FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii THRIVE se BR skládala ze 2 investigátorem vybraných N(t)RTI: tenofovir-disoproxil-fumarát a emtricitabin nebo zidovudin a lamivudin nebo abakavir a lamivudin.
Romanian: În cadrul studiului THRIVE, ROB a constat din 2 IN(t)RT stabiliţi de către investigator: fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină sau zidovudină în asociere cu lamivudină sau abacavir în asociere cu lamivudină.
Czech: Antacida lze podávat minimálně 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po rilpivirinu.
Romanian: Antiacidele trebuie administrate numai cu cel puţin 2 ore înainte sau cu cel puţin 4 ore după administrarea de rilpivirină.
Czech: Zvracíte-li během 4 hodin po užití přípravku EDURANT, užijte další tabletu spolu s jídlem.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea EDURANT, trebuie să luaţi un alt comprimat împreună cu alimente.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy závratě časté somnolence
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frevente cefalee ameţeală frecvente somnolenţă
Czech: AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 11 % Cmax darunaviru ↔ AUC rilpivirinu ↑ 130 % Cmin rilpivirinu ↑ 178 % Cmax rilpivirinu ↑ 79 %
Romanian: ASC darunavir ↔ Cmin darunavir ↓ 11% Cmax darunavir ↔ ASC rilpivirină ↑ 130% Cmin rilpivirină ↑ 178% Cmax rilpivirină ↑ 79%
Czech: AUC rifabutinu ↔ Cmin rifabutinu ↔ Cmax rifabutinu ↔ AUC 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔ Cmin 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔ Cmax 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔
Romanian: ASC rifabutină ↔ Cmin rifabutină ↔ Cmax rifabutină ↔ ASC 25-O-desacetil-rifabutină ↔ Cmin 25-O-desacetil-rifabutină ↔ Cmax 25-O-desacetil-rifabutină ↔
Czech: Při zahájení současného podávání methadonu s rilpivirinem není nutná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la iniţierea administrării concomitente de metadonă cu rilpivirină.
Czech: Z tohoto důvodu se EDURANT u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Prin urmare, EDURANT nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Czech: Očekávají se na dávce závislé poklesy koncentrací rilpivirinu v plazmě.
Romanian: Se anticipează scăderea dependentă de doză a concentraţiilor plasmatice de rilpivirină.
Czech: AUC rilpivirinu ↓ 9 % Cmin rilpivirinu NA Cmax rilpivirinu ↔
Romanian: ASC rilpivirină ↓ 9% Cmin rilpivirină NA Cmax rilpivirină ↔
Czech: Nežádoucí účinky (Rilpivirin + BR)
Romanian: Categoria de frecvenţă RAM (Rilpivirină+ ROB)
Czech: AUC didanosinu ↑ 12 % Cmin didanosinu NA Cmax didanosinu ↔ AUC rilpivirinu ↔ Cmin rilpivirinu ↔ Cmax rilpivirinu ↔
Romanian: ASC didanozină ↑ 12% Cmin didanozină NA Cmax didanozină ↔ ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Czech: Kombinaci rilpivirinu a antacida je nutno užívat se zvláštní opatrností.
Romanian: Administrarea concomitentă de rilpivirină şi antiacide trebuie utilizată cu prudenţă deosebită.
Czech: AUC rifampicinu ↔ Cmin rifampicinu NA Cmax rifampicinu ↔ AUC 25-desacetyl-rifampicinu ↓ 9 % Cmin 25-desacetyl-rifampicinu NA Cmax 25-desacetyl-rifampicinu ↔ AUC rilpivirinu ↓ 80 % Cmin rilpivirinu ↓ 89 % Cmax rilpivirinu ↓ 69 %
Romanian: ASC rifampicină ↔ Cmin rifampicină NA Cmax rifampicină ↔ ASC 25-desacetil-rifampicină ↓ 9% Cmin 25-desacetil-rifampicină NA Cmax 25-desacetil-rifampicină ↔ ASC rilpivirină ↓ 80% Cmin rilpivirină ↓ 89% Cmax rilpivirină ↓ 69%
Czech: Zvracíte-li po více než 4 hodinách od užití přípravku EDURANT, není nutné užít jinou tabletu až do pravidelně naplánované tablety.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea EDURANT, nu este necesar să mai luaţi un alt comprimat până la următoarea doză programată.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 49 % Cmin rilpivirinu ↑ 76 % Cmax rilpivirinu ↑ 30 %
Romanian: ASC rilpivirină ↑ 49% Cmin rilpivirină ↑ 76% Cmax rilpivirină ↑ 30%
Czech: ANTACIDA Antacida (např. hydroxid hlinitý nebo hořečnatý, uhličitan vápenatý)
Romanian: ANTIACIDE Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu sau magneziu, carbonat de calciu)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 56 mg monohydrátu laktosy.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 56 mg.
Czech: AUC tenofoviru ↑ 23 % Cmin tenofoviru ↑ 24 % Cmax tenofoviru↑ 19 % AUC rilpivirinu ↔ Cmin rilpivirinu ↔ Cmax rilpivirinu ↔
Romanian: ASC tenofovir ↑ 23% Cmin tenofovir ↑ 24% Cmax tenofovir ↑ 19% ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EDURANT 25 mg
Romanian: edurant 25 mg
Czech: AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↓ 11 % Cmax lopinaviru ↔ AUC rilpivirinu ↑ 52 % Cmin rilpivirinu ↑ 74 % Cmax rilpivirinu ↑ 29 %
Romanian: ASC lopinavir ↔ Cmin lopinavir ↓ 11% Cmax lopinavir ↔ ASC rilpivirină ↑ 52% Cmin rilpivirină ↑ 74% Cmax rilpivirină ↑ 29%
Czech: 40 mg jednou denně
Romanian: 40 mg o dată pe zi
Czech: BR se skládala ze 2 investigátorem vybraných N(t)RTI: zidovudin a lamivudin nebo tenofovir-disoproxil-fumarát a emtricitabin.
Romanian: ROB a inclus 2 IN(t)RT stabiliţi de către investigator: zidovudină în asociere cu lamivudină sau fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină.
Czech: AUC raltegraviru ↑ 9 % Cmin raltegraviru ↑ 27 % Cmax raltegraviru ↑ 10 % AUC rilpivirinu ↔ Cmin rilpivirinu ↔ Cmax rilpivirinu ↔
Romanian: ASC raltegravir ↑ 9% Cmin raltegravir ↑ 27% Cmax raltegravir ↑ 10% ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Czech: Pokud si na to vzpomenete po 12 hodinách, potom dávku vynechte a další dávku užijte v obvyklém čase.
Romanian: Dacă aţi constatat că aţi uitat o doză după 12 ore de la momentul când trebuia să luaţi doza, săriţi peste doza uitată şi luaţi dozele următoare ca de obicei.
Czech: Pokud si na to vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy obvykle EDURANT užíváte, musíte tabletu užít okamžitě.
Romanian: Dacă aţi constatat că aţi uitat o doză în decurs de 12 ore de la momentul când trebuia să luaţi doza de EDURANT, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Czech: Užíváte-li cokoli z výše uvedeného, poraďte se s lékařem o náhradě.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Czech: Tabulka 5: Hodnocení rezistence podle základního použitého NRTI režimu (souhrnné údaje ze studií ECHO a THRIVE podle analýzy rezistence po 96 týdnech)
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind rezistenţa în funcţie de regimul optimizat pe bază de INRT utilizat (date coroborate din studiile ECHO şi THRIVE din analiza de rezistenţă coroborată la săptămâna 96) tenofovir/ emtricitabină zidovudină/ lamivudină abacavir/ lamivudină
Czech: AUC sildenafilu ↔ Cmin sildenafilu NA Cmax sildenafilu ↔ AUC rilpivirinu ↔ Cmin rilpivirinu ↔ Cmax rilpivirinu ↔
Romanian: ASC sildenafil ↔ Cmin sildenafil NA Cmax sildenafil ↔ ASC rilpivirină ↔ Cmin rilpivirină ↔ Cmax rilpivirină ↔
Czech: Triacetin
Romanian: Triacetină
Czech: RNA kopií/ml, u kterých došlo k virovému selhání, se objevil vyšší podíl rezistence ke třídě nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) vyvolané léčbou.
Romanian: Pacienţii cu o încărcătură virală iniţială ARN HIV-1 > 100000 copii/ml care au prezentat eşec virusologic, au avut o rată mai mare de apariţie a rezistenţei la tratamentul cu medicamente aparţinând clasei de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Czech: V analýze studie TMC278-C213 u dospívajících nebyly v 240. týdnu zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy.
Romanian: Nu au existat date noi privind siguranța medicamentului identificate în analiza din Săptămâna 240 din studiul TMC278-C213 la adolescenți.
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 13 % Cmin rilpivirinu NA Cmax rilpivirinu ↑ 21 %
Romanian: ASC rilpivirină ↑ 13% Cmin rilpivirină NA Cmax rilpivirină ↑ 21%
Czech: Didanosin je nutno podávat alespoň dvě hodiny před nebo alespoň čtyři hodiny po podání rilpivirinu.
Romanian: Didanozina trebuie administrată cu cel puţin două ore înainte sau cel puţin patru ore după administrarea derilpivirină.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) în contextul reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat până la momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (25 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (25 mg).
Czech: Ve všech studiích bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na snížení virové zátěže.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale.
Czech: Edurant rilpivirinum
Romanian: Edurant rilpivirină
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Edurant platné v celé Evropské unii dne 28. listopadu 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Edurant, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Czech: Plné znění zprávy o EPAR pro přípravek Edurant je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Edurant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Edurant?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Edurant?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Edurant byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Edurant să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Další informace o přípravku Edurant
Romanian: Alte informații despre Edurant
Czech: Léčbu přípravkem Edurant by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul cu Edurant trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Czech: Přípravek Edurant navíc prokázal svou účinnost i u dětí ve věku od 12 do 18 let.
Romanian: În plus, s-a demonstrat și că Edurant este eficace la copiii cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Edurant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Edurant.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Edurant naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Edurant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Edurant zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Edurant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Výbor CHMP nicméně upozornil, že existuje určité riziko rozvoje rezistence HIV-1 vůči rilpivirinu a že toto riziko se jeví jako nižší u pacientů s menší virovou zátěží.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că există un oarecare risc ca HIV-1 să dezvolte rezistență la rilpivirină și că acest risc pare să fie mai mic la pacienții cu o încărcătură virală mai scăzută.
Czech: Přípravek Edurant byl účinný rovněž u dospívajících, přičemž na léčbu po 48 týdnech reagovalo přibližně 72 % pacientů.
Romanian: Edurant a fost eficace și la adolescenți, aproximativ 72% din pacienți răspunzând la tratament după 48 de săptămâni.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV-1, jenž umožňuje vytvořit v buňkách, které virus infikoval, více virových částic.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1 care îi permite să producă mai mulți viruși în celulele pe care le-a infectat.
Czech: Přípravek Edurant infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale umožňuje oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Edurant nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Edurant.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Edurant.
Czech: Pacienti, kteří po 48 týdnech léčby vykazovali virovou zátěž menší než 50 kopií RNA viru HIV-1/ml, byli považováni za pacienty reagující na léčbu.
Romanian: Pacienții care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 copii de ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost considerați pacienți cu răspuns la tratament.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Edurant (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, insomnie (potíže se spánkem), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a zvýšené hladiny celkového cholesterolu, cholesterolu z lipoproteinů o nízké denzitě (LDL), pankreatické amylázy (enzymu, který produkuje slinivka břišní a který odbourává škrob na cukry) a transamináz (jaterních enzymů).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Edurant (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, insomnie, amețeală, greață și niveluri crescute ale colesterolului total, colesterolului din lipoproteine de densitate mică (LDL), amilazei pancreatice (o enzimă produsă de pancreas care descompune amidonul în zaharuri) și transaminazelor (enzime hepatice).
Czech: Doporučená dávka přípravku Edurant je jedna tableta jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de Edurant este de un comprimat o dată pe zi.
Czech: V rámci dvou provedených studií reagovalo na léčbu po jednom roce 84 % pacientů užívajících přípravek Edurant oproti 82 % pacientů užívajících efavirenz.
Romanian: Luând în considerare cele două studii, 84% din pacienții care au luat Edurant au răspuns la tratament după un an, în comparație cu 82% din pacienții care au luat efavirenz.
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni pentru reducerea acidității gastrice);
Czech: Používá se pouze u pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu HIV a u kterých hladiny viru HIV v krvi (virová zátěž) nepřesahují 100 000 kopií RNA viru HIV-1/ml.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții care nu au urmat tratament anti-HIV în prealabil și care prezintă cantități de HIV în sânge (încărcătură virală) de maxim 100 000 copii de ARN HIV-1/ml.
Czech: Léčivá látka v přípravku Edurant, rilpivirin, je nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Edurant, rilpivirina, este un inhibitor nonnucleozidic al revers-transcriptazei (INNRT).
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Edurant užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Edurant reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Přípravek Edurant se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Edurant se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulților și al adolescenților cu vârsta peste 12 ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Přípravek Edurant byl podáván v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik a nebyl srovnáván s jinou léčbou.
Romanian: Edurant a fost administrat în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale și nu a fost comparat cu alt tratament.
Czech: Přípravek Edurant se nesmí používat spolu s následujícími léčivy, protože mohou vést ke snížení hladiny rilpivirinu v krvi a tím ke snížení účinnosti přípravku Edurant:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Edurant în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și, prin urmare, pot diminua eficacitatea Edurant:
Czech: Přípravek Edurant je antivirotikum.
Romanian: Edurant este un medicament antiviral.
Czech: Přípravek Edurant byl zkoumán ve dvou hlavních studiích na 1 368 dospělých pacientech nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Romanian: Edurant a fost evaluat în două studii principale efectuate pe 1 368 de pacienți adulți netratați anterior, infectați cu HIV-1.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Edurant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Edurant?
Czech: Co je Edurant?
Romanian: Ce este Edurant?
Czech: Jaký přínos přípravku Edurant byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edurant pe parcursul studiilor?
Czech: • systémový dexamethason (steroidní protizánětlivý a imunosupresivní léčivý přípravek) s výjimkou jednorázového použití,
Romanian: • dexametazonă sistemică (un medicament antiinflamator și imunosupresor steroidian), cu excepția cazului în care se utilizează ca tratament cu doză unică;
Czech: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Czech: Edurant je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rilpivirin.
Romanian: Edurant este un medicament care conține substanța activă rilpivirină.
Czech: Přípravek Edurant se musí užívat spolu s jídlem.
Romanian: Edurant trebuie luat în timpul mesei.
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (léčiva na záchvaty),
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru convulsii);
Czech: Výbor poznamenal, že přípravek Edurant v časných fázích léčby způsobuje méně nežádoucích účinků a jeho přínosem je užívání ve formě jedné tablety denně.
Romanian: Comitetul a observat că Edurant provoacă mai puține efecte secundare în stadiile timpurii ale tratamentului și oferă beneficiul administrării sub forma unui comprimat o dată pe zi.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky byl stejně účinný jako hlavní NNRTI v současnosti používaný při léčbě první linie dospělých pacientů nakažených virem HIV-1.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, Edurant este la fel de eficace ca principalul INNRT utilizat în prezent în tratamentul de primă linie al pacienților adulți infectați cu HIV-1.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Edurant srovnáván s efavirenzem, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu nebo jiných dvou nukleosidových nebo nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, Edurant a fost comparat cu efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină sau alți doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei.
Czech: Přípravek Edurant byl rovněž zkoumán v další studii na 36 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Romanian: Edurant a fost analizat și în alt studiu efectuat pe 36 de adolescenți netratați anterior (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani) infectați cu HIV-1.
Czech: V první studii byl přípravek Edurant srovnáván s dalším NNRTI zvaným efavirenz, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu.
Romanian: În primul studiu, Edurant a fost comparat cu un alt INNRT, numit efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină.
Czech: Výbor CHMP proto usoudil, že přínosy přípravku Edurant převyšují jeho rizika u pacientů s nízkou virovou zátěží HIV-1, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro tuto skupinu pacientů.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la pacienții cu încărcătură virală mică de HIV-1, beneficiile Edurant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru această categorie de pacienți.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Edurant je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edurant, consultați prospectul.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinné antidepresivní léčivo).
Romanian: • sunătoare (un medicament antidepresiv din plante medicinale).
Czech: U dospělých byl přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky v rámci snižování hladiny viru HIV-1 v krvi pacientů stejně účinný jako srovnávací léčivo.
Romanian: La adulți, Edurant în asociere cu alte medicamente antiretrovirale a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în reducerea cantității de HIV-1 din sângele pacienților.
Czech: Pokud se přípravek Edurant podává společně s rifabutinem, měl by lékař po dobu užívání rifaburinu zvýšit dávku přípravku Edurant na dvě tablety denně.
Romanian: Dacă se administrează în asociere cu rifabutină, medicul trebuie să mărească doza de Edurant la două comprimate o dată pe zi în timpul tratamentului cu rifabutină.
Czech: Jak byl přípravek Edurant zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Edurant?
Czech: K čemu se přípravek Edurant používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Edurant?
Czech: Jak se přípravek Edurant používá?
Romanian: Cum se utilizează Edurant?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Edurant?
Czech: číslo EU smyšlený název
Romanian: Număr procedură EMA Denumire comercială
Czech: EU/1/11/742/001
Romanian: blister (Al/Al) 90 (3 x 30 x 1) comprimate filmate (unităţi de dozare) (pachet multiplu)
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Czech: ---, neprovedeno.
Romanian: ---, neefectuat.
Czech: Snažte se nevynechat dávku.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Czech: Antagonisté CCR5
Romanian: Antagonist CCR5
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Romanian: Părţile componente ale ambalajului multipack nu pot fi comercializate separat.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 septembrie 2016
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Romanian: În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore.