FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Töötati välja reguleerivate asutuste, teadusasutuste ja vajaduse korral farmaatsiaettevõtete vahelise vastastikuse kõrgtasemel koolitamise põhimõtted ja kord.
Latvian: Tika noteikti principi un procedūras progresīvas izglītības apmaiņām starp reglamentējošajām iestādēm, akadēmiskajām aprindām un, ja vajadzīgs, ražošanas nozari.
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi Huvi teadusnõustamise ja menetlusliku abi vastu jätkuvalt suur
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība Interese par iespēju saņemt zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību joprojām ir augsta
Estonian: • uus hoiatus rekombinantsete faktor VIII ravimite osas võimaliku inhibiitorite tekkimise ohu tõttu ühelt rekombinantselt faktor VIII ravimilt teisele üleminek nende patsientide puhul, kes on ravimit kasutanud enam kui 100 päeva jooksul ja kellel on varem esinenud inhibiitorite teket (klassifitseerimine);
Latvian: • jauns brīdinājums par rekombinantā VIII faktora zālēm attiecībā uz iespējamu inhibitoru atkārtotu parādīšanos iepriekš ārstētiem pacientiem, kam terapijas ilgums ar vienu rekombinantā VIII faktora preparātu pārsniedz 100 dienas, pēc tā nomainīšanas pret citu (klases marķējums);
Estonian: EudraVigilance'i tugevdamine ennetava ravimiohutuse toetuseks ELis
Latvian: EudraVigilance stiprināšana, lai veicinātu zāļu blakusparādību proaktīvu uzraudzību ES
Estonian: VKEde teatmikku ajakohastati 2007. aastal, et kajastada 2006. aasta vältel omandatud kogemusi.
Latvian: Lai atspoguļotu 2006. gadā iegūto pieredzi, 2007. gadā aktualizēja MVU lietotāja rokasgrāmatu.
Estonian: EMEA-le laekus kokku 92 dokumentidele juurdepääsu taotlust - üle 30% rohkem kui 2006. aastal.
Latvian: EMEA saņēma kopā 97 pieprasījumus par piekļuvi dokumentiem, - kas ir pieaugums par vairāk kā 30 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Estonian: Innovatsiooni eritöörühm: uudsete ravimite väljatöötamise toetamine
Latvian: Jauninājumu darba grupa: modernās ārstniecības metodēs izmantoto zāļu izstrādes atbalstam
Estonian: Aruannete läbivaatamise tulemusena soovitas veterinaarravimite komitee kuuel juhul teha seoses asjaomaste ravimitega muudatusi, peamiselt lisades ravimiinfosse uut teavet kõrvaltoimete kohta.
Latvian: CVMP pēc PSUR pārskatīšanas 6 gadījumos ieteica attiecīgajām zālēm iesniegt pieteikumu par izmaiņām, galvenokārt, lai pie informācijas par zālēm pievienotu jaunu informāciju par negatīvu reakciju.
Estonian: Seda on lubatud kasutada hulgimüeloomi raviks, kus see blokeerib kasvajarakkude arengu ja stimuleerib immuunsüsteemi teatud erirakke ründama vähktõverakke.
Latvian: Tās reģistrētas multiplās mielomas ārstēšanai; tās bloķē audzēja šūnu attīstību un stimulē dažas īpašas imūnsistēmas šūnas, lai tās uzbruktu vēža šūnām.
Estonian: EMEA sai pediaatriliste uuringute plaanide taotlusi ja täielikke või osalisi loobumistaotlusi 202 näidustuse osas.
Latvian: Saistībā ar 202 indikācijām EMEA saņēma pieteikumus pediatrijas pētījumu plāniem (PPP) un pilnīgiem vai daļējiem atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem.
Estonian: Veterinaarravimite amet lõpetas kolme 2007. aastal alustatud ja seitsme 2006. aastal alustatud esildise menetluse hindamised ja esitas nende kohta arvamused.
Latvian: CVMP pabeidza novērtēšanu un izdeva 3 atzinumus par 3 vērtējumprocedūrām, kas sāktas 2007. gadā un 7 vērtējumprocedūrām, kas sāktas 2006. gadā.
Estonian: Kõige rohkem positiivseid arvamusi võeti vastu vähktõveravimite osas ning neile järgnesid infektsioonivastased ravimid ja seedetrakti haiguste ravimid.
Latvian: Vislielākais pozitīvu atzinumu skaits bija par zālēm vēža ārstēšanai, nākamais lielākais - par antibakteriālajiem līdzekļiem un barības trakta zālēm.
Estonian: Neist 13 puudutasid farmatseutilisi ravimeid ja 34 immunoloogilisi ravimeid.
Latvian: No tiem 13 attiecās uz zālēm un 34 - uz imunoloģiskiem preparātiem.
Estonian: • Samuti kiideti heaks uued näidustuste loetelud südame-veresoonkonna haiguste, nakkushaiguste, reumaatiliste haiguste, põletikuliste soolehaiguste ja kesknärvisüsteemi häirete valdkonnas.
Latvian: • Jaunas indikācijas apstiprināja arī sirds un asinsvadu, infekcijas, reimatoīdo un zarnu iekaisuma slimību, kā arī centrālās nervu sistēmas traucējumu jomā.
Estonian: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (proteaasi inhibiitorid): samaaegne manustamine suukaudse midasolaamiga (lisasuunised seoses parenteraalselt manustatava midasolaami samaaegse manustamisega on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes) (klassifitseerimine);
Latvian: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (proteāzes inhibitori): lieto kopā ar perorāli lietojamu midazolāmu (savukārt papildu norādījumi par lietošanu kopā ar parenterāli lietojamu midazolāmu ir sniegti zāļu aprakstā (klases marķējums);
Estonian: • Tsüaniidimürgistuse raviks kasutatav antidootravim.
Latvian: • Antidots - zāles, ko izmanto, lai ārstētu saindēšanos ar cianīdu.
Estonian: Kaks taotlust laekus ravimite kohta, mille osas oli antud tasuta teadusnõustamist väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite alase skeemi alusel.
Latvian: Divi pieteikumi bija par zālēm, kas saņēmušas bezmaksas zinātniskās konsultācijas saskaņā ar programmu zālēm reti sastopamu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Estonian: • uus hoiatus pioglitasooni ja rosiglitasooni sisaldavate ravimite osas seoses sagenenud luumurdudega naistel ning rosiglitasooni sisaldavate ravimite osas vaid seoses südame isheemiatõve võimaliku ohuga;
Latvian: • jauns brīdinājums par pioglitazonu un rosiglitazonu saturošām zālēm attiecībā uz kaulu lūzumu risku sievietēm; un par rosiglitazonu saturošām zālēm tikai attiecībā uz sirds ishēmiskās slimības iespējamu risku;
Estonian: Vastu võeti kümme arvamust pediaatriliste uuringute plaanide ja loobumistaotluste kohta, mis hõlmasid 15 näidustust.
Latvian: Tika pieņemti desmit atzinumi par PPP un atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem, kas attiecās uz 15 indikācijām.
Estonian: 3.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused Müügiloa muutmise taotluste arv suureneb
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības Palielinās pieteikumu skaits par reģistrācijas apliecības izmaiņām
Estonian: Euroopa Ravimiameti missioon on edendada teaduslikku kõrgkvaliteeti ravimite hindamises ja järelevalves inimeste ja loomade tervise kaitsmiseks.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras misija ir sabiedrības un dzīvnieku veselības labā veicināt zinātnisko izcilību zāļu novērtēšanā un uzraudzībā.
Estonian: • Veralipriidi sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast veralipriidi kõrvaldamist Hispaania turult tõsiseid närvisüsteemile avalduvaid kõrvalmõjusid käsitlevate teadete tõttu ning pärast teatud regulatiivsete meetmete võtmist teistes ELi liikmesriikides, kus veralipriid oli lubatud.
Latvian: • Veraliprīdu saturošu zāļu pārskatīšana pēc veraliprīda izņemšanas no Spānijas tirgus pēc ziņojumiem par būtiskām blakus parādībām, kas ietekmē nervu sistēmu un vairākiem reglamentējošiem pasākumiem citās dalībvalstīs, kur bija reģistrēts veraliprīds.
Estonian: • pioglitasooni (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) ja rosiglitasooni (Avandia, Avandamet, Avaglim) sisaldavad ravimid: välja jäeti vastunäidustus kombineeritud manustamise kohta insuliiniga (klassifitseerimine);
Latvian: • pioglitazonu- (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) un rosiglitazonu- (Avandia, Avandamet, Avaglim) saturošas zāles: atcelta kontrindikācija to lietošanai kopā ar insulīnu (klases marķējums);
Estonian: Kõigepealt soovitas inimravimite komitee müügiloa peatamist ja Viracepti müügilt kõrvaldamist.
Latvian: CHMP ieteica apturēt reģistrācijas apliecību un atsaukt Viracept no tirgus.
Estonian: EVVga seotud tegevuse jätkudes töötasid amet ja veterinaarandmebaasi rakendamise ühine töörühm välja EVV tegevuskava, mille EMEA haldusnõukogu ja ravimiametite juhid heaks kiitsid.
Latvian: Pēc EVV darbības atsākšanas Aģentūra un Veterinārās EudraVigilance apvienotā ieviešanas grupa izstrādāja EudraVigilance veterināro rīcības plānu, ko apstiprināja EMEA Valde un Zāļu aģentūru vadītāji.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtted üldsusele
Latvian: EPAR ziņojumu kopsavilkumi sabiedrībai
Estonian: • Tsetirisiini sisaldavate geneeriliste ravimite läbivaatamine seoses kahtlusega bioekvivalentsuse osas.
Latvian: • Cetirizīnu saturošu nepatentēto zāļu pārskatīšana sakarā ar bažām par to bioekvivalenci.
Estonian: • Enamik uusi näidustusi oli seotud ravimitega, mis on heaks kiidetud selliste vähktõve eri vormide raviks nagu hepatotsellulaarne kartsinoom, lokaalselt kaugelearenenud lamerakk-kartsinoom, metastaatiline rinnavähk, kaugelearenenud maovähk, kaugelearenenud või metastaatiline neeruvähk, metastaatiline pärasoolevähk, mitteväikerakk-kopsuvähk, retsidiveeruv hulgimüeloom ja B-raku krooniline lümfotsüütiline leukeemia ning follikulaarne mitte-Hodgkini lümfoom.
Latvian: • Lielākā daļa jauno indikāciju ir saistīta ar zālēm, kas apstiprinātas dažādu vēža formu ārstēšanai, piemēram, hepatocelulārā karcinoma (aknu vēzis), lokāls ielaists plakanšūnu vēzis, metastātisks krūts vēzis, ielaists kuņģa vēzis, ielaists vai metastātisks nieru šūnu vēzis, metastātisks kolorektālais vēzis, atkārtota multiplā mieloma un V-šūnu hroniska limfātiska leikēmija un folikulāra ne Hodžkina limfoma.
Estonian: Kuni 63 päeva kestnud raseduste puhul näitavad võrdlevad uuringud 200 mg ja 600 mg mifepristooni vahel koos 1 mg gemeprosti vaginaalse manustamisega, et 200 mg mifepristooni võib olla sama tõhus kui 600 mg mifepristooni.
Latvian: Līdz 63 dienu grūtniecībai salīdzinošie pētījumi par 200mg un 600mg mifepristonu kopā ar 1mg gemeprostu, lietojot vagināli, liek domāt, ka 200mg mifepristona deva varētu būt tikpat efektīva kā 600mg deva.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis vastu aruteludokumendi hädaolukorras kasutamiseks mõeldud lammaste katarraalse palaviku vaktsiinile müügiloa andmiseks vajalike andmete miinimumnõuete kohta.
Latvian: CVMP pieņēma diskusiju dokumentu par obligāto datu iesniegšanas prasībām vakcīnu pret zilās mēles slimību apstiprināšanai, lai šīs vakcīnas izmantotu ārkārtas gadījumā.
Estonian: • Lumirakoksiibi sisaldavate osteoartriidi raviks ettenähtud ravimite läbivaatamine lähtuvalt teatisest Ühendkuningriigilt, kus kaaluti müügiloa peatamist 100 mg annuse korral tekkivate hepatotoksiliste kõrvalnähtude võimaliku suurenenud riski tõttu.
Latvian: • Osteoartrīta ārstēšanai paredzētu lumirakoksibu saturošu zāļu pārskatīšana pēc Lielbritānijas paziņojuma, ka tā apsver reģistrācijas apliecības apturēšanu sakarā ar iespējams palielinātu hepatotoksisku negatīvu reakciju risku pie 100mg devas.
Estonian: Näidustus patsientidele, kellel on vanurite silmapõhja kollatähni degeneratsioon koos subfoveolaarse soonkesta neovaskularisatsiooniga ja kellel on haigus hiljuti süvenenud või süvenemas, jäeti välja, sest kinnitava uuringu tulemused ei toetanud nende patsientide puhul Visudyne'i kasutamise tõhusust;
Latvian: Atcēla indikāciju pacientiem ar vecuma izraisītu makulāru deģenerāciju ar slēptu subfoveālu horoidālu neovaskularizāciju ar pierādījumiem, ka slimība nesen attīstījusies vai turpina attīstīties, jo apstiprinājuma pētījums neatbalstīja Visudyne lietošanas efektivitāti šādiem pacientiem;
Estonian: ELi eritoetus harva kasutatavatele ravimitele
Latvian: ES īpašais piešķīrums zālēm retu slimību ārstēšanai
Estonian: EMEA andis välja otsuse ravimirühma käsitlevate loobumiste loetelu kohta, mis hõlmab lapsi mittepuudutavaid seisundeid ja mille puhul võib seega pediaatrilise uuringute plaani esitamise nõudest loobuda.
Latvian: EMEA izdeva lēmumu par tādu „zāļu grupu atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem sarakstu", kuras paredzētas traucējumiem, kas neietekmē bērnus, un kuras tādēļ var atbrīvot no prasības iesniegt PPP.
Estonian: 2007. aastal võttis veterinaarravimite komitee vastu kokku üheksa positiivset arvamust esmaste müügilubade taotluste kohta, mis on 2006. aastaga võrreldes neli arvamust vähem.
Latvian: CVMP 2007. gadā pieņēma kopā 9 pozitīvus atzinumus par sākotnējiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem, - kas ir par 4 mazāk kā 2006. gadā.
Estonian: 40% ravimite kõrvaltoimete teadetest olid seotud tsentraliseeritud müügiloaga ravimitega.
Latvian: Četrdesmit procenti no saņemtajiem ADR ziņojumiem attiecās uz centralizēti reģistrētām zālēm.
Estonian: Angiotensiin I muundatakse hormooniks angiotensiin II, mis on võimas veresoonte ahendaja (kitsendab veresooni ja selle tulemusena tõuseb vererõhk).
Latvian: Tas bloķē renīna darbību, kas ir enzīms, kurš saistīts ar angiotensīna I ražošanu, ko pēc tam pārvērš par hormonu angiotensīna II, spēcīgu asinsvadu sašaurinātāju (tas sašaurina asinsvadus un līdz ar to paaugstina asinsspiedienu).
Estonian: Kaheksa arvamust kümnest vastuvõetust olid täielike loobumiste kohta ja kaks pediaatriliste uuringute plaanide kohta.
Latvian: Astoņi no pieņemtajiem 10 atzinumiem bija par pilnīgiem atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem un 2 - par PPP.
Estonian: Liikmesriikide pädevate asutuste toel õnnestus ametil moodustada pediaatriliste ravimite komitee, mis on ameti viies teaduskomitee, ning panna paika pediaatriliste uuringute plaanide ja loobumistaotluste hindamiseks vajalikud menetlused.
Latvian: Ar valstu kompetento iestāžu atbalstu Aģentūra guva sekmes Pediatrijas komitejas (PDCO) - Aģentūras piektās zinātniskās komitejas izveidošanā un pediatrijas pētījumu plānu (PPP) un atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem pieteikumu izvērtēšanai nepieciešamo procedūru ieviešanā.
Estonian: Seda tehti pärast Saksamaa otsust peatada kõikide aprotiniini sisaldavate veenisiseseks kasutamiseks mõeldud ravimite riiklikud müügiload, sest BARTi kliinilise uuringu andmed näitasid suurenenud suremusriski aprotiniini kasutamisel (artikli 107 lõike 2 menetlus).
Latvian: Tā tika veikta pēc Vācijas lēmuma apturēt reģistrācijas apliecību visām valstī reģistrētajām zālēm intravenozai lietošanai, kas satur aprotinīnu, sakarā ar palielinātu mirstības risku BART pētījuma aprotinīna daļā (107. panta 2. punkta procedūra).
Estonian: Kõikide kontrollimiste puhul peeti kinni ettenähtud tähtaegadest.
Latvian: Visas pārbaudes tika veiktas noteiktajā termiņā.
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamisega seotud tegevused
Latvian: 3.5 Zāļu blakusparādību uzraudzība un uzturēšanas darbības
Estonian: • Viracept (nelfinaviirmesülaat): manustamine samaaegselt omeprasooliga;
Latvian: • Viracept (nelfinavira mezilāts): lieto kombinācijā ar omeprazolu;
Estonian: Taotluse kiirhindamise tulemusena võeti vastu kaks arvamust.
Latvian: Divus atzinumus pieņēma pēc pieteikuma paātrinātas novērtēšanas.
Estonian: Kiirendatud hindamine ning tingimusliku müügiloa ja erandlikel tingimustel müügiloa andmine on erimenetlused, mille eesmärk on suurt avalikku või loomatervishoiu alast huvi pakkuvate ravimite kiirem turuletoomine.
Latvian: 1.4 Ātrāka un uzlabota zāļu pieejamība Ieviestas reģistrācijas apliecības piešķiršanas īpašas procedūras Paātrināta izvērtēšana, reģistrācijas apliecības ar saistībām vai reģistrācijas apliecības ārkārtas apstākļos ir īpašas reģistrācijas apliecības piešķiršanas procedūras, kuru mērķis ir ātrāk laist tirgū zāles, kuras ir būtiskas sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Estonian: Kavad vaadati läbi inimravimite komitee vastastikuse hindamise protsessi käigus.
Latvian: Pārskatīšanu veica salīdzinošā novērtējuma procesa ietvaros Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP).
Estonian: EMEA sai ja kiitis heaks 2007. aastal kaks uut ravimijääkide piirnormide taotlust - ühe prognoositust vähem.
Latvian: EMEA 2007. gadā saņēma un novērtēja 2 jaunus pieteikumus par MRL - par 1 mazāk, kā bija prognozēts šim gadam.
Estonian: Teostati katsetegevusi seoses nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa väljastamise järgsete taotlustega.
Latvian: Tika veikti izmēģinājuma pasākumi gan attiecībā uz jauniem, gan pēcreģistrācijas pieteikumiem.
Estonian: Kuni 49 päeva kestnud raseduste puhul ei välista võrdlevad uuringud 200 mg ja 600 mg mifepristooni vahel koos 400 µg misoprostooli suukaudse manustamisega aga natuke kõrgemat riski, et rasedus jätkub 200 mg annuse korral.
Latvian: Tomēr līdz 49 dienu grūtniecības pārtraukšanai salīdzinošie pētījumi par 200mg un 600mg mifepristonu kopā ar 400µg misoprostola perorāli, liecina, ka ar 200mg devu nevar izslēgt nedaudz lielāku grūtniecības turpināšanās risku.
Estonian: 2006. aastal inimravimite komitee korraldatud läbivaatamisest lähtuvalt peatas Euroopa Komisjon asjaomased müügiload, sest oldi mures hea kliinilise ja laboratoorse tava järgimise pärast, mis mõjutas müügilubade aluseks olevate bioekvivalentsuse alaste uuringute kvaliteeti ja usaldusväärsust.
Latvian: Pēc CHMP pārbaudes, ko veica 2006. gadā, Eiropas Komisija apturēja attiecīgās valsts reģistrācijas apliecības sakarā ar bažām par neatbilstību labai klīniskai un laboratorijas praksei (LKP/LLP), kas ietekmēja to bioekvivalences pētījumu, kuri atbalstīja reģistrācijas apliecības, kvalitāti un ticamību (36. panta procedūra).
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamisega seotud tegevused
Latvian: 2.6 Zāļu blakusparādību uzraudzība un uzturēšanas darbības
Estonian: Kättesaadavate avaldatud andmete põhjal on 50-63 päeva kestnud raseduse puhul mifepristooni kasu-riski profiil koos suukaudse misoprostooliga negatiivne madala tõhususe tõttu.
Latvian: Balstoties uz pieejamajiem publicētajiem datiem, mifepristona, kopā ar perorāli lietotu misoprostolu, ieguvuma/riska raksturojums sliktās efektivitātes dēļ ir nelabvēlīgs no 50 līdz 63 dienu ilgas grūtniecības pārtraukšanai.
Estonian: Kõiki müügiloa muutmise taotlusi hinnati ettenähtud tähtaja jooksul.
Latvian: Visus pieteikumus par izmaiņām novērtēja noteiktajā termiņā.
Estonian: Üks positiivne arvamus oli seotud uutele ainetele ravimijääkide lõplike piirnormide kehtestamisega, lähtudes eelmistest esialgsetest ravimijääkide piirnormidest.
Latvian: Viens pozitīvs atzinums ir saistīts ar galīgā MRL noteikšanu pēc iepriekšējā pagaidu MRL jaunai vielai.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas välja jätta vastunäidustused 12 tsentraliseeritud müügiloaga ravimi osas ning mõnel juhul kogu tsentraliseeritud müügiloaga ravimiklassi osas (klassifitseerimine), sealhulgas järgmiste ravimite puhul:
Latvian: CHMP ieteica atcelt kontrindikācijas 12 centralizēti reģistrētām zālēm, un dažos gadījumos visai centralizēti reģistrēto zāļu klasei (klases marķējums), tai skaitā:
Estonian: • Mifepristooni sisaldavate ravimite läbivaatamine pärast ohutuse ja tõhususe suhtes tõstatatud kahtlusi seoses mifepristooni heakskiidetud 600 mg annuse kasutamisega (võrreldes 200 mg annuse kasutamisega) areneva emakasisese raseduse katkestamisel järjestikusel kasutamisel prostaglandiini analoogiga.
Latvian: • Mifepristonu saturošu zāļu pārskatīšana pēc bažām par to nekaitīgumu un efektivitāti attiecībā uz apstiprinātās devas 600mg lietošanu iekšdzemdes grūtniecības pārtraukšanai, pēc tam lietojot prostaglandīna analogu.
Estonian: Koostöös ravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmaga inimtervishoiu alal töötati välja ja võeti vastu suunised kasutajatestide tulemuste hindamiseks inimravimite komitees.
Latvian: CHMP sagatavoja un pēc saskaņošanas ar Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu - Cilvēkiem paradzētām zālēm (CMD(h)), pieņēma Norādījumus par lietotāju pārbaudes rezultātiem.
Estonian: Esikohal endiselt vähktõveravimid
Latvian: Joprojām dominē zāles vēža ārstēšanai
Estonian: Tasuta teadusnõustamist pakuti 2007. aastal väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite alase skeemi sätete alusel kahe taotluse puhul: üks oli seotud lammaste, kitsede ja kariloomade vaktsiini väljatöötamisega ning teine käsitles ulukküülikute elusvaktsiini.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas 2007. gadā tika piešķirtas 2 pieteikumiem saskaņā ar programmu zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai: 1 attiecās uz vakcīnas izstrādāšanu kazām un liellopiem un otrs - uz dzīvo vakcīnu savvaļas trušiem.
Estonian: Neli loetelu kirjet avaldati avalikeks konsultatsioonideks (aniisiseemned, saialilleõis, eleuterokokijuur ja punase päevakübara ürt).
Latvian: Četri ieraksti tika publicēti sabiedriskai apspriešanai (anīsa sēklas, kliņģerīšu ziedi, eleuterokoka sakne un purpursarkanās ehinacejas laksti).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas uusi vastunäidustusi 20 tsentraliseeritud müügiloaga ravimi osas ning mõnel juhul kogu tsentraliseeritud müügiloaga ravimiklassi osas (klassifitseerimine), sealhulgas järgmiste ravimite puhul:
Latvian: CHMP ieteica pievienot jaunas kontrindikācijas 20 centralizēti reģistrētām zālēm, un dažos gadījumos visai centralizēti reģistrētajai zāļu klasei (klases marķēšana), tai skaitā:
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et piroksikaami ei tohi enam kasutada lühiajaliste valurikaste ja põletikuliste haiguste raviks.
Latvian: CHMP secināja, ka piroksikāmu vairs nevar lietot īslaicīgu veselības traucējumu, kam raksturīgas sāpes, un iekaisuma ārstēšanai.
Estonian: ELis kasutamiseks on müügiloa saanud 44 harva kasutatavaks nimetatud ravimit
Latvian: Lietošanai ES reģistrētas četrdesmit četras zāles retu slimību ārstēšanai
Estonian: • Ravim kaugelearenenud pehmekoe sarkoomi (nimelt liposarkoomi ja leiomüosarkoomi) põdevate patsientide raviks, pärast ebatõhusat antratsükliini ja ifosfamiidi ravi või nende patsientide raviks, kellele need ravimid ei sobi.
Latvian: • Zāles tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir ielaista mīksto audu sarkoma (liposarkoma un leiomiosarkoma), ja rezultātus nav devis antraciklīns un ifosfamīds, vai pacientiem, kuri nav piemēroti šo vielu saņemšanai.
Estonian: Pediaatrilised uuringuplaanid ja loobumised
Latvian: Pediatrijas pētījumu plāni (PPP) un atbrīvojumi no klīniskās izpētes bērniem
Estonian: Neist 5 puudutasid farmatseutilisi ravimeid ja 4 immunoloogilisi ravimeid.
Latvian: No tiem 5 attiecās uz zālēm un četri - uz imunoloģiskiem preparātiem.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee andis konsulteerimiseks välja 16 eelnõud ühenduse traditsiooniliste ja hästi tõestatud taimsete ravimite taimemonograafiate kohta (kaseleht, torkav ruskus, saialilleõis, leedripuuõis, eleuterokokijuur, Euroopa kuldvits, harilik humal, põldosiürt, mesikas, üheksavägiseõis, kõrvenõgeseürt, kaeratera, kaeraürt, piparmündileht, punase päevakübara ürt ja pajukoor).
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) izdeva apspriešanai Kopienas tradicionālo un vispārpieņemto augu izcelsmes zāļu sešpadsmitās monogrāfijas projektu (bērza lapas, dzeloņu ruskuss, kliņģerītes ziedi, plūškoka ziedi, eleuterokoka sakne, Eiropas zeltasakne, apiņu augļkopas, kosas laksti, amoliņš, deviņvīru spēka ziedi, nātres laksti, auzu augļi, auzu stiebri, piparmētru lapas, purpursarkanās ehinacejas laksti un baltā vītola miza).
Estonian: Hiljutised kliinilised uuringud on näidanud järjepidevat seletamatut liigset suremust vähktõvega kaasnevat aneemiat põdevate patsientide hulgas, keda oli ravitud epoetiinidega, ning nende uuringute andmete läbivaatuse järel piirati näidustuste loetelu aneemia ravi osas sümptomitega kaasneva aneemiaga.
Latvian: Pēc neseno klīnisko izmēģinājumu datu izskatīšanas, kas liecināja par to pacientu, kas bija ārstēti ar epoetīnu, pastāvīgu neparedzētu pārāk lielu mirstību ar anēmiju un vēzi, indikācija anēmijas ārstēšanai tika ierobežota ar anēmiju, kas saistīta ar simptomiem.
Estonian: Haldusnõukogus 6. märtsil 2008 vastu võetud aastaaruande terviktekst on kättesaadaval ameti veebilehel aadressil www.emea.europa.eu
Latvian: Pilns aģentūras 2007. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2008. gada 6. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Estonian: 2 INIMRAVIMID
Latvian: 2 CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
Estonian: Inimravimite komitee soovitas keelduda uutest näidustustest, sest esitatud andmeid peeti ebapiisavaks taotletud näidustuse puhul tõhususe näitamiseks (artikli 6 lõike 12 menetlus).
Latvian: CHMP ieteica noraidīt jauno indikāciju, jo iesniegtie dati tika uzskatīti par nepietiekamiem, lai pierādītu efektivitāti lietošanai šai indikācijai.
Estonian: 2007. aasta teetähis
Latvian: 2007. gada posmi
Estonian: Ravivaldkondade lõikes vähktõveravimid enim esindatud
Latvian: Zāles vēža ārstēšanai - vispārstāvētākā ārstniecības joma