FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8; 21), t(15; 17) in inv (16)], nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Preden boste injicirali zdravilo Grastofil morate narediti naslednje:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Grastofil, må du gjøre dette:
Slovenian: Podatki v spodnjih preglednicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v spontanem poročanju.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Slovenian: Če je zdravilo Grastofil zamrznjeno več kot 24 ur ali če je zamrznjeno večkrat, ga ne uporabite.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Grastofil ikke brukes.
Slovenian: • se vam pojavi poškodba ledvic (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • du får nyreskade (glomerulonefritt).
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga ali zmerna pri 10 % in huda pri 3 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter var muskel- og skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 %, og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Slovenian: Vpliv filgrastima na plodnost pri ljudeh ni znan.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Slovenian: Brizg zdravila Grastofil, ki so zunaj hladilnika dlje kot 15 dni, ne smete uporabiti in jih morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Kaj je zdravilo Grastofil in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot
Slovenian: Analiza vključuje bolnike, ki so prejeli presadek kostnega mozga v tem časovnem obdobju
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, obstaja morda tveganje za razvoj krvnega raka (levkemija, mielodisplastični sindrom (MDS)).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan det være en risiko for at du utvikler kreft i blodet (leukemi, myeloplastisk syndrom (MDS)).
Slovenian: Tako odvzete celice vam bodo vrnjene po tem, ko boste prejeli zelo velike odmerke zdravila za raka, da bi se število krvnih celic hitreje vrnilo na normalne vrednosti.
Norwegian Bokmål: Disse høstede blodcellene gis tilbake til deg etter at du har mottatt svært høye doser med kreftbehandling slik at blodverdiene dine raskere går tilbake til normalt.
Slovenian: • rdečina kože (eritem)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glejte spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Grastofil).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Grastofil selv).
Slovenian: Zdravilo Grastofil je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 in 5 napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: Grastofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 og 5 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Ko je zdravilo Grastofil shranjeno pri sobni temperaturi, ga ne smete več dati nazaj v hladilnik.
Norwegian Bokmål: Etter at Grastofil har vært i romtemperatur bør den ikke legges i kjøleskap igjen.
Slovenian: Nenamerna enkratna izpostavljenost zamrzovalnim temperaturam, nima vpliva na stabilnost zdravila Grastofil.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet engangseksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grastofil.
Slovenian: Izbira načina dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Slovenian: 9/l in 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Slovenian: • splošna oslabelost (astenija)
Norwegian Bokmål: • generell svakhet (asteni)
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima, uporabljenega na isti dan, kot je bila uporabljena mielosupresivna citotoksična kemoterapija, nista bili dokončno potrjeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke definitivt fastslått.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za trdne tumorje, limfome in pri limfoidni levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Slovenian: • zmanjšan občutek za čutenje, zlasti na koži (hipestezija)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je trajanje zdravljenja lahko znatno daljše (tudi do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme odmerjanja citotoksične kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo, se čimprej obrnite na zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Slovenian: Z rednimi krvnimi preiskavami bodo spremljali število belih krvnih celic v telesu.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Slovenian: 9/l na > 5,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l til > 5,0 x 10
Slovenian: Na raztrganje vranice je treba pomisliti pri darovalcih in/ali bolnikih, ki navajajo bolečino v levem zgornjem delu trebuha ali na vrhu rame.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som rapporterer smerte i øverste del av venstre mageregion eller i skulderspiss.
Slovenian: Zdravnika takoj pokličite, če se vam pojavi otekanje obraza ali gležnjev, kri v urinu ali rjavo obarvan urin ali če opazite, da urinirate manj kot običajno.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig.
Slovenian: Grastofil za izplavljanje PBPC, če se uporablja samostojno:
Norwegian Bokmål: Grastofil for PBPC-mobilisering når denne brukes alene:
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost razredčene raztopine za infundiranje med uporabo sta bili dokazani za obdobje 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken er dokumentert for 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila Grastofil ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden skal Grastofil ikke legges i kjøleskap igjen, men bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Grastofil morate uporabiti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Grastofil du skal ta.
Slovenian: Priporoča se spremljanje z analizo urina.
Norwegian Bokmål: Observasjon ved hjelp av urinprøver anbefales.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za dodatno ovrednotenje uporabe filgrastima pri pediatričnih osebah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å evaluere bruken av filgrastim hos pediatriske pasienter ytterligere.
Slovenian: Za ovrednotenje uporabe filgrastima pri starejših osebah pri drugih odobrenih indikacijah ni dovolj podatkov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere bruk av filgrastim hos eldre for andre godkjente Grastofil-indikasjoner.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av biologiske legemidler, skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer tydelig journalføres.
Slovenian: • osteoporozo (bolezen kosti),
Norwegian Bokmål: • osteoporose (benskjørhet),
Slovenian: Filgrastima se ne sme dajati bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Norwegian Bokmål: Filgrastim må ikke administreres til pasienter med overfølsomhet for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Slovenian: +/kg telesne mase prejemnika po dveh levkaferezah.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Slovenian: 9/l še v obdobju naslednjih 3 zaporednih dni
Norwegian Bokmål: 9/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posebno pozornost nameniti darovalcem, pri katerih število trombocitov pred levkaferezo znaša < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Slovenian: Za odpravo nevtropenije
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Slovenian: • Učinkovina je filgrastim.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er filgrastim.
Slovenian: V podskupini približno 12 % bolnikov, ki so imeli na začetku normalen citogenetski izvid, so pozneje med rednimi ponovnimi pregledi ugotovili nepravilnosti, vključno z monosomijo 7.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Slovenian: Pri potomcih podgan, ki so prejemale filgrastim v perinatalnem obdobju in med dojenjem, so zabeležili zaostanek pri zunanji diferenciaciji in zastoj v rasti (≥ 20 mikrogramov/kg/dan) ter nekoliko zmanjšano stopnjo preživetja (100 mikrogramov/kg/dan).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode, viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥20 μg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 μg/kg/dag).
Slovenian: Pustite brizgo na sobni temperaturi (15 ºC do 25 ºC) približno 30 minut ali nežno držite napolnjeno brizgo v roki za nekaj minut.
Norwegian Bokmål: La sprøyten oppnå romtemperatur (15 °C til 25 °C) ved å la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter, eller hold den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen få minutter.
Slovenian: Pogost neželeni učinek zdravila Grastofil so bolečine v mišicah in kosteh (mišično-skeletne bolečine), ki jih je mogoče olajšati z jemanjem običajnih protibolečinskih zdravil (analgetikov).
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning av Grastofil-bruk er smerter i muskler og ben som kan lindres ved å ta vanlig smertelindrende medisiner (analgetika).
Slovenian: Meta-analiza študij alogenskih presaditev, vključno z rezultati devetih prospektivnih randomiziranih študij, 8 retrospektivnih študij in 1 s primeri nadzirane študije ni pokazala vpliva na tveganje akutne GvHD, kronične GvHD ali z zgodnjim zdravljenjem povezane smrtnosti.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, herunder resultatene av ni prospektive randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, oppdaget ingen effekt på risikoen for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Slovenian: • pred velikimi odmerki kemoterapije, da lahko kostni mozeg proizvaja več matičnih celic, ki jih je možno odvzeti in vam jih vrniti po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: • før høy-dose kjemoterapi, for å få benmargen til å produsere flere stamceller, som kan høstes og gis tilbake til deg etter behandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri 97 % bolnikov, ki so se odzivali, dosegli popoln odziv z odmerki ≤ 2,4 M e./kg/dan (24 mikrogramov/kg/dan).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag).
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja v tej starostni skupini, ki je vključevala večinoma bolnike s prirojeno nevtropenijo, je bila očitna.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Slovenian: Nevtropenija je lahko dolgotrajna bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj nevtrofilcev, lahko pa jo povzročijo tudi zdravila za zdravljenje raka.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan være en langvarig tilstand hvor kroppen din ikke lager nok nøytrofiler, eller det kan være forårsaket av legemidler som brukes til kreftbehandling.
Slovenian: • novo napolnjeno injekcijsko brizgo Grastofil in
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Grastofil
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, se 1-2 dni po začetku zdravljenja z Grastofilom običajno pojavi začasno povečanje števila nevtrofilcev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med Grastofil.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 50 mg sorbitola.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
Slovenian: Izgled zdravila Grastofil in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Grastofil ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Razredčeno raztopino zdravila Grastofil za infundiranje uporabite v 24 urah, če jo shranjujete pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning med Grastofil til infusjon skal brukes innen 24 timer når det oppbevares ved 2 °C til 8 °C.
Slovenian: Darovalce, ki za izplavljanje PBPC dobivajo G-CSF, je treba spremljati, dokler se jim hematološke vrednosti ne normalizirajo.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Slovenian: 9/l v obdobju 3 zaporednih dni
Norwegian Bokmål: 9/l i 3 påfølgende dager
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na te odmerke in za odpravo nevtropenije so v povprečju potrebovali 2 dni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Slovenian: • bolezen, zaradi katere se manjša gostota kosti, ki zato postajajo šibke, krhkejše in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av bentetthet, gjør dem svakere, mer porøse og øker sannsynligheten for brudd (osteoporose)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Grastofil se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSFgranulocyte-colony stimulating factor) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Norwegian Bokmål: Grastofil behandling skal bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og hematologi, og som har den nødvendige diagnostiske utrustningen.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, ki prejemajo kemoterapijo, je enako kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Slovenian: Bat potisnite počasi navzgor do številke (v ml), ki ustreza odmerku zdravila Grastofil, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen vendt opp. Skyv stempelet langsomt opp til det tallet (gitt i ml) som stemmer overens med Grastofil-dosen som legen din har foreskrevet.
Slovenian: Študije s filgrastimom pri bolnikih s hudo ledvično ali jetrno okvaro so pokazale, da ima zdravilo pri teh bolnikih podoben farmakokinetičen in farmakodinamičen profil kot pri običajnih posameznikih.
Norwegian Bokmål: Studier av filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon viser at det har en liknende farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som den som observeres hos normale individer.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek eller sykepleier.
Slovenian: Zdravilo Grastofil, ki vsebuje rmetHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Norwegian Bokmål: Grastofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Slovenian: Nato je mogoče odmerek individualno prilagajati na vsak(a) 1-2 tedna, da se ohrani povprečno število nevtrofilcev med 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 10
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si dati injekcijo zdravila Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du injiserer Grastofil på deg selv.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Grastofil subkutant på egenhånd?
Slovenian: Postopek izplavljanja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološkohematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Grastofil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil
Slovenian: 9/l) so po dajanju filgrastima in levkaferezi ugotovili pri 35 % preučevanih oseb.
Norwegian Bokmål: 9/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 50 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, kadar je predpisan en sam kemoterapevtik ali več kemoterapevtikov, za katere se ve, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Slovenian: Pri brejih podganah niso opazili nobene toksičnosti za samice ali plod pri odmerkih do 575 mikrogramov/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert maternal eller føtal toksisitet ved doser opptil 575 μg/kg/dag.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s filgrastimom, razredčenim na koncentracije pod 1,5 M e. (15 mikrogramov) na mililiter, je treba dodati humani serumski albumin (HSA) do končne koncentracije 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim som er fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 ME (15 mikrog) per ml, bør det tilsettes humant serum albumin (HSA) til en endelig konsentrasjon på 2 mg/ml.
Slovenian: Ne drgnite na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Slovenian: Zdravilo Grastofil boste morali uporabljati, dokler se vam število belih krvnih celic ne normalizira.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Grastofil til antallet hvite blodceller er normalt.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost na zdravilo)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Grastofil.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so vse spremembe izginile.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Slovenian: To je t.i. subkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles subkutan injeksjon.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi so poročali o kožnem vaskulitisu pri 2 % bolnikov s hudo kronično nevtropenijo.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk ble kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN).
Slovenian: • reakcija na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Slovenian: Varnost dolgotrajne uporabe Grastofila v odmerkih več kot 2,4 M e./kg/dan (24 mikrogramov/kg/dan) pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av Grastofil over 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag) har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in razmere pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, bortsett fra hvis fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovenian: Pri otrocih in odraslih bolnikih s hudo prirojeno, ciklično ali idiopatsko nevtropenijo z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) ≤ 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Slovenian: Znotraj roka uporabnosti lahko pri ambulantni uporabi bolnik vzame zdravilo Grastofil iz hladilnika in ga hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C) za enkratno obdobje do največ 15 dni.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta Grastofil ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Slovenian: Zdravilo Grastofil se uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, ki prejemajo kemoterapijo ali imajo zelo malo belih krvnih celic (nevtropenijo).
Norwegian Bokmål: Grastofil blir brukt til å behandle barn og ungdom som får kjemoterapi, eller som har svært lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni).
Slovenian: Kaže, da sledi očistek filgrastima farmakokinetiki prvega reda tako pri subkutani kot pri intravenski uporabi.
Norwegian Bokmål: Clearance av filgrastim har vist seg å følge første-trinns farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovenian: Grastofil se lahko daje v obliki 30-minutne ali 24-urne intravenske infuzije ali v obliki stalne 24-urne subkutane infuzije.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan gis over 30 minutter eller som 24-timers intravenøs infusjon, eller som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon.