FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Cymevene bodite pozorni na naslednje - zdravnik vam bo morda naročil, da nehate uporabljati zdravilo Cymevene, in morda boste potrebovali nujno zdravljenje:
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte med Cymevene og du kan trenge rask medisinsk behandling:
Slovenian: Ganciklovirja ne dajajte v hitri intravenski injekciji ali v bolusu, ker lahko tako nastala prekomerna koncentracija zdravila v plazmi poveča njegovo toksičnost.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres ved rask eller intravenøs bolusinjeksjon da toksisiteten av ganciklovir kan øke som resultat av høye plasmanivåer.
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate povedati, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Kontakt legen din, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Slovenian: 5 mg/kg v intravenski infuziji v teku ene ure enkrat na dan 7 dni na teden ali 6 mg/kg enkrat na dan 5 dni na teden.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Slovenian: 5,0 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Slovenian: Večina poročil bodisi ni navajala nobenih neželenih učinkov bodisi so zajela enega ali več od spodaj naštetih neželenih učinkov: - Hematološka toksičnost: mielosupresija vključno s pancitopenijo, medularno aplazijo, levkopenijo,
Norwegian Bokmål: Flertallet av rapportene var enten ikke forbundet med noen bivirkninger eller inkluderte en eller flere av bivirkningene listet nedenfor.
Slovenian: orodij ali strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvaro ledvic
Norwegian Bokmål: Doseringetilpassing for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Slovenian: < 10 ml/min 1,25 mg/kg 3x/teden po hemodializi
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
Slovenian: Priprava končne razredčene raztopine za infundiranje Glede na bolnikovo telesno maso je treba z brizgo izvleči ustrezno količino iz viale in dodatno razredčiti za ustrezno raztopino za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens vekt skal passende volum trekkes opp med en sprøyte fra hetteglasset og fortynnes ytterligere med en passende infusjonsvæske.
Slovenian: Ena viala vsebuje 500 mg ganciklovirja v obliki natrijevega ganciklovirata.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Slovenian: depresija anksioznost stanje zmedenosti nenormalno mišljenje
Norwegian Bokmål: Forvirring Unormale tanker
Slovenian: 2,79 ml/min/kg (n = 6) in ledvični očistek je segal od 2,57 ± 0,69 ml/min/kg (n = 15) do 3,48 ±
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance varierte fra 2,64 ± 0,38 ml/min/kg (n=15) til 4,52 ± 2,79 ml/min/kg (n=6) og renal clearance varierte fra 2,57 ± 0,69 ml/min/kg (n=15) til 3.48 ± 0,68 ml/min/kg (n=20), tilsvarende 90 %-101 % av administrert ganciklovir.
Slovenian: Zdravilo Cymevene je treba previdno uporabljati pri bolnikih z že obstoječo hematološko citopenijo,
Norwegian Bokmål: Cymevene skal brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende hematologisk cytopeni eller tidligere legemiddelrelatert hematologisk cytopeni og hos pasienter som får stråleterapi.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ganciklovirja pri otrocih, mlajših od 12 let (vključno z novorojenčki), je malo (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet og effekt av ganciklovir hos barn under 12 år, inkludert nyfødte, er begrenset (se pkt.
Slovenian: edem makule odstop mrežnice delci v steklovini bolečine v očeh
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning «vitreous floaters» («flygende fluer») Smerter i øyet
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje: 5 mg/kg v enourni intravenski infuziji enkrat na dan 7 dni na teden ali 6 mg/kg enkrat na dan 5 dni na teden.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, nukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AB06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Slovenian: naglušnost
Norwegian Bokmål: Døvhet
Slovenian: Zdravilo Cymevene vsebuje natrij
Norwegian Bokmål: Cymevene inneholder natrium (salt)
Slovenian: Ganciklovir velja pri človeku za potencialni teratogen in kancerogen, zato je pri ravnanju z njim potrebna previdnost (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovenian: 1,25 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Slovenian: Za moške: (140 - starost [leta]) x (telesna masa [kg])
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Slovenian: Moškim je treba naročiti, da morajo med zdravljenjem in vsaj še 90 dni po zdravljenju uporabljati pregradno kontracepcijo, razen če je popolnoma gotovo, da partnerka ne more zanositi (glejte poglavja 4.6, 4.8 in
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Slovenian: Ugotovljeno je, da so z zdravilom Cymevene kemijsko oz. fizikalno kompatibilne raztopina natrijevega klorida, 5-% raztopina dekstroze, Ringerjeva ali Ringer-laktatna raztopina.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dekstrose 5 %, Ringers eller Ringer-laktat løsninger er vist å være kjemisk eller fysisk kompatible med Cymevene.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Sluh se od izhodišča do 6. meseca ni poslabšal pri nobenem prejemniku ganciklovirja, poslabšal pa se je pri 7 kontrolnih bolnikih
Norwegian Bokmål: Ingen av de som fikk ganciklovir hadde en forverret hørsel fra baseline til etter 6 måneder, sammenlignet med 7 pasienter i kontrollgruppen (p < 0,01).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic lahko potrebujejo intenzivnejši hematološki nadzor.
Norwegian Bokmål: Hyppigere hematologisk monitorering kan være nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil,
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, valganciklovir ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Odlaganje
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za lokalno draženje tkiva, je zdravilo Cymevene treba dajati, kot je priporočeno v poglavju
Norwegian Bokmål: Cymevene bør administreres som anbefalt i pkt.
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovenian: România
Norwegian Bokmål: Romania
Slovenian: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Prašek za infundiranje Intravenska uporaba 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: 500 mg Pulver til infusjon Til intravenøs bruk 50 mg/ml
Slovenian: 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Slovenian: Prav tako lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Slovenian: 28108 Madrid Španija
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Slovenian: County Cork Irska
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovenian: Cikli zdravljenja v obeh skupinah so se ponavljali na vsaka 2 tedna.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Slovenian: O tem se bo z vami pogovoril zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Slovenian: - imate visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Slovenian: Pri teh bolnikih so na voljo omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Slovenian: Študija REACH-2
Norwegian Bokmål: REACH-2
Slovenian: Zdravila Cyramza se ne sme dajati bolnikom, mlajšim od 18 let, saj ni podatkov o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Slovenian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2° C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovenian: V 32 od 33 vnaprej določenih analiz podskupin za celokupno preživetje je bil RT < 1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cyramza pri otrocih in mladostnikih (starih < 18 let) nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Slovenian: Ti in drugi preučevani dejavniki so imeli < 20-odstoten učinek na dispozicijo ramucirumaba.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Slovenian: Ocena stanja zmogljivosti po ECOG je bila 1 za 72 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.
Slovenian: Nacionalnega inštituta za rakava obolenja; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Norwegian Bokmål: ≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Slovenian: V večini primerov so hipertenzijo obvladali z uporabo standardnega antihipertenzivnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Slovenian: V takih primerih bo zdravnik opravil redne krvne teste, da bo spremljal tveganje za krvavitev.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Slovenian: Ta receptor je potreben za razvoj novih krvnih žil.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: Zelo redko (< 1/10.000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000)
Slovenian: Protitelesa se v glavnem izločajo s katabolično razgradnjo.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Slovenian: h Vključuje primere nefrotskega sindroma.
Norwegian Bokmål: h Inkluderer tilfeller av nefrotisk syndrom.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predpisal zdravljenje, ki vam bo pomagalo ublažiti te simptome.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Slovenian: Ta podskupina je skupina, za katero se lahko šteje, da je imela agresivno bolezen, ki je relativno odporna proti zdravljenju prve izbire.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen anses å ha en aggressiv lidelse som er relativt behandlingsrefraktær overfor førstelinjebehandling.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. december 2014 Datuma zadnje spremembe dovoljenja za promet: 26. september 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Slovenian: Zdravila Cyramza ne boste prejeli vsaj 4 tedne pred načrtovano operacijo in vaš zdravnik se bo odločil, kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Cyramza i minst 4 uker før planlagt kirurgi, og legen din vil bestemme når behandlingen skal startes opp igjen.
Slovenian: Starejše osebe s pljučnim rakom: Zdravnik bo natančno ovrednotil najustreznejše zdravljenje za vas.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Slovenian: Vključeno je bilo omejeno število nebelcev, zlasti temnopoltih bolnikov (2,6 %).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so prikazani v Tabeli 10 in na Slikah 4 in 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 10 og i figur 4 og 5.
Slovenian: Količina paklitaksela ali docetaksela, ki ga potrebujete, je odvisna od površine vašega telesa.
Norwegian Bokmål: Mengden av paklitaksel eller docetaksel som behøves avhenger av arealet av kroppen din.
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Slovenian: Testirali so vzorce, pridobljene pri 956 bolnikih: 527 bolnikov je bilo zdravljenih z ramucirumabom, 429 pa s kontrolnim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Slovenian: Vključuje: levkopenijo in zmanjšano število belih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Slovenian: Vaš zdravnik ali bolnišnični farmacevt bo izračunal površino vašega telesa, tako da bo izmeril vašo višino in telesno maso ter določil pravi odmerek za vas.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da zagotovite zaščito pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: To je enako približno 4% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer ca. 4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen.
Slovenian: Večina dogodkov je nastopila med ali po prvem ali drugem infundiranju ramucirumaba.
Norwegian Bokmål: Flertallet av hendelsene inntraff under eller etter første eller andre infusjon med ramucirumab.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete kakršna koli zdravila, ki bi lahko povečala tveganje za krvavitev ali ki vplivajo na zmožnost strjevanja krvi.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du tar noen medisiner som kan øke risikoen for blødning eller som påvirker blodets evne til å levre seg.
Slovenian: Zdravljenje z ramucirumabom morajo uvesti in nadzirati zdravniki z izkušnjami v onkologiji.
Norwegian Bokmål: Behandling med ramucirumab skal igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen onkologi.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Okužba (sepsa) je lahko huda in lahko povzroči smrt.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Slovenian: - boste imeli načrtovano operacijo, če ste pred kratkim imeli operacijo ali če se vam po operaciji kirurška rana slabo celi.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
Slovenian: Ker zdravilo Cyramza zavira razvoj novih krvnih žil, lahko zmanjša verjetnost, da boste zanosili ali ohranili nosečnost.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cyramza hemmer utviklingen av nye blodårer, kan det redusere sannsynligheten for at du blir gravid eller forblir gravid.
Slovenian: Noben bolnik ni imel nevtralizacijskih protiteles za ramucirumab.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde nøytraliserende antistoffer mot ramucirumab.
Slovenian: Vročina ali okužba: Med zdravljenjem lahko vaša telesna temperatura naraste na 38 ºC ali več (ker imate morda manj belih krvničk, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Norwegian Bokmål: - Feber eller infeksjon: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller mer under behandling (siden det er svært vanlig at du kan ha færre hvite blodceller enn normalt).
Slovenian: 2 odmerni ravni.
Norwegian Bokmål: 2 dosenivåer.
Slovenian: Vključuje: utrujenost in astenijo.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: fatigue og asteni.
Slovenian: - imate hude težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: - har alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Slovenian: Odločitev za ponovno uvedbo ramucirumaba po kirurškem posegu mora temeljiti na klinični presoji o zadovoljivem celjenju rane.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta ramucirumabbehandlingen etter et kirurgisk inngrep bør være basert på klinisk vurdering av tilstrekkelig sårheling.
Slovenian: Vsa zdravila so bila dana intravensko.
Norwegian Bokmål: Alle legemidlene ble gitt intravenøst.
Slovenian: Pripravite raztopino za infundiranje z uporabo aseptične tehnike, da boste zagotovili sterilnost pripravljene raztopine.
Norwegian Bokmål: Klargjør infusjonsvæsken ved bruk av aseptisk teknikk for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Cyramza, se bo zdravnik z vami pogovoril, ali so koristi zdravljenja za vas večje od vseh morebitnih tveganj za vas in vašega nerojenega otroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Cyramza, vil legen diskutere med deg om nytten av behandlingen er større for deg enn den mulige risiko for deg eller det ufødte barnet.
Slovenian: Pričakovati je, da sta izločanje v mleko in peroralna absorpcija majhna.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk og oral absorpsjon forventes å være lav.
Slovenian: < 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, monoklonska protitelesa, oznaka ATC: L01XC21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C21
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Slovenian: Zdravila Cyramza se ne sme dajati ali mešati z raztopinami dekstroze.
Norwegian Bokmål: Cyramza skal ikke gis med eller blandes med dekstroseoppløsninger.
Slovenian: Uporaba zdravila Cyramza ni priporočena med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Cyramza er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Slovenian: Ramucirumab je človeško monoklonsko protitelo IgG1, izdelano v celicah glodavcev (NS0) s pomočjo rekombinantne DNA tehnologije.
Norwegian Bokmål: Ramucirumab er et humant IgG1 monoklonalt antistoff produsert av murine (NS0) celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana z izgubo telesne mase v obdobju predhodnih 3 mesecev (≥ 10 % proti < 10 %), geografsko regijo in mestom primarnega tumorja (želodec proti gastro-ezofagealnemu prehodu).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter vekttap i løpet av de foregående 3 månedene (≥ 10 % mot < 10 %), geografisk område og lokalisering av primærtumor (gastrisk versus GEJ).
Slovenian: Bolnike v dveh študijah 3. faze, RAINBOW in REGARD, so v številnih časovnih točkah testirali glede protiteles na zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter i to fase 3-studier, RAINBOW og REGARD ble testet for antistoffer mot legemidlet (ADA) ved flere tidspunkter.
Slovenian: Najpogostejša predhodna zdravljenja so vključevala pemetreksed (38 %), gemcitabin (25 %), taksan (24 %) in bevacizumab (14 %); 22 % bolnikov je prejemalo predhodno vzdrževalno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: De vanligste tidligere behandlingene omfattet pemetreksed (38 %), gemcitabin (25 %), taksaner (24 %) og bevacizumab (14 %), 22 % av pasientene hadde fått vedlikeholdsbehandling tidligere.
Slovenian: Nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Slovenian: *28-dnevno obdobje se začne na 1. dan cikla po pojavu neželenega učinka zdravila.
Norwegian Bokmål: *Tidsperioden på 28 dager starter på dag 1 i syklusen etter oppstått bivirkning.
Slovenian: Tabela 1: Kriteriji, ki morajo biti izpolnjeni pred vsakim dajanjem paklitaksela Kriterij
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Kriterier som skal være oppfylt før hver administrasjon av paklitaksel
Slovenian: ki so zaradi neželenega učinka prenehali uporabljati eno ali več komponent zdravljenja, so lahko nadaljevali zdravljenje z drugimi komponentami zdravljenja do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Pasientene som avsluttet en eller flere av behandlingskomponentene på grunn av en bivirkning kunne fortsette behandling med de andre behandlingskomponentene (komponenten) inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Slovenian: Mehanizem delovanja Receptor rastnega faktorja za žilni endotelij (VEGF - Vascular Endothelial Growth Factor) 2 je ključni posrednik pri angiogenezi, ki jo povzroča VEGF.
Norwegian Bokmål: Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-reseptor 2 er en viktig mediator for VEGF-indusert angiogenese.
Slovenian: Najpogostejša komponenta sheme FOLFIRI, s katero je bilo zdravljenje prekinjeno, je bil bolus 5-FU.
Norwegian Bokmål: Komponenten i FOLFIRI som oftest ble seponert var bolus 5-FU.
Slovenian: Zdravljenje je priporočljivo nadaljevati do napredovanja osnovne bolezni ali do nastopa nesprejemljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandlingen til sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet har oppstått.
Slovenian: Pri večini bolnikov (76 %) se je poslabšanje bolezni pojavilo v 6 mesecih po začetku zdravljenja prve izbire.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.