FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1847,6 mg, Tabla 6).
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji s 30 mg pioglitazona u kombinaciji s metforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1867,9 mg) dovelo je u 52. tjednu do poboljšanja HbA1c koje se pokazalo i neinferiornim i statistički superiornim onome postignutom terapijom s 45 mg pioglitazona s metforminom (srednja vrijednost doze = 1847,6 mg, tablica 3).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal en hemodiálisis, se observó un aumento de la exposición sistémica a alogliptina de aproximadamente 2 y 4 veces, respectivamente.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi, opaženo je povećanje sistemske izloženosti alogliptinu od približno 2 i 4 puta. (Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega su podvrgnuti hemodijalizi neposredno nakon primjene alogliptina.
Spanish: Insuficiencia hepática Vipdomet no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Croatian: Vipdomet se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina pero en comprimidos separados.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti i sigurnosti Vipdometa uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i metformina kao zasebnih tableta.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, povidona K30, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Croatian: magnezijev stearat, hipromeloza, talk, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172).
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una sulfonilurea (n=197)
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan sa sulfonilurejom (n=197)
Spanish: Por lo tanto, para mantener exposiciones sistémicas a alogliptina similares a las observadas en pacientes con una función renal normal, se deben utilizar dosis menores de alogliptina en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver párrafos precedentes y la sección 4.2).
Croatian: Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te sa završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio 4.2).
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji metaforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1835 mg) dovelo je do poboljšanja od početne vrijednosti HbA1c u 52.i 104. tjednu.
Spanish: En la semana 104, la variación media respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina fue de -3,2 mg/dl, frente a 5,4 mg/dl en el caso de glipizida más metformina.
Croatian: Do 104. tjedna srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je za 25 mg alogliptina i metformin -3,2 mg/dl u usporedbi s 5,4 mg/dl za glipizid s metforminom.
Spanish: Riesgos relacionados con alogliptina
Croatian: Rizik od laktacidoze
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina en forma de comprimidos separados.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Vipdometa uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i metformina kao zasebnih tableta.
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 12,5 mg de alogliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día (59,5%) alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c de < 7,0%, frente a los que habían recibido 12,5 mg de alogliptina dos veces al día sola (20,2%, p<0,001) o bien 1.000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día solo (34,3%, p<0,001), en la semana 26.
Croatian: U 26. tjednu je ciljne razine HbA1c od <7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su primali 12,5 mg alogliptina i 1000 mg metforminklorida (59,5%) nego oni koji su primali ili samo alogliptin 12,5 mg dvaput na dan (20,2%, p<0,01) ili samo metforminklorid dvaput na dan (34,3%, p<0,001).
Spanish: La cantidad de Vipdomet variará según su condición y las dosis que tome actualmente de metformina sola, metformina en combinación con pioglitazona, insulina y/o comprimidos individuales de alogliptina y metformina.
Croatian: (metformin, metformin u kombinaciji s pioglitazonom, inzulin i/ili pojedinačne tablete alogliptina i metformina).
Spanish: Los principios activos son alogliptina e hidrocloruro de metformina.
Croatian: Što Vipdomet sadrži - Djelatne tvari su alogliptin i metforminklorid.
Spanish: La influencia de Vipdomet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Vipdomet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Variación respecto al inicio en HbA1c corregida por placebo (%)† (IC bilateral del
Croatian: Promjena od početne vrijednosti korigirana za placebo HbA1c (%)† (2-strani 95% CI)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vipdomet
Croatian: Ako prestanete uzimati Vipdomet
Spanish: En consecuencia, la hemodiálisis presenta un escaso beneficio clínico para eliminar alogliptina ante una sobredosis.
Croatian: Stoga je hemodijaliza od male kliničke koristi.
Spanish: Por tanto, cuando se administren conjuntamente medicamentos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal, debe considerarse una estrecha vigilancia del control glucémico, un ajuste de la dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento diabético.
Croatian: Stoga se mora pomno pratiti kontrola glikemije, prilagodba doze unutar preporučenog doziranja te razmotriti promjenu liječenja šećerne bolesti kad se istodobno primjenjuju kationski lijekovi koji se eliminiraju bubrežnom tubularnom sekrecijom.
Spanish: Vipdomet se utiliza para disminuir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Croatian: Vipdomet je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Spanish: Tanto la administración de 25 mg de alogliptina sola como en combinación con 30 mg de pioglitazona mostraron descensos significativos en los valores de glucosa postprandial y glucagón postprandial, a la vez que aumentaron significativamente los niveles de GLP-1 activo postprandial en la semana 16, en comparación con el placebo (p<0,05).
Croatian: U 16. tjednu primjene 25 mg alogliptina, samog i u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, postigla su se u odnosu na placebo, značajna smanjenja postprandijalne glukoze i postprandijalnog glukagona uz značajni porast postprandijalnih razina aktivnog GLP-1 (p<0,05).
Spanish: Posología
Croatian: Alogliptin
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Croatian: HbA1c od ≤ 7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su primali 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom (33,2%) nego onih koji su primali 45 mg pioglitazona s metforminom (21,3%) (p<0,001).
Spanish: La dosis diaria máxima es de 25 mg.
Croatian: Bez prilagodbe doze Maksimalna dnevna doza iznosi 25 mg.
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluida insuficiencia hepática.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet primljene su prijave slučajeva disfunkcije jetre uključujući zatajenje jetre.
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a metformina con una tiazolidindiona La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con pioglitazona (dosis media = 35,0 mg, con o sin metformina o una sulfonilurea) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
Croatian: Alogliptin kao dodatak terapiji metforminu s tiazolidindionom Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji pioglitazonom (srednja vrijednost doze = 35,0 mg, s ili bez metformina ili sulfonilureje) dovela je u usporedbi s dodatkom placeba do statistički značajnih poboljšanja HbA1c i glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu u odnosu na početnu vrijednost (tablica 2).
Spanish: • si tiene una reducción grave de la función renal;
Croatian: - ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a metformina con insulina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con insulina (dosis media = 56,5 UI, con o sin metformina) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y GPA en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
Croatian: Alogliptin kao dodatna terapija metforminu i inzulinu Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji inzulinom (srednja vrijednost doze = 56,5 i.j., s ili bez metformina) dovelo je u usporedbi s placebom do statistički značajnih poboljšanja HbA1c i glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu u odnosu na početnu vrijednost (tablica 2).
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847 mg) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji metforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1847 mg) dovelo je u usporedbi s placebom do statistički značajnih poboljšanja HbA1c i glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu u odnosu na početnu vrijednost (tablica 2).
Spanish: En la semana 52 la variación media con respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas para 25 mg de alogliptina más metformina fue significativamente mayor que para glipizida más metformina (p<0,001).
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze natašte u 52. tjednu bila je za 25 mg alogliptina i metformin značajno veća nego za glipizid i metformin (p<0,001).
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi
Spanish: No debe tomarse una dosis doble en el mismo día.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Spanish: Código ATC: A10BH04.
Croatian: ATK oznaka: A10BH04.
Spanish: Su médico le indicará si necesita modificar la cantidad de los demás medicamentos que toma.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: La magnitud de estas reducciones no se consideró clínicamente relevante.
Croatian: Smatra se da opseg takvog sniženja nije klinički značajan.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Croatian: Česte (mogu se pojaviti kod do 1 od 10 osoba)
Spanish: No se ha establecido una relación causal.
Croatian: Uzročna povezanost nije ustanovljena.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Croatian: To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Spanish: Es importante que siga tomando los demás medicamentos antidiabéticos, y que siga los consejos sobre dieta y ejercicio que le haya dado su enfermero o médico.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo ne stvara inzulin)
Spanish: Infarto de miocardio no mortal
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Spanish: Vipidia no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Croatian: Vipidia nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluyendo insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, mientras que las diferencias entre razas (por ejemplo blanca y no-blanca) fueron pequeñas.
Croatian: HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vipidia:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vipidiju:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Septiembre 2013 Fecha de última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Spanish: En general, los efectos de alogliptina sobre el peso corporal y los lípidos fueron neutros.
Croatian: Općenito, učinci alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bili su neutralni.
Spanish: Un valor de HbA1c más elevado al inicio se asoció con una mayor reducción de HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim smanjenjem HbA1c.
Spanish: Su médico le ayudará a decider si continuar con la lactancia o con el uso de Vipidia.
Croatian: Vaš će vam liječnik pomoći u odluci da li da nastavite s dojenjem ili da nastavite koristiti lijek Vipidia.
Spanish: La experiencia en pacientes que requieren diálisis renal es limitada.
Croatian: Iskustvo u bolesnika kojima je potrebna dijaliza je ograničeno.
Spanish: La edad (65-81 años), el sexo, la raza (blanca, negra y asiática) y el peso corporal no tuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijela, crna i Azijati) i tjelesna težina nisu imali nikakav klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Spanish: Vipidia debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos.
Croatian: Lijek Vipidia treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/844/001-030
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/844/001-030
Spanish: Ésta puede ser 12,5 mg o 6,25 mg una vez al día, en función de la gravedad de su enfermedad renal.
Croatian: To može biti 12,5 mg ili 6,25 mg jedanput na dan, ovisno o težini bolesti bubrega.
