FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze CaniLeish trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Romanian: Date privind eficacitatea au arătat că un câine vaccinat are un risc de 3,6 ori mai mic de a dezvolta o infecţie activă şi de 4 ori mai mic de a manifesta boala clinică, decât un câine nevaccinat, la câini supuşi expunerilor naturale multiple la parazit, în zone cu presiune infecţioasă ridicată.
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Romanian: Pentru a facilita implementarea rapidă a acestui tratament, în cazul apariției unei reacții anafilactice, se recomandă supravegherea animalului de către deținător câteva ore după vaccinare.
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Romanian: - Prima doză începând cu vârsta de 6 luni, - A doua doză: după 3 săptămâni, - A treia doză: la 3 săptămâni după a doua injecţie.
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Romanian: CaniLeish liofilizat
Icelandic: CaniLeish leysir
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate anorexia și vărsăturile.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá lystarleysi og uppköstum.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an de la ultima (re-)vaccinare.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Romanian: Leishmania infantum proteine secretate excretate (ESP) cel puţin 100 µg Adjuvant:
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Romanian: Fax. 0033/4.92.08.73.48
Icelandic: Faxnúmer: 0033/4.92.08.73.48
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 6 luni, Leishmania-negativi, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Romanian: În zonele fără presiune infecţioasă sau cu presiune infecţioasă scăzută, medicul veterinar trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc înainte de a lua decizia de a administra vaccinul câinilor.
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Romanian: Eficacitatea vaccinării la câinii deja infectaţi nu a fost investigată şi, de aceea, nu este recomandată.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Romanian: Se recomandă detectarea infecţiei cu Leishmania folosind un test serologic rapid înainte de vaccinare.
Icelandic: Ráðlagt er að kanna Leishmania smit með fljótlegu sermisgreiningarprófi áður en bólusetning hefst.
Romanian: Vaccinarea nu trebuie să împiedice luarea altor măsuri pentru reducerea expunerii la flebotomi.
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Romanian: Re-vaccinarea anuală: - O injecţie de rapel cu o doză unică trebuie administrată la 1 an de la a treia injecţie şi apoi în fiecare an.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea CaniLeish este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Icelandic: Sími: 0033/4.92.08.73.00
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: După injectare pot să apară frecvent reacţii locale moderate şi trecătoare, ca inflamaţie, nodul, durere la palpare sau eritem, dar aceste reacţii dispar spontan în 2 până la 15 zile.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Romanian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Icelandic: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Romanian: darprocedure@virbac.com
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Romanian: CaniLeish liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifa fyrir hunda
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Romanian: Anticorpii datoraţi vaccinării pot fi diferenţiaţi de anticorpii datoraţi infecţiei naturale, prin folosirea unui test serologic de diagnostic rapid, ca un prim pas în diagnosticul diferenţial.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf, sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare în absenţa studiilor de compatibilitate.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Romanian: Proteine L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Icelandic: Leishmania infantum prótín (ESP) ≥ 100 µg
Romanian: Solvent: Soluție clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Romanian: După reconstituirea liofilizatului cu solventul, se agită uşor şi se administrează imediat subcutanat o doză de 1 ml, conform următorului calendar de vaccinare:
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o reacţie mai gravă la locul injectării (necroză la locul injectării, vasculită).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá alvarlegri viðbrögðum á stungustað (drep á stungustað, æðabólgu).
Romanian: Gestaţie și lactaţie
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la câini supuşi expunerilor naturale multiple la parazit, în zone cu presiune infecţioasă ridicată.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Romanian: <EXP {lună/an}
Icelandic: Fyrnist: {mánuður/ár}
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: În cazul unei reacţii anafilactice, se va administra tratament simptomatic și monitorizarea clinică va fi menținută până la dispariția simptomelor.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Romanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: 13 Klm National Road Athens-Lamia 145452 Metamorfosi Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Romanian: Flacon de sticlă de tip I conţinând 1 doză de liofilizat şi flacon de sticlă de tip I conţinând 1 ml de solvent, ambele închise cu un dop de butil elastomer şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu stungulyfi og hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 ml af leysi, bæði lokuð með tappa úr bútýl-teygjuefni og innsigluð með álloki.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după prima vaccinare.
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/121/001-009
Icelandic: EU/2/11/121/001-009
Romanian: 1 doză
Icelandic: 1 skammtur.
