FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Protsessis osalevad maksa tagasihaarde transporterid OATP1B1 ja 3 ning seejärel UGT1A1/3 poolt katalüüsitud glükuronisatsioon.
Latvian: Šis mehānisms ir saistīts ar aknu uzsūkšanās transportvielām OATP1B1 un 3, kam seko UGT1A1/3 katalizēta glikuronizēšanās.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga on oodata repagliniidi plasmakontsentratsioonide suurenemist, mis on tingitud OATP1B täiendavast inhibeerimisest tsüklosporiini poolt.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka ciklosporīna izraisītas OATP1B papildus inhibīcijas dēļ repaglinīda koncentrācija plazmā palielināsies.
Estonian: Seetõttu võib letermoviir viia plasmaekspositsioonide vähenemiseni ja võimaliku samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide toime nõrgenemiseni, kui nende ravimpreparaatide eliminatsioon toimub põhiliselt metabolismi või aktiivse transpordi teel.
Latvian: Tādēļ letermovīrs var izraisīt vienlaikus lietoto galvenokārt ar metabolisma vai aktīvā transporta starpniecību eliminēto zāļu ekspozīcijas plazmā un efektivitātes samazināšanos.
Estonian: PREVYMIS't tohib manustada sama intravenoosse infusioonitee (või kanüüli) kaudu ainult koos alltoodud ravimpreparaatidega ja lahjendatud kombinatsioonidega.
Latvian: PREVYMIS nedrīkst ievadīt caur vienu intravenozo sistēmu (vai kanili) kopā ar citām zāļu un atšķaidīšanas līdzekļa kombinācijām, izņemot ar turpmāk norādītām.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraat tuleb enne intravenoosset (i.v.)
Latvian: PREVYMIS koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms intravenozas (i.v.) ievadīšanas ir jāatšķaida.
Estonian: vorikonasool ↓ AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Latvian: ↓ vorikonazols AUC 0,56 (0,51-0,62) Cmax 0,61 (0,53-0,71)
Estonian: • statiinid, näiteks atorvastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin, pravastatiin, pitavastatiin
Latvian: • statīnus, piemēram, atorvastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu,
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga võib nende CYP3A vahendusel metaboliseeruvate opioidide plasmakontsentratsioonide tõus olla suurem.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka CYP3A metabolizētu opioīdu koncentrācija plazmā paaugstināsies vairāk.
Estonian: PREVYMIS on saadaval ka suukaudse ravimvormina (240 mg ja 480 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Latvian: Devas PREVYMIS ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (240 mg un 480 mg apvalkotās tabletes).
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 23 mg (või 1,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Estonian: Võrreldes letermoviiri ilma tsüklosporiinita manustamise raviskeeme, on toime pärast letermoviiri i.v.
Latvian: Salīdzinot letermovīra shēmu, kurā ciklosporīns neietilpst, iedarbība ir izteiktāka pēc i.v., nekā perorāla letermovīra lietošanas.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu lahus.
Latvian: PREVYMIS koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, kliiniliselt oluline CMV infektsioon defineeriti uuringus P001 kui CMV-vastase ennetava ravi alustamist vajava CMV DNA verekontsentratsiooni esinemissagedus või lõpp-organi CMV haiguse esinemus.
Latvian: Pētījumā P001 primārais efektivitātes mērķa kritērijs, ārstējot klīniski nozīmīgu CMV infekciju, bija definēts kā tāda CMV DNS līmeņa asinīs sastopamība, kura dēļ nepieciešama profilaktiska CMV terapija (PET), vai CMV izraisītu mērķorgānu infekciju sastopamība.
Estonian: Jälgida hoolikalt statiinidega seotud kõrvaltoimete suhtes (näiteks müopaatia).
Latvian: Ir rūpīgi jākontrolē ar statīniem saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, miopātija.
Estonian: • kinidiin - südame rütmihäirete raviks
Latvian: • hinidīnu - lieto pret sirds ritma traucējumiem;
Estonian: Neid mõõdukast või raskest neerukahjustusest tingitud letermoviiri ekspositsiooni muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas vidēji smagu vai smagu nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Üks 240 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Katra 240 mg apvalkotā tablete satur 4 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe 240 mg tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā 240 mg tabletē, tātad būtībā ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: letermoviir ↔ AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Latvian: ↔letermovīrs AUC 2,03 (1,84-2,26) Cmax 1,59 (1,46-1,74) C24 2,01 (1,59-2,54)
Estonian: Mis ravim on PREVYMIS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PREVYMIS'e võtmist Kuidas PREVYMIS't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir PREVYMIS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PREVYMIS lietošanas 3. Kā lietot PREVYMIS 4.
Estonian: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibeerimine)
Latvian: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibīcija)
Estonian: Kui on juba aeg manustada järgmine annus, siis tuleb vahelejäänud annus jätta manustamata ja jätkata regulaarset ravimi manustamist raviskeemi järgi.
Latvian: Ja ir pienācis nākamās devas ievadīšanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie regulārās dozēšanas shēmas.
Estonian: (CYP2C9/19 indutseerimine)
Latvian: (CYP2C9/19 indukcija)
Estonian: * Lugege tooteinfot, et teha kindlaks ravimi kokkusobivus samaaegsel manustamisel.
Latvian: *Lai pārliecinātos, vai zāles ir piemērotas vienlaicīgai lietošanai, skatīt informāciju par lietošanu.
Estonian: Rakendati põhimõtet ravi mitteläbija=ebaõnnestumine (NonCompleter=Failure, NC=F), mille puhul kõik juhtumid, kus patsiendid katkestasid ravi enne 24 nädala möödumist transplantatsioonist või puudus tulemus 24. transplantatsioonijärgsel nädalal, loeti ebaõnnestumisteks.
Latvian: Tika izmantota pētījumu nepabeiguša pacienta = neveiksmīgas ārstēšanas (NC = F) pieeja, un saskaņā ar to ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
Estonian: PREVYMIS 240 mg ja 480 mg infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu vedelik.
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Estonian: Naatriumpantoprasool
Latvian: Pantoprazola nātrija sāls
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,58 (1,38-1,81) Cmax 1,37 (1,16-1,61) C24 0,78 (0,65-0,93)
Estonian: Ehkki PREVYMIS'e manustamist koos tsüklosporiiniga ei ole uuritud, on atorvastatiini plasmakontsentratsioonide suurenemine eeldatavasti suurem kui ainult koos PREVYMIS'ega kasutamisel.
Latvian: Lai gan attiecīgi pētījumi nav veikti, pēc PREVYMIS lietošanas vienlaikus ar ciklosporīnu ir paredzams, ka atorvastatīna koncentrācija plazmā palielināsies straujāk nekā tad, ja būs lietots tikai PREVYMIS.
Estonian: Letermoviiri biosaadavus annusega 240 mg üks kord ööpäevas oli hinnanguliselt 85%, kui suukaudset letermoviiri manustati patsientidele koos tsüklosporiiniga.
Latvian: Aprēķināts, ka, pacientiem lietojot 240 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi kopā ar ciklosporīnu, letermovīra biopieejamība ir aptuveni 85%.
Estonian: Kogu kasutamata infusioonilahus tuleb ära visata.
Latvian: Viss atlikušais infūzijas šķīdums jāiznīcina.
Estonian: Teiste ravimpreparaatide täiendavad toimed letermoviirile juhul kui letermoviiri kasutatakse kombinatsioonis tsüklosporiiniga
Latvian: Citu zāļu papildu iedarbība uz letermovīru, kas ir būtiska kombinējot ar ciklosporīnu
Estonian: Üks 12 ml viaal sisaldab 240 mg letermoviiri.
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Estonian: lahuse kotti, siis on letermoviiri lõppkontsentratsioon 0,9 mg/ml (240 mg annuse puhul) ja 1,8 mg/ml (480 mg annuse puhul).
Latvian: Ja flakona saturs tiek pievienots i. v. šķīdinātāja 250 ml tilpuma maisam, letermovīra galīgā koncentrācija ir 0,9 mg/ml (ja deva ir 240 mg) vai 1,8 mg/ml (ja deva ir 480 mg).
Estonian: letermoviir ↑ AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Latvian: ↑ letermovīrs AUC 2,11 (1,97-2,26) Cmax 1,48 (1,33-1,65)
Estonian: Üks 24 ml viaal sisaldab 480 mg letermoviiri.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
Estonian: Ravim sisaldab 23 mg (1,0 mmol) naatriumi ühes 240 mg viaalis, mis on võrdne 1,15%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Ravim sisaldab 46 mg (2,0 mmol) naatriumi ühes 480 mg viaalis, mis on võrdne 2,30%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Latvian: Šīs zāles satur 23 mg (1,0 mmol) nātrija katrā 240 mg flakonā, kas atbilst 1,15% no PVO ieteiktā maksimālā nātrija daudzuma dienā pieaugušajiem (2 g).
Estonian: Ekspositsioon letermoviirile suurenes rohkem kui annus-proportsionaalselt nii suukaudsel kui ka i.v.
Latvian: Gan pēc perorālas, gan i. v. lietošanas letermovīra iedarbības intensitāte palielinājās vairāk izteikti nekā proporcionāli devas lielumam.
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat Üks viaal sisaldab 240 mg letermoviiri (12 ml viaalis).
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga lugege ka siroliimuse tooteinfost spetsiifilisi annustamissoovitusi siroliimuse kasutamisel koos tsüklosporiiniga.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, konkrētus ieteikumus par sirolima devām, kad tas tiek lietots kopā ar ciklosporīnu, skatīt arī informācijā par sirolima lietošanu.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer tablett mõõtudega 21,2 mm x 10,3 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „595" ja teisel küljel MSD logo.
Latvian: Sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete, izmērs 21,2 mm x 10,3 mm, iespiedums "595" vienā pusē un MSD logotips otrā pusē.
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine)
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Estonian: Kui PREVYMIS't manustatakse koos tsüklosporiiniga, tuleb PREVYMIS'e annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ravi ajal PREVYMIS'ega, PREVYMIS'e manustamistee vahetamisel ja pärast ravi lõpetamist tuleb tihti jälgida takroliimuse täisverekontsentratsioone ning kohandada vastavalt takroliimuse annust takroliimus (5 mg ühekordne annus)/ letermoviir (80 mg kaks korda ööpäevas)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
Estonian: posakonasool ↔ AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Latvian: ↔ posakonazols AUC 0,98 (0,82-1,17) Cmax 1,11 (0,95-1,29)
Estonian: HSCT retsipientidel oli letermoviiri annusega 480 mg üks kord ööpäevas biosaadavus hinnanguliselt ligikaudu 35%, kui suukaudset letermoviiri manustati ilma tsüklosporiinita.
Latvian: Aprēķināts, ka, lietojot 480 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi bez ciklosporīna, letermovīra biopieejamība HSCT recipientiem ir aptuveni 35%.
Estonian: flukonasool ↔ AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Latvian: ↔ flukonazols AUC 1,03 (0,99-1,08) Cmax 0,95 (0,92-0,99)
Estonian: • Anidulafungiin
Latvian: • Anidulafungīns
Estonian: Oodatav: dabigatraan ↓
Latvian: Paredzams: ↑ hinidīns
Estonian: • Kui tsüklosporiini annustamine peatatakse ajutiselt seoses tsüklosporiini kõrge tasemega, ei ole
Latvian: • Ja augsta ciklosporīna līmeņa dēļ ciklosporīna lietošanu uz laiku pārtrauc, PREVYMIS deva nav jāpielāgo.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat dzemdēt bērnu, pirms šo zāļu lietošanas lūdziet padomu ārstam.
Estonian: • Naatriumampitsilliin/ naatriumsulbaktaam •
Latvian: • Ampicilīna nātrija sāls/Sulbaktāma nātrija sāls
Estonian: PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat Üks viaal sisaldab 480 mg letermoviiri (24 ml viaalis).
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Estonian: 240 mg tabletid on pakitud karpidesse, milles on neli (4) pappümbrist, igas 7-ühikuline polüamiid/alumiinium/PVC-alumiiniumblister.
Latvian: 240 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas kastītē pa četrām (4) kartona paciņām ar septiņu tablešu poliamīda-alumīnija-PVH/alumīnija blisteriem, kopā 28 tabletes.
Estonian: PREVYMIS 240 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREVYMIS 240 mg õhukese polümeerikattega tablett on kollane ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „591" ja teisel küljel MSD logo.
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, ovāla tablete ar iespiedumu "591" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,11 (1,01-1,23) Cmax 1,06 (0,93-1,21)
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat dzemdēt bērnu, pirms šo zāļu ievadīšanas jautājiet padomu ārstam.
Estonian: midasolaam (2 mg ühekordne annus p.o.)/ letermoviir (240 mg üks kord ööpäevas p.o.)
Latvian: midozalāms (viena 2 mg deva p.o./letermovīrs pa 240 mg p.o. vienreiz dienā)
Estonian: PREVYMIS't ei tohi manustada intravenoosse kiire süstena ega boolusena.
Latvian: PREVYMIS nedrīkst ievadīt intravenozas injekcijas vai bolusa veidā.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraat on kokkusobimatu polüuretaani sisaldavate i.v.
Latvian: maisu un infūzijas sistēmu materiāli PREVYMIS nav saderīgs ar poliuretānu saturošām i.v.
Estonian: (600 mg üks kord ööpäevas suukaudselt)/letermoviir (480 mg üks kord ööpäevas suukaudselt)
Latvian: (600 mg vienreiz dienā p.o.)/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā pi.o.)
Estonian: Letermoviiri plasmakontsentratsioonide muutused P-gp/BCRP inhibeerimise tagajärjel ei ole eeldatavasti kliiniliselt olulised.
Latvian: Nav paredzams, ka Pgp/BCRP inhibīcijas dēļ klīniski nozīmīgi samazināsies plazmā esošā letermovīra koncentrācija.
Estonian: PREVYMIS'e manustamine võib põhjustada samaaegselt manustatavate ravimite kliiniliselt olulist plasmakontsentratsioonide vähenemist, kui nende ravimite transport sooles toimub olulisel määral P-gp vahendusel, näiteks dabigatraan ja sofosbuviir.
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Estonian: Puudub vajadus kohandada annuseid vastavalt vanusele.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, deva nav jāpielāgo.
Estonian: Toime on eeldavatasti vähem väljendunud suukaudse letermoviiri kasutamisel ilma tsüklosporiinita võrreldes i.v.
Latvian: Paredzams, ka iedarbība būs mazāk izteikta, lietojot perorālu letermovīru bez ciklosporīna, nekā lietojot i.v. letermovīru ar ciklosporīnu vai bez tā vai perorālu letermovīru ar ciklosporīnu.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainult PREVYMIS'ega ei ole soovitatav.
Latvian: Vienlaicīga lietošana tikai ar PREVYMIS nav ieteicama.
Estonian: Ravi ajal, siis kui muudetakse PREVYMIS'e manustamisteed, ning PREVYMIS'e ärajätmisel tuleb tihti jälgida tsüklosporiini täisverekontsentratsioone ja tsüklosporiini annust vastavalt kohandada tsüklosporiin (200 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Estonian: letermoviir ↓ AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Estonian: Testmaterjal pärines 22-lt letermoviiriga ravitud patsiendilt FAS populatsioonis, kellel profülaktika ebaõnnestus ning kellelt oli kogutud analüüsiks vajalik testmaterjal.
Latvian: 3. fāzes pētījumā (P001) DNS sekvences analīzi visiem UL56 un UL89 kodējošiem reģioniem veica, izmantojot paraugus, kas iegūti no 22 ar letermovīru ārstētām pētāmām personām, FAS populācijā, kuras pacientiem profilakse bijusi neveiksmīga un ir pieejami analīzei izmantojami paraugi.
Estonian: PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 46 mg (või 2,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
Estonian: Ärge võtke PREVYMIS't:
Latvian: Nelietojiet PREVYMIS šādos gadījumos:
Estonian: See on tähtis, sest PREVYMIS võib mõjutada teiste ravimite toimet, samuti võivad teised ravimid mõjutada PREVYMIS'e toimet.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Estonian: Loetelu kokkusobivatest ravimpreparaatidest, kui PREVYMIS'e ja ravimpreparaadi* lahustamiseks kasutatakse 0,9% naatriumkloriidi lahust
Latvian: šķīduma pagatavošanai izmanto 0,9% nātrija hlorīdu • Ampicilīna nātrija sāls
Estonian: siroliimus ↑ AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Latvian: AUC 3,40 (3,01-3,85) Cmax 2,76 (2,48-3,06)
Estonian: Immunosupressandid tsüklosporiin (50 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne PREVYMIS'e manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms PREVYMIS ievadīšanas.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel on letermoviiri tasakaaluseisundi näiv kliirens pärast 480 mg intravenoosset manustamist HSCT retsipientidele hinnanguliselt 4,84 l/h.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, pēc 480 mg devas intravenozas ievadīšanas HSCT recipientiem letermovīra šķietamais klīrensa ātrums līdzsvara apstākļos saskaņā ar aprēķiniem ir 4,84 l/h. Dažādiem pacientiem aprēķinātās klīrensa ātruma atšķirības ir 24,6 % diapazonā.
Estonian: Antipsühhootikumid tioridasiin
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi tioridazīns
Estonian: • Antitümotsüütglobuliin
Latvian: • Antitimocītu globulīns
Estonian: (OATP1B1/3 ja/või BCRP inhibeerimine)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai BCRP inhibīcija)
Estonian: Ravimpreparaadid, mille transport toimub OATP1B1/3 vahendusel Letermoviir on OATP1B1/3 transporterite inhibiitor.
Latvian: Letermovīrs ir OATP1B1/3 transportvielu inhibitors.
Estonian: (tõenäoliselt CYP2C19 indutseerimise tõttu)
Latvian: (iespējamais iemesls ir CYP2C19 indukcija)
Estonian: Lisage üheannuselise PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraadi ühe viaali sisu (kas 12 ml (240 mg annus) või 24 ml (480 mg annus)) 250 ml-sse eeltäidetud i.v.
Latvian: Pievienot viena flakona, kas satur vienu devu (12 ml, ja deva ir 240 mg, vai 24 ml, ja deva ir 480 mg) PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, saturu jau uzpildītam 250 ml i.v.
Estonian: Letermoviiri kartsinogeensust ei ole uuritud.
Latvian: Kanceroģenēzes pētījumi ar letermovīru nav veikti.
Estonian: Lõpporgani CMV haigus
Latvian: CMV izraisīta mērķorgāna slimība Izstāšanās no pētījuma
Estonian: PREVYMIS'e kasutamisel identifitseeritud kõrvaltoimed Esinemissagedus
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas, lietojot PREVYMIS Biežums
Estonian: PREVYMIS 480 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREVYMIS 480 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „595" ja teisel küljel MSD logo.
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Estonian: Blister 240 mg õhukese polümeerikattega tablettidele
Latvian: Blisteris 240 mg apvalkotām tabletēm
Estonian: Pärast 480 mg letermoviiri i.v.
Latvian: Pēc 960 mg devas i.v.
Estonian: 480 mg tabletid on pakitud karpidesse, milles on neli (4) pappümbrist, igas 7-ühikuline polüamiid/alumiinium/PVC-alumiiniumblister.
Latvian: 480 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas kastītē pa četrām (4) kartona paciņām ar septiņām dienām paredzētiem poliamīda-alumīnija-PVH/alumīnija blisteriem, kopā 28 tabletes.
Estonian: (OATP1B1/3 ja/või P-gp inhibeerimise ja P-gp/UGT indutseerimise liitunud toimed)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Estonian: §/letermoviir
Latvian: Letermovir
Estonian: (CYP2C19 indutseerimine)
Latvian: (CYP2C19 indukcija)
Estonian: Ärge lõpetage PREVYMIS'e võtmist
Latvian: Nepārtrauciet PREVYMIS lietošanu
Estonian: Pärast 960 mg intravenoosse letermoviiri manustamist ei pikenenud QTc intervall kliiniliselt olulisel määral plasmakontsentratsioonide juures, mis ületasid 480 mg intravenoosse annuse manustamise järgselt esinevat kontsentratsiooni ligikaudu 2-kordselt.
Latvian: ievadīšanas, kad koncentrācija plazmā ir aptuveni 2 reizes augstāka nekā pēc 480 mg devas i.v. ievadīšanas, letermovīrs nepagarina QTc klīniski nozīmīgā apmērā.
Estonian: • Tseftaroliin
Latvian: • Ceftarolīns
Estonian: Kui olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil, siis pidage enne selle ravimi teile manustamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs ievērojat samazināta nātrija satura diētu, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Blister 480 mg õhukese polümeerikattega tablettidele
Latvian: Blisteris 480 mg apvalkotām tabletēm
Estonian: Joonis 2: P001: CMV-vastast ennetavat ravi alustanud või CMV lõpporgani haigusega isikute osakaalud 24. siirdamisjärgsel nädalal valitud alarühmade kaupa blobogrammil (NC=F põhimõte, FAS populatsioon)
Latvian: P001: Metaanalīzes amplitūdu diagramma, kurā redzams anti-CMV PET uzsākušo pētāmo personu un personu ar mērķorgāna CMV infekciju īpatsvars laikā līdz 24. pēctransplantācijas nedēļai, atbilstoši izvēlētajām apakšgrupām (NC=F pieeja, FAS populācija)
Estonian: (OATP1B1/3 ja/või P-gp inhibeerimine)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcija)
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: PREVYMIS'e samaaegsel manustamisel tsüklosporiiniga tuleb PREVYMIS'e annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: )/ letermoviir (240 mg üks kord ööpäevas p.o.)
Latvian: §/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā p.o.)
Estonian: PREVYMIS'e samaaegne manustamine fenütoiiniga ei ole soovitatav.
Latvian: PREVYMIS un fenitoīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Ja vien šķīdināšana/atšķaidīšana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos, šis laikam, uzglabājot 2-8 °C temperatūrā, parasti nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām.
Estonian: (soole P-gp indutseerimine)
Latvian: (zarnu P-gp indukcija)
Estonian: PREVYMIS 240 mg tabletid letermoviir
Latvian: PREVYMIS 240 mg tabletes letermovir
Estonian: Ainult intravenoosne.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Väliskarp 480 mg õhukese polümeerikattega tablettidele
Latvian: Ārējā kastīte 480 mg apvalkotām tabletēm
Estonian: PREVYMIS 480 mg tabletid letermoviir
Latvian: PREVYMIS 480 mg tabletes letermovir