FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu îmbăiaţi animalele tratate decât după cel puţin 48 de ore de la administrarea tratamentului.
Icelandic: Meðhöndluð dýr skal ekki baða fyrr en 48 klst.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate reacţii trecătoare la nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, înroşire) şi mâncărime generală sau alopecie.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram skammvinn viðbrögð í húð á meðferðarsvæði (mislitun á húð, staðbundið hárlos, kláði, roði) og útbreiddur kláði eða hárlos.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini tratați cu alt IMAO.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem er mónóamínóxidasahemill (MAO-hemill) og þar sem ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir skal ekki nota lyfið handa hundum sem fá meðferð með MAO-hemli.
Romanian: După aplicare, au fost remarcate de asemenea la nivelul blănii câinilor concentraţii mici de dimetilanilină, un produs de descompunere mai puţin semnificativ al amitraz, însă în cantităţi
Icelandic: Einnig var greint frá litlu magni af dímetýlanilíni, minniháttar umbrotsafurð amitraz, í feldi hunds eftir meðferð, en í óverulegu magni.
Romanian: (S)-methoprene este de asemenea eficient în blocarea dezvoltării larvelor şi pupelor de purici, ceea ce previne contaminarea mediului în care trăiesc animalele tratate infestate cu purici aflaţi în stadii imature de dezvoltare.
Icelandic: -methoprene er einnig áhrifaríkt til að stöðva þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á frumþroskaskeiði.
Romanian: Amitraz este un acaricid din grupa formamidinelor care acţionează ca şi agonist la nivelul receptorilor de octopamină, determinând stimularea excesivă a sinapselor de octopamină ale acarienilor, ceea ce provoacă acestora frisoane şi convulsii.
Icelandic: Amitraz er formamidín mítlaeitur sem hefur örvandi verkun á októpamínviðtaka sem veldur oförvun októpamínvirkra taugamóta hjá mítlum og veldur skjálfta og krömpum.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA MERIAL
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Romanian: Fipronil: Biodisponibilitate absolută: 9,5 %.
Icelandic: Nýting: 9,5 %. Meðalhámarksþéttni (Cmax):
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII FOLIE - Pentru toate dimensiunile de ambalaj
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Romanian: Fiecare unitate dozată (pipetă cu doua cavități) conţine:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (tvíhólfa pípettu) fæst:
Romanian: Desprindeţi un blister de celelalte, de-a lungul perforaţiei.
Icelandic: Aðskiljið eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
Romanian: Principalii metaboliţi se distribuie uniform la nivelul întregii blănii a câinelui.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin dreifast um allan feld hundsins.
Romanian: Activitatea ovicidă a (S)-methoprene la nivelul corpului animalului gazdă are loc fie prin penetrarea directă a cojii ouălor proaspăt depuse, fie prin absorbţie prin cuticula puricilor adulţi.
Icelandic: -methoprene gegn eggjum á dýrinu er annaðhvort vegna beinnar íferðar í eggjaskurn nýorpinna eggja eða frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Romanian: Alte ectoparaziticide de uz topic.
Icelandic: Önnur útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica).
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod regulat.
Icelandic: Ef um verulega flóaóværu er að ræða og í upphafi meðferðar skal meðhöndla slík svæði með viðeigandi efni sem hentar fyrir umhverfið og síðan ryksuga reglulega.
Romanian: Concentraţiile plasmatice inferioare valorii de 1 ng/ml (limita de cuantificare) au fost atinse la aproximativ 33 de zile de la administrarea topică.
Icelandic: Þéttni í plasma var lægri en 1 ng/ml (neðri mælimörk) u.þ.b. 33 dögum eftir útvortis notkun.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Romanian: Tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă.
Icelandic: Notið skæri til að klippa enda pípettunnar af.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai mică de 2 kg.
Icelandic: öryggisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar skal ekki endurtaka meðferðina oftar en á 2 vikna fresti, ekki skal nota lyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða hjá hundum sem vega minna en 2 kg líkamsþyngd.
Romanian: Animalele sau persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre ingredientele active sau excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul deoarece, foarte rar, acesta poate cauza iritaţii respiratorii şi reacţii dermice la unele persoane.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
Romanian: Amitraz este un inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO); prin urmare, persoanele care folosesc medicamente ce conţin IMAO trebuie să fie foarte atente la manipularea acestui produs și să evite contactul direct cu produsul.
Icelandic: Amitraz er mónóamínoxídasahemill (MAO-hemill), þar af leiðandi skulu einstaklingar sem taka lyf sem innihalda MAO-hemla gæta sérstakrar varúðar og forðast snertingu við lyfið.
Romanian: Păstraţi pipetele în ambalajul lor original, cu folia intactă.
Icelandic: Geymið ónotaðar pípettur í óopnuðum þynnuumbúðum.
Romanian: Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
Romanian: Pot să apară letargie, ataxie, vărsături, anorexie, diaree, hipersalivaţie, hiperglicemie, creşterea sensibilităţii la stimuli, bradicardie sau bradipnee.
Icelandic: Þær geta verið óeðlilega mikið slef, uppköst, svefnhöfgi, blóðsykurhækkun, hægsláttur eða hæg öndun.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu locul de aplicare.
Icelandic: Forðist beina snertingu við meðferðarsvæðið.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að 5 sinnum hærri skammti en ráðlögðum hámarksskammti hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (sem voru meðhöndlaðir allt að 6 sinnum á tveggja vikna fresti) og hjá hvolpum (sem voru 8 vikna og voru meðhöndlaðir einu sinni).
Romanian: Tratamentul cu CERTIFECT determină desprinderea căpuşelor atunci când este aplicat la un câine deja infestat; împiedică fixarea căpuşelor şi le elimină complet în doar 24 de ore de la aplicare, evitând astfel perioada de activitate hematofagă şi riscul aferent de transmitere a agenţilor patogeni transmişi prin căpuşe.
Icelandic: CERTIFECT meðferð losar blóðmítla af hundum sem þegar eru smitaðir, truflar festingu og drepur blóðmítlana fljótt á innan við sólarhring og kemur þannig í veg fyrir að mítlarnir sjúgi blóð og meðfylgjandi hættu á að sjúkdómsvaldar úr sýktum blóðmítlum berist í dýrið.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau scufundarea animalului în apă imediat după tratament, precum şi şamponarea frecventă pot reduce durata de acţiune a produsului.
Icelandic: Hins vegar getur notkun feldsápu eða vatnsbað strax að meðferð lokinni eða tíður þvottur með feldsápu dregið úr virknitíma lyfsins.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á öryggi hjá dýrum sem eru notuð til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá dýrum sem voru meðhöndluð með 28 daga millibili með mörgum skömmtum í röð sem voru allt að 3 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi dýralyfsins hjá dýrum sem eru notuð til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá dýrum sem voru meðhöndluð með 28 daga millibili með mörgum skömmtum í röð sem voru allt að 3 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur.
Romanian: Simptomele sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în cel mult 24 de ore.
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar innan sólarhrings.
Romanian: Absorbţia sistemică a CERTIFECT este redusă pentru toate cele trei substanţe active în cazul administrării topice.
Icelandic: Frásog CERTIFECT í blóðrás er lítið í kjölfar útvortis notkunar hvað öll þrjú virku innihaldsefnin
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central al insectelor şi acarienilor, urmată de moartea acestora.
Icelandic: Slíkt leiðir til truflunar á starfsemi miðtaugakerfisins og dauða skordýra og mítla.
Romanian: În cazuri foarte rare, la unii câini mai sensibili pot apărea iritaţii ale pielii la locul aplicării.
Icelandic: Örsjaldan geta ákveðnir næmir hundar fengið húðertingu á meðferðarsvæði.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals L1-prótein, á formi veirulíkra agna (VLPs - virus-like particles) sem ekki valda sýkingu, framleidd með DNA-raðbrigðaerfðatækni með baculoveirutjáningarformi sem notar Hi-5 Rix4446-frumur frá Trichoplusia ni.
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)3
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Icelandic: 1mannapapillomaveira = Human Papillomavirus = HPV ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur:
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Romanian: 10 seringi preumplute
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: 1 flacon (multidoză)
Icelandic: 1 hettuglas (fjölskammta)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 18
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram áður en þú ferð frá lækninum.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele care susţin această indicaţie.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa ábendingu.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Icelandic: Rannsóknin var gerð í Norður Ameríku, Suður Ameríku, Asíu og Evrópu.
Romanian: B-1330 Rixensart, Belgia
Icelandic: B-1330 Rixensart, Belgía
Romanian: Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare.
Icelandic: Þetta er ekki merki um skemmdir.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Icelandic: 17. september 2012.
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la medic la data programată, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú gleymir að fara aftur til læknisins á tilætluðum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Romanian: Aceste boli includ:
Icelandic: Þessir sjúkdómar eru:
Romanian: Imunogenitatea la femei infectate cu HIV
Icelandic: Ónæmingargeta hjá HIV-smituðum konum
Romanian: Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.
Icelandic: Heildarfjöldi skammta sem þú færð, fer eftir aldri þínum við fyrstu bólusetninguna.
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2007
Icelandic: 20. september 2007.
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Icelandic: Börn (börn < 9 ára að aldri)
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Icelandic: Lokagreining var gerð þegar niðurstöður rannsóknarinnar lágu fyrir, 7 árum eftir fyrstu bólusetningu.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere, vezi punctul 6.3.
Icelandic: Varðandi geymslu eftir opnun, sjá kafla 6.3.
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Icelandic: Því skal áfram nota viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Icelandic: Ef bóluefnið er ekki notað strax, skal það geymt í kæli (2°C - 8°C).
Romanian: Vezi pct. 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Þú skalt hins vegar ekki aka eða nota neinar vélar ef þér líður ekki vel.
Romanian: A treia injecţie: la 6 luni după prima injecţie
Icelandic: Þriðja sprauta: 6 mánuðum eftir fyrstu sprautu.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă.
Icelandic: Cervarix er hvít skýjuð dreifa.
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur bólusetningaráætlunin verið sveigjanlegri.
Romanian: Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Cervarix
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cervarix er notað.
Romanian: Utilizarea Cervarix nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 9 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi imunogenicitatea la acest grup de vârstă.
Icelandic: Cervarix er ekki ætlað börnum yngri en 9 ára, vegna skorts á upplýsingum um öryggi og ónæmingargetu hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Eficacitatea împotriva CIN3 a fost demonstrată doar pentru HPV-31 şi nu au existat dovezi de protecţie împotriva AIS pentru oricare dintre tipurile HPV.
Icelandic: Virkni gegn CIN3 var aðeins staðfest fyrir HPV-31 og engar vísbendingar voru um vörn gegn AIS fyrir neinar þessara HPV-gerða.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Leitaðu til læknisins til að fá nánari upplýsingar.
Romanian: Când este inclusă valoarea zero, adică atunci când limita inferioară a IÎ este <0, eficacitatea nu este considerată semnificativă statistic.
Icelandic: Þegar gildið 0 kemur fram, þ.e. þegar neðri mörk CI eru < 0 var virknin ekki talin tölfræðilega marktæk.
Romanian: Febră (≥38°C)
Icelandic: Hiti (≥38°C)
Romanian: Totuşi, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna skalt þú hins vegar hafa samband við lækninn án tafar.
Romanian: Coroborarea eficacităţii Cervarix la adolescente cu cea de la femei tinere adulte
Icelandic: Virkni Cervarix yfirfærð frá ungum fullorðnum konum til unglinga
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră aţi leşinat sau dacă copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Icelandic: Láttu því lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú eða barnið hefur áður fallið í yfirlið við sprautustungu.
Romanian: TGM a fost mai mic în cadrul grupului infectat cu HIV (interval de încredere 95% fără suprapunere).
Icelandic: Margfeldismeðaltalstítrar virtust vera lægri hjá HIV-smitaða hópnum (95% öryggismörk án skörunar (non overlapping)).
Romanian: Totuşi, unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 "Reacţii adverse" pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifanna sem koma fram í kafla 4.8 „Aukaverkanir" haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cervarix Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Cervarix Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: După prima deschidere, a se utiliza imediat sau, dacă este păstrat la frigider, timp de 6 ore
Icelandic: Notið strax eftir opnun eða innan 6 klukkustunda ef geymt í kæli
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Icelandic: Ef þú ert á aldrinum 9-14 ára
Romanian: Cervarix trebuie utilizat în cursul alăptării doar dacă potenţialele beneficii depăşesc posibilele riscuri.
Icelandic: Cervarix skal aðeins nota meðan á brjóstagjöf stendur ef væntanlegt gagn vegur þyngra en möguleg áhætta.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Icelandic: Notkun Cervarix skal vera í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Cervarix og við hverju það er notað
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 60% dintre femeile la care s-a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale.
Icelandic: 60% þeirra kvenna sem fengu Cervarix hormónagetnaðarvörn.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgia
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgía
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2.
Icelandic: Um ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Romanian: Trei doze, fiecare a 0,5 ml la 0, 1, 6 luni**
Icelandic: Þrír skammtar, 0,5 ml hver, við 0, 1, 6 mánuði**
Romanian: Dacă nu faceţi schema completă de vaccinare (de două sau trei injecţii în funcţie de vârsta dumneavoastră la data vaccinării), este posibil să nu obţineţi răspunsul cel mai bun şi protecţia cea mai bună ca urmare a vaccinării.
Icelandic: Ef þú lýkur ekki bólusetningarferlinu (tvær eða þrjár bólusetningar, háð aldri), færðu ef til vill ekki fullkomna svörun og vörn af bólusetningunni.
Romanian: De la vârsta de 15 ani şi peste
Icelandic: 15 ára og eldri
Romanian: IÎ:79,9;98,3) împotriva CIN2+ şi de 80% (96,1% IÎ: 0,3;98,1) împotriva CIN3+.
Icelandic: 79,9;98,3) gegn CIN2+ og 80% (96,1% CI: 0,3;98,1) gegn CIN3+.
Romanian: Este important să respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră sau asistentei în ceea ce priveşte programările pentru vaccinările următoare.
Icelandic: Mikilvægt er að þú farir eftir fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins varðandi endurkomur.
Romanian: Nu a fost stabilită necesitatea unei doze de rapel (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort þörf er á örvunarskammti (sjá kafla 5.1).
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu sau fără infecţie prezentă şi/sau anterioară cu HPV.
Icelandic: Í þessu þýði voru konur með eða án yfirstandandi og/eða fyrri HPV-sýkinga.
Romanian: Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influenţa eficacitatea Cervarix.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til þess að notkun hormónagetnaðarvarna hafi áhrif á virkni Cervarix.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va administra Cervarix ca o injecţie intramusculară în partea superioară a braţului.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Cervarix með inndælingu í vöðva í upphandlegg.
Romanian: • reacţii alergice.
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost unul combinat, din punct de vedere virusologic şi histopatologic:
Icelandic: Aðalendapunkturinn var samsetning af veirufræðilegum og vefjameinafræðilegum endapunkti:
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat şi supraveghere în cazul rar de apariţie a reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar, skal viðeigandi læknishjálp ávallt vera aðgengileg ef sjaldgæf bráðaofnæmisviðbrögð koma fram eftir að bóluefnið er gefið.
Romanian: Este puţin probabil ca Cervarix să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Ólíklegt er að Cervarix hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la însănătoşire.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fresta bólusetningunni þar til bata er náð.
Romanian: Cervarix nu asigură protecţie împotriva tuturor tipurilor de HPV.
Icelandic: Cervarix veitir ekki vernd gegn öllum gerðum HPV.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos.
Icelandic: Bóluefnið má aldrei gefa í æð.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Icelandic: Cervarix skal gefið eins fljótt og unnt er eftir að það er tekið úr kæli.
Romanian: Nu există informaţii privind protecţia împotriva infecţiei persistente sau leziunilor precanceroase în cadrul grupului femeilor infectate cu HIV.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi vernd gegn viðvarandi sýkingum eða forstigsbreytingum krabbameina hjá HIV-smituðum konum.
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu citologie normală sau de grad redus la înrolarea în studiu şi a exclus doar femeile cu citologie de grad înalt (0,5% din populaţia totală).
Icelandic: Í þessum hópi voru konur með eðlilegar frumur eða frumubreytingar á lágu stigi í upphafi og aðeins voru útilokaðar konur með frumubreytingar á háu stigi (0,5% af öllu þýðinu).
Romanian: Nu s-a demonstrat că acest vaccin are efect terapeutic.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að bóluefnið hafi læknandi áhrif.
Romanian: **Dacă este necesară o flexibilizare a schemei de vaccinare, cea de-a doua doză poate fi administrată între 1 şi 2,5 luni după administrarea primei doze şi cea de-a treia doză poate fi administrată între 5 şi 12 luni după administrarea primei doze.
Icelandic: **Ef þörf er á sveigjanleika í bólusetningaráætluninni má gefa annan skammtinn 1 til 2,5 mánuðum eftir fyrsta skammtinn og þriðja skammtinn 5 til 12 mánuðum eftir fyrsta skammtinn.
Romanian: Cum VLPs nu conţin ADN viral, ele nu pot infecta celulele, nu se pot reproduce sau determina boala.
Icelandic: Þar sem veirulíku agnirnar innihalda ekki DNA úr veirum geta þær ekki sýkt frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómum.
Romanian: 1adjuvant AS04 conţinând:
Icelandic: 1ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur: