FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Czech: Exzolt je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestace (napadení) čmelíkem kuřím (Dermanyssus gallinae) u kuřic (mladých slepiček), plemenných nosnic a nosnic.
Finnish: Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
Czech: Působí tak, že narušuje způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotransmise) v nervovém systému parazitů, v důsledku čehož dochází k paralýze a úhynu čmelíků.
Finnish: Muita tietoja Exzoltista
Czech: Další informace o přípravku Exzolt
Finnish: Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
Czech: Napadení čmelíkem kuřím může vyvolat podráždění a neklid ptáka, klování peří a anémii (nízký počet červených krvinek).
Finnish: Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento veterinární léčivý přípravek může mírně dráždit kůži a/nebo oči, je třeba se vyhnout kontaktu s kůží, očima a sliznicemi (vlhkou výstelkou vnitřních povrchů těla, např. výstelkou dutiny ústní).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exzolt.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat léčených přípravkem Exzolt je 14 dnů.
Finnish: Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
Czech: To znamená, že hubí parazity, např. čmelíky, kteří se živí na kůži zvířat.
Finnish: Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
Czech: Účinnost přetrvávala 6 týdnů až 8 měsíců v závislosti na délce produkčního cyklu a na tom, jak účinně farmy zabránily novému zanesení čmelíků do hal.
Finnish: Kaikilla maatiloilla toisen kanalan eläimet hoidettiin Exzoltilla ja toisen kanalan eläimet jätettiin hoitamatta.
Czech: Na každé farmě byla jedna hala léčena přípravkem Exzolt a druhá byla ponechána bez léčby.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Exzolt byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Finnish: Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exzolt?
Finnish: Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Exzolt byly ve studiích prokázány?
Finnish: Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
Czech: Za účelem zajištění požadované dávky v objemu vody, kterou kuřata vypijí za jeden den, se přidává dostatečné množství přípravku Exzolt.
Finnish: Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce a kůži, která přišla do kontaktu s přípravkem.
Finnish: Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
Czech: Přípravek Exzolt byl zkoumán v terénní studii zahrnující 9 farem s napadením čmelíkem kuřím, přičemž na každé farmě byly dvě podobné haly s 550 až 100 000 kuřaty na halu.
Finnish: Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
Czech: Čmelík kuří je parazit, který se živí krví slepic.
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
Czech: Přípravek Exzolt obsahuje léčivou látku fluralaner.
Finnish: Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
Czech: Fluralaner hubí čmelíky působením na jejich nervový systém poté, co požijí krev kuřete.
Finnish: Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Exzolt je dostupný ve formě roztoku pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Miten Exzolt vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Exzolt působí?
Finnish: Miten Exzoltia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Exzolt používá?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Exzolt, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Lisätietoja Exzoltilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exzolt naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Podání přípravku Exzolt „bez ochranné lhůty" („0 dnů")" pro vejce kuřat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
Czech: Evropská komise udělila přípravku Exzolt registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/08/2017.
Finnish: Miksi Exzolt on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exzolt schválen?
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Finnish: Sisä-pakkaus
Czech: Vnitřní Obal
Finnish: Silmän lasiaiseen injektiopullo
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Injekční lahvička (skleněná)
Finnish: Silmän lasiaiseen esitäytetty ruisku
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka (skleněná) 1
Finnish: Eylea (aflibersepti)
Czech: Eylea (afliberceptum)
Finnish: Eylea sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. marraskuuta 2012.
Czech: Přípravek Eylea obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. listopadu 2012.
Finnish: Lisää tietoa Eyleasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Eylea jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se voi kiinnittyä myös muihin proteiineihin, kuten istukkakasvutekijään (PIGF).
Czech: Váže se také na další proteiny, například na placentární růstový faktor (PIGF).
Finnish: Eylea on lääke, jolla hoidetaan aikuisia, joilla on:
Czech: Eylea je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s:
Finnish: Nämä sairaudet johtavat vähitellen henkilön keskeisen näön menetykseen.
Czech: Uvedená onemocnění vedou u pacienta k postupné ztrátě centrálního vidění.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eylean käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Eylea průběžně sledovány.
Finnish: Eyleasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Eylea jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Injektio on annettava steriileissä olosuhteissa.
Czech: Výkon je nutné provést za sterilních podmínek.
Finnish: Makula mahdollistaa keskeisen näön, jonka ansiosta voidaan erottaa pienet yksityiskohdat arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Czech: Makula zabezpečuje centrální vidění, které je nutné k rozpoznání detailů u každodenních činností, například při řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Finnish: Sitä vastoin laserhoitoa saaneiden potilaiden näkö oli parantunut vuoden jälkeen vain noin yhden kirjaimen verran.
Czech: Naproti tomu u pacientů léčených laserem bylo po roce pozorováno zlepšení jen o přibližně 1 písmeno.
Finnish: Silmänpaine on tarkistettava injektion jälkeen.
Czech: Po injekci je třeba zkontrolovat nitrooční tlak.
Finnish: Toisen hoitovuoden aikana vaikutus yleensä säilyi: valtaosa potilaista sai injektioita 10 viikon pidennetyin antovälein, joskin pieni määrä potilaista tarvitsi injektioita satunnaisesti useammin (esimerkiksi kerran kuukaudessa).
Czech: Ve druhém roce léčby byla účinnost obecně zachována, přičemž většina pacientů dostávala injekce v prodlouženém dávkovacím intervalu 10 týdnů, ačkoli malý počet pacientů potřeboval příležitostně častější injekce (například jednou za měsíc).
Finnish: Muuta tietoa Eyleasta
Czech: Další informace o přípravku Eylea
Finnish: Vastaava osuus potilailla, joille annettiin ranibitsumabia neljän viikon välein, oli 94,4 prosenttia (508 potilasta 538:sta).
Czech: Při podávání ranibizumabu každé čtyři týdny se pro srovnání jednalo o 94,4 % pacientů (508 z 538).
Finnish: Mitä Eylea on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Eylea a k čemu se používá?
Finnish: Eyleaa markkinoiva yhtiö toimittaa päivitettyä perehdytysmateriaalia lääkäreille (silmään injektoimiseen liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin on hakeuduttava välittömästi lääkäriin).
Czech: Společnost, která přípravek Eylea uvádí na trh, poskytne aktualizované vzdělávací materiály pro lékaře (k minimalizaci rizik spojených s nitrooční injekcí) i pacienty (aby mohli rozpoznat veškeré závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají okamžitě vyhledat svého lékaře).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin myös tämän vaikutuksen säilymistä toisen hoitovuoden aikana, jolloin injektioiden määrää ja injektointiväliä mukautettiin potilaan näkökyvyn ja silmässä tapahtuneiden muutosten perusteella.
Czech: Obě studie hodnotily také udržení účinku ve druhém roce léčby, kdy byl počet injekcí a časový odstup mezi injekcemi přizpůsobován podle stavu zraku a změn uvnitř oka.
Finnish: Estämällä näiden tekijöiden toiminnan aflibersepti vähentää verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Czech: Blokováním těchto faktorů aflibercept omezuje růst krevních cév a zamezuje prosakování tekutiny a otoku.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eylean turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eylea?
Finnish: • Näön heikkeneminen suonikalvon uudissuonittumisen vuoksi (vakava likinäköisyyden muoto, jossa silmämuna jatkaa kasvamista niin, että siitä tulee pidempi kuin pitäisi).
Czech: • poruchou zraku způsobenou myopickou choroidální neovaskularizací (závažným typem krátkozrakosti, při němž oční bulva neustále roste a stává se tak delší, než by měla být).
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eylean hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Eylea převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Injektiota valmistellessaan lääkärin on poistettava ylimääräinen tilavuus ruiskusta ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
Czech: proto musí lékař při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem ze stříkačky a zajistit podání správné dávky.
Finnish: Eylean vaikuttava aine on aflibersepti.
Czech: Léčivý přípravek Eylea obsahuje léčivou látku aflibercept.
Finnish: Yleistiedot Eyleasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Eylea a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden osuus, joiden näkökyky oli säilynyt ensimmäisen hoitovuoden jälkeen (näkökyvyn säilyminen määriteltiin alle 15 kirjaimen häviämiseksi vakiosilmätutkimuksessa).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž bylo po prvním roce léčby zachováno vidění (definováno jako zhoršení o méně než 15 znaků při standardním vyšetření zraku).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, ettei Eyleaan liity suuria tai odottamattomia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Czech: Agentura dále usoudila, že v souvislosti s přípravkem Eylea nebyla zaznamenána žádná závažná nebo nečekaná bezpečnostní rizika.
Finnish: Aflibersepti on muunneltu proteiini, joka kiinnittyy endoteelikasvutekijä A:han (VEFG-A) ja estää sen vaikutukset.
Czech: Aflibercept je protein (bílkovina) vyrobený biologickým inženýrstvím, který byl navržen tak, aby se vázal na látku zvanou cévní endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a blokoval její účinky.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain pätevä silmälääkäri, jolla on kokemusta lasiaisensisäisistä injektioista.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek musí být podán kvalifikovaným očním lékařem, který má zkušenosti s podáváním injekcí tohoto typu.
Finnish: Lisätietoja Eylean käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Eylea naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä hyötyä Eyleasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eylea byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa, joihin osallistui 872 diabeettista makulaturvotusta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Eylean tehokkuutta laserhoitoon verrattuna.
Czech: Další dvě studie, do nichž bylo zařazeno 872 pacientů s diabetickým makulárním edémem, se zaměřily na účinek přípravku Eylea ve srovnání s léčbou laserem.
Finnish: Parannusta voitiin ylläpitää tarpeen mukaan annetun hoidon avulla jopa 52 viikkoon asti, vaikkakin osa hyödystä vaikutti häviävän potilaan hoidon ja seurannan jatkuessa tätä pidempään.
Czech: Tento přínos byl z velké části zachován i při pokračování léčby podle potřeby až po dobu 52 týdnů, nicméně při dlouhodobější léčbě pacientů se přínos léčby podle všeho částečně vytrácel.
Finnish: Teho säilyi 52 viikon ajan, vaikka viikoilla 24-52 Eyleaa annettiin harvemmin.
Czech: V 52. týdnu léčby tento účinek stále přetrvával navzdory méně častému podávání přípravku Eylea mezi 24. a 52. týdnem.
Finnish: Injektioiden antoväli määräytyy hoidettavan sairauden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Czech: Četnost injekcí závisí na onemocnění, které je léčeno, a na reakci pacienta na léčbu.
Finnish: Diabeettinen makulaturvotus
Czech: Diabetický makulární edém
Finnish: Mitä riskejä Eyleaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eylea?
Finnish: • Näön heikkeneminen diabeteksen aiheuttaman makulaturvotuksen vuoksi.
Czech: • poruchou zraku způsobenou makulárním edémem vyvolaným diabetem,
Finnish: Eyleaa annettiin joko kerran kuukaudessa tai joka toinen kuukausi ensimmäisten viiden kuukausittain annetun injektion jälkeen.
Czech: Přípravek Eylea byl podáván buď jednou měsíčně, nebo nejprve jednou měsíčně po dobu pěti měsíců a následně jen jednou za dva měsíce.
Finnish: Eyleaa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 400 silmänpohjan ikärappeuman kosteaa muotoa sairastavaa potilasta.
Czech: Přípravek Eylea byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo celkem zařazeno přibližně 2 400 pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Finnish: Kun näiden kahden tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, näkökyky säilyi 96,1 prosentilla (517 potilaalla 538:sta) potilaista, jotka saivat 0,5 mg Eyleaa neljän viikon välein, 95,4 prosentilla (533 potilaalla 559:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa neljän viikon välein, ja 95,3 prosentilla (510 potilaalla 535:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa kahdeksan viikon välein.
Czech: U přípravku Eylea byla u pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace v rámci udržení zraku prokázána stejná účinnost jako u ranibizumabu: při souhrnném posouzení výsledků provedených dvou studií činil podíl pacientů se zachovaným zrakem 96,1 % (517 z 538) při podávání přípravku Eylea v dávce 0,5 mg každé čtyři týdny, 95,4 % (533 z 559) při podávání přípravku Eylea v dávce 2 mg každé čtyři týdny a 95,3 % (510 z 535) při podávání přípravku Eylea v dávce 2 mg každých osm týdnů.
Finnish: Eyleaa tutkittiin myös kahdessa muussa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 366 potilasta, joilla oli verkkokalvon keskuslaskimon tukoksen (CRVO) aiheuttamaa makulaturvotusta.
Czech: Přípravek Eylea byl rovněž zkoumán v dalších dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 366 pacientů s makulárním edémem po okluzi centrální retinální žíly.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eylean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eylea, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin kerran kuukaudessa annettavaa 2 mg:n Eylea-injektiota lumeinjektioon, jossa käytettiin ruiskua ilman neulaa.
Czech: V těchto studiích byla srovnávána injekce přípravku Eylea v dávce 2 mg podávaná jednou měsíčně s placebo injekcí za použití injekční stříkačky bez jehly.
Finnish: Eyleaa on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa tai injektiopulloissa, jotka sisältävät liuosta intravitreaalista eli lasiaisensisäistä injektiota varten (lasiainen on hyytelömäistä nestettä silmämunassa).
Czech: Přípravek Eylea je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček nebo injekčních lahviček obsahujících roztok pro nitrooční injekci (injekce do sklivce, rosolovité tkáně vyplňující oko).
Finnish: VEGF-A ja PIGF stimuloivat verisuonten epänormaalia kasvua potilailla, joilla on silmänpohjan ikärappeuma, tietty makulaturvotuksen tyyppi tai likitaittoisuuden aiheuttamaa suonikalvon uudissuonittumista.
Czech: VEGF-A a PIGF se podílejí na podpoře abnormálního růstu krevních cév u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací, určitými typy makulárního edému a myopickou choroidální neovaskularizací.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 181 verkkokalvon haaralaskimon tukoksesta (BRVO) johtuvaa makulaturvotusta sairastavaa potilasta, verrattiin kerran kuukaudessa annettavaa 2 mg:n Eylea-injektiota laserhoitoon.
Czech: Další hlavní studie, do které bylo zařazeno 181 pacientů s makulárním edémem po okluzi větve retinální žíly, srovnávala 2mg injekce přípravku Eylea podávané jednou měsíčně s léčbou laserem.
Finnish: Kerran kuukaudessa Eyleaa saaneilla potilailla tulos parani noin 12 kirjaimen verran ja Eyleaa joka toinen kuukausi saaneilla noin 11 kirjaimen verran.
Czech: U pacientů, jimž byl přípravek Eylea podáván jednou měsíčně, se tento výsledek zlepšil o přibližně 12 písmen a u pacientů, jimž byl přípravek Eylea podáván jednou za dva měsíce, se zlepšil o přibližně 11 písmen.
Finnish: Tutkimuksissa Eyleaa (jota annettiin joko 0,5 mg neljän viikon välein, 2 mg neljän viikon välein tai 2 mg kahdeksan viikon välein sen jälkeen, kun aloitusannos oli annettu kolmena peräkkäisenä kuukautena) verrattiin ranibitsumabiin.
Czech: Tyto studie porovnávaly přípravek Eylea (podávaný v dávce 0,5 mg každé čtyři týdny, 2 mg každé čtyři týdny, nebo 2 mg každých osm týdnů, vždy po třech počátečních dávkách jednou měsíčně) s ranibizumabem, dalším přípravkem k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace, který byl podáván ve formě injekce do oka každé čtyři týdny.
