FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of apremilast were evaluated in 3 multi-centre, randomised, double-blind, placebocontrolled studies (Studies PALACE 1, PALACE 2, and PALACE 3) of similar design in adult patients with active PsA (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) despite prior treatment with small molecule or biologic DMARDs.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność apremilastu zostały poddane ocenie w 3 wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, badaniach klinicznych kontrolowanych z wykorzystaniem placebo (badania PALACE 1, PALACE 2 oraz PALACE 3).
English: Reductions in maternal body weight and weight gain, and one death associated with difficulty in delivering pups were observed at 300 mg/kg/day.
Polish: Po dawce 300 mg/kg/dobę obserwowano zmniejszenie masy ciała matki i spowolniony wzrost masy ciała oraz jeden przypadek śmierci zwierzęcia, związanej z trudnościami w czasie porodu.
English: DMARDs N=162
Polish: N=162
English: The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Polish: Otezla 10 mg tabletka powlekana jest różową, romboidalną tabletką powlekana z napisem „APR” wytłoczonym na jednej stronie, oraz napisem „10” wytłoczonym na drugiej stronie.
English: Among patients who remained on the apremilast treatment to which they were randomised at study start, these improvements were maintained through week 52.
Polish: Opisana poprawa utrzymała się do 52 tygodnia u pacjentów leczonych apremilastem, którzy już na początku badania byli randomizowani do grupy przyjmującej apremilast.
English: DMARDs N=169
Polish: N=169
English: The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Polish: Otezla 30 mg tabletka powlekana jest beżową, romboidalną tabletką powlekana z napisem „APR” wytłoczonym na jednej stronie, oraz napisem „30” wytłoczonym na drugiej stronie.
English: Otezla 10 mg film-coated tablets
Polish: Otezla 10 mg tabletki powlekane
English: How to take Otezla
Polish: Jak przyjmować lek Otezla
English: The dose of apremilast should be reduced to 30 mg once daily in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mL per minute estimated by the Cockcroft-Gault equation).
Polish: 30 ml na minutę, zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta) dawka apremilastu powinna zostać zmniejszona do 30 mg raz na dobę.
English: DMARDs N=167
Polish: N=167
English: The long-term safety of apremilast 30 mg twice daily in patients with psoriatic arthritis and psoriasis was assessed for a total duration of treatment up to 5 years.
Polish: Długotrwałe bezpieczeństwo stosowania apremilastu w dawce 30 mg dwa razy na dobę u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą oceniano przez łączny czas trwania leczenia wynoszący do 5 lat. Długoterminowe doświadczenie w prowadzonych metodą otwartej próby badaniach przedłużonych apremilastu było ogółem porównywalne do badań 52-tygodniowych.
English: The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure).
Polish: Dawka, po której nie obserwowano działania niepożądanego na matkę i rozwój wynosiła 10 mg/kg/dobę i była równa 1,3 krotnej ekspozycji klinicznej.
English: • indigestion or heartburn
Polish: • niestrawność lub zgaga
English: Film-coating
Polish: DANE ZBIORCZE
English: x 20 mg tablets and 19 x 30 mg tablets.
Polish: Otezla 10 mg tabletki Otezla 20 mg tabletki Otezla 30 mg tabletki apremilast
English: Reporting of side effects
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu
English: • back pain
Polish: • ból pleców
English: Among patients who remained on the apremilast treatment to which they were randomised at study start, DAS28(CRP) score and PsARC response were maintained through week 52.
Polish: Punkt końcowy wyniku DAS28(CRP) i poprawa wskaźnika PsARC utrzymały się do 52 tygodnia u pacjentów leczonych apremilastem, którzy już na początku badania byli randomizowani do grupy przyjmującej apremilast.
English: Excipient(s) with known effect
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Łuszczycowe zapalenie stawów
English: What you need to know before you take Otezla
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Otezla
English: Protect other people
Polish: Ochrona innych osób
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Polish: Takie zmiany mogą być po części związane z opanowywaniem choroby i ze stylem życia.
English: • if they drink alcohol
Polish: • piją alkohol,
English: If possible, show them the Dovato pack.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Dovato.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
English: Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Polish: Ocena z wykorzystaniem marginesu równoważności (non-inferiority) wynoszącego 10%.
English: These reactions have often been transitory.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
English: → Tell your doctor immediately.
Polish: ➔ Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: N = Number of subjects in each treatment group
Polish: N = Liczba pacjentów w każdej z badanych grup
English: This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
English: Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
English: • difficulty moving.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
English: Gender Male Female Race White African-American/African Heritage/Other Age (years)
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
English: ATC code: J05AR25
Polish: Kod ATC: J05AR25 Mechanizm działania
English: This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
Polish: Zostało to poparte analizą zbiorczą, patrz Tabela 3.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
English: These changes are not clinically significant.
Polish: Zmiany te nie są klinicznie istotne.
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 18 do 19 godzin.
English: • if they are overweight.
Polish: • mają nadwagę.
English: Then continue your treatment as before.
Polish: Następnie należy kontynuować leczenie według wcześniejszego schematu.
English: Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Polish: Produkt Dovato można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
English: • The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
Polish: • Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią, dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Polish: Częstość występowania „rzadko” oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
English: You need to be aware of the extra risks:
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
English: Dovato can also affect how some other medicines work.
Polish: Lek Dovato może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
English: Interaction geometric mean change (%)
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
English: • lack of energy (fatigue)
Polish: • brak energii (zmęczenie),
English: • a high temperature (fever)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
English: A small amount of the ingredients in Dovato can also pass into your breast milk.
Polish: Niewielka ilość składników leku Dovato może również przeniknąć do mleka matki.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po EXP.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
English: The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Polish: Bezwzględna biodostępność lamiwudyny po podaniu doustnym u osób dorosłych wynosi około 80-85%.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
English: This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymującej dawkę 50 mg.
English: Effects on electrocardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
English: Symptoms may include:
Polish: Objawami mogą być:
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Dovato nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły swoich dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia HIV.
English: Clinically significant interaction unlikely.
Polish: Interakcja istotna klinicznie mało prawdopodobna.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Polish: Należy postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Polish: Ponieważ jednak mechanizm, za którego pośrednictwem dolutegrawir może wpływać na ciążę u ludzi, jest nieznany, nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
English: What Dovato is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
English: Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
Polish: Lamiwudyna nie była znacząco metabolizowana przez enzymy CYP.
English: • if you have moderate or severe liver disease
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
English: Pooled analysis also stratified by study.
Polish: Analiza zbiorcza również stratyfikowana.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Polish: • obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu,
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Dovato w jednej lub więcej podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV.
English: Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Polish: Lek Dovato nie leczy zakażenia HIV; utrzymuje liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta na niskim poziomie.
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
English: • difficulty breathing.
Polish: • trudności w oddychaniu.
English: The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (3%), biegunka (2%), nudności (2%) i bezsenność (2%).
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
English: • depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Polish: → Należy przeczytać informacje zawarte w podpunkcie „Reakcje alergiczne” w punkcie 4 tej ulotki.
English: The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie i nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
English: (Complex binding to polyvalent ions)
Polish: (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
English: The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Polish: Stężenie substancji czynnej konieczne do zmniejszenia replikacji wirusowej o 50% (IC50 - połowa maksymalnego stężenia hamującego) zmieniało się w zależności od wirusa i rodzaju komórki żywiciela.
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Polish: • kołatania serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie,
English: Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Dovato bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to być szkodliwe dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.
English: • This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: → Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Polish: → Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
English: Delay in stopping treatment with Dovato or other suspect active substances after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction.
Polish: Opóźnienie zaprzestania leczenia produktem Dovato lub innymi podejrzewanymi substancjami czynnymi po wystąpieniu reakcji nadwrażliwości może powodować wystąpienie reakcji alergicznej zagrażającej życiu.
English: Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była na ogół podobna u osób zdrowych i u osób zakażonych HIV-1.
English: If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Dovato w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
English: Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir zmniejszają stężenia dolutegrawiru, ale na podstawie ograniczonych danych nie stwierdzono zmniejszenia skuteczności w badaniach fazy III.
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Polish: Dlatego pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną lekarzy mających doświadczenie w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Polish: W rzadkich przypadkach, kiedy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do zmiany obecnych krajowych zaleceń dotyczących stosowania leczenia przeciwretrowirusowego u ciężarnych kobiet w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Polish: Nie stwierdzono podobnego działania u szczurów, nawet po dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
English: depression, anxiety, insomnia, abnormal dreams
Polish: depresja, lęk, bezsenność, niezwykłe sny
English: Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with dolutegravir plus lamivudine and remained stable through 48 weeks.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy wystąpiło w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia z zastosowaniem dolutegrawiru w skojarzeniu z lamiwudyną i pozostało stabilne po 48 tygodniach leczenia.
English: There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
English: This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (stopień 3a, klirens kreatyniny 45-59 ml/min) i zalecana jest ostrożność.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w ogólnej populacji wynosi od 0,5 do 1 przypadku na 1000 żywych urodzeń (0,05-0,1%).
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zasięgnęli porady lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
English: Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że dolutegrawir, lamiwudyna lub jakiekolwiek inne leki przeciwretrowirusowe nie eliminują zakażenia HIV oraz że nadal mogą u nich rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
English: 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg).
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała co najmniej 40 kg).
English: • abnormal dreams
Polish: • niezwykłe sny,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI
English: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Polish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandia
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Polish: Wyniki niektórych badań klinicznych również wskazują na możliwą interakcję między lamiwudyną i kladrybiną.
English: • hair loss
Polish: • wypadanie włosów,
English: With this condition, parts of the bone tissue are permanently damaged because of reduced blood supply to the bone.
Polish: Następuje wówczas trwałe uszkodzenie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
English: In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna była inhibitorem OCT1 i OCT2; skutki kliniczne są nieznane.
English: Total blood and plasma drugrelated radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components.
Polish: Wskaźniki stężenia radioaktywności związanej z lekiem we krwi pełnej i osoczu wynosiły średnio od 0,441 do 0,535, co wskazuje na minimalny związek radioaktywności z składnikami komórkowymi krwi.
English: Dolutegravir is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Polish: Dolutegrawir jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.