FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Spanish: Entacapona pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa
Slovak: Entakapon patrí do novej terapeutickej triedy, medzi inhibítory katechol-O-metyltransferázy (COMT).
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapone Orion con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapone Orion con la siguiente dosis de levodopa.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Spanish: Entacapone Orion puede dificultar la digestión del hierro.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Spanish: El isómero-(Z) y las trazas de otros metabolitos representan el 5% restante.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Spanish: Conservación de Entacapone Orion Contenido del envase e información adicional
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Entacapone Orion.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Entacapone Orionu.
Spanish: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
Spanish: Qué es Entacapone Orion y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion Cómo tomar Entacapone Orion
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Entacapone Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion Ako užívať Entacapone Orion
Spanish: Como Entacapone Orion debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Slovak: Keďže tablety Entacapone Orion sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Spanish: Otros medicamentos y Entacapone Orion
Slovak: Iné lieky a Entacapone
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Entacapone Orion debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Spanish: Qué es -Entacapone Orion y para qué se utiliza
Slovak: Orion a na čo sa používa
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entacapone Orion No interrumpa el tratamiento con Entacapone Orion a menos que su médico se lo indique.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion
Spanish: La influencia de Entacapone Orion en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Entacapone Orion asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Spanish: Los comprimidos de Entacapone Orion contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Spanish: Si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Spanish: Entacapone Orion se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Spanish: No tome Entacapone Orion durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Slovak: Orion počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Spanish: Si toma más Entacapone Orion del que debe En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
Spanish: Si olvidó tomar Entacapone Orion
Slovak: Ak zabudnete užiť Entacapone Orion
Spanish: Entacapone Orion ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.Entacapone Orion no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
Slovak: Entacapone Orion nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Spanish: • Entacapone Orion administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapone Orion son, en general, leves o moderados.
Slovak: Nežiaduce účinky vyvolané entakaponom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja.
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín.
Spanish: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Slovak: Tηλ: + 30 210 9803355
Spanish: El uso de Entacapone Orion junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín
Spanish: Cómo tomar Entacapone Orion
Slovak: Ako užívať Entacapone Orion
Spanish: La dosis recomendada de Entacapone Orion es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Slovak: Orionu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Spanish: No tome Entacapone Orion:
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Spanish: Frasco
Slovak: JSC
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Entacapone Orion asociado con levodopa.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Entacapone Orion v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-20112013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013
Spanish: EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441
Slovak: EMEA/H/C/002441
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stalevo en 2003 («consentimiento informado»).
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
Spanish: Entacapone está autorizado en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998.
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido, usándose dicha combinación desde mediados de la década de los 70.
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Spanish: Al aunar los tres principios en el mismo comprimido se reduce el número de comprimidos que deben tomar los pacientes y que les ayuda a cumplir el tratamiento.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves.
Slovak: Nemajú ich užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Spanish: La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro.
Slovak: Levodopa sa v mozgu mení na dopamín.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapone.
Slovak: Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos en siete dosis diferentes, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet v siedmich silách obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Spanish: La enfermedad de Parkinson es un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Spanish: Para más detalles, véase el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: El EPAR complete de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Orion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), el dolor muscular, la diarrea y las náuseas (malestar) y un cambio de color inofensivo de la orina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Spanish: Tanto carbidopa como entacapone bloquean algunas de las enzimas que actúan en la degradación de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa decarboxilasa, y la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT).
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Spanish: La dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que el paciente deberá utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesitan para controlar sus síntomas.
Slovak: Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Spanish: La dosis máxima diaria de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es de diez comprimidos, salvo los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, para los que la dosis máxima diaria es de ocho comprimidos, y los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, para los que la dosis es de siete comprimidos.
Slovak: Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion superan a los riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina (una sustancia utilizada para transmitir señales entre las células nerviosas que ayudan a controlar el movimiento muscular) empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye, con lo que el paciente pierde la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminooxidasa» (un tipo de antidepresivos).
Slovak: Orion sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Spanish: Los estudios mostraron que la adición de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es bioequivalente a los comprimidos independientes.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa decarboxilasa (dos tratamientos estándar de la enfermedad de Parkinson) pero que presentan «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis de su medicación.
Slovak: Orion sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dva štandardné druhy liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvoma dávkami lieku majú fluktuácie.
Spanish: Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Spanish: La empresa utilizó determinadas informaciones de Comtess/Comtan para avalar el uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y presentó datos de la bibliografía publicada sobre levodopa y carbidopa.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Spanish: Los efectos adversos graves que se han notificado con mucha menos frecuencia incluyen la hemorragia gastrointestinal (sangre en el intestino) y angioedema (hinchazón bajo la piel del rostro o las articulaciones).
Slovak: sú gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entecapone en sangre que la administración de comprimidos separados que contienen entacapone y la combinación de levodopa y carbidopa.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila tzv. bioekvivalenčné štúdie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.
Spanish: Deben administrarse con precaución en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o insuficiencia renal severa.
Slovak: Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado (mayor presión intraocular);
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse únicamente con la combinación estándar.
Slovak: Orion sa používa v prípade, ak sa tieto zmeny nedajú liečiť výhradne štandardnou kombináciou.
Spanish: Cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene una dosis completa de levodopa, en siete concentraciones, con las correspondientes cantidades de carbidopa y entacapone para mejorar su eficacia.
Slovak: Orion obsahuje jednu úplnú dávku levodopy v siedmich silách so zodpovedajúcimi množstvami karbidopy a entakaponu na zlepšenie účinnosti lieku.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la levodopa, carbidopa, entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Liek sa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levodopu, karbidopu, entakapon alebo na inú zložku lieku.
Spanish: Como resultado, la levodopa se mantiene activa durante más tiempo, lo que contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona.
Slovak: Orion je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Spanish: Todos los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion restauran los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Slovak: Orion pôsobia tak, aby obnovili hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Spanish: Otras informaciones sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Spanish: Qué es Corbilta y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Corbilta a na čo sa používa
Spanish: Debe saber que Corbilta puede empeorar estas reacciones.
Slovak: Pamätajte, že Corbilta môže tieto reakcie zhoršiť.
Spanish: La experiencia de uso de Corbilta en pacientes de menos de 18 años es limitada.
Slovak: Skúsenosti s používaním lieku Corbilta u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Spanish: Corbilta no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el feto.
Slovak: Corbilta sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Corbilta en niños menores de 18 años.
Slovak: Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť lieku Corbilta u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Por ello, puede ser necesario, sobre todo en pacientes con disquinesia, reducir la dosis de levodopa en un 10-30% en los primeros días - semanas tras el inicio del tratamiento con Corbilta.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby liekom Corbilta.
Spanish: Si no, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de un accidente grave o incluso mortal.
Slovak: V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti.
Spanish: Por lo tanto, Corbilta y los preparados de hierro deben tomarse con 2-3 horas de diferencia como mínimo (ver sección 4.8).
Slovak: Preto sa Corbilta a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre /2013 Fecha de la última renovación: 8/junio/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. jún 2018
Spanish: El Prospecto se actualiza en consecuencia.
Slovak: Príbalový leták sa zodpovedajúcim spôsobom aktualizuje.