FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rydapt megközelítőleg 14 térfogat % vízmentes etanolt tartalmaz, ami legfeljebb 333 mg alkoholnak felel meg adagonként.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í Rydapt er um það bil 14%, sem samsvarar allt að 333 mg af alkóhóli í hverjum skammti.
Hungarian: Emelkedett lipázszint*
Icelandic: Aukning lípasa*
Hungarian: AML-ben és ASM-ben, SM-AHN-ben és MCL-ben szenvedő betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban a populációs farmakokinetikai becslések szerint a midosztaurin-clearance sorrendben 5,9 l/óra és 4,4 l/óra volt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með AML og ASM, SM-AHN eða MCL voru áætluð lyfjahvörf þýðis fyrir úthreinsun midostaurins við jafnvægi 5,9 l/klst. og 4,4 l/klst., tilgreint í sömu röð.
Hungarian: Patkányokkal és nyulakkal végzett embrio-foetalis fejlődési vizsgálatokban a késői reszorpció megnövekedett számát, csökkent magzati testtömeget és csökkent skeletalis ossificatiót figyeltek meg.
Icelandic: Í rannsóknum á fósturvísis-fósturþroska hjá rottum og kanínum kom fram aukinn fjöldi síðbúins uppsogs, minnkuð fósturþyngd og minnkuð beinmyndun.
Hungarian: - Az AML-ben szenvedő betegek a Rydapt-ot kemoterápiás gyógyszerekkel együtt szedik.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með bráðamergfrumuhvítblæði er Rydapt gefið ásamt krabbameinslyfjum.
Hungarian: Az őssejt-transzplantáció teljes aránya a midosztaurin plusz standard kemoterápia kar betegeinél 59,4% (214/360), míg a placebo plusz standard kemoterápia kar betegeinél 55,2% (197/357) volt.
Icelandic: Heildarhlutfall sjúklinga sem hafði fengið stofnfrumuígræðslu var 59,4% (214/360) í hópnum sem fékk midostaurin ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð og 55,2% (197/357) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Medián teljes túlélés, hónap (95%-os CI)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar, mánuðir (95% CI)
Hungarian: Többszöri adagolás után a midosztaurin és a CGP62221 farmakokinetikai tulajdonságai időfüggőek voltak, az első héten megfigyelt kezdeti emelkedéssel, amit a koncentrációknak a dinamikus egyensúlyi állapot 28. napon történő eléréséig bekövetkező csökkenése követett.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta voru lyfjahvörf midostaurins og CGP62221 háð tíma, þar sem upphaflega aukningin kom fram í fyrstu vikunni sem síðan fylgdi minnkun á þéttni þar til jafnvægi náðist á degi 28. Þéttni CGP52421 virðist ekki minnka eins marktækt og þéttni midostaurins og CGP62221.
Hungarian: - fertőzés, láz, szédülés, szédelgés, csökkent vizeletürítés, gyors pulzus, gyors légzés (a szepszis vagy a neutropéniás szepszis tünetei).
Icelandic: - sýkingar, hiti, lágur blóðþrýstingur, minnkuð þvaglát, hraður hjartsláttur, hröð öndun (einkenni sýklasóttar eða sýklasóttar af völdum daufkyrningafæðar)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Dyspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mæði
Hungarian: A fehér bőrű és a fekete bőrű vizsgálati alanyoknál nincsenek a farmakokinetikai profilban mutatkozó különbségek.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum hjá hvítum og svörtum einstaklingum.
Hungarian: 3. táblázat Az AML-ben végzett klinikai vizsgálatban észlelt, gyógyszer okozta mellékhatások
Icelandic: Tafla 3 Aukaverkanir sem komu fram í klínísku rannsókninni á bráðamergfrumuhvítblæði (AML)
Hungarian: fokozatú, gyógyszer okozta mellékhatás a lázas neutropenia (83,5%), a lymphopenia (20,0%), az eszközzel összefüggő fertőzés (15,7%), az exfoliativ dermatitis (13,6%), a hyperglykaemia (7,0%) és a hányinger (5,8%) volt.
Icelandic: Algengustu 3./4. stigs aukaverkanirnar voru daufkyrningafæð með hita (83,5%), eitilfrumnafæð (20,0%), tækja-tengd sýking (15,7%), skinnflagningsbólga (13,6%), blóðsykurshækkun (7,0%) og ógleði (5,8%).
Hungarian: Tudnivalók a Rydapt szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rydapt
Hungarian: In vitro adatok alapján a midosztaurin és/vagy annak metabolitjai rendelkeznek azzal a potenciállal, hogy gátolják a CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 és CYP3A4/5 enzimeket.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega hamlað CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5 ensímum.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell az ILD-re vagy pneumonitisre utaló pulmonalis tüneteket, és a Rydapt alkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél az ILD-re vagy pneumonitisre utaló, ≥ 3.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingunum með tilliti til einkenna frá lungum sem benda til millivefslungnasjúkdóms eða millivefslungnabólgu og stöðva meðferð með Rydapt hjá sjúklingum sem fá einkenni frá lungum sem benda til millivefslungnasjúkdóms eða millivefslungnabólgu sem eru ≥3. stigs (NCI CTCAE).
Hungarian: A Rydapt javasolt kezdő adagja naponta kétszer 100 mg, per os.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Rydapt er 100 mg til inntöku tvisvar á sólarhring.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Icelandic: Lokaskýrsla rannsóknarinnar:
Hungarian: medián (95%-os CI)
Icelandic: miðgildi (95% CI)
Hungarian: 10 db (2 x 5 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll + 7 db NovoTwist tű
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Hungarian: Arány: 2,17 [1,59; 2,94]
Icelandic: Hlutfall: 2,17 [1,59;2,94]
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,20; 0,14]
Icelandic: Mismunur: 0,03 [-0,14;0,20]
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10 - 15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Hungarian: Hagyja abba a Ryzodeg alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumlaust.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Hungarian: Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Hungarian: • A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egy személy által történő használatra való.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Hungarian: Általánosságban a betegek kezelését ugyanannyi egységnyi bázis inzulinnal kell kezdeni.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Hungarian: Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Hungarian: Igazolt éjszakai3
Icelandic: Staðfest að nóttu
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Hungarian: Ha a szemével kapcsolatos problémát észlel, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig új tűt használjanak.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C lépéseket legfeljebb 6 alkalommal.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jelei:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat az inzulinszükséglete.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c 7,5% volt mind a degludek inzulin, mind a glargin inzulin esetében.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Hungarian: Segít csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Icelandic: drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél (ritkán fordul elő) az inzulinnal vagy a Ryzodeg bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Hungarian: • Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Hungarian: Kezelés Degludek-Aszpart 0,8 E/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Hungarian: • naponta mennyi Ryzodeg injekcióra lesz szüksége és melyik étkezéskor,
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Hungarian: Korábban inzulint nem kapott
Icelandic: Höfðu ekki áður fengið insúlín
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési csoport között.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és gondosan dobja ki.
Icelandic: Skrúfaðu nálina síðan af og fleygðu henni gætilega.
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin esetében.
Icelandic: Aspartinsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Hungarian: Ez túl magas vércukorszinthez vezethet.
Icelandic: Það getur leitt til of hás blóðsykurs.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Hungarian: Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:
Icelandic: Þú munt ákveða í samráði við lækninn:
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við vísinn.
Hungarian: A nagyon alacsony vércukorszint kockázata magasabb lehet ebben a korcsoportban.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Hungarian: További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció" részt.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki dælist ekkert insúlín inn, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
Hungarian: A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni, mert a klinikai vizsgálatból származó adatok azt jelzik, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél magasabb lehet a súlyos hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont)
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Hungarian: Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)
Icelandic: Notkun handa öldruðum (≥ 65 ára)
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Icelandic: 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg néhány héten belül, keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Hungarian: Nincs különbség ennek a gyógyszernek a farmakodinámiás hatásában az idősek és a fiatalabb betegek között.
Icelandic: Enginn munur er á lyfhrifum lyfsins hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Hungarian: A használt tűt ne tegye a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki setja notuðu nálina í heimilissorp.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet általában gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Hungarian: Számos gyógyszerről ismert, hogy befolyásolja a glükózmetabolizmust.
Icelandic: Vitað er að fjöldi lyfja hefur áhrif á efnaskipti glúkósa.
Hungarian: Glükóz Infúziós Ráta (mg/(kg*perc))
Icelandic: Inndælingarhraði glúkósa (GIR) (mg/(kg*mín.))
Hungarian: Oldatos injekció (Penfill) 5 × 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn (Penfill) 5 x 3 ml
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Hungarian: A Ryzodeg javasolt kezdő adagja a teljes napi inzulinszükséglet 60-70%-a.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri heildarinsúlínþörf.
Hungarian: Ez a gyógyszer alkalmazható serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Nota má lyfið hjá unglingum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 5.1).
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Hungarian: *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Hungarian: Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek sohasem szabad egy fecskendő segítségével kiszívni a gyógyszert az előretöltött injekciós tollban lévő patronból.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Icelandic: Verkunartími eins skammts af Ryzodeg er yfir 24 klst.
Hungarian: • azonnal hívjanak orvosi segítséget
Icelandic: Kalla á lækni þegar í stað
Hungarian: Súlyos
Icelandic: Alvarlegt
Hungarian: • Nyomja rá a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Hungarian: A degludek inzulin szérumalbuminhoz való affinitása a humán plazmában > 99%-os fehérjekötődésnek felel meg.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Hungarian: A hipoglikémia, azaz a túl alacsony vércukorszint az inzulinkezelés során nagyon gyakran fordulhat elő (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Icelandic: Blóðsykursfall (of lágur blóðsykur) getur verið mjög algengt í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Hungarian: Igazolt éjszakai hypoglykaemiának tekintették az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódokat.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu til var skilgreint sem atvik sem áttu sér stað frá miðnætti til 6 að morgni.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en eftir er í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Hungarian: A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér hefðbundna meðferðaráætlun en ákveðnar aðlaganir til að mæta einstaklingsbundnum þörfum voru leyfðar.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.5, 4.8 és 4.9 pontot).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.5, 4.8 og 4.9).
Hungarian: • Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a
Icelandic: ef rörlykjan er skemmd eða hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á
Hungarian: Ha 80-at mutat, legalább 80 egység van még az injekciós tollban.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ennek az inzulinnak egy (1) egysége 1 nemzetközi egység humán inzulinnak, 1 egység glargin inzulinnak, 1 egység detemir inzulinnak, illetve 1 egység bifázisos aszpart inzulinnak felel meg.
Icelandic: Ein (1) eining af þessu insúlíni samsvarar 1 alþjóðlegri einingu (a.e.) af mannainsúlíni, 1 einingu af glargíninsúlíni, 1 einingu af detemírinsúlíni eða 1 einingu af tvífasa aspartinsúlíni.
Hungarian: Mindamellett, egymást követő stádiumokban hypoglykaemia alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur fær meira insúlín en hann þarf:
Hungarian: 1 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin
Icelandic: Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín ± píóglitazón ± DPP-4 hemill 2 Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín
Hungarian: 1 Napi egyszeri adagolási rend + metformin
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín
Hungarian: Tűelzáródás esetén a betegnek a betegtájékoztatóval együtt kapott használati utasításban leírt utasításokat kell követnie (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan svæðisins daglega til að minnka áhættuna á því að þykkildi eða dældir myndist í húð (sjá kafla 4).
Hungarian: Az aszpart inzulin teljes expozíciója és csúcskoncentrációja gyermekeknél magasabb volt, mint a felnőtteknél, és serdülőknél a felnőttekéhez hasonló volt.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksstyrkur aspartinsúlíns voru meiri hjá börnum heldur en hjá fullorðnum og voru svipuð hjá unglingum og fullorðnum.
Hungarian: A véletlen összetévesztés elkerülése
Icelandic: Að forðast rugling
Hungarian: Különösen az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Icelandic: Að koma í veg fyrir blóðsykursfall er sérstaklega mikilvægt fyrir heilsu þína og barnsins.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Lyfið má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Ryzodeg egyidejű alkalmazása alkohollal
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Hungarian: DK-4400 Kalundborg Dánia
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Icelandic: Ef insúlínið virðist skýjað skaltu ekki nota pennann.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Icelandic: borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða hita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft, gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu