FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Temomedac 250 mg to striber i sort tryksværte på hætten og "T 250 mg" i sort tryksværte på bunden
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg to striper i svart blekk på toppen og "T 250 mg" i svart blekk på hoveddelen
Danish: Trombocyttal
Norwegian Bokmål: Vekttap
Danish: Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet
Norwegian Bokmål: Asteni, rødme, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
Danish: Opportunistiske infektioner, inklusive PCP
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Danish: Temomedac 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 180 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Danish: Temomedac 140 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 140 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Danish: Hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme, der fik TMZ samtidig med strålebehandling eller som monoterapi, blev udslæt rapporteret som værende meget almindeligt.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Danish: Temomedac 140 mg to striber i blå tryksværte på hætten og "T 140 mg" i blå tryksværte på bunden
Norwegian Bokmål: Temomedac 140 mg to striper i blått blekk på toppen og "T 140 mg" i blått blekk på hoveddelen
Danish: TMZ skal seponeres, hvis: dosistrin -1 (100 mg/m²) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet den samme Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (undtaget alopeci, kvalme, opkastning) vender tilbage efter dosisreduktion.
Norwegian Bokmål: TMZ skal avsluttes hvis: dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet.
Danish: Temomedac 5 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg harde kapsler Skjellakk
Danish: Det vides ikke, om TMZ udskilles i human mælk; amning bør derfor afbrydes, under behandling med TMZ.
Norwegian Bokmål: Amming må derfor avbrytes under behandling med TMZ.
Danish: • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temomedac Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 87 mg vandfri lactose.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 87 mg laktose, vannfri.
Danish: Hos patienter fra 3 år bør TMZ kun bruges ved recidiverende eller progressivt malignt gliom.
Norwegian Bokmål: TMZ skal kun brukes ved residiverende eller progressive maligne tumorer hos barn som er 3 år eller eldre.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummerLegemidlets navn Styrke
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytostatikum
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Danish: Der syntes imidlertid ikke at være nogen uacceptabel risiko i denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke til stede i denne pasientgruppen.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor til dakarbazin (DTIC).
Danish: Denne latensperiode er meget kort, selv for et alkylerende stof.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Danish: Tag dosen på tom mave, fx mindst en time før De skal have morgenmad.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på tom mage, for eksempel minst 1 time før du planlegger å spise frokost.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med bevaret eller forbedret livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Danish: Der blev ikke set tegn på kumulativ myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Danish: Det svarede til resultaterne for den progressionsfri overlevelse.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte resultatene man fikk for progresjonsfri overlevelse.
Danish: Den lavest anbefalede dosis er 100
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er
Danish: †Inklusive tilfælde med dødelig udgang
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall
Danish: Dosering og behandlingens varighed
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandlingen
Danish: Der blev rapporteret om stabil sygdom hos 43 patienter.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Danish: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet
Norwegian Bokmål: • -dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Danish: Opbevares i den originale flaske.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De bemærker nogle af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du merker noen av disse symptomene.
Danish: Indtagelse kan være dødbringende.
Norwegian Bokmål: Svelging kan være dødelig.
Danish: Reduktion for tidligere toksicitet
Norwegian Bokmål: Reduksjon for tidligere toksisitet
Danish: Hyppigheden af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter hver tabel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av grad 3-4 laboratoriefunn er presentert etter hver tabell.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis dette forekommer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Danish: Tolerancen over for TMZ er som hos voksne.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.
Danish: Underret apoteket, hvis De bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager at kapslene har forandret utseende.
Danish: - hvis De har haft en allergisk reaktion over for en anden medicin mod kræft, som kaldes dacarbazin.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot en annen kreftmedisin som heter dakarbazin.
Danish: Det skyldes, at De ikke må blive behandlet med Temozolomide Accord under graviditet, medmindre Deres læge klart har angivet det.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke må behandles med Temozolomide Accord under graviditeten, hvis ikke legen din entydig har bestemtat du skal det.
Danish: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose hvis ikke legen har bestemt det.
Danish: Patienter, som har haft svære opkastninger (grad 3 eller 4) i tidligere behandlingsserier kan have behov for antiemetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Danish: - hvis De nogensinde har haft eller ved, at De kan have hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B infeksjon.
Danish: I tabellerne er bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Norwegian Bokmål: I tabellene er bivirkningene klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Danish: CTC grad 4b a : Dosisniveauerne for TMZ fremgår af tabel 2. b : TMZ skal seponeres, hvis:
Norwegian Bokmål: CTC grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Danish: TMZ er mere toksisk overfor rotter og hunde end overfor mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Danish: Når strålebehandlingen er afsluttet, skal De afbryde behandlingen i 4 uger for at give kroppen mulighed for at komme sig.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Danish: Behandling med temozolomid kan forårsage et fald i antallet af visse blodceller.
Norwegian Bokmål: Behandling med temozolomid kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC den samme som for TMZ, 1,8 timer.
Norwegian Bokmål: In vivo var t1/2 for MTIC tilsvarende som for TMZ, 1,8 timer.
Danish: Tilfælde af forhøjede leverenzymer er almindelig rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er blitt rapportert som vanlige.
Danish: Hvis Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slimhinder, bør området straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Dersom Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal det vaskes omgående og grundig med såpe og vann.
Danish: Der er set meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med temozolomid.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er sett med temozolomid.
Danish: Kapslerne indeholder lactose (en form for sukker).
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose (en type sukker).
Danish: Hvis De alligevel ved et uheld får noget i øjnene eller næsen, skal De skylle det berørte område med vand.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell får stoffet i øyne eller nese, skyll det berørte området med vann.
Danish: I de kliniske forsøg var de hyppigst forekommende behandlingsrelaterede bivirkninger gastrointestinale sygdomme, særligt kvalme (43 %) og opkastninger (36 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de mest frekvente behandlingsrelaterte bivirkningene gastrointestinale forstyrrelser, spesielt kvalme (43 %) og oppkast (36 %).
Danish: Ældre patienter synes at have øget risiko for neutropeni og trombocytopeni, sammenlignet med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Danish: Hver karton indeholder 5 eller 20 breve.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 5 eller 20 poser.
Danish: Efter højere doser, der var dødelige hos 60 % til 100 % af de undersøgte rotter og hunde, forekom degeneration af retina.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Danish: De fleste rapporteringer om hæmatologiske bivirkninger var almindelige eller meget almindelige for begge indikationer (tabel 4 og 5).
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (tabell 4 og 5).
Danish: Rotter synes at være særligt følsomme over for de onkogene virkninger af TMZ med forekomst af de første tumorer inden for 3 måneder efter første dosis.
Norwegian Bokmål: Rotter ser ut til å være spesielt følsomme for onkogene effekter av TMZ, med forekomst av første tumor 3 måneder etter den innledende dosen.
Danish: Samtidig indtagelse af valproat var forbundet med et lille, men statistisk signifikant fald i TMZs clearance.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder én flaske.
Danish: I nogle tilfælde, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med temozolomid.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med temozolomid.
Danish: Hvert brev indeholder 1 hård kapsel.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 hard kapsel.
Danish: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exantem Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, eksantem Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Danish: Administration af TMZ med føde medførte et fald i Cmax på 33 % og et fald i arealet under kurven (AUC) på 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat reduserte Cmax med 33 % og reduserte arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring*
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger rapportert med temozolomid etter markedsføring
Danish: Den maksimalt tolererede dosis (MTD) var dog 1.000 mg/m2 pr. serie for både børn og voksne.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) var likevel 1000 mg/m2 per syklus både hos barn og voksne.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet gamma GT, forhøjet AST
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
Danish: I forhold til TMZs AUC er eksponeringen overfor MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Danish: Det medførte hospitalisering og/eller seponering af TMZ hos henholdsvis 8 % and 4 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Dette førte til sykehusinnleggelse og/eller seponering av TMZ hos henholdsvis 8 % og 4 % av pasientene.
Danish: Den mediane samlede overlevelse var 14,6 måneder.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Danish: Leverfunktionsprøver bør chekkes hos alle patienter efter hver behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør utføres etter hver behandlingssyklus for alle pasienter.
Danish: Dosis bør reduceres, eller behandlingen bør stoppes i henhold til tabel 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til tabell 3.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugtighed.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Danish: I alt 573 patienter blev randomiseret til at få enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Danish: Følgende yderligere alvorlige bivirkninger er identificeret efter markedsføring:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger identifisert ved bruk etter markedsføring:
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelsen af infektioner og for, at blodet kan størkne.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for at blodet skal levre seg.
Danish: • influenzalignende symptomer, røde pletter under huden
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, røde prikker under huden
Danish: Anvendelse af TMZ i kombination med andre myelosuppressive lægemidler kan øge risikoen for myelosuppresion.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive midler kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Danish: Recidiverende anaplastisk astrocytom
Norwegian Bokmål: Residiverende anaplastisk astrocytom
Danish: Dette skyldes, at Temozolomide Accord kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde.
Norwegian Bokmål: Dette fordi temozolomide Accord kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Danish: Temozolomide Accord bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord skal ikke gis til gravide kvinner.
Danish: Under behandlingen bør der foretages en komplet blodtælling på dag 22 (21 dage efter den første dosis TMZ).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen skal en fullstendig blodtelling utføres på dag 22 (21 dager etter den første dosen av TMZ).
Danish: Undgå at indånde pulveret.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding av pulveret.
Danish: Hos patienter viser det sig sædvanligvis ved kortåndethed og hoste.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter vises dette vanligvis som kortpustethet og hoste.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temozolomide Accord.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon med pasienter over 3 år som har brukt Temozolomide Accord.
Danish: Sådan åbnes brevet Åbn brevet ved at folde og rive langs foldelinjen med hakket i hjørnet af brevet.
Norwegian Bokmål: Åpne posen ved å brette og rive langs brettelinjen med hakket i hjørnet av posen.
Danish: I visse tilfælde vil dosis af temozolomid blive sat ned, eller behandlingen vil blive stoppet.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller vil dosen med temozolomid bli redusert eller behandlingen stoppes.
Danish: • unormale leverprøver
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonsprøver
Danish: Der bør gives understøttende behandling efter behov.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Danish: Deres læge vil i det tilfælde også ordinere medicin, der skal forebygge denne type lungebetændelse (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive en medisin som hjelper til med å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør TMZ indgives uden føde.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide Accord gis uten mat.
Danish: Myelosuppression var forudsigelig (normalt inden for de første serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis i løbet af for 1-2 uger.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom dag 21 og dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Danish: Der kan være en højere forekomst af PCP, når TMZ anvendes i et længerevarende dosisregime.
Norwegian Bokmål: Det kan være høyere forekomst av PCP når TMZ gis i et lengre doseringsregime.
Danish: Under behandlingen bør der foretages en komplet blodtælling ugentligt.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres ukentlig i løpet av behandlingstiden.
Danish: Spørg Deres læge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Danish: Tilstedeværelsen af trombocytopeni kan øge risikoen for blødning, og tilstedeværelsen af neutropeni eller leukopeni kan øge risikoen for infektion.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Danish: Forhøjede leverenzymer
Norwegian Bokmål: forhøyede nivåer av leverenzymer
Danish: Hver styrke har en forskellig farve på kapselhætten.
Norwegian Bokmål: Hver styrke har sin egen farge på toppen av kapselen.
Danish: I tilfælde af en overdosis, er hæmatologisk vurdering nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Danish: På baggrund af en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter mellem 19-78 år er clearance af TMZ ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Danish: Neutropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4),
Norwegian Bokmål: Nøytropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
Danish: I det tilfælde må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Danish: Mænd skal anvende sikker prævention og ikke gøre nogen kvinde gravid i op til 6 måneder efter afsluttet behandling.
Norwegian Bokmål: Menn skal bruke sikker prevensjon og må ikke gjøre en kvinne gravid i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Danish: Tag Deres ordinerede dosis Temozolomide Accord én gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Ta den foreskrevne dosen med Temozolomide Accord én gang daglig.
Danish: Den estimerede sandsynlighed for at overleve 2 år eller mere (26 % vs. 10 %) er højere for gruppen, som fik RT + TMZ.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Danish: Efter oral administration genfindes cirka 5 % til 10 % af dosis uomdannet i urinen efter 24 timer, og resten udskilles som temozolomidsyre, 5-aminoimidazol-4-carboxamid (AIC) eller uidentificerede polære metabolitter.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering gjenfinnes ca. 5 % til 10 % av dosen uforandret i urinen i løpet av 24 timer, og det resterende utskilles som temozolomidsyre, 5-aminoimidazol-4-karboksamid (AIC) eller uidentifiserte polare metabolitter.
Danish: Disse bivirkninger var oftest af grad 1 eller 2 (0-5 opkastninger inden for 24 timer), og de ophørte af sig selv eller kunne let kontrolleres med kvalmestillende standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis av grad 1 eller 2 (0-5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbare med standard antiemetisk behandling.
Danish: Amning bør derfor afbrydes under behandling med TMZ.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor avbrytes under behandling med TMZ.
Danish: Hvis De kaster op efter at have taget en dosis, må De ikke tage en ny dosis den samme dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt dosen din, skal du ikke ta en ny dose samme dag.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter, som tager temozolomid eller lignende medicin, have en lille risiko for at udvikle andre ændringer i blodets celler, herunder leukæmi.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan pasienter som tar temozolomid og lignende medisiner, ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi.
Danish: • ændringer i lugtesansen
Norwegian Bokmål: • forandring i luktsansen
Danish: Der er set meget sjældne tilfælde af alvorlig udslæt med hævelser i huden, som inkluderer håndfladerne og fodsålerne, eller smertefuld rødme af huden og/eller blærer på kroppen eller i munden.
Norwegian Bokmål: Det er sett svært sjeldne tilfeller av alvorlig utslett med hevelse i huden, inklusive i håndflatene og på fotsålene, eller smertefull rødme i huden og/eller blemmer på kroppen eller i munnen.
Danish: • hyppig vandladning, vanskeligheder med at holde på vandet eller urinlækage
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating, vanskelig å holde på urinen eller urinlekkasje
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hel med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Danish: Da TMZ imidlertid ikke metaboliseres i leveren og har en lav proteinbinding, er det usandsynligt, at det vil påvirke andre lægemidlers farmakokinetik (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden TMZ ikke gjennomgår hepatisk metabolisme og har en lav proteinbinding, er det imidlertid usannsynlig at den påvirker farmakokinetikken til andre legemidler (se pkt.
Danish: Hvis De får feber eller symptomer på en infektion, skal De omgående kontakte Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, skal du kontakte legen din umiddelbart.
Danish: En behandlingsserie med Temozolomide Accord varer 28 dage.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Temozolomide Accord varer i 28 dager.
Danish: Erfaringerne hos disse børn er meget begrænset (se pkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse til gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos gravide kvinner.
Danish: Antiemetisk profylakse anbefales før den initiale dosis i den konkomitante fase og det anbefales kraftigt i monoterapifasen
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før startdosen av samtidig fase, og antiemetisk profylakse anbefales sterkt under monoterapifasen.
Danish: Erfaring efter markedsføringen
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring