FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Czech: Bimatoprost je silné oční hypotenzivum.
Slovak: Bimatoprost je silné očné hypotenzívum.
Czech: Patří do skupiny přípravků nazývané prostamidy.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Czech: Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly.
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
Czech: Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
Czech: Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Czech: LAHVIČKA
Slovak: FĽAŠU
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Czech: LUMIGAN může přecházet do mateřského mléka.
Slovak: LUMIGAN môže prechádzať do materského mlieka.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je jednodávkový obal neporušený.
Czech: Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.
Slovak: Preto je dôležité aplikovať LUMIGAN podľa pokynov a zabrániť jeho stekaniu na líca alebo iné časti pokožky.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU môže byť váš zrak rozmazaný.
Czech: Tak se snižuje tlak uvnitř oka.
Slovak: Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Czech: Bimatoprost nebyl v sérii in vitro a in vivo studií mutagenní nebo karcinogenní.
Slovak: Bimatoprost nebol v sérii in vitro a in vivo štúdií mutagénny ani karcinogénny.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Slovak: Len na jednorazové použitie, jeden obal postačuje na ošetrenie oboch očí.
Czech: Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré.
Slovak: Ak, rovnako ako po inej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, pokým sa zrak nevyjasní.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Czech: Tento přípravek je určen k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania a nie je pravdepodobné, že by po podaní do oka nastali.
Czech: Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání.
Slovak: Po očnom podaní u ľudí je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu podávania.
Czech: Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepracuje cestou známých prostaglandinových receptorů.
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandinu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Slovak: Roztok sa musí použiť okamžite po otvorení.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Czech: Pacienti s poškozením funkce jater nebo ledvin:
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Czech: Současné použití LUMIGANu s jinými antiglaukomatiky než topickými betablokátory nebylo během přídatné léčby glaukomu hodnoceno.
Slovak: Súčasné použitie LUMIGANU s inými antiglaukomatikami ako topickými betablokátormi sa v priebehu doplnkovej liečby glaukómu nehodnotilo.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch, a nie zvýšením počtu melanocytov.
Czech: Bimatoprost je mírně distribuován do tělesných tkání a systémová hladina je ustálena na 0,67 l/kg.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Czech: 7. ledna 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Czech: Tyto změny mohou být trvalé a výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Czech: Jestliže používáte LUMIGAN, neměla byste kojit.
Slovak: Ak používate LUMIGAN, nemáte dojčiť.
Czech: Pacientům s narušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální keratitidy.
Slovak: Pacienti s narušeným epiteliálnym povrchom oka predstavujú najväčšie riziko vzniku bakteriálnej keratitídy.
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer.
Slovak: Odporučená dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Czech: - Léčivou látkou je bimatoprostum.
Slovak: - Liečivo je bimatoprost.
Czech: • pocit cizího tělesa v oku
Slovak: • pocit cudzieho telesa v oku
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Slovak: Ihneď po použití uzavrite fľašu uzáverom so závitom.
Czech: Jestliže je LUMIGAN náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Slovak: Ak sa LUMIGAN náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: behom dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 nebo 3 lahvičky po 3 ml roztoku.
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: papierové skladačky obsahujúce 1 alebo 3 fľaše po 3 ml roztoku.
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům).
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou.
Slovak: Mechanizmom účinku, ktorým bimatoprost redukuje vnútroočný tlak u ľudí, je zvýšený odtok vnútroočnej tekutiny trabekulárnou trámčinou a zvýšený odtok uveosklerálnou cestou.
Czech: Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá.
Slovak: Zvýšené sfarbenie dúhovky môže byť trvalé.
Czech: Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový odstup nejméně 5 minut.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, potom sa má zachovať medzi nimi časový odstup najmenej 5 minút.
Czech: Bílá, neprůhledná lahvička z polyetylenu s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
Slovak: Biela, nepriehľadná fľaša z polyetylénu nízkej hustoty s polystyrénovým uzáverom so závitom.
Czech: Bimatoprost nenarušoval u potkanů až do dávky 0,6 mg/kg/den (nejméně 103násobná předpokládaná humánní expozice) fertilitu.
Slovak: Bimatoprost nepoškodzoval u potkanov až do dávky 0,6 mg/kg/deň (najmenej 103 násobok predpokladanej humánnej expozície) fertilitu.
Czech: • pocit pálení v oku
Slovak: • pocit pálenia v oku
Czech: LUMIGAN nebyl studován n u pacientů se srdečním blokem více než prvního stupně nebo nekontrolovaným kongestivním srdečním selháním.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov so srdcovou blokádou viac než prvého stupňa alebo nekontrolovaným kongestívnym zlyhaním srdca.
Czech: V peri/postnatálních studiích u potkanů způsobila mateřská toxicita redukci gestačního času, fetální smrt a snížení tělesné hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/den (nejméně 41krát vyšší než předpokládaná humánní expozice).
Slovak: V peri/postnatálnych štúdiách u potkanov spôsobila materská toxicita redukciu gestačného času, fetálnu smrť a zníženie telesnej hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/deň (najmenej 41-krát vyššia ako predpokladaná humánna expozícia).
Czech: Pacienty je třeba informovat, aby zabránili styku hrotu aplikační lahvičky s okem nebo okolními strukturami, aby nedošlo k poranění oka a kontaminaci roztoku.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby nepripustili kontakt hrotu dávkovacej nádoby s okom alebo susednými štruktúrami, aby nedošlo k poraneniu oka a kontaminácii roztoku.
Czech: Jestliže používáte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Slovak: Ak používate tento liek, nemáte dojčiť.
Czech: Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.
Slovak: Bimatoprost podlieha oxidácii, N-deetylácii a glukoronidácii a vytvára rôzne druhy metabolitov.
Czech: Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Czech: LUMIGAN má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: LUMIGAN má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Pro udržení kyselosti (hladiny pH) může být přidáno malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného.
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Czech: LUMIGAN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: LUMIGAN sa nesmie používať v priebehu gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne potrebné.
Czech: Balení obsahuje 5 jednodávkových nádobek v krabičce.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Czech: Není známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do materského mlieka.
Czech: • zvýšení výsledků krevních testů ukazujících funkci jater
Slovak: • zvýšenie výsledkov krvných testov ukazujúcich funkciu pečene
Czech: Setřete veškeré zbytky stékající po tváři.
Slovak: Utrite si akékoľvek nadbytočné množstvo, ktoré vám steká po líci.
Czech: Tyto nádobky byly neúmyslně kontaminovány pacienty, kteří ve většině případů trpěli souběžným očním onemocněním.
Slovak: Tieto nádoby boli omylom nakazené pacientmi, ktorí vo väčšine prípadov súbežne trpeli očným ochorením.
Czech: Balení obsahuje 3 nebo 9 sáčků z hliníkové folie, každý z nich obsahuje 10 jednodávkových nádobek.
Slovak: Balenie obsahuje 3 alebo 9 vreciek z hliníkovej fólie, z ktorých každé obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Czech: Neobsahuje konzervační látky.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech, nikoli zvýšením počtu melanocytů.
Slovak: Zmenu sfarbenia spôsobuje zvýšený obsah melanínu v melanocytoch a nie zvýšenie počtu melanocytov.
Czech: Změna barvy duhovky pozorovaná při očním podání bimatoprostu nemusí být patrná po několik měsíců či let.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť pozorovateľné mesiace až roky.
Czech: Abyste zabránili infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
Slovak: Aby ste zabránili infekcii a poraneniu oka, hrot fľaše by sa pri kvapkaní nemal dotknúť oka alebo niečoho iného.
Czech: Oční kapky LUMIGAN se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte.
Czech: Průměrné denní hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12 měsíční studie, se nelišily o více než 1,3 mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mm Hg.
Slovak: Priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12 mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,3 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 18,0 mmHg.
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky zdravým dospělým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dospelým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Czech: LUMIGAN je určen pouze k použití do očí.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Czech: Hyperémie spojivek, růst řas a svědění očí byly statisticky signifikantně častější u bimatoprostu než u latanoprostu, nicméně případy přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly ojedinělé a bez statisticky signifikantního rozdílu.
Slovak: Hyperémia spojiviek, rast očných rias a očný pruritus boli štatisticky podstatne vyššie s bimatoprostom ako s latanoprostom, akokoľvek, miery prerušenia kvôli nepriaznivým účinkom boli nízke, so žiadnou štatisticky významnou odlišnosťou.
Czech: LUMIGAN může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Slovak: LUMIGAN môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Czech: Studie na zvířatech však vylučování do mléka prokázaly.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie bimatoprostu do mlieka.
Czech: Kůže
Slovak: Kožné
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho prvýkrát použijete.
Czech: Účinky na kůži
Slovak: Účinky na pokožku
Czech: • nepříjemné pocity v oku
Slovak: • nepríjemný pocit v oku
Czech: Oční
Slovak: Očné
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Czech: LUMIGAN je přípravek k léčbě glaukomu.
Slovak: LUMIGAN je liek na liečbu glaukómu.
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
Slovak: Liečba pacientov s CHOCHP, astmou alebo poruchou respiračnej funkcie z dôvodu iných stavov si vyžaduje opatrnosť.
Czech: - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
Slovak: - máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu, - prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
Czech: Po použití kapek počkejte 15 minut a teprve potom si nasaďte kontaktní čočky zpět.
Slovak: Po použití očných kvapiek počkajte 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky hlásené s LUMIGANOM 0,3 mg/ml sú uvedené v tabuľke 2.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici omezené informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, bylo hlášeno zhoršení astmatu, dušnosti a CHOPN, stejně jako zprávy o astmatu v postmarketingovém období.
Slovak: Napriek obmedzeným informáciám o pacientoch s anamnézou astmy alebo CHOCHP sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh uvádza exacerbácia astmy, dyspnoe a CHOCHP a je hlásená aj astma.
Czech: • zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
Slovak: • zhoršenie výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Slovak: Nespotrebovaná instilácia sa musí okamžite po použití zlikvidovať.
Czech: Kromě toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Slovak: Vyžaduje sa aj sledovanie pri dlhodobej liečbe u takýchto pacientov.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
Slovak: Skôr, ako sa začne s liečbou, musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach a zvýšení pigmentácie dúhovky.
Czech: • tmavší barva duhovky
Slovak: • tmavšia farba dúhovky
Czech: Jestliže je LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu náhodně požit, mohou být užitečné následující informace:
Slovak: Ak sa LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový, náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie:
Czech: • Projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
Slovak: • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži)
Czech: • změna barvy kůže (kolem oka)
Slovak: • zmena sfarbenia kože (okolo oka)
Czech: Obvykle se hnědá pigmentace okolo zorničky rozšíří soustředně směrem k okraji duhovky a celá duhovka nebo její části více zhnědnou.
Slovak: V typickom prípade sa hnedá pigmentácia okolo zrenice koncentricky rozprestiera smerom k obvodu postihnutých očí, celá dúhovka alebo jej časti však môžu viac zhnednúť.
Czech: Jednodávkovou nádobku po použití zlikvidujte, i když se v ní nachází zbytek přípravku.
Slovak: Po použití jednodávkový obal vyhoďte, aj keby v ňom ostalo trochu roztoku.
Czech: Podle hlášení byla u některých pacientů pigmentace periorbitální tkáně reverzibilní.
Slovak: U niektorých pacientov boli zaznamenané spätné zmeny pigmentácie periorbitálneho tkaniva.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může být Váš zrak rozmazaný.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového môže byť váš zrak rozmazaný.
Czech: Většinou se jednalo o účinky oční, mírné až středně závažné a žádný nebyl závažný.
Slovak: Väčšina z nich boli očné, mierne až stredné a žiadny z nich nebol závažný.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebyl testován u dětí do 18 let a proto by jej osoby mladší 18 let neměly používat.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto by ho osoby mladšie ako 18 rokov nemali používať.
Czech: Protože LUMIGAN benzalkonium chlorid obsahuje, je při jeho častém nebo dlouhodobém užívání třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří trpí pocity suchého oka nebo mají poškozenou rohovku.
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
Czech: Kardiovaskulární
Slovak: Kardiovaskulárne
Czech: 12 týdnů trvající klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml ve vícedávkovém balení.
Slovak: V 12-týždňovej (dvojito maskovanej, randomizovanej, s paralelnou skupinou) klinickej štúdii sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
Czech: 8. března 2002/ 20. února 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně projevů a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
Czech: • otok průhledné vrstvy kryjící povrch oka
Slovak: • opuch priehľadnej vrstvy kryjúcej povrch oka
Czech: V krátkodobých perorálních studiích u myší a potkanů dávky bimatoprostu až 100 mg/kg/den (podávané sondou) nevedly k žádné toxicitě.
Slovak: V štúdiách krátkodobého perorálneho užívania (ústami) u potkanov a myší dávky až do 100 mg/kg/deň bimatoprostu nespôsobili žiadnu toxicitu.
Czech: Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci  0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující horní a/nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥ 0,3 mg/ml denne počas jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný, od dávky závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Czech: Otevřenou jednodávkovou nádobku zlikvidujte bezprostředně po použití.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal okamžite po použití zlikvidujte.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hyperémie spojivek (většinou stopová nebo mírná a nezánětlivé povahy), kterou trpělo 29% pacientů.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u 29 % pacientov.
Czech: • zhoršení astmatu
Slovak: • zhoršenie astmy
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
Slovak: Keďže LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu (4 x vyššiu koncentráciu ako je u bimatoprostu 0,3 mg/ml očnej instilácie), má sa používať s opatrnosťou u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s možným poškodením rohovky a u pacientov, ktorí používajú viaceré očné instilácie s obsahom benzalkóniumchloridu.
Czech: • zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Slovak: • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc
Czech: Balení s 5 jednodávkovými nádobkami - 12 měsíců Balení s 30 jednodávkovými nádobkami - 18 měsíců Balení s 90 jednodávkovými nádobkami - 18 měsíců Po otevření sáčku spotřebujte jednodávkové nádobky do 30 dnů.
Slovak: Balenie s 30 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov Balenie s 90 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov
Czech: Přibližně 0,7 % pacientů ve skupině používající LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu ukončilo účast ve tříměsíční studii kvůli nežádoucí příhodě.
Slovak: Približne 0,7 % pacientov v skupine užívajúcej LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový liečbu prerušilo z dôvodu nejakého nežiaduceho účinku v priebehu 3-mesačnej štúdie.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté závraty