FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These can be serious and occasionally deaths have occurred
Bulgarian: Tyto mohou být závažné a v některých případech došlo až k úmrtí.
English: † Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Bulgarian: Přirozená střední citlivost v nepřítomnosti získaných mechanismů rezistence.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Bulgarian: Z mikrobiálního pohledu má být přípravek použit okamžitě.
English: • Your doctor will decide how much you need each day and how often the injections should be given.
Bulgarian: • Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete každý den a jak často ba měla být injekce podána.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Bulgarian: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Bulgarian: Antiperistaltické léčivé přípravky jsou v této situaci kontraindikovány.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Bulgarian: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: less than 10
Bulgarian: méně než 10
English: 10 to 30
Bulgarian: 10 až 30
English: You may have a fever and be very tired
Bulgarian: Můžete mít horečku a být velmi unaven(a).
English: Not applicable.
Bulgarian: Neuplatňuje se.
English: Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate.
Bulgarian: Některé země preferují kategorizaci divokého typu izolátu E. coli a P. mirabilis jako střední.
English: • hyperactivity
Bulgarian: • hyperaktivita
English: There are no other ingredients.
Bulgarian: - Neobsahuje žádné další složky.
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
English: Not known
Bulgarian: Není známo
English: A moderate rise in AST and/or ALT.
Bulgarian: Mírné zvýšení AST a/nebo ALT.
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Bulgarian: Dobrá ústní hygiena může pomoci zabránit vzniku zubního zabarvení, protože ho lze obvykle odstranit čištěním zubů.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Prevalence rezistence se může lišit geograficky a s časem pro vybrané druhy a lokální informace o rezistenci je proto žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí.
English: Shake until a suspension is formed.
Bulgarian: Míchejte, dokud se nevytvoří suspenze.
English: Amoxil Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
Bulgarian: Amoxil pediatrická suspenze je doporučen pro děti do šesti měsíců věku.
English: Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
Bulgarian: Někdy se může vyskytnout méně závažná kožní reakce jako je:
English: The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
Bulgarian: Čas k dosažení nejvyšších plazmatických koncentrací (Tmax) je přibližně jedna hodina.
English: Take immediately.
Bulgarian: Užijte okamžitě.
English: Stop taking Amoxil and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Přestaňte užívat Amoxil a navštivte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků- můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
English: The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Bulgarian: Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: (If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
Bulgarian: (Pokud je Amoxil podáván pomalou infuzí trvá to obvykle půl až jednu hodinu.)
English: When administered directly into a muscle or a vein, it should be used immediately following reconstitution (usually this process takes about 5 minutes).
Bulgarian: Při podání přímo do svalu nebo žíly by měl být použit okamžitě po rekonstituci (tento proces obvykle trvá asi 5 minut).
English: • To prevent heart infection during surgery: the dose will vary according to the type of surgery.
Bulgarian: K prevenci infekce srdce během operace: dávka se bude lišit podle typu chirurgického výkonu.
English: The usual dose is:
Bulgarian: Obvyklá dávka je:
English: General advice regarding the use of antibiotics
Bulgarian: Obecná doporučení týkající se používání antibiotik
English: Once made up, the suspension should be used within 14 days.
Bulgarian: Po naředění by suspenze měla být užita do 14 dnů.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Bulgarian: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Bulgarian: snížené jakosti Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Bulgarian: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
English: Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
Bulgarian: Ujistěte se, že pijete dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
English: This is because Amoxil can affect the results of these tests.
Bulgarian: Přípravek Amoxil totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.
English: # In the majority of cases, parenteral therapy is preferred.
Bulgarian: Ve většině případů je preferována parenterální terapie.
English: Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Bulgarian: Amoxil je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
English: Post-marketing Data Very rare
Bulgarian: Post-marketingová data Velmi vzácné
English: *Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range.
Bulgarian: * Dávkování dvakrát denně má být uvažováno pouze v případě, že je dávka v horní části dávkovacího rozmezí.
English: Indication*
Bulgarian: Indikace*
English: Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
Bulgarian: Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám může poskytnout podrobnosti.
English: 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Bulgarian: 9Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických limitních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují mezi izoláty divokého typu a těmi se sníženou susceptibilitou.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Bulgarian: Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby.
English: You will not normally be given Amoxil for more than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
Bulgarian: Amoxil se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem.
English: See section 4.
Bulgarian: Viz bod 4.
English: The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account:
Bulgarian: Při určování dávky Amoxilu k léčbě individuálním infekce je třeba vzít v úvahu:
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
Bulgarian: 5Hraniční hodnoty se týkají pouze nemeningitidových izolátů.
English: No adjustment
Bulgarian: Bez úpravy
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Bulgarian: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
English: Package leaflet: Information for the user
Bulgarian: Příbalová informace: informace pro uživatele
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
English: • the blood may take longer to clot than it normally would.
Bulgarian: srážení krve může trvat déle než normálně.
English: This is due to inflammation of blood vessel walls due to an allergic reaction.
Bulgarian: Je to způsobeno zánětem stěn krevních cév způsobeným alergickou reakcí.
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillin'.
Bulgarian: Ten patří do skupiny léčiv nazývaných ‘peniciliny'.
English: Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
Bulgarian: Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací.
English: Concomitant use of probenecid is not recommended.
Bulgarian: Současné podávání probenecidu se nedoporučuje.
English: Mechanisms of resistance
Bulgarian: Mechanismy rezistence
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Bulgarian: Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je považován za nejdůležitější parametr účinnosti amoxicilinu.
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Bulgarian: Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
English: Some infections require longer periods of treatment (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Bulgarian: Některé infekce vyžadují delší léčbu (viz bod 4.4 týkající se prodloužené terapie).
English: Superficial tooth discolouration has been reported in children.
Bulgarian: Povrchové zbarvení zubů bylo hlášeno u dětí.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Bulgarian: V případě nutnosti má být vyhledána odborná porada, pokud je místní prevalence rezistence taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Bulgarian: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
English: 1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins.
Bulgarian: 1Enterobacteriaceae divokého typu jsou charakterizovány jako susceptibilní k aminopenicilinům.
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
Bulgarian: Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce.
English: Jarisch-Herxheimer reaction
Bulgarian: Jarisch-Herxheimerova reakce
English: Amoxicillin may be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
Bulgarian: Amoxicilin může být použit v těhotenství, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika spojená s léčbou.
English: The main mechanisms of resistance to amoxicillin are:
Bulgarian: Hlavními mechanismy rezistence na amoxicilin jsou:
English: Aspartame (E951)
Bulgarian: Aspartam (E951)
English: May increase the risk of jaundice in new born babies.
Bulgarian: Může zvýšit riziko žloutenky u novorozenců.
English: Do not drive or operate machinery unless you are feeling well.
Bulgarian: Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se necítíte zcela dobře.
English: Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Bulgarian: Amoxicilin je citlivý na degradaci pomocí beta-laktamáz produkovanými rezistentními bakteriemi a z tohoto důvodu spektrum aktivity samotného amoxicilinu neobsahuje organismy produkující tyto enzymy.
English: The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.
Bulgarian: stanovena podle typu infekce a podle odpovědi pacienta a má být co možná nejkratší.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Bulgarian: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pro jednorázové použití.
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Bulgarian: U velmi malých dětí (včetně nedonošených novorozenců) nemá v prvním měsíci života interval podávání překročit dvě dávky denně vzhledem k nezralosti renální cesty vylučování.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibakteriálních přípravků.
English: The other possible side effects are:
Bulgarian: Další možné nežádoucí účinky jsou:
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Bulgarian: stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin.
English: Methicillin resistant isolates are, with few exceptions, resistant to all beta-lactam agents.
Bulgarian: Methicilin rezistentní izoláty jsou, až na několik výjimek, rezistentní ke všem beta-laktamovým agens.
English: No adjustment needed; as for adults.
Bulgarian: Není nutná žádná úprava dávkování, jako u dospělých.
English: Amoxil is used to treat infections caused by bacteria in different parts of the body.
Bulgarian: Amoxil se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi v různých částech těla.
English: There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
Bulgarian: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích amoxicilinu na fertilitu u lidí.
English: Biotransformation
Bulgarian: Biotransformace
English: greater than 30
Bulgarian: více než 30
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: 4.3 Kontraindikace
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Bulgarian: Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky na fertilitu.
English: Amoxil may also be used in combination with other medicines to treat stomach ulcers.
Bulgarian: Amoxil může být také použit v kombinaci s dalšími léčivy k léčbě žaludečních vředů.
English: Contents of the pack and other information
Bulgarian: Obsah balení a další informace
English: Dose+
Bulgarian: Dávka+
English: Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin.
Bulgarian: Prodloužení protrombinového času bylo vzácně hlášeno u pacientů užívajících amoxicilin.
English: Put the content of the sachet in 10 to 20 ml of water.
Bulgarian: Vysypte obsah sáčku do 10 až 20 ml vody.
English: Infections and infestations Very rare
Bulgarian: Infekce a infestace Velmi vzácné
English: Most infections
Bulgarian: Většina infekcí
English: They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
Bulgarian: Tyto se většinou vyskytují u pacientů léčených dlouhodobě, mužů a starších lidí.
English: Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Bulgarian: Peniciliny mohou snižovat vylučování methotrexátu, což může vést k potenciálnímu zvýšení jeho toxicity.
English: Elimination
Bulgarian: Eliminace
English: Late stage (systemic involvement): 2 g every 8 hours
Bulgarian: Pozdní fáze (systémové zapojení): 2 g každých 8 hodin
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
Bulgarian: Enterococcus spp.3 Streptococcus skupina A, B, C a G Poznámka4
English: • The severity and the site of the infection
Bulgarian: Závažnost a místo infekce
English: Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
Bulgarian: Vzhledem k vysoké koncentraci amoxicilinu v moči, jsou běžné falešně pozitivní výsledky chemických metod.
English: • Lyme disease
Bulgarian: Lymská nemoc
English: Periodic assessment of organ system functions; including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy.
Bulgarian: Pravidelné hodnocení funkcí orgánových systémů; včetně funkce ledvin, jater a krvetvorné funkce je vhodné v průběhu dlouhodobé léčby.
English: Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
Bulgarian: Absorpce Amoxilu není ovlivněna jídlem.
English: Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day
Bulgarian: Akutní cystitida může být léčena 3 g dvakrát denně po dobu jednoho dne
English: Gender
Bulgarian: Pohlaví
English: Beta-lactamase positive isolates should be reported resistant.
Bulgarian: Beta-laktamáza- pozitivní izoláty mají být hlášeny jako rezistentní.
English: • low number of white blood cells
Bulgarian: nízká četnost bílých krvinek
English: Contents of the pack and other information What Amoxil contains
Bulgarian: Obsah balení a další informace Co Amoxil obsahuje
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Bulgarian: Amoxicilin není adekvátně distribuován do cerebrospinální tekutiny.
English: Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes
Bulgarian: Beta-hemolytické streptokoky (skupiny A, B, C a G) Listeria monocytogenes
English: £ Almost all S.aureus are resistant to amoxilcillin due to production of penicillinase.
Bulgarian: £ Téměř všechny S.aureus jsou rezistentní k amoxilcilinu kvůli produkci penicilinázy.
English: All solutions should be shaken vigorously before injection and administered within 30 minutes of reconstitution.
Bulgarian: Všechny roztoky musí být před podáním intenzivně protřepány a podány do 30 minut od rekonstituce.
English: • The age, weight and renal function of the patient; as shown below
Bulgarian: Věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.
English: Hepatitis and cholestatic jaundice.
Bulgarian: Hepatitida a cholestatická žloutenka.
English: It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Bulgarian: to přímo z baktericidní aktivity amoxicilinu na původce Lymské nemoci, spirochetu Borrelia burgdorferi.
English: Very rare (<1/10,000)
Bulgarian: Velmi vzácné (< 1/10 000)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Bulgarian: T 1/2 (hod) AUC (µg.hod/ml)
English: Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
Bulgarian: Rekonstituované roztoky jsou normálně bezbarvé nebo světle slámové barvy.
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk (see section 4.6).
Bulgarian: Amoxicilin, jako většina penicilinů, může být detekován v mateřském mléce (viz bod 4.6).
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Bulgarian: • Předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
English: Reconstituted suspension: 14 days
Bulgarian: 14 dní Rekonstituovaná suspenze:
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Bulgarian: Někdy infekce způsobená bakteriemi neodpovídá na léčbu antibiotiky.
English: no adjustment necessary no adjustment necessary
Bulgarian: není nutná úprava není nutná žádná úprava
English: If you are having:
Bulgarian: Pokud Vám budou prováděny:
English: Very common (≥1/10)
Bulgarian: Velmi časté (≥ 1/10)
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
Bulgarian: Tyto mohou být spojeny s horečkou, bolestí hlavy a bolestí těla.
English: Urinary recovery (%, 0 to 6 h )
Bulgarian: Množství nalezené v moči (%, 0 až 6 hod)
English: Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
Bulgarian: Rekonstituovaný roztok amoxicilinu může být injektován do infuzního setu po dobu 0,5 až 1 hodiny.
English: Amoxil is an antibiotic.
Bulgarian: Amoxil je antibiotikum.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Bulgarian: V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative aerobes:
Bulgarian: Druhy, u kterých může být získaná rezistence problémem Aerobní gramnegativní mikroorganismy:
English: 6.5 Nature and contents of container
Bulgarian: 6.5 Druh obalu a obsah balení
English: During the administration of high doses of amoxicillin, it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of amoxicillin crystalluria.
Bulgarian: Při podávání vysokých dávek amoxicilinu, je vhodné udržovat dostatečný příjem tekutin a výdej moči, aby se snížila možnost amoxicilinové krystalurie.
English: Reconstituted vials (for intravenous injection or before dilution for infusion), see section 6.6.
Bulgarian: Rekonstituované lahvičkya (pro intravenózní injekci nebo před naředěním pro infuzi), viz bod 6.6.
English: Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Bulgarian: Amoxicilin je částečně vylučován močí ve formě neaktivní kyseliny peniciloové, a to v množství odpovídajícím 10-25 % podané počáteční dávky.
English: 6Breakpoints are based on intravenous administration.
Bulgarian: 6Hraniční hodnoty jsou založeny na intravenózním podání.
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed.
Bulgarian: Byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v některých případech až renální selhání.
English: The presence of amoxicillin may distort assay results for oestriol in pregnant women.
Bulgarian: Přítomnost amoxicilinu může zkreslit výsledky testu estriolu u těhotných žen.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Bulgarian: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Bulgarian: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Bulgarian: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.