FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the higher response rates (37 % vs. 26 %), lesser overall side effects and improved short term QoL with cisplatin/paclitaxel vs cisplatin/tenoposide were considered important results in a palliative population.
Estonian: Siiski peeti kõrgemaid ravile allumise näitajaid (37 % vs. 26 %), vähem kõrvaltoimeid ja paranenud lühiajalist elukvaliteeti tsisplatiini/paklitakseeli vs.
English: Very rare*: bowel obstruction, bowel perforation, pseudomembranous colitis, ischemic colitis, mesenteric thrombosis, necrotising enterocolitis, oesophagitis, ascites, acute pancreatitis
Estonian: Väga harv*: soolesulgus, soole perforatsioon, pseudomembranoosne koliit, isheemiline koliit, mesenteeriline tromboos, nekrotiseeriv enterokoliit, ösofagiit, astsiit, äge pankreatiit
English: Patients with severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel paksitakseeli kuuri ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv < 500 rakku/mm3, mis kestab 7 päeva või kauem) või neutropeeniline sepsis, tuleb järgmiste Paxene ravikuuride ajaks paklitakseeli annust vähendada (vt lõik 4.2).
English: • Pain and swelling might occur around the injection site
Estonian: • Võib esineda valu ja turset süstekoha ümbruses
English: In the treatment of NSCLC and the first-line treatment of ovarian cancer, the administration of paclitaxel as a 3 hour infusion in combination with cisplatin resulted in a greater incidence of severe neurotoxicity than both single-agent paclitaxel and cyclophosphamide followed by cisplatin.
Estonian: Mitteväikerakulise kopsuvähi ja munasarjavähi esmavaliku ravi korral on näidatud, et 3-tunnine paklitakseeli infusioon kombinatsioonis tsisplatiiniga, põhjustas rohkem tõsiseid neurotoksilisuse ilminguid võrreldes nii paklitakseeli monoteraapia kui ka tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombinatsiooniga.
English: • Feeling agitated
Estonian: • Erutuse tunne
English: Patients who experience severe neutropenia (neutrophils < 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dose reduced by 20 % (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25 % (MBC and MOC) for subsequent courses of Paxene.
Estonian: Patsientidel, kellel Paxene-ravi ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv < 500 rakku/mm3, mis kestab ühe nädala või kauem) või raske perifeerne neuropaatia, tuleb järgmiste Paxene-kuuride ajaks annust vähendada: 20 % juhul, kui tegemist on mitteväikerakulise kopsuvähi raviga või esmavalikuna teostatava munasarjavähi raviga, ning 25 % juhul, kui tegemist on metastaseerunud rinnanäärmevähi või metastaseerunud munasarjavähi raviga.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
English: Therefore, paclitaxel is not recommended for paediatric use.
Estonian: Seetõttu ei ole paklitakseeli kasutamine lastel soovitatav.
English: Patients who experience mucositis (Grade 2 or worse) during Paxene therapy should have their dose reduced by 25 % for subsequent courses of Paxene.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib Paxene-ravi ajal mukosiit (aste 2 või halvem), tuleb järgmiste Paxene-kuuride ajaks annust langetada 25 % võrra.
English: Baseline neutrophil count < 1,500 cells/mm3 (< 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS).
Estonian: Neutrofiilide arv väiksem kui < 1500 rakku/mm3 (< 1000 rakku/mm3 AIDS-KS korral).
English: • High blood pressure, blood clots and inflammation in the veins
Estonian: • Kõrgvererõhutõbi, verehüübed ja põletik veenides
English: In patients treated with paclitaxel severe conduction abnormalities are rare.
Estonian: Paklitakseeli saavatel patsientidel esineb raskeid ülejuhtehäireid harva.
English: In the rare event of serious conduction abnormalities or arrhythmias, appropriate therapy and continuous cardiac monitoring is recommended during subsequent cycles of therapy.
Estonian: Kui siiski peaks tekkima tõsine südame erutusjuhte häire või raske arütmia, tuleb rakendada sobilikku ravi ja ravikuuri ülejäänud tsüklite ajal pidevalt jälgida patsiendi südametegevust.
English: Medis, d.o.o Tel: + 386 1 589 69 00
Estonian: Tel: + 386 1 589 6900
English: The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area, followed by cisplatin every three weeks.
Estonian: Tavaline Paxene annus on 175 mg/m2 kahepinna kohta, millele lisandub tsisplatiini manustamine iga kolme nädala järel.
English: The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion, followed by cisplatin at a dose of 80 mg/m2 every three weeks.
Estonian: Paxene soovitatav annus on 175 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina, millele järgneb iga kolme nädala tagant 80 mg/m2 tsisplatiini.
English: Patients who experience severe neutropenia (neutrophils < 500 cells/mm3 for a week or longer), severe peripheral neuropathy or mucositis (Grade 3 or worse) during Paxene therapy should have their dose reduced by 25 % to 75 mg/m2 for subsequent courses of
Estonian: Patsientidel, kellel Paxene-ravi ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiile < 500 rakku/mm3, kestus üks nädal või kauem), raske perifeerne neuropaatia või mukosiit (aste 3 või halvem), tuleb järgmiste kuuride ajaks Paxene annust alandada 25 % (kuni 75 mg/m2-ni).
English: Very common: nausea, vomiting, diarrhoea, mucosal inflammation, constipation, stomatitis, abdominal pain
Estonian: Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, limaskesta põletik, kõhukinnisus, stomatiit, kõhuvalu
English: Adequate data are not available to recommend dose alterations in patients with mild to moderate hepatic impairments (see section 4.2).
Estonian: Adekvaatsed andmed annusemuudatuse soovitamiseks kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidele ei ole kättesaadavad (vt lõik 4.2).
English: Advanced ovarian cancer (first-line treatment)
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähk (esmavaliku ravi)
English: Uncommon: changes in nail pigmentation or discolouration
Estonian: Aeg-ajalt: küüne pigmentatsiooni ja küünevalli värvuse muutus
English: België/Belgique/Belgien S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315
Estonian: België/Belgique/Belgien S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
English: When administered as a 3 hour infusion for the first-line chemotherapy of ovarian cancer, neurotoxicity, arthralgia/myalgia, and hypersensitivity were reported as more frequent and severe by patients treated with paclitaxel followed by cisplatin than patients treated with ciclophosphamide followed by cisplatin.
Estonian: Munasarjavähi esmavaliku kemoterapeutilise ravi korral esines 3-tunnise infusioonina paklitakseeli ja seejärel tsisplatiini saanud patsientidel sagedamini ja raskemaid neurotoksilisi reaktsioone, artralgiat/ müalgiat ja ülitundlikkusreaktsioone kui patsientidel, keda raviti tsüklofosfamiidi ja tsisplatiiniga.
English: • Loss of hearing
Estonian: • Kuulmise kadu
English: • Disease in the oesophagus (the tube that carries food into your stomach)
Estonian: • Söögitoru (toru, mille kaudu läheb toitu makku) haigus
English: Uncommon: severe infections, septic shock Rare*: pneumonia
Estonian: Aeg-ajalt: rasked infektsioonid, septiline šokk
English: Metastatic ovarian cancer (second-line treatment)
Estonian: Metastaseerunud munasarjavähk (teise valiku ravi)
English: Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Paclitaxel
Estonian: Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Paklitakseel
English: 6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
Estonian: 6-alfa-hüdroksüpaklitakseel on peamine roojaga erituv metaboliit.
English: Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment) The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every three weeks.
Estonian: Metastaseerunud rinnanäärme- ja munasarjavähi ravi (teise rea ravimina) Paxene soovitatav annus on 175 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina iga kolme nädala järel.
English: • Fits (convulsions, seizures)
Estonian: • Hood (krambid, krambihood)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 150 mg/25 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 150 mg/25 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab paklitakseeli 6 mg/ml (30 mg paklitakseeli 5 ml-s, 100 mg paklitakseeli 16,7 ml-s, 150 mg paklitakseeli 25 ml-s või 300 mg paklitakseeli 50 ml-s).
English: No data are available for patients with severe baseline cholestasis.
Estonian: Andmed kaasuva raske kolestaasiga patsientide kohta puuduvad.
English: Pharmacokinetic parameters of paclitaxel at 175 mg/m2 given over 3 hours in 13 patients with breast cancer were as follows: maximum concentration (Cmax) was 3,890 ng/ml, area under the plasma concentration vs. time curve (AUClast) was 14,090 ng/h/ml and clearance (CL) was 13.3 l/h/m2.
Estonian: 13 rinnanäärmevähiga patsiendile olid järgnevad: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli 3890 ng/ml, plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala (AUClast) oli 14 090 ng/h/ml ja kliirens (CL) oli 13,3 l/h/m2.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: A greater proportion of paclitaxel-treated patients had improvements in short-term QoL.
Estonian: Lühiajaline elukvaliteet paranes paklitakseel-ravi saanutel suuremal määral.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Paxene 100 mg/16,7 ml viaali tekst
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 30 mg/5 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 30 mg/5 ml
English: Pharmacokinetic parameters of paclitaxel at 175 mg/m2 given over 3 hours in 5 patients with breast cancer and 3 patients with ovarian cancer were as follows: maximum concentration (Cmax) was 4,213 ng/ml, area under the plasma concentration vs. time curve (AUClast) was 12,603 ng·h/ml and clearance (CL) was 20.4 l/h/m2.
Estonian: 5 rinnanäärmevähiga patsiendile ja 3 munasarjavähiga patsiendile olid järgnevad: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli 4213 ng/ml, plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala (AUClast) oli 12 603 ng/h/ml ja kliirens (CL) oli 20,4 l/h/m2.
English: Common: transient skin change, dry skin, exfoliative dermatitis, pruritis, rash, acne, transient and mild nail
Estonian: Sage: ajutised nahamuutused, kuiv nahk, eksfoliatiivne dermatiit, kihelus, lööve, akne, kerged ja mööduvad küüne muutused
English: Severe cardiovascular events were observed more frequently in patients with NSCLC than breast or ovarian carcinoma.
Estonian: Tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli mitteväikerakulise kopsuvähiga patsientide hulgas suurem võrreldes rinnanäärme- või munasarjavähiga patsientidega.
English: Common: severe elevation in transaminases, severe elevation in alkaline phosphatase
Estonian: Sage: raske transaminaaside aktiivsuse tõus, raske alkaalse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (100 mg of paclitaxel in 16.7 ml)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 6 mg/ml paklitakseeli (100 mg paklitakseeli 16,7 ml-s)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 300 mg/50 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 300 mg/50 ml
English: Paxene should be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer's solution for injection to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ml.
Estonian: Paxene't võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) infusioonilahusega, glükoosi 50 mg/ml (5 %) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5 %) süstelahusega Ringeri lahuses.
English: Following an intravenous dose of 100 mg/m2 given as a 3 hour infusion to 19 patients with
Estonian: 100 mg/m2 intravenoosse annuse manustamise järgselt 3-tunnise infusioonina 19 Kaposi sarkoomiga
English: Additionally, in Paxene MBC and MOC studies tachycardia, palpitation and syncope were observed.
Estonian: Lisaks on metastaseerunud rinnanäärme- ja munasarjavähi Paxene-ravi uuringutel täheldatud tahhükardiat, südamekloppimist ja sünkoopi.
English: Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 100 mg/16,7 ml välispakendi tekst
English: • Constipation
Estonian: • Hingeldus
English: • Severe skin irritation, lesions and rash
Estonian: • Raske nahaärritus, naha kahjustused ja lööve
English: • Dry mouth and mouth ulcers
Estonian: • Suukuivus ja haavandid suus
English: The following undesirable effects relate to 107 AIDS-KS patients treated with 100 mg/m2 Paxene administered as a 3 hour infusion as second-line chemotherapy in a clinical study, and were considered possibly or probably related to Paxene.
Estonian: Järgnevalt on ära toodud tõenäoliselt või võimalikult Paxene-raviga seotud kõrvaltoimed, mis on selgunud 107 AIDS-KS patsienti hõlmavas uuringus, kus neile patsientidele manustati kliinilise uuringu käigus teise valiku kemoterapeutikumina 3-tunnise infusiooni vältel 100 mg/m2 Paxene't.
English: Thus it may not be safe for you to drive or to use machines for up to several hours after you have had your treatment.
Estonian: Seega võib teil mõne tunni jooksul pärast Paxene manustamist olla ohtlik autot juhtida või mehhanisme käsitseda.
English: Patients with baseline neutrophil counts < 1,500 cells/mm3 (< 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS) should not receive paclitaxel.
Estonian: Paklitakseel on vastunäidustatud patsientidel, kelle vere neutrofiilide arv on < 1500 rakku/mm3 (< 1000 rakku/mm3 AIDS-KS korral).
English: Paxene is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
Estonian: Kuna Paxene on kasvajatevastane aine, tuleb Paxene'ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega.
English: Very rare side- effects are listed below:
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud väga harva esinevad kõrvaltoimed:
English: A single case of heart failure related to Paxene was seen in the AIDS-KS clinical study.
Estonian: AIDS-KS patsientide ravi uuringus esines vaid üks Paxene-ravist tingitud südamepuudulikkuse juht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 150 mg/25 ml välispakendi tekst
English: NonPVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Estonian: Kasutada tuleks polüetüleeni baasil valmistatud ja teisi PVC-d mittesisaldavaid manustamissüsteeme.
English: • Abnormal heart rhythm
Estonian: • Ebanormaalne südame löögisagedus
English: The second major trial evaluated a maximum of 6 courses of either paclitaxel (135 mg/m² over 24 hours) followed by cisplatin (75 mg/m²) or control in over 400 patients with stage III/IV primary ovarian cancer, with a > 1 cm residual disease after staging laparotomy, or with distant metastases.
Estonian: Esimeses uuringus kuulus kas ravigruppi, kus teostati maksimaalselt 9 paklitakseeli ravikuuri (175 mg/m2 kolme tunni jooksul) koos hilisema tsisplatiini manustamisega (75 mg/m2), või kontrollgruppi, üle 650 IIb-c, III või IV staadiumis primaarse munasarjavähiga patsiendi.
English: Mild electrocardiogram changes have been observed during administration of paclitaxel.
Estonian: Kergeid muutusi elektrokardiogrammis on paklitakseeli manustamise ajal nähtud, kuid kardioloogilist jälgimist vajavad ainult tõsiste juhtehäirete ja arütmiatega patsiendid.
English: Ear and labyrinth disorders
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: tinnitus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 6 mg/ml paklitakseeli (30 mg paklitakseeli 5 ml-s).
English: The primary endpoint was best tumour response.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kasvaja parem ravivastus.
English: 30 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 150 mg of concentrate.
Estonian: 30 ml selgest (I tüüpi) klaasist viaal, millele on paigaldatud flip-off tüüpi kork, mis sisaldab 150 mg kontsentraati.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Paxene 150 mg/25 ml viaali tekst
English: 20 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 100 mg of concentrate.
Estonian: 20 ml selgest (I tüüpi) klaasist viaal, millele on paigaldatud flip-off tüüpi kork, mis sisaldab 100 mg kontsentraati.
English: Common: vasodilatation (flushing) Uncommon: thrombophlebitis, hypertension, thrombosis Very rare*: shock
Estonian: Sage: vasodilatatsioon (õhetus) Aeg-ajalt: tromboflebiit, hüpertensioon, tromboos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat paclitaxelum
English: 5 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 30 mg of concentrate.
Estonian: 5 ml selgest (I tüüpi) klaasist viaal, millele on paigaldatud flip-off tüüpi kork, mis sisaldab 30 mg kontsentraati.
English: Paclitaxel is a cytotoxic anticancer drug and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
Estonian: Kuna paklitakseel on tsütotoksiline kasvajatevastane aine, tuleb Paxene'ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega.
English: You should be able to drive and use machines between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
Estonian: Kui te ei tunne väsimust või pearinglust, peaksite Paxene manustamiskordade vahepeal olema võimeline autot juhtima ja masinatega töötama.
English: Although other dose regimens/combinations are under investigation, a combination regimen of Paxene and cisplatin is recommended.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähk (esmavaliku ravimina) Raviks soovitatakse kasutada Paxene ja tsisplatiini kombinatsiooni, kuigi uurimistöö käib ka teiste annustamisskeemide ja ravimkombinatsioonide osas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Paxene 30 mg/5 ml viaali tekst
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat paclitaxelum
English: In NSCLC and ovarian cancer patients treated with paclitaxel over 3 hours followed by cisplatin, there is an apparent increase in the incidence of severe neurotoxicity.
Estonian: Mitteväikerakulise kopsuvähi ja munasarjavähiga patsientide gruppides on selgelt näha neurotoksiliste ilmingute sagenemine 3 tunni vältel paklitakseeli ning seejärel tsisplatiini saanute grupis.
English: Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315
Estonian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
English: • Feeling tired
Estonian: • Väsimuse tunne
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Paxene 300 mg/50 ml viaali tekst
English: • Eating disorders including anorexia
Estonian: • Söömishäired, sh isutus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 6 mg/ml paklitakseeli (150 mg paklitakseeli 25 ml-s)
English: • Mild flaking of skin associated with dryness, rash and acne
Estonian: • Kerge nahaketendus koos kuivuse, lööbe ja aknega
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Estonian: Pärast lahjendamist on lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust tõestatud vähemalt 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
English: BEFORE YOU USE PAXENE
Estonian: Ärge kasutage Paxene't
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 6 mg/ml paklitakseeli (300 mg paklitakseeli 50 ml-s)
English: You will be given this therapy as long as the results of your blood tests show that it is safe to carry on with your treatment.
Estonian: Sellist ravi võib jätkata seni, kuni vereanalüüside vastuste järgi on selle ravimeetodi kasutamine teie jaoks ohutu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 30 mg/5 ml välispakendi tekst
English: Tel: + 33 1 41 11 28 50
Estonian: Mayne Pharma (France) SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 300 mg/50 ml välispakendi tekst
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
English: • Yellowing of the skin and nails
Estonian: • Naha punetus või õhetus
English: 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
Estonian: 50 ml selgest (I tüüpi) klaasist viaal, millele on paigaldatud flip-off tüüpi kork, mis sisaldab 300 mg kontsentraati.
English: • Disease of the pancreas
Estonian: • Kõhunäärme haigus
English: In the first trial, over 650 patients with stage IIb-c, III or IV primary ovarian cancer received a maximum of 9 treatment courses of paclitaxel (175 mg/m2
Estonian: Teine suur, üle 400 III/IV staadiumis, hindava laparotoomia järgselt suurema kui 1 cm diameetrise residuaaltuumoriga või kaugmetastaasidega primaarse munasarjavähiga patsienti hõlmav uuring võrdles omavahel maksimaalselt 6 paklitakseeli ravikuuri (135 mg/m2 24 tunni jooksul)
English: Very common side-effects are listed below:
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
English: Myelosuppression appeared to be less frequent and severe with paclitaxel as a 3 hour infusion followed by cisplatin compared with ciclophosphamide followed by cisplatin.
Estonian: Luuüdi supressiooni esines 3-tunnise infusioonina paklitakseeli ja seejärel tsisplatiini saanud patsientidel tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini saanutega võrreldes seevastu vähem.
English: Common: dry mouth, mouth ulceration, melaena, dyspepsia
Estonian: Sage: suukuivus, suuhaavandid, veriroe, düspepsia
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine:
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
English: over 3 hours) followed by cisplatin (75 mg/m2) or control.
Estonian: kombinatsioonis tsisplatiiniga (75 mg/m2) saanud patsiente kontrollgrupiga.
English: AIDS-related Kaposi's sarcoma The recommended dose of Paxene is 100 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every two weeks.
Estonian: Paxene soovitatav annus on 100 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina iga kahe nädala järel.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne