FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos adecuados, a menos que pueda excluirse Neisseria gonorrhoeae resistente al ciprofloxacino.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba aplicirati hkrati z ustreznim antibakterijskim zdravilom, razen če se lahko izključi za ciprofloksacin odporno Neisseria gonorrhoeae.
Spanish: Ciprofloxacino se excreta por la leche materna.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Spanish: En estos casos, el tratamiento con ciprofloxacino debe suspenderse inmediatamente e iniciarse un tratamiento adecuado.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Spanish: El CHMP recomendó además incluir el siguiente texto para distinguir, mediante indicaciones específicas los usos profiláctico y curativo de ciprofloxacino en pacientes neutropénicos: - «tratamiento de las infecciones en pacientes neutropénicos» - «profilaxis de las infecciones en pacientes neutropénicos».
Slovenian: CHMP je tako predlagal naslednje besedilo, s katerim želi razlikovati med posameznimi indikacijami za profilaktično in kurativno uporabo ciprofloksacina pri bolnikih z nevtropenijo z naslednjo ubeseditvijo: - zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih, - profilaksa okužb pri nevtropeničnih bolnikih.
Spanish: La incidencia de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) puede indicar una colitis asociada a antibióticos (que puede poner en peligro la vida del paciente, con posible resultado de muerte), que hará necesario un tratamiento inmediato (ver sección 4.8).
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ciprofloksacinom ali po njem (tudi več tednov po koncu zdravljenja) pojavi huda in trdovratna driska, so ti simptomi lahko povezani s kolitisom, ki nastane zaradi jemanja antibiotikov (življenjsko nevarno stanje z možnim smrtnim izidom), ki zahteva takojšnje zdravljenje (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilin) so poročali o zvečanih serumskih koncentracijah teh ksantinskih derivatov.
Spanish: No debe añadirse nada a la suspensión final preparada de ciprofloxacino.
Slovenian: Pripravljeni suspenziji ciprofloksacina naj se ne dodaja nobenih dodatkov.
Spanish: Carga de glucosa
Slovenian: Vsebnost glukoze
Spanish: Fibrosis quística
Slovenian: cistična fibroza
Spanish: El recurso al tratamiento combinado, sin embargo, debe contemplarse en función de factores específicos (incluida la neutropenia severa).
Slovenian: Odločitev za uporabo ciprofloksacina v kombinaciji z drugimi antibiotiki pa mora biti sprejeta upoštevajoč določene specifične dejavnike (vključno s hudo nevtropenijo).
Spanish: Además, se propuso incluir el texto siguiente en el apartado 4.1: «Ciprofloxacino podrá utilizarse también para tratar infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 predlagano naslednje besedilo: Ciprofloksacin se lahko po potrebi uporablja tudi za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: - exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Slovenian: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
Spanish: El tratamiento con ciprofloxacino debe suspenderse en los pacientes que presentan síntomas de neuropatía, como dolor, escozor, hormigueos, adormecimiento o debilidad, a fin de evitar la aparición de una afección irreversible (ver sección 4.8).
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom je treba prekiniti pri bolnikih s simptomi nevropatije, ki vključuje bolečino, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali oslabelost; da bi preprečili nastanek ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Spanish: • pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino (por vía oral) y fármacos y suplementos minerales que contienen cationes multivalentes (por ejemplo, calcio, magnesio, aluminio, hierro), fijadores del fosfato polimérico (por ejemplo, sevelamer), sucralfato o antiácidos, y fármacos muy tamponados (por ejemplo, comprimidos de didanosina) que contienen magnesio, aluminio o calcio reducen la absorción de ciprofloxacino.
Slovenian: Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo večvalentne katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer), sukralfata ali antacidov in močno puferiranih zdravil (npr. tablete, ki vsebujejo didanozin), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Spanish: Se sabe que ciprofloxacino puede ser un inhibidor moderado de las iso-enzimas del CYP 450 1A2.
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec encimskega sistema CYP450 1A2.
Spanish: Siga estrictamente la receta.
Slovenian: Natančno upoštevati navodila.
Spanish: Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Spanish: Cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del fármaco sea dudosa, al menos en algunos tipos de infecciones, se debe solicitar la opinión de un experto según sea necesario.
Slovenian: Nasvet izvedenca je nujno potreben, kjer je lokalna razširjenost odpornosti tolikšna, da je koristnost uporabe učinkovine pri vsaj nekaterih vrstah okužb dvomljiva.
Spanish: No obstante, en casos muy raros, después de la comprobación microbiológica del microorganismo causante y de la evaluación de la relación riesgo/beneficio, ciprofloxacino puede recetarse a estos pacientes para el tratamiento de determinadas infecciones graves, en especial en el caso de fracaso del tratamiento estándar o de resistencia bacteriana, cuando los datos microbiológicos pueden justificar el uso de ciprofloxacino.
Slovenian: V zelo redkih primerih, glede na mikrobiološke izvide o povzročiteljih in oceni tveganja in koristi, se lahko ciprofloksacin predpiše tudi tem bolnikom za zdravljenje posebno hudih okužb, predvsem če je bilo standardno zdravljenje neuspešno ali odpornost bakterije opravičuje uporabo ciprofloksacina.
Spanish: No autorizado
Slovenian: Ni registrirano
Spanish: Estos valores están dentro del intervalo descrito en los adultos, a dosis terapéuticas.
Slovenian: Te vrednosti so v mejah vrednosti o katerih so poročali pri uporabi terapevtskih odmerkov pri odraslih.
Spanish: Ciprofloxacino deberá utilizarse junto con otros agentes antimicrobianos, tales como rifampicina, en infecciones causadas por estafilococos, y betalactámicos o aminoglicólicos en infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin naj se uporablja v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi snovmi, kot so na primer rifampicin pri okužbah s stafilokoki in beta laktami ali aminoglikozidi pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: La cucharadilla de medida con la marca ½ es equivalente a 2,6 mL, que contiene 2,5 mL de suspensión final, y la cucharadilla de medida con las marcas 1/1 es equivalente a 5,2 mL, que contiene 5,0 mL de suspensión final.
Slovenian: Graduirana merilna žlička z oznako ½ ustreza 2,6 ml in vsebuje 2,5 ml pripravljene suspenzije in z oznako 1 ustreza 5,2 ml in vsebuje 5,0 ml pripravljene suspenzije.
Spanish: Toma de la suspensión
Slovenian: Jemanje pripravljene suspenzije
Spanish: El tratamiento de las infecciones caudas por algunas bacterias (p.ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o, Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Spanish: Ciprofloxacino se somete tanto a filtración glomerular como a secreción tubular.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas no fueron inesperadas, y se trató sobre todo de trastornos gastrointestinales o cutáneos.
Slovenian: Najpogosteje objavljeni neželeni dogodki so bili pričakovani in so v glavnem vključevali motnje v prebavilih ali motnje na koži.
Spanish: Agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos antes de tomar cada dosis.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija Ime družbe, ki trži:
Spanish: En sujetos con la función renal normal la semivida de eliminación del suero es de aproximadamente 4 - 7 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja v serum je pri ljudeh z normalnim ledvičnim delovanjem približno 4 do 7 ur.
Spanish: Diarrea causada por Shigella dysenteriae de tipo 1
Slovenian: 1 dan driska, ki jo povzroča Shigella dysenteriae tipa
Spanish: • Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central.
Slovenian: − Če imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke motnje (npr. zmanjšana prekrvavitev možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim živčnim sistemom.
Spanish: Trastornos graves de la función renal dan lugar a un aumento de las semividas de ciprofloxacino de hasta 12 horas.
Slovenian: Hude okvare ledvic zvečajo razpolovni čas ciprofloksacina do 12 ur.
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias bajas
Slovenian: okužbe spodnjih dihal
Spanish: Más tarde, el CHMP llegó a un acuerdo con el solicitante/MAH en relación con las nuevas propuestas de ajustes de la dosis en caso de insuficiencia renal.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Spanish: Por ello, el CHMP y el solicitante/MAH acordaron que una duración de 3 meses del tratamiento con ciprofloxacino estaba justificada en el caso de la otitis externa maligna.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta soglašala, da je uporaba ciprofloksacina do treh mesecev upravičena pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas al fármaco derivadas de los ensayos clínicos y la vigilancia post-comercialización con Ciprofloxacino Bayer (tratamiento por vía oral, intravenosa y secuencial), clasificadas por categorías de frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in v obdobju trženja z zdravilom Ciprofloksacin Bayer (peroralno, intravensko in sekvenčno zdravljenje) so razvrščeni po pogostnosti.
Spanish: Tras una perfusión intravenosa de ciprofloxacino, las concentraciones máximas medias en el suero se alcanzaron al final de la perfusión.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina je povprečna Najvišja serumska koncentracija ciprofloksacina ob koncu infundiranja.
Spanish: MICROORGANISMOS CON RESISTENCIA INTRÍNSECA
Slovenian: Mikroorganizmi občutljiva odporna
Spanish: (1): Los estudios se han realizado en animales infectados experimentalmente por inhalación de esporas de Bacillus anthracis; estos estudios revelan que el tratamiento con antibióticos,
Slovenian: (1): Študije so izvedli pri eksperimentalnih okužbah živali po inhalaciji spor Bacillus anthracis;
Spanish: En conjunto, el CHMP consideró que la indicación terapéutica «sinusitis aguda» no podía aceptarse, ya que el patógeno más comúnmente implicado en dicha infección, Streptococcus pneumoniae, sólo es intermediariamente susceptible a ciprofloxacino, y los datos presentados no corroboran su eficacia en esta indicación.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Spanish: En caso de cualquier signo o síntoma de hepatopatía (como anorexia, ictericia, coluria, prurito o dolor a la palpación del abdomen), debe interrumpirse el tratamiento.
Slovenian: V primeru znakov ali simptomov jetrne bolezni (npr. anoreksija, zlatenica, temen seč, srbenje ali napet trebuh), je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino con warfarina puede aumentar sus efectos anticoagulantes.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in varfarina lahko zveča antikoagulacijski učinek varfarina.
Spanish: Sin embargo, la recomendación de administrar 750 mg 3 veces al día y 1 g 2 veces al día por vía oral en infecciones graves (infecciones de las vías respiratorias e infecciones osteoarticulares) no estaba respaldada por los datos remitidos, y el CHMP consideró que ninguno de los regímenes posológicos propuestos podía incluirse en la autorización de comercialización.
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Spanish: El solicitante/MAH aportó documentación para respaldar el uso de ciprofloxacino como una opción terapéutica valiosa tanto en la profilaxis como en el tratamiento de pacientes con neutropenia febril.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia son náuseas y diarrea.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Spanish: No se ha estudiado la dosificación en niños con alteración de la función renal y/o hepática.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso proučevali.
Spanish: El solicitante/MAH no aportó dato alguno ni remitió a ningún debate científico para justificar el tratamiento de una sola dosis con ciprofloxacino en la cistitis no complicada.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov ali znanstvenih razprav, ki bi potrdile zdravljenje nezapletenih cist z enkratnim odmerkom peroralnega ciprofloksacina.
Spanish: Infecciones graves e infecciones mixtas con patógenos grampositivos y anaerobios La monoterapia con ciprofloxacino no es idónea para el tratamiento de infecciones graves o infecciones que puedan estar causadas por patógenos grampositivos o anaerobios.
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Spanish: Mecanismo de resistencia:
Slovenian: Mehanizen odpornosti
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportara datos que corroboraran el uso de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas de adultos, a fin de armonizar el tratamiento terapéutico de los pacientes.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Spanish: Metotrexato No se recomienda la administración concomitante de ciprofloxacino y metotrexato (ver sección 4.5).
Slovenian: Metotreksat Sočasna uporaba ciprofloksacina in metotreksata se ne priporoča (glej poglavje 4.5).
Spanish: Cuando sea posible cambiar al tratamiento oral, se recomienda un régimen de 750 mg de ciprofloxacino 2 veces al día.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Spanish: Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3).
Slovenian: Tizanidina se ne sme uporabljati sočasno s ciprofloksacinom (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Si es posible, lleve consigo la suspensión oral o la caja para mostrarlos al médico.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj peroralno suspenzijo ali škatlo in jo pokažite zdravniku.
Spanish: • Infecciones intraabdominales
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Spanish: El solicitante/MAH propuso más tarde que se siguiera la misma pauta que para otros tipos de diarrea, teniendo en cuenta los datos que avalaban dosis orales de 500 mg 2 veces al día y considerando las determinaciones de biodisponibilidad, la dosis i.v.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je posledično predlagal upoštevanje enakega predloga za druge indikacije driske, upoštevajoč podatke, ki podpirajo peroralno uporabo 500 mg bid na dan in upoštevajoč biološko razpoložljivost, bi bil ustrezen IV odmerek 400 mg bid.
Spanish: Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal:
Slovenian: Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:
Spanish: Posología en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportase más datos sobre la relación eficacia/riesgo de la dosis más baja propuesta (500 mg 2 veces al día) en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas, en especial la otitis externa maligna.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado).
Slovenian: Izogibajte se izpostavljanju močni sončni ali umetni UV svetlobi (npr. solarij).
Spanish: Puesto que ciprofloxacino se asocia a casos de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.8), debe tenerse precaución al tratar a pacientes con riesgo de arritmia del tipo de torsades de pointes.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je potrebna previdnost pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za aritmije torsade de pointes.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral con ciprofloxacino)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja (lahko vključuje tudi začetno parenteralno zdravljenje s ciprofloksacinom)
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
Slovenian: Po sedemdnevni sočasni uporabi ciprofloksacina v odmerku 250 mg so se zvečale serumske koncentracije klozapina in N-desmetilklozapina za 29 % oz. 31 %.
Spanish: • fenitoína (para la epilepsia)
Slovenian: − fenitoin (za zdravljenje epilepsije)
Spanish: La incompatibilidad aparece con todas las soluciones o fármacos para perfusión que sean física o químicamente inestables al pH de la solución (por ejemplo, penicilinas, soluciones de hepatina), especialmente en asociación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de perfusión de ciprofloxacino): 3,9 a 4,5).
Slovenian: Do nekompatibilnosti pride z vsemi raztopinami za infundiranje/zdravili, ki so pri vrednosti pH raztopine ciprofloksacina fizikalno ali kemijsko nestabilne(a) (npr. penicilini, raztopine heparina), zlasti pri kombinacijah z raztopinami, prilagojenimi na alkalno vrednost pH (vrednost pH raztopin za infundiranje ciprofloksacina je 3,5 do 4,6).
Spanish: Debido a sus efectos neurológicos, ciprofloxacino puede afectar al tiempo de reacción.
Slovenian: Zaradi nevroloških učinkov zdravilo ciprofloksacin lahko vpliva na odzivne sposobnosti.
Spanish: Aclaramiento de creatinina [(mL/min) / 1,73 m²]
Slovenian: očistek kreatinina [ml/min/1,73m²]
Spanish: • suplementos minerales
Slovenian: − mineralne pripravke
Spanish: Toma de Ciprofloxacino Bayer con alimentos y bebidas
Slovenian: Jemanje zdravila Ciprofloksacin Bayer skupaj s hrano in pijačo
Spanish: Para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril, cuando sea necesaria la administración de un antibiótico intravenoso, se deberá administrar ciprofloxacino en una pauta de 400 mg 2 ó 3 veces al día.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo, v primeru kadar je potrebna uporaba intravenoznega antibiotika, naj se ciprofloksacin uporablja z odmerkom 400 mg z bid ali tid načinom odmerjanja.
Spanish: Relación farmacocinética / farmacodinámica:
Slovenian: Razmerje farmokokinetike/farmoakodinamike
Spanish: Clasificación de las especies relevantes de acuerdo a la sensibilidad a ciprofloxacino (para las especies Streptococcus, ver sección 4.4).
Slovenian: Specifične vrste bakterij razvrščenih glede na občutljivost za ciprofloksacin (za streptokoke glejte poglavje 4.4).
Spanish: En estudios in-vitro y en estudios en animales, los datos sobre fotomutagenicidad y fotocarcinogenicidad muestran un débil efecto fotomutagénico o fototumorogénico de ciprofloxacino.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Spanish: Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie.
Slovenian: Že po prvi uporabi zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z naslednjimi simptomi: stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.
Spanish: Sueños anormales Depresión Alucinaciones
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/MAH, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je strinjal s predlogom predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je usklajen s podatki o biološki enakovrednosti.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «descontaminación digestiva selectiva en pacientes inmunosuprimidos» no podía aceptarse, puesto que el solicitante/MAH no ha aportado datos específicos que respalden dicho uso terapéutico, y no existe consenso en la comunidad científica sobre el uso de ciprofloxacino en este contexto.
Slovenian: CHMP je izrazil mnenje, da terapevtska indikacija „selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom" ni sprejemljiva, saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil zadostnih specifičnih podatkov, ki bi takšno terapevtsko uporabo potrjevali, prav tako pa v strokovni javnosti ni oblikovanega soglasja o uporabi ciprofloksacina pri tej indikaciji.
Spanish: Es importante señalar que los comprimidos de LM no presentan indicaciones nuevas.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem pa ne bodo mogle pridobiti nobenih novih indikacij.