FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ribavirina Mylan não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas; contudo, o interferão alfa-2b poderão afetar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban az interferon alfa-2b befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Descompensação hepática em doentes co-infectados com VHC/VIH com cirrose avançada Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem tratamento anti-retroviral muito ativo (HAART) podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Hungarian: Májdekompenzáció HCV/HIV társfertőzésben és előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél: Társfertőzés esetén az előrehaladott cirrhosisban szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott lehet a májműködés dekompenzációjának és a halálozásnak a kockázata.
Portuguese: Devido à administração concomitante com o interferão alfa-2b: - Hepatite autoimune ou antecedentes de doença autoimune.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel történő együttadás miatt: Autoimmun hepatitis; vagy autoimmun betegség az anamnézisben.
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4., vagy a 12. héten.
Portuguese: Foram notificadas toxicidade mitocondrial e acidose láctica em doentes seropositivos para o VIH a receber um regime de INTR em associação com a ribavirina para a coinfeção por VHC (ver secção 4.4).
Hungarian: Mitokondriális toxicitást és tejsavas acidózist jelentettek NRTI-kezelésben részesülő HIV-pozitív betegeknél, akik a HCV társfertőzés miatt ribavirin-kezelést is kaptak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Embora se tenham observado alterações dos valores laboratoriais em alguns doentes no ensaio clínico quando tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b, os valores voltaram aos níveis basais algumas semanas após o fim da terapêutica.
Hungarian: Bár a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási szintre.
Portuguese: Doentes co-infectados por VHC/VIH: Os doentes medicados com um NRTI (análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um maior risco de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Hungarian: HCV/HIV társfertőzött betegek: Azoknál a betegeknél, akik NRTI kezelés mellett egyidejűleg ribavirin és interferon alfa-2b kombinációs kezelést kapnak, fokozott lehet a mitokondriális toxicitás, laktátacidózis és májdekompenáció kialakulásának kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Blisters - 36 meses
Hungarian: Tartályban 36 hónap Buborékcsomagolásban 36 hónap
Portuguese: Doentes adultos (18 anos de idade ou mais): Ribavirina Mylan é indicado, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com todos os tipos de hepatite C crónica, com excepção do genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina-aminotransferase (ALT), que são positivos para o ácido ribonucleico do vírus da hepatite C sérico (ARN-VHC sérico) (ver secção 4.4).
Hungarian: Felnőtt betegek (18 éves és annál idősebb): A Ribavirin Mylan interferon alfa-2b kombináció alkalmazása a krónikus hepatitis C bármely típusának kezelésére javasolt - az 1-es genotípus kivételével -, az előzőleg kezelésben nem részesült olyan felnőtt betegek esetében, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin-aminotranszferáz (ALT) értéke emelkedett és szérum HCV-RNS-re pozitívak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Tabela 10 Valor preditivo da resposta virológica durante o tratamento enquanto em terapêutica de associação de peginterferão 1,5 µg/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Hungarian: 10. táblázat A kezelés alatt jelentkező virológiai válasz prediktív értéke peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1400 mg kombinációs kezelés során Negatív
Portuguese: A ribavirina (Ribavirina Mylan) é um análogo nucleosídeo sintético que demonstrou possuir atividade in vitro contra alguns vírus ARN e ADN. Desconhece-se o mecanismo através do qual a ribavirina em associação com outros medicamentos exerce os seus efeitos relativamente ao VHC.
Hungarian: A ribavirin (Ribavirin Mylan) egy szintetikus nukleozid-analóg, amelynek in vitro aktivitása van bizonyos RNS- és DNS-vírusokkal szemben.
Portuguese: Foram observadas malformações do crânio, do palato, dos olhos, das mandíbulas, dos membros, do esqueleto e do aparelho gastrointestinal.
Hungarian: A koponya, a szájpad, a szem, az állcsont, a végtagok, a csontváz és az emésztőrendszer fejlődési rendellenességeit észlelték.
Portuguese: ● for um homem e a sua parceira tiver potencial para engravidar (ver secção "Gravidez e amamentação").
Hungarian: • férfi, akinek partnere fogamzóképes korú nő (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet).
Portuguese: Em mulheres com potencial para engravidar, o tratamento com Ribavirina Mylan só pode ser instituído após ser obtido um resultado negativo num teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento.
Hungarian: Fogamzóképes korú nőknél a Ribavirin Mylan alkalmazása nem kezdhető el a kezelés előtt közvetlenül végzett, negatív eredményű terhességi tesztig.
Portuguese: Tabela 12 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências prévias ao tratamento Doentes com ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
Hungarian: Az újbóli kezelésre választ mutatók aránya korábban sikertelenül kezelt betegeknél Betegek, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. héten és tartós virológiai választ mutattak az újbóli kezelés hatására interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve
Portuguese: A dose e duração recomendadas de Ribavirina Mylan dependem do peso do doente e dos medicamentos que são utilizados em associação.
Hungarian: A Ribavirin Mylan ajánlott adagja és a kezelés időtartama függ a beteg testtömegétől és a kombinációban alkalmazott gyógyszerektől.
Portuguese: Hiperglicemia, hiperuricemia, hipocalcemia, desidratação, aumento do apetite
Hungarian: Hyperglykaemia, hyperuricaemia, hypocalcaemia, dehydratio, fokozott étvágy
Portuguese: - medicamentos antivírus da imunodeficiência humana (VIH) - [inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e/ou terapêutica antirretroviral combinada (TARc)]: - Tomar este medicamento em associação com o interferão alfa e um medicamento anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio, certos glóbulos brancos que combatem as infeções e células de coagulação do sangue chamadas plaquetas).
Hungarian: - humán immundeficiencia vírus (HIV)-ellenes gyógyszerekkel is [nukleozid reverz transzkriptáz gátló („nucleoside reverse transcriptase inhibitor"- NRTI), és/vagy magas aktivitású antiretrovirális kezelést kap („ highly active anti-retroviral therapy" - HAART)]: - Az alfa interferon és ez a készítmény a HIV-ellenes gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozhatja a tejsavas acidózis, a májelégtelenség és a vérképeltérések kialakulásának kockázatát (az oxigént szállító vörösvértestek, a fehérvérsejtek bizonyos típusainak, melyek a fertőzéseket küzdik le és a véralvadásért felelős sejtes elemek, a vérlemezkék számának csökkenése).
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para uma resposta mantida ao longo de 5 anos é de 98% [IC 95%: 95%, 100%] para doentes pediátricos tratados com interferão alfa-2b e ribavirina.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az interferon alfa-2b és ribavirin-kezelésben részesült gyermekgyógyászati betegekre vonatkoztatva 98% [95% CI: 95%, 100%].
Portuguese: População pediátrica (crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes): Ribavirina Mylan é indicado, em terapêutica de associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade, que têm todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivos para o ARN-VHC sérico.
Hungarian: Gyermekek (3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők): A Ribavirin Mylan az interferon alfa-2bvel végzett kombinációs kezelés részeként azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyermekeknek és serdülőknek a kezelésére javallt, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek - az 1-es genotípus kivételével -, akiket korábban nem kezeltek, a májműködésük kompenzált, és akiknél a HCV-RNS pozitív.
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local de injeção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció beadásának helyén, valamint lázas állapot, anorexia, hányás és érzelmi labilitás.
Portuguese: Outros fatores basais em doentes co-infectados que podem estar associados a um risco maior de descompensação hepática incluem o tratamento com didanosina e a concentração sérica de bilirrubina elevada.
Hungarian: Egyéb, a májműködés dekompenzációjának fokozott veszélyével esetleg összefüggésbe hozható kiindulási tényezők társfertőzésben szenvedő betegeknél a didanozin-kezelés és az emelkedett szérum bilirubinszint.
Portuguese: A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com ribavirina /peginterferão alfa-2 foram ligeiras a moderadas.
Hungarian: A ribavirin /peginterferon alfa-2b-t alkalmazó klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékekben tapasztalt változások legtöbbször enyhék vagy közepes mértékűek voltak.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes têm sido notificados com a associação deste medicamento com um produto de interferão alfa-2b em crianças e adolescentes:
Hungarian: Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél A következő mellékhatásokat jelentették ez a gyógyszer és interferon alfa-2b készítmény kombinációja esetén gyermekeknél és serdülőknél:
Portuguese: Quer a pontuação Metavir quer o grau Ishak diminuíram entre os indivíduos tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Hungarian: Mind a Metavir-pontszám, mind az Ishak-fokozat csökkent a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesült betegeknél.
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes com 3 e mais anos de idade e em adolescentes que têm uma infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC).
Hungarian: A Ribavirin Mylan interferon alfa-2b-vel kombinációban 3 éves és ennél idősebb, krónikus hepatitisz C-ben (hepatitisz C vírus (HCV) okozta idült májgyulladásban) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Portuguese: Em dois ensaios foi investigado o uso do tratamento combinado de ribavirina + interferão alfa-2b em doentes com recaída (C95-144 e I95-145); trataram-se 345 doentes com hepatite crónica que tinham sofrido recaída após um tratamento prévio com interferão durante um período de seis meses com um período de acompanhamento de seis meses.
Hungarian: - Relapszusos betegek újbóli kezelése ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációjával Két vizsgálatban értékelték a ribavirin + interferon alfa-2b kombináció alkalmazását visszaeső betegekben (C95-144 és I95-145); 345 krónikus hepatitisben szenvedő, korábbi interferon-kezelést követően visszaeső beteget kezeltek hat hónapig, további hat hónapos követéssel.
Portuguese: ● Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização impostos ao titular da autorização de introdução no mercado
Hungarian: • A forgalombahozatali engedély jogosultjára nézve kötelező forgalmazási és rendelhetőségi feltételek illetve korlátozások
Portuguese: Infeção vírica, faringite
Hungarian: Vírusinfekció, pharyngitis
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" DE DOSE UNITÁRIA
Hungarian: AZ ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: ribavirina mylan cápsulas duras genérico
Hungarian: Ribavirin Mylan kemény kapszula
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com 15 mg/kg por dia de ribavirina e interferão peguilado alfa-2b 60 µg/m uma vez por semana, durante 24 ou 48 semanas, com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
Hungarian: Ribavirin peginterferon alfa-2b-vel kombinációban Egy multicentrikus vizsgálatba 3 és 17 év közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeket és serdülőt választottak be, akiknél kimutatható volt a HCV-RNS, és naponta 15 mg/ttkg ribavirinnel kezelték őket heti egyszeri 60 µg/m pegilált interferon alfa-2b-vel kombinálva, a HCV genotípusától és a vírusterheléstől függően 24 vagy 48 héten keresztül.
Portuguese: Entre os doentes com ARN-VHC indetetável no final do tratamento, a taxa de recidiva foi de 24%.
Hungarian: A kezelés végén a kimutathatósági határ alatti HCV-RNS-szinttel rendelkező betegek esetében a relapszus aránya 24% volt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a alteração da dose em doentes pediátricos com compromisso renal.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő gyermekek kezelésében a dózisok módosítására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: A utilização de Ribavirina e interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contraindicada (ver secção
Hungarian: A ribavirin és interferon alfa-2b, vagy peginterferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekek és serdülők esetében, akiknél a súlyos pszichiátriai állapot fennáll vagy az anamnézisben szerepel (lásd 4.3 pont).
Portuguese: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Hungarian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Portuguese: Consulte o RCM do respetivo DAA para obter uma descrição completa dos dados clínicos com esta associação.
Hungarian: Ribavirin közvetlenül ható vírusellenes szerrel (direct antiviral agent - DAA) kombinációban: Kérjük, vegye figyelembe az adott DAA Alkalmazási előírását, amelyben megtalálható a klinikai adatok teljeskörű leírása ilyen kombináció esetén.
Portuguese: Frascos - Não conservar acima de 30 °C.
Hungarian: Tartályban - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: Quer você quer a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Hungarian: Önnek vagypartnernőjének hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és az azt követő 7 hónapban.
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando cápsulas de ribavirina em associação com a solução injetável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát és hatásosságát csak a ribavirin kapszulák peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b injekciós oldattal történő együttes alkalmazása esetén igazolták.
Portuguese: Terá que obter resultados negativos nos testes de gravidez efetuados antes do início do tratamento, mensalmente durante o tratamento e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
Hungarian: A kezelés előtt, a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követően 4 hónapig a havonta elvégzett terhességi tesztjének negatívnak kell lennie.
Portuguese: Não foram realizadas avaliações de farmacocinética específicas em indivíduos idosos.
Hungarian: Idős betegek ( 65 év felett): Speciális, idősekre vonatkozó farmakokinetikai értékelést nem végeztek.
Portuguese: Não se avaliou a segurança e a eficácia de Ribavirina Mylan com o interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b) nestes doentes.
Hungarian: A Ribavirin Mylan és a pegilált, vagy más típusú interferon (azaz nem alfa-2b) együttes alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát ezeknél a betegeknél nem vizsgálták.
Portuguese: A dose recomendada e a duração da terapêutica com ribavirina depende do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação.
Hungarian: A ribavirin javasolt adagja és a kezelés időtartama függ a beteg testtömegétől és a kombinációban alkalmazott gyógyszertől.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert olyan beteg, aki ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
Portuguese: Ribavirina Mylan contém lactose
Hungarian: A Ribavirin Mylan laktózt tartalmaz
Portuguese: Não parece existir interação farmacocinética entre a ribavirina e a função hepática (ver secção 5.2).
Hungarian: Károsodott májműködés: A ribavirin és a májfunkció között farmakokinetikai interakció nem valószínű (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Vinte e quatro por cento das crianças (11/46) tratadas durante 24 semanas e 40% das crianças (19/48) tratadas durante 48 semanas tiveram uma diminuição do percentil de altura para a idade > 15 desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo de 5 anos em comparação com os percentis basais no pré-tratamento.
Hungarian: A kezelés előtti időszaktól az 5 évig tartó hosszú távú követés végéig a 24 héten át kezelt gyermekek 24%-ánál (11/46) és a 48 héten át kezelt gyermekek 40%-ánál (19/48) a kezelés előtti, kiindulási értékekhez képest egy 15 percentilis-értéket meghaladó, az életkoruknak megfelelő magassághoz viszonyított csökkenést mértek.
Portuguese: Para as cápsulas acondicionadas em blisters não são necessárias precauções especiais de conservação
Hungarian: Buborékcsomagolásban - Különleges tárolást nem igényel
Portuguese: Ribavirina Mylan deve ser administrado por via oral com alimentos.
Hungarian: A Ribavirin Mylant szájon át, étkezés közben kell bevenni.
Portuguese: É possível que a redução da biodisponibilidade observada neste estudo fosse devida a um atraso na circulação da ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Hungarian: Lehetséges, hogy a biohasznosulás csökkenése ebben a vizsgálatban a ribavirin csökkent passzázsa vagy a megváltozott pH miatt következett be.
Portuguese: d peginterferão alfa-2b (100 ou cµg/semana)
Hungarian: d peginterferon alfa-2b (100 vagy c
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ribavirina Mylan.
Hungarian: A Ribavirin Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: A segurança e eficácia da ribavirina utilizada em conjunto com antivíricos de ação direta nestes doentes, não foram estabelecidas.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a ribavirin biztonságosságát és hatásosságát még nem állapították meg közvetlenül ható vírusellenes szerekkel történő együttes alkalmazás esetén.
