FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
German: • Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate.
Norwegian Bokmål: • tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
German: Nukleosid- und Nukleotidanaloga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriell funksjon i varierende grad, dette er mest uttalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
German: Gepoolte Daten aus GEMINI-1 und GEMINI-2* DTG + 3TC N = 716
Norwegian Bokmål: DTG + 3TC N=716
German: Wenn Sie Dovato zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig mit Dovato einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Dovato med mat, kan du ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium samtidig med Dovato.
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient die jeweils geeignete unterstützende Behandlung erhalten und entsprechend überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme bør pasienten gis støttende behandling med nødvendig oppfølging inkludert monitorering av vitale tegn og EKG (QT-intervall) om nødvendig.
German: Zwischen Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und den Kontrolldaten von gesunden Probanden wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller mellom forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min) og tilsvarende friske forsøkspersoner ble observert.
German: • Übelkeit (Nausea).
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme)
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
German: In vitro hemmt Lamivudin die intrazelluläre Phosphorylierung von Cladribin.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer lamivudin den intracellulære fosforyleringen av kladribin som fører til en potensiell risiko for tap av effekt av kladribin i tilfelle av
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Dovato 50 mg/300 mg Filmtabletten Dolutegravir/Lamivudin
Norwegian Bokmål: Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
German: Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Behandlungsunterschied† (95 %-iges Konfidenzintervall) Virologisches Nicht-Ansprechen Gründe Daten im Untersuchungsfenster ≥ 50 Kopien/ml Abbruch aufgrund fehlender Wirksamkeit Abbruch aus anderen Gründen und ≥ 50 Kopien/ml Wechsel der ART Keine virologischen Daten im Untersuchungsfenster zu Woche 48 Gründe Abbruch der Studie aufgrund von unerwünschtem Ereignis oder Tod
Norwegian Bokmål: Endring i ART Ikke-virologisk data ved uke 48 vindu Grunner Seponert studie grunnet bivirkninger eller død Seponert studie av andre grunner Manglende data men i studie
German: Jede Tablette enthält Dolutegravir-Natrium, entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten.
Norwegian Bokmål: En økning i vekt og nivå av blodlipider og -glukose kan oppstå under antiretroviral terapi.
German: Essbare Gewebe: Rind: 22 Tage.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager
German: Inhalt Packung sgröße
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
German: Stärke Pharmazeuticsc he Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
German: Diese Symptome geben sich jedoch innerhalb weniger Minuten.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene opphører i løpet av noen få minutter.
German: Diese Maßnahmen sollten helfen, die Umwelt zu schützen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
German: ATC Vet Code: QJ01FA94.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01F A94.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre makrolider forekommer.
German: Anti-infektiöse Agenzien / Antibiotika
Norwegian Bokmål: Antismittestoffer / antibiotika
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
German: Der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus sollte für die Einreichung von 6-Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von Jahresberichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Abständen von 3 Jahren.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
German: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Norwegian Bokmål: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
German: Es unterscheidet sich von anderen Makroliden durch seine lang anhaltende Wirkung, die zum Teil auf seine 3 Aminogruppen zurückgeführt wird.
Norwegian Bokmål: Det skiller seg fra mange andre makrolider gjennom å ha en lang virkningstid, noe som delvis kommer av dets tre aminogrupper.
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11.11.2003.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden (siehe Punkt 4.8) anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se punkt 4.8).
German: Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
German: Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19.09.2008.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsjo ner
German: Salzsäure
Norwegian Bokmål: Saltsyre
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Norwegian Bokmål: Det reduserer produksjonen av de proinflammatoriske mediatorene leukotrien B4 og CXCL-8 og induserer produksjon av det antiinflammatoriske og pro-oppløselige lipidlipoksin A4.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Norwegian Bokmål: MLSB resistens kan være arvelig eller induserbar.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: For å kunne dosere korrekt er det viktig at dyrets kroppsvekt fastslås med så stor nøyaktighet som mulig, slik at man unngår underdosering.
German: Geringfügige myokardiale Degenerationen wurden bei Rindern beobachtet, die das 5 - 6fache der empfohlenen Dosierung erhielten.
Norwegian Bokmål: Lavgradig myocardial degenerasjon har blitt observert hos storfe som har fått 5 til 6 ganger anbefalt dose.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Der Wirkstoff(e) in Draxxin ist ein zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Draxxin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
German: Draxxin sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
Norwegian Bokmål: Draxxin skal kun brukes til griser som forventes å vise sykdomstegn i løpet av 2-3 dager.
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Norwegian Bokmål: Behandling av tidlige stadier av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forårsaket av virulent Dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Norwegian Bokmål: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
German: Tierarten MRLs
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungsprozesses.
Norwegian Bokmål: Der stimulerer de til spalting av peptidyl-tRNA fra ribosomene under translokasjonsprosessen.
German: 500 ml Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske skal ikke brukes til gris og sau.
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt dårlig gårdsdrift.
German: Es wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de antimikrobielle egenskapene har tulatromycin vist immunmodulerende og antiinflammatorisk effekt i eksperimentelle studier.
German: Schwein und Schaf: Zur intramuskulären Anwendung.
Norwegian Bokmål: Gris og sau: Til intramuskulær bruk.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor gjøres sammen med andre virkemidler i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fötotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på mus og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
German: Monothioglycerol Propylenglycol Citronensäure
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol Propylenglykol Sitronsyre
German: Rind: s.c. Schwein und Schaf: i.m.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris og sau: i.m.
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Draxxin viste begrenset effekt hos sauer med alvorlige kliniske symptomer eller kronisk fotråte, og skal derfor kun gis i tidlige stadier av fotråte.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Ved luftveisinfeksjoner anbefales det å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Norwegian Bokmål: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan være overførbar i forbindelse med transposomer eller plasmider.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort die Augen mit sauberem Wasser spülen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal disse straks skylles med rent vann.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Norwegian Bokmål: Makrolider er bakteriostatisk virkende antibiotika som inhiberer essensielle proteinsynteser gjennom å selektivt binde seg til bakterienes ribosomale RNA.
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med andre antibiotika med samme virkningsmekanisme, som for eksempel makrolider og linkosamider.
German: Wirkstoffgruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielle midler til systemisk bruk, makrolider.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, skal det aktuelle området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
German: Tulathromycin
Norwegian Bokmål: Tulatromycin
German: Bei Mehrdosenbehältnissen sollte eine Extrakanüle zur Entnahme der Injektionslösung oder eine Impfpistole verwendet werden, um ein zu häufiges Anstechen des Gummistopfens zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Ved uttak av gjentatte doser fra flasken anbefales det å bruke en separat opptrekkskanyle eller en automatsprøyte for å unngå overdreven perforering av gummiproppen.
German: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Norwegian Bokmål: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroksy hexametyl-11
German: Haltbarkeitdes Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
German: Behältnis: Typ I - Glasflasche mit einem Fluorpolymer beschichteten Chlorobutyl-Stopfen und einer Aluminiumbördelung.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Hetteglass av type I, propp av klorbutylgummi med belegg av fluorpolymer og aluminiumsforsegling.
German: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Norwegian Bokmål: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider.
German: Trächtige Kühe und Färsen, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer og kviger som skal produsere melk til humant konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Norwegian Bokmål: Antimikrobiell behandling av godartet fotråte anses ikke som riktig behandlingsmåte.
German: 5 mg/ml Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml Klar, fargeløs til svakt gul injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK) forårsaket av tulatromycinsensitiv Moraxella bovis.
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin kan gi opphav til sensibilisering ved kontakt med huden.
German: Schweine
Norwegian Bokmål: Gris
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin har også effekt in vitro mot Moraxella bovis, den patogene bakterien som oftest er årsak til infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK).
German: Verpackung: Umkarton mit jeweils einer Flasche.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappkartong som inneholder 1 hetteglass.
German: Rind, Schwein, Schaf.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og sau.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum med opprinnelse i et fermenteringsprodukt.
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom de kliniske symptomene på luftveisinfeksjon vedvarer eller forverrer seg, eller dersom tilbakefall inntreffer, bør det skiftes til annen type antibiotika og behandles til symptomene er forsvunnet.
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Norwegian Bokmål: I polymorfnuklære celler (PMN; nøytrofiler) fra både storfe og gris induserer tulatromycin apoptose (programmert celledød) og fjerning av apoptotiske celler ved hjelp av makrofager.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre trideoksy-3(dimetylamino) -ß-Dxylohexopyran osyl]oksy]-1oxa-6azacyklopentad ecan-15-one, uttrykt som tulatromycin ekvivalenter
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimitttels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: In vitro effekt mot Dichelobacter nodosus (vir), dvs. den patogene bakterien som oftest er årsak til infeksiøs pododermatitt (fotråte) hos sau, er påvist.
German: Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Det skal ha blitt konstatert sykdom i besetningen før metafylaktisk bruk igangsettes.
German: Monothioglycerol
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol
German: Schwein : 13 Tage.
Norwegian Bokmål: Gris: 13 dager.
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert reversible forandringer som økt blodtilførsel, ødem, fibrose og blødning) er å finne i ca. 30 dager etter injeksjonen.
German: Trächtige Tiere, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin bzw. Ablammtermin nicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til humant konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Norwegian Bokmål: Hos sau er forbigående symptomer på ubehag (hoderisting, gnidning av injeksjonsstedet, rygge vekk) svært vanlige etter intramuskulær injeksjon.
German: Spezifische Pharmakovigilanzanforderungen:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
German: Schafe 450 µg/kg 250 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau 450 µg/kg 250 µg/kg
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til subkutan bruk.
German: Nach dem Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischen Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 91 Stunden.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 91 timer.
German: Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation von Tulathromycin beim Schwein beträgt etwa 88 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av tulatromycin hos gris er ca. 88% etter intramuskulær administrasjon.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
German: Flaschengrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasstørrelse: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml og 500 ml.
German: Verwendbar bis: Nach dem Anbrechen verwendbar bis:
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen:
German: Bei einigen Isolaten von Histophilus somni und Actinobacillus pleuropneumoniae wurden in vitro erhöhte Werte Minimaler Hemmkonzentrationen (MHK) nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Hos noen isolater av Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae er det funnet forhøyede verdier av minste hemmende konsentrasjon (MIC-verdier).
German: Nach Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischem Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 90 Stunden.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 90 timer.