FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Kombination mit platinhaltigen Arzneimitteln besteht jedoch eine sequenzabhängige Wechselwirkung, abhängig davon, ob das platinhaltige Mittel am Tag 1 oder am Tag 5 der Topotecan-Verabreichung gegeben wird.
Lithuanian: Tačiau, kai derinama su platinos preparatais, egzistuoja skirtinga, nuo vartojimo eilės priklausoma sąveika (priklauso nuo to, kada skiriamas platinos preparatas: pirmąją ar penktąją topotekano vartojimo dieną). Jeigu cisplatinos ar karboplatinos infuzuojama pirmąją topotekano vartojimo dieną, toleravimui pagerinti abiejų vaistinių preparatų dozė turi būti mažesnė nei skiriant platinos preparatą penktąją topotekano vartojimo dieną.
German: "); - wenn Sie ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen haben (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"); - jeigu Jums yra neįprastos kraujosruvos arba kraujavimas (taip pat žr.
German: Wenn Sie wegen eines Gebärmutterhalstumors behandelt werden, können Sie auch
Lithuanian: Jei Jūs gydotės nuo gimdos kaklelio vėžio, Jums gali pasireikšti kito vaistinio preparato
German: (95 % KI) Relatives Risiko (95% KI)
Lithuanian: (95 % PI) Rizikos koeficientas (95% PI)
German: Relatives Risiko (95 % KI) N = Gesamtzahl der behandelten Patienten.
Lithuanian: N - bendras gydytų pacientų skaičius.
German: Topotecan Teva 4 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Topotecan (als Hydrochlorid).
Lithuanian: Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg topotekano (Topotecanum) (hidrochlorido pavidalu).
German: Ernsthafte Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes Örtlich begrenzte Symptome wie Halsentzündungen oder Brennen beim Wasserlassen starke Bauchschmerzen, Fieber und möglicherweise Durchfall (selten blutig) können Anzeichen einer Darmentzündung (neutropenische Kolitis) sein.
Lithuanian: • Infekcijos (labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių), kurių požymiai yra: karščiavimas smarkiai pablogėjusi bendra būklė vietiniai simptomai, tokie kaip gerklės ar burnos skausmas, arba deginimas šlapinantis stiprus pilvo skausmas, karščiavimas ir galbūt viduriavimas (retai su krauju) gali būti žarnyno uždegimo (neutropeninio kolito) požymiai.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate
Lithuanian: Neatidarytas flakonas
German: Gesichtsmaske, Schutzbrille und Handschuhen tragen.
Lithuanian: - Personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu, turi dėvėti specialius darbo apsaugos drabužius ir priemones, įskaitant kaukes, akinius, pirštines.
German: Für weiterführende Informationen zu Cisplatin lesen Sie bitte die entsprechende Gebrauchsinformation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie cisplatiną pateikta atitinkamame pakuotės lapelyje.
German: Hinweise zur Verdünnung
Lithuanian: Praskiedimo instrukcija
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie stillen; - wenn Ihre Blutbildwerte zu niedrig sind.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo ląstelių skaičius per mažas.
German: Dok.-Ref.: EMEA/619508/2009 EMEA/H/C/1071
Lithuanian: EMEA/619516/2009 EMEA/H/C/1071
German: Es wird eingesetzt, wenn eine Wiederholung der ursprünglichen Behandlung nicht empfohlen wird.
Lithuanian: Vaisto skiriama, kai nerekomenduotina pakartotinai taikyti ankstesnio gydymo.
German: Falls die Konzentration der weißen Blutkörperchen besonders niedrig bleibt, müssen eventuell die Dosen angepasst oder dem Patienten andere Arzneimittel verabreicht werden.
Lithuanian: Jeigu baltųjų kraujo kūnelių kiekis paciento kraujyje išlieka labai mažas, gali reikėti keisti dozę arba skirti kitus vaistus.
German: Weitere Informationen über Topotecan Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Topotecan Teva:
German: Dieses Behandlungsschema wird 21 Tage lang täglich über sechs Behandlungszyklen oder bis zur Verschlimmerung der Erkrankung wiederholt.
Lithuanian: Gydymo kursas kartojamas kas 21 dieną iki 6 kursų arba kol liga neprogresuoja.
German: Die anzuwendende Dosis von Topotecan Teva richtet sich nach der Art des zu behandelnden Krebses sowie nach dem Gewicht und der Körpergröße des Patienten.
Lithuanian: Topotecan Teva dozė priklauso nuo gydomo vėžio tipo ir nuo paciento svorio bei ūgio.
German: Topotecan Teva wird außerdem zusammen mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) zur Behandlung von Frauen mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn der Krebs nach einer Strahlenbehandlung erneut aufgetreten ist oder die Krankheit sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet (Stadium IVB: der Krebs hat sich über den Gebärmutterhals hinaus ausgebreitet).
Lithuanian: Kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) jo gali būti skiriama gimdos kaklelio vėžiu sergančioms moterims gydyti, jei vėžys pasikartojo po spindulinio gydymo arba jei liga yra vėlyvos stadijos (IVB stadijos: vėžys išplitęs už gimdos kaklelio ribų).
German: Da es sich bei Topotecan Teva um ein Generikum handelt, legte das Unternehmen Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Topotecan vor.
Lithuanian: Kadangi Topotecan Teva yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenų iš paskelbtos literatūros apie topotekaną.
German: Topotecan Teva beeinträchtigt auch Zellen, die keine Krebszellen sind, was Nebenwirkungen verursacht.
Lithuanian: Topotecan Teva veikia ne tik vėžio ląsteles, todėl sukelia šalutinių reiškinių.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Topotecan Teva finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Topotecan Teva EPAR galima rasti čia.
German: Es wird eingesetzt, wenn mindestens eine andere Behandlung fehlgeschlagen ist.
Lithuanian: jei bent vienas ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas;
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Topotecan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Hycamtin vergleichbar ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodytas Topotecan Teva ir Hycamtin panašumas.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Topotecan Teva ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und den gleichen Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Hycamtin enthält.
Lithuanian: Papildomi Topotecan Teva tyrimai nebuvo reikalingi, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jo sudėtyje yra tiek pat veikliosios medžiagos kaip ir referencinio vaisto Hycamtin.
German: Da Topotecan Teva ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Topotecan Teva yra generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Topotecan Teva wird als Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht, wobei zwischen dem Beginn jedes Behandlungzyklus drei Wochen liegen sollten Die Behandlung kann bis zur Verschlimmerung der Erkrankung fortgeführt werden.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės kasdien pacientui atliekamos 30 minučių trunkančios Topotecan Teva infuzijos ir tarp kiekvieno gydymo kurso daroma trijų savaičių pertrauka.
German: • kleinzelliger Lungenkrebs, wenn der Lungenkrebs rezidiviert (erneut aufgetreten ist).
Lithuanian: • pacientams, kuriems recidyvavo (pasikartojo) smulkialąstelinis plaučių vėžys.
German: Topotecan Teva ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Lithuanian: Topotecan Teva yra vaistas nuo vėžio.
German: Dies bedeutet, dass Topotecan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Hycamtin, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Hycamtin, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
German: Bei Anwendung mit Cisplatin bei Gebärmutterhalskrebs wird Topotecan Teva an den Tagen 1, 2 und 3 gegeben (zusammen mit Cisplatin am Tag 1).
Lithuanian: Gimdos kaklelio vėžiui gydyti Topotecan Teva skiriama kartu su cisplatina ir jo infuzijos atliekamos pirmąją, antrąją ir trečiąją gydymo dieną (cisplatinos skiriama pirmąją dieną).
German: Topotecan Teva
Lithuanian: Topotecan Teva topotekanas
German: Topotecan Teva ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Lithuanian: Topotecan Teva yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Topotecan Teva sollte nur unter der Aufsicht eines in der Anwendung von Chemotherapeutika erfahrenen Arztes verabreicht werden.
Lithuanian: Gydymą Topotecan Teva gali skirti tik chemoterapinio gydymo patirties turintis gydytojas.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Topotecan Teva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Topotecan Teva nauda ir rizika?
German: Topotecan Teva ist ein „Generikum".
Lithuanian: Topotecan Teva yra generinis vaistas.
German: Warum wurde Topotecan Teva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Topotecan Teva buvo patvirtintas?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Hycamtin die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Topotecan Teva zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Hycamtin, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Was ist Topotecan Teva?
Lithuanian: Kas yra Topotecan Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Topotecan Teva in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Topotecan Teva rinkodaros teisę.
German: Wie wurde Topotecan Teva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Topotecan Teva?
German: Der Wirkstoff in Topotecan Teva, Topotecan, ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Gruppe der „Topoisomerase-Hemmer" gehört.
Lithuanian: Topotecan Teva veiklioji medžiaga topotekanas yra topoizomerazės inhibitorių grupės vaistas nuo vėžio. Jis slopina fermentą topoizomerazę I, dalyvaujantį DNR replikacijoje.
German: Topotecan
Lithuanian: Dok.
German: Konzentrat: 1,2 ml; Lösungsmittel: 1,8 ml
Lithuanian: (stiklo) buteliuka s koncentratas: 1,2 ml; skiediklis: 1,8 ml
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Lithuanian: <RT (EU) numeris>
German: 30 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Lithuanian: Koncentr atas ir skiediklis infuzinia m tirpalui
German: Durchstechflasche Durchstechflasche
Lithuanian: 1 buteliukas buteliukas
German: Das mögliche Risiko für Menschen ist unbekannt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
German: 100 % der geplanten Dosis
Lithuanian: 100 % planuotos dozės
German: Das OS war vergleichbar.
Lithuanian: BI buvo panašus.
German: Nebenwirkungen, für die die Häufigkeit nicht bekannt ist (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
German: Diese Reaktionen können sehr früh während der ersten Infusion, aber auch bei nachfolgenden Infusionen auftreten.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti labai anksti pirmosios infuzijos metu, bet gali atsirasti ir vėlesnių infuzijų laikotarpiu.
German: Was ist Torisel und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas
German: Stevens-Johnson-Syndrom
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
German: Temsirolimus n = 209
Lithuanian: Temsirolimuza n = 209
German: Es sollte so lange gewartet werden, bis sich Luftblasen verflüchtigt haben.
Lithuanian: Reikia palaukti, kol oro burbuliukai išnyks.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapį http://www.ema.europa.eu/
German: Anwendung von Torisel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Torisel vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Abkürzung: ANZ = absolute Neutrophilenzahl.
Lithuanian: Santrumpa: ANK = absoliutus neutrofilų kiekis.
German: Der Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen von anderen Arzneimitteln verändern.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali pakeisti kitų vaistinių preparatų poveikį.
German: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italien
Lithuanian: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italija
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Es können regelmäßige Nachfolgeuntersuchungen in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę periodiškai atlikti kontrolinį įvertinimą.
German: Diese Inkompatibilität muss bei der Zubereitung und Verabreichung von Torisel berücksichtigt werden.
Lithuanian: Šį nesuderinamumą reikia turėti omenyje ruošiant ir infuzuojant Torisel tirpalą.
German: Blutungen im Gehirn
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
German: Frauen im gebärfähigen Alter/ Kontrazeption bei Männern und Frauen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
German: Zu weiteren Informationen hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich bei bestimmten Reaktionen zu ergreifende Maßnahmen, siehe Abschnitt 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant atitinkamus veiksmus, kurių reikia imtis pasireiškus konkrečioms reakcijoms, žr. 4.4 skyriuje.
German: • Torisel wird einmal pro Woche über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten infundiert.
Lithuanian: • Torisel infuzuojamas per 30-60 minučių kartą per savaitę.
German: Die Häufigkeit wird folgendermaßen klassifiziert: sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnių apibūdinimas: labai dažni (1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Torisel kann Ihr Immunsystem schwächen.
Lithuanian: Torisel gali silpninti imuninę sistemą.
German: Da das Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal zubereitet und gegeben wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zuviel erhalten oder eine Dosis versäumen.
Lithuanian: Kadangi šį vaistą ruošia ir Jums leidžia sveikatos priežiūros specialistas, mažai tikėtina, kad Jums suleis per didelę dozę arba dozė bus praleista.
German: Es kann eine empirische Behandlung mit Kortikosteroiden und/ oder Antibiotika erwogen werden.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę taikyti empirinį gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais.
German: Temsirolimus 175/ 75 mg n = 54
Lithuanian: Parametras temsirolimuzas 175/75 mg n = 54
German: • Geeignete Materialien zur Anwendung müssen verwendet werden, um einen unnötigen Verlust des Arzneimittels zu vermeiden und die Extraktion von DEHP zu verringern.
Lithuanian: • Infuzijai būtina naudoti tinkamas priemones, kad nebūtų prarastas per didelis vaistinio preparato kiekis ir kad mažiau išsiskirtų DEHP.
German: Immunsuppressiva können die Immunantwort auf eine Impfung beeinflussen.
Lithuanian: Imunosupresantai gali daryti poveikį atsakui į vakcinaciją.
German: - wenn Sie allergisch gegen Antihistamine sind oder aus anderen medizinischen Gründen keine Antihistamine anwenden können.
Lithuanian: - jeigu yra alergija antihistamininiams vaistams arba jeigu jų negalite vartoti dėl kitų medicininių priežasčių.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01X E09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01X E09
German: Besprechen Sie Alternativen mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju kitas gydymo galimybes;
German: Der Beitrag der initialen 175 mg-Dosen zur Wirksamkeit ist derzeit nicht bekannt.
Lithuanian: Pradinių 175 mg dozių įtaka veiksmingumo rezultatams nežinoma.
German: Schweregrade 3 und 4 n (%)
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio n (%)
German: Wie Torisel aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Torisel išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Torisel anwenden:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Torisel:
German: Der primäre Studienendpunkt war das Gesamtüberleben (overall survival, OS).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji tyrimo baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas (BI).
German: Während einer Behandlung mit Temsirolimus kann eine Impfung weniger wirksam sein.
Lithuanian: Gydymo temsirolimuzu metu vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
German: Es ist wichtig, dass die Empfehlungen in Abschnitt 4.2 genau befolgt werden.
Lithuanian: Svarbu griežtai laikytis 4.2 skyriuje pateiktų rekomendacijų.
German: In der klinischen Studie 1 zum RCC waren 31 % der mit Temsirolimus behandelten Patienten 65 Jahre oder älter.
Lithuanian: 1 ILK klinikinio tyrimo metu 31 % temsirolimuzu gydytų pacientų buvo 65 metų ar vyresni.
German: basierend auf dem Cox-proportionalen Hazard-Modell, stratifiziert nach vorhergehender Nephrektomie und Region (95 %-KI sind nur deskriptiv angegeben).
Lithuanian: Remiantis Cox proporcingos rizikos modeliu, skirstyta pagal ankstesnės nefrektomijos būklę ir regioną (aprašomasis yra tik 95 PI).
German: Frauen sollten während der Behandlung mit Torisel nicht stillen, da dieses Arzneimittel Wachstum und Entwicklung des Säuglings beeinträchtigen kann.
Lithuanian: Gydymo Torisel metu žindyti negalima, nes šis vaistas gali pakenkti kūdikio augimui ir vystymuisi.
German: Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų:
German: Die Materialien zur Anwendung müssen aus DEHP- und PVC-freiem Schlauchmaterial mit geeigneten Filtern bestehen.
Lithuanian: Preparatui infuzuoti būtina naudoti vamzdelius be DEHP ir PVC su tinkamu filtru.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
German: Sollte ein Patient trotz Prämedikation während der Temsirolimus -Infusion eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickeln, muss die Infusion unterbrochen und der Patient mindestens 30 bis 60 Minuten (in Abhängigkeit von der Schwere der Reaktion) nachbeobachtet werden.
Lithuanian: Jei temsirolimuzo infuzijos metu, nepaisant parengtinio gydymo, pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, būtina sustabdyti infuziją ir stebėti pacientą ne mažiau kaip 30-60 minučių (priklausomai nuo reakcijos sunkumo).
German: Infusionsbeutel/ Behältnisse, die mit Torisel in Kontakt kommen, müssen aus Glas, Polyolefin oder Polyethylen sein.
Lithuanian: Maišeliai ar talpyklės, kurie liečiasi su Torisel, turi būti pagaminti iš stiklo, poliolefino ar polietileno.
German: Antihistamine werden Ihnen gegeben, um einer allergischen Reaktion gegenüber Torisel, einschließlich einiger lebensbedrohlicher und in seltenen Fällen tödlicher allergischer Reaktionen, vorzubeugen.
Lithuanian: Antihistamininiai vaistai padeda apsisaugoti nuo alerginės reakcijos į Torisel, įskaitant kai kurias gyvybei pavojingas ir retas mirtinas alergines reakcijas.
German: basierend auf dem Cochran-Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach vorhergehender Nephrektomie und Region.
Lithuanian: Remiantis Cochran-Mantel-Haenszel testu, skirstyta pagal ankstesnės nefrektomijos būklę ir regioną.
German: Anweisungen zur Verdünnung und Zubereitung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen in den klinischen Studien zum RCC (Studie 3066K1-304) und MCL (Studie 3066K1-305)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, remiantis ILK (tyrimas 3066K1-304) ir MLL (tyrimas 3066K1-305) klinikinių tyrimų duomenimis
German: Dieses Arzneimittel muss unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung im Gebrauch von antineoplastischen Arzneimitteln hat, angewendet werden.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą būtina leisti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo priešnavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
German: Torisel enthält Alkohol und kann daher für Personen, die Alkohol trinken oder alkoholkrank sind, ein gesundheitliches Risiko sein.
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra alkoholio, kuris gali būti kenksmingas žmonėms, vartojantiems alkoholį arba sergantiems alkoholizmu.
German: Torisel enthält Ethanol (Alkohol)
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
German: Etwa 30 Minuten vor Ihrer Dosis Torisel sollten Sie eine Injektion eines Antihistaminikums direkt in Ihre Vene erhalten (um zu versuchen, einer allergischen Reaktion auf Torisel vorzubeugen).
Lithuanian: Likus maždaug 30 minučių iki Torisel dozės suleidimo Jums tiesiai į veną bus suleista antihistamininio vaisto injekcija (siekiant apsaugoti Jus nuo alerginės reakcijos į Torisel).
German: Zusätzliche Abbauwege waren Hydroxylierung, Reduktion und Demethylierung.
Lithuanian: Kiti metabolizmo būdai buvo hidroksilinimas, redukavimas and dimetilinimas.
German: Torisel kann eine unspezifische interstitielle Pneumonitis verursachen.
Lithuanian: Torisel gali sukelti nespecifinį intersticinį pneumonitą.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das PFS, beurteilt durch eine unabhängige radiologische und onkologische Begutachtung.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji tyrimo baigtis buvo ILNP, kuri buvo vertinama atliekant nepriklausomą radiologinę ir onkologinę peržiūrą.
German: Thrombozytopenie, Neutropenie und Anämie
Lithuanian: Thrombocitopenija, neutropenija ir anemija
German: - Der Wirkstoff ist Temsirolimus.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra temsirolimuzas.
German: 9/l und eine Thrombozytenzahl von
Lithuanian: 9/l ir trombocitų kiekio
German: Bei einigen Patienten war das Absetzen von Temsirolimus oder eine Behandlung mit Kortikosteroiden und/ oder Antibiotika notwendig, während einige die Behandlung ohne zusätzliche Intervention fortsetzten.
Lithuanian: Vieniems pacientams gydymą temsirolimuzu reikėjo nutraukti arba juos gydyti kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais, tačiau kitiems gydymas buvo tęsiamas be papildomo įsikišimo.
German: Die Patienten können eine Immunsuppression entwickeln und sollten sorgfältig auf das Auftreten von Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen, hin beobachtet werden.
Lithuanian: Pacientų imuninės sistemos funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiranda infekcijos, įskaitant oportunistinę infekciją.
German: Konjunktivitis (einschließlich Konjunktivitis, Störungen der Tränenbildung)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant konjunktyvitą, ašarų sutrikimą)
German: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.