FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fase III (pediátrica): Se evaluaron la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Jivi para tres pautas profilácticas (dos veces por semana, cada 5 y cada 7 días) y para el tratamiento de las hemorragias intercurrentes en un ensayo multinacional abierto y no controlado en 73 pacientes pediátricos (menores de 12 años) durante un periodo de 50 DE y un mínimo de 6 meses.
Czech: Fáze III (pediatrická): Mezinárodní, nekontrolovaná, otevřená studie u 73 pediatrických pacientů (<12 let věku) hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Jivi u tří profylaktických režimů (dvakrát týdně, každých 5 a každých 7 dnů) a u léčby krvácení během období 50 ED a po dobu minimálně 6 měsíců.
Spanish: Acople la jeringa precargada al adaptador con rosca del vial girando en el sentido de las agujas del reloj (F).
Czech: Připojte předplněnou injekční stříkačku na adaptér injekční lahvičky se závitem otočením ve směru hodinových ručiček (F).
Spanish: El adaptador encajará en la cápsula del vial.
Czech: Adaptér zaklapne přes víčko injekční lahvičky.
Spanish: Cómo se prepara Jivi para la inyección
Czech: Jak se přípravek Jivi připravuje pro podání
Spanish: Para un solo uso.
Czech: Pouze jedna dávka.
Spanish: Es preciso señalar que pueden existir discrepancias significativas entre los resultados analíticos obtenidos en el análisis de coagulación de una etapa basado en el TTPa y el ensayo cromogénico por los reactivos específicos utilizados.
Czech: Mohou se vyskytnout významné rozdíly u výsledků testů získaných jednostupňovým testem srážlivosti na základě aPTT a chromogenním testem.
Spanish: Cada vial de Jivi contiene 250 ó 500 ó 1000 ó 2000 ó 3000 UI de damoctocog alfa pegol.
Czech: Jedna injekční lahvička s přípravkem Jivi obsahuje nominální množství 250 nebo 500 nebo 1000 nebo 2000 nebo 3000 IU damoctocogum alfa pegolum.
Spanish: • un equipo para punción venosa
Czech: • jednu venepunkční sadu
Spanish: El disolvente es un líquido transparente.
Czech: Rozpouštědlo je čirá tekutina.
Spanish: Sujete el vial por el extremo, por encima del adaptador del vial y la jeringa (I).
Czech: Držte injekční lahvičku na jednom konci nad adaptérem injekční lahvičky a injekční stříkačkou (I).
Spanish: Limpie el tapón de caucho del vial con una gasa impregnada en alcohol y deje que el tapón seque al aire antes del uso.
Czech: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky (A) a očistěte pryžovou zátku injekční lahvičky tamponem namočeným v alkoholu a nechte zátku před použitím uschnout.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 2000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 2000
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto y las indicadas por su médico o farmacéutico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Sujetando la jeringa por el cilindro, rompa la cápsula de la punta de la jeringa (D).
Czech: Držte injekční stříkačku za válec, odlomte víčko injekční stříkačky z jejího konce (D).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Inhibice FVIII
Spanish: • No refrigerar tras la reconstitución.
Czech: • Po rekonstituci roztok chraňte před chladem.
Spanish: Sujete el émbolo como en el diagrama y encaje la barra girándola firmemente en el sentido de las agujas del reloj dentro del tapón con rosca (C).
Czech: Přidržte předplněnou injekční stříkačku rozpouštědla ve svislé poloze, uchopte píst podle obrázku a připojte jej otočením pevně ve směru hodinových ručiček do zátky se závitem (C).
Spanish: Para la reconstitución con el adaptador de vial, leer el prospecto antes de utilizar.
Czech: Návod na rekonstituci pomocí adaptéru injekční lahvičky si před použitím přečtěte v příbalové informaci.
Spanish: Disolvente: solución transparente.
Czech: Rozpouštědlo: čirý roztok.
