FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Amilasi aumentata * termini compositi che includevano più di un preferred term a include cheratoacantoma, carcinoma a cellule squamose, carcinoma a cellule squamose del labbro e carcinoma a cellule squamose della cute b include angioedema, ipersensibilità a farmaci, ipersensibilità, vasculite da ipersensibilità e orticaria c include disturbo del nervo facciale, paralisi facciale, paresi facciale d include extrasistoli, tachicardia sinusale, extrasistoli sopraventricolari, tachiaritmia, tachicardia e include eritema, eritema generalizzato, eritema plantare f include dermatite esfoliativa, esfoliazione cutanea, eruzione esfoliativa g include mialgia, affaticamento muscolare, traumatismo del muscolo, spasmi muscolari, debolezza muscolare h include disfunzione del ventricolo sinistro, frazione di eiezione ridotta, insufficienza cardiaca e frazione di eiezione anormale i include emorragia in vari siti tra cui emorragia cerebrale j include embolia polmonare, trombosi venosa profonda, embolia, tromboflebite, tromboflebite superficiale e trombosi k include colite, colite ulcerativa, enterocolite e proctite l include mialgia, debolezza muscolare, spasmo muscolare, traumatismo del muscolo, miopatia, miosite m include ritenzione di liquidi, edema periferico, edema localizzato
Dutch: * samengestelde termen die meer dan één voorkeursterm bevatten a omvat keratoacanthoom, plaveiselcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de lip en plaveiselcelcarcinoom van de huid b omvat angio-oedeem, geneesmiddelovergevoeligheid, overgevoeligheid, overgevoeligheidsvasculitis en urticaria c omvat gezichtszenuwaandoening, gezichtsverlamming, gezichtsparese d omvat extrasystolen, sinustachycardie, supraventriculaire extrasystolen, tachyaritmie, tachycardie e omvat erytheem, gegeneraliseerd erytheem, plantair erytheem f omvat exfoliatieve dermatitis, afschilferende huid, exfoliatieve uitslag g omvat myalgie, spiervermoeidheid, spierletsel, spierspasmen, spierzwakte h omvat linkerventrikeldisfunctie, verminderde ejectiefractie, hartfalen en abnormale ejectiefractie i omvat bloeding op verschillende plaatsen, waaronder hersenbloeding j omvat longembolie, diepe veneuze trombose, embolie, tromboflebitis, oppervlakkige tromboflebitis en trombose k omvat colitis, colitis ulcerosa, enterocolitis en proctitis l omvat myalgie, spierzwakte, spierspasmen, spierletsel, myopathie, myositis m omvat vochtretentie, perifeer oedeem, gelokaliseerd oedeem
Italian: Encorafenib in associazione con binimetinib in pazienti con metastasi cerebrali I dati di efficacia relativi all'associazione encorafenib e binimetinib in pazienti con melanoma con mutazione BRAF V600 con metastasi cerebrali sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Encorafenib in combinatie met binimetinib bij patiënten met hersenmetastasen Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van de combinatie van encorafenib en binimetinib bij patiënten met een BRAF V600-gemuteerd melanoom met metastasen in de hersenen (zie rubriek
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - debolezza e paralisi dei muscoli del viso - infiammazione del pancreas (pancreatite) che causa grave dolore addominale
Dutch: - verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht Soms voorkomend (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zwakte en verlamming van de spieren van het gezicht - ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) wat ernstige buikpijn veroorzaakt
Italian: Carcinoma basocellulare
Dutch: Cutaan plaveiselcelcarcinoom
Italian: PFS mediana (mesi)
Dutch: Mediane OS (maanden)
Italian: La farmacocinetica di encorafenib è stata studiata in soggetti sani e in pazienti con tumori solidi, compreso il melanoma cutaneo avanzato e non resecabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF-V600E o K. La farmacocinetica di encorafenib si è dimostrata approssimativamente doselineare dopo dosi singole e multiple.
Dutch: De farmacokinetiek van encorafenib werd bestudeerd bij gezonde proefpersonen en patiënten met solide tumoren, waaronder gevorderd en niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom van de huid met een BRAF-V600E- of K-mutatie.
Italian: Neuropatia periferica* Capogiro*
Dutch: Perifere neuropathie* Duizeligheid* Hoofdpijn*
Italian: Il dolore addominale è stato riportato nel 27,4% (75/274) dei pazienti ed è stato di Grado 3 nel 2,6% (7/274) dei pazienti.
Dutch: Buikpijn werd gemeld bij 27,4% (75/274) van de patiënten en was van Graad 3 bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Italian: • Primo episodio di Grado 4 (AST o ALT> 20 volte il ULN)
Dutch: • Eerste optreden van Graad 4 (ASAT of ALAT >20 ULN)
Italian: Esempi di inibitori potenti del CYP3A4 comprendono, ma non sono limitati a, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, telitromicina, posaconazolo e succo di pompelmo.
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP3A4-remmers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ritonavir, itraconazol, claritromycine, telitromycine, posaconazol en pompelmoessap.
Italian: Sospensione della dose o aggiustamenti della dose sono stati necessari nel 1,1% (3/274) dei pazienti.
Dutch: Onderbreking of aanpassing van de dosis deed zich voor bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Italian: Parli immediatamente con il medico se presenta visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi (ad esempio punti colorati nella visione), aloni (visione del contorno degli oggetti offuscato).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van wazig zicht, verlies van het gezichtsvermogen of andere visusveranderingen (zoals gekleurde stippen in uw zicht), kringen (het zien van wazige randen rond voorwerpen).
Italian: Inibitori moderati del CYP3A4 devono essere co-somministrati con cautela.
Dutch: Matige CYP3A4-remmers moeten met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend.
Italian: Nella popolazione trattata con encorafenib 300, la fotosensibilità è stata riportata nel 4,1% (9/217) dei pazienti.
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd lichtgevoeligheid waargenomen bij 4,1% (9/217) van de patiënten.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad./EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Italian: La diarrea si è verificata nel 28,4% (73/257) dei pazienti con Grado 3 riportato nel 1,6% (4/257) dei pazienti.
Dutch: Diarree trad op bij 28,4% (73/257) van de patiënten met Graad 3 gemeld bij 1,6% (4/257) van de patiënten.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Braftovi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: La sicurezza di encorafenib (300 mg per via orale una volta al giorno) in associazione con binimetinib (45 mg per via orale due volte al giorno) è stata valutata in 257 pazienti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600 (di seguito indicati come popolazione trattata con Combo 300), sulla base di uno studio di Fase III (CMEK162B2301, Parte 2).
Dutch: De veiligheid van encorafenib (300 mg oraal eenmaal daags) in combinatie met binimetinib (45 mg oraal tweemaal daags) werd geëvalueerd bij 257 patiënten met BRAF V600-gemuteerd nietreseceerbaar of gemetastaseerd melanoom (hierna de Combo 300-populatie genoemd) op basis van de fase III-studie (CMEK162B2301, Deel 2).
Italian: Artrite*
Dutch: Artritis*
Italian: L'eruzione cutanea ha portato all'interruzione definitiva del trattamento nello 0,5% (1/217) dei pazienti e all'interruzione temporanea o ad aggiustamenti della dose nel 7,4% (16/217) dei pazienti.
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,5% (1/217) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Italian: HRa (IC al 95%) (vs Vem)
Dutch: HRa (95% BI) (vs. Vem)
Italian: Encorafenib deve essere somministrato in associazione con binimetinib.
Dutch: Encorafenib moet worden gegeven in combinatie met binimetinib.
Italian: RPED (retinal pigment epithelial detachment) si è verificato nel 29,6% (81/274) dei pazienti, di cui la maggior parte di Grado 1-2 e il 1,8% (5/274) di Grado 3.
Dutch: RPED kwam voor bij 29,6% (81/274) van de patiënten, de meeste van hen hadden Graad 1-2 en 1,8% (5/274) had Graad 3 voorvallen.
Italian: Tachicardia sopraventricolared
Dutch: Supraventriculaire tachycardie d
Italian: Eventi emorragici, tra cui eventi emorragici maggiori, possono verificarsi con encorafenib (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Bloedingen, onder meer ernstige bloedingsvoorvallen, kunnen optreden met encorafenib (zie rubriek 4.8).
Italian: L'eruzione cutanea ha portato all'interruzione definitiva del trattamento nello 0,4% (1/274) dei pazienti e a interruzione temporanea della dose o ad aggiustamenti della dose nel 1,1% (3/274) dei pazienti.
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,4% (1/274) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Italian: Inchiostro di stampa Gommalacca (E904) Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520)
Dutch: Drukinkt Schellak (E904) IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol (E1520)
Italian: Nel braccio Combo 300 della Parte 2 dello studio pivotal, PPES è stata osservata nel 3,9% (10/257) dei pazienti con Grado 3 riportato nello 0,4% (1/257) dei pazienti.
Dutch: In de Combo 300-arm in Deel 2 van de pivotale studie, werd PPES waargenomen bij 3,9% (10/257) van de patiënten, waarbij Graad 3 gemeld werd bij 0,4% (1/257) van de patiënten.
Italian: • Reazioni avverse ricorrenti di Grado 4
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 4
Italian: • Inchiostro di stampa: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520)
Dutch: • Drukinkt: schellak (E904), zwarte ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)
Italian: Braftovi non è raccomandato durante l'allattamento.
Dutch: Borstvoeding Braftovi wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata diarrea nel 38% (104/274) dei pazienti ed era di Grado 3-4 nel 3,3% (9/274) dei pazienti.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd diarree waargenomen bij 38% (104/274) van de patiënten, en die was van Graad 3-4 bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Italian: • Primo episodio di reazioni avverse di Grado 3
Dutch: • Eerste optreden van bijwerkingen van Graad 3
Italian: • Primo episodio di Grado 3 (AST o ALT > 5 volte il ULN e bilirubina ematica > 2 volte il ULN)
Dutch: • Eerste optreden van Graad 3 (ASAT of ALAT >5x ULN en bloedbilirubine >2x ULN)
Italian: Per informazioni sulla posologia e le modifiche della dose raccomandate per binimetinib, vedere paragrafo 4.2 del RCP di binimetinib.
Dutch: Voor informatie over de dosering en aanbevolen dosisaanpassingen van binimetinib, zie rubriek 4.2 van de SKP van binimetinib.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di encorafenib in associazione con binimetinib sono state valutate in uno studio multicentrico di fase III costituito da due parti, randomizzato (1:1:1), con controllo attivo, in aperto, in pazienti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione BRAF V600 E o K rilevata utilizzando un test BRAF (Studio CMEK162B2301).
Dutch: BRAF V600-gemuteerd niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom De veiligheid en werkzaamheid van encorafenib in combinatie met binimetinib werden beoordeeld in een gerandomiseerde (1:1:1), actief gecontroleerde, open-label, multicentrische, tweedelige fase IIIstudie bij patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd BRAF V600 E- of K-gemuteerd melanoom (studie CMEK162B2301), zoals gedetecteerd met behulp van een BRAF-assay.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata stanchezza nel 43,8% (120/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 2,9% (8/274) dei pazienti.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad vermoeidheid op bij 43,8% (120/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 2,9% (8/274) van de patiënten.
Italian: Iperpigmentazione cutanea*
Dutch: Hyperpigmentatie van de huid*
Italian: Oppure, encorafenib deve essere interrotto definitivamente.
Dutch: Of encorafenib moet permanent stopgezet worden.
Italian: Se encorafenib è interrotto definitivamente, anche binimetinib deve essere interrotto definitivamente.
Dutch: Als encorafenib permanent wordt stopgezet, moet binimetinib stopgezet worden.
Italian: Neuropatia periferica* Disgeusia*
Dutch: Hoofdpijn* Perifere neuropathie* Dysgeusie*
Italian: La somministrazione di encorafenib deve essere eseguita con cautela e ad una dose ridotta in pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie dient de toediening van encorafenib in een lagere dosering en met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Italian: • Se migliorato al Grado 0 o 1 o ai livelli basali, deve essere ripreso a dosaggio ridotto.
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Italian: La pancreatite ha portato all'interruzione temporanea della dose o all'aggiustamento della dose in 1/274 (0,4%) dei pazienti.
Dutch: Pancreatitis leidde tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Italian: Ogni capsula rigida contiene 75 mg di encorafenib.
Dutch: Elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Italian: Ipersensibilitàb
Dutch: Overgevoeligheidb
Italian: Studio CMEK162B2301, Parte 1: curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale ad interim (data di cut-off 7 novembre 2017)
Dutch: Figuur 2 Studie CMEK162B2301, Deel 1: Kaplan-Meier-diagram van de tussentijdse totale overleving (‘cut-off'-datum: 7 november 2017)
Italian: Tumori maligni cutanei
Dutch: Cutane maligniteiten
Italian: Braftovi 75 mg capsule rigide EU/1/18/1314/002, 42 capsule rigide EU/1/18/1314/004, 168 capsule rigide
Dutch: Braftovi 75 mg harde capsules EU/1/18/1314/002 42 harde capsules EU/1/18/1314/004 168 harde capsules
Italian: Data di cut-off: 19 maggio 2016
Dutch: ‘Cut-off'-datum: 19 mei 2016 PFS (primaire analyse)
Italian: Tromboembolismo venoso
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Italian: Braftovi 50 mg capsule rigide EU/1/18/1314/001, 28 capsule rigide EU/1/18/1314/003, 112 capsule rigide
Dutch: Braftovi 50 mg harde capsules EU/1/18/1314/001 28 harde capsules EU/1/18/1314/003 112 harde capsules
Italian: Encorafenib deve essere interrotto definitivamente (vedere paragrafo 4.4 per il monitoraggio).
Dutch: Encorafenib moet permanent stopgezet worden (zie informatie over controle in rubriek 4.4).
Italian: • Grado 4 ricorrente (AST o ALT> 20 il ULN)
Dutch: • Herhaalde Graad 4 (ASAT of ALAT >20 ULN)
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata riportata uveite nel 4,4% (12/274) dei pazienti ed era di Grado 1 nello 0,4% (1/274), di Grado 2 nel 3,6% (10/274) e di Grado 3 nello 0,4 % (1/274).
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd uveïtis gemeld bij 4,4% (12/274) van de patiënten en deze was van Graad 1 bij 0,4% (1/274) van de patiënten, van Graad 2 bij 3,6% (10/274) van de patiënten en van Graad 3 bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Italian: Mediana, mesi (IC al 95 %)
Dutch: Mediaan, maanden (95% BI)
Italian: EU/1/18/1314/002, 42 capsule rigide EU/1/18/1314/004, 168 capsule rigide
Dutch: EU/1/18/1314/002 42 harde capsules EU/1/18/1314/004 168 harde capsules
Italian: Dose di encorafenib quando usato in associazione con binimetinib
Dutch: Encorafenib-dosis bij gebruik in combinatie met binimetinib
Italian: I dati relativi all'uso dell'associazione encorafenib e binimetinib in pazienti che sono andati incontro a progressione dopo una precedente terapia con un inibitore di BRAF somministrato per il trattamento del melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600 sono limitati.
Dutch: Encorafenib in combinatie met binimetinib bij patiënten die ziekteprogressie hebben gehad met gebruik van een BRAF-remmer Er zijn beperkte gegevens voor het gebruik van de combinatie van encorafenib met binimetinib bij patiënten die ziekteprogressie hebben gehad met een eerdere BRAF-remmer gegeven voor de behandeling van niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom met BRAF V600-mutatie.
Italian: Encorafenib è risultato fototossico in un test in vitro 3T3 Neutral Red Uptake Test. Encorafenib non è risultato un sensibilizzante nel test di sensibilizzazione in vivo nei topi.
Dutch: Encorafenib was fototoxisch in een in vitro 3T3 neutraal rood opnametest.
Italian: Papilloma della cute Nevo melanocitico
Dutch: Papilloma van de huid* Melanocytaire naevus
Italian: Effetti indesiderati gravi Braftovi può causare effetti indesiderati gravi.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Braftovi kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Italian: Il vomito si è verificato nel 28,1% (77/274) dei pazienti con Grado 3 o 4 riportato nel 2,2% (6/274) dei pazienti.
Dutch: Braken trad op bij 28,1% (77/274) van de patiënten, met Graad 3 of 4 gemeld bij 2,2% (6/274) van de patiënten.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, eruzione cutanea si è verificata nel 19,7% (54/274) dei pazienti.
Dutch: Dermatologische reacties Uitslag In de samengevoegde Combo 450-populatie trad uitslag op bij 19,7% (54/274) van de patiënten.
Italian: EU/1/18/1314/001, 28 capsule rigide EU/1/18/1314/003, 112 capsule rigide
Dutch: EU/1/18/1314/001 28 harde capsules EU/1/18/1314/003 112 harde capsules
Italian: • Se migliorato al Grado 0 o 1 o al livello basale, allora deve essere ripreso a dose ridotta.
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, dan moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Italian: • Reazioni avverse ricorrenti di Grado 3
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 3
Italian: Dimenticanza di dosi
Dutch: Gemiste doses
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata Creatinina ematica aumentata* Amilasi aumentata Lipasi aumentata
Dutch: Verhoogde bloedcreatinine* Verhoogde amylase Verhoogde lipase
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata cefalea nel 21,5% (59/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 1,5% (4/274) dei pazienti.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad hoofdpijn op bij 21,5% (59/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 1,5% (4/274) van de patiënten.
Italian: Tossicità oculare
Dutch: Oculaire toxiciteiten
Italian: In un paziente si è verificata emorragia fatale da ulcera gastrica con insufficienza multiorgano come causa di morte concorrente.
Dutch: Een fatale maagzweerbloeding, met meervoudig orgaanfalen als gelijktijdige doodsoorzaak, trad op bij één patiënt.
Italian: Braftovi 75 mg: ogni capsula rigida contiene 75 mg di encorafenib.
Dutch: Braftovi 75 mg: elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Italian: Braftovi 50 mg capsule rigide Braftovi 75 mg capsule rigide
Dutch: Braftovi 50 mg harde capsules Braftovi 75 mg harde capsules
Italian: Uveite compresa irite e iridociclite • Grado 1-3
Dutch: Uveïtis waaronder iritis en iridocyclitis
Italian: Tabella 1: Modifiche raccomandate della dose di encorafenib (quando usato in associazione con binimetinib)
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen voor encorafenib (bij gebruik in combinatie met binimetinib)
Italian: Genere
Dutch: Geslacht
Italian: Braftovi 50 mg: ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
Dutch: Braftovi 50 mg: elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Italian: Può essere utilizzato:
Dutch: Het middel kan worden gebruikt:
Italian: Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Italian: L'11 febbraio 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Bravecto, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: Bravecto heeft op 11 februari 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Altre informazioni su Bravecto
Dutch: Overige informatie over Bravecto
Italian: Per ulteriori informazioni su Bravecto, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Dutch: Meer informatie over Bravecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Italian: Perché Bravecto è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
Italian: Le persone che utilizzano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Dutch: Mensen die met het geneesmiddel bezig zijn, mogen niet roken, eten of drinken en dienen grondig hun handen te wassen nadat ze het product in handen hebben gehad.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Dutch: Het product dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Italian: Sintesi relativa a Bravecto e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Dutch: Een overzicht van Bravecto en de reden(en) van toelating in de EU
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché la sede di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Italian: Questo prodotto è nocivo se ingerito.
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
Italian: Considerato che la scabbia demodectica è causata da una serie di fattori, è consigliabile trattare qualsiasi malattia di base.
Dutch: Aangezien demodicose door een aantal factoren wordt veroorzaakt, is het raadzaam om eventuele onderliggende ziekten te behandelen.
Italian: La conseguenza è un'attività incontrollata del sistema nervoso, seguita dalla paralisi e dalla morte dei parassiti.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Bravecto sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: In particolare, blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra cellule componenti il sistema nervoso (neurotrasmettitori).
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Italian: Bravecto contiene il principio attivo fluralaner.
Dutch: Bravecto bevat de werkzame stof fluralaner.
Italian: Il veterinario deciderà in merito all'eventuale necessità di sottoporre l'animale a un ulteriore trattamento.
Dutch: De dierenarts zal bepalen of aanvullende behandeling nodig is.
Italian: Evitare il contatto con la cute e/o gli occhi, compreso il contatto mano-occhi.
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
Italian: Bravecto può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Bravecto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Per stabilire la necessità e la frequenza di un nuovo trattamento per la scabbia sarcoptica, è necessario seguire il parere del veterinario.
Dutch: Wat betreft de noodzaak en frequentie van herbehandeling voor sarcoptesschurft dient veterinair advies te worden opgevolgd.