FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP godkendte også en harmoniseret formulering af kontraindikationerne (situationer, hvor lægemidlet ikke må anvendes): "- hos patienter med kendt overfølsomhed over for fluvastatin eller over for nogle af hjælpestofferne - hos patienter med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne (se afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) - under graviditet og amning (se afsnit 4.6)."
Latvian: CHMP vienojās arī par saskaņotu kontrindikāciju (situācijas, kad zāles nedrīkst lietot) formulējumu: "- pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret fluvastatīnu vai jebkuru no palīgvielām; - pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai neizskaidrojamu pastāvīgi paaugstinātu aknu transamināžu koncentrāciju serumā (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu); - grūtniecības un zīdīšanas periodā (skatīt 4.6. apakšpunktu)."
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen skulle harmoniseres inden for EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās diskusijas komitejā, CHMP uzskatīja, ka ZA, marķējumiem un zāļu lietošanas instrukcijām ir jābūt saskaņotām visā Eiropas Savienībā.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der var behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Lescol og relaterede navne i Den Europæiske Union (EU) samt Norge og Island.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES), kā arī Norvēģijā un Īslandē jāsaskaņo Lescol un sinonīmisko nosaukumu zāļu informācija.
Danish: Udvalget bemærkede, at nogle kontraindikationer i produktresuméet i nogle medlemsstater kunne fjernes.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka dažas kontrindikācijas, kas tika iekļautas zāļu aprakstā (ZA) dažās dalībvalstīs, varētu izņemt.
Danish: CHMP bemærkede, at de vigtigste forskelle i doseringsanbefalingerne for behandling af dyslipidæmi vedrørte startdosis.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka attiecībā uz dislipidēmijas ārstēšanu galvenās atšķirības devu ieteikumos ir saistītas ar sākumdevu.
Danish: Når dette enzym blokeres, falder mængden af kolesterol i blodet.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, holesterīna līmenis asinīs samazinās.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Lescol og relaterede navne.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi zāļu Lescol un sinonīmisko nosaukumu pārskatīšanu.
Danish: HMG-CoA-reduktase er ansvarlig for dannelsen af kolesterol.
Latvian: HMG-CoA reduktāze ir iesaistīta holesterīna ražošanā.
Danish: Sekundær profylakse af større utilsigtede hjertehændelser hos voksne med koronar hjertesygdom efter perkutan koronarintervention (se afsnit 5.1)."
Latvian: Nopietnu nevēlamu sirdsdarbības traucējumu sekundāra profilakse pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānas koronāras intervences (skatīt 5.1. apakšpunktu)."
Danish: Fluvastatin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "statiner", som er kolesterolsænkende midler.
Latvian: Fluvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem un kas ir holesterīna līmeni pazeminošas zāles.
Danish: Patienter med blandet dyslipidæmi har høje koncentrationer af det "dårlige" LDL-kolesterol og triglycerider (en type fedtstof) i blodet og lave koncentrationer af det "gode" HDLkolesterol.
Latvian: Pacientiem ar jauktu dislipidēmiju ir augsts "sliktā" ZBL holesterīna un triglicerīdu (tauku veida) līmenis asinīs un zems "labā" ABL holesterīna līmenis asinīs.
Danish: Lescol anvendes endvidere til at forebygge yderligere alvorlige hjertehændelser (såsom hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået perkutan koronarintervention (et kirurgisk indgreb, der udføres for at fjerne blokeringer i forsnævrede koronararterier).
Latvian: Lescol lieto arī, lai novērstu turpmākus nopietnus nevēlamus sirdsdarbības traucējumus (piemēram, sirdslēkmes) pacientiem pēc perkutānas koronāras intervences (ķirurģiskas procedūras, ko lieto, lai atbrīvotu sašaurinātas koronārās artērijas).
Danish: Lescol anvendes til at behandle dyslipidæmi (abnormt høje koncentrationer af fedtstoffer i blodet), særlig "primær hyperkolesterolæmi" og "blandet dyslipidæmi".
Latvian: Lescol lieto, lai ārstētu dislipidēmiju (patoloģisku tauku līmeni asinīs), proti, "primāro hiperholesterinēmiju" un "jaukto dislipidēmiju".
Danish: Primær hyperkolesterolæmi betyder, at koncentrationerne af kolesterol i blodet er høje.
Latvian: Primārā hiperholesterinēmija ir tad, ja holesterīna līmenis asinīs ir augsts.
Danish: Det er blevet bestemt af koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure (lægemidler til mennesker) (CMD(h)), at Lescol bør harmoniseres.
Latvian: Konstatēts, ka zālēm Lescol nepieciešama saskaņošana, ko veic Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)).
Danish: CHMP godkendte to harmoniserede indikationer (de sygdomme, som lægemidlet kan anvendes til): "Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som et supplement til diæt, når responsen på diætbehandling og andre ikkefarmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) er utilstrækkelig.
Latvian: "Dislipidēmija Primāras hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem kā papildu līdzeklis diētai, kad atbildes reakcija uz diētu un citām nefarmakoloģiskajām ārstēšanas metodēm (piemēram, fizisko slodzi, ķermeņa masas samazinājumu), ir nepietiekama.
Danish: For patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronarintervention konkluderede CHMP, at den anbefalede daglige dosis er 80 mg.
Latvian: CHMP vienojās, ka pacientiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānas koronāras intervences ieteicamā dienas deva ir 80 mg. Tika saskaņotas arī devas īpašām pacientu grupām, piemēram, bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: Saturs
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Iepakojuma lielums vienību/ml vienību/ml
Danish: Indhold (Koncentratio n)
Latvian: RA (ES) numurs
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Danish: Se punkt 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: 2 år.
Latvian: 2 gadi.
Danish: Der foreligger ingen data.
Latvian: Dati nav pieejami.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Latvian: Esiet uzmanīgs sākot vai pārtraucot lietot citas zāles.
Danish: Fortæl familie, venner eller kollegaer følgende:
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Danish: - I hjernen
Latvian: - Smadzenēs
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 9. septembris Pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Danish: • Etiketter:
Latvian: • Etiķetes:
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Latvian: Nepārtrauciet ABASAGLAR lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas jādara.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Latvian: Nekavējoties apēdiet aptuveni 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudiņu vai salda dzēriena veidā.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat vairāk nekā 1 insulīna veidu.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
Latvian: Bieži palielinās nepieciešamība pēc insulīna.
Danish: • Tag en ny nål.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Latvian: Abas grupas saņēma bolus insulīnu pirms ēdienreizēm.
Danish: Denne brugermanual blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Latvian: 3. Ja hipoglikēmija atkārtojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Danish: Brug af ABASAGLAR sammen med alkohol
Latvian: ABASAGLAR kopā ar alkoholu
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji mazinās (palielinās hipoglikēmijas risks).
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Latvian: Šī informācija neaizstāj sarunu ar veselības aprūpes speciālistu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Latvian: Parasti jo stiprāk un straujāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi.
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og ABASAGLAR overvejes.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un ABASAGLAR kombināciju.
Danish: ABASAGLAR må ikke gives intravenøst.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst ievadīt intravenozi.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē ABASAGLAR.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Latvian: Īpaši rūpīga cukura diabēta kontrole un hipoglikēmijas novēršana ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Danish: Vælg injektionssted.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu.
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Latvian: • Nelietotas pilnšļirces var lietot līdz derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz etiķetes, ja pilnšļirce ir glabāta ledusskapī.
Danish: Biotransformation
Latvian: Biotransformācija
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad Jūs varētu sevi vai citus pakļaut riskam (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Danish: • Øjenreaktioner
Latvian: • Acu reakcijas
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš Jums to vajadzēja pastāstīt.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: Du skal have én indsprøjtning af ABASAGLAR hver dag på samme tid af dagen.
Latvian: Jums jāievada viena ABASAGLAR injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Danish: Graviditet
Latvian: Grūtniecība
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Danish: Anvendelse hos børn og unge
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Latvian: 6.3. Uzglabāšanas laiks
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Latvian: Nelietot to pēc šī laika.
Danish: Børn
Latvian: Bērni
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Latvian: Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Danish: Insulinen virker måske mindre godt.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Latvian: Pastāvīga dūriena vietas maiņa vienā injekcijas apvidū var mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Danish: Dette kan nemlig skyldes, at insulinet har mistet noget af dets virkning.
Latvian: Tā var notikt, jo insulīns var būt daļēji zaudējis savu efektivitāti.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Latvian: Pilnšļircē var būt putekļi, ēdiens vai šķidrums.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Latvian: Šo zāļu stiprums noteikts vienībās.
Danish: Subkutan anvendelse.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
Latvian: Grafikā redzami pētījuma rezultāti pacientiem.
Danish: Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR
Latvian: Svarīga informācija par kādu no ABASAGLAR sastāvdaļām
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši MedDRA ieteiktās terminoloģijas orgānu sistēmas grupai un pēc biežuma mazināšanās (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Danish: I løbet af det 6 år lange studie var der hos 42 % af insulin glargin-gruppen ingen tilfælde af hypoglykæmi.
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma laikā 42% glargīna insulīna lietotāju neradās neviens hipoglikēmijas gadījums.
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Latvian: - Nepāra skaitļi pēc skaitļa 1 redzami kā garās līnijas.
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt ABASAGLAR lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Latvian: Nelietojiet ABASAGLAR KwikPen, ja tā ir bojāta vai pilnvērtīgi nedarbojas.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas automašīnas vadīšanas laikā.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Latvian: ABASAGLAR ir bioloģiski līdzīgas zāles.
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Latvian: Dažas zāles var izraisīt glikozes līmeņa pārmaiņas asinīs (samazināt, paaugstināt vai darboties abējādi atkarībā no situācijas).
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Latvian: PC: {numurs}
Danish: - Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
Latvian: - Ja Jums vēl arvien šķiet, ka neesat ievadījis visu iestatīto devu, nesāciet devas ievadīšanu no sākuma un neatkārtojiet injekciju.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
Latvian: • Nemēģiniet mainīt devu injicēšanas laikā.
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Latvian: Bieži pārbaudiet glikozes līmeni asinīs.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Latvian: Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ir līdzīgs pieaugušo drošuma profilam.
Danish: Tag kontakt til din læge for yderligere information.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu sīkāku informāciju.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner på injektionsstedet
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: - Hvis du ikke ser et "0" i doseringsvinduet, skal du ikke genindstille.
Latvian: - Ja devas lodziņā nav redzams "0", neiestatiet devu atkārtoti.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: - Hvis du ikke kan se noget insulin, skal kontrollen gentages, dog højst 4 gange.
Latvian: - Ja neredzat insulīnu, atkārtojiet pārbaudes soļus, bet ne vairāk par 4 reizēm.
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Latvian: 143 pacienti, kas tika ārstēti ar glargīna insulīnu šajā pētījumā, turpināja ārstēšanos ar glargīna insulīnu nekontrolētā pētījuma pagarinājumā ar vidēji 2 gadus ilgu novērošanas periodu.
Danish: ------ NPH-insulin
Latvian: ------ NPH insulīns
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Latvian: Šīs injekcijas var veikt pat gadījumā, ja nav pārliecības, ka Jums ir hipoglikēmija.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Særlige forholdsregler inden injektion
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injekcijas
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Tid (timer) efter s.c. injektion
Latvian: Laiks (h) pēc s/c injekcijas
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales).
Latvian: - Ar KwikPen saderīga adata (ieteicamas BD [Becton, Dickinson and Company] pilnšļirces adatas).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Latvian: Hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna un ir bieži sastopama, lietojot insulīnu (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai pazīstat savus brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, autovadīšanas), kad hipoglikēmijas dēļ Jūs varētu pakļaut riskam sevi vai citus.
Danish: Hvis du har glemt at tage ABASAGLAR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ABASAGLAR
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi?
Latvian: Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time).
Latvian: *noteikts pēc infūzijā ievadītā glikozes daudzuma, kas nepieciešams, lai saglabātu nemainīgu glikozes līmeni plazmā (vidējie parametri ik pa stundai)
Danish: USA
Latvian: ASV
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Latvian: (Piemērs: izvēlētas 25 vienības)
Danish: • Generelle lidelser
Latvian: • Vispārēji traucējumi
Danish: • Vejledningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser.
Latvian: • Norādījumi par adatu izmešanu nav paredzēti vietējo, veselības aprūpes speciālista vai valsts struktūru norādījumu aizstāšanai.
Danish: Omhyggelig glukosekontrol er vigtig.
Latvian: Ļoti svarīgi ir rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede dødelighed uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Latvian: Sekundārie vērtētie mērķa kritēriji ietvēra jebkura cēloņa mirstību un saliktu mikrovaskulāru iznākumu.