FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju rezultata populacijske farmakokinetičke analize, farmakokinetika brigatiniba slična je u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (eGFR ≥ 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til brigatinib hos pasienter med normal nyrefunksjon ligner den for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 ml/min), basert på resultater fra farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Croatian: Alunbrig 30 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: • mišićno-koštana bol u prsnom košu
Norwegian Bokmål: • muskel- og skjelettsmerter i brystet
Croatian: • Ako se vrati porast vrijednosti lipaze ili amilaze 3. stupnja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka Alunbrig do oporavka na stupanj ≤ 1 (≤ 1,5 × GGN) ili na početnu vrijednost, a potom nastaviti liječenje sljedećom nižom razinom doze prema Tablici 1.
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall av økning av lipase eller amylase til grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
Croatian: • Alunbrig 180 mg filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 56 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Na temelju težine odstupanja u laboratorijskim nalazima, potrebno je prekinuti primjenu, i odgovarajuće prilagoditi dozu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av laboratorieavvik, skal behandlingen tilbakeholdes og dosen justeres tilsvarende (se pkt.
Croatian: • glavobolja
Norwegian Bokmål: • smerter
Croatian: • Filmom obložene tablete približne su dužine 19 mm s oznakom „U13" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 19 mm lange og markert med "U13" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Croatian: Mišićno-koštana bol u prsištu
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettsmerter i brystet
Croatian: Vrlo često Kašalj Dispnejah
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslettm Kløe
Croatian: Supstrati CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A-substrater
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Alunbrig javila se bradikardija (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Bradykardi har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Croatian: • oticanje tkiva uzrokovano prekomjernim nakupljanjem tekućine
Norwegian Bokmål: • hevelse i vev på grunn av væskeansamling
Croatian: 20 mikrograma
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Croatian: (Zaštićeno) ime
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Croatian: 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Croatian: 1umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratiziran
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4adsorbiran na aluminijev fosfat
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez igle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen hepatitisa B3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Croatian: Put primjene
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Croatian: Obratite se svom liječniku nakon tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din etter denne perioden.
Croatian: 720 ELISA jedinica
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Croatian: Većina se djece potpuno oporavi, ali je bolest obično dovoljno teška da dijete bude bolesno približno mjesec dana.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
Croatian: • nizak krvni tlak
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Croatian: Neke će osobe možda morati ići u bolnicu.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se prethodno sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Croatian: U suprotnom možda nećete biti potpuno zaštićeni od bolesti.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
Croatian: Ambirix je mutno bijela suspenzija.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en blakket hvit suspensjon.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin (antibiotik).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Croatian: • Ako propustite drugu injekciju, razgovarajte sa svojim liječnikom i dogovorite novi posjet što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer den andre dosen, snakk med legen din og avtal nytt tidspunkt så fort som mulig.
Croatian: Zaražene osobe ne izgledaju uvijek bolesno niti se tako osjećaju.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
Croatian: • ako ste se onesvijestili prije ili tijekom prethodne injekcije - za slučaj da se to ponovno dogodi.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
Croatian: Cjepivo možete primiti nakon što se oporavite.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når du har blitt friskt igjen.
Croatian: Virus se obično prenosi kontaktom s drugom zaraženom osobom.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Croatian: U male djece ne moraju se javiti svi simptomi.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl, koristiti alate niti rukovati strojevima.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Croatian: • Injekcije će se dati unutar 12 mjeseci: - Prvu injekciju primit ćete na datum koji dogovorite sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonene vil bli gitt innen 12 måneder: - Den første injeksjonen - på en dato avtalt med legen din.
Croatian: Treba se pridržavati preporučenog rasporeda.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će biti potrebno hitno liječenje:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være at du trenger snarlig medisinsk behandling:
Croatian: Ambirix sadrži neomicin i natrij
Norwegian Bokmål: Ambirix inneholder neomycin og natrium
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
Croatian: • multipla skleroza
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Ambirix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ambirix
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Croatian: Cjepivo je potrebno resuspendirati prije primjene.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes før bruk.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Croatian: cjepivo (360/10)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsvaksine HAB (360/10)
Croatian: • Ambirix pomaže tijelu da stvori vlastitu zaštitu (protutijela) protiv spomenutih bolesti.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano samo Vama/Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg/barnet ditt personlig.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ambirix u djece mlađe od godinu dana nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
Croatian: Neke osobe mogu osjećati mučninu te imati vrućicu i bolove.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
Croatian: Ova uputa je napisana pod pretpostavkom da je čita osoba koja prima cjepivo, međutim cjepivo može biti primijenjeno adolescentima i djeci, stoga ga Vi možete pročitati za svoje dijete.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
Croatian: Kako Ambirix izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Ambirix ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: od 12-15 godina
Norwegian Bokmål: 12-15 år
Croatian: • Kao i kod svih cjepiva, neki ljudi imaju slabiji odgovor na cjepivo od ostalih.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan det hende at noen personer responderer dårligere på vaksinen enn andre.
Croatian: Oni se zovu „nositeljima" hepatitisa B i mogu tijekom svog života zaraziti i druge ljude.
Norwegian Bokmål: De kalles "hepatitt B-bærere" og kan smitte andre resten av livet.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Croatian: EU/1/02/224/001 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke bez igle EU/1/02/224/002 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke s 1 iglom EU/1/02/224/003 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/02/224/004 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki s 10 igala EU/1/02/224/005 - pakiranje od 50 napunjenih štrcaljki bez igala
Norwegian Bokmål: EU/1/02/224/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/02/224/002 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/02/224/003 - 10-pakning uten kanyler EU/1/02/224/004 - 10-pakning med 10 kanyler EU/1/02/224/005 - 50-pakning uten kanyler
Croatian: Što je Ambirix i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Ambirix er og hva det brukes mot
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti osiguran odgovarajući medicinski postupak i liječnički nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid adekvat medisinsk behandling og tilsyn være raskt tilgjengelig i tilfelle av at en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle inntreffe etter vaksinasjon.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage kako bi utvrdio jesu li potrebne dodatne injekcije za bolju zaštitu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om flere injeksjoner er nødvendig for at du skal være bedre beskyttet.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Croatian: • ako imate tešku infekciju s povišenom tjelesnom temperaturom.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktive virkestoffer
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt.
Croatian: • U vrlo male djece injekcija se može dati u bedreni mišić.
Norwegian Bokmål: • Hos veldig små barn kan vaksinene gis i en muskel i låret.
Croatian: 0,05 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al3+
Croatian: Ne smijete primiti Ambirix ako ste alergični na neomicin.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal ikke gis dersom du er allergisk mot neomycin.
Croatian: Hepatitis A
Norwegian Bokmål: Hepatitt A
Croatian: Obzirom da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće s pouzdanošću procijeniti njihovu učestalost.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er spontanrapportert, er det ikke mulig å angi et nøyaktig estimat på frekvensen.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmola natrija (9 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (9 mg) per dose, det betyr at det er så godt som "fritt for natrium".
Croatian: • ako ste alergični na Ambirix ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • du er allergiske mot Ambirix eller mot noen av innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i pkt.
Croatian: Jednom započeto primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
Norwegian Bokmål: Når skjema for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Croatian: Zaštita protiv infekcija hepatitisom B možda se neće postići prije primitka druge doze (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot hepatitt B-infeksjon vil kanskje ikke oppnås før etter andre dose (se pkt.
Croatian: N S+ (%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)
Croatian: Drugi lijekovi i Ambirix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ambirix
Croatian: od 6-11 godina
Norwegian Bokmål: 6-11 år
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu ruku i nogu, a često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barré sindrom),
Norwegian Bokmål: • midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i armer og bein og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
Croatian: Simptomi se počinju javljati 3 do 6 tjedana nakon infekcije.
Norwegian Bokmål: Symptomer inntreffer 3 til 6 uker etter infeksjon.
Croatian: Imunološki odgovori postignuti mjesec dana nakon kompletnog ciklusa cijepljenja (tj. u 7. mjesecu) u usporednom kliničkom ispitivanju u djece između jedne i 11 godina prikazan je niže u tablici.
Norwegian Bokmål: Immunresponser oppnådd én måned etter fullført vaksinasjon (d.v.s etter 7 måneder) i en sammenliknende studie med barn i alderen fra 1 til og med 11 år, er vist i tabellen under.
Croatian: Ambirix je cjepivo za primjenu u dojenčadi, djece i mladih osoba u dobi od jedne do uključivo 15 godina.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Croatian: • Drugi sastojci cjepiva Ambirix su: natrijev klorid i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer i Ambirix er: natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
Croatian: Kako Ambirix djeluje
Norwegian Bokmål: Hvordan Ambirix virker
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon predoziranja su bile slične onima koje su zabilježene prilikom normalne primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert etter overdose var tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al3+
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka J07BC20.
Norwegian Bokmål: Hepatitt-vaksiner, ATC kode: JO7BC20.
Croatian: Vrlo rijetko: urtikarija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: urtikaria
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Croatian: • Ambirix je dostupan u pakiranjima od 1 i 10 napunjenih štrcaljki (s iglama ili bez njih) i u pakiranjima od 50 napunjenih štrcaljki bez igala.
Norwegian Bokmål: • Ambirix er tilgjengelig i pakninger på 1 og 10 ferdigfylte sprøyter (med eller uten kanyler) og i pakning med 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
Croatian: Ne može pružiti zaštitu od drugih infekcija koje zahvaćaju jetru, iako te infekcije mogu imati znakove slične onima koje uzrokuju virusi hepatitisa A ili B.
Norwegian Bokmål: Den kan ikke beskytte mot andre infeksjoner i leveren - selv om disse infeksjonene kan likne på symptomer som er forårsaket av hepatitt A- eller B-virus.
Croatian: • paraliza, ovješen očni kapak i ovješeni mišići jedne strane lica (paraliza lica)
Norwegian Bokmål: • paralyse, hengende øyelokk og svekkede muskler på en side av ansiktet (facialisparese)
Croatian: Multipla skleroza, encefalitis, encefalopatija, polineuritis poput sindroma Guillain-Barré (s ascedentnom paralizom), mijelitis, konvulzije, paraliza, paraliza lica, neuritis, optički neuritis, neuropatija
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose, encefalitt, encefalopati, polynevritt slik som Guillain-Barrés syndrom (med ascenderende paralyse), myelitt, kramper, paralyse, facialisparese, nevritt, optikusnevritt, nevropati
Croatian: Ambirix se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Norwegian Bokmål: Ambirix anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f. eks.
Croatian: • degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
Norwegian Bokmål: • degenererende sykdom i hjernen (encefalopati)
Croatian: • Obično ćete primiti ukupno dvije injekcije.
Norwegian Bokmål: • Du vil normalt få totalt to injeksjoner som gis på separate besøk.
Croatian: • jaka glavobolja s ukočenim vratom i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
Norwegian Bokmål: • alvorlig hodepine med stiv nakke og følsomhet for lys (meningitt)
Croatian: od 1-5 godina
Norwegian Bokmål: 1-5 år
Croatian: Klinička ispitivanja uključivala su primjenu 2029 doza cjepiva Ambirix u 1027 ispitanika u dobi od 1 godine do uključujući 15 godina.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier omfattet administrasjon av 2029 doser Ambirix til 1027 individer fra 1 til og med 15 år.
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i enkelte blodkar (vaskulitt)
Croatian: Rijetko: artralgija
Norwegian Bokmål: Sjeldne: artralgi
Croatian: Nakon nekoliko dana mogu se osjećati veoma umorno i imati tamnu mokraću, blijedo lice te žućkastu boju kože ili očiju (žutica).
Norwegian Bokmål: Etter noen dager kan de føle seg veldig trette, ha mørk urin, bli bleke i ansiktet, huden kan bli gulaktig eller man kan få gule øyne (gulsott).
Croatian: • Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
Croatian: Ambirix se obično ne daje trudnicama ni dojiljama.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
Croatian: To je stoga što je veći udio osoba zaštićen u razdoblju između druge i treće doze trodoznog kombiniranog cjepiva, nego nakon jednokratne doze cjepiva Ambirix.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi en større andel av de vaksinerte er beskyttet i tidsrommet mellom andre og tredje dose ved sistnevnte vaksinasjonsskjema enn etter en enkelt dose med Ambirix.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki odgovor organizma na infekcije, ipak možete primiti cjepivo Ambirix ako se to smatra potrebnim.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som påvirker kroppens immunforsvar kan du/barnet ditt fremdeles få Ambirix dersom det anses som nødvendig.
Croatian: Koristi se za sprečavanje dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Den brukes for å forhindre to infeksjonssykdommer: Hepatitt A og hepatitt B.
Croatian: Ona može biti praćena raznim neurološkim znakovima poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Norwegian Bokmål: Dette kan etterfølges av flere neurologiske tegn som forbigående visuelle forstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og/eller armer når man kommer til seg selv igjen.
Croatian: 1 doza (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml)
Croatian: • Ambirix je bijela, blago mliječna tekućina u staklenoj napunjenoj štrcaljki od 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Ambirix er en hvit melkeaktig væske og leveres i 1 ml ferdigfylt sprøyte
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Ambirix treba odgoditi u osoba s teškom akutnom bolešću praćenom vrućicom.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner skal vaksinasjon med Ambirix utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Croatian: Nakon resuspendiranja cjepivo će biti jednolično mutno bijelog izgleda.
Norwegian Bokmål: Når vaksinen er resuspendert, vil den ha et ensartet, hvitaktig utseende.
Croatian: Stoga: - Ambirix treba primjenjivati samo u slučajevima kad je rizik od infekcije hepatitisom B tijekom ciklusa cijepljenja relativno malen.
Norwegian Bokmål: Derfor: - skal Ambirix bare brukes når det er relativt liten risiko for hepatitt B-infeksjon i løpet av vaksinasjonsskjemaet.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama poput stolice, seruma ili sline.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som avføring, serum og spytt.
Croatian: AMBIRIX SE NI U KOM SLUČAJU NE SMIJE PRIMIJENITI INTRAVASKULARNO.
Norwegian Bokmål: AMBIRIX MÅ IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER GIS INTRAVASKULÆRT.
Croatian: Hepatitis B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B
Croatian: Međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuku za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B i kao takve ih treba poštovati.
Norwegian Bokmål: Imidlertid inkluderer enkelte offisielle vaksinasjonsprogram en anbefaling om å gi en boosterdose med hepatitt B vaksine, og dette bør respekteres.
Croatian: - Drugu injekciju primit ćete 6 do 12 mjeseci nakon prve injekcije.
Norwegian Bokmål: - Den andre injeksjonen - mellom 6 og 12 måneder etter den første injeksjonen.
Croatian: Simptomi mogu ostati neprimijećeni od 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil muligens ikke merkes før 6 uker til 6 måneder etter at man har blitt smittet.
Croatian: Ambirix se primjenjuje intramuskularnom injekcijom, uobičajeno u deltoidni mišić.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal gis ved intramuskulær injeksjon, vanligvis i deltamuskelen.
Croatian: Sigurnost i imunogenost cjepiva Ambirix kao doze za docjepljivanje nakon dvije doze primarnog ciklusa nisu procjenjivane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet av Ambirix, gitt som boosterdose etter primærvaksinasjon med to doser, er ikke evaluert.