FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ανθεκτικότητα στα μακρολίδια αναπτύσσεται γενικά με τρεις μηχανισμούς: (1) με την τροποποίηση του ριβοσωματικού σημείου στόχου (μεθυλίωση), η οποία συχνά αναφέρεται σαν MLSB ανθεκτικότητα γιατί επηρεάζει τα μακρολίδια, τις λινκοσαμίδες και τις στρεπτογραμίνες της ομάδας Β, (2) με τη ενεργοποίηση αντλίας εκροής (3) με την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων.
Latvian: Rezistenci pret makrolīdiem parasti veido kāds no trīs mehānismiem: (1) ribosomas mērķa piesaistes pārveidošana (metilācija), bieži dēvēta par MLSB rezistenci, jo ietekmē makrolīdus, linkozamīdus un B grupas streptogramīnus, (2) aktīva noplūdes mehānisma izmantošana; (3) inaktivējošo enzīmu izdalīšana.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati par mērķa patogēniem (savvaļas tipa izplatība) ir redzami tabulā zemāk.
Greek: Αναστέλλουν την απαραίτητη πρωτεϊνική βιοσύνθεση με την εκλεκτική σύνδεση τους στο ριβοσωματικό RNA και δρουν μέσω της αναστολής της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλύσου.
Latvian: Tie kavē būtisku proteīnu biosintēzi, pamatojoties uz to selektīvo saistīšanos pie baktēriju ribosomu RNS un darbojas bloķējot peptīdu ķēdes pagarināšanu.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir tieši aiz auss, auss pamatnes augstākajā punktā, pārejā starp kailo un spalvaino ādu.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη είναι ένας 16- μελής ημισυνθετικός μακρολιδικός αντιμικροβιακός παράγοντας.
Latvian: Tildipirozīns ir 16 locekļu ķēdes pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 24% με τα ούρα και 40% με τα κόπρανα.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 24% urīnā un 40% fēcēs.
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 15% urīnā un 57% fēcēs.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Greek: Τα μακρολίδια χαρακτηρίζονται από την ευρεία κατανομή στους ιστούς.
Latvian: Makrolīdiem raksturīga plaša iekļūšana audos.
Greek: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Greek: Στην ομάδα των 20 mg/kg σωματικού βάρους ένα από τα οκτώ ζώα παρουσίασε παροδικό γενικευμένο μυϊκό τρόμο με αδυναμία στήριξης μετά την πρώτη χορήγηση και το ίδιο ζώο παρουσίασε παροδική αστάθεια των άκρων μετά την τρίτη χορήγηση.
Latvian: 20 mg/kg ķ.sv. grupā vienam no astoņiem dzīvniekiem bija īslaicīgi vispārēji ķermeņa drebuļi ar nespēju stāvēt pēc pirmās lietošanas un dzīvnieks īslaicīgi nespēja noturēties uz kājām pēc trešās lietošanas reizes.
Greek: Η in vitro δέσμευση της τιλδιπιροσίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα των χοίρων περιορίζεται σε περίπου 30 %.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Greek: Συνιστώμενο μέγεθος και διάμετρος της βελόνας ανά παραγωγικό στάδιο
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs, atkarībā no ražošanas posma
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Greek: Γυάλινες κίτρινες φιάλες τύπου I με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και κάλυμμα αλουμινίου.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties individuālas šoka reakcijas ar potenciāli letālu iznākumu.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ( http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σύμφωνα με τις πρακτικές υπεύθυνης χρήσης, η μεταφυλακτική χρήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που προκαλούνται από τα ενδεικνυόμενα παθογόνα.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, metafilaktiska Zuprevo lietošana ir indicēta tikai smagu CRS uzliesmojumu, ko ierosina indicētie patogēni, gadījumā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χοίροι
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Cūkām
Greek: Διάμετρος ζώνης (mm)
Latvian: Zonas diametrs (mm)
Greek: Στα θεραπευόμενα ζώα είναι πολύ συχνά ο πόνος κατά την ένεση και το οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Ārstētiem dzīvniekiem ļoti bieži novēro sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφυλακτικής χρήσης του Zuprevo έχει αποδειχθεί σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική κλινική μελέτη, στην οποία είχε επιβεβαιωθεί η εκδήλωση της κλινικής νόσου (δηλαδή, ζώα σε τουλάχιστον 30% των κελιών του ίδιου θαλάμου παρουσίασαν συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), περιλαμβανομένων τουλάχιστον το 10% των ζώων ανά κελί την ημέρα 1, ή το 20% μέσα σε 2 ημέρες ή το 30% μέσα σε 3 ημέρες).
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Greek: Δεν υπάρχουν Αντιμικροβιακές ουσίες/Αντιβιοτι κά
Latvian: Pretmikrobie līdzekļi/ Antibiotikas
Greek: Ένα άλλο ζώο παρουσίασε μετά την πρώτη χορήγηση καταπληξία που οφειλόταν στη θεραπεία και ευθανατώθηκε για λόγους ευζωίας.
Latvian: Citam dzīvniekam veidojās ārstēšanas izraisīts šoks pēc pirmās lietošanas reizes un tika veikta eitanāzija labturības iemeslu dēļ.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια, στο μονοϋδρικό κιτρικό οξύ ή στην προπυλενική γλυκόλη.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Latvian: Metafilakse nozīmē, ka klīniski veseliem dzīvniekiem, kas ir ciešā kontaktā ar slimiem dzīvniekiem, tiek lietotas veterinārās zāles tajā pašā laikā, kad tiek veikta slimu dzīvnieku ārstēšana, lai samazinātu klīnisku pazīmju veidošanās risku.
Greek: Άρα, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται με αντιμικροβιακά με παρόμοιο τρόπο δράσης όπως τα άλλα μακρολίδια ή οι λινκοσαμίδες.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pretmikrobu līdzekļiem ar līdzīgu darbības mehānismu, tādiem kā citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Greek: Στους χοίρους, θεωρείται ότι ο μεταβολισμός της τιλδιπιροσίνης γίνεται μέσω μείωσης και σουλφιδικής σύνδεσης με επακολουθούμενη ενύδρωση (ή άνοιγμα του δακτυλίου), με απομεθυλίωση, με διυδροξυλίωση και με σύνδεση των S-κυστεϊνης και S-γλουταθειονίνης.
Latvian: Cūkām tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, dihidroksilāciju un S-cisteīna un Sglutationa konjugāciju.
Greek: Σε μελέτες για την ασφάλεια στα είδη στόχος, η χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) προκάλεσε πολύ συχνά ήπιο οίδημα στη θέση της ένεσης που δεν ήταν επώδυνο κατά την ψηλάφηση.
Latvian: Drošuma pētījumos mērķa dzīvniekiem maksimālais ieteicamais injekcijas tilpums (5 ml) ļoti bieži izraisīja nelielu pietūkumu injekcijas vietā, kas nav sāpīgs palpējot.
Greek: Για τα E. coli, Campylobacter και Enterococci, παρατηρήθηκαν και οι άγριου τύπου φαινότυποι και οι μη άγριου τύπου (εύρος MIC 1->64 µg/ml).
Latvian: Coli, Campylobacter un Enterococci fenotipiem tika ziņoti gan savvaļas tipa, gan citi tipa (MIK diapazonā 1- > 64 µg/ml).
Greek: Η in vitro δέσμευση της τιλδιπιροσίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα των βοοειδών περιορίζεται σε περίπου 30 %.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie govju plazmas un bronhu šķīduma proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Greek: Χορηγείστε 4 mg τιλδιπιροσίνης/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 1 ml/45 kg σωματικού βάρους) μόνο μία φορά.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/45 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Greek: Στα χοιρίδια, η ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης (σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα 4 ημερών) σε δόσεις 8, 12 και 20 mg/kg σωματικού βάρους (ΣΒ) (2, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση), είχε σαν αποτέλεσμα παροδική ελαφρά υποτονική συμπεριφορά σε ένα χοιρίδιο από κάθε ομάδα των 8 και 12 mg/kg ΣΒ και σε 2 χοιρίδια από την ομάδα των 20 mg/kg ΣΒ, μετά την πρώτη ή τη δεύτερη ένεση.
Latvian: Sivēniem intramuskulāra tildipirozīna lietošana (3 reizes ar 4 dienu intervālu) devā 8, 12 un 20 mg/kg ķermeņa svara (2, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva) izraisīja īslaicīgu viegli nomāktu uzvedību vienam sivēnam katrā no 8 un 12 mg/kg ķ.sv. grupām un diviem sivēniem no 20 mg/kg ķ.sv. grupas pēc pirmās vai otrās injekcijas.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD).
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis, kas ir ar cūku respiratorām slimībām (CRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος.
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā, kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Βοοειδή
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως και η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 0,9 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis ευαίσθητα στην τιλδιπιροσίνη.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται υποδόρια στα βοοειδή σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως με μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος 0,7 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax) και με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (78,9%).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot subkutāni liellopiem vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,7 µg/ml 23 minūtēs (Tmax) un augstā absolūtā biopieejamībā (78,9%).
Greek: Μήκος βελόνας (cm)
Latvian: Adatas garums (cm)
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των βοοειδών έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas liellopu respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Greek: Παρατηρήθηκε μυϊκός τρόμος στα πίσω πόδια μετά την πρώτη θεραπεία σε ένα χοιρίδιο από τις ομάδες των 12 και 20 mg/kg ΣΒ.
Latvian: Lokāla muskuļu trīce līdz pakaļkājām tika novērota pēc pirmās ārstēšanas vienai cūkai katrā no 12 un 20 mg/kg ķ.sv. grupām.
Greek: Χορηγείστε 4 mg τιλδιπιροσίνης/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 1 ml/10 kg σωματικού βάρους) μόνο μία φορά.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/10 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που παράγουν .γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των βοοειδών (BRD).
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, ar govju respiratorām slimībām (GRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Greek: Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 47 ημέρες.
Latvian: Liellopiem (gaļai un blakusproduktiem): 47 dienas.
Greek: Στα βοοειδή, ο μεταβολισμός της τιλδιπιροσίνης θεωρείται ότι γίνεται μέσω της κατάτμησης του τμήματος του μυκαμινοσικού σακχάρου του μορίου, μέσω μείωσης και σουλφιδικής σύνδεσης με επακολουθούμενη ενυδάτωση (ή άνοιγμα του δακτυλίου), με απομεθυλίωση, με μονο- ή διυδροξυλίωση και επακολουθούμενη ενυδάτωση και με σύνδεση των S-κυστεϊνης και Sγλουταθειονίνης.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των χοίρων έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Στους μόσχους, μία υποδόρια χορήγηση τιλδιπιροσίνης σε δεκαπλάσια της συνιστώμενης δόση (40 mg/kg σωματικού βάρους) και η επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση της τιλδιπιροσίνης ( σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα των 7 ημερών) σε 4, 12 και 20 mg/kg (1, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση) ήταν καλά ανεκτές, εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που οφείλονταν σε οίδημα στο σημείο της ένεσης και σε κάποια ζώα συνδεόταν με πόνο.
Latvian: Teļiem panesamība bija laba, lietojot vienu subkutānu injekciju 10-kārtīgā ieteicamajā devā (40 mg/kg ķermeņa svara) un atkārtojot tildipirozīnu subkutāni (trīs reizes ar 7 dienu intervālu) devā 4, 12 un 20 mg/kg (1, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva), izņemot pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm dažiem dzīvniekiem.
Greek: Οι παθομορφολογικές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz flakona pēc Derīgs līdz/EXP.
Greek: Οποτεδήποτε δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με δοκιμή ευαισθησίας.
Latvian: Ja vien iespējams, veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου παραμένουν ή οξύνονται, ή αν εμφανιστεί επιδείνωση, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να τροποποιηθεί με τη χρήση άλλου αντιβιοτικού μέχρι να αποδράμουν τα κλινικά συμπτώματα.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās, vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου παραμένουν ή οξύνονται, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να τροποποιηθεί με τη χρήση άλλου αντιβιοτικού μέχρι να αποδράμουν τα κλινικά συμπτώματα.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 40 mg/ml τιλδιπιροσίνης.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Latvian: Izraisa mikroorganismu krustenisko rezistenci ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Greek: Α.
Latvian: E.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 180 mg/ml τιλδιπιροσίνης.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης λύονται μέσα σε 35 ημέρες.
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Greek: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni ευαίσθητα στην τιλδιπιροσίνη.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Greek: Να μην χορηγείται ενδοφλέβια.
Latvian: Nelietot intravenozi.
Greek: Διάμετρος βελόνας (mm)
Latvian: Adatas diametrs (mm)
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International GmbH
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά (που συλλέχθηκαν μετά τον θάνατο) οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā (iegūta pēc nāves), kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
Greek: Οι παθομορφολογικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης λύονται μέσα σε 35 ημέρες.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Greek: In vitro, η δράση της τιλδιπιροσίνης είναι βακτηριοστατική κατά των Pasteurella multocida και
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Greek: Περιεκτι κότητα δίσκου
Latvian: Diska saturs
Greek: Κατά τις κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν πολύ συχνά πόνος κατά την ένεση και οίδημα στο σημείο της ένεσης στα θεραπευόμενα ζώα.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που συνδέεται με
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku respiratorās slimības (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosina pret tildipirozīnu jutīgie
Greek: R: ανθεκτικό
Latvian: S: uzņēmīgs; I: vidēji; R: rezistents
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση του δέρματος, πλύνετε το αμέσως με σαπούνι και νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Greek: ΑΡΙΘΜ ΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/124/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/005-008
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Greek: Η παρουσία της νόσου στην εκτροφή πρέπει να έχει επιβεβαιωθεί πριν την εφαρμογή της μεταφύλαξης.
Latvian: Pirms metafilakses veikšanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Greek: Χοίροι Ετικέτα (20 ml, 50 ml)
Latvian: Flakons (20 ml, 50 ml)
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που συνδέεται με
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un profilaksei, kuru ierosina pret tildipirozīnu jutīgie