FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes avant-coureurs d'hypoglycémie peuvent inclure des sueurs froides, une pâleur et une froideur de la peau, des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des vertiges, une confusion ou une irritabilité, une sensation de faim, un rythme cardiaque rapide et une nervosité.
Italian: I segnali di allerta di una riduzione degli zuccheri nel sangue possono comprendere sudore freddo, pelle pallida e fredda, mal di testa, sensazione di sonnolenza, debolezza, capogiro, confusione o irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato e nervosismo.
French: • Rhume (infection des voies respiratoires supérieures)
Italian: • Raffreddore (infezione delle vie respiratorie superiori)
French: Retirez l'aiguille du stylo, fixez une nouvelle aiguille et recommencez les étapes 4 et 5.
Italian: Tolga l'ago dalla penna, ne metta uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils et n'utilisez pas de machines.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans le réservoir ?
Italian: Cosa devo fare se ci sono bolle d'aria nel contenitore?
French: Contrairement aux deux schémas thérapeutiques avec de l'insuline glulisine, le lixisenatide a réduit le poids corporel (tableau 5).
Italian: A differenza di entrambi i regimi di trattamento con insulina glulisina, lixisenatide ha ridotto il peso corporeo (tabella 5).
French: • Glycémie post-prandiale
Italian: • Glicemia post-prandiale
French: Répétez les étapes du chapitre 3 pour toutes vos injections quotidiennes, jusqu'à ce que le stylo soit vide.
Italian: Ripeta le fasi del Paragrafo 3 per le sue iniezioni giornaliere finché la penna sarà esaurita.
French: La plupart de ces réactions allergiques ont été d'intensité légère.
Italian: La maggior parte delle reazioni allergiche riportate erano di grado lieve.
French: Après première utilisation : 14 jours.
Italian: 2 anni Dopo il primo utilizzo: 14 giorni
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
French: Ce médicament contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Italian: Questo medicinale contiene metacresolo, che può causare reazioni allergiche.
French: En cas de bulles d'air, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
Italian: In presenza di bolle d'aria, veda il paragrafo "Domande e risposte".
French: Les illustrations ci-dessous vous montrent le changement de la fenêtre d'activation du bouton d'injection de votre stylo après l'activation.
Italian: Le immagini seguenti mostrano come cambia l'apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della penna dopo l'attivazione.
French: Le statut pour les anticorps (positif ou négatif) n'est pas prédictif de la diminution de l'HbA1c chez un patient donné.
Italian: Il profilo anticorpale (positivo o negativo) non è predittivo della riduzione di HbA1c nel singolo paziente.
French: Si vous présentez un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge qui rendent votre respiration difficile, demandez immédiatement une aide médicale.
Italian: Se manifesta sintomi come gonfiore del volto, della lingua o della gola che le rende difficile respirare, si rivolga immediatamente al medico.
French: Aucun effet associé au traitement sur la spermatogenèse n'a été observé chez les hommes sains.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla spermatogenesi in uomini sani.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, agonistes du glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1).
French: Si vous vous êtes fait une injection avant d'activer le stylo, ne corrigez pas votre erreur en vous faisant une deuxième injection.
Italian: Se si è fatto un'iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda iniezione.
French: Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous prenez le bon traitement.
Italian: Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
French: Étape E Retirez et jetez l'aiguille après chaque injection
Italian: Fase E Tolga l'ago e lo getti via dopo ogni iniezione
French: • Injectez seulement une dose par jour.
Italian: • Inietti una sola dose al giorno.
French: La majorité des réactions au site d'injection ont été légères quel que soit le statut pour les anticorps.
Italian: La maggior parte delle reazioni in sede d'iniezione sono state lievi, a prescindere dal profilo anticorpale.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle s'est manifestée par une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Lyxumia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lyxumia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Les nausées et les vomissements ont été les effets indésirables le plus fréquemment rapportés pendant la période de traitement principale de 24 semaines.
Italian: Nausea e vomito sono state le reazioni avverse segnalate più frequentemente durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
Italian: Lixisenatide è un peptide e non è metabolizzato dal citocromo P450.
French: Après la première utilisation
Italian: Dopo il primo utilizzo
French: Les exigences pour la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans chaque mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quarter, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Au cours d'une étude menée chez des volontaires sains, une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque a été observée après l'administration de 20 µg de lixisénatide.
Italian: In uno studio in volontari sani, è stato osservato un aumento transitorio della frequenza cardiaca dopo somministrazione di lixisenatide 20 g.
French: Comme le lixisénatide est éliminé principalement par le rein, aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez des patients présentant une insuffisance hépatique aiguë ou chronique.
Italian: Dal momento che lixisenatide è eliminato prevalentemente dal rene, non sono stati condotti studi farmacocinetici su pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica.
French: L'utilisation de Lyxumia ne nécessite pas de surveillance glycémique spécifique.
Italian: L'uso di Lyxumia non richiede un monitoraggio specifico della glicemia.
French: La sécurité et l'efficacité du lixisénatide chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lixisenatide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
French: Utilisez toujours une aiguille neuve pour l'activation.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per l'attivazione.
French: Les nausées et les vomissements ont été pour la plupart légers et transitoires ; ils sont survenus pendant les 3 premières semaines suivant l'instauration du traitement.
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
French: • L'activation permet d'assurer que le stylo fonctionne correctement et que la première dose à injecter est correcte.
Italian: • L'attivazione serve ad assicurarsi che la penna funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
French: Aucune réaction croisée n'a été observée avec le glucagon natif ni le GLP-1 endogène.
Italian: Non c'è stata reattività crociata rispetto a glucagone nativo o GLP-1 endogeno.
French: • Douleur intense et persistante dans l'abdomen (région de l'estomac) qui pourrait diffuser dans le dos, avec nausées et vomissements, pouvant indiquer une inflammation du pancréas
Italian: • Dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).
French: Populations non étudiées Le lixisénatide n'a pas été étudié en association avec les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP
Italian: Popolazioni non studiate Lixisenatide non è stato studiato in associazione con gli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
French: Si le liquide ne sort pas de l'aiguille, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
Italian: Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo "Domande e risposte".
French: Après administration sous-cutanée, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l.
Italian: Il volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocutanea di lixisenatide (Vz/F) è circa 100 L.
French: Le lixisénatide est un agoniste sélectif du récepteur du GLP-1.
Italian: Lixisenatide è un agonista selettivo del recettore del GLP-1.
French: Chez la souris, ces effets sont survenus pour une exposition 9,3 fois supérieure à celle de l'homme à dose thérapeutique.
Italian: Nei topi, questi effetti si sono verificati ad un livello di esposizione 9,3 volte superiore rispetto all'esposizione alle dosi terapeutiche nell'uomo.
French: Glycérol à 85 %
Italian: Glicerolo 85 %
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant les études cliniques ont été les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Italian: Le reazioni avverse riferite più frequentemente durante gli studi clinici sono state nausea, vomito e diarrea.
French: • Une fois que votre stylo Lyxumia est activé, il peut être utilisé pendant 14 jours maximum.
Italian: • Una volta attivata, la penna Lyxumia può essere usata per massimo 14 giorni.
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (CL/F) a été d'environ 35 l/h.
Italian: Dopo somministrazione in dose multipla in pazienti con diabete di tipo 2, l'emivita terminale media è stata di circa 3 ore e la clearance apparente media (CL/F) di circa 35 L/h.
French: • Utilisez uniquement des aiguilles approuvées pour être utilisées avec Lyxumia.
Italian: • Usi solo aghi approvati per l'uso con Lyxumia.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à <1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à <1/1 000 ; très rare : < 1/10 000.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
French: Traitement en association à des antidiabétiques oraux
Italian: Terapia aggiuntiva di associazione agli antidiabetici orali
French: N'arrêtez pas d'utiliser Lyxumia sans avoir consulté votre médecin.
Italian: Non smetta di usare Lyxumia senza prima parlare con il medico.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Lyxumia pouvant affecter plus d'une personne traitée sur 10 (très fréquents) sont les nausées et les vomissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riferiti con Lyxumia che possono riguardare più di 1 utilizzatore su 10 (frequenza molto comune) sono stati nausea (malessere) e vomito.
French: Sujets âgés Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna modifica della dose in base all'età.
French: • N'utilisez pas Lyxumia après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur la boîte.
Italian: • Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
French: Ne le partagez pas avec quelqu'un d'autre.
Italian: Non deve essere condivisa con nessuno.
French: CV : cardiovasculaire ; IM : infarctus du myocarde ; AVC : accident vasculaire cérébral ; HIC : hospitalisation pour insuffisance cardiaque ; Revasc : procédure de revascularisation coronarienne ; HR : Hazard Ratio ; IC : intervalle de confiance.
Italian: CV: cardiovascolare, IM: infarto miocardico, HF: ospedalizzazione per scompenso cardiaco, Rivasc: procedura di rivascolarizzazione coronarica, HR: hazard ratio, CI: intervallo di confidenza.
French: • Utilisez uniquement les aiguilles compatibles avec le stylo Lyxumia (voir « Mode d'emploi »).
Italian: • Usi solo aghi compatibili con la penna Lyxumia (vedere "Istruzioni per l'uso").
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance, comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: Ne les partagez pas avec quelqu'un d'autre.
Italian: Non devono essere condivise con nessuno.
French: En tant que peptide, le lixisénatide est éliminé par filtration glomérulaire puis par réabsorption tubulaire et dégradation métabolique ultérieure, avec pour résultat des peptides de plus petite taille et des acides aminés qui sont réintroduits dans le métabolisme des protéines.
Italian: Come peptide, lixisenatide è eliminato attraverso filtrazione glomerulare, seguita da riassorbimento tubulare e successiva degradazione metabolica che produce peptidi più piccoli e amminoacidi che sono reintrodotti nel metabolismo proteico.
French: (-2,257 à -1,062)
Italian: (-2.257 to -1.062)
French: Après administration sous-cutanée chez des patients présentant un diabète de type 2, la vitesse d'absorption du lixisénatide est rapide et n'est pas influencée par la dose administrée.
Italian: In seguito alla somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, la velocità di assorbimento di lixisenatide è rapida e non è influenzata dalla dose somministrata.
French: Une augmentation de l'incidence des troubles gastro-intestinaux a été observée.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'incidenza di patologie gastrointestinali.
French: • Laissez votre stylo se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser.
Italian: • Attenda che la penna torni a temperatura ambiente prima di usarla.
French: Dans des études de carcinogénicité par voie sous-cutanée sur deux ans, des tumeurs de la thyroïde à cellules C non létales ont été observées chez les rats et les souris et sont considérées comme étant provoquées par un mécanisme non génotoxique médié par les récepteurs du GLP-1 auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Italian: In studi di cancerogenicità sottocutanea di 2 anni sono stati osservati tumori non letali delle cellule C della tiroide in ratti e topi e sono considerati causati da un meccanismo non genotossico mediato dal recettore del GLP-1 a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
French: • Fonction bêta-cellulaire
Italian: • Funzione beta-cellulare
French: Les patients fragiles suivants ont été exclus : les patients à risque de malnutrition, les patients ayant présenté des évènements cardiovasculaires récents et les patients présentant une déficience cognitive modérée à grave.
Italian: I pazienti fragili, inclusi i pazienti a rischio di malnutrizione, pazienti con recenti eventi cardiovascolari e pazienti con un deficit cognitivo da moderato a grave, sono stati esclusi.
French: Apprendre à utiliser les stylos préremplis
Italian: Come usare le penne pre-riempite
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo paese.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation de Lyxumia chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Lyxumia in donne in gravidanza.
French: (-0,170 à 0,064)
Italian: (-0.170 to 0.064)
French: Une étude clinique a été menée chez des patients naïfs à l'insuline insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico in pazienti mai trattati con insulina non sufficientemente controllati con agenti antidiabetici orali.
French: En parallèle, la sécrétion de glucagon est inhibée.
Italian: Parallelamente viene soppressa la secrezione di glucagone.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, il est recommandé de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
Italian: Se tali medicinali devono essere assunti con cibo, i pazienti devono essere istruiti ad assumerli, se possibile, ad un pasto in cui non viene somministrato lixisenatide.
French: Après avoir jeté le stylo vert, continuez avec le Chapitre 4 pour commencer à utiliser le stylo bordeaux.
Italian: Una volta eliminata la penna verde, continui con il Paragrafo 4 per iniziare a usare la penna viola.
French: La variation de l'HbA1c par rapport à l'inclusion est restée similaire, indépendamment du statut pour les anticorps (positif ou négatif).
Italian: La variazione di HbA1c dal valore basale è stata simile a prescindere dal profilo anticorpale (positivo o negativo).
French: Les résultats d'efficacité du critère principal composite et des critères secondaires composites, ainsi que les résultats de tous les composants individuels des critères composites sont présentés en Figure 1.
Italian: I risultati degli endpoint compositi di efficacia primario e secondari, e i risultati di tutti i singoli componenti degli endpoint compositi sono mostrati nella Figura1.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du stylo et sur la boîte après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo Scad./EXP.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique du traitement par le lixisénatide chez les patients présentant un diabète de type 1 et ce produit ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica con lixisenatide in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e il farmaco non deve essere usato in questi pazienti.
French: Dans les études in vitro, le lixisénatide n'a pas modifié l'activité des isozymes du cytochrome P450 ni des transporteurs humains testés.
Italian: Negli studi in vitro, lixisenatide non ha influenzato l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 o dei trasportatori esaminati nell'uomo.
French: Cet effet sur la glycémie post-prandiale a été confirmé dans une étude de 4 semaines comparant le lixisénatide au liraglutide 1,8 mg une fois par jour, en association à la metformine.
Italian: Questo effetto sul glucosio post-prandiale è stato confermato in uno studio di 4 settimane verso liraglutide 1,8 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.
French: Lyxumia ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: Lyxumia non deve essere usato se è stato congelato.
French: • Si vous ne vous sentez pas capable de respecter intégralement le mode d'emploi ou de manipuler le stylo (par exemple si vous avez des problèmes de vue), vous devez l'utiliser uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre ce mode d'emploi.
Italian: • Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.
French: Qu'est-ce que Lyxumia et dans quel cas est-il utilisé 2.
Italian: Che cos'è Lyxumia e a cosa serve 2.
French: (0,095 à 0,328)
Italian: (0.095 to 0.328)
French: Que dois-je faire si le bouton d'injection est difficile à enfoncer ?
Italian: Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
French: Au total, 6068 patients ont été randomisés 1 :1 avec soit un placebo, soit lixisénatide 20 µg (après avoir reçu une dose initiale de 10 µg pendant les 2 premières semaines).
Italian: Complessivamente, 6068 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a placebo o a lixisenatide 20 g (dopo una dose iniziale di 10 g durante le prime 2 settimane).
French: Des réactions allergiques ont été rapportées chez 0,4 % des patients utilisant Lyxumia.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche nello 0,4% dei pazienti trattati con Lyxumia.
French: Des hyperplasies et des adénomes des cellules C ont été observés à toutes les posologies chez le rat et la dose sans effet indésirable observé (no observed adverse effect level, NOAEL) n'a pas pu être définie.
Italian: Iperplasia delle cellule C e adenoma sono stati osservati nei ratti a tutte le dosi e non è stato possibile definire la dose alla quale non sono stati evidenziati effetti indesiderati (NOAEL).
French: Tableau de suivi des dates d'activation et d'élimination Inscrivez dans ce tableau la date à laquelle vous avez activé votre stylo et la date à laquelle vous devez le jeter, 14 jours plus tard.
Italian: Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni dopo.
French: La perte de poids est indépendante de la survenue de nausées et de vomissements.
Italian: La riduzione del peso corporeo è indipendente dal manifestarsi di nausea e vomito.
French: Le tmax de la digoxine a été retardé de 1,5 heure et sa Cmax a été réduite de 26 %.
Italian: Il tmax di digossina era ritardato di 1,5 ore e la Cmax si era ridotta del 26%.
French: Dans une étude de cancérogénicité par voie sous-cutanée de deux ans chez la souris, 3 cas d'adénocarcinome de l'endomètre ont été observés dans le groupe de la dose intermédiaire, l'augmentation étant statistiquement significative, correspondant à un ratio d'exposition de 97.
Italian: In uno studio di cancerogenicità per via sottocutanea durato 2 anni nel topo, sono stati osservati 3 casi di adenocarcinoma dell'endometrio nel gruppo a dose intermedia con un aumento statisticamente significativo, corrispondente a un tasso di esposizione di 97 volte.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient et la dose de lixisénatide prescrite doit être rétablie.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere assicurato a seconda dei segni e sintomi clinici del paziente e la dose di lixisenatide deve essere ridotta a quella prescritta.
French: • Utilisez toujours le stylo comme décrit dans le « Mode d'emploi ».
Italian: • Usi sempre la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
French: • Conservez votre stylo Lyxumia dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: • Tenga le sue penne Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: Hazard Ratio avec un IC à 95%
Italian: Harzard Ratio con 95% CI