FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a diagnózist figyelembe kell venni azon betegeknél akiknél a ceftriaxon kezelés során vagy azt követően hasmenés alakul ki (lásd 4.8 pont).
Estonian: Seda diagnoosi tuleb kaaluda patsientidel, kellel tekib kõhulahtisus tseftriaksoonravi ajal või pärast seda (vt lõik 4.8).
Hungarian: A felezési idő ugyanakkor hosszabb, mint felnőttek esetében.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Hungarian: Koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán súlyos mellékhatások fordultak elő.
Estonian: Rasketest kõrvaltoimetest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on teatatud harva.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje ezen betegcsoportokban többnyire nem emelkedett.
Estonian: Tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole neis patsiendirühmades peaaegu pikenenud.
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni.
Estonian: Intravenoosne süst tuleb manustada vähemalt 2…4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu.
Hungarian: A fel nem használt infúzió oldatot meg kell semmisíteni.
Estonian: Kasutamata jäänud infusioonilahus tuleb hävitada.
Hungarian: Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Estonian: Ravimi efektiivsust mitme kliiniliselt olulise infektsiooni puhul on tõestatud selle kasutamisega rohkem kui kümne aasta jooksul.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke konteinerit välispakendis.
Hungarian: A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb "0-28 napos" besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
Hungarian: A nem linearitás magyarázata a plazmaproteinekhez való kötődés koncentrációfüggő csökkenése, ami a megoszlás és az elimináció viszonylagos növekedését eredményezi.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Hungarian: Fájdalom az infúzió helyén.
Estonian: Manustamiskoha valu.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
Estonian: Kasutamata jäänud süste- või infusioonilahused tuleb hävitada.
Hungarian: Az elkészített oldatokat szemrevételezni kell.
Estonian: Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
Hungarian: A dózis megállapításnál figyelembe kell venni a speciális indikációkat.
Estonian: Tuleb arvestada annustamissoovitusi spetsiifiliste näidustuste korral.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum, harmadik generációs félszintetikus cefalosporin.
Estonian: Tseftriaksoon on antibiootikum, kolmanda põlvkonna poolsünteetiline tsefalosporiin.
Hungarian: • szepszis
Estonian: • sepsis
Hungarian: Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
Estonian: Vastavad väärtused Streptococcus pneumoniae jaoks on 0,5 µg/ml (tundlik), 1 µg/ml (vahepealne) ja 2 µg/ml (resistentne).
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Hungarian: A kérvényezőt/forgalomba hozatali engedély tulajdonosát arra kértük, hogy fejtse ki az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeit/kockázatait, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását.
Estonian: Taotlejal/müügiloa hoidjal paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-28-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega.
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Süst tuleb manustada vähemalt 2…4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu (vt lõik 4.2).
Hungarian: Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4.8 pont).
Estonian: Maksahaigusega patsientidel ei ole vaja annust muuta, kui nende neerufunktsioon on normaalne (vt lõik 4.8).
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.
Hungarian: A szérumkoncentrációt azonban követni kell, az esetleges dózismódosítás szükségességének megállapítása miatt, mivel az elimináció ezen betegeknél csökkenhet.
Estonian: Siiski tuleb seerumi kontsentratsioone järgida, et määrata, kas annuse kohandamine on vajalik, sest neil patsientidel võib olla vähenenud eliminatsioonikiirus.
Hungarian: Cefalosporinok és aminoglikozidok együttes adása az oto- és nephrotoxicitás fokozott kockázatát rejti magában.
Estonian: Tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide samaaegsel manustamisel on teatatud suurenenud oto- ja nefrotoksilisuse riskist.
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
Estonian: Üldiselt tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata vähemalt 48…72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja tõendite saamist bakterite hävitamise kohta.
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Estonian: Korduv annustamine 0,5…2 g annab tulemuseks ühe annuse väärtustest 15…36% suurema akumulatsiooni.
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 83 mg, ami megfelel 3,6 mmol-nak).
Estonian: (Pulbri naatriumisisaldus: 83 mg, vastab 3,6 mmol-le.)
Hungarian: A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
Estonian: Bakteriostaatilised antibiootikumid nagu klooramfenikool ja tetratsükliin võivad antagoniseerida tseftriaksooni toimet, millega eriti ägedate infektsioonide korral kaasneb mikroorganismide kiire paljunemine.
Hungarian: A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide poolt ja vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 5.1):
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Hungarian: Figyelembe kell azonban venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4.8 pont).
Estonian: Siiski tuleb arvestada selliseid kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon või vertigo (vt lõik 4.8).
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 166 mg, ami megfelel 7,2 mmol-nak).
Estonian: (Pulbri naatriumisisaldus: 166 mg, vastab 7,2 mmol-le).
Hungarian: Újszülött gyermekekben legfeljebb 50 mg/ttkg adható.
Estonian: Vastsündinud lastele ei tohi anda üle 50 mg/kg.
Hungarian: Terhesség esetén az intramuscularis alkalmazás lidokainnal együtt adva ellenjavallt.
Estonian: Raseduse korral on lihasesisene manustamine vastunäidustatud, kui seda kasutatakse koos lidokaiiniga.
Hungarian: Intravénás használatra!
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Hungarian: Újszülöttek (0-14 napos korig)
Estonian: Vastsündinud (vanus 0 - 14 päeva):
Hungarian: Speciális adagolási javaslatok
Estonian: Spetsiaalsed annustamissoovitused
Hungarian: Emellett néhány halálesetről érkezett beszámoló után egyetértünk azzal is, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt egyidejű kalciumkezelést igénylő újszülötteknél, a koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán előforduló, néhány esetben halálos kimenetelű, súlyos mellékhatások miatt.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, arvestades teatavaid surmaga lõppenud juhtumeid, kehtestada tseftriaksooni vastunäidustus vastsündinutele, kes vajavad samaaegset kaltsiumiravi, sest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel esines harva raskeid kõrvaltoimeid, millest mõned lõppesid surmaga.
Hungarian: * A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban.
Estonian: * Kliinilist efektiivsust on näidatud tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel $ Liigid loomuliku vahepealse tundlikkusega
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Estonian: Toimeaine on tseftriaksoondinaatrium 3,5 H2O.
Hungarian: A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85%-ra).
Estonian: Seondumine on 95% plasmakontsentratsioonides alla 100 mg/l, seondumisprotsent väheneb kontsentratsiooni suurenemisel (85%-ni tseftriaksooni plasmakontsentratsioonides 300 µg/ml).
Hungarian: csont- és ízületi fertőzések légúti fertőzések bőr és lágyrész fertőzések
Estonian: luu- ja liigeseinfektsioonid hingamisteede infektsioonid naha ja pehmete kudede infektsioonid
Hungarian: Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl. 80 mg/ttkg/nap vagy több) vagy 10 g-ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
Estonian: tseftriaksooni pretsipitaadid pediaatriliste patsientide neerudes, peamiselt lastel vanuses üle 3 aasta, keda on ravitud kas suurte ööpäevaste annustega (nt 80 mg/kg kehakaalu kohta ja rohkem) või tseftriaksooni koguannustega üle 10 g ning kellel esinesid mitmed riskifaktorid (nt piiratud vedelikutarbimine).
Hungarian: Emelkedés a májenzimek szintjében.
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus.
Hungarian: Hatástalanítják azonban azok a béta-laktamázok, melyek sikeresen hidrolizálják a cefalosporinokat, ilyen például számos széles spektrumú béta-laktamáz és kromoszomális cefalosporináz, mint az AmpC típusú enzimek.
Estonian: Siiski inaktiveerivad teda beeta-laktamaasid, mis suudavad efektiivselt hüdrolüüsida tsefalosporiine nagu paljud laiendatud toimespektriga beeta-laktamaasid ja kromosomaalsed tsefalosporiinid, nt AmpC tüüpi ensüümid.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
Estonian: Tseftriaksoon levib eeskätt rakuvälisesse vedelikku, seondub kontsentratsioonist sõltuvalt albumiiniga, on suhteliselt pika bioloogilise poolestusajaga (t 1/2) ning elimineerub võrdselt nii glomerulaarse filtratsiooni kaudu kui ka sapiga.
Hungarian: Ezt az oldatot alkalmas infúziós tasakba kell önteni.
Estonian: See lahus tuleb viia sobivasse infusioonikotti.
Hungarian: Intramuscularis és intravénás használatra!
Estonian: Intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Hungarian: A Ceftriaxon a következő megbetegedések kezelésére használható:
Estonian: Tseftriaksooni saab kasutada järgmiste seisundite raviks:
Hungarian: Az infúziót lassan kell a vénába juttatni.
Estonian: Süst manustatakse veeni aeglaselt.
Hungarian: Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Estonian: Parenteraalselt manustatud ravim levib peaaegu kõikidesse kehakudedesse, sealhulgas peaseljaajuvedelikku.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert az előírt ideig alkalmazza, még akkor sem szabad megszakítani a kezelést, ha jobban érzi magát.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks ettekirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Estonian: Selliste patogeenidega (sealhulgas Candida ja seened) järgnevate sekundaarsete infektsioonide nähte tuleb arvestada.
Hungarian: Neutropeniás lázban szenvedő betegek esetében fellépő egyéb bakteriális fertőzések esetén a ceftriaxon kezelést aminoglikoziddal kell kombinálni.
Estonian: Muude bakterite poolt põhjustatud infektsioonide korral neutropeenilise palavikuga patsientidel tuleb tseftriaksoonravi kombineerida aminoglükosiidiga.
Hungarian: Kizárólag tiszta oldat használható fel!
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Hungarian: Ez vonatkozik a heamodialízisre és a peritonealis dialízisre is.
Estonian: See kehtib nii hemo- kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
Hungarian: Az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés helye és súlyossága, a kórokozó érzékenysége és a beteg kora, illetve állapota határozza meg.
Estonian: Annus ja manustamisviis tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Estonian: Suur sademerisk tuleneb vastsündinute väikesest verekogusest.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Estonian: Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Estonian: Kirjanduse andmetel ei sobi tseftriaksoon kokku amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli, aminoglükosiidide ja labetalooliga.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Estonian: In vitro on märgatud tseftriaksooni ja aminoglükosiidide sünergistlikku toimet teatud gramnegatiivsetele bakteritele.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Estonian: Lahus süstitakse sügavale tuharalihasesse (intragluteaalselt).
Hungarian: 1 Egyes fajok indukálható vagy stabilan derepresszált kromoszómálisan kódolt cefalosporinokat és ESBL-eket (széles spektrumú béta-laktamázok) termelnek, ezért klinikailag rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.
Estonian: 1 Teatud tüved toodavad indutseeritavaid või stabiilselt derepresseeritud kromosomaalselt kodeeritud tsefalosporinaase ja ESBL-e (laiendatud spektriga beeta-laktamaasid) ja on seega kliiniliselt tsefalosporiinide suhtes resistentsed.
Hungarian: A készítmény 7,2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Estonian: See ravim sisaldab 7,2 mmol (ehk 166 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sealhulgas üksikjuhud
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Estonian: On esitatud piiratud andmeid, milles näidatakse annuste üle 50 mg/kg päevas kasutamist vastsündinutel muude haiguste korral peale meningiidi.
Hungarian: Súlyos fertőzések, valamint mérsékelten érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén az adag naponta egyszer 4 g-ra emelhető, melyet intravénásan kell beadni.
Estonian: Raskete infektsioonide või mõõdukalt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide korral võib annust suurendada kuni 4 grammini, mis manustatakse intravenoosselt üks kord päevas.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazása a vérben álpozitív galaktóz meghatározáshoz vezethet.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Hungarian: A ceftriaxon oldatok semmilyen körülmények között nem keverhetők kalcium tartalmú oldatokkal!
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi tseftriaksoonilahuseid segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.
Hungarian: Amennyiben a veseműködés nagyon gyenge (kreatinin clearance <10 ml/min), a ceftriaxon napi dózisa felnőttek esetében nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Estonian: Kui neerude seisund on väga halb (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Hungarian: agyhártyagyulladás (meningitis)
Estonian: ajukelme põletik (meningiit)
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Estonian: Lahuseid tuleb kasutada kohe pärast nende valmistamist.
Hungarian: 1-2 g-os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula, középfül, orrnyálkahártya, csontok) és számos szöveti folyadékban (például cerebrospinális folyadék, pleuralis folyadék, illetve prosztataváladék és synovialis folyadék).
Estonian: Pärast 1…2 g annust on näidatud, et kontsentratsioonid jäävad ülespoole MIC väärtusi enamiku infektsioone põhjustavate patogeenide jaoks rohkem kui 24 tunniks enam kui 60 erinevas koes (sealhulgas kopsud, süda, sapijuhad, maks, mandlid, keskkõrv, nina limaskest, luud) ja paljudes koevedelikes (sealhulgas tserebrospinaalvedelik, pleuravedelik ning eesnäärme ja sünoviaalvedelik).
Hungarian: A ceftriaxon újszülöttek, csecsemők és gyermekek esetén bejut a gyulladt agyhártyába.
Estonian: Tseftriaksoon tungib vastsündinute, imikute ja laste põletikus ajukelmesse.
Hungarian: A ceftriaxon infúziót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás infúziót követően (lásd 4.8 pont).
Estonian: Tseftriaksooni süste tuleb eriti ettevaatlikult kasutada allergilise diateesiga patsientidel, sest ülitundlikkusreaktsioonid tekivad kiiremini ja kulgevad palju raskemalt pärast intravenoosset süsti (vt lõik 4.8).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
Estonian: Tseftriaksoon on aktiivne organismide suhtes, mis toodavad teatud tüüpi beeta-laktamaasi, näiteks TEM-1.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani bármilyen típusú, korábbi penicillin vagy más béta-laktám készítmények által kiváltott túlérzékenységi reakciók meghatározására, mert az erre allergiás betegek a ceftriaxonra is túlérzékenyek lehetnek (keresztallergia).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik penitsilliinile või muudele beetalaktaamravimitele muud tüüpi eelneva ülitundlikkuse kindlaksmääramisel, sest nendele ravimitele ülitundlikud patsiendid võivad olla ülitundlikud ka tseftriaksoonile (ristallergia).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni ning hematoloogiliste parameetrite monitooring regulaarsete intervallide järel on näidustatud pikaajalise ravi jooksul (vt lõik 4.8).
Hungarian: Súlyos vese- és májelégtelenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon szérumkoncentrációját rendszeresen kell ellenőrizni, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Estonian: Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral tuleb seerumi tseftriaksooni kontsentratsiooni regulaarselt jälgida ja annust vastavalt lastel ning täiskasvanutel kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Estonian: See ravim sisaldab 3,6 mmol (ehk 83 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Estonian: Pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga (CAPD) patsientidele võib tseftriaksooni manustada kas intravenoosselt või CAPD-ga seotud infektsioonide puhul lisada otse dialüüsilahusele (nt 1…2 g tseftriaksooni vastava ravipäeva esimesse dialüüsivedelikku) (vt lõik 6.6).
Hungarian: A kibontott injekciós üveg tartalmát azonnal fel kell használni!
Estonian: Infusioonipudeli sisu tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Hungarian: - Allergiás reakciók, például hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, súlyos, esetleg hólyagos bőrkiütések akár a szem, száj, torok vagy nemi szervek környékén, eszméletvesztés (ájulás).
Estonian: - allergilised reaktsioonid nagu äkki tekkiv hingeldus ja raskustunne rinnus, silmalaugude, näo või huulte turse, rasked nahalööbed, mis võivad tekitada ville ja hõlmata silmi, suud ja kurku ja genitaale, teadvusekaotus (minestamine).
Hungarian: A minimális inhibitor koncentráció (MIC, a Német Szabványügyi Hivatal DIN 58940 szerint): 4 mg/l (érzékeny) és 32 mg/l (rezisztens).
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC, vastavalt Saksa standardiseerimisinstituudi DIN 58940-le) on 4 mg/l (tundlik) ja 32 mg/l (resistentne).
Hungarian: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók és anafilaxiás sokk esetében a ceftriaxon kezelés azonnali megszakítása és megfelelő sürgősségi intézkedések végrehajtása szükséges.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Estonian: Valmistatud lahuse säilitamise detaile vt lõik 6.3.
Hungarian: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó!
Estonian: Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Hungarian: A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt:
Estonian: Ravimi intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud:
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Estonian: Süst tehakse aeglase süstina veeni või sügava süstina suurde lihasesse.