FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 apvalkotās tabletes.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se administre de forma concomitante con Dovato, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al aumento de la concentración de metformina (sección
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, lietojot vienlaicīgi ar Dovato, jāapsver metformīna devas pielāgošana, jo pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem paaugstinātas metformīna koncentrācijas dēļ ir palielināts laktacidzoes risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: In vitro, dolutegravir inhibió los transportadores renales de recaptación de aniones orgánicos (OAT) 1 y OAT3.
Latvian: In vitro dolutegravīrs nomāca organisko anjonu transportproteīnu (OAT)1 un OAT3 saistīšanos nierēs.
Spanish: Síntomas de infección e inflamación
Latvian: Infekcijas un iekaisuma simptomi
Spanish: • rotura del tejido muscular.
Latvian: • muskuļaudu sadalīšanās.
Spanish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Latvian: AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: pancreatitis
Latvian: pankreatīts
Spanish: El análisis agrupado también estratificó por estudio, usando un margen de no inferioridad del 10%.
Latvian: Novērtēts, izmantojot-vismaz līdzvērtības robežo 10%.
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo aconseje.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu, ja ārsts Jums to neliek darīt.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Spanish: Cada comprimido contiene dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir y 300 mg lamivudina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: Dolutegravir presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas (>99%) in vitro.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, dolutegravīrs plaši (>99%) saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Spanish: Lamivudina: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Latvian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Spanish: • dolores musculares o articulares.
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase clínico: 90 comprimidos (3 envases de 30)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 tabletes (3 iepakojumi pa 30 tabletēm) LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts);
Spanish: El ajuste de dosis no es necesario en paciente con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh grado A o B).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) deva nav jāpielāgo.
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la coadministración de Dovato con metformina.
Latvian: Sākot un pārtraucot Dovato lietošanu vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver metformīna devas pielāgošana, lai uzturētu glikēmijas kontroli.
Spanish: • entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos)
Latvian: • notirpums, durstīšanas sajūta ādā;
Spanish: La Cmax de lamivudina para Dovato fue un 32% mayor que lamivudina 300 mg administrada de forma concomitante con dolutegravir 50 mg.
Latvian: Lietojot Dovato, lamivudīna Cmax bija par 32% augstāka, nekā lietojot vienlaicīgi 300 mg lamivudīna un 50 mg dolutegravīra.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR25
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 con deficiencia inmunitaria grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir smags imūndeficīts, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) sākumā var novērot iekaisuma reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Spanish: • dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos.
Latvian: • locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la administración concomitante de Dovato con metformina (ver sección 4.5).
Latvian: Sākot un pārtraucot Dovato lietošanu vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver metformīna devas pielāgošana, lai uzturētu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Al comparar Dovato frente a la coadministración de 50 mg de dolutegravir y 300 mg de lamivudina se alcanzó la bioequivalencia de dolutegravir respecto a la Cmax , cuando se administran en ayunas.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā un salīdzinot Dovato ar 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna vienlaicīgu lietošanu, dolutegravīram tika sasniegta bioekvivalence attiecībā uz Cmax.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dovato 50 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dovato 50 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Las interacciones entre dolutegravir, lamivudina y la administración concomitante con medicamentos se incluyen en la Tabla 1 (aumento se indica como "↑", disminución como "↓", ningún cambio como
Latvian: Mijiedarbība starp dolutegravīru, lamivudīnu un vienlaicīgi lietotām zālēm aprakstīta 1. tabulā (pieaugums apzīmēts ar "↑", samazinājums apzīmēts ar "↓", izmaiņu neesamība apzīmēta ar "↔", laukums zem koncentrācijas un laika līknes apzīmēts ar "AUC", maksimālā novērotā koncentrācija apzīmēta ar "Cmax").
Spanish: Metformina ↑ Dolutegravir ↔ Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir una vez al día:
Latvian: Metformīns ↑ Dolutegravīrs ↔ Lietojot vienlaicīgi ar 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā:
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos clínicos donde dolutegravir se administró a adultos en combinación con otros antirretrovirales no mostraron ningún efecto clínicamente relevante de la raza en la exposición a dolutegravir.
Latvian: Populācijas FK analīzes, izmantojot apvienotos farmakokinētikas datus no klīniskajiem pētījumiem, kuros dolutegravīru lietoja pieaugušajiem kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, neliecināja par klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Spanish: El AUC0-t de dolutegravir fue un 16% más alta para Dovato que para dolutegravir 50 mg administrado de forma concomitante con lamivudina 300 mg.
Latvian: Lietojot Dovato, dolutegravīra AUC0-t bija par 16% lielāks, nekā lietojot 50 mg dolutegravīra vienlaicīgi ar 300 mg lamivudīna.
Spanish: Multivitamínicos (que contengan calcio, hierro y magnesio) /Dolutegravir (administración en ayunas)
Latvian: Multivitamīni (kuru sastāvā ir kalcijs, dzelzs un magnijs)
Spanish: Dolutegravir también es un sustrato de UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteína-P (por sus siglas en inglés, P-gp) y la proteína de resistencia del cáncer de mama (por sus siglas en inglés, BCRP).
Latvian: Dolutegravīrs tiek eliminēts galvenokārt metabolisma veidā, to metabolizē uridīna difosfāta glikuronoziltransferāze (UGT) 1A1. Dolutegravīrs ir arī UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoproteīna (Pgp) un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP; breast cancer resistance protein) substrāts.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir dos veces al día:
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar 50 mg dolutegravīra divreiz dienā:
Spanish: Dolutegravir no modificó la concentración plasmática daclatasvir.
Latvian: Dolutegravīrs nemainīja daklatasvīra koncentrāciju plazmā.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Latvian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Spanish: La CI50 media para 3 aislados de VIH-2 fue 0,18 nM (rango 0,09-0,61).
Latvian: Vidējā IC50 3 HIV-2 izolātiem bija 0,18 nM
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo terapéutico y muestra baja unión a proteínas plasmáticas (menos del
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika terapeitisko devu diapazonā ir lineāra un tam piemīt maza saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem (mazāka par 36%).
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición: Muy raras:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti reti:
Spanish: Nevirapina /Dolutegravir
Latvian: Nevirapīns/Dolutegravīrs
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes:
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Spanish: • síntomas de infecciones e inflamación
Latvian: • infekciju un iekaisuma simptomi;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimidos recubierto con película contiene dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir y 300 mg de lamivudina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra (dolutegravirum), un
Spanish: Atazanavir ↔ (controles históricos) (inhibición de enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
Spanish: → Consulte con su médico para que le aconseje sobre cómo tomar suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio con Dovato.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu papildu informāciju par kalciju, dzelzi vai magniju saturošu uztura bagātinātāju vai multivitamīnu preparātu lietošanu kopā ar Dovato.
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento † (Intervalos de confianza
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml
Spanish: Cuando se requiera un ajuste de dosis debido a la interacción entre fármacos (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan, etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir, ver secciones 4.4 y 4.5), existe disponible una formulación de dolutegravir como monofármaco.
Latvian: Pieejams tikai dolutegravīru saturošs preparāts gadījumiem, kad zāļu savstarpējas mijiedarbības dēļ (piemēram, ar rifampicīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, feniotīnu, fenobarbitālu, divšķautņu asinszāli, etravirīnu (bez darbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem), efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru) jāpielāgo deva (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósido; éstos concernieron de forma predominante al tratamiento con regímenes que contenían zidovudina.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai.
Spanish: Los datos farmacocinéticos han sido obtenidos de manera independiente para dolutegravir y lamivudina.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Farmakokinētikas dati ir iegūti par dolutegravīru un lamivudīnu atsevišķi.
Spanish: • dificultad para respirar.
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Spanish: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Latvian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Latvian: Kā lietot Dovato Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Spanish: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Latvian: Lopinavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Spanish: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Latvian: Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs ↔
Spanish: No se observaron efectos relevantes en el intervalo QTc con dolutegravir, con dosis aproximadamente tres veces superiores a la dosis clínica.
Latvian: Lietojot devas, kas klīnisko devu pārsniedz aptuveni trīs reizes, nekonstatēja nozīmīgu dolutegravīra ietekmi uz QTc intervālu.
Spanish: Medicamentos antiácidos
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Spanish: Las personas que toman un tratamiento de combinación para el VIH pueden tener otros efectos adversos.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citas blakusparādības.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1370/002
Latvian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de los anticonceptivos orales cuando se administren de forma concomitante con Dovato.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Dovato, perorālo kontracepcijas līdzekļu deva nav jāpielāgo.
Spanish: Composición de Dovato - Los principios activos son dolutegravir y lamivudina.
Latvian: • Aktīvās vielas ir dolutegravīrs un lamivudīns.
Spanish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Spanish: • dolor muscular.
Latvian: • locītavu sāpes; • muskuļu sāpes.
Spanish: Antidiabéticos Metformina /Dolutegravir
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/Dolutegravīrs
Spanish: La administración oral de dolutegravir a ratas preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 17 días de gestación no provocó toxicidad materna, ni toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (37,2 veces la exposición clínica humana de 50 mg basado en las AUC tras la administración de una dosis única en ayunas).La administración oral de dolutegravir en conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,55 veces la exposición clínica humana de 50 mg basado en las AUC tras la administración de una dosis única en ayunas).
Latvian: Dolutegravīra iekšķīga lietošana grūsnām žurkām līdz 1000 mg/kg dienas devās laikā no 6. līdz 17. grūsnības dienai neradīja toksisku ietekmi uz mātīti, toksisku ietekmi uz attīstību vai teratogenitāti (37,2 reizes lielāka klīniskā iedarbība par to, ko rada 50 mg cilvēkam, pamatojoties uz AUC pēc vienreizējas devas lietošanas tukšā dūšā).
Spanish: No se considera necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: Si excede el número de comprimidos de Dovato, contacte con su médico o farmacéutico para que le aconseje.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Dovato tablešu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Spanish: Dolutegravir y lamivudina se absorben rápidamente tras la administración oral.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs un lamivudīns strauji uzsūcas.
Spanish: • medicamentos llamados antiácidos, para tratar la indigestión y el ardor de estómago.
Latvian: • antacīdus gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai.
Spanish: Si Dovato es administrado en ayunas, es recomendable que los suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio se tomen 2 horas después o 6 horas antes de tomar Dovato (ver sección 4.5.
Latvian: Ja Dovato lieto tukšā dūšā, kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Latvian: Darunavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C ↓ 6%
Spanish: Raras fallo hepático agudo1
Latvian: akūta aknu mazspēja1 Ādas un zemādas audu bojājumi
Spanish: Efecto de dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas sindroms
Spanish: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/lamivudina
Latvian: Dovato 50 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/lamivudinum
Spanish: La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día en pacientes que toman etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto etravirīnu bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Spanish: Cmax ↑ 66%
Latvian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66%
Spanish: En un ensayo aleatorizado de búsqueda de dosis, sujetos infectados por el VIH-1 tratados con dolutegravir en monoterapia (ING111521) mostraron actividad antiviral rápida y dependiente de la dosis, con una disminución media en el ARN del VIH-1 de 2,5 log10 en el día 11 para una dosis de 50 mg.
Latvian: Randomizētā devas noteikšanas pētījumā ar dolutegravīra monoterapiju ārstētām ar HIV-1 inficētām pētāmām personām (ING111521) konstatēja strauju un no devas atkarīgu pretvīrusu iedarbību.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
Spanish: Dovato debe ser prescrito por médicos con experiencia en el manejo de la infección por el VIH-1.
Latvian: Dovato drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Latvian: AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, manitol (E421), povidona (K29/32), fumarato estearilo de sodio, hipromelosa (E464), macrogol, dióxido de titanio (E171) - Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: povidons (K29/32), nātrija stearilfumarāts, hipromeloze (E464), makrogols, titāna dioksīds (E171).
Spanish: Corticosteroides Prednisona /Dolutegravir
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/Dolutegravīrs
Spanish: → Consulte con su médico para que le aconseje sobre qué medicamentos contra la acidez puede tomar con Dovato.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par skābes līmeni pazeminošo zāļu lietošanu vienlaicīgi ar Dovato.
Spanish: Inhibidores de la proteasa Atazanavir /Dolutegravir
Latvian: Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/Dolutegravīrs
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Spanish: La fracción no unida de dolutegravir en plasma se incrementa con niveles bajos de albúmina sérica (<35 g/l), como se ha observado en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Latvian: Ja albumīna līmenis serumā ir zems (<35 g/l), kā pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, palielinās dolutegravīra nesaistītā frakcija plazmā.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dovato 50 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/lamivudina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dovato 50 mg/300 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/lamivudinum
Spanish: No debe darlo a otras personas.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Spanish: Para la lista completa, ver sección 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai ejiet uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības centru.
Spanish: No se preocupe si, a veces, ve la cubierta del comprimido en las heces.
Latvian: Neuztraucieties, ja dažreiz Jūs ieraudzīsiet tabletes karkasu fēcēs.
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los componentes del comprimido
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no tabletes sastāvdaļām
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de doxazosina en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna lietošanu grūtniecēm.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Spanish: El estudio sobre la interacción con la ingesta de alimentos no se desarrolló siguiendo las directrices elaboradas por el CHMP.
Latvian: Pārtikas mijiedarbības pētījums netika veikts saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Spanish: Su médico ha decidido qué dosis es la mejor para usted.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ir noteicis vispiemērotāko devu.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EMEA con los siguientes nombres: [Para completar en cada país]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
Spanish: Cualquier otra duda sobre la similitud esencial queda disipada con el compromiso del solicitante de establecer una vigilancia posterior a la comercialización.
Latvian: Visas pārejās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Spanish: Contiene doxazosina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfabloqueantes.
Latvian: Tā satur doksazosīnu, kas pieder pie tā saucamo alfablokatoru grupas.
Spanish: Si fuera necesario, su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de dos comprimidos una vez al día.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārsts var palielināt dienas devu līdz maksimāli divām tabletēm vienreiz dienā.
Spanish: 50 x 1 dosis unitarias.
Latvian: Vienības deva 50 x 1
Spanish: • Si sufre diabetes
Latvian: • ja Jums ir diabēts
Spanish: Informe a su médico si ya está tomando alguno de los siguientes fármacos:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTER O TIRAS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y no cambie la dosis por su cuenta.
Latvian: Sekojiet ārsta norādēm un nemainiet sev nozīmēto devu.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso lleno de agua
Latvian: • Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens
Spanish: Lleve con usted los comprimidos sobrantes y el envase.
Latvian: Paņemiet līdz visas atlikušās tabletes un to iepakojumu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KĀRBA
Spanish: No parece probable que estas diferencias se traduzcan en efectos adversos clínicamente relevantes.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de doxazosina se une a proteínas plasmáticas.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Spanish: No deben masticarse, dividirse o triturarse.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Spanish: Los efectos muy raros, que se ven en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, consisten en cambios en los análisis de sangre y aumento de las concentraciones de sangre y creatinina.
Latvian: Ļoti retas blakus parādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem ir izmaiņas asinīs un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Spanish: Desde 2002 han salido al mercado más de 44 000 000 de comprimidos genéricos de esta formulación, y miles de personas se han pasado del producto de origen al producto genérico.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.