FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum sem rekja má beint til þessarar hvítfrumnafjölgunar.
Swedish: Data från kliniska studier med pediatriska patienter indikerar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma hos både vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum á börnum gefa til kynna að öryggi og verkun filgrastim séu svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: Dosjustering av filgrastim
Icelandic: Skammtaaðlögun með filgrastim
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte med någon av dessa behandlingar.
Icelandic: Nýgengi hita og skráðra sýkinga minnkaði í hvorugu tilvikinu.
Swedish: Du får normalt din första dos Filgrastim HEXAL minst 24 timmar efter kemoterapin och minst 24 timmar efter att du har genomgått benmärgstransplantation.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammturinn af Filgrastim HEXAL gefinn að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferðina og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðsluna.
Swedish: Det fanns inga skillnader i säkerhetsprofilerna för pediatriska patienter som behandlades för svår kronisk neutropeni.
Icelandic: Það var enginn munur á öryggi hjá börnum sem voru meðhöndluð við alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð.
Swedish: Glomerulonefrit har rapporterats hos patienter som fått filgrastim eller pegfilgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnahnoðrabólgu hjá sjúklingum sem fá filgrastim eða pegfilgrastim.
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34+-celler som återinfunderats och hastigheten för normalisering av trombocytantalet efter högdos kemoterapi indikerar ett komplext men kontinuerligt förhållande.
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda CD34+ frumna sem gefnar voru á ný með innrennsli og þess hve hratt blóðflögum fjölgar eftir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum bendir til flókinna en samfelldra tengsla.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
Swedish: • för att öka antalet vita blodkroppar om du har svår kronisk neutropeni i syfte att förhindra infektioner,
Icelandic: • til þess að fjölga hvítum blóðfrumum ef þú þjáist af langvinnri daufkyrningafæð, til að koma í veg fyrir sýkingar,
Swedish: Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ósæðabólgu (bólgu í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu um líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum einstaklingum (gjöfum).
Swedish: • om du drabbas av hosta, feber och andningssvårigheter (dyspné), eftersom detta kan vara tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Icelandic: • ef þú færð hósta, hita og finnur fyrir öndunarörðugleikum (andnauð) þar sem það geta verið merki um brátt andnauðarheilkenni hjá fullorðnum (ARDS).
Swedish: En vanlig biverkning vid användning av filgrastim är smärta i muskler eller skelett (muskuloskeletal smärta), som kan lindras med vanliga smärtstillande läkemedel (analgetika).
Icelandic: Algeng aukaverkun við notkun filgrastims eru verkir í vöðvum eða beinum (verkir í stoðkerfi), sem lina má með því að taka hefðbundin verkjalyf.
Swedish: En subkutan engångsdos på 0,5 ME/kg (5 µg/kg) gav maximala serumkoncentrationer efter ett tmax på 4,5 ± 0,9 timmar (genomsnitt ± SD).
Icelandic: Stakur skammtur undir húð sem nam 0,5 ME/kg (5 µg/kg) leiddi til hámarksþéttni í sermi (Cmax) í kjölfar tmax sem nam 4,5 ± 0,9 klst. (meðaltal ± SD).
Swedish: En del av dessa patienter kan uppvisa eosinofili eller basofili redan före behandling.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga kunna að hafa verið með rauðkyrningager eða basakyrningager áður en meðferð hófst.
Swedish: Liksom för alla terapeutiska proteiner finns det risk för immungenicitet.
Icelandic: Eins og á við um öll prótein sem notuð eru til lækninga er möguleiki á mótefnamyndun.
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsregimer.
Icelandic: Ekki skal nota filgrastim til að auka skammt frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar fram úr viðurkenndum skammtaáætlunum.
Swedish: Användning av filgrastim hos patienter, barn eller vuxna, med svår kronisk neutropeni (svår medfödd, cyklisk och idiopatisk neutropeni) inducerar en kvarstående ökning av antalet neutrofiler i perifert blod och en reduktion av antalet infektioner och relaterade händelser.
Icelandic: Notkun filgrastims handa sjúklingum, börnum eða fullorðnum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakta daufkyrningafæð) veldur viðvarandi aukningu á heildarfjölda daufkyrninga í blóðrásinni og dregur úr sýkingum og tengdum atvikum.
Swedish: Läkare bör vara försiktiga vid förskrivning av filgrastim till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar við ávísun á filgrastim handa sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornablóðleysi.
Swedish: Intravenös (80 µg/kg/dag) administrering av filgrastim till kaniner under organbildningsperioden var toxisk för modern och ökade antalet spontana aborter och postimplantationsförluster samt minskade genomsnittligt antal levande ungar i kullarna och fostervikten.
Icelandic: Gjöf í bláæð (80 µg/kg/dag) af filgrastimi hjá kanínum meðan á myndun líffæra stóð olli eiturverkunum hjá móður og aukningu í sjálfkrafa fósturlátum, fanglátum eftir hreiðrun og skertri meðaltalsstærð lifandi afkvæma sem og fósturþyngd.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 miljoner enheter (ekvivalent med 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 ME/ml).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón einingar (jafngildir 300 míkrógrömmum) filgrastim í 0,5 ml (60 ME/ml).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag) som engångsdos eller uppdelad på flera doser.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag) sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska Filgrastim s.c./i.v.
Icelandic: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
Swedish: Hur Filgrastim HEXAL ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Filgrastim HEXAL
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska Filgrastim s.c./i.v.
Icelandic: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
Swedish: När en PBSC-transplantation förutses, bör stamcellsmobiliseringen planeras in tidigt i patientens behandlingsplan.
Icelandic: Þegar fyrirséð er ígræðsla eigin stofnfrumna blóðmyndandi frumna er mælt með því að undirbúa losun stofnfrumnanna snemma í meðferðaráætlun sjúklingsins.
Swedish: En del patienter kan svara mycket snabbt på den första dosen filgrastim och med en väsentlig ökning av neutrofilantalet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið fram mjög hröð svörun og daufkyrningum fjölgað umtalsvert í tengslum við fyrsta skammt af filgrastim.
Swedish: Risker associerade med ökade kemoterapidoser
Icelandic: Áhætta í tengslum við hækkaða skammta af krabbameinslyfjameðferð
Swedish: Filgrastim HEXAL tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er af hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðkorna.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofiler från benmärgen.
Icelandic: Kyrningavaxtarþáttur manna (human granulocyte-colony stimulating factor [HuG-CSF]) er sykurprótein sem stjórnar myndun og losun virkra daufkyrninga úr beinmerg.
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Icelandic: breytingar á blóðhag
Swedish: • onormalt håravfall eller håruttunning (alopeci)
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs (skalli)
Swedish: Filgrastim hade ingen observerad effekt på fertiliteten hos han- eller honråttor.
Icelandic: Filgrastim hafði engin merkjanleg áhrif á frjósemi hjá rottum, hvorki karl- né kvendýrum.
Swedish: Substanser såsom melfalan, karmustin (BCNU) och karboplatin, administrerade under längre perioder före försök till stamcellsmobilisering, kan reducera stamcellsutbytet.
Icelandic: Lyf á borð við melphalan, carmustin (BCNU) og carboplatin geta dregið úr afrakstri stofnfrumna blóðmyndandi frumna, séu þau gefin í langan tíma áður en reynt er að losa stofnfrumurnar.
Swedish: Behandling med filgrastim ensamt förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Icelandic: Meðferð með filgrastimi einu sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi vegna mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Icelandic: skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð)
Swedish: • stickningar eller domningar i händer eller fötter (parestesi)
Icelandic: fiðringur eða doði í höndum eða fótum (náladofi)
Swedish: Vid bestämning av antalet stamceller som skördats hos patienter som behandlats med filgrastim, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt kvantifieringsmetoden.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
Swedish: • muskelspasm
Icelandic: • húðútbrot
Swedish: Injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu.
Swedish: Filgrastim ska avbrytas permanent hos patienter som drabbas av en svår allergisk reaktion.
Icelandic: Hætta skal notkun filgrastims fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Swedish: För tidigt avbrytande av filgrastimbehandlingen, före tidpunkten för förväntad lägsta neutrofilnivå, rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með að hætta filgrastim meðferð fyrr en ætlunin er og áður en kemur að lægsta gildi sem búist er við.
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta EU/1/08/496/005
Icelandic: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/08/496/005
Swedish: • om du får ont i övre vänstra delen av buken (buksmärta), smärta under vänster revbensbåge eller i skulderbladsspetsen, eftersom det kan bero på problem med mjälten [förstoring av mjälten (splenomegali) eller brusten mjälte].
Icelandic: ef þú færð verk í efri hluta magans (kvið) vinstra megin, verk vinstra megin neðan við rifbeinin eða verk í háöxlina, þar sem miltiskvilli gæti verið fyrir hendi [miltisstækkun eða rifið milta].
Swedish: Filgrastim HEXAL är en klar, färglös till svagt gulaktig lösning för injektion eller infusion, i förfylld spruta.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er tært, litlaust eða lítillega gulleitt stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu.
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið filgrastim.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller sorbitol
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól
Swedish: Ökad hematopoetisk benmärgsaktivitet som svar på behandling med tillväxtfaktorer har varit förknippad med övergående positiva fynd vid skelettskintigrafi.
Icelandic: Aukin blóðmyndandi virkni í beinmerg sem svörun við meðferð með vaxtarþáttum hefur verið sett í samhengi við tímabundin frávik í beinaskönnun.
Swedish: Patienter som behandlas med myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa fengið beinmergsígræðslu í kjölfar beinmergsfrumueyðingar (myeloablative therapy)
Swedish: Dyspné Hostaa
Icelandic: Langvinn hýsilssótt
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (ses hos upp till 1 av 100 personer)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: Sätt ut Filgrastim HEXAL permanent för patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Filgrastim HEXAL varanlega hjá sjúklingum með ofnæmi sem hefur klínískt mikilvæga þýðingu.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 ME (ekvivalent med 300 μg) filgrastim i 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 ME (jafngildir 300 μg) filgrastim í 0,5 ml.
Swedish: Minskad aptite Förhöjd halt av laktatdehydrogenas i blodet
Icelandic: Aukning laktat dehýdrógenasa í blóði
Swedish: Dosjustering:
Icelandic: Skammtaaðlögun:
Swedish: Pediatrisk användning vid svår kronisk neutropeni eller cancer
Icelandic: Notkun handa börnum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð eða krabbamein
Swedish: Neutrofiler som produceras som svar på behandling med filgrastim uppvisar normal eller ökad funktion, vilket visats genom tester på kemotaxi och fagocytos.
Icelandic: Daufkyrningar sem verða til vegna svörunar við filgrastim hafa eðlilega eða aukna virkni samkvæmt prófunum á efnasækni og átfrumuvirkni.
Swedish: • högt blodtryck (hypertoni)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
Swedish: I studier med filgrastim hos patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion uppvisar filgrastim en liknande farmakokinetisk och farmakodynamisk profil som den som setts hos friska individer.
Icelandic: Rannsóknir á filgrastim hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi sýna fram á svipað mynstur hvað varðar lyfjahvörf og lyfhrif og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Hos en del patienter med svår kronisk neutropeni kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofiler och basofiler i förhållande till utgångsvärdet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð getur filgrastim einnig valdið lítilsháttar fjölgun rauðkyrninga og basakyrninga í blóðrásinni, miðað við grunngildi.
Swedish: Användning av filgrastim, antingen ensamt eller efter kemoterapi, mobiliserar hematopoetiska stamceller till det perifera blodet.
Icelandic: Notkun filgrastim eins sér eða eftir krabbameinslyfjameðferð losar stofnfrumur blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrásina.
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006) 1995-2000b a Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period.
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Swedish: Doseringsrekommendationerna för pediatriska patienter är desamma som för vuxna som får myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir börn eru þær sömu og fyrir fullorðna sem fá mergbælandi, frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik Sweets heilkennis (bráður daufkyrningahúðkvilli) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 ME (ekvivalent med 480 μg) filgrastim i 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 48 ME (jafngildir 480 μg) filgrastim í 0,5 ml.
Swedish: Nuvarande data indikerar att immunologiska interaktioner mellan det allogena PBSC-transplantatet och mottagaren kan vara förenade med ökad risk för akut och kronisk GvHD jämfört med benmärgstransplantation.
Icelandic: Núverandi upplýsingar benda til að ónæmismilliverkanir milli ósamgena ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna og viðtakandans kunni að tengjast aukinni hættu á bráðri eða langvinnri hýsilssótt, samanborið við beinmergsígræðslu.
Swedish: Behandlingsrelaterad mortalitet
Icelandic: Meðferðartengdur dauði
Swedish: På grund av möjligheten att patienten får högre doser kemoterapi (t.ex. fulldos enligt ordinerat doseringsschema), kan patienten löpa större risk för att utveckla trombocytopeni och anemi.
Icelandic: Vegna þess að mögulegt er að meðhöndla sjúklinga með stærri skömmtum af krabbameinslyfjum (t.d. óskertir skammtar í meðferðaráætlun) geta þeir verið í meiri hættu á að fá blóðflagnafæð og blóðleysi.
Swedish: Övergående cytogena avvikelser har observerats hos friska donatorer efter G-CSF-behandling.
Icelandic: Tímabundinn afbrigðileiki á frumumyndun hefur komið fram hjá heilbrigðum gjöfum í kjölfar notkunar G-CSF.
Swedish: Den första dosen av filgrastim ska administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastim skal gefa að minnsta kosti 24 klst. eftir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: Det utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Icelandic: Háræðalekaheilkenni einkennist af lágþrýstingi, blóðalbúmínlækkun, bjúgi og blóðstyrkt (hemoconcentration).
Swedish: Huvudvärka
Icelandic: höfuðverkur
Swedish: Dessa fall har normalt drabbat patienter med avancerade tumörsjukdomar, sepsis, patienter som behandlas med flera kemoterapipreparat eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram hjá sjúklingum sem eru með langt gengna illkynja sjúkdóma, sýklasótt, fá mörg krabbameinslyf eða gangast undir blóðfrumusöfnun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Varning och försiktighet associerat med komorbiditeter
Icelandic: Sérstakar viðvaranir og varúðarreglur í tengslum við fylgisjúkdóma
Swedish: Minskat svar på filgrastim
Icelandic: Minnkuð svörun við filgrastimi
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF.
Icelandic: Oftast greindist ósæðabólgan við sneiðmyndatöku (CT scan) og gekk yfirleitt til baka eftir að lyfjagjöf með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) var hætt.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är feber, muskuloskeletal smärta (vilket inkluderar skelettsmärta, ryggsmärta, artralgi, myalgi, smärta i extremiteter, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, nacksmärta), anemi, kräkning och illamående.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eru hiti, verkir í stoðkerfi (beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi), blóðleysi, uppköst og ógleði.
Swedish: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Icelandic: Gefa skal filgrastim sem inndælingu undir húð.
Swedish: Filgrastim ska inte administreras till patienter med svår medfödd neutropeni som utvecklar leukemi eller uppvisar tecken på att leukemi är under utveckling.
Icelandic: Ekki skal gefa filgrastim sjúklingum með alvarlega meðfædda daufkyrningafæð sem fá hvítblæði eða sýna merki um myndun hvítblæðis.
Swedish: Risk förknippad med ökade doser av myelosuppressiva läkemedel
Icelandic: Áhætta sem tengist auknum skömmtum mergbælandi lyfja
Swedish: Perifert ödeme
Icelandic: Notkun fyrir aldraða
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om inte behandling sätts in omedelbart, har rapporterats efter administrering av granulocytkolonistimulerande faktor.
Icelandic: Greint hefur verið frá háræðalekaheilkenni, sem getur verið lífshættulegt ef meðferð er ekki hafin strax, eftir gjöf kyrningavaxtarþáttar.
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e
Icelandic: Sársauki við þvaglát
Swedish: Förfylld spruta utan nålskydd
Icelandic: Áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar
Swedish: Durationen av feber minskade inte hos patienter som genomgick myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation.
Icelandic: Tímalengd hita styttist ekki hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergseyðingu sem undanfara beinmergsígræðslu.
Swedish: Överkänslighet, inklusive anafylaktiska reaktioner, som inträffat vid initial eller påföljande behandling har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmi sem kemur fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð hjá sjúklingum sem fá filgrastim.
Swedish: • om du får någon eller några av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och känsla av övermättnad samt allmän trötthetskänsla.
Icelandic: ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram: bólga eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þroti í kvið og mettunartilfinning og almenn þreytutilfinning.
Swedish: Det finns vissa belägg från en studie med endosadministrering som tyder på att intravenös tillförsel kan förkorta effektdurationen.
Icelandic: Rannsókn á lyfjagjöf með stökum skömmtum gaf til kynna að skömmtun í bláæð stytti hugsanlega þann tíma sem áhrifin vara.
Swedish: Njurskada har setts hos patienter som får filgrastim.
Icelandic: Nýrnaskaði hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá filgrastim.
Swedish: Användning av filgrastim hos patienter som genomgår cytotoxisk kemoterapi leder till signifikant minskad incidens, svårighetsgrad och duration av neutropeni och febril neutropeni.
Icelandic: Notkun filgrastim hjá sjúklingum sem gangast undir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð dregur marktækt úr nýgengi, alvarleika og tímalengd daufkyrningafæðar og daufkyrningafæðar með hita.
Swedish: Filgrastim HEXAL rekommenderas inte under graviditet.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att vidare utvärdera användning av filgrastim hos pediatriska patienter.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til þess að meta frekar notkun filgrastims hjá börnum.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd vid upprepad dosering är inte klarlagd.
Icelandic: Ekki er ljóst hversu mikið klínískt gildi þessar niðurstöður hafa með tilliti til lyfjagjafar í fleiri skömmtum.
Swedish: PBSC-mobilisering bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller normala kliniska och laboratoriemässiga lämplighetskriterier för stamcellsdonation, med speciell hänsyn till hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Icelandic: Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrás skal einungis eiga sér stað hjá gjöfum sem uppfylla venjuleg klínísk og rannsóknarskilyrði fyrir stofnfrumugjöf, með sérstakri áherslu á blóðgildi og smitsjúkdóma.
Swedish: Transformation till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
Icelandic: Umbreyting yfir í hvítblæði eða mergmisþroskaheilkenni
Swedish: Den observerade biverkningsnivån för embryofetal toxicitet i denna studie var 10 µg/kg/dag, vilket motsvarar en systemisk exponering på cirka 3-5 gånger de exponeringar som observerades hos patienter som behandlades med den kliniska dosen.
Icelandic: Mörkin fyrir merkjanleg skaðleg áhrif hvað varðar eiturverkun á fósturvísi/fóstur voru við 10 µg/kg/dag í þessari rannsókn, sem samsvaraði altækri útsetningu sem var um það bil
Swedish: Fråga din läkare vilken medicin du
Icelandic: Spurðu lækninn um hvaða lyf þú
Swedish: Därför kan läkaren besluta att du inte bör ta
Icelandic: Læknir getur því ákveðið að þú skulir ekki nota
Swedish: LT-08409 Vilnius Litauen
Icelandic: LT-08409 Vilnius
Swedish: Risken för människa är okänd.
Icelandic: Áhættan hjá mönnum er óþekkt.
Swedish: Det är också mycket viktigt att du kontaktar läkaren om du tror att du kan ha en infektion.
Icelandic: Einnig er afar mikilvægt að hafa samband við lækninn ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
Swedish: Läs
Icelandic: Lesið
Swedish: Ifall du känner dig trött skall du inte köra eller använda farliga verktg eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu ekki aka bifreið eða nota tæki og vélar.
Swedish: • På begäran av EMEA
Icelandic: Þegar EMEA fer fram á það
Swedish: Filgrastim ratiopharmbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm- meðferð tekur 4 til 5 daga.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Í meðferðartilraunum voru 541 krabbameinssjúklingi og 188 heilbrigðum sjálfboðaliðum gefið Filgrastim ratiopharm.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se
Icelandic: Ef einhver annar er að sprauta þig getur hann einnig sprautað aftan í handleggi þína (sjá mynd 4).