FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada e dor de peito (angina) (tais como, verapamil e diltiazem), ou a próstata aumentada, pois esses medicamentos poderão também baixar a sua pressão arterial, possivelmente quando se põe de pé
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena un sāpju krūtīs (stenokardijas) (piemēram, verapamilu un diltiazemuvai palielinātas prostatas ārstēšanai, jo šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, iespējams, pieceļoties stāvus;
Portuguese: Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO A ser completado nacionalmente
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: • Adormecimento súbito
Latvian: • Pēkšņa iemigšana
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas, ja:
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados no tratamento da disfunção eréctil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, uma vez que estes medicamentos podem baixar a sua pressão arterial possivelmente quando se põe de pé
Latvian: • dažus līdzekļus erektilās disfunkcijas ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu, jo šī zāles var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, iespējams, pēc piecelšanās stāvus;
Portuguese: O seu médico poderá aumentar a dose para 60 mg.
Latvian: • Parastā deva ir 30 mg. Jūsu ārsts devu var palielināt līdz 60 mg.
Portuguese: • verificar alguma alteração no seu humor
Latvian: • ja novērojat jebkādas garastāvokļa pārmaiņas;
Portuguese: • Linezolida - um antibiótico utilizado no tratamento de infecções
Latvian: • ar linezolīdu, kas ir antibiotikas infekcijas ārstēšanai;
Portuguese: Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Ao tomar Priligy com alimentos e bebidas
Latvian: Priligy lietošana kopā ar uzturu
Portuguese: 6 comprimidos
Latvian: 6 tabletes
Portuguese: • A associação de Priligy com álcool pode aumentar a probabilidade de desmaio e pode também aumentar os efeitos relacionados com o álcool.
Latvian: • Lietojot Priligy kopā ar alkoholu, var palielināties ģīboņa iespējamība un pastiprināties alkohola ietekme.
Portuguese: • Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
Latvian: • Jums agrāk ir bijis reibonis zema asinsspiediena dēļ;
Portuguese: • Medicamentos para outros problemas de saúde mental que não a depressão
Latvian: • zāles nevis depresijas, bet citu psihisku traucējumu ārstēšanai;
Portuguese: Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos:
Latvian: Nelietojiet Priligy vienlaikus ar kādām no šādām zālēm:
Portuguese: • Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue
Latvian: • Jums agrāk ir bijusi asiņošana vai asinsreces traucējumi;
Portuguese: • Sentir-se deprimido, nervoso ou indiferente
Latvian: • Nomāktība, nervozitāte vai vienaldzība
Portuguese: • Nefazadona - um medicamento antidepressivo.
Latvian: • ar antidepresantu nefazodonu.
Portuguese: • Pressão arterial baixa ou alta
Latvian: • Pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Latvian: • Asinsspiediena paaugstināšanās
Portuguese: Isto fará com que não caia nem se magoe se realmente desmaiar.
Latvian: Tā Jūs ģīboņa gadījumā nenokritīsiet un nesasitīsieties.
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, ibuprofēnu vai acetilsalicilskābi;
Portuguese: o Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Latvian: o Noteiktas zāles sēnīšinfekcijas ārstēšanai, tai skaitā ketokonazolu un itrakonazolu (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Portuguese: o Nefazadona - um medicamento antidepressivo (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Latvian: o Antidepresantu nefazodonu (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Portuguese: • se tiver problemas moderados ou graves do fígado.
Latvian: • Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu funkciju traucējumi.
Portuguese: Qual o aspecto de Priligy e conteúdo da embalagem
Latvian: Priligy ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: • Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Latvian: • Priligy jāieņem, uzdzerot vismaz vienu pilnu glāzi ūdens.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Latvian: • ar noteiktām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai, tai skaitā ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru un atazanaviru;
Portuguese: • Lítio um medicamento para a doença bipolar
Latvian: • ar litiju, kas ir zāles bipolāru traucējumu ārstēšanai;
Portuguese: • Dor de estômago, enfartamento ou vómitos
Latvian: • Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Portuguese: • Alteração de humor, sentir-se excessivamente excitado ou sensações de paranóia
Latvian: • Garastāvokļa pārmaiņas, pārmērīgs uzbudinājums vai paranoja (patoloģisks aizdomīgums)
Portuguese: Priligy pode fazer com que desmaie ou que a sua pressão arterial diminua quando se coloca na posição de pé.
Latvian: Priligy var izraisīt ģīboni vai asinsspiediena pazemināšanos, pieceļoties stāvus.
Portuguese: • Triptofano um medicamento para o ajudar a dormir
Latvian: • ar triptofānu - zālēm, kas palīdz iemigt;
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
Latvian: • noteiktas citas zāles sēnīšinfekcijas ārstēšanai, piemēram, flukonazolu;
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Latvian: Tabletes tiek piegādātas lietošanu atvieglojošos vairākslāņu blisteriepakojumos pa 1, 2, 3 un 6 apvalkotām tabletēm.
Portuguese: Ao tomar Priligy com outros medicamentos
Latvian: Citu zāļu lietošana
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Latvian: • Alkohola lietošana Priligy lietošanas laikā var palielināt ģīboņa radītas traumas vai citu blakusparādību risku.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( afecta mais de 1 utilizador em cada 10):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10):
Portuguese: Neste tipo de embalagens, as fitas contentoras e a cartonagem são uma única unidade.
Latvian: Lietošanu atvieglojošos vairākslāņu iepakojumos blisteri un kartona kastīte veido vienotu veselumu.
Portuguese: • Tioridazina,utilizada para a esquizofrenia
Latvian: • ar tioridazīnu, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai;
Portuguese: • Sensação de andar à volta
Latvian: • Griešanās sajūta
Portuguese: o Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Latvian: o Noteiktas antibiotikas infekciju ārstēšanai, tai skaitā telitromicīnu (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana").
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém Lactose.
Latvian: Satur laktozi.
Portuguese: • Ranger os dentes.
Latvian: • Zobu griešana.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afectar o modo como Priligy funciona.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Priligy darbības veidu.
Portuguese: • Sentir-se cansado ou sonolento, bocejar
Latvian: • Noguruma sajūta vai miegainība, žāvāšanās
Portuguese: Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso tome Priligy com álcool.
Latvian: Lietojot Priligy kopā ar alkoholu, var pastiprināties alkohola iedarbība un var būt palielināts ģīboņa radītas traumas vai citu blakusparādību risks.
Portuguese: Como tomar Priligy
Latvian: KĀ LIETOT PRILIGY
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, tais como amprenavir e fosamprenavir
Latvian: • noteiktas citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, amprenaviru un fosamprenaviru;
Portuguese: • Medicamentos para tornar o seu sangue mais fluido, como a varfarina
Latvian: • zāles asins šķidrināšanai, piemēram, varfarīnu;
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
Latvian: • ar noteiktām zālēm sēnīšinfekciju ārstēšanai, tai skaitā ketokonazolu un itrakonazolu;
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Latvian: • ieņemiet Priligy, uzdzerot vismaz vienu pilnu glāzi ūdens.
Portuguese: Priligy 30 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Priligy 30 mg
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • Náuseas.
Latvian: • Slikta dūša.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima indicadas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, pirms Priligy lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: • Problemas de visão ou pupilas dilatadas
Latvian: • Redzes traucējumi vai paplašinātas acu zīlītes
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
Latvian: Priligy 30 mg apvalkotās tabletes Priligy 60 mg apvalkotās tabletes
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg Comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg Comprimidos revestidos por película Dapoxetina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Priligy 30 mg apvalkotās tabletes Priligy 60 mg apvalkotās tabletes Dapoxetinum
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar enxaquecas.
Latvian: • līdzekli sliktas dūšas ārstēšanai aprepitantu.
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
Latvian: • ar noteiktām zālēm infekciju ārstēšanai, tai skaitā telitromicīnu;
Portuguese: • Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Latvian: • Aizkaitināmība, trauksme, uzbudinājums vai nemiers;
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Latvian: Biežas blakusparādības (rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100):
Portuguese: • Se tiver problemas dos rins
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Portuguese: • O Comité considerou a notificação da arbitragem desencadeada pela Suécia em conformidade com o n.º 4 do Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE do Conselho.
Latvian: • Komiteja apsvēra paziņojumu par pārskatīšanas procedūru, ko ierosināja Zviedrija saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu.
Portuguese: A indicação aprovada na UE é para o tratamento da EP em homens com idade compreendida entre os 18 e os 64 anos.
Latvian: ES reģistrētā indikācija ir PE ārstēšana vīriešiem 18 līdz 64 gadu vecumā.
Portuguese: • Questões de eficácia
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Portuguese: • Questões de Segurança
Latvian: • Drošuma jautājumi
Portuguese: Os dados submetidos pela empresa são abaixo apresentados.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtie dati ir izklāstīti turpmāk.
Portuguese: Os episódios típicos de síncope são curtos e geralmente não duram mais de 20 segundos.
Latvian: Tipiskas sinkopes epizodes parasti ir īsas un nav ilgākas par 20 sekundēm.
Portuguese: Discussão global e avaliação de benefício/risco
Latvian: Vispārēja diskusija un ieguvuma/riska novērtējums
Portuguese: Subsequentemente, a Janssen Cilag apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Priligy comprimidos revestidos por película de 30 mg e 60 mg nos seguintes Estados-Membros: Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Grécia, França, Hungria, Irlanda, Islândia, Lituânia, Luxemburgo, Letónia, Malta, Países Baixos, Noruega, Polónia, Roménia, Eslovénia, Eslováquia e Reino Unido.
Latvian: Pēc tam Janssen Cilag iesniedza pieteikumu Priligy 30 mg un 60 mg apvalkoto tablešu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā šādās dalībvalstīs: Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Grieķija, Francija, Ungārija, Īrija, Īslande, Lietuva, Luksemburga, Latvija, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Rumānija, Slovēnija, Slovākija un Apvienotā Karaliste.
Portuguese: Esta diferença não se verificou para a média dos IELT médios.
Latvian: Šī atšķirība netika konstatēta attiecībā uz vidējo caurmēra IELT.
Portuguese: Número de participantes
Latvian: Personu skaits
Portuguese: O CHMP, tendo revisto os dados disponíveis acima indicados sobre segurança, referiu o seguinte:
Latvian: CHMP izvērtēja iepriekš minētos pieejamos drošuma datus un ņēma vērā:
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a um acordo, o procedimento foi subsequentemente encaminhado para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Latvian: Tā kā nebija iespējams panākt vienošanos, procedūra pēc tam tika nosūtīta uz CHMP.
Portuguese: − não foram notificados eventos de síncope,
Latvian: − nav ziņots par sinkopes gadījumiem;
Portuguese: Ocorrência de síncope durante o período pós-autorização
Latvian: Sinkopes rašanās pēcreģistrācijas periodā
Portuguese: Cinco desses eventos foram clinicamente confirmados e quatro eventos não foram confirmados.
Latvian: Pieci no šiem gadījumiem bija medicīniski apstiprināti, bet četri gadījumi bija neapstiprināti.
Portuguese: Uma vez que não se espera que os dados de IELT tenham uma distribuição normal, foi proposto que a média geométrica dos IELT seria uma estatística resumo mais apropriada do que a média dos IELT.
Latvian: Tā kā nav gaidāms, ka IELT datiem būs normāls sadalījums, ģeometriskais vidējais IELT tika ieteikts kā piemērotāks summārais statistiskais lielums nekā vidējais IELT.
Portuguese: Estas análises assumiram que todos os participantes com dados em falta, independentemente do motivo para a descontinuação, não tiveram nenhum benefício com o tratamento com dapoxetina.
Latvian: Šīs analīzes pieņem, ka visiem cilvēkiem, kuriem trūka datu, neatkarīgi no terapijas pārtraukšanas iemesla, nebija ieguvuma no terapijas ar dapoksetīnu.
Portuguese: Os dados disponíveis mostram que as medidas de minimização do risco implementadas foram eficazes no controlo dos eventos de síncope:
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka veiktie riska samazināšanas pasākumi sinkopes gadījumu kontrolē ir bijuši efektīvi:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA O PARECER POSITIVO E A ALTERAÇÃO DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS POZITĪVAM ATZINUMAM UN MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Portuguese: Com base nos dados recolhidos até à data, as respostas às questões do inquérito indicam que a maioria (>98%) dos doentes que receberam a Brochura do Doente e o FI compreenderam o conteúdo e consideraram que a informação relativa à posologia de Priligy, à segurança de Priligy e à EP era adequada.
Latvian: Pamatojoties uz līdz šim iegūtajiem datiem, atbildes uz anketas jautājumiem liecināja, ka lielākā daļa (>98%) pacientu, kuri saņēma pacientu brošūru un LI, saprata saturu un uzskatīja, ka informācija par Priligy devām, Priligy drošumu un PE ir atbilstoša.
Portuguese: Todos estes eventos foram de curta duração e resolveram-se espontaneamente.
Latvian: Visi šie gadījumi bija īslaicīgi un izzuda spontāni;
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes para a média geométrica dos IELT médios na Semana 12 em cada estudo de Fase III em que os IELT foram medidos.
Latvian: Līdzīgi rezultāti par ģeometrisko vidējo caurmēra IELT 12. nedēļā bija vērojami katrā III fāzes pētījumā, kurā tika izmērīts IELT.
Portuguese: Concluiu-se que o Priligy 30 mg apresenta maior eficácia do que o placebo.
Latvian: Secināja, ka Priligy 30 mg ir lielāka efektivitāte salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: A rotulagem e o folheto informativo alterados do Estado-Membro de referência são apresentados no Anexo III.
Latvian: Atsauces valsts papildinātais marķējuma teksts un lietošanas instrukcija pievienoti III pielikumā.
Portuguese: C-2002-014 Estudo de extensão multicêntrico, sem ocultação, de 9 meses (recruta participantes dos estudos C-2002-012 e C-2002-013)
Latvian: C-2002-014 Multicentrisks, atklāts deviņu mēnešu pagarinājuma pētījums (iekļautas personas no pētījumiem C-2002-012 un C-2002-013)
Portuguese: • acontecimentos adversos espontaneamente notificados resumidos em 5 Relatórios Periódicos de Segurança (Periodic Safety Update Reports - PSUR) de 17 de Dezembro de 2008 a 17 de
Latvian: • spontānus ziņojumus par blakusparādībām, kas apkopoti piecos periodiski atjauninātos drošības ziņojumos (PADZ) no 2008. gada 17. decembra līdz 2011. gada 17. jūnijam, un
Portuguese: Pode também concluir-se que até cerca de 10% mais doentes respondem a 60 mg em comparação com 30 mg.
Latvian: Var arī secināt, ka apmēram līdz 10 % vairāk pacientu reaģē uz 60 mg salīdzinājumā ar 30 mg.
Portuguese: Dezassete doentes no estudo notificaram um acontecimento adverso grave (11 doentes que estavam a tomar Priligy, 6 doentes que estavam a receber cuidados alternativos/não Priligy), sendo que todos foram considerados "não relacionados com o tratamento" pelos médicos assistentes.
Latvian: Septiņpadsmit pacienti pētījumā ziņoja par smagām blakusparādībām (11 pacienti lietoja Priligy, seši pacienti lietoja alternatīvu ārstēšanu/ne Priligy), un tās visas ārstējošais ārsts uzskatīja par "nesaistītām ar terapiju".
Portuguese: Assim, embora não se tenha observado um resultado estatisticamente significativo em todas as análises deve concluir-se, a partir do padrão global, que foi estabelecida uma diferença estatisticamente significativa de eficácia entre as doses de 30 e 60 mg.
Latvian: Tādēļ, kaut gan statistiski nozīmīgs rezultāts netika konstatēts katrā analīzē, no vispārējā modeļa jāsecina, ka ir konstatēta statistiski nozīmīga efektivitātes atšķirība starp 30 un 60 mg.
Portuguese: O Priligy é um tratamento farmacológico aprovado para o tratamento da Ejaculação Precoce (EP).
Latvian: Priligy ir farmakoloģisks līdzeklis, kas reģistrēts lietošanai vīriešiem ar priekšlaicīgu ejakulāciju (PE).
Portuguese: Não houve nenhuma notificação espontânea de um evento de síncope em associação com a administração de Priligy desde Fevereiro de 2011.
Latvian: Nav bijuši spontāni ziņojumi par sinkopes gadījumiem saistībā ar Priligy lietošanu kopš 2011. gada februāra.
Portuguese: Destes a definição clínica estrita que exige a perda de consciência verificou-se em 8 casos, incluindo um caso com paragem sinusal (com um período de assístole associado de 28 segundos).
Latvian: No šiem gadījumiem stingra medicīniska definīcija, kas prasīja samaņas zudumu, tika izpildīta astoņos gadījumos, ieskaitot vienu gadījumu ar sinusa apstāšanos (ar saistītu 28 sekundes ilgu asistolijas periodu).
Portuguese: Resumo global da avaliação científica de Priligy e nomes associados (ver Anexo I)
Latvian: Priligy un sinonīmisko nosaukumu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Portuguese: • Algumas das medidas de minimização do risco (p. ex., instruções para os doentes, exclusão de manobras ortostáticas) foram introduzidas já durante o curso do programa de Fase III sem que tenham sido notificados mais episódios de síncope no programa clínico após isso.
Latvian: • daži riska samazināšanas pasākumi (piemēram, norādījumu sniegšana pacientiem, ortostatisku manevru izslēgšana) tika ieviesti jau III fāzes programmas laikā, un pēc tam klīniskajā programmā vairs netika ziņots par sinkopes epizodēm;
Portuguese: Estes incluem muitas das preocupações de segurança associadas com os antidepressivos ISRS comercializados, como suicidalidade emergente com o tratamento, acontecimentos adversos clinicamente importantes relacionados com o humor (incluindo depressão e ansiedade), acatisia, síndrome da descontinuação dos ISRS, e efeitos adversos a nível da função sexual, que foram medidos recorrendo a escalas de classificação amplamente aceites e validadas, incluindo a escala de classificação da depressão de Montgomery-Asberg (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - MADRS) e o segundo inventário da depressão de Beck (Beck Depression Inventory-II - BDI-II) (humor), a escala da ansiedade de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale - HAMA) (ansiedade), a escala de acatisia de Barnes (Barnes Akathisia Scale - BARS) (acatisia), os sinais e sintomas emergentes com a descontinuação (discontinuation-emergent signs and symptomsDESS) (síndrome de privação), e o índice internacional da função eréctil (International Index of Erectile Function - IIEF) (efeitos a nível da função sexual) e métodos (Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment [C-CASA] para a suicidalidade).
Latvian: Tie ietvēra daudzus drošuma apsvērumus, kas saistīti ar tirdzniecībā esošajiem SSAI antidepresantiem, piemēram, terapijas radītu suicidalitāti, klīniski būtiskas ar garastāvokli saistītas blakusparādības (ieskaitot depresiju un trauksmi), akatīziju, SSAI pārtraukšanas sindromu un seksuālo funkciju ietekmējošas blakusparādības, kas tika izmērītas, izmantojot plaši atzītas un apstiprinātas novērtējuma skalas, tai skaitā Montgomerija-Asberga depresijas novērtējuma skalu (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - MADRS) un Beka depresijas novērtējumu-II (Beck Depression Inventory-II - BDI-II) (garastāvoklis), Hamiltona trauksmes skalu (Hamilton Anxiety Scale - HAM-A) (trauksme), Bārnesa akatīzijas skalu (Barnes Akathisia Scale - BARS) (akatīzija), pazīmes un simptomus, kas rodas pēc pārtraukšanas (discontinuation-emergent signs and symptoms - DESS) (pārtraukšanas sindroms) un starptautisko erektilās funkcijas indeksu (International Index of Erectile Function - IIEF) (ietekme uz seksuālo funkciju) un metodes (Kolumbijas suicīda novērtēšanas klasifikācijas algoritmu - Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment [C-CASA] suicidalitātei).
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo e a alteração da rotulagem e do folheto informativo
Latvian: Pozitīva atzinuma un marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņu pamatojums