FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con enfermedades reumatológicas tratados con Enbrel tuvieron una incidencia de reacciones en la zona de inyección significativamente mayor que los pacientes tratados con placebo (36% frente a 9%).
Lithuanian: Palyginti su placebu, pacientams, sirgusiems reumatinėmis ligomis ir vartojusiems Enbrel, daug dažniau pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (atitinkamai 9 % ir 36 %).
Spanish: Se han notificado casos de tuberculosis activa, incluyendo tuberculosis miliar, y tuberculosis con localización extra-pulmonar en pacientes en tratamiento con Enbrel.
Lithuanian: Enbrel gydytiems pacientams nustatyti aktyvios tuberkuliozės atvejai, įskaitant miliarinę tuberkuliozę ir ne plaučių tuberkuliozę.
Spanish: • Infecciones/cirugía: Si usted o el niño desarrollan una nueva infección o están a punto de someterse a una intervención de cirugía mayor, su médico podría tener interés en controlar el tratamiento con Enbrel.
Lithuanian: • Infekcija ar operacija: jei Jums ar vaikui bus atliekama kokia nors didelė operacija arba Jums ar vaikui atsiras nauja infekcija, gydytojas gali stebėti gydymo Enbrel eigą.
Spanish: Enbrel puede ser conservado a una temperatura máxima de 25 ºC durante un único periodo de hasta 4 semanas; tras el cual, el medicamento no puede ser refrigerado de nuevo.
Lithuanian: Enbrel galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Spanish: 8 jeringas precargadas con 1 ml de disolvente 8 agujas para inyección de acero inoxidable 8 adaptadores del vial
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančio plieno injekcinės adatos 8 flakonų adaptoriai 16 spiritu suvilgyti tamponų
Spanish: (Si no es así, no la utilice y consulte con su farmacéutico).
Lithuanian: Jei jų nėra, tos pakuotės nenaudokite ir kreipkitės į vaistininką.
Spanish: No toque la aguja y evite que ésta toque alguna superficie.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Spanish: ASAS 20 2 semanas
Lithuanian: ARK 20 3 mėn.
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Lithuanian: Nusiplaukite muilu ir vandeniu rankas.
Spanish: Se observaron ciento veintinueve (129) nuevas neoplasias de distintos tipos en 4.114 pacientes con artritis reumatoide tratados con Enbrel en ensayos clínicos de hasta 6 años de duración aproximadamente, incluyendo 231 pacientes tratados con Enbrel en combinación con metotrexato en el ensayo de 2 años controlado con comparador activo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 4114 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, maždaug iki 6 metų vartojusių Enbrel, įskaitant 231 pacientą, gydytą Enbrel ir metotreksato deriniu dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu, užregistruoti 129 nauji susirgimai įvairiomis piktybinėmis ligomis.
Spanish: Manitol (E421) Sacarosa Trometamol
Lithuanian: Milteliai Manitolis (E421) Sacharozė Trometamolis
Spanish: El resultado del índice de discapacidad resultó significativamente mejorado en todo momento en los pacientes con artritis psoriásica tratados con Enbrel en relación con los tratados con placebo (p< 0,001).
Lithuanian: Visiems psoriaziniu artritu sergantiems bei Enbrel gydomiems pacientams, lyginant su placebu, kiekvieno vizito metu buvo užfiksuoti žymiai pagerėję neįgalumo indekso balai (p < 0,001).
Spanish: Los pacientes recibieron Enbrel 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 50 mg) o placebo una vez a la semana durante 12 semanas.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių kartą per savaitę vartojo 0,8 mg/kg (iki 50 mg) Enbrel arba placebo.
Spanish: Figura 16
Lithuanian: 16 paveikslą).
Spanish: Elegir un lugar de inyección g.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, parinkimas g.
Spanish: Revestimiento violeta de seguridad que se extiende para cubrir la aguja
Lithuanian: Violetinis apsauginis adatos gaubtelis išlenda ir uždengia adatą
Spanish: Porcentaje de pacientes
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Spanish: • No utilice la jeringa si la perforación entre el extremo y el anillo de la cápsula estuviese ya rota.
Lithuanian: • Jei pertvarėlė tarp galiuko ir žiedo jau sulaužyta, tokio švirkšto naudoti negalima.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química en uso durante 6 horas a temperaturas de hasta 25 °C tras la reconstitución.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas iki 25 °C temperatūroje cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus 6 valandas po ištirpinimo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01.
Spanish: Enbrel es administrado mediante una inyección subcutánea.
Lithuanian: Enbrel tiekiamas kartu su injekciniu bakteriostatiniu vandeniu užpildytais švirkštais.
Spanish: Mes 6 a:25 mg Enbrel SC dos veces a la semana.
Lithuanian: a: 25 mg Enbrel į poodį du kartus per savaitę.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo inyectar, pida ayuda a su médico o su enfermero(a).
Lithuanian: Jei abejojate, kaip leisti, paprašykite gydytojo arba slaugytojo pagalbos.
Spanish: Mientras empuja la pluma de manera firme contra la piel para asegurarse de que el revestimiento de seguridad de la aguja se ha introducido por completo dentro de la pluma, presione con su dedo pulgar el centro del botón gris situado en la parte superior de la pluma para iniciar la inyección (ver Figura 5).
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio žalio mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Spanish: Los pacientes en este ensayo recibieron una dosis de 25 mg o 50 mg de Enbrel, o placebo dos veces a la semana durante 12 semanas; posteriormente todos los pacientes del ensayo pasaron a una fase abierta en la que recibieron 25 mg de Enbrel dos veces a la semana durante 24 semanas adicionales.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai vartojo 25 mg arba 50 mg Enbrel dozę arba placebą du kartus per savaitę 12 savaičių, o po to atviru būdu visi pacientai dar 24 savaites vartojo 25 mg Enbrel du kartus per savaitę.
Spanish: No se espera que el uso de Enbrel afecte a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Manoma, kad Enbrel gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS≤0,5) a los 24 meses fue mayor en el grupo de Enbrel en combinación con metotrexato, comparado con los grupos de Enbrel en monoterapia y de metotrexato en monoterapia (62%, 50% y 36%, respectivamente; p< 0,05).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 24 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė Enbrel ir metotreksato derinio grupėje, palyginti su vien Enbrel ir vien metotreksatą vartojusių pacientų grupėmis (atitinkamai 62 %, 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Spanish: n = 96 sem 12
Lithuanian: n = 96
Spanish: • La jeringa y la aguja NUNCA deben reutilizarse.
Lithuanian: • Švirkštą ir adatą naudoti dar kartą DRAUDŽIAMA.
Spanish: Polvo para solución inyectable (polvo para inyección).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Spanish: Se recomienda que, si es posible, los pacientes pediátricos sean vacunados de acuerdo a los calendarios de vacunación previstos, antes de iniciar el tratamiento con Enbrel (ver más arriba el apartado de Vacunas).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą Enbrel, pacientams vaikams ir paaugliams, jeigu įmanoma, būtų atlikti visi reikiami skiepijimai pagal galiojančias imunizacijos rekomendacijas (žr.
Spanish: n = 46 sem 12
Lithuanian: n = 46
Spanish: Las mujeres que se encuentren utilizando Enbrel, no deben dar el pecho, ya que Enbrel pasa a la leche materna.
Lithuanian: Enbrel prasiskverbia į motinos pieną, todėl gydantis Enbrel žindyti negalima.
Spanish: • Con la jeringa aún insertada en el vial y en su adaptador, sujete el vial invertido al nivel de los ojos.
Lithuanian: • Nejudindami švirkšto, prijungto prie flakono ir flakono adapterio, pakelkite apverstą flakoną į akių lygį.
Spanish: Figura 11
Lithuanian: 11 paveikslas
Spanish: Figura 10
Lithuanian: 10 paveikslas
Spanish: Los resultados se muestran en la figura que aparece a continuación.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami toliau paveiksle.
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones en el niño, no administre al niño más Enbrel.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, Enbrel toliau leisti vaikui negalima.
Spanish: Después de preparar la solución de Enbrel se recomienda su uso inmediato (durante 6 horas máximo).
Lithuanian: Paruoštą Enbrel tirpalą rekomenduojama vartoti nedelsiant (ilgiausiai galima vartoti iki 6 valandų po ištirpinimo).
Spanish: Elegir un lugar de inyección h.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, parinkimas h.
Spanish: Estos pacientes deberán ser estudiados urgentemente incluyendo un recuento de células sanguíneas completo.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia skubiai ištirti, atlikti išsamų kraujo tyrimą; jei nustatoma kraujo diskrazija, Enbrel vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Golpee suavemente la jeringa para hacer que las burbujas bajen a la parte superior de la jeringa, cerca de la aguja (ver Figura 8).
Lithuanian: Švelniai pabaksnokite švirkštą, kad visi burbuliukai subėgtų į švirkšto viršutinę dalį prie adatos (žr.
Spanish: Esta sección presenta datos de tres ensayos en artritis idiopática juvenil, un ensayo en pacientes pediátricos con psoriasis en placas, cuatro ensayos en adultos con artritis reumatoide, y cuatro ensayos en pacientes adultos con psoriasis en placa.
Lithuanian: Šioje dalyje pateikti trijų idiopatinio jaunatvinio artrito, vieno vaikų bei paauglių plokštelinės psoriazės, keturių suaugusiųjų reumatoidinio artrito ir keturių suaugusiųjų plokštelinės psoriazės tyrimų duomenys.
Spanish: Antes de preparar la solución de Enbrel, Enbrel se puede conservar fuera de la nevera a una temperatura máxima de 25 ºC, y durante un único periodo de hasta 4 semanas; tras el cual, el medicamento no se puede refrigerar de nuevo.
Lithuanian: Prieš ruošiant Enbrel tirpalą, Enbrel galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Spanish: Los demás componentes de Enbrel son:
Lithuanian: Pagalbinės Enbrel medžiagos:
Spanish: PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 67 85 800
Spanish: Al periodo doble ciego le siguió un periodo abierto en el que todos los pacientes recibieron 50 mg semanales de Enbrel durante un periodo de hasta 92 semanas adicionales.
Lithuanian: Po dvigubai aklo tyrimo laikotarpio visiems pacientams atviru būdu skirta 50 mg Enbrel per savaitę ne ilgiau kaip dar 92 savaites.
Spanish: NO quite el tapón gris o el anillo de aluminio que rodea la parte superior del vial.
Lithuanian: Pilko kamščio ir aliuminio žiedo, kuris supa viršutinę flakono dalį, nuimti NEGALIMA.
Spanish: Figura 2
Lithuanian: 2 paveikslą)
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Lithuanian: • Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Spanish: A medida que el nivel de líquido disminuye en el vial, será necesario extraer la aguja parcialmente para mantener la punta dentro del líquido.
Lithuanian: Tirpalo kiekiui flakone mažėjant, adatą gali tekti šiek tiek patraukti, bet taip, kad jos smaigalys liktų tirpale.
Spanish: En los sujetos tratados con dosis aprobadas de etanercept en los ensayos clínicos de hasta 12 meses, las tasas acumulativas de anticuerpos anti-etanercept fueron de aproximadamente el 6% de los sujetos con artritis reumatoide, el 7,5% de los sujetos con artritis psoriásica, el 2% de los sujetos con espondilitis anquilosante, el 7% de los sujetos con psoriasis, 9,7 % de los sujetos con psoriasis pediátrica y el 4,8% de los sujetos con artritis idiopática juvenil.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems, iki 12 mėnesių vartojusiems patvirtintas etanercepto dozes, bendras antikūnų prieš etanerceptą susidarymas siekė apie 6 % reumatoidiniu artritu sergantiems tiriamiesiems, 7,5 % psoriaziniu artritu, 2 % ankiloziniu spondilitu, 7 % psoriaze, 9,7 % vaikų ir paauglių psoriaze ir 4.8% idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantiems tiriamiesiems.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización, se han notificado casos de pancitopenia y anemia aplásica, algunos de los cuales tuvieron desenlace de muerte (ver sección 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos buvo pranešimų apie pancitopenijos ir aplastinės anemijos atvejus; kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr.
Spanish: Enbrel, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones, medido a través de análisis radiológico, así como mejorar la función física.
Lithuanian: Rentgenologinio tyrimo duomenimis, vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas Enbrel mažina sąnarių ligų progresavimo greitį; taip pat preparatas gerina fizinę funkciją.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyección).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Spanish: No se conoce ningún antídoto para Enbrel.
Lithuanian: Priešnuodžio Enbrel nėra.
Spanish: Se deberá realizar un análisis al paciente para determinar la presencia de infección por el VHB antes de iniciar tratamiento con Enbrel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Enbrel pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar Enbrel y si necesita una repetición del tratamiento en función de su respuesta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į vaistą, gydytojas nuspręs, kiek laiko vartoti Enbrel ir ar reikia atnaujinti gydymą. Jeigu po 12 savaičių Jūsų būklė nepagerėja, gydytojas gali liepti nutraukti tolimesnį vaisto vartojimą.
Spanish: Polvo: Manitol (E421), sacarosa y trometamol.
Lithuanian: Milteliai: manitolis (E421), sacharozė, trometamolis.
Spanish: Se han notificado casos de empeoramiento de la hepatitis C en pacientes en tratamiento con Enbrel.
Lithuanian: Enbrel vartojantiems pacientams nustatyti hepatito C pasunkėjimo atvejai.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando se use Enbrel en pacientes que tienen insuficiencia cardiaca congestiva (ICC).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (stazinis kardialinis nepakankamumas) Skirti Enbrel pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), reikia atsargiai.
Spanish: La jeringa y la aguja NUNCA deben reutilizarse.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą naudoti dar kartą DRAUDŽIAMA.
Spanish: Aproximadamente el 15% de los pacientes que recibieron Enbrel alcanzaron una respuesta ACR 70 en el mes 3 y 6, en comparación con menos del 5% de los pacientes en el grupo placebo.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių būklė kaip ARK 70 atsakas įvertinta maždaug 15 % ligonių, gydytų Enbrel, ir mažiau kaip 5 %, kurie vartojo placebą.
Spanish: Para todas las indicaciones mencionadas anteriormente, los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se consigue, por lo general, dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Visoms aukščiau nurodytoms indikacijoms prieinami duomenys rodo, kad paprastai klinikinis atsakas pasiekiamas per 12 gydymo savaičių. Jeigu šiuo laikotarpiu pacientui nepasireiškė atsakas į gydymą, gydymo tęsimą būtina kruopščiai apsvarstytas.
Spanish: Los valores séricos de etanercept se determinaron por un método de Inmunoensayo enzimático ligado a enzimas (ELISA), este método puede detectar productos de degradación de reactivos de ELISA así como el compuesto patrón.
Lithuanian: Etanercepto kiekis kraujo serume buvo tiriamas imunofermentinės analizės (ELISA) metodu, kuriuo galima nustatyti tiek pirminį junginį, tiek jo skilimo medžiagas.
Spanish: De forma similar, también se observaron, después de 24 meses de tratamiento, ventajas significativas del tratamiento con Enbrel en monoterapia frente al tratamiento con metotrexato en monoterapia.
Lithuanian: Panašiai ir Enbrel monoterapija, palyginti su metotreksato monoterapija, buvo žymiai pranašesnė ir po 24 mėnesių.
Spanish: Su médico debe hacerle la prueba de la hepatitis B antes de que usted o el niño comiencen el tratamiento con Enbrel.
Lithuanian: Prieš pradedant Jūsų ar vaiko gydymą Enbrel, gydytojas turi patikrinti, ar nėra hepatito B infekcijos.
Spanish: Tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no han respondido o que tienen contraindicada, o no toleran otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA) (ver sección 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, kuriems gydymas kitais sisteminio poveikio preparatais, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą arba psoraleną ir A spektro ultravioletinius spindulius (PUVA) (žr.
Spanish: Figura 13
Lithuanian: 13 paveikslas
Spanish: Entre los pacientes con psoriasis en placas que recibieron Enbrel, respuestas significativas respecto a placebo fueron evidentes en el momento de la primera visita (2 semanas) y se mantuvieron a lo largo de las 24 semanas de terapia.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems Enbrel, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,4 mg/kg (hasta un máximo de 25 mg por dosis), dos veces a la semana, mediante inyección subcutánea, con un intervalo entre dosis de 3-4 días, o de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 50 mg por dosis) una vez a la semana.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,4 mg/kg (kiekviena dozė ne didesnė kaip 25 mg), kurią reikia leisti po oda du kartus per savaitę kas 3-4 dienas, arba 0,8 mg/kg (kiekviena dozė ne didesnė kaip 50 mg), kurią reikia vartoti vieną kartą per savaitę.
Spanish: Además, la utilización de una región Fc de inmunoglobulina como elemento de fusión en la construcción de un receptor dimérico la dota de una vida media sérica más larga.
Lithuanian: Be to, imunoglobulino Fc sritis, panaudota konstruojant sulietą receptoriaus dimero baltymą, pailgina preparato pusinės eliminacijos laiką kraujo serume.
Spanish: Después, empuje el émbolo para inyectar toda la solución a una velocidad lenta y mantenida (ver Figura
Lithuanian: Tada stumdami stūmoklį lėtai ir tolygiai suleiskite visą tirpalą (žr.
Spanish: El prospecto se actualizará en consecuencia.
Lithuanian: Taip pat atitinkamai atnaujintas pakuotės lapelis.
Spanish: En el ensayo controlado con comparador activo de 2 años de duración, donde los pacientes eran tratados con Enbrel en monoterapia, con metotrexato en monoterapia o con Enbrel combinado con metotrexato, las tasas de infecciones graves fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad visose trijose grupėse - Enbrel, metotreksato bei Enbrel ir metotreksato derinio - sunkių infekcijų pasireiškimo dažnumas buvo panašus.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene goma seca natural (un derivado de látex).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios sausos gumos (latekso darinio).
Spanish: Figura 12
Lithuanian: 12 paveikslas
Spanish: Alternativamente, pueden ser administrados 50 mg dos veces a la semana durante un periodo máximo de 12 semanas, seguidos, si es necesario, de una dosis de 25 mg dos veces a la semana o 50 mg una vez a la semana.
Lithuanian: Iki 12 savaičių galima vartoti 50 mg du kartus per savaitę dozę, vėliau, jeigu būtina - 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Spanish: • Una vez roto el precinto, retirar la parte corta y ancha del envase de plástico.
Lithuanian: • Uždorį nulaužus, trumpesnę ir platesnę jo dalį nuimkite.
Spanish: Pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil En un ensayo con Enbrel en artritis idiopática juvenil de curso poliarticular se administró a 69 pacientes (de edades entre 4 y 17 años), 0,4 mg de Enbrel/kg dos veces a la semana durante 3 meses.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu 69 jaunatviniu idiopatiniu poliartikuliarinės eigos artritu sergantiems 4-17 metų ligoniams tyrimo metu du kartus per savaitę tris mėnesius buvo skiriama po 0,4 mg/kg kūno svorio Enbrel dozė.
Spanish: Observe la solución en la jeringa.
Lithuanian: Patikrinkite švirkšte esantį tirpalą.
Spanish: En el ensayo 4, el grupo tratado con Enbrel tuvo una proporción superior de pacientes con PASI 75 en la semana 12 (38%) en comparación con el grupo tratado con placebo (2%) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam Enbrel vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Spanish: Empezando por una de las esquinas superiores, retire la cubierta de papel de la parte superior y de los lados de la bandeja.
Lithuanian: Nuo pakuotės viršaus ir šonų nuplėškite popierinę dangą.
Spanish: • Signos de insuficiencia cardiaca o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, tales como fatiga o falta de aliento con la actividad, hinchazón de los tobillos, sensación de plenitud en el cuello o en el abdomen, falta de aliento durante la noche o tos, color azulado de las uñas del niño o alrededor de los labios del niño.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo arba širdies nepakankamumo pablogėjimo požymiai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas vaiko nagų ar lūpų atspalvis
Spanish: Preparar el lugar de inyección e inyectar la solución de Enbrel h.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, paruošimas ir Enbrel tirpalo suleidimas h.
Spanish: Deje la tapa blanca de la aguja en su sitio y espere aproximadamente de 15 a 30 minutos para dejar que la solución de Enbrel en la pluma alcance la temperatura ambiente.
Lithuanian: Nenuimkite balto adatos dangtelio ir palaukite maždaug 15-30 min., kol švirkštiklyje esantis Enbrel tirpalas sušils iki kambario temperatūros.
Spanish: (n = 223)
Lithuanian: Enbrel (n = 223)
Spanish: • Con la jeringa aún insertada, mueva lentamente el vial en círculos unas cuantas veces, para disolver el polvo (ver Figura 9).
Lithuanian: • Keletą kartų švelniai sukamuoju judesiu judinkite flakoną su vis dar prijungtu švirkštu, kad geriau ištirptų milteliai (žr.
Spanish: Alcanzado el estado estacionario, las medias de los perfiles de concentración sérica en los pacientes con artritis reumatoide tratados fueron Cmax de 2,4 mg/l frente a 2,6 mg/l, Cmin de 1,2 mg/l vs 1,4 mg/l y el área bajo la curva (AUC) parcial de 297 mgh/l vs 316 mgh/l para 50 mg de Enbrel una vez a la semana (n=21) vs 25 mg de Enbrel dos veces a la semana (n=16), respectivamente.
Lithuanian: Vidutinės koncentracijos gydomų RA sergančių pacientų serume pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 50 mg Enbrel dozę vieną kartą per savaitę (n = 21), palyginti su 25 mg Enbrel doze du kartus per savaitę (n = 16), buvo atitinkamai Cmax - 2,4 mg/l, palyginti su 2,6 mg/l, Cmin - 1,2 mg/l, palyginti su 1,4 mg/l, ir dalinis AUC - 297 mg•val.
Spanish: No intente administrar al niño una inyección, hasta que esté seguro de que ha entendido cómo debe preparar y administrar la inyección.
Lithuanian: Vaisto galima leisti tik tada, kai būsite įsitikinę, kad gerai supratote, kaip jis ruošiamas ir leidžiamas.
Spanish: Figura 14
Lithuanian: 14 paveikslas
Spanish: Los demás componentes de Enbrel son: Polvo: Manitol, sacarosa y trometamol.
Lithuanian: Pagalbinės Enbrel medžiagos: Milteliai: manitolis, sacharozė, trometamolis.