FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Accord abbrechen Pioglitazon Accord sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Portuguese: Pioglitazona Accord deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden und von über 7.400 Patienten, die Vergleichsmedikation erhielten, zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen.
Portuguese: Numa análise efetuada às reações adversas notificadas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes com pioglitazona e 7.400 doentes com comparador em tratamento até 3,5 anos, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Accord einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Pioglitazona Accord.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Accord die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Portuguese: Pioglitazona Accord ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Portuguese: Com insulina eoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
German: Pioglitazon Accord enthält Lactose-Monohydrat Bitte nehmen Sie Pioglitazon Accord daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Portuguese: Pioglitazona Accord contém lactose mono-hidratada Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Erkrankungen des
Portuguese: Doenças
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V genannte nationale Meldesystem anzeigen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: 5 Ödeme traten bei 6 - 9% der Patienten auf, die in kontrollierten, klinischen Studien über ein
Portuguese: 5 Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona por mais de um ano, em ensaios clínicos controlados.
German: Herzerkrankung Herzinsuffizienz3
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca3
German: häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiß im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Portuguese: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência (libertação de gases com mais frequência)
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Accord die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Accord.
German: Bis vom CHMP anderweitig entschieden, muss der PSUR Einreichungs-Zyklus des Arzneimittels einem halbjährlichen Zyklus folgen.
Portuguese: O ciclo do RPS do medicamento deve seguir um ciclo semestral até decisão contrária, por parte do CHMP.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Accord beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Accord
German: als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen.
Portuguese: Em terapêutica oral tripla em combinação com metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
German: In einer Studie über 20 Wochen reduzierte Pioglitazon nicht nur die Nüchtern-Triglyceride, sondern verbesserte darüber hinaus auch die postprandial erhöhten
Portuguese: Num ensaio de 20 semanas, a pioglitazona, para além de reduzir os triglicéridos em jejum, reduziu a hipertrigliceridemia pós-prandial através dum efeito quer sobre os triglicéridos absorvidos quer sobre os triglicéridos sintetizados hepaticamente.
German: Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Portuguese: 4 Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
German: Pioglitazon Accord hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Pioglitazona Accord sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Wie ist Pioglitazon Accord aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Accord
German: Jede Tablette enthält 111,70 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 111,70 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
German: häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Atemwegsinfektion - Sehstörungen - Gewichtszunahme - Taubheitsgefühl gelegentlich (kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen)
Portuguese: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - infeção respiratória - perturbações da visão - aumento de peso - entorpecimento (adormecimento dos braços e/ou pernas)
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord aufgetreten.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona Accord.
German: Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos
German: Pioglitazon Accord 45 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 45 mg
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) originou um aumento de 3 vezes na AUC da pioglitazona.
German: Pioglitazon Accord 30 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 30 mg
German: Anstieg der Alaninaminotransferase 7
Portuguese: Com insulina sangue desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada 7
German: Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und SulfonylharnstoffBehandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Portuguese: 3 Em ensaios clínicos controlados, a incidência de ocorrências de insuficiência cardíaca em doentes tratados com pioglitazona foi a mesma que nos grupos de doentes tratados com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada em terapêutica de combinação com insulina.
German: Jede Tablette enthält 37,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 37,24 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
German: Pioglitazon Accord 15 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg
German: Jede Tablette enthält 74,46 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 74,46 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
German: häufig häufig häufig häufig häufig
Portuguese: muito frequentes fadiga pouco frequentes
German: Diese Berichte waren häufiger, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin oder bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese angewendet wurde.
Portuguese: Foi notificada muito raramente insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, mas mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca.
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: O risco de fraturas deve ser tido em conta no acompanhamento a longo prazo de mulheres tratadas com pioglitazona (ver secção 4.8).
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten
Portuguese: 1 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
German: • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
Portuguese: • se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
German: Wie ist Pioglitazon Accord einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Accord
German: Herzinsuffizienz ist häufig (kann bei bis zu 1 bis 10 Personen auftreten) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Portuguese: Tem sido frequentemente sentida insuficiência cardíaca (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona Accord em combinação com insulina.
German: Die Blutzuckereinstellung sollte engmaschig kontrolliert werden.
Portuguese: O controlo da glicemia deve ser monitorizado regularmente.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Accord beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Portuguese: Antes de tomar Pioglitazona Accord, deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
German: Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme5
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema5
German: Lokale Schwellungen (Ödeme) sind ebenfalls sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Accord in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Portuguese: Tem também sido muito frequentemente sentido (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) inchaço localizado (edema) em doentes a tomar Pioglitazona Accord em combinação com insulina.
German: - wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben können;
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
German: Hyperplasien (bei männlichen und weiblichen Ratten) und Tumoren (bei männlichen Ratten) des Harnblasenepithels induziert.
Portuguese: Parece ter havido uma incidência superior de hiperplasia (machos e fêmeas) e tumores (machos) do epitélio da bexiga em ratos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 2 anos.
German: Atemwege häufig häufig häufig häufig häufig
Portuguese: frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes artralgias frequentes frequentes frequentes lombalgia frequentes
German: Bei Plasmakonzentrationen, die weniger als dem 4-fachen des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
German: Lymphsystems Anämie häufig
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia frequentes
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,3% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 1,5% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Portuguese: Não se observou um aumento nos índices de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten Pioglitazon NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Accord VERFALLDATUM
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos Pioglitazona NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Accord PRAZO DE VALIDADE
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pioglitazona Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazona Accord.
German: Pioglitazone Accord wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Portuguese: O Pioglitazona Accord é utilizado no tratamento da diabetes tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
German: Es wird zusätzlich zu Diät und Bewegung wie folgt angewendet:
Portuguese: O medicamento é utilizado em conjunto com dieta e exercício físico das seguintes formas:
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Accord sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazona Accord deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
German: Das Unternehmen, das Pioglitazone Accord in Verkehr bringt, wird für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, Informationsmaterial bereitstellen, in dem auf die möglichen Risiken von Herzversagen und Blasenkrebs bei der Behandlung mit Pioglitazon, die Kriterien für die Auswahl von Patienten sowie die Notwendigkeit der regelmäßigen Überprüfung der Behandlung und des Abbruchs der Behandlung, wenn die Patienten keinen Nutzen mehr davon haben, hingewiesen wird.
Portuguese: A empresa que comercializa o Pioglitazona Accord fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reavaliar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
German: Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Accord in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 21 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazona Accord.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pioglitazone Accord ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Accord?
German: Pioglitazone Accord ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Pioglitazona Accord só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Pioglitazone Accord enthält den Wirkstoff Pioglitazon.
Portuguese: O Pioglitazona Accord contém a substância ativa pioglitazona.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazona Accord
German: Da es sich bei Pioglitazone Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 45 mg) erhältlich; die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg) e a dose inicial recomendada é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Accord verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazona Accord?
German: Da Pioglitazone Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pioglitazone Accord zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pioglitazona Accord.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Portuguese: O Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
German: Pioglitazone Accord
Portuguese: Pioglitazona Accord pioglitazona
German: • zusammen mit Insulin bei Patienten, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und bei denen Metformin nicht angezeigt ist.
Portuguese: • em associação com insulina em doentes não satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
German: • in Kombination mit Metformin bei Patienten, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von DiabetesArzneimittel), wenn Metformin bei Patienten ungeeignet ist, die unter einem Sulfonylharnstoff allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes não controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamento usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes não controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia em monoterapia;
German: • als Alleintherapie bei Patienten, für die Metformin (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) nicht geeignet ist;
Portuguese: • em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento usado no tratamento da diabetes) não é adequada;
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pioglitazona Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Was ist Pioglitazone Accord und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Pioglitazona Accord e para que é utilizado?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pioglitazone Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Accord.
German: • zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz Behandlung mit zwei Arzneimitteln zum Einnehmen nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Portuguese: • em associação com metformina e uma sulfonilureia em doentes não controlados satisfatoriamente com a associação de dois medicamentos contra a diabetes orais;
German: Warum wurde Pioglitazone Accord zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazona Accord?
German: Wie wirkt Pioglitazone Accord?
Portuguese: Como funciona o Pioglitazona Accord?
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Accord, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazona Accord, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes tipo 2.
German: Wie wurde Pioglitazone Accord untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazona Accord?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pioglitazone Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Portuguese: • O risco de risco de cancro da bexiga e conselhos de minimização de riscos relevantes.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende RisikominimierungsEmpfehlungen.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos de minimização de riscos relevantes.