FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Tadalafil Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tadalafil Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tadalafil Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tadalafil Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Lithuanian: Vaisto dozė yra 5 mg kartą per parą, tačiau ją galima sumažinti iki 2,5 mg kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas ją toleruoja.
Czech: Stále je však nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tadalafil Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Mylan vartojimą?
Czech: Přípravek by měl být užíván přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně přehodnocovat
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, o kartą per parą vartojamos dozės tinkamumą reikia nuolat įvertinti iš naujo.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání denní dávky 10 nebo 20 mg přípravku Tadalafil Mylan se však nedoporučuje.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą, tačiau nuolat kasdien vartoti 10 ar 20 mg Tadalafil Mylan dozę nerekomenduojama.
Czech: U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, lze dávku zvýšit na 20 mg.
Lithuanian: Jeigu 10 mg dozė yra neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
Czech: Tadalafil Mylan se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Lithuanian: Tadalafil Mylan gydomi vyrai, kuriems diagnozuota erekcijos disfunkcija (kartais vadinama impotencija), dėl kurios jie negali pasiekti arba išlaikyti erekcijos (varpos sustandėjimo), kuri užtikrintų patenkinamus lytinius santykius.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tadalafil Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tadalafil Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: V případě léčby erektilní dysfunkce doporučená dávka přípravku Tadalafil Mylan činí 10 mg užívaných podle potřeby nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, rekomenduojama Tadalafil Mylan dozė yra 10 mg; ji vartojama pagal poreikį, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki lytinių santykių.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cialis.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tadalafil Mylan yra panašios kokybės kaip Cialis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tadalafil Mylan.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tadalafil Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tadalafil Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: V případě léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů jak s benigní hyperplazií prostaty, tak s erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Lithuanian: Gydant vyrus, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplazija arba ir gerybinė prostatos hiperplazija, ir erekcijos disfunkcija, rekomenduojama dozė yra 5 mg kartą per parą.
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali sumažėti šlapimo tekėjimo sutrikimų, kurie yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tadalafil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tadalafil Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tadalafil Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Tadalafil Mylan ES.
Czech: Co je Tadalafil Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Lithuanian: Ši medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGM).
Czech: Tadalafil Mylan tadalafilum
Lithuanian: Tadalafil Mylan tadalafilis
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cialis přínosy přípravku Tadalafil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Cialis, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Tadalafil Mylan rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Lithuanian: Blokuodamas fermentą fosfodiesterazę ir neleisdamas skilti CGM, Tadalafil Mylan taip pat gerina kraujotaką ir atpalaiduoja prostatos bei šlapimo pūslės raumenis.
Czech: Jelikož přípravek Tadalafil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Znamená to, že přípravek Tadalafil Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cialis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tadalafil Mylan panašus į referencinį vaistą Cialis, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: U mužů s erektilní dysfunkcí není dostatek cGMP k navození či udržení erekce.
Lithuanian: Vyrų, kurių erekcija sutrikusi, organizme pasigamina nepakankamai CGM erekcijai sukelti ar išlaikyti.
Czech: U mužů, kteří přípravek zamýšlejí užívat častěji (dvakrát nebo vícekrát týdně), může být na základě posouzení lékaře užívána nižší dávka přípravku Tadalafil Mylan jednou denně.
Lithuanian: Remdamiesi gydytojo sprendimu, vyrai, ketinantys Tadalafil Mylan vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę šio vaisto dozę.
Czech: Léčivá látka přípravku Tadalafil Mylan, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Tadalafil Mylan medžiaga tadalafilis priskiriama prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Tadalafil Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Cialis.
Lithuanian: Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cialis įrodyti.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Tadalafil Mylan obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Stabdydamas CGM skaidymąsi, Tadalafil Mylan atkuria erekcijos funkciją.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin by neměli v rámci jedné dávky užívat více než 10 mg. Dávkování jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů s poruchou funkce jater může být předepsáno pouze po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik užívání léčivého přípravku.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, vartoti Tadalafil Mylan kartą per parą nerekomenduojama, o kepenų veiklos sutrikimų pacientams tokią dozę galima skirti tik gerai įvertinus šio vaisto vartojimo naudą ir keliamą riziką.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan lze používat také k léčbě příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty (nezhoubného zvětšení prostaty), které zahrnují problémy s průtokem moči.
Lithuanian: Tadalafil Mylan taip pat galima gydyti vyrams pasireiškiančius gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios prostatos be vėžinių darinių) požymius ir simptomus, įskaitant šlapimo tekėjimo sutrikimus.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tadalafil Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Tadalafil Mylan nauda ir rizika?
Czech: Další informace o přípravku Tadalafil Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Mylan
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Esant įprastai seksualinei stimuliacijai, CGM gaminamas varpoje, kur ši medžiaga atpalaiduoja akytkūnio (corpora cavernosa) raumenis, todėl kraujas gali suplūsti į akytkūnį, taip sukeldamas erekciją.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tadalafil Mylan platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Mylan rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Czech: Jak přípravek Tadalafil Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Tadalafil Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tadalafil Mylan?
Czech: K dosažení účinku přípravku Tadalafil Mylan je nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad pagal šią indikaciją vartojamas Tadalafil Mylan būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: Obal
Lithuanian: A PRIEDAS
Czech: Příloha A
Lithuanian: Stipruma s
Czech: Další informace k přípravku Tafinlar jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tafinlar jsou průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tafinlar vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Czech: V léčbě přípravkem Tafinlar lze pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Lithuanian: Gydymas Tafinlar tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tafinlar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tafinlar vartojimą?
Czech: Tafinlar (dabrafenibum)
Lithuanian: Tafinlar (dabrafenibas)
Czech: Po operaci pokročilého melanomu pokračuje léčba obvykle po dobu 12 měsíců, nedojde-li k návratu onemocnění.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentní podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Czech: Více informací o používání přípravku Tafinlar naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Přípravek Tafinlar je dostupný ve formě tobolek (50 a 75 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tafinlar kapsulės (po 50 ir 75 mg).
Czech: Další informace o přípravku Tafinlar
Lithuanian: Kita informacija apie Tafinlar
Czech: • pokročilého melanomu (stadium III) po operaci.
Lithuanian: • pažengusios (III) stadijos melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tafinlar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tafinlar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Dávka přípravku Tafinlar, užívaného samostatně nebo v kombinaci s trametinibem, je 150 mg dvakrát denně a užívá se nalačno (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle).
Lithuanian: Vieno ar kartu su trametinibu vartojamo Tafinlar dozė yra 150 mg du kartus per parą nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio).
Czech: Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Tafinlar ir kam jis vartojamas?
Czech: Přehled pro přípravek Tafinlar a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Tafinlar apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Tafinlar byly považovány za přijatelné a zvládnutelné pomocí vhodných opatření.
Lithuanian: Tafinlar sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Czech: Toto zjištění vychází z jedné hlavní studie, do níž bylo zařazeno 250 pacientů a která měřila dobu, po niž pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 250 pacientų, kuriame buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tafinlar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou papilomy (bradavice), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, hyperkeratóza (ztluštění a ztvrdnutí pokožky), vypadávání vlasů, vyrážka, bolest kloubů, horečka a únava.
Lithuanian: Dažniausias Tafinlar šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra papiloma (karpos), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, hiperkeratozė (odos sustorėjimas ir sukietėjimas), plaukų slinkimas, bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas ir nuovargis.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí vyšetření a klinických údajů pacienta.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tafinlar jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Tafinlar šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tafinlar u nádorů, které vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tafinlar nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tafinlar byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Tafinlar nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Dvě další studie u pacientů s melanomem, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Tafinlar ir trametinibo derinio vartojimas.
Czech: V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Lithuanian: Viename tyrime 423 pacientams buvo skiriama abiejų vaistų arba tik Tafinlar.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tafinlar?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tafinlar vartojimu?
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění po v průměru 3,5 letech vrátilo, ve srovnání s 59 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Lithuanian: Vidutiniškai po 3,5 metų maždaug 40 proc. vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc.
Czech: Přípravek Tafinlar obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. srpna 2013.
Lithuanian: Tafinlar buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Czech: Agentura rovněž zjistila, že přípravek Tafinlar je přínosný u pacientů s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Czech: Jak přípravek Tafinlar působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tafinlar?
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Czech: Pacienti užívající přípravek Tafinlar žili v průměru 6,9 měsíců, než se onemocnění zhoršilo, ve srovnání s 2,7 měsíce u pacientů, jimž byl podáván dakarbazin.
Lithuanian: Tafinlar vartoję pacientai iki ligos pasunkėjimo išgyveno vidutiniškai 6,9 mėn., o vartojantys dakarbaziną - 2,7 mėn.
Czech: Pokud se přípravek Tafinlar užívá v kombinaci s trametinibem, nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou horečka, únava, nevolnost, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausias Tafinlar ir trametinibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Czech: Ve studii zahrnující 870 pacientů, u nichž byl melanom stadia III chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Tyrime su 870 pacientų, kuriems diagnozuota III stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu, vienus metus kartu vartojami Tafinlar ir trametinibas buvo lyginami su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tafinlar a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tafinlar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Tafinlar užívaný samostatně nebo v kombinaci s trametinibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad vieno arba kartu su trametinibu vartojamo Tafinlar nauda yra kliniškai reikšminga pacientams, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys arba išplitusi ar chirurginiu būdu nepašalinama melanoma.
Czech: Přípravek Tafinlar obsahuje léčivou látku dabrafenib.
Lithuanian: Tafinlar sudėtyje yra veikliosios medžiagos dabrafenibo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tafinlar registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Tafinlar buvo registruotas ES?
Czech: V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem, nebo pouze přípravek Tafinlar.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 171 pacientu, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, buvo taikomas gydymas Tafinlar ir trametinibo deriniu arba vien tik Tafinlar.
Czech: U melanomů a nemalobuněčných karcinomů plic s mutací V600 genu BRAF se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá ke vzniku nádoru tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
Lithuanian: Melanoma ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su BRAF V600 mutacija sergančių pacientų organizme nustatomas pakitusios formos BRAF, kuris, sukeldamas nekontroliuojamą vėžinių ląstelių dalijimąsi, padeda vystytis vėžiui.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 704 pacientů, byla kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem porovnávána s jiným léčivým přípravkem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
Lithuanian: Antrame tyrime su 704 pacientais kartu vartojamų Tafinlar ir trametinibo veiksmingumas buvo lyginamas su kitu vaistu nuo melanomos - vemurafenibu.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s trametinibem.
Lithuanian: Tafinlar vartojamas su trametinibu.
Czech: Přípravek Tafinlar blokuje působení abnormální bílkoviny BRAF, čímž napomáhá zpomalení růstu a šíření rakoviny.
Lithuanian: Slopindamas pakitusio BRAF veikimą Tafinlar sulėtina vėžio naviko augimą ir plitimą.
Czech: Přípravek Tafinlar byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Lithuanian: Tafinlar tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.
Czech: Pacienti užívající uvedenou kombinaci, žili bez zhoršení onemocnění po dobu 11 měsíců ve srovnání s 8,8 měsíce u pacientů užívajících přípravek Tafinlar samostatně.
Lithuanian: Vaistų deriniu gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 11 mėnesių, o vieną Tafinlar vartojusių pacientų - 8,8 mėnesio.
Czech: Přípravek Tafinlar se používá v kombinaci s trametinibem,
Lithuanian: Tafinlar vartojamas su trametinibu;
Czech: Tafinlar je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky vykazují specifickou genetickou mutaci (změnu) nazývanou „mutace V600 genu BRAF".
Lithuanian: Tafinlar yra vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi pacientai, kuriems nustatyta specifinė vėžinių ląstelių genetinė mutacija (pakitęs genas), vadinama BRAF V600. Juo gydoma:
Czech: Léčivá látka v přípravku Tafinlar, dabrafenib, působí tak, že blokuje BRAF, což je bílkovina podílející se na stimulaci dělení buněk.
Lithuanian: Veiklioji Tafinlar medžiaga dabrafenibas slopina ląstelių dalijimąsi skatinantį baltymą BRAF.
Czech: Léčba přípravkem Tafinlar musí být zahájena, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a musí probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą Tafinlar turi pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Czech: Pacienti, jimž byl podáván přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, žili v průměru 25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai gyveno ilgiau - vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Czech: Jak se přípravek Tafinlar používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Tafinlar?
Czech: Užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem vedlo k reakci na léčbu u 60 % pacientů, zatímco v případě podávání samotného přípravku Tafinlar se jednalo o 23 % pacientů.
Lithuanian: Tafinlar kartu su trametinibu vartojusių pacientų ir 23 proc.