FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The major point of refusal related to the lack of evidence to support the efficacy of the P.multocida component.
Finnish: Myyntiluvan epäämisen suurin syy liittyi siihen, että P. multocida -komponentin tehon tueksi ei ollut todisteita.
English: This differentiation is based on identification of characteristic lesions by experienced veterinary staff at slaughterhouses.
Finnish: Erojen havaitsemista perustellaan sillä, että teurastamoiden kokenut eläinlääketieteellisen koulutuksen saanut henkilöstö pystyy tunnistamaan tyypilliset kudosvauriot.
English: The Applicant/MAH provided information on the antigen content of the batches of vaccine used in the field studies.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija toimitti tietoa kenttätutkimuksissa käytettyjen rokote-erien antigeenipitoisuudesta.
English: Concerning the link to the efficacy of P.multocida the Applicant/MAH was requested to provide further information on the batches of vaccine used during the field studies and further clarification on the details of the studies sufficient to substantiate a claim for the efficacy of the P.multocida component.
Finnish: P. multocidan tehon osalta hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan lisätietoa kenttätutkimuksissa käytetyistä rokote-eristä sekä lisäselvitystä tutkimusten yksityiskohdista P. multocida -komponentin tehon osoittamiseksi.
English: In view of the fact that Serotypes 9 and 11 belong to the same toxigenic group (Group 1, producing Apx1 and Apx2) and Serotype 2 belongs to Toxigenic Group 2, producing Apx2 and Apx3, then this Ph. Eur.
Finnish: Koska serotyypit 9 ja 11 kuuluvat samaan toksigeeniseen ryhmään (ryhmä 1, tuottaa Apx1:tä ja Apx2:ta), ja koska serotyyppi 2 kuuluu toksigeeniseen ryhmään 2, joka tuottaa Apx2:ta ja Apx3:a, tämän Euroopan farmakopean vaatimuksen katsottiin tulleen täytetyksi serotyyppejä 2 ja 9 koskevien altistustutkimusten myötä.
English: There were concerns as to how the results had been assessed, in particular how mortality and lung confiscations had been definitively assigned to A.pleuropneumoniae.
Finnish: Esiin on noussut kysymys siitä, miten tuloksia oli arvioitu, ja erityisesti siitä, miten kuolleisuuden ja keuhkojen hylkäämisen oli osoitettu liittyvän nimenomaan A. pleuropneumoniae- tai P. multocidabakteereihin.
English: Booster: One injection 2-3 weeks before each farrowing.
Finnish: Tehosterokotus: Yksi ruiske 2-3 viikkoa ennen jokaista laskettua porsimista.
English: The applicant provided field data, supplemented with bibliographical data, to indicate that P.multocida causes frequent co-infections with APP in pigs with respiratory disease.
Finnish: Hakija on toimittanut kenttätutkimustietoa ja sen täydennyksenä kirjallisuustietoja osoittamaan, että P. multocida aiheuttaa usein yhdessä APP:n kanssa rinnakkaistulehduksen hengitystiesairauksia sairastavilla sioilla.
English: These tests (Modified Agglutination Test for APP and optical density at 540nm for PMA) had been validated, however further questions were raised concerning the link between the initial antigen levels before inactivation (CFU/ml for all components), the post inactivation specifications (MAT for APP and OD540nm for PM) and the serological potency assay.
Finnish: Lisäselvityksiä pyydettiin kuitenkin seuraavien tulosten yhteydestä toisiinsa: ennen inaktivaatiota mitatut antigeenipitoisuudet (CFU/ml kunkin komponentin osalta), inaktivaatioprosessin jälkeiset spesifikaatiot (APP:n MAT ja PMA:n OD540nm) sekä serologinen vahvuusmääritys.
English: The potency test for P. multocida should be able to distinguish potent and subpotent batches.
Finnish: P. multocidalla suoritetun eränvahvuustutkimuksen avulla tulee voida erotella hyväksyttävät ja liian alhaiset eränvahvuudet.
English: - the CVMP considered that these deficiencies are such that it is considered that no data have been provided in support of the efficacy of the P. multocida serotype A component.
Finnish: - eläinlääkevalmistekomitea katsoi näiden puutteiden perusteella, ettei P. multocida serotyyppi A -komponentin tehoa tukevia tietoja ole toimitettu
English: The justification to include the P.multocida component in the vaccine had been accepted by the Committee during the referral procedure.
Finnish: Komitea oli lausuntomenettelyn kuluessa hyväksynyt P. multocida -komponentin rokotteeseen sisällyttämistä koskevat perustelut.
English: The analysis had looked at the frequency of mortality and lung confiscations at slaughter (indicative of the presence of lesions) caused by either APP or P.multocida in pigs vaccinated with APPM Respipharm.
Finnish: Analyysissä selvitettiin APP:n tai P. multocidan aiheuttamaa kuolleisuutta ja teuraseläinten keuhkojen hylkäämisen yleisyyttä (viittaa kudosvaurioihin) sioilla, jotka on rokotettu APPM Respipharmilla.
English: Regarding justification of the P. multocida component in the vaccine the Applicant/MAH has provided field data from a surveillance study, supplemented with bibliographical data, to indicate that P.multocida causes frequent co-infections with APP in pigs with respiratory disease.
Finnish: P. multocida -komponentin rokotteeseen sisällyttämisen perusteluina hakija / myyntiluvan haltija on toimittanut kenttätutkimustietoa seurantatutkimuksesta ja sen täydennyksenä kirjallisuusviitteitä osoittamaan, että P. multocida aiheuttaa usein yhdessä APP:n kanssa rinnakkaistulehduksen hengitystiesairauksia sairastavilla sioilla.
English: In addition, published literature was presented to support the view that P.multocida is involved in worsening of disease caused by APP.
Finnish: Lisäksi hakija / myyntiluvan haltija esitti julkaistua kirjallisuutta tukemaan näkemystään, että P. multocida osaltaan vaikuttaa APP:n aiheuttaman sairaudentilan etenemiseen.
English: The Note for Guidance on requirements for combined veterinary vaccines2, states “Deletion of challenges is only acceptable in rare cases and must be fully justified.”, and in addition Annex I to Directive 2001/82/EC as amended (Part 4 Efficacy tests, Field trials), which states that “Where laboratory trials cannot be supportive of efficacy, the performance of field trials alone may be acceptable.”.
Finnish: Lisäksi direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, liitteessä I (Osa 4, Tehoa koskevat kokeet, Kenttätutkimukset) sanotaan: ”Ellei tehoa voida osoittaa laboratoriotutkimuksilla, kenttätutkimusten tulokset voidaan yksinään katsoa riittäviksi”.
English: Concerning the surveillance field study the Applicant/MAH gave additional data about the batches used, which were by mistake omitted.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija toimitti seurantatutkimuksessa käytetyistä eristä lisätietoja, jotka olivat erehdyksessä jääneet pois.
English: Whereas: - the CVMP considered that there are significant deficiencies in the data provided by the Applicant in support of the efficacy of the Pasteurella multocida serotype A component.
Finnish: - eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että hakijan toimittamissa tiedoissa on Pasteurella multocida serotyyppi A -komponentin tehon osoittamiseen liittyviä merkittäviä puutteita
English: Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9 ≥ 5,2 log2 (*)
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 9 ≥ 5,2 log2 (*)
English: and considering the additional data in support of a close antigenic relationship between APP Serotypes 9 and 11 it is considered that a request for further challenge studies is not justified.
Finnish: Koska APPM Respipharm on täyttänyt Euroopan farmakopean tehokkuusvaatimukset ja koska toimitettu lisätieto tukee APP-serotyyppien 9 ja 11 välistä läheistä antigeenistä yhteyttä, ei katsota olevan perusteltua vaatia uusia altistustutkimuksia.
English: The Applicant/MAH had conducted further analysis and validation in support of the in-process and finished product testing specifications, which could be considered adequate, provided some points of clarification were adequately addressed.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija suoritti jatkotutkimuksen ja validoinnin varmistaakseen prosessinaikaisessa ja valmiin tuotteen testauksessa käytettävät spesifikaatiot.
English: GROUNDS FOR REFUSAL OF THE GRANTING OF THE MARKETING AUTHORISATIONS SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: PERUSTEET MYYNTILUPIEN MYÖNTÄMISEN EPÄÄMISELLE JA VOIMASSA OLEVAN MYYNTILUVAN PERUUTTAMISELLE
English: It is considered that the principle requirements for the demonstration of efficacy are laid down by the Ph. Eur.
Finnish: Euroopan farmakopean ohjeistus katsotaan ensisijaiseksi vaatimukseksi tehon osoittamisessa.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 11 ≥ 4'9 log2 (*)
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 11 ≥ 4'9 log2 (*)
English: The significance of toxigenic group is supported by the specific monograph (2008/1360) which states (Section 2.2.2 Immunogenicity) that “The challenge strain for the following test is chosen to ensure challenge with each Ap toxin produced by the serotypes to be stated on the label…”.
Finnish: Immunogeenisyys: ”Altistuskanta seuraavaan testiin valitaan siten, että altistus varmasti tapahtuu kaikille etiketissä mainittavien serotyyppien tuottamille Ap-toksiineille…”.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 .≥ 4'8 log2 (*)
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 ≥ 4'8 log2 (*)
English: In addition, field data were presented comparing the clinical outcome in pigs with respiratory disease on farms where APP and P.multocida are simultaneously present, and which have been vaccinated with either APPM Respipharm or a competitor product incorporating APP only.
Finnish: Tutkimuksissa on verrattu kliinisiä tuloksia hengitystiesairauksia sairastavilla sioilla, jotka on rokotettu joko APPM Respipharmilla tai kilpailevalla, ainoastaan APP:tä sisältävällä valmisteella.
English: Zero days
Finnish: Nolla (0) vrk
English: Weaned piglets:
Finnish: Vieroitetut porsaat:
English: In addition, field data have been accumulated comparing the clinical outcome in pigs with respiratory disease on farms where APP and P.multocida are simultaneously present, and which have been vaccinated with either APPM Respipharm or a competitor product incorporating APP only.
Finnish: Lisäksi kenttätutkimustietoja on kerätty tiloilta, joilla APP ja P. multocida esiintyvät samanaikaisesti.
English: Date of first authorisation: 11 November 2013 Date of latest renewal: 8 June 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 kesäkuuta 2018
English: Corbilta with food and drink
Finnish: Corbilta ruuan ja juoman kanssa
English: Corbilta may be taken with or without food.
Finnish: Corbilta voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Corbilta to take each day.
Finnish: Käyttö aikuisille ja iäkkäille: - Lääkärisi kertoo, kuinka monta Corbilta-tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
English: If you take more Corbilta than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Corbiltaa kuin sinun pitäisi
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Corbilta.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Corbilta-hoidon aikana.
English: Always leave at least an hour between Corbilta tablets, to avoid possible side effects.
Finnish: Jätä aina vähintään tunti Corbilta-tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.
English: Other medicines and Corbilta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Corbilta
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Corbilta-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
English: Corbilta should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Finnish: Corbilta-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei äidin lääkkeestä saama hyöty ylitä mahdollisia sikiöön kohdistuvia riskejä.
English: Do not stop taking Corbilta unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
English: What Corbilta is and what it is used for
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään
English: What you need to know before you take Corbilta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Corbiltaa
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Corbilta-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
English: Therefore, do not take Corbilta and iron supplements at the same time.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Corbilta-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Corbiltaa Miten Corbiltaa käytetään
English: The starting dose of Corbilta should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Finnish: Corbiltan aloitusannoksen tulisi sisältää saman verran tai vähän (5-10 %) aiempaa enemmän levodopaa.
English: Corbilta may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Corbilta-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: [carton only]:
Finnish: [vain ulkopakkaus]:
English: Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Finnish: Pediatriset potilaat: Corbilta-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Corbilta may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Finnish: Corbilta saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
English: If you forget to take Corbilta
Finnish: Jos unohdat ottaa Corbiltaa
English: - Corbilta may induce orthostatic hypotension.
Finnish: - Corbilta voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
English: Corbilta may increase the effects and side effects of certain medicines.
Finnish: Corbilta saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
English: - You should take only one tablet each time.
Finnish: - Ota aina vain yksi Corbilta-tabletti kerralla.
English: What Corbilta contains
Finnish: Mitä Corbilta sisältää
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Corbilta is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Corbilta-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.
English: Experience with Corbilta in patients under 18 years is limited.
Finnish: Kokemusta Corbiltan käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
English: Corbilta may make it harder for you to digest iron.
Finnish: Corbilta voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
English: Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Corbilta.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Corbiltan vaikutuksia.
English: In the pharmacokinetic studies with Corbilta the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Finnish: Corbilta-tableteilla suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa oli levodopan biologinen hyötyosuus pääasiassa painoerojen vuoksi suurempi naisilla kuin miehillä, kun taas sukupuolten välillä ei ollut eroja karbidopan ja entakaponin kohdalla.
English: - Corbilta contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Finnish: - Corbilta sisältää sakkaroosia ja siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: For some patients, Corbilta may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Finnish: Joillakin potilailla Corbilta-tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät).
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Corbilta-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
English: Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan Corbilta-tableteilla ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. kohta 4.4).
English: Do not take Corbilta if you:
Finnish: Älä käytä Corbiltaa, jos
English: When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Finnish: Kun selegiliiniä käytetään Corbilta-tablettien kanssa, ei 10 mg:n vuorokausi-annosta tulisi ylittää.
English: Corbilta contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Finnish: Corbilta sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
English: Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan vain yksi Corbilta-tabletti kunakin annoskertana.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemistä päätelmistä.
English: Corbilta is used for the treatment of Parkinson's disease.
Finnish: Corbilta-tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
English: Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Corbilta-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
Finnish: Muut interaktiot: Koska levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa, voi runsasproteiininen ruokavalio heikentää Corbilta-tablettien imeytymistä.
English: If you have accidentally taken more Corbilta tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Corbilta-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
English: Other antiparkinsonian medicinal products: To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Corbilta therapy.
Finnish: Muut Parkinsonin taudin lääkkeet: Tähän mennessä ei ole olemassa viitteitä siitä, että yhteisvaikutukset estäisivät Corbilta-tablettien samanaikaisen käytön muiden tavanomaisten Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
English: - All patients treated with Corbilta should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
Finnish: - Kaikkien Corbilta-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
English: The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Finnish: Corbiltan yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat dyskinesiat, joita ilmenee noin 19 %:lla potilaista; ruuansulatuskanavan oireet, mukaan lukien pahoinvointi ja ripuli, noin 15 %:lla ja 12 %:lla potilaista; lihasten, luuston ja sidekudoksen kipu esiintyen noin 12 %:lla potilaista; sekä harmiton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi (kromaturia) esiintyen noin 10 %:lla potilaista.
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Finnish: Koska in vitro -kokeissa entakaponilla on ollut affiniteettiä sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiin (ks. kohta 5.2), Corbilta voi mahdollisesti vaikuttaa niiden lääkeaineiden pitoisuuksiin, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin kautta, kuten S-varfariini.
English: When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
Finnish: Kun potilas tarvitsee enemmän levodopaa, tulee harkita joko Corbilta-tablettien annosvälin lyhentämistä ja/tai vaihtoehtoisten Corbilta-vahvuuksien käyttöä annossuositusten puitteissa.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') - notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Corbilta.
Finnish: Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (katso myös kohta ”Ajaminen ja koneiden käyttö”) - huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Corbilta-hoidon aloittamisen jälkeen.
English: If other levodopa products are used concomitantly with a Corbilta tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Finnish: Jos Corbilta-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
English: c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
Finnish: c. Aloitettaessa Corbilta-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja tavanomaisella levodopa/benseratsidi-valmisteella, levodopa/benseratsidi-hoito tulisi keskeyttää edellisenä iltana ja aloittaa hoito Corbilta-tableteilla seuraavana aamuna.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Corbilta and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Corbilta-valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.