FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aripiprazol Sandoz fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aрипипразол Sandoz и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat creşteri ale creatin fosfokinazei şi rabdomioliză, nu neaparat în asociere cu SNM.
Bulgarian: Съобщава се също така, обаче, и за повишени стойности на креатин фосфокиназа и рабдомиолиза, не непременно във връзка с NMS.
Romanian: Ticuri asociate cu sindromul Tourette: siguranţa şi eficacitatea Aripiprazol Sandoz la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Тикове, свързани със синдрома на Tourrette: безопасността и ефикасността на Aрипипразол Sandoz при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Romanian: Este important să continua i să lua i Aripiprazol Sandoz atât timp cât v-a spus medical dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да продължите употребата на Aрипипразол Sandoz толкова дълго, колкото Ви е казал
Romanian: Este probabil ca profesioni tii din domeniul sănătă ii să poată diagnostica criza oculogiră ca distonie i, prin urmare, să atribuie acest simptom aripiprazolului, cu toate acestea, este puin probabil ca pacienii să poată asocia micările globilor oculari cu oricare dintre reac iile adverse listate în Prospect.
Bulgarian: Има вероятност медицинските специалисти да диагностицират окулогирична криза като дистония и поради това да припишат този симптом на арипипразол, макар че е малко вероятно пациентите да са в състояние да свържат движенията на очите с някоя от изброените в листовката нежелани реакции.
Romanian: [Aplicabil numai cutiei pentru flacon:] PC: {număr}
Bulgarian: Само за картонена кутия за бутилка: PC: {номер}
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu haloperidol, proporţia pacienţilor care au răspuns la medicament şi au menţinut răspunsul la 52 săptămâni, a fost similară în ambele grupuri (aripiprazol 77 % şi haloperidol 73 %).
Bulgarian: При сравнително проучване с халоперидол, броят на пациентите, при които отговорът спрямо лекарствения продукт се е запазил в продължение на 52 седмици, е сходен при двете групи (арипипразол 77 % и халоперидол 73 %).
Romanian: Aripiprazolul a arătat o îmbunătăţire de 14,97 a punctajului TTS-YGTSS ca modificare faţă de evaluarea iniţială la nivelul săptămânii 10, comparativ cu o îmbunătăţire de 9,62 la grupul cu administrare de placebo.
Bulgarian: Групата на арипипразол показва подобрение от 14,97 по TTS-YGTSS спрямо началното ниво до седмица 10 в сравнение с подобрение от 9,62 в групата на плацебо.
Romanian: Tulburările de motilitate esofagiană şi aspiraţia au fost asociate cu utilizarea antipsihoticelor, inclusiv cu aripiprazol.
Bulgarian: Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на антипсихотични лекарствени продукти, включително арипипразол.
Romanian: Aripiprazolul este metabolizat în proporţie mare de către ficat în special prin trei căi de biotransformare: dehidrogenare, hidroxilare şi N-dezalchilare.
Bulgarian: Арипипразол се метаболизира активно в черния дроб, чрез три пътя на биотрансформация: дехидрогениране, хидроксилиране и N-деалкилиране.
Romanian: Potenţialul aripiprazol de a afecta alte medicamente
Bulgarian: Потенциална възможност на арипипразолда въздейства върху други лекарствени продукти
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice antipsihotice, incluzând aripiprazol, trebuie supravegheaţi pentru a se observa semnele şi simptomele de hiperglicemie (cum sunt: polidipsie, poliurie, polifagie şi slăbiciune), iar pacienţii cu diabet zaharat sau cu factori de risc pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi regulat pentru a se observa reducerea controlului glucozei (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с някакви антипсихотици, включително и арипипразол, трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на хипергликемия (напр. полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), като състоянието на пациенти със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва редовно да се контролира, поради опасност от влошаване на глюкозния контрол (вж. точка 4.8).
Romanian: Comparaţia între aripiprazol şi placebo în ceea ce priveşte proporţia pacienţilor care prezintă modificări potenţiale semnificative clinic ale testelor de laborator uzuale şi profilului lipidic (vezi pct. 5.1), nu a evidenţiat diferenţe importante din punct de vedere medical.
Bulgarian: При сравнението на арипипразол и плацебо, по отношение на броя пациенти при които са наблюдавани клинично значими промени в рутинните лабораторни и липидните параметри (вж. точка 5.1.), не са наблюдавани клинично значими различия.
Romanian: • mi cări anormale (în special la nivelul fe ei sau limbii) i nivel redus al con tien ei.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Romanian: Este important ca medicii prescriptori să întrebe pacien ii sau îngrijitorii acestora în mod specific despre dezvoltarea de impulsuri de joc de noroc, impulsuri sexuale, cumpărat compulsiv, hiperfagie sau mâncat compulsiv sau alte impulsuri noi sau crescute pe durata tratamentului cu aripiprazol.
Bulgarian: Важно е лекарите, предписващи лекарството, да разпитват пациентите или техните болногледачи специално за развитието на ново или повишено влечение към хазарт, сексуални желания, компулсивно пазаруване, преяждане или компулсивно преяждане, или други влечения по време на лечението с арипипразол.
Romanian: În schimb, intervalul de încredere de 95% pentru RR din subgrupul cu vârste mai mari (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) a fost cuprins între 0,242 i 0,879 i, astfel, s-a putut concluziona că există un efect al tratamentului la pacien ii cu vârste mai mari.
Bulgarian: За сравнение, 95% доверителен интервал за коефициента на риск в по-старата субгрупа (арипипразол, n = 69; плацебо, n = 36) е от 0,242 до 0,879, следователно при по-възрастните пациенти може да се заключи наличие на ефект от лечението.
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observa i că manifesta i dorin e/nevoi de a vă comporta într-un mod neobi nuit pentru dumneavoastră i nu pute i rezista impulsurilor, nevoii sau tenta iei de a desfă ura anumite ac iuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви, забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите.
Romanian: În studii cu doze repetate la şobolani şi câini juvenili, profilul de toxicitate al aripiprazolului a fost comparabil cu cel observat la animalele adulte, şi nu a existat nicio dovadă de neurotoxicitate sau de reacţii adverse asupra dezvoltării.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета, токсичността на арипипразол при проучвания с многократно прилагане е сравнима с токсичността при възрастни животни, като не са наблюдавани невротоксичност или нежелани реакции, засягащи растежа.
Romanian: De asemenea, aripiprazolul a demonstrat afinitate moderată delegare pentru situsul de recaptare al serotoninei şi afinitate nesemnificativă pentru receptorii muscarinici.
Bulgarian: Арипипразол проявява и умерен афинитет към местата на обратно поемане на серотонин и незначителен ефект към мускариновите рецептори.
Romanian: Cu toate acestea, într-unul dintre aceste studii, un studiu cu doză fixă, la pacienţii trataţi cu aripiprazol a existat o relaţie semnificativă dependentă de doză a reacţiilor adverse cerebrovasculare (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Въпреки това при едно от тези проучвания - проучване с фиксирана доза, се съобщава за значима връзка доза - отговор при мозъчносъдови нежелани реакции при пациенти лекувани с арипипразол (вж. точка 4.8).
Romanian: Aripiprazolul poate cauza somnolen ă, hipotensiune arterială posturală, instabilitate motorie i senzorială, care pot duce la căderi.
Bulgarian: Арипипразол може да причини сънливост, постурална хипотония, моторна и сензорна нестабилност, които могат да доведат до падания.
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години.
Romanian: RCP-ul pentru Abilify Maintena, suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, listează criza oculogiră la pct. 4.8, iar Prospectul listează fixarea globilor oculari într-o singură pozi ie ca reac ie adversă mai pu in frecventă.
Bulgarian: В КХП на Abilify Maintena инжекционна суспензия с удължено освобождаване се изброява окулогиричната криза в точка 4.8, а в листовката се посочва фиксирането на очните ябълки в една позиция като нечеста нежелана реакция.
Romanian: Alte impulsuri raportate includ: impulsuri sexuale crescute, cumpărat compulsiv, hiperfagie sau mâncat compulsiv i alte comportamente impulsive i compulsive.
Bulgarian: Другите съобщени влечения включват: повишени сексуални желания, компулсивно пазаруване, преяждане или компулсивно преяждане и други видове импулсивно и компулсивно поведение.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aрипипразол Sandoz
Romanian: Toate reac iile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Всички НЛР са изброени по системо-органен клас и честота; много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Contacta i imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezenta i oricare dintre manifestările de mai sus.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.
Romanian: Sarcina, alăptarea i fertilitatea
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Romanian: Farmacocinetica aripiprazolului i a dehidro-aripiprazolului la copii i adolescen i cu vârsta între 10 i 17 ani a fost similară cu cea de la adul i după corectarea diferen elor de greutate.
Bulgarian: Фармакокинетиката на арипипразол и дехидроарипипразол при педиатрични пациенти на възраст от 10 до 17 години е подобна на тази при възрастни пациенти след коригиране на разликата в телесното тегло.
Romanian: Aripiprazolul a arătat o îmbunătăţire a punctajului TTS-YGTSS ca modificare faţă de evaluarea iniţială la nivelul săptămânii 8, în valoare de 13,35 pentru grupul cu doză mică (5 mg sau 10 mg) şi de 16,94 pentru grupul cu doză mare (10 mg sau 20 mg), comparativ cu o îmbunătăţire de 7,09 la grupul cu placebo.
Bulgarian: Арипипразол показа подобрение 13,35 на показателите по скалата TTS-YGTSS спрямо началното ниво до седмица 8 за групата на ниска доза (5 mg или 10 mg) и 16,94 за групата на висока доза (10 mg или 20 mg), в сравнение с подобрение 7,09 при групата на плацебо.
Romanian: Trebuie exercitată precau ie, în special dacă sunte i un pacient vârstnic sau ave i un fizic slăbit.
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.
Romanian: Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie şi în tulburarea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinaţii de efect agonist parţial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 şi serotoninergici 5-HT1a şi de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5-HT2a.
Bulgarian: Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5HT1a рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5HT2а рецептори.
Romanian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Romanian: Aripiprazol Sandoz con ine substan a activă aripiprazol i apar ine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Romanian: Trebuie avut grijă atunci când aripiprazolul este administrat împreună cu alte medicamente cunoscute a determina prelungirea intervalului QT sau a afecta echilibrul electrolitic.
Bulgarian: Трябва да се подходи с повишено внимание много, ако арипипразол се прилага едновременно с лекарствени продукти, причиняващи удължаване на QT интервала или електролитен дисбаланс.
Romanian: Pacienţii au fost stabilizaţi timp de 12 săptămâni consecutive cu aripiprazol în asociere cu acelaşi stabilizator de dispoziţie.
Bulgarian: Пациентите са били стабилизирани за поне 12 последователни седмици с комбинацията от арипипразол и същото лекарство, стабилизиращо настроението.
Romanian: Pentru a permite ini ierea tratamentului cu o doză mică pute i utiliza formele farmaceutice alternative (solu ie orală-lichid) care sunt mult mai potrivite comparativ cu Aripiprazol Sandoz comprimate.
Bulgarian: За да се осигури начало на лечението с ниски дози, можете да използвате алтернативна лекарствена форма (перорален разтвор-течност), която е по-подходяща от Aрипипразол Sandoz таблетки.
Romanian: Iritabilitate asociată cu tulburarea autistă: siguranţa şi eficacitatea Aripiprazol Sandoz la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Раздразнителност, свързана с аутизъм: безопасността и ефикасността на Aрипипразол Sandoz при деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka
Romanian: Evaluarea farmacocinetică popula ională nu a indicat nicio dovadă a diferenţelor legate de rasă în ceea ce priveşte farmacocinetica aripiprazolului.
Bulgarian: Популационната фармакокинетична оценка не показа доказателства за свързани с расата различия във фармакокинетиката на арипипразол.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, enzimele CYP3A4 şi CYP2D6 sunt responsabile de dehidrogenarea şi hidroxilarea aripiprazolului, iar Ndezalchilarea este catalizată de CYP3A4.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, ензимите CYP3A4 и CYP2D6 са отговорни за дехидрогенирането и хидроксилирането на арипипразол, а N-деалкилирането се катализира от CYP3A4.
Romanian: • confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combina ie de febră, respira ie mai rapidă, transpira ie,
Bulgarian: остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане,
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pot apărea ame eală i tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Bulgarian: Възможна е поява на световъртежзамайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4).
Romanian: NN: {număr}
Bulgarian: NN: {номер}
Romanian: Aripiprazolul nu a afectat fertilitatea, conform datelor provenite din studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere.
Bulgarian: Арипипразол не уврежда фертилитета въз основа на данни от проучвания за репродуктивна токсичност.
Romanian: Dacă lua i Aripiprazol Sandoz împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Aripiprazol Sandoz sau dozele celorlalte medicamente.
Bulgarian: Приемът на Aрипипразол Sandoz с някои лекарства може да означава, че ще е необходимо лекарят да промени дозата на Aрипипразол Sandoz или на другите лекарства.
Romanian: În studiile clinice pentru indicaţiile aprobate şi după punerea pe piaţă, s-au observat atât cazuri de creştere, cât şi de reducere a concentraţiilor serice de prolactină comparativ cu nivelul iniţial la administrarea de aripiprazol (vezi pct 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания за одобрените показания и в постмаркетинговия период, при използване на арипипразол се наблюдава както увеличение, така и намаление на серумния пролактин, в сравнение с изходното ниво (точка 5.1).
Romanian: La concentraţii terapeutice, aripiprazolul şi dehidro aripiprazolul se leagă în proporţie de peste 99 % de proteinele plasmatice, în special de albumină.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, арипипразол и дехидро-арипипразол се свързват със серумните протеини, предимно с албумина, повече от 99 %.
Romanian: Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulaţia sistemică.
Bulgarian: Арипипразол е преобладаващата част от лекарството в централния кръг на кръвообръщението.
Romanian: E-mail: service@hexal.com
Bulgarian: service@hexal.com
Romanian: In vitro, aripiprazolul a demonstrat afinitate mare de legare pentru receptorii dopaminergici D2 şi D3, serotoninergici 5-HT1a şi 5-HT2a şi afinitate moderată pentru receptorii dopaminergici D4, serotoninergici 5-HT2c şi 5-HT7, alfa
Bulgarian: Арипипразол проявява висок афинитет на свързване in vitro с допаминовите D2 и D3, серотонинови 5HT1a и 5HT2a рецептори и умерен афинитет спрямо допаминовите D4, серотониновите 5HT2c и 5HT7, алфа1-адренергичните и H1 хистаминови рецептори.
Romanian: Un inhibitor al secreţiei gastrice acide, famotidina, antagonist al receptorilor H2, reduce viteza absorbţiei aripiprazolului, dar acest efect nu este considerat relevant clinic.
Bulgarian: Инхибиторът на стомашната киселинност, H2-антагонистът фамотидин, намалява скоростта на абсорбция на арипипразол, но този ефект няма клинична значимост.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aripiprazol Sandoz decât trebuie Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aripiprazol Sandoz decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazol Sandoz), adresaţi-vă imediat medicului.
Bulgarian: Ако установите, че сте приели повече Aрипипразол Sandoz от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашия Aрипипразол Sandoz), веднага потърсете Вашия лекар.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au avut o posibilă relaţie doză-răspuns: tulburări extrapiramidale (incidenţele au fost 10 mg 9,1 %, 30 mg 28,8 %, placebo 1,7 %) şi acatizie (incidenţele au fost 10 mg 12,1 %, 30 mg 20,3 %, placebo 1,7 %).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са имали вероятен дозозависим характер: екстрапирамидно нарушение (със следната честота 10 mg, 9,1 %, 30 mg, 28,8 %, плацебо, 1,7 %) и акатизия (със следната честота 10 mg, 12,1 %, 30 mg, 20,3 %, плацебо, 1,7 %).
Romanian: Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I la copii şi adolescenţi Aripiprazol a fost studiat într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 30 săptămâni, în care au fost incluşi 296 copii şi adolescenţi (10-17 ani), care au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru tulburarea bipolară I cu episoade maniacale sau mixte cu sau fără caracteristici psihotice şi care au avut scorul YMRS ≥ 20 la momentul iniţial.
Bulgarian: Манийни епизоди при деца и юноши с биполярно афективно разстройство тип I Арипипразол е изследван в 30 седмично, плацебо контролирано клинично проучване, включващо 296 деца и юноши (от 10 до 17 години), които са покривали критериите на DSM-IV за биполярно афективно разстройство тип I с манийни или смесени епизоди със или без психотична компонента и са имали Y-MRS резултат ≥ 20 при изходните нива.
Romanian: Aripiprazolul are influen ă mică sau moderată asupra capacită ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, din cauza poten ialelor efecte asupra sistemului nervos i a celor vizuale, cum sunt sedarea, somnolen a, sincopa, vederea înce o ată, diplopie (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Aрипипразол повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини в резултат на потенциалните ефекти върху нервната система и зрението като седация, сомнолентност, синкоп, замъглено зрение, диплопия (вж. точка 4.8).
Romanian: Prospectele acestor medicamente au avertismente similare cu privire la spasmele musculare, dificultă ile la înghi ire i dificultă ile de respira ie, dar din nou, nicio men iune privind tulburările mi cării globilor oculari.
Bulgarian: Листовката за тези продукти съдържа подобни предупреждения относно мускулни спазми, затруднено преглъщане и затруднено дишане, но отново без да се споменават нарушения на движенията на очите.
Romanian: Schizofrenie - într-un studiu controlat pe termen lung, cu durata de 52 săptămâni, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat o incidenţă globală a SEP mai mică (25,8 %), incluzând parkinsonism, acatizie, distonie şi diskinezie, comparativ cu cei trataţi cu haloperidol (57,3 %).
Bulgarian: Шизофрения - при продължително, 52-седмично контролирано проучване, при пациентите на лечение с арипипразол като цяло е наблюдавана по-ниска честота (25,8 %) на EPS, включително паркинсонизъм, акатизия и дискинезия, в сравнение с пациентите лекувани с халоперидол (57,3 %).
Romanian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia
Bulgarian: Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Полша
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice controlate cu placebo au fost acatizie şi greaţă, fiecare apărând la mai mult de 3 % dintre pacienţii trataţi cu aripiprazol pe cale orală.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в плацебо контролирани проучвания са акатизия и гадене, появяващи се при над 3 % от пациентите, лекувани с перорален арипипразол.
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fără prescrip ie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта..
Romanian: CHMP recomandă modificarea condi iilor autoriza iei/autoriza iilor de punere pe pia ă.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Romanian: La pacienţii cărora li s a administrat aripiprazol, perioada mediană până la debut a fost de 42 de zile şi durata mediană a fost de 34 de zile.
Bulgarian: При пациенти, които приемат арипипразол, медианата на времето до настъпване на ефект е 42 дни, а медианата на продължителността на ефекта е 34 дни.
Romanian: În timpul utilizării de aripriprazol pot să apară reacţii de hipersensibilitate, caracterizate prin simptome alergice (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми при употребата на арипипразол (вж. точка 4.8).
Romanian: Pe baza concluziilor tiin ifice pentru aripiprazol, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care con in aripiprazol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informa iile referitoare la medicament.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за арипипразол CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) арипипразол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Romanian: Spune i imediat medicului dumneavoastră dacă ave i orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, които да са насочени към самонараняване.