FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Steady-state Plasmakonzentrationen nach längerer Einnahme entsprechen denen nach 4-5 Wochen.
Dutch: De statische concentraties na langdurige medicatie zijn gelijk aan de concentraties die na 4 tot 5 weken worden waargenomen.
German: • Der CHMP war sich darin einig, dass Fluoxetin bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 8 Jahren in der Indikation der mittelschweren bis schweren Episoden einer Major Depression wirksam ist, wenn die Depression auf eine Psychotherapie nach 4-6 Sitzungen nicht anspricht.
Dutch: • het CHMP zich op het standpunt gesteld heeft dat fluoxetine effectief is bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder voor de indicatie ‘matige tot ernstige depressieve episoden', als de patiënt na 4-6 sessies niet reageert op psychotherapie; antidepressiva dienen uitsluitend in combinatie met gelijktijdige psychotherapie te worden aangeboden aan een kind dat of jongere die aan matige tot ernstige depressie lijdt,
German: Bulimie - Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg / Tag.
Dutch: Boulimia nervosa - Volwassenen en ouderen: Een dosis van 60 mg per dag wordt aanbevolen.
German: (Phantasiebezeichnung) darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression und nicht bei anderen Indikationen angewendet werden.
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten tussen 8 en 18 jaar voor de behandeling van matige tot ernstige depressie en het dient niet toegepast te worden voor andere indicaties.
German: Es sollte überlegt werden, die Dosis von Phenytoin vorsichtig zu titrieren und den klinischen Zustand zu überwachen.
Dutch: Men dient aandacht te besteden aan het gebruik van conservatieve titratieschema's voor het gelijktijdig gebruikte middel en aan het bewaken van de klinische status.
German: In klinischen Prüfungen traten sowohl in der Fluoxetin Gruppe als auch in der Placebo Gruppe bei 60% der Patienten nach Absetzen der Behandlung Nebenwirkungen auf.
Dutch: Bij klinisch onderzoek traden bijwerkingen op bij het staken van de behandeling bij ca. 60% van de patiënten in zowel de fluoxetine als de placebo groep.
German: Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag.
Dutch: Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag.
German: Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 20 mg/ Tag erhöht werden.
Dutch: Na één tot twee weken kan de dosering verhoogd worden naar 20 mg/dag.
German: Fluctin Lösung
Dutch: Fluctin Loesung
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Agressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei denen, die mit Placebo behandelt wurden.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
German: Sie dürfen (Phantasiebezeichnung) nicht einnehmen und müssen Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Folgendes zutrifft,
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) drank niet en informeer uw arts of apotheker in de volgende gevallen:
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der (Phantasiebezeichnung) einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Dutch: Indien uw arts (Fantasienaam®) heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt hier over praten, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren indien één van bovenstaande symptomen zich ontwikkelen of verergeren bij een patiënt jonger dan 18 jaar die (Fantasienaam®) gebruikt.
German: Was (Phantasiebezeichnung) Lösung zum Einnehmen enthält:
Dutch: (Fantasienaam®) is bedoeld voor de behandeling van:
German: • wenn ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen auftreten (wie Juckreiz, geschwollene Lippen oder ein geschwollenes Gesicht oder Atemnot), nehmen Sie (Phantasiebezeichnung) nicht weiter ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Dutch: • Indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid, stop direct met inname van (Fantasienaam®) en waarschuw uw arts.
German: Patentblau V (E131) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Dutch: Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide Gelatine
German: • Bulimie: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg täglich.
Dutch: • Boulimie nervosa: De aanbevolen dosering is 60 mg per dag.
German: Wenn Sie die Einnahme von (Phantasiebezeichnung) abbrechen
Dutch: Hoe wordt (Fantasienaam®) drank ingenomen.
German: Da diese Syndrome zu möglicherweise lebensbedrohlichen Zuständen führen können, muss beim Auftreten solcher Ereignisse (charakterisiert durch das gemeinsame Auftreten von Symptomen wie Hyperthermie, Muskelstarre, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Veränderungen des psychischen Zustandes einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Agitiertheit fortschreitend bis zu Delirium und Koma) die Behandlung mit Fluoxetin abgesetzt und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Dutch: Aangezien deze syndromen kunnen leiden tot mogelijk levensbedreigende aandoeningen, dient men de behandeling met fluoxetine te staken indien dergelijke reacties optreden (deze worden gekenmerkt door samenvallende symptomen zoals hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit met snelle fluctuatie van levensfuncties, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
German: • Sie sollten, während Sie mit (Phantasiebezeichnung) behandelt werden, nicht damit beginnen, das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut einzunehmen, da dies zu einer Zunahme von Nebenwirkungen führen kann.
Dutch: • U dient niet te starten met middelen die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten wanneer u behandeld wordt met (Fantasienaam®) aangezien er een toename kan optreden van bijwerkingen.
German: Zu den Symptomen einer Wechselwirkung mit einem MAOI gehören: Hyperthermie, Muskelstarre, Myoklonus, Instabilität des autonomen Nervensystems mit möglicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Veränderungen des psychischen Zustandes einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Agitiertheit fortschreitend bis zu Delirium und Koma.
Dutch: Enkele symptomen van medicinale interactie met een MAOI zijn: hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit, soms met snelle fluctuatie van vitale functies, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [ist national auszufüllen]
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
German: • wenn Sie eine Elektrokrampfbehandlung erhalten.
Dutch: • als u electroconvulsieve therapie (ECT) ondergaat.
German: Besondere Vorsicht bei Einnahme von (Phantasiebezeichnung) und Information Ihres Arztes oder Apothekers ist erforderlich,
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
German: Dieses Syndrom tritt selten auf, kann aber möglicherweise zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.
Dutch: Hoewel dit syndroom slechts zelden optreedt kan het leiden tot mogelijk levensbedreigende condities, neem direct contact op met uw arts, het kan nodig zijn het gebruik van fluoxetine te staken.
German: Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Dutch: De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einehmen
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gastrointestinale Beschwerden (z. B. Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden, Geschmacksveränderungen), Mundtrockenheit.
Dutch: Spijsverteringsstelsel: Gastro-intestinale stoornissen (bijv. diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, dysfagie, veranderde smaaksensatie), droge mond.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Phantasiebezeichnung) 20 mg
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE (Fantasienaam®), 20 mg
German: Treten bei einem Patienten Krampfanfälle neu auf oder nimmt die Häufigkeit von Krampfanfällen zu, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt indien zich bij een patiënt convulsies ontwikkelen of indien de frequentie van convulsies toeneemt.
German: (Phantasiebezeichnung) darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgadigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten tussen 8 en 18 jaar voor de behandeling van matige tot ernstige depressie (in combinatie met psychotherapie) en het dient niet toegepast te worden voor andere indicaties.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
German: Es wird jedoch geraten, während der Behandlung mit einem SSRI keinen Alkohol zu trinken
Dutch: De combinatie van behandeling met SSRI's en het gebruik van alcohol wordt echter afgeraden.
German: - Prospektive placebokontrollierte NIMH-Studie: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichteten sich, zu überprüfen, ob es möglich ist, eine Beurteilung der
Dutch: - Toekomstige placebogecontroleerde studie van het National Institute of Mental Health (NIMH): De vergunninghouders hebben zich ertoe verbonden te bekijken of het mogelijk is de beoordeling van het effect van fluoxetine op de seksuele rijping van kinderen in de leeftijd van 8
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen, unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, Schwitzen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl beim Aufstehen aus liegender Position, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedrige Natriumwerte im Blut.
Dutch: Andere - haarverlies, geeuwen, vertroebeld zicht, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen, zweten, opvliegers, duizelig voelen bij opstaan, of gewrichts of spierpijn, lage concentraties natrium in het bloed.
German: Fluoxetin ist ein selektiver Serotoninwiederaufnahmehemmer.
Dutch: Fluoxetine is een selectieve remmer van de heropname van serotonine; deze functie is waarschijnlijk bepalend voor het werkingsmechanisme.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fluoxetin oder einem der sonstigen Bestandteile von (Phantasiebezeichnung) sind.
Dutch: • als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel fluoxetine of één van de hulpstoffen.
German: Erkrankungen der Atemwege: Rachenentzündung, Atemnot.
Dutch: Ademhalingsstelsel - pijnlijke keel, kortademigheid.
German: (Phantasiebezeichnung) sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen aan een kind of een jong persoon gegeven worden met matige tot ernstige depressie in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie.
German: INHABER DER ZULASSUNG <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
German: • Episoden einer Major Depression
Dutch: • Depressieve perioden
German: Da es sich bei der Zwangsstörung um eine chronische Erkrankung handelt, ist es vernünftig bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben, die Behandlung über 10 Wochen hinaus fortzusetzen.
Dutch: Al ontbreken systematische onderzoeken naar het antwoord op de vraag hoe lang behandeling met fluoxetine moet worden voortgezet, de obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) is een chronische aandoening en het is redelijk, voortzetting na 10 weken te overwegen bij patiënten die responderen.
German: Dista S.A., Avenida Industria 30
Dutch: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
German: • Messen Sie die richtige Menge der Lösung mit dem Messbecher, der Spritze oder einem Messlöffel ab und trinken Sie sie.
Dutch: Meet de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel af door middel van gebruik van bijgevoegde maatlepel, spuit of maatbekertje.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Benzoesäure, Sucrose (Saccharose), Glycerol, Pfefferminzaroma (enthält 0,23% Alkohol), gereinigtes Wasser
Dutch: • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: benzoëzuur, sucrose, glycerine, N+A Mint 587.207
German: Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" und Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Dutch: Daarom wordt geadviseerd om als behandeling met fluoxetine niet meer nodig is deze geleidelijk af te bouwen door geleidelijke verlaging van de dosis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml drank bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
German: Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen.
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen na 2 weken na de start van de behandeling.
German: Stoofstraat
Dutch: Toedieningsweg
German: Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Dutch: Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehörten Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, kardiovaskuläre Störungen, von asymptomatischen Arrhythmien bis hin zum Herzstillstand, Lungeninsuffizienz und zentralnervöse Symptome, von Erregung bis zum Koma.
Dutch: Bij overdosering zijn onder meer de volgende symptomen waargenomen: misselijkheid, braken, convulsies, cardiovasculaire dysfunctie uiteenlopend van asymptomatische aritmieën tot hartstilstand, pulmonale dysfunctie en tekenen van verandering in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
German: Eine Behandlung mit Fluoxetin kann jedoch einen Tag nach Absetzen bestimmter MAOIs, die reversible MAOI-A genannt werden (z.B. Moclobemid), begonnen werden.
Dutch: Echter, bij staken van zekere MAOIs, reversibele MAOI-A genaamd (bijvoorbeeld moclobemide), mag behandeling met fluoxetine de volgende dag gestart worden.
German: Die Kombination mit einem reversiblen MAOI (z.B. Moclobemid) wird nicht empfohlen.
Dutch: De combinatie met een reversibele MAOI wordt afgeraden.
German: • Schlucken Sie die Kapseln mit ausreichend Wasser.
Dutch: Wijze van toediening: • Neem de capsules met water in. Kauw niet op de capsules.
German: • wenn Sie Diabetes haben, kann es notwendig sein, das Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis oder die Dosis des Antidiabetikums anpasst.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van insuline of andere geneesmiddelen voor diabetes wordt aangepast.
German: Propylenglycol Ammoniumhydroxid Eisen(II,III) -oxid (E172)
Dutch: Propyleenglycol Ammoniumhydroxide Zwart ijzeroxide E172 Formulering 2:
German: Dosis-Wirkungs-Beziehung: In den Studien mit festgelegter Dosis bei Patienten mit Episoden einer Major Depression ist die Kurve für die Dosis-Wirkungs-Beziehung flach.
Dutch: Dosis respons: Studies met een vaste dosering bij patiënten met ernstige depressie liet een vlakke dosis responscurve zien wat geen verhoging van effectiviteit suggereert bij gebruik van een hogere dosis dan de aanbevolen dosering.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
German: Dosisanpassungen sollten sorgfältig und bei jedem Patienten individuell vorgenommen werden, um den Patienten auf der niedrigsten wirksamen Dosis zu halten.
Dutch: Dosisaanpassingen dienen voorzichtig te gebeuren, op individuele basis, om de laagst effectieve dosering voor de patiënt te behouden.
German: Katzen und Hunde
Dutch: Katten en honden
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jedes Tier abhängig vom Gewicht bestimmt und muss je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Dutch: De juiste dosis wordt voor elk dier apart bepaald afhankelijk van het gewicht van het dier, en moet worden aangepast naargelang van de respons op de behandeling.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
German: Weitere Informationen über ProZinc
Dutch: Overige informatie over ProZinc
German: ProZinc (Human-Insulin)
Dutch: ProZinc (humane insuline)
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
Dutch: ProZinc is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie (40 IE/ml).
German: Am 12. Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van ProZinc en de reden(en) van toelating in de EU
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
German: Es wird Katzen zweimal täglich und Hunden einmal täglich entweder während oder unmittelbar nach der Fütterung als Injektion unter die Haut verabreicht.
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (suiker) te reguleren, en/of waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin; dabei verbesserte sich mindestens eine Blutzuckermessung und mindestens eines von drei klinischen Symptomen: Körpergewicht, Polyurie und Polydipsie.
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
Dutch: Een glucosehoudende oplossing of gel en/of voedsel moet onmiddellijk aan het dier worden toegediend.
German: ProZinc wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin, hat aber eine längere Wirkdauer; es hilft der Glukose, vom Blut in die Zellen zu gelangen.
Dutch: ProZinc werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline, heeft een langere werkingsduur en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.