FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Kisqali należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kisqali vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kisqali należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kisqali rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Kisqali to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami (nowotworu, który rozprzestrzenił się na inne części ciała) u kobiet po menopauzie.
Lithuanian: Kisqali - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos pomenopauzinio amžiaus moterys, kurioms diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys.
Polish: Jak stosować produkt Kisqali?
Lithuanian: Kaip vartoti Kisqali?
Polish: Kobiety przyjmujące lek Kisqali i letrozol żyły średnio o 25,3 miesiąca dłużej bez pogorszenia choroby w porównaniu z 16,0 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących placebo i letrozol.
Lithuanian: Kisqali ir letrozolą vartojusios moterys gyveno vidutiniškai 25,3 mėn.
Polish: Substancja czynna leku Kisqali, rybocyklib, hamuje aktywność enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi (CDK) 4 i 6, które odgrywają ważną rolę w regulowaniu procesów wzrostu i podziału komórek.
Lithuanian: Kisqali veiklioji medžiaga ribociklibas slopina fermentus, vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
Polish: Kisqali można stosować tylko w przypadku, gdy komórki nowotworowe mają na powierzchni receptory określonych hormonów (rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych) bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2.
Lithuanian: Kisqali galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (su HR, angl.
Polish: Stosowanie leku Kisqali z inhibitorem aromatazy powodowało wydłużenie czasu do pogorszenia choroby u kobiet po menopauzie z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych) bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2.
Lithuanian: Kisqali vartojant kartu su aromatazės inhibitoriumi, pailgėjo laikas iki pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs krūties vėžys su HR ir be HER2, ligos pasunkėjimo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kisqali?
Lithuanian: Kodėl Kisqali buvo patvirtintas?
Polish: "Pociągnąć tutaj"
Lithuanian: "Traukti čia"
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć treść informacji na temat tej ciężkiej reakcji.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Polish: Zmiany średnich geometrycznych (%) (Możliwy mechanizm)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%) (galimas mechanizmas)
Polish: Dotychczas nie został określony mechanizm biologiczny, który mógłby wyjaśniać możliwość zwiększenia ryzyka.
Lithuanian: Iki šiol nėra nustatyto biologinio mechanizmo, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.
Polish: Kiedy mogą wystąpić te reakcje?
Lithuanian: Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Polish: Jakie są objawy?
Lithuanian: Kokie simptomai pasireiškia?
Polish: • Występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Lithuanian: • pasireiškė 1 ar daugiau simptomų ne mažiau kaip 2 iš toliau nurodytų grupių:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Populacja ITT-E Analiza TLOVR
Lithuanian: ITT-E populiacija TLOVR analizė
Polish: U kogo mogą wystąpić te reakcje?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Polish: Retinoidy (np.
Lithuanian: Retinoidai (pvz.
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Ispanija
Polish: • Występuje wysypka skórna; LUB
Lithuanian: • pasireiškė odos bėrimas; ARBA
Polish: (patrz druga strona karty)
Lithuanian: kitoje kortelės pusėje)
Polish: Metadon: CL/F 22%
Lithuanian: Metadono CL/F 22%
Polish: Mogą nadal pojawiać się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Lithuanian: Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Polish: Liczba mutacji początkowych
Lithuanian: Pradinių mutacijų kiekis
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać następujących zaleceń:
Lithuanian: Todėl reikia laikytis tokios tvarkos:
Polish: Abakawir: AUC 41% Etanol: AUC  (hamowanie dehydrogenazy alkoholowej)
Lithuanian: Abakaviro AUC 41% Etanolio AUC  (alkoholio dehidrogenazės slopinimas)
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Lithuanian: Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies priepuolio riziką, negalima.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając organizm w zwalczaniu zakażeń.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.
Polish: (n = 166)
Lithuanian: 4-a savaitė (n=166)
Polish: Vistor hf.
Lithuanian: Ísland Vistor hf.
Polish: (hamowanie aktywności nośników kationów organicznych)
Lithuanian: (organinių katijonų pernašos slopinimas)
Polish: Leczenie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej lub fenotypowej
Lithuanian: Priešvirusinis gydymas, atsižvelgiant į genotipinį / fenotipinį atsparumą
Polish: Co to jest lek Kivexa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas
Polish: Średnia zmiana vRNA (log10 c/ml)
Lithuanian: Vidutinis vRNR pokytis (log10c/ml)
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Lithuanian: Šią kortelę reikia išsiimti ir visada ją nešiotis.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Lithuanian: Gali prireikti keisti metadono dozę.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Kivexa w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Lithuanian: Jei Kivexa vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Polish: Oporność fenotypowa i oporność krzyżowa
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas ir kryžminis atsparumas
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Polish: W tym 3 niepowodzenia wirusologiczne i 4 niepotwierdzone niepowodzenia wirusologiczne.
Lithuanian: Priklauso trys nevirusologinės nesėkmės arba keturios nepatvirtintos virusologinio gydymo nesėkmės.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Kivexa, należy skontaktować się z: [wpisać nazwę i numer telefonu lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego]
Lithuanian: Dėl bendros informacijos apie Kivexa kreipkitės [čia reikia įrašyti vietinės kompanijos pavadinimą ir telefono numerį]
Polish: Abakawir: AUC  Cmax 35%
Lithuanian: Abakaviro AUC Cmax 35%
Polish: Dane z niektórych badań porównawczych z produktem Kivexa są sprzeczne, to znaczy HEAT, ACTG5202 i ASSERT.
Lithuanian: Kai kurių palyginamųjų Kivexa tyrimų duomenys yra prieštaringi (pvz., HEAT, ACTG5202 ir ASSERT):
Polish: Zakażenia takie mogą być „utajone" i mogą nie być wykrywane przez osłabiony układ odpornościowy do czasu rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas.
Polish: WAŻNE - KARTA OSTRZEŻEŃ Kivexa (abakawir/lamiwudyna) tabletki Kartę należy mieć zawsze przy sobie.
Lithuanian: SVARBU - ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ KIVEXA (abakaviras/lamivudinas) tabletės Šią kortelę nešiokitės visada
Polish: Możliwe interakcje wynikające ze wspólnej drogi eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową.
Lithuanian: Galima sąveika dėl bendro eliminacijos būdo veikiant alkoholio dehidrogenazei.
Polish: W takim przypadku lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Lithuanian: Tuo atveju gydytojas turi remtis informacija apie šiuos atskirus vaistinius preparatus.
Polish: Początkowa mutacja odwrotnej transkryptazy
Lithuanian: Pradinė atvirkštinės transkriptazės mutacija
Polish: TAM mogły być selekcjonowane kiedy analogi tymidyny były kojarzone z abakawirem.
Lithuanian: TAM galėtų pasireikšti tada, kai timidino analogai yra susiję su abakaviru.
Polish: Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących modyfikacji dawki.
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas.
Polish: Nie ma danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru i lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Lithuanian: Duomenų apie abakaviro ir lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Na podstawie powyższych informacji, zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas aplinkybes, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kuris turi nuspręsti, ar jie turėtų nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Polish: Całkowita biodostępność lamiwudyny (około 58 do 66%) była zmniejszona i bardziej zróżnicowana u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Absoliutus biologinis lamivudino prieinamumas (maždaug 58-66 %) buvo mažesnis ir labiau kito jaunesnių kaip 12 metų vaikų populiacijos pacientų organizmuose.
Polish: • zmęczenie, brak energii,
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka.
Polish: Proponowane ramy czasowe: materiały edukacyjne będą przeglądane raz w roku.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrima kiekvienais metais.
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) lub mała liczba krwinek białych
Lithuanian: • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny.
Lithuanian: • Metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-8-krotną zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
Lithuanian: Dvi mutacijos lėmė jautrumo abakavirui pokytį 7-8 kartais, o trijų mutacijų derinys - jautrumo pokytį daugiau kaip 8 kartais.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do 1/10), niezbyt często (>1/1000 do 1/100), rzadko (>1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Polish: Te badania dotyczyły głównie pacjentów wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausiai dalyvavo pacientai, kuriems taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios.
Polish: Status HLA-B*5701 musi być zawsze udokumentowany i objaśniony pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: HLA-B*5701 buvimas visada turi būti dokumentuojamas ir paaiškinamas pacientui prieš pradedant gydymą.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych wyników nie jest znane, dane te sugerują, że potencjalne korzyści kliniczne przeważają nad ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad klinikinė nauda žmogui viršija kancerogeninį pavojų.
Polish: W tym rozdziale uwzględnione zostały specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania abakawiru i lamiwudyny.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis, vartojant abakavirą ir lamivudiną.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przerwanie stosowania leku Kivexa.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Kivexa vartojimą.
Polish: Abakawir + Combivir
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
Polish: Oporność in vivo (pacjenci uprzednio leczeni)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (gydyti pacientai)
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Lithuanian: Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai sukelia įvairaus sunkumo mitochondrijų pažeidimų.
Polish: Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Lithuanian: Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dzieci
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme duomenų šiuo metu nėra.
Polish: Selekcjonowanie dla mutacji M184V występowało w pierwszej kolejności i skutkowało dwukrotnym zwiększeniem IC50.
Lithuanian: Pirmiausia buvo išskirta M184V mutacija, kuri lėmė IC50 padidėjimą dviem kartais.
Polish: Dlatego też jest małe potencjalne ryzyko interakcji z przeciwretrowirusowymi inhibitorami proteazy, nienukleozydami i innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie z udziałem enzymów P450.
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450 izofermentai.
Polish: Wyjąć dołączoną do opakowania Kartę Ostrzeżeń, zawiera ona ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Išsiimkite pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kurioje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Kivexa.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Kivexa.
Polish: Przepisując produkt Kivexa należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Lithuanian: Skiriant Kivexa, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Polish: Liczba pacjentów z 1 mutacją analogów tymidyny (TAM).
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Polish: Abakawir może wywoływać ciężką reakcję uczuleniową znaną jako reakcja nadwrażliwości.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Polish: Brak Tylko M184V Dowolna pojedyncza mutacja NRTI Dowolne dwie mutacje związane z NRTI 22 Dowolne trzy mutacje związane z NRTI Cztery lub więcej mutacje związane z NRTI 28
Lithuanian: Nėra Tik M184V Bet kuri viena NRTI mutacija Bet kurios dvi NRTI mutacijos Bet kurios trys NRTI mutacijos Keturios ir daugiau NRTI mutacijos
Polish: Poniższa lista interakcji nie może być uznana za wyczerpującą, ale jest reprezentatywna dla badanych grup leków.
Lithuanian: Toliau esantį sąrašą nereikėtų vertinti kaip išsamų, bet kaip apibūdinantį tirtų grupių vaistinius preparatus.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy i może zwalczać zakażenia, co może powodować objawy zakażenia lub stanu zapalnego.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
Polish: Ważne jest regularne przyjmowanie leku Kivexa, ponieważ nieregularne przyjmowanie zwiększa ryzyko reakcji nadwrażliwości.
Lithuanian: Svarbu Kivexa vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Polish: W takich przypadkach produkty lecznicze zawierające abakawir należy trwale odstawić.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia nedelsiant visam laikui nutraukti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą.
Polish: Niemniej jednak głównym mechanizmem ich działania przeciwwirusowego jest włączanie się w postaci monofosforanów do łańcucha DNA wirusa, prowadzące do zakończenia replikacji.
Lithuanian: Tačiau pagrindinis antivirusinis poveikis pasireiškia dėl to, kad jų monofosfatai įsijungia į viruso DNR grandinę ir ją nutraukia.
Polish: Ponadto nie obserwowano u ludzi autoindukcji metabolizmu abakawiru ani indukcji metabolizmu innych produktów leczniczych metabolizowanych w wątrobie.
Lithuanian: Be to, žmonėms nepastebėta abakaviro metabolizmo autoindukcijos ar kitų vaistų, metabolizuojamų kepenyse, metabolizmo indukcijos.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas in-vitro
Polish: Należą one do grupy leków przeciwretrowirusowych, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru w osoczu wynosi około 1,5 godz.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 valandos.
Polish: Dodatkowo wprowadzenie aminokwasu na pozycji 69 lub mutacja Q151M, zazwyczaj znajdowana w powiązaniu z A62V, V751, F77L i Y116F, powoduje wysoki poziom oporności na abakawir.
Lithuanian: Be to, amino rūgšties įterpimas 69-oje vietoje arba Q151M mutacija, kuri paprastai randama kartu su A62V, V75I, F77L ir Y116F, sukelia didelio laipsnio atsparumą abakavirui.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna
Lithuanian: Virusologinis atsakas
Polish: Kliniczna diagnoza dotycząca podejrzewanej reakcji nadwrażliwości na abakawir jest podstawą dla podejmowanych klinicznych decyzji.
Lithuanian: Klinikinė įtariamo padidėjusio jautrumo ABC diagnozė yra pagrindas priimant klinikinius sprendimus.
Polish: Podsumowanie wyników wirusologicznych znajduje się w poniższej tabeli.
Lithuanian: Virusologinių duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Polish: • duże dawki trimetoprymu z sulfametoksazolem (antybiotyk),
Lithuanian: • didelių trimetoprimo ir sulfametoksazolo (antibiotikai) dozių;
Polish: Jednakże ze względu na fakt, że były tylko umiarkowane doświadczenia u zakwalifikowanych do badania pacjentów oraz występowały w grupach różne początkowe miana wirusa, wyniki badania należy interpretować z dużą ostrożnością.
Lithuanian: Kadangi abiejose grupėse tyrime dalyvavo tik saikingai gydyti ligoniai, turintys nevienodą pradinį virusų kiekį, šiuos rezultatus reikėtų interpretuoti atsargiai.
Polish: Wyniki podsumowano w tabeli poniżej.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti pagal pogrupius toliau pateiktoje lentelėje.
Polish: Ponowne rozpoczęcie podawania abakawiru u tych pacjentów powinno odbywać się w warunkach, gdzie pomoc medyczna jest łatwo dostępna.
Lithuanian: Gydymą abakaviru tokiems pacientams galima atnaujinti tik tokioje aplinkoje, kurioje yra lengvai prieinama medicininė pagalba.
Polish: Ponadto skuteczność i bezpieczeństwo tego połączenia podawanego raz na dobę wykazano w podstawowym badaniu klinicznym (CNA30021, patrz: Doświadczenia kliniczne).
Lithuanian: Be to, šio derinio, skiriamo vieną kartą per parą, efektyvumas ir saugumas įrodytas pagrindiniame klinikiniame tyrime (CNA30021, žr.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz także punkt 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat žr.
Polish: Stężenie leku konieczne do zmniejszenia replikacji wirusowej o 50% (EC50) lub stężenie hamujące 50% (IC50) zmieniały się w zależności od wirusa i rodzaju komórki żywiciela.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracija, būtina paveikti virusų replikaciją 50 % (EC50), arba 50 % slopinamoji koncentracija (IC50) buvo skirtinga ir priklausė nuo viruso ir šeimininko ląstelių rūšies.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja u myszy i szczurów, która nie wywoływała tych działań była od 3 do 7 razy większa, niż występująca u ludzi podczas leczenia.
Lithuanian: Sisteminė vaisto ekspozicija pelių ir žiurkių organizme, nesukėlusi kancerogeninio poveikio, buvo 3-7 kartus didesnė už tą, kuri būna žmonių organizme gydymo metu.
Polish: Lamiwudyna: AUC 40%
Lithuanian: Lamivudino AUC ↑40%
Polish: Kluczowe elementy zawarte w materiałach edukacyjnych w celu zwiększenia zrozumienia i świadomości dotyczącej reakcji nadwrażliwości na abakawir oraz w celu rozszerzenia informacji zawartej już w aktualnie zatwierdzonej w UE Charakterystyce Produktu Leczniczego:
Lithuanian: Svarbiausieji elementai, įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir informuotumą apie PJR ABC ir išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu ES patvirtintame PCS.
Polish: Zaleca się, żeby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Polish: W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również atakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Lithuanian: Sustiprėjus imuninei sistemai, retais atvejais ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai).
Polish: Mogą zostać wyciągnięte wnioski, że w 95% przedziale ufności rzeczywista różnica w przewadze nie jest większa niż 8,4% podczas dawkowania dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius, kai patikimumas yra 95 %, galima daryti išvadą, kad kai dozuojama 2 kartus per parą, tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %.
Polish: Właściwe zastosowanie abakawiru i lamiwudyny może być wskazywane za pomocą tych aktualnie zalecanych algorytmów oporności.
Lithuanian: Lamivudiną ir abakavirą galima tinkamai vartoti, vadovaujantis šiais esamais atsparumo algoritmais.
Polish: Jeśli wskazane jest jednoczesne stosowanie kotrimoksazolu, należy obserwować u pacjenta objawy kliniczne.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti kartu su kotrimoksazolu, reikia stebėti pacientų klinikinę būklę.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Kivexa w czasie ciąży.
Lithuanian: Kivexa vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Polish: Cmax  28%; 52%, 55%.
Lithuanian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%; 55%.
Polish: Na podstawie danych od ponad 200 par matka-dziecko leczonych z powodu HIV, stężenia lamiwudyny w surowicy niemowląt karmionych piersią przez matki leczone z powodu HIV są bardzo małe (<4% stężenia w surowicy matki) i stopniowo zmniejszają się do poziomów niewykrywalnych, kiedy dzieci karmione piersią osiągają wiek 24 tygodni.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.