FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bélférgesség kezelése tekintetében a vállalat egy összesen 229 kutyával végzett terepvizsgálat adatait nyújtotta be.
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi intestinali, compania a prezentat date dintr-un studiu de teren care a cuprins în total 229 de câini.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trifexis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trifexis pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Trifexis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Trifexis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon kutyák arányán alapult, amelyeknél a székletben lévő féregpeték száma legalább 90%-kal csökkent.
Romanian: Măsura eficacității s-a bazat pe procentul de câini care au prezentat o reducere a numărului de ouă de viermi în fecale cu cel puțin 90 %.
Hungarian: A Trifexis ezenkívül alkalmazható a bolha okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípés által kiváltott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Romanian: De asemenea, Trifexis poate fi utilizat în cadrul strategiei terapeutice pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Hungarian: A vizsgálat eredményeként a bolhák száma 90%-kal csökkent a Trifexis-szel kezelt kutyák 97%-ánál (a 14. napon), illetve 89%-ánál (a 30. napon), míg ugyanez az arány a szelamektinnel kezelt kutyáknál 86%, illetve 73% volt.
Romanian: Studiul a arătat o reducere cu 90 % a numărului de purici la 97 % și 89 % din câinii tratați cu Trifexis în ziua 14 și, respectiv, în ziua 30, comparativ cu 86 % și 73 % din câinii tratați cu
Hungarian: A Trifexis-t etetés közben vagy közvetlenül etetés után kell beadni; az adag (a megfelelő hatáserősségű tabletták száma) a kutya testsúlyától függ.
Romanian: Trifexis trebuie administrat împreună cu alimente/în timpul mesei sau imediat după hrănire; doza (numărul de comprimate de concentrații specifice care trebuie utilizat) depinde de greutatea corporală a câinelui.
Hungarian: A vizsgálatokból kiderült, hogy a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés 100%-os védettséget nyújtott egy törzzsel szemben, de a többi, kevésbé érzékeny szívféregtörzsekkel szemben három egymást követő havi kezelésre volt szükség.
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o prevenție de 100 % pentru o tulpină, însă pentru celelalte tulpini de dirofilarie mai puțin sensibile au fost necesare trei luni consecutive de tratament.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Trifexis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trifexis, valabilă pe întreg
Hungarian: A Trifexis-kezelést hatóanyagot nem tartalmazó álkezeléssel hasonlították össze.
Romanian: Tratamentul cu Trifexis a fost comparat cu un preparat inactiv care nu conținea nicio substanță activă.
Hungarian: A másik hatóanyag, a milbemicin-oxim azáltal idézi elő a férgek bénulását és pusztulását, hogy gátolja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt.
Romanian: Cea de-a doua substanță activă, oxima milbemicină, produce paralizia și moartea viermilor interferând cu modul în care se transmit semnalele între celulele nervoase din sistemul nervos al paraziților.
Hungarian: A Trifexis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhásodás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak kutyáknál.
Romanian: Trifexis este un medicament de uz veterinar utilizat la câini în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Hungarian: A Trifexis csak akkor alkalmazandó, ha egyidejűleg az alábbi lépések közül
Romanian: Trifexis se utilizează doar când există o necesitate și într-una sau mai multe dintre următoarele
Hungarian: A bolhásodás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan egy olyan terepvizsgálatot végeztek, amelyben 178 kutyát Trifexis-szel, 88 kutyát pedig a bolhásodás kezelésére szolgáló másik, szelamektint tartalmazó készítménnyel kezeltek.
Romanian: Pentru prevenirea și tratarea infestațiilor cu purici, s-a realizat un studiu de teren în care 178 de câini au fost tratați cu Trifexis, iar 88 de câini au fost tratați cu alt produs împotriva puricilor care conținea selamectină.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a letargia (lomhaság), étvágycsökkenés, hasmenés, viszketés,
Romanian: Printre alte efecte secundare frecvente se numără letargie (apatie), scăderea poftei de mâncare, diaree, prurit (mâncărime), dermatită (inflamația pielii) și înroșirea pielii și a urechilor.
Hungarian: A Trifexis 14 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál nem alkalmazható.
Romanian: Trifexis este contraindicat la căței cu vârsta mai mică de 14 săptămâni.
Hungarian: A Trifexis egyik hatóanyaga, a spinosad a bolhák idegrendszerének receptorait (a nikotinerg acetilkolin-receptorokat) gátolja, ami a bolhák bénulásához és pusztulásához vezet.
Romanian: Una dintre substanțele active din Trifexis, spinosadul, interferează cu receptori din sistemul nervos al puricilor (receptori nicotinici de acetilcolină), ceea ce duce la paralizia și moartea puricilor.
Hungarian: A Trifexis-szel kezelt kutyákat csupán milbemicin-oximmal kezelt kutyákkal hasonlították össze.
Romanian: Câinii tratați cu Trifexis au fost comparați cu câinii tratați cu oximă milbemicină în monoterapie.
Hungarian: • más típusú férgek (nematodák: horogféreg, fonálféreg és ostorféreg) által okozott bélfertőzések kezelése.
Romanian: • pentru a trata infecții intestinale produse de alte tipuri de viermi (nematozi: viermi cu cârlig, viermi rotunzi și viermi bici).
Hungarian: • a szívférgesség megelőzése (a szívet és a vérereket megfertőző, szúnyogok által terjesztett orsóféreg)
Romanian: • pentru a preveni dirofilarioza cardiacă (infestarea cu nematozi care afectează inima și vasele de sânge și care se transmit prin țânțari);
Hungarian: A megfelelő hatáserősség és a tabletták számának meghatározásához lásd a használati utasításban található adagolási táblázatot.
Romanian: Pentru concentrația adecvată a comprimatului și numărul de comprimate care trebuie administrat, consultați tabelul de dozare din prospect.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol nem fordul elő szívférgesség, a kutyáknak egy adag Trifexis adható a szezonális bolhásodás megelőzésére, amennyiben bélférgességet mutatnak ki náluk.
Romanian: În zonele în care nu apare infestația cu dirofilaria, câinilor li se poate administra o doză unică de Trifexis pentru a preveni apariția sezonieră a puricilor, atunci când au fost diagnosticate infestații cu viermi intestinali.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Trifexis-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trifexis, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzése tekintetében két laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyekben a kutyákat európai tüdőféregtörzsekkel fertőzték meg mesterségesen, majd azokat 30 nappal később Trifexis-szel kezelték.
Romanian: Pentru prevenirea strongilozei pulmonare s-au realizat două studii de laborator la câini care au fost infestați artificial cu tulpini europene de strongiloză, iar apoi tratați cu Trifexis după 30 de zile.
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Hungarian: A Trifexis egy évben nem adható
Romanian: Trifexis nu se administrează mai mult de șase luni consecutive într-un an.
Hungarian: A Trifexis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trifexis, consultați prospectul.
Hungarian: A vizsgálat alapján a Trifexis-szel folytatott, bélférgesség elleni kezelések sikeraránya összehasonlítható volt a csupán milbemicin-oximmal elért sikeraránnyal.
Romanian: Studiul a arătat că rata de succes a tratamentului cu Trifexis împotriva viermilor intestinali este comparabilă cu rata de succes observată cu oximă milbemicină în monoterapie.
Hungarian: A szívférgesség megelőzésére vonatkozóan három laboratóriumi vizsgálatra került sor, amelyekben 49 hónapos kutyákat európai szívféregtörzsekkel fertőztek meg mesterségesen, majd azokat a fertőzés után különböző időpontokban Trifexis-szel kezelték.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, în trei studii de laborator, câini cu vârste cuprinse între 4 și 9 luni au fost infestați artificial cu tulpini europene de dirofilaria, iar apoi au fost tratați cu Trifexis la diferite perioade după infestare.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul tüdőférgesség, a Trifexis-t havonta kell alkalmazni az évnek abban az időszakában, amikor a csigák/meztelencsigák és a bolhák jelen vannak, és a kezelést a csigák/meztelencsigák eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Romanian: În zonele în care se știe că apare strongiloza pulmonară, Trifexis trebuie administrat lunar, în perioada anului în care sunt prezenți melcii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la melci.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul szívférgesség, az első adagot a szúnyogok és bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell beadni, majd azt követően havonta, és a kezelést a szúnyogok eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Romanian: În zonele în care se știe că apare infestația cu dirofilaria, tratamentul trebuie administrat lunar, cu o lună înainte de perioada anului în care sunt prezenți țânțarii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la țânțari.
Hungarian: A Trifexis egyszeri alkalmazás után akár négy héten át megelőzheti a bolhásodást, mivel elpusztítja a
Romanian: După o singură administrare, Trifexis poate preveni infestația cu purici timp de până la patru săptămâni, deoarece omoară puricii adulți și reduce producția de ouă.
Hungarian: • a tüdőférgesség megelőzése (csigák vagy meztelencsigák megevése útján terjed)
Romanian: • pentru a preveni strongiloza pulmonară (transmisă în urma mâncării de melci);
Hungarian: Ezt követően a bolhásodás megelőzésére egy másik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítményt kell alkalmazni.
