FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Croatian: Recuvyra se smije upotrijebiti samo za veće kirurške zahvate koji zahtijevaju analgeziju opijatima u trajanju od najmanje 4 dana.
Danish: SMÅ BØRN BØR IKKE RØRE HUNDEN I 72 TIMER (3 DAGE) EFTER, AT RECUVYRA ER BLEVET GIVET TIL HUNDEN.
Croatian: MALA DJECA NE SMIJU DIRATI PSE 72 SATA (3 dana) NAKON ŠTO JE RECUVYRA
Danish: Når det er blevet påført huden, tørrer veterinærlægemidlet hurtigt, hvilket resulterer i perkutan absorption af fentanyl.
Croatian: Nakon što se primijeni na kožu, veterinarsko-medicinski proizvod se brzo suši perkutanom apsorpcijom fentanila.
Danish: Dette produkt bør kun indgives af en dyrlæge.
Croatian: Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: Sådan tappes opløsning fra hætteglasset (se Figur 2):
Croatian: Izvlačenje otopine iz bočice (vidi Prikaz 2):
Danish: Der skal bæres personligt beskyttelsesudstyr, der består af latex- eller nitrilhandsker, øjenbeskyttelse og egnet beskyttelsestøj, når dette veterinære lægemiddel håndteres.
Croatian: Kad se rukuje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je nositi lateks ili nitrilne rukavice, zaštitu za oči i odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Danish: Applikation af produktet (se Figur 4):
Croatian: Primjena proizvoda (vidi Prikaz 4):
Danish: Eventuelt ubrugt veterinærlægemiddel eller affaldsmateriale, der hidrører anvendelse af sådanne veterinærlægemidler skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet kan resultere i udtørring af cornea under langvarig sedation.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati sušenjem rožnice za vrijeme produljene sedacije.
Danish: Din dyrlæge bør anvende Recuvyra med forsigtighed sammen med andre morfinholdige eller andre opioide smertestillende midler, eller α-adrenerge agonister, da de mulige bivirkninger ikke er blevet undersøgt.
Croatian: Vaš veterinar mora primijeniti Recuvyru s oprezom vezano uz ostale morfine ili druge opioide tvari za olakšavanje boli ili α-adrenergičke agoniste jer moguće nuspojave nisu ispitivane.
Danish: Vend hætteglasset om og træk sprøjtestemplet tilbage, indtil den passende mængde er tappet.
Croatian: 3. Okrenite bočicu naopako i povucite klip štrcaljke dok se ne izvuče odgovarajuća količina.
Danish: Recuvyra kontrollerer smerter hos hunde, der har været udsat for en større ortopædisk eller bløddelsoperation.
Croatian: INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Danish: Hvis øjnene ved et uheld kommer i kontakt med veterinærlægemidlet, skylles med rigelige mængder vand, og der søges straks lægehjælp.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima, isperite oči velikom količinom vode i odmah potražite pomoć liječnika.
Danish: Ved en høj dosis vides fentanyl at forårsage en potentiel fatal respiratorisk depression.
Croatian: Pri visokim dozama, poznato je da fentanil može uzrokovati fatalnu respiratornu depresiju.
Danish: Der kan kun anvendes op til 0,5 ml på ét hudområde.
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Danish: • Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Croatian: • vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal opløsning.
Croatian: OBLIK Transdermalna otopina.
Danish: Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Croatian: Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Danish: Efter applikation til huden absorberes fentanyl hurtigt i huden.
Croatian: Nakon primjene na kožu, fentanil se brzo apsorbira u kožu.
Danish: Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin eller andre opioider, da virkningerne ikke er blevet undersøgt.
Croatian: Kad se veterinarsko-medicinski proizvod uzima zajedno s morfijem ili drugim opioidnim vrstama analgetika, potrebno ga je uzimati s oprezom jer njihovi utjecaji nisu ispitani.
Danish: Opbevar produktresuméet sammen med hætteglasset og læs før anvendelse
Croatian: Čuvajte Sažetak opisa svojstava zajedno s bočicom i pročitajte prije upotrebe.
Danish: Når den sidder på plads, fjernes den ikke.
Croatian: Nakon što je sjeo, ne uklanjajte adapter.
Danish: Austria
Croatian: Austrija
Danish: Når hætteglasset åbnes for første gang, skal der i feltet på mærkaten oplyses om bortskaffelsesdatoen for ubrugt produkt i hætteglasset i henhold til holdbarheden for produkt efter anbrud.
Croatian: Kad se bočica otvori prvi put, datum na koji preostali proizvod treba odbaciti mora se napisati na prostor na etiketi određen u tu svrhu, upotrebom tog datuma kao roka trajanja.
Danish: Fastgør applikatorspidsen på sprøjten ved at dreje applikatorspidsen 1/3 omgang med uret 2.
Croatian: Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret dysfori og urinrentention.
Croatian: U rijetkim slučajevima, disforija i zadržavanje mokraće također su opaženi.
Danish: • Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: • vrlo rijetke (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lotnummer
Croatian: 17 BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Der må ikke blæses restmængder ud i sprøjten eller applikatorspidsen, da der er taget højde for dette i doseringstabellen.
Croatian: Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt på et passende niveau for tilstanden, der forårsagede operation, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Danish: Midterstil adapteren direkte over hætteglasset.
Croatian: Centrirajte adapter direktno na vrh bočice.
Danish: Hætteglas:
Croatian: Bočica:
Danish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med Recuvyra, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Danish: Der skal være faciliteter til rådighed til opretholdelse af åbne luftveje, volumenkontrolleret ventilation (IPPV) og iltsupplement.
Croatian: Potrebno je imati na raspolaganju aparate za održavanje protoka zraka kod pacijenata, za disanje pod naizmjenično pozitivnim tlakom (IPPV) i zalihe kisika.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Danish: Til kontrol af postoperative smerter forbundet med større, ortopædiske og bløddelsoperationer af hunde.
Croatian: Za kontrolu postoperativnih bolova povezanih s većim ortopedskim operacijama i operacijama mekog tkiva pasa.
Danish: Vend hætteglasset til opretstående stilling, grib fat i adapteren, drej sprøjten 1/4 omgang mod uret og fjern sprøjten.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj, uhvatite adapter, okrenite štrcaljku ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu i uklonite štrcaljku.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også forårsage hudirritation.
Croatian: Isto tako, veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju kože.
Danish: Tilslutning af applikatorspidsen (se Figur 3):
Croatian: Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Danish: Tap opløsning fra hætteglasset ved at trykke den vedlagte sprøjtespids ind i midten af adapteren og drej forsigtigt sprøjten ca. ¼ omgang med uret, indtil den sidder forsvarligt på plads.
Croatian: 2. Za izvlačenje otopine iz bočice, pritisnite priloženi vrh štrcaljke na središte adaptera i lagano okrenite štrcaljku otprilike ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu dok potpuno ne sjedne na svoje mjesto.
Danish: Fentanyl bevæger sig gradvist gennem huden og ind i din hunds blodstrøm og virker dernæst smertestillende.
Croatian: Fentanil postepeno preko kože prodire u krvotok, nakon čega smanjuje bol.
Danish: Denne depression kan reverseres vha. et egnet reverseringsmiddel, såsom naloxon.
Croatian: Ta depresija može se otkloniti upotrebom tvari kao što je nalokson.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Danish: • Nedsat afføring og forbigående vægttab
Croatian: • Smanjenu proizvodnju stolice i određeni privremeni gubitak težine.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Fentanil 50 mg/ml
Danish: Applikatorspidsen må ikke anvendes igen.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati vrh aplikatora.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
Croatian: Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med veterinærlægemidlet, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Danish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Croatian: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DDMMÅÅ
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Danish: I forsøg var det nødvendigt for 2 % af hunde, der blev behandlet med veterinærlægemidlet at reversere utilsigtede opiatvirkninger med naloxon.
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Danish: Doseringsenhed:
Croatian: Uređaj za doziranje:
Danish: Hunde, der vejer 20 kg eller mere, vil blive på dyrlægeklinikken i mindst 48 timer efter behandling med Recuvyra.
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er beregnet til forsigtigt at blive påført din hunds hud af en dyrlæge To til fire timer før din hund skal opereres påføres den anbefalede dosis (2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt) Recuvyra-opløsning direkte på huden mellem hundens skulderblade.
Croatian: Dva sata prije operacije na psu, preporučena doza (2,6 mg fentanila/kg tjelesne težine) otopine Recuvyra se primjenjuje direktno na kožu psa između lopatica psa.
Danish: En enkelt topisk applikation giver smertelindring i mindst 4 dage.
Croatian: Jednokratna topička primjena pruža olakšanje od bolova najmanje 4 dana.
Danish: Hvis en eller flere af de følgende observationer finder sted efter applikationen/overdosis af veterinærlægemidlet, skal der indgives en modgift: svær sedation, bevidstløshed, kramper, besværet vejrtrækning eller vejrtrækning fra maven eller alvorlig hypotension.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Recuvyra er en klar, farveløs til let gul opløsning, der indeholder 50 mg fentanyl (det aktive stof) pr. ml opløsning.
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Danish: Hvis din hund vejer mere end 20 kg vil den blive på hospitalet i mindst 48 timer efter anvendelse af Recuvyra.
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama ili na rasplodnim životinjama.
Danish: • Almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr)
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Danish: • Diegivende er drægtig eller et avlsdyr.
Croatian: • Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Danish: Sprøjter og applikatorspidser må ikke genbruges.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke ili vrhove aplikatora.
Danish: Bortskaf den anvendte sprøjte/applikatorspids som en enhed i en dertil beregnet beholder.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Danish: Tilslutning af adapteren
Croatian: Prikaz 1. Postavljanje adaptera
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Danish: Eesti
Croatian: Estonija
Danish: Lad ikke andre dyr komme i kontakt med applikationsstedet i mindst 72 timer efter applikation.Veterinærlægemidlet bør ikke komme i direkte kontakt med hundens mundhule eller slimhinder.
Croatian: Ne dozvolite drugim životinjama kontakt s mjestom primjene najmanje 72 sata nakon primjene.
Danish: Området vaskes dernæst med rigelige mængder sæbe og vand, og der søges straks lægehjælp.
Croatian: U slučaju slučajnog izlijevanja na kožu, odmah isperite vodom zahvaćene zone, nakon toga operite obilnom količinom sapuna i vode i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite liječniku ovo upozorenje, uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Tilslutning af applikatorspidsen
Croatian: Prikaz 3. Postavljanje vrha aplikatora
Danish: Adapteren trykkes forsigtigt og jævnt ned på hætteglasset, indtil den sidder på plads.
Croatian: Primjenom umjerenog ravnomjernog pritiska, pritisnite adapter na bočicu dok ne sjedne do kraja.
Danish: • Sjælden (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Danish: Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Danish: Република България
Croatian: Češka republika
Danish: Opbevar hætteglasset opretstående med adapteren tilsluttet.
Croatian: Čuvajte bočicu u uspravnom položaju s postavljenim adapterom.
Danish: BATCHNUMMER Lotnummer
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: I DRUGIH TVARI Fentanil 50 mg/ml
Danish: Der må ikke gives mere end én dosis af veterinærlægemidlet.
Croatian: Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Ireland (Ireland)
Croatian: Irska
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er designet til kun af en dyrlæge at blive påført huden mellem hundens skulderblade (se billedet) vha. en særligt designet applikator til engangsbrug, som ikke involverer nogen nåle.
Croatian: primjenjuje ju samo veterinar pomoću posebno dizajniranog aplikatora za jednokratnu upotrebu koji ne sadrži igle.
Danish: România
Croatian: Rumunjska
Danish: 1 fyldt sprøjte + 1 stempel + 1 sterilt infusionsæt + 2 spritservietter + 1 plaster + 1 stykke gaze + 1 steril hætte med ventil
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: SE-11276 Stockholm Sverige
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Danish: Gentages for hver 12-24 timer.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Danish: Den nødvendige dosis fastsættes ved brug af følgende formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Danish: Supplerende instruktioner:
Croatian: Dodatne upute:
Danish: Dette er især vigtigt, når laboratoriet og/eller de anvendte reagenser udskiftes.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Danish: AUCinf, IE∙h/ml t½, h
Croatian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Danish: Langsigtede resultater foreligger ikke.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Danish: Dato for fjernelse fra køleskab:
Croatian: Datum uklanjanja iz hladnjaka:
Danish: Fjern staseslangen.
Croatian: Uklonite podvezu.
Danish: Induktion af immuntolerans
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije
Danish: SD Median
Croatian: SD Medijan
Danish: Faktor VIII bør derfor kun anvendes under graviditet og amning, hvis det er klart indiceret.
Croatian: Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i brug i 3 timer ved temperaturer på op til 25°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Danish: Anden opbevaringstid og andre opbevaringsforhold er brugerens ansvar.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Danish: Vask altid hænder, før De udfører følgende procedurer.
Croatian: Uvijek operite ruke prije provođenja sljedećih postupaka.
Danish: Kliniske studier inkluderede ikke forsøgspersoner på 65 år og derover.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Danish: • opsvulmen af læber og tunge
Croatian: • oticanje usana i jezika
Danish: Mindre kirurgiske indgreb herunder tandudtrækning
Croatian: Manji kirurški postupak uključujući vađenje zuba
Danish: Hvis der findes en inhibitor, kan det være nødvendigt med højere doser eller en passende specifik behandling.
Croatian: Ako je prisutan inhibitor, mogu biti potrebne više doze ili odgovarajuće specifično liječenje.
Danish: Nødvendigt faktor VIII-niveau (% eller IE/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Danish: Ved chok skal den medicinske standardbehandling for chok anvendes.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 sæt.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
Danish: Der skal tages højde for dette i forbindelse med forberedelse og indgivelse af produktet, inklusive opbevaringstiden i en PVCbeholder efter rekonstitution.
Croatian: To treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene lijeka, uključujući proteklo vrijeme čuvanja u PVC spremniku nakon rekonstitucije.
Danish: Mængden af lægemiddel, der er tilbage i infusionssættet, har ingen betydningen for din behandling.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Danish: Forsøg ikke at injicere selv, medmindre De er grundigt oplært.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Danish: Hvis den ikke er blevet anvendt inden for 3 timer, skal den kasseres.
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Danish: Blødningsgrad/ Type kirurgisk indgreb
Croatian: Stupanj krvarenja/ vrsta kirurškog postupka
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der dannes et koagel.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Danish: Kun patienter i alderen 6 til < 12 år.
Croatian: Samo bolesnici u dobi od 6 do < 12 godina.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Den specifikke aktivitet for ReFacto AF er 7.600-13.800 IE/mg protein.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ReFacto AF je 7600-13 800 IU/mg proteina.
Danish: • svimmelhed eller tab af bevidsthed
Croatian: • omaglica i gubitak svijesti
Danish: Kateter-relaterede komplikationer
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Danish: ReFacto AF indeholder ikke von Willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von Willebrands sygdom.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Danish: Overvågning af behandling
Croatian: Nadzor liječenja
Danish: • Svaghed, reaktioner på injektionsstedet herunder smerte
Croatian: • slabost, reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol
Danish: Faktor VIII er nødvendig for at blodet kan størkne og stopper blødninger.
Croatian: Faktor VIII je potreban za zgrušavanje krvi i zaustavljanje krvarenja.
Danish: Tag fat om stempelstangen, som det er vist på følgende diagram.
Croatian: Uhvatite klip kako je prikazano na sljedećoj slici.
Danish: Efter rensning må De ikke røre gummiproppen med hænderne eller lade den røre nogen overflade.
Croatian: Nakon čišćenja, nemojte dodirivati gumeni čep rukama i pazite da ne dodirne neku drugu površinu.
Danish: For hver 24 timer, mindst 1 dag, indtil heling er opnået.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, do izlječenja.
Danish: **Human koagulationsfaktor VIII fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i kinesiske hamsterovarieceller (CHO).
Croatian: ** Ljudski faktor koagulacije VIII proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Danish: ReFacto AF har ingen virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: ReFacto AF ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Frekvenser er blevet evalueret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Croatian: Učestalosti su procijenjene u skladu sa sljedećom konvencijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Gentag infusion for hver 12-24 timer i 3-4 dage eller mere, til smerte og akut invaliditet er afhjulpet
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12-24 sata tijekom 3-4 dana ili više do prestanka bola i akutne onesposobljenosti.