FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un ulteriore studio condotto su 27 pazienti ha dimostrato che Rivastigmine Sandoz capsule e soluzione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine Sandoz dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Italian: Rivastigmine Sandoz è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Italian: Rivastigmine Sandoz è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Rivastigmine Sandoz è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto 2 126 pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Sandoz
Italian: Il trattamento con Rivastigmine Sandoz deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata al morbo di Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Sandoz mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmina Sandoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine Sandoz favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Italian: I tipi di effetti indesiderati riscontrati con Rivastigmine Sandoz dipendono dal tipo di demenza da trattare.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Sandoz, so odvisne od tipa demence, ki se zdravi.
Italian: Nei tre studi di Rivastigmine Sandoz condotti su pazienti colpiti da demenza di tipo Alzheimer, nei pazienti che assumevano dosi di Rivastigmine Sandoz tra 6 e 9 mg al giorno si registrava un aumento medio nei sintomi cognitivi di 0,2 punti rispetto ai livelli basali di 22,9 punti all'inizio dello studio, in cui un punteggio inferiore indica un miglior rendimento.
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Sandoz, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rivastigmine Sandoz nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Sandoz izkazalo med študijami?
Italian: Inoltre, il punteggio dei sintomi globali è migliorato maggiormente nei pazienti in cura con Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Italian: Rivastigmine Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Slovenian: Rivastigmine Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Italian: I pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson che assumevano Rivastigmine Sandoz capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti rispetto a un peggioramento di 0,7 punti registrati in coloro che assumevano placebo, partendo da un basale di circa 24 punti.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Sandoz, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Italian: Per quanto riguarda il punteggio globale, nei pazienti che assumevano Rivastigmine Sandoz si manifestava un aumento dei sintomi di 4,1 punti rispetto ai 4,4 registrati nei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz, povečanje v simptomih za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rivastigmine Sandoz, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Sandoz, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine Sandoz, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Italian: Rivastigmine Sandoz è usato anche per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con morbo di Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, può essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Italian: Perché è stato approvato Rivastigmina Sandoz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz odobreno?
Italian: Qual è il rischio associato a Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Sandoz?
Italian: Per che cosa si usa Rivastigmina Sandoz?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Sandoz uporablja?
Italian: Come si usa Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Sandoz uporablja?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Italian: Un cambiamento positivo indica miglioramento.
Slovenian: Pozitivna sprememba je znak izboljšanja.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Italian: Viene inoltre fornita, nella stessa tabella, una definizione a posteriori della risposta.
Slovenian: V isti tabeli je navedena tudi naknadna opredelitev odziva.
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Italian: La risposta individuale alla rivastigmina non è prevedibile.
Slovenian: Odziva posameznika na rivastigmin ni mogoče predvideti.
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Slovenian: Uporaba skopolamina kot antidota ni priporočena.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Rivastigmina Teva in bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni).
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Italian: Misurazione della risposta
Slovenian: Meritev odziva
Italian: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: Na tržišču morda ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Il picco delle concentrazioni nel plasma viene raggiunto entro 1 ora circa.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene v približno 1 uri.
Italian: 305 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Slovenian: 305 747 70 Opava-Komarov Češka
Italian: La rivastigmina viene assorbita in modo rapido e completo.
Slovenian: Absorpcija Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico per queste reazioni avverse.
Slovenian: Priporočen je klinični nadzor teh neželenih reakcij.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
Slovenian: Običajno neželeni učinki počasi izzvenijo, ko se telo zdravila navadi.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità per gli organi bersaglio.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Italian: Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici.
Slovenian: Pri izbiri anestetika je priporočena previdnost.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Rivastigmina Teva prendere.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmine Teva morate jemati.
Italian: Soggetti anziani
Slovenian: Starejše osebe
Italian: Disfunzioni motorie
Slovenian: Motorična disfunkcija
Italian: Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione temporanea del trattamento.
Slovenian: Po potrebi se lahko prilagodi odmerek ali začasno ustavi zdravljenje.
Italian: Si è verificato un caso di ingestione di 46 mg; dopo un trattamento conservativo il paziente si è completamente ripreso in 24 ore.
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno segnalato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
Slovenian: Biološka uporabnost rivastigmina je pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, vendar študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti glede na starost.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po 3miligramskem odmerku je približno 36 % ± 13 %.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Teva, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmine Teva, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Slovenian: Pri izjemnem prevelikem odmerjanju se lahko uporabi atropin.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli); LOCF: Last Observation Carried Forward (zadnje opažanje preneseno naprej).
Italian: Durante la terapia il peso corporeo dei pazienti deve essere controllato.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati telesno maso bolnikov.
Italian: In studi peri-postnatali nel ratto, è stato osservato un aumento del tempo di gestazione.
Slovenian: V peri- in postnatalnih študijah pri podganah so opazili povečan čas gestacije.
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali odpiranja.
Italian: Di conseguenza, rivastigmina ha una lieve o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: Posledično ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Paragrafo 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept (glejte Dodatek I: povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: Come tutti i medicinali, Rivastigmina Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rivastigmine Teva neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli).
Italian: Se dopo 3 mesi di terapia con la dose di mantenimento il peggioramento dei sintomi della demenza non viene influenzato positivamente, il trattamento deve essere interrotto.
Slovenian: Če se po 3 mesecih zdravljenja z vzdrževalnim odmerkom stopnja simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Italian: La titolazione del dosaggio deve poi essere eseguita come descritto sopra.
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Italian: Reintroduzione della terapia:
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja:
Italian: Rivastigmina Teva è utilizzato per il trattamento dei disturbi della memoria in pazienti con malattia di Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.
Italian: Allo stesso modo è stato osservato un effetto più importante del trattamento in quei pazienti con allucinazioni visive (vedere Tabella 6).
Slovenian: Podobno so boljši učinek zdravljenja opazili pri bolnikih z vizualnimi halucinacijami (glejte tabelo 6).
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: PDS: izboljšanje za vsaj 10 % 26*** Izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke brez poslabšanja rezultata CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5 volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Slovenian: Zaradi interakcije rivastigmina s svojim ciljnim encimom, je povečanje biološke uporabnosti približno 1,5krat večje, kot bi bilo pričakovati zaradi povečanja odmerka.
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Italian: • Prenda Rivastigmina Teva due volte al giorno alla mattina e alla sera, con del cibo.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmine Teva jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Italian: Rivastigmina Teva può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Slovenian: Rivastigmine Teva v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Italian: L'impiego di rivastigmina in pazienti con grave demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, in altri tipi di demenza, o in altri tipi di disturbi della memoria (es. declino cognitivo correlato all'età) non è stato oggetto di studio, e pertanto si sconsiglia l'uso in queste popolazioni di pazienti.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco ali demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvar spomina (npr. z zmanjšanjem kognitivnih funkcij, povezanim s starostjo) niso raziskovali, zato uporaba pri teh populacijah bolnikov ni priporočena.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Teva e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmine Teva in vsebina pakiranja
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Slovenian: Zato je treba klinično korist rivastigmina ocenjevati redno, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerke, manjše od 3 mg dvakrat na dan.
Italian: A causa del noto effetto vagotonico degli inibitori delle colinesterasi sul battito cardiaco, si possono verificare episodi di bradicardia e/o sincope.
Slovenian: Glede na znan vagotonični učinek zaviralcev holinesteraze na hitrost srčnega utripa, se lahko pojavita tudi bradikardija in/ali sinkopa.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije, o katerih so poročali, so gastrointestinalne, vključno z navzeo (38 %) in bruhanjem (23 %), posebej med titriranjem odmerka.
Italian: L'attività dell'enzima ritorna ai livelli basali dopo circa 9 ore dal raggiungimento dell'effetto inibitorio massimo.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven po približno 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90 minuti, riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Slovenian: Uporaba rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 min in zmanjša vrednost Cmax ter poveča vrednost AUC za približno 30 %.
Italian: Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando sia riscontrabile un beneficio terapeutico.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler pri bolniku obstaja koristen terapevtski učinek.
Italian: Tel: +31 (0) 800 0228400
Slovenian: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Italian: La terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se è disponibile un "caregiver" (colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Italian: Queste possono essere sensibili ad una riduzione della dose.
Slovenian: Ti bolniki se lahko odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Italian: Alla stessa maniera un più ampio effetto è stato osservato nei pazienti con malattia di Parkinson con allucinazioni visive (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Podobno so večji učinek opazili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z vidnimi halucinacijami (glejte poglavje 5.1).
Italian: La dose efficace è da 3 a 6 mg due volte al giorno; per raggiungere il massimo beneficio terapeutico i pazienti devono essere mantenuti al più alto dosaggio ben tollerato.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan; za doseganje največjega terapevtskega učinka je treba uporabiti največji odmerek, ki ga bolniki dobro prenašajo.
Italian: • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Slovenian: Po 0,2-miligramskem intravenskem odmerku je bil skupni plazemski očistek rivastigmina približno 130 l/h mg, po 2,7-miligramskem intravenskem odmerku pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Slovenian: V študijah pri živalih varnostnih meja za izpostavljenost pri človeku niso dosegli zaradi občutljivosti živalskega modela, ki so ga uporabili.
Italian: 1In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADASCog come covariata.
Slovenian: 1 Na podlagi analize kovariance (ANCOVA), pri kateri sta bila zdravljenje in država dejavnika, izhodiščni rezultat ADAS-Cog pa kovariat.
Italian: La dose media nei responders del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek med bolniki, ki so se po tej opredelitvi odzvali na zdravljenje, v skupini, ki je prejemala 6-12 mg, je bil 9,3 mg. Pomembno je vedeti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo, in da neposredno primerjanje rezultatov pri različnih terapevtskih učinkovinah ni primerno.
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia)
Slovenian: Srčna aritmija (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
Italian: Negli animali la rivastigmina attraversa la placenta ed è escreta nel latte.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi placento in se izloča v mleko.
Italian: - Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivastigmina Teva.
Slovenian: - Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmine
Italian: Sintomi extrapiramidali (incluso un peggioramento della
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem
Italian: Sebbene l'effetto del trattamento sia stato dimostrato nella totalità della popolazione studiata, i dati suggeriscono che un effetto più ampio relativo al placebo è stato visto nel sottogruppo di pazienti con demenza di grado moderato associata alla malattia di Parkinson.
Slovenian: Čeprav so učinek zdravljenja pokazali pri celotni populaciji bolnikov, ki so sodelovali v študiji, podatki kažejo, da so relativno boljši učinek glede na placebo opazili v podskupini bolnikov z zmerno demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: ITT - popolazione RDO (n=87)
Slovenian: Populacija ITT + RDO (n = 87)
Italian: In base agli studi in vitro e sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in pri živalih so ugotovili, da pomembnejši izoencimi citokroma P450 minimalno sodelujejo v presnovi rivastigmina.
Italian: Faccia particolare attenzione con Rivastigmina Teva
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Rivastigmine Teva