FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle menettelyohjeet.
Czech: Lékař Vám poradí, jak byste měla dále postupovat.
Finnish: Laastarin kiinnittäminen:
Czech: Kdy použít náplast:
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Czech: Nesmíte však místo, kde je náplast nalepena, příliš silně drhnout.
Finnish: Käytetty laastari tulee taittaa kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävittää turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Czech: Použitá náplat se musí přehnout na polovinu, aby se slepila, a musí se likvidovat bezpečným způsobem mimo dosah a dohled dětí (např do odpadkového koše).
Finnish: DHT = dihydrotestosteroni, SHBG = sukupuolihormoneja sitova globuliini SEM = keskiarvon keskivirhe (standard error of the mean)
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Finnish: DHT-pitoisuudet kasvoivat rinnakkain testosteronipitoisuuksien kanssa Intrinsa-hoidon aikana.
Czech: Během léčby Intrinsou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Finnish: Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Finnish: Käyttöön liittyvät varotoimet
Czech: Zvláštní upozornění pro použití
Finnish: Ratkaisevan vaiheen II ja III tutkimusten vasteanalyysi osoitti kaikkien tärkeiden kliinisten päätepisteiden huomattavaa edistymistä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti transdermaalisia ja oraalisia konjugoitumattomia hevosen estrogeenejä.
Czech: Analýza respondentek v pivotních studiích fáze II a III, kterým byly souběžně podávány transdermální či perorální estrogeny jiné než CEE, ukázala významná zlepšení ve všech třech hlavních klinických koncových cílech léčby v porovnání s placebem.
Finnish: Painonnousu Poikkeava veren fibrinogeeni, sydämen syketiheyden nousu, alaniiniaminotransferaasion lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasion lisääntyminen, veren bilirubiinien lisääntyminen, poikkeava maksantoimintokoe, veren triglyseridien lisääntyminen
Czech: - zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi (všechno ukazatele funkce jater).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Tämän häiriön lääketieteellinen termi on hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriö (HSDD).
Czech: Lékařským termínem popisujícím tento stav je snížení libida, rovněž známé jako HSDD (Hypoactive
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT INTRINSAA
Czech: Nepoužívejte Intrinsu
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia Useimmat näistä ovat lieviä ja korjautuvia.
Czech: Většina z nich je mírné povahy a vratná.
Finnish: • Sinun on vaihdettava laastari 3-4 vuorokauden välein, jolloin viikkoannos on kaksi laastaria.
Czech: Jak a kdy se náplast vyměňuje - Náplast musíte měnit jednou za 3 až 4 dny, což znamená, že každý týden použijete dvě náplasti.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut vakavaa aikuisiän aknea, liiallista ihon tai kasvojen karvoitusta tai jos sinulla on todettu suurentunut klitoris tai äänen madaltumista tai käheyttä.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Finnish: Jos jokin laastarin osa kohoaa iholta, sitä tulee painaa ihoa vasten.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepuje, je třeba na ni zatlačit.
Finnish: Sulje työntämällä taite tähän.
Czech: Zahněte na tomto místě.
Finnish: Kiinnitä laastarin tarrapuoli paikoilleen painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Finnish: Pediatriset potilaat Intrinsaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Czech: U pediatrické populace neexistuje relevantní použití přípravku Intrinsa.
Finnish: Jatka käyttöä niin kauan, kun lääkärisi määrää.
Czech: Pokračujte v používání po dobu předepsanou Vaším lékařem.
Finnish: Akryylikopolymeerilaastari, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2pyrrolidonikopolymeeria.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Finnish: Vapaiden ja biokäytettävien testosteronien jakautuminen riippuu SHBG:n ja albumiinin määrästä seerumissa sekä kokonaistestosteronin pitoisuudesta.
Czech: Množství SHBG a albuminu v séru a celková koncentrace testosteronu určují distribuci volného a biologicky dostupného testosteronu.
Finnish: Intrinsa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa.
Finnish: Jos laastari löystyy, reunat irtoavat ihosta tai laastari putoaa Jos laastarin kiinnitys löystyy, voit yrittää kiinnittää sen uudelleen painamalla sitä voimakkaasti.
Czech: Jestliže se náplast začne odlepovat, může se Vám podařit ji znovu silným přitlačením přilepit.
Finnish: Kilpirauhashormonien tasot
Czech: Hladiny tyreoidálních hormonů
Finnish: Lisäksi metaboloitumista tapahtuu inaktiivisiin glukuronideihin ja muihin konjugaatteihin.
Czech: Testosteron se metabolizuje na různé 17-ketosteroidy a dalším metabolismem vznikají inaktivní glukuronidy a další konjugáty.
Finnish: Intrinsa-valmisteen käyttöä ei suositella luonnollisen menopausaalisille naisille.
Czech: Používání Intrinsy se u těchto žen nedoporučuje.
Finnish: Ihottuma, hikoilun lisääntyminen, rosakea
Czech: Akné, alopécie Ekzém, zvýšené pocení, rosacea,
Finnish: Kupariftalosyaniinisininen
Czech: Hypersenzitivita
Finnish: Laastarin ja ihon välinen hyvä kontakti on varmistettava erityisesti laastarin reunoilla.
Czech: Náplast se má na místo aplikace pevně přitisknout asi na 10 sekund a je třeba zajistit dobrý kontakt s kůží, zejména okolo okrajů.
Finnish: Noudata sitten edelleen säännöllisiä laastarinvaihtovälejä, vaikka laastari tulisikin poistaa, ennen kuin sitä on käytetty 3-4 vuorokautta.
Czech: Poté pokračujte ve svém pravidelném rozvrhu výměny náplasti, i když to bude znamenat, že náplast vyhodíte dříve než za 3 až
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Intrinsan annostelutavan vuoksi.
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Intrinsy činí předávkování nepravděpodobným.
Finnish: Keskittymisvaikeudet, makuhäiriö, heikentynyt tasapaino, herkkätuntoisuus, suun tuntohäiriö, ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö
Czech: Porucha pozornosti, dysgeusie, porucha rovnováhy, hyperestesie orální parestesie, přechodný ischemický záchvat
Finnish: Depotlaastari.
Czech: Transdermální podání.
Finnish: Premenopausaalisten naisten testosteronituotantonopeus on 100-400 mikrogrammaa/24 tuntia.
Czech: U premenopauzálních žen je míra produkce testosteronu 100 až 400 mikrogramů/24 hodin, z čehož polovina je produkována vaječníky, buď jako testosteron nebo jako jeho prekursor.
Finnish: Laastarin käyttö tulee lopettaa näiden oireiden esiintyessä.
Czech: V tom případě by se mělo používání náplasti ukončit.
Finnish: Testosteroni on tärkein munasarjojen ja lisämunuaisten erittämä miessukupuolihormoni ja luonnollinen steroidi naisen verenkierrossa.
Czech: Testosteron, hlavní cirkulující androgen u žen, je přirozeně se vyskytující steroid vylučovaný vaječníky a nadledvinami.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Czech: ani jej nepotvrzují.
Finnish: Potilaita, joilla on todettu sydän-verisuonisairaus, ei ole tutkittu.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění Pacientky se známým kardiovaskulárním onemocněním nebyly zahrnuty do studií.
Finnish: Jos käytät useampia laastareita kuin sinun pitäisi Jos olet kiinnittänyt useamman kuin yhden laastarin kerralla Poista kaikki ihoosi kiinnitetyt laastarit ja kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja Intrinsan käytön jatkamisesta.
Czech: Odstraňte všechny nalepené náplasti a poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o tom, jak pokračovat v léčbě Intrinsou.
Finnish: Hormoni
Czech: Artritis
Finnish: Intrinsa testosteroni
Czech: Intrinsa testosteronum
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Finnish: Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Czech: Co je Intrinsa?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Finnish: Neoplasma (määrittelemätön)
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Czech: U některých pacientů může dojít i ke zvracení.
Finnish: Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
Czech: Musí být vybrána vhodná léková forma a síla.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vyvarujte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Czech: Prosím ujistěte se, že jste vybral/a vhodnou lékovou formu a sílu.