FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Persoanele vaccinate anterior cu un vaccin care conţine acelaşi adjuvant (o substanţă adăugată pentru a intensifica răspunsul imun) şi o tulpină virală similară cu cea care cauzează pandemia au nevoie de o singură doză.
Bulgarian: При индивиди, ваксинирани в миналото с ваксина със същия адювант (вещество, което е добавено с цел засилване на имунния отговор) и грипен щам, подобен на причинилия конкретната пандемия щам, е достатъчно да се приложи еднократна доза.
Romanian: Pumarix este un vaccin care protejează împotriva gripei „pandemice".
Bulgarian: Pumarix е ваксина за защита срещу „пандемичен" грип.
Romanian: În al doilea studiu principal, 4 560 de adulţi au fost vaccinaţi fie cu Pumarix, fie cu placebo (un vaccin inactiv).
Bulgarian: Във второто основно проучване на 4560 възрастни е поставен Pumarix или плацебо (сляпа ваксина).
Romanian: Societăţile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacţionează oamenii la el, putând astfel să prevadă cum vor reacţiona oamenii când va fi introdusă tulpina de virus gripal care cauzează pandemia.
Bulgarian: Те изследват реакциите към тази ваксина и това им позволява да предвидят как хората ще реагират на нея при появата на грипния щам, причиняващ пандемията.
Romanian: Al doilea studiu a arătat că Pumarix a putut declanşa producerea de anticorpi în cantitate suficientă pentru a putea îndeplini criteriile CHMP.
Bulgarian: Във второто проучване е доказана способността на Pumarix да предизвика производство на антитела до ниво, отговарящо на критериите на CHMP.
Romanian: În schimb, acestea pot pregăti un vaccin care conţine o tulpină de virus gripal aleasă anume deoarece foarte puţini oameni au fost expuşi la ea şi la care foarte puţini oameni sunt imuni.
Bulgarian: Могат обаче да приготвят ваксина, съдържаща щам на грипен вирус, който е избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и няма имунитет към него.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul va fi preparat amestecând o suspensie care conţine particulele de virus cu o emulsie.
Bulgarian: Преди употреба ваксината се приготвя, като се смесват емулсията и суспензията, съдържаща частици от вируса.
Romanian: Pumarix este un vaccin care se administrează prin injectare.
Bulgarian: Pumarix е ваксина, която се прилага с инжекция.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pumarix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pumarix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 4 март 2011 г.
Romanian: Cum acţionează Pumarix ?
Bulgarian: Как действа Pumarix?
Romanian: Acest vaccin conţine cantităţi mici de hemaglutinine (proteine de la suprafaţă) dintr-un virus numit H5N1.
Bulgarian: Pumarix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
Romanian: Studiul a arătat că Pumarix declanşează producerea mai multor anticorpi când se administrează cu un adjuvant decât fără adjuvant.
Bulgarian: Проучването показва също, че Pumarix предизвиква производство на повече антитела когато се прилага с адювант, в сравнение с приложение без адювант.
Romanian: Acesta este un tip special de vaccin care poate fi dezvoltat pentru a ajuta la gestionarea unei pandemii.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена, за
Romanian: După ce societatea care produce vaccinul va introduce în vaccin tulpina virusului gripal răspunzător pentru pandemie, aceasta va culege informaţii referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului pandemic final şi va trimite aceste informaţii la CHMP pentru evaluare.
Bulgarian: След като включи във ваксината грипния щам, отговорен за пандемията, компанията производител ще събере информация за безопасността и ефективността на крайната пандемична
Romanian: Cu toate acestea, în timpul unei pandemii, în condiţiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare, poate fi indicat să se administreze vaccinul acestor pacienţi.
Bulgarian: При пандемична ситуация обаче може да е уместно прилагането на ваксината и при тези пациенти, при условие че са налични средства за
Romanian: Pumarix vaccin gripal pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион,
Romanian: Vaccinul trebuie administrat conform recomandărilor oficiale.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi produce anticorpi mai rapid atunci când va fi expus din nou virusului.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново е изложена на същия вирус, имунната система е в състояние да произведе антитела по-бързо.
Romanian: Efectele Pumarix au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la om.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Pumarix са изследвани върху
Romanian: Pumarix este o „machetă" de vaccin.
Bulgarian: Pumarix e моделна ваксина.
Romanian: 1 cartuș + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Romanian: Majoritatea acestor reacţii locale sunt uşoare şi tranzitorii.
Bulgarian: Повечето от тези локални реакции се проявяват много леко и са бързопреходни.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Puregon
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Puregon
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р<0,05).
Romanian: Reacţiile adverse raportate numai o dată sunt enumerate ca frecvente pentru că un singur raport ridică frecvenţa peste 1%.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж, са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Romanian: Data primei autorizări: 03 Mai 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 Mai 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване 29 май 2006 г.
Romanian: Ce este Puregon şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Puregon и за какво се използва
Romanian: Este recomandată o doză iniţială de 100-225 UI cel puţin în primele 4 zile.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на начална доза от 100-225 IU поне през първите четири дни.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4 despre reacţii adverse posibile.
Bulgarian: Вижте също и точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Puregon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Puregon
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Puregon извън хладилник.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, gonadotropine; codul ATC: G03GA06.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини; ATC код: G03GA06.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: Utilizarea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacţii locale la locul injectării (3% din toţi pacienţii trataţi).
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Puregon в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Romanian: • sunteţi alergic la folitropină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale Puregon
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Puregon
Romanian: Experienţa clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicaţii.
Bulgarian: Клиничният опит с Puregon е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Romanian: Reîncepeţi cu Etapa 1 folosind o seringă nouă, ace noi şi un nou flacon de Puregon.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 1, използвайки нова игла и спринцовка и нов флакон с Puregon.
Romanian: Tratamentul cu Puregon şi hCG trebuie continuat timp de cel puţin 3-4 luni înainte de a se aştepta ameliorarea spermatogenezei.
Bulgarian: Лечението с Puregon и чХГ трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studii pe animale.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при опити с животни.
Romanian: Pentru utilizare numai cu Puregon Pen.
Bulgarian: За употреба само с Puregon Pen.
Romanian: Prima injecţie cu Puregon trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Bulgarian: Първата инжекция с Puregon трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Romanian: Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Началната доза се определя от Вашия лекар.
Romanian: Cum se administrează injecţiile
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Romanian: O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Puregon.
Bulgarian: Препоръчва се секвенциална схема на дозиране, като се започне с дневна доза от 50 IU Puregon.
Romanian: Întâi trebuie să scoateţi capacul detașabil al flaconului.
Bulgarian: Най-напред трябва да отстраните капачката на флакона.
Romanian: Atunci când există în total 30 sau mai mulţi foliculi, se recomandă oprirea administrării hCG.
Bulgarian: Ако са налице общо 30 или повече фоликула, се препоръчва прилагането на чХГ да бъде преустановено.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% din toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност се наблюдават нечесто (приблизително 0,2% от всички пациенти, лекувани с фолитропин бета).
Romanian: La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клинични проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Romanian: Recuperarea ovocitului se realizează 34-35 ore mai târziu.
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34-35 часа след това.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor, inclusiv Puregon, trebuie considerate în raport cu riscurile.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Puregon, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Romanian: Nu utilizaţi Puregon după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP:".
Bulgarian: Не използвайте Puregon след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
Romanian: Administrarea unei doze unice de Puregon la şobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза Puregon при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Romanian: FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия ФСХ в урината и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Romanian: Aceasta poate avea importanţă în special când se face schimb între injectorul stilou şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
Bulgarian: Това може да е от съществено значение при преминаването между писалка за инжектиране и стандартна спринцовка в един цикъл на лечение.
Romanian: De obicei Puregon nu este eficace în astfel de cazuri.
Bulgarian: В такива случаи Puregon не може да бъде ефективен.
Romanian: Substanța activă este folitropină beta.
Bulgarian: Активното вещетво е фолитропин бета.
Romanian: Nu există diferenţe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară şi cea subcutanată de Puregon.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
Romanian: Puregon poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu un agonist sau antagonist GnRH pentru a preveni luteinizarea prematură.
Bulgarian: Puregon може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
Romanian: Nu utilizaţi Puregon
Bulgarian: Не използвайте Puregon
Romanian: • ați avut o reacţie alergică la anumite antibiotice (neomicină şi/sau streptomicină)
Bulgarian: някога сте имали алергична реакция към някои антибиотици (неомицин и/или стрептомицин)
Romanian: Autoadministrarea de Puregon trebuie efectuată numai de către pacienţi care sunt bine motivaţi, instruiţi adecvat şi care au acces la sfatul unui specialist.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Romanian: Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24-48 ore.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа) нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Romanian: În funcţie de răspunsul ovarian, pentru reducerea riscului de SHSO pot fi luate în considerare următoarele măsuri: - oprirea stimulării ulterioare cu o gonadotropină timp de maxim 3 zile (decelerare);
Bulgarian: В зависимост от степента на овариален отговор могат да се обмислят следните мерки за намаляване риска от развитие на СОХС: - преустановяване на по-нататъшното стимулиране с гонадотропин за максимум 3 дни
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru că o doză prea mare de FSH poate duce la complicaţii rare dar serioase, în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii în creștere devin mai mari decât normalul.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като прилагането на твърде висока доза ФСХ може да доведе до редки, но сериозни усложнения, при които яйчниците са прекалено стимулирани и развиващите се фоликули нарастват повече от нормалното.
Romanian: • sunteţi bărbat şi sunteţi infertil deoarece aveţi o afecţiune numită insuficiență testiculară primară.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Romanian: • Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
Bulgarian: Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Romanian: Aceasta se manifestă sub formă de dureri la nivelul stomacului.
Bulgarian: Това може да се прояви като болка в корема.
Romanian: Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Puregon, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Puregon, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Romanian: În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți) pot fi asociate cu un risc crescut de defecte la naștere.
Bulgarian: Освен това многоплодни бременности и характеристики на пациентите, лекувани за стерилитет (напр. възраст на жената, характеристики на спермата, генетичният фон на двамата родители) могат да бъдат свързани с повишен риск от вродени малформации.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica efectul tratamentului periodic pentru a putea să aleagă doza corectă zilnică de Puregon.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи ефектите от лечението, за да може да избере точната доза Puregon.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului, mai ales:
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете лечението, особено:
Romanian: Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Puregon трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Romanian:  Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri la nivelul stomacului sau vreunul din celelalte simptome de hiperstimulare ovariană, chiar dacă acestea apar la câteva zile după ultima injecţie.
Bulgarian:  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи болка в корема или някой от другите симптоми на овариална хиперстимулация, както и ако това стане няколко дни след последната инжекция.
Romanian: Afecțiunile medicale care contraindică sarcina trebuie să fie, de asemenea, evaluate înainte de începerea tratamentului cu Puregon.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Puregon.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Puregon pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Puregon в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
Romanian: În special, pacienții trebuie evaluați pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și tumori hipofizare sau hipotalamice, și trebuie administrat tratament adecvat.
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо лечение.
Romanian: Nu amestecaţi Puregon cu niciun alt medicament.
Bulgarian: Не смесвайте Puregon с други лекарствени продукти.
Romanian: Când se utilizează injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acurateţe doza pentru care este setat.
Bulgarian: Когато се използва писалка за инжектиране, трябва да се вземе предвид фактът, че тя е прецизно устройство, което разпределя точно дозата, на която е настроено.
Romanian: Dezinfectaţi locul pe aproximativ cinci centimetri în jurul locului de pătrundere a acului şi lăsaţi dezinfectantul să se usuce cel puţin un minut înainte de a continua.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектирате.
Romanian: Cel mai bun loc pentru injecţia sub piele este în abdomen în jurul buricului (e) acolo unde există mai multă piele şi ţesut gras.
Bulgarian: Най-подходящото място за подкожно инжектиране е в долната част на корема около пъпа (е.), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
Romanian: Utilizând stiloul injector, injectarea Puregon poate fi efectuată de către pacient, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Puregon може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat.
Bulgarian: В случай на неволна употреба по време на бременност клиничните данни не са достатъчни за изключване на тератогенен ефект от рекомбинантен ФСХ.
Romanian: Dacă aveţi dureri la nivelul stomacului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако тези болки в корема Ви притесняват, незабавно уведомете Вашия лекар.
Romanian: În studii cu doze repetate la şobolan (două săptămâni) şi câine (13 săptămâni), de până la 100 de ori doza umană maximă, Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100 пъти по-високи от максималната доза при хора, Puregon не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Romanian: La femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon, poate creşte suplimentar acest risc.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Puregon, може допълнително да увеличи този риск.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s-a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Puregon при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Puregon и гонадотропин от урина е много ниска.
Romanian: Ce conţine Puregon
Bulgarian: Какво съдържа Puregon
Romanian: Cartuşele Puregon nu sunt concepute pentru a permite amestecul cu oricare alte medicamente în cartuşe.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă conţine:
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа:
Romanian: Cum arată Puregon şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Puregon и какво съдържа опаковката
Romanian: Când este administrată sub piele, injecţia poate fi făcută în unele cazuri de către dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră.
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя подкожно, в някои случаи инжектирането може да се извърши от Вас или Вашия партньор.
Romanian: Puregon este utilizat în tratamentul femeilor supuse inducerii ovariene sau hiperstimulării ovariene controlate în cadrul programelor de reproducere asistată.
Bulgarian: Puregon се използва при лечение на жени, подложени на овариална стимулация или контролирана овариална хиперстимулация в рамките на програмите за асистирана репродукция.
Romanian: S-a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convenţională.
Bulgarian: Установено е, че с писалка количеството ФСХ ще бъде средно с 18% по-голямо, в сравнение с количеството, приложено с обикновена спринцовка.
Romanian: Sarcinile multiple, în special de rang înalt duc la creşterea riscului de complicații nedorite materne (complicații ale sarcinii și nașterii) şi perinatale (greutate mică la naștere).
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено от висок клас, носи повишен риск от неблагоприятен изход както за майката (усложнения на бременността и раждането), така и за децата (ниско тегло при раждане) в перинаталния период.
Romanian: În studiile clinice care au comparat FSH recombinant (folitropină beta) şi FSH urinar pentru stimularea ovariană controlată, efectuate la femeile care participă la un program de Tehnici de Reproducere Asistată (TRA) şi pentru inducerea ovulaţiei (vezi tabelele 1 și 2 de mai jos), Puregon a fost mai puternic decât FSH-ul urinar, constând în o doză totală mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru a declanşa maturarea foliculară.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), Puregon е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Romanian: Puregon este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii:
Bulgarian: Puregon се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи: