FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram notificados casos de cancro causados por Xofigo em ensaios clínicos com período de seguimento até três anos.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de cancer indus de Xofigo în timpul studiilor clinice de urmărire, cu durata de până la trei ani.
Portuguese: 207Tl β 4,8 min
Romanian: 4,8 min
Portuguese: Cada ml de solução contém 1.100 kBq de dicloreto de rádio Ra 223 (dicloreto de rádio-223), correspondendo a 0,58 ng de rádio-223 na data de referência.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține diclorură de radiu 1100 kBq Ra 223 (diclorură de radium-223), corespunzând la 0,58 ng radium-223 la data de referință.
Portuguese: - Xofigo contribui para a sua exposição global cumulativa a longo prazo à radiação.
Romanian: - Xofigo contribuie la expunerea generală de lungă durată la radiații cumulative.
Portuguese: Parede do intestino delgado Parede do estômago Parede do IGS3
Romanian: Peretele gastric Peretele PSIG3
Portuguese: Cada ml de solução contém 1.100 kBq de dicloreto de rádio-223, correspondendo a 0,58 ng de rádio-223 na data de referência.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine diclorură de radiu-223 1100 kBq, care corespunde la 0,58 ng radiu-223 la data de referinţă.
Portuguese: - Xofigo não é recomendado se o cancro nos seus ossos não estiver a causar sintomas, tais como dor. - Xofigo pode causar uma diminuição no número das suas células do sangue e das plaquetas do sangue.
Romanian: - Xofigo nu este recomandat ȋn cazul ȋn care cancerul osos nu provoacă simptome, de exemplu durere.
Portuguese: A conservação de radiofármacos estará de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Romanian: Păstrarea produselor radiofarmaceutice se va face în confomitate cu reglementările locale referitoare la materialele radioactive.
Portuguese: Parede da bexiga Útero
Romanian: Peretele intestinului subţire
Portuguese: Conteúdo (Concentração
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Portuguese: Se necessário, o produto pode voltar ao frigorífico para utilização posterior, mas isto não deve ser feito mais do que uma vez.
Romanian: Dacă este necesar, produsul poate fi pus la loc în frigider pentru a fi utilizat mai târziu, dar acest lucru nu trebuie făcut mai mult de o dată.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Romanian: • Locul recomandat este partea din față a coapselor.
Portuguese: • A seringa não pode ser reutilizada.
Romanian: • Seringa nu poate fi reutilizată.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes no estudo 3.
Romanian: Rezultatele au fost similare în studiul 3.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Romanian: Puteți vedea o bulă de aer, ceea ce este normal.
Portuguese: Eficácia após 24 semanas de tratamento
Romanian: Eficacitatea după tratament timp de 24 săptămâni
Portuguese: Não existem dados suficientes neste grupo etário.
Romanian: Nu există suficiente date în cazul acestei grupe de vârstă.
Portuguese: 300 300 450 525 600 NÃO ADMINISTRAR - informação indisponível para recomendação de dose
Romanian: 300 300 450 525 600 A NU SE ADMINISTRA - nu sunt disponibile date pentru recomandarea dozei
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Portuguese: febre (em crianças)
Romanian: • febră (la copii)
Portuguese: - o que fazer se os sintomas ocorrerem.
Romanian: ce aveți de făcut dacă apar astfel de simptome.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Romanian: Poate apărea o cantitate mică de sânge la locul de injectare.
Portuguese: Para salvaguardar a sua saúde e segurança, e a dos outros, as seringas usadas nunca devem ser reutilizadas.
Romanian: Pentru siguranța și sănătatea dumneavoastră și a altora, acele și seringile utilizare nu trebuie niciodată reutilizate.
Portuguese: Deve ser procurado e instituído tratamento médico conforme apropriado.
Romanian: Trebuie găsit şi instituit un tratament medicamentos adecvat.
Portuguese: Trombocitopénia idiopática, incluindo casos graves
Romanian: Trombocitopenie idiopatică, incluzând cazuri severe
Portuguese: Apenas para administração subcutânea.
Romanian: Doar pentru administrare subcutanată.
Portuguese: NÃO UTILIZE se o produto expirou.
Romanian: NU UTILIZAŢI dacă medicamentul a expirat.
