FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások száma alacsony volt, és ez nem vetett fel nagyobb biztonságossági aggályokat.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je bilo število neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duaklir Genuair, majhno in ni vzbudilo večjih pomislekov glede varnosti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duaklir Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duaklir Genuair?
Hungarian: Ezenfelül, mivel a hosszú hatástartamú muszkarin receptor antagonisták hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a Duaklir Genuair-t forgalmazó vállalat be fogja nyújtani a gyógyszer szív- és érrendszeri biztonságosságának további értékelése céljából végzett vizsgálatok eredményeit.
Slovenian: Poleg tega bo glede na to, da lahko dolgodelujoči muskarinski antagonisti vplivajo na srce in krvne žile, družba, ki trži zdravilo Duaklir Genuair, predložila rezultate študij, namenjenih podrobnejši oceni varnosti zdravila za srce in ožilje.
Hungarian: Ez a dokumentum a Duaklir Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duaklir Genuair.
Hungarian: Duaklir Genuair aklidinium-bromid / formoterol-fumarát-dihidrát
Slovenian: Duaklir Genuair aklidinijev bromid/formoterolijev fumarat dihidrat
Hungarian: A Duaklir Genuair egy olyan gyógyszer, amelyet a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmaznak felnőtteknél.
Slovenian: Duaklir Genuair je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Hungarian: A Duaklir Genuair ajánlott adagja egy belégzés naponta kétszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Duaklir Genuair je en vdih dvakrat dnevno.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy hat havi kezelést követően a FEV1 növekedése (inhaláció után egy órával mérve) 293 milliliterrel (ml) több volt Duaklir Genuair-rel, mint placebóval, és 118 ml-rel több volt Duaklir Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott aklidiniummal.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je po šestih mesecih zdravljenja volumen FEV1 (izmerjen eno uro po vdihavanju) pri uporabi zdravila Duaklir Genuair povečal za 293 mililitrov (ml) več kot pri uporabi placeba in za 118 ml več kot pri uporabi aklidinija kot samostojnega zdravila.
Hungarian: A Duaklir Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésként alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Hungarian: A Duaklir Genuair-t két fő vizsgálatban tanulmányozták több mint 3400, COPD-ben szenvedő beteg részvételével, amelyek során a gyógyszert önmagában adott aklidiniummal, önmagában adott formoterollal és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 3 400 bolnikov s KOPB in v katerih so ga primerjali z aklidinijem kot samostojnim zdravilom, formoterolom kot samostojnim zdravilom in placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A Duaklir Genuair csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila Duaklir Genuair je le na recept.
Hungarian: A Duaklir Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duaklir Genuair
Hungarian: A terv alapján a Duaklir Genuair-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Duaklir Genuair in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Ugyanakkor az önmagában adott formoterolhoz képest csak kismértékű javulás volt tapasztalható, amelyet nem tartottak klinikailag jelentősnek: a reggel, az inhaláció előtt mért FEV1 68 ml-rel volt több Duaklir Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott formoterollal.
Slovenian: Izboljšanje v primerjavi s formoterolom kot samostojnim zdravilom je bilo majhno in se ne šteje za klinično pomembnega: volumen FEV1, izmerjen zjutraj pred vdihavanjem, je bil pri uporabi zdravila Duaklir Genuair za 68 ml večji kot pri uporabi formoterola kot samostojnega zdravila.
Hungarian: A Duaklir Genuair mellékhatásai hasonlóak az egyes összetevők esetében észlelhető mellékhatásokhoz.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Duaklir Genuair so podobni tistim, ki jih opažajo pri posameznih učinkovinah.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Duaklir Genuair a placebóhoz képest igazoltan jelentős mértékben javítja a tüdőfunkciót a COPD-ben szenvedő betegeknél, azonban akkor, amikor a Duaklir Genuair-t az önmagában adagolt egyik komponenssel, a formoterollal hasonlították össze, csak kismértékű javulás volt tapasztalható.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da je zdravilo Duaklir Genuair znatno izboljšalo delovanje pljuč pri bolnikih s KOPB v primerjavi s placebom, čeprav je bilo izboljšanje, opaženo pri primerjavi zdravila Duaklir Genuair z eno od posamičnih učinkovin, tj. formoterolom, majhno.
Hungarian: Amennyiben a Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duaklir Genuair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben a Duaklir Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duaklir Genuair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Duaklir Genuair két hatóanyagot tartalmaz: aklidinium-bromidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair vsebuje dve zdravilni učinkovini: aklidinijev bromid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duaklir Genuair alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duaklir Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duaklir Genuair in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Duaklir Genuair inhalációs por formájában kapható egy hordozható inhalátor eszközben.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair je na voljo v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duaklir Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duaklir Genuair izkazalo v študijah?
Hungarian: A Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Duaklir Genuair glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Igazolták azt is, hogy placebóval összehasonlítva a Duaklir Genuair növelte azoknak a betegeknek a százalékos arányát is, akiknél a légszomj javulását tapasztalták.
Slovenian: Prav tako je zdravilo Duaklir Genuair povečalo odstotek bolnikov, pri katerih so opazili zmanjšanje zasoplosti, v primerjavi s placebom.
Hungarian: A Duaklir Genuair két hatóanyaga, az aklidinium-bromid és a formoterol-fumarát-dihidrát a légutak nyitva tartása révén hat, lehetővé téve a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Duaklir Genuair, aklidinijev bromid in formoterolijev fumarat dihidrat, delujeta tako, da pomagata ohranjati prehodnost dihalnih poti in tako bolniku olajšata dihanje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Duaklir Genuair forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duaklir Genuair odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duaklir Genuair alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duaklir Genuair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duaklir Genuair?
Slovenian: Kako zdravilo Duaklir Genuair deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duaklir Genuair-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Duaklir Genuair uporablja?
Hungarian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Slovenian: EU/1/14/960/001
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: DUAVIVE
Hungarian: 0,45 mg/20 mg Szabályozott hatóanyagleadású tabletta
Slovenian: 0,45 mg/ 20 mg tableta s prirejenim sproščanjem peroralna uporaba pretisni omot (UPVC/ monoklorotrifluoro etilen)
Hungarian: EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Hungarian: Nincs specifikus antidotum.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Hungarian: *A fejlett országokban megfigyelt kiindulási incidencia arányok alapján.
Slovenian: * Na podlagi izhodiščne incidence v razvitih državah.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze emlőit.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Hungarian: Ez az alábbi gyógyszerekre érvényes:
Slovenian: To velja za naslednja zdravila:
Hungarian: • ha nagyon túlsúlyos (testtömegindexe: BMI >30 kg/m
Slovenian: • če ste izrazito pretežki (ITM > 30 kg/m
Hungarian: A szabad T4- és T3-szntek nem változnak.
Slovenian: Koncentraciji prostega T3 in T4 se ne spremenita.
Hungarian: • A kontaktlencsék viselésével kapcsolatos problémák.
Slovenian: • težave pri nošenju kontaktnih leč.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Hungarian: Kockázati arány és 95%-os CI
Slovenian: Razmerje tveganja in 95 % IZ
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kdaj lahko ponovno začnete jemati to zdravilo.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: A terápia azonnali megszakításának okai
Slovenian: Razlogi za takojšnjo prekinitev zdravljenja
Hungarian: A kockázati arány nem állandó, hanem nő az alkalmazás időtartamának növekedésével.
Slovenian: Razmerje tveganja ni konstantno, ampak se veča z daljšanjem časa uporabe.
Hungarian: Minden esetben legalább évente alaposan mérlegelni kell a kockázatokat és az előnyöket, és a kezelést csak addig szabad folytatni, amíg az előny meghaladja a kockázatot.
Slovenian: V vsakem primeru je treba vsaj enkrat na leto natančno oceniti tveganja in koristi, zdravljenje pa se lahko nadaljuje le, če so koristi večje od tveganja.
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Slovenian: Če opazite karkoli izmed spodaj navedenega:
Hungarian: EU/1/14/960/001 28 tabletta
Slovenian: EU/1/14/960/001 28 tablet
Hungarian: Ilyen reakció előfordulása valószínűbb a kezelés első évében, mint később.
Slovenian: Pojav take reakcije je verjetnejši v prvem letu zdravljenja.
Hungarian: • dohányzás
Slovenian: • kajenje;
Hungarian: • ha rákbetegsége van.
Slovenian: • če imate raka.
Hungarian: Ezenkívül a CE/BZA-t szedő nőknek fel kell hívni a figyelmét arra, hogy olyan utazások során, amikor hosszú ideig ülnek, időközönként mozogjanak egy kicsit.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Hungarian: Miután elkezdte szedni ezt a gyógyszert, rendszeresen ellenőrzéseken kell megjelennie kezelőorvosánál (legalább évente egyszer).
Slovenian: Ko začnete uporabljati to zdravilo, morate obiskovati zdravnika zaradi rednih pregledov (vsaj enkrat na leto).
Hungarian: Az egyensúlyi koncentrációt naponta egyszeri alkalmazás esetén a második hétre érik el.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene do drugega tedna uporabe enkrat na dan.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszer hatásos legyen, minden nap kell szednie, az előírásnak megfelelően.
Slovenian: Da bo zdravilo delovalo, ga morate jemati vsak dan, kot je predpisano.
Hungarian: A relatív kockázat az életkorral, illetve a menopauzától eltelt idővel nem változik.
Slovenian: Relativno tveganje se ne spremeni s starostjo ali časom od menopavze.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek az állapotok a CE/BZA-kezelés alatt kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak, különösen az alábbiak esetében:
Slovenian: Treba je upoštevati, da se med zdravljenjem s CE/BZA ta bolezenska stanja lahko ponovijo ali poslabšajo, zlasti:
Hungarian: Ha műtétre van előjegyezve
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg
Hungarian: A DUAVIVE szedésének vannak kockázatai, amelyeket figyelembe kell venni, amikor arról döntenek, hogy Ön elkezdje-e szedni ezt a gyógyszer vagy arról, hogy tovább folytassa-e a gyógyszer szedését.
Slovenian: Uporaba zdravila DUAVIVE vključuje tveganja, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali boste začeli jemati to zdravilo in ali boste jemanje nadaljevali.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če dojite.
Hungarian: A CE/BZA-kezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes személyes és családi anamnézist.
Slovenian: Pred začetkom prvega ali ponovnega zdravljenja s CE/BZA je treba raziskati celotno osebno in družinsko anamnezo.
Hungarian: A szabad vagy biológiai aktivitást kifejtő hormonfrakciók szérumkoncentrációja nem változik.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Hungarian: Elhanyagolható ( 1%) mennyiségű BZA ürült a vizelettel.
Slovenian: Z urinom se izloči zanemarljiva (1 %) količina BZA.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Csak abban az esetben fogják felírni Önnek ezt a gyógyszert, ha a tünetei súlyos mértékben gátolják mindennapi életét, és kezelőorvosa megállapítja, hogy másfajta hormonpótló kezelés nem alkalmas az Ön számára.
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Hungarian: Emberre a potenciális veszély nem ismert.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Hungarian: Ritkán előfordulhatnak súlyos vénás thromboemboliás események (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo resni venski trombembolični dogodki (manj kot 1 primer na 1.000 bolnic).
Hungarian: Mihamarabb keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi változásokat észleli:
Slovenian: Čimprej obiščite zdravnika, če opazite kakršnekoli spremembe, kot so:
Hungarian: Ezen eredmények a patkányokra jellemzőnek tekinthetők, és emberek esetében nagy valószínűséggel nincs relevanciájuk.
Slovenian: Te ugotovitve so specifične za podgane in domnevno niso pomembne za ljudi.
Hungarian: Vizsgálatokat - beleértve a megfelelő képalkotó vizsgálatokat pl. a mammográfiát - kell végezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, a beteg klinikai igényeihez igazítva.
Slovenian: Preiskave, vključno s slikanjem z ustreznimi orodji (npr. mamografijo), je treba opraviti skladno s trenutno veljavno prakso za presejalne preglede, prilagojeno kliničnim potrebam posameznice.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate kakršnekoli zdravstvene težave ali bolezni.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a DUAVIVE hatását.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila DUAVIVE.
Hungarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Írország
Slovenian: Proizvajalec Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Hungarian: 3 mg BZA intravénás, önmagában történő alkalmazása után a megoszlási térfogat 14,7  3,9 l/kg volt.
Slovenian: Po intravenski uporabi 3-mg odmerka samega BZA je volumen porazdelitve 14,73,9 l/kg.
Hungarian: A CE/BZA-kombinációt nem vizsgálták olyan nők esetében, akiknél a kiindulási trigliceridszint >300 mg/dl (>3,4 mmol/l) volt.
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.
Hungarian: Nem figyeltek meg különbséget a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében a 65 év feletti és az annál fiatalabb nők között, de az idősebbek esetében nem zárható ki a fokozottabb érzékenység.
Slovenian: Med ženskami, starimi > 65 let in mlajšimi, na splošno niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti, vendar večje občutljivosti nekaterih starejših žensk ni mogoče izključiti.
Hungarian: Ez szabálytalan vérzést okozhat.
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Hungarian: Hagyja abba a DUAVIVE szedését és azonnal forduljon orvoshoz
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in takoj obiščite zdravnika
Hungarian: • ha hosszabb ideig nem tud járni egy nagyműtét, sérülés vagy betegség miatt (ha műtéten kell átesnie, lásd még a 3. pontot)
Slovenian: • če niste zmožni daljše hoje zaradi večjega kirurškega posega, poškodbe ali bolezni (glejte tudi poglavje 3 »Če vam bodo opravili kirurški poseg«);
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 16.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz, amely befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek biohasznosulását.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki lahko vpliva na biološko uporabnost drugih sočasno uporabljenih zdravil.
Hungarian: A vérben keringő ösztrogének nagyrészt SHBG-hez és albuminhoz kötődnek.
Slovenian: V krvnem obtoku so estrogeni v veliki meri vezani na SHBG in albumin.
Hungarian: A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti, étkezéstől függetlenül, azonban tanácsos minden nap ugyanabban az időben bevenni, mert így nem feledkezik meg a gyógyszeréről.
Slovenian: Tableto lahko vzamete kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje, priporočamo pa, da jo vzamete vsak dan ob istem času, saj si boste tako lažje zapomnili, da jo morate vzeti.
Hungarian: A BZA in vitro nagymértékben (98-99%) kötődik plazmafehérjékhez, de a nemihormonkötő globulinhoz (SHBG) nem.
Slovenian: BZA se in vitro v veliki meri (98 %-99 %) veže na beljakovine v plazmi, vendar se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).
Hungarian: Egyéb tényezők, amelyek megnövelhetik a szélütés kockázatát:
Slovenian: Drugi dejavniki, ki lahko zvečajo tveganje za možgansko kap, vključujejo:
Hungarian: Az ösztrogén-terápia alkalmazása nem javítja a kognitív funkciót.
Slovenian: Zdravljenje z estrogeni ne izboljša kognitivne funkcije.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő nők esetében az AUC átlagosan 4,3-szoros növekedést mutatott a kontrollokhoz képest.
Slovenian: Pri ženskah z okvaro jeter je bila vrednost AUC povprečno 4,3-krat večja kot pri ženskah v kontrolni skupini.
Hungarian: A vérnyomás megemelkedése
Slovenian: zvišanje krvnega tlaka
Hungarian: Ha az alábbi kórállapotok bármelyike előfordul, korábban fennállt és/vagy terhesség vagy korábbi hormonkezelés alatt súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovenian: Če se pojavi katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj oziroma, če se je katerokoli od njih pojavilo že prej in/ali se je med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem poslabšalo, je treba bolnico skrbno nadzirati.
Hungarian: Hagyja abba a DUAVIVE szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in nemudoma obiščite zdravnika, če opazite kateregakoli izmed spodaj navedenih resnih neželenih učinkov:
Hungarian: Az ösztrogének nagymértékben eloszlanak a szervezetben, és általában a nemi hormonok célszerveiben találhatók meg nagy koncentrációban.
Slovenian: Estrogeni se obsežno porazdelijo po telesu, v večjih koncentracijah pa jih je na splošno mogoče najti v ciljnih organih za spolne hormone.
Hungarian: Kezelőorvosa igyekezni fog a tünetei kezeléséhez szükséges legalacsonyabb dózist felírni, a szükséges legrövidebb időre.
Slovenian: Zdravnik vam bo poskusil predpisati najmanjši odmerek za zdravljenje vašega simptoma, ki naj bi bilo čim krajše.
Hungarian: • túlzott alkoholfogyasztás
Slovenian: • pretirano pitje alkohola;
Hungarian: Ilyen esemény előfordulása valószínűbb a hormonpótló terápia első évében, mint később (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pojav takega dogodka je verjetnejši v prvem letu hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) kot pozneje (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A BZA körülbelül 30 órás felezési idővel eliminálódik.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja BZA je približno 30 ur.
Hungarian: Átlag ± SD egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek (n = 24) Cmax (ng/ml)
Slovenian: Povprečje farmakokinetičnih parametrov ± SD v stanju dinamičnega ravnovesja (n = 24) Cmax (ng/ml)
Hungarian: A CE/BZA biztonságosságát 4868 postmenopausában lévő nő részvételével értékelték, akik 5, III. fázisú vizsgálatban vettek részt.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasi fájdalom, amely a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknek több mint 10%-ánál fordul elő.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v trebuhu, ki se je med kliničnimi preskušanji pojavila pri več kot 10 % bolnic.
Hungarian: Ezen ellenőrző vizsgálatok során kezelőorvosával beszélje meg a DUAVIVE további szedésének előnyeit és kockázatait.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Hungarian: 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatban a tapasztalatok korlátozottak.
Slovenian: Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
Hungarian: Ez magában foglalhat egy emlővizsgálatot és/vagy egy belgyógyászati vizsgálatot, ha szükséges vagy ha bármilyen különleges aggály merül fel Önnél.
Slovenian: Morda se bo odločil opraviti telesni pregled, ki lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potreben, ali če imate kakršnekoli posebne skrbi.
Hungarian: Többletesetek száma/1000 felhasználó
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET
Hungarian: Ha a kezelés alatt egy idő után áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezik, vagy az folytatódik a kezelés abbahagyása után is, ennek okát ki kell vizsgálni.
Slovenian: Če se vmesne krvavitve ali krvavkast izcedek pojavijo po določenem času zdravljenja ali se po prenehanju zdravljenja nadaljujejo, je treba raziskati vzrok zanje.
Hungarian: Teljes kockázati arány.
Slovenian: Skupno razmerje tveganja.
Hungarian: Ha váratlan hüvelyi vérzés lép fel Önnél, mihamarabb értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če se vam pojavijo nepričakovane krvavitve iz nožnice, morate čimprej obvestiti zdravnika.
Hungarian: AUCegyen (ng*óra/ml)
Slovenian: AUCss (ngh/ml)
Hungarian: • Migrén
Slovenian: • migrena;
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Slovenian: Črnilo črni železov oksid (E172)
Hungarian: Ha elfelejti bevenni a DUAVIVE-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DUAVIVE
Hungarian: A kockázat mértéke függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, ösztrogének kombinációi egyéb gyógyszerekkel; ATC-kód: G03CC07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil; estrogeni v kombinaciji z drugimi učinkovinami; oznaka ATC: G03CC07.