FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina de 15-30 ml/min), e uma vez que a exposição à enoxaparina sódica é significativamente aumentada, recomenda-se um ajuste da dosagem para os intervalos de dosagem terapêutica e profilática;
Dutch: • aangezien blootstelling aan enoxaparinenatrium significant verhoogd is, wordt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) een dosisaanpassing aanbevolen voor therapeutische en profylactische dosisbereiken;
Portuguese: As alterações introduzidas no RCM foram refletidas consistentemente na rotulagem, quando relevante.
Dutch: De in de SPC aangebrachte wijzigingen kwamen, voor zover relevant, consistent tot uiting in de etikettering, hoewel enkele rubrieken nog nationaal moeten worden geïmplementeerd.
Portuguese: Existiam mais algumas discrepâncias em termos do momento de administração da enoxaparina nesta indicação, as quais foram harmonizadas como parte do procedimento.
Dutch: Verder was er in deze indicatie sprake van enige disharmonie met betrekking tot het tijdstip van toediening van enoxaparine, die in het kader van de verwijzingsprocedure werd weggenomen.
Portuguese: Profilaxia de TEV em doentes clínicos
Dutch: Profylaxe van VTE bij medische patiënten
Portuguese: • interromper o tratamento em caso de necrose da pele e vasculite cutânea.
Dutch: • behandeling staken indien huidnecrose of cutane vasculitis optreedt.
Portuguese: Tratamento de angina instável (AI) e enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI)
Dutch: Behandeling van instabiele angina (UA) en non-ST-elevatiemyocardinfarct (NSTEMI)
Portuguese: Profilaxia de doença tromboembólica venosa
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoening
Portuguese: Foi aprovada uma redação consistente sobre a monitorização da contagem de plaquetas, de modo a tomar em consideração as orientações internacionais atuais e a evitar a monitorização desnecessária em doentes com baixo risco de TIH.
Dutch: Er werd een consistente formulering goedgekeurd voor de controle van het aantal bloedplaatjes uitgaande van de huidige internationale richtlijnen, om onnodige controle te voorkomen bij patiënten die weinig risico lopen op HIT. Andere wijzigingen werden aangebracht als aanvulling op de informatie die al in andere delen van de productinformatie aanwezig was:
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização da informação do medicamento,
Dutch: Overwegende dat: • de basis voor de verwijzing de harmonisatie van de productinformatie was;
Portuguese: A determinar pelos EstadosMembros na sequência da decisão da Comissão Europeia
Dutch: Te bepalen door de lidstaten na het besluit van de EC
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fazer circular uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde (DHPC) em conformidade com as mensagens-chave acordadas.
Dutch: De houders van een handelsvergunning moeten een DHPC rondsturen die overeenstemt met de overeengekomen kernboodschappen.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, se for caso disso, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, waar van toepassing gecoördineerd door de referentielidstaat, zien erop toe dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Portuguese: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Dutch: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hongarije
Portuguese: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenië
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Germany
Dutch: 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(en), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Portuguese: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Dutch: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië
Portuguese: Bucureşti, Romania
Dutch: Boekarest, Roemenië
Portuguese: 1325 Lysaker Norway
Dutch: 1325 Lysaker Noorwegen
Portuguese: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Dutch: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litouwen
Portuguese: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slowakije
Portuguese: 10 doses únicas de 40 mg)
Dutch: 10 single doses of 40 mg)
Portuguese: 2970 Hørsholm Denmark
Dutch: 2970 Hørsholm
Portuguese: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Dutch: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milaan, Italië
Portuguese: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Dutch: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarije
Portuguese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Dutch: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, België
Portuguese: Grécia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Dutch: Griekenland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athene Griekenland
Portuguese: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Letónia sanofi - aventis Latvia SIA
Dutch: Letland sanofi - aventis Latvia SIA
Portuguese: Espanha sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Dutch: Spanje sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanje
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Wenen, Oostenrijk
Portuguese: Via subcutânea; Via extracorporal
Dutch: Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik
Portuguese: Estónia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Dutch: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estland
Portuguese: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Dutch: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Dutch: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Portuguese: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Dutch: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANKRIJK
Portuguese: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Dutch: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrijk
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Portuguese: Croácia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Dutch: Kroatië sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Portuguese: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: Slowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Dutch: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)
Portuguese: Clexane 20 mg Klinik
Dutch: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Portuguese: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Dutch: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent aan 15000 anti-Xa IU/ml)
Portuguese: 9 de março de 2017
Dutch: 9 maart 2017
Portuguese: A decisão relativa a este parecer foi emitida pela Comissão Europeia em 09/03/2017.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 9/03/ 2017 gepubliceerd.
Portuguese: Foi incluído um quadro com recomendações de dosagem para este grupo.
Dutch: Er werd een tabel met doseringsaanbevelingen bij deze groep opgenomen.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Sanofi.
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt, is Sanofi.
Portuguese: Os doentes com maior risco devem receber 100 UI/kg (1 mg/kg), duas vezes por dia.
Dutch: Patiënten met een hoger risico dienen tweemaal daags 100 IE/kg (1 mg/kg) te krijgen.
Portuguese: Encontra-se igualmente disponível com outros nomes comerciais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi e Enoxaparine Sanofi.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar onder andere handelsnamen: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi en Enoxaparine Sanofi.
Portuguese: Foi removida uma contraindicação que existia em alguns Estados-Membros da UE relativamente à utilização em doentes com insuficiência renal grave.
Dutch: Een in sommige EU-lidstaten bestaande contra-indicatie voor gebruik bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis werd verwijderd.
Portuguese: O CHMP concordou que o Lovenox pode ser utilizado para os seguintes usos:
Dutch: Het CHMP was van mening dat Lovenox kan worden gebruikt voor de volgende toepassingen:
Portuguese: O Lovenox está disponível em todos os países da UE.
Dutch: Lovenox is in alle EU-landen verkrijgbaar.
Portuguese: O regime de tratamento deve ser determinado pelo médico com base numa avaliação individual, incluindo a avaliação do risco de tromboembolismo e do risco de hemorragia.
Dutch: Het schema dient door de arts te worden gekozen op basis van een individuele beoordeling, onder meer een beoordeling van het trombo-embolische risico en het risico op bloedingen.
Portuguese: O que é o Lovenox?
Dutch: Wat is Lovenox?
Portuguese: O Lovenox foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Dutch: Lovenox is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Portuguese: Para o tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, o CHMP também clarificou que o regime posológico de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrado uma vez por dia deve ser utilizado apenas em doentes sem complicações que apresentam baixo risco de um novo tromboembolismo venoso.
Dutch: Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie maakte het CHMP ook duidelijk dat het doseringsschema van eenmaal daags 150 IE/kg (1,5 mg/kg) alleen mag worden gebruikt bij ongecompliceerde patiënten die een laag risico op verdere veneuze trombo-embolie hebben.
Portuguese: O Lovenox contém a substância ativa enoxaparina.
Dutch: Lovenox bevat de werkzame stof enoxaparine.
Portuguese: Em 15 de dezembro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Lovenox e nomes associados.
Dutch: Op 15 december 2016 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling van Lovenox en verwante namen afgerond.
Portuguese: Em 12 de novembro de 2015, a França remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Lovenox na UE.
Dutch: Op 12 november 2015 verwees Frankrijk de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lovenox in de EU te harmoniseren.
Portuguese: Esta seção também foi atualizada para refletir que, fora do seu uso aprovado em hemodiálise, o Lovenox não é recomendado para doentes com doença renal terminal.
Dutch: Deze rubriek werd ook bijgewerkt om aan te geven dat Lovenox buiten het goedgekeurde gebruik bij hemodialyse niet wordt aanbevolen bij patiënten met terminale nierziekte.
Portuguese: O CHMP concordou que a dosagem da substância ativa enoxaparina passará a ser agora expressa tanto em unidades internacionais (UI) como em miligramas (mg) na Informação do Medicamento.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat de sterkte van de werkzame stof enoxaparine nu in de gehele productinformatie zowel in internationale eenheden (IU) als in milligram (mg) zal worden uitgedrukt.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de SPC's, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Portuguese: Por que foi revisto o Lovenox?
Dutch: Waarom werd Lovenox beoordeeld?
Portuguese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Dutch: 1 EMEA/H/A-30/1429
Portuguese: Está disponível sob a forma de frascos para injetável, ampolas, seringas e canetas pré-cheias e é administrado por injeção sob a pele ou numa veia.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van flacons, ampullen, voorgevulde spuiten en pennen en wordt toegediend via injectie onder de huid of in een ader.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Lovenox em toda a União Europeia (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Lovenox in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Portuguese: O Lovenox é um medicamento anticoagulante (um medicamento para prevenir a ocorrência de coágulos sanguíneos) utilizado em adultos para prevenir e tratar as doenças associadas a coágulos sanguíneos, tais como trombose venosa profunda (desenvolvimento de coágulo numa veia profunda, geralmente na perna), angina instável (um tipo grave de dor no peito causada por problemas com o fluxo sanguíneo para o coração) e certos tipos de enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Dutch: Lovenox is een antistollingsmiddel (een geneesmiddel dat bloedstolsels voorkomt) dat bij volwassenen wordt gebruikt voor preventie en behandeling van aandoeningen die in verband worden gebracht met bloedstolsels zoals diepe veneuze trombose (waarbij het stolsel ontstaat in een diep bloedvat, meestal in het been), evenals voor instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst als gevolg van problemen met de bloedtoevoer naar het hart) en bepaalde soorten myocardinfarct (hartaanval).
Portuguese: • prevenção do tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos que se formam no interior das veias, obstruindo o fluxo sanguíneo), especialmente em doentes submetidos a cirurgia ou que apresentam maior risco de coágulos porque sofrem de mobilidade reduzida devido a doença;
Dutch: • de preventie van veneuze trombo-embolie (bloedstolsels die ontstaan in de aderen en de bloedstroom blokkeren), in het bijzonder bij patiënten die chirurgie ondergaan of die een groter risico op bloedstolsels lopen doordat ze wegens ziekte een verminderde mobiliteit hebben;
Portuguese: • tratamento da angina instável (um tipo grave de dor no peito causada por problemas com o fluxo sanguíneo para o coração);
Dutch: • de behandeling van instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst als gevolg van problemen met de bloedtoevoer naar het hart);
Portuguese: O Comité também harmonizou outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.5 (Interações medicamentosas e outras formas de interação),
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen), 4.5 (Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie), 4.6 (Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.7 (Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen) en 4.8 (Bijwerkingen).
Portuguese: O Lovenox foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Lovenox moet worden geharmoniseerd.
Portuguese: 2 frascos com seringa doseadora
Dutch: 100 ml 2 flesjes met maatspuitje
Portuguese: 7 Seringas pré-carregadas
Dutch: 8.4 g 7 Voorgevulde spuiten
Portuguese: 14 Seringas pré-carregadas
Dutch: 8.4 g 14 Voorgevulde spuiten
Portuguese: 1 Seringa précarregada
Dutch: 8.4 g 1 Voorgevulde spuit
Portuguese: Em 10 de fevereiro de 2009, o Loxicom recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Loxicom heeft op 10 februari 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Loxicom.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Loxicom overgelegd.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Loxicom consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Dutch: Meer informatie over Loxicom is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Portuguese: As injeções podem ser administradas numa veia, nos músculos ou debaixo da pele.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, in spieren of onder de huid plaatsvinden.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Dutch: Voor vlees bedraagt de wachttijd vijf dagen.
Portuguese: Outras informações sobre o Loxicom
Dutch: Overige informatie over Loxicom
Portuguese: O Loxicom é um medicamento anti-inflamatório utilizado em bovinos, suínos, cavalos, cães e gatos.
Dutch: Loxicom is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Portuguese: Isto significa que o Loxicom contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Dutch: Dit betekent dat Loxicom dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias para a carne e de cinco dias para o leite.
Dutch: De wachttijd bedraagt vijftien dagen voor vlees en vijf dagen voor melk.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Metacam, e não necessitam ser repetidos para o Loxicom.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Metacam, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Loxicom.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens studies verricht die hebben aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Loxicom?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Loxicom?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Loxicom demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Loxicom van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Portuguese: O Loxicom contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento genérico.
Dutch: Loxicom bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Portuguese: Resumo do Loxicom e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Loxicom en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Loxicom são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel van Loxicom groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
Dutch: Aangezien prostaglandinen ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Portuguese: O Loxicom só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Loxicom is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Uma vez que o Loxicom é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Loxicom, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Loxicom is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Portuguese: Por que foi autorizado o Loxicom na UE?
Dutch: Waarom is Loxicom geregistreerd in de EU?
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução injetável 20 mg/ml e 40 mg/ml, e de três dias após a administração da pasta oral 50 mg/ml.
Dutch: In het geval van de oplossing voor injectie (20 mg/ml) bedraagt de wachttijd voor vlees vijf dagen en in het geval van de orale suspensie (50 mg/ml) drie dagen.
Portuguese: Pode ser utilizado em combinação com terapia de reidratação por via oral (fluidos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo), para a redução da diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e em bovinos jovens não lactantes.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (vloeistoffen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Portuguese: O Loxicom contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Dutch: Loxicom bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Portuguese: Como funciona o Loxicom?
Dutch: Hoe werkt Loxicom?
Portuguese: Além disso, é utilizado para reduzir a inflamação e a dor nas doenças musculosqueléticas.
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Portuguese: O Loxicom está disponível sob a forma de uma suspensão oral (tomada por via oral), de pasta oral, de comprimidos para mastigar e de uma solução injetável.
Dutch: Loxicom is verkrijgbaar als orale (voor inname via de mond) suspensie, als orale pasta, als kauwtabletten en als een oplossing voor injectie.
Portuguese: Nos bovinos, o Loxicom é utilizado em associação com terapia antibiótica adequada, para reduzir os sinais clínicos da infeção respiratória aguda (infeção dos pulmões e das vias respiratórias).
Dutch: Bij rundvee wordt Loxicom gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.