FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Combivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
French: Didanosine/Zidovudine
Swedish: didanosin/zidovudin
French: D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que Combivir.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling såsom Combivir kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd.
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: • l'emtricitabine, utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH
Swedish: • emtricitabin, för behandling av hivinfektion
French: Rare : Toux.
Swedish: Sällsynt: Hosta.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Combivir :
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Combivir, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Combivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet fortsatt ska kontrolleras noggrant av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
French: Operations)
Swedish: Interaktion
French: ANTIFONGIQUES Fluconazole/Lamivudine
Swedish: ANTIMYKOTIKA flukonazol/lamivudin
French: Glycolate d'amidon sodique,
Swedish: Stegringar av amylas i serum.
French: ANTIMYCOBACTERIENS Rifampicine/Lamivudine
Swedish: MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/lamivudin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - PLAQUETTES THERMOFORMEES)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
French: Une étude a comparé la bioéquivalence entre Combivir comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
Swedish: En bioekvivalensstudie jämförde Combivir med samtidigt intag av lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg tabletter.
French: Stavudine/Zidovudine
Swedish: stavudin/zidovudin
French: Une bioéquivalence a été démontrée entre Combivir et lamivudine 150 mg / zidovudine 300 mg donnés séparément chez le sujet à jeun.
Swedish: Combivir visade sig vara bioekvivalent med lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg, när dessa gavs som separata tablettberedningar till fastande personer.
French: car votre hépatite peut se réactiver)
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
French: • une raideur au niveau des articulations
Swedish: • stelhet i lederna
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna av lamivudin och zidovudin i kombination är anemi, neutropeni och leukopeni.
French: • la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
French: Si vous ressentez que l'un des effets indésirables mentionnés s'aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, alopécie.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig: Utslag, alopeci.
French: • essoufflement
Swedish: • aptitlöshet
French: Voie orale
Swedish: BRUKSANVISNING
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque spécialité pharmaceutique.
Swedish: I dessa fall hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
French: Dioxyde de titane (E171),
Swedish: Hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, polysorbat 80
French: Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Combivir afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique.
Swedish: Under din behandling kommer läkaren att noga följa tecken på laktacidos.
French: La zidovudine administrée à des doses materno-toxiques chez des rats femelles pendant la période d'organogenèse a montré une augmentation de la fréquence des malformations foetales.
Swedish: Zidovudin givet till råtta i för modern toxiska doser under organogenesen resulterade i en ökad förekomst av missbildningar, men vid lägre doser kunde inga hållpunkter på fosterabnormaliteter observeras.
French: stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Filmdragering:
French: Stavudine/Lamivudine
Swedish: stavudin/lamivudin
French: OPIOÏDES Méthadone/Lamivudine
Swedish: OPIOIDER metadon/lamivudin
French: Il évaluera si ce traitement peut vous convenir.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
French: L'utilisation concomitante de ribavirine et de zidovudine n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'anémie (voir rubrique 4.5).
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit C-virus: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
French: Après 12 semaines, la charge virale avait baissé de plus de 95 %.
Swedish: Efter 12 veckor hade virusbelastningen minskat med över 95 procent.
French: Autres informations relatives à Combivir
Swedish: Mer information om Combivir
French: L'EPAR complet relatif à Combivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Combivir finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Combivir.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Combivir ska användas.
French: Combivir lamivudine/zidovudine
Swedish: Combivir lamivudin/zidovudin
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Combivir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Combivir?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Combivir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Combivir.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Combivir, le 18 mars 1998.
Swedish: Den 18 mars 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Combivir som gäller i hela EU.
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, la dose à prendre dépend de leur poids.
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger 14-30 kg beror dosen på deras vikt.
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'UE depuis plusieurs années: la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu des années 1980.
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Combivir ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Combivir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Combivir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
French: La dose recommandée de Combivir pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d'un comprimé deux fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
French: La lamivudine et la zidovudine étant disponibles dans l'UE depuis plusieurs années, la société a présenté des informations provenant d'études antérieures sur les deux principes actifs pris conjointement.
Swedish: Eftersom lamivudin och zidovudin har funnits att tillgå inom EU i flera år redovisade företaget information från tidigare studier av de båda ämnena när de tas tillsammans.
French: Pourquoi Combivir est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Combivir?
French: Combivir a été absorbé de la même façon que les comprimés séparés.
Swedish: Combivir absorberades på samma sätt som de separata tabletterna.
French: À l'appui de ses recommandations relatives aux doses de Combivir chez l'enfant, la société a présenté des études sur les niveaux de lamivudine et de zidovudine dans le sang d'enfants prenant ces médicaments séparément.
Swedish: Som stöd för sina rekommendationer för doser av Combivir till barn lade företaget fram studier av lamivudin- och zidovudinnivåer i blodet hos barn som tagit läkemedlen separat.
French: Si les patients doivent arrêter la prise de lamivudine ou de zidovudine, ou en modifier les doses en raison de problèmes de reins, de foie ou de sang, ils devront prendre séparément des médicaments contenant de la lamivudine ou de la zidovudine.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
French: L'enfant pesant moins de 14 kg devra prendre des solutions orales séparées contenant de la lamivudine et de la zidovudine.
Swedish: För barn som väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
French: Combivir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Swedish: Combivir botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
French: Ils agissent de façon similaire en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire à l'intérieur des cellules qu'il a infectées.
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hivviruset och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
French: Quels sont les bénéfices de Combivir démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Combivir har visats i studierna?
French: Les deux groupes ont également présenté des augmentations similaires de la numération des lymphocytes CD4.
Swedish: De båda grupperna hade också motsvarande ökning av CD4-celltalet.
French: Les lymphocytes CD4 (également appelés lymphocytes T CD4) sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections, mais qui sont tués par le VIH.
Swedish: CD4-celler (även kallade CD4 T-celler) är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
French: Combivir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un faible taux de neutrophiles (type de globules blancs) ou une anémie (faible numération de globules rouges).
Swedish: Combivir får inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
French: Le CHMP a estimé qu'il peut être bénéfique d'associer les principes actifs dans un comprimé unique, étant donné que cela peut favoriser la bonne obse rvance du traitement par les patients et ainsi contribuer à empêcher le VIH de développer une résistance au traitement.
Swedish: CHMP ansåg att det kan vara en fördel att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett eftersom det kan förbättra hur väl patienterna följer den förskrivna behandlingen och på så sätt förhindra hiv från att bli resistent mot behandling.
French: Combivir, pris en association avec au moins un autre médicament antiviral, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Swedish: Combivir i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser, ajouter la poudre ainsi obtenue à un peu de nourriture ou de boisson, puis avaler le tout immédiatement.
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och pulvret tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
French: La société a par ailleurs comparé Combivir à des comprimés séparés de lamivudine et de zidovudine, chez 75 patients âgés de plus de 12 ans qui n'avaient pas reçu auparavant de traitement contre les infections par le VIH.
Swedish: Företaget jämförde också Combivir med separata tabletter av lamivudin och zidovudin på 75 patienter över 12 års ålder som inte tidigare hade behandlats för hivinfektion.
French: Combivir est disponible sous la forme de comprimés contenant 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Swedish: Combivir finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 100 mg zidovudin.
French: Les études ont montré que la prise conjointe des deux principes actifs pouvait permettre de réduire les charges virales (taux de VIH dans le sang) et d'augmenter la numération des lymphocytes CD4 après au maximum une année de traitement.
Swedish: Studierna visade att de aktiva substanserna när de tas tillsammans kunde minska virusbelastningen (hivnivåerna i blodet) och ge ett högre CD4-celltal efter upp till ett års behandling.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Combivir?
Swedish: Vilka är riskerna med Combivir?
French: Le traitement par Combivir doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Swedish: Behandling med Combivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
French: L'enfant sous Combivir devra faire l'objet d'un suivi étroit et le médecin devra peut-être ajuster la dose en cas d'effets indésirables sur le système digestif.
Swedish: Barn som får Combivir ska övervakas noggrant och läkaren kan behöva justera dosen om de får biverkningar i sitt matsmältningssystem.
French: Elle a également fourni des informations sur les niveaux prévus des deux principes actifs dans le sang chez l'enfant prenant ces deux substances associées en un seul comprimé.
Swedish: De presenterade också information om de två substansernas förväntade nivåer i blodet hos barn som tar de två substanserna kombinerade i en tablett.
French: Les doses recommandées de Combivir chez l'enfant ont induit des niveaux des deux principes actifs similaires à ceux observés chez les patients plus âgés.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir hos barn gav liknande nivåer av de två aktiva substanserna som hos äldre patienter.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution de la charge virale et la numération des lymphocytes T CD4 dans le sang.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen i virusbelastning och CD4-celltalet i blodet.
French: Les deux principes actifs de Combivir, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Combivir, lamivudin och zidovudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI).
French: Qu'est-ce que Combivir et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Combivir och vad används det för?
French: Combivir contient deux principes actifs, la lamivudine et la zidovudine.
Swedish: Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin.
French: Comment Combivir est-il utilisé?
Swedish: Hur används Combivir?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Combivir (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la diarrhée et les nausées (envie de vomir).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Combivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré och illamående.
French: Il est utilisé en association avec au moins un autre médicament antiviral dans le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Swedish: Combivir är ett antiviralt läkemedel och används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Combivir, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Combivir finns i bipacksedeln.
French: La société a également comparé la façon dont le corps absorbe le comprimé Combivir associant les deux principes actifs à celle dont il absorbe les comprimés séparés.
Swedish: Företaget jämförde också hur kroppen absorberade Combivir kombinationstablett och de separata tabletterna.
French: Les patients sous Combivir et ceux prenant les deux principes actifs séparément ont présenté des baisses similaires de la charge virale.
Swedish: Patienter som tog Combivir hade liknande minskning av virusbelastningen som de patienter som tog de båda aktiva substanserna separat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Combivir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Combivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Ne les ouvrez pas.
Swedish: Öppna dem inte.
French: 30 septembre 2020
Swedish: 30 september
French: Avalez les gélules une à la fois avec de l'eau.
Swedish: Svälj kapslarna en i taget tillsammans med vatten.
French: Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
French: • Perte du goût
Swedish: • Förlust av smak
French: Voir également la rubrique 4 « Effets possibles ».
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
French: • Une plaie qui ne se cicatrise pas.
Swedish: • Ett sår som inte läker.
French: L'évaluation chez les jeunes rats (comparables à une population pédiatrique de <2 ans) n'a pas été réalisée.
Swedish: Bedömning i juvenila råttor (jämförbart med en <2 år gammal pediatrisk population) har inte utförts.
French: Des réductions de la dose sont recommandées pour des événements qui, s'ils persistent, pourraient devenir graves ou intolérables.
Swedish: Dossänkning rekommenderas för händelser som, om ihållande, kan bli allvarliga eller oacceptabla.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel tills din läkare beslutar att avbryta behandlingen.
French: Aucune recommandation spécifique de dose n'a été faite.
Swedish: Inga specifika doseringsrekommendationer kan ges.
French: Le temps médian avant la première réduction de dose était de 43 jours et avant la première interruption de dose, de 33 jours.
Swedish: Mediantiden till den första dosreduceringen var 43 dagar, och till första avbrottet 33 dagar.
French: Noter la date de la première dose.
Swedish: Anteckna datum för första dosen.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014 Date du dernier renouvellement : 28 mars 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 28 mars 2019
French: COMETRIQ doit être pris une fois par jour.
Swedish: COMETRIQ ska tas en gång per dag.
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10), peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna baseras på samtliga grader och definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: (1/55)c a Réponse = CR + PR b Taux de contrôle de la maladie = SD + ORR c Inclut les patients qui étaient évaluables pour la réponse
Swedish: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sjukdomskontroll = SD+ ORR c Avser de patienter som gick att utvärdera avseende respons
French: Dites immédiatement à votre médecin si vous notez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du märker av någon av följande biverkningar - du kan behöva akut läkarvård:
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité humaine.
Swedish: Data på human fertilitet saknas.
French: Le séquençage de nouvelle génération des exons 10, 11 et 13-16 de RET sera réalisé, ce qui couvre la grande majorité des mutations RET connues.
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
French: Il peut aider à diminuer la taille des tumeurs associées à ce type de cancer.
Swedish: Läkemedlet kan även bidra till att krympa tumörer som är förknippade med denna sorts cancer.
French: Cet effet n'a pas été associé à un changement de la forme morphologique de l'onde cardiaque ou de nouveaux rythmes.
Swedish: Denna effekt var inte förknippad med en förändring i hjärtvågens form eller nya rytmer.
French: Dites à votre médecin si l'un de ces critères s'applique à vous.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta stämmer in på dig.
French: Un examen centralisé, indépendant, sous aveugle, des données d'imagerie a été utilisé pour l'évaluation de la SSP et du TRG.
Swedish: Centraliserad, oberoende, blindad granskning av bilddata användes vid utvärderingen av PFS och ORR.
French: COMETRIQ n'est pas recommandé chez les enfants ou les adolescents.
Swedish: COMETRIQ rekommenderas inte till barn eller ungdomar.
French: Des études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le rat et le lapin.
Swedish: Embryofetala utvecklingsstudier utfördes på råtta och kanin.