FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: b) Combinatieterm die atriumfibrillatie, atriale flutter, atrioventriculair blok, bundeltakblok, sicksinussyndroom, bradycardie en tachycardie omvat.
Swedish: b) Kombinerad term som omfattar förmaksflimmer, förmaksfladder, atrioventrikulärt block, grenblock, sick-sinus-syndrom, bradykardi och takykardi.
Dutch: Daarna werden patiënten gerandomiseerd naar een dubbelblinde, 13 weken durende, gerandomiseerde periode met ofwel geoptimaliseerde behandeling met directe afgifte levodopa/carbidopa of Numient.
Swedish: Därefter randomiserades patienterna till endubbelblind, 13 veckors studiebehandlingsperiod med antingen levodopa/karbidopa-behandling med optimerad omedelbar frisättning eller Numient.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten te controleren op het begin of de ontwikkeling van dyskinesie en de dosering levodopa/carbidopa dienovereenkomstig aan te passen.
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Dutch: Psychotische episode, stoornissen in de impulscontrole (zie rubriek 4.4), agitatie
Swedish: Psykotisk episod, impulskontrollsjukdom(s e avsnitt 4.4), agitation
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Dutch: Patiënten bleven gelijktijdig antiparkinsongeneesmiddel gebruiken.
Swedish: Patienter fortsatte på stabilt, samtidigt anti-Parkinsonsläkemedel.
Dutch: Patiënten mochten geen supplementaire levodopa of catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmers ontvangen.
Swedish: Patienterna fick inte ta kompletterande levodopa eller katekol-Ometyltransferashämmare (COMT).
Dutch: Carbidopa is een perifere aromatische-aminozuur-decarboxylaseremmer.
Swedish: Karbidopa är en perifer, aromatisk aminosyradekarboxylashämmare.
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (zie rubriek 4.3 en 4.4), ataxie
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.3 och 4.4), ataxi
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Verandering bij het eindpunt Verschil (95%-BI) p-waarde
Swedish: Baslinje, genomsnitt Förändring vid effektmått Skillnad (95 % KI) p-värde
Dutch: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 30 (of bij voortijdige beëindiging)c)
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten en dopaminedysregulatiesyndroom kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of dopaminerge behandelingen met levodopa.
Swedish: Patienter och vårdgivare bör uppmärksammas om beteendemässiga symtom på impulskontrollsjukdomar, inklusive patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässig spendering eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande, och dopamindysregleringssyndrom kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules Numient u elke dag moet innemen Als u nooit eerder levodopa heeft gehad, is de gebruikelijke aanvangsdosis voor Numient één capsule van 95 mg driemaal daags, gedurende drie dagen.
Swedish: Om du aldrig har tagit levodopa tidigare är den vanliga startdosen för Numient en 95 mg kapsel tre gånger om dagen i tre dagar.
Dutch: Impulscontrolestoornis (zie hieronder)
Swedish: Impulskontrollsjukdom (se nedan)
Dutch: Uw hart, lever, nieren en bloedcelfuncties moeten tijdens langdurige behandeling met geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, misschien worden gecontroleerd.
Swedish: Du kan behöva göra hjärt-, lever-, njur- och blodkroppsfunktionsprover under långvarig behandling med läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Dutch: Als dat optreedt neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: Remmende of inducerende effecten van levodopa en carbidopa zijn niet onderzocht.
Swedish: Inhibitions- eller induktionseffekter av levodopa och karbidopa har inte undersökts.
Dutch: De dosis van de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa moet misschien worden verlaagd bij het gelijktijdig gebruik van COMT-remmers.
Swedish: Dosen av levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan behöva minskas med samtidig användning av COMT-hämmare.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van carbidopa van dit geneesmiddel, in vergelijking met tabletten met levodopa en carbidopa met directe afgifte, was ongeveer 50%.
