FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 112 dospělých, jejichž játra přestala řádně fungovat (dekompenzované onemocnění jater), byl přípravek Viread srovnáván s entekavirem a kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 112 osób dorosłych, u których wątroba przestała prawidłowo funkcjonować (niewyrównana niewydolność wątroby) lek Viread porównywano z entekawirem i skojarzonym leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Spanish: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Polish: W przypadku leczenia HIV Viread był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane), po dodaniu do istniejącego leczenia.
Spanish: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Viread wykazane w badaniach
Spanish: Studie, do které bylo zařazeno 97 dětí (ve věku od 2 do 12 let) léčených stavudinem nebo zidovudinem, srovnávala účinky jejich převedení na léčbu přípravkem Viread s účinky pokračování ve stávající léčbě.
Polish: W badaniu z udziałem 97 dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) leczonych stawudyną lub zydowudyną porównywano skuteczność przejścia na leczenie lekiem Viread z utrzymaniem dotychczasowego leczenia.
Spanish: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 741 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV wykazano spadek poziomu HIV we krwi (miano wirusa) o około 75% po 4 i po 24 tygodniach, w porównaniu z niewielkim wzrostem lub spadkiem miana wirusa o około 5% u pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem280 osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lamiwudyną, porównywano lek Viread w monoterapii z leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Spanish: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Polish: Po 96 tygodniach leczenia u 89% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 86% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone lekiem Viread i emtrycytabiną.
Spanish: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Polish: Choć nie wykazano żadnych korzyści z dodania leku Viread do istniejącego leczenia w porównaniu z placebo, Viread doprowadził do podobnego poziomu substancji czynnej w organizmie w porównaniu z dorosłymi i uznano, że na wyniki miał wpływ rodzaj pacjentów należących do grupy leku Viread.
Spanish: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Viread, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Polish: U osób dorosłych lek można również stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana niewydolność wątroby), oraz u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek przeciw zapaleniu wątroby typu B).
Spanish: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Polish: Viread zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Spanish: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Polish: W trzecim badaniu Viread był tak samo skuteczny jak inny lek - stawudyna, po skojarzeniu go z lamiwudyną i efawirenzem.
Spanish: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Polish: W leczeniu zapalenia wątroby typu B w dwóch badaniach z udziałem 641 dorosłych pacjentów lek Viread porównywano z innym lekiem - dipiwoksylem adefowiru.
Spanish: Podobných výsledků bylo dosaženo ve studii zahrnující 89 dětí ve věku od 2 do 12 let: po 48 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 77 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 7 % pacientů užívajících placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 89 dzieci w wieku od 2 do 12 lat wyniki były podobne: U 77% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa spadło do poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach, w porównaniu z 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Přípravek Viread užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV
Polish: Lek Viread, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Spanish: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Viread i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml vykazovalo celkově 70 % pacientů užívajících přípravek Viread nebo entekavir.
Polish: Ogółem u 70% pacjentów przyjmujących lek Viread lub emtrycytabinę miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml.
Spanish: Léčivá látka v přípravku Viread, tenofovir-disoproxil, je tzv.
Polish: Substancja czynna leku Viread, dizoproksyl tenofowiru, jest prolekiem ulegającym w organizmie przemianie w tenofowir.
Spanish: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Polish: W jednym z tych badań wzięli udział pacjenci cierpiący na zapalenie wątroby typu B z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg - typem zapalenia, który jest trudniejszy w leczeniu, podczas gdy w drugim badaniu wzięli udział pacjenci z częściej spotykanym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg.
Spanish: Počet pacientů s virovou zátěží pod 400 kopií/ml byl po 48 týdnech ve skupině užívající přípravek Viread podobný jako ve skupině užívající stavudin.
Polish: Podobna liczba pacjentów w grupach leku Viread i stawudyny miała miano wirusa poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach.
Spanish: Jak přípravek Viread působí?
Polish: Jak działa lek Viread
Spanish: Línea ½
Polish: linia ½
Spanish: Además, a concentraciones sustancialmente más altas (aproximadamente
Polish: Ponadto, w stężeniach znacznie przekraczających (około
Spanish: Por tanto, se requiere un cuidadoso seguimiento de su eficacia y seguridad.
Polish: Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Spanish: Ver la Tabla 1.
Polish: Patrz Tabela 1.
Spanish: No se conoce la duración óptima del tratamiento.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Spanish: Estudio 174-0108
Polish: Badanie 174-0108
Spanish: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Polish: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.
Polish: Cała mieszanka powinna być natychmiast spożyta.
Spanish: Sin embargo, se han notificado exacerbaciones graves, incluyendo muertes.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki ciężkiego zaostrzenia, w tym przypadki kończące się zgonem.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Viread en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Viread przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Spanish: Si se mastica la mezcla de gránulos, tendrá un sabor muy amargo.
Polish: W przypadku przeżuwania mieszaniny granulatu jego smak jest bardzo gorzki.
Spanish: < 400 copias/ml en la semana 192.
Polish: < 400 kopii/ml w 192. tygodniu.
Spanish: 60 g de gránulos.
Polish: 60 g granulat.
Spanish: No se ha observado ninguna alteración farmacocinética significativa en estos pacientes (ver sección 5.2).
Polish: Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Polish: Jeśli lek Viread jest przepisany dziecku, należy zauważyć, że wszystkie informacje w niniejszej ulotce są skierowane do dziecka (w takim przypadku należy czytać „dziecko" zamiast „pacjent dorosły").
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 3.
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w Tabeli 3.
Spanish: Toma de Viread con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Viread z jedzeniem i piciem
Spanish: En caso de sobredosis debe vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver las secciones 4.8 y 5.3) y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkty 4.8 i 5.3), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Spanish: El principio activo tenofovir disoproxilo y sus principales productos de transformación persisten en el medio ambiente.
Polish: Substancja czynna dizoproksyl tenofowiru i jej główne produkty przemiany pozostają trwale w środowisku.
Spanish: Granulado recubierto de color blanco y sabor disimulado.
Polish: Biały granulat powlekany o zamaskowanym smaku.
Spanish: • Introduzca el número correcto de cacitos rasos de gránulos en un recipiente.
Polish: • Odmierzyć prawidłową liczbę płaskich miarek granulatu do pojemnika.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 2 años.
Polish: Nie przeprowadzano badań farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Spanish: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Polish: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Spanish: 30 comprimidos.
Polish: 30 tabletek
Spanish: Tabla 1: Posología para niños entre 2 y < 12 años
Polish: Tabela 1: dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do < 12 lat
Spanish: • adultos
Polish: • dorosłych
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Viread.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Viread.
Spanish: Cmax, Cmin
Polish: AUC, Cmax, Cmin
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Polish: Dystrybucja genotypów HBV na początku badania była podobna dla grupy TDF i grupy placebo.
Spanish: El médico del niño controlará estos cambios.
Polish: Lekarz dziecka zleci badanie tych zmian.
Spanish: Es adecuado para:
Polish: Jest on odpowiedni dla:
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zaleca się regularną ponowną ocenę w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Spanish: Se requiere una cucharada (15 ml) de alimento blando por cada cacito raso de gránulos.
Polish: Wymagana jest jedna łyżka stołowa (15 ml) miękkiego pokarmu na jedną płaską miarkę granulatu.
Spanish: El niño debe tomar siempre la dosis recomendada por su médico.
Polish: Dziecko musi zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero de 2002 Fecha de la última renovación: 14 de diciembre de 2011
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 grudnia 2011
Spanish: Viread puede causar una disminución de la DMO.
Polish: Viread może powodować zmniejszenie BMD.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadkie (≥ 1/10 000 do
Spanish: Etnia No se ha estudiado la farmacocinética específica en diferentes grupos étnicos.
Polish: Nie przeprowadzano swoistych badań farmakokinetyki w różnych grupach etnicznych.
Spanish: • Niños entre 2 y menos de 12 años: La dosis diaria en niños depende de su peso.
Polish: • dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat: dawka dobowa u dzieci zależy od ich masy ciała.
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Polish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Niemcy
Spanish: Sólo es adecuado para:
Polish: Są one odpowiednie tylko dla:
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Polish: Dostępne są ograniczone dane kliniczne dla dawki 6,5 mg/kg granulatu.
Spanish: En el caso del VIH, el médico del niño recetará Viread con otros medicamentos antirretrovirales.
Polish: W przypadku HIV, lekarz dziecka przepisze lek Viread w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Spanish: No obstante, en circunstancias excepcionales se puede administrar Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película deshaciendo el comprimido en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.
Polish: Jednak w wyjątkowych przypadkach Viread 245 mg tabletki powlekane można podać po rozkruszeniu tabletki i zmieszaniu z co najmniej 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego.
Spanish: Serología (%)
Polish: Serologia (%)
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Polish: Tenofowir można usunąć za pomocą hemodializy; uśredniony klirens hemodializacyjny tenofowiru wynosi 134 ml/min.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró beneficio alguno de tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
Polish: powodu ograniczeń badania nie wykazano korzyści ze stosowania dizoproksylu tenofowiru w stosunku do placebo na podstawie poziomów RNA HIV-1 w osoczu w 24. tygodniu.
Spanish: • Llene hasta arriba el cacito de dosificación.
Polish: • Napełnić miarkę do dawkowania do górnego brzegu.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son substratos para las enzimas CYP450.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Spanish: k Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la visita de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
Polish: k U jednego pacjenta z tej grupy ujemny wynik oznaczenia HBsAg stwierdzono po raz pierwszy podczas wizyty w 240. tygodniu i utrzymywał się on podczas trwania badania aż do zakończenia poboru danych.
Spanish: El médico de su niño determinará la dosis correcta de Viread gránulos basándose en el peso de su niño.
Polish: Lekarz dziecka ustali prawidłową dawkę granulatu Viread na podstawie masy ciała dziecka.
Spanish: Viread gránulos contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Polish: Produkt Viread granulat zawiera mannitol, który może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Spanish: Se ha observado que tenofovir se excreta en la leche materna.
Polish: Wykazano, że tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: Los folletos informativos pediátricos sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Polish: W broszurach edukacyjnych dotyczących HIV i HBV u dzieci i młodzieży należy zamieścić przedstawione niżej kluczowe informacje:
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków lub dzieci.
Spanish: • No para niños y adolescentes de menos de 6 años o de 12 años o más.
Polish: • nie dla dzieci i młodzieży młodszych niż 6 lat lub w wieku 12 lat i starszych.
Spanish: • interleucina-2 (utilizado para tratar el cáncer),
Polish: • interleukina-2 (w leczeniu raka),
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe ingerirse con alimentos puesto que éstos potencian la biodisponibilidad de tenofovir (ver sección 5.2).
Polish: Dizoproksyl tenofowiru należy przyjmować z posiłkami, gdyż pokarm zwiększa biodostępność tenofowiru (patrz punkt 5.2).
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Polish: 6,5 mg/kg granulat od 2 do < 12 lat (n = 23)
Spanish: Respuesta histológicaa,b (%)
Polish: Odpowiedź histologicznaa,b (%)
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Polish: • Pacjent musi niezwłocznie przyjąć granulat zmieszany z pokarmem.
Spanish: Tras la administración oral la vida media final de tenofovir es aproximadamente de 12 a 18 horas.
Polish: Po podaniu doustnym końcowy okres półtrwania tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Spanish: También se ha demostrado beneficio basado en las respuestas histológicas en pacientes compensados.
Polish: Wykazano również korzyści w oparciu o odpowiedzi histologiczne u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby.
Spanish: No hay datos disponibles en base a los cuales hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 4.4).
Polish: Osoby w podeszłym wieku Brak dostępnych danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4).
Spanish: • Utilice el borde recto de un cuchillo limpio para enrasar los gránulos con la parte superior del cacito (ver la Figura B).
Polish: • Płaską krawędzią czystego noża wyrównać poziom granulatu do górnego brzegu miarki (patrz Rys. B).
Spanish: • Para ½ cacito: • Llene el cacito de dosificación hasta la "línea ½" del costado (ver la Figura C).
Polish: • Napełnić miarkę do dawkowania do „linii ½" z boku (patrz Rys. C).
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente visita.
Polish: Jednak, utrata HBsAg u tego pacjenta została ostatecznie potwierdzona podczas kolejnej wizyty.
Spanish: Gránulos.
Polish: Granulat.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo częste:
Spanish: Los gránulos se suministran en un frasco que contiene 60 g de gránulos y están envasados con un cacito de dosificación.
Polish: Granulat jest dostarczany w butelce zawierającej 60 g granulatu w opakowaniu z dołączoną miarką do dawkowania.
Spanish: La farmacocinética de tenofovir fue independiente de la dosis de tenofovir disoproxilo en un ámbito de dosis de 75 a 600 mg y no se vio afectada por dosis repetidas a ningún nivel de dosis.
Polish: Parametry farmakokinetyczne tenofowiru były niezależne od dawki dizoproksylu tenofowiru w granicach 75 do 600 mg i na żadnym poziomie dawkowania nie wpływało na nie podawanie wielokrotne.
Spanish: El manitol puede tener un leve efecto laxante.
Polish: Mannitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Spanish: Consulte al médico del niño si este se encuentra fuera del peso permitido.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem dziecka, jeśli masa ciała dziecka wykracza poza dopuszczalny zakres.
Spanish: Ya que Viread puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Polish: Ponieważ produkt Viread może spowodować uszkodzenie nerek, zaleca się monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 4.8 Podsumowanie profilu bezpieczeństwa).
Spanish: Respuesta completa (%)a
Polish: Odpowiedź całkowita (%)a
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio farmacocinético en pacientes adultos no infectados por VIH con distintos grados de insuficiencia hepática.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki u niezakażonych HIV dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych do ustalenia zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Spanish: Espere y administre la siguiente dosis a su hora habitual.
Polish: Należy odczekać i podać następną dawkę o zwykłej porze.
Spanish: El médico del niño monitorizará su peso.
Polish: Lekarz dziecka będzie kontrolować jego masę ciała.
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Polish: Nie mieszać granulatu z płynami.
Spanish: Sólo 1 sujeto aleatorizado al grupo TDF presentaba genotipo E en el inicio.
Polish: Tylko u 1 pacjenta zrandomizowanego do grupy TDF występował genotyp E na początku badania.
Spanish: Entecavir (0,5 mg o 1 mg) n = 22
Polish: Entekawir (0,5 mg lub 1 mg) n = 22
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse con diálisis peritoneal.
Polish: Nie wiadomo, czy tenofowir może zostać usunięty za pomocą dializy otrzewnowej.
Spanish: La mayoría de los sujetos presentaban genotipos C (43,8 %) o D (41,6 %) con una frecuencia menor y similar de los genotipos A y B (6,7 % cada uno).
Polish: Większość pacjentów była zarażona genotypami C (43,8%) albo D (41,6%), natomiast genotypy A i B występowały rzadziej z podobną częstością (po 6,7% każdy).
Spanish: La rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre, pueden ocurrir debido al daño en las células del túbulo renal.
Polish: Rozpad komórek mięśni, rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), bóle mięśni, osłabienie mięśni i obniżenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Spanish: Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1.
Polish: Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia u dzieci, patrz punkty 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1.
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Polish: • o tym, że przy leczeniu dzieci i młodzieży zalecane jest podejście multidyscyplinarne,
Spanish: Además, tenofovir ha seleccionado una sustitución K70E en la transcriptasa inversa del VIH-1 y da lugar a una disminución de bajo nivel de la sensibilidad a tenofovir.
Polish: Ponadto, wyselekcjonowane przez tenofowir podstawienie K70E w odwrotnej transkryptazie HIV-1 w niewielkim stopniu powoduje zmniejszoną wrażliwości na tenofowir.
Spanish: • Es muy importante que le diga al médico del niño si el niño está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
Polish: • Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza dziecka o przyjmowaniu przez dziecko innych leków, które mogą uszkadzać nerki.
Spanish: • Existe mayor riesgo de enfermedad renal en los pacientes infectados por el VIH y el VHB asociado a productos que contienen tenofovir disoproxilo fumarato como Viread.
Polish: • o tym, że istnieje zwiększone ryzyko choroby nerek u pacjentów zakażonych HIV i HBV, związane z produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru, takimi jak Viread