FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Inaktyvintos Leptospira padermės: - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Lithuanian: - Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermė) Grippotyphosa serogrupės L.
Icelandic: - L. kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði
Lithuanian: 1 Antigeninės masės ELISA vienetai.
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Lithuanian: 5 buteliukai
Icelandic: 1 hettuglas
Lithuanian: 5 x 1 ml (1 dozė) 10 x 1 ml (1 dozė) 25 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 10 ml (10 dozių)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4°cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Lithuanian: Nobivac L4 injekcinė suspensija šunims
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Lithuanian: Esant akių dirginimui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų (MDA) kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Icelandic: Ef mótefnagildi hjá móður er hátt er mælt með fyrri skammtinum við 9 vikna aldur.
Lithuanian: - Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermės) L.
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml.
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu, 1 dozę Nobivac vakcinos, kurios sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Nobivac L4.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis (≤°1 °C) kūno temperatūros padidėjimas, kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Lithuanian: - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073 padermės) L.
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Lithuanian: Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermės) L.
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Canicola sermigerð Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su lašinti į nosį skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Bordetella bronchiseptica ir (arba) paragripo viruso komponentų.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Icelandic: Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Lithuanian: posėdyje CVMP nusprendė, kad atsižvelgiant į neišspręstus farmakologinio budrumo klausimus dėl sunkių nepalankių reiškinių, kurie buvo vertinti atnaujinimo procedūros metu, reikalingas dar vienas atnaujinimas po penkerių metų.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau paminėtas vakcinas.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Icelandic: LYFJAGJÖF Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Lithuanian: interrogans 3 550-7 100 V1, - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės)
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012-07-16.
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Maišant su šiomis Nobivac vakcinomis, įrodyti Nobivac L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama tik Nobivac L4. Nustatyta, kad kasmetinės revakcinacijos metu maišymas su Nobivac vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų paragripo viruso, netrukdo anamneziniam atsakui, sukeliamam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
Lithuanian: Revakcinavimas: šunims reikia kasmet pakartotinai švirkšti 1 vakcinos dozę (1 ml).
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
Lithuanian: interrogans 3 550-7 100 V Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės)
Icelandic: 3550-7100 U - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su švirkšti po oda skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo viruso komponentų.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio 0,1 mg.
Icelandic: Tíómersal 0,1 mg
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 skyriuje, nepastebėta.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, reikia perskaityti informaciją apie naudojamas Nobivac vakcinas.
Icelandic: Fara skal eftir upplýsingum um viðeigandi Nobivac bóluefni áður en blönduðu lyfin eru gefin.
Lithuanian: 2017 m.
Icelandic: 21 mánuður.
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje : mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 µg
Lithuanian: Tai padės saugoti aplinką.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Lithuanian: SPECIALIEJI ISPEJIMAI, JEI REIKIA
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°C...8ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Registravimo data: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Lithuanian: DEZUTE SU 10 ARBA 50 BUTELIUKU
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Lithuanian: Šie sutrikimai tai praeina be gydymo.
Icelandic: Þetta gengur til baka án þess að meðferðar sé þörf.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kai galima tikėtis motininių antikūnų, gali būti tikslinga vakcinos sušvirkšti trečią kartą nuo 15 sav.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja í þriðja sinn þegar 15 vikna aldri er náð.
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prancūzija
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 102 µg/ml FeLV
Icelandic: 102 μg FeLV
Lithuanian: amžiaus, antrą - praėjus 3-4 sav.
Icelandic: Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota strax.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKU" Saugoti nuo vaikų.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Lithuanian: Po pirmosios vakcinos injekcijos praėjus 3 savaitėms, 73% kačių pastebėta apsauga nuo nuolatinės viremijos.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena vakcinos dozė (1 ml), užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Lithuanian: Opalescuojantis skystis.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Lithuanian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Lithuanian: 102 µg adjuvantų: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al, mg)
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
Lithuanian: Švelniai suplakti buteliuko turinį ir švirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Lithuanian: PAKUOTES DYDIS
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Nobivac LeuFel PVVSA turi būti pateikiamos suderintai ir tokiu pačiu dažnumu kaip Leucogen.
Icelandic: LeuFel skulu samstillt og lögð fyrir sömu tíðni og fyrir LEUCOGEN.
Lithuanian: ), apatija, virškinimo sutrikimai.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Lithuanian: 10 buteliukų; Skiediklis: 2 buteliukai
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Icelandic: *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Lithuanian: 25 buteliukai; Skiediklis: 25 buteliukai
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AD.
Icelandic: QI08AD.
Lithuanian: 3732 CN De Bilt Nyderlandai
Icelandic: 3732 CN De Bilt
Lithuanian: Triušiai.
Icelandic: Kanínur
Lithuanian: Revakcinuoti kasmet.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
Lithuanian: Bendras triušių, kurie gali būti vakcinuoti, skaičius
Icelandic: Heildarfjöldi kanína sem hægt er að bólusetja
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Triušiai.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
Lithuanian: Tynis visiškai išnyks per 3 sav.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (EINGÖNGU LEYSIR)
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Lithuanian: Šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandi
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Myxo-RHD,
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobivac
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-09-07.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
Icelandic: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Lithuanian: Sunaudoti vakcinos suspensiją per 4 val.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
Lithuanian: kalio divandenilio fosfatas,
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíum tvívetnis fosfat
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nobivac Myxo-RHD gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Lithuanian: Skiediklis - Stiklinis buteliukas (1 ml arba 10 ml).
Icelandic: - Hettuglas úr gleri (1 ml eða 10 ml):
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Lithuanian: Skiediklis (1 ml ir 10 ml stiklinis buteliukas)
Icelandic: Leysir (1 ml og 10 ml hettuglös úr gleri):
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD Skiediklis
Icelandic: Myxo-RHD Leysir
Lithuanian: 5 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių + 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų 10 x 50 vakcinos dozių + 2 x 50 ml PET skiediklio buteliukų
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS MAŽOSIOS PAKUOTĖS SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
Icelandic: Farga skal uppleystu bóluefni sem ekki hefur verið notað að þeim tíma liðnum.
Lithuanian: Skiediklis:
Icelandic: Meðganga:
Lithuanian: veikliosios medžiagos: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Lifandi myxomaveiru sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD stungulyf og leysir, dreifa fyrir kanínur
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 5 x 1 ml skiediklį stikliniuose buteliukuose Plastikinė dėžutė su 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 25 x 1ml skiediklį stikliniuose buteliukuose
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammti af bóluefni ásamt 5 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Plastaskja með 25 x 1 skammti af bóluefni ásamt 25 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Pappaaskja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Icelandic: Myxo-RHD leysi í hvert 50 skammta hettuglas og tryggið að duftið leysist að fullu.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai.
Icelandic: 1 ár.
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglas
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 x 50 ml PET skiediklio buteliuku
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 50 ml hettuglasi (PET) með leysi
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur