FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki badań wykazały, że po przyjęciu leku Dutrebis stężenie lamiwudyny w organizmie było podobne do stężenia lamiwudyny przyjętej oddzielnie.
Slovenian: Rezultati študij so pokazali, da zdravilo Dutrebis vzpostavi podobno koncentracijo lamivudina v telesu, kot ga vzpostavi lamivudin, zaužit ločeno; čeprav so bile koncentracije raltegravirja nekoliko drugačne, je bilo dokazano, da zdravilo Dutrebis vzpostavi koncentracije raltegravirja, ki so podobno učinkovite pri obvladovanju okužbe z virusom.
Polish: W ciągu dnia pacjenci powinni pić dużo wody.
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti veliko vode.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, rano.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan zjutraj.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Duzallo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Duzallo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Duzallo (allopurynol / lezynurad)
Slovenian: Duzallo (alopurinol/lesinurad)
Polish: Zaletą połączenia dwóch substancji czynnych w jednej tabletce jest uproszczenie leczenia.
Slovenian: Prednost kombinacije učinkovin v eni tableti je poenostavitev zdravljenja.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Duzallo są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Duzallo stalno spremljajo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Duzallo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Duzallo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Lek Duzallo jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 lub 300 mg allopurynolu w połączeniu z 200 mg lezynuradu.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 200 ali 300 mg alopurinola v kombinaciji z 200 mg lesinurada.
Polish: Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i wokół nich, zwłaszcza w palcach stóp, co powoduje ból i opuchliznę.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
Polish: Allopurynol został dopuszczony do obrotu w UE w latach 60.
Slovenian: Alopurinol se v EU trži od šestdesetih let prejšnjega stoletja.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Duzallo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duzallo
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duzallo?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duzallo (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to grypa, choroba refluksowa przełyku (zawracanie kwasu żołądkowego do jamy ustnej), ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (marker czynności nerek).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duzallo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen (vračanje želodčne kisline nazaj v usta), glavobol ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalca delovanja ledvic).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Duzallo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Duzallo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Dwie substancje czynne leku Duzallo działają w różny sposób, aby zapobiec odkładaniu się kwasu moczowego:
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo delujeta na različne načine pri preprečevanju kopičenja sečne kisline:
Polish: Lezynurad został dopuszczony do obrotu na terenie UE w 2016 r. pod nazwą Zurampic.
Slovenian: Lesinurad je v EU odobren od leta 2016 kot zdravilo Zurampic.
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj se uporablja?
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Duzallo jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Duzallo je podoben kot pri posameznih učinkovinah.
Polish: Skuteczność substancji czynnych leku Duzallo została już udowodniona w przypadku stosowania ich w oddzielnych tabletkach.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
Polish: Leku Duzallo nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek, w tym u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, leczonych dializami lub po przeszczepie nerki.
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Polish: Leku nie wolno także stosować u osób z zespołem rozpadu guza (powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia przeciwnowotworowego) lub zespołem LeschaNyhana (rzadka choroba genetyczna).
Slovenian: Ne smejo ga jemati bolniki s sindromom lize tumorja (zapletom zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem raka) ali Lesch-Nyhanovim sindromom (redko dedno boleznijo).
Polish: • Lezynurad wspomaga usuwanie kwasu moczowego z organizmu poprzez blokowanie białka zwanego „transporterem kwasu moczowego 1" (URAT1) w nerkach.
Slovenian: • lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, allopurynol może zmniejszać stężenie kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając odkładaniu się kryształów.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Polish: W dwóch badaniach uczestniczyło ponad 800 osób dorosłych z dną moczanową, u których stężenie kwasu moczowego było wysokie (powyżej 65 mg/litr) pomimo leczenia allopurynolem.
Slovenian: V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
Polish: • Allopurynol ogranicza wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie w wyniku blokowania enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który jest konieczny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
Slovenian: • alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Duzallo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie allopurynolu i lezynuradu może pomóc obniżyć stężenie kwasu moczowego w sytuacji, gdy sam allopurynol nie działa wystarczająco dobrze.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Polish: Lek Duzallo zawiera substancje czynne allopurynol i lezynurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Duzallo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
Polish: Korzyści ze stosowania leku Duzallo wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Duzallo jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów z dną moczanową w celu obniżenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Polish: W wyniku blokowania URAT1 większa ilość kwasu moczowego jest wydalana z moczem, a mniejsza ilość pozostaje we krwi.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Polish: Dodanie do terapii lezynuradu w dawce 200 mg raz dziennie spowodowało obniżenie stężenia kwasu moczowego do wartości poniżej 60 mg/litr po 6 miesiącach u 55% pacjentów.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lezynurad w połączeniu z allopurynolem powodował obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową, u których sam allopurynol nie działał wystarczająco dobrze.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Polish: Lek jest stosowany, gdy allopurynol w monoterapii nie jest w stanie zapewnić wystarczającej kontroli stężenia kwasu moczowego.
Slovenian: Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
Polish: Jak działa lek Duzallo
Slovenian: Kako zdravilo Duzallo deluje?
Polish: Moc tabletek Duzallo jest dobierana w taki sposób, aby odpowiadała dawce allopurynolu przyjmowanej wcześniej przez pacjenta.
Slovenian: Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Ponadto przeprowadzono dwa badania w celu udowodnienia, że po podaniu leku Duzallo stężenia substancji czynnych we krwi są zbliżone do stężeń uzyskiwanych w przypadku oddzielnego podawania substancji czynnych.
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Duzallo
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duzallo?
Polish: Jak stosować lek Duzallo
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Polish: Jednakże nie ma dostępnych danych.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Polish: Miesiące 4., 5., 6.
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Polish: • ludzi pochodzenia chińskiego (Chińczycy Han), tajskiego lub koreańskiego,
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Polish: Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u:
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Polish: Objawami mogą być:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo:
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) jest ograniczone.
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Polish: Jednoczesne stosowanie leków, które należy uwzględnić:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki jo je treba upoštevati:
Polish: Czas od punktu początkowego (miesiące)
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Polish: Jego szacowany zakres od 13 do 30 godzin u mężczyzn.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Polish: W ciągu dnia należy wypijać dużą ilość wody, aby zmniejszyć ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę rano.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Polish: Różnica w odsetku (95% przedział ufności)
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą rano, po śniadaniu.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, zjutraj po zajtrku.
Polish: Podawane wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji wynoszą od 13,6 do 29 godzin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Polish: Lezynurad nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Polish: Kod ATC: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Polish: Badania lezynuradu na zwierzętach nie wskazują bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych działań.
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był ciężki ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (> 60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Polish: Napad dny należy leczyć równocześnie, odpowiednio dla danego pacjenta.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych cyklosporyny.
Slovenian: Upoštevati moramo možnost, da pride do povečane pojavnosti neželenih učinkov, ki so značilni za ciklosporin.
Polish: Znaczenie klinicznej tej obserwacji jest nieznane.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Duzallo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, konieczne może być zmniejszenie dawki didanozyny, a pacjentów należy dokładnie monitorować.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego podawania tych 2 substancji czynnych.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Polish: W przeprowadzonych do tej pory badaniach in vitro i in vivo nie wykazano działania mutagennego ani rakotwórczego.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Polish: Substraty dla CYP3A
Slovenian: Substrati CYP3A
Polish: Lezynurad w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Polish: Częstość występowania allelu HLA-B*5801 różni się znacznie w zależności od populacji etnicznej: do 20% u Chińczyków Han, 8-15% w populacji tajskiej, około 12% w populacji koreańskiej oraz 1-2% u osób pochodzenia japońskiego lub europejskiego.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Polish: Allel HLA-B*5801
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Polish: Reakcje skórne są najczęstszymi działaniami i mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący kumarynowe leki przeciwzakrzepowe muszą być dokładnie monitorowani.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Polish: Miesiąc 12.
Slovenian: 12. mesec
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Polish: Niezmieniony lezynurad w moczu stanowił około 30% dawki.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30% odmerka.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek, płeć, przynależność rasowa oraz etniczna nie mają klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę lezynuradu.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Polish: Widarabina (arabinozyd adeniny)
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (współczynnik zmienności [CV]= 56%).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duzallo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Duzallo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Polish: W związku z tym należy regularnie oznaczać pełną morfologię krwi.
Slovenian: Krvno sliko je treba zato redno spremljati.
Polish: Badanie interakcji w warunkach in vitro
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Polish: - jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne problemy dotyczące serca - jeśli dna moczanowa się zaostrza
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje ali druge težave s srcem - če se vam protin poslabša
Polish: Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększyć ryzyko u tych pacjentów.
Slovenian: Kronično obolenje ledvic lahko tveganje pri teh bolnikih še dodatno poveča.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Duzallo.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Duzallo.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Duzallo należy monitorować stężenie teofiliny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Duzallo, je treba spremljati raven teofilina.
Polish: Lek nadal działa i zmniejsza stężenie kwasu moczowego.
Slovenian: Zdravilo še vedno deluje in znižuje sečno kislino.
Polish: W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały w trakcie kontynuowania leczenia lezynuradem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila večina neželenih učinkov blagih ali zmernih in so med nadaljevanjem zdravljenja z lesinuradom izzveneli.
Polish: Nie określono sposobu wykorzystania genotypowania w innych populacjach pacjentów.
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko zdarzeń dotyczących nerek (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko neupoštevanje teh navodil poveča tveganje za ledvične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Polish: Działania takie zwykle występują u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (agranulocytoza).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Polish: Duża rozbieżność tych wartości może wynikać ze zmienności projektów badań i (lub) klirensu kreatyniny u pacjentów biorących w nich udział.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Polish: Może to zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Duzallo, który zawiera substancją czynną allopurynol, ale znaczenie takiej interakcji należy oceniać w każdym przypadku.
Slovenian: To lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, vendar je treba pomembnost tega preučiti pri vsakem primeru posebej.
Polish: Jest to również maksymalna dawka dobowa produktu Duzallo (patrz punkt 4.4).
Slovenian: To je tudi največji dnevni odmerek zdravila Duzallo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Posiłek nie miał wpływu na AUC i Cmax oksypurynolu.
Slovenian: Hrana ne vpliva na AUC in Cmax oksipurinola.
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj ga uporabljamo
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Lesinurad je blag do zmeren induktor CYP3A (glejte poglavje 4.5).
Polish: Biodostępność bezwzględna lezynuradu wynosi w przybliżeniu 100%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Polish: Ampicylina, amoksycylina
Slovenian: Ampicilin/amoksicilin
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Po wielokrotnym podaniu lezynuradu raz na dobę nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania leczenia lezynuradem, było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (częstość występowania 0,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z lesinuradom, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (pogostnost 0,8%).
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropion, efawirenz) w razie ich jednoczesnego stosowania z lezynuradem.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), kadar jih jemljejo sočasno z lesinuradom.
Polish: Należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku Duzallo następnego dnia rano.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji allopurynolu wynosi około 1,6 litra/kg, co sugeruje względnie duży wychwyt przez tkanki.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Polish: 6-merkaptopuryna i azatiopryna
Slovenian: 6-merkaptopurin in azatioprin