FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virologische respons gebaseerd op een plasma hiv-1 RNA van minder dan 80 kopieën/ml op week 48 en week 96 bij de eenmaal daagse versus tweemaal daagse abacavir + lamivudine randomisering in ARROW (waargenomen analyse)
Swedish: Virologiskt svar baserat på plasma hiv-1 RNA lägre än 80 kopior/ml vid vecka 48 och vecka 96 hos personer som randomiserats i studien ARROW antingen till doseringen abakavir+lamivudin en gång dagligen eller två gånger dagligen.
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Dutch: Doos bevat 240 ml drank in een witte fles van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
Swedish: Kartong med 240 ml lamivudin 10 mg/ml oral lösning i vit plastflaska av polyetylen (HDPE) med barnsäkert lock.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Epivir als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden.
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Epivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Dutch: Bij patiënten van wie de creatinineklaring kleiner is dan 30 ml/min moet de dosis worden aangepast (zie tabel).
Swedish: Vid kreatininclearance under 30 ml/min justeras dosen genom att ge Epivir oral lösning (se tabeller).
Dutch: Sluit de fles goed af met de dop en laat het verbindingsstuk op zijn plek zitten.
Swedish: Skruva fast locket på flaskan ordentligt, låt adaptern sitta kvar.
Dutch: Soms: tijdelijke verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis
Swedish: Mindre vanlig: Övergående stegringar av leverenzymer (ASAT, ALAT).
Dutch: 300 mg (30 ml) eenmaal daags of
Swedish: 300 mg (30 ml) 1 gång dagligen eller
Dutch: Plaats de spuit stevig in het verbindingsstuk.
Swedish: Sätt in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Dutch: 300 mg eenmaal daags of
Swedish: 300 mg 1 gång dagligen eller
Dutch: Eenmaal daagse dosering (300 mg eenmaal daags): een klinische studie heeft geen inferioriteit aangetoond tussen Epivir eenmaaldaagse en Epivir tweemaaldaagse regimes.
Swedish: Dosering en gång per dag (300 mg dagligen): en klinisk studie har visat att Epivir doserat en gång om dagen har likvärdig effekt som dosering två gånger per dag.
Dutch: De dosis moet daarom worden aangepast (zie tabellen).
Swedish: Dosen bör därför justeras enligt nedan.
Dutch: Elke 150 mg tablet bevat 0,378 mg natrium Elke 300 mg tablet bevat 0,756 mg natrium
Swedish: Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0,378 mg natrium.
Dutch: Percentages personen in de eenmaaldaagse versus tweemaaldaagse abacavir+lamivudine randomisatie in ARROW met plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: subgroepanalyse per formulering
Swedish: Andelen försökspersoner i ARROW-studien, randomiserade till en daglig dos eller två dagliga doser av abakavir + lamivudin, med plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: Subgruppsanalys per formulering
Dutch: Toediening van Epivir tabletten is bioequivalent aan Epivir drank wat betreft de AUC en de Cmax bij volwassenen.Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Swedish: Skillnader i absorption har setts mellan vuxna och pediatriska patientgrupper (se speciella patientgrupper).
Dutch: Dit kan worden ingenomen als 15 ml (150 mg) tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis) of als 30 ml (300 mg) eenmaal per dag.
Swedish: Detta kan antingen tas som 15 ml (150 mg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som 30 ml (300 mg) en gång dagligen.
Dutch: 100 mg (10 ml) eenmaal daags
Swedish: 100 mg (10ml) 1 gång dagligen
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg en minder dan 25 kg:
Swedish: Barn som väger minst 20 kg och mindre än 25 kg:
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, pijn in de buik of krampen, diarree Zelden: pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar buiten totdat in de spuit het eerste gedeelte van uw volledige dosis zit.
Swedish: Drag ut kolvstången och mät upp den första delen av ordinerad dos.
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit een studie bij gezonde vrijwilligers en bij therapeutische doseringen van 150 mg tweemaal daags, bedroegen de gemiddelde (variabiliteitscoëfficiënt: CV) "steady state" Cmax en Cmin van lamivudine in het plasma respectievelijk 1,2 microgram/ml (24%) en 0,09 microgram/ml (27%).
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapevtisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml (27%).
Dutch: Verminderde nierfunctie: lamivudinespiegels zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Dutch: Witte, diamantvormige tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GX CJ7".
Swedish: Vita, rombformade tabletter med brytskåra och ingraverade med "GX CJ7" på båda sidorna.
Dutch: Sacharose 20% g/v (3 g/15 ml) Methylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat Citroenzuur (watervrij) Propyleenglycol
Swedish: Sackaros 20% w/v (3 g/15 ml) Metylparahydroxibensoat (E 218)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 100 patiënten:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Dutch: Overleg met uw arts als u denkt dat dit voor u geldt.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
Dutch: Epivir drank wordt geleverd in een witte polyethyleen fles met 240 ml drank.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir oral lösning tillhandahålls i vita flaskor av polyeten med 240 ml lösning.
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg (15 ml) tweemaal daags of 300 mg (30 ml) eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bewezen.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, polysorbaat
Swedish: Filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, svart järnoxid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Dutch: Tweemaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Swedish: En daglig dos Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Dutch: De gebruikelijke dosering Epivir is 225 mg per dag.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 225 mg dagligen.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: 100 mg eenmaal daags
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Dutch: 25 mg (2,5 ml) eenmaal daags
Swedish: 25 mg (2,5ml) 1 gång dagligen
Dutch: OMDOOS VOOR DRANK
Swedish: • om de dricker alkohol
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Dutch: 25 mg eenmaal daags
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Dutch: 150 mg (15 ml) tweemaal daags
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Dutch: De aanbevolen dosering voor Epivir is 300 mg per dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Epivir är 300 mg dagligen.
Dutch: 10 mg/kg eenmaal daags of
Swedish: 10 mg/kg 1 gång dagligen eller
Dutch: Wanneer u wordt behandeld voor hiv, kan het lastig zijn onderscheid te maken of een symptoom een bijwerking van Epivir is (of van andere geneesmiddelen die u gebruikt), of een effect van de hivinfectie zelf.
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Epivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Dutch: Doseringsaanbevelingen - kinderen in de leeftijd van 3 maanden of ouder en met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg:
Swedish: Doseringsrekommendationer - Barn som är minst 3 månader och som väger mindre än 25 kg:
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Dutch: Indien u een nierprobleem heeft kan de dosering worden veranderd.
Swedish: Om du har någon njursjukdom kan din dos ändras.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller,
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen eller ditt barn.
Dutch: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten is ook een drank beschikbaar.
Swedish: En oral lösning av Epivir finns också tillgänglig för behandling av barn äldre än 3 månader eller för personer som behöver en lägre dos än normalt eller som inte kan ta tabletter.
Dutch: 0,9 mg/kg eenmaal daags
Swedish: 0,9 mg/kg 1 gång dagligen
Dutch: 300 mg (30 ml)
Swedish: 300 mg (30 ml) eller
Dutch: Deze reacties kunnen vertraagd optreden.
Swedish: Dessa biverkningar har varit övergående.
Dutch: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Dutch: Als u de tablet echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tablet fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna hela kan du krossa och blanda dem med en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Dutch: Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Epivir under din graviditet.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att ta Epivir
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van zidovudine resulteert in een 13% toename in de blootstelling aan zidovudine en een 28% toename in piekplasmaconcentraties.
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar mängden zidovudin i plasma med 13% och Cmax ökar med 28%.
Dutch: Het zijn grijze, diamantvormige, filmomhulde tabletten, aan één zijde gemarkeerd met "GXEJ7".
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Dutch: Pediatrische patiënten: binnen een gerandomiseerde, multicentre, gecontroleerde studie van met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten werd een gerandomiseerde vergelijking gemaakt van een regime met onder meer een eenmaal daagse vs een tweemaal daagse dosering van abacavir en lamivudine.
Swedish: En randomiserad jämförelse av en doseringsregim med administrering av abakavir och lamivudin en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen genomfördes inom en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av HIV-infekterade pediatriska patienter.
Dutch: Hypromellose (E464) Titaniumdioxide (E171) Zwart ijzeroxide (E172) Macrogol
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (färgämne E171) Svart järnoxid (färgämne E172) Makrogol, Polysorbat 80
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Swedish: 50 mg 1 gång dagligen
Dutch: Opportunistische infecties: patiënten die Epivir of een andere antiretrovirale therapie krijgen blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie.
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Epivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet noggrant skall kontrolleras av läkare med erfarenhet av behandling av hivassocierade sjukdomar.
Dutch: Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen:
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Dutch: Dit kan worden ingenomen als een tablet van 150 mg tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis), of twee tabletten van 150 mg eenmaal per dag, zoals door uw arts geadviseerd.
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Dutch: PARTIJNUMMER
Swedish: TILLVERKINGSSATSNUMMER
Dutch: De gebruikelijke dosering Epivir is 150 mg per dag.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 150 mg dagligen.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: huiduitslag, alopecia Zelden: angio-oedeem
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig: Utslag, alopeci.
Dutch: • spierpijn en zich ongemakkelijk voelen
Swedish: • muskelsmärta och obehag
Dutch: 50 mg (5 ml) eenmaal daags
Swedish: 50 mg (5ml) 1 gång dagligen
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rabdomyolyse
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig: Artralgi, muskelproblem.
Dutch: 150 mg (15 ml) eenmaal daags
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Dutch: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Swedish: 3,3 mg/kg 1 gång dagligen
Dutch: 10 mg/kg of
Swedish: 10 mg/kg eller
Dutch: FLESETIKET X 60 FILMOMHULDE TABLETTEN (150 mg)
Swedish: BURKETIKETT X 60 FILMDRAGERADE TABLETTER (150 mg)
Dutch: Alle op tabletten gebaseerde regimes door de gehele periode
Swedish: Alla behandlingar med tabletter
Dutch: De drank een maand na eerste opening weggooien.
Swedish: Öppnad flaska är hållbar en månad
Dutch: 5 mg/kg eenmaal daags
Swedish: 5 mg/kg 1 gång dagligen
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
Swedish: Den 8 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Epivir som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Epivir lamivudine
Swedish: Epivir lamivudin
Dutch: De aanbevolen dosis Epivir voor volwassenen en kinderen die meer dan 25 kg wegen is 300 mg tweemaal per dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen Epivir för vuxna och barn som väger mer än 25 kg är 300 mg en gång om dagen.
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
Swedish: Kombinationen minskade också virusbelastningen i alla studierna efter två till fyra veckors behandling, men denna effekt var övergående.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (150 och 300 mg) och som oral lösning (10 mg/ml).
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
Swedish: Epivir har också undersökts på 615 patienter i åldern 9 månader till 15 år.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epivir?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epivir (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, hoesten, neusklachten, huiduitslag, spieraandoeningen, pijnlijke gewrichten, haaruitval, koorts, buikpijn of krampen, malaise (gevoel van onwel zijn) en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epivir (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, sömnbesvär, hosta, nässymtom, hudutslag, muskelproblem, artralgi (ledsmärta), alopeci (håravfall), feber, magsmärtor eller magkramper, sjukdomskänsla och trötthet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epivir.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
Swedish: Liknande resultat observerades hos hivinfekterade patienter under 15 år.
Dutch: De behandeling met Epivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandling med Epivir ska påbörjas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Swedish: Epivir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Dutch: Overige informatie over Epivir
Swedish: Mer information om Epivir
Dutch: Epivir is onderzocht in vijf hoofdstudies waaraan bijna 3 000 volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Swedish: Epivir har undersökts i fem huvudstudier med knappt 3 000 vuxna (i åldern 18 år eller äldre).
Dutch: Er werd onderzocht hoeveel patiënten na een behandeling van één jaar een aan aids gerelateerde aandoening hadden ontwikkeld of waren overleden.
Swedish: I studien tittade man på hur många patienter som utvecklat någon aidsrelaterad sjukdom eller som avlidit efter ett års behandling.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Dutch: In de vijfde studie onder volwassenen leidde toevoeging van Epivir aan de bestaande therapie tot een geringer risico van verergering van de ziekte of overlijden: na één jaar had 9% van de patiënten die Epivir namen een aan aids gerelateerde aandoening ontwikkeld of was overleden (128 van de 1 369 patiënten), tegenover 20% van de patiënten uit de placebogroep (95 van de 471 patiënten).
Swedish: I den femte studien med vuxna minskade tillägget av Epivir till en pågående behandling risken för att sjukdomen skulle förvärras eller patienterna avlida: efter ett år hade 9 procent av patienterna som tog Epivir utvecklat sjukdomar kopplade till aids eller avlidit (128 av 1 369), jämfört med 20 procent av dem som fick placebo (95 av 471).
Dutch: Dit remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Swedish: Epivirdosen behöver justeras för patienter som har svåra njurproblem.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
Swedish: Den orala lösningen kan användas för att få lämplig dos.
Dutch: De werkzame stof in Epivir, lamivudine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Epivir, lamivudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, moeten de drank gebruiken of mogen de tabletten verpulveren en ze net vóór inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Dutch: Gekeken werd naar het effect van Epivir op de hiv-concentratie in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Swedish: I studierna undersöktes Epivirs effekt på hivmängden i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Dutch: Er werd gekeken hoe lang het duurde voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Swedish: I denna studie mättes hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Dutch: Wanneer Epivir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Swedish: Epivir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Uit alle studies bleek dat combinatietherapieën met Epivir effectiever waren dan de vergelijkingsmiddelen.
Swedish: Alla studier visade att kombinationer där Epivir ingick var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Dutch: Epivir kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem wel uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: Waarom is Epivir goedgekeurd?
Swedish: Varför har Epivir godkänts?
Dutch: Epivir wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Swedish: Epivir används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epivir vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Epivir ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Epivir visat vid studierna?
Dutch: In vier van deze studies werd Epivir in combinatie met zidovudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met alleen Epivir of alleen zidovudine, of met de combinatie van Epivir en zalcitabine (een ander antiviraal geneesmiddel).
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Epivir i kombination med zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) med antingen Epivir eller zidovudin enbart eller med kombinationen av Epivir och zalcitabin (ett annat antiviralt läkemedel).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Epivir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Epivir används så säkert som möjligt.
Dutch: In de eerste vier studies onder volwassenen zorgde een combinatietherapie van Epivir en zidovudine na een behandeling van 24 weken voor een sterkere toename van het aantal CD4-cellen dan de vergelijkingsmiddelen.
Swedish: I de första fyra studierna med vuxna hade Epivir då det togs tillsammans med zidovudin gett en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen efter 24 veckors behandling.
Dutch: Wat is Epivir?
Swedish: Vad är Epivir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epivir in?
Swedish: Vilka är riskerna med Epivir?