FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TRAVATAN med polyquaternium-1 som konserveringsmiddel inducerede minimal okulær overfladetoksicitet sammenlignet med øjendråber med benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel, på dyrkede humane corneaceller samt efter topikal okulær indgivelse hos kaniner.
Latvian: TRAVATAN, kas satur polikvaterniju-1, lietošana uz izaudzētām cilvēka radzenes šūnām un pēc acu pilienu lietošanas trušiem, uzrādīja minimālu acs virsmas toksiskumu, salīdzinot ar acu pilieniem, kuri satur benzalkonija hlorīdu.
Danish: • Hvis du er allergisk over for travoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Latvian: Nelietojiet TRAVATAN šādos gadījumos: • Ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Irishyperpigmentering, øjensmerter,okulært ubehag, tørre øjne, øjenkløe, øjenirritation
Latvian: Bieži varavīksnenes hiperpigmentācija, sāpes acīs, diskomforta sajūta acīs, sausas acis, acu nieze, acs kairinājums
Danish: TRAVATAN indeholder propylenglycol, som kan medføre hudirritation TRAVATAN indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie 40, som kan medføre hudreaktioner
Latvian: TRAVATAN satur polioksietilēna hidrogenēto rīcineļļu 40, kas var izraisīt ādas reakcijas.
Danish: Dosis må ikke overskride 1 dråbe dagligt i det/de pågældende øje/øjne.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Danish: Reaktioner i øjet: Ændring i irisfarve (den farvede del af øjet), øjensmerter, ubehag i øjet, øjentørhed, øjenkløe, øjenirritation
Latvian: Blakusparādības acī: varavīksnenes (acs krāsainā daļa) krāsas izmaiņas, sāpes acī, diskomforta sajūta acīs, sausā acs, niezošas acis, acs kairinājums.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko TRAVATAN satur
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i det/de pågældende øje/øjne, én gang dagligt - om aftenen.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā vakarā.
Danish: Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
Latvian: Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: travoprost
Latvian: Travoprosts
Danish: Der er set følgende bivirkninger med TRAVATAN
Latvian: Lietojot TRAVATAN, novērotas sekojošas blakusparādības
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens karton.
Latvian: Tam paredzētajā vietā uz kastītes uzrakstiet atvēršanas datumu.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Danish: Dyspnø, astma, respirationsbesvær, orofaryngeale smerter, dysfoni, allergisk rhinitis, næsetørhed
Latvian: Reti elpas trūkums, astma, elpošanas traucējumi, orofaringeālas sāpes, disfonija, alerģisks rinīts, deguna gļotādas sausums
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg er mørkfarvning af huden omkring øjet og/eller øjenlåget blevet rapporteret hos 0,4 % af patienter ved anvendelse af TRAVATAN.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, saistībā ar TRAVATAN lietošanu, 0,4% gadījumos ir ziņots par periorbitālu un/vai plakstiņu ādas krāsas izmaiņām.
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske studier og fra overvågning af TRAVATAN efter markedsføring.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos vai TRAVATAN pēcreģistrācijas pieredzē.
Danish: Dog gælder det for alle øjendråber, at der kan forekomme sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: TRAVATAN neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, taču tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, var novērot īslaicīgu redzes miglošanos vai citus redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Danish: Peak-plasma-koncentration af den frie syre på 25 pg/ml eller mindre blev observeret mellem 10 og 30 minutter efter administration.
Latvian: 10-30 minūtes pēc devas, maksimālā brīvās skābes koncentrācija plazmā bija 25 pg/ml vai mazāk.
Danish: Lave niveauer af radioaktivitet blev målt i amnionvæske og føtalt væv fra drægtige rotter, som havde fået indgivet
Latvian: Pētījumos ar ³H-travoprostu, grūsnām žurku mātītēm tika novērots zems radioaktivitātes līmenis amnija šķidrumā un augļa audos.
Danish: Generelle bivirkninger: Øgede allergiske symptomer, hovedpine, uregelmæssige hjerteslag, hoste, tilstoppet næse, halsirritation, mørkere hud omkring øjnene, mørkere hud, unormal hårstruktur, øget hårvækst.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: pastiprināti alerģijas simptomi, galvassāpes, neregulāra sirdsdarbība, klepus, aizlikts deguns, rīkles kairinājums, tumšāka ādas krāsa ap aci(-īm), tumšāka āda, matu tekstūras patoloģija, pastiprināta matu augšana.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Latvian: Retas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem
Danish: Hvis der kommer for meget TRAVATAN i øjet/øjnene, skylles det væk med lunken vand.
Latvian: Pārdozējot TRAVATAN ārīgi, to var izskalot no acs ar remdenu ūdeni.
Danish: Hvis øjendråberne kommer i kontakt med huden skylles straks med vand.
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar ādu, tas nekavējoties jānomazgā.
Danish: Dysuri, urininkontinens
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt TRAVATAN.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos pēc TRAVATAN lietošanas.
Danish: Generelle bivirkninger: Virusinfektion i øjet, svimmelhed, dårlig smag i munden, uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls), blodtryksstigning eller blodtryksfald, stakåndethed, astma, allergi eller betændelse i næsen, næsetørhed, stemmeforandring, mavebesvær eller mavesår, forstoppelse, mundtørhed, rødme eller kløe i huden, udslæt, ændret hårfarve, tab af øjenvipper, ledsmerter, muskelog knoglesmerter, svaghedsfølelse.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: vīrusu infekcija acī, reibonis, slikta garša, neregulāra vai palēnināta sirdsdarbība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, astma, nazāla alerģija vai iekaisums, deguna gļotādas sausums, balss izmaiņas, diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā vai čūla, aizcietējums, sausa mute, ādas apsārtums vai nieze, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, locītavu sāpes, skeleta un muskuļu sāpes, vispārējs vājums.
Danish: Brug kun TRAVATAN i begge øjne, hvis din eller dit barns læge har ordineret det.
Latvian: Piliniet TRAVATAN abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Danish: Brug af anden medicin sammen med TRAVATAN Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Patienter, der bruger kontaktlinser, se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri valkā kontaktlēcas, lūdzu, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Danish: TRAVATAN 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning travoprost
Latvian: TRAVATAN 40 mikrogrami/ml, acu pilieni, šķīdums travoprostum
Danish: TRAVATAN skal anvendes med forsigtighed hos patienter med disposition for iritis/uveitis.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem riska faktoriem ar predispozīciju uz irītu/uveītu TRAVATAN jālieto piesardzīgi.
Danish: Desuden blev der rapporteret yderligere bivirkninger hos pædiatriske patienter i et pædiatrisk studie af 3 måneders varighed (n=77) sammenlignet med et tilsvarende studie hos voksne (n=185).
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja pediatriskajiem pacientiem 3 mēnešus ilgā pediatriskā pētījumā (n=77), salīdzinot ar līdzīgu pētījumu pieaugušajiem (n=185), bija plakstiņu apsārtums, keratīts, pastiprināta asarošana un fotofobija; par visām šīm blakusparādībām ziņoja kā par atsevišķiem gadījumiem ar 1,3% sastopamību, salīdzinot ar 0,0% pieaugušajiem.
Danish: Generelle bivirkninger: Depression, angst, søvnløshed, falsk fornemmelse af bevægelse, ringen for ørene, brystsmerter, unormal hjerterytme, hurtigere puls, forværring af astma, diarré, næseblod, mavesmerter, kvalme, opkastning, kløe, unormal hårvækst, smertefuld eller ufrivillig vandladning, forhøjet prostatacancer-markør
Latvian: Vispārējas blakusparādības: depresija, trauksme, bezmiegs, viltus kustību sajūta, džinkstēšana ausīs, sāpes krūšu kurvī, sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, astmas paasināšanās, caureja, deguna asiņošana, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, nieze, patoloģiska matu augšana, sāpīga vai nekontrolējama urinēšana, priekšdziedzera vēža marķiera paaugstināšanās.
Danish: Reaktioner i øjet: Røde øjne
Latvian: Blakusparādības acī: acs apsārtums.
Danish: Ikke almindelig Hovedpine Sjælden
Latvian: Retāk galvassāpes
Danish: Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på bagsiden af øjet, øjnene ser mere indsunkne ud.
Latvian: Blakusparādības acī: acs mugurējās daļas iekaisums, iekritušas acis.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (travoprostum).
Danish: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Latvian: Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Danish: Hvis der også anvendes andre dråber, bør de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Latvian: Ja tiek lietoti arī citi acu pilieni, tie jālieto ar piecu minūšu intervālu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Travatan findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Travatan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Travatan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Travatan.
Danish: Patienten kan desuden opleve øjenvippeforandringer, herunder øget længde, tykkelse, farve eller antal øjenvipper.
Latvian: Iespējamas arī pacienta skropstu izmaiņas, tostarp to pagarināšanās, biezuma palielināšanās, krāsas un skaita izmaiņas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Travatan den 27. november 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 27. novembrī izsniedza Travatan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det kan desuden anvendes til børn fra to måneder og opad med okulær hypertension eller børneglaukom.
Latvian: Tās arī var lietot bērniem no divu mēnešu vecuma, kuriem ir okulārā hipertensija vai iedzimtā glaukoma.
Danish: Travatan travoprost
Latvian: Travatan travoprosts
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Travatan risikoen for skader.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Travatan samazina bojājumu risku.
Danish: Øvrige oplysninger om Travatan:
Latvian: Cita informācija par Travatan
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, kuras gadījumā spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nenoplūst no acs) un pieaugušajiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Danish: Dette er med til at nedsætte trykket inden i øjet.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Danish: Endelig blev Travatan sammenlignet med timolol i en femte hovedundersøgelse af tre måneders varighed hos 152 børn på mellem to måneder og 18 år.
Latvian: Travatan arī tika salīdzinātas ar timololu piektajā trīs mēnešu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 152 bērnus vecumā no diviem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Danish: Hvorfor blev Travatan godkendt?
Latvian: Kāpēc Travatan tika apstiprinātas?
Danish: I en fjerde undersøgelse sammenlignedes desuden effekten af Travatan som tillægsbehandling til behandling med timolol (427 patienter, seks måneders varighed).
Latvian: Turklāt ceturtajā pētījumā tika pētīta Travatan pievienošanas efektivitāte salīdzinājumā ar ārstēšanu ar timololu (sešu mēnešu ilgs pētījums, iesaistot 427 pacientus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Travatan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Travatan pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Travatan.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Travatan lietošanu.
Danish: De indberettede bivirkninger hos børn er de samme som hos voksne.
Latvian: Gan bērniem, gan pieaugušajiem novērotas līdzīgas blakusparādības.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Travatan fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Travatan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Når det intraokulære tryk er forhøjet, kan det forårsage skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Latvian: Kad intraokulārais spiediens ir paaugstināts, tiek bojāta tīklene (gaismas jutīgā membrāna acs aizmugurē) un redzes nervs, kas nosūta signālus no acs uz smadzenēm.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Travatan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Travatan.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Travatan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Travatan reģistrācijas apliecību.
Danish: Kombinationsbehandlingen med Travatan og timolol resulterede i en yderligere nedsættelse af det intraokulære tryk hos patienter, hvis tilstand ikke kunne behandles tilstrækkeligt med timolol alene.
Latvian: Kombinētā ārstēšana ar Travatan kopā ar timololu papildus mazināja intraokulāro spiedienu pacientiem, kurus nevarēja regulēt ar timololu vienu pašu.
Danish: Én af de tre undersøgelser omfattede desuden en sammenligning med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom).
Latvian: Vienā no trim pētījumiem bija iekļauta arī salīdzināšana ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lieto glaukomas gadījumā).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Travatan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører irritation og rødme i øjet) samt mørkfarvning af øjets regnbuehinde.
Latvian: Visbiežāk novērotās Travatan blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir okulārā hiperēmija (palielināta asins pieplūde acij, kas izraisa acs kairinājumu un apsārtumu) un varavīksnes hiperpigmentācija (varavīksnes krāsas aptumšošanās).
Danish: Travatan blev undersøgt hos 1 989 voksne patienter i tre hovedundersøgelser, der varede mellem seks og 12 måneder.
Latvian: Travatan tika pētītas trijos pamatpētījumos, kas ilga no sešiem līdz 12 mēnešiem, iesaistot 1989 pieaugušus pacientus.
Danish: Travatan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
Latvian: Travatan darbojas tādā pat veidā un palielina šķidruma noplūdi no acs.
Danish: Travatan anvendes til nedsættelse af intraokulært tryk (trykket inden i øjet).
Latvian: Travatan lieto intraokulārā spiediena (acs iekšējā spiediena) mazināšanai.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes travoprost med timolol, som er standardbehandlingen for glaukom.
Latvian: Visos trijos pētījumos travoprosts tika salīdzināts ar timololu, kas ir standarta zāles glaukomas ārstēšanai.
Danish: Travatan var mindst lige så effektivt som timolol og lige så effektivt som latanoprost til at nedsætte det intraokulære tryk.
Latvian: Travatan bija vismaz tikpat iedarbīgas intraokulārā spiediena mazināšanā kā timolols un tikpat iedarbīgas kā latanoprosts.
Danish: Travatan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof travoprost.
Latvian: Travatan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på nedsættelsen af det intraokulære tryk.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija intraokulārā spiediena pazemināšanās.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Travatan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Travatan?
Danish: Dosis er én dråbe Travatan i det eller de berørte øjne én gang dagligt, fortrinsvis om aftenen.
Latvian: Deva ir viens piliens Travatan slimības skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, vēlams, vakarā.
Danish: I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina ūdeņainā šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acābola.
Danish: Det aktive stof i Travatan, travoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af
Latvian: Travatan aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīna analogs (prostaglandīna, t.
Danish: Hvad er Travatan?
Latvian: Kas ir Travatan?
Danish: Hvordan virker Travatan?
Latvian: Kā Travatan darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Travatan?
Latvian: Kā lieto Travatan?
Danish: Hvordan blev Travatan undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Travatan izpēte?
Danish: Styrke Lægemiddelform
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Danish: Ca. 75% af det indgivne 14C
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar 14C
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til 72%.
Latvian: Absolūto perorālas devas biopieejamību vērtē kā 72%.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Danish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Latvian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itālija
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis Trazec som erstatning for glemte enkeltdoser.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši ieņemiet nākamo.
Danish: Dato for første fornyelse: 03.04.2006
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 03.04.2006
Danish: Trazec og børn og unge
Latvian: Trazec un bērni vai pusaudži
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTRE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Danish: Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad).
Latvian: Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālo hipoglikemizējošo preparātu un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første godkendelse: 03.04.2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03.04.2001
Danish: Din læge kan i visse tilfælde foreskrive en større dosis.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārsts var noteikt augstāku devu.
Danish: En langtidsundersøgelse med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
Latvian: Nateglinīda lietošanas rezultātu pētījumi nav veikti, tādējādi ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar glikēmiskās kontroles uzlabojumu, nav pierādīts.
Danish: Hvor længe skal Trazec tages Trazec skal tages dagligt, indtil lægen giver dig besked om at standse behandlingen.
Latvian: Cik ilgi Trazec jālieto Lietojiet Trazec katru dienu, līdz Jūsu ārsts noteiks lietošanu pārtraukt.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før
Latvian: Parasti to ieņem tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts ieņemt arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Danish: Hvis De tager mere Trazec, end De bør
Latvian: Ja esat lietojis Trazec vairāk nekā noteikts
Danish: Pakninger med 12, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Latvian: Iepakojumi pa 12, 60, 84, 120 un 360 tabletēm.
Danish: Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Trazec ændres.
Latvian: Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Trazec var mainīties.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trazec have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Trazec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 12, 60, 84, 120 vai 360 tabletes.
Danish: For yderligere information om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Latvian: Tādēļ šīs pacientu grupas ārstēt ar šo preparātu nav ieteicams.
Danish: Dyreundersøgelser har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand før hovedmåltidet.
Latvian: Pirms ēdienreizes jānorij veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi (ikke bekræftet af blodglukosekoncentrationen) blev observeret hos patienter, hvis baseline HbA1A var tæt på det terapuetiske mål (HbA1c <7,5%).
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi (kas ar glikozes koncentrācijas mērījumiem nav apstiprināti) ir novēroti pacientiem, kuriem sākotnējā HbA1c koncentrācija bija tuva terapeitiskajai mērķkoncentrācijai (HbA1c< 7,5%).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor sikkerheden af Trazec ved human graviditet ikke kan vurderes.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Trazec lietošanas drošību grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Latvian: Šīs parādības var izraisīt arī barības trūkums vai pārāk liela jebkura pašlaik lietota pretdiabēta līdzekļa deva.
Danish: Trazec og ældre Trazec kan anvendes af personer over 65 år.
Latvian: Trazec ir atļauts lietot pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Latvian: Nelietot Trazec, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Nelietojiet Trazec, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen eller apoteket besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Betablokkere eller angiotensin konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes f.eks.
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam vai farmaceitam, ka lietojat: - Beta blokatorus vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus (ko lieto, piemēram,