FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • bazową insulinę o nazwie insulina degludec, która w sposób długotrwały zmniejsza stężenie cukru we krwi;
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Polish: Insuliny i analogi insuliny do wstrzykiwań o pośrednim czasie działania lub długodziałające w skojarzeniu z szybkodziałającymi.
Romanian: Insuline și analogi insulinici cu acțiune intermediară sau cu lungă durată de acţiune combinată cu acțiune rapidă, injectabile, codul ATC: A10AD06.
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, patrz wskazówki w punkcie 4;
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu EU/1/12/806/001
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/806/001
Polish: Hipoglikemia jednakże może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę insuliny w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.
Romanian: Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă dozele administrate depăşesc necesarul pacientului:
Polish: Dawkowanie Ten produkt leczniczy jest roztworem insulin, w skład którego wchodzi insulina bazowa degludec i szybkodziałająca doposiłkowa insulina aspart.
Romanian: Acest medicament este un produs pe bază de insulină solubilă, format din insulină degludec bazală şi insulină aspart, prandială, cu acţiune rapidă.
Polish: Niedelikatne lub niewłaściwe obchodzenie się może prowadzić do niewłaściwego dawkowania, co może skutkować zbyt dużym lub zbyt małym stężeniem cukru we krwi.
Romanian: Manevrarea brutală sau utilizarea greşită poate conduce la o dozare imprecisă ceea ce va conduce la o concentrație de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi, które występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy,
Romanian: Efectul insulinei de scădere a glicemiei este datorat recaptării facilitate a glucozei după legarea de receptorii pentru insulină de pe fibrele musculare şi adipocite şi inhibării simultane a eliberării de glucoză din ficat.
Polish: Przy pomocy wstrzykiwacza Ryzodeg FlexTouch można nastawić od 1 do 80 jednostek na jedno wstrzyknięcie z dokładnością do 1 jednostki.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie, jak podawać glukagon.
Romanian: Această injecţie poate fi administrată doar de către persoane care ştiu cum să utilizeze aceste medicament.
Polish: Działanie produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę jednocześnie z insuliną aspart (IAsp) porównywano z działaniem insuliny detemir (IDet) podawanej raz na dobę lub dwa razy na dobę jednocześnie z IAsp w cukrzycy typu 1 (Tabela 3).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi, plus insulină aspart (IAsp), a fost comparat, de asemenea, cu insulina detemir (IDet) o dată pe zi sau de două ori pe zi plus IAsp, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (Tabel 3).
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Romanian: Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Polish: Licznik dawki
Romanian: Contorul de doză
Polish: Ryzodeg może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Romanian: Ryzodeg poate fi utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Polish: Ryzodeg podawanego dwa razy na dobę porównywano z działaniem dwufazowej insuliny aspart 30 (BIAsp 30) podawanej dwa razy na dobę w dwóch badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tabela 2) oraz porównywano z działaniem insuliny degludec (IDeg) podawanej raz na dobę jednocześnie z insuliną aspart (IAsp) podawaną 2-4 razy na dobę w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
Polish: Jedna (1) jednostka tej insuliny odpowiada 1 jednostce międzynarodowej insuliny ludzkiej,
Romanian: O (1) unitate din această insulină corespunde la 1 unitate internaţională de insulină umană, 1 unitate de insulină glargin, 1 unitate de insulină detemir sau 1 unitate de insulină aspart bifazică.
Polish: Także w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 Ryzodeg podawany raz na dobę porównywano z działaniem insuliny glargine (IGlar) podawanej raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną raz na dobę.
Romanian: Înr-un studiu clinic pentru diabet zaharat de tip 2, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulină glargin (IGlar) administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi.
Polish: Kropla insuliny może pojawić się na końcu igły.
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Ryzodeg u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Romanian: Nu există experienţă în utilizarea Ryzodeg la copii cu vârsta sub 2 ani.
Polish: Stosunek: 2,17 [1,59;2,94]
Romanian: Raport: 2,17 [1,59;2,94]
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki aż licznik dawki zatrzyma się.
Romanian: Rotiţi selectorul de doză până când contorul de doză se opreşte.
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) (mmol/l)
Romanian: Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Polish: posiłkiem(ami), w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i w skojarzeniu z insuliną szybkodziałającą (bolus) (patrz punkt 5.1).
Romanian: Ryzodeg poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi la mesele principale, în monoterapie, în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale, precum şi în combinaţie cu insulină bolus (vezi pct. 5.1).
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Romanian: Glicemie în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwiak, ból, krwotok, rumień, guzki, obrzęk, przebarwienia, świąd, uczucie ciepła, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia) pojawiały się u pacjentów leczonych produktem leczniczym Ryzodeg.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Ryzodeg au apărut reacţii la nivelul locului de administrare ( incluzând hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, umflătură, decolorare, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de administrare).
Polish: Stosunek: 0,91 [0,76;1,09]
Romanian: Raport: 0,91 [0,76;1,09]
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często hipoglikemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 2
Polish: Stosunek: 0,63 [0,49;0,81]
Romanian: Raport: 0,63 [0,49;0,81]
Polish: Stosunek: 0,29 [0,13;0,65]
Romanian: Raport: 0,29 [0,13;0,65]
Polish: Stosunek: 0,67 [0,43;1,06]
Romanian: Raport: 0,67 [0,43;1,06]
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki w punkcie 4;
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge.
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Romanian: Câtă insulină a rămas cu aproximaţie
Polish: Stosunek: 0,80 [0,49;1,30]
Romanian: Raport: 0,80 [0,49;1,30]
Polish: MI: Zawał serca.
Romanian: IM: Infarct Miocardic.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza.
Romanian: Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector.
Polish: Różnica: 0,05 [-0,10;0,20]
Romanian: Diferenţă: 0,05 [-0,10;0,20]
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić do 80 jednostek.
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum de 80 de unităţi.
Polish: Stosowanie leku Ryzodeg z alkoholem
Romanian: Ryzodeg împreună cu alcool etilic
Polish: Stosowanie produktu Ryzodeg w tej grupie wiekowej powinno być rozważone indywidualnie dla każdego pacjenta.
Romanian: La acest subgrup de vârstă, Ryzodeg trebuie administrat în funcţie de pacient.
Polish: Jeśli postępowanie nie będzie zgodne z niniejszą instrukcją, za mało lub za dużo insuliny może zostać podane, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină ceea ce va conduce la o concentraţie de zahăr în sângele dumneavoastră prea mare sau prea mică.
Polish: Jednorazowo można nastawić do 80 jednostek.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 de unităţi per doză.
Polish: Insulina degludec, składnik bazowy produktu leczniczego Ryzodeg, tworzy po wstrzyknięciu podskórnym rozpuszczalne multiheksamery, stanowiące źródło, z którego insulina degludec jest powoli i w sposób ciągły wchłaniana do krwiobiegu.
Romanian: Componenta bazală a Ryzodeg (insulina degludec) formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce determină formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect de scădere a glicemiei continuu şi stabil.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
Polish: Lek Ryzodeg może być stosowany w leczeniu cukrzycy u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Romanian: Ryzodeg este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 2 ani.
Polish: Instrukcja obsługi Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (FlexTouch)
Polish: • Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy założyć nową igłę.
Romanian: • Întotdeauna utilizați un ac nou pentru fiecare injectare.
Polish: • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Romanian: • Scoateţi prin tragere capacul stiloului injector.
Polish: Różnica: -0,05 [-0,18;0,08]
Romanian: Diferenţă: -0,05 [-0,18;0,08]
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej więcej niż raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny jak poprzednio.
Romanian: Pacienţii trataţi cu insulină bazală sau premixată, administrată de mai multe ori pe zi, pot trece, la tratamentul cu Ryzodeg, cu administrare o dată sau de două ori pe zi, în raport 1:1 al unităţilor, prin administrarea unei doze totale de insulină identică cu cea a insulinei anterioare.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ryzodeg w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch) przeznaczony jest do stosowania z igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector.
Polish: Stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insulinowymi produktami leczniczymi
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină
Polish: IGlar, dodatkowe dawki IAsp mogły być podawane do dodatkowych posiłków (do 3 razy na dobę).
Romanian: După 26 de săptămâni, doza de Ryzodeg a putut fi împărțită și administrată de două ori pe zi în brațul cu Ryzodeg și dozele suplimentare de IAsp au putut fi administrate la alte mese (până la 3 ori pe zi) în brațul cu IGlar.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ryzodeg należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: Înainte să utilizați Ryzodeg, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Zgon z jakiegokolwiek powodu
Romanian: Toate cauzele de deces
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme grave de vedere şi nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector, nu utilizaţi acest medicament fără ajutorul unei alte persoane.
Polish: Igła
Romanian: IGlar
Polish: Zwykle w okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą.
Romanian: În general, controlul intensificat al glicemiei şi monitorizarea gravidelor cu diabet sunt recomandate în timpul sarcinii şi în perioada de concepţie.
Polish: Nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Polish: Hiperglikemia
Romanian: Glicerol
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Polish: DK-2880 Bagsværd
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la valoarea 0.
Polish: Co należy zrobić jeśli wystąpiło zbyt duże stężenie cukru we krwi
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia prea mare
Polish: Niezbyt częste (może dotyczyć mniej niż 1 na każde 100 osób) Obrzęki w okolicy stawów: po rozpoczęciu przyjmowania leku organizm może zatrzymywać więcej wody niż powinien.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Umflături în jurul articulaţiilor:
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed wstrzyknięciem.
Romanian: Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de injectare.
Polish: 1 Schemat raz na dobę + insulina aspart w celu pokrycia zapotrzebowania na insulinę w czasie posiłku 2 Schemat raz lub dwa razy na dobę + insulina aspart w celu pokrycia zapotrzebowania na insulinę w czasie posiłku 3 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
Romanian: 1 În regim de administrare o dată pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei 2 În regim de administrare o dată sau de două ori pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei
Polish: Przechowywać wkłady w kartonowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra cartuşele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Polish: • kołatanie serca lub zawroty głowy.
Romanian: • bătăile inimii devin mai frecvente sau vă simţiţi ameţit.
Polish: Tabela 1 Wyniki dwóch 26-tygodniowych badań w cukrzycy typu 2 z produktem Ryzodeg podawanym raz na dobę
Romanian: Tabel 2 Rezultatele provenite din două studii cu durata de 26 de săptămâni efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat tratament cu Ryzodeg de două ori pe zi
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę wraz z głównym posiłkiem oraz insuliny aspart podawanej do pozostałych posiłków wykazało podobne obniżenie HbA1c oceniane w 16 tygodniu leczenia oraz brak różnic w FPG oraz SMPG w porównaniu do leczenia lekiem porównawczym,
Romanian: Ryzodeg a fost administrat o dată pe zi la masa principală iar la celelalte mese s-a administrat insulina aspart ceea ce a evidenţiat o scădere similară a HbA1c în săptămâna 16 fără diferenţe în ceea ce priveşte glicemia în condiţii de repaus alimentar şi glicemia auto-monitorizată faţă de comparatorul insulină detemir administrat o dată sau de două ori pe zi împreună cu insulina aspart la mese.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 Produkt leczniczy Ryzodeg może być stosowany raz na dobę w czasie posiłku, w skojarzeniu z krótko- i (lub) szybkodziałającą insuliną podawaną z pozostałymi posiłkami.
Romanian: Ryzodeg poate fi administrat o dată pe zi în timpul mesei în asociere cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă pentru mesele rămase.
Polish: i młodzieży (12-18 lat) były porównywalne do obserwowanych u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale insulinei degludec observate la copii (1-11 ani) şi adolescenţi (12-18 ani) au fost comparabile la starea de echilibru cu cele observate la adulţi cu diabet zaharat tip 1.
Polish: Skala insuliny Okienko insuliny
Romanian: Scala insulinei Fereastra insulinei
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak „kortyzon", w leczeniu stanów zapalnych; • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy; • tiazydy, w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie.
Romanian: • simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, pentru astm bronșic
Polish: Są to: wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach i utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
Polish: Objawy zapowiadające za małe stężenie cukru we krwi, które mogą się pojawić nagle: ból głowy, zaburzenia mowy, szybkie bicie serca, zimne poty, chłodna blada skóra, nudności, uczucie silnego głodu, drżenie, pobudzenie nerwowe lub niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności, stan splątania, obniżenie koncentracji, krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară; bătăi rapide ale inimii; transpiraţii reci, piele palidă şi rece; senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame; tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă; senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill)
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 70% insuliny degludec / 30% insuliny aspart
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 70% insulină degludec / 30% insulină aspart
Polish: Pacjenci stosujący insulinę
Romanian: Utilizatori de insulină
Polish: Stosunek: 0,27 [0,18;0,41]
Romanian: Raport: 0,27 [0,18;0,41]
Polish: Wszystkie badania u osób dorosłych trwały sześć miesięcy, lecz jedno z nich przedłużono do roku.
Romanian: Toate studiile pe adulți au durat șase luni, unul fiind însă prelungit la un an.
Polish: Badania u dzieci trwały 16 tygodni.
Romanian: Studiul pe copii și adolescenți a durat 16 săptămâni.
Polish: Dawkę leku Ryzodeg określa się indywidualnie dla każdego pacjenta.
Romanian: Doza de Ryzodeg se stabilește individual pentru fiecare pacient.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ryzodeg znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ryzodeg este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ryzodeg
Romanian: Alte informații despre Ryzodeg
Polish: W dniu 21 stycznia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ryzodeg do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ryzodeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ryzodeg?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ryzodeg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ryzodeg.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ryzodeg przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ryzodeg sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Polish: Miejsce wstrzykiwania należy zmieniać przy każdym wstrzyknięciu, aby zmniejszyć ryzyko powstania tłuszczowych grudek pod skórą, które mogą wpłynąć na ilość leku Ryzodeg wchłanianego do krwi.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare administrare a injecției pentru a reduce riscul de apariție a unor bule de grăsime sub piele, care poate afecta cantitatea de Ryzodeg absorbită în sânge.
Polish: Substancje czynne leku Ryzodeg, insulina degludec i insulina aspart, są wytwarzane metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": są one produkowane przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który wytwarza drożdże zdolne do ich wytwarzania.
Romanian: Substanțele active din Ryzodeg, insulina degludec și insulina aspart, sunt produse prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să le producă.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ryzodeg do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ryzodeg.
Polish: Natomiast insulina aspart jest wchłaniana przez organizm szybciej niż insulina ludzka, tak więc jej działanie rozpoczyna się, gdy tylko zostaje wstrzyknięta, i jej działanie jest krótkie.
Romanian: În schimb, insulina aspart este absorbită mai repede în organism decât insulina umană și, prin urmare, începe să acționeze de îndată ce se administrează injecția și are o durată scurtă de acțiune.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ryzodeg należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ryzodeg, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: We wszystkich tych badaniach mierzono stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli wielkość procentową hemoglobiny połączonej z glukozą we krwi.
Romanian: Toate studiile au măsurat nivelul hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge care se leagă de glucoză.