FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod bitno je primijeniti na kožu, na mjestu s kojeg ga mačka ne može polizati: na vratu i između lopatica.
Bulgarian: Важно е ветеринарномедицинския продукт да се прилага в участък от кожата където котката не може да го оближе, по врата, между раменете.
Croatian: Volumen otopine jedinične doze
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Croatian: Za lokalnu primjenu na koži: za nakapavanje (spot-on).
Bulgarian: За външно приложение върху кожата (прилагане върху ограничен участък).
Croatian: Ne smije se ubrizgavati, davati na usta ili primijeniti na bilo koji drugi način.
Bulgarian: Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
Croatian: - Proizvod se može koristiti kako bi se spriječio nastanak alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Bulgarian: - Продуктът може да бъде използван като част от стратегията за третиране и контрол върху алергичния дерматит причинен от бълхи (FAD).
Croatian: fipronil sulfon se u mački ne stvara.
Bulgarian: За разлика от други животински видове, при котките не се образува фипронил сулфон.
Croatian: 4,75 dana za eprinomektin i 3,08 dana za prazikvantel.
Bulgarian: Средния полуживот за празиквантел е 3.08 дни.
Croatian: - Dlaku na srednjem području vrata, između baze lubanje i lopatica raširiti dok koža ne bude vidljiva.
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, navedena mjesta u životnom prostoru mačke treba tretirati odgovarajućim sredstvom i treba ih redovito usisavati.
Bulgarian: В случай на масивно опаразитяване с бълхи и като първи мерки за контрол тези зони трябва да се третират с подходящ продукт за околната среда и редовно да се почистват с прахосмукачка.
Croatian: Ako nadraženost oka ne prestane ili ako se pojave nuspojave, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Bulgarian: Ако дразненето на очите перзистира или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Prazikvantel prolazi jetreni metabolizam te se izlučuje bubrezima.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO POSTOJE
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: Neškodljivost je dokazana u uvjetima pet puta veće izloženosti od maksimalne doze (tj. do 15 puta u odnosu na preporučene doze) u zdravih mačića u dobi od 7 tjedana i starijih mačaka tretiranih do 6 puta u intervalima od četiri tjedna.
Bulgarian: Безопасност е демонстрирана с до 5 пъти максималната доза (т.е. до 15 пъти над препоръчителната доза) при здрави котенца на възраст 7 седмици и по-възрастни, третирани до 6 пъти на четири-седмични интервали.
Croatian: dugodlakih pasmina, posebnu pozornost treba posvetiti primjeni proizvoda na kožu, a ne na dlaku čime se osiguravala optimalna učinkovitost.
Bulgarian: , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na ligandom regulirane kloridne kanale, posebno one s neurotransmiterom gama-aminomaslačne kiseline (GABA), kao i neosjetljive i osjetljive kanale glutamat-usmjernika
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Croatian: Neiskorišteni aplikatori moraju biti pohranjeni u netaknutom blister pakovanju.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Jedan tretman sprečava daljnju infestiranost tijekom najmanje mjesec dana.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение най-малко на един месец.
Croatian: Spektar učinkovitosti eprinomektina u mačaka pokriva želučano-crijevne i ekstraintestinalne obliće.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
Croatian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Croatian: Razdijeliti dlaku na sredini vrata, između baze lubanje i lopatice kako bi se vidjela koža.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Croatian: Privremena slijepljenost dlake ili dlaka koja strši te blage i prolazne kožne reakcije na mjestu aplikacije (svrbež, gubitak dlake) često su primijećene na mjestu primjene u kliničkim istraživanjima.
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки и преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж,локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложението след третиране при клиничните изследвания.
Croatian: < 2,5 kg 2,5 - 7,5 kg > 7,5 kg
Bulgarian: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
Croatian: Prazikvantel (mg)
Bulgarian: Praziquantel (mg)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su životinje invadirane sa sve tri skupine parazita.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато цел на третирането са всичките три групи по едно и също време.
Croatian: - Liječenje invazije mačjim plućnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići
Bulgarian: - Третиране на инвазии от гастроинтестинални нематоди (L3, L4 ларви и възрастни на
Croatian: (S)-metopren učinkovito prekida razvoj kukuljice i ličinke, te sprečava nagomilavanje nezrelih stadija buha u okolišu.
Bulgarian: (S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 10 mg/kg tjelesne težine za fipronil, 12 mg/kg za (S)-metopren,
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса за фипронил, 12 mg/kg за (S)-метопрен, 0.5 mg/kg за еприномектин и 10 mg/kg за празиквантел.
Croatian: Peroralni unos ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda prema provedenim studijama često i manje često za posljedicu ima povraćanje, pojačano slinjenje i/ili prolazne neurološke znakove poput ataksije, gubitka orijentacije, apatije i dilatacije zjenica.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana u intervalu kraćem od 2 tjedna ili u mačića lakših od 0,6 kg i/ili mlađih od 7 tjedana.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от 2 седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и / или под 7 седмична възраст.
Croatian: Spriječiti međusobno lizanje životinja neposredno nakon aplikacije.
Bulgarian: Да се избягва близането между животните след третиране.
Croatian: - Liječenje invazije oblića mokraćnog mjehura (Capillaria plica).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с пикочни нематоди (Capillaria plica).
Croatian: Proizvod nije namjenjen za tretiranje mačića s tjelesnom težinom manjom od 0,6 kg i/ili ispod 7 tjedana starosti.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Croatian: Pri slučajnom izlijevanju kožu treba smjesta isprati vodom i sapunom.
Bulgarian: Ако това стане, ръцете трябва да се измият с вода и сапун.
Croatian: Predoziranje (simptomi):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Croatian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke i odrasli oblići Troglostrongylus brevior).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Croatian: Jedna primjena sprečava daljnju infestiranost tijekom razdoblja od 3 tjedna.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
Croatian: Privremeno obilno slinjenje često je primijećeno nakon lizanja mjesta aplikacije nakon tretiranja životinje u kliničkim studijima.
Bulgarian: Ако котката е облизала мястото на приложение след третиране, често е наблюдаван кратък период на повишена саливация при клиничните изследвания.
Croatian: Iako se veterinarsko-medicinski proizvod može sigurno primijeniti na mačkama invadiranima odraslim dirofilarijama, ne postoje dokazi o ljekovitom učinku.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Croatian: Oblići - Liječenje invazije želučano crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići Toxocara cati, odrasli oblići Toxascaris leonina, L4 ličinke i odrasli oblići Ancylostoma tubaeforme i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblići Ancylostoma brazilienze).
Bulgarian: Toxocara cati, възрастни на Toxascaris leonina, L4 ларви и възрастни на Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Croatian: Nositi rukavice tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: U slučajevima kada nema opasnosti od mješovitih invazija, potrebno je koristiti antiparazitike užeg ciljnog spektra djelovanja.
Bulgarian: При отсъствие на риск от смесено опаразитяване, използването на паразитоциди с по-тесен спектър на действие трябва да се разглежда като първа линия на третиране.
Croatian: U
Bulgarian: В.
Croatian: Veterinar propisuje VMP s obzirom na procjenu odnosa koristi/rizika.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Ako ste upravo rodili, možete imati povećan rizik za određena stanja.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije [A.
Bulgarian: Терапевтични показания [A.
Croatian: Nemojte uzimati bromokriptin ako:
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Croatian: Stoga će Vaš liječnik trebati redovito provjeravati Vaš krvni tlak tijekom prvih dana liječenja.
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Croatian: Uputa o lijeku 1.
Bulgarian: Листовка 1.
Croatian: Podatke o lijeku, ako je potrebno, može naknadno ažurirati nadležno tijelo zemlje članice, zajedno s referentnom zemljom članicom u skladu s procedurama iz Direktive 2001/83/EC, Glava III, poglavlje 4.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Croatian: Krvni tlak je potrebno pažljivo nadzirati, pogotovo tijekom prvih dana terapije.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Croatian: Bromokriptin se može koristiti za:
Bulgarian: Бромокриптин може да се използва за:
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete bromokriptin [Dolje naveden tekst treba ubaciti u ovaj dio pod sljedeće naslove za sve lijekove navedene u Dodatku I]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете бромокриптин [Долният текст трябва да се включи в тази част, под следните заглавия, за всички продукти от Приложение I]
Croatian: Što je bromokriptin i za što se koristi:
Bulgarian: Какво представлява бромокриптин и за какво се използва
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se povisi krvni tlak, osjetite bol u prsima ili neobično tešku ili trajnu glavobolju (sa ili bez problema s vidom).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Croatian: Bromokriptin se ne smije rutinski koristiti za zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku moraju biti izmijenjene (ubacivanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, kako je prikladno) tako da odražavaju dogovoreni tekst koji je priložen niže]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (допълнения, замествания, премахване на текст, ако е приложимо), за да отразят съгласуваните текстове по-долу.]
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, sugestivna bol u prsnom košu, teška, progresivna ili perzistirajuća glavobolja (sa ili bez poremećaja vida) ili dokazi toksičnosti središnjeg živčanog sustava, potrebno je prekinuti primjenu bromokriptina i smjesta procijeniti stanje bolesnice.
