FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Dutch: Het geschatte risico van een tweede exacerbatie was in de placebogroep 50 % in drie jaar en 39 % in twee jaar en in de AVONEX-groep 35 % (drie jaar) en 21 % (twee jaar).
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
Slovak: Koncentrácia je 30 mikrogramov v 0,5 ml.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny môžu poškodiť obličky.
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
Slovak: Táto väzba spúšťa zložitú kaskádu vnútrobunkových dejov, ktoré vedú k expresii početných interferónom indukovaných génových produktov a markerov.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Slovak: • pacientov s izolovanou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak je dostatočne závažná na oprávnenie liečby intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej roztrúsenej sklerózy (pozri časť 5.1).
Dutch: In sommige gevallen gaan deze symptomen gepaard met griepachtige symptomen.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Slovak: Súčasť veľkého balenia.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Slovak: Po každom ukončení podávania injekcie vložte ihlu a striekačku do špeciálneho kontajnera (do koša na ostré predmety), nie do odpadového koša.
Dutch: Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.
Slovak: Lekár môže u vás zistiť zmeny v krvi a vo funkcii obličiek.
Dutch: 5 Controleer de vloeistof
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord, mag u geen Avonex gebruiken.
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo uvažujete o samovražde, nesmiete používať Avonex.
Dutch: Voorafgaand aan de injectie en gedurende een periode van 24 uur na elke injectie, wordt geadviseerd een anti-pyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige symptomen te verminderen die geassociëerd zijn met het gebruik van AVONEX.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
Dutch: Avonex kan bijdragen aan het verminderen van het aantal schubs (terugvallen) dat u heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Slovak: Avonex môže pomôcť znížiť počet recidív, ktoré máte, a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
Dutch: Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS).
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Dutch: Recente klinische onderzoeken met patiënten die tot drie jaar zijn behandeld met AVONEX duiden erop dat ongeveer 5 % tot 8 % van de patiënten neutraliserende antilichamen ontwikkelt.
Slovak: Nedávne klinické štúdie s pacientmi liečenými AVONEXOM až do troch rokov naznačujú, že približne u 5 % až 8 % z nich sa vytvoria neutralizujúce protilátky.
Dutch: Op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Internationale Standaard voor Interferon, heeft 30 microgram AVONEX een antivirale activiteit ter grootte van 6 miljoen IE.
Slovak: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
Dutch: • De blootgestelde glazen top niet aanraken.
Slovak: Nedotýkajte sa obnaženého skleneného hrotu.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Dutch: U mag alleen veranderingen in de toediening aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Slovak: Nasledujúce účinky boli pozorované u ľudí používajúcich Avonex, nevieme však, s akou pravdepodobnosťou k nim môže dôjsť.
Dutch: Patiënttijd is de som van individuele tijdseenheden die de patiënt in de studie is blootgesteld aan AVONEX voordat de bijwerking optrad.
Slovak: Pacientsky rok je súčet individuálnych jednotiek času, počas ktorého bol pacient v štúdii vystavený AVONEXU predtým, ako vznikla nežiaduca reakcia.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Dutch: Interferon bèta wordt door verschillende celtypen geproduceerd, waaronder fibroblasten en macrofagen.
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Dutch: In de met AVONEX behandelde groep werd een reductie van het risico van een tweede exacerbatie waargenomen.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Dutch: • Patiënten waarbij de diagnose relapsing multiple sclerose (MS) is gesteld.
Slovak: • pacientov s diagnózou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Slovak: Keďže základom Avonexu je proteín, existuje malá možnosť vzniku alergickej reakcie.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
Slovak: Nejde však o príznaky skutočnej chrípky.
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Slovak: Proteín v Avonexe je vyrobený presne z rovnakých zložiek ako interferón beta, ktorý sa nachádza v ľudskom tele.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
Slovak: Druhou rukou rýchlym pohybom vytiahnite kryt injektora nahor (ryhovaná oblasť), kým ihla nie je celkom zakrytá.
Dutch: Hierdoor worden de symptomen van MS veroorzaakt.
Slovak: To vyvoláva príznaky SM.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
Dutch: Interferon bèta-1a
Slovak: Interferón beta-1a
Dutch: Stop uw behandeling met Avonex niet zonder uw neuroloog te raadplegen.
Slovak: Liečbu Avonexom neukončite bez konzultácie s vaším neurológom.
Dutch: Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:
Slovak: Nepoužívajte Avonex, ak spozorujete:
Dutch: AVONEX dient te worden gestaakt bij patiënten bij wie een progressieve vorm van MS ontstaat.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
Slovak: Podobné od dávky závislé účinky na reprodukciu boli tiež pozorované pri iných formách interferónov alfa a beta.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Slovak: • Stlačením modrého aktivačného tlačidla palcom spustite vstrekovanie.
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Avonexu.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Slovak: Neutralizujúce protilátky sú spojené s redukciou biologických účinkov AVONEXU in vivo a môžu znížiť jeho klinickú účinnosť.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Slovak: Na docielenie primeraného účinku sa má dosiahnuť dávka 30 mikrogramov raz za týždeň a po počiatočnom titračnom období sa má naďalej udržiavať.
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Slovak: Nie je známe, či mechanizmus účinku AVONEXU pri SM je sprostredkovaný rovnakou cestou ako biologické účinky popísané vyššie, keďže patofyziológia SM nie je dostatočne dokázaná.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Slovak: Avonex ďalej nepoužívajte, pokiaľ si nepohovoríte s lekárom.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
Dutch: Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan.
Slovak: Nedotknite sa hrotu na pripojenie.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Slovak: Ihla musí úplne prejsť kožou.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op aanwijzingen voor leverbeschadiging en voorzichtigheid moet worden betracht wanneer interferonen gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Slovak: U pacientov sa majú monitorovať známky pečeňového zlyhania a má sa postupovať opatrne, keď sa interferóny používajú spolu s inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
Dutch: Titratie: Om patiënten te helpen de incidentie en de ernst van griepachtige symptomen (zie rubriek 4.8) te verminderen, kan titratie worden toegepast bij de start van een behandeling.
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt onmiddellijk staken van AVONEX aanbevolen.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby AVONEXOM.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Pomocná látka/Pomocné látky so známym účinkom Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Slovak: - Pacienti so súčasnou ťažkou depresiou a/alebo sklonmi k samovražde (pozri časti 4.4 a 4.8).
Dutch: Avonex kan worden voorkomen dat de ziekte erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Slovak: Liečba Avonexom môže zabrániť zhoršeniu stavu, i keď nevylieči SM.
Dutch: - De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.
Slovak: - roztok sa sfarbil alebo v ňom vidíte plávať častice.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten of effecten op foetale ontwikkeling waargenomen, maar de beschikbare informatie over de effecten van interferon bèta-1a in de peri- en postnatale periode is beperkt.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
Slovak: Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Slovak: Tip: Ak obalom ihly otáčate, aby ste ho odstránili, môžete neúmyselne odstrániť tiež ihlu.
Dutch: De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat ze deze bijwerkingen hadden.
Slovak: Uvedený výskyt jednotlivých vedľajších účinkov vychádza z toho, koľko ľudí informovalo, že ich má.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Dutch: Invaliditeitsprogressie werd gemeten als een ten minste zes maanden aanhoudende toename van 1,0 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Slovak: Progresia zneschopnenia bola meraná ako nárast o 1,0 bodu podľa EDSS, ktorý sa udržal najmenej počas šiestich mesiacov.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Slovak: Dostupné obmedzené informácie o prenose interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že hladiny interferónu beta-1a vylučovaného do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Dutch: Avonex werkt het beste wanneer u het op de volgende wijze gebruikt: - op hetzelfde tijdstip - eenmaal per week - regelmatig
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate: - v rovnakom čase - raz týždenne
Dutch: Let erop dat de dop intact is en niet is geopend.
Slovak: Presvedčte sa, že je tento uzáver neporušený a nebol otvorený.
Dutch: Injecteer vervolgens elke week op deze nieuwe dag.
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií v tento nový deň každý týždeň.
Dutch: AVONEX is geïndiceerd voor de behandeling van
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Dutch: - Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Dutch: Houd de spuit zo vast dat de witte dop naar boven wijst.
Slovak: Držte striekačku tak, aby biely uzáver smeroval nahor.
Dutch: - De verzegelde afsluitdop is beschadigd.
Slovak: - Bezpečnostný uzáver bol poškodený.
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Slovak: AVONEX vyrobil:
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Avonex gebeuren.
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby Avonexom.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
Slovak: Roztrúsená skleróza je spojená s poškodením nervových vlákien (mozog alebo miecha).
Dutch: Als u uw wekelijkse dosis heeft overgeslagen, injecteer dan zo snel mogelijk een dosis.
Slovak: Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Dutch: Nadat u de Avostartclip heeft gebruikt, moeten de spuit (en de Avostartclip) worden weggegooid.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Slovak: Môžete mať po nej pocit na omdletie.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu.
Dutch: In deze studie was het cumulatieve percentage patiënten met invaliditeitsprogressie (berekend volgens de Kaplan-Meier-methode) aan het einde van de twee jaar 35 % voor de met placebo behandelde patiënten en 22 % voor de met AVONEX behandelde patiënten.
Slovak: V tejto štúdii kumulatívne percento pacientov, u ktorých sa vyvinula progresia zneschopnenia (podľa KaplanovejMeierovej krivky prežívania) ku koncu dvoch rokov, bolo 35 % pacientov v skupine na placebe a 22 % pacientov v skupine liečenej AVONEXOM.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako dlho môžete používať Avonex alebo kedy ho prestať používať.
Dutch: - Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen.
Slovak: - Nechajte ju polhodinu pri izbovej teplote.
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Slovak: Je to bezpečnostný zámok.
Dutch: Bij toediening van een overdosis moet de patiënt echter ter observatie worden opgenomen en een adequate ondersteunende behandeling krijgen.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti hospitalizovaní na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Slovak: Alternatívne sa môže titrácia vykonať tak, že liečba sa začne približne ½ dávkou AVONEXU raz za týždeň a následne sa zvýši na plnú dávku.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Slovak: Niektorí ľudia majú po podaní Avonexu pocit, že majú chrípku.
Dutch: Endocriene aandoeningen niet bekend hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie
Slovak: Poruchy endokrinného systému neznáme hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus
Dutch: Houd de pen rechtop.
Slovak: Pero držte kolmo nahor.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Slovak: Týka sa to všetkých liekov vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu.
Dutch: - Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen - alsof u een terugval heeft.
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het injecteren minder onaangenaam is dan wanneer u dit doet wanneer het product net uit de koelkast is gehaald.
Slovak: Podanie injekcie bude tak príjemnejšie, ako keby ste ju podali ihneď po vyňatí z chladničky.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate vždy v rovnakom čase, raz za týždeň a pravidelne.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách