FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Douleur d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vaikean tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
French: Insuman Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, de même que lorsque l'on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen.
French: • Des réactions allergiques sévères à l'insuline peuvent survenir et engager le pronostic vital.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
French: Insuman Implantable avec de l'alcool Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Finnish: Insuman Implantable alkoholin kanssa Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos nautit alkoholia.
French: Un indice de fiabilité du remplissage calculé inférieur à 85 % indique une sous-délivrance d'insuline.
Finnish: 85 %:a pienempi laskettu täyttötarkkuus saattaa olla merkkinä insuliinin aliannostelusta.
French: Ne l'utilisez pas non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Finnish: Älä myöskään käytä sitä peristalttisissa pumpuissa, joissa on silikoniletkut.
French: Doses quotidiennes et horaires d'administration
Finnish: Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus
French: Le patient ne peut sortir que lorsque ses glycémies sont stables et dans l'intervalle de sécurité.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed ne doit pas être utilisée à des altitudes supérieures à 2 439 mètres ou inférieures à 7,6 mètres.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
French: Vous pouvez avoir besoin d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter les taux de glucose dans le sang trop faibles ou trop élevés.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi.
French: Si vous devez augmenter votre insuline pour maintenir votre glycémie ou si vous présentez une hyperglycémie réfractaire, cela peut indiquer un problème avec la pompe.
Finnish: Jos sinun on otettava enemmän insuliinia verensokeritason ylläpitämiseksi tai jos sinulla on vaikeahoitoinen hyperglykemia, se saattaa olla merkki pumpun toimintahäiriöstä.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides (nourriture ou boisson), même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc., et ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja (ruokaa tai juomaa) säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne. eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed ne doit pas être implantée chez les patients souffrant d'affections médicales ou mentales les rendant incapables de programmer la pompe selon leurs glycémies ou de prendre des mesures correctives appropriées en cas de défaillance de la pompe.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei pidä implantoida potilaille, joilla on sellaisia fyysisiä tai psyykkisiä tiloja, joiden vuoksi he eivät pysty säätämään pumppua glukoosilukemien perusteella tai ryhtymään korjaaviin toimiin, jos pumppujärjestelmässä ilmenee ongelmia.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous n'êtes pas en mesure de vous rendre à l'hôpital ou en clinique pour remplacer l'insuline dans votre pompe.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos et pysty menemään sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle vaihtamaan pumpun insuliinia.
French: Implantation de la pompe chez des patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.4).
Finnish: Pumpun implantointi potilaille, jotka asuvat pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (ks. kohta 4.4).
French: La glycémie du patient doit être surveillée au moins toutes les 15 minutes après le rinçage.
Finnish: Huuhtelun jälkeen potilaan verensokeriarvoja on tarkkailtava vähintään 15 minuutin välein.
French: L'insuline restante et la nouvelle insuline doivent être pesées pour compléter le formulaire de remplissage et calculer l'indice de fiabilité du remplissage.
Finnish: Säiliöön jäljelle jäänyt insuliini ja uusi insuliini on punnittava täyttötaulukon täyttämistä ja täyttötarkkuuskriteerin laskemista varten.
French: Aucun effet n'est attendu chez l'enfant allaité.
Finnish: Vaikutukset imetettävään lapseen ovat epätodennäköisiä.
French: En outre, la formation d'un biofilm sur l'embout du cathéter à port latéral peut entraîner une hypoglycémie latente puisque l'insuline programmée au fil du temps est coincée dans le biofilm et n'est libérée qu'une fois qu'un volume suffisant d'insuline s'est accumulé.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
French: • Si vous utilisez une suspension d'insuline (Insuman Basal ou Insuman mélangées), retournez le stylo de haut en bas au moins 10 fois afin de remettre en suspension l'insuline.
Finnish: • Jos sinulla on käytössä insuliinisuspensio (Insuman Basal tai Insuman-insuliinisekoitteet), sekoita insuliini tasaiseksi kallistamalla kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en place un système de distribution contrôlée pour Insuman Implantable 400 UI/ml solution pour perfusion afin de s'assurer que le médicament soit disponible uniquement pour les centres certifiés par Medtronic comme ayant les installations appropriées et un personnel ayant reçu une formation adéquate sur l'utilisation de la pompe implantable Medtronic MiniMed et du Communicateur Personnel de la Pompe (PPC).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
French: Cela signifie qu'Insuman Implantable est plus concentré que l'insuline standard.
Finnish: Insuman Implantable on siis väkevämpää kuin normaali insuliini.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de la pompe implantable Medtronic MiniMed sont évitables grâce à la procédure de rinçage réalisée par les médecins.
Finnish: Suurin osa implantoitavaan Medtronic MiniMed -pumppuun liittyvistä haittavaikutuksista voidaan estää lääkärin suorittamalla huuhtelulla.
French: Sous-délivrance d'insuline due à une occlusion du cathéter La sous-délivrance due à une occlusion du cathéter à port latéral peut survenir soudainement ou progressivement.
Finnish: Katetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu Sivuporttikatetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu voi alkaa joko äkillisesti tai vähitellen.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Implantable
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
French: Association d'Insuman avec la pioglitazone
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
French: - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Finnish: - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec un autre type de dispositif d'injection (par exemple, seringues).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää minkään muun injektiovälinetyypin (esim. ruiskujen) kanssa.
French: Ce phénomène devrait être réversible et sans conséquence sur votre santé si votre cathéter est repositionné ou votre perfusion d'insuline arrêtée (voir rubrique 4).
Finnish: Tila näyttää korjautuvan ilman seurauksia terveyteesi, kun katetri asetetaan uudelleen tai insuliini-infuusio lopetetaan (ks. kohta 4).
French: Si vous essayez de vous administrer un deuxième bolus, le message « DOSE MAX HEURE DEPASSEE » s'affichera de nouveau sur l'écran de votre PPC.
Finnish: Jos yrität ottaa toisen annoksen, ilmestyy "hourly max exceeded" PPC-näytölle uudestaan.
French: • ayant une tendance à l'hypoglycémie,
Finnish: • potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan
French: Il convient de toujours garder à l'esprit l'éventualité d'un problème technique si vous constatez qu'il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité : - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus élevée, ou plus fréquemment que d'habitude, ou - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus faible, ou moins souvent que d'habitude.
Finnish: Teknisen vian mahdollisuus on aina otettava huomioon, jos toivotun verensokeritason saavuttamiseksi - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) suurempina annoksina tai useammin kuin tavallista - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) pienempinä annoksina tai harvemmin kuin tavallista.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed, qui est implantée sous la peau de votre ventre, perfuse votre insuline en continu (perfusion intrapéritonéale continue).
Finnish: Medtronic MiniMed -pumppu, joka on implantoitu vatsan ihon alle, infusoi insuliiniasi jatkuvasti (jatkuva vatsakalvonsisäinen infuusio).
French: L'insuline : - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Finnish: Insuliini - alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta - lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä.
French: • Réactions allergiques et cutanées
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
French: Si vous êtes allergique à l'insuline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6).
Finnish: Jos olet allerginen insuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: • ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline.
Finnish: • potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
French: Une stéatose hépatique focale a été rapportée chez quelques patients recevant l'insuline humaine semisynthétique, lorsque le cathéter était très près du foie.
Finnish: Maksan pesäkkeistä rasvoittumista on raportoitu ilmaantuneen joillekin puolisynteettistä ihmisinsuliinia saaneille potilaille, kun katetri on ollut hyvin lähellä maksaa.
French: Votre médecin manipulera les flacons d'insuline et dispose des accessoires (par exemple, seringues et aiguilles de remplissage) et de l'équipement nécessaires pour remplir votre pompe implantable.
Finnish: Lääkäri huolehtii insuliini-injektiopullojen käsittelystä ja hänellä on implantoitavan pumppusi täyttämiseen tarvittavat lisävarusteet (esim. täyttöruiskut ja -neulat) ja laitteet.
French: Durée de conservation dans la pompe Jusqu'à 45 jours à 37 °C.
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
French: Les flacons d'insuline doivent être sortis du réfrigérateur et stockés à température ambiante dans leur emballage extérieur pour les protéger de la lumière, au moins 4 heures et pas plus de 24 heures avant utilisation.
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation du taux de sucre dans le sang ou les deux suivant la situation).
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
French: Pour être sûr de lire correctement les doses, tenez le stylo horizontalement avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme montré sur l'illustration ci-dessous.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynä vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
French: • Occlusion du cathéter
Finnish: • katetrin tukkeutuminen
French: • Veiller à ce que chaque patient reçoive le Manuel patient, le guide patient simplifié et la notice d'informations importantes de la pompe à insuline implantable MiniMed Medtronic ainsi que la carte d'information d'urgence
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
French: Dans la pompe Le médicament est stable dans la pompe pendant 45 jours à 37 °C.
Finnish: Pumpussa Lääke säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
French: Si la procédure de rinçage échoue, une intervention chirurgicale est généralement pratiquée pour remplacer le cathéter.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
French: Insuman Rapid avec de l'alcool
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
French: L'insuline non utilisée dans la pompe sera retirée et la pompe sera remplie d'insuline fraîche.
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
French: L'utilisation de la pompe à ces altitudes peut entraîner un surdosage ou une sous-délivrance d'insuline.
Finnish: Näillä korkeuksilla pumpun käyttö saattaa johtaa insuliinin liialliseen tai liian vähäiseen annosteluun.
French: La présence de tels anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline pour corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie (voir rubrique 4.8).
Finnish: Insuliinivasta-aineiden muodostuminen saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 4.8).
French: ► Effets indésirables rapportés avec l'insuline
Finnish: ► Insuliinista raportoidut haittavaikutukset
French: Des instructions détaillées sur la programmation de ces limites figurent dans le Manuel médecin.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
French: Par conséquent, Insuman Infusat peut être également utilisé en perfusion continue d'insuline utilisant les seringues d'injection électriques classiques.
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination ou d'obstruction de l'aiguille.
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
French: Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta.
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Finnish: Insuman Infusat -valmistetta saa käyttää vain insuliinipumpuissa, jotka soveltuvat tämän insuliinin annosteluun.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Insuman avec la pioglitazone est envisagé.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
French: Dans ces circonstances, pousser l'insuline entraînerait un risque d'administrer de l'insuline accidentellement dans le tissu souscutané autour du port de remplissage de la pompe.
Finnish: Tässä tapauksessa insuliinin työntäminen voi saada aikaan insuliinin tahattoman antamisen pumpun täyttöportin ympärillä olevaan ihonalaiskudokseen.
French: Insuman Infusat avec de l'alcool
Finnish: Insuman Infusat alkoholin kanssa
French: Dans ce cas, contactez votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
French: Les patients doivent être informés de la forte concentration d'insuline d'Insuman Implantable (400 UI/ml) par rapport aux autres insulines en flacon ou en cartouche (généralement 100 UI/ml).
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
French: Insuman Implantable est contreindiqué chez les patients n'ayant pas atteint leur taille adulte (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Insuman Implantable on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, par intervalles de 1 unité.
Finnish: Voit asettaa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
French: • Douleurs d'estomac
Finnish: Vatsakipu Napatyrä
French: Reportez-vous à la rubrique 6.6 et au Manuel médecin pour connaître la procédure de diagnostic d'éventuels problèmes de la pompe pouvant entraîner une sous-délivrance d'insuline et les mesures correctives et préventives de la sous-délivrance.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
French: Une autre étude randomisée, contrôlée, en ouvert, de 12 mois (MIP 310) a été menée pour évaluer l'effet de l'administration d'insuline par voie intrapéritonéale par rapport à l'administration d'insuline par voie sous-cutanée sur le contrôle glycémique et la fréquence des épisodes d'hypoglycémie sévère.
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
French: Une fois l'aiguille de remplissage correctement fixée dans le port de remplissage de la pompe, le vide s'effectuera passivement dans le réservoir de la pompe et attirera l'insuline de la seringue dans le réservoir de la pompe.
Finnish: Kun täyttöneula on kunnolla asetettu pumpun täyttöporttiin, pumppusäiliön alipaine vetää insuliinin passiivisesti ruiskusta pumppusäiliöön.
French: La sous-délivrance potentielle d'insuline par la pompe implantable Medtronic MiniMed peut entraîner une augmentation de l'utilisation quotidienne programmée d'insuline, des difficultés à maintenir une glycémie normale, une hyperglycémie réfractaire et une baisse progressive de l'indice de fiabilité du remplissage.
Finnish: Jos implantoitavasta Medtronic MiniMed -pumpusta ei saada riittävästi insuliinia, se voi aiheuttaa pumppuun ohjelmoidun insuliinin vuorokausikulutuksen lisääntymistä, normoglykemian ylläpidon vaikeutumista, vaikeahoitoista hyperglykemiaa ja täyttötarkkuuden pysyvää heikkenemistä.
French: En cas d'hypoglycémie sévère, la pompe doit être inspectée par le médecin traitant afin de déceler une éventuelle occlusion du cathéter entraînant une accumulation d'insuline puis la libération de cette insuline accumulée (voir rubriques 4.4 et 6.6).
Finnish: Vaikeassa hypoglykemiatapauksessa hoitavan lääkärin on tutkittava, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
French: Protégez votre SoloStar de la poussière et de la saleté.
Finnish: Suojaa SoloStar-kynä pölyltä ja lialta.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou animales disponibles sur l'effet de l'insuline humaine sur la fertilité masculine ou féminine.
Finnish: Ihmisinsuliinin vaikutuksesta miesten tai naisten fertiliteettiin ei ole saatavilla kliinistä tai eläinkokeista saatua tietoa.
French: *L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
French: Si vous arrêtez de prendre votre insuline, cela pourrait conduire à un taux de glucose dans votre sang très élevé.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä vaiheen III vertailututkimuksessa (HUBIN_L_05335), jossa 84:lle 26-80vuotiaalle potilaalle annettiin Insuman Implantable -valmistetta implantoitavan Medtronic MiniMedpumpun välityksellä (ks. kohta 5.1), saadun kokemuksen ja ihmisinsuliinilla (100 IU/ml ja 40 IU/ml) saadun kliinisen kokemuksen perusteella havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
French: Insuman Implantable administré en perfusion continue intrapéritonéale a été également similaire à l'insuline humaine semi-synthétique, comme l'indiquaient les indices de fiabilité du remplissage sur 4 cycles de remplissage (population per protocole : différence moyenne : -3,15 ± 1,34 ; [IC à 95 % : -5,81 ; -0,50]).
Finnish: Vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona annetun Insuman Implantable -valmisteen samankaltaisuuden puolisynteettisen ihmisinsuliinin kanssa osoittivat myös täyttötarkkuuskriteerit 4 täyttökerran ajalta (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen ero -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50]).
French: Changement du dispositif médical en raison d'un dysfonctionnement du dispositif Blocage du dispositif
Finnish: Laiteviasta johtuva lääkinnällisen laitteen vaihto Laitetukos
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller étroitement leur glycémie les jours de remplissage (voir rubrique 6.6).
Finnish: Potilasta on neuvottava seuraamaan verensokeriarvoja tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
French: Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Finnish: Niinpä 40-60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
French: A. Retirez le film protecteur d'une aiguille neuve.
Finnish: A. Poista suojakalvo uudesta neulasta.
French: Vous devrez peut-être effectuer ce test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
French: Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin qui est formé pour faire des recherches sur votre pompe.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin, joka on saanut koulutuksen insuliinipumppujen toimintaan.
French: Pompe implantable Medtronic MiniMed
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
Finnish: Verensokeri on tarkistettava vähintään neljä kertaa vuorokaudessa pumpun toimintahäiriöstä johtuvan korkean verensokerin toteamiseksi ja estämiseksi.