FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que presentaron resistencia a la rilpivirina, 4/7 pacientes con una carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml y 28/30 pacientes con una carga viral basal > 100.000 copias/ml presentaron una resistencia cruzada a otros ITINN.
Estonian: 4/7 patsienti, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses ≤ 100 000 koopiat/ml ja 28/30 patsienti, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses > 100 000 koopiat/ml ristresistentsed teistele NNRTI-dele.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo fumarato
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Spanish: Cmáx: ↓ 14%
Estonian: Cmax: ↓ 14%
Spanish: No se produjo ninguna transmisión maternofilial en los 10 lactantes nacidos de las madres que finalizaron el estudio y cuyo estado de VIH estaba disponible.
Estonian: Uuringu lõpuni osalenud emade puhul, kelle HIV-staatus oli teada, ühelgi 10 imikust emalt lapsele edasikandumist ei täheldatud.
Spanish: Cmin: NP Tenofovir:
Estonian: Cmin: pole hinnatud Tenofoviir:
Spanish: AUC: ↓ 80% Cmín: ↓ 89% Cmáx: ↓ 69%
Estonian: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriidi ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (CPT skoor C).
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Eviplera o de otros medicamentos pueden verse afectados.
Estonian: See võib mõjutada Eviplera või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Spanish: dolor1, cansancio2
Estonian: valu1, väsimus2
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis
Spanish: Eviplera se debe usar con precaución cuando se administre concomitantemente con medicamentos asociados a un riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Eviplera samaaegsel manustamisel koos ravimitega, millel on teadaolev polümorfse ventrikulaarse tahhükardia (Torsade de Pointes) esilekutsumise oht.
Spanish: Sildenafilo (50 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Estonian: Sildenafiil (50 mg ühekordne annus)/rilpiviriin1
Spanish: Emtricitabina y tenofovir disoproxilo se excretan en la leche materna.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil erituvad rinnapiima.
Spanish: Lansoprazol2
Estonian: Lansoprasool2
Spanish: c Hubo 17 nuevos fracasos virológicos entre el análisis primario de la semana 48 y la semana 96 (6 pacientes con carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml y 11 pacientes con carga viral basal > 100.000 copias/ml).
Estonian: c 48. nädala esmasanalüüsi ja 96. nädala vahel esines 17 uut viroloogilise ravivastuse puudumise juhtu (6 patsienti algse viiruskoormusega ≤ 100 000 koopiat/ml ja 11 patsienti algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ml).
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Estonian: (võivad tekkida kuni ühel 1000st inimesest):
Spanish: b Análisis de "foto fija".
Estonian: b Hetkeanalüüs.
Spanish: Abandonaron la medicación del estudio debido a AA o muerted
Estonian: Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Spanish: Rilpivirina hidrocloruro
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriid
Spanish: Lípidos
Estonian: Lipiidid
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con adefovir dipivoxil (ver sección 4.5).
Estonian: Eviplera't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga (vt lõik 4.5).
Spanish: • Dolor de espalda por problemas renales, incluyendo fallo renal.
Estonian: • seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni kahjustus;
Spanish: Por tanto, en pacientes con insuficiencia renal leve, sólo se debe utilizar Eviplera si los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Seetõttu võib Eviplera't kasutada kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ainult sel juhul, kui ravi võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Spanish: Se inscribió a pacientes naïve infectados por el VIH-1 (n = 1.368) con un ARN del VIH-1 plasmático ≥ 5.000 copias/ml y se les realizaron pruebas sistemáticas en busca de susceptibilidad a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y de ausencia de mutaciones asociadas a resistencia específicas frente a ITINN.
Estonian: Uuringusse kaasati antiretroviraalset varem ravi mittesaanud HIV-1-nakkusega patsiendid (n = 1368), kelle plasma HIV-1 RNA oli ≥ 5000 koopiat/ml ja keda skriiniti N(t)RTI vastuvõtlikkuse suhtes ning spetsiifilise NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide puudumise suhtes.
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal tratado con Eviplera (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu Eviplera'ga ravitavatel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Estonian: ANTIDIABEETIKUMID Metformiin/emtritsitabiin
Spanish: Se recomienda monitorizar la función renal de los pacientes que reciben Eviplera (ver sección 4.4).
Estonian: Eviplera't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Eviplera't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Estonian: Eviplera manustamisel koos prootonpumba inhibiitoritega on täheldatud rilpiviriini plasmasisalduse vähenemist (mao pH suurenemise tõttu), mis võib põhjustada Eviplera ravitoime kadumist (vt lõik 4.3).
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento En pacientes infectados por el VIH coinfectados por el VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
Estonian: HIV-infektsiooniga ja kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist ilmnenud hepatiidinähud nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal (vt lõik 4.4).
Spanish: • Daño en las células del túbulo renal
Estonian: • neerutuubulite rakkude kahjustus.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: • Kui te rasestute või kavatsete rasestuda, teavitage sellest kohe oma arsti.
Spanish: • Mareos, dolor de cabeza
Estonian: • pearinglus, peavalu;
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmáx: ↓ 28% Cmín: ↓ 26%
Estonian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Spanish: Ningún paciente abandonó el estudio debido a un AAAT en el grupo MPB.
Estonian: SBR rühmas ei katkestanud ükski patsient osalemist TEAE tõttu.
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo en los pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Estonian: Kaasuva HIV-/HBV-infektsiooniga või HCV-infektsiooniga patsiendid Kaasuva HIV-/HBV-infektsiooniga või HIV-/HCV-infektsiooniga patsientidel oli emtritsitabiini, rilpiviriinvesinikkloriidi ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kõrvaltoimete profiil sarnane nende HIVinfektsiooniga patsientidega, kellel ei esinenud kaasuvat infektsiooni.
Spanish: Interacción no estudiada con Eviplera.
Estonian: Koostoimeid Eviplera'ga ei ole uuritud.
Spanish: Metformina:
Estonian: Metadoon:
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) con el uso de tenofovir disoproxilo en la práctica clínica (ver sección 4.8).
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustusi, suurenenud kreatiniini kontsentratsiooni, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4.8).
Spanish: Darunavir (800 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Rilpivirina1
Estonian: Darunaviir (800 mg üks kord ööpäevas)/ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevs)/rilpiviriin1
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Eviplera't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: Los pacientes con una carga viral basal de ARN del VIH-1 > 100.000 copias/ml que sufrieron fracaso virológico presentaron una tasa más alta de resistencia emergente con el tratamiento para los ITINN.
Estonian: Viroloogilise ravivastuseta patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, esines sagedamini ravist tingitud resistentsust NNRTI klassi kuuluvate ainete suhtes.
Spanish: AUC: ↑ 49% Cmín: ↑ 76% Cmáx: ↑ 30%
Estonian: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 51%
Estonian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Spanish: Conservación de Eviplera
Estonian: Kuidas Eviplera't säilitada
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↑ 17%
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Spanish: Cmin: NP Emtricitabina:
Estonian: Cmin: pole hinnatud Emtritsitabiin:
Spanish: Poco frecuentes: rabdomiolisis3, 5, debilidad muscular3, 5
Estonian: rabdomüolüüs3, 5, lihasnõrkus3, 5
Spanish: • Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN).
Estonian: • rilpiviriin, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI);
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
Estonian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Spanish: La tasa de respuesta (carga viral no detectada, confirmada de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) en la semana 96 fue comparable entre los grupos de tratamiento con rilpivirina y efavirenz.
Estonian: Rilpiviriini rühma ja efavirensi rühma vastusemäärad (kinnitatud mittesedastatav viiruskoormus < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) 96. nädalal olid omavahel võrreldavad.
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmín: ↑ 74% Cmáx: ↑ 29%
Estonian: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastast kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Spanish: AUC: ↓ 42% Cmín: ↓ 48% Cmáx: ↓ 31%
Estonian: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Spanish: AUC: ↓ 40% Cmín: ↓ 33% Cmáx: ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmáx: ↑ 34% Cmín: ↑ 29%
Estonian: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Spanish: Vardenafilo2 Tadalafilo2
Estonian: Posakonasool2 Vorikonasool2
Spanish: Esomeprazol2
Estonian: Esomeprasool2
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Eviplera, contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Estonian: Eviplera õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini (vesinikkloriidina) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Spanish: Si vomita después de 4 horas de tomar Eviplera, no es necesario que tome otra dosis de Eviplera hasta la siguiente dosis pautada de forma regular.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab rohkem kui 4 tunni möödumisel pärast Eviplera võtmist, ei ole Eviplera lisaannuse võtmine enne järgmise tavapärase ettenähtud annuse võtmist vajalik.
Spanish: AUC: ↓ 24% Cmín: ↓ 66% Cmáx: ↔
Estonian: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↓ 11% Cmáx: ↔
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: La administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Estonian: Koosmanustamine võib suure tõenäosusega põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con inhibidores de la bomba de protones, ya que la administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Estonian: Eviplera't ei tohi kasutada koos prootonpumba inhibiitoritega, sest koosmanustamine võib suure tõenäosusega põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (vähenenud imendumine, mao pH suurenemine).
Spanish: Sofosbuvir (400 mg una vez al día)/ Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Estonian: Sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)
Spanish: Se recomienda tragar el comprimido de Eviplera entero con agua.
Estonian: Eviplera soovitatakse koos veega tervelt alla neelata.
Spanish: AUC: ↓ 16% Cmín: ↓ 22% Cmáx: ↓ 14%
Estonian: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Spanish: Fármacos antivirales contra herpesvirus Famciclovir/Emtricitabina
Estonian: Herpesviiruse vastased ained Famtsikloviir/emtritsitabiin
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VHC
Estonian: Kaasuva HBV/HCV-ga patsientide osakaal protsentides
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes: exantema1, 2, 3
Estonian: transaminaaside sisalduse (ASAT ja/või ALAT) suurenemine1, 2, 3
Spanish: Es poco probable que se requiera un ajuste de la dosis para Eviplera en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve o moderada (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Estonian: On ebatõenäoline, et kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajaksid Eviplera annuse korrigeerimist (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↓ 9%
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Spanish: Dos de los principios activos de Eviplera (tenofovir disoproxilo y emtricitabina) muestran cierta actividad contra el virus de la hepatitis B. Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, o infección crónica por hepatitis B, su médico puede hacerle análisis de sangre para controlar la función hepática.
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline aktiivne B-hepatiit, võib arst teha vereanalüüse, et jälgida maksafunktsiooni.
Spanish: AUC: ↔* Cmín: ↔* Cmáx: ↔*
Estonian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↑ 26% Cmáx: ↔
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Estonian: (võivad tekkida kuni ühel 100st inimesest):
Spanish: Los datos limitados procedentes de estudios clínicos apoyan la pauta posológica de una dosis diaria de Eviplera en los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina (CrCl) 50-80 ml/min).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel on kerge neerufunktsiooni kahjustusega (CrCl 50...80 ml/min) patsientide Eviplera soovituslik annus üks kord ööpäevas.
Spanish: La aleatorización fue estratificada utilizando tenofovir disoproxilo y/o lopinavir/ritonavir en la pauta basal.
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti tenofoviirdisoproksiili ja/või lopinaviir/ritonaviiri kasutamise alusel ravieelses ravis.
Spanish: Tabla 5: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado de los estudios C209 y C215 (datos combinados para los pacientes tratados con rilpivirina hidrocloruro o efavirenz en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo) en la semana 48 (primario) y en la semana 96
Estonian: Uuringute C209 ja C215 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused (koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga rilpiviriinvesinikkloriidi või efavirensi saavate patsientide koondandmed) 48. nädalal (esmane) ja 96. nädalal
Spanish: Cuando se administró emtricitabina (uno de los componentes de Eviplera) a pacientes pediátricos, se observaron las siguientes reacciones adversas con más frecuencia, además de las reacciones adversas notificadas en adultos: la anemia fue frecuente (9,5 %) y la hiperpigmentación de la piel fue muy frecuente (31,8 %) en los pacientes pediátricos (ver sección 4.8, Tabla resumen de reacciones adversas).
Estonian: Lastel oli sage aneemia (9,5%) ja väga sage naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) (31,8%) (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel).
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día)/ Rilpivirina3
Estonian: Rifabutiin (300 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin3
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg üks kord ööpäevas)/ emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg üks kord ööpäevas)
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eviplera el 28 de noviembre de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eviplera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. novembril 2011.
Spanish: El texto completo del EPAR de Eviplera se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eviplera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los tres principios activos ya se comercializan en la UE como medicamentos separados.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet turustatakse juba Euroopa Liidus eraldi ravimite koostises.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eviplera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eviplera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Otras informaciones sobre Eviplera
Estonian: Muu teave Eviplera kohta
Spanish: La dosis recomendada de Eviplera es de un comprimido una vez al día y se debe tomar con alimentos.
Estonian: Eviplera soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas ja seda peab võtma koos toiduga.
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Spanish: Eviplera no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: Eviplera ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Spanish: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Estonian: Eviplera emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eviplera.
Estonian: See on ravimi Eviplera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Rara vez pueden aparecer problemas renales en los pacientes tratados con tenofovir disoproxil.
Estonian: Harva võib tenofoviirdisoproksiili võtvatel patsientidel ilmneda neeruprobleeme.
Spanish: Eviplera es un medicamento cuyos principios activos son la emtricitabina (200 mg), la rilpivirina (25 mg) y el tenofovir disoproxil (245 mg).
Estonian: Eviplera on ravim, mis sisaldab toimeainetena emtritsitabiini (200 mg), rilpiviriini (25 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Spanish: Si Eviplera se administra con rifabutina, el médico debe recetar 25 mg adicionales de rilpivirina diarios durante el tratamiento con rifabutina.
Estonian: Kui Eviplerat võetakse koos rifabutiiniga, peab arst määrama rifabutiinikuuri ajaks täiendavad 25 mg rilpiviriini ööpäevas.
Spanish: Los pacientes con VIH y hepatitis B pueden sufrir un empeoramiento de los problemas hepáticos cuando dejan de tomar Eviplera.
Estonian: HIVi ja B-hepatiidiga patsientide maksaprobleemid võivad Eviplera kasutamise lõpetamisel süveneda.
Spanish: También se han presentado estudios en los que se demuestra que el comprimido con los tres componentes se absorbe en el organismo igual que los comprimidos por separado administrados a la vez en condiciones similares.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringute tulemused, mis näitasid, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid, kui neid antakse korraga sarnastes tingimustes.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Eviplera es tan eficaz como las combinaciones que contienen efavirenz.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Eviplera on sama efektiivne kui efavirensit sisaldavad kombinatsioonid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Eviplera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Evipleraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Si es necesario que los pacientes dejen de tomar uno de los principios activos o que modifiquen la dosis, deben pasar a tomar a tratamiento con medicamentos que contengan emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Estonian: Kui patsiendil on vaja lõpetada ühe toimeaine võtmine või kui annust on vaja kohandada, tuleb teda ravida emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviirdisoproksiili sisaldavate eraldi ravimitega.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eviplera?
Estonian: Miks Eviplera heaks kiideti?
Spanish: Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Spanish: Asimismo, produce menos efectos adversos en las primeras fases del tratamiento y ofrece la ventaja de que se puede tomar en un solo comprimido una vez al día.
Estonian: Samuti põhjustab Eviplera-ravi varajastes staadiumides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Spanish: Los dos estudios que evaluaron los efectos del cambio de los pacientes a Eviplera mostraron que éste era tan efectivo como el tratamiento anterior y mantenía la reducción de la carga vírica.
Estonian: Mõlemad uuringud, milles hinnati Eviplerale üleminekut, näitasid, et Eviplera oli sama efektiivne kui varasem raviskeem ning vähenenud viiruskoormus püsis.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
Estonian: Milleks Eviplerat kasutatakse?
Spanish: Eviplera ha sido objeto de dos estudios principales en pacientes con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento para el VIH.
Estonian: Eviplerat uuriti kahes põhiuuringus HIV-1 nakkusega patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravimeid saanud.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Eviplera reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y mantiene los niveles bajos.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab Eviplera HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eviplera en pacientes que no habían recibido un tratamiento anterior para el VIH (observados en más de 5 pacientes de cada 100) fueron náuseas, mareos, sueños anormales, dolor de cabeza, diarrea e insomnio.
Estonian: Eviplera kõige sagedamad kõrvalnähud patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravimeid võtnud (esinenud enam kui 5 patsiendil 100st), olid iiveldus, peapööritus, ebatavalised unenäod, peavalu, kõhulahtisus ja unetus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eviplera?
Estonian: Mis riskid Evipleraga kaasnevad?