FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING 15.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15.
Danish: Omhyggelig glukosekontrol er vigtig.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Danish: Allergiske reaktioner
Czech: Alergické reakce
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Danish: Pædiatrisk population
Czech: Pediatrická populace
Danish: Dosisindikatoren bør vise din dosis.
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
Danish: Farmakodynamisk virkning
Czech: Farmakodynamické účinky
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Danish: • Tag en ny nål.
Czech: • Vezměte novou jehlu.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Danish: Problemløsning
Czech: Řešení problémů
Danish: Sjælden Meget sjælden
Czech: Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Danish: Hastighed for glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Czech: Poměr* (mg/kg/min)
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i dit blod.
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Danish: Se punkt 4.
Czech: Viz bod 4.
Danish: Biotransformation
Czech: Biotransformace
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Danish: Særlige populationer
Czech: Zvláštní populace
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Danish: Metabolisme og ernæring
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Danish: Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Danish: Du skal have én indsprøjtning af ABASAGLAR hver dag på samme tid af dagen.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku ABASAGLAR každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Danish: • Øjenreaktioner
Czech: • Oční reakce
Danish: Det er ikke sikkert, at alle penne er markedsført i dit land.
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin var ved studieafslutning 0,42 IE/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Danish: Børn
Czech: Děti
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Danish: Graviditet
Czech: Těhotenství
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Danish: ABASAGLAR må ikke gives intravenøst.
Czech: ABASAGLAR se nesmí podávat intravenózně.
Danish: (Eksempel: 12 enheder vises i doseringsvinduet)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Danish: Problemer med insulinpennen?
Czech: Problémy s inzulinovým perem?
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulin obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Danish: Det er en modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: Opbevares i køleskab.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Danish: Der er ingen sikkerhedsdata tilgængelige fra kliniske studier med børn under 2 år.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtning:
Czech: K podání injekce potřebujete:
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Danish: En stor mængde af data fra gravide kvinder (flere end 1000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (údaje od více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulinu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulinu glarginu.
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: Obr.
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge:
Czech: Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího používání inzulinu lékař:
Danish: De sekundære endepunkter omfattede dødelighed uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Danish: • Kontroller pennen for at sikre, at du tager den korrekte type insulin.
Czech: • Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodets sukkerindhold under kontrol.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Danish: Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen.
Czech: Jedním perem si můžete podat více dávek.
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
Czech: • Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
Danish: Anvendelse hos børn og unge
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Czech: • Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.
Danish: Afgøre hvor meget ABASAGLAR du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintests, fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis ABASAGLAR,
Czech: - určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Danish: Dysgeusi
Czech: Dysgeuzie
Danish: Det har ingen betydning for din dosis.
Czech: Neovlivní velikost Vaší dávky.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem ABASAGLAR bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Danish: Den skal kasseres og en ny ABASAGLAR KwikPen tages i brug.
Czech: Musí být znehodnocen a musí se použít nový KwikPen.
Danish: Brug kun nåle som er godkendt til brug i ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen brugermanualen").
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s přípravkem ABASAGLAR KwikPen (viz „Návod k použití ABASAGLAR KwikPen").
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Danish: Såfremt normale eller endda nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Czech: Proč vzniká hypoglykémie?
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
Danish: Hos mange patienter ses tegn på adrenerg modregulation forud for tegn og symptomer på neuroglykopeni.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Danish: Elimination
Czech: Eliminace
Danish: Interkurrente sygdomme
Czech: Interkurentní nemoci
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en indsprøjtning med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Danish: Graviditet og amning
Czech: Těhotenství a kojení
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
Danish: - Hvis du ikke kan se noget insulin, skal kontrollen gentages, dog højst 4 gange.
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan det være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulinu a Vaši dietu.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste delvist kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Danish: Koncentrationerne stemte således overens med tidsprofilen for insulin glargins farmakodynamiske virkning.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulinu glarginu.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Nål
Czech: Jehla
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Czech: Přípravek ABASAGLAR by měl být čirý a bezbarvý.
Danish: Hvis du ikke er fortrolig med dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Danish: - Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
Czech: - Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Danish: • Kontroller tallet i doserinsvinduet
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Danish: - Hvis du ser et "0" i doseringsvinduet, har du fået hele den dosis, som du havde indstillet.
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive hurtigtvirkende insulin intravenøst.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulinem glarginem pokračovalo v léčbě inzulinem glarginem v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Danish: Virkningsmekanisme
Czech: Mechanismus účinku
Danish: Symptomer
Czech: Příznaky
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulin, mohou být život ohrožující.
Danish: - Hvis du ikke ser et "0" i doseringsvinduet, skal du ikke genindstille.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0" nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Sådanne reaktioner over for insulin (herunder insulin glargin) eller øvrige indholdsstoffer kan f.eks. ledsages af generaliserede hudreaktioner, angioødem, bronkospasmer, hypotension og shock, og de kan være livstruende.
Czech: Takové reakce na inzulin (včetně inzulinu glarginu) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Danish: I kliniske studier viste subgruppeanalyser på alder og køn ingen tegn på forskelle i sikkerhed og effekt hos insulin glargin-behandlede patienter sammenlignet med hele forsøgspopulationen.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
Danish: Lipoatrofi
Czech: Lipoatrofie
Danish: Sammenlignet med standardbehandlingen ændrede insulin glargin ikke på den relative risiko for CVsygdom og CV-dødelighed.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Czech: • Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.
Danish: Meget almindelig
Czech: Velmi časté Časté