FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Simparica, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Romanian: Simparica este disponibil sub formă de comprimate masticabile (5, 10, 20, 40, 80 și 120 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Simparica?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Simparica.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins câini cu râie auriculară, 283 de câini au fost tratați cu Simparica și 131 de câini au primit moxidectină/imidacloprid (un tratament local împotriva acarienilor).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Romanian: De ce a fost aprobat Simparica?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simparica?
Romanian: Blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) în interiorul și în afara celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între celulele nervoase (neurotransmițători).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Romanian: Simparica a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs il-moxidectin/l-imidacloprid.
Romanian: Pentru Simparica, procentul de câini fără acarieni vii prezenți a fost de 91 % în ziua 30 și a crescut la 99 % în ziua 60, după două tratamente.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Romanian: Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu Simparica lunar timp de cel mult șase luni și 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Romanian: 122 de câini au fost tratați cu Simparica timp de trei luni, iar la 59 de câini s-a administrat un alt medicament împotriva căpușelor, fipronil.
Maltese: Sar studju fuq il-post fi klieb infettati b'mill-inqas tliet qurdiniet ħajjin imwaħħlin. 122 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 59 kelb kienu kkurati b'mediċina oħra, fipronil, kontra l-qurdien.
Romanian: Simparica este un medicament veterinar utilizat la câini pentru tratamentul infestării cu căpușe, purici și râie sarcoptică și demodecică (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni) și râie auriculară.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Romanian: După administrarea Simparica, acțiunea sa împotriva căpușelor și puricilor durează cel puțin 5 săptămâni.
Maltese: Wara li jingħata Simparica l-attività tiegħu kontra lqurdien u briegħed iddum mill-inqas 5 ġimgħa.
Romanian: Simparica a fost la fel de eficace ca fipronilul în reducerea numărului de căpușe timp de până la 90 de zile după tratament.
Maltese: Simparica kien effikaċi daqs fipronil fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien għal sa 90 jum wara l-kura.
Romanian: Căpușe
Maltese: Heartworms
Romanian: Mai multe informații despre Simparica Trio se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Romanian: Simparica Trio a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/09/2019.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Romanian: Sarolanerul acționează ca „ectoparaziticid".
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Romanian: Alte informații despre Simparica Trio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Romanian: Viermi pulmonari
Maltese: Lungworms
Romanian: Simparica Trio conține substanțele active sarolaner, moxidectină și pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Romanian: Într-un studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 5 purici vii, 297 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 164 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină (un tratament autorizat pentru purici și căpușe).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Simparica Trio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Romanian: Simparica Trio conține trei substanțe active: sarolaner, moxidectină și pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih tliet sustanzi attivi: is-sarolaner, il-mossidektin u l-pirantel.
Romanian: Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea reducerii procentuale a numărului de căpușe vii în zilele 7, 14, 21 și 30 după tratament.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Romanian: Într-un studiu efectuat în SUA pe 410 de câini dintr-o zonă afectată de dirofilarioză, câinii tratați cu Simparica Trio la interval de 30 de zile până în ziua 300 au arătat o eficacitate de 100 % pe baza analizelor de sânge din zilele 120, 240 și 330, după primul tratament.
Maltese: Fi studju fl-Istati Uniti fuq 410 iklieb f'żona infettata bil-marda talheartworm, il-klieb ikkurati b'Simparica Trio kull 30 jum sal-jum 300 wrew effikaċja ta' 100 % abbażi tat-testijiet tad-demm fil-jiem 120, 240 u 330 wara l-ewwel kura.
Romanian: Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea numărului de purici în zilele 14 și 30 după tratament.
Maltese: L-istudju were li Simparia Trio huwa komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel millgħadd tal-briegħed fil-jiem 14 u 30 wara l-kura.
Romanian: Blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) în interiorul și în afara celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gama-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit semnale între celulele nervoase (neurotransmițători).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u l-glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn innervituri (newrotrażmettituri).
Romanian: În alt studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 3 căpușe vii, 189 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 91 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
Maltese: Fi studju ieħor fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 3 qurdien ħajjin, 189 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 91 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins câini infectați cu viermi rotunzi sau viermi cu cârlig, 194 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 97 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Romanian: Dacă tratamentul împotriva puricilor sau căpușelor trebuie continuat, se utilizează un medicament veterinar diferit, cu spectru de acțiune mai restrâns.
Maltese: Kura ulterjuri tal-briegħed jew talqurdien għanda titkompla bl-użu ta' mediċina veterinarja differenti b'firxa aktar limitata ta' azzjoni.
Romanian: Nematode gastro-intestinale
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Romanian: (kg)
Maltese: (mg)
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/243/001-018
Maltese: EU/2/19/243/001-018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Romanian: Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129), indigo carmin (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, combinații de moxidectină.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Romanian: Sarolaner, moxidectin, pirantel (ca embonat)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Romanian: Pirantelul este un agonist al nicotinic acetilcolinei (ACh) receptor de canal (nAChR).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Romanian: pirantel (ca embonat) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Romanian: Alte nematode
Maltese: Nematodi oħra
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANIA
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Romanian: Sarolaner este un acaricid și insecticid aparținând familiei de izoxazolinei.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Romanian: Lactonele macrociclice inclusiv moxidectina s-au dovedit a fi substraturi pentru glicoproteina-p.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Romanian: − Pentru tratamentul infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Romanian: − adulți de Toxascaris leonina ; − adulți de Uncinaria stenocephala.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Romanian: Moxidectina este o lactonă macrociclică de a doua generație din familia milbemicinei.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Romanian: − adulții imaturi (L5) și adulți de Toxocara canis;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Hipromeloză
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Romanian: Amidon glicolat de sodiu de tip A
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Romanian: (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a mai multor specii de căpușe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pirantel (ca embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (ca embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (ca embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (ca embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (ca embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (ca embonat) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Romanian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Romanian: − Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru combaterea dermatitei alergice la purici (DAP).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: Pirantelul mimează efectele agoniste ale ACh prin legarea cu înaltă afinitate la subtipul nAChR-urile ionoforice specifice în nematode, în timp ce nu se leagă la mAChR-urile muscarinice.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Romanian: Sarolaner blochează canalele GABA și glutamat clorura în sistemul nervos central de insectelor și acarienilor.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Maltese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Romanian: Sarolaner este eliminat lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 12 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare orală.
Maltese: 4.9 Ammont li jingħata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: Pentru câini cu infestare sau care prezintă risc de infestare cu paraziți externi și interni.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Romanian: − larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti immaturi (L5) u adulti;
Romanian: Un singur tratament este eficace pentru tratamentul nematodelor gastro-intestinale.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
Romanian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Romanian: Tratamentul infestărilor cu purici sau căpușe și a nematodelor gastro-intestinale:
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien u nematodi gastro-intestinali:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Maltese: Kodici ATC veterinarju:
Romanian: Moxidectina este ușor și rapid absorbită sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în decurs de 2,4 ore (tmax) după administrare și cu biodisponibilitate de 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 m g/200 mg
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de ucidere a puricilor împotriva unor noi infestării timp de 5 săptămâni;
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol ilbriegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat ;
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 11 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Romanian: Embonatul de pirantel este slab absorbit, iar partea absorbită are tmax de 1,5 ore și timpul de înjumătățire de 7,7 ore.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Romanian: moxidectin (mg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar, alte produse care pot inhiba glicoproteina-p (de exemplu ciclosporină, ketoconazol, spinosad, verapamil) trebuie utilizate concomitent numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu situsurile de legare cunoscute ale insecticidelor nicotinice sau ale altor insecticide GABA-ergice, cum ar fi neonicotinoidele, fiprolii,
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Romanian: Ectoparaziți
Maltese: Ettoparassiti
Romanian: Menținerea eficacității lactonelor macrociclice este esențială pentru combaterea Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Romanian: Combinație adecvată de comprimate
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Romanian: În particular, ambele substanțe active contribuie la eficacitatea globală împotriva nematodelor gastrointestinale Ancylostoma caninum și Toxocara canis.
Maltese: B'mod partikulari, iż-żewġ sustanzi attivi jikkontribwixxu għall-effikaċja kompleta kontra n-nematodi gastro-intestinali Ancylostoma caninum u Toxocara canis.
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96
Maltese: 48 mg/0.96
Romanian: Sarolaner este ușor și rapid absorbit sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în interval de 3,5 ore (tmax) după administrare cu o biodisponibilitate ridicată de 86,7%.
Maltese: Sarolaner jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 3.5 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni b'bijodisponibilità għolja ta' 86.7%.
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Romanian: • Informaţii pentru medic
Maltese: ANNESS
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuta relatati ma' l- injezzjoni u reazzjonijiet serji ta' sensittività eċċessiva ritardati, il-bżonn li l-pazjenti jingħataw istruzzjonijiet dwar itteknika kif jingħata, u linji gwida għall-Professjonisti fil-Qasam tal-Kura tas-Saħħa dwar kif jirrappurtaw żbalji fl-għoti,
Romanian: IÎ 95%: 46,1, 64,0).
Maltese: .5; 95% CI: 46.1, 64.0).
Romanian: (maxim 50 mg) + MTX.
Maltese: 50 mg) + MTX.
Romanian: Tuberculoza (TBC)
Maltese: Tuberkulożi (TB)
Romanian: Doză (ml)
Maltese: Doża (mL)
Romanian: b < 1,3
Maltese: b < 1.3 BASDAI 50
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Romanian: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Romanian: ACR 70 Săptămâna 14 4% 14% p = 0,00
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Romanian: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Romanian: Se recomandă injectarea fără a prinde între degete o porţiune de piele (Figura 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Romanian: • boală a sistemului nervos cum este scleroza multiplă (rare).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Romanian: • Tulburări tiroidiene
Maltese: • Disturbi tat-tirojde
Romanian: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Romanian: Au fost înrolaţi pacienţi aparţinând fiecărui subtip de artrită psoriazică, inclusiv cu artrită poliarticulară fără noduli reumatoizi (43%), artrită periferică asimetrică (30%), artrită distală a articulaţiilor interfalangiene (15%), spondilită cu artrită periferică (11%) şi artrită mutilantă (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).