FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo firma produkująca produkt Strimvelis dostarczy materiały edukacyjne dla pacjentów i personelu medycznego, z informacjami na temat leku, a pacjenci będą musieli podpisać formularz zgody przed rozpoczęciem leczenia.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Strimvelis, nodrošinās pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošus materiālus ar informāciju par zālēm un pacientiem pirms terapijas uzsākšanas būs jāparaksta piekrišanas veidlapa.
Polish: Pacjenci biorący udział w badaniu nie mieli właściwego dawcy szpiku kostnego i alternatywne leczenie było u nich nieskuteczne lub niedostępne.
Latvian: Pētījumā iesaistītajiem pacientiem nebija atbilstoša kaulu smadzeņu donora un alternatīva ārstēšana izrādījās neefektīva vai nebija pieejama.
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń uległa po leczeniu zmniejszeniu i dalej zmniejszała się w trakcie obserwacji w dłuższym okresie po upływie 3 lat.
Latvian: Pēc ārstēšanas samazinājās smagu infekciju līmenis, kas turpināja samazināties vēl vismaz trīs gadu garumā.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Strimvelis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Strimvelis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Co to jest produkt Strimvelis i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Strimvelis un kāpēc tās lieto?
Polish: Firma będzie także prowadzić rejestr pacjentów leczonych produktem Strimvelis i będzie regularnie monitorować ich stan po leczeniu, aby badać bezpieczeństwo stosowania leku w długim okresie.
Latvian: Tāpat uzņēmums uzturēs ar Strimvelis ārstēto pacientu reģistru un regulāri pēc ārstēšanas uzraudzīs viņu progresu, lai pētītu zāļu drošu lietošanu ilgtermiņā.
Polish: Ponieważ ADA jest niezbędna do utrzymania zdrowych limfocytów (krwinek białych zwalczających zakażenia), układ odpornoścowy pacjentów z ADA-SCID nie działa prawidłowo i bez skutecznego leczenia pacjenci ci rzadko przeżywają więcej niż 2 lata.
Latvian: Tā kā ADA ir būtisks veselu limfocītu (balto asinsķermenīšu, kas cīnās ar infekcijām) uzturēšanai, pacientu ar ADA-SCID imūnsistēma nedarbojas pareizi un bez efektīvas ārstēšanas tie reti izdzīvo ilgāk par diviem gadiem.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z ADA-SCID, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 26 sierpnia 2005 r. produkt Strimvelis uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: Tā kā pacientu skaits ar ADA-SCID ir mazs, slimību uzskata par retu un 2005. gada 26. augustā Strimvelis tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Polish: Strimvelis podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 20 minut.
Latvian: Strimvelis tiek ievadītas infūzijas (pilienu) veidā vēnā apmēram 20 minūšu laikā.
Polish: Strimvelis jest rodzajem leku do leczenia zaawansowanego, zwanym „produktem terapii genowej".
Latvian: Strimvelis ir uzlabotās terapijas zāļu tips, ko sauc par "gēnu terapijas zālēm".
Polish: Istnieją jednak środki monitorowania takich zdarzeń po wprowadzeniu leku do użycia, poprzez stosowanie rejestru pacjentów, który pozwoli na badanie przebiegu ich stanu w dłuższym okresie.
Latvian: Taču šādu gadījumu uzraudzībai, uzsākot zāļu lietošanu, ir ieviesti pasākumi, izmantojot pacientu reģistru progresa izpētei ilgtermiņā.
Polish: Strimvelis zawiera komórki pochodzące z własnego szpiku kostnego pacjenta.
Latvian: Strimvelis satur šūnas, kas iegūtas no paša pacienta kaulu smadzenēm.
Polish: Te limfocyty poprawiają zdolność pacjenta do zwalczania zakażeń, czyli pokonują objawy schorzenia związanego z układem immunologicznym.
Latvian: Šie limfocīti uzlabo pacienta spēju cīnīties ar infekciju un līdz ar to pārvarēt ar imūnsistēmu saistītas slimības simptomus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Strimvelis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Strimvelis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: W celu przygotowania leku Strimvelis pobierane są dwie próbki szpiku kostnego pacjenta, jedną w celu sporządzenia leku Strimvelis i drugą do zachowania jako rezerwa na wypadek, gdyby nie można było podać leku Strimvelis lub gdyby lek ten nie zadziałał.
Latvian: Lai sagatavotu Strimvelis, no pacienta kaulu smadzenēm jāiegūst divi paraugi, no kuriem vienu izmanto Strimvelis sagatavošanai, bet otru saglabā kā rezervi gadījumā, ja Strimvelis nevar ievadīt vai tās neiedarbojas.
Polish: Nie może być stosowany u pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV, wirus powodujący AIDS) lub z pewnymi innymi zakażeniami, a także u pacjentów, u których stosowano terapię genową w przeszłości.
Latvian: Tāpat tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem bija pozitīvi cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV - vīruss, kas izraisa AIDS) analīzes rezultāti vai kāda cita infekcija, vai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši gēnu terapijas zāles.
Polish: Dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta svara.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Strimvelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Strimvelis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: ADA-SCID jest rzadkim, dziedzicznym schorzeniem, w którym występuje zmiana (mutacja) genu potrzebnego do produkcji enzymu zwanego deaminazą adenozynową (ADA).
Latvian: ADA-SCID ir reta iedzimta slimība, kad rodas izmaiņas (mutācija) gēnā, kas ir nepieciešams enzīma veidošanai, ko dēvē par adenozīndeamināzi (ADA).
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Strimvelis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Strimvelis ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Pacjentom podaje się też zastrzyk leku przeciwhistaminowego tuż przed leczeniem, w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas ievada arī antihistamīna injekciju alerģisku reakciju riska mazināšanai.
Polish: Lek Strimvelis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie nim powinno być prowadzone wyłącznie w specjalistycznym ośrodku transplantologicznym, przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ADA-SCID i w stosowaniu tego typu leków.
Latvian: Strimvelis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāveic tikai un vienīgi specializētā transplantācijas centrā ārstam ar pieredzi ADA-SCID ārstēšanā un šāda tipa zāļu lietošanā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Strimvelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Strimvelis?
Polish: Po wstrzyknięciu do żyły pacjenta lek Strimvelis jest przenoszony we krwi do szpiku kostnego, w którym komórki CD34+ zaczynają rosnąć i tworzyć prawidłowe limfocyty, które mogą produkować ADA.
Latvian: Ievadot sagatavotās zāles pacientam vēnā, Strimvelis tiek nogādātas asinsritē uz kaulu smadzenēm, kur CD34+ šūnas sāk augt un izstrādāt normālus limfocītus, kas var ražot ADA.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Strimvelis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Strimvelis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Lek Strimvelis może być stosowany do leczenia wyłącznie tego pacjenta, którego szpik kostny użyto do jego sporządzenia.
Latvian: Strimvelis var lietot tikai tā paša pacienta ārstēšanai, kura kaulu smadzenes tika izmantotas zāļu pagatavošanai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Strimvelis zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Strimvelis priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Leku Strimvelis nie wolno stosować u pacjentów z białaczką (nowotwór krwinek białych) lub mielodysplazją (rodzaj zaburzenia szpiku kostnego) aktualnie lub w przeszłości.
Latvian: Strimvelis nedrīkst lietot pacienti ar leikēmiju (balto asinsķermenīšu vēzi) vai mielodisplāziju (kaulu smadzeņu darbības traucējumu veidu), vai kuriem šādas slimības ir bijušas iepriekš.
Polish: Przed podaniem leku Strimvelis pacjentów poddaje się terapii kondycjonującej (przygotowawczej) innym lekiem, busulfanem, aby pozbyć się ich nieprawidłowych komórek szpiku kostnego.
Latvian: Pacienti pirms Strimvelis ievadīšanas saņem sagatavošanas terapiju ar citām zālēm - busulfānu, lai atbrīvotos no patoloģiskām kaulu smadzeņu šūnām.
Polish: Następnie przeprowadza się ekstrakcję komórek CD34+ (komórek, z których mogą powstawać limfocyty) z komórek szpiku kostnego.
Latvian: Pēc tam no kaulu smadzeņu šūnām ekstrahē CD34+ šūnas (šūnas, kas var izstrādāt limfocītus).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Strimvelis (mogącym wystąpić u 1 osoby na 10) jest gorączka.
Latvian: Visbiežāk novērotās Strimvelis blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 pacientam no 10) ir pireksija (drudzis).
Polish: Autologiczna frakcja komórkowa zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym ludzką sekwencję cDNA ADA
Latvian: Autologa, ar CD34+ šūnām bagātināta šūnu frakcija, kas satur CD34+ šūnas, transducētas ar retrovīrusu vektoru, kurš kodē cilvēka ADA cDNS sekvenci.
Polish: Wyniki badania głównego pokazują, że skutecznie poprawia przeżycie pacjentów z ADA-SCID.
Latvian: Pamatpētījuma rezultāti apliecināja, ka Strimvelis ir efektīvas ADA-SCID pacientu dzīvildzes uzlabošanā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Strimvelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Strimvelis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Do komórek CD34+ wprowadzany jest prawidłowo działający gen ADA, przy użyciu rodzaju wirusa zwanego retrowirusem, który został zmieniony genetycznie, tak aby mógł przenosić gen ADA do komórek i nie powodował choroby wirusowej u ludzi.
Latvian: Gēnu, kas iedarbojas uz ADA, ievada CD34+ šūnās, izmantojot tā dēvēto retrovīrusa tipu, kas ir ģenētiski izmainīts tā, lai tas varētu pārnest ADA gēnu uz šūnām un neizraisītu cilvēkiem vīrusu saslimšanu.
Polish: Strimvelis zapewnia możliwość leczenia poprawiającego funkcjonowanie układu odpornościowego u pacjentów z ADA-SCID, który jest stanem zagrażającym życiu.
Latvian: Strimvelis nodrošina ārstēšanas iespēju, kas pacientiem ar ADASCID, kas ir dzīvībai bīstams stāvoklis, uzlabo imūnsistēmas darbību.
Polish: Niektóre z komórek (zwane komórkami CD34+) zostały zmodyfikowane genetycznie, dzięki czemu zawierają działający gen ADA.
Latvian: Dažas šūnas (tā dēvētās CD34+ šūnas) ir ģenētiski modificētas, lai saturētu gēnu, kas iedarbojas uz ADA.
Polish: Wszyscy pacjenci byli leczeni produktem Strimvelis i pozostawali przy życiu 3 lata po jego zastosowaniu.
Latvian: Trīs gadus pēc pētījumiem visi ar Strimvelis ārstētie pacienti bija izdzīvojuši.
Polish: Strimvelis jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego, złożonego niedoboru odporności wynikającego z niedoboru deaminazy adenozynowej (ADA-SCID).
Latvian: Strimvelis ir zāles, ko lieto pacientu ārstēšanai ar smagu kombinētu imūndeficītu sakarā ar adenozīndeamināzes deficītu (ADA-SCID).
Polish: Jak działa produkt Strimvelis?
Latvian: Kā lieto Strimvelis?
Polish: W celu sporządzenia leku Strimvelis pobiera się próbkę szpiku kostnego pacjenta.
Latvian: Lai pagatavotu Strimvelis, ņem paraugu no pacienta kaulu smadzenēm.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Strimvelis?
Latvian: Kāpēc Strimvelis tika apstiprinātas?
Polish: Lek Strimvelis jest stosowany u pacjentów z ADA-SCID, którzy nie mogą być leczeni metodą przeszczepu szpiku kostnego z uwagi na brak odpowiedniego, dopasowanego, spokrewnionego dawcy.
Latvian: Strimvelis tiek lietotas pacientiem ar ADA-SCID, kuriem nav attiecīgi piemērota donora un kuriem līdz ar to nav iespējama ārstēšana ar kaulu smadzeņu transplantāciju.
Polish: Kod ATCvet: QP54AA05.
Latvian: ATĶvet kods: QP54AA05.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01/10/2009
Polish: Stronghold nie powinien być wyrzucany do wody ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Latvian: Stronghold nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojušus organismus.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz iepakojuma.
Polish: Przechowywać w oryginalnym zamkniętym opakowaniu foliowym w suchym miejscu.
Latvian: Uzglabāt neatvērtā folijas iepakojumā sausā vietā.
Polish: Stosować Stronghold miejscowo zgodnie z poniższą tabelą:
Latvian: Lietot Stronghold saskaņā ar sekojošu tabulu:
Polish: Odpowiednia kombinacja pipet
Latvian: Atbilstošu pipešu kombinācija
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie jest skuteczny przeciw dojrzałym postaciom D. immitis.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir neefektīvas pret pieaugušām D.immitis.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
Latvian: Šis produkts ir viegli uzliesmojošs; sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem aizdegšanās avotiem.
Polish: 15 pipet
Latvian: 15 pipetes
Polish: Pipety są oznaczone kolorami według poniższych zasad:
Latvian: Pipetes ir kodētas ar šādām krāsām:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/11/1999.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/11/1999
Polish: Zaleca się przeprowadzić dalsze badanie przez lekarza weterynarii po 30 dniach od leczenia, ponieważ niektóre zwierzęta mogą wymagać powtórnego leczenia.
Latvian: Turpmāko klīnisko izmeklēšanu iesaka veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Polish: W obszernych badaniach terenowych nie stwierdzono żadnych interakcji między produktem Stronghold a rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub badaniami lekarskimi lub procedurami chirurgicznymi.
Latvian: Plašos lauka pētījumos netika novērota Stronghold mijiedarbība ar ikdienas praksē lietotajām veterinārajām zālēm vai medicīniskām vai ķirurģiskām procedūrām.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Polish: Ostatnia dawka musi zostać podana w ciągu miesiąca po ostatnim kontakcie z komarami.
Latvian: Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar moskītiem.
Polish: Produkt Stronghold jest dostępny w opakowaniach zawierających 3 pipety (wszystkie wielkości pipet), 6 pipet (wszystkie wielkości pipet, z wyjątkiem zawierających 15 mg selamektyny) lub 15 pipet (tylko pipety zawierające 15 mg selamektyny).
Latvian: Stronghold ir pieejams šādā iepakojumā: trīs pipetes (visi pipešu izmēri), sešas pipetes (visi pipešu izmēri, izņemot 15 mg selamektīna) un piecpadsmit pipetes (tikai 15 mg selamektīna pipetes izmērs).
Polish: Jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania leku, nie wpływając na bezpieczeństwo ani skuteczność tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Tas ir normāli un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc lietošanas, un neietekmē ne šo veterināro zāļu drošību, ne efektivitāti.
Polish: Produkt Stronghold należy podawać w jednorazowej dawce zawierającej minimum 6 mg/kg m.c.
Latvian: Stronghold jālieto kā vienas devas vienreizēja lokāla aplikācija, kas nodrošina vismaz 6 mg/kg selamektīna.
Polish: Zużyte opakowania i pozostałości leku powinny być usuwane wraz z odpadami z gospodarstw domowych, aby uniknąć skażenia wszelkich ciek ów wodnych.
Latvian: Iepakojumi un neizmantotais saturs ir jāiznīcina kopā ar savāktajiem mājas atkritumiem, lai izvairītos no ūdenstilpņu piesārņojuma.
Polish: Jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania leku, nie wpływając na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Tas ir normāli un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc lietošanas, un tas neietekmē ne veterināro zāļu drošību, ne efektivitāti.
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Felicola subrostratus)
Latvian: • grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus)
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy Stronghold stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Latvian: Ieteicams suņus periodiski izmeklēt uz pieaugušo sirdstārpu infekcijām kā neatņemamu daļu no sirdstārpu profilakses stratēģijas pat tad, ja Stronghold ir lietots reizi mēnesī.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKO, 15 mg (3 i 15 pipet)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBAS MARĶĒJUMS, 15 mg (3 un 15 pipetes)
Polish: Koty (kg) Kolor korka pipety
Latvian: Kaķi (kg) Pipetes uzgaļa krāsa
Polish: DAWEK
Latvian: Sārta
Polish: Ogólne utrzymywanie się selamektyny w osoczu i brak szybkiego metabolizmu zapewniają, że skuteczne stężenie selamektyny w osoczu utrzymuje się przez cały okres między kolejnymi podaniami (30 dni).
Latvian: Selamektīna sistēmiskā klātbūtne plazmā un ekstensīvas vielmaiņas neesamība nodrošina efektīvu selamektīna koncentrāciju starpdevu laika periodā (30 dienas).
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzbowce należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące.
Latvian: Pilnīgai kašķa ērču likvidēšanai jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva divus mēnešus pēc kārtas.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny znajduje się w półprzezroczystych pipetach z polipropylenu i w blistrze z aluminium oraz blistrze aluminium/PVC.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iepildītas caurspīdīgās polipropilēna vienas devas pipetēs alumīnija un alumīnija/PVH blistera iepakojumā.
Polish: 6% w/v roztwór selamektyna
Latvian: 6% w/v šķīdums selamektīns
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wyjąć pipetę Stronghold z opakowania.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Izņemiet Stronghold pipeti no aizsargiepakojuma
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH selamektyna 15 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS selamektīns 15 mg
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z własnymi palcami.
Latvian: Izvairieties no zāļu pieskaršanās saviem pirkstiem.
Polish: 12% w/v roztwór selamektyna
Latvian: 12%w/v šķīdums selamektīns
Polish: NUMER SERII Lot:{numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Polish: Po każdym leczeniu należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w kanale ucha zewnętrznego.
Latvian: Katras ārstēšanas laikā no rūpīgi iztīra ārējās auss kanālu.
Polish: Wyjąć pipetę Stronghold z opakowania.
Latvian: Izņemiet Stronghold pipeti no aizsargiepakojuma.
Polish: Produkt Stronghold został dotychczas przebadany u ponad 100 różnych ras psów i mieszańców, w tym także owczarków collie oraz u 16 różnych ras kotów i mieszańców i nie stwierdzono innych objawów niepożądanych.
Latvian: Stronghold ir bijis testēts, nenovērojot nekādas citas blakusparādības, vairāk nekā 100 dažādiem tīršķirņu un jauktu šķirņu suņiem, tostarp kollijiem, un jauktu un 16 tīršķirņu kaķiem.
Polish: Czas terapii poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
Latvian: Piemērotais ārstēšanas ilgums atsevišķu parazītu invāzijas gadījumā ir norādīts zemāk.
Polish: W przypadku leczenia świerzbu usznego nie podawać bezpośrednio do kanału ucha.
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai spot-on šķīdumu neievadīt tieši auss kanālā.
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg/kg m.c.
Latvian: Pēc absorbcijas caur ādu selamektīns sistēmiski izplatās pa visu organismu un lēnām tiek izdalīts no plazmas, kas izpaužas kā nosakāma plazmas koncentrācija suņiem un kaķiem 30 dienas pēc vienreizējas 6 mg/kg devas lokālas lietošanas.
Polish: Nie stosować, gdy zwierzę ma mokrą sierść.
Latvian: Nelietot, ja dzīvnieka apspalvojums ir mitrs.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
Latvian: Šīs veterinārās zāles aplicē tikai uz ādas virsmas.
Polish: Moc (mg/ml) Podawana objętość (nominalna wielkość pipety - ml)
Latvian: Lietotais tilpums (nominālais pipetes lielums - ml)
Polish: Trzymając pipetę korkiem ku górze, mocno na niego nacisnąć, aby przebić zabezpieczenie aplikatora, a następnie zdjąć korek.
Latvian: Turot pipeti vertikāli, stingri nospiediet vāciņu, lai pārdurtu aplikatora plombu, tad noņemiet vāciņu.
Polish: Stronghold może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu Stronghold.
Latvian: Stronghold var droši lietot dzīvniekiem, kuri invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr saskaņā ar labu veterinārmedicīnisko praksi valstīs, kur ir sastopams slimības vektors, pirms Stronghold lietošanas ir ieteicams visus dzīvniekus no 6 mēnešu vecuma testēt uz pieaugušo sirdstārpu invāzijas esamību.
Polish: Kolor korka pipety
Latvian: Pipetes uzgaļa krāsa
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKU, 45 mg, 60 mg (3 i 6 pipet)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBAS MARĶĒJUMS, 45 mg, 60 mg (3 un 6 pipetes)
Polish: Stronghold roztwór do nakrapiania
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Stronghold šķīdums pilināšanai uz ādas
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny zostanie wprowadzony zamiast innego leku do programu profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu.
Latvian: Ja sirdstārpu slimības novēršanas programmā šīs veterinārās zāles tiek aizvietotas ar citu sirdstārpu profilakses līdzekli, tad tā pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Polish: W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do kanału ucha.
Latvian: Ausu ērcīšu invāzijas gadījumā spot-on šķīdumu neievadīt tieši auss kanālā.
Polish: ETYKIETA NA OPAKOWANIE FOLIOWE, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg,
Latvian: FOLIJAS MARĶĒJUMS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg