FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet krävs vid administrering av vaccinet till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, tiomersal och mot restsubstanser (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar bóluefnið er gefið einstaklingum með þekkt ofnæmi (annað en bráðaofnæmi) fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, tíómersali eða efnaleifum (eggja- og kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati og natríumdeoxýkólati).
Swedish: Inga fertilitetsdata finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Swedish: 2 serokonversionsfrekvens: andel individer som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer på ≥1:40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4-faldig titerökning 3 serokonversionsfaktor: förhållandet mellan den geometriska genomsnittliga titern (GMT) efter vaccinationen och GMT före vaccinationen.
Icelandic: 2hlutfall mótefnasvörunar: hlutfall einstaklinga sem voru annaðhvort sermisneikvæðir fyrir bólusetningu og hafa verndandi ónæmistítra sem er ≥ 1:40 eftir bólusetningu, eða sem voru sermisjákvæðir fyrir bólusetningu og hafa títra sem hefur fjórfaldast; 3mótefnasvörunarstuðull: hlutfall meðaltalsmótefnastyrks (geometric mean titre (GMT)) eftir og fyrir bólusetningu.
Swedish: Baserat på utvärdering av inskickad dokumentation anser CHMP att ovanstående åtgärder har uppfyllts.
Icelandic: Á grundvelli mats á gögnunum sem lögð voru fram telur CHMP að framangreindar aðgerðir eftir útgáfu markaðsleyfis, eins og þær eru settar fram, séu fullnægjandi.
Swedish: Månad 6 N=22
Icelandic: Mánuður 6 N=22
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 Tolv månader efter första dosen var seroprotektionsfrekvensen följande:
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40; Tólf mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
Swedish: Månad 12 N=28
Icelandic: 12. mánuður N=28
Swedish: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC X-179A 3,75 mikrogram** * odlat i ägg ** hemagglutinin
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A 3,75 míkróg** * ræktuð í eggjum ** hemagglútínín (HA)
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus Halv dos (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni Hálfur skammtur (D-Pan-H1N1-023)
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir gjöf, í kafla 6.6.
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40;
Swedish: Suspensionen är en färglös, ljus, svagt opalskimrande vätska.
Icelandic: Dreifan er litlaus, ljós, ópallýsandi vökvi.
Swedish: Barn 10 år och äldre
Icelandic: Börn frá 10 ára aldri
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Tolv månader efter första dosen var seroprotektionsfrekvensen följande:
Icelandic: Tólf mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
Swedish: Se produktinformationen för Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans).
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska data för vuxna över 20 års ålder har indikerat ungefär 1 ytterligare fall per 100 000 individer.
Icelandic: Fyrirliggjandi faraldsfræðilegar upplýsingar fengnar hjá fullorðnum einstaklingum eldri en 20 ára benda til u.þ.b. 1 viðbótartilviks á hverja 100.000 bólusetta einstaklinga.
Swedish: Månad 6 N=17
Icelandic: Mánuður 6 N=17
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus D-Pan H1N1-007
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni D-Pan H1N1-007
Swedish: Det rekommenderas att förse sprutan med en nålstorlek som inte är större än 23-G.
Icelandic: Mælt er með því að ekki sé notuð sverari nál en 23-G.
Swedish: Dag 180 var seroprotektionsfrekvensen hos barn som hade fått två halva (0,25 ml) doser 100% i båda åldersgrupperna.
Icelandic: Hlutfall ónæmissvörunar á degi 180 hjá börnum sem höfðu fengið tvo hálfa (0,25 ml) skammta var 100% hjá báðum aldurshópum.
Swedish: I kliniska studier som utvärderade reaktogeniciteten hos vuxna 18 år och äldre som fick två doser à 0,5 ml av Pandemrix (H1N1)v förekom en högre frekvens av de flesta förväntade allmänna symtomen (t ex trötthet, huvudvärk, artralgi, myalgi, frossa, svettning och feber) efter den andra dosen i jämförelse med efter den första dosen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem lagt var mat á hversu miklum aukaverkunum Pandemrix (H1N1)v getur valdið hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem fengu tvo 0,5 ml skammta, var tíðni flestra almennra einkenna sem sérstaklega var leitað eftir (solicited symptoms) (s.s. þreytu, höfuðverks, liðverkja, vöðvaverkja, skjálfta, svitamyndunar og hita) hærri eftir seinni skammtinn en eftir fyrri skammtinn.
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 2 serokonversionsfrekvens: andel individer som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer på ≥1:40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4-faldig titerökning
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40; 2hlutfall mótefnasvörunar: hlutfall einstaklinga sem voru annaðhvort sermisneikvæðir fyrir bólusetningu og hafa verndandi ónæmistítra sem er ≥ 1:40 eftir bólusetningu, eða sem voru sermisjákvæðir fyrir bólusetningu og hafa títra sem hefur fjórfaldast;
Swedish: Det neutraliserande antikroppssvaret hos individer >60 år var följande:
Icelandic: Svörun hlutleysandi mótefna hjá einstaklingum >60 ára var eftirfarandi:
Swedish: Hur du får Pandemrix
Icelandic: Hvernig geyma á Pandemrix
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t ex inflammation, svullnad, ekkymos)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (svo sem bólga, hnútur, flekkblæðing)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Utredningen av sambandet mellan Pandemrix och narkolepsi pågår fortfarande.
Icelandic: Tengsl Pandemrix við drómasýki eru enn til rannsóknar.
Swedish: Månad 6 N=18
Icelandic: Mánuður 6 N=18
Swedish: Halv vuxendos (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Hálfur fullorðinsskammtur (D-Pan-H1N1-023)
Swedish: Dag 21 N=22
Icelandic: Dagur 21 N=22
Swedish: Dag 42 N=17
Icelandic: Dagur 42 N=17
Swedish: - Fenotypkarakterisering av hypokretin eller influensa-specifika Tceller efter stimulering med hypokretin och influensapeptider.
Icelandic: - Gera svipgerðargreiningu á hýpókretín- og inflúensusértækum T-frumum eftir örvun með hýpókretíneða inflúensupeptíðum.
Swedish: Dag 21 N=17
Icelandic: Dagur 21 N=17
Swedish: Totalt antal rekryterade individer N=66 [95% CI]
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga N=66 [95% CI]
Swedish: Dag 42 N=22
Icelandic: Dagur 42 N=22
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus >80 år 12 månader efter 2 doser på 0,5 ml
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni >80 ára Mánuður 12 eftir tvo 0,5 ml skammta Mánuður 12 eftir einn 0,5 ml skammt
Swedish: Dag 21 N=18
Icelandic: Dagur 21 N=18
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötsligt livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6), mot tiomersal, ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller mot natriumdeoxikolat.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverjum af innihaldsefnum þessa bóluefnis (talin upp í kafla 6), tíómersali, eggja- og kjúklingapróteini, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati (sýklalyf) eða natríumdeoxýkólati.
Swedish: Hur Pandemrix fungerar
Icelandic: Hvernig verkar Pandemrix
Swedish: Gängse icke-kliniska studier av prototypvaccinet med en H5N1-vaccinstam, avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid akut eller upprepad dos, lokal tolerans, kvinnlig fertilitet, embryonal-/fosterutveckling och toxicitet efter födsel (fram till slutet av amningsperioden) visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fengnar með frumgerðarbóluefninu með H5N1-bóluefnastofni benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, bráðum eiturverkunum og eiturverkunum eftir endurtekna skammta, staðbundnu þoli, eiturverkunum á kvenfrjósemi, fósturvísi, fóstur og nýbura (til loka brjóstagjafar).
Swedish: En förpackning innehåller: - en förpackning om 50 injektionsflaskor (typ I-glas) à 2,5 ml suspension med butylgummipropp - två förpackningar om 25 injektionsflaskor (typ I-glas) à 2,5 ml emulsion med butylgummipropp.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur: - einn pakka með 50 hettuglösum (gler af tegund I) með 2,5 ml af dreifu með tappa
Swedish: Pandemrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Icelandic: Pandemrix dreifa og fleyti fyrir stungulyf, fleyti Bóluefni gegn inflúensu (H1N1)v (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Swedish: • Hur biverkningar ska rapporteras om ett särskilt rapporteringssystem finns på plats.
Icelandic: Ef sérstakt tilkynningakerfi hefur verið sett upp, hvernig tilkynna skal aukaverkanir.
Swedish: Get det inte till andra.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Swedish: Gel, 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
Swedish: Minst fyra
Icelandic: Að minnsta kosti fjórar
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Icelandic: Berið næsta skammt á ykkur á venjulegum tíma.
Swedish: Studie 2 (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
Icelandic: - Best er að nota milda sápu þegar farið er í bað eða sturtu.
Swedish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Swedish: Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
Icelandic: Ekki þörf á öðrum aðgerðum en áframhaldandi eftirliti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge behandlingen ska pågå.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu löng meðferðin verður.
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
Icelandic: Engar sérstakar notkunarráðleggingar eru fyrir aldraða karla (65 ára og eldri).
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
Swedish: 3 = Allvarlig
Icelandic: 3 = Alvarleg
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
Swedish: Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
Swedish: Ytterligareinformation om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Efter öppnandet ska gelen användas inom 90 dagar.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
Swedish: Amma inte ditt barn medan du använder Panretin.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
Swedish: Det är viktigt att du rådfrågar din läkare, som kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
Swedish: Använd alltid skruvlocket för att stänga tuben ordentligt efter varje användning.
Icelandic: Notið ávallt lokið til að loka túpunni tryggilega eftir hverja notkun.
Swedish: De flesta patienter kan fortsätta använda Panretin genom att ändra antalet gånger per dag som den appliceras.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Swedish: Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
Swedish: Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Icelandic: Karlmenn sem nota Panretin skulu gera varúðarráðstafnir til þess að tryggja að konur þeirra verið ekki þungaðar.
Swedish: Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Icelandic: Staðbundna húðertingu má flokka samkvæmt 5--stiga skala sem sýndur er í töflu 1.
Swedish: En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
Swedish: Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Icelandic: Ef aukaverkanir valda of miklum óþægindum, með miklum roða og ertingu, útbrotum, þrota eða verkjum, ættir þú að fá ráðleggingar hjá lækninum um hvernig aðlaga eigi þá skammta sem notaðir eru til meðferðar.
Swedish: Om det har gått hål på förseglingen eller om du inte kan se den när du första gången öppnar förpackningen, ANVÄND INTE produkten utan återlämna den till apoteket.
Icelandic: Ef þetta innsigli hefur verið rofið eða ef það er ekki sýnilegt þegar þú opnar öskjuna í fyrsta sinn MÁTT ÞÚ EKKI NOTA LYFIÐ, heldur skalt þú skila því í lyfjaverslunina.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Panretin påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Swedish: Minst en
Icelandic: Að minnsta kosti ein
Swedish: Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Icelandic: Í rannsókn 1 fengu 36 af 110 sjúklingum (33%) sem sýndu svörun við meðferðinni bakslag meðan allir nema fjórir voru ennþá í virkri meðferð.
Swedish: Lesioner med respons under de första 12 veckorna av studien, initial blind fas, bekräftade över minst fyra studieveckor (responsbekräftelse kan ha inträffat efter 12 veckor för vissa lesioner i Studie 1).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Icelandic: Notaðu EKKI Panretin ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Swedish: Stryk på Panretin på dina KS-lesioner med hjälp av ett rent finger.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Swedish: Var försiktig så att barnet inte kommer i kontakt med områden av din hud som nyligen behandlats med Panretin.
Icelandic: Gæta verður þess að barn þitt komist ekki í snertingu við húðsvæði sem Panretin hefur nýlega verið borið á.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka av den friska hud som kommit i kontakt med gelen.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
Swedish: Får ej appliceras i ögonen eller på slemhinnor.
Icelandic: Berist ekki á augu eða slímhúð.
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést á húðinni þar sem menn hafa borið Panretin á sig:
Swedish: Panretin tillhör en grupp läkemedel som är relaterade till A-vitamin och som kallas retinoider.
Icelandic: Panretin tilheyrir flokki lyfja sem eru skyld A--vítamíni og ganga undir nafninu retínóíðar.
Swedish: Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Icelandic: Opnaðar túpur af Panretin hlaupi má ekki geyma við hærra hitastig en 25 °C og verja skal þær fyrir sterku ljósi og hita (t.d. beinu sólarljósi).
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á frjósemi hjá konum eða körlum.
Swedish: En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
Swedish: Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) og er ætlað til meðferðar á KS æxlum: - sem einungis eru í húðinni - sem ekki hafa sýnt svörun við meðferð gegn HIV - þegar húðin eða æxlið er ekki rofið - þegar ekki er þroti í húðinni umhverfis - eða ef læknirinn telur að önnur meðferðarúrræði henti ekki.
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
Icelandic: Ekki láta hugfallast þó að þú sjáir ekki bata strax.
Swedish: Endast två allvarliga biverkningsreaktioner rapporterades (sepsis och cellulit hos samma patient).
Icelandic: Einungis var greint frá tveimur alvarlegum aukaverkunum (blóðsýkingu og húðbeðsbólgu hjá sama sjúklingi).
Swedish: Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
Icelandic: Engar líffræðilega mikilvægar blóðsjúkdómafræðilegar eða sermisefnafræðilegar breytingar komu fram eftir 14 daga tímabilið.
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Icelandic: Framreiknaður tími sem þurfti til að æxli sem sýndu svörun að hluta (PR) næðu síðar fullkominni klínískri svörun (CCR) var 168 dagar.
Swedish: Panretin kan orsaka oönskad irritation eller rodnad på frisk hud.
Icelandic: Panretin getur valdið óæskilegri ertingu eða roða á heilbrigðri húð.
Swedish: Du behöver inte gnida in gelen i lesionen.
Icelandic: Ekki er þörf á að nudda hlaupið inn í æxlið.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf hjá konum.
Swedish: Baserat på de plasmakoncentrationer som observerats hos patienter, innebär mjölkkoncentrationer av 9-cis-retinsyra troligen en låg risk för spädbarnet.
Icelandic: Miðað við þann styrk í plasma sem sést hjá sjúklingum veldur styrkur 9--cis--retínóíðsýru í mjólk líklega lítilli hættu fyrir ungbörn.
Swedish: I en prövning utvecklade 29 % av de lesioner som hade nått en partiell respons (PR), men inte uppnått kliniskt total respons (Clinical Complete Response, CCR) inom de första 12 behandlingsveckorna, en CCR under fortsatt behandling utöver 12 veckor.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem 29% æxlanna höfðu sýnt svörun að hluta (PR), en höfðu ekki sýnt fullkoma klínískra svörun (CCR) á fyrstu 12 vikum meðferðar, náðist fullkomin klínísk svörun (CCR) við áframhaldandi meðferð eftir vikurnar 12.
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
Icelandic: Þegar þessir viðtakar hafa verið virkjaðir starfa þeir sem bindilsháðir umritunarþættir sem stýra tjáningu ákveðinna gena.
Swedish: Därefter avgör din läkare hur ofta du ska applicera gelen beroende på hur din KS svarar på behandlingen och eventuella biverkningar.
Icelandic: Eftir það mun læknirinn ákveða hversu oft þú átt að bera hlaupið á þig miðað við svörun sjúkdómsins og hvers kyns aukaverkanir.
Swedish: Klinisk total respons (CCR) % 0,7
Icelandic: Fullkomin klínísk svörun (CCR) %
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: På en teoretisk bas behövs ingen dosjustering hos patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom, men dessa patienter måste övervakas noga och behandlingsfrekvensen ska reduceras eller behandlingen upphöra om de får biverkningar.
Icelandic: Fræðilega séð er engin skammtaaðlögun nauðsynleg fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm, en fylgjast skal náið með þeim sjúklingum og minnka meðferðartíðni eða hætta henni ef þeir finna fyrir aukaverkunum.
Swedish: • Överkänslighet mot retinoider i allmänhet, mot den aktiva substansen alitretinoin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir retínóíðum almennt, fyrir virka efninu alítretínóíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Hur Panretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Panretin Pakkningar og aðrar upplýsingar