FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama HALDOL injekcinį tirpalą leisti tik į raumenis.
Hungarian: • maláriára (mint például halofantrin),
Lithuanian: • Maliarijai gydyti (tokių, kaip halofantrino).
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Lithuanian: • Kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos (pvz., halofantrinas).
Hungarian: • rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre), • itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
Lithuanian: • Itrakonazolą, pozakonazolą ar vorikonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti)
Hungarian: A bármilyen antipszichotikumot kapó idős betegeknél lévő stroke-arányt az ilyen gyógyszereket nem kapó betegeknél észlelt stroke-aránnyal összehasonlító obszervációs vizsgálatok azt találták, hogy a gyógyszert kapó betegeknél emelkedett a stroke-arány.
Lithuanian: su insulto dažniu tokių vaistinių preparatų nevartojantiems pacientams, parodė insultų padažnėjimą tokius vaistinius preparatus vartojantiems pacientams.
Hungarian: Az első schizophreniás epizódon áteső betegek rendszerint reagálnak a napi 2 - 4 mg-os dózisra, míg a többszöri schizophreniás epizódon áteső betegeknél akár napi 10 mg-os dózisra is szükség lehet.
Lithuanian: Pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui, pacientai dažniausiai reaguoja į 2-4 mg paros dozę,
Hungarian: A HALDOL alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyeit a nőre nézve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Lithuanian: • Jeigu sergate Parkinsono liga.
Hungarian: Ugyanakkor a redukciós útvonal a biotranszformáció megközelítőleg 23%-áért felelős, és a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Lithuanian: Manoma, kad haloperidolio metabolitai reikšmingai neprisideda prie vaistinio preparato aktyvumo, vis dėlto, redukcija sudaro maždaug 23 % biotransformacijos ir atgalinio redukuoto metabolito vertimo į haloperidolį galimybės visiškai atmesti negalima.
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő.
Lithuanian: • Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol teljes mértékben felszívódik.
Lithuanian: Haloperidolio suleidus į raumenis jis yra visiškai absorbuojamas.
Hungarian: A HALDOL tabletta adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL tablečių dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Lithuanian: Turite žinoti apie sunkius šalutinius poveikius, kol vartojate Haldol, nes
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms pradinė dozė paprastai yra pusė mažiausios suaugusiųjų dozės.
Hungarian: Pszichotikus kórképpel vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaival járó akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése
Lithuanian: Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas
Hungarian: A palack címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ar kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: • extra (soronkívüli) szívverés.
Lithuanian: • Papildomi širdies dūžiai.
Hungarian: Hepatitis Icterus
Lithuanian: Hepatitas Gelta
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartodami Haldol pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: 3 csepp
Lithuanian: 3 lašai
Hungarian: 5 csepp
Lithuanian: 5 lašai
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Lithuanian: • Nuo 2 mg iki 5 mg į raumenis.
Hungarian: Antipszichotikumok gyógyszercsoport hatásai Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie širdies sustojimą, vartojant antipsichotikus.
Hungarian: • bizonyos daganatellnes gyógyszerek (pl. toremifen, vandetanib),
Lithuanian: • Kai kurie vaistiniai preparatai vėžiui gydyti (pvz., toremifenas, vandetanibas).
Hungarian: • Csavarja vissza a palackba az adagoló szájfecskendőt.
Lithuanian: • Užsukite geriamąjį švirkštą atgal ant buteliuko.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haldol szedését fokozatosan kell abbahagynia.
Lithuanian: Haldol vartojimą turite nutraukti palaipsniui, nebent gydytojas Jums nurodė kitaip.
Hungarian: • a hányinger és hányás,
Lithuanian: • Pykinimas ir vėmimas
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek, mint például a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatásait.
Lithuanian: amfetamino tipo stimuliatoriai) ir panaikinti adrenoblokatorių (pvz., guanetidino) sukeltą kraujospūdžio sumažėjimą.
Hungarian: • Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Lithuanian: • Dozė bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
Hungarian: 10 csepp
Lithuanian: 10 lašų
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Lithuanian: bet neapsiriboti, kreivakaklyste, veido grimasomis, griežimu dantimis, liežuvio kaišiojimu ir nenormaliais akių judesiais, įskaitant okulogirinę krizę.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése.
Lithuanian: • Stipriam psichomotoriniam sujaudinimui, susijusiam su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydyti.
Hungarian: • A csavaros kupak lenyomásával, miközben azt az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja, csavarja le a szájfecskendőt a palackról (3. ábra).
Lithuanian: • Atsukite geriamąjį švirkštą nuo buteliuko spausdami užsukamąjį dangtelį žemyn ir tuo pat metu sukdami prieš laikrodžio rodyklę (3 paveikslėlis).
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
Hungarian: Az allergiás reakció nem gyakori a Haldol-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, alerginės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Haldol-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Lithuanian: Haldol negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes poveikis šioms amžiaus grupėms nėra ištirtas.
Hungarian: • Tikkelés (beleértve a Tourette-szindrómát is), a súlyos károsodásban szenvedő, 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Lithuanian: • tikams, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į sunkius šalutinius poveikius Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Hungarian: 6 csepp
Lithuanian: 6 lašai
Hungarian: Hirtelen halál Arc oedema Hypothermia
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema
Hungarian: • A QT-távolságot megnyújtó gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: • a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez, • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
Lithuanian: • Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, kuris sukelia odos bėrimą, pasireiškiantį raudonos ar violetinės spalvos mazgeliais
Hungarian: Hypotonia Orthostaticus hypotonia
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Hungarian: 2 mg/ml belsőleges oldat:
Lithuanian: 2 mg/ml geriamasis tirpalas:
Hungarian: Belsőleges oldat: A HALDOL belsőleges oldat adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas: Rekomenduojamas HALDOL geriamojo tirpalo dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Hungarian: 2 csepp
Lithuanian: 2 lašai
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 5 mg.
Hungarian: (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
Lithuanian: • Sunkios psichinės sveikatos problemos, tokios, kaip tikėjimas dalykais, kurių nėra (kliedesiai) arba matymas, jautimas, girdėjimas ar užuodimas dalykų, kurių nėra
Hungarian: A légzésdepresszió gépi lélegeztetést tehet szükségessé.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kvėpavimo slopinimas, gali prireikti jį palaikyti dirbtiniu būdu.
Hungarian: A haloperidol a dopaminerg szignalizáció mesolimbicus útvonalon történő gátlásának közvetlen következményeként szuppresszálja a téveszméket és a hallucinációkat.
Lithuanian: Haloperidolis slopina kliedesius ir haliucinacijas, nes tiesiogiai slopina dopaminerginio signalo perdavimą mezolimbinėje sistemoje.
Hungarian: • Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése.
Lithuanian: , šizofreniją ir bipolinį sutrikimą).
Hungarian: A haloperidol gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (átlagértékek az intravénás adagolás után: 8-21 l/kg).
Lithuanian: Tai rodo didelis pasiskirstymo tūris (vidutiniškai 8-21 l/kg po vaistinio preparato dozės suleidimo į veną).
Hungarian: A csökkent CYP2D6 enzimaktivitás emelkedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Lithuanian: Sumažėjus CYP2D6 fermentų aktyvumui, haloperidolio koncentracijos gali padidėti.
Hungarian: • A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 21 óra (tartomány:
Lithuanian: Suleisto į raumenis haloperidolio galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka vidutiniškai 21 valandą (kitimo sritis 13-36 valandos).
Hungarian: 10 mg/ml-es belsőleges oldat betegtájékoztatója - csak a szájfecskendős palack: A szájfecskendős palackban lévő HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat az 5 mg-os vagy annál nagyobb haloperidol dózisok esetén alkalmazandó (ami 0,5 ml-nek vagy többnek felel meg).
Lithuanian: Pakuotės lapelis 10 mg/ml geriamajam tirpalui - tik buteliukui su geriamuoju švirkštu: HALDOL 10 mg/ml geriamasis tirpalas buteliuke su geriamuoju švirkštu yra skirtas vartoti 5 mg ir didesnėms haloperidolio dozėms (atitinka 0,5 ml ir daugiau).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, širdies sutrikimai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
Hungarian: Az eredmények a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban megfigyelt variabilitáson belül esnek.
Lithuanian: Duomenys atitiko stebėto haloperidolio farmakokinetikos kintamumo ribas.
Hungarian: Convulsio Parkinsonismus Sedatio
Lithuanian: Traukuliai Parkinsonizmas Sedacija
Hungarian: • a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Lithuanian: • Siekiant gydyti pykinimą ir vėmimą (blogumą) po operacijos arba siekiant išvengti šių sutrikimų.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Haldol-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Haldol
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥1/10 Gyakori:
Lithuanian: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Hungarian: Tikkelés (beleértve a Tourette szindrómát is), a súlyos károsodásban szenvedő, 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Lithuanian: Tikams gydyti, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės
Hungarian: köztük a tardív dyskinesia és a sedatio kialakulásának kockázatát mutatják.
Lithuanian: Turimi vaikų populiacijos saugumo duomenys rodo, kad yra ekstrapiramidinių simptomų išsivystymo rizika, įskaitant vėlyvąją diskineziją ir sedaciją.
Hungarian: • járászavar,
Lithuanian: • Odos bėrimas
Hungarian: A HALDOL belsőleges oldat szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: HALDOL geriamasis tirpalas yra skirtas vartoti per burną.
Hungarian: A módosított javallatok a következők:
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
Hungarian: Felhívják a figyelmet arra, hogy egyes esetekben mérlegelni lehet a haloperidol koncentráció mérését.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Hungarian: Továbbá a megfigyeléses vizsgálatok következetesen emelkedett mortalitásról számoltak be az idős haloperidol használók körében - a haloperidollal kapcsolatosan az első 30 napban volt a legmagasabb mortalitási kockázat, és ez legalább 6 hónapig fennáll.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Hungarian: A fent említett készítmény (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökség titkárságát egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Hungarian: A Haldol, amelynek hatóanyaga a haloperidol, a butirofenon csoportba tartozó antipszichotikum.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Hungarian: • A bizottság mérlegelte a Haldol és kapcsolódó nevek tárgyában a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél is szükség lehet a kezdő adag csökkentésére következményes módosításokkal.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Hungarian: Erős központi 2-es típusú dopamin receptor antagonista, és a javasolt adagokban nem rendelkezik antihisztaminerg vagy antikolinerg hatással, az alfa-1-adrenerg hatása pedig minimális.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Hungarian: A Haldol-t nemzeti szinten engedélyezték az Európai Unióban (EU), és az alkalmazási előírás szövegében számos eltérés található a különböző tagállamokban.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Hungarian: A pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal az alábbi felnőtt- és gyermekgyógyászati javallatok (4.1 pont) klinikai értékéről, valamint a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokról (4.2 pont) konzultáltak:
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Hungarian: - Akut alkohol intoxikáció kezelése
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Hungarian: - Skizofrénia kezelése gyermekeknél
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Hungarian: Nem foglalták bele a 3 évesnél fiatalabb gyermekekkel és a szoptató nőkkel kapcsolatos ellenjavallatot, mivel hiányoznak az ilyen ellenjavallatokat alátámasztó, megfelelő adatok.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Hungarian: - Skizofrénia és skizoaffektív rendellenesség kezelése.
Lithuanian: - šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymas;
Hungarian: Megállapodtak abban, hogy idős betegeknél a maximális adag 5 mg/nap legyen, míg a magasabb adagok kizárólag olyan betegeknél jönnek szóba, akik tolerálták a magasabb dózisokat, és a beteg egyéni előny-kockázat profiljának újraértékelését követően.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Hungarian: Mivel a CYP3A4 és - kisebb mértékben - a CYP2D6 részt vesz a haloperidol metabolizmusában, CYP3A4 és/vagy CYP2D6 inhibitor egyidejű alkalmazása esetén a haloperidol plazma koncentrációjának lehetséges növekedése 20-40% között mozoghat, bár egyes esetekben akár 100%-os növekedésről is beszámoltak, és ezt beillesztették a 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók pontba.
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Haldol és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Hungarian: A 4.4: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pontban az alábbiakat módosították: a bipoláris zavarban szenvedő betegcsoportokban a depresszióra való gyors váltás kockázatát egy külön alfejezetcím alá illesztették be, amely a betegek szoros felügyeletét tanácsolja, különösen a magas kockázatnak kitett betegek esetében.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Hungarian: Az 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pontba beillesztettek egy kijelentést, miszerint a haloperidol visszaalakulása nem zárható ki teljes mértékben, bár nem lehet meghatározni a redukált haloperidol haloperidollá történő visszaoxidációjának szerepét a haloperidol féléletidejét, kiürülését és hatását illetően.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat, az egészségügyi szakemberek szervezeteivel és a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal folytatott egyeztetés alapján a CHMP az alábbi módosításokat javasolta a Haldol orális és injekciós gyógyszerformáira vonatkozó terméktájékoztató harmonizálása érdekében.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél javasolt a kezdődózis felezése, mivel a haloperidol nagy mértékben metabolizálódik a májban.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pirminę dozę rekomenduojama padalinti perpus, kadangi haloperidolis yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek alfejezetcím alatt található információkat bővebben kifejtették, belefoglalták az akut disztónia és az akatízia tüneteit és kialakulási idejét.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Hungarian: A 4.3 pontot szintén módosították, és beillesztették a haloperidol kardiotoxicitási kockázatának ellenjavallatával kapcsolatos szöveget.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a javallatok (4.1 pont) klinikai értékére és a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a haloperidol alkalmazása ellenjavallt legyen.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.