FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pazite, da se igle nikoli ne dotaknete s prsti ali čim drugim.
Croatian: Pazite da iglu nikada ne dodirnete prstima niti bilo čime
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na škodljive vplive na razvoj plodu.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za razvoj ploda.
Slovenian: • Najbolje je, da zdravilo Fuzeon uporabimo vsak dan ob istem času.
Croatian: • Fuzeon je najbolje primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica okrevanja imunskega sistema.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica oporavka imunološkog sustava organizma.
Slovenian: Dolgotrajnih študij kancerogenosti pri živalih niso izvajali.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja kancerogenosti na životinjama.
Slovenian: Korak A: začetna priprava
Croatian: Korak A: Početna priprema
Slovenian: Vključuje prekinitve zaradi prekinitev spremljanja, zavrnitve zdravljenja in ostale vzroke.
Croatian: Obuhvaća izlazak iz ispitivanja zbog prekida praćenja, odbijanja liječenja i drugih razloga.
Slovenian: Veže se predvsem na albumine in v manjšem obsegu na α-1 kisle glikoproteine.
Croatian: Pretežno se veže na albumin, a u manjoj mjeri na α-1-kiseli glikoprotein.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete prenosu okužbe na druge ljudi.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o potrebnim mjerama opreza kako biste izbjegli prijenos na druge osobe.
Slovenian: zamašek iz gume (brez lateksa)
Croatian: gumeni čep (bez lateksa)
Slovenian: Znaki predhodnih okužb
Croatian: Znakovi prethodnih infekcija
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Croatian: Dobro operite ruke.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v prvem tednu zdravljenja in običajno trajajo 7 dni ali manj.
Croatian: Te se reakcije mogu javiti u prvom tjednu liječenja, a obično traju samo do 7 dana.
Slovenian: • spremembe v izvidih krvnih testov (povišane maščobe v krvi).
Croatian: • promjene koje se vide na krvnim pretragama (povećana razina masnoća u krvi)
Slovenian: Vendar pa te spremembe niso klinično pomembne in prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: Te promjene međutim, nisu klinički značajne i nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
Croatian: Trudnoća: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Slovenian: • Če ste okuženi z virusom HIV, ne smete dojiti, saj se lahko virus HIV prenese na otroka.
Croatian: • Ne smijete dojiti ako imate HIV jer se HIV može prenijeti na dijete.
Slovenian: Substitucije, opažene s padajočo pogostnostjo, so bile na AK položajih 38, 43, 36, 40, 42 in 45.
Croatian: Supstitucije su opažene, prema padajućoj učestalosti, na mjestima 38, 43, 36, 40, 42 i 45 aminokiselina.
Slovenian: Druge farmakokinetične študije ne kažejo razlik med Azijci in belci po prilagajanju telesne mase.
Croatian: Druga farmakokinetička ispitivanja ne ukazuju na postojanje razlika između azijata i bijelaca nakon prilagodbe izloženosti prema tjelesnoj težini.
Slovenian: • občutek slabosti,
Croatian: • osjećaj slabosti
Slovenian: Reakcije so lahko hujše, če injiciranje ponavljate na istem delu telesa.
Croatian: Reakcije mogu biti teže ako se injekcije ponavljano primjenjuju na istom mjestu na tijelu.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon ne vsebuje konzervansa.
Croatian: Fuzeon ne sadrži konzervanse.
Slovenian: • ste alergični na enfuvirtid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na enfuvirtid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Tako iztisnete zrak.
Croatian: Tako ćete ubrizgati zrak.
Slovenian: Če je mogoče, lahko testiramo rezistenco (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Ako je moguće, može se provesti ispitivanje rezistencije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Dojenje: Ni znano, ali se enfuvirtid izloča v materino mleko.
Croatian: Dojenje: Nije poznato izlučuje li se enfuvirtid u majčino mlijeko.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Fuzeon in takoj poiščite zdravnika, če opazite katerega koli od sledečih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali urgentno zdravniško pomoč:
Croatian: Prestanite primjenjivati Fuzeon i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovenian: Potisnite injekcijsko iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od 45 stupnjeva.
Slovenian: Geometrična sredina sprememb je bila v razponu od 15,2-krat za V38M do 41,6-krat za V38A.
Croatian: Geometrijska sredina promjena bila je u rasponu od 15,2 puta za V38M do 41,6 puta za V38A.
Slovenian: Po rekonstituciji shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Kam injicirati
Croatian: Kamo injicirati
Slovenian: Zdravila Fuzeon ne smete uporabiti, razen če vam je vaš zdravnik to izrecno naročil.
Croatian: Ne smijete uzimati Fuzeon, osim ako Vam to izričito nije rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Enfuvirtid naj se med nosečnostjo uporablja samo, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Croatian: Enfuvirtid se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Slovenian: Virus HIV napada celice v vaši krvi, ki se imenujejo CD4 ali T-celice.
Croatian: HIV napada stanice u krvi koje se zovu CD4 ili T-stanice.
Slovenian: Pripomoček je pritrjen na iglo in jo po uporabi pokrije ter s tem zmanjša tveganje, da bi se kdo drug po nesreči zbodel.
Croatian: On je nataknut na iglu i prekriva je nakon uporabe kako bi se smanjio rizik da se druga osoba slučajno ubode.
Slovenian: To lahko občutite kot podkožne grudice.
Croatian: To ćete možda osjetiti kao kvržice ispod kože.
Slovenian: Bolniki z jetrno boleznijo
Croatian: Bolesnici s jetrenom bolešću
Slovenian: To ima lahko za posledico lažno pozitiven HIV-test s testom anti-HIV ELISA.
Croatian: Ovo može rezultirati lažno pozitivnim nalazom HIV testa koji se provodi anti-HIV ELISA metodom.
Slovenian: • Učinkovina je enfuvirtid.
Croatian: • Djelatna tvar je enfuvirtid.
Slovenian: • Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Korak E: odlaganje uporabljenih potrebščin
Croatian: Korak E: Odlaganje upotrijebljenog pribora
Slovenian: Opomba: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta morda predlagala drugačne metode injiciranja, ki vam bodo bolj ustrezale.
Croatian: Savjet: liječnik ili medicinska sestra mogu predložiti i druge tehnike injiciranja koje će Vama najbolje odgovarati.
Slovenian: • Ne injicirajte v bradavice, brazgotine, modrice ali v popek.
Croatian: • Ne smijete injicirati u madeže, ožiljke, modrice niti u pupak
Slovenian: ● Svojega zdravila nikoli ne injicirajte z drugimi zdravili za injiciranje.
Croatian: Nikada nemojte injicirati ovaj lijek s drugim lijekovima za injiciranje.
Slovenian: Nekaj bolnikov, vključenih v preskušanja faze III, je bilo okuženih tudi s hepatitisom B/C.
Croatian: Mali broj bolesnika uključenih u ispitivanja faze III bilo je istodobno zaraženo hepatitisom B/C.
Slovenian: Če sočasno pripravljate oba dnevna odmerka, poskrbite, da za vsak odmerek uporabite novo injekcijsko brizgo, novo vodo za injekcije in novo zdravilo Fuzeon.
Croatian: Ako obje svoje dnevne doze pripremate u isto vrijeme, pazite da za svaku dozu koristite nove štrcaljke, novu vodu za injekcije i novu bočicu lijeka Fuzeon.
Slovenian: Bolezni kosti (osteonekroza)
Croatian: Bolest kostiju (osteonekroza)
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu, primijenite je čim se sjetite.
Slovenian: Takrat se bo zdravnik lahko odločil, da prekinete z zdravljenjem z zdravilom Fuzeon.
Croatian: Tada liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Fuzeon.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča moramo zdravilo uporabiti takoj.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Slovenian: Pomen teh dognanj za klinično uporabo ni znan.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Slovenian: • držite injekcijsko brizgo v levi roki in
Croatian: ● držati štrcaljku u lijevoj ruci i
Slovenian: Odpornost proti protiretrovirusnim zdravilom: nepopolna virusna supresija lahko vodi v razvoj odpornosti proti zdravilom za eno ali več sestavin režima zdravljenja.
Croatian: Rezistencija na antiretrovirusne lijekove: Nepotpuna supresija virusa može dovesti do razvoja rezistencije na jedan ili više lijekova u režimu liječenja.
Slovenian: • Virus HIV v vaši krvi lahko sčasoma postane odporen na zdravilo Fuzeon.
Croatian: • HIV virus u Vašoj krvi može naposljetku postati otporan na Fuzeon.
Slovenian: Starejši: pri bolnikih, starejših od 65 let, ni izkušenj.
Croatian: Starije osobe: Nema iskustva u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: % dogodkov, ki predstavljajo reakcije 3.
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 3
Slovenian: % dogodkov, ki predstavljajo reakcije 4.
Croatian: % događaja s reakcijama stupnja 4
Slovenian: Vzemite zdravilo s seboj.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Slovenian: Če so vidni delci, viale ne sme uporabiti in jo mora zavreči ali vrniti v lekarno.
Croatian: Ako se vide čestice, bočica se ne smije upotrijebiti i treba je odbaciti ili vratiti u ljekarnu.
Slovenian: • Bodite previdni, da vode prehitro s silo ne iztisnete v prašek, ker to lahko povzroči penjenje.
Croatian: • Pazite da ne ubrizgate vodu u prašak presnažno jer to može izazvati pjenjenje.
Slovenian: Podatki pri uporabi kažejo kemijsko in fizikalno stabilnost 48 ur pri 5 °C, če je zdravilo zaščiteno pred svetlobo.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 5°C kada je zaštićen od svjetlosti.
Slovenian: ● Nikoli ne uporabljajte injekcijske brizge z zvito ali poškodovano iglo.
Croatian: Nikada nemojte koristiti štrcaljke sa savijenom ili oštećenom iglom.
Slovenian: • Če ste v raztopini opazili trdne delce, je ne uporabite.
Croatian: - Ako su u tekućini vidljive čestice, nemojte je upotrijebiti.
Slovenian: fStopnja 3 = refraktarno za lokalno zdravljenje, ali ki zahteva peroralno ali parenteralno zdravljenje; stopnja 4 = ni definirano.
Croatian: Stupanj 3 = ne odgovara na topikalno liječenje ili zahtijeva peroralno odnosno parenteralno liječenje; Stupanj 4 = nije definirano.
Slovenian: Bel do sivo bel liofiliziran prašek.
Croatian: Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
Slovenian: ● Ko ste si umili roke, se ne dotikajte ničesar, razen zdravila in pripomočkov.
Croatian: Nakon što operete ruke, nemojte dodirivati ništa osim lijeka i pribora.
Slovenian: Otroci ≥ 6 let in mladostniki: izkušnje pri otrocih so omejene (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Djeca u dobi od ≥ 6 godina i adolescenti: Iskustvo primjene u djece je ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da viala vsebuje več tekočine, kot je potrebujete (2 ml); za pravilno pripravo vaše injekcije je morate odvzeti le 1,1 ml.
Croatian: Uzmite u obzir da se u bočici nalazi više tekućine nego što Vam je potrebno (2 ml); za pravilnu pripremu injekcije trebate izvući samo 1,1 ml.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali in so se pojavile pri 98 % bolnikov (preglednica 3).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja bile su najčešće prijavljena nuspojava i javile su se u 98% bolesnika (Tablica 3).
Slovenian: Ti znaki še ne pomenijo zagotovo, da ste preobčutljivi na to zdravilo.
Croatian: Navedeni znakovi ne moraju nužno značiti da ste alergični na ovaj lijek.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek (pojavi se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov).
Croatian: Ova je nuspojava rijetka (javlja se u manje od 1 na 1000 osoba).
Slovenian: Zdravilo Fuzeon skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Fuzeon s hranom i pićem
Slovenian: kopij/ml
Croatian: kopija/ml
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko uporabite ob obroku ali brez njega.
Croatian: Fuzeon možete primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovenian: • gripa ali gripi podobni simptomi,
Croatian: • gripa ili simptomi 'nalik gripi'
Slovenian: gStopnja 3 = > 3 cm, toda ≤ 5 cm; stopnja 4 = > 5 cm.
Croatian: g Stupanj 3 = > 3 cm, ali ≤ 5 cm; Stupanj 4 = > 5 cm.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovenian: Jakost bolečine in neugodja se ni povečevala s trajanjem zdravljenja.
Croatian: Intenzitet boli i neugode nije se pojačavao daljnjim liječenjem.
Slovenian: Tam boste našli navodila, kako pripraviti zdravilo Fuzeon in kako si dati injekcijo.
Croatian: Tamo ćete pronaći upute o tome kako ćete pripremiti Fuzeon i kako ćete si dati injekciju.
Slovenian: Pri odločanju o novem režimu zdravljenja za bolnike, pri katerih je bil protiretrovirusni režim zdravljenja neuspešen, moramo skrbno preučiti anamnezo zdravljenja posameznega bolnika in vzorce mutacij, povezane z različnimi zdravili.
Croatian: Kod odlučivanja o novom režimu liječenja za bolesnike koji nisu uspješno odgovorili na neki antiretrovirusni režim liječenja, treba pažljivo proučiti prethodno liječenje pojedinog bolesnika i uzorke mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Slovenian: 2Osnovani na rezultatih genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Senstivity Score).
Croatian: 2Na temelju rezultata genotipske osjetljivosti
Slovenian: ● Nikoli ne uporabite ali delite že uporabljenih igel.
Croatian: Nikada nemojte koristiti niti s drugima dijeliti već upotrijebljene igle.
Slovenian: kadar je injekcija dana globlje, kot je namenjeno (na primer v mišico).
Croatian: Mogu se pogoršati i ako se injekcija primijeni dublje nego što treba (primjerice u mišić).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko enfuvirtid oslabi nekatere funkcije imunskega sistema (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da enfuvirtid može štetno djelovati na neke imunološke funkcije (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: 180 alkoholnih zložencev.
Croatian: 180 vata natopljenih alkoholom
Slovenian: • pomanjkanje koncentracije,
Croatian: • nemogućnost koncentracije
Slovenian: • občutek tesnobe ali razdraženosti,
Croatian: • tjeskoba ili razdražljivost
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja za hepatitis B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezna navodila za ta zdravila.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa B ili C, molimo proučite odgovarajuće sažetke opisa svojstava lijeka i za te lijekove.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Croatian: Iako učinkovita viralna supresija s antiretroviralnom terapijom dokazano značajno smanjuje rizik prijenosa spolnim putem, rezidualni rizik ne može se isključiti.
Slovenian: ● Ne injicirajte si zdravila Fuzeon v vene (intravensko) ali mišice (intramuskularno).
Croatian: ● Fuzeon ne smijete injicirati u venu ('intravenski') niti u mišić ('intramuskularno').
Slovenian: V študijah programa predhodne dostopnosti (Early Access Program study) je en bolnik enkrat prejel 180 mg zdravila Fuzeon v enkratnem odmerku.
Croatian: Early Access Program) jedan je bolesnik jedanput primio jednokratnu dozu od 180 mg lijeka Fuzeon.
Slovenian: • Ne injicirajte v mesto, kjer je še vedno reakcija od prejšnjega odmerka.
Croatian: • Ne smijete injicirati lijek na mjesto gdje je još prisutna reakcija od neke prethodne doze.
Slovenian: V tem primeru se bo zdravnik z vami o tem posebej pogovoril.
Croatian: Liječnik treba o tome razgovarati s Vama kada za to dođe vrijeme.
Slovenian: Prenos virusa HIV na druge
Croatian: Prijenos HIV-a na druge osobe
Slovenian: Čeprav imajo te brizge to varovalno lastnost, je pomembno, da uporabljene injekcijske brizge zavržete pravilno.
Croatian: Iako su štrcaljke opremljene tim sigurnosnim mehanizmom, ipak je važno da upotrijebljene štrcaljke zbrinete na pravilan način.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Slovenian: Vendar pa se še vedno morate ravnati po navodilih za uporabo vaših drugih zdravil, ki jih jemljete.
Croatian: Međutim, i dalje se trebate pridržavati uputa za primjenu drugih lijekova koje uzimate, a koje su navedene u uputama o lijeku.
Slovenian: Nadaljnji napotki, kako uporabljati zdravilo Fuzeon, so navedeni na koncu tega navodila za uporabo (glejte poglavje 7).
Croatian: Pročitajte daljnje upute o primjeni lijeka Fuzeon na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti dio 7.).
Slovenian: • s to prosto roko primite osrednji del injekcijske brizge - tako jo lažje držite pri miru in preprečite premikanje.
Croatian: - tom slobodnom rukom prihvatite glavni dio štrcaljke - tako ćete je umiriti i spriječiti pomicanje.
Slovenian: Velika večina lokalnih reakcij na mestu injiciranja se je pojavila v prvem tednu dajanja zdravila Fuzeon, povezane pa so bile z blago do zmerno bolečino ali neugodjem na mestu injiciranja brez omejevanja vsakodnevnih dejavnosti.
Croatian: Velika većina reakcija na mjestu injiciranja pojavila se u prvom tjednu primjene lijeka Fuzeon i bila je praćena blagom do umjerenom boli ili nelagodom na mjestu injiciranja, ali bez ograničavanja uobičajenih aktivnosti.
Slovenian: 4 % ni na voljo prekinitev zaradi drugih vzrokov †φ§
Croatian: Prekinuli liječenje zbog drugih razloga†φ§
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovenian: Če pa je do naslednjega rednega odmerka manj kot 6 ur, potem naj izpuščenega odmerka ne vzamejo.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće redovite doze ostalo manje od 6 sati, preskočite propuštenu dozu
Slovenian: Zdravilo Fuzeon naj predpisujejo zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV.
Croatian: Fuzeon mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: • Pazite, da ne boste potegnili bata prehitro - lahko gre preko oznake 1 ml ali izven injekcijske brizge.
Croatian: - Pazite da klip ne povučete prenaglo - mogao bi proći iza oznake za 1 ml ili izaći iz štrcaljke.
Slovenian: Telesna masa (kg)
Croatian: Težina (kg)
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Croatian: Relevantni primjeri su retinitis uzokovan citomegalovirusom, generalizirane i/ili žarišne infekcije mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti konjunktivitis
Croatian: Poremećaji oka često konjunktivitis
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blage ali zmerne intenzitete.
Croatian: Većina je nuspojava bila blagog ili umjerenog inteziteta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05AX 07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX07
Slovenian: Povprečna (± SD) Cmax je bila 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC je bila 55,8 ± 12,1 µg*ur/ml.
Croatian: Prosječni (± SD) Cmax bio je 4,59 ± 1,5 µg/ml, a AUC je bio 55,8 ± 12,1 µg*hr/ml.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti suha koža, seboroični ekcem, eritem, akne
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često suha koža, seboroični ekcem, eritem, akne
Slovenian: Ko ste izvlekli iglo
Croatian: Nakon vađenja igle
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da zdravilo Fuzeon ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1.
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da Fuzeon neće izliječiti infekciju virusom HIV-1.
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost) - znaki vključujejo: izpuščaj, visoko telesno temperaturo ali mrazenje, slabost ali bruhanje, potenje ali tresenje.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati: osip, povišenu tjelesnu temperaturu ili zimicu, mučninu ili povraćanje, znojenje ili drhtanje.
Slovenian: Kot velja za druga protiretrovirusna zdravila, enfuvirtid optimalno kombiniramo z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, za katere je bolnikov virus občutljiv (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Kao i kod drugih antiretrovirusnih lijekova, enfuvirtid je potrebno optimalno kombinirati s drugim antiretrovirusnim lijekovima na koje je virus bolesnika osjetljiv (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Na podganjem modelu za ugotavljanje odpornosti proti okužbi gripe so opazili oslabljeno nastajanje IFN-γ.
Croatian: U štakorskom modelu za utvrđivanje otpornosti na infekciju gripe opažen je poremećaj stvaranja IFN-γ.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi povzetke glavnih značilnosti zdravila za druga protiretrovirusna zdravila, ki se uporabljajo v kombinaciji.
Croatian: Molimo također proučite i odgovarajuće sažetke opisa svojstava lijeka drugih antiretrovirusnih lijekova koji se koriste u odabranoj kombinaciji.
Slovenian: Pediatrična populacija: farmakokinetiko enfuvirtida so proučevali pri 37 pediatričnih bolnikih.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Farmakokinetika enfuvirtida ispitana je u 37 pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: Pripravljeno raztopino shranjujte v hladilniku
Croatian: Nakon pripreme za primjenu čuvati u hladnjaku
Slovenian: ● Poskrbite, da se gumijastih zgornjih površin po čiščenju ne dotikate.
Croatian: - Pazite da ne dodirnete gumene vrhove nakon što ste ih očistili.
Slovenian: Odrasli in mladostniki ≥ 16 let: priporočeni odmerek zdravila Fuzeon je 90 mg dvakrat na dan, injicirano subkutano v nadlaket, sprednjo stran stegna ali trebuh.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od ≥ 16 godina: Preporučena doza lijeka Fuzeon je 90 mg dvaput na dan, injicirana supkutano u nadlakticu, prednju stranu bedra ili trbuh.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, so poročali o zanemarljivo majhnih vrednosti enfuvirtida v cerebrospinalni tekočini.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om zabilježene su zanemarive razine enfuvirtida u cerebrospinalnom likvoru.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja naj sestavljajo splošni podporni ukrepi.
Croatian: Liječenje predoziranja treba obuhvaćati opće suportivne mjere.
Slovenian: bStopnja 3 = huda bolečina, ki zahteva analgetike (ali narkotične analgetike za ≤ 72 ur) in/ali omejuje običajne aktivnosti; stopnja 4 = huda bolečina, ki zahteva hospitalizacijo ali podaljšanje hospitalizacije, povzroči smrt ali trajno ali pomembno nezmožnost/nesposobnost, ali ogroža življenje ali je zdravstveno pomembna.
Croatian: 4,7%g a Bilo kojeg stupnja težine b Stupanj 3 = jaka bol koja zahtijeva primjenu analgetika (ili narkoanalgetika tijekom ≤ 72 sata) i/ili ograničava uobičajene aktivnosti; Stupanj 4 = jaka bol koja zahtijeva hospitalizaciju ili produljenje hospitalizacije, rezultira smrću ili trajnim odnosno značajnim invaliditetom/onesposobljenošću, ili ugrožava život, ili je medicinski značajna.