Romanian: Prevenirea ulterioară a infestației cu purici trebuie realizată cu un produs diferit, care
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Trifexis és milyen betegségek esetén
Romanian: Ce este Trifexis și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A vizsgálatok alapján a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o protecție de 95 %.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Trimbow klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Trimbow.
Hungarian: Fontos, hogy a Trimbow-t minden nap alkalmazza.
Romanian: Este important să utilizați Trimbow în fiecare zi.
Hungarian: A rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Ne hagyja abba a Trimbow alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Romanian: Nu încetați să utilizați Trimbow și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Hungarian: A Trimbow genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Romanian: Genotoxicitatea Trimbow nu a fost evaluată, însă componentele active individuale nu au prezentat activitate genotoxică în cadrul sistemelor de testare convenționale.
Hungarian: A Trimbow-val végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Trimbow să nu fie oprit brusc.
Hungarian: HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Romanian: Totuși, studiile privind efectul HFA134a asupra funcției de reproducere și dezvoltării embrio-fetale la animale nu au evidențiat niciun efect advers relevant din punct de vedere clinic.
Hungarian: A Trimbow alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
Romanian: După administrarea Trimbow s-au raportat reacții de hipersensibilitate imediată.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Trimbow hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Trimbow și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Hungarian: A Trimbow kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Romanian: Trimbow conține o cantitate mică de alcool (etanol).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja két befújás reggel és két befújás este.
Romanian: Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Trimbow-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Romanian: Dacă este planificată anestezie cu anestezice halogenate, trebuie să se asigure faptul că nu se administrează Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de începerea anesteziei, deoarece există riscul de aritmii cardiace.
Hungarian: A Trimbow inhalátor tisztítása
Romanian: Curățarea inhalatorului Trimbow
Hungarian: Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, tájékoztassa erről kezelőorvosát a Trimbow alkalmazásának megkezdése előtt.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Trimbow.
Hungarian: A Trimbow aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Romanian: Particulele de aerosoli Trimbow sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Hungarian: Ha Ön előzőleg használt már beklometazon-dipropionátot tartalmazó egyéb inhalátort, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a Trimbow-ban található beklometazon-dipropionát COPD kezeléséhez szükséges hatékony adagja alacsonyabb lehet, mint más inhalátorok esetében.
Romanian: Dacă ați utilizat anterior un inhalator diferit care conține dipropionat de beclometazonă, cereți sfatul medicului dumneavoastră, deoarece doza eficace de dipropionat de beclometazonă din Trimbow pentru tratamentul BPOC poate fi mai scăzută decât cea din alte inhalatoare.
Hungarian: Ha Trimbow-t vagy egyéb, nagy adagú inhalációs kortikoszteroidokat használ hosszú időn keresztül, és stresszállapot alakul ki Önnél (például baleset miatt kórházba kerül, súlyos sérülést szenved, vagy ha műtét előtt áll), akkor előfordulhat, hogy ebből a gyógyszerből többre lesz szüksége.
Romanian: Dacă utilizați Trimbow sau doze mari de alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie pe perioade lungi și intrați într-o situație de stres (de exemplu atunci când sunteți dus la spital după un accident, suferiți o vătămare gravă sau înaintea unei operații), ați putea avea nevoie de o cantitate mai mare din acest medicament.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy korábban volt, vagy nem biztos benne, hogy alkalmazhatja-e a Trimbow-t, az inhalátor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă aveți sau ați avut orice probleme medicale sau orice alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Trimbow, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza inhalatorul.
Hungarian: A Trimbow-val karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Trimbow privind carcinogenitatea.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trimbow-t:
Romanian: Nu utilizați Trimbow:
Hungarian: Ha az inhalátor tetejéről vagy a szája szegletéből permetet lát távozni, ezt azt jelenti, hogy a Trimbow nem jutott be a tüdejébe úgy, ahogyan kellett volna.
Romanian: Dacă vedeți o „ceață" ieșind din partea de sus a inhalatorului sau din părțile laterale ale gurii, aceasta înseamnă că Trimbow nu va ajunge în plămâni așa cum ar trebui.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál több Trimbow-t alkalmazott, és ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Trimbow decât trebuie și dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Hungarian: A Trimbow AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő alkalmazása fokozta a beklometazon-17-monopropionát, a formoterol és a glikopirrónium tüdőbe történő bejutását (a maximális plazmakoncentráció rendre 15%-kal, 58%-kal, illetve 60%-kal emelkedett.
Romanian: Utilizarea Trimbow cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus la pacienții cu BPOC a determinat creșterea eliberării la nivelul plămânilor a 17-monopropionatului de beclometazonă, formoterolului și glicopironiului (concentrația plasmatică maximă a crescut cu 15%, 58% și respectiv 60%).
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu), és az adott tagállam gyógyszerhatóságának internetes honlapján (link) található.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}.
Hungarian: A Trimbow együttes alkalmazása a következőkkel:
Romanian: Utilizarea Trimbow împreună cu:
Hungarian: A Trimbow mérsékelheti a COPD tüneteinek fokozódását (fellángolásait).
Romanian: Trimbow poate reduce exacerbările (acutizările) simptomelor BPOC.
Hungarian: A Trimbow alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Romanian: Înainte să utilizați Trimbow, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Hungarian: A maximális adag két befújás Trimbow, naponta kétszer.
Romanian: Doza maximă este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Hungarian: Ilyen esetekben a Trimbow alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget meg kell vizsgálni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Romanian: Administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie evaluat și trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesară.
Hungarian: Az ajánlott adag két befújás Trimbow, naponta kétszer.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări de Trimbow, de două ori pe zi.
Hungarian: A Trimbow terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Sarcina Nu există date provenite din utilizarea Trimbow la femeile gravide sau sunt limitate.
Hungarian: Az altatószer típusától függően legalább 12 órával a beavatkozás előtt szükség lehet a Trimbow alkalmazásának felfüggesztésére.
Romanian: În funcție de tipul anesteziei, poate fi necesară oprirea utilizării Trimbow cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
Hungarian: A Trimbow egy dózisszámlálót vagy dózisjelzőt tartalmaz az inhalátor hátoldalán, amely mutatja, hogy hány adag maradt a tartályban.
Romanian: Trimbow este prevăzut cu un contor al dozelor sau un indicator al dozelor pe partea din spate a inhalatorului, care arată câte doze au mai rămas.
Hungarian: Szoptatás alatt ne alkalmazza a Trimbow-t.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Trimbow în timpul alăptării.
Hungarian: Nem akut kezelésre való A Trimbow bronchospasmus akut epizódjainak vagy a COPD akut exacerbációinak kezelésére (vagyis mentő kezelésként) nem javallott.
Romanian: Trimbow nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm sau pentru tratamentul unei exacerbări acute a BPOC (și anume ca terapie de urgență).
Hungarian: Ha allergiás reakcióra utaló tünetek, különösen angiooedema (beleértve a nehézlégzést vagy nyelési nehézséget, a nyelv, az ajkak és az arc duzzanatát is), urticaria vagy bőrkiütés lép fel, a Trimbow alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacții alergice, în special angioedem (incluzând dificultăți la respirație sau înghițire, umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupție cutanată tranzitorie, administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat și trebuie instituită o terapie alternativă.
Hungarian: A Trimbow humán termékenység tekintetében mutatott biztonságosságát illetően célzott vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice cu Trimbow în ceea ce privește siguranța în cazul fertilității la om.
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző a 20-as számot mutatja.
Romanian: Trebuie să obțineți un nou inhalator atunci când contorul sau indicatorul arată numărul 20.
Hungarian: Fennáll a légszomj és a sípoló légzés közvetlenül a Trimbow alkalmazása után jelentkező rosszabbodásának kockázata, amit paradox hörgőgörcsnek nevezünk (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Există un risc de înrăutățire a dificultăților la respirație și a respirației șuierătoare imediat după utilizarea Trimbow, iar acesta este numit bronhospasm paradoxal (poate afecta până la 1 din
Hungarian: Ezenkívül a Trimbow a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjával, valamint a tiotrópiummal összehasonlítva egyaránt szignifikáns mértékben meghosszabbította az első exacerbáció előfordulásáig eltelt időt (a relatív hazárd rendre 0,80 és 0,84; p = 0,020 és 0,015), és e tekintetben nem volt különbség a Trimbow és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció között (relatív hazárd: 1,06).
Romanian: În plus, comparativ atât cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, cât și cu tiotropiul, Trimbow a prelungit semnificativ timpul până la prima exacerbare (indice de risc 0,80 și respectiv 0,84; p = 0,020 și respectiv 0,015), fără diferențe între Trimbow și combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (indice de risc 1,06).
Hungarian: Májkárosodás Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek releváns adatok a Trimbow alkalmazására vonatkozóan, és ilyen betegeknél a gyógyszer óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Romanian: Nu există date relevante privind utilizarea Trimbow la pacienți cu insuficiență hepatică severă, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).