FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NeoRecormon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass NeoRecormon so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че NeoRecormon се използва възможно най-безопасно.
German: • zur Vorbeugung von Anämie bei Frühgeborenen;
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für NeoRecormon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
German: Am 17. Juli 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoRecormon in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: На 17 юли 1997 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на NeoRecormon, валидно в Европейския съюз.
German: Die Mehrfachdosen-Formulierung von NeoRecormon enthält Benzylalkohol und darf nicht bei Kindern unter drei Jahren angewendet werden.
Bulgarian: Многодозовата лекарствена форма на NeoRecormon съдържа бензилов алкохол и не трябва да се прилага при деца на възраст под три години.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NeoRecormon ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeoRecormon?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit NeoRecormon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NeoRecormon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Dies geschieht nur,
Bulgarian: В него се разяснява как
German: NeoRecormon wird in folgenden Fällen angewendet:
Bulgarian: NeoRecormon се използва в следните случаи:
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren in den meisten Studien, ob NeoRecormon die Hämoglobinspiegel erhöhte oder ob es den Bedarf an Bluttransfusionen senkte.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в повечето от проучванията е, дали NeoRecormon повишава нивата на хемоглобин, или намалява необходимостта от кръвопреливания.
German: Die Wirksamkeit von NeoRecormon zur Behandlung oder Vorbeugung von Anämie wurde in zahlreichen Studien untersucht, einschließlich zu Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz (1 663 Patienten, einschließlich einiger Vergleichsstudien gegenüber Placebo [einer Scheinbehandlung]), autologer Bluttransfusion (419 Patienten, im Vergleich zu Placebo), Anämie bei Frühgeborenen (177 Säuglinge, im Vergleich zu Nichtbehandlung) sowie bei Krebspatienten (1 204 Patienten mit verschiedenen Krebsarten, im Vergleich zu Placebo).
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
German: Der Wirkstoff in NeoRecormon, Epoetin beta, ist eine Kopie eines menschlichen Hormons mit der Bezeichnung Erythropoietin.
Bulgarian: Активното вещество в NeoRecormon, епоетин бета, е копие на човешки хормон, наречен еритропоетин.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NeoRecormon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NeoRecormon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypertonie (Bluthochdruck), Kopfschmerzen und thromboembolische Ereignisse (Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане), главоболие и тромбоемболични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
German: Es enthält den Wirkstoff Epoetin beta.
Bulgarian: Съдържа активното вещество епоетин бета (epoetin beta).
German: wenn Blutlagerungsverfahren nicht verfügbar oder unzureichend sind, weil der chirurgische Eingriff eine große Blutmenge erfordert.
Bulgarian: Това се прави само когато няма процедури за съхраняване на кръв или те не са достатъчни, защото за хирургичната интервенция е необходимо голямо количество кръв.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für NeoRecormon aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за NeoRecormon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: NeoRecormon darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Bulgarian: NeoRecormon не трябва да се прилага при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира добре.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel in einer Mehrfachdosen-Durchstechflasche zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител в многодозов флакон за приготвяне на инжекционен разтвор.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für NeoRecormon zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NeoRecormon.
German: Die Behandlung mit NeoRecormon sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den Anämiearten besitzt, für deren Behandlung bzw. Vorbeugung NeoRecormon angewendet wird.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в грижата за пациенти с видовете анемия, за чието лечение и предотвратяване се използва NeoRecormon.
German: • zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), die bei Erwachsenen und Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristige, fortschreitende Abnahme der normalen Funktionsfähigkeit der Nieren) Symptome verursacht;
Bulgarian: за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност (хронично прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно);
German: NeoRecormon ist ein Arzneimittel, das das Wachstum roter Blutkörperchen stimuliert.
Bulgarian: NeoRecormon представлява лекарство, което стимулира растежа на червените кръвни клетки.
German: Weitere Informationen über NeoRecormon
Bulgarian: Допълнителна информация за NeoRecormon:
German: • zur Behandlung von Anämie, die bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie gegen „nicht myeloischen" Krebs (Krebs, der nicht das Knochenmark betrifft) erhalten, Symptome verursacht;
Bulgarian: за лечение на анемия, която причинява симптоми при възрастни, подложени на химиотерапия за „немилоиден рак" (рак, който не засяга костния мозък);
German: Bei Patienten, die sich einer autologen Bluttransfusion unterziehen sollen, darf NeoRecormon nicht angewendet werden, wenn sie im vorangegangenen Monat einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, an einer Angina pectoris (einer bestimmten Art von starken Brustschmerzen) leiden oder wenn das Risiko tiefer Venenthrombosen (DVT, Bildung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen des Körpers, typischerweise in den Beinen) besteht.
Bulgarian: При пациенти, на които предстои преливане на автоложна кръв, NeoRecormon не трябва да се използва, в случай че те са претърпели сърдечен пристъп или инсулт през изминалия месец, имат стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или са изложени на риск от дълбока венозна тромбоза (ДВТ, образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на организма, обикновено в крака).
German: Die Dosis, Injektionshäufigkeit und Anwendungsdauer von NeoRecormon hängen davon ab, wofür es angewendet wird, und werden je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на прилагане зависят от причината за употреба на NeoRecormon и се коригират според степента на повлияване на пациента от лечението.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit NeoRecormon beobachtet werden, hängt von der Ursache der Anämie des Patienten ab.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при NeoRecormon, зависят от причината за анемията на пациентите.
German: Bei Patienten unter Chemotherapie oder Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann eine Anämie durch einen Erythropoetinmangel oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das körpereigene Erythropoetin anspricht.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с хронична бъбречна недостатъчност анемията може да е причинена от липсата на еритропоетин или от недостатъчното повлияване на организма от естествено съдържащия се в него еритропоетин.
German: Es erhöhte auch die Blutmenge, die Patienten vor einem chirurgischen Eingriff für eine autologe Bluttransfusion entnommen werden konnte, und senkte den Bedarf an Bluttransfusionen bei Frühgeborenen und bei Krebspatienten unter Chemotherapie.
Bulgarian: Освен това той увеличава количеството кръв, което може да се вземе от пациентите преди хирургичната интервенция за преливане на автоложна кръв, и намалява необходимостта от преливане при недоносени бебета и раково болни пациенти, подложени на химиотерапия.
German: Das Epoetin beta in NeoRecormon wirkt im Körper auf genau die gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen.
Bulgarian: В организма епоетин бета в NeoRecormon действа по същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки.
German: Erythropoietin wird in den Nieren gebildet und regt die Bildung von roten Blutkörperchen aus dem Knochenmark an.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин се произвежда от бъбреците и стимулира образуването на червени кръвни клетки от костния мозък.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann NeoRecormon in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden; bei Frühgeborenen und Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es jedoch unter die Haut und bei Patienten, denen Eigenblut für einen chirurgischen Eingriff entnommen wird, in eine Vene gespritzt werden.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност NeoRecormon може да се инжектира във вена или подкожно, но при недоносени бебета и пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно, а при пациенти, на които ще се взема кръв за предстояща хирургична интервенциявъв вена.
German: Welchen Nutzen hat NeoRecormon in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от NeoRecormon са установени в проучванията?
German: • zur Steigerung der Blutmenge, die erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Anämie, die sich einer Operation unterziehen sollen und vor dem chirurgischen Eingriff eine ausreichende Menge an Eigenblut benötigen (autologe Bluttransfusion), entnommen werden kann.
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, което може да се вземе от възрастни пациенти с умерена степен на анемия, на които предстои да бъдат оперирани и ще имат нужда от собствена кръв преди хирургичната интервенция (преливане на автоложна кръв).
German: Welches Risiko ist mit NeoRecormon verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeoRecormon?
German: Es ist auch als Fertigspritze erhältlich.
Bulgarian: Предлага се също под формата на предварително напълнена спринцовка.
German: Wofür wird NeoRecormon angewendet?
Bulgarian: За какво се използва NeoRecormon?
German: NeoRecormon erhöhte die Hämoglobinspiegel bei Patienten mit verschiedenen Formen von Anämie, einschließlich Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, wirksamer als Placebo.
Bulgarian: При пациенти с различни видове анемия, включително с хронична бъбречна недостатъчност, NeoRecormon е по-ефективен от плацебо за повишаване на нивата на хемоглобин.
German: Warum wurde NeoRecormon zugelassen?
Bulgarian: Защо NeoRecormon е разрешен за употреба?
German: Was ist NeoRecormon?
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon?
German: Wie wurde NeoRecormon untersucht?
Bulgarian: Как е проучен NeoRecormon?
German: Wie wird NeoRecormon angewendet?
Bulgarian: Как се използва NeoRecormon?
German: Intravenöse Anwendung Durchstichflasche (Glas) 5 Durchstichflaschen
Bulgarian: Флакон (стъкло) 5 флакона
German: Intravenöse Anwendung Durchstichflasche (Glas) 1 Durchstichflasche
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Bulgarian: № на ЕС
German: Med., 1976).
Bulgarian: Nucl. Med., 1976).
German: Die MAM sollte jeden Tag frisch hergestellt werden.
Bulgarian: Разтворът на MAM следва да се приготвя пресен всеки ден.
German: Dosierung für ältere Patienten (> 65 Jahre)
Bulgarian: Дозировка в напреднала възраст (>65 години)
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Виж точка 4.4
German: Tropfen nicht trocknen lassen.
Bulgarian: Не позволявайте капките да изсъхнат.
German: Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen über Ihr Arzneimittel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа информация за Вашето лекарство.
German: Entgegennahme, Lagerung, Handhabung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen und/oder entsprechenden Genehmigungen der
Bulgarian: Получаването му, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, ob Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други
German: (Die gesättigte Natriumchlorid-Lösung kann wiederverwendet werden.
Bulgarian: (Наситеният разтвор на натриев хлорид може да се използва повторно.
German: • wenn die Möglichkeit besteht, daß Sie schwanger sind..
Bulgarian: - ако е възможно да сте бременна.
German: Ihr Arzt wird dann mit einer Spezialkamera ein Bild von Ihrer Lunge anfertigen.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера.
German: Nicht markiertes NeoSpect darf nicht am Patienten direkt angewendet werden.
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
German: Die Aufnahmen können 2 - 4 Stunden nach Injektion von NeoSpect durchgeführt werden.
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, daß Sie schwanger sind, oder wenn Sie
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen haben gezeigt, daß eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания сочат, че не се налага коригиране на дозата.
German: Wiederholte Anwendung: Klinische Daten über Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer wiederholten Anwendung liegen nur für 13 Patienten vor.
Bulgarian: Клинични данни по отношение на безопасността и ефективността на многократното приложение са налични само от 13 пациента.
German: Bei den meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen beträgt die effektive Äquivalenzdosis weniger als 20 mSv.
Bulgarian: За повечето диагностични нуклеарни изследвания общата получена доза (еквивалентна ефективна доза) е под 20 mSv.
German: Die in Tierversuchen beobachteten toxischen Wirkungen wurde für die klinische Anwendung beim Menschen als nicht relevant betrachtet.
Bulgarian: Приема се, че токсичните ефекти, наблюдавани при експерименти с животни, не са релевантни към клиничното приложение при хора.
German: Ein radioaktives Arzneimittel für die diagnostische Anwendung ist ein Produkt, das sich, wenn injiziert, zeitweilig in einem bestimmten Teil des Körpers (z. B. in einem Tumor) ansammelt.
Bulgarian: Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори).
German: Eine wiederholte Anwendung ist zu vermeiden.
Bulgarian: Следва да се избягва повторното му приложение.
German: Studien zum karzinogenen Potential oder zur Auswirkung auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Няма проучвания за карциногенен потенциал или засягане на фертилитета.
German: Die Werte sind nachstehend in absteigender Reihenfolge in mGy/MBq angegeben.
Bulgarian: Стойностите са подредени в низходящ ред в mGy/MBq при условие, че
German: Am häufigsten wurde über Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz, Schwindel, Hitzegefühl, Hautrötung und Mattigkeit berichtet.
Bulgarian: Най-честите съобщения са за главоболие, гадене, повръщане, диария, коремна болка, неразположение, флаш и умора.
German: Dieser Scan zeigt genau die Verteilung der Radioaktivität im Körper.
Bulgarian: Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото.
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не налага коригиране на дозата.
German: Weil die Substanz eine geringe Menge Radioaktivität enthält, kann sie außerhalb des Körpers mit speziellen Kameras nachgewiesen werden, und ein Bild, ein sogenannter „Scan", kann angefertigt werden.
Bulgarian: Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може да бъде проследена вън от тялото с помощта на специални камери и може да се документира на снимка, наричана сцинтиграфия.
German: Wie NeoSpect aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда NeoSpect и какво съдържа опаковката
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden, müssen in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се имат предвид алтернативни методи, при които не се използва йонизираща радиация.
German: Depreotid
Bulgarian: Depreotide
German: Die Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln ist ein Risikofaktor für Dritte aufgrund externer Strahlung oder Kontamination durch Verschütten von Urin, Erbrochenem usw.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
German: 1 Teil Methanol mit 1 Teil 1M Ammoniumacetat sorgfältig mischen.
Bulgarian: - Внимателно смесете една част метанол с една част 1M амониев ацетат.
German: Die radioaktive Konzentration des verdünnten Generator-Eluates darf bei Zugabe in die Durchstechflasche 1,8 GBq nicht überschreiten.
Bulgarian: Радиоактивността на разредения генераторен елуат не трябва да надвишава 1.8 GBq при прибяването му към флакона.
German: Die Werte wurden nach der Standard-MIRD-Methode berechnet (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
German: Wenn Untersuchungen mit radioaktiven Arzneimitteln bei gebärfähigen Frauen unumgänglich sind, sind stets Informationen über eine mögliche Schwangerschaft einzuholen.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на радиоактивни медикаменти на жени с детероден потенциал трябва да се търси насочено информация за евентуална бременност.
German: Die Behältnisse sind mit Butylgummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen versiegelt.
Bulgarian: Флаконите са затворени със запушалки от бутилова гума и запечатани с алуминиеви капачки.
German: Der Inhalt der NeoSpect Durchstechflasche ist steril.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect е стерилно.
German: • wenn Sie stillen.
Bulgarian: - ако кърмите.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen depreotid oder einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect sind oder auf das radioaktive Technetium
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към depreotide или към някоя от останалите съставки на NeoSpect или към радиоактивен технециум.
German: NeoSpect ist zur Anwendung bei Patienten über 18 Jahren bestimmt.
Bulgarian: NeoSpect може да се прилага на пациенти над 18-годишна възраст.
German: Da Depreotid auch an Somatostatin-Rezeptoren bindet, sollte bei Patienten mit Insulinomen oder Diabetes mellitus die Anwendung dieses Arzneimittels mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Понеже depreotide също се свързва с рецепторите за соматостатин е необходимо повишено внимание при прилагането на този лекарствен продукт на пациенти с инсулином или захарен диабет.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
German: Die Ammoniumacetat-Lösung kann bis zu einem Monat nach Herstellung verwendet werden.
Bulgarian: Разтворът на амониев ацетат може да се използва в продължение на един месец.
German: Die Flasche darf nicht unter fließendem Wasser abgekühlt werden, da dies den Markierungsvorgang beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Флаконът не бива да се охлажда на течаща вода, понеже това може да
German: NeoSpect ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das vor Gebrauch gelöst und mit radioaktivem Technetium markiert werden muß.
Bulgarian: NeoSpect представлява прах за приготвяне на инжекционен разтвор, който преди употреба трябва да се разтвори и маркира с радиоактивен технеций.
German: Die Durchstechflasche enthält keine antibakteriellen Konservierungsmittel.
Bulgarian: Във флакона няма бактериостатични консерванти.
German: Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, daß Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit der im Körper verbliebene Rest des Arzneimittels beschleunigt ausgeschieden wird.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
German: Technetium-99m zerfällt durch isomeren Übergang unter Emission von Gamma-Strahlung mit einer Energie von 140 keV und einer Halbwertszeit von 6 Stunden zu Technetium-99, das als quasi-stabil
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
German: Geeignete Medikamente und Geräte müssen griffbereit sein.
Bulgarian: Необходимо е наличието на съответни възможности за лечение и оборудване.
German: Die Radioaktivität wird so berechnet, daß zum geplanten Zeitpunkt der Injektion aus dem gesamten rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche eine einzige Patientendosis von 555 - 740 MBq zur Verabreichung an den Patienten zur Verfügung steht.
Bulgarian: Радиоактивността се изчислява така, че към момента на инжектиране на пациента единичната доза да е 555 - 740 MBq за цялото реконституирано
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
Bulgarian: Активността на прилагания на пациента 99mTc-депреотид трябва да бъде измерена непосредствено преди приложението с подходящо калибриран калибратор на дозата.