FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Riluzole Zentiva bør ikke anvendes til patienter med leversygdom eller unormalt højt indhold af leverenzymer i blodet.
Swedish: Riluzole Zentiva får inte ges till patienter med leversjukdom eller som har onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Danish: I de sene stadier af ALS virkede lægemidlet ikke bedre end placebo.
Swedish: Läkemedlet hade inte större effekt än placebo i de sena stadierna av ALS.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riluzole Zentiva?
Swedish: Vilka är riskerna med Riluzole Zentiva?
Danish: Hvordan virker Riluzole Zentiva?
Swedish: Hur verkar Riluzole Zentiva?
Danish: Hvad anvendes Riluzole Zentiva til?
Swedish: Vad används Riluzole Zentiva för?
Danish: Hvad er Riluzole Zentiva?
Swedish: Vad är Riluzole Zentiva?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riluzole Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Riluzole Zentiva undersøgt?
Swedish: Hur har Riluzole Zentivas effekt undersökts?
Danish: ALS er en sygdom i motorneuronerne, dvs. de nerveceller, der sender instruktioner til musklerne.
Swedish: ALS är en typ av motorneuronsjukdom vid vilken angrepp på de nervceller som svarar för att sända information till musklerna leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.
Danish: Hvordan anvendes Riluzole Zentiva?
Swedish: Hur används Riluzole Zentiva?
Danish: Det vil sige, at det reducerer aktiviteten i immunsystemet.
Swedish: Detta innebär att den sänker immunsystemets aktivitet.
Danish: Disse bivirkninger anses dog for at være håndterbare.
Swedish: Dessa biverkningar anses dock vara hanterbara.
Danish: De væsentligste alvorlige bivirkninger er alvorlige infektioner.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är allvarliga infektioner.
Danish: Det fås som 15-mg-tabletter.
Swedish: Det finns som tabletter på 15 mg.
Danish: Yderligere information om Rinvoq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Swedish: Mer information om Rinvoq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Danish: Disse studier omfattede en vurdering af sygdomsaktiviteten i 28 led i kroppen på en standardskala.
Swedish: I dessa studier ingick att uppskatta sjukdomsaktiviteten i 28 leder i kroppen på en standardskala.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har en svær leversygdom, eller som er gravide.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller under graviditet.
Danish: Det er i studier påvist, at det reducerer sygdomsaktiviteten, når det anvendes som enkeltstofbehandling eller i kombination med andre lægemidler.
Swedish: Studier visade att det sänkte sjukdomsaktiviteten vid användning som enda läkemedel eller kombinerat med andra läkemedel.
Danish: Patienterne blev behandlet med konventionelle sygdomsmodificerende gigtlægemidler (chloroquin, hydroxychloroquin, leflunomid eller sulfasalazin, ofte i kombination med methotrexat).
Swedish: Patienterna behandlades med konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (klorokin, hydroxiklorokin, leflunomid eller sulfasalazin, ofta i kombination med metotrexat).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rinvoq vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rinvoq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Rinvoq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og svælg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rinvoq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är övre luftvägsinfektioner (infektioner i näsa och hals).
Danish: Rinvoq må ikke anvendes hos patienter med tuberkulose eller alvorlige infektioner.
Swedish: Rinvoq får inte ges till patienter med tuberkulos eller allvarliga infektioner.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rinvoq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Rinvoq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Upadacitinib virker ved at blokere aktiviteten af enzymer, der kaldes Janus-kinaser.
Swedish: Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, herunder et fald i blodtallene.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen vid vissa biverkningar, såsom ett minskat antal blodkroppar.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rinvoq løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rinvoq kontinuerligt.
Danish: Den anbefalede dosis af Rinvoq er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade Rinvoq-dosen är en tablett om dagen.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt.
Swedish: Behandling med läkemedlet ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit.
Danish: Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU?
Swedish: Varför är Rinvoq godkänt i EU?
Danish: Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol.
Swedish: Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rinvoq?
Danish: Andre oplysninger om Rinvoq
Swedish: Mer information om Rinvoq
Danish: Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet.
Swedish: Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
Danish: Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Danish: Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Rinvoq och vad används det för?
Danish: En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Rinvoq och varför det är godkänt inom EU
Danish: Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof.
Swedish: Upadacitinib, den aktiva substansen i Rinvoq, är ett immunsuppressivt medel.
Danish: Det kan bruges alene eller sammen med methotrexat, der er et andet lægemiddel mod leddegigt.
Swedish: Det kan ges ensamt eller med metotrexat, ett annat läkemedel för reumatoid artrit.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rinvoq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Rinvoq är större än riskerna och att Rinvoq kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen.
Swedish: Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Danish: I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok.
Swedish: Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Danish: Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib.
Swedish: Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Danish: Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort med en beskrivning av varningssignaler på Rinvoqs allvarliga biverkningar och hur man får hjälp, samt en påminnelse om att inte ta det under graviditeten.
Danish: Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene.
Swedish: Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Danish: Rinvoq fås kun på recept.
Swedish: Rinvoq är receptbelagt.
Danish: Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt.
Swedish: I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Danish: Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler.
Swedish: Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
Danish: I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Swedish: Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Rinvoq?
Swedish: Hur verkar Rinvoq?
Danish: Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Danish: Hvordan anvendes Rinvoq?
Swedish: Hur används Rinvoq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq?
Swedish: Vilka är riskerna med Rinvoq?
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rinvoq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Swedish: Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Danish: Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat.
Swedish: Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Danish: Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq som enda läkemedel hade låg sjukdomsaktivitet efter 14 veckor, jämfört med 19 procent av dem som fortsatte på sin behandling med metotrexat.
Danish: Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat.
Swedish: Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rinvoq?
Swedish: Vilka fördelar med Rinvoq har visats i studierna?
Danish: I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Swedish: Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Danish: I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat.
Swedish: Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Danish: Du skal ikke gøre begge dele.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Danish: • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Danish: Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
Danish: Tabel 4: Respons og remission
Swedish: Tabell 4: Respons och remission
Danish: Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Andel af patienter uden radiografisk progressiond
Swedish: Andel patienter utan radiografisk progressiond
Danish: Klinisk respons:
Swedish: Kliniskt svar:
Danish: Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof.
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
Danish: De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
Swedish: Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Danish: Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
Danish: RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
Danish: Campoverde di Aprilia (LT)
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Danish: Upadacitinib er en selektiv og reversibel JAK-hæmmer.
Swedish: Upadacitinib är en selektiv och reversibel JAK-hämmare.
Danish: • med kronisk eller tilbagevendende infektion
Swedish: • med kronisk eller återkommande infektion
Danish: Der foreligger ingen eller kun begrænsede data fra anvendelse af upadacitinib hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad data om användning av upadacitinib hos gravida kvinnor.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället
Danish: De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Swedish: De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
Danish: Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Swedish: Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
Danish: Upadacitinib var teratogent hos både rotter og kaniner.
Swedish: Upadacitinib var teratogent hos både råtta och kanin.
Danish: • hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Danish: Tabel 5: Radiografiske forandringer
Swedish: Tabell 5: Radiografiska förändringar
Danish: • hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
Swedish: • om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
Danish: Der var ingen ændring i LDL/HDL-ratioen.
Swedish: LDL/HDL-kvoten förändrades inte.
Danish: QR-kode skal anføres
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Danish: Sikkerheden og virkningen ved RINVOQ hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Upadacitinib bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Upadacitinib ska inte användas under amning.
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller højt kolesteroltal
Swedish: • du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
Danish: Sammenholdt med adalimumab blev der opnået signifikant højere forekomst af lav sygdomsaktivitet i uge 12 i SELECT-COMPARE.
Swedish: Jämfört med adalimumab uppnåddes signifikant högre grad av låg sjukdomsaktivitet vid vecka 12 i SELECT-COMPARE.
Danish: Immunmodulerende lægemidler kan øge risikoen for maligniteter, herunder lymfom.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter inklusive lymfom.
Danish: De fleste tilfælde af forhøjede aminotransferaser var asymptomatiske og forbigående.
Swedish: De flesta fall av förhöjda levertransaminaser var asymptomatiska och övergående.
Danish: Det anbefales at undersøge årsagen til forhøjede leverenzymer hurtigt for at identificere potentielle tilfælde af lægemiddelinduceret leverskade.
Swedish: Det är rekommenderat att omedelbart undersöka orsaken till förhöjda leverenzymer för att identifiera potentiella fall av läkemedelsinducerad leverskada.
Danish: Det gennemsnitlige neutrofiltal faldt i løbet af 4-8 uger.
Swedish: Medelvärdet av neutrofilantalet minskade under 4 till 8 veckor.
Danish: • der har været eksponeret for tuberkulose
Swedish: • som har exponerats för tuberkulos
Danish: • Forhøjede plasmalipider og behovet for monitorering og lipidsænkende behandling
Swedish: • Förhöjningar av lipider i plasma och behovet av övervakning och lipidsänkande behandling
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: endnu ikke tildelt
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Danish: Forekomsten af alvorlige infektioner forblev stabil ved længerevarende eksponering.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner förblev stabil under långtidsexponering.
Danish: Bivirkningerne var sammenlignelige med de bivirkninger, der ses ved lavere doser, og der blev ikke identificeret nogen specifikke toksiciteter.
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
Danish: • med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion.
Swedish: • med underliggande tillstånd som kan göra dem mottagliga för infektioner.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales hos patienter, der har forhøjet risiko for hudkræft.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som har ökad risk för hudcancer.
Danish: • Infektion i svælg og næse
Swedish: • infektioner i hals och näsa
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger.
Swedish: Vid händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken och symptom på biverkningar.
Danish: Fysisk funktionsevne-relateret respons og helbredsrelaterede resultater
Swedish: Respons avseende fysisk funktion och hälsorelaterat resultat
Danish: • der har opholdt sig eller rejst i områder med endemisk tuberkulose eller endemiske mykoser,
Swedish: • som har vistats eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemisk svampinfektion;
Danish: • hvis du har aktiv tuberkulose (TB)
Swedish: • om du har en aktiv tuberkulos (TB)
Danish: BILAG I 0BPRODUKTRESUMÉ
Swedish: BILAGA I 0BPRODUKTRESUMÉ
Danish: Nogle patienter i behandling med RINVOQ har udviklet hudkræft
Swedish: Vissa patienter som får RINVOQ har utvecklat hudcancer
Danish: Da der ses en højere forekomst af infektioner hos ældre i alderen ≥ 75 år, bør der udvises forsigtighed ved behandling af denne population.
Swedish: Eftersom infektionsincidensen är högre hos äldre ≥ 75 år, ska försiktighet iakttas vid behandling av denna population.
Danish: 12 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Swedish: 12 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Danish: • Fysisk funktionsevne (HAQ-DI)
Swedish: • Fysisk funktion (HAQ-DI)
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis en hel dag, skal du springe dosen over og nøjes med at tage den sædvanlige dosis dagen efter.
Swedish: • Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
Danish: Upadacitinibs gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid var 9-14 timer.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för terminal eliminering var mellan 9 till 14 timmar.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Swedish: • Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Danish: Ca. 90 % af upadacitinib i det systemiske kredsløb elimineres inden for 24 timer efter doseringen (inden for det dosisinterval, der er undersøgt i kliniske studier).
Swedish: Cirka 90 % av upadacitinib i systemisk cirkulation elimineras inom 24 timmar efter dosering (inom intervallet för doser som utvärderats i kliniska studier).
Danish: Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Danish: Upadacitinibs bindingsgrad til plasmaproteiner er 52 %.
Swedish: Upadacitinib är bundet till plasmaproteiner till 52 % .
Danish: RINVOQ kan anvendes som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Swedish: RINVOQ kan användas som monoterapi eller i kombination med metotrexat.
Danish: Blodprøverne er for at kontrollere, at behandling med RINVOQ ikke medfører problemer.
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Danish: Ca. 34 % af upadacitinib-dosen blev udskilt som metabolitter.
Swedish: Ungefär 34 % av upadacitinibdosen utsöndrades som metaboliter.
Danish: • Primært endepunkt: klinisk remission
Swedish: • Primärt effektmått: klinisk remission
Danish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
Swedish: UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Vecka