FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50
Finnish: Pahvipahvikotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta + 2 pahvikoteloa, joissa kummassakin 1 x 50 ml liuotinpullo
English: NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Finnish: Nobivac Myxo-RHD liuotin
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: This medicine should be taken once a day.
Finnish: Tämä lääke tulisi ottaa kerran päivässä.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu koulutusmateriaali
English: Infection including opportunistic infections
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
English: Hypersensitivity to other macrolides.
Finnish: Yliherkkyys muille makrolideille.
English: Envarsus with food and drink
Finnish: Envarsus ruuan ja juoman kanssa
English: Once daily.
Finnish: Kerran päivässä.
English: If you take more Envarsus than you should
Finnish: Jos otat enemmän Envarsus-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Take the tablet as soon as possible on the same day.
Finnish: Ota tabletti mahdollisimman pian samana päivänä.
English: What Envarsus is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Finnish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Itävalta
English: A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Finnish: Unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian saman päivän aikana.
English: The educational pack should contain the following:
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
English: Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia.
English: Experience with overdose is limited.
Finnish: Kokemuksia yliannoksesta on rajoitetusti.
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
English: How long should I take the Envarsus tablets
Finnish: Kuinka kauan Envarsus-tabletteja on otettava
English: A double dose should not be taken on the next day.
Finnish: Seuraavana päivänä ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma (PRES)
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Finnish: Ole säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
English: What you need to know before you take Envarsus 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Envarsus-valmistetta 3.
English: It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että Envarsus-valmisteen yliannoksista ei ole suoranaista kokemusta.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Envarsus-valmisteen ottamisen jälkeen.
English: This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Finnish: Tämä siitä syystä, että immunosuppressiiviset lääkkeet saattavat lisätä ihosyövän riskiä.
English: What Envarsus is and what it is used for
Finnish: Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään
English: If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Finnish: Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
English: If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Finnish: EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
English: Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat) Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annoksia tulisi muuttaa.
English: How should I take the Envarsus tablets Envarsus is taken orally once daily, generally on an empty stomach.
Finnish: Miten otan Envarsus-tabletit Envarsus-valmiste otetaan suun kautta kerran päivässä, yleensä tyhjään mahaan.
English: Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
English: Envarsus is used in adults.
Finnish: Envarsusta käytetään aikuisille.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää (polymeraasiketjureaktio) apuna käyttäen.
English: The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Finnish: Envarsus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Finnish: Käytä asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin.
English: Your doctor will usually reduce your Envarsus dose once your condition has stabilised.
Finnish: Yleensä lääkäri pienentää Envarsus-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
English: Stevens Johnson syndrome
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä
English: You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Finnish: Sinun tulee ottaa Envarsusta joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota estääksesi siirretyn elimen hylkimisen.
English: Lactose monohydrate Macrogol 6000
Finnish: Laktoosimonohydraatti Makrogoli 6000
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Envarsus-hoidon aloittamista.
English: 30 tablets
Finnish: 30 depottablettia
English: When treating rejection, the same doses may be used.
Finnish: Hylkimisreaktion hoidossa voidaan käyttää samaa annosta.
English: The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosuppressiivista vaikutusta.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan nielemättä kuivausainetta.
English: There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia saavuttaakseen samat jäännöspitoisuudet.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
English: Envarsus should generally be taken on an empty stomach to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Finnish: Envarsus pitää yleensä ottaa tyhjään vatsaan maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
English: The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1,300 L (healthy subjects).
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on noin 1 300 l (terveet henkilöt).
English: • Patient cards to be given to patients with the product
Finnish: • potilaille valmisteen kanssa annettavat potilaskortit.
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 L.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l.
English: In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 30 hours.
Finnish: Terveillä henkilöillä puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä on noin 30 tuntia.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita.
English: The Marketing Authorisation Holder should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe or dispense Envarsus are provided with an Educational pack.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että markkinoinnin alkaessa kaikille niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden oletetaan määräävän tai toimittavan Envarsus-valmistetta, toimitetaan koulutuspaketti.
English: If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Finnish: Jos tarvitset jonkin rokotuksen, kerro tästä lääkärillesi etukäteen.
English: Other medicines and Envarsus
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Envarsus
English: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Finnish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksa
English: The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Finnish: Envarsus-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
English: If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Envarsus may need to be reduced.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Envarsus-annosta saatetaan joutua pienentämään.
English: In plasma, tacrolimus is highly bound (>98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
Finnish: Ennen markkinoinnin aloittamista myyntiluvan haltijan on sovittava kussakin jäsenvaltiossa kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta.
English: Other interactions leading to clinically detrimental effects
Finnish: Muut kliinisesti haitallisiin vaikutuksiin johtavat yhteisvaikutukset
English: The tablets should be swallowed whole with fluid (preferably water) immediately following removal from the blister.
Finnish: Tabletti tulee niellä kokonaisena nesteen (mieluiten veden) kanssa välittömästi sen jälkeen, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
English: If PRES is diagnosed, adequate blood pressure and seizure control and immediate discontinuation of systemic tacrolimus is advised.
Finnish: Jos PRES diagnosoidaan, suositellaan verenpaineen ja kouristusten asianmukaista hoitoa sekä systeemisen takrolimuusin käytön välitöntä lopettamista.
English: Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus is in the range of 20%-25% (individual range in adult patients 6%-43%).
Finnish: Imeytyminen vaihtelee, ja takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 20 % − 25 % (yksilöllinen vaihteluväli aikuisilla on 6 % - 43 %).
English: Patients are also at an increased risk of infections with viral hepatitis (e.g. hepatitis B and C reactivation and de novo infection, as well as hepatitis E, which may become chronic).
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti E, josta voi tulla krooninen).
English: After opening the aluminium foil wrapper: 45 days.
Finnish: Alumiinifoliopakkauksen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
English: Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Finnish: Takrolimuusi jakautuu laajasti elimistössä.
English: If you have accidentally taken too much Envarsus, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Finnish: Jos olet ottanut liikaa Envarsus-valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
English: Effect on hepatic clearance is less pronounced.
Finnish: Vaikutus maksapuhdistumaan ei ole niin selvä.
English: <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: Injury, poisoning and procedural complications primary graft dysfunction
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot primaarisiirrännäisen toimintahäiriö
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and wrapper after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainopakkauksessa tai foliopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months).
Finnish: Niinpä suuren riskin omaavia voimakkaasti immunosupprimoituja potilaita tulee tarkkailla esimerkiksi kaikukardiografian tai EKG:n avulla ennen elinsiirtoa ja sen jälkeen (esim. alkuun kolmen kuukauden välein, sitten joka 9.-12. kuukausi).
English: It should be noted that black patients may require a higher dose to achieve the targeted trough levels.
Finnish: On huomattava, että mustaihoiset potilaat saattavat tarvita suurempia annoksia saavuttaakseen tavoitellut jäännöspitoisuudet.
English: Data from clinical studies suggest that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/mL.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusijäännöspitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.4).
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää (ks. kohta 4.4).
English: - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Finnish: Envarsus” - jos sydämesi sähköisessä toiminnassa on muutoksia, joita kutsutaan QT-ajan pitenemiseksi.
English: If you forget to take Envarsus
Finnish: Jos unohdat ottaa Envarsus-valmistetta
English: Following your kidney or liver transplant, your body's immune system will try to reject the new organ.
Finnish: Maksantai munuaisensiirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
English: As gastrointestinal perforation is a medically important event that may lead to a life-threatening or serious condition, adequate treatments should be considered immediately after suspected symptoms or signs occur.
Finnish: Koska mahasuolikanavan perforaatio on lääketieteellisesti merkittävä ja saattaa johtaa henkeä uhkaavaan tai vakavaan tilaan, riittäviä hoitotoimenpiteitä tulee harkita välittömästi tähän viittaavien oireiden tai merkkien ilmaantuessa.
English: Envarsus may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Envarsus-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 to 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Finnish: Käytännössä takrolimuusihoito on aloitettu 12-24 tunnin kuluttua siklosporiinihoidon lopettamisesta.
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkärien tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuais ten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
English: Tacrolimus blood trough levels should be determined approximately 24 hours post-dosing of Envarsus, just prior to the next dose.
Finnish: Takrolimuusin jäännöspitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Envarsus-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
English: Tacrolimus reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Finnish: Takrolimuusi heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja (immuunijärjestelmää), minkä seurauksena elimistön puolustuskyky infektioita vastaan ei ole yhtä hyvä kuin normaalisti.
English: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patients have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
Finnish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA) -negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
English: All patients reported risk factors for PRCA such as parvovirus B19 infection, underlying disease or concomitant medicinal product associated with PRCA.
Finnish: Kaikilla potilailla oli PRCA:han liittyviä riskitekijöitä, kuten parvovirus B19 -tartunta, samanaikainen sairaus tai lääkitys yhdistettynä PRCA:han.
English: There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (< 37 viikkoa) (esiintymistiheys 66 synnytystä 123 synnytyksestä ts. 53,7 %; kuitenkin aineistosta kävi ilmi, että valtaosa vastasyntyneistä oli normaalipainoisia raskauden kestoon nähden) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa (ilmaantuvuus 8 vastasyntyneellä 111:stä eli 7,2 %); hyperkalemia kuitenkin paranee itsekseen.
English: Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Finnish: Takrolimuusilla hoidetuilla potilailla on todettu posteriorista reversiibeliä enkefalopatiasyndroomaa (PRES).
English: As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function (see section 5.2), no dose adjustment is required.
Finnish: Koska munuaisten toiminta ei vaikuta takrolimuusin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2), annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women when there is no safer alternative, and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
English: This effect may be enhanced if Envarsus is administered in association with alcohol.
Finnish: Vaikutukset saattavat voimistua, jos Envarsusvalmistetta käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
English: Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Finnish: Takrolimuusihoito vaatii huolellista, asiantuntevan ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
English: Post-transplant changes in the condition of the patient may alter the pharmacokinetics of tacrolimus and may necessitate further dose adjustments.
Finnish: Potilaan tilassa tapahtuva siirronjälkeinen muutos saattaa muuttaa takrolimuusin farmakokinetiikkaa ja edellyttää annoksen muuttamista uudelleen.
English: Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus.
Finnish: Silmien häiriöitä, jotka ovat toisinaan johtaneet näön menettämiseen, on raportoitu takrolimuusilla hoidetuilla potilailla.
English: It is an immunosuppressant.
Finnish: Se on immunosuppressiivinen lääke.
English: Monitoring of whole blood trough levels therefore provides a good estimate of systemic exposure.
Finnish: Kokoveren jäännöspitoisuuksien seuranta antaa sen vuoksi hyvän arvion kokonaisaltistuksesta.
English: In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Finnish: Ihmisellä takrolimuusin on osoitettu voivan imeytyä koko gastrointestinaalikanavan alueelta.
English: Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan näöntarkkuudessa ja värinäössä tapahtuneista muutoksista sekä näön hämärtymisestä tai näkökenttäpuutoksesta; näissä tapauksissa on suositeltavaa arvioida näköoireet nopeasti ja tarvittaessa antaa lähete silmälääkärille.
English: Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes.
Finnish: Takrolimuusi saattaa pidentää QT-väliä, mutta toistaiseksi ei ole riittävää näyttöä siitä, että se aiheuttaisi kääntyvien kärkien takykardiaa.
English: Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus.
Finnish: Näin ollen metaboliiteilla ei ole vaikutusta takrolimuusin farmakologiseen vaikutukseen.
English: This medicinal product should only be prescribed, and changes in immunosuppressive therapy be initiated, by physicians experienced in immunosuppressive therapy and the management of transplant patients.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressiivista hoitoa muuttaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja elinsiirtopotilaiden hoidosta.
English: It is recommended that the oral daily dose of Envarsus is administered once daily in the morning.
Finnish: Oraalinen vuorokausiannos suositellaan annettavaksi kerran vuorokaudessa aamuisin.
English: Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment (see section 4.2).
Finnish: Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.2).
English: Contents of the pack and other information What Envarsus contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Envarsus sisältää
English: Lymphoproliferative disorders and malignancies
Finnish: Lymfoproliferatiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset kasvaimet
English: EXP Use all the prolonged-release tablets within 45 days of opening the aluminium wrapping.
Finnish: EXP Käytä kaikki depottabletit 45 vuorokauden kuluessa alumiinipakkauksen avaamisesta.
English: This has led to serious adverse reactions, including graft rejection, or other adverse reactions which could be a consequence of either under- or over-exposure to tacrolimus.
Finnish: Tämä on johtanut vakaviin haittavaikutuksiin, mukaan lukien siirrännäisten hylkiminen, tai muihin haittavaikutuksiin, jotka voivat johtua joko ali- tai ylialtistumisesta takrolimuusille.