FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Purevax Rabies goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax Rabies odobreno?
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax Rabies.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax Rabies, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Het immuunsysteem kan dan sneller antilichamen gaan aanmaken wanneer het aan het rabiësvirus wordt blootgesteld.
Slovenian: sposoben hitreje tvoriti protitelesa, kar bo pripomoglo k zaščiti pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Dutch: Hoe is Purevax Rabies onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax Rabies raziskano?
Dutch: Wat is Purevax Rabies?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax Rabies?
Dutch: Hoe werkt Purevax Rabies?
Slovenian: Kako zdravilo Purevax Rabies deluje?
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Slovenian: EU številka Izmišljen o ime
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Dutch: EXP {maand/jaar}
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIJK
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 69800 Saint Priest
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Slovenian: Oznaka ATCvet :QI06AH08.
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Slovenian: 150% infektivni odmerek za celično kulturo
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Dutch: EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Dutch: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
Dutch: Per dosis van 1 ml: Lyofilisaat:
Slovenian: V odmerku po 1 ml: Liofilizat:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - De eerste herhalingsvaccinatie dient een jaar na de basisvaccinatie te worden uitgevoerd, - daaropvolgende herhalingsvaccinaties dienen te worden uitgevoerd met intervallen van maximaal drie jaar voor de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v razmakih do 3 leta za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature, ki izjemoma lahko traja pet dni.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium of plastic capsule.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus en het feliene calicivirus.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
Dutch: Het is aangetoond dat het product de virale excretie van feline calicivirus reduceert bij aanvang van de immuniteit en gedurende één jaar na vaccinatie.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Dutch: Water voor injectie ...................................................................................................................... q.s.
Slovenian: Voda za injiciranje........................................................................................................................ q.s.
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Dutch: Gentamicine, hoogstens ............................................................................................................... 16,5 µg
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................ 16.5 µg
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis of calicivirose componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Slovenian: (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis en calicivirose componenten.
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis en feliene calicivirose.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu in kalicivirusu.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Dutch: Subcutane injectie van één (1 ml) dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Slovenian: Purevax RC liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Dutch: Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Slovenian: Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povišana telesna temperatura (običajno traja 1 do 2 dni).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Dutch: De kat dient voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw te worden gevaccineerd en vervolgens elke drie jaar.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato na vsaka tri leta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RC verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Dutch: Deze studies omvatten jonge en volwassen katten van verschillende rassen, maar geen jonge kittens.
Slovenian: Vanje so bile vključene mlade in odrasle mačke različnih pasem, mladiči pa ne.
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Slovenian: Cepivo pomaga zmanjševati simptome bolezni in tudi prispeva k zmanjšanju izločanja virusa pri okužbi s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
Dutch: De antilichamen zullen helpen om tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten te beschermen.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Slovenian: Če ima mačka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela v maternici od matere in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do 12. tedna starosti.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom v cepivu.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RC bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RC ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee doses die onder de huid worden geïnjecteerd.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal de kat niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Dutch: De eerste injectie dient te worden toegediend bij kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati mladim mačkam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
Dutch: Er kan sprake zijn van een lokale reactie op de injectieplaats, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), wat binnen één of twee weken verdwijnt.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v enem do dveh tednih.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RC groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RC.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RC večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse kot „tujke" in proti njim tvori protitelesa.
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RC so proučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji v razmiku od treh do štirih tednov) in obnovitveno cepljenje.
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Dutch: Purevax RC mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Dutch: • feline calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus).
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus).
Dutch: Purevax RC bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis en calicivirose veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis in kalicivirozo mačk.
Dutch: Purevax RC is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
Dutch: Purevax RC wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
Dutch: In de studie waarbij naar boostervaccinatie werd gekeken, bleven de concentraties antilichamen tegen infectie met rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus stabiel op een hoog niveau of namen deze iets toe.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa in kalicivirusu ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se rahlo zvišale.
Dutch: Purevax RC is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk (živo oslabljeno) in kalicivirozi mačk (oslabljeno)
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RC tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Purevax RC so se pokazale v študijah?
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa in kalicivirusom mačk.
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RC odobreno?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RC?
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Dutch: Hoe is Purevax RC onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RC raziskano?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RC, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Purevax RC?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RC?
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Slovenian: FHV F2): ≥ 104,9 CCID50 na odmerek Inaktivirani
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Slovenian: Ponovno cepljenje: enkrat letno.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Slovenian: Oznaka ATC vet :QI06AJ02
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo : 18 mesecev.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti R, C ali Ch komponentam (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010