FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo Xaluprine perché potrebbe essere fatale.
Czech: - Během užívání přípravku Xaluprine se nenechávejte očkovat proti žluté zimnici, protože by mohlo dojít k ohrožení života.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o il naso, lavare con abbondante acqua.
Czech: Jestliže se Vám přípravek dostane náhodně do očí nebo nosu, opláchněte postiženou oblast vodou.
Italian: I livelli sierici di antiepilettici devono essere attentamente monitorati durante la terapia con Xaluprine, provvedendo agli aggiustamenti della dose eventualmente necessari.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Xaluprine by měly být sérové hladiny antiepileptik pečlivě sledovány a v případě potřeby je nutno upravit dávku.
Italian: Lasciare asciugare completamente la siringa prima di riutilizzarla.
Czech: Před dalším použitím nechte stříkačku zcela oschnout.
Italian: In caso di contatto accidentale di Xaluprine con la pelle, gli occhi o il naso, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Czech: Pokud přijde přípravek Xaluprine do kontaktu s kůží, očima nebo nosem, je nutno příslušné místo okamžitě důkladně omýt vodou a mýdlem.
Italian: Sono stati riferiti casi di ipoglicemia sintomatica in bambini con ALL che ricevevano 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.8).
Czech: U dětí s ALL dostávajících merkaptopurin byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie (viz bod 4.8).
Italian: Come conservare Xaluprine
Czech: Jak přípravek Xaluprine uchovávat
Italian: Xaluprine contiene saccarosio.
Czech: Přípravek Xaluprine obsahuje sacharózu.
Italian: Capovolgere il flacone (Figura 5).
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru (obrázek 5).
Italian: Se ha dubbi sulla quantità di medicinale da prendere, chieda sempre al medico o all'infermiere.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) dávkou přípravku, kterou máte užívat, vždy se zeptejte svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Italian: La xantina ossidasi è il principale enzima catabolico e converte la 6-mercaptopurina nel metabolita inattivo, l'acido 6-tiourico, che viene escreto nelle urine.
Czech: Xanthinoxidáza je hlavní katabolický enzym a přeměňuje merkaptopurin na neúčinný metabolit kyselinu thiomočovou, která se vylučuje močí.
Italian: Altri effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta) - un raro tipo di cancro (linfoma epatosplenico a cellule T) (vedere paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni).
Czech: - vzácný typ rakoviny (hepatosplenický T-buněčný lymfom), (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Italian: Leucemia secondaria e mielodisplasia
Czech: Sekundární leukemie a myelodysplazie
Italian: Sono stati osservati incrementi delle aberrazioni cromosomiche nei linfociti periferici di pazienti leucemici, in un paziente con ipernefroma che riceveva una dose non stabilita di 6-mercaptopurina e in pazienti con malattia cronica renale trattati con dosi di 0,4 - 1,0 mg/kg/al giorno.
Czech: U leukemických pacientů, u pacientů s karcinomem ledvinových buněk, kteří užívali nespecifikovanou dávku merkaptopurinu, a u pacientů s chronickým renálním onemocněním léčených dávkami 0,4-1,0 mg/kg/den byl zaznamenán zvýšený počet chromozomálních aberací v periferních lymfocytech.
Italian: Nel caso di sovradosaggio con 6-mercaptopurina, misure attive (quali l'uso di carbone attivato o lavanda gastrica) possono non essere efficaci, a meno che le procedure non siano iniziate entro 60 minuti dalla ingestione.
Czech: Aktivní opatření (např. použití živočišného uhlí nebo výplach žaludku) nemusí být v případě předávkování merkaptopurinem účinná, pokud nejsou provedena během 60 minut od podání přípravku.
Italian: Quando Xaluprine viene somministrata in concomitanza con l'allopurinolo è essenziale ridurre la dose di Xaluprine a un quarto rispetto a quella abituale, perché l'allopurinolo riduce la velocità di metabolismo della 6-mercaptopurina tramite xantina ossidasi.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na merkaptopurin Při současném podávání alopurinolu a přípravku Xaluprine je nezbytné užívat pouze čtvrtinu obvyklé dávky přípravku Xaluprine vzhledem k tomu, že alopurinol snižuje rychlost metabolismu merkaptopurinu prostřednictvím xanthinoxidázy.
Italian: Sono fornite due siringhe dosatrici (una siringa viola graduata da 1 ml e una siringa bianca graduata da 5 ml) per la misurazione precisa della dose prescritta della sospensione orale.
Czech: Dvě dávkovací stříkačky (nachová stříkačka o obsahu 1 ml a bílá stříkačka o obsahu 5 ml) jsou určeny k přesnému odměření předepsané dávky perorálního roztoku.
