FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Dauðsföll
Norwegian Bokmål: Død
Icelandic: ↔* Cmin: ↔* Cmax:
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Icelandic: daufkyrningafæð1, fækkun hvítra blóðkorna2, lækkun blóðrauða2, fækkun blóðflagna2
Norwegian Bokmål: nøytropeni1, redusert antall hvite blodceller2, redusert hemoglobinnivå2, redusert blodplateantall2
Icelandic: Efavírenz + Emtrícítabín/Tenófóvír tvísóproxíl n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil n = 550
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar kreatínínúthreinsun >80 ml/mín; skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun = 50-79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungs þegar kreatínínúthreinsun = 30-49 ml/mín og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun = 10-29 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline CrCl (normal nyrefunksjon når CrCl > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 50−79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 10-29 ml/min).
Icelandic: Eviplera er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarleg skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Eviplera er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 50 ml/min).
Icelandic: Cmin: N/A Etínýlestradíól:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Etinyløstradiol:
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A, kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum eftir markaðssetningu Eviplera, þar með talin en ekki eingöngu útbrot ásamt hita, blöðrumyndun, tárubólgu, ofsabjúg, hækkuðum lifrarprófum og/eða rauðkyrningageri.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer har blitt rapportert under erfaring med Eviplera etter markedsføring, inkludert, men ikke begrenset til utslett ledsaget av feber, blemmer, konjunktivitt, angioødem, forhøyede leverfunksjonstester og/eller eosinofili.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem mynduðu ónæmi gagnvart rilpivíríni voru 4/7 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 28/30 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml með krossónæmi gagnvart öðrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Norwegian Bokmål: Blant de pasientene som utviklet resistens mot rilpivirin hadde 4/7 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 28/30 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml kryssresistens mot andre NNRTI-er.
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti) kann að tengjast aðlægum píplukvilla í nýrum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Beinmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Icelandic: Metformín (850 mg stakur skammtur)/rilpivírín
Norwegian Bokmål: Metformin (850 mg enkeltdose)/rilpivirin
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-264-0106 hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu yfir í Eviplera úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri var miðgildi breytingar frá grunngildi −24 mg/dl hvað varðar heildarkólesteról (á fastandi maga), −2 mg/dl hvað varðar HDL kólesteról (fastandi), −16 mg/dl hvað varðar LDL
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker i fase III-studien GS-US-2640106 av virologisk supprimerte pasienter som byttet til Eviplera fra et regime med en ritonavirforsterket PI, var gjennomsnittlig endring fra baseline −24 mg/dl i totalkolesterol (fastende), −2 mg/dl i HDL-kolesterol (fastende), −16 mg/dl i LDL-kolesterol (fastende) og −64 mg/dl i triglyserider (fastende).
Icelandic: Vegna minnkunar efavírenz í blóðvökva dregur úr örvandi áhrifum og styrkur rilpivíríns verður eðlilegur.
Norwegian Bokmål: Synkende efavirenzplasmanivåer førte til at den induktive effekten ble redusert og rilpivirinkonsentrasjonene begynte å normaliseres.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV smit.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med HIV-infeksjon.
Icelandic: Geðræn vandamál
Norwegian Bokmål: • Beinproblemer.
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal ikke administreres samtidig med rilpivirinhydroklorid med mindre det er nødvendig for dosejustering med rifabutin (se pkt.
Icelandic: KRAMPALYF Karbamazepín Oxcarbazepín Fenóbarbital Fenýtóín
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin Okskarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prospektive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer (PI).
Icelandic: Eviplera skaltu fylgjast með:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Eviplera, må du se etter:
Icelandic: • krampalyfin karbamazepín, oxcarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Norwegian Bokmål: • de antiepiletiske midlene karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Icelandic: Þar sem Eviplera inniheldur emtrícítabín, rilpivírín hýdróklóríð og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir sem greindar hafa verið hjá hverju þessara virku efna átt við um Eviplera.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera inneholder emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Eviplera.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum skal leita viðeigandi sérfræðiráðgjafar.
Norwegian Bokmål: Hvis beinmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Icelandic: Að auki valdi meðferð með tenófóvíri úr stofna með skiptihvarfið K70E í HIV-1 bakrita og leiðir það til skerts næmis á lægra stigi gagnvart abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamívúdíni.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1 RT blitt selektert av tenofovir, og dette forårsaker lavgradig redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat hemmer kompetitivt HIV-1 RT, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Icelandic: Lítinn fjölda blóðflagna (tegund blóðfrumna sem tekur þátt í blóðstorknun)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodplateantall (en type blodcelle involvert i koagulering/levring av blodet)
Icelandic: Ekki er vitað hvort rilpivírín berst um fylgju hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om placentaoverføring av rilpivirin forekommer hos gravide kvinner.
Icelandic: Við skammta sem voru stærri en meðferðarskammtar (75 mg og 300 mg einu sinni á dag) var rilpivírín sett í samhengi við lengingu QTc bils á hjartalínuriti (ECG) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved supra-terapeutiske doser (75 mg og 300 mg én gang daglig), har rilpivirin vært assosiert med forlengelse av QTc-intervallet i elektrokardiogrammet (EKG) (se pkt.
Icelandic: Úthreinsun um nýru hefur verið metin u.þ.b. 210 ml/mín., sem er umfram gauklasíun.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Icelandic: Metadón (60-100 mg einu sinni á dag, einstaklingsbundinn skammtur)/rilpivírín
Norwegian Bokmål: Metadon (60-100 mg én gang daglig, individualisert dose)/rilpivirin
Icelandic: Sunset yellow aluminium lake (E110) Títantvíoxíð
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, paraoransje (E110) Titandioksid
Icelandic: Dígoxín/rilpivírín
Norwegian Bokmål: Digoksin/rilpivirin
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten med mat. Ta så neste dose som vanlig.
Icelandic: Þar sem Eviplera er samsett lyf og ekki er hægt að breyta skammtabili stakra innihaldsefna þarf að stöðva meðferð með Eviplera hjá sjúklingum með staðfesta minnkun kreatínínúthreinsunar í <50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera er et kombinasjonsprodukt og doseringsintervallet for de individuelle komponentene ikke kan endres, må behandling med Eviplera avbrytes hos pasienter med bekreftet nedsatt CrCl til < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun Eviplera.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med Eviplera.
Icelandic: Áhrif rilpivíríns hýdróklóríðs á QTcF bil, við ráðlagða skammta sem nemur 25 mg einu sinni á dag, voru metin í slembiraðaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacín 400 mg einu sinni á dag) hjá 60 heilbrigðum einstaklingum, með 13 mælingum á 24 klst. tímabili við stöðugt ástand.
Norwegian Bokmål: Effekten av rilpivirinhydroklorid ved anbefalt dose på 25 mg én gang daglig på QTcF-intervallet ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert og aktivt (moksifloksacin 400 mg én gang daglig) kontrollert crossover-studie med 60 friske voksne, med 13 målinger over 24 timer ved steady-state.
Icelandic: Djúp, hröð öndun
Norwegian Bokmål: • Dyp, hurtig pusting
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru að mestu leyti ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af emtrícítabíni 200 mg eða tenófóvír tvísóproxíli 245 mg voru gefnir sjúklingum sem ekki höfðu HIV-sýkingu en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble i hovedsak fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik bráðrar nýrnabilunar eftir að meðferð var hafin með stórum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) eða fleiri en einu bólgueyðandi gigtarlyfi, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og sem voru með áhættuþætti hvað varðar truflun á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter start av en høy dose eller flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil og med risikofaktorer for nyredysfunksjon.
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi lyf (t.d. alumíníum eða magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat)
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Icelandic: ónæmis-endurvirkjunarheilkenni
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Icelandic: Sildenafíl (50 mg stakur skammtur)/ rilpivírín1
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Icelandic: Þreföld samsett meðferð með emtrícítabíni, rilpivíríni og tenófóvíri sýndi fram á samvirkandi áhrif gegn veirum við frumuræktun.
Norwegian Bokmål: Trippel kombinasjon av emtricitabin, rilpivirin og tenofovir viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Icelandic: Lækkunin á útsetningu fyrir óbundnum hluta (unbound free fraction) rilpivíríns (þ.e. virku lyfi) á meðgöngu miðað við eftir fæðingu var minni en á heildarútsetningu fyrir rilpivíríni.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i den ubundne delen av rilpivirineksponering (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for total eksponering for rilpivirin.
Icelandic: • prótonupumpuhemlar, svo sem omeprazól, esomeprazól, lansoprazól, pantoprazól, rabeprazól
Norwegian Bokmål: • protonpumpehemmere, som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
Icelandic: Virkni rilpivíríns verður fyrir tilstilli samkeppnislausrar blokkunar HIV-1 bakrita (RT).
Norwegian Bokmål: Rilpivirinaktivitet medieres av ikke-kompetitiv hemming av HIV-1 revers transkriptase (RT).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt með notkun tenófóvír tvísóproxíls og/eða lópinavírs/rítónavírs í meðferðaráætlun við grunnlínu.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved bruk av tenofovirdisoproksil og/eller lopinavir/ritonavir i baseline-regimet.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum eftir markaðssetningu Eviplera, þar með talin útbrot ásamt hita, blöðrumyndun, tárubólgu, ofsabjúg, hækkuðum lifrarprófum og/eða rauðkyrningageri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer under erfaringen med Eviplera etter markedsføring, inkludert utslett ledsaget av feber, blemmer, konjunktivitt, angioødem, forhøyede leverfunksjonstester og/eller eosinofili (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, er det en økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART), og disse bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Icelandic: Krosskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Örkristallaður sellulósi Pólýsorbat 20
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Polysorbat 20
Icelandic: Sjá kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Icelandic: Útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið af ofnæmistoga, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Norwegian Bokmål: • Utslett (inkludert røde flekker, iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Icelandic: Útlit Eviplera og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Eviplera ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Posakónasól2 Vorikónasól2
Norwegian Bokmål: Posakonazol2 Vorikonazol2
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist rilpivírín hýdróklóríð 25 mg (n = 686) einu sinni á dag eða efavírenz 600 mg (n = 682) einu sinni á dag auk BR.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert 1:1 for å motta enten 25 mg rilpivirinhydroklorid (n = 686) én gang daglig, eller 600 mg efavirenz (n = 682) én gang daglig i tillegg til et BR. I studien C209 (n = 690) var BR emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa emtrícítabíns, rilpivírín hýdróklóríðs eða tenófóvír tvísóproxíls á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin, rilpivirinhydroklorid eller tenofovirdisoproksil med hensyn til fertilitet.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Eviplera fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: blöðruútbrot1, graftarbóluútbrot1, ofsakláði1, litabreytingar á húð (litaraukning)1, 4, dröfnuörðuútbrot1, kláði1
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett1, pustuløse utslett1, urticaria1, misfarget hud (økt pigmentering)1, 4,
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Eviplera, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både HIV og HBV og som slutter å bruke Eviplera, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Eviplera er avsluttet.
Icelandic: Tenófóvír sýndi fram á áhrif gegn veirum við frumuræktun gagnvart HIV-1 undirgerðum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi voru á bilinu 0,5 til 2,2 µM) og leiddi í ljós virkni gegn tilteknum stofnum HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 1,6 til 5,5 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50verdier varierte fra 0,5 til 2,2 mikroM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier fra 1,6 til 5,5 mikroM).
Icelandic: Lyfið getur minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Eviplera stendur.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Eviplera.
Icelandic: Ekki skal gefa Eviplera samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð eða aðrar cýtidínhliðstæður, á borð við lamívúdín (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Icelandic: Lópínavír (400 mg tvisvar á dag)/rítónavír (100 mg tvisvar á dag)/rilpivírín1 (mjúkt hylki)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtrícítabín, rilpivírín og tenófóvír tvísóproxíl.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin, rilpivirin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Verkun, öryggi og lyfjahvörf í tengslum við það að skipta úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli í einni töflu yfir í Eviplera eina töflu voru metin í opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Norwegian Bokmål: Effekten, sikkerheten og farmakokinetikken ved å bytte fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil STR til Eviplera STR ble evaluert i en åpen studie av virologisk supprimerte HIV-1-infiserte voksne.
Icelandic: Eviplera, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar á Eviplera og stökum lyfjaþáttum þess
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkningstabell for Eviplera basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring med Eviplera og de enkelte virkestoffene
Icelandic: K65R stökkbreytinguna er einnig hægt að finna með abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss for lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Icelandic: Þreyta, syfja (svefnhöfgi)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, søvnighet (somnolens)
Icelandic: 3 Aukaverkun kom fram við notkun tenófóvír tvísóproxíls.
Norwegian Bokmål: 3 Bivirkning identifisert for tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum reyndust skammtar af rilpivíríni sem voru stærri en meðferðarskammtar (75 mg einu sinni á dag og 300 mg einu sinni á dag) lengja QTc bil á hjartalínuriti (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie av friske forsøkspersoner har supraterapeutiske doser av rilpivirin (75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) blitt påvist å forlenge QTc-intervallet på EKG (se pkt.
Icelandic: Stofnar með ónæmi gagnvart rilpivíríni voru valdir í frumuræktun, svo sem villigerð HIV-1 af ýmsum uppruna og undirgerðum og HIV-1 með ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinresistente stammer ble selektert i cellekultur som stammet fra ulike villtyper og subtyper av HIV-1, i tillegg til NNRTI-resistent HIV-1.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Ónæmi fyrir emtrícítabíni/lamivúdíni Ónæmi fyrir rilpivíríni Ónæmi fyrir efavírenzi
Norwegian Bokmål: Resistens mot emtricitabin/lamivudin Resistens mot rilpivirin Resistens mot efavirenz
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Icelandic: Paracetamól (500 mg stakur skammtur)/rilpivírín1
Norwegian Bokmål: Paracetamol (500 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Icelandic: Þar sem rilpivírín er afar próteinbundið er ólíklegt að skilun fjarlægi virka efnið í verulegu magni.
Norwegian Bokmål: Da proteinbindingen til rilpivirin er svært høy, er det lite sannsynlig at en signifikant mengde av virkestoffet fjernes ved dialyse.
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf gegn retróveirum skal byggja notkun Eviplera á ónæmisprófum og/eða fyrri upplýsingar um ónæmi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Som med andre antiretrovirale legemidler skal resistenstesting og/eller historiske resistensdata veilede bruken av Eviplera (se pkt.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar: þróttleysi1, 3
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige: utslett1, 2, 3
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að ungbarn smitist af HIV er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarnet anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) •
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Icelandic: 8 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar á tenófóvír tvísóproxíli en ekki í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum og undanþágumeðferðinni með tenófóvír tvísóproxíli.
Norwegian Bokmål: 8 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for tenofovirdisoproksil, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier eller det utvidede tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Eviplera með fæðu eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Eviplera og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Eviplera med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri lyfjagjöf með tenófóvíri ásamt núkleósíðbakritahemlum (abacavír, didanósín, emtrícítabín, lamivúdín, stavúdín og zidóvúdín), bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð (delavírdín, efavírenz, nevírapín og rilpivírín) og próteasahemlum (amprenavír, indinavír, nelfinavír, rítónavír og sakvínavír), komu í ljós samleggjandi til samverkandi áhrif.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av tenofovir sammen med legemidler av typen NRTI (abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin), NNRTI (delavirdin, efavirenz, nevirapin og rilpivirin) og PI (amprenavir, indivanir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir), ble det sett additiv til synergistiske effekter.
Icelandic: Veirur með ónæmi fyrir emtrícítabíni og M184V/I skiptihvarf sýndu krossónæmi gagnvart lamivúdíni en viðhéldu næmi gagnvart didanósíni, stavúdíni, tenófóvíri og zidóvúdíni.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-substitusjonen var kryssresistente mot lamivudin, men følsomme ovenfor didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Icelandic: Núkleósíð- eða núkleótíðbakritahemlar (NRTIs/N[t]RTIs)
Norwegian Bokmål: Nukleosid- eller nukleotid-reverstranskriptasehemmere (NRTI-er/N[t]RTI-er) Didanosin/emtricitabin