FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Vždy užívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
German: CHARGENBEZEICHNUNG CH.-B.:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
German: 2-18, 61118 Bad Vilbel Deutschland
Slovak: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118
German: Tel.: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Slovak: Fax: 0049 6101 603151
German: Tablettenumhüllung:
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
German: Bei Hypotonie: Kopftieflage sowie intravenöse Flüssigkeitsgabe und erforderlichenfalls Verabreichung von
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen im Brustraum, Agitiertheit, Gesichtsrötung.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (ako mesilát).
German: PACKUNGSBEILAGE
Slovak: ŠKATUĽA
German: Patienten mit akuten Herzerkrankungen:
Slovak: Pacienti s poruchami pečene:
German: Bei manchen Patienten unter Alpha-Blocker-Therapie kann eine simultane Anwendung von Sildenafil oder anderer PDE-5-Hemmer eine symptomatische Hypotonie hervorrufen.
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii.
German: Bei Einnahme von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Užívanie lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
German: Überlaufblase, Anurie oder fortschreitende Niereninsuffizienz.
Slovak: Inkontinencia moču z močového mechúra, anúria alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gicht.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Dna.
German: - Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) - Sonstige Arzneimittel gegen hohen Blutdruck - Östrogene - Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin, Phenylephrin (Arzneimittel, die zur
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi: nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, estrogény, dopamín, efedrín, adrenalín, metaraminol, metoxamín, fenylefrín (lieky používané na liečbu problémov so srdcom), lieky indikované na liečbu erektilnej dysfunkcie (inhibítor PDE-5, napríklad sildenafil, tadalafil, vardenafil).
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: Patienten mit einer Beeinträchtigung der Leberfunktion:
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene:
German: ZULASSUNGSNUMMER [ist national auszufüllen]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
German: Der Doxazosin-Arm von ALLHAT wurde angesichts dieser Ergebnisse vorzeitig geschlossen.
Slovak: V dôsledku týchto zistení bolo doxazosínové rameno štúdie ALLHAT prerušené.
German: Doxazosin wird vorwiegend durch O-Demethylierung sowie Hydroxylierung verstoffwechselt und unterliegt einer intensiven Metabolisierung, wobei <5% unverändert ausgeschieden werden.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
German: Die Dosierung von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ist die gleiche, ob Sie es gegen hohen Blutdruck oder zur Behandlung der Beschwerden von BPH einnehmen.
Slovak: Dávkovanie lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je rovnaké bez ohľadu na to, či ich užívate na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov BHP. Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) každý deň.
German: Vielleicht wurde Ihnen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aber auch verordnet, um die Beschwerden einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH) zu behandeln.
Slovak: Lekár vám môže prípadne predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
German: - Lungenödem als Folge einer Aorten- oder Mitralklappenstenose - Herzinsuffizienz bei hohem Herzzeitvolumen - Links- oder Rechtsherzinsuffizienz durch Lungenembolie, Perikarderguss, hohes
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca: Tak ako u iných vazodilatačných antihypertenzív, u pacientov s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca sa odporúča postupovať opatrne v súlade s lekárskou praxou: - pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, - zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, - zlyhávanie ľavej alebo pravej strany srdca v dôsledku pľúcnej embólie, perikardiálnej efúzie, vysokého objemu prietoku alebo nízkeho plniaceho tlaku.
German: WAS SIND DOXASTAD [UND ANDERE BEZEICHNUNGEN] 4 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Slovak: Čo je Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Bei Hinweisen auf eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung sollte Doxazosin vorsichtig angewendet werden.
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne.
German: wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind jedoch ähnlich.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
German: Bestimmen Sie eine Zeit, die Ihnen gut passt, und nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zu dieser Zeit ein.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
German: Hertfordshire, SG1 4SZ Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Slovak: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené kráľovstvo Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
German: Bei einigen Patienten kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže prejaviť zhoršená reakčná schopnosť.
German: Dies trägt dazu bei, Ihren Blutdruck zu senken.
Slovak: To pomáha znížiť krvný tlak.
German: Vergessen Sie dabei nicht, Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mitzunehmen.
Slovak: Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
German: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Slovak: Blister z PVC/PVDC/hliníka.
German: Das ist kein Grund zur Beunruhigung, aber Sie dürfen kein Fahrzeug lenken, Maschinen bedienen oder irgendeine andere Tätigkeit ausführen, die gefährlich sein könnte, wenn Sie sich schwindelig fühlen.
Slovak: V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.
German: Sehr häufig (>1/10); Häufig (>1/100, <1/10); Gelegentlich (>1/1, 000, <1/100); Selten (>1/10, 000, <1/1, 000); sehr selten (< 1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) zahŕňajúci jednotlivé hlásenia
German: Die Studie zur Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln wurde nicht gemäß den CHMPLeitlinien durchgeführt.
Slovak: Štúdia interakcie lieku s jedlom neprebehla v súlade s usmerneniami výboru CHMP.
German: Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Alpha-Blocker nennt.
Slovak: Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Slovak: Dôkladné monitorovanie krvného tlaku.
German: Eventuell Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen: Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
German: Folgende Nebenwirkungen sind bisher beobachtet worden:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné vedľajšie účinky:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
German: Sie sollten auf die mögliche Schädigungsgefahr und auf Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung orthostatischer Symptome hingewiesen werden.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
German: Doxazosin übt geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Slovak: Doxazosín má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
German: Packungsgrößen: 28, 30, 56, 98 und 100 Retardtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovak: Veľkosti balení: 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
German: Häufig : Palpitationen, Brustschmerz
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten so lange, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker des 1A-Subtyps der Alpha-Adrenorezeptoren erwiesen, die mehr als 70 % der adrenergen Subtypen in der Prostata ausmachen.
Slovak: Doxazosín je účinný blokátor alfa-adrenoceptorov podtypu 1A, ktoré tvoria viac ako 70 % z adrenergických podtypov v prostate.
German: Äußerst selten (bei weniger als jedem zehntausendsten Patienten): Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und Anstieg der Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut.
Slovak: Veľmi zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10 000): zníženie počtu červených a bielych krviniek a zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi.
German: Doxazosin hat eine günstige Wirkung auf die Blutfette und bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Verhältnisses (ca. 4-13 % des Ausgangswerts) und eine signifikante Senkung der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL k celkovému cholesterolu (približne 4 až 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
German: Eine Verabreichung von 82 mg/kg/Tag (das 8fache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen beruht in erster Linie auf den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung ist der Patient zu überwachen, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
German: Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt eine normale Dosis.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
German: Nachstehend sind die beobachteten unerwünschten Wirkungen aufgeführt:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Doxazosin bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
German: Studien an trächtigen Kaninchen und Ratten mit Tagesdosen, die zu 4fach bzw. 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Slovak: Štúdie vykonávané u gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
German: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republik Irland.
Slovak: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Írska republika.
German: wenn Sie diabetische autonome Neuropathie haben, eine im Zusammenhang mit Diabetes auftretende Erkrankung des Nervensystems.
Slovak: • ak trpíte diabetickou autonómnou neuropatiou, ochorením súvisiacim s cukrovkou, ktoré ovplyvňuje nervový systém,
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf auf 8 mg pro Tag erhöhen.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na 8 mg za deň.
German: Die Tabletten dürfen nicht gekaut, geteilt oder zerstoßen werden.
Slovak: Tablety sa nemajú žuť, rozdeľovať ani drviť.
German: Melden Sie sich in diesem Fall umgehend bei Ihrem Arzt oder in der nächstgelegenen Notaufnahme.
Slovak: Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
German: Doxazosin ist während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
German: Der Wirkstoff ist Doxazosin (in Form von Doxazosinmesilat).
Slovak: Liečivo je doxazosín (vo forme doxazosínmesilátu).
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch nicht bekannt.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
German: Doxazosin wird hauptsächlich durch O-Demethylierung und Hydroxylierung metabolisiert.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
German: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Slovak: Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
German: Die Tabletten können zu einer beliebigen Tageszeit vor, zu oder nach den Mahlzeiten genommen werden.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
German: wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren.
Slovak: • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín,
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s gravírovaným označením „DL".
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung Symptome, die eine Prostatavergrößerung bei Männern verursachen kann.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov spôsobených zväčšením prostaty u mužov.
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
German: In-vitro-Untersuchungen an Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indometacin hat.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu na proteíny.
German: Diese Wirkung beruht vermutlich auf einer selektiven Blockade der Alpha-1-Adrenorezeptoren in den Gefäßen.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und zur Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Es liegen nur in begrenztem Umfang Daten zur Anwendung bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung und zur Wirkung von Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin), vor.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
German: Da keine klinischen Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegen, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
German: Gelegentlich: Arrhythmie, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Myokardinfarkt
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Slovak: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
German: Bei Bluthochdruckpatienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sollte Doxazosin nicht als Monotherapeutikum für die Erstlinientherapie der Hypertonie eingesetzt werden, da ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz bestehen kann.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin bei älteren Patienten zeigten keine bedeutenden Abweichungen gegenüber jüngeren Patienten.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin führen zu geringfügigen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch ungewiss.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále nejednoznačný.
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Betablockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemickami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
German: Doxazosin ist nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie anerkannt, dies schließt jedoch nicht die Zweit- oder Drittlinientherapie in Kombination mit anderen Arten von Antihypertensiva aus.
Slovak: Doxazosín sa nepovažuje za vhodný na liečbu prvej línie, to však nevylučuje jeho použitie v kombinácii s inými typmi antihypertenzív v rámci liečby druhej alebo treťej línie.
German: Die Spitzenwerte im Plasma betragen etwa ein Drittel der Spitzenwerte, die mit der gleichen Dosis schnell freisetzender Doxazosin-Tabletten erreicht werden.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní rovnakej dávky tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin ausreichend behandelt.
Slovak: Väčšine pacientov sa v rámci regulácie ochorenia podáva počiatočná dávka 4 mg doxazosínu.
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Slovak: Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
German: Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie