FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CHMP a évalué le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, examinant toutes les données disponibles, y compris les réponses soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché au cours de la procédure ainsi que les recommandations du comité pédiatrique (PDCO), des groupes de travail compétents du CHMP: le groupe de travail sur les maladies infectieuses (IDWP), le groupe de travail sur la pharmacocinétique (PKWP), le groupe de travail «qualité» (QWP), le groupe de travail «modélisation et simulation» (MSWG) et des experts externes [le European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)],
Slovenian: • odbor CHMP je izvedel oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo vankomicin, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, in pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z odzivi, ki so jih med postopkom predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in priporočili Odbora za pediatrijo (PDCO) ter ustreznih delovnih skupin odbora CHMP: delovne skupine za nalezljive bolezni (IDWP), delovne skupine za farmakokinetiko (PKWP), delovne skupine za kakovost (QWP), delovne skupine za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjih strokovnjakov (Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST);
French: Par conséquent, pour obtenir la concentration optimale, le CHMP est convenu que la dose de vancomycine doit être adaptée individuellement en fonction du poids, de l'âge, du type et de la gravité de l'infection sous-jacentes et de la réponse clinique.
Slovenian: Odbor je menil, da je treba za doseganje optimalne ciljne koncentracije odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv.
French: Par conséquent, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine pour l'indication «décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés lors de l'association avec une aminoglycoside» n'est pas établi et que cette indication n'est donc pas recommandée.
Slovenian: Posledično odbor CHMP meni, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, pri indikaciji „dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" ni pojasnjeno in zato indikacija ni priporočljiva.
French: La vancomycine est également administrée par voie orale pour traiter une infection par Clostridium difficile (ICD).
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (Clostridium difficile, CDI).
French: De manière générale, le CHMP a estimé que, parmi les méthodes abordées, l'interpolation bayésienne semblait être une alternative appropriée: elle permet de prédire de nombreux paramètres pharmacocinétiques individuels pour l'extrapolation, réduit au minimum le nombre de mesures effectuées sur un patient et semble développer des stratégies optimales pour une intervention thérapeutique.
Slovenian: Ta omogoča napovedovanje številnih posameznih farmakokinetičnih parametrov za ekstrapolacijo, zmanjšuje število meritev pri enem bolniku in, kot kaže, omogoča razvoj optimalnih strategij za terapevtsko intervencijo.
French: En conclusion, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice/risque des produits à base de vancomycine relevant du champ d'application de cette procédure demeure favorable dans des conditions normales d'utilisation, compte tenu des modifications convenues des informations sur le produit définies à l'annexe III de l'avis.
Slovenian: Na koncu je Odbor menil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III k mnenju.
French: Pour les nourrissons et les enfants dont l'âge est compris entre 1 mois et 18 ans, le CHMP est convenu que, comme pour les adultes, la dose de vancomycine doit être adaptée individuellement en fonction du poids, de l'âge, du type et de la gravité sous-jacentes de l'infection et de la réponse clinique; les doses initiales de vancomycine doivent être calculées sur la base du poids corporel.
Slovenian: Odbor je za dojenčke in otroke v starosti od enega meseca do 18 let menil, da je treba odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv, kot velja za odrasle bolnike.
French: Les indications suivantes concernant la vancomycine (par voie orale) pour le «traitement de l'entérocolite staphylococcique» et «la décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés en association avec une aminoglycoside» n'ont pas été corroborées par le CHMP:
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
French: Le CHMP a noté que les mesures des concentrations sériques à l'équilibre constituent un substitut valide pour vérifier si une exposition à la vancomycine est effectivement survenue.
Slovenian: Odbor CHMP je izpostavil, da je merjenje serumske koncentracije pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja sprejemljiv nadomestek za preverjanje, ali je bila dosežena učinkovita izpostavljenost vankomicinu.
French: • Le traitement des infections par Clostridium difficile (ICD), pour la vancomycine administrée par voie orale.
Slovenian: • Zdravljenje okužb s Clostridium difficile z vankomicinom, uporabljenim peroralno.
French: 1 Lignes directrices de l'ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Lignes directrices de l'ESCMIDhttps://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.
Slovenian: 2 Smernice ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
French: • Le CHMP a estimé que la vancomycine représente une alternative thérapeutique essentielles dans le cadre du traitement d'infections graves (infections compliquées de la peau et des tissus mous, infections des articulations et des os, pneumonie communautaire, pneumonie nosocomiale, notamment pneumonie acquise sous ventilateur, endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë, bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections, antibioprophylaxie peropératoire, péritonite associée à une dialyse péritonéale et traitement des infections à Clostridium difficile) induites par des pathogènes à Gram positif, en particulier les infections à SARM,
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché, le cas échéant.
Slovenian: Podlaga za ustrezno spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
French: - de poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion (500 mg et 1 000 mg), pour administration par voie intraveineuse; pour certains médicaments contenant de la vancomycine, les voies d'administration intrapéritonéale et orale sont autorisées;
Slovenian: - praška za raztopino za injiciranje ali infundiranje (500 mg in 1000 mg) za intravensko dajanje.
French: Le guide de l'ESCMID (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) pour le traitement des infections par Clostridium difficile (ICD).
Slovenian: 10 Bauer MP. et al., Evropsko združenje za klinično mikrobiologijo in infekcijske bolezni (ESCMID): dokument s smernicami za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (CDI).
French: • le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections des articulations et des os, de la pneumonie communautaire, de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie acquise sous ventilateur, de l'endocardite infectieuse, de la bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections [notamment celles causées par Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)], de l'antibioprophylaxie peropératoire.
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
French: Par conséquent, dans le RCP, le CHMP n'a pas pu recommander de posologie concrète pour la perfusion continue de la vancomycine par voie intraveineuse.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
French: - et de gélules, pour administration par voie orale.
Slovenian: - in kapsul za peroralno uporabo.
French: 6 Lignes directrices communes: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Péritonite associée à une dialyse péritonéalehttps://ispd.org/ispd-guidelines/ Lignes directrices sur la prise en charge de la péritonite associée à une dialyse péritonéale chez l'adulte émises par l'ISPD (International Society for Pertoneal Dialysis) (Li PK et al., 2016)http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Les recommandations de l'ISPD pour les patients en âge pédiatrique (Warady BA et al., 2012)https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Slovenian: 8 Priporočila ISPD za pediatrične bolnike (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
French: Il est actuellement clair que la fréquence du suivi thérapeutique pharmacologique doit être personnalisée en fonction de la situation clinique et de la réponse au traitement; des recommandations spécifiques sont formulées pour les patients hémodynamiquement stables et instables, les patients dont la fonction rénale est normale et les patients sous hémodialyse intermittente.
Slovenian: Priporočila so specifična za hemodinamsko stabilne in nestabilne bolnike, bolnike z normalnim delovanjem ledvic in bolnike na intermitentni hemodializi.
French: Ce guide fournit des recommandations pour le traitement des ICD initiales et récurrentes.
Slovenian: Smernice vsebujejo priporočila za začetno zdravljenje in zdravljenje ponavljajočih se okužb s Clostridium difficile.
French: 3 Lignes directrices de l'IDSAhttp://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Méningite bactérienne: lignes directrices de l'ESCMID pour la méningite bactérienne http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Slovenian: 4 Bakterijski meningitis: Smernice ESCMID za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract.
French: Par conséquent, les antibiotiques prophylactiques ne sont pas recommandés.
Slovenian: dokazov, da je medicinska profilaksa za okužbe s Clostridium difficile učinkovita in zato ni priporočljivih profilaktičnih antibiotikov.
French: Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Pfizer Healthcare Irland
French: Eli Lilly Italia S.P.A.
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
French: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
French: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Slovenian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
French: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Slovenian: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
French: S.R.L.
Slovenian: S.R.O
French: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMYCINE 500MG FLACON
Slovenian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANKOMICIN 500 MG VIALA
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Laboratórios
Slovenian: Pharmaceutical
French: POUDRE POUR
Slovenian: RAZTOPINE ZA
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Slovenian: Pharmatex Italia Srl
French: Vancomicina Sala VANCOMYCINE 1G FLACON
Slovenian: Vancomicina Sala VANKOMICIN 1 G VIALA
French: Wockhardt Uk Ltd FLACON
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd VIALA
French: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Slovenian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINE 500MG POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 1000MG/20 ML
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
French: Bvba
Slovenian: Bv
French: VANCOMYCINE 50MG/ML
Slovenian: VANKOMICIN 50 MG/ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG IN 1000 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
French: Nrim Limited Vancomycin Nrim VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Slovenian: Nrim Limited Vancomycin Nrim VANKOMICIN 1000 MG VIALA
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
Slovenian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
French: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINE 500MG FLACON
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG VIALA
French: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG VIALA
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
French: Gélules de vancomycine
Slovenian: Vankomicin kapsule
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
Slovenian: • Vankomicin v kapsulah se lahko uporablja pri bolnikih, starih 12 let ali več, za zdravljenje CDI.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
French: L'EMA recommande d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom