FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri porovnaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely (rozdiel 3 ml v hodnote FEV1 pred podaním dávky po 52 týždňoch liečby).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (forskjell på 3 ml i FEV1 før dosering etter 52 uker med behandling).
Slovak: Reprodukčná a vývinová toxicita Beklometazóndipropionát/beklometazón-17-monopropionát sa považoval za zodpovedný za účinky reprodukčnej toxicity u potkanov, ako sú zníženie percenta oplodnenia, indexu plodnosti, parametrov skorého embryonálneho vývoja (implantačné straty), oneskorenie osifikácie a zvýšený výskyt viscerálnych variácií, zatiaľ čo tokolytické a antimuskarínové účinky prisudzované beta2-adrenergnej aktivite formoterolu a antimuskarínovej aktivite glykopyyrónia postihovali gravidné samice potkanov v neskorej fáze gravidity a/alebo skorej fáze laktácie, čo viedlo k úmrtiu mláďat.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat/beklometason-17-monopropionat ble ansett som ansvarlig for reproduksjonstoksiske effekter hos rotter, for eksempel en reduksjon i unnfangelsesrate, fertilitetsindeks, tidlige embryoniske utviklingsparametre (implantasjonstap), forsinkelse i ossifikasjon og økt forekomst av viscerale variasjoner.
Slovak: U pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, hyperpláziou prostaty alebo retenciou moču sa má glykopyrónium používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når glykopyrronium brukes hos pasienter med vinkelblokkglaukom, prostatahyperplasi eller urinretensjon.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 120 dávok
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 120 doser
Slovak: Pri porovnávaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller ble observert når Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av flutikason og vilanterol fast kombinasjon pluss tiotropium.
Slovak: Ak máte slabé zovretie rúk, možno bude jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami: Uchopte hornú časť inhalátora oboma ukazovákmi a jeho dolnú časť oboma palcami.
Norwegian Bokmål: Hold den øvre delen av inhalatoren med begge pekefingrene, og den nedre delen med begge tomlene.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Riarify, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Riarify:
Slovak: INDIKÁTOR DÁVOK
Norwegian Bokmål: DOSE INDIKATOR
Slovak: Tieto príhody sú pravdepodobnejšie u detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: HLINÍKOVÝ OBAL
Norwegian Bokmål: ALUMINIUMSBEHOLDER
Slovak: Po inhalácii si majú pacienti vypláchnuť alebo vykloktať ústa vodou bez toho, aby ju prehltli alebo si umyli zuby (pozri časť 4.4 a 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon skal pasientene skylle munnen sin, gurgle med vann uten å svelge det eller pusse tennene sine (se pkt.
Slovak: Liek Riarify sa používa ako udržiavacia liečba pri CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Riarify brukes som en vedlikeholdsbehandling for kolssykdommen.
Slovak: Denná dávka lieku Riarify zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Riarify tilsvarer en middels stor dose med inhalert kortikosteroid.
Slovak: Psychické poruchy nepokoj1
Norwegian Bokmål: Rastløshet1
Slovak: Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch liečby liekom Riarify došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (ústredné skóre viac ako alebo rovné 1) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu (57,4
Norwegian Bokmål: En responderanalyse viste at en signifikant større prosentandel av pasienter hadde en klinisk signifikant forbedring (fokalverdi høyere enn eller lik 1) etter 26 uker med Riarify enn med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol (57,4 % kontra 51,8 %; p = 0,027).
Slovak: • svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
Norwegian Bokmål: • rennende eller tett nese og nysing
Slovak: • liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa), na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakcie maternice)
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av Parkinsons sykdom (levodopa), for å behandle en underaktiv skjoldbruskkjertel (levotyroksin), legemidler som inneholder oksytocin (som forårsaker sammentrekning av livmoren) og alkohol kan øke sjansene for bivirkninger av formoterol på hjertet.
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av glykopyrronium var biotilgjengeligheten 10,5 % (med inntak av aktivert kull) mens den absolutte biotilgjengeligheten var 12,8 % (uten inntak av aktivert kull), noe som bekrefter den begrensede gastrointestinale absorpsjonen og indikerer at mer enn 80 % av den systemiske eksponeringen av glykopyrronium var fra lungeabsorpsjon.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 2 timer etter dosering signifikant med 117 ml etter 26 uker med behandling og med 103 ml etter 52 uker med behandling (p < 0,001).
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify FEV1 før dosering med 51 ml etter 26 uker med behandling og med 61 ml etter 52 uker med behandling.
Slovak: Používanie inhalátora
Norwegian Bokmål: Bruk av inhalatoren
Slovak: V prípade glykopyrónia nebola systémová expozícia u pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek ovplyvnená.
Norwegian Bokmål: For glykopyrronium var det ingen innvirkning hos forsøkspersoner med mild og moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: TRINITY-studien sammenlignet Riarify med tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel, én inhalasjon én gang om dagen.
Slovak: zriedkavé znížená hustota kostí1
Norwegian Bokmål: Redusert beintetthet1
Slovak: Po príprave na prvé použitie má počítadlo/indikátor ukazovať číslo 60, 120 alebo 180.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring skal det stå henholdsvis 60, 120 eller 180 på telleren/indikatoren.
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Norwegian Bokmål: Riarify forbedret dyspné signifikant (målt som forbigående dyspnéindeks - TDI - fokalverdi) etter 26 uker med behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheter; p < 0,001), men den justerte gjennomsnittlige forskjellen kontra en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheter; p = 0,160).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium forbedret Riarify gjennomsnittlig FEV1 før dosering over den 52-ukers behandlingsperioden med 22 ml (p=0,018).
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónie vrátane pneumónie vyžadujúcej hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
Slovak: Prípadne sa pacienti môžu podľa pokynov v písomnej informácii po vystreknutí jednoducho (ústami) nadýchnuť a vydýchnuť, a tak prijať liečivo.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan pasienten bare puste inn og ut (gjennom munnen) etter dosen som instruert i pakningsvedlegget til kammeret for å få i seg virkestoffet.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka1, sucho v ústach, dysfágia1, nauzea,dyspepsia1, pálenie pier1, zubný kaz1, (aftózna) stomatitída menej časté
Norwegian Bokmål: Diaré1, tørr munn, dysfagi1, kvalme, dyspepsi1, brennende følelse i leppene1, karies i tennene1, (aftøs) stomatitt
Slovak: Po výdaji lieku :
Norwegian Bokmål: Etter utlevering:
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Zníženie počtu exacerbácií CHOCHP
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kols-eksaserbasjoner
Slovak: • svalové kŕče a bolesť v svaloch,
Norwegian Bokmål: • muskelkramper og muskelsmerter
Slovak: Glykopyrónium je dlhodobo pôsobiaci antagonista muskarínových receptorov (anticholinergikum)
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (antikolinerg) med høy affinitet som brukes for inhalasjon som bronkodilaterende behandling av kols.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 før dosering med 81 ml etter 26 uker med behandling og med 63 ml etter 52 uker med behandling.
Slovak: 1 tlakový obal so 60 dávkami
Norwegian Bokmål: 1 trykkbeholder med 60 doser.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Slovak: Pri porovnávaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller når Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (moderat/alvorlig eksaserbasjonsrate: 0,46 kontra 0,45 hendelser per pasient/år).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 87 mikrogram beklometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 9 mikrogram glykopyrronium.
Slovak: neznáme insomnia zriedkavé
Norwegian Bokmål: unormalt langsom hjerterytme
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon (40 til 80 mikrogram) ble 6 % til 10 % av dosen gjenvunnet i urinen som uendret virkestoff hos friske forsøkspersoner.
Slovak: Iné lieky a Riarify
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riarify
Slovak: Beklometazón je menej závislý od metabolizmu CYP3A než niektoré iné kortikosteroidy a interakcie zvyčajne nie sú pravdepodobné; možnosť systémových účinkov pri súbežnom použití silných inhibítorov CYP3A (napr. ritonavir, kobicistát) sa však nemôže vylúčiť, a preto sa pri použití takýchto liekov odporúča obozretnosť a príslušné sledovanie.
Norwegian Bokmål: Beklometason er mindre avhenging av metabolisering via CYP3A enn visse andre kortikosteroider, og generelt er interaksjoner usannsynlig.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad:
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn:
Slovak: • máte alebo ste mali nejaké závažné ochorenie.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt noen alvorlig sykdom.
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha sex med en gravid kvinne uten å bruke kondom.
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Slovak: Štúdia 22
Norwegian Bokmål: Studie 22
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Norwegian Bokmål: Clearance var ca. 20 % høyere for menn enn for kvinner.
Slovak: Pokus o sebapoškodzovanie bol hlásený aj u dospelých, detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskade er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier er det anbefalt at pasienter blir behandlet i minst seks måneder.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1 - 5 rokov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5 år etter fullført behandling.
Slovak: Máte povedať svojmu lekárovi, ak Vy alebo Vaše dieťa, o ktoré sa staráte:
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du eller barnet du har omsorg for:
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt testes regelmessig for å sikre at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. apríl 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu referenčného rozpätia.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Slovak: Ak sa pokyny Vášho lekára líšia od množstva uvedeného v tabuľke, dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis legens instrukser er forskjellig fra antallet i tabellen under, følg legens
Slovak: V tom istom riadku si prečítajte, koľko tabliet máte užívať.
Norwegian Bokmål: Les videre på den samme raden for å se hvor mange tabletter som skal tas.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av de teratogene effektene økte med opptrapping av dosen.
Slovak: • ste mali v minulosti autoimunitné ochorenie, ak máte autoimunitnú hepatitídu alebo užívate iné lieky, ktoré potláčajú Váš imunitný systém (ktorý Vás chráni pred infekciou a niektorými ochoreniami).
Norwegian Bokmål: • har tidligere hatt autoimmun sykdom eller lider av autoimmun hepatitt, eller tar andre medisiner som svekker immunsystemet ditt (som beskytter deg mot infeksjoner og visse sykdommer).
Slovak: • ste mali závažné problémy s pečeňou, ktoré nesúvisia s hepatitídou C,
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky ohľadom dávkovania, opýtajte sa svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Slovak: Možno bude užitočné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby Vám pomohol postrehnúť príznaky depresie alebo zmeny vo Vašom
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Slovak: D-72764
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen
Slovak: • ste dospelý a máte alebo ste mali závažnú nervovú alebo psychickú poruchu, zmätenosť,
Norwegian Bokmål: • er en voksen som har eller har hatt alvorlige nervøse eller mentale lidelse, forvirring,
Slovak: Okrúhla, biela, bikonvexná filmom obalená tableta.
Norwegian Bokmål: Rund, hvit, bikonveks filmdrasjert tablett.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne priaznivo reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) vil vanligvis respondere på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen må avbrytes.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených jedincov, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu pri nahlásení nižšie uvedenej hodnoty testu ** <
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen når nedenstående testverdi rapporteres:**
Slovak: 2Laguno M, Murillas J, Blanco J.L a kol.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Slovak: Po ukončení podávania ribavirínu bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odráža jeho pomalú elimináciu
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra
Slovak: Balenie obsahuje 84, 112, 140 a 168 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakker med 84, 112, 140 og 168 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Norwegian Bokmål: Pasienten lå til observasjon i to dager på overvåkningen, og i løpet av denne tiden ble det ikke observert bivirkninger etter overdosering.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4, og deretter periodevis ifølge klinisk vurdering.
Slovak: Voľba kombinovaného režimu závisí od charakteristík pacienta.
Norwegian Bokmål: Valget av kombinasjonsregime baseres på pasientkarakteristika.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom (pozri časť „Neužívajte Ribavirin BioPartners").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin BioPartners").
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Slovak: Preto musia pacienti aj pacientky vykonať osobitné preventívne opatrenia s ohľadom na ich sexuálnu aktivitu, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia:
Norwegian Bokmål: Både kvinnelige og mannlige pasienter ta særlige forsiktighetsregler i deres seksuelle aktiviteter hvis det er muligheter for at graviditet kan oppstå.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke resultere i at behandlingen avbrytes.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tabliet
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor ribavirin eller et av de andre innholdsstoffene i Ribavirin
Slovak: Ribavirinu BioPartners (pozri časť 6, „Ďalšie informácie"),
Norwegian Bokmål: BioPartners (se avsnitt 6, "Ytterligere informasjon").
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísaný vo verzii 5 z 27. apríla 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.2 žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh žiadosti, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Norwegian Bokmål: LegemiddelovervåkningssystemInnehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 5, datert 27 april 2009 presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Slovak: • ste v minulosti mali závažné ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt alvorlige hjerteproblemer eller har hjertesykdom.
Slovak: Účinky na psychiku a centrálny nervový systém (CNS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Slovak: Test dominantnej letality na potkanoch bol negatívny, čo svedčí o tom, že mutácie vzniknuté u potkanov neboli prenesené samčími gamétami.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Slovak: Ribavirín sa nesmie použiť v monoterapii.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke benyttes som monoterapi.
Slovak: Ak má dieťa menej ako 3 roky, nepodávajte mu tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet er under 3 år, gi ikke legemidlet.
Slovak: Ribavirín sa akumuluje intracelulárne a z tela sa vylučuje len veľmi pomaly.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Slovak: Preto je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 buniek nutná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er derfor nødvendig ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Slovak: Pacientov treba prísne sledovať kvôli akýmkoľvek znakom alebo príznakom psychiatrických porúch.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Slovak: Klinické štúdie s ribavirínom u dospelých
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med ribavirin hos voksne
Slovak: Genotyp HCV a vírusová záťaž pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých je známe, že ovplyvňujú mieru odpovede.
Norwegian Bokmål: HCV genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer, som det er kjent at påvirker responsraten.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene dine grundig to ganger daglig og ha jevnlige tannundersøkelser.