FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem megállapítható): A nyálmirigyek gyulladása, bőr- és ajakrák (nem melanóma típusú bőrrák), a vérsejtek számának csökkenése (vagy akár hiánya), a fehérvérsejteket és a vörösvértesteket is beleértve, súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció), csökkent étvágy vagy étvágytalanság, nyugtalanság, szédülékenység, homályos vagy sárgalátás, látásromlás és szemfájdalom (a hirtelen kialakuló rövidlátás vagy a heveny zárt zugú zöldhályog lehetséges tünetei), érgyulladás (nekrotizáló vaszkulitisz), hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorrontás, a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), lupusz-szerű szindróma (a lupusz eritematózusz nevű betegséget utánzó állapot, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet), bőrbetegségek, mint gyulladt bőrerek, fokozott napfényérzékenység, kiütések, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a száj felhólyagosodása, bőrhámlás, láz (ezek az eritéma multiforme nevű betegség lehetséges jelei), gyengeség, vesegyulladás vagy kóros veseműködés, cukor a vizeletben (glikozúria), láz, az elektrolit-háztartás zavara, magas koleszterinszint a vérben, csökkent vértérfogat, a vér/vizelet cukorszintjének emelkedése, a vér/vizelet cukorszintje ellenőrzésének nehézségei a diagnosztizált cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenvedő betegeknél vagy emelkedett zsírszint a vérben.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
Hungarian: A gyomor-laesiók élettani sóoldat per os adásával és az állatok csoportos elhelyezésével megelőzhetők vagy legalábbis mérsékelhetők voltak.
English: Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H9'.
Hungarian: Sárga és fehér színű, ovális alakú, 6,2 mm-es kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Hungarian: Sárgaság (hepatocelluláris vagy cholestaticus icterus)
English: Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Hungarian: A következő táblázat bemutatja az összes mellékhatást - szervrendszerek szerint csoportosítva -, melyeket klinikai vizsgálatokban észleltek, és a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekben a placebo-csoporthoz képest gyakrabban fordultak elő (p≤0,05). Olyan mellékhatások, melyek a készítmény egyes összetevőinek külön-külön való adásakor felléptek, de a klinikai vizsgálatok során nem észlelték, a MicardisPlus alkalmazása során kialakulhatnak.
English: Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the company logo and the code 'H4'.
Hungarian: Piros és fehér színű, ovális alakú, 5,2 mm-es kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H4' kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: You can take MicardisPlus with or without food.
Hungarian: A MicardisPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A MicardisPlus táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
English: Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H8'.
Hungarian: Piros és fehér színű, ovális alakú, 6,2 mm-es kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H8' kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
English: Infections and infestations Not known:
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert:
English: MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 56, 84, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Hungarian: A MicardisPlus 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 28 × 1, 30 × 1 vagy 90 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta Telmizartán/hidroklorotiazid
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Hungarian: A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások MicardisPlus tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
English: MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Hungarian: A tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a MicardisPlus-t zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00
Hungarian: A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes”) vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, 84, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Hungarian: 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1, 30 × 1 vagy 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
English: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta Telmizartán/hidroklorotiazid
English: MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets
Hungarian: A MicardisPlus 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 28 × 1, 30 × 1 vagy 90 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) vagy gyakoriságuk ismeretlen (pl. toxikus epidermális nekrolízis), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük kezelőorvosukkal.
English: Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Hungarian: Légúti gyulladás (bronhitisz), szisztémás lupusz eritematózusz fellángolása vagy aktiválódása (egy olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet, ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket és lázat okozva), torokfájás, arcüreggyulladás, szomorúság (depresszió), elalvási nehézség (inszomnia), látásromlás, légszomj, hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia), émelygés (hányás), gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), bőrvörösség (eritéma), allergiás reakciók, mint pl. viszketés vagy kiütés, fokozott verejtékezés, csalánkiütés (urtikária), ízületi fájdalom (artralgia) és végtagfájdalmak, izommerevség, influenzaszerű betegség, fájdalom alacsony nátriumszint, magas kreatininszint, magas májenzim- vagy kreatinin-foszfokináz (CPK)-aktivitás a vérben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
English: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: Micardisplus 80 mg/12,5 mg tabletta Telmizartán/hidroklorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága és megoszlása a MicardisPlus 80 mg/25 mg-ot szedők és a 80 mg/12,5 mg dózissal kezeltek közt hasonló volt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Hungarian: Hyperkalaemia Hypoglykaemia (cukorbetegeknél) Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
English: - class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a MicardisPlus-t szérum kálium szint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - I a osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Hungarian: A MicardisPlus tejcukrot (laktózt) és szorbitot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a MicardisPlus-t.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként
English: Asthenia
Hungarian: Szívbetegség
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relative hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Hungarian: Hidroklorotiazid: a MicardisPlus-t per os alkalmazva kb.
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide:
Hungarian: 3: a további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása” alpontban.
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú) Szorbit (E420).
English: Stomach discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Hungarian: Gyomorpanaszok A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka:
English: Date of first authorisation: 9 November 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. november 9.
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Hungarian: A 144 hetes másodlagos végpont adatok szintén a 4. táblázatban láthatóak.
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
Hungarian: Az alanyokat 4237 személyévig követték.
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Hungarian: Az alanyokat 7830 személyévig követték.
English: Rare hepatic steatosis, hepatitis
Hungarian: Ritka steatosis hepaticus, hepatitis
English: • interleukin-2 (to treat cancer).
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére)
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Hungarian: • Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekgyógyászati betegek kezeléséhez;
English: Importance of adherence
Hungarian: Az adherencia fontossága
English: • Get tested for HIV regularly.
Hungarian: • Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet!
English: infected patients.
Hungarian: fertőzésben szenvedő betegeknél.
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
Hungarian: A HIV-fertőzött egyének általi átvitelének a megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
Hungarian: Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
English: Contents of the pack:
Hungarian: A csomagolás tartalma:
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidenciaintervallum zárójelben került feltüntetésre.
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams,
Hungarian: • alvászavar, szokatlan álmok,
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes eredményessége, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
English: PC: [outer packaging only] SN: [outer packaging only] NN: [outer packaging only]
Hungarian: PC: [csak a külső csomagoláson] SN: [csak a külső csomagoláson] NN: [csak a külső csomagoláson]
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body,
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations; ATC code: J05AR03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk; ATC kód: J05AR03
English: Common hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Hungarian: Gyakori hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
English: Cmin: N/A Velpatasvir:
Hungarian: Cmin: N/A Velpataszvir:
English: EU/1/16/1148/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1148/002 90 (3x30) film-coated tablets
Hungarian: EU/1/16/1148/001 30 db filmtabletta EU/1/16/1148/002 90 (3x30 db) filmtabletta
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood,
Hungarian: • emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben,
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection),
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre),
English: Pre-exposure prophylaxis (PrEP)
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis (PrEP)
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Hungarian: A lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
English: • Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
Hungarian: • Az adherenciával, HIV-tesztekkel, vese-, csont- és HBV-státusszal kapcsolatos információkat tartalmaz
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2).
English: If this applies to you, tell your doctor immediately.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát!
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Hungarian: Az emtricitabindózis maximum 30%-a és a tenofovirdózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
English: • Reminders to adhere to the dosing schedule • Reminder to attend scheduled clinic visits.
Hungarian: • Emlékeztető, hogy követnie kel az adagolási rendet • Emlékeztető, hogy meg kell jelennie a beütemezett klinikai viziteken
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12 - 18 óra.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax- és Cminváltozás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
English: 13% of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Hungarian: A vizeletben az emtricitabin dózis 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
English: Rare renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)3, nephrogenic diabetes insipidus
Hungarian: Ritka veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)3, nephrogen diabetes insipidus
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa orvosát!
English: In vivo - pre-exposure prophylaxis
Hungarian: In vivo - preexpozíciós profilaxis
English: • increased creatinine in your blood,
Hungarian: • emelkedett kreatininszintet az Ön vérében
English: Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Hungarian: Kérjük, kövesse ezeknek az antiretrovirális gyógyszereknek a betegtájékoztatóit útmutatásul ezen gyógyszerek szedését illetően.
English: Indigo carmine aluminum lake (E 132)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E 132)
English: HIV-Positive Subjects
Hungarian: HIV-pozitív résztvevők
English: Other effects in children
Hungarian: Gyermekeknél felmerülő egyéb mellékhatások
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Hungarian: indokolt a hepatitis B-kezelés újrakezdése.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV
Hungarian: 3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
English: • Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Hungarian: • Ne ossza meg másokkal személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét!
English: • Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
Hungarian: • Csontrendszeri problémák (amelyek néha csonttörést eredményeznek) a vesecsatornácska-sejtek károsodásának következtében is előfordulhatnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
English: • Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Hungarian: • Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket!
English: Uncommon angioedema3
Hungarian: Nem gyakori angioedema3
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Hungarian: A renális clearancet körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több, mint a glomeruláris filtrációs ráta.
English: • increased creatine kinase.
Hungarian: • emelkedett kreatin-kinázszint
English: Common pain, asthenia 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Hungarian: asthenia 1 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Hungarian: Ön hepatitisz B- vagy C-fertőzött, orvosa körültekintően határozza meg, melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: Az első felbontás utáni tárolásra vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.