FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olanzapine Mylan car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con OLANZAPINA MYLAN poiché l'assunzione contemporanea di OLANZAPINA MYLAN ed alcool può provocarle sonnolenza.
French: Incontinence urinaire
Italian: Incontinenza urinaria, ritenzione urinaria
French: Affections hépatobiliaires Elévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasiepati che (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo 4.4)
French: Bradycardie Allongement du QTc (voir rubrique 4.4)
Italian: Bradicardia Prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo
French: - Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté (voir section 2 «Olanzapine Mylan contient du lactose »), amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium et (pelliculage) alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine (soja) (E322) (voir section 2 «Olanzapine Mylan contient de la lécithine de soja »), gomme xanthane (E415).
Italian: Gli eccipienti sono: nucleo delle compresse: lattosio monoidrato (vedere la sezione 2 Olanzapina contiene lattosio), amido di mais, amido di mais pre-gelatinizzato, crospovidone tipo A, magnesio stearato rivestimento della compresse: polivinil-alcool, biossido di titanio (E171), talco (E553b), lecitina di soia (E322) (vedere la sezione 2 Olanzapina Mylan contiene lecitina di soia), gomma xantano (E415)
French: 10Telles qu'évaluées grâce aux valeurs mesurées à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Italian: 10come valutato dai valori misurati negli studi clinici nel Database Integrato dell'Olanzapina.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Mylan des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di OLANZAPINA MYLAN, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant olanzapine, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapina Mylan, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
French: Chez les non fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 heures) et la clairance est réduite (18.6 vs 27.7 l/heure).
Italian: FumoNei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
French: Chaque comprimé d'Olanzapine Mylan contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de la substance active.
Italian: Ogni compressa di Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg o 5 mg o 7,5 mg o 10 mg o 15 mg o 20 mg di principio attivo.
French: A utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni.
French: Démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement Lutilisation de l'olanzapine chez les patients présentant une démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement est déconseillée du fait d'une augmentation du risque de mortalité et d'accidents vasculaires cérébraux.
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è raccomandata per l'uso in pazienti con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
French: Flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon en polypropylène contenant 100 (7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg seulement), 250 (2,5 mg et 5 mg seulement) et 500 (2,5 mg, 5 mg et 10 mg seulement) comprimés pelliculés.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite di polipropilene contenente 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), 250 (solo 2,5 mg e 5 mg) e 500 (solo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) compresse rivestite con film.
French: Très fréquent : Prise de poids 13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: Aumento di peso13, aumentati livelli di trigliceridi14, aumento dell'appetito.
French: Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence chez 2900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative, l'olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence.
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 dei 3 condotti verso un comparatore attivo condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
French: Syndrome Malin des Neuroleptiqu es (voir rubrique
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Italian: Crisi epilettiche in cui nella maggior parte dei casi venivano riportati una storia di crisi epilettiche o la presenza di fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche11
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Crospovidone type A Stéarate de magnésium
Italian: Amido di mais pre-gelatinizzato Crospovidone (Tipo A) Magnesio stearato
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
French: 11Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est déterminée en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Italian: 11 reazione avversa identificata da segnalazioni spontanee post-marketing con frequenza determinata utilizzando il Database Integrato dell'Olanzapina.
French: Il a été démontré qu' Olanzapine Mylan prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Italian: OLANZAPINA MYLAN ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
French: Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre médecin.
Italian: Se le è già successo questo lo dica al suo medico.
French: La prudence s'impose chez les patients dont le nombre de leucocytes et/ou de neutrophiles est faible quelle qu'en soit la cause, chez les patients recevant des médicaments connus pour induire des neutropénies, chez les patients ayant des antécédents de dépression médullaire ou de myélotoxicité médicamenteuse, chez les patients atteints de dépression médullaire qu'elle soit en relation avec une pathologie intercurrente, une radiothérapie ou une chimiothérapie et chez les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndrome myéloprolifératif.
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti con leucopenia e/o neutropenia di qualsiasi origine, nei pazienti che assumono medicinali notoriamente in grado di causare neutropenia, nei pazienti con anamnesi di mielotossicità/mielodepressione su base iatrogena, nei pazienti con mielodepressione dovuta ad una malattia concomitante, a radioterapia od a chemioterapia ed infine nei pazienti con situazioni di ipereosinofilia o con malattia mieloproliferativa.
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Italian: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
French: La prise d'Olanzapine Mylan peut entraîner une somnolence si vous prenez Olanzapine Mylan avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se OLANZAPINA MYLAN viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja ne prenez pas ces comprimés.
Italian: Non prenda questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTES DU FLACON ET DE LA BOITE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ETICHETTA DEL FLACONE ED CONFEZIONAMENTO ESTERNO
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme , leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.
Italian: Nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, più frequentemente riportate (osservate in misura ≥ 1°% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi (vedere paragrafo 4.4), glicosuria, aumento dell'appetito, capogiro, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (vedere paragrafo 4.4), discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea, astenia, affaticamento, piressia, artralgia, aumento della fosfatasi alcalina, della gamma glutamiltransferasi, dell'acido urico, della creatinfosfochinasi ed edema.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Italian: CHE COS'E' OLANZAPINA MYLAN E A COSA SERVE
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 7,5 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 10 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 15 mg comprimé pelliculé Olanzapine Mylan 20 mg comprimé pelliculé olanzapine
Italian: OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 10 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 15 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 20 mg compressa rivestita con film
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatique s ou mixtes)11
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi)11
French: P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo, rispetto all'olanzapina, negli studi su animali.
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours),une augmentation de poids supérieure ou égale à 7% par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
French: Plaquette formée à froid aluminium/aluminium, pour délivrance à l'unité, contenue dans des boîtes en carton, à raison de 28 x 1, 56 x 1 (7,5 mg seulement), 98 x 1 (5 mg, 7,5 mg and 10 mg seulement) et 100 x 1 (7,5 mg seulement) comprimés pelliculés.
Italian: Blister alluminio/alluminio saldati a freddo a dose unitaria perforati in astucci da 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (solo 7,5 mg) compresse rivestite con film.
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Mylan peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Italian: - Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
French: Contient également du lactose monohydraté et de la lécithine de soja.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio monoidrato e lecitina di soia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35) (conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in confezioni da 10, 28, 30 , 35, 56, 70 (multipack 2 x 35) e 70 compresse rivestite con film.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Talc (E553b) Lécithine de soja (E322) Gomme xanthane (E415)
Italian: Biossido di titanio (E171) Talco (E553b)
French: Affections gastro-intestinales Effets anticholinergiques légers et transitoires tels que
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti la stipsi e la secchezza della bocca
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/l) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 -< 1,467 mmol/l) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
French: Olanzapine Mylan 7,5 mg est disponible en boîtes contenant de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés.
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
French: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland et Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Italian: Produttore: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
French: Il est important que vous preniez Olanzapine Mylan aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Italian: E' importante che lei continui la cura con OLANZAPINA MYLAN per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: 9Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Italian: 9reazione avversa identificata dagli studi clinici nel Database Integrato dell'Olanzapina.
French: Rhabdomyol yse11
Italian: Rabdomiolisi11
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
French: Aménorrhée Tention mammaire Galactorrhée chez les femmes Gynécomastie/ten sion mammaire chez les hommes
Italian: Ginecomastia/aume nto di volume mammario nei maschi
French: Les comprimés d'OLANZAPINE MYLAN contiennent du lactose.
Italian: Le compresse di olanzapina contengono lattosio monoidrato.
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) comprennent : diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; difficultés à uriner ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) includono diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; erezione prolungata e/o dolorosa.
French: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Italian: BGP Products ApS Tel: +45 28116932
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO DELLA CONFEZIONE SINGOLA
French: Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Italian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Aumento di peso1
French: Trois fois plus d'événements indésirables vasculaires cérébraux ont été rapportés dans le groupe de patients traités par olanzapine comparativement au groupe de patients traités par placebo (1,3% versus 0,4 % respectivement).
Italian: Nei pazienti trattati con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo è stato riscontrato un aumento 3 volte superiore di EACV (rispettivamente 1,3 % e 0,4 %).
French: Comment prendre Olanzapine Mylan
Italian: COME PRENDERE OLANZAPINA MYLAN
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 35 comprimés pelliculés.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 35 compresse rivestite con film
French: Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/ml.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega a per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
French: Olanzapine Mylan 10 mg est disponible en boîtes contenant 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35) (conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 7, 10, 28, 30, 35, 56,70 (2x35) (multipack) e 70 compresse rivestite con film.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent : modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie ; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine ; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ; augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ; tremblements ; mouvements anormaux (dyskinésies) ; problèmes d'élocution ; constipation ; bouche sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e, all'inizio del trattamento, aumenti temporanei degli enzimi epatici; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e creatin fosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequietezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie) stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre, dolori articolari; disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi
French: Gammaglutamyltransférase augmentée10
Italian: Aumento della gamma glutamiltransferasi10
French: Olanzapine Mylan 10 mg est disponible en boîtes contenant 100 et 500 comprimés pelliculés.
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 100 e 500 compresse rivestite con film.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Come conservare OLANZAPINA MYLAN Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Une tolérance est apparue pour la dépression du SNC.
Italian: Nei confronti degli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale si è sviluppata tolleranza.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette formée à froid aluminium/aluminium, contenue dans des boîtes en carton, à raison de 7 (10 mg seulement), 10, 28, 30, 35, 56, 70 comprimés pelliculés et des conditionnements multiples contenant 70 (2 boîtes de 35) comprimés pelliculés.
Italian: Blister alluminio /alluminio saldati a freddo contenuti in astucci da 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 compresse e multipack contenenti 70 (2 confezioni da 35) compresse rivestite con film.
French: EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/063
Italian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036
French: Dans la plupart de ces cas, il existait soit des antécédents de convulsions soit des facteurs de risque de convulsions.
Italian: Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche erano descritti nell'anamnesi.