FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak widoczne są korzyści z jego stosowania.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on patsiendile kasu.
Polish: Oznacza to, że lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera dochodzi do śmierci określonych komórek nerwowych w mózgu, co powoduje występowanie niskiego poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji, która
Estonian: Alzheimeri dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd do stosowania w UE.
Estonian: Komitee soovitas Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest on dostępny w postaci systemu transdermalnego uwalniającego 4,6 lub 9,5 mg rywastygminy w skórze w ciągu 24 godzin.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on retseptiravim ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb ööpäeva jooksul naha kaudu 4,6 või 9,5 mg rivastigmiini.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem generycznym.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim.
Polish: Pacjenci przyjmujący rywastygminę w kapsułkach lub roztworze doustnym mogą zmienić postać leku na plastry.
Estonian: Patsiendid tohivad rivastigmiini kapslitelt või suukaudselt lahuselt üle minna plaastritele.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Estonian: Muu teave ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Co to jest produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd i w jakim celu się go
Estonian: Mis on Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego - postępującym zaburzeniem czynności mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć,
Estonian: Ravimit Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutatakse patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsus - see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W dniu 03 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Rivastigmine 3M Healt Care Ltd müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 03. aprillil 2014.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Polish: Blokując te enzymy, lek umożliwia zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga łagodzić
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Rivastigmine 3M Health Care Ltd atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse sümptomeid.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rywastygmina, działa poprzez blokowanie enzymów, które powodują rozkład acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy.
Estonian: Ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimeaine rivastigmiin toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.
Polish: Droga podania
Estonian: Pack size
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Estonian: Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Polish: Odwodnienie może mieć ciężkie następstwa.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Polish: Nie obserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości bez ich zgniatania lub otwierania.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata ilma purustamata ja avamata.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Estonian: Infoleht viimati uuendatud:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą, należy odpowiednio dostosować dawkę, jak zalecono w punkcie 4.2.
Estonian: Rivastigmiin-raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Polish: • odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Estonian: • dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)
Polish: Dodatkowo, w tej samej tabeli zamieszczono retrospektywnie zdefiniowaną reakcję na leczenie.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, jeśli to konieczne.
Estonian: Võimalik annuse kohandamine või vajadusel ravi ajutine katkestamine on arvesse võetav.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) • nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini- ja 0% platseeborühmas).
Polish: U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu ravi katkestada.
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Actavis logo]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis logo]
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Selle tulemusena rivastigmiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Z tego względu działanie terapeutyczne rywastygminy należy regularnie poddawać ponownej ocenie, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiinist saadavat kliinilist tulemust hinnata regulaarselt, eelkõige on see vajalik patsientidel, kellel annus on väiksem kui 3 mg kaks korda päevas.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Estonian: Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Actavis uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis'e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Estonian: Alzheimeri tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Polish: Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez warfarynę.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Polish: • wolne i szybkie bicie serca
Estonian: • aeglane ja kiire südametöö
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania - Blistry (Aluminium/PVC): 28, 56 i 112 kapsułek twardych.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blistrid (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kõvakapslit.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse.
Polish: Patrz punkt 4.
Estonian: Vt lõik4.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Estonian: Rivastigmiini võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 90 minutit, väheneb Cmax ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 30%.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.06.2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.02.2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. veebruar 2016
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna podadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: W większości przypadków nie obserwowano klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Estonian: Enamuse tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga 24 tundi pärast üleannustamist.
Polish: 112 kapsułek twardych
Estonian: 112 kõvakapslit
Polish: - Butelki (HDPE) z zakrętką LDPE: 250 kapsułek twardych.
Estonian: LDPE-korgiga kapslipurk (HDPE): 250 kõvakapslit.
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Polish: Tusz może zawierać potasu wodorotlenek.
Estonian: Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: W czasie leczenia rywastygminą należy kontrolować masę ciała pacjenta.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Polish: C INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATAVAD TINGIMUSED JA NÕUDED
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8...2,7 l/kg.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują lek Rivastigmine Actavis.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Actavis'e kasutamisest.
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Estonian: Rivastigmine Actavis`t ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib põhjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võime järk-järgulist vähenemist.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis Jak stosować lek Rivastigmine Actavis Możliwe działania niepożądane
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis'e võtmist Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Ze względu na okres półtrwania rywastygminy w osoczu wynoszący około 1 godziny oraz trwające około dziewięciu godzin hamowanie acetylocholinoesterazy, zaleca się w przypadkach bezobjawowego przedawkowania przerwę w przyjmowaniu rywastygminy trwającą 24 godziny.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, ei soovitata asümptomaatilise üleannustamise korral järgneva 24 tunni jooksul rivastigmiini kasutada.
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Estonian: patsiendid (MMSE 18...24)
Polish: • nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Polish: Rywastygmina może wpływać na działanie antycholinergicznych produktów leczniczych(np. oksybutynina, tolterodyna).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania można podać atropinę.
Estonian: Väga suure üleannustamise korral võib manustada atropiini.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.
Estonian: Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Polish: • omdlenia lub przypadkowe upadki
Estonian: • minestus või juhuslik kukkumine
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, lek Rivastigmine Actavis umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Polish: • Lek Rivastigmine Actavis należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem,
Estonian: • Võtke Rivastigmine Actavis't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Polish: U analizowanych pacjentów wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) mieścił się w przedziale 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10...24.
Polish: • agresja, niepokój
Estonian: • agressioon, rahutus
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Estonian: Samuti võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja nõrkustunne.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jednakże Rivastigmine Actavis, kapsułki mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie lub wolne bicie serca
Estonian: • südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w naszym kraju.
Estonian: Kapslid on pakendatud blistritesse, mis on saadaval kolmes erinevad pakendi suuruses (28, 56 ja 112 kapslit) ja kapslimahutitesse, mis sisaldavad 250 kapslit.
Polish: Na skutek oddziaływania rywastygminy na jej enzym docelowy, wzrost biodostępności jest około 1,5 raza większy, niż wynikałoby to ze zwiększenia dawki.
Estonian: Seoses rivastigmiini mõjuga spetsiifilisele ensüümile on biosaadavuse suurenemine ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisel oodata.
Polish: - Pozostałe składniki: Zawartość kapsułki: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza i celuloza mikrokrystaliczna.
Estonian: - Abiained on: Kapsli sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos ja mikrokristalliline tselluloos.
Polish: Podobnie, lepsze działanie obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi (patrz punkt 5.1).
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie czynności poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie pacjentów.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimeri tõve korral esineva või Parkinsoni tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutamist selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 250 kapsułek twardych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 kõvakapslit
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine Actavis.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis't võtke.
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawkę dobową należy czasowo zmniejszyć do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki, lub należy przerwać leczenie.
Estonian: Kui kõrvaltoimed püsivad, tuleks ööpäevast annust ajutiselt vähendada eelmise hästi talutud annuseni või lõpetada ravi.
Polish: Jeżeli przerwano podawanie produktu leczniczego na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać leczenie, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.