FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Niedrige Serumprolaktinspiegel traten bei Jugendlichen (13 - 17 Jahre) mit Schizophrenie bei einer Exposition von bis zu 2 Jahren mit einer Häufigkeit von 29,5 % bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) bzw. von 48,3 % bei männlichen Patienten (< 2 ng/ml) auf (gepoolte Daten).
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas pacientu populācijā (13 - 17 gadi), kas zāles saņēma līdz 2 gadiem, zema prolaktīna līmeņa serumā biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml) bija attiecīgi 29,5 % un 48,3 %.
German: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Latvian: Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 33 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,94 mg Natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 33 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,94 mg nātrija katrā tabletē.
German: Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein);
Latvian: • asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 198 mg Lactose (als Monohydrat) und 5,62 mg Natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 198 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 5,62 mg nātrija katrā tabletē.
German: Jede Schmelztablette enthält 10 mg/15 mg/30 mg Aripiprazol.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 66 mg Lactose (als Monohydrat) und 1,87 mg Natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 66 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 1,87 mg nātrija katrā tabletē.
German: • Haarausfall;
Latvian: • ādas izsitumi;
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2015 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2015.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Aripiprazol Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aripiprazole Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aripiprazol Zentiva in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Aripiprazole Zentiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Aripiprazol Zentiva
Latvian: Aripiprazole Zentiva aripiprazols
German: Sein genauer Wirkmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an mehrere verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aripiprazol Zentiva so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Zentiva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: • Schizophrenie, eine psychische Erkrankung mit einer Reihe von Symptomen wie wirrem Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (sonderbaren oder Angst einflößenden Gedanken).
Latvian: • šizofrēniju - psihisku slimību, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (maldīgas iedomas).
German: Dies unterbricht die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Aripiprazol Zentiva in den Verkehr bringt, Lehrmaterial für Patienten oder ihre Betreuungspersonen sowie für Ärzte bereitstellen, um die sichere Anwendung des Arzneimittels bei Patienten zwischen 13 und 17 Jahren zu erläutern.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Aripiprazole Zentiva, pacientiem vai viņu aprūpētājiem un ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, lai tos informētu par drošu zāļu lietošanu pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
German: Weitere Informationen über Aripiprazol Zentiva
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Zentiva
German: Die Schmelztabletten können bei Patienten angewendet werden, denen das Schlucken von Tabletten Schwierigkeiten bereitet.
Latvian: Mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti, kam ir grūtības ar tablešu norīšanu.
German: Aripiprazol Zentiva ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg) und als Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen; 10 mg, 15 mg und 30 mg) erhältlich.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir pieejams kā tabletes (5, 10, 15 un 30 mg) un kā mutē disperģējamas tabletes (mutē šķīstošas tabletes; 10, 15 un 30 mg).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
German: Das bedeutet, dass Aripiprazol Zentiva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Abilify, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Aripiprazole Zentiva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Abilify.
German: Zur Vorbeugung manischer Episoden bei Erwachsenen sollte die gleiche Dosis weiter verabreicht werden.
Latvian: Lai novērstu mānijas epizodes pieaugušajiem, jāuztur esošā deva.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Die Dosis sollte bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Aripiprazol Zentiva im Körper beeinflussen, angepasst werden.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē to, kā organismā sašķeļ Aripiprazole Zentiva, deva ir jāpielāgo.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aripiprazol Zentiva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Zentiva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Aripiprazole Zentiva lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Aripiprazol Zentiva wird darüber hinaus für bis zu 12 Wochen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden bei Patienten ab 13 Jahren angewendet.
Latvian: Aripiprazole Zentiva arī lieto līdz 12 nedēļām vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
German: Aripiprazol Zentiva wird bei Patienten ab 15 Jahren angewendet.
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
German: Aripiprazol Zentiva wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden und zur Vorbeugung erneuter manischer Episoden bei Erwachsenen angewendet, die in der Vergangenheit auf das Arzneimittel angesprochen haben.
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto, lai pieaugušajiem ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kam iepriekš šīs zāles ir palīdzējušas.
German: Das heißt, dass Aripiprazol wie Dopamin und 5Hydroxytryptamin wirkt, indem es diese Rezeptoren aktiviert, jedoch weniger stark als die Neurotransmitter.
Latvian: Tas nozīmē, ka, aktivizējot šos receptorus, aripiprazols darbojas tāpat kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, bet ne tik spēcīgi kā neirotransmiteri.
German: • Bipolar-I-Störung, eine psychische Erkrankung, bei der die Patienten manische Episoden (Perioden anormaler Hochstimmung) abwechselnd mit Perioden normaler Stimmung haben.
Latvian: • I tipa bipolāros traucējumus - psihisku slimību, kuras gadījumā pacientiem ir mānijas epizodes (patoloģiski pacilāta garastāvokļa periodi), kurus nomaina normāla garastāvokļa periodi; tos var pavadīt arī depresijas epizodes.
German: Man vermutet, dass Aripiprazol hauptsächlich dadurch wirkt, dass es ein „partieller Agonist" für die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5-Hydroxytryptamin (wird auch als Serotonin bezeichnet) ist.
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (vēl tiek dēvēts par serotonīnu) receptoriem kā „daļējs agonists".
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aripiprazol Zentiva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Abilify vergleichbare Qualität aufweist und mit Abilify bioäquivalent ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Zentiva un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei bipolarer Störung beträgt die empfohlene Anfangsdosis zum Einnehmen 15 mg einmal täglich bei Erwachsenen, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Latvian: Mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kopā ar citām zālēm.
German: Da es sich bei Aripiprazol Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Abilify, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aripiprazol Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aripiprazole Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der in Aripiprazol Zentiva enthaltene Wirkstoff, Aripiprazol, ist ein Antipsychotikum.
Latvian: Aripiprazole Zentiva aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
German: Bei Patienten zwischen 15 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg täglich (als Aripiprazol-haltiges Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Latvian: Pacientiem no 15 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
German: Bei Schizophrenie beträgt die empfohlene Anfangsdosis zum Einnehmen 10 mg bis 15 mg pro Tag bei Erwachsenen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 15 mg einmal täglich.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko uzturošā deva ar 15 mg vienreiz dienā.
German: Da Aripiprazol Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Aripiprazol Zentiva enthält den Wirkstoff Aripiprazol und ist ein „Generikum".
Latvian: Aripiprazole Zentiva, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir „ģenēriskas zāles".
German: Aripiprazol Zentiva wird zur Behandlung von Patienten mit den folgenden psychischen Erkrankungen angewendet:
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pieaugušie ar šādām psihiskām slimībām:
German: Zur Behandlung manischer Episoden bei Patienten zwischen 13 und 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 2 mg täglich (als Aripiprazol-haltiges Arzneimittel in flüssiger Form), die schrittweise auf die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht wird.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Abilify der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Aripiprazol Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Abilify gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Phantasiebezeichnung
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
German: Die Nachbeobachtung wurde bis zum Tag 77 fortgesetzt.
Latvian: Novērošana turpinājās līdz 77. dienai.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. März 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts
German: Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position.
Latvian: 3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.
German: Bei zwei Patienten wurde über Blutungen während der Studie berichtet.
Latvian: Diviem pacientiem pētījuma laikā ziņots par asiņošanu.
German: • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Latvian: • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties.
German: Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht:
Latvian: Nelietot šīs zāles:
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi.
German: Eine begleitende orale Antikoagulation sollte so früh wie möglich eingeleitet werden, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden.
Latvian: Vienlaikus perorāla antikoagulācija jāsāk pēc iespējas ātrāk un parasti 72 stundu laikā.
German: Tod, MI oder TVR am Tag 30
Latvian: Nāve, MI vai MAR 30. dienā
German: Die Mehrzahl der Patienten war spanischer Herkunft (67 %), und 58 % waren männlich.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija spāņu izcelsmes (67%), un 58% bija vīriešu dzimuma.
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;
German: ATC Code: B01AX05.
Latvian: ATĶ kods: B01AX05
German: Gegebenheiten, auf die Sie achten müssen
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
German: Die ältere Bevölkerung hat ein erhöhtes Blutungsrisiko.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem ir palielināts asiņošanas risks.
German: • wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.
Latvian: • ja Jūs esat atvēris šļirci un uzreiz to neizmantojat.
German: Insgesamt 4.874 Patienten wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phasen II und III untersucht.
Latvian: Vairāk nekā 4874 pacientus pētīja kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos.
German: 69% der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem pacientu tika veikas vēža operācijas.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi.
German: Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.
Latvian: Jums jāinjicē zāles katru dienu apmēram vienā laikā.
German: Anzeichen beinhalten:
Latvian: Pazīmes ir šādas:
German: Die mittlere Behandlungsdauer in dieser Studie betrug 3,5 Tage.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums šajā pētījumā bija 3,5 dienas.
German: Arixtra enthält keine tierischen Produkte.
Latvian: Arixtra nesatur dzīvnieku izcelsmes produktus.
German: Arixtra sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit.
Latvian: Arixtra nedrīkst parakstīt grūtniecēm, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
German: Die Mehrzahl der Patienten (88 %) erreichte die Zielkonzentration 4 Stunden nach der ersten Gabe von Fondaparinux.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (88%) fondaparinuksa mērķa koncentrāciju sasniedza 4 stundas pēc pirmās fondaparinuksa devas ievadīšanas.
German: Arixtra wird angewendet, um:
Latvian: Arixtra tiek lietots, lai:
German: Weiterbehandlung mit anderen Antikoagulanzien
Latvian: Turpmāka terapija ar citu antikoagulantu
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer aPTT-Verlängerung erhalten.
Latvian: Tomēr retos gadījumos ir saņemti spontāni ziņojumi par aPTT paildzināšanos.
German: Diese Anleitung gilt für beide Spritzenausführungen (automatisches und manuelles Sicherheitssystem).
Latvian: Šie norādījumi attiecas uz abiem šļirču veidiem (ar automātisko un manuālo adatas aizsargsistēmu).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die subkutane Injektion wird in gleicher Weise durchgeführt wie mit einer herkömmlichen Spritze.
Latvian: Subkutānu injekciju veic tāpat kā ar parastu šļirci.
German: Wichtiger Hinweis
Latvian: Svarīga piezīme
German: • wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben
Latvian: • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;
German: • Arixtra muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Latvian: • Arixtra nav jāuzglabā ledusskapī.
German: Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser.
Latvian: 1. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
German: Die Studienpopulation war zu 64% weiblich, mit einem mittleren Alter von 58 Jahren und 4,4% hatten eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.
Latvian: Pētījuma grupā bija 64% sieviešu, vidējais vecums 58 gadi, 4,4% kreatinīna klīrenss bija <50 ml/min.
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
Latvian: In vitro fondaparinukss nenomāc CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4).
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer in den klinischen Studien betrug 7 Tage, und die klinische Erfahrung mit einer Therapie länger als 10 Tage ist limitiert.
Latvian: Vidējais lietošanas ilgums klīniskos pētījumos bija 7 dienas, un klīniskā pieredze par ārstēšanu ilgāk nekā 10 dienas ir nepietiekama.
German: Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Risiko venöser Thromboembolien verringert ist, normalerweise bis zur vollständigen Mobilisation des Patienten, mindestens aber für 5 bis 9 Tage nach der Operation.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr samazinās venozas trombembolijas risks, parasti līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts ambulatoriskai aprūpei, vismaz 5 - 9 dienas pēc operācijas.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 17 stundas veseliem jauniem cilvēkiem un aptuveni 21 stunda veseliem gados veciem cilvēkiem.
German: Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:
Latvian: 2. Izņemiet šļirci no kastītes un pārbaudiet, ka:
German: Der unter Fondaparinux gezeigte Mortalitätsvorteil blieb bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit an Tag 180 erhalten.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz mirstību, kas tika konstatēta fondaparinuksa grupā, saglabājās līdz uzraudzības beigām 180. dienā.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Latex-Allergie haben, bevor Sie mit Arixtra behandelt werden.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.
German: • Spritzen Sie Arixtra nicht in einen Muskel.
Latvian: • Neinjicējiet Arixtra muskulī.
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Arixtra beeinflussen oder können ihrerseits durch Arixtra beeinflusst werden.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Arixtra iedarbību vai Arixtra var ietekmēt to iedarbību.
German: Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage durchgeführt und so lange fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist (International Normalised Ratio (INR) 2-3).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas un kamēr tiek sasniegta atbilstoša antikoagulācija (starptautiskā normalizētā attiecība 2 - 3).
German: Abschnitt 4.4).
Latvian: 4.2. apakšpunktu).
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Wenn Sie die Anwendung von Arixtra vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Arixtra
German: Halten Sie nach der Injektion die Spritze mit einer Hand am Sicherheitszylinder fest und ziehen Sie mit der anderen Hand den Fingergriff fest zurück.
Latvian: Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ.
German: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
Latvian: Fondaparinuksa izkliedes tilpums ir ierobežots (7 - 11 litri).
German: Selten: Hypokaliämie
Latvian: Reti : hipokaliēmija
German: Um bestimmte Formen eines Herzinfarktes zu behandeln, kann ein Arzt die erste Dosis in eine Vene injizieren (intravenös).
Latvian: Lai ārstētu dažu formu sirdslēkmes, veselības aprūpes speciālists var Jums ievadīt pirmo devu vēnā (intravenozi).
German: Aus dieser unkontrollierten Studie können keine Schlüsse auf die klinische Wirksamkeit gezogen werden.
Latvian: Secinājumus par klīnisko efektivitāti šajā nekontrolētajā pētījuma nevar izdarīt.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Fondaparinux ist nur zur subkutanen Anwendung vorgesehen.
Latvian: Fondaparinukss paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 61 Jahren und annähernd 40% waren mindestens 65 Jahre alt.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 61 gads, bet aptuveni 40% pacientu bija vismaz 65 gadu veci.
German: • nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;
German: Wie auch andere Antikoagulanzien muss Fondaparinux mit Vorsicht bei Patienten mit kürzlich zurückliegender Operation (< 3 Tage) angewendet werden und nur, wenn die Hämostase eingesetzt hat.
Latvian: Tāpat kā citi antikoagulanti, fondaparinukss jālieto uzmanīgi pacientiem, kam nesen veikta operācija (< 3 dienas) un tikai tad, kad nodrošināta ķirurģiska hemostāze.
German: 10 mg einmal täglich.
Latvian: 10 mg reizi dienā.
German: Diese Dosis kann auf 7,5 mg täglich reduziert werden, wenn Sie eine mittelschwere Nierenerkrankung haben.
Latvian: Šo devu var samazināt līdz 7,5 mg reizi dienā, ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Latvian: Ja ir svarīgi lietot zāles vienlaikus, jāveic stingra kontrole.
German: Nach subkutaner Anwendung wird Fondaparinux vollständig und schnell resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit 100%).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
German: Wie lange soll Arixtra angewendet werden?
Latvian: Cik ilgi jālieto Arixtra