FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intravenosa (Perfusión, Inyección)
Slovak: Intravenózne použitie (infúzia, injekcia)
Spanish: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Slovak: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931
Spanish: Piperacilina
Slovak: Piperacilín
Spanish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovak: Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Spanish: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Spanish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Slovak: & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Spanish: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Spanish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusionPiper acillin/Tazobactam)
Slovak: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Spanish: Piperacillina 4g y tazobactam 500mg ambos presentados como sales sódicas.
Slovak: Piperacilín 4 g a tazobaktám 500 mg obidve prítomné ako sodné soli
Spanish: Piperacilina 2g y tazobactam 250mg ambos presentados como sales sódicas.
Slovak: Piperacilín 2 g a tazobaktám 250 mg obidve prítomné ako sodné soli
Spanish: TAZOCIN 2g/0,25g contiene2 principios activos; piperacilina 2g y tazobactam 0,25g ambos presentados como sales sódicas.
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 4 g piperacilina y 500 mg tazobactam
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 4 g piperacilínu a 500 mg tazobaktámu
Spanish: a 4g piperacilina) 4170 mg Tazobactam sódico (equiv.
Slovak: Sodná soľ piperacilínu (zodp. 4 g piperacilínu) 4170 mg sodná soľ tazobaktámu (zodp.
Spanish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Slovak: A - La Défense 4 92931
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 2 g piperacilina y 250 mg tazobactam.
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 2 g piperacilínu a 250 mg tazobaktámu
Spanish: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Slovak: 2,085 g sodnej soli piperacilínu + 268,30 mg sodnej soli tazobaktámu
Spanish: Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 0,2683 g
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 2,085 g sodná soľ tazobaktámu 0,2683 g
Spanish: Piperacilina (en forma de piperacilina sódica) 4 g Tazobactam (en forma de tazobactam sódico) 0,50 g
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 4 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,50 g
Spanish: Piperacilina (en forma de piperacilina sódica) 2 g Tazobactam (en forma de tazobactam sódico) 0,25 g
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 2 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,25 g
Spanish: Uso intravenoso 2 g piperacilina/ 0,25 g tazobactam
Slovak: 2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 0,5366 g
Spanish: TAZOCIN 4g/0,5g contiene 2 principios activos; piperacilina 4g y tazobactam 0,5g ambos presentados como sales sódicas.
Slovak: 4 g/0,5 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 4 g a tazobaktám 0,5 g obidve ako sodnú soľ
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g tazobactam sódico 536,600 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 536,600 mg
Spanish: Polvo para solución para inyección o para perfusión
Slovak: Powder for Solution for Injection or Infusion
Spanish: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Slovak: 4,170 g sodnej soli piperacilínu + 536,60 mg sodnej soli tazobaktámu
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Slovak: Reg, (EU) číslo
Spanish: Estos resultados deben ser interpretados con cautela debido al diseño abierto del estudio.
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
Spanish: No recomendaron otros cambios.
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
Spanish: Su médico puede:
Slovak: Lekár vám môže:
Spanish: La liberación de Tecentriq en el medio ambiente debe reducirse al mínimo.
Slovak: Uvoľnenie Tecentriqu do životného prostredia sa má minimalizovať.
Spanish: Detalles de cómo minimizar las cuestiones de seguridad a través de la monitorización y el manejo apropiados.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostné riziká primeraným sledovaním a riadením rizík.
Spanish: ≥1% fueron representativas de la población general del estudio.
Slovak: 1% boli vo všeobecnosti reprezentatívne pre širšiu populáciu štúdie.
Spanish: Retraso o suspensión de la dosis (ver también las secciones 4.4 y 4.8)
Slovak: Oddialenie alebo ukončenie podávania (pozri tiež časti 4.4 a 4.8)
Spanish: (ver sección 5.1).
Slovak: (pozri časť 5.1)
Spanish: También le hará análisis de sangre durante su tratamiento.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Spanish: Código ATC: L01XC32
Slovak: ATC kód: L01XC32
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Slovak: Protilátky sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
Spanish: La edad media fue de 73 años.
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Spanish: No se debe dar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
Spanish: Eficacia en pacientes de edad avanzada
Slovak: Účinnosť u starších pacientov
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
Slovak: Pomer maximálnej systémovej akumulácie v dávkovacích režimoch je 3.3.
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Spanish: Grenzach-Wyhlen Alemania
Slovak: Grenzach-Wyhlen Nemecko
Spanish: • si tiene una enfermedad autoinmune (una condición en la que el cuerpo ataca a sus propias células)
Slovak: • máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky)
Spanish: Los detalles de almacenamiento son los siguientes:
Slovak: Podmienky pre uchovávanie sú nasledovné:
Spanish: • Administrarle otros medicamentos para evitar complicaciones y reducir sus síntomas.
Slovak: • podať ďalšie lieky, aby sa zabránilo komplikáciám, a aby sa zmiernili príznaky,
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
Slovak: Pri podozrení na imunitne podmienené nežiaduce reakcie sa má vykonať dôkladné zhodnotenie na potvrdenie ich etiológie alebo vylúčenie iných príčin.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 1,2 meses.
Slovak: Čas jej nástupu bol 1,2 mesiaca.
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Slovak: Pacienti boli usporiadaní podľa 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Spanish: p Se informó en estudios fuera del conjunto de datos agrupados.
Slovak: Zaznamenané v štúdiách mimo zhromaždeného súboru údajov.
Spanish: * La población del análisis primario consiste en los primeros 850 pacientes aleatorizados
Slovak: *Primárne analyzovaná populácia pozostáva z prvých 850 randomizovaných pacientov
Spanish: No hay estudios realizados con otras vías de administración.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podávania.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
Spanish: ● Obligación de llevar a cabo medidas posautorización
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 31 diciembre
Slovak: Predloženie výsledkov štúdie: 31. december
Spanish: Pruebas y controles
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Spanish: • si le han dicho que su cáncer se ha extendido a su cerebro
Slovak: • vám bolo povedané, že sa nádor rozšíril do vášho mozgu
Spanish: El valor p del test log-rank estratificado fue de 0,41 y por lo tanto, los resultados se consideraron estadísticamente no significativos en esta población.
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: Incluye notificaciones de miastenia gravis.
Slovak: Vrátane hlásení myasténie gravis.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Spanish: Se han observado reacciones adversas inmunorrelacionadas que afectan a más de un sistema orgánico.
Slovak: Pozorovali sa imunitne podmienené nežiaduce reakcie, ktoré sa týkali viac ako jedného orgánového systému.
Spanish: • Introducción breve de atezolizumab (indicación y objetivo de esta herramienta)
Slovak: Krátke informácie k atezolizumabu (indikácia a účel tejto pomôcky)
Spanish: Las directrices de manejo para estas reacciones adversas se describen en las secciones 4.2 y 4.4.
Slovak: Pokyny na zvládnutie týchto nežiaducich reakcií sú opísané v častiach 4.2 a 4.4.
Spanish: Además, nab-paclitaxel se administra los días 8 y 15.
Slovak: Okrem toho sa nab-paklitaxel podáva v 8. a 15. deň.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del producto administrado en la historia clínica del paciente.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnom zázname pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku.
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Slovak: Pred uvedením Tecentriqu na trh má mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) v každom členskom štáte zodpovednou národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu, vrátane prostriedku komunikácie, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Spanish: Tecentriq puede causar algunos efectos adversos que debe informar a su médico de manera inmediata.
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
Spanish: Otros medicamentos y Tecentriq
Slovak: Iné lieky a Tecentriq
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta justificación para no incluir la información en Braille.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 225 pacientov a podľa plánu analýzy bolo prvých 850 pacientov zaradených do primárnej analýzy účinnosti.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, z ktorých by bolo možné vyvodiť záver o možných účinkoch neutralizujúcich protilátok.
Spanish: El principal parámetro de eficacia fue la supervivencia global.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Spanish: b La dosis inicial de paclitaxel en los pacientes de raza/etnia asiática fue de 175 mg/m2 debido a que el nivel global de toxicidad hematológica era más alta en los pacientes de países asiáticos que en los que provenían de países no asiáticos.
Slovak: b Úvodná dávka paklitaxelu pre pacientov ázijskej rasy/ázijského etnického pôvodu bola 175 mg/m2 z dôvodu vyššieho celkového výskytu hematologických toxicít u pacientov z ázijských krajín v porovnaní s pacientmi z iných ako ázijských krajín.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
Slovak: Tento režim sa podáva jedenkrát za tri týždne počas štyroch cyklov.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Mediana en meses
Slovak: Medián v mesiacoch
Spanish: • miastenia gravis, - una enfermedad que puede causar debilidad muscular
Slovak: • myasténia gravis, ochorenie, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť
Spanish: En caso de olvidar una dosis planificada de Tecentriq, se debe administrar lo antes posible.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka Tecentriqu, má sa podať čo najskôr ako je to možné.
Spanish: • si tiene o ha tenido una infección viral crónica del hígado, incluyendo hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC)
Slovak: • máte alebo ste mali chronické vírusové ochorenie pečene, vrátane hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV)
Spanish: ● realizada en condiciones asépticas por profesional cualificado de acuerdo con las normas de buenas prácticas, especialmente con respecto a la preparación aséptica de productos parenterales.
Slovak: • vykonávaná za aseptických podmienok vyškoleným personálom v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptickú prípravu parenterálnych prípravkov.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tecentriq Cómo usar Tecentriq
Slovak: Čo je Tecentriq a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tecentriq Ako používať Tecentriq
Spanish: (neutropenia, leucopenia)
Slovak: (neutropénia, leukopénia)
Spanish: • No hay disminución del estado funcional ECOG
Slovak: Žiadne zhoršenie výkonnostného stavu podľa ECOG
Spanish: La dosis recomendada de Tecentriq es:
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je:
Spanish: Es importante que usted lea también el prospecto de estos medicamentos.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu týchto liekov.
Spanish: Para que el tratamiento sea lo más efectivo posible, es muy importante seguir administrándole las perfusiones.
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tecentriq
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tecentriq
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
Slovak: 75 % pacientov dostávalo len jeden predchádzajúci liečebný režim na báze platiny.
Spanish: No intente tratar sus síntomas con otros medicamentos por su cuenta.
Slovak: Nepokúšajte sa sami liečiť svoje príznaky inými liekmi.
Spanish: Variables primarias de eficacia n=185
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti n=185
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Slovak: Pacientska karta má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy:
Spanish: De los 87 pacientes, uno experimentó un acontecimiento mortal.
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Spanish: Suspender de forma permanente el tratamiento con Tecentriq (excepto para las endocrinopatías controladas con hormonas de sustitución)
Slovak: Natrvalo ukončite liečbu Tecentriqom (s výnimkou endokrinopatií, ktoré sú pod kontrolou hormonálnou s ubstitučnou liečbou)
Spanish: De los 62 pacientes, dos experimentaron un acontecimiento mortal.
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Tecentriq a na čo sa používa
Spanish: Malta (ver Reino Unido)
Slovak: Malta (see Ireland)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tecentriq a menos que lo haya comentado con su médico.
Slovak: Neukončite liečbu Tecentriqom, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Spanish: Los resultados clave de este análisis así como un análisis de SLP actualizado en la población ITT se resumen en las Tablas 6 y 7.
Slovak: Kľúčové výsledky tejto analýzy, ako aj z aktualizovaniej analýzy PFS v ITT populácii sú zhrnuté v tabuľkách 6 a 7.
Spanish: ● seguido de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para garantizar el mantenimiento de las condiciones asépticas.
Slovak: • s následným primeraným skladovaním pripraveného roztoku na intravenóznu infúziu, aby sa zabezpečilo zachovanie aseptických podmienok.
Spanish: Como consecuencia, no se pudieron realizar ensayos formales de significación estadística de la SG en la población CI1/2/3 o en todos los participantes del estudio, y los resultados de esos análisis se considerarán exploratorios.
Slovak: Následne nemohlo byť vykonané formálne testovanie štatistickej významnosti OS v populácii pacientov s IC1/2/3, ani v populácii všetkých pacientov a výsledky týchto analýz nemohli byť považované za exploračné.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
Spanish: Tecentriq se usa en el tratamiento de pacientes adultos con:
Slovak: Tecentriq sa používa na liečbu dospelých s:
Spanish: No hubo efectos en los órganos reproductores masculinos.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden vplyv na mužské reprodukčné orgány.
Spanish: • si es alérgico a atezolizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Tecentriq será almacenado por los profesionales sanitarios en el hospital o en la clínica.
Slovak: Tecentriq bude uchovávať zdravotnícky pracovník v nemocnici alebo na klinike.
Spanish: En aquellos pacientes que cumplían el criterio establecido y estuvieron de acuerdo en ser tratados más alla de la progresión de la enfermedad, las evaluaciones de los tumores se realizaron cada 6 semanas hasta la suspensión del tratamiento.
Slovak: U pacientov, ktorí splnili stanovené kritériá a ktorí súhlasili s liečbou aj po progresii ochorenia, sa nádor hodnotil každých 6 týždňov až do ukončenia liečby.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/septiembre/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
Slovak: Celkovo stav ADA nemal klinicky významný vplyv na bezpečnosť.
Spanish: Pueden ocurrir semanas o meses después de la última dosis.
Slovak: Môžu sa objaviť týždne i mesiace po podaní poslednej dávky.
Spanish: Atezolizumab en tratamiento combinado
Slovak: Atezolizumab v kombinovanej liečbe
Spanish: Los casos de hipotiroidismo aislado pueden tratarse con terapia de sustitución y sin corticoesteroides.
Slovak: Izolovaná hypotyreóza sa môže manažovať substitučnou liečbou a bez kortikosteroidov.
Spanish: Los factores de riesgo pronósticos incluyeron el tiempo desde la administración de la quimioterapia previa < 3 meses, el estado funcional según el ECOG > 0 y la hemoglobina < 10 g/dl.
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných liekov.
Spanish: • recuento bajo de glóbulos blancos con o sin fiebre, que puede aumentar el riesgo de infección
Slovak: • nízky počet bielych krviniek s horúčkou alebo bez nej, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie
Spanish: ● preparada en una campana de flujo laminar o en una cabina de seguridad biológica con precauciones estándar para el manejo seguro de los agentes intravenosos.
Slovak: • pripravená v boxe s laminárnym prúdením alebo v biologicky bezpečnej miestnosti použitím štandardných opatrení na bezpečnú manipuláciu s intravenóznymi látkami.
Spanish: Reducir la velocidad de perfusión o interrumpirla.
Slovak: Znížte rýchlosť podávania infúzie alebo prerušte liečbu.
Spanish: No se planificaron análisis estadísticos para todos los subgrupos.
Slovak: Pri všetkých analýzach podskupín nebolo plánované formálne štatistické testovanie.
Spanish: La mediana de duración de tratamiento fue de 15,0 semanas y la mediana de duración del seguimiento de la supervivencia fue de 8,5 meses en todos los sujetos del estudio.
Slovak: Medián trvania liečby bol 15,0 týždňov a medián trvania sledovania prežívania bol 8,5 mesiacov u všetkých pacientov.
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Tecentriq, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo či prerušiť liečbu Tecentriqom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Spanish: k Incluye notificaciones de hipofisitis y trastorno de la regulación de la temperatura.
Slovak: k Vrátane hlásení hypofyzitídy a poruchy regulácie telesnej teploty.
Spanish: Ácido acético glacial
Slovak: Ľadová kyselina octová
Spanish: En ausencia de datos, atezolizumab debe ser usado con precaución en estas poblaciones después de una cuidadosa evaluación del balance de los beneficios y los riesgos para el paciente.
Slovak: V prípade chýbajúcich údajov sa má atezolizumab užívať v tejto populácii s opatrnosťou, po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre pacienta.
Spanish: Tabla 1: Recomendación de modificaciones de dosis de Tecentriq
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané modifikácie liečby Tecentriqom
Spanish: • Si tiene una infección por el virus de la inmunosuficiencia adquirida en humanos (VIH) o si tiene el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
Slovak: • ste infikovaný (nakazený) vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo máte syndróm získaného zlyhania imunity (AIDS)
Spanish: ● Informes Periódicos de Seguridad
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Spanish: El efecto de la edad sobre la farmacocinética de atezolizumab se evaluó en un análisis farmacocinético de la población.
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku atezolizumabu sa hodnotil v populačnej farmakokinetickej analýze.
Spanish: No se permitió la reducción de dosis.
Slovak: Zníženie dávky nebolo povolené.