FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, където лекарственият продукт е неефективeн при отделния пациент след първия прием.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul preparaat osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, NovoNorm не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Estonian: NovoNorm'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Bulgarian: NovoNorm също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Estonian: NovoNorm'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 1,8-kordset vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, от 1 mg са жълти и от 2 mg са с цвят на праскова.
Estonian: Saadaval on kolme toimeainesisaldusega tabletid - 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg tabletid on valged, 1 mg tabletid on kollased ja 2 mg tabletid on virsikuvärvi.
Bulgarian: Кратковременно приложение на репаглинид може да е достатъчно при преходно нарушаване на контрола при пациенти с диабет тип 2, които обикновено се контролират добре с диета.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Estonian: Gemfibrosiil pikendas repagliniidi poolväärtusaega 1,3 tunnilt 3,7 tunnini, mille tagajärjel võib tugevneda ja pikeneda repagliniidi vere glükoosisisaldust alandav toime, ja suurendas repagliniidi kontsentratsiooni plasmas 7. tunniks 28,6 kordseks.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult..
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемизиращи лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции:
Estonian: Repagliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisel on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Estonian: Ketokonasooli, CYP3A4 mõjusate inhibiitorite prototüübi toimet repagliniidi farmakokineetikale uuriti tervetel katsealustel.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
Estonian: Maksimumtase saavutatud, väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti..
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Bulgarian: Как да приемате NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате NovoNorm, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Bulgarian: Дозо-зависимо понижаване на кръвната захар е наблюдавано при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага в дози от 0,5 до 4 mg репаглинид.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
Estonian: Kuna insuliinitundlikkus neerukahjustusega diabeedihaigetel on suurenenud, tuleb ravimit annustada ettevaatlikult.
Bulgarian: Ако приемате твърде много NovoNorm
Estonian: • kui võtate liiga palju NovoNorm'i;
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
Estonian: Kui unustate NovoNorm'i võtta
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust;
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащите дози трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно определяне на дозата.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatuse või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с NovoNorm не е подходящо за Вас.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Bulgarian: Стомашна болка
Estonian: • kõhuvalu
Bulgarian: Таблетките NovoNorm са кръгли и изпъкнали, и са гравирани с логото на Novo Nordisk (бика Апис).
Estonian: NovoNorm'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства)
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
Bulgarian: Може да приемате NovoNorm в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт
Estonian: Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Estonian: Järelikult võivad repagliniidi metabolismi ja seeläbi kliirensit muuta ravimid, millel on neid tsütokroom P-450 ensüüme inhibeeriv või indutseeriv toime.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Estonian: BLISTRIFOOLIUM
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Bulgarian: Деферазирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
Bulgarian: Зрителни нарушения
Estonian: • nägemishäired
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Bulgarian: Налични са четири вида блистерни опаковки.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 1,5-kordse vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете NovoNorm:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Bulgarian: EU/1/98/076/004 30 таблетки EU/1/98/076/005 90 таблетки EU/1/98/076/006 120 таблетки EU/1/98/076/023 270 таблетки
Estonian: EU/1/98/076/004 30 tabletti EU/1/98/076/005 90 tabletti EU/1/98/076/006 120 tabletti EU/1/98/076/023 270 tabletti
Bulgarian: EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Bulgarian: EU/1/98/076/011 30 таблетки EU/1/98/076/012 90 таблетки EU/1/98/076/013 120 таблетки EU/1/98/076/024 270 таблетки
Estonian: EU/1/98/076/011 30 tabletti EU/1/98/076/012 90 tabletti EU/1/98/076/013 120 tabletti EU/1/98/076/024 270 tabletti
Bulgarian: EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Estonian: Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Bulgarian: EU/1/98/076/018 30 таблетки EU/1/98/076/019 90 таблетки EU/1/98/076/020 120 таблетки EU/1/98/076/022 270 таблетки
Estonian: EU/1/98/076/018 30 tabletti EU/1/98/076/019 90 tabletti EU/1/98/076/020 120 tabletti EU/1/98/076/022 270 tabletti
Bulgarian: EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Bulgarian: След храненето увеличените нива на инсулин се връщат към нормалното.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NovoNorm да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат NovoNorm във всички изпитвания.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Bulgarian: Основните проучвания сравняват NovoNorm с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (глибенкламид, глипизид или гликлазид).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoNorm:
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Bulgarian: Друго проучване разглежда ефекта при добавяне на NovoNorm към метформин.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NovoNorm може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NovoNorm са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Bulgarian: В проучванията е измерено нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на глюкозата в кръвта.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NovoNorm (наблюдавани при между 1 до 10 от 100 пациенти) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), абдоминална (коремна) болка и диария).
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Bulgarian: В проучването, при което NovoNorm е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са най-малкото допълващи се (равни на ефектите на двете добавени лекарства, взети заедно).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Bulgarian: Във всички проучвания NovoNorm води до намаляване на нивото на HbA1, което показва, че нивата на глюкоза в кръвта са контролирани до ниво, подобно на наблюдаваното при използваните за сравнение лекарства.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Bulgarian: NovoNorm е проучен в 45 проучвания на „клинична фармакология" (при които се проследява действието на лекарството в организма) и 16 клинични изпитвания (при които се проследяват неговите ефекти при лечение на пациенти с диабет тип 2).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Bulgarian: За какво се използва NovoNorm?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Bulgarian: Дозирането на NovoNorm може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Bulgarian: Използва се едновременно с диета и упражнения за намаляване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при пациенти, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията (високи нива на кръвната глюкоза) вече не може да се контролира.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен и при пациенти с диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), при пациенти със сериозни чернодробни проблеми или при пациенти, приемащи гемфиброзил (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Bulgarian: Как действа NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към репаглинид или някоя от другите съставки.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: NovoNorm помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Bulgarian: Какви ползи от NovoNorm са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: NovoNorm се използва за лечение на пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: NovoNorm предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Bulgarian: Как да използвате NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Bulgarian: 5 x (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Estonian: 5 x (1 x 10 ml) viaali
Bulgarian: ATC код: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Bulgarian: Вижте също Сериозна алергична реакция по-горе.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба
Estonian: Ainult individuaalseks kasutamiseks.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.