FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa dei dati clinici limitati in tale popolazione, DIFICLIR deve essere utilizzato con cautela in pazienti con severa compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Se ha problemi renali o epatici, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Italian: Dopo la commercializzazione, sono state riportate reazioni di ipersensibilità acuta, come angioedema e dispnea (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, като например ангиоедем и диспнея, са били съобщавани по време на постмаркетинговия опит (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: Descrizione di reazioni averse selezionate
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di fidaxomicina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg фидаксомицин.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si prevede che DIFICLIR possa influire sulla capacità di guidare, usare strumenti o macchinari.
Bulgarian: Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (angioedema, dispnea)
Bulgarian: Нарушения на имунната система обрив, сърбеж реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея)
Italian: Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Italian: A causa dei dati clinici limitati in tale popolazione, DIFICLIR deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: L'accumulo di fidaxomicina o di OP-1118 nel plasma in seguito a somministrazione di 200 mg di fidaxomicina ogni 12 ore per 10 giorni è stato molto limitato.
Bulgarian: След приложение на 200 mg фидаксомицин на всеки 12 часа за 10 дни е налично много ограничено кумулиране на фидаксомицин или на OP-1118 в плазмата.
Italian: Se è allergico ai macrolidi (una classe di antibiotici), chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 x 1 compressa rivestita con film.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 х 1 филмирана таблетка.
Italian: 20 x 1 compressa rivestita con film.
Bulgarian: 20 х 1 филмирана таблетка.
Italian: Effetti sulla flora intestinale
Bulgarian: Действие върху чревната флора
Italian: DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film fidaxomicina
Bulgarian: ПРОДУКТ DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин
Italian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Italian: Glicole polietilenico Lecitina (soia)
Bulgarian: Лецитин (соев)
Italian: - Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato, sodio amido glicolato e magnesio stearato Rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), talco, polietilen glicole, lecitina (soia)
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Italian: Non assuma DIFICLIR in gravidanza a meno che il medico le consigli diversamente.
Bulgarian: Не трябва да приемате DIFICLIR, ако сте бременна, освен ако
Italian: Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Italian: Agisce
Bulgarian: difficile.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2011.
Italian: Il 5 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dificlir, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore) per 10 giorni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dificlir consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti guariti 10 giorni dopo il trattamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Italian: Quando si esaminano i risultati dei due studi, il 92% dei pazienti curati con Dificlir sono guariti, rispetto al 90% dei pazienti curanti con vancomycin.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Italian: Altre informazioni su Dificlir
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Italian: Dificlir non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla fidaxomicina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dificlir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Dificlir (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono la nausea, il vomito e la costipazione.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Italian: Tuttavia, alcuni antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni possono interferire con l'equilibrio dei batteri "buoni" nell'intestino.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Dificlir sono stati analizzati in modelli sperimentali.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Italian: Quando viene inghiottito la maggior parte del principio attivo non viene assorbito nel flusso sanguigno, ma agisce localmente nei batteri C. difficile nell'intestino.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dificlir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Quando ciò accade, i batteri C. difficile possono moltiplicarsi e produrre tossine (veleni) che causano malattie, quali diarrea e febbre.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Italian: Dificlir è usato per trattare adulti con infezioni intestinali causate dal batterio denominato Clostridium difficile.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Italian: bloccando l'enzima batterico RNA polimerasi, che viene usato per produrre l'RNA di cui i batteri necessitano per produrre proteine.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Italian: Riassunto destinato al pubblico fidaxomicina
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Italian: Il principio attivo in Dificlir, fidaxomicina, è un antibiotico che appartiene alla nuova classe degli antibiotici macrociclici.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Italian: Il CHMP ha tuttavia notato che vi sono incertezze sugli effetti di Dificlir in certi gruppi di pazienti quali quelli con problemi epatici e renali e ha raccomandato di svolgere ulteriori studi in questo gruppo.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Italian: In questo modo si arresta la crescita e la moltiplicazione del batterio C. difficile.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dificlir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Italian: A questo punto, si dice che una persona è infettata con C. difficile.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Italian: Dificlir è stato confrontato con vancomycin (un altro antibiotico per le infezioni da C. difficile) in due studi principali che hanno coinvolto complessivamente 1 147 pazienti adulti affetti da infezione da C. difficile in forma da leggera a moderatamente grave.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Italian: C. Difficile sono batteri presenti naturalmente nell'intestino e che non causano alcun problema alle persone sane.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Dificlir, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Italian: Dificilir è un medicinale che contiene il principio attivo fidaxomicina.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Italian: Quali benefici ha mostrato Dificlir nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Italian: Il CHMP ha preso in considerazione la gravità delle infezioni da C. difficile e gli inconvenienti dei trattamenti attuali e ha deciso che i benefici di Dificlir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Qual è il rischio associato a Dificlir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Italian: Come agisce Dificlir?
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Italian: Per che cosa si usa Dificlir?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Italian: Dificlir si è dimostrato altrettanto efficace quanto vancomycin nel curare l'infezione da C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Dificlir sia stato efficace nel curare le infezioni da C. difficile e sia stato in genere ben tollerato con effetti indesiderati simili a vancomycin.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Italian: Come si usa Dificlir?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Italian: Perché è stato approvato Dificlir?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è basso (11-12%).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Italian: Può prendere il medicinale con o senza cibo.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство с или без храна.
Italian: - Può essere dannoso per i denti se usato per periodi di più di 2 settimane.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni del prodotto come richiesto.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Italian: Non verrà ulteriormente diluita.
Bulgarian: Няма да се разрежда допълнително.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli elencati al paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni - alcune donne notano un miglioramento in un giorno.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Italian: Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Italian: Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Italian: 100% dopo ogni seduta di dialisi
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Italian: Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Italian: Fino a 28 giorni.
Bulgarian: До 28 дни.
Italian: Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi non è noto.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Italian: Generalmente da 6 a 8 settimane.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Italian: Come tutti i medicinali, Diflucan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Questi valori dei parametri farmacocinetici sono più alti degli analoghi valori riportati per i giovani volontari sani di sesso maschile.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Italian: Fluconazolo 2/4
Bulgarian: Флуконазол 2/4
Italian: La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Italian: Ulteriori dati provengono da uno studio di uso compassionevole.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.
Italian: Il rapporto tra l'uso del fluconazolo e tali eventi non è chiaro.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Italian: La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente.
Bulgarian: Повторният растеж на ноктите на пръстите на ръцете и съответно на краката нормално изисква 3 до 6 месеца и 6 до 12 месеца.
Italian: Sono usati soltanto per gli organismi che non hanno dei breakpoints specifici.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Italian: Sebbene non siano state notate incompatibilità specifiche, si sconsiglia di miscelare altri farmaci prima dell'infusione.
Bulgarian: Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително.
Italian: Fiale di vetro: 5 anni.
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
Italian: Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Italian: In base alla gravità della malattia
Bulgarian: В зависимост от тежестта на заболяването
Italian: Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Italian: Quando inizia a fare effetto il trattamento?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Italian: L'interazione con saquinavir/ritonavir non è stata studiata e potrebbe essere più marcata.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Italian: Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Italian: Dose di mantenimento: 6 mesi.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Italian: È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Italian: Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.
Bulgarian: Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Italian: Per i bambini più grandi, la sospensione può essere versata in un cucchiaio per farla bere al bambino.
Bulgarian: При поголеми деца, суспензията може да бъде поставена в лъжичка и да се изпие от детето.
Italian: Avverta immediatamente il suo medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Italian: Bambini fino a11 anni
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Italian: Il volume di distribuzione in questa fascia di età era di circa 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Italian: Aroma naturale di arancia (contenente olio d'arancia e maltodestrina)
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.
Italian: E' stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale di successo è stato inferiore al 20%.
Bulgarian: Установено е, че не превъзхожда гризеофулвин и общата успеваемост е била по-малко от 20%.
Italian: Informi il medico se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se sta allattando.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
Italian: Aggiungere un po' d'acqua liscia e agitare con forza.
Bulgarian: Добавете малко количество вода и разклатете енергично.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Italian: Il trattamento con fluconazolo deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve consultare il medico.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Diflucan sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Дифлукан върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: 14 giorni
Bulgarian: 14 дни
Italian: I pazienti con AIDS sono maggiormente soggetti a sviluppare reazioni cutanee gravi a molti medicinali.
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
Italian: Bisogna quindi usare molta cautela nel prescrivere queste associazioni e monitorare attentamente i pazienti.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Italian: Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi.
Bulgarian: Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono proporzionali alle dosi somministrate.
Bulgarian: Плазмените концентрации са пропорционални на дозата.
Italian: In base al peso e allo sviluppo puberale, il medico avrà bisogno di valutare quale posologia sia la più adeguata (adulti o bambini).
Bulgarian: В зависимост от теглото и развитието през пубертета, лекарят трябва да прецени коя дозировка (възрастни или деца) е най-подходяща.
Italian: Aprire il flacone (tappo di sicurezza);
Bulgarian: Отворете бутилката (защитната капачка);
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni, ma potrebbe essere necessaria anche un'intera settimana.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Italian: Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: L'esperienza con il fluconazolo nei neonati è limitata agli studi di farmacocinetica nei neonati prematuri.
Bulgarian: Опитът с флуконазол при новородени е ограничен до фармакокинетичните проучвания при преждевременно родени.
Italian: Negli studi clinici esiste un rapporto lineare quasi di 1:1 tra l'AUC e la dose di fluconazolo.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Italian: La 5-nortriptilina e/o la S-amitriptilina possono essere misurate all'inizio della terapia concomitante e dopo una settimana di trattamento.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Italian: Meccanismo/i di resistenza
Bulgarian: Механизъм/ми на резистентност
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато инфектираният нокът се замести (израстне неинфектиран).
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.