FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please read the posology and method of administration in the SmPC attached to this prescriber's guide.
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
English: The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Czech: Do lahvičky se pevně vloží adaptér, přičemž je třeba ji držet ve vzpřímené poloze.
English: In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
English: AMGLIDIA is to be used for newborns, infants and children.
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k použití u novorozenců, batolat a dětí.
English: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
Czech: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
English: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
English: The screw cap should be retightened in order to push the adaptor well into the bottle.
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
English: Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts.
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
English: Severe hypoglycaemic reactions, with coma, convulsions or other neurological disorders are possible and are medical emergencies requiring immediate treatment as soon as the cause is diagnosed or suspected before immediately admitting the patient to hospital.
Czech: Jedná se o akutní zdravotní problémy vyžadující okamžitou léčbu, jakmile je diagnostikována příčina nebo stanoveno podezření na příčinu, a to ještě před přijetím pacienta do nemocnice.
English: Gastro intestinal disorders (very common: may affect more than 1 in 10 people): - Diarrhea - Abdominal (belly) pain - Vomiting - Stomach ache (Dyspepsia)
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
English: If capillary blood glucose is < 7 mmol/L reduce insulin.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
English: Talk to your doctor before your child is given AMGLIDIA.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
English: Glibenclamide has been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the βcell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
Czech: Bylo prokázáno, že glibenklamid je účinný u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk a u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem
English: Clonidine
Czech: Klonidin
English: − in patients with severe renal impairment
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin,
English: In patients on sulphonylurea alone, blood glucose control has been improved after transfer to sulfonylureas with median [IQR] HbA1c of 5.9% [5.4-6.5%] at 1 year vs 8.0 % [7.2-9.2 %] before transfer (p< 0.0001), and remained very well controlled after 10 years with a median [IQR] HbA1c of 6.4% [5.9-7.2 %].
Czech: U pacientů užívajících samotný derivát sulfonylurey se kontrola glykemie po převedení na derivát sulfonylurey zlepšila s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c po 1 roce léčby 5,9 % [5,4-6,5 %] oproti před převedením na derivát sulfonylurey
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Cimetidine used to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
English: Close monitoring of blood-glucose by the patient's family must be continued until the family and the physician, if he/she had to be contacted, are certain that the patient is out of danger.
Czech: Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii.
English: Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Czech: Během léčby glibenklamidem je nutné pravidelně kontrolovat glykemii.
English: It may be necessary to adjust the dosage of AMGLIDIA in patients suffering from intercurrent infections, trauma, shock or anaesthesia:
Czech: U pacientů s interkurentními infekcemi, úrazy, šokem nebo podstupujících anestezii může být nutné upravit dávkování přípravku AMGLIDIA:
English: A large international long-term term study of treatment for neonatal diabetes due to KCNJ11 mutations is ongoing and results were reported in 81 patients of the 90 patients originally included with a median [interquartile range] follow-up duration of 10.2 years [9.3-10.8 years].
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
English: Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
English: Too low blood sugar (hypoglycaemia) (very common: may affect more than 1 in 10 people) If you take AMGLIDIA, you are at risk of getting too low blood sugar (hypoglycaemia).
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
English: − in patients with severe hepatic impairment
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
English: • Choice of the syringe to be used: After the total daily dose and the strength to be used have been defined, the frequency of the daily administration should be pointed out and the corresponding volume per administration should be calculated.
Czech: Po stanovení celkové denní dávky a síly přípravku je třeba určit frekvenci denního podávání a vypočítat odpovídající objem na jedno podání.
English: In case of minor vomiting, an antivomiting medicine will be prescribed by your doctor and AMGLIDIA can be continued.
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
English: This medicinal product contains 2.8 mg of sodium per mL oral suspension, equivalent to 0.1% of the WHO recommended daily intake of 2 g sodium for an adult.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,8 mg sodíku na ml perorální suspenze, což odpovídá 0,1 %
English: Colesevelam used to lower cholesterol
Czech: Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu
English: AMGLIDIA should be introduced at a dose of 0.2 mg/kg/day in two administration and dose should be progressively increased each week by 0.2 mg/kg/day.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
English: Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping.
Czech: Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence uvedeny nežádoucí účinky hlášené u glibenklamidu (perorální suspenze či rozdrcené tablety) u dětí v rámci léčby neonatálního diabetu.
English: Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Czech: Po souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se velmi vzácně vyskytly reakce podobné reakcím na disulfiram.
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL AMGLIDIA 6 mg/Ml
Czech: AMGLIDIA 6 mg/ml
English: As generally recommended in such situations, if vomiting occurs less than 30 minutes following administration of AMGLIDIA, a new dose can be given.
Czech: Podle obecného doporučení pro tyto situace lze podat novou dávku přípravku AMGLIDIA, jestliže dojde ke zvracení do 30 minut po podání přípravku.
English: Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
Czech: Zesílení nebo oslabení hypoglykemizujícího účinku
English: Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Czech: Vysoké dávky laxativ Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie
English: - The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate”).
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát“).
English: Hypoglycaemia can occur under treatment with hypoglycaemic sulphonamides.
Czech: Při léčbě hypoglykemizujícími sulfonamidy může dojít k hypoglykemii.
English: Both acute and chronic alcohol intake may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu může snižovat účinek glibenklamidu na snižování hladiny cukru v krvi, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
English: This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
English: Biguanides
Czech: Kojení
English: This medicinal product contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Czech: Kyselina benzoová a benzoáty (natrium-benzoát) Tento léčivý přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg soli benzoátu.
English: Cyclophosphamides used to treat different types of cancer
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AMGLIDIA Informujte lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
English: - Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
Czech: - další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
English: Kidney failure does not affect its elimination as long as creatinine clearance remains above 30 ml/min.
Czech: Pokud zůstává clearance kreatininu nad 30 ml/min, nemá selhání ledvin na eliminaci glibenklamidu vliv.
English: AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
English: Nausea, vomiting, flushing, dizziness, headache, chest and abdominal discomfort, and general hangover-like symptoms among others have occurred following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Czech: Při souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se vyskytl pocit na zvracení, zvracení, návaly, závratě, bolest hlavy, nepříjemné pocity na hrudi a v břiše a obecné příznaky podobné kocovině.
English: The doctor may start insulin therapy again, when ketonemia or ketonuria were found to be responsible for the major vomiting.
Czech: Pokud se zjistí, že za výrazné zvracení byla odpovědná ketonemie či ketonurie, může lékař léčbu inzulinem opět zahájit.
English: Patients should be closely monitored by their treating physician during the titration phase.
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
English: Adverse reactions (diarrhoea/nausea/reduced appetite/abdominal pain) were reported in 10/81(12%); these were transient, and no patients discontinued sulphonylurea as a result.
Czech: U 10 z 81 pacientů (12 %) byly hlášeny nežádoucí účinky (průjem / nauzea / snížená chuť k jídlu / bolest břicha).
English: Ifosfamide
Czech: Ifosfamid
English: Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
Czech: hydrochlorothiazid) používaná k léčbě arteriální hypertenze
English: Oxyphenbutazone
Czech: Oxyfenbutazon
English: Tetracycline antibiotics (such as doxycycline and minocycline) used to treat infections
Czech: doxycyklin a minocyklin) používaná k léčbě infekcí
English: Special care should be taken when calculating the dose.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
English: Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
English: How to store AMGLIDIA
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
English: Glibenclamide, a second-generation, short half-life sulphonylurea, is a hypoglycaemic agent that reduces blood-glucose by stimulating insulin release by the pancreas; this effect depends on the presence of active beta-cells or beta-cells made active by glibenclamide in the pancreatic islets in certain cases of neonatal diabetes.
Czech: Glibenklamid, derivát sulfonylurey druhé generace s krátkým poločasem eliminace, je hypoglykemizující látka, která snižuje glykemii stimulací uvolňování inzulinu pankreatem.
English: Beta-receptor blockers (such as propranolol used to treat high blood pressure, control irregular or fast heart beats, help prevent additional heart attack)
Czech: ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu)
English: These values were approx. 40% greater than those obtained for the crushed tablet (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Czech: Tyto hodnoty byly přibližně o 40 % vyšší než hodnoty získané u rozdrcených tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).Expozice byly u obou perorálních suspenzí glibenklamidu podobné a vyšší než expozice pozorovaná po podání rozdrcených tablet přípravku Daonil.
English: Incorrect control of plasma sugar (see section 2 “Do not give AMGLIDIA”)
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě (viz bod 2
English: Salicylates (such as aminosalicylic acid, para-aminosalicylic acid used for tuberculosis)
Czech: Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová,
English: Coumarin derivatives (such as dicoumarol, acenocoumarol) used to decrease the clotting ability of the blood
Czech: acenokumarol) používané ke snížení srážlivosti krve
English: Hepatic impairment:
Czech: Porucha funkce jater:
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
English: Higher doses of AMGLIDIA can be given as needed and administered in up to four intakes per day based on blood-glucose monitoring, as per titration recommendations given by the referring doctor.
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
English: Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
English: Blood sugar levels too low Increased blood sugar levels Incorrect control of plasma sugar
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi Nesprávná kontrola cukru v plazmě
English: Administration through a feeding tube should be avoided.
Czech: Je třeba se vyvarovat podání přípravku nasogastrickou sondou.
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
Czech: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze
English: The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
Czech: Lék se podává ve formě perorální suspenze připravené k použití určené k podání pomocí stříkačky se zvláštní stupnicí.
English: Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains
Czech: Co přípravek AMGLIDIA obsahuje
English: Phenothiazine derivatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Czech: Deriváty fenothiazinu Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Fenytoin
English: Tooth discoloration
Czech: Změna zbarvení zubů
English: Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
Czech: Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
English: Only the oral syringe included in the carton should be used.
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
English: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
Czech: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 5 ml)
English: After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Czech: při návštěvě M4; p = 0,076) a střední koncentrace fruktosaminu (283,4 µmol/l při návštěvě M0 oproti 271,2 µmol/l při návštěvě M4; p = 0,55).
English: If your child starts to become pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive, these may be signs that the child's blood sugar is too low ; you should first solve the situation as explained below and you should then talk to your child's doctor to adapt AMGLIDIA's dose.
Czech: Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie.
English: The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
English: The syringe is packed in a transparent bag.
Czech: který má být podáván; stříkačka je zabalena v průhledném sáčku, - jeden adaptér na stříkačku.
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků může dojít k oslabení hypoglykemizujícího účinku, a tedy ke zvýšení glykemie.
English: Sometimes, blood-glucose concentration will fall even though the patient is on a fixed dose of AMGLIDIA.
Czech: I když je pacientovi podávána fixní dávka přípravku AMGLIDIA, dochází někdy k poklesu glykemie.
English: This medicine is a ready-for-use oral suspension to be given with a marked oral syringe.
Czech: Tento léčivý přípravek je hotová perorální suspenze určená k podání stříkačkou pro perorální podání se stupnicí.
English: Chloramphenicol
Czech: Chloramfenikol
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
English: Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Czech: Aby bylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, podávejte během období převádění na jinou léčbu s jídlem podle potřeby bolus inzulinu nebo bolusy prostřednictvím inzulinové pumpy.
English: Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg.
English: Disopyramide used to treat an irregularity in the heartbeat
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
English: Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used Increased blood sugar levels
Czech: Estrogeny (např. 17-beta estradiol)
English: Thyroid hormones
Czech: Tetracyklinové sloučeniny
English: Potentiate or weaken the effect of coumarin derivatives
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Zesílení nebo oslabení účinku derivátů kumarinu
English: Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
English: How to give AMGLIDIA
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
English: Progestogens
Czech: Progestogeny
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes mellitus, for use in newborns, infants and children.
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, batolat a dětí.
English: The 5 mL syringe is thick and long and graduated in steps of 0.1 mL.
Czech: Stříkačka o objemu 1 ml je tenká a malá a má stupnici s dílky po 0,05 ml. Stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá a má stupnici s dílky po 0,1 ml.
English: Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku glibenklamidu nebo nebezpečné navýšení tohoto účinku oddálením metabolické inaktivace
English: Beta-receptor blockers Potentiation of the blood-glucose lowering
Czech: Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Blokátory beta receptorů Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie
English: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
Czech: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze glibenclamidum
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky.
English: Depending on the volume calculated per administration: If the volume per administration is 1mL or below, the 1mL syringe should be prescribed; If the volume per administration is more than 1mL, the 5mL syringe should be prescribed.
Czech: Jestliže je podávaný objem 1 ml nebo menší, je třeba předepsat stříkačku o objemu 1 ml.