FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PML-riski on suurempi myös, jos potilas on käyttänyt immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä ennen Tysabrihoidon aloittamista tai jos potilaalla on vasta-aineita PML:ää aiheuttavaa virusta vastaan.
Romanian: De asemenea, riscul crește dacă pacientul a luat medicamente care slăbesc sistemul imunitar înainte de administrarea Tysabri sau dacă pacientul are anticorpi împotriva virusului care cauzează LMP.
Finnish: Tysabri on lääke aikuisten sellaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon, johon muu taudinkulkuun vaikuttava hoito ei ole tehonnut tai joka pahenee nopeasti.
Romanian: Tysabri este un medicament pentru tratarea adulților cu scleroză multiplă (MS), care nu a răspuns la un alt tratament de modificare a bolii sau care se agravează rapid.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että Tysabrin lisääminen beetainterferoni-1a:n lisähoidoksi oli tehokkaampi kuin lisähoito lumelääkkeellä ja vähensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä ja sairauden pahenemisvaiheiden määrää.
Romanian: Un al doilea studiu a demonstrat că este mai eficient dacă se adaugă Tysabri la tratamentul cu un alt medicament, interferon beta-1a, decât dacă se adaugă placebo, reducându-se riscul de agravare a invalidității și a numărului de recidive.
Finnish: Mitä Tysabri on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Tysabri și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Tysabria verrattiin lumelääkkeeseen, MS-taudin pahenemisvaiheet vähenivät yhden vuoden hoidon jälkeen noin 68 % Tysabri-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Romanian: Într-un studiu de comparare a Tysabri cu placebo (un preparat inactiv), numărul de crize de scleroză multiplă la pacienții tratați cu Tysabri a scăzut, după un an, cu aproape 68%, în comparație cu pacienții care au primit placebo.
Finnish: Tysabrin vaikuttava aine natalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, jonka kohteena on α4β1integriini-niminen proteiini.
Romanian: Substanța activă din Tysabri, natalizumabul, est un anticorp monoclonal care se leagă de o proteină numită „α4β1 integrină" care se găsește pe suprafața globulelor albe implicate în producerea inflamației.
Finnish: Tysabria käytetään niin sanotun relapsoivan-remittoivan MS-taudin tyypin hoitoon, kun potilaalla on pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden (remissioiden) välissä.
Romanian: Tysabri se utilizează în tipul de scleroză multiplă numită scleroză multiplă „recidivantă remitentă", când pacientul are crize (recidive) între perioade fără simptome (remisii).
Finnish: Tysabria ei saa antaa potilaille, joilla on PML tai joilla on riski saada infektio, eikä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Romanian: Tysabri este contraindicat la pacienți cu LMP sau la cei care prezintă risc de infecție, inclusiv la pacienții cu sistem imunitar slăbit.
Finnish: Lisätietoja Tysabri-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tysabri, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten Tysabria käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Tysabri?
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine on natalitsumabi.
Romanian: Conține substanța activă natalizumab.
Finnish: Tysabri-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tysabri, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Sitä ei saa antaa yhdessä muiden taudinkulkuun vaikuttavien lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on syöpä (ellei kyseessä ole ihosyöpiin kuuluva tyvisolusyöpä).
Romanian: Tysabri este contraindicat în asociere cu alte medicamente de modificare a bolii sau la pacienții cu cancer (cu excepția unui tip de cancer de piele numit carcinom bazocelular).
Finnish: Miten Tysabri vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Tysabri?
Finnish: Tysabri-hoito on aloitettava hermostosairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Romanian: Tratamentul cu Tysabri trebuie inițiat și supravegheat în permanență de un medic cu experiență în tratamentul bolilor sistemului nervos și care are acces la un scaner de imagistică prin rezonanță magnetică (RMN).
Finnish: Se toimittaa myös kaikille Tysabria määrääville lääkäreille koulutuspaketin, jossa on turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa potilaista, joilla voi olla suuri tai pieni PML:n riski Potilaiden on saatava nämä tiedot, kun Tysabri-hoito alkaa, kun hoito jatkuu yli kaksi vuotta ja kun hoito lopetetaan (koska PML:n riski kestää 6 kuukautta lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
Romanian: Pacienții trebuie să primească informațiile la începutul tratamentului cu Tysabri, dacă continuă tratamentul mai mult de doi ani și la încetarea tratamentului, deoarece riscul de LMP persistă timp de 6 luni după oprirea tratamentului.
Finnish: Potilas saa Tysabrin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tysabri, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: 140 (2x70) tablettia (kerrannaispakkaus)
Romanian: 140 (2x70) comprimate (ambalaj colectiv)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: Kaikki tabletit on otettava yhdessä samaan aikaan joka päivä ja vähintään yksi tunti ennen tai jälkeen aterian.
Romanian: Toate comprimatele trebuie luate împreună la aceeași oră în fiecare zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau după masă.
Finnish: Lisää tietoa Tyverbistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tyverb sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tyverb (lapatinibi)
Romanian: Tyverb (lapatinib)
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös sitä, miten pitkään potilaat elivät.
Romanian: Studiile au examinat, de asemenea, durata de supraviețuire a pacientelor.
Finnish: Muita tietoja Tyverbistä
Romanian: Alte informații despre Tyverb
Finnish: Tyverb sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. kesäkuuta 2008.
Romanian: Tyverb a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 10 iunie 2008.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 17. helmikuuta 2015 normaaliksi myyntiluvaksi.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 17 februarie 2015.
Finnish: Tyverbiä käytetään seuraavasti:
Romanian: Tyverb se utilizează în următoarele moduri:
Finnish: Miksi Tyverb on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Tyverb în UE?
Finnish: Naiset eivät olleet saaneet trastutsumabia tai aromataasin estäjää ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Romanian: Femeile nu primiseră trastuzumab sau un inhibitor de aromatază înainte de a participa la studiu.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tyverbin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tyverb sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tyverbin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tyverb?
Finnish: Tyverbistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tyverb sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmisteesta oli odotettavissa lisää tietoa.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre eficacitatea acestui medicament.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista, mitä arvioitiin kuvauksin.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost durata de supraviețuire a pacientelor fără agravarea bolii, care a fost evaluată imagistic.
Finnish: Tyverbille annettiin alun perin ns. ehdollinen myyntilupa.
Romanian: Inițial, Tyverb a primit „aprobare condiționată".
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Tyverb și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitä riskejä Tyverbiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tyverb?
Finnish: Lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon potilailla, joilla on tiettyjä sivuvaikutuksia varsinkin, jos ne liittyvät sydämeen, keuhkoihin tai maksaan.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea sau oprirea tratamentului la pacientele la care apar anumite reacții adverse, în special cele care afectează inima, plămânii sau ficatul.
Finnish: Mitä hyötyä Tyverbistä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tyverb pe parcursul studiilor?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tyverbin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Noin neljännes rintasyövistä tuottaa HER2:ta.
Romanian: Aproximativ un sfert din cancerele de sân produc HER2.
Finnish: Tyverbiä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden antamisesta.
Romanian: Tyverb se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Finnish: Tyverbiä on saatavana tabletteina (250 mg), ja suositeltu Tyverb-annos on neljä tablettia vuorokaudessa trastutsumabiin yhdistettynä, viisi tablettia vuorokaudessa kapesitabiiniin yhdistettynä ja kuusi tablettia vuorokaudessa johonkin aromataasin estäjään yhdistettynä.
Romanian: Tyverb este disponibil sub formă de comprimate (250 mg), iar doza recomandată este de 4 comprimate pe zi când se administrează cu trastuzumab, de 5 comprimate pe zi când se administrează cu capecitabină și de 6 comprimate pe zi când se administrează cu un inhibitor de aromatază.
Finnish: Tätä yhdistelmää annetaan naisille, joiden syöpähoito ei sillä hetkellä vaadi vakiokemoterapiaa.
Romanian: Această combinație se administrează la femei care nu necesită în acest stadiu chimioterapie standard pentru tratamentul cancerului.
Finnish: "Pitkälle edennyt" merkitsee, että syöpä on alkanut levitä, ja "metastoitunut" merkitsee, että syöpä on jo levinnyt kehon muihin osiin.
Romanian: Prin „avansat" se înțelege că cancerul a început să se răspândească, iar prin „metastazat" se înțelege că cancerul s-a răspândit deja la alte părți ale organismului;
Finnish: Tyverb yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin osoittautui tehokkaammaksi kuin vertailuhoito kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui rintasyöpää sairastavia naisia.
Romanian: Tyverb în asociere cu alt medicament împotriva cancerului s-a dovedit mai eficace decât tratamentul cu care a fost comparat în trei studii principale care au cuprins femei cu cancer de sân.
Finnish: Salpaamalla HER2-reseptoreja Tyverb auttaa hillitsemään syövän kasvua.
Romanian: Blocând receptorii HER2, Tyverb ajută la controlarea dezvoltării cancerului.
Finnish: Tyverbin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle neljästä) ovat ihottuma sekä mahaan ja suolistoon kohdistuvat sivuvaikutukset (kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tyverb (care pot afecta mai mult de 1 pacientă din 4) sunt erupții pe piele și reacții adverse care afectează stomacul și intestinele [cum ar fi diaree, greață (senzație de rău) și vărsături].
Finnish: Naisista 219:llä oli syöpä, joka tuotti suuria määriä HER2:ta.
Romanian: 219 dintre femei aveau cancer care producea cantități mari de HER2.
Finnish: Jos potilas aloittaa Tyverbin ottamisen uudestaan, hänen voi olla syytä käyttää pienempää annosta.
Romanian: Dacă se reia administrarea de Tyverb, poate fi necesar ca pacientele să primească o doză mai mică.
Finnish: Yleistiedot Tyverbistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Tyverb și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Nämä lääkkeet vaikuttavat salpaamalla proteiinikinaaseina tunnettuja entsyymejä, joita on joissakin syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa (kohteissa), kuten HER2:ssa.
Romanian: Aceste medicamente acționează blocând enzimele cunoscute ca proteinkinaze, care se găsesc în anumiți receptori (ținte) de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv în HER2.
Finnish: Tyverb-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö arvioi, miten resistenssiä (lääkkeen tehon heikkenemistä) voidaan ennustaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Tyverbiä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Romanian: Compania care comercializează Tyverb va evalua modurile în care se poate prevedea rezistența (reducerea eficacității medicamentului) la pacientele cu cancer de sân care iau Tyverb în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Finnish: Miten Tyverbiä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Tyverb?
Finnish: Potilaiden, jotka lopettavat Tyverb-hoidon saatuaan vakavia maksaongelmia, ei pidä aloittaa lääkkeen ottamista uudestaan.
Romanian: Dacă se oprește tratamentul cu Tyverb în urma apariției unor afecțiuni hepatice grave, pacientele nu trebuie să reia tratamentul cu acest medicament.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine lapatinibi kuuluu proteiinikinaasin estäjien lääkeryhmään.
Romanian: Substanța activă din Tyverb, lapatinibul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de proteinkinaze.
Finnish: Lisätietoja Tyverbin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tyverb, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että syöpä tuottaa suuria määriä tiettyä HER2proteiinia (tunnetaan myös nimellä ErbB2) syöpäsolujen pinnalla.
Romanian: Aceasta înseamnă că, la suprafața celulelor canceroase, se produce o cantitate mare dintr-o proteină specifică, denumită HER2 (numită și ErbB2).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tyverbin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tyverb, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Tyverbiä lumelääkkeeseen, ja molempia otettiin yhdessä letrotsolin (aromataasin estäjä) kanssa.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Tyverb cu placebo (un preparat inactiv), ambele fiind luate împreună cu letrozol (un inhibitor de aromatază).
Finnish: Tyverbin on osoitettu yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa otettuna pidentävän eloonjääntiä rintasyöpäpotilailla, jotka tuottavat suuria määriä HER2:ta, ja sen sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Romanian: Tyverb în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului s-a dovedit a îmbunătăți supraviețuirea pacientelor cu cancer de sân care produce cantități mari de HER2, iar reacțiile sale adverse sunt considerate acceptabile.
Finnish: Miten Tyverb vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Tyverb?
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 286 vaihdevuodet ohittanutta naista, joilla oli metastoitunut hormoneihin reagoiva rintasyöpä.
Romanian: Acesta a cuprins 1 286 de femei trecute de menopauză, cu cancer de sân metastazat care răspunde la hormoni.
Finnish: Lisäksi yhdistelmälääkitystä saaneet naiset elivät keskimäärin 14,0 kuukautta, kun pelkästään Tyverbiä ottaneet elivät 9,5 kuukautta.
Romanian: În plus, femeile care au luat combinația respectivă au supraviețuit în medie 14,0 luni, față de 9,5 luni în cazul celor care au luat numai Tyverb.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin yksinään otettua Tyverbiä Tyverbin ja trastutsumabin yhdistelmään.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Tyverb în monoterapie cu o combinație de Tyverb și trastuzumab.
Finnish: • Yhdessä trastutsumabin kanssa metastoituneessa syövässä, joka ei vastaa hormoneihin (hormonireseptorinegatiivinen sairaus) ja joka on pahentunut aiemman trastutsumabia ja muita syöpälääkkeitä (kemoterapia) sisältäneen yhdistelmähoidon jälkeen.
Romanian: • în asociere cu trastuzumab în cancerul metastazat care nu răspunde la hormoni (boală cu receptor hormonal negativ) și care s-a agravat în urma tratamentului anterior cu o combinație de trastuzumab și alte medicamente împotriva cancerului (chimioterapie);
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 75 viikkoa ja pelkästään kapesitabiinia ottaneet naiset keskimäärin 64,7 viikkoa.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au supraviețuit în medie 75 de săptămâni, iar cele care au luat numai capecitabină au supraviețuit în medie 64,7 săptămâni.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 23,9 viikkoa ilman sairauden pahenemista (lääkäreiden arvio), kun vastaava aika oli 18,3 viikkoa pelkkää kapesitabiinia saaneiden naisten ryhmässä.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au trăit în medie 23,9 săptămâni fără ca boala să se agraveze, potrivit evaluărilor făcute de medicii lor curanți, față de 18,3 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai capecitabină.
Finnish: • Yhdessä aromataasin estäjän (toisentyyppinen syöpälääke) kanssa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, kun syöpä on metastaattinen ja se vastaa hormoneihin.
Romanian: • în asociere cu un inhibitor de aromatază (alt tip de medicament împotriva cancerului) la femeile trecute de menopauză cu cancer metastazat care răspunde la hormoni.
Finnish: HER2 on epidermaaliseksi kasvutekijäksi kutsutun aineen reseptori.
Romanian: HER2 este un receptor pentru o substanță numită factor de creștere epidermică care stimulează dezvoltarea necontrolată a celulelor canceroase.
Finnish: • Yhdessä kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa, kun syöpä on pitkälle edennyt tai metastoitunut ja pahentunut jotakin antrasykliiniä ja taksaania (muuntyyppisiä syöpälääkkeitä) sisältäneen aikaisemman hoidon jälkeen tai potilaan metastoituneeseen sairauteen saaman trastutsumabihoidon (toinen syöpälääke) jälkeen.
Romanian: • în asociere cu capecitabină (alt medicament împotriva cancerului) în cancerul avansat sau metastazat care s-a agravat după tratamentul anterior care a inclus o antraciclină și un taxan (alte tipuri de medicamente împotriva cancerului) și după tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab (alt medicament împotriva cancerului).
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine on lapatinibi.
Romanian: Tyverb conține substanța activă lapatinib.
Finnish: Tyverbiä yhdessä trastutsumabin kanssa ottaneet naiset elivät ilman sairauden pahenemista keskimäärin 12,0 viikkoa ja pelkkää Tyverbiä ottaneet naiset 8,1 viikkoa.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb cu trastuzumab au trăit în medie 12,0 săptămâni fără ca boala să se agraveze, față de 8,1 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai Tyverb.
Finnish: Myös palmoplantaarinen erytrodysestesia (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja puutuminen) on hyvin yleinen, kun Tyverbiä otetaan kapesitabiinin kanssa.
Romanian: Când se ia Tyverb cu capecitabină, este foarte frecvent și sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și al tălpilor).
Finnish: Naiset, joiden syöpä tuotti suuria määriä HER2:ta ja jotka ottivat Tyverbiä yhdessä letrotsolin kanssa, elivät keskimäärin 35,4 viikkoa ilman sairauden pahenemista.
Romanian: Femeile cu cancer care producea cantități mari de HER2 și care au luat Tyverb în asociere cu letrozol au supraviețuit în medie 35,4 săptămâni fără ca boala să se agraveze. Comparativ, la cele care au luat placebo în asociere cu letrozol, perioada a fost de 13,0 săptămâni.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmää kapesitabiiniin yksinään otettuna.
Romanian: Primul studiu a comparat Tyverb în asociere cu capecitabină, cu capecitabina administrată în monoterapie.
Finnish: Sairaus oli pahentunut huolimatta hoidosta trastutsumabilla tai muilla syöpälääkkeillä (mukaan lukien antrasykliinit ja taksaanit).
Romanian: Acesta a cuprins 296 de femei cu cancer metastazat care producea cantități mari de HER2 și care s-a agravat în pofida tratamentului cu trastuzumab și cu alte medicamente împotriva cancerului (inclusiv antracicline și taxani).
Finnish: Potilaita oli jo hoidettu antrasykliineillä, taksaaneilla ja trastutsumabilla, mutta sairaus oli pahentunut tai uusiutunut.
Romanian: Studiul a cuprins 408 femei cu cancer avansat sau metastazat care producea cantități mari de HER2, care fuseseră tratate deja cu antracicline, taxani și trastuzumab, dar la care boala se agravase sau revenise.
Finnish: * Post hoc analyysi
Romanian: * Analiză post hoc
Finnish: Näitä haittavaikutuksia kuvataan kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Romanian: Aceste efecte sunt descrise la punctul 4 "Reacţii adverse posibile".
Finnish: Tämä vaikutus vähenee iän myötä ikävälillä noin 40−60 vuotta.
Romanian: Acest efect scade o dată cu creşterea vârstei de la aproximativ 40 la 60 de ani.
Finnish: Jos mahdollista, näytä heille lääkepakkaus.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul.
Finnish: Ripuli kestää yleensä 4-5 päivää.
Romanian: Acesta durează, de obicei, 4-5 zile.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
Finnish: • vältä maitoa ja maitotuotteita (mukaan lukien jäätelö)
Romanian: • evitaţi laptele şi produsele lactate (inclusiv îngheţata)
Finnish: HER2-status tulisi määrittää käyttäen tarkkaa ja validoitua menetelmää.
Romanian: Starea HER2 trebuie determinată prin metode precise şi validate.
Finnish: ITT populaatio N
Romanian: Populaţie ITT N
Finnish: NE=mediaania ei saavutettu.
Romanian: NE = valoarea mediană nu a fost atinsă.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 51 vuotta ja 13% oli täyttänyt 65 vuotta.
Romanian: Valoarea medie a vârstei a fost de 51 ani şi 13% au fost de 65 ani sau mai vârstnici.
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (katso kohdan 4 alkuosa)
Romanian: • reacţii alergice severe (vezi începutul punctului 4)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole arvioitu.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect nu a fost evaluată.
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează
Finnish: Kaiken kaikkiaan oireisista potilaista 58 prosenttia toipui.
Romanian: În general 58% dintre aceşti pacienţi simptomatici şi-au revenit.
Finnish: Tällaisia ovat muun muassa seuraaviin ryhmiin kuuluvat lääkkeet:
Romanian: Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri:
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Finnish: [vain ulkopakkaus] PC:
Romanian: [numai cutie] PC:
Finnish: Jos otat enemmän Tyverbia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tyverb decât trebuie
Finnish: Lisäksi 150 [50%] potilaista oli hormonireseptorinegatiivisia.
Romanian: În plus, 150 [50%] din pacienţi prezentau receptori hormonali negativi.
Finnish: 1, kuukausia,
Romanian: 1, săptămâni
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu, mutta kuoleman syy-yhteys on epävarma.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morţii fiind incertă.