FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 7 Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966) Endpoint (months)
Lithuanian: 7 lentelė Pagrindinių veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, tyrimas NO16966)
English: 5 mg/kg intravenous 30-90 min
Lithuanian: 5 mg/kg į veną per 30-90 min.
English: Progression-free survival and objective response rate were inferior in the bevacizumab monotherapy arm compared to the FOLFOX-4 arm.
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako dažnis bevacizumabo monoterapijos grupėje buvo prastesnis nei FOLFOX-4 grupėje.
English: In clinical trials, with the exception of study JO25567, the overall incidence of hypertension (all grades) ranged up to 42.1% in the bevacizumab containing arms compared with up to 14% in the control arms.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, išskyrus tyrimą JO25567, nustatytas bendrasis sergamumas hipertenzija (visų laipsnių) siekė iki 42,1 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 14 % dažniu kontrolės grupėse.
English: The 131 patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm who reduced and maintained the IFN alfa-2a dose at 6 or 3 MIU during the trial, exhibited at 6, 12 and 18 months PFS event free rates of 73, 52 and 21% respectively, as compared to 61, 43 and 17% in the total population of patients receiving bevacizumab + IFN alfa-2a.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš bevacizumabo+IFN alfa-2a gydomos grupės 131 paciento, kuriems IFN alfa-2a dozė sumažinta ir vėliau palaikoma po 6 arba 3 MTV, 6-tą, 12-tą ir 18-tą mėnesį gyveno be ligos progresavimo reiškinių atitinkamai 73 %, 52 % ir 21 %, palyginti su 61 %, 43 % ir 17 % bendrosios pacientų populiacijos, vartojančios bevacizumabo+IFN alfa-2a.
English: Renal thrombotic microangiopathy, which may be clinically manifested as proteinuria (not known) with or without concomitant sunitinib use.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Inkstų trombozinė mikroangiopatija, kliniškai pasireiškianti kaip proteinurija (dažnis nežinomas), kartu vartojant arba nevartojant sunitinibą.
English: b For additional information refer below within section “Further information on selected serious adverse reactions”
Lithuanian: Papildoma informacija pateikta toliau skyriuje „Atrinktų sunkių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas“.
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
English: Zirabev may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Lithuanian: Vartojant Zirabev taip pat gali pakisti gydytojo atliekamų laboratorinių tyrimų rodmenys.
English: There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly-diagnosed high-grade glioma.
Lithuanian: Nepakanka duomenų bevacizumabo saugumui ir veiksmingumui nustatyti gydant didelio piktybiškumo laipsnio gliomą, pirmą kartą diagnozuotą vaikams.
English: During the trial, of the patients who received trial treatment, 32.2% (136/422) of patients received 7-12 administrations of bevacizumab and 21.1% (89/422) of patients received 13 or more administrations of bevacizumab.
Lithuanian: Tyrimo metu 32,2 % (136/422) tiriamojo vaisto grupės pacientų gavo 7-12 bevacizumabo dozių, o 21,1 % (89/422) pacientų - 13 arba daugiau bevacizumabo dozių.
English: The incidence of these reactions in some clinical trials of bevacizumab is common (up to 5% in bevacizumab- treated patients).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis tam tikruose klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose apibūdintas kaip dažnas (iki 5 % visų bevacizumabu gydytų pacientų).
English: No incompatibilities between Zirabev and polyvinyl chloride or polyolefine bags or infusion sets have been observed.
Lithuanian: Nepastebėta, kad Zirabev būtų nesuderinamas su polivinilchlorido arba poliolefino maišeliais ar lašinimo sistemomis.
English: Patients were nephrectomised for primary renal cell carcinoma.
Lithuanian: Dėl pirminės inkstų ląstelių karcinomos pacientams atlikta nefrektomija.
English: • sores in the mouth and the tube from the mouth to the stomach, which may be painful and cause difficulty swallowing,
Lithuanian: • opos burnoje ar burną su skrandžiu jungiančioje stemplėje, kurios gali būti skausmingos ir sunkinti rijimą;
English: Patients with NSCLC of known squamous cell histology or mixed cell type with predominant squamous cell histology were excluded from subsequent phase III trials, while patients with unknown tumour histology were included.
Lithuanian: NSLPV sirgę pacientai, kuriems histologiškai nustatytos plokščiosios ląstelės arba mišriojo tipo ląstelės vyraujant plokščiosioms ląstelėms, iš tolesnių III fazės tyrimų pašalinti, o pacientai, kurių navikų histologija nežinoma - įtraukti.
English: An adverse effect on female fertility can however be expected as repeat dose toxicity studies in animals have shown inhibition of the maturation of ovarian follicles and a decrease/absence of corpora lutea and associated decrease in ovarian and uterus weight as well as a decrease in the number of menstrual cycles.
Lithuanian: Tačiau nepageidaujamas poveikis moters vaisingumui tikėtinas, nes kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė slopinamąjį poveikį kiaušidžių folikulų brendimui, geltonkūnių sumažėjimą arba visišką nebuvimą, su tuo susijusį mažesnį kiaušidžių bei gimdos svorį ir sumažėjusį mėnesinių ciklų skaičių.
English: • heart failure,
Lithuanian: • širdies nepakankamumas;
English: ● This medicine may cause infections and a decreased number of your neutrophils (a type of blood cell important for your protection against bacteria).
Lithuanian: ● Šis vaistas gali skatinti infekcinių ligų pasireiškimą ir mažinti neutrofilų (tam tikrų su bakterijomis kovojančių kraujo ląstelių) skaičių kraujyje.
English: Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin may be at increased risk of venous thromboembolic events.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, gali padidėti venų tromboembolijų pasireiškimo rizika.
English: Zirabev 25 mg/ml sterile concentrate bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml sterilus koncentratas bevacizumabas i.v.
English: • Redness of the eye, small particles or spots in your vision (floaters), eye pain,
Lithuanian: • akies paraudimas, mažos dalelės arba dėmės regos lauke (drumzlės), akies skausmas;
English: GI-vaginal fistulae in study GOG-0240
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrime GOG-0240
English: Grade 3 hypertension was 60.0% in patients treated with bevacizumab in combination with erlotinib compared to 11.7% in patients treated with erlotinib alone.
Lithuanian: 3 laipsnio hipertenzija pasireiškė 60,0 % bevacizumabo ir erlotinibo deriniu gydytų pacientų, palyginti su 11,7 % pacientų, vartojusių tik erlotinibą.
English: Arm 2 IFL + bevacizumaba
Lithuanian: 2 grupė IFL + bevacizumabas
English: bevacizumab was combined with two chemotherapy regimens:
Lithuanian: Bevacizumabas skirtas kartu su dviem chemoterapijos režimais:
English: ● an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, between internal organs and skin, between the vagina and any parts of the gut or between other tissues that are not normally connected (fistula), and are judged by your doctor to be severe,
Lithuanian: ● susidarė nenormali vamzdelio formos jungtis arba kanalas (fistulė) tarp trachėjos ir stemplės, tarp vidaus organų ir odos, tarp makšties ir bet kurios žarnyno dalies arba tarp kitų audinių, kurie paprastai nesijungia, ir jeigu gydytojas mano, kad ši būklė pavojinga;
English: Peripheral sensory neuropathy a
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija
English: The addition of bevacizumab to fluoropyrimidine-based chemotherapy resulted in a statistically significant prolongation of survival in patients with mCRC who have progressed on a first-line bevacizumab-containing regimen (ITT = 819) (see Table 9).
Lithuanian: Fluoropirimidino chemoterapiją papildžius bevacizumabu statistiškai reikšmingai pailgėjo mGTK sergančių pacientų, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu, išgyvenamumas (NPG= 819) (žr.
English: In addition, in study AVF3694g the incidences of all Grade CHF were similar between the anthracycline + bevacizumab (6.2%) and the anthracycline + placebo arms (6.0%).
Lithuanian: Be to, tyrime AVF3694g sergamumas visų laipsnių SŠN antraciklino + bevacizumabo grupėje (6,2 %) ir antraciklino + placebo grupėse (6,0 %) buvo panašus.
English: Toxicity and adverse reactions included arterial hypertension and fatigue as well as CNS ischaemia with acute neurological deficit.
Lithuanian: Pasireiškė šis toksinis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos: arterinė hipertenzija ir nuovargis, taip pat CNS išemija su ūminiu neurologiniu deficitu.
English: If patients are experiencing symptoms that affect their vision or concentration, or their ability to react, they should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems simptomų, trikdančių regą, susikaupimą arba gebėjimą laiku reaguoti, reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol simptomai neišnyks.
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: 10 mg/kg kas 2 savaites.
English: The primary outcome measure was overall survival defined as the time from randomisation until death from any cause.
Lithuanian: Pagrindinis išdavų vertinimo kriterijus buvo bendrasis išgyvenamumas, apibūdintas kaip laikotarpis nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki mirties dėl bet kokios priežasties.
English: Clinical trials have shown that transient increases in serum creatinine (ranging between 1.5-1.9 times baseline level), both with and without proteinuria, are associated with the use of bevacizumab.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad su bevacizumabo vartojimu susijęs laikinas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas (1,5-1,9 kartų, palyginti su klinikinių tyrimų pradžioje nustatytomis koncentracijų reikšmėmis), šiems pokyčiams pasireiškiant su proteinurija ir be jos.
English: While the incidence of CHF was, in both arms, above that previously observed for doxorubicin therapy, the rate was higher in the R-CHOP plus bevacizumab arm.
Lithuanian: Sergamumas SŠN abiejose grupėse buvo didesnis už anksčiau stebėtą gydant doksorubicinu, tačiau R-CHOP ir bevacizumabo grupėje SŠN dažnis buvo didesnis.
English: IgGs are known to cross the placenta, and bevacizumab is anticipated to inhibit angiogenesis in the foetus, and thus is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad bevacizumabas slopins vaisiaus angiogenezę, todėl, vartojamas nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies, in all subsets of the paediatric population, in breast carcinoma, adenocarcinoma of the colon and rectum, lung carcinoma (small cell and non-small cell carcinoma), kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney), ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), fallopian tube carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), peritoneal carcinoma (excluding blastomas and sarcomas) and cervix and corpus uteri carcinoma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų, sergančių krūties karcinoma, kolorektaline adenokarcinoma, plaučių karcinoma (smulkialąsteline ir nesmulkialąsteline karcinoma), inkstų ir inksto geldelės karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, šviesiųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdies karcinomą ir inkstų rabdoidinį naviką), kiaušidžių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), kiaušintakių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), pilvaplėvės karcinoma (išskyrus blastomas ir sarkomas) bei gimdos kaklelio ir gimdos karcinoma, populiacijos pogrupiais duomenis.
English: Fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin based chemotherapy
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
English: Oxaliplatin on day 1
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,d
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, reakcijos į infuziją a,b,d
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
Lithuanian: 10 mg/kg kas 2 savaites Palyginti su kontrolės grupe
English: In all clinical trials, bevacizumab was administered as an intravenous infusion.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bevacizumabas skirtas leisti į veną infuzijos būdu.
English: Bevacizumab binds selectively to a protein called human vascular endothelial growth factor (VEGF), which is found on the lining of blood and lymph vessels in the body.
Lithuanian: Bevacizumabas organizme išskirtinai jungiasi tik prie baltymo, vadinamojo žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF), esančio ant vidinio kraujagyslių ir limfagyslių paviršiaus.
English: Eight hundred and thirteen patients were randomised to receive IFL + placebo (Arm 1) or IFL + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks, Arm 2).
Lithuanian: Aštuoniems šimtams trylikai pacientų randomizuotu būdu skirta vartoti IFL + placebo (1 grupė) arba IFL + bevacizumabo (5 mg/kg kas 2 savaites, 2 grupė).
English: In these studies, bevacizumab was administered at the following dosing regimens in combination with FOLFOX-4 (5-FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabine/oxaliplatin), and fluoropyrimidine/irinotecan and fluoropyrimidine/oxaliplatin:
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5-FU / LV / oksaliplatina), XELOX (kapecitabinu / oksaliplatina) ir fluoropirimidinu / irinotekanu bei fluoropirimidinu / oksaliplatina:
English: 7.5 mg/kg intravenous 30-90 min
Lithuanian: 7,5 mg/kg į veną per 30-90 min.
English: Treatment comparison Other factor
Lithuanian: Gydymo metodų palyginimas
English: In NSABP C-08, a phase III trial of bevacizumab in adjuvant treatment of patients with colon cancer, the incidence of new cases of ovarian failure, defined as amenorrhoea lasting 3 or more months, FSH level ≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women.
Lithuanian: III fazės tyrime NSABP C-08, kuriame storosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams skirtas adjuvantinis gydymas bevacizumabu, naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų (apibūdinamų kaip 3 ar daugiau mėnesių trunkanti amenorėja, FSH koncentracija ≥ 30 mTV/ml ir neigiamas serumo β-HCG nėštumo testo rezultatas) dažnis vertintas 295 premenopauzinio laikotarpio moterims.
English: You could also experience redness or flushing of the skin or a rash, chills and shivering, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Lithuanian: Taip pat gali parausti ir kaisti oda arba ją išberti, kilti šaltkrėtis ir drebulys, pasireikšti pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
English: • Arterial thromboembolism (see section 4.4).
Lithuanian: • arterijų tromboembolizacija (žr. 4.4 skyrių).
English: No clinically relevant interaction of bevacizumab was observed on the pharmacokinetics of co-administered interferon alpha 2a, erlotinib (and its active metabolite OSI-420), or the chemotherapies irinotecan (and its active metabolite SN38), capecitabine, oxaliplatin (as determined by measurement of free and total platinum), and cisplatin.
Lithuanian: Kliniškai svarbios sąveikos tiriant bevacizumabo poveikį kartu vartojamų interferono alfa-2a, erlotinibo (ir jo veikliojo metabolito OSI-420) arba chemoterapinių preparatų irinotekano (ir jo veikliojo metabolito SN38), kapecitabino, oksaliplatinos (matuojant laisvosios ir bendrąjį platinos kiekį) bei cisplatinos farmakokinetikai nenustatyta.
English: The safety and efficacy of bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Lithuanian: Pacientų, sergančių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), pirmaeilis gydymas bevacizumabu, skiriamu papildomai su platinos chemoterapija, vertintas tyrimais E4599 ir BO17704.
English: The concentrate is a clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid in a glass vial with a rubber stopper.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus arba lengvai opalinis bespalvis arba rusvas skystis stikliniame flakone, uždarytame guminiu kamščiu.
English: If you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu Jus rengiamasi operuoti, jeigu per pastarąsias 28 paras Jums atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos dar neužgijo žaizda.
English: Table 14 Efficacy results from study GOG-0240 by bevacizumab treatment
Lithuanian: 14 lentelė Tyrimo GOG-0240 veiksmingumo rezultatai, atsižvelgiant į gydymą bevacizumabu
English: This is consistent with results in patients in other studies of metastatic breast cancer who did not receive concurrent anthracycline treatment (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
Lithuanian: Tai atitinka ir kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai ir kurių metu pacientams kartu neskirta gydymo antraciklinais, rezultatus (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) (žr.
English: a Terms represent a group of events that describe a medical concept rather than a single condition or
Lithuanian: Terminai nurodo nepageidaujamų reiškinių grupę, kuri apibūdina medicininę sąvoką, o ne atskirą būklę arba pirmaeilį MedDRA (angl.
English: Analyses of the clinical safety data suggest that the occurrence of hypertension and proteinuria with bevacizumab therapy are likely to be dose-dependent.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinių saugumo duomenų analizę gali būti, kad hipertenzijos ir proteinurijos dažnis gydant bevacizumabu priklauso nuo dozės.
English: • dry mouth in combination with thirst and/or reduced or darkened urine,
Lithuanian: • burnos džiuvimas kartu su troškuliu ir (arba) šlapimo kiekio sumažėjimu arba šlapimo patamsėjimu;
English: Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Lithuanian: Burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimas ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas.
English: The pharmacokinetic results show that the clearance and volume of distribution of bevacizumab were comparable between paediatric and young adult patients when normalised by body weight, with exposure trending lower as body weight decreased.
Lithuanian: Farmakokinetikos rezultatai rodo, kad bevacizumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris, sunorminti pagal kūno svorį, vaikų ir jaunuolių organizme panašūs, o ekspozicijai būdinga mažėjimo tendencija, kuo mažesnis kūno svoris.
English: Fistulae have also been reported in post-marketing experience.
Lithuanian: Apie fistules pranešta ir poregistraciniu laikotarpiu.
English: • In a single-arm study (PBTC-022), 18 children with recurrent or progressive non-pontine high-grade glioma (including 8 with glioblastoma [WHO Grade IV], 9 with anaplastic astrocytoma [Grade III] and 1 with anaplastic oligodendroglioma [Grade III]) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) two weeks apart and then with bevacizumab in combination with CPT-11 (125-350 mg/m²) once every two weeks until progression.
Lithuanian: • Vienos grupės tyrime (PBTC-022) su 18 vaikų, sirgusių atsinaujinusia arba progresuojančia ne tilto srities didelio piktybiškumo glioma (įskaitant 8 pacientus, sergančius glioblastoma [IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją], 9 pacientus, sergančius anaplazine astrocitoma [III laipsnio] ir 1 pacientą, sergantį anaplazine oligodendroglioma [III laipsnio]), dvi savaites vartojo tik bevacizumabą (10 mg/kg), o vėliau - bevacizumabą kartu su CPT-11 (125-350 mg/m²) vieną kartą kas dvi savaites iki ėmė progresuoti liga.
English: Secondary efficacy endpoints included progression-free survival and objective response rate.
Lithuanian: Šalutinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyvusis atsako dažnis.
English: Table 9
Lithuanian: 9 lentelė
English: For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Lithuanian: 4.4 skyrių ir poskyrį „Proteinurija“ 4.8 skyriuje.
English: In randomised clinical trials, age > 65 years was associated with an increased risk of developing arterial thromboembolic reactions, including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs).
Lithuanian: Randomizuotuose klinikiniuose tyrimuose >65 metų amžius buvo susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijų rizika, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus (SKS), praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) ir miokardo infarktus (MI).
English: In a phase III trial in the adjuvant treatment of patients with colon cancer, a substudy with premenopausal women has shown a higher incidence of new cases of ovarian failure in the bevacizumab group compared to the control group.
Lithuanian: III fazės tyrime storosios žarnos vėžiu sergančioms pacientėms skiriant adjuvantinį gydymą, įvertinus moterų prieš menopauzę pogrupio duomenis nustatyta, kad bevacizumabo grupėje dažniau pasireiškė naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų, palyginti su kontrolės grupe.
English: Thromboembolism (arterial)
Lithuanian: Tromboembolija (arterinė)
English: In the bevacizumab-containing arms, patients could receive bevacizumab as a single-agent every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Grupių, kuriose vartota bevacizumabo, pacientai galėjo vartoti vien bevacizumabą kas 3 savaites, kol ėmė progresuoti liga arba pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
English: • comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 1-5 reactions or at least a 2% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions,
Lithuanian: • panašius dažnius, pastebėtus įvairiose klinikinių tyrimų gydymo grupėse (kai 1-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 10 % skyrėsi nuo kontrolės grupės arba 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 2 % skyrėsi nuo kontrolės grupės);
English: • Hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies.
Lithuanian: Chinese Hamster Ovary, CHO) ląstelių preparatams arba kitiems rekombinaciniams žmogaus arba humanizuotiems antikūnams;
English: Hypertension a,b
Lithuanian: Hipertenzija a,b
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy
Lithuanian: Pirmaeilis neplokščialąstelinio NSLPV gydymas kartu su platinos chemoterapija
English: Post-marketing adverse reactions are included in both Tables 1 and 2, where applicable.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos atitinkamai pateiktos ir 1, ir 2 lentelėse.
English: Overall survival - primary analysis Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - pirminė analizė Rizikos santykis (95 % PI)
English: How to use Zirabev
Lithuanian: Kaip vartoti Zirabev