FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne antistoffer hurtigere, når det møder de samme virus eller bakterier igen.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς ή τα βακτήρια, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCPCh περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Purevax RCPCh indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus og bakterier, der forårsager felin rhinotracheitis, calicivirose, klamydia og panleukopeni.
Greek: Το Purevax RCPCh περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίαση και πανλευκοπενία της γάτας.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion, felin panleukopenivirus og C. felis og sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λοίμωξης από C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Danish: Purevax RCPCh er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCPCh παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCPCh
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCPCh;
Danish: Hvad er Purevax RCPCh?
Greek: Τι είναι το Purevax RCPCh;
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό, που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες, παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Danish: Purevax RCPCh leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Greek: Το Purevax RCPCh διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της χλαμυδίασης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Danish: Hvordan virker Purevax RCPCh?
Greek: Πώς δρα το Purevax RCPCh;
Danish: Lægemiddelform
Greek: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæsk e, suspension
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει µικρές ποσότητες εξασθενηµένων ή αδρανοποιηµένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόµενες νόσους, καθώς και τα env και gag, δύο γονίδια του FeLV τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension
Greek: Στη µελέτη που διενεργήθηκε για τον αναµνηστικό εµβολιασµό, τα επίπεδα αντισωµάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίµωξης από καλυκοϊό, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λοίµωξης από C. felis παρέµειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ05.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ05.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8 ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - jældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Danish: EU/2/04/047/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/047/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Greek: EU/2/04/047/001 λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/047/002 λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Danish: 2 æg infektiøs dosis 50%.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50%
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενους ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages for alle komponenterne et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for chlamydiose og felin leukæmi komponenterne og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για τα συστατικά της χλαμυδίωσης και της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Danish: Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus, panleukopeni eller Chamydophila komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed og/eller kendskab til eller mistanke om at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for Chlamydophila felis og felin leukæmi komponenterne.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 1 χρόνος για τα συστατικά της Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Greek: FHV (στέλεχος F2) ........................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) .................................................................................. ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID50.
Danish: Purevax RCPCh FeLV solvens.
Greek: Purevax RCPCh FeLV διαλύτης
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 34 µg Solvens:
Greek: Γενταμυκίνη, μέγιστο ....................................................................................................................... 34 μg
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID502
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, Chlamydophila felis, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοϊού της γάτας, Chlamydophila felis, ιού πανλευκοπενίας της γάτας και ιού λευχαιμίας της γάτας.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCPCh FeLV overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCPCh FeLV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCPCh FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCPCh FeLV.
Danish: Hvis der alligevel sker selvinjektion hos sådanne personer, skal lægen have at vide, at der er sket selvinjektion med en levende klamydiavaccine.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον γιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virusserne og bakterierne i vaccinen bortset fra FeLV-komponenten, hvis effektivitet til forebyggelse af infektion allerede var påvist i andre undersøgelser.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus eller bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς ή τα βακτήρια, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for klamydia og felin leukæmi, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της χλαμυδίασης και της λευχαιμίας της γάτας ενώ, κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας, κάθε τρία χρόνια.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RCPCh FeLV vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCPCh FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus, FeLV-proteinerne og de svækkede bakterier som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς, τις πρωτεΐνες FeLV και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh FeLV den 23. februar 2005.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCPCh FeLV.
Danish: Effektiviteten af Purevax RCPCh FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus eller leukæmivirus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCPCh FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό, C. felis, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Danish: • felin klamydia (en influenzalignende sygdom forårsaget af bakterien C. felis)
Greek: • της χλαμυδίασης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis),
Danish: Purevax RCPCh FeLV bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCPCh FeLV fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCPCh FeLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Purevax RCPCh FeLV indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus og bakterier, der forårsager felin viral rhinotracheitis, calicivirose, klamydia og panleukopeni.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίαση και πανλευκοπενία της γάτας.
Danish: Purevax RCPCh FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA» Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Danish: • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet og er forårsaget af retrovirusset felin leukæmivirus).
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, τον ιό λευχαιμίας της γάτας).
Danish: Purevax RCPCh FeLV er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCPCh FeLV παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en vaccine.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι εμβόλιο.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCPCh FeLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCPCh FeLV;
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh FeLV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCPCh FeLV
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της χλαμυδίασης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Danish: Purevax RCPCh FeLV leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Danish: Hvad er Purevax RCPCh FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax RCPCh FeLV;
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt.
Greek: Η συχνότητα των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Danish: Lægemidler med purpursolhat, frisk urt, bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger,der danner videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Danish: Purpursolhat, frisk urt, er fællesnavnet for de friske, blomstrende overjordiske dele af planten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Danish: Disse data var ikkestrækkelige som dokumentation for virkningen, hvorfor HMPC's konklusioner vedrørende denne indikation er baseret på lægemidlernes mangeårige anvendelse.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Danish: Ved brug af lægemidler med purpursolhat, frisk urt, er beskrevet allergiske reaktioner såsom udslæt.
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Danish: De blomstrende overjordiske dele til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC i sin vurdering taget hensyn til den mulige gavnlige virkning på sårheling, der er set i dyrestudier.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.