FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LYOPHILISATE VIAL
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
English: 1 dose
Swedish: 1 dos
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning : använd omdelbart
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Swedish: BIPACKSEDEL LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt
English: STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas innehållande en dos frystorkade attenuerade levande viruskomponenter, med butylelastomerkork.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Swedish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Swedish: - felin viral rinotrakeit för minskning av kliniska tecken och virusutsöndring.
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Swedish: - felin panleukopeni för att förhindra leukopeni och minska kliniska tecken.
English: These measures will help protect the environment.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
English: This check should be repeated at intervals.
Swedish: Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Swedish: Framför allt har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
English: The potential risk for humans is unknown.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
English: County Wicklow Ireland
Swedish: County Wicklow Irland
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Swedish: Sockernivåerna i ditt blod eller urin bör kontrolleras regelbundet.
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid.
English: What Glubrava is and what it is used for
Swedish: Vad Glubrava är och vad det används för
English: if you have a severe infection or are dehydrated.
Swedish: - om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 10 november 2017
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
English: Other medicines and Glubrava
Swedish: Andra läkemedel och Glubrava
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63-276 l.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
English: Glycaemic control should be monitored closely.
Swedish: Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
English: There are limited amount of data from the use of metformin in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
English: Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Swedish: Om du vill bli gravid kommer din läkare att råda dig att sluta ta detta läkemedel
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
English: If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Swedish: Vid behov kan din läkare be dig ta en annan dos.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Swedish: Distribution Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
English: Combinations requiring precautions for use
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighet
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Glubrava hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Swedish: Glubrava ska inte användas under graviditet.
English: if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Swedish: - om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
English: If no adequate strength of Glubrava is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Glubrava finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
English: This is to check that your liver is working normally.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Swedish: Tala med läkare för närmare anvisningar.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99 %).
English: Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Swedish: Graviditet och amning - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Swedish: Patienter bör informeras och blodglukosnivån övervakas oftare, speciellt i början av behandlingen.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Swedish: Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
English: At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Swedish: Åtminstone en gång om året (oftare om du är äldre eller har njurproblem) kommer din doktor att kontrollera att dina njurar fungerar normalt.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
English: In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
English: FOR CALENDARISED PACKS: Mon. 1
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR Mån 1
English: During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Swedish: Under behandling med Glubrava kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller farmaceut.
English: However if you miss a dose, skip the missed dose and just carry on with the next dose as normal.
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Grossa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Swedish: Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glubrava.
English: Based on the data presented, the risk minimisation measures in the approved product information are considered adequate for the listed safety concerns.
Swedish: Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
English: Your doctor may take blood tests to monitor your blood cell levels and liver function.
Swedish: Din läkare kan ta blodprov för att bevaka dina blodcellsnivåer och din leverfunktion.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med ett glas vatten.
English: What you need to know before you take Glubrava
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glubrava
English: Glubrava has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Glubrava har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Swedish: I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
English: No dose adjustment.
Swedish: Ingen dosjustering.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Swedish: Efter en peroral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
English: Summary of the safety profile
Swedish: Sammanställning av säkerhetsprofilen
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
English: Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Swedish: Beaktande av sådan etiologi rekommenderas om en patient uppvisar megaloplastisk anemi.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Glubrava and seek immediate medical attention.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Glubrava och omedelbart söka vård.
English: Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
English: There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Swedish: Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Glubrava.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Swedish: Den säkerhetsprofil som sågs i denna studie speglade de kända biverkningar som ses med de enskilda läkemedlen och tydde inte på några nya säkerhetsproblem.
English: Glubrava with alcohol
Swedish: Glubrava med alkohol
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
English: Metformin is excreted unchanged in the urine.
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
English: 4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Swedish: 4Gastrointestinala biverkningar uppträder oftast vid start av behandling och upphör spontant i de flesta fall.
English: Maximum daily dose is 45 mg
Swedish: Maximal dagliga dos är 45 mg.
English: No increase in mortality from heart failure was observed.
Swedish: Ingen ökning av antalet dödsfall på grund av hjärtsvikt observerades.
English: No animal studies have been conducted with the combined products of Glubrava.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Glubrava.
English: In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidigt perifert ödem.
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 och 180 tabletter.
English: if you have severely reduced kidney function.
Swedish: - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
English: Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Swedish: Tmax var fördröjt med ungefär 1,9 timmar för pioglitazon och 0,8 timmar för metformin.
English: It is used in adults to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus when treatment with metformin alone is not sufficient.
Swedish: Det används hos vuxna för att behandla typ 2 (icke insulinberoende) diabetes mellitus när behandling med enbart metformin inte är tillräcklig.
English: Previous anti-diabetic medicinal products were discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
Swedish: Tidigare diabetesläkemedel sattes ut under 12 veckor före mätningarna av utgångsvärdet.
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Swedish: Äldre Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
English: Take Glubrava daily as prescribed.
Swedish: Försök att ta Glubrava dagligen såsom ordinerats.
English: Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged.
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
English: Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Swedish: Renalt clearance för metformin är > 400 ml/min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
English: Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Glubrava.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / Preventivmedel för män och kvinnor
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
English: Absorption is not influenced by food intake.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointag.
English: if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Swedish: - om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
English: If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose, which may need to be given as separate tablets of pioglitazone and metformin.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren eventuellt skriva ut en lägre dos, som kan behöva ges som separata tabletter pioglitazon och metformin.
English: If you take Glubrava with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Swedish: Om du använder Glubrava tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Swedish: Det är en rekommendation att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood particularly as a result of the person being overweight and where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
Swedish: Denna typ 2 diabetes utvecklas vanligtvis i vuxen ålder i synnerhet hos överviktiga personer som inte kan producera tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåen) eller inte kan använda det insulin som produceras.
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Swedish: Fastande och postprandial glykemisk kontroll förbättras hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
English: Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 mL/min.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart med metformin hos patienter med GFR < 60 ml/min.