FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp av brombutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej umocowanym kapslem aluminiowym.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Swedish: Förhållandevis låga koncentrationer är detekterbara i skelettmuskel och fettvävnad.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Swedish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Belgien
Polish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur och 17,5 timmar hos lakterande kor.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Swedish: ChemVet dk A/S A.C.
Polish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Swedish: Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NLPZ lub z przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności (EXP).
Swedish: Förpackning med 1 ofärgad typ I-glasflaska innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Swedish: I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Nötkreatur, svin och häst.
Polish: Bydło, świnie i konie.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Swedish: Efter intravenös injektion på häst elimineras meloxikam med en terminal halveringstid på 8,5 timmar.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Swedish: Kan ges under dräktighet och digivning.
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji
Swedish: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Swedish: För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast…
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan lämplig oral behandling innehållande meloxikam, som administreras i enlighet med anvisningarna på förpackningen, användas till fortsatt behandling.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć odpowiednich leków doustnych zawierających meloksykam,
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni
Swedish: Markörrest Djurarter
Polish: Gatunki zwierząt
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Polish: - Woda do wstrzykiwań
Swedish: Injektionsvätska, lösning Klar, gul lösning.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór do wstrzykiwań.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Swedish: J. Lijsenstraat 16
Polish: Podmiot odpowiedzialny Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Swedish: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Swedish: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Swedish: MRL Målvävnad Övriga bestämmelser
Polish: MRL Tkanki celowe
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin kanin, hästdjur
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Swedish: Dräktighet och digivning: Nötkreatur och svin:
Polish: Bydło i świnie:
Swedish: Använd öppnad förpackning senast
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Swedish: i.m.
Polish: A.
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.eu
Polish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18 08 2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.08.2011.
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter 24 timmar.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och häst.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Swedish: Emdocam meloxikam
Polish: Emdocam meloksykam
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till hästar som producerar mjölk som ska användas som livsmedel.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Swedish: Den 18 08 2011 beviljade Europeiska kommissionen Emdoka bvba ett godkännande för försäljning av Emdocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet finns i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Swedish: Mjölk kan tas fem dagar efter administrering hos nötkreatur.
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om godkännande och hur läkemedlet ska användas.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Swedish: Det finns som en klar, gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-preparat ska undvika all kontakt med Emdocam.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Emdocam.
Swedish: Hos häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, men den går tillbaka utan åtgärder.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som är involverat i produktionen av prostaglandiner.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Swedish: Det behövdes inga studier på nötkreatur, svin och häst, eftersom Emdocam ges genom injektion och har likartad sammansättning som referensläkemedlet Metacam.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner (överkänslighet) uppträda och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emdocam skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Emdocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emdocam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Polish: Preparat Emdocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Swedish: Eftersom prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Swedish: Mer information om Emdocam
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Swedish: Emdocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och häst, vilket innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Polish: Preparat Emdocam to lek do stosowania u bydła, świń i koni zawierający substancję czynną meloksykam.
Swedish: Emdocam innehåller meloxikam, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Swedish: CVMP fann att Emdocam, i enlighet med Europeiska unionens krav, är bioekvivalent med Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Swedish: Det används till svin för att reducera symtom på hälta och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar rörelseförmågan) och för behandling av sjukdomar som uppstår efter grisning (förlossning), såsom puerperal septikemi och toxemi (mastit-metrit-agalaktisyndrom), tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna är större än riskerna, liksom för Metacam, när det används för de godkända indikationerna.
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Swedish: Hos nötkreatur används det tillsammans med lämpliga antibiotika för att reducera kliniska tecken på akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar) och för behandling av akut mastit (juverinflammation).
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl; endast en lätt, övergående svullnad på injektionsstället observerades efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Swedish: Vad är Emdocam?
Polish: Co to jest Emdocam?
Swedish: Det kan användas tillsammans med oral rehydreringsbehandling vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos unga, icke-lakterande nötkreatur.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Swedish: Emdocam används till hästar för att lindra kolik (buksmärta), samt inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Swedish: Emdocam ansågs vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Swedish: Emdocam är bioekvivalent med referensläkemedlet, vilket innebär att det tas upp och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam.
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Swedish: Hur verkar Emdocam?
Polish: Jak działa Emdocam?
Swedish: Vilken nytta har Emdocam visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Följaktligen antas nyttan med Emdocam vara densamma som med referensläkemedlet.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Vad används Emdocam för?
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Swedish: Hur har Emdocams effekt undersökts?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Emdocam?
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,5 mg per kg kroppsvikt under huden eller i en ven.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Swedish: 125 mg Pulver till oral suspension
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminium) 6 x 1 kapsel
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: Kapsel, hård
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Swedish: Tid (timmar)
Polish: Czas (godziny)
Swedish: Oöppnad dospåse: 2 år.
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Swedish: Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Swedish: Skillnader*
Polish: Różnice*
Swedish: Statistiskt signifikanta effektskillnader sågs även i var och en av de 2 individuella studierna.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Swedish: **N: Antal patienter som ingick i den primära analysen av fullständigt svar.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Swedish: * - fördröjd fas
Polish: * -Faza opóźniona
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Swedish: 4 år
Polish: 4 lata
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Swedish: Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Swedish: Resultaten utvärderades för varje enskild studie och för de två studierna i kombination.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Swedish: Aprepitant binds i hög grad till plasmaproteiner, i genomsnitt 97%.
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Swedish: Procent patienter
Polish: Odsetek pacjentów
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Swedish: - Det är vanligt att det finns kvar läkemedel i bägaren.
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Swedish: Fullständigt svar
Polish: Całkowita odpowiedź
Swedish: 25-120 timmar
Polish: 25-120 godzin
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Swedish: Behandlingsstart
Polish: Początek leczenia
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat