FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
French: L'administration concomitante de glécaprevir/pibrentasvir avec du ritonavir n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'élévation des ALAT associée à l'augmentation d'exposition du glécaprévir.
English: Ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
French: Le ritonavir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA.
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving ritonavir.
French: Des précautions particulières doivent être prises en cas de prescription de sildénafil ou de tadalafil pour le traitement des troubles de l'érection chez des patients recevant du ritonavir.
English: When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
French: En cas d'association avec la délavirdine, une réduction des doses de ritonavir peut être envisagée.
English: Weight and metabolic parameters:
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
French: Les mises en garde suivantes s'appliquent lorsque Ritonavir Mylan est administré à dose maximale.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
French: Halopéridol, rispéridone, thioridazine
English: Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
French: Myosites, rhabdomyolyses, myalgies, myopathies/augmentation des CPK
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS COFFRET BLEU)
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
French: Il pourra être nécessaire d'effectuer régulièrement des analyses de sang pour contrôler votre fonction hépatique.
English: The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
French: Se reporter au RCP de l'IP co-administré pour des informations spécifiques relatives à la posologie chez cette population de patients.
English: • coldness in the hands and feet
French: • froideur des mains et des pieds
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
French: En l'absence d'études pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère stable (classe C de Child-Pugh) sans décompensation, il est recommandé d'être prudent lorsque le ritonavir est utilisé en tant que potentialisateur pharmacocinétique, du fait de la possible augmentation des concentrations de l'IP co-administré.
English: Pack sizes: 30, 90, 100 and multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
French: Tailles de conditionnement : 30, 90, 100 et conditionnement multiple de 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
English: Also, the side effects of ritonavir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
French: Par ailleurs, les effets indésirables du ritonavir administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (une diminution de 86 % des taux de cortisol plasmatique a été observée dans l'étude ci-dessus) ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A, comme le budésonide et la triamcinolone.
English: Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
French: Les patients à un stade avancé de l'infection à VIH sont susceptibles de développer une élévation des triglycérides et une pancréatite (voir rubrique 4.4).
English: When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
French: Lorsque le tadalafil est administré avec le ritonavir chez des patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du tadalafil.
English: 14-OH clarithromycin metabolite
French: Clarithromycine Métabolite 14-OH clarithromycine
English: Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
French: Corticoïdes (par exemple dexaméthasone, propionate de fluticasone, prednisolone, triamcinolone) car le ritonavir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments, ce qui peut provoquer un syndrome de Cushing (gonflement du visage) et diminuer la production de l'hormone cortisol.
English: If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
French: Si la trazodone est co-administrée avec le ritonavir, l'association doit être utilisée avec prudence, en instaurant le traitement antidépresseur à la posologie la plus faible et en surveillant la réponse clinique ainsi que la tolérance.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
French: Dans les analyses en intention de traiter, respectivement 50 % et 57 % des patients dans les groupes aux doses de 350 et 450 mg/m2, ont atteint une réduction des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 de ≤ 400 copies/ml à la semaine 48.
English: Ethinylestradiol
French: Éthinylestradiol
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
English: Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
French: Le ritonavir ne s'est pas avéré mutagène ou clastogène dans la batterie de tests in vitro et in vivo (Ames utilisant S. typhimurium et E. coli, test sur le lymphome de la souris, test du micronucleus sur la souris et aberrations chromosomiques sur cultures de lymphocytes humains).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC COFFRET BLEU)
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
French: Lorsqu'un traitement par ritonavir est instauré chez des patients prenant déjà de la digoxine, la posologie de digoxine doit être réduite de moitié par rapport à la dose usuelle des patients et une surveillance plus étroite que celle réalisée en pratique courante devra être mise en œuvre pendant plusieurs semaines après le début de la co-administration de la digoxine et du ritonavir.
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
French: Si Ritonavir Mylan est administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, il est important de lire également attentivement la notice de ces autres médicaments.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
French: Tableau de conversion des doses de solution buvable en doses de comprimés pour les enfants Dose de solution buvable
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec du ritonavir (voir également « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan » ci-dessus).
English: 600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
French: Névirapine ↔ Ritonavir L'administration concomitante de ritonavir et de névirapine n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique de la névirapine ou du ritonavir.
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
French: Le bénéfice minimal de l'amplification de la pharmacocinétique par le ritonavir est obtenu avec des doses supérieures à 100 mg deux fois par jour.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
French: Votre médecin vous expliquera quelle est l'association la plus adaptée à votre cas.
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
French: Ces données proviennent en grande partie de cas où le ritonavir était utilisé dans un traitement par association, non à des doses thérapeutiques mais à des doses plus faibles comme potentialisateur pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase.
English: Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
French: Des événements indésirables cardiaques et neurologiques ont été observés lors de l'administration concomitante de ritonavir et de disopyramide, de mexilétine ou de néfazodone.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
French: Si c'est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
English: 400 single
French: 400 dose unique
English: 30 film-coated tablets.
French: Comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de ritonavir (se reporter au RCP de l'afatinib).
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
French: Une hémophilie, car des cas d'augmentation des saignements ont été rapportés chez des patients hémophiles prenant ce type de médicament (inhibiteurs de protéase).
English: • diarrhoea (may be severe)
French: • diarrhées (parfois importantes)
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose de corticoïde ou vous surveiller plus étroitement pour détecter l'apparition d'effets indésirables.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
French: Les anomalies au niveau du développement observées chez les rats (embryolétalité, diminution du poids fœtal, retard d'ossification et altérations viscérales dont un retard de descente des testicules) se sont produites principalement à des doses materno-toxiques.
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Le ritonavir étant fortement lié aux protéines, il est improbable qu'il soit éliminé en quantité significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totalling 1,200 mg per day).
French: • Si Ritonavir Mylan est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3 comprimés le matin et 3 comprimés 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu'à la dose maximale de 6 comprimés deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
French: Il a été observé que des doses plus élevées étaient associées à une incidence accrue d'effets indésirables.
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
French: La dose recommandée de ritonavir est de 600 mg (6 comprimés) deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
French: Alors que l'élimination de la rosuvastatine n'est pas dépendante du CYP3A, une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine a été rapportée en cas d'administration concomitante de ritonavir.
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
French: Dans les analyses en intention de traiter, respectivement 72 % et 36 % des patients ont atteint une réduction des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 de ≤ 400 copies /ml aux semaines 16 et 104.
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
French: Les concentrations sériques d'ibrutinib peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, ce qui entraîne un risque accru de toxicité, y compris un risque de syndrome de lyse tumorale.
English: So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
French: Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.
English: • reduced kidney function
French: • diminution de la fonction rénale
English: Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
French: Les comprimés de Ritonavir Mylan doivent être pris au cours d'un repas.
English: Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
French: Une raideur, une sensibilité et des douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour vous mouvoir, prévenez votre médecin, car cela peut être le signe d'une affection qui détruit l'os (ostéonécrose).
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfuzosine pouvant entraîner une hypotension sévère (voir rubrique 4.5).
English: The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
French: Au 3ème jour, l'exposition au ritonavir a été approximativement 1,5 fois plus élevée que celle observée à l'état d'équilibre avec la dose de 600 mg deux fois par jour.
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
French: Saquinavir/ritonavir ne doit pas être co-administré avec la rifampicine, en raison d'un risque d'hépatotoxicité sévère (se traduisant par une augmentation des transaminases hépatiques) lorsque les trois médicaments sont administrés simultanément (voir rubrique 4.5).
English: Thyroid hormone replacement therapy
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2 (oméprazole et ranitidine par exemple) peuvent diminuer les concentrations des inhibiteurs de protéase co-administrés.
English: Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
French: Le ritonavir est recommandé chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
French: Les concentrations de ritonavir obtenues pour des doses de 350 à 400 mg/m2 deux fois par jour chez les patients enfants étaient comparables à celles obtenues chez les adultes recevant 600 mg (environ 330 mg/m2) deux fois par jour.
English: Dose of ritonavir (mg)
French: Dose de ritonavir(mg)
English: Dose of Ritonavir (mg)
French: Dose de ritonavir (mg)
English: ND: Not determined.
French: ND : Non déterminée 1.
English: Do not store above 30C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
English: • allergic reactions including skin rashes
French: • réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée,
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
French: Les données de pharmacocinétique montrent qu'aucun ajustement posologique ne paraît nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
French: Les patients présentant une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux sont exposés à un risque accru d'effets indésirables hépatiques graves et potentiellement fatals.
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser le ritonavir chez des patients recevant du rivaroxaban en raison du risque d'augmentation de saignement (voir rubrique 4.5).
English: In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
French: Lorsqu'un traitement par digoxine est instauré chez des patients prenant déjà du ritonavir, la digoxine doit être instaurée de façon plus progressive par rapport à la pratique courante.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins deux semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
French: En raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc associé au DM-6705, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.4 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
English: 0.4 single oral dose
French: 0,4 dose orale unique
English: Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
French: Une hépatite B ou C et que vous êtes traité(e) par une association de médicaments antirétroviraux, car vous avez un risque accru de réaction grave et potentiellement fatale en raison de l'effet sur le foie.
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 suivants avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées ci-dessous.
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide fusidique et du ritonavir.
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan How to take Ritonavir Mylan
French: Qu'est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Mylan
English: All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
French: Toutes les modifications au niveau de la thyroïde sont réversibles dès l'arrêt du traitement.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
French: Le ritonavir présente une forte affinité pour plusieurs isoformes du cytochrome P450 (CYP), dans l'ordre décroissant suivant : CYP3A4 > CYP2D6.
English: Since ritonavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the medicine.
French: Le ritonavir étant largement métabolisé par le foie et fortement lié aux protéines, l'intérêt de la dialyse pour éliminer une quantité substantielle de médicament est improbable.
English: Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
French: Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, notamment en cas de multithérapie antirétrovirale associant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.