FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das alte Akronym der Agentur „EMEA" sollte nicht mehr verwendet werden.
Danish: Det tidligere akronym for agenturet, "EMEA", må ikke længere bruges.
German: Die Europäische Kommission folgt dem Gutachten der Agentur in nahezu allen Fällen.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
German: • über nationale Verfahren und nicht zentral durch die EMA zugelassen worden sein.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
German: Die Agentur veröffentlicht die Regeln für diese Gebühren, einschließlich einer Liste von Gebühren, die für jede Art von Verfahren erhoben werden.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
German: Wie werden widerstreitende Interessen überwacht?
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
German: Das Arzneimittel, nach dem Sie suchen, kann
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
German: Die Agentur hat keinen Einfluss auf diese Entscheidungen.
Danish: Agenturet har ingen indflydelse på disse beslutninger.
German: Fragen zu widerstreitenden Interessen und Transparenz
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
German: Dieses Dokument liefert Antworten zu den häufigsten Fragen, die an die Europäische ArzneimittelAgentur (EMA) gerichtet werden.
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
German: Verkaufszahlen werden auf nationaler Ebene erhoben.
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
German: Wie wird die finanzielle Transparenz von Patienten- und Verbraucherorganisationen beurteilt?
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats und der wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur und ihre Sachverständigen und Mitarbeiter dürfen keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Pharmaindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
German: Die Agentur ist nicht für Patente auf Arzneimittel zuständig: patentrechtliche Angelegenheiten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich der Agentur.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om alle de lægemidler, det vurderer, i form af en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
Danish: Kan I hjælpe mig med at få fat på et lægemiddel?
German: Was überwacht die Agentur nicht?
Danish: Hvad kontrollerer agenturet ikke?
German: Der Verwaltungsrat besteht aus Vertretern der Mitgliedstaaten und Mitgliedern, die von der Europäischen Kommission benannt wurden.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
German: Fragen zu Preisbildung, Absatz und Patenten
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
German: Nahrungsergänzungsmittel werden auf nationaler Ebene beurteilt, in der Regel von den Behörden, die für die Lebensmittelsicherheit und Etikettierung zuständig sind.
Danish: Kosttilskud vurderes på nationalt plan, sædvanligvis af de myndigheder, der beskæftiger sig med fødevaresikkerhed og mærkning.
German: Bürger können Fragen in jeder EU-Amtssprache bei der Agentur einreichen.
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
German: Sie werden nicht von der Agentur beurteilt.
Danish: De vurderes ikke af agenturet.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
German: Darüber hinaus gibt es zwei Wege, Unternehmen die Erlaubnis zu erteilen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehr als einem Land zu erhalten: das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
German: Die Überwachungstätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur erstreckt sich nicht auf:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
German: Wenn die Agentur Sie über Neuigkeiten, Features und Veröffentlichungen der Agentur auf dem Laufenden halten soll, können Sie unsere RSS-Feeds abonnieren oder der EMA auf Twitter folgen.
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
German: Einige Inhalte wurden in andere Amtssprachen der Europäischen Union (EU) übersetzt, darunter Zusammenfassungen für die Öffentlichkeit und Produktinformationen in Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), Dokumente mit Fragen und Antworten für die Öffentlichkeit, Informationen zu Arbeitsmöglichkeiten bei der EMA, Arbeitsprogramme und Zusammenfassungen des Jahresberichts.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
German: Wie werden die Ausschussmitglieder der Agentur ausgewählt?
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
Danish: Du kan søge efter et lægemiddel ved at indtaste lægemidlets navn under "Søg efter lægemiddel" ("Search for medicines") på webstedets startside eller under afsnittet "Find medicine":
German: Hierbei handelt es sich um einen Satz von Dokumenten, in denen die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen erläutert werden, zu denen die Ausschüsse der Agentur am Ende eines Beurteilungsprozesses gelangt sind.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
German: Wenn Sie ein Akronym für die Agentur verwenden möchten, verwenden Sie „EMA".
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
Danish: Godkendes alle lægemidler via agenturet?
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
German: Wie komme ich an ein Arzneimittel heran, das noch nicht zugelassen ist?
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
German: Fragen zur Website der Agentur
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
Danish: For at hjælpe os med at lede din forespørgsel frem til de rette personer inden for agenturet bedes du angive, om du spørger af personlige årsager (f.eks. som patient eller omsorgsgiver, studerende, forsker, sundhedsmedarbejder osv.) eller på vegne af en organisation.
German: Solche Spontanmeldungen vermuteter Nebenwirkungen durch Fachkräfte im Gesundheitswesen, Patienten oder Pflegepersonen werden genutzt, um die Sicherheit von auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln laufend zu überwachen und sicherzustellen, dass deren Nutzen weiter ihre Risiken überwiegt.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien" werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Danish: Disse "fællesskabsdrogemonografier" udarbejdes af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) og indeholder oplysninger om, hvad et plantelægemiddel anvendes til, begrænsninger vedrørende dets brug, dets bivirkninger og interaktion med andre lægemidler.
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
German: Die Agentur überwacht außerdem die Sicherheit von Arzneimitteln in der EU, nachdem diese zugelassen wurden.
Danish: Agenturet overvåger endvidere sikkerheden af lægemidler i EU, efter at de er blevet godkendt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verlangt für die Leistungen, die sie erbringt, Gebühren von Pharmaunternehmen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur opkræver gebyrer hos lægemiddelvirksomhederne for de tjenesteydelser, som det udfører.
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
German: Mein Arzneimittel wurde von der Agentur beurteilt, ist aber in meinem Land nicht verfügbar.
Danish: Mit lægemiddel er blevet vurderet af agenturet, men fås ikke i mit hjemland.
German: Wenn Sie die Antwort auf Ihre Frage hier nicht finden, nutzen Sie bitte unser Online-Formular für Fragen an die EMA.
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
Danish: De vurderes normalt ikke af lægemiddelmyndighederne, medmindre de indeholder et stof, der har farmakologisk aktivitet eller tilskrives en medicinsk virkning.
German: Fragen zu klinischen Studien
Danish: Spørgsmål om kliniske undersøgelser
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
Danish: Kontrollerer agenturet reklamer for lægemidler?
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein; für beide erfolgt die Zulassung auf nationaler Ebene.
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem einen monatlichen Newsletter „Human medicines highlights" (nur in englischer Sprache), der über die aktuellen Aktivitäten der Agentur im Bereich Humanmedizin informiert.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
Danish: Agenturet offentliggør navnene på de aktive stoffer i lægemidler, der er ved at blive vurderet, men kan ikke sige, hvornår lægemidlerne vil blive godkendt.
German: Fragen zur Beurteilung anderer Substanzen
Danish: Spørgsmål om vurderingen af andre stoffer
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
Danish: Reklamer for lægemidler kontrolleres af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne og andre nationale regulerende myndigheder sammen med lægemiddelindustriens selvregulering.
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
Danish: Hvordan kan jeg holde mig ajour med agenturets udtalelser?
German: Bitte geben Sie uns so viele Hintergrundinformationen wie möglich.
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
Danish: Efter en positiv anbefaling fra agenturet tager det omkring to måneder for Europa-Kommissionen at godkende lægemidlet.
German: Nein, die EMA finanziert Forschung nicht direkt.
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
German: Kosmetika werden durch Behörden in jedem Mitgliedstaat beurteilt.
Danish: Kosmetiske produkter vurderes af myndigheder i den enkelte medlemsstat.
German: Für den Ausschuss für neuartige Therapien (CAT), den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) und den Pädiatrieausschuss (PDCO) veröffentlicht die EMA in der Woche nach der Plenarsitzung des jeweiligen Ausschusses monatliche Sitzungsberichte.
Danish: Hvad angår de månedlige plenarmøder, der afholdes af Komitéen for Avancerede Terapier (CAT), Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) og Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), offentliggør EMA mødereferater i ugen efter mødeafholdelsen.
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
German: Fragen zur Agentur
Danish: Spørgsmål om agenturet
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
Danish: Lægemidler kan ikke markedsføres, hvis de ikke er godkendt.
German: Nein, die Agentur kann keine Stifte, Tassen oder andere Artikel mit dem Logo der Agentur zur Verfügung stellen.
Danish: Nej, agenturet kan ikke levere kuglepenne, krus elle andre ting med agenturets logo på.
German: Kann die Agentur meine Arbeit finanzieren?
Danish: Kan agenturet yde finansiel støtte til mit arbejde?
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
Danish: Agenturet er ikke involveret i disse beslutninger og er ikke i besiddelse af oplysninger om prisfastsættelse eller tilskudsordninger i medlemsstaterne.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
Danish: Agenturet er ikke i stand til at yde lægefaglig rådgivning eller bekræfte, om dine symptomer skyldes din medicin eller ej.
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
Danish: Kan agenturet give mig oplysninger om patenter på lægemidler?
German: Über ein bestimmtes Patent kann möglicherweise das Europäische Patentamt Auskunft geben.
Danish: Det Europæiske Patentkontor vil eventuelt kunne give oplysninger om et specifikt patent.
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
Danish: Hvordan er opkrævningen af gebyrer tilrettelagt hos agenturet?
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
Danish: Agenturet vil svare på samme sprog.
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
Danish: Det betyder, at lægemidler, der har opnået en central markedsføringstilladelse via agenturet, ikke nødvendigvis fås i alle EU-medlemsstater.
German: Auf der Website finden sich nur Arzneimittel, die von der Agentur beurteilt wurden.
Danish: Der er kun adgang til lægemidler, der er blevet vurderet af agenturet, på webstedet.
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
Danish: Hvordan kan jeg søge efter et lægemiddel på agenturets websted?
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
Danish: Under vurderingsproceduren offentliggør agenturet oplysninger, der er relevante i henhold til tidsplanen, i dagsordenen for og referatet af de videnskabelige udvalgs møder.
German: Allerdings kann die Agentur zu Medizinprodukten konsultiert werden, die Arzneistoffe enthalten.
Danish: Agenturet kan dog blive hørt om medicinsk udstyr, der indeholder lægemidler.
German: Welche Abkürzung soll ich für die Agentur verwenden?
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
Danish: En virksomhed, der producerer et lægemiddel, kan først markedsføre lægemidlet, når det har fået en markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen.
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
Danish: • ved at gennemse den alfabetiske liste over human- eller veterinærmedicinske lægemidler (A-to-Z
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
Danish: Selv om EMA udsteder lægemiddelgodkendelser, som er gyldige i hele EU, træffes beslutningen om, hvor et lægemiddel skal markedsføres, af den virksomhed, der markedsfører lægemidlet (indehaveren af markedsføringstilladelsen).
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
Danish: Det er ikke sikkert, at et lægemiddel, der er godkendt i EU, er godkendt eller markedsføres i lande uden for EU.
German: Die Agentur kann einzelne Patienten nicht bezüglich ihrer Behandlung oder Erkrankung beraten.
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
Danish: Agenturet anbefaler også, at du indberetter eventuelle bivirkninger til den nationale lægemiddelmyndighed.
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
Danish: Europa-Kommissionen anvender resultatet af agenturets vurdering til at beslutte, om et lægemiddel kan godkendes til markedsføring i EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann selbst keine Meldungen zu Nebenwirkungen durch Patienten annehmen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur tager ikke imod indberetninger af bivirkninger direkte fra patienter.
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt oder Sie denken, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, sollten Sie sich an einen Arzt oder Apotheker wenden.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.