FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mākslīgās elpināšanas atbalsts Pētījumā ENB-002-08/ENB-003-08 (11 pacienti) un pētījumā ENB-010-10 (69 pacienti) - abi bija atklāti pētījumi bez randomizācijas un kontroles - par pacientiem, kuru vecums sākumpozīcijā bija no 0,1 līdz 312 nedēļām, 69 pacienti pabeidza pētījumus, bet 11 pārtrauca dalību tajā.
Maltese: Sapport b'ventilazzjoni Fl-istudji ENB-002-08/ENB-003-08 (11-il pazjent) u ENB-010-10 (69 pazjent), it-tnejn open-label, li fihom il-parteċipanti ma ntgħażlux b'mod każwali, mhux ikkontrollati, ta' pazjenti li kellhom minn 0.1 sa 312-il ġimgħa fil-linja bażi. 69 pazjent lestew l-istudji, u 11 waqfu.
Latvian: Plašāku informāciju par rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Maltese: Għall-immaniġġjar tal-prodott mediċinali qabeljingħata, ara sezzjoni 6.6.
Latvian: 1. Izvēlieties injekcijas vietu (augšstilbi, vēders, rokas (deltveida muskulis), dibens).
Maltese: Agħżel post fejn tagħti l-injezzjoni (koxox, żaqq, dirgħajn (deltoids), warrani).
Latvian: Dažiem pacientiem pētījuma laikā bija nepieciešami iekšķīgi lietojama D vitamīna papildterapija (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Xi pazjenti kellhom bżonn supplimenti ta' vitamina D orali matul l-istudju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar bērna vecumā iegūtu hipofosfatāziju alfa asfotāzes farmakokinētika 0,5, 2 un 3 mg/kg devās, kas tika ievadītas trīs reizes nedēļā, atbilda tiem rādītājiem, kas bija novēroti pediatriskiem pacientiem ar hipofosfatāzijas attīstīšanos bērna vecumā, tādējādi atbalstot apstiprināto devu 6 mg/kg nedēļā, ārstējot pieaugušu pacientu ar bērna vecumā attīstījušos hipofosfatāziju.
Maltese: F'pazjenti adulti b'bidu ta' HPP pedjatriku, il-farmakokinetika ta' asfotase alfa b'dożi ta' 0.5, 2 u 3 mg/kg li ngħataw tliet darbiet fil-ġimgħa kienet konsistenti ma' dawk osservati f'pazjenti pedjatriċi b'bidu ta' HPP pedjatriku, u b'hekk tappoġġja d-doża approvata ta' 6 mg/kg kull ġimgħa fil-kura ta' pazjenti adulti b'bidu ta' HPP pedjatriku.
Latvian: 48. nedēļā 50 no 69 pacientiem (72,5%) pilnajā analīzē tika sasniegti Radiogrāfijas globālā iespaida par izmaiņām vērtēšanas skalas rādītāji ≥ 2, un tika uzskatīts, ka pacientiem ir atbildes reakcija.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 50/69 (72.5%) fis-sett sħiħ ta' analiżi kisbu punteġġi fir-Radiographic Global Impression of Change ta' ≥ 2, u kienu kkunsidrati bħala individwi li wrew rispons.
Latvian: To lieto ilgstošā enzīmu aizstājterapijā, lai ārstētu simptomus.
Maltese: Tintuża għal trattament fit-tul ta' sostituzzjoni tal-enzimi biex timmaniġġja s-sintomi.
Latvian: 1. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-provi kliniċi li saru.
Latvian: Sākot ārstēšanu pētījumā, pacientu vecums bija no 0,5 līdz 35 mēnešiem.
Maltese: L-età fil-bidu tal-kura fl-istudju kienet ta' bejn 0.5 u 35 xahar.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi ļoti bieži
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tattessuti konnettivi
Latvian: Strensiq 100 mg/ml šķīdums injekcijām (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Maltese: Strensiq 100 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Latvian: Kraniosinostoze kā hipofosfatāzijas izpausme dokumentēta publicētā literatūrā, to novēroja 61,3% pacientu no dzimšanas līdz 5 gadu vecumam slimības dabiskas gaitas pētījumā par neārstētiem hipofosfatāzijas pacientiem, kam slimība sākusies zīdaiņa vecumā.
Maltese: Kranjosinostożi, bħala manifestazzjoni ta' ipofosfatasija, hi ddokumentata fil-letteratura ppubblikata u seħħet f'61.3% tal-pazjenti bejn it-twelid sa meta kellhom 5 snin fi studju ta' storja naturali ta' pazjenti b'ipofosfatasija li bdiet fi żmien it-tfulija, mhux ittrattati.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, ūdens injekcijām.
Maltese: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Strensiq devas sagatavošana 1.
Maltese: Pass 1: Kif tipprepara d-doża ta' Strensiq 1.
Latvian: Hipofosfatāzija ir saistīta ar daudzām izpausmēm kaulos, ieskaitot rahītu/osteomalāciju, izmainītu kalcija un fosfāta metabolismu, traucētu augšanu un mobilitāti, elpošanas funkciju traucējumiem, kad var būt nepieciešama ventilācija, un no B6 vitamīna atkarīgiem krampjiem.
Maltese: L-ipofosfatasija hi assoċjata ma' manifestazzjonijiet multipli tal-għadam li jinkludu raċite (rickets)/osteomalaċija, metaboliżmu mibdul tal-calcium u phosphate, indeboliment fit-tkabbir u l-mobilità, kompromess respiratorju li jista' jkun jeħtieġ ventilazzjoni, u aċċessjonijiet li jirrispondu għal vitamina B6.
Latvian: Atbilstīgi populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem secināja, ka alfa asfotāze uzrāda lineāru farmakokinētiku subkutānās devās līdz 28 mg/kg/nedēļā.
Maltese: Ibbażat fuq ir-riżultati ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, ġie konkluż li asfotase alfa juri farmakokinetika lineari sa dożi taħt il-ġilda ta' 28 mg/kg/ġimgħa.
Latvian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Maltese: STRENSIQ 40 mg/gml 12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml
Latvian: Alfa asfotāzes klīniskajos pētījumos par nevēlamiem notikumiem - kraniosinostozi (saistīta ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu), arī par iepriekš diagnosticētas kraniosinostozes gaitas pasliktināšanos un Arnolda-Kiari (Arnold-Chiari) malformācijas rašanos ziņots < 5 gadus veciem hipofosfatāzijas pacientiem.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar asfotase alfa, ġew irrappurtati avvenimenti avversi ta' kranjosinostożi (assoċjati ma' żieda fil-pressjoni intrakranjali), li jinkludu l-aggravament ta' krajnosinostożi li kienet teżisti minn qabel u l-okkorrenza ta' malformazzjoni Arnold-Chiari f'pazjenti b'ipofosfatasija li kellhom < 5 snin.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Maltese: Superviżjoni djetetika hi rakkomandata.
Latvian: CITA 80 mg/0,8 ml
Maltese: 80 mg/0.8 ml
Latvian: Katrā flakonā ir 12 mg alfa asfotāzes (12 mg/0,3 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 12 mg ta' asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Latvian: Strensiq 40 mg/ml šķīdums injekcijām (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Maltese: Strensiq 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Latvian: NN {numurs}
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: Imūngenitātes ietekme uz alfa asfotāzes farmakokinētiku laika gaitā atšķīrās laikā atšķirīgo imūngenitātes īpašību dēļ, un kopumā aprēķināts, ka imūngenitāte farmakokinētisko iedarbību samazina par mazāk nekā 20%.
Maltese: L-impatt tal-immunoġeniċità fuq il-farmakokinetika ta' asfotase alfa varja maż-żmien minħabba n-natura tal-immunoġeniċità li varjat maż-żmien, u globalment ġiet stmata li tnaqqas l-esponimenti farmakokinetiċi b'inqas minn 20%.
Latvian: Katrā flakonā ir 18 mg alfa asfotāzes (18 mg/0,45 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 18 mg ta' asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Latvian: Kraniosinostoze
Maltese: Kranjosinostożi
Latvian: Alfa asfotāzes ievadīšana ietekmēs slimnīcas laboratoriju regulāri veikto sārmainās fosfatāzes līmeņa serumā mērījumu; sārmainās fosfatāzes aktivitātes mērījumi serumā var sasniegt vairākus tūkstošus vienību litrā.
Maltese: L-għoti ta' asfotase alfa se jinterferixxi mal-kejl ta' rutina ta' alkaline phosphatase fis-serum mill-laboratorji tal-isptar, u dan jirriżulta f'kejl ta' attività ta' alkaline phosphatase fis-serum ta' diversi eluf ta' unitajiet kull litru.
Latvian: IV Pielikums
Maltese: Anness IV
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība rekomendētajai, izņēmuma kārtā izsniegtajai zāļu reģistrācijas apliecībai ir labvēlīga, kā turpmāk izskaidrots Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra l-applikazzjoni huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju huwa wieħed favorevoli biex jirrakkomanda l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali kif spjegat aktar fir-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Latvian: • Izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Maltese: • Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par:
Maltese: Konklużjonijiet imressqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini dwar:
Latvian: • demence (intelektuālās funkcijas zaudēšana).
Maltese: • demenzja (telf ta' funzjoni intellettwali).
Latvian: Sīkāka informācija par Striascan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Latvian: Skenējumu var veikt 3-6 stundas pēc injekcijas.
Maltese: Jittieħed scan 3 sigħat sa 6 sigħat wara l-injezzjoni.
Latvian: Cita informācija par Striascan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Striascan
Latvian: Striascan ir diagnostiskas zāles.
Maltese: Striascan huwa mediċina dijanjostika.
Latvian: • kustību traucējumi, piemēram, tādi, kas rodas Parkinsona slimības un citu saistītu slimību gadījumos, kad nervu šūnu zudums izraisa tremoru (trīci), gaitas traucējumus (problēmas veidā, kādā pacients staigā) un muskuļu stīvumu.
Maltese: • disturbi fil-moviment bħal dawk tal-marda ta' Parkinson u mard relatat ieħor, fejn telf ta' ċelloli tan-nervituri jwassal għal rogħda (xengil), disturb fil-mixja (problemi fil-mod ta' kif il-pazjent jimxi) u ebusija fil-muskoli.
Latvian: Šo uzkrāšanos var redzēt, izmantojot attēlveidošanas metodi, ko dēvē par viena fotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT), kas konstatē radioaktīvo jodu-123.
Maltese: Din l-akkumulazzjoni tista' tidher bl-użu ta' teknika talimmaġni msejħa tomografija kompjuterizzata b'emissjoni waħda ta' foton (single-photon-emission computed tomography - SPECT), li tidentifika l-jodju radjuattiv-123.
Latvian: Striascan ievada rokas vēnā kā lēnu injekciju, kas ilgst vismaz 15 līdz 20 sekundes.
Maltese: Striascan jingħata b'injezzjoni bil-mod li ddum minn tal-inqas 15 sa 20 sekonda f'vina tad-driegħ.
Latvian: Tas satur vielu, ko dēvē par joflupānu un ko apzīmē ar 123I (jods-123) - joda radioaktīvo formu.
Maltese: Hi fiha sustanza msejħa ioflupan, li hija ttikkettata b'123l (jodju-123), forma radjuattiva ta' jodju.
Latvian: ko dēvē par demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem, no Alcheimera slimības.
Maltese: demenzja magħrufa bħala ‘demenzja bil-Lewy bodies' u l-marda tal-Alzheimer.
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (123I) un ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupan (123l) u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Kā lieto Striascan?
Maltese: Striascan?
Latvian: Sīkāku informāciju par ģenēriskām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument mistoqsijietutweġibiet hawnhekk.
Latvian: Kā noritēja Striascan izpēte?
Maltese: Kif ġie studjat Striascan?
Latvian: Kad injicē Striascan, asinis uzsūc joflupānu (123I) un tas uzkrājas striatum, kur tas piesaistās struktūrām, kuras transportē dopamīnu.
Maltese: Meta Striascan jiġi injettat, l-ioflupan (123l) titqassam mid-demm u takkumula fl-istratum, fejn teħel mal-istrutturi li jittrasportaw id-dopamina.
Latvian: 2,5 līdz 4,5 x 10
Maltese: 2.5 sa 4.5 x 10
Latvian: Ledus etiķskābe (E 260)
Maltese: Acetic acid, glacial (E 260)
Latvian: Efektīvā deva
Maltese: Doża effettiva
Latvian: I) (īpatnējās aktivitātes diapazons no
Maltese: I) (medda ta' attività speċifika ta'
Latvian: Tās ir: - amfetamīns, - benzatropīns, - bupropions - kokaīns, - mazindols, - metilfenidāts, - fentermīns un - sertralīns.
Maltese: - amphetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine u - sertraline.
Latvian: Tilpums: 2,5 ml 185 MBq/flakonā
Maltese: Volum : 2.5 mL 185 MBq/ kunjett fir-ref.
Latvian: 25,0 μSv/MBq
Maltese: 25.0 µSv/MBq
Latvian: (1/10 000 līdz <1/1 000)
Maltese: (1/10,000 sa <1/1,000)
Latvian: (1/100 līdz <1/10)
Maltese: (1/100 sa <1/10)
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l etilspirta.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L ta' ethanol.
Latvian: Tilpums: 5 ml
Maltese: Volum: 5 mL
Latvian: Parasti pieaugušajiem ieteicamais ievadāmais daudzums ir diapazonā no 110 līdz 185 MBq (megabekereli vai MBq- mērvienība, ko izmanto radioaktivitātes izteikšanai).
Maltese: Il-kwantità li għandha tingħata u li normalment hija rrakkomandata għal adult tvarja bejn 110 sa 185 MBq (megabecquerel jew MBq, l-unità użata fil-kejl tar-radjuattività).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika novērtētas 288 pētāmās personas ar demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem (DLB) (144 pētāmās personas), Alcheimera slimību (124 pētāmās personas), vaskulāro demenci (9 pētāmās personas) vai cita veida demenci (11 pētāmās personas), joflupāna (
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti bid-dimenzja b'korpi Lewy Fi prova klinika li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 288 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' valutazzjoni indipendenti u blinded tal-immaġini ioflupane (
Latvian: E 1510 (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā), E 260, E 262, E 338, ūdens injekcijām.
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: I) modelis, ko pieņēma ICRP 128 (Starptautiskā Pretradiācijas aizsardzības komisija, 2015), pieņem, ka sākotnēji 31% no ievadītās aktivitātes tiek uzņemts aknās, 11% plaušās un 4% smadzenēs.
Maltese: I) adottat mill-ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, Il-Kummissjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni Radjuloġika, 2015) jassumi teħid inizjali ta' 31% tal-attività mogħtija fil-fwied, 11% fil-pulmun, u 4% fil-moħħ.
Latvian: I)) kalibrācijas laikā (no 0,07 līdz
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: ledus etiķskābe (E 260); nātrija acetāta trihidrāts (E 262); bezūdens etilspirts (E 1510); koncentrēta fosforskābe(E 338) un ūdens injekcijām.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) u ilma għallinjezzjonijiet.
Latvian: Pozitīvā prediktīvā vērtība bija diapazonā no 78,9% līdz 84,4% un negatīvā prediktīvā vērtība no 86,1% līdz 88,7%.
Maltese: 4% u l-valur predikattiv negattiv minn 86.1% sa 88.7%.
Latvian: Aktīvās vielas, kuras, pēc klīnisko pētījumu datiem, neietekmē diagnostiku, lietojot Striascan, ir: - amantadīns, - triheksifenidils, - budipīns, - levodopa, - metoprolols, - primidons, - propranolols un - selegilīns.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
Latvian: Bq/mmol) kalibrācijas laikā.
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
Latvian: Efektīvā deva (E), ko iegūst, ievadot 185 MBq Striascan injekcijas veidā, ir 4,6 mSv (indivīdam ar ķermeņa masu 70 kg).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Latvian: Radioaktivitātes simbols Ražotāja nosaukums adrese CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Maltese: Simbolu ta' radjuattività Isem u indirizz tal-Manifattur CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Latvian: Radioaktivitātes simbols
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l (5% tilpuma) etilspirta (alkohola), līdz 197 mg vienā devā, kas ir līdzvērtīgi 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
Latvian: Klīniskā efektivitāte ir pierādīta no 110 līdz 185 MBq diapazonā.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
Latvian: Radioaktīvas zāles.
Maltese: Mediċina radjuattiva.
Latvian: Citas zāles un Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Latvian: Nevēlamā reakcija Lietotais termins
Maltese: Reazzjoni avversa Terminu ppreferut
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, lai palīdzētu atdiferencēt iespējamo demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem no Alcheimera slimības.
Maltese: • F'pazjenti adulti, biex ikun hemm divrenzjar bejn dimenzja probabbli mal-korpi Lewy minħabba l-marda ta' Alzheimer.
Latvian: Retāk: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 100 lietotājiem - pastiprināta apetīte, - reibonis, - garšas sajūtas traucējumi, - slikta dūša, - sausa mute, - reibonis, - īslaicīga kairinājuma sajūta, kas atgādina skudriņu skraidīšanu pa ādu (tirpas), - stipras sāpes (vai dedzināšanas sajūta) injekcijas vietā.
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100 - Żieda fl-aptit - Sturdament - Disturbi fit-togħma - Dardir - Ħalq xott - Mejt - Sensazzjoni irritanti bħal qisu hemm in-nemel miexi fuq il-ġilda tiegħek (formikazzjoni) - Uġigħ qawwi (jew sensazzjoni ta' ħruq) fis-sit tal-injezzjoni.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem ar klīniski neskaidriem parkinsonisma sindromiem, piemēram, pacientiem ar agrīniem simptomiem, lai palīdzētu atdiferencēt esenciālu tremoru no parkinsonisma sindromiem, kas saistīti ar idiopātisku Parkinsona slimību, multiplo sistēmisko atrofiju un progresīvo supranukleāro paralīzi.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Latvian: Ievadot 185 MBq aktivitāti, tipiskā starojuma deva mērķa orgānam (smadzenēm) ir 3 mGy un tipiskā starojuma deva kritiskajiem orgāniem: aknām un resnās zarnas sieniņai ir attiecīgi 16 mGy un 11 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
Latvian: MedDRA ķermeņa sistēmas OSK
Maltese: Teħid mill-organu
Latvian: 2,5 ml flakons
Maltese: 2.5 mL
Latvian: • parkinsonisma (ieskaitot Parkinsona slimību) un • demences ar Levi (Lewy) ķermenīšiem.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Latvian: Joda-123 pussabrukšanas periods ir 13,2 stundas.
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
Latvian: I) (Ioflupanum (
Maltese: ioflupane).
Latvian: Klīniskais iedalījums attiecīgajā demences grupā tika balstīts uz standartizētu un visaptverošu klīnisku un neiropsihiatrisku novērtējumu.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: diagnostiskie radiofarmaceitiskie preparāti centrālās nervu sistēmas diagnostikai, ATĶ kods: V09AB03.
Maltese: Dijanjostika radjufarmaċewtika tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
Latvian: Lietojot Striascan, nav iespējams diferencēt Parkinsona slimību no multiplās sistēmiskās atrofijas un progresīvās supranukleārās paralīzes;
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Latvian: Striascan ir paredzēts lietošanai, lai konstatētu funkcionālo dopamīnerģisko neironu terminālu zudumu striatum:
Maltese: Striascan huwa indikat għall-osservazzjoni tan-nuqqas tat-terminals tan-newroni dopaminerġiċi li jiffunzjonaw fl-istrajatum:
Latvian: Striascan grūtniecēm ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: Striascan hu kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Tā kā efektīvā deva ir 4,6 mSv, lietojot maksimālo ieteicamo radioaktīvo devu 185 MBq, sagaidāms, ka šo blakusparādību rašanās iespējamība ir neliela.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija ta' 4.6 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Latvian: Attēls nav normāls, ja tas ir vai nu asimetrisks, vai simetrisks ar nevienmērīgu intensitāti, un/vai tajā iztrūkst pusmēness formas.
Maltese: Immaġini li mhumiex normali ma jkunux simetriċi jew ikunu simetriċi imma b'intensità differenti u/jew mingħajr il-forma ta' felli.
Latvian: Eritēma, nieze, izsitumi, nātrene, hiperhidroze
Maltese: Eritema, ħakk, raxx, urtikarja, għaraq eċċessiv
Latvian: Normālus attēlus raksturo divas simetriskas pusmēness formas, vienādas intensitātes zonas.
Maltese: Immaġini normali huma karatterizzati minn żewġ partijiet simetriċi forma ta' felli tal-istess intensità.
Latvian: I) var lietot kā marķieri, lai izpētītu dopamīnerģisko nigrostriatālo neironu viengabalainību.
Maltese: I) radjutikkettat jista' jintuża bħala markatur alternattiv biex jeżamina l-integrità tan-newroni dopaminerġiċi nigristrijatali.
Latvian: Katrs 5 ml vienas devas flakons satur 370 MBq joflupāna (
Maltese: Kull kunjett b'doża waħda ta' 5 mL fih 370 MBq ta' ioflupane (
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Eksperimentālie pētījumi ar striatālu fantomu liecina, ka optimālos attēlus iegūst, izvēloties tādu matrices izmēru un mēroga faktorus, lai šobrīd izmantotajās sistēmās iegūtu 3,5 - 4,5 mm lielu pikseļa izmēru.
Maltese: Studji sperimentali b'kontenitur radjuattiv għall-provi tar-ritratti tal-korpus striatum, jissuġġerixxu li l-aħjar immaġini jittieħdu meta d-daqs tal-matrici u lfatturi taż-‘zoom' jagħtu daqs tal-pixel ta' bejn 3.5 u 4.5 mm għas-sistemi li qed jintużaw bħalissa.
Latvian: Aktivitāte aknās izdalās atbilstoši 53. publikācijas žultspūšļa modelim (ICRP, 1987), kur 30% tiek izvadīti caur žultspūsli un atlikusī daļa nonāk tieši tievajās zarnās.
Maltese: L-attività fil-fwied titneħħa skont il-mudell tal-borża tal-marrara tal-Pubblikazzjoni 53 (ICRP, 1987), fejn 30% tiġi eliminata permezz tal-marrara u lkumplament jgħaddi direttament fil-musrana ż-żgħira.
Latvian: Flakons ir ievietots svina konteinerā aizsardzībai, un iepakots metāla kastē.
Maltese: Il-kunjett jitqiegħed f'kontenitur taċ-ċomb għal ilqugħ protettiv u jiġi ppakkjat f'kaxxa tal-metall.
Latvian: 370 MBq/ flakonā kalibr. laikā (skatīt kārbas etiķeti)
Maltese: 370 MBq/ kunjett fir-ref.
Latvian: Bērni un pusaudži Striascan nav ieteicams bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem.
Maltese: Tfal u adolexxenti Striascan mhuwiex rakkommandat għal tfal u adolexxenti li jkollhom minn 0 sa 18-il sena.
Latvian: Striascan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Maltese: Is-sigurta u l-effikaċja ta' Striascan fi tfal u adolexxenti min età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati.
Latvian: Ja ir šaubas par iespējamo grūtniecību (sievietei aizkavējušās menstruācijas, menstruācijas ir ļoti neregulāras u.c.), pacientei jāpiedāvā alternatīvas metodes bez jonizējošā starojuma izmantošanas (ja tādas ir pieejamas).
Maltese: Jekk ikun hemm xi dubju dwar il-possibbiltà li tkun tqila (jekk il-mara ma kellhiex l-aħħar mestrwazzjoni, jekk il-mestrwazzjoni huwa irregolari ħafna, eċċ.), għandhom jiġu offruti tekniki alternattivi li ma jinvolvux radjazzjoni jonizzanti (jekk ikunu disponibbli) lill-pazjent.
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Maltese: I) huma elenkati hawn taħt skont l-ICRP 128.