FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщава се депресия, включително суицидна идеация и суицидно поведение, при пациенти, лекувани с ралтегравир, особено при тези с предшестваща анамнеза за депресия или психично заболяване.
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þar á meðal sjálfsvígshugsanir og -hegðun, hjá sjúklingum sem hafa fengið raltegravir (annað innihaldsefna DUTREBIS), einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Bulgarian: След перорално приложение, ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации, подобни на тези, установени в серума.
Icelandic: Eftir inntöku var lamivudin skilið út í brjóstamjólk í svipuðum styrkleika og finnst í sermi.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не разтрошавайте и не дъвчете).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (þær má hvorki mylja né tyggja).
Bulgarian: 240 седмици
Icelandic: Vika 240
Bulgarian: 96 от включените 126 пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза (вж. точка 4.2).
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegraviri (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: • чувство на умора, липса на енергия, проблеми със съня (безсъние)
Icelandic: • ógleði eða uppköst, niðurgangur, kviðverkur • þreyta, þróttleysi, erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepstilvikum, sérstaklega hjá sjúklingum með almennt þekkta áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm, eða hafa lengi verið á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum.
Bulgarian: Лекарите трябва да следват съвременните препоръки за оптимално лечение на инфекции с HIV при пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит B.
Icelandic: Læknar eiga að fara eftir núgildandi leiðbeiningum um HIV meðferð til þess að hámarksstjórn á HIV sýkingunni náist hjá sjúklingum sem eru einnig með lifrarbólgu B. Þegar um samhliða meðferð við lifrarbólgu
Bulgarian: Проведени са неклинични токсикологични проучвания с ралтегравир, включително конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, токсичност върху развитието и ювенилна токсичност при мишки, плъхове, кучета и зайци.
Icelandic: öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á þroska og eiturverkunum á ungviði, hafa verið gerðar á músum, rottum, hundum og kanínum.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Bulgarian: В клиничните проучвания броят на пациентите с ХИВ, лекувани с ралтегравир, които са развили злокачествено заболяване, е сходен с този на пациенти, приемащи други лекарства за лечение
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, var fjöldi HIV sjúklinga sem tók raltegravir sem fékk krabbamein svipaður og hjá sjúklingum sem notuðu önnur HIV lyf.
Bulgarian: Ранните симптоми (симптоматична хиперлактатемия) включват доброкачествени симптоми от страна на гастроинтестиналния тракт (гадене, повръщане и коремна болка), неспецифично неразположение, загуба на апетит, загуба на тегло, респираторни симптоми (учестено и/или дълбоко дишане) или неврологични симптоми (включително двигателна слабост).
Icelandic: Fyrstu merki (einkenni hækkaðra mjólkursýrugilda) eru m.a. væg einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og kviðverkir), almennur slappleiki, lystarleysi, þyngdartap, einkenni frá öndunarvegi (hraður og/eða djúpur andardráttur) eða einkenni frá taugakerfi (þ.m.t. máttleysi).
Bulgarian: Някои клинични данни също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivudins og cladribins.
Bulgarian: STARTMRK (многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо изпитване, контролирано с активно вещество) прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно спрямо ефавиренц 600 mg преди лягане, в комбинация с емтрицитабин (+) тенофовир, при непровеждали лечение, инфектирани с HIV пациенти с HIV РНК > 5 000 копия/ml.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í STARTMRK (fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með virku efni) var lagt mat á öryggi og andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við 600 mg efavirenz fyrir svefn, ásamt emtricitabini (+) tenofoviri hjá HIV-sýktum sjúklingum, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, með HIV RNA > 5.000 eintök/ml.
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivudin smýgur inn í miðtaugakerfið og kemst í heila- og mænuvökva (CFS).
Bulgarian: Следователно, данните показват, че основният механизъм за клирънс на ралтегравир при хора е UGT1A1-медиирано глюкурониране.
Icelandic: Þess vegna benda niðurstöður til þess að aðalúthreinsunarferill raltegravirs hjá mönnum sé fyrir tilstilli UGT1A1 miðlaðrar glúkúróníðeringar.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf DUTREBIS
Bulgarian: В проучване на лекарствените взаимодействия с DUTREBIS и етравирин, не е имало клинично значимо лекарствено взаимодействие между ралтегравир и етравирин, по отношение на ралтегравир.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum DUTREBIS og etravirins gáfu til kynna að engar milliverkanir sem skipta máli klínískt væru á milli raltegravirs og etravirins, með tilliti til raltegravirs.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 39,70 mg лактоза (като
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,70 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: При плъхове, доза за майката от 600 mg/kg/ден води до средна концентрация на активното вещество в млякото приблизително 3 пъти по-висока от тази в
Icelandic: Þegar 600 mg/kg/dag voru gefin móðurdýri hjá rottum var meðalþéttni virka efnisins 3-sinnum meiri í
Bulgarian: усещане за тревожност; усещане за объркване, потиснато настроение, променливи
Icelandic: • kvíðatilfinning, ringlunartilfinning, geðdeyfð, skapbreytingar, felmtursköst
Bulgarian: акне; необичаен косопад или изтъняване на косата; зачервяване на кожата; необичайно разпределение на мастната тъкан по тялото, това може да включва загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, както и натрупване на мастна тъкан в областта на корема; прекомерно изпотяване; нощно изпотяване; задебеляване на и сърбеж по кожата поради многократно разчесване; кожна лезия;
Icelandic: • þrymlabólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu í kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Bulgarian: Наблюдава се леко повишение в честотата на случаите със свръхбройни ребра при малките на женски плъхове, в зависимост от стойностите на AUC0-24 hr, при експозиция с ралтегравир приблизително 4,4 пъти по-висока от тази при хора - 400 mg два пъти дневно.
Icelandic: Lítils háttar aukning á tilvikum, þar sem fjöldi rifbeina var umfram það sem eðlilegt er, var hjá rottuungum móðurdýra sem höfðu fengið raltegravir í 4,4 sinnum stærri skammti en ráðlagður dagskammtur er fyrir menn sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Bulgarian: Въпреки това, не се изисква коригиране на дозата на DUTREBIS, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammta DUTREBIS nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Ламивудин в таблетката с фиксирана дозова комбинация е биоеквивалентен с ламивудин (като монотерапия) след прием на активното вещество самостоятелно.
Icelandic: Lamivudin í samsettri töflu með föstum skammti var jafngilt lamivudini (einu sér) eftir að það var gefið eitt og sér.
Bulgarian: антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий - използвани за киселини.
Icelandic: • sýrubindandi lyf sem innihalda ál og/eða magnesíum - notuð við brjóstsviða.
Bulgarian: Обрив се среща по-често при пациенти, провеждали лечение със схеми, съдържащи ралтегравир и дарунавир, в сравнение с пациенти, получаващи ралтегравир без дарунавир или
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá meðferðarreyndum sjúklingum, sem fengu meðferð sem innihélt raltegravir og darunavir, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravir án darunavirs eða darunavir án
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Bulgarian: груб, дрезгав или променен глас; кървене от носа; запушване на носа
Icelandic: hrjúf, hás eða þvinguð rödd, blóðnasir, nefstífla
Bulgarian: Антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, намаляват плазмените нива на ралтегравир.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravirs.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Icelandic: Úrgangsefni og umframvökvi safnast upp, sem hefur áhrif á mörg líffærakerfi og getur valdið fylgikvillum
Bulgarian: Прилагането на ко-тримоксазол с ламивудин при пациенти с бъбречно увреждане трябва да се прецени
Icelandic: Notkun á trimetoprimi/sulfametoxazoli samtímis lamivudini hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að verða aldrei lyfjalaus, jafnvel í skamman tíma.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност също се съобщават и се характеризират с обрив, конституционални находки и понякога органна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýsa sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Bulgarian: Едновременното прилагане на зидовудин с ламивудин води до увеличение на експозицията на зидовудин с 13% и повишение на максималните плазмени нива с 28%.
Icelandic: Ef zidovudin er gefið á sama tíma veldur það 13% aukningu á útsetningu zidovudins og 28% aukningu á hæstu þéttnigildum.
Bulgarian: При предозиране е добре да се предприемат стандартните поддържащи мерки, като изчистване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично проследяване (включително електрокардиограма) и при нужда - назначаване на поддържащо лечение.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarvegi, fylgjast klínískt með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се диализира, при лечението на предозиране може да се приложи продължителна хемодиализа, въпреки че този аспект не е проучен.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivudin með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið rannsakað.
Bulgarian: Не са правени клинични проучвания при пациенти, които не са били конкретно лекувани с DUTREBIS.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar sérstaklega á DUTREBIS.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин и ралтегравир при пациенти с тежки подлежащи чернодробни нарушения не са установени.
Icelandic: Öryggi og verkun lamivudins og raltegravirs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Bulgarian: На седмица 96, при провеждали лечение пациенти, отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, което представлява влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общия билирубин, са наблюдавани съответно при 29%, 34% и 13% от ко-инфектираните участници, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 11%, 10% и 9% от всички останали, лекувани с ралтегравир, участници.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu raltegravir, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага на пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað sjúklingum með kreatínínhreinsun <50 ml/mín.
Bulgarian: Изборът на доза е направен въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Icelandic: Val á skammtastærð var byggt á því að ná svipaðri útsetningu fyrir raltegraviri í plasma og lágþéttni eins og sést hjá fullorðnum og ásættanlegu skammtímaöryggi.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започването на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до лактатна ацидоза; повишени нива на захар и мазнини (триглицериди и холестерол) в кръвта; резистентност към инсулин (така че, ако сте диабетик, може да се наложи промяна на дозата на инсулина, за да контролирате кръвната захар).
Icelandic: • aukið magn mjólkursýru í blóði sem getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið mjólkursýrublóðsýringu, aukið magn sykurs og fitu (þríglýseríð og kólesteról) í blóði, insúlínviðnámi (ef þú ert með sykursýki getur þú þurft að breyta insúlínskammtinum til þess
Bulgarian: Преминаване на ралтегравир
Icelandic: Skipt yfir í raltegravir
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) ефавиренц / ралтегравир (ралтегравир 400 mg единична доза)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleosíð (NNRTI) efavirenz/raltegravir (raltegravir 400 mg í einum skammti)
Bulgarian: Не е известно до каква степен ралтегравир подлежи на диализа.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti er hægt að fjarlægja raltegravir með himnuskilun.
Bulgarian: Ралтегравир принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на трансфера на
Icelandic: • Raltegravir er í flokki lyfja sem kölluð eru hemlar fyrir flutning af völdum HIV integrasa.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органичната катионна транспортна система, например триметоприм.
Icelandic: Hafa þarf í huga líkur á milliverkunum við önnur lyf sem gefin eru samhliða, einkum þegar virkur útskilnaður um nýru með katjónaflutningskerfi er aðalútskilnaðarleið t.d. trimetoprim.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на ралтегравир е приблизително 9 часа, с по-кратка α-фаза на полуживот (~1 час), която съставлява голяма част от AUC.
Icelandic: en helmingunartími í α-fasa er styttri (~1 klst.) sem skýrir mestan hluta af flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Bulgarian: Ралтегравир в таблетката с фиксирана дозова комбинация не е биоеквивалентен по отношение на С12, макар че, въз основа на фармакокинетично/фармакодинамично моделиране не се очакват клинично значими разлики в експозицията на ралтегравир след прилагане на таблетката с фиксирана дозова комбинация в сравнение с приложение на ралтегравир като монотерапия.
Icelandic: Raltegravir í samsettri töflu með föstum skammti var ekki jafngilt m.t.t. C12, en hinsvegar, byggt á lyfjahvörfum/lyfhrifa líkani er ekki gert ráð fyrir mun sem skiptir máli klínískt á útsetningu fyrir raltegraviri eftir gjöf samsettrar töflu með föstum skammti samanborið við þegar raltegravir er gefið
Bulgarian: DUTREBIS 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/ралтегравир (lamivudine/raltegravir)
Icelandic: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmuhúðaðar töflur lamivudin/raltegravir
Bulgarian: Взаимодействието с триметоприм (съставна част на ко-тримоксазол) води до увеличение с 40 % на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
Icelandic: Milliverkun við trimetoprim, hluta af trimetoprim/sulfametoxazol, veldur 40% aukningu á útsetningu lamivudins við venjulega skammta.
Bulgarian: BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2 (многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи, плацебо контролирани проучвания) оценяват безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно, спрямо плацебо, в комбинация с оптимизирана основна терапия (ООТ) при инфектирани с HIV пациенти на възраст 16 и повече години с документирана резистентност към поне един лекарствен продукт от всеки от 3-те класа (НИОТ, ННИОТ, ПИ) антиретровирусни терапии.
Icelandic: Í BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (fjölsetra, slembiraðaðar, tvíblindar, samanburðarrannsóknir með lyfleysu) var lagt mat á öryggi og verkun andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við lyfleysu í samhliða meðferð með bestu grunnmeðferð hjá HIV-sýktum sjúklingum 16 ára og eldri sem höfðu staðfest lyfjaónæmi fyrir að minnsta kosti einu lyfi í hverjum lyfjaflokki þriggja andretróveirulyfjaflokka: núkleosíðbakritahemla, bakritahemla sem ekki eru núkleosíð og próteasahemla (NRTI, NNRTI, PI).
Bulgarian: Рядко са наблюдавани случаи на развитие на панкреатит при пациенти, лекувани с ламивудин.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgu við notkun lamivudins.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност, причинена от M184V RT, e ограничена при антиретровирусните средства от групата на нуклеозидните инхибитори.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við andretróveirulyf í flokki núkleosíðahemla.
Bulgarian: КАРТ е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при пациенти с HIV, включващо загуба на периферна и лицева подкожна мастна тъкан, повишена интраабдоминална и висцерална мастна тъкан, хипертрофия на гърдите и натрупване на мастна тъкан дорзоцервикално (бизонска гърбица).
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (lipodystrophy) hjá HIV sjúklingum, þ.m.t. minnkun á fitu undir húð á útlimum og í andliti, aukinni fitu í kviðarholi og innyflum, ofstækkun brjósta og fitusöfnun aftan á hálsi (buffalo hump).
Bulgarian: НИОТ (напр. диданозин, зидовудин) не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да
Icelandic: Brotthvarf núkleosíða bakritahemla (t.d. didanosin, zidovudin) er ekki með þessum verkunarhætti og ólíklegt er að þau milliverki við lamivudin.
Bulgarian: Препоръките се базират на наличните данни от отделните компоненти.
Icelandic: Leiðbeiningar byggjast á fyrirliggjandi upplýsingum um hvorn þátt fyrir sig.
Bulgarian: Демографските данни за пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики са сравними между групата, получаваща ралтегравир 400 mg два пъти дневно и групата,
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar var sambærilegt hjá hópnum sem fékk raltegravir 400 mg tvisvar á dag og hópnum sem fékk 600 mg
Bulgarian: HIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с възникването на промяна в аминокиселината M184V в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза (reverse transcriptase, RT).
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivudini felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Bulgarian: Не се препоръчва кърмене по време на приема на DUTREBIS.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun DUTREBIS á meðgöngu.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ антиацид, съдържащ алуминиев и магнезиев хидроксид / ралтегравир (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF SEM INNIHALDA MÁLMKATJÓNIR sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíumhýdroxíð/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Bulgarian: Ралтегравир е интегразен инхибитор, активен срещу човешки имунодефицитен вирус HIV-1.
Icelandic: Raltegravir er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете DUTREBIS,
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DUTREBIS er notað ef:
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти не е установено.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Icelandic: Ráðleggingar ef skammtur gleymist
Bulgarian: Възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин от ламивудин.
Icelandic: Milliverkun lamivudins og cladribins hugsanleg vegna hömlunar á innanfrumu fosforýleringu cladribins, af völdum lamivudins.
Bulgarian: След перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин при жени в напреднала бременност е сходна с тази при жените, които не са бременни.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins eftir inntöku voru svipuð á síðari hluta meðgöngu og hjá konum sem ekki voru þungaðar.
Bulgarian: Ако приемът на DUTREBIS при пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит
Icelandic: Ef meðferð með DUTREBIS er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на DUTREBIS или боцепревир.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða boceprevir skammt.
Bulgarian: За анализ по прогностични фактори, за вирусологичен неуспех се считат придвижилите се напред към процент < 50 и 400 копия/ml.
Icelandic: Við greiningu eftir forspárþáttum, var veirufræðilegur brestur yfirfærður (carried forward) fyrir hundraðshluta < 50 og 400 eintök/ml.
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи понижен брой тромбоцити в кръвта (вид клетки, които подпомагат кръвосъсирването); кръвни изследвания, показващи намалена бъбречна функция; повишени мускулни ензими в кръвта; захар в урината; червени кръвни клетки в урината; повишаване на теглото; увеличаване размера на талията; понижение на белтъка в кръвта (албумин); увеличение на времето за съсирване на кръвта; кръвни изследвания, показващи понижен брой червени кръвни клетки
Icelandic: • fækkun blóðflagna (frumur sem hjálpa til við storknun blóðs), blóðsýni sýna minnkaða nýrnastarfsemi, há blóðsykursgildi, hækkuð gildi vöðvaensíms í blóði, sykur í þvagi, rauð blóðkorn í þvagi, þyngdaraukning, aukið mittisummál, minnkun próteins (albúmín) í blóði, lenging storknunartíma blóðs, fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Bulgarian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi medicalinformation.it@merck.com
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Bulgarian: DUTREBIS трябва да се използва с внимание при пациенти с анамнеза за миопатия или рабдомиолиза или с настоящи предразполагащи фактори, включително прием на други лекарствени продукти, свързани с тези заболявания (вж. точка 4.8).
Icelandic: DUTREBIS hjá sjúklingum sem hafa einhvern tíma fengið vöðvakvilla eða rákvöðvalýsu, eða ef einhverjir þættir eru fyrir hendi sem auka líkur á þessum sjúkdómum, þ.m.t. notkun annarra lyfja sem hafa verið tengd þessum sjúkdómum (sjá kafla 4.8).