FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on), portól, ételtől és folyadéktól, melegtől és fénytől védve tárolja.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, която използвате в момента, при стайна температура (до 30°C) и далече от прах, храна и течности, топлина и светлина.
Hungarian: NE tegye az inzulint az injekciós tollából más inzulinadagoló eszközbe.
Bulgarian: НЕ прехвърляйте инсулин от Вашата писалка в друго устройство за доставяне на инсулин.
Hungarian: A Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekciót nem szabad inzulin infúziós pumpában használni.
Bulgarian: Humalog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор не трябва да се използва в инсулинова инфузионна помпа.
Hungarian: A Humalog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
Bulgarian: Писалката Humalog KwikPen се предлага като два вида опаковки с различно количество на активното вещество.
Hungarian: A Humalog 200 egység/ml KwikPen 1x, 2x, 5 x előretöltött injekciós tollként vagy 2 x 5 gyűjtőcsomagolásban kapható.
Bulgarian: Писалката Humalog 200 единици/ml KwikPen се предлага в опаковка по 1, 2 или 5 предварително напълнени писалки или в групова опаковка по 2 х 5 предварително напълнени писалки.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Humalog 200 egység/ml KwikPen-nel kapcsolatban, , kérjen segítséget kezelőorvosától, vagy vegye fel a kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével
Bulgarian: Humalog 200 единици/ml KwikPen, свържете се с Вашия медицински специалист за помощ или се свържете с Вашия локален филиал на Lilly.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű hegye a Humalog-ban van, és szívja vissza a helyes adagot a fecskendőbe.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в Humalog и изтеглете правилната доза в спринцовката.
Hungarian: A Humalog Mix50 hatása nagyon gyorsan kialakul és hosszabb ideig tart, mint az oldható inzuliné.
Bulgarian: Humalog Mix50 работи по-бързо и по-продължително време в сравнение с разтворимия инсулин.
Hungarian: Az inzulinja használata előtt, illetve mielőtt egy újabb KwikPen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót.
Bulgarian: Ръководството за употреба преди да започнете да използвате Вашия инсулин и всеки път, когато получите друга писалка KwikPen.
Hungarian: Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, a Humalog injekció gyorsabban hat, mint az oldható emberi inzulin.
Bulgarian: Няма значение кое място използвате за инжектиране, дали в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, Вашата инжекция
Hungarian: A lispro inzulin és az oldható inzulin közötti glukodinámiás különbségek glükóz „clamp" módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
Bulgarian: Глюкодинамичните разлики между инсулин лиспро и разтворимия човешки инсулин, измерени по време на процедура за задържане на глюкозните нива, са поддържани при широк диапазон на бъбречната функция.
Hungarian: Egy injekciós toll többszöri adagot tartalmaz.
Bulgarian: Една писалка съдържа много дози инсулин.
Hungarian: A Humalog Mix25 röviddel az étkezést megelőzően adható.
Bulgarian: Humalog Mix25 може да се прилага непосредствено преди хранене.
Hungarian: − Ha az adagjelző ablakban „0"-t lát, akkor megkapta a beállított teljes adagot.
Bulgarian: - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
Hungarian: • Használjon új tűt a Junior KwikPen minden használata előtt.
Bulgarian: Заредете Вашата писалка Junior KwikPen преди всяка употреба.
Hungarian: A Humalog Mix25 subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást.
Bulgarian: При подкожно приложение на Humalog Mix25 трябва да се внимава да не се прониква в кръвоносен съд.
Hungarian: • Ne adja be a Humalog 200 egység/ml KwikPen, oldatos injekciót közvetlenül vénba (intravénásan).
Bulgarian: Не инжектирайте Humalog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор директно във вена (интравенозно).
Hungarian: A Humalog Mix25 keverését egyéb inzulinokkal nem vizsgálták.
Bulgarian: Смесването на Humalog Mix25 с други инсулини не е проучвано.
Hungarian: A Humalog Mix25 előkevert szuszpenzió.
Bulgarian: Humalog Mix25 е предварително приготвена суспензия.
Hungarian: A Humalog Mix25 lispro inzulin protamin szuszpenzió összetevőjének hatástartama hasonló a bazális (NPH) inzulinéhoz.
Bulgarian: Продължителността на действие на съставката инсулин лиспро протамин суспензия в Humalog Mix25 е подобна на тази на базалния човешки инсулин (NPH).
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol, glicerin, trometamol, cink-oxid és injekcióhoz való víz.
Bulgarian: - Другите съставки са: метакрезол, глицерол, трометамол, цинков окис и вода за инжектиране.
Hungarian: A 3 ml-es patronok „KwikPen" nevű eldobható injekciós tollba vannak beépítve.
Bulgarian: Патроните от 3 ml се продават в еднократни писалки за инжектиране, наречени „KwikPen" (Квик-писалка).
Hungarian: Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelés szükséges.
Bulgarian: Ако не се повлияете от глюкагона, ще трябва да отидете в болница.
Hungarian: A Humalog oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Bulgarian: Разтворът на Humalog трябва да бъде бистър и безцветен.
Hungarian: 3 ml-es KwikPen: 5 × kiszerelés vagy 10 × gyűjtőcsomagolás (2 × 5 db-os kiszerelés).
Bulgarian: Писалка KwikPen 3 ml: опаковки от 5 или групова опаковка, съдржаща 10 (2 опаковки от по 5).
Hungarian: KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztető jelei kevésbé határozottak, illetve eltérnek attól, amit az előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek.
Bulgarian: Малкият брой пациенти, които са имали хипогликемични реакции след преминаване от животински на човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са по-слабо изразени или различни от тези при ползването на техния предишен инсулин.
Hungarian: A Humalog subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást.
Bulgarian: При подкожно приложение на Humalog трябва да се внимава да не се прониква в кръвоносен съд.
Hungarian: A Humalog Mix50 subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást.
Bulgarian: При подкожно приложение на Humalog Mix50 трябва да се внимава да не се прониква в кръвоносен съд.
Hungarian: • A Humalog 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítményt (a KwikPen-t) KIZÁRÓLAG ezzel az előretöltött injekciós tollal lehet beadni.
Bulgarian: Humalog 200 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнената писалка (писалката KwikPen) трябва да се инжектира САМО с тази предварително напълнена писалка.
Hungarian: A 200 egység/ml lispro inzulint tartalmazó oldatos injekciót nem szabad a KwikPen-ből semmilyen más inzulinadagoló eszközbe áttenni, beleértve az inzulin infúziós pumpát is.
Bulgarian: Инсулин лиспро инжекционен разтвор, съдържащ 200 единици/ml, не трябва да се прехвърля от писалката KwikPen в никое друго устройство за доставяне на инсулин, включително и в инсулинови инфузионни помпи.
Hungarian: A lispro inzulin hatásának időbeli lefolyása - a többi inzulinkészítményhez hasonlóan - jelentős egyéni változékonyságot mutathat és eltérő időpontokban ugyanannál a személynél is más és más lehet, továbbá függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
Bulgarian: Както и при другите инсулинови продукти, времето за действие на инсулин лиспро може да варира при различните индивиди или в различни периоди при един и същ индивид и зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
Hungarian: • Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или предходен инсулт, които са лекувани с пиоглитазон и инсулин, са развили на сърдечна недостатъчност.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat az inzulinadagolás vagy a diéta módosítása.
Bulgarian: Ако кърмите може да имате нужда от промяна в приема на инсулин или в диетата.
Hungarian: A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek.
Bulgarian: Тежките симптоми са тежко дишане и ускорен пулс.
Hungarian: Az általános allergiás reakció ritka, de potenciálisan súlyosabb.
Bulgarian: Системната алергия, която е рядка, но потенциално по-сериозна, е генерализирана алергия към инсулин.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy azt a Humalog-ot kapta, amit orvosa felírt Önnek.
Bulgarian: Humalog, който Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: A Humalog Mix50 röviddel az étkezést megelőzően adható.
Bulgarian: Humalog Mix50 може да се прилага непосредствено преди хранене.
Hungarian: Amikor a KwikPen kiürül, nem lehet újra használni.
Bulgarian: Когато KwikPen (Квик-писалката) свърши, тя не може да бъде използвана отново.
Hungarian: Ne használja másokkal közösen az injekciós tollat, akkor sem, ha kicserélték a tűt.
Bulgarian: Вашата писалка на други хора, дори и ако иглата е сменена.
Hungarian: Ön adagjával.
Bulgarian: Вашата диета;
Hungarian: A Humalog200 egység/ml KwikPen („injekciós toll") egy eldobható előretöltött injekciós toll, amely 3 ml (600 egység, 200 egység/ml) lispro inzulin oldatos injekciót tartalmaz.
Bulgarian: Humalog 200 единици/ml KwikPen („писалка") е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа 3 ml (600 единици, 200 единици/ml) инсулин лиспро инжекционен разтвор.
Hungarian: Ha az alacsony vagy magas vércukorszintet nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely okozhat fejfájást, hányingert, hányást, folyadékvesztést (kiszáradást), tudatvesztést, kómát és akár halálhoz is vezethet (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
Bulgarian: Ако хипогликемията (ниски стойности на кръвна захар) или хипергликемията (високи стойности на кръвна захар) не се лекуват, те могат да бъдат много сериозни и да предизвикат главоболие, гадене, повръщане, обезводняване (дехидратация), безсъзнание, кома или дори смърт.
Hungarian: A patrontartó házat finoman ütögesse az ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél.
Bulgarian: Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg: 1 × kiszerelés.
Bulgarian: Флакон 10 ml: опаковка от 1.
Hungarian: A kardiális tünetek bármilyen romlása esetén a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да бъде спрян, ако се появи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Hungarian: A Humalog-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Humira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Humalog biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Humalog?
Hungarian: Ez a dokumentum a Humalog-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Humalog.
Hungarian: A Humalog lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Humalog се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a gyógyszert.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите с това лекарство.
Hungarian: A Humalog-ot és a Humalog Mix-et rendszerint röviddel étkezés előtt adják be, de szükség esetén közvetlenül az étkezés után is beadhatók.
Bulgarian: Humalog и Humalog Mix обикновено се приемат непосредствено преди хранене, но ако е необходимо, могат да бъдат приемани веднага след хранене.
Hungarian: Amennyiben a Humalog-gal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Humalog прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Humalog Mix az előbbi két készítmény kombinációja.
Bulgarian: Humalog Mix е смес от тези две лекарствени форми.
Hungarian: A lispro inzulin nagyon csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Bulgarian: Инсулин лиспро се различава съвсем малко от човешкия инсулин.
Hungarian: További vizsgálatokban a Humalog alkalmazását 542, 2-19 éves kor közötti beteg esetében, valamint szulfonilureákkal kombinációban is vizsgálták.
Bulgarian: Проучванията изследват също употребата на Humalog при 542 пациенти на възраст между две и 19 години, както и употребата на Humalog в комбинация със сулфонилурейни производни.
Hungarian: Ezenkívül a Humalog-ot gyártó vállalat tájékoztatta a betegeket és az egészségügyi szakembereket arról, hogy a Humalog két hatáserősségben kerül forgalomba, és tanácsot adott a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Bulgarian: В допълнение, фирмата производител на Humalog е предоставила информация за пациентите и здравните специалисти, с която напомня, че Humalog се предлага в две концентрации, и съветва как концентрациите да се използват безопасно, за да се избягват грешки при употребата на лекарството.
Hungarian: A Humalog-ot eredetileg nyolc klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 2951, 1-es (amikor a szervezet nem képes inzulin előállítására) vagy 2-es típusú (amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Bulgarian: Humalog е проучен в осем клинични изпитвания при общо 2951 пациенти с диабет тип 1 (при който организмът не може да произвежда инсулин) и диабет тип 2 (при който организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно).
Hungarian: Humalog lispro inzulin
Bulgarian: Humalog insulin lispro
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Humalog alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat olyan cukorbetegek kezelésében, akiknél a normál glükózháztartás fenntartásához inzulinra van szükség, illetve a cukorbetegség első stabilizáló kezelésében.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Humalog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Hungarian: A Humalog-gal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Humalog:
Hungarian: • Humalog Basal: lispro inzulin protamin szuszpenzió;
Bulgarian: Humalog Basal: инсулин лиспро протаминова суспензия,
Hungarian: A Humalog Mix, a Humalog Basal és a Humalog 200 egység/ml készítményeket soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Bulgarian: Humalog Mix, Humalog Basal и Humalog 200 U/ml не трябва да се прилагат венозно.
Hungarian: A Humalog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Bulgarian: Humalog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и не трябва да се прилага при пациенти, чиято кръвна захар вече е ниска.
Hungarian: A Humalog termékcsalád gyors hatású inzulinoldatokat (Humalog), hosszabb hatástartamú inzulinszuszpenziókat (Humalog Basal), valamint e kettő különböző arányú kombinációit (Humalog Mix) tartalmazza:
Bulgarian: Серията Humalog включва инсулинови разтвори с бързо действие (Humalog), инсулинови суспензии с по-продължително действие (Humalog Basal) и комбинации от двете в различни съотношения (Humalog Mix):
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Humalog alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Humalog.
Hungarian: A Humalog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS-technológiával előállított, oldható humán inzulin) hatékonyságával hasonlították össze, napi egyszer vagy kétszer beadott, hosszú hatástartamú inzulinok mellett alkalmazva.
Bulgarian: Ефективността на Humalog е сравнена с ефективността на Humulin R (разтворим рекомбинантен ДНК човешки инсулин) при добавянето им към инсулини с продължително действие, прилагани веднъж или два пъти дневно.
Hungarian: A Humalog 200 egység/ml csak bőr alá injekciózható, a KwikPen eszköz segítségével, amelyben forgalomba kerül.
Bulgarian: Humalog 200 U/ml трябва да се инжектира подкожно с помощ на устройството KwikPen, чрез което се предлага.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humalog alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Humalog са установени в проучванията?
Hungarian: A Humalog hatóanyagát, a lispro inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a lispro inzulin előállítására.
Bulgarian: Активното вещество в Humalog, инсулин лиспро, е произведено по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин лиспро.
Hungarian: Ha a Humalog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Humalog adagjának módosítására.
Bulgarian: В комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят върху нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите
Hungarian: A cukorbetegség során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint, illetve a szervezet nem tudja az inzulint hatékonyan felhasználni.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Hungarian: A Humalog, a Humalog Basal és a Humalog Mix bőr alá injekciózható a felkarba, a combba, a farba vagy a hasba.
Bulgarian: Humalog, Humalog Basal и Humalog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Hungarian: A terv alapján a Humalog-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Humalog, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy a lispro inzulin a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban hat, mint a természetes humán inzulin.
Bulgarian: Разликата е, че инсулин лиспро се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с нормалния човешки инсулин и поради това може да действа по-бързо.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Bulgarian: Като се контролира нивото на глюкоза в кръвта, симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Hungarian: A Humalog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Bulgarian: Humalog се използва за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормално ниво на кръвната глюкоза (захар), включително пациенти с наскоро диагностициран диабет.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humalog alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humalog?
Hungarian: A lispro inzulin Humalog néven kapható oldható formában, amely többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Humalog Basal néven „protamin-szuszpenzió" formában, amely sokkal lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Bulgarian: В Humalog инсулин лиспро се предлага под формата на разтвор, който действа почти непосредствено след инжектирането, а в Humalog Basal - под формата на „протаминова суспензия", която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-продължително.
Hungarian: 1996. április 30-án az Európai Bizottság a Humalog-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Humalog, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A vizsgálatokban (az étkezést legalább nyolc órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy mennyire jól van beállítva a vércukorszint.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено „гликолизиран хемоглобин" (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар, и нивата на кръвната захар „на гладно" (измерени най-малко осем часа след хранене).
Hungarian: A Humalog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Bulgarian: Humalog 100 U/ml може да се прилага също с продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или във вена.
Hungarian: A bizottság javasolta a Humalog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Humalog да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Humalog inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Bulgarian: Humalog е инсулинов заместител, много близък до инсулина, който се произвежда от организма.
Hungarian: A Humalog alkalmazható hosszabb hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Bulgarian: Humalog може да се използва в комбинация с инсулин с по-продължително действие или със сулфонилурейни производни (група лекарства за диабет, които се приемат пeрорално).
Hungarian: A Humalog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozottságára.
Bulgarian: Humalog и Humulin R имат сходен ефект за контролиране на диабета, измерено с нивата на HbA1c и кръвната захар „на гладно".
Hungarian: A Humalog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Humalog вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték a Humalog forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Humalog е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Humalog-ot?
Bulgarian: Как се използва Humalog?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Humalog-ot?
Bulgarian: Как е проучен Humalog?
Hungarian: • Humalog: lispro inzulin oldat, standard vagy nagyobb hatáserősségben (100 vagy 200 egység/ml);
Bulgarian: Humalog: инсулин лиспро разтвор, наличен в стандартна или в по-висока концентрация
Hungarian: A visszavonásról szóló levél itt olvasható.
Bulgarian: Писмото относно оттеглянето може да се намери тук.
Hungarian: A bizottság aggályosnak tartotta, hogy a fő vizsgálatot nem a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveinek megfelelően végezték.
Bulgarian: Комитетът има опасения, че основното проучване не е проведено в съответствие с насоките за добра клинична практика (ДКП).
Hungarian: A kérelmező egy fő vizsgálatból származó adatokat nyújtott be, amelyben 167, érműtéten átesett beteg vett részt.
Bulgarian: Заявителят представя данни от едно основно проучване при 167 пациенти, подложени на съдова операция.