FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mutationer ved aminosyre 143 fører til større resistens over for raltegravir end elvitegravir, og E92Q-mutationer fører til større resistens over for elvitegravir end raltegravir.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas on seotud suurema resistentsusega raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon on seotud suurema resistentsusega elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Danish: Uge 48- og 96-resultaterne fra ONCEMRK fremgår af tabel 4.
Estonian: ONCEMRK uuringu 48. nädala ja 96. nädala tulemused on toodud tabelis 4.
Danish: For det observerede C12t i BENCHMRK 1 og 2 var variationskoefficienten (CV) for den inter-individuelle variabilitet = 212% og CV for den intra-individuelle variabilitet = 122%.
Estonian: BENCHMRK 1-s ja BENCHMRK 2-s täheldatud C12h korral oli variatsioonikoefitsient (coefficient of variation, CV) inimestevahelisel varieeruvusel 212% ja individuaalsel varieeruvusel 122%.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig ved anvendelse sammen med protonpumpehæmmere eller H2-antagonist.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel annust kohandada.
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og folieposen efter EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget „EXP".
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at raltegravir/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et raltegraviir/metaboliidid erituvad piima (täpsemalt vt lõik 5.3).
Danish: Den initiale dose finding fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Danish: Stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevad indutseerijad
Danish: Udslæt, som investigator anså for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme frekvens.
Estonian: Uurija hinnangul ravimiga seotud lööve esines sarnase sagedusega.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos patienter med nedsat UGT1A1-aktivitet pga. genetisk polymorfisme.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling initieres efter behov.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Danish: Totalt blev der observeret betydelig variabilitet i raltegravirs farmakokinetik.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset varieeruvust.
Danish: Psykiske helbredsproblemer
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Danish: Hvis du holder op med at tage Isentress Det er vigtigt, at du tager Isentress nøjagtigt, som din læge har anvist.
Estonian: Kui te lõpetate Isentress'i võtmise Tähtis on Isentress'i võtta täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: • Kvinder med hiv må ikke amme, da spædbørn kan blive smittet med hiv gennem modermælken.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Danish: Børn, som er mindst 4 uger gamle og vejer mindst 3 kg til under 25 kg: Vægtbaseret dosering som specificeret i tabel 2.
Estonian: Kui vanus on vähemalt 4 nädalat ja kehakaal vähemalt 3 kg kuni alla 25 kg: kehakaalust lähtuv annustamine, nagu on täpsustatud tabelis 2.
Danish: Mens ændringen i eksponering for raltegravir ved raltegravir 400 mg to gange dagligt frembragt af ritonavir, boceprevir eller etravirin var lille, var indvirkningen af tipranavir/ritonavir større (GMR Cdal=0,45, GMR AUC=0,76).
Estonian: Kui raltegraviiri ekspositsiooni muutused ritonaviiri, botsepreviiri või etraviriini kasutamisel koos kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiriga olid väikesed, siis tipranaviiri/ritonaviiri mõju oli tugevam (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Danish: IMPAACT P1066 er et fase-I/II åbent, multicenterstudie til evaluering af raltegravirs farmakokinetiske profil, sikkerhed, tolerabilitet samt effektivitet hos hiv-inficerede børn.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring hindamaks raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, taluvust ja efektiivsust HIV nakkusega lastel.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Danish: To komponenter, nemlig raltegravir og raltegravir-glucuronid, blev påvist i urinen og udgjorde henholdsvis cirka 9% og 23% af dosis.
Estonian: Uriinis tehti kindlaks kaks komponenti, nimelt raltegraviir ja raltegraviir-glükuroniid, mis moodustasid vastavalt ligikaudu 9% ja 23% annusest.
Danish: GRØN
Estonian: ROHELINE
Danish: Det er ukendt, om raltegravir/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas raltegraviir/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Danish: Årsager til variabiliteten kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks võivad olla erinevused, mis on tingitud raltegraviiri manustamisest koos toidu ja teiste ravimitega.
Danish: Forældre og/eller omsorgspersoner skal anmodes om at læse hæftet med brugsvejledningen før klargøring og administration af ISENTRESS granulat til oral suspension til pædiatriske patienter.
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Danish: Sørg for at møde op til alle besøg hos lægen, så dit barn får den korrekte dosis!
Estonian: Käige kindlasti igal arsti poolt määratud vastuvõtul, et teie laps saaks alati õige annuse!
Danish: ISENTRESS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
Estonian: Seetõttu tuleb ISENTRESS'i kasutada neil ettevaatusega.
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med to andre aktive lægemidler.
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos kahe teise toimeainega vt lõigust 4.4.
Danish: Mutationer, der fører til resistens over for raltegravir, fører generelt også til resistens over for hiv-integrase genomoverførselshæmmeren elvitegravir.
Estonian: Mutatsioonid, millest on tingitud resistentsus raltegraviiri suhtes, põhjustavad üldjuhul ka resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori elvitegraviiri suhtes.
Danish: Se hæftet med brugsvejledningen for oplysninger om den korrekte måde at bortskaffe resterende medicin.
Estonian: Lugege kasutusjuhendi voldikust, kuidas allesjäänud ravim õigesti minema visata.
Danish: Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruskoopiate hulga suurenemine.
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised andmed raltegraviiri üleannustamise ravi kohta.
Danish: Gem hæftet og følg brugsvejledningen hver gang, du skal klargøre medicinen.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Danish: 60 tyggetabletter
Estonian: 60 närimistabletti
Danish: Stop, når du kommer til dosismarkeringen, der svarer til dit barns ordinerede dosis.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud kriipsuni, mis vastab teie lapsele määratud annusele.
Danish: Raltegravir er bundet ca. 83% bundet til det humane plasmaprotein i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Estonian: Raltegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 83% kontsentratsioonivahemikus 2...10 µM.
Danish: Geometrisk variationskoefficient.
Estonian: Geomeetriline variatsioonikoefitsient.
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, absorberes raltegravir hurtigt med tmax på cirka 3 timer efter dosering.
Estonian: Nagu näitas tervetel vabatahtlikel tühja kõhuga ühekordsete suukaudsete annuste manustamine, imendub raltegraviir kiiresti, tmax on ligikaudu 3 tundi.
Danish: Vask sprøjter, stempler og blandebægre i hånden med varmt vand og opvaskemiddel.
Estonian: Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga.
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviir-glükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Danish: Vira, der skjuler en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også medføre klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Estonian: Viirused, kus on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri resistentsusmutatsiooniga, võivad olla kliiniliselt olulisel määral resistentsed ka dolutegraviiri suhtes.
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke inducerer eller hæmmer CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken af de lægemidler, som er CYP3A4-substrater.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole põhjust eeldada, et raltegraviir mõjutaks ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikat.
Danish: Husk, at dosis kan ændre sig, hver gang du har været til lægen, så sørg for, at du har alle de nyeste oplysninger.
Estonian: Pidage meeles, et annus võib muutuda iga kord, kui käite arsti juures.
Danish: Yderligere 531 behandlingsnaive voksne havde fået raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i op til 96 uger.
Estonian: Veel 531 varem ravi mittesaanud täiskasvanule manustati 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga kuni 96 nädala jooksul.
Danish: Derfor bør raltegravir, når det er muligt, administreres sammen med to andre aktive ARTer for at minimere potentialet for virologisk svigt og udvikling af resistens (se pkt.
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb raltegraviiri manustada koos kahe teise ART-iga, vähendamaks viirusvastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse väljakujunemise ohtu (vt lõik 5.1).
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
Estonian: Siiski ei paista raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olema kliiniliselt oluline.
Danish: Afriv eller klip folieposen op og hæld alt granulatet ned i vandet i blandebægeret.
Estonian: Rebige või lõigake kotike lahti ning lisage kõik graanulid segamistopsis olevale veele.
Danish: Nogle patienter, som får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som hedder osteonekrose (hvor knoglevævet dør pga. manglende blodforsyning til knoglen).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Danish: Faktorer, som reducerede sandsynligheden for udvikling af resistens, omfattede et lavt viralt load ved baseline samt brug af andre aktive antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise tõenäosust vähendasid sellised tegurid, nagu viiruskoopiate hulga väike algväärtus ja teiste aktiivsete retroviirusvastaste ravimite kasutamine.
Danish: * Der foreligger ingen data for præmature nyfødte børn.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Danish: Dosis til børn i alderen 2 til 11 år
Estonian: Annus 2...11-aastastel lastel
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse fra ONCEMRK (Protokol 292) viste, at administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med protonpumpehæmmere eller H2-blokkere ikke medførte statistisk signifikante ændringer i raltegravirs farmakokinetik.
Estonian: Uuringus ONCEMRK (protokoll 292) läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri kasutamine koos prootonpumba inhibiitori või H2 blokaatoriga ei põhjustanud statistiliselt olulisi raltegraviiri farmakokineetika muutusi.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere BMI), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling.
Estonian: Kuigi osteonekroosi peetakse mitmeteguriliseks haiguseks (selle teket soodustavad näiteks kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassiindeks), on just kaugelearenenud HIV nakkusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saavate patsientide korral täheldatud osteonekroosi juhte.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, når raltegravir 1.200 mg en gang dagligt administreres sammen med følsomme OAT1- og/eller OAT3-substrater.
Estonian: Ettevaatus on soovitatav 1200 mg raltegraviiri manustamisel üks kord ööpäevas samaaegselt tundlike OAT1 ja/või OAT3 substraatidega.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under den antiretrovirale kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini maksatalitluse häireid, mida tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Danish: Generelt ved beslutning om anvendelse af antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide for dermed at reducere risikoen for vertikal overførsel af hiv til det nyfødte barn, bør data både fra dyrestudier og klinisk erfaring hos gravide tages i betragtning for at kunne beskrive sikkerheden for fostret.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja seejärel vähendamaks HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vastsündinule, tuleb üldise reeglina arvesse võtta nii loomkatsete andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada loote ohutust.
Danish: Lægemidlet kan tages med eller uden mad eller drikke.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toidu või joogiga või ilma.
Danish: VIGTIGT: Hvis dit barn ikke tager hele den ordinerede dosis eller spytter noget af det ud igen, skal du kontakte lægen for at finde ud af, hvad du skal gøre.
Estonian: Kui teie laps ei võta kogu määratud annust või ajab osa annusest suust välja, siis helistage oma arstile ja küsige, mida edasi teha.
Danish: Oprydning
Estonian: Puhastamine
Danish: Fødsel - 48 timer
Estonian: Sünnist kuni 48 tunni vanuseni
Danish: (raltegravir 1.200 mg)
Estonian: (raltegraviir 1200 mg)
Danish: • Hjertebanken, langsom hjerterytme, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Estonian: • südamepekslemine, madal südame löögisagedus, kiire või ebakorrapärane südametegevus;
Danish: Udløbsdatoen er trykt på kartonen og folieposerne med Isentress.
Estonian: Kõblikkusaeg on trükitud Isentress'i karbile ja kotikestele.
Danish: Køn, race, etnicitet og kropsvægt
Estonian: Sugu, rass, etniline kuuluvus ja kehamassiindeks
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Estonian: Autoimmuunhäired pärast ravi alustamist võivad avalduda mitmeid kuid hiljem.
Danish: Sæt sprøjtespidsen ned i glasset med vand.
Estonian: Pange süstla ots klaasis olevasse vette.
Danish: Ikke almindelig Hedeture, hypertension
Estonian: Aeg-ajalt kuumahood, hüpertensioon
Danish: BLÅ
Estonian: SININE
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de samme som set hos voksne patienter.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid raviainega seotud kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Anbefalet dosis for ISENTRESS granulat til oral suspension til fuldbårne nyfødte (fødsel til 4 uger gamle [28 dage]*
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Danish: Gul, oval tablet, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, med MSD-virksomhedslogo og "242" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Estonian: Kollane, ovaalse kujuga, mõõtudega 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, ühel küljel on MSD korporatsiooni logo ja märgistus „242" ja teine külg on sile.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer svarede til dem, som kan forventes i en yderst immundeficient population.
Estonian: Kasvajate tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.
Danish: Find derefter ml-mærket på sprøjtecylinderen, der svarer til dit barns dosis.
Estonian: Seejärel leidke süstla korpusel ml märk, mis vastab teie lapse annusele.
Danish: Oral anvendelse To tabletter en gang dagligt
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Danish: • Før forseglingen brydes, kræver dette lægemiddel ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: • Enne tihendi katki tegemist ei vaja see ravimpreparaat säilitamisel eritingimusi.
Danish: Beskadigede blandebægre eller sprøjter må ikke anvendes.
Estonian: Rikutud segamistopsi või süstlaid ei tohi kasutada.
Danish: Administration af raltegravir efter et måltid med højt fedtindhold øgede AUC og Cmax ca. 2 gange og øgede C12t 4,1 gange.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel suure rasvasisaldusega eine järel suurenesid AUC ja Cmax ligikaudu 2 korda ja C12h 4,1 korda.
Danish: (kelation med metalion)
Estonian: (metalliioonide kelaatimine)
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen for denne virkning er ukendt.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga darunaviiri plasmakontsentratsiooni mõõduka vähenemise; sellise mõju mehhanism on teadmata.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere α-fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi, põhiosa AUC-ist annab lühem α-faasi poolväärtusaeg (~ 1 tund).
Danish: Denne dosis må ikke overstige 300 mg to gange dagligt.
Estonian: See annus ei tohi olla suurem kui 300 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Den anbefalede dosis Isentress er 400 mg gennem munden to gange dagligt til unge samt børn, der vejer mindst 25 kg.
Estonian: Isentress'i soovitatav annus on 400 mg suu kaudu kaks korda ööpäevas noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg.
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinje-adapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Danish: Fortæl det straks til din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker symptomer på infektion, såsom feber og/eller utilpashed.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui teil ilmnevad infektsiooninähud, nt palavik ja/või haiglane enesetunne.
Danish: Bank let med fingeren på sprøjten indtil luftboblerne stiger til vejrs.
Estonian: Koputage sõrmega süstlale, et kõik õhumullid liiguksid üles.
Danish: • Vær sikker på, at du har forstået disse instruktioner, før du starter.
Estonian: • Enne kui alustate, veenduge, et olete kasutusjuhendist õigesti aru saanud.
Danish: evaluering af sikkerhed på langt sigt, tolerabilitet samt effektivitet.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Danish: Klinisk status inklusive leveraminotransferaser bør monitoreres og hensigtsmæssig behandling initieres.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med associeret 95% konfidensinterval (-1,9; 10,3), hvilket fastslog, at raltegravir er non-inferior til efavirenz (p-værdi for non-inferioritet <0,001).
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) oli 4,2% ning seotud 95% usaldusintervall (-1,9; 10,3), mis tõestab, et raltegraviir ei ole halvem efavirensist (mittehalvemuse p-väärtus < 0,001).
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd, især hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Estonian: Teatatud on depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former med IC50-værdier fra 5 til 12 nM.
Estonian: Ühes ühe tsükliga nakkuse katses inhibeeris raltegraviir 23 HIV isolaatide nakkust, mis hõlmas 5 mitte-B alamtüüpi ja 5 tsirkuleerivat rekombinantset vormi, mille IC50 väärtused varieerusid 5...12 nM.
Danish: Mad synes at øge den farmakokinetiske variabilitet i forhold til faste.
Estonian: Paistab, et toit suurendab raltegraviiri farmakokineetilist varieeruvust võrreldes tühja kõhuga.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller vil tage:
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta:
Danish: In vitro er raltegravir en svag hæmmer af organisk anion-transportør (OAT) 1 (IC50-værdi på 109 µM) og OAT3 (IC50-værdi på 18,8 µM).
Estonian: Raltegraviir on orgaanilise anioonide transporteri (OAT) 1 (IC50 109 µM) ja OAT3 (IC50 18,8 µM) nõrk inhibiitor in vitro.
Danish: Nyfødte i kohorte 1 (N=16; 10 var blevet eksponeret og 6 var ikke blevet eksponeret for raltegravir in utero) fik 2 enkeltdoser af raltegravir GFS (inden for 48 timer og 7-10 dage efter fødslen).
Estonian: 1. kohordis (N=16, 10 neist olid ja 6 ei olnud in utero raltegraviiriga kokku puutunud) manustati kahe üksikannusena raltegraviiri suukaudse suspensiooni graanuleid (48 tunni jooksul pärast sündimist ja 7…10.
Danish: I fæces var kun raltegravir til stede, hvoraf størstedelen sandsynligvis stammer fra hydrolyse af raltegravirglucuronid udskilt i galden, som det sås i de prækliniske arter.
Estonian: Roojas leidus ainult raltegraviiri, millest enamik on tõenäoliselt saadud sapiga eritunud raltegraviir-glükuroniidi hüdrolüüsil, nagu täheldati prekliinilistes uuringutes.
Danish: I begge studier i uge 24 blev hæmning af hiv-RNA til under 50 kopier/ml opretholdt hos 84,4% af raltegravirgruppen versus 90,6% af lopinavir (+) ritonavir-gruppen (non-completers = failure).
Estonian: Mõlemas uuringus säilis 24. nädalal 84,4% raltegraviirirühma patsientidest HIV RNA pärssimine kuni vähem kui 50 koopiat/ml, võrreldes 90,6%-ga lopinaviiri (+) ritonaviirirühma patsientidega (katkestajad = ravi ebaõnnestumine).