FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodin a další dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že jsou sérové koncentrace amoxicillinu i kyseliny klavulanové sníženy)
Bulgarian: 25 mg/5 mg/kg на всеки 24 часа, плюс доза от 12,5 mg/2,5 mg/kg в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се понижават).
Czech: Křeče2
Bulgarian: Гърчове2
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Румъния - Augmentin
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu, pokud dodržujete dietu s omezeným příjmem sodíku.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Czech: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (příchuť ovocné směsi)
Bulgarian: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (смесен плодов вкус)
Czech: • infekce dýchacího ústrojí
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища
Czech: 3 Hraniční hodnoty uvedené v tabulce vycházejí z hraničních hodnot pro ampicillin.
Bulgarian: Стойностите за критичните граници в таблицата се основават на критичните граници за ампицилина.
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Bulgarian: Две дози по 250 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс две дози по 250 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Czech: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae2 Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Bulgarian: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida
Czech: Rezistentní
Bulgarian: Резистентни
Czech: Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti
Bulgarian: Състояния, за които е необходимо да следите
Czech: Dospělí a děti vážící  40 kg
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg
Czech: 10 Viz bod 4.4
Bulgarian: 10 Вижте точка 4.4
Czech: 15 mg/3,75 mg/kg v jedné denní dávce (maximálně 500 mg/125 mg).
Bulgarian: 15 mg/3,75 mg/kg като еднократна дневна доза (максимум
Czech: Poté doplňte množství vody přesně ke značce a opět důkladně protřepejte.
Bulgarian: След това допълнете с вода точно до означението, обърнете и разклатете добре.
Czech: Může se ůže a očního bělma projevovat zežloutnutím k ů
Bulgarian: кожата и бялата част на очите Ви може да ците леми)
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem draslíku.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание при пациенти с намалена бъбречна функция или при пациенти на диета с контролиран прием на калий.
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
Bulgarian: Augmentin 250 mg/25 mg съдържа приблизително 4,9 mg (0,1 mmol) калий.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů užívajících vysoké dávky se mohou objevit křeče.
Bulgarian: Могат да се наблюдават гърчове при пациенти с нарушена бъбречна функция или при тези, приемащи високи дози.
Czech: Hraniční hodnoty vztahující se k "non-species" 1
Bulgarian: Критични граници, несвързани видово1
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a další zdravotníky: Další informace viz Souhrn údajů o přípravku
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Czech: Přidejte 90 ml vody (nebo přidejte vodu ve dvou dávkách až po značku) (100 ml).
Bulgarian: Прибавете 90 ml вода (или прибавете вода на две части до означението) (100 ml).
Czech: 20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávané ve třech dílčích dávkách.
Bulgarian: 20 mg/5 mg/kg/дневно до 60 mg/15 mg/kg/дневно, разделен на три отделни дози.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácné Trombocytopenie
Bulgarian: Обратима левкопения (включително неутропения)
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/50 mg съдържа приблизително 31,5 mg (1,4 mmol) натрий.
Czech: Pokud pro Vaše dítě platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
Bulgarian: Не давайте Augmentin на Вашето дете, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до него.
Czech: Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku Augmentin (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové).
Bulgarian: Употребата на алтернативни форми на Augmentin (например такива, осигуряващи по-високи дози на амоксицилин и/или различни съотношения на амоксицилин към клавуланова киселина) трябва да се има предвид според необходимостта (вж. точка 5.1).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních test
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните изследва
Czech: K AUGMENTIN UCHOVÁVAT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ AUGMENTIN
Czech: Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo je pro Vás obtěžující nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účink
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неопи
Czech: Jedna 250 mg/125 mg tableta užívaná třikrát denně;
Bulgarian: Една 250 mg/125 mg таблетка, приемана три пъти дневно.
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (jahodová příchuť) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje 3,32 mg/ml aspartamu (E951), který je zdrojem fenylalaninu.
Bulgarian: 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (ягодов вкус) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия съдържа 3,32 mg аспартам (E951) в 1 ml.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a podat obvyklou dávku přípravku Augmentin, užijte ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите.
Czech: Přípravek Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suspenze by neměly užívat děti mladší než 6 let.
Bulgarian: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml прах за перорална суспензия не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 6 години.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami kr • snížený počet tělísek podílejíc
Bulgarian: ват в кръвните Ви изсле Редки нежелани реакции, които могат да се наблюда намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването
Czech: Pacienti trpící vzácnou glukózogalaktózovou malabsorpcí by neměli tento přípravek užívat.
Bulgarian: Пациентите с рядката глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému 500 mg/125 mg potahované tablety 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích Průjem
Bulgarian: 500 mg/125 mg филмирани таблетки 500 mg/125 mg диспергиращи се таблетки 500 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета Диария
Czech: 400 mg/57 mg sachets, 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28.5 mg/5 ml suspenze, 400 mg/57 mg/5 ml suspenze (jahodová příchuť a příchuť ovocné směsi)
Bulgarian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (ягодов и смесен плодов вкус)
Czech: Jedna 500 mg/125 mg tableta užívaná třikrát denně;
Bulgarian: Една 500 mg/125 mg таблетка, приемана три пъти дневно
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dětem vážícím < 40 kg maximální denní dávku 10002800 mg amoxicilinu/143-400 mg kyseliny klavulanové.
Bulgarian: За деца < 40 kg тази форма на Augmentin осигурява максимална дневна доза от 1 000-2 800 mg амоксицилин/143-400 mg клавуланова киселина
Czech: Dojde-li k alergické reakci, musí se léčba Augmentinem ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba.
Bulgarian: При поява на алергична реакция лечението с амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се преустанови и да се назначи подходяща алтернативна терапия.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů
Bulgarian: Нечести нежелани реакции ат до 1 на 100 пациенти
Czech: Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
Bulgarian: Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да
Czech: Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin allopurinol (k léčbě dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce.
Bulgarian: Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Augmentin, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция.
Czech: Španělsko - Augmentine Intravenoso Velká Británie - Augmentin Intravenous
Bulgarian: Румъния - Augmentin Intravenos Словения - Augmentin Испания - Augmentine Intravenoso Великобритания - Augmentin Intravenous
Czech: Enterobacter sp.
Bulgarian: Acinetobacter sp.
Czech: Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy Enterococcus faecalis
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Czech: Děti vážící < 40 kg (starší ≥3měsíce) Doporučená dávka přípravku Augmentin je 90/6,4 mg/kg/den ve dvou dílčích dávkách.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Augmentin суспензия е 90/6,4 mg/kg/дневно, в две отделни дози.
Czech: • vyšší dávkování - (zejména pro infekce jako zánět středního ucha, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest: dávka 1000 mg/125 mg třikrát denně.
Bulgarian: стандартна доза (за всички показания): 1 000 mg/125 mg три пъти дневно; по-ниска доза - (особено за инфекции като инфекции на кожата и меките тъкани, и нетежък синуит): 1 000 mg/125 mg два пъти дневно.
Czech: • Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje přibližně 31,4 mg (1,4 mmol) sodíku.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/100 mg съдържа приблизително 31,4 mg (1,4 mmol) натрий.
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Bulgarian: 500 mg/125 mg на всеки 24 часа, плюс 500 mg/125 mg по време на диализата, което да бъде повторено отново в края на диализата (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавулановата киселина се понижават)
Czech: 4Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické cystitidy (viz bod 4.4) 5U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky bylo zaznamenáno mírné zvýšení AST a/nebo ALT, význam tohoto nálezu však není znám.
Bulgarian: 4 Включително псевдомебранозен колит и хеморагичен колит (вж. точка 4.4) 5Умерено повишаване на AST и/или ALT са установени при пациенти, лекувани с беталактамни антибиотици, но значението на тези промени не е изяснено.
Czech: CrCl: 10-30 ml/min 250 mg/125 mg dvakrát denně CrCl < 10 ml /min
Bulgarian: 10-30 ml/min 250 mg/125 mg два пъти дневно CrCl < 10 ml/min
Czech: 875 mg/125 mg potahované tablety
Bulgarian: 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krev
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните
Czech: Augmentin IV lahvičky není určen pro opakované použití.
Bulgarian: Augmentin флакони не са подходящи за многодозова употреба.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 19,6 mg (0,5 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 19,6 mg (0,5 mmol) калий във всеки флакон.
Czech: Příznaky předávkování
Bulgarian: Симптоми и признаци на предозиране
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Bulgarian: Най-големият проблем са големите регионални и дори местни разлики в Европа и в отделните страни.
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Bulgarian: За точка 6.6 важи „Няма специални изисквания" за изхвърлянето на излишните материали.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Bulgarian: Съотношението е одобрено през деветдесетте години на миналия век.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Bulgarian: Лечението не трябва да се провежда повече от 14 дни без преоценка.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Bulgarian: Някои инфекции (напр. остеомиелит) изискват по-продължителен период на лечение.
Czech: • hlavě a krku,
Bulgarian: Глава и шия
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Bulgarian: Повечето от тези твърдения са вече отразени в предложените хармонизирани текстове или за тях липсват доказателства.
Czech: U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení.
Bulgarian: Съответно не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при тази популация.
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Bulgarian: ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Bulgarian: „Не всички възможни форми на Augmentin са подходящи за приложение във всички страни в ЕС.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Bulgarian: Следователно съотношението 16:1 би трябвало да е ефективно при всички показания, за които е демонстрирана ефикасност от други лекарствени форми.
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Bulgarian: Това съотношение не се препоръчва за приложение при деца под шестгодишна възраст.
Czech: epiglotitida a sinusitida, které jsou doprovázeny závažnými systémovými známkami a příznaky)
Bulgarian: епиглотит и синузит, когато са съпроводени от тежки системни признаци и симптоми)
Czech: Perorální lékové formy přípravku Augmentin jsou celosvětově dostupné od roku 1981 a intravenózní lékové formy od roku 1984.
Bulgarian: Пероралните лекарствени форми на Augmentin се предлагат в целия свят от 1981 г., а интравенозните лекарствени форми - от 1984 г.
Czech: Aby předešel této situaci, výbor CHMP uvedl, že:
Bulgarian: С оглед да се избегне тази ситуация CHMP заявява, че:
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Bulgarian: „Продължителността на лечението трябва да се определя в зависимост от повлияването на пациента.
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
Bulgarian: Тези показания са одобрени във всички държави-членки на ЕС и Augmentin се приема за ефективно лечение в няколко национални ръководства.
Czech: „Příznaky a známky předávkování
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Bulgarian: Това е особено важна точка за антибактериалните средства.
Czech: Oddíl 4.6 - Těhotenství a kojení
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за правилното приложение на антибактериални агенти."
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: Důvodem je to, že denní dávka amoxicilinu podaná pomocí této varianty balení (750 mg) k léčbě těchto bakterií nedostačuje.
Bulgarian: Това е така, тъй като дневната доза амоксицилин, доставена от тази форма (750 mg), е недостатъчна за лечението на тези бактерии.
Czech: Tato skupina indikací se liší od skupiny indikací pro lékové formy s nízkým poměrem.
Bulgarian: Тази група от показания се различава от показанията за лекарствените форми с ниско съотношение;
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
Bulgarian: Изборът на формите, прилагани в дадена държава-членка на ЕС, трябва да е в зависимост от преобладаващия тип бактериална резистентност, който е доста различен в различните страни в ЕС и неизбежно ще се промени с времето.
Czech: Podání perorálních nebo parenterálních antibiotik u pokousání zvířetem závisí na hloubce a závažnosti rány a na době, která uplynula od pokousání.
Bulgarian: Приложението на перорални или парентерални антибиотици при ухапвания от животни зависи от дълбочината и тежестта на раната и от времето, изминало от ухапването.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Bulgarian: Също така, точки 6.1, 6.2. 6.3, 6.4 и 6.5 ще бъдат попълнени съответно за дадената страна.
Czech: Denní dávka kyseliny klavulanové bude tudíž záviset na frekvenci podávání a nikoliv na lékové formě.
Bulgarian: Съответно дневната доза на клавуланова киселина ще зависи от честотата на приложение, а не от лекарствената форма.
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
Bulgarian: Съответно трябва да се избере друга форма на Augmentin."
Czech: Toto zvýšení dávky amoxicilinu činí tento poměr zcela jasně vhodnějším než poměr 2:1 a tento poměr by mohl být odpovídající pro některé indikace alespoň v některých oblastech.
Bulgarian: Това повишаване на дозата на амоксицилин явно прави съотношението по-подходящо от съотношението 2:1 и така то може да бъде подходящо за някои показания, поне в някои области.
Czech: Chirurgická profylaxe intravenózním přípravkem Augmentin by měla mít za cíl chránit pacienta po dobu, kdy mu hrozí riziko vzniku infekce.
Bulgarian: Хирургичната профилактика с интравенозен Augmentin трябва да има за цел да предпазва пациента в период на риск от инфекция.
Czech: Poměr 2:1 je dobře zavedeným dávkovacím schématem v mnoha státech a byl již předmětem více klinických studií, z nichž mnoho bylo provedeno nezávislými výzkumnými skupinami a jednotlivci.
Bulgarian: Съотношението 2:1 е добре установен дозов режим в много страни и е обект на много клинични проучвания, като много от тях са проведени от независими изследователи и изследователски групи.
Czech: Profylaxe proti infekcím, které souvisejí s velkými chirurgickými zákroky u dospělých, jako jsou zákroky na:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с тежки хирургични операции при възрастни, като тези, включващи:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
Bulgarian: ПРУ предлага честота на приложение, по-голяма от три пъти дневно (на всеки 8 часа), да се приеме за подходяща в някои държави-членки, в зависимост от вида на инфекцията или хирургичната процедура.
Czech: Vzhledem k tomu není pravděpodobné, že by metabolické lékové interakce, které výrazně ovlivňují hladiny některé ze sloučenin, měly klinický význam.
Bulgarian: Съответно е малко вероятно метаболитните лекарствени взаимодействия, влияещи на нивата на всяка съставка, да са от клинично значение.
Czech: Diskuse se soustředila také na délku trvání léčby a výbor CHMP se shodl na změně oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Обсъждането също така се фокусира и върху продължителността на лечението и CHMP се съгласява да измени точка 4.2 от КХП.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните дискусии в рамките на Комитета,
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavu týkající se možnosti budoucích decentralizovaných postupů a postupů vzájemného uznávání, ve kterých by mohly být žádány členské státy, které nemají poměr 2:1 a které mají problémy s pneumokoky necitlivými k penicilinu, aby tyto postupy schválily.
Bulgarian: CHMP изразява загриженост относно възможността за бъдещи децентрализирани процедури/процедури за взаимно признаване, при които държави-членки, в които не се предлага съотношението 2:1, и които имат проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи, могат да бъдат помолени да го одобрят.
Czech: Doporučené dávkování pro přípravek Augmentin ES suspenze je dávka 90/6,4 mg/kg/den rozdělená do dvou dávek po 12 hodinách po dobu 10 dní.
Bulgarian: Препоръчителната доза на суспензията Augmentin ES е 90/6,4 mg/kg/ден в две отделни дози на 12-часови интервали за 10 дни.
Czech: Byly poskytnuty údaje o několika stech pacientech a přehled klinických údajů, které podporují léčbu osteomyelitidy.
Bulgarian: Предоставени са данните за няколкостотин пациенти и резюме на клиничните данни в подкрепа на лечението на остеомиелит.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že dostupné důkazy pro tuto indikaci nejsou dostačující, jestliže nejsou podpořeny klinickými údaji, a tuto indikaci pro všechny lékové formy vypustil.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че наличните доказателства за това показание не са достатъчни, освен ако не се подкрепят от клинични данни и премахва това показание за всички лекарствени форми.
Czech: Poměr 2:1 je proto vhodný pro oblasti, které v současnosti nemají velké potíže s pneumokoky necitlivými k penicilinu.
Bulgarian: Поради това съотношението 2:1 е подходящо за области, които понастоящем нямат значими проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána ve studiích in-vitro, u řady zvířecích modelů in vivo a byla potvrzena údaji z klinických studií.
Bulgarian: Това е доказано в in vitro проучвания, in vivo в много животински модели и е потвърдено с данни от клинични изпитвания.
Czech: Na začátku celého postupu, před procesem sjednocování, byly indikace seskupeny pro různé poměry následovně:
Bulgarian: Преди хармонизацията, при старта на процедурата, показанията за различните съотношения са групирани, както следва:
Czech: Přípravek Augmentin SR (s prodlouženým uvolňováním) byl tedy vyvinut tak, aby splňoval tento nový lékařský požadavek.
Bulgarian: Съответно Augmentin SR (удължено освобождаване) се разработва, за да посрещне тази нова лекарствена нужда.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск, проведена от CHMP, не взема под внимание приложението на тези продукти на други пазари, за които могат да важат други схеми на резистентност.
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Czech: „Přecitlivělost na léčivé látky, na kterékoli jiné peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
Bulgarian: „Свръхчувствителност към активните вещества, към някой от пеницилините или някое от помощните вещества.
Czech: „Léčba přípravkem Augmentin může být zahájena intravenózním přípravkem a dokončena odpovídající perorální lékovou formou, která je považována za vhodnou pro konkrétního pacienta."
Bulgarian: „Лечението с Augmentin може да бъде започнато с интравенозна лекарствена форма и завършено с перорална форма, която се приема за подходяща за индивидуалния пациент."
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky přípravku, se mohou objevit křeče.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция или при тези, получаващи високи дози, могат да се появят гърчове.