FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο του HIV. Για αυτό θα πρέπει να συνεχίσετε να έχετε συχνή επικοινωνία με τον γιατρό σας.
Slovenian: Zavedati se morate, da se pri vas še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Greek: Το Aptivus θα πρέπει πάντα να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως αυξητικό της φαρμακοκινητικής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της βορικοναζόλης) η συγχορήγηση της τιπραναβίρης/ριτοναβίρης και βορικοναζόλης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν η εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης.
Slovenian: Na podlagi znane interakcije med vorikonazolom in majhnimi odmerki ritonavirja (glejte Povzetek glavnih značilnosti vorikonazola) se je treba sočasnega dajanja tipranavirja/r in vorikonazola izogibati, razen če je uporaba vorikonazola upravičena glede na oceno razmerja med koristjo in tveganjem za bolnika.
Greek: Δοσολογία Aptivus καψάκια 500 mg δύο φορές την ημέρα ταυτόχρονα με 200 mg ριτοναβίρης δυο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες και χωρίς περιορισμό στα γεύματα είχε ως αποτέλεσμα μια μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος tipranavir (Cmax) 94.8 ± 22.8 μΜ για θηλυκούς ασθενείς (n=14) και 77.6 ± 16.6 μΜ για αρσενικούς ασθενείς (n=106), που ελάμβανε χώρα περίπου 3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat na dan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Greek: Το tipranavir αντενδείκνυται σε μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και
Slovenian: Tipranavir je kontraindiciran pri zmerni ali hudi jetrni okvari (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Greek: Μετά από προσαρμογή της αρχικής κατάστασης και του εικονικού φαρμάκου, η μέγιστη μέση μεταβολή του QTcF ήταν 3.2 ms (μία πλευρά 95%, Ανώτερο όριο CI: 5.6 ms) για τη δόση 500/200 mg και 8.3 ms (μία πλευρά 95%, Ανώτερο όριο CI: 10.8 ms) για την υπερθεραπευτική δόση 750/200 mg Έτσι το tipranavir σε θεραπευτική δόση με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη δεν παρέτεινε το διάστημα QTc κάτι που μπορεί να συμβεί σε υπερθεραπευτικές δόσεις.
Slovenian: Po prilagoditvi izhodiščnega stanja in placeba je bila največja srednja sprememba QTcF 3,2 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 5,6 milisekunde) pri odmerkih po 500/200 mg in 8,3 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 10,8 milisekunde) pri supraterapevtskih odmerkih po 750/200 mg. Tipranavir torej v terapevtskem odmerku ob hkratnem dajanju majhnega odmerka ritonavirja ni podaljšal intervala QTc, vendar ga lahko podaljša pri uporabi supraterapevtskega odmerka.
Greek: Αύξηση της CPK, μυαλγία, μυοσίτιδα και σπάνια, ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί με τους αναστολείς της πρωτεάσης, κυρίως σε συνδυασμό με τους νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zaviralci proteaze so poročali o porastu CPK, mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi, zlasti kadar so jih uporabili v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Greek: Αυτή η μελέτη διεξήχθη επίσης με πόσιμο διάλυμα 500 mg Aptivus με 200 mg ριτοναβίρη και έδειξε τις ίδιες αλληλεπιδράσεις σε σχέση με το CYP P450 και την P-gp όπως με τα καψάκια 500 mg Aptivus με 200 mg ριτοναβίρη.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Greek: Οι παιδιατρικοί ασθενείς που ήταν 12 ετών ή μεγαλύτεροι και λάμβαναν τη μέγιστη δόση των 500 mg/200 mg δύο φορές την ημέρα μπορούσαν να αλλάξουν σε καψάκια Aptivus από την ημέρα 28 της μελέτης.
Slovenian: Otrokom, starim 12 let ali starejšim, ki so prejemali največji odmerek po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, so lahko od 28. dne raziskave zdravilo zamenjali za kapsule Aptivus.
Greek: Με προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν συνταγογραφούνται καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυντοΐνη.
Slovenian: Antikonvulzivi Previdni moramo biti, kadar predpisujemo karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε: - αιμοφιλία τύπου Α ή Β - διαβήτη - νόσο του ήπατος.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Greek: - ριτοναβίρη χαμηλής δόσης (η οποία βοηθάει το Aptivus να φτάνει σε αρκετά υψηλά επίπεδα στο αίμα του παιδιού σας) - άλλα φάρμακα για τον HIV.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος μέσω εξετάσεων αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aptivus.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με παράγοντες που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μεταβολή των συγκεντρώσεων του tipranavir ή των άλλων παραγόντων στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να μεταβάλει τις θεραπευτικές δράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε παρακάτω τον κατάλογο και τις λεπτομέρειες για σχετικούς παράγοντες).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in zdravil, ki se pretežno presnavljajo s CYP3A, lahko spremeni plazemske koncentracije tipranavirja ali drugih zdravil, kar bi lahko spremenilo njihove terapevtske in neželene učinke (glejte seznam in spodnje podrobnosti o teh zdravilih).
Greek: Ο μηχανισμός δράσης θεωρείται ότι είναι επαγωγή της γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης από το tipranavir/r.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem delovanja indukcija glukuronozil-transferaze, ki jo povzroča tipranavir/r.
Greek: Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Slovenian: Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Greek: Αντισυλληπτικά από του στόματος/Οιστρογόνα Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035 mg / Νορεθιδρόνη 1.0 mg Qd (TPV/r 750/200 mg BID)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi / estrogeni Etinilestradiol, 0,035 mg / noretindron, 1,0 mg 1-krat na dan (TPV/r 750/200 mg 2-krat na dan)
Greek: Αναστολείς μεταφοράς ιντεργκράσης Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Slovenian: Cmax raltegravirja ↔ AUC 0-12 raltegravirja ↔ C12 raltegravirja: ↓ 45 %
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων σε συνδυασμό με το tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o kombinaciji antagonistov receptorjev H2 in tipranavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Greek: Έχει δειχθεί ότι το πόσιμο διάλυμα έχει μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από ότι η φαρμακοτεχνική μορφή του μαλακού καψακίου.
Slovenian: Pediatrična populacija Pokazalo se je, da ima peroralna raztopina večjo biološko uporabnost kot mehke kapsule.
Greek: Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολή > 3 έως 10 φορές έχουν μειωμένη ευαισθησία·απομονωθέντα στελέχη με μεταβολές > 10 φορές είναι ανθεκτικά.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Greek: Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό και εσωτερικό στρώμα με πολυπροπυλένιο, με επικάλυψη από pulpboard/aluminium).
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Greek: Αυτοί οι έλεγχοι θα έχουν επιβεβαιώσει ότι ο HIV στο αίμα του παιδιού σας είναι ανθεκτικός στους περισσότερους άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v otrokovi krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Greek: Οι συμμετέχοντες στη μελέτη RESIST που ελάμβαναν Aptivus με ριτοναβίρη είχαν την τάση να εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, στις 24 εβδομάδες ο σχετικός κίνδυνος ήταν 1.98 (95 % CI = 1.03, 3.80).
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, αιθανόλη (αλκοόλη), μονο/διγλυκερίδια του καπρυλικού/ καπροϊκού οξέως, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, τρομεταμόλη και γαλλικός προπυλεστέρας.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol ricinolat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, propilenglikol, prečiščena voda, trometamol in propilgalat.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες του tipranavir σε σκύλους, δεν διαπιστώθηκε επίδραση στις παραμέτρους της πήξης.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Greek: Το tipranavir διατηρεί σημαντικό μέρος της αντϊικής του ικανότητας (< 4 φορές ανθεκτικότητα) έναντι της πλειοψηφίας κλινικών στελεχών που απομονώθηκαν και έδειχναν μειωμένη ευαισθησία στους ήδη εγκεκριμένους αναστολείς της πρωτεάσης αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Slovenian: Tipranavir ohrani znatno protivirusno delovanje (< 4-kratno odpornost) proti večini kliničnih izolatov HIV-1, katerih občutljivost za doslej odobrene zaviralce proteaze se po zdravljenju zmanjša, in sicer za amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir in sakinavir.
Greek: Cmax ροσουβαστατίνης ↑ 123% AUC ροσουβαστατίνης ↑ 37% Cmin ροσουβαστατίνης ↑ 6% Tipranavir ↔
Slovenian: Cmax rosuvastatina ↑ 123% AUC rosuvastatina ↑ 37% Cmin rosuvastatina ↑ 6% tipranavir ↔
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν έχει: - αιμοφιλία τύπου Α ή Β - διαβήτη - νόσο του ήπατος
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če ima vaš otrok: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Greek: Εξαιτίας της μείωσης στα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη νορβουπρενορφίνη, συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και βουπρενορφίνης/ναλοξόνης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα μειωμένη κλινική αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης.
Slovenian: Zaradi zmanjšane ravni aktivnega presnovka norbuprenorfina se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Aptivus in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja ter buprenorfina/naloksona zmanjša klinična učinkovitost buprenorfina.
Greek: Δε συνιστάται συγχορήγηση.
Slovenian: Hkratnega dajanja ne priporočajo.
Greek: Οπότε, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Aptivus σωστά, όπως περιγράφηκε παραπάνω.
Slovenian: Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjemzdravilaAptivus pravilno, kot jeopisano v teh navodilih.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης ηπατοτοξικότητας του bosentan και της δυνατότητας αύξησης της ηπατικής τοξικότητας που σχετίζεται με το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται.
Slovenian: Zaradi znatne hepatotoksičnosti bosentana in možnega povečanja toksičnega delovanja zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja te kombinacije ne priporočajo.
Greek: Εάν πάρετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Slovenian: Če jemljete antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni interval med zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας όσο το δυνατό συντομότερα, εάν παρατηρήσετε σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας: - πυρετό - δυσφορία (γενικά αίσθημα αδιαθεσίας) - ναυτία (στομαχική διαταραχή) - έμετο - κοιλιακό πόνο - κόπωση - ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος ή των βολβών των ματιών)
Slovenian: Čim prej obvestite izbranega zdravnika, če opazite znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje, - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Greek: Cmax 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 3.2 φορές
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Greek: Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Slovenian: Karbamazepin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Greek: Βαθμού 3 ή 4 αυξήσεις των τριγλυκεριδίων έλαβαν χώρα περισσότερο συχνά στο σκέλος του tipranavir με ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Slovenian: Povečanje trigliceridov 3. ali 4. stopnje je bilo pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, pogostnejše kot v primerjalni skupini.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri 2 do 12 let starih otrocih, ki so se že zdravili s številnimi zdravili in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaze.
Greek: Cmax 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% AUC 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% Cmin 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 95%
Slovenian: Cmax 14-OH-klaritromicina ↓ 97% AUC 14-OH-klaritromicina ↓ 97% Cmin 14-OH-klaritromicina ↓ 95%
Greek: Για τη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, σε ασθενείς οι οποίοι έχουν επίσης μολυνθεί με ηπατίτιδα B ή C υπάρχουν προς το παρόν περιορισμένα δεδομένα διαθέσιμα.
Slovenian: O uporabi zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirjem, pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali C je malo podatkov.
Greek: Αυτοί οι έλεγχοι θα έχουν επιβεβαιώσει ότι ο HIV στο αίμα σας είναι ανθεκτικός στους περισσότερους άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v vaši krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Greek: Υπήρχε μια μέση μείωση στην ευπάθεια κατά 2 φορές στον πρώιμο τύπο (wild type-WT) για το tipranavir, 12 φορές στον WT για την αμπρεναβίρη, 55 φορές στον WT για την αταζαναβίρη, 41 φορές στον WT για την ινδιναβίρη, 87 φορές στον WT για τη λοπιναβίρη , 41 φορές στον WT για την νελφιναβίρη, 195 φορές στον WT για τη ριτοναβίρη και 20 φορές στον WT για τη σακουιναβίρη.
Slovenian: Povprečno zmanjšanje občutljivosti je bilo 2-kratno glede na divji tip za tipranavir, 12-kratno glede na divji tip za amprenavir, 55-kratno glede na divji tip za atazanavir, 41-kratno glede na divji tip za indinavir, 87-kratno glede na divji tip za lopinavir, 41-kratno glede na divji tip za nelfinavir, 195-kratno glede na divji tip za ritonavir in 20-kratno glede na divji tip za sakinavir.
Greek: Εμφάνιση του Aptivus και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα μαλακά καψάκια Aptivus είναι χρώματος ροζ, επιμήκη μαλακά καψάκια ζελατίνης με εκτυπωμένο με μαύρο χρώμα το ‘TPV 250'.
Slovenian: Aptivus mehke kapsule so rožnato obarvane, mehke želatinaste kapsule z vtisnjeno črno oznako 'TPV 250'.
Greek: Κύριες εκβάσεις αποτελεσματικότητας στις 48 εβδομάδες για ασθενείς 2 - <12 ετών οι οποίοι έλαβαν πόσιμο διάλυμα Aptivus
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 2 do < 12 let, zdravljene s peroralno raztopino Aptivus
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το παιδί σας μπορεί να συνεχίσει να αναπτύσσει λοιμώξεις και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο του HIV. Για αυτό θα πρέπει να συνεχίσετε να έχετε συχνή επικοινωνία με τον γιατρό του παιδιού σας.
Slovenian: Zavedeti se morate, da se pri vašem otroku še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Slovenian: Bolnikom z blago jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati, vendar jim morajo skrbno spremljati (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Greek: Σερτινδόλη
Slovenian: Sertindol
Greek: Η διαφορά στις συγκεντρώσεις δεν δικαιολογεί ρύθμιση της δόσης.
Slovenian: Zaradi razlike v koncentraciji odmerka ni treba prilagajati.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατός σας μέσω εξετάσεων αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aptivus.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με Aptivus και φθάνουν την ηλικία των 12 ετών θα πρέπει να αλλάζουν αγωγή στη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Aptivus μπορεί να επηρεάσουν το παιδί σας στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανημάτων (π.χ. ζάλη και υπνηλία).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanjavozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Aptivus lahko zmanjšajo otrokovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev(npr. omotica in zaspanost).
Greek: Ο γιατρός σας θα πάρει ένα δείγμα αίματος για να ελέγξει πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας (την ηπατική σας λειτουργία).
Slovenian: Zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja vaših jeter (jetrne funkcije).
Greek: Στην περίπτωση της συγχορηγούμενης αντιϊικής αγωγής για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλώ διαβάστε επίσης τις σχετικές Περιλήψεις Χαρακτηριστικών Προϊόντος που αφορούν αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Slovenian: Če bolnik sočasno prejema protivirusna zdravila zaradi hepatitisa B ali C, je treba pregledati tudi Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν χορηγείται Aptivus σε ασθενείς με διαταραχές ηπατικών ενζύμων ή με ιστορικό ηπατίτιδας.
Slovenian: Previdni moramo biti, kadar dajemo zdravilo Aptivus in ritonavir bolnikom z nenormalnimi izvidi jetrnih encimov ali z anamnezo hepatitisa.
Greek: Μία μελέτη με συνδυασμένη αγωγή διεξήχθη σε 16 υγιείς εθελοντές με χορήγηση καψακίων 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές ημερησίως για 10 ημέρες για την εκτίμηση της καθαρής επίδρασής του στη δραστικότητα των ηπατικών CYP 1A2 (καφεΐνη), 2C9 (βαρφαρίνη), 2D6 (δεξτρομεθορφάνη), αμφότερων εντερικού/ ηπατικού CYP 3A4 (μιδαζολάμη) και P- γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (διγοξίνη).
Slovenian: Pri 16 zdravih prostovoljcih, ki so 10 dni dvakrat na dan jemali kombinacijo 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja v obliki kapsul, so izvedli koktajl študijo, da bi ocenili neto učinek na aktivnost CYP 1A2 v jetrih (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (deksametorfan), CYP 3A4 v črevesu in jetrih (midazolam) in P-glikoprotein (P-gp) (digoksin).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με ζιδοβουδίνη ή αβακαβίρη, έχει ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση στις συγκεντρώσεις πλάσματος αυτών των νουκλεοσιδικών αναστολέων της αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zidovudinom ali abakavirjem pomembno zmanjša koncentracijo teh nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v plazmi.
Greek: Cmax tipranavir ↓ 25% AUC tipranavir ↓ 27% Άγνωστος μηχανισμός
Slovenian: Cmax tipranavirja ↓ 25% AUC tipranavirja ↓ 27% Mehanizem ni znan.
Greek: H in vivo καθαρή επίδραση του tipranavir με ριτοναβίρη στα CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 δείχνει, μέσω μίας προκαταρκτικής μελέτης, ένα δυναμικό επαγωγής του tipranavir με ριτοναβίρη στο CYP 1A2, και σε μικρότερη έκταση στο CYP 2C9 και την Pgp μετά από αγωγή αρκετών ημερών.
Slovenian: Neto učinek tipranavirja ob ritonavirju in vivo na CYP 1A2, CYP 2C9 in CYP 2C19 kaže na induktivni učinek kombinacije tipranavirja ob ritonavirju na CYP 1A2 in v manjši meri tudi na CYP 2C9 in Pgp po več dneh zdravljenja, kar je pokazala predhodna študija.
Greek: Σε μελέτες προ- και μετά- γενετικής ανάπτυξης με tipranavir σε επίμυες, παρατηρήθηκε αναστολή της ανάπτυξης των νέων ατόμων σε μητροτοξικές δόσεις περίπου 0.8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης.
Slovenian: V študijah o vplivu tipranavirja na razvoj pred porodom in po njem pri podganah so po dajanju za samice toksičnih odmerkov, ki so bili približno 0,8-krat večji od izpostavljenosti pri človeku, zasledili zaviranje rasti mladičev.
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μία από του στόματος σύριγγα των 5 ml και ένας προσαρμογέας για χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Za odmerjanje sta priložena 5-mililitrska peroralna brizga in adapter.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Greek: Η συγχορήγηση Aptivus/ ριτοναβίρης με σιλντεναφίλη, όταν χρησιμοποιείται για την αγωγή της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus/ritonavirja s sildenafilom je pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να λαμβάνει το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Greek: Διδανοσίνη 200 mg BID, ≥60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: Didanozin, 200 mg 2-krat na dan, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2-krat na dan) - 125 mg 2-krat na dan, < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η από του στόματος σύριγγα έχει προσαρμόσει πλήρως.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna brizga trdno vstavljena.
Greek: Μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα διεξήχθησαν αποκλειστικά με το tipranavir σε μύες, επίμυες και σκύλους και συγχορηγούμενου με τη ριτοναβίρη (με αναλογία 3.75:1 β/β) σε επίμυες και σκύλους.
Slovenian: Raziskave toksičnosti pri živalih so izvedli s samim tipranavirjem (pri različnih živalskih vrstah) in ob sočasnem dajanju ritonavirja (v razmerju 3,75:1) pri podganah in psih.
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2)
Slovenian: Aptivus je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Greek: Αυτά μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Aptivus.
Slovenian: Ta lahko moti pravilno delovanje zdravila Aptivus.