FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Danish: Ribavirin BioPartners menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Rebetol.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ribavirin BioPartners.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non
Danish: Ribavirin BioPartners kan også anvendes hos voksne, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling, eller hvor den
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ribavirin BioPartners.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin BioPartners è reperibile qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ribavirin BioPartners findes her.
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Danish: Andre oplysninger om Ribavirin BioPartners:
Italian: Il 6 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin BioPartners til BioPartners GmbH den 6. april 2010.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Danish: Da Ribavirin BioPartners er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Danish: Det betyder, at Ribavirin BioPartners er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Danish: Ribavirin BioPartners er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ribavirin.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Danish: Da Ribavirin Biopartners er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ribavirin BioPartners?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Ribavirin BioPartners fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år eller ældre med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin BioPartners?
Danish: Hvorfor blev Ribavirin BioPartners godkendt?
Italian: Ribavirin BioPartners in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Danish: Anvendt alene er Ribavirin BioPartners uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Danish: Lægemidlet kan kun tages af patienter, der vejer mindst 47 kg. Ribavirin BioPartners tages sammen med måltiderne hver dag, fordelt på to doser (morgen og aften).
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Danish: Det aktive stof i Ribavirin BioPartners, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til patienter, som aldrig har været behandlet før, så længe leveren stadig fungerer, og der forekommer hepatitis C virus i blodet.
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Danish: Behandlingen med Ribavirin BioPartners bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med langvarig hepatitis C. Dosis af Ribavirin BioPartners beregnes efter patientens legemsvægt og er mellem tre og syv kapsler dagligt.
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
Danish: Hvordan anvendes Ribavirin BioPartners?
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Danish: < PC: {nummer} SN: {nummer}
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Danish: • har haft en alvorlig hjertelidelse inden for de sidste 6 måneder.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Danish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Danish: 3 gange om ugen (n = 54)
Italian: - Uomini:
Danish: - Mænd:
Italian: Assuma/somministri la dose dimenticata non appena possibile nello stesso giorno.
Danish: Tag/administrer den glemte dosis hurtigst muligt på samme dag.
Italian: Esso consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Danish: Dog anbefales det ikke at vende tilbage til højere doser.
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, si raccomanda che i pazienti siano trattati per almeno sei mesi.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske fosøg anbefales det, at patienterne behandles i mindst seks måneder.
Italian: - Ragazza o donna in età fertile:
Danish: - Piger eller kvinder i den fødedygtige alder:
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Du må ikke tage dobbelt dosis for at udligne en glemt dosis.
Italian: Circa un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Danish: Omtrent 4 % andre havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Italian: Popolazione pediatrica (Crescita e sviluppo):
Danish: Pædiatrisk population: Vækst og udvikling:
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Danish: Den absolutte bioavailabilitet er imidlertid omkring 45 % - 65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Italian: Sospenda l'allattamento prima di cominciare a prendere questo medicinale.
Danish: Afbryd amning, før du begynder at tage dette lægemiddel.
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Danish: Tyg ikke de hårde kapslerne.
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Danish: Din læge vil anbefale det bedste behandlingsforløb.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, non è stata notata alcuna evidenza di effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale nello studio osservazionale di follow-up di 5 anni.
Danish: Selv om data er begrænsede, blev der ikke set tegn på langtidsvirkning på kønsmodningen i det 5-årige opfølgende observationsstudie.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at fremskaffe mere information om dette lægemiddels sikkerhed.
Italian: • Genotipo 2 o 3: La durata raccomandata del trattamento è di 24 settimane.
Danish: • Genotype 2 eller 3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Danish: Hvis barnet/ den unge vejer (kg)
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti
Danish: Manglende evne til at opnå fuld voksenhøjde kan forekomme hos nogle børn og unge
Italian: Donne in età fertile / contraccezione in maschi e femmine
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Som alle andre lægemidler kan dette lægemiddel i kombination med andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får dem.
Italian: Non vi è alcuna particolare condizione di conservazione per le capsule confezionate nei blister.
Danish: Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for kapsler i blisterpakning.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Novantaquattro dei 107 bambini sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Danish: Firehalvfems af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Italian: Un test dominante letale nei ratti era negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Danish: En dominant letal test i rotter var negativ, hvilket tyder på, at hvis mutationer forekom i rotter, blev de ikke overført via mandlige kønsceller.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 11 februar 2015
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Danish: Generelle oplysninger om indtagelse af dette lægemiddel:
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Italian: Gwent, NP22 3AA Regno Unito
Danish: Gwent, NP22 3AA Storbritannien
Italian: Usare cautela quando i due medicinali sono cosomministrati.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når de 2 lægemidler administreres samtidigt.
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Danish: Afhængigt af genotypen for den hepatitis C-virus, du har, kan din læge vælge at behandle dig med en kombination af dette lægemiddel med andre lægemidler.
Italian: Risposta generale a
Danish: Samlet respons a
Italian: Nessun soggetto pediatrico con SVR ha avuto una ricaduta durante i 5 anni di follow-up.
Danish: Ingen af de pædiatriske forsøgspersoner med SVR fik tilbagefald i den 5-årige opfølgningsperiode.
Italian: Ciò sembra essere dovuto alla riduzione della clearance apparente in questi pazienti.
Danish: Det ser ud til at skyldes reduktion af tilsyneladende clearance hos disse patienter.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Danish: Rutinemæssig graviditetstest skal udføres månedligt i denne periode.
Italian: Questi studi suggeriscono che è improbabile un potenziale carcinogenico di ribavirina nell'uomo.
Danish: Disse undersøgelser antyder, at potentiel carcinogenicitet af ribavirin hos mennesker, er usandsynlig.
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoprressione
Danish: Mulighed for forværret immunsuppression
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Danish: Dette lægemiddel kan være yderst skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA
Italian: Il tentativo di farsi del male è stato riportato anche in adulti, bambini e adolescenti.
Danish: Forsøg på selvskade er også registreret hos voksne, børn og unge.
Italian: 4 capsule b
Danish: 4 kapsler b
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Danish: < 12 g/dl trods 4 uger med reduceret dosis dosisreduktion)
Italian: Ridurre solo la dose di interferone alfa-2b (vedi nota 2) se:
Danish: Reducer kun interferon alfa-2b dosis (se note 2), hvis:
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Ribavirina Mylan").
Danish: Dette skal drøftes med din læge (se afsnittet "Undgå at tage Ribavirin Mylan").
Italian: Meno di 30 mL/min
Danish: Mindre end 30 ml/min.
Italian: Le capsule di ribavirina devono essere somministrate per via orale tutti i giorni in due dosi separate (mattino e sera) da assumere con i pasti.
Danish: Ribavirin-kapsler skal administreres oralt hver dag fordelt på to doser (morgen og aften) indtaget sammen med mad.
Italian: L'uso di Ribavirina Mylan è controindicato durante la gravidanza.
Danish: Anvendelsen af Ribavirin Mylan er kontraindiceret under graviditet.
Italian: Durata del trattamento - Ritrattamento
Danish: Behandlingens varighed - genbehandling:
Italian: Durata del trattamento - - Pazienti naïve
Danish: Behandlingens varighed - Naive patienter:
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo
Danish: Hvis du får denne reaktion, skal du skylle munden grundigt bagefter
Italian: Non è noto se la ribavirina contenuta nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Danish: Det er uvist, om ribavirin i sædvæske vil udøve de potentielle teratogene eller genotoksiske virkninger på det humane embryo/foster.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamentoTutti i soggetti n = 107 24 settimane
Danish: (%)) i tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Italian: 3 capsule a
Danish: 3 kapsler a
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Danish: Der bliver regelmæssigt taget blodprøver for at hjælpe din læge med at opdage det, hvis denne behandling virker.
Italian: Anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: - Anamnese med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom, i de foregående seks måneder (se pkt.
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Danish: Sarcoidosis٭, reumatoid artrit (nyopstået eller forværret)
Italian: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Italian: • è allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • er allergisk over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Italian: Corpo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde e tappo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde.
Danish: Hvid, uigennemsigtig krop mærket "riba/200" med grønt, og en hvid uigennemsigtig hætte mærket "riba/200" med grønt.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorizzato da un medico esperto nella terapia dell'epatite cronica C.
Danish: Behandlingen skal indledes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Italian: Alternare le dosi, 200 mg e 400 mg a giorni alterni
Danish: Vekslende doser, 200 mg og 400 mg hver anden dag
Italian: La ribavirina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale di una dose singola (Tmax media = 1,5 ore), seguita da una rapida distribuzione e da fasi prolungate di eliminazione (le emivite di assorbimento, distribuzione ed eliminazione per dose singola sono rispettivamente 0,05, 3,73 e 79 ore).
Danish: Ribavirin absorberedes hurtigt efter oral administration af en enkelt dosis (gennemsnitlig Tmax=1,5 timer), efterfulgt af hurtig fordeling og forlængede eliminationsfaser (enkeltdosis halveringstid for absorption, distribution og elimination er hhv. 0,05, 3,73 og 79 timer).
Italian: *Genotipo 1 riceve il trattamento per 48 settimane **Genotipi 2, 3 ricevono 24 settimane di trattamento ***I risultati presentati derivano da un singolo punto di tempo.
Danish: *Genotype 1 modtager 48 ugers behandling **Genotype 2, 3 modtager 24 ugers behandling ***De præsenterede resultater er fra et enkelt tidspunkt.
Italian: Durata del trattamento nei bambini e negli adolescenti
Danish: Varighed af behandling af børn og unge
Italian: La scelta della formulazione di ribavirina si basa sulle caratteristiche individuali del paziente.
Danish: Valget af formulering er baseret på patientens individuelle egenskaber.
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio TSH).
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti
Danish: Øget hormonniveau i forbindelse med skjoldbruskkirtlen (TSH) hos børn og unge
Italian: Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner.
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af ribavirin til partneren.
Italian: • ha una gravidanza in corso o sta progettando una gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Danish: • er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittet "Graviditet og amning"),
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito
Danish: Anoreksi, øget appetit, nedsat appetit
Italian: Per pazienti pediatrici (bambini e adolescenti) che pesano meno di 47 kg è disponibile una formulazione in soluzione.
Danish: Til pædiatriske patienter (børn og unge), der vejer mindre end 47 kg, findes der en opløsning.
Italian: Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con ribavirina in associazione con interferone e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di minaccia alla vita degli altri, pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender ribavirin i kombinationsbehandling med et interferon, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Italian: La ribavirina non deve essere utilizzata in monoterapia.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Italian: - Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Danish: - Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, at dette lægemiddel vil ændre på den måde, disse lægemidler fungerer på.
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Clearance apparente l/h/kg
Danish: Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Italian: *Numero (%) di pazienti a. Definita come HCV-RNA inferiore al limite di determinazione utilizzando un test sperimentale RT-PCR alla fine del trattamento e durante il periodo di osservazione.
Danish: *Antal (%) patienter a. Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og i opfølgningsperioden
Italian: Ipersensibilità al farmaco
Danish: Overfølsomhed over for lægemidlet
Italian: Cerchi immediatamente assistenza medica se sviluppa sintomi di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, affanno o orticaria), mentre sta assumendo questo trattamento.
Danish: Søg læge omgående, hvis du udvikler symptomer på en svær allergisk reaktion (såsom vanskeligheder med at trække vejret, hvæsende vejrtrækning eller nældefeber) under denne behandling.
Italian: • ha un altro problema al fegato in aggiunta all'infezione da epatite C.
Danish: har et andet leverproblem ud over hepatitis C-infektion,
Italian: 2 g/dL riduzione dell'emoglobina durante qualsiasi periodo di 4 settimane durante il trattamento (riduzione della dose permanente)
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion af hæmoglobin i en 4 ugers periode under behandlingen (permanent
Italian: I pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
Danish: Både kvindelige og mandlige patienter skal tage særlige forholdsregler i forbindelse med deres seksuelle aktivitet for at undgå graviditet:
Italian: Non sembra sussistere un significativo effetto correlato all'età sulla farmacocinetica di ribavirina.
Danish: Der ser ikke ud til at være en betydelig aldersbetinget påvirkning af farmakokinetikken for ribavirin.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt to gange dagligt og få foretaget regelmæssige tandundersøgelser.
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om ribavirin udskilles i modermælk.
Italian: Se salta la dose di un intero giorno, consulti il medico.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du kontakte din læge.
Italian: Tutti i pazienti negli studi sull'epatite cronica C selezionati avevano una biopsia epatica prima dell'inclusione, ma in certi casi (ad esempio pazienti con genotipo 2 e 3), il trattamento può essere possibile senza conferma istologica.
Danish: Alle patienter i de valgte undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget en leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (eksempelvis patienter med genotype 2 og 3) kan behandling være mulig uden histologisk bekræftelse.