FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este puţin probabil ca clopidogrelul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Romanian: La subiecţii umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante.
Bulgarian: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% şi 60%.
Bulgarian: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40 - 60 %.
Romanian: Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 12 mg şi ulei de ricin hidrogenat 13,2 mg.
Bulgarian: Pomocné látky: laktóza 12 mg a hydrogenovaný ricinový olej 13,2 mg v jedné tabletě.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel BMS, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Bulgarian: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku klopidogrelu a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii incluşi în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Bulgarian: současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů, hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
Romanian: Datorită riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine şi/sau trebuie efectuate alte teste adecvate, ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu clopidogrel:
Bulgarian: Pokud užíváte klopidogrel:
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Bulgarian: Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE CLOPIDOGREL BMS 300 mg
Bulgarian: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel BMS 300 mg
Romanian: Frecvenţele publicate pentru fenotipurile şi genotipurile CYP2C19 comune sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Publikované údaje o obecné fenotypové a genotypové frekvenci CYP2C19 uvádí tabulka níže:
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky")
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Bulgarian: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Sindrom coronarian acut
Bulgarian: Akutní koronární syndrom
Romanian: Erupţie cutanată, prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Bulgarian: Vyrážka, svědění, krvácení do kůže (purpura)
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge.
Bulgarian: s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa unor studii privind interacţiunile cu alte AINS, deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro-intestinale este crescut pentru toate AINS.
Bulgarian: s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Romanian: • Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Inhibitorii pompei de protoni
Bulgarian: Inhibitory protonové pumpy:
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel BMS 75 mg
Bulgarian: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel BMS 75 mg
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS (162 mg pe zi), timp de 28 de zile sau până la externare.
Bulgarian: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22 961) nebo placebo (n=22 891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, în nucleu, şi lactoză (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi ceară carnauba, în învelişul de filmare.
Bulgarian: tablety a laktosa (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk v potahové vrstvě.
Romanian: Aceasta poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale unor medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450 2C9, cum sunt tolbutamida, fenitoina şi AINS.
Bulgarian: Tato skutečnost by mohla vést ke zvýšení plazmatických hladin léčivých přípravků jako jsou fenytoin, tolbutamid a NSAID, která jsou metabolizována cytochromem P450 2C9.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament; această inhibare creşte apoi progresiv şi atinge starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Bulgarian: inhibici ADP-indukované agregace trombocytů již od prvního dne; tato inhibice se progresivně zvyšovala a dosáhla rovnovážného stavu mezi 3. a 7.
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită
Bulgarian: s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Co je Clopidogrel BMS a k čemu se užívá
Romanian: Cum arată Clopidogrel BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Clopidogrel BMS 300 mg sunt oblongi, de culoare roz, inscripţionate cu "300" pe o faţă şi "1332" pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Potahované tablety přípravku Clopidogrel BMS 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo "300" a na druhé straně číslo "1332".
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au primit fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% au primit o heparină, 78,7% beta blocante, 54,7% inhibitori ai ECA şi 63% statine.
Bulgarian: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let. Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7% fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1% fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5% heparinem, 78,7% betablokátory, 54,7% ACE inhibitory a 63% statiny.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Romanian: Utilizarea Clopidogrel BMS cu alimente şi băuturi Clopidogrel BMS poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Užívání přípravku Clopidogrel BMS s jídlem a pitím Klopidogrel může být užíván
Romanian: Clopidogrel BMS este ambalat în cutii din carton ce conţin 7, 14, 28, 30, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu sau în cutii din carton ce conţin 50x1 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Bulgarian: Clopidogrel BMS je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 tablet v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových blistrech, nebo 50x1
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = −4,0%;
Bulgarian: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să aibă fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic, fie creşteri ale enzimelor cardiace sau valori ale troponinelor I sau T de cel puţin două ori mai mari decât limita superioară a normalului.
Bulgarian: ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Bulgarian: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel.
Bulgarian: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Serie:
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže:
Romanian: AINS: un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Bulgarian: NSAID: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragia plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Bulgarian: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Romanian: EU/1/08/464/001 14 comprimate EU/1/08/464/002 14 comprimate EU/1/08/464/003 28 comprimate EU/1/08/464/004 28 comprimate EU/1/08/464/005 30 comprimate EU/1/08/464/006 30 comprimate EU/1/08/464/007 50x1 comprimate EU/1/08/464/008 50x1 comprimate EU/1/08/464/009 84 comprimate EU/1/08/464/010 84 comprimate EU/1/08/464/011 90 comprimate EU/1/08/464/012 90 comprimate EU/1/08/464/013 100 comprimate EU/1/08/464/014 100 comprimate EU/1/08/464/018 7 comprimate EU/1/08/464/019 7 comprimate
Bulgarian: EU/1/08/464/001 14 tablet EU/1/08/464/002 14 tablet EU/1/08/464/003 28 tablet EU/1/08/464/004 28 tablet EU/1/08/464/005 30 tablet EU/1/08/464/006 30 tablet EU/1/08/464/007 50x1
Romanian: − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75 - 325 mg pe zi).
Bulgarian: s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Bulgarian: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante.
Bulgarian: Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25ti násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
Bulgarian: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.
Bulgarian: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 10 000): závratě.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu clopidogrel.
Bulgarian: Užívání perorálních antikoagulancií (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER/Cutie cu 7, 14, 28 sau 84 comprimate
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH (krabičky o 7, 14, 28 a 84 tabletách)
Romanian: Lactoză
Bulgarian: Podlitiny
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Bulgarian: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku.
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (obiectiv final principal de analiză) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4), 4% (IÎ: -26,9 - 26,7), 6% (IÎ: -33,5 - 34,3) şi 14% (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0−1 lună, 1−3 luni, 3−6 luni, 6−9 luni, respectiv 9−12 luni.
Bulgarian: snížení relativního rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2). Po více než třech měsících léčby se prospěch z kombinované léčby klopidogrel + ASA již nadále nezvyšoval, zatímco riziko krvácivých komplikací přetrvávalo (viz bod 4.4).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.
Bulgarian: pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Romanian: • Pacienţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Bulgarian: syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Romanian: Riscul de sângerări (care pun viaţa în pericol, majore, minore şi de alt tip) a scăzut în cursul studiului: 0−1 lună (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1−3 luni (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3−6 luni (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6−9 luni (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9−12 luni (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Bulgarian: se snížilo během trvání studie: 01 měsíc (klopidogrel: 9,6%; placebo 6,6%), 1-3 měsíce (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 měsíců (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 měsíců (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 měsíců: klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).U těch pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4% klopidogrel+ASA proti 5,3% placebo+ASA).
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Franţa
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francie
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4%]; p=0,045).
Bulgarian: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7 %, [95%
Romanian: Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franţa şi/sau
Bulgarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie a/nebo
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: B. PODMÍNKY REGISTRACE
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu-orb, care au inclus peste 80000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE, CLARITY şi COMMIT, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Bulgarian: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE, CLARITY a COMMIT, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Romanian: Zilele săptămânii Lu
Bulgarian: Kalendářní dny Po
Romanian: Tulburări gastrointestinale gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie duodenal, gastrită, vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Bulgarian: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
Romanian: Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 sau antiacidele, interferă cu activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
Bulgarian: Nejsou žádné důkazy, že ostatní látky, které snižují žaludeční kyselost, jako např.
Romanian: Ce conţine Clopidogrel BMS
Bulgarian: Co Clopidogrel BMS obsahuje
Romanian: Studiul COMMIT, cu proiect factorial 2x2, a inclus 45852 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de IM suspectat, susţinut de modificări ECG (adică supradenivelare de segment ST, subdenivelare de segment ST sau bloc de ramură stângă).
Bulgarian: Studie COMMIT měla 2x2 faktoriální design a zahrnovala 45 852 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku příznaků suspektního infarktu myokardu
Romanian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franţa
Bulgarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie
Romanian: Data primei autorizări: 16 Iulie 2008
Bulgarian: Datum první registrace: 16.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel BMS
Bulgarian: Jestliže jste zapomněl(a) Clopidogrel BMS užít
Romanian: Farmacogenetică:
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina:
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Bulgarian: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient.
Bulgarian: V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită, teste funcţionale hepatice modificate
Bulgarian: Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů orgánových systémů
Romanian: - semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel
Bulgarian: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz odstavec Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL BMS
Bulgarian: Jak Clopidogrel BMS uchovávat
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Bulgarian: U pacientů
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă 85% din alelele cu funcţie redusă la rasa albă şi 99% din acestea la asiatici.
Bulgarian: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 představují 85 % alel
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Romanian: Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii din carton, conţinând 4x1, 30x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Bulgarian: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 30x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel BMS").
Bulgarian: svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí").
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele, atenolol şi nifedipină.
Bulgarian: s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Romanian: BLISTER / Cutie cu 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/krabičky o 30, 50x1, 90 nebo 100 tabletách
Romanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Romanian: Aceasta permite ca la fiecare 1000 de pacienţi trataţi timp de 2 ani, comparativ cu AAS, clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienţi (IÎ: 0 - 20) apariţia unui nou eveniment ischemic.
Bulgarian: spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Bulgarian: Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Při podávání přípravku těmto pacientům je tedy nutná opatrnost (viz bod 4.2).