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää suositeltua annosta enemmän lääkettä.
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka,
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksen Eylean käytöstä pidennetyin antovälein diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa sekä tutkimuksen Eylean vaikutuksista, kun sitä annetaan tarpeen mukaan silmänpohjan kosteaa ikärappeumaa sairastaville potilaille.
Czech: Společnost kromě toho provede studii zaměřenou na prodloužené intervaly léčby pomocí přípravku Eylea při léčbě diabetického makulárního edému a studii zkoumající účinky přípravku Eylea u léčby vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace při jeho podávání podle potřeby.
Finnish: Esitäytetty ruisku ja injektiopullo ovat kertakäyttöisiä.
Czech: Předplněná injekční stříkačka a injekční lahvička jsou určeny pouze pro jedno použití.
Finnish: Diabeettista makulaturvotusta sairastavat potilaat pystyivät lukemaan keskimäärin 59-60 kirjainta ennen hoitoa tehdyssä näkötestissä.
Czech: U pacientů s diabetickým makulárním edémem činil průměrný počet písmen, který dokázali přečíst v rámci vyšetření zraku před zahájením léčby, přibližně 59 až 60.
Finnish: Eylean yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua vähintään yhdelle potilaalle 20:stä) ovat sidekalvon verenvuoto (pienten suonten verenvuoto injektiokohdassa silmän pinnalla), näön heikkeneminen, silmäkipu, lasiaisirtauma (silmänsisäisen hyytelömäisen aineen irtoaminen), kaihi (mykiön samentuma), lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pienet hiukkaset tai pisteet) sekä kohonnut silmänpaine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Eylea (které mohou postihnout více než 1 osobu z 20) jsou spojivkové krvácení (krvácení z malých krevních cév na povrchu oka v místě vpichu injekce), zhoršení vidění, bolest oka, odchlípení sklivce (oddělení rosolovité tkáně uvnitř oka), katarakta (zákal čočky), sklivcové vločky (malé částice nebo tečky ve vidění) a zvýšený nitrooční tlak.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta molemmissa tutkimuksissa oli niiden kirjainten lukumäärässä tapahtunut muutos, jotka potilaat pystyivät lukemaan vuosi hoidon jälkeen tehdyssä näkötestissä.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v obou studiích změna počtu písmen, která byl pacient schopen přečíst v rámci vyšetření zraku po jednom roce léčby.
Finnish: Likitaittoisuudesta aiheutuvaa suonikalvon uudissuonittumista sairastavien potilaiden osalta Eyleaa tutkittiin päätutkimuksessa, johon osallistui 122 potilasta ja jossa valmistetta verrattiin lumeinjektioon.
Czech: V případě myopické choroidální neovaskularizace byl přípravek Eylea zkoumán v jedné hlavní studii, do níž bylo zařazeno 122 pacientů a která porovnávala přípravek Eylea s placebo injekcí.
Finnish: Myöhemmät tulokset tukevasta tutkimuksesta osoittivat pidennettyjen antovälien tehon silmänpohjan kosteaa ikärappeumaa sairastavilla potilailla.
Czech: Pozdější výsledky podpůrné studie dokládají účinnost prodloužených léčebných intervalů u pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Finnish: Miksi Eylea on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eylea registrován v EU?
Finnish: Miten Eyleaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Eylea používá?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos niiden kirjainten lukumäärässä, jotka potilaat pystyivät lukemaan 24 viikkoa hoidon jälkeen tehdyssä näkötestissä.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu písmen, která byl pacient schopen přečíst v rámci vyšetření zraku po 24 týdnech léčby.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat hoitoon ja joilla näkökyky parani vähintään 15 kirjaimen verran 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen tehdyssä näkötestissä.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti podíl pacientů, kteří zareagovali na léčbu a jejichž zrak se podle výsledků vyšetření zraku po 24 týdnech léčby zlepšil o 15 či více znaků.