FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,5 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Croatian: Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 0,5 mg prije injiciranja ovog lijeka.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 1 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 1 mg.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema Ei-fataali aivohaveri Ei-fataali sydäninfarkti
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem Moždani udar bez smrtnog ishoda Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,2 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,4 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Croatian: Vrijednosti HbA1c su na početku bile 8,2% za Ozempic 0,5 mg, 8,4% za Ozempic 1 mg i 8,4% za placebo.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida u 1,5 ml otopine.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, za primjenu 4 doze od 0,5 mg.
Finnish: Kynän ikkuna
Croatian: Prozorčić na brizgalici
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ozempic nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neljän viikon jälkeen annos on nostettava 0,5 mg:aan.
Croatian: Nakon četiri tjedna tu je dozu potrebno povećati na 0,5 mg.
Finnish: Ozempic semaglutidi
Croatian: Ozempic semaglutid
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Croatian: Doza se prema potrebi može dalje povećavati do najviše 1 mg jednom tjedno.
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Croatian: Početna je doza lijeka Ozempic 0,25 mg jednom tjedno.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Croatian: Može se također primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Croatian: S obzirom na sigurnost, ona se smatra podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
Finnish: Miten Ozempic vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Ozempic?
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozempicin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozempic nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ozempic.
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Croatian: Također je opaženo pogoršanje dijabetičke retinopatije, što će se dodatno istraživati.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ozempiclääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ozempic.
Finnish: Mitä riskejä Ozempiciin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ozempic?
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Croatian: Pet ispitivanja provedenih u više od 4 000 bolesnika pokazalo je da je lijek Ozempic snizio razine HbA1c (pokazatelj glukoze u krvi) između 1,2 i 1,8 postotnih bodova tijekom 10 do 13 mjeseci.
Finnish: Miksi Ozempic on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Ozempic odobren?
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Croatian: Nuspojave su blage ili umjerene i ne traju dugo.
Finnish: Kun näitä kolmea tapahtumaa tarkastellaan erikseen, sydänkohtauksia tai aivohalvauksia esiintyi vähemmän Ozempicia saaneilla potilailla mutta sydänongelmista johtuvien kuolemien esiintyvyys oli samanlainen kummassakin ryhmässä.
Croatian: Promatrajući ta tri „događaja" odvojeno, manje je bolesnika koji su uzimali lijek Ozempic imalo srčani ili moždani udar, dok su stope smrtnih ishoda zbog tegoba sa srcem bile slične u obje skupine.
Finnish: Ozempic yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Croatian: Ozempic se može primjenjivati kao jedini lijek u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv šećerne bolesti).
Finnish: Muita tietoja Ozempicista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozempic
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozempic?
Finnish: Yli 3 000:lla suuren sydänriskin diabetespotilaalla tehty lisätutkimus osoitti, että kaiken kaikkiaan sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai kuolemia ilmeni harvemmin Ozempicia saaneilla potilailla (6,6 %) kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (8,9 %).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno u više od 3 000 bolesnika sa šećernom bolešću i visokim rizikom od srčanih tegoba pokazalo je sveukupno manju učestalost srčanog udara, moždanog udara ili smrtnog ishoda u bolesnika liječenih lijekom Ozempic (6,6 %) u usporedbi s placebom (8,9 %).
Finnish: Ozempicin osoitettiin myös vähentävän tehokkaasti diabetekseen liittyviä vakavia terveysongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvausta.
Croatian: Lijek Ozempic također se pokazao učinkovitim u smanjenju pojave ozbiljnih zdravstvenih komplikacija povezanih sa šećernom bolešću, kao što su srčani udar i moždani udar.
Finnish: Ozempicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozempic (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju tegobe s probavnim sustavom, kao što su proljev i mučnina.
Finnish: Ozempic on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole tyydyttävästi hallinnassa.
Croatian: Ozempic je lijek protiv šećerne bolesti koji se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu koristi za liječenje odraslih osoba u kojih šećerna bolest tipa 2 nije pod odgovarajućom kontrolom.
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Croatian: Česta su ozbiljna pogoršanja dijabetičke retinopatije (oštećenje retine, opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n (suoliston tuottama hormoni) tavoin lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Finnish: Ozempic oli näissä tutkimuksissa tehokkaampi kuin muut hoidot eli sitagliptiini, eksenatidi ja glargiini-insuliini (sitagliptiini pienensi HbA1c-arvoa 0,55 prosenttiyksikköä, eksenatidi 0,92 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliini 0,83 prosenttiyksikköä) sekä lumelääke (joka pienensi HbA1c-arvoa 0,09 prosenttiyksikköä).
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su prednost lijeka Ozempic u usporedbi s drugim terapijama, sitagliptinom, eksenatidom i inzulin glarginom (koji su doveli do smanjenja od 0,55 postotnih bodova, 0,92 odnosno 0,83 postotna boda) i placebom (smanjenja do 0,09 postotnih bodova).
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Ozempic pienentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta ja terveysongelmien riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Ozempic učinkovito snižava razine glukoze u krvi i smanjuje rizik od zdravstvenih komplikacija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Finnish: Se pistetään vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Croatian: Ubrizgava se pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ozempic, semaglutid, agonist je receptora GLP-1.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozempicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Ozempic opažene u ispitivanjima nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Mitä hyötyä Ozempicista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ozempic utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Ozempic-hoito johti myös painon laskuun, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
Croatian: Terapija lijekom Ozempic dovela je i do gubitka težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
Finnish: Ozempicin osoitettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Croatian: Pokazalo se da Ozempic učinkovito kontrolira razine glukoze u krvi.
Finnish: Ozempicia on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Croatian: Lijek Ozempic dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, a izdaje se samo na liječnički recept.
Finnish: Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Ozempic-hoito oli suotuisasti yhteydessä painon laskuun.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je terapija lijekom Ozempic bila povezana s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
Finnish: Ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavien sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Croatian: Smatra se da je nuspojave koje zahvaćaju probavni sustav moguće kontrolirati.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine on semaglutidi.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Finnish: Potilas saa Ozempicin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ozempic bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miten Ozempicia käytetään?
Croatian: Kako se Ozempic koristi?
Finnish: Lisää tietoa Ozempicilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Ozempic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Ozurdex (deksametasoni)
Croatian: Ozurdex (deksametazon)
Finnish: Injektioita ei myöskään tarvitse antaa usein, koska implantti pysyy silmässä useita kuukausia.
Croatian: Osim toga, injekcije se ne moraju davati često jer implantat ostaje u oku nekoliko mjeseci.
Finnish: Lisää tietoa Ozurdexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Croatian: Više informacija o lijeku Ozurdex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Finnish: Potilaita seurattiin kolmen vuoden ajan, ja hoito toistettiin, jos se oli aiheellista.
Croatian: Bolesnike se pratilo 3 godine i po potrebi su mogli primiti ponovljeno liječenje.
Finnish: Verenvuodon uskotaan aiheutuvan injektoinnista eikä itse lääkkeestä.
Croatian: Smatra se da je krvarenje uzrokovano postupkom ubrizgavanja, a ne lijekom.
Finnish: Ozurdex sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. heinäkuuta 2010.
Croatian: Lijek Ozurdex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. srpnja 2010.
Finnish: Implantti on tehty materiaalista, joka liukenee useiden kuukausien kuluessa ja vapauttaa deksametasonia vähitellen.
Croatian: Implantat je izrađen od materijala koji se razgrađuje tijekom nekoliko mjeseci i pri tome postupno otpušta deksametazon.
Finnish: Ozurdexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ozurdex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Lisähoitoja voidaan antaa, jos potilaan tila paranee mutta heikkenee myöhemmin ja jos lääkäri uskoo, että potilaalle on hyötyä lisähoidosta.
Croatian: Lijek se može primijeniti ponovno ako se stanje bolesnika poboljša i nakon toga opet pogorša te ako liječnik vjeruje da će bolesnik od toga imati koristi.
Finnish: Muita tietoja Ozurdexista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozurdex
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozurdexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozurdex nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Mitä Ozurdex on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Ozurdex i za što se koristi?
Finnish: Näin varmistetaan, että riittävä määrä deksametasonia pääsee sille silmänsisäiselle alueelle, jolla makulaturvotusta ja uveiittia esiintyy.
Croatian: Time se osigurava da će dostatne količine deksametazona doprijeti do područja unutar oka gdje se odvijaju upala u makularnom edemu i uveitis.
Finnish: Lisäksi Ozurdexia valmistava yhtiö varmistaa, että potilaita varten toimitetaan tietopaketti, johon sisältyy kirjanen ja cd-levy.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Ozurdex osigurat će informativni paket za bolesnike koji će sadržavati brošuru i CD sa zvučnim zapisom.
Finnish: Ozurdex-injektio aiheuttaa silmälle vain vähäisen trauman ja että silmänpaineen katsotaan olevan hallittavissa.
Croatian: Injekcija lijeka Ozurdex uzrokuje samo manju traumu očne jabučice i smatra se da je povišenje intraokularnog tlaka moguće kontrolirati.
Finnish: • diabeteksesta johtuva verisuonien vaurioituminen potilailla, joilla on keinolinssi silmässä tai joihin muut hoidot eivät ole tehonneet tai joille ne eivät ole sopineet.
Croatian: • oštećenjem krvnih žila uzrokovanim dijabetesom u bolesnika koji imaju umjetnu leću u oku ili kod kojih druga terapija nije djelovala ili nije bila prikladna.
Finnish: Kukin implantti on asettimessa ja sisältää 700 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta deksametasonia.
Croatian: Svaki se implantat isporučuje s aplikatorom i sadrži 700 mikrograma djelatne tvari, deksametazona.
Finnish: Yleistiedot Ozurdexista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ozurdex i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Uveiitti on silmän keskikalvon tulehdus.
Croatian: Uveitis je upala uvee, srednje ovojnice oka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ozurdexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ozurdex kontinuirano se prate.
Finnish: Ozurdex on implantti, joka injektoidaan silmään.
Croatian: Ozurdex je implantat koji se ubrizgava u oko.
Finnish: Makulaturvotus on makulan eli silmän takaosassa olevan (valoa aistivan) verkkokalvon keskikohdan turvotus, joka voi heikentää henkilön näkökykyä näkökentän keskiosassa ja vaikuttaa sellaisiin toimintoihin kuin lukeminen ja ajaminen
Croatian: Makularni edem je oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice (sloja stražnjeg dijela oka osjetljivog na svjetlost), koje može pogoršati središnji vid osobe i utjecati na radnje poput čitanja i upravljanja vozilom.
Finnish: • silmän takaosassa olevien verisuonten tukkeutuminen
Croatian: • začepljenjem vena koje prenose krv iz stražnjeg dijela oka;
Finnish: Miksi Ozurdex on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Ozurdex odobren u EU-u?
Finnish: Siksi Ozurdexin käyttö potilailla, joilla on diabetekseen liittyvä makulaturvotus, rajattiin näihin kahteen ryhmään.
Croatian: Stoga je primjena lijeka Ozurdex u bolesnika s makularnim edemom povezanim s dijabetesom ograničena na te dvije skupine.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 048 potilasta, verrattiin 700 mikrogramman tai 350 mikrogramman Ozurdex-implantin vaikutuksia.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala 1 048 bolesnika uspoređivali su se učinci implantata lijeka Ozurdex od 700 mikrograma i 350 mikrograma.
Finnish: Ozurdexin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat silmänpaineen nousu, sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän valkoisen osan päällä olevasta kalvosta) ja kaihi (mykiön samentuma uveiitti- ja diabetespotilailla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozurdex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu povišen intraokularni tlak (tlak unutar oka), konjunktivno krvarenje (krvarenje iz opne koja obavija bjeloočnicu) i katarakta (zamućenje leće - u bolesnika s uveitisom i dijabetesom).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozurdexin edut ovat sen riskejä suuremmat laskimoiden tukokseen liittyvän uveiitin tai makulaturvotuksen hoidossa ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ozurdex nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika s uveitisom ili makularnim edemom povezanim sa začepljenim venama, te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Se vaikuttaa tunkeutumalla soluihin ja estämällä verisuonten endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) ja prostaglandiinien muodostumisen; nämä aineet osallistuvat tulehdukseen.
Croatian: Djeluje tako što ulazi u stanice i inhibira ekspresiju vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) i lučenje prostaglandina, tvari koje sudjeluju u upali.
Finnish: Sitä käytetään hoidettaessa aikuisia, joiden näkö on heikentynyt makulaturvotuksen vuoksi, johon liittyy seuraavia oireita:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba s oštećenjem vida zbog makularnog edema povezanog sa:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozurdexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozurdex?
Finnish: Näkökyky mitattiin käyttämällä parasta korjattua näöntarkkuutta (BCVA), joka osoittaa, miten hyvin potilas näkee saatuaan korjauslinssit.
Croatian: Vid se mjerio uz pomoć najbolje korigirane oštrine vida (BCVA) kojom se utvrđuje koliko dobro osoba vidi (nakon što je dobila korektivne leće).
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää tietyissä tapauksissa, kun mykiötä ympäröivän kalvon (mykiön kotelo) takaosa on vaurioitunut.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u određenim slučajevima kada je stražnji dio opne koja okružuje leću oštećen.
Finnish: Ozurdexia käytetään myös silmän takaosan ei-infektiivisen uveiitin hoitoon aikuisilla.
Croatian: Ozurdex se koristi i za liječenje odraslih osoba s neinfekcijskim uveitisom u stražnjem dijelu oka.
Finnish: Miten Ozurdex vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Ozurdex?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa luvut olivat 90 päivän kuluttua noin 22 prosenttia Ozurdexin osalta ja 12 prosenttia lumehoidon osalta.
Croatian: U drugom ispitivanju rezultati su bili oko 22 % za Ozurdex i 12 % za fiktivno liječenje nakon 90 dana.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 267 aikuista, Ozurdex paransi potilaiden näkökykyä lumehoitoa tehokkaammin.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 267 odraslih osoba lijek Ozurdex bio je djelotvorniji od fiktivnog liječenja kada je riječ o poboljšanju vida u bolesnika.
Finnish: Ozurdexia ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla uskotaan olevan silmän tai silmää ympäröiviä infektioita, eikä myöskään potilaille, joilla on edennyt glaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), jota ei ole saatu asianmukaisesti hallintaan pelkästään lääkkeillä.
Croatian: Lijek Ozurdex ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ili postoji sumnja da imaju okularne ili periokularne upale (upale u očima ili oko njih) i bolesnika s uznapredovalim glaukomom (oštećenjem živca oka obično uzrokovano visokim tlakom unutar oka) koji se na odgovarajući način ne može kontrolirati samo lijekovima.
Finnish: Ozurdexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu kortikosteroideina tunnettujen tulehduslääkkeiden ryhmään.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ozurdex, deksametazon, pripada skupini protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 229 aikuista uveiittia sairastavaa henkilöä, kahdeksan viikkoa injektion antamisesta noin 47 prosentilla 700 mikrogrammaa Ozurdexia saaneista potilaista lasiaissamentumat olivat nolla, kun 350 mikrogrammaa Ozurdexia tai lumehoitoa saaneiden potilaiden vastaavat osuudet olivat 36 prosenttia ja 12 prosenttia.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 229 odraslih osoba s uveitisom oko 47 % bolesnika koji su primili 700 mikrograma lijeka Ouzurdex imalo je osmog tjedna nakon primjene injekcije nulti stupanj zamućenja staklastog tijela u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primili 350 mikrograma lijeka Ozurdex i 12 % bolesnika koji su primili fiktivno liječenje.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 23 prosentilla Ozurdexia saaneista potilaista BCVA oli 180 päivän kuluttua parantunut ainakin 15 kirjaimen verran, kun vastaava osuus lumehoitoa saaneista oli 17 prosenttia.
Croatian: U prvom ispitivanju oko 23 % bolesnika koji su primali lijek Ozurdex imalo je povećanje vrijednosti BCVA-a od najmanje 15 slova nakon 180 dana u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primili fiktivno liječenje.
Finnish: Mitä riskejä Ozurdexiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ozurdex?
Finnish: Lisätietoja Ozurdexin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ozurdex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Verkkokalvon laskimoiden tukokseen liittyvä makulaturvotus
Croatian: Makularni edem povezan sa začepljenim venama mrežnice
Finnish: Ozurdexia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sen saa antaa vain pätevä silmälääkäri, jolla on kokemusta lasiaisensisäisten injektioiden antamisesta (injektio annetaan lasiaisnesteeseen, joka on hyytelömäistä ainetta silmän takaosassa).
Croatian: Lijek Ozurdex izdaje se samo na recept i smije ga primjenjivati samo oftalmolog (specijalist za oči) s iskustvom u intravitrealnom injiciranju lijekova (injekcija u staklasto tijelo, želatinastu tekućinu u oku).
Finnish: Jos potilaan näkökyky paranee eikä huonone myöhemmin, hänelle ei pidä antaa lisää implantteja.
Croatian: Bolesnicima kod kojih se poboljšanje vida pojavi i zadrži ne bi trebalo ubrizgavati nove implantate.
Finnish: Mitä hyötyä Ozurdexista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ozurdex utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Virasto totesi, että diabetekseen liittyvää makulaturvotusta sairastavien potilaiden ryhmässä hyöty oli pieni ja riskit, kuten kaihi, olivat hyötyä suuremmat.
Croatian: Agencija je utvrdila da su koristi u cjelokupnoj skupini bolesnika s makularnim edemom povezanim s dijabetesom skromne te da ih nadmašuju rizici, uključujući razvoj katarakti.
Finnish: Potilaat saavat yhden Ozurdex-implantin kerrallaan, ja se injektoidaan suoraan silmän lasiaiseen.
Croatian: Bolesnicima se daje jedan po jedan implantat lijeka Ozurdex ubrizgavanjem izravno u staklasto tijelo.
Finnish: Ozurdex-implantit injektoidaan suoraan silmän lasiaiseen.
Croatian: Implantati lijeka Ozurdex ubrizgavaju se izravno u staklasto tijelo oka.