FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informations destinées aux professionnels de santé L'EMA a terminé son examen des crèmes contenant de l'estradiol, Linoladiol N et Linoladiol HN, et a mis à jour ses recommandations relatives à leur utilisation.
Romanian: EMA a finalizat o evaluare pentru cremele care conţin estradiol Linoladiol N şi Linoladiol HN şi a actualizat recomandările privind utilizarea lor.
French: • Linoladiol HN ne doit plus être prescrit dans le traitement du lichen scléreux.
Romanian: • Linoladiol HN nu mai trebuie prescris pentru lichen sclerosus.
French: La crème Linoladiol N ne doit être utilisée qu'à l'intérieur du vagin dans le traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées, tandis que la crème Linoladiol HN est destinée au traitement des affections cutanées inflammatoires légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Romanian: Linoladiol N cremă este destinat exclusiv utilizării intravaginale pentru tratarea femeilor în postmenopauză cu atrofie vaginală determinată de lipsa hormonului estrogen, în timp ce Linoladiol HN cremă este destinat femeilor în postmenopauză cu afecţiuni inflamatorii uşoare ale pielii din jurul zonei genitale.
French: En effet, les crèmes contiennent l'hormone estradiol qui peut être absorbée dans le flux sanguin et peut augmenter les risques d'effets indésirables tels que caillots sanguins et AVC si les crèmes sont utilisées pendant de longues périodes.
Romanian: • Niciuna dintre creme nu trebuie utilizată mai mult de 4 săptămâni, deoarece cremele conţin hormonul estradiol care poate fi absorbit în circulaţia sangvină şi poate mări riscurile de efecte secundare, cum ar fi cheaguri de sânge şi accidente vasculare cerebrale, în cazul în care cremele sunt utilizate pe perioade îndelungate.
French: • Linoladiol N est indiqué dans le traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées.
Romanian: • Linoladiol N este indicat pentru tratamentul atrofiei vaginale din cauza deficitului de estrogen la femeile în postmenopauză.
French: • Linoladiol HN ne doit être utilisé que dans le traitement des affections cutanées inflammatoires légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Romanian: • Linoladiol HN trebuie utilizat numai pentru tratarea femeilor în postmenopauză cu afecţiuni inflamatorii uşoare ale pielii care afectează zona genitală externă.
French: Très rarement, des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées.
Romanian: Foarte rar, au fost raportate reacții alergice, uneori severe.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/828137/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/828147/2015
French: La graine de lin ne doit être utilisée que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Romanian: Sămânța de in trebuie utilizată numai la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
French: Cet effet peut réduire la gêne gastro-intestinale.
Romanian: Acest efect poate reduce disconfortul gastrointestinal.
French: La graine de lin peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Romanian: Sămânța de in poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
French: Ceci est une traduction du résumé original du rapport européen public d'évaluation du HMPC à l'attention du public, qui a été préparé par le Secrétariat de l'EMA en anglais.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului destinat publicului al raportului de evaluare al HMPC, al cărui original a fost redactat în limba engleză de Secretariatul EMA.
French: Les études ont démontré que la graine de lin réduit la constipation habituelle.
Romanian: Studiile au demonstrat că semințele de in au redus constipația obișnuită.
French: Bien qu'une étude antérieure portant sur la graine de lin pour le traitement de la gêne gastrointestinale soit disponible, cette étude était trop limitée pour être utilisée comme preuve et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ce médicament.
Romanian: Deși este disponibil un studiu clinic anterior privind utilizarea semințelor de in pentru tratamentul disconfortului gastrointestinal, acesta a fost prea limitat pentru a fi utilizat drept dovadă, iar concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea îndelungată a medicamentului.
French: Des effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100) ont été observés avec la graine de lin.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare frecvente în asociere cu semințele de in (observate la 1 până la 10 pacienți din 100).
French: Comment la graine de lin agit-elle en tant que médicament?
Romanian: Cum acționează sămânța de in ca medicament?
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques montrant l'effet de la graine de lin sur la constipation et les selles dures.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice care au demonstrat efectul semințelor de in asupra constipației și a scaunului tare.
French: Il est probable que le mucilage des graines de lin tapisse la muqueuse du tube digestif et la protège ainsi contre l'irritation.
Romanian: Este posibil ca mucilagiul semințelor de in să acopere mucoasa tractului digestiv, protejându-l astfel împotriva iritării.
French: Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les patients présentant une constriction anormale ou un blocage du tube digestif, une paralysie de l'intestin ou une distension anormale du gros intestin, ou encore des maladies de l'œsophage (le tube entre la bouche et l'estomac).
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizate la pacienții cu îngustare anormală sau blocare a tractului digestiv, paralizie intestinală sau lărgire anormală a intestinului gros sau la cei cu boli ale esofagului (tubul dintre gură și stomac).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de lin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminței de in.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de lin par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din semințe de in, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de graine de lin doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din semințe de in trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: Il s'agissait d'un gonflement du ventre.
Romanian: Aceste includ umflarea burții.
French: De plus, l'effet de gonflement des graines de lin élargit l'intestin et cet effet de distension accélère le passage des selles dans l'intestin.
Romanian: De asemenea, efectul de umflare a semințelor de in lărgește intestinul și acest efect de întindere accelerează tranzitul scaunului prin intestin.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din semințe de in.
French: Graine de lin est le nom commun de la graine de la plante Linum usitatissimum L. Les graines mûres séchées destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes cultivées.
Romanian: Sămânță de in este denumirea generică pentru semințele plantei Linum usitatissimum L. Semințele mature, uscate în scopul utilizării terapeutice, se obțin din plante cultivate.
French: Cela aide à rendre les selles plus molles et à passer plus facilement dans l'intestin.
Romanian: Acesta ajută la înmuierea scaunului și tranzitul mai ușor prin intestin.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de lin.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din semințe de in.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din semințe de in în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: Les graines de lin gonflent au contact de l'eau dans l'intestin pour former une substance gélatineuse (un mucilage).
Romanian: Sămânța de in se umflă în prezența apei din intestin, formând o substanță gelatinoasă (mucilagiu).
French: Qu'est-ce que la graine de lin?
Romanian: Ce este sămânța de in?
French: Le HMPC a également conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, la graine de lin peut être utilisée pour soulager une gêne gastro-intestinale légère (ressentie au niveau de l'estomac et de l'intestin).
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, sămânța de in poate fi utilizată pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor (la nivelul stomacului sau al intestinelor).
French: Le HMPC a conclu que la graine de lin peut être utilisée pour le traitement de la constipation habituelle ou lorsque certaines affections nécessitent d'avoir des selles plus molles pour faciliter leur évacuation.
Romanian: HMPC a concluzionat că sămânța de in poate fi utilizată pentru tratamentul constipației obișnuite sau în afecțiunile care necesită ca scaunul să fie mai moale astfel încât să poată fi eliminat mai ușor.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant une preuve scientifique de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière et couvrant une période d'au moins 10 ans dans l'UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța semințelor de in când sunt folosite în acest mod.
French: La graine de lin ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont des difficultés à avaler ou qui ont d'autres problèmes de gorge.
Romanian: Semințele de in sunt contraindicate la pacienții cu dificultăți la înghițire sau care au probleme cu gâtul.
French: Pour le traitement de la constipation, la graine de lin ne doit pas être utilisée chez les patients qui présentent un changement soudain de transit intestinal qui persiste pendant plus de deux semaines ou des saignements de l'anus n'ayant pas fait l'objet d'un diagnostic, ou si la constipation n'est pas soulagée malgré l'utilisation d'un laxatif.
Romanian: Semințele de in sunt contraindicate pentru tratamentul constipației la pacienții cu modificări bruște ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni și la pacienții cu sângerări nediagnosticate la nivelul anusului sau a căror constipație nu se ameliorează în ciuda utilizării unui laxativ.
French: Les conclusions du HMCP concernant l'utilisation de la graine de lin pour le traitement de la constipation reposent sur leur «usage bien établi».
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru tratarea constipației se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la graine de lin et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentelor din semințe de in și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: Comment les médicaments contenant des graines de lin sont-ils autorisés dans l'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din semințe de in?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de lin:
Romanian: Alte informații despre medicamentele din semințe de in
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine de lin, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din semințe de in, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin pour soulager la gêne gastro-intestinale reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din semințe de in?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la graine de lin, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din semințe de in, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la graine de lin doivent être pris par voie orale.
Romanian: Medicamentele din plante din semințe de in, cunoscute și sub numele de Lini semen, se iau pe cale orală.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din semințe de in?
French: Il convient de demander conseil à un médecin ou à un professionnel de santé qualifié si la constipation persiste après 3 jours d'utilisation de graine de lin ou si une gêne gastro-intestinale légère persiste après 7 jours d'utilisation de graine de lin.
Romanian: În cazul în care constipația persistă după 3 zile de utilizare a semințelor de in sau dacă disconfortul gastrointestinal persistă după 7 zile de utilizare a semințelor de in, trebuie solicitat sfatul medicului sau al unui cadru medical calificat.
French: ↓ moins de
Romanian: ↓ mai puţin de
French: Les conséquences éventuelles sur l'efficacité sont inconnues.
Romanian: Consecinţele posibile asupra eficacităţii sunt necunoscute.
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este cunoscut.
French: La durée du traitement par {NOM DU PRODUIT} est déterminée par votre médecin.
Romanian: Durata tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI} este determinată de către medicul dumneavoastră.
French: {NOM DU PRODUIT} contient du lactose.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} conţine lactoză.
French: {Nom et adresse} < {Tél.}> < {Fax}> < {E-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Vous devez prendre en compte les informations suivantes :
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
French: Essayez cependant de prendre votre comprimé tous les jours à la même heure.
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.
French: Ces modifications ont été habituellement légères et transitoires et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Romanian: De obicei, acestea au fost uşoare, tranzitorii şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
French: • cauchemars, insomnie
Romanian: • coşmaruri, insomnie
French: La durée moyenne du suivi était de 4,9 ans.
Romanian: Durată mediană de urmărire a fost de 4,9 ani.
French: Ces interactions peuvent diminuer l'efficacité de l'un des médicaments ou des deux.
Romanian: Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace.
French: Ces augmentations étaient dose-dépendantes et réversibles chez tous les patients.
Romanian: Aceste creşteri au fost dependente de doză şi au fost reversibile la toţi pacienţii.
French: L'effet se maintient en cas de traitement prolongé.
Romanian: Efectul se menţine în timpul tratamentului de lungă durată.
French: Dans ce cas, consultez votre médecin dès que possible.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
French: Si la dose d'atorvastatine est modifiée ou le traitement interrompu, la même procédure doit être répétée.
Romanian: Dacă se modifică doza de atorvastatină sau se întrerupe tratamentul, trebuie repetată aceeaşi procedură.
French: Chez ces 89 patients, la diminution moyenne en pourcentage du LDL-C a été d'environ 20 %.
Romanian: La aceşti 89 de pacienţi scăderea medie procentuală a LDL-C a fost de 20%.
French: Ne consommez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de {NOM DU PRODUIT}.
Romanian: Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele {NUMELE PRODUSULUI}.
French: Réduction du risque relatif (%)
Romanian: Reducerea riscului relativ (%)
French: • bourdonnements d'oreilles et/ou de tête
Romanian: • ţiuituri în urechi şi/sau cap
French: QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Romanian: CE ESTE {NUMELE PRODUSULUI} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Le volume moyen de distribution de l'atorvastatine est d'environ 381 litres.
Romanian: Volumul de distribuţie mediu al atorvastatinei este de aproximativ 381 l.
French: Le traitement a été instauré au cours de la phase aiguë après hospitalisation et a été poursuivi pendant 16 semaines.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat în timpul fazei acute după internarea în spital şi a durat o perioadă de 16 săptămâni.
French: Après administration orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, les concentrations plasmiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 2 heures.
Romanian: După administrarea orală, atorvastatina este absorbită rapid, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) fiind atinsă în decurs de 1 până la 2 ore.
French: Le profil de la sécurité d'emploi de l'atorvastatine au cours de l'étude MIRACL était cohérent avec celui décrit à la rubrique 4.8.
Romanian: Profilul de siguranţă al atorvastatinei în cadrul studiului MIRACL a fost în concordanţă cu ceea ce este descris la punctul 4.8.
French: Après administration orale, la biodisponibilité des comprimés pelliculés d'atorvastatine est de 95% à 99% en comparaison à une solution orale.
Romanian: După administrarea orală, comprimatele filmate de atorvastatină au o biodisponibilitate de 95 până la 99%, comparativ cu soluţiile orale.
French: Tous les patients inclus n'étaient pas considérés comme présentant un risque élevé de premier évènement cardiovasculaire.
Romanian: S-a estimat că nu toţi pacienţii incluşi au avut un grad de risc ridicat pentru un prim eveniment cardiovascular.
French: Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :
Romanian: Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):
French: Gemfibrozil /dérivés de l'acide fibrique
Romanian: Gemfibrozil/derivaţi ai acidului fibric
French: La substance active est l'atorvastatine.
Romanian: Substanţa activă este atorvastatina.
French: Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous allaitez.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă alăptaţi.
French: Rare : neuropathie périphérique.
Romanian: Rare: neuropatie periferică.
French: Évitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament.
Romanian: Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament.
French: Les profils de sécurité d'emploi et de tolérance ont été similaires entre les deux groupes de traitement.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea tratamentului au fost comparabile la cele două grupuri.
French: Affections du système immunitaire Fréquent : réactions allergiques.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente: reacţii alergice.
French: Cependant, l'atorvastatine ne semble pas subir un cycle entéro-hépatique important.
Romanian: Cu toate acestea, atorvastatina nu pare a fi supusă unui circuit enterohepatic semnificativ.
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été :
Romanian: Efectul de reducere a riscului relativ şi absolut cu atorvastatină a fost următorul:
French: Une augmentation est indiquée par « ↑ », une diminution par « ↓ ».
Romanian: Creşterea este indicată prin "↑", descreşterea prin "↓"
French: Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre {NOM DU PRODUIT} si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua {NUMELE PRODUSULUI} - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
French: Des médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire, telle que la ciclosporine.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care lucrează sistemul vostru imunitar, de exemplu, ciclosporina
French: Que contient {NOM DU PRODUIT}
Romanian: Ce conţine {NUMELE PRODUSULUI}
French: Il n'existe pas de traitement spécifique d'un surdosage en {NOM DU PRODUIT}.
Romanian: Nu există tratament specific în cazul supradozajului cu {NUMELE PRODUSULUI}.
French: N'utilisez pas d'appareils ou de machines si votre capacité à les utiliser est affectée par ce médicament
Romanian: Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest medicament.
French: • perte d'audition
Romanian: • pierdere a auzului
French: Très rare : perte d'audition.
Romanian: Foarte rare: pierderea auzului.
French: Chez les patients âgés de plus de 70 ans traités aux doses recommandées, l'efficacité et la sécurité d'emploi sont similaires à celles observées dans la population générale.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea şi profilul de siguranţă la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populaţia generală.
French: Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie combinée (mixte)
Romanian: Hipercolesterolemia primară şi hiperlipidemia mixtă (combinată)
French: Rare : troubles visuels.
Romanian: Rare: tulburări de vedere.
French: Pas de recommandation spécifique.
Romanian: Fără recomandări specifice.
French: En plus d'autres voies métaboliques, ces produits sont ultérieurement métabolisés par glucuronidation.
Romanian: Aparte de alte căi metabolice, aceşti produşi sunt apoi metabolizaţi prin glucuronoconjugare.
French: Les patients présentant une augmentation du taux sérique des transaminases doivent être surveillés jusqu'à normalisation.
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor trebuie ţinuţi sub observaţie, până la normalizarea acestor valori.