FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Brilique prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Brilique v týchto štúdiách?
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Slovak: Brilique nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo ktorí v súčasnosti krvácajú, ani pacienti, ktorí prekonali krvácanie v mozgu.
Italian: I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno, alla dose di 60 mg o 90 mg, oltre ad aspirina e hanno seguito il trattamento per un periodo massimo di 3 anni.
Slovak: Pacienti užívali liek Brilique dvakrát denne v dávke 60 mg alebo 90 mg spolu s aspirínom a boli liečení najviac tri roky.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom liek Brilique 90 mg podávaný dvakrát denne s aspirínom znižuje riziko aterotrombotických udalostí ako sú srdcový infarkt, mŕtvica a smrť z dôvodu kardiovaskulárnej príhody.
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Slovak: Prečo bol liek Brilique povolený?
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Slovak: U pacientov, ktorí pred rokom alebo dávnejšie (nie viac ako pred 2 rokmi) prekonali srdcový infarkt a je u nich vysoké riziko aterotrombotickej príhody, je dávka lieku Brilique jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Slovak: Liek Brilique sa používa aj u dospelých, ktorí pred rokom alebo dávnejšie prekonali infarkt a je u nich vysoké riziko aterotrombotickej príhody.
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Slovak: Pri dlhšej liečbe sa má dávka lieku Brilique znížiť na jednu 60 mg tabletu dvakrát denne.
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii (u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom) malo ďalší srdcový infarkt, mŕtvicu alebo zomrelo v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia 9,3 % pacientov užívajúcich liek Brilique v porovnaní s 10,9 % pacientov užívajúcich klopidogrel.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Brilique je prínosom pre pacientov, ktorí mali srdcový infarkt alebo nestabilnú angínu.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založená na počte pacientov, ktorí mali ďalší srdcový infarkt, mŕtvicu alebo zomreli v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia.
Italian: Qual è il rischio associato a Brilique?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Brilique?
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Slovak: Brilique sa používa spolu s aspirínom (kyselinou acetylsalicilovou) na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien), ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Slovak: To zabraňuje zlepovaniu krvných doštičiek a znižuje riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri predchádzaní ďalšiemu srdcovému infarktu alebo mŕtvici.
Italian: Altre informazioni su Brilique
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Ticagrelor arresta tale aggregazione impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla superficie delle piastrine.
Slovak: Tikagrelor zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje účinok látky, ktorá sa nazýva ADP, ak sa naviaže na povrch krvných doštičiek.
Italian: In un altro studio principale Brilique è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in oltre 21 000 adulti che avevano subito un attacco cardiaco 1-3 anni prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa liek Brilique porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 21 000 dospelých, ktorí v posledných troch rokoch prekonali srdcový infarkt a ktorých je vysoké riziko aterotrombotickej príhody.
Italian: Per che cosa si usa Brilique?
Slovak: Na čo sa liek Brilique používa?
Italian: Si utilizza negli adulti con sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni, tra cui l'attacco cardiaco e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico), caratterizzate dal blocco del flusso del sangue nei vasi che irrorano il cuore, che determina la disfunzione o la morte del tessuto cardiaco.
Slovak: Používa sa u dospelých s akútnym koronárnym syndrómom, skupinou ochorení, pri ktorých sa upchá prietok krvi v cievach zásobujúcich srdce, následkom čoho srdcové tkanivo nemôže riadne fungovať alebo odumiera, a ktorý zahŕňa srdcový infarkt a nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka).
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Slovak: V prípade pacientov s akútnym koronárnym syndrómom je úvodná dávka lieku Brilique dve 90 mg tablety užité naraz a potom nasleduje pravidelná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne.
Italian: Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Slovak: Účinná látka lieku Brilique, tikagrelor, je inhibítor zhlukovania krvných doštičiek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Brilique sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Che cos'è Brilique?
Slovak: Čo je liek Brilique?
Italian: La coagulazione è dovuta alle piastrine, frammenti di cellule presenti nel sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) krvných častíc nazývaných krvné doštičky.
Italian: In uno studio principale su oltre 18 000 adulti con precedente attacco cardiaco o angina instabile Brilique è stato confrontato con clopidogrel (un altro inibitore dell'aggregazione piastrinica).
Slovak: Brilique sa porovnával s klopidogrelom (ďalším inhibítorom zhlukovania krvných doštičiek) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej viac ako 18 000 dospelých, ktorí mali srdcový infarkt alebo nestabilnú angínu pektoris.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Brilique?
Slovak: Ako bol liek Brilique skúmaný?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Brilique sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Slovak: Reg (EU) číslo (Vymyslený) názov
Italian: 3 inalatori con 60 dosi
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Slovak: Genuair 340 µg / 12 µg Inhalačný prášok powder
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Slovak: Frekvenciu tejto reakcie nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Slovak: Táto reakcia sa môže vyskytovať zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Italian: Utilizzare entro 60 giorni dall'apertura del sacchetto.
Slovak: Musí sa použiť do 60 dní od otvorenia vrecka.
Italian: Qualità della vita correlata allo stato di salute:
Slovak: Kvalita života spojená so zdravím:
Italian: Maggiori informazioni su queste due sostanze sono fornite di seguito.
Slovak: Ďalšie informácie ohľadom týchto dvoch látok sú uvedené nižšie.
Italian: Brimica Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Slovak: Brimica Genuair sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Italian: Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
Slovak: Obe patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatátory.
Italian: Un programma di intervento comportamentale è stato aggiunto a entrambi i gruppi di trattamento per ulteriori 4 settimane.
Slovak: Počas ďalších 4 týždňov bol obom liečebným skupinám pridaný behaviorálny intervenčný program.
Italian: Nel caso in cui si manifestino tali effetti, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Slovak: V prípade výskytu týchto účinkov, môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne parli prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Italian: - Può usare Brimica Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Slovak: - Liek Brimica Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle alebo nápoji.
Italian: *Poiché l'endpoint primario non ha raggiunto significatività statistica, tutti i p-values per gli endpoint secondari sono testati ad un livello di significatività nominale di 0,05 e non si può trarre alcuna inferenza statistica formale.
Slovak: *Keďže primárny ukazovateľ nedosiahol štatistickú významnosť, všetky p-hodnoty sekundárnych ukazovateľov sú testované pri nominálnej hladine významnosti 0,05, a nie je možné vyvodiť formálny štatistický záver.
Italian: L'ipokaliemia aumenta la suscettibilità alle aritmie cardiache.
Slovak: Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť na srdcové arytmie.
Italian: L'ipokaliemia è solitamente transitoria e non richiede reintegrazione.
Slovak: Hypokaliémia je obyčajne prechodná a nevyžaduje si doplnkovú liečbu.
Italian: Termine preferito
Slovak: Preferovaný termín
Italian: È indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Slovak: Je indikovaná podporná a symptomatická liečba.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2014
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo
Slovak: Je dôležité poučiť pacientov, aby si prečítali Pokyny na použitie v písomnej informácii pre pacienta.
Italian: La principale proteina plasmatica che lega l'aclidinio è l'albumina.
Slovak: Hlavný plazmový proteín, ktorý viaže aklidínium, je albumín.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come usare l'inalatore Genuair.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako používať inhalátor Genuair.
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Brimica Genuair e i singoli componenti.
Slovak: Prezentácia bezpečnostného profilu je založená na skúsenostiach s liekom Brimica Genuair a jednotlivými zložkami.
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Slovak: Tento liek sa musí používať každý deň, dvakrát denne a nielen v prípade ťažkostí s dýchaním alebo iných príznakov CHOCHP.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per questi pazienti.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Negli studi di Fase III della durata di 6 mesi e 1 anno è stato osservato un effetto sostenuto nel tempo.
Slovak: V štúdiách III. fázy trvajúcich šesť mesiacov a jeden rok sa po celú dobu pozoroval trvalý účinok.
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando i capogiri non siano passati o la vista non sia tornata normale.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým závrat neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Italian: • Medicinali che possono causare un tipo di alterazione dell'attività elettrica del cuore nota come prolungamento dell'intervallo QT (osservabile con l'elettrocardiogramma).
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť druh zmeny elektrickej aktivity srdca, známu ako predĺženie intervalu QT (pozorovaný na elektrokardiograme).
Italian: Il bromuro di aclidinio viene degradato rapidamente nel plasma, il livello di effetti indesiderati anticolinergici sistemici è pertanto ridotto.
Slovak: Aklidíniumbromid sa rýchle rozkladá v plazme, preto je úroveň systémových anticholinergných nežiaducich účinkov nízka.
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spagna
Slovak: Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španielsko
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici, codice ATC: R03AL05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL05
Italian: Aumento della pressione sanguigna Non comune
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il farmaco.
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Italian: Altri medicinali e Brimica Genuair
Slovak: Iné lieky a Brimica Genuair
Italian: I medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc sono associati a un aumento del rischio di aritmie ventricolari.
Slovak: Lieky, o ktorých sa vie, že predlžujú interval QTc, sú spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií.
Italian: Interazioni metaboliche
Slovak: Metabolické interakcie
Italian: • Medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka vo vašej krvi.
Italian: Non è noto se l'aclidinio (e/o i suoi metaboliti) o il formoterolo siano escreti nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa aklidínium (a/alebo jeho metabolity) alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Italian: Uso dei farmaci di salvataggio
Slovak: Použitie záchranného lieku
Italian: Bambini e adolescenti Brimica Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Brimica Genuair nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: Questi effetti sono risposte farmacologiche aumentate note osservate con i β2-agonisti.
Slovak: Tieto účinky sú známe zvýšené farmakologické odpovede pozorované pri beta2-agonistoch.
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventando da rossa a verde.
Slovak: Keď stlačíte tlačidlo úplne nadol, v kontrolnom okienku sa zmení farba z červenej na zelenú.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche dell'aclidinio determinato in vitro corrisponde con tutta probabilità al legame alle proteine dei metaboliti, a causa della rapida idrolisi dell'aclidinio nel plasma; il legame alle proteine plasmatiche è stato dell'87% per il metabolita acido carbossilico e del 15% per il metabolita alcol.
Slovak: Väzba aklidínia na plazmatické proteíny stanovená in vitro najpravdepodobnejšie korešpondovala s väzbou metabolitov na proteíny z dôvodu rýchlej hydrolýzy aklidínia v plazme; väzba na plazmatické proteíny bola 87 % pre metabolit kyseliny karboxylovej a 15 % pre metabolit alkoholu.
Italian: Se sono necessari bloccanti β-adrenergici (incluse le gocce oculari), sono preferibili bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, sebbene devono essere somministrati con cautela.
Slovak: Ak sa vyžaduje používanie beta-adrenergných blokátorov (vrátane kvapiek do očí), uprednostňujú sa kardioselektívne beta-adrenergné blokátory, hoci aj tieto treba podávať opatrne.
Italian: Sebbene il tasto arancione è bloccato, l'ultima dose può essere comunque inalata.
Slovak: Aj keď je oranžové tlačidlo zablokované, svoju poslednú dávku môžete inhalovať.
Italian: Posologia La dose raccomandata è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia lieku dvakrát denne.
Italian: Effetti broncodilatatori massimi (FEV1 di picco) rispetto al basale sono stati evidenti dal giorno 1 (304 ml) e sono stati mantenuti durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi (326 ml).
Slovak: Maximálne účinky bronchodilatátora (horná hranica FEV1) v porovnaní s východiskovými hodnotami boli evidentné od prvého dňa (304 ml) a udržali sa počas celého 6-mesačného obdobia liečby (326 ml).
Italian: Si assicuri di aver rilasciato il tasto arancione, e di aver espirato completamente.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili oranžové tlačidlo a úplne ste vydýchli.
Italian: Prenda la sua medicina a intervalli regolari, la aiuterà anche a ricordare di usarlo.
Slovak: Užívanie lieku v pravidelných časoch vám pomôže zapamätať si, že máte liek užiť.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Nelikvidujte lieky domovým odpadom.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi di Brimica Genuair sul ritmo cardiaco con monitoraggio Holter di 24 ore in un sottogruppo di 551 pazienti, dei quali 114 ricevevano Brimica Genuair due volte al giorno.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné účinky lieku Brimica Genuair na srdcový rytmus pri 24 hodinovom monitorovaní Holterom v podskupine 551 pacientov, z ktorých 114 užívalo liek Brimica Genuair dvakrát denne.
Italian: Se usa Brimica Genuair con altri medicinali, l'effetto di Brimica Genuair o degli altri medicinali potrebbe essere alterato.
Slovak: Ak užívate liek Brimica Genuair s inými liekmi, môže sa účinok lieku Brimica Genuair alebo iných liekov zmeniť.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione almattino e un'inalazione alla sera.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia ráno a jedna inhalácia večer.
Italian: Alcuni di questi potrebbero essere gravi: se manifesta uno di questi effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: ak sa u vás prejavia niektoré z týchto vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Italian: Non deve usare questo medicinale per trattare attacchi improvvisi di affanno o respiro sibilante.
Slovak: Tento liek nesmiete používať na liečbu náhlych záchvatov dýchavičnosti alebo sipotu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Brimica Genuair
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Brimica Genuair
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Brimica Genuair in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Brimica Genuair vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Il formoterolo viene eliminato principalmente attraverso il metabolismo.
Slovak: Formoterol sa vylučuje hlavne metabolizmom.
Italian: Aprendo le vie respiratorie, il medicinale aiuta ad alleviare i sintomi quali il respiro affannoso.
Slovak: Otvorením dýchacích ciest liek napomáha pri zmierňovaní príznakov, ako je dýchavičnosť.
Italian: Se i sintomi comuni della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano durante l'uso di Brimica Genuair, può continuare a usarlo ma deve consultare il medico il prima possibile perché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
Slovak: Ak sa vaše bežné príznaky CHOCHP (sťažené dýchanie, sipot, kašeľ) počas užívania lieku Brimica Genuair nezlepšujú alebo sa zhoršujú, pokračujte v jeho používaní, ale čo najskôr navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať iný liek.
Italian: Fermarsi e Controllare:
Slovak: Prerušenie a kontrola:
Italian: Se vede aloni attorno alle luci o immagini colorate, avverte dolore o disturbi agli occhi o soffre di temporaneo offuscamento della vista, deve consultare il medico il prima possibile.
Slovak: Ak vidíte svetelné kruhy okolo svetiel alebo farebných obrázkov, cítite bolesť alebo nepohodlie v očiach alebo zaznamenáte dočasné rozmazané videnie, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom.
Italian: Angioedema Reazione anafilattica
Slovak: Angioedém Anafylaktická reakcia
Italian: La secchezza della bocca, osservata con terapie anticolinergiche, può associarsi nel lungo periodo a carie dentali.
Slovak: Sucho v ústach, ktoré bolo pozorované pri liečbe anticholinergikami, sa môže z dlhodobého hľadiska spájať so vznikom zubného kazu.
Italian: - Brimica Genuair è per uso inalatorio.
Slovak: - Brimica Genuair je určená na inhalačné použitie.
Italian: Tuttavia, si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, Brimica Genuair abbia effetti sulla fertilità nell'uomo.
Slovak: Napriek tomu sa nepovažuje za pravdepodobné, že Brimica Genuair podávaná v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
Italian: Non deve usare Brimica Genuair se è in gravidanza o se sta allattando, salvo nel caso in cui il medico le abbia detto di farlo.
Slovak: Liek Brimica Genuair nesmiete používať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ vám to nepovedal lekár.
Italian: Oltre a migliorare la funzione polmonare, il formoterolo ha dimostrato di migliorare i sintomi e la qualità della vita dei pazienti con BPCO.
Slovak: Okrem zlepšenia funkcie pľúc, podľa zistení, zlepšuje formoterol aj príznaky a kvalitu života u pacientov s CHOCHP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'inalatore, sulla scatola e sul sacchetto dell'inalatore dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku inhalátora, škatuľke a vrecku inhalátora po „EXP".
Italian: Durante il periodo di riferimento dello PSUR, lo studio D6560C00002 è stato completato e ha dimostrato che la percentuale di pazienti con un evento avverso di "edema periferico" era numericamente inferiore nel gruppo aclidinio rispetto al gruppo placebo.
Slovak: Počas sledovaného obdobia PSUR bola štúdia D6560C00002 dokončená a preukázala, že podiel pacientov s nežiaducim účinkom „periférneho edému" bol v skupine s aklidíniom numericky nižší ako v skupine s placebom.
Italian: Se la finestra di controllo non è ancora diventata rossa, potrebbe aver dimenticato di rilasciare il tasto arancione prima di inalare, o potrebbe non aver inalato abbastanza.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť oranžové tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Italian: Il CHMP raccomanda di modificare i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).