FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Latvian: Aborti tika novēroti visās devu grupās (7,5 miljoni, 15 miljoni un 30 miljoni SV/m2), un salīdzinot ar kontroli bija statistiski nozīmīgi vidēju un lielu devu grupām (atbilstot 90 un 180 reizes lielākai devai par rekomendējamo intramuskulāro vai subkutāno devu, kas ir 2 miljoni SV/m2).
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Latvian: p vērtīb aa pegilēts alfa2b interferons (100 vai 150c µg nedēļā) + ribavirīns
Danish: Maksimalt 48 timers (to dages) udsættelse for 25°C er tilladt i den fire ugers periode for at tage højde for tilfældige forsinkelser med at lægge pennen tilbage i køleskabet.
Latvian: Ir pieļaujams šajā četru nedēļu laikā ne vairāk par 48 stundām (divas diennaktis) turēt injektoru 25°C temperatūrā, ja tā nejaušības dēļ nav laikus novietots atpakaļ ledusskapī.
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PCR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 3 MSV/m2
Danish: Lad kanylen sidde i nogle få sekunder med trykknappen presset i bund for at Viraferon, injektionsvæske, opløsning kan fordeles under huden, hvorefter den fjernes.
Latvian: Turot pogu nospiestu, dažas sekundes paturiet injekcijas adatu savā vietā, lai Viraferon šķīdums injekcijām izplatītos zem ādas, un tad izvelciet to.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Danish: Viraferon anvendes hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Latvian: Viraferon lieto, lai ārstētu pacientiem hronisku B vai C hepatītu, kas ir aknu vīrusu infekcijas.
Danish: Brug af Viraferon sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Latvian: Viraferon lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Danish: Den klare og farveløse opløsning er emballeret i en glas patron.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla kārtridžā.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa-2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskai atbildreakcija (IVA) pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu alfa-2b interferonu (ar vai bez ribavirīna) uzrāda vīrusa līmeņa samazinājumu pie aknu infekciju slimībām, un klīnisku hroniska HCV ārstēšanu.
Danish: Viraferon behandling kan initieres, hvis TSH niveauet kan fastholdes indenfor normalområdet ved medicinsk behandling.
Latvian: Ārstēšanu ar Viraferon var sākt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar medikamentu palīdzību.
Danish: Rens gummimembranen med en renseserviet.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar tīrīšanas tamponu.
Danish: Farvebånd
Latvian: Krāsu šifrs
Danish: Voksne patienter: Viraferon alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede effekten af Viraferon anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Latvian: Pieauguši pacienti: Terapija ar vienu pašu Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu tika izvērtēta 4 randomizētos III fāzes klīniskajos pētījumos ar 2 552 hroniskā C hepatīta iepriekš neārstētiem slimniekiem.
Danish: Voksne: Effekten af Viraferon er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Latvian: Pieaugušie pacienti: Viraferon iedarbība palielinās lietojot to kopā ar ribavirīnu.
Danish: Dette vil gøre det muligt, at trykknappen kan bevæges frit, således at den korrekte dosis kan indstilles.
Latvian: Tad poga varēs brīvāk pārvietoties un nodrošināt precīzu devu.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning, en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml), en 2 ml sprøjte, en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset, en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, en renseserviet.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar Viraferon pulveri injekcijām; ampulu ar Viraferon šķīdinātāju (ūdens injekcijām 1 ml); 2 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai Viraferon pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; - tīrīšanas tamponu.
Danish: Hypothyroidisme Hyperthyroidisme
Latvian: Hipotireoze Hipertireoze
Danish: Med en steril injektionssprøjte og kanyle indsprøjtes 1 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Viraferon.
Latvian: Lietojot sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu, Viraferon flakonā injicē 1 ml sterila ūdens injekcijām.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma Viraferongan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Ļoti bieži:
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV Undersøgelse 1
Latvian: 4. tabula Ilgstoša virusoloģiska atbildreakcija atbilstoši genotipam pēc Viraferon lietošanas kombinācijā ar ribavirīnu, salīdzinot ar pegilētu alfa-2b interferonu kombinācijā ar ribavirīnu, ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 1. pētījums1
Danish: Periodontal (påvirkende gummerne) og tandlidelser, ændring i mental status, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværlig vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylaxis (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men deres hyppighed er ukendt.
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har været observeret.
Latvian: Alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Danish: Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Latvian: Viraferon, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Danish: Hver pen er beregnet til højst en fire ugers anvendelsesperiode og skal herefter bortkastes.
Latvian: Katrs injektors ir domāts ne vairāk kā četru nedēļu ilgai lietošanai, un tad tas ir jāizmet.
Danish: Langtidsdata
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 60 millioner IE i doser fra 5 til 20 millioner IE.
Latvian: Injektors ir paredzēts 60 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 5 līdz 20 miljoniem SV.
Danish: Genotype 2,
Latvian: 2. genotips,
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Danish: Viraferon er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse.
Latvian: Parasti Viraferon izmanto zemādas injekcijām.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Latvian: Ja medikamentu šo četru nedēļu laikā neizmanto, to iznīcina.
Danish: Glycin,
Latvian: Glicīns,
Danish: Patienter med sygdomstegn eller symptomer, der er forenelige med autoimmune lidelser, bør evalueres nøje, og fordel versus risici ved fortsat interferonbehandling bør revurderes (se også pkt.
Latvian: Pacienti ar pazīmēm vai simptomiem, kas ir savienojami ar autoimūniem traucējumiem ir rūpīgi jānovēro, un iespējamais terapeitiskais risks turpmākai terapijai ar interferonu ir jāpārskata (skatīt arī apakšpunktus 4.4 Hroniskais C hepatīts, monoterapija (vairogdziedzera patoloģijas) un 4.8).
Danish: pegyleret interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Latvian: pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Danish: Pure red cell aplasi, en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer, er blevet rapporteret.
Latvian: Diagnosticēta asins sarkano šūnu aplāzija ir tāds stāvoklis, kad tiek novērota organisma nespēja ražot asins sarkanās šūnas.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un turiet šļirci ar adatu rokā.
Danish: hvis De udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl Deres læge det. hvis De bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks Deres læge til råds.
Latvian: ja Jums parādās simptomi, kas saistīti ar saaukstēšanos vai citādu elpošanas ceļu infekciju, kā drudzis, klepus vai apgrūtināta elpošana, par to jāpaziņo ārstam.
Danish: Effekt på fertilitet: Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
Latvian: Tomēr preparāts saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 24 stundas, ja to uzglabā līdz 25°C temperatūrā.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende Viraferon opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Latvian: Flakonā ar Viraferon šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Latvian: Hronisks B hepatīts: 5 - 10 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Danish: Sæt penhætten tilbage på Viraferon, injektionsvæske, opløsning, flerdosispennen med ‘trekanten' overfor doseringsviseren som vist i Diagram L.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai.
Danish: Forandringerne kunne kontrolleres med konventionel behandling for thyreoideadysfunktion.
Latvian: Šie traucējumi tika novērsti ar konvencionālo vairogdziedzera disfunkcijas terapiju.
Danish: Hepatomegali Hepatotoksicitet, (inklusive dødsfald)
Latvian: Aknu palielināšanās Hepatotoksicitāte (līdz pat letālam iznākumam)
Danish: Behandling med Viraferon bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Latvian: Slimniekiem ar hronisku hepatītu jāpārtrauc Viraferon lietošana, ja attīstās asins recēšanas traucējumi, kas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Danish: Høje doser af andre former af interferon alfa og beta er kendt for subkutane dosis på 2 millioner IE/m at producere dosisrelateret anovulatorisk og abortfremkaldende virkning hos rhesus aber.
Latvian: Tomēr, ir zināms, ka citu interferonu alfa un beta formu subkutāno devu, kas ir 2 miljoni SV/m lielas devas rada devu atkarīgus anovulatorus un abortus veicinošus efektus Rēzus pērtiķiem.
Danish: Pakningsstørrelse á 1.
Latvian: Iepakojuma lielums 1 komplekts.
Danish: Hvis der dannes luftbobler, vent indtil opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen og er forsvundet, før De udtager Deres dosis fra hætteglasset.
Latvian: Ja izveidojas gaisa burbuļi, pirms nepieciešamās devas ievilkšanas no flakona šļircē, nogaidiet, līdz šķīdums ir nostājies un burbuļi novietojušies uz šķīduma virsmas un izzuduši.
Danish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Latvian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
Latvian: Katrai devai jālieto jauna injekcijas adata.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Injektora etiķete
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 30 millioner IE i doser fra 2,5 til 10 millioner IE.
Latvian: Injektors ir paredzēts 30 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 2,5 līdz 10 miljoniem SV.
Danish: Viraferons virkning og hvad De skal bruge det til 2.
Latvian: 1. KAS IR VIRAFERON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.
Latvian: Pēc pirmās flakona atvēršanas: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 28 dienas uzglabājot to pie temperatūras 2°C - 8°C.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen injiceres subkutant efter at en kanyle er påsat og den ordinerede dosis er indstillet.
Latvian: Viraferon, šķīdums injekcijām, daudzdevu pildspalvas injektorā, tiek injicēts zem ādas pēc injekcijas adatas pievienošanas un ordinētās devas iestatīšanas.
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Danish: Opbevaring er tilladt ved 25°C i højst 48 timer (2 dage) i løbet af denne fire ugers periode af hensyn til eventuel forsinket tilbagesætning af pennen i køleskab.
Latvian: Ir pieļaujams šajā četru nedēļu laikā ne vairāk par 48 stundām (divas diennaktis) turēt injektoru 25°C temperatūrā, ja tas nejaušības dēļ nav laikus novietots atpakaļ ledusskapī.
Danish: Farmakokinetikken af Viraferon blev undersøgt hos raske forsøgspersoner efter enkeltdoser på 5 millioner IE/m og 10 millioner IE indgivet subkutant, ved doser på 5 millioner IE/m indgivet intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusion.
Latvian: Viraferon farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūza.
Danish: Under næste trin holdes pennen på midten af cylinderen.
Latvian: Nākamajā solī injektors ir jātur aiz korpusa vidus.
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Latvian: 4. tabula Ilgstoša virusoloģiska atbildreakcija atbilstoši genotipam pēc Viraferon lietošanas kombinācijā ar ribavirīnu, salīdzinot ar pegilētu alfa-2b interferonu kombinācijā ar ribavirīnu, ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 1. pētījums
Danish: Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter eller hos partnere af mandlige patienter, der får Viraferon i kombination med ribavirin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi Viraferon ar ribavirīnu ir jāievēro īpaša piesardzība gan pacientēm sievietēm, gan pacientu vīriešu partnerēm, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer Viraferon.
Latvian: Ārsts vai viņa/viņas palīgs sniegs jums norādījumus, kā pašam sev injicēt Viraferon.
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten.
Latvian: Turiet šļirci ar flakonā esošo adatu uz augšu, atvienojiet šļirci no garās adatas, atstājot adatu flakonā un nepieskaroties šļirces galam.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges Viraferon, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Latvian: Tāpat kā visi parenterālie medikamenti, Viraferon šķīdums injekcijām pirms ievadīšanas ir jāpārbauda vizuāli uz daļiņu klātbūtni un krāsas izmaiņam.
Danish: For at indstille den foreskrevne dosis, holdes pennen vandret med en hånd på cylinderen.
Latvian: Lai iestatītu vajadzīgo devu, ar vienu roku turiet injektoru līmeniski.
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
Latvian: Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
Danish: For kortvarig transport kan opløsningen opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til syv dage før anvendelse.
Latvian: Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
Danish: Interferon alfa-2b er vist til at have abortfremkaldende virkninger hos Macaca mulatta (rhesus aber) ved 90 og 180 gange den anbefalede
Latvian: Macaca mulatta (Rēzus pērtiķiem) tika novērota interferona alfa-2b abortu izraisoša iedarbība, ievadot 90 un 180 reizes lielāku devu par rekomendēto intramuskulāro vai subkutāno devu - 2 miljoni SV/m2.
Danish: Anamnese med alvorlig tidligere hjertesygdom, såsom ukontrolleret hjerteinsufficiens, nylig myokardieinfarkt, svære arytmilidelser.
Latvian: Smaga sirds slimība anamnēzē, piem.,, nekontrolēta sastrēguma sirds mazspēja, nesens miokarda infarkts, smagi sirds ritma traucējumi.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu pegilētu alfa-2b interferonu (1,5 µg/kg nedēļā) un ribavirīnu (800 mg dienā), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 mg dienā) 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Danish: Fotosensitivitets reaktioner, makulopapulært udslæt, eksem, akne, hudlidelse, neglelidelse, pigmentforandringer, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker, øget svedtendens
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas, makulopapulāri izsitumi, ekzēma, pinnes, ādas bojājums, nagu bojājumi, ādas krāsas izmaiņas, nieze, sausa āda, eritēma, zilumi, pastiprināta svīšana
Danish: Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:
Latvian: Nekavējieties paziņot ārstam par šādām novērotām blakusparādībām:
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu precīzu devu kādu ārsts jums ir izrakstījis.
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas.
Latvian: Viraferon šķīdums injekcijām Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā.
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for Viraferon
Latvian: Ribavirīns AUC12 (ng.h/ml);
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Ikke kendt:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi§ Ļoti reti:
Danish: (Se tillige ribavirin produktresume hvis Viraferon skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C).
Latvian: (Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju Viraferon kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA).
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas maziem bērniem ir jāizvērtē alfa-2b interferona un ribavirīna kombinētas lietošanas risks/ieguvums.
Danish: Pakning á 1, 6 eller 12.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 6 vai 12 komplekti.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
Latvian: Neskatoties uz šiem pasākumiem, ja tiek lietoti no cilvēka asinīm vai plazmas gatavoti produkti, nevar pilnībā noliegt infekcijas pārnešanas iespēju.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Latvian: Dentālie un periodontālie bojājumi: Lietojot vienlaicīgi Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju, tika ziņots par dentāliem un periodontāliem bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs.
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Danish: Trykknapskalaen vil vise Dem den indstillede dosis (se diagram N nedenfor).
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
Danish: Fertile kvinder og deres partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm un viņu partneriem ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tās pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Danish: 10 millioner IE/ml injektionsvæske
Latvian: 10 miljoni SV/ml šķīdums injekcijām
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc Viraferon reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
Danish: Relaps patienter (voksne): Viraferon anvendes i kombination med ribavirin.
Latvian: Pacienti (pieaugušie)ar slimības recidīvu: Viraferon lieto kopā ar ribavirīnu
Danish: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.