FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Spośród pacjentów wydzielono grupę, którą poddano obserwacji na czas leczenia zmian, w ilości do 64 (zakres 4-64, mediana 11,5 zmian), przez okres do 44 tygodni (zakres 2-44, mediana 15 tygodni).
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Polish: Umyć ręce mydłem z wodą oraz wytrzeć okolice zdrowej skóry, które miały kontakt z żelem.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodim i obrišite zdravu kožu koja je bila u dodiru s gelom.
Polish: NIE STOSOWAĆ leku Panretin u kobiet ciężarnych lub planujących ciążę.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Panretin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Panretin żel oszacowano w badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem ponad 469 pacjentów z KS w przebiegu AIDS, z których 439 było leczonych produktem alitretinoiny w stężeniu 0,1%.
Croatian: Sigurnost Panretin gela procijenjena je u kliničkim ispitivanjima u više od 469 bolesnika s KS povezanim s AIDS-om, od kojih je 439 bilo liječeno alitretinoinom u koncentraciji od 0,1%.
Polish: Pacjenci muszą jednak zostać ostrzeżeni, aby leczone obszary były w jak najmniejszym stopniu wystawiane na działanie światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych (UV) pochodzących z lamp (patrz 5.3).
Croatian: Međutim, bolesnike se mora upozoriti da smanje izlaganje liječenih područja sunčevom ili drugom ultraljubičastom (UV) svjetlu (vidjeti dio 5.3).
Polish: Jeśli działania niepożądane staną się zbyt uciążliwe, wystąpi intensywne zaczerwienienie i podrażnienie, wysypka, obrzęk lub ból, należy zasięgnąć porady lekarza w celu dostosowania dawkowania podczas leczenia.
Croatian: Ako učinci postanu previše neugodni, uz jako crvenilo i nadraženost, osip, oticanje ili bol, morate potražiti savjet liječnika kako da prilagodite dozu liječenja.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących okresu trwania leczenia.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
Polish: Jeśli podczas pierwszego otwarcia opakowania, zamknięcie to jest przebite lub go brak, NIE STOSOWAĆ leku i zwrócić go do apteki.
Croatian: Ako je taj pečat probušen ili nije vidljiv kad prvi put otvorite pakiranje, NEMOJTE KORISTITI lijek i vratite ga u ljekarnu.
Polish: 1 = Łagodne
Croatian: 1 = blagi
Polish: Niekiedy zachodzi konieczność przerwania leczenia, w takich wypadkach lekarz poinformuje o tym pacjenta.
Croatian: Ponekad je potrebno i prekinuti liječenje, o čemu će Vas obavijestiti liječnik.
Polish: Po użyciu leku tubę należy zawsze szczelnie zamknąć nakrętką.
Croatian: Nakon svake uporabe, tubu uvijek čvrsto zatvorite zatvaračem.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka kobiecego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Polish: Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, po zastosowaniu produktu Panretin żel matka musi przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania produktu i nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania produktu.
Croatian: Međutim, zbog mogućnih neželjenih učinaka Panretin gela u dojene dojenčadi, majke moraju prekinuti dojenje prije početka primjene ovog lijeka i ne smiju započeti dojiti dok primjenjuju ovaj lijek.
Polish: Z powodu niewystarczającej ilości danych nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u kobiet.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Polish: Pomimo braku danych, istnieje prawdopodobieństwo, że jednoczesne podawanie leków indukujących izozymy CYP może zmniejszyć stężenie alitretinoiny w krążeniu, ewentualnie wpływając niekorzystnie na skuteczność produktu Panretin żel.
Croatian: Iako nema dostupnih podataka, postoji mogućnost da će istodobna primjena lijekova koji induciraju izoenzime CYP smanjiti razine cirkulirajućeg alitretinoina, uz mogući negativni učinak na djelotvornost Panretin gela.
Polish: - Unikać drapania leczonych miejsc.
Croatian: - Nemojte grebati liječena područja.
Polish: Co to jest lek Panretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panretin Jak stosować lek Panretin
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin Kako primjenjivati Panretin
Polish: Na podstawie zakresu stężeń oznaczonych w osoczu pacjentów szacuje się, że stężenie kwasu 9-cis-retinowego w mleku stanowi prawdopodobnie małe ryzyko dla niemowląt.
Croatian: Na temelju koncentracija u plazmi opaženih u bolesnika, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u mlijeku vjerojatno predstavljaju mali rizik za dojenče.
Polish: Nie przeprowadzono badań w celu określenia potencjalnego działania rakotwórczego alitretinoiny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredila kancerogenost alitretinoina.
Polish: Panretin żel jest przeznaczony do stosowania na skórę i jest mało prawdopodobne, że wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Panretin gel je namijenjen za kožnu primjenu i nije vjerojatno da će imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: - w zmianach skórnych nie występuje owrzodzenie ani obrzęk limfatyczny - nie jest wymagane leczenie trzewnego KS - zmiany skórne nie poddają się ogólnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu - zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie
Croatian: - lezije nisu ulcerirane niti limfedematozne - nije potrebno liječenje visceralnog KS - lezije ne odgovaraju na sistemsku antiretrovirusnu terapiju - radioterapija ili kemoterapija nisu primjerene
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na spawie tubki.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na donjem dijelu tube.
Polish: 2 = Umiarkowane
Croatian: 2 = umjereni
Polish: Zawiera także etanol, makrogol 400, hydroksypropylocelulozę, butylohydroksytoluen.
Croatian: Također sadrži etanol, makrogol 400, hidroksipropilcelulozu, butilhidroksitoluen.
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin w przypadku stosowania rzadziej niż dwa razy na dobę.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti Panretina kad se primjenjuje rjeđe od dva puta na dan.
Polish: Jednakże obecnie nie jest pewne, do jakiego stopnia stosowanie miejscowe produktu Panretin żel zwiększyłoby, w stosunku do fizjologicznego stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu kobiet z KS; dlatego stosowanie produktu Panretin jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3) u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę.
Croatian: Međutim, trenutno nije sigurno u kojoj bi mjeri topikalno liječenje Panretin gelom povećalo koncentracije 9-cis-retinoične kiseline iznad fizioloških razina u plazmi žena s KS; stoga je Panretin kontraindiciran (vidjeti dio 4.3) tijekom trudnoće, kao i u žena koje planiraju trudnoću.
Polish: 1 g żelu zawiera 1 mg alitretinoiny (0,1%)
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina (0,1%).
Polish: 1 g żelu zawiera 1mg alitretinoiny.
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina
Polish: Procentowy udział obliczony jako liczba pacjentów ze zmianami, które odpowiedziały na terapię dzielona przez całkowitą liczbę pacjentów biorących udział we wstępnej kodowanej fazie badania.
Croatian: Postotci izračunati kao broj bolesnika s lezijama koje su odgovorile na liječenje podijeljen s ukupnim brojem bolesnika u početnoj slijepoj fazi.
Polish: Częstość występowania związanych z lekiem zaburzeń skóry, owrzodzeń, bólu i wysypki wydaje się być większa w grupie stosującej Panretin żel cztery razy na dobę, w porównaniu do grupy stosującej produkt rzadziej.
Croatian: Incidencija kožnog poremećaja povezanog s lijekom, kožnog ulkusa, bola i osipa čini se da je veća u bolesnika koji su primjenjivali Panretin gel četiri puta na dan nego u onih koji su ga primjenjivali manje učestalo.
Polish: Można się spodziewać, że Panretin żel działa wyłącznie miejscowo i nie odgrywa żadnej roli w zapobieganiu ani leczeniu trzewnego KS.
Croatian: Može se očekivati da Panretin gel ima samo lokalne terapijske učinke i nema ulogu u sprječavanju ili liječenju visceralnog KS.
Polish: W kontrolowanych badaniach, uwzględniających wpływ podłoża (vehiculum) brak jest dowodów klinicznych na występowanie interakcji produktu z lekami przeciwretrowirusowymi o działaniu ogólnym: w tym z inhibitorami proteaz; antybiotykami makrolidowymi i lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se kao kontrola koristila podloga nije bilo kliničkih dokaza interakcija sa sistemskim antiretrovirusnim tvarima, uključujući inhibitore proteaze; makrolidne antibiotike i azolne antimikotike.
Polish: Jeśli stopień podrażnienia zmniejszy się do 0 lub 1, leczenie można wznowić z częstością stosowania dwa razy na dobę, a następnie zwiększać ją co dwa tygodnie, zależnie od tolerancji.
Croatian: Kad se nadraženost kože poboljša do stupnja 0 ili 1, može se ponovno početi s liječenjem dva puta na dan, povećavajući dozu svaka dva tjedna ovisno o podnošljivosti.
Polish: Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia produktu.
Croatian: - Izbjegavajte tuširanje, kupanje i plivanje najmanje tri sata nakon svake primjene gela.
Polish: Z teoretycznego punktu widzenia nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby, jednakże pacjenci ci powinni znajdować się pod ścisłą obserwacją, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć częstość podawania produktu lub przerwać leczenie.
Croatian: Teoretski, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre, ali takve je bolesnike potrebno pažljivo pratiti te smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje ako nastupe nuspojave.
Polish: - Jeśli zdaniem pacjenta działanie leku Panretin jest zbyt silne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Croatian: - Ako mislite da je učinak Panretina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Tabela 5 Wykaz odpowiedzi określonych zmian 1 u pacjentów podczas pierwszych 12 tygodni w początkowej, zaślepionej części badania Pacjenci z ustaloną liczbą odpowiedzi (CCR lub PR) określonych zmian Badanie 1
Croatian: Tablica 5 Odgovori indeksnih/indikatorskih lezija 1 u bolesnika tijekom prvih 12 tjedna ispitivanja u početnoj slijepoj fazi Bolesnici s odgovorom zadanog broja indeksnih/indikatorskih lezija (CCR ili PR) Ispitivanje 1
Polish: Dwa równoległe badania fazy III, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, przeprowadzone z użyciem podwójnie ślepej próby, dostarczyły danych na temat produktu Panretin żel w leczeniu określonych zmian skórnych w KS (Tabela 4).
Croatian: Dva kontrolirana, multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III na usporednim skupinama osigurala su podatke za Panretin gel u liječenju indeksnih kožnih lezija KS (Tablica 4).
Polish: • W przypadku pojawienia się niepożądanych objawów skórnych może zajść potrzeba zmniejszenia dobowej liczby dawek lub zaprzestania stosowania leku Panretin na krótki czas.
Croatian: • Ako razvijete neželjene učinke na koži, možda ćete trebati smanjiti broj primjena u danu ili neko vrijeme prestati primjenjivati Panretin.
Polish: Tabela 5 przedstawia współczynnik odpowiedzi poszczególnych zmian skórnych u pacjentów leczonych produktem Panretin żel w badaniach fazy III.
Croatian: Tablica 5 prikazuje stope odgovora pojedinih lezija u bolesnika liječenih gelom Panretin u ispitivanjima faze III.
Polish: Miejscowa toksyczność skórna związana z terapią produktem Panretin żel z reguły ustępowała po dostosowaniu lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2).
Croatian: Panretin općenito se povlačila s prilagodbom ili prekidom liječenja (vidjeti dio 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność, aby dziecko nie dotykało tych obszarów skóry, na które ostatnio nałożono Panretin.
Croatian: Pazite da dijete ne dođe u kontakt s područjima kože na koja ste nedavno nanijeli Panretin.
Polish: Oleju mineralnego nie powinno się stosować przez co najmniej dwie godziny przed i po nałożeniu produktu Panretin.
Croatian: Međutim, mineralno ulje ne smije se nanijeti najmanje dva sata prije ili poslije primjene Panretina.
Polish: W przeciwieństwie do danych uzyskanych u szczurów, stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, po podaniu produktu Panretin żel, w żadnym z przypadków nie przekroczyło 0,638 ng/ml (2,13 nmola).
Croatian: Za razliku od ovih nalaza u štakora, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS koji su primjenjivali Panretin gel nikada nisu prelazile vrijednost od 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Polish: Po zakończeniu leczenia 0,5% alitretinoiną w postaci żelu, średnie wartości stężeń w osoczu samic szczurów generalnie były mniejsze od dolnej granicy zakresu oznaczalności (5 nmoli), natomiast średnie wartości stężeń w osoczu samców szczurów wynosiły około 200 nmoli.
Croatian: Nakon liječenja alitretinoin 0,5% gelom, prosječne koncentracije u plazmi ženki štakora općenito su bile ispod donje granice određivanja (5 nMol), a prosječne koncentracije u plazmi mužjaka štakora bile su oko 200 nMol.
Polish: Nie zakrywać leczonych zmian skórnych bandażem ani innymi materiałami.
Croatian: Nemojte pokrivati liječeno područje zavojima ili drugom tkaninom.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Panretin żel równocześnie z produktami zawierającymi N,N-dietylo-m-toluamid (DEET), popularny składnik środków odstraszających owady.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Panretin gel istodobno s pripravcima koji sadrže N,N-dietil-m-toluamid (DEET), uobičajeni sastojak sredstava za odbijanje insekata.
Polish: Zaleca się, aby czas wstępnej terapii produktem Panretin żel wynosił do 12 tygodni.
Croatian: U početnom razdoblju liječenja preporučuje se primjenjivati Panretin gel u trajanju do 12 tjedana.
Polish: Produktu Panretin żel nie należy stosować równocześnie z produktami zawierającymi DEET.
Croatian: Panretin gel se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže DEET.
Polish: Pierwsze badanie (1) zawierało otwartą część, w której pacjenci sami wybierali sposób leczenia.
Croatian: Ispitivanje 1 je uključivalo otvorenu fazu u kojoj su sami bolesnici izabirali sudjelovati u ispitivanju.
Polish: Produkt leczniczy Panretin nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Panretin nije odobren za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono produkt Panretin.
Croatian: Potrebno je paziti da novorođenče ne dođe u kontakt s područjima kože na koja je nedavno nanesen Panretin.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i do jednego miesiąca po zaprzestaniu leczenia.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvornu kontracepciju za vrijeme i mjesec dana nakon završetka liječenja.
Polish: Podłoże (N=72)
Croatian: Podloga (N=72)
Polish: Co zawiera lek Panretin - Substancją czynną leku jest alitretinoina.
Croatian: Što Panretin sadrži - Djelatna tvar je alitretinoin.
Polish: W przypadku zmian skórnych, których pole powierzchni i(lub) wysokość uległy zmniejszeniu w okresie do 12. tygodnia leczenia, można kontynuować terapię, pod warunkiem ciągłej poprawy lub przynajmniej utrzymania odpowiedzi oraz gdy produkt jest nadal tolerowany.
Croatian: Kod onih lezija čija se visina i/ili površina smanjila do 12 tjedna, može se nastaviti s primjenom pod uvjetom da postoji neprekidno poboljšanje ili barem održanje odgovora te da se lijek i dalje podnosi.
Polish: Panretin a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Panretin
Polish: Kiedy nie stosować leku Panretin: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u kobiet ciężarnych - u kobiet planujących ciążę - u kobiet karmiących piersią - na zmiany skórne powstałe wskutek KS, jeśli znajdują się w pobliżu zmian powstałych z innej przyczyny.
Croatian: Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Polish: Następnie lekarz zadecyduje, jak często żel będzie stosowany - w zależności od indywidualnej skuteczności działania leku oraz ewentualnych działań niepożądanych.
Croatian: Nakon toga će Vaš liječnik odlučiti koliko često trebate nanositi gel, ovisno o odgovoru Kaposijevog sarkoma i mogućim nuspojavama.
Polish: Ocenę odpowiedzi terapeutycznej pacjenta oszacowano zgodnie z kryteriami odpowiedzi zmian skórnych w KS AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Croatian: Stopa odgovora bolesnika bila je procijenjena pomoću kriterija Skupine za klinička ispitivanja AIDS-a (ACTG) za odgovor lezija KS.
Polish: Częstość stosowania należy ustalić indywidualnie dla każdej zmiany.
Croatian: Učestalost primjene potrebno je prilagoditi neovisno za svaku leziju.
Polish: Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia miejscowych, skórnych odczynów toksycznych zależnych od produktu, podano w tabeli 2.
Croatian: Smjernice za konkretnu prilagodbu liječenja zbog lokalne kožne toksičnosti povezane s liječenjem navedene su u Tablici 2.
Polish: Jeśli wystąpi miejscowe toksyczne działanie produktu, częstość stosowania można zmniejszyć zgodnie z poniższymi zaleceniami.
Croatian: Ako na mjestu primjene nastupi toksičnost, učestalost primjene može se smanjiti kako je opisano niže.
Polish: Skuteczność produktu Panretin żel w leczeniu zmian skórnych w przebiegu KS może być związana ze zdolnością alitretinoiny do zahamowania wzrostu komórek KS wykazaną w badaniach in vitro.
Croatian: Djelotvornost gela Panretin u liječenju lezija KS može biti povezana s dokazanom sposobnošću alitretinoina da in vitro inhibira rast stanica KS.
Polish: Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retynoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego produktu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.
Croatian: Iako se smatra da je molekularno djelovanje alitretinoina posredovano interakcijom s retinoidnim receptorima, točan mehanizam djelovanja ovog lijeka u topikalnom liječenju kožnih lezija Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om nije poznat.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Panretin żel w KS w przebiegu AIDS występowały prawie wyłącznie w miejscu podawania produktu.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom Panretin gela kod KS povezanog s AIDS-om nastale su gotovo isključivo na mjestu primjene.
Polish: Wystąpienie toksyczności ogólnoustrojowej wskutek ostrego przedawkowania, podczas miejscowego stosowania produktu Panretin żel jest mało prawdopodobne.
Croatian: Sistemska toksičnost nakon akutnog predoziranja pri topikalnoj primjeni gela Panretin nije vjerojatna.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie trzy razy na dobę (TID) rozszerzone po upływie dwóch tygodni, do czterech podań na dobę (QID) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Croatian: Režim doziranja određen planom ispitivanja sastojao se od primjene tri puta na dan (TID) koja se povećala na četiri puta na dan (QID) nakon dva tjedna, uz prilagodbu na niže doze u slučaju toksičnosti.
Polish: Nie karmić piersią w trakcie stosowania leku Panretin.
Croatian: Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin żel w przypadku stosowania na powikłane zmiany skórne (np. w przypadku obrzęku limfatycznego).
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti gela Panretin kad se nanosi na komplicirane lezije (npr., kad je prisutan limfedem).
Polish: C SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: C POSEBNE OBVEZE KOJE MORA ISPUNITI NOSITELJ
Polish: Dokonano oceny potencjalnego działania fototoksycznego alitretinoiny na podstawie jej właściwości chemicznych oraz wyniku zestawu testów przeprowadzonych w warunkach in vitro.
Croatian: Fototoksični potencijal alitretinoina bio je procijenjen na temelju njegovih kemijskih svojstava i podataka iz baterije testova in vitro.
Polish: Badanie 1, 6 określonych zmian; badanie 2, do 8 określonych zmian.
Croatian: Ispitivanje 1, 6 indeksnih lezija; Ispitivanje 2, do 8 indeksnih lezija Odgovor procijenjen za svaku indeksnu leziju pojedinačno.
Polish: - Pozostałe składniki to: etanol, makrogol 400, hydroksypropyloceluloza, butylohydroksytoluen.
Croatian: - Pomoćne tvari su etanol, makrogol 400, hidroksipropilceluloza i butilhidroksitoluen.
Polish: - Niezwłocznie po nałożeniu leku wytrzeć palec (palce), którym został nałożony żel, jak i każdy inny obszar zdrowej skóry, który miał kontakt z żelem, używając do tego celu jednorazowej chusteczki higienicznej.
Croatian: - Odmah nakon primjene obrišite prst(e) kojim(a) ste nanosili gel i svu zdravu kožu s kojom je gel došao u kontakt maramicom koju ćete onda baciti.
Polish: - Między dawkami leku Panretin można stosować olej mineralny w celu ochrony przed nadmiernym wysuszeniem lub swędzeniem skóry.
Croatian: - Između dvije primjene Panretina mogu se stavljati mineralna ulja kako bi se spriječila pretjerana suhoća ili svrbež.
Polish: Do podawania na skórę.
Croatian: Za kožu.
Polish: Toksyczność skórna przejawia się początkowo jako rumień, dalsze stosowanie produktu Panretin żel może nasilić rumień i wywołać obrzęk.
Croatian: Kožna toksičnost obično počinje kao eritem; s nastavkom primjene Panretin gela eritem se može pojačati i može se razviti edem.
Polish: Aby otworzyć tubkę po raz pierwszy, należy użyć ostrej końcówki nakrętki w celu przebicia metalowego zamknięcia.
Croatian: Kada prvi put otvarate tubu, poslužite se ušiljenim dijelom zatvarača kako biste probušili metalni sigurnosni pečat.
Polish: Otwór tubki z lekiem Panretin żel jest zabezpieczony metalowym zamknięciem.
Croatian: Otvor tube Panretina prekriven je metalnim sigurnosnim pečatom.
Polish: Toksykologia
Croatian: Toksikologija
Polish: Tabela 4 Odpowiedź zgodnie z kryteriami ACTG dla badania przeprowadzonego z udziałem grupy kontrolnej (podanie nośnika substancji czynnej)
Croatian: Tablica 4 Najbolji odgovor prema kriterijima ACTG-a u fazi kontroliranoj podlogom
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie dwa razy na dobę (BD) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
Croatian: Režim doziranja određen planom ispitivanja sastojao se od primjene samo dva puta na dan (BD), uz prilagodbu na niže doze u slučaju toksičnosti.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Panretin u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Polish: Po otwarciu tubki, w celu nałożenia żelu, należy ponownie nałożyć i mocno zakręcić nakrętkę w celu zachowania szczelności.
Croatian: Nakon otvaranja tube za primjenu, zatvarač tube se mora vratiti na mjesto i čvrsto zatvoriti kako ne bi propuštao zrak.