FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.8 Undesirable effects
Greek: 4.8 Παρενέργειες
English: Step #6.
Greek: Βήμα 6.
English: Step #7.
Greek: Βήμα 7.
English: PACKAGE LEAFLET
Greek: ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
English: Step #3.
Greek: Βήμα 3.
English: Step #4.
Greek: Βήμα 4.
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Greek: Κάθε 1 ml του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora (Στάδιο 1 επιστρώματος χλωροεξιδίνης) περιέχει Διοξική Χλωροεξιδίνη 100 mg.
English: MM/YYYY
Greek: MA #
English: Method of administration
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί να λεκιάσει τα δόντια όταν χρησιμοποιείται στο υγρό ξεπλύματος του στόματος ή την αλοιφή.
English: Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Greek: Στη συνέχεια, να επαναλαμβάνει το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχα οδοντόκρεμα.
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Greek: Σχήμα 1 Εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Greek: ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Greek: Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Greek: Στάδιο 1: Σουμάτρα benzoin and αιθανόλη Στάδιο 2: Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Greek: • Να μην βουρτσίζετε τα δόντια σας για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
English: HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Greek: ΜΕ ΠΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΘΑ ΓΙΝΕΙ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΤΗΝ PREVORA
English: Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Greek: Στη συνέχεια, να επαναλάβετε το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα.
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Greek: Μία θεραπευτική αγωγή Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης.
English: • They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
Greek: • Θα πρέπει να αποφεύγει την κατανάλωση σκληρών τροφών (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία
English: Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Greek: Sumatra benzoin
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Greek: Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml Διοξική Χλωροεξιδίνη
English: Then to resume flossing daily.
Greek: Στη συνέχεια, να επαναλάβει την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά.
English: • Do not chew gum for at least 24 hours.
Greek: • Να μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
English: Stage 2 sealant coating
Greek: Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Greek: Τα συστατικά είναι μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερικής διασποράς Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
English: • To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Greek: • Να αποφεύγει να τρώει σκληρές τροφές (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
English: Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Greek: Στη συνέχεια, επαναλαμβάνετε το βούρτσισμα με μια νέα οδοντόβουρτσα βουρτσίζοντας 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα.
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Greek: • Να μην βουρτσίζει τα δόντια του/της για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: How you are treated with Prevora.
Greek: Με ποιο τρόπο θα γίνει η θεραπεία με την Prevora.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Greek: Διάλυμα Prevora 100 mg /
English: Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη κολλά γερά στο στοματικό βλεννογόνο και την οδοντοφυΐα και ως εκ τούτου δεν απορροφάται από το σύστημα.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Greek: Εντούτοις, όταν η χλωροεξιδίνη χορηγείται ως τοπική, προσωρινή οδοντιατρική επίστρωση, η κηλίδωση είναι σπάνια.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
English: Then you resume flossing daily.
Greek: Στη συνέχεια, να επαναλάβετε την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά.
English: CLINICAL PARTICULARS
Greek: Οδοντιατρικό Διάλυμμα
English: The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Greek: Το μονωτικό επίστρωμα είναι ένα λευκό γαλακτώδες υγρό με ελαφρά μυρωδιά Κάθε θεραπευτικό σετ Οδοντιατρικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml αποτελείται από: 6 φιαλίδια του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1
English: This summary was last updated in 07-2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2011.
English: Other information about Stalevo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stalevo
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Greek: Από το 1998 η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Comtess/Comtan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stalevo.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stalevo;
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
Greek: Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Greek: Η χρήση του συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι ευρέως καθιερωμένη, καθώς χρησιμοποιείται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Greek: Στις 17 Οκτωβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Stalevo.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Greek: Το Stalevo χορηγείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να θεραπευτούν μόνο με την καθιερωμένη συνδυαστική θεραπευτική αγωγή.
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Greek: Η λεβοντόπα μετατρέπεται στον εγκέφαλο σε ντοπαμίνη.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stalevo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Stalevo.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Greek: Οι διακυμάνσεις παρουσιάζονται όταν μειώνεται η δραστικότητα της αγωγής και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
English: The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Stalevo.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ποικίλων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Greek: Η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα δεδομένα του Comtess/Comtan για να υποστηρίξει τη χρήση του Stalevo και παρουσίασε επίσης δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Greek: Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Stalevo συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Greek: Κάθε δισκίο Stalevo περιέχει πλήρη δόση λεβοντόπας, σε επτά περιεκτικότητες, με την αντίστοιχη ποσότητα καρβιντόπας και εντακαπόνης για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητάς της.
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Greek: Το Stalevo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Greek: Η περιεκτικότητα του Stalevo που πρέπει να λάβει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα της λεβοντόπας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Stalevo είναι βιοϊσοδύναμο των μεμονωμένων δισκίων.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Stalevo σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Greek: Το Stalevo είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
Greek: Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 δισκία Stalevo εκτός από τα δισκία των 200 mg λεβοντόπας και 50 mg καρβιντόπας για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι επτά δισκία.
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Greek: Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας, όταν δηλαδή οι ασθενείς βιώνουν ξαφνικές εναλλαγές μεταξύ της κατάστασης «on» που χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης και της κατάστασης «off» που χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Greek: Η εταιρεία πραγματοποίησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη Stalevo παράγει τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης στο αίμα, όπως συμβαίνει και με τη λήψη μεμονωμένων δισκίων εντακαπόνης και δισκίων συνδυασμού λεβοντόπα και καρβιντόπα.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Stalevo (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσκινησία (μη ελεγχόμενες κινήσεις), επιδείνωση παρκινσονισμού, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων.
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Greek: Το Stalevo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λεβοντόπα, την καρβιντόπα, την εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Greek: Το Stalevo δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης» (είδος αντικαταθλιπτικού).
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Greek: Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Greek: Με τον τρόπο αυτό βελτιώνονται τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως η δυσκαμψία και η βραδυκινησία.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
English: What is Stalevo?
Greek: Τι είναι το Stalevo;
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Greek: Η συνύπαρξη των τριών δραστικών ουσιών σε ένα δισκίο μπορεί να μειώσει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και να διευκολύνει την ορθή τήρηση της θεραπείας.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Greek: Το Stalevo χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με συνδυασμό λεβοντόπας και ενός αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον) αλλά, προς το τέλος της περιόδου που μεσολαβεί μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής, παρουσιάζουν «διακυμάνσεις».
English: phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Greek: ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωτικά φάρµακα) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
English: The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Stalevo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τη νόσο του Πάρκινσον και εμφανίζουν κινητικές διακυμάνσεις προς το τέλος της δόσης, οι οποίες δεν είναι δυνατόν να σταθεροποιηθούν με τη θεραπεία λεβοντόπας/αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Greek: Η καρβιντόπα και η εντακαπόνη αναστέλλουν τη δράση ορισμένων ενζύμων που συμμετέχουν στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό: η καρβιντόπα αναστέλλει τη δράση του ενζύμου ντόπα-αποκαρβοξυλάση και η εντακαπόνη αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κατεχολ-Ο-µεθυλοτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
English: Why has Stalevo been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stalevo;
English: How is Stalevo used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Stalevo;
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Stalevo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How does Stalevo work?
Greek: Πώς δρα το Stalevo;
English: They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Greek: Τα δισκία Stalevo λαμβάνονται ολόκληρα, με ή χωρίς τροφή και πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατικά προβλήματα ή με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
English: What is Stalevo used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Stalevo;
English: How has Stalevo been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Stalevo;
English: Stalevo must not be used in patients with: severe liver disease; narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Greek: σοβαρή ηπατική νόσο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού)
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Greek: Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με τη μεταπήδηση στο Stalevo και τη ρύθμιση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
English: • in patients with a temporary loss of appetite.
Greek: • σε ασθενείς με προσωρινή απώλεια της όρεξης.
English: White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Greek: Η πόα πράσιου του κοινού πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις ιατρικές χρήσεις του;
English: EMA/HMPC/446032/2013
Greek: EMA/HMPC/446032/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
English: In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
Greek: Επιπλέον, δημοσιευμένες πειραματικές μελέτες που προτείνουν μία σειρά από θεραπευτικές ιδιότητες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν αξιόπιστα ασθενείς που πάσχουν από ήπιας μορφής δυσπεψία.
English: • as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
Greek: • ως αποχρεμπτικό (φάρμακο που συμβάλλει στην αποβολή των φλεμάτων) σε ασθενείς με βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα
English: If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
Greek: Σε περίπτωση που τα συμπτώματα του βήχα επιμείνουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευθούν εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
English: The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα σε ασθενείς με βήχα, συμπτώματα δυσπεψίας και απώλεια της όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, white horehound can be used in the following ways:
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, η πόα του πράσιου του κοινού μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τους εξής τρόπους:
English: Other information about white horehound medicines
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν λευκό μαρούβιο
English: Any applications for the licensing of medicines containing white horehound have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
English: • for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
Greek: • για την αντιμετώπιση ήπιων συμπτωμάτων δυσπεψίας, όπως τυμπανισμός και μετεωρισμός
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of white horehound.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας πρασίου του κοινού.
English: White horehound is the common name for the plant Marrubium vulgare L. The plant is cultivated or gathered to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Greek: Πράσιου του κοινού πόα είναι η κοινή ονομασία του φυτού Marrubium vulgare L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν τα υπέργεια μέρη του για ιατρική χρήση.
English: Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές
English: The HMPC noted that the bitter substances and essential oils the medicine contains may stimulate appetite and secretions from the lining of the airways.
Greek: Η HMPC επεσήμανε ότι οι πικρές ουσίες και τα αιθέρια έλαια που περιέχει το φάρμακο μπορούν να διεγείρουν την όρεξη και τις εκκρίσεις στο εσωτερικό των αεραγωγών.
English: In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη και μακροχρόνια χρήση του πράσιου του κοινού πόα για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
English: What are the risks associated with white horehound medicines?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν λευκό μαρούβιο;
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing white horehound.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα πρασίου του κοινού.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing white horehound.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα πρασίου του κοινού.