FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Danish: I visse tilfælde kan der også forekomme smerter på inokuleringsstedet, som forsvinder af sig selv efter højst 4 dage.
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: Meget sjældne bivirkninger: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, enyhe-közepes átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő a vakcina egy adagjának beadása után.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Danish: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Danish: Vand til injektionsvæske
Hungarian: Injekciós víz
Danish: Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Hungarian: Elefántcsontszínű, homogén, emulzió.
Danish: Omrystes før brug.
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Danish: Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Danish: Uforsætlig injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Hungarian: szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten after UDL.D.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion.
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
Danish: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Danish: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % af dyrene)
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET glasflask (10 ml, 50 ml) og hætteglas af glas (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Danish: Vaccinér kun raske dyr Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: Benzylalkohol Flydende paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Danish: Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
Danish: - En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit " Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a " Mellékhatások" részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Danish: E. coli J5 inaktiveret > 50 RED60 (Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi)).
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Danish: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak.
Danish: Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 °C.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel, ha +15-+25 °C között tárolják.
Danish: Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Hungarian: 10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
Danish: Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml.
Hungarian: 3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Hungarian: 1 db 25 adagos (50 ml) palack10 db 25 adagos (50 ml) palack 1 db 125 adagos (250 ml) palack 125 adagos (250 ml)
Danish: EU/2/08/092/001 1 glasflaske à 1 dosis
Hungarian: EU/2/08/092/008 1 db 5 adagos PET palack.
Danish: - Anafylaktiske reaktioner kan forekomme for nogle følsomme dyr, som kan være livstruende baseret pårapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Danish: Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml)
Hungarian: Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
Danish: - Papkasse med 1 PET hætteglas à 125 doser.
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11/02/2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11/02/2009.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Det gives som tre injektioner i halsmusklerne: Den første injektion indgives 45 dage før den forventede kælvningsdato, den anden 35 dage senere og den tredje efter yderligere 62 dage.
Hungarian: A Startvac-ot három injekció formájában adják be a nyaki izomba: az elsőt 45 nappal a tehén várható ellése előtt, a másodikat 35 nap elteltével, a harmadikat pedig újabb 62 nap elteltével.
Danish: Startvac er en vaccine.
Hungarian: A Startvac egy vakcina.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARTVAC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for bakterierne igen.
Hungarian: Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét ezekkel a baktériumokkal érintkezik.
Danish: Det kan i sjældne tilfælde føre til tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Hungarian: Ez ritka esetekben, azonnali orvosi ellátás hiányában az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Danish: Andre oplysninger om Startvac:
Hungarian: A Startvac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Danish: Når vaccinen indgives til en ko, registrerer dyrets immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Hungarian: Amikor egy tehénnek beadják, az állat immunrendszere a baktériumokat „idegen" anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Hungarian: A véletlen injekciózás vagy öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Danish: Det komplette injektionsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Hungarian: Minden vemhesség esetén meg kell ismételni a teljes injekciós ciklust.
Danish: Startvac indeholder flydende paraffin (en type mineralsk olie).
Hungarian: A Startvac folyékony paraffint (egyfajta ásványi olajat) tartalmaz.
Danish: Startvac er en injektionsvæske, emulsion, som fås i hætteglas (3, 10 og 50 ml).
Hungarian: A Startvac injekciós üvegekben kapható emulziós injekció (3, 10 és 50 ml).
Danish: Virksomheden har gennemført en række undersøgelser, heriblandt en hovedundersøgelse, der havde til formål at undersøge virkningen af Startvac til malkekøer under feltbetingelser.
Hungarian: A vállalat több vizsgálatot végzett, beleértve egy fő vizsgálatot, amely terepi körülmények között vizsgálta a Startvac hatásosságát tejelő teheneknél.
Danish: Injektioner med Startvac havde ingen skadelige virkninger på drægtigheden eller kælvningen eller på køernes kalve.
Hungarian: A Startvac injekció semmilyen káros hatást nem gyakorolt a vemhességre vagy az ellésre, sem pedig a tehenek szaporulatára.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Startvac til Laboratorios Hipra, S.A. den 11/02/2009.
Hungarian: 11/02/2009-án/-én az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Det styrkede immunforsvar reducerer antallet af påvirkede køer og sværhedsgraden af de kliniske tegn.
Hungarian: A megerősített immunitás következtében csökken az érintett tehenek száma és a klinikai tünetek súlyossága.
Danish: Startvac gives til raske køer i en besætning, under og efter drægtighed.
Hungarian: A Startvac-ot az állományban található összes egészséges tehénnek beadják, vemhességük alatt és azt követően.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (flydende paraffin), der forstærker immunresponset.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (folyékony paraffin) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
Danish: Vaccination med Startvac resulterede også i et øget antal køer, som blev kureret for infektionen, en reduktion i antallet af køer, som krævede behandling for mastitis, og en kvantitativ og kvalitativ stigning i mælkeproduktionen.
Hungarian: A Startvac-kal végzett vakcinázás emellett növelte a fertőzésből felgyógyult tehenek számát, csökkentette a tőgygyulladás miatt kezelést igénylő tehenek számát, valamint javította a termelt tej mennyiségét és minőségét.
Danish: Startvac er en vaccine til køer, som indeholder inaktiverede (dræbte) bakterier kaldet Escherichia coli og Staphylococcus aureus.
Hungarian: A Startvac egy védőoltás (vakcina) szarvasmarhák számára, amely inaktivált (elölt) Escherichia coli és Staphylococcus aureus baktériumokat tartalmaz.
Danish: Antistofferne er med til at bekæmpe bakterierne og derved forebygge udvikling af mastitis eller reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer.
Hungarian: Az ellenanyagok segítik a baktériumok leküzdését, a tőgygyulladás kialakulásával vagy a tünetek súlyosságának csökkentésével egy időben.
Danish: Dyret må slagtes når som helst efter injektion og anvendes til menneskeføde.
Hungarian: Az állat az injekció beadása után bármikor levágható élelmiszer előállítása céljából.
Danish: Vaccinen kan forårsage midlertidig hævelse eller smerter ved injektionsstedet.
Hungarian: A vakcina az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot és fájdalmat okozhat és a testhőmérséklet átmeneti emelkedését is előidézheti.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Hungarian: Amennyiben véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejut a szervezetébe, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Startvac er større end risiciene med hensyn til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer med henblik på at reducere forekomsten af subklinisk mastitis og forekomsten og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetése jutott, hogy a Startvac előnyei meghaladják a kockázatokat az egészséges tehenek és üszők állományának az immunizálása terén, olyan állományokban, amelyekben a mastitis visszatérő problémát jelent, mégpedig a szubklinikai mastitis előfordulásának, valamint a Staphylococcus aureus, coliform baktériumok és koaguláz-negatív staphylococcusok által előidézett klinikai mastitisszal járó klinikai tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentését illetően, ezért javasolta a Startvac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Startvac anvendes til at styrke immunforsvaret i hele kvægbesætninger med normalt raske malkekøer i besætninger, som vides at have problemer på grund af mastitis (yverbetændelse forårsaget af infektion).
Hungarian: A Startvac-ot olyan állományokban alkalmazzák az egyébként egészséges teljes tejelőtehénállomány immunitásának megerősítésére, amelyekben ismert, hogy a mastitis (fertőzés miatt kialakuló tőgygyulladás) problémákat okoz.
Danish: Dyret må malkes når som helst efter injektion.
Hungarian: A tej az injekció beadása után bármikor lefejhető.
Danish: Startvac indeholder dræbte former af to bakterier, som normalt forårsager mastitis (Escherichia coli og Staphylococcus aureus).
Hungarian: A Startvac a tőgygyulladást rendszerint okozó két baktériumot (Escherichia coli és Staphylococcus aureus) tartalmazza, elölt formában.
Danish: Undersøgelserne viste, at Startvac reducerede antallet af køer med mastitis fremkaldt af Staphylococcus aureus og beslægtede bakterier, og at det reducerede sværhedsgraden af symptomerne hos køer, som havde mastitis.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Startvac csökkentette a Staphylococcus aureus és a rokon baktériumok okozta tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, és a tőgygyulladásos tehenek tüneteinek súlyosságát.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Startvac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Startvac alkalmazása?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Startvac.
Hungarian: részére a Startvac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man køer, som havde fået Startvac, med køer, som havde fået placebo (en virkningsløs behandling), og man så på antallet af køer med mastitis, sværhedsgraden af mastitis og køernes mælkeproduktion.
Hungarian: A vizsgálat a Startvac-kal, illetve placebóval (hatóanyag nélküli oltás) beoltott teheneket hasonlította össze, és a tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, a tőgygyulladás tüneteinek súlyosságát, valamint a tejtermelést vizsgálta.
Danish: Hvorfor blev Startvac godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Startvac forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan virker Startvac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Startvac?
Danish: Hvordan blev Startvac undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Startvac-ot?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Startvac?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Startvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: PAH kan være:
Hungarian: A PAH lehet:
Danish: Det tages morgen og aften.
Hungarian: A gyógyszert reggel és este kell bevenni.
Danish: Behandling af PAH
Hungarian: PAH kezelése
Danish: I det andet studie sås lignende resultater efter 24 uger.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét elteltével hasonló eredmények születtek.
Danish: • primær (uden identificeret årsag eller arvelig)
Hungarian: • elsődleges (azonosított ok nélküli vagy örökletes);
Danish: Yderligere information om Stayveer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Stayveer (bosentan)
Hungarian: Stayveer (boszentán)
Danish: I det største studie kunne patienterne gå 44 meter længere.
Hungarian: A nagyobb vizsgálatban a betegek 44 méterrel nagyobb távolságot tudtak megtenni.
Danish: Stayveer fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. juni 2013.
Hungarian: 2013. június 24-én a Stayveer az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Tracleer, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Stayveer ("informeret samtykke").
Hungarian: A Tracleer-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Stayveer-hez felhasználják („informed consent").
Danish: Andre oplysninger om Stayveer
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Lægemidlet er identisk med Tracleer, som allerede er godkendt i EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Tracleer nevű készítménnyel.
Danish: Stayveer fås som filmovertrukne tabletter (62,5 mg og 125 mg).
Hungarian: A gyógyszer filmtabletta (62,5 mg és 125 mg) formájában kerül forgalomba.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stayveer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Stayveer opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Stayveer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Voksne bør starte med en dosis på 62,5 mg to gange dagligt i fire uger og derefter øge dosen til den normale dosis på 125 mg to gange dagligt.
Hungarian: A kezdő adag felnőtteknél négy héten át naponta kétszer 62,5 mg, amelyet naponta kétszer 125 mg szokásos adagra emelnek.
Danish: PAH er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
Hungarian: A PAH a tüdő artériáiban kialakuló rendellenesen magas vérnyomás.