FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du bör vänta och se hur du mår efter att du fått Grastofil innan du kör bil eller använder maskiner.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir að þú færð Grastofil áður en þú ekur og stjórnar vélum.
Swedish: Grastofil ges vanligtvis som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (kallas för en subkutan injektion).
Icelandic: Grastofil er venjulega gefið með daglegri inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (kallast inndæling undir húð).
Swedish: För att undvika att böja nålen ska du försiktigt dra av skyddet från nålen utan att vrida.
Icelandic: Til þess að forðast að beygja nálina skaltu toga hlífina varlega af nálinni án þess að snúa upp á hana.
Swedish: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Tél:+33/1-46.94.86.86
Icelandic: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Sími +33/1-46.94.86.86
Swedish: • minskad känselförnimmelse, särskilt i huden (hypoestesi)
Icelandic: Minnkað skynnæmi, einkum í húð (skert húðskyn)
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Icelandic: Á þennan hátt verður inndælingin þægilegri.
Swedish: CLONMEL Healthcare Ltd. Tel:+ 353/52.61.77.777
Icelandic: CLONMEL Healthcare Ltd. Sími + 353/52.61.77.777
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
Icelandic: 9/l í kjölfar áætlaðs lággildis skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Swedish: Regelbundna blodtester görs för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Icelandic: Teknar verða reglulegar blóðprufur til að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Swedish: Grastofil injiceras i vävnaden precis under huden.
Icelandic: Grastofil er sprautað í vefinn rétt undir húðinni.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar som får kemoterapi är densamma som för vuxna.
Icelandic: Skömmtunin hjá börnum og unglingum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og hjá fullorðnum.
Swedish: Förhöjd halt av alkaliskt fosfatas i blodet
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (>18 år) patienter som fick cytostatika och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Icelandic: Engin munur á öryggi eða verkun kom fram á milli einstaklinga eldri en 65 ára samanborið við yngri fullorðnum (> 18 ára) sem fengu frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð og klínísk reynsla hefur ekki greint mismun í svörun milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga.
Swedish: Grastofil är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC mindre än eller lika med 1,0 x 10
Icelandic: Grastofil er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC innan við eða sem nemur 1,0 x 10
Swedish: Filgrastim påverkade inte reproduktionsförmågan eller fertiliteten hos hanråttor eller honråttor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu né frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Hos dräktiga honråttor observerades inte någon toxicitet för modern eller fostren vid doser på upp till 575 mikrogram/kg/dag.
Icelandic: Hjá ungafullum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Swedish: Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð) getur komið fram af nokkrum ástæðum og veldur því að líkaminn á erfiðara með að berjast gegn sýkingum.
Swedish: Grastofil är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocyt-kolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
Icelandic: Grastofil er hvítkornavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor) og tilheyrir flokki lyfja sem kallast cýtókín.
Swedish: • upptäcker ovanliga blödningar eller blåmärken (dessa kan vara symtom på minskat antal blodplättar [trombocytopeni], vilket minskar blodets förmåga att levra sig)
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna sem dregur úr getu til blóðstorknunar).
Swedish: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Icelandic: STADA Nordic ApS Sími +45/44.85.99.99
Swedish: Grastofil används för att behandla barn och ungdomar som får kemoterapi eller som har ett allvarligt nedsatt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Icelandic: Grastofil er notað til að meðhöndla börn og unglinga sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem eru með alvarlega fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34
Icelandic: Mikill munur á sjúkingum innbyrðis og á rannsóknarprófum á CD34
Swedish: Graviditet och amning Grastofil har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Grastofil hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða hjá konum með barn á brjósti.
Swedish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Sími (31) 71.
Swedish: Använd inte Grastofil om du märker att den är grumligt, missfärgad eller om det finns partiklar i den.
Icelandic: Ekki nota Grastofil ef þú tekur eftir að það sé skýjað eða það sé aflitun eða agnir í því.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt upp að þeirri tölu (gefin í ml) sem samræmist skammtinum af Grastofil sem læknirinn hefur ávísað.
Swedish: Använd inte Grastofil
Icelandic: Ekki má nota Grastofil
Swedish: Grastofil verkar genom att få benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Icelandic: Grastofil virkar með því að örva beinmerginn til þess að framleiða fleiri hvítar blóðfrumur.
Swedish: Tel: +420/257-888.111
Icelandic: Sími +420/257-888.111
Swedish: 9/l, och en anamnes på allvarliga eller återkommande infektioner, är långvarig administrering av Grastofil avsett för att öka neutrofilantalet och för att minska incidensen och varaktigheten av infektionsrelaterade händelser.
Icelandic: 9/l og sögu um alvarlegar eða endurteknar sýkingar, er langtíma lyfjagjöf með Grastofil ætluð til þess að auka daufkyrningafjölda og draga úr nýgengi og tímalengd atvika sem tengjast sýkingum.
Swedish: 9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrar leiðir til að meðhöndla daufkyrningafæð eiga ekki við.
Swedish: 9/l eller högre har observerats hos färre än 5 % av de cancerpatienter som har behandlats med högre filgrastimdoser än 0,3 ME/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Icelandic: 9/l eða meira hefur komið fram hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastim en 0,3 milljón einingar/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Swedish: Nederland Centrafarm BV Tel: +31/7650.81.000
Icelandic: Nederland Centrafarm BV Sími +31/7650.81.000
Swedish: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358/207.416.888
Icelandic: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Sími +358/207.416.888
Swedish: Effekterna av överdosering av Grastofil har inte fastställts.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar Grastofil hafa ekki verið staðfest.
Swedish: Effekten av filgrastim på människans fertilitet är okänd.
Icelandic: Áhrif filgrastims á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hugsanlega getur orðið vart við sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Swedish: Långtidsbehandling kan krävas för att upprätthålla ANC >2,0 x 10 9/l.
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 10 9/l.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Swedish: Antal neutrofila granulocyter (ANC)
Icelandic: Heildar daufkyrningafjöldi (ANC)
Swedish: Tel: +48/22 -737.79.20
Icelandic: Sími +48/22 -737.79.20
Swedish: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
Icelandic: STADA d.o.o Sími +385/1.3764.111
Swedish: Trötthet a
Icelandic: Þreyta a
Swedish: Neutropeni kan vara ett långvarigt tillstånd som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, eller kan orsakas av läkemedel som används för att behandla cancer.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur annaðhvort verið langvarandi ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægilega mikið magn daufkyrninga eða hún getur stafað af lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla krabbamein.
Swedish: Grastofil innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Icelandic: Grastofil inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás verulega innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Swedish: • lungor som inte fungerar som de ska vilket leder till andfåddhet (andningssvikt)
Icelandic: Lungu virka ekki sem skyldi, veldur andnauð (öndunarbilun)
Swedish: Grastofil kan ges som daglig subkutan injektion eller alternativt som daglig intravenös infusion utspädd i 5 % glukoslösning under 30 minuter (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Grastofil má gefa sem daglega inndælingu undir húð eða sem daglegt innrennsli í bláæð, þynnt í 5% glúkósalausn sem gefin er á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).
Swedish: Kräkning a, e
Icelandic: Niðurgangur a, e
Swedish: Om du har allvarlig kronisk neutropeni kan du löpa risk att utveckla blodcancer (leukemi, myelodysplastiskt syndrom [MDS]).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð gætir þú átt hættu á að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni (MDS)).
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Icelandic: Ekki liggur fyrir neinn framsýnn samanburður á ráðlögðu losunaraðferðunum tveimur (filgrastim eitt og sér eða ásamt beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem eru framleidd á náttúrulegan hátt í líkamanum, en þau geta einnig verið framleidd með líftækni til að nota sem lyf.
Swedish: Hos patienter, barn och vuxna, med allvarlig kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut neutrofilantal (ANC) på ≤0,5 x 10
Icelandic: Hjá sjúklingum, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakna daufkyrningafæð með heildar daufkyrningafjölda (ANC) sem nemur 0,5 x 10
Swedish: • om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 "Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Swedish: Om du använt för stor mängd av Grastofil, kontakta din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Icelandic: Ef þú notar meira af Grastofil en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og mögulegt er.
Swedish: Grastofil innehåller inget konserveringsmedel.
Icelandic: Grastofil inniheldur engin rotvarnarefni.
Swedish: • Den aktiva substansen är filgrastim.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er filgrastim.
Swedish: Tel:+ 386/1-589.67.10
Icelandic: Sími + 386/1-589.67.10
Swedish: 9/l 3 dagar i följd
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
Swedish: Kontinuerlig infusion av filgrastim över en period på upp till 28 dagar till patienter som återhämtade sig efter autolog benmärgstransplantation, visade inga tecken på läkemedelsackumulering och resulterade i jämförbara halveringstider.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastimi í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Swedish: Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Icelandic: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indland
Swedish: Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
Icelandic: Ef Grastofil hefur verið í frosti í meira en 24 klst. eða frýs oftar en einu sinni skal ekki nota það.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
Icelandic: Meðferðin með Grastofil varir venjulega u.þ.b. 14 daga.
Swedish: • plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)
Icelandic: Plómulit, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Swedish: Varningar och försiktighet för alla indikationer
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur varðandi allar ábendingar
Swedish: • före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen.
Icelandic: áður en háskammta krabbameinslyfjameðferð er hafin til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur, sem síðan er hægt að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Swedish: • du har en kombination av något av följande symtom:
Icelandic: þú færð einhverja eða einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Swedish: Se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Grastofil".
Icelandic: 2 „Áður en byrjað er að nota Grastofil".
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Swedish: Vid behov kan Grastofil spädas i 5 % glukos.
Icelandic: Ef á þarf að halda má þynna Grastofil með 5% glúkósa.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Icelandic: Til þess að framkvæma inndælingu sjálf/ur þarf á eftirfarandi að halda:
Swedish: Vid slutet av denna period ska Grastofil inte sättas tillbaka i kylskåpet utan kasseras enligt gällande anvisningar.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja Grastofil aftur inn í kæli og skal því fargað í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda CD34
Swedish: Om ANC sjunker till <1,0 x 10
Icelandic: Ef ANC minnkar í < 1,0 x 10
Swedish: Du måste tala om för läkaren innan du får detta läkemedel om du eller ditt barn har fruktosintolerans eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck på grund av att de mår illa, kräks eller får obehagliga biverkningar såsom svullen mage, magkramper eller diarré.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Swedish: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel. +49/6101.603.0
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH Sími +49/6101.603.0
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Icelandic: Aukinn gammaglutamýl transferasi
Swedish: Den spädda lösningen för infusion har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntrar innrennslislausnar í 24 klst. við 2 °C til 8 °C.
Swedish: Långtidsbehandling med Grastofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
Icelandic: Langtíma meðferð með Grastofil getur reynst nauðsynleg til þess að viðhalda fjölda tiltekinna hvítra blóðfrumna í blóðinu.
Swedish: En spädd lösning med Grastofil för infusion ska användas inom 24 timmar vid förvaring vid 2 °C till 8 °C.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn af Grastofil til innrennslis innan 24 klst. þegar hún er geymd við 2°C til 8°C.
Swedish: 9/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av de studerade personerna.
Icelandic: 9/l) í kjölfar notkunar filgrastims og hvítfrumusöfnunar sást hjá 35% einstaklinga sem þátt tóku í rannsóknum.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Swedish: En diagnos på mjältruptur bör övervägas hos donatorer och/eller patienter som rapporterar vänstersidig smärta i övre buken eller vid skulderbladsspetsen.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða yst í öxl.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Grastofil.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Grastofil Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Grastofil er notað.
Swedish: När Grastofil har förvarats i rumstemperatur ska det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
Icelandic: Þegar Grastofil hefur staðið við stofuhita má ekki setja það aftur inn í kæli.
Swedish: • svullnad i händer och fötter (perifert ödem)
Icelandic: Þroti í höndum og fótum (útlimabjúgur)
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) 5 áfylltar sprautur (0,5 ml)
Swedish: Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF Analysen inkluderar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period
Icelandic: Greiningin felur í sér rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var stuðst við GM-CSF
Swedish: För ett bestående behandlingssvar bör Grastofilbehandlingen dock inte avbrytas innan förväntat nadir har passerats och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Icelandic: Til þess að fá áframhaldandi meðferðarsvörun skal hins vegar ekki hætta Grastofil meðferð fyrr en áætluðu lággildi hefur verið náð og daufkyrningagildi hafa náð eðlilegu bili á ný.
Swedish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα
Icelandic: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Sími +30/2106776550
Swedish: I kliniska studier krävdes doser på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) 1-7 dagar i veckan för att upprätthålla ANC >2,0 x 10
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 milljón einingar/dag (300 míkrógrömm/dag) 1-7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun filgrastims á meðgöngu.
Swedish: Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
Icelandic: Hætta skal notkun filgrastims og veita viðeigandi meðferð í slíkum tilvikum.
Swedish: Grastofil ska spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Grastofil skal þynna með 20 ml af 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Swedish: Rekommenderad startdos Grastofil är 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag) med titrering upp till maximalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) tills ett normalt antal neutrofila granulocyter har uppnåtts och kan upprätthållas (ANC >2,0 x 10
Icelandic: Grastofil er 0,1 milljón einingar/kg/dag (1 míkrógrömm/kg/dag) og skal auka skammta smám saman í mest 0,4 milljón einingar/kg/dag (4 míkrógrömm/kg/dag) þar til eðlilegum fjölda daufkyrninga er náð og hægt er að viðhalda honum (ANC > 2,0 x 10
Swedish: I vissa fall kanske kroppen producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, men som en del av din cancerbehandling kan läkaren vilja öka antalet av vissa blodkroppar (CD34-celler) och samla in dem. Blodkropparna samlas in via ett förfarande som kallas aferes.
Icelandic: Í sumum tilfellum er mögulegt að líkaminn framleiði nægilega mikið magn daufkyrninga en æskilegt sé, meðan á krabbameinsmeðferð stendur, að fjölga tilteknum blóðfrumum (CD34 frumum) og safna þeim.
Swedish: Hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi ses en kortvarig ökning av antalet neutrofila granulocyter 1-2 dagar efter påbörjad Grastofilbehandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð verður yfirleitt vart við aukningu daufkyrningafjölda 1-2 dögum eftir að Grastofil meðferð er hafin.
Swedish: • drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter, eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergi (överkänslighet)
Icelandic: • færð skyndileg ofnæmiseinkenni eins og útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bólgu í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika, þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi),
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om godkännande för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Swedish: För ett litet antal patienter (<10 %) krävdes doser på upp till 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) för att upphäva neutropeni.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (<10%) þurfti skammta allt að 1,0 milljón einingar/kg/dag (10 míkrógrömm/kg/dag) til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Swedish: • du får hosta, feber och andningssvårigheter (dyspné) eftersom det kan vara tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Icelandic: • þú færð hósta, hita og öndunarerfiðleika (andnauð) þar sem það getur verið merki um brátt andnauðarheilkenni (ARDS).
Swedish: Dosjustering: Grastofil bör ges dagligen som subkutan injektion till dess att antalet neutrofila granulocyter har uppnått och kan upprätthållas över 1,5 x 10
Icelandic: Grastofil skal gefa daglega með inndælingu undir húð þar til daufkyrningafjöldi nær og viðhelst hærri en 1,5 x 10
Swedish: Utspätt i 5 % glukos är Grastofil kompatibelt med glas och flera olika plaster, däribland PVC, polyolefin (en sampolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Icelandic: Við þynningu með 5% glúkósa má nota Grastofil með gleri og ýmsum tegundum af plasti, svo sem PVC, pólýólefíni (samfjölliðu úr pólýprópýleni og pólýetýleni) og pólýprópýleni.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar vita blodkroppar Grastofil tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva hvít blóðkorn Grastofil er úr hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðkorna.
Swedish: Grastofil kan ha en mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Grastofil getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Mekanismen bakom förekomsten av vaskulit hos patienter som får filgrastim är okänd.
Icelandic: Virknihátturinn að baki æðabólgu hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með filgrastimi er ekki þekktur.
Swedish: Läkare ska iaktta försiktighet vid förskrivning av filgrastim till patienter med sicklecellsjukdom eller sicklecellbärare.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar filgrastimi er ávísað handa sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm.
Swedish: Spanien
Icelandic: España
Swedish: Det tillhandahålls i en förfylld spruta markerat med 1/40 tryckta markeringar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet, med injektionsnål.
Icelandic: Það kemur fyrir í áfylltri sprautu sem merktir eru með 1/40 prentuðum merkingar frá 0.1ml og 1,0 ml á bol sprautunnar með nál.
Swedish: Huvudvärk a
Icelandic: Höfuðverkur a