FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 30 mg + 0,02 mg tableta
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
Czech: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia,
Hungarian: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str.
Czech: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g perorální tekutina perorální podání
Hungarian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék oralis alkalmazás
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Hungarian: Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Hungarian: Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Czech: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Hungarian: Németország Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Czech: Benflux tableta
Hungarian: Benflux tabletta
Czech: Rumunsko BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Hungarian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3, Bucureşti
Czech: 0,06 mg/ 0,005 mg oximetazolinklorid v 1 dávce (0,1 ml)
Hungarian: 0,06 mg/0,005 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Czech: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: Nizozemsko Leidapharm B.V.
Hungarian: Leidapharm B.V.
Czech: Bromhexinum Bromexina Wynn
Hungarian: Bromexina Wynn
Czech: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Hungarian: Lettország SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057,
Czech: 1 g/50 ml infuzní roztok intravenózní podání
Hungarian: 1 g/50 ml oldat for infusion intravénás alkalmazás
Czech: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tableta
Hungarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta
Czech: Polsko
Hungarian: Poland
Czech: Ambrolan tableta
Hungarian: Ambrolan tabletta
Czech: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Hungarian: Maximo Aguirre, 14
Czech: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Hungarian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klórhidrát)
Czech: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Hungarian: Németország Hemopharm GmbH Königsteiner Str.
Czech: Bisolvon tableta
Hungarian: Bisolvon tabletta
Czech: 7468 DC ENTER
Hungarian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands
Czech: Bromhexinum Bromexina Farmoz
Hungarian: Bromexina Farmoz
Czech: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle orální sprej
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Czech: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Hungarian: General Prim 13 28035 Madrid Spain
Czech: Bromax tableta
Hungarian: Bromax tabletta
Czech: Rumunsko FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Hungarian: 112, 500407, Brasov,
Czech: Mucotosse tableta
Hungarian: Mucotosse tabletta
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de); tétracycline (chlorhydrate de)
Hungarian: France brómhexin (klórhidrát); tetraciklin (klórhidrát)
Czech: Nizozemsko Marel B.V.
Hungarian: Marel B.V.
Czech: Portugalsko Sofex Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Sofex Farmacêutica, Lda.
Czech: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Hungarian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Hungarian: Görögország Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Czech: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina perorální roztok perorální podání
Hungarian: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina belsőleges oldat
Czech: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent šumivá tableta
Hungarian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pezsgőtabletta
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Hungarian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Czech: Švédsko
Hungarian: Sweden
Czech: Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Czech: MUXOL, solution buvable 0,3 g ve 100 ml roztoku perorální roztok perorální podání
Hungarian: MUXOL, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat
Czech: Portugalsko Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Hungarian: Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Czech: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Czech: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tableta
Hungarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletta
Czech: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem tobolka s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem retard kapszula
Czech: Abc Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Abc Farmaceutici S.P.A.
Czech: Rumunsko BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Hungarian: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Czech: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Czech: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml perorální suspenze perorální podání
Hungarian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml belsőleges szuszpenzió
Czech: Fluidrenol tableta
Hungarian: Fluidrenol tabletta
Czech: Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road AthensLamia,
Hungarian: Görögország Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Czech: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Czech: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Hungarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Czech: Ambroxolum + clenbuterolum
Hungarian: Ambroxol + Klenbuterol
Czech: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Hungarian: Németország Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str.
Czech: 92700 Colombes France ambroxol (chlorhydrate d')
Hungarian: 92700 Colombes France ambroxol (klórhidrát)
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Hungarian: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Czech: 60 mg/3 g prášek pro perorální roztok
Hungarian: 60 mg/3 g por belsőleges oldathoz
Czech: Broncoliber tableta
Hungarian: Broncoliber tabletta
Czech: 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Czech: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Hungarian: 18545 Peireas, Atiiki,
Czech: Eg S.P.A.
Hungarian: Olaszország Eg S.P.A.
Czech: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Hungarian: Lettország EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38,
Czech: 3543 AS UTRECHT The Netherlands
Hungarian: Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Hungarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Czech: Mucosolvan tableta
Hungarian: Mucosolvan tabletta
Czech: France ambroxol (chlorhydrate d')
Hungarian: France ambroxol (klórhidrát)
Czech: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tableta
Hungarian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Czech: Rumunsko HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Hungarian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Czech: 0,75 % roztok k rozprašování inhalační podání
Hungarian: 0,75% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Czech: 8 mg + 500 mg tvrdá tobolka
Hungarian: 8 mg + 500 mg kemény kapszula oralis alkalmazás
Czech: Farmaceutici Caber S.P.A.
Hungarian: Olaszország Farmaceutici Caber S.P.A.
Czech: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Czech: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Czech: čípek rektální podání
Hungarian: végbélkúp rectalis alkalmazás
Czech: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Hungarian: Lettország AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5,
Czech: Rumunsko MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Hungarian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr.
Czech: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks tableta
Hungarian: Bromhexine-Grindeks tabletta
Czech: 75 mg, gélule à libération prolongée tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Czech: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Czech: Rumunsko LABORMED PHARMA S.A.
Hungarian: LABORMED PHARMA S.A.
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, k.s.
Czech: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Czech: D-12489 Berlin,
Hungarian: D-12489 Berlin, Germany
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Czech: Brontex Tabletid tableta
Hungarian: Brontex Tabletid tabletta
Czech: Nizozemsko HEMA B.V.
Hungarian: HEMA B.V.
Czech: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Czech: 30 mg + 0,02 mg granule
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Czech: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets tableta s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets retard tabletta
Czech: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Hungarian: 11853 Athens,
Czech: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Czech: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Hungarian: Németország Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorální roztok/koncentrát pro roztok k rozprašování
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Czech: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Czech: 4 mg + 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
Hungarian: 4 mg + 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Hungarian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: Nizozemsko Boehringer Ingelheim B.V.
Hungarian: Boehringer Ingelheim B.V.
Czech: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Czech: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: 0,75 % perorální roztok nebo roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Hungarian: 0,75% belsőleges oldat or oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Hungarian: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Czech: Nizozemsko Mediq Farma B.V.
Hungarian: Mediq Farma B.V.
Czech: Německo acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Czech: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orální podání
Hungarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Czech: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tabletta
Czech: 0,3 g perorální roztok perorální podání
Hungarian: 0,3 g belsőleges oldat
Czech: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Czech: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Hungarian: Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Hungarian: Pharmachemie B.V.
Czech: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Hungarian: Centrafarm B.V.
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Hungarian: Heizel Esplanade b22
Czech: Lemmensstraat 352
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Czech: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Czech: Bromhexini hydrochloridum + natrium benzoicum + sulfamethoxazolum + trimethoprimum + balsam tolu sirupus
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + nátrium-benzoát + szulfametoxazol+ trimetoprim + tolubalzsam szirup
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Hungarian: Bromhexine-Grindeks
Czech: Bronxol tableta
Hungarian: Bronxol tabletta
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Hungarian: Bromexina Tussilene
Czech: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Hungarian: 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Czech: 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Czech: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Czech: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Czech: S.M.
Hungarian: A.C.
Czech: Broncoliber tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Broncoliber retard kemény kapszula
Czech: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/ml
Czech: Rumunsko Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Hungarian: 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Czech: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml belsőleges oldat
Czech: 55216 Ingelheim Germany
Hungarian: 55216 Ingelheim
Czech: roztok k rozprašování inhalační podání
Hungarian: oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Czech: Bromhexini hydrochloridum BP
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BP
Czech: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Hungarian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Czech: 0,30 % perorální roztok perorální podání
Hungarian: 0,30% belsőleges oldat
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Czech: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Czech: Bunafon granule pro perorální roztok v sáčku
Hungarian: Bunafon granulátum belsőleges oldathoz tasakban
Czech: Bromhexini hydrochloridum + ephedrini hydrochloridum
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + efedrin -hidroklorid
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Hungarian: Bromexina Generis
Czech: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tableta
Hungarian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Hungarian: Bron-Hal
Czech: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Czech: Mucosolvan injekční roztok intramuskulární podání
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intramuscularis alkalmazás
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Czech: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen roztok
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen oldat
Czech: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
Czech: Bromhexini hydrochloridum + amoxicilinum trihydricum
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + amoxicilin-trihidrát
Czech: 50 mg /1 g perorální roztok perorální podání
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Czech: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumivá tableta
Hungarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete pezsgőtabletta
Czech: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorální roztok perorální podání
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Czech: GALMED a.s.
Hungarian: Csehország GALMED a.s.
Czech: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tableta
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tabletta
Czech: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Czech: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Hungarian: 78 mg/g
Czech: 1 tuba
Hungarian: 1 tubus
Czech: Tuba (hliníková)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Czech: Kožní podání
Hungarian: Bőrön történő alkalmazás
Czech: Obal
Hungarian: Gél
Czech: Číslo EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.