FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapine Glenmark Europe szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Glenmark Europe, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olanzapine Glenmark Europe töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben vagy egyéb megfelelő folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétele előtt.
Icelandic: Einnig má láta þær sundrast í glasi fullu af vatni eða öðrum hentugum drykk (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) rétt fyrir lyfjagjöf.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olanzapine Glenmark Europe adagjának megváltoztatására
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olanzapine Glenmark Europe skammtinum
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedése10
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Icelandic: Settu töfluna í munninn.
Hungarian: • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) sérstaklega þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Icelandic: Samt sem áður skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins ef lyfið er á lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Hungarian: Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Icelandic: Lyfjahvörf olanzapins eru sambærileg hjá unglingum og hjá fullorðnum.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Icelandic: Setja skal Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Hungarian: A serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömeg-növekedése és kevesebben dohányoztak közülük.
Icelandic: Lýðfræðilegur mismunur milli unglinga og fullorðna fól í sér lægri meðalþyngd og færri unglingar reyktu.
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy divalproex együttes adásakor az akut (legfeljebb 6 hétig tartó) kezelés alatt a betegek 17,4%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að 6 vikur).
Hungarian: Ne szedje az Olanzapine Glenmark Europe-ot - ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má taka Olanzapine Glenmark Europe - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
Icelandic: Hækkuð kólesterólgildi2,3
Hungarian: Álmos lehet, ha az Olanzapine Glenmark Europe-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark Europe er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark Europe en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe egyidejű bevétele bizonyos alkohollal Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine Glenmark Europe és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark Europe, þar sem Olanzapine Glenmark Europe og áfengi samtímis geta verið sljóvgandi.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg 28, 56 és 70 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, og 70 töflum
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapine Glenmark Europe szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olanzapine Glenmark Europe svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömegnövekedés1
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki<100 nM).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Hungarian: • Szokatlan mozgások (diszkinéziák)
Icelandic: Óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun)
Hungarian: • Emlékezetvesztés, vagy feledékenység
Icelandic: Minnistap eða minnisskerðing.
Hungarian: Amennyiben ezek küzül bármelyik tünet kialakul az Ön csecsemőjénél, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Icelandic: Ef eitthver þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Hungarian: • Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Hungarian: A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja Olanzapine Glenmark Europe-t szedett a terhesség utolsó három hónapja alatt (az utolsó trimeszterben): remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzészavar és táplálási nehézség.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark Europe síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputertomográ fia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor- gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Icelandic: Þar að auki sýndi SPECT rannsókn (single photon emission computed tomography) á geðklofa sjúklingum að þeir sjúklingar sem svöruðu olanzapini höfðu minni striatal D2-bindingu en sjúklingar sem svöruðu einhverju öðru geðrofslyfi og risperidoni, en voru hins vegar sambærilegir við sjúklinga sem svöruðu clozapini.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Olanzapine Glenmark Europe megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark Europe kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Olanzapine Glenmark Europe-ot Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Europe Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázo k (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: • Az éhségérzés fokozódása.
Icelandic: Aukin hungurtilfinning.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
Icelandic: tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2.900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Icelandic: Langtíma (allt að 12 mánaða) fyrirbyggjandi meðferð við endurupptöku geðhvarfa með olanzapini var tengd við þyngdaraukningu ≥7% frá upphafsgildi hjá 39,9% sjúklinga.
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Hungarian: Egy retrospektív obszervációs kohorsz vizsgálatban az olanzapinnal kezelt betegeknél megközelítőleg kétszeres volt a feltételezett hirtelen szívhalál kockázata azokhoz a betegekhez képest, akik nem szedtek antipszichotikumokat.
Icelandic: Í afturvirkri athugunáhorfsrannsókn á rannsóknarþýði, var hættan á mögulegum skyndilegum hjartadauða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með olanzapini tvöfalt hærri en hættan hjá sjúklingum sem ekki nota geðrofslyf.
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor gyakrabban (≥10%) fordult elő tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás és súlygyarapodás.
Icelandic: Þegar olanzapin var gefið samhliða litíum eða valpróati varð vart við aukningu (>10%) á eftirtöldum einkennum; skjálfta, munnþurrki, aukinni matarlyst og þyngdaraukningu.
Hungarian: Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra ill.
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun <10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Hægsláttur Lenging á QT bili (sjá kafla 4.4)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark Europe Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Glenmark Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olanzapine Glenmark Europe ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékfólia dobozonként 28, 56, 70 tablettát tartalmazó dobozokban.
Icelandic: Ál-/álþynnupakkningar með öskjum með 28, 56, 70 töflum í hverri öskju.
Hungarian: • lassú szívverés,
Icelandic: Hægur hjartsláttur.
Hungarian: 20 mg olanzapint tartalmaz.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg af olanzapíni.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Aszpartám E 951
Icelandic: Aspartam (E 951)
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe inniheldur virka efnið olanzapin.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvoná si szindróma (lásd 4.6 pont)
Icelandic: Fráhvarfseink enni lyfja hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
Hungarian: A vizsgálatban az olanzapin kockázata hasonló volt egy összesített elemzésben szereplő, atípusos antipszichotikumok kockázatához.
Icelandic: Í rannsókninni var hættan af notkun olanzapins sambærileg við hættuna af völdum frábrugðinnaóhefðbundinna geðrofslyfja sem tekin voru með í safngreiningunni.
Hungarian: Metabolitjai, az N-dezmetil- és a 2-hidroximetilszármazékai, melyek a citokróm-P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 enzimek közreműködésével képződnek, állatkísérletekben szignifikánsan kisebb in vivo farmakológiai hatásúak, mint az olanzapin.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Hungarian: 56 szájban diszpergálódó tabletta
Icelandic: 56 munndreifitöflur
Hungarian: 1 Klinikailag jelentős súlygyarapodást figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækri þyngdaraukningu miðað við líkamsþyngdarstuðul (BMI) í upphafi.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömegnövekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Icelandic: Þyngdaraukningu hafði þá stundum verið lýst áður, sem gæti aukið áhættuna.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
Hungarian: Orthostatikus hypotoniát észleltek ritkán idős betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfallkom stundum fyrir hjá eldra fólki í klínískum rannsóknum á olanzapini.
Hungarian: Speciális populációk Idős betegek
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir
Hungarian: - A Olanzapine Glenmark Europe használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció , hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)11
Hungarian: A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo- kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu (sem stóðu yfir í 6-12 vikur) hjá öldruðum sjúklingum (meðalaldur 78 ár) með geðrof sem tengdust vitglöpum og/eða atferlisraskanir, var tvöföld aukning á dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu olanzapin samanborið við lyfleysu (3,5% samanborið við 1,5%).
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalmat, lázat és hányingert okoz.
Icelandic: Brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér:
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12.
Hungarian: Ritka dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Icelandic: Minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve az olanzapint) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapín, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun blóðsykurs.
Hungarian: • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysav- és a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben,
Icelandic: Hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa.
Hungarian: • Hajhullás,
Icelandic: • þaninn kviður,
Hungarian: A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
Icelandic: Bráðaeitrun (stakur skammtur)
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Icelandic: Þyngdaraukning13, hækkaðir þríglyseríðar14, aukin matarlyst Algengar: Hækkuð kólesterólgildi15
Hungarian: • Az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes kóros megnövekedés.
Icelandic: Breyting á brjóstum hjá körlum og konum eins og óeðlileg mjólkurframleiðsla eða óeðlilegur vöxtur.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) közé tartozik:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) fela í sér:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrvérzés9
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Hungarian: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Icelandic: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tél/Tel:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,46 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,46 mg af aspartami.
Hungarian: Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Icelandic: Mælt er með að gefa 10 mg af olanzapin einu sinni á dag í byrjun meðferðar.
Hungarian: Olanzapine Glenmark Europe Aszpartám tartalmaz Az Olanzapine Glenmark Europe fenilalanin forrást tartalmaz.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Hungarian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország és Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
Icelandic: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás részei nem értékesíthetőek külön.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Hungarian: Ltd. Τηλ: +357 99403969
Icelandic: Τηλ: +357 99403969
Hungarian: Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Icelandic: Dæmi eru um dauðsföll hjá þessum ákveðna sjúklingahópi.
Hungarian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, földimogyoróra vagy szójára vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, jarðhnetum eða sojabaunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥ 7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Icelandic: Klínískt marktæk þyngdaraukning (> 7 %) virðist koma oftar fyrir hjá unglingum samanborið við fullorðna sem fá sambærilega skammta.
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Engin gögn eru til frá samanburðarrannsóknum um viðhald meðferðar né öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. október 7. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 22.
Icelandic: 7. október 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05AH03
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05A H03.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Hungarian: • Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgását okozhatják.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő "A" típusú kroszpovidon
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Maíssterkja, forhleypt Forgelatíneruð maíssterkja Krospóvídon (Týpa A)
Hungarian: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Icelandic: Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Hungarian: Serdülő betegek bevonásával történt rövidtávú vizsgálatokban nagyobb mértékű testtömeg-növekedést, lipidszint- és prolaktinszint-változásokat jelentettek, mint a felnőtt betegek vizsgálataiban (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiri breytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú finnur fyrir ofangreindum einkennum.