FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Elektrolytstörungen, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie oder Hypokalzämie, müssen vor der Behandlung mit Voriconazol behoben worden sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov: Motnje elektrolitov, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija, morajo biti korigirane pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: In-vitroStudien zeigen, dass Voriconazol den Metabolismus von NNRTIs hemmen kann und NNRTIs genauso den Metabolismus von Voriconazol hemmen können.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
German: Bei Anwendung zu Zwecken der Prophylaxe werden Dosisanpassungen bei Wirkungsverlust oder behandlungsbedingten Nebenwirkungen nicht empfohlen.
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
German: Vor Beginn und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pred začetkom in med zdravljenjem z vorikonazolom je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.4).
German: Bei schwerkranken Patienten wurde unter VFEND-Therapie akutes Nierenversagen beobachtet.
Slovenian: Pri hudo bolnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom VFEND, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen haben oder wenn sich die Beschaffenheit Ihres Stuhls verändert hat.
Slovenian: Če se vam pojavijo bolečine v želodcu ali se spremeni čvrstost blata, morate to povedati zdravniku.
German: Spritze, Durchstechflasche und Durchstechflaschenadapter können dann verworfen werden.
Slovenian: Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
German: VFEND ist auch als 50-mg- und 200-mg-Filmtabletten und 40-mg/ml-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet in 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
German: Voriconazol (n = 224)
Slovenian: Vorikonazol n = 224
German: Wenn Rifabutin zusammen mit Voriconazol gegeben wird, werden eine engmaschige Blutbildkontrolle und eine Überwachung der Nebenwirkungen von Rifabutin (z. B. Uveitis) empfohlen.
Slovenian: Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje celotne krvne slike in neželenih učinkov rifabutina (npr. uveitisa).
German: Die VFENDDurchstechflasche ist zu verwerfen, wenn das Lösungsmittel nicht durch das Vakuum in die Durchstechflasche eingesogen wird.
Slovenian: Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
German: Infusion
Slovenian: Absorpcija
German: PVC/ Aluminium/ PVC/ PVDC Blisterpackung in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 oder 100 Filmtabletten
Slovenian: PVC/aluminijski/PVC/PVDC pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
German: Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Slovenian: Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
German: VFEND sollte sofort nach Auflösen des Pulvers in der Durchstechflasche angewendet werden, könnte aber, falls erforderlich, im Infusionsbeutel bis zu 24 Stunden bei 2 bis 8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Slovenian: Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
German: Geschmacksveränderungen
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
German: Einschließlich Dyspnoe und Belastungsdyspnoe.
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
German: VFEND 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung EU/1/02/212/025
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/025
German: • Exfoliative Hautreaktionen
Slovenian: • Eksfoliacijske kožne rakcije
German: Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) [CYP3A4-Substrate]
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
German: VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung EU/1/02/212/027
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
German: Suspension zum Einnehmen Patienten ab 40 kg KG*
Slovenian: intravensko peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več*
German: Voriconazol Cmax  93 % Voriconazol AUC  96 %
Slovenian: vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
German: Ciclosporin (bei stabilen Patienten mit
Slovenian: ciklosporin (pri stabilnih prejemnikih presajene ledvice, ki prejemajo kronično terapijo s ciklosporinom)
German: • VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Einmal-Durchstechflasche aus Glas
Slovenian: • VFEND prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali za enkratno uporabo.
German: Bei Anwendung von VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf die Behandlungsdauer jedoch 6 Monate nicht überschreiten.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VFEND se bo nadaljevalo, dokler bo zdravnik menil, da je potrebno, vendar pa zdravljenje s praškom za raztopino za infundiranje ne sme trajati več kot 6 mesecev.
German: Netzhautblutung Erkrankung des Nervus opticus
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida mrežnične krvavitve obolenje vidnega živca
German: TM
Slovenian: KT
German: Efavirenz (ein nicht nukleosider Reverse-Transkriptase-Hemmer) [CYP450-Induktor; CYP3A4Hemmer und -Substrat]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die TacrolimusSpiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo takrolimusa natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
German: Obwohl nicht untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Ergotalkaloiden erhöhen und zu Ergotismus führen.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo alkaloidov ergot v plazmi in povzroči ergotizem.
German: Wichtige Hinweise zur sicheren und wirksamen Anwendung des Infusions-Kits Während der Vorbereitung des Kits stets aseptische Arbeitsweise einhalten.
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis weißliches Pulver
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo bel do belkast prašek
German: In einer Pharmakokinetikstudie bei Jugendlichen wurden intravenöse Initialdosen von 6 mg/kg zweimal täglich am 1.
Slovenian: V eni farmakokinetični študiji pri mladostnikih so ovrednotili uporabo intravenskih polnilnih odmerkov 6 mg/kg dvakrat na dan na 1. dan zdravljenja ter nato intravensko 4 mg/kg dvakrat na dan in peroralno 300 mg v tabletah dvakrat na dan.
German: Die Erreger, die am häufigsten Infektionen beim Menschen auslösen, sind u. a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata und C. krusei.
Slovenian: Vrste, ki so najpogosteje vpletene pri povzročanju okužb pri ljudeh, so C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata in C. krusei, pri čemer pri vseh naštetih minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) za vorikonazol običajno znaša manj kot 1 mg/L.
German: Bei Patienten mit einer Prädisposition für Herzrhythmusstörungen muss Voriconazol mit Vorsicht eingesetzt werden, z. B. bei:
Slovenian: Vorikonazol je treba pazljivo predpisati bolnikom s potencialno proaritmičnimi stanji, kot so:
German: Wenn die Kombination jedoch eindeutig indiziert ist, kann die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 350 mg oral zweimal täglich erhöht werden (100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg), siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
German: Bei einer Überdosis könnte eine Hämodialyse bei der Elimination von Voriconazol und SBECD unterstützend wirken.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola in SBECD iz telesa odstranijo s hemodializo.
German: Schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche.
Slovenian: Potisnite bat nazaj v brizgo.
German: 1 steriler Durchstechflaschenadapter zum Einmalgebrauch,
Slovenian: 1 sterilen nastavek za vialo za enkratno uporabo.
German: Sinusitis pseudomembranöse Kolitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinusitis psevdomembranski kolitis
German: Voriconazol Cmax  57 % Voriconazol AUC  79 % Fluconazol Cmax nicht bestimmt Fluconazol AUCnicht bestimmt
Slovenian: vorikonazol Cmax  57 % vorikonazol AUC  79 % flukonazol Cmax ND flukonazol AUC ND
German: VFEND ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Slovenian: Zdravilo VFEND je protiglivično zdravilo.
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und hoch dosiertem Ritonavir (400 mg zweimal täglich oder mehr) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Plattenepithelkarzinome der Haut (SSC) wurden im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie mit VFEND berichtet.
Slovenian: V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
German: Schrauben Sie dann die Spritze ab und verwerfen Sie Durchstechflasche und Adapter.
Slovenian: Odvijte brizgo in zavrzite nastavek za vialo in vialo.
German: Voriconazol kann zusammen mit Efavirenz eingesetzt werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht und die Dosis von Efavirenz auf 300 mg einmal täglich reduziert wird.
Slovenian: Vorikonazol lahko uporabljamo sočasno z efavirenzom, če odmerek vorikonazola zvečamo na 400 mg BID in odmerek efavirenza zmanjšamo na 300 mg QD.
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sulfonylharnstoffen erhöhen und zu einer Hypoglykämie führen.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo sulfonilsečnin v plazmi in tako povzroči hipoglikemijo.
German: Es wird eine häufige Kontrolle bezüglich Nebenwirkungen und Toxizität von Methadon (einschließlich
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti, povezanih z metadonom, vključno s podaljšanjem QTc.
German: • Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Slovenian: • flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vfend ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?
German: Am 19. März 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vfend in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
German: Vfend darf nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Zdravila Vfend ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
German: Vfend wurde auch an 285 Kindern untersucht.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri 285 otrocih.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vfend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen diesen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so se v celoti ali delno odzvali na zdravljenje.
German: Vorsicht ist auch geboten, wenn Vfend gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Vfend z drugimi zdravili.
German: Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše.
German: Eine Behandlungsdauer von mehr als 180 Tagen ist sorgfältig abzuwägen, um sicherzustellen, dass der Nutzen weiterhin das Risiko für den Patienten überwiegt.
Slovenian: Pri zdravljenju, daljšemu od 180 dni, je treba opraviti temeljito oceno in s tem zagotoviti, da koristi za bolnika še naprej odtehtajo tveganja.
German: Weitere Informationen über Vfend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vfend
German: Die vorbeugende Behandlung sollte so kurz wie möglich dauern.
Slovenian: Preventivno zdravljenje mora biti čim krajše.
German: • Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektion) in Dosen von zweimal täglich 400 mg oder mehr;
Slovenian: • ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV), če odmerki znašajo 400 mg ali več dvakrat na dan;
German: Welches Risiko ist mit Vfend verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vfend?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vfend (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind periphere Ödeme (Schwellungen der Arme und Beine), Kopfschmerzen, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Änderungen der Farbwahrnehmung und übermäßige Lichtempfindlichkeit), Atemnot/Atembeschwerden, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö, Ausschlag und Pyrexie (Fieber) sowie anormale Leberfunktionswerte.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vfend (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so periferni edemi (otekanje rok in nog), glavobol, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, spremembami v zaznavanju barv in pretirano občutljivostjo za svetlobo), dihalna stiska (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) ter neobičajni rezultati jetrnih testov.
German: Es ist als Tabletten (50 mg oder 200 mg), als Suspension zum Einnehmen (40 mg/ml) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg ali 200 mg), kot peroralna suspenzija (40 mg/ml) in kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
German: Die Tabletten und die Suspension sind mindestens eine Stunde vor oder frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Slovenian: Tablete in suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali najmanj eno uro po njem.
German: Vfend wird zweimal täglich mindestens eine Stunde vor oder frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit angewendet.
Slovenian: Zdravilo Vfend se jemlje dvakrat na dan vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
German: Welchen Nutzen hat Vfend in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vfend izkazalo med študijami?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vfend gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vfend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Die meisten Patienten, die gegen diese seltenen Infektionen mit Vfend behandelt wurden, hatten eine vorherige Behandlung mit anderen Antimykotika nicht vertragen oder nicht darauf angesprochen.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so prejeli zdravilo Vfend za te redke okužbe, ni prenesla predhodnega zdravljenja z drugimi zdravili proti glivicam ali pa se ni odzvala nanj.
German: Der Zweck der Sättigungsdosis ist es, einen stabilen Blutspiegel zu erreichen.
Slovenian: Namen udarnega odmerka je, da dosežemo stabilne ravni zdravila v krvi.
German: Bei der Behandlung der Scedosporiose und der Fusariose sprachen 28 von 59 Patienten vollständig oder teilweise auf die Therapie an.
Slovenian: Pri zdravljenju skedosporioze in fuzarioze se je 28 bolnikov od 59 delno ali v celoti odzvalo na zdravljenje.
German: Therapieresistent bedeutet, dass die Infektionen auf die Behandlung nicht ansprachen.
Slovenian: „Neodzivne" pomeni, da se okužbe niso odzivale na zdravljenje.
German: • Terfenadin, Astemizol (häufig angewendet bei Allergien; diese Arzneimittel sind möglicherweise ohne Verschreibung erhältlich);
Slovenian: • terfenadin, astemizol (pogosto se uporabljata za zdravljenje alergij - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta);
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vfend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend.
German: Vfend wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern über zwei Jahre mit folgenden Pilzinfektionen:
Slovenian: Zdravilo Vfend se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, ki imajo naslednje glivične okužbe:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vfend benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vfend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Bei Erwachsenen kann sowohl die Sättigungs- als auch die Erhaltungsdosis durch Infusion verabreicht oder unter Verwendung der Tabletten oder der Suspension oral eingenommen werden, bei Kindern wird jedoch empfohlen, die Behandlung mit der Infusion zu beginnen und eine Umstellung auf die Suspension in Betracht zu ziehen, wenn eine Besserung eintritt.
Slovenian: Pri odraslih se udarni in vzdrževalni odmerek lahko dajeta z infuzijo ali peroralno (s tabletami ali suspenzijo), pri otrocih pa je priporočljivo, da zdravljenje začnemo z infuzijo in v primeru izboljšanja razmislimo o prehodu na suspenzijo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vfend zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Die Behandlung galt als erfolgreich, wenn bei einem Patienten die Behandlung nach der Transplantation 100 Tage lang fortgesetzt werden konnte und sich bis zum Tag 180 keine Pilzinfektion entwickelt hatte.
Slovenian: Zdravljenje se je štelo za uspešno, če je bolnik lahko zdravljenje nadaljeval do 100 dni po presaditvi in če se pri njem do 180. dne ni pojavila glivična okužba.
German: An der Studie zu Vfend zur Behandlung von invasiver Aspergillose nahmen 277 immungeschwächte Patienten (deren Immunsystem nicht richtig funktionierte) teil.
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bilo vključenih 277 imunsko oslabelih bolnikov (bolnikov, katerih imunski sistem ni deloval pravilno).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vfend so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vfend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Er unterbricht die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellmembran von Pilzen.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich bei den Patienten behandlungsbedingte Nebenwirkungen zeigen.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se pri bolnikih pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Pilzinfektionen müssen die Patienten am ersten Tag eine höhere Anfangsdosis (Sättigungsdosis) erhalten.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, morajo bolniki prvi dan zdravljenja prejeti višji začetni odmerek (udarni odmerek).
German: Die Liste der Pilze, gegen die Vfend wirksam ist, ist der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim učinkuje zdravilo Vfend, najdete v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
German: In der Studie zur Vorbeugung wurde nach Stammzelltransplantation bei 49 % der Patienten (109 von 224) unter Verwendung von Vfend ein Therapieerfolg erzielt, im Vergleich zu rund 33 % der Patienten unter Itraconazol (80 von 241).
Slovenian: V študiji preventivnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev krvotvornih matičnih celic, je bilo to uspešno pri okoli 49 % (109 od 224) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vfend, v primerjavi z okoli 33 % (80 od 241) bolnikov, ki so prejemali itrakonazol.
German: • Ergot-Alkaloide wie Ergotamin und Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne);
Slovenian: • alkaloide rženega rožička, kot sta ergotamin in dihidroergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrene);
German: Der Sättigungsdosis folgt dann eine Erhaltungsdosis, die je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden kann.
Slovenian: Udarnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki ga lahko prilagodimo glede na bolnikov odziv.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vfend aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost vorikonazol
German: Sie kann weitere 80 Tage lang fortgesetzt werden, dies jedoch nur, wenn das Immunsystem des Patienten weiterhin gehemmt ist oder wenn die Patienten eine Transplantat-WirtReaktion (die Spenderzellen greifen den Körper an) entwickeln.
Slovenian: Lahko se nadaljuje še nadaljnjih 80 dni, a le, če je bolnikov imunski sistem še vedno zavrt oziroma če se pri njemu razvije bolezen presadka proti gostitelju (kadar začnejo presajene celice napadati lastne celice telesa).
German: Zur Behandlung von invasiver Aspergillose war der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, mit Vfend höher als mit Amphotericin B (53 % gegenüber 31 %).
Slovenian: Pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bil delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, višji za zdravilo Vfend kot za amfotericin B (53 % v primerjavi z 31 %).
German: Die Dosierung von Vfend richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und der verwendeten Darreichungsform.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Vfend je odvisno od telesne mase bolnika in uporabljene farmacevtske oblike.
German: Die meisten dieser Patienten (15 von 24) sprachen vollständig auf die Behandlung an.
Slovenian: V večini primerov (15 bolnikih od 24) je bil odziv popoln.
German: Warum wurde Vfend zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vfend odobreno?
German: • schwere Pilzinfektionen durch Scedosporium oder Fusarium (zwei weitere Pilzarten).
Slovenian: • resne glivične okužbe, ki jih povzročata Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti glivic).