FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vía intravenosa Bolsa (etilvinilacetato) 68 ml
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Spanish: Dispersión para perfusión
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Spanish: Número de autorización de comercialización (UE)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Spanish: En más de 1 de cada 2 pacientes se producen efectos adversos graves.
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Yescarta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La compañía también debe realizar un estudio dirigido a obtener más información sobre la seguridad a largo plazo de Yescarta.
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Spanish: Yescarta es un medicamento utilizado para tratar dos tipos de cáncer de la sangre:
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Yescarta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Yescarta se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: Yescarta (axicabtagén ciloleucel)
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Spanish: ¿Qué es Yescarta y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Yescarta och vad används det för?
Spanish: Otra información sobre Yescarta
Swedish: Mer information om Yescarta
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Yescarta en la UE?
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Yescarta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son el síndrome de liberación de citocinas (un trastorno potencialmente mortal que puede causar fiebre, vómitos, dificultad para respirar, dolor y presión arterial baja), encefalopatía (un trastorno cerebral consistente en cefalea, somnolencia y confusión mental) e infecciones.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Spanish: Los tipos de cáncer de la sangre para los que se utiliza Yescarta son raros y Yescarta fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) para el LBDCG el 16 de diciembre de 2014 y para el LBPM el 9 de octubre de 2015.
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Yescarta en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Spanish: De los pacientes que participaron en el estudio, el 47 % experimentaron una respuesta completa (lo que significa que no presentaban signos de cáncer) y el 66 % experimentaron al menos una respuesta parcial después del tratamiento con Yescarta.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Spanish: Información general sobre Yescarta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Spanish: El número de pacientes en los que desapareció el cáncer o que experimentaron al menos una respuesta parcial fue superior al observado con el tratamiento habitual.
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Spanish: Estos resultados fueron mejores que los observados en estudios de pacientes que recibieron tratamientos antineoplásicos convencionales, en los que alrededor del 7 % de los pacientes experimentaron una respuesta completa y alrededor del 26 % experimentaron al menos una respuesta parcial.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Yescarta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Cuando Yescarta se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Spanish: La compañía que comercializa Yescarta debe asegurarse de que los hospitales en los que se administra Yescarta dispongan de los conocimientos, las instalaciones y la formación pertinentes.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yescarta?
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 111 pacientes con LBDCG y LBPM que no había respondido o que había reaparecido después del tratamiento previo reveló que Yescarta es eficaz para eliminar el cáncer en muchos pacientes.
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Yescarta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Yescarta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Yescarta está indicado en pacientes adultos con un cáncer de la sangre que ha reaparecido o que ha dejado de responder al tratamiento previo.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Spanish: Yescarta se prepara a partir de los glóbulos blancos del propio paciente, que se extraen de su sangre y se modifican genéticamente en el laboratorio.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Spanish: • linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM).
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Yescarta se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Spanish: Yescarta contiene el principio activo axicabtagén ciloleucel (compuesto de glóbulos blancos modificados genéticamente).
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Spanish: Yescarta contiene linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) del propio paciente que han sido modificados genéticamente en el laboratorio para que fabriquen una proteína denominada receptor antigénico quimérico (CAR).
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Spanish: Un estudio principal reveló que Yescarta es eficaz para eliminar el cáncer en muchos pacientes con LBDCG y LBPM que no había respondido o que había reaparecido después del tratamiento previo.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Spanish: ¿Cómo se usa Yescarta?
Swedish: Hur används Yescarta?
Spanish: • linfoma B difuso de células grandes (LBDCG);
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Spanish: Deberá disponerse de un medicamento llamado tocilizumab y de un equipo de reanimación urgente por si el paciente presenta un efecto adverso potencialmente grave denominado síndrome de liberación de citocinas (véase la sección de riesgos más adelante).
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Spanish: Yescarta es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Spanish: Antes de usar Yescarta, el paciente debe recibir un ciclo corto de quimioterapia para eliminar los glóbulos blancos existentes y, justo antes de la perfusión, se le administrará paracetamol y un antihistamínico para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Spanish: ¿Cómo actúa Yescarta?
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Spanish: Pueden producirse efectos adversos graves, especialmente el síndrome de liberación de citocinas; sin embargo, son controlables si se adoptan las medidas adecuadas (véase más adelante).
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir:
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Spanish: Esto puede tardar de 3 a 6 horas y puede ser necesario repetirlo.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y tratamientos.
Swedish: Det finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Spanish: •Informe final de los resultados del estudio: diciembre de 2038
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Spanish: - Dolor en las manos o en los pies.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Spanish: - Dificultad para dormir.
Swedish: Svårt att sova.
Spanish: • Infección activa no controlada.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Spanish: - Cansancio extremo.
Swedish: Extrem trötthet.
Spanish: Uno de los 111 pacientes no recibió el producto debido a un fallo durante la fabricación.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Spanish: Si tiene linfoma, pueden incluir fiebre,
Swedish: Om du har lymfom kan detta inkludera feber,
Spanish: • Después del tratamiento mientras se recupera el sistema inmunológico.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Spanish: El efecto de estos anticuerpos sobre la eficacia o la seguridad no fue perceptible.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Spanish: - Su médico le entregará una tarjeta de información para el paciente.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Spanish: La localización más frecuente de las infecciones fue las vías respiratorias.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Spanish: Qué es YESCARTA y para qué se utiliza
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de estas enfermedades cuando otros medicamentos disponibles ya no resultan eficaces para su tratamiento.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Spanish: - observa que los síntomas de su cáncer están empeorando.
Swedish: - noterar att symtomen på din cancer förvärras.
Spanish: • Comprobará si le vacunaron en las últimas 6 semanas o si está planificando que le administren una vacuna en los próximos meses.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Spanish: Si la bolsa está dañada, siga las guías locales (o contactar con Kite de forma inmediata).
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Spanish: • Se le realizará una prueba del embarazo antes de que comience el tratamiento.
Swedish: • Du kommer att få göra ett graviditetstest innan behandlingen startar.
Spanish: Puntos clave:
Swedish: Viktiga delar:
Spanish: El noventa y ocho por ciento (98 %) de los pacientes se recuperó del SLC.
Swedish: Nittioåtta procent (98 %) av patienterna återhämtade sig från CRS.
Spanish: YESCARTA solo debe administrarse si los resultados muestran que no está embarazada.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Spanish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Spanish: No le será administrado de nuevo.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Spanish: La descongelación tardará entre 3 y 5 minutos, aproximadamente.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Spanish: - tiene una infección.
Swedish: - har en infektion.
Spanish: • Fiebre, que puede ser síntoma de infección.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Spanish: Por lo general, tardará de 3 a 4 semanas en recibir su tratamiento con YESCARTA, pero el tiempo puede variar.
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ENHET
Spanish: Los síntomas requieren y responden a una intervención agresiva.
Swedish: Symtomen kräver och svarar på aggressiv intervention.
Spanish: • Un antihistamínico como difenhidramina.
Swedish: • Ett antihistamin såsom difenhydramin.
Spanish: No le deben administrar determinadas vacunas denominadas vacunas con virus vivos, en particular:
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Spanish: Se evaluaron la respuesta y la supervivencia después del tratamiento con la terapia estándar disponible.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIÓNES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Esto equivale al 15 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 15 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
Spanish: Los síntomas requieren y responden a una intervención moderada.
Swedish: Symtomen kräver och svarar på måttlig intervention.
Spanish: La irradiación podría provocar la inactivación del producto.
Swedish: Bestrålning kan leda till att läkemedlet inaktiveras.
Spanish: Ver sección 2 "YESCARTA contiene sodio".
Swedish: Se avsnitt 2 "YESCARTA innehåller natrium".
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Spanish: Tómese la temperatura dos veces al día durante 3 a 4 semanas después del tratamiento con YESCARTA.
Swedish: Mät din temperatur två gånger om dagen i 3-4 veckor efter behandling med YESCARTA.
Spanish: Su médico comprobará los recuentos sanguíneos con frecuencia ya que el número de células sanguíneas y de otros componentes de la sangre puede disminuir.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Spanish: Por lo tanto, no se ha establecido la relación beneficio/riesgode YESCARTA en esta población.
Swedish: Därför har risk/nyttaförhållandet för YESCARTA inte fastställts i denna population.
Spanish: YESCARTA está destinado exclusivamente para uso autólogo y no se debe administrar a otros pacientes.
Swedish: YESCARTA är uteslutande avsett för autolog användning och får inte administreras till andra patienter.
Spanish: YESCARTA no se debe lavar, centrifugar y/o volver a suspender en un medio nuevo antes de la perfusión.
Swedish: YESCARTA ska inte tvättas, centrifugeras, och/eller resuspenderas i nytt medium före infusion.
Spanish: Compruebe la ID del paciente.
Swedish: Verifiera patientens ID-nummer.
Spanish: En general, la seguridad y la eficacia fueron similares entre los pacientes ≥65 años y <65 años de edad tratados con YESCARTA.
Swedish: Säkerhet och effekt var i allmänhet likartade mellan patienter ≥ 65 år och patienter < 65 år som behandlades med YESCARTA.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Spanish: Los demás resultados fueron consistentes con los obtenidos en la población mITT.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Spanish: La elevación máxima se observó en los primeros 14 días posteriores a la perfusión, y en general, los niveles volvieron al valor inicial en un periodo de 28 días.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Spanish: - Infecciones de la sangre por bacterias, virus u otro tipo de infecciones.
Swedish: Infektioner i blodet som orsakas av bakterier, virus eller andra typer av infektioner.
Spanish: En la fase 1 del ZUMA-1, 7 pacientes fueron tratados.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Spanish: Su médico le recomendará que vuelva al hospital a diario durante al menos 10 días y considerará si necesita quedarse hospitalizado durante los primeros 10 días después de la perfusión.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Spanish: Programa informativo para profesionales sanitarios
Swedish: Utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar si su tratamiento está funcionando y ayudarle si presenta algún efecto adverso.
Swedish: Detta görs för att läkaren ska kunna kontrollera om din behandling verkar och hjälpa dig om du får biverkningar.
Spanish: YESCARTA no se debe irradiar.
Swedish: YESCARTA får inte bestrålas.
Spanish: • Sus glóbulos blancos se congelan y se envían para preparar YESCARTA.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses in och skickas iväg för att tillverka YESCARTA.
Spanish: De estos, 49 pacientes presentaban tipo GCB y 17 pacientes presentaban tipo ABC.
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Spanish: YESCARTA sigue expandiéndose y persiste después de la administración de tocilizumab y los corticoesteroides.
Swedish: YESCARTA fortsätter att expandera och är persistent efter administrering av tocilizumab och kortikosteroider.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas neurológicas a excepción de 4 pacientes que presentaban reacciones adversas neurológicas en curso en el momento de la muerte; las muertes se debieron a otras causas.
Swedish: De flesta patienterna återhämtade sig från de neurologiska biverkningarna, med undantag av fyra patienter som hade pågående neurologiska biverkningar vid tidpunkten för dödsfallet; dödsfallen hade andra orsaker.
Spanish: 1098 XH Amsterdam Países Bajos
Swedish: 1098 XH Amsterdam Nederländerna
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar los efectos de YESCARTA sobre la fertilidad, la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera effekterna av YESCARTA på fertilitet, reproduktion och utveckling.
Spanish: Sin embargo, se debe comenzar la perfusión de YESCARTA en los 30 minutos siguientes a la descongelación total, y el tiempo total para la perfusión de YESCARTA no debe superar los 30 minutos.
Swedish: YESCARTA-infusionen bör dock påbörjas inom 30 minuter efter upptining och den totala infusionstiden för YESCARTA bör inte överstiga 30 minuter.
Spanish: YESCARTA está destinado sólo para uso autólogo (ver sección 4.4).
Swedish: YESCARTA är endast avsett för autolog användning (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Durante el tratamiento con YESCARTA.
Swedish: • under YESCARTA-behandling.
Spanish: Informes de seguridad anuales e informes intermedios de 5 años
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Spanish: Cinco pacientes alcanzaron una respuesta, incluidas 4 RC.
Swedish: Fem patienter svarade, inklusive 4 med CR.
Spanish: Pacientes que recayeron en el año posterior al TAPH Pacientes con un índice pronóstico internacional de 3/4 Pacientes con enfermedad en estadio III/IV
Swedish: Patienter som relapserat inom 1 år efter ASCT Patienter med Internationellt prognostiskt index 3/4 Patienter med sjukdom i stadium III/IV
Spanish: La edad (intervalo: de 23 a 76 años) y el sexo no tuvieron ningún efecto significativo en el AUC y la Cmáx de YESCARTA.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Spanish: Consulte a su médico si necesita alguna vacuna.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Spanish: No use YESCARTA si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Du ska inte få YESCARTA om du är allergisk mot något av innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Cada bolsa de YESCARTA contiene 300 mg de sodio.
Swedish: Varje påse med YESCARTA innehåller 300 mg natrium.
Spanish: Su médico o enfermero comprobarán con detenimiento que el medicamento que se le va a administrar le pertenece a usted.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de toxicidad tradicionales para el desarrollo de fármacos.
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Spanish: Si su temperatura es alta, consulte a su médico de inmediato.
Swedish: Om din temperatur är förhöjd ska du genast uppsöka din läkare.