FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
Finnish: Lue muut varoitukset ja varotoimet EndolucinBetalla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
English: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on tehty ilmoituksia lutetiumilla (177Lu) leimattujen ligandien ekstravasaatiosta.
English: Lutetium (177Lu) chloride This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Lutetium(177Lu)kloridia sisältävään pulloon on lisättävä kompleksoiva aine ja muut reagenssit.
English: Package leaflet: Information for the patient EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle EndolucinBeta 40 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten lutetium(177Lu)kloridi Tämä lääkevalmiste on lisäseurannan kohteena.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)labelled medicinal products refer also to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Katso lisätietoja lutetium(177Lu)-leimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista varoituksista ja varotoimista radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: What EndolucinBeta looks like and contents of the pack
Finnish: EndolucinBetan kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the medicine you take with EndolucinBeta and what it is used for.
Finnish: Tähän vaikuttavat EndolucinBetan kanssa annettava lääke ja sen käyttötarkoitus.
English: Tumour lysis syndrome
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä
English: Posology
Finnish: Maksatoksisuus
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Katso lisätietoja lutetium(177Lu)-leimattujen lääkkeiden käyttöön liittyvistä yhteisvaikutuksista radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Katso tarkempia tietoja radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: Rest of Body
Finnish: Muu keho
English: Muscle
Finnish: Vatsanseinämä
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD POT
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LYIJYSÄILIÖ
English: Wash your hands with soap and water.
Finnish: Pese kädet saippualla ja vedellä.
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
English: • Instructional materials to share with patients.
Finnish: • opetusmateriaalia, jota voidaan jakaa potilaille.
English: 2616 LR Delft The Netherlands
Finnish: 2616 LR Delft Alankomaat
English: The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
English: Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
Finnish: Tutkimusten 2, 3 ja 4 avaintulokset on esitetty alla.
English: c Remission is defined as DAS <1.6.
Finnish: c Remissioksi määritelty: DAS < 1,6.
English: 79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
Finnish: 79 (75 %)a sPGA ”clear” tai ”minimal”, n (%)
English: This benefit was maintained in Year 2 of this study.
Finnish: Tämä saavutettu hyöty säilyi edelleen tutkimuksen toisena vuonna.
English: Open
Finnish: Avaa
English: The device will click when the injection begins.
Finnish: Laite naksahtaa, kun injisointi alkaa.
English: Find a well-lit, clean surface and gather all the equipment you need:
Finnish: Valitse hyvin valaistu ja puhdas työtaso ja kokoa tasolle kaikki tarvitsemasi välineet:
English: Please ask your doctor if you have any questions about this.
Finnish: Puhu lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysyttävää tästä aiheesta.
English: There may be new information.
Finnish: Ohjeet voivat sisältää uusia tietoja.
English: This is important to make the medicine easier and more comfortable to inject.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska se tekee lääkevalmisteen pistämisestä helpompaa ja miellyttävämpää.
English: The osmolality of the solution is 325 ± 35 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen osmolaliteetti on 325 ± 35 mosm/kg.
English: Results: ● Please ask your physician to list your other medicines that may increase your risk of infection.
Finnish: Tulos: ● Pyydä lääkäriä listaamaan muut käyttämäsi lääkkeet, jotka voivat kasvattaa infektioriskiä.
English: Benepali is a medicine that is made from two human proteins.
Finnish: Benepali on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
English: Consequently, the choice of intermittent or continuous therapy should be based upon physician judgment and individual patient needs.
Finnish: Tästä johtuen jaksoittaisen tai jatkuvan hoitovaihtoehdon valinnan on perustuttava lääkärin harkintaan ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
English: Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Finnish: Puhdas tai melkein puhdas määritelmä: 0 tai 1 asteikolla 0
English: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea, Republic of
Finnish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korean tasavalta
English: • The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
Finnish: • opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riski
English: Remove the empty pen from the skin.
Finnish: Vedä tyhjä kynä irti ihosta.
English: • Do not try to give yourself the injection unless your doctor or nurse has shown you how to give the injection.
Finnish: • Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle, miten pistos annetaan.
English: Immediate use is then recommended.
Finnish: On suositeltavaa, että liuos käytetään välittömästi tämän jälkeen.
English: Patient's name:
Finnish: Potilaan nimi:
English: ● Keep this card with you for 2 months after the last Benepali dose, since side effects may occur after your last dose of Benepali.
Finnish: ● Pidä korttia mukanasi 2 kuukauden ajan viimeisen Benepali-annoksen jälkeen, koska haittavaikutuksia voi ilmetä vielä viimeisen Benepali-annoksen ottamisen jälkeen.
English: If you use more Benepali than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Benepali-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: • Always keep the container out of the sight and reach of children.
Finnish: • Säilytä säiliötä aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: Doctor's phone:
Finnish: Lääkärin puhelinnumero:
English: 36 months.
Finnish: 36 kuukautta.
English: Reactions at the injection site (these do not occur as often after the first month of treatment).
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (näitä reaktioita ei enää esiinny yhtä usein ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen).
English: If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Finnish: Jos muistat unohtaneesi yhden pistoksen vasta seuraavan pistoksen antopäivänä, älä pistä kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: Contents of the pack and other information What Benepali contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Benepali sisältää
English: Pull to open
Finnish: Vedä auki
English: • Do not recycle.
Finnish: • Älä kierrätä.
English: Benepali may increase your risk of getting infections, which could be serious.
Finnish: Benepali saattaa kasvattaa riskiäsi saada infektioita, jotka voivat olla vakavia.
English: Benepali should only be used during pregnancy if clearly needed.
Finnish: Benepalia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.
English: It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Benepali during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Finnish: Sinun on tärkeää kertoa vauvan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille Benepali-valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotetta (lisätietoja on kohdassa 2, ”Rokotteet”).
English: Other information (please complete)
Finnish: Muita tietoja (täytä)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
English: However, it cannot be excluded that the combination of etanercept with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections.
Finnish: Kuitenkaan ei voida poissulkea sitä mahdollisuutta, että etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmähoito voisi liittyä infektioiden lisääntyneeseen määrään.
English: Children and adults taking Benepali may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Finnish: Lapsilla ja aikuisilla, joita hoidetaan Benepalilla, saattaa olla suurempi riski sairastua lymfoomaan tai johonkin muuhun syöpään.
English: If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
Finnish: Jos et ymmärrä tietoja, pyydä lääkäriä selittämään ne sinulle.
English: It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla tai lapsella on joskus ollut tuberkuloosi tai olette olleet läheisissä tekemisissä jonkun tuberkuloosia sairastaneen kanssa.
English: These antibodies have generally been non-neutralising and transient.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat yleensä olleet ei-neutralisoivia ja ohimeneviä.
English: This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Finnish: Tässä Fc-osassa on sarana sekä CH2 - ja CH3-osat, mutta ei IgG1:n CH1-osaa.
English: When the syringe is empty, remove the needle from the skin at the same angle as inserted.
Finnish: Kun ruisku on tyhjä, vedä neula pois ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen.
English: What Benepali is and what it is used for
Finnish: Mitä Benepali on ja mihin sitä käytetään
English: ● You should not use Benepali if you have an infection.
Finnish: ● Et saa käyttää Benepali-valmistetta, jos sinulla on jokin infektio.
English: Use in adult patients (aged 18 years or over)
Finnish: Käyttö aikuisille (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat)
English: Talk to your doctor before taking Benepali.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Benepali-valmistetta.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi potilasasiakirjoihin (tai ilmoitettava selkeästi niissä).
English: Periodic skin examination is recommended for all patients, particularly those with risk factors for skin cancer.
Finnish: Määräaikaisia ihotarkastuksia suositellaan kaikille potilaille, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski sairastua ihosyöpään.
English: Read the instructions for use before you start using Benepali and each time you get a refill of your prescription.
Finnish: Lue käyttöohjeet ennen Benepali-valmisteen käytön aloittamista ja joka kerta, kun lääkemääräyksesi uusitaan.
English: If you have used more Benepali than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Jos olet käyttänyt Benepali-valmistetta enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
English: After the second click, count slowly to 15 to make sure that the injection is complete.
Finnish: Kun olet kuullut toisen naksahduksen, laske hitaasti 15:een varmistaaksesi, että injisointi on saatu päätökseen.
English: Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Finnish: Pyydä lääkäriäsi kirjaamaan sinulle viimeksi tehdyn tuberkuloositestin päivät ja tulokset alle:
English: ● Show this card to any doctor involved in your or your child's treatment.
Finnish: ● Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi tai lapsesi hoitoon osallistuville lääkäreille.
English: Other etanercept products with appropriate dosage forms for children are available.
Finnish: Muita etanerseptivalmisteita on saatavana lapsille sopivissa annosmuodoissa.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Finnish: Vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on myös ilmoitettu esiintyneen.
English: If you feel that the effect of Benepali is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Benepali-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
English: Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Benepali is generally not recommended.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Benepali-annoksen jälkeen.
English: Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Benepali therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: Koska immunoglobuliinit voivat monien lääkkeiden tavoin erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Benepali-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Benepali should be discontinued.
Finnish: Kyseiset potilaat tulee tutkia kiireellisesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva; jos verenkuvan muutokset varmistuvat, Benepalin käyttö tulee lopettaa.
English: Do not mix the Benepali solution with any other medicine.
Finnish: Älä sekoita Benepali-liuosta muiden lääkkeiden kanssa.
English: Clearance and volume estimates in patients aged 65 to 87 years were similar to estimates in patients less than 65 years of age.
Finnish: Puhdistuman ja jakautumistilavuuden arviot 65-87-vuotiailla potilailla olivat samanlaiset kuin arviot alle 65-vuotiailla.
English: • Signs of cancers: Cancers may affect any part of the body including the skin and blood, and possible signs will depend on the type and location of the cancer.
Finnish: • Merkit syöpäsairauksista: Syöpää voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös ihossa ja veressä, ja syövän tunnusmerkit riippuvat sen tyypistä ja sijainnista.
English: Long-term experience with etanercept was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Finnish: Pitkäaikainen kokemus etanerseptistä oli yleisesti verrattavissa alkuperäisestä 48 viikon mittaisesta tutkimuksesta saatuun kokemukseen, eikä uusia turvallisuuslöydöksiä ilmaantunut
English: With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
Finnish: Jatkohoidossa vasteet säilyivät 48 viikkoon asti.
English: Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Finnish: Potilaita oli aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä (NSAID, 86 %), antireumaattisilla lääkkeillä (DMARD, 80 %) ja kortikosteroideilla (24 %).
English: Thus, the combined use of Benepali and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Finnish: Siksi Benepali-valmisteen käyttö yhdessä anakinran kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
English: • Teaching guide to facilitate training of the patients in the safe use of the pre-filled pen/prefilled syringes
Finnish: • opetusopas, joka auttaa kouluttamaan potilaita esitäytetyn kynän / esitäytettyjen ruiskujen turvalliseen käyttöön
English: Treatment with Benepali should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks.
Finnish: Benepali-hoitoa jatketaan, kunnes remissio saavutetaan, aina 24 viikkoon asti.
English: • Stretching the skin creates a firm surface.
Finnish: • Iho venyttäminen luo vakaan pinnan pistämistä varten.
English: A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Finnish: Maligniteetin kehittymisen riskiä TNF-antagonisteilla hoidetuille lapsille ja nuorille ei voida poissulkea.
English: Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
Finnish: Avoimen jakson aikana todetut vasteet olivat samankaltaiset kuin kaksoissokkojakson aikana havaitut.
English: • if you or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Benepali (listed in section 6).
Finnish: • jos olet tai hoidettava lapsi on allerginen etanerseptille tai Benepali-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Finnish: Se salpaa ihmisen kehossa esiintyvän toisen tulehdusta aiheuttavan proteiinin vaikutuksen.
English: • Cancer: Tell your doctor if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you are given Benepali.
Finnish: • Syöpä: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut lymfooma (verisyöpämuoto) tai jokin muu syöpä, ennen kuin sinulle annetaan Benepali-valmistetta.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Finnish: • Älä kosketa tätä kohtaa uudestaan ennen lääkkeen pistämistä.
English: Before starting treatment with Benepali, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Finnish: Ennen Benepali-hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että oireettoman (latentin) tuberkuloosin varalta.
English: If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Finnish: Jos annat pistoksen vatsaan, valitse alue, joka sijaitsee ainakin 5 cm:n päässä navasta.
English: ASAS partial remission
Finnish: ASAS osittainen remissio
English: ● You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Finnish: ● Sinulle on tehtävä tuberkuloositesti.
English: The impact of long-term treatment with etanercept on the development of autoimmune diseases is unknown.
Finnish: Pitkäaikaisen etanerseptihoidon vaikutusta autoimmuunitautien kehittymiseen ei tiedetä.
English: Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Benepali.
Finnish: Tämänkaltaiset oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta verisairaudesta, joka voi vaatia Benepali-valmisteen käytön lopettamisen.
English: To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Benepali should be used.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voi olla hyödyllistä kirjoittaa päivyriin, minä viikonpäivänä tai -päivinä Benepali-valmistetta pitää käyttää.
English: a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Finnish: a Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta.
English: Etanercept 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
Finnish: Etanersepti 0,8 mg/kg kerran viikossa (n = 106)
English: Your doctor will determine if Benepali is an appropriate treatment.
Finnish: Lääkäri päättää, onko Benepali sinulle sopiva hoito.
English: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denmark
Finnish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Tanska
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
English: Benepali is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents.
Finnish: Benepali-valmistetta käytetään myös seuraaviin lasten ja nuorten sairauksiin:
English: Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Finnish: Vaihtoehtoisesti kerran viikossa annetun 50 mg:n annoksen on osoitettu olevan turvallinen ja tehoava (ks. kohta 5.1).
English: In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Finnish: Kun potilaan infektiostatusta arvioidaan, lääkärin on otettava huomioon myös mahdollisten opportunistiinfektioiden riski (esim. altistus endeemisille mykooseille).
English: In this situation, the benefit/risk balance of Benepali therapy should be very carefully considered.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Benepali-hoidon hyötyriskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
English: Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Finnish: Lääkärin on noudatettava erityistä varovaisuutta harkitessaan yhdistelmähoitoa sulfasalatsiinin kanssa.
English: Dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Finnish: Lapselle ja nuorelle sopiva annos ja annostus riippuvat lapsen painosta ja sairaudesta.
English: After discontinuation of etanercept, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Finnish: Etanerseptihoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
English: • Do not pinch the skin.
Finnish: • Älä nipistä ihoa.
English: Treatment with Benepali should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections.
Finnish: Benepali-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset ja paikalliset infektiot.
English: The needle guard will completely cover the needle.
Finnish: Neulansuojus peittää neulan kokonaan.
English: Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Finnish: Tutkimukseen 2 kuului myös jakso, jossa potilailta, jotka saavuttivat vähintään 50 %:n PASIindeksiparannuksen viikolla 24, lopetettiin hoito.
English: In each case Benepali is used, usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Finnish: Benepali-valmistetta käytetään näissä tapauksissa yleensä silloin, kun muut yleisesti käytetyt hoidot eivät ole tehonneet riittävästi tai eivät sovi sinulle.
English: Autoantibody formation Treatment with Benepali may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Finnish: Autovasta-ainemuodostus Benepali-hoito voi aiheuttaa autoimmuunivasta-aineiden muodostusta (ks. kohta 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB01
English: However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Benepali, so you should seek immediate medical attention.
Finnish: Mikä tahansa yllä olevista oireista voi kuitenkin olla merkki Benepali-valmisteen aiheuttamasta allergisesta reaktiosta, joten sinun tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
English: Some patients have developed a reaction at an injection site that was used before.
Finnish: Joillekin potilaille on kehittynyt reaktio aiemmin käytetyn pistoskohdan alueelle.
English: What you need to know before you use Benepali Do not use Benepali
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benepali-valmistetta Älä käytä Benepali-valmistetta