FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Croatian: Tablice 2. i 3. prikazuju nuspojave prijavljene za pojedinačne komponente lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Croatian: Hipotenzija - bolesnici s hipovolemijom: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je rijetko povezan sa simptomatskom hipotenzijom u hipertenzivnih bolesnika koji nemaju druge rizične faktore koji bi uzrokovali hipotenziju.
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva bez prísneho lekárskeho dozoru.
Croatian: Pripravci koji sadrže litij ne smiju se uzimati s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bez pomnog liječničkog nadzora.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna alebo dve tablety denne.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna ili dvije tablete na dan.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nije indiciran u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Croatian: Nuspojave prikupljene u placebom kontroliranim ispitivanjima i spontanim prijavljivanjem
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Deti a dospievajúci Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva apsolutna oralna bioraspoloživost je 60-80% za irbesartan, odnosno 50-80% za hidroklorotiazid.
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Croatian: Zbog hidroklorotiazida u sastavu lijeka, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne preporučuje bolesnicima s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min.).
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva majú účinok na iné lieky.
Croatian: Diuretičke tvari, kao što je hidroklorotiazid iz lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, mogu imati učinke na druge lijekove.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega: kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati razine kalija, kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna tableta denne.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta na dan.
Slovak: Plán predkladania PSURov pre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa má riadiť podľa plánu predkladania PSUR pre referenčný liek COAPROVEL, kým nebude inak stanovené.
Croatian: Podnošenje PSUR-a za lijek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva trebalo bi pratiti raspored podnošenja PSUR-a za referentni lijek, COAPROVEL, do drugačije dogovorenog.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovak: Zentiva sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu primjenjujete li ga u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí) hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchle búšenia srdca červenanie sa opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou) krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka vo vašej krvi.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) proljev nizak krvni tlak nesvjestica ubrzani otkucaji srca crvenilo praćeno osjećajem vrućine oticanje seksualna disfunkcija (problemi sa seksualnom izvedbom) krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi Ako Vam neka od navedenih nuspojava uzrokuje tegobe, obratite se svome liječniku.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva boli:
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkih ispitivanjima kod bolesnika liječenih lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija irbesartana, antagonista receptora angiotenzina II, i hidroklorotiazida, tiazidskog diuretika.
Slovak: C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene 14C irbesartana oko 20% radioaktivnosti pojavilo se u mokraći, a ostatak u stolici.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva (pozri časť 4.5).
Croatian: Litij: ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga se kombinacija litija i lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama lijeka: uz navedene nuspojave kombiniranog lijeka, moguće nuspojave lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mogu biti i one prethodno prijavljene za pojedinačne komponente lijeka.
Slovak: Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Kako uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Slovak: Naviac, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Croatian: Nadalje, tiazidi smanjuju renalni klirens litija pa uzimanje lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva može povećati rizik od toksičnosti litija.
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkih svojstava, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ak je klírens kreatinínu obličkami ≥ 30 ml/min (pozri časť 4.3 a 4.4).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega čiji je klirens kreatinina ≥ 30 ml/min (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poškodení funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Croatian: Nasuprot tomu, zbog irbesartana u sastavu lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva može se pojaviti hiperkalijemija, posebice ako istodobno postoji narušena funkcija bubrega i/ili srčano zatajenje i šećerna bolest.
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Croatian: Svog liječnika također trebate obavijestiti: ako ste na dijeti s malim unosom soli ako imate simptome kao što su neuobičajena žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, grčevi ili bol u mišićima, mučnina, povraćanje ili neuobičajeno brzi otkucaji srca jer oni mogu upućivati na pretjerani učinak hidroklorotiazida (sastojak lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ako iskusite povećanu osjetljivost kože na sunce s pojavom simptoma sunčanih opeklina (kao što su crvenilo kože, svrbež, oticanje, nastanak mjehurića), a pojavljuju se brže nego što je normalno ako trebate ići na operaciju (kirurški zahvat) ili trebate primiti anestetike ako tijekom uzimanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva primijetite promjene vida ili bol u jednom ili oba oka.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na trh
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržište
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva (pozri časť 4.3).
Croatian: Za bolesnike s s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcijejetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Tieto zistenia pravdepodobne nemajú žiadny význam pre použitie terapeutickej dávky irbesartanu/ hydrochlorotiazidu u ľudí.
Croatian: Čini se da ti nalazi nisu značajni za primjenu terapijskih doza irbesartana/ hidroklorotiazida u ljudi.
Slovak: Zentiva vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
Croatian: Ako mislite da ste trudni (ili da biste mogli zatrudnjeti), morate obavijestiti svog liječnika.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Irbesartanu Hydrochlorothiazidu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i kolestaza Istodobna primjena lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega ( GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svome liječniku prije nego uzmete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene pri primjeni samo irbesartana
Slovak: 300 mg/12,5 mg. 24 hodinový účinok bol pozorovaný bez výrazného zníženia krvného tlaku v čase vrcholu účinku a s bezpečným a účinným znížením tlaku krvi v priebehu jednodňového dávkovacieho intervalu.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tijekom 24 sata bez prekomjernog sniženja krvnog tlaka pri vršnoj koncentraciji i sukladni su sa sigurnim i učinkovitim sniženjem krvnog tlaka u intervalu jednokratne dnevne primjene.
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Croatian: * Te granične vrijednosti nisu primjenjive za serije gdje je utvrđeno istodobno postojanje više od jednog od prethodno navedenih N-nitrozamina; takve serije treba odbaciti.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva na trh.
Croatian: Neke su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržište.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Croatian: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nebola špecificky študovaná.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ni s irbesartanom niti s hidroklorotiazidom nije primijećen povratak hipertenzije (tzv. rebound hipertenzija).
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Croatian: Tablica 3. Nuspojave prijavljene pri primjeni samo hidroklorotiazida
Slovak: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Croatian: S.C. ZENTIVA S.A. Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Croatian: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/001-005
Croatian: EU/1/06/377/001-005
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa perorálne (ústami).
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je namijenjen za primjenu kroz usta.
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu: pri istodobnoj primjeni lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Slovak: EMEA/H/C/000783
Croatian: EMA/428947/2013 EMEA/H/C/000783
Slovak: Je to taký istý liek ako liek CoAprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Croatian: Ovaj lijek je isti kao i CoAprovel, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Croatian: Irbesartan je pojedinačno odobren u EU-u od 1997. pod nazivima Karvea i Aprovel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet boli použité na podporu použitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
Croatian: 25 mg hidroklorotiazida jednom na dan.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vyššie ako 300 mg
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan / hydrochlorotiazid
Croatian: EPAR, sažetak za javnost irbesartan/hidroklorotiazid
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Croatian: Doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Slovak: Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Cijeli popis ovih lijekova navodi se u uputi o lijeku.