FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato kaip adsorbento.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur ókristallað álhýdroxýfosfatsúlfat sem aðsogsefni.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Icelandic: Gætið varúðar við bólusetningu hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir latex-gúmmíi, þar sem tappi hettuglassins inniheldur þurrt, náttúrulegt latex-gúmmí sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Laikant švirkšto korpusą pritvirtinti adatą sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol adata patikimai prisijungia prie švirkšto.
Icelandic: Haldið um bol sprautunnar og festið nálina með því að snúa henni réttsælis þar til hún er tryggilega föst við sprautuna.
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 5 míkrógrömm og við hverju það er notað
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.
Icelandic: Þetta bóluefni veitir ekki vernd gegn sýkingum af völdum annarra lifrarbólguveira svo sem lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E eða öðrum sjúkdómsvöldum sem geta sýkt lifrina.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun
Lithuanian: Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 5 mikrogramai HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik leisti į skirtingas vietas.
Icelandic: Notkun annarra bóluefna samhliða HBVAXPRO 5 míkrógrömm HBVAXPRO má gefa samtímis lifrarbólgu B immúnóglóbulíni, á öðrum stungustað.
Lithuanian: Hefiya taip pat galima vartoti vieną.
Icelandic: Hefiya má einnig gefa eitt og sér.
Lithuanian: Kas yra Hefiya ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað
Lithuanian: Taip pat galima švirkšti į apatinę pilvo dalį, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą (žr.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių ar daugiau po paskutiniosios Hefiya injekcijos.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi, kol esate gydomi Hefiya ir 4 mėnesius po paskutinės Hefiya injekcijos Jums (arba Jūsų vaikui).
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hefiya.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hefiya blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hefiya verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Lithuanian: Hefiya ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið Hefiya og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kurie žino apie Hefiya.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
Lithuanian: Hefiya gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Hefiya getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hefiya (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Hefiya.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hefiya.
Lithuanian: Hefiya gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hefiya, galite būti imlesnis infekcijoms.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Hefiya vartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hefiya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Lithuanian: Hefiya vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Icelandic: Hefiya er gefið undir húð aðra hverja viku.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hefiya vartojimą.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hefiya.
Lithuanian: A pav.: Hefiya SensoReady švirkštiklio dalys
Icelandic: Mynd A: hlutar Hefiya SensoReady pennans
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma gydyti šiuos pacientus Hefiya (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hefiya hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą pavojų kartu skiriant Hefiya su azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Hefiya.
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hefiya í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Lithuanian: 21 lentelė Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Icelandic: Tafla 21 verkun eftir 12 vikur, HS rannsóknir
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Hefiya turi būti apsvarstyta to gydymo rizika ir nauda (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hefiya áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Lithuanian: Hefiya skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Lithuanian: Išsamios Hefiya švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hefiya er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Lithuanian: Hefiya nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Icelandic: Ekki skal halda Hefiya meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hefiya, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Icelandic: Áður en meðferð með Hefiya hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Hefiya dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hefiya skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata EU/1/18/1287/001
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1287/001
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su Hefiya vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Hefiya.
Lithuanian: Jūs turite leistis Hefiya tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hefiya eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar er að finna í fylgiseðlinum, kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hefiya
Icelandic: Ef gleymist að nota Hefiya
Lithuanian: • Jeigu yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota infekcija (pvz., kojos opa) - prieš pradėdami vartoti Hefiya, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hefiya hefst.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með adalimumabi, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3)
Lithuanian: Kas yra Hefiya ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hefiya Kaip vartoti Hefiya Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hefiya
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hefiya Hvernig nota á Hefiya
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratai ar kitos rimtos sisteminės ligos su ar be šoko, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją, nedelsiant nutraukti gydymą Hefiya.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hefiya skal samstundis stöðvuð.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatoidinio artrito forma.
Icelandic: Samsett adalimumab / metotrexat meðferð hafði klíníska og tölfræðilega yfirburði á metotrexat eitt sér (p<0,001) og adalimumab eitt sér (p<0,001) hvað það varðar að koma sjúkdómnum niður á lágt stig, hjá sjúklingum með nýlega greinda í meðallagi alvarlega til alvarlega iktsýki.
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/18/1287/004
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1287/004
Lithuanian: Hefiya veikia mažindamas šį uždegimą.
Icelandic: Hefiya virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Lithuanian: Kaip vartoti Hefiya
Icelandic: Hvernig nota á Hefiya
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Hefiya, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 30 kg
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem eru minna en 30 kg að þyngd
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hefiya.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hefiya er notað.
Lithuanian: , spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas - daugiau Hefiya nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hefiya og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hefiya dozę? Jei atsitiktinai Hefiya švirkštėte dažniau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote daugiau vaisto nei reikia.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, paralelinių grupių klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 171 vaikas (4-17 metų) sergantis jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, rannsókn með samhliða hópum hjá 171 barni (4-17 ára) með sjálfvakta fjölliðagigt.
Lithuanian: EU/1/18/1287/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/18/1287/002 2 užpildyti švirkštai
Icelandic: EU/1/18/1287/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1287/002 2 áfylltar sprautur
Lithuanian: Hefiya užpildyto švirkšto išvaizda ir jo pakuotės turinys
Icelandic: Lýsing á útliti Hefiya og pakkningastærðir
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Hefiya, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Lithuanian: Vienkartinis Hefiya užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Icelandic: Hefiya einnota áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Hefiya derinti su metotreksatu arba gydyti vien Hefiya, jei gydymas metotreksatu netinka (žr.
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun adalimumabs ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Icelandic: Meðferð með Hefiya getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Lithuanian: Hefiya gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Icelandic: Hefiya getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Lithuanian: *** p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Icelandic: N/A N/A *** p<0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu * p<0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu N/A á ekki við
Lithuanian: PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliaujamasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9-10,5).
Icelandic: PASI 75 og PGA ekkert eða í lágmarki jókst með aukinni þéttni adalimumabs, bæði með svipað, sýnilegt EC50 um það bil 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 og 1,9-10,5, í sömu röð).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas parodys kaip tinkamai paruošti ir pirmą kartą švirkšti Hefiya naudojant užpildytą švirkštą.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Lithuanian: Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), Hefiya gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Hefiya má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að það sé varið gegn ljósi.
Lithuanian: Hefiya veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas.
Icelandic: Virka efnið í Hefiya, adalimumab, er einstofna mótefni.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Hefiya gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo. Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, adalimumabu gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hefiya hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją Hefiya vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaistinio preparato dozės.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hefiya lýkur.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Hefiya nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með iktsýki og nota ekki metotrexat ásamt Hefiya má vera að læknirinn ákveði að gefa 40 mg af adalimumabi í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
Lithuanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Icelandic: Hefiya 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Lithuanian: Gydytojas turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Hefiya pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Hefiya vartojimo nutraukimą.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Hefiya handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Hefiya ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Hefiya dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hefiya 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Vienkartinis Hefiya užpildytas SensoReady švirkštiklis
Icelandic: Hefiya einnota áfylltur SensoReady penni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hefiya
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hefiya
Lithuanian: • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi adalimumabu, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Hefiya, Jus ištirs dėl tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hefiya hefst.
Lithuanian: EU/1/18/1287/003 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
Icelandic: EU/1/18/1287/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Hefiya nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Icelandic: Ef þú færð Hefiya á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Hefiya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hefiya leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Lithuanian: Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun adalimumabs og annarra TNF-blokka, anakinra eða abatacepts vegna hugsanlega aukinnar hættu á sýkingum, þar á meðal alvarlegum sýkingum og öðrum hugsanlegum lyfjafræðilegum milliverkunum.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hefiya pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hefiya meðferðar.
Lithuanian: gydymą Hefiya reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Hefiya og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
Lithuanian: • išimkite Hefiya iš šaldytuvo 15-30 min.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli 15 til 30 mínútum fyrir inndælingu
Lithuanian: Hefiya gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir pagerinti fizinę funkciją.
Icelandic: Hefiya getur hægt á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætir starfsvirkni.
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Hefiya, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Hefiya.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 40 mg / 0,8 ml Hefiya.
Icelandic: Hver penni inniheldur 40 mg/0,8 ml af Hefiya.
Lithuanian: EU/1/18/1287/004 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/18/1287/005 2 užpildyti švirkštikliai
Icelandic: EU/1/18/1287/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1287/005 2 áfylltir pennar
Lithuanian: Negalima kratyti
Icelandic: Ekki má nota
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sergantys lėtiniu neinfekciniu uveitu
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri með langvinna æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar
Lithuanian: • Nėštumo metu Hefiya vartoti galima, tik jei reikia.
Icelandic: Hefiya skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Lithuanian: Kaip laikyti Hefiya
Icelandic: Hvernig geyma á Hefiya
Lithuanian: Hefiya reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Icelandic: Nota á Hefiya með varúð handa sjúklingum með væga hjartabilun (NYHA flokkur I/II).
Lithuanian: Hefiya, kartu su metotreksatu skiriamas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas.
Icelandic: Hefiya er samhliða metotrexati ætlað til meðferðar á virkri sjálfvakinni fjölliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri þegar svörun við einu eða fleiri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur ekki verið fullnægjandi.
Lithuanian: Hefiya veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Icelandic: Hefiya er líftæknilyfshliðstæða.
Lithuanian: Hefiya vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių 6-17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Lithuanian: Hefiya monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Icelandic: Nota má Hefiya eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabą turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Hefiya pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Hefiya negalima (žr.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hefiya og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hefiya áfram (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Kol esate gydomas Hefiya, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hefiya.