FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Œsophagit e, douleurs abdominal es, dyspepsie, nausées
Italian: Esofagite, dolore addominale, dispepsia, nausea
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés avec l'acide ibandronique depuis sa commercialisation.
Italian: Sono stati riportati casi di osteonecrosi della mandibola dopo l'immissione in commercio dell'acido ibandronico.
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.2) La sécurité et l'efficacité de l'acide ibandronique chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1) Non vi sono dati sull'utilizzo di Acido Ibandronico Sandoz in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Prurit ou picotements de la peau (paresthésie) Symptômes pseudo-grippaux, sensation de malaise général ou douleurs Sécheresse de la bouche, goût anormal dans la bouche ou difficultés à avaler Anémie (baisse des globules rouges dans le sang) Taux élevés d'urée ou d'hormone parathyroïdienne dans votre sang.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): dolore toracico prurito o formicolio della pelle (parestesia) sintomi simil-influenzali, sensazione di malessere generale o di dolore secchezza delle fauci, strano sapore in bocca o difficoltà a deglutire anemia alti livelli di urea o alti livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
French: - Pelliculage du comprimé : dioxyde de titane, lactose monohydraté, hypromellose, macrogol
Italian: rivestimento della compressa: titanio diossido, lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000.
French: Depuis la commercialisation, des ostéonécroses de la mâchoire (ONM) ont été très rarement rapportées chez les patients recevant l'acide ibandronique dans des indications en oncologie (voir rubrique 4.8).
Italian: L'osteonecrosi della mandibola è stata segnalata molto raramente, dopo l'immissione in commercio, in pazienti trattati con acido ibandronico per indicazione oncologica (vedere la sezione 4.8).
French: L'Acide ibandronique Sandoz contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par ex. : si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose-galactose), parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha riferito che lei non tollera o non digerisce alcuni zuccheri (ad esempio se ha un'intolleranza al galattosio, un deficit di Lapp lattasi o problemi nell'assorbimento di glucosio-galattosio), ne parli con il medico prima di prendere questa medicina.
French: Qu'est-ce que Acide ibandronique Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è acido Ibandronico Sandoz e a che cosa serve
French: L'acide ibandronique appartient à la classe des bisphosphonates agissant spécifiquement sur l'os.
Italian: L'acido ibandronico appartiene al gruppo dei bifosfonati, una categoria di farmaci che agisce in maniera specifica sulla sostanza ossea.
French: Les facteurs de risque suivants doivent être pris en considération lors de l'évaluation du risque de développer une ONM chez un patient : - Puissance d'action du médicament inhibiteur de la résorption osseuse (risque plus élevé lorsque la molécule est puissante), voie d'administration (risque plus élevé lors d'une administration parentérale) et dose cumulée de traitement inhibiteur de la résorption osseuse - Cancer, présence de comorbidités (telles que anémie, coagulopathies, infection), tabagisme - Traitements concomitants : corticoïdes, chimiothérapie, inhibiteurs de l'angiogenèse, radiothérapie de la tête et du cou - Mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodontale, prosthèses dentaires mal ajustées, antécédents de maladie dentaire, interventions dentaires invasives, telles que des extractions dentaires.
Italian: - Cancro, malattie concomitanti (ad es. anemia, coagulopatie, infezione), fumo - Terapie concomitanti: corticosteroidi, chemioterapia, inibitori dell'angiogenesi, radioterapia alla testa e al collo - Scarsa igiene orale, malattia parodontale, protesi dentarie mal adattate, anamnesi di malattia dentale, procedure odontoiatriche invasive, ad es. estrazione dentale
French: Ce critère composite a inclus les événements osseux (SRE) suivants : Radiothérapie osseuse pour le traitement des fractures/menaces de fracture Chirurgie osseuse pour traitement de fractures Fractures vertébrales Fractures non vertébrales
Italian: - radioterapia dell'osso per il trattamento/prevenzione di fratture - chirurgia ossea per il trattamento di fratture - fratture vertebrali - fratture non vertebrali
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut réduire la posologie à un comprimé tous les deux jours en cas d'insuffisance rénale modérée, ou à un comprimé par semaine en cas d'insuffisance rénale sévère.
Italian: Se è affetto da moderati problemi renali, il medico può ridurre la dose ad una compressa a giorni alterni.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: On ne dispose pas d'informations spécifiques sur la conduite à tenir en cas de surdosage par l'acide ibandronique.
Italian: Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con acido ibandronico.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ou sévère (CLcr < 30 ml/min), une modification de posologie est recommandée (voir rubrique 4.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥ 30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) è raccomandato un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
French: douleur et inflammation oculaire prolongées nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine.
Italian: • un nuovo dolore, debolezza o fastidio alla coscia, all'anca o all'inguine.
French: Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphosphonates, principalement chez des patients traités au long cours pour ostéoporose.
Italian: In associazione con la terapia con bifosfonati sono state segnalate fratture a livello della regione subtrocanterica e diafisiaria del femore, principalmente in pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine per osteoporosi.
French: Vous pouvez conduire et utiliser des machines car l'Acide ibandronique Sandoz ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Può guidare veicoli e utilizzare macchinari poiché si può prevedere che nessun effetto o un effetto trascurabile possa influenzare la capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
French: Pendant la durée du traitement, les interventions dentaires invasives doivent être effectuées avec prudence et à distance de l'administration d'Acide ibandronique Sandoz.
Italian: Durante il trattamento, eventuali procedure odontoiatriche invasive devono essere eseguite solo dopo un'attenta valutazione, ed evitate a distanza ravvicinata da una somministrazione di acido ibandronico.
French: Certaines précautions doivent être suivies dans le but de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Italian: Per ridurre il rischio di sviluppare un'osteonecrosi della mandibola, si devono prendere alcune precauzioni.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'administration de l'acide ibandronique chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso di acido ibandronico in donne in gravidanza sono inadeguati.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous la forme d'ibandronate sodique monohydraté).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (in forma di sodio ibandronato monoidrato).
French: • si vous présentez des problèmes d'œsophage tels qu'un rétrécissement de l'œsophage ou une difficulté à avaler
Italian: • se ha difficoltà a deglutire o digerire
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) si raccomanda un aggiustamento della dose a una compressa rivestita con film da 50 mg ogni secondo giorno (vedere paragrafo 5.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acide ibandronique Sandoz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Sandoz
French: Peu fréquents (peut toucher moins de 1 personne sur 100) Douleurs thoraciques
Italian: Non comune (può interessare meno di 1 persona su 100):
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous la forme d'ibandronate sodique monohydraté).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (in forma di sodio ibandronato monoidrato).
French: Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par l'Acide ibandronique Sandoz.
Italian: Il medico le può richiedere di sottoporsi ad un esame dentistico prima di iniziare il trattamento con Acido
French: Ils doivent donner comme instruction aux patients d'arrêter le traitement par Acide ibandronique Sandoz et de consulter s'ils présentent une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ou, l'apparition ou l'aggravation de brûlures épigastriques.
Italian: I medici devono essere attenti a qualsiasi segno o sintomo che segnala una possibile reazione esofagea e i pazienti devono essere informati di sospendere Acido Ibandronico Sandoz e rivolgersi al medico se sviluppano disfagia, odinofagia, dolore retrosternale o insorgenza o peggioramento di pirosi.
French: Les interactions métaboliques sont jugées improbables dans la mesure où l'acide ibandronique n'inhibe pas les principales isoenzymes hépatiques humaines du cytochrome P450 et où il ne s'est pas non plus révélé inducteur du système du cytochrome P450 hépatique chez le rat (voir rubrique 5.2).
Italian: Dato che Acido Ibandronico non inibisce i principali isoenzimi epatici umani del P450 ed è stato dimostrato che non induce il sistema dei citocromi epatici P450 nel ratto (vedere paragrafo 5.2), non sono considerate probabili interazioni metaboliche.
French: S'il existe un risque que l'eau du robinet présente une haute concentration en calcium (eau dure), il est recommandé de prendre de l'eau en bouteille peu minéralisée.
Italian: Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se si teme che l'acqua del rubinetto presentilivelli potenzialmente elevati di calcio nell'acqua del rubinetto (acqua dura)
French: Antagonistes des récepteurs H2 et autres médicaments qui élèvent le pH gastrique
Italian: Bloccanti dei recettori H2 e altri medicinali che aumentano il pH gastrico In volontari maschi sani e donne in postmenopausa, la ranitidina.
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines ou des outils, parlez-en au préalable à votre médecin.
Italian: Consulti il medico prima di guidare, usare macchinari o apparecchiature.
French: Un examen bucco-dentaire avec des soins dentaires préventifs et une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque sont recommandés avant d'initier un traitement par l'Acide ibandronique Sandoz chez les patients présentant des facteurs de risque.
Italian: Prima del trattamento con Acido Ibandronico Sandoz in pazienti con fattori di rischio concomitanti, si raccomanda di effettuare un esame dentistico con odontoiatria preventiva e una valutazione individuale dei rischi-benefici.
French: Se reporter au mode d'administration décrit ci-dessous.
Italian: Vedere le istruzioni per l'assunzione riportate sopra.
French: • restez en position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes).
Italian: • rimanga in posizione eretta (seduto o in piedi) mentre assume la compressa e per l'ora successiva (60 minuti) dopo avere assunto la compressa altrimenti parte del medicinale può ritornare nel canale alimentare/gola (esofago).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Acide ibandronique Sandoz 50 mg
Italian: Acido Ibandronico Sandoz 50 mg
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,86 mg de lactose (sous la forme de lactose monohydraté).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,86 mg di lattosio (in forma di lattosio monoidrato)
French: Si vous arrêtez de prendre Acide ibandronique Sandoz Continuez à prendre Acide ibandronique Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Italian: Se interrompe il trattamento con Acido Ibandronico Sandoz Continui a prendere Acido Ibandronico Sandoz per tutto il tempo che le viene indicato dal suo medico poiché il farmaco funziona solo se viene assunto per tutto il tempo previsto.
French: Ne prenez jamais Acide ibandronique Sandoz
Italian: Non prenda Acido Ibandronico Sandoz
French: Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout autre aliment, boisson, médicament ou supplément (voir rubrique 3).
Italian: • dopo aver assunto la compressa aspetti almeno 30 minuti poi può mangiare, bere e prendere qualsiasi medicinale o integratore.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2015
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2015.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (50 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (50 mg).
French: Les comprimés doivent toujours être pris après un jeûne pendant la nuit d'au moins six heures et au moins 30 minutes avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Italian: Le comprese vanno assunte sempre dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e a distanza di almeno 30 minuti dalla prima assunzione di cibi o bevande della giornata.
French: Les patients ne doivent pas non plus s'allonger au cours de l'heure qui suit la prise des comprimés.
Italian: Inoltre, I pazienti non devono sdraiarsi nell'ora successiva all'assunzione delle compresse.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Italian: Si definiscono bioequivalenti medicinali che producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Bondromat, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat, i benefici superino i rischi individuati.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, ce qui réduit la perte osseuse.
Italian: Agisce bloccando l'azione degli osteodasti, le cellule dell'organismo responsabili della scomposizione del tessuto osseo, e riducendo quindi la perdita di tessuto osseo.
French: L'EPAR complet relatif à Ibandronic Acid Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ibandronic, Acid Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ibandronic Acid Sandoz doit être avalé avec un grand verre d'eau plate (mais pas de l'eau minérale), en position assise ou debout, et les comprimés ne doivent pas être mâchés, sucés ni écrasés.
Italian: Ibandronic Acid Sandoz deve essere assunto con un bicchiere colmo di acqua naturale (ma non minerale) in posizione eretta o seduta; le compresse non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
French: Ibandronic Acid Sandoz est utilisé pour la prévention des «événements squelettiques» (fractures osseuses [os cassés] ou complications osseuses nécessitant un traitement) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (propagation du cancer aux os).
Italian: Ibandronic Acid Sandoz è impiegato per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con tumore della mammella e metastasi ossee (diffusione del tumore alle ossa).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ibandronic Acid Sandoz est de qualité comparable à celle de Bondronat et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ibandronic Acid Sandoz ha mostrato di possedere una qualità comparabile e di essere bioequivalente a Bondronat.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ibandronic Acid Sandoz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ibandronic Acid Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Étant donné qu'Ibandronic Acid Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Italian: Poiché Ibandronic Acid Sandoz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e i suoi rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ibandronic Acid Sandoz.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'imissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso per Ibandronic Acid Sandoz.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ibandronic Acid Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ibandronic Acid Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ibandronic Acid Sandoz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ibandronic Acid Sandoz, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Ibandronic Acid Sandoz, le 26 juillet 2011.
Italian: Il 26 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Sandoz, valida in tutta l'UE.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ibandronic Acid Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ibandronic Acid Sandoz.
French: Ibandronic Acid Sandoz étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence.
Italian: Poiché Ibandronic Acid Sandoz è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove volte a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
French: Il contribue ainsi à abaisser la probabilité de fractures osseuses et donc à prévenir les fractures chez les patients présentant des métastases osseuses.
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rotture, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture in pazienti affetti da tumore con metastasi ossee.
French: Cela signifie qu'Ibandronic Acid Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Bondronat.
Italian: Ibandronic Acid Sandoz è un "medicinale generico", cioè un analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ibandronic Acid Sandoz.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Sandoz.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ibandronic Acid Sandoz?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ibandronic Acid Sandoz?
French: Ibandronic Acid Sandoz est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Italian: Ibandronic Acid Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
French: Ibandronic Acid Sandoz acide ibandronique
Italian: Ibandronic Acid Sandoz acido ibandronico
French: Le principe actif d'Ibandronic Acid Sandoz, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Italian: Il principio attivo di Ibandronic Acid Sandoz, l'acido ibandronico, è un bifosfonato.
French: Quelles études ont été menées sur Ibandronic Acid Sandoz?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ibandronic Acid Sandoz?
French: Autres informations relatives à Ibandronic Acid Sandoz:
Italian: Altre informazioni su Ibandronic Acid Sandoz
French: Pourquoi Ibandronic Acid Sandoz a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Ibandronic Acid Sandoz?
French: Qu'est-ce qu'Ibandronic Acid Sandoz?
Italian: Che cos'è Ibandronic Acid Sandoz?
French: Taille de l'emballage
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 compressa
French: - Si vos reins ne fonctionnent pas normalement.
Italian: - Se i suoi reni non funzionano normalmente.
French: Qualité de vie *
Italian: Qualità della vita*
French: Aucune donnée n'est disponible
Italian: Non sono disponibili dati.
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons.
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande
French: Veuillez consulter votre médecin.
Italian: Consulti il suo medico.
French: Veuillez noter la date de prise du comprimé.
Italian: Prenda nota della data di assunzione della compressa.
French: Incidence de performance OMS *
Italian: Performance status secondo l'OMS*
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • crise d'asthme
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • attacco asmatico
French: Date de dernier renouvellement : 25 juin 2015.
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2015
French: 747 70 Opava-Komarov Republique Tchèque
Italian: 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
French: Ne laisser pas fondre le comprimé dans la bouche.
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
French: Exacerbation d'asthme
Italian: Esacerbazione dell'asma
French: (60 minutes),
Italian: minuti) di seguito.
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2010 Date de dernier renouvellement : 25 juin 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Settembre 2010 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2015
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49 % (p=0,011).
Italian: Anche l'incidenza di fratture vertebrali cliniche è stata ridotta significativamente del 49% (p=0,011).