FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Miðgildi hámarksþéttni velpatasvírs sást 4 klst. eftir skömmtun.
Norwegian Bokmål: Median maksimal konsentrasjon av velpatasvir ble observert 4 timer etter dosering.
Icelandic: Rannsóknir gerðar með Vosevi
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med Vosevi
Icelandic: Eftirmyndunareiningar sem innihalda NS3 próteasa úr klínískum stofnum
Norwegian Bokmål: Replika som inneholder NS3-protease fra kliniske isolater
Icelandic: Rifapentín (Virkjun P-gp og CYP-ensíma)
Norwegian Bokmål: Rifapentine (Induksjon av P-gp og CYP-er)
Icelandic: Lyfjamilliverkanir sem lýst er byggja á rannsóknum sem voru ýmist gerðar á sófosbúvíri/velpatasvíri/voxílaprevíri, eða stökum virku efnum þess, eða eru fyrirsjáanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram með Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonene som beskrives, er basert på studier utført med enten sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, dets komponenter (sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir), eller er forutsagte legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Vosevi.
Icelandic: Fyrir voxílaprevír í arfgerð 1-6 eftirmyndunareiningum, voru ónæmistengdu skiptihvörfin sem valin voru hjá 2 eða fleiri arfgerðum Q41H, A156V/T/L og D168E/H/Y. Staðmiðuð framköllun stökkbreytinga þekktra NS3 RAV sýndi að skiptihvörfin sem gáfu > 100-falda minnkun á næmi fyrir voxilaprevíri eru A156V, A156T eða A156L í arfgerðum 1a, 1b, 2a, 3a og 4.
Norwegian Bokmål: Stedsrettet mutagenese av kjente NS3 RAV-er viste at substitusjonene som ga > 100 ganger reduksjon av følsomhet overfor voksilaprevir, er A156V, A156T eller A156L i genotype 1a, 1b, 2a, 3a og 4.
Icelandic: Önnur statín (Hemlun á OATP1B)
Norwegian Bokmål: Andre statiner (Hemming av OATP1B)
Icelandic: ↓ Voxílaprevír
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
Icelandic: ↔ Voxílaprevír
Norwegian Bokmål: ↓ Voksilaprevir
Icelandic: Sófosbúvír er hemill á HCV NS5B RNA-háð RNA liðunarensím (polymerase) hjá öllum arfgerðum, sem skiptir megin máli við veirufjölgun.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir er en pan-genotypisk hemmer av HCV NS5B RNA-avhengig RNA-polymerase, som er nødvendig for viral replikasjon.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um hitaaðstæður við geymslu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Icelandic: Tafla 10 sýnir SVR12 eftir HCV arfgerð fyrir POLARIS-1 rannsóknina.
Norwegian Bokmål: Tabell 10 viser SVR12 etter HCV-genotype for POLARIS-1-studien.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun Greiningar fóru fram til að kanna tengsl grunngildis sem var áður til staðar fyrir NS3 og NS5A RAV og meðferðarniðurstöðu fyrir sjúklinga sem ekki höfðu áður hlotið meðferð samkvæmt áætlunum með veirulyf með beina verkun og fengu sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír í 8 vikur í POLARIS-2 og POLARIS-3.
Norwegian Bokmål: Det ble utført analyser for å undersøke sammenhengen mellom allerede eksisterende NS3 og NS5A RAV-er ved baseline og behandlingsresultat for pasienter som ikke tidligere hadde blitt behandlet med DAA-regimer og fikk sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 8 uker i POLARIS-2 og POLARIS-3.
Icelandic: Ólíklegt er að blóðskilun fjarlægi velpatasvír eða voxílaprevír að miklu leyti þar sem velpatasvír og voxílaprevír bindast að verulegu leyti prótínum í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at hemodialyse resulterer i signifikant fjerning av velpatasvir eller voksilaprevir ettersom velpatasvir og voksilaprevir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: SVR12 hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, með eða án grunngildis NS3 eða NS5A RAV í rannsókn sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 8 vikur POLARIS-2 (n = 498)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: SVR12 hos DAA-naive pasienter med eller uten NS3- eller NS5A RAV-er ved baseline etter studie sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir 8 uker POLARIS-2 (n = 498)
Icelandic: (P-gp hvarfefni) and rosuvastatíns (OATP1B og BCRP hvarfefni) er frábending (sjá kafla 4.3 og töflu 2).
Norwegian Bokmål: Dabigatraneteksilat (P-gp-substrat) og rosuvastatin (OATP1B- og BCRP-substrat) er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Velpatasvír er fyrst og fremst hvarfefni CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 með hæga umsetningu.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir er primært et substrat for CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 med langsom metabolisme.
Icelandic: Heildar SVR12a
Norwegian Bokmål: Samlet SVR12a
Icelandic: P-gp virkjar og/eða öflugir CYP2B6, CYP2C8 eða CYP3A4 virkjar (t.d. karbamazepín, fenóbarbítal, fenýtoín, rifampicín, rifabútín og jóhannesarjurt) kunna að draga verulega úr styrk sófosbúvírs,velpatasvírs og voxílaprevírs í plasma sem leiðir til minnkaðrar meðferðarverkunar Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan redusere plasmaeksponeringen av Vosevi Legemidler som er sterke induktorer av P-gp og/eller sterke induktorer av CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin og johannesurt), kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, og dette fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Icelandic: POLARIS-1 (slembivalin tvíblind)
Norwegian Bokmål: POLARIS-1 (randomisert dobbeltblindet)
Icelandic: Miðgildi hámarksþéttni voxílaprevírs sást 4 klst. eftir skömmtun.
Norwegian Bokmål: Median maksimal konsentrasjon av voksilaprevir ble observert 4 timer etter dosering.
Icelandic: Velpatasvír er HCV hemill á HCV NS5A prótínið hjá öllum arfgerðum, sem er nauðsynlegt fyrir veirufjölgun.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir er en pan-genotypisk HCV-hemmer som påvirker HCV NS5A-proteinet, som er nødvendig for viral replikasjon.
Icelandic: Engin NS3, NS5A, eða NS5B núkleósíða-hemla (NI) RAV komu fram hjá 5 sjúklingum sem fengu bakslag.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3-, NS5A- eller NS5B-nukleosidhemmer (NI) RAVer forekom hos de andre 5 pasientene som fikk tilbakefall.
Icelandic: Meðal helmingunartími sófosbúvírs og GS-331007 í kjölfar lyfjagjafar með Vosevi var 0,5 og 29 klst., í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Median terminal halveringstid for sofosbuvir og GS-331007 etter administrasjon av Vosevi var henholdsvis 0,5 og 29 timer.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort sófosbúvír, umbrotsefni sófosbúvírs, velpatasvírs eða voxílaprevírs skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sofosbuvir og dets metabolitter, velpatasvir eller voksilaprevir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Það er gefið fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri til þess að meðhöndla langvinna (langtíma) veirusýkingu í lifur sem kallast lifrarbólga C.
Norwegian Bokmål: Den gis som behandling av en kronisk (langvarig) virusinfeksjon i leveren kalt hepatitt C hos voksne som er 18 år eller eldre.
Icelandic: Dabigatran ↑
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↑
Icelandic: Lyfjahvörf sófosbúvírs voru rannsökuð í kjölfar 7 daga skömmtunar 400 mg sófosbúvírs hjá HCV sýktum sjúklingum með í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (CPT flokkur B og C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sofosbuvir ble studert etter 7 dagers dosering med 400 mg sofosbuvir hos HCV-infiserte pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT klasse B eller C).
Icelandic: e. Lífjafngildis-/jafngildismörk 80-125%. f. Skortur á lyfjahvarfafræðilegri milliverkun á bilinu 70-143%. g.
Norwegian Bokmål: f. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsgrenser 70-143 %.
Icelandic: Miðgildis loka helmingunartími voxílaprevírs eftir lyfjagjöf með Vosevi var u.þ.b. 33 klst.
Norwegian Bokmål: Median terminal halveringstid for voksilaprevir etter administrasjon av Vosevi var ca. 33 timer.
Icelandic: Í kjölfar staks 400 mg skammts af sófosbúvíri fjarlægir blóðskilun í 4 klst.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg sofosbuvir, fjernet en 4 timers hemodialyse 18 % av administrert dose .
Icelandic: POLARIS-2 (opin)
Norwegian Bokmål: POLARIS-2 (åpen studie)
Icelandic: Auk þess voru lyfjahvörf voxílaprevírs rannsökuð með stökum 100 mg skammti af voxílaprevíri hjá HCV neikvæðum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetikken til voksilaprevir studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Icelandic: Lopinavír (Hemlun á OATP1B)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (Hemming av OATP1B)
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger
Icelandic: GT: arfgerð; SÓF: sófosbúvír; VEL: velpatasvír; VOX: voxílaprevír
Norwegian Bokmål: DAA: direktevirkende antiviralt middel; GT: genotype; SOF: sofosbuvir; VEL: velpatasvir; VOX: voksilaprevir
Icelandic: Sjúklingar með GT1-3 sýkingu voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-3-infeksjon ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 uker.
Icelandic: Lansoprazóld Rabeprazóld Pantóprazóld Esómeprazóld
Norwegian Bokmål: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Icelandic: Tafla 2 sýnir lista yfir viðurkenndar eða hugsanlega klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir (þar sem
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en liste over etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner (hvor 90 % konfidensintervall [KI] av det geometriske gjennomsnittets minste kvadratforhold [GLSM,
Icelandic: • oxkarbazepín (lyf notað til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog);
Norwegian Bokmål: • okskarbazepin (legemiddel som brukes til å behandle epilepsi og forebygge krampeanfall)
Icelandic: Krossónæmi í frumuræktun
Norwegian Bokmål: Kryssresistens i cellekultur
Icelandic: SÓF/VEL/VOX í 12 vikur (n = 263)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 12 uker (n = 263)
Icelandic: * Í klínískum rannsóknum höfðu sjúklingar, sem áður höfðu fengið meðferð með veirulyfi með beina verkun, verið útsettir fyrir samtímis lyfjagjöf með einhverju af eftirfarandi lyfjum: daclatasvír, dasabúvír, elbasvír, grazoprevír, ledipasvír, ombitasvír, paritaprevír, sófosbúvír, velpatasvír, voxílaprevír (gefið með sófosbúvíri og velpatasvíri í minna en 12 vikur).
Norwegian Bokmål: daklatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir (administrert sammen med sofosbuvir og velpatasvir i mindre enn 12 uker)
Icelandic: • atazanavír, efavírenz eða lópínavír, lyf notuð til að meðhöndla HIV sýkingu;
Norwegian Bokmål: • atazanavir, efavirenz eller lopinavir, som brukes til å behandle HIV-infeksjon
Icelandic: Velpatasvír ↔ Voxílaprevír
Norwegian Bokmål: ↔ Velpatasvir ↔ Voksilaprevir
Icelandic: Engin skammtaaðlögun Vosevi eða metadóns er nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi eller metadon er nødvendig.
Icelandic: Vosevi er frábending með jóhannesarjurt (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med johannesurt (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með GT5-6 sýkingu voru skráðir í SÓF/VEL/VOX 8 vikna hóp eingöngu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT5-6-infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 8 uker.
Icelandic: Jóhannesarjurt (jurtalyf notað við þunglyndi);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon)
Icelandic: Voxílaprevír
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir
Icelandic: Eftir einn 100 mg skammt af [14C]-voxílaprevíri hjá heilbrigðum einstaklingum, var blóðvökva-hlutfall [14C]-geislavirkni á bilinu 0,5 og 0,8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg [14C]voksilaprevir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,8.
Icelandic: Miðgildi EC50 voxílaprevírs, nM (bil)
Norwegian Bokmål: Median voksilaprevir EC50, nM (område)
Icelandic: Brjóstagjöf Ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vosevi stendur.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Vosevi.
Icelandic: Lyfjahvörf sofosbúvírs, GS-331007 og velpatasvírs voru rannsökuð hjá HCV-sýktum sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi sem krefst blóðskilunar sem fengu meðferð með 400/100 mg af sófosbúvíri/velpatasvíri einu sinni á dag í 12 vikur og borin saman við sjúklinga sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi í 2./3. stigs rannsóknum á sófosbúvíri/velpatasvíri.
Norwegian Bokmål: I fase 2/3-studiene av sofosbuvir/velpatasvir ble farmakokinetikken til sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir studert hos HCV-infiserte pasienter med ESRD som trengte dialyse og ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg én gang daglig i 12 uker, og sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: P-gp virkjar og/eða miðlungi öflugir CYP virkjar (t.d. efavírenz, módafíníl, oxkarbazepín eða rifapetín) kunna að draga úr þéttni sófosbúvírs,velpatasvírs og/eða voxílaprevírs í plasma sem leiðir til minnkaðrar verkunar Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks.efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin), kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkninguna eða þennan fylgiseðil.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Ekki er enn vitað hversu vel það virkar hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
Icelandic: Meðferðin verður hafin aftur þegar sárið hefur gróið nógu vel.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil gjenopptas når såret har grodd tilstrekkelig.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni, hvora á eftir annarri.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
Icelandic: Votrient er ekki ráðlagt fyrir einstaklinga yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
Icelandic: Það skal af öryggisástæðum heldur ekki nota hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal det heller ikke brukes hos barn under 2 år.
Icelandic: Læknirinn upplýsir þig um niðurstöður blóðrannsóknanna
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om resultatene fra blodprøvene.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs var 11,9 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir óvenjulegum breytingum á hjartslætti, svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen uvanlige endringer i hjerterytmen, som for raske eller for langsomme hjerteslag.
Icelandic: Votrient getur hækkað blóðþrýstinginn.
Norwegian Bokmål: Votrient kan øke blodtrykket.
Icelandic: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spáni.
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du tror dette gjelder deg.
Icelandic: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spánn
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Icelandic: Eftirfarandi hugtök hafa verið sameinuð:
Norwegian Bokmål: Følgende uttrykk er slått sammen:
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: Þetta er hámarksskammtur fyrir hvern dag.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
Icelandic: - ef þú hefur verið með hjartabilun eða fengið hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt hjertesvikt eller hjerteinfarkt.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem hafa fengið slíkt tilvik síðastliðna 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: Pazopanib har ikke blitt studert hos pasienter som har hatt en slik hendelse de siste 6 måneder.
Icelandic: AUC (0-24) (µg x klst./ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24) (mikrog x t/ml)
Icelandic: Meðferð með Votrient skal aðeins hafin af lækni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Norwegian Bokmål: Behandling med Votrient bør bare initieres av lege med erfaring fra administrering av kreftlegemidler.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leversykdom.
Icelandic: - simvastatín og hugsanlega önnur statín (notuð við háu kólesteróli).
Norwegian Bokmål: - simvastatin og muligens andre statiner (brukt til å behandle høyt kolesterol).
Icelandic: Lenging á QT-bili og torsade de pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
Icelandic: Enginn tölfræðilegur munur kom fram á milli meðferðarhópanna hvað varðar almenn lífsgæði (Global Quality of Life) samkvæmt EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Norwegian Bokmål: Ingen statistiske forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene for livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykepleier for råd.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi verkun eru teknar saman í töflu 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Votrient er notað: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Votrient: - hvis du har hjertesykdom.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos barn i alderen 2 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: 200 mg tabletten inneholder også rødt jernoksid (E172).
Icelandic: - nefazódón (notað við þunglyndi).
Norwegian Bokmål: - nefazodon (brukt til å behandle depresjon).
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater (VEG108844)
Icelandic: Þú gætir til dæmis tekið það tveimur klukkustundum eftir morgunmat eða einni klukkustund fyrir hádegismat.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Sýkingar (með eða án daufkyrningafæðar)†
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (med eller uten nøytropeni)†
Icelandic: - Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð stendur með Votrient skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: - Hvis du blir gravid under behandlingen med Votrient, må du fortelle det til legen din.
Icelandic: Í flestum tilvikum var aðeins greint frá hækkun á ALAT og ASAT, án samhliða hækkana á alkalískum fosfatasa eða bílírúbíni.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble det rapportert om isolerte økninger av ALAT og ASAT uten samtidig økning av alkalisk fosfatase eller bilirubin.
Icelandic: Skammturinn af pazópaníbi skal ekki fara yfir 800 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen av pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn verður athugaður áður en þú tekur Votrient og á meðan þú tekur það.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil sjekkes før du tar Votrient og mens du tar det.
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Norwegian Bokmål: Pazopanib N = 557
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for hypertensjon tidlig etter behandlingsstart (ikke senere enn én uke etter oppstart av pazopanib) og deretter hyppig for å sikre blodtrykkskontroll.
Icelandic: Þú verður að vera á varðbergi gagnvart ákveðnum einkennum á meðan þú tekur Votrient, til að minnka hættuna á vandamálum.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer mens du tar Votrient for å redusere risikoen for problemer.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun pazópaníbs hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data på bruk av pazopanib til pasienter som er 65 år og eldre.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
Icelandic: Einn einstaklingur náði ekki bata og ekki fengust upplýsingar um eftirfylgni hjá hinum 5 einstaklingunum.
Norwegian Bokmål: En forsøksperson opplevde ikke rekonvalesens og oppfølgningsdata var ikke tilgjengelig for de andre 5 forsøkspersonene.
Icelandic: Þetta getur valdið þyngdaraukningu og þreytu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vektøkning og trøtthet.
Icelandic: - ef þú ert með skjaldkirtilsvandamál.
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med skjoldbruskkjertelen.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til pazopanib ble undersøkt hos mus, rotter, kaniner og aper.
Icelandic: - ákveðnum tegundum mjúkvefjasarkmeina sem er tegund krabbameins sem hefur áhrif á stoðvefi líkamans.
Norwegian Bokmål: - enkelte former for bløtvevssarkom, som er en krefttype som påvirker bindevevet i kroppen.
Icelandic: Áhrif Votrient meðan á meðgöngu stendur eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Votrient under graviditet er ikke kjent.
Icelandic: Votrient á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: Breytingar á hjartslætti (lenging á QT bili)
Norwegian Bokmål: Endringer i hjerterytmen (QT-forlengelse)
Icelandic: Tafla 3 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á mjúkvefjasarkmeini (n=382)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i STS-studier (n=382)
Icelandic: 0,1-0,2 sinnum klínískri útsetningu miðað við AUC hjá fullorðnum mönnum ) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: 0,1-0,2 ganger den kliniske eksponeringen basert på AUC hos voksne mennesker) (se pkt.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur og Votrient
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk og Votrient
Icelandic: Hvernig nota á Votrient
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Votrient
Icelandic: Votrient getur valdið takttruflunum í hjarta sem hjá sumum geta þróast í mögulega alvarlegan hjartasjúkdóm sem kallast torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Votrient kan påvirke hjerterytmen som hos noen kan utvikle seg til en potensielt alvorlig hjertelidelse kalt torsade de pointes.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal byggð á mati á ávinningi/áhættu hjá hverjum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
Icelandic: Tafla 2 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á nýrnafrumukrabbameini (n=1149) eða eftir markaðssetningu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i RCC-studier (n=1149) eller i perioden etter markedsføring