FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Jeuk en ongewone huidgevoelens zoals doofheid, tinteling, prikkeling, een brandend of kriebelend gevoel op uw huid (paresthesie)
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Dutch: Cholestatische geelzucht, hepatocellulaire letsels
Polish: Żółtaczka cholestatycz na, uszkodzenie hepatocytów
Dutch: Antihypertensiva (bijv. diuretica) en andere stoffen die de bloeddruk kunnen verlagen (bijv. nitraten, tricyclische antidepressiva, anesthetica, acute alcoholinname, baclofen, alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, terazosine): Een potentiëring van het risico op hypotensie is te verwachten (zie rubriek 4.2 voor diuretica).
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Dutch: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Dutch: - Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: o manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of o diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1).
Polish: - Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z: o jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub o cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka (patrz punkt5.1).
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 5 mg of 10 mg eenmaal daags.
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Dutch: - Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van hartinsufficiëntie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct.
Polish: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia >48 godzin od ostrej fazy zawału mięśnia sercowego".
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACEremmers), gestegen pancreasenzymen, angiooedeem van de dunne darm, pijn in de bovenbuik met inbegrip van gastritis, constipatie, droge mond
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Dutch: Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct en met hartinsufficiëntie
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE remmers/Angiotensine II Receptor Antagonist (AIIRA) gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Polish: Leczenie inhibitorami ACE/antagonistami receptorów angiotensyny II (AIIRA) w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży prowadzi do toksycznego działania na płód ludzki (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości pokrywy czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia).
Dutch: • Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
Dutch: Hoe dit geneesmiddel innemen
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITACE
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.
Polish: Mogą być objawem chorób wątroby takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.
Dutch: Intestinaal angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITACE (zie rubriek 4.8).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Dutch: o Oudere patiënten Zie rubriek 4.2
Polish: Patrz punkt 4.2.
Dutch: Tritace en aanverwante namen kunnen worden toegepast als monotherapie of in combinatie met andere klassen antihypertensiva."
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat TRITACE [Nationaal te implementeren]
Polish: Co zawiera lek TRITACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Griekenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Dutch: Bij patiënten met niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie ≥ 3 g/dag
Polish: U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen (waaronder kruidengeneesmiddelen).
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Dutch: Behandeling van hoge bloeddruk
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Dutch: TRITACE moet getitreerd worden door de dosis om de één tot twee weken te verdubbelen tot een maximale dagdosis van 10 mg. Twee toedieningen per dag heeft de voorkeur.
Polish: Podwojenie dawki produktu TRITACE powinno być przeprowadzane co jeden do dwóch tygodni, do maksymalnej dawki 10 mg. Preferowane jest podawanie produktu w dwóch dawkach podzielonych.
Dutch: TRITACE moet geleidelijk gestart worden met een aanbevolen startdosis van 2,5 mg per dag.
Polish: Produkt TRITACE powinien być włączany do leczenia stopniowo z dawką początkową 2,5 mg na dobę.
Dutch: Het is aanbevolen om de dagelijkse dosis te verdubbelen tot 5 mg TRITACE na één of twee weken en daarna tot 10 mg TRITACE na nog eens twee of drie weken.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.
Dutch: In geval van angio-oedeem moet de behandeling met TRITACE worden stopgezet.
Polish: W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy zaprzestać leczenia produktem TRITACE.
Dutch: Indien de beslissing wordt genomen om deze patiënten te behandelen, is het aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 1,25 mg eenmaal daags en om bijzonder voorzichtig te zijn bij elke dosisverhoging.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.
Dutch: Oraal gebruik.
Polish: Zabiegi operacyjne
Dutch: Het CHMP keurde het volgende goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Polish: CHMP uzgodnił następujące stwierdzenie: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (zob.
Dutch: De toediening van ramipril veroorzaakt een uitgesproken afname van de perifere arteriële weerstand.
Polish: Podawanie ramiprylu prowadzi do znacznego obniżenia oporu w obwodowych naczyniach tętniczych.
Dutch: • Bloedtesten die minder natrium dan gewoonlijk in uw bloed tonen
Polish: • Stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi
Dutch: Kaliumzouten, heparine, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen (waaronder Angiotensine-II-receptorantagonisten, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine): Er kan hyperkaliëmie optreden; strikte controle van het serumkalium is vereist.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Dutch: • Bloedtesten die meer kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen
Polish: • Stwierdzenie wyższego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych.
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urine-excretie, verergering van vooraf bestaande proteïnurie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra moczowych niewydolność nerek, wielomocz, nasilenie uprzednio istniejącego białkomoczu, podwyższone stężenia azotu mocznikowego we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Dutch: Ten slotte bedroeg voor patiënten met niet-diabetische nefropathie met macroproteïnurie ≥3 g/dag de aanbevolen aanvangsdosis 1,25 mg Tritace eenmaal daags.
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Dutch: • Een gezwollen mond
Polish: • Obrzęk ust
Dutch: De nagestreefde dagdosis is 10 mg.
Polish: Dawka docelowa wynosi 10 mg.
Dutch: De renale excretie van ramiprilaat is verminderd bij patiënten met nierfunctiestoornissen, en de renale klaring van ramiprilaat is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Dutch: Tsjechië
Polish: Czeska Republika
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.
Dutch: Tremor, evenwichtssto ornissen
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Dutch: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Dutch: Vasculaire stenose, hypoperfusie, vasculitis
Polish: Zwężenia naczyń, hipoperfuzja , zapalenie naczyń
Dutch: Wees extra voorzichtig met TRITACE Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt:
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRITACE Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
Dutch: Gastrointestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, diarree, nausea, braken
Polish: Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmoweg o, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki, nudności, wymioty
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.
Polish: Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
Dutch: • als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met hartinsufficiëntie.
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Dutch: Roemenië
Polish: RUMUNIA
Dutch: TRITACE mag gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensiva.
Polish: Produkt TRITACE może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITACE inneemt.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Dutch: Naast de conventionele behandeling met diuretica en optioneel met hartglycosiden, bleek ramipril effectief te zijn bij patiënten met functionele klassen II-IV van de New-York Heart Association.
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Dutch: Behandeling van hartinsufficiëntie
Polish: Leczenie niewydolności serca
Dutch: Startdosis De aanbevolen startdosis is 2,5 mg TRITACE eenmaal daags.
Polish: Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Dutch: ACE-remmers veroorzaken een hoger percentage angio-oedeem bij negroïde patiënten dan bij nietnegroïde patiënten.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Dutch: • Huiduitslag met of zonder verheven zone
Polish: • Wysypka z lub bez uwypuklenia zmian.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Dutch: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Polish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Dutch: - Tijdelijk of aanhoudend hartfalen na MI. - Monitoring van de nierfunctie.
Polish: - Przejściowa lub trwale utrzymująca się niewydolność serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Dutch: Om het risico op een hartaanval of beroerte te verlagen
Polish: Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu
Dutch: P.O.
Polish: P
Dutch: In alle landen waar de indicatie voor toepassing na myocardinfarct is goedgekeurd, bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 2,5 mg tweemaal daags.
Polish: Profilaktyka wtórna u osób po zawale mięśnia sercowego We wszystkich krajach, gdzie stan po zawale mięśnia sercowego zatwierdzono jako wskazanie do stosowania preparatu, zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Startdosis Bij patiënten die gestabiliseerd zijn onder diuretica, is de aanbevolen startdosis 1,25 mg per dag.
Polish: U pacjentów stabilnych, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Dutch: Afteuze stomatitis
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Dutch: • Borstpijn
Polish: • Uczucie pieczenia
Dutch: Uiteindelijk heeft het CHMP een geharmoniseerde formulering goedgekeurd overeenkomstig de formulering van de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Dutch: • Gezwollen armen en benen.
Polish: Obrzęki rąk i nóg.
Dutch: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Polish: Ramipril - Zentiva 1,25 mg Ramipril - Zentiva 2,5 mg Ramipril - Zentiva 5 mg Ramipril - Zentiva 10 mg
Dutch: • De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dutch: Tritace en aanverwante namen kunnen worden toegepast als monotherapie of in combinatie met andere klassen antihypertensiva.
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych.
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Polish: Początkowa faza leczenia wymaga specjalnego nadzoru medycznego.
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITACE start of als u een hogere dosis begint in te nemen.
Polish: Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku TRITACE oraz po zwiększeniu dawki.
Dutch: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Polish: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Dutch: - Bij gebruik van ACE-remmers is hoesten gemeld.
Polish: - Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Dutch: • De maximale dosis is 10 mg eenmaal daags.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
Dutch: Het CHMP beval uitsluitend een contra-indicatie aan voor het tweede en derde trimester van de zwangerschap, overeenkomstig de formulering van de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking inzake het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Dutch: Als u vragen hebt of als u twijfelt over iets, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: W razie pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De dagdosis wordt vervolgens verhoogd door de dosis om de één tot drie dagen te verdubbelen tot de beoogde onderhoudsdosis van 5 mg tweemaal daags.
Polish: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od jednego do trzech dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę.
Dutch: • Pijn in uw gewrichten
Polish: • Bóle stawów.
Dutch: • Procaïnamide (voor hartritmestoornissen)
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main
Dutch: Verhoogd risico op hematologische reacties (zie rubriek 4.4).
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia hipotonii (patrz punkt 4.2 dla diuretyków).
Dutch: TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,25 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg tabletten
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Dutch: Totaal: 0.37 milligram Al3+ *** geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Dutch: Tetanus toxoïd*
Polish: Toksoid tężcowy*
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B** (białko S)***10 mikrogramów
Dutch: Groep 1
Polish: Grupa 1
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/014/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/014/001
Dutch: Groep 2
Polish: Grupa 2
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny.
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE z poprawkami, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar overleg hierover eerst met
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym
Dutch: Als extra injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
Polish: Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek, to lekarz poinformuje o tym.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaard
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
Dutch: 0,37 milligram Al3+
Polish: 0,37 miligrama Al3+
Dutch: 0,26 milligram Al3+
Polish: 0,26 miligrama Al3+
Dutch: Percentage personen met antilichaamtiters ≥ vastgestelde grenswaarde, één maand na primaire
Polish: Odsetek pacjentów z mianem przeciwciał ≥ dolnej granicy normy jeden miesiąc po szczepieniu
Dutch: U dient in elk geval onmiddellijk behandeling van een arts in te roepen.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem podanych w
Dutch: 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Dutch: • als uw kind last heeft van een niet-vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen of ongecontroleerde epilepsie.
Polish: • jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę.
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
Polish: Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po wcześniejszym podaniu
Dutch: Temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Polish: Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek, możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Thiomersal
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal