FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • hématologie (hémoglobine [Hb], numération différenciée des leucocytes, nombre de plaquettes).
Lithuanian: • inkstų funkcijos (kreatininas ir kreatinino klirensas); • hematologijos (hemoglobinas [Hb], baltųjų kraujo kūnelių skaičius, trombocitų skaičius).
French: Lutathera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Lutathera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Il n'est pas recommandé de réduire la quantité de solution d'acides aminés administrée en cas d'ajustement de dose de Lutathera.
Lithuanian: Jeigu Lutathera dozė pakoreguojama, aminorūgščių tirpalo kiekio mažinti nerekomenduojama.
French: Baisse des enzymes pancréatiques Atteinte hépatocellulaire Cholestase
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažaida Cholestazė
French: Chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) solution pour injection
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas
French: L'administration concomitante d'une solution d'acides aminés diminue la fixation rénale, ce qui augmente l'élimination de la radioactivité (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriamas aminorūgščių tirpalas mažina kaupimąsi inkstuose, paspartindamas radioaktyvios medžiagos šalinimą (žr.
French: La quantité de radioactivité totale par flacon unidose est de 7 400 MBq à la date et à l'heure de la perfusion.
Lithuanian: Infuzijos dieną ir infuzijos laiku bendras vienadozio flakono radioaktyvumas yra 7 400 MBq.
French: Si quelqu'un vous aide à nettoyer vos vomissures, votre sang, vos urines ou vos selles, la personne doit porter des gants en plastique ; les gants doivent être jetés dans un sac-poubelle en plastique spécifique (selon la recommandation expliquée ci-dessous dans la rubrique « Recommandations d'élimination des déchets »).
Lithuanian: Daiktus, kurių negalima nuleisti į tualetą, pavyzdžiui, higieninius paketus arba tvarsčius, reikia įdėti į specialioms šiukšlėms skirtus plastikinius maišelius (pagal toliau esančiame skirsnyje „Rekomendacijos dėl šiukšlių" pateiktas rekomendacijas);
French: • insuffisance rénale légère à modérée avec une clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min ;
Lithuanian: • lengva arba vidutinio sunkumo lėtinė inkstų liga, kai kreatinino klirensas ≥50 ml/min;
French: Analyses
Lithuanian: Tyrimai
French: Acétate sodique
Lithuanian: Natrio acetatas
French: Lysine
Lithuanian: Lizinas
French: Masse au site d'injection Inconfort dans la poitrine Douleur dans la poitrine Fièvre
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas Krūtinės skausmas
French: Hypersensibilité
Lithuanian: Hiperparatiroidizmas
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les fuites urinaires, les vomissements, etc. Des mesures de protection contre les rayonnements doivent donc être prises, conformément aux réglementations nationales.
Lithuanian: Radiofarmacinių vaistinių preparatų skyrimas dėl išorinės spinduliuotės arba taršos per išsipylusį šlapimą, išvemtą turinį ir pan.
French: Procédure d'administration (méthode par gravité) Pendant la perfusion, le flux de solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) augmente la pression dans le flacon de Lutathera, ce qui facilite l'écoulement de Lutathera dans le cathéter inséré dans la veine périphérique du patient.
Lithuanian: Infuzijos metu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo tėkmė padidina slėgį Lutathera flakone.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų (žr.
French: Si la demi-dose est bien tolérée (c.-à-d. que la TMD ne réapparaît pas), la ou les administrations suivantes du traitement peuvent être poursuivies avec la dose complète (c.-à-d. 7 400 MBq).
Lithuanian: DMT nebepasikartoja), likusį gydymo kursą galima tęsti skiriant visą dozę (t. y.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou avez l'intention de prendre un autre médicament, y compris des analogues de somatostatine, des glucocorticoïdes (appelés aussi corticostéroïdes), car ils peuvent interférer avec votre traitement.
Lithuanian: Tarp tokių vaistų paminėtini somatostatino analogai, gliukokortikoidai (taip pat vadinami kortikosteroidais), nes jie gali trukdyti gydymui. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
French: Lutathera lutécium (
Lithuanian: Liutecio (
French: Quels sont les bénéfices de Lutathera démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Lutathera nauda nustatyta tyrimuose?
French: Lu) octréotate
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lutathera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Autres informations relatives à Lutathera:
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lutathera vartojimą?
French: Le patient ne peut quitter le local contrôlé que lorsque le médecin le lui indique.
Lithuanian: Pacientas negali išeiti iš kontroliuojamų zonų, kol neleidžia gydytojas.
French: Lutathera ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou chez lesquelles la grossesse n'a pas été exclue.
Lithuanian: Lutathera negalima vartoti nėščiosioms arba tais atvejais, kai nėštumo tikimybė neatmetama.
French: D'autres effets indésirables couramment observés, qui touchent plus d'un patient sur 10, sont la thrombopénie (faible numération de plaquettes), la lymphopénie (faible taux de lymphocytes, un type de globules blancs), l'anémie (faible numération de globules rouges), la pancytopénie (faible taux de tous les types de cellules sanguines), la fatigue et la perte d'appétit.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
French: Pourquoi Lutathera est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Lutathera buvo patvirtintas?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lutathera.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (un médicament qui émet une faible quantité de radioactivité).
Lithuanian: Tai yra radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuris į aplinką išskiria nedidelius radioaktyviųjų dalelių kiekius).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lutathera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
French: Dans une étude principale menée sur 229 patients présentant des TNE-GEP avec des récepteurs de somatostatine, les patients recevant Lutathera ont vécu en moyenne 28 mois sans que leur maladie ne progresse.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
French: Le traitement habituel consiste en quatre perfusions à huit semaines d'intervalle, mais l'intervalle entre les perfusions peut être augmenté jusqu'à 16 semaines si le patient présente des effets indésirables graves.
Lithuanian: Paprastai taikant gydymą 8 savaičių intervalu atliekamos 4 infuzijos, tačiau, jeigu pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, pertrauką tarp infuzijų galima pailginti iki 16 savaičių.
French: Lutathera est utilisé pour traiter les TNE-GEP qui ne peuvent être éliminées par chirurgie, se sont diffusées dans d'autres parties de l'organisme ou ne répondent pas au traitement.
Lithuanian: Lutathera gydomi GEP-NEN, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, kurie išplito į kitas kūno dalis arba nereaguoja į gydymą.
French: L'EPAR complet relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La société qui commercialise Lutathera mettra en place un programme éducatif à destination des patients pour leur permettre de comprendre les risques liés à la radioactivité et les précautions qu'ils doivent prendre pour limiter leur exposition et celle des personnes qui les entourent.
Lithuanian: Lutathera prekiaujanti bendrovė pradės vykdyti pacientams skirtą šviečiamąją programą, siekdama užtikrinti, kad pacientai suprastų radioaktyvumo keliamą pavojų ir žinotų apie atsargumo priemones, kurių jie turėtų imtis, siekdami apsaugoti save ir juos supančius žmones.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression des TNE-GEP.
Lithuanian: Lutathera gali padėti pristabdyti GEP-NEN progresavimą.
French: Le patient doit également recevoir une perfusion de solution à base d'acides aminés qui contribue à protéger ses reins.
Lithuanian: Pacientui į veną taip pat turėtų būti sulašinta aminorūgščių tirpalo, kuris padeda apsaugoti paciento inkstus.
French: Luthatera est un médicament anticancéreux destiné au traitement de tumeurs au niveau de l'abdomen nommées tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP).
Lithuanian: Lutathera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi žarnyno navikai, vadinami gastroenteropankreatininiais neuroendokrininiais navikais (GEP-NEN).
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
French: Avant le début du traitement, le médecin aura vérifié la présence de récepteurs de la somatostatine à la surface des cellules tumorales.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
French: Pour plus d'informations, y compris sur le mode d'administration précis des perfusions, voir la notice.
Lithuanian: Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie tai, kaip tiksliai atlikti infuzijas, rasite pakuotės lapelyje.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lutathera sont les nausées et vomissements, qui se sont manifestés au début des perfusions chez environ la moitié des patients; ils peuvent être liés à la perfusion d'acides aminés.
Lithuanian: Dažniausi Lutathera sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir vėmimas, kurie pradedant infuziją pasireiškė maždaug pusei pacientų; toks šalutinis poveikis gali būti susijęs su aminorūgščių infuzija.
French: Il ne doit pas être administré non plus à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: Étant donné que Lutathera émet de la radioactivité, il est exclusivement utilisé dans des locaux spéciaux contrôlés et doit être manipulé et administré aux patients par du personnel qualifié.
Lithuanian: Kadangi Lutathera į aplinką išskiria tam tikrą kiekį radioaktyviųjų dalelių, jis naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose; paruošti ir suleisti šį vaistinį preparatą pacientams gali tik kvalifikuoti darbuotojai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lutathera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lutathera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lutathera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lutathera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression de la maladie et ses effets indésirables sont considérés gérables.
Lithuanian: Lutathera gali padėti sulėtinti ligos progresavimą, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
French: Comment Lutathera agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Lutathera?
French: Lutathera contient le principe actif lutécium (177Lu) octréotate.
Lithuanian: Lutathera sudėtyje yra veikliosios medžiagos Liutecio (177Lu) oksodotreotido.
French: Par comparaison, ce chiffre s'élevait à environ neuf mois chez les patients recevant de l'octréotide, un médicament déjà approuvé pour le traitement de cette maladie.
Lithuanian: Tuo tarpu pacientai, kurie buvo gydomi oktreotidu (jau patvirtintu vaistu nuo šios ligos) gyveno maždaug 9 mėn.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lutathera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Lutathera est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
French: Le principe actif de Lutathera, le lutécium (177Lu) octréotate, agit en se fixant aux récepteurs de somatostatine, qui se trouvent en grand nombre sur certaines TNE-GEP.
Lithuanian: Veiklioji Lutathera medžiaga liutecio (177Lu) oksodotreotidas veikia jungdamasis prie somatostatino receptorių, kurių dideli kiekiai yra kai kurių GEP-NEN ląstelėse.
French: Le médicament ne fonctionne que sur les TNE-GEP qui présentent des récepteurs de la somatostatine à la surface de leurs cellules.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas gydyti tik tuos GEP-NEN, kurių ląstelių paviršiuje yra receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
French: Comment Lutathera est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera?
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par les TNE-GEP, ces maladies sont dites «rares».
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
French: C'est pourquoi Lutathera a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 31 janvier 2008.
Lithuanian: Lutathera buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lutathera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La radioactivité qu'il émet détruit les cellules tumorales auxquelles il est fixé en affectant peu les cellules avoisinantes.
Lithuanian: Vėliau liutecio (177Lu) oksodotreotido skleidžiamos radioaktyviosios dalelės sunaikina naviko ląsteles, prie kurių jis prisijungia, tačiau beveik neveikia šalia esančių ląstelių.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lutathera, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lutathera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Seule une minorité de patients atteints de TNE-GEP peuvent être soignés par chirurgie.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.
French: Luveris
Lithuanian: EU numeris
French: Numéro de Procédure EMEA
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
French: • Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Lithuanian: • Surinkite viską, kas jums yra reikalinga.
French: Il faut absolument que vos mains et que tout le matériel que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Lithuanian: Svarbu, kad jūsų rankos ir daiktai, kuriuos jūs naudosite, būtų kuo švaresni.
French: Enfants et adolescents Luveris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Luveris neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
French: Consultez votre médecin.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra tik vienkartinio panaudojimo.
French: Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymo kursą iki 5 savaičių.
French: Dans ces essais, le taux d'ovulation par cycle était de 70 à 75 %.
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70 - 75 %.
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
French: Ce médicament stimule vos ovaires.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides.
French: Population âgée
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės
French: Autres médicaments et Luveris
Lithuanian: Kiti vaistai ir Luveris
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et vos bébés.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
French: Aucune réaction d'intensité sévère au site d'injection n'a été rapportée.
Lithuanian: Nepranešama apie sunkias reakcijas injekcijų vietoje.
French: Consultez votre médecin afin de savoir si une alternative plus adaptée serait disponible pour vous.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, ar yra Jums tinkamesnių alternatyvų.
French: Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés ci-après pour déterminer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas toliau pateikiamais terminais: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Si vous pratiquez vous-même les injections de Luveris, lisez attentivement les instructions suivantes :
Lithuanian: Jei vartojate Luveris savarankiškai, atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus:
French: Il est possible que le médecin vous demande d'arrêter d'utiliser Luveris.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Luveris vartojimą.
French: • si une tumeur au cerveau vous a été diagnostiquée.
Lithuanian: • jeigu jums yra diagnozuotas smegenų navikas;
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés, il est possible qu'ils puissent survenir également avec Luveris.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo pastebėtos, yra tikimybė, kad jų gali atsirasti gydant Luveris.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko suleisti visam tirpalui.
French: Le temps de résidence moyen est d'environ 5 heures.
Lithuanian: Vidutinis išlikimo kraujo plazmoje laikas - maždaug 5 valandos.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
French: 1082 MA Amsterdam
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nepranešama apie sunkius KHSS atvejus (4.4 skyrius).
French: • Une fois que la poudre est dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Lithuanian: • Ištirpus milteliams (tai paprastai įvyksta labai greitai), patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra kokių nors pastebimų dalelių.
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Lithuanian: Pirmoji Luveris injekcija turi būti atlikta medicinos personalui tiesiogiai prižiūrint.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti išmetamas.
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons/ 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons/ 10 flacons)
Lithuanian: EU/1/00/155/001 (1 flakonas/ 1 ampulė) EU/1/00/155/002 (3 flakonai/ 3 ampulės) EU/1/00/155/003 (10 flakonų/ 10 ampulių) EU/1/00/155/004 (1 flakonas/ 1 flakonas) EU/1/00/155/005 (3 flakonai/ 3 flakonai) EU/1/00/155/006 (10 flakonų/ 10 flakonų)
French: Le pH de la solution reconstituée est de 7,5 à 8,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 7,5 - 8,5.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų).
French: Afin de réduire le risque de grossesse multiple de haut rang, il est recommandé de surveiller attentivement la réponse ovarienne.
Lithuanian: Siekiant sumažinti didesnio laipsnio daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A07
French: Informations importantes concernant certains composants de Luveris Luveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Luveris medžiagas Luveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
Lithuanian: • Atsižvelgiant į jūsų organizmo reakciją, gydytojas gali padidinti FSH dozę nuo 37,5 TV iki
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Lithuanian: Dėl vartojimo nėštumo metu, klinikinių duomenų nepakanka, kad būtų galima atmesti teratogeninį Luveris poveikį.
French: Celle-ci s'observe plus fréquemment chez les femmes atteintes d'un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans aucun traitement.
Lithuanian: Jis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina be gydymo.
French: Absorption Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 %.
Lithuanian: Absorbcija Suleidus vaisto po oda, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 60 .