FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Episalvan Gel ist in einer weißen, faltbaren Aluminiumtube verpackt.
Portuguese: Episalvan gel é acondicionado em bisnagas dobráveis de alumínio branco.
German: Die Tuben sind mit einer manipulationssicheren Aluminiummembran versehen und mit einer weißen Polypropylen-Schraubkappe verschlossen.
Portuguese: As bisnagas são fornecidas fechadas com uma membrana de alumínio inviolável e equipadas com uma tampa de rosca em polipropileno branco.
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrindevon Betula pendula, Betula pubescens sowie von Hybriden beider Spezies (äquivalent zu 0,5-1,0 g Birkenrinde), entsprechend 72-88 mg Betulin.
Portuguese: 1 g de gel contém: 100 mg de extrato (sob a forma de extrato seco refinado) oriundo de casca de bétula de Betula pendula, Betula pubescens, bem como de híbridos de ambas as espécies (equivalentes a 0,5-1,0 g de casca de bétula), o que corresponde a 72-88 mg de betulina.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado noApêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: -1,1 Tage (KI: -1,5, -0,7) schnellerer
Portuguese: -1,1 dias (IC: -1,5, -0,7) cicatrização mais rápida das feridas com o Episalvan, p<0,0001a
German: Episalvan Gel Birkenrindenextrakt
Portuguese: Episalvan gel Extrato de casca de bétula
German: Weiße, faltbare Aluminiumtube, innen mit Epoxy-Phenolharz beschichtet und mit einer Dichtungsmasse im Falz.
Portuguese: Bisnaga dobrável de alumínio branco, com o interior lacado com um revestimento em epóxi fenólico e um composto vedante na dobra.
German: Der primäre Endpunkt der beiden Studien an den Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen war der intraindividuelle Unterschied der Zeit bis zum Wundverschluss (mindestens 95 % Epithelisierung) gemäß der verblindeten Auswertung der Fotografien.
Portuguese: Com base em avaliações fotográficas com ocultação, o parâmetro de avaliação final principal nos dois ensaios de enxertos cutâneos de espessura parcial foi a diferença intraindividual no período de tempo até à cicatrização total da ferida (pelo menos 95% de epitelialização).
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
German: Gel.
Portuguese: VAL.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Fototoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, tolerância local e fototoxicidade.
German: Die Zuordnung der Behandlung zu den beiden Wundhälften (distal bzw. proximal) erfolgte durch Randomisierung.
Portuguese: A área-alvo da ferida de cada doente foi dividida em duas áreas de tratamento aproximadamente do mesmo tamanho; a atribuição do tratamento às duas metades da ferida (distal {i>versus<i} proximal) foi determinada por aleatorização (no ensaio de queimaduras, foi possível utilizar duas feridas semelhantes).
German: Wundverschluss mit Episalvan, p < 0,0001a aBasierend auf zweiseitigem t-Test
Portuguese: -1,0 dias (IC: -1,4, -0,6) cicatrização mais rápida das feridas com o Episalvan, p<0,0001a a Com base num teste t emparelhado bilateral
German: Hautschmerzen
Portuguese: Prurido
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, após VAL.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, , ob Episalvan in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Amamentação Não existem dados disponíveis para avaliar se o Episalvan é excretado no leite humano.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: raffiniertes Sonnenblumenöl.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipiente: óleo de girassol.
German: Wie ist Episalvan anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Episalvan
German: Wie ist Episalvan aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Episalvan 6.
German: Zum Auftragen auf die Haut.
Portuguese: Para aplicação cutânea.
German: Hautbereich war bei diesen Patienten größer und umfasste 5,8 % der gesamten Körperoberfläche.
Portuguese: No estudo de feridas de queimaduras com 61 doentes, a área média das feridas do estudo foi de 216 cm2; a extensão da ferida total por queimadura nestes doentes foi maior e afetou 5,8% do total da área de superfície corporal.
German: Verbrennungen zweiten Grades
Portuguese: Feridas de queimaduras de espessura parcial
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrinde von Betula pendula und Betula pubescens, entsprechend 72-88 mg Betulin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 g de gel contém: 100 mg de extrato de casca de bétula (sob a forma de extrato seco refinado) oriundo de {i>Betula pendula<i}/{i>Betula pubescens<i}, o que corresponde a 72-88 mg de betulina.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden keine wichtigen Probleme festgestellt und die Nebenwirkungen waren behandelbar.
Portuguese: Em termos de segurança, não foram identificados problemas significativos e os efeitos secundários foram tratáveis.
German: In der zweiten Studie betrug die entsprechende Dauer 16,0 bzw. 15,1 Tage.
Portuguese: No segundo estudo, os tempos correspondentes foram de 16,0 e 15,1 dias, respetivamente.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Episalvan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Episalvan.
