FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εκτιμώντας όλα τα διαθέσιμα δεδομένα η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τον όρο των τροποποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος και της εφαρμογής μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου, η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν μετοκλοπραμίδη:
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor zaključil, da je pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in uvedejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid:
Greek: Τα δεδομένα αυτά παρουσιάζουν μεγαλύτερη συνεκτικότητα και υποδεικνύουν παρόμοια αποτελεσματικότητα για τις συγκεκριμένες δόσεις πόσιμης μετοκλοπραμίδης με αυτήν των ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3.
Slovenian: Ta nabor podatkov je doslednejši in kaže, da je učinkovitost teh peroralnih odmerkov metoklopramida primerljiva z učinkovitostjo antagonistov receptorjev 5-HT3.
Greek: Μια διαδικασία συνεργασίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό, δυνάμει του άρθρου 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/20061 για την αξιολόγηση πληροφοριών από παιδιατρικές μελέτες σχετικά με τη
Slovenian: Leta 2010 se je zaključil pediatrični postopek delitve dela v skladu s členom 45 Uredbe (ES) št. 1901/20061, namenjen oceni podatkov iz študij uporabe metoklopramida pri pediatrični populaciji.
Greek: Στους λόγους που προέβαλε, ο ΚΑΚ υποστήριξε ότι η συγκέντρωση 4 mg/ml πόσιμου υγρού διαλύματος είναι υπερβολικά υψηλή για τα παιδιά και ότι υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας στον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v utemeljitvi navedel, da je koncentracija tekočih pripravkov za peroralno uporabo 4 mg/ml prevelika za otroke in da pri tej populaciji obstaja tveganje za preveliko odmerjanje.
Greek: Υπάρχουν πολύ περιορισμένες πληροφορίες που να τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της μετοκλοπραμίδης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την πλειονότητα των ενδείξεων.
Slovenian: Obstoječi podatki, ki naj bi dokazovali učinkovitost metoklopramida pri pediatrični populaciji, so za večino indikacij zelo omejeni.
Greek: • Την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας για τα υπόλοιπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μετοκλοπραμίδη και αναφέρονται στο Παράρτημα I.
Slovenian: • spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom za druga zdravila, ki vsebujejo metoklopramid in so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k mnenju odbora CHMP.
Greek: Μολονότι αποδέχεται τα πορίσματα της παλαιότερης αξιολόγησης, η CHMP έλαβε επίσης υπόψη το γεγονός ότι, ιδίως για τη θεραπεία της όψιμης ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία, η οποία μπορεί να καταβάλλει προοδευτικά τον οργανισμό, διατίθενται περιορισμένες εναλλακτικές θεραπείες για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: CHMP se je strinjal z ugotovitvami iz prejšnje ocene, vendar je prav tako upošteval, da so zlasti za zapoznelo slabost in bruhanje zaradi kemoterapije, ki sta lahko precej izčrpavajoča, na voljo omejene možnosti zdravljenja za pediatrično populacijo.
Greek: Σε ό,τι αφορά την προσαρμογή της δόσης σε περιπτώσεις νεφρικής και ηπατικής δυσλειτουργίας, είναι μεν γεγονός ότι τα πόσιμα υγρά σκευάσματα υπερτερούν σε όφελος των στερεών φαρμακοτεχνικών μορφών, όμως η αύξηση της συγκέντρωσής τους (π.χ. 4 mg/ml) δεν συνεπάγεται μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της προτεινόμενης δόσης του 1 mg/ml.
Slovenian: Čeprav drži, da so tekoči pripravki za peroralno uporabo primernejši od trdnih farmacevtskih oblik, kadar je potrebno prilagajanje odmerka zaradi okvare ledvic in jeter, pa večje koncentracije (kot je 4 mg/ml) ne nudijo dodatnih prednosti v primerjavi s predlagano koncentracijo 1 mg/ml.
Greek: Βάσει τον δεδομένων που προέρχονται τόσο από τη μετα-ανάλυση Jantunen όσο και από τις τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που εξετάστηκαν, η ενδοφλέβια ή η πόσιμη μετοκλοπραμίδη είναι πάντα κατώτερη από τους ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3 στην πρόληψη της οξείας ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία για έντονα ή μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία.
Slovenian: Podatki iz metaanalize, ki jo je opravil Jantunen, in podatki iz pregledanih randomiziranih kliničnih preskušanj kažejo, da je metoklopramid, ki se daje intravensko ali peroralno, dosledno slabši od antagonistov receptorjev 5-HT3 pri preprečevanju akutne CINV po močno ali zmerno emetogeni kemoterapiji.
Greek: Προκύπτει συνεπώς ζήτημα ακρίβειας και επαναληψιμότητας της δοσολογίας, ιδίως για τα σκευάσματα υψηλής συγκέντρωσης, κάτι το οποίο εξηγεί ενδεχομένως, εν μέρει τουλάχιστον, τον λόγο για τον οποίο αναφέρθηκαν τυχαία περιστατικά υπερδοσολογίας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: To dejstvo sproža vprašanja glede ustreznosti in ponovljivosti odmerka, zlasti pri močno koncentriranih pripravkih, in bi lahko vsaj delno pojasnilo razlog za poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju pri pediatrični populaciji.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη έχει εδώ και καιρό συσχετιστεί με κίνδυνο σοβαρών νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως οξέων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων και μη αναστρέψιμης όψιμης δυσκινησίας.
Slovenian: Metoklopramid že dolgo povezujejo s tveganjem za resne nevrološke neželene učinke, kot so akutni ekstrapiramidni simptomi in trajna tardivna diskinezija.
Greek: Ο ΚΑΚ ήταν αντίθετος με τη σύσταση της CHMP περί ανάκλησης των αδειών για τα πόσιμα υγρά σκευάσματα με συγκέντρωση υψηλότερη του 1mg/ml.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se ni strinjal s priporočilom odbora CHMP za razveljavitev dovoljenj za promet s tekočimi pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml.
Greek: o Δεν είναι θετική για τη «γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και τη δυσπεψία»
Slovenian: o ni ugodno za indikacijo „gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija";
Greek: Εν προκειμένω, δεδομένων των περιορισμένων εναλλακτικών θεραπειών για τον παιδιατρικό πληθυσμό , θα ήταν ίσως αποδεκτό να διατηρηθεί η χρήση της μετοκλοπραμίδης για την ένδειξη «όψιμη ναυτία και έμεση επαγόμενη από χημειοθεραπεία» ως δευτερεύουσας εναλλακτικής παρά την έλλειψη πειστικών δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα.
Slovenian: Glede na omejene terapevtske možnosti za pediatrično populacijo v teh okoliščinah bi lahko bilo sprejemljivo, da bi se metoklopramid kljub pomanjkanju trdnih podatkov o učinkovitosti ohranil kot zdravilo druge izbire za zapoznelo CINV.
Greek: Συνεπώς, η επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μετοκλοπραμίδη παραμένει θετική, υπό τον όρο της τροποποίησης των πληροφοριών προϊόντος και της εφαρμογής των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου σύμφωνα με τις συστάσεις.
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, še naprej pozitivno, če se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu in ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Greek: Στον συγκεκριμένο πληθυσμό, και βάσει των μελετών που υποβλήθηκαν, η κάθαρση της μετοκλοπραμίδης αποδείχθηκε ότι είναι σημαντικά μειωμένη.
Slovenian: Pri tej populaciji je, tudi glede na predložene študije, očistek metoklopramida znatno manjši, zato bi bilo treba odmerek zmanjšati za 75 %.
Greek: Ο σκοπός αυτός μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση διαβαθμισμένης σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία διασφαλίζει επίσης τον επακριβή επαναϋπολογισμό της δόσης σε κάθε περίπτωση, ακόμη και όταν πρόκειται για τις μειωμένες δόσεις σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Slovenian: Uporaba pripomočka, kot je graduirana brizga za peroralno dajanje, je lahko celo priročnejša od štetja kapljic, hkrati pa zagotavlja točno in ponovljivo odmerjanje v vseh okoliščinah, vključno kadar so odmerki manjši zaradi okvare ledvic ali jeter.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την έναρξη της δράσης των πόσιμων υγρών σκευασμάτων σε σύγκριση με την έναρξη της δράσης των δισκίων είναι περιορισμένα.
Slovenian: O začetku delovanja tekočih pripravkov za peroralno uporabo v primerjavi s tabletami so na voljo omejeni podatki.
Greek: o Δεν είναι θετική για την «πρόληψη της οξείας ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία»
Slovenian: o ni ugodno za indikacijo „preprečevanje akutne slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije";
Greek: Ο ΚΑΚ ενέμεινε στη χρησιμότητα των πόσιμων υγρών σκευασμάτων με συγκέντρωση υψηλότερη του 1mg/ml για τους ενήλικες ασθενείς, τόσο από άποψη δοσολογίας (λιγότερες σταγόνες για την επίτευξη της προβλεπόμενης δοσολογίας με διάλυμα υψηλότερης συγκέντρωσης) όσο και από άποψη ευκολίας στη χορήγηση σε σύγκριση με τα δισκία.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da so tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, še vedno koristni za odrasle bolnike zaradi odmerjanja (zaradi bolj koncentrirane raztopine je potrebno manjše število kapljic, da se doseže ciljni odmerek) in enostavnejšega dajanja v primerjavi s tabletami.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν προς τεκμηρίωση της δράσης της μετοκλοπραμίδης στη μετεγχειρητική ναυτία και έμεση υποδεικνύουν ότι παρουσιάζει παρόμοια αποτελεσματικότητα με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Slovenian: Predloženi podatki, ki naj bi dokazovali učinkovitost metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji, kažejo, da je metoklopramid podobno učinkovit kot druge zdravilne učinkovine, odobrene za to indikacijo.
Greek: Ναυτία και έμεση επαγόμενη από ακτινοθεραπεία
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi radioterapije
Greek: • Ναυτία και έμεση συνδεόμενη με την ημικρανία
Slovenian: • slabost in bruhanje, povezana z migreno;
Greek: Ο ΚΑΚ δεν υπέβαλε δεδομένα προς τεκμηρίωση των παραπάνω ισχυρισμών.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi podprli zgornje trditve.
Greek: Διατίθεται στον δικτυακό τόπο http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf μετοκλοπραμίδη, ολοκληρώθηκε το 2010 με την έκδοση σύστασης προς τα κράτη μέλη να εισαγάγουν τις ακόλουθες τροποποιήσεις στις πληροφορίες προϊόντος:
Slovenian: Pridobljeno iz http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/ Article_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπό σημείωση την πρόταση του ΚΑΚ, λαμβάνοντας επίσης υπόψη το γεγονός ότι, ακόμη και όταν δεν είναι εγκεκριμένα ειδικά για παιδιατρική χρήση, τα πόσιμα υγρά σκευάσματα υψηλής συγκέντρωσης συνδέονται με κινδύνους για τον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Slovenian: Odbor je upošteval ta predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, vendar hkrati tudi dejstvo, da so zelo koncentrirani tekoči pripravki za peroralno uporabo povezani s tveganji pri pediatričnih bolnikih, četudi niso posebej odobreni za pediatrično uporabo.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου της μετοκλοπραμίδης για τις συγκεκριμένες ενδείξεις είναι αρνητική.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida pri teh indikacijah negativno.
Greek: Από μια μελέτη σύγκρισης της βιοϊσοδυναμίας των δισκίων και των υγρών σκευασμάτων μετοκλοπραμίδης από το στόμα προέκυψε ότι η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) και χρόνος μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax) των δύο από το στόμα χορηγούμενων σκευασμάτων δεν διαφέρουν σημαντικά.
Slovenian: Študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali tablete metoklopramida s tekočim pripravkom, je pokazala, da se Cmax in Tmax pri obeh peroralnih oblikah ne razlikujeta veliko.
Greek: Η πλειονότητα των δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας είχαν ήδη αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια παλαιότερης διαδικασίας συνεργασίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό δυνάμει του άρθρου 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.
Slovenian: Večino podatkov o učinkovitosti, predloženih med tem postopkom, so že ocenili med prejšnjim pediatričnim postopkom delitve dela v skladu s členom 45 Uredbe (ES) št. 1901/2006, novi podatki pa niso dali pomembnih novih informacij, ki bi vplivale na navedeno oceno.
Greek: o Είναι θετική για παιδιά ηλικίας 1-18 ετών για τη «θεραπεία της εγκαθιδρυμένης μετεγχειρητικής ναυτίας και έμεσης, ως δευτερεύουσα θεραπεία» (μόνο παρεντερικά)
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Greek: • Ναυτία και έμεση άλλης αιτιολογίας
Slovenian: • slabost in bruhanje zaradi drugih vzrokov;
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν είναι περιορισμένα και αφορούν τη ναυτία και έμεση ποικίλης αιτιολογίας.
Slovenian: Predloženi podatki so omejeni in so bili pridobljeni v različnih okoliščinah, v katerih se lahko pojavita slabost in bruhanje.
Greek: Ναυτία και έμεση συνδεόμενη με την ημικρανία
Slovenian: Slabost in bruhanje, povezana z migreno
Greek: Οι συνιστώμενες μειώσεις της δόσης κατά 50% στην ηπατική και κατά 75% στη νεφρική δυσλειτουργία μπορούν κάλλιστα να επιτευχθούν με τα υγρά σκευάσματα του 1 mg/ml.
Slovenian: S tekočimi pripravki s koncentracijo 1 mg/ml je mogoče preprosto doseči 50-odstotno in 75-odstotno zmanjšanje odmerka, ki je priporočeno pri okvari jeter oziroma ledvic.
Greek: Υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της μετοκλοπραμίδης στη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμεσης στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: O učinkovitosti metoklopramida pri zdravljenju slabosti in bruhanja po operaciji pri pediatrični populaciji obstaja dovolj dokazov.
Greek: − πόσιμα υγρά σκευάσματα με συγκέντρωση υψηλότερη του 1mg/ml
Slovenian: − tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml,
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε ότι σε ορισμένα κράτη μέλη υπάρχει επί του παρόντος εγκεκριμένο σκεύασμα των 20 mg σε μορφή υποθέτων.
Slovenian: Odbor je upošteval, da so v nekaterih državah članicah trenutno odobrene svečke v odmerku 20 mg. Kot je že bilo navedeno zgoraj, ni dokazov, da bi bili odmerki nad 10 mg učinkovitejši.
Greek: Στους λόγους που προέβαλε για την επανεξέταση, ο ΚΑΚ υποστήριξε, μεταξύ άλλων, ότι σε περίπτωση ναυτίας είναι πιο εύκολη η κατάποση των σταγόνων από την κατάποση των δισκίων.
Slovenian: Pri utemeljitvi zahteve za ponoven pregled je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdil tudi, da je v primeru slabosti kapljice lažje pogoltniti kot tablete.
Greek: Ναυτία και έμεση άλλης αιτιολογίας
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi drugih vzrokov
Greek: Συνεπώς, για τις εν λόγω ενδείξεις η επιτροπή έκρινε θετική τη σχέση οφέλους-κινδύνου.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi pri teh indikacijah pozitivno.
Greek: o Είναι θετική για την «πρόληψη της ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από ακτινοθεραπεία» στους ενήλικες (παρεντερικά, από το στόμα και το ορθό)
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije" (parenteralna, peroralna in rektalna uporaba);
Greek: o Είναι θετική για παιδιά ηλικίας 1-18 ετών για την «πρόληψη της όψιμης ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία, ως δευτερεύουσα θεραπεία» (παρεντερικά και από το στόμα)
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (parenteralna in peroralna uporaba);
Greek: • Αντένδειξη για χρήση σε νεογνά
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo
Greek: Τη χορήγηση των πόσιμων υγρών σκευασμάτων με κατάλληλη δοσιμετρική διάταξη, όπως διαβαθμισμένη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα.
Slovenian: Tekočim pripravkom za peroralno uporabo mora biti priložen primeren odmerni pripomoček, kot je na primer graduirana brizga za peroralno dajanje.
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ) και δυσπεψία
Slovenian: Gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija
Greek: Έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας και ορισμένα συνδυασμένα προϊόντα, όμως η παρούσα διαδικασία επικεντρώνεται στην αξιολόγηση των προϊόντων ενός συστατικού.
Slovenian: Odobrena so tudi kombinirana zdravila, vendar so se v tem postopku ocenjevala samo enokomponentna zdravila.
Greek: Σύμφωνα με το πόρισμα της διαδικασίας του άρθρου 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006, για τη συγκεκριμένη ένδειξη εξετάζεται μόνο το ενδοφλέβιο σκεύασμα.
Slovenian: Za to indikacijo so v skladu z izidom postopka iz člena 45 Uredbe (ES) št. 1901/2006 primerni samo intravenski pripravki.
Greek: Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της μετοκλοπραμίδης για τη συγκεκριμένη ένδειξη και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν παρουσιάζουν συνοχή.
Slovenian: Učinkovitost metoklopramida pri tej indikaciji podpira zelo omejeno število podatkov, ki poleg tega niso dosledni.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της μετοκλοπραμίδης στη ναυτία και έμεση επαγόμενη από οξεία ημικρανία, λόγω των αντιεμετικών της ιδιοτήτων.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da je metoklopramid zaradi svojih antiemetičnih lastnosti učinkovit pri zdravljenju slabosti in bruhanja zaradi akutne migrene.
Greek: o Είναι θετική για την «πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμεσης» στους ενήλικες (μόνο παρεντερικά)
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Greek: Διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας
Slovenian: Motnje gibljivosti prebavil
Greek: Ωστόσο, συνδυαστικά υποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος στη διαχείριση της ναυτίας και της έμεσης ποικίλης αιτιολογίας.
Slovenian: Če upoštevamo vse podatke skupaj, pa vseeno kažejo na to, da je zdravilo učinkovito pri obvladovanju slabosti in bruhanja zaradi različnih vzrokov.
Greek: Teva United Kingdom Limted
Slovenian: Velika Britanija Teva United Kingdom Limted
Greek: 2015 Strovolos Nicosia
Slovenian: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Greek: Generics (United Kingdom) Limited Station Close, Potters Bar
Slovenian: Velika Britanija Generics (United Kingdom) Limited Station Close, Potters Bar
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, την φαρμακοτεχνική μορφή(ες), την περιεκτικότητα (ες) του/των φαρμακευτικού(ων) προιόντος (ων), την/τις οδο(ους) χορήγησης, τον/τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V
Greek: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Slovenian: Nicosia, CY-1060
Greek: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone
Slovenian: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Greek: 64250 Cambo les Bains
Slovenian: 64250 Cambo les Bains France
Greek: B07-Bragadiru, jud Ilfov
Slovenian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Greek: Alexandriei, nr 145 A
Slovenian: Alexandriei, nr 145
Greek: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou
Slovenian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Slovenian: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Greek: Otto-von-GuerickeStr.
Slovenian: Otto-von-Guericke-Str.
Greek: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia Italy
Slovenian: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Greek: Chelonia Healthcare Limited
Slovenian: Velika Britanija Chelonia Healthcare Limited
Greek: 10 Assen Yordanov str.
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Greek: Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Slovenian: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Greek: D-53757 Sankt Augustin
Slovenian: D-53757 Sankt Augustin Germany
Greek: Crescent Pharma Limited
Slovenian: Velika Britanija Crescent Pharma Limited
Greek: Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Slovenian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Greek: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park
Slovenian: Velika Britanija Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Greek: Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2;
Slovenian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti
Greek: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Greek: Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
Slovenian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Greek: Accord Healthcare B.V.
Slovenian: Nizozemska Accord Healthcare B.V.
Greek: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Greek: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton
Slovenian: Polhampton Lane, Overton
Greek: BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Greek: Laboratórios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Greek: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Slovenian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Slovenian: Velika Britanija Pharmvit Limited 177 Bilton Road,
Greek: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Slovenian: 83-200 Starogard
Greek: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: 2700-547 Amadora
Greek: LAROPHARM S.R.L.
Slovenian: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Greek: Καψάκιο, μαλακό
Slovenian: kapsula, mehka
Greek: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381
Slovenian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Greek: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Slovenian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-GuerickeStr.
Slovenian: Luksemburg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
Greek: Paspertin - Filmtabletten
Slovenian: Paspertin Filmtabletten filmsko obložena tableta
Greek: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Greek: Langes Feld 13 D-31789 Hameln Germany
Slovenian: D-31789 Hameln Germany
Greek: Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria
Slovenian: Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien
Greek: Primperan for adults suppository 20mg
Slovenian: Primperan for adults suppository 20mg svečka rektalna uporaba
Greek: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre,
Slovenian: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Greek: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Metwest Pharmaceuticals Limited 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Greek: Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Slovenian: Farmaceutyczne Polpharma SA
Greek: Κάτω Χώρες
Slovenian: The Netherlands
Greek: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Greek: Temmler Pharma GmbH & Co KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany
Slovenian: KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany
Greek: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 2,6mg/ml
Slovenian: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS
Greek: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy