FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con tacrolimus, se recomienda reducir la dosis de tacrolimus a la tercera parte de la dosis original y monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får takrolimus, anbefales det at takrolimusdosen reduseres til en tredjedel av den opprinnelige dosen og at takrolimusnivåene følges nøye.
Spanish: VFEND se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Spanish: Cimetidina (400 mg BID) [inhibidor no específico del CYP450 y aumenta el pH gástrico]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450 hemmer, og øker gastrisk pH]
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de VFEND.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
Spanish: Otros inhibidores de la bomba de protones que son sustratos del CYP2C19 también podrían ser inhibidos por voriconazol y producir concentraciones plasmáticas incrementadas de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre protonpumpehemmere som er CYP2C19-substrater kan også hemmes av vorikonazol; dette kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Spanish: • Medicación concomitante de la que se conoce que prolongue el intervalo QTc.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Spanish: Tacrolimus (0.1 mg/kg en dosis única)
Norwegian Bokmål: Takrolimus (0,1 mg/kg enkeltdose)
Spanish: Después de la reconstitución, el volumen total de la suspensión debe ser de 75 ml. Quitar el tapón.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding skal det totale volumet av løsningen være 75 ml.
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUC fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var AUC lik hos pasienter med moderat levercirrhose (Child-Pugh B) som fikk en vedlikeholdsdose på 100 mg to ganger daglig og hos pasienter med normal leverfunksjon som fikk 200 mg to ganger daglig.
Spanish: CAD Período de validez tras la reconstitución: 24 horas almacenado entre 2ºC - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering: 24 timer ved oppbevaring ved 2 °C - 8 °C.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 63,42 mg de lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 63,42 mg laktosemonohydrat.
Spanish: • Para la dilución, invierta suavemente el vial, el adaptador del vial y la jeringa ensamblados y extraiga el volumen requerido de concentrado reconstituido en la jeringa (ver la tabla que figura a continuación).
Norwegian Bokmål: • Når konsentratet skal fortynnes, skal hetteglasset, hetteglassadapteren og sprøyten snus opp ned og det nødvendige volumet med rekonstituert konsentrat trekkes opp i sprøyten (se tabell nedenfor).
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med VFEND ved å ta blodprøver.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (niveles de creatinina sérica > 2,5 mg/dl), se produce acumulación del excipiente intravenoso, SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), skjer en akkumulering av det intravenøse hjelpestoffet, SBECD (se pkt.
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg*
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg*
Spanish: Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol.
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Spanish: • Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que VFEND, pueden afectar a la acción de VFEND o bien VFEND puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Spanish: • Deterioro de la actividad cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática.
Norwegian Bokmål: • Svekket hjernefunksjon som er en alvorlig komplikasjon ved leversykdom
Spanish: Tome la suspensión al menos una hora antes o dos horas después de la comida.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen minst én time før, eller to timer etter måltid.
Spanish: Anotar la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco (el periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 14 días).
Norwegian Bokmål: 6 Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager).
Spanish: La administración concomitante con alcaloides ergotamínicos (ergotamina, dihidroergotamina), los cuales son sustratos del CYP3A4, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede provocar ergotismo (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) som er CYP3A4 substrater, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til ergotisme (se pkt.
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con VFEND en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon [HSCT]), skal monitoreres nøye under behandling med VFEND.
Spanish: Cualquier cantidad de suspensión que haya sobrado debe tirarse transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización frecuente de las reacciones adversas asociadas a opiáceos (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Spanish: Fentanilo (dosis única de 5 g/kg)
Norwegian Bokmål: Fentanyl (5 mikrogram/kg enkeltdose)
Spanish: Estudios toxicológicos con dosis repetidas de voriconazol indicaron que el hígado es el órgano diana de la toxicidad.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Ibuprofeno (dosis única de 400 mg)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen (400 mg enkeltdose)
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que estén recibiendo VFEND por si se produjera toxicidad hepática.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får VFEND, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Spanish: 1b Para preparar el vial para reconstitución, retirar el sello de plástico del vial y limpiar la parte superior con una toallita antiséptica.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC  fentanilo  1,34 veces
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC  1,34 ganger økning
Spanish: EU/1/02/212/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/028 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/029 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/030 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/031 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/032 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/033 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/034 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/035 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/036 100 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada bolsa contiene 177,02 mg de sodio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver pose inneholder 177,02 mg natrium.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml de suspensión contiene 0,54 g de sacarosa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 0,54 g sukrose.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Spanish: Si toma más suspensión de la que le han recetado (o si otra persona toma su suspensión), debe pedir asistencia médica inmediatamente o acudir al servicio hospitalario de urgencias más cercano.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer mikstur enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar din mikstur) må du kontakte lege eller sykehus med en gang.
Spanish: Presionar y enroscar la jeringa firmemente en el puerto azul.
Norwegian Bokmål: Trykk og skru sprøyten til den sitter fast på den blå porten.
Spanish: Voriconazol es un agente antifúngico triazólico.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et antimykotisk legemiddel av triazoltypen.
Spanish: El concentrado de VFEND reconstituido debe diluirse además con una solución para perfusión de cloruro de sodio (0,9%) dentro de la bolsa de perfusión antes de ser perfundido.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND-konsentrat må fortynnes ytterligere med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, som finnes i infusjonsposen, før det infunderes.
Spanish: Voriconazol (N=248)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (n = 248)
Spanish: Itraconazol N=241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N = 241
Spanish: Los sujetos metabolizadores rápidos heterocigóticos tienen de media una exposición dos veces superior a voriconazol que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.
Spanish: • Everolimus (usado para tratar el cáncer de riñón avanzado y en pacientes que han recibido un trasplante).
Norwegian Bokmål: • Everolimus (brukes til behandling av langtkommen nyrekreft og hos transplanterte pasienter)
Spanish: • Alteraciones en la coagulación sanguínea.
Norwegian Bokmål: • Sykdom i blodets koagulasjonssystem
Spanish: En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om anbefalt dosering gis i følgende tabell:
Spanish: • Convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones anormales en la piel, incremento del tono muscular, somnolencia, mareo.
Norwegian Bokmål: • Anfall, skjelvinger eller ukontrollerte muskelbevegelser, kribling eller unormal følelse i huden,
Spanish: Antibióticos macrólidos
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika:
Spanish: Aunque no se ha estudiado, el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos puede producir prolongación del intervalo QTc y casos raros de torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTcforlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, flebitis tromboflebitis, linfangitis
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Spanish: Incluye edema periorbital, edema de labio y edema de la boca.
Norwegian Bokmål: Inkluderer periorbitalt ødem, leppeødem og ødem i munnen.
Spanish: Por lo tanto, desde un punto de vista microbiológico, la solución debe utilizarse inmediatamente una vez reconstituida.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må derfor den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo en voluntarios sanos, en el que se examinó el efecto sobre el intervalo QTc del tratamiento con voriconazol a dosis únicas hasta 4 veces la dosis diaria habitual.
Norwegian Bokmål: En studie med friske frivillige ble utført for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved bruk av enkeltdoser med vorikonazol inntil 4 ganger høyere enn vanlig dagsdose.
Spanish: Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante)
Norwegian Bokmål: Alfentanil (20 mikrogram/kg enkeltdose, gitt samtidig med nalokson)
Spanish: Sin embargo, se observó una menor exposición en algunos adolescentes jóvenes con bajo peso corporal en comparación con los adultos.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for vorikonazol ble imidlertid sett hos noen yngre ungdommer som hadde lav kroppsvekt sammenlignet med voksne.
Spanish: * RA identificada después de comercialización
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett ved bruk etter markedsføring.
Spanish: 5a Invertir la bolsa de perfusión y enroscar la jeringa en el Puerto azul.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de VFEND intravenoso u oral, para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio estacionario.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime enten som intravenøs eller oral VFEND for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Spanish: Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que VFEND, pueden afectar a la acción de VFEND o bien VFEND puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Spanish: Ningún individuo experimentó un intervalo que excediese el umbral de 500 mseg, considerado como de potencial relevancia clínica (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene fikk en økning i intervallet som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek (se pkt.
Spanish: Incluye lesión hepática inducida por medicamentos, hepatitis tóxica, lesión traumática hepatocelular y la hepatotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Inkluderer legemiddelutløst leverskade, toksisk hepatitt, hepatocellulær skade og hepatotoksisitet.
Spanish: Se han asociado niveles elevados de ciclosporina con nefrotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Økte nivå av ciklosporin er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Spanish: Infecciones e infestaciones sinusitis colitis pseudomembranosa
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sinusitt pseudomembranøs kolitt
Spanish: Las exposiciones de voriconazol en la mayoría de los pacientes adolescentes fueron comparables a la de los adultos en tratamiento con los mismos regímenes posológicos.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Spanish: Utilizar la jeringa para uso oral que se incluye en la caja para medir la dosis correcta.
Norwegian Bokmål: Bruk målesprøyten som følger med pakningen for å måle opp riktig dose.
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol del organismo.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan hemodialyse bidra til å fjerne vorikonazol fra kroppen.
Spanish: Itraconazol (N=143)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N = 143)
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina con VFEND, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4 substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Spanish: Los estudios realizados en sujetos sanos de raza caucásica y japoneses han demostrado que los metabolizadores lentos tienen, de media, una exposición a voriconazol (AUC ) cuatro veces superior que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Norwegian Bokmål: Studier utført blant kaukasiske og japanske friske individer har vist at "poor metabolisers" i gjennomsnitt har 4 ganger høyere vorikonazol eksponering (AUC) enn de homozygote ekstensivt metaboliserende.
Spanish: • Visión doble, enfermedades graves de los ojos, como: dolor e inflamación de los ojos y de los párpados, movimientos anormales de los ojos, daño del nervio óptico que produce alteración de la visión, inflamación de la papila óptica.
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn, alvorlige øyetilstander, inkludert: smerte og betennelse i øye og øyelokk, unormal øyebevegelse, skade på synsnerven som resulterer i redusert syn, hevelse i synsnervepapillen
Spanish: Azitromicina (500 mg QD)
Norwegian Bokmål: Azitromycin (500 mg én gang daglig)
Spanish: Es probable que estos sujetos pudieran metabolizar voriconazol de forma más parecida a como lo hacen los niños que a la de los adultos.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at disse personenes metabolisme av vorikonazol ligner mer på barns metabolisme enn voksnes.
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol) [sustrato del CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
Spanish: Profilaxis primaria de infecciones fúngicas invasivas: eficacia en receptores de TCMH sin IFI probada o probable previa
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Spanish: Agitar el frasco con la suspensión cerrado durante aproximadamente 10 segundos antes de cada uso.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur, suspensjon i ca 10 sekunder før hver bruk.
Spanish: Diclofenaco (dosis única de 50 mg)
Norwegian Bokmål: Diklofenak (50 mg enkeltdose)
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es inadecuada, la dosis de mantenimiento puede incrementarse a 300 mg dos veces al día para la administración oral.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan vedlikeholdsdosen økes til 300 mg to ganger daglig ved oral administrering.
Spanish: Benzodiazepinas (p.ej. midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratos del CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrater]
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Spanish: Cada frasco contiene 45 g de polvo, que una vez reconstituido con agua siguiendo las instrucciones, da lugar a 70 ml de suspensión.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 45 g pulver som gir 70 ml mikstur etter tilberedning med vann som anbefalt.
Spanish: Durante la perfusión de la presentación intravenosa de voriconazol en individuos sanos, han tenido lugar reacciones de tipo anafilactoide, incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión en el pecho, disnea, desmayo, náuseas, prurito y erupción.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs infusjon av vorikonazol til friske forsøkspersoner har det forekommet anafylaktoide reaksjoner, inklusiv rødming, feber, svette, takykardi, tetthet i brystet, dyspne, svakhet, kvalme, pruritus og utslett.
Spanish: Los niveles de creatinina sérica deberán ser cuidadosamente monitorizados en estos pacientes y, si se incrementaran, se deberá considerar el cambio al tratamiento con voriconazol por vía oral (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør man kontrollere serumkreatininnivåene nøye, og dersom en økning inntreffer bør man vurdere å endre til oral administrering av vorikonazol (se pkt.
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Si el paciente es incapaz de tolerar el tratamiento, reducir la dosis en pasos de 1 mg/kg (o en pasos de 50 mg si inicialmente se utilizó la dosis oral máxima de 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Spanish: Sílice coloidal anhidro Dióxido de titanio (E171) Goma Xantán Ácido Cítrico Anhidro Benzoato de sodio (E211) Aroma de naranja natural
Norwegian Bokmål: Silika, vannfri kolloidal Titandioksid (E171) Xantangummi Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Natriumbenzoat (E211)
Spanish: 1a Retirar el sello del adaptador del vial.
Norwegian Bokmål: 1a Dra av forseglingen fra hetteglassadapteren.
Spanish: Es probable que los pacientes tratados con voriconazol estén recibiendo al mismo tiempo otros medicamentos nefrotóxicos y tengan patologías concurrentes que puedan ocasionar insuficiencia renal (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vorikonazol behandles sannsynligvis samtidig med nefrotoksiske legemidler og har medvirkende forhold som kan resultere i nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min), se produce acumulación del excipiente de la forma intravenosa, SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 100 mg to ganger daglig