FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Klopidogrels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel Apotex nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Latvian: Acu bojājumi asiņošana acīs (konjunktīvālā, intraokulārā, asiņošana tīklenē)
Bulgarian: След многократно перорално приложение на дози от 75 mg дневно, клопидогрел се абсорбира бързо.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas 75 mg dienas devas perorālas lietošanas klopidogrels uzsūcas ātri.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Latvian: Citas zāles: lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Apotex
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е сходна при клопидогрел и АСК.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela un ASS grupā bija līdzīga.
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET) 906 педиатрични пациенти (новородени и деца), с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт, са рандомизирани да приемат клопидогрел
Latvian: Randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu pētījuma (CLARINET) laikā 906 pediatriskie pacienti (jaundzimušie un zīdaiņi) ar cianotisku iedzimtu sirds slimību, kuriem bija izveidots paliatīvs sistēmiskipulmonāls arteriāls šunts, tika randomizēti 0,2 mg/kg lielu klopidogrela devu (n = 467) vai placebo (n = 439) saņemšanai kopā ar vienlaicīgu fona terapiju līdz otrās stadijas operācijai.
Bulgarian: Пациентите, които приемат аспирин и по-мощен P2Y12 блокер и без нежелано събитие в рамките на един месец, са разпределени да преминат към фиксирана доза аспирин плюс клопидогрел (деескалирана двойна антитромботична терапия (dual antiplatelet therapy, DAPT)) или да продължат лекарствената си схема (непроменена DAPT).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja aspirīnu un spēcīgākas iedarbības P2Y12 blokatoru un kuriem pēc viena mēneša nebija blakusparādību, tika noteikta pāreja uz fiksētas devas aspirīna un klopidogrela lietošanu
Bulgarian: ПРОДУКТ
Latvian: Ražotāji
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Apotex:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Apotex:
Bulgarian: Ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (Е421), кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк
Latvian: Tabletes kodolā: hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421), krospovidons (A tips), citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, makrogols 6000, stearīnskābe, talks; Tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171).
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Latvian: Kastēs pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва се прилага с повишено внимание при тази популация (вж точка 4.2).
Latvian: tādēļ šai pacientu grupai klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 52,1% бета-блокери, 54,6% АСЕ-инхибитори, и 25,4% статини.
Latvian: Pavisam 23,0% pacientu saņēma līdzekļus pret aritmiju, 52,1% pacientu saņēma bēta blokatorus, 54,6% pacientu saņēma AKE inhibitorus, bet 25,4% pacientu saņēma statīnus.
Bulgarian: Gyanecomastia
Latvian: Ginekomastija
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Latvian: Pēc iekšķīgas ar 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni
Bulgarian: Масивното кървене е било главно от екстракраниален произход в двете групи (5,3% в групата на клопидогрел + АСК, 3,5% в групата на плацебо + АСК), главно от гастро-интестиналния тракт (3,5% спрямо 1,8%).
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā),
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); asiņošanas traucējumi, kas Jums rada iekšējas (iekšējo audu, orgānu vai locītavu asiņošana) asiņošanas risku; nesen bijusi nopietna trauma; nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska); plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko septiņu dienu laikā.
Bulgarian: Въпреки това клопидогрел и АСК са прилагани едновременно до една година (вж. точка 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партиди
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukumi un adreses
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Apotex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Apotex
Bulgarian: 2333 CN, Leiden
Latvian: 2333 CN, Leiden Nīderlande
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50%, въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Latvian: Ņemot vērā klopidogrela metabolītu izdalīšanos ar urīnu, uzsūkšanās pakāpe ir vismaz 50%.
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Apotex Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), остра генерализирана екзантемна пустулоза (ОГЕП)), енгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Latvian: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP)), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS
Bulgarian: При възрастни пациенти с предсърдно мъждене, които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти, които не са подходящи за лечение с антагонист на витамин
Latvian: - Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas notikumu, tostarp arī insulta profilaksei indicēts klopidogrels kombinācijā ar ASS.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, постоянни симптоми на ниска кръвна захар.
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā, pastāvīgi zema cukura līmeņa asinīs simptomi.
Bulgarian: Експозицията на клопидогрел и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация може да се намалят при съпътстваща употреба на ритонавир.
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana var samazināt klopidogrela iedarbību un vidējo trombocītu agregācijas inhibīciju.
Bulgarian: Предсърдно мъждене
Latvian: Priekškambaru mirgošana
Bulgarian: Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
Latvian: Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai
Bulgarian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Нидерландия
Latvian: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nīderlande
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Bulgarian: , сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки 1.
Latvian: Kastes pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotu tablešu blisteriem.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Bulgarian: Проучването ACTIVE-W показва, че лечението с антагонист на витамин
Latvian: Pētījumā ACTIVE-W tika pierādīts, ka ārstēšana ar antikoagulantiem - K vitamīna antagonistiem, ir efektīvāka par ārstēšanu ar klopidogrelu un ASS.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75 mg).
Bulgarian: периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Latvian: • ir perifēro artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās);
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Latvian: Plašāka informācija par patentbrīvām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Apotex.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Apotex е една таблетка 75 mg веднъж дневно.
Latvian: Clopidogrel Apotex standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Latvian: Clopidogrel Apotex klopidogrels
Bulgarian: На 20 януари 2010 г. името на лекарствения продукт е променено на Clopidogrel Apotex.
Latvian: Zāļu nosaukums 2010. gada 20. janvārī tika nomainīts uz Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Apotex се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Apotex lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Apotex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Apotex pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Clopidogrel Mylan Pharma.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Bulgarian: Clopidogrel Apotex се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Latvian: Clopidogrel Apotex lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Apotex kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel Apotex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Apotex е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Apotex ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz šo šūnu virsmas.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst trombu veidošanos.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. oktobrī izsniedza Clopidogrel Mylan Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й);
Latvian: pacientiem, iespējams, agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel Apotex ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Bulgarian: прекаран наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Latvian: • priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Clopidogrel
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Apotex lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Apotex, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Clopidogrel Apotex aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Apotex?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Apotex reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Clopidogzrel Apotex e „генерично лекарство".
Latvian: Clopidogrel Apotex ir „patentbrīvas zāles".
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Apotex:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: прекаран наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Bulgarian: Първична опаковка
Latvian: Iepakojumalielums
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Latvian: 8501 Novo mesto Slovēnija
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Latvian: - Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Дата на отваряне:________
Latvian: Atvēršanas datums:_______
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Latvian: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни.
Latvian: - Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
Latvian: 02-235 Warsawa Polija
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas, zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните съcтояния са реални или са случайни.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk kā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
Latvian: Blisteris (OPA/Al/PVH-Al)
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel BGR: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel BGR: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/за блистер и бутилка
Latvian: KASTĪTE/blisteriem un pudelei
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Latvian: - Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти≥ 65 години.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
Latvian: Pēc atvēršanas: Izlietot 2 mēnešu laikā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel BGR, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel BGR devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Преди отваряне:
Latvian: Pirms atvēršanas:
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Bulgarian: След отваряне:
Latvian: Pēc atvēršanas:
Bulgarian: Инцидентнаупотреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.