FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са докладвани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Bulgarian: б Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
French: Au moins 5 à moins de 15
Bulgarian: от 5 до 15
French: REYATAZ gélules doit être associé au ritonavir et doit être pris avec de la nourriture.
Bulgarian: REYATAZ капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Bulgarian: Бялото мастило съдържа: шеллак, титанов диоксид (E171), амониев хидроксид, пропилен гликол и симетикон
French: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg une fois par jour) n=120
Bulgarian: ATV/RTVб (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
French: Dose de Ritonavir une fois par jour (mg)
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
French: 250 mg (5 sachetsa)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et l'administration conjointe au REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации.
French: REYATAZ associé au ritonavir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
French: La carbamazépine doit être utilisée avec précaution en association avec REYATAZ.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ.
French: La co-administration de l'atorvastatine avec REYATAZ n'est pas recommandée.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с REYATAZ не е препоръчително.
French: Association avec la rifampicine avec une faible dose de ritovanir (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
French: Dans une étude en ouvert, randomisée, comparative, faisant suite à une phase d'induction de 26 à 30 semaines par un traitement à base de REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour et deux INTIs, le traitement par REYATAZ non boosté à 400 mg une fois par jour et deux INTIs, administré pendant une phase de maintenance de 48 semaines (n=87) a montré une efficacité antivirale comparable à celle du REYATAZ + ritonavir et deux INTIs (n=85) chez des patients infectés par le VIH avec une suppression virologique complète, évaluée par le pourcentage de sujets ayant un ARNVIH < 50 copies/ml : 78% des sujets sous REYATAZ non boosté et deux INTIs comparativement à 75% sous REYATAZ + ritonavir et deux INTIs.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с REYATAZ 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен REYATAZ 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs (n=85) при HIV-инфектирани пациенти с напълно потисната
French: Recommendations concernant la co-administration
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral L'étude 045 est une étude, randomisée et multicentrique comparant REYATAZ/ritonavir (300/100 mg une fois par jour) et REYATAZ/saquinavir (400/1 200 mg une fois par jour) au lopinavir + ritonavir (400/100 mg - association à dose fixe deux fois par jour), chacun en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.5 et 4.8) et un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), chez les patients en échec virologique après au moins deux lignes de traitement ayant contenu au moins un IP, INTI et INNTI.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява REYATAZ/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и REYATAZ/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
French: Tableau 1: Dose de REYATAZ poudre orale avec le ritonavir chez les patients pédiatriquesa (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg)
Bulgarian: Доза на REYATAZ перорален прах и ритонавир при педиатрични пациентиа (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и над 5 kg)
French: REYATAZ/ritonavir est contreindiquée car REYATAZ peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с кветиапин е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
French: La co-administration de REYATAZ avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
French: 200 mg (4 sachets a)
Bulgarian: 200 mg (4 сашета a)
French: ARN VIH <400 copies/ml, % a Tous les patients
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, % а Всички пациенти
French: En cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil, il est recommandé de prendre REYATAZ 300 mg associé à 100 mg de ritonavir et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (le tout en une prise par jour avec de la nourriture).
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително REYATAZ 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
French: La dose recommandée de REYATAZ gélules est 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture.
Bulgarian: Препоръчителната доза REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
French: Aucune différence dans la fréquence des hyperbilirubinémies n'a été observée entre ces patients et les patients non infectés par une hépatite virale.
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи (с или без вирусен хепатит).
French: Administration concomittante d'atazanavir avec ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↓87% (↓92% ↓79%) Cmax d'atazanavir ↓89% (↓94% ↓82%) Cmin d'atazanavir ↓84% (↓90% ↓73%)
Bulgarian: Атазанавир, едновременно прилаган с ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite sur la co-administration de REYATAZ avec les benzodiazépines.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на REYATAZ с бензодиазепини.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M ; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT REYATAZ 50 mg poudre orale
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 50 mg перорален прах
French: Cependant, REYATAZ n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: Въпреки това REYATAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: Cependant, REYATAZ associé au ritonavir doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
French: La co-administration de REYATAZ et de produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration de voxilaprévir.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с продукти, съдържащи воксилапревир, се очаква да повиши концентрацията на воксилапревир.
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
French: La co-administration de REYATAZ avec la névirapine ou l'efavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
French: N'ouvrez pas le sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Bulgarian: Отворете сашето непосредствено преди употреба.
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ/ritonavir n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с абакавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
French: REYATAZ + ritonavir avaient un ARN-VIH > 500 copies/ml durant la phase de maintenance.
Bulgarian: HIV РНК > 500 копия/ml по време на поддържащата фаза.
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105% Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmin ↑101%
French: La co-administration concomitante de REYATAZ/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
French: 229 (n=14b)
Bulgarian: 229 (n=14б)
French: 293 (n=14b)
Bulgarian: 293 (n=14б)
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
French: La co-administration de REYATAZ avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
French: Absorption : Chez des patients infectés par le VIH (n = 33, études combinées), des doses répétées de REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax de 4466 (42%) ng/ml pour l'atazanavir avec un temps pour la Cmax d'environ 2,5 heures.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 3 mois) REYATAZ ne doit pas etre utilisé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois, notamment en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не е проучван при деца под 3 месечна възраст и не се препоръчва поради потенциален риск от керниктер.
French: * Comparé à REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg en une prise par jour le soir sans efavirenz.
Bulgarian: Сравнен с REYATAZ 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
French: ASC du ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) Cmax du ritonavir ↓11% (↓24% ↑4%) Cmin du ritonavir ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
French: Dans l'étude clinique AI424-020, des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui recevaient la forme orale en poudre ou en gélules ont été traités par REYATAZ pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
French: de la co-administration avec le ténofovir, le bocéprévir, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, les inhibiteurs de la pompe à protons, et la buprénorphine qui n'est pas recommandée.
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
French: La co-administration de REYATAZ associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
French: fréquent : rash;
Bulgarian: чести: обрив;
French: ASC d'atazanavir ↓61% (↓65% ↓55%) Cmax d'atazanavir ↓66% (↓62% ↓49%) Cmin d'atazanavir ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
French: ASC d'atazanavir ↓22% (↓35% ↓6%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%)
French: 200 mg (4 sachets b)
Bulgarian: 200 mg (4 сашета б)
French: peu fréquents : néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяванеа; редки: болка в бъбреците
French: La co-administration de REYATAZ avec du millepertuis peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: REYATAZ 150 mg gélules
Bulgarian: REYATAZ 150 mg твърди капсули
French: Comparé à atazanavir 300 mg associé à ritonavir 100 mg sans ténofovir, il est attendu une diminution supplémentaire d'environ 20% des concentrations d'atazanavir.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около
French: Elimination : après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg
French: ASC de pibrentasvir : ↑64% (↑48% Cmax de pibrentasvir : ↑29% (↑15% Cmin de pibrentasvir : ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
French: C: Pour mélanger le nombre recommandé de sachets de REYATAZ poudre orale avec de la nourriture tels que de la compote de pommes ou du yaourt dans un petit récipient : Une cuillère à soupe de nourriture est à utiliser pour mélanger le contenu des sachets.
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с храна като ябълково пюре или кисело мляко в малък съд:
French: Chaque flacon contient 30 gélules.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 твърди капсули.
French: Etudes pédiatriques avec REYATAZ poudre orale
Bulgarian: Проучвания с REYATAZ перорален прах при педиатрична популация
French: si l'administration de ténofovir disoproxil ou d'un antagoniste des récepteurs H2 s'avère nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir accompagnée d'une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée (voir rubriques 4.6 et 5.2).
Bulgarian: Ако е необходимо приемането на тенофовир или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg с лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
French: La co-administration de la rifampicine et de REYATAZ pris concomitamment avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ и ниски дози ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanvir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
French: Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи REYATAZ.
French: b Chaque sachet contient 50 mg d'atazanavir.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир.
French: 300 mg (6 sachetsb)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
French: REYATAZ est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Flacon:
Bulgarian: НА СЪХРАНЕНИЕ Бутилка:
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour REYATAZ.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ.
French: Chaque gélule de REYATAZ 150 mg contient 150 mg d'atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiase a, choléstase a rares : hépatosplénomégalie, cholécystitea
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза a, холестаза a редки: хепатоспленомегалия, холецистит a
French: 250 mg (5 sachetsb)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаб)
French: ARN VIH <50 copies/ml, % a Tous les patients
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % а Всички пациенти
French: REYATAZ gélules est disponible pour les patients pédiatriques âgés d'au moins 6 ans qui pèsent au moins 15 kg et qui sont capables d'avaler des gélules (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ gélules).
Bulgarian: За педиатрични пациенти над 6 годишна възраст и с тегло над 15 kg, които могат да поглъщат капсули са налични REYATAZ капсули (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
French: L'enveloppe de la gélule et l'encre d'imprimerie contiennent de la gélatine, de la gomme laque, de l'hydroxyde d'ammonium, de la siméthicone, du propylène glycol, de l'indigotine (E132) et du dioxyde de titane (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
French: Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, indigotine (E132) et dioxyde de titane (E171)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, железен оксид, червен, железен оксид, черен, железен оксид, жълт, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171)
French: REYATAZ poudre orale peut être utilisé chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
French: L'utilisation concomitante de la quinidine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на хинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
French: ASC d'atazanavir ↓21% (↓34% ↓4%) Cmax d'atazanavir ↓21% (↓36% ↓4%) * Cmin d'atazanavir ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
French: La co-administration de REYATAZ et d'autres contraceptifs hormonaux ou des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate ou noréthindrone n'a pas été étudiée et par conséquent doit être évitée.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
French: L'administration concomitante de REYATAZ et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).