FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af en prostaglandinssyntesehæmmer i dyr har vist sig at resultere i øget forekomst af præ- og postimplantationstab, og embryo-føtal dødelighed.
Slovenian: Pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov poveča pred- in postimplantacijske izgube in embrio-fetalno smrtnost.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Slovenian: • hude jetrne okvare, • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije pa ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in ASA ter samo ASA.
Danish: NL-2031 GA Haarlem Holland
Slovenian: NL-2031 GA Haarlem Nizozemska
Danish: Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva NE smete jemati v tretjem tromesečju nosečnosti.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anbefales ikke til denne population.
Slovenian: Uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se pri tej populaciji ne priporoča.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 12.
Slovenian: IME IN NASLOVIMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 12.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline podaljšuje čas krvavitve, zato je potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Slovenian: Zelo redko so poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) po uporabi klopidogrela, ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Danish: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 10, 14, 28, 30, 50, 90 in 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: Acetylsalicylsyre hæmmer trombocytaggregation ved irreversibel hæmning af prostaglandincyklooxygenase og hæmmer derved dannelsen af tromboxan A2, en inducer af trombocytaggregation og vasokonstriktion.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zavira agregacijo trombocitov z ireverzibilnim zavrtjem prostaglandinske ciklooksigenaze in s tem zavira nastajanje tromboksana A2, ki inducira agregacijo trombocitov in vazokonstrikcijo.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med ringe metabolisme, i sammenligning med personer med udtalt metabolisme.
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z obsežnimi.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten moderat eller ringe metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stenttrombose sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Slovenian: V študiji TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je bila v združeni skupini bolnikov, ki so bili ali srednje dobri ali slabi metabolizatorji, prisotna večja stopnja kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali tromboz na žilni opornici kot pri obsežnih metabolizatorjih.
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Slovenian: Večkratni odmerki klopidogrela po 75 mg na dan so povzročili pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne dalje.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GPIIb/IIIa z ADP, s čimer zavre agregacijo trombocitov.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate previdno uporabljati pri bolnikih s peptično razjedo, gastroduodenalnimi krvavitvami ali manj izrazitimi gastrointestinalnimi simptomi zgornjega trakta v anamnezi, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Slovenian: Več kot 30.000 bolnikov je bilo vključenih v klinična preskušanja kombinacije klopidogrela in ASA v vzdrževalnih odmerkih, manjših ali enakih 325 mg ter med tem prejemali različna zdravila, med drugim diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, kalcijeve antagoniste, zdravila za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (vključno z inzulinom), antiepileptike in antagoniste GPIIb/IIIa, brez dokaza o pojavu klinično pomembnih neželenih interakcij.
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Slovenian: • akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bila vstavljena opornica po perkutani
Danish: Smagsforstyrrelser
Slovenian: Motnje okusa
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali
Danish: Efterfølgende forekommer respiratorisk acidose som resultat af den supprimerende effekt på respirationscentret.
Slovenian: Posledično se zaradi supresivnega učinka na dihalni center pojavi respiratorna acidoza.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i fire store studier, CAPRIE-studiet (et studie, der sammenligner clopidogrel alene med ASA) og, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne (studier, der sammenligner clopidogrel plus ASA med ASA alene) beskrives nedenfor.
Slovenian: Spodaj so prikazani klinično pomembni neželeni učinki, ki so jih opazili v štirih študijah: študiji CAPRIE (je primerjala klopidogrel sam z ASA) in študijah CURE, CLARITY in COMMIT (so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA).
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytikaeller heparinbehandling.
Slovenian: To je veljalo tudi za podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Danish: ASA: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: Svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter).
Slovenian: ASA: Zmerna zastrupitev, povezana s sledečimi simptomi: omotico, glavobolom, tinitusom, zmedenostjo in prebavnimi simptomi (navzea, bruhanje in bolečina v želodcu).
Danish: Hyppigheden af CYP2C19-alleller, der resulterer i moderat eller ringe CYP2C19-metabolisme, varierer afhængigt af race/etnisk tilhørsforhold (se Farmakogenetik).
Slovenian: Prevalenca alelov CYP2C19, ki povzročijo srednje dobro ali slabo presnovo s CYP2C19, se razlikuje glede na raso/etnično pripadnost (glejte Farmakogenetika).
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Danish: Nyligt transitorisk cerebral iskæmi eller apopleksi
Slovenian: Nedavna tranzitorna ishemična ataka ali možganska kap
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni.
Slovenian: Krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline*, eozinofilna pljučnica
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11.
Danish: Disse datas begrænsninger og usikkerheder vedrørende ekstrapolering af ex vivo data på den kliniske situation antyder, at der ikke kan drages endelige konklusioner vedrørende regulær anvendelse af ibuprofen, og en klinisk relevant effekt anses ikke for at være sandsynlig ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen.
Slovenian: Toda zaradi nezadostnih podatkov in zaradi negotovosti glede ekstrapolacije podatkov ex vivo na klinično uporabo ni mogoče sprejeti nobenih trdnih sklepov, ki bi se nanašali na redno uporabo ibuprofena, klinično pomemben učinek v primeru občasne uporabe ibuprofena pa ni verjeten.
Danish: • Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta klopidogrel in acetilsalicilna kislina.
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
Slovenian: Uporaba klopidogrela v študiji CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje relativnega tveganja = 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji GPIIb/IIIa (zmanjšanje relativnega tveganja =18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er, inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller trombolytika.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline, kot dvojno antiagregacijsko sredstvo, je treba previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj ter pri bolnikih, ki so zdravijo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci Cox-2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina ali trombolitiki.
Danish: I et klinisk studie foretaget med raske studiepersoner øgede samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Slovenian: V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Danish: Clopidogrel: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Slovenian: Klopidogrel: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete s krvavitvijo.
Danish: • heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper.
Slovenian: • heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi,
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva daglig, som indtages gennem munden med et glas vand, sammen med eller uden mad.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva na dan, ki jo vzamete s kozarcem vode.
Danish: Hvis nogle af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Slovenian: Če karkoli od spodaj naštetega velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden vzamete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva:
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed sammen med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline potrebna previdnost, saj lahko zavre ledvični očistek metotreksata, kar lahko povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, bør clopidogrel for en sikkerheds skyld ikke anvendes under graviditet.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je potrebna previdnost, zato se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsstudie, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela in njegovo antitrombocitno delovanje, merjeno s preskusi agregacije trombocitov ex vivo, se razlikuje glede na genotip CYP2C19.
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der i løbet af behandlingen opstår kliniske symptomer, der tyder på blødning (se pkt.
Slovenian: Zaradi tveganja za krvavitve in hematološke neželene učinke je potrebno v primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo krvavitev med zdravljenjem, takoj pregledati krvno sliko in/ali opraviti druge ustrezne preiskave (glejte poglavje 4.8).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • vrtoglavica.
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 14, 28 in 30 filmsko obloženih tablet.
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage det, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovenian: Vsekakor morate zdravilo jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in ste se nanj spomnili v 12 urah od običajnega časa jemanja, vzemite tableto takoj.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Danish: Hvis kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline lahko bolniku koristi nadaljevanje uporabe enega antiagregacijskega zdravila.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva zanosite, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če dojite ali načrtujete dojenje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidrogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela in ASA sta bili ocenjeni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov, in sicer študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; obe terapiji so bolniki prejemali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Slovenian: Med zdravili, ki zavirajo CYP2C19, so omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Slovenian: • če imate kakšno bolezen, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih,
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: - Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser; - Hæmning af uteruskontraktioner resulterende i forsinket eller forlænget fødsel.
Slovenian: • mater in novorojenčka ob koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19-genotype.
Slovenian: Na voljo so testi, ki omogočajo določitev bolnikovega genotipa CYP2C19.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje laktozo.
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih ali s klopidogrelom ali z ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Danish: Tests er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype.
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19 genotipa.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Slovenian: Poleg tega, pri tej podskupini bolnikov niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
Danish: Acetylsalicylsyre må ikke gives indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
Danish: Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Slovenian: Smrtni odmerek acetilsalicilne kisline je od 25 do 30 g. Koncentracija salicilata v plazmi nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) nakazuje zastrupitev.
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (støddosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Slovenian: Pri sočasni uporabi omperazola 80 mg/dan in klopidogrela ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Danish: Det er kendt, at ASA udskilles i begrænsede mængder i human mælk.
Slovenian: Znano je, da se pri človeku ASA izloča v materino mleko.
Danish: - Efter mere end 12 timer: Patienten bør tage den næste dosis som planlagt og bør ikke tage dobbelt dosis.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur, naj bolnik naslednji odmerek vzame ob običajnem času in naj ne vzame dvojnega odmerka.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je kombinirano zdravilo s stalnim odmerkom za nadaljevalno zdravljenje pri:
Danish: Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske studiepersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Slovenian: Vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so prejemale 75 mg klopidogrela na dan. Klinično prenašanje je bilo dobro pri vseh bolnikih.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Slovenian: Če mora bolnik začasno prekiniti zdravljenje z antiagregacijskimi zdravili, je treba kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline prenehati jemati 7 dni pred kirurškim posegom.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Danish: Gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.