FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leukopenie, Neutropenie, Thrombocytopenie, hämolytische Anämie Anämie,
Finnish: Luuydindepressio, agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, anemia, imusolmukesairaudet
German: Bei Mäusen, Ratten und Kaninchen, die das 55-fache, 33-fache bzw. 0,15-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis erhielten, wurden keine teratogenen Wirkungen von Lisinopril beobachtet.
Finnish: Lisinopriililla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia, kun hiirille annettiin 55 kertaa, rotille 33 kertaa ja kaneille 0,15 kertaa suurinta ihmisille suositeltua vuorokausiannosta suurempi annos.
German: Seine Resorption wird nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta sen imeytymiseen.
German: Serumbilirubinwert, Hyponatriämie
Finnish: Seerumin bilirubiinin nousu, hyponatremia
German: Amlodipin Häufige Nebenwirkungen
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
German: Bei Ratten und Kaninchen, die bis zu 10 mg/kg Amlodipin (das 8-fache bzw. 23-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis von 10 mg auf Basis mg/m2) während der Gestation erhielten, fanden sich keine teratogenen oder andere embryo/fötotoxische Wirkungen.
Finnish: Tiineinä olevilla rotilla ja kaneilla ei havaittu teratogeenisia tai muita alkio- tai sikiötoksisia vaikutuksia, kun niille annettiin amlodipiinia korkeintaan 10 mg/kg (rotille 8 kertaa ja kaneille 23 kertaa suurinta ihmisille suositeltua 10 mg:n vuorokausiannosta (annosperusteena mg/m2) suurempi annos).
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Finnish: Pyörtyminen, vapina, makuhäiriö, hypestesia, parestesia
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten unter ACE-Hemmern Neutropenie, Agranulocytose, Thrombocytopenie und Anämie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
German: WIE IST LISONORM EINZUNEHMEN?
Finnish: MITEN LISONORMIA OTETAAN
German: Sehr seltene Nebenwirkungen
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset
German: In Erwägung folgender Gründe: - Der Antragsteller hat eine Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) eingereicht, die zeigt, dass das Prüfarzneimittel in der Fixkombination vergleichbare pharmakokinetische Profile für Amlodipin und Lisinopril herbeiführt wie die Referenzarzneimittel (Einzelarzneimittel).
Finnish: Ottaen huomioon, että - hakija on toimittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen nro 67289, joka osoittaa, että tutkitussa tuotteessa amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset profiilit kiinteäannoksisena yhdistelmänä ovat verrattavissa viitevalmisteiden (yhden vaikuttavan aineen lääkkeet) profiileihin, - biologinen samanarvoisuus yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa on osoitettu asianmukaisesti, - tutkitun tuotteen turvallisuusprofiili ei eroa amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta kummastakaan vertailulääkkeestä,
German: Allergische Reaktionen, auffällige Leberfunktionswerte, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Ikterus), Blutzuckeranstieg, Herzanfall (Myokardinfarkt), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Husten, starke Hautreaktionen, Schwellung oder Entzündung des Zahnfleisches, rote Flecken auf der Haut.
Finnish: Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Finnish: Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
German: Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR): Die chronische Verabreichung von NSAR, einschließlich hochdosierter Acetylsalicylsäure ≥ 3 g/Tag, kann die antihypertensive Wirkung eines ACE-Hemmers verringern.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien suuret annokset asetyylisalisyylihappoa, ≥ 3 g/vrk) jatkuva käyttö voi heikentää ACE-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
German: Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt, wenn Sie - Herzprobleme, - Nierenprobleme oder - Leberprobleme haben, - unter Dialyse stehen, - mit einer sogenannten LDL-Apherese zur Entfernung von Cholesterin behandelt werden sollen, - älter als 65 Jahre sind, - eine salzarme Diät einhalten müssen und kaliumhaltige Salzsubstitute oder Ergänzungsmittel einnehmen, - an Durchfall oder Erbrechen leiden, - eine Desensibilisierungsbehandlung zur Linderung einer Allergie gegen Bienen- oder
Finnish: - saat dialyysihoitoa - olet saamassa LDL-afereesihoitoa kolesterolin poistamiseksi - olet yli 65-vuotias - Sinulla on vähäsuolainen ruokavalio tai käytät kaliumia sisältäviä suolavalmisteita tai kaliumlisää - Sinulla on ripuli tai oksentelua - saat siedätyshoitoa mehiläisen tai ampiaisen pistosta aiheutuvan allergian vähentämiseksi - otat joitakin alla mainittuja lääkkeitä.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:}
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
German: Brustschmerzen, Schmerzen, Unwohlsein, Asthenie
Finnish: Rintakipu, kipu, huonovointisuus, voimattomuus
German: [ist national auszufüllen] [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
German: Gynäcomastie
Finnish: Ruoansulatuselimistö
German: Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden.
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysilla.
German: 10 mg/5 mg
Finnish: 10 mg / 5 mg tabletit suun kautta
German: Diese Veränderungen könnten mit einem Anstieg des Herzzeitvolumens bei unveränderter Herzfrequenz und mit einer Zunahme des renalen Blutflusses einher gehen.
Finnish: Näiden muutosten lisäksi sydämen minuuttitilavuus saattaa suureta sydämen sykkeen pysyessä muuttumattomana.
German: NSAR und ACE-Hemmer haben eine additive Wirkung auf den Anstieg der Serumkaliumwerte und können zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja ACE-estäjät suurentavat additiivisesti seerumin kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen.
German: Abnahme des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie), Sinusschmerzen, keuchende Atmung, Lungenentzündung, Gelbfärbung von Haut und/oder Augen (Ikterus), Leber- oder Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hauterkrankungen (mit Symptomen wie Rötung, Blasenbildung und Abschälen), Schweißausbrüche.
Finnish: Verensokerin lasku (hypoglykemia), poskiontelokipu, hengityksen vinkuminen, keuhkotulehdus, ihon ja/tai silmien keltaisuus (ikterus), maksa- tai haimatulehdus, vaikeat ihosairaudet (oireina punaisuus, rakkulat ja kesiminen), hikoilu.
German: STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti.]
German: UAR unter Amlodipin
Finnish: Haittavaikutukset amlodipiinilla
German: Phenylephrin, Xylometazolin und Salbutamol, zur Behandlung von Stauung, Husten, Erkältung und Asthma.
Finnish: ksylometatsoliini ja salbutamoli (käytetään tukkoisuuden, yskän, nuhakuumeen ja astman hoitoon)
German: Anaphylaktoide Reaktionen während Apherese zur Elimination von LDL (Lipoproteinen niederer Dichte)
Finnish: Anafylaktoidiset reaktiot LDL-afereesin aikana
German: • Narkosemittel bei Operationen oder einigen zahnärztlichen Eingriffen.
Finnish: • nukutus- ja puudutusaineet (käytetään leikkauksissa ja joissakin hammastoimenpiteissä).
German: Alveolitis/eosinophile Pneumonie, Sinusitis
Finnish: Bronkospasmi, allerginen alveoliitti / eosinofiilinen keuhkokuume, sinuiitti
German: Sympathomimetika können die antihypertensiven Wirkungen von ACE-Hemmern verringern; die Patienten sind sorgfältig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die gewünschte Wirkung erhalten wird.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkoin, jotta varmistetaan toivottu vaikutus.
German: Dyspnoe, Rhinitis
Finnish: Dyspnea, nuha
German: Patienten, die Lisonorm Tabletten erhalten und bei denen es daraufhin zu Ikterus oder ausgeprägten Anstiegen der Leberenzymwerte kommt, sollten Lisonorm absetzen und entsprechend medizinisch kontrolliert werden.
Finnish: Jos Lisonorm-tabletteja saavalle potilaalle kehittyy ikterus tai potilaan maksaentsyymiarvot ovat merkitsevästi koholla, Lisonormin käyttö tulee keskeyttää ja potilaan terveydentilaa tulee seurata.
German: Lisinopril
Finnish: Lisinopriili
German: Miktionsstörungen, Nocturie, verstärkter Harndrang
Finnish: Virtsaamishäiriö, nokturia, tihentynyt virtsaamistarve
German: Die Angiödem-Rate durch ACE-Hemmer ist bei dunkelhäutigen Patienten höher als bei nichtdunkelhäutigen.
Finnish: ACE-estäjät aiheuttavat angioödeemaa useammin mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.
German: Lisonorm ist eine fixe Kombination der Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin.
Finnish: Lisonorm on kiinteä (annos)yhdistelmä, jonka vaikuttavina aineina ovat lisinopriili ja amlodipiini.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertszeit von Amlodipin verlängert.
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika on pidentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
German: bis' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä Lisonormia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
German: Diarrhoe, Erbrechen
Finnish: Vatsakipu, pahoinvointi
German: Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Lisinopril Substanzen mit Einfluss auf die Kaliumwerte: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid und Triamteren), Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzsubstitute und andere Substanzen, die zu einem Anstieg der Kaliumwerte führen können (z.B. Heparin), können in Kombination mit ACE-Hemmern zu Hyperkaliämie führen.
Finnish: Kaliumpitoisuuteen vaikuttavat valmisteet: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, amiloridi ja triamtereeni), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet tai muut lääkevalmisteet, joihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuden kohoaminen (esim. hepariini), voivat johtaa hyperkalemiaan, kun niitä käytetään yhdessä ACE-estäjien kanssa, varsinkin munuaisten vajaatoimintaa tai muita sairauksia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
German: - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals evtl.
Finnish: Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään yliherkkyys / angioödeema (ks. kohta 4.4.
German: Hände gründlich waschen.
Finnish: Pese kädet hyvin.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Beurteilung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
German: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
German: Sie dürfen LITAK nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
German: Sämtliche Patienten wurden erfolgreich mit Kortikosteroiden behandelt.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
German: In solchen Fällen sind eine Dosisreduktion und eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel LITAK Sie benötigen und wie oft und wann Sie die Injektionen vornehmen müssen.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
German: 9/l) beobachtet.
Finnish: 9/l) vaiheita.
German: Das neuerliche Auftreten einer bösartigen Erkrankung (Krebs) kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
German: Weniger als ein Drittel der Fieberfälle tritt im Zusammenhang mit einer dokumentierten Infektion auf.
Finnish: Alle kolmasosaan kaikista kuumetapahtumista liittyy dokumentoitavissa oleva infektio.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Lipomed GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Lipomed GmbH
German: Was ist LITAK und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä LITAK on ja mihin sitä käytetään
German: In der Mehrzahl sind die Arzneimittel-bedingten Todesfälle auf Infektions-bedingte Komplikationen zurückzuführen.
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
German: LITAK darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Das Risiko muss von Fall zu Fall beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Riski on tarkoin arvioitava tapauksittain (ks. kohta 4.4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel unverzüglich verwendet werden, sofern beim Öffnen nicht das Risiko einer mikrobiologischen Kontaminierung ausgeschlossen wird.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta käyttövalmiiksi sekoitettu tuote tulee käyttää välittömästi, ellei avaamisessa estetä mikrobiologisen kontaminaation riski.
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Deutschland
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
German: Das Risiko ist 2 Jahre nach der Diagnose am höchsten, der Median liegt zwischen 40 und 66 Monaten.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
German: Die korrekte Menge LITAK durch Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen (Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele ml LITAK Sie benötigen).
Finnish: Vedä oikea määrä LITAKia injektioruiskuun mäntää vetämällä (lääkäri antaa ohjeet siitä, kuinka monta ml LITAKia tarvitset.)
German: Ärzte sollten PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Zeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Finnish: Lääkäreiden on otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä merkkejä tai oireita.
German: Die Patienten sind entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
German: Geeignete Verfahren für den Umgang mit und die Beseitigung von antineoplastischen Arzneimitteln sind anzuwenden.
Finnish: On syytä noudattaa asianmukaisia menettelytapoja antineoplastisten lääkevalmisteiden käsittelystä ja hävittämisestä.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Cladribin beträgt 9,2 l/kg.
Finnish: Kladribiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on 9,2 l/kg.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Dosis entsprechend Ihrem Körpergewicht und erklärt Ihnen den Behandlungsplan im Einzelnen.
Finnish: Lääkäri laskee annoksesi painosi mukaan, ja hän selvittää sinulle hoitosuunnitelman yksityiskohtaisesti.
German: Unfähigkeit des Herzens, einen ausreichenden Blutkreislauf aufrechtzuerhalten Darmverschluss
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
German: Eine negative JCV-PCR schließt PML nicht aus.
Finnish: Kielteinen tulos JCV:n PCR-tutkimuksesta ei sulje PML:ää pois.
German: Seltene schwere Nebenwirkungen
Finnish: Harvinaiset vakavat haittavaikutukset
German: Schwere allergische Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom)
Finnish: Vakava allerginen ihoreaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
German: Sofern es nicht zu Todesfällen kam, zeigte sich, dass die meisten oder alle Wirkungen nach Absetzung des Arzneimittels langsam zurückgingen.
Finnish: Jolleivät altistukset johtaneet kuolemaan, osoitettiin, että useimmat vaikutukset ovat altistuksen päätyttyä hitaasti palautuvia.
German: Ein Drittel dieser Infektionsfälle musste als schwerwiegend eingestuft werden (z.B. Septikämie, Pneumonie).
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
German: Die Gesamtansprechrate betrug 97 % mit langfristiger Remission, wobei sich 73 % der Patienten nach einer Beobachtungszeit von vier Jahren in kompletter Remission befanden.
Finnish: Kokonaisvaste oli 97% pitkäaikaisella elpymällä, ja 73%:lla potilaista täydellinen elpymä jatkui neljä vuotta kestäneen seuranta-ajan.
German: Die vollständige Erholung der T-Helferzellen und der B-Lymphozyten ist bis zu 2 Jahren verzögert.
Finnish: Tauttajasolujen ja B-lymfosyyttien täydellinen korjautuminen kestää jopa 2 vuotta.
German: Sehr häufig: Infektionen * (z.B. Pneumonie *, Septikämie *)
Finnish: Hyvin yleinen: infektiot * (esim. pneumonia *, septikemia *)
German: LITAK muss unter die Haut gespritzt werden (subkutane Injektion), jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.
Finnish: LITAK on annettava injektiona ihon alle (subkutaaninen ruiske) joka päivä samaan aikaan.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Patienten über 65 Jahren vor.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on kokemusta rajoitetusti.
German: Schwangere Frauen müssen einen Kontakt mit LITAK vermeiden.
Finnish: Raskaana olevien naisten tulee välttää kosketusta LITAKin kanssa.
German: Flüssigkeit langsam und gleichmäßig etwa binnen einer Minute spritzen, Haut dabei zwischen den Fingern halten.
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
German: Sehr selten: Amyloidose
Finnish: Hyvin harvinainen: amyloidoosi
German: Wenn Sie eine größere Menge von LITAK angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine falsche Dosis injiziert haben, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Finnish: Jos käytät enemmän LITAKia kuin sinun pitäisi Jos pistät väärän annoksen, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
German: Die Ursache auftretender Fieberschübe sollte durch geeignete Laborund Radiologietests ermittelt werden.
Finnish: Kuumeen syy on tutkittava asianmukaisin laboratorio- ja röntgentutkimuksin.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset esitetään seuraavassa taulukossa esiintymisluokkineen ja elinjärjestelmineen.
German: Im Durchschnitt ist Cladribin zu 25 % an Plasmaproteine gebunden, doch bestehen große interindividuelle Schwankungen (5-50 %).
Finnish: Kladribiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 25-prosenttisesti, mutta yksilöiden välillä on melkoista vaihtelua (5-50 %).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung (siehe Packungsbeilage)
Finnish: Erityiset käsittelyohjeet (ks. pakkausseloste)
German: Die Mehrzahl der Berichte über Hautausschläge (2-31 %) bezieht sich auf Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen Hautausschläge hervorrufen (Antibiotika und/oder Allopurinol).
Finnish: Ihottumaa (2-31%) on todettu pääasiassa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita tunnetusti ihottumia aiheuttavia lääkevalmisteita (antibiootteja ja/tai allopurinolia).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LITAK anwenden.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LITAKia.
German: Karzinogenese/Mutagenese
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
German: Eine Erholung der zytotoxischen T-Lymphozyten und der natürlichen Killerzellen erfolgt innerhalb von 3 bis 12 Monaten.
Finnish: Sytotoksisten T-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajasolujen (natural killer cells) määrät korjautuvat 3-12 kuukauden kuluessa.
German: Da bei den meisten Patienten mit aktiver Haarzell-Leukämie niedrige Blutspiegel insbesondere der neutrophilen Granulozyten vorliegen, wird bei über 90 % der Fälle eine vorübergehende schwere Neutropenie (< 1,0 x 10
Finnish: Koska useimmilla akuuttia karvasoluleukemiaa sairastavilla potilailla on taudin alussa sytopeniaa, etenkin neutropeniaa, on yli 90%:lla tapauksista ohimeneviä vaikean neutropenian (< 1,0 x 10
German: Wird das Arzneimittel nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Cladribin hatten, teilen Sie Ihrem Arzt jegliche Veränderungen bei Ihren Symptomen mit.
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen kladribiinihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
German: Beseitigung der verwendeten Spritzen
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
German: Patienten, die eine Cladribin-Überdosis erhalten haben, sollten über mindestens vier Wochen hämatologisch überwacht werden.
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneita potilaita on seurattava hematologisesti ainakin neljän viikon ajan.
German: Bei jeder Injektion eine neue Spritze sowie eine neue Nadel verwenden.
Finnish: Ota jokaista injektiota varten uusi injektioruisku ja injektioneula.
German: Vor und während der Behandlung mit LITAK werden Sie regelmäßigen Bluttests unterzogen, um festzustellen, ob es für Sie sicher ist, Ihre Behandlung mit LITAK fortzusetzen.
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
German: Cladribin verursacht schwerwiegende Schädigungen des Ungeborenen, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Finnish: Kladribiini aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
German: Leicht am Kolben ziehen, um zu prüfen, dass keine Blutgefässe durchstochen wurden.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.