FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Antacidi: Antacidi ne vplivajo klinično pomembno na farmakokinetiko etorikoksiba.
Bulgarian: Antacida: Antacida har ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken til etorikoksib.
Slovenian: Etorikoksib moramo ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Bulgarian: Etorikoksib skal seponeres ved første tegn til utslett, mukosale lesjonereller andre tegn tiloverfølsomhet.
Slovenian: Etorikoksib je znotraj območja kliničnih odmerkov peroralni selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Bulgarian: Etorikoksib er en oral, selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Slovenian: Učinki etorikoksiba 120 mg na izpostavitev (AUC0-24hr) tem estrogenskim sestavinam zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA> so bili manj kot polovični v primerjavi z učinki pri jemanju samo zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA>, če so odmerek povečali z 0,625 mg na 1,25 mg.
Bulgarian: Effekten av etorikoksib 120 mg på eksponeringstid AUC0-24 timer for disse østrogenkomponentene var mindre enn halvparten av effekten observert når konjugert østrogen ble administrert alene, og dosen ble økt fra 0,625 til 1, 25 mg.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina: V raziskavi pri zdravih preiskovancih v stanju dinamičnega ravnovesja etorikoksib v odmerku 120 mg enkrat na dan ni vplival na antiagregacijski učinek acetilsalicilne kisline (81 mg dnevno).
Bulgarian: Acetylsalisylsyre (ASA): I en studie av friske frivillige ved steady-state, hadde en dose på 120 mg etorikoksib daglig ingen virkning på den platehemmende effekten av ASA (81 mg én gang daglig).
Slovenian: Bolezni živčevja:
Bulgarian: Nevrologiske sykdommer:
Slovenian: COX-2 so odkrili v tkivu okoli želodčnih razjed pri človeku, vendar njenega pomena pri celjenju razjed še niso dokazali.
Bulgarian: Det kan også spille en rolle i legingen av sår. COX-2 er identifisert i vev rundt magesår hos mennesker, men dets relevans for leging av sår er ikke klarlagt.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije in pri ukinitvi NSAR-a po potrebi skrbno spremljajte količino litija v krvi in prilagodite odmerek litija.
Bulgarian: Hvis nødvendig, overvåk konsentrasjonen av litium i blodet nøye, og juster litiumdosen justeres når kombinasjonen tas og når NSAID seponeres.
Slovenian: Zato lahko pri stanjih z zmanjšano prekrvavitvijo ledvic jemanje etorikoksiba zmanjša tvorbo prostaglandinov ter posledično zmanjša pretok krvi skozi ledvice in tako okvari ledvično funkcijo.
Bulgarian: Hos pasienter med nedsatt renal perfusjon kan derfor administrasjon av etorikoksib redusere prostaglandindannelsen og sekundært renal blodgjennomstrømming, og dermed nedsette nyrefunksjonen.
Slovenian: Srčno-žilni učinki
Bulgarian: Kardiovaskulære effekter
Slovenian: Neželeni učinki v jetrih: Etorikoksib je bil v primerjavi z diklofenakom povezan s statistično pomembno manjšim deležem prekinitev zdravljenja predvsem zaradi povišanj vrednosti testov jetrne funkcije (0,3 % proti 5,2 %).
Bulgarian: Leverbivirkninger: Etorikoksib ble assosiert med statistisk signifikant lavere hyppighet i avbrudd av behandlingen enn diklofenak (0,3% mot 5,2%) på grunn av forhøyede leverfunksjonstester.
Slovenian: Uporaba etorikoksiba pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 30 ml /min je kontraindicirana (glejte 4.3 in 4.4).
Bulgarian: ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med kreatininclearance ≥ 30 ml/min (se 5.2 ). Bruk av etorikoksib hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er kontraindisert (se 4.3 og 4.4).
Slovenian: Uporaba gastroprotektivnih zdravil in majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline je bila v raziskavi dovoljena.
Bulgarian: Gjennomsnittlig behandlingstid for pasientene var 11 måneder. Bruk av gastroprotektive midler og lavdose acetylsalisylsyre var tillatt i studien.
Slovenian: Pogoste: prebavne motnje (npr. bolečina v trebuhu, vetrovi, zgaga), diareja, dispepsija, nelagodje v epigastriju, navzeja.
Bulgarian: Vanlige: Gastrointestinale lidelser (f.eks.abdominal smerte, flatulens og halsbrann), diaré, dyspepsi, epigastrisk ubehag, kvalme.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je etorikoksib uporabljal ne glede na vnos hrane.
Bulgarian: I kliniske studier ble etorikoksib administrert uten hensyn til matinntak.
Slovenian: To moramo upoštevati, kadar je potrebno hitro lajšanje simptomov.
Bulgarian: Når rask symptomatisk behandling er nødvendig bør dette tas hensyn til.
Slovenian: Osteoartroza Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Anbefalt dose er 60 mg en gang daglig.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti (enoodemrni) v škatlah po 50 ali 100 tablet.
Bulgarian: i pakninger på 50 eller 100 tabletter.
Slovenian: Pri podganah se je toksičnost za prebavila povečala z odmerkom in časom izpostavitve.
Bulgarian: Hos rotter økte gastrointestinal toksisitet av etorikoksib med dose og eksponeringstid.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet:
Slovenian: V raziskavi s približno 7.100 bolniki z osteoartrozo so primerjali prenašanje etorikoksiba 90 mg (1,5kratni priporočeni odmerek pri OA) in diklofenaka 150 mg v prebavilih.
Bulgarian: 7100 pasienter med artrose ble gastrointestinal toleranse av etorikoksib 90 mg (1,5 ganger den anbefalte OA dose) sammenlignet med diklofenak 150 mg.
Slovenian: V kliničnih raziskavah enkratni odmerki etorikoksiba do 500 mg in večkratni odmerki do 150 mg dnevno 21 dni niso imeli pomembnih toksičnih učinkov.
Bulgarian: I kliniske studier er det gitt enkeltdoser opptil 500 mg etorikoksib og flerdoser opptil 150 mg/dag i 21 dager uten
Slovenian: Farmakokinetika etorikoksiba je v območju kliničnih odmerkov linearna.
Bulgarian: Etorikoksib har lineære faramkokinetiske egenskaper innenfor de kliniske dosene.
Slovenian: Nekateri selektivni zaviralci COX-2 so bili povezani s povečanim tveganjem za neželene učinke na koži pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli alergijo na katerokoli zdravilo.
Bulgarian: NSAIDs og noen selektive COX-2 hemmere har blitt forbundet med økende risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere legemiddelallergi.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki so kdaj imeli srčno popuščanje, disfunkcijo levega prekata ali visok krvni tlak, ter pri bolnikih z obstoječimi edemi zaradi kateregakoli vzroka.
Bulgarian: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z etorikoksibom je bolnike priporočljivo rehidrirati.
Bulgarian: Det anbefales å rehydrere pasienter før behandling med etorikoksib startes.
Slovenian: Deleža miokardnih infarktov sta bila 0,68 proti 0,42 na 100 bolnikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
Bulgarian: Hyppigheten av hjerteinfarkt var 0,68 mot 0,42 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.
Slovenian: Pri podganah so se pojavili hepatocelularni adenomi in folikularni adenomi ščitnice pri > 2-kratnem dnevnem odmerku za človeka (90 mg) glede na sistemsko izpostavitev pri dnevnem odmerjanju približno dve leti.
Bulgarian: Etorikoksib hadde ingen karsinogene virkninger på mus. Rotter utviklet hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer ved > 2 ganger dagsdosen hos mennesker (90 mg), basert på systemisk daglig eksponering i ca.
Slovenian: Aktivna razjeda želodca ali aktivna krvavitev v prebavilih.
Bulgarian: Aktivt magesår eller aktiv gastrointestinal (GI) blødning.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje: Jemanje etorikoksiba 120 mg skupaj z 28-dnevnim hormonskim nadomestnim zdravljenjem, ki je vsebovalo konjugirane estrogene (0,625 mg zdravila PREMARIN™ <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA>), je povečalo AUC0-24 ur v stanju dinamičnega ravnovesja pri nekonjugiranem estronu (41 %), ekvilinu (76 %) ter pri 17-β-estradiolu (22 %).
Bulgarian: som inneholder konjugert østrogen (0,625 mg) økte gjennomsnitts steady-state AUC0-24 timer for ukonjugert estrone (41%), equilin (76%) og 17-β-østradiol (22%).
Slovenian: Pojavnost prekinitev zaradi edemov pa je bila 0,9 % za etorikoksib, za diklofenak pa 0,7 %.
Bulgarian: som avbrøt behandlingen på grunn av ødem, var 0,9% for etorikoksib mot 0,7% for diklofenak.
Slovenian: Ciklosporin in takrolimus: Čeprav te interakcije z etorikoksibom niso preučevali, lahko sočasna uporaba ciklosporina ali takrolimusa in kateregakoli NSAR-a poveča nefrotoksični učinek ciklosporina ali takrolimusa.
Bulgarian: ikke er studert med etorikoksib, kan samtidig bruk av ciklosporin eller takrolimus med enhver NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør overvåkes når etorikoksib og noen av disse legemidlene brukes samtidig.
Slovenian: Etorikoksiba se ne da odstraniti s hemodializo; ni znano, ali se etorikoksib dializira s peritonealno dializo.
Bulgarian: Det er ukjent om etorikoksib kan dialyseres ved peritoneal dialyse.
Slovenian: Etorikoksib ni zaviral tvorbe prostaglandinov v želodcu in ni vplival na delovanje trombocitov.
Bulgarian: Etorikoksib hemmet ikke prostaglandinsyntesen i magesekken, og hadde ingen effekt på blodplatefunksjonen.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom primerjani, vzporedni raziskavi so ocenjevali učinek 15dnevnega zdravljenja z etorikoksibom (90 mg), celekoksibom (200 mg dvakrat na dan), naproksenom (500 mg dvakrat na dan) in placebom na izločanje natrija v urinu, krvni tlak in druge kazalce delovanja ledvic pri preiskovancih, starih 60 do 85 let, na dieti z 200 mEq natrija na dan.
Bulgarian: studie med parallelle grupper ble effekten av etorikoksib (90 mg), celekoksib (200 mg to ganger daglig), naproxen (500 mg to ganger daglig) og placebo evaluert etter 15 dagers behandling med hensyn på utskillelse av natrium i urinen, blodtrykk og andre parametre knyttet
Slovenian: Občasne: bolečina v prsih.
Bulgarian: brystsmerter.
Slovenian: Ker je znanje o učinkih različnih sulfotransferaz še omejeno in ker klinične posledice velikega števila zdravil še preučujejo, je umestna previdnost pri sočasni uporabi etorikoksiba in drugih zdravil, ki jih primarno presnavljajo človeške sulfotransferaze (npr. peroralni salbutamol in minoksidil).
Bulgarian: til effekten av flere sulfotransferaser er begrenset og de kliniske konsekvensene for mange legemidler fremdeles undersøkes, er det klokt å utøve forsiktighet når etorikoksib gis sammen med andre legemidler
Slovenian: Prednizon/prednizolon: V raziskavah interakcij med učinkovinami etorikoksib ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko prednizona/prednizolona.
Bulgarian: Prednison/prednisolon: I medikamentelle interaksjonsstudier har etorikoksib ikke vist noen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til prednison/prednisolon.
Slovenian: Prenašanje in varnost v prebavilih: Etorikoksib je bil v primerjavi z diklofenakom povezan s statistično pomembno manjšo pojavnostjo prekinitev zdravljenja pri bolnikih zaradi vnaprej opredeljenega sestavljenega končnega dogodka: kliničnih neželenih učinkov v prebavilih in laboratorijskih neželenih učinkov v povezavi s povišanimi vrednostmi testov jetrne funkcije.
Bulgarian: Gastrontestinal toleranse og sikkerhetsresultater: Signifikant færre pasienter som tok etorikoksib sammenlignet med diklofenak, avbrøt behandlingen på grunn av predefinerte sammensatte endepunkter av kliniske gastrointestinale hendelser og gastrointestinale laboratoriefunn relatert
Slovenian: Vpliv etorikoksiba na farmakokinetiko drugih učinkovin
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på andre legemidlers farmakokinetikk
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Bulgarian: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etorikoksib, so poročali o hudih preobčutljivostnih reakcijah (kot na primer anafilaksija in angioedem) (glejte 4.8).
Bulgarian: Alvorlige Hypersensitivitetsreaksjoner (som anafylakse og angioødem) har blitt rapportert hos pasienter
Slovenian: Poznamo dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Bulgarian: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogoste: splošna oslabelost/utrujenost, gripi podobna bolezen.
Bulgarian: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet: Vanlige: asteni/fatigue, influensalignende sykdom.
Slovenian: Diuretik, zaviralci ACE in zaviralci receptorjev angiotenzina: NSAR-i lahko zmanjšajo učinek diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensive medikamenter.
Slovenian: Pojavnost kliničnih dogodkov v prebavilih, ki so pripeljali do prekinitve zdravljenja, je bila statistično pomembno manjša pri etorikoksibu kot pri diklofenaku (7,1 % proti 9,1 %).
Bulgarian: til avbrudd i behandlingen, var statistisk signifikant lavere for etorikoksib versus dikolfenak (henholdsvis 7,1% mot 9,1% ).
Slovenian: Deleža ishemičnih možganskih kapi sta bila 0,14 proti 0,23 na 100 bonikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
Bulgarian: Hyppigheten av iskemisk slag var 0,14 mot 0,23 per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke v prebavilih (razjede ali drugi zapleti v prebavilih) se dodatno poveča pri jemanju etorikoksiba sočasno z acetilsalicilno kislino (celo v majhnih odmerkih).
Bulgarian: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger(gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner), når etorikoksib brukes samtidig med acetylsalisylsyre (selv ved lave doser). En signifikant forskjell i gastrointestinal
Slovenian: Pri kuncih niso opazili nobenih z zdravljenjem povezanih zunanjih ali skeletnih malformacij ploda.
Bulgarian: ikke observert noen behandlingsrelaterte misdannelser av fostre (verken utvendig eller på skjelettet).
Slovenian: (Glejte 4.2 in 4.3.)
Bulgarian: (Se 4.2 og 4.3).
Slovenian: Vendar pa se je preživetje zarodka/ploda zmanjšalo pri izpostavitvi, enaki ali večji od 1,5-kratne izpostavitve pri človeku (glejte 4.3 in 4.6).
Bulgarian: Det ble imidlertid sett redusert fosteroverlevelse ved eksponeringer større enn eller lik 1,5 ganger den menneskelige eksponeringen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih so se po jemanju acetilsalicilne kisline ali NSAR-ov, vključno z zaviralci COX-2 (ciklooksigenaze-2), pojavili bronhospazem, akutni rinitis, nosni polipi, angionevrotični edem, urtikarija ali alergijske reakcije.
Bulgarian: som tidligere har hatt bronkospasme, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inkludert COX-2 (cyklooksygenase-2)-hemmere.
Slovenian: Vpliv drugih učinkovin na farmakokinetiko etorikoksiba
Bulgarian: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til etorikoksib
Slovenian: Vpliv etorikoksiba na zdravila, ki jih presnavljajo izoencimi CYP
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på legemidler metabolisert av CYP-isoenzymer
Slovenian: Bolniki, ki med jemanjem etorikoksiba občutijo omotico, vrtoglavico ali zaspanost, morajo opustiti vožnjo ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Pasienter som opplever svimmelhet, vertigo eller somnolens når de bruker etorikoksib, bør
Slovenian: Etorikoksib 120 mg skupaj z istim peroralnim kontraceptivom, sočasno ali z 12-urnim razmikom, je povečal AUC0-24 ur EE v stanju dinamičnega ravnovesja za 50 do 60 %.
Bulgarian: samtidig eller med 12 timers mellomrom, viste en økning i steady-state AUC0-24 timer for etinyløstradiol på 50-60%.
Slovenian: Ketokonazol: Ketokonazol, močan zaviralec CYP3A4, ki so ga v odmerku 400 mg enkrat na dan 11 dni jemali zdravi prostovoljci, ni imel nobenega klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko enkratnega 60 mg odmerka etorikoksiba (43 % povečanje AUC).
Bulgarian: Ketokonazol: Ketokonazol, en potent hemmer av CYP3A4, dosert med 400 mg én gang daglig i 11 dager
Slovenian: Glavna presnovna pot je tvorba 6'-hidroksimetil presnovka, ki jo katalizirajo encimi CYP.
Bulgarian: substans. Det metaboliseres til 6'-hydroksymetylderivat, hovedsakelig katalysert av CYP-enzymer.
Slovenian: Očesne bolezni: Občasne: zamegljen vid.
Bulgarian: Øyesykdommer: Mindre vanlige: tåkesyn.
Slovenian: Klinične raziskave kažejo, da je razred zdravil selektivnih zaviralcev COX-2 lahko povezan s tveganjem za trombotične dogodke (posebno za miokardni infarkt in možgansko kap) glede na placebo in nekatere NSAR-e.
Bulgarian: selektive COX-2-hemmere kan være assosiert med en risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og slag)
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Bulgarian: Ikke relevant.
Slovenian: Povečana izpostavitev EE lahko poveča pojavnost neželenih učinkov, povezanih s peroralnimi kontraceptivi (npr. venske tromboembolije pri ženskah s tveganjem).
Bulgarian: En økning i etinyløstradiol-eksponering kan øke insidens av bivirkninger forbundet med orale antikonsepsjonsmidler (f.eks.
Slovenian: Etorikoksib, tako kot druga zdravila, ki zavirajo tvorbo prostaglandinov, lahko povzroči inertnost maternice in prezgodnje zaprtje Botallovega voda (ductus arteriosus) v zadnjem tromesečju.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan etorikoksib føre til nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus i løpet av siste trimester.
Slovenian: Večjih odmerkov zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA> v kombinaciji z etorikoksibom niso preučili.
Bulgarian: ikke kjent, og høyere doser av konjugert østrogen er ikke studert i kombinasjon med etorikoksib.
Slovenian: COX-2 predstavlja izoobliko encima, za katero se je pokazalo, da jo inducirajo provnetni dražljaji in za katerega domnevajo, da je odgovoren predvsem za sintezo prostanoidnih mediatorjev bolečine, vnetja in vročine.
Bulgarian: som lar seg indusere av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Slovenian: Akumulacijsko razmerje je približno 2, kar ustreza razpolovnemu času približno 22 ur.
Bulgarian: Dette svarer til en halveringstid på ca.
Slovenian: V raziskavah, ki so jih zasnovali posebej za določitev nastopa delovanja etorikoksiba, je delovanje nastopilo že 24 minut po odmerjanju.
Bulgarian: Studier laget spesielt for å måle når effekten av etorikoksib inntrer, viste at effekten inntrådte
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasne: kašelj, dispneja, epistaksa.
Bulgarian: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste, dyspné, neseblødning.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali etorikoksib, so se pojavili zapleti v zgornjih prebavilih [perforacije, ulkusi in krvavitve (PUK)]; nekateri so imeli smrtni izid.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med etorikoksib.
Slovenian: Kaže, da in vivo k metabolizmu etorikoksiba prispeva CYP3A4.
Bulgarian: Etorikoksib metaboliseres hovedsakelig via CYP-enzymer. CYP3A4 synes å medvirke i metabolismen av etorikoksib in vivo.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Občasne: mišični krč/spazem, mišično-skeletna bolečina/okorelost.
Bulgarian: : Mindre vanlige: muskelkramper/-spasmer, smerter/stivhet i muskel/skjelett.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu 5-6) ne smemo prekoračiti odmerka 60 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Leverinsuffisiens: Hos pasienter med svakt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) bør ikke dosen på 60 mg en gang daglig overstiges. Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score 7-9) er anbefalt dose 60 mg annenhver dag og den bør
Slovenian: (Glejte 4.3 in 4.4.)
Bulgarian: (Se 4.3 og 4.4).
Slovenian: V kliničnih raziskavah niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Det ble ikke rapportert om overdoser av etorikoksib i løpet av de kliniske studiene.
Slovenian: (Glejte poglavji 5.1 in 4.4.)
Bulgarian: (Se 5.1 og 4.4 ).
Slovenian: Svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, z oznako "541" na eni strani ter "MSD" na drugi strani.
Bulgarian: Hvite, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "454" på den ene siden og "MSD" på den andre.
Slovenian: Etorikoksib ni deloval teratogeno v raziskavah reproduktivne toksičnosti pri podganah, ki so dobivale odmerek 15 mg/kg/dan (kar predstavlja glede na sistemsko izpostavitev približno 1,5-kratni priporočeni dnevni odmerek pri človeku (90 mg)).
Bulgarian: Etorikoksib var ikke teratogen i reproduksjonstoksiske studier utført på rotter ved doser på 15 mg/kg/dag (dette representerer ca.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu ≥ 10) nimamo, zato je pri teh bolnikih uporaba kontraindicirana (glejte 4.3, 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Derfor er etorikoksib kontraindisert hos disse pasientene (se 4.3, 4.4 og 5.2 ).
Slovenian: Zadrževanje tekočine, edemi in hipertenzija
Bulgarian: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: Občasne: tesnoba, depresija, zmanjšana sposobnost jasnega mišljenja.
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, nedsatt mental klarhet/årvåkenhet. Svært sjeldne: forvirring, hallusinasjoner.
Slovenian: Pediatrični bolniki: farmakokinetike etorikoksiba pri pediatričnih bolnikih (< 12 let) niso preučevali.
Bulgarian: ikke undersøkt hos barn (< 12 år).
Slovenian: Pazljivi moramo biti, kadar z etorikoksibom začnemo zdraviti bolnike z dehidracijo.
Bulgarian: som er dehydrert starter behandling med etorikoksib.
Slovenian: Sočasnega zdravljenja z etorikoksibom in acetilsalicilno kislino v odmerkih, večjih od tistih za preprečevanje srčno-žilnih bolezni, ali z drugimi NSAR-i ne priporočamo.
Bulgarian: som gis ved kardiovaskulær profylakse eller med andre NSAIDs, anbefales ikke.
Slovenian: Zelo redke:hipertenzivna kriza.
Bulgarian: Vanlig: hypertensjon.
Slovenian: Metotreksat: V dveh raziskavah so preučili učinke etorikoksiba v odmerkih 60, 90 ali 120 mg, ki so jih enkrat na dan sedem dni jemali bolniki, ki so za zdravljenje revmatoidnega artritisa enkrat tedensko dobivali metotreksat v odmerkih 7,5 do 20 mg. Etorikoksib v odmerkih 60 in 90 mg ni vplival na plazemsko koncentracijo metotreksata ali ledvični očistek.
Bulgarian: Metotreksat: To studier undersøkte effekten av etorikoksib 60, 90 eller 120 mg gitt en gang daglig i sju dager hos pasienter
Slovenian: O hudih reakcijah na koži, tudi s smrtnim izidom, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, StevensJohnson-ovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo, so med postmarketinškimi raziskavami poročali zelo redko v povezavi z uporabo NSAR-ov in nekaterih selektivnih zaviralcev COX-2 (glejte 4.8).
Bulgarian: sjelden blitt rapportert om alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkludert exfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i sammenheng med bruk av NSAIDs og noen
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi (n = 16) pri mladostnikih (starih 12 do 17 let) je bila farmakokinetika pri mladostnikih s telesno težo 40 do 60 kg, ki so dobivali etorikoksib 60 mg enkrat na dan, in mladostnikih s telesno težo > 60 kg, ki so dobivali etorikoksib 90 mg enkrat na dan, podobna farmakokinetiki pri odraslih, ki so dobivali 90 mg etorikoksiba enkrat na dan.
Bulgarian: som veide 4060 kg gitt 60 mg etorikoksib en gang daglig, og ungdommer > 60 kg ble gitt 90 mg etorikoksib en gang daglig.
Slovenian: Exxiv
Bulgarian: Artrose
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo tvorbo prostaglandinov, so tudi pri bolnikih, ki so dobivali etorikoksib, opazili zadrževanje tekočine, edeme in hipertenzijo.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, har væskeretensjon, ødem og hypertensjon blitt observert hos pasienter
Slovenian: V vnaprej opredeljeni, kombinirani analizi osmih kliničnih raziskav, ki je zajela približno 4000 bolnikov z OA, RA ali kronično bolečino v križu, so ocenjevali pojavnost naslednjih opazovanih dogodkov: 1) prekinitev zdravljenja zaradi simptomov v zgornjih prebavilih, 2) prekinitev zdravljenja zaradi kakršnihkoli prebavnih neželenih učinkov, 3) uvedba zdravljenja z gastroprotektivnimi pripravki in 4) uvedba zdravljenja s katerimkoli zdravilom za zdravljenje bolezni prebavil.
Bulgarian: 1) avbrutt behandling på grunn av øvre gastrointestinale symptomer, 2) avbrutt behandling på grunn av enhver gastrointestinal bivirkning, 3) ny bruk av medikamenter