FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perfil de seguridad observado en pacientes con artritis psoriásica tratados con Taltz es consistente con el perfil de seguridad de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
Latvian: Drošuma profils, kas novērots Taltz lietojošajiem pacientiem ar psoriātisku artrītu, ir atbilstošs drošuma profilam perēkļainās psoriāzes gadījumā, izņemot gripas un konjunktivīta biežuma ziņā - šīs blakusparādības pacientiem ar psoriātisku artrītu novēroja bieži.
Spanish: • 1 toallita con alcohol
Latvian: • 1 spirta salveti;
Spanish: Cada jeringa contiene una dosis de Taltz (80 mg).
Latvian: Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir viena Taltz deva (80 mg).
Spanish: Un sPGA de "0" o "1" equivalente a "blanqueamiento completo" o "afectación minima"; NRS = escala de puntuación numérica
Latvian: sPGA "0" vai "1" atbilst ādas vērtējumam "tīra" vai "minimāli skarta;
Spanish: Puntuación del item 2 de la SFQ, "0" (sin limitación alguna) o "1" (raramente limitada) aAbreviaturas: NRI = imputación de no respondedor; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Escala de Síntomas de Psoriasis Genital; SFQ= Cuestionario de Frecuencia Sexual; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Una puntuación total en la DLQI de 0,1 indica que la enfermedad de la piel no tiene ningún efecto en absoluto en la calidad de vida del paciente.
Latvian: SFQ 2. jautājuma punktu skaits, "0" (nekad nav ierobežota) vai "1" (ir ierobežota retos gadījumos) a Saīsinājumi: NRI = pacientu, kuriem nav atbildes reakcijas, rezultāta iekļaušana; sPGA = static
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, no se identificaron problemas de seguridad por dos vacunas inactivadas (tétanos y pneumococo) recibidas después de dos dosis de ixekizumab (160 mg y una segunda dosis de 80 mg dos semanas más tarde).
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā neatklāja ar drošumu saistītas problēmas attiecībā uz divām inaktivētām vakcīnām (tetāna un pneimokoku), kas ievadītas pēc divu iksekizumaba devu lietošanas (vienas 160 mg lielas devas un pēc divām nedēļām ievadītas 80 mg devas), tomēr dati par imunizāciju nebija pietiekami, lai izdarītu secinājumus par pietiekamu imūno atbildes reakciju uz šīm vakcīnām pēc Taltz lietošanas.
Spanish: Émbolo gris de la jeringa
Latvian: Zaļš virzuļa stienis
Spanish: - El principio activo es ixekizumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir iksekizumabs.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Spanish: - erupción.
Latvian: - izsitumi;
Spanish: Entre el 48,3 % y el 51,2 % de los pacientes tuvieron una puntuación del sPGA basal de grave a muy grave y el valor basal medio en la escala de puntuación numérica para prurito (itch Numerical Rating Scale, itch NRS por sus siglas en inglés) fue desde 6,3 a
Latvian: Visās terapijas grupās iekļautajiem pacientiem mediānais sākotnējais PASI punktu skaits bija robežās no 17,4 līdz 18,3; 48,3 - 51,2% pacientu sākotnējais sPGA punktu skaits atbilda smagam vai ļoti smagam stāvoklim, un vidējais sākotnējais niezes Skaitliskās vērtēšanas skalas (Numeric Rating Scale - NRS) punktu skaits bija no 6,3 līdz 7,1.
Spanish: Conservación de Taltz
Latvian: Kā uzglabāt Taltz
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:2:2:2) para recibir placebo, Taltz (80 mg cada dos o cada 4 semanas [Q2W o Q4W] tras una dosis de inicio de 160 mg) o etanercept 50 mg dos veces a la semana durante 12 semanas.
Latvian: Pacientus randomizēja (1:2:2:2) placebo, Taltz (80 mg ik pēc divām vai ik pēc četrām nedēļām, lietošanu uzsākot pēc 160 mg sākumdevas ievadīšanas) vai 50 mg etanercepta lietošanai divreiz nedēļā 12 nedēļas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Taltz No use Taltz:
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas Kā lietot Taltz
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē vai atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Spanish: Las RAMs de los estudios clínicos y estudios poscomercialización (Tabla 1) se presentan según la clasificación de órganos de MedDRA. Dentro de cada órgano y sistema, las RAMs se ordenan por frecuencia, con las más frecuentes primero.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās un pēcreģistrācijas ziņojumos minētās NBP (1. tabula) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
Latvian: • pilnšļirces korpusā ir jābūt redzamam zaļam virzuļa stienim; • pelēkais pilnšļirces virzulis ir jāiespiež pilnīgi līdz pilnšļirces galam.
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes pertenecientes a la población por intención de tratar Nota: los pacientes para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits ārstēt paredzētajā populācijā.
Spanish: Etanercept 50 mg dos veces a la semana (N = 358)
Latvian: Etanercepts 50 mg divreiz nedēļā
Spanish: Taltz fue eficaz en pacientes sin antecedentes de tratamiento sistémico, sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un tratamiento biológico anti-TNF y en los pacientes que habían fracasado con un tratamiento previo con un biológico anti-TNF.
Latvian: Taltz bija efektīvs sistēmisku terapiju iepriekš nesaņēmušiem, bioloģisku līdzekli iepriekš nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
Spanish: El color puede variar de transparente a ligeramente amarillo.
Latvian: Tas var būt bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
Spanish: Después de 12 semanas del comienzo del tratamiento con Taltz, el 73% y 83,5 % de los pacientes pudieron alcanzar un sPGA (0,1) y un PASI 75, respectivamente.
Latvian: Šo pacientu vidū 12 nedēļu laikā pēc ārstēšanas ar Taltz atsākšanas, lietojot 80 mg ik pēc 4 nedēļām, 71,5% pacientu atkal sasniedza vismaz sPGA (0,1) atbildes reakciju.
Spanish: Tuvo lugar una mayor incidencia de mortalidad posnatal en las crías de monos que habían recibido ixekizumab comparada con controles concurrentes.
Latvian: Mērkaķu, kuriem ievadīja iksekizumabu, pēcnācējiem postnatālā mirstība bija lielāka nekā kontroles grupas dzīvniekiem.
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas enfermedades mientras use Taltz.
Latvian: Taltz lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība šo traucējumu pazīmēm.
Spanish: Alterne el lugar de inyección.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas.
Spanish: A la semana 1, se vieron mejoras significativas en la gravedad del prurito en los pacientes tratados con Taltz.
Latvian: Ar Taltz ārstētajiem pacientiem 1. nedēļā novēroja nozīmīgu niezes smaguma pakāpes samazināšanos.
Spanish: Tire la pluma precargada.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Spanish: A la semana 24 la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta Criterio de Respuesta a Artritis Psoriásica (PsARC) modificada fue superior en los pacientes tratados con Taltz comparado con placebo.
Latvian: 24. nedēļā ar Taltz ārstēto pacientu grupā bija lielāks tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija vērojama psoriātiskā artrīta atbildes reakcijas kritērijiem (Psoriatic
Spanish: Basado en estudios poscomercialización i Las reacciones adversas de los estudios clínicos en pacientes tratados con ixekizumab en psoriasis en placas y artritis psoriásica fueron similares a excepción de la frecuencia de gripe (frecuente) y de conjuntivitis (frecuente) en los estudios clínicos de artritis psoriásica
Latvian: i Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma iksekizumabu, perēkļainās psoriāzes un psoriātiska artrīta klīniskajos pētījumos bija līdzīgas; izņēmums ir gripas biežums (bieži) un konjunktivīta biežums (bieži) psoriātiskā artrīta klīniskajos pētījumos.
Spanish: Puntuación basal, media (DE)
Latvian: Sākotnējā indeksa vērtība, vidējā (SN)
Spanish: Cada jeringa proporciona solo una dosis.
Latvian: Ar vienu pilnšļirci iespējams ievadīt tikai vienu devu.
Spanish: Taltz también demostró no inferioridad (margen pre-especificado de -12%) frente a ADA en ACR 50 (análisis por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés): Taltz 50,5% vs ADA 46,6%; diferencia de 3,9% vs ADA; intervalo de confianza del 95% [-4,3%; 12,1%]; análisis establecido por protocolo (per-protocol set, PPS, por sus siglas en inglés) de Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, diferencia:
Latvian: Taltz bija arī vismaz līdzvērtīgs (iepriekš definēta robežvērtība -12 %) ar ADA, vērtējot ACR 50 (ITT analīze: Taltz 50,5% un ADA 46,6%; 3,9 % starpība ar ADA grupu; 95 %
Spanish: Otras informaciones sobre Taltz
Latvian: Cita informācija par Taltz
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Taltz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Taltz.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Taltz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Taltz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Taltz ixekizumab
Latvian: Taltz iksekizumabs
Spanish: A la primera dosis de 160 mg (dos inyecciones) le sigue una inyección de 80 mg cada dos semanas durante las primeras 12 semanas y cada cuatro semanas a partir de entonces.
Latvian: Sākumdeva ir 160 mg (divas injekcijas), pēc tam 80 mg (viena injekcija) ik pēc divām nedēļām pirmajās 12 nedēļās, un tad ik pēc 4 nedēļām.
Spanish: Se usa en adultos que necesitan un tratamiento sistémico (aquel que afecta al organismo en general).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē visu organismu).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Taltz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Taltz lietošanu?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Taltz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Taltz lietošanu.
Spanish: Taltz no debe administrarse a pacientes que padecen infecciones potencialmente graves como la tuberculosis.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacienti ar potenciāli nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Taltz?
Latvian: Kāpēc Taltz tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué es Taltz y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Taltz un kāpēc tās lieto?
Spanish: Taltz solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá usar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Latvian: Taltz var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Spanish: En dos estudios, el tratamiento continuó en pacientes cuya psoriasis mejoró con Taltz administrado cada 2 semanas durante 12 semanas.
Latvian: Divos pētījumos ārstēšanu turpināja pacientiem, kuriem psoriāzes ārstēšana uzlabojās, lietojot Taltz ik pēc 2 nedēļām 12 nedēļas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Taltz se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Taltz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Al acoplarse a la interleucina 17A, ixekizumab bloquea su acción y reduce la actividad del sistema inmunitario, reduciendo así los síntomas de psoriasis.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam 17A, iksekizumabs bloķē tā darbību un samazina imūnsistēmas aktivitāti, tādējādi samazinot psoriāzes simptomus.
Spanish: Después del tratamiento prolongado con Taltz cada 4 semanas durante 48 semanas, el 78 % de los pacientes tenían una piel curada o casi curada.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar Taltz ik pēc 4 nedēļām 48 nedēļas, 78 % pacientu āda bija tīra vai gandrīz tīra.
Spanish: Esta cifra fue del 4 % en los pacientes que recibieron placebo y del 48 % en los pacientes que recibieron etanercept en dos de los estudios principales.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar 4 % pacientu, kuri saņēma placebo, un 48 % ar etanercepta ārstētiem pacientiem divos pamatpētījumos.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron más de 3 800 pacientes con psoriasis, el 89 % de los pacientes tratados cada dos semanas con Taltz consiguieron un descenso del 75 % en el índice PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros iesaistīja 3800 pacientus ar psoriāzi, 89 % pacientu, kas katru otro nedēļu saņēma Taltz, uzrādīja simptomu samazināšanos par 75 % pēc PASI novērtējuma kritērijiem (slimības norises smaguma un skartās ādas laukuma indekss) pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Taltz en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Taltz priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Taltz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Taltz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Taltz lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Además, el 82 % de los pacientes que recibieron Taltz presentaron una piel curada o casi curada después de 12 semanas, frente al 4 % de los pacientes que recibieron placebo y al 39 % de los que recibieron etanercept.
Latvian: Turklāt 82 % pacientu, kuri lietoja Taltz, āda pēc 12 nedēļām bija tīra vai gandrīz tīra salīdzinājumā ar 4 % pacientu, kuri lietoja placebo, un 39 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Taltz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Taltz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Spanish: Este medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y sus efectos adversos concuerdan con los de otros medicamentos similares contra la psoriasis.
Latvian: Šīm zālēm ir pierādīta efektivitāte vidēji smagas vai smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanā, un to blakusparādības atbilst citu līdzīgu psoriāzes ārstēšanas zāļu blakusparādībām.
Spanish: La psoriasis en placas mejoró en mayor medida en los pacientes tratados con Taltz que en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento simulado) o con etanercept, otro fármaco que se usa para tratar la psoriasis.
Latvian: Perēkļveida psoriāzes ārstēšana uzlabojās lielākoties ar Taltz ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo (fiktīva ārstēšana), etanerceptu vai citām zālēm psoriāzes ārstēšanai.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Taltz una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Taltz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Spanish: Los estudios muestran que Taltz es eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas en pacientes que necesitan tratamiento sistémico.
Latvian: Pētījumos Taltz novērtēja kā efektīvu līdzekli perēkļveida psoriāzes ārstēšanā pacientiem, kam bija nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Spanish: ¿Cómo actúa Taltz?
Latvian: Kā Taltz darbojas?
Spanish: La interleucina 17A participa en los efectos del sistema inmunitario que causan la psoriasis, incluida la inflamación.
Latvian: interleikīnu 17A. Interleikīns 17A ir iesaistīts visos imūnsistēmas procesos, tostarp iekaisuma procesos, kas izraisa psoriāzi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Taltz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Taltz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Taltz (que pueden afectar a más de un paciente de cada son dolor y enro pecho.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Taltz (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā un deguna, rīkles vai krūšu kurvja infekcijas.
Spanish: El principio activo de Taltz, ixekizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para acoplarse a la interleucina 17A, una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del organismo).
Latvian: Taltz aktīvā viela iksekizumabs ir monoklonāla antiviela - proteīnu veids, kas tiek ražots, lai imūnsistēmā (organisma dabiskā aizsargspēja) piesaistītos signālvielas molekulai, ko dēvē par
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Taltz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taltz?
Spanish: Taltz es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Latvian: Taltz ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas perēkļveida psoriāzes - slimības, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas, ārstēšanai.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Taltz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Taltz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cómo se usa Taltz?
Latvian: Kā lieto Taltz?
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la patología no mejora después de entre 16 y 20 semanas.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas pēc 16-20 nedēļām, ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Taltz.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones sobre Taltz, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Taltz izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Taltz está disponible en forma de inyección en jeringas precargadas y plumas inyectoras y se administra mediante una inyección subcutánea.
Latvian: Taltz ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Talzenna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Latvian: Sīkāka informācija par Talzenna ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Talzenna se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Talzenna lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talzenna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talzenna lietošanu?
Spanish: Talzenna se comercializa en cápsulas (1 mg y 0,25 mg) y la dosis recomendada es de 1 mg una vez al día.
Latvian: Talzenna ir pieejamas kapsulās (1 mg un 0,25 mg), un ieteicamā deva ir 1 mg vienreiz dienā.
Spanish: Otra información sobre Talzenna
Latvian: Cita informācija par Talzenna
Spanish: Talzenna (talazoparib)
Latvian: Talzenna (talazoparibs)
Spanish: ¿Qué es Talzenna y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Talzenna un kāpēc tās lieto?
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Talzenna ni durante un mes después de finalizar el tratamiento.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti Talzenna terapijas laikā un mēnesi pēc tās beigām.
Spanish: Talzenna puede prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Latvian: Talzenna var pagarināt šo pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Talzenna en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Talzenna ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Talzenna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Talzenna, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Por consiguiente, cuando se bloquean las proteínas PARP, el ADN dañado de las células cancerosas no se puede reparar, lo que provoca la muerte de las células cancerosas.
Latvian: Tādēļ, bloķējot PARP proteīnus, vēža šūnās nav iespējama bojātās DNS reparācija un rezultātā vēža šūnas iet bojā.
Spanish: Los pacientes tratados con Talzenna vivieron de media 8,6 meses sin que empeorara la enfermedad, en comparación con los 5,6 meses en el caso de los pacientes tratados con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Talzenna, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 8,6 mēneši salīdzinājumā ar 5,6 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Talzenna en la UE?
Latvian: Kāpēc Talzenna ir reģistrētas ES?
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras el paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Spanish: Talzenna solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Talzenna var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu izrakstīšanā pieredzējušam ārstam.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Talzenna se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Talzenna lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: El principio activo de Talzenna, el talazoparib, bloquea la acción de unas enzimas denominadas poli (ADP-ribosa) polimerasas (PARP) humanas, que son proteínas que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas) durante la división celular.
Latvian: Talzenna aktīvā viela talazoparibs bloķē tādu enzīmu darbību, ko dēvē par cilvēka poli-ADF-ribozespolimerāzi (PARP), kas ir proteīni, kuri palīdz šūnu dalīšanās laikā atjaunot bojāto DNS šūnās (gan normālajās, gan vēža šūnās).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Talzenna (pueden afectar a más de 1 de cada 4 pacientes) son cansancio, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos que puede causar cansancio y palidez), náuseas (ganas de vomitar), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y dolor de cabeza.
Latvian: Visbiežākās Talzenna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 4 cilvēkiem) ir nogurums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nogurumu un bālumu), slikta dūša (nelabums), neitropēnija (zems neitrofilu - balto asins šūnu veida, kas cīnās pret infekcijām - skaits), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs) un galvassāpes.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que dieron lugar a cambios en la dosis de Talzenna son anemia, neutropenia y trombocitopenia.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kā rezultātā tika mainīta Talzenna deva, ir anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija.