FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Dutch: In de onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Romanian: Studiile au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu au inclus pisoi tineri.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCP verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCP, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Dutch: De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd en vervolgens elke drie jaar.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
Dutch: De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCP bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCP groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCP.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RCP sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCP.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft gekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een à twee weken verdwijnt.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
Dutch: Purevax RCP wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van acht weken te vaccineren tegen:
Romanian: Purevax RCP se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Dutch: Incidenteel ontstaat bij de katten tijdelijk apathie (geen belangstelling voor de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur) gedurende een à twee dagen.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen wordt blootgesteld, wordt ze niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecție mult mai puțin gravă.
Dutch: Het vaccin helpt de verschijnselen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van een infectie met het calicivirus gedurende één jaar na vaccinatie minder virussen worden uitgescheiden.
Romanian: Vaccinul ajută și la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als "vreemd" en maakt het antilichamen aan.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend aan kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in de vorm van twee onderhuidse injecties.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate sub piele.
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1),
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1),
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: Purevax RCP is een vaccin.
Romanian: Purevax RCP este un vaccin.
Dutch: In veldonderzoeken naar Purevax RCP werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van drie à vier weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts één injectie) beoordeeld.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RCP au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel (doar o singură injecție).
Dutch: Overige informatie over Purevax RCP:
Romanian: Alte informații despre Purevax RCP:
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCP is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het virulente (ziekmakende) herpesvirus, calicivirus of parvovirus.
Romanian: Eficacitatea Purevax RCP a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus sau parvovirus în formă virulentă.
Dutch: Purevax RCP bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis, calicivirose en panleukopenie veroorzaken.
Romanian: Purevax RCP conține cantități mici de virusuri atenuate sau omorâte care produc rinotraheita, caliciviroza și panleucopenia felină.
Dutch: Purevax RCP is een diergeneeskundig vaccin dat de volgende stoffen bevat:
Romanian: Purevax RCP este un vaccin de uz veterinar care conține:
Dutch: Purevax RCP is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Romanian: Purevax RCP este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Dutch: • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
Romanian: • panleucopeniei feline (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge, cauzată de un parvovirus).
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene panleukopenie (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, panleucopeniei feline (viu atenuat) și calicivirozei feline (inactivat)
Dutch: • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus),
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus),
Dutch: • levend verzwakt felien rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCP tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RCP pe parcursul studiilor?
Dutch: • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV)
Romanian: • virusul atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV).
Dutch: In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel s-a constatat că anticorpii împotriva herpesvirusului rinotraheitei, a infecției cu calicivirus și a panleucopeniei feline s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCP.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCP, consultați prospectul.
Dutch: Purevax RCP mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Romanian: Purevax RCP este contraindicat la pisicile gestante.
Dutch: Waarom is Purevax RCP goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCP?
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază, s-a constatat o creștere a anticorpilor împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, a infecției cu calicivirus și a virusurilor panleucopeniei feline.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCP in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCP?
Dutch: Wat is Purevax RCP?
Romanian: Ce este Purevax RCP?
Dutch: Hoe is Purevax RCP onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RCP?
Dutch: Hoe werkt Purevax RCP?
Romanian: Cum acționează Purevax RCP?
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH10.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH10
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Romanian: Pentru o doză de 1-ml:
Dutch: In praktijkomstandigheden is gebleken dat enkel de subgroep A infectieus is en dat een immunisatie tegen subgroep A volledig beschermt tegen A, B en C. Na vaccinatie brengt het virus de beschermende FeLV antigenen tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Romanian: În condiţii de teren, numai sub-grupa A este patogenă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în organismul pisicii.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Dutch: Het wordt aanbevolen om vóór de vaccinatie een test op FeLV antigenen uit te voeren.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor FeLV.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een immuniteitsstatus tegen het feliene leukemievirus.
Romanian: vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
Dutch: WACHTTIJD
Romanian: Timp de aşteptare
Dutch: EU/2/04/048/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Dutch: Lyofilisaat (10xdosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Dutch: De feliene leukemie vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
Romanian: Tulpina vaccinului împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea vaccinului
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Romanian: Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Dutch: Subcutane injectie van één (1-ml) dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, feliene panleucopenie en feliene leukemie.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, het feliene panleucopenie virus en het feliene leukemievirus.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: Purevax RCP FeLV lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat
Romanian: Collagen hidrolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) .......................................................... ≥ 107,2 CCID501.
Romanian: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ....................................................................
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen, - tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende bij de ziekte.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis, calicivirus en de panleucopenie componenten en 1 jaar voor de feliene leukemie component.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie și 1 an pentru leucemia felină.
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV) ................................................. ≥ 103,5 CCID501
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Dutch: Purevax RCP FeLV oplosmiddel
Romanian: Purevax RCP FeLV solvent.
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie componenten.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Dutch: Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 23 µg
Romanian: FPV (PLI IV) .....................................................................................................................
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen.
Romanian: Vaccinul ajută la reducerea simptomelor bolilor.
Dutch: Deze studies omvatten jonge en volwassen katten van verschillende rassen, maar geen jonge kittens.
Romanian: Acestea au cuprins pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal ze niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
Dutch: Als de kittens in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder hebben meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi primiți de la mamă în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: De kat dient voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw te worden gevaccineerd en vervolgens elk jaar voor feliene leukemie, en elke drie jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en panleukopenie.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la prima vaccinare, apoi anual împotriva leucemiei feline și o dată la trei ani împotriva rinotraheitei, calicivirozei și panleucopeniei.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCP FeLV verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCP FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (scăderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura o zi sau două.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin, met uitzondering van het FeLV-bestanddeel, waarvan de werkzaamheid bij preventie van infectie al in andere studies was aangetoond.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin, cu excepția componentei FeLV, a cărei eficacitate în prevenirea infecției a fost deja demonstrată în alte studii.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RCP FeLV bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Romanian: În condiții de laborator s-a demonstrat că Purevax RCP FeLV asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Dutch: Het draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Romanian: Vaccinul ajută și la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in wetenschappelijke discussie 6 van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit la punctul 6 al Dezbaterii științifice din prezentul EPAR.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCP FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van katten van acht weken of ouder tegen de hierboven vermelde ziekten, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCP FeLV.
Romanian: CVMP a hotărât că beneficiile Purevax RCP FeLV sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva bolilor enumerate mai sus în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCP FeLV.