FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Konsekwencja miejscowego zakażenia W miejscu zastosowania fotoaktywacji Konsekwencja obrzęku miejscowego
Latvian: Lokālas infekcijas izraisīts Fotoaktivācijas apgabalā Lokālas tūskas izraisīts
Polish: Często: Niedokrwistość
Latvian: Ļoti bieži: asiņošana
Polish: Można spodziewać się, że działania niepożądane związane z przedawkowaniem będą ograniczone do reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītās iespējamās nevēlamās reakcijas aprobežojas ar fotosensibilizācijas reakcijām.
Polish: • Po przypadkowym narażeniu na działanie światła może wystąpić kłucie i pieczenie skóry.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Polish: Temoporfin jest substancją o małym klirensie, którego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu wynosi około 65 godzin.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Polish: W wyniku fotoaktywacji dochodzi do miejscowych uszkodzeń tkanki i w konsekwencji do ostrej odpowiedźi zapalnej.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Latvian: Pēc krēslas iestāšanās drīkst iziet laukā.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Polish: • Może wystąpić obrzęk lub sztywność żuchwy.
Latvian: • Var būt pietūkums vai žokļa stīvums.
Polish: Natychmiast po wstrzyknięciu usunąć z żyły kaniulę.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Polish: Dalej naciskając tłok wypchnąć nadmiar produktu Foscan, aż do pozostawienia w strzykawce wymaganej objętości roztworu, pozostawiając jednak nadmiar niezbędny do wypełnienia pustej przestrzeni w kaniuli (Rycina 3).
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Polish: Działanie lecznicze temoporfinu jest następstwem powstawania wysoce reaktywnych form tlenu w procesie zależnym od wewnątrzkomórkowego oddziaływania temoporfinu ze światłem i tlenem.
Latvian: Šo vielu sintēzes process ir atkarīgs no temoporfīna starpšūnu mijiedarbības ar gaismu un skābekli.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Polish: Czas, który upłynął od wstrzyknięcia leku Foscan
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Polish: Szybkie podawanie produktu leczniczego powodowało zgony psów i królików.
Latvian: Liels ievades ātrums suņiem un trušiem izraisīja nāvi.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
Latvian: • 3 mēnešus pēc Foscan terapijas kursa no grūtniecības ir jāizvairās.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły, a podczas wstrzykiwania zachowywać wszelkie środki ostrożności dla uniknięcia wydostania się roztworu leku poza żyłę (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Foscan musi być podany dożylnie przez założoną na stałe kaniulę do dużej żyły kończyny w odcinku proksymalnym,, najlepiej do żyły w rejonie zgięcia łokciowego.
Latvian: Foscan jāievada intravenozi, caur pastāvīgu katetru, lielajā, proksimālajā ekstremitātes vēnā, vislabāk - antekubitālajā padziļinājumā.
Polish: • Pacjent może być wrażliwy na światło dłużej niż 15 dni.
Latvian: • Ādas jutība pret gaismu var saglabāties ilgāk nekā 15 dienas.
Polish: Jest to dawka szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Latvian: Bieži: termisks apdegums, saules apdegums
Polish: Fiolki typu I ze szkła bursztynowego z korkiem z elastomeru bromobutylowego i aluminiowym kapslem, zawierające 1 ml lub 3 ml, lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: I tipa dzintara krāsas stikla flakoni ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 1 ml vai 3 ml, vai 6 ml šķīduma injekcijai.
Polish: Pacjenci muszą być pouczeni o konieczności zachowywania środków ostrożności odnoszących się do unikania światła słonecznego i jaskrawego oświetlenia wewnątrz pomieszczeń.
Latvian: Pacientiem ir jāievēro piesardzība un jāizvairās no saules gaismas, kā arī spilgta apgaismojuma iekštelpās.
Polish: • U każdej osoby, która otrzyma lek Foscan, wystąpi wrażliwość na światło, utrzymująca się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu.
Latvian: • Ikvienam, kam ievadīts Foscan, aptuveni uz 15 dienām pēc injekcijas parādās paaugstināta jutība pret gaismu.
Polish: • Lek Foscan podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym około 6 minut.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to działania miejscowe, występujące w wyniku aktywacji leku Foscan przez promienie lasera.
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią, dzieci i osoby z grup wysokiego ryzyka, jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką są również narażeni na ryzyko.
Latvian: Risks pastāv arī grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Latvian: • cimdus - lai aizsargātu plaukstas, to locītavas un pirkstus;
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Polish: Jeżeli opóźnienie podania jest nieuniknione, roztwór produktu musi być chroniony przed dostępem światła.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no aizkavētas ievades, šķīdums jāsargā no gaismas.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Latvian: Pietūkuma mazināšanai Jums var dot kādas zāles.
Polish: Nie stwierdzono żadnych innych objawów toksyczności, jednak u psów uzyskiwano ekspozycję przewyższającą ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki leczniczej.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Polish: Po wyjęciu z zewnętrznego opakowania lek należy zużyć natychmiast.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę oraz filtr ze złączami Luer lock do podłączenia strzykawki i kaniuli.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Lekarz także poinformuje pacjenta o sposobie postępowania.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
Polish: • Przez 30 dni po wstrzyknięciu leku Foscan nie poddawać się badaniom okulistycznym lub optycznym z zastosowaniem jasnego światła.
Latvian: • 30 dienas pēc Foscan injekcijas neļaujiet optiķim vai oftalmologam izmeklēt savas acis, izmantojot spilgtu gaismu.
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Polish: Do opakowania dołączony jest filtr łącznikowy z końcówkami typu Luer, przeznaczony do umieszczenia pomiędzy strzykawką i kaniulą.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że temoporfin jest eliminowany przez wątrobę do żółci i wydalany z kałem.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka temoporfīna eliminācija notiek gandrīz tikai caur aknām žultī, un izvade notiek ar fēcēm.
Polish: Karmienie piersią jest przeciwwskazane przez co najmniej miesiąc po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Polish: Zawartość każdej fiolki traktuje się jako jednorazową dawkę leku i wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć.
Latvian: Katrs flakons satur vienu devu, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Polish: Wokół miejsca leczonego prawdopodobnie wystąpi obrzęk i zaczerwienienie.
Latvian: Iespējams, ap apstaroto vietu ievērosiet arī pietūkumu un apsārtumu.
Polish: Ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. ból twarzy, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. obrzęk twarzy, obrzęk języka Często:
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera 1 mg temoporfinu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 1 mg temoporfīna (temoporfin).
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Polish: Publikowane wyniki badań klinicznych wskazują, że czas trwania i nasilenie wzmożonej wrażliwości na światło po podaniu zalecanej dawki 0,15 mg/kg mc. były o jedną trzecią mniejsze niż po podaniu dawki 0,3 mg/kg mc. Badania prowadzone na zwierzętach ujawniły pewne zmiany hematologiczne i biochemiczne we krwi (zmniejszenie liczby płytek i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, stężenia fibrynogenu, bilirubiny, triglicerydów i cholesterolu).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Polish: Bardzo często:
Latvian: Ļoti bieži: rēta
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Latvian: Jūsu ārsts apsegs normālos audus ap audzēju un tad lāzera gaismu spīdinās tieši uz audzēju apmēram 5 minūtes.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Latvian: Temoporfīns nekoncentrējas audos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek po ekspozycji na światło słoneczne wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam okres czasu jak poprzednio.
Latvian: Visos gadījumos, kad rodas dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas vai konstatējot ādas apsārtumu pēc saules staru iedarbības, pirms nākamo reizi pakļaujat savu ādu tikpat ilgai gaismas iedarbībai, jāgaida, līdz minētās sajūtas izzūd.
Polish: Substancją czynną leku Foscan jest temoporfin.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Latvian: Izvairieties no tiešas saules gaismas vai intensīva iekštelpu apgaismojuma.
Polish: W związku z tym, ważne jest, aby w czasie fotoaktywacji promieniami lasera zachować ostrożność poprzez odpowiednie naświetlanie i osłanianie.
Latvian: Tāpēc fotoaktivācijas laikā, apstarojot ar lāzeru, ir svarīgi normālos audus ap audzēju pasargāt no fotoaktivācijas, ievērojot pareizas apstarošanas un aizklāšanas metodes.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1 mg temoporfinu.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg temoporfīna.
Polish: Naświetlanie dróg oddechowych może prowadzić do wystąpienia miejscowego stanu zapalnego oraz obrzęku.
Latvian: Elpceļu apstarošana var izraisīt lokālu iekaisumu un tūsku.
Polish: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Latvian: 3 mg/3 ml
Polish: Temporofin jest substancją fotouczulającą stosowaną w terapii fotodynamicznej nowotworów.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Polish: Płodność Nie badano wpływu produktu leczniczego Foscan na płodność u ludzi.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
Polish: • Oparzenia słoneczne.
Latvian: • Saules apdegums
Polish: Jeżeli dojdzie do wynaczynienia roztworu, miejsce objęte wynaczynieniem powinno być chronione przed dostępem światła co najmniej przez 3 miesiące.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm2, ko nodrošina optisko šķiedru mikrolēcas ar starojuma intensitāti 100 mW/ cm cirkulāri uz audzēja virsmas, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Polish: Po 96 godzinach po podaniu produktu leczniczego Foscan, miejsce leczone powinno zostać naświetlone światłem o długości fali 652 nm, pochodzącym z atestowanego źródła laserowego.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Polish: Dzień 1 (0-24 h) Pozostać wewnątrz pomieszczenia, w zaciemnionym pokoju.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Polish: W badaniach toksyczności rozwoju prowadzonych na królikach, temoporfin przy ekspozycji ogólnoustrojowej, która odpowiadała ekspozycji uzyskiwanej u ludzi po podaniu zalecanych dawek leczniczych, powodował zwiększenie wczesnej, poimplantacyjnej utraty płodów.
Latvian: Pētot toksisku ietekmi uz trušu attīstību, temoporfīns apstākļos, kad tā sistēmiskā iedarbība ir vienāda ar iedarbību, kādai ir pakļauts cilvēka organisms terapeitisko devu lietošanas gadījumā, palielina agrīnas embrija bojāejas gadījumu skaitu.
Polish: Lek Foscan roztwór do wstrzykiwań jest ciemnopurpurowym roztworem dostępnym w fiolkach ze szkła bursztynowego, zawierających 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu.
Latvian: Foscan ir tumši sarkans šķīdums injekcijām dzintara krāsas flakonā, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma.
Polish: • Pęknięcie naczyń krwionośnych.
Latvian: • Asinsvadu plīsums
Polish: Elementy ubioru, które pacjent musi nosić w takich sytuacjach:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Polish: • Kremy z filtrem chroniącym przed działaniem słońca nie zapobiegają wrażliwości na światło.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
Polish: Miejscowe działanie drażniące występowało po dożylnym wstrzyknięciu roztworu produktu leczniczego Foscan roztwór do wstrzykiwań we wszystkich badanych dawkach.
Latvian: Lokālu kairinājumu pēc Foscan injekciju šķīduma intravenozās ievades novēroja lietojot visu lielumu devas.
Polish: Niektóre pulsoksymetry mogą emitować światło o długości fali zbliżonej do wymaganej do fotoaktywacji produktu leczniczego Foscan.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Polish: U wszystkich pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Foscan występuje przemijająca nadwrażliwość na światło.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem Foscan, uz laiku iestājas fotosensibilizācija.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
Latvian: Ja audzēju neapstaro, nepieciešamais laika posms pēc Foscan pārdozēšanas un līdz atkārtotai preparāta ievadei ir ne mazāks kā 4 nedēļas.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować w celu uniknięcia wydostania się leku poza żyłę w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, lai injekcijas vietā nepieļautu preparāta ekstravazāciju.
Polish: 4 NAŚWIETLANIE LASEREM MIEJSCA LECZONEGO
Latvian: TERAPIJAS ZONAS APSTAROŠANA AR LĀZERU
Polish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Polish: Po 22 dniu większość pacjentów może powrócić do normalnego trybu życia.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
Polish: Lek zwiększa wrażliwość na światło i jest aktywowany przez światło laserowe podczas leczenia nazywanego terapią fotodynamiczną.
Latvian: Foscan ir porfirīna grupas fotosensibilizējošas zāles, kas paaugstina Jūsu jutību pret gaismu, un tās aktivē lāzera gaisma terapijas laikā, ko sauc par fotodinamisko terapiju.
Polish: Ciemnopurpurowy kolor roztworu leku oraz bursztynowa barwa fiolek uniemożliwiają kontrolę wzrokową czy w preparacie nie są obecne cząstki stałe.
Latvian: Šķīduma tumši sarkanā un flakona stikla dzintara krāsas vizuāli neļauj konstatēt daļiņu klātbūtni.
Polish: W tym samym cyklu leczenia mogą być naświetlane liczne, niezachodzące na siebie pola.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Latvian: Jāaizvelk aizkari un jālieto apgaismes ķermeņi, kuru jauda nepārsniedz 60 W.
Polish: Nie stwierdzono by nastrzykiwanie innymi substancjami miejsca objętego wynaczynieniem przynosiło jakiekolwiek korzyści.
Latvian: Nav zināms, vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabotu citas vielas injekcija.
Polish: Dni od 2 do 7 Można stopniowo powracać do normalnej ekspozycji na oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Latvian: Atļauts pakāpeniski atgriezties parastajā iekštelpu apgaismojumā.
Polish: Odpowiednia dawkę produktu Foscan podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut (Rycina 4).
Latvian: Nepieciešamo Foscan devu ievada lēnas intravenozas injekcijas veidā, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm (4. zīmējums).
Polish: Pacjent musi natychmiast usunąć się poza zasięg światła.
Latvian: Nekavējoties jāiziet no apgaismotās zonas.
Polish: Dlatego też, z uwagi na bezpieczeństwo, konieczne jest używanie filtra umieszczonego pomiędzy strzykawką a kaniulą; filtr taki dołączony jest do opakowania produktu.
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkos, injekcijas sistēmā jāizmanto filtrs, kas iekļauts iepakojumā.
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Latvian: Pēc atvēršanas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Latvian: Pēc apstarošanas ar lāzeru Jūs varat just sāpes.
Polish: Badania wykazały, że produkt leczniczy Foscan nie działa drażniąco.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Polish: Jak stosować lek Foscan
Latvian: Kā lietot Foscan
Polish: • Współistniejące choroby oczu, które mogą wymagać przeprowadzenia w okresie najbliższych
Latvian: Vienlaicīgas acu slimības, kuru stāvokļa izmeklēšanai nākamo 30 dienu laikā var būt nepieciešama spraugas lampa.
Polish: Pacjent musi ostrożnie sprawdzić wrażliwość na światło, wystawiając zewnętrzną część dłoni na działanie słońca przez 5 minut.
Latvian: Par to rūpīgi jāpārliecinās, uz 5 minūtēm pakļaujot delnas virspusi saules staru iedarbībai.
Polish: Przez 30 dni po leczeniu lekiem Foscan należy unikać badań oczu przy użyciu jaskrawych lamp.
Latvian: 30 dienas pēc Foscan terapijas kursa nav atļautas acu pārbaudes, kuru laikā izmanto spilgtu gaismu.
Polish: Prowadzi ona często do obrzęku i bólu, a następnie martwicy.
Latvian: Šāda atbildes reakcija parasti ir saistīta ar tūsku un sāpēm, kam seko nekroze.
Polish: Światło musi docierać do całej powierzchni guza za pośrednictwem atestowanego, mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Latvian: Gaisma, izmantojot kalibrētu optisko šķiedru mikrolēcas, ir jāvirza tieši uz audzēja virsmu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese biolitec Pharma Ltd.
Polish: • U pacjenta mogą wystąpić zaparcia.
Latvian: • Lāzerterapija var izpalikt.
Polish: • Mogą również występować owrzodzenia, pęcherze, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry.
Latvian: • Jums var rasties arī čūlas, čulgas, ādas apsārtums, vai āda var kļūt tumšāka.
Polish: Foscan 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Temoporfin
Latvian: Foscan 1 mg/ml šķīdums injekcijām Temoporfin
Polish: • Pacjent musi postępować zgodnie z zaleceniami, musi unikać światła słonecznego i jaskrawego światła wewnątrz pomieszczeń.
Latvian: • Ievērojiet jums sniegtos norādījumus par izvairīšanos no saules gaismas un spilgta iekštelpu apgaismojuma.
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Polish: • Może nastąpić krótkotrwałe podrażnienie, uczucie pieczenia lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia leku Foscan.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
Polish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Latvian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/197/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/01/197/003
Polish: Wymagana dawka produktu leczniczego Foscan podawana jest w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, przez co najmniej 6 minut.
Latvian: Nepieciešamā Foscan deva tiek ievadīta ar lēnu intravenozo injekciju, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm.
Polish: Rycina 4
Latvian: 4. zīmējums
Polish: Dlatego też, z uwagi na bezpieczeństwo, konieczne jest stosowanie filtra umieszczonego pomiędzy strzykawką a kaniulą;
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkos, injekcijas sistēmā ir jāizmanto iepakojumā esošais filtrs.
Polish: Istnieje możliwość zaostrzenia wrażliwości skóry na światło, jeżeli temoporfin jest stosowany jednocześnie z innymi substancjami czynnymi uwrażliwiającymi skórę na działanie światła.
Latvian: Ja temoporfīnu lieto kopā ar citām fotosensibilizējošām aktīvajām vielām, pastāv iespēja, ka ādas jutība pret gaismu pastiprināsies.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na temoporfin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Latvian: Nelietojiet Foscan šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret temoporfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Należy dalej zachowywać ostrożność przez okres do sześciu miesięcy.
Latvian: Piesardzība jāievēro līdz pat sešiem mēnešiem.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg na kilogram masy ciała.
Latvian: Deva ir 0,15 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2016.