FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réduction de la dose d'alfentanil, de fentanyl et des autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p. ex. sufentanil) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole (voir rubrique 4.5).
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Y compris encéphalopathie hypoxique-ischémique et encéphalopathie métabolique.
Finnish: 4 Sisältää hypoksis-iskeemisen enkefalopatian ja metabolisen enkefalopatian.
French: Sujets âgés Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
French: Si le patient ne tolère pas le traitement à une dose plus forte, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg).
Finnish: Jos potilas ei siedä hoitoa suuremmalla annoksella, suun kautta annettavaa annosta on pienennettävä 50 mg kerrallaan ylläpitoannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa alle 40 kg painavilla).
French: La sécurité du voriconazole a été étudiée dans les essais cliniques chez 288 enfants âgés de 2 à moins de 12 ans (169) et de 12 à moins de 18 ans (119) qui ont reçu le voriconazole dans le cadre d'un usage prophylactique (183) et thérapeutique (105).
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.
French: Autres Candida spp.
Finnish: Muut Candida spp.4
French: halo coloré, cécité nocturne, vision oscillante, apparition d'étincelles, aura visuelle, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, perte d'une partie du champ visuel habituel, taches devant les yeux)
Finnish: hämäräsokeus, näkökyvyn vaihtelu, valonvälähdysten näkeminen, näköaura, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, osan puuttuminen tavanomaisesta näkökentästä,
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Finnish: Läpipainopakkaus (Läpipainolevy 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Accord en pratiquant des analyses de sang.
Finnish: Lääkärisi tulee myös tarkkailla maksasi toimintaa verikokein Voriconazole Accord -hoidon aikana.
French: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz ASCτ  44 % Voriconazole Cmax  61 % Voriconazole ASCτ  77 %
Finnish: Efavirentsi Cmax  38 % Efavirentsi AUC  44 % Vorikonatsoli Cmax  61 % Vorikonatsoli AUC  77 %
French: Evérolimus (substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P)
Finnish: Everolimuusi (CYP3A4-substraatti, P-glykoproteiinin substraatti)
French: Fluconazole (inhibiteur du CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4)
Finnish: Flukonatsoli (CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä)
French: Dans une étude menée chez l'animal, aucune altération de la fertilité n'a été montrée chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu fertiliteettiin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour l'administration orale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (voir rubrique 5.2).
Finnish: Siksi suun kautta otettavaa annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka aste vaihtelee lievästä vaikeaan (ks. kohta 5.2).
French: Une réduction de la posologie de l'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par CYP3A4 (p. ex. hydrocodone) doit être envisagée.
Finnish: Oksikodonin ja muiden pitkävaikutteisten CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. hydrokodonin) annoksen pienentämistä on harkittava.
French: Des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez les patients traités par Voriconazole Accord au long cours.
Finnish: Ihosyöpää on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista Voriconazole Accord -hoitoa.
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains ( 65 ans), aucune différence significative de la Cmax et de l'ASCτ n'a été observée entre les femmes et les hommes.
Finnish: Samassa tutkimuksessa ei todettu merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa terveiden iäkkäiden miesten ja terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) välillä.
French: La prise simultanée de voriconazole en doses multiples et d'un repas riche en graisses réduit la Cmax et l'ASCτ de 34 et 24 % respectivement.
Finnish: Kun vorikonatsolia annetaan toistuvina annoksina rasvaisten aterioiden yhteydessä, Cmax pienenee 34 % ja AUC 24 %.
French: Affections du système nerveux céphalées convulsion, syncope, tremblements, hypertonie paresthésie, somnolence, étourdissements œdème cérébral, encéphalopathie syndrome extrapyramidal neuropathie périphérique, ataxie, hypoesthésie, dysgueusie encéphalopathi e hépatique, syndrome de Guillain-Barré, nystagmus
Finnish: Hermosto päänsärky kouristukset, pyörtyminen, vapina, lisääntynyt lihasjänteys3, tuntoharhat, uneliaisuus, heitehuimaus aivoedeema, enkefalopatia4, extrapyramidaaliset oireet5, perifeerinen neuropatia, ataksia, hypestesia, dysgeusia hepaattinen enkefalopatia, Guillain-Barrén oireyhtymä, nystagmus
French: D'autres inhibiteurs de la pompe à protons, substrats du CYP2C19, peuvent également être inhibés par le voriconazole et ce qui peut entraîner des augmentations des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Finnish: Vorikonatsoli saattaa estää myös muiden CYP2C19substraatteihin kuuluvien protonipumpun estäjien metaboliaa, ja näiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta.
French: Il a semblé que ces effets s'atténuaient en cas d'administration répétée de voriconazole.
Finnish: Näyttöä vaikutusten heikkenemisestä oli saatu käytettäessä toistuvia vorikonatsoliannoksia.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Oxycodone Cmax  1,7 fois Oxycodone ASC0-∞  3,6 fois
Finnish: Oksikodoni Cmax  1,7-kertainen Oksikodoni AUC0-  3,6
French: Prophylaxie par le médicament à l'étude pendant au moins 100 jours
Finnish: Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Finnish: [Yhteisvaikutusmekanismi]
French: Dans une étude utilisant une dose orale unique (200 mg) chez des sujets ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 41 à 60 ml/mn) à sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/mn), la pharmacocinétique du voriconazole n'a pas été significativement modifiée par l'insuffisance rénale.
Finnish: Suun kautta annetun kerta-annoksen (200 mg) jälkeen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut merkittävästi vorikonatsolin farmakokinetiikkaan tutkimuksen koehenkilöillä, joilla oli normaali munuaisten toiminta tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 41 60 ml/min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
French: S-méthadone Cmax  65 % S-méthadone ASCτ  103 %
Finnish: R-metadoni (aktiivinen) Cmax  R-metadoni (aktiivinen) AUC S-metadoni Cmax  65 % S-metadoni AUC  103 %
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASCτ  96%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
French: Phénytoïne Cmax  67 % Phénytoïne ASCτ  81 % Comparativement à 200 mg de Voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax  34% Voriconazole ASCτ  39%
Finnish: Fenytoiini Cmax  67 % Fenytoiini AUC  81 % Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  34 % Vorikonatsoli AUC  39 %
French: Recommandations en cas de d'administration concomitante
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset
French: Ciclosporine Cmax  13 % Ciclosporine ASCτ  70 %
Finnish: Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées ont été des atteintes visuelles, une pyrexie, un rash, des vomissements, des nausées, des diarrhées, des maux de tête, un œdème périphérique, des anomalies des tests de la fonction hépatique, une détresse respiratoire et des douleurs abdominales.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat näön heikkeneminen, kuume, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, päänsärky, ääreisturvotus, epänormaali maksan toimintakoe, hengitysvaikeudet ja vatsakipu.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Sirolimus Cmax  6,6 fois Sirolimus ASC0-∞ 11 fois
Finnish: Sirolimuusi Cmax  6,6-kertainen Sirolimuusi AUC0-  11kertainen
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 200 mg (pour toutes les boîtes)
Finnish: Läpipainopakkaus (Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
French: Chaque comprimé contient soit 50 mg de voriconazole (pour Voriconazole Accord 50 mg comprimés pelliculés) soit 200 mg de voriconazole (pour Voriconazole Accord 200 mg comprimés pelliculés).
Finnish: Jokainen tabletti sisältää joko 50 mg vorikonatsolia (Voriconazole Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit) tai 200 mg vorikonatsolia (Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit).
French: Les doses intraveineuses répétées de 3, 4, 6, 7 et 8 mg/kg deux fois par jour et les doses orales répétées (utilisant la poudre pour suspension buvable) de 4 mg/kg, 6 mg/kg, et 200 mg deux fois par jour étaient étudiées dans 3 études pharmacocinétiques pédiatriques.
Finnish: Kolmessa lapsilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa arvioitiin useita i.v.annoksia (3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa) ja useita suun kautta annettavia annoksia (4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg kahdesti vuorokaudessa), annokset oli valmistettu jauheesta oraalisuspensiota varten.
French: • Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple éfavirenz, délavirdine,
Finnish: • Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, delavirdiini, nevirapiini)
French: Voriconazole Cmax et ASCτ ↔
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔
French: L'arrêt de Voriconazole Accord et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés et le patient doit être adressé à un dermatologue.
Finnish: Jos potilas saa fototoksisen reaktion, Voriconazole Accord -hoidon keskeyttämistä ja vaihtoehtoisten antimykoottien käyttöä on harkittava monitieteellisen konsultaation jälkeen, ja potilas on lähetettävä ihotautien erikoislääkärille.
French: Le patient qui développe une éruption cutanée doit être étroitement surveillé ; le traitement par Voriconazole Accord doit être interrompu si les lésions progressent.
Finnish: Jos potilaalle tulee ihottumaa, häntä on seurattava tarkkaan, ja jos leesiot pahenevat, Voriconazole Accord -hoito on lopetettava.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta:
French: Autres inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex., saquinavir, amprénavir et nelfinavir) [substrats et inhibiteurs du CYP3A4]
Finnish: Muut HIV-proteaasinestäjät (esim. sakinaviiri, amprenaviiri ja nelfinaviiri)*
French: Voriconazole Accord a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Voriconazole Accordilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Les résultats de l'effet de l'éfavirenz sur le voriconazole suggèrent que le métabolisme du voriconazole pourrait être induit par un INNTI.
Finnish: Löydökset efavirentsin vaikutuksesta vorikonatsoliin viittavat siihen, että NNRTIlääkkeet voivat indusoida vorikonatsolin metaboliaa.
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASCτ  23 %
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
French: Astémizole, cisapride, pimozide, quinidine et terfénadine [substrats CYP3A4]
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
French: L'administration concomitante de voriconazole et d'évérolimus n'est pas recommandée car il est attendu que le voriconazole augmente significativement les concentrations d'évérolimus.
Finnish: Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta.
French: Tous les autres adolescents (de 12 à 14 ans et ≥ 50 kg ; de 15 à 17 ans sans condition de poids) La dose de voriconazole est la même que chez les adultes.
Finnish: Kaikki muut nuoret (12-14-vuotiaat, jotka painavat ≥ 50 kg; 15-17-vuotiaat painosta riippumatta)
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450]
Finnish: [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
French: Voriconazole Cmax et ASCτ ↔ Aucune adaptation posologique
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Ei annoksen muuttamista
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour comprimés pelliculés à 50 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Finnish: RASIA (Läpipainopakkaus 50 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia)
French: L'efficacité clinique du voriconazole, définie comme une réponse partielle ou complète, a été démontrée sur Aspergillus spp., y compris A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger et A. nidulans, Candida spp., y compris C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis et un nombre limité de C. dubliniensis, C. inconspicua, et C.guillermondii, Scedosporium spp.
Finnish: Candida spp., myös C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ja osittain C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
French: Une réduction de la dose d'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par le CYP3A4 (p. ex. hydrocodone) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole.
Finnish: Oksikodonin ja muiden CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien pitkävaikutteisten opiaattien (esim. hydrokodoni) annoksen pienentämistä on harkittava, kun niitä annetaan samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
French: Phénytoïne (substrat de l'isoenzyme CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450)
Finnish: Fenytoiini (CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori)
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour les comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Finnish: RASIA (Läpipainopakkaus 200 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia)
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de la pervenche et provoquer une neurotoxicité.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa vinka-alkaloidien pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta.
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramm e, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventriculaire complet, bloc de branche, rythme nodal
Finnish: Sydän supraventrikulaariset rytmihäiriöt, takykardia, bradykardia kammiovärinä, kammiolisälyönnit, kammiotakykardia, pidentynyt QTaika EKG:ssä, supraventrikulaarinen takykardia kääntyvien kärkien kammiotakykardia, täydellinen eteiskammiokatkos, haarakatkos, nodaalirytmi
French: Emportez votre boîte de Voriconazole Accord.
Finnish: Ota Voriconazole Accord-pakkauksesi mukaan.
French: Voriconazole Accord contient la substance active voriconazole.
Finnish: Voriconazole Accord sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
French: Statines (p.ex.
Finnish: Statiinit (esim. lovastatiini)
French: Une surveillance étroite des concentrations de phénytoïne est recommandée en cas d'administration concomitante avec la phénytoïne et le voriconazole.
Finnish: Fenytoiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun fenytoiinia annetaan yhtä aikaa vorikonatsolin kanssa.
French: Autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (p.ex.
Finnish: Muut ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI:t) (esim. delavirdiini, nevirapiini)*
French: d'hypokaliémie et la prise de médicaments concomitants.
Finnish: Annoksen muuttaminen samanaikaisessa annostelussa muiden lääkkeiden kanssa
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASCτ  69 %
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
French: Des carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC) ont été rapportés lié à un traitement de Voriconazole Accord à long terme.
Finnish: Ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu pitkäaikaisen Voriconazole Accord -hoidon yhteydessä.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien bentsodiatsepiinien pitoisuuksia plasmassa ja johtaa sedatiivisen vaikutuksen pidentymiseen.
French: (autre médicament antifongique).
Finnish: (toiselle sienilääkkelle)
French: Diclofénac Cmax  114 % Diclofénac ASC0-  78 %
Finnish: Diklofenaakki Cmax  114 % Diklofenaakki AUC0-  78 %
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2013
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Finnish: Veri ja imukudos agranulosytoosi1, pansytopenia, trombosytopenia2, leukopenia, anemia luuytimen vajaatoiminta, lymfadenopatia, eosinofilia disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
French: Des études in vitro ont montré que le métabolisme du voriconazole pouvait être inhibé par les INNTI et que le voriconazole pouvait inhiber le métabolisme des INNTI.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että NNRTI-lääkkeet voivat estää vorikonatsolin metaboliaa ja vorikonatsoli voi estää NNRTI-lääkkeiden metaboliaa.
French: • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour
Finnish: • Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa
French: Dose faible (100 mg deux fois par jour)
Finnish: Pieni annos (100 mg kahdesti vuorokaudessa)*
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales détresse respiratoire syndrome de détresse respiratoire aiguë, œdème pulmonaire
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet9
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter toute anomalie de la fonction rénale.
Finnish: Potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava poikkeamien kehittymisen varalta.
French: krusei (réponses complètes) et chez 6/8 cas d'infections à C. glabrata (5 réponses complètes, 1 réponse partielle).
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, muiden kuin albicans-lajien kohdalla saavutettiin onnistunut hoitotulos 3/3 C. krusei (täydellinen vaste) ja 6/8 C. glabrata (5 täydellistä ja 1 osittainen vaste) infektioista.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
French: Patients de moins de 40 kg
Finnish: Alle 40 kg painavat potilaat
French: Administration concomitante avec le millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Finnish: Samanaikainen anto mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Une réduction de la posologie d'alfentanil, de fentanyl et d'autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p.ex.
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin ja muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten, ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava.
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz ASCτ ↑ 17 %
Finnish: Verrattuna efavirentsiin 600 mg kerran vuorokaudessa Efavirentsi Cmax ↔ Efavirentsi AUC  17 %
French: Elle ne peut être poursuivie jusqu'à 180 jours après la greffe qu'en cas d'immunosuppression persistante ou de réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) (voir rubrique 5.1).
Finnish: Profylaksian tulee olla mahdollisimman lyhyt invasiivisen sieni-infektion (IFI) kehittymisen riskin mukaan määriteltynä neutropeniana tai immunosuppressiona.Sitä saa jatkaa enintään 180 päivää siirron jälkeen, mikäli immunosuppressio jatkuu tai ilmenee käänteishyljintäsairaus (GvHD) (ks. kohta 5.1).
French: Les comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg sont blancs à blanc cassé, ovales, font approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large et portent l'inscription « V200 » sur une face et ne portent aucune inscription sur l'autre.
Finnish: Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikionmuotoisia, pituudeltaan noin 15,6 mm:n ja leveydeltään noin 7,8 mm:n kokoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on korkokuva "V200" toisella eikä mitään merkintää toisella puolella.
French: Il est administré deux fois par jour.
Finnish: Sitä otetaan kahdesti vuorokaudessa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2015.
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans atteints de:
Finnish: Sitä käytetään sellaisten aikuisten ja kaksi vuotta täyttäneiden lasten hoitoon, joilla on:
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Finnish: Potilaille on annettava aluksi suurempi annos (kyllästysannos) hoidon ensimmäisenä päivänä.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Finnish: Tabletit on otettava ainakin tunti ennen ateriaa tai vähintään tunti sen jälkeen.
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Finnish: Voriconazole Accordia on saatavana tabletteina (50 mg tai 200 mg).
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää riippuen potilaan vasteesta.
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Voriconazole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Vfendin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 16. toukokuuta 2013 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Voriconazole Accordia varten.
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Finnish: Voriconazole Accordia käytetään myös ehkäisemään sieni-infektioita potilailla, joille on suoritettu hematopoieettisten (verta muodostavien) kantasolujen siirto (sellaisten kantasolujen siirto, jotka voivat kehittyä verisoluiksi) ja joilla on suuri infektioriski.