Romanian: Flacon cu 1 doză de liofilizat
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af leysi
Romanian: Injectarea vaccinului la câinii deja infectaţi cu Leishmania infantum nu a evidenţiat nici o reacţie adversă specifică, în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: Se va administra imediat tratament simptomatic și se vor monitoriza simptomele clinice până la dispariția simptomelor.
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Romanian: Pot fi observate frecvent şi alte semne trecătoare după vaccinare, ca hipertermie, apatie şi tulburări digestive care durează 1 - 6 zile.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.
Romanian: Sucroză
Icelandic: Ósamrýmanleiki
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble de vaccin, nu s-au observat alte reacţii adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6..
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir aðrar en þær sem tíundaðar eru í kafla „aukaverkanir" komu fram eftir að gefinn hafði verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Romanian: Liofilizat
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Romanian: Cutie de plastic conţinând 1 flacon de 1 doză de liofilizat, 1 flacon de 1 ml de solvent, 1 seringă şi 1 ac.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi, 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml af leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Romanian: Uz subcutanat.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Romanian: EXP {lună/an} A se utiliza imediat după reconstituire.
Icelandic: Notist strax eftir blöndun.
Romanian: Impactul vaccinului asupra sănătăţii publice şi controlului contaminării umane nu poate fi estimat din datele disponibile.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla áhrif bóluefnisins á lýðheilsu eða til að hafa hemil á sýkingum í mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
Romanian: Calea de administrae
Icelandic: Til inntöku
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Romanian: N = 937; ITT**: N=
Icelandic: N = 937; ITT**:
Romanian: Eliminarea prin materiile fecale este minimă (2,6%).
Icelandic: Útskilnaður í saur er lítill (2,6%).
Romanian: Odată doza redusă, nu trebuie crescută mai târziu.
Icelandic: Þegar skammtur hefur einu sinni verið minnkaður skal ekki auka hann aftur síðar.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 384 şi 373 zile.
Icelandic: Meðaltalslifun var 384 og 373 dagar.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment (zile)
Icelandic: Miðgildistími þar til útkoma kemur fram (dagar)
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Romanian: Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.
Icelandic: Þetta 21 dags tímabil er ein meðferðarlota.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Capecitabine Accord".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má taka Capecitabine Accord".
Romanian: Suprafaţa corporală este calculată în funcţie de greutate şi înălţime.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Romanian: Toate gradele
Icelandic: Allar gráður
Romanian: Nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, vă este greaţă sau vă simţiţi obosit după ce luaţi acest medicament.
Icelandic: Ekki aka ef þú finnur fyrir svima, ógleði eða þreytu eftir að lyfið er tekið.
Romanian: Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með sjúklingum ≥ 60 ára.
Romanian: Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
Icelandic: Stöðva meðferð þar til einkennin eru komin niður í gráðu 0-1
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Romanian: 6 LUNI SUPLIMENTARE DE URMĂRIRE
Icelandic: EFTIRFYLGNI Í 6 MÁNUÐI TIL VIÐBÓTAR
Romanian: 24,4 luni
Icelandic: 24,4 mánuðir
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor în timpul primului ciclu de tratament.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með öllum sjúklingum meðan á fyrstu meðferðarlotu stendur.
Romanian: Ziua 1, înainte de FOLFOX-4, la intervale de 2 săptămâni
Icelandic: Á 1. degi á undan FOLFOX-4 á 2 vikna fresti
Romanian: Aceasta se datorează, probabil, modificării funcţiei renale.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna breytingar á nýrnastarfsemi.
Romanian: Au fost randomizaţi 820 de pacienţi pentru a li se administra, fie tratament secvenţial (n=410), fie tratament asociat (n=410).
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Romanian: ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Capecitabine Accord şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
Icelandic: HÆTTU strax að taka inn Capecitabine Accord og hafðu samband við lækninn ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Romanian: 26,2 luni, răspunsurile la tratament au fost cele prezentate în tabelul de mai jos:
Icelandic: 26,2 mánuðir var svörun við meðferð eins og sýnt er hér að neðan:
Romanian: 10,4 luni
Icelandic: 10,4 mánuðir
Romanian: Sindrom de eritrodizestezi e palmo plantară **
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)**
Romanian: Gradul 1
Icelandic: Gráða 1
Romanian: Este deci posibil ca Capecitabine Accord să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Því er mögulegt að Capecitabine Accord hafi áhrif á hæfni þína við akstur bifreiða eða stjórnun véla.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
Icelandic: 09. Janúar 2017
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire la momentul analizei a fost de 6,9 ani.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Romanian: Alte reacţii adverse care pot apărea în aceste cazuri sunt următoarele:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við þessar aðstæður eru eftirfarandi:
Romanian: Deoarece metabolizarea R-warfarinei nu este afectată, aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9, dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 şi 3A4.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru á umbrot R-warfaríns, benda þessar niðurstöður til þess að capecítabín dragi úr myndun ísóensíms 2C9, en hafi engin áhrif á ísóensímin 1A2 og 3A4.
Romanian: Ziua 1, înainte de XELOX, la intervale de 3 săptămâni
Icelandic: Á 1. degi á undan XELOX á 3 vikna fresti
Romanian: Nu se poate exclude faptul că, alte variante rare pot, de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að önnur mjög sjaldgæf afbrigði geti tengst aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Romanian: Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að öll lyf séu notuð eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Romanian: • dacă sunteţi tratat în prezent sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
Icelandic: ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster (hlaupabóla eða ristill).
Romanian: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Icelandic: XELOX (SRÁ*: N=251; ITT**:
Romanian: Suprafaţa corporală (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Romanian: Substraturi pentru izoenzima 2C9 a citocromului P-450
Icelandic: Hvarfefni fyrir cýtókróm P-450 2C9
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra FOLFIRI plus bevacizumab (Braţul-A, n=167) sau XELIRI plus bevacizumab (Braţul-B, n=166).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort FOLFIRI ásamt bevacízúmabi (hópur A, n=167) eða XELIRI ásamt bevacízúmabi (hópur B, n=166).
Romanian: Obiectivul general al studiului, rata de răspuns (evaluarea investigatorului) a fost de 20% (la primul studiu) şi 25% (la al doilea studiu).
Icelandic: Heildar svörunartíðni (að mati rannsakanda) var 20% (fyrsta rannsókn) og 25% (önnur rannsókn).
Romanian: Tabelul 7 Schemele terapeutice în studiul clinic NO 16966 (mCRC)
Icelandic: Tafla 7 Meðferðaráætlanir í rannsókn NO16966 (mCRC).
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicaţiile şi pentru toate grupele speciale de pacienţi.
Icelandic: Þetta á við um allar ábendingar og alla sjúklingahópa.
Romanian: Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro, asupra bacteriilor (test Ames) sau asupra celulelor de mamifer (test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/HPRT).
Icelandic: Capecítabín olli ekki stökkbreytingum in vitro á bakteríum (Ames próf), né á frumum spendýra (stökkbreytingapróf á kínverskum hömstrum V79/HPRT).
Romanian: Spuneţi medicului imediat dacă prezentaţi oricare din aceste simptome.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Romanian: • icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor)
Icelandic: • gula (gulnun húðar og augna)
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru detalii privind studiile majore, inclusiv design-ul studiului şi rezultatele importante privind eficacitatea.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi lýsingu á helstu rannsóknum, að meðtöldum rannsóknargerðum og helstu niðurstöðum um virkni.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar ganga til baka og þarf ekki að hætta meðferð, jafnvel þótt sleppa þurfi nokkrum skömmtum af lyfinu eða minnka þá.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
Icelandic: Klínískt gildi þessa mismunar er óþekkt.
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii după 6 luni
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms eftir 6 mánuði ITT
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse apar mai frecvent atunci când capecitabina se foloseşte împreună cu alte medicamente pentru tratarea cancerului.
Icelandic: Sumar af þessum aukaverkunum eru algengari þegar capecítabín er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við krabbameini.
Romanian: Aceste reacţii apar în câteva zile până la câteva luni de la iniţierea tratamentului cu capecitabină, şi, în puţine cazuri, în decurs de o lună după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Þessar milliverkanir sáust allt frá nokkrum dögum upp í allt að nokkrum mánuðum eftir upphaf capecítabín meðferðar og í fáeinum tilvikum allt að einum mánuði eftir að hætt var að taka capecítabín.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammt og meðferð sem hentar handa þér sérstaklega.