FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - jeśli pacjentka ma zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy (enzym wytwarzany przez organizm: może sygnalizować pewne dolegliwości medyczne dotyczące kości i watroby); - jeśli pacjentka ma poważne zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjentka choruje na poważne choroby wątroby;
Romanian: • dacă aveţi cantităţi mari de fosfatază alcalină (o enzimă produsă de către organism: poate semnala probleme medicale în legătură cu oasele sau ficatul);
Polish: Zalecana dawka parathormonu to 100 mikrogramów podawanych raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon, administrată o dată pe zi.
Polish: Do opakowania dołączona jest instrukcja obsługi, zawierająca informacje, jak prawidłowo korzystać ze wstrzykiwacza.
Romanian: Un manual de utilizare este inclus în ambalaj pentru a instrui pacien ții să utilizeze corect stiloul.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, tolerancji miejscowej nie wykazują występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, caracterul mutagen, toxicitatea pentru fertilitate şi în general pentru reproducere şi toleranţa locală.
Polish: Będzie ona potrzebna do usunięcia igły po wykonaniu wstrzyknięcia.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului, veţi avea nevoie de acesta pentru a demonta acul după injecţie.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Polish: Na podstawie dwóch badań kontrolowanych placebo na grupie 2642 kobiet po menopauzie z osteoporozą hiperkalcemia wystąpiła u 25,3% pacjentek leczonych produktem Preotact w porównaniu do 4,3% pacjentek otrzymujących placebo.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Polish: Pacjentka z osteoporozą ma większą skłonność do złamań kości przede wszystkim kręgosłupa, biodra i przedramienia.
Romanian: Dacă aveţi osteoporoză, există o probabilitate mai mare să vă rupeţi oase, mai ales în zonele coloanei, şoldurilor şi articulaţiilor mâinii.
Polish: Sodu wodorotlenek (do wyrównania pH) Rozpuszczalnik
Romanian: Acid clorhidric diluat (pentru reglarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă
Polish: Nie wykazano zmniejszenia ryzyka występowania złamań szyjki kości udowej.
Romanian: Nu a fost demonstrat faptul că Preotact reduce riscul apariţiei fracturii de şold.
Polish: • niestrawność, wymioty,
Romanian: • stomac deranjat, vărsături,
Polish: Ponieważ opisywano epizody zawrotów głowy u pacjentek leczonych produktem Preotact, pacjentki powinny wstrzymać się od wyżej wymienionych czynności, dopóki objawy się nie cofną.
Romanian: Deoarece au fost menţionate câteva episoade de ameţeală la pacienţii trataţi cu Preotact, aceştia trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când simptomele dispar.
Polish: • z ciężką niewydolnością nerek
Romanian: • cu insuficienţă renală severă
Polish: • z ciężką niewydolnościa wątroby
Romanian: • cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione w opakowaniu.
Romanian: 2 stilouri preumplute per ambalaj.
Polish: • Wstrzykiwacz z lekiem należy chronić przed światłem słonecznym.
Romanian: • Protejaţi medicamentul şi stiloul preumplut împotriva razelor directe ale soarelui.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia objętościowa gęstość mineralna kości beleczkowatej kręgosłupa lędźwiowego zwiększyła się o 38% w porównaniu z wartością wyjściową.
Romanian: DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38% faţă de valorile iniţiale, după 18 luni.
Polish: Produkt Preotact zwiększa stężenie kwasu moczowego w surowicy.
Romanian: Preotact măreşte concentraţiile de acid uric seric.
Polish: Przycisk wstrzykujący
Romanian: Buton injecţie
Polish: • Nacisnąć żółty przycisk zwalniający, aby uwolnić niebieski przycisk wstrzykujący.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Polish: • Nie wolno przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Polish: Licznik dawek
Romanian: Contorul dozelor
Polish: Parathormonu nie należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym, w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentek)
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Polish: Po sporządzeniu roztworu wkład może być przechowywany w temperaturze do 25°C do 7 dni w czasie 28 dni używania.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Polish: Igłę można użyć tylko jeden raz.
Romanian: Utilizați fiecare ac doar o dată.
Polish: randomizowanym, kontrolowanym placebo z zastosowaniem podwójnie ślepej próby i wieloośrodkowym, trwającym 2 lata, z zastosowaniem produktu Preotact i alendronianu w monoterapii i w leczeniu skojarzonym osteoporozy występującej po menopauzie.
Romanian: Studiul PaTH a fost un test randomizat, sponsorizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH), controlat prin placebo, desfăşurat pe o perioadă de 2 ani, multicentru, dublu-orb, efectuat cu Preotact şi alendronat atât ca monoterapie, cât şi în asociere, pentru tratarea osteoporozei de postmenopauză.
Polish: Nie wykonywano badań u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: Co to jest lek Preotact i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Preotact Jak stosować lek Preotact
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Lekarz może zalecić dodatkową suplementację wapnia i witaminy D. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o dawkowaniu na dobę wyżej wymienionych leków.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimentar calciu şi vitamina D. Tot el vă va spune şi cât să luaţi în fiecare zi.
Polish: Hyperkalciuria
Romanian: Hipercalciurie
Polish: Nie wstrząsać sporządzonego roztworu.
Romanian: Nu agitaţi stiloul preumplut
Polish: Produkt Preotact nie został przebadany na pacjentkach z kamicą moczową.
Romanian: Preotact nu a fost studiat la pacienţii cu urolitiază activă.
Polish: • Wstrzykiwacz po zmieszaniu leku może być przechowywany do 7 dni w temperaturze pokojowej,
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Polish: Zmniejszyć częstość podawania produktu Preotact w dawce 100 mikrogramów do podawania co drugą dobę
Romanian: • Frecvenţa de administrare a dozelor de Preotact trebuie schimbată la 100 de micrograme la fiecare două zile
Polish: • Założyć zewnętrzną osłonę igły.
Romanian: • Aşezaţi capacul exterior peste ac.
Polish: Metakrezol
Romanian:  metacrezol
Polish: Po sporządzeniu,
Romanian: În plus,
Polish: Po sporzadzeniu roztworu każda dawka 71,4 mikrolitrów zawiera 100 mikrogramów parathormonu.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Polish: Pacjentki z kamicą moczową
Romanian: Pacienţi cu urolitiază
Polish: Klasyfikacja układów narządowych
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Polish: Ustawić końcówkę igły pionowo do góry i wcisnąć do końca niebieski przycisk wstrzykujący.
Romanian: Ţineţi acul drept în sus şi apăsaţi pe butonul albastru pentru injecţie până ce acesta este complet apăsat.
Polish: • ból rąk i nóg (ból w kończynie),
Romanian: • durere de cap, durere în extremităţi,
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Preotact
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Polish: Wstrzykiwacz po zmieszaniu leku:
Romanian: Stiloul preumplut după amestecare:
Polish: Kroki, które należy wykonać, aby przygotować wstrzykiwacz do użycia:
Romanian: Etapele ce trebuie urmate în cazul unui nou stilou preumplut:
Polish: Przeważnie stężenie wapnia w surowicy wraca do stężenia wyjściowego 24 godziny po przyjęciu dawki.
Romanian: În general, concentraţiile calciului seric revin la valorile iniţiale după 24 de ore de la administrare.
Polish: dawkom.
Romanian: doze).
Polish: Podczas badań klinicznych u ludzi nie obserwowano występowania mięsaków kości.
Romanian: Nu au fost observate osteosarcoame în studiile clinice.
Polish: Ból kończyn
Romanian: Durere la extremităţi
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie prowadzono żadnych badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Preotact Nie stosować leku Preotact - jeśli pacjentka ma uczulenie na parathormon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate în secțiunea 6);;
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1,61 mg parathormonu w postaci proszku i 1,13 ml rozpuszczalnika.
Romanian: Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi 1,13 ml de solvent.
Polish: • Przekręcać wstrzykiwacz tak długo, aż dojdzie do zetknięcia jasnej przednia części oraz korpusu wstrzykiwacza.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Polish: Skurcze mięśni
Romanian: Frecvente Crampe musculare
Polish: Preotact jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje cu 2 stilouri preumplute.
Polish: Dawka podawana jest poprzez wstrzyknięcie podskórne w tkankę podskórną skóry brzucha.
Romanian: Doza se administrează sub forma unei injecţii subcutanate la nivelul abdomenului.
Polish: Lek Preotact należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Preotact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi okol 5,4 l. Zmienność osobnicza objętości dystrybucji parathormonu wynosi około 40%.
Romanian: Variabilitatea individuală a volumului de distribuţie a parathormonului este de aproximativ 40%.
Polish: Produktu Preotact nie wolno stosować, jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Polish: Pierwsza komora zawiera 1,61 mg parathormonu w postaci proszku, zaś druga komora zawiera
Romanian: Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Polish: Roztwór po rekonstytucji: Przechowywać w lodówce (2°C -8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Polish: Każdego dnia należy sprawdzić, czy roztwór leku zawarty we wstrzykiwaczu jest klarowny, dołączyć nową igłę i wykonać wstrzyknięcie w brzuch.
Romanian: În fiecare zi trebuie să vă asiguraţi că medicamentul are un aspect transparent, adăugaţi un nou ac, faceţi injecţia la nivelul abdomenului, iar apoi eliminaţi acul înainte de a depozita stiloul preumplut în frigider (2
Polish: Do wstrzykiwacza można stosować standardowe igły do iniekcji.
Romanian: Stiloul poate fi utilizat cu ace de stilou injectabil standard.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w postaci wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego dwukomorowego wkładu.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Polish: - jeśli pacjentka choruje na inne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i chorobę
Romanian: • dacă aveţi altă boală de oase (inclusiv hiperparatiroidism şi boala lui Paget);
Polish: 238 kobiet po menopauzie zostało losowo przydzielonych do jednej z grup otrzymujących produkt Preotact lub alendronian lub kombinację tych leków i było poddanych obserwacji przez 12 miesięcy.
Romanian: Un total de 238 de femei în postmenopauză au fost atribuite aleator unuia dintre următoarele grupuri de tratament: Preotact (100 micrograme parathormon), alendronat (10 mg) sau asocierea acestora,
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niekompletne
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Brak danych na temat stosowania parthormonu u kobiet w wieku rozrodczym, w okresie ciąży lub laktacji.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
Polish: Usunąć folię zabezpieczającą igłę.
Romanian: Desprindeţi folia de protecţie de pe capacul acului.
Polish: Przeciwciała przeciwko parathormonowi
Romanian: Anticorpi la parathormon
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia toksyczności glikozydów naparstnicy w przypadku rozwoju hiperkalcemii należy zachować ostrożność u pacjentek stosujących glikozydy nasercowe, (patrz punkt
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează glicozide cardiace Se recomandă precauţie la pacienţii cărora li se administrează glicozide cardiace datorită riscului de toxicitate digitalică dacă apare hipercalcemie (vezi pct. 4.5).
Polish: W
Romanian: Ac
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 leczonych pacjentek)
Romanian: pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Polish: W celu zapoznania się z obsługą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego należy przeczytać instrukcję obsługi.
Romanian: Pentru a ști cum se folosește stiloul preumplut, citiţi "Instrucțiuni de utilizare".
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Polish: Produkt Preotact powinien być stosowany ostrożnie u pacjentek z kamicą moczową.
Romanian: Preotact trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu urolitiază activă sau în antecedente.
Polish: Nie ma danych na temat stosowania leku u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: • Czynności te należy wykonać w przypadku każdego nowego wstrzykiwacza.
Romanian: • Trebuie să efectuaţi aceasta de fiecare dată când amestecaţi medicamentul pentru un nou stilou preumplut.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Preotact
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Sodu chlorek
Romanian: Acid citric monohidrat
Polish: Niezbyt często Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy
Romanian: Mai puţin frecvente Concentraţii crescute de fosfatază alcalină în sânge
Polish: • sodu wodorotlenek.
Romanian: • hidroxid de sodiu.
Polish: Trzymając za przednią, jasną część wstrzykiwacza, nakręcić igłę do końca w kierunku jasnej części wstrzykiwacza.
Romanian: Ţinând de capătul frontal al stiloului preumplut, înşurubaţi acul complet pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Polish: • Założyć igłę
Romanian: • Adăugaţi un ac
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente Gripă
Polish: Brak danych na temat stosowania leku u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Polish: Ważne informacje na temat stosowania leku
Romanian: Informaţii importante la utilizarea Preotact
Polish: Wstrzykiwacz przed zmieszaniem leku:
Romanian: Stiloul preumplut înainte de amestecare:
Polish: • z nowotorami złośliwymi układu kostnego lub z przerzutami do kości
Romanian: • cu tumori maligne ale scheletului sau metastaze osoase
Polish: Każda kasetka zawiera 14 dawek.
Romanian: Fiecare casetă conţine 14 doze.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Preotact znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Preotact este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Preotact do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Preotact, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Polish: Ponadto leku nie wolno stosować u pacjentów:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii:
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba złamań kręgów po 18 miesiącach leczenia.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de fracturi vertebrale după 18 luni de tratament.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Preotact.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Preotact.
Polish: Pacjenci mogą także potrzebować preparatów wapnia i witaminy D, jeśli nie spożywają wystarczających ilości tych substancji z pożywieniem.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca pacienţii să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu au un aport suficient din alimentaţie.
Polish: • z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym);
Romanian: • cu valori mari inexplicabile ale fosfatazei alcaline (o enzimă);
Polish: Zmniejszenie ryzyka było wyższe u kobiet, które miały już wcześniej złamane kręgi oraz u kobiet, których gęstość kości w kręgosłupie była niska już na początku badania, co oznacza, że ich kręgosłup był bardziej podatny na złamania.
Romanian: Reducerea riscului a fost mai însemnată la femeile care avuseseră deja o vertebră fracturată în trecut şi la femeile al căror scor al densităţii osoase spinale era deja scăzut la începutul studiului, indicând faptul că aveau o coloană vertebrală mai fragilă.
Polish: W czasie trwania badania stwierdzono ponadto wzrost gęstości kości.
Romanian: În timpul studiului au fost, de asemenea, observate creşteri ale densităţii osoase.
Polish: Zwiększa ponadto wchłanianie wapnia z pożywienia i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Romanian: De asemenea, măreşte absorbţia de calciu din alimente şi previne pierderea unei cantităţi prea mare de calciu în urină.
Polish: W porównaniu z placebo lek Preotact w istotny sposób zmniejszał ryzyko złamań kręgów: po 18 miesiącach stwierdzono 42 złamania kręgów w grupie otrzymującej placebo (3,37%) i 17 złamań w grupie otrzymującej lek Preotact (1,32%).
Romanian: Preotact a redus semnificativ riscul de producere a unei fracturi vertebrale, în comparaţie cu placebo: după 18 luni, au existat 42 de fracturi vertebrale în grupul cu placebo (3,37) şi 17 în grupul cu Preotact (1,32%).
Polish: • z rakiem kości lub rakiem, który rozprzestrzenił się na kości;
Romanian: • care au cancer osos sau cancer care s-a răspândit la nivelul oaselor;
Polish: Wytwarzana jest za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest wytwarzany przez bakterie, którym wszczepiono gen (DNA), umożliwiający jego produkcję.
Romanian: Este produs prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestuia.
Polish: Gęstość kości była również głównym kryterium oceny skuteczności w innym badaniu, w którym oceniano stosowanie leku Preotact z alendronianem lub bez niego (bifosfonian).
Romanian: Densitatea osoasă a fost, de asemenea, principalul indicator într-un alt studiu, care a evaluat utilizarea Preotact cu sau fără alendronat (un bifosfonat).
Polish: Lek Preotact badano w jednym badaniu głównym z udziałem 2 532 kobiet z osteoporozą po menopauzie.
Romanian: Preotact a fost evaluat într-un studiu principal la care au participat 2 532 de femei cu osteoporoză post-menopauză.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Preotact przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Preotact sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: • u których występuje jakakolwiek choroba, wpływająca na równowagę wapniową i fosforanową w organizmie;
Romanian: • care au vreo tulburare care afectează echilibrul de calciu şi fosfat din organism;
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Preotact do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Preotact.
Polish: Lek Preotact można stosować przez okres do 24 miesięcy, po czym pacjentów można leczyć bisfosfonianami (leki zmniejszające utratę masy kostnej).
Romanian: Preotact poate fi utilizat timp de până la 24 de luni, după care pacienţii pot fi trataţi cu un bifosfonat (un medicament care reduce pierderea de masă osoasă).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Preotact należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Preotact, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: • którzy chorują na chorobę kości inną niż osteoporoza;
Romanian: • care au o altă boală a oaselor în afară de osteoporoză;
Polish: Około dwóch trzecich kobiet przyjmowało lek Preotact przez 2 lata - przez ten czas mierzono u nich gęstość kości.
Romanian: Aproximativ două treimi din femei au continuat să ia Preotact timp de până la doi ani, după care a fost măsurată densitatea osoasă a acestora.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Preotact (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: hiperkalcemia (wysokie stężenie wapnia we krwi), hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz nudności (mdłości).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Preotact (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge), hipercalciurie (niveluri ridicate de calciu în urină) şi greaţă.
Polish: Osteoporoza jest częstsza u kobiet po menopauzie, kiedy zmniejsza się ilość kobiecego hormonu estrogenu.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femeile aflate în perioada post-menopauză, când nivelurile de estrogen (hormonul feminin) scad.
Polish: Preotact hormon przytarczyc
Romanian: Preotact parathormon
Polish: Osteoporoza występuje, gdy ilość nowo powstającej tkanki kostnej jest niewystarczająca do zastąpienia kości rozkładanej w naturalny sposób.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Polish: Preotact jest lekiem zawierającym substancję czynną hormon przytarczyc.
Romanian: Preotact este un medicament care conţine substanţa activă parathormon.