FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skyrizi är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Lithuanian: Skyrizi galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Swedish: Förbättringarna av symtomen kvarstod efter 52 veckors behandling med Skyrizi.
Lithuanian: Po 52 gydymo Skyrizi savaičių simptomai ir toliau buvo kontroliuojami.
Swedish: Vilken nytta med Skyrizi har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Skyrizi nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skyrizi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skyrizi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Skyrizi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Skyrizi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Skyrizi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: I vecka 52 uppvisade fler patienter som fortsatte med Skyrizi läkt eller nästan läkt hud än de som övergick till placebo.
Lithuanian: 52 savaitę daugiau pacientų, toliau vartojusių Skyrizi, oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su pacientais, pradėjusiais vartoti placebą.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Skyrizi om läkaren anser att det är lämpligt.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Swedish: Vidare hade omkring 86 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 62 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 6 procent av dem som fick placebo.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Swedish: Vidare uppvisade 84 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med 60 procent av dem som fick adalimumab.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Swedish: Vilka är riskerna med Skyrizi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Skyrizi vartojimu?
Swedish: Hur mycket?
Lithuanian: Kiek vartoti?
Swedish: DLQI 0 eller 1
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Swedish: Äldre (≥65 år)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Swedish: Resultat presenteras i tabell 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Swedish: Risankizumab kan öka risken för infektion.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Swedish: Välj mellan dessa 3 områden för injektionen:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Swedish: • Upprepa steg 2 till 6 med den andra sprutan
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Swedish: • om du har tuberkulos (TB).
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB);
Swedish: • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten)
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Swedish: Läkaren kommer därefter att avgöra om du kan fortsätta att använda Skyrizi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Swedish: 2 injektioner krävs
Lithuanian: Reikia 2 injekcijų
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje (tokios kaip paraudimas ar skausmas);
Swedish: • om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Swedish: QR-kod ska läggas till
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Swedish: • om utgångsdatumet (EXP) har passerat
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, vilket förekom hos 13% av patienterna.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av risankizumab under graviditet.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Swedish: För mer information och stöd gällande Skyrizi gå till www.skyrizi.eu eller scanna den här koden.
Lithuanian: Daugiau informacijos ir pagalbos dėl Skyrizi ieškokite www.skyrizi.eu arba skenuokite šį kodą.
Swedish: Denna observation är dock baserad på ett begränsat antal patienter.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Swedish: Därefter ska doseringen återupptas enligt ordinarie schema.
Lithuanian: Toliau dozavimas tęsiamas įprastu nustatytu laiku.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var 1,7 händelser per 100 patientår (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 1,7 įvykio per 100 tiriamojo metų (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att berätta för dig hur du gör för att återlämna den speciella avfallsbehållaren när den är full.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja paaiškins, kaip grąžinti specialią atliekų talpyklę, kai ji pilna.
Swedish: sPGA utläkt eller nästan utläkt (0 eller 1)
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (0 arba 1)
Swedish: Detektion av antikroppsbildning är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden.
Lithuanian: Antikūnų aptikimas smarkiai priklauso nuo naudojamo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skyrizi hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Swedish: Börja med en spruta för den första injektionen.
Lithuanian: Pradėkite su vienu švirkštu, skirtu pirmajai injekcijai.
Swedish: Alla jämförelser uppnådde p<0,001
Lithuanian: Visi palyginimai pasiekė p<0,001
Swedish: • Vidrör inte nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra någonting
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nieko neprilieskite adata.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användning av risankizumab hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Swedish: Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Swedish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 vid varje tidpunkt
Lithuanian: RZB = risankizumabas UST = ustekinumabas PBO = placebas p<0,001 kiekviename laiko taške
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Swedish: PC SN
Lithuanian: PC SN NN
Swedish: Skyrizi rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Lithuanian: Skyrizi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes Skyrizi šioje amžiaus grupėje netirtas.
Swedish: Kasta använda sprutor i en speciell avfallsbehållare.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Swedish: Vad Skyrizi är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas;
Swedish: Det är dock känt att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, vilket sjunker till låga koncentrationer kort därefter.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus IgG antikūnai patenka į motinos pieną pirmąsias kelias dienas po gimdymo, greitai po to jų koncentracija smarkiai sumažėja.
Swedish: Kön eller etnicitet
Lithuanian: Lytis ar rasė
Swedish: Co-primära effektmått jämfört med placebo b
Lithuanian: Kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys lyginant su placebu b
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius.
Swedish: Resultat 28 veckor efter återrandomisering presenteras i tabell 5 och figur 2.
Lithuanian: Rezultatai, praėjus 28 savaitėms po pakartotinės atsitiktinės atrankos, pateikti 5 lentelėje ir 2 paveikslėlyje.
Swedish: • Skriv in datumen i din kalender så att du vet när du ska injicera Skyrizi nästa gång
Lithuanian: • Kalendoriuje pasižymėkite datas, kad žinotumėte, kada kitą kartą leisti Skyrizi.
Swedish: Om en patient har blivit vaccinerad med levande viralt eller bakteriellt vaccin, är rekommendationen att vänta minst 4 veckor innan behandling med risankizumab påbörjas.
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Swedish: • om du har en infektion som din läkare anser är betydelsefull, till exempel aktiv tuberkulos.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija, įskaitant aktyvią tuberkuliozę, kuri, gydytojo manymu, yra reikšminga.
Swedish: Tryck långsamt in kolven hela vägen tills all vätska har injicerats.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Swedish: Om du glömmer bort att använda Skyrizi ska du injicera en dos så snart du kommer ihåg detta.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Skyrizi, susileiskite dozę iškart, kai prisiminsite.
Swedish: Ingen inverkan på hälsorelaterad livskvalitet
Lithuanian: Nėra poveikio su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei c
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti ar ryti;
Swedish: • Förvara sprutorna i förpackningen tills du är redo att injicera.
Lithuanian: • Laikykite švirkštus dėžutėje, iki kol būsite pasirengę atlikti injekciją.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska administreringen av risankizumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling påbörjas.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, risankizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Swedish: Upprätthållande av respons
Lithuanian: Atsako palaikymas
Swedish: Totalt hade 9,8% av studiepatienterna anamnes på en diagnosticerad psoriasisartrit.
Lithuanian: Viso 9,8 % tyrimo dalyvių buvo anksčiau diagnozuotas psoriazinis artritas.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • övre luftvägsinfektioner med symtom såsom halsont och täppt näsa
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomai - gerklės skausmas ir nosies užgulimas.
Swedish: Återlämna läkemedlet till apoteket
Lithuanian: Grąžinkite šį vaistą į vaistinę:
Swedish: Innan behandling med risankizumab påbörjas bör patienterna undersökas med avseende på tuberkulosinfektion (TB).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu pacientus reikia ištirti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Swedish: Genom hela studieprogrammet för psoriasis, inklusive långtidsexponering för risankizumab, var infektionsfrekvensen 75,5 händelser per 100 patientår.
Lithuanian: Visos psoriazės programos metu, įskaitant ilgalaikę ekspoziciją risankizumabui, infekcijų dažnis buvo 75,5 įvykio per 100 tiriamojo metų.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter avseende fertilitet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo.
Swedish: Clearance och distributionsvolym för risankizumab ökar när kroppsvikten ökar vilket kan leda till minskad effekt hos patienter med hög kroppsvikt (>130 kg).
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Swedish: Psoriasis Symptom Scale (PSS) värde på 0 betyder inga symtom av smärta, klåda, rodnad och sveda under de senaste 24 timmarna
Lithuanian: Psoriazės Simptomų Skalė - 0 reiškia nėra skausmo, niežulio, paraudimo ir deginimo simptomų per paskutines 24 valandas
Swedish: • om du är allergisk mot risankizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija risankizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta/avstå från behandling med risankizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen med risankizumab för kvinnan.
Lithuanian: Reikia nuspręsti ar nutraukti risankizumabo gydymą arba jį sustabdyti, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo risankizumabu naudą moteriai.
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling eller ljusbehandling
Lithuanian: Kartu taikomas imunosupresinis gydymas ar fototerapija
Swedish: Den additiva effekten av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag som innehåller sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų preparatų, turinčių sorbitolio (arba fruktozės) ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės), papildomą poveikį.
Swedish: • vänstra lårets framsida
Lithuanian: • priekinė kairės šlaunies dalis
Swedish: Detta läkemedel ges som 2 injektioner under huden (så kallade "subkutana injektioner").
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po oda, suleidžiant 2 injekcijas (atliekant taip vadinamą poodinę injekciją).
Swedish: Ta långsamt bort din tumme från kolven.
Lithuanian: Lėtai nuimkite nykštį nuo stūmoklio.
Swedish: Ingen dosjustering med hänsyn till kroppsvikt rekommenderas för närvarande.
Lithuanian: Šiuo metu dozės pagal kūno svorį keisti nerekomenduojama.
Swedish: • Injicera den andra sprutan direkt efter den första injektionen men minst 3 cm från den första injektionen
Lithuanian: • Antrojo švirkšto turinį suleiskite iškart po pirmosios injekcijos, bet bent 3 cm atstumu nuo pirmosios injekcijos vietos.
Swedish: Kontrollera vätskan
Lithuanian: Patikrinkite skystį
Swedish: • varm, röd och smärtande hud, eller ett smärtande hudutslag med blåsor
Lithuanian: • šilta, raudona ir skausminga oda arba skausmingas odos išbėrimas su pūslėmis.
Swedish: Överviktiga patienter
Lithuanian: Per didelio svorio pacientai
Swedish: Om en patient utvecklar en sådan infektion eller inte svarar på insatt standardbehandling för infektionen ska patienten övervakas noga och risankizumab ska inte administreras förrän infektionen har gått över.
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto tokia infekcija arba jei nėra atsako į įprastą priešinfekcinį gydymą, pacientą reikia atidžiai stebėti ir risankizumabo neskirti, kol infekcija neišnyks.
Swedish: • feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, naktinis prakaitavimas;
Swedish: Dessa tillstånd förväntas generellt sett inte ha någon signifikant inverkan på farmakokinetiken hos monoklonala antikroppar och inga dosjusteringar anses vara nödvändiga (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Nesitikima, kad šios būklės darytų reikšmingą poveikį monokloninių antikūnų farmakokinetikai, dėl to manoma, kad dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Biverkningar för risankizumab från kliniska studier (tabell 1) är listade enligt MedDRAorgansystemklass och är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.skyrizi.eu
Lithuanian: Tą pačią informaciją galima rasti internete adresu www.skyrizi.eu
Swedish: En risk för det ammande spädbarnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Lithuanian: Dėl to šiuo trumpu periodu rizikos žindomiems kūdikiams atmesti negalima.
Swedish: Som med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet med risankizumab.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais kitais terapiniais baltymais, vartojant risankizumabą išlieka imunogeniškumo galimybė.
Swedish: • högra lårets framsida
Lithuanian: • priekinė dešinės šlaunies dalis
Swedish: Reaktionerna vid injektionsstället var alla milda till måttliga i svårighetsgrad, ingen var allvarlig och ingen ledde till att utsättning av risankizumab.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, nė viena nebuvo sunki ir dėl nė vienos nereikėjo nutraukti gydymo risankizumabu.
Swedish: Före användning rekommenderas en visuell inspektion av varje förfylld spruta.
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieną užpildytą švirkštą rekomenduojama apžiūrėti.
Swedish: I alla studier var 30,9% av patienterna naiva för någon form av systemisk behandling (inklusive ickebiologisk och biologisk), 38,1% hade tidigare fått fototerapi eller fotokemoterapi, 48,3% hade tidigare fått icke-biologisk systemisk behandling, 42,1% hade tidigare fått biologisk behandling och 23,7% hade fått minst ett anti-TNF-alfa-läkemedel för behandling av psoriasis.
Lithuanian: Visuose tyrimuose 30,9 % tiriamųjų psoriazė anksčiau nebuvo gydyta jokiu sisteminiu gydymu (nei nebiologiniu, nei biologiniu), 38,1 % anksčiau buvo taikyta fototerapija arba fotochemoterapija, 48,3 % anksčiau gavo nebiologinį sisteminį gydymą, 42,1 % anksčiau gavo biologinį gydymą ir 23,7 % bent vieną kartą buvo gydyti anti-TNF alfa vaistiniu preparatu psoriazei gydyti.
Swedish: Säkerhetsprofilen för risankizumab med upp till 77 veckors exponering överensstämde med profilen som observerades i upp till 16 veckor.
Lithuanian: Risankizumabo saugumas vartojant iki 77 savaičių, buvo toks pat kaip ir stebėtas saugumas iki 16 savaičių.
Swedish: Vissa patienter, som till en början uppvisar ett partiellt svar på behandlingen, kan senare uppnå ytterligare förbättring med fortsatt behandling i mer än 16 veckor.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems gydymo pradžioje pasireiškė dalinis atsakas, po 16-os savaičių toliau tęsiant gydymą, atsakas gali pagerėti.
Swedish: Det finns begränsad säkerhetsinformation om behandling av personer ≥65 år.
Lithuanian: Saugumo informacija apie ≥ 65 metų pacientus yra ribota.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥65 år.
Lithuanian: Informacija apie ≥ 65 metų asmenis yra ribota.
Swedish: • Det är normalt att se bubblor i fönstret
Lithuanian: • Normalu švirkšto korpuse matyti burbuliukus.
Swedish: Tala med läkare eller sök vård omedelbart om du har symtom på en allvarlig infektion såsom:
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškia sunkios infekcijos simptomai, pvz.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för risankizumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti risankizumabo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plokštelinei psoriazei gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: • om du har en pågående infektion eller om du har en infektion som är återkommande.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija arba jeigu Jums yra atsinaujinanti infekcija;
Swedish: Av de 2234 patienter med plackpsoriasis som exponerades för risankizumab var 243 patienter 65 år eller äldre och 24 patienter var 75 år eller äldre.
Lithuanian: Iš 2234 tiriamųjų, sirgusių plokšteline psoriaze ir gavusių risankizumabo, 243 buvo 65 metų amžiaus ar vyresni, 24 tiriamieji buvo 75 metų amžiaus ar vyresni.
Swedish: IL-23 är ett cytokin som är inblandat i inflammatoriska reaktioner och immunsvar.
Lithuanian: IL-23 yra citokinas, kuris dalyvauja uždegimo ir imuniniame atsake.
Swedish: • trötthetskänsla eller andnöd, hosta som inte försvinner
Lithuanian: • nuovargio jausmas ar dusulys, nepraeinantis kosulys;
Swedish: Trötthet Reaktioner vid injektionsstället
Lithuanian: Nuovargis Reakcijos injekcijos vietoje
Swedish: Skyrizi är avsett att användas under vägledning och överinseende av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vartoti patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Skyrizi påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Skyrizi gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: För full dos ska två injektioner tas, den ena efter den andra.
Lithuanian: Pilnai dozei reikalingos dvi injekcijos viena po kitos.
Swedish: Den kan innehålla ett fåtal genomskinliga till vita produktrelaterade partiklar.
Lithuanian: Jame gali būti keletas permatomų ar baltų su vaistiniu preparatu susijusių dalelių.
Swedish: • 2 förfyllda sprutor och 2 spritsuddar (finns i förpackningen)
Lithuanian: • 2 užpildytus švirkštus ir 2 alkoholiu suvilgytus tamponus (yra dėžutėje)
Swedish: Abbvie (som logga)
Lithuanian: AbbVie (logotipas)
Swedish: Förekomsten av reaktioner vid injektionsstället är numeriskt högre i gruppen som är positiva för antikroppar mot läkemedlet jämfört med gruppen som är negativa för antikroppar mot läkemedlet på kort sikt (16 veckor: 2,7% mot 1,3%) och vid behandling på lång sikt (>52 veckor: 5,0% mot 3,3%).
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje skaičius yra didesnis turintiems antikūnų prieš vaistinį preparatą lygininant su neturinčiais antikūnų prieš vaistinį preparatą, trumpuoju laikotarpiu (16 savaičių: 2,7 % lyginant su 1,3 %) ir ilgesniu gydymo laikotarpiu (>52 savaitės: 5,0 % lyginant su 3,3 %).
Swedish: I händelse av överdosering är rekommendationen att patienten övervakas med avseende på tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir nedelsiant skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie genomfördes på patienter med plackpsoriasis för att bedöma effekten av upprepad administrering av risankizumab på farmakokinetiken hos cytokrom P450-känsliga probsubstrat.
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais plokšteline psoriaze, buvo atliktas vaistinių preparatų sąveikos tyrimas, siekiant įvertinti pakartotinio risankizumabo skyrimo poveikį jautrių citochromui P450 (CYP) mėginių substratų farmakokinetikai.
Swedish: Exponeringen av koffein (CYP1A2-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat), omeprazol (CYP2C19-substrat), metoprolol (CYP2D6-substrat) och midazolam (CYP3A4-substrat) efter behandling med risankizumab var jämförbar med exponering före behandling med risankizumab, vilket indikerar att det inte finns några kliniskt betydelsefulla läkemedelsinteraktioner av dessa enzymer.
Lithuanian: Kofeino (CYP1A2 substrato), varfarino (CYP2C9 substrato), omeprazolo (CYP2C19 substrato), metoprololo (CYP2D6 substrato) ir midazolamo (CYP3A substrato) ekspozicija po gydymo risankizumabu buvo panaši į šių vaistinių preparatų ekspoziciją prieš gydymą risankizumabu - tai reiškia, kad kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikų per šiuos fermentus neįvyko.