Bulgarian: Ако се развие хипертония, гръдна болка, тежко, прогресивно или непреминаващо главоболие (със или без зрителни нарушения), или проява на токсичност от страна на централната нервна система, приемът на бромокриптин трябва да се спре и пациентът трябва да се прегледа незабавно.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka
Bulgarian: Кратка харатеристика на продукта
Croatian: Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u slučaju gubitka ploda za vrijeme porođaja, smrti novorođenčeta, HIV infekcije majke…).
Bulgarian: Предотвратяване или потискане на физиологичната пуерперална лактация само в случаите когато има медицински причини за това (такива, като в случаи на загуба на бебе по време на, или непосредствено след раждането, при родилки с HIV инфекция...)
Croatian: [Ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže za sve lijekove navedene u Dodatku I]
Bulgarian: [Тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази долния текст за всички продукти, включени в Приложение I]
Croatian: Korištenje bromokriptina je kontraindicirano za supresiju laktacije ili u drugim indikacijama koje nisu životno ugrožavajuće kod bolesnica s anamnezom bolesti koronarnih arterija ili drugih teških kardiovaskularnih stanja, ili simptomima/anamnezom teških psihijatrijskih poremećaja.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан да се използва за потискане на лактацията или при други незастрашаващи живота показания при пациенти с анамнеза за коронарна артериална болест или други тежки сърдечно-съдови заболявания, или със симптоми/анамнеза за тежки психични разстройства.
Croatian: Također se ne smije koristiti za olakšavanje simptoma bolne prepunjenosti dojki nakon porođaja ako se oni mogu primjereno liječiti nemedicinskim sredstvima (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda…) i/ili lijekom protiv bolova.
Bulgarian: Също, не трябва да се използва за облекчаване на симптомите на болезнено подуване на гърдите след раждане, ако те могат адекватно да се лекуват с други средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Croatian: U nekih je bolesnica razvoju napadaja ili moždanog udara prethodila teška glavobolja i/ili prolazne smetnje vida.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Croatian: U rijetkim slučajevima ozbiljni štetni događaji, uključujući hipertenziju, infarkt miokarda, napadaje, moždani udar ili psihijatrijske poremećaje prijavljeni su u žena poslije porođaja koje su liječene bromokriptinom radi sprječavanja laktacije.
Bulgarian: В редки случаи са съобщавани сериозни нежелани събития, включително хипертония, инфаркт на миокарда, гърчове, мозъчен инсулт или психични разстройства при родилки, лекувани с бромокриптин за спиране на лактацията.
Croatian: - Zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka isključivo iz medicinskih razloga, i kad ste Vi i Vaš doktor odlučili da je to nužno.
Bulgarian: - Спиране на лактацията само по медицински причини и когато
Croatian: Bromokriptin je kontraindiciran u bolesnica s nekontroliranom hipertenzijom, hipertenzivnim poremećajima u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili hipertenziju induciranu trudnoćom), hipertenzijom poslije porođaja i za vrijeme babinja.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан при пациенти с неконтролирана артериална хипертония, хипертензивни нарушения на бременността (включително еклампсия, пре-еклампсия или хипертония, предизвикана от бременността), следродова хипертония и такава в пуерпералния период.
Croatian: Opaska: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa rezultat su arbitražnog postupka.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за пациента са в резултат на арбитражна процедура.
Croatian: Takva stanja su vrlo rijetka, ali mogu uključivati povišen krvni tlak, srčani udar, konvulzije, moždani udar ili mentalne probleme.
Bulgarian: Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт на миокарда, конвулсии,
Croatian: - imate povišen krvni tlak, - ste ikada imali probleme s krvnim tlakom za vrijeme trudnoće ili nakon porođaja, kao što su eklampsija, preeklampsija, povišen krvni tlak potaknut trudnoćom, povišen krvni tlak nakon porođaja - imate, ili ste ikad imali bolest srca ili druge teške bolesti krvnih žila - imate, ili ste ikad imali ozbiljnih problema s mentalnim zdravljem
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.
Croatian: Bromokriptin se ne preporučuje za rutinsku supresiju laktacije ili za olakšavanje simptoma poslijeporođajne boli i prepunjenosti dojki koji se mogu primjereno liječiti nefarmakološkom intervencijom (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda) i/ili jednostavnim analgeticima.
Bulgarian: Бромокриптин не се препоръчва да се използва рутинно за спиране на лактацията или за облекчаване на болката или подуването на гърдите в пуерпералния период, които могат да бъдат лекувани адекватно с нефармакологични средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Croatian: [Samo za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže]
Bulgarian: [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Croatian: Dodatak III Izmjene relevantnih poglavlja sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Bulgarian: Поправки на съответните части на кратката характеристика на продукта и листовка
Croatian: Za lijekove većih jačina (5 mg i 10 mg) indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti uklonjena i cijeli SPC treba biti revidiran da bi se uklonio tekst vezan uz izbrisanu indikaciju]
Bulgarian: За продукт с по-високо съдържание на активното вещество (5 mg и 10 mg) показанието за спиране на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите трябва да се премахне и цялата листовка да се преработи за да отпадне текста, свързан с това показание]
Croatian: Za lijekove većih jačina (5 mg i 10 mg) indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti uklonjena i cijela Uputa o lijeku treba biti revidirana da bi se uklonio tekst vezan uz izbrisanu indikaciju]
Bulgarian: За продукт с по-високо съдържание на активното вещество (5 mg and 10 mg), показанието, свързано с потискане на лактацията след раждане, включително примерите за мастит и болезнено подуване на гърдите, трябва да се премахне и цялата кратка характеристика на продукта трябва да се преработи, за да отпадне текста, свързан с това показание]
Croatian: Za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, trenutna indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti izbrisana i niže priloženi tekst treba uključiti na njeno mjesto]
Bulgarian: За продукти, съдържащи 1 mg и 2.5 mg активно вещество, настоящата индикация, свързана с потискане на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите, трябва да се замени с долния текст]
Croatian: Te se informacije mogu koordinirati na razini pojedine države članice.
Bulgarian: Тази информация може да бъде координирана на ниво отделни държави членки.
Croatian: Stajalište CMDh-a
Bulgarian: Становище на CMDh
Croatian: Nadalje je potrebno pažljivo nadzirati krvni tlak bolesnica.
Bulgarian: Освен това кръвното налягане на пациентите трябва да бъде внимателно проследявано.
Croatian: PRAC je također razmatrao dostupne podatke o djelotvornosti tih lijekova.
Bulgarian: PRAC разгледа също наличните данни за ефикасността на тези продукти;
Croatian: Analiza slučajeva iz literature bila je ugrožena ograničenim brojem dostupnih informacijama.
Bulgarian: Анализът на съобщенията за случаи от литературата е затруднен от ограничената налична информация.
Croatian: Općenito, uzimajući u obzir značajnu izloženost ovoj djelatnoj tvari, PRAC je smatrao da je broj slučajeva nizak.
Bulgarian: Като цяло, предвид значителната експозиция на това активно вещество, PRAC счита броя на случаите за нисък.
Croatian: Naime, prema doziranju jedna doza ne smije premašiti 2,5 mg.
Bulgarian: В действителност, според дозировката, една приложена доза не трябва да надвишава 2,5 mg.
Croatian: Omjer koristi i rizika
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Croatian: Izbjegavanje elektivne uporabe ovog lijeka u bolesnika s hipertenzijom uzrokovanom trudnoćom može predstavljati razuman klinički odgovor na te nalaze.
Bulgarian: Възможно е избягването на предписване на това лекарство при пациенти с хипертония, индуцирана от бременността, да представлява разумен клиничен отговор на тези констатации.
Croatian: Nakon procjene svih podataka, PRAC je zaključio da su kontraindikacije već uključene kod većine država članica bile valjane i da ih treba uključiti u informacije o lijeku u svim državama članicama.
Bulgarian: След извършване на оценка на всички данни, PRAC заключи, че противопоказанията, които вече се прилагат в повечето държави членки, са валидни и следва да бъдат включени в информацията за продукта във всички държави членки.
Croatian: To je smatrano odgovarajućom mjerom smanjenja rizika kako bi se smanjila zlouporaba lijeka.
Bulgarian: Това се счита за подходяща мярка за свеждане на риска до минимум за намаляване на злоупотребата с продукта.
Croatian: Sa stajališta patogenosti, vjerojatno je da je vazospazam odgovoran za ta stanja.
Bulgarian: От патогенна гледна точка има вероятност тези събития да се дължат на вазоспазъм.
Croatian: U kliničkom ispitivanju kojim se procjenjivalo djelotvornost bromokriptina u kasnom postpartalnom razdoblju, liječenje je započeto u razdoblju koje je odgovarajući pokrivalo kasni dio postpartalnog razdoblja (10 do 13,8 dana postpartalnog razdoblja i 38,9 dana do 16,7 tjedana postpartalnog razdoblja).
Bulgarian: В клиничното изпитване, оценяващо ефикасността на бромокриптин в късния следродилен период, лечението е започнато в моменти, покриващи задоволително късния следродилен период (10 до 13,8 дни след раждането и 38,9 дни до 16,7 седмици след раждането).