FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Romanian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
French: • Traitement prophylactique de la migraine sévère (avec ou sans aura) qui ne peut pas être traitée, avec incapacité fonctionnelle chez l'adulte.
Romanian: • tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
French: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Romanian: doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
French: - est favorable pour le traitement prophylactique des algies vasculaires épisodiques ou chroniques de la face chez l'adulte.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
French: • Traitement prophylactique des algies vasculaires épisodiques ou chroniques de la face chez l'adulte.
Romanian: • tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
French: • le comité a estimé que sur la base des données disponibles l'existence d'un lien de cause à effet entre le méthysergide et des réactions fibrotiques est probable (principalement en ce qui concerne la fibrose rétropéritonéale).
Romanian: • Pe baza datelor disponibile (în principal referitoare la fibroza retroperitoneală), Comitetul a considerat că există probabil o legătură cauzală între metisergidă şi reacţiile fibrotice.
French: Idiopathic retroperitoneal fibrose: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Romanian: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
French: Le CHMP a également noté que le méthysergide est inclus dans les dernières recommandations de traitements préventifs de la migraine de la Fédération européenne des sociétés neurologiques (European Federation of Neurological Societies; EFNS 2009)9 comme médicament de troisième choix pour la prophylaxie de la migraine uniquement pour une utilisation de courte durée, ainsi que dans les
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că metisergida este inclusă în cele mai recente recomandări pentru tratamentele de prevenire a migrenei indicate de Federaţia Europeană a Societăţilor de Neurologie (European Federation of Neurological Societies - EFNS; 20099) ca medicament care reprezintă a treia opţiune de tratament pentru profilaxia migrenei, cu administrare numai pe termen scurt, precum şi în cele mai recente recomandări din Franţa din 2013, ca Nivel B sau C (eficacitate probabilă) pentru profilaxia migrenei10.
French: 1 Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Romanian: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
French: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Romanian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
French: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Romanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
French: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW. Clinical trial of methysergide and other preparations in the management of migraine.
French: Curran DA, Lance JW.
Romanian: Lance JW et al.
French: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Romanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
French: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
French: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Romanian: MacGregor EA, Steiner TJ, Davies PTG. Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
French: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Romanian: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
French: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrose associated with methysergide therapy.
Romanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
French: 2 Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Romanian: 2 Pedersen E, Møller CE.
French: Le GCS a
Romanian: Anexa II
French: le CHMP était d'avis que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du méthysergide: - est favorable pour le traitement prophylactique de la migraine sévère (avec ou sans aura) qui ne peut pas être traitée, avec incapacité fonctionnelle chez l'adulte.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
French: Deseril comprimés 1 mg
Romanian: Deseril comprimate 1mg
French: État membre (dans l'EEE)
Romanian: Statul membru (din SEE)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Titularul autorizaţiei de comercializare
French: Annexe I Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d'administration et les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre
French: 28 avril 2014 EMA/276477/2014
Romanian: 28 aprilie 2014 EMA/276477/2014
French: Contactez nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Romanian: Contactaţi ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
French: Cet examen doit inclure une réévaluation du rapport bénéfice/risque du patient individuel.
Romanian: Această examinare trebuie să includă o reevaluare a raportului beneficiu-risc efectuată la fiecare pacient.
French: Si vous suivez un traitement à cette fin, veuillez contacter votre médecin afin de déterminer un traitement de remplacement.
Romanian: Dacă sunteţi tratat în acest scop, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta un tratament alternativ.
French: Les formes pharmaceutiques ainsi que les indications, les dosages et les posologies approuvés varient en fonction des différents pays de l'UE.
Romanian: Formele farmaceutice şi indicaţiile, concentraţiile şi dozele aprobate variază în diferite ţări ale UE.
French: L'avis du CHMP a été adressé à la Commission européenne qui l'a approuvé et a rendu une décision finale juridiquement contraignante le 28 avril 2014.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 28 aprilie 2014.
French: L'examen du méthysergide a débuté le 24 mai 2012 à la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE à la suite de préoccupations suscitées par des cas graves de fibrose identifiés par l'agence française.
Romanian: Evaluarea metisergidei a fost iniţiată la 24 mai 2012 la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a motivelor de îngrijorare referitoare la unele cazuri grave de fibroză identificate de agenţia franceză.
French: Dans l'Union européenne, les médicaments à base de méthysergide ont été autorisés dans le cadre de procédures nationales et ont été commercialisés sous différentes désignations commerciales.
Romanian: În UE, medicamentele care conţin metisergidă sunt autorizate prin intermediul procedurilor naţionale şi sunt introduse pe piaţă sub diferite denumiri comerciale.
French: L'information posologique destinée aux médecins et les informations contenues dans la notice d'information destinée aux patients ont été mises à jour.
Romanian: Indicaţiile de prescriere pentru medici şi informaţiile din prospectul cu informaţii pentru pacienţi au fost actualizate.
French: Les recommandations de l'Agence se fondent sur les données disponibles sur les bénéfices et les risques du méthysergide, provenant d'études cliniques, des rapports de pharmacovigilance après mise sur le marché et de la littérature scientifique.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe datele disponibile privind beneficiile şi riscurile asociate metisergidei, date care au fost obţinute din studii clinice, din rapoarte de siguranţă ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura ştiinţifică.
French: Le méthysergide est un médicament appartenant à la classe des «alcaloïdes de l'ergot», utilisés dans l'Union européenne pour la prévention des migraines (avec ou sans aura) et d'autres types de céphalées pulsatiles.
Romanian: Metisergida este un medicament care face parte din clasa „alcaloizilor de ergot", care a fost utilizată în UE pentru prevenirea migrenelor (cu sau fără aură) şi a altor tipuri de cefalee pulsatile.
French: • Les patients sont invités à contacter leur médecin ou leur pharmacien pour toute question.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les recommandations du CHMP ont été adressées à la Commission européenne, qui les a approuvées et a rendu une décision finale juridiquement contraignante et valide dans toute l'U.E.
Romanian: Recomandările CHMP au fost transmise Comisiei Europene, care le-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
French: • Suite à l'examen des médicaments à base de méthysergide, l'utilisation du méthysergide doit désormais être restreinte au:
Romanian: • În urma evaluării medicamentelor care conţin metisergidă, din acest moment metisergida trebuie utilizată numai în:
French: Les symptômes de la fibrose sont souvent lents à apparaître et, sans dépistage, le diagnostic peut être établi trop tardivement pour empêcher la survenue de lésions sévères (et souvent délétères) des organes.
Romanian: Deseori, durata de instalare a simptomelor fibrozei este mai mare şi, în lipsa evaluării, este posibil ca diagnosticul să fie stabilit prea târziu pentru a putea preveni afectarea severă (şi potenţial fatală) a organelor.
French: Toutefois, aucune donnée ne permet d'étayer ladite utilisation et, par conséquent, le méthysergide ne doit plus être utilisé dans les cas de carcinoïde.
Romanian: Nu au existat date care să susţină însă utilizarea acestui medicament şi, prin urmare, metisergida nu mai poate fi utilizată în bolile cu tumori carcinoide.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence, qui a procédé à cet examen, a noté que ces recommandations étaient nécessaires en raison des cas de fibrose signalés suite à la prise de méthysergide et d'autres médicaments appartenant à la même classe (dérivés de l'ergot).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, care a efectuat evaluarea, a remarcat că aceste recomandări au fost necesare ca urmare a cazurilor de fibroză observate în asociere cu metisergida şi cu alte medicamente din aceeaşi clasă (derivaţi de ergot).
French: • Votre médecin réévaluera en outre régulièrement la pertinence de la poursuite du traitement à base de méthysergide s'il observe une réapparition des symptômes après des pauses périodiques dans le traitement.
Romanian: • De asemenea, medicul dumneavoastră va reevalua periodic necesitatea de a continua tratamentul cu metisergidă prin observarea recurenţei simptomelor dumneavoastră după întreruperi periodice ale tratamentului.
French: Ces données permettent de déterminer un lien causal probable entre le méthysergide et la fibrose.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să existe o potenţială legătură cauzală între metisergidă şi fibroză.
French: Le 20 février 2014, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de restreindre l'utilisation du méthysergide pour répondre aux préoccupations selon lesquelles ce médicament pourrait entraîner des risques de fibrose, une affection dans laquelle des tissus fibreux (cicatriciels) s'accumulent dans les organes du corps, en pouvant éventuellement les endommager.
Romanian: La 20 februarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat restricţionarea utilizării metisergidei din cauza motivelor de îngrijorare referitoare la posibilitatea ca acest medicament să cauzeze fibroză, o afecţiune în care ţesutul fibros (cicatricea fibrotică) se acumulează în organele din corp, putând să le afecteze.
French: Le mécanisme par lequel le méthysergide peut engendrer une fibrose par l'activation du récepteur sérotoninergique est largement décrit dans la littérature.
Romanian: Mecanismul prin care metisergida ar putea cauza fibroză prin activarea receptorilor serotoninergici este descris pe larg în literatura de specialitate.
French: Le traitement précédent doit inclure un traitement à base de médicaments d'au moins 2 classes pendant au moins 2 mois.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus tratamentul cu cel puţin 2 clase de medicamente timp de minimum 2 luni.
French: En ce qui concerne les avantages, le comité a noté qu'il existe des éléments probants indiquant que le méthysergide présente des effets significatifs sur le plan clinique lorsqu'il est utilisé en prévention chez les patients souffrant régulièrement de migraines et d'algies vasculaires de la face et pour qui les options de traitement sont limitées.
Romanian: Referitor la beneficii, Comitetul a observat că există o serie de dovezi ale unui efect relevant clinic asociat cu metisergida, atunci când se utilizează preventiv la pacienţii la care migrenele şi cefaleele de tip cluster apar în mod regulat şi la care opţiunile de tratament sunt limitate.
French: • Si vous utilisez le méthysergide pour empêcher la survenue de migraines et d'algies vasculaires de la face, votre médecin vérifiera régulièrement l'absence de tous signes ou symptômes de développement d'une fibrose.
Romanian: • Dacă utilizaţi metisergidă pentru a preveni migrenele şi cefaleele de tip cluster, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă dezvoltaţi semne sau simptome de fibroză.
French: • Dans le cadre du traitement à base de méthysergide, une période d'au moins 4 semaines sans traitement doit être prévue entre chaque cure de traitement de 6 mois.
Romanian: • Pe parcursul tratamentului cu metisergidă, cel puţin o dată la 6 luni trebuie permisă o perioadă de minimum 4 săptămâni fără tratament între ciclurile terapeutice.
French: • Les médicaments à base de méthysergide peuvent entraîner une affection potentiellement sévère, connue sous le nom de fibrose, caractérisée par une accumulation de tissu cicatriciel dans certains organes du corps.
Romanian: • Medicamentele care conţin metisergidă pot cauza o afecţiune potenţial gravă numită fibroză, în care ţesutul cicatricial se acumulează în unele organe ale corpului.
French: Plus d'informations sur le médicament
Romanian: Informaţii suplimentare despre medicament
French: Le traitement précédent doit inclure un traitement à base de médicaments d'autres classes, administrés pendant au moins 4 mois, à la dose maximale tolérée;
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus un tratament cu alte clase de medicamente pe o perioadă de cel puţin 4 luni la doza maximă tolerată;
French: Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de symptômes de la fibrose.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar simptome de fibroză.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une fibrose chez le patient, sauf si une autre cause est confirmée.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă simptome care sugerează fibroza, cu excepţia cazului în care este confirmată o altă cauză.
French: Les examens de dépistage doivent inclure une échographie cardiaque, une IRM abdominale et une exploration fonctionnelle respiratoire.
Romanian: Investigaţiile pot include ecocardiografie, RMN abdominal şi teste ale funcţiei pulmonare.
French: Il a également été utilisé dans le traitement de la diarrhée due au carcinoïde.
Romanian: De asemenea, a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
French: Le méthysergide a également été utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde (une tumeur à croissance lente qui affecte généralement l'intestin).
Romanian: De asemenea, metisergida a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (tumori cu creştere lentă care afectează, în general, intestinul).
French: • Le traitement ne doit pas commencer tant que le patient n'a pas été examiné pour détecter une éventuelle lésion fibreuse préexistante.
Romanian: • Tratamentul nu poate fi iniţiat decât în urma examinării pacientului în vederea detectării de eventuale afecţiuni fibrotice preexistente.
French: • Le méthysergide ne doit plus être utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde.
Romanian: • Metisergida nu mai trebuie utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
French: Les médicaments à base de méthysergide sont maintenant exclusivement utilisés dans la prévention des migraines réfractaires sévères et des algies vasculaires de la face (un type de céphalée sévère et récurrente se manifestant d'un côté de la tête, en général autour de l'œil), afin de pallier l'inefficacité des médicaments habituels.
Romanian: Din acest moment, medicamentele care conţin metisergidă se vor utiliza numai în prevenirea migrenei severe greu tratabile şi a cefaleei de tip cluster (un tip de durere de cap severă, recurentă, care se manifestă într-o parte a capului, de obicei în jurul ochiului) atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
French: − traitement prophylactique de la migraine réfractaire sévère (avec ou sans aura) associée à un handicap fonctionnel chez l'adulte lorsque les médicaments habituels sont sans effet.
Romanian: − tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional, atunci când tratamentul cu medicamente standard nu a dat rezultate.
French: • Le méthysergide ne doit plus être utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde (un type de tumeur à croissance lente).
Romanian: • Metisergida nu mai poate fi utilizată în tratarea diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (un tip de tumori cu creştere lentă).
French: Par conséquent, l'utilisation de ces médicaments a été restreinte à la prévention des migraines réfractaires sévères et des algies vasculaires de la face, en cas d'échec des traitements habituels.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestor medicamente este restricţionată la prevenirea migrenelor severe greu tratabile şi a cefaleelor de tip cluster, atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
French: − traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face épisodique et périodique chez l'adulte en cas d'échec des traitements habituels.
Romanian: − tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi, atunci când tratamentul cu medicamente standard a eşuat.
French: Après le début du traitement, le patient doit être examiné pour détecter l'occurrence d'une fibrose à des intervalles de 6 mois.
Romanian: Din momentul iniţierii tratamentului, pacientul trebuie examinat la intervale de 6 luni pentru a observa dacă apare fibroză.
French: • Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage de la fibrose au début du traitement puis tous les 6 mois.
Romanian: • La iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar ulterior cel puţin o dată la 6 luni.
French: Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage de la fibrose au début du traitement puis tous les 6 mois.
Romanian: De asemenea, la iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar o dată la 6 luni trebuie să li se efectueze evaluări suplimentare.
French: • Seul un médecin spécialiste ayant l'expérience du traitement de la migraine et des algies vasculaires de la face est habilité à prescrire un traitement à base de méthysergide et à le surveiller.
Romanian: • Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat numai de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleelor de tip cluster.
French: Votre médecin interrompra votre traitement en cas de suspicion de fibrose.
Romanian: Dacă este suspectată fibroza, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
French: Seul un médecin spécialiste et expérimenté dans le domaine du traitement de la migraine et des algies vasculaires de la face est habilité à prescrire le traitement et à le superviser.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat numai de un medic specialist cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
French: Plus de 60 kg
Romanian: Peste 60kg
French: [A compléter localement, si nécessaire]
Romanian: [A se completa la nivel naţional, dacă este necesar]
French: La solution peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Romanian: Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
French: Inhibiteurs puissants du CYP2D6
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins pour contrôler vos taux de pigment sanguin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră.
French: Affections endocriniennes*
Romanian: Tulburări endocrine*
French: Si vous oubliez de prendre {Nom (de fantaisie)} Ne doublez pas votre dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Denumirea medicamentului} Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour ces symptômes si nécessaire.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament pentru aceste semne, dacă este necesar.
French: [Un système d'administration approprié doit être fourni avec le médicament et les instructions d'utilisation doivent être décrites dans le RCP]
Romanian: [Un dispozitiv de măsurare corespunzător trebuie să fie furnizat împreună cu medicamentul, iar instrucţiunile de utilizare trebuie incluse în RCP]
French: Enfants et adolescents Pour toutes les formes
Romanian: Copii şi adolescenţi Pentru toate formulările
French: Ces mouvements s'arrêteront après un traitement approprié.
Romanian: Aceste mişcări dispar atunci când sunt tratate corespunzător.
French: La durée du traitement par voie injectable doit être la plus courte possible et un relais par voie orale ou rectale doit être entrepris le plus tôt possible.
Romanian: Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar trecerea la tratamentul oral sau rectal trebuie făcută cât mai curând posibil.
French: Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Romanian: De aceea, metoclopramida nu este recomandată în timpul alăptării.
French: {Nom (de fantaisie)} n'est pas recommandé si vous allaitez car le métoclopramide passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sur votre enfant.
Romanian: {Denumirea medicamentului} nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.