FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: keuhkoissa) tai virtsateissä - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat - sukupuolielinten hiivatulehdus - emättimen tai siittimen infektio - iho-infektiot - esim. jalkasilsa, silsa, nivustaipeen silsa, kynsisilsa
Estonian: kopsud) või kuseteedeslimaskestade seennakkus: infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid - suguelundite seennakkus - tupe või peenise infektsioon - nahainfektsioonid: nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus,
Finnish: Kinidiinin käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Estonian: Kinidiini kasutamist on seostatud QT-intervalli pikenemise ja harvadel juhtudel torsades de pointes'i tekkimisega.
Finnish: 400 mg kerran päivässä
Estonian: 400 mg ööpäevas
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hypokalemia
Estonian: Söögiisu vähenemine Hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüpokaleemia
Finnish: Painomuste: shellakka (lasite), musta rautaoksidi, N-butyylialkoholi, vedetön alkoholi, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, metyloitu teollisuussprii, isopropyylialkoholi, väkevä ammoniakkiliuos, kaliumhydroksidi.
Estonian: Trükivärv: šellak (glasuur), must raudoksiid, n-butüülalkohol, dehüdreeritud alkohol, puhastatud vesi, propüleenglükool, tööstuslik metüülpiiritus, isopropüülalkohol, kontsentreeritud ammoniaagilahus, kaaliumhüdroksiid.
Finnish: 100 mg ja 200 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC-läpipainopakkaus.
Estonian: 100 mg ja 200 mg kapslid: läbipaistev PVC või valge läbipaistmatu PVC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Finnish: Flukonatsolin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
Estonian: Flukonasooli kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Estonian: Kontrollitud uuringus leiti, et flukonasooli (200 mg üks kord ööpäevas) ja tsisapriidi (20 mg neli korda ööpäevas) samaaegsel manustamisel suurenes oluliselt tsisapriidisisaldus plasmas ning pikenes QT-intervall.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Kombinatsioonravi alustamisel ja ühe nädala möödudes pärast ravi alustamist on soovitatav määrata 5-nortriptülliini ja/või S-amitriptülliini tase.
Finnish: Vinka-alkaloidit: Vaikka asiaa ei olekaan tutkittu, flukonatsoli saattaa suurentaa vinka-alkaloidien (esim. vinkristiini ja vinblastiini) pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta, mikä saattaa johtua CYP3A4:ään kohdistuvasta estovaikutuksesta.
Estonian: Vinka alkaloidid: Ehkki vastavaid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, võib flukonasool oma CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu suurendada samal ajal manustatavate vinka alkaloidide (näiteks vinkristiin ja vinblastiin) plasmasisaldust ja põhjustada neurotoksilisust.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Vaikutukset rottien synnytykseen ovat yhdenmukaisia sen kanssa, että suuret flukonatsoliannokset pienentävät estrogeenipitoisuuksia lajispesifisesti.
Estonian: Mõju rottide sünnitustegevusele seletub liigispetsiifilise omadusega, mis seisneb östrogeenide taseme languses flukonasooli kõrgete annuste toimel.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus tehtiin 22 potilaalla, jotka olivat iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja saivat 50 mg:n kerta-annoksen flukonatsolia suun kautta.
Estonian: Kahekümne kahel ≥65-aastasel patsiendil viidi ühekordse suukaudse 50 mg flukonasooli annusega läbi farmakokineetiline uuring.
Finnish: Tsidovudiiniannoksen pienentämistä voidaan harkita.
Estonian: Osadel juhtudel võib olla vajalik zidovudiini annuse vähendamine.
Finnish: - Lasiset injektiopullot: Ei saa jäätyä.
Estonian: - Klaasviaalid: mitte lasta külmuda.
Finnish: - Kryptokokkimeningiitin hoito
Estonian: Krüptokokkmeningiidi ravi
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI (5 mg/ml oraaliliuos)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT (5 mg/ml suukaudne lahus)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - punasolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa ihon kalpenemista, heikotusta ja hengenahdistusta - alentunut ruokahalu - unettomuus, uneliaisuuden tunne - kouristuskohtaukset, huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen - lihaskipu - maksavaurio sekä ihon ja silmien keltaisuus - lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu - väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1…10 kasutajal 1000-st, on toodud allpool: - punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks või põhjustada nõrkust või hingeldust - söögiisu vähenemine - unetus, unisus - krambihood, pearinglus, pöörlemise, surina, torkimise või tuimuse tunne, maitsetundlikkuse muutused - kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus - lihasvalu - maksakahjustus ja naha ning silmade kollakaks tõmbumine (kollatõbi) - kuplad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine - väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret:
Estonian: Noorukid vanuses 12…17 aastat
Finnish: Vorikonatsoli (CYP2C9:n ja CYP3A4:n estäjä): Vorikonatsolin Cmax-arvo suureni keskimäärin 57 % (90 % CI: 20 %, 107 %) ja AUC-arvo 79 % (90 % CI: 40 %, 128 %), kun tutkimuksessa 8 terveelle vapaaehtoiselle miehelle annettiin suun kautta samanaikaisesti vorikonatsolia (1. päivänä 400 mg x 2/vrk, sen jälkeen 200 mg x 2/vrk 2,5 päivän ajan) ja flukonatsolia (1. päivänä 400 mg/vrk, sen jälkeen 200 mg/vrk 4 päivän ajan).
Estonian: Vorikonasool (CYP2C9 ja CYP3A4 inhibiitor): Suukaudse vorikonasooli (400 mg iga 12 tunni kohta 1. päeval, seejärel 200 mg iga 12 tunni kohta 2,5 päeva jooksul) ja suukaudse flukonasooli (400 mg 1. päeval, seejärel 200 mg iga 24 tunni kohta 4 päeva jooksul) koosmanustamisel 8 tervele mehele põhjustas vorikonasooli Cmax-i ja AUCτ suurenemist keskmiselt 57% (90% usaldusvahemik: 20% ja 107%) ja 79% (90% usaldusvahemik: 40% ja 128%).
Finnish: Diflucan infuusioneste sisältää natriumia 0,154 mmol/ml.
Estonian: Diflucan sisaldab ühe milliliitri kohta 0,154 mmol naatriumi.
Finnish: Takrolimuusi: Flukonatsoli voi jopa 5-kertaistaa suun kautta otetun takrolimuusin pitoisuuden seerumissa, koska se estää takrolimuusin CYP3A4-välitteistä metaboliaa suolistossa.
Estonian: Takroliimus: Flukonasool võib suurendada suukaudselt manustatud takroliimuse plasmakontsentratsiooni kuni 5 korda seoses takroliimuse metabolismi inhibeerimisega CYP3A4 poolt soolestikus.
Finnish: - Älä käytä Diflucan-kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: - Ärge kasutage Diflucani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Finnish: - Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4) - Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4).
Estonian: • Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4)
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika oli ensimmäisenä hoitopäivänä 74 h (vaihteluväli 44-185 h), ja se lyheni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 53 tuntiin (vaihteluväli 30-131 h) ja 13. päivänä 47 tuntiin (vaihteluväli 27 68 h).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg (tundides) oli 1. päeval 74 (ulatus 44 185), mis ajaga vähenes kuni keskmiselt 53-ni (ulatus 30 131) 7. päeval ja 47-ni (ulatus 27 68) 13. päeval.
Finnish: Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Estonian: Toimeaine on flukonasool.
Finnish: Sinulle voidaan määrätä Diflucan-valmistetta myös: - kryptokokkiaivokalvontulehduksen uusiutumisen estoon - limakalvon sammaksen uusiutumisen estoon - vähentämään sukupuolielinten hiivatulehdusten uusiutumista - Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla)
Estonian: Teile võidakse Diflucani määrata ka selleks, et: - vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist - vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist - vähendada suguelundite seennakkuse taastekkimist - ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult).
Finnish: Koksidioidomykoosin hoito
Estonian: Koktsidioidmükoosi ravi
Finnish: 175 ml:n pullo: - Diflucan 10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva jauhe.
Estonian: 175 ml pudel - Diflucani 10 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on kuiv valge kuni valkjas pulber.
Finnish: Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:
Estonian: Flukonasooli samaaegne kasutamine koos allpool toodud ravimitega on vastunäidustatud:
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi
Estonian: ABIAINETE LOETELU Abiained: naatriumkloriid, süstevesi ja naatriumhüdroksiid.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Estonian: Flukonasooli (200 mg ööpäevas) ja triasolaami (0,25 mg) suukaudsel koosmanustamisel suurenes triasolaami AUC 4,4-kordselt ja poolväärtusaeg 2,3-kordselt.
Finnish: Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden estohoitoon:
Estonian: Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid: läbipaistev PVC blisterpakend või valge läbipaistmatu PVC/PVDC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa Diflucan-hoitoa saaneilla potilailla on hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmennyt QT-ajan pitenemistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Estonian: Diflucani turustamisjärgsetes ohutusuuringutes on väga harvadel juhtudel täheldatud QT-intervalli pikenemist ja torsade de pointes'i.
Finnish: kohta 4.4)
Estonian: Lööve (vt lõik 4.4)
Finnish: Yhdistelmähoidossa on otettava huomioon rifabutiinitoksisuuden oireet.
Estonian: Samaaegse ravi puhul flukonasooli ja rifabutiiniga tuleb arvestada rifabutiini toksilisuse sümptomite tekkevõimalusega.
Finnish: - Muovitetut PVC-pussit: Säilytä alle 30 C.
Estonian: - Plastifitseeritud PVC kotid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden syvien endeemisten mykoosien kuten parakokkidioidomykoosin, lymfokutaanisen sporotrikoosin ja histoplasmoosin hoidossa on osoitettu vain rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Estonian: Raske on anda annustamise soovitusi muude endeemiliste mükooside vormide kohta, nagu parakoktsidioidmükoos, lümfokutaanse sporotrihhoos ja histoplasmoos, kuna flukonasooli toime kohta siin on piiratud andmed.
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon sekä sieni-infektioiden estämiseen.
Estonian: Diflucani kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks.
Finnish: - Akuutti Candidavaginiitti - Candidan aiheuttama balaniitti
Estonian: - Äge vaginaalne kandidiaas - Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit)
Finnish: MITEN DIFLUCAN-VALMISTETTA ANNETAAN
Estonian: KUIDAS DIFLUCANI VÕTTA
Finnish: Flukonatsoli voidaan infusoida sellaisenaan tai ns. sivutippana yllä lueteltujen infuusionesteiden kanssa.
Estonian: Flukonasooli tohib infundeerida läbi olemasoleva veeniühenduse koos eelpool nimetatud vedelikega.
Finnish: Flukonatsoli on vahva sytokromi P450 (CYP) -isoentsyymi 2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Estonian: Flukonasool on tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi 2C9 tugevatoimeline inhibiitor ja CYP3A4 mõõduka tugevusega inhibiitor.
Finnish: 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 1 PVC-pussi - á 100 ml 1 PVC-pussi - á 200 ml
Estonian: 1 viaal - 50 ml lahust 1 viaal - 100 ml lahust 1 viaal - 200 ml lahust 1 PVC kott - 100 ml lahust 1 PVC kott - 200 ml lahust
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet, 0-27 päivän ikäiset vastasyntyneet:
Estonian: Ajalised vastsündinud (0...27 päeva):
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina ja ne voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt ja manustamine ei sõltu toidukordadest.
Finnish: 25 ml infuusionestettä sisältää 50 mg flukonatsolia 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia 100 ml insuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia 200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia
Estonian: Iga 25 ml infusioonilahust sisaldab 50 mg flukonasooli Iga 50 ml infusioonilahust sisaldab 100 mg flukonasooli Iga 100 ml infusioonilahust sisaldab 200 mg flukonasooli Iga 200 ml infusioonilahust sisaldab 400 mg flukonasooli
Finnish: Pimotsidi: Vaikka flukonatsolin ja pimotsidin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää pimotsidin metaboliaa.
Estonian: Pimosiid: Ehkki in vitro ega in vivo uuringuid ei ole läbi viidud, võib flukonasooli ja pimosiidi samaaegsel manustamisel aeglustuda pimosiidi metabolism.
Finnish: Aikuisten annokset 100 mg, 200 mg ja 400 mg vastaavat lapsilla annoksia 3 mg/kg, 6 mg/kg ja 12 mg/kg, joilla saadaan verrannollinen systeeminen altistus.
Estonian: Võrreldava süsteemse toime saavutamiseks vastavad lastel kasutatavad annused 3, 6 ja 12 mg/kg täiskasvanutel annustele 100, 200 ja 400 mg.
Finnish: Flukonatsoli on myös isotsyymin CYP2C19:n estäjä.
Estonian: Flukonasool on ka isoensüüm CYP2C19 inhibiitor.
Finnish: 12 kuukaudessa.
Estonian: 14 päeva
Finnish: Suurentunut alaniiniaminotransferaa si (ks. kohta 4.4), suurentunut aspartaattiaminotransfer aasi (ks. kohta 4.4), suurentunut veren alkalinen fosfataasi (ks. kohta 4.4)
Estonian: Alaniinaminotransfera asi aktiivsuse suurenemine (vt lõik aspartaataminotransfer aasi aktiivsuse suurenemine (vt lõik 4.4), vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine (vt lõik
Finnish: - Lasiset injektiopullot, jotka sisältävät 50 mg, 100 mg, 200 mg tai 400 mg flukonatsolia.
Estonian: - Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg, 100 mg, 150 mg või 200 mg flukonasooli.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg flukonatsolia.
Estonian: Iga milliliiter sisaldab 2 mg flukonasooli.
Finnish: Candida parapsilosis
Estonian: Candida parapsilosi s
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Estonian: - Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
Finnish: 200 mg kerran päivässä Pysyvästi 200 mg kerran päivässä
Estonian: 200 mg ööpäevas Määramata aja jooksul annuses 200 mg ööpäevas
Finnish: Flukonatsolin (200 mg) ja midatsolaamin 7,5 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi midatsolaamin AUC-arvon 3,7 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,2 kertaiseksi.
Estonian: 200 mg flukonasooli ja 7,5 mg midasolaami suukaudne koosmanustamine suurendas midasolaami AUC-d 3,7-kordselt ja poolväärtusaega 2,2-kordselt.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia ja glyserolia.
Estonian: Sisaldab sahharoosi ja glütserooli.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml (175 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 10 mg/ml (175 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Protrombiiniaikaa on seurattava tarkoin potilailta, jotka käyttävät samanaikaisesti kumariinityyppistä antikoagulanttia ja flukonatsolia.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samal ajal flukonasooli kumariini tüüpi antikoagulante, tuleb hoolikalt protrombiiniaega jälgida.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.2).
Estonian: Neerud Flukonasooli manustamisel neerufunktsiooni häiretega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Finnish: Tsidovudiini: Flukonatsoli suurentaa tsidovudiinin Cmax-arvoa 84 % ja AUC-arvoa 74 %, koska suun kautta annettavan tsidovudiinin puhdistuma pienenee noin 45 %.
Estonian: Zidovudiin: Flukonasool vähendab suukaudselt manustatud zidovudiini kliirensit ligikaudu 45% võrra, suurendades ziduvudiini Cmax 84% ja AUC 74% võrra.
Finnish: Kolestaasi (ks. kohta 4.4), keltaisuus (ks. kohta 4.4), suurentunut bilirubiini (ks. kohta 4.4)
Estonian: Kolestaas (vt lõik 4.4), kollatõbi (vt lõik 4.4), bilirubiinisisalduse suurenemine (vt lõik
Finnish: Kääntyvien kärkien takykardia (ks. kohta 4.4), QT-ajan piteneminen (ks. kohta
Estonian: Torsade de pointes (vt lõik 4.4), QT-intervalli pikenemine (vt lõik 4.4)
Finnish: 300-400 mg kerran viikossa
Estonian: 300...400 mg üks kord nädalas
Finnish: 150 mg kerta-annoksena
Estonian: 150 mg ühekordse annusena
Finnish: Jos potilas saa suuria teofylliiniannoksia tai teofylliinitoksisuuden riski on muutoin suurentunut, potilasta on tarkkailtava flukonatsolihoidon aikana teofylliinitoksisuuden merkkien varalta.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi teofülliini suurte annustega või kellel on mõnel muul põhjusel oht teofülliini toksilisuse tekkeks, tuleb samaaegse ravi korral flukonasooliga hoolikalt jälgida teofülliini toksilisuse nähtude suhtes.
Finnish: Vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan, jos vorikonatsolia annetaan potilaalle heti flukonatsolihoidon jälkeen.
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Finnish: Ruoansulatuselimistö Vatsakipu, oksentelu, ripuli, pahoinvointi
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus
Finnish: Diflucan ja muut kauppanimet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Estonian: Diflucan ja sarnased nimetused 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber:
Finnish: Lasiset injektiopullot: Ei saa jäätyä.
Estonian: Klaasviaalid: mitte lasta külmuda.
Finnish: Diflucan oraalisuspensio sisältää pienen määrän sakkaroosia (sokeria).
Estonian: Diflucan suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi (suhkur).
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 48 tunnin välein, ei saa ylittää
Estonian: Ületada ei tohi maksimaalset annust 12 mg/kg iga 48 tunni järel.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Estonian: 150 mg kapslid: läbipaistev PVC blisterpakend või valge läbipaistmatu PVC/PVDC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Finnish: Laskimoinfuusion antonopeus saa olla enintään 10 ml/min.
Estonian: Veenisisest infusiooni ei tohi manustada kiiremini kui 10 ml minutis.
Finnish: Diflucan-infuusioliuosta ei suositella lisättäväksi mihinkään muuhun infuusionesteeseen, vaikka mitään erityistä yhteensopimattomuutta ei olekaan havaittu.
Estonian: Ehkki ei ole täheldatud mingit spetsiifilist sobimatust, ei soovitata flukonasooli segada ühegi teise ravimiga enne infusiooni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla todetut haittavaikutukset, niiden ilmaantuvuus ja laboratoriotulosten poikkeavuudet ovat vastaavia kuin aikuisilla.
Estonian: Pediaatriliste kliiniliste uuringute käigus leitud kõrvaltoimete ja laboratoorsete hälvete muster ning esinemissagedus on võrreldav täiskasvanute omaga.
Finnish: Oraaliliuos voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Estonian: Diflucani võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden kryptokokkoosi-infektioiden (esim. keuhko- ja ihokryptokokkoosin) hoidossa on osoitettu rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Estonian: Raske on anda annustamise soovitusi muudes piirkondades tekkinud krüptokokoosi raviks (nt kopsu ja naha), kuna flukonasooli toime kohta siin on piiratud andmed.
Finnish: Flukonatsolia erittyy äidinmaitoon pitoisuuksia, jotka ovat alhaisempia kuin plasmasta mitatut pitoisuudet.
Estonian: Flukonasool eritub rinnapiima, kuid kontsentratsioon rinnapiimas on väiksem kui plasmas.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektioannos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan
Estonian: Candida poolt põhjustatud limaskestade seennakkus või neelu seennakkus - annus ja ravi kestus sõltub sellest, kus nakkus asub
Finnish: Erityisryhmät
Estonian: Eri patsientide rühmad
Finnish: Limakalvojen kandidoosin uusiutumisen esto HIV-potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri
Estonian: Limaskestade kandidiaasi retsidiivi vältimine HIViga patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks
Finnish: Ihottuma (ks. kohta 4.4) Lääkkeestä johtuva ihottuma (ks. kohta 4.4), nokkosihottuma (ks. kohta 4.4), kutina, lisääntynyt hikoilu
Estonian: Eruptsioon (vt lõik 4.4), urtikaaria (vt lõik 4.4), nahasügelus, suurenenud higistamine
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia 100 ml insuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia 200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia
Estonian: Iga 50 ml infusioonilahust sisaldab 100 mg flukonasooli Iga 100 ml infusioonilahust sisaldab 200 mg flukonasooli Iga 200 ml infusioonilahust sisaldab 400 mg flukonasooli
Finnish: Mitä Diflucan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin sinulle annetaan Diflucan-valmistetta Miten Diflucan-valmistetta annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Diflucan-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Diflucan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diflucani võtmist Kuidas Diflucani võtta
Finnish: Kapselin koko on 1.
Estonian: Kapsli suurus on nr 1.
Finnish: Kapselin koko on 4.
Estonian: Kapsli suurus on nr 4.
Finnish: natriumsitraatti, nestemäinen kirsikka-aromi
Estonian: naatriumtsitraat ja vedel kirsimaitseaine.
Finnish: esiintymistä
Estonian: Näidustus
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 72 tunnin välein, ei saa ylittää
Estonian: Ületada ei tohi maksimaalset annust 12 mg/kg iga 72 tunni järel.
Finnish: Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), maksasolukuolio (ks. kohta 4.4), maksatulehdus (ks. kohta 4.4), maksasoluvaurio (ks. kohta 4.4)
Estonian: Maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne nekroos (vt lõik 4.4), hepatiit (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne kahjustus (vt lõik 4.4)
Finnish: Iäkkäät potilaat Jos potilaalla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, noudatetaan normaalia annossuositusta.
Estonian: Kui ei ole neerukahjustuse tunnuseid, soovitatakse tavalisi annuseid.
Finnish: Fentanyylin annostusta on tarvittaessa muutettava.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks fentanüüli annuse kohandamine.
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 72 tunnin välein
Estonian: Iga 72 tunni järel tuleb manustada samasugune mg/kg annus nagu imikutele, väikelastele ja lastele.
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 48 tunnin välein
Estonian: Iga 48 tunni järel tuleb manustada samasugune mg/kg annus nagu imikutele, väikelastele ja lastele.
Finnish: Keskosten keskimääräinen syntymäpaino oli 0,9 kg (vaihteluväli 0,75-1,10 kg).
Estonian: Keskmiselt 28-nädalase gestatsiooniajaga 12 enneaegse vastsündinu keskmine vanus esimese annuse juures oli 24 tundi (ulatus 9 36 tundi) ja keskmine sünnikaal oli 0,9 kg (ulatus 0,75 kuni 1,10 kg).
Finnish: Natriumbentsoaatti
Estonian: Neerukahjustus
Finnish: Flukonatsoli on vahva CYP2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Estonian: Flukonasool on tugevatoimeline CYP2C9 inhibiitor ja mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Finnish: 50-100 mg kerran päivässä
Estonian: 50…100 mg ööpäevas
Finnish: Suolarajoituksella olevien potilaiden kohdalla tämä tulee ottaa huomioon.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.