FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules d'rivastigmine.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
French: Moyenne à l'état initial ± ET Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
French: - Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Nimvastid tous les jours.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
French: Nimvastid est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Romanian: Nimvastid poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
French: Par conséquent, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Romanian: Astfel, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Romanian: Nimvastid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des antiémétiques pourront être utilisés.
Romanian: În supradozajul însoţit de greaţă şi vărsături severe, trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice.
French: Nimvastid 1,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 3 mg comprimé orodispersible Nimvastid 4,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 6 mg comprimé orodispersible Rivastigmine
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
French: Flacon en polyéthylène haute densité: des boîtes de 200 ou 250 gélules sont disponibles.
Romanian: Flacon din PEÎD: sunt disponibile cutii cu 200 sau 250 capsule.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.8).
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (ex. oxybutynine, toltérodine).
Romanian: Rivastigmina poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice (de exemplu, oxibutinină, tolterodină).
French: La posologie et la fréquence d'administration est la même que pour les gélules de rivastigmine.
Romanian: Nimvastid prezintă acelaşi dozaj şi aceeaşi frecvenţă de administrare cu ale capsulelor de rivastigmină.
French: Prudence lorsque Nimvastid est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Nimvastid este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
French: Ajustement posologique: des effets indésirables (tels que: hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Romanian: Stabilirea dozei: reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
French: Plus et PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001, ****Last Observation Carried Forward (dernières observations rapportées)
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Bradykinésie
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Bradichinezie Dischinezie
French: k ____
Romanian: I \//;I
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine.
Romanian: Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure nu au indicat potenţial teratogen în ceea ce priveşte rivastigmina.
French: ADAS-Cog Rivastigmine
Romanian: ADAS-Cog Rivastigmină
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
French: Comprimé blanc et rond.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă.
French: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Romanian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
French: Peu fréquent Peu fréquent Indéterminée
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
French: - La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
French: Comment prendre Nimvastid ?
Romanian: Cum să utilizaţi Nimvastid
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Romanian: În plus, rivastigmina poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau la creşterea dozei.
French: Qu'est-ce que Nimvastid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nimvastid Comment prendre Nimvastid
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid Cum să luaţi Nimvastid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Nimvastid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: ADCS-CGIC Rivastigmine
Romanian: ADCS-CGIC Rivastigmină
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Nimvastid au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
French: Élévation des enzymes hépatiques Hépatite
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
French: Ils ne doivent pas être poussés à travers de la feuille aluminium de la plaquette thermoformée car cela pourrait les casser.
Romanian: Acestea nu trebuie împinse prin folia blisterului, deoarece se pot sfărâma.
French: Nimvastid contient du sorbitol E420.
Romanian: Nimvastid conţine sorbitol E420.
French: Le comprimé orodispersible de rivastigmine est bioéquivalent à la gélule de rivastigmine, avec un même taux et degré d'absorption.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de rivastigmină sunt bioechivalente cu capsulele de rivastigmină, prezentând viteză şi capacitate de absorbţie similare.
French: Fibrillation auriculaire Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
French: Si vous avez pris plus Nimvastid que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Nimvastid qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Nimvastid decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Romanian: Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza.
French: Flacon en polyéthylène haute densité: boîte de 200 ou 250 gélules.
Romanian: Flacon din PEÎD: cutie cu 200 sau 250 capsule.
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements - Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
French: - Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
French: Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
Romanian: Valoarea p comparativ cu placebo
French: - si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec Nimvastid chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
French: - si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.
French: Autres médicaments et Nimvastid
Romanian: Nimvastid împreună cu alte medicamente
French: - Les autres composants sont : le mannitol, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, l'arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)), l'arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol), la crospovidone, le silicate de calcium, le stéarate de magnésium.
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb), aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol), crospovidonă, silicat de calciu, stearat de magneziu.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les gélules:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
French: Qu'est ce que Nimvastid et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Nimvastid 1,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête jaune et un corps jaune.
Romanian: Cum arată Nimvastid şi conţinutul ambalajului Nimvastid 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare galbenă.
French: Nimvastid 1,5 mg gélule Nimvastid 3 mg gélule Nimvastid 4,5 mg gélule Nimvastid 6 mg gélule Rivastigmine
Romanian: Nimvastid 1,5 mg capsule Nimvastid 3 mg capsule Nimvastid 4,5 mg capsule Nimvastid 6 mg capsule Rivastigmină
French: Comment conserver Nimvastid ?
Romanian: Cum se păstrează Nimvastid
French: - Les autres composants de Nimvastid 1,5 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 1,5 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
French: N'arrêtez pas de prendre vos gélules.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea capsulelor.
French: Affections vasculaires Très rare
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
French: Arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)) Arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol) Crospovidone
Romanian: Aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb) Aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol) Crospovidonă
French: Fatigue et asthénie Troubles de la marche Démarche parkinsonienne
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
French: Patients avec hallucinations visuelles
Romanian: Pacienţi cu halucinaţii Vizuale
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus Amélioration de la PDS d'au moins 10%
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
French: Mouvement anormal Bradykinésie
Romanian: Tulburări de mişcare Bradichinezie
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Romanian: 28 x 1 comprimat orodispersabil 30 x 1 comprimat orodispersabil 56 x 1 comprimat orodispersabil 60 x 1 comprimat orodispersabil 112 x 1 comprimat orodispersabil
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les comprimés orodispersibles:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
French: Ce que contient Nimvastid - La substance active est l'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Romanian: Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - Douleurs dans la poitrine
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
French: Syndrome parkinsonien
Romanian: Parkinsonism
French: Nimvastid 1,5 mg (seulement sur la boîte)
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
French: Nimvastid 4,5 mg (seulement sur la boîte)
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): des boîtes de 14 (seulement pour le 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules sont disponibles.
Romanian: Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
French: La bouche doit être vide avant de mettre un comprimé sur la langue.
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
French: Nimvastid 6 mg (seulement sur la boîte)
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
French: Prurit, dermatite allergique (disséminée)
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Prurit, dermatită alergică (diseminată)
French: Mettre le comprimé sur la langue dès qu'il est sorti de son conditionnement.
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nimvastid dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Romanian: Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
French: Nimvastid 4,5 mg comprimé orodispersible
Romanian: Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Romanian: Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
French: Hypertension Hypotension
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
French: Nimvastid 1,5 mg comprimé orodispersible
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile
French: La rivastigmine n'a pas d'incidence sur l'allongement du temps de prothrombine observé sous warfarine.
Romanian: Creşterea timpului de protrombină, indusă de warfarină, nu este afectată de administrarea de rivastigmină.
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) - Réaction allergique au niveau du site d'application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Oxid roşu de fer (E172) Gelatină
French: Nimvastid 6 mg comprimé orodispersible
Romanian: Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile
French: Les gélules de Nimvastid 4,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête rouge brun et un corps rouge brun.
Romanian: Nimvastid 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare brun-roşcat.
French: Nimvastid 3 mg comprimé orodispersible
Romanian: Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
French: Raideurs musculo-squelettiques Rigidité
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
French: Les gélules de Nimvastid 6 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête rouge brun et un corps orange.
Romanian: Nimvastid 6 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac de culoare brun-roşcat şi un corp de culoare portocalie.
French: Agitation
Romanian: • Agitaţie
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 14, 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
French: Impatience Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Romanian: Halucinaţii vizuale Depresie
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid gélule peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
French: Tenir la plaquette par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage, Tirez le bord de la feuille de papier d'aluminium et l'enlever complètement, Faire tomber le comprimé dans la main,
Romanian: Cum se extrage un comprimat din ambalaj: - Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoire uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia;
French: Votre bouche doit être vide avant de prendre le comprimé.
Romanian: Înainte de administrarea comprimatelor, gura trebuie să fie goală.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 05-2009.
French: Autres informations relatives à Nimvastid:
Romanian: Alte informaţii despre Nimvastid:
French: Cela signifie que Nimvastid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nimvastid.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nimvastid.
French: Il est disponible sous forme de gélules (jaune: 1,5 mg; orange: 3 mg; rouge brunâtre: 4,5 mg, et rouge brunâtre et orange: 6 mg) ainsi que sous forme de comprimés orodispersibles (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1,5 mg; portocalie: 3 mg, roşu brun: 4,5 mg şi roşu brun cu portocaliu: 6 mg), precum şi sub formă de comprimate orodispersabile de culoare albă (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NIMVASTID Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NIMVASTID Rezumat EPAR destinat publicului
French: Nimvastid est un «médicament générique».
Romanian: Nimvastid este un „medicament generic".
French: La dose initiale de Nimvastid est de 1,5 mg deux fois par jour.
Romanian: Doza iniţială pentru Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi.
French: L'EPAR complet relatif à Nimvastid est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nimvastid este disponibil aici.
French: Nimvastid sera administé en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Romanian: Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.