния ефект на PDE5-инхибиторите и вероятно се дължат на повишени нива на cGMP в съдовите гладкомускулни клетки.
Swedish: Hur Levitra ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Levitra
Swedish: Efter en måltid som innehåller 30% fett är hastigheten och graden av absorption för vardenafil (Tmax, Cmax och AUC) oförändrad jämfört med administrering i fastande tillstånd.
Bulgarian: След прием на храна, съдържаща 30% мазнини, скоростта и степента на абсорбция на варденафил (tmax, Cmax, AUC) не се променят в сравнение с приложението на гладно.
Swedish: Hos frivilliga med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearence <30 ml/min) ökade medelvärdet för AUC med 21% och medelvärdet för Cmax minskade med 23%, jämfört med frivilliga utan nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При доброволци с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), стойността на AUC е повишена с 21% и стойността на Cmax е понижена с 23%, в сравнение с доброволците без бъбречно увреждане.
Swedish: - Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към варденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Analyser av observationsdata tyder på en ökad risk för akut NAION hos män med erektil dysfunktion efter exponering för PDE5-hämmare såsom vardenafil, tadalafil och sildenafil (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Анализи на данните от наблюдението показват повишен риск от остра NAION при мъже с еректилна дисфункция след експозиция на PDE5 инхибитори като варденафил, тадалафил и силденафил (вж. точка 4.8).
Swedish: Beroende på tolerans och effekt, kan dosen ökas till 10 mg och 20 mg.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата може да бъде повишена до 10 mg и 20 mg.