FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È indicato nei pazienti che non possono assumere betabloccanti (un altro tipo di medicinale usato nel trattamento dell'angina) o in combinazione con un betabloccante nei pazienti la cui malattia non è controllata con i soli betabloccanti.
Portuguese: É usado em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta (outro tipo de medicamento para o tratamento da angina) ou em associação com um bloqueador beta em doentes cuja doença não é controlada apenas com o tratamento com bloqueadores beta.
Italian: Ivabradine Accord contiene il principio attivo ivabradina.
Portuguese: O Ivabradina Accord contém a substância ativa ivabradina.
Italian: I sintomi dell'angina sono dovuti a un insufficiente apporto di sangue ossigenato al miocardio.
Portuguese: Os sintomas da angina são causados pelo facto de o músculo do coração não receber sangue oxigenado suficiente.
Italian: Inoltre, se il medicinale ha solo un effetto limitato sulla riduzione dei sintomi o sulla riduzione della frequenza cardiaca, il medico prenderà in considerazione l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver um efeito limitado na melhoria dos sintomas ou no abrandamento da frequência cardíaca.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Procoralan, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Ivabradine Accord nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Procoralan, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Accord.
Italian: Perché Ivabradine Accord è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ivabradina Accord?
Italian: Come agisce Ivabradine Accord?
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Accord?
Italian: Come si usa Ivabradine Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Ivabradina Accord?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ivabradine Accord?
Portuguese: O que é o Ivabradina Accord e para que é utilizado?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Procoralan nel 2005 ("consenso informato").
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida ao Procoralan em 2005 («consentimento informado»).
Italian: Come principale misura dell'efficacia è stata considerata la durata dello sforzo che i pazienti riuscivano a sostenere su una bicicletta o su un tapis roulant, in base a misurazioni effettuate all'inizio e alla fine di ciascuno studio.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo durante o qual os doentes conseguiam exercitar-se numa bicicleta ou passadeira rolante, que foi medido no início e no final de cada estudo.
Italian: Ulteriori informazioni su Ivabradine Anpharm sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Portuguese: Mais informações sobre o Ivabradina Anpharm podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ivabradine Anpharm sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Ivabradina Anpharm são continuamente monitorizados.
Italian: Ivabradine Anpharm è disponibile sotto forma di compresse (5 e 7,5 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg), e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Ivabradine Anpharm non deve essere assunto con un certo numero di altri medicinali.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm não deve ser tomado com vários outros medicamentos.
Italian: Tuttavia, un quinto studio su 728 pazienti ha dimostrato che l'aggiunta di Ivabradina Anpharm ad amlodipina non ha arrecato benefici supplementari.
Portuguese: No entanto, um quinto estudo com 728 doentes mostrou que a associação do Ivabradina Anpharm à amlodipina não proporcionou um benefício adicional.
Italian: Ivabradine Anpharm pertanto riduce o previene i sintomi dell'angina.
Portuguese: Consequentemente, o Ivabradina Anpharm reduz ou previne os sintomas da angina.
Italian: È comune anche la bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca) (che può riguardare fino a 1 persona su 10).
Portuguese: A bradicardia (frequência cardíaca baixa) é frequente (pode afetar 1 em 10 pessoas).
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se la frequenza cardiaca rimane costantemente al di sotto dei 50 battiti al minuto oppure se permangono i sintomi di bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca) nonostante la riduzione della dose.
Portuguese: O tratamento terá de ser interrompido se a frequência cardíaca se situar constantemente abaixo dos 50 batimentos por minuto ou se os sintomas de bradicardia (frequência cardíaca baixa) persistirem apesar da redução da dose.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ivabradine Anpharm (che può riguardare più di 1 persona su 10) è costituito da fenomeni luminosi o "fosfeni" (una luminosità temporanea nel campo visivo).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ivabradina Anpharm (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a ocorrência de fenómenos luminosos ou «fosfenos» (um aumento temporário da luminosidade no campo visual).
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Ivabradine Anpharm sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Ivabradina Anpharm são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ivabradine Anpharm, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Ivabradina Anpharm, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ivabradine Anpharm ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 settembre 2015.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, o Ivabradina Anpharm recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: Ha inoltre concluso che Ivabradine Anpharm è efficace nell'insufficienza cardiaca di lungo periodo, con un profilo di sicurezza accettabile.
Portuguese: Concluiu igualmente que o Ivabradina Anpharm foi eficaz na insuficiência cardíaca crónica, com um perfil de segurança aceitável.
Italian: I risultati hanno mostrato che il medicinale è stato più efficace del placebo nel prevenire il decesso a causa della patologia cardiaca o dei vasi sanguigni o il ricovero in ospedale dovuto al peggioramento dell'insufficienza cardiaca: il 24,5 % (793 su 3 241) dei pazienti trattati con Ivabradine Anpharm è deceduto o è stato ricoverato in ospedale a causa di un peggioramento dell'insufficienza cardiaca, rispetto al 28,7 % (937 su 3 264) dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Portuguese: Os resultados mostraram que foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da morte por doença do coração ou dos vasos sanguíneos, ou da hospitalização devido ao agravamento da insuficiência cardíaca: 24,5 % (793 em 3241) dos doentes tratados com o Ivabradina Anpharm faleceram ou foram hospitalizados devido ao agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com 28,7 % (937 em 3264) dos doentes que receberam placebo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Ivabradine Anpharm si è dimostrato efficace per l'angina di lungo periodo e che, avendo un profilo di sicurezza accettabile, è un trattamento alternativo per i pazienti che non possono assumere betabloccanti o la cui patologia non è controllata con questi ultimi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Ivabradina Anpharm demonstrou ser eficaz na angina crónica e apresenta um perfil de segurança aceitável e, por esse motivo, constitui um tratamento alternativo para os doentes que não podem tomar bloqueadores beta ou cuja doença não é controlada com estes medicamentos.
Italian: In un quarto studio su 889 pazienti, Ivabradine Anpharm era più efficace del placebo quando entrambi sono stati usati come terapia aggiuntiva ad atenololo.
Portuguese: Num quarto estudo com 889 doentes, o Ivabradina Anpharm foi mais eficaz que o placebo quando ambos foram associados ao atenolol.
Italian: Un sesto studio ha confrontato Ivabradine Anpharm con placebo in 19 102 pazienti affetti da malattia coronarica e senza insufficienza cardiaca clinica.
Portuguese: Um sexto estudo comparou o Ivabradina Anpharm com placebo em 19 102 doentes com doença arterial coronária e sem insuficiência cardíaca clínica.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Anpharm?
Italian: Riducendo la frequenza cardiaca, Ivabradine Anpharm riduce lo stress per il cuore, rallentando la progressione dell'insufficienza cardiaca e alleviando i sintomi.
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Anpharm reduz a pressão exercida no coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in gravidanza, che allattano al seno o nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi adeguati.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas, a amamentar, ou em mulheres que possam engravidar e que não estejam a utilizar métodos contracetivos adequados.
Italian: Sintesi di Ivabradine Anpharm e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre o Ivabradina Anpharm e porque está autorizado na UE
Italian: Ivabradine Anpharm (ivabradina)
Portuguese: Ivabradina Anpharm (ivabradina)
Italian: Perché Ivabradine Anpharm è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está o Ivabradina Anpharm autorizado na UE?
Italian: Nel caso dell'angina, se entro tre mesi dall'inizio della terapia non si ha un miglioramento dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: Quando utilizado na angina, o tratamento deve ser interrompido se não se verificarem melhorias nos sintomas após 3 meses.
Italian: Ivabradine Anpharm è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con altri trattamenti in cinque studi principali condotti su oltre 4 000 adulti affetti da angina stabile di lungo periodo.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e outros tratamentos em cinco estudos principais que incluíram mais de 4000 adultos com angina crónica estável.
Italian: Ivabradine Anpharm è un medicinale per il cuore usato per trattare i sintomi dell'angina stabile di lungo periodo (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena, causati da sforzo fisico) negli adulti affetti da malattia coronarica (malattia del cuore provocata dall'ostruzione dei vasi sanguigni che portano il sangue al muscolo cardiaco).
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é um medicamento para o coração utilizado no tratamento dos sintomas da angina crónica estável (dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico) em adultos com doença arterial coronária (doença do coração causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que transportam o sangue ao músculo cardíaco).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ivabradine Anpharm sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com este medicamento são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Italian: Cos'è Ivabradine Anpharm e per cosa si usa?
Portuguese: O que é o Ivabradina Anpharm e para que é utilizado?
Italian: Il principio attivo di Ivabradine Anpharm, ivabradina, agisce bloccando le "correnti If" nel nodo senoatriale, che svolge la funzione di "pacemaker" naturale controllando le contrazioni del cuore e regolando la frequenza cardiaca.
Portuguese: A substância ativa do Ivabradina Anpharm, a ivabradina, atua através do bloqueio das «correntes If» no nódulo sinusal, o «pacemaker» natural do coração que controla as contrações do coração e regula a frequência cardíaca.
Italian: Ivabradine Anpharm è usato anche nei pazienti con insufficienza cardiaca di lungo periodo (affezione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità sufficiente di sangue verso le altre parti del corpo) che presentino un ritmo cardiaco normale e una frequenza di almeno 75 battiti al minuto.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é igualmente utilizado em doentes com insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo) com um ritmo cardíaco normal e cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Italian: Ivabradine Anpharm non deve essere usato nei pazienti con frequenza cardiaca a riposo inferiore a 70 battiti al minuto, con pressione del sangue molto bassa, con vari tipi di malattie cardiache [compresi shock cardiogeno, disturbi del ritmo cardiaco, attacco cardiaco, insufficienza cardiaca instabile o acuta (improvvisa) e angina instabile] oppure con gravi problemi al fegato.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é contraindicado em doentes com uma frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 batimentos por minuto, tensão arterial muito baixa, diversos tipos de cardiopatias (incluindo choque cardiogénico, perturbações do ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca instável ou aguda (súbita) e angina instável) ou problemas graves no fígado.
Italian: Ivabradine Anpharm contiene il principio attivo ivabradina.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm contém a substância ativa ivabradina.
Italian: È indicato nei soggetti che non possono essere trattati con betabloccanti (un altro tipo di medicinale usato nel trattamento dell'angina) o in combinazione con un betabloccante nei pazienti la cui malattia non è controllata con i soli betabloccanti.
Portuguese: É usado em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta (outro tipo de medicamento para o tratamento da angina) ou em associação com um bloqueador beta em doentes cuja doença não é controlada apenas com o tratamento com bloqueadores beta.
Italian: Altre informazioni su Ivabradine Anpharm
Portuguese: Outras informações sobre o Ivabradina Anpharm
Italian: In questo studio, uno specifico sottogruppo di pazienti affetti da angina sintomatica ha manifestato un lieve ma significativo aumento del rischio combinato di morte cardiovascolare o di attacco cardiaco non letale con Ivabradine Anpharm rispetto al placebo (con tassi di incidenza annuale del 3,4 % contro il 2,9 %).
Portuguese: Neste estudo, verificou-se com o Ivabradina Anpharm, em comparação com o placebo, um aumento ligeiro, mas significativo, do risco combinado de morte cardiovascular ou ataque cardíaco não fatal num subgrupo específico de doentes com angina sintomática (3,4 % vs 2,9 %, taxas de incidência anuais).
Italian: È utilizzato in combinazione a una terapia standard comprendente betabloccanti o in pazienti che non possono essere trattati con betabloccanti.
Portuguese: É utilizado em associação com terapêutica-padrão, incluindo bloqueadores beta ou em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta.
Italian: Inoltre, se il medicinale ha solo un effetto limitato sulla riduzione dei sintomi dell'angina o sulla riduzione della frequenza cardiaca entro tre mesi, il medico deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver apenas um efeito limitado na melhoria dos sintomas de angina ou no abrandamento da frequência cardíaca no prazo de 3 meses.
Italian: Ivabradine Anpharm è stato confrontato con placebo in uno studio principale condotto su oltre 6 500 pazienti affetti da insufficienza cardiaca di lungo periodo da moderata a grave.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm foi comparado com placebo num estudo principal que incluiu 6500 doentes com insuficiência cardíaca crónica moderada a grave.
Italian: I risultati hanno evidenziato che il medicinale era più efficace del placebo in uno degli studi su 360 pazienti; era efficace quanto atenololo (un betabloccante) in uno studio su 939 pazienti e quanto amlodipina (un altro medicinale usato per il trattamento dell'angina) in uno studio su 1 195 pazienti.
Portuguese: Foi tão eficaz quanto o atenolol (um bloqueador beta) num estudo com 939 doentes e tão eficaz quanto a amlodipina (outro medicamento utilizado no tratamento da angina) num estudo com 1195 doentes.
Italian: Quali benefici di Ivabradine Anpharm sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ivabradina Anpharm durante os estudos?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ivabradina Anpharm?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Anpharm sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Anpharm.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Ivabradine Anpharm, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições relativas ao Ivabradina Anpharm, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ivabradine Anpharm, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ivabradina Anpharm, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Como se utiliza o Ivabradina Anpharm?
Italian: Come agisce Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Anpharm?
Italian: In questo modo Ivabradina Anpharm aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
Portuguese: Deste modo, Ivabradina ANPHARM ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Molto raro: Battito cardiaco irregolare.
Portuguese: Muito raros: Batimentos irregulares do coração.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/09/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015 Data da última renovação:
Italian: Bambini Ivabradina Anpharm non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Crianças Ivabradina ANPHARM não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Ivabradina Anpharm, ne parli con il medico.
Portuguese: Se estiver grávida e tiver tomado Ivabradina ANPHARM, fale com o seu médico.
Italian: Ivabradina Anpharm deve essere assunto durante i pasti.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM deve ser tomado durante as refeições.
Italian: La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito è descritta usando la seguente convenzione: molto comune: può interessare più di 1 paziente su 10 comune: può interessare fino a 1 paziente su 10 non comune: può interessare fino a 1 paziente su 100 raro: può interessare fino a 1 paziente su 1.000 molto raro: può interessare fino a 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários listados abaixo é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas pouco frequentes: pode afetar até 1 em cada 100 pessoas raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas muito raros: pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Italian: È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali per il cuore chiamati betabloccanti.
Portuguese: É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta.
Italian: Ivabradina Anpharm con cibi e bevande Eviti il succo di pompelmo durante il trattamento con Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM com alimentos e bebidas Evite o sumo de toranja durante o tratamento com Ivabradina ANPHARM.
Italian: Il calendario stampato sul blister che contiene le compresse la aiuterà a ricordare quando ha preso l'ultima compressa di Ivabradina Anpharm.
Portuguese: O calendário impresso na placa que contém os comprimidos ajuda-o a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Ivabradina ANPHARM.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: ▪ su richiesta della Agenzia europea dei medicinali; ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Raro: Orticaria, prurito, arrossamento della pelle, malessere.
Portuguese: Raros: Urticária, comichão, pele vermelha, sensação de mal-estar.
Italian: Film di rivestimento Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Macrogol 6000
Portuguese: Revestimento Hipromelose (E 464) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 6000
Italian: Se una delle situazioni sopra indicate la riguarda, ne parli subito con il medico prima o durante l'assunzione di Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, fale imediatamente com o seu médico antes ou durante o tratamento com Ivabradina ANPHARM.
Italian: I risultati sull'endpoint primario sono principalmente dovuti agli endpoint sull'insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del 4,7%) e mortalità per insufficienza cardiaca (rischio assoluto ridotto del
Portuguese: Os resultados do objetivo primário são motivados principalmente pelos resultados da insuficiência cardíaca, hospitalização por agravamento da insuficiência cardíaca (redução do risco absoluto em 4,7%) e morte por insuficiência cardíaca (redução do risco absoluto em 1,1%).