FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä sivuvaikutus todettiin pääasiallisesti koirilla, joilla oli tyhjä maha, joten koiralle suositellaan annettavaksi kevyt ateria tai välipala ennen tabletin antamista.
Greek: Καθώς η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια παρατηρήθηκε κυρίως σε σκύλους με άδειο στομάχι, συνιστάται η χορήγηση ελαφρού γεύματος ή σνακ στον σκύλο λίγο πριν από τη χορήγηση του δισκίου.
Finnish: Koirille annettiin joko Cerenia-injektionestettä tai lumelääkettä 45 minuuttia ennen rauhoittavan ja kipua lievittävän morfiinin antamista anestesiaa varten.
Greek: Οι σκύλοι έλαβαν είτε ενέσμο διάλυμα Cerenia είτε εικονικό φάρμακο 45 λεπτά πριν από τη χορήγηση μορφίνης για προνάρκωση και αναλγησία.
Finnish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Greek: Στις γάτες, το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται για την πρόληψη του εμέτου και τον μετριασμό της ναυτίας, αλλά δεν ενδείκνυται για την ταξιδιωτική ναυτία
Finnish: Oksentelevan kissan hoidossa annetaan vain injektio.
Greek: Στις γάτες η αντιμετώπιση του εμέτου γίνεται μόνο με ένεση.
Finnish: By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Greek: Το Cerenia αναστέλλει τη δέσμευση της ουσίας Ρ στους υποδοχείς και με αυτόν τον τρόπο δεν επιτρέπει την ενεργοποίησή τους, προλαμβάνοντας τη ναυτία και τον έμετο.
Finnish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Greek: Το Cerenia χορηγείται για την αντιμετώπιση του εμέτου σε σκύλους και σε γάτες (ως ενέσιμο διάλυμα) ή για την πρόληψη του εμέτου σε σκύλους (ως δισκία), σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus koirilla ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/kg -annoksen tabletteina (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Greek: Μια συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια που προκαλούν τα δισκία στην υψηλή δόση των 8 mg/kg (ταξιδιωτική ναυτία) ήταν η πρόκληση εμέτου προτού ξεκινήσει το ταξίδι με το αυτοκίνητο.
Finnish: Cereniaa ei ole tutkittu hyvin nuorilla koirilla tai kissoilla eikä imettävillä tai tiineillä nartuilla tai naaraskissoilla, joten Cerenian antamisesta tällaisille eläimille on keskusteltava eläinlääkärin kanssa.
Greek: Καθώς το Cerenia δεν έχει μελετηθεί σε πολύ νεαρούς σκύλους ή γάτες ή σε έγκυα ή θηλάζοντα σκυλιά ή γάτες, πρέπει να ζητείται η γνώμη του κτηνιάτρου σας για κάθε χρήση του Cerenia σε αυτά τα ζώα.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä tai injisoi sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή τυχαίας αυτοένεσης αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Tehon mittana oli näyttö yökkäilystä, oksentelusta, pahoinvoinnin asteesta ja toipumisen nopeudesta mitattuna esimerkiksi aikana siihen, kun koira pystyy istumaan ja seisomaan.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι ενδείξεις ακούσιας προσπάθειας για έμετο, ο έμετος, η ένταση της ναυτίας και η αύξηση της ταχύτητας υποχώρησης των συμπτωμάτων η οποία εκτιμήθηκε, για παράδειγμα, μέσω της μέτρησης του χρόνου που χρειάστηκαν τα ζώα για να σηκωθούν και να σταθούν.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Cerenian tehoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, Cerenian todettiin ehkäisevän morfiinin käyttöön liittyvää oksentelua.
Greek: Στη μελέτη η οπoία εξέτασε τα αποτελέσματα του Cerenia πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση, το Cerenia ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη του εμέτου που συνδέεται με τη χρήση μορφίνης.
Finnish: Oksentelevan koiran hoito tulisi aloittaa injektiolla, koska oksentavat eläimet saattavat oksentaa tabletin kokonaisena.
Greek: Η αντιμετώπιση του εμέτου στους σκύλους πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση ένεσης, καθώς τα ζώα που έχουν εμέτους μπορεί να αποβάλλουν ολόκληρο το δισκίο που έχουν καταπιεί.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin koirilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä (tabletti tai injektio) ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen (kuten tiettyjä syöpälääkkeitä).
Greek: Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε σκύλους που λάμβαναν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο (πρόκειται για δισκίο ή ένεση) πριν από τη λήψη μιας άλλης ουσίας που τους χορηγήθηκε η οποία προκαλεί έμετο (όπως ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα).
Finnish: Mihin Cereniaa käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cerenia;
Finnish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Greek: Το Cerenia χορηγείται για την πρόληψη (σε δισκία και ενέσιμο διάλυμα) και την αντιμετώπιση (ενέσιμο διάλυμα) της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία σε σκύλους.
Finnish: Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen eläimille, joilla on maksasairaus.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cerenia, η μαροπιτάντη, μεταβολίζεται στο ήπαρ και για τον λόγο αυτό συνιστάται να χορηγείται με προσοχή σε ζώα με ηπατικές ασθένειες.
Finnish: Koirille annettiin joko 1 mg/kg (injektio) tai 2 mg/kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Greek: Οι σκύλοι έλαβαν είτε 1 mg/kg (υποδόρια ένεση) ή 2 mg/kg (δισκίο) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa, tarvitaanko valmisteen käyttöön eläinlääkärin määräys.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian (tai lumelääkkeen) tehoa tutkittiin sairailla koirilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä, esimerkiksi gastrointestinaalisen tulehduksen takia.
Greek: Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia (ή του εικονικού φαρμάκου) εξετάστηκαν σε άρρωστους σκύλους που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους, όπως για παράδειγμα λόγω γαστρεντερικής λοίμωξης.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna tutkittiin sairailla kissoilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä.
Greek: Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο εξετάστηκαν σε άρρωστες γάτες που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että Cerenia oli tehokkaampi kuin lumelääke sekä oksentelun hoidossa että ehkäisyssä, koska lääkevalmistetta saaneet koirat ja kissat oksentelivat vähemmän kuin eläimet, jotka olivat saaneet lumelääkettä.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το Cerenia ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: στους σκύλους και στις γάτες που έλαβαν το φάρμακο παρατηρήθηκαν λιγότεροι έμετοι σε σύγκριση με τα ζώα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τόσο στην αντιμετώπιση όσο και στην πρόληψη του εμέτου.
Finnish: Miten Cerenia vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Cerenia;
Finnish: Cerenia-injektionestettä käytetään koirilla pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen edistämään toipumista, kun yleisanestesiassa on käytetty morfiinia.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται σε σκύλους τόσο για την πρόληψη της ναυτίας όσο και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και για τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία με τη χρήση μορφίνης.
Finnish: Koirilla tehdyssä lisätutkimuksessa tarkasteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Greek: Στο πλαίσιο μιας περαιτέρω μελέτης σε σκύλους εξετάστηκε η πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin kissoilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen.
Greek: Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε γάτες που έλαβαν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο πριν από την λήψη άλλης ουσίας η οποία προκαλεί έμετο.
Finnish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Greek: Στους σκύλους ,τα δισκία μπορούν να χορηγούνται για την πρόληψη του εμέτου που οφείλεται σε ταξιδιωτική ναυτία.
Finnish: Eläimille annettiin joko Cerenia-tabletteja 8 mg/painokiloannoksena tai lumelääkettä enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Greek: Τα ζώα λάμβαναν ή δισκία Cerenia σε δόση των 8 mg/kg σωματικού βάρους ή εικονικό φάρμακο για έως και δύο διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin oksentelualttiilla koirilla, jotka vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
Greek: Προκειμένου να μελετηθούν τα αποτελέσματα του Cerenia στις περιπτώσεις του εμέτου λόγω ταξιδιωτικής ναυτίας, οι σκύλοι που είχαν την τάση να κάνουν έμετο κατά τη διάρκεια του ταξιδιού ταξίδευαν με αυτοκίνητο επί αρκετές ώρες έως και 2 διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Miksi Cerenia on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerenia;
Finnish: Cerenia-injektionestettä annetaan koirille ja kissoille kerran vuorokaudessa ihon alle (1 ml 10 painokiloa kohden) enintään viiden vuorokauden ajan.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται υποδορίως ή ενδοφλεβίως σε σκύλους και γάτες μία φορά την ημέρα (1mg ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Finnish: Cereniaa on tutkittu paljon laboratoriokoirilla ja -kissoilla sekä eläimillä, joita on hoidettu eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopan eri maissa ja Yhdysvalloissa.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν πολλές μελέτες για το Cerenia είτε σε εργαστηριακούς σκύλους και γάτες ή σε ζώαασθενείς σε κτηνιατρεία, σε αρκετές χώρες της Ευρώπης και στις ΗΠΑ. Διεξήχθησαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες για να συγκριθεί η υποδόρια ένεση με την ενδοφλέβια ένεση.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksena 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται στους σκύλους για την πρόληψη της ταξιδιωτικής ναυτίας, τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε δόση 8 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και δύο διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Erittäin yleinen sivuvaikutus kissoilla oli kivulias reaktio injektioon, jota voidaan lievittää alentamalla injektoitavan tuotteen lämpötilaa.
Greek: Μια πολύ συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες είναι η ένδειξη πόνου κατά την υποδόρια ένεση.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksena 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
Greek: Τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε σκύλους σε δόση 2 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και 14 ημέρες με σκοπό την πρόληψη ή τη θεραπεία του εμέτου.
Finnish: Kissoille annettiin 1 mg/kg (injektio) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Greek: Οι γάτες έλαβαν 1 mg/kg σωματικού βάρους (υποδόρια ένεση) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες.
Finnish: 5 ml(40 U/ml) 1 injektiopullo
Greek: 10 ml (40 U/ml) 1 φιαλίδιο
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Finnish: Antoreitti
Greek: 1 φιαλίδιο
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνεται κάθε 6 έως 12 μήνες.
Finnish: Mikrobiologisista turvallisuussyistä tuote on käytettävä välittömästi.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2007
Finnish: Tämän pakkausselosteen tiedot koskevat kaikkia potilasryhmiä, lapset, nuoret, aikuiset ja iäkkäät mukaan lukien.
Greek: Οι πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών απευθύνονται σε όλες τις ομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένων παιδιών, εφήβων, ενηλίκων και ηλικιωμένων.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Greek: Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις.
Finnish: Potilastietosi rekisteröidään nimettöminä - kukaan ei tiedä, että ne ovat sinun tietojasi.
Greek: Τα στοιχεία που αφορούν την ασθένειά σας θα καταχωρηθούν ανώνυμα- κανείς δεν θα γνωρίζει ότι αυτές οι πληροφορίες αφορούν εσάς.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Greek: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Finnish: Lääkärisi voi testata, onko sinulla allerginen reaktio imigluseraasille.
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται να εξετάσει εάν έχετε αλλεργική αντίδραση στην imiglucerase.
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Greek: Αφού βρεθεί αυτή η δόση ο θεράπων γιατρός σας θα συνεχίσει να εκτιμά την ανταπόκρισή σας για να βεβαιωθεί ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δόση.
Finnish: Sen syy voi olla tuntematon tai se voi johtua sydän-, keuhko- tai maksavaivoista.
Greek: Η αιτία μπορεί να είναι άγνωστη ή να οφείλεται σε καρδιακά, πνευμονικά ή ηπατικά προβλήματα.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Finnish: ICGG Gaucher Registry -rekisteri
Greek: Το Αρχείο ICGG Gaucher
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο
Finnish: Cerezyme sisältää natriumia
Greek: Το Cerezyme περιέχει νάτριο
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos haluat, että sinua hoidetaan kotona.
Greek: Επικοινωνήστε με το θεράποντα ιατρό σας εάν επιθυμείτε να λάβετε τη θεραπεία στο σπίτι.
Finnish: • trombosytopenia
Greek: • θρομβοπενία
Finnish: Potilastiedot kerätään rekisteriin nimettöminä.
Greek: Τα στοιχεία των ασθενών θα συλλέγονται ανώνυμα σε αυτό το Αρχείο.
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Greek: Η συνηθισμένη συχνότητα έγχυσης είναι άπαξ κάθε 2 εβδομάδες (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: Seuraavat infuusiot täytyy ehkä antaa kliinisessä ympäristössä.
Greek: Οι επόμενες εγχύσεις ενδεχομένως να πρέπει να λάβουν χώρα σε κλινικό περιβάλλον.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinua voidaan hoitaa kotona, jos täytät tietyt kriteerit.
Greek: Ο θεράπων ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει ότι μπορείτε να λάβετε τη θεραπεία στο σπίτι, με την προϋπόθεση ότι πληρείτε ορισμένα κριτήρια.
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να λάβετε πρόσθετα φάρμακα για την αποφυγή μιας αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. αντιισταμινικά ή και κορτικοστεροειδή).
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Greek: Συμπτώματα που σχετίζονται με υπερευαισθησία (επισημαίνονται με * στον παραπάνω πίνακα) έχουν σημειωθεί συνολικά σε ένα περίπου 3% των ασθενών.
Finnish: Sitä voi esiintyä riippumatta siitä, hoidetaanko potilasta Cerezyme-valmisteella vai ei.
Greek: Μπορεί να προκύψει ανεξάρτητα από το κατά πόσον ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία με Cerezyme ή όχι.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Greek: Συνιστάται όπως το αραιωμένο διάλυμα χορηγείται εντός 3 ωρών.
Finnish: Infuusion päättymisen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus väheni nopeasti; puoliintumisaika oli 3,6-10,4 minuuttia.
Greek: Μετά την έγχυση, η ενζυματική δραστηριότητα στο πλάσμα μειώθηκε γρήγορα με χρόνο ημιζωής που κυμάνθηκε από 3,6 έως 10,4 λεπτά.
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το Cerezyme δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: Tutkimukseen kuului kuitenkin vain 1 tai 2 potilasta kullakin annostasolla ja infuusionopeudella.
Greek: Όμως μόνον 1 ή 2 ασθενείς μελετήθηκαν σε κάθε επίπεδο δόσης και ρυθμό έγχυσης.
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Greek: Για το λόγο αυτό δεν μπορεί να προταθεί κανένα ειδικό δοσολογικό σχήμα.
Finnish: Cerezyme ei sisällä säilytysaineita.
Greek: Το Cerezyme δεν περιέχει συντηρητικά.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Finnish: Näihin oireisiin saadaan yleensä hoitovaste antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ανταποκρίνονται συνήθως σε θεραπεία με αντιισταμινικά και/ή κορτικοστεροειδή.
Finnish: Nämä oireet ovat alkaneet infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων αυτών συνέβη κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τις εγχύσεις.
Finnish: Kun imigluseraasia annettiin neljällä annostasolla (7,5, 15, 30 ja 60 U/kg) 1 tunnin infuusiona laskimoon, vakaan tilan entsyymiaktiivisuus saavutettiin 30 minuutissa.
Greek: Κατά την διάρκεια μιας ώρας ενδοφλέβιες εγχύσεις τεσσάρων δόσεων (7,5, 15, 30, 60 U/kg) imiglucerase, σταθερή ενζυματική δραστηριότητα επιτεύχθηκε σε 30 λεπτά.
Finnish: Annosta voidaan pyöristää seuraavaan täyteen injektiopulloon, kunhan kuukausiannos pysyy lähes muuttumattomana.
Greek: Οι δόσεις μπορούν να στρογγυλοποιηθούν προς το πλησιέστερα γεμάτο φιαλίδιο, εφόσον η μηνιαία δοσολογία παραμένει ουσιαστικά αμετάβλητη.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cerezyme
Greek: Άλλα φάρμακα και Cerezyme
Finnish: Älä käytä Cerezyme-valmistetta - jos olet allerginen imigluseraasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cerezyme σε περίπτωση αλλεργίας στη imiglucerase ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: Jos näitä reaktioita ilmenee, Cerezyme-infuusion välitöntä lopettamista ja asianmukaisen hoidon aloittamista suositellaan.
Greek: Εάν προκύψουν τέτοιες αντιδράσεις, συνιστάται άμεση διακοπή της έγχυσης Cerezyme και έναρξη κατάλληλης φαρμακευτικής αγωγής.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Entsyymit - imigluseraasi (makrofagihakuinen rekombinantti-glukoserebrosidaasi), ATC-koodi: A16AB02.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ένζυμα - imiglucerase (ανασυνδυασμένη β- γλυκοκερεβροσιδάση στοχευόμενη από μακροφάγα), κωδικός ATC: A16AB02.
Finnish: Päätös siirtää potilas kotona infusoitavaksi on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
Greek: Η απόφαση σχετικά με τη συνέχιση της θεραπείας του ασθενή με έγχυση στο σπίτι πρέπει να λαμβάνεται κατόπιν αξιολόγησης και σύστασης από το θεράποντα ιατρό.
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Greek: Ο θεράπων ιατρός σας θα επιλέξει μια δόση με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας και άλλους παράγοντες.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cerezyme-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Cerezyme
Finnish: Cerezyme-hoitoa saaville naisille tulee harkita hoidon jatkamista koko raskauden ajan.
Greek: Σε γυναίκες που λαμβάνουν Cerezyme θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνέχιση της θεραπείας καθόλη την κύηση.
Finnish: Kuten on laita kaikkien suoneen annettavien proteiinivalmisteiden suhteen, vaikeat allergiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia, joskin melko harvinaisia.
Greek: Όπως με κάθε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, είναι δυνατές σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου, οι οποίες όμως δεν είναι συχνές.
Finnish: • anemia, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. raudanpuute
Greek: • αναιμία μετά από αποκλεισμό άλλων αιτίων, όπως έλλειψη σιδήρου
Finnish: Tämä ei vähennä imigluseraasin aktiivisuutta.
Greek: Αυτό δεν θα προκαλέσει απώλεια της δραστικότητας της ιμιγλυκεράσης.
Finnish: Yleisesti ottaen parantuminen on nopeampaa niissä elinjärjestelmissä, joissa solujen uusiutumisnopeus on suurempi (kuten hematologisessa järjestelmässä) kuin niissä elinjärjestelmissä, joissa solujen uusiutumisnopeus on pienempi (kuten luustossa).
Greek: Γενικά, οι βελτιώσεις στα συστήματα των οργάνων με ταχύτερο ρυθμό ανανέωσης, όπως το αιματολογικό, παρατηρούνται πολύ πιο γρήγορα απ' ότι στα συστήματα με βραδύτερο κύκλο ανανέωσης, όπως τα οστά.
Finnish: Voit pyytää lääkäriäsi rekisteröimään potilastietosi ICGG Gaucher Registry -rekisteriin.
Greek: Μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας να καταχωρήσει τις πληροφορίες που αφορούν την ασθένειά σας στο «Αρχείο ICGG Gaucher».
Finnish: Puhdistuma plasmasta vaihteli 9,8-20,3 ml/min/kg (keskiarvo  standardipoikkeama 14,5  4,0 ml/min/kg).
Greek: Η κάθαρση πλάσματος κυμάνθηκε από 9,8 έως 20,3 ml/min/kg (μέση τιμή ± S.D, 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Finnish: Annoksen ja infuusionopeuden tulee pysyä vakioina kotona, eikä niitä saa muuttaa ilman terveydenhoidon ammattilaisen valvontaa.
Greek: Η δόση και ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να παραμένουν σταθερά κατά τη θεραπεία στο σπίτι και να αλλάζουν μόνο υπό την επίβλεψη ενός επαγγελματία υγείας.
Finnish: Ei ole tehty eläinkokeita, joissa olisi arvioitu Cerezyme-valmisteen vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα όσον αφορά την αξιολόγηση των επιδράσεων του Cerezyme στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, καθώς και τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Finnish: On kuitenkin todennäköistä, että entsyymi hajoaa lapsen maha-suolikanavassa.
Greek: Ωστόσο το ένζυμο είναι πιθανό να αφομοιώνεται στην γαστροεντερική οδό του παιδιού.
Finnish: Cerezyme vähentää levossa tarvittavan energian kulutusta.
Greek: Το Cerezyme μειώνει την ταχύτητα κατανάλωσης ενέργειας εν ηρεμία.
Finnish: Naisia, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, tulisi opastaa aloittamaan hoito ennen raskautta, jotta heidän terveydentilansa olisi paras mahdollinen raskautta ajatellen.
Greek: Σε γυναίκες που δεν έχουν λάβει ποτέ θεραπεία θα πρέπει να συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο έναρξης θεραπείας πριν τη σύλληψη για την επίτευξη βέλτιστης κατάστασης υγείας.
Finnish: • luustosairaus, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. D-vitamiinin puutos
Greek: • νόσο των οστών μετά από αποκλεισμό άλλων αιτιών όπως έλλειψη βιταμίνης D