FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s trombocytopenií nebo jakoukoli koagulační poruchou je doporučeno podkožní podání a bylo vloženo vyjádření k této problematice.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai kādiem asinsreces traucējumiem ieteicama subkutāna ievadīšana, tādēļ zāļu aprakstā iekļāva šo formulējumu.
Czech: Tato věta byla výborem CHMP odsouhlasena.
Latvian: CHMP to apstiprināja.
Czech: Publikované údaje od žen ve fertilním věku, které byly očkovány v oblasti Střední a Jižní Ameriky, prokázaly nulové nebo zanedbatelné riziko (0-0,2 %) CRS po vakcinaci těhotných žen, jejichž těhotenství nebylo známo, vakcínou obsahující virus zarděnek.
Latvian: Dati, kas publicēti par Centrālamerikas un Dienvidamerikas reģionā vakcinētām reproduktīvā vecuma sievietēm, neliecina par iedzimta masaliņu sindroma risku pēc tam, kad sievietes ar nediagnosticētu grūtniecību vakcinētas ar masaliņu vīrusu saturošu vakcīnu, vai arī norāda, ka šis risks ir neliels (0-0,2 %).
Czech: Výbor CHMP odsouhlasil, že seznam nežádoucích reakcí hlášených z klinických studií a zkušeností po uvedení výrobku na trh se v navrhovaném sjednoceném souhrnu údajů o přípravku dostatečně odráží.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka klīniskos pētījumos un pēc laišanas tirgū laikā novēroto blakusparādību saraksts ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā ir pienācīgi atainots.
Czech: Po přezkoumání a vyhodnocení zprávy z klinické studie, která byla předložena na podporu souběžného podávání přípravku Priorix s touto vakcínou, toto výbor CHMP odsouhlasil.
Latvian: Šis klīniskā pētījuma ziņojums bija iesniegts, lai atbalstītu Priorix lietošanu vienlaikus ar šo vakcīnu.
Czech: Neúmyslná vakcinace těhotných žen, jejichž těhotenství nebylo potvrzeno, přípravkem Priorix by nemělo být důvodem pro ukončení těhotenství."
Latvian: Ja vakcinācija ar PRIORIX nejauši veikta sievietei, kura vēl nezina par grūtniecības iestāšanos, tam nevajadzētu būt grūtniecības pārtraukšanas iemeslam." Barošana ar krūti
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl podle pokynů pro souhrny údajů o přípravcích zařadit také specifický podbod týkající se pediatrické populace.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pievienot arī īpašu sadaļu par pediatrisko populāciju saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām.
Czech: Pro větší srozumitelnost výbor CHMP také odsouhlasil nahradit návrh společnosti „V takových případech by měl být poměr přínosů a rizik imunizace přípravkem Priorix pečlivě vyhodnocen" zněním „Pacienti se stávající trombocytopenií nebo anamnézou trombocytopenie po vakcinaci proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám by měli být očkováni s obezřetností".
Latvian: Tāpat, lai padarītu tekstu labāk saprotamu, CHMP piekrita aizstāt uzņēmuma ierosinājumu "Šādos gadījumos rūpīgi jānovērtē imunizācijas ar Priorix radītais ieguvums un risks." ar šādu tekstu: "Pacientiem, kuriem trombocitopēnija ir pašlaik vai bijusi iepriekš pēc vakcinācijas pret masalām, epidēmisko parotītu vai masaliņām, imunizācija jāveic piesardzīgi." Reģistrācijas apliecības īpašnieks nedaudz mainīja ierosināto tekstu, un galīgais formulējums, ko apstiprināja CHMP, ir šāds: "Pēc vakcinācijas ar dzīvām masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnām ziņots par trombocitopēnijas pastiprināšanās un trombocitopēnijas recidīva gadījumiem personām, kam bijusi trombocitopēnija pēc pirmās devas.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace pro přípravek Priorix a související názvy (viz příloha I) jsou uvedeny v příloze III.
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Priorix un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Czech: Vzhledem k závažnému průběhu infekce divokým typem viru spalniček u pacientů s pokročilou infekcí virem HIV doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) rutinní vakcinaci potenciálně vnímavých asymptomatických dětí i dospělých s infekcí HIV.
Latvian: Ņemot vērā smago dabīga tipa masalu infekcijas norisi pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, Pasaules Veselības organizācija
Czech: Konečně si výbor CHMP vyžádal náhradu uvedených úrovní sérokonverze novějšími údaji uvedenými pro lékovou formu přípravku Priorix bez lidského sérového albuminu (HSA-free) a také položil držiteli rozhodnutí o registraci dotaz, zda jsou pro lékovou formu bez lidského sérového albuminu (HSA-free) dostupné nějaké údaje o imunogenicitě u dětí mladších 12 měsíců.
Latvian: Priorix formu, kā arī jautāja reģistrācijas apliecības īpašniekam, vai ir pieejami kādi imunogenitātes dati, lietojot cilvēka seruma albumīnu nesaturošu (HSA nesaturošu) zāļu formu bērniem līdz 12 mēnešu vecumam.
Czech: U žen, které byly nevědomky v časném stádiu těhotenství a byla jim podána vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, nebylo nicméně dokumentováno poškození plodu.
Latvian: Taču, lietojot masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnas sievietēm, ar nedaignosticētu grūtniecību agrīnā stadijā, augļa bojājums nav dokumentēts."
Czech: Přípravek Priorix je vnitrostátně schválen ve 20 zemích a v 9 zemích je schválen postupem vzájemného uznávání.
Latvian: Vakcīna ir liofilizēts preparāts, ko pirms lietošanas šķīdina, izmantojot atsevišķi piegādātu sterilu šķīdināšanas līdzekli (injekciju ūdeni), Priorix nacionālās procedūras veidā ir reģistrēta 20 valstīs, bet savstarpējās atzīšanas procedūras (MRP) veidā - 9 valstīs.
Czech: Výbor CHMP také dospěl k názoru, že kontraindikace u imunosuprimovaných jedinců může vyžadovat obecnou změnu znění textu u všech vakcín MMR v souladu s vědeckým pokrokem a důležitými poznatky na poli imunologie.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī to, ka, veicot jaunus zinātniskus atklājumus un iegūstot nozīmīgu imunoloģisku informāciju, kontrindikācija cilvēkiem ar nomāktu imunitāti varētu būt vispār jāpārformulē visām MMR vakcīnām.
Czech: Hlavní rozdíly mezi navrhovaným sjednoceným souhrnem údajů o přípravku a vnitrostátními informacemi o přípravku se vztahují k popisu hlášení z období po uvedení výrobku na trh.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Galvenās atšķirības starp ierosināto saskaņoto zāļu aprakstu un valstīs apstiprinātajiem zāļu aprakstiem ir saistītas ar pēc vakcīnas laišanas tirgū saņemto ziņojumu aprakstu.
Czech: ne méně než 103.0 CCID50
Latvian: ne mazāk par 103.0 CCID50
Czech: Seznam přípravků, lékové formy, síly přípravků, způsob podávání, držitele rozhodnutí o registrací ve členských státech
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, zāļu stiprumu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: * Síla platná ve všech zemích Po rekonstituci, 1 dávka (0.5 ml) obsahuje:
Latvian: Stiprums piemērojams visām valstīm Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Czech: 28760 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Latvian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
Czech: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalsko
Latvian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: 105 Reykjavik Island
Latvian: 105 Reykjavik Iceland
Czech: D-80339 München Německo
Latvian: D-80339 München Germany
Czech: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Litva
Latvian: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
Czech: DK-2605 Brøndby Dánsko
Latvian: DK-2605 Brøndby Denmark
Czech: Virus parotitidis vivum attenuatum (kmen RIT 4385, odvozený od kmene Jeryl Lynn) ne méně než 103.7 CCID50 Virus rubellae vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3)
Latvian: Dzīvu novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, atvasinātu no Jeryl Lynn celma) ne mazāk par 103.7 CCID50 Dzīvu novājinātu masaliņu vīrusu (Wistar RA 27/3 celmu)
Czech: Middlesex UB11 1BT Velká Británie
Latvian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Czech: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Švédsko
Latvian: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Sweden
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francie
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Czech: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Řecko
Latvian: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece
Czech: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Latvian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Czech: Luxemburg
Latvian: Luksemburga
Czech: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemsko
Latvian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Czech: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Itálie
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Czech: Česká republika GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Čehijas Republika GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Virus morbillorum vivum attenuatum (kmen Schwarz)
Latvian: Dzīvu novājinātu masalu vīrusu (Schwarz celmu)
Czech: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Latvian: C/Severo Ochoa, 2
Czech: Slovensko
Latvian: Slovenia
Czech: smyšlený název Síla léková forma Cesta podání
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. prosince 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 11. decembris
Czech: (Viz bod 5.3).
Latvian: (Skatīt apakšpunktu 5.3.).
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Pritor šādos gadījumos".
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Pritor:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Pritor:
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Pritor v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Latvian: (Labāk izvairīties no Pritor lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību).
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri (PA/PA/Al/PVH/Al).
Czech: Pritor obsahuje sorbitol.
Latvian: Pritor satur sorbītu.
Czech: Další léčivé přípravky a Pritor
Latvian: Citas zāles un Pritor
Czech: Pritor může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Latvian: Pritor var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor" a „Upozornění a opatření").
Latvian: • Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Pritor šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika gados veciem un par 65 gadiem jaunākiem cilvēkiem neatšķiras.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5%), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (> 99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Czech: Můžete Pritor užívat s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Jūs varat lietot Pritor kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: Co je Pritor a k čemu se užívá
Latvian: Kas ir Pritor un kādam nolūkam to lieto
Czech: Insomnie, deprese Úzkost
Latvian: Bezmiegs, depresija Nemiers
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka.
Latvian: Pieejams maz informācijas par pārdozēšanu cilvēkiem.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Pritor těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav adekvātu datu par Pritor lietošanu grūtniecēm.
Czech: Anémie Eosinofilie, trombocytopenie
Latvian: Anēmija Eozinofīlija, trombocitopēnija
Czech: Před užitím přípravku Pritor se poraďte se svým lékařem:
Latvian: Pirms Pritor lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Pritor pacientům po transplantaci ledvin.
Latvian: Nav pieredzes par Pritor lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Pritor příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pritor iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Před užitím přípravku Pritor se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Latvian: Pirms Pritor lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Pritor, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas (tādas kā Pritor) laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tā var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Latvian: Bērni un pusaudži Pritor lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Pritor.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Pritor.
Czech: Pritor patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Latvian: Pritor pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Pritor, nedělejte si starosti.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucieties.
Czech: Vyjměte tablety přípravku Pritor z blistru až bezprostředně před užitím.
Latvian: Izņemiet Pritor tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Pritor dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Pritor.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Pritor lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Pritor ar citām zālēm.
Czech: Jak Pritor uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Pritor
Czech: Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Vzácné:
Latvian: Nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Reti:
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Pritor 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Pritor 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Czech: Synkopa Somnolence
Latvian: Sinkope Miegainība
Czech: Pritor blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Latvian: Pritor bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Czech: U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie.
Latvian: Šādiem pacientiem, telmisartāna lietošanas laikā, var rasties hipoglikēmija.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Pritor.
Latvian: Pritor nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Pritor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: V jedné studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2,5 násobnému zvýšení AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0-24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2,5 reizes.
Czech: Pritor je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Latvian: Pritor ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējummiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Pritor se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost) Onemocnění připomínající chřipku
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums) Gripai līdzīga saslimšana
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pritor 20 mg tablety
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pritor 20 mg tabletes
Czech: Podávání přípravku Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Pritor nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).
Czech: • s diabetem mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
Latvian: • 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Pritor s lékařem.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Pritor lietošanas.
Czech: Proto je u nich vhodné zvážit sledování hladiny glukózy v krvi; a pokud je indikováno, upravit dávky inzulinu nebo antidiabetik.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik jako je furosemid (kličkové diuretikum) a hydrochlorothiazid (thiazidové diuretikum) může vést k volumdepleci a k riziku vzniku hypotenze po zahájení léčby telmisartanem.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisku līdzekļu devām tādām kā furosemīds (cilpas diurētiķis) un hidrohlortiazīds (tiazīds) var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku, sākot terapiju ar telmisartānu.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Pritor jedna tableta 80 mg jednou denně.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Pritor deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Czech: Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Pritor lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Czech: Pritor se také užívá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Latvian: Pritor lieto arī, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta sirds vai kāju asins piegāde, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pritor, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis Pritor vairāk nekā noteikts
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 280 tablet 28 x 1 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 280 tabletes 28 x 1 tablete
Czech: Dyspnoe, kašel Intersticiální plicní nemoc
Latvian: Aizdusa, klepus Intersticiāla plaušu slimība
Czech: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboni, kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos un akūtu nieru mazspēju.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Pritor pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Pritor efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Pritor, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Latvian: Ja Pritor lieto pacienti ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10): Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod.
Latvian: Pritor iespējamas sekojošas blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): zems asinsspiediens (hipotensija), pacientiem lietojot sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai.
Czech: Bradykardie
Latvian: Bradikardija Tahikardija
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Pritor může objevit symptomatická hypotenze.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežošanas pārtikā, caurejas vai vemšanas konstatē samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu, var novērot simptomātisku hipotensiju, īpaši pēc pirmās Pritor zāļu devas lietošanas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pritor užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pritor lietošanas
Czech: Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by se měl Pritor podávat se zvýšenou opatrností.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Pritor jālieto piesardzīgi.
Czech: Pritor se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Latvian: Pritor tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Czech: Účinek přípravku Pritor může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Latvian: Pritor iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Pritor pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Pritor deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Pritor užívat.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Pritor lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Současné užívání přípravku Pritor s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Pritor lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let).
Latvian: Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 40 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 40 mg
Czech: Pritor 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Latvian: Pritor 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi