FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files".
Czech: Tento nárůst bude ovlivňovat revidovaná klasifikace změn a stav provádění nových právních předpisů Společenství týkajících se certifikátů PMF a VAMF
Italian: Revisione delle attuali procedure, anche in relazione alla riduzione da 30 a 15 giorni del termine per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea.
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Italian: È previsto che l'attività di attuazione degli accordi di mutuo riconoscimento si avvierà al consolidamento, poiché tutti gli accordi, ad eccezione di quello con gli Stati Uniti, possono considerarsi pienamente operativi.
Czech: jelikož všechny dohody, s výjimkou dohody s USA, již zcela plní svou úlohu.
Italian: Spese di funzionamento
Czech: Provozní výdaje Zasedání
Italian: l'attuazione di una nuova politica di sviluppo delle competenze.
Czech: Provádění nové politiky v oblasti rozvoje odborné způsobilosti Zaměstnanci a rozpočet
Italian: Attualmente all'esame, alla luce della nuova normativa farmaceutica
Czech: Probíhá jednání s cílem revidovat právní předpisy pro farmaceutickou oblast
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel settembre 1997.
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
Italian: Sviluppare strumenti per la fornitura di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari;
Czech: Vyvinout nástroje pro poskytování informací pro pacienty a pro zdravotníky a posílit vzájemný kontakt se zájmovými stranami agentury
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Italian: Il livello qualitativo del sistema sarà misurato mediante una serie di indicatori di rendimento, tra cui la disponibilità dei sistemi, i tempi di risposta all'utenza (help desk) ed i tempi di risoluzione dei problemi.
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
Italian: L'Agenzia continuerà ad adempiere alle sue accresciute mansioni e responsabilità con efficacia ed efficienza, affinché i pazienti e coloro che fanno uso di medicinali possano disporre, nei tempi stabiliti dalla legge, di prodotti farmaceutici sicuri ed efficaci.
Czech: aby pacientům a uživatelům léčivých prostředků zajistila přístup k bezpečným a účinným léčivým prostředkům v časových hranicích stanovených v právních předpisech.
Italian: Pubblicazione delle sintesi dei pareri per quelle attività, successive all'autorizzazione, che hanno un impatto significativo sull'utilizzo del prodotto farmaceutico; aggiornamento costante delle relazioni pubbliche europee di valutazione e pubblicazione di comunicati stampa sulle attività principali successive all'autorizzazione.
Czech: Tam, kde je to nutné, a s přihlédnutím k první roční zkušenosti s prováděním nových právních předpisů Společenství, revize způsobu, jakým agentura přistupuje k řízení malých změn Zveřejňování shrnutí stanovisek k těm poregistračním činnostem, které mají důležitý dopad na využívání léčivých přípravků, pravidelná aktualizace veřejných zpráv o hodnocení a zveřejňování tiskových zpráv ve vztahu k hlavním poregistračním činnostem2.5 Farmakovigilance a udržování
Italian: Inoltre, è stato delegato al CPMP dal 1995 al 1997 e dal 2001 all'aprile 2004; dal maggio 2004 è delegato al CHMP.
Czech: delegátem CPMP; od května r. 2004 je dr. Pittner delegátem CHMP.
Italian: Unità "Amministrazione"
Czech: z Institut Superieur de Gestion
Italian: Successivamente ha insegnato nello stesso ateneo in qualità di professore ordinario, fino all'epoca del trasferimento negli uffici di Lussemburgo della Commissione europea nel gennaio 1986, dove è stato responsabile di alcuni gruppi nella divisione per l'assistenza tecnica della direzione salvaguardie Euratom.
Czech: Později působil jako odborný asistent a jako docent na téže univerzitě, a potom v lednu r. 1986 začal pracovat u Evropské komise v Lucemburku.
Italian: Submission).
Czech: farm.)
Italian: Linee guida interne da elaborare
Czech: Interní metodologický pokyn ke zpracování
Italian: Perfezionamento della procedura di consulenza scientifica al fine di gestire in modo più appropriato gli aspetti relativi alla sicurezza dei prodotti già autorizzati.
Czech: Přiměřené zavádění koncepce plánů pro řízení rizika Posílení postupu vědeckého poradenství pro lepší řešení otázek bezpečnosti ve fázi po udělení registrace
Italian: Istituzione di gruppi consultivi scientifici nelle nuove aree terapeutiche obbligatorie.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní Zřízení vědeckých poradních skupin pro nové povinné léčebné oblasti
Italian: Costante coordinamento dell'attività di formazione del gruppo veterinario congiunto di implementazione, responsabilità della gestione delle domande di registrazione per l'accesso a
Czech: Pokračující odpovědnost společné prováděcí veterinární skupiny (Veterinary Joint
Italian: Attività preliminare volta a garantire agli operatori sanitari, ai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio ed al pubblico, la possibilità di accedere a informazioni specifiche contenute nella banca dati EudraVigilance.
Czech: Přípravná práce pro poskytnutí přístupu ke specializovaným informacím obsaženým v databázi Eudravigilance pro zdravotníky, držitele rozhodnutí o registraci a veřejnost.
Italian: Documento di riflessione per la stesura delle linee guida da elaborare
Czech: Koncepční dokument pro přípravu metodologického pokynu ke zpracování
Italian: Ha partecipato ad attività presso l'ICH.
Czech: které jsou v jednání.
Italian: Domande pervenute (in entrata)
Czech: Přijaté žádosti (Vstup)
Italian: 1992, ha lavorato in qualità di consulente per gli affari europei a Bruxelles dal 1992 al 1995.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po stáži u Evropské komise v letech 1991 až 1992 pracoval od r. 1992 do r. 1995 Martin Harvey Allchurch v Bruselu jako konzultant pro evropské záležitosti.
Italian: Prendere in considerazione modalità nuove ed innovative, applicando determinate soluzioni tecnologiche per la gestione delle riunioni, tra i quali la promozione di un maggiore uso di sistemi di videoconferenza e di streaming via Internet.
Czech: Uvažovat o nových a inovačních cestách používání technologických řešení pro vedení zasedání,
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny Referenční číslo
Italian: Addetto stampa
Czech: Dokumentační služby
Italian: raggiungendo le 25 domande nel 2005.
Czech: 2005 se očekává 85 žádostí.
Italian: 12-14 aprile
Czech: - 14. dubna
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Italian: 10-13 ottobre
Czech: - 13. října
Italian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int la qualità
Czech: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Italian: 19-20 settembre
Czech: - 20. září
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo, curando la qualità e rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
Italian: Distribuzione della versione riveduta prevista entro la prima metà del 2005
Czech: Dá se očekávat, že revize bude zveřejněna v polovině r. 2005
Italian: Contributo, su richiesta (cfr. gruppo di lavoro sulla biotecnologia))
Czech: Příspěvek, pokud bude požadován (viz BWP)
Italian: Contributo UE
Czech: Příspěvek EWP
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora entro i termini previsti il 90% delle richieste risulti analizzato.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Italian: o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro i 14 giorni successivi alla decisione della Commissione europea.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 100 % shrnutí o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Italian: Esperienza professionale: dopo dieci anni di ricerca fondamentale sulla prostaglandine, è entrata nell'industria farmaceutica nel 1981 in qualità di associato alle ricerche cliniche.
Czech: Quality Assurance (Institutu pro záruku jakosti), UK. Dosavadní profesní dráha: Po 10 letech základního výzkumu v oblasti prostaglandinu začala v r. 1981
Italian: Agnès Saint Raymond, capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" e capo settore f.f.
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Italian: Nella fase di ricerca e di sviluppo dei medicinali sarà fornita agli sponsor consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Italian: Documento di riflessione congiunto adottato dal gruppo di lavoro sull'efficacia e dal gruppo di lavoro sulla sicurezza, attualmente al vaglio del CVMP
Czech: Společný koncepční dokument přijatý EWP a SWP, v jednání před CVMP
Italian: 12-14 gennaio
Czech: - 14. ledna
Italian: Ulteriore potenziamento della possibilità di trasmissione elettronica delle ICSR (relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici) e dei SUSAR (gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti) mediante EudraVigilance, la banca dati di tutti i prodotti farmaceutici, a prescindere dalla modalità di autorizzazione.
Czech: (suspected unexpected serious adverse reactions) v databázi EudraVigilance pro všechny léčivé přípravky, bez ohledu na způsob udělení licence
Italian: Prodotti difettosi e altre questioni riguardanti
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti týkající se jakosti:
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
Italian: Consiglio nazionale della sanità in qualità di ispettore farmaceutico principale e capo del dipartimento farmaceutico.
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
Italian: Osservazioni dell'UE preliminari all'elaborazione delle linee guida della VICH
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Italian: Attività preliminari all'accettazione graduale di domande per terapie emergenti e nuove tecnologie, nonché all'accettazione di domande per prodotti da banco e prodotti generici.
Czech: Příprava na postupné předkládání žádostí pro nové terapie a nové technologie a žádostí pro přípravky určené k samoléčbě a generické přípravky Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Italian: L'Agenzia farà leva sulle sue precedenti iniziative positive, mantenendo i contatti e gli scambi con le parti interessate.
Czech: Zainteresované strany Agentura bude využívat svých dříve úspěšných iniciativ pro zachování kontaktů a výměny se zainteresovanými stranami a usilovat o splnění svých povinností v souladu s novými právním předpisy pro usnadnění rozsáhlejší komunikace a dialogu o záležitostech společného zájmu.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
Italian: Prosecuzione dello sviluppo della banca dati EuroPharm, al fine di aumentare la reperibilità delle informazioni sui medicinali disponibili nell'Unione europea.
Czech: EuroPharm týkající se informací o všech registrovaných léčivých přípravcích v EU.
Italian: Sanità, ha fatto parte del gruppo di lavoro sull'efficacia del CPMP e ha partecipato al gruppo di lavoro sull'efficacia della ICH.
Czech: letech1990 až 1994 byl technickým poradcem pro klinické hodnocení a farmakologii na španělském ministerstvu zdravotnictví, členem pracovní skupiny CPMP pro účinnost a byl zapojen do činnosti skupiny ICH pro účinnost.
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Czech: 2.4 Poregistrační aktivity
Italian: 6-8 aprile
Czech: - 8. dubna
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
Czech: aktivní podpora prostředí, které stimuluje inovace.
Italian: Questo impegno è riflesso nel programma di lavoro dell'Agenzia e nel suo budget.
Czech: Tento závazek je zohledněn v pracovním programu agentury i v jejím rozpočtu.
Italian: Nel corso degli anni, l'Agenzia ha attuato diverse nuove parti della normativa farmaceutica.
Czech: V posledních několika letech prováděla agentura celou řadu nových částí právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali è un ambito continuamente esaminato, sviluppato e rafforzato.
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků je oblast, která podléhá nepřetržitému zkoumání, rozvoji a zlepšování.
Italian: Ciò costituirà una parte significativa del contributo dell'Agenzia dato alla nuova strategia comunitaria sulla salute degli animali, "Prevenire è meglio che curare".
Czech: Toto úsilí bude představovat významnou část příspěvku agentury k nové Strategii Společenství v oblasti zdraví zvířat podle zásady „Prevence je lepší než léčba".
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
Czech: podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací;
Italian: rafforzare la rete europea dei medicinali;
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky;
Italian: I lavori preparatori sono stati svolti nel 2008 e l'Agenzia dovrebbe essere in grado di iniziare a commissionare studi farmacoepidemiologici nel 2009.
Czech: Přípravné práce byly provedeny v roce 2008 a v roce 2009 by měla být agentura připravena začít zadávat farmakoepidemiologické studie.
Italian: Questo programma di lavoro mostra che le attività nel campo della normativa recentemente attuata sui medicinali pediatrici rimangono complesse e dinamiche.
Czech: Jak je patrné z tohoto pracovního programu, činnosti v oblasti nedávno provedených právních předpisů o pediatrických léčivých přípravcích jsou stále komplexní a dynamické.
Italian: La rete europea dei medicinali è vitale per la capacità dell'Agenzia di far fronte ai propri obiettivi e missione nel campo della sanità pubblica.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky je pro schopnost agentury naplňovat své poslání a cíle v oblasti veřejného zdraví zcela klíčová.
Italian: Al fine di raggruppare e di consolidare tutte le attività inerenti alla trasparenza, l'Agenzia, previa consultazione con i partner e le parti interessate, svilupperà una politica sulla trasparenza.
Czech: S cílem obsáhnout a sjednotit veškeré činnosti týkající se transparentnosti vypracuje agentura po konzultaci s partnery a zainteresovanými subjekty svou politiku transparentnosti.
Italian: Insieme ai suoi partner l'EMEA ha sviluppato e sta attuando la strategia europea di gestione dei rischi (ERMS).
Czech: Ve spolupráci se svými partnery agentura EMEA vyvinula a provádí evropskou strategii řízení rizik (European risk-management strategy, ERMS).
Italian: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Czech: Srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA)
Italian: In entrambe le iniziative si tenta di migliorare i processi di sviluppo dei medicinali, pertanto sono importanti per l'Agenzia.
Czech: Obě iniciativy si kladou za cíl zlepšit postupy vývoje léčivých přípravků a jsou proto pro agenturu důležité.
Italian: Ciò favorirà anche il progetto dell'Agenzia di fornire accesso alle informazioni sulla sicurezza e a quelle relative alla sperimentazione clinica.
Czech: Tento krok podpoří rovněž plány agentury poskytovat přístup k informacím týkajícím se bezpečnosti a klinických zkoušek.
Italian: Questo lavoro è stato svolto sia in forum interni che nell'ambito dell'iniziativa sui farmaci innovativi.
Czech: Práce v této oblasti jsou prováděny jak v rámci interních diskusí, tak v rámci Iniciativy pro inovativní léčiva.
Italian: migliorare ulteriormente l'efficacia e l'efficienza delle attività principali dell'Agenzia, ivi compreso il consolidamento della strategia internazionale dell'EMEA alla luce delle sfide a livello globale;
Czech: další zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury, včetně sjednocení její mezinárodní strategie s ohledem na celosvětové výzvy;
Italian: Tra gli obiettivi figurano il miglioramento della pianificazione delle risorse scientifiche, sviluppare le iniziative nel campo della formazione e dello sviluppo delle competenze e assicurare una comunicazione efficace all'interno della rete.
Czech: Mezi tyto cíle patří lepší plánování využití vědeckých zdrojů, postupující iniciativy v oblasti školení a rozvoje schopností a zajišťování účinné komunikace v rámci sítě.
Italian: L'Agenzia continuerà a concentrare l'attenzione sull'ulteriore snellimento di queste attività, includendo lo sviluppo di una rete di ricerca in ambito pediatrico.
Czech: Agentura se bude i nadále zaměřovat na další usměrnění těchto činností, mimo jiné i na rozvoj pediatrické výzkumné sítě.
Italian: L'EMEA si è preparata per la creazione di un nuovo comitato scientifico, il comitato per le terapie avanzate, che sarà completamente operativo nel 2009.
Czech: Agentura EMEA se připravila na vznik nového vědeckého výboru - Výboru pro moderní terapie - který v plné míře zahájí svou činnost v roce 2009.
Italian: In terzo luogo, l'Agenzia contribuirà attivamente al lavoro della Commissione europea, delle agenzie comunitarie e delle competenti autorità nazionali riguardo alla valutazione e, se del caso, alla gestione dei rischi potenziali per l'uomo derivanti dall'uso di agenti antimicrobici come medicinali per uso veterinario.
Czech: Zatřetí bude agentura aktivně přispívat k práci Evropské komise, agentur EU a příslušných vnitrostátních orgánů při hodnocení a dle potřeby i zvládání případných rizik pro člověka, vyplývajících z užívání antimikrobiálních látek ve formě veterinárních léčivých přípravků.
Italian: Un altro progetto importante è il rafforzamento della metodologia per la valutazione del rapporto rischi-benefici di medicinali per uso umano e veterinario lungo l'intero arco della loro vita.
Czech: Dalším důležitým projektem je zlepšování metodologie hodnocení poměru přínosu a rizik humánních a veterinárních léčivých přípravků po dobu jejich životnosti.
Italian: L'impegno dell'EMEA continua ad essere quello di migliorare la disponibilità dei medicinali per uso veterinario e per raggiungere tale obiettivo concentrerà i propri sforzi in tre importanti aree.
Czech: Agentura EMEA pokračuje i nadále v usilovné práci na zlepšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků a při naplňování tohoto cíle své úsilí zaměří na tři hlavní oblasti.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
Czech: Agentura působí v globálním regulovaném prostředí, pro nějž je kromě jiných trendů charakteristický i rostoucí počet klinických zkoušek prováděných v takových zemích, kde je patrné, že respektování správné klinické praxe není tak samozřejmou tradicí jako v členských státech Evropské unie (EU), v USA a v jiných rozvinutých zemích.
Italian: L'Agenzia coordinerà le attività del suo comitato scientifico con quelle della rete, per assicurare la realizzazione di corrette valutazioni scientifiche dei rischi che tengano conto dell'uso di antibiotici sia nell'uomo che negli animali.
Czech: Agentura bude koordinovat činnosti svých vědeckých výborů a činnosti členů sítě tak, aby výsledkem byla spolehlivá vědecká hodnocení rizik, která zohledňují použití antibiotik jak u člověka, tak u zvířat.
Italian: Nel campo dell'innovazione, l'EMEA dedicherà i propri sforzi e risorse all'iniziativa sui medicinali innovativi e alla piattaforma tecnologica europea per la salute degli animali a livello mondiale (ETPGAH).
Czech: V oboru inovací vyčlení agentura EMEA své úsilí a zdroje na činnost Iniciativy pro inovativní léčiva a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat.
Italian: Quest'anno l'Agenzia promuoverà ulteriormente la collaborazione con la rete e le attività di benchmarking (BEMA1) e contribuirà agli sforzi volti a rafforzare le capacità della rete.
Czech: V tomto roce bude agentura pokračovat v podpoře spolupráce v rámce sítě a v provádění srovnávání agentur (BEMA1) a bude aktivně přispívat k úsilí zaměřenému na posílení kapacity sítě.
Italian: Si stanno compiendo sforzi significativi nei campi della comunicazione, della trasparenza e dell'offerta di informazioni.
Czech: Značné úsilí se v současné době vyvíjí v oblasti komunikace, transparentnosti a poskytování informací.
Italian: Al tempo stesso, l'EMEA ha conferito una parte significativa delle risorse per la manutenzione e lo sviluppo delle tecnologie dell'informazione allo sviluppo e al sostegno dei sistemi telematici UE.
Czech: Zároveň agentura EMEA věnovala značnou část svých zdrojů v oblasti vývoje a údržby informačních technologií na vývoj a podporu systému telematiky v EU.
Italian: L'entrata in vigore degli ultimi due provvedimenti normativi è attesa nel corso del
Czech: Nabytí účinnosti dvou posledně uvedených právních předpisů se očekává v průběhu roku 2009.
Italian: In primo luogo, l'Agenzia lavorerà con le parti interessate per promuovere e agevolare l'autorizzazione mediante la procedura centralizzata dei vaccini contro gravi malattie epizootiche, in particolare l'influenza aviaria, la febbre catarrale degli ovini e l'afta epizootica.
Czech: Zaprvé bude agentura spolupracovat se zainteresovanými subjekty na podpoře a usnadnění registrace vakcín proti hlavním epizootickým onemocněním zvířat prostřednictvím centralizovaného postupu, zejména vakcín proti influenze ptáků, katarální horečce ovcí a slintavce a kulhavce.
Italian: Tali sviluppi comprendono norme adottate recentemente e norme di prossima approvazione che investono l'Agenzia di nuove responsabilità, tra cui le norme riguardo ai medicinali per le terapie avanzate, un regolamento riveduto sui cambiamenti alle autorizzazioni all'immissione in commercio e norme riviste sui limiti di sicurezza dei residui di medicinali veterinari negli alimenti.
Czech: Mezi tyto determinanty patří rovněž nedávno přijaté a připravované právní předpisy, které přidělují agentuře nové povinnosti, mimo jiné právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii, pozměněné nařízení o změnách rozhodnutí o registraci a pozměněné nařízení o bezpečných limitech pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách.