FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In una serie di studi in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di 18-24 settimane, la frequenza complessiva delle infezioni delle vie urinarie segnalate come evento avverso è risultata simile nei pazienti trattati con empagliflozin 25 mg e con placebo; è risultata maggiore nei pazienti trattati con empagliflozin 10 mg (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Jungtiniuose placebu kontroliuojamuose dvigubai koduotuose 18-24 savaičių trukmės tyrimuose bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 25 mg empagliflozino doze ar placebu, buvo panašus, o pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze, didesnis (žr.
Italian: Uso orale.
Lithuanian: po dozės pavartojimo.
Italian: Ipoglicemia con linagliptin
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant linagliptiną
Italian: Nei pazienti non adeguatamente controllati con le dosi massime tollerate di metformina, linagliptin 5 mg in aperto è stato aggiunto per 16 settimane.
Lithuanian: Pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliavo nepakankamai, 16 savaičių buvo taikomas nekoduotas gydymas 5 mg linagliptino doze.
Italian: Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo CARMELINA ha valutato la sicurezza cardiovascolare e renale di linagliptin rispetto a placebo come aggiunta alla terapia standard in pazienti affetti da diabete di tipo 2 e rischio CV aumentato evidenziato da storia di malattia macrovascolare o renale accertata.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino, skiriamo papildomai su standartiniu gydymu, saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai ir inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje.
Italian: • La terapia con Glyxambi deve essere interrotta in caso di eGFR costantemente inferiore a 45 mL/min/1,73 m o in caso di CrCl costantemente inferiore a 45 mL/min (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti, jeigu aGFG nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min.1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min. (žr.
Italian: È stato osservato un aumento dei casi di amputazione a carico degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) in studi clinici a lungo termine, attualmente in corso, condotti con un altro inibitore del SGLT2.
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Italian: Confronto rispetto a empagliflozin media aggiustata 2 (SE)
Lithuanian: Palyginti su empagliflozinu pakoreguotas vidurkis (SP)
Italian: Il medico potrà chiederle di non prendere Glyxambi fino a che l'infezione non sia guarita.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Glyxambi vartojimą, kol pasveiksite.
Italian: Glyxambi può essere utilizzato anche quale alternativa all'assunzione di compresse singole di empagliflozin e linagliptin.
Lithuanian: Glyxambi taip pat gali būti vartojamas vietoj kartu vartojamų atskirų empagliflozino ir linagliptino tablečių.
Italian: Interazioni tra farmaci
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
Italian: Nello studio CARMELINA, sono stati riportati casi di pemfigoide bolloso nello 0,2% dei pazienti in trattamento con linagliptin e in nessun paziente in trattamento con placebo.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
Italian: Metformina + linagliptin 5 mg Empagliflozin 10 mg
Lithuanian: Metforminas + 5 mg linagliptino 10 mg empagliflozino
Italian: Tabella 4 Parametri di efficacia dello studio clinico di confronto di Glyxambi 10 mg/5 mg con empagliflozin 10 mg, nonché di Glyxambi 25 mg/5 mg con empagliflozin 25 mg quale terapia aggiuntiva in pazienti non controllati adeguatamente con empagliflozin 10 mg/25 mg e metformina
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniais tyrimais, lyginančiais Glyxambi 10 mg/ 5 mg su 10 mg empagliflozino bei Glyxambi 25 mg/5 mg su 25 mg empagliflozino, vartojamais pacientų, kuriems gydymas empagliflozinu 10 mg/25 mg ir metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, gydymui papildyti
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'emivita di eliminazione terminale apparente di empagliflozin è stimata a 12,4 ore, mentre la clearance orale apparente è di 10,6 L/ora.
Lithuanian: Tariamasis galutinės pusinės empagliflozino eliminacijos laikas, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 12,4 val.
Italian: Sono stati osservati casi di pemfigoide bolloso in pazienti che assumevano linagliptin.
Lithuanian: Linagliptiną vartojusiems pacientams stebėtas pūslinis pemfigoidas.
Italian: Per il peso, viene incluso anche il valore basale del peso.
Lithuanian: Į FPG taip pat įtraukta pradinė FPG. Į svorį taip pat įtrauktas pradinis svoris.
Italian: Negli studi clinici con Glyxambi, la frequenza di pazienti che hanno presentato un aumento della creatininemia (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) e una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) è risultata sovrapponibile a quella segnalata negli studi clinici con empagliflozin.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu pacientų, kurių kreatinino kiekis kraujyje padidėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%), dalis buvo panaši į nustatytą empagliflozino klinikinių tyrimų metu.
Italian: Il trattamento con Glyxambi ha portato a miglioramenti statisticamente significativi nella HbA1c e nella glicemia plasmatica a digiuno (FPG) rispetto a linagliptin 5 mg e anche rispetto a empagliflozin 10 mg o 25 mg. Glyxambi ha mostrato anche miglioramenti statisticamente significativi nel peso corporeo rispetto a linagliptin 5 mg.
Lithuanian: Gydymas Glyxambi lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio ir gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje nevalgius (GPN) pagerėjimą, palyginti su gydymu 5 mg linagliptino doze bei gydymu 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze.
Italian: Comune Comune Non comune Non comune Non comune
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Nedažni Nedažni
Italian: A causa del meccanismo d'azione di questo medicinale, le urine risulteranno positive agli zuccheri mentre lei è in cura con questo medicinale.
Lithuanian: Gliukozė šlapime Dėl šio vaisto veikimo būdo jo vartojimo metu bus teigiamas cukraus kiekio šlapime tyrimo rezultatas.
Italian: Dopo questo periodo di trattamento in doppio cieco in entrambe le popolazioni di pazienti (metformina + empagliflozin 10 mg e metformina + empagliflozin 25 mg), linagliptin 5 mg ha mostrato miglioramenti clinicamente significativi della HbA1c rispetto al placebo; tutti i pazienti hanno continuato il trattamento con metformina ed empagliflozin durante lo studio.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio abiejų grupių pacientams (metforminas + empagliflozinas 10 mg ir metforminas + empagliflozinas 25 mg), gydytiems 5 mg linagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio pagerėjimas, palyginti su placebu.
Italian: • sete insolita
Lithuanian: • neįprastas troškulys,
Italian: Le infezioni delle vie urinarie sono state segnalate con maggiore frequenza nelle donne trattate con empagliflozin rispetto alle donne alle quali è stato somministrato un placebo, ma non negli uomini.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytoms moterims pasireiškė dažniau, bet vyrams dažnis nesiskyrė.
Italian: (Per i dati disponibili sulle associazioni studiate, vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1)
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Italian: Le frequenze sono state paragonabili a quelle segnalate negli studi clinici con empagliflozin.
Lithuanian: Dažnis buvo panašus į nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu.
Italian: La rimozione di empagliflozin per emodialisi non è stata studiata.
Lithuanian: Empagliflozino šalinimas hemodialize netirtas.
Italian: Negli studi clinici con empagliflozin, la moniliasi vaginale, la vulvovaginite, la balanite ed altre infezioni genitali sono state segnalate più frequentemente nei pazienti trattati con empagliflozin 10 mg (4,0%) ed empagliflozin 25 mg (3,9%) rispetto ai pazienti ai quali è stato somministrato un placebo (1,0%).
Lithuanian: Empagliflozino tyrimų metu makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokios lyties organų infekcinės ligos pacientėms, gydytoms 10 mg empagliflozinu doze (4,0 %) ar 25 mg empagliflozino doze (3,9 %), buvo nustatytos dažniau negu vartojusioms placebą (1,0 %).
Italian: • sforzo o dolore allo svuotamento della vescica
Lithuanian: • įtampa ar skausmas šlapinantis,
Italian: Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo EMPA-REG OUTCOME ha confrontato dosi raggruppate di empagliflozin 10 mg e 25 mg con placebo in aggiunta alla terapia standard in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo EMPA-REG OUTCOME tyrimo metu pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir nustatyta širdies ir kraujagyslių liga, kuriems taikytas standartinis gydymas buvo palygintos papildomam gydymui skiriamos suminės empagliflozino 10 mg ir 25 mg dozės su placebu.
Italian: Negli studi clinici con empagliflozin, la frequenza complessiva di pazienti che hanno presentato un aumento della creatininemia e una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare è risultata simile per empagliflozin e placebo (creatininemia aumentata: empagliflozin 10 mg 0,6%, empagliflozin 25 mg 0,1%, placebo 0,5%; velocità di filtrazione glomerulare diminuita: empagliflozin 10 mg 0,1%, empagliflozin 25 mg 0%, placebo 0,3%).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendra pacientų, kuriems kreatinino kiekis kraujyje padidėjo, o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo, dalis empaglifloziną ar placebą vartojusiems pacientams buvo panaši (kreatinino kiekio padidėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,6%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0,1%, vartojusiems placebą - 0,5%; glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,1%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0%, vartojusiems placebą - 0,3%.
Italian: Non è stato rilevato un effetto simile con un'esposizione sistemica equivalente all'esposizione clinica massima ad empagliflozin.
Lithuanian: Esant sisteminei empagliflozino ekspozicijai, prilygstančiai maksimaliai klinikinei ekspozicijai, tokio poveikio nenustatyta.
Italian: La reazione avversa più frequente era l'infezione delle vie urinarie (7,5% con Glyxambi 10 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin e 8,5% con Glyxambi 25 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin) (vedere il paragrafo "Descrizione di specifiche reazioni avverse").
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo šlapimo organų infekcinė liga (7,5% vartojusių Glyxambi 10 mg empagliflozino / 5 mg linagliptino ir 8,5% vartojusių Glyxambi 25 mg empagliflozino / 5 mg linagliptino) (žr.
Italian: Ipoglicemia con empagliflozin
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant empaglifloziną
Italian: La dose iniziale è di 10 mg di empagliflozin più 5 mg di linagliptin una volta al giorno.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino kartą per parą.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento con empagliflozin, si è osservata la riduzione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica, -2,6/-1,1 mmHg (non specificato rispetto al placebo per PAS e PAD) per empagliflozin 25 mg e -1,3/-0,1 mmHg (non specificato rispetto al placebo per PAS e PAD) per empagliflozin 10 mg.
Lithuanian: Po 24 savaičių gydymo empagliflozinu sumažėjo sistolinis ir diastolinis kraujospūdis: vartojusiųjų 25 mg empagliflozino dozę sumažėjo -2,6/-1,1 mmHg (palyginti su placebu, SKS ir DKS nenurodyti), vartojusiųjų 10 mg empagliflozino dozę-1,3/-0,1 mmHg (palyginti su placebu SKS ir DKS nenurodyti).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa rivestita con film di Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg di empagliflozin più 5 mg di linagliptin) una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino) plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą.
Italian: Le incretine sono secrete a un basso livello basale durante la giornata e i livelli aumentano immediatamente dopo l'assunzione di cibo.
Lithuanian: Šiek tiek inkrecinių hormonų išskiriama per visą dieną, pavalgius jų kiekis tučtuojau padidėja.
Italian: Tempo al primo evento di morte CV, IM non fatale o ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95,02%) Valore della p per la superiorità Morte CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p IM non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità per tutte le cause N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità non CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) CV = cardiovascolare, IM= infarto miocardico Set di pazienti trattati (TS, treated set), ossia i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio Dosi raggruppate di empagliflozin 10 mg e 25 mg Poiché i dati dello studio sono stati inclusi in un'analisi preliminare (interim analysis), è stato applicato un intervallo di confidenza bilaterale al 95,02%, che corrisponde a un valore di p inferiore allo 0,0498 per significatività.
Lithuanian: p reikšmė pranašumui Mirtis nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI 95 %) p reikšmė Nemirtinas MI N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI 95 %) p reikšmė Nemirtinas insultas N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI 95 %) p reikšmė Mirtingumas nuo visų priežasčių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI 95 %) p reikšmė Mirtingumas ne nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI 95 %) ŠK = širdies ir kraujagyslių, MI = miokardo infarktas Gydyta grupė, t. y.
Italian: C], circa il 5% della radioattività era eliminata nelle urine.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5% radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Italian: Bloccando questa proteina, il medicinale rimuove il glucosio (zucchero nel sangue), il sodio (sale) e l'acqua attraverso l'urina; in questo modo facilita la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue, che sono troppo alti a causa del diabete di tipo 2.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Italian: La frequenza di pazienti con eventi ipoglicemici maggiori era aumentata nei pazienti trattati con empagliflozin rispetto al placebo quando somministrato in aggiunta a insulina basale con o senza metformina e con o senza sulfanilurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0%, durante le 18 settimane iniziali del trattamento quando non era possibile la variazione del dosaggio dell'insulina; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo 0% alla settimana 78 dello studio), e in aggiunta a iniezioni giornaliere multiple di insulina con o senza metformina (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6%, durante le
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė sunkesnė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 1,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,5 %, placebas: 1,6 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti, ir 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
Italian: In un sottogruppo prespecificato di pazienti con valore basale di HbA1c pari o superiore all'8,5%, la riduzione dal valore basale nella HbA1c con empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg era -1,3% a 24 settimane (p< 0,0001 rispetto al placebo e a linagliptin 5 mg) e con empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg -1,3% a 24 settimane (p< 0,0001 rispetto al placebo e a linagliptin 5 mg).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę empagliflozino 25 mg / linagliptino 5 mg gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze), gydytiems empagliflozino 10 mg / linagliptino 5 mg-1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze).
Italian: Gli studi su animali con empagliflozin hanno mostrato effetti avversi sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė empagliflozino nepageidaujamą poveikį atsivestų jauniklių vystymuisi (žr.
Italian: • Non è necessario un aggiustamento della dose di Glyxambi nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 60 mL/min/1,73 m2 o con clearance della creatinina
Lithuanian: • Pacientams, kurių apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aGFG) ≥ 60 ml/min.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Come prendere questo medicinale
Lithuanian: Kaip vartoti
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, fertilità e prime fasi dello sviluppo embrionale.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Non è noto se Glyxambi sia pericoloso per il feto.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Italian: <30 mL/min/1,73 m
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % - < 30 ml/min.
Italian: Empagliflozin migliora il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 riducendo il riassorbimento renale di glucosio.
Lithuanian: Empagliflozinas, sumažindamas gliukozės reabsorbciją inkstuose, pagerina glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Italian: In studi di tossicità pre- e postnatale con empagliflozin nel ratto, è stata osservata una riduzione dell'aumento di peso nella prole ad esposizioni della madre pari a circa 4 volte l'esposizione clinica massima ad empagliflozin.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimų su žiurkėmis metu, kai empagliflozino ekspozicija patelėms maždaug 4 kartus viršijo maksimalią klinikinę ekspoziciją, pastebėtas sumažėjęs jauniklių svorio prieaugis.
Italian: Empagliflozin migliora i livelli plasmatici di glucosio a digiuno e post-postprandiali.
Lithuanian: Empagliflozinas gliukozės kiekį kraujo plazmoje pagerina ir nevalgius, ir po valgio.
Italian: Pazienti (%) con livello basale di HbA1c ≥ 7% che hanno raggiunto HbA1c < 7%24 settimane
Lithuanian: Pacientai (%),kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kuriems 24 savaitę HbA1c kiekis tapo < 7%
Italian: È stata osservata una maggiore incidenza di tumori delle cellule interstiziali del testicolo nel ratto alla dose di 300 mg/kg/giorno e a dosi superiori, ma non a 100 mg/kg/giorno, che corrisponde a circa 18 volte l'esposizione clinica massima ad empagliflozin.
Lithuanian: Žiurkių patinams nuo 300 mg/kg kūno svorio ir didesnių paros dozių, tačiau ne nuo 100 mg/kg kūno svorio paros dozės, kuri maždaug 18 kartų viršija maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, padidėjo sėklidžių intersticinių ląstelių navikų dažnis.
Italian: Minzione aumentata Disuria
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis
Italian: Inoltre i pazienti con T2DM e compromissione renale severa (< 30 mL/min) erano comparati ai pazienti con T2DM con funzione renale normale.
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme buvo lyginta su farmakokinetika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Italian: I possibili segni sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis". Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Italian: La frequenza segnalata della nicturia è stata simile per placebo ed empagliflozin (< 1%).
Lithuanian: Nustatytos nikturijos dažnis vartojusiems placebą ar empaglifloziną buvo panašus (< 1%).
Italian: La co-somministrazione di empagliflozin e probenecid, un inibitore degli enzimi UGT e OAT3, ha mostrato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) di empagliflozin pari al 26% e un aumento dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) pari al 53%.
Lithuanian: Empagliflozino vartojant kartu su probenecidu, UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi, 26% padidėjo didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (angl.
Italian: L'AUC plasmatica di linagliptin è aumentata di circa il 33% a seguito di dosi di 5 mg allo stato stazionario rispetto alla prima dose.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33% didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
Italian: Empagliflozin ha aumentato l'escrezione urinaria di glucosio determinando un aumento del volume urinario.
Lithuanian: Empagliflozinas padidino gliukozės išskyrimą į šlapimą, todėl padidėjo šlapimo kiekis.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
Italian: Linagliptin non ha causato un aumento rispetto a glimepiride del rischio dell'endpoint combinato costituito da morte CV, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale (MACE-3) [rapporto di rischio (HR)=0,98; (IC 95% 0,84, 1,14); p<0,0001 per la non inferiorità] quando aggiunto alla terapia standard in pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2 con rischio CV aumentato (vedere la Tabella 6).
Lithuanian: Palyginti su glimepiridu, linagliptinas, skiriamas papildomai su standartiniu gydymu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių padidėjusi su ŠKS susijusi rizika, nedidino sudėtinės vertinamosios baigties (mirtis dėl priežasčių, susijusių su ŠKL, nemirtinas miokardo infarktas arba nemirtinas insultas, MACE-3) rizikos [rizikos santykis (RS) = 0,98; (95 % PI 0,84; 1,14); p < 0,0001 vertė, rodanti neprastesnį rezultatą] (žr.
Italian: Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
Lithuanian: Glyxambi 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg empagliflozino (Empagliflozinum) ir 5 mg linagliptino (Linagliptinum).
Italian: Le previsioni per l'AUC di linagliptin allo stato stazionario nei pazienti con ESRD hanno indicato un'esposizione simile a quella nei pazienti con compromissione renale moderata o severa.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra GSIL, organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
Italian: Boehringer Ingelheim
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim