FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, запек
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
Bulgarian: Не е направена оценка на фармакокинетиката на оритаванцин при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен.
Lithuanian: Oritavancino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta.
Bulgarian: Berlin-Chemie AG / A.
Lithuanian: Berlin-Chemie AG
Bulgarian: Какво съдържа Orbactiv - Активното вещество е оритаванцин.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra oritavancinas.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде даван Orbactiv - ако сте алергични към оритаванцин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако се очаква, че може да се наложи да Ви приложат лекарства за разреждане на кръвта
Lithuanian: - jeigu yra alergija oritavancinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: C, G
Lithuanian: anginosus, S.
Bulgarian: Интравенозна инфузия в продължение на 3 часа (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Intraveninė infuzija per 3 valandas (žr.
Bulgarian: Време за съсирване при добавяне на силициев диоксид (SCT)
Lithuanian: Silicio krešėjimo laikas (SKT)
Bulgarian: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Lithuanian: Tel: +49 (0) 30 67070
Bulgarian: Оритаванцин показва линейна фармакокинетика при доза до 1 200 mg.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Oritavancinui būdinga tiesinė farmakokinetika vartojant iki 1 200 mg dozę.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: Не е направено проучване на фармакокинетиката на оритаванцин при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен.
Lithuanian: Oritavancino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, neištirta.
Bulgarian: Това включва също инфекции, причинени от MRSA.
Lithuanian: Tarp jų buvo ir MRSA sukeltų infekcijų atvejų.
Bulgarian: Orbactiv oritavancin
Lithuanian: Orbactiv oritavancinas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Orbactiv?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orbactiv vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Orbactiv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Orbactiv EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви ползи от Orbactiv са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Orbactiv nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Orbactiv се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Orbactiv vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Преди употреба на Orbactiv лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Lithuanian: Orbactiv skiriantys gydytojai turi atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo instrukcijas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Orbactiv:
Lithuanian: Kita informacija apie Orbactiv
Bulgarian: Какво представлява Orbactiv и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Orbactiv ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Orbactiv.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Orbactiv.
Bulgarian: Проучването също така разглежда броя на пациентите, при които инфекцията се излекува след лечение.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat vertintas užbaigus gydymą nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Bulgarian: Препоръчителната доза е еднократна инфузия от 1 200 mg в продължение на три часа.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 1 200 mg dozė, kurią reikia sulašinti į veną per 3 valandas.
Bulgarian: Как действа Orbactiv?
Lithuanian: Kaip veikia Orbactiv?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Orbactiv, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Orbactiv rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява определени бактерии да формират собствени клетъчни стени и по този начин ги убива.
Lithuanian: Jis neleidžia kai kurioms bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių, ir dėl to bakterijos žūsta.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Orbactiv пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Orbactiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Orbactiv (които е възможно да засегнат 5 или повече души на 100) са гадене (позиви за повръщане), реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) или реакции на мястото на инфузия и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Orbactiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos arba reakcijos infuzijos vietoje ir galvos skausmas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Orbactiv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Orbactiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Orbactiv, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Orbactiv preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Orbactiv, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Orbactiv, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Orbactiv, прилаган като еднократна инфузия, е сравнен със 7 до 10-дневно лечение с ванкомицин (друг гликопептид) в две основни проучвания, обхващащи общо около 1 959 пациенти с остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, като целулит, кожни абсцеси и раневи инфекции.
Lithuanian: Po vieną infuziją vartojamo Orbactiv poveikis buvo lyginamas su 7-10 dienų trukmės gydymo vankomicinu (kitu glikopeptidu) poveikiu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 959 pacientais, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Orbactiv?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Orbactiv vartojimu?
Bulgarian: Orbactiv е антибиотик, който се използва при възрастни, за лечение на остри (краткотрайни) бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (подкожните тъкани), като целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата), кожни абсцеси и раневи инфекции.
Lithuanian: Orbactiv - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, които водят до спиране на лечението, са целулит и остеомиелит (костна инфекция).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, dėl kurių gydymas buvo nutrauktas, buvo celiulitas ir osteomielitas (kaulų infekcija).
Bulgarian: Съдържа активното вещество оритаванцин (oritavancin).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos oritavancino.
Bulgarian: Активното вещество в Orbactiv, оритаванцин, е вид антибиотик, наречен гликопептид.
Lithuanian: Orbactiv veiklioji medžiaga oritavancinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų glikopeptidais, kategorijai.
Bulgarian: Как се използва Orbactiv?
Lithuanian: Kaip vartoti Orbactiv?
Bulgarian: Защо Orbactiv е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Orbactiv buvo patvirtintas?
Bulgarian: В допълнение 82,7% от пациентите, лекувани с Orbactiv в първото проучване, и 79,6% от пациентите във второто проучване са излекувани в сравнение със съответно 80,5% и 80,0% от пациентите, лекувани с ванкомицин.
Lithuanian: Orbactiv gydytų pacientų, antrajame tyrime - 79,6 proc. pacientų, o vankomicinu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 80,5 ir 80 proc. tiriamųjų.
Bulgarian: Orbactiv се предлага под формата на прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminami Orbactiv milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Orbactiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Orbactiv, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Orbactiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Показано е, че Orbactiv действа срещу бактерии (напр. метицилинрезистентни Staphylococcus aureus (MRSA)), спрямо които стандартните антибиотици нямат ефект.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Orbactiv veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai (pvz.
Bulgarian: В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има отговор в рамките на 3 дни след началото на лечението, с подобрение на кожата в засегнатата област, липса на повишена температура и без необходимост от допълнителен антибиотик.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 3 dienas nuo gydymo pradžios pasireiškė atsakas į gydymą, t. y.
Bulgarian: Orbactiv е поне толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на инфекцията: отговор към лечението има при 80,1% от пациентите, лекувани с Orbactiv в първото проучване, и при 82,3% от пациентите във второто проучване в сравнение със съответно 82,9% и 78,9% от пациентите, лекувани с ванкомицин.
Lithuanian: Orbactiv gydytų pacientų, o vankomicinu gydytų pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 82,9 ir 78,9 proc.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Orbactiv са по-големи от рисковете, и препоръча Orbactiv да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Orbactiv, който може да се прилага като еднократна доза, може да е ценна алтернативна възможност за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Orbactiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: На пациентите, които приемат Orbactiv, не трябва да се прилагат инфузии с нефракциониран хепарин (лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци) в продължение на 120 часа след инфузия на Orbactiv.
Lithuanian: Pacientams, kuriems į veną sulašinta Orbactiv, 120 val.
Bulgarian: Въпреки че профилът на безопасност на Orbactiv като цяло е сходен с този на другите гликопептиди, CHMP отбелязва, че някои нежелани лекарствени реакции, като абсцеси и костни инфекции, възникват по-често. CHMP счита, че тези нежелани лекарствени реакции подлежат на овладяване и са задоволително разгледани в информацията за продукта.
Lithuanian: , abscesai ir kaulų infekcijos, pasireiškė dažniau. CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir kad preparato informaciniuose dokumentuose apie juos pateikta pakankamai informacijos.
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Lithuanian: UKiekis (koncentracija)
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: UStiprumas UFarmacinė forma UVartojimo būdas
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: URT (EU) numeris U(Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: напълнени писалки предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Bulgarian: Вид опаковка
Lithuanian: UPakuotės dydis
Bulgarian: Orencia (abatacept)
Lithuanian: Orencia (abataceptas)
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Orencia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orencia vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Orencia непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Orencia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какви ползи от Orencia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Orencia nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Около три четвърти от пациентите приемат също метотрексат.
Lithuanian: Beveik trys ketvirtadaliai pacientų taip pat vartojo metotreksatą.
Bulgarian: Какво представлява Orencia и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Orencia ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Orencia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Orencia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Как действа Orencia?
Lithuanian: Kaip veikia Orencia?
Bulgarian: Също така е установено, че Orencia намалява симптомите на псориатичен артрит.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Orencia sumažina psoriazinio artrito simptomus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia:
Lithuanian: Kita informacija apie Orencia
Bulgarian: Всички пациенти получават Orencia в продължение на 4 месеца, след което 122 от тях, чието състояние се е подобрило от Orencia, или преминават на плацебо, или продължават да получават Orencia.
Lithuanian: Visi pacientai buvo gydomi Orencia 4 mėnesius, o po to, 122 pacientams, kurių būklė pagerėjo, buvo arba skiriamas placebas, arba jie toliau buvo gydomi Orencia.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Orencia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Общ преглед на Orencia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Orencia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Т-клетките се активират, когато сигнални молекули се свързват с рецепторите на клетките.
Lithuanian: T ląstelės suaktyvėja, kai signalinės molekulės prisijungia prie ląstelėse esančių receptorių.
Bulgarian: След това лекарството се инжектира под подкожно веднъж седмично.
Lithuanian: Vėliau vaistas švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Orencia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Orencia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Защо Orencia е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Orencia buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Ако с Orencia не се постигнат резултати рамките на 6 месеца, лекарят трябва да обмисли дали да продължи лечението.
Lithuanian: Jei 6 mėnesius gydymas Orencia yra neveiksmingas, gydytojas turi nuspręsti, ar jį tęsti, ar ne.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Orencia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Lithuanian: Dažniausi Orencia šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляването на симптомите на артрит след лечението, както и физическата функция (способността за извършване на ежедневни дейности) и степента на увреждане на ставите (оценена с рентгеново изследване).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo artrito simptomų susilpnėjimas po gydymo, taip pat fizinė būklė (gebėjimas atlikti kasdienes užduotis) ir sąnarių pažeidimo lygis (įvertintas iš rentgenogramų).
Bulgarian: Когато се прилага чрез венозно вливане, Orencia се прилага на всеки 2 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 4 седмици.
Lithuanian: Infuzijos būdu vartojamo Orencia pirmos 3 dozės skiriamos kas 2 savaites, o po to - kas 4 savaites.
Bulgarian: Orencia не трябва да се прилага при пациенти с тежки и неконтролируеми инфекции, например сепсис (когато бактерии и образуваните от тях токсини циркулират в кръвта и започват да увреждат органите) или „опортюнистични" инфекции (инфекции при пациенти с отслабена имунна система).
Lithuanian: Orencia negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis ir nekontroliuojamomis infekcijomis, pvz., sepsiu (kai bakterijos ir jų toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda kenkti organams) arba oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, kuriomis sergama nusilpus imuninei sistemai).
Bulgarian: Проучването обхваща 259 пациенти, които преди това са били лекувани с TNF алфа блокер.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 259 pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi TNF alfa blokatoriumi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на симптомите с поне 20 % след 24-седмично лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 24 savaičių gydymo bent 20 proc. susilpnėję simptomai.
Bulgarian: Orencia е лекарство, което често се използва в комбинация с метотрексат (лекарство, което действа върху имунната система) за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Orencia yra vaistas, kuris dažnai kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas šiomis ligomis sergantiems pacientams:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Orencia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Orencia vartojimu?
Bulgarian: Агенцията заключи също, че Orencia може да бъде ценен вариант за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad Orencia galėtų būti naudingas vaistas jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 6 години трябва да се използват само предварително напълнени спринцовки с Orencia.
Lithuanian: 2-6 metų amžiaus vaikams Orencia skiriamas tik užpildytuose švirkštuose.
Bulgarian: Как се използва Orencia?
Lithuanian: Kaip vartoti Orencia?
Bulgarian: Като се свързва със сигнални молекули, наречени CD80 и CD86, абатацепт ги спира да активират
Lithuanian: Prisijungdamas prie signalinių molekulių, vadinamų CD80 ir CD86, abataceptas neleidžia joms aktyvuoti T ląstelių ir taip padeda slopinti uždegimą ir kitus ligų simptomus.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Orencia, получават специална сигнална карта, в която се обяснява, че лекарството не трябва да се прилага на пациенти с определени инфекции, и се съдържат инструкции да се свържат незабавно със своя лекар, ако развият инфекция по време на лечението с Orencia.
Lithuanian: Orencia gydomiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje paaiškinama, kad Orencia negalima skirti tam tikromis infekcijomis sergantiems pacientams ir nurodoma nedelsiant kreiptis į gydytoją gydymo laikotarpiu susirgus infekcine liga.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Lithuanian: T ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurios sukelia uždegimą sergant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Bulgarian: Orencia се отпуска по лекарско предписание и лечението с него трябва да бъде започнато и проследявано от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на ревматоиден артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Lithuanian: Orencia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi pradėti ir prižiūrėti reumatoidinio artrito ar jaunatvinio idiopatinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas, kuris specializuojasi šioje srityje.
Bulgarian: Активното вещество в Orencia, абатацепт, е протеин, който потиска активирането на Т-клетките.
Lithuanian: Orencia veiklioji medžiaga abataceptas yra baltymas, kuris slopina T ląstelių suaktyvėjimą.
Bulgarian: Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Bulgarian: В едно основно проучване при 424 възрастни пациенти с псориатичен артрит се установява, че Orencia е ефективен.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 424 psoriaziniu artritu sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas.
Bulgarian: В четвъртото проучване Orencia в комбинация с метотрексат се сравнява със самостоятелна употреба на Orencia и на метотрексат при 351 възрастни, които не са били лекувани с метотрексат (или с някакви други биологични агенти като TNF алфа блокери), но е възможно да са приемали други лекарства за овладяване на ревматоиден артрит.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime Orencia ir metotreksato derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu Orencia ir be kitų vaistų vartojamu metotreksatu. Jame dalyvavo 351 suaugęs pacientas, negydytas metotreksatu (nei jokiais biologiniais vaistais, kaip antai TNF alfa blokatoriais), bet galbūt jau gydytas kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito.
Bulgarian: В допълнително проучване при 219 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст между 2 и 17 години се установява, че при подкожно инжектиране Orencia произвежда очакваните нива на активно вещество в кръвта, съпоставено с данните при венозно вливане на лекарството за други заболявания.
Lithuanian: Kitas tyrimas su 219 2-17 metų amžiaus jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančių vaikų parodė, kad, remiantis kitoms ligos gydyti skiriamo injekcinio Orencia duomenimis, sušvirkštus Orencia po oda kraujyje pasiekiamas tikėtinas veikliosios medžiagos kiekis.
Bulgarian: Първите две проучвания обхващат 991 пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен от метотрексат.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 991 pacientas, kuriems gydymas metotreksatu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Bulgarian: В четири основни проучвания, обхващащи общо 1733 възрастни, се установява, че Orencia е ефективен при ревматоиден артрит.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 733 suaugusieji, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas gydant reumatoidinį artritą.
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване, обхващащо около 1370 пациенти с ревматоиден артрит, се установява подобна полза както за Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, така и за Orencia, прилаган чрез инфузия.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo apie 1 370 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, nustatyta, kad tiek po oda švirkščiamas, tiek infuzijos būdu lašinamas Orencia teikia panašią naudą.
Bulgarian: Orencia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 май 2007 г.
Lithuanian: Orencia buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат или самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метотрексат;
Lithuanian: Vaistas skiriamas su metotreksatu arba vienas pacientams, negalintiems vartoti metotreksato;