FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)
Italian: Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando: supplementi di potassio sostitutivi del sale che contengono potassio risparmiatori di potassio o altri diuretici alcuni lassativi farmaci per il trattamento della gotta supplementi di vitamina D medicinali per controllare il battito cardiaco medicinali per il diabete (farmaci per uso orale o insulina).
English: When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
Italian: Quando irbesartan viene somministrato inseme a basse dosi di idroclorotiazide (es. 12,5 mg/die), la risposta antipertensiva nei pazienti neri si approssima a quella dei pazienti non neri.
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Italian: Dopo somministrazione orale di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la biodisponibilità orale assoluta è del 60-80% per l'irbesartan e 50-80% per l'idroclorotiazide.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may have an effect on other medicines.
Italian: Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS possono avere un effetto su altri medicinali.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS during breast-feeding, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS durante l'allattamento, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Italian: Di contro, per la presenza di irbesartan in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, può manifestarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale e/o scompenso cardiaco, e diabete mellito.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono stati:
English: Uncommon side effects (affect 1 to 10 users in 1,000) diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 1.000) diarrea ipotensione debolezza battito cardiaco accelerato vampate gonfiore disfunzione sessuale (problemi nell'attività sessuale) le analisi del sangue possono mostrare abbassamento dei livelli di potassio e sodio nel sangue.
English: Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Italian: Non usi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dopo la data di scadenza riportata sull'astuccio e sul blister dopo Scad.
English: Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Italian: Sebbene non specificatamente studiato con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS l'ipertensione rebound non è stata osservata né con irbesartan né con idroclorotiazide.
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Italian: Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Italian: È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
English: transient blurred vision, xanthopsia
Italian: visione offuscata transitoria, xantopsia
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Italian: tiazidici possono ridurre l'escrezione renale di medicinali citotossici (es. ciclofosfamide, metotressato) e potenziare il loro effetto mielodepressivo.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect this ability.
Italian: In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi tali capacità.
English: Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active controlled, 8-week, parallel-arm study.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS come terapia iniziale per l'ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
English: Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended.
Italian: Quindi, l'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato.
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Italian: Avvertenze generali: in pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Possible side effects
Italian: Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e a che cosa serve Prima di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Come prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Possibili effetti indesiderati
English: HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Keep out of the reach and sight of children.
Italian: COME CONSERVARE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate con l'uso di irbesartan in monoterapia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
English: Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorothiazide).
Italian: Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse da segnalazioni spontanee ed osservate negli studi clinici controllati verso placebo in cui 898 pazienti ipertesi hanno ricevuto varie dosi (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg di irbesartan/idroclorotiazide).
English: Side effects associated with hydrochlorothiazide alone Loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Italian: Effetti indesiderati associati ad idroclorotiazide da solo Perdita dell'appetito; irritazione dello stomaco; crampi allo stomaco; costipazione; ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da grave dolore nella parte alta dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può dar luogo a frequenti infiammazioni, febbre; diminuzione del numero delle piastrine (componente essenziale per la coagulazione del sangue), abbassamento del numero dei globuli rossi (anemia) caratterizzato da stanchezza, cefalea, mancanza del respiro durante l'esercizio fisico, capogiro e aspetto pallido; distubi renali; problemi polmonari inclusa polmonite o aumento di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; un disturbo cutaneo caratterizzato da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso, identificato da un rash che può comparire sul viso, sul collo e sul cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; battito cardiaco alterato; abbassamento della pressione sanguigna a seguito di un cambiamento della posizione del corpo; rigonfiamento delle ghiandole salivari; elevati livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenti di alcuni tipi di grasso nel sangue; elevati livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta.
English: Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Common side effects (affect 1 to 10 users in 100) nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Italian: Effetti indesiderati comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 100) nausea/vomito disturbi urinari affaticamento vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla stazione eretta) le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatin chinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina).
English: Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Italian: Glicosidi digitalici: l'ipopotassiemia e l'ipomagnesiemia indotta dai tiazidici favoriscono la comparsa di aritmie cardiache da digitale (vedere paragrafo 4.4);
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Italian: alterazione della funzione renale, inclusi casi isolati di insufficienza renale in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4) Non comune: gonfiore delle estremità
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Italian: Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con cibi e bevande Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può essere preso con o senza cibo.
English: You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
Italian: Inoltre, informi il suo medico: se segue una dieta a basso contenuto di sale se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) se ha notato un aumento, più veloce del normale, della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, eruzione cutanea) se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o prendere anestetici
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
Italian: Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con o senza cibo.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is for oral use.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è per uso orale.
English: Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene lattosio.
English: The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEZIDE, until otherwise specified.
Italian: Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è allineato con il prodotto di riferimento, KARVEZIDE, se non diversamente specificato.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Italian: Le seguenti modificazioni, osservate in ratti e macachi trattati con l'associazione irbesartan/idroclorotiazide a 10/10 e a 90/90 mg/kg/die sono state anche osservate con uno dei due medicinali in monoterapia e/o erano secondarie a diminuzioni della pressione arteriosa (non sono state osservate interazioni tossicologiche significative): modificazioni renali, caratterizzate da lievi aumenti dell'uricemia e della creatininemia, e da iperplasia/ipertrofia dell'apparato juxtaglomerulare, che sono una conseguenza diretta dell'interazione di irbesartan col sistema renina-angiotensina; lievi diminuzioni dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito); discolorazioni gastriche, ulcere e necrosi focali della mucosa gastrica sono state osservate in pochi ratti in uno studio di tossicità a 6 mesi con irbesartan somministrato alla dose di 90 mg/kg/die, idroclorotiazide 90 mg/kg/die e irbesartan/idroclorotiazide 10/10 mg/kg/die.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.5).
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: These undesirable effects are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Italian: Tali effetti indesiderati sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche (rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola).
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.
English: syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Italian: Non comune: sincope, ipotensione, tachicardia, edema Comune:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS le sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Italian: Perciò, la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei: in alcuni pazienti la somministrazione di un farmaco antinfiammatorio non steroideo può ridurre gli effetti diuretici, sodiuretici e antipertensivi dei diuretici tiazidici;
English: Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Italian: Quando necessario Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può essere somministrato con un altro medicinale antipertensivo (vedere paragrafo 4.5).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken once daily, with or without food.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: * Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “not known”
Italian: Non comune: disfunzioni sessuali, cambiamenti nella libido * La frequenza delle reazioni avverse riportate da segnalazioni spontanee è indicata come "non nota"
English: Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Italian: Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, se non sotto stretto controllo medico.
English: If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Italian: Se dimentica di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prosegua normalmente con la terapia.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide.