FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνεχής χρήση του Livensa συνιστάται μόνο εάν θεωρείται κατάλληλη η ταυτόχρονη χρήση οιστρογόνων (δηλ. η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια).
Lithuanian: Nuolatinis Livensa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Greek: Το Livensa είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο που αποδεσμεύει συνεχώς μικρά ποσά τεστοστερόνης, η οποία απορροφάται μέσω του δέρματός σας στην κυκλοφορία του αίματος.
Lithuanian: KAS YRA LIVENSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Greek: Το Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) σε γυναίκες που έχουν υποστεί αμφοτερόπλευρη ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή (χειρουργικά προκαλούμενη εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
Lithuanian: Livensa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LIVENSA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: Kas yra Livensa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Livensa
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Κατά τη διάρκεια εξάμηνης διπλής τυφλής έκθεσης εμφανίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα θεραπείας (n=549) με μεγαλύτερη συχνότητα από το εικονικό φάρμακο (n=545) και αξιολογήθηκαν από τους εξεταστές ως ενδεχομένως ή πιθανώς σχετιζόμενες με την θεραπεία με το Livensa.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Greek: - Να μη χρησιμοποιείτε το Livensa μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και φακελλίσκο μετά τη ΛΗΞΗ (EXP).
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Livensa - εάν έχετε ιστορικό καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Greek: Εγκυμοσύνη Το Livensa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες.
Lithuanian: Livensa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Greek: χαλκού φθαλοκυανίνης μπλε χρωστική.
Lithuanian: Vario ftalocianino mėlio pigmentas.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Livensa - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Livensa (βλ. παράγραφο "Λοιπές πληροφορίες" στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai (žr.
Greek: Εντούτοις, η υποομάδα ασθενών που έλαβαν από του στόματος CEE, δεν κατέδειξε σημαντική βελτίωση στη σεξουαλική δραστηριότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Tačiau pacienčių, gavusių geriamuosius KAE, subgrupėje nebuvo stebimas žymus lytinio aktyvumo pagerėjimas lyginant su
Greek: Livensa τεστοστερόνη
Lithuanian: Livensa testosteronas
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott Deutschland GmbH".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Livensa:
Lithuanian: Kita informacija apie Livensa:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Livensa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Livensa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-10.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Livensa.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Livensa rinkodaros teisę.
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
Lithuanian: Jis paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετείται νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της βαθμολογίας στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και ύστερα από έξι μήνες θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klausimyno įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Livensa;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Livensa naudojimą?
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Livensa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Livensa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Στις δύο κύριες μελέτες συμμετείχαν 1 095 γυναίκες, ηλικίας 49 ετών κατά μέσο όρο, οι οποίες έλαβαν Livensa για χρονικό διάστημα έως ένα έτος.
Lithuanian: Pagrindiniuose dviejuose Livensa tyrimuose tirtos 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Livensa ne ilgiau kaip vienerius metus.
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση ύστερα από τρεις έως έξι μήνες θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της για να αναπροσαρμοστεί η θεραπεία της.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymą.
Greek: Το Livensa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε κάποιο άλλο συστατικό του Livensa.
Lithuanian: Livensa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Greek: Το Livensa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με τη χρήση ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
Lithuanian: Gydymas Livensa yra nepertraukiamas - pleistras klijuojamas du kartus per savaitę.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Livensa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Livensa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro naudojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης σε διάστημα 24 ωρών.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Greek: Το Livensa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Livensa buvo veiksmingesnis už placebą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Livensa;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Livensa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών), όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa naudojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν Livensa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Livensa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Livensa .
Lithuanian: Livensa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus estrogenus, kadangi tokių estrogenų ir Livensa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Livensa derinys.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλιάς (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Greek: Η δραστική ουσία του Livensa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Lithuanian: Veiklioji Livensa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurį gamina vyrų ir mažesniais kiekiais moterų organizmas.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, στις γυναίκες που λάμβαναν Livensa παρατηρήθηκαν, σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κατά μέσο όρο 1,07 πιο ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų minėtų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Livensa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Livensa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή από κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή που πάσχουν από παθήσεις για τις οποίες δεν ενδείκνυται η χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν οιστρογόνα.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Livensa διατίθεται εδώ.
Lithuanian: Išsamų Livensa EPAR galima rasti čia.
Greek: Τι είναι το Livensa;
Lithuanian: Kas yra Livensa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Livensa σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Livensa nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Livensa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Το Livensa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Lithuanian: Livensa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Greek: Το Livensa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Lithuanian: Livensa skirtas nepasitenkinimą keliančiam sumažėjusiam moterų lytiniam potraukiui gydyti tuomet, kai buvo pašalinta gimda ir abi kiaušidės.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία θα εξετάζει όλες τις μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη σχετικά με το Livensa, για το ενδεχόμενο διαπίστωσης μακροπρόθεσμων κινδύνων, όπως ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του ενδομητρίου (βλεννογόνος της μήτρας), καθώς και για ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Lithuanian: Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Livensa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Livensa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες, οι οποίες πριν από την έναρξη της θεραπείας, εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνισαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Livensa .
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo per keturias savaites vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, jos patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Greek: Το Livensa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο στο δέρμα).
Lithuanian: Livensa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Greek: Το Livensa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Lithuanian: Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Livensa;
Lithuanian: Kaip vartoti Livensa?
Greek: Αντιθέτως, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση, οι γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν κατά μέσο όρο τέσσερις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrime vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Livensa;
Lithuanian: Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας, καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Lithuanian: Tyrimuose buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai lytiniam potraukiui ir aktyvumui įvertinti.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Livensa;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Livensa?
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Greek: Το πρώτο συμβάν κάθε κατηγορίας περιλαμβάνεται στην ανάλυση.
Lithuanian: Pirmasis kiekvienos kategorijos reiškinys įtraukiamas į analizę.
Greek: ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΑΣ
Lithuanian: APIE JŪSŲ GYDYMĄ
Greek: □ Ή το βράδυ
Lithuanian: □ Arba vakare
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Δευ., Τρ., Τετ., Πέμ., Παρ., Σάβ., Κυρ.
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Greek: Το Lixiana χρησιμοποιείται σε ενήλικες για:
Lithuanian: Lixiana vartojamas suaugusiesiems:
Greek: Οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Greek: ΠΟΤΕ ΝΑ ΑΝΑΖΗΤΗΣΕΤΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΜΒΟΥΛΗ
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Greek: Τύπος αίματος: Άλλες φαρμακευτικές αγωγές/καταστάσεις:
Lithuanian: Kraujo tipas: Kiti vaistai / sąlygos:
Greek: • Μην ξεκινήσετε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή (συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων) χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti kitų vaistų (įskaitant parduodamus be recepto), nepasitarę su gydytoju.
Greek: Αυτό δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντικό.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Greek: Σε περίπτωση κλινικά σημαντικής αιμορραγίας, σταματήστε τη θεραπεία αμέσως.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingam kraujavimui, nedelsdami nutraukite gydymą.
Greek: Κολπικές αιμορραγίες αναφέρθηκαν συχνά σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 50 ετών, ενώ ήταν όχι συχνές σε γυναίκες ηλικίας άνω των 50 ετών.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Greek: 0,004 (για ανωτερότητα)
Lithuanian: 0,004 (vertinant didesnį veiksmingumą)
Greek: Η κατανομή είναι διφασική.
Lithuanian: Pasiskirstymas yra dvifazis.
Greek: γ «Οποιαδήποτε επιβεβαιωμένη αιμορραγία» περιλαμβάνει εκείνες τις οποίες η κρίνουσα επιτροπή όρισε ως κλινικά εμφανείς.
Lithuanian: c „Bet koks patvirtintas kraujavimas" apima kraujavimą, kurį komisija apibrėžė kaip kliniškai matomą.
Greek: Σπάνιες 1 Τα ποσοστά αναφορών βασίζονται στο γυναικείο πληθυσμό σε κλινικές δοκιμές.
Lithuanian: Reti 1 Pranešimų dažnis pagrįstas moterų populiacija klinikiniuose tyrimuose.
Greek: Να συμπεριληφθεί κώδικας QR
Lithuanian: Reikia įtraukti QR kodą
Greek: Ο t½ για από στόματος χορήγηση είναι 10 - 14 ώρες.
Lithuanian: Vartojant per burną, t½ yra 10-14 valandų.
Greek: Το Lixiana 15 mg δεν ενδείκνυται ως μονοθεραπεία, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Lixiana 15 mg nėra skirtas monoterapijai, nes gali sumažėti veiksmingumas.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας παρακολουθεί στενότερα ή να αλλάξει τη θεραπευτική αγωγή σας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti Jūsų vartojamą vaistą.
Greek: Πριν την κυκλοφορία του Lixiana σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των τρόπων διανομής και οποιωνδήποτε άλλων πτυχών του προγράμματος, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Lixiana į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti švietimo programos turinį ir formatą, įskaitant visuomenės informavimo, platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν από 3 μήνες έως και 12 μήνες, η οποία καθορίστηκε από τον ερευνητή με βάση τα κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo nuo 3 iki 12 mėnesių, ją nustatė tyrėjas, remdamasis paciento klinikiniais požymiais.
Greek: Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με: Όνομα:
Lithuanian: Prireikus neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Vardas, pavardė:
Greek: - εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, καθώς θα μπορούσε να συμβαίνει εάν έχετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις:
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima, jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių:
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 107 (19,9) L μέσος όρος (SD).
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 107 (19,9) l (SN).
Greek: Ημερομηνία γέννησης:
Lithuanian: Gimimo data:
Greek: • ριφαμπικίνη, ένα αντιβιοτικό
Lithuanian: • rifampicino, antibiotiko.
Greek: Το Lixiana μπορεί να ξεκινά ή να συνεχίζεται σε ασθενείς που ενδέχεται να χρειάζονται καρδιομετατροπή.
Lithuanian: Gydymą Lixiana galima pradėti arba tęsti pacientams, kuriems gali reikėti taikyti kardioversiją.
Greek: Συνεπώς, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τα πιθανά σημεία και συμπτώματα αιμορραγίας και να μιλήσετε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Lithuanian: Todėl svarbu žinoti galimus kraujavimo požymius bei simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bent viena iš šių būklių:
Greek: • Εγκυμοσύνη και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (Να συμπληρωθεί από τον γιατρό)
Lithuanian: GYDYMO INFORMACIJA (Pildo gydytojas)
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Greek: Υπογραφή ιατρού:
Lithuanian: Gydytojo parašas:
Greek: Δείξτε την στον επαγγελματία υγείας, τον φαρμακοποιό, τον χειρουργό ή τον οδοντίατρό σας πριν από οποιαδήποτε ιατρική θεραπεία ή παρέμβαση.
Lithuanian: Pateikite ją savo sveikatos priežiūros specialistui, vaistininkui, chirurgui arba odontologui prieš taikant bet kokį medicininį gydymą ar intervenciją.
Greek: • Η σημασία της συμμόρφωσης στη θεραπεία
Lithuanian: • Būtinybė laikytis gydymo reikalavimų
Greek: Μπορεί επίσης να εξεταστεί ο ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa (r-FVIIa).
Lithuanian: Taip pat galima spręsti dėl rekombinantinio VIIa faktoriaus (r-FVIIa) skyrimo.
Greek: Άλλα φάρμακα και Lixiana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lixiana
Greek: • Παρακαλείσθε να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που διατίθεται εντός κάθε συσκευασίας του Lixiana.
Lithuanian: • Prašome perskaityti paciento informacinį lapelį, pateikiamą kiekvienoje Lixiana pakuotėje.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 62%.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra maždaug 62 %.
Greek: • Κλινικά σημαντική ενεργός αιμορραγία.
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas.
Greek: α Σε θεραπεία: Χρόνος από την πρώτη δόση του φαρμάκου της μελέτης έως την τελευταία δόση συν 3 ημέρες.
Lithuanian: a Gydymo metu: laikas nuo pirmosios tiriamojo vaisto dozės iki paskutinės dozės plius 3 dienos.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Greek: - εάν έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
Greek: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Γερμανία
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vokietija
Greek: Η εμπειρία με περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι πολύ περιορισμένη.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų patirties yra labai nedaug.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πάρετε το Lixiana πριν και μετά την επέμβαση ακριβώς στις ώρες που καθόρισε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Labai svarbu Lixiana vartoti prieš ir po operacijos, tiksliai tuo laiku, kaip pasakė Jūsų gydytojas.
Greek: Καρδιομετατροπή θα πρέπει να πραγματοποιείται το αργότερο 12 ώρες μετά τη δόση του Lixiana την ημέρα της διαδικασίας.
Lithuanian: Kardioversiją reikia atlikti ne vėliau kaip praėjus 12 valandų po Lixiana dozės vartojimo procedūros dieną.
Greek: Αυτά είναι τα τελευταία δισκία που σας απομένουν.
Lithuanian: Tai yra paskutinės likusios Jūsų tabletės.
Greek: Τι είναι το Lixiana και ποια είναι η χρήση του 2.
Lithuanian: Kas yra Lixiana ir kam jis vartojamas 2.
Greek: Το Lixiana μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Lixiana galima vartoti valgio arba ne valgio metu.
Greek: Το Lixiana δε συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Lixiana nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Greek: In vitro η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 55%.
Lithuanian: In vitro jungimasis su plazmos baltymais sudaro maždaug 55 %.
Greek: Εάν επί του παρόντος παίρνετε 30 mg (μειωμένη δόση) Lixiana:
Lithuanian: Jeigu šiuo metu vartojate 30 mg Lixiana (sumažintą dozę):
Greek: • Για την κρεατινίνη σε mg/dL:
Lithuanian: • taikoma kreatininui mg/dl:
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης του αποτελεί υπόστρωμα για το OATP1B1.
Lithuanian: Jo aktyvus metabolitas yra OATP1B1 substratas.