FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszámoltak maximum 38,5 mg Kytril-t tartalmazó egyszeri injekciók beadásáról, amely enyhe fejfájást okozott, azonban egyéb következményeket nem jelentettek.
Lithuanian: Aprašyta, kad sušvirkštus vieną 38,5 mg granisetrono injekciją atsirado silpnas galvos skausmas be jokių kitų pasekmių.
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Lithuanian: Vis dėlto širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ar EKG užrašas nepakinta.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Hungarian: Kombinálás szteroidokkal
Lithuanian: Derinys su steroidais
Hungarian: A graniszetronról kimutatták, hogy a nátrium- és káliumcsatornákat is blokkolja, ami hatással lehet a depolarizációra és a repolarizációra a PR, QRS és QT intervallumok megnyúlása által.
Lithuanian: Įrodyta, kad granisetronas blokuoja ir natrio, ir kalio kanalus, o tai dėl PR, QRS ar QT intervalų pailgėjimo galimai paveikia ir depoliarizaciją, ir repoliarizaciją.
Hungarian: Ezek az adatok segítenek a molekuáris mechanizmus felderítésében, ami által néhány EKG eltérés (különösen a QT- és QRS-megnyúlás) összefügg ezen gyógyszercsoporttal.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
Hungarian: A hagyományos biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A főbb metabolitok a 7-OH-graniszetron és ennek szulfátja, valamint glukoronid konjugátumai.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Remiantis kinetika, nors ir dozės koreguoti nereikia, tokiems pacientams granisetrono būtina vartoti šiek tiek atsargiau (žr.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais įrodyta, kad granisetrono trauka kitų tipų receptoriams, įskaitant 5-HT ir dopamino D2 jungimosi vietas, yra nereikšmingas.
Hungarian: Az átfogó dóziskereső program során világossá vált, hogy az antiemetikus hatás nincs egyértelmű összefüggésben a beadott dózissal vagy a graniszetron plazmakoncentrációjával.
Lithuanian: Iš išsamių dozės parinkimo programos duomenų yra aišku, kad granisetrono antiemetinis poveikis neabejotinai nekoreliuoja nei su suvartota doze, nei su granisetrono koncentracija plazmoje.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Lithuanian: Šių tablečių skirti vaikams nerekomenduojama.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Lithuanian: Tyrimu su klonuotais žmogaus širdies jonų kanalais buvo įrodyta, kad blokuodamas HERG kalio kanalus granisetronas paveikia širdies repoliarizaciją.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Lithuanian: Granisetronas žiurkių reprodukcinei elgsenai ar vaisingumui žalingų poveikių nedarė.
Hungarian: 1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a sugárkezelést vagy a kemoterápiát követően.
Lithuanian: Skiriama po 1 mg du kartus per parą arba 2 mg vieną kartą per parą ne ilgiau kaip vieną savaitę po radioterapijos arba chemoterapijos.
Hungarian: A graniszetron egy erős antiemetikus hatású szer, az 5-hidroxitriptamin (5-HT3) receptorok nagyon szelektív antagonistája.
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus antiemetikas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas.
Hungarian: Az 5-HT3 receptorok három helyen találhatók: a nervus vagus végződéseiben az emésztőtraktusban, valamint az agytörzsi hányásközpontban található area postrema és nucleus tractus solidarius kemoreceptor trigger zónáiban.
Lithuanian: 5-HT3 receptoriai yra išsidėstę trijose vietose: virškinimo trakte klajoklio nervo galūnėlėse bei chemoreceptorių trigerinėse zonose area postrema ir nucleus tractus solidarius, kurios yra galvos smegenų kamiene esančiame vėmimo centre.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriau nėštumo metu granisetrono nevartoti.
Hungarian: A fennmaradó rész a széklettel ürül metabolitok formájában.
Lithuanian: Likusi dozės dalis metabolitų pavidalu pasišalina su išmatomis.
Hungarian: Gyermekek egy nap legfeljebb 2 adagot kaphatnak és a két adag között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Lithuanian: Vaikams galima sušvirkšti ne daugiau kaip 2 dozes per parą ir ne dažniau kaip kas 10 minučių.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (http://www.ogyi.hu/) találhatók.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K2" jelzéssel.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K2".
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kytril
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K1" jelzéssel.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K1".
Hungarian: • más ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszert is szed.
Lithuanian: • vartojate kitų vaistų „5-HT3 receptorių antagonistus".
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő fejfájás székrekedés.
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Hungarian: 138,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 138,76 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: • fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
Lithuanian: • fenobarbitalis, kuriuo gydoma epilepsija;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, Serotonin (5-HT3) antagonisták.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -pykinimą ir vėmimą slopinantys vaistai, serotonino (5-HT3) receptorių antagonistai.
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Hungarian: Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják.
Lithuanian: Ji priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio ir nuo to, ar vaistas skiriamas apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo, ar gydymui.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, citromsav-monohidrát, sósav és nátriumhidroxid a pH (savasság) beállításhoz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, citrinų rūgšties monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas pH (rūgštingumo) koregavimui.
Hungarian: Egészséges személyeknél végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen igazolható kölcsönhatást a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepam), a neuroleptikumok (haloperidol), ill. a fekély-ellenes gyógyszerek (cimetidin) között.
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais savanoriais bet kokios sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) arba vaistų nuo opaligės (cimetidino) įrodymų negauta.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas granisetronui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu.
Hungarian: Továbbá, a graniszetron esetében nem tapasztaltak egyértelmű gyógyszerinterakciót az emetogén hatású kemoterápiás szerekkel.
Lithuanian: Be to, akivaizdžios granisetrono sąveikos su emetogenine vėžio chemoterapija nenustatyta.
Hungarian: *Hasonló gyakorisággal fordult elő azoknál a betegeknél akik komparátor kezelést kaptak Egyes mellékhatások leírása
Lithuanian: * pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip ir palyginamąjį gydymą gaunančių pacientų.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija").
Hungarian: Oldatos injekció Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Hungarian: Bár megfigyeltek antiemetikus tulajdonságokat a 7-OH-graniszetron és az indazolin N-deszmetil graniszetron esetében is, nem valószínű, hogy ezek lényegesen hozzájárulnak a graniszetron farmakológiai aktivitásához emberekben.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėtos 7-OH-granisetrono ir indazolin-N-desmetil-granisetrono antiemetinės savybės, nėra tikėtina, kad žmogaus organizme jie reikšmingai prisidėtų prie granisetrono farmakologinio poveikio.
Hungarian: Neurológiai mechanizmusok, szerotonin-mediálta hányinger és hányás
Lithuanian: Neurologiniai mechanizmai, su serotoninu susijęs pykinimas ir vėmimas
Hungarian: A tabletta túladagolása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Tablečių perdozavusiam pacientui reikia taikyti simptominį gydymą.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszert felhígítják a vénás beadás előtt.
Lithuanian: Prieš suleidžiant į veną vaistą galima praskiesti.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖS
Hungarian: A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas yra nestiprus galvos skausmas.
Hungarian: A Kytril leggyakrabban jelentett mellékhatásai a fejfájás és a székrekedés, amelyek átmenetiek lehetnek.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į Kytril yra galvos skausmas ir vidurių užkietėjimas, kurie gali praeiti savaime.
Hungarian: A graniszetron elsődlegesen a májban, oxidáció által metabolizálódik, amelyet konjugáció követ.
Lithuanian: Granistetronas daugiausia metabolizuojamas kepenyse oksidacijos bei po to vykstančios konjugacijos būdu.
Hungarian: A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg metilprednizolon beadásával a kemoterápia elkezdése előtt és röviddel a vége után.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo granisetrono veiksmingumą galima padidinti papildoma į veną leidžiamų adrenokortikosteroidų doze, pavyzdžiui, prieš pradedant gydymą citostatikais galima paskirti 820 mg deksametazono arba prieš pradedant chemoterapiją ir neužilgo po jos pabaigos galima paskirti 250 mg metilprednizolono.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi granisetronas gali lėtinti storojo žarnyno motoriką, pacientus, kuriems yra poūmės žarnyno obstrukcijos požymių, po jo pavartojimo reikia stebėti.
Hungarian: A graniszetron abszorpciója gyors és teljes, bár az orális biohasznosulása a first-pass metabolizmus miatt kb.
Lithuanian: Granisetrono absorbcija yra greita ir visiška, tačiau dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo į kepenis metu geriamosios vaisto formos biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 60 %.
Hungarian: Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani.
Lithuanian: Tirpalą reikia praskiesti iki 1 mg/5 ml.
Hungarian: 69,38 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 69,38 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę reikia paskirti likus mažiau kaip valandai iki terapijos pradžios.
Hungarian: Bár invitro vizsgálatokban azt találták, hogy a ketakonazol gátolja a graniszetron gyűrűoxidációját, ennek a hatásnak nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Lithuanian: Nors tyrimais in vitro įrodyta, kad ketokonazolas slopina granisetrono molekulės žiedo oksidaciją, šis poveikis nelaikomas svarbiu klinikai.
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Lithuanian: Ar granisetronas arba jo metabolitai išskiriami su motinos pienu, nežinoma.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a tablettát.
Lithuanian: Ant dėžutės ir (talpyklės (įrašyti nacionalinius duomenis)) po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, tablečių vartoti negalima.
Hungarian: Az injekciót az orvos, vagy a nővér adja be.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Hungarian: Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban naponta egyszer orálisan.
Lithuanian: Kartu vartojamas geriamasis deksametazonas ne didesnėmis kaip 20 mg dozėmis, vartojamomis vieną kartą per parą.
Hungarian: Gyermekeknél a Kytril injekciót intravénásan alkalmazzák a fentieknek megfelelően, a gyermek testsúlyától függő adagban.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Hungarian: • szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „A Kytril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot feljebb)
Lithuanian: • nereguliariam širdies ritmui gydyti vartojami vaistai, kiti „5-HT3 receptorių antagonistai", tokie kaip dolasetronas arba ondansetronas (žiūrėkite aukščiau "Specialių atsargumo priemonių reikia");
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Gyermekeknek nem szabad ezt az injekciót adni a műtétek után fellépő hányinger vagy hányás kezelésére.
Lithuanian: Vaikams šio injekcinio tirpalo chirurginės operacijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymui skirti negalima.
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Lithuanian: Per 24 valandas negalima suvartoti daugiau kaip 9 mg.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok tablettát vett be beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Lithuanian: Jeigu Jūs manote, kad išgėrėte per daug tablečių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat a Kytril oldatos injekció gyermekeknél történő alkalmazásához a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Lithuanian: Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie Kytril injekcinio tirpalo vartojimą pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydymui ir profilaktikai.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
Lithuanian: Šių tablečių vaikams vartoti negalima.
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek
Lithuanian: Specialios pacientų grupės Senyvi pacientai ir inkstų pažeidimas
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek ismerten QT megynyúlást okozhatnak és/vagy aritmogén hatásúak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, kartu gydomiems vaistiniais preparatais, žinomai ilginančiais QT intervalą ir (arba) sukeliančiais aritmijas, tai gali turėti klinikinių pasekmių (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: További fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók.
Lithuanian: Po to praėjus bent 10 minučių galima paskirti palaikomąsias Kytril injekcinio tirpalo dozes.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szívritmuszavaruk vagy kardiális ingerületvezetési zavaruk van.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra aritmija arba širdies laidžiosios sistemos sutrikimų, tai gali turėti klinikinių pasekmių.
Hungarian: A hatóanyag a graniszetron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
Hungarian: Az injekció túladagolása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo perdozavusiam pacientui reikia taikyti simptominį gydymą.
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Lithuanian: Įrodymų, kad pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, nepageidaujamų reiškinių dažnis būtų padidėjęs, iki šiol negauta.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: In-vitro hepatikus mikroszómális vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron metabolizmusának fő útvonalát a ketokonazol gátolja, ami arra utal, hogy a citokróm P450 3A alcsoportja szerepet játszik ebben a folyamatban (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kepenų mikrosomų tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetrono pagrindinį metabolizmo būdą slopina ketokonazolas, o tai leidžia įtarti, kad metabolizme dalyvauja citochromo P-450 3A porūšis (žr.
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Nenustokite vartoję vaistą dar nepasibaigus gydymo kursui. Jei vaistą nustosite vartoti, simptomai gali vėl pasireikšti.
Hungarian: A Kytril alkalmazása során is beszámoltak EKG eltérésekről, beleértve a QT megnyúlást (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojant Kytril buvo pastebėti EKG pokyčiai, tarp jų pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 Általános leírás
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Hungarian: Az oldatos injekció elsődleges csomagolása átlátszó üvegampulla 1 ml vagy 3 ml névleges térfogattal.
Lithuanian: Standartinėje skaidraus stiklo ampulėje yra 1 ml arba 3 ml injekcinio tirpalo.
Hungarian: Bár az 5-HT3 receptor antagonisták alkalmazása során előfordult QT megnyúlás(lásd 4.4 pont), ez a hatás mind gyakorisága, mind mértéke tekintetében egészséges személyeknél nem bír klinikai jelentőséggel.
Lithuanian: Nors ir vartojant 5-HT3 receptorių antagonistus buvo stebimas pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 skyrių), manoma, kad normaliems tiriamiesiems šis poveikis klinikinės reikšmės neturėjo.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatás nem ajánlott a Kytril-kezelés alatt.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, Kytril vartojimo metu žindyti nepatariama.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció biztonságossága és hatásossága 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél jól megalapozott a kemoterápia okozta akut hányinger és hányás kezelésére (kontrollálására) és a kemoterápiához társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére.
Lithuanian: Kytril injekcinio tirpalo saugumas ir veiksmingumas 2 metų ir vyresniems vaikams gerai žinomas jo skiriant chemoterapijos sukelto ūminio ir uždelsto pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir gydymui (kontroliavimui) bei skiriant chemoterapijos sukelto vėlyvo pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Lithuanian: • alerginė reakcija (anafilaksija). Jos požymiai gali būti ryklės, veido, lūpų ar burnos patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas.
Hungarian: Az első adag után további injekciókat is kaphat a hányás csillapítása céljából.
Lithuanian: Kad būtų sustabdytas pykinimas ir vėmimas po pirmosios dozės, Jums gali būti sušvirkšta daugiau injekcijų.
Hungarian: In-vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a graniszetron nem befolyásolja a citokróm P450 rendszer egy alcsoportját, a 3A4-t (egyes fontos narkotikumok metabolizmusában játszik szerepet).
Lithuanian: Tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetronas nemodifikuoja citochromo P450 porūšio 3A4, dalyvaujančio kai kurių pagrindinių narkotikų metabolizme.
Hungarian: Az injekciót a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt kapja meg.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą sušvirkš Jums prieš pradedant spindulinį gydymą ar chemoterapiją.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza az oldatos injekciót.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir (arba) ampulės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, injekcinio tirpalo vartoti negalima.
Hungarian: Az orális dózis farmakokinetikája felnőtteknél az ajánlott dózis 2,5-szereséig lineáris.
Lithuanian: Farmakokinetika, suaugusiems pacientams geriant iki 2,5 karto didesnes dozes nei rekomenduojamos, yra linijinė.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis].
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Nem kaphatja meg ezt az injekciót, ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, ketinate pastoti arba žindote kūdikį, injekcinio tirpalo vartoti negalite, nebent Jums gydytojas sakė kitaip.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az igazolták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazva a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali lėtinti storojo žarnyno motoriką, pacientus, kuriems yra poūmės žarnyno obstrukcijos požymių, po jo pavartojimo reikia stebėti.
Hungarian: A szteroidot kaphatja a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 8-20 mg dexametazon formájában, vagy 250 mg metilprednizolon formájában a sugárkezelés vagy kemoterápia előtt, majd utána is.
Lithuanian: Iš steroidų Jums paskirs arba nuo 8 mg iki 20 mg deksametazono dozę prieš spindulinį gydymą ar chemoterapiją, arba 250 mg metilprednizolono dozę prieš ir po spindulinio gydymo ar chemoterapijos.
Hungarian: • egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Lithuanian: • ketokonazolas, kuriuo gydoma grybelinė infekcija;
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Lithuanian: Reikiamą dozę Jums nustatys gydytojas.
Hungarian: A graniszetron adagjának átlagosan 12%-a ürül változatlan formában a vizelettel, míg metabolitok formájában kb.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.