FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bloed in de stoelgang
Croatian: • krv u mokraći
Dutch: Na het beëindigen van de infusie moet de intraveneuze lijn worden doorgespoeld met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5%.
Croatian: Poslije dovršene infuzije, intravenska linija mora se isplahnuti 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida za infuziju (9 mg/ml) ili 5%-tnom otopinom glukoze za infuziju.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Croatian: NAZIV LIJEKA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Dutch: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia
Croatian: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Italija
Dutch: Natriumcitraatdihydraat Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat dihidrat kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Dutch: De veiligheidsgegevens uit het hoofdonderzoek worden ondersteund en bevestigd door gegevens afkomstig van het voltooide Treatment-INDonderzoek.
Croatian: Podatke o sigurnosti iz pivotalnog ispitivanja podupiru i potvrđuju podaci iz dovršenog ispitivanja liječenja novim lijekom, T-IND.
Dutch: Defitelio werd bij de proefpersonen om de 6 uur in een dosis van 6,25 mg/kg intraveneus toegediend gedurende 2 uur.
Croatian: Defitelio 6,25 mg/kg primijenjen je u ispitanika intravenski u trajanju od 2 sata svakih 6 sati.
Dutch: Bepaling van de dosis (groep met 25 mg/kg/dag)
Croatian: Ispitivanje u svrhu određivanja optimalne doze (skupina liječena sa 25 mg/kg na dan)
Dutch: Uit deze gegevens kwam een achtergrondsterftecijfer van ernstige VOD van 84,3% naar voren en dat dit sterftecijfer decennialang constant is gebleven.
Croatian: Coppell i suradnici zabilježili su 2010. podatke iz velike metaanalize provedene na 235 bolesnika s teškom veno-okluzivnom bolešću, koji su pokazali osnovnu stopu smrtnosti zbog teške venookluzivne bolesti od 84,3% te da je ta stopa smrtnosti ostala konstantna tijekom nekoliko desetljeća.
Dutch: Hoe ziet Defitelio eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Defitelio izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Wel dient er zorgvuldig toezicht te worden gehouden op de patiënten (zie rubriek 5.2).
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze, ali bolesnike treba pažljivo nadzirati (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Van de natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of de glucose-infuusoplossing van 5% moet een hoeveelheid uit de infuuszak worden gehaald en afgevoerd die gelijk is aan de totale hoeveelheid Defitelio-oplossing die eraan moet worden toegevoegd.
Croatian: Iz infuzijske vrećice treba izvući i baciti volumen 0,9%-tne otopine natrijeva klorida za infuziju (9 mg/ml) ili 5%-tne otopine glukoze za infuziju koji odgovara ukupnom volumenu otopine lijeka Defitelio koji će biti dodan.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische reactie
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost anafilaktična reakcija
Dutch: De samengevoegde hoeveelheid Defitelio moet nu worden toegevoegd aan de natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of de glucose-infuusoplossing van 5%.
Croatian: Sjedinjene volumene lijeka Defitelio treba dodati 0,9%-tnoj otopini natrijeva klorida za infuziju (9 mg/ml) ili 5%-tnoj otopini glukoze za infuziju.
Dutch: • hersenbloeding
Croatian: • krvarenje u mozgu
Dutch: Het geneesmiddel is echter toegepast in klinisch onderzoek met patiënten die een leverfunctiestoornis ontwikkelden, zonder dat de dosis werd aangepast.
Croatian: Nisu provedena službena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, međutim, lijek je u kliničkim ispitivanjima primjenjivan u bolesnika koji su razvili oštećenje funkcije jetre bez prilagodbe doze, i nisu bili opaženi problemi vezani uz sigurnost.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često plućna hemoragija epistaksa
Dutch: Bij deze ziekte raken de bloedvaten in de lever beschadigd en verstopt door bloedproppen.
Croatian: Koristi se za liječenje stanja koje se naziva veno-okluzivna bolest jetre, a koja nastaje kada krvne žile u jetri postaju oštećene i začepljene krvnim ugrušcima.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10 injectieflacons.
Croatian: Pakiranje sadrži 10 bočica.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na defibrotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Dutch: • gegevensanalyse van de CIBMTR voor patiënten die wel en niet behandeld zijn met defibrotide
Croatian: Center for international blood and marrow transplant research, CIBMTR) za bolesnike koji su liječeni defibrotidom, i za one koji to nisu.
Dutch: Vóór verdunning moet elke injectieflacon worden gecontroleerd op losse deeltjes.
Croatian: Prije razrjeđivanja svaku bočicu treba pregledati da ne sadrži vidljive čestice.
Dutch: Over de werkzaamheid en veiligheid van doses boven dit niveau zijn weinig gegevens bekend.
Croatian: O djelotvornosti i sigurnosti doza iznad te granice postoje ograničeni podaci, i stoga se ne preporučuje povećavati dozu iznad 25 mg/kg na dan.
Dutch: • oogbloeding
Croatian: • krvarenje iz oka
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket op de injectieflacon na de afkorting EXP.
Croatian: Defitelio se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti" odnosno „EXP".
Dutch: Hemorragie
Croatian: Metabolizam
Dutch: Indien het geneesmiddel niet onmiddellijk wordt gebruikt, draagt de gebruiker verantwoordelijkheid voor de gebruiksopslag en -omstandigheden voorafgaand aan toediening.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i ne očekuje se da će u normalnim okolnostima prelaziti 24 sata pri temperaturi od 2 do 8°C.
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) name Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dnevno.
Dutch: Het volledige EPAR voor Delstrigo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Croatian: Više informacija o lijeku Delstrigo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Dutch: Overige informatie over Delstrigo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Delstrigo
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Croatian: U ispitivanju na 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Delstrigo imalo je neznatne razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primili kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Croatian: Lamivudin i tenofovirdizoproksil već su dostupni u Europskoj uniji: lamivudin je odobren od 1996., a tenofovirdizoproksil od 2002.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Croatian: Delstrigo je dostupan u obliku tableta, od kojih svaka sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila.
Dutch: Delstrigo houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Croatian: Delstrigo održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Delstrigo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Delstrigo continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Delstrigo kontinuirano se prate.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Delstrigo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Delstrigo?
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je Delstrigo odobren u EU-u?
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil) EMA/661904/2018
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van doravirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en hoofdpijn.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Delstrigo (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i glavobolja.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Croatian: Delstrigo se ne smije primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu djelotvornost.
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Delstrigo uglavnom su blage.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Delstrigo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Delstrigo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Delstrigo je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Croatian: Tenofovirdizoproksil je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV koji je otporan na lamivudin, tenofovirdizoproksil ili lijekove iz istog razreda kao doravirin (nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, NNRTI).
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Delstrigo, doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Delstrigo i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Croatian: Delstrigo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijom HIV-om.
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Croatian: Kako djeluje Delstrigo?
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Delstrigo i za što se primjenjuje?
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Croatian: Delstrigo sadrži djelatne tvari doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Croatian: Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slična kombinirana terapija protiv HIV-a u glavnom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s infekcijom HIV-om koji prethodno nisu bili liječeni.
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil)
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil)
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Croatian: Doravirin je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)(NNRTI), a lamivudin nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze(NRTI).
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Croatian: Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slične kombinirane terapije.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Delstrigo?
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Croatian: Kako se Delstrigo primjenjuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Delstrigo utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Delstrigo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Delstrigo potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. studenog 2018.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili između obroka.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Croatian: Nije vjerojatno da su ti tumori relevantni za ljude.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i:
Dutch:  = toename, ↓ = afname, ↔ = geen verandering
Croatian: ↑ = povećanje, ↓ = smanjenje, ↔ = nema promjene
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Croatian: 3; te su značajke bile slične u obje liječene skupine.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Dutch: Bespreek uw hepatitis B-therapie met uw arts.
Croatian: Razgovarajte o svojoj terapiji za hepatitis B sa svojim liječnikom.
Dutch: Parameter GM (% CV)
Croatian: Parametar GM (% CV)
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiretrovirusni lijekovi".
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Croatian: Vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu.
Dutch: Etiket fles
Croatian: Naljepnica boce
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Croatian: Doravirin 100 mg jedanput na dan
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije dati osobama mlađima od 18 godina.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten onder meer het volgende:
Croatian: Ti lijekovi uključuju, između ostalih:
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 10 000).
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Croatian: Zatim nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Croatian: Sličan učinak nije zapažen u štakora čak ni pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Dutch: • hoge bloeddruk
Croatian: • povišen krvni tlak
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti 2 doze odjednom.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Croatian: • povećava broj bijelih krvnih stanica naziva „CD4
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen proefpersonen
Croatian: Prethodno neliječeni odrasli ispitanici
Dutch: AUC0-24 μM u
Croatian: AUC0-24 μM h
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk met doravirine samenhangen waren nausea (4 %) en hoofdpijn (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje se smatralo moguće ili vjerojatno povezanima s primjenom doravirina bile su mučnina (4%) i glavobolja (3%).
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nema dokaza da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Doravirine heeft een terminale halfwaardetijd (t1/2) van ongeveer 15 uur.
Croatian: Doravirin ima terminalni poluvijek (t1/2) od približno 15 sati.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Croatian: Klinički značaj smanjenja osjetljivosti za 5 - 10 puta nije poznat.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Croatian: Prekid ispitivanja zbog drugih uzroka
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Croatian: U boci se može nalaziti više od jednog pakiranja sredstva za sušenje.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Delstrigo i drugih lijekova
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Croatian: Te razlike u farmakokinetici nisu klinički značajne.
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Croatian: • neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Delstrigo na plodnost ljudi.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati provesti dodatne pretrage kako bi provjerio stanje Vaših kostiju.
Dutch: Psychostimulantia modafinil
Croatian: Psihostimulansi modafinil
Dutch: glecaprevir, pibrentasvir
Croatian: glekaprevir, pibrentasvir
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Croatian: Preporučena je doza 1 tableta jedanput na dan.
Dutch: Week 96*
Croatian: 96. tjedan*
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; SD = Single Dose (enkelvoudige dosis); QD = Once Daily (eenmaal daags); BID = Twice Daily (tweemaal daags) *AUC0- voor enkelvoudige dosis, AUC0-24 voor eenmaal daags.
Croatian: Confidence Interval) = interval pouzdanosti; SD = jednokratna doza; QD = doziranje jedanput na dan; BID = doziranje dvaput na dan *AUC0- za jednokratnu dozu, AUC0-24 za primjenu jedanput na dan.
Dutch: DOR of controle (DRV of EFV)
Croatian: DOR ili kontrola (DRV ili EFV)
Dutch: Dit helpt doordat:
Croatian: Na taj način:
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere antivirale middelen
Croatian: Istodobna primjena s drugim antivirusnim lijekovima
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Croatian: Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
Dutch: Verergering van hepatitis B-infectie
Croatian: Pogoršanje infekcije hepatitisa B
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate umor, omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Croatian: Izlučivanje lijeka kroz žuč u nepromijenjenu obliku može pridonijeti eliminaciji doravirina, no ne očekuje se da će taj put eliminacije biti značajan.
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Croatian: ISG-DSG, razlika (95 % CI)*
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Croatian: Jedini poznati metabolit u ljudi je trans-sulfoksidni metabolit (približno 5% peroralne doze nakon 12 sati).
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa HIV-1 spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.