Italian: Stomatite, diarrea, vomito, nausea.
Czech: Stomatitida, průjem,
Italian: Poiché la farmacocinetica della 6-mercaptopurina non è stata studiata formalmente nell'insufficienza epatica, non sono possibili raccomandazioni specifiche in merito alla dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že farmakokinetika merkaptopurinu nebyla u poruchy funkce jater oficiálně zkoumána, nelze doporučit žádné konkrétní dávkování.
Italian: Disturbi dell'apparato riproduttivo e mammari
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Italian: Si raccomanda di rispettare un'adeguata igiene orale in quanto l'utilizzo a lungo termine aumenta il rischio di carie dentaria.
Czech: Dlouhodobé užívání zvyšuje riziko vzniku zubního kazu, a je tedy nezbytné dodržovat vhodnou dentální hygienu.
Italian: Poiché la farmacocinetica della 6-mercaptopurina non è stata studiata formalmente nell'insufficienza renale, non sono possibili raccomandazioni specifiche in merito alla dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že farmakokinetika merkaptopurinu nebyla u poruchy funkce ledvin oficiálně zkoumána, nelze doporučit žádné konkrétní dávkování.
Italian: Che cos'è Xaluprine e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine Come prendere Xaluprine Possibili effetti indesiderati Come conservare Xaluprine Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je přípravek Xaluprine a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaluprine užívat Jak se přípravek Xaluprine užívá
Italian: Gli eccipienti sono gomma xanthan, aspartame (E951), succo di lampone concentrato, saccarosio, metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215), sorbato di potassio (E202), idrossido di sodio e acqua depurata (vedere il paragrafo 2 per ulteriori informazioni su aspartame, metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215) e saccarosio).
Czech: Pomocnými látkami jsou xanthanová klovatina, aspartam (E951), malinová šťáva, sacharóza, sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparabenu (E215), kalium-sorbát (E202), hydroxid sodný a čištěná voda (další informace o aspartamu, sodné soli methylparabenu (E219) a sodné soli ethylparabenu (E215) a sacharóze viz bod 2).
Italian: Il medico o farmacista le indicherà la siringa corretta da usare, quella da 1 ml (siringa viola) o quella da 5 ml (siringa bianca), per somministrare la dose corretta.
Czech: Lékař nebo lékárník Vám poradí, jakou stříkačku máte s ohledem na užití správné dávky použít, buď stříkačku o obsahu 1 ml (nachovou stříkačku) nebo stříkačku o obsahu 5 ml (bílou stříkačku).
Italian: Xaluprine è indicata per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) in adulti, adolescenti e bambini.
Czech: Přípravek Xaluprine je indikován k léčbě akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých,
Italian: - medicinali antiepilettici come fenitoina, carbamazepina.
Czech: - antiepileptika (k léčbě epilepsie), jako je fenytoin či karbamazepin.
Italian: Se ha una mutazione ereditaria del gene NUDT15 (un gene coinvolto nella trasformazione di Xaluprine nell'organismo), lei corre un rischio maggiore di infezioni e perdita dei capelli, e in questo caso il suo medico può somministrarle una dose inferiore.
Czech: Mutace genu NUDT15 Pokud máte vrozenou mutaci v genu NUDT15 (gen spojený s rozkládáním přípravku Xaluprine v těle), máte vyšší riziko infekce a vypadávání vlasů.
Italian: Mielosoppressione; leucopenia e trombocitopenia
Czech: leukopenie a trombocytopenie
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xaluprine se: - è stato vaccinato con un vaccino contro la febbre gialla - ha problemi ai reni o al fegato, poiché il medico dovrà controllare la funzionalità di tali organi.
Czech: Před užitím přípravku Xaluprine se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - jste byl(a) očkován(a) proti žluté zimnici, - máte onemocnění ledvin nebo jater, protože Váš lékař musí zkontrolovat, zda fungují správně, - máte poruchu, kdy Vaše tělo tvoří příliš málo enzymu zvaného TPMT (thiopurin methyltransferáza), protože může být zapotřebí, aby Váš lékař upravil dávku přípravku, - plánujete těhotenství.
Italian: L'anabolismo intracellulare della 6-merpactopurina è catalizzato da vari enzimi, che formano nucleotidi della 6-tioguanina (TGN), con la formazione di vari TGN intermedi.
Czech: Intracelulární anabolismus merkaptopurinu je katalyzován několika enzymy, až se nakonec vytvoří thioguaninové nukleotidy (TGN), v průběhu přeměny na TGN se však tvoří různé meziprodukty TGN.
Italian: Metilparaidrossibenzoato di sodio (E219) Etilparaidrossibenzoato di sodio (E215) Sorbato di potassio (E202) Idrossido di sodio
Czech: Sodná sůl methylparabenu (E219) Sodná sůl ethylparabenu (E215) Kalium-sorbát (E202) Hydroxid sodný
Italian: - Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine in seguito a tali esami.
Czech: - Váš lékař může na základě těchto vyšetření upravit dávku přípravku Xaluprine.
Italian: Data la possibilità di una ridotta eliminazione della mercaptopurina, si devono considerare dosi iniziali ridotte in pazienti con una ridotta funzionalità epatica.
Czech: Jelikož mohou poruchy funkce jater snížit eliminaci merkaptopurinu, má se u pacientů s poruchou funkce jater zvážit snížení úvodních dávek.
Italian: Considerare eventualmente le linee guida locali, compresa la terapia profilattica, nei casi confermati positivi dai test sierologici.
Czech: V případech s potvrzenou pozitivitou v serologickém testování může být vhodné zvážit místní doporučení včetně profylaktické léčby.
Italian: Come altri metaboliti, la 6-mercaptopurina è mutagena e causa aberrazioni cromosomiche in vitro e in vivo nel topo e nel ratto.
Czech: Merkaptopurin je jako jiné antimetabolity mutagenní a u myší a potkanů vyvolává in vitro a in vivo chromozomální aberace.
Italian: In considerazione della sua azione sull'acido desossiribonucleico cellulare (DNA), la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena e si deve tener conto del rischio teorico di cancerogenesi con il trattamento.
Czech: potenciálně kancerogenní, a v souvislosti s léčbou merkaptopurinem je proto nutno vzít v úvahu teoretické riziko kancerogeneze.
Italian: L'effetto tossico principale è sul midollo osseo, che comporta mielosoppressione.
Czech: Hlavní toxický účinek spočívá ve vlivu na kostní dřeň vedoucí k myelosupresi.
Italian: Infezioni batteriche e virali, infezioni associate a neutropenia
Czech: infekce spojené s neutropenií
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xaluprine užívat
Italian: Non prenda Xaluprine se sta pianificando di avere un figlio senza prima aver chiesto consiglio al medico.
Czech: Pokud plánujete těhotenství, přípravek Xaluprine neužívejte bez předchozí konzultace s lékařem.
Italian: - anticoagulanti orali (impiegati per fluidificare il sangue) - olsalazina o mesalazina (impiegati per una patologia intestinale denominata colite ulcerosa) - sulfasalazina (impiegata per l'artrite reumatoide o la colite ulcerosa).
Czech: - jiná cytostatika (chemoterapie) - při použití s přípravkem Xaluprine hrozí vyšší riziko nežádoucích účinků, např. chudokrevnosti (anémie), - alopurinol nebo febuxostat (používané k léčbě dny), - perorální antikoagulancia (přípravky používané k ředění krve užívané ústy), - olsalazin nebo mesalazin (používané k léčbě střevního onemocnění zvaného ulcerózní kolitida), - sulfasalazin (používaný u revmatoidní artritidy nebo ulcerózní kolitidy),
Italian: Pancreatite, ulcerazioni del cavo orale
Czech: Pankreatitida, vředy v ústech
Italian: Xaluprine è citotossico.
Czech: Přípravek Xaluprine je cytotoxický.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Nova Laboratories Ireland Limited
Italian: Il principio attivo è la mercaptopurina (come monoidrato).
Czech: Léčivou látkou je mercaptopurinum (ve formě mercaptopurinum monohydricum).
Italian: In caso di contatto accidentale di Xaluprine con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Czech: Pokud přijde přípravek Xaluprine do kontaktu s kůží nebo sliznicí, má být příslušné místo okamžitě důkladně omyto vodou a mýdlem.
Italian: È stato riportato linfoma epatosplenico a cellule T in pazienti con malattia infiammatoria intestinale* trattati con azatioprina (il profarmaco di 6-mercaptopurina) o 6-mercaptopurina, con o senza trattamento concomitante con anticorpo anti-TNF alfa.
Czech: léčených azathioprinem (prekurzorem merkaptopurinu) nebo merkaptopurinem, s nebo bez souběžné léčby protilátkou anti-TNF alfa.
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare i livelli ematici dei medicinali antiepilettici e aggiustare opportunamente le dosi.
Czech: V případě potřeby mohou být sledovány hladiny antiepileptik v krvi a jejich dávky upraveny.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Czech: Xaluprine 20 mg/ml
Italian: - Durante la terapia con Xaluprine il medico la sottoporrà a regolari esami del sangue per controllare il numero e il tipo di cellule nel sangue e per verificare che il fegato funzioni correttamente.
Czech: Tím se kontroluje počet a typ buněk v krvi a zjišťuje se, zda játra fungují správně.
Italian: Se prende più Xaluprine di quanto deve, avverta il medico o vada immediatamente in ospedale.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xaluprine, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Xaluprine, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
Italian: Chieda consiglio al medico, al farmacista o all'ostetrica.
Czech: Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo porodní asistentkou.
Italian: Durante l'induzione della remissione, la rapida lisi cellulare può provocare iperuricemia e/o iperuricosuria, col rischio di nefropatia uratica; quindi devono essere monitorati i livelli di acido urico nel plasma e nell'urina.
Czech: Během navození remise, kdy dochází k rychlé lýze buněk, mají být sledovány hladiny kyseliny močové v krvi a moči vzhledem k možnému rozvoji hyperurikemie a/nebo hyperurikosurie s rizikem nefropatie způsobené kyselinou močovou.
Italian: Xaluprine 20 mg/ml sospensione orale mercaptopurina
Czech: Xaluprine 20 mg/ml perorální suspenze mercaptopurinum
Italian: Molto comune (colpisce più di una persona su 10) - calo del numero di leucociti e piastrine (che può risultare dagli esami del sangue)
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob) - pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček (lze zjistit na základě krevních testů) Časté (postihují méně než 1 z 10 osob)
Italian: La siringa più piccola da 1 ml (viola), graduata da 0,1 ml a 1 ml, è per la misurazione di dosi pari o inferiori a 1 ml.
Czech: Menší, 1ml (nachová) stříkačka označená od 0,1 ml do 1 ml slouží k odměření dávek menších nebo rovných 1 ml. Tuto stříkačku zvolte, pokud je celkové množství, které musíte užít, menší nebo rovno
Italian: Xaluprine può quindi essere assunta con il cibo o a stomaco vuoto, ma i pazienti devono standardizzare il modo di somministrazione.
Czech: Proto lze přípravek Xaluprine užívat s jídlem nebo nalačno, ale pacienti si mají zvolit pouze jeden způsob podání.
Italian: Se ha dubbi sulla quantità di medicinale da aspirare con la siringa, chieda sempre consiglio al medico o all'infermiere.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaké množství přípravku jste natáhl(a) do stříkačky, poraďte se vždy se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Xaluprine può essere assunta con il cibo o a stomaco vuoto, ma i pazienti devono standardizzare il modo di somministrazione.
Czech: Přípravek Xaluprine lze užívat s jídlem nebo nalačno, ale pacienti mají zvolit pouze jeden způsob podání.
Italian: Evitare il contatto di Xaluprine con la pelle e le mucose.
Czech: Je nutné zamezit kontaktu přípravku Xaluprine s kůží nebo sliznicemi.
Italian: La somministrazione serale può ridurre il rischio di recidive rispetto alla somministrazione mattutina.
Czech: Podávání přípravku večer ve srovnání s jeho podáváním ráno může snížit riziko relapsu.
Italian: Non comune (colpisce meno di una persona su 100) - ulcerazioni del cavo orale - pancreatite - dolori alle articolazioni - eruzioni cutanee - febbre - danno epatico permanente (necrosi epatica)
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob) - vředy v ústech - zánět slinivky břišní - bolest kloubů - kožní vyrážka - horečka
Italian: Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di Xaluprine potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
Czech: Pokud užíváte imunosupresivní léčbu (tlumí činnost imunitního systému), může u Vás užívání přípravku Xaluprine zvýšit riziko: - nádorů, včetně nádorů kůže.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa facendo defluire il medicinale dal flacone alla siringa.
Czech: Táhněte píst stříkačky tak, aby se přípravek dostal z lahvičky do stříkačky.
Italian: È stata riferita l'insorgenza di pancreatite con una frequenza da ≥ 1/100 a < 1/10 ("comune") in pazienti trattati per l'indicazione non approvata di malattie infiammatorie intestinali.
Czech: Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev byla hlášena s četností výskytu ≥ 1/100 až < 1/10 („časté").
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Nova Laboratories Limited
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di fuoriuscite accidentali.
Czech: S ohledem na ochranu neporušenosti přípravku a minimalizaci rizika jeho náhodného vylití uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Italian: Parli con il pediatra di suo figlio se ciò si verifica.
Czech: Pokud k tomu dojde, promluvte si s lékařem svého dítěte.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 20 mg di mercaptopurina (come monoidrato).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum 20 mg (ve formě mercaptopurinum monohydricum).
Italian: Manipolazione sicura
Czech: Bezpečné zacházení
Italian: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Czech: Wigston, Leicester LE18 4YL Velká Británie
Italian: La confezione di Xaluprine contiene un flacone di medicinale, un tappo, un adattatore per il flacone e due siringhe dosatrici (una siringa viola da 1 ml e una bianca da 5 ml).
Czech: Vaše balení přípravku Xaluprine obsahuje jednu lahvičku s přípravkem, uzávěr, adaptér na lahvičku a dvě dávkovací stříkačky (nachovou 1ml stříkačku a bílou 5ml stříkačku).
Italian: Prima di iniziare il trattamento dovrebbero essere tenute in considerazione precedenti esposizioni o infezioni da virus varicella zoster.Considerare eventualmente le linee guida locali, compresa la terapia profilattica, se necessaria.
Czech: Před zahájením léčby je nutné zvážit předchozí kontakt s virem varicella zoster nebo přímo infekci.
Italian: In caso di diarrea
Czech: - Jestliže máte průjem.
Italian: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Czech: Martin House, Gloucester Crescent
Italian: Si rivolga al medico se desidera ulteriori spiegazioni riguardo a questa malattia.
Czech: Chcete-li získat více informací o tomto onemocnění, zeptejte se svého lékaře.
Italian: Contiene anche: metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), etilparaidrossibenzoato di sodio (E215), sorbato di potassio (E202), idrossido di sodio, aspartame (E951) e saccarosio.
Czech: Dále obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), sodnou sůl ethylparabenu (E215), kalium-sorbát (E202), hydroxid sodný, aspartam (E951) a sacharózu.
Italian: Mutazione del gene NUDT15
Czech: Pacienti s mutací NUDT15
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: Comune (colpisce meno di una persona su 10) - Nausea o vomito - Danno epatico (che può risultare dagli esami del sangue) - Calo degli eritrociti, che può causare stanchezza, debolezza o mancanza di respiro - denominato anemia - perdita di appetito - diarrea - Infiammazione del cavo orale (stomatite)
Czech: - poškození jater - lze zjistit na základě krevních testů - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit únavu, slabost nebo dušnost (tzv. anémie)
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglietto illustrativo.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 20 mg di mercaptopurina monoidrato.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum monohydricum 20 mg.
Italian: Indossare guanti monouso prima di manipolare Xaluprine.
Czech: Před manipulací s přípravkem Xaluprine si nasaďte jednorázové rukavice.
Italian: Il passaggio della 6-mercaptopurina nel liquido cerebrospinale è scarso.
Czech: merkaptopurin pomalu proniká do cerebrospinální tekutiny.
Italian: Se nota la comparsa dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico specialista o vada immediatamente in ospedale:
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři nebo jděte do nemocnice: - Alergická reakce, příznaky mohou zahrnovat:
Italian: Ogni confezione contiene un flacone, un adattatore per flacone e due siringhe dosatrici (una siringa viola graduata da 1 ml e una bianca graduata da 5 ml).
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a dvě dávkovací stříkačky (nachovou stříkačku o obsahu 1 ml a bílou stříkačku o obsahu 5 ml).
Italian: Una oligospermia transitoria profonda è stata riferita a seguito di esposizione alla 6-mercaptopurina in associazione con corticosteroidi.
Czech: Po expozici merkaptopurinu v kombinaci s kortikosteroidy byla hlášena přechodná výrazná oligospermie.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2012
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2012.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione orale.
Czech: Je k dispozici ve formě perorální suspenze.
Italian: Ciò impedisce alle cellule di dividersi.
Czech: To zabraňuje dělení buněk.
Italian: Il 9 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xaluprine, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xaluprine platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Italian: Inoltre, non può essere utilizzato in concomitanza con il vaccino della febbre gialla.
Czech: Nesmí se také používat v době, kdy pacienti podstupují očkování proti žluté zimnici.
Italian: Il CHMP ha inoltre osservato che i rischi insiti nell'impiego del medicinale sono noti.
Czech: Výbor CHMP také vzal v úvahu, že rizika používání tohoto léčivého přípravku jsou dobře známa.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato sotto il controllo di un operatore sanitario esperto nella gestione di pazienti affetti da ALL.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla být vedena pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s léčbou pacientů s ALL.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via orale, utilizzando la siringa dosatrice fornita nella confezione, una volta al giorno alla sera.
Czech: Léčivý přípravek se užívá ústy, s použitím injekční stříkačky přiložené v balení, a sice jednou denně večer.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Xaluprine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Xaluprine.