FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijelu tabletu mogu je prepoloviti i uzeti polovice jednu za drugom kako bi unijeli cijelu dozu.
Estonian: Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju: rifabutin, klaritromicin i telitromicin
Estonian: • antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad: - rifabutiini, klaritromütsiini ja telitromütsiini;
Croatian: 5,4% (95% CI: 1,5% do 9,2%)
Estonian: 5,4% (95% usaldusvahemik: 1,5% kuni 9,2%)
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i kod kojih su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim ili životno opasnim nuspojavama.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud koos ravimitega, mis on kliirensi osas CYP3A metabolismist oluliselt sõltuvad ja mille puhul suurenenud plasmakontsentratsioonid on seotud raskete või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Croatian: Pet bolesnika imalo je virološki neuspjeh do kraja ispitivanja; nije bila otkrivena fenotipska ili genotipska rezistencija na lijek
Estonian: Viiel patsiendil registreeriti uuringu lõpus viroloogiline ebaõnnestumine, feno- või genotüübilist resistentsust Genvoya'le ei tuvastatud.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Estonian: Genvoya ja sildenafiili koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on vastunäidustatud.
Croatian: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabin; E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat a Okvir 48. tjedna bio je između 294. i 377. dana (uključujući).
Estonian: EFV = efaviirens; FTC = emtritsitabiin; E/C/F/TDF = elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294...377. päev (kaasaarvatud).
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A te lijek koji inducira ili inhibira CYP3A može utjecati na izloženost elvitegraviru.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel ja ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A-d, võivad mõjutada elvitegraviiri kontsentratsiooni.
Croatian: Istodobnu primjenu lijeka Genvoya i tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije treba provoditi s oprezom, uključujući i razmatranje snižavanja doze.
Estonian: Genvoya ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (npr.
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Croatian: Od 62 bolesnika koji su imali supresiju HBV-a na početku, 59 ih je zadržalo supresiju, a za 3 bolesnika podaci nisu poznati.
Estonian: 62-st patsiendist, kellel oli olnud HBV ravieelselt supresseeritud, püsis 59-l supressioon ja kolme patsiendi andmed puudusid.
Croatian: U in vitro pretrazi kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; međutim, neodređeni odgovor zapažen je bez aktivacije.
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus ebaselge.
Croatian: Prekid terapije lijekom Genvoya u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Estonian: Genvoya ravi katkestamine võib samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Croatian: Ako povratite unutar 1 sata od uzimanja lijeka Genvoya, uzmite drugu tabletu s hranom.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Genvoya võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Estonian: Kuna elvitegraviir ja kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole nende oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Croatian: Tenofovir je aktivan protiv virusa HIV-1, HIV-2 i HBV.
Estonian: Tenofoviiril on HIV-1, HIV-2 ja HBV vastane toime.
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir pokazuju različit stupanj križne rezistencije za INSTI raltegravir ovisno o tipu i broju mutacija.
Estonian: Elvitegraviiri suhtes resistentsetel viirustel esineb erineval määral ristresistentsust INSTI raltegraviiri suhtes, sõltuvalt mutatsioonide tüübist ja arvust.
Croatian: Hormonska kontracepcija mora sadržavati najmanje 30 µg etinilestradiola i mora sadržavati drospirenon ili norgestimat kao progestagen ili bolesnice moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ja sisaldama drospirenooni või norgestimaati (progestogeenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek Genvoya preporučuju se poman nadzor i prilagodba doze metformina.
Estonian: Genvoya't kasutavate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Croatian: Poboljšani profil sigurnosti primjene za bubrege održan je do 96. tjedna u bolesnika koji su prešli na lijek Genvoya u usporedbi s onima koji su ostali na režimu s tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Neerufunktsiooni ohutusprofiili paranemine säilis 96. nädalal patsientidel, kes läksid üle ravile Genvoya'ga, võrreldes patsientidega, kes jätkasid tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemiga.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena s ritonavirom pojačanim elvitegravirom.
Estonian: 2 Need uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Croatian: U zasebnom ispitivanju faze I samo emtricitabina, srednja vrijednost sistemske izloženosti emtricitabinu bila je viša u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (procijenjeni CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega (11,8 µg•h/ml).
Estonian: Ainult emtritsitabiiniga läbi viidud eraldi I faasi uuringus oli keskmine süsteemne emtritsitabiini plasmakontsentratsioon kõrgem raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide omaga (11,8 µg•h/ml).
Croatian: E/C/F/TDF
Estonian: E/C/F/TDF (n = 867)
Croatian: Kobicistat reverzibilno inhibira MATE1, stoga se koncentracije metformina mogu povećati s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Estonian: Kobitsistaat reversiivselt inhibeerib MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel suureneda.
Croatian: Stoga se Genvoya ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Croatian: Genvoya se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Estonian: Genvoya't ei tohi koosmanustada teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Croatian: Tenofovir se eliminira iz tijela bubrezima putem glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Estonian: Tenofoviir eritub organismist neerude kaudu nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel.
Croatian: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat a Okvir 48. tjedna bio je između 294. i 377. dana (uključivo); okvir 144. tjedna bio je između 966. i 1049. dana (uključivo).
Estonian: E/C/F/TDF = elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294...377. päev (kaasaarvatud), 144. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 966...1049. päev (kaasaarvatud).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet kobitsistaadi / elvitegraviiri / emtritsitabiini / tenofoviiralafenamiidi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena apiksabana, rivaroksabana ili edoksabana s Genvoyom.
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani või edoksabaani koosmanustamine Genvoya'ga ei ole soovitatav.
Croatian: Elvitegravir može imati potencijal za indukciju enzima CYP2C9 i/ili inducibilnu uridin difosfat glukuronoziltransferazu (UGT); kao takav može smanjiti plazmatske koncentracije supstrata tih enzima.
Estonian: Elvitegraviir võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UGT) ensüüme ning võib seega vähendada nende ensüümide substraatide plasmakontsentratsioone.
Croatian: Ograničeni su klinički podaci o primjeni lijeka Genvoya u bolesnika istodobno zaraženim HIV/HBV-om, a koji nisu ranije bili liječeni.
Estonian: Kliinilised andmed Genvoya kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Estonian: Kobitsistaadi / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et kobitsistaati / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Croatian: Lagani obrok nije utjecao na izloženost kobicistatu, a iako je došlo do umjerenog pada vrijednosti Cmax i AUC od 24%, odnosno 18% s visokomasnim obrokom, nikakva razlika nije zapažena u njegovom pojačavajućem farmakološkom učinku na elvitegravir.
Estonian: Väikese kalorsusega eine kobitsistaadi kontsentratsiooni ei mõjutanud ning ehkki suure rasvasisaldusega eine puhul vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 24% ja 18%, ei mõjutanud see kobitsistaadi elvitegraviiri mõju tugevdavat toimet.
Croatian: c Obuhvatilo bolesnike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna; bolesnike koji su rano prestali primati ispitivani lijek zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti; bolesnike koji su prekinuli liječenje iz razloga koji nisu posljedica nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida liječenja imali virusnu vrijednost ≥ 50 kopija/ml.
Estonian: c Siia kuulusid muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 144. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Croatian: Elvitegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazuju sinergističko antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi.
Estonian: Elvitegraviir, emtritsitabiin ning tenofoviiralafenamiid on näidanud sünergilist viirusvastast toimet rakukultuurides.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Genvoya, 72 bolesnika imali su supresiju HIV-a (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) najmanje 6 mjeseci sa ili bez supresije HBV DNA i imali su kompenziranu funkciju jetre.
Estonian: Ravi alustamisel Genvoya'ga oli 72-l patsiendil olnud HIV supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) vähemalt 6 kuu jooksul koos HBV DNA supressiooniga või ilma ja kompenseeritud maksafunktsioon.
Croatian: c P-vrijednost za test superiornosti kojim su uspoređeni postotci virološkog uspjeha iz CMH testa stratificirano prema prvotnom režimu liječenja (EFV/FTC/tenofovirdizoproksil, FTC/tenofovirdizoproksil plus pojačani atazanavir ili E/C/F/TDF).
Estonian: c P-väärtus paremusanalüüsis, kus võrreldi viroloogilise õnnestumise protsente, pärines eelneva raviskeemi alusel klassifitseeritud CMH analüüsist (EFV/FTC/tenofoviirdisoproksiil, FTC/tenofoviirdisoproksiil pluss võimendatud atasanaviir või E/C/F/TDF).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 30 tableta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Genvoya, mora uzeti drugu tabletu.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Genvoya võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Croatian: d Obuhvatilo bolesnika koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. ili 96. tjedna; bolesnike koji su rano prestali primati ispitivani lijek zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti; bolesnike koji su prekinuli liječenje iz razloga koji nisu posljedica nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost ≥ 50 kopija/ml.
Estonian: d Siia kuulusid muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 96. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za elvitegravir povećale su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s visokomasnim obrokom 56%, odnosno 91% u odnosu na stanje natašte.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUC suurenesid võrreldes paastutingimustega väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora što je povezano sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Estonian: Rottidel täheldati siiski sagedasemat implantatsioonijärgset tiinuse katkemist ja väiksemaid lootekaale, mis olid seotud ema kehakaalu kiire langusega (125 mg/kg/päevas).
Croatian: Potreban je stroži nadzor nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući i neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti dezacetilrifabutinu.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, k.a neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud desatsetüül-rifabutiini plasmakontsentratsiooni eeldatava suurenemisega.
Croatian: 1 Ova nuspojava nije uočena u fazi 3 kliničkih ispitivanja lijeka Genvoya ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet za emtricitabin kad se koristio s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Estonian: 1 Seda kõrvaltoimet ei täheldatud Genvoya III faasi kliinilistes uuringutes; see esines kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsetes kogemustes emtritsitabiiniga, kasutatuna koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Croatian: Većina HIV-1 izolata od bolesnika iz obje skupine koji su razvili mutacije povezane s rezistencijom na elvitegravir, razvili su i mutacije povezane s rezistencijom i na emtricitabin i na elvitegravir.
Estonian: Mõlema ravirühma patsientidel, kellel tekkisid enamike HIV-1 isolaatide resistentsuse mutatsioonid elvitegraviirile, tekkisid resistentsuse mutatsioonid ka nii emtritsitabiinile kui ka elvitegraviirile.
Croatian: Sigurnost elvitegravira, kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida u tih bolesnika nije ustanovljena.
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi ohutus neil patsientidel ei ole tõestatud.
Croatian: Ako ste na dijalizi, svoju dnevnu dozu lijeka Genvoya uzmite nakon završetka postupka dijalize.
Estonian: Kui saate dialüüsi, võtke Genvoya ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u ljudi, peroralna doza od 10 mg tenofoviralafenamida u lijeku Genvoya rezultira koncentracijama tenofovirdifosfata > 4 puta većima u PBMC-ovima i > 90% manjim koncentracijama tenofovira u plazmi u usporedbi s peroralnom dozom tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata) od 245 mg u E/C/F/TDF.
Estonian: Inimestel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli pärast Genvoya osana 10 mg tenofoviiralafenamiidi suukaudset manustamist tenofoviirdifosfaadi kontsentratsioon PBMC-des > 4 korda kõrgem ja tenofoviiri kontsentratsioon plasmas > 90% madalam kui E/C/F/TDF osana 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) suukaudsel manustamisel.
Croatian: Budući da se očekuje da će se nakon istodobne primjene s lijekom Genvoya koncentracije drospirenona u plazmi povećati, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalijemije (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Koosmanustamisel Genvoya'ga on eeldatav drospirenooni plasmakontsentratsioonide suurenemine ja võimaliku hüperkaleemia tõttu on soovitatav kliiniline jälgimine (vt lõik 4.5).
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A-d in vivo.
Croatian: Metabolit sofosbuvira GS-566500: AUC: ↔
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Croatian: U oku pasa bila je prisutna minimalna infiltracija histiocitima kod izloženosti tenofoviralafenamidu i tenofoviru koja je bila približno 4 odnosno 17 puta veća od one očekivane nakon primjene lijeka Genvoya.
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 4 ja 17 korda suuremad kui eeldatavad Genvoya manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Croatian: Genvoya i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Estonian: Genvoya koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika kod kojih je virus suprimiran te koji su prešli s režima koji sadrži emtricitabin/tenofovirdizoproksil i treći lijek (GS-US-292-0109, n = 959), do 96. tjedna identificirana su tri bolesnika s novonastalom rezistencijom HIV-1 (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) na lijek Genvoya.
Estonian: Kliinilises uuringus viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja kolmandat ainet sisaldavalt raviskeemilt (GS-US-292-0109, n = 959), tuvastati kuni 96. nädalani resistentsus Genvoya'le kolmel tekkiva HIV-1-ga patsiendil (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Croatian: Inhibicija CYP3A posredovanog metabolizma s kobicistatom pojačava sistemsku izloženost supstratima CYP3A, kao što je elvitegravir, čija je bioraspoloživost ograničena, a poluvrijeme skraćeno metabolizmom koji ovisi o CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib CYP3A vahendusel toimuvat metabolismi, mis võimendab CYP3A substraatide, nt elvitegraviiri süsteemset plasmakontsentratsiooni, kus biosaadavus on piiratud ja poolestusaeg on CYP3A-st sõltuva metabolismi tõttu lühenenud.
Croatian: • Ako to primijetite unutar manje od 18 sati od vremena kad obično uzimate lijek Genvoya, tabletu morate uzeti što prije.
Estonian: • kui te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Genvoya tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Croatian: U ispitivanju lijeka Genvoya u odraslih zaraženih virusom HIV-1 sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi, djelotvornost je bila održana tijekom 48 tjedana, ali izloženost emtricitabinu bila je značajno viša nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Estonian: Uuringus, milles kasutati Genvoya't kroonilist hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline CrCl < 15 ml/min) HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel, püsis efektiivsus 48 nädala jooksul, kuid emtritsitabiini kontsentratsioon oli oluliselt kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Croatian: Elvitegravir primarno prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A i sekundarno prolazi glukuronidaciju putem enzima UGT1A1/3.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseeritakse kõigepealt oksüdatiivselt CYP3A vahendusel ning glükuroniseeritakse seejärel UGT1A1/3 ensüümide vahendusel.
Croatian: Jezgra tablete laktoza (u obliku hidrata) mikrokristalična celuloza umrežena karmelozanatrij hidroksipropilceluloza silicijev dioksid natrijev laurilsulfat magnezijev stearat
Estonian: Tableti sisu laktoosmonohüdraat mikrokristalliline tselluloos naatriumkroskarmelloos hüdroksüpropüültselluloos ränidioksiid naatriumlaurüülsulfaat magneesiumstearaat
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Genvoya, a prošlo je manje od 18 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, bolesnik mora što prije uzeti lijek Genvoya s hranom i potom ga nastaviti uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Genvoya annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 18 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Genvoya't koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Croatian: Ipak, pri istodobnoj primjeni s kobicistatom u lijeku Genvoya, dostigne se gotovo maksimalna inhibicija P-gp-a kobicistatom te dolazi do porasta raspoloživosti tenofoviralafenamida, što dovodi do izloženosti koja je usporediva s izloženošću pri primjeni 25 mg tenofoviralafenamida u monoterapiji.
Estonian: Samas, koosmanustamisel Genvoya's sisalduva kobitsistaadiga kutsub kobitsistaat esile P-gp peaaegu maksimaalse inhibeerimise, mis omakorda viib tenofoviiralafenamiidi saadavuse suurenemiseni; tulenev kontsentratsioon on võrreldav eraldi manustatud tenofoviiralafenamiidi 25 mg annuse omaga.
Croatian: f Obuhvaća bolesnike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Estonian: f Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Croatian: Genvoya se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, lamivudin ili adefovirdipivoksil koji se primjenjuju u liječenju infekcije HBV-om.
Estonian: Genvoya't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse HBV-nakkuse raviks.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni u stanju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni tingimustes on teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.