FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: thoughts about threatening the life of others, - feelings of numbness or tingling, - trouble sleeping, thinking or concentrating, - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine, lower back or side pain,
Icelandic: - brjóstverkur eða þrálátur hósti; breytingar á hjartslætti, yfirlið, - ringlun, depurð; sjálfsvígshugsanir eða árásargjörn hegðun, sjálfsvígstilraun, hugsanir um að ógna lífi annarra, - dofi eða náladofi, - erfiðleikar með svefn, hugsun eða einbeitingu, - slæmur magaverkur, svartar eða tjörulíkar hægðir, blóð í hægðum eða þvagi, verkur í mjóbaki eða síðum, - sársaukafull eða erfið þvaglát, - miklar blóðnasir,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON UNIT DOSE BLISTERS
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Viral infection, pharyngitis
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
English: ANNEX III
Icelandic: 3AA Bretland
English: difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Icelandic: - þokusýn eða óeðlileg sjón, erting í auga, augnverkur eða sýking, þurr eða tárvot augu, breytingar á heyrn eða rödd, suð í eyrum, eyrnasýking, eyrnaverkur, frunsur (herpes simplex), bragðmissir, tap á bragðskyni, blæðingar í góm eða sár í munni, brunatilfinning í tungu, aum tunga, bólga í gómum, tannvandamál, mígreni, öndunarfærasýkingar, skútabólga, blóðnasir, þurr hósti, hröð eða erfið öndun, nefstífla eða nefrennsli, þorsti, tannkvillar,
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for further dosage recommendations on co-administration.
Icelandic: Vísað er í samsvarandi samantekt á eiginleikum þeirra lyfja sem notuð eru í samsettri meðferð með ríbavírini varðandi frekari skammtaráðleggingar um samhliða lyfjagjöf.
English: Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að meðhöndla þig með blöndu af þessu lyfi og öðrum lyfjum en það fer eftir arfgerð lifrarbólgu C veirunnar sem þú ert með.
English: Nucleoside analogues
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: This medicine in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: dark, cloudy or abnormally coloured urine, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, loss of consciousness, loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of vision.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af HCV/HIV og fá cART, hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við samsetningu af ríbavírini og peginterferon alfa-2b (koma ekki fram hér að ofan í aukaverkunum hjá fullorðnum): minnkuð matarlyst, bakverkur, fækkun CD4-eitilfrumna, ófullkomin fituumbrot, lifrarbólga, verkur í útlim, sveppasýking í munni (þruska í munni), ýmsar óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
English: c: Patients with genotype 3 low viral load (< 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
Icelandic: 24 vikna meðferð en þeir sem voru með arfgerð 3 og mikið veirumagn (> 600.000 a.e./ml) fengu
English: Hepatic impairment
Icelandic: Varanleg veirusvörun
English: 4 capsules b Refer to adult dose recommendations a1 morning, 2 evening 2 morning, 2 evening
Icelandic: 1 að morgni, 2 að kvöldi b:
English: * Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
Icelandic: *Litið var þannig á að þeir sem voru með HCV-RNA gildi sem ekki voru mælanleg við eftirfylgnikomu í viku
English: What you need to know before you take Ribavirin Mylan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ribavirin Mylan
English: Interferon alfa-2b: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Icelandic: Í fjölskammta lyfjahvarfarannsókn komu engar milliverkanir fram milli ríbavírins og peginterferon alfa-2b eða interferon alfa-2b.
English: HCV Genotype and Viral Load*
Icelandic: C (HCV) sýkingu.
English: Diabetes mellitus, hypertriglyceridemia*
Icelandic: Sykursýki, hækkun þríglýseríða í blóði*
English: HCV-RNA negative
Icelandic: Ef HCV-RNA mælist jákvætt í viku
English: Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Icelandic: - þrymlabólur, marblettir, exem (þroti, roði, kláði og þurrkur í húð hugsanlega ásamt vætlandi sárum), aukið eða minnkað snertiskyn, aukin svitamyndun, auknar vöðvahreyfingar, vöðvaspenna, verkir í útlimum, kvillar í nöglum, dofi eða náladofi, húðfölvi, útbrot með upphleyptum sárum, handskjálfti, húðroði eða húðkvillar, mislitun húðar, aukið ljósnæmi húðar, sár á húð, þroti vegna aukinnar vökvasöfnunar, bólgnir kirtlar (bólgnir eitlar), skjálfti, æxli (óskilgreind).
English: P1.5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg) P0.5/R Ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg) I/R Ribavirin (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Icelandic: Ríbavírin (1.000/1.200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 - 0.5 míkróg/kg)
English: • Genotype 2 or 3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
English: Wheezing, nasal discomfort Gastrointestinal disorders Very common:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Mjög algengar:
English: peginterferon alfa-2b (100 or cµg/week)
Icelandic: Ríbavírin (8001.200 mg/dag)d peginterferon alfa-2b (100 eða cµg/viku)
English: Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment
Icelandic: Ómælanlegt HCV-RNA í meðferðarviku
English: Preclinical data - Fertility: In animal studies, ribavirin produced reversible effects on spermatogenesis (see section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum olli ríbavírin áhrifum á sæðismyndun sem gengu til baka (sjá kafla 5.3).
English: Hepatotoxicity (including fatalities)*
Icelandic: Eituráhrif á lifur (þ.m.t. banvæn)*
English: Hypotension, hypertension, flushing
Icelandic: - lystarleysi, þyngdartap, kviðverkur,
English: inflammation of pancreas, pain in bone, diabetes mellitus, muscle weakness.
Icelandic: Liðverkir, vöðvaþrautir, verkur í stoðkerfi og vöðvum
English: HVL
Icelandic: Glös
English: This does not constitute a sign of
Icelandic: Þetta er ekki merki um að
English: The vaccine efficacy was found to be 84%.
Icelandic: Vernd bóluefnisins reyndist vera 84%.
English: N = number of subjects
Icelandic: N = fjöldi einstaklinga
English: EU/1/00/153/001 - 1 pre-filled syringe without needle EU/1/00/153/002 - 10 pre-filled syringes without needles EU/1/00/153/003 - 20 pre-filled syringes without needles EU/1/00/153/004 - 50 pre-filled syringes without needles EU/1/00/153/005 - 1 pre-filled syringe with 1 needle EU/1/00/153/006 - 10 pre-filled syringes with 10 needles EU/1/00/153/007 - 20 pre-filled syringes with 20 needles EU/1/00/153/008 - 50 pre-filled syringes with 50 needles EU/1/00/153/009 - 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/1/00/153/010 - 10 pre-filled syringes with 20 needles
Icelandic: EU/1/00/153/001/IS - 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/153/002/IS - 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/003/IS - 20 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/004/IS - 50 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/005/IS - 1 áfyllt sprauta með 1 nál EU/1/00/153/006/IS - 10 áfylltar sprautur með 10 nálum EU/1/00/153/007/IS - 20 áfylltar sprautur með 20 nálum EU/1/00/153/008/IS - 50 áfylltar sprautur með 50 nálum EU/1/00/153/009/IS - 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/153/010/IS - 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
English: The safety profile presented below is based on data from more than 10,000 subjects.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar um öryggi lyfsins eru byggðar á gögnum frá meira en 10.000 einstaklingum.
English: These measures will help to protect the not less than 30 IU not less than 40 IU
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda ekki minna en 30 a.e. ekki minna en 40 a.e.
English: • your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Icelandic: barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.06 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 3.06, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 months schedule.
Icelandic: Hins vegar benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
English: months N= 1146)
Icelandic: mánuðir N= 1146)
English: Please tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við þessum innihaldsefnum.
English: Date of latest renewal: 23 October 2005
Icelandic: 23. október 2005
English: • your child tends to have fits when they have a fever, or if there is a history of this in the family.
Icelandic: barnið hefur tilhneigingu til að fá flog þegar það er með hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt
English: • If additional injections (boosters) are necessary, the doctor will tell you.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótarskammti (örvunarskammti) lætur læknirinn vita
English: Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently had any other vaccine.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem barnið notar eða hefur nýlega notað, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, eða ef barnið hefur nýlega fengið annað bóluefni.
English: (Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1)
Icelandic: (Kíghóstatoxóíð1, þráðlaga hemagglútín1, pertaktín1)
English: months N= 884
Icelandic: mánuðir N= 884
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Icelandic: Opinber lokasamþykkt: samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB með síðari breytingum annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera
English: The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í þremur 0,5 ml skömmtum (svo sem 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) eða tveimur skömmtum (svo sem 3, 5 mánaða).
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið fær bóluefnið
English: • Infanrix Penta helps your child's body make its own protection (antibodies).
Icelandic: Penta hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
English: - a high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination - a collapse or ‘shock-like' state within 48 hours of vaccination - persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination - fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
Icelandic: - hár hiti (yfir 40°C) innan 48 stunda frá bólusetningu - yfirlið eða ástand sem líkist losti innan 48 stunda frá bólusetningu - viðvarandi grátur í 3 klukkustundir eða meira innan 48 stunda frá bólusetningu - flog án eða með háum hita innan þriggja daga frá bólusetningu
English: • temporarily stopping breathing (apnoea)
Icelandic: • upphleypt útbrot (ofsakláði)
English: In a follow-up of the same cohort, the efficacy was confirmed up to 60 months after completion of primary vaccination without administration of a booster dose of pertussis.
Icelandic: Þegar sama hópi var fylgt eftir var virkni staðfest í allt að 60 mánuði eftir að frumónæmisaðgerð lauk án þess að örvunarskammtur af kíghósta væri gefinn.
English: In virtually all instances, Infanrix Penta was administered at the same time as a Hib vaccine.
Icelandic: Nánast í öllum tilvikum var Infanrix Penta gefið á sama tíma og Hib bóluefni.
English: • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
Icelandic: hjá börnum sem fædd eru mikið fyrir tímann (eftir 28 vikna meðgöngu eða fyrr) getur liðið lengri tími en venjulega á milli andardrátta, í 2-3 daga eftir bólusetningu
English: • swelling larger than 5 cm or hard lump where the injection was given.
Icelandic: bólga meira en 5 cm eða harður hnútur á stungustað.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, sértækum eiturverkunum, eiturverkunum eftir endurtekna skammta
English: Infanrix Penta is a vaccine used to protect your child again five diseases:
Icelandic: Penta er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn fimm sjúkdómum:
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Infanrix Penta.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (vöggudauða) eru ekki frábendingar gegn notkun Infanrix Penta.
English: months N= 326
Icelandic: mánuðir N= 326
English: • feeling nervous.
Icelandic: taugaóstyrkur
English: Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Icelandic: 1, 10, 20 og 50 með eða án nála.
English: • your child has a bleeding problem or bruises easily
Icelandic: barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
English: months N=554
Icelandic: mánuðir N=554
English: ND = not determined * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 80.2% of subjects had antiHBs titres ≥ 10 mIU/ml † cut-off accepted as indicative of protection
Icelandic: ND = ekki ákvarðað * í undirhópi ungbarna sem ekki fengu bóluefni gegn lifrabólgu B við fæðingu höfðu 80,2% einstaklinga mótefnatítra fyrir lifrarbólgu B ≥ 10 ma.e./ml † samþykkt viðmiðunargildi til marks um vörn
English: • Diphtheria - a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Icelandic: Barnaveiki - alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
English: - a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
Icelandic: - framsýnni blindri rannsókn á smiti innan heimilis, sem fram fór í Þýskalandi (3, 4, 5 mánaða rannsóknir).
English: Upon removal from the refrigerator, the vaccine is stable for 8 hours at 21°C.
Icelandic: Eftir að bóluefnið hefur verið tekið úr kæli helst það stöðugt í 8 klst. við 21°C.
English: 1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
Icelandic: 1aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3).
English: Booster doses should be given in accordance with the official recommendations.
Icelandic: Örvunarskammta skal gefa í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Icelandic: ≥ 30 a.e.
English: GSK Commercial Sp. z.o.o.
Icelandic: GSK Commercial Sp.
English: Check with your doctor or pharmacist before your child is given this vaccine if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en barninu er gefið bóluefnið ef:
English: There is no relevant use of Infanrix Penta in children over 36 months.
Icelandic: Penta á ekki við hjá börnum eldri en 36 mánaða.
English: Very common: crying abnormal, irritability, restlessness Uncommon: nervousness
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi.
English: After a vaccination with 2 doses (e.g. 3, 5 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
Icelandic: Eftir bólusetningu með 2 skömmtum (t.d. 3, 5 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k. 6 mánuðum eftir seinni skammtinn, helst á tímabilinu milli 11 og 13 mánaða aldurs.
English: 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
Icelandic: 2framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með samruna erfðatækni 3aðsogað á álfosfat (AlPO4).
English: • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Icelandic: Krampaköst með eða án hita innan 3 daga frá ónæmisaðgerð.
English: • Infanrix Penta will be given as an injection into a muscle.
Icelandic: Penta verður gefið með inndælingu í vöðva.
English: The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Icelandic: Sýnt var fram á klíníska vörn kíghóstaefnisþáttarins í Infanrix gegn dæmigerðum kíghósta eins og hann er skilgreindur af WHO (hóstaköst í > 21 dag), í:
English: Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days
Icelandic: Fylgjast skal vel með þeim bólusettu einstaklingum sem hafa sögu um hitakrampa, þar sem slík meintilvik geta komið fram innan 2 til 3 daga eftir bólusetningu.
English: 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
Icelandic: 8 D-mótefnavakaeiningar 32 D-mótefnavakaeiningar
English: • Infanrix Penta is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Icelandic: Penta fæst í 1, 10, 20 og 50 skammta pakkningum með eða án nála.
English: Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of a combined vaccine containing the same HBs antigen as Infanrix Penta.
Icelandic: B endast í að minnsta kosti 3,5 ár hjá yfir 90% barna sem hafa fengið fjóra skammta af samsettu bóluefni sem inniheldur sama lifrarbólgu B mótefnavakann og Infanrix Penta.
English: 0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
Icelandic: 0,5 ml af dreifu í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýl).
English: The causal relationship to the vaccine has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl við bóluefnið.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 1 ÁFYLLT SPRAUTA ÁN NÁLAR 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 20 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 50 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 1 ÁFYLLT SPRAUTA
English: As with other vaccines, it may be expected that in patients receiving immunosuppressive therapy an adequate response may not be achieved.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni getur verið að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð sýni ekki
English: As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum hópi ungbarna, skal ekki hætt við
English: WHAT INFANRIX PENTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Penta OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: 40 D-antigen unit
Icelandic: 40 D-mótefnavakaeiningar
English: Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix Penta can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Icelandic: B bóluefni er gefinn við fæðingu má nota Infanrix Penta í staðinn fyrir viðbótarskammta af lifrarbólgu B bóluefni frá 6 vikna aldri.
English: As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix Penta with respect to the
Icelandic: Eins og fram hefur komið fyrir DTPa og samsetningar sem innhalda DTPa, var greint frá auknum staðbundnum aukaverkunum (reactogenicity) og hita eftir örvunarbólusetningu með Infanrix
English: • Infanrix Penta is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Icelandic: Penta er hvítur, mjólkurkenndur vökvi sem er í áfylltri sprautu (0,5 ml).
English: Antibody levels were not different from what was observed in a parallel cohort administered 4 doses of monovalent hepatitis B vaccine.
Icelandic: Magn mótefna var ekki frábrugðið því sem kom fram hjá sambærilegu þýði sem fékk 4 skammta af eingildu lifrarbólgu B bóluefni.
English: There are no data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix Penta and Measles-Mumps-Rubella vaccine.
Icelandic: Engin gögn eru til varðandi virkni og öryggi samtímis gjafar Infanrix Penta og bóluefnis gegn
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð geta verið kláði, húðútbrot, mæði og þroti í andliti eða á tungu.
English: Infanrix Penta is a turbid white suspension.
Icelandic: Penta er ógagnsæ hvít dreifa.
English: 25 micrograms 25 micrograms
Icelandic: 25 míkrógrömm 25 míkrógrömm
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin and polymyxin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna eða neómýcíni og pólýmyxíni .
English: How the vaccine works
Icelandic: Hvernig bóluefnið verkar
English: Infanrix Penta will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus or poliovirus.
Icelandic: Penta kemur ekki í veg fyrir sjúkdóm af völdum sýkingarvalda annarra en Corinebacterium diphteriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólgu B veiru eða mænusóttarveiru.
English: - Tabulated summary of adverse reactions (clinical trials):
Icelandic: Tafla með yfirliti yfir aukaverkanir (klínískar rannsóknir):
English: Wounds that are more likely to get tetanus infection are burns, fractures, deep wounds or wounds that have soil, dust, horse manure or wood splinters in them.
Icelandic: Þau sár sem líklegast er að verði fyrir stífkrampasýkingu eru brunasár, beinbrot, djúp sár eða sár með mold, ryki, húsdýraáburði eða flísum .
English: • Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination;
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst, innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð;
English: 0.2 milligrams Al3+
Icelandic: 0,2 milligrömm Al3+
English: Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín