FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tre andre undersøgelser omfattede i alt 743 patienter, som tidligere var blevet behandlet for hiv-infektion: I de første to undersøgelser blev virkningen af Reyataz i kombination med saquinavir (et andet antiviralt lægemiddel), men uden ritonavir, sammenlignet med ritonavirforstærket saquinavir eller ritonavir-forstærket lopinavir.
Estonian: Ülejäänud kolmes uuringus osales kokku 743 patsienti, kelle HIV-nakkust oli varem ravitud: esimeses kahes võrreldi sakvinaviiriga (samuti viiruseravim), kuid ilma ritonaviirita võetud Reyatazi ritonaviiriga võimendatud sakvinaviiriga või ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga.
Danish: Når Reyataz tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Reyataz vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Reyataz anvendes sammen med ritonavir i lave doser og andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn fra 3 måneders alderen, som vejer mindst 5 kg, og som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Estonian: Reyatazi kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiri ja teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 5 kg kehamassiga vähemalt 3-kuuseid lapsi, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af virusset.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi proteaasi.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Estonian: Ensüümi blokeerimisel ei paljune viirus ja see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Danish: Reyataz i kapselform forstærket med ritonavir er også blevet undersøgt hos 41 patienter i alderen 6-18 år.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslite efektiivsust uuriti ka 41 patsiendil vanuses 6-18 aastat.
Danish: Hos patienterne i alderen 6-18 år kunne man efter 48 uger konstatere en viral belastning på under 50 kopier/ml hos 81 % af dem, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling (13 ud af 16), og hos 24 % af dem, som tidligere var blevet behandlet (6 ud af 25).
Estonian: 6-18-aastaste rühmas oli patsiente, kellel 48 ravinädala järel vähenes viiruskoormus väärtusele alla 50 koopia/ml, varem HIV-ravimeid mittevõtnud patsientidest 81% (13 patsienti 16st) ja HIV-ravimeid varem võtnud patsientidest 24% (6 patsienti 25st).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Reyataz fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Reyatazi piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel at opnå den samme antivirale virkning.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust.
Danish: En yderligere hovedundersøgelse omfattede 172 patienter, hos hvem der ikke kunne påvises viral belastning (under 50 kopier/ml) efter behandling med Reyataz i kapselform og ritonavir.
Estonian: Ühes põhiuuringus osales 172 patsienti, kelle viiruskoormust ei olnud pärast ravi Reyatazi kapslite ja ritonaviiriga võimalik tuvastada (alla 50 koopia/ml).
Danish: I en undersøgelse blev ritonavir-forstærket Reyataz sammenlignet med ritonavir-forstærket lopinavir (et andet antiviralt lægemiddel) hos 883 patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet for hiv-infektion.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi ritonaviiriga võimendatud Reyatazi toimet ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri (samuti viiruseravim) toimega 883 patsiendil, kelle HIV-nakkust ei olnud varem ravitud.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reyataz.
Estonian: See on ravimi Reyataz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvad er Reyataz?
Estonian: Mis on Reyataz?
Danish: I undersøgelsen af patienter, hos hvem der ikke kunne påvises viral belastning allerede efter behandling med ritonavir-forstærket Reyataz i kapselform, blev disse resultater fastholdt hos 68 ud af 87 patienter (78 %), der fortsatte behandlingen med en højere dosis Reyataz uden ritonavir, sammenlignet med 64 ud af 85 (75 %), der fortsatte med den forstærkede kombination.
Estonian: Uuringus, kus osalenud patsientide viiruskoormus oli juba vähenenud ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslite toimel tuvastamatuks, oli patsiente, kellel see tulemus püsis, ravi ritonaviirita Reyatazi suurema annusega jätkanutest 78% (68 patsienti 87st) ja ravi võimendatud kombinatsiooniga jätkanutest 75% (64 patsienti 85st).
Danish: Hvordan blev Reyataz undersøgt?
Estonian: Kuidas Reyatazi uuriti?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den virale belastning efter behandling i 48 uger.
Estonian: Efektiivsuse näitaja oli viiruskoormus 48-nädalase ravi järel.
Danish: I de to undersøgelser hos børn fra 3 måneder til 11 år, som tog forstærket Reyataz i oral pulverform, var der ingen »påviselig« virusbelastning hos halvdelen af børnene efter behandling i 48 uger.
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid alates 3-kuused kuni 11-aastased lapsed, kes kasutasid võimendatud Reyatazi suukaudset pulbrit, oli viiruskoormus 48-nädalase ravi järel tuvastamatu ligikaudu pooltel lastest.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Reyataz fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Reyatazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Reyataz?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reyatazi kasulikkus?
Danish: Reyataz i oral pulverform kan anvendes til børn fra 3 måneders alderen, som vejer mindst 5 kg, samt til patienter, der ikke kan sluge kapsler.
Estonian: Reyatazi suukaudset pulbrit tohib kasutada vähemalt 5 kg kehamassiga vähemalt 3-kuustel lastel ja patsientidel, kes ei saa neelata kapsleid.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidig som en "booster".
Estonian: Tavaliselt antakse toime tugevdamiseks samal ajal väike annus teist ravimit ritonaviiri.
Danish: Reyataz er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof atazanavir.
Estonian: Reyataz on ravim, mis sisaldab toimeainena atasanaviiri.
Danish: Reyataz i kapselform har været genstand for fire hovedundersøgelser omfattende patienter på 16 år og derover.
Estonian: Reyatazi kapsleid uuriti neljas põhiuuringus, milles osalesid vähemalt 16-aastased patsiendid.
Danish: I den anden undersøgelse bevirkede ritonavir-forstærket lopinavir i højere grad end Reyataz i kapselform uden ritonavir en nedsættelse af den virale belastning efter 24 uger.
Estonian: Teises uuringus vähendas ritonaviiriga võimendatud lopinaviir 24-nädalase ravi järel viiruskoormust rohkem kui ritonaviirita võetud Reyatazi kapslid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Reyataz?
Estonian: Mis riskid Reyataziga kaasnevad?
Danish: Reyataz-dosen til yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub Reyatazi annus kehamassist.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Reyataz on retseptiravim.
Danish: Hvad anvendes Reyataz til?
Estonian: Milleks Reyatazi kasutatakse?
Danish: I den forbindelse blev fortsat behandling sammenlignet med enten Reyataz uden ritonavir eller den forstærkede kombination.
Estonian: Uuringus võrreldi jätkuva ravi toimet, kui ravimitena kasutati kas Reyatazi suuremat annust ilma ritonaviirita või võimendatud kombinatsiooni.
Danish: Hvordan anvendes Reyataz?
Estonian: Kuidas Reyatazi kasutatakse?
Danish: Ritonavir nedsætter den hastighed, hvormed atazanavir nedbrydes, og øger derved niveauet af atazanavir i blodet.
Estonian: Ritonaviir aeglustab atasanaviiri lagunemist, suurendades atasanaviiri sisaldust veres.
Danish: Det aktive stof i Reyataz, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Estonian: Reyatazi toimeaine atasanaviir on proteaasiinhibiitor.
Danish: I den tredje undersøgelse oplevede de patienter, der fik ritonavir-forstærket Reyataz i kapselform, efter 24 og 48 uger det samme fald i den virale belastning som dem, der fik ritonavir-forstærket lopinavir, idet den var faldet med omkring 99 % efter 48 uger.
Estonian: 24- ja 48-nädalase ravi järel sarnasel määral kui ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga, vähenedes 48 nädala järel ligikaudu 99% võrra.
Danish: Lægemidlet givet i kombination med ritonavir må heller ikke anvendes til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Reyatazi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksapuudulikkus; koos ritonaviiriga kasutamisel ei tohi Reyatazi kasutada ka mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid.
Danish: CHMP bemærkede, at Reyataz' virkning var påvist hos patienter på mindst 3 måneder, og som vejede mindst 5 kg. Udvalget fandt, at fordelene ved Reyataz er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Reyataz.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Reyatazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: I begyndelsen af undersøgelsen var patienternes virale belastning ca. 88 100 kopier/ml, men efter 48 uger var den virale belastning hos 78 % af de patienter,
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide viiruskoormus ligikaudu 88 100 koopiat/ml, kuid 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, Reyatazi rühmas 78% (343 patsienti 440st) ja lopinaviiri rühmas 76% (338 patsienti 443st).
Danish: I den sidste undersøgelse blev Reyataz i kombination med enten ritonavir eller saquinavir sammenlignet med ritonavir-forstærket lopinavir hos 358 patienter.
Estonian: Kolmandas uuringus (358 patsienti) võrreldi kas koos ritonaviiri või sakinaviiriga võetud Reyatazi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga.
Danish: Hvordan virker Reyataz?
Estonian: Kuidas Reyataz toimib?
Danish: 800 mg/150 mg Filmovertrukken tablet
Estonian: 800 mg / 150 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Hvad er REZOLSTA?
Estonian: Mis on REZOLSTA?
Danish: REZOLSTA virker ikke korrekt uden mad.
Estonian: REZOLSTA ei toimi korralikult ilma toiduta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Estonian: Toidu iseloom ei ole oluline.
Danish: Hvis du har glemt at tage REZOLSTA
Estonian: Kui te unustate REZOLSTA-t võtta
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger fra denne population.
Estonian: Selles populatsioonis on andmed piiratud.
Danish: Fortæl din læge om alle lægemidler, du tager.
Estonian: Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate.
Danish: Type C
Estonian: Tüüp C
Danish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioødem,
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom #, angioödeem,
Danish: Dette er ikke en udførlig liste over lægemidler.
Estonian: See ei ole täielik ravimite loend.
Danish: Du skal tage REZOLSTA hver dag og altid sammen med mad.
Estonian: Te peate võtme REZOLSTA-t iga päev ja alati koos toiduga.
Danish: Type AE
Estonian: Tüüp AE
Danish: De er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler:"
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega".
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod
Danish: MedDra systemorganklasse Hyppighedskategori
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Danish: Du skal spise et måltid eller en snack indenfor 30 minutter før, du tager REZOLSTA.
Estonian: Peate sööma eine või suupiste 30 minutit enne REZOLSTA võtmist.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Estonian: Harvadel juhtudel on need lihaste häired olnud tõsised.
Danish: I henhold til Snapshot-algoritmen.
Estonian: Arvutused vastavalt Snapshot'i algoritmile.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage REZOLSTA.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi REZOLSTA-t võtta.
Danish: REZOLSTA kan nedsætte virkningen af disse.
Estonian: REZOLSTA võib vähendada nende efektiivsust.
Danish: Personer, der tager REZOLSTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Estonian: REZOLSTA-t võtvatel inimestel võivad ikkagi tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data for patienter over 65 år.
Estonian: Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
Danish: - Synk tabletten hel med væske som f.eks. vand eller mælk.
Estonian: - Neelake tablett tervelt alla koos joogiga nagu vesi või piim.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Danish: I sjældne tilfælde kan udslættet blive alvorligt eller potentielt livstruende.
Estonian: Harva võib nahalööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination der er bedst for dig.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja järgige hoolikalt arsti juhiseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for REZOLSTA.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta REZOLSTA ekspositsiooni.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Danish: Børn og unge REZOLSTA er ikke beregnet til børn eller unge, da det ikke er undersøgt hos patienter under 18 år.
Estonian: REZOLSTA ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest seda ei ole alla 18-aastastel patsientidel uuritud.
Danish: Udslættet er sædvanligvis let til moderat.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Danish: *studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Estonian: *uuring viidi läbi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga
Danish: Når didanosin co-administreres med REZOLSTA, skal didanosin administreres på tom mave 1 time før eller 2 timer efter REZOLSTA (som tages i forbindelse med et måltid).
Estonian: Didanosiini manustamisel koos REZOLSTA-ga tuleb didanosiini manustada tühja kõhuga 1 tund enne või 2 tundi pärast REZOLSTA-t (mida manustatakse koos toiduga).
Danish: Der henvises til ovenstående tabel for oplysninger om ARTEMIS og ODIN.
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
Danish: 2 år 6 uger efter åbning af beholderen.
Estonian: 2 aastat 6 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et kaks korda nädalas manustatav 150 mg annus ei pruugi tagada optimaalset ekspositsiooni rifabutiinile, viies sellega rifamütsiiniresistentsuse tekkimise ja ravi ebaõnnestumise riskile.
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI for forskel)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusintervall)
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som REZOLSTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma REZOLSTA-ga.
Danish: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Danish: Sildenafil anvendes også til andre formål.
Estonian: Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis er ikke undersøgt.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger forekom alle hos én patient (0,1 %) med undtagelse af udslæt, som forekom hos 4 patienter (0,6 %).
Estonian: Kõik need rasked kõrvaltoimed tekkisid ühel (0,1%) osalejal, välja arvatud lööve, mis tekkis 4 (0,6%) osalejal.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Andet trimester af graviditeten (n = 7)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=7)
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brugen af voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi REZOLSTA-ga kombineerida, välja arvatud juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Danish: Dog var koncentrationen af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh klasse A) og 100 % (ChildPugh klasse B) højere.
Estonian: Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
Danish: Hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig tilstand.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Danish: Din læge vil tage nogle blodprøver, før du starter behandling med REZOLSTA.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate REZOLSTA võtmist.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du har en øget risiko for at få leverproblemer.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal tages i kombination med REZOLSTA, efter din læges anvisninger.
Estonian: - Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Estonian: Peale 23. elupäeva oli ekspositsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af REZOLSTA.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast REZOLSTA võtmist pearinglust.
Danish: REZOLSTA skal tages i kombination med anden hiv-medicin.
Estonian: REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
Danish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Danish: Hvis kombination er nødvendig, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Danish: Plastbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således: Tryk plastskruelåget nedad, samtidig med at det drejes mod uret.
Estonian: Plastikpudelil on lastekindel kork, mis tuleb avada järgmiselt: Suruge keeratavat plastkorki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Danish: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Estonian: CCR5 ANTAGONIST Maravirok
Danish: Der er identificeret mindst 3 oxidative metabolitter af darunavir hos mennesker, som alle viste en aktivitet over for vildtype hiv, der var mindst 10 gange mindre end darunavirs aktivitet.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi HIV vastu.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før behandling med REZOLSTA, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Estonian: Enne ravi alustamist REZOLSTA-ga tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Danish: En stigning i serumkreatinin på grund af cobicistats hæmmende virkning overstiger normalt ikke 0,4 mg/dl.
Estonian: Kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Danish: REZOLSTA kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: REZOLSTA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Digoxindosis skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Estonian: Digoksiini annust tuleb hoolikalt tiitrida soovitud kliinilise toime saamiseni, samal ajal isiku üldist kliinilist seisundit hinnates.
Danish: Hvis REZOLSTA coadministreres med parenteral midazolam, skal det foregå på en intensivafdeling eller i lignende rammer, der sikrer en tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Estonian: Kui REZOLSTA-t manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas või sarnases keskkonnas, mis tagab täpse kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise ravi hingamise pärssimise ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Danish: REZOLSTA og rilpivirin kan co-administreres uden dosisjusteringer, da den forventede stigning i rilpivirinkoncentrationen ikke betragtes som klinisk relevant.
Estonian: REZOLSTA-t ja rilpiviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata, kuna eeldatavat rilpiviriini kontsentratsiooni suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: Dyrestudier har vist, at cobicistat udskilles i mælk.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kobitsistaat eritub piima.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med hiv-PI, eller behandlingen blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) har været indberettet hos op til 1 ud af 100 patienter.
Estonian: Kõhunäärmepõletikku (pankreatiit) on registreeritud kuni 1 patsiendil 100-st.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var 2.
Estonian: Kobitsistaat on 97 kuni 98% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega ja keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe on umbes 2.
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n = 6)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu
Danish: Der kan derfor være forskellige anbefalinger for brug af darunavir sammen med andre lægemidler.
Estonian: Seepärast võivad soovitused darunaviiri kasutamiseks koos teiste ravimitega olla erinevad.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral vaadake nende ravimite asjakohast tooteteavet.
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.