FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un total de 957 patients souffrant d'incontinence urinaire par impériosité ont été évalués au cours de trois études contrôlées comparant Kentera au placebo, à l'oxybutynine per os et/ou à des gélules à action prolongée de toltérodine.
Danish: I alt 957 patienter med urge-inkontinens blev evalueret i tre kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede Kentera med enten placebo, oral oxybutynin og/eller langtidsvirkende kapsler med tolterodin.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge,sygeplejerske eller apoteket.
French: Les activités pouvant provoquer une sudation excessive, ou exposer à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent favoriser des problèmes d'adhésion.
Danish: Efter aktiviteter, der har medført voldsom svedtendens, eller hvis plasteret er blevet udsat for vand eller ekstreme temperaturer, kan det forekomme, at plasteret ikke klæber.
French: 2 dispositifs transdermiques 8 dispositifs transdermiques 24 dispositifs transdermiques
Danish: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
French: Veuillez lire les informations suivantes avant de commencer à appliquer Kentera.
Danish: Læs nedenstående oplysninger omhyggeligt, før du begynder at påsætte Kentera.
French: Les substances actives restantes du dispositif peuvent avoir des effets nocifs s'ils entrent en contact avec l'eau.
Danish: Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet.
French: Les autres composants sont : chaque dispositif transdermique contient de la triacétine et une solution adhésive de copolymère acrylique.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Hvert plaster indeholder triacetin og akrylklæbestof.
French: Après avoir terminé l'étape d'amorçage, 30 doses restent dans la pompe.
Danish: Efter forberedelsen er der 30 hele doser tilbage i pumpen.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
French: Gêne abdominale, dyspepsie
Danish: Ikke almindelig Abdominal ubehag, dyspepsi
French: Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou pollakiurie et impériosité urinaire pouvant s'observer chez des patients adultes souffrant d'instabilité vésicale.
Danish: Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller øget vandladningshyppighed og -trang, som kan forekomme hos voksne patienter med ustabil blære.
French: Vous ne devez pas appliquer plus d'un sachet sur une période de 24 heures.
Danish: Du må ikke påføre mere end et enkelt brev inden for 24 timer.
French: Volume de vidange urinaire (ml) Début d'étude
Danish: Urinmængde ved vandladning (ml) Baseline
French: Voir figure C.
Danish: Se figur C.
French: Appliquez une dose unique dès que vous réalisez que vous avez oublié une application.
Danish: Påfør en enkelt dosis, så snart du opdager, at du har glemt at smøre Kentera på.
French: Chez les rats mâles reproducteurs comme chez les femelles, les études de fertilité réalisées suggèrent une marge de sécurité égale à 6 fois la dose lorsque Kentera est administré conformément à la prescription (voir rubrique 5.3).
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
French: Membrane de support Polyester transparent / éthylène vinyle acétate (PET/EVA)
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
French: Étape 3 : Lavez la zone du corps où Kentera sera appliqué avec de l'eau et un savon doux.
Danish: Vask det område, som Kentera skal påføres, med vand og mild sæbe.
French: Étape 1 : Les sites d'application indiqués pour Kentera sont les zones grisées montrées sur la figure A. Il s'agit de l'abdomen (région de l'estomac), de la partie supérieure du bras/épaule et de la cuisse.
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
French: Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse avant de commencer la thérapie ; durant la thérapie, elles doivent utiliser une méthode contraceptive.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
French: Le changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
Danish: De gennemsnitlige og mediane ændringer fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urinfrekvens og urinmængde ved vandladning mellem placebogruppen og gruppen med aktiv behandling er opstillet i nedenstående tabel.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'administration d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
French: Sinon, ôtez-le de votre peau et appliquez un nouveau dispositif sur un autre endroit de votre corps.
Danish: Hvis ikke, så tag det af og sæt et nyt plaster fast på et nyt sted.
French: - Si vous ne parvenez pas à avoir une défécation complète.
Danish: - hvis du ikke er i stand til at tømme tarmen helt.
French: Effet indésirable très fréquent - démangeaisons autour de la zone d'application
Danish: Meget almindelig bivirkning - kløen omkring applikationsstedet
French: Figure A :
Danish: Figur A:
French: Les patients doivent être informés que l'alcool augmente la somnolence entraînée par les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine (voir rubrique 4.7).
Danish: Patienterne skal oplyses om, at alkohol kan forstærke den døsighed, der forårsages af antikolinergika såsom oxybutynin (se pkt.
French: Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant environ 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutynin-plasmakoncentrationen i ca. 24 til 48 timer og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 3 til 4 ng/ml.
French: - Ne découpez pas le sachet-dose avec des ciseaux pour ne pas abîmer le dispositif qui se trouve à l'intérieur.
Danish: - Klip ikke i brevet med en saks, da dette kan beskadige plasteret indeni.
French: Par conséquent, Kentera ne doit pas être appliqué sur une peau récemment rasée ou sur une peau endommagée.
Danish: Kentera bør derfor ikke appliceres på et hudområde, der er nybarberet eller beskadiget.
French: Vous devez utiliser un contraceptif lorsque vous utilisez Kentera.
Danish: Du bør bruge en eller anden form for præventionsmiddel, mens du bruger Kentera.
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble.
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
French: Voir figure B.
Danish: Se figur B.
French: Le récipient multidose est constitué d'une bouteille en polypropylène recouverte à l'intérieur d'une pellicule de polyéthylène à basse densité (PEBD), d'une pompe doseuse en polypropylène pourvue de joints en éthylène-propylène-diène (EPDM) et d'un bouchon en polypropylène.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske af polypropylen beklædt indvendigt med et lavdensitetspolyethylen (LDPE)-lag, en doseringspumpe af polypropylen, med ethylen-propylen-dienmonomer (EPDM)-pakninger og en hætte af polypropylen.
French: Une petite quantité d'huile pour bébé peut également être utilisée s'il reste un peu de colle.
Danish: Der kan også anvendes en lille smule babyolie til at fjerne eventuelle rester af klæbestof.
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours).
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
French: Kentera est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'une affection gastrointestinale grave, de myasthénie gravis ou d'un glaucome à angle fermé, ainsi que chez les patients à risque vis-à-vis de ces affections.
Danish: Kentera er kontraindiceret hos patienter med urinretention, svære gastrointestinale lidelser, myasthenia gravis eller snævervinklet glaukom og hos patienter med risiko for disse lidelser.
French: Assurezvous qu'il adhère bien à votre peau, même au niveau des bords.
Danish: Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.
French: L'oxybutynine peut antagoniser les thérapies procinétiques, comme le cisapride et le métoclopramide, et doit être évitée en présence d'une motilité gastro-intestinale réduite.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlinger såsom cisaprid og metoclopramid og bør undgås i tilfælde af lidelser med nedsat mave-tarm-motilitet.
French: Appliquer un nouveau dispositif transdermique Kentera dès que vous réalisez que vous avez oublié de le mettre ou si vous avez sauté le jour indiqué sur votre calendrier.
Danish: Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.
French: Toux, augmentation de la sécrétion des voies respiratoires supérieures
Danish: Ikke almindelig Hoste, øget sekret i de øvre luftveje
French: - Pour ouvrir, déchirez le sachet-dose suivant les flèches sur le côté droit du sachet-dose, comme indiqué sur le dessin ci-dessous.
Danish: - Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.
French: Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant environ 7 jours, atteignant des concentrations maximales moyennes de 4 à 5 ng/ml.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
French: Si le dispositif commence à se décoller, exercez une petite pression du bout des doigts.
Danish: Hvis plasteret løfter sig fra huden, så tryk det let fast med fingerspidserne.
French: L'effet d'une douche sur l'absorption d'oxybutynine a été évalué lors d'une étude croisée, randomisée, à l'équilibre, sous condition d'absence de douche, ou de douche 1, 2 ou 6 heures après l'application de Kentera (N = 20).
Danish: Virkningen af et brusebad på absorptionen af oxybutynin blev undersøgt i et randomiseret, steady state-overkrydsningsforsøg med eller uden brusebadning 1, 2 eller 6 timer efter applicering af Kentera (N = 20).
French: Après application du gel, bien laver immédiatement les mains à l'eau avec du savon.
Danish: Efter applicering af gelen skal hænderne med det samme vaskes grundigt med vand og sæbe.
French: Dès que vous vous en apercevez, enlevez l'ancien dispositif et appliquez-en un nouveau à un nouvel endroit de votre abdomen, de vos hanches ou de vos fesses.
Danish: Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder.
French: Pliez-le en deux (surface adhésive pliée sur elle-même) et jetez-le en prenant garde de le tenir hors de la portée des enfants ou des animaux.
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Danish: Andre psykiske bivirkninger, der antyder en antikolinerg mekanisme, er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une neuropathie végétative, des troubles cognitifs ou atteints de la maladie de Parkinson.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
French: Nettoyez doucement le site d'application avec de l'eau tiède et du savon doux afin de retirer tout résidu de colle resté sur votre peau après le retrait du dispositif.
Danish: Forsigtig afvaskning af påføringsområdet med varmt vand og mild sæbe skulle fjerne eventuelle rester af klæbestof på huden efter fjernelse af plasteret.
French: Comment utiliser les sachets :
Danish: Sådan skal du bruge brevene:
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours) selon le mode d'emploi.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen.
French: Changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence, la fréquence urinaire et le volume urinaire de vidange à la semaine 12 (LOCF)
Danish: Gennemsnitlig og median ændring fra baseline for inkontinensepisoder, urinfrekvens og urinmængde ved vandladning i uge 12 (LOCF)
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, antispasmodiques urinaires, code ATC : G04B D04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologica, urologiske antispasmodica, ATC-kode: G04BD04.
French: L'oxybutynine, la triacétine et l'adhésif de copolymère acrylique sont disponibles sur une membrane support en PET/EVA recouverte d'un film protecteur en polyester siliconé.
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
French: Des effets psychiatriques et des effets anticholinergiques sur le SNC, tels que des troubles du sommeil (par exemple insomnie), et des troubles cognitifs ont été associés à l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les sujets âgés.
Danish: Antikolinerge psykiske og CNS-bivirkninger såsom søvnforstyrrelser (f.eks. søvnløshed) og kognitive forstyrrelser er sat i forbindelse med oxybutynin, navnlig hos ældre.
French: RÉCIPIENT MULTIDOSE AVEC POMPE DOSEUSE
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée, car l'oxybutynine est largement métabolisée au niveau hépatique.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
French: - La substance active est l'oxybutynine.
Danish: - Aktivt stof: oxybutynin.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche.
Danish: Brevet er en lomme, der er fremstillet i et flerlaget lamineret foliemateriale.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsenvia det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Le métabolite actif, Ndéséthyloxybutynine, a une activité pharmacologique sur le détrusor humain similaire à celle de l'oxybutynine selon les études in vitro, mais présente une plus grande affinité pour le tissu de la parotide que l'oxybutynine.
Danish: Den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, har farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskel, som svarer til den fra in vitro-undersøgelser af oxybutynin, men har en større bindingsaffinitet for ørespytkirtelvæv end oxybutynin.
French: Sous-échelle voyage
Danish: Underskala for rejser
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses immédiatement après retrait du sachet-dose protecteur.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er blevet fjernet fra det beskyttende brev.
French: Anxiété, confusion, nervosité, agitation, insomnie
Danish: Ikke almindelig Angst, konfusion, nervøsitet, agitation, søvnløshed Sjælden
French: Éthanol (96 pour cent) Glycérol
Danish: Ethanol (96 %)
French: Kentera est un dispositif transdermique disponible en boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Danish: Kentera er et depotplaster, som er pakket i æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000,
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
French: Expulsez tout le contenu par pression sur le sachet sur votre main (paume ou bout des doigts) ou expulsez le contenu directement sur le site d'application (voir figure D).
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score KHQ par domaine à la semaine 12 (LOCF)
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline i score for KHQ-områder i uge 12 (LOCF)
French: Sous-échelle santé émotionnelle
Danish: Underskala for følelsesmæssigt velvære
French: Il est recommandé de couvrir le site d'application d'un linge lorsque le gel est sec.
Danish: Det anbefales at tildække applikationsstedet med tøj, når gelen er tørret ind.
French: N' exposez pas le dispositif au soleil.
Danish: Plasteret må ikke udsættes for sollys.
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
French: Céphalées, somnolence
Danish: Hovedpine, somnolens
French: Le récipient multidose est constitué d'une bouteille recouverte à l'intérieur d'une pellicule, d'une pompe doseuse et d'un bouchon.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske med en indre foring, en doseringspumpe og en hætte.
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) og renset vand.
French: La pompe Kentera doit être jetée soigneusement dans les ordures ménagères afin de prévenir une application ou une ingestion accidentelle par les membres de la famille ou les animaux.
Danish: Smid Kenterapumpen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald på en måde, der forhindrer, at medlemmer af husholdningen eller kæledyr får Kentera på sig eller kommer til at indtage det.
French: Kentera contient la substance active oxybutynine et est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Danish: Kentera indeholder det aktive stof oxybutynin og anvendes hos voksne til at kontrollere symptomer på ufrivillig vandladning (urge-inkontinens) og/eller øget vandladningshyppighed og -trang.
French: L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme.
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, ikke udelukkes.
French: Repositionnez toujours fermement le petit bouchon de protection sur la pointe de l'embout de la pompe et le gros bouchon sur le dessus de la pompe après chaque utilisation.
Danish: Sæt altid den lille beskyttelseshætte godt fast på spidsen af pumpedysen efter hver brug, og sæt den store hætte fast på pumpens top.
French: La substance active est l'oxybutynine.
Danish: Aktivt stof: oxybutynin.
French: COMMENT CONSERVER KENTERA
Danish: Hvordan fjernes Kentera?
French: Il faut être prudent lors de l'administration concomitante de l'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques (voir également rubrique 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
French: - Repliez le dispositif sur lui-même.
Danish: - Bøj plasteret bag over sig selv.
French: Les dispositifs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
Danish: Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.
French: Chaque dispositif transdermique contient 36 mg d'oxybutynine.
Danish: Hvert depotplaster indeholder 36 mg oxybutynin.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
French: L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme, ou avec les inducteurs du CYP3A4.
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, eller med kendte induktorer af CYP3A4 ikke udelukkes.
French: L'oxybutynine peut provoquer une somnolence ou une vision trouble.
Danish: Oxybutynin kan forårsage døsighed og sløret syn.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hernie hiatale/un reflux gastro-œsophagien et/ou chez les patients qui prennent d'autres médicaments de manière concomitante (tels que les bisphosphonates) pouvant causer ou aggraver une œsophagite.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hiatushernie/gastroøsofagal refluks og/eller patienter, der samtidig indtager lægemidler (såsom bisfosfonater), som kan forårsage eller forværre øsofagitis.
French: - Saisissez le bord décollé par l'un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection.
Danish: - Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af.
French: - Sans toucher la surface collante, pressez fermement le dispositif, face collante vers la peau, pour l'appliquer sur la partie choisie de l'abdomen, des hanches ou des fesses.
Danish: - Tryk plasteret godt fast uden at berøre den klæbende overflade, som skal vende nedad på det valgte hudområde på mave, hofter eller balder.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Kentera
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Kentera indeholder:
French: La surface du dispositif transdermique est de 39 cm2, libérant une quantité nominale de 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Danish: Plasterets størrelse er 39 cm2, hvilket frigiver nominelt 3,9 mg oxybutynin pr. 24 timer.
French: - Du bout des doigts, appuyez fermement sur l'ensemble du dispositif sur votre peau.
Danish: - Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne.
French: Kentera doit être appliqué sur la peau sèche et saine de l'abdomen, des parties supérieures du bras/épaule ou des cuisses.
Danish: Kentera skal appliceres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene.
French: L'oxybutynine peut aggraver les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une insuffisance coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une arythmie cardiaque, d'une tachycardie, d'une hypertension et d'une hypertrophie prostatique.
Danish: Oxybutynin kan forværre symptomer på hyperthyroidisme, koronar hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt, hjertearytmier, takykardi, hypertension og prostatahypertrofi.
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score total IIQ et les sous-échelles à la semaine 12 (LOCF)
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline for samlet IIQ-score og underskalaer i uge 12 (LOCF)