FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (2012) vizsgálata1 keresztezett elrendezést és klinikailag releváns efavirenz dózist használt, és a méret ésszerű volt egy gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálat számára.
Croatian: U ispitivanju Cartena i autora (2012.)1, koje je primijenilo unakrsni dizajn, klinički važna doza efavirenza i veličina bile su opravdane za ispitivanje interakcije između lijekova.
Hungarian: Jelenleg két másik sürgősségi fogamzásgátló módszer érhető el, az uliprisztál-acetát és a Cu-IUD.
Croatian: Trenutačno su dostupna i dva druga oblika hitne kontracepcije, ulipristal acetat i intrauterini ulošci na bazi bakra.
Hungarian: Nevezetesen a fenti gyógyszerkölcsönhatás hatásának kezelése érdekében a kísérőiratok módosításai között szerepel a Levonelle 1500 µg és kapcsolódó nevek dózisának megduplázására vonatkozó ajánlás, ha a Cu-IUD nem megfelelő vagy nem elérhető.
Croatian: Konkretno, kako bi se upravljalo učinkom ove interakcije, izmjene u uputi o lijeku uključuju preporuku za prilagodbu dvostruke doze lijeka Levonelle 1500 μg te srodnih lijekova u slučaju kada intrauterini uložak na bazi bakra nije primjeren ili dostupan.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az LNG sürgősségi fogamzásgátló kétszeres dózisának használatát javasolták a készítmény alkalmazási előírásában jelenleg felsorolt enzim induktorokkal történő kezelés alatt, és annak befejezését követően 4 hétig.
Croatian: Prema dostupnim podacima predložena je primjena dvostruke doze hitnog hormonskog kontraceptiva LNG-a tijekom liječenja i četiri tjedna nakon prestanka liječenja bilo kojim induktorima enzima koji su trenutačno navedeni u sažetku opisa svojstava lijeka za taj lijek.
Hungarian: Ezért a CHMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban a kölcsönhatások kezelésére vonatkozó, világos javaslat szükséges minden lehetséges sürgősségi fogamzásgátlási szolgáltató számára.
Croatian: Stoga je CHMP preporučio da se u sažetku opisa svojstava lijeka navede jasan savjet o upravljanju ovim interakcijama za sve potencijalne pružatelje hitnog hormonskog kontraceptiva.
Hungarian: Egy második vizsgálatban összesen 4631 nő esetében a 400 µg-ig terjedő LNG dózisok fogamzásgátló hatékonyságát tanulmányozták, amikor a készítményt a védekezés nélküli szexuális együttlét után 3 órával vették be.
Croatian: Drugo je ispitivanje promatralo učinkovitost kontraceptiva u dozi LNG-a do 400 μg, a koje su uzimane tri sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa na ukupno 4631 ženi.
Hungarian: Bár az LNG sürgősségi fogamzásgátlókkal kapcsolatban az enzim induktorok egyidejű alkalmazása alatt a fogamzásgátlás sikertelenségéről beszámoló gyógyszer-mellékhatás jelentések száma kicsi, és egyik sem specifikusan az efavirenzzel kapcsolatos, ez valószínűleg általánosságban a hatásosság csökkenésének jelentős aluljelentéséhez kapcsolódik, ha az LNG sürgősségi fogamzásgátlók várható fogamzásgátlási sikertelenségi arányait és a széleskörű alkalmazást vesszük figyelembe.
Croatian: Iako je zabilježeno nekoliko štetnih reakcija na lijek tijekom istodobne primjene induktora enzima s hitnim hormonskim kontraceptivom LNG-om u pogledu neuspjeha kontraceptiva te konkretno nijedna štetna reakcija na primjenu uz efavirenz, to je vjerojatno povezano sa znatnim nepotpunim izvješćivanjem za općeniti gubitak učinkovitosti kada se uzmu u obzir očekivane stope neuspješnosti kontraceptiva te raširena primjena hitnog hormonskog kontraceptiva LNG-a.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát kísérőiratai a fokozott metabolizmus miatt az egyidejű enzim induktor szedése alatt az alkalmazás kerülését javasolják.
Croatian: U informaciji o lijeku za ulipristal acetat preporučeno je izbjegavati istodobnu primjenu s induktorima enzima zbog pojačanog metabolizma.
Hungarian: Jelenleg nem ismert az LNG sürgősségi fogamzásgátlók minimálisan hatásos dózisa.
Croatian: Najmanje učinkovite doze za hitan hormonski kontraceptiv LNG trenutačno nisu poznate.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette a fogyasztókkal, betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott írásos konzultációt is, mielőtt a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításait javasolta.
Croatian: • Prije preporuke dogovorenih izmjena u uputi o lijeku, Odbor je isto tako uzeo u obzir pismena savjetovanja s potrošačima, bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima.
Hungarian: Összességében a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Levonelle 1500 µg és kapcsolódó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Croatian: Ukupno gledajući, Odbor je zaključio da omjer koristi i rizika za lijek Levonelle 1500 μg i povezane lijekove ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu dogovorene izmjene.
Hungarian: (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Croatian: 3 Croxatto HB, Brache V, Pavez M, Cochon L, Forcelledo ML, Alvarez F, et al. (2004) Pituitary ovarian function following the standard levonorgestrel emergency contraceptive dose or a single 0.75-mg dose given on the days preceding ovulation.
Hungarian: A bizottság ennek következményeként a Levonelle 1500 µg és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek feltételeit érintő módosításokat javasol.
Croatian: Odbor je, slijedom toga, preporučio izmjene uvjeta za odobrenje za stavljanje lijeka Levonelle 1500 μg i srodnih lijekova u promet.
Hungarian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages az LNG-t fogamzásgátló implantátum útján alkalmazták az efavirenzet szedők esetében az olyan HIVpozitív nőkhöz képest, akik még nem igényelnek antiretrovirális terápiát.
Croatian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 stranice
Hungarian: I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
Croatian: Dodatak I Popis naziva i farmaceutskih oblika
Hungarian: A vállalat el kívánta ismertetni ezt a módosítást Ausztriában, Belgiumban, Csehországban, Dániában, Észtországban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Litvániában, Luxemburgban, Hollandiában, Norvégiában, Lengyelországban, Portugáliában, Spanyolországban és Svédországban.
Croatian: Tvrtka je željela da se ta izmjena prizna u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Luksemburgu, Nizozemskoj, Norveškoj, Poljskoj, Portugalu, Španjolskoj i Švedskoj.
Hungarian: A 2008/1234/EK rendelet 13. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredménye
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) 1234/2008
Hungarian: Minél rövidebb időn belül alkalmazzák a védekezés nélküli szexuális együttlét után, annál hatásosabb.
Croatian: Što ga se prije primjeni nakon nezaštićenog spolnog odnosa, to je djelotvorniji.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Richter Gedeon Plc forgalmazza.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Miért végezték el a Levonelle felülvizsgálatát?
Croatian: Zašto je Levonelle ponovno pregledan?
Hungarian: A legtöbb EU-tagállamban a Levonelle és kapcsolódó nevek recept nélkül kaphatóak.
Croatian: U većini država članica EU-a lijek Levonelle i povezani nazivi mogu se nabaviti bez recepta.
Hungarian: Mi a Levonelle?
Croatian: Što je Levonelle?
Hungarian: A Levonelle forgalomba hozatalát kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezték az Egyesült Királyságban 2004. június 15-én kiadott eredeti engedély alapján.
Croatian: Lijek Levonelle odobren je u EU-u u okviru postupka međusobnog priznavanja na temelju prvotnog odobrenja koje je 15. lipnja 2004. izdala Ujedinjena Kraljevina.
Hungarian: Nem várható a mellékhatások kockázatának emelkedése a magasabb dózis miatt.
Croatian: Ne očekuje se povećanje rizika ili pojava nuspojava uzrokovanih primjenom veće doze.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat csak az 1500 mikrogrammos tablettára vonatkozik.
Croatian: Tim pregledom obuhvaćene su samo tablete od 1 500 mikrograma.
Hungarian: 2016. május 26-án az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Levonelle sürgősségi fogamzásgátló (levonorgesztrel, 1500 mikrogramm tabletta) és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 26. svibnja 2016. pregled hitnog kontraceptiva Levonelle (levonorgestrel, tablete od 1 500 mikrograma) i povezanih naziva.
Hungarian: 2015. október 1-jén az Egyesült Királyság az ügyet a CHMP elé terjesztette döntőbírósági eljárás céljából.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina uputila je predmet CHMP-u na arbitražu 1. listopada 2015.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat nem terjedt ki a 750 mikrogrammos Levonelle tablettára, a CHMP hasonló módosítások megfontolását javasolta ezen gyógyszerekre vonatkozóan.
Croatian: Iako pregled nije obuhvatio tablete lijeka Levonelle od 750 mikrograma, CHMP je preporučio da bi trebalo uzeti u obzir slične izmjene za taj lijek.
Hungarian: A Levonelle levonorgesztrelt tartalmaz, amely főként az ovuláció megelőzése vagy késleltetése révén hat.
Croatian: Lijek Levonelle sadržava levonorgestrel, koji djeluje uglavnom tako da sprečava ili odgađa ovulaciju.
Hungarian: Egy, 1500 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta, illetve két, egyenként 750 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta formájában forgalmazzák.
Croatian: Dostupan je kao jedna tableta koja sadržava 1 500 mikrograma levonorgestrela ili dvije tablete od kojih svaka sadržava 750 mikrograma levonorgestrela.
Hungarian: További aggályok szerint a Levonelle több tagállamban recept nélkül kapható, így bármilyen új ajánlás közzététele gyógyszerelési hibákhoz vezethet, mivel nem feltétlenül történik minden esetben egészségügyi szakemberrel való konzultáció a gyógyszer bevételét megelőzően.
Croatian: Nadalje, budući da je lijek Levonelle dostupan bez recepta u mnogim državama članicama EU-a, pojavila se zabrinutost da bi pružanje novih savjeta moglo dovesti do medikacijskih pogrešaka jer se bolesnici možda neće uvijek savjetovati sa zdravstvenim radnicima prije uzimanja lijeka.
Hungarian: Az Európai Bizottság EU-szerte jogilag kötelező érvényű döntést hozott a CHMP Levonelle-re vonatkozó ajánlásainak végrehajtása céljából 2016.08.01-n.
Croatian: Europska komisija objavila je 01.08. 2016. odluku o provedbi preporuka CHMP-a o lijeku Levonelle koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Hungarian: Visszajelzést kértek betegektől és az érintett egészségügyi szakemberektől az afelől való megbizonyosodás érdekében, hogy a nők a számukra nyújtott információ alapján meg tudják határozni, hogy mikor kell az egyszeres adag helyett kétszeres adag gyógyszert bevenni.
Croatian: Od bolesnika i mjerodavnih zdravstvenih radnika tražila se povratna informacija kako bi se osiguralo da žene na temelju pruženih informacija mogu utvrditi kada uzeti dvostruku, a kada jednostruku dozu.
Hungarian: A Levonelle egy sürgősségi fogamzásgátló, amelyet a nem kívánt terhesség megelőzésére alkalmaznak a védekezés nélküli együttlétet vagy a fogamzásgátló módszer sikertelenségét követő 72 órán (3 napon) belül.
Croatian: Lijek Levonelle je hitni kontraceptiv koji se primjenjuje unutar 72 sata (tri dana) od nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjeha kontraceptiva radi sprečavanja neželjene trudnoće.
Hungarian: Bár a tagállamok egyetértettek abban, hogy az efavirenz kölcsönhatásba lép a levonorgesztrellel, valamint, hogy ezt az információt fel kell tüntetni a kísérőiratokban, a tagállamok nem jutottak megegyezésre abban, hogy hogyan kell ezt a kölcsönhatást kezelni, valamint, hogy szükségesek-e konkrét ajánlások, például dózismódosítás a Levonelle-t efavirenzzel vagy egyéb levonorgesztrelszintet csökkentő gyógyszerrel egy időben szedő nők esetében.
Croatian: Iako se države članice slažu oko toga da efavirenz uzajamno djeluje s levonorgestrelom i da bi ta informacija trebala biti navedena u informacijama o lijeku, nisu mogle postići dogovor o načinu upravljanja interakcijom i potrebi uvođenja posebnih preporuka kao što je prilagodba doze za žene koje uzimaju lijek Levonelle zajedno s efavirenzom ili drugim lijekovima koji također smanjuju razine levonorgestrela.
Hungarian: A CYP3A4 májenzim aktivitását növelő gyógyszerekkel való interakcióról, valamint a kombinált hormonális fogamzásgátlókról szóló adatok alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezen gyógyszerek és a Levonelle között létrejövő kölcsönhatások megakadályozhatják a Levonelle hatásának kifejtését, és a fogamzásgátlás sikertelenségéhez vezethetnek.
Croatian: Na temelju podataka o međusobnom djelovanju s tim lijekovima, koji pojačavaju djelovanje jetrenog enzima CYP3A4, kao i podataka o kombiniranim hormonskim kontraceptivima, CHMP je zaključio da međusobno djelovanje između tih lijekova i lijeka Levonelle može umanjiti njegovu djelotvornosti i dovesti do neuspjeha kontraceptiva.
Hungarian: Ugyanakkor amennyiben ez nem lehetséges, a CHMP véleménye szerint a Levonelle kétszeres dózisa, 1500 helyett 3000 mikrogramm ajánlott a levonorgesztrel vérszintjében bekövetkezett csökkenés kompenzálására.
Croatian: Međutim, ako je ta mogućnost isključena, CHMP je zaključio da se udvostručenje doze lijeka Levonelle s 1 500 na 3 000 mikrograma preporučuje kako bi se nadoknadilo smanjenje razine levonorgestrela u krvi.
Hungarian: A beterjesztés indokait az Olaszország által kifejezésre juttatott azon aggályok képezték, amelyek szerint nem áll rendelkezésre elégséges klinikai adat a Levonelle kétszeres dózisának támogatására a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszereket egyaránt szedő nők esetében.
Croatian: Razlog za upućivanje na arbitražu bila je zabrinutost koju je izrazila Italija da ne postoji dovoljno kliničkih podataka koji idu u prilog udvostručivanju doze lijeka Levonelle u žena koje također uzimaju lijek koji ima uzajamno djelovanje s lijekom Levonelle.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a májenzim-indukáló gyógyszert szedő nők nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszert (például vörösréz tartalmú méhen belüli eszközt) alkalmazzanak inkább, mivel azokra nincsenek hatással a májenzim-indukáló gyógyszerek.
Croatian: CHMP je preporučio da bi žene koje upotrebljavaju induktore jetrenih enzima trebale umjesto njih upotrebljavati nehormonske hitne kontraceptive (tj. intrauterini uložak na bazi bakra) na koje ne utječu lijekovi koji induciraju enzime.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a Levonelle kétszeres dózisát javasolta bizonyos, a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel (például az efavirenz és a ritonavir HIV-ellenes szerekkel, orbáncfüvet tartalmazó bizonyos tuberkulózis-ellenes, epilepszia-ellenes gyógyszerekkel és növényi készítményekkel) való együttes alkalmazás esetén.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji preporučio je da bi dozu lijeka Levonelle trebalo udvostručiti kada se on uzima zajedno s određenim lijekovima koji uzajamno djeluju (uključujući lijekove za liječenje HIV-a efavirenz i ritonavir, određene lijekove za liječenje tuberkuloze i epilepsije te biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu).
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a levonorgesztrel vérszintjében az efavirenz hatására bekövetkezett csökkenés hasonló azon egyéb gyógyszerek (úgynevezett májenzim-indukálók) hatásához, amelyek kölcsönhatásba lépnek a levonorgesztrellel (ideértve bizonyos, orbáncfüvet tartalmazó tuberkulózisellenes, epilepszia-ellenes gyógyszereket és növényi készítményeket).
Croatian: CHMP je ocijenio da je smanjenje razine levonorgestrela u krvi pri uzimanju efavirenza slično onome koje je uočeno za ostale lijekove (tzv. induktori jetrenih enzima) koji uzajamno djeluju s levonorgestrelom (uključujući određene lijekove za liječenje tuberkuloze i epilepsije te biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu).
Hungarian: Ugyanakkor csak abban az esetben szabad ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazni a Levonelle-t, ha semmilyen nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer (például vörösréz tartalmú méhen belüli eszköz) nem választható.
Croatian: Međutim, lijek Levonelle trebao bi se upotrebljavati s tim lijekovima samo ako je isključena mogućnost nehormonskog hitnog kontraceptiva (npr. intrauterini uložak na bazi bakra).
Hungarian: Ez a Levonelle fogamzást gátló hatásának csökkenésével járhat.
Croatian: To bi moglo upućivati na smanjeno kontraceptivno djelovanje lijeka Levonelle.
Hungarian: A Levonelle megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében a CHMP javasolta a gyógyszer külső csomagolásán és az alkalmazási előírásban egyaránt feltüntetni, hogy mikor ajánlott kétszeres adagot bevenni.
Croatian: CHMP je preporučio da se radi osiguranja pravilne primjene lijeka Levonelle na vanjskoj oznaci kutije i u uputi o lijeku navede savjet o tome kada uzeti dvostruku dozu lijeka.
Hungarian: Levonelle-t forgalmazó vállalat kérte a forgalomba hozatali engedély módosítását a kísérőiratokban a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszereknek az efavirenz HIV-ellenes gyógyszerrel való kiegészítése céljából.
Croatian: Tvrtka koja lijek Levonelle stavlja u promet podnijela je 17. rujna 2014. zahtjev za izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet kako bi se u informacijama o lijeku navelo da je lijek za liječenje HIV-a efavirenz lijek koji ima uzajamno djelovanje.
Hungarian: A kérelmet egy vizsgálatra alapozták, amely szerint a levonorgesztrel vérszintje körülbelül 50%-ára csökkent az efavirenzt szedő nőknél, amely szer ismerten növeli egy bizonyos májenzim (CYP3A4) aktivitását, amely a levonorgesztrel lebontásában játszik szerepet.
Croatian: žena koje su uzimale efavirenz, za koji se zna da pojačava djelovanje određenog jetrenog enzima (CYP3A4) koji sudjeluje u razgradnji levonorgestrela, došlo do smanjenja razine levonorgestrela u krvi za otprilike 50 %.
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferenseinkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Croatian: Obratite se našim djelatnicima za odnose s medijima Monika Benstetter ili Martin Harvey
Hungarian: Tájékoztató a nők számára
Croatian: Informacije za žene
Hungarian: További információkért ezekről a vizsgálatokról lásd a CHMP ellaOne-ról szóló értékelő jelentését: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Croatian: Za više informacija o ovim ispitivanjima pogledajte izvještaj CHMP-a o ocjeni lijeka ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Hungarian: 2014. szeptember 30.
Croatian: Dana 24. srpnja 2014.
Hungarian: • három WHO vizsgálat3,4,5 metaanalízise, amelyekben főként afrikai és ázsiai nők vettek részt.
Croatian: • meta analizu triju ispitivanja WHO-a3,4,5, koja su primarno obuhvatila žene afričkog i azijskog podrijetla.
Hungarian: EMA/631408/2014
Croatian: 30. rujna 2014. EMA/631408/2014
Hungarian: Az ellaOne csak receptre kapható.
Croatian: EllaOne izdaje se samo na liječnički recept.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlók azáltal hatnak, hogy leállítják vagy késleltetik az ovulációt.
Croatian: Hitni kontraceptivi djeluju zaustavljajući ili odgađajući ovulaciju.
Hungarian: • Amennyiben a nőknek kérdéseik vagy aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Croatian: • Žene koje imaju dodatnih pitanja ili razloga za zabrinutost trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Hungarian: HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 és HRA2914-513 vizsgálat.
Croatian: 6. Ispitivanja HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 i HRA2914-513.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, az a bizottság, amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koji je odgovoran za pitanja vezana uz lijekove za humanu uporabu, te je on donio konačno mišljenje Agencije.
Hungarian: A két metaanalízis egyike sem tartalmazta az indikáción túli alkalmazást (azaz a védekezés nélküli szexuális együttlétet követő 72 órán túli bevételt).
Croatian: Nijedna od navedenih meta analiza nije obuhvatila uporabu mimo indikacija (odnosno primjenu 72 sata nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ).
Hungarian: A levonorgesztrelt és uliprisztál-acetátot tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók felülvizsgálata Svédország kérelme alapján 2014 januárjában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Croatian: Pregled hitnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel i ulipristal acetat pokrenut je u siječnju 2014. na zahtjev Švedske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: A CHMP véleménye ezt követően továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. szeptember 30-án végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je proslijeđeno Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku 30. rujna 2014.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát esetében az Ügynökség az alábbi adatokat vizsgálta meg:
Croatian: U slučaju ulipristal acetata, Agencija je razmotrila sljedeće podatke:
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt javasolta, hogy ezek a sürgősségi fogamzásgátlók továbbra is minden testsúlyú nőnél alkalmazhatók legyenek, mivel úgy vélték, hogy alkalmazásuk előnyei meghaladják a kockázatokat.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji preporučio je da se ovi hitni kontraceptivi nastave koristiti u žena svih tjelesnih težina budući da se smatra kako koristi nadmašuju rizike.
Hungarian: Annak érdekében azonban, hogy hatásosságuk valószínűsége maximális legyen, fontos, hogy a védekezés nélküli együttlétet követően a lehető leghamarabb bevegyék őket.
Croatian: No, da bi se povećali izgledi za djelovanje ovih kontraceptiva, važno je da se uzmu što je prije moguće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa.
Hungarian: 2013 novemberében egy nemzeti eljárást követően az egyik levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló, a Norlevo terméktájékoztatóját két klinikai vizsgálat eredményeinek alapján azzal a kijelentéssel frissítették, miszerint a Norlevo kevésbé hatékony a legalább 75 kg-os testsúlyú nőknél, és nem hatékony a 80 kg-nál nagyobb testsúlyú nőknél.
Croatian: U studenom 2013., po završetku nacionalnog postupka, informacije o lijeku za hitni kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, Norlevo, ažurirane su na temelju rezultata iz dva klinička ispitivanja kako bi se naglasilo da je Norlevo manje djelotvoran u žena s tjelesnom težinom od 75 kg ili više te da nije djelotvoran u žena s tjelesnom težinom većom od 80 kg.
Hungarian: A jelen felülvizsgálatban szereplő sürgősségi fogamzásgátlók levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerek, például a Norlevo, a Levonelle/Postinor és a Levodonna, amelyeket nemzeti eljárásokon keresztül engedélyeztek az EU-ban.
Croatian: Hitni kontraceptivi obuhvaćeni ovim pregledom bili su lijekovi koji sadrže levonorgestrel, poput lijekova Norlevo, Levonelle/Postinor i Levodonna, koji su odobreni za primjenu u EU-u putem nacionalnih postupaka.
Hungarian: A felülvizsgálatban szerepelt egy központilag engedélyezett gyógyszer is, az ellaOne, amely uliprisztál-acetátot tartalmaz, és amelynek forgalomba hozatalát 2009ben engedélyezték az EU-ban.
Croatian: Pregled je također obuhvatio središnje odobreni lijek, ellaOne, koji sadrži ulipristal acetat te za koji je odobrenje za stavljanje u promet u EU-u izdano 2009.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlók hatékonyságára vonatkozó minden rendelkezésre álló bizonyíték értékelését követően a CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló adatok túlságosan korlátozottak és nem elég meggyőzőek ahhoz, hogy teljes bizonyossággal le lehessen vonni a következtetést arra vonatkozóan, hogy a fogamzásgátló hatás a testsúly növekedésével csökken, amint az a Norlevo terméktájékoztatójában áll.
Croatian: Nakon ocjene svih dostupnih dokaza o djelotvornosti hitnih kontraceptiva, CHMP je zaključio da su dostupni podaci previše ograničeni te da nisu dovoljno robusni za donošenje sigurnog zaključka da se kontracepcijsko djelovanje smanjuje s povećanjem tjelesne težine, kako je navedeno u informacijama o lijeku za Norlevo.