FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашето семейство/грижещите се за Вас забележи, че развивате необичайно поведение, където не може да устоите на импулси, подтикване или непреодолимо желание да извършите определени вредни или пагубни действия спрямо себе си или другите.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистери с по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 таблетки или Перфорирани еднодозови блистери съдържащи 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 и 112 x 1 таблетки.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti või perforeeritud blisterpakendtes, mis sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
Bulgarian: При проучване II, пациентите са били рандомизирани в групи, приемащи съответно плацебо (229 пациента), разагилин 1 mg/дневно (231 пациента) или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT), eнтакапон 200 mg, прилаган едновременно с леводопа в дози по схема (LD)/декарбоксилазен инхибитор (227 пациента) в продължение на 18 седмици.
Estonian: II uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (229 patsienti) või rasagiliini 1 mg ööpäevas (231 patsienti) või katehool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitorit entakapooni 200 mg, mida võeti koos ettenähtud levodopa (LD)/dekarboksülaasi inhibiitori annustega (227 patsienti) ja neid raviti 18 nädala vältel.
Bulgarian: Данните по-долу включват нежелани реакции, които са били докладвани с по-висока честота, при пациенти, приемащи 1 mg/дневно разагилин в плацебо-контролирани проучвания (група на разагилин n=149, плацебо група n=151).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliinirühm n=149, platseeborühm n=151).
Bulgarian: - ако сте алергични към разагилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Rasagiline Mylani kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Bulgarian: При проучване II средната разлика в броя часове, прекарани в "OFF" състояние, сравнено с плацебо е била -0,78h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga0,78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p=0,0001.
Bulgarian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Estonian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: Mylan OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Estonian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Bulgarian: Не е известно дали разагилин се екскретира в човешкото мляко.
Estonian: Ei ole teada, kas rasagiliin eritub rinnapiima.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции при провеждането на плацебо контролирани клинични проучвания:
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Разагилин Mylan може да бъде приеман с или без храна.
Estonian: Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: нечувствителност или слабост на мускулите на ръката (синдром на китковия канал)
Estonian: • tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom);
Bulgarian: При проучване III, пациентите са били рандомизирани в групи, приемащи съответно плацебо (159 пациента), разагилин 0,5 mg/дневно (164 пациента) или разагилин 1 mg/дневно (149 пациента) в продължение на 26 седмици.
Estonian: III uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (159 patsienti), rasagiliini 0,5 mg ööpäevas (164 patsienti) või rasagiliini 1 mg ööpäevas (149 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Разагилин Mylan и/или други лекарства, използвани за лечение на Паркинсонова болест, са били наблюдавани прояви на поведение като компулсии, натрапчиви мисли, пристрастяване към хазарта, прекомерно харчене, импулсивно поведение и абнормно повишено сексуално влечение или увеличени сексуални мисли или чувства.
Estonian: Rasagiliini ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
Bulgarian: Данните по-долу включват нежелани реакции, които са били докладвани с по-висока честота, при пациенти, приемащи 1 mg/дневно разагилин в плацебо-контролирани проучвания (група на разагилин n=380, плацебо група n=388).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes (vähemalt 2%-line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
Bulgarian: Следователно, с оглед на МАО инхибиторната активност на разагилин, при прием на антидепресанти е необходимо повишено внимание.
Estonian: Seetõttu tuleb rasagiliini MAO inhibeerivat toimet arvestades kasutada antidepressante ettevaatlikult.
Bulgarian: Сходен модел на разстройства на контрола на импулсите е бил съобщен в постмаркетингорвия период с разагилин, който също включва компулсии, натрапливи мисли и импулсивно поведение (виж точка 4.4).
Estonian: Sarnaseid impulsikontrolli häireid, mis hõlmas ka kompulsioone, obsessiivseid mõtteid ja impulsiivset käitumist, on kirjeldatud rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Чести: халюцинации (2,9% с/о 2,1%), абнормно сънуване (2,1% с/о 0,8%) Нечести: обърканост (0,8% с/о 0,5%)
Estonian: Sage: hallutsinatsioonid (2,9% vs. 2,1%), ebatavalised unenäod (2,1% vs. 0,8%) Aeg-ajalt: segasus (0,8% vs. 0,5%)
Bulgarian: • удължено време за съкращаване на мускулите (дистония)
Estonian: • pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia);
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на разагилин и декстрометорфан или симпатикомиметици подобни на тези, присъстващи в състава на назални и перорални деконгестанти или лекарствени продукти за простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин (вж. точка 4.5).
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 14 дни след спиране на лечението с Разагилин Mylan, за да започнете лечение с МАО инхибитори или петидин.
Estonian: Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Mylaniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
Bulgarian: При пациенти с прогресиране на увреждането на черния дроб от леко към умерено, приема на разагилин трябва да бъде преустановен (вж. точка 4.4).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: - Определени антидепресанти (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, селективни инхибитори на обратното захващане на серотониннорадреналин, трициклични или четирициклични антидепресанти) - антибиотика ципрофлоксацин, който се използва срещу инфекции - подтискащото кашлицата лекарство декстрометорфан - симпатикомиметици като тези, съдържащи се в капки за очи, назалните или перорални деконгестанти, както и лекарства срещу простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин.
Estonian: Enne järgmiste ravimite võtmist koos Rasagiline Mylaniga küsige nõu oma arstilt: teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniin-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid), infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin, köhapärssija dekstrometorfaan, silmatilkades ja nina-neelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.
Bulgarian: При проучване I, 404 пациента са били рандомизирани в групи, приемащи съответно плацебо (138 пациента), разагилин 1 mg/дневно (134 пациента) или разагилин 2 mg/дневно (132 пациента) в продължение на 26 седмици, без активно вещество за сравнение.
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg ööpäevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg ööpäevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
Bulgarian: През постмаркетинговия период има един случай на повишено кръвно налягане при пациент, използвал офталмичния вазоконстриктор тетрахидрозолин хидрохлорид, докато е приемал разагилин.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil täheldati rasagiliini kasutamise ajal ühte vererõhu tõusu juhtu patsiendil, kes kasutas silmaveresoonte ahendajat tetrahüdrosoliinvesinikkloriidi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при започване на лечение с разагилин при пациенти с увреждане на черния дроб в лека степен.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui alustada ravi rasagiliiniga kerge maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Поискайте съвет от Вашия лекар, преди да шофирате или работите с машини.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
Bulgarian: Употребата на разагилин при пациенти с увреждане на черния дроб в тежка степен е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Следователно, с оглед на МАО инхибиторната активност на разагилин, не се препоръчва едновременното приложение на разагилин и симпатикомиметици, подобни на тези, присъстващи в назалните и перорални деконгестанти или лекарствени продукти срещу простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин (вж. точка 4.4).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini koos sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Опаковки по 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 или 112 x 1 таблетки.
Estonian: Perforeeritud üheannuselised blisterpakendid 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletiga.
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Bulgarian: Чести: алергия (1,3% с/о 0,7%)
Estonian: Sage: allergia (1,3% vs. 0,7%)
Bulgarian: Едновременното приложение на разагилин и петидин e противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Rasagiliini ja petidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Чести: грип (4,7% с/о 0,7%)
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-белязан разагилин, основния път на елиминиране е с урината (62,6%), а вторичния с фекалиите (21,8%), с пълно възстановяване на дозата 84,4% за период от 38 дни.
Estonian: (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа разагилин тартарат, съответстващо на 1 mg разагилин.
Estonian: Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
Bulgarian: Опаковки по 7, 10, 28, 30, 100 или 112 таблетки.
Estonian: Blisterpakendid 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletiga.
Bulgarian: Чести: дерматит (2,0% с/о 0%)
Estonian: Sage: dermatiit (2,0% vs. 0%)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Estonian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: België/Belgique/Belgien
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на разагилин и флуоксетин или флувоксамин (вж. точка 4.4).
Estonian: Samaaegset rasagiliini ja fluoksetiini või fluvoksamiini kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Разагилин Mylan
Estonian: Kui te unustate Rasagiline Mylani võtta
Bulgarian: общо усещане на дискомфорт (неразположение)
Estonian: • üldine haige olemise tunne (halb enesetunne),
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еднократната доза разагилин е около
Estonian: Rasagiliini ühekordse annuse absoluutne biosaadavus on ligikaudu 36%.
Bulgarian: възпаление на ставите (артрит)
Estonian: • liigesepõletik (artriit);
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: артралгия (2,4% с/о 2,1%), болки във врата (1,3% с/о 0,5%) Изследвания
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: artralgia (2,4% vs. 2,1%), kaelavalu (1,3% vs. 0,5%) Uuringud
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести: позиви за уриниране (1,3% с/о 0,7%)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Sage: uriinipakitsus (1,3% vs. 0,7%).
Bulgarian: Не спирайте да приемате Разагилин Mylan, преди първо да сте разговаряли с Вашия лекар.
Estonian: Kui te lõpetate Rasagiline Mylani võtmise Ärge lõpetage Rasagiline Mylani võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Mylan s r.o.
Estonian: Slovenská republika Mylan s r.o.
Bulgarian: Чести: намалено тегло (4.5% с/о 1.5%)
Estonian: Sage: kaalulangus (4,5% vs. 1,5%)
Bulgarian: - ако имате някакви съмнителни кожни промени
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga igasugusest kahtlasest naha muutusest.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 112 таблетки
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 7 x 1 tabletti 10 x 1 tabletti 28 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 100 x 1 tabletti 112 x 1 tabletti
Bulgarian: Скала за оценка на Болестта на Паркинсон (UPDRS, части I-III).
Estonian: Selles uuringus oli primaarseks efektiivsuse näitajaks muutus võrreldes esialgsega unifitseeritud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, osad I-III) tulemustes.
Bulgarian: • инсулт (мозъчно-съдов инцидент)
Estonian: • südamerabandus (müokardiinfarkt);
Bulgarian: Разагилин Mylan 1 mg таблетки разагилин
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid Rasagiliin
Bulgarian: Чести: дистония (2,4% с/о 0,8%), тунелен китков синдром (1,3% с/о 0%), атаксия (1,6% с/о
Estonian: Sage: düstoonia (2,4% vs. 0,8%), karpaaltunneli sündroom (1,3% vs. 0%), tasakaaluhäired (1,6% vs. 0,3%)
Bulgarian: алергия
Estonian: • allergia;
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: мускулно-скелетна болка (6,7% с/о 2,6%), болки във врата (2,7% с/о 0%), артрит (1,3% с/о 0,7%)
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
Bulgarian: дразнене на кожата (дерматит)
Estonian: • naha ärritus (dermatiit);
Bulgarian: Чести: левкопения (1,3% с/о 0%)
Estonian: Sage: leukopeenia (1,3% vs. 0%)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 1 0000 човека)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: температура (2,7% с/о 1,3%), неразположение (2% с/о 0%)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: palavik (2,7% vs. 1,3%), halb enesetunne (2% vs. 0%)
Bulgarian: Разагилин Mylan 1 mg таблетки разагилин (rasagiline)
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid rasagiliin
Bulgarian: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Употребата на разагилин при пациенти с увреждане на черния дроб в умерена степен трябва да се избягва.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
Bulgarian: Подобни съобщения за РКИ са получени в постмаркетинговия период и за разагилин.
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
Bulgarian: Чести: коремна болка (4,2% с/о 1,3%), констипация (4,2% с/о 2,1%), гадене и повръщане (8,4% с/о 6,2%), сухота в устата (3,4% с/о 1,8%) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив (1,1% с/о 0,3%)
Estonian: Sage: kõhuvalu (4,2% vs. 1,3%), kõhukinnisus (4,2% vs. 2,1%), iiveldus ja oksendamine (8,4% vs.
Bulgarian: обрив с мехури (везикулобулозен обрив)
Estonian: • villiline lööve (vesiko-bulloosne lööve).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Допаминът е важен за контролирането на движенията и координацията.
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rasagiline Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rasagiline Mylan се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasagiline Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Комитетът препоръча Rasagiline Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Rasagiline Mylan се предлага под формата на таблетки (1 mg).
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Azilect, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Rasagiline Mylan rasagiline
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
Bulgarian: То блокира ензима моноаминооксидаза тип В, който разгражда вещество, наречено допамин, в мозъка.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Bulgarian: Като увеличава нивата на допамин в частите на мозъка, които контролират движенията и координацията, Rasagiline Mylan намалява симптомите на Паркинсоновата болест, например скованост и забавяне на движенията.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rasagiline Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Azilect.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.
Bulgarian: Тъй като Rasagiline Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rasagiline Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Активното вещество в Rasagiline Mylan, разагилин, е B-инхибитор на моноаминооксидазата.
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Bulgarian: Това означава, че Rasagiline Mylan е подобно на „референтното лекарство" Azilect, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rasagiline Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Rasagiline Mylan е „генерично лекарство".
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rasagiline Mylan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasagiline Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Rasagiline Mylan представлява лекарство, което се използва за лечение на възрастни с Паркинсонова болест (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност).
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Bulgarian: Какво представлява Rasagiline Mylan и за какво се използва?
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Rasagiline Mylan.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Rasagiline Mylan може да се използва самостоятелно или като допълнителна терапия към леводопа (друго лекарство, използвано при Паркинсоновата болест) при пациенти, които имат „флуктуации" при контролирането на тяхното състояние.
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
Bulgarian: Тъй като Rasagiline Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Azilect.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
Bulgarian: Как е проучен Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit uuriti?
Bulgarian: Rasagiline Mylan съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
Estonian: Rasagiline Mylan sisaldab toimeainet rasagiliini.
Bulgarian: Как се използва Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
Bulgarian: Защо Rasagiline Mylan е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Rasagiline Mylan?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasagiline Mylan:
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
Bulgarian: Как действа Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan toimib?
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE) Blister (alu/alu)
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Tablett Tablett
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Хърватия
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Bulgarian: Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.