FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Será fornecida aos profissionais de saúde que se prevê venham a prescrever e dispensar o Uptravi (selexipag) uma brochura educacional para garantir que o medicamento é utilizado corretamente.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Uptravi (selexipag) θα διατεθεί εκπαιδευτικό φυλλάδιο προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Portuguese: Uma subdosagem poderá resultar em falta de efeito enquanto uma sobredosagem poderá levar a efeitos secundários tais como dores de cabeça, diarreia, náuseas e vómitos.
Greek: Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας, ενώ η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετο.
Portuguese: O Uptravi é um medicamento utilizado para tratar adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ, παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες).
Portuguese: • Ao prescreverem o Uptravi, os profissionais de saúde devem seguir as instruções fornecidas no Resumo das Características do Medicamento e no material educacional do Uptravi (brochura).
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση του Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο εκπαιδευτικό υλικό για το Uptravi (φυλλάδιο).
Portuguese: Nesse caso, deve consultar a seguinte página do diário para o ajudar a saber o número de comprimidos que necessita de tomar:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να ανατρέξετε στην ακόλουθη σελίδα του ημερολογίου, η οποία θα σας βοηθήσει να παρακολουθήσετε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε:
Portuguese: Assim que tenha ultrapassado os 4 passos de aumento da dose e esteja no passo 5, estará a tomar as dosagens de 200 microgramas e 800 microgramas ao mesmo tempo.
Greek: Αφού περάσετε τα 4 επίπεδα αύξησης της δόσης και βρίσκεστε στο επίπεδο 5, θα λαμβάνετε ταυτόχρονα την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων και την περιεκτικότητα των 800 μικρογραμμαρίων.
Portuguese: O Uptravi está disponível em diferentes dosagens (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
Greek: Το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).
Portuguese: • Assim que tenha sido estabelecida uma dose adequada para si (conhecida como a dose de manutenção), o médico poderá prescrever uma dosagem diferente de comprimidos do Uptravi para que só tenha de tomar um comprimido de manhã e um à noite para receber a quantidade certa do medicamento.
Greek: • Αφού καθοριστεί η κατάλληλη δόση για εσάς (γνωστή ως δόση συντήρησης), ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα δισκίων Uptravi ώστε να χρειάζεται να λαμβάνετε μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ προκειμένου να λάβετε τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου.
Portuguese: • Antes de prescreverem ou dispensarem o Uptravi, os profissionais de saúde devem dar aos doentes um guia e um diário de ajuste da dose para os ajudar a saber o número de comprimidos que tomam.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν ή χορηγήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να δώσουν στους ασθενείς έναν οδηγό τιτλοποίησης και ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθήσει να παρακολουθούν τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνουν.
Portuguese: O diário contém, para cada dosagem, duas caixas para cada dia de tratamento, uma para a dose da manhã e outra para a dose da noite.
Greek: Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε περιεκτικότητα και για κάθε ημέρα θεραπείας, ένα για την πρωινή δόση και ένα για τη βραδινή δόση.
Portuguese: Se os efeitos secundários forem controláveis após a redução da dose, o seu médico poderá decidir que deve permanecer nessa dose.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιμετωπίσιμες μετά τη μείωση της δόσης, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι θα παραμείνετε σε αυτή τη δόση.
Portuguese: • Se, durante o ajuste da dose, for difícil tolerar certos efeitos secundários, o seu médico poderá reduzir a dose reduzindo o número de comprimidos que toma.
Greek: • Αν κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης είναι δύσκολο να γίνουν ανεκτές κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση ελαττώνοντας τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε.
Portuguese: • O Uptravi está disponível na forma de comprimidos de diferentes dosagens (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
Greek: • Το Uptravi διατίθεται με τη μορφή δισκίων σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Portuguese: Durante a fase de ajuste da dose, só são utilizadas as dosagens de 200 e 800 microgramas.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης χρησιμοποιούνται μόνο οι περιεκτικότητες των 200 και των 800 μικρογραμμαρίων.
Portuguese: A dosagem de 200 é utilizada para aumentar e diminuir lentamente a dose durante o ajuste da dose.
Greek: Η περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων χρησιμοποιείται για την αύξηση και τη μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
Portuguese: Assim que esteja estabelecida uma dose de manutenção, as outras dosagens podem ser utilizadas para permitir aos doentes tomar um único comprimido de manhã e um à noite, em vez de vários comprimidos de cada vez.
Greek: Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορούν να χρησιμοποιούνται οι υπόλοιπες περιεκτικότητες ώστε να μπορούν οι ασθενείς να λαμβάνουν μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ, αντί για πολλαπλά δισκία κάθε φορά.
Portuguese: O diário contém, para cada dia e cada dosagem, duas caixas para os doentes assinalarem o número de comprimidos que tomam de manhã e à noite.
Greek: Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε ημέρα και για κάθε περιεκτικότητα, όπου ο ασθενής σημειώνει τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνει το πρωί και το βράδυ.
Portuguese: • Ser-lhe-á fornecido um diário para o ajudar a saber o número de comprimidos que necessita de tomar durante a fase de ajuste da dose.
Greek: • Θα σας παρασχεθεί ένα ημερολόγιο, το οποίο θα σας βοηθήσει να παρακολουθείτε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης.
Portuguese: Utilize estas caixas para indicar o número de comprimidos que toma.
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτά τα πλαίσια για να σημειώνετε τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε.
Portuguese: • Se tolerar esta dose, o seu médico aumentará a sua dose, geralmente todas as semanas, em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia, conforme detalhado no seguinte diagrama:
Greek: • Αν αυτή η δόση γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός σας θα αυξάνει έπειτα τη δόση σας, συνήθως κάθε εβδομάδα, κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι τη μέγιστη δόση των 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως, όπως περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, με μεταξύ τους χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών.
Portuguese: Utilize as caixas do diário correspondentes à dosagem dos comprimidos que toma.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα πλαίσια του ημερολογίου που αντιστοιχούν στην περιεκτικότητα των δισκίων που λαμβάνετε.
Portuguese: • O tratamento será iniciado com um comprimido de 200 microgramas duas vezes ao dia, de manhã e à noite (com intervalos de aproximadamente 12 horas).
Greek: • Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα δισκίο των 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ (με μεταξύ τους χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών).
Portuguese: Se não tolerar a dose, o médico poderá diminuir a dose para o passo anterior.
Greek: Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση στο προηγούμενο επίπεδο.
Portuguese: Assim que tenha sido estabelecida uma dose de manutenção, poderá ser prescrita uma dosagem diferente para que o doente só tome um único comprimido duas vezes ao dia. Se os doentes não tolerarem a dose, a dose poderá ser diminuída para o passo anterior.
Greek: Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορεί να συνταγογραφηθεί διαφορετική περιεκτικότητα προκειμένου ο ασθενής να λαμβάνει ένα μόνο δισκίο δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: Se o doente tolerar a dose, o médico poderá aumentar a dose todas as semanas em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia. Se o doente não tolerar a dose, o médico poderá diminuir a dose.
Greek: Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, ο γιατρός μπορεί να αυξάνει τη δόση κάθε εβδομάδα κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, έως μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: • Se o doente tolerar a dose, a dose pode ser aumentada semanalmente em 200 microgramas duas vezes ao dia, até um máximo de 1600 microgramas duas vezes ao dia. Durante o ajuste da dose, são utilizadas as dosagens de 200 e 800 microgramas.
Greek: • Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, η δόση μπορεί να αυξάνεται εβδομαδιαίως κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: 140 comprimidos (embalagem de titulação)
Greek: 140 δισκία (συσκευασία τιτλοποίησης)
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado deve incluir três princípios chave que serão incorporados em cada sistema em todos os Estados Membros.
Greek: Το Ελεγχόμενο Σύστημα Πρόσβασης πρέπει να περιλαμβάνει τρεις βασικές αρχές που θα ενσωματωθούν σε κάθε σύστημα για όλα τα Κράτη Μέλη.
Portuguese: A relevância para os humanos é desconhecida.
Greek: Η σχετικότητα για ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Greek: Κάθε ασθενής με ΠΑΥ είναι διαφορετικός.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή το Uptravi δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιά.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (< 18 ετών)
Portuguese: Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.
Greek: Πρέπει να παίρνετε κάθε δόση με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Μαΐου 2016
Portuguese: Pode demorar várias semanas até encontrar a dose correta para si.
Greek: Μπορεί να περάσουν αρκετές εβδομάδες μέχρι να βρεθεί η σωστή δόση για εσάς.
Portuguese: • Informação sobre a utilização segura e eficaz de Uptravi em linguagem simples.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi σε καθομιλουμένη γλώσσα.
Portuguese: • Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses.
Greek: • Έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των τελευταίων 6 μηνών.
Portuguese: Estas reações são mais frequentes durante a fase da titulação ascendente.
Greek: Οι ενέργειες αυτές είναι πιο συχνές κατά τη φάση ανοδικής τιτλοποίησης.
Portuguese: Uptravi deve ser utilizado com precaução neste grupo etário.
Greek: Το Uptravi πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: A capacidade para o exercício foi avaliada como objetivo secundário.
Greek: Η δυνατότητα άσκησης εκτιμήθηκε ως δευτερεύον τελικό σημείο.
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Uptravi σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: Não se observou um efeito significativo de tratamento desde o início do estudo até à Semana 26.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική θεραπευτική επίδραση από την περίοδο αναφοράς έως την Εβδομάδα 26.
Portuguese: A exposição ao selexipag foi até 4,2 anos.
Greek: Η έκθεση στο selexipag ήταν έως 4,2 έτη.
Portuguese: • A passagem para a dose de manutenção (fase de titulação);
Greek: • Μετάβαση στη δόση συντήρησης (φάση τιτλοποίησης),
Portuguese: • Arritmias graves.
Greek: • Σοβαρές αρρυθμίες.
Portuguese: .................................4 Como deve aumentar a sua dose?
Greek: .............................4 Πώς πρέπει να αυξήσετε τη δόση σας;
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.
Greek: Τα βήματα τιτλοποίησης συνήθως διαρκούν 1 εβδομάδα.
Portuguese: Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos.
Greek: Το Uptravi μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του εάν ο ασθενής δεν είναι επιλέξιμος για αυτά τα φάρμακα.
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Greek: Καταγράψτε τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσηλευτή σας:
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Greek: Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Portuguese: Contudo, nem todos os doentes irão atingir esta dose, dado que doentes diferentes requerem doses diferentes.
Greek: Ωστόσο, δεν θα φτάσουν όλοι οι ασθενείς σε αυτή τη δόση, καθώς κάθε ασθενής απαιτεί διαφορετική δόση.
Portuguese: Encontrar a dose correta para si
Greek: Εύρεση της σωστής δόσης για σας
Portuguese: Este processo chama-se de titulação.
Greek: Αυτή η διαδικασία ονομάζεται τιτλοποίηση.
Portuguese: GUIA DE TITULAÇÃO - EMBALAGEM DE TITULAÇÃO Página 1
Greek: ΟΔΗΓΟΣ ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗΣ Σελίδα 1
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Greek: • Ενθάρρυνση και οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας ώστε να επικοινωνούν σωστά με τους ασθενείς κατά την πρώτη επίσκεψη, καθώς και να αναλαμβάνουν την ευθύνη επικοινωνίας με τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, διευκολύνοντας την επαφή ανάμεσα στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς (ανάγκη για επαφή και προγραμματισμό των τηλεφωνικών κλήσεων).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de suporte, conforme necessário.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται υποστηρικτικά μέτρα, ανάλογα με τις ανάγκες.
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Greek: Η ξαφνική διακοπή της θεραπείας με Uptravi ίσως να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do selexipag em humanos é aproximadamente 49%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του selexipag σε ανθρώπους είναι περίπου 49%.
Portuguese: Telefone e e-mail do médico:
Greek: Τηλέφωνο ιατρείου και e-mail γιατρού:
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, θα λάβετε τη χαμηλότερη δόση.
Portuguese: Antes do lançamento no mercado de Uptravi em cada Estado-Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do Sistema de Acesso Controlado com a Autoridade Competente Nacional.
Greek: Πριν από την κυκλοφορία του Uptravi σε κάθε Κράτος Μέλος, ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του Ελεγχόμενου Συστήματος Πρόσβασης με την Εθνική Αρμόδια Αρχή.
Portuguese: Redução Absoluta do Risco
Greek: Απόλυτη μείωση κινδύνου
Portuguese: 7,5% dos doentes tratados com selexipag suspenderam o tratamento devido a estas reações adversas.
Greek: Το 7,5% των ασθενών που λάμβαναν selexipag διέκοψαν τη θεραπεία λόγω αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de 6,2-13,5 horas.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης έχει ημιζωή 6,2-13,5 ώρες.
Portuguese: Os mecanismos são específicos para os roedores.
Greek: Οι μηχανισμοί είναι ειδικοί για τρωκτικά.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados, e devem ser engolidos com água.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να διαχωρίζονται, να συνθλίβονται ή να μασώνται, και πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Portuguese: Morte até ao fim do estudo d n (%)
Greek: Θάνατος έως τον τερματισμό της μελέτης δ n (%)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com contracetivos hormonais.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με ορμονικά αντισυλληπτικά.
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Greek: Άλλα φάρμακα και Uptravi
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή-πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: • A identificação e manutenção de uma lista de todos os prescritores de Uptravi;
Greek: • Προσδιορισμός και διατήρηση ενός καταλόγου με όλους τους συνταγογραφούντες του Uptravi,
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Como tomar Uptravi
Greek: Τι είναι το Uptravi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Uptravi Πώς να πάρετε το Uptravi
Portuguese: Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviá-los.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες που βοηθούν στην ανακούφισή τους.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca descompensada, caso não esteja sob supervisão clínica estreita.
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, εφόσον δεν βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Greek: Αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας έως τα 3.200 μικρογραμμάρια.
Portuguese: Existe pouca experiência com Uptravi em doentes com mais de 75 anos.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Uptravi σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Portuguese: Uptravi é um medicamento tomado todas as manhãs e todas as noites para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, também conhecida por HAP.
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που λαμβάνεται κάθε πρωί και κάθε βράδυ για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, γνωστής και ως ΠΑΥ.
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Greek: Το Ελεγχόμενο Σύστημα Πρόσβασης έχει ως στόχο τη διευκόλυνση της ταυτοποίησης των συνταγογραφούντων, την προσέγγισή τους σε θέματα ενημέρωσης σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi, και την παροχή σε αυτούς εργαλείων ελαχιστοποίησης κινδύνου, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τον πιθανό κίνδυνο ιατρικού σφάλματος.
Portuguese: Todos os eventos foram confirmados por um comité de avaliação independente, ocultado à alocação do tratamento.
Greek: Όλα τα συμβάντα επιβεβαιώθηκαν από ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή αξιολόγησης, η οποία δεν γνώριζε την κατανομή της θεραπείας στους ασθενείς.
Portuguese: Aproximadamente 1%, 46%, 53% e 1% dos doentes estavam em CF I, II, III e IV, respetivamente, no início do estudo.
Greek: Περίπου το 1%, 46%, 53% και 1% των ασθενών ανήκαν σε λειτουργική κατηγορία Ι, II, III και IV κατά ΠΟΥ, αντίστοιχα, κατά την περίοδο αναφοράς.
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Greek: Εκτιμήσεις Kaplan-Meier του πρώτου συμβάντος νοσηρότητας-θνησιμότητας
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Greek: Το 17,9% των ασθενών ήταν ≥ 65 ετών και το 1,1% ήταν ≥ 75 ετών.
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Greek: Η ποιότητα ζωής αξιολογήθηκε για ένα υποσύνολο ασθενών στη μελέτη GRIPHON με τη χρήση του ερωτηματολογίου Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Portuguese: - se tem alergia ao selexipag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στο selexipag ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Greek: Εκτός από τον ενεργό μεταβολίτη, κανένας από τους μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο ανθρώπινο πλάσμα δεν υπερβαίνει το 3% του συνολικού υλικού που σχετίζεται με το φάρμακο.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de selexipag em mulheres grávidas é inexistente.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του selexipag στις έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Aumento da frequência cardíaca
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα) - Αυξημένη καρδιακή συχνότητα
Portuguese: Diminuição do apetite Diminuição do peso
Greek: Μειωμένη όρεξη Μειωμένο σωματικό βάρος
Portuguese: Tomar outros medicamentos pode afetar a forma como Uptravi funciona.
Greek: Η λήψη άλλων φαρμάκων ενδέχεται αν επηρεάσει τον τρόπο δράσης του Uptravi.
Portuguese: Contudo, se a decisão de interromper Uptravi for tomada, esta deve ser feita gradualmente enquanto é introduzida uma terapêutica alternativa.
Greek: Ωστόσο, εάν αποφασιστεί η διακοπή της θεραπείας με Uptravi, αυτή πρέπει να γίνει βαθμιαία ενώ γίνεται εισαγωγή σε κάποια εναλλακτική θεραπεία.
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Greek: Παρακαλώ μην ξεχνάτε να απορρίπτετε τα αχρησιμοποίητα δισκία (βλ. παράγραφο 5).
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία με φαγητό, καθώς έτσι ενδέχεται να είναι πιο ανεκτό το φάρμακο.
Portuguese: Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de 200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30 a 37 (passos 5-8).
Greek: Εάν σας έχουν συνταγογραφηθεί δισκία 200 και 800 μικρογραμμαρίων, χρησιμοποιήστε τις σελίδες 30 έως 37 (επίπεδα 5-8)..
Portuguese: A embalagem de titulação contém também um guia de titulação com informação sobre o processo de titulação, permitindo-lhe registar o número de comprimidos que toma todos os dias.
Greek: Η συσκευασία τιτλοποίησης επίσης περιέχει έναν οδηγό τιτλοποίησης που παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία τιτλοποίησης και σας επιτρέπει να καταγράφετε τον αριθμό των δισκίων που παίρνετε κάθε μέρα.
Portuguese: Nem todos os doentes irão atingir a mesma dose de manutenção.
Greek: Δεν θα φτάσουν όλοι στην ίδια δόση συντήρησης.
Portuguese: • A distribuição de kits a todos os prescritores identificados para minimizar, em particular, os riscos de erro de medicação;
Greek: • Διανομή των οδηγών σε όλους τους ταυτοποιημένους συνταγογραφούντες προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τα ιατρικά σφάλματα,
Portuguese: O volume de distribuição do selexipag no estado estacionário é de 11,7 L.
Greek: Ο όγκος κατανομής του selexipag σε σταθερή κατάσταση είναι 11,7 L.
Portuguese: • Expectativas e gestão de acontecimentos adversos durante a fase de titulação;
Greek: • Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες και διαχείρισή τους κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης,