FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial de Enviage em doentes com compromisso renal ligeiro a grave no entanto, deve ter-se especial cuidado em doentes com compromisso renal grave.
Icelandic: Enviage hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi, hins vegar skal gæta varúðar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Tal como com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, foi notificado angioedema em doentes tratados com aliscireno.
Icelandic: Eins og fyrir önnur lyf sem verka á renín-angíótensín kerfið, hefur verið greint frá ofsabjúg hjá sjúklingum í meðferð með aliskireni.
Portuguese: Enviage provocou um efeito aditivo na redução da pressão arterial quando associado a hidroclorotiazida e a ramipril Em doentes que não responderam adequadamente a 5 mg do bloqueador dos canais de cálcio amlodipina, a associação de Enviage 150 mg teve um efeito na redução da pressão arterial semelhante ao obtido através do aumento da dose de amlodipina para 10 mg, mas teve uma incidência menor de edema (aliscireno 150 mg/amlodipina 5 mg, 2,1% vs. amlodipina 10 mg, 11,2%).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki svöruðu á viðunandi hátt meðferð með 5 mg af kalsíumgangalokanum amlodipini, hafði viðbótarmeðferð með 150 mg af Enviage blóðþrýstingslækkandi verkun sem var sambærileg við þá sem fram kom við aukningu amlodipin skammts upp í 10 mg, en tíðni bjúgs var lægri (2,1% hjá þeim sem fengu aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg samanborið við 11,2% hjá þeim sem fengu amlodipin 10 mg).
Portuguese: Desta forma, se for detectada gravidez durante a terapêutica, Enviage deve ser interrompido.
Icelandic: Ef þungun uppgötvast meðan á meðferð stendur, skal því stöðva meðferð með Enviage.
Portuguese: Aproximadamente 1,4% da dose oral total é metabolizada.
Icelandic: U.þ.b. 1,4% af heildarskammti eftir inntöku umbrotna.
Portuguese: No entanto, se se lembrar quase à hora em que deveria tomar a dose seguinte tome apenas essa.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa þeim skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de Enviage nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções relacionadas com a dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial foi observado após 2 semanas.
Icelandic: Þegar Enviage var gefið sjúklingum með háþrýsting í skömmtunum 150 mg eða 300 mg einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta (ávinningur var enn til staðar snemma morguns) og meðaltalsgildi hlutfalls mestu og minnstu lagbilssvörunar var allt að 98% við 300 mg skammt.
Portuguese: O aumento pode ser maior com doses superiores de aliscireno.
Icelandic: Vera má að aukningin sé meiri eftir því sem skammtar aliskirens eru stærri.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRA no ponto de activação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Icelandic: Með því að hamla ensíminu renín, hamlar aliskiren renín-angíótensín kerfinu við upptök, með því að hindra umbreytingu angíótensínógens í angíótensín I og draga úr þéttni angíótensíns I og angótensíns II.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e as actividades de farmacovigilância adicionais detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão de 30 de Maio de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og viðbótar lyfjagát sem nánar er tilgreind í áætlun um lyfjagát, eins og fallist var á í áætlun um áhættustjórnun, útgáfu frá 30.
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 embalagens, cada contendo 28 comprimidos.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 28 töflur.
Portuguese: A enzima responsável por este metabolismo é a CYP3A4.
Icelandic: Umbrotið verður fyrir tilstilli CYP3A4 ensímsins.
Portuguese: Enviage em associação com o antagonista dos receptores da angiotensina, valsartan, demonstrou um efeito anti-hipertensivo aditivo num estudo especificamente desenhado para investigar o efeito da associação terapêutica.
Icelandic: Enviage hafði viðbótar blóðþrýstinglækkandi verkun, þegar það var notað samhliða angíótensín viðtakablokkanum valsartani, í rannsókninni sem var sérstaklega hönnuð til að rannsaka áhrif samhliða notkunar.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o significado clínico desta redução.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar er þó óþekkt.
Portuguese: No entanto, tal como com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
Icelandic: Hins vegar, eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín kerfið, er aukin hætta á skertri nýrnastarfsemi, þar með talið bráðri nýrnabilun, þegar sjúklingar með nýrnaslagæðarþrengsli eru meðhöndlaðir með aliskireni.
Portuguese: Um mecanismo possível é a saturação dos veículos no ponto de absorção ou na via de eliminação hepatobiliar.
Icelandic: Hugsanlegt er að orsökin sé mettun flutningskerfanna á frásogsstað eða á útskilnaðarleiðinni um lifur og gall.
Portuguese: A incidência de reacções adversas não demonstrou estar relacionada com o sexo, a idade, o índice de massa corporal, a raça ou a etnia.
Icelandic: Ekki komu í ljós tengsl milli tíðni aukaverkana og kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls, kynþáttar eða þjóðernis.
Portuguese: Enquanto outros agentes com acção sobre o SRA (IECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II)) originam um aumento compensatório da actividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Icelandic: önnur lyf sem hafa hamlandi áhrif á renín-angíótensín kerfið (ACE hemlar og angíótensín II viðtakablokkar) valda svörun sem felst í aukinni renínvirkni í plasma, dregur aliskiren úr renínvirkni í plasma hjá sjúklingum með háþrýsting um u.þ.b. 50-80%.
Portuguese: - alguns tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Icelandic: - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf.
Portuguese: Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes): diarreia.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá innan við 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Portuguese: São ainda desconhecidos os efeitos benéficos de Enviage na mortalidade e morbilidade cardiovasculares e na lesão de órgão-alvo.
Icelandic: Enn er ekki þekkt hvort ávinningur er af notkun Enviage, með tilliti til dauðsfalla, hjarta og æðasjúkdóma eða skemmda á marklíffærum.
Portuguese: Assim, como sucede com qualquer outro agente com acção sobre o sistema SRA, recomenda-se a monitorização regular dos electrólitos e da função renal em doentes com diabetes mellitus, doença renal, ou insuficiência cardíaca.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín kerfið er því nauðsynlegt að hafa reglubundið eftirlit með blóðsöltum og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með sykursýki, nýrnasjúkdóm eða hjartabilun.
Portuguese: Gravidez
Icelandic: Fæðuneysla
Portuguese: Os estudos pré-clínicos indicam que a co-administração de aliscireno e cetoconazol aumenta a absorção gastrointestinal do aliscireno e reduz a excreção biliar.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að samhliða notkun aliskirens og ketoconazols auki frásog aliskirens úr meltingarvegi og dragi úr útskilnaði í galli.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Portuguese: O aliscireno é um tratamento anti-hipertensivo de toma única diária eficaz em adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
Icelandic: Aliskiren er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og þjóðernis.
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Povidona
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Hýprómellósa Macrogol
Portuguese: celulose microcristalina, povidona, sílica coloidal anidra, talco, dióxido de titânio (E 171),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru crospovidon, hýprómellósa, magnesíumsterat, macrogol, örkristölluð sellulósa, povidon, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, títantvíoxíð (E 171), svart járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172).
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49 comprimidos.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor fyrir sig inniheldur 49 töflur.
Portuguese: 49 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 49 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Reduzindo a quantidade de angiotensina II facilita-se o relaxamento dos vasos sanguíneos o que reduz a pressão arterial.
Icelandic: Þegar magn angíótensíns II minnkar slaknar á æðunum, sem lækkar blóðþrýsting.
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em ensaios clínicos controlados.
Icelandic: Búist er við að breyting á plasmaþéttni aliskirens, þegar ketoconazol er til staðar, sé innan þeirra marka sem fram kæmu ef skammtur aliskirens væri tvöfaldaður.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução ao administrar aliscireno com inibidores moderados da gp-P tais como o cetoconazol (ver secção 4.5).
Icelandic: P-gp hemlum eins og ketoconazoli (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A farmacocinética do aliscireno foi estudada em doentes com diferentes graus de compromisso renal.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á mismunandi háu stigi.
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Portuguese: O potencial para interacções medicamentosas no ponto de absorção de gp-P irá depender do grau de inibição deste transportador.
Icelandic: P-gp seti mun líklega ráðast af því hve mikil hömlun er á flutingskerfinu.
Portuguese: A dose recomendada de Enviage é de 150 mg uma vez por dia. Em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada até 300 mg uma vez por dia.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi, má auka skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Quando administrado com atorvastatina (80 mg), a AUC e Cmax na fase estacionária de aliscireno (300 mg) aumentaram em 50%.
Icelandic: Þegar aliskiren (300 mg) var gefið ásamt atorvastatini (80 mg), jukust AUC og Cmax fyrir aliskiren við jafnvægi, um 50%.
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afectam frequentemente a gp-P.Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a co-administração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver abaixo interacções com a glicoproteína-P).
Icelandic: Því má búast við aukinni útsetningu fyrir aliskireni meðan á samhliða meðferð með CYP3A4 hemlum, sem einnig hamla
Portuguese: Estudos com terapêuticas de associação estão disponíveis para Enviage associado ao diuréticohidroclorotiazida, ao IECA - ramipril, ao bloqueador dos canais de cálcio - amlodipina, ao antagonista dos receptores da angiotensina - valsartan, e ao bloqueador dos receptores beta-adrenéricos - atenolol.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á samsettri meðferð þar sem Enviage er bætt við þvagræsilyfið hydroclortiazíð, ACE hemilinn ramipril, kalsíumgangalokann amlodipin, angíótensín viðtakablokkann valsartan og betablokkann atenolol.
Portuguese: Caso se observem quaisquer sinais de insuficiência renal, a administração de aliscireno deve ser imediatamente interrompida.
Icelandic: Ef fram koma einhver merki um nýrnabilun skal tafarlaust hætta meðferð með aliskireni.
Portuguese: Assim, a associação de aliscireno com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar aliskiren er notað samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Portuguese: COMO TOMAR ENVIAGE
Icelandic: Á ENVIAGE
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 20 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Isto pode acontecer:
Icelandic: Þetta getur gerst:
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber.
Icelandic: Segðu þeim að ekki megi gefa þér mat eða drykk.
Portuguese: Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni samstundis.
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Icelandic: Ef þetta gerist, þar læknisaðstoð samstundis.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual,
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento e absolutamente importante falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Enyglid.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Enyglid.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Portuguese: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko
Icelandic: V. Holjevca 20/E 10450
Portuguese: Não foram levantadas questões quanto à segurança.
Icelandic: Engar efasemdir um öryggi komu fram.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem hefur gleymst.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foramestabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
Icelandic: Þekkt er að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna sjóntruflana, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Portuguese: Código ATC: A10B X02.
Icelandic: A10BX02.
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Portuguese: O mecanismo exato desta interação não é claro.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki ljós.
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo.
Icelandic: - Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro)
Icelandic: - Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no sentido de tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Portuguese: Não tome mais Enyglid do que o recomendado pelo médico.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Enyglid en læknirinn hefur ráðlagt.
Portuguese: A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
Icelandic: Læknirinn verður því að gera ráð fyrir hugsanlegum milliverkunum:
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn fyrir þig.
Portuguese: Idosos Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Portuguese: A maioria dos casos foram ligeiros e transitórios e muito poucos doentes interromperam o tratamento devido ao aumento das enzimas hepáticas.
Icelandic: Flest voru þau væg og tímabundin og mjög fáir sjúklingar hættu meðferðinni vegna aukningar lifrarensíma.
Portuguese: A repaglinida foi detetada no leite de animais.
Icelandic: Repaglíníð fannst í mjólk dýra.
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir
Portuguese: Tome os comprimidos com um copo de água imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Enyglid.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Enyglid.
Portuguese: O que é Enyglid e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað
Portuguese: • Octreótido (usado para tratar o cancro).
Icelandic: - Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma.
Icelandic: - Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Enyglid pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Icelandic: Svörun líkamans við Enyglid getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Portuguese: Associação com a insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Portuguese: Pode tomar Enyglid com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Icelandic: Þú getur tekið Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - só nos comprimidos de 1 mg Óxido de ferro vermelho (E172) - só nos comprimidos de 2 mg
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - aðeins í 1 mg töflum Rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 2 mg töflum
Portuguese: Enyglid com álcool
Icelandic: Notkun Enyglid er tekið með áfengi
Portuguese: • Se tiver uma doença grave do fígado.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Portuguese: Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Icelandic: Fylgstu með einkennum um blóðsykursfall.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado alto
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of hár
Portuguese: Repaglinida não teve efeito clínico relevante nas propriedades farmacocinéticas da digoxina, teofilina ou varfarina em estado de equilíbrio, quando administrado regularmente a voluntários saudáveis.
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Enyglid para reduzir o açúcar no sangue.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Enyglid til þess að lækka blóðsykurinn.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de outubro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Icelandic: 14. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.,
Icelandic: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel:
Portuguese: A farmacocinética de repaglinida é caracterizada por uma biodisponibilidade média absoluta de 63% (CV 11%).
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af meðalgildi aðgengis sem er 63% (CV 11%).
Portuguese: Após alcançar o pico máximo, o nível plasmático diminui rapidamente.
Icelandic: Eftir að hámarki er náð fellur þéttni í plasma hratt.
Portuguese: Não pode ser excluída a hipótese de outros indutores, como por exemplo a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e Erva de S. João, poderem ter um efeito semelhante.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að aðrir örvar, t.d. fenýtóín, carbamazepín, fenóbarbital, Jóhannesarjurt (St. John's worth), geti haft svipuð áhrif.
Portuguese: Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças clínicas relevantes na farmacocinética de repaglinida, quando administrada 0, 15 ou 30 minutos antes de uma refeição ou em jejum.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
Icelandic: Þekktur er fjöldi lyfja sem hefur áhrif á umbrot repaglíníðs.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Icelandic: Niðurstöðum úr dýrarannsóknum á áhrifum á þroska fósturs og afkvæma sem og rannsóknum á útskilnaði í mjólk er lýst í kafla 5.3.