FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaxelis, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vaxelis je uveden v příbalové informaci.
French: Autres informations relatives à Vaxelis:
Czech: Další informace o přípravku Vaxelis
French: Lorsqu'un enfant reçoit un vaccin, son système immunitaire identifie les parties des bactéries et des virus comme «éléments étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Czech: Po podání vakcíny dítěti rozpozná jeho imunitní systém látky z bakterií a virů jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
French: Vaxelis est disponible en seringues préremplies sous la forme de suspension injectable.
Czech: Přípravek Vaxelis je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách jako injekční roztok.
French: Ils ont ensuite reçu une dose de rappel peu après leur premier anniversaire.
Czech: Krátce po prvních narozeninách byly děti přeočkovány.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vaxelis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vaxelis?
French: Qu'est-ce que Vaxelis et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Vaxelis a k čemu se používá?
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus influenzae type b (adsorbé)
Czech: Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná)
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant déjà présenté une encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue, survenue dans les sept jours suivant l'administration d'un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Czech: Přípravek Vaxelis se nesmí podávat dětem, které někdy v minulosti prodělaly encefalopatii (onemocnění mozku) z neznámé příčiny do sedmi dnů po podání vakcíny obsahující složku proti černému kašli.
French: Ceci signifie que certains des principes actifs sont fixés sur d'infimes particules de composés d'aluminium.
Czech: To znamená, že některé léčivé látky jsou navázány na drobné částice sloučenin hliníku, což zlepšuje schopnost vytvářet protilátky.
French: Le comité a considéré qu'il a été démontré que Vaxelis produit des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et Hib.
Czech: Výbor konstatoval, že u přípravku Vaxelis byla prokázána tvorba dostatečných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, poliovirům a bakterii Hib.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production de taux d'anticorps à des niveaux dont on sait qu'ils protègent contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B et les infections à H. influenzae type b et dont on escompte qu'ils apportent une protection contre la coqueluche.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba hladin protilátek známých jako ochranné proti záškrtu, tetanu, dětské obrně, hepatitidě B a infekci vyvolané H. influenzae typu B a tvorba hladin protilátek s předpokládanou ochranou proti černému kašli.
French: Vaxelis est un vaccin contenant des principes actifs dérivés des bactéries qui causent la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, de la bactérie Haemophilus influenzae type b, du virus de l'hépatite B, et des virus poliomyélitiques inactivés.
Czech: Vaxelis je vakcína, která obsahuje léčivé látky odvozené z bakterií vyvolávajících difterii (záškrt), tetanus, pertusi (černý kašel), z bakterií Haemophilus influenzae typu b, viru hepatitidy B a inaktivovaných poliovirů (virů dětské obrny).
French: Comment Vaxelis est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Vaxelis používá?
French: Comment Vaxelis agit-il?
Czech: Jak přípravek Vaxelis působí?
French: Pourquoi Vaxelis est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vaxelis schválen?
French: Chaque dose de vaccin contient :
Czech: Každá dávka vakcíny obsahuje:
French: Il doit être alors utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure).
Czech: Musí se použít bezprostředně po přípravě (veškerá naředěná vakcína musí být použita do jedné hodiny).
French: Procéder rapidement à l'étape suivante.
Czech: Bezprostředně proveďte další krok.
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
French: Code ATC-vet : QI01AD15
Czech: ATCvet kód: QI01AD15
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Czech: Datum první registrace: 09/08/2002 Datum prodloužení: 06/07/2012
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Vaccins congelés:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zamražené vakcíny:
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Czech: Jedna vakcinace dostačuje k zajištění ochrany v průběhu rizikového období.
French: Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.
Czech: Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
French: Reconstitution du vaccin
Czech: Rekonstituce vakcíny
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Czech: • Ze zásobníku tekutého dusíku vyjímejte pouze ty ampule, které mají být bezprostředně použity.
French: SC ou in-ovo.
Czech: s.c. nebo IN OVO
French: Toutefois, des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Czech: Nicméně musí být dodržována bezpečnostní opatření k zamezení přímého nebo nepřímého kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
French: C'est pourquoi il ne faut préparer la suspension vaccinale qu'au fur et à mesure de son utilisation.
Czech: Toto je důvod, proč musí být suspenze vakcíny připravena pouze v okamžiku, kdy je potřeba.
French: Utiliser immédiatement après préparation.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Použijte bezprostředně po přípravě.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/EC, ve znění pozdějších předpisů, členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno že a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní herpesvirus krůt (HVT) exprimující protektivní antigen (VP2) viru infekční burzitidy drůbeže (IBDV), kmene Faragher 52/70.
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Czech: Ampule otevírejte tak, že je držíte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Czech: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
French: 1 flacon de 200 ml
Czech: 1 x lahvička 200ml
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Czech: Nástup ochrany je od 4 dnů.
French: • Transférer la suspension dans le solvant (Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble).
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla (Nepoužívejte v případě, že je zakalená.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Czech: • Obsah ampulí rozmrazujte rychle ponořením do vody o teplotě 25 - 30°C.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
French: {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Czech: {AMPULE 1000 a 2000 dávek}
French: Hydrolysat de caséine Rouge de phénol (solution à 1%) Sels
Czech: Hydrolyzovaný kasein 1% roztok fenolové červeněSoli
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Czech: Vakcínu uchovávejte v tekutém dusíku.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v bodě 4.8, a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Czech: Zásobníky s ampulemi jsou uchovávány v nádobě a v zásobnících tekutého dusíku.
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Czech: • Vypláchněte ampuli těmito 2 ml a poté přeneste tekutinu použitou k výplachu do rozpouštědla.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Czech: Nástup ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá do 9 týdnů.
French: Immunisation active des poussins :
Czech: Pro aktivní imunizaci kuřat:
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla.
French: 1000 doses 2000 doses
Czech: 1000 dávek 2000 dávek
French: Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée.
Czech: Veškeré ampule, které byly náhodně rozmraženy, nepoužívejte.
French: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francie
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Czech: Jednodenní kuřata kura domácího a vejce s embryi ve stáří 18 dnů.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v předchozím odstavci a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Czech: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
French: 1 dose *Unité Formant Plages
Czech: * Plak tvořící jednotka
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Czech: Protože jde o živou vakcínu, je vakcinační kmen vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Czech: Bezpečnostní studie a hodnocení návratu k virulenci prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
French: Par voie sous-cutanée :
Czech: Pro subkutánní podání:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli.
French: Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.
Czech: Vakcína musí být podána subkutánně nebo in ovo.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Czech: • Naředěná vakcína připravená tak, jak je popsáno, se za mírného třepání smíchá tak, aby byla připravena k použití.
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Czech: Doba použitelnosti před rekonstitucí: 36 měsíců při -196°C.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Czech: Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Czech: • K zabránění úhynů a ke snížení klinických příznaků a patologických změn infekční burzitidy drůbeže.
French: Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly s naředěnou vakcínou.
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Czech: Pro injekční podání používejte sterilní pomůcky, které neobsahují antiseptické nebo dezinfekční prostředky.
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polyvinylchloridových sáčcích: 36 měsíců při teplotě do 30°C.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Czech: • K omezení úhynů, klinických příznaků a patologických změn Markovy choroby.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Czech: Z důvodu absence specifických studií nepodávejte současně s tímto přípravkem žádný jiný veterinární přípravek.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s atenuovanými vakcínami proti Newcastelské chorobě a Infekční bronchitidě.
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Czech: Živá rekombinantní vakcína proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě.
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polypropylenových lahvičkách: 12 měsíců při teplotě do 30°C.
French: Flacon (polypropylène) de 200 ml de solvant
Czech: - (polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být míchána, s atenuovanými vakcínami Merial proti Markově chorobě -kmen Rispens.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination.
Czech: Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Czech: In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0,05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně......................................3,6 až 5,0 log10 PFU*
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Czech: Rekonstituovanou vakcínu uchovávejte při teplotě do 25°C.
French: Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant
Czech: - (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla
French: Lire la notice d'utilisation fournie avec le vaccin.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
French: SOLVANT STERILE
Czech: {STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO}
French: Par voie in-ovo :
Czech: Pro in ovo podání:
French: • Aspirer 2 ml de solvant dans la seringue.
Czech: • Natáhněte 2 ml objemu rozpouštědla do stříkačky.
French: Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Czech: Subkutánní aplikace: jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře.
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované vakcíny: do 2 hodin při teplotě do 25°C.
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Czech: • Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
French: Ne pas congeler.
Czech: Nikdy je znovu nezmrazujte.
French: NOTICE : Vaxxitek HVT+IBD, suspension et solvant pour suspension injectable
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
French: Solvant :
Czech: Snáška:
French: Conserver le solvant à une température inférieure à 30°C.
Czech: Rozpouštědlo uchovávejte při teplotě do 30°C.
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Czech: Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Czech: - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník se 4 ampulemi
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Czech: Dodržujte striktně návod k použití.
French: Lire la notice fournie avec le vaccin avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Czech: • Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla, (nebo 1 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla (nebo 4 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) pro aplikaci in ovo.
French: Vaxxitek HVT+IBD Suspension et solvant pour suspension injectable
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Czech: K aplikaci in ovo může být použit vakcinační automat.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Czech: Nepoužívejte u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Czech: Jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře subkutánní aplikací.
French: le 9 août 2002.
Czech: dne 9. srpna 2002.
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Czech: Studie byly provedeny dle požadavků příslušných monografií Evropského lékopisu.
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Czech: Pro zajištění ochrany po rizikové období postačuje jedno očkování.
French: La sécurité du produit a été démontrée dans plusieurs essais en laboratoire et sur le terrain sur des volailles sans pathologie spécifique et d'autres volailles.
Czech: Bezpečnost přípravku byla prokázána v rámci několika laboratorních i terénních studií na kuřatech bez specifického patogenu i jiných.
French: Étant donné que le produit est conservé dans un réservoir placé dans de l'azote liquide, des instructions particulières pour la reconstitution du vaccin sont fournies dans le module d'information sur le produit de l'EPAR.
Czech: Jelikož přípravek je uchováván v zásobníku s kapalným dusíkem, v oddílu s informacemi o přípravku, který tvoří součást této zprávy EPAR, jsou uvedeny konkrétní pokyny k přípravě vakcíny.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité et l'efficacité lors d'une utilisation concomitante avec tout autre vaccin, excepté les vaccins atténués contre la maladie de Marek, la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku při současném použití jiné vakcíny, vyjma ředěných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
French: La sécurité pour les espèces d'oiseaux non sensibles (faisans, canards, perdrix, cailles et pigeons) et pour les mammifères (souris et cochons d'inde) a également été démontrée.
Czech: Rovněž byla prokázána bezpečnost přípravku pro nenáchylné druhy ptactva (bažanty, kachny, koroptve, křepelky a holuby) a pro některé druhy savců (myši a morčata).
French: Bien qu'il soit peu probable que le vaccin affecte la fertilité des mâles, un avertissement a tout de même été inclus dans le RCP.
Czech: Ačkoli je nepravděpodobné, že by vakcína ovlivňovala plodnost samců, souhrn údajů o přípravku obsahuje nicméně varování v tomto smyslu.
French: La protection débute 14 jours après la vaccination et persiste jusqu'à la 9ème semaine.
Czech: Doba nástupu ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá až 9 týdnů.