FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Devem ser tomadas precauções de forma a evitar autoinjecção acidental, pois estudos toxicológicos em animais laboratoriais demonstraram efeitos cardiovasculares após administração intramuscular da tildipirosina.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Portuguese: A acumulação no local da infeção respiratória é demonstrada por concentrações elevadas e constantes de tildipirosina nos pulmões e fluido brônquico (colhidos pós-morte), o que excede largamente as existentes no plasma.
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini (zbrani post mortem).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Slovenian: Raztopina za injiciranje Bistra rumenkasta raztopina
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 35 dias.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bacteriostático contra a Pasteurella multocida e B. bronchiseptica, e bactericida contra A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Slovenian: B. bronchiseptica, in baktericidno za A. pleuropneumoniae in H. parasuis.
Portuguese: Em leitões, a administração por via intramuscular de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 4 dias) de 8, 12 e 20 mg/kg de peso corporal (2, 3 e 5 vezes a dose terapêutica recomendada), causou alteração ligeira e transitória do comportamento em um leitão de cada um dos grupos de 8 e 12 mg/kg de peso corporal e 2 leitões do grupo de 20 mg/kg de peso corporal após a primeira ou segunda injeção.
Slovenian: Pri pujskih se je po intramuskularnem dajanju tildipirozina (trikrat v razmikih po 4 dni) v odmerkih 8, 12 in 20 mg/kg telesne teže (2-, 3- in 5-kratni priporočeni klinični odmerek) po prvem ali drugem odmerku pojavilo prehodno rahlo umirjeno vedenje pri enem pujsku v skupinah, ki sta prejemali po 8in 12 mg/kg telesne teže, in pri dveh pujskih iz skupine, ki je prejemala po 20 mg/kg telesne teže.
Portuguese: Durante os ensaios de campos, observou-se frequentemente nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Bovinos
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/124/005-008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
Portuguese: Embalagem
Slovenian: Škatla
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Injeção intramuscular
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Slovenian: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij (antibiotiki)
Portuguese: R S
Slovenian: Rp-Vet.
Portuguese: Tamanhos recomendados das agulhas e diâmetros por fases de produção Comprimento agulha (cm)
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorija
Portuguese: Zuprevo tildipirosina
Slovenian: Zuprevo tildipirozin
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zuprevo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zuprevo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, a pele deve ser lavada imediatamente com água e sabão, e os olhos com água limpa.
Slovenian: V primeru nenamernega stika je treba kožo nemudoma umiti z milom in vodo, oči pa izprati s čisto vodo.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zuprevo são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zuprevo večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti na antibiotike dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Portuguese: Nos estudos de campo, o medicamento foi comparado com outros antibióticos usados no tratamento destas doenças (tulatromicina ou florfenicol).
Slovenian: V terenskih študijah so zdravilo primerjali z drugimi antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni (tulatromicinom ali florfenikolom).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zuprevo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zuprevo izkazalo med študijami?
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais para evitar a auto-injeção acidental uma vez que estudos de laboratórios realizados em cães demonstraram efeitos cardiovasculares após injeção intramuscular de doses elevadas de tildipirosina.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so laboratorijske študije na psih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem injiciranju visokih odmerkov tildipirozina.
Portuguese: Outras informações sobre o Zuprevo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zuprevo:
Portuguese: Os estudos de tratamento analisaram a melhoria dos sinais de doença respiratória, e os estudos de prevenção analisaram a ausência de sinais de infeção (febre, anomalias respiratórias ou comportamentais) em animais expostos à infeção.
Slovenian: V študijah zdravljenja so proučevali izboljšanje znakov respiratorne bolezni, v študijah preprečevanja bolezni pa odsotnost znakov okužbe (vročine, respiratornih ali vedenjskih odstopanj) pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Portuguese: 229 suínos foram tratados com Zuprevo e 227 suínos não tratados foram utilizados para controlo, tendo-lhes sido administrada uma solução salina.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je prejelo 229 prašičev, za namene kontrole pa je bilo uporabljenih 227 prašičev, ki niso prejeli zdravila temveč le fiziološko raztopino.
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico que pertence ao grupo dos macrólidos.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik, ki spada v skupino makrolidov.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi s okužene živali ali ljudje.
Portuguese: O Zuprevo deverá ser usado apenas quando as bactérias são sensíveis à tildipirosina.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se lahko uporablja samo, kadar so bakterije občutljive na tildipirozin.
Portuguese: O Zuprevo é um medicamento que contém tildipirosina.
Slovenian: Zuprevo je zdravilo, ki vsebuje tildipirozin.
Portuguese: O animal deverá ser monitorizado e, caso subsistam sinais de problemas respiratórios ao fim de dois dias (em suínos) ou de três dias (em bovinos), o tratamento deverá ser alterado para outro antibiótico.
Slovenian: Žival je treba spremljati in če so klinični znaki respiratorne bolezni po dveh dneh (prašiči) ali po dveh do treh dneh (govedo) še vedno prisotni, je treba uporabiti drug antibiotik.
Portuguese: O Zuprevo encontra-se disponível na forma de solução injetável contendo 40 mg/ml de tildipirosina (para suínos) ou 180 mg/ml (para bovinos).
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje, ki vsebuje tildipirozin v odmerku 40 mg/ml (za prašiče) ali 180 mg/ml (za govedo).
Portuguese: Em suínos, o inchaço pode durar até três dias, e em bovinos uma a duas semanas.
Slovenian: Oteklina lahko pri prašičih traja do tri dni, pri govedu pa od enega do dveh tednov.
Portuguese: Em bovinos pode igualmente ocorrer dor no momento da injeção.
Slovenian: Govedo lahko poleg tega ob injiciranju občuti bolečino.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento de bactérias.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celic, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zuprevo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zuprevo?
Portuguese: O intervalo de segurança é de nove dias para suínos e de 47 dias para bovinos.
Slovenian: Karenca za meso je devet dni pri prašičih in 47 dni pri govedu.
Portuguese: Quando o Zuprevo foi utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes, aproximadamente 86 % dos suínos saudáveis não apresentavam sinais clínicos da doença, comparativamente a cerca de 65 % dos suínos do grupo de controlo não tratados.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Zuprevo uporabljalo za zdravljenje in metafilakso respiratorne bolezni pri obolelih in klinično zdravih prašičih v stiku z obolelimi živalmi, se klinični znaki bolezni niso pojavili pri približno 86 % zdravih prašičev v primerjavi s 65 % prašičev v kontrolni skupini nezdravljenih prašičev.
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico usado em suínos para tratar a doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik za uporabo pri prašičih za zdravljenje respiratorne bolezni pri prašičih (SRD), ki jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis.
Portuguese: A eficácia do Zuprevo utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes foi investigada num estudo de campo no âmbito do qual um surto de SRD havia sido confirmado, e no qual se constatou que apenas 30 % dos cercados apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo pelo menos 10 % de animais por cercado no prazo de 1 dia, 20 % no prazo de 2 dias e 30 % no prazo de 3 dias.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih pri obolelih živalih in klinično zdravih živalih, ki so v stiku z obolelimi živalmi, je bila proučena v terenski študiji, v katerih so izbruh respiratorne bolezni potrdili pri vsaj 30 % ograd, kjer so bili prisotni klinični znaki respiratorne bolezni pri prašičih, in sicer pri vsaj 10 % živali na ogrado po enem dnevu ali 20 % po dveh dneh oziroma 30 % v treh dneh.
Portuguese: Durante surtos graves de SRD, o Zuprevo poderá também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os suínos doentes e os suínos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Slovenian: V primeru hudih izbruhov respiratorne bolezni pri prašičih se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni, da se z njim zdravi bolne prašiče in istočasno klinično zdrave prašiče, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, da bi pri teh preprečili razvoj kliničnih znakov bolezni in posledično nadaljnje širjenje bolezni.
Portuguese: O Zuprevo não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos ou a qualquer dos excipientes.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike ali katero koli pomožno snov zdravila.
Portuguese: Quando utilizar o antibiótico (x), é fundamental seguir atentamente as instruções que constam do folheto informativo para minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Slovenian: Pri uporabi antibiotika Zuprevo je pomembno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti na antibiotike zmanjša na najnižjo možno raven.
Portuguese: Os estudos relativos à SRD incluíram suínos com idades entre três e 21 semanas, e os estudos relativos à BRD incluíram bovinos com idades entre um e 24 meses.
Slovenian: Študije respiratorne bolezni pri prašičih so bile izvedene pri prašičih, starih od tri do 21 tednov, študije respiratorne bolezni pri govedu pa pri govedu, staremu od enega do 24 mesecev.
Portuguese: O Zuprevo é administrado numa injeção única, no músculo, em suínos, e sob a pele, em bovinos.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se injicira v enem odmerku, in sicer v mišico pri prašičih in v podkožje pri govedu.
Portuguese: O Zuprevo é utilizado em bovinos para tratar a doença respiratória bovina (BRD) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ali preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu (BRD), ki jo povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado numa veia.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme dati v žilo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zuprevo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zuprevo odobreno?
Portuguese: Este medicamento é contra-indicado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Portuguese: Como funciona o Zuprevo?
Slovenian: Kako zdravilo Zuprevo deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Zuprevo?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zuprevo uporablja?
Portuguese: A tildipirosina poderá provocar sensibilização por contacto com a pele.
Slovenian: V stiku s kožo lahko tildipirozin povzroči reakcijo.
Portuguese: Foram realizados estudos de laboratório e de campo para analisar o uso do Zuprevo tanto no tratamento como na prevenção da SRD e da BRD.
Slovenian: Izvedene so bile laboratorijske in terenske študije, da bi se proučila uporaba zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih in ter preprečevanju respiratorne bolezni pri govedu.
Portuguese: Como foi estudado o Zuprevo?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zuprevo raziskano?
Portuguese: Por conseguinte, cada injeção é limitada a um volume máximo (5 ml em suínos e 10 ml em bovinos).
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale zdravilo Zuprevo, se lahko na mestu injiciranja pojavi oteklina, zlasti pri večjih odmerkih, zato je vsako injiciranje omejeno na največji dovoljeni odmerek (5 ml pri prašičih in 10 ml pri govedu).
Portuguese: O que é o Zuprevo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zuprevo?
Portuguese: Quando usado no tratamento da BRD, a presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zuprevo uporablja za preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu, je treba najprej ugotoviti, ali je bolezen v čredi prisotna.
Portuguese: 100 x 1 comprimidos (dose unitária)
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Portuguese: Tempo desde o início em Meses
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Portuguese: Um risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Portuguese: Se a sua gota piorar
Slovenian: Če se vam protin poslabša
Portuguese: A maioria da radioatividade recuperada na urina (> 60% da dose) ocorreu nas primeiras 24 horas.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Portuguese: Não tome mais do que um (1) comprimido de Zurampic por dia.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Portuguese: O lesinurad inalterado na urina representou aproximadamente 30% da dose.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30 % odmerka.
Portuguese: Zurampic deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Portuguese: Resultados clínicos - resolução e redução dos tofos
Slovenian: Klinični izidi - odprava in zmanjšanje tofov
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com 75 anos ou mais é limitada.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 75 let ali več, je malo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Portuguese: Esta é também a dose máxima (ver secção 4.4).
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Não tome Zurampic: - se tem alergia ao lesinurad ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zurampic: - če ste alergični na lesinurad ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-krat tolikšno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Zurampic em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Slovenian: Razlika v deležu (95 % IZ)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zurampic
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic
Portuguese: Deve ser aplicado o calendário de monitorização padrão da INR e não são necessárias mais ações.
Slovenian: Izvajati je treba kontrole INR po običajnem razporedu in dodatni ukrepi niso potrebni.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zurampic
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zurampic
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com estes medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Portuguese: Adicionalmente o lesinurad originou uma diminuição de 6-8% da Razão Internacional Normalizada (INR) e do Tempo de Protrombina (TP).
Slovenian: Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
Portuguese: O que é Zurampic e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Doentes com síndrome de lise tumoral ou síndrome de Lesch-Nyhan.
Slovenian: Bolniki s sindromom lize tumorja ali Lesch-Nyhanovim sindromom.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (CV=56%).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (KV = 56 %).
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com hiperuricemia secundária (incluindo recetores de transplante de órgãos).
Slovenian: Študij pri bolnikih s sekundarno hiperurikemijo (vključno s prejemniki presajenih organov) niso izvedli.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: Análises e controlo
Slovenian: Preiskave in kontrole
Portuguese: Após múltiplas administrações de Zurampic uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservado-se a proporcionalidade da dose.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila Zurampic enkrat na dan ni bilo znakov od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zurampic em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zurampic še nista bili ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Gravidez Não existem dados de utilização de lesinurad em mulheres grávidas.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que estes podem interagir com Zurampic e o seu médico precisará de ter conhecimento:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, kajti ta zdravila lahko medsebojno delujejo z zdravilom Zurampic, zato mora biti zdravnik seznanjen z njihovo uporabo:
Portuguese: A segurança de Zurampic 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Slovenian: Varnost 200 mg zdravila Zurampic so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zurampic em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zurampic za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Comprimidos azuis, ovais, 5,7 x 12,9 mm.
Slovenian: modre tablete ovalne oblike, velikosti 5,7 x 12,9 mm
Portuguese: Estes destinam-se a ajudar a prevenir ou tratar os sintomas dos ataques de gota (uma dor repentina ou grave e inchaço de uma articulação).
Slovenian: Ta zdravila pomagajo preprečiti ali zdraviti simptome napadov protina (nenadne ali hude bolečine in oteklost sklepa).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Portuguese: Se continuar a tomar Zurampic conforme indicado pelo seu médico, com o passar do tempo os seus ataques de gota vão ser menos frequentes.
Slovenian: Če boste zdravilo Zurampic še naprej jemali, kot vam je svetoval zdravnik, bodo napadi protina sčasoma postali manj pogosti.