Swedish: Biotillgängligheten av karbidopa från detta läkemedel i förhållande till levodopa med omedelbar frisättning och karbidopa-tabletter var ca 50 %.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u een van de volgende klachten heeft, heeft gehad, of ontwikkeld: plotselinge slaapaanvallen of soms erg slaperig voelen elke vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals psychose gevoelens van depressie, zelfmoordgedachten of ongewone veranderingen in uw gedrag bemerkt tremors, rusteloosheid (agitatie), verwarring, koorts, snelle pols of grote schommelingen in uw bloeddruk, of merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Swedish: Prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient om du har, har haft, eller utvecklar: plötsligt insomnande eller ibland känner dig mycket sömnig någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos känslor av nedstämdhet, självmordstankar eller märker ovanliga förändringar i ditt beteende skakningar, rastlöshet, förvirring, feber, hög puls eller kraftiga blodtryckssvängningar eller märker att dina muskler blir mycket stela eller rycker våldsamt.
Dutch: Carbidopa
Swedish: Karbidopa
Dutch: Als algemene verdoving noodzakelijk is, kan worden doorgegaan met levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte zolang als de patiënt geneesmiddelen oraal mag innemen.
Swedish: Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Dutch: Omschakelen van patiënten van andere geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (DDC-remmer) (carbidopa of benserazide) met directe afgifte naar Numient
Swedish: Överföra patienter från andra läkemedel av typen levodopa/dopadekarboxylas (DDC) hämmare (karbidopa eller benserazid) med omedelbar frisättning till Numient
Dutch: Heel doorslikken, niet kauwen.
Swedish: Sväljs hela, får inte tuggas.
Dutch: een oogaandoening die chronische openkamerhoekglaucoom heet, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd melanoom of een verdachte huidlaesie een hartaanval, problemen met de hartslag, circulatie of ademhalen nier- of leverproblemen een zweer in uw spijsverteringsorgaan (een zogenaamde 'peptische zweer' of 'maagzweer') een endocriene ziekte (hormoonziekte) bronchiaal astma vormen van obsessief gedrag convulsies lage bloeddruk of een duizelig gevoel als u opstaat nieuwe of toegenomen abnormale bewegingen van het lichaam (dyskinesie)
Swedish: en ögonsjukdom som kallas kroniskt vidvinkelglaukom, eftersom din dos eventuellt måste justeras och trycket i ögonen kan behöva övervakas melanom eller misstänkt hudlesion en hjärtattack, hjärtklappningsproblem, cirkulations- eller andningsproblem njur- eller leverproblem ett sår i tarmen (kallas "duodenalt sår" eller "magsår") en endokrin (hormon-) sjukdom bronkialastma tvångsmässigt beteende konvulsioner lågt blodtryck eller känsla av yrsel när du ställer dig upp nya eller ökade, onormala kroppsrörelser (dyskinesi)
Dutch: De arts zal altijd met u manieren bespreken om de symptomen te behandelen of te verminderen.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van levodopa van Numient bij patiënten was ongeveer 70% in vergelijking met levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Swedish: Biotillgängligheten av levodopa från Numient hos patienter var ca 70 % i förhållande till levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid zacht voedsel zoals appelmoes gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Swedish: Efter administrering av innehållet i den hårda kapseln med modifierad frisättning strött över en liten mängd mjuk mat, såsom äppelmos, var frekvensen och omfattningen av absorption av levodopa liknande den som observerats i fastande tillstånd.
Dutch: Effecten van levodopa op de vruchtbaarheid werden beoordeeld in studies met muizen (zie rubriek 5.3).
Swedish: Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
Dutch: Veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift Onbeheersbaar overmatig winkelen of uitgeven Eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen)
Swedish: Okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern)
Dutch: Hartritmestoornissen b)
Swedish: Baslinjen b)
Dutch: Als alternatief voor patiënten die moeite hebben met het inslikken van een capsule, kan dit geneesmiddel worden toegediend door de capsule voorzichtig te openen en de hele inhoud op een beetje (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Swedish: Alternativt, kan detta läkemedel ges, för patienter som har svårt att svälja en kapsel, genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat som t.ex. äppelmos, yoghurt eller gröt.
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Swedish: Efter administrering av innehållet i den hårda kapseln med modifierad frisättning strött över en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat, såsom äppelmos, yoghurt eller gröt, var frekvensen och omfattningen av absorption av levodopa liknande den som observerats i fastande tillstånd.
Dutch: Als u moeite heeft met het slikken van een capsule, kan dit geneesmiddel ook worden toegediend door de capsule voorzichtig open te maken en de gehele inhoud op een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Swedish: Alternativt kan detta läkemedel, om du har svårigheter att svälja en kapsel, administreras genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat såsom äppelmos, yoghurt eller gröt.
Dutch: De stoffen in de harde capsule zijn indigokarmijn (E132) lakverf, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en gelatine.
Swedish: Innehållsämnena i skalet på den hårda kapseln är indigokarmin (E132) substratpigment, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och gelatin
Dutch: De stoffen in de inkt zijn SB-6018 blauwe inkt, schellak (E904), propyleenglycol en indigokarmijn (E132) lakverf.
Swedish: Innehållsämnena i bläcket är SB-6018 blått bläck, shellack (E904), propylenglykol och indigokarmin (E132) substratpigment
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van Numient met maximaal 40% volume/volume (v/v) alcohol in vivo resulteerde niet in het verlagen van de dosis levodopa of carbidopa.
Swedish: Samtidig administrering in vivo av Numient, med upp till 40 % volymalkohol (v/v) ledde inte till dosdumpning av levodopa eller karbidopa.
Dutch: Bij vergelijkbare doseringen resulteerde Numient in een piekconcentratie van levodopa (Cmax) die 30% is van de piekconcentratie van levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Swedish: För jämförbara doser, resulterar Numient i en toppkoncentration av levodopa (Cmax) som är 30 % jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Dutch: Tabel 1: Richtlijnen voor de eerste conversie van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte (IR) naar Numient bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Tabell 1: Riktlinjer för initial överföring från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (IR) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Swedish: Hur Numient ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: Producten die ferrosulfaat bevatten moeten apart van levodopa/carbidopa worden toegediend, met zoveel mogelijk tijd tussen het toedienen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Produkter som innehåller järnsulfat bör administreras separat från levodopa/karbidopa, med längsta möjliga tidsintervall mellan administreringar (se avsnitt 4.5).
Dutch: Dystonie, on/offfenomeen, dyskinesie, slaperigheid, gangstoornissen, duizeligheid, verergering van de ziekte van Parkinson, paresthesie, hoofdpijn, tremor
Swedish: Dystoni, på och avfenomen, dyskinesi, somnolens, gångstörning, yrsel, försämring av Parkinsons sjukdom, parestesi, huvudvärk, tremor
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA's; gebruikt om depressie te behandelen) Papaverine (gebruikt voor het verbeteren van de bloedtoevoer in het lichaam) Behandeling voor hoge bloeddruk (hypertensie) Fenytoïne dat wordt gebruikt voor de behandeling van stuipen (convulsies) Isoniazide dat wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose Dopamine-antagonisten die worden gebruikt om psychische stoornissen, misselijkheid en braken te behandelen
Swedish: Fenytoin, används för att behandla kramper (konvulsioner) Isoniazid som används för att behandla tuberkulos Dopaminantagonister som används för att behandla psykiska störningar, illamående och kräkningar
Dutch: Indigokarmijn (E132), lakverf Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Gelatine
Swedish: Indigokarmin (E 132), substratpigment Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Dutch: Elke capsulesterkte kan naar behoefte alleen worden gebruikt, of in combinatie met andere capsulesterktes.
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Swedish: Total daglig dos av levodopa för levodopa/DDChämmare med omedelbar frisättning (mg)
Dutch: Vallen, perifeer oedeem, nietcardiale pijn op de borst, asthenie, vermoeidheid
Swedish: Fall, perifert ödem, icke-kardiell bröstsmärta, asteni, trötthet
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Administrering tillsammans med en kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med upp till 2 timmar (se avsnitt 4.2).
Dutch: Numient 390 mg d)
Swedish: Numient 390 mgd)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Icke-kliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, gentoxicitet och carcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 1 aanbevolen voor de eerste dosering.
Swedish: När patienter initialt överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning till Numient rekommenderas riktlinjerna för doseringskonvertering som anges i tabell 1 för initial dosering.
Dutch: Elektrocardiografische controle moet worden ingevoerd en de patiënt moet nauwlettend op het ontwikkelen van aritmieën worden geobserveerd.
Swedish: EKG-övervakning bör initieras och patienten bör observeras noggrant för utvecklingen av arytmier; ge vid behov lämplig antiarytmisk behandling.
Dutch: De dosis werd vanaf dag 4 verhoogd en de hoogste streefdosis (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa t.i.d.)
Swedish: Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att detta läkemedel administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte nodig bij oudere patiënten.
Swedish: Ingen dosjustering av levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning krävs för äldre patienter.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer levodopa/carbidopa en ferrozouten of multivitaminen die ijzerzouten bevatten gelijktijdig worden toegediend.
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of longziekte, bronchiale astma, nier-, lever- of endocriene ziekte, of een voorgeschiedenis van maagzweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal) en een voorgeschiedenis van convulsies.
Swedish: Levodopa/karbidopa bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom, bronkialastma, njur-, lever- eller endokrin sjukdom eller anamnes på magsår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning) och anamnes på konvulsioner.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met levodopa/carbidopa nemen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Swedish: En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Swedish: Symptomatisk postural hypotension har förekommit när patienter som redan behandlas med vissa antihypertensiva läkemedel får kombinationer av levodopa och en dekarboxylashämmare som tillägg.
Dutch: Afkortingen: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinische globale indruk van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde); BI: betrouwbaarheidsinterval; IR: immediate release (directe afgifte); LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-dopa†:
Swedish: Förkortningar: CGI-C: klinisk globalt intryck av förändring från baslinje; KI: konfidensintervall; IR: omedelbar frisättning; LCE: levodopa/karbidopa/entacapone; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minsta kvadrat; PD: Parkinsons sjukdom; SD: standardavvikelse (standard deviation); N/A: ej tillgängligt (not available); tim: timmar.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient.
Dutch: 25 harde capsules met gereguleerde afgifte 100 harde capsules met gereguleerde afgifte 240 harde capsules met gereguleerde afgifte
Swedish: 25 kapslar med modifierad frisättning, hårda 100 kapslar med modifierad frisättning, hårda 240 kapslar med modifierad frisättning, hårda
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen na orale toediening van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa is weergegeven in afbeelding 1.
Swedish: Farmakokinetiken för engångsdosen hos friska vuxna försökspersoner efter oral administrering av 2 Numient 195 mg levodopa /48,75 karbidopa-kapslar anges i Figur 1.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Swedish: När patienter initialt överförs från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-Ometyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient rekommenderas de riktlinjer för doseringskonvertering som anges i tabell 2 för initial dosering.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd als er een abrupte vermindering of stopzetten van het geneesmiddel levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte noodzakelijk is, met name als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant om abrupt minskning eller utsättande av levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning krävs, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.4).
Dutch: Overschakelen van patiënten in het bijzonder van andere geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met gereguleerde afgifte naar Numient
Swedish: Överföra patienter specifikt från andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient
Dutch: Plotseling opkomen van slaap
Swedish: Plötsligt insomnande
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursvikt (se avsnitt 4.2).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av levodopa/karbidopa till patienter med anamnes på hjärtinfarkt, som har kvarstående förmaks-, nodal eller ventrikulär arytmi.
Dutch: 950 t/m 1.249
Swedish: 950 till 1 249
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Swedish: Patienter som fick levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, påbörjade behandlingen med 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen met levodopa/carbidopa nemen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Dutch: Binnen 90 dagen na opening van de fles gebruiken.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 90 dagar.