FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
Dutch: • Als u al een regelmatige anticonceptiemethode gebruikt zoals de anticonceptiepil, dan kunt u die op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen.
English: Do not delay taking the tablet.
Dutch: Stel het innemen van de tablet niet uit.
English: The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Dutch: Hoe sneller u de tablet na de onbeschermde geslachtsgemeenschap inneemt, hoe beter het middel werkt.
English: If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Dutch: Als u die geneesmiddelen gebruikt, neem dan [aantal] tabletten van <merknaam>.
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden ingevoegd]
English: (See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
Dutch: (Zie ook rubriek 3 “Hoe neemt u dit middel in” voor meer informatie).
English: Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%.
Dutch: Het is gebleken dat gelijktijdige toediening van efavirenz de plasmaconcentraties van levonorgestrel (AUC) met ongeveer 50% verlaagt.
English: Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u verder advies nodig heeft over wat voor u de juiste dosis is.
English: The metabolism of levonorgestrel is enhanced by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly CYP3A4 enzyme inducers.
Dutch: Het metabolisme van levonorgestrel wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van leverenzyminducerende stoffen en vooral van CYP3A4-enzym inducers.
English: Medicines containing levonorgestrel may increase the risk of cyclosporin toxicity due to possible inhibition of cyclosporin metabolism.
Dutch: Geneesmiddelen die levonorgestrel bevatten, kunnen het risico op ciclosporinetoxiciteit verhogen als gevolg van mogelijke remming van het ciclosporinemetabolisme.
English: <product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Dutch: <merknaam> kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden - een geneesmidddel dat ciclosporine wordt genoemd (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken).
English: If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using <product name>.”
Dutch: Twijfelt u of wilt u een andere behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <merknaam> gebruikt.”
English: If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name>:
Dutch: Als dit voor u geen optie is of als u niet onmiddellijk naar uw arts kunt gaan, dan kunt u een dubbele dosis van <merknaam> innemen:
English: Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD).
Dutch: Uw arts kan u dan een ander type (niet-hormonale) noodanticonceptie voorschrijven, zoals een koperspiraaltje (Cu-IUD).
English: A. Summary of Product Characteristics
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
English: Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk na inname van de tabletten uw arts voor verder advies over een betrouwbare vorm van regelmatige anticonceptie én om een zwangerschap uit te sluiten.
English: • If you are using one of the medicines that may prevent <product name> from working properly (see section above “Other medicines and <product name>”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, <product name> may work less effectively for you.
Dutch: • Als u één van de geneesmiddelen gebruikt die ervoor kunnen zorgen dat<merknaam> minder goed werkt (zie bovenstaande rubriek “Andere geneesmiddelen en <merknaam>”) of als u in de afgelopen 4 weken één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, dan kan <merknaam> mogelijk niet geschikt voor uzijn.
English: Drugs suspected of having the similar capacity to reduce the efficacy of levonorgestrel containing medication due to similar effects on plasma levels of levonorgestrel include barbiturates (including primidone), phenytoin, carbamazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin, and griseofulvin.
Dutch: Geneesmiddelen die vermoedelijk de plasmaspiegels van levonorgestrel op een soortgelijke manier kunnen verlagen zijn onder meer barbituraten (inclusief primidon), fenytoïne, carbamazepine, kruidenmiddelen die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten, rifampicine, ritonavir, rifabutine, en griseofulvine.
English: If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name> (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Dutch: Als dat voor u geen optie is of als u niet onmiddellijk naar uw arts kunt gaan, dan kunt u een dubbele dosis van <merknaam> innemen (dus op hetzelfde moment 2 tabletten samen innemen).
English: Taking a double dose of levonorgestrel (i.e. 3000 mcg within 72 hours after the unprotected intercourse) is an option for women who are unable or unwilling to use a Cu-IUD, although this specific combination (a double dose of levonorgestrel during concomitant use of an enzyme inducer) has not been studied.
Dutch: Voor vrouwen die geen Cu-IUD willen of kunnen gebruiken, is inname van een dubbele dosis van levonorgestrel (=3000 µg binnen 72 uur na de onbeschermde betrekkingen) een optie, hoewel die specifieke combinatie (een dubbele dosis van levonorgestrel bij gelijktijdig gebruik van een enzyminducer) niet onderzocht is.
English: Some medicines may prevent <product name> from working properly effectively these include.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen ervoor zorgen dat <merknaam> mogelijk minder goed werkt.
English: How to take Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Always use this medicine exactly as described in the leaflet or as your pharmacist has told you.
Dutch: [Deze rubriek moet aangepast worden door de onderstaande tekst op te nemen] Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in de bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker of drogist u dat heeft verteld.
English: “If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), <product name> may work less effectively.
Dutch: [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden ingevoegd] “Als u in de afgelopen 4 weken bepaalde andere geneesmiddelen heeft gebruikt, met name geneesmiddelen tegen epilepsie, tuberculose, hiv-infectie of kruidenmiddelen die sint-janskruid bevatten (zie bijsluiter), dan kan <merknaam> minder goed werken.
English: For women who need levonorgestrel emergency contraception whilst using or and who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks and need emergency contraception, the use of nonhormonal emergency contraception (i.e. a Cu-IUD) should be considered.
Dutch: Voor vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzyminducerende geneesmiddelen hebben gebruikt én noodanticonceptie nodig hebben, moet het gebruik van niet-hormonale noodanticonceptie (i.e. een CuIUD) overwogen worden.
English: - barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Dutch: rifabutine) - een behandeling voor hiv-infectie (ritonavir, efavirenz) - een geneesmiddel voor het behandelen van schimmelinfecties (griseofulvine) - kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten
English: • Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after you have had unprotected sex. <product name> can be taken at any time in your menstrual cycle assuming you are not already pregnant or think you may be pregnant.
Dutch: <Merknaam> kan op elk moment van uw menstruatiecyclus worden ingenomen, ervan uitgaande dat u niet al zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
English: C. Package leaflet
Dutch: Bijsluiter
English: Women who have used enzyme-inducing drugs during the last 4 weeks and need emergency contraception are recommended to use a non-hormonal EC, i.e. Cu-IUD or take a double dose of levonorgestrel (i.e. 2 tablets taken together) for those women unable or unwilling to use Cu-IUD (see section 4.5).
Dutch: Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken, wordt aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
English: Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice.
Dutch: Vertel dat dan uw apotheker, arts of drogist.
English: B. Labelling (outer carton)
Dutch: Etikettering
English: Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Dutch: [Voor alle producten in bijlage I wordt de bestaande productinformatie gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, waar van toepassing) om de onderstaande overeengekomen tekst weer te geven]
English: If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
Dutch: Als u in de afgelopen 4 weken één van de geneesmiddelen hieronder heeft gebruikt, dan is <merknaam> mogelijk minder geschikt voor u. Uw arts kan u een ander type (niet-hormonale) noodanticonceptie voorschrijven, zoals een koperspiraaltje (Cu-IUD), dat u moet laten plaatsen door een arts.
English: Date of first authorisation: 15 February 2006 Date of latest renewal: 22 January 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 februari 2006 Datum van laatste verlenging: 22 januari 2016
English: Neupro is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Dutch: Neupro wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
English: Neupro can cause loss of consciousness.
Dutch: Neupro kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
English: If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Neupro en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
English: Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Neupro zonder met uw arts te overleggen.
English: Neupro is applied once a day.
Dutch: Neupro wordt eenmaal per dag aangebracht.
English: BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
Dutch: DOOS VAN 7 [14] [28] [30] PLEISTERS
English: The backing layer of Neupro contains aluminium.
Dutch: De steunlaag van Neupro bevat aluminium.
English: • craving large doses of medicines like Neupro - more than needed for the illness.
Dutch: • hunkeren naar hoge doses van geneesmiddelen zoals Neupro - meer dan nodig is voor de aandoening.
English: Neupro may affect your blood pressure.
Dutch: Neupro kan uw bloeddruk beïnvloeden.
English: Neupro is available in the following pack-sizes:
Dutch: Neupro is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
English: • your blood pressure needs checking regularly while using Neupro, especially at the start of the treatment.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Neupro, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
English: This is because
Dutch: De reden daarvoor is
English: The dose of Neupro will depend on your illness - see below.
Dutch: De dosering van Neupro hangt van uw aandoening af - zie hieronder.
English: This can happen especially when you start using Neupro or when your dose is increased.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Neupro of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
English: Your doctor will let you know if it is safe to keep taking these medicines while using Neupro.
Dutch: Uw arts zal u laten weten of het veilig is om deze geneesmiddelen te blijven nemen tijdens de behandeling met Neupro.
English: Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Dutch: Neupro mag niet worden aangebracht op rode, geïrriteerde of beschadigde huid (zie rubriek 4.4).
English: Neupro is a patch that is put on the skin.
Dutch: Neupro is een pleister die op de huid aangebracht wordt.
English: • your eyes need checking regularly while using Neupro.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Neupro.
English: Neupro may decrease blood pressure when you stand up this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Dutch: Neupro kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
English: These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Neupro, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
English: Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Dutch: Omdat de therapie met Neupro wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
English: • If you need to stick the patch to a hairy area of skin, you must shave the area at least 3 days before sticking the patch there.
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats ten minste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
English: Do not take the following medicines while using Neupro - because they may decrease its effect:
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Neupro - omdat ze het effect ervan kunnen verminderen:
English: To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen, moet Neupro worden verwijderd als de patiënt een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan of cardioversie moet ondergaan.
English: Neupro may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Dutch: Door Neupro kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
English: • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days.
Dutch: • Breng de Neupro pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats van de huid aan.
English: Neupro was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Dutch: Neupro werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
English: You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday).
Dutch: Gebruik Neupro 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
English: • Stick the Neupro patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Dutch: • Breng de Neupro pleister op uw huid aan zodra u het sachet heeft geopend en de beschermstrook heeft verwijderd.
English: Neupro should be discontinued gradually.
Dutch: De behandeling met Neupro moet geleidelijk worden stopgezet.
English: If you have used a different patch (e.g. Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Dutch: Als u een andere pleister (bijvoorbeeld Neupro 4 mg/24 h in plaats van Neupro 2 mg/24 h) heeft gebruikt dan de pleister die uw arts u heeft voorgeschreven, contacteer dan onmiddellijk uw arts of het ziekenhuis en volg het advies over het vervangen van de pleisters op.
English: There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson's disease.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Neupro bij pediatrische patiënten voor de ziekte van Parkinson.
English: If you have to stop taking this medicine, see ‘If you stop using Neupro' in section 3.
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
English: Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Dutch: Neupro is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndrome (RLS) bij volwassenen.
English: If you experience such symptoms either before or after beginning treatment with Neupro, contact your doctor as your treatment may need to be adjusted.
Dutch: Als u voor of na aanvang van de behandeling met Neupro dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts, aangezien uw behandeling mogelijk moet worden aangepast.
English: • you need ‘cardioversion' (specific treatment for abnormal heart beat).
Dutch: • U moet ‘cardioversie' ondergaan (specifieke behandeling voor een abnormaal hartritme).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
English: • Parkinson's disease - Neupro can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - Neupro kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met een ander geneesmiddel, levodopa genaamd.
English: You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Dutch: U moet de Neupro pleister verwijderen vlak vóór het ondergaan van Magnetic Resonance Imaging (MRI) of cardioversie om brandwonden op de huid te voorkomen, omdat de pleister aluminium bevat.
English: • you need to have a magnetic resonance imaging (MRI) scan (diagnostic pictures of the inside of the body, created using magnetic rather than x-ray energy)
Dutch: • U moet een Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan ondergaan (dit zijn diagnostische foto's van de binnenkant van het lichaam die door het gebruik van magnetische i.p.v. röntgenstralen gemaakt worden).
English: Neupro may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Dutch: Neupro kan de dopaminerge bijwerking van levodopa versterken en kan dyskinesie veroorzaken en/of de reeds bestaande dyskinesie verergeren, zoals beschreven voor andere dopamine-agonisten.
English: • Do not cut the Neupro patches into pieces.
Dutch: • Knip de Neupro pleisters niet in stukken.
English: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Dutch: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud België
English: These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Neupro treatment.
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Neupro.
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Neupro gebruikt.
English: Neupro with food, drink and alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Dutch: De pleisters van 2 mg/24 h worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het Restless Leg Syndrome.
English: 4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Dutch: 4 mg Neupro per dag kan voor sommige patiënten een effectieve dosis zijn.
English: Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Dutch: Neupro kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
Dutch: Als u deze symptomen na aanvang van de behandeling met Neupro krijgt, neem dan contact op met uw arts.
English: Neupro is for transdermal use.
Dutch: Neupro is voor transdermaal gebruik.
English: Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Dutch: Neupro kan veranderingen in gedrag en abnormaal denken veroorzaken.
English: The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Dutch: Het Neupro behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (één voor elke sterkte) met 7 pleisters in elk pakket.
English: Neupro is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Dutch: Neupro is beschikbaar als pleisters in verschillende doseringen die het geneesmiddel gedurende 24 uur vrijgeven.
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose should be lowered gradually:
Dutch: Als uw arts zegt dat u de behandeling met Neupro moet stoppen, dient de dagelijkse dosis geleidelijk verlaagd te worden:
English: What Neupro is and what it is used for
Dutch: Wat is Neupro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Diarrhoea c
Dutch: diarree c
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose of Neupro should be lowered gradually:
Dutch: Als uw arts zegt dat u de behandeling met Neupro moet stoppen, dient de dagelijkse dosis Neupro geleidelijk verlaagd te worden:
English: fatigue, asthenia, malaise)
Dutch: (waaronder vermoeidheid , asthenie, malaise)
English: Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Dutch: Het gebruik van hogere dan de door uw arts voorgeschreven doses Neupro kan bijwerkingen zoals zich niet lekker voelen (misselijkheid) of braken, een lage bloeddruk, het zien of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zich verward voelen, zich zeer slaperig voelen, onwillekeurige bewegingen en stuipen veroorzaken.