FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Croatian: Psi
Maltese: Frat
Croatian: Mačke
Maltese: Qtates
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Croatian: Svinje
Maltese: Ħnieżer
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Croatian: Poloksamer 188
Maltese: Poloxamer 188
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Croatian: Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Croatian: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Croatian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Croatian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Croatian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Croatian: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Croatian: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Croatian: F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Maltese: Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Croatian: Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Croatian: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Croatian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Croatian: Laboratorios Karizoo Pol.
Maltese: España Laboratorios Karizoo
Croatian: ATC vet kod: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Croatian: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Croatian: Akutni mastitis.
Maltese: Mastite akuta.
Croatian: Svijetložuta suspenzija
Maltese: Suspensjoni orali
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Croatian: Eliminacija Meloksikam ima terminalni poluživot eliminacije od 7,7 sati.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Croatian: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Croatian: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Croatian: Pogledajte dio 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Croatian: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Croatian: Etanol (bezvodni)
Maltese: Ethanol (anhydrous)
Croatian: Down, BT35 6PU Velika Britanija
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Croatian: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6-10
Maltese: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Natrijev klorid
Maltese: Klorid tas-sodjum
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Maltese: Meloxicam tiġi metabolizzata għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2009 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 23/01/2019
Maltese: Data ta 'l-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Croatian: Puerperalna septikemija i toksemija (MMA sindrom) uz terapiju antibioticima.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Croatian: Blister pakovanja od 10 tableta u kartonskim kutijama koje sadrže 10, 20, 100 ili 500 tableta.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Croatian: Meloksikam 1 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg
Croatian: 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase).
Maltese: 0.1 mg meloxicam/kg piż korporali).
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 3-4 dana.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Croatian: Etanol 150mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Croatian: Dinatrijev fosfat dihidrat Natrijev dihidrogen fosfat dihidrat Limunska kiselina, bezvodna Simetikon emulzija Pročišćena voda
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Aċidu ċitriku anidru Emulsjoni ta' simethicone Ilma purifikat
Croatian: 21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Croatian: Također vidjeti dio 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Maltese: Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Croatian: Meloksikam
Maltese: Meloxicam
Croatian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Maltese: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Croatian: Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke dostupna je u bočicama od 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Croatian: Veličine pakiranja
Maltese: FIL-PAKKETT
Croatian: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Croatian: Poluživot eliminacije meloksikama je 24 sata.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Croatian: Jedan ml sadrži: Djelatna tvar: Meloksikam
Maltese: Kull ml fih: Meloxicam
Croatian: Ublažavanje blage do umjerene postoperativne boli i upale poslije kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedskih zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Maltese: Taffija ta' ħafifa għal moderata wara operazzjoni uġigħ u infjammazzjoni wara proċeduri kirurġiċi filqtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje, kunići,
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su hemoragični proljev, haematemeza, gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni enzimi.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati dijarea emorraġika, ematemide, ulċerazzjoni gastrointestinali u enzimi tal-fwied elevati.
Croatian: Veličine pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda su 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml bočice od polietilen tereftalata s navojnim i HDPE/LDPE čepovima sigurnim za djecu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Croatian: Meloksikam 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 2.5 mg
Croatian: Svijetložuta otopina.
Maltese: Soluzzjoni safra.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 7 dana.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 7 ijiem.
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Croatian: Meloksikam 1 mg / tablete za žvakanje Meloksikam 2,5 mg / tablete za žvakanje
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li tintmagħad Meloxicam 2.5 mg / pillola li tintmagħad
Croatian: Djelatna tvar u Loxicom-u je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Croatian: Bočica od polietilen tereftalata sadrži 10, 32, 100, 2 x 100 ili 200 ml i dvije polietilenske/polipropilenske mjerne štrcaljke.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Croatian: Kronični poremećaji mišićno-koštanog sustava:
Maltese: Disturbi muskuloskeletali kronika
Croatian: Alternativno, terapiju je moguće započeti otopinom za injekciju koja sadrži 5mg meloksikama/ml.
Maltese: Alternattivament, it-terapija tista 'tinbeda soluzzjoni għallinjezzjoni li fih 5 mg ta' meloxicam / ml.
Croatian: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat
Maltese: Meloxicam 0.5 mg Sodium benzoate
Croatian: 7 štrcaljki
Maltese: 6 xhur.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja dokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li l-meloxicam tinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod aktar estiż milli cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki.
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Croatian: Doziranje:
Maltese: Jiskadi:
Croatian: Nesteroidne protuupalne tvari
Maltese: Is-sintomi kienu riversibbli.
Croatian: Broj tableta za žvakanje 2,5 mg mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Croatian: Približno 75 % primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Maltese: Madwar 75 % tad-doża li tingħata tiġi eliminata fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat
Maltese: Meloxicam 1.5 mg Sodium benzoate
Croatian: Za potporna terapija kod liječenja puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalakcija sindrom) uz odgovarajuću terapiju antibioticima.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Croatian: Etanol, bezvodni 150 mg
Maltese: Ethanol, anhydrous 150 mg
Croatian: Suspenzija se daje pomoću mjerne štrcaljke za Loxicom priložene u pakovanju.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakkett.
Croatian: Graviditet i laktacija
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Croatian: Naknadno peroralno doziranje može se primijeniti za ukupno četiri doze u razmacima od 24 sata.
Maltese: Id-doża orali li ssegwi tista' tingħata sa total ta' erba' dożi f'intervalli ta' 24 siegħa.
Croatian: Meglumin
Maltese: Meglumine
Croatian: Žuta otopina.
Maltese: Użu orali.
Croatian: Svaka štrcaljka daje 420 mg meloksikama, dovoljno za tretiranje 700 kg tjelesne mase.
Maltese: Kull siringa tagħti 420 mg ta' meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta' 700 kg.
Croatian: Unaprijed napunjene štrcaljke od polietilena niske gustoće koje sadrže 8,4 g proizvoda u kartonskim pakovanjima od 1, 7 ili 14 štrcaljki.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mall-prodott Siringi mimlija għal-lest magħmula minn polyethylene ta' densità baxxa li jkun fihom 8.4 g talprodott f'kaxxi tal-kartun ta' 1, 7, jew 14-il siringa.
Croatian: Glavni metaboliti pronađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi i 5karboksi metaboliti te oksalil-metabolit.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l metaboliti 5-hydroxy, 5-carboxy u oxaly.
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Croatian: 1 bočica + 1 igla s filterom
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Maltese: Għamla farmaċewtika
Croatian: Više informacija o lijeku Lucentis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Koroidna neovaskularizacija
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Croatian: Lijek Lucentis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2007.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lucentis (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su povišeni intraokularni tlak (tlak unutar oka), glavobolja, vitritis (upala oka), ablacija staklovine (odvajanje staklovine od stražnje strane oka), krvarenje mrežnice (krvarenje stražnje strane oka), poremećaji vida, bol u oku, opaciteti u staklovini (mrlje u vidu), krvarenje konjunktive (krvarenje u prednjem dijelu oka), nadražaj oka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačana lakrimacija (stvaranje suza), blefaritis (upala očnih kapaka), suho oko, okularna hiperemija (crveno oko), očni pruritus (svrbež), artralgija (bol u zglobovima) i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Croatian: Preporučena doza lijeka Lucentis je 0,5 mg u obliku jedne intravitrealne injekcije.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Croatian: • makularnog edema (oticanje makule) koji je uzrokovan dijabetesom.
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Croatian: • drugih problema s vidom koji su povezani s koroidnom neovaskularizacijom.
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Croatian: Primjenjuje se intravitrealnim injekcijama (injekcijama u staklasto tijelo, želatinastu tekućinu u oku).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lucentis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Croatian: Nakon godinu dana, između 94 i 96 % bolesnika s AMD-om koji su primali Lucentis svaki mjesec nije doživjelo značajno pogoršanje vida u usporedbi sa 62 % onih koji su primali placebo injekcije te 64 % onih liječenih PDT verteporfinom.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lucentis kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijeka Lucentis bilo je obuhvaćeno 1 323 bolesnika s vlažnim oblikom AMD-a.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Croatian: U jednom je ispitivanju lijek Lucentis uspoređen s PDT verteporfinom u 277 bolesnika s koroidnom neovaskularizacijom povezanom s patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lucentis, ranibizumab, maleni je dio monoklonskog protutijela.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Lucentis uspoređen je s fotodinamičkom terapijom verteporfinom (PDT, drugi oblik liječenja za AMD).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti endoftalmitis (infekcija unutarnjeg dijela oka), sljepoća, ozbiljno oštećenje mrežnice i katarakta (zamućenje leće).
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jseħħu każijiet ta' endoftalmite (infezzjoni ġewwa l-għajn), telf tal-viżta, ħsara serja lir-retina u katarretti (tiċpir tallenti).
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Maltese: Għal-lista sħiħa tar-restrizzjonijiet, ara lfuljett ta' tagħrif.
Croatian: U drugom su ispitivanju bolesnici koji su primali Lucentis kao monoterapiju ili kao dodatak laserskoj fotokoagulaciji tijekom godinu dana mogli vidjeti prosječno pet slova više od bolesnika koji su primali lasersku fotokoagulaciju kao monoterapiju.
Maltese: Fit-tieni studju, il-pazjenti li ngħataw Lucentis waħdu jew bħala żieda għall-fotokoaguluzzjoni bil-laser setgħu, wara sena, jaraw medja ta' 5 ittri aktar mill-pazjenti li saritilhom il-fotokogaluzzjoni bil-laser weħidha.
Croatian: III. skupina vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Croatian: Singapore 637394
Maltese: Singapor 637394
Croatian: Liječenje n/M (%) 95% CI
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Croatian: 30. lipnja 2023.
Maltese: 30-Ġun-2023
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Croatian: • Liječenje proliferativne dijabetičke retinopatije (PDR)
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. studenog 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Croatian: Ključni ishodi ispitivanja RADIANCE sažeti su u Tablici 2 i Slici 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Croatian: Za informacije o pripremi Lucentisa vidjeti dio 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Croatian: Tablica 6 Ishodi u ispitivanju D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Croatian: Laser* N=90
Maltese: Lejżer* N=90
Croatian: Populacije s ograničenim podacima
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Croatian: Dostupne su dvije različite vrste pakiranja:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Croatian: Placebo postupak (n=238)
Maltese: Plaċebo (n=238)
Croatian: Laser n=110
Maltese: Lejżer n=110
Croatian: Laserska terapija (N=74)
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Croatian: • da je intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Maltese: Rapporti interim:
Croatian: Tablica 8 Ishodi nakon 6 i 12 mjeseci (ispitivanje BRAVO i CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Croatian: Slika 4 Slika 5
Maltese: Figura 4 Figura 5
Croatian: N/P N/P
Maltese: N/A N/A
Croatian: Postoji potencijal za imunogenost Lucentisa.
Maltese: Hemm potenzjal ta' immunoġenetiċità b'Lucentis.
Croatian: Sistemski učinci nakon intravitrealne primjene
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Croatian: • Bolest zone I, stadij 1+, 2+, 3 ili 3+, ili
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Croatian: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Maltese: Alcon-Couvreur N.V.
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja koji uključuju povišeni intraokularni tlak,
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji inkluż żieda fil-pressjoni intraokulari,
Croatian: - Makularnim edemom (oticanjem središnjeg dijela mrežnice).
Maltese: - Edima makulari (nefħa taċ-ċentru tar-retina).
Croatian: Ključne mjere ishoda iz ispitivanja BRIGHTER i CRYSTAL prikazane su u Tablici 9.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Croatian: Sve su komponente sterilne.
Maltese: Il-komponenti kollha huma sterili.
Croatian: Tablica 3 Ishodi nakon 2. mjeseca (MINERVA)
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Croatian: U bolesnika s RVO-om, 48,2% (253 od 525) bolesnika imalo je oštećenje bubrega (36,4% blago, 9,5% umjereno, a 2,3% teško).
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Croatian: Porasti intraokularnog tlaka
Maltese: Żieda fil-pressjoni intraokulari
Croatian: (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Croatian: Usporedba Omjer izgleda (OR)
Maltese: Odds ratio (OR)
Croatian: • Liječenje retinopatije nedonoščadi (ROP) s bolešću zone I (stadij 1+, 2+, 3 ili 3+), zone II
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti dobivenoj metodom najmanjih kvadrata bila je 3,5 slova (95% CI: [0,2 do 6,7]).
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).