FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek SIMBRINZA se má používat s opatrností u pacientů s depresí, cerebrální nebo koronární insuficiencí, Raynaudovým fenoménem, ortostatickou hypotenzí nebo obliterující trombangiitidou.
Estonian: SIMBRINZAt tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on depressioon, tserebraalne- või koronaarne puudulikkus, Raynaud' sündroom, ortostaatiline hüpotensioon või oblitereeriv trombangiit.
Czech: Brinzolamid patří do skupiny léků označovaných jako inhibitory karboanhydrázy a brimonidin-tartarát patří do skupiny léků označovaných jako agonisté α2-adrenergních receptorů.
Estonian: Brinsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks ja brimonidiintartaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa-2-adrenergiliste retseptorite agonistideks.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga.
Czech: Nepoužívejte přípravek SIMBRINZA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo brimonidin-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy (například léky používané k léčbě cukrovky a infekcí a dále diuretika (léky na odvodnění)) - jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (například léky k léčbě deprese nebo
Estonian: Ärge kasutage SIMBRINZA't - kui olete brinsolamiidi, brimonidiintartraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (näiteks kuuluvad siia suhkurtõve ja infektsioonide ravimid, samuti diureetikumid (vee väljutajad)); - kui kasutate monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid (näiteks kuuluvad siia depressiooni või
Czech: U dětí, které nedopatřením pozřely léky obsahující brimonidin, byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Lastel, kes brimonidiini sisaldavat ravimit kogemata alla neelasid, on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: Při používání brimonidin-tartarátu byly hlášeny opožděné oční hypersenzitivní reakce, z nichž některé byly spojeny se zvýšením NOT.
Estonian: Brimonidiintartraadi kasutamisel on täheldatud silmade hilist tüüpi ülitundlikkust, millest mõned on teadete kohaselt seostatavad silmasisese rõhu tõusuga.
Czech: Velmi vzácné: synkopa Není známo: tremor
Estonian: 2, paresteesia Väga harv: sünkoop Teadmata: treemor
Czech: Vliv poruchy funkce ledvin a jater na systémovou farmakokinetiku brimonidinu nebyl hodnocen.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustuse mõju brimonidiini süsteemsele farmakokineetikale hinnatud ei ole.
Czech: Doporučuje se tyto pacienty při používání brinzolamidu pečlivě sledovat, neboť inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivňovat hydrataci rohovky a nošení kontaktních čoček by mohlo zvýšit riziko poškození rohovky (další instrukce k používání kontaktních čoček jsou uvedeny v odstavci „Benzalkonium-chlorid").
Estonian: Puuduvad uuringud kontaktläätsi kandvate brinsolamiidi kasutavate patsientide kohta, mistõttu on soovitatav neid patsiente hoolikalt jälgida, sest karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta veesisaldust ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada riski sarvkesta kahjustuseks (lisainfot kontaktläätsede kandmise kohta vt allpool lõik „Bensalkooniumkloriid").
Czech: Čistým prstem si stáhněte dolní oční víčko tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila „kapsa", do níž umístíte kapku (obrázek č. 1).
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku" silmalau ja silma vahele.
Czech: 1, fotopsie otok oka2, edém očního víčka1, edém spojivky1, suché oko1, sekrece z oka1, snížená zraková ostrost
Estonian: 2, silmalaugude turse konjunktiivi turse1, silmade kuivus1, eritis silmast1, nägemisteravuse langus
Czech: Přiložte hrot kapátka lahvičky k oku.
Estonian: Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Czech: Jak se přípravek SIMBRINZA používá
Estonian: Kuidas SIMBRINZA't kasutada
Czech: Kombinovaný přípravek se však nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata kombinatsioonravimit kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/minutis).
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.
Estonian: SIMBRINZAt ei ole uuritud patsientidel, kellel on kitsanurga glaukoom ja neil patsientidel pole seda soovitatav kasutada.
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, je nutné podávání tohoto léčivého přípravku ukončit.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Czech: Po podání přípravku SIMBRINZA byly u některých pacientů pozorovány malé poklesy krevního tlaku.
Estonian: SIMBRINZA manustamise järgselt täheldati mõnedel patsientidel vähest vererõhu langust.
Czech: Bylo hlášeno, že po hypotenzní epizodě následovala hypertenze po náhlém přerušení léčby.
Estonian: Teadete kohaselt järgnes hüpotensiivsele episoodile tagasilöögi-hüpertensioon.
Czech: Jelikož brinzolamid, který je složkou přípravku SIMBRINZA, a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami, je přípravek SIMBRINZA u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Kuna SIMBRINZA üks komponent brinsolamiid ja selle metaboliit eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on SIMBRINZA sellistele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 5ml LAHVIČKY
Estonian: VÄLISKARP 5 ml PUDELILE
Czech: Méně časté: hypotenze Velmi vzácné: hypertenze
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon Väga harv: hüpertensioon3
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: snížený krevní tlak, bolest na hrudi, nepravidelný tlukot srdce, pomalý nebo rychlý srdeční puls, bušení srdce, problémy se spaním (nespavost), noční můry, deprese, celková slabost, bolest hlavy, závrať, nervozita, podrážděnost, celkový pocit nepohody, ztráta paměti, dušnost, astma, krvácení z nosu, příznaky nachlazení, sucho v nose nebo v krku, bolest v krku, podráždění v krku, kašel, nosní sekrece, pocit ucpaného nosu, kýchání, zánět vedlejších nosních dutin, překrvení sliznic dolních dýchacích cest, ušní šelest, porucha trávení, nadýmání nebo bolest břicha, pocit na zvracení, průjem, zvracení, abnormální pocit v ústech, zhoršení příznaků kožního alergického onemocnění, vyrážka, abnormální citlivost kůže, vypadávání vlasů, svědění kůže celého těla, zvýšené hladiny chloru v krvi nebo snížený počet červených krvinek podle krevního testu, bolest, bolest zad, bolest nebo křeče svalů, bolest související s onemocněním ledvin (bolest v dolní části zad), snížené libido, sexuální problémy u mužů.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: vererõhu langus, valu rinnus, ebaregulaarne südametöö, aeglane või kiire südamerütm, , südamepekslemine, unehäired (unetus), luupainajad, depressioon, üldine nõrkus, peavalu, pearinglus, närvilisus, ärrituvus, üldine halb enesetunne, mälu kaotus, hingeldus, astma, ninaverejooks, külmetushaiguse sümptomid, nina või kurgu kuivus, kurguvalu, kurgu ärritus, köha, tilkuv nina, ninakinnisus, aevastamine, nina kõrvalkoobaste põletik, raskustunne rinnus, kumin kõrvas, seedehäired, gaasid või kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, ebatavaline tunne suus, allergiasümptomite ägenemine nahal, lööve, ebatavalised aistingud nahal, juuste väljalangemine, üldine sügelus, vere kloorisisalduse tõus, vere punaliblede arvu vähenemine vereanalüüsi põhjal,valu, seljavalu, lihasvalu või spasmid, neeruvalu, mis avaldub alaselja piirkonnas, vähenenud libiido, seksuaalhäired meestel
Czech: Jestliže používáte ještě jiné oční kapky kromě přípravku SIMBRINZA, vyčkejte mezi aplikací přípravku SIMBRINZA a dalších kapek nejméně pět minut.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku lisaks SIMBRINZA'le, jätke ravimite manustamise vahele vähemalt 5-minutiline paus.
Czech: • bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus.
Estonian: • Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm
Czech: V případě náhodného požití přípravku SIMBRINZA je nutné ihned kontaktovat lékaře.
Estonian: SIMBRINZA kogemata allaneelamisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Czech: Kromě toho podání brimonidinu vede ke zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Estonian: Lisaks sellele suurendab brimonidiin uveoskleraalset äravoolu.
Czech: Doporučuje se však postupovat opatrně u pacientů užívajících léčivé přípravky, které mohou ovlivnit metabolismus a vychytávání cirkulujících aminů (např. chlorpromazinu, methylfenidátu, reserpinu, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu).
Estonian: Siiski on soovitatav ettevaatus patsientide puhul, kes kasutavad ravimeid, mis võivad mõjutada veres ringlevate amiinide (nt klorpromasiin, metüülfenidaat, reserpiin, serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid) metabolismi ja imendumist.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je proto kontraindikován u dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.3).
Estonian: Seetõttu on SIMBRINZA alla 2-aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Průměrná procentuální snížení NOT od počátku studie se u přípravku SIMBRINZA pohybovala od 23 do 34 %.
Estonian: Keskmine protsentuaalne silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAt kasutades 23% kuni 34%.
Czech: U potkanů vedly dávky 18 mg/kg/den (783násobek doporučené denní klinické dávky), nikoli však dávky 6 mg/kg/den, k mírně omezené osifikaci lebky a hrudní kosti plodů.
Estonian: Rottidel oli annusega 18 mg/kg/päevas (783-kordne soovitatav kliiniline ööpäevane annus), aga mitte 6 mg/kg/päevas, tulemuseks kolju ja sternumi kergelt vähenenud luustumise loodetel.
Czech: klomipraminu, mianserinu, venlafaxinu a duloxetinu - anestetika - sedativa, opiáty nebo barbituráty.
Estonian: nortriptüliin, klomipramiin, mianseriin, venlafaksiin ja duloksetiin; - anesteetikumid; - rahustid, opiaadid või barbituraadid.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může způsobit závrať, únavu a/nebo ospalost, což může negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: SIMBRINZA võib põhjustada pearinglust, väsimust ja/või uimasust, mis võib pärssida autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Je zvláště důležité, aby z bezpečnostních důvodů nebyl tento přípravek používán u dětí do 2 let (viz výše bod Nepoužívejte přípravek SIMBRINZA).
Estonian: On eriti oluline, et ravimit ei kasutataks alla 2-aastastel lastel (vt eespool lõiku „Ärge kasutage SIMBRINZA't"), sest tõenäoliselt ei ole see ohutu.
Czech: Účinky v neklinických studiích reprodukční a vývojové toxicity byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis viitab nende leidude väheolulisusele kliinilises praktikas.
Czech: V očních tkáních zůstává po delší dobu v důsledku vazby na karboanhydrázu.
Estonian: Retensioon silmakudedes on pikem tulenevalt seondumisest karboanhüdraasiga.
Czech: Můžete zjistit, že Vaše vidění je po použití přípravku SIMBRINZA po určitou dobu rozmazané nebo abnormální.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast SIMBRINZA tilgutamist hägune või häiritud.
Czech: Doporučuje se postupovat opatrně při souběžném používání takových léčivých přípravků, jako jsou antihypertenziva a/nebo srdeční glykosidy, s přípravkem SIMBRINZA.
Estonian: Ettevaatus on soovitav antihüpertensiivsete ravimite ja/või südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel koos SIMBRINZAga.
Czech: Toto zvýšení ustálených koncentrací látek souvisejících s lékem v erytrocytech neinhibovalo aktivitu karboanhydrázy erytrocytech v míře, která je spojena se systémovými nežádoucími účinky.
Estonian: Aine tasakaalukontsentratsiooni suurenemine erütrotsüütides ei langetanud karboanhüdraasi aktiivsust tasemeni, mida seostatakse süsteemsete kõrvaltoimetega.
Czech: Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Estonian: Keerake kork pudelilt.
Czech: Brimonidin je primárně eliminován močí ve formě metabolitů.
Estonian: Brimonidiin eritub peamiselt uriiniga metaboliitidena.
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl] < 30 ml/min) ani u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
Estonian: SIMBRINZAt ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: mdloby, zvýšený krevní tlak.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: minestamine, vererõhu tõus
Czech: Nežádoucí účinky často spojené s brimonidinovou složkou přípravku SIMBRINZA zahrnují rozvoj očních reakcí alergického typu, únavu a/nebo ospalost a sucho v ústech.
Estonian: SIMBRINZA toimeaine brimonidiiniga on sagedamini seotud kõrvaltoimeteks allergilise reaktsiooni teke silmades, väsimus ja/või uimasus ning suu kuivus.
Czech: Dospělí, kteří nedopatřením pozřeli léky obsahující brimonidin, zaznamenali sníženou srdeční frekvenci, snížený krevní tlak, po němž může následovat zvýšení krevního tlaku, srdeční selhání, dýchací obtíže a účinky na nervový systém.
Estonian: Täiskasvanutel, kes brimonidiini sisaldavat ravimit kogemata alla neelasid, esines südame löögisageduse aeglustumist, vererõhu langust (millele võib järgneda vererõhu tõus), südamepuudulikkust, hingamisraskusi ja toimeid närvisüsteemile.
Czech: Pacienti užívající antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad noradrenergilist ülekannet mõjutavaid antidepressante (nt tritsüklilised antidepressandid ja mianseriin) (vt lõik 4.5).
Czech: Brimonidin se po lokálním podání rychle absorbuje do oka.
Estonian: Lokaalse manustamise järel imendub brimonidiin kiiresti silma.
Czech: 2, alopecie
Estonian: 2, alopeetsia
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) - Účinky na oko: zmenšená zornice.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni üht inimest 10 000st)
Czech: SIA „Novartis Baltics" Lieutovos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Estonian: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SIMBRINZA v doplňkové terapii byl podobný profilu pozorovanému u monoterapie přípravkem SIMBRINZA.
Estonian: SIMBRINZA ohutusprofiil täiendava ravi korral sarnaneb SIMBRINZA monoteraapia omaga.
Czech: 2, generalizovaný pruritus
Estonian: 2, generaliseerunud kihelus
Czech: Naopak brimonidin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém rozsahu klinických terapeutických dávek.
Estonian: Seevastu brimonidiini farmakokineetika on terapeutilise annuse vahemikus lineaarne.
Czech: V případě užívání látek tlumících centrální nervový systém (např. alkoholu, barbiturátů, opiátů, sedativ nebo anestetik) se doporučuje postupovat opatrně z důvodu možného aditivního či potencujícího účinku.
Estonian: Ettevaatus on soovitav koos kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega (nt alkohol, barbituraadid, opiaadid, rahustid või anesteetikumid) kasutamisel, potentsiaalse aditiivse või tugevdatud toime tekke tõttu.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může ovlivnit nebo může být ovlivněn dalšími léky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu.
Estonian: SIMBRINZA võib mõjutada teisi teie poolt võetavaid ravimeid ning teised ravimid võivad mõjutada SIMBRINZA't (sh teised glaukoomi raviks kasutatavad silmatilgad).
Czech: Průměrné procentuální snížení NOT od počátku studie se u přípravku SIMBRINZA pohybovala od 25 do 37 %.
Estonian: Keskmine protsentuaalne silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAt kasutades 25% kuni 37%.
Czech: Méně časté: bolest
Estonian: Aeg-ajalt: valu
Czech: 2, madaróza
Estonian: 2, madaroos
Czech: 2, sklerální pigmentace subkonjunktivální cysta
Estonian: 2, subkonjunktivaalne tsüst
Czech: O účinku přípravku SIMBRINZA na fertilitu u lidí po lokálním očním podání nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Andmed SIMBRINZA lokaalse silmasisese manustamise toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Czech: Méně časté: hypersenzitivita Psychiatrické poruchy Méně časté: apatie
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: ülitundlikkus Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: apaatia
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hladině katecholaminů v oběhovém systému po podání přípravku SIMBRINZA.
Estonian: Puuduvad andmed katehhoolamiinide hulga kohta veres pärast SIMBRINZA manustamist.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem SIMBRINZA.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole SIMBRINZAga läbi viidud.
Czech: SIA Novartis Baltcs Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Estonian: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Czech: Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
Estonian: aVähimruutude keskmised, mis on saadud statistilisest mudelist, mis hõlmab uuringukeskust, silmasisese rõhu algväärtust kell 09:00 ja korrelatiivseid silmasisese rõhu mõõtmisi patsiendi kohta.
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze tehdy, když Vám to jasně nařídil lékař.
Estonian: Ärge kasutage SIMBRINZA't, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Czech: Perorálně podávané inhibitory karboanhydrázy mohou u pacientů pokročilejšího věku negativně ovlivnit schopnost vykonávat úkoly vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci (viz bod 4.4).
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad eakatel patsientidel olla takistuseks vaimset erksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt lõik 4.4).
Czech: Brimonidin je α2-adrenergní agonista, který inhibuje enzym adenylátcyklázu a potlačuje tvorbu komorové vody závislou na cAMP.
Estonian: Brimonidiin on alfa-2 adrenergiliste retseptorite agonist, mis inhibeerib ensüümi adenülaattsüklaasi ja pärsib cAMP-st sõltuva vesivedeliku moodustumist.
Czech: Plazmatické hladiny klesají s poločasem přibližně 2-3 hodiny.
Estonian: Poolväärtusajaga, mis on ligikaudu 2...3 tundi, plasmakontsentratsioonid langevad.
Czech: Klinické údaje o použití přípravku SIMBRINZA jako doplňku k analogům prostaglandinu (PGA) také prokázaly superiorní účinnost kombinace SIMBRINZA + PGA při snížení NOT ve srovnání se samotnými PGA.
Estonian: Kliinilised andmed SIMBRINZA kasutamisest lisaks prostaglandiini analoogidele (PGA) näitasid ka SIMBRINZA + PGA rühmas suuremat silmasisese rõhu langust võrreldes ainult PGA rühmaga.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SIMBRINZA Informujte svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Estonian: Teatage oma arstile, optometristile (optikule) või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Průměrné snížení NOT v každém časovém bodě při každé návštěvě oproti hodnotě na počátku studie bylo u přípravku SIMBRINZA vyšší (6 až 9 mmHg) než u monoterapie brinzolamidem (5 až 7 mmHg) nebo brimonidinem (4 až 7 mmHg).
Estonian: Keskmise silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAga igas ajapunktis ja igal visiidil suurem (6 kuni 9 mmHg) kui monoteraapia korral ainult brinsolamiidi (5...7 mmHg) või ainult brimonidiiniga (4...7 mmHg).
Czech: Souběžné podávání přípravku SIMBRINZA a perorálně podávaných inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Estonian: SIMBRINZA ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Czech: Izoenzymy cytochromu P-450 zodpovědné za metabolismus brinzolamidu zahrnují enzymy CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Czech: Před použitím přípravku SIMBRINZA se poraďte se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem, jestliže v současnosti máte nebo jste v minulosti měl(a): - problémy s játry - typ vysokého nitroočního tlaku, kterému se říká glaukom s úzkým úhlem - suché oči nebo problémy s rohovkou - onemocnění věnčitých srdečních tepen (příznaky mohou zahrnovat bolest nebo tíseň na hrudi,
Estonian: Enne SIMBRINZA kasutamist pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga, kui teil on hetkel või on varem olnud: - maksaprobleemid; - kitsanurga glaukoomist tingitud kõrge silmasisene rõhk; - kuivad silmad või probleemid silma sarvkestaga; - südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Czech: Primárním metabolitem je N-desethylbrinzolamid následovaný N-desmethoxypropyl a O-desmethyl metabolitem, jakož i analogem kyseliny Npropionové, který vzniká oxidací N-propylového bočního řetězce O-desmethyl-brinzolamidu.
Estonian: Põhimetaboliit on N-desetüülbrinsolamiid, millele järgnevad N-desmetoksüpropüül- ja O-desmetüülmetaboliidid ning N-propioonhappe analoog, mis moodustub O-desmetüül-brinsolamiidi N-propüül-külgahela oksüdatsioonil.
Czech: Méně časté: kardiorespirační tíseň
Estonian: Aeg-ajalt: kardiorespiratoorne distress
Czech: Změna NOT (mmHg)metodou nejmenších čtverců
Estonian: IOP muutus (mmHg) VR keskmised
Czech: 2, diplopie
Estonian: 2, diploopia
Czech: Během laktace byla dávka, při níž nedocházelo k žádným nežádoucím účinkům u potomků, 5 mg/kg/den.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid, kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Czech: 2, abnormální pocit
Estonian: 2, ebanormaalne enesetunne
Czech: 1, kýchání Není známo: astma
Estonian: Teadmata: astma
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky.
Estonian: Loomkatsed suukaudse brimonidiiniga ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Czech: Účinek brimonidinu na snížení NOT může trvat i déle.
Estonian: Brimonidiini silmasisest rõhku alandav toime võib püsida kauem.
Czech: V klinické studii při očním podání porovnávající systémovou farmakokinetiku přípravku SIMBRINZA podávaného dvakrát nebo třikrát denně s brinzolamidem a brimonidinem podávanými samostatně ve stejných dvou dávkovacích schématech byla farmakokinetika brinzolamidu a Ndesethylbrinzolamidu při ustálených hladinách v plné krvi obdobná u kombinovaného přípravku i brinzolamidu samotného.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus võrreldi kaks või kolm korda ööpäevas lokaalselt manustatava SIMBRINZA süsteemset farmakokineetikat eraldi manustatava brinsolamiidi ja brimonidiiniga, kasutades kahte sama annustamisskeemi, oli kombinatsioonravimi ja eraldi manustatava brinsolamiidi puhul brinsolamiidi ja N-desetüülbrinsolamiidi tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetika täisveres sarnane.
Czech: Studie s přípravkem SIMBRINZA zaměřené na stanovení efektu věku, rasy a poruchy funkce ledvin nebo jater nebyly provedeny.
Estonian: Uuringuid vanuse, rassi ja neeru- või maksakahjustuse mõju kindlakstegemiseks ei ole SIMBRINZAga läbi viidud.
Czech: Datum otevření zapište na vyhrazené místo na krabičce.
Estonian: Kirjutage pudeli avamiskuupäev vastavasse lahtrisse karbil.
Czech: Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
Estonian: Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Czech: Brinzolamid se metabolizuje prostřednictvím izoenzymů jaterního cytochromu P-450, konkrétně CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Estonian: Brinsolamiid metaboliseerub maksa tsütokroom P450 isoensüümide abil (eelkõige CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Czech: Brinzolamid je primárně eliminován močí v nezměněné formě.
Estonian: Brinsolamiid eritub peamiselt uriiniga muutmatul kujul.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SIMBRINZA u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci glaukom a oční hypertenze (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama SIMBRINZAga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).