FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Hungarian: PBPC mobilizáláshoz normál donoroknál allogén PBPC transzplantációja előtt Adagolás
English: BN
Hungarian: N
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
English: Rash maculopapular
Hungarian: Maculopapularis bőrkütés
English: During intermittent dosing with 30 MU (300 microgram)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Hungarian: A 30 millió E (300 mikrogramm)/nap filgrasztim dózissal végzett intermittáló adagolásban a betegek abszolút neutrofilszám értéke széles határok között változhat a különböző időszakokban.
English: Tell your doctor immediately during treatment if:
Hungarian: Amennyiben az alábbiak előfordulnak a kezelés során, azonnal szóljon kezelőorvosának, ha:
English: Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per mL is not recommended at any time.
Hungarian: Semmi esetre sem javasolt 0,2 millió E (2 mikrogramm) per ml alatti végső koncentrációra hígítani.
English: In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 10
English: Your doctor may then test your blood to see how well your treatment with Grastofil is working and to find the dose that is best for you.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
English: • you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcsban, mivel a léppel kapcsolatos probléma (lépmegnagyobbodás [szplenomegália] vagy léprepedés) állhat fenn Önnél.
English: The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Hungarian: A Grastofil első dózisa a citotoxikus kemoterápia után legalább 24 óra elteltével adható.
English: Daily dosing with Grastofil should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Hungarian: A Grastofil-t naponta kell adni mindaddig, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értékén túljutva vissza nem tér a normál tartományba.
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Hungarian: A filgrasztim gyermekeknél történő alkalmazásának további megítéléséhez nincs elegendő adat.
English: Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans.
Hungarian: A növekedési faktorral végzett terápia a csontvelőben fokozott haemopoeticus aktivitást idéz elő, ami a csontfelvételeken átmenetileg pozitív eredményt adhat.
English: The usual starting dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram of bodyweight each day given as an infusion.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 1 millió egység (10 mikrogramm) testtömeg-kilogrammonként naponta infúzió formájában.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység);
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in cancer patients treated with filgrastim.
Hungarian: Pseudo-köszvény (pirofoszfát chondrocalcinosis) Filgrasztimmal kezelt daganatos betegeknél pseudo-köszvényről (pirofoszfát chondrocalcinosis) számoltak be.
English: In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen, this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis), valamint a vérlemezkeszám csökkenése tapasztalható, melynek következtében kevésbé képes megalvadni a vér (trombocitopénia).
English: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Hungarian: Elkészítése után a hígított oldatos infúzió 2°C - 8°C-on 24 órán át igazoltan megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
English: What Grastofil is and what it is used for What you need to know before you use Grastofil How to use Grastofil
Hungarian: Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
English: • trouble sleeping (insomnia)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia);
English: To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting.
Hungarian: A tű elhajlításának megelőzése érdekében óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről a védőborítást.
English: Grastofil contains no preservative.
Hungarian: A Grastofil nem tartalmaz tartósítószert.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: What Grastofil contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Grastofil?
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Hungarian: Filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, klinikai vizsgálatban résztvevő betegeknél ritkán (körülbelül 3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
English: Do not shake.
Hungarian: Tilos felrázni!
English: Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Hungarian: Normál donoroknál a G-CSF alkalmazását követően átmeneti citogén változásokat figyeltek meg.
English: Continuous infusion with filgrastim over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable half-lives.
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos filgrasztim infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
English: See leaflet for further information.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendő a külső dobozban tárolandó.
English: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi
English: For PBPC mobilisation in normal donors, Grastofil should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Hungarian: Normál donoroknál allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt végzett PBPC-mobilizáció céljából a Grastofil-t 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap) dózisban kell adni subcutan, 4-5 egymást követő napon.
English: What you need to know before you use Grastofil
Hungarian: Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt
English: How to use Grastofil
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Hungarian: Különleges óvintézkedések sarlósejtes jelleg és sarlósejtes anaemia esetén Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazása során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Hungarian: Transzplantációt követően nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmanként vascularis betegségeket, köztük venoocclusiv betegséget és a folyadéktérfogatok zavarait jelentették.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
English: Meta-Analysis a
Hungarian: Metaanalízis a
English: You should not receive Grastofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grastofil Nem kaphat Grastofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
English: (mucosal inflammation)
Hungarian: (trombocitopénia);
English: Mucosal inflammation a
Hungarian: Tüdő-infiltrátumok a
English: Injection site reaction
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim betegeknek és normál donoroknak történő beadását követően lépmegnagyobbodás általában tünetmentes eseteiről, valamint lépruptura eseteiről számoltak be.
English: In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 10
Hungarian: Normál donorok esetében a 4-5 egymást követő napon keresztül, subcutan alkalmazott 10 mikrogramm/kg/nap dózis a donorok többségénél két leukoapheresis után legalább 4 x 10
English: 9/L during the treatment period, the dose of Grastofil should be reescalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count
Hungarian: 9/l értékre csökken a kezelési periódus alatt, a Grastofil adagját a fenti lépéseknek megfelelően újra meg kell emelni.
English: What Grastofil is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Grastofil
English: Headache a
Hungarian: Hányinger a
English: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Telephone +33/1-46.94.86.86
Hungarian: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Tél:+33/1-46.
English: Other medicines and Grastofil
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grastofil
English: It is supplied in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
Hungarian: A hengeres részen 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással és tűvel ellátott előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
English: • a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
Hungarian: • változás a szervezet folyadékháztartásának szabályozásában, ami duzzanatok keletkezését eredményezheti;
English: Magyarország STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Tel.: +49/6101.603.0
English: Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 96 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 960 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
English: Fluid volume disturbances
Hungarian: A folyadékterek térfogatának zavarai
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Hungarian: Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő, súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekeknél csontsűrűség csökkenésről és osteoporosisról számoltak be.
English: Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day)
Hungarian: Az adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) dózisra csökkentendő
English: • sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
Hungarian: • vérátömlesztéskor jelentkező reakció (transzfúziós reakció).
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteiről számoltak be.
English: • plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
Hungarian: • lázzal járó szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Hungarian: Mielőtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:
English: STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Hungarian: STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: 9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Hungarian: A 0,3 millió E/kg/nap (3 mikrogramm/kg/nap) filgrasztim dózisnál nagyobb adagot kapó rákos betegek kevesebb, mint 5%-ánál észleltek 100 x 10
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt nem szabad felrázni.
English: Regular urinalysis should be performed to monitor this event.
Hungarian: Ennek ellenőrzésére rendszeres vizeletvizsgálat szükséges.
English: Grastofil is used to treat children and adolescents who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia).
Hungarian: A Grastofil-t a kemoterápiát kapó vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropénia) gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
English: Telephone +44/1484-842.217
Hungarian: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
English: How to store Grastofil
Hungarian: Hogyan kell a Grastofil-t tárolni?
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Diarrhoea a, e
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom a, e
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Hungarian: • a tüdő gyulladása (hörghurut);
English: Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciót mutató betegeknél a filgrasztim alkalmazását végleg abba kell hagyni.
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Hungarian: • a tüdők nehézlégzést okozó működészavara (légzési elégtelenség);
English: What Grastofil is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grastofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben
English: Grastofil contains sodium
Hungarian: A Grastofil nátriumot tartalmaz
English: • injection site reaction
Hungarian: • az injekció beadási helyén jelentkező reakció.
English: • redness of the skin (erythema)
Hungarian: • bőrpír (eritéma);
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben
English: Bone density decreased
Hungarian: Csökkent csontdenzitás
English: The results of flow cytometric analysis of CD34
Hungarian: A vissza-infundált CD34
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
Hungarian: EU/1/13/877/003 1 db fecskendő EU/1/13/877/004 5 db fecskendő
English: Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Hungarian: Az oldat 60 milló egység (ME) filgrasztimot (600 mikrogrammnak [μg] felel meg) tartalmaz milliliterenként.
English: EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
Hungarian: EU/1/13/877/001 1 db fecskendő EU/1/13/877/002 5 db fecskendő
English: • sickle cell anaemia, as filgrastim can cause sickle cell crisis.
Hungarian: • csontritkulás (oszteoporózis), • sarlósejtes vérszegénység, mivel a Grasztofil sarlósejtes krízist okozhat.
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Hungarian: Tünetei közé tartozik a tenyéren vagy a talpon megjelenő bőrkiütés, valamint a szájban, a bélben, a májban, a bőrön, a szemen, a tüdőn, a hüvelyben és az ízületekben keletkező fekélyek és sebek.
English: You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Hungarian: Ha a területen bőrpírt vagy fájdalmat észlel, megváltoztathatja az injekció beadási helyét.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim első vagy ismétlődő alkalmazása során túlérzékenység előfordulását jelentették, beleértve az anaphylaxiás reakciót is.
English: • vomiting
Hungarian: • székrekedés;
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Hungarian: G-CSF alkalmazása után ritkán a tüdőt érintő mellékhatásokról, főként interstitialis tüdőbetegségről számoltak be.
English: Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Hungarian: A Grastofil előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a tartós neutropenia (abszolút neutrofilszám 1,0 x 10
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Hungarian: • vér felköhögése (hemoptoé);
English: In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
Hungarian: 9/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count - ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
English: • bone density decreased
Hungarian: • csökkent csontsűrűség;
English: Pseudogout a
Hungarian: Obstipatio a
English: These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Hungarian: Ilyenkor a hajszálerekből a vér a testbe szivárog, és sürgős orvosi ellátásra van szükség.
English: Discontinue Grastofil
Hungarian: A Grastofil-kezelést abba kell hagyni.
English: Nausea a
Hungarian: Fájdalom a
English: Aspartate aminotransferase increased
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint a vérben
English: • dizziness
Hungarian: • köhögés;
English: Oral Pain
Hungarian: Szájüregi fájdalom
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A Grastofil-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils.
Hungarian: A neutropénia olyan állapot, amelyben a szervezet túl kevés neutrofil típusú fehérvérsejtet termel.
English: • urinary tract infection
Hungarian: • húgyúti fertőzés;
English: • osteoporosis (bone disease),
Hungarian: • orrvérzés (episztaxis);
English: ANC > 1.0 x 10
Hungarian: ANC > 1,0 × 10 9/l három egymást követő napon keresztül
English: Leukocytosis Leukocytosis (WBC > 50 x 10
Hungarian: A filgrasztim-kezelést követően a normál donorok 41%-ánál leukocytosist (fehérvérsejtszám > 50 x 10
English: • oral pain
Hungarian: • szájüregi fájdalom;
English: The Grastofil syringe has a scale on the syringe barrel.
Hungarian: 4. A Grastofil fecskendőjének hengerén beosztás található.
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section Description of selected adverse reactions)
Hungarian: Őssejt- vagy csontvelőátültetésen áteső betegeknél a graft versus host betegség (GvHD) léphet fel, amely a donorsejtek reakciója az átültetett sejteket befogadó beteg szervezete ellen.
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galvus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galvus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Hungarian: 2007. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Galvus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Galvus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél az ajánlott adag napi egyszer 50 mg.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Hungarian: A Galvus hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Hungarian: A Galvus alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Galvus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Hungarian: A Galvus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Hungarian: A Galvus egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Other information about Galvus
Hungarian: A Galvus-szal kapcsolatos egyéb információ:
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Hungarian: A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.