FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de la inyección (erupción, enrojecimiento, inflamación, dolor y cardenales) en pacientes tratados con Fiasp (1,3% frente a 1,0% para el comparador).
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie Reacții adverse la nivelul locului de injectare (inclusiv urticarie, eritem, inflamație, durere și echimoze) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (1,3% față de 1,0% pentru comparator).
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Spanish: Reacciones en la piel: Pueden aparecer signos de alergia en la piel como eccema, erupción, picor, ronchas y dermatitis.
Romanian: Pot apare semne de alergie la nivelul pielii cum sunt eczemă, erupție pe piele, mâncărime, urticarie și dermatită.
Spanish: En comparación con otras insulinas prandiales, puede ocurrir una hipoglucemia más pronto después de una inyección/perfusión de Fiasp debido al inicio de acción más temprano.
Romanian: Hipoglicemia poate apare mai devreme după o injecție/perfuzie de Fiasp în comparație cu alte insuline prandiale datorită debutului precoce al acțiunii.
Spanish: Ver síntomas y recomendaciones en la sección 4 "Alto nivel de azúcar en sangre".
Romanian: Vezi simptome și recomandări de la „Concentrație mare de zahăr în sânge" la pct. 4.
Spanish: Cómo inyectarse Fiasp
Romanian: Cum se injectează Fiasp
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
Romanian: A se utiliza numai soluția limpede, incoloră
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
Romanian: 4400 Kalundborg
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Las agujas y los cartuchos no deben compartirse.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Acele și cartușele nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Spanish: Hipersensibilida d
Romanian: Hipersensibilitate Reacții anafilactice
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Romanian: Este posibil să vă reveniți mai rapid din leșin cu ajutorul unei injecții cu glucagon.
Spanish: EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Romanian: EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Spanish: Conservar siempre la pluma con el capuchón puesto cuando no se utilice para protegerla de la luz.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul atunci când nu se utilizează, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Spanish: Se podrían producir infecciones.
Romanian: Aceasta poate conduce la infecție încrucișată.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas en ensayos clínicos Clasificación de
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse din studii clinice Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Romanian: • dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Spanish: • Nunca comparta la pluma con otras personas.
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
Spanish: La dosis diaria depende de su nivel de azúcar en sangre a la hora de las comidas del día anterior y en la noche previa.
Romanian: Doza zilnică trebuie stabilită pe baza valorii glicemiei în timpul meselor și la culcare din ziua anterioară.
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Fiasp 100 unidades/ml.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Spanish: La administración posprandial de Fiasp dio lugar a un incremento mayor de la glucosa posprandial a la hora y comparable al incremento de la glucosa posprandial a las dos horas con respecto a los valores obtenidos con NovoRapid prandial (tabla 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Administración con una pluma de insulina reutilizable El cartucho (Penfill) está diseñado para ser utilizado con las plumas de insulina reutilizables de Novo Nordisk y las agujas NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist y solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Romanian: Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a las 2 horas (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 2 ore postprandial (mmol/l)A
Spanish: Ver más adelante las recomendaciones "Bajo nivel de azúcar en sangre".
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Spanish: • confusión
Romanian: • senzație de confuzie
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Spanish: En el caso de Fiasp, tras la inyección/perfusión, la hipoglucemia se puede producir antes que con otras insulinas prandiales debido al inicio más temprano de acción (ver sección
Romanian: Hipoglicemia poate să apară mai devreme după o injecție/perfuzie, în comparație cu alte insuline prandiale, din cauza debutului precoce al acțiunii Fiasp (vezi pct. 5.1).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Spanish: La administración de Fiasp prandial dio lugar a un incremento de la glucosa posprandial a la hora y a las dos horas significativamente inferior al obtenido con la administración de NovoRapid prandial.
Romanian: Sub tratament cu Fiasp administrat prandial s-au înregistrat creşteri semnificativ mai mici ale glicemiei la 1 oră şi 2 ore postprandial în comparație cu NovoRapid administrat în timpul mesei.
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga las instrucciones para bajo nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 (5 envases de 1 x 10 ml) viales
Romanian: Ambalaj multiplu: 5 (5 ambalaje de 1 x 10 ml) flacoane
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp prandial, Fiasp posprandial y NovoRapid prandial (cambio desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo: Fiasp prandial: 0,33→0,39 unidades/kg/día; Fiasp posprandial: 0,35→0,39 unidades/kg/día; y
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección.
Romanian: Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Romanian: • Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Solución inyectable (Penfill).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Soluție injectabilă (Penfill).
Spanish: • Retire el capuchón de la pluma.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Spanish: Inyectarse Fiasp
Romanian: Injectarea Fiasp
Spanish: Es posible que los pacientes con insuficiencia renal o hepática requieran menos dosis de insulina.
Romanian: Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului.
Spanish: El inicio de la exposición y la exposición temprana de Fiasp fueron similares en niños y adolescentes en comparación con adultos.
Romanian: La copii și adolescenți, debutul expunerii și expunerea inițială la insulină corespunzătoare Fiasp au fost similare celor de la adulți.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Romanian: Folosiți întotdeauna contorul de doză și indicatorul de doză pentru a vedea câte unități ați selectat înainte de a injecta insulina.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Un cartucho contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Un cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Spanish: El inicio de aparición en la circulación fue dos veces más rápido (es decir, llega 5 minutos antes) y el tiempo transcurrido hasta alcanzar el 50% de la concentración máxima fue 9 minutos menor con Fiasp en comparación con NovoRapid.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que necesite controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, este posibil să fie necesar să vă verificați mai des glicemia.
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a la hora (mmol/l)A
Romanian: Creṣterea glicemiei la 1 oră postprandial (mmol/l)A
Spanish: Se han llevado a cabo 3 ensayos aleatorizados de seguridad y eficacia (18-26 semanas de tratamiento) con Fiasp en los que participaron 2.068 pacientes adultos con diabetes tipo 1 (1.143 pacientes) y diabetes tipo 2 (925 pacientes).
Romanian: Fiasp a fost studiat la 2068 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 (1143 pacienți) și diabet zaharat de tip 2 (925 de pacienți), în 3 studii privind eficacitatea și siguranța, randomizate, (18-26 săptămâni de tratament).
Spanish: Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Romanian: Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Spanish: Un cartucho contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Romanian: Un cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma.
Romanian: Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Romanian: După recăpătarea conștienței, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidrați.
Spanish: NovoRapid prandial + insulina detemir
Romanian: NovoRapid prandial + insulină detemir
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias.
Romanian: Înainte de a călători în zone cu fus orar diferit, pacientul trebuie să solicite sfatul medicului.
Spanish: Obesidad
Romanian: Obezitatea
Spanish: PC: SN:
Romanian: SN: NN:
Spanish: Fiasp prandial + insulina detemir
Romanian: Fiasp prandial + insulină detemir
Spanish: Fiasp posprandial + insulina detemir
Romanian: Fiasp postprandial + insulină detemir
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Soluție injectabilă (FlexTouch).
Spanish: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/010 5 cartuṣe a 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuṣe a 3 ml
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Spanish: Un vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 ml de solución.
Romanian: Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Spanish: Niños: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida en situaciones en las que es incierto cuándo comerá el niño.
Romanian: Fiasp trebuie injectat chiar înainte (0-2 minute) de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există incertitudine cu privire la modul în care copilul va mânca.
Spanish: Fiasp se debe inyectar desde los 2 minutos antes de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Romanian: Fiasp trebuie injectat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales o envase múltiple de 5 (1 x 10 ml) viales.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 flacoane sau ambalaj multiplu conținând 5 x (1 x 10 ml) flacoane.
Spanish: Podría pincharse o dañarse con ella.
Romanian: Există riscul de a vă înțepa sau răni cu acul.
Spanish: Fiasp se presenta como una solución inyectable transparente, incolora y acuosa en una pluma precargada.
Romanian: Cum arată Fiasp și conținutul ambalajului Fiasp este o soluție injectabilă limpede, incoloră și apoasă în stilou injector preumplut.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză indică valoarea 0.
Spanish: Prevención primaria
Romanian: Prevenţie primară
Spanish: Qué es [nombre del producto] y para qué se utiliza
Romanian: 1. Ce este [Numele produsului] şi pentru ce se utilizează
Spanish: Después de que la Comisión adopte la Decisión, las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán la información sobre el medicamento según lo previsto.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Spanish: Nota: Estas modificaciones del Resumen de las Características del Producto y del prospecto son las válidas en el momento de la decisión de la Comisión.
Romanian: Aceste modificări la rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect sunt valabile în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Spanish: [Nombre del producto] pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos.
Romanian: [Denumirea produsului] aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi.
Spanish: Sección 1.
Romanian: Pct.
Spanish: Anexo III Enmiendas a los resúmenes de las características del producto y prospectos
Romanian: Anexa III Amendamente la rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospect
Spanish: Esto no se observó en el antedicho subgrupo de dislipidémicos pero tampoco hubo muestras claras de ventajas para las mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato más simvastatina, y no se puede excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Romanian: Acest lucru nu a fost observat la subgrupul menţionat mai sus, care a inclus pacienţi cu dislipidemie; de asemenea, nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie cărora li s-a administrat fenofibrat şi simvastatină şi nu poate fi exclus un posibil efect nociv la acest subgrup.
Spanish: En el análisis de otro subgrupo previamente especificado se identificó una interacción del tratamiento-por-género estadísticamente significativa (p = 0,01) que indica una posible ventaja de la politerapia en hombres (p=0,037) pero un riesgo potencialmente mayor en los resultados primarios en las mujeres tratadas con politerapia comparado con la monoterapia de simvastatina (p=0,069).
Romanian: O altă analiză de subgrup prespecificat a identificat o interacţiune, semnificativă din punct de vedere statistic, a tratamentului în funcţie de sex (p = 0,01) indicând un beneficiu terapeutic posibil al terapiei asociate la bărbaţi (p=0,037), dar un risc potenţial mai mare în ceea ce priveşte rezultatul principal la femeile cărora li s-a administrat terapie asociată, comparativ cu monoterapia cu simvastatină (p=0,069).
Spanish: [Nombre del producto] se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuadas para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo ´colesterol malo´es más alto.
Romanian: [Numele produsului] poate fi utilizat atunci când alte medicamente (statine) nu sunt adecvate pentru reducerea riscului de apariţie a problemelor cardiace la bărbaţii care prezintă un risc crescut şi care au valori mari ale "colesterolului rău".
Spanish: Existen evidencias de que el tratamiento con fibratos puede reducir los episodios de cardiopatía coronaria pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular.
Romanian: Există dovezi privind faptul că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimentele de cardiopatie coronariană, dar nu s-a demonstrat că fibraţii scad mortalitatea de orice cauză în cadrul prevenţiei primare sau secundare a bolilor cardiovasculare.
Spanish: El estudio de lípidos ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) fue un estudio aleatorizado y controlado por placebo de 5518 enfermos de diabetes mellitus tipo 2 tratados con fenofibrato además de simvastatina.
Romanian: Studiul asupra lipidelor „Acţiune pentru controlul riscului cardiovascular în diabetul zaharat" (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD)) a fost un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, care a cuprins 5518 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cărora li s-a administrat fenofibrat în asociere cu simvastatină.
Spanish: Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del prospecto de medicamentos que contienen gemfibrozilo
Romanian: Modificări ce vor fi incluse în secţiunile relevante ale prospectului pentru medicamente ce conţin gemfibrozil
Spanish: Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del resumen de las características del producto para medicamentos que contienen gemfibrozilo
Romanian: Modificări ce vor fi incluse în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru medicamente ce conţin gemfibrozil
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas (además del texto actual) Existen evidencias de que el tratamiento con fibratos puede reducir los episodios de cardiopatía coronaria pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular.
Romanian: 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice (Text suplimentar) Există dovezi privind faptul că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimentele de cardiopatie coronariană, dar nu s-a demonstrat că fibraţii scad mortalitatea de orice cauză în cadrul prevenţiei primare sau secundare a bolilor cardiovasculare.
Spanish: [Nombre del producto] puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
Romanian: [Denumirea produsului] poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente [statine] în anumite situaţii în care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statină.
Spanish: Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas (añadir al texto actual)
Romanian: 5.1 - Proprietăţi Farmacodinamice (adiţional la textul curent)
Spanish: Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que corren gran riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está contraindicada o no se tolera (véase la sección 5.1).
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi cu valori crescute ale non-HDL colesterolului şi cu risc crescut de apariţie a unui prim eveniment cardiovascular, atunci când tratamentul cu o statină este contraindicat sau nu este tolerat.
Spanish: En el subgrupo previamente especificado de enfermos dislipidémicos, definidos como los pertenecientes al tercio inferior de HDL-C (≤34 mg/dl ó 0,88 mmol/L) y el tercio superior de TG (≥204 mg/dl ó 2,3 mmol/L) al inicio, el tratamiento de fenofibrato más simvastatina demostró una reducción relativa del 31% comparado con la monoterapia de simvastatina en el resultado primario compuesto (índice de riesgo [HR] 0,69, 95% IC 0,49-0,97, p = 0,03 ; reducción de riesgo absoluto: 4,95%).
Romanian: În grupul prespecificat de pacienţi cu dislipidemie, definit ca acel grup aflat în terţila cu cele mai mici valori ale HDL-C (≤34 mg/dl sau 0,88 mmol/l) şi în terţila cu cele mai mari valori ale trigliceridelor (TG) (≥204 mg/dl sau 2,3 mmol/l) la momentul iniţial, tratamentul cu fenofibrat şi simvastatină a demonstrat o scădere relativă de 31% comparativ cu monoterapia cu simvastatină, în ceea ce priveşte rezultatul principal compus (risc relativ [RR] 0,69, IÎ 95% 0,49-0,97, p = 0,03 ; scăderea riscului absolut: 4,95%).
Spanish: Entre los resultados secundarios, las reducciones relativas de riesgo entre los pacientes tratados con gemfibrozilo fueron del 25% (95% IC -6-47%, p=0,10) para ictus, del 24% (95% IC 11-36%, p< 0,001) para los resultados combinados de muerte por CHD, infarto de miocardio no mortal o ictus confirmado, del 59% (95% IC 33-75%, p< 0,001) para ataque isquémico de breve duración, y del 65% (95% II 37-80%, p< 0,001) para endarterectomía carotidea.
Romanian: În ceea ce priveşte obiectivele secundare, pacienţii trataţi cu gemfibrozil au prezentat reduceri ale riscului relativ de accident vascular cerebral cu 25% (IÎ 95% - 6-47%, p=0,10), cu 24% pentru rezultatul combinat dintre deces determinat de boala coronariană, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral confirmat (IÎ 95% 11-36%, p< 0.001), cu 59% pentru accidentul ischemic tranzitoriu (IÎ 95% 33-75%, p< 0,001) şi cu 65% pentru endarterectomia carotidiană (IÎ 95% 37-80%,p<0 ,001).