FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Icelandic: Hjá um það bil 4% af konum meðhöndluðum með follitrópíni beta í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um einkenni í tengslum við eggjastokkaoförvunarheilkenni (OHSS) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Por isso, torna-se impossível estabelecer um esquema posológico uniforme.
Icelandic: Því er ekki hægt að setja upp staðlaða skammtatöflu.
Portuguese: 700 UI de atividade de FSH recombinante/0,840 ml Conteúdo de 600 UI
Icelandic: 700 a.e. recombinant FSH virkni/0,840 ml Heildarmagn 600 a.e.
Portuguese: A lesão do ovário devido à redução do aporte de sangue pode ser limitada pelo diagnóstico precoce e destorção imediata.
Icelandic: Hægt er að draga úr skemmdum á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með því að greina ástandið snemma og snúa tafarlaust ofan af eggjastokk.
Portuguese: Fertavid solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa.
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) og er í styrkleikanum 833 a.e./ml í vatnslausn.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser alertados para o potencial risco de ocorrência de nascimentos múltiplos.
Icelandic: Skýra skal sjúklingum frá hugsanlegri hættu á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Portuguese: Em cartuchos concebidos para serem usados em conjunto com uma caneta injectora.
Icelandic: Lyfið er í rörlykjum sem hannaðar eru til notkunar með inndælingarpenna.
Portuguese: Fertavid pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Fertavid til sæðismyndunar.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (við stofuhita) í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
Portuguese: Quando existir um número suficiente de folículos de tamanho adequado, é induzida a fase final de maturação dos folículos através da administração da hormona gonadotrofina coriónica (hCG).
Icelandic: Þegar nægilegur fjöldi eggbúa af hæfilegri stærð er til staðar, er lokastigi eggbúsþroska komið af stað með því að gefa hCG.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Icelandic: Ólíklegt er að follitrópín beta skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum vegna hás mólþunga.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 1.025 UI de atividade FSH em 1,230 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 900 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 1.025 a.e. FSH virkni í 1,230 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 900 a.e. heildarskammt.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Portuguese: • falta de fluxo sanguíneo (trombose venosa profunda) que pode resultar na perda de uma perna ou braço.
Icelandic: • minnkuðu blóðflæði (blóðtappi í djúplægum bláæðum) sem getur valdið útlimamissi.
Portuguese: A SHO é uma situação clínica distinta do ovário aumentado não complicado.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka er læknisfræðilegt ástand frábrugðið stækkun eggjastokka án fylgikvilla.
Portuguese: Existem grandes diferenças na resposta dos ovários à FSH o que torna impossível a fixação de um esquema de dosagem que seja adequado a todas as doentes.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að setja upp skammtatöflu, sem hentar öllum sjúklingum.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópín beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Portuguese: • tiver tumores do ovário, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
Icelandic: • ert með æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum eða heila (heiladingli eða undirstúku)
Portuguese: Homens com níveis elevados de FSH no sangue Níveis elevados de FSH no sangue são sinal de lesões nos testículos.
Icelandic: Karlar með of mikið FSH í blóði
Portuguese: O Fertavid pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Icelandic: Fertavid má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Portuguese: Usando a caneta injectora, a injeção de Fertavid pode ser dada pelo doente desde que lhe sejam dadas instruções adequadas pelo médico.
Icelandic: Þegar penninn er notaður við gjöf Fertavid getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Portuguese: O tratamento com Fertavid, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Fertavid aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 6 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Fertavid e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Icelandic: Meðferðarfylgni við ráðlagða Fertavid skammta og meðferðaráætlun og vandlegt eftirlit með svörun eggjastokka eru mikilvægir þættir til þess að lágmarka hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Portuguese: Instruções de uso
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 700 UI de atividade FSH em 0,840 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 600 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína).
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 83,3 míkróg af próteini / ml (sértæk líffræðileg verkun in vivo sem jafngildir u.þ.b. 10.000 a.e. FSH / mg prótein).
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Icelandic: Einnig getur verið gagnlegt að ákvarða þéttni östradíóls í sermi samhliða.
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 150 a.e./ml.
Portuguese: O volume da seringa deve ser suficientemente pequeno de modo a que seja administrada a dose prescrita com precisão razoável.
Icelandic: Sprautan á að vera af hæfilegri stærð svo ráðlagður skammtur sé gefinn með sem mestri nákvæmni.
Portuguese: Não utilize a solução se contiver partículas ou se não se apresentar límpida.
Icelandic: Ekki má nota lausnina ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deve ser administrada na presença de um médico ou enfermeiro.
Icelandic: Fertavid skal aðeins gefin undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Portuguese: Deve alternar-se o local da injeção de forma a evitar a ocorrência de lipoatrofia.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Portuguese: Se o doente não responder após este período, a terapêutica combinada pode ser prolongada; a experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento por um período de 18 meses ou mais para se conseguir a espermatogénese.
Icelandic: Klínísk reynsla sem nú er fyrir hendi bendir til þess að meðferð í allt að 18 mánuði eða lengur geti verið nauðsynleg til að ná fram sæðismyndun.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid para se conseguir uma resposta folicular adequada.
Icelandic: Eftir afnæmingu heiladinguls með GnRH-örva, getur stærri skammtur af Fertavid verið nauðsynlegur til þess að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Portuguese: O pH pode ser ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
Icelandic: Sýrustig (pH) hefur e.t.v. verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru.
Portuguese: Para avaliar a resposta, é recomendada a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst til að meta svörun.
Portuguese: Em adição, têm sido notificados casos de gravidez ectópica, aborto e gestações múltiplas.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá utanlegsfóstri, fósturmissi og fjölburaþungunum.
Portuguese: Número médio de folículos
Icelandic: Meðalfjöldi eggbúa
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka veldur skyndilegri vökvasöfnun í kvið og brjósti og getur valdið blóðtappa.
Portuguese: Reações locais no local da injeção incluem contusão, dor, rubor, tumefacção e prurido 3.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað eru mar, verkur, roði, bólga og kláði.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Fertavid mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 225 UI de atividade FSH em 0,270 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 150 UI.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Fertavid ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Fertavid hægt í vöðva eða undir húð.
Portuguese: Dor no abdómen, sensação de mal-estar ou diarreia, são os primeiros sintomas Nos casos mais graves, os sintomas podem incluir um alargamento dos ovários, acumulação de líquido no abdómen e/ou no peito (que pode causar súbito aumento de peso devido à acumulação de líquido) e coágulos sanguíneos na circulação.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni einnig verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu vegna vökvasöfnunar) og myndun blóðtappa í blóðrás (sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2).
Portuguese: Se a sua produção de esperma não tiver começado após este período, o seu tratamento poderá prosseguir durante pelo menos, 18 meses.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Portuguese: Para as mulheres anovulatórias submetidas a indução da ovulação, a monitorização do desenvolvimento folicular com ecografia transvaginal poderá ajudar a determinar se deverá ou não continuar o ciclo, de modo a reduzir o risco de gravidezes múltiplas.
Icelandic: Við örvun eggloss hjá konum sem hafa ekki egglos getur eftirlit með þroska eggbús með ómskoðun um leggöng hjálpað til við að ákveða hvort halda eigi meðferðarlotunni áfram eða hætta henni til þess að draga úr líkum á fjölburaþungun.
Portuguese: • tem glândulas adrenais que não estão a funcionar corretamente (insuficiência adrenocortical)
Icelandic: • nýrnahettur starfa ekki eðlilega (nýrnahettubilun)
Portuguese: As reações adversas relacionadas com esta síndrome incluem congestão e/ou dor pélvicas, distensão e/ou dor abdominais, queixas mamárias e aumento de volume dos ovários.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Portuguese: Estes antibióticos podem causar reações de hipersensibilidade em pessoas suscetíveis.
Icelandic: Þessi sýklalyf geta valdið ofnæmi hjá næmum einstaklingum.
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 200 UI/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 200 a.e./ml.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Portuguese: • Quistos ováricos ou aumento de volume dos ovários, não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Icelandic: • ert með blöðrur á eggjastokkum eða stækkaða eggjastokka, ekki af völdum fjölblöðrueggjastokka heilkennis (PCOS)
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 3 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Portuguese: • Tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Icelandic: Æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum, heiladingli eða undirstúku.
Portuguese: Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina e o polissorbato 20 em água para injetáveis.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 900 a.e./1,08 ml
Portuguese: 0,5 ml de solução em frasco para injetáveis de 3 ml (vidro tipo I) com tampa (borracha de clorobutilo).
Icelandic: 0,5 ml lausn í 3 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (klórbútýl gúmmí).
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Portuguese: Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local da injeção com algodão contendo desinfetante.
Icelandic: Dragið nálina hratt út og þrýstið á stungustaðinn með bómull með sótthreinsiefni.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICS)].
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Portuguese: 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Icelandic: 1 pakki með 3 pennanálum
Portuguese: Fertavid solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Portuguese: A torção ovárica pode estar associada a outros fatores de risco como a SHO, gravidez, cirurgia abdominal prévia, antecedentes de torção do ovário, quisto ovárico atual ou no passado e ovários poliquistícos.
Icelandic: Snúningur eggjastokka gæti tengst öðrum áhættuþáttum eins og oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, skurðaðgerð í kviðarholi, sögu um snúning eggjastokka, sögu um eða núverandi blöðru á eggjastokk og fjölblöðrueggjastokkum.
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser utilizado numa caneta injectora denominada Puregon Pen e deve ser administrado por via subcutânea.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Portuguese: Passo 4 - Inserção da agulha
Icelandic: 4 - Nálinni stungið inn
Portuguese: A autoadministração de Fertavid deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Fertavid lyfjagjöfina sjálfir.
Portuguese: Nas mulheres adultas: Fertavid está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Icelandic: Fertavid er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Portuguese: Nos homens, Fertavid é utilizado no tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Icelandic: Hjá körlum er Fertavid notað við meðferð á skertri sæðisframleiðslu vegna kynkirtlavanseytingar af völdum gónadótrópínskorts.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Fertavid adequadamente e com o mínimo desconforto.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum í næsta kafla til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Icelandic: - Þrymlabólur
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 0,5 ml de folitropina beta corresponde a: 200 UI (400 UI/ml) de atividade de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH).
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,5 ml af stungulyfi með follitrópín beta samsvarandi: 200 a.e. (400 a.e./ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) virkni.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Icelandic: Pakkninga stærð
Portuguese: Espéciealvo
Icelandic: Innihald
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Portuguese: --1 Vírus da panleucopenia felina inativado (estirpe CU4): P.R. 8,50 - 12,25 Calicivírus felino inativado (estirpe 255): P.R. 1,26 - 2,40
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Portuguese: Vírus da leucose felina inativado (estirpe 61E): P.R. 1,45 - 2,00
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Portuguese: Código ATCvet: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Portuguese: Data da última renovação: 27 de Fevereiro de 2007.
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Portuguese: A injeção acidental é perigosa.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Portuguese: Anidrido-etileno-maleico (EMA-31) Neocryl
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Portuguese: Gatos.
Icelandic: Kettir.
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais informações.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Meio Eagles Earles com Hepes.
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Portuguese: Não foi investigada a segurança da vacina em fêmeas gestantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Portuguese: Animais com resultados negativos podem ser vacinados, enquanto que os positivos devem ser isolados de outros gatos e novamente testados passado 1-2 meses.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".