FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: QUADRAMET deve essere manipolato e somministrato soltanto da persone autorizzate a utilizzare farmaci radioattivi e dopo una valutazione oncologica (del tumore) completa.
Portuguese: O QUADRAMET deve apenas ser manuseado e administrado por pessoas devidamente autorizadas a utilizar medicamentos radioactivos e após avaliação oncológica completa (avaliação completa do cancro).
Italian: Si tratta di un complesso (un tipo di sostanza chimica) costituito da un elemento radioattivo, il samario-153 (153Sm), legato a un altro elemento chimico, l'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP).
Portuguese: Trata-se de um complexo (um tipo de substância química) composto por um elemento radioactivo, o samário-153 (153Sm), que está ligado a uma outra substância química chamada ácido etilenodiaminatrametilenofosfónico (EDTMP).
Italian: Prima di ricevere QUADRAMET i pazienti devono essere sottoposti a scintigrafia ossea utilizzando come marcatori bisfosfonati marcati con tecnezio-99m [99mTc] per verificare che le metastasi che presentano sono del tipo per cui è possibile utilizzare QUADRAMET.
Portuguese: Antes de receber o QUADRAMET, os doentes devem realizar um exame ósseo que utiliza como marcadores bisfosfonatos marcados radioactivamente com tecnécio-99m [99mTc], de modo a verificar se as suas metástases são do tipo para as quais o QUADRAMET pode ser utilizado.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne gravide o in pazienti sottoposti nelle sei settimane precedenti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou em doentes que tenham recebido quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal há menos de seis semanas.
Italian: QUADRAMET è un prodotto radiofarmaceutico.
Portuguese: O QUADRAMET é um radiofármaco.
Italian: In due di questi l'efficacia di QUADRAMET è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: Em dois destes estudos, a eficácia do QUADRAMET foi comparada com a de um placebo (um tratamento simulado).
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) ao EDTMP ou a fosfonatos (compostos químicos semelhantes).
Italian: Quali benefici ha mostrato QUADRAMET nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo QUADRAMET durante os estudos?
Italian: Quando QUADRAMET è somministrato a un paziente per iniezione, il complesso si distribuisce nel corpo attraverso il flusso sanguigno.
Portuguese: Quando o QUADRAMET é injectado no doente, o complexo é distribuído através do organismo por via da circulação sanguínea.
Italian: I principali effetti indesiderati di QUADRAMET sono una riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e delle piastrine.
Portuguese: Os principais efeitos secundários do QUADRAMET são a redução nas contagens de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di QUADRAMET superino i rischi nel trattamento del dolore osseo di pazienti che presentano metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do QUADRAMET são superiores aos seus riscos no alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas.
Italian: Tale riduzione è stata misurata con vari strumenti, tra cui scale visive o descrittive, utilizzo di analgesici (antidolorifici) e valutazione del medico.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da dor. Esta foi avaliada por vários meios, tais como escalas visuais ou descritivas, utilização de analgésicos (medicamentos contra as dores) e avaliação pelo médico.
Italian: Qual è il rischio associato a QUADRAMET?
Portuguese: Qual é risco associado ao QUADRAMET?
Italian: Il suo principio attivo è il samario [153Sm]
Portuguese: A sua substância activa é o lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Italian: QUADRAMET è risultato efficace nel determinare una riduzione del dolore da metastasi ossee osteoblastiche e, quando confrontato con placebo, è risultato più efficace.
Portuguese: O QUADRAMET foi eficaz no alívio da dor de metástases ósseas osteoblásticas e, quando foi comparado com um placebo, foi mais eficaz do que o placebo.
Italian: Le metastasi osteoblastiche sono un tipo di metastasi ossee caratterizzate da una rapida crescita del tessuto osseo.
Portuguese: As metástases osteoblásticas são um tipo de metástases ósseas nas quais o tecido ósseo cresce rapidamente.
Italian: QUADRAMET è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo samario [153Sm]
Portuguese: O QUADRAMET é uma solução injectável que contém a substância activa lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Italian: In uno degli studi svolti, che ha coinvolto pazienti con metastasi ossee secondarie a cancro della prostata, il trattamento con QUADRAMET ha determinato anche una riduzione dell'utilizzo di analgesici oppiacei (quali la morfina) da parte dei pazienti.
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu doentes com metástases ósseas de cancro da próstata, a utilização de analgésicos opióides (como a morfina) foi também reduzida na sequência do tratamento com QUADRAMET.
Italian: Perché è stato approvato QUADRAMET?
Portuguese: Por que foi aprovado o QUADRAMET?
Italian: QUADRAMET è utilizzato soltanto nelle metastasi ossee in grado di assorbire le sostanze chimiche dette bisfosfonati, poiché ciò significa che le metastasi assorbiranno anche QUADRAMET.
Portuguese: O QUADRAMET apenas é utilizado em metástases ósseas que captam um tipo de substância química denominada bisfosfonatos, visto que isso significa que as metástases também irão absorver o QUADRAMET.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in concomitanza con un trattamento chemioterapico che abbia effetti sul midollo osseo o in concomitanza con altri medicinali bisfosfonati ove questi ultimi possano interagire con la modalità di aderenza di QUADRAMET alle metastasi ossee.
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em simultâneo com qualquer quimioterapia que afecte a medula óssea ou com outros medicamentos bisfosfonatos caso estes possam interferir com a forma como o QUADRAMET se fixa às metástases ósseas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con QUADRAMET, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao QUADRAMET, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è QUADRAMET?
Portuguese: O que é o QUADRAMET?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di QUADRAMET, cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o QUADRAMET pode ser consultado aqui.
Italian: QUADRAMET è usato per ridurre il dolore osseo in pazienti che presentano metastasi scheletriche (cancro diffuso alle ossa) osteoblastiche multiple dolorose.
Portuguese: O QUADRAMET é utilizado para o alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas (quando o cancro se propagou aos ossos).
Italian: Per che cosa si usa QUADRAMET?
Portuguese: Para que é utilizado o QUADRAMET?
Italian: Come agisce QUADRAMET?
Portuguese: Como funciona o QUADRAMET?
Italian: Come si usa QUADRAMET?
Portuguese: Como se utiliza o QUADRAMET?
Italian: L'EDMTP, avendo un'elevata affinità per il tessuto osseo, si accumula nelle ossa e soprattutto nelle zone di crescita ossea rapida, come le metastasi osteoblastiche.
Portuguese: acumula-se nos ossos, em especial nas áreas que apresentam um crescimento rápido do osso, como acontece nas metástases osteoblásticas.
Italian: Contenitore Contenuto Dimensioni della confezione
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Italian: 3 siringhe in una scatola di cartone
Portuguese: 3 seringas numa caixa de cartão
Italian: 1 siringa in una scatola di cartone
Portuguese: 1 seringa numa caixa de cartão
Italian: Specie di destinazi one
Portuguese: Espécies a que se destina
Italian: Numero EU Denominazio ne di fantasia
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 novembre 2007
Portuguese: Data da última renovação: 13 Novembro 2007
Italian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht OLANDA
Portuguese: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDA
Italian: Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi.
Portuguese: O tratamento pode manter-se por um período máximo de 14 dias consecutivos.
Italian: Entrambi gli enantiomeri contribuiscono alle azioni terapeutiche del composto.
Portuguese: Ambos os enantiómeros contribuem para a acção terapêutica do composto.
Italian: Il sovradosaggio può causare la morte degli animali trattati.
Portuguese: A sobredosagem pode conduzir à morte dos animais tratados.
Italian: In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.
Portuguese: Em caso de dúvida é aconselhável testar a urina.
Italian: Non utilizzare in puledri di età inferiore ai 6 mesi.
Portuguese: Não administrar a potros com idade inferior a 6 meses.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 80-90%, ma viene ridotta in modo significativo se la sostanza è somministrata con il cibo.
Portuguese: A biodisponibilidade após administração oral é de 80-90 %, mas reduz-se significativamente, se se administrar a medicação com o alimento.
Italian: Il vedaprofene viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale.
Portuguese: O Vedaprofeno é rapidamente absorvido após a administração oral.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 dicembre 1997
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 4 Dezembro 1997
Italian: Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni.
Portuguese: Para estes cavalos devem ser tomadas precauções apropriadas de modo a garantir o cumprimento dos regulamentos da competição.
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
Portuguese: No caso de tratamento profilático, uma duração máxima de tratamento de 7 dias consecutivos é suficiente.
Italian: Circa il 70% di una dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine.
Portuguese: Aproximadamente 70 % duma dose administrada por via oral é excretada pela urina.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral.
Italian: Ogni ml di Quadrisol gel orale contiene:
Portuguese: Cada ml de Quadrisol gel oral contém:
Italian: I sintomi sono reversibili.
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Italian: INDICAZIONE(I) Per ridurre l'infiammazione ed alleviare il dolore.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para a redução da inflamação e alívio da dor.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCMV ou estão incluídos na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 como substâncias para as quais não é exigido LMR ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 nas doses em que serão administradas neste medicamento veterinário.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
Portuguese: O tempo de semi-vida após a administração oral é de 350 a 500 minutos, e não ocorre acumulação após administração oral repetida.
Italian: Il vedaprofene contiene un atomo di carbonio asimmetrico e, perciò, è una miscela racemica di un enantiomero (+) e un enantiomero (-).
Portuguese: O Vedaprofeno contém um átomo de Carbono assimétrico, e por isso, é uma mistura racémica dum enantiómero (+) e um enantiómero (-).
Italian: Il metabolita più diffuso è un derivato monoidrossilato.
Portuguese: O metabolito mais abundante é um derivado mono-hidroxilado.
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
Portuguese: Uma seringa multidose ajustável de 30 ml, de polietileno de alta densidade (branco) e polietileno de baixa densidade (branco e natural).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE's) Código ATCvet: QM01AE90
Italian: Carne e visceri: 12 giorni
Portuguese: Carne e Vísceras: 12 dias
Italian: Residuo marcatore
Portuguese: Resíduo Marcador
Italian: Specie animale
Portuguese: Espécie Animal
Italian: Si consiglia di somministrare il prodotto prima dell'alimento.
Portuguese: Aconselha-se a administração do medicamento antes da alimentação.
Italian: Il vedaprofene si lega in elevata percentuale alle proteine plasmatiche ed è ampiamente metabolizzato.
Portuguese: O Vedaprofeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e é extensamente metabolizado.
Italian: Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio.
Portuguese: O peso corporal e a dose devem ser determinados rigorosamente para evitar sobredosagens.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Italian: Carne e visceri: 12 giorni.
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias.
Italian: Gli studi nel cavallo hanno dimostrato una potente inibizione della sintesi della prostaglandina E2 (PGE2) nell'essudato e della sintesi del trombossano B2 nel siero e nell'essudato.
Portuguese: Estudos em cavalos demonstraram uma inibição potente da síntese de prostaglandina E2 (PGE2) em exsudado e síntese de tromboxano B2 no soro e exsudado.
Italian: Il principio attivo di Quadrisol è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Quadrisol encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
Portuguese: O enantiómero (+) é mais potente na inibição da síntese da prostaglandina.
Italian: I cavalli da corsa e da competizione devono essere trattati secondo le disposizioni locali.
Portuguese: Os cavalos de corrida e competição devem ser tratados de acordo com os requisitos locais.
Italian: Gli effetti collaterali sono reversibili.
Portuguese: Os efeitos secundários são reversíveis.
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
Portuguese: O gel é administrado oralmente, inserindo a cânula da seringa no espaço interdental e depositando o volume requerido do gel por trás da língua.
Italian: Entrambi gli enantiomeri sono antagonisti equipotenti della PGF2α.
Portuguese: Ambos os enantiómeros são igualmente potentes como antagonistas da PGA2 α
Italian: Tutti i metaboliti del vedaprofene hanno dimostrato di essere meno attivi rispetto al composto di origine come stabilito in un saggio di inibizione della formazione del trombossano B2.
Portuguese: Todos os metabolitos do Vedaprofeno demonstraram ser menos ativos do que a substância-mãe, como demonstrado pelo ensaio de inibição da formação de tromboxano B2.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {etichetta della siringa}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (rótulo da seringa)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Italian: Carne e visceri: 12 giorni Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias Administração não permitida em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Italian: Lo stato di equilibrio viene rapidamente raggiunto dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: O nível estabilizado (steady-state) é alcançado rapidamente após o início do tratamento.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a lactação.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINARIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Italian: Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici).
Portuguese: Redução da inflamação e alívio da dor associada a perturbações músculo-esqueléticas e lesões dos tecidos moles (lesões traumáticas e traumas cirúrgicos).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cavallo.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cavalos.
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Portuguese: Quadrisol não deve ser administrado em conjunto com outros AINE's ou glucocorticosteroides.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) In caso di effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido.
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
Portuguese: Antes da administração, a seringa deve ser ajustada para a dosagem calculada regulando o anel do êmbolo.
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze ad elevata affinità di legame alle proteine possono competere per il legame e portare ad effetti tossici.
Portuguese: Outros AINE's, os diuréticos e outras substâncias com elevada capacidade de ligação às proteínas plasmáticas, podem competir nessa mesma afinidade e produzir um efeito tóxico.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Portuguese: O Vedaprofeno é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE), pertencente ao grupo dos derivados do ácido aril-propiónico.
Italian: I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario.
Portuguese: Cavalos com lesões da mucosa oral devem ser avaliados clinicamente e o veterinário assistente deverá decidir se o tratamento deve ser mantido.
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Portuguese: O Vedaprofeno inibe o sistema enzimático (enzima ciclooxigenase) da síntese de prostaglandinas possuindo deste modo propriedades anti-inflamatórias, antipiréticas e analgésicas.
Italian: Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.
Portuguese: Quadrisol 100 mg/ml pode ser administrado durante a gestação.
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Portuguese: Administração não permitida em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Seringa de dose ajustável contendo 30 ml de gel 3 seringas de dose ajustável contendo cada 30 ml de gel
Italian: La siringa è predisposta a variare il dosaggio, regolabile in passi da 0,5 ml e graduata ad 1 ml.
Portuguese: A seringa está adaptada com capacidade de dosagem variável, ajustável em fracções de 0,5 ml e graduada em 1 ml.
Italian: Rene Fegato Muscolo Grasso
Portuguese: Fígado Músculo Gordura
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
Portuguese: Evitar a utilização em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado poder existir um potencial risco no aumento de toxicidade renal.
Italian: Nei casi di traumi chirurgici pianificati, Quadrisol può essere somministrato a scopo profilattico almeno 3 ore prima dell'intervento chirurgico di elezione.
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser utilizado profilacticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/005/001
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: Se os sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
Portuguese: A dosagem recomendada é uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Italian: Idrossido di potassio (E525) Acido cloridrico
Portuguese: Água (grau mínimo de pureza) Propilenoglicol Hidroexietilcelulose Hidróxido de potássio (E525) Ácido hidroclórico Aroma de chocolate
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Solo per uso veterinario.
Portuguese: OUTRAS INORMAÇÕES Exclusivamente para uso veterinário.
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
Portuguese: Os cavalos devem ser monitorizados para as lesões da mucosa oral, durante o tratamento.
Italian: Per uso orale.
Portuguese: Administração por via oral.