FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan visar dig var du ska lägga på krämen.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur munu segja þér hvar bera skal kremið á.
Swedish: Tryck inte ut krämen under förbandet.
Icelandic: Ekki dreifa úr kreminu undir umbúðunum.
Swedish: I studier avseende reproduktionstoxicitet detekterades embryotoxiska eller fetotoxiska effekter av lidokain vid doser på 25 mg/kg s.c. hos kanin och för prilokain började dessa effekter vid doser på 100 mg/kg i.m.
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun, komu fram skaðleg áhrif lidocains á fósturvísi og fóstur við 25 mg/kg skammta sem gefnir voru undir húð hjá kanínum og fyrir prilocain byrjuðu áhrifin að koma fram við 100 mg/kg skammta sem gefnir voru í vöðva hjá rottum.
Swedish: BIPACKSEDEL
Icelandic: Aldurshópur
Swedish: I djurstudier var de toxiska reaktioner som observerades efter höga doser av antingen lidokain eller prilokain, ensamt eller i kombination, effekter på centrala nervsystemet och det kardiovaskulära systemet.
Icelandic: Eiturverkanir sem komið hafa fram í dýrarannsóknum eftir stóra skammta af lidocaini eða prilocaini, bæði í samsetningu og hvoru um sig, hafa verið bundin við miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Swedish: 2 timmar
Icelandic: 30 mínútur
Swedish: EMLA kan användas under amning om det är kliniskt nödvändigt.
Icelandic: Nota má EMLA meðan á brjóstagjöf stendur ef klínísk þörf er fyrir hendi.
Swedish: Högst 1 g och 10 cm2 i 1 timme4)
Icelandic: Allt að 1 g og 10 cm2 í eina klukkustund4)
Swedish: • Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp eller före lokalbedövning hos vuxna och ungdomar ≥12 år.
Icelandic: Staðdeyfing á slímhúð kynfæra, t.d. fyrir minniháttar skurðaðgerðir eða inndælingu staðdeyfilyfs (infiltration); hjá fullorðnum og börnum ≥12 ára
Swedish: Ett gram EMLA som pressas ur en 30 g-tub är en cirka 3,5 cm lång sträng.
Icelandic: 1 g af EMLA úr áltúpu sem inniheldur 30 g svarar til um 3,5 cm af útdregnu kremi.
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet uppträder förväntas symtombilden vara likartad den som följer efter administrering av lokalanestetika via andra administreringsvägar.
Icelandic: Komi fram önnur einkenni um almennar eiturverkanir, eru vísbendingar þar um væntanlega svipaðar þeim sem sjást eftir gjöf staðdeyfilyfja með öðrum íkomuleiðum.
Swedish: Om du använder EMLA innan du vaccineras med levande vaccin (t.ex. tuberkulosvaccin), ska du gå på avtalade återbesök till läkaren eller sjuksköterskan för att kontrollera resultatet av vaccinationen.
Icelandic: Þegar EMLA er notað fyrir bólusetningu með lifandi bóluefni (t.d. berklabóluefni), skal snúa sér aftur til læknisins eða hjúkrunarfræðings eftir hæfilegan tíma til að fylgst sé með árangri bólusetningarinnar.
Swedish: Den viktigaste elimineringsvägen för lidokain och prilokain är via metabolism i levern och metaboliterna utsöndras via njurarna.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleið lidocains og prilocains er með umbroti í lifur og umbrotsefni skiljast út um nýru.
Swedish: Methemoglobinemi, en blodsjukdom, är vanligare hos nyfödda barn och spädbarn i åldern 012 månader, ofta i samband med överdosering.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum Methemóglóbíndreyri, blóðsjúkdómur, sem kemur oftar fyrir hjá nýburum og ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða, oft í tengslum við ofskömmtun.
Swedish: Dosering och appliceringstid
Icelandic: Skammtur og notkunartími
Swedish: 1 Hud
Icelandic: 1 klst.
Swedish: Det är rimligt att anta att lidokain och prilokain har använts av ett stort antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að stór hópur þungaðra kvenna og kvenna á barneignaraldri hafi notað lidocain og prilocain.
Swedish: Lidokain och prilokain är lokalanestetika av amidtyp.
Icelandic: Lidocain og prilocain eru staðdeyfilyf af flokki amíða.
Swedish: - Öronsusningar.
Icelandic: Bragðskynstruflanir.
Swedish: Kräm [Kompletteras nationellt]
Icelandic: Krem [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Denna tillfälliga ökning har dock ingen betydande påverkan på barnet.
Icelandic: Hins vegar er magnið það lítið að almennt er engin hætta fyrir barnið.
Swedish: Högst 2 g och 20 cm2 i 1 timme5)
Icelandic: Allt að 2 g og 20 cm2 í eina klukkustund 5)
Swedish: Maximala observerade plasmakoncentrationer av prilokain och orto-toluidin var 0,08 µg/ml respektive 0,01 µg/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni af prilocaini sem sést hefur í plasma er 0,08 míkróg/ml og 0,01 míkróg/ml af orto-toluidini.
Swedish: 5) Ingen kliniskt signifikant ökning av methemoglobinnivåerna har observerats efter appliceringstider på upp till 4 timmar på en yta om 16 cm 6) Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten.
Icelandic: 5) Engin klínískt marktæk hækkun á methemóglóbíngildum hefur mælst eftir allt að 4 klst. notkun á
Swedish: Hud på kvinnliga könsorgan Före injektion av lokalanestetika
Icelandic: Húð á kynfærum karla Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs
Swedish: Lidokain passerar placentabarriären genom enkel diffusion.
Icelandic: Lidocain berst yfir fylgju með einföldu flæði.
Swedish: Efter 24 timmars applicering på bensår på en yta upp till 50-100 cm2, uppnåddes i regel maximal plasmakoncentration av lidokain (0,19-0,71 µg/ml) och prilokain (0,06-0,28 µg/ml) inom 24 timmar.
Icelandic: á fótasárum á svæði sem var allt að 50-100 cm2 náðist hámarksþéttni lidocains í plasma (0,19-0,71 míkróg/ml) og prilocains (0,06-0,28 míkróg/ml) venjulega innan 2-4 klst.
Swedish: - Ögonirritation om EMLA av misstag kommer i kontakt med ögonen vid behandling av hud.
Icelandic: Erting í auga ef EMLA berst fyrir slysni í augun, meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Swedish: Efter engångsapplicering av 5-10 g EMLA på bensår på ett område upp till 64 cm2 i 30 minuter uppnåddes maximal plasmakoncentration av lidokain (0,05-0,25 µg/ml med ett enstaka värde på 0,84 µg/ml) och prilokain (0,02-0,08 µg/ml) inom 1-2,5 timmar.
Icelandic: Fótasár Eftir að 5 til 10 g af EMLA voru borin einu sinni á fótasár, sem voru allt að 64 cm2 að flatarmáli og látin liggja á í 30 mínútur, náðist hámarksþéttni lidocains (gildi á bilinu 0,05-0,25 míkróg/ml, eitt stakt gildi var 0,84 míkróg/ml) og prilocains (0,02-0,08 míkróg/ml) innan 1-2,5 klst.
Swedish: EMLA ska inte användas på en skadad trumhinna.
Icelandic: Ekki má bera EMLA á skaddaða hljóðhimnu.
Swedish: - Methemoglobinemi (blodsjukdom) vid behandling av hud.
Icelandic: - Methemóglóbíndreyri (blóðsjúkdómur), meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Swedish: Vid behandling av bensår appliceras ett tjockt lager EMLA under ett täckförband.
Icelandic: Við staðdeyfingu í fótasár skal bera þykkt lag af EMLA og hylja svo með loftþéttum umbúðum.
Swedish: Vid atopisk dermatit ska appliceringstiden reduceras.
Icelandic: Við ofnæmishúðbólgu skal notkunartími vera styttri.
Swedish: Cirka 1 g per 10 cm2 i 1 timme (se detaljer nedan)
Icelandic: U.þ.b. 1 g/10 cm2 í eina klukkustund (sjá nánar fyrir neðan)
Swedish: I studier av delhudstagning hos vuxna resulterade applicering i upp till 7 timmar och 40 minuter på låret eller överarmen på ett område på upp till 1 500 cm2 i maximala plasmakoncentrationer som inte översteg 1,1 µg/ml av lidokain och 0,2 µg/ml av prilokain.
Icelandic: Í rannsóknum á ágræðslu húðlags hjá fullorðnum var hámarksþéttni lidocains í plasma ekki hærri en 1,1 míkróg/ml og hámarksþéttni prilocains var ekki hærri en 0,2 míkróg/ml þegar kremið var notað á læri og upphandlegg á svæði sem var allt að 1.500 cm2 í allt að 7 klst og 40 mínútur.
Swedish: Så här använder du EMLA - Var krämen ska användas, hur mycket man ska använda och hur länge den ska ligga på beror på vad den ska användas till.
Icelandic: Notkun EMLA - Notkunarstaður, magn og notkunartími fer eftir við hverju lyfið er notað.
Swedish: Applicera ett tjockt lager EMLA på huden, inklusive genital hud, under ett täckförband.
Icelandic: Berið þykkt lag af EMLA á húðina, þ.m.t. húð á kynfærum, og hyljið með loftþéttum umbúðum.
Swedish: Överkänslighet1,2,3
Icelandic: Ofnæmi1, 2, 3
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - Allergiska reaktioner, som i sällsynta fall kan övergå i anafylaktisk chock (hudutslag, svullnad,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - Ofnæmisviðbrögð, sem í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þróast yfir í bráðaofnæmislost (útbrot, þroti, hiti, öndunarerfiðleikar og yfirlið), meðan á meðhöndlun á húð, slímhúð kynfæra og fótasárum stendur yfir.
Swedish: Efter upprepad applicering av 2-10 g EMLA på bensår på ett område upp till 62 cm2 under 3060 minuter 3-7 gånger per vecka i upp till 15 doser under en månads tid, sågs ingen ackumulering i plasma av lidokain och dess metaboliter monoglycinxylidid och 2,6-xylidin eller av prilokain och dess metabolit orto-toluidin.
Icelandic: 3-7 sinnum í viku og allt að 15 skammtar á einum mánuði, bar hvorki á uppsöfnun lidocains og umbrotsefna þess, monoglycinexylidids og 2,6-xylidins, né prilocains og umbrotsefnis þess, orto-toluidins, í plasma.
Swedish: Maximala observerade plasmakoncentrationer av lidokain, monoglycinxylidid och 2,6-xylidin var 0,41 µg/ml, 0,03 µg/ml respektive 0,01 µg/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni af lidocaini sem sést hefur í plasma er 0,41 míkróg/ml, 0,03 míkróg/ml af monoglycinexylididi og 0,01 míkróg/ml af 2,6-xylidini.
Swedish: Förekomsten av biverkningar vid behandling med EMLA redovisas i tabellen nedan.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengjast notkun EMLA er í töflunni hér að neðan.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Den lokalanestetiska effekten förbättras vid längre appliceringstid från 1 till 2 timmar på de flesta ställen på kroppen, med undantag av hud, ansikte och manliga genitalia.
Icelandic: Sá tími sem tekur að ná nægjanlegri staðdeyfingu á heilli húð er 1-2 klst., háð þeirri aðgerð sem framkvæma á. Staðdeyfiáhrif aukast með lengri notkunartíma milli 1 og 2 klst., alls staðar á líkamanum að undanskildu andlitinu og kynfærum karla.
Swedish: - I början en lätt brännande känsla, klåda eller värmekänsla i det behandlade området vid behandling av slemhinna på könsorgan eller bensår.
Icelandic: - Vægur sviði, kláði eða hitatilfinning í upphafi á notkunarstað, meðan á meðhöndlun á slímhúð kynfæra og fótasárum stendur yfir.
Swedish: EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
Icelandic: + 25 mg/g crema
Swedish: 2 g/16 cm2
Icelandic: 3 - 12 mánaða 2 g/16 cm2
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
Icelandic: Hlífa skal auganu þar til deyfingin fer úr.
Swedish: Dra bort den mittersta delen av förbandet.
Icelandic: 3. Losið frá þann hluta sem skorið er fyrir á miðju umbúðanna.
Swedish: De kliniska studierna omfattade mer än 2 300 pediatriska patienter i alla åldersgrupper och visade effekt vid nålsmärta (venpunktion, kanylering, s.c. och i.m.
Icelandic: Yfir 2.300 börn í öllum aldursflokkum tóku þátt í klínískum rannsóknum og sýndu þær fram á verkun á verk við nálastungu (bláæðarástungur, ísetning holnálar, bólusetning undir húð og í vöðva, ástunga á lendarsvæði), leysimeðferð á æðaskemmdir og þegar frauðvörtur eru skafnar af.
Swedish: Båda de aktiva substanserna visades ha låg oral akut toxicitet, vilket ger en god säkerhetsmarginal om EMLA oavsiktligt skulle sväljas.
Icelandic: Bráðar eiturverkanir beggja efnanna eru litlar eftir inntöku, þannig að öryggisbil er mikið ef EMLA er tekið inn fyrir slysni.
Swedish: Cirka 1,5-2 g per 10 cm2 i 2-5 timmar1).
Icelandic: U.þ.b. 1,5-2 g/10 cm2 í 2 til 5 klst1).
Swedish: EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] lidokain/prilokain
Icelandic: + 25 mg/g krem [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] lidocain / prilocain
Swedish: - EMLA-tuben är avsedd för engångsbruk när den används på bensår.
Icelandic: - EMLA túpan er til notkunar í eitt skipti þegar kremið er notað á fótasár:
Swedish: Högst 20 g och 200 cm2 i 15 timmar6)
Icelandic: Allt að 20 g og 200 cm2 í 1-5 klukkustundir6)
Swedish: EMLA ska inte appliceras på genitalslemhinnan (t.ex. i vagina) hos barn (under 12 års ålder).
Icelandic: Ekki skal nota EMLA á slímhúð kynfæra (t.d. í leggöngum) barna (yngri en 12 ára) vegna ófullnægjandi gagna um frásog virku efnanna.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Swedish: De tillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).
Icelandic: Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Swedish: Hos spädbarn/nyfödda barn under 3 månaders ålder är en tillfällig ökning av blodpigmentet methemoglobin vanligt i upp till 12 timmar efter att EMLA-krämen lagts på.
Icelandic: Hjá nýburum/ungbörnum/ yngri en þriggja mánaða er algengt að tímabundin klínískt ómarktæk hækkun á methemóglóbíni í blóði sjáist í allt að 12 klst.
Swedish: • rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.
Icelandic: Hreinsun fótasára eða þegar sködduð húð er fjarlægð af fótasárum.
Swedish: Ingreppet påbörjas sedan omedelbart.
Icelandic: Framkvæma skal aðgerðina strax að þeim tíma liðnum.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Swedish: Det är mycket viktigt att du exakt följer anvisningarna nedan när du lägger på krämen.
Icelandic: Þegar kremið er borið á er mikilvægt að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Swedish: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo Norway
Swedish: Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Icelandic: Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033
Swedish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Icelandic: 7 A-1037 Wien Austria
Swedish: 151 85 Gartunavagen Sweden
Icelandic: 151 85 Gartunavagen
Swedish: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Icelandic: 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Swedish: 1180 Ukkel Belgium
Icelandic: 1180 Bruxelles Belgium
Swedish: ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Icelandic: Frakkland ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil
Swedish: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Icelandic: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krem; vatnssækið
Swedish: Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano)
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz
Swedish: Emla 25mg/25mg crème
Icelandic: EMLA 25 mg/g
Swedish: Emla 5% - Creme lidokain, prilokain
Icelandic: Emla 5% - Creme lidocain prilocain
Swedish: Emla krém 5% lidokain, prilokain
Icelandic: Emla krém 5% lidocain prilocain
Swedish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira
Swedish: Tala med din läkare om du inte är säker.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Swedish: Andra symtom kan också förekomma.
Icelandic: Önnur einkenni geta einnig komið fram.
Swedish: Minsta uppföljningstid var 70,6 månader.
Icelandic: Lágmarks eftirfylgni var 70,6 mánuðir.
Swedish: Dag 1-21
Icelandic: Dagur 1-21
Swedish: Ålder < 65 år ≥ 65 år
Icelandic: Aldur < 65 ára > 65 ára
Swedish: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Icelandic: Lyfið á að nota strax.
Swedish: Där finns också länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla einkennin með öðrum lyfjum.
Swedish: Det frystorkade pulvret bör lösas upp på mindre än 10 minuter.
Icelandic: Frostþurrkaða duftið á að leysast upp á innan við 10 mínútum.
Swedish: Om din behandling med Empliciti stoppas kan detta avbryta läkemedlets effekt.
Icelandic: Ef meðferð með Empliciti er hætt getur það stöðvað áhrif lyfsins.
Swedish: Paracetamol (650-1000 mg oralt).
Icelandic: Paracetamól (650-1000 mg til inntöku).
Swedish: Barn och ungdomar Empliciti rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Empliciti er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Neutraliserande antikroppar detekterades hos 19 av 299 patienter i CA204004.
Icelandic: Hlutleysandi mótefni greindust hjá 19 af 299 sjúklingum í CA204004.
Swedish: Vad Empliciti är och vad det används för 2.
Icelandic: Upplýsingar um Empliciti og við hverju það er notað 2.
Swedish: Lenalidomid och pomalidomid finns i blod och sperma hos patienter som får läkemedlet.
Icelandic: Lenalidomid og pomalidomid eru í blóði og sæði hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Swedish: ATC-kod: L01XC23
Icelandic: L01XC23.
Swedish: Förplanerad final analys av OS utfördes efter 212 dödsfall i E-Ld gruppen och 225 dödsfall i Ld gruppen.
Icelandic: Fyrirframáætluð endanleg greining á heildarlifun var gerð eftir 212 dauðsföll hjá E-Ld hópnum og 225 dauðsföll hjá Ld hópnum.
Swedish: Dessa celler delar sig okontrollerat och samlas i benmärgen.
Icelandic: Þessar frumur skipta sér stjórnlaust og safnast fyrir í beinmerg.
Swedish: Merparten av biverkningarna var lindriga till måttliga (grad 1 eller 2).
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar til miðlungsmiklar (1. eða 2. stigs).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Empliciti hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Empliciti hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Swedish: IRC-bedömning utfördes post-hoc.
Icelandic: IRC mat var gert eftirá.
Swedish: Blanda försiktigt infusionsvätskan genom manuell rotation.
Icelandic: Blandið innrennslislausnina gætilega með handvirkum snúningi.
Swedish: Mer än en injektionsflaska med Empliciti kan behövas för att ge patienten den totala dosen.
Icelandic: Fleiri en eitt hettuglas af Empliciti getur þurft til að fá heildarskammt fyrir sjúklinginn.
Swedish: Grad 3/4
Icelandic: Stig 3/4
Swedish: Riskförhållande [97,61 % KI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [97,61% CI]
Swedish: Totalt 40 (67 %) patienter levde i E-Pd gruppen och 29 (51 %) i Pd gruppen.
Icelandic: Alls voru 40 (67%) sjúklingar á lífi í E-Pd hópnum og 29 (51%) í Pd hópnum.
Swedish: Se Tabell 8 och Figur 2.
Icelandic: Sjá töflu 8 og mynd
Swedish: Kaplan-Meier kurva för progressionsfri överlevnad från prövaren visas i Figur 3.
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án versnunar samkvæmt rannsakanda er sýnt á mynd 3.
Swedish: Hur mycket Empliciti som ges Mängden Empliciti du får kommer att beräknas baserat på din kroppsvikt.
Icelandic: Empliciti á að gefa Magn Empliciti sem þú færð er reiknað út frá líkamsþyngd.
Swedish: Om infusionsreaktionen återkommer, måste Empliciti-infusionen stoppas och inte återupptas igen den dagen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð koma aftur fram verður að stöðva Empliciti innrennsli og hefja það ekki aftur þann daginn (sjá kafla 4.4).
Swedish: Riskförhållandet och 95 % KI var 0,54 (0,30, 0,96).
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% CI var 0,54 (0,30; 0,96).
Swedish: Elva (9,4 %) av patienterna hade högrisk myelom.
Icelandic: Ellefu (9,4%) sjúklinga voru með hááhættu mergæxli.
Swedish: Empliciti används om din cancer inte har svarat på tidigare behandling eller har kommit tillbaka efter ett visst antal tidigare behandlingar.
Icelandic: Empliciti er notað ef krabbameinið hefur ekki svarað meðferð eða hefur komið aftur eftir ákveðna meðferð
Swedish: Median OS i E-Ld gruppen var 48,30 månader jämfört med 39,62 månader i Ld gruppen.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá E-Ld hópnum var 48,30 mánuðir og 39,62 mánuðir hjá Ld hópnum.
Swedish: Du får Empliciti under överinseende av erfaren sjukvårdspersonal.
Icelandic: Þú færð Empliciti undir eftirliti reynds læknis.
Swedish: Skaka inte.
Icelandic: EKKI HRISTA.
Swedish: Av de patienter som upplevde en infusionsreaktion, fick 70 % (23/33) reaktionen under den första dosen.
Icelandic: Af sjúklingum sem fengu innrennslisviðbrögð fengu 70% (23/33) innrennslisviðbrögð við gjöf fyrsta skammts.
Swedish: Lenalidomid (25 mg) oralt
Icelandic: Lenalidomid (25 mg) til inntöku
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som kan uppstå under elotuzumab-behandling är lunginflammation.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin sem getur komið fram meðan á meðferð með elotuzumabi stendur er lungnabólga.
Swedish: 30 - 60 min
Icelandic: 30 - 60 mín.
Swedish: Dexametason administrerades på dag 1, 8, 15 och 22 av varje cykel.
Icelandic: Dexamethason var gefið dag 1, 8, 15 og 22 í hverri lotu.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Swedish: Grad 3 infusionsreaktioner förekom hos 1 % av patienterna.
Icelandic: 3. stigs innrennslisviðbrögð komu fram hjá 1% sjúklinga.
Swedish: Avsluta inte behandlingen om du inte har diskuterat detta med din läkare.
Icelandic: Ekki má hætta meðferðinni án þess að ræða við lækninn.
Swedish: Medianantalet behandlingscykler var 9 för E-Pd gruppen och 5 för Pd gruppen.
Icelandic: Miðgildisfjöldi meðferðarlota var 9 hjá E-Pd hópnum og 5 hjá Pd hópnum.
Swedish: Patienten hade inga symtom, behövde inte någon behandling för överdosering och kunde fortsätta med elotuzumab-behandling.
Icelandic: Sjúklingurinn var einkennalaus og þurfti enga meðferð vegna ofskömmtunarinnar og var fær um að halda áfram á meðferð með elotuzumabi.
Swedish: Myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
Icelandic: Mergæxli er krabbamein ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna sem kallaðar eru plasmafrumur.
Swedish: Använd inte Empliciti: om du är allergisk mot elotuzumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Icelandic: Ekki má nota Empliciti: ef um er að ræða ofnæmi fyrir elotuzumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Swedish: Uppgifter om effekt och säkerhet av Empliciti hos patienter ≥ 85 år är mycket begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Empliciti hjá sjúklingum ≥ 85 ára.
Swedish: Håll flaskan upprätt och virvla runt lösningen genom att rotera flaskan för att lösa upp den frystorkade kakan.
Icelandic: Haldið hettuglasinu uppréttu og þyrlið lausninni með því að snúa hettuglasinu til að leysa frostþurrkaða massann upp.
Swedish: Om du får en infusionsreaktion (feber, köldrysningar, högt blodtryck, se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar"), ska du emellertid inte köra bil, cykla eller använda maskiner tills reaktionen försvinner.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð koma fram (hiti, hrollur, hár blóðþrýstingur sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir") skaltu þó hvorki aka, hjóla né nota vélar fyrr en aukaverkunin gengur til baka.
Swedish: Hos dessa 19 patienter, påträffades antikroppar mot produkten inom de första 2 månaderna efter initiering av Empliciti-behandling.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum komu mótefni gegn lyfinu fram fyrstu 2 mánuði Empliciti meðferðar.
Swedish: Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Swedish: När de återstående fasta partiklarna är helt upplösta, ska den beredda lösningen stå i 5-10 minuter.
Icelandic: Þegar allt fasta efnið er alveg uppleyst á að láta blönduðu lausnina standa í 5 til 10 mínútur.
Swedish: Kriterierna enligt den europeiska gruppen för blod- och benmärgstransplantation (EBMT).
Icelandic: Viðmið EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).