FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sú kapsulového tvaru a na jednej strane sú označené XR a silou lieku.
Latvian: Visas ilgstošās iedarbības tabletes ir kapsulas formas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts XR un stiprums.
Slovak: Pacientom, ktorí užívajú induktory pečeňových enzýmov, je možné nasadiť liečbu kvetiapínom iba v tom prípade, ak prínos liečby prevýši možné riziko z vysadenia induktora pečeňových enzýmov.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktoru, ārstēšana ar kvetiapīnu uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts uzskata, ka ieguvums no kvetiapīna lietošanas pārsniegs iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktora atcelšanas.
Slovak: Väčšina prípadov ťažkej neutropénie sa vyskytla počas prvých dvoch mesiacov od začiatku liečby kvetiapínom.
Latvian: Lielākajā daļā šo gadījumu smaga neitropēnija radās dažu mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kvetiapīnu.
Slovak: Na základe veľmi obmedzených údajov z publikovaných hlásení o vylučovaní kvetiapínu do ľudského materského mlieka sa zdá, že kvetiapín pri podávaní v terapeutických dávkach sa nevylučuje do materského mlieka.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos cilvēka mātes pienā, kvetiapīna izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Slovak: oxid titaničitý E171
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Slovak: V klinických skúšaniach a v priebehu postmarketingovej praxe bola hlásená pankreatitída.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā ir ziņots par pankreatīta gadījumiem.
Slovak: Okrem výskytu extrapyramídových symptómov (pozri časť 4.8 a „Klinická bezpečnosť" nižšie) bola znášanlivosť Seroquelu XR jedenkrát denne u starších pacientov porovnateľná ako u dospelých pacientov (vo veku 18 - 65 rokov).
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré môžu vyvolať elektrolytovú nerovnováhu alebo predĺžiť QT interval.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Slovak: Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí to od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajná denná dávka je však medzi 150 až 800 mg.
Latvian: Balstdeva (dienas deva) būs atkarīga no Jūsu slimības un vajadzībām, bet parasti tā būs 150 mg - 800 mg.
Slovak: Pre všetky sily sú balenia po 20, 30, 50, 60 a 100 tabletách.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Slovak: V otvorených klinických štúdiách u pacientov so schizofréniou bol kvetiapín účinný v udržaní klinického zlepšenia pri pokračujúcej liečbe u pacientov, ktorí na začiatku reagovali na liečbu, čo naznačuje dlhodobú účinnosť.
Latvian: Atklātos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, turpinot terapiju pacientiem ar sākotnēju atbildes reakciju uz terapiju, kvetiapīns efektīvi uzturēja klīnisko uzlabojumu, kas liecina par zināmu ilgtermiņa efektivitāti.
Slovak: Liečba schizofrénie
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšana
Slovak: Dospelí:
Latvian: Pieaugušajiem
Slovak: V štúdii fertility u potkanov sa pozorovalo marginálne zníženie plodnosti samcov a pseudogravidita, zdĺhavé diestrálne obdobie, predĺžený prekoitálny interval a znížený počet gravidít.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Slovak: Placebom kontrolovaná štúdia hodnotiaca liečbu fixnou dávkou kvetiapínu v rozmedzí 75 až 750 mg/deň nepreukázala nárast EPS alebo potrebu súčasného užívania anticholinergík.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā izvērtēja fiksētas kvetiapīna devas robežās no 75 līdz 750 mg dienā, nekonstatēja palielinātu EPS sastopamību vai biežāku antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu a norkvetiapínu je lineárna a závislá od dávky pri dávkach až do 800 mg podávaných raz denne.
Latvian: Kvetiapīna un norkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devām, kas nepārsniedz 800 mg vienreiz dienā.
Slovak: • ako prídavná liečba veľkých depresívnych epizód u pacientov s veľkou depresívnou poruchou (Major Depressive Disorder, MDD), u ktorých je odpoveď na monoterapiu antidepresívami nedostatočná (pozri časť 5.1).
Latvian: • depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka.
Latvian: Balstterapijai ir svarīgi lietot mazāko efektīvo devu.
Slovak: Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy: kedy sa môžete cítiť smutný.
Latvian: bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis.
Slovak: Užívanie Seroquelu XR v dávkach 400 mg/deň, 600 mg/deň a 800 mg/deň bolo spojené so štatisticky signifikantným zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 mg un 800 mg dienas devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu.
Slovak: U starších pacientov bol priemerný klírens kvetiapínu v plazme nižší o 30 % až 50 % v porovnaní s mladšími pacientmi.
Latvian: Vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss gados vecākiem pacientiem bija samazināts par 30 - 50%, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Seroquel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel lietošanas
Slovak: Dávku Seroquelu XR je potrebné zvyšovať pomalšie a denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.
Latvian: Seroquel XR devas titrēšanas ātrums var būt jāsamazina un var būt jālieto mazāka dienas terapeitiskā deva nekā jaunākiem pacientiem.
Slovak: Asi 73 % izotopom označeného lieku sa vylúčilo močom a 21
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.
Slovak: Cytochróm P450 (CYP) 3A4 je hlavný enzým, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450.
Latvian: Citohroms P450 (CYP) 3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina citohroma P450 mediētu kvetiapīna metabolismu.
Slovak: Preto je súbežné podávanie kvetiapínu a inhibítorov CYP3A4 kontraindikované.
Latvian: Pamatojoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošana ir kontrindicēta.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6: Ďalšie informácie),
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu
Slovak: Pri užívaní neuroleptík boli zaznamenané prípady predĺženia QT intervalu, komorovej arytmie, náhleho nevysvetliteľného úmrtia, zastavenia činnosti srdca a „torsades de pointes".
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sirds kambaru aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās un torsades de pointes.
Slovak: • zápchu spoločne s pretrvávajúcimi bolesťami brucha alebo zápchu, ktorá nereagovala na liečbu, pretože to môže viesť k závažnejšiemu zablokovaniu čreva.
Latvian: • aizcietējumus kopā ar pastāvīgām vēdera sāpēm, vai aizcietējumu, kas neatbild uz ārstēšanu, jo tas var radīt nopietnus zarnus nosprostojumus
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali od 9 detí vo veku 10 -12 rokov a od 12 dospievajúcich, ktorí boli na udržiavacej liečbe 400 mg kvetiapínu dvakrát denne.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna divreiz dienā.
Slovak: • v liečbe schizofrénie
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai;
Slovak: V tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii údaje o účinku udržiavacej liečby alebo o prevencii recidívy.
Latvian: Dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma grupā nav pieejami.
Slovak: V rovnovážnom stave boli dávkovo normalizované plazmatické koncentrácie materskej látky, kvetiapínu, u pediatrických pacientov (vo veku 10 -17 rokov) vo všeobecnosti podobné ako u dospelých, hoci Cmax bola u detí na hornej hranici rozmedzia pozorovaného u dospelých.
Latvian: Atbilstoši devai koriģētā pamatsavienojuma kvetiapīna koncentrācija plazmā bērniem un pusaudžiem (10-17 gadu vecumā) līdzsvara fāzē kopumā bija līdzīga kā pieaugušajiem, taču bērniem Cmax rādītāji bija pie pieaugušajiem novērotā diapazona augstākās robežas.
Slovak: Seroquel XR sa podával v dávkach od 400 do 800 mg/deň, priemerná dávka bola približne 600 mg/deň.
Latvian: Seroquel XR devas bija 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Slovak: SEROQUEL 25 na jednej strane.
Latvian: SEROQUEL 25.
Slovak: V klinickom skúšaní monoterapie zameranom na prevenciu relapsu boli pacienti s depresívnymi epizódami stabilizovaní otvorenou liečbou Seroquelom XR najmenej počas 12 týždňov randomizovaní na Seroquel XR jedenkrát denne alebo placebo počas 52 týždňov.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Slovak: Založené na hlásení nežiaducich účinkov z klinických skúšaní zvýšenia kreatínfosfokinázy v krvi nesúvisiacej s neuroleptickým malígnym syndrómom.
Latvian: (14) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni asinīs, kas nebija saistīts ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Slovak: Seroquel má niekoľko indikácií, jeho bezpečnostný profil sa má posudzovať individuálne s ohľadom na diagnózu jednotlivého pacienta a na dávku, ktorá sa mu podáva.
Latvian: Seroquel ir vairākas indikācijas, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums jāvērtē saistībā ar konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Slovak: Posun v počte eozinofilov je definovaný ako ≥ 1 x 109 buniek/l kedykoľvek.
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaita izmaiņas definē kā >1x 109 šūnas/l jebkurā laikā.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak pri užívaní Seroquelu XR zaznamenáte:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc Seroquel XR lietošanas Jūs jūtat jebko no tālāk minētā:
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var pastiprināties vai pat rasties (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas var izpausties kā piepacelti izsitumi, ādas pietūkums un pietūkums ap muti;
Slovak: Môže sa objaviť na začiatku alebo tesne po začatí liečby a môže byť spojená s hypotenziou a / alebo synkopou.
Latvian: 32. Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Latvian: Tomēr zināmi daži pacienti bez iepriekšējas anamnēzes.
Slovak: Účinky spojené so zvýšenou hladinou prolaktínu sa pozorovali u potkanov, hoci nie sú priamo relevantné pre človeka (pozri časť 5.3
Latvian: Žurkām novērotas izpausmes, kas saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni, taču šie novērojumi nav tieši attiecināmi uz cilvēku (skatīt
Slovak: Priemerná dávka Seroquelu XR počas fázy randomizácie bola 17 mg/deň.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva randomizētajā fāzē bija 177 mg dienā.
Slovak: • zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte);
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Latvian: Efektivitāte un drošums bipolāro traucējumu gadījumā par 65 gadiem vecākiem pacientiem ar depresijas epizodēm nav izvērtēta.
Slovak: Kvetiapín je účinný v testoch na zistenie antipsychotického účinku, akými sú napr. testy na podmienené obranné reflexy.
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Slovak: 1130,428 pmol/l) ženské pohlavie kedykoľvek.
Latvian: (>1304,34 pmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Latvian: Tā lietošana nav ieteicama standartterapijā, jo fizostigmīnam var būt nevēlama ietekme uz vadīšanu sirdī.
Slovak: V rámci postmarketingových hlásení malo veľa pacientov faktory, o ktorých je známe, že sú spojené s pankreatitídou, ako je zvýšenie triglyceridov (pozri časť 4.4), žlčové kamene a konzumácia alkoholu.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumos daudziem, bet ne visiem pacientiem bija faktori, kam saistība ar pankreatītu ir jau zināma, piemēram, paaugstināts triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), žultsakmeņi, alkohola lietošana.
Slovak: Liečba kvetiapínom sa má prerušiť u pacientov s počtom neutrofilov < 1,0 x 109/l.
Latvian: Kvetiapīna lietošana jāpārtrauc pacientiem, kuriem neitrofilo leikocītu skaits ir <1,0 x 109/l.
Slovak: 240 tabliet
Latvian: 240 tabletes
Slovak: Tretí trimester Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane kvetiapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky, sú vystavení riziku nežiaducich účinkov vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko zāļu (tai skaitā kvetiapīna) ietekmei grūtniecības trešā trimestra laikā, pēc dzemdībām iespējams nevēlamu blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var būt dažāds.
Slovak: Ako užívať Seroquel XR Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Seroquel XR tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: zhoršenie existujúceh o diabetu
Latvian: • Esošā diabēta stāvokļa pasliktināšanās
Slovak: Keďže sa kvetiapín intenzívne metabolizuje v pečeni, očakávajú sa zvýšené plazmatické hladiny u pacientov s poškodením pečene.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sagaidāma paaugstināta tā koncentrācija plazmā.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Latvian: • Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai gulētiešanas,
Slovak: • závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Latvian: • izteikta pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, acu apvidū un uz dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms);
Slovak: 50 mg tablety sú broskyňovej farby, 150 mg tablety sú biele, 200 mg tablety sú žlté, 300 mg tablety sú svetložlté a 400 mg tablety sú biele.
Latvian: 50 mg tabletes ir persiku krāsā, 150 mg tabletes ir baltā krāsā, 200 mg tabletes ir dzeltenā krāsa; 300 mg tabletes ir gaiši dzeltenā krāsa un 400 mg tabletes ir baltā krāsā.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u vás vyskytne.
Latvian: Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar cukura diabētu.
Slovak: leukopénia1,
Latvian: Krampji1,
Slovak: Tieto hlásenia sa často vyskytovali pri tachykardii, závratoch, ortostatickej hypotenzii a /alebo podkladovom kardio/respiračnom ochorení.
Latvian: 23. Šie ziņojumi bieži parādījās blakusparādību grupā tahikardija, reibonis, ortostatiskā hipotensija, un/vai sirds/respiratora pamatslimība.
Slovak: • nezvyčajné pohyby svalov.
Latvian: • patoloģiskas muskuļu kustības.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali od 9 detí vo veku 10 -12 rokov a od 12 dospievajúcich, ktorí boli na udržiavacej liečbe 400 mg kvetiapínu (Seroquel) dvakrát denne.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divreiz dienā.
Slovak: • pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád)
Latvian: ● vājuma sajūta, ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);
Slovak: U týchto pacientov je potrebné sledovať príznaky infekcie a pravidelne kontrolovať počet neutrofilov (až kým nepresiahnu hodnotu 1,5 x 109/l)
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas infekcijas pazīmes un simptomi, un jāseko neitrofilo leikocītu skaitam (līdz tas pārsniedz 1,5 x 109/l) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Liečba kvetiapínom je spojená so somnolenciou a podobnými symptómami ako je sedácia (pozri časť 4.8).
Latvian: Kvetiapīna terapija tiek saistīta ar miegainību un līdzīgiem simptomiem, piemēram, sedāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Pre porovnanie ľahké jedlo nemá žiadny významný účinok na Cmax alebo AUC kvetiapínu.
Latvian: Savukārt viegli ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Slovak: Na základe výsledkov týchto prác in vitro je nepravdepodobné, že by súbežné podávanie kvetiapínu a iných liečiv viedlo ku klinicky signifikantnej liekovej inhibícii metabolizmu druhého lieku, ktorý je tiež sprostredkovaný cytochrómom P450.
Latvian: Ievērojot minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar citām zālēm varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolisma nomākumu.
Slovak: Druhá klinická skúška nepreukázala aditívny účinok v 6. týždni.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
Slovak: • poruchy reči a vyjadrovania
Latvian: • runas un valodas traucējumi;
Slovak: Jednotliví pacienti môžu mať úžitok z dávky 600 mg. Liečbu dávkami vyššími ako 300 mg majú začať lekári so skúsenosťou liečby bipolárnej poruchy.
Latvian: Devas virs 300 mg jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Slovak: Seroquel obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Slovak: Počas predĺženej poliečebnej sledovacej fázy štúdie s bipolárnou depresiou boli dve dodatočné udalosti u dvoch pacientov; jeden z týchto pacientov bol na kvetiapíne v čase udalosti.
Latvian: Bipolārās depresijas pētījuma pagarinātajā novērojumu fāzē pēc terapijas beigām divi pacienti izdarīja vēl divus pašnāvības mēģinājumus, turklāt viens no šiem pacientiem pašnāvības mēģinājuma laikā bija lietojis kvetiapīnu.
Slovak: V klinických skúšaniach s kvetiapínom sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie triglyceridov, LDL a celkového cholesterolu a zníženie koncentrácie HDL cholesterolu (pozri časť 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu novērota triglicerīdu, ZBL un kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās un ABL holesterīna līmeņa pazemināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kvetiapín dochádzalo k asymptomatickému zvýšeniu (posun od normálu k ≥ 3x HLN kedykoľvek) sérových transamináz (ALT, AST) alebo gamaglutamyltranspeptidázy.
Latvian: 3. Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Latvian: Tas pieder antipsihotisko zāļu grupai.
Slovak: Na základe zmeny presahujúcej klinicky významné limity (prevzaté z kritérií National Institutes of Health) alebo zvýšenie > 20 mmHg pre systolický alebo > 10 mmHg pre diastolický tlak kedykoľvek v dvoch krátkodobých (3 až 6 týždňov) placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u pediatrických pacientov.
Latvian: 2. Ņemot vērā novirzes virs klīniski nozīmīgām robežvērtībām (pielāgots pēc Nacionālā veselības institūta kritērijiem) jeb sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 20 mmHg vai diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 10 mmHg jebkurā laikā divos akūtos (3 - 6 nedēļas) placebo kontrolētos pētījumos bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Kvetiapín a aktívny ľudský plazmatický metabolit, norkvetiapín reagujú s celým radom neurotransmiterových receptorov.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts, kas atrodas cilvēka plazmā, norkvetiapīns, mijiedarbojas ar daudziem neiromediatoru receptoriem.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok spoľahlivých údajov sa má o ukončení dojčenia či ukončení liečby Seroquelom rozhodnúť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Slovak: Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku.
Latvian: Ārsts nolems, kāda sākuma deva Jums jālieto.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je tiež potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval alebo pri súbežnom podávaní s neuroleptikami, predovšetkým u starších pacientov, pacientov s vrodeným predĺžením QT intervalu, s kongestívnym srdcovým zlyhaním, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou
Latvian: Piesardzība jāievēro arī gadījumos, kad kvetiapīnu paraksta kopā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īpaši gados vecākiem pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT intervālu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Dysfágia (pozri časť 4.8) sa hlásila v súvislosti s kvetiapínom.
Latvian: Ir ziņots par disfāgijas (skatīt 4.8. apakšpunktu) gadījumiem, lietojot kvetiapīnu.
Slovak: Poruchy endokrinného systému zvýšenie hladiny prolaktínu1
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis1 Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovak: Vzhľadom na nedostatok spoľahlivých údajov sa má o ukončení dojčenia či ukončení liečby Seroquelom XR rozhodnúť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel XR lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť u pacientov s veľkou depresívnou poruchou sa nehodnotila ako prídavná liečba, ale dlhodobá účinnosť a bezpečnosť sa hodnotila u dospelých pacientov ako monoterapia (pozri nižšie).
Latvian: Papildterapijas ilgtermiņa efektivitāte un drošums pacientiem ar depresīviem traucējumiem nav noteikts, bet ir noteikta ilgtermiņa efektivitāte un drošums pieaugušiem pacientiem monoterapijā (skatīt turpmāk).
Slovak: Seroquel v porovnaní s typickými antipsychotikami a jeho slabý extrapyramídový účinok (EPS) sa pripisujú práve kombinácii receptorového antagonizmu s vyššou selektivitou pre 5HT2 oproti D2.
Latvian: Uzskata, ka, salīdzinot ar tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, Seroquel klīniskās antipsihotiskās īpašības un vājo tendenci izraisīt nevēlamas ekstrapiramidāla rakstura blakusparādības (EPS - extrapyramidal side effect) nosaka tā receptoru antagonisma kombinācija ar augstāku selektivitāti pret 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar selektivitāti pret D2 receptoriem.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotikum, ATC kód: N05AH04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīni, oksazepīni un tiazepīni ATĶ kods: N05A H04
Slovak: Seroquel XR porovnáva so Seroquelom s okamžitým uvoľňovaním, AUC metabolitu norkvetiapínu je o 18
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar Seroquel, metabolīta norkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Slovak: anafylaktic ká reakcia5
Latvian: Anafilaktiska reakcija6
Slovak: Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā.