FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rapilysin hatóanyaga, a retepláz, a t-PA nevű természetes enzim másolata, amelyet úgy módosítottak, hogy hatását gyorsabban és hosszabb ideig legyen képes kifejteni.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rapilysin, reteplaza, kopija je prirodnog enzima koji se naziva t-PA, a koji je izmijenjen kako bi počeo brže djelovati i kako bi djelovao dulje.
Hungarian: A heparint, illetve az aszpirint azonban nem szabad a Rapilysin-nel azonos tűben beadni.
Croatian: Međutim, Rapilysin i heparin ili aspirin ne smiju se davati u istoj štrcaljki.
Hungarian: A Rapilysin-t más vérrögfeloldó gyógyszerekkel hasonlították össze: 6000 beteg esetében sztreptokinázzal és körülbelül 15 000 beteg esetében alteplázzal.
Croatian: Rapilysin je uspoređivan s drugim lijekovima koji se koriste za otapanje krvnih ugrušaka: streptokinazom u 6 000 bolesnika i alteplazom u otprilike 15 000 bolesnika.
Hungarian: A Rapilysin-kezelést a szívroham tüneteinek megjelenését követően a lehető legrövidebb időn belül meg kell kezdeni.
Croatian: Liječenje lijekom Rapilysin mora započeti što prije nakon pojave simptoma srčanog udara.
Hungarian: A Rapilysin porból és oldószerből áll, amelyekből oldatos injekció készítendő.
Croatian: Rapilysin je prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Hungarian: Amennyiben a Rapilysin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rapilysin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Rapilysin-t négy vizsgálatban, több mint 21 000 beteg részvételével tanulmányozták.
Croatian: Rapilysin je ispitivan na više od 21 000 bolesnika u okviru četiriju ispitivanja.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rapilysin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rapilysin.
Hungarian: A Rapilysin a sztreptokináznál hatásosabbnak bizonyult a szívrohamot szenvedett betegek számának csökkentésében, és ugyanolyan hatásos volt az elhalálozás megelőzésében.
Croatian: Rapilysin se pokazao učinkovitijim od streptokinaze u smanjenju broja bolesnika sa srčanim zastojem i jednako učinkovitim kao streptokinaza u sprečavanju smrti.
Hungarian: A Rapilysin-nel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapilysin
Hungarian: A Rapilysin ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az altepláz az elhalálozás és a szélütés megelőzésében.
Croatian: Rapilysin se također pokazao jednako učinkovitim kao alteplaza u sprečavanju smrti i moždanog udara.
Hungarian: A retepláz a vérrögöket darabokra törő, plazmin nevű enzim termelődését aktiválja.
Croatian: Reteplaza aktivira stvaranje enzima koji se naziva plazmin, a koji rastvara krvne ugruške.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rapilysin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rapilysin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Hungarian: A Rapilysin-injekció beadása előtt és után az újbóli vérrögképződés megelőzése érdekében a betegeknek más, vérrögképződést gátló gyógyszereket (aszpirin és heparin) kell adni.
Croatian: Prije i nakon davanja injekcije Rapilysina bolesniku je potrebno dati druge lijekove koji sprečavaju zgrušavanje (aspirin i heparin) radi sprečavanja ponovnog stvaranja ugrušaka.
Hungarian: A Rapilysin-t olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a vérrögfeloldó gyógyszerek alkalmazásában és az alkalmazás figyelemmel kísérésében.
Croatian: Rapilysin trebaju propisivati liječnici s iskustvom u uporabi lijekova koji otapaju krvne ugruške i koji mogu nadzirati primjenu ovog lijeka.
Hungarian: Szívrohamot követően a Rapilysin segítségével a szívizmot tápláló artériákban létrejött vérrögök feloldhatók, így a szív vérellátása normalizálódik.
Croatian: Nakon srčanog udara, Rapilysin može pomoći u otapanju krvnih ugrušaka koji su se stvorili u arterijama koje opskrbljuju srčani mišić omogućujući ponovni normalan protok krvi do srca.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a retepláz.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar reteplazu.
Hungarian: A Rapilysin-t a gyanított szívroham tüneteinek fellépése után 12 órán belül alkalmazzák a szívizomba tartó véráram útját elzáró vérrögök feloldására.
Croatian: Rapilysin se koristi u roku od 12 sati od sumnje u srčani udar radi pomaganja u otapanju krvnih ugrušaka koji zaustavljaju protok krvi do srčanog mišića.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rapilysin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rapilysin utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Rapilysin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rapilysin potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rapilysin?
Croatian: Kako djeluje Rapilysin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rapilysin-t?
Croatian: Kako se Rapilysin koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rapilysin forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Rapilysin odobren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rapilysin alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapilysin?
Hungarian: 5 ml (80 mikrogramm/ml)
Croatian: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Hungarian: EU/1/10/643/001
Croatian: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrograma
Hungarian: Rapiscan
Croatian: Intravenska primjena
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: Ezek a hatások rendszerint nem tartanak 30 percnél tovább.
Croatian: Ovi učinci obično ne traju duže od 30 minuta.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: 400 mikrogramm
Croatian: 400 mikrograma
Hungarian: Általában semmilyen kezelést nem igényelnek.
Croatian: Obično ne zahtijevaju liječenje.
Hungarian: A szívfrekvencia 10 percen belül visszatér a kiindulási értékre.
Croatian: Srčana se frekvencija vraća na početne vrijednosti unutar 10 minuta.
Hungarian: Állatkísérletekben káros hatásokat észleltek, az azonban nem ismert, hogy ezek veszélyt jelentenek-e az emberekre.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
Hungarian: Különös elővigyázatosság szükséges a következő gyógyszerekkel kapcsolatban:
Croatian: Posebno treba biti oprezan kod uzimanja sljedećih lijekova:
Hungarian: • kellemetlen érzés a szájban
Croatian: • neugodan osjećaj u ustima
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha úgy véli, hogy Önnél súlyos mellékhatások jelentkeznek.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako mislite da imate teške nuspojave.
Hungarian: Az orvos, a nővér vagy a szakápoló szól majd Önnek, ha felkelhet.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar reći će Vam kad smijete ustati.
Hungarian: Az FFR mérésére öt független vizsgálatot végeztek.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Hungarian: A dyspnoe nem függött össze a FEV1 csökkenésével.
Croatian: Dispneja nije korelirala sa smanjenjem FEV1.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék.
Croatian: Nuspojave su obično blage.
Hungarian: E kezdeti fázis felezési ideje körülbelül 2 - 4 perc.
Croatian: Poluvijek ove inicijalne faze iznosi oko 2 do 4 minute.
Hungarian: A regadenozont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Croatian: Regadenoson se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
Hungarian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írország
Croatian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irska
Hungarian: Mellékhatások a betegek körülbelül 80%-ánál jelentkeztek.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Hungarian: Koffein hatása
Croatian: Učinak kofeina
Hungarian: A hyperaemia a szubmaximum és maximum között fluktuálhat, amíg lassan megszűnik.
Croatian: Hiperemija može fluktuirati između submaksimalne i maksimalne dok polako ne nestane.
Hungarian: • ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások nem javulnak.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartoznak:
Croatian: Teže nuspojave uključuju:
Hungarian: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. 09. 06.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. rujna 2010.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: GE Healthcare AS
Hungarian: Rendszerint röviddel a Rapiscan injekció beadása után jelentkeznek, és általában 30 percen belül el is múlnak.
Croatian: Obično se javljaju odmah nakon injekcije Rapiscana i obično prolaze unutar 30 minuta.
Hungarian: A terminális fázis a plazmakoncentráció csökkenéséből áll, amelynek felezési ideje körülbelül 2 óra.
Croatian: Terminalna faza sastoji se od pada koncentracije u plazmi s poluvijekom od oko 2 sata.
Hungarian: Biztonságossági és tolerálhatósági vizsgálatok
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Hungarian: A megfigyelt maximális plazmakoncentrációk és a becsült eloszlási térfogatok azonban mindegyik csoportban hasonlóak voltak.
Croatian: Ipak, zabilježena maksimalna koncentracija u plazmi kao i procjene volumena distribucije bili su slični u svim skupinama.
Hungarian: Figyelembe véve azonban az alkalmazás javasolt időtartamát, nem valószínű, hogy a gyógyszertranszporterek hatása klinikailag jelentős lenne.
Croatian: Međutim, s obzirom na preporučeno trajanje primjene, učinci transportera lijeka vjerojatno neće biti klinički relevantni.
Hungarian: A 10 percen belüli ismételt adagolás - azoknak a betegeknek a kivételével, akiknél a hyperaemia 10 percnél tovább tartott - a maximális hyperaemia csúcsára és időtartamára hasonló hatást gyakorolt.
Croatian: Ponovljeno doziranje unutar 10 minuta - osim kod bolesnika kod kojih je trajanje hiperemije bilo dulje od 10 minuta - imalo je sličan učinak na vrhunac i trajanje maksimalne hiperemije.
Hungarian: A beadott adag nem függ az Ön testsúlyától.
Croatian: Injicirana doza ne ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Hungarian: Egyéb olyan tüneteket is okozhat (fejfájás vagy légszomj), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Hungarian: Orvosa csak akkor fog Önnek Rapiscan-t adni, ha az kifejezetten szükséges.
Croatian: Vaš će Vam liječnik dati Rapiscan samo ako je to neophodno.
Hungarian: A betegek a standard vagy módosított Bruce-protokoll szerint kezdték meg a fizikai terhelést.
Croatian: Bolesnici su započeli vježbu primjenom standardnog ili modificiranog Bruce-ovog protokola.
Hungarian: A betegek többsége a szívfrekvencia gyors növekedését észleli.
Croatian: Većina bolesnika osjeti nagli porast srčane frekvencije.
Hungarian: Orvosa ekkor egy aminofillin nevű gyógyszert adhat be Önnek injekcióban, amely csökkenti ezeket a hatásokat.
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Hungarian: Amikor egymástól 10 perces különbséggel kétszer alkalmazzák egy 24 órás időszakban, a Rapiscan második injekciójára vonatkozó teljes biztonságossági adatok nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Kod primjene dva puta u razmaku od 10 minuta tijekom razdoblja od 24 sata, kompletni sigurnosni podaci za drugu injekciju Rapiscana nisu dostupni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rapiscan
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. 04. 24.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Hungarian: A készítmény 24 órán belül történő ismételt alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát még nem vizsgálták.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Hungarian: • magas vérnyomás, sápadtság, hideg végtagok
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Hungarian: A szkennelések között eltelt átlagos időtartam 7 nap volt (tartomány: 1 nap - 104 nap).
Croatian: Medijan vremena između dva snimanja bila je 7 dana (raspon 1-104 dana).
Hungarian: • ha asztmás vagy tüdőbeteg.
Croatian: • ako bolujete od astme ili bolesti pluća.
Hungarian: Nem volt statisztikai különbség a 200 mg-os és 400 mg-os koffein és a regadenozon között.
Croatian: Nije bilo statističke razlike između 200 mg i 400 mg kofeina i regadenosona.
Hungarian: Sinoatrialis és atrioventricularis nodalis blokk
Croatian: Sinoatrijski i atrioventrikularni nodalni blok
Hungarian: Eloszlás A regadenozon közepes mértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (25-30%).
Croatian: Distribucija Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely görcsrohamokkal jár, mint például az epilepszia, illetve ha volt már valaha görcsrohama.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Hungarian: Többszörös injekiók
Croatian: Višestruke injekcije
Hungarian: Osztályozási konszenzus Cohen-féle kappa
Croatian: Klasifikacijsko slaganje Cohen's kappa
Hungarian: Ezt követi egy köztes, átlagosan 30 perces felezési idejű fázis, amely egybeesik a farmakodinámiás hatás megszűnésével.
Croatian: Slijedi intermedijalna faza s poluvijekom koji u prosjeku iznosi 30 minuta, a podudara se s gubitkom farmakodinamičkog učinka.
Hungarian: Szenzitivitás Specificitás
Croatian: Osjetljivost Specifičnost
Hungarian: Ismételt alkalmazás
Croatian: Ponovljena primjena
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Hungarian: Az FFR mérése során a maximális hyperaemia felléptéig eltelt idő átlagosan 30 ± 13 másodperc volt.
Croatian: U mjerenju FFR-a vrijeme do vrhunca maksimalne hiperemije bilo je 30±13 sekundi.
Hungarian: • ha nem beállított magas vérnyomása van, különösen, ha ez az utóbbi időben orrvérzéssel,
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije reguliran, naročito ako je popraćen nedavnim krvarenjem iz nosa,
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Hungarian: Ezek a képek megmutatják, milyen mértékben áramlik vér a szívizomzatba.
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Croatian: • niski krvni tlak
Hungarian: A regadenozon plazmakoncentráció-idő profilja egészséges önkénteseknél többszörösen exponenciális természetű, és a legjobban a 3 kompartmentes modellel jellemezhető.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Hungarian: • rosszullét vagy gyengeség
Croatian: • opće loše stanje ili opća slabost
Hungarian: Szuboptimális fizikai terheléses teszt
Croatian: Test suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom
Hungarian: Bronchoconstrictio
Croatian: Bronhokonstrikcija
Hungarian: Frakcionális áramlási rezerv (FFR):
Croatian: Rezerva frakcijskog protoka (FFR):
Hungarian: A testmozgás alatt kis mennyiségű radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, gyakran az egyik kéz vénájába.
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Hungarian: Az APV átlagértéke 30 másodperc után a kiindulási érték több mint kétszeresére nőtt, majd 10 percen belül a maximális érték fele alá csökkent (lásd 5.2 pont).
Croatian: Srednji APV porastao je više od dva puta od polaznih vrijednosti za 30 sekundi, i pao na manje od polovice maksimalne dostignute vrijednosti unutar 10 minuta (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia
Croatian: Često parestezija, hipoestezija, disgeuzija
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb szívgyógyszerek, ATC kód: C01EB21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Kardiološki lijekovi, ostali kardiološki pripravci, ATK oznaka: C01EB21
Hungarian: A regadenozon a szívfrekvencia gyors emelkedését okozza (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Regadenoson uzrokuje nagli porast srčane frekvencije (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
Hungarian: Ritkán a Rapiscan szélütést (más néven cerebrovaszkuláris eseményt) is okozhat.
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).
Hungarian: A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az FFR mérésekre, ahol a maximális myocardialis véráramlás a súlyos coronaria stenosis jelenlétében csökkent.
Croatian: Isto se odnosi na mjerenje FFR-a pri čemu je maksimalni protok krvi kroz miokard smanjen u prisustvu teške stenoze koronarnih arterija.
Hungarian: A Rapiscan injekciót egészségügyi szakember (orvos, nővér vagy szakápoló) adja be olyan egészségügyi intézményben, ahol szívét és vérnyomását folyamatosan ellenőrizni tudják.
Croatian: Rapiscan injiciraju zdravstveni radnici (liječnik, medicinska sestra, medicinski tehničar) u zdravstvenim ustanovama u kojima se može nadzirati rad srca i krvni tlak.
Hungarian: A 200 mg vagy 400 mg koffeinnek a regadenozon plazmakoncentrációjára sem volt nyilvánvaló hatása.
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Hungarian: A regadenozon súlyos és életveszélyes reakciókat képes kiváltani, beleértve az alábbiakban felsoroltakat is (lásd még 4.8 pont).
Croatian: Regadenoson može izazvati ozbiljne i po život opasne reakcije, uključujući i one navedene u nastavku (vidjeti također dio 4.8).
Hungarian: 2015 (n = 149) van Nunen et al.
Croatian: Stolker i sur., 2015 (n=149) van Nunen i sur., 2015 (n=98)
Hungarian: A hyperaemiás plató átlagos időtartama 163 (± 169) másodperc volt, és a maximális hyperaemia a betegek 90%-ánál legalább 19 másodpercig tartott, azonban az egyes betegeknél a hyperaemia tartama 10 másodperc és több mint 10 perc között változott.
Croatian: Prosječno trajanje hiperemijskog platoa bilo je 163 (±169) sekundi i maksimalna hiperemija trajala je barem 19 sekundi kod 90% bolesnika, no kod pojedinih bolesnika trajanje hiperemije variralo je između 10 sekundi i > 10 minuta.
Hungarian: • ha bármilyen szív- vagy érrendszeri betegsége van, különösen, ha az a vérnyomáscsökkenés hatására rosszabbodik.
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Hungarian: • ha alacsony a vérnyomása (hipotónia).
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Hungarian: Összegzett vizsgálatok (n = 1871)
Croatian: (n = 1871)
Hungarian: Megnyúlt QT-szindróma
Croatian: Sindrom produženog QT intervala
Hungarian: A Rapiscan oldatos injekció tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Croatian: Rapiscan otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Hungarian: Myocardialis ischaemia
Croatian: Ishemija miokarda
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás növekedését figyelték meg (maximális systolés vérnyomás 240 Hgmm, maximális diastolés vérnyomás 138 Hgmm).
Croatian: U nekih bolesnika primijećen je porast krvnog tlaka (maksimalni sistolički krvni tlak od 240 mm Hg i maksimalni dijastolički krvni tlak od 138 mm Hg).
Hungarian: • dipiridamol, amely a vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább két napban tilos alkalmazni, mert ez módosíthatja a Rapiscan hatását.
Croatian: • dipiridamol, lijek koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, ne smije se uzeti najmanje 2 dana prije nego primite Rapiscan jer može promijeniti njegov učinak.
Hungarian: A regadenozon alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy tartózkodnak a regadenozon-kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili suzdržati se od primjene regadenosona uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: • az injekció beadási helyének környékén fellépő fájdalom vagy kellemetlen érzés, fájdalom a testben
Croatian: • bol ili neugodan osjećaj oko mjesta injekcije, bol u tijelu.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a koffein kedvezőtlenül befolyásolhatja a Rapiscan hatását.
Croatian: To je zato što kofein može interferirati s učinkom Rapiscana.
Hungarian: A radiofarmakon myocardialis felvétele a CBF-fel arányos.
Croatian: Preuzimanje (uptake) radiofarmaceutika u miokard proporcionalno je s CBF.
Hungarian: A regadenozon maximális plazmakoncentrációját a regadenozon injekció beadását követő 1 - 4 percen belül, a farmakodinámiás válasz kialakulásával párhuzamosan éri el (lásd 5.1 pont).
Croatian: Maksimalna koncentracija regadenosona u plazmi dostiže se unutar 1 do 4 minute od injekcije regadenosona i paralelna je s početkom farmakodinamičkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: • ha váratlanul fellépő mellkasi fájdalom jelentkezik (instabil angina), amely kezelésre nem javul.
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Hungarian: • Instabil angina, amelyet még nem stabilizáltak megfelelő gyógyszeres kezeléssel.
Croatian: • Nestabilna angina pektoris koja nije stabilizirana lijekovima.
Hungarian: Radionuklidos MPI-ben történő alkalmazásra: Ezt a készítményt 24 óránként csak egyszer lehet alkalmazni.
Croatian: Za primjenu kod radionuklidnog MPI-a: Rapiscan treba primijeniti samo jedanput tijekom razdoblja od 24 sata.
Hungarian: • ha nemrégiben súlyos szívbetegsége volt (például szívroham vagy szívritmuszavar).
Croatian: • ako ste nedavno imali ozbiljne poteškoće sa srcem (primjerice srčani udar ili nenormalni srčani ritam).
Hungarian: A regadenozon a humán máj mikroszómákban nem gátolja a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, illetve CYP3A4 szubsztrátok metabolizmusát, ami arra utal, hogy valószínűleg nem módosítja az ezen citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.
Croatian: Regadenoson ne inhibira metabolizam supstrata za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ili CYP3A4 u mikrosomima ljudske jetre, što ukazuje da nije vjerojatno da će djelovati na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju pomoću enzima citokrom P450.
Hungarian: A regadenozon klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedést válthat ki, ami egyes betegeknél hypertoniás krízishez vezethet (lásd 4.8 pont).
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • nehézlégzés (bronchospazmus)
Croatian: • otežano disanje (bronhospazam)
Hungarian: A jelentős vérnyomás-emelkedés kockázata nagyobb lehet nem beállított hypertoniás betegek esetén.
Croatian: Rizik od značajnog porasta krvnog tlaka može biti veći u bolesnika s nereguliranom hipertenzijom.