FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Assurez-vous que la fenêtre de contrôle soit désormais rouge (Image K).
Hungarian: 2.7 Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablak most piros színű (K. ábra).
French: Pourcentage de patients ayant obtenu la DMCS sur le SGRQ
Hungarian: b-t elérő betegek százalékos aránya
French: Se rendre à ‘ETAPE 2 : Inhaler votre médicament'
Hungarian: Ugorjon a „2. lépésre: A gyógyszer belélegzése".
French: • que l'inhalateur est vide (Image O).
Hungarian: • ha az inhalátor kiürült (O. ábra).
French: Le compteur de doses descend doucement de 60 à 0: 60, 50, 40, 30,
Hungarian: A dózis kijelző lassan mozog a 60-tól a 0 felé:
French: L'excrétion du bromure d'aclidinium et de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aklidinium-bromid/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
French: Prenez alors une profonde inhalation à travers l'embout buccal.
Hungarian: Majd erősen, mélyen lélegezzen be a szájfeltéten keresztül.
French: Veuillez contacter votre médecin si la fenêtre de contrôle est toujours verte après plusieurs tentatives.
Hungarian: Ha több kísérletet követően az ellenőrző ablak még mindig zöld színű, forduljon kezelőorvosához.
French: De plus, une réduction statistiquement significative de 35 % du taux d'hospitalisation due aux exacerbations de BPCO pendant le traitement au cours de la première année était observée dans le groupe traité par Bretaris Genuair comparativement au placebo (RR 0,65 ; IC à 95 % : 0,48 à 0,89 ; p = 0,006).
Hungarian: Továbbá, a Bretaris Genuair a kezelés mellett bekövetkezett COPD-exacerbatiók miatti hospitalizációk arányát az első évben 35%-kal, statisztikailag szignifikánsan csökkentette a placebóhoz képest (RR 0,65; 95%-os CI: 0,48-0,89; p=0,006).
French: Poudre pour inhalation.
Hungarian: Inhalációs por.
French: Notice : information de l'utilisateur
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
French: Lisez ces Instructions d'Utilisation avant de commencer à utiliser votre inhalateur.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el a Használati útmutatót.
French: Bretaris Genuair n'a pas augmenté le risque d'évènement cardiovasculaire majeur chez les patients présentant une BPCO comparativement au placebo lorsqu'il a été ajouté au traitement de fond en cours (hazard ratio (HR) 0,89 ; IC à 95 % : 0,64, 1,23).
Hungarian: A COPD-ben szenvedő betegeknél, a jelenlegi háttérterápiához hozzáadott Bretaris Genuair nem növelte a MACE kockázatát a placebóhoz képest (hazard ratio (HR) 0,89; 95%-os konfidenciaintervallum (CI): 0,64, 1,23).
French: Si vous avez d'autres questions sur la façon d'utiliser votre inhalateur, demandez de l'aide à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère.
Hungarian: Ha további kérdései vannak az inhalátor használatával kapcsolatban, segítségért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: Assurez-vous que la fenêtre de contrôle soit désormais verte (Image G).
Hungarian: 1.6 Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablak most zöld színű (G. ábra).
French: 1 inhalateur contenant 60 doses
Hungarian: Egy 60 dózist tartalmazó inhalátor
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bretaris Genuair ?
Hungarian: Tudnivalók a Bretaris Genuair alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Bretaris Genuair-t?
French: En conséquence, aucun ajustement de dose n'est requis pour les patients âgés atteints de BPCO.
Hungarian: Ezért az idős COPD-betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
French: Bretaris Genuair 322 microgrammes poudre pour inhalation Aclidinium (bromure d'aclidinium)
Hungarian: Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por aklidinium (aklidinium-bromid)
French: Bretaris Genuair est indiqué pour aider à élargir les voies respiratoires et soulager les symptômes de la BPCO, une pathologie pulmonaire chronique qui se caractérise par des difficultés à respirer.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bretaris Genuair A Bretaris Genuair a légutak nyitva tartására és a légzési nehézségekkel járó, súlyos, hosszú távú tüdőbetegség, a COPD tüneteinek enyhítésére javallott.
French: Odds ratio = 1,68
Hungarian: 1,68-szorosan c növeli a valószínűségét
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
French: Une réduction statistiquement significative de 22 % était observée dans le groupe de patients traités par Bretaris Genuair comparativement au placebo (risque relatif [RR] 0,78 ; IC à 95 % 0,68 à 0,89 ; p<0,001).
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kezelt betegek statisztikailag szignifikáns, 22%-os csökkenést mutattak a placebóhoz viszonyítva (rate ratio (RR) 0,78; 95%-os CI: 0,68-0,89; p<0,001).
French: Dans ces études, les expositions systémiques à la dose sans effet indésirable observé ont été supérieures de 7 fois à 73 fois à celles observées chez des sujets traités par 400 µg deux fois par jour.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a naponta kétszer alkalmazott 400 mikrogramm esetén a humán szisztémás expozíció biztonságossági határértékei 7-73-szorosan voltak a kimutatható mellékhatást nem okozó szintek felett.
French: c) Retirez le capuchon en appuyant légèrement sur les flèches marquées de chaque côté (Image B).
Hungarian: b) Addig ne nyomja meg a zöld gombot, amíg fel nem készült adagja belélegzésére! c) Az egyes oldalakon jelzett nyilak könnyed összenyomásával és kifelé húzásával távolítsa el a védőkupakot (B. ábra).
French: Essais cliniques de sécurité et d'efficacité à long terme allant jusqu'à 3 ans L'effet du bromure d'aclidinium sur la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo et menée en groupes parallèles chez 3630 patients adultes âgés de 40 à 91 ans présentant une BPCO modérée à très sévère, traités pendant 36 mois au maximum.
Hungarian: 3 évig tartó, hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálat Az aklidinium-bromid súlyos nemkívánatos cardiovascularis események (major adverse cardiovascular events, MACE) előfordulására gyakorolt hatását egy randomizált, kettősvak-, placebokontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálatban értékelték.
French: Consulter le paragraphe « Instructions d'Utilisation » à la fin de cette notice pour des instructions sur la façon d'utiliser l'inhalateur Genuair.
Hungarian: A Genuair inhalátor használatával kapcsolatos utasításokért olvassa el a Használati útmutatót.
French: Image B
Hungarian: B.
French: Bretaris Genuair 322 microgrammes poudre pour inhalation Aclidinium (bromure d'aclidinium) Voie inhalée
Hungarian: Bretaris Genuair 322 µg inhalációs por aklidinium (aklidinium-bromid) Inhalációs alkalmazásra
French: Rétention urinaire
Hungarian: Vizeletretentio
French: Odds ratio = 1,87
Hungarian: 1,87-szeresen c növeli a valószínűségét
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose suivante doit être administrée dès que possible sauf si l'heure de la dose suivante est proche, auquel cas il n'est pas nécessaire d'administrer la dose oubliée.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb kell alkalmazni.
French: Ce que contient Bretaris Genuair - La substance active est le bromure d'aclidinium.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az aklidinium-bromid.
French: Image D
Hungarian: D.
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients insuffisants rénaux (voir la rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: Maintenez l'inspiration aussi longtemps que possible.
Hungarian: Folytassa a belélegzést olyan hosszan, ameddig lehetséges.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2017.
French: L'EPAR complet relatif à Bretaris Genuair est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bretaris Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bretaris Genuair, le 20 juillet 2012.
Hungarian: 2012. július 20-án az Európai Bizottság a Bretaris Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bretaris Genuair.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bretaris Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Comme les médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Bretaris Genuair surveillera de près les effets cardiovasculaires du médicament et réalisera une autre étude chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel.
Hungarian: Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat fokozott figyelemmel fogja kísérni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
French: La BPCO est une maladie de longue durée dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a muszkarinreceptorok blokkolása révén tágítja a légutakat.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Bretaris Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Dans une étude principale incluant 828 patients souffrant de BPCO, Bretaris Genuair s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) s'agissant de l'amélioration du fonctionnement des poumons.
Hungarian: A 828, COPD-ben szenvedő beteggel végzett fő vizsgálatban a Bretaris Genuair a tüdőműködés javításában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
French: La dose recommandée de Bretaris Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Hungarian: A Bretaris Genuair ajánlott adagja egy belélegzés naponta kétszer.
French: Autres informations relatives à Bretaris Genuair
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
French: L'étude a comparé deux doses de Bretaris Genuair (200 et 400 microgrammes) inhalées deux fois par jour à un placebo.
Hungarian: A vizsgálatban a Bretaris Genuair naponta kétszer belélegzett két dózisát (200 és 400 mikrogramm) hasonlították össze placebóval.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Bretaris Genuair est efficace pour améliorer les symptômes de la MPOC et que ses effets bénéfiques se maintiennent pendant une durée allant jusqu'à un an.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair hatásosan enyhíti a COPD tüneteit, és előnyös hatását akár egy éven át is megőrzi.
French: Le CHMP a également noté que Bretaris Genuair ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient réversibles et similaires à ceux d'autres médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok a Bretaris Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb, antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
French: En moyenne, après six mois de traitement, le VEMS des patients ayant reçu 200 et 400 microgrammes de Bretaris Genuair a augmenté par rapport au placebo, respectivement de 99 ml et 128 ml.
Hungarian: Hat hónap kezelés után a 200 mikrogramm Bretaris Genuair-t kapó betegeknél a FEV1 a placebóval összevetve átlagosan 99 ml-rel, a 400 mikrogrammos adag mellett pedig 128 ml-rel növekedett.
French: Bretaris Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bretaris Genuair (qui peuvent toucher plus de 5 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Hungarian: A Bretaris Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás, valamint az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bretaris Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Bretaris Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Chaque inhalation délivre 375 microgrammes de bromure d'aclidinium, ce qui équivaut à 322 microgrammes d'aclidinium.
Hungarian: A készülék belégzésenként 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, ami 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bretaris Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bretaris Genuair ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Bretaris Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Bretaris Genuair csak receptre kapható.
French: Quels sont les bénéfices de Bretaris Genuair démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bretaris Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bretaris Genuair.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bretaris Genuair alkalmazására vonatkozóan.
French: La dose de 400 microgrammes de Bretaris Genuair correspond à une inhalation délivrant 322 microgrammes d'aclidinium.
Hungarian: A Bretaris Genuair 400 mikrogrammos adagja 322 mikrogramm aklidinium belélegzésének felel meg.
French: Le principe actif de Bretaris Genuair, le bromure d'aclidinium, est un bronchodilatateur antimuscarinique.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyaga, az aklidinium-bromid egy antimuszkarin hörgőtágító.
French: Bretaris Genuair est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Hungarian: A Bretaris Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
French: Bretaris Genuair est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Hungarian: A Bretaris Genuair inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'inhalateur, voir les instructions figurant dans la notice.
Hungarian: Az inhalátor helyes használatára vonatkozó részletes információkért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat!
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bretaris Genuair alkalmazása?
French: Comment Bretaris Genuair agit-il ?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bretaris Genuair?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité consistait à déterminer dans quelle mesure Bretaris Genuair avait amélioré le volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, egy másodperc alatt kilélegezhető maximális levegőtérfogat) a Bretaris Genuair-rel elért javulása volt.
French: Bretaris Genuair bromure d'aclidinium
Hungarian: Bretaris Genuair aklidinium-bromid
French: Lorsque le bromure d'aclidinium est inhalé, il provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à les maintenir ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Hungarian: Így a légutak megnyílnak, és a beteg könnyebben tud lélegezni.
French: Bretaris Genuair contient le principe actif bromure d'aclidinium.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyagként aklidinium-bromidot tartalmaz.
French: Comment Bretaris Genuair est-il utilisé ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bretaris Genuair-t?
French: Les autres effets indésirables couramment observés (qui peuvent toucher plus d'1 patient sur 100) sont les suivants: sinusite (inflammation des sinus), toux, nausée (envie de vomir) et diarrhée.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), köhögés, hányinger és a hasmenés A Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Pourquoi Bretaris Genuair est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bretaris Genuair forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bretaris Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
French: 4 heures
Hungarian: 4 óra
French: Ceci rend l'opération plus facile pour le chirurgien.
Hungarian: Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet.
French: Information sur les volontaires sains :
Hungarian: Egészséges önkéntesekre vonatkozó információk:
French: CV= coefficient de variation
Hungarian: VC=variációs koefficiens
French: D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni.
French: Le lien de causalité des événements indésirables est donc difficile à évaluer.
Hungarian: Ezért a nemkívánatos események ok-okozati összefüggését nehéz megállapítani.
French: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia
French: Dans ces études, une relation dose-réponse a été observée de manière évidente.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban egyértelmű dózis-válasz összefüggést észleltek.
French: Sexe : Aucune différence liée au sexe n'a été observée.
Hungarian: Nem: Nemek közti különbségeket nem észleltek.
French: Fabricant • N.V.
Hungarian: Gyártó • N.V.
French: Effets sur les examens sanguins
Hungarian: A vérvizsgálatokra gyakorolt hatása
French: Les réactions allergiques ont été plus fréquemment rapportées chez les volontaires sains conscients.
Hungarian: Allergiás reakciókat gyakrabban jelentettek az egészséges, öntudatuknál lévő önkénteseknél
French: Une étude d'équilibre de masse a démontré que > 90 % de la dose est excrétée dans les 24 heures.
Hungarian: Egy tömegegyensúly vizsgálat igazolta, hogy az adag > 90%-a választódott ki 24 órán belül.
French: Cela peut vous faire bouger ou tousser à la fin de l'opération
Hungarian: Emiatt előfordulhat, hogy az operáció végén elkezd mozogni vagy köhögni.
French: NL-5340 BH Oss Pays-Bas
Hungarian: NL-5340 BH Oss Hollandia
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits thérapeutiques, antidotes, code ATC : V03AB35
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB35
French: Enfants et adolescents Ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb csecsemők számára nem javallott.
French: Une augmentation du risque hémorragique ne peut être exclue chez les patients :
Hungarian: A vérzés fokozott kockázata nem zárható ki azoknál a betegeknél:
French: Surveillance de la fonction respiratoire au cours de la récupération :
Hungarian: A légzésfunkció ellenőrzése a regeneráció során:
French: Efficacité et sécurité clinique :
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
French: Si un surdosage devait se produire, il est peu probable que surviennent des problèmes.
Hungarian: De ha ez mégis megtörténne, nem valószínű, hogy az problémát okozzon.
French: Bradycardie marquée :
Hungarian: Kifejezett bradycardia:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Effets indésirables (Termes préférentiels)
Hungarian: Mellékhatások (Preferált kifejezések)
French: Il se peut que l'on vous administre quand même Bridion, mais vous devez en discuter préalablement.
Hungarian: Ilyenkor is kaphat Bridiont, de előbb ezt meg kell beszéljék.
French: Pour les œstrogènes, l'effet attendu est moindre.
Hungarian: Ösztrogének esetén a hatás várhatóan kisebb.
French: Les réactions sévères d'hypersensibilité peuvent être fatales.
Hungarian: A súlyos túlérzékenységi reakciók halálos kimenetelűek lehetnek.
French: L'excrétion via les fèces ou l'air expiré est inférieure à 0,02 % de la dose.
Hungarian: A széklettel vagy a kilégzett levegő útján történő excretio kevesebb volt mint az adag 0,02%-a.
French: Les cas rapportés d'hypersensibilité suspectée ont été jugés en aveugle par un comité.
Hungarian: A feltételezett túlérzékenységről szóló jelentéseket egy bizottság bírálta el, vak elrendezésben.
French: • traités par dérivés coumariniques et présentant un INR supérieur à 3,5 ;
Hungarian: • akiket kumarin-származékokkal kezelnek, és az INR-értékük 3,5 felett van,
French: Les études évaluant la fertilité chez l'animal n'ont pas révélé d'effets délétères.
Hungarian: A fertilitást vizsgáló állatkísérletek nem mutatnak káros hatásokat.
French: Les interactions mentionnées ci-dessus chez l'adulte ainsi que les mises en garde mentionnées en rubrique 4.4 doivent également être prises en compte pour la population pédiatrique.
Hungarian: A felnőttek esetén korábban, a 4.4 pontban említett interakciókat és figyelmeztetéseket a gyermekgyógyászati populáció esetén is tekintetbe kell venni.
French: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant qu'on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Le pH est compris entre 7 et 8 et l'osmolalité entre 300 et 500 mOsm/kg.
Hungarian: A pH-ja 7 és 8 és ozmolalitása 300 és 500 mOsm/kg közötti.
French: 40 ans
Hungarian: 40 éves
French: Bridion peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux
Hungarian: A Bridion kihathat a hormonális fogamzásgátlókra
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. június 21.