German: Weitere Informationen über Episalvan
Portuguese: Outras informações sobre o Episalvan
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Episalvan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Episalvan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Episalvan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Episalvan são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Obwohl die Unterschiede gering waren, wurden sie für Patienten mit oberflächlichen Wunden, die schwierig zu heilen sein können und deren Behandlungsoptionen begrenzt sind, als relevant erachtet.
Portuguese: Embora as diferenças tenham sido pequenas, foram consideradas relevantes para os doentes com feridas de espessura parcial, que podem ser difíceis de cicatrizar e para as quais as opções de tratamento são limitadas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Episalvan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Episalvan?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Episalvan sind Wundkomplikationen und Schmerzen der Haut (beide können mehr als 3 von 100 Personen betreffen) sowie Pruritus (Juckreiz) (kann mehr als 1 von 100 Personen betreffen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Episalvan são complicações das feridas, dor na pele (sendo que ambas podem afetar mais de 3 em cada 100 pessoas) e prurido (comichão) (que pode afetar mais de 1 em cada 100 pessoas).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Episalvan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Episalvan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Was ist Episalvan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Episalvan e para que é utilizado?
German: Der genaue Wirkmechanismus von Episalvan ist noch nicht völlig geklärt.
Portuguese: A forma exata como o Episalvan funciona não é ainda totalmente conhecida.
German: Hierbei handelt es sich um Wunden, bei denen die oberen Schichten der Haut verloren gegangen sind, zum Beispiel aufgrund einer Verbrennung oder bei einer Hauttransplantation.
Portuguese: Estas feridas caracterizam-se pela perda das camadas superiores da pele, por exemplo, devido a queimaduras ou durante transplantes cirúrgicos de enxertos de pele.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Episalvan berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização comunicados relativamente ao Episalvan, consulte o Folheto Informativo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Episalvan so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Episalvan.
German: Das Gel sollte bis zu vier Wochen lang bei jedem Verbandwechsel erneut aufgetragen werden, bis die Wunde verheilt ist.
Portuguese: O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
German: Episalvan ist als Gel erhältlich, das in einer dünnen Schicht (1 mm dick) auf die Wunde aufgetragen werden sollte, die dann mit Wundverband abgedeckt werden sollte.
Portuguese: O Episalvan está disponível na forma de um gel que deve ser aplicado em camada fina (1 mm de espessura) na ferida, que deve depois ser tapada com um penso para feridas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Episalvan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Episalvan wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von 217 Patienten mit oberflächlichen Hautwunden, die sich einer Hauttransplantation unterzogen, untersucht.
Portuguese: O Episalvan foi estudado em dois estudos principais que incluíram 217 doentes com feridas da pele de espessura parcial que foram submetidos a transplante cirúrgico de enxerto de pele.
German: Welchen Nutzen hat Episalvan in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Episalvan durante os estudos?
German: Es wurde nachgewiesen, dass Episalvan Gel die Wundheilzeiten reduziert.
Portuguese: O Episalvan gel demonstrou reduzir os tempos de cicatrização das feridas.
German: Welche Risiken sind mit Episalvan verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Episalvan?
German: Die durchschnittliche Zeit bis zur Wundschließung betrug 8,8 Tage für Wunden, die mit Standarddesinfektionsgel behandelt wurden, und 7,6 Tage für Wunden, die mit Episalvan behandelt wurden.
Portuguese: O tempo médio até à cicatrização total das feridas foi de 8,8 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um gel desinfetante padrão e de 7,6 dias para as feridas tratadas com Episalvan.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Episalvan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Episalvan.
German: Episalvan ist ein Arzneimittel zur Behandlung oberflächlicher Hautwunden bei Erwachsenen.
Portuguese: O Episalvan é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento de feridas da pele de espessura parcial.
German: An einer dritten Studie nahmen 57 Patienten mit Verbrennungen ersten und zweiten Grades teil, bei denen eine Hälfte der Wunde mit Episalvan und die andere Hälfte mit einem Standarddesinfektionsgel behandelt wurde.
Portuguese: Um terceiro estudo incluiu 57 doentes com feridas de espessura parcial decorrentes de queimaduras, nos quais metade da ferida foi tratada com Episalvan e a outra metade com um gel desinfetante padrão.
German: Episalvan enthält einen Trockenextrakt aus Birkenrinde.
Portuguese: O Episalvan contém um extrato seco de casca de bétula.
German: Warum wurde Episalvan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Episalvan?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Episalvan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: In der ersten Studie betrug die Zeit von der Operation bis zur Wundschließung 17,1 Tage für Wunden, die nur mit einem Standardwundverband behandelt wurden, und 15,5 Tage für Wunden, die zusätzlich mit Episalvan behandelt wurden.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio entre a cirurgia e a cicatrização total das feridas foi de 17,1 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas e de 15,5 dias para as feridas tratadas também com Episalvan.
German: Wie wird Episalvan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Episalvan?
German: Wie wirkt Episalvan?
Portuguese: Como funciona o Episalvan?
German: Die Patienten erhielten Episalvan zusammen mit einem Wundverband auf einer Hälfte der Wunde, während die andere Hälfte der Wunde nur mit einem Standardwundverband behandelt wurde.
Portuguese: Procedeu-se à aplicação do Episalvan e de penso da ferida em metade da área da ferida, enquanto a outra metade foi tratada apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas.
German: Beide Wundhälften wurden außerdem mit einem Wundverband abgedeckt.
Portuguese: As duas metades da ferida foram também tapadas com um penso para feridas.
German: Man nimmt an, dass der Wirkstoff von Episalvan, Birkenrindenextrakt, den Zellen, die die äußere Schicht der Haut bilden
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Episalvan, o extrato de casca de bétula, ajuda as células que compõem a camada externa da pele (queratinócitos) a crescer e deslocar-se rapidamente na direção da falha criada pela ferida, contribuindo assim para a cicatrização mais rápida das feridas.
German: Birkenrindenextrakt
Portuguese: Episalvan extrato de casca de bétula
German: 1 Flasche, (270 ml) +eine 10 ml Dosierspritze und Kunststoffadapter
Portuguese: 1 frasco, (270 ml) + uma seringa doseadora de 10 ml e um adaptador
German: Durchdrückpackungen (PVC/alu
Portuguese: Blister(PVC/alu)
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 10 mg/ml
German: Flasche (HDPE) Durchdrückpackungen (PVC/alu)
Portuguese: Frasco (HDPE) Blister (PVC/alu)
German: 240 ml (10 mg/ml)
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de voltar a usá-la.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 da mesma forma até que tenha tomado a totalidade da sua dose.
German: Woche 0 (nach 36 Wochen Behandlung)
Portuguese: Semana 0 (após 36 semanas em tratamento)
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado é de 5 a 7 horas.
German: Das Ergebnis stützt eine Nicht-Unterlegenheit unabhängig von der Analysemethode.
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
German: Sucrose kann Ihre Zähne schädigen.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
Portuguese: Estas diferenças foram observadas em cada grupo etário diferente estudado.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Portuguese: Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
German: Erste Dosis
Portuguese: Primeira dose
German: Bei diesen Patienten wurden keine Sicherheitsbedenken gesehen.
Portuguese: Não foram observadas preocupações de segurança nestes indivíduos.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
German: Zweimal täglich N (%)
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Epivir
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
German: Epivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Epivir einnehmen.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
German: Künstliches Erdbeeraroma Künstliches Bananenaroma Gereinigtes Wasser
Portuguese: Aroma artificial de morango Aroma artificial de banana Água purificada
German: Daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Tabellen).
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
German: Es ist erforderlich, dass Sie Epivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
German: Polysorbat 80.
Portuguese: Polissorbato 80.
German: Hinweise zur Handhabung finden sich in der Packung.
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit klarem Wasser.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, sollten die Patienten klinisch überwacht werden.
Portuguese: Quando a administração concomitante é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher)
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken:
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
German: Zwischen Erwachsenen und Kindern wurden Resorptionsunterschiede beobachtet (siehe Besondere Personengruppen).
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
German: ARROW PK Substudie Teil 1
Portuguese: Subestudo ARROW PK Parte 1
German: Es sollte beachtet werden, dass die Daten für das einmal tägliche Dosierschema bei dieser Patientengruppe sehr begrenzt sind (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
German: Altersgruppe
Portuguese: Grupo Etário
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen, Beinen, Händen oder Füßen.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
German: Epivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Portuguese: Epivir e medicamentos similares podem causar efeitos secundários nos bebés por nascer.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
German: Die Daten sind in der Tabelle unten dargestellt.
Portuguese: Os dados são apresentados na tabela abaixo:
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
German: Was ist Epivir und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
German: Epivir wird nicht zur Anwendung in der Monotherapie empfohlen.
Portuguese: Epivir não é recomendado para utilização em monoterapia.
German: • hohe Dosen von Co-trimoxazol, einem Antibiotikum
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
Portuguese: Lentamente, pressione o êmbolo, permitindo algum tempo para engolir.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosidanalogon, ATC-Code: J05AF05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05AF05.
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas: Informe o seu médico.
German: Eine Fertilitätsstudie bei Ratten hat gezeigt, dass Lamivudin keinen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität hat.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos demonstrou que a lamivudina não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
German: Besondere Personengruppen:
Portuguese: Populações especiais:
German: Epivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
German: Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção por VIH.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
German: Tierexperimentelle Studien mit Lamivudin zeigten einen Anstieg an frühen embryonalen Todesfällen bei Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).