FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Croatian: Postoji rizik da se hepatitis pogorša (pogledajte dio 2.).
Hungarian: Tapasztalatok gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatban
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zeffix
Croatian: Drugi lijekovi i Zeffix
Hungarian: Ne nyomja a dugattyút túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torka hátsó részébe, mert ez fulladást okozhat.
Croatian: Nemojte prejako pritisnuti i istisnuti tekućinu u stražnji dio grla jer biste se mogli ugušiti.
Hungarian: A Zeffix biztonságosságát és hatásosságát csecsemők, gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zeffix u dojenčadi, djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Hungarian: • Ne kockáztassa a fertőzés vérrel történő átvitelét - például ne használjon másokkal közös injekciós tűt.
Croatian: • Spriječite rizik od zaraze putem krvi - primjerice, nemojte razmjenjivati injekcijske igle.
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása,
Croatian: • oticanje vjeđa, lica ili usana
Hungarian: - Kiindulási 3
Croatian: - početne vrijednosti3
Hungarian: A Zeffix alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Croatian: Zeffix se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Hungarian: Felbontás után: 1 hónap.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 1 mjesec
Hungarian: A Zeffix ezen kívül konzerválószereket is tartalmaz (parahidroxibenzoátok), amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Croatian: Zeffix također sadrži i konzervanse (parahidroksibenzoate) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije
Hungarian: 9 Vegye ki a szájfeltétet a palackból, és alaposan mossa ki tiszta vízzel.
Croatian: Izvadite aplikator iz boce i operite ga temeljito u čistoj vodi.
Hungarian: 5 Addig húzza felfelé a szájfeltét dugattyúját (D), amíg a szájfeltét nem tartalmazza az Ön teljes adagjának első részét.
Croatian: Izvlačite klip aplikatora (D) sve dok aplikator ne sadrži prvi dio Vaše pune doze.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om zabilježeni su slučajevi pankreatitisa i periferne neuropatije (ili parestezije).
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom
Hungarian: hét 4 negatív pozitív < kiindulási pozitív > kiindulási
Croatian: - 260. tjedan4 negativne pozitivne < početnih pozitivne > početnih
Hungarian: A kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije o rizicima.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zeffix
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zeffix sadrži
Hungarian: Lassan nyomja lefelé a dugattyút úgy, hogy legyen ideje a folyadék lenyelésére.
Croatian: Polako pritisnite klip kako bi si dali dovoljno vremena da progutate lijek.
Hungarian: 1 Vegye le a palackról a gyermekbiztos zárral ellátott kupakot (A).
Croatian: Uklonite sigurnosni zatvarač za djecu (A).
Hungarian: A Zeffix átjuthat az anyatejbe.
Croatian: Zeffix može prijeći u majčino mlijeko.
Hungarian: A zidovudin Cmax-értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadásakor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Croatian: Uočen je blagi porast Cmax (28 %) zidovudina pri istovremenoj primjeni s lamivudinom, međutim ukupna izloženost (AUC) nije bila značajno promijenjena.
Hungarian: A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Croatian: Većina događaja bila je samoograničavajuća, no vrlo rijetko su zabilježeni i smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Croatian: Međutim, može doći do ponovnog nastupa bolesti nakon serokonverzije.
Hungarian: A Zeffix-kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zeffix bolesnike treba redovno pratiti.
Hungarian: Ha véletlenül túl sokat vesz be, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, vagy keresse fel további tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Hungarian: EXP Felbontás után 1 hónappal meg kell semmisíteni.
Croatian: EXP Baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja.
Hungarian: EU/1/99/114/001 28 tabletta EU/1/99/114/002 84 tabletta
Croatian: EU/1/99/114/001 28 tableta EU/1/99/114/002 84 tablete
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Croatian: Nemoje upravljati vozilima ni strojevima osim ako niste sigurni da lijek ne utječe negativno na Vas.
Hungarian: 2. táblázat: 5 éves hatékonysági eredmények a YMDD státus szerint (ázsiai vizsgálat) NUCB3018
Croatian: Tablica 2.: Rezultati djelotvornosti nakon 5 godina prema statusu YMDD tipa virusa (azijska studija) NUCB3018
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Croatian: Kod dugotrajnog se liječenja preporučuje redovna procjena kako bi se potvrdilo da je nastavak primjene odabrane terapije i dalje primjeren za bolesnika.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Croatian: Treba razmotriti mogućnost interakcije s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, osobito ako je njihov glavni put eliminacije aktivna bubrežna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je slučaj s trimetoprimom.
Hungarian: Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i ne stupaju u interakcije s lamivudinom.
Hungarian: A Zeffix cukrot és tartósítószereket tartalmaz
Croatian: Zeffix sadrži šećere i konzervanse
Hungarian: A Zeffix szacharózt tartalmaz.
Croatian: Zeffix sadrži saharozu.
Hungarian: 3. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Croatian: Tablica 3.: Porast razina ALT nakon liječenja u 2 placebom-kontrolirana ispitivanja u odraslih
Hungarian: • bőrkiütés vagy „csalánkiütés" bárhol a testen.
Croatian: • grčevi i bolovi u mišićima • kožni osip ili "koprivnjača" bilo gdje na tijelu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zeffix-et
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zeffix
Hungarian: Ezeknek a nőknek kevesebb mint 1%-a kapott HBV ellenes kezelést, míg a többségüket nagyobb dózisú HIV-ellenes,
Croatian: Manje od 1% ovih žena bilo je liječeno zbog HBV-a, dok je većina bila liječena zbog HIV-a višim dozama te s drugim popratnim lijekovima.
Hungarian: A lamivudin kezelés abbahagyása után a betegek többségénél (70%) visszatért a vírusreplikáció.
Croatian: Nakon prekida liječenja lamivudinom u većine bolesnika (70%) je ponovo nastupila replikacija virusa.
Hungarian: A Zeffix étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Croatian: Zeffix se može uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A YMDD mutáns kialakulásának a kockázata 63% vs 13% volt, 1000 kópia/ml határértékkel (NUCB3009 és NUCB3018).
Croatian: Rizik od razvoja YMDD mutiranog tipa virusa bio je 63% prema 13% s prekidom na 1000 kopija/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Hungarian: A lamivudin mintegy 70%-ban a vesén keresztül eliminálódik.
Croatian: Bubrežnim klirensom eliminira se oko 70% lamivudina.
Hungarian: • emtricitabin, amelyet HIV-fertőzés vagy hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmaznak;
Croatian: • emtricitabin, koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om ili hepatitisom B
Hungarian: Ne szedje a Zeffix-et:
Croatian: Nemojte uzimati Zeffix:
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Croatian: • kladribin, koji se primjenjuje za liječenje leukemije vlasastih stanica
Hungarian: 2-4 órával az orális bevételt követően mintegy 0,12 volt.
Croatian: 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverztranszkriptáz-gátlók, ATC kód: J05A F05
Croatian: Farmakoterapijska skupina - Antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF05.
Hungarian: A Zeffix alkalmazható olyan embereknél, akik mája károsodott, de még normálisan működik (kompenzált májbetegség), valamint más gyógyszerekkel együtt alkalmazva olyanoknál, akik mája károsodott, és nem működik normálisan (dekompenzált májbetegség).
Croatian: Zeffix se može primjenjivati u ljudi čija je jetra oštećena, ali još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre) te u kombinaciji s drugim lijekovima u ljudi kojima je jetra oštećena i ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest jetre).
Hungarian: 160 mg/800 mg trimetoprim/szulfametoxazol szedése mintegy 40%-kal növelte meg a lamivudin-expozíciót.
Croatian: Primjena trimetoprim /sufametoksazola 160 mg/800 mg povećala je izloženost lamivudinu za oko 40%.
Hungarian: • Használjon gumióvszert orális szex vagy behatolással járó szexuális együttlét során.
Croatian: • Rabite prezervativ prilikom oralnog ili penetracijskog spolnog odnosa.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, elkerülendő a Zeffix hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte kroničnu istodobnu primjenu lijeka Zeffix s lijekovima koji sadrže sorbitol ili druge poliole osmotskog djelovanja ili monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, i nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori(≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. július 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 23.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2014.
Hungarian: Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 µg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 µg/ml között voltak.
Croatian: Pri terapijskim dozama, npr. 100 mg jedanput na dan, Cmax se kreće u vrijednostima od 1,1 do 1,5 µg/ml dok su najniže koncentracije lijeka 0,015-0,020 µg/ml.
Hungarian: Ne felejtse el megemlíteni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Zeffix mellett új gyógyszert kezd el szedni.
Croatian: Ne zaboravite reći liječniku ili ljekarniku ako počnete uzimati neki novi lijek za vrijeme terapije lijekom Zeffix.
Hungarian: Elsősorban minimális hepatitis B-ben szenvedő gyermekekből állt ez a populáció.
Croatian: Populacija je uglavnom bila sastavljena od djece s minimalnim znakovima hepatitisa B.
Hungarian: Hagyja a csatlakozó feltétet a palackban.
Croatian: Nastavak ostavite u boci.
Hungarian: A hasonlóság miatt a Zeffix-et nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
Croatian: Zeffix se, zbog sličnosti, ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Hungarian: Vegye ki a szájfeltétet a csatlakozó feltétből.
Croatian: Skinite aplikator s nastavka.
Hungarian: Tabletta filmbevonat:
Croatian: Filmom obložene tablete:
Hungarian: Intravénás vizsgálatok alapján az eloszlási térfogat középértéke 1,3 l/ttkg.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je kod intravenske primjene srednja vrijednost volumena distribucije 1,3 l/kg.
Hungarian: A belsőleges oldat propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Croatian: Oralna otopina sadrži propil i metilparahidroksibenzoat.
Hungarian: Miután abbahagyja a Zeffix szedését, kezelőorvosa legalább 4 hónapon át ellenőrizni fogja Önt az esetleges problémák észlelése érdekében.
Croatian: Kad prestanete uzimati Zeffix, liječnik će Vas nadzirati još najmanje četiri mjeseca kako bi uočio eventualne probleme.
Hungarian: Tekintettel az ilyen betegek marginális májfunkciójára, a lamivudin abbahagyásakor a hepatitis fellángolása vagy a hatékonyság csökkenése a kezelés alatt, komoly, sőt akár fatális dekompenzációt is okozhat.
Croatian: Zbog marginalne funkcije jetre u tih bolesnika, ponovni razvoj hepatitisa nakon prestanka liječenja lamivudinom ili gubitak djelotvornosti tijekom liječenja mogu inducirati tešku, pa i fatalnu dekompenzaciju.
Hungarian: 3 A szájfeltétet (C) helyezze be a csatlakozó feltétbe.
Croatian: Čvrsto umetnite aplikator (C) u nastavak.
Hungarian: Nyomja erősen a csatlakozó feltétet (B) a palack nyakába,
Croatian: Nastavak (B) čvrsto gurnite u grlo boce koliko god je moguće.
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége csekély, a korlátozott metabolizmus és plazmafehérje kötődés, valamint a változatlan hatóanyag csaknem teljes renális eliminációja miatt.
Croatian: Vjerojatnost metaboličkih interakcija je mala zbog ograničenog metabolizma i vezanja na proteine u plazmi te gotovo potpune eliminacije nepromijenjenog lijeka putem bubrega.
Hungarian: Lamivudinnal végzett állatkísérletek nyulaknál a korai embrionális halálozás növekedését mutatták, de patkányoknál nem (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja lamivudina na životinjama ukazala su na porast rane embrionalne smrtnosti u kunića, ali ne i u štakora (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: • lamivudint tartalmazó egyéb gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés (más néven AIDS vírus) kezelésére alkalmaznak;
Croatian: • druge lijekove koji sadrže lamivudin, koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om (ponekad zvanu AIDS)
Hungarian: Immunszuppresszív kezelések
Croatian: Imunosupresivni lijekovi
Hungarian: A Zeffix szedésére vonatkozó további információkért lásd a 3. pontot.
Croatian: Pogledajte dio 3. za dodatne informacije o tome kako uzimati Zeffix.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zeffix szedését
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zeffix
Hungarian: Az ALT-szint normalizálódott a kombinált kezelésben részesülők 31%-ánál (14/45), szemben a csak lamivudint szedők 6%-ával (3/47).
Croatian: Normalizacija razina ALT-a nastupila je u 31% (14/45) bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju u odnosu na 6% (3/47) bolesnika koji su primali samo lamivudin.
Hungarian: Egy, a HBV DNS áttörésével kapcsolatos tényezők meghatározása céljából végzett retrospektív vizsgálatban, 159 ázsiai HbeAg-pozitív beteg részesült lamivudin-kezelésben, és a nyomonkövetés medián időtartama közel 30 hónap volt.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju čiji je cilj bio odrediti čimbenike povezane s HBV DNK prodorom, 159 azijskih HBeAg pozitivnih bolesnika bilo je liječeno lamivudinom i praćeno s medijanom trajanja od gotovo 30 mjeseci.
Hungarian: 3 Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat (LLOD <1,6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex vizsgálat (LLOD 0,7 mEq/ml)
Croatian: Abbott Genostics hibridizacijski test u otopini (LLOD < 1,6 pg/ml) 4. Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml)
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésre vonatkozó terhességi regiszterből (Antiretroviral Pregnancy Registry) származó, terhes nőknél az első trimeszterben történt expozícióról több mint 1000 vizsgálati eredmény és a második, valamint harmadik trimeszterben történt expozícióról rendelkezésre álló több mint 1000 vizsgálati eredmény nem jelzett sem malformatív, sem foeto/neonatalis hatást.
Croatian: Podaci iz registra trudnoća žena koje koriste antiretrovirusnu terapiju (Antiretroviral Pregnancy Registry) u kojem je zabilježeno više od 1000 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće i više od 1000 ishoda nakon izloženosti u drugom i trećem tromjesečju u trudnica ne ukazuju na malformacijski i feto/neonatalni učinak.
Hungarian: Ezért HBV-re lamivudint kapó szoptató anyáknál szóba jöhet a szoptatás, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre és a kezelés előnyét az anyára nézve.
Croatian: Stoga dojenje treba razmotriti u dojilja liječenih lamivudinom zbog HBV-a, pritom uzimajući u obzir prednosti dojenja za dijete i prednosti terapije za majku.
Hungarian: A Zeffix vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amely gátolja a hepatitisz B vírust, és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Zeffix je antivirusni lijek koji potiskuje virus hepatitisa B i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek nem szedhetők együtt a Zeffix-szel:
Croatian: Sljedeći se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno s lijekom Zeffix:
Hungarian: Amennyiben 100 mg alatti adagokra van szükség, a Zeffix belsőleges oldatot kell alkalmazni (lásd alább az 1. táblázatot).
Croatian: U slučaju da su potrebne doze manje od 100 mg, preporuča se primjena Zeffix oralne otopine radi lakšeg doziranja (vidjeti Tablicu 1).
Hungarian: Az időszakos hemodialízisre (≤ 4 órás dialízis hetenként 2-3-szor) kerülő betegekről rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a lamivudin dózisának a beteg kreatinin-clearance-éhez igazodó kezdeti csökkentését követően, az adagolás további változtatására a dialízis alatt már nincs szükség.
Croatian: Podaci o bolesnicima na intermitentnoj hemodijalizi (4 sata dijalize ili manje, 2-3 puta na tjedan) pokazuju da nakon početnog smanjenja doze lamivudina radi klirensa kreatinina nije potrebno daljnje prilagođavanje doze za vrijeme dijalize.
Hungarian: 4 Fordítsa fejjel lefelé a palackot.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Hungarian: Amikor tele van, a szájfeltét 10 ml oldatot tartalmaz.
Croatian: Kada je aplikator pun, sadrži 10 ml otopine.
Hungarian: A csomagolásban egy ml-es skálával ellátott szájfeltét és egy csatlakozó feltét is található, amelyet a palackra kell illeszteni használat előtt.
Croatian: Pakiranje također sadrži aplikator za primjenu kroz usta s oznakama u mililitrima (ml) i nastavak za aplikator koji treba pričvrstiti na bocu prije primjene.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyet vérvizsgálat mutathat ki:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) koje se mogu pojaviti u Vašim krvnim testovima su:
Hungarian: A Zeffix-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Croatian: Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Zeffix.
Hungarian: A legfontosabb jelentett mellékhatások hematológiai betegségek (anaemia, neutropenia), metabolikus betegségek
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (povišena razina lipaza).
Hungarian: palack 240 ml lamivudin oldatot tartalmaz (5 mg/ml).
Croatian: Boca sadrži 240 ml otopine lamivudina (5 mg/ml).
Hungarian: Az orális bevételt követően a maximális szérumkoncentráció (Cmax) kialakulásához szükséges idő (tmax) kb.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) je oko jedan sat.
Hungarian: Mindenesetre, hacsak a betegnek nincs vesekárosodása, nincs szükség a lamivudin adagolásának megváltoztatására.
Croatian: Međutim, osim u slučaju oštećenja bubrega, nije potrebno prilagođavati dozu lamivudina.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐLEGES OLDAT PALACK CÍMKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA ZA BOCU ZA ORALNU OTOPINU
Hungarian: Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Zeffix szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja ezt.
Croatian: Budite u kontaktu sa svojim liječnikom i nemojte prestati uzimati Zeffix ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Hungarian: 240 ml lamivudin belsőleges oldat polipropilén gyermekbiztonsági-záras, átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackban.
Croatian: Kutija sadrži 240 ml oralne otopine lamivudina u neprozirnoj, bijeloj boci od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Hungarian: • Dekompenzált májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő és májátültetésben részesült betegeknél a kezelés megszakítása nem ajánlott (lásd 5.1 pont).
Croatian: • U bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre, cirozom jetre i bolesnika s transplantiranom jetrom, ne preporučuje se prestanak liječenja (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A lamivudin-kezelés abbahagyása esetén a betegeket időszakosan ellenőrizni kell, hogy nem tapasztalható-e a hepatitis kiújulásának jele (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ako se liječenje lamivudinom prekine, bolesnike treba periodički pratiti zbog moguće pojave rekurentnog hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Gyakori mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki:
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti u krvnim pretragama su:
Hungarian: A mellékhatások és laboratóriumi eltérések (az ALT és CPK emelkedése kivételével, lásd alább) hasonlóak voltak a placebóval és lamivudinnal kezelt betegekben.
Croatian: Incidencija nuspojava i poremećaja laboratorijskih vrijednosti (s izuzetkom povišenih razina ALT i CK, vidjeti daljnji tekst) bila je podjednaka u bolesnika liječenih lamivudinom i onih koji su dobivali placebo.
Hungarian: A Zeffix nem szedhető együtt egyéb lamivudin-tartalmú gyógyszerekkel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Croatian: Zeffix se ne smije uzimati s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili lijekovima koji sadrže emtricitabin (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: 10 Zárja le a szorosan a palackot a kupakkal.
Croatian: Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zeffix szedését kezelőorvosa erre vonatkozó tanácsa nélkül, mivel fennáll annak a kockázata, hogy májgyulladása rosszabbodik.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zeffix ako Vam to nije preporučio liječnik jer postoji rizik od pogoršanja hepatitisa.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zeffix előidézhet fáradtságérzetet, amely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Croatian: Zeffix može uzrokovati umor, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Hungarian: 7 Helyezze a szájfeltétet a szájába úgy, hogy a szájfeltét vége az orca belső felületéhez érjen.
Croatian: Stavite aplikator u usta, tako da vrh aplikatora prislonite uz unutarnju stranu obraza.
Hungarian: HIV-vel is fertőzött, retrovírus-ellenes terápiát nem igénylő betegeknél fennáll a HIV mutációjának kockázata, ha a lamivudint önmagában kapják a krónikus hepatitis B kezelésére.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om kojima nije potrebna antiretrovirusna terapija postoji rizik od mutacije HIV-a pri monoterapiji lamivudinom za liječenje kroničnog hepatitisa B.