FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et andet vigtigt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs ved 100 dages post-randomisering.
Latvian: Galvenais sekundārais galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI 100 dienas pēc nejaušināšanas.
Danish: neutropeni thrombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk thrombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija hemolītiskais urēmiskais sindroms, trombotiskā trombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, koagulopātija,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Danish: Undersøgelse 316 var en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol kapsler (400 mg en gang dagligt) til allogeneisk HSCT modtagere med graft-versus vært sygdom (GVHD).
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā) efektivitāte alogēniska ACŠT recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPS).
Danish: Begge doser af posaconazol øgede Cmax og AUC af oralt midazolam (2 mg enkelt oral dosis) med henholdsvis 2,2 og 4,5 gange.
Latvian: Abas posakonazola devas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma (viena 2 mg perorāla deva) Cmax un AUC atbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering, anbefales det at dosisjustering bør overvejes, når posaconazol gives samtidig med ethvert benzodiazepin, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
Danish: Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Latvian: Sirolīma koncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolīma deva atbilstoši jāpielāgo.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 10.000 personer) er: Lungebetændelse og andre lungeskader
Latvian: Reti novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem) ir:
Danish: Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion: Farmakokinetikken af posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Latvian: Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā: nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devas pielāgošana netiek ieteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: Der kan forventes en ca. 2 gange stigning i steady-state AUC hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem noteikta aptuveni divkārša līdzsvara stāvokļa AUC palielināšanās.
Danish: Høreproblemer
Latvian: dzirdes traucējumi
Danish: Hos kaniner var posaconazol embryotoksisk ved eksponering større end den, der opnås med terapeutiske doser.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks kopējās iedarbības līmenī, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām.
Danish: Derfor kan posaconazol øge plasmakoncentrationen af digoxin så det er nødvendigt at monitorere digoxinniveauerne ved initiering og afbrydelse af posaconazol behandling.
Latvian: Tādēļ posakonazols var paaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru un ritonaviru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Danish: Som for andre antimykotiske azolderivater sås i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering af posaconazol effekt som følge af hæmningen af steroidhormonsyntesen.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
Danish: Samtidig administration af posaconazol og sekalealkaloider er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Posakonazola un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Forhøjet systolisk og arterielt blodtryk (op til 29 mmHg) blev målt hos rotter og aber ved systemisk eksponering på henholdsvis 1,4 gange og 4,6 gange den, der opnås med terapeutiske doser.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 1,4 un 4,6 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām, novēroja paaugstinātu sistolisko un arteriālo spiedienu (līdz 29 mm Hg).
Danish: ٭Efter markedsføring er der set alvorlige hepatiske skader med dødelig udfald (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Posaconazol udskilles i mælk fra diegivende rotter (se pkt.
Latvian: Posakonazols izdalās žurku mātes pienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: parestesi, svimmelhed, døsighed, hovedpine kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor hjerneblødning, encephalopati, perifer neuropati, synkope
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Danish: Posaconazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: Brug af Posaconazole SP sammen med mad og drikke Hver dosis Posaconazole SP bør indtages sammen med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage mad for at øge den orale optagelse.
Latvian: Lai uzlabotu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas, katra Posaconazole SP deva jālieto ar uzturu vai uztura aizstājējiem, ja nepanesat uzturu.
Danish: Føle- eller bevægelsesforstyrrelser, tremor, krampeanfald Forstyrrelser i hjerterytmen inklusive meget hurtige hjerteslag (palpitationer), unormale fund ved hjerteundersøgelser (som EKG'er, der viser hjerterytme) Højt eller lavt blodtryk
Latvian: Problēmas ar sirds ritmu, tai skaitā ļoti ātra sirdsdarbība (sirdsklauves), patoloģiskas izmaiņas sirds izmeklējumos (vadoties no EKGs, kas parāda sirds ritmu)
Danish: Seksten patienter fra 8-17 år blev behandlet med 800 mg/dag i en undersøgelse for invasive svampeinfektioner.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 - 17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mg posakonazola dienā.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir (300 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes (intervāls 1,2 līdz 26 reizes).
Danish: Ved samtidig administration anbefales det at overveje dosisjustering af vincaalkaloider.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus, vēlams apsvērt kapmirtes alkaloīdu devas pielāgošanas nepieciešamību.
Danish: Patientandel (%) med bevist/sandsynlig IFIs On-treatment periode b d e
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu ISI (%)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Posaconazole SP Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager nogen form for medicin.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Posaconazole SP, nepieciešama šādos gadījumos Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Latvian: Papildinformāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Danish: Erfaring med pædiatriske patienter
Latvian: Lietošana bērnu vecuma pacientiem
Danish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Latvian: RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Danish: Ciclosporins niveau i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig indgift og efter afbrydelse af posaconazol behandling, og ciclosporin dosis bør om nødvendigt justeres.
Latvian: Vēlāk, vienlaicīgas terapijas laikā, kā arī pārtraucot posakonazola terapiju, ciklosporīna līmenis asinīs uzmanīgi jākontrolē un nepieciešamības gadījumā jākoriģē tā deva.
Danish: Sår i munden
Latvian: muguras sāpes
Danish: §, unormalt elektrokardiogram Langt QT syndrom palpitationer torsade de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, kardio-respiratorisk stop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Latvian: sirdsklauves torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts
Danish: Derfor kan posaconazol ikke anbefales til patienter under 18 år (se pkt.
Latvian: Tāpēc posakonazolu nav ieteicams lietot pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Tag ikke Posaconazole SP hvis De er overfølsom (allergisk) over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret posakonazolu vai kādu citu Posaconazole SP sastāvdaļu.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Latvian: 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Danish: • chinidin (anvendes til behandling af unormal hjerterytme) hvis De tager simvastatin, lovastatin, atorvastatin og visse lignende lægemidler (kaldet HMGCoA reduktasehæmmere eller statiner), som bruges til at behandle højt chlolesterolniveau i blodet.
Latvian: Ja Jūs lietojiet simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu un dažus līdzīgus medikamentus (tā saucamos HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai statīnus), kurus lieto lai ārstētu paaugstinātu
Danish: Rifabutin: Samtidig behandling med posaconazol bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.
Latvian: Rifabutīns: jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam nepārsniedz risku (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Samtidig administration med sekalealkaloider (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Pulmonal phospholipidose førende til dilatation og obstruktion af alveolerne blev observeret i en 2 års undersøgelse hos rotter.
Latvian: 2 gadu pētījumā žurkām tika novērota plaušu fosfolipidoze alveolu dilatācijas un obstrukcijas dēļ.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE (Pudeles etiķete)
Danish: Derefter bør blodniveauer af tacrolimus monitoreres omhyggeligt under samtidig administration, og ved seponering af posaconazol, og doseringen af tacrolimus bør justeres som nødvendigt.
Latvian: Pēc tam ļoti rūpīgi ir jāveic takrolīma līmeņa kontrole asinīs vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz ārstēšanas pārtraukšanai ar posakonazolu, un ja nepieciešams, jāpielāgo attiecīga takrolīma deva.
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži:
Danish: 4.4 and 4.5).
Latvian: § Skatīt apakšpunktu 4.4 *
Danish: Nedsat hjertefunktion eller hjerteanfald, forstyrret hjerterytme Slagtilfælde, størknet blod i hjerne, lemmer eller lunger Blødning i tarmen
Latvian: Sirds mazspēja vai apstāšanās, sirdsdarbības traucējumi Insults, trombi smadzenēs, ekstremitātēs vai plaušās.
Danish: Der blev ikke konstateret effekt på elektrokardiogram, inklusive QT og QTc intervaller, i en sikkerhedsfarmakologisk undersøgelse med gentagen dosering til aber ved 4,6 gange større systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser i mennesker.
Latvian: Atkārtotu devu drošības farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 4,6 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
Danish: sløret syn dobbeltsyn, scotoma
Latvian: redzes miglošanās diplopija, skotoma
Danish: Posaconazol udviser lineær kinetik efter enkeltdosis og flergangsdosering af op til 800 mg indtaget med et fedtrigt måltid.
Latvian: Posakonazola farmakokinētika pēc atsevišķas vai vairākkārtēju devu (līdz 800 mg) lietošanas, lietojot zāles kopā ar treknu maltīti, ir lineāra.
Danish: Ny diagnose af AML var de mest almindelige underliggende vilkår (435/602, [72 %]).
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
Danish: Sulfonylureas: Glucosekoncentrationerne faldt hos nogle raske forsøgspersoner, da glipizid administreredes samtidig med posaconazol.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandling med Posaconazole SP.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Posaconazole SP Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: I et andet studie med raske frivillige øgede gentagen administration af oralt posaconazol (200 mg to gange daglig i 7 dage) Cmax og AUC af IV midazolam (0,4 mg enkelt dosis) med et gennemsnit på henholdsvis 1,3 og 4,6 gange (interval 1,7 til 6,4 gange); Posaconazol 400 mg to gange daglig i 7 dage øgede IV midazolam Cmax og AUC med henholdsvis 1,6 og 6,2 gange (interval 1,6 til 7,6 gange).
Latvian: midazolāma (viena 0,4 mg deva) Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,3 un 4,6 reizes (intervāls 1,7 līdz 6,4 reizes); posakonazols pa 400 mg divas reizes dienā 7 dienas palielināja i.v.
Danish: Hjertesygdomme Usædvanlig:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk:
Danish: Kvalme (føle sig eller være dårlig), appetitløshed, mavesmerte, diarré, mavebesvær, opkastning, luft i maven, mundtørhed
Latvian: Nelabums (slikta jušanās vai slikta dūša), apetītes zudums, sāpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, vemšana, gāzes vēderā, sausuma sajūta mutē Novirzes aknu funkcionālajos testos
Danish: • cisaprid (anvendes til behandling af maveproblemer)
Latvian: • cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai)
Danish: Øjensygdomme Usædvanlig:
Latvian: Acu bojājumi Retāk:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Latvian: ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Hvis De har eller har haft problemer med leveren.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimības.
Danish: Coccidioidomykose: 11 ud af 16 patienter var tilfredsstillende behandlet (efter endt behandling fuldstændig eller delvis bedring af alle tegn og symptomer på infektion, der var til stede ved
Latvian: Kokcidioidomikoze: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti (pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazolsu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Danish: Usædvanlige bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 1.000 personer) er: Blodmangel, lavt antal af celler som kaldes blodplader som hjælper blodet med at størkne, lavt antal af visse typer hvide blodceller, forstørrelse af lymfeknuder Allergisk reaktion
Latvian: Anēmija, samazināts trombocītu šūnu skaits, kas veicina asins recēšanu, samazināts dažu veidu balto asins šūnu skaits, palielināti limfmezgli
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.-2006.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er kvalme (6 %) og hovedpine (6 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija nelabums (slikta dūša, 6 %) un galvassāpes (6 %).
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Latvian: Bez ergosterola sēnes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
Danish: Efter 14 dages behandling opnåedes helbredelse eller bedring hos ca. 92 % af patienterne.
Latvian: Pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas abas zāles sekmīgi izārstēja vai uzlaboja stāvokli 92 % pacientu.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēņu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Ja vēlaties uzzināt vairāk informācijas par savu medicīnisko stāvokli vai ārstēšanu izlasiet zāļu lietošanas pamācību (arī pievienots EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og patientens reaktion på behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un pacienta reakcijas.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er et for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), forstyrrelser i elektrolytbalancen, appetitløshed (anoreksi), svimmelhed, prikken og stikken (paræstesi), søvnighed, opkast, mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), mundtørhed, luft i maven (flatulens), tegn på leverskader i blodet, udslæt, kraftesløshed, træthed og feber (pyreksi).
Latvian: Citas bieži novērotas blakusparādības (ko novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neitropēnija (zems leikocītu skaits), elektrolītu disbalanss, anoreksija (ēstgribas trūkums), reibonis, parestēzija (tirpšanas), somnolence (miegainība), vemšana, sāpes vēderā (vēdergraizes), caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sausuma sajūta mutē, meteorisms (gāzes), aknu bojājuma pazīmes asins ainā, izsitumi, astēnija (nespēks), nogurums un pireksija (drudzis).
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter der reagerede helt eller delvis positivt på behandlingen.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu skaits ar pilnīgu vai daļēju reakciju uz ārstēšanu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: Det anvendes hos patienter, der ikke tidligere har været behandlet for denne sygdom.
Latvian: Tās lieto agrāk neārstētu šīs slimības pacientu ārstēšanai.
Danish: Den orale suspension skal omrystes grundigt inden brug.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas ir labi jāsaskalo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posaconazole SP til SP Europe den 25. oktober 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Posaconazole SP reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der får nogen af nedenstående lægemidler:
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot pacientiem, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme),
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgu slimību ārstēšanai),
Danish: • chromoblastermykose og mycetom (langvarige svampeinfektioner i huden eller i vævet lige under huden, sædvanligvis forårsaget af svampesporer, der inficerer sår fra torne eller splinter),
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgstošas sēņu infekcijas uz ādas vai zemādas audos, ko parasti izraisa sēņu sporas, kas inficē ērkšķu vai skabargu radītas brūces),
Danish: Undersøgelsen omfattede 107 patienter med aspergillose, 18 patienter med fusariose, 11 med chromoblastermykose eller mycetom og 16 med coccidioidomykose.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti 107 pacienti ar aspergilozi, 18 pacienti ar fuzariozi, 11 ar hromoblastomikozi vai micetomu un 16 ar kokcidiomikozi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Posaconazole SP − selv om der ikke var nogen kontrolgruppe i hovedundersøgelsen − er påvist at være effektivt til behandling af svampeinfektioner, hvor andre svampemidler ikke virker.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai gan galvenajā pētījumā nebija kontroles grupa, ir pierādīta Posaconazole SP efektivitāte tādu sēņu infekciju ārstēšanā, kas nepakļaujas citu pretsēņu zāļu iedarbībai.
Danish: Andre oplysninger om Posaconazole SP:
Latvian: Cita informācija par Posaconazole SP:
Danish: Ved invasiv aspergillose var der ved behandlingens afslutning positiv reaktion hos 42 % af de patienter, der fik Posaconazole SP, mod 26 % i sammenligningsgruppen.
Latvian: Invazīvas aspergilozes gadījumā ārstēšanas beigās sekmīga reakcija bija 42 % Posaconazole SP pacientu, kamēr salīdzinājuma grupā tāda bija 26 %.
Danish: Virkningen blev bedømt på, hvor mange patienter, der fik en invasiv svampeinfektion i løbet af undersøgelserne, uanset om infektionen var påvist eller formodet.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, nosakot pacientu skaitu, kam pētījuma laikā radās pierādīta vai varbūtēja invazīva sēņu infekcija.
Danish: • fusariose (en anden type svampeinfektion forårsaget af Fusarium),
Latvian: • fuzarioze (cita sēņu infekcija, ko izraisa Fusarium),
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (midler mod migræne),
Latvian: • ergotamīnu vai dihidroergotamīnu (lieto migrēnas ārstēšanā),
Danish: Posaconazole SP er en oral suspension, der indeholder det aktive stof posaconazol (40 mg/ml).
Latvian: Posaconazole SP ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur aktīvo vielu posakonazolu (40 mg/ml).
Danish: Posaconazole SP kan anvendes til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos patienter med svækket immunsystem.
Latvian: Posaconazole SP var lietot invazīvu sēņu infekciju profilaksei pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Danish: Det nedsatte immunforsvar kan enten skyldes, at patienten har blodkræft eller knoglemarvskræft og har fået kemoterapi, eller at patienten har fået en transplantation af bloddannende stamceller (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) og får høje doser af immundæmpende medicin.
Latvian: Tas var notikt, ja pacientiem ir asins vai kaulu smadzeņu vēzis, un tie ir saņēmuši ķīmijterapiju, vai arī tiem izdarīta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (asinsrades šūnu transplantācija), un tie saņem lielas imūnsupresantu zāļu devas.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når Posaconazole SP anvendes sammen med andre lægemidler.
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem arī pacientiem, kas lieto Posaconazole SP vienlaicīgi ar citām zālēm.
Danish: Behandlingen med Posaconazole SP var desuden vellykket hos 11 ud af 24 patienter med påvist eller formodet fusariose, 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom, og 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Latvian: Ar Posaconazole SP veiksmīgi izārstēja arī 11 no 24 pacientiem ar pierādītu vai varbūtēju fuzariozi, 9 no 11 pacientiem ar hromoblastomikozi vai micetomu, kā arī 11 no 16 pacientiem ar kokcidiomikozi.
Danish: • terfenadin eller astemizol (midler mod allergi),
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (lieto alerģijas ārstēšanai),