FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, souche variante 4-91 : > 3,6 log10 DIE50* par dose
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
French: Nobilis IB 4-91 administré à 1 jour peut compromettre l'efficacité du vaccin TRT administré dans les 7 jours.
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
French: Poulet de chair : Le vaccin peut être administré à des poulets de 1 jour et plus par nébulisation ou par administration intranasale/oculaire.
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
French: Programme de vaccination
Dutch: Vaccinatieschema
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
French: Immunisation active contre le virus variant de la bronchite infectieuse aviaire, souche IB 4-91, responsable de la bronchite infectieuse chez l'espèce poule.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
French: Le vaccin peut être administré à des poulets de 7 jours et plus, dans l'eau de boisson.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
French: La dose maximale administrée 10 fois par toutes les voies et méthodes d'administration recommandées n'a pas posé de problème d'innocuité chez l'espèce de destination.
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un gobelet aluminium stratifié tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
French: Lyophilisat pour suspension oculo-nasale / administration dans l'eau de boisson.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
French: prévalents (exemple Massachusetts) selon le programme local de vaccination contre la B.I.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
French: Flacons : bille de couleur blanc cassé/crème Gobelets : blanc cassé, de forme principalement sphérique.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
French: FABRICANT DU(ES) PRINCIPE ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Nobilis IB 4-91 lyophilisat pour suspension oculo-nasale / administration dans l'eau de boisson
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
French: Boîte carton de 10 gobelets de 2 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
French: Voie oculo-nasale, nébulisation ou eau de boisson.
Dutch: Oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
French: Nobilis IB 4-91, lyophilisat pour suspension oculo-nasale / administration dans l'eau de boisson pour l'espèce poule
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
French: Immunisation active contre les signes respiratoires de la bronchite infectieuse causée par la souche variante 4-91 chez l'espèce poule.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam 4-91.
French: Le circuit principal en eau devra être rétabli lorsque toute l'eau contenant le vaccin a été consommée.
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
French: Cela contribuera à les protéger contre la bronchite infectieuse.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
French: Le virus contenu dans le vaccin étant susceptible de se propager de poulets vaccinés à des poulets non vaccinés, il convient de veiller à séparer ces deux groupes d'animaux.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
French: Pour une immunité prolongée, il est nécessaire de vacciner de nouveau les poulets toutes les 6 semaines après l'administration initiale.
Dutch: Voor langdurige immuniteit moeten de kippen na de eerste toediening om de zes weken opnieuw worden gevaccineerd.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
French: Vaccin contre la bronchite infectieuse aviaire (vivant atténué)
Dutch: vaccin tegen aviaire infectieuze bronchitis (levend, verzwakt)
French: Il est cependant recommandé de se laver et de se désinfecter les mains et d'utiliser un désinfectant pour nettoyer l'équipement utilisé une fois la vaccination terminée, afin d'éviter toute propagation du virus.
Dutch: De betreffende persoon hoeft geen voorzorgsmaatregelen te nemen, maar aanbevolen wordt de handen en de gebruikte materialen na vaccinatie te wassen en te desinfecteren om verspreiding van het virus te voorkomen.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB4-91, le 9 juin 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Nobilis IB 4-91 sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
French: Au cours d'un des essais menés, on a observé qu'après trois semaines 100 % des poulets avaient développé des anticorps contre le virus IB 4-91, contre 17 % des poulets contrôles.
Dutch: In één onderzoek had 100% van de kippen na drie weken antilichamen tegen het IB 4-91-virus gevormd, tegenover 17% van de niet-gevaccineerde kippen.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité comprenaient le développement d'anticorps contre le virus IB 4-91, le taux de mortalité global des poulets et le pourcentage de poulets exclus à cause de la maladie.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
French: Nobilis IB 4-91 est un vaccin.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB 4-91 pour les poulets est de zéro jour.
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
French: Lorsque Nobilis IB 4-91 est administré à des poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
French: Nobilis IB 4-91 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (poudre lyophilisée) destiné à être reconstitué en suspension.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
French: Le vaccin Nobilis IB 4-91 a été étudié dans le cadre de plusieurs essais ayant testé divers programmes de vaccination.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
French: Nobilis IB 4-91 peut être administré chez le poussin à partir de 1 jour et chez les poulets plus âgés, soit par nébulisation, soit par voie intranasale (produit inspiré par le nez), soit par voie oculaire (produit absorbé par les yeux).
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
French: Nobilis IB 4-91 est susceptible de provoquer l'apparition de signes respiratoires légers de la maladie, signes qui pourront durer quelques jours en fonction de l'état de santé et de l'état général des poulets.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
French: Chez les poulets de 7 jours et plus, le vaccin peut être administré dans l'eau de boisson.
Dutch: Aan kippen van zeven dagen en ouder kan het vaccin via het drinkwater worden toegediend.
French: Le vaccin peut être administré chez les futurs poules pondeuses et poulets reproducteurs à partir de 1 jour par voie intranasale/oculaire ou par nébulisation.
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
French: Nobilis IB 4-91 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus vivant atténué (affaibli) de la bronchite infectieuse aviaire.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB 4-91:
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
French: Le vaccin a été administré par nébulisation à des poulets d'âges divers.
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire contenu dans Nobilis IB 4-91 a été atténué (affaibli) afin qu'il ne puisse plus induire de maladie.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
French: Le vaccin Nobilis IB 4-91 a également été comparé à des animaux contrôles, c'est-à-dire des poulets non vaccinés.
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
French: Quel est le bénéfice démontré par IB 4-91 au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
French: Qu'est-ce que Nobilis IB 4-91?
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
French: Nobilis IB 4-91 est utilisé pour immuniser les poulets et ainsi réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse causée par la souche variante IB 4-91, responsable de la bronchite infectieuse chez le poulet.
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
French: Quel est le risque associé à Nobilis IB 4-91?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
French: - 1 Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 104.0 - 105.5 DIE50*/dose * 50 % Dose Infectant l'Oeuf
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
French: Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
French: Solvant : flacon (LDPE)
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Farmaceutisc he vorm
French: 10 gobelets de lyophilisat + 10 flacons de solvant
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
French: Poulets Voie oculo-nasale Lyophilisat : gobelet (Alu/PP)
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
French: Conditionnement
Dutch: Oculonasaal gebruik
French: Solvant : 35 ml
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
French: Numéro (AMM) UE
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
French: Espèces cibles
Dutch: Doeldie r
French: Toutefois, la possibilité d'un tel danger a été estimée très faible.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
French: Date de première autorisation : 04/09/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
French: Bleu patenté V (E131)
Dutch: Patent Blauw V (E131)
French: Date du dernier renouvellement : 13/06/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
French: {DD/MM/YYYY}
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
French: {MM/YYYY}
Dutch: {MM/JJJJ}
French: 4) Vaporiser sur les oiseaux immédiatement.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
French: Durée de l'immunité : 8 semaines.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
French: L'utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d'apparition potentielle de nouveaux variants.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
French: IBV vivant, D388
Dutch: Levend IBV, D388
French: Mesurer le volume d'eau exact pour le nombre d'oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
French: Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
French: Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
French: 2) Agiter la suspension vaccinale.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
French: 1) Reconstituer le lyophilisat avec de l'eau de bonne qualité (c'est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants).
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
French: Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
French: Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
French: 3) Mélanger soigneusement à l'aide d'un fouet propre, en s'assurant que tout le vaccin est dissous.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
French: 3) Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf.
Dutch: 1 50% egg infective dose
French: La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
French: Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
French: Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
French: Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et pour volaille domestique, vaccin viral vivant.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
French: Code ATC-vet : QI01AD07
Dutch: QI01AD07.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
French: Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
French: Utilisation oculonasale.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
French: 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
French: ETIQUETTE - FLACONS de solvant
Dutch: LABEL - FLACONS Solvens
French: Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
French: Solvant :
Dutch: Solvens:
French: S'assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l'oiseau.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
French: L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
French: Solvant oculo/nasal pour poulets
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
French: Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
French: Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.