Spanish: • si es alérgico a alogliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Spanish: Además, los datos clínicos no sugieren una interacción con inhibidores ni sustratos de la glicoproteína p.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakciju s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Spanish: No deje de tomar Vipidia sin consultar primero con su médico.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje lijeka Vipidia bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Vipidia actúa para aumentar los niveles de insulina en el organismo después de una comida y disminuir la cantidad de azúcar en el cuerpo.
Croatian: Vipidia djeluje tako da povisuje razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u tijelu.
Spanish: Vipidia no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Croatian: Vipidia se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Spanish: Vipidia se toma cuando no es posible controlar adecuadamente el azúcar en sangre con dieta, ejercicio y con uno o más de estos otros medicamentos antidiabéticos.
Croatian: Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim ili više drugih antidijabetičkih lijekova.
Spanish: Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la suspensión del tratamiento con alogliptina.
Croatian: Ako se pronađe abnormalnost i ne utvrdi se alternativna etiologija, treba razmotriti prekid liječenja alogliptinom.
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia Cómo tomar Vipidia
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia Kako uzimati lijek Vipidia
Spanish: Alogliptina como monoterapia
Croatian: Alogliptin kao monoterapija
Spanish: SUSPENDA la toma de Vipidia y póngase de inmediato en contacto con un médico si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: PREKINITE uzimanje lijeka Vipidia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Spanish: En los estudios clínicos de alogliptina se notificaron reacciones anafilácticas con una incidencia baja.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima alogliptina, anafilaktičke reakcije su prijavljene s niskom incidencijom.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con alogliptina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con alogliptina para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti o prekidu dojenja ili prekidu terapije alogliptinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije alogliptinom za ženu.
Spanish: En caso de hipoglucemia, puede considerarse una dosis menor de la tiazolidindiona o de metformina.
Croatian: U slučaju hipoglikemije može se razmotriti niža doza tiazolidindiona ili metformina.
Spanish: Vipidia está disponible en envases en blister con 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos.
Croatian: Vipidia je dostupna u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para pacientes con función hepática gravemente reducida, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje bolesnicima s teško smanjenom funkcijom jetre jer nema podataka o primjeni u tih bolesnika.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de alogliptina durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu alogliptina tijekom trudnoće.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente e intenso, que puede irradiarse hacia la espalda.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristični simptom akutnog pankreatitisa: ustrajnu, jaku bol u abdomenu koja se može širiti prema leđima.
Spanish: • si tiene una enfermedad renal; puede tomar este medicamento, pero es posible que su médico reduzca la dosis.
Croatian: • ako imate bolest bubrega, moći ćete uzimati ovaj lijek, ali liječnik će možda sniziti dozu
Spanish: Alogliptina es un inhibidor potente y altamente selectivo de la DPP-4, >10 000 veces más selectiva para DPP-4 que para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, s > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Spanish: Combinación con otros medicamentos antidiabéticos
Croatian: Kombinacije s drugim antidijabetičkim lijekovima
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave a algún otro medicamento similar que tome para controlar la glucemia.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na neki drugi slični lijek koji uzimate radi kontrole šećera u krvi.
Spanish: La dosis recomendada de Vipidia es 25 mg una vez al día.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vipidia je 25 mg jedanput na dan.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D con un identificador único.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: En sujetos sanos, alogliptina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina ni sobre la razón normalizada internacional (INR) al administrarse de forma concomitante con warfarina.
Croatian: U zdravih ispitanika, alogliptin nije imao učinak na protrombinsko vrijeme ili internacionalni normalizirani omjer (INR) kada se primjenjivao istodobno s varfarinom.
Spanish: Si olvidó tomar Vipidia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Vipidia
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes; inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inhibitori dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Spanish: No se sabe si Vipidia afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Croatian: Nije poznato da Vipidia utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vipidia en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vipidia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Si se sospecha una pancreatitis se debe suspender el tratamiento con Vipidia; en caso de confirmarse una pancreatitis aguda, no debe reanudarse la administración del medicamento.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, liječenje lijekom Vipidia treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Vipidia se ne smije ponovno primjenjivati.
Spanish: La experiencia con el uso de alogliptina en estudios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de grado III y IV, según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), es limitada y se recomienda tener precaución con estos pacientes.
Croatian: Iskustvo s primjenom alogliptina u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca funkcionalnih klasa III i IV prema New York Heart Association (NYHA) klasifikaciji je ograničeno te je u tih bolesnika potreban oprez..
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Spanish: En consecuencia, Vipidia puede administrarse con o sin alimentos.
Croatian: Vipidia se, stoga, može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Spanish: Si toma más Vipidia del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vipidia nego što ste trebali
Spanish: No se recomienda el uso de Vipidia en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Croatian: Vipidia se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.