Portuguese: Este medicamento em associação com o peginterferão alfa-2 ou o interferão alfa-2b pode também causar: - urina escura, turva ou de coloração anormal, - dificuldade em respirar, mudanças no batimento do coração, dores no peito, dor na zona inferior do braço esquerdo, dor nos maxilares, - perda de consciência, - perda de função, enfraquecimento ou perda de capacidade dos músculos faciais, perda da sensibilidade ao toque, - perda de visão.
Hungarian: Ez a gyógyszer az interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazva okozhat továbbá: - sötét, zavaros vagy rendellenes színű vizeletet, - légzési nehézséget, szívritmus változást, mellkasi fájdalmat, balkarba sugárzó fájdalmat, állkapocs fájdalmat,
Portuguese: Impressão da cápsula: - Goma-laca - Propilenoglicol - Solução de amónia, concentrada - Óxido de ferro amarelo (E172) - Indigotina (E132) - Dióxido de titânio (E171)
Hungarian: Propiléglikol Tömény ammóniaoldat Sárga vas-oxid (E172) Indigotin (E132) Titán-dioxid (E171).
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva alterações significativas da função hepática durante o tratamento tem que ser mantido sob cuidadosa vigilância.
Hungarian: Májfunkció: Azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt jelentős májfunkció-eltérés alakul ki, szorosan kell monitorozni.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou no blister após EXP.
Hungarian: A tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula contém 15 mg de lactose mono-hidratada.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 15 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Portuguese: A farmacocinética da ribavirina encontra-se alterada em doentes com disfunção renal devido à redução da depuração aparente nestes doentes.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél a ribavirin farmakokinetikája a látszólagos kreatinin clearance csökkenése következtében változik meg.
Portuguese: Neste sentido, recomenda-se que a função renal seja avaliada em todos os doentes antes do início do tratamento com ribavirina.
Hungarian: Ezért minden betegnél javasolt a veseműködés ellenőrzése a ribavirin kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: Tabela 11 Resposta virológica mantida com base no genótipo após ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Hungarian: 11. táblázat Tartós virológiai válasz ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelés után, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Portuguese: Tabela 7 Taxas de resposta mantida com ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina
Hungarian: 7. táblázat Tartós válaszarány ribavirin + peginterferon alfa-2b-vel (ribavirin-adag [mg/ttkg],
Portuguese: Dor torácica, desconforto torácico, edema periférico, mal-estar, sensação anormal, sede*
Hungarian: Mellkasi fájdalom, mellkasi discomfort, perifériás oedema, rossz közérzet, abnormális érzés, szomjúság
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptocócica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes oral, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
Hungarian: Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, nasopharyngitis, Streptococcus okozta pharyngitis, otitis media, sinusitis, fogtályog, influenza, oralis herpes, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
Portuguese: Consulte o Folheto informativo do (peg)interferão alfa para obter informações mais detalhadas sobre estas questões de segurança.
Hungarian: Kérjük, a biztonságosságra vonatkozó részletesebb információt olvassa el a (peg)interferon alfa Betegtájékoztatójában.
Portuguese: Para doentes a receber uma dose de 800 mg (< 65 kg), de 1.000 mg (65-80 kg), de 1.200 mg (81-105 kg) ou de 1.400 mg (> 105 kg), a 1.
Hungarian: 800 mg-os (< 65 kg), 1000 mg-os (65-80 kg), 1200 mg-os (81-105 kg) vagy 1400 mg-os (> 105 kg) adagot kapó betegeknél, a Ribavirin Mylan adagjának első dóziscsökkentése 200 mg/nap
Portuguese: Ribavirina Mylan está disponível em diferentes apresentações:
Hungarian: A Ribavirin Mylan kemény kapszula különböző kiszerelésekben kapható:
Portuguese: Dose de Ribavirina Mylan baseada no peso corporal quando utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b em crianças com mais de 3 anos de idade e adolescentes
Hungarian: Ribavirin Mylan testtömegre számított adagja interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazva 3 évesnél idősebb gyermekkenél és serdülőknél