FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ALIMTA 500 mg : Chaque flacon contient 500 milligrammes de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique).
Portuguese: ALIMTA 500 mg: cada frasco para injetáveis contém 500 miligramas de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico).
French: Survie (mois) Médiane (mois) IC 95 % pour la médiane
Portuguese: IC de 95 % para a mediana
French: Les patients ont été totalement supplémentés en acide folique et en vitamine B12 dans les deux bras de traitement.
Portuguese: Os doentes em ambos os braços do estudo foram medicados com suplementos de ácido fólico e vitamina B12.
French: Chaque flacon contient approximativement 11 mg de sodium.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 11 mg de sódio.
French: Les résultats étaient en faveur d'ALIMTA comparé au docétaxel dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde (n = 399, 9,3 versus 8,0 mois, risque relatif ajusté = 0,78; 95% IC = 0,611,00, p = 0,047) et en faveur du docétaxel dès lors que l'histologie était de type carcinome à cellules épidermoïdes (n = 172, 6,2 versus 7,4 mois, risque relatif ajusté = 1,56; 95% IC = 1,08-2,26, p = 0,018).
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do Cancro do pulmão de não-pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de ALIMTA versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (n = 399; 9,3 versus 8,0 meses, HR ajustado = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n = 172; 6,2 versus 7,4 m,
French: ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique).
Portuguese: ALIMTA 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico).
French: Vous devez prendre au moins cinq doses dans les 7 jours qui précèdent la première injection d'ALIMTA.
Portuguese: Deve tomar pelo menos cinco doses de ácido fólico durante os sete dias anteriores à primeira dose de ALIMTA, e deverá manter esta toma diária até 21 dias após a última dose de ALIMTA.
French: Une conservation de sperme peut être conseillée aux hommes avant de débuter le traitement en raison du risque de stérilité irréversible.
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível, aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a armazenagem de esperma antes do início do tratamento.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
French: Alimta pemetrexed
Portuguese: Alimta pemetrexedo
French: Il est administré une fois toutes les trois semaines en perfusion de 10 minutes.
Portuguese: É administrado uma vez de três em três semanas por perfusão intravenosa com 10 minutos de duração.
French: Autres informations relatives à Alimta
Portuguese: Outras informações sobre o Alimta
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
French: L'EPAR complet relatif à Alimta est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alimta pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: On obtient ainsi une baisse de la division des cellules cancéreuses, tandis que les cellules normales ne sont que légèrement affectées.
Portuguese: Isto resulta numa diminuição da divisão das células cancerosas, ao passo que as células normais são apenas ligeiramente afectadas.
French: Alimta est utilisé pour traiter deux types de cancer des poumons:
Portuguese: O Alimta é utilizado no tratamento de dois tipos de cancro do pulmão:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alimta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alimta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Alimta le 20 septembre 2004.
Portuguese: Em 20 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Alimta.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices d'Alimta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alimta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune.
Portuguese: É também contra-indicado durante o período de aleitamento ou ao mesmo tempo que a vacina contra a febre-amarela.
French: La posologie recommandée d'Alimta est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Portuguese: A dose recomendada do Alimta é de 500 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do doente).
French: Alimta est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine).
Portuguese: O Alimta é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (introdução gota-a-gota numa veia).
French: Alimta doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
Portuguese: O Alimta deve ser administrado apenas sob supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia.
French: Il peut également être utilisé comme traitement d'entretien chez des patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine.
Portuguese: Pode também ser utilizado como tratamento de manutenção em doentes que receberam quimioterapia à base de platina.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alimta au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alimta durante os estudos?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alimta.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alimta.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: Alimta agit sur la fécondité; il convient donc d'avertir les hommes et les femmes traités par ce produit.
Portuguese: O Alimta afecta a fertilidade e, como tal, tanto os homens como as mulheres que o recebem devem ser informados deste facto.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alimta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alimta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quel est le risque associé à Alimta?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Alimta?
French: La conversion du pemetrexed dans sa forme active se produit plus facilement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui augmente les taux de la forme active du médicament et prolonge sa durée d'action dans les cellules cancéreuses.
Portuguese: A conversão do pemetrexedo na sua forma activa ocorre mais prontamente nas células cancerosas do que nas células normais, o que conduz a níveis mais elevados da forma activa do medicamento, bem como a uma duração de acção mais longa nas células cancerosas.
French: Dans la deuxième étude portant sur le traitement d'entretien, les durées ont été de 4,1 mois pour le groupe Alimta et de 2,8 mois dans le groupe placebo.
Portuguese: No segundo estudo como tratamento de manutenção, os valores foram de 4,1 meses no grupo do Alimta e 2,8 meses no grupo do placebo.
French: Des durées de survie améliorées avec Alimta n'ont été observées que chez des patients atteints du cancer non à petites cellules du type non squameux.
Portuguese: As melhorias nos tempos de sobrevivência com o Alimta foram observadas apenas nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas do tipo não escamoso.
French: La forme active de pemetrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser et de se multiplier.
Portuguese: Em resultado disto, a forma activa do pemetrexedo abranda a formação de ADN e ARN e isto faz com que as células cancerosas não se consigam dividir e multiplicar.
French: Alimta a permis de prolonger la durée de survie des patients atteints de mésothéliome pleural malin.
Portuguese: O Alimta aumentou o tempo de sobrevivência dos doentes com mesotelioma pleural maligno.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Alimta.
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteróide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina) e receber injecções de vitamina B12 durante o tratamento com o Alimta.
French: Le traitement doit être reporté ou interrompu, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou confrontés à certains effets indésirables.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado ou interrompido, ou a dose reduzida, nos doentes cuja contagem de células sanguíneas seja anormal ou que apresentem outro tipo de efeitos secundários.
French: Les patients traités par Alimta et le cisplatine ont survécu pendant 12,1 mois en moyenne, contre 9,3 mois pour ceux traités par le cisplatine en monothérapie.
Portuguese: Os doentes que receberam o Alimta e a cisplatina sobreviveram, em média, 12,1 meses, em comparação com 9,3 meses nos doentes que receberam cisplatina em monoterapia.
French: Le principe actif d'Alimta, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Portuguese: A substância activa do Alimta, o pemetrexedo, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerosas) que pertence ao grupo dos "anti-metabolitos".
French: La suppression de la moelle osseuse provoque la diminution des niveaux de globules blancs dans le sang (globules qui combattent l'infection), des plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation sanguine) et de l'hémoglobine (protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans l'organisme).
Portuguese: A supressão da medula óssea causa níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (células que combatem as infecções), de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue) e de hemoglobina (a proteína que se encontra nos glóbulos vermelhos e que transporta o oxigénio no organismo).
French: Les toxicités gastrointestinales observées sous Alimta sont: perte d'appétit, nausées (haut-le-cœur), vomissements, diarrhées, constipation, pharyngite (inflammation de la gorge) et mucosite ou stomatite (inflammation du revêtement du système digestif et de la bouche).
Portuguese: As toxicidades gastrointestinais observadas com o Alimta são a perda de apetite, náuseas (enjoo), vómitos, diarreia, obstipação (prisão de ventre), faringite (dores de garganta), e mucosite e estomatite (inflamação do revestimento do sistema digestivo e da boca).
French: Lorsqu'Alimta est administré avec le cisplatine, un «anti-émétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquid (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Portuguese: Quando o Alimta é administrado com a cisplatina, deve proceder-se à administração de um medicamento "antiemético" (que previne os vómitos) bem como de líquidos (para prevenir a desidratação), antes ou depois da dose de cisplatina.
French: Pourquoi Alimta a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alimta?
French: Il contient le principe actif pemetrexed.
Portuguese: Contém a substância activa pemetrexedo.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la durée de survie des patients et la durée pendant laquelle ils ont vécu sans aggravation de leur cancer.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
French: Alimta ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pemetrexed ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Alimta é contra-indicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao pemetrexedo ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Dans le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules, Alimta s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison, avec des durées de survie d'environ 10,3 mois chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, et d'environ 8,1 mois chez ceux ayant reçu une chimiothérapie antérieure.
Portuguese: No tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, o Alimta foi tão eficaz como os comparadores com um tempo médio de sobrevivência de cerca de 10,3 meses nos doentes que não tinham recebido tratamento prévio com quimioterapia, e de cerca de 8,1 meses nos doentes que tinham recebido quimioterapia.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer du revêtement des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante) pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Portuguese: • mesotelioma pleural maligno (cancro do revestimento dos pulmões, habitualmente causado pela exposição ao amianto), no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes não anteriormente tratados com quimioterapia e cujo cancro não pode ser removido por cirurgia;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alimta, utilisé seul ou avec d'autres anticancéreux, sont les suivants: suppression de la moelle osseuse (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines que la norme) et toxicités gastro-intestinales (effets indésirables affectant l'estomac et les intestins).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alimta utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos anticancerígenos são supressão da medula óssea (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas do que o normal) e toxicidades gastrointestinais (efeitos secundários que afectam o estômago e o intestino).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alimta, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alimta, consulte o Folheto Informativo.
French: Pour le traitement d'entretien, Alimta a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 1 202 patients dont le cancer ne s'était pas aggravé durant la chimiothérapie à base de platine.
Portuguese: Como tratamento de manutenção, o Alimta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram 1202 doentes cujo cancro não tinha registado agravamento durante a quimioterapia à base de platina.
French: Alimta a également été comparé au docetaxel (un autre anticancéreux) dans le cadre d'une étude incluant 571 patients ayant déjà reçu une chimiothérapie par le passé.
Portuguese: O Alimta foi também comparado com o docetaxel (outro medicamento anticancerígeno) num estudo que incluiu 571 doentes que já tinham recebido quimioterapia.
French: • le cancer du poumon «non à petites cellules» avancé, du type connu sous la qualification « non squameux », pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement ou en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
Portuguese: • cancro do pulmão de "células não-pequenas" avançado do tipo conhecido como "não escamoso", no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes não anteriormente tratados, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
French: Pour le traitement du mésothéliome pleural malin, Alimta en association avec le cisplatine a été comparé au cisplatine en monothérapie dans le cadre d'une étude principale portant sur 456 patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie auparavant.
Portuguese: No tratamento do mesotelioma pleural maligno, o Alimta em associação com a cisplatina foi comparado com a cisplatina em monoterapia num estudo principal que incluiu 456 doentes que nunca tinham sido tratados com quimioterapia.
French: Pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Alimta a été comparé à la gemcitabine (un autre médicament anticancéreux), tous deux en association avec le cisplatine, dans le cadre d'une étude incluant 1 725 patients n'ayant jamais reçu de chimiothérapie auparavant.
Portuguese: No tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastizado, o Alimta foi comparado com a gemcitabina (outro medicamento anticancerígeno) em associação com a cisplatina, num estudo que incluiu 1725 doentes que não tinham recebido anteriormente quimioterapia.
French: Comment Alimta est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Alimta?
French: Dans le cadre d'une étude portant sur le traitement d'entretien, les patients recevant Alimta ont vécu 4,3 mois supplémentaires à partir du début du traitement d'entretien sans que leur cancer ne s'aggrave, contre 2,6 mois dans le cas des patients sous placebo.
Portuguese: Num estudo do Alimta como tratamento de manutenção, o tempo que decorreu sem agravamento da doença foi de 4,3 meses nos doentes tratados com o Alimta, em comparação com 2,6 meses nos doentes que receberam o placebo.
French: Dans quel cas Alimta est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Alimta?
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma activa que bloqueia a actividade das enzimas envolvidas na produção de "nucleótidos" (as unidades de que são feitos o ADN e o ARN, o material genético das células).
French: Qu'est-ce qu'Alimta?
Portuguese: O que é o Alimta?
French: Quelles études ont été menées sur Alimta?
Portuguese: Como foi estudado o Alimta?
French: Comment Alimta agit-il?
Portuguese: Como funciona o Alimta?
French: e s
Portuguese: á
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
French: Conditionnement Contenu
Portuguese: Embalagem Conteúdo
French: Alisade n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Portuguese: O Alisade não tem praticamente sabor ou cheiro.
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Portuguese: Reacções alérgicas: consultar imediatamente um médico
French: Cela traitera vos symptômes durant la nuit et le jour.
Portuguese: Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.
French: Quelle quantité utiliser
Portuguese: Que quantidade utilizar
French: • à la demande de l'EMEA.
Portuguese: A pedido da EMEA
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para tratar a outra narina.
French: Plan de gestion des risques
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
French: • Vérifiez qu'il reste encore du médicament.
Portuguese: Verifique que ainda tem medicamento.
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas:
French: Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d'utilisation.
Portuguese: Contudo, é normalmente efectivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
French: Regardez le niveau à travers la fenêtre.
Portuguese: Veja o nível através da janela.
French: Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Suivez ces étapes :
Portuguese: Siga estas etapas:
French: Suspension blanche.
Portuguese: Suspensão branca.
French: Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d'effets indésirables moins graves.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves.
French: Distribution : la liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Portuguese: Distribuição: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
French: Affections du système immunitaire Rare
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raras
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
Portuguese: Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos.
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent ≥1/10 ; Fréquent ≥1/100 à <1/10 ; Peu fréquent ≥1/1 000 à <1/100 ; Rare ≥1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100 a <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1.000 a <1/100; Raros ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito raros 1/10.000.
French: Une attention particulière est conseillée lors du traitement chez ces patients.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
French: Vous pourrez ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.
Portuguese: Poderá ver o nível através da janela.
French: Les réactions allergiques à Alisade sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Portuguese: As reacções alérgicas ao Alisade são raras e afectam menos do que 1 em cada 1.000 pessoas.
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Alisade.
Portuguese: Siga cuidadosamente esse guia de modo a ter o maior benefício na utilização de Alisade
French: Expérience clinique :
Portuguese: Experiência clínica:
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est en moyenne de 15,1 heures.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semi-vida foi em média de 15,1 horas.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Après chaque utilisation :
Portuguese: Após cada utilização
French: Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d'utilisation d'Alisade.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização.
French: Personnes âgées :
Portuguese: Idosos:
French: Code ATC : R01AD12.
Portuguese: Código ATC: R01AD12
French: Appuyez fermement sur le bouton de façon continue.
Portuguese: Pressione o botão firmemente até ao fim.