Spanish: Disgeusia poco frecuente
Czech: Méně časté
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASE INDIVIDUAL (CON BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá PSUR pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: Jivi 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: Jivi 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Jivi (ver sección 5.1), se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Czech: K rozvoji neutralizujících protilátek (inhibitorů) může dojít u pacientů s hemofilií A, kteří jsou léčeni faktorem VIII, včetně přípravku Jivi (viz bod 5.1).
Spanish: Si se conserva a temperatura ambiente, éste caduca después de 6 meses o en la fecha de caducidad indicada, lo que suceda antes.
Czech: Pokud uchováváte tento přípravek při pokojové teplotě, uplyne doba použitelnosti za 6 měsíců nebo doby použitelnosti, pokud je kratší.
Spanish: Pinche la vena y fije el equipo de punción venosa con un esparadrapo.
Czech: Napíchněte žílu a zajistěte venepunkční sadu náplastí.
Spanish: • formación de un coágulo de sangre en el vaso sanguíneo
Czech: • krevních sraženin v cévách.
Spanish: • ardor y picor en la zona de aplicación
Czech: • pálení a píchání v místě vpichu
Spanish: Tratamiento de la hemorragia
Czech: Léčba krvácení
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos frecuente
Czech: Bolest břicha, nauzea, zvracení
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 250
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 250
Spanish: Interrumpa inmediatamente la inyección del medicamento y consiga de inmediato asistencia médica si esto ocurre.
Czech: Pokud toto nastane, okamžitě zastavte podávání přípravku a vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que todo el material se haya disuelto (H).
Czech: Mírným kroužením injekční lahvičkou rozpusťte veškerý materiál (H).
Spanish: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Czech: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Spanish: • su peso
Czech: • Vaše tělesná hmotnost,
Spanish: Jivi 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: Jivi 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jivi 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jivi 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jivi 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jivi 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Spanish: El damoctocog alfa pegol es una forma pegilada de factor VIII recombinante.
Czech: Damoktokog alfa pegol je PEGylovanýrekombinantní lidský faktor FVIII.
Spanish: Jivi se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Czech: Přípravek Jivi se dodává jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Spanish: Interrumpa la inyección de Jivi inmediatamente y hable enseguida con su médico si se produce una reacción de este tipo.
Czech: Pokud se takové reakce objeví, ukončete okamžitě podávání injekce přípravku Jivi a řekněte to ihned svému lékaři.
Spanish: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Czech: MRTIV (h) Vss (dl/kg)
Spanish: La actividad del factor VIII en plasma se puede expresar en porcentaje (referido al plasma humano normal) o bien, preferiblemente, en UI (referido a un estándar internacional para el factor VIII en plasma).
Czech: Počet jednotek podaného faktoru VIII je vyjádřen v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou odvozeny od současné normy WHO pro přípravky s faktorem VIII. Plazmatická aktivita faktoru VIII je vyjádřena buď jako procento (vztažené k normální lidské plazmě), nebo v mezinárodních jednotkách (odvozených z mezinárodní normy pro faktor VIII v plazmě).
Spanish: Glicina
Czech: Zrudnutí
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 1000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 1000
Spanish: Consulte a su médico si no es posible utilizar estos componentes.
Czech: Pokud tyto součásti nelze použít, obraťte se na svého lékaře.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 3000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 3000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 500
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 500
Spanish: • Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: PTP = pacientes tratados previamente **incluye prurito en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección y prurito en la zona de punción del vaso ***incluye eritema y eritema multiforme ****incluye erupción y erupción papular
Czech: * Frekvence vychází ze studií se všemi přípravky s faktorem VIII, které zahrnovaly pacienty se závažnou hemofilií A. PTP = dříve léčení pacienti ** patří sem svědění v místě podání injekce, vyrážka v místě podání injekce a propíchnutí cévy v místě podání injekce, pruritus ***patří sem erytém a erythema multiforme ****patří sem vyrážka a papulární vyrážka
Spanish: No refrigerar la solución tras la reconstitución.
Czech: Po rekonstituci nevracejte do chladničky.
Spanish: • mareo
Czech: • návaly
Spanish: • un adaptador de vial
Czech: • adaptér injekční lahvičky
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Bayer AG
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: EU Číslo
Spanish: Esto suele tardar unos dos minutos.
Czech: To obvykle trvá přibližně dvě minuty.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
Spanish: También informe a su médico sobre su estado de vacunación.
Czech: Informujte také lékaře o svém stavu očkování.
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Czech: Užívejte podle pokynů lékaře.
Spanish: El tratamiento ulterior debe ser sintomático y de apoyo.
Czech: Následná léčba má být symptomatická a podpůrná.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10
Spanish: El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un promedio del 85 - 90 %.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je průměrně 85-90 %.
Spanish: Actualmente no se conoce la frecuencia de estos acontecimientos:
Czech: Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není v současné době známa:
Spanish: Toma de Jorveza con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Jorveza s jídlem a pitím
Spanish: En caso de sobredosis a corto plazo, no se necesita tratamiento médico de urgencia.
Czech: V případech krátkodobého předávkování není nutná žádná urgentní lékařská péče.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos sistemáticos.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné systematické údaje.
Spanish: No tome una dosis menor.
Czech: Dávku nesnižujte.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Spanish: De ser posible, lleve consigo la caja y el prospecto.
Czech: Pokud je to možné, vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci.
Spanish: Los síntomas de algunas infecciones pueden ser poco habituales o menos apreciables.
Czech: Příznaky některých infekcí mohou být neobvyklé nebo méně patrné.
Spanish: Si sus síntomas no mejoran en las primeras 6 semanas de tratamiento, es posible que tenga que tomar este medicamento durante un máximo de 6 semanas más.
Czech: Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší během prvních 6 týdnů léčby, je možné, že budete muset tento přípravek užívat až 6 dalších týdnů.
Spanish: Apriételo suavemente con la lengua contra el paladar hasta que se haya disuelto por completo (esto suele tardar unos dos minutos).
Czech: Opatrně přitiskněte jazykem tabletu na horní patro úst, dokud se zcela nerozpustí (to obvykle trvá přibližně dvě minuty).
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Czech: Léčbu tímto léčivým přípravkem má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnózou a léčbou eozinofilní ezofagitidy.
Spanish: Su tratamiento debe durar aproximadamente de 6 a 12 semanas.
Czech: Doba léčby je přibližně 6 až 12 týdnů.
Spanish: Esto equivale al 2,6 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Czech: To odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Czech: Pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít, užijte další dávku v obvyklou dobu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Spanish: Esto garantizará el adecuado funcionamiento del medicamento.
Czech: Tak zajistíte, že lék bude správně účinkovat.
Spanish: El riesgo de reacciones adversas (efectos de los glucocorticosteroides sistémicos) estará aumentado.
Czech: Riziko nežádoucích účinků (systémové účinky glukokortikoidů) bude vyšší.
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Czech: Interference se sérologickými testy
Spanish: Los efectos de estas enfermedades pueden ser mucho más graves durante el tratamiento con este medicamento.
Czech: Během léčby tímto přípravkem mohou být účinky těchto onemocnění mnohem závažnější.
Spanish: − diabetes o si alguien de su familia padece diabetes;
Czech: - cukrovku nebo pokud cukrovkou trpí někdo z Vaší rodiny
Spanish: El número total de infecciones (incluidas las diagnosticadas mediante endoscopia e histología sin síntomas) fue de 33, y aparecieron en 27 de 87 pacientes (31 %).
Czech: Celkový počet hlášení infekce (včetně infekcí bez příznaků diagnostikovaných při endoskopickém a histologickém vyšetření) byl 33; infekce se vyskytly u 27 z 87 pacientů (31 %).
Spanish: Coloque el comprimido bucodispersable en la punta de la lengua y cierre la boca.
Czech: Položte si tabletu dispergovatelnou v ústech na špičku jazyka a zavřete ústa.
Spanish: Aumento del riesgo de trombosis, vasculitis (síndrome de abstinencia después de un tratamiento prolongado)
Czech: Zvýšené riziko trombózy, vaskulitida (abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě)
Spanish: No tome este medicamento durante el embarazo sin consultar antes con su médico.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství bez předchozí porady se svým lékařem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales, corticosteroides de acción local, código ATC: A07EA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, kortikosteroidy působící lokálně, ATC kód: A07EA06
Spanish: No se han establecido las implicaciones que estos hallazgos puedan tener en humanos.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka nebyla stanovena.
Spanish: − Aumento del riesgo de infección.
Czech: Zvýšené riziko infekcí
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática no deben recibir tratamiento con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nemají být tímto přípravkem léčeni (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de vacunas vivas y glucocorticosteroides, ya que es probable que reduzca la respuesta inmunitaria a las vacunas.
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání živých vakcín a glukokortikoidů, neboť je pravděpodobné, že by to snížilo imunitní odpověď na vakcínu.
Spanish: − Dolor de cabeza.
Czech: Bolest hlavy
Spanish: Jorveza podría alterar los resultados de las pruebas de función adrenal (prueba de estimulación con ACTH) solicitadas por su médico o en un hospital.
Czech: Přípravek Jorveza by mohl ovlivnit výsledky testů funkce nadledvin (ACTH stimulační test), které nařídil Váš lékař nebo lékař v nemocnici.
Spanish: Los síntomas de las infecciones pueden ser atípicos o enmascarados.
Czech: Symptomy infekce mohou být atypické nebo skryté.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de estos hallazgos en humanos (ver también sección 4.6).
Czech: Klinická relevance těchto nálezů pro člověka nebyla dosud stanovena (viz bod 4.6).
Spanish: No obstante, no se dispone de ningún estudio sistemático en el que se hayan investigado distintos grados de insuficiencia hepática.
Czech: Není však k dispozici žádná systematická studie hodnotící různé stupně poruchy funkce jater.
Spanish: En los pacientes que no presenten una respuesta adecuada al cabo de 6 semanas, el tratamiento puede extenderse hasta un máximo de 12 semanas.
Czech: U pacientů, jejichž odpověď na léčbu během těchto 6 týdnů nebyla dostatečná, lze léčbu prodloužit až na 12 týdnů.
Spanish: Jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EEo) en adultos (mayores de 18 años).
Czech: Přípravek Jorveza je indikován k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých (ve věku od 18 let).
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Czech: Použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let věku nebylo dosud zkoumáno.
Spanish: Los síntomas de las infecciones fúngicas pueden ser manchas blancas en la boca y la garganta y dificultad para tragar.
Czech: Příznaky houbové infekce mohou být bílé skvrnky v ústech a hrdle a potíže s polykáním.
Spanish: Para información sobre las reacciones adversas observadas, ver sección 4.8.
Czech: Informace o pozorovaných nežádoucích účincích jsou uvedeny v bodě 4.8.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 6 semanas.
Czech: Léčba obvykle trvá 6 týdnů.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Czech: FARMACEUTICKÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Spanish: Debe colocarse en la punta de la lengua y presionarse suavemente contra el paladar, donde se disolverá.
Czech: Má se vložit na špičku jazyka a opatrně přitisknout na horní patro úst, kde se pak rozpustí.
Spanish: La supresión de la respuesta inflamatoria y de la función inmunitaria incrementa la sensibilidad a las infecciones y la gravedad de las mismas.
Czech: Suprese zánětlivé odpovědi a imunitních funkcí zvyšuje vnímavost organismu k infekcím a jejich závažnost.
Spanish: Estos efectos adversos dependen de la duración del tratamiento, del tratamiento concomitante y previo con glucocorticosteroides y de la sensibilidad individual.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky závisí na délce léčby, souběžné a předchozí léčbě glukokortikoidy a individuální citlivosti.
Spanish: Si padece alguno de los trastornos previamente mencionados, puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Czech: Pokud máte kterékoli z výše uvedených onemocnění, můžete být vystaven(a) zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Spanish: La budesónida pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Czech: Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Spanish: CYP3A5 no contribuye significativamente al metabolismo de la budesónida.
Czech: CYP3A5 se na metabolismu budesonidu nijak výrazně nepodílí.
Spanish: Tome las siguientes precauciones durante el tratamiento con Jorveza, ya que su sistema inmunitario puede estar debilitado: - Informe a su médico si presenta infecciones fúngicas en la boca, la garganta y el esófago o si cree que tiene una infección durante el tratamiento con este medicamento.
Czech: Je třeba, abyste se během léčby přípravkem Jorveza řídil(a) následujícími opatřeními, protože Váš imunitní systém může být oslabený: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví plísňové infekce v ústech, hrdle a hltanu nebo pokud se domníváte, že máte jakoukoli infekci během léčby tímto léčivým přípravkem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Spanish: Su médico decidirá las medidas apropiadas a adoptar y si aun así es adecuado para usted tomar este medicamento.
Czech: Váš lékař rozhodne o odpovídajících opatřeních a o tom, zda můžete tento léčivý přípravek dále užívat.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir el tratamiento, dependiendo de su estado y de su respuesta al tratamiento.
Czech: O délce léčby rozhodne lékař v závislosti na Vašem stavu a Vaší odpovědi na léčbu.
Spanish: Jorveza contiene sodio
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje sodík
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico decidirá si Jorveza es adecuado para usted.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás užívání přípravku Jorveza vhodné.
Spanish: La budesónida se excreta en la leche materna (se dispone de datos de excreción tras uso por vía inhalatoria).
Czech: Budesonid se vylučuje do lidského mateřského mléka (jsou k dispozici údaje o vylučování po inhalačním podání budesonidu).
Spanish: Comprimido bucodispersable blanco, redondo y biplano, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 7,1 mm a tloušťce 2,2 mm.
Spanish: Hipocalemia, hiperglucemia
Czech: Hypokalemie, hyperglykemie
Spanish: − Hormigueo o entumecimiento de la boca.
Czech: - brnění nebo necitlivost v ústech
Spanish: Ewopharma, spol.
Czech: Česká republika Ewopharma, spol.
Spanish: Se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para tratar la esofagitis eosinofílica, que es un trastorno inflamatorio del esófago que causa problemas para tragar los alimentos.
Czech: Používá se u dospělých (ve věku od 18 let) k léčbě eozinofilní ezofagitidy, což je zánětlivé onemocnění jícnu, které způsobuje problémy s polykáním stravy.
Spanish: Tras la administración de Jorveza, la budesónida se absorbe rápidamente.
Czech: Po podání přípravku Jorveza se budesonid rychle absorbuje.
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos para los pacientes con insuficiencia renal.
Czech: V současnosti nejsou dostupné žádné údaje pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Spanish: − Presión sanguínea elevada.
Czech: - tuberkulózu - vysoký krevní tlak
Spanish: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños
Czech: Cushingův syndrom, adrenální suprese, růstová retardace u dětí
Spanish: Depresión, irritabilidad, euforia, hiperactividad psicomotora, ansiedad, agresividad
Czech: Deprese, podrážděnost, euforie, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, agresivita
Spanish: Candidiasis esofágica Candidiasis oral y/u orofaríngea
Czech: Ezofageální kandidóza Orální a/nebo orofaryngeální kandidóza
Spanish: Cuando el ketoconazol se administró aproximadamente 12 horas después de la budesónida, la concentración plasmática de budesónida se elevó aproximadamente 3 veces.
Czech: Pokud byl ketokonazol podáván přibližně v intervalu 12 hodin po budesonidu, plazmatická koncentrace budesonidu se zvýšila přibližně 3x.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Jorveza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jorveza u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Qué es Jorveza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza Cómo tomar Jorveza
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jorveza užívat Jak se přípravek Jorveza užívá
Spanish: − debilitamiento de los huesos (osteoporosis);
Czech: - řídnutí kostí (osteoporózu)
Spanish: Este medicamento contiene 52 mg de sodio por dosis diaria, equivalente a 2,6 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku v jedné denní dávce, což odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.