FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agli animali sono stati somministrati 15 mg di amoxicillina/kg p.c. corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c. in 2 iniezioni, una al volume massimo (5 ml) e l'altra per il volume rimanente.
Lithuanian: Gyvūnams buvo sušvirkšta 15 mg amoksicilino 1 kg kūno masės, (tai atitinka 1 ml/10 kg kūno masės); tam reikėjo 2 injekcijų: viena iš jų buvo didžiausio tūrio (5 ml), o likusi vaisto dozė sušvirkšta antrąja injekcija.
Italian: 150,0 mg
Lithuanian: 150,0 mg/ml.
Italian: Il primo punto temporale in corrispondenza del quale i residui scendono al di sotto dei rispettivi MRL è stato individuato a 38 giorni per tutti i campioni prelevati nel sito di iniezione.
Lithuanian: Pirmas laikotarpis, kai liekanų visose injekcijų vietose buvo mažiau nei atitinkamas DLK, buvo 38 dienos po injekcijos.
Italian: <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA <{MMMM-mm-dd}> <{MMMM m.
Italian: Scatola con flacone da 125 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Dėžutė su 125 ml buteliuku.
Italian: Il primo punto temporale in corrispondenza del quale i residui scendono al di sotto dei rispettivi MRL è stato individuato a 80 giorni per tutti i campioni prelevati nel sito di iniezione.
Lithuanian: Pirmas laikotarpis, kai liekanų visose injekcijos vietose buvo mažiau nei atitinkamas DLK, buvo 80 dienų po injekcijos.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)
Italian: I livelli di residui nel grasso, nel fegato, nei reni e nel muscolo (escluso il sito dell'iniezione) sono risultati inferiori al limite di quantificazione riferito al primo punto temporale (7 giorni), con l'eccezione di un campione di rene che conteneva residui al livello del limite di quantificazione (25 µg/kg).
Lithuanian: Vaisto liekanų kiekis riebaliniame audinyje, kepenyse, inkstuose ir ne injekcijų srities raumenyse buvo mažesnis už nustatomą kiekio ribą nuo pat pirmojo laikotarpio (7 dienos), išskyrus vieną inkstų mėginį, kuriame vaisto likutis siekė nustatomą kiekio ribą (25 µg/kg).
Italian: Iniezione intramuscolare
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Italian: - Latte:
Lithuanian: Pienui
Italian: L'amossicillina può essere distrutta dalle betalattamasi prodotte da alcuni ceppi batterici.
Lithuanian: Amoksiciliną ardo tam tikrų padermių bakterijų išskiriamos betalaktamazės.
Italian: 2.4 Calcolo dei periodi di sospensione per la carne di suino
Lithuanian: 2.4 Išlaukos kiaulienai nustatymas
Italian: 2,5 giorni
Lithuanian: 2,5 paros
Italian: Non pertinente.
Lithuanian: po sušvirkštimo.
Italian: 2.2 Calcolo dei periodi di sospensione per la carne di bovino
Lithuanian: 2.2 Išlaukos galvijienai nustatymas
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Stabox 15% LA, sospensione iniettabile
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS SURAMOX 15 % LA, injekcinė suspensija
Italian: EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158
Lithuanian: EMA/CHMP/339193/2012 red. 1 EMEA/H/A-30/1158
Italian: Che cos'è Zinacef?
Lithuanian: Kas yra Zinacef?
Italian: La Commissione europea ha emanato una decisione il 10 settembre 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
Italian: 10 settembre 2012
Lithuanian: rugsėjo 10 d.
Italian: Zinacef è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Zinacef rinkodaros ES teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zinacef?
Lithuanian: Kodėl Zinacef buvo peržiūrėtas?
Italian: Zinacef è commercializzato in tutti gli Stati membri dell'UE (a eccezione di Germania, Lettonia, Slovacchia e Spagna), oltre che in Islanda e Norvegia.
Lithuanian: Zinacef prekiaujama visose ES valstybėse narėse (išskyrus Vokietiją, Latviją, Slovakiją ir Ispaniją) bei Islandijoje ir Norvegijoje. Jis taip pat tiekiamas kitais prekiniais pavadinimais: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Italian: • polmonite acquisita in comunità (ossia contratta fuori dall'ospedale);
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (kai šia liga užsikrečiama ne ligoninėje);
Italian: Il principio attivo, cefuroxima sodica, appartiene al gruppo delle "cefalosporine" e agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo natris priskiriamas prie cefalosporinų. Jis prisijungia prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha armonizzato anche le raccomandazioni sull'impiego di Zinacef negli adulti e nei bambini nonché nei pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinacef vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Italian: Il CHMP ha concluso che Zinacef deve essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dalla nascita per il trattamento delle seguenti affezioni:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinacef turi būti skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo gimimo, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Zinacef nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinacef skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Il CHMP ha convenuto che Zinacef non deve essere più utilizzato per il trattamento delle infezioni gravi a carico di orecchio, naso e gola oltre che delle infezioni di ossa e articolazioni e della gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale causata da un batterio denominato Neisseria gonorrhoeae), dal momento che queste indicazioni non sono suffragate da dati clinici sufficienti.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinacef nebūtų gydomos sunkios formos ausų, nosies ir gerklės infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano ha rilevato la necessità di armonizzazione per Zinacef.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinacef rinkodaros teises.
Italian: Il 24 maggio 2012 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Zinacef.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinacef peržiūrą.
Italian: • profilassi contro le infezioni durante gli interventi di chirurgia gastrointestinale (compreso l'esofago), ortopedica, cardiovascolare e ginecologica (compreso il taglio cesareo).
Lithuanian: • taikoma infekcijų profilaktika atliekant virškinamojo trakto (įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir kraujagyslių sistemos bei ginekologines (įskaitant cezario pjūvį) operacijas.
Italian: Il 20 aprile 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zinacef nell'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinacef rinkodaros teisės.
Italian: • infezioni complicate delle vie urinarie, compresa la pielonefrite (infezione dei reni);
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Italian: Zinacef dev'essere somministrato per iniezione endovenosa lenta (3-5 minuti), per infusione di durata compresa tra 30 e 60 minuti o per iniezione muscolare profonda, in dosi diverse a seconda dell'affezione da trattare.
Lithuanian: Zinacef vartojamas įvairiomis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti, parinktomis dozėmis, kurias reikėtų per 3-5 minutes sušvirkšti į veną, per 30-60 minučių sulašinti į veną arba sušvirkšti į raumenį.
Italian: Zinacef è un antibiotico usato nel trattamento di alcune infezioni causate da batteri, tra cui la polmonite (infezione dei polmoni), le infezioni delle vie urinarie (infezioni a carico degli organi che trasportano l'urina), le infezioni dei tessuti molli (infezioni dei tessuti sottostanti la cute) e le infezioni addominali, nonché per prevenire l'insorgenza di infezioni durante un intervento chirurgico.
Lithuanian: Zinacef yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas, pilvo ertmės infekcijas.
Italian: • infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e ferite infette;
Lithuanian: • minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, rožė ir žaizdų infekcijos;
Italian: • infezioni intraddominali;
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos;
Italian: Il CHMP ha inoltre deciso che Zinacef non deve più essere impiegato nella terapia sequenziale (ossia quando i pazienti passano da una terapia endovenosa a una terapia orale), in considerazione di una significativa riduzione dell'esposizione al principio attivo nel passaggio alla formulazione orale.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad Zinacef nebeskirtinas taikant sekvencinę terapiją (t. y.
Italian: Contenitore Dimensione della confezione blister (alu/PVC) 42 capsule flacone (HDPE) 30 compresse
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Italian: Dica al medico:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Italian: Non aggiungere altro cibo.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Quando inizia a prendere SUSTIVA faccia attenzione a:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Italian: SUSTIVA con cibi e bevande
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: 3 Scegliere un cibo morbido che piace al bambino.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 mesi ai 17 anni)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Italian: qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Italian: SUSTIVA deve essere preso ogni giorno.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Italian: (meccanismo)
Lithuanian: (mechanizmas)
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Italian: Scatola esterna: PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė: PC:
Italian: Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą:
Italian: Schema di trattamentod n
Lithuanian: Gydymo schemad n
Italian: Altri medicinali e SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Italian: E'stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Lithuanian: Nustatytas pozityvus ryšys tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc pailgėjimo.
Italian: Assicurarsi che il bambino mangi tutta la miscela di cibo e contenuto della capsula.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Italian: a NC = F, incompleti = fallimento.
Lithuanian: a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Italian: 14 Far mangiare tutto di nuovo al bambino (figura f).
Lithuanian: pav.) 14 Vėl duokite vaikui suvalgyti visą kiekį (f.
Italian: Per 2 ore, al bambino non deve essere dato altro cibo.
Lithuanian: 2 valandas vaikui neduokite kito maisto.
Italian: Dare la miscela al bambino appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Italian: se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Italian: 15 Per 2 ore, non dare altro cibo al bambino.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Italian: * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Italian: 5 Le capsule di SUSTIVA devono essere aperte attentamente sopra il contenitore del cibo, come descritto nei punti 6-7, per evitare che il contenuto fuoriesca.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Italian: Come prendere SUSTIVA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA 4.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: astemizolo o terfenadina (usati per trattare i sintomi di allergia)
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Italian: cellule /mm3
Lithuanian: ląstelės/ mm3
Italian: 7 Con attenzione togliere la testa dal corpo della capsula (figura c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Italian: Come conservare SUSTIVA 6.
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA 6.
Italian: I punti 11-14 devono essere completati entro 30 minuti dal mescolamento: 11 Dare la miscela di cibo e contenuto della capsula al bambino, assicurandosi che lui o lei mangino tutta la miscela di cibo (figura f).
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Italian: (vedere la sezione 4.3).
Lithuanian: (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Usare un piccolo recipiente per mescolare.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
Italian: Le capsule devono essere aperte con attenzione per evitare che il contenuto fuoriesca e si disperda nell'aria.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
Italian: 10 Mescolare insieme il contenuto della capsula e il cibo (figura e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Italian: 6 Con le mani sopra il contenitore, tenere la capsula con la testa verso l'alto (vedere figura b).
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2: Non prenda SUSTIVA.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "SUSTIVA vartoti negalima".
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepine devono essere monitorati periodicamente.
Lithuanian: Karbamazepino koncentraciją plazmoje reikia periodiškai stebėti.
Italian: 8 Spargere il contenuto della capsula sul cibo (figura d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Italian: 9 Se la dose giornaliera è più di una capsula, seguire i punti da 5 a 8 per ciascuna capsula.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Italian: L'effetto induttore dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno due settimane dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Italian: Per i bambini che non sono in grado di deglutire le capsule , il medico può suggerire di aprire la capsula rigida e di mescolarne il contenuto con una piccola quantità (1-2 cucchiaini da thè) di cibo (per es.:yogurt).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA 3.
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Italian: se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo su pazienti adulti.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Italian: † Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione; comunque, la frequenza è stata determinata utilizzando i dati di 16 studi clinici (n=3.969).
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Italian: Per i blister: 2 anni.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Italian: Sulla base di questi nuovi dati, il PRAC ritiene che la dichiarazione "non sono stati effettuati studi di interazione tra etonogestrel ed efavirenz" non sia più valida e che tale dicitura debba essere eliminata dal riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i medicinali contenenti efavirenz.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Italian: 1 Evitare di somministrare la dose giornaliera di SUSTIVA entro 1 ora dopo un alimento o un pasto.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Italian: Si raccomanda di tenere la capsula con la testa verso l'alto, togliere la testa dal corpo della capsula e mescolarne il contenuto con il cibo in un piccolo contenitore.
Lithuanian: Rekomenduojama paimti kapsulę dangteliu į viršų, nutraukti jos dangtelį nuo korpuso ir mažame indelyje sumaišyti kapsulės turinį su maistu.
Italian: Pazienti con: - una storia familiare di morte improvvisa o di prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Italian: E' stato inoltre dimostrato che efavirenz induce UGT1A1.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad efavirenzas indukuoja UGT1A1.
Italian: In teoria, efavirenz può inizialmente aumentare l'esposizione ai substrati del CYP3A4 pertanto è necessaria la cautela nell'uso dei substrati CYP3A4 con ristretto indice terapeutico (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Perciò, efavirenz non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 mesi di età.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per efavirenz, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Italian: L'assunzione di SUSTIVA a stomaco vuoto può ridurre gli effetti indesiderati.
Lithuanian: SUSTIVA vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Italian: La dose per i bambini e adolescenti è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Italian: SUSTIVA può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di SUSTIVA.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę SUSTIVA dozę.
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Lithuanian: Panašiai fermentų koncentracija padidėjo ir kontrolinės grupės pacientams (5 % po ilgalaikio gydymo).
Italian: SUSTIVA può rendere i contraccettivi ormonali meno efficaci.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Scatola esterna:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Išorinė dėžutė:
Italian: Si sono osservate convulsioni non ripetitive in alcune scimmie trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori plasmatici di AUC da 4 a 13 volte maggiori di quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).