FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles lõigus esitatud jälgimisperioodi mediaan (ligikaudu 4 aastat) kehtib golimumabi üldise kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Den utløpsdatoen som er trykket henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Simponit ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simponi er ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: Golimumab sin rolle som medvirkende eller forverrende faktor kan ikke utelukkes.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater er vist i tabell 6 og beskrevet nedenfor.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke bruke Simponi sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept.
Estonian: Kui Simponi't on säilitatud toatemperatuuril, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Norwegian Bokmål: Når Simponi har vært oppbevart i romtemperatur, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Estonian: • Peske oma käed põhjalikult seebi ja sooja veega puhtaks.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Estonian: NA NA 22% 28%
Norwegian Bokmål: NA 22% 28%
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Norwegian Bokmål: Gjør resten av injeksjonsutstyret klart
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Simponi:
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en andre dose uten å først snakke med legen din.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Norwegian Bokmål: Golimumab passerer over i placenta.
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Estonian: 104. nädalal olid olemas röntgeni andmed 114 patsiendi kohta, kellest 77%-l ei täheldatud progresseerumist võrreldes lähteväärtustega.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var røntgendata tilgjengelig for 114 pasienter og 77% viste ingen progresjon sammenlignet med baseline.
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Norwegian Bokmål: Ved uke 14 oppnådde 28% av disse pasientene respons definert ved partiell Mayo score (redusert med ≥ 3 poeng sammenlignet med induksjonsstart).
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved behandling av følgende betennelsessykdommer:
Estonian: Golimumabi süsteemne kliirens oli hinnanguliselt 6,9 ± 2,0 ml ööpäevas kg kohta.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Estonian: TNF-i inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud golimumab mõjutada vastsündinu normaalseid immuunvastuseid.
Norwegian Bokmål: På grunn av den hemmende effekten på TNF kan administrering av golimumab under graviditet påvirke normale immunresponser hos den nyfødte.
Estonian: Sellest tulenevalt võib neil vastsündinutel olla kõrgenenud infektsioonide tekkerisk.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan disse spedbarna ha en høyere risiko for infeksjon.
Estonian: • Kui te olete valmis süstima, hoidke süstli korpust ühe käega.
Norwegian Bokmål: • Når du er klar til å injisere, hold i den ferdigfylte sprøytens sylinder med én hånd.
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Norwegian Bokmål: Definert som en Mayo score ≤ 2 poeng, uten individuell subscore > 1
Estonian: Tabel 7 Uuringute PURSUIT-Induction ja PURSUIT-Maintenance peamised efektiivsusenäitajad PURSUIT-Induction
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Nøkkelresultater angående effekt fra PURSUIT-Induction og PURSUIT-Maintenance PURSUIT-Induction
Estonian: Kui võimalik, peab diagnoosimine ja empiirilise seenevastase ravi manustamine neil patsientidel toimuma koostöös arstiga, kellel on kogemus invasiivsete seeninfektsioonidega patsientide ravimisel.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør diagnose og administering av empirisk antifungal behandling hos disse pasientene skje i samråd med lege som har erfaring med behandling av pasienter med invasive soppinfeksjoner.
Estonian: • psoriaas (sh peopesades ja/või jalataldadel ja/või nahavillidena)
Norwegian Bokmål: • Psoriasis (inkludert på håndflaten og/eller på fotsålene og/eller i form av hudblemmer)
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler som påvirker immunsystemet ditt.
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Norwegian Bokmål: Injeksjon uten å klype sammen huden er anbefalt (figur 5a).
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 40 kg:
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te võtate koos Simponiga asatiopriini või 6-merkaptopuriini.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med Simponi.
Estonian: Kuna lateks võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, rääkige oma arstiga enne Simponi kasutamist, kui teie või teie hooldaja on lateksi suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Siden lateks kan gi alvorlig allergisk reaksjon, må du rådføre deg med legen din før du bruker Simponi dersom du eller omsorgspersonen din er allergisk mot lateks.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Norwegian Bokmål: De radiografiske effektene som ble observert ved uke 52 ble opprettholdt ut uke 104.
Estonian: Kuid soovi korral võite nahka pigistada, et muuta süstimiskoht süstimise jaoks kõvemaks (joonis 5b).
Norwegian Bokmål: Men hvis du foretrekker det, kan du klype sammen en hudfold for å gjøre injeksjonsstedet fastere (figur 5b).
Estonian: Golimumabi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal; golimumabi tohib rasedatele anda ainult selge vajaduse korral.
Norwegian Bokmål: Bruk av golimumab hos gravide kvinner anbefales ikke; golimumab skal gis til en gravid kvinne kun dersom det foreligger et klart behov.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Estonian: Kui teile manustati Simponi't raseduse ajal, on tähtis teatada sellest oma lapse arstile, enne kui teie laps saab mis tahes vaktsiine.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk Simponi da du var gravid, er det viktig at du informerer legen til barnet ditt om dette før barnet ditt får noen vaksiner.
Estonian: Mis tahes tüüpi pahaloomuliste kasvajate spetsiifilist kuhjumist ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen spesifikk opphopning av noen type av maligniteter.
Estonian: Mõned nimetatud reaktsioonid avaldusid juba pärast esmakordset golimumabi manustamist.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har oppstått etter første administrering av golimumab.
Estonian: Kehapikkus (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din skriver ned handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet.
Estonian: Teie lapsele ei tohi manustada nn elusvaktsiine, nagu BCG (kasutatakse tuberkuloosi profülaktikaks) 6 kuu jooksul pärast seda, kui te saite viimase raseduse ajal tehtud Simponi süste.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt bør ikke få en «levende vaksine», slik som BCG (brukes for å forebygge tuberkulose) innen 6 måneder etter din siste injeksjon med Simponi under graviditeten.
Estonian: Enne ravi alustamist golimumabiga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka inaktiivse ("latentse") tuberkuloosi suhtes.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med golimumab skal alle pasienter undersøkes for både aktiv og inaktiv («latent») tuberkulose.
Estonian: Jaotumine Pärast ühekordset intravenoosset manustamist oli keskmine jaotusruumala 115 ± 19 ml kg kohta.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter én enkelt, intravenøs dose var det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet 115 ± 19 ml/kg.
Estonian: Vajutage ettevaatlikult kolvile, kuni see peatub.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stempelet til det stopper.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Norwegian Bokmål: • Infeksjonene kan utvikles raskere og bli mer alvorlige.
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte (se steg 3)
Estonian: Ravieelselt aktiivsest haigusest haaratud liigeste arvu mediaan oli 12 ning CRV mediaanväärtus oli 0,17 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Median antall aktive ledd ved baseline var 12, og median CRP var 0,17 mg/dl.
Estonian: Ei ole teada, kas golimumab eritub rinnapiima või imendub pärast sissevõtmist süsteemselt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om golimumab skilles ut i morsmelk eller absorberes systemisk etter inntak.
Estonian: • Mõnedel patsientidel, keda on ravitud golimumabiga on tekkinud teatud tüüpi nahavähke.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter behandlet med golimumab har utviklet visse typer hudkreft.
Estonian: Helistage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui teil on tekkinud mis tahes küsimusi.
Norwegian Bokmål: Ring lege, sykepleier eller apotek hvis du har noen spørsmål.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.
Estonian: See lukustub ja te ei saa ravimiannust.
Norwegian Bokmål: Den vil låses, og du vil ikke kunne få dosen.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Norwegian Bokmål: *KVELNINGSFARE!
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre og man skal være spesielt oppmerksom på infeksjoner.
Estonian: Golimumabi ja anakinra kombinatsiooni ei ole soovitatav kasutada.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av golimumab og anakinra anbefales ikke.
Estonian: Mõned nendest tõsistest infektsioonidest on esinenud patsientidel, kes said samaaegselt immunosupressiivset ravi, mis võis lisaks nende põhihaigusele soodustada infektsioonide teket.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige infeksjonene har oppstått hos pasienter som samtidig mottar immunsuppressiv behandling som i tillegg til den underliggende sykdommen kan predisponere for infeksjoner.
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B-virus dersom du er bærer av eller har hatt hepatitt B før (sjelden).
Estonian: 16. nädalal oli 87% lastest saavutanud ACR Ped 30 ravivastuse ning 79%, 66% ja 36% lastest oli saavutanud vastavalt ACR Ped 50, ACR Ped 70 või ACR Ped 90 ravivastuse.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var 87% av barna ACR Ped 30-respondere, og henholdvis 79%, 66% og 36% av barna var ACR Ped 50-, ACR Ped 70- og ACR Ped 90-respondere.
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.
Norwegian Bokmål: Definert som 0 eller 1 på endoskopisubscoren på Mayo score.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Norwegian Bokmål: • Alle områder nevnt kan brukes uavhengig av kroppsbygning eller -størrelse.
Estonian: Valige nende tegemiseks kaks erinevat süstekohta (nt üks süste paremasse reide ja teine süste vasakusse reide).
Norwegian Bokmål: Velg to forskjellige steder for disse injeksjonene (f.eks. én injeksjon i det høyre låret og én i det venstre låret) og sett injeksjonene rett etter hverandre.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Norwegian Bokmål: I GO-BEFORE ble den viktigste kliniske responsen, definert som vedlikehold av en ACR 70-respons over en sammenhengende periode på 6 måneder, målt.
Estonian: Kui te unustate Simponit kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Simponi
Estonian: • kogu keha haarav raske infektsioon (sepsis), mõnikord koos vererõhu langusega (septiline šokk)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig infeksjon i kroppen (sepsis), noen ganger inkludert lavt blodtrykk (septisk sjokk)
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til > 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter "EXP".
Estonian: • Teine „klõpsatus" tähendab, et süste on lõppenud ja nõel on liikunud tagasi pen-süstlisse.
Norwegian Bokmål: • Det andre "klikket" betyr at injeksjonen er ferdig og at kanylen har trukket seg inn i den ferdigfylte pennen igjen.
Estonian: Peenike peidetud nõel
Norwegian Bokmål: Tynn skjult kanyle
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Norwegian Bokmål: • Fremsiden av lårene (anbefalt)
Estonian: • nähud, mis viitavad immuunsüsteemi haigusseisundile, mida nimetatakse:
Norwegian Bokmål: • tegn på immunsykdom kalt:
Estonian: ÄRGE vajutage veel nupule.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk på knappen enda.
Estonian: Ravi jätkamist peab hoolikalt kaaluma patsientide puhul, kes ei reageeri ravile ka pärast 3…4 täiendavat 100 mg annust.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling bør revurderes hos pasienter som ikke viser tegn til bedring etter å ha fått ytterligere 3 til 4 doser på 100 mg.
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline n gjenspeiler randomiserte pasienter * p = 0,015
Estonian: Haavandiline koliit • Allolevas tabelis on näidatud, kuidas te tavaliselt hakkate seda ravimit kasutama.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt • Tabellen under viser hvordan du vanligvis vil bruke dette legemidlet.
Estonian: Üldiselt olid need suurenemised asümptomaatilised ja hälbed vähenesid või kadusid golimumab-ravi jätkamisel või selle lõpetamisel või samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide muutmisel.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var disse forhøyelsene asymptomatiske, og abnormalitetene avtok eller forsvant både ved fortsettelse eller seponering av golimumabbehandling eller modifisering av samtidige legemidler.
Estonian: Säilitusravi ajal võib kortikosteroidide annust vähendada vastavalt ravijuhenditele.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Estonian: Te ei pruugi nõelatorget sel ajal tunda.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du kjenner et nålestikk nå, eller så kjenner du det ikke.
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: _____________________ Legens navn:
Estonian: Esmase tulemusnäitajani, milleks oli 16. nädalaks ACR Ped 30 ravivastuse saavutanud laste osakaal, kellel ei esinenud haiguse ägenemisi ajavahemikus 16. kuni 48. nädalani, ei jõutud.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, andelen barn som var ACR Ped 30-respondere ved uke 16 og som ikke opplevde oppblussing mellom uke 16 og uke 48, ble ikke nådd.
Estonian: Lümfoom ja leukeemia
Norwegian Bokmål: Lymfom og leukemi
Estonian: Mutageensuse uuringuid, fertiilsuse uuringuid loomadel ega pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole golimumabiga läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen mutagenitetsstudier, fertilitetsstudier hos dyr eller langvarige karsinogenitetsstudier er gjennomført med golimumab.
Estonian: Peske hoolikalt käsi sooja vee ja seebiga.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Estonian: Kontrollige karpi
Norwegian Bokmål: Undersøk esken
Estonian: Kas vajate abi?
Norwegian Bokmål: Hjelp?
Estonian: Ravivastuse säilitamine (kliinilise ravivastusega patsiendid 54 nädala jooksul) Püsiv remissioon (kliinilise remissiooniga patsiendid nii 30. nädalal kui ka 54. nädalal)
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter Vedlikehold av respons (Pasienter med klinisk respons gjennom uke 54) Vedvarende remisjon (Pasienter med klinisk remisjon både ved uke 30 og uke 54)
Estonian: • 1 kleepplaaster
Norwegian Bokmål: • 1 plaster
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka (vt joonised 5 ja 6) • Hoidke pen-süstlit mugavalt oma käes.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden (se figur 5 og 6) • Hold den ferdigfylte pennen så den kjennes behagelig i hånden.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Ved uke 54 var de kliniske utfallene som ble observert hos disse pasientene tilsvarende de kliniske utfallene som ble rapportert for pasientene som oppnådde klinisk respons i uke 6.
Estonian: Vaadake kõlblikkusaega (‘EXP'), mis on trükitud või kirjutatud karbi tagaküljele.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen (‘EXP') som er trykket eller skrevet på baksiden av esken.
Estonian: Jätku-uuringu efektiivsuse hindamisel lähtuti muutustest kortikosteroidide kasutamises, arsti üldhinnangust (PGA, Physician's Global Assessment) haiguse aktiivsusele ning elukvaliteedi paranemisest põletikulise soolehaiguse küsimustiku (IBDQ, Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) alusel.
Norwegian Bokmål: Effektevaluering i utvidelsen av studien ble basert på endringer i kortikosteroidbruk, legens globale vurdering («Physician's Global Assessment» (PGA)) av sykdomsaktivitet og forbedring av livskvalitet målt ved IBDQ («Inflammatory Bowel Disease Questionnaire»).
Estonian: Tabel 6 Uuringu GO-AHEAD põhilised efektiivsuse tulemused 16. nädalal Nähtude ja sümptomite paranemine
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Nøkkelresultater angående effekt for GO-AHEAD ved uke 16 Forbedringer i tegn og symptomer
Estonian: Golimumabiga ravitud riskirühma patsientidel tuleb kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni, kui neil tekib tõsine süsteemne haigus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i risikogruppen som får behandling med golimumab, bør invasiv soppinfeksjon mistenkes dersom de får en alvorlig systemisk sykdom.
Estonian: Sakroiliakaalse liigese skooris n tähistab randomiseeritud ja ravitud patsiente
Norwegian Bokmål: d MRI sakroilikalledd score n refererer til randomiserte og behandlede patienter
Estonian: ACR 70 14. nädal p = 0,008
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 14 4% 14% p = 0,008
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimi- ja uuringuspetsiifilised, ei ole kohane võrrelda antikehade tekke taset erinevate ravimite puhul.
Norwegian Bokmål: Siden immunogenitetsanalyser er produkt- og prøvespesifikke, er sammenligning av mengden antistoffer mellom forskjellige produkter ikke hensiktsmessig.
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Simponi er og hva det brukes mot
Estonian: SPARCC (Kanada Spondüloartriidi Uurimise Konsortsium) ** p < 0,0001 Simponi vs. platseebo * p < 0,05 Simponi vs. platseebo
Norwegian Bokmål: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 for Simponi vs placebo sammenligninger * p < 0,05 for Simponi vs placebo sammenligninger
Estonian: Võimalusel peab teie laps enne Simponi kasutamist olema saanud kõik eakohased vaktsiinid.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør barnet ditt få alle relevante vaksiner før Simponi brukes.
Estonian: See harvaesinev T-rakulise lümfoomi vorm on väga agressiivse kuluga ning üldjuhul fataalne.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-celle-lymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis dødelig.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, tumornekrosefaktor alfa (TNFα)-hemmere, ATC-kode: L04AB06
Estonian: Ärge lehvitage tuult ega puhuge puhastatud piirkonnale.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
Estonian: Vajutage kolbi ettevaatlikult pöidlaga ülespoole, kuni see peatub.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet forsiktig opp med tommelen til det stopper.
Estonian: Eelnev ravi TNF-i inhibeeriva ravimiga ei olnud lubatud.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med en TNF-hemmer var ikke tillatt.
Estonian: Platseebokontrollitud efektiivsuse andmeid koguti ja analüüsiti 16 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata ble samlet og analysert i løpet av uke 16.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene kan forverres raskere og bli mer alvorlige.
Estonian: Puhastage valitud süstekoht alkoholilapikesega ja laske kuivada.
Norwegian Bokmål: Tørk over injeksjonsstedet med en alkoholserviett og la det tørke.
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infeksjoner som sepsis og opportunistiske infeksjoner (se pkt.
Estonian: Platseebo N = 251
Norwegian Bokmål: Placebo N = 251
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb ravi golimumabiga katkestada ja alustada tõhusat viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering, skal golimumab seponeres og effektiv antiviral behandling med egnet støttebehandling igangsettes.
Estonian: Kui patsient unustab süstida Simponit ettenähtud kuupäeval, tuleb ununenud annus süstida niipea, kui see patsiendile meenub.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer å injisere Simponi på den planlagte datoen, skal den glemte dosen injiseres så snart pasienten husker det.
Estonian: Ravimtolerantse EIA meetodil leitud suurem antikehade esinemissagedus ei omanud ilmset mõju ravimi sisaldusele, efektiivsusele ja ohutusele ning seetõttu ei anna mingeid uusi ohusignaale.
Norwegian Bokmål: Den høyere forekomsten av antistoffer med den legemiddeltolerante EIA-metoden hadde ikke en tilsynelatende påvirkning på legemiddelnivåene, effekten og sikkerheten fordi de hovedsakelig var lav-titer-antistoffer, og medfører derfor ikke noe nytt sikkerhetssignal.
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet (konjunktivitt)
Estonian: Üksiku kiire liigutusega sisestage nõel läbi naha nii kaugele, kui see läheb (vt joonis 6).
Norwegian Bokmål: Med en rask enkeltbevegelse stikkes nålen inn gjennom huden så langt som det går (se figur 6).