FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde ein Warnhinweis eingefügt, um darauf aufmerksam zu machen, dass die Behandlung mit einer dualen RAS-Blockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren nicht empfohlen wird, und sie, sofern sie als zwingend notwendig erachtet wird, nur unter der Aufsicht eines Spezialisten und unter engmaschiger Überwachung von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck durchgeführt werden darf.
Swedish: En varning infördes om att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACEhämmare, ARB eller aliskiren inte rekommenderas och, och om det absolut är nödvändigt, endast bör utföras under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
German: Sie befasste den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) mit der Angelegenheit und bat den PRAC um die Abgabe einer Empfehlung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Behandlung mit einer dualen RAS-Blockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren und zu der Frage, ob für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der von diesem Verfahren betroffenen Arzneimittel regulatorische Maßnahmen getroffen werden sollten.
Swedish: PRAC ombads därvid att utfärda en rekommendation om nyttariskförhållandet för behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACEhämmare, ARB eller aliskiren och huruvida regleringsåtgärder bör vidtas på godkännandena för försäljning av produkterna i detta förfarande.
German: Der PRAC war der Auffassung, dass deutliche Belege aus umfangreichen klinischen Prüfungen und Metaanalysen vorliegen, aus denen eindeutig hervorgeht, dass eine Behandlung mit der dualen RAS-Blockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen, verbunden ist, insbesondere bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.
Swedish: PRAC ansåg att det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar och metaanalyser som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk
German: 180 (6 x 30) Tabletten
Swedish: 180 (6x30) tabletter
German: 90 Beutel (mit Dosierlöffel)
Swedish: 90 dospåsar (med doseringssked)
German: 180 (6 x 30) Tabletten (Bündelpackung)
Swedish: 180 (6x30) tabletter (multipelförpackning)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) (ohne Umkarton)
Swedish: Burk (HDPE) (utan ytterkartong)
German: Die Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass sämtliche nachstehend beschriebenen Auflagen oder Beschränkungen in Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels erfüllt werden:
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
German: Die zuständigen nationalen Behörden sollen die Einzelheiten eines Aufklärungsprogramms für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen, der dieses Programm national einführen muss, um sicherzustellen, dass Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe Aufklärungsmaterialien mit Informationen erhalten:
Swedish: De nationella tillsynsmyndigheterna skall med innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om komponenterna i ett utbildningsprogram för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal och skall nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att utbildningsmaterial tillhandahålls till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal innehållande information:
German: • über das erhöhte Risiko eines Vitaminmangels bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und die Notwendigkeit zur Vitaminsupplementation.
Swedish: • om den ökade risken för vitaminbrist hos patienter med kronisk njursjukdom och behovet av vitamintillskott
German: • über Risikofaktoren für Peritonitis und ihre Präventation bei PD- (Peritonealdialyse-) Patienten.
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av peritonit hos patienter som får peritonealdialys (PD)
German: • über Risikofaktoren für Komplikationen am Situs der arteriovenösen Fistel und ihre Prävention bei HD (Hämodialyse)-Patienten
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av komplikationer vid den arteriovenösa fisteln hos patienter som får hemodialys (HD)
German: • Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit chronischer (langfristiger) Nierenerkrankung.
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
German: Weitere Informationen über Renvela finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Swedish: Mer information om Renvela finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
German: Weitere Informationen über Renvela
Swedish: Mer information om Renvela
German: Renvela erhielt am 10. Juni 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 10 juni 2009 beviljades Renvela ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Renvela (Sevelamercarbonat)
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Renvela ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Renvela?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Renvela kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Renvela kontinuerligt.
German: Es enthält den Wirkstoff Sevelamercarbonat.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Renvela (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Verstopfung.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Renvela (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Renvela werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Renvela utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Renvela gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Renvela är större än riskerna och att Renvela kan godkännas för försäljning i EU.
German: Renvela ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (0,8 g, 1,6 g und 2,4 g) in einem Beutel erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Swedish: Renvela finns som tabletter (800 mg) och som pulver i en dospåse (0,8 g, 1,6 g och 2,4 g) som ska tas tre gånger om dagen tillsammans med måltid.
German: Renvela sollte zusammen mit anderen Behandlungen wie Calciumergänzungsmitteln und Vitamin D angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern.
Swedish: Renvela ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
German: Was ist Renvela und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Renvela och vad används det för?
German: Übersicht über Renvela und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Renvela och varför det är godkänt inom EU
German: Bei einer Einnahme zu den Mahlzeiten bindet es im Darm an das in der Nahrung vorhandene Phosphat und verhindert so, dass das Phosphat vom Körper aufgenommen wird, und trägt dazu bei, den Phosphatspiegel im Blut zu senken.
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den till fosfater från maten i tarmen och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
German: Warum wurde Renvela in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Renvela godkänt i EU?
German: Der Wirkstoff in Renvela, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Swedish: Den aktiva substansen i Renvela, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
German: In einer dritten Hauptstudie mit 49 Erwachsenen, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Renvela den Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
German: Welchen Nutzen hat Renvela in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Renvela har visats i studierna?
German: • erwachsenen Patienten, bei denen eine Dialyse (ein Verfahren zum Entfernen unerwünschter
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Renvela entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Renvela, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Renvela, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Renvela har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: In zwei Hauptstudien, an der 110 Erwachsene mit Nierenerkrankung teilnahmen, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Renvela den Phosphatspiegel auf etwa 1,5-1,6 mmol/l (ein Wert im Normalbereich bzw. nahe dem Normalwert) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel namens Renagel.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
German: Schließlich erwies sich in einer Hauptstudie, dass Renvela den Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: bei Kindern unter Renvela wurde der Phosphorspiegel stärker gesenkt (0,87 mg/dl) als bei den Kindern unter Placebo (Scheinbehandlung), bei denen der Phosphorspiegel um 0,04 mg/dl stieg.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Renvela var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Renvela hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling) hos vilka fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Renvela berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renvela finns i bipacksedeln.
German: Welche Risiken sind mit Renvela verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Renvela?
German: Renvela ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Hyperphosphatämie (hoher Phosphatspiegel im Blut) bei:
Swedish: Renvela är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
German: Renvela darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut oder Darmobstruktion (Darmverschluss) angewendet werden.
Swedish: Renvela får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
German: Studien zeigen, dass Renvela den Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt; seine Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen.
Swedish: Studier visar att Renvela är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
German: Wie wird Renvela angewendet?
Swedish: Hur används Renvela?
German: Wie wirkt Renvela?
Swedish: Hur verkar Renvela?
German: In Studien wurde gezeigt, dass Renvela den Blutphosphatspiegel bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt.
Swedish: Renvela har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
German: Die einzunehmende Dosis hängt vom Phosphatspiegel im Blut des Patienten und bei Kindern auch von deren Größe und Gewicht ab. Renvela darf nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden und die Patienten sollten ihre verschriebene Diät einhalten.
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung sollte erfolgen.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling bör ges.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder.
German: Daher kann eine mögliche Resorptionsminderung nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Därför kan eventuell minskning av absorptionen inte uteslutas.
German: Die aktuell verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
German: Es wird empfohlen, je nach Bedarf Vitaminergänzungsmittel zu geben.
Swedish: Det rekommenderas att vitamintillskott ges vid behov.
German: > 0,75 bis < 1,2
Swedish: > 0,75 till < 1,2
German: Digoxin, Warfarin, Enalapril oder Metoprolol
Swedish: Digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol
German: • Stellen Sie sicher, dass der Dosierlöffel trocken ist.
Swedish: o Se till att doseringsskeden är torr.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data).
German: Diese Informationen stammen aus Studien, in denen Sevelamerhydrochlorid verwendet wurde.
Swedish: Denna information hämtades från studier i vilka sevelamerhydroklorid användes.
German: Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und wird durch Langzeitbehandlung aufrechterhalten.
Swedish: Kolesterolsänkningen har observerats efter 2 veckors behandling och upprätthålls med långvarig behandling.
German: KOF (m2)
Swedish: BSA (m2)
German: 27 % der Kinder und Jugendlichen erreichten die in ihrem Alter angemessenen Serumphosphatspiegel am Behandlungsende.
Swedish: 27% av barnen nådde sin ålders lämpliga serumfosfornivå vid slutet av behandlingen.
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Swedish: Det går dock inte att helt utesluta potentiell absorption och ackumulation av sevelamer under långvarig kronisk behandling (> 1 år).
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
German: • Verschließen Sie den Beutel, indem Sie ihn zweimal umfalten.
Swedish: o Stäng dospåsen genom att vika den två gånger.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 6 Jahren) ist nicht untersucht worden.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn (under 6 år) har inte studerats.
German: Schrittweise Erhöhung/Verminderung
Swedish: Titrering ökning/minskning
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat wurde bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen nicht erwiesen:
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos patienter med följande sjukdomar:
German: Titration und Erhaltungsdosis *Erwachsene
Swedish: Titrering och underhåll *Vuxna
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga till måttliga.
German: Das mögliche Risiko einer Anwendung von Renvela beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Swedish: Den eventuella risken av Renvela under graviditet hos människa är okänd.
German: • Öffnen Sie den Beutel durch Aufreißen entlang der markierten Linie.
Swedish: o Öppna dospåsen genom att riva längs den markerade linjen.
German: • Das verbleibende Pulver kann innerhalb von 24 Stunden für die nächste Dosis verwendet werden.
Swedish: o Det återstående pulvret kan användas inom 24 timmar för nästa dos.
German: • Schluckstörungen
Swedish: • sväljstörningar
German: Fettlösliche Vitamine und Folatmangel
Swedish: Fettlösliga vitaminer och folatbrist
German: • Renvela sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Swedish: • Du bör inte ta Renvela samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Das Pulver kann auch mit Kaltgetränken oder kaltem Essen gemischt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Pulvret kan också blandas med kall dryck eller kall mat (se avsnitt 4.2).
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Läkaren kommer att rådge dig om du tar dessa läkemedel.
German: Dabei kann es sich um Sekundäreffekte bei Vitamin-D-Mangel handeln.
Swedish: Effekterna kan vara sekundära till vitamin D-brist.
German: Insgesamt 101 Patienten (im Alter von 6 bis 18 Jahren mit einer KOF im Bereich von 0,8 m2 bis 2,4 m2) wurden innerhalb der Studie randomisiert.
Swedish: Sammanlagt 101 patienter (6 till 18 år gamla med ett BSAintervall på 0,8 m2 till 2,4 m2) randomiserades i studien.
German: Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation1, Gastrointestinalblutung*1, intestinale Ulzeration*1, gastrointestinale Nekrose*1, Kolitis*1, Raumforderung im Intestinum*1
Swedish: Tarmobstruktion, ileus/subileus, tarmperforation1, gastrointestinal blödning*1, tarmulceration*1, gastrointestinal nekros*1, kolit*1, knutor i tarmslemhinnan*1
German: Sevelamercarbonat enthält kein Kalzium.
Swedish: Sevelamerkarbonat innehåller inte kalcium.
German: Die entsprechenden Werte betrugen 23 % bzw. 15 % in der jeweiligen Subgruppe der Patienten unter Hämo- bzw. Peritonealdialyse.
Swedish: Dessa siffror var 23% och 15% i subgrupperna av patienter med hemodialys respektive peritonealdialys.
German: Sevelamercarbonat sollte Schwangeren nur dann gegeben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und sowohl für die Mutter als auch für den Fetus eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Analyse durchgeführt wurde.
Swedish: Sevelamerkarbonat skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och först sedan en noggrann analys av risk/nytta har utförts för såväl moder som foster.
German: Wenn die Behandlung eingeleitet wird, sollte bei Patienten mit den genannten Erkrankungen eine Überwachung erfolgen.
Swedish: Om behandling påbörjas, ska patienter med dessa sjukdomar övervakas.
German: Nicht zerkauen.
Swedish: Får ej tuggas.
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid Zinkstearat
German: • wenn Ihr Blut niedrige Phosphatwerte aufweist (Ihr Arzt wird diese Werte für Sie bestimmen),
Swedish: • om du har låga nivåer av fosfat i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)
German: Dieses Risiko kann durch sorgfältiges Einhalten steriler Techniken beim Wechsel der Beutel vermindert werden.
Swedish: Denna risk kan minskas om man noga följer de sterila metoderna under påsbyten.
German: Aus diesem Grund sollte Sevelamercarbonat nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin eingenommen werden.
Swedish: Följaktligen bör inte sevelamerkarbonat tas samtidigt som ciprofloxacin.
German: Die derzeit vorliegenden Daten reichen nicht aus, um bei langfristiger Behandlung mit Sevelamercarbonat einen möglichen Folatmangel auszuschließen.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med sevelamerkarbonat.
German: Nebenwirkungen, die während der Durchführung von klinischen Prüfungen auftraten, oder Spontanberichte aus Erfahrungen nach der Markteinführung werden in der nachfolgenden Tabelle nach ihrer Häufigkeit aufgeführt.
Swedish: Biverkningar som inträffade under kliniska studier eller som rapporterades spontant efter marknadsföring är listade efter frekvens i nedanstående tabell.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) zu kontrollieren bei:
Swedish: Detta läkemedel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil einer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-18 Jahren) vergleichbar mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen.
Swedish: Pediatrisk population Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
German: • Entsorgen Sie Beutel mit Pulver, die länger als 24 Stunden geöffnet waren.
Swedish: o Kassera dospåse med pulver som har varit öppen mer än 24 timmar.
German: SN:
Swedish: SN: {nummer}
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan ej säljas separat.
German: Was ist Renvela und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Renvela är och vad det används för
German: • erwachsenen Patienten unter Dialyse (Verfahren zur Blutreinigung).
Swedish: • vuxna patienter som dialysbehandlas (en blodreningsteknik).
German: Sehr häufig Häufig Sehr selten Nicht bekannt
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
German: Anfangs wird Ihr Arzt Ihre Blutphosphatwerte alle 2 bis 4 Wochen kontrollieren und je nach Bedarf die Renvela-Dosis anpassen, um einen angemessenen Phosphatspiegel zu erreichen.
Swedish: I början kommer läkaren att kontrollera fosfornivåerna i ditt blod med 2-4 veckors mellanrum och kanske justera Renvela-dosen vid behov för att uppnå en lämplig fosfatnivå.
German: Das Pulver darf nicht erhitzt werden (z. B. Mikrowelle).
Swedish: Pulvret får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn).
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt mit einer Mahlzeit ein.
Swedish: Om du har missat en dos ska du hoppa över denna dos och ta nästa dos i vanlig tid i samband med måltid.
German: Die Einnahme eines Antiarrhythmikums sollte mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Renvela erfolgen, und eine Überwachung der Blutspiegel kann in Betracht gezogen werden.
Swedish: Antiarytmika ska tas tas minst en timme före eller tre timmar efter Renvela och blodövervakning kan övervägas.
German: Sie dürfen nicht zerdrückt, zerkaut oder in Stücke gebrochen werden.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller delas.
German: Renvela muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Renvela måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
German: Die Tabletten sollten ganz geschluckt und vor der Einnahme nicht zerdrückt, zerkaut oder in Teile gebrochen werden.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte krossas, tuggas eller delas i bitar före administrering.