FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het maximum aantal maal aanprikken dient beperkt te worden tot 20 keer.
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Dutch: Macrogol 1500
Polish: Makrogol 1500
Dutch: Eén ml bevat:
Polish: Każdy ml zawiera:
Dutch: 15 dagen
Polish: 15 dni
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Melovem is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Melk:
Polish: Mleko:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07-07-2009 Datum van laatste hernieuwing:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Polish: Chronić przed mrozem.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede injectie op een andere plaats toe te dienen aangezien de verdraagzaamheid op de injectieplaats alleen beoordeeld is bij eenmalige injectie.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Dutch: Deze zwelling op de injectieplaats kan pijnlijk zijn.
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt poniżej jednego tygodnia życia.
Dutch: Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Dutch: Glazen flacon 50 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Fiolka szklana 50 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Dutch: Lot: {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Dutch: Wanneer groepen dieren worden behandeld, wordt het gebruik van een opzuignaald aangeraden om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakkąkolwiek substancje pomocniczą.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie EXP.
Dutch: Afvalverwijdering: zie bijsluiter.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 1500
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika : 28 dni.
Dutch: Voor gebruik tijdens lactatie, zie rubriek 4.11.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Dutch: Melovem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees:
Polish: Konie: Tkanki jadalne:
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 300
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting tijdens chirurgie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum nodig.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy)
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Dutch: Rundvee: subcutaan of intraveneus gebruik Varkens: intramusculair gebruik Paarden: intraveneus gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: Bydło: Podanie podskórne lub dożylne Świnie: Podanie domięśniowe Konie: Podanie dożylne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Dutch: Geen speciale voorzorgen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Dutch: Rundvee en varkens
Polish: Bydło i świnie
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanego, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Dutch: Behandeling van kalveren met Melovem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinaemie (mastitismetritis-agalactiesyndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Dutch: 4.11 Wachttijden
Polish: 4.11 Okresy karencji
Dutch: SPECIALE VOORZORSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Dutch: Behandeling van biggen met Melovem voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Dutch: Varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Dutch: Heldere, groen-gele oplossing.
Polish: Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór.
Dutch: Voor het verkijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Melovem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Polish: Woda do wstrzykiwań
Dutch: Melovem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens, paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Ciąża i laktacja Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Dutch: Melovem 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens
Polish: Melovem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Dutch: Rundvee: subcutaan gebruik Varkens: intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: Świnie: Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Polish: Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Dutch: Rundvee: subcutane injectie.
Polish: Bydło: wstrzyknięcie podskórne.
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Polish: Świnie: Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu zmniejszenia kulawizny i zapalenia.
Dutch: Natrium chloride Macrogol 400
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Dutch: Melovem 30 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens
Polish: Melovem 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dopharma B.V.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg/ml
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Kartonnen verpakking met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Dutch: Meloxicam 30 mg/ml
Polish: Meloksykam 30 mg/ml
Dutch: In klinische studies werd een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na intramusculaire toediening bij varkens.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu domięśniowym u świń zaobserwowano liczne przypadki przejściowego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Niet ingevuld
Polish: Nie dotyczy
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Polish: Zaburzenia ruchu;
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken te gebruiken tot…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Dutch: INDICATIES Rundvee:
Polish: Kod ATCvet:
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Dopharma B.V.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, antiexsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Dutch: Houder van de vergunning voor vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte: Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen1 uur in varkens.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi od 1.1. do 1.5 µg/ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
Dutch: Rundvee: SC
Polish: Bydło: s.c.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen
Polish: OKRES KARENCJI Bydło: tkanki jadalne: 15 dni
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Polish: W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Melovem do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melovem:
Dutch: Melovem mag ook niet worden gebruikt bij paarden jonger dan zes weken.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Dutch: Melovem meloxicam
Polish: Melovem meloksykam
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Melovem vermijden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Melovem zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Melovem do obrotu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Melovem in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Melovem?
Dutch: Melovem is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Melovem jest lekiem generycznym.
Dutch: Melovem mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Polish: Leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Dutch: De 5 mg/ml-oplossing voor injectie kan worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen in zacht weefsel zoals castratie (chirurgische verwijdering van de testikels).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml można stosować w łagodzeniu pooperacyjnego bólu po drobnych zabiegach na tkankach miękkich, takich jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Melovem biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Melovem w stosunku do leku Metacam.
Dutch: Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit dat het voordeel ervan gelijk is aan dat van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ lek Melovem uznaje się za biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że korzyści z jego stosowania są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.