FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kemoterápia végéhez közeledve azonban, főként, ha több alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértesteinek száma
Slovenian: Proti koncu ciklusa kemoterapije (še posebej, če ste dobili veliko kemoterapije) pa se vam lahko število rdečih krvnih celic zmanjša in tako postanete
Hungarian: A darbepoetin alfa karcinogén hatását
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v
Hungarian: 2%-a), és nem befolyásolja a szérum felezési időt.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2% celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Hungarian: A Nespo tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Slovenian: Nespo je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna tekočina.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (Upor.
Hungarian: Egy előretöltött tollat csak egy injekció beadására használjon.
Slovenian: Vsak napolnjeni injekcijski peresnik uporabite le za eno injiciranje.
Hungarian: A Nespo-t tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nem csontvelő eredetű (nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akik kemoterápiás kezelés alatt állnak.
Slovenian: Nespo uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo nemieloidnega raka in dobivajo kemoterapijo.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80,
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Hungarian: További kérdéseivel kérjük, forduljon kezelőorvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Hungarian: A fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespo še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Hungarian: Az egyes beadási helyek fájdalmassá válásának elkerülése érdekében váltogathatja a beadás helyét.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko krožno menjate, da boste preprečili bolečine na posameznem mestu.
Hungarian: A dobozon és az előretöltött injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Nespo-t.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika z oznako "Upor.
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás
Slovenian: Ne odstranite sivega ščitnika igle z napolnjenega injekcijskega peresnika, dokler niste
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell
Slovenian: Ostanek zdravila v napolnjeni injekcijski brizgi morate zavreči.
Hungarian: Ha szolid tumor vagy malignus lymphoproliferativ kórkép esetén a beteg hemoglobinszintje túllépi a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket, a 4.2 pontban leírt adagolásmódosítási javallatokat kell pontosan követni a tromboembóliás szövődmények potenciális veszélyének minimálisra csökkentése érdekében.
Slovenian: Če hemoglobin pri bolnikih s čvrstimi tumorji ali limfoproliferativnimi malignomi preseže 120 g/l (7,5 mmol/l), natančno upoštevajte prilagoditev odmerka, opisano v poglavju 4.2, da boste zmanjšali morebitno tveganje za trombembolične incidente.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Hungarian: Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig,és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes kezeléséről.
Slovenian: Če se spremeni, boste začeli z enakim odmerkom, kot ste ga dobivali dotlej, zdravnik pa bo s kontrolami krvi preveril, ali je anemija še vedno ustrezno obvladana.
Hungarian: Alternatív megoldásként, dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, 0,75 μg/ttkg kezdő adag adható szubkután, kéthetente egyszer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost začetni odmerek 0,75 μg/kg subkutano v eni injekciji enkrat na dva tedna.
Hungarian: Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig, és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes
Slovenian: Če se spremeni, boste začeli z enakim odmerkom, kot ste ga dobivali dotlej, zdravnik pa bo s kontrolami krvi preveril, ali je
Hungarian: A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel.
Slovenian: Predel kože, v katerega boste injicirali Nespo, pripravite tako, da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim lističem.
Hungarian: Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz,
Slovenian: Če uporabljate druga mesta injiciranja, je posebej pomembno, da na izbranem mestu površino dovolj napnete in tako omogočite uspešno popolno injiciranje.
Hungarian: Mivel a Nespo és az r-HuEPO feltételezhetően főként a májon keresztül eliminálódnak, óvatosan kell eljárni, ha a Nespo-t májbetegeknek adják.
Slovenian: Vendar jetra veljajo za glavno pot eliminacije Nespa in r-HuEPO, zato morate Nespo pri bolnikih z boleznimi jeter uporabljati previdno.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NESPO
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Hungarian: A hemoglobin olyan protein a vörösvértestekben, amely az oxigént szállítja a szervezetben.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nespo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Hungarian: Az alfa-darbepoetint egy „rekombináns DNS-technológia" néven ismert eljárással állítják elő: egy sejt állítja elő, ami egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi az alfadarbepoetin termelésére.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Hungarian: 2001. június 8-án az Európai Bizottság a Dompé Biotec S.p.A.-nak az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Nespo-ra.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: A Nespo leggyakoribb mellékhatásai (100-ból 1-10 betegnél): a fejfájás, magas vérnyomás, trombózis (vérrögképződés), fájdalom az injekció helyén, arthralgia (izületi fájdalmak) és perifériás ödéma (folyadék visszatartás).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Hungarian: A Nespo különböző hatáserősségekben létezik, 10 mikrogramm/ml-től 500 mikrogramm/ml-ig.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Hungarian: Az alkalmazott dózis nagysága függ attól, hogy miért van szükség Nespo adására, heti 0,45 mikrogramm/ts kg-tól (vagy kéthetente 0,75 mikrogramm/ts kgtól) veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél és 11 évesnél idősebb gyerekeknél, háromhetente 6,75 mikrogramm/ts kg-ig rákbetegség esetében.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nespo?
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Hungarian: A Nespo kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik a fent említett két vérszegénység típus kezelésében.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Hungarian: • bizonyos típusú rákbetegségben szenvedő felnőtteknél, akik kemoterápiában (a rákbetegség kezelésére használt gyógyszerek) részesülnek, amikor a kemoterápia meggátolja a csontvelőt az elegendő mennyiségű vörösvérsejt termelésében.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Hungarian: A Nespo-t 124 gyermek esetében is vizsgálták, ellenőrizve, hogy a készítmény a felnőttekéhez hasonló
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatásosság legfontosabb mérőszáma a hemoglobin szintjének növekedése volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri bolnikih z ledvičnim obolenjem je bil porast koncentracije hemoglobina.
Hungarian: A 10 éves vagy annál fiatalabb, veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében alacsonyabb dózis alkalmazása szükséges.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Hungarian: A Nespo-t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) az alfadarbepoetinre vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akiknek a
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Hungarian: A Nespo nem-myeloid típusú rákbetegségeknél alkalmazható (olyan rákbetegségek, melyek nem érintik a csontvelőt).
Slovenian: Zdravilo Nespo se lahko uporablja za „nemieloidne" vrste rake (tiste, ki ne prizadenejo kostnega mozga).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-darbepoetin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakoriságának (a Nespo-t milyen gyakran alkalmazzák) a beállítása a kezelésre adott választól függ.
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Hungarian: Az eritropoietin-hiány a vérszegénység egyik oka a kemoterápiában részesülő betegeknél is.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Hungarian: A Nespo hatásosságát krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (ahol rekombináns humán eritropoietinnek hasonlították összes 4 vizsgálatban, több mint 1200 beteg bevonásával) és olyan rákbetegségek, mint tüdőrák, myeloma és lymphoma elleni kemoterápiában kezelt 669 betegek bevonásával, 2 vizsgálatban tanulmányozták, ahol az eredményeket placebóval (színlelt kezelés) vetették össze.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység oka a természetes eritropoietin hiánya.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Hungarian: Minden esetben a dózist a mért hemoglobin-szinteknek megfelelően kell beállítani, úgy hogy azok a javasolt határértékeken belül maradjanak.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Hungarian: A Nespo injekció intravénásan (egy vénába beadva) vagy szubkután (a bőr alá fecskendezve) adható.
Slovenian: Zdravilo Nespo se vbrizga intravensko (v žilo) ali subkutano (pod kožo).
Hungarian: A Nespo használtra kész előretöltött injekciós fecskendőben vagy előretöltött penben kerül forgalomba, amelyet a beteg vagy gondozója ad be.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Nespo alkalmazása a krónikus vesebetegséghez kapcsolódó vérszegénység kezelésében felnőttek és gyermekek esetében, illetve a kemoterápiában kezelt, nem-myeloid típusú, rosszindulatú rákbetegségben szenvedő felnőttek szimptómás vérszegénységének a kezelésében több előnnyel jár,
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. június 8-án megújították.
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Hungarian: A Nespo-t két betegcsoport vérszegénységének (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt szám a vérben)
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Hungarian: A részletes leírást lásd a
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za
Hungarian: A teljes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Za podrobnejša navodila o uporabi zdravila glejte Navodilo za uporabo.
Hungarian: A Nespo hatóanyaga, az alfa-darbepoetin, pontosan úgy hat, mint a szervezet által előállított természetes eritropoietin, azonban szerkezete kismértékben eltér tőle, és ez azt eredményezi, hogy az alfadarbepoetinnek hosszabb a hatástartama és kevésbé gyakran kell adni, mint a természetes eritropoietint.
Slovenian: vendar pa majhna razlika v njegovi strukturi pomeni, da darbepoetin alfa učinkuje dlje in se tako lahko daje manj pogosto kot naravni eritropoetin.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegeknél kevesebb Nespo-val kezelt betegnek volt szüksége vér transzfúzióra a placebóval
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegeknél a legfontosabb mutató a vér transzfúziót igénylő betegek számának csökkenése volt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje števila bolnikov, ki so potrebovali
Hungarian: A Nespo egy injekciós oldat, amely ampullában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött penben kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Hungarian: Az eritropoietinnek nevezett hormon serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Hungarian: A Nespo a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemoglobin szintjének növelésében és ennek a szintnek a javulás utáni fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Hungarian: A Nespo-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Hungarian: • hosszú ideje tartó veseelégtelenségben fellépő vérszegénység kezelése felnőtteknél és egyévesnél nagyobb gyermekeknél, amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségű természetes
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Hungarian: A Nespo használatával járó összes észlelt mellékhatást illetően kérjük, hogy
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nespo, glejte Navodilo za uporabo.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Slovenian: EU številka Izmišljeno
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Hungarian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: EU/0/00/000/000
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Kiszerelések: 1x500 ml 6x500 ml
Slovenian: 6 x 500 ml
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Hungarian: A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napig is eltarthat.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Hungarian: A duzzanat kialakulása általában bekövetkezik.
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: Csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Hungarian: Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunologikumok madarak számára.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, oznaka ATCvet: QI01AB08
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete A trietanolaminra (0,25 mg/ttkg adagig) nem vonatkozik a 2377/90/EGK tanácsi rendelet.
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.