FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Croatian: Mnogi bolesnici nisu bili obaviješteni o rizicima i smatrali su da ih se ne sluša nakon što su prijavili moguću povezanost s liječenjem.
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Croatian: 2. Javne rasprave održavaju se od slučaja do slučaja, kad Odbor smatra da prikupljanje mišljenja javnosti dodatno pridonosi procjeni uz druge kanale sudjelovanja dionika poput podnesaka sudionika ili uključivanjem bolesnika i zdravstvenih radnika u stručne sastanke.
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Croatian: Graham Bothamley, iz Europskog respiratornog društva (ERS) 17. govornik:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) održala je javnu raspravu o kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima kako bi dobila mišljenja bolesnika i javnosti o trajnosti nuspojava prijavljenih za tu skupinu lijekova.
Slovenian: Predlagal je izboljšavo navodila za uporabo, namenjeno tistim, ki morda ne zmorejo razumeti besedila.
Croatian: Govorio je o tome da je pri ažuriranju informacija u uputi o lijeku potrebno uzeti u obzir osobe koji možda ne mogu razumjeti tekst.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Croatian: U brojnim slučajevima kinoloni i fluorokinoloni propisivani su za manje infekcije ili su primjenjivani za sprečavanje infekcija.
Slovenian: Opombe
Croatian: Napomene
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Croatian: Mary McCarthy, iz Europske unije liječnika opće prakse (UEMO) 18. govornik:
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Croatian: Bolesnici su izjavili da te lijekove treba primjenjivati samo u situacijama kada je u pitanju smrtna opasnost ili za vrlo teške infekcije koje su utvrđene laboratorijskim ispitivanjima.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Croatian: Bolesnici su opisali simptome koji su im promijenili život, koji su uslijedili nakon liječenja kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima, uključujući bol i invaliditet koji traju nekoliko godina, a neki bolesnici doživjeli su samo ograničena poboljšanja nakon određenog vremena.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Croatian: Raspravom je predsjedala predsjednica PRAC-a June Raine s uvodom o temi koji je održala PRAC-ova izvjestiteljica Eva Jirsová (vodeća procjeniteljica) uz dodatnu pomoć upravitelja EMA-inog odjela za javno djelovanje Juana Garcije-Burgosa.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Croatian: Zajednička tema priča bila je liječničko nepoznavanje mogućih nuspojava.
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Croatian: Iznošenje glavnih točaka
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Croatian: • Razmotriti način na koji određena hrana utječe na simptome bolesnika, posebno meso koje je tretirano kinolonima i fluorokinolonima.
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Croatian: • Koje je vaše mišljenje o rizicima povezanima s primjenom kinolona i fluorokinolona?
Slovenian: Predlogi
Croatian: Prijedlozi
Slovenian: Ozadje
Croatian: Kontekst
Slovenian: Vprašanja, ki so bila zastavljena udeležencem
Croatian: Pitanja upućena sudionicima
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Croatian: • Koje mjere smatrate da se mogu uzeti u obzir kako bi se optimizirala sigurna primjena kinolona i fluorokinolona?
Slovenian: Povzetek opisanih težav
Croatian: Sažetak problema
Slovenian: Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe (skupina na Facebooku, namenjena žrtvam toksičnosti fluorokinolonov v Evropi)
Croatian: Miriam Knight, iz udruge za podršku osobama koje pate od toksičnosti kinolona iz UK-a Raymond Miller, iz udruge za podršku osobama koje pate od toksičnosti kinolona iz UK-a Geoffrey Robinson, iz udruge za žrtve toksičnosti fluorokinolona iz Europe 6. govornik:
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Croatian: Bolesnici su se bojali da su možda bili izloženi kinolonima i fluorokinolonima koji se upotrebljavaju za liječenje životinja iz uzgoja.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Natrijev acetat, brezvodni
Croatian: Natrijev acetat, bezvodni
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Croatian: Biokompatibilni implantat nije potrebno uklanjati.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Croatian: Ovi su znaci nestali bez liječenja.
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE
Croatian: Vrećice od folije
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Croatian: Također vidi dio 4.4.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja 10/07/2007 Datum posljednje obnove: 17/05/2017
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Croatian: Hidrogenizirano palmino ulje Lecitin
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
Croatian: Aktivator može biti ponovno upotrebljen.
Slovenian: mesecev.
Croatian: 12 mjeseci.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
Croatian: 4. Do kraja pritisnuti klip aktivatora i u isto vrijeme lagano izvući iglu.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim VMP i drugi oblici interakcija
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Croatian: Ova supresija sprečava tretirane životinje da sintetiziraju i/ili otpuštaju folikulo-stimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), oba odgovorna za održavanje plodnosti.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Croatian: Za drugi analog GnRH je dokazano na laboratorijskim životinjama da je fetotoksičan.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Croatian: Koncentracija testosterona ostaje ispod 0,1 ng/ml kroz najmanje 16 mjeseci.
Slovenian: Mogoče boste lahko otipali implantat in situ.
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Croatian: 2 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator 5 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator
Slovenian: Zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: Liječniku pokazati uputu ili etiketu.
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zdravilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
Croatian: Kirurška ili medicinska kastracija može imati neočekivane posljedice (tj. poboljšanje ili pogoršanje) agresivnog ponašanja.
Slovenian: Psi (samci).
Croatian: Psi (mužjaci).
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Croatian: Metabolizam deslorelina je brz.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Croatian: Pregledati brizgaljku i iglu da bi se uvjerili da u njima nije ostao implantat i da se vidi razmaknica.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
Croatian: Podići kožni nabor između lopatica.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Croatian: Pritisnuti kožu na mjestu aplikacije nakon izvlačenja igle i držati pritisnuto 30 sekundi.
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
Croatian: Implantat se može locirati ultrazvukom.
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Slovenian: Potisnite iglo do konca subkutano.
Croatian: Iglu uvesti cijelom dužinom subkutano.
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa.
Croatian: Podaci pokazuju da će tretman VMP-om reducirati libido pasa.
Slovenian: Nosečnice zdravila ne smejo dajati.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati proizvod.
Slovenian: Psi in beli dihurji:
Croatian: Psi i afrički tvorovi:
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Croatian: No, ukoliko je neophodno potrebno prekinuti tretman veterinar može ukloniti implantat kirurškim putem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni (GnRH), ATCvet kod: QH01CA93
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
Croatian: Zbog toga psi sa sociopatskim poremećajima ili oni koji pokazuju epizode interspecifične (pas-pas) i /ili intraspecifične (pas-ostale vrste) agresije ne bi trebali biti kastrirani bilo kirurškim putem ili implantatom.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
Croatian: Afrički tvor: Nema dostupnih informacija.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko trajati duže od 18 mjeseci.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Slovenian: Pri belih dihurjih je priporočljivo, da implantat vsadite pod splošno anestezijo.
Croatian: Kod afričkih tvorova preporučena je implantacija pod općom anestezijom.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Croatian: Stoga bi primjena Superlorina trebala biti predmet procjene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Slovenian: Psi: Subkutana uporaba.
Croatian: Psi: Subkutana primjena.
Slovenian: V obeh primerih je treba namestiti nadomesten implantat.
Croatian: U oba slučaja treba ugraditi zamjenski implantat.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
Croatian: Kao GnRH agonist, desorelin djeluje tako da prekida vezu između hipofize i spolnih žlijezda kada se aplicira u manjim kontinuiranim dozama.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
Croatian: Prije zahvata treba dezinficirati kožu na mjestu implantacije da bi se izbjegla infekcija.
Slovenian: Pri belih dihurjih je z uporabo treba začeti na začetku paritvene sezone.
Croatian: Afričke tvorove bi trebalo tretirati na početku sezone parenja.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka deslorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Slovenian: Vsak napolnjen implantator je zapakiran v neprodušno zaprto vrečko iz folije in je, nato steriliziran.
Croatian: Svaki napunjeni implantator je pakovan u zavarenu vrećicu od folije koja se naknadno sterilizira.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi zdravila, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
Croatian: U dva od 30 pasa, tijekom kliničkih pokusa, neplodnost nije postignuta približno 12 tjedana od početnoga tretmana, no u većini slučajeva životinje nisu bile sposobne za uspješno stvaranje potomstva.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko modo dvigne skozi dimeljski obroček.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima testis se može popeti kroz ingvinalni prsten.
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Croatian: U rijetkim slučajevima (>0,01% do <0,1% ) prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Slovenian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči
Croatian: Ako je dlaka duža,
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih pasa doći do gubitka implantata.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
Croatian: Kontinuirano mala doza desorelina će smanjiti funkcionalnost muških spolnih organa, libido i spermatogenezu, te smanjiti koncentraciju testoterona od 4-6 tjedana nakon implantacije.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
Croatian: Jedino razina testosterona (tj. utvrđeni indirektni pokazatelj plodnosti) može definitivno potvrditi manjak djelotvornosti tretmana.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija desorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog deslorelina.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
Croatian: Ako je dlaka duža, trebalo bi ošišati mjesto implantacije.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje bodisi dva bodisi pet implantatorjev, posamično zapakiranih v folijo in steriliziranih, skupaj s pripravo za implantacijo (aktivatorjem), ki ni sterilizirana.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Slovenian: Takoj po implantaciji se utegne pojaviti majhno prehodno zvišanje plazemske koncentracije testosterona.
Croatian: Odmah nakon implantacije moguć je kratkotrajni porast testosterona u plazmi.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi je večina manjših psov (<10 kg) vzdrževala znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa ( < 10 kg) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Virbac S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet VIRBAC S.A.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj šest mesecev po vsaditvi zdravila.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa)se v laboratorijskih pogojih doseže v času med 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
Croatian: Neplodnost (supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Slovenian: En implantat, napolnjen v enem implantatorju.
Croatian: Jedan implantat smješten u jednom implantatoru.
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
Croatian: Psi (mužjaci) i afrički tvorovi (mužjaci).
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Slovenian: Izberite mesto implantacije v predelu hrbta sredi med lopaticama.
Croatian: Odabrati mjesto implantiranja na sredini hrpta između lopatica.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom, da vam bo implantat odstranil.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja odmah potražiti liječničku pomoć s ciljem uklanjanja implantata.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa ne glede na velikost psa (glej tudi poglavje 4.4).
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu, bez obzira na veličinu (vidi dio 4.4).
Slovenian: Deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 4,7 mg
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata) 4,7 mg
Slovenian: Implantat je na voljo v napolnjenem implantatorju.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
Croatian: Nisu svi znakovi seksualne aktivnosti posebno provjeravani; (seboreja,obilježavanje teritorija urinom i agresivnost).
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Slovenian: Pri 98 odstotkih psov so se plazemske koncentracije testosterona v 18 mesecih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Slovenian: Suomi/Finland
Croatian: Suomi/Finland VIRBAC
Slovenian: Dajajte samo po en implantat, ne glede na velikost psa (glej tudi »Posebna opozorila«).
Croatian: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini psa (također vidi „Posebna upozorenja").
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali),
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj 12 mesecev po vsaditvi zdravila.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva desorelina u cirkulaciji za najmanje 12 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat na afričkog tvora neovisno o njegovoj veličini.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja sa Superlorinom 4,7 mg srednje vrijeme supresije testosterona bilo je 1,5 puta dulje u manjih pasa (<10 kg) u usporedbi sa većim psima.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi so se pri večini manjših psov (<10 kg telesne mase) vzdrževale znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.