Portuguese: Note que em alguns casos poderá levar mais que 20 minutos para o pó se dissolver completamente.
Romanian: Ţineţi cont că în anumite cazuri pot fi necesare mai mult de 20 minute pentru ca pulberea să se dizolve complet.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas para alterações significativas de peso corporal (ver tabelas 2 e 3).
Romanian: Dozele trebuie ajustate în cazul unor modificări semnificative ale greutăţii corporale (vezi Tabelele 2 şi 3).
Portuguese: A diminuição da dose de corticosteroides deverá ser realizada sob supervisão direta de um médico e poderá ter que ser efetuada gradualmente.
Romanian: Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic şi poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Portuguese: Empurre a agulha para dentro de forma a garantir que o medicamento é administrado totalmente.
Romanian: Împingeți complet acul pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Portuguese: Nenhuma destas alterações foi associada a episódios de hemorragia, ou à diminuição de hemoglobina.
Romanian: Niciuna din aceste modificări nu a fost asociată cu episoade hemoragice sau o scădere a hemoglobinei.
Portuguese: Informações importantes de segurança
Romanian: Informații importante de siguranță
Portuguese: Singapura 636986
Romanian: Singapore 636986
Portuguese: Não utilize se estiverem presentes algumas partículas sólidas.
Romanian: A nu se utiliza dacă sunt prezente particule solide.
Portuguese: Se se suspeitar de uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas anormais.
Romanian: Dacă se suspectează un supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru detectarea oricăror semne sau simptome anormale.
Portuguese: O prazo de validade inclui potenciais aumentos de temperatura.
Romanian: Perioada de valabilitate depinde de posibile variaţii de temperatură.
Portuguese: Os médicos são aconselhados a reavaliar periodicamente a necessidade de manutenção do tratamento.
Romanian: Medicilor prescriptori li se recomandă să evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului.
Portuguese: Os valores de qualidade de vida foram medidos utilizando o Juniper Asthma-related Quality of Life Questionaire.
Romanian: Scorurile privind calitatea vieţii au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma-related Quality of Life.
Portuguese: Outros componentes que necessita para a injeção:
Romanian: Alte materiale de care aveți nevoie pentru administrarea injecției:
Portuguese: Avaliação geral médica da eficácia do tratamento:
Romanian: Evaluarea generală de către medic a eficacităţii tratamentului:
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e potenciais riscos de utilizar este medicamento durante a gravidez.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile potenţiale cu privire la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Portuguese: Omalizumab ou placebo administrado
Romanian: Omalizumab sau placebo administrate
Portuguese: 15 meses.
Romanian: 15 luni.
Portuguese: O que é Xolair e para que é utilizado
Romanian: Ce este Xolair şi pentru ce se utilizează
Portuguese: O omalizumab atravessa a barreira da placenta.
Romanian: Omalizumab traversează bariera placentară.
Portuguese: A taxa de infeção helmíntica no programa clínico total, que não foi desenhado para detetar estas infeções, foi menor que 1 em 1.000 doentes.
Romanian: Proporţia de infestare helmintică în programul clinic general, care nu a fost conceput pentru detectarea acestor infestări, a fost mai mică de 1 la 1000 pacienţi.
Portuguese: - se tem uma doença em que o seu sistema imunitário ataca partes do seu próprio organismo
Romanian: - dacă suferiţi de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părţi din organismul dumneavoastră (boală autoimună).
Portuguese: Características das populações de doentes
Romanian: Caracteristici la populaţiile de pacienţi
Portuguese: No entanto, considerando os dados de pós-comercialização após pesquisa cumulativa na base de dados de segurança obtiveram-se 898 casos de anafilaxia.
Romanian: Totuşi, datele de după punerea pe piaţă în urma unei cercetări cumulate în baza de date de siguranţă au evidenţiat un total de 898 cazuri de anafilaxie.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reação no local de injeção*
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţie la locul de administrare*
Portuguese: Os valores médios no final do período de seguimento foram semelhantes aos do grupo de placebo, mas inferiores aos valores de base médios respetivos.
Romanian: Valorile medii la sfârşitul perioadei de urmărire au fost similare valorilor din grupul placebo, dar inferioare valorilor medii respective iniţiale.
Portuguese: Não foi determinada a dose máxima tolerada de Xolair.
Romanian: Nu s-a determinat doza maximă tolerată de Xolair.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado após a reconstituição.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire.
Portuguese: Em seguida, fale com seu médico para decidir quando deve injetar a próxima dose.
Romanian: Apoi, discutați cu medicul dumneavoastră când trebuie să administrați doza următoare.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que demora pelo menos 12-16 semanas até que o tratamento com Xolair mostre eficácia.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că durează cel puţin 12-16 săptămâni ca tratamentul cu Xolair să-şi dovedească eficacitatea.
Portuguese: Duração do tratamento, monitorização e ajuste de dose Xolair destina-se a tratamento de longa duração.
Romanian: Durata tratamentului, monitorizare şi ajustări ale dozei Xolair este destinat tratamentului de lungă durată.
Portuguese: Não são esperados efeitos sobre os recém-nascidos e lactentes.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați.
Portuguese: Não congelar.
Romanian: A NU SE CONGELA.
Portuguese: NÃO CONGELAR.
Romanian: A nu se congela.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Reações alérgicas de tipo I
Romanian: Reacţii alergice de tip I
Portuguese: Se um cuidador administrar a injeção, a parte superior externa dos braços também podem ser utilizada.
Romanian: Dacă un aparținător vă administrează injecția, poate fi utilizată și partea de sus a brațelor.
Portuguese: As concentrações de omalizumab presentes no leite foram 0,15% da concentração sérica materna.
Romanian: Concentraţiile din lapte ale omalizumab au fost 0,15% din concentraţiile serice materne.
Portuguese: Pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.
Romanian: Puteți acoperi locul de injectare cu un mic bandaj adeziv, dacă este necesar.
Portuguese: Não se encontra totalmente esclarecido como este fato resulta numa melhoria dos sintomas na UCE.
Romanian: Nu se înţelege în întregime modul în care acest fapt duce la o ameliorare a simptomelor USC.
Portuguese: O local da injeção é o lugar do corpo onde irá administrar a seringa.
Romanian: Locul de injectare este locul de pe corp unde veți utiliza seringa.
Portuguese: Pertence a uma classe de medicamentos designados anticorpos monoclonais.
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali.
Portuguese: A magnitude dos resultados de eficácia observados à semana 24 de tratamento foi comparável ao observado na semana 12:
Romanian: Valoarea rezultatelor privind eficacitatea, observate în săptămâna 24 de tratament a fost comparabilă cu cea observată în săptămâna 12:
Portuguese: Poderão não estar comercializadas todas as embalagens no seu país.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Portuguese: No entanto, deve ser garantido cuidado a doentes com alto risco de infeção helmíntica, em particular quando em viagem a áreas onde as infeções helmínticas são endémicas.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară prudenţă la pacienţii cu risc crescut de infestări helmintice, în special în cazul călătoriilor în zone în care infestările helmintice sunt endemice.
Portuguese: O tempo que a seringa é mantida à temperatura ambiente (25°C) antes da utilização não deve exceder 4 horas.
Romanian: Perioada de timp în care seringa este păstrată la temperatura camerei (25°C) înainte de utilizare nu trebuie să depășească 4 ore.
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Romanian: INFORMAŢII PENTRU PROFESIONIŞTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Portuguese: Os anti-histamínicos e os corticosteroides podem ser úteis na prevenção e tratamento desta doença, e os doentes devem ser advertidos para notificarem quaisquer sintomas suspeitos.
Romanian: Antihistaminicele şi corticosteroizii pot fi utili pentru prevenirea sau tratarea acestei afecţiuni, iar pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze orice simptome suspectate.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Xolair são normalmente ligeiros a moderados, mas ocasionalmente podem ser graves.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Xolair sunt uşoare până la moderate, dar ocazional pot fi grave.
Portuguese: Injetar Xolair - Você e o seu médico decidirão se deve autoinjetar Xolair.
Romanian: Injectarea Xolair - Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide dacă trebuie să vă injectați Xolair singur.
Portuguese: A patogénese do LES não está bem compreendida.
Romanian: Patogenia LES nu este bine înțeleasă.
Portuguese: Além disso, os efeitos das covariáveis foram avaliados através da análise da relação entre as concentrações de omalizumab e as respostas clínicas.
Romanian: Suplimentar, au fost evaluate efecte covariate prin analizarea relaţiei dintre concentraţiile de omalizumab şi răspunsurile clinice.
Portuguese: A média dos mínimos quadrados foi estimada utilizando o modelo ANCOVA.
Romanian: Media LS a fost estimată folosind un model ANCOVA.
Portuguese: Idade, Raça, Sexo, Índice de Massa Corporal
Romanian: Vârstă, rasă/etnie, sex, indice de masă corporală
Portuguese: Xolair pode passar para o leite.
Romanian: Xolair poate trece în laptele matern.
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos com tratamento de longo prazo para além de 6 meses nesta indicação é limitada.
Romanian: Experienţia din studiile clinice privind tratamentul de lungă durată de peste 6 luni pentru această indicaţie este limitată.
Portuguese: • Se necessitar de administrar mais do que uma injeção para a dose completa, escolha um local diferente para cada vez que administre uma injeção a si próprio.
Romanian: • Dacă trebuie să utilizați mai mult de o injecție pentru a administra doza completă, alegeți un loc diferit la fiecare injectare.
Portuguese: - se alguma vez teve uma reação alérgica ao látex.
Romanian: - dacă ați avut o reacție alergică la latex.
Portuguese: A administração de doses superiores a 150 mg (Tabela 1) deve ser dividida em dois ou mais locais de injeção.
Romanian: Dozele de peste 150 mg (Tabelul 1) trebuie administrate în două sau mai multe locuri de injectare.
Portuguese: Após administração subcutânea, o omalizumab é absorvido com uma biodisponibilidade absoluta média de 62%.
Romanian: După administrarea subcutanată, omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62%.
Portuguese: Pirexia**
Romanian: Pirexie**
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Para mais informação, ver secção 4.4.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4.4.
Portuguese: A IgG intacta também é excretada na bílis.
Romanian: De asemenea, IgG intacte sunt eliminate prin bilă.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6 e também a secção de informação para os profissionais de saúde no folheto informativo.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi, de asemenea, informaţiile pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii din prospect.
Portuguese: Deve ficar atento aos sinais destas condições enquanto utiliza Xolair.
Romanian: Trebuie să fiți atent la semnele acestor afecțiuni în timp ce utilizați Xolair.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados e durante a análise interina de um estudo observacional, observou-se um desequilíbrio numérico quanto a ETA.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate şi în timpul analizelor intermediare ale unui studiu observaţional s-a observat un dezechilibru numeric al EAT.
Portuguese: • Toalhete com álcool.
Romanian: • Tampon cu alcool.
Portuguese: Para mais informações sobre os primeiros sinais e sintomas de reações alérgicas graves, ver secção 4.
Romanian: Pentru mai multe informații despre primele semne și simptome ale reacțiilor alergice grave, vezi pct. 4.
Portuguese: • Não abra a embalagem exterior selada até que esteja pronto para usar este medicamento.
Romanian: • Nu deschideți cutia exterioară sigilată înainte de a fi gata să utilizați acest medicament.
Portuguese: Os níveis séricos de IgE total podem ser avaliados novamente para determinação da dose se o tratamento com Xolair tiver sido interrompido por um ano ou mais.
Romanian: Concentraţiile serice totale ale IgE pot fi determinate din nou pentru stabilirea dozei, dacă tratamentul cu Xolair a fost întrerupt timp de un an sau mai mult.
Portuguese: Os estudos 3-5 utilizaram a exacerbação como objetivo primário, e o estudo 6 avaliou primeiro a quantidade de corticosteroides inalados.
Romanian: Studiile 3-5 au utilizat ca obiectiv principal crizele, în timp ce studiul 6 a evaluat în primul rând scăderea utilizării corticosteroizilor inhalatori.
Portuguese: - se está a viajar para uma região onde sejam comuns infeções causadas por parasitas - Xolair pode diminuir a sua resistência a este tipo de infeções.
Romanian: - dacă călătoriți într-o regiune în care infestările cauzate de paraziţi sunt frecvente - Xolair poate diminua rezistenţa dumneavoastră la aceste infestări.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto está a ser tratada com Xolair, diga imediatamente ao seu médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xolair, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: A duplicação do peso corporal aproximadamente duplica a depuração aparente.
Romanian: Dublarea greutăţii corporale se dublează aproximativ clearance-ul aparent.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Portuguese: Os resultados para a dosagem de 300 mg estão disponíveis para 9 doentes na semana 12 e 6 doentes na semana 24, e mostram uma magnitude de resposta semelhante para o tratamento com omalizumab em comparação com a população adulta.
Romanian: Rezultatele pentru doza de 300 mg sunt disponibile pentru 9 pacienţi în săptămâna 12 şi 6 pacienţi în săptămâna 24, şi evidenţiază o mărime similară a răspunsului la tratamentul cu omalizumab comparativ cu populaţia adultă.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade humana para o omalizumab.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om pentru omalizumab.
Portuguese: Adicionalmente, não foram observados efeitos genotóxicos num estudo não clínico separado de genotoxicidade.
Romanian: Suplimentar, nu au fost observate efecte de genotoxicitate în cadrul unui studiu non-clinic, separat, privind genotoxicitatea.
Portuguese: O mecanismo fisiopatológico sugerido inclui formação e deposição de imunocomplexos devido ao desenvolvimento de anticorpos contra o omalizumab.
Romanian: Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea şi depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante par si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Nota: Dependendo da dose prescrita pelo seu médico, pode ser necessário preparar uma ou mais seringas pré-cheias e injetar o conteúdo de todas elas.
Romanian: În funcție de doza prescrisă de medicul dumneavoastră, este posibil să fie necesar să pregătiți una sau mai multe seringi preumplute și să injectați conținutul tuturor acestora.
Portuguese: Não pare o tratamento com Xolair a não ser que o seu médico lhe diga para tal.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Xolair decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Portuguese: Pode pressionar uma bola de algodão ou gaze no local da injeção e segurá-la durante 30 segundos.
Romanian: Puteți aplica presiune cu un tampon de vată sau pansament pe locul de injectare și puteți ține apăsat 30 de secunde.
Portuguese: O início surge tipicamente 1-5 dias após a administração da primeira injeção ou injeções subsequentes, e também após tratamento de longa duração.
Romanian: De obicei, debutul a avut loc la 1-5 zile de la administrarea primei injecţii sau a injecţiilor ulterioare, şi după un tratament de lungă durată.
Portuguese: O medicamento liofilizado demora cerca de 15-20 minutos a dissolver, embora em alguns casos possa demorar mais tempo.
Romanian: Medicamentul liofilizat are nevoie de 15-20 minute pentru a se dizolva, deşi, în unele cazuri, poate dura mai mult.
Portuguese: • Tenha cuidado para não tocar nos clips de proteção da agulha antes de a usar.
Romanian: • Fiți atent să nu atingeți piciorușele protecției seringii înainte de utilizare.
Portuguese: Estes sinais estão listados em "Efeitos secundários graves" na secção 4.
Romanian: Aceste semne sunt enumerate la „Reacții adverse grave" la pct. 4.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos anti-Xolair não é bem entendida.
Romanian: Relevanţa clinică a anticorpilor anti-Xolair nu este bine înţeleasă.
Portuguese: • A tampa da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex), que não deve ser manuseada por pessoas sensíveis a essa substância.
Romanian: • Capacul acului seringii poate conține cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manipulat de persoanele sensibile la această substanță.
Portuguese: Assim, o tratamento com esta formulação destina-se apenas a administração por um profissional de saúde.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu această formă farmaceutică este destinat administrării numai de către un cadru medical.
Portuguese: O local da injeção
Romanian: Locul de injectare
Portuguese: BOCF= última observação realizada transportada para observação seguinte; mITT=população intenção de tratar modificada
Romanian: BOCF=baseline observation carried forward/ Observaţie iniţială continuată; mITT=populaţie cu intenţie modificată de tratament
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de armazenamento para utilização e as condições anteriores ao uso são da responsabilidade do utilizador e não serão normalmente superiores a 8 horas entre 2°C a 8°C e até 2 horas a 25°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul şi condiţiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 8 ore la 2°C până la 8°C sau 2 ore la 25°C.