FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Memantine Mylan u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
Polish: INNE Pn → Wt → Śr → Cz → Pt → Sb → Nd
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
Polish: Lek Memantine Mylan należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Bulgarian: Мемантин Mylan трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemami z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Bulgarian: Вие имате увреждане на бъбреците (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Polish: 6.3 Okres ważności
Bulgarian: Срок на годност 3 години 6.4
Polish: Metabolity te nie wykazują działania antagonistycznego w stosunku do NMDA.
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDAантагонистична активност.
Polish: Lek można podzielić na równe dawki i przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Bulgarian: Таблетките може да бъдат разделени на две равни дози и може да се приемат със или без храна.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Polish: Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że w otępieniu neurodegeneracyjnym do występowania objawów, jak i do postępu choroby przyczyniają się zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego).
Bulgarian: Нараства броя на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за проявата на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną stwierdzano takie przypadki.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива реакции се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki 10 mg raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица.
Polish: • Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Polish: Bóle głowy Zmęczenie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to połowa tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
Polish: Rozwój zmian o typie wakuolizacji i martwicy poprzedzała ataksja oraz inne objawy przedkliniczne.
Bulgarian: Атаксия и други предклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
Polish: Jak wygląda lek Memantine Mylan i co zawiera opakowanie Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone napisem "ME" po jednej stronie i „20" po drugiej stronie tabletki.
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Mylan и какво съдържа опаковката Червени филмирани таблетки с овална форма, двойно изпъкнали със скосени ръбове с надпис „МЕ" от едната страна и с "20" от другата страна.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki, mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Bulgarian: Някои фактори, които може да повишат pH-стойността на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), може да наложат внимателно проследяване на пациента.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Mylan może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; - dantrolenu, baklofenu; - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń motoryki jelit lub ich skurczów); - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); - agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); - doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Bulgarian: Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателно) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Memantine Mylan nie powinny karmić piersią.
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan не трябва да кърмят.
Polish: - W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Mylan, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Bulgarian: - Ако приемете Мемантин Mylan в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 -49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Polish: Co zawiera lek Memantine Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Mylan
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно концентрациите в цереброспиналната течност отговарят на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki 10 mg raz na dobę (20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
Polish: Jak przechowywać Memantine Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Mylan
Polish: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Polish: Produkt leczniczy Memantine Mylan należy podawać doustnie raz na dobę zawsze o tej samej porze.
Bulgarian: Мемантин Mylan трябва да се прилага перорално веднъж дневно и да се приема по едно и също време всеки ден.
Polish: Zakażenia grzybicze
Bulgarian: Инфекции причинени от гъбички
Polish: W innym badaniu z zastosowaniem monoterpaii, dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво от 11 до 23).
Polish: Wielkości opakowań 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych są dostępne w blistrach podzielnych na pojedyncze dawki.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
Polish: 84 tabletek powlekanych
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Polish: - Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki: polidekstroza (E1200), tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 3cP (E464), hypromeloza 6cP (E464), hypromeloza 50cP (E464), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indygotyna, lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
Polish: Tabletki powlekane można stosować niezależnie od jedzenia i picia.
Bulgarian: Филмираните таблетки може да се приемат със или без храна.
Polish: EU/1/13/827/001 7 tabletek powlekanych
Bulgarian: НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/827/001 7 филмирани таблетки
Polish: W nerkach zachodzi również proces wchłaniania zwrotnego z kanalików, prawdopodobnie przy udziale białek transportujących kationy.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 16,62 mg мемантин.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 8,31 mg мемантин.
Polish: EU/1/13/827/019 7 tabletek powlekanych
Bulgarian: НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/827/019 7 филмирани таблетки
Polish: 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
Bulgarian: 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Bulgarian: При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA, o średnim powinowactwie.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Polish: Memantyna Mylan, tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7, 10, 14, 28,
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио, съдържащи по 7, 10, 14,
Polish: Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „ME" po jednej stronie tabletki oraz „20" po drugiej stronie.
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
Polish: - Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki: polidekstroza (E1200), hypromeloza 3cP (E464), hypromeloza 6cP (E464), hypromeloza 50cP (E464), żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката: цлулоза микрокристална, кроскарамелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден, безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132) железен оксид, червен (Е 172).
Polish: „Możliwe działania niepożądane".
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Polish: Obie substancje o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Bulgarian: Същотоможе да се отнася до кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Bulgarian: Много редки( може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Polish: Dodatkowe składniki tabletek powlekanych 10 mg: tytanu dwutlenek (E171) żelaza tlenek żółty (E172) indygotyna, lak (E132)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Mylan powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Mylan да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli: - u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - pacjent, w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали анамнеза за епилептични гърчове - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертензия (високо кръвно налягане).
Polish: Teл.
Bulgarian: , Lda.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również nerkowa kwasica cewkowa oraz ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Bulgarian: Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочните пътища,
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zapalenie wątroby
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими
Polish: Obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku w badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане са наблюдавани променливи изменения в очите при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Polish: Omamy1
Bulgarian: Панкреатит2
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często Często
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Polish: • Zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Bulgarian: Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсипек във вена (тромбоза/ тромбоемболизъм)
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Polish: Memantine Mylan należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Mylan wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Bulgarian: Мемантин Mylan действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Bulgarian: Вие сте алергичен към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Polish: 4. tydzień i kolejne jedna tabletka 20 mg raz na dobę
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
Polish: Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine Mylan zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Polish: Lek Memantine Mylan należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Bulgarian: Memantine Mylan трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
Polish: Memantine Mylan stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Bulgarian: Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan?
Polish: Memantine Mylan jest dostępny jako tabletki 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine Mylan.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва редовно да се преоценяват.
Polish: Memantine Mylan memantyna
Bulgarian: Memantine Mylan memantine
Polish: Ponieważ lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Mylan znajduje się na stronie internetowej
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Mylan може да се намери на уебсайта на
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Mylan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Mylan: