FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel hiervan verbieden als blijkt dat:
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Dutch: In aanvulling op het middel moet normaal ander colostrum aan het kalf worden versterkt.
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal în plus faţă de produs.
Dutch: BIJSLUITER Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte.
Romanian: Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu este cazul
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Dutch: De productie, de import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Locatim kan worden verboden in een lidstaat van het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig met het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Chargenr.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Eenieder die voornemens heeft om Locatim te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie van de lidstaat voorafgaand de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen betreffende het huidige diergezondheidsbeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Rue de l'Aviation
Dutch: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml geconcentreerd runderlactoser um
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Dutch: Orale toediening Flacon type III glas
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Dutch: 0 dagen
Romanian: Zero zile
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Dutch: Orale oplossing Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren
Romanian: Soluţie orală Viţei (mai putin de
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Dutch: • ten minste één marker van elk van de volgende categorieën:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Dutch: Uw arts zal u vertellen:
Romanian: Medicul vă va spune:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient op 31 december 2021 te worden overgelegd.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Dutch: De doelstellingen van het onderzoek zijn:
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
Dutch: Ten tijde van de jaarlijkse herbeoordeling worden jaarlijkse rapporten ingediend.
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Dutch: • Drink geen enkele soort grapefruitsap.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
Dutch: Verander de dosis niet zelf.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Dutch: *Aanbevelingen op basis van een ULN van ongeveer 30-40 internationale eenheden/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in geval van een overdosis.
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
Dutch: Grote voorzichtigheid is derhalve geboden bij deze patiënten.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Dutch: • welke dosis u dient in te nemen en hoe lang;
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Dutch: • Bevestig de verhoging door de meting binnen een week te herhalen.
Romanian: • Confirmaţi creşterea prin repetarea determinării după o săptămână.
Dutch: o ginkgo (om het geheugen te verbeteren)
Romanian: o Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie of algehele zwakte
Romanian: • oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
Dutch: Neem de volgende dag gewoon de normale dosis op de gebruikelijke tijd.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Dutch: Ieder effect op de werkzaamheid zal waarschijnlijk variabel zijn.
Romanian: Impactul asupra eficacităţii este posibil să fie variabil.
Dutch: Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig voor blanke of Latijns-Amerikaanse patiënten.
Romanian: Nu este necesară adaptarea dozei la pacienţii albi sau latino-americani.
Dutch: Dagelijkse hoeveelheid Vitamine E
Romanian: Cantităţi zilnice Vitamina E
Dutch: De gebruikelijke dosis die u moet innemen, wordt hieronder vermeld.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke omstandigheden en overeenkomstig artikel 14, lid 8, van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Dutch: • paracetamol - voor de behandeling van pijn
Romanian: • paracetamol - pentru tratamentul durerii
Dutch: Het onderzoek voorzag in een behandeling van in totaal 78 weken.
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Dutch: Ongeveer 33% van de radioactiviteit werd als metabolieten in de urine uitgescheiden.
Romanian: Aproximativ 33 % din radioactivitate a fost excretată în urină sub formă de metaboliţi.
Dutch: • advies voor patiënten over het risico van gelijktijdig gebruik van alcohol;
Romanian: • Informarea pacienţilor cu privire la riscul consumului concomitent de alcool etilic;
Dutch: Informeer uw arts over elke verandering in de geneesmiddelen die u gebruikt.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Dutch: • bloed of eiwitten in de urine
Romanian: • sânge sau proteine în urină
Dutch: Deze veranderingen zijn secundair aan het werkingsmechanisme van lomitapide.
Romanian: Aceste modificări sunt secundare mecanismului de acţiune al lomitapidei.
Dutch: Week 78 (N=23)
Romanian: Săptămâna 78 (N=23)
Dutch: Gastro-intestinale reacties droegen bij aan de redenen voor vroegtijdig terugtrekken uit de studie van 4 (14%) patiënten.
Romanian: Reacţiile gastro-intestinale au contribuit la motivele pentru întreruperea timpurie a studiului pentru 4 (14%) pacienţi.
Dutch: Doses hoger dan 60 mg wijzen op een trend naar non-lineariteit en worden niet aanbevolen.
Romanian: Dozele mai mari de 60 mg sugerează o tendinţă de nelinearitate şi nu sunt recomandate.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van lomitapide is 7%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a lomitapidei este de 7 %.
Dutch: Er namen 16 mannen (55%) en 13 vrouwen (45%) deel aan het onderzoek, met een gemiddelde leeftijd van 30,7 jaar, variërend van 18 tot 55 jaar.
Romanian: Au fost incluşi 16 bărbaţi (55%) şi 13 femei (45%) cu o medie de vârstă de 30,7 ani, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani.
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect van de leeftijd (18-64 jaar) of het geslacht op de farmacokinetiek van lomitapide.
Romanian: Nu a existat niciun efect relevant clinic al vârstei (18-64 ani) sau al sexului asupra farmacocineticii lomitapidei.
Dutch: • Lojuxta is alleen geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met HoFH;
Romanian: • Lojuxta este indicat numai pentru utilizarea la pacienţi adulţi cu HoFH;
Dutch: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Verenigd Koninkrijk
Romanian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Marea Britanie
Dutch: Week 26/LOCF (N=29)
Romanian: Săptămâna 26/LOCF (N=29)
Dutch: Aanbevelingen inzake gelijktijdige toediening met Lojuxta
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Lojuxta
Dutch: Bij 15 van de 23 (65%) patiënten was de lipideverlagende behandeling verlaagd in week 78, met inbegrip van geplande en ongeplande verlagingen/onderbrekingen.
Romanian: La 15 din 23 de pacienţi (65%) li s-a redus tratamentul hipolipemiant în săptămâna 78, inclusiv reducerile/întreruperile planificate şi neplanificate.
Dutch: • aminoglutethimide - een geneesmiddel voor de behandeling van het syndroom van Cushing
Romanian: • aminoglutetimidă - un medicament utilizat pentru tratarea sindromului Cushing
Dutch: Na het eerste jaar dienen deze testen ten minste iedere drie maanden en vóór iedere dosisverhoging te worden uitgevoerd.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Dutch: Deze bloedonderzoeken helpen uw arts bij het aanpassen van uw dosis.
Romanian: Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza.
Dutch: Indien mogelijk, moet genetisch worden bevestigd dat er sprake is van HoFH.
Romanian: Trebuie obţinută confirmarea genetică a HoFH când este posibil.
Dutch: Het risico op leverletsel wordt verhoogd wanneer dit geneesmiddel gelijktijdig met statines wordt gebruikt.
Romanian: Riscul de afectare a ficatului creşte când acest medicament este utilizat în acelaşi timp cu statine.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită ca: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1 000 şi <1/100), rare (1/10 000 şi <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Statines veroorzaken soms myopathie.
Romanian: Statinele pot produce ocazional miopatie.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: U moet dagelijks ook supplementen met vitamine E en essentiële vetzuren (omega-3 en omega-6) innemen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament.
Dutch: Absorptie wordt niet beperkt door penetratie van de darmbarrière door de werkzame stof maar wordt vooral beïnvloed door een uitgebreid first pass-effect.
Romanian: Absorbţia nu este limitată de penetrarea substanței active prin bariera intestinală, însă este influenţată în mare măsură de un efect de prim pasaj hepatic extins.
Dutch: * IE - internationale eenheden, mg - milligram
Romanian: * UI - unităţi internaţionale, mg - miligrame
Dutch: Het geneesmiddel moet ten minste twee uur na de avondmaaltijd op een lege maag worden ingenomen, omdat het vetgehalte van een pas genuttigde maaltijd een negatief effect kan hebben op de gastro-intestinale verdraagbaarheid.
Romanian: Aceasta trebuie luată pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară, deoarece conţinutul lipidic al unei mese recente poate avea un efect negativ asupra tolerabilităţii gastro-intestinale.
Dutch: Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Dutch: • Als u na aanvang van de behandeling met Lojuxta besluit dat u zwanger wilt worden, dient u contact op te nemen met uw arts, aangezien uw behandeling dan zal moeten worden aangepast.
Romanian: • În cazul în care, după ce aţi început tratamentul cu Lojuxta, hotărâţi că doriţi să rămâneţi gravidă, informaţi-vă medicul, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui modificat.
Dutch: • verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)
Romanian: • număr redus de globule roşii (anemie)
Dutch: • enkele kruidengeneesmiddelen:
Romanian: • unele medicamente pe bază de plante:
Dutch: • totaal cholesterol
Romanian: • colesterolului total
Dutch: Bij patiënten met lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg per dag.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) nu trebuie să depăşească 40 mg zilnic.
Dutch: Hervatting van de behandeling mag worden overwogen als men van oordeel is dat de voordelen opwegen tegen de risico's in verband met mogelijke leverziekte.
Romanian: Reluarea tratamentului poate fi avută în vedere dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile asociate cu afecțiunea hepatică potenţială.
Dutch: Problemen met het onder controle houden van de INR heeft bijgedragen aan het vroegtijdig terugtrekken uit de fase 3-studie van één van de vijf patiënten die gelijktijdig warfarine toegediend kregen.
Romanian: Dificultatea în controlarea INR a contribuit la întreruperea timpurie a studiului de fază 3 pentru unul din cinci dintre pacienţii cărora li se administra concomitent warfarină.
Dutch: De concentratie "slecht" cholesterol van de patiënt is al vanaf zeer jonge leeftijd zeer hoog.
Romanian: Nivelul colesterolului „rău" al pacientului este foarte mare de la o vârstă foarte fragedă.
Dutch: • te beoordelen of voorschrijvers van lomitapide de aanbevelingen voor screening en controle zoals aangegeven in de productinformatie en het voorlichtingsmateriaal, volgen.
Romanian: • să evalueze dacă medicii care prescriu lomitapidă respectă recomandările privind screening-ul şi monitorizarea astfel cum sunt precizate în informaţiile referitoare la produs şi în materialele educaţionale.
Dutch: • wanneer u de dosis moet verhogen of verlagen.
Romanian: • când să măriţi sau să reduceţi doza.
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen werden gemeld door 27 (93%) van de 29 patiënten in de klinische fase 3-studie.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost raportate de 27 (93%) din 29 de pacienţi din studiul clinic de fază 3.
Dutch: Patiënten die 5 mg gebruiken dienen 5 mg te blijven gebruiken.
Romanian: Pacienţii trataţi cu 5 mg trebuie să rămână la 5 mg.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in met voedsel, aangezien deze capsules in combinatie met voedsel maagproblemen kunnen veroorzaken.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament cu alimente, deoarece administrarea sa împreună cu alimente poate cauza probleme de stomac.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van wisselwerkingen met andere geneesmiddelen kan uw arts het moment van de dag waarop u uw geneesmiddelen moet innemen veranderen.
Romanian: Din cauza interacţiunilor posibile cu alte medicamente, medicul dumneavoastră ar putea schimba ora din zi când vă luaţi medicamentele.
Dutch: De dosis warfarine moet op klinische indicatie worden aangepast.
Romanian: Doza de warfarină trebuie adaptată astfel cum este indicat din punct de vedere clinic.
Dutch: De gemiddelde dosis lomitapide was 45 mg in week 26 en 40 mg in week 78.
Romanian: Doza medie de lomitapidă a fost de 45 mg în săptămâna 26 şi de 40 mg în săptămâna 78.
Dutch: Ook moet u uw arts of apotheker inlichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien de dosis Lojuxta mogelijk moet worden aangepast:
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot impune modificarea dozei dumneavoastră de Lojuxta:
Dutch: 400 IE*
Romanian: 400 UI*
Dutch: Uw arts zal u een bloedonderzoek laten doen om uw lever te controleren voordat u deze capsules gaat innemen, wanneer uw dosis verhoogd wordt en ook regelmatig gedurende de behandeling.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face o analiză de sânge pentru a controla ficatul înainte de a începe să luaţi aceste capsule, dacă vă este mărită doza şi în mod regulat în timpul tratamentului.
Dutch: Het doel van de waarschuwingskaart voor de patiënt is beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren over mogelijke interacties tussen geneesmiddelen voordat nog een geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent, zwanger probeert te worden of denkt zwanger te zijn, aangezien het gebruik ervan een ongeboren baby schade kan toebrengen.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van lomitapide hoog (gemiddelde=1200 liter) ondanks een hoge plasma-eiwitbinding (>99,8%).
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei de lomitapidă a fost mare (în medie=1 200 litri) în pofida unui grad mare (>99,8 %) al legării de proteinele plasmatice.
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet in combinatie met Lojuxta:
Romanian: Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
Dutch: Zowel op week 26 als op week 78 waren er significante verlagingen in LDL-C, TC, apo-B, TG, non-HDL-C en VLDL-C, en er waren veranderingen in HDL-C, die op week 26 vaak gedaald en op week 78 tot de uitgangswaarde teruggekeerd was.
Romanian: Atât în săptămâna 26, cât şi în săptămâna 78 au existat reduceri semnificative ale LDL-C, TC, apo B, TG, non-HDL-C, VLDL-C şi modificări ale HDL-C care au tins să scadă în săptămâna 26 şi au revenit la nivelurile iniţiale în săptămâna 78.
Dutch: Vraag uw arts of diëtist hoe u deze supplementen kunt verkrijgen.
Romanian: Întrebaţi medicul sau nutriţionistul cum să obţineţi aceste suplimente.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 23 april 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2013
Dutch: • Neem dit geneesmiddel eenmaal daags vóór het slapen gaan, ten minste twee uur na de avondmaaltijd, in met een glas water (zie rubriek 2 onder ‘Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Romanian: • Luaţi medicamentul o dată pe zi, la culcare, cu un pahar cu apă, la cel puţin 2 ore după masa de seară (vezi pct. 2 la capitolul „Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool").
Dutch: Lojuxta kan zorgen voor een verlaging van de bloedspiegel van:
Romanian: Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
Dutch: − het tijdstip van toediening van het geneesmiddel (Lojuxta moet ten minste twee uur na de avondmaaltijd op een lege maag worden ingenomen);
Romanian: − Perioada de administrare a medicamentului (Lojuxta trebuie luat pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară);
Dutch: Het is gerechtvaardigd vaker levergerelateerde testen uit te voeren.
Romanian: Poate fi justificată monitorizarea mai frecventă a analizelor hepatice.
Dutch: Effecten van lomitapide op andere geneesmiddelen
Romanian: Efectele lomitapidei asupra altor medicamente
Dutch: ongeveer
Romanian: Aproximativ
Dutch: Wat is Lojuxta en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 harde capsules
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 de capsule
Dutch: De volgende andere bijwerkingen hebben zich ook voorgedaan:
Romanian: Au mai apărut şi următoarele reacţii adverse:
Dutch: Lipoproteïne (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Romanian: Lipoproteina (a) (Lp(a)) (nmol/l)
Dutch: De piekplasmaconcentraties van lomitapide werden 4-8 uur na orale toediening bereikt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de lomitapidă au fost atinse la 4-8 ore după administrarea orală.
Dutch: • de samenvatting van de productkenmerken
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Dutch: • U gebruikt meer dan 40 mg simvastatine per dag (een ander cholesterolverlagend geneesmiddel).
Romanian: • dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Dutch: • voordat de behandeling wordt gestart bij vrouwen die zwanger kunnen worden:
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului la femeile cu potenţial fertil: