FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vakcinācija var ietekmēt esošo sero-epidemioloģisko situāciju.
Maltese: It-tilqim jista' ifixkel indaġini eżistenti sero-epidemioloġiċi.
Latvian: Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Maltese: *doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %
Latvian: Izraisa aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Maltese: Biex jistimola immunità attiva kontra l-West Nile Virus.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu tūsku (maksimālais diametrs 5 cm), kas izzūd 4 dienu laikā.
Maltese: Normalment jista' jkun hemm nefħa transitorja fil-post tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien erbat ijiem.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas aktīvas imunitātes veidošanai, nav ES Regulas Nr 470/2009 tvērumā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: Vakcīnas celms vCP2017 ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss, kas ekspresē Rietumnīlas vīrusa preM/E gēnus.
Maltese: L-istrejn vCP2017 tal-vaċċin huwa virus rikombinat tal-canarypox li jesprimi il-ġeni .preM/E tal-virus West Nile.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (I)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Latvian: Aktīvā viela:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Latvian: Reti novēro pārejošu lokālu hipertermiju.
Maltese: F'każi rari jista' jkun hemm uġigħ u ipertermja lokali.
Latvian: Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem.
Maltese: Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Homogēna opalescējoša suspensija.
Maltese: Suspensjoni omoġenja opalexxenti.
Latvian: Palīgvielas (tai skaitā adjuvanti), kas norādītas 6.1. apakšpunktā ir vai nu atļautas vielas, kam MRL nav nepieciešams - uzskaitītas ES Komisijas Regulas Nr 37/2010 pielikuma 1. tabulā vai arī nav ietvertas ES Regulas Nr 470/2009 tvērumā, ja ir lietotas kā veterinārās zāles.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom it-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tindika li m'hemmx bżonn ta' l-ebda LRM jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Maltese: VETERINARJU Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017 vīruss)
Maltese: West Nile virus rikombinanti tal-canarypox (virus vCP2017)
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna.
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna, kas satur Rietumnīlas rekombinēto kanārijputnu baku vīrusu (vCP2017 vīrusu).
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin li fih il-virus tal-canarypox rikombinanti tal-West Nile (virus vCP2017).
Latvian: Cita informācija par Proteq West Nile
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Proteq West Nile:
Latvian: Ar Proteq West Nile vakcinētiem zirgiem var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (par 1.5°C) līdz divām dienām ilgi.
Maltese: Żwiemel imlaqqmin bi Proteq West Nile jista' jkollhom temperatura tal-ġisem xi ftit elevata (sa 1.5°C) li ddum sa jumejn.
Latvian: Proteq West Nile sastāvā esošais vakcīnas celms vCP2017 ir kanārijputnu baku nesējvīruss, kurā ievadīts gēns, kas padara to spējīgu sintezēt daļu no Rietumnīlas vīrusa - PreM un E olbaltumvielas.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP2017 fi Proteq West Nile hija virus tal-canarypox ‘ġarrier' li ngħata ġeni li jagħmluh kapaċi jipproduċi parti mill-virus tal-West Nile, il-proteini PreM u E.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju suspensija.
Maltese: Huwa disponibbli f'sospensjoni għal injezzjoni.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka Proteq West Nile panesamība kopumā ir laba, un tā ir noderīga Rietumnīlas slimības klīnisko uzliesmojumu mazināšanā.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkunsidra li Proteq West Nile huwa ġeneralment ittollerat tajjeb u li huwa ta' siwi fit-tnaqqis ta' tifqigħat kliniċi tal-marda tal-West Nile.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/08/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/08/2011.
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Maltese: --1 Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) >5.3 log 10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) >5.3 log 10 FAID50*/ml * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Latvian: Flakons (stikls)
Maltese: Fjala (talhġieġ)
Latvian: Zirgi
Maltese: Xejn
Latvian: A pielikums
Maltese: Żwiemel
Latvian: IFA 50 % inficējošā deva
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Suspensija injekcijām
Maltese: Suspensjoni għallinjezzjoni
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai
Maltese: Għall-użu filmuskolu
Latvian: Izdalīšanās periods
Maltese: Perijodu ta' tiżmim
Latvian: 10x1 ml (10 devas).
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Latvian: ATĶvet kods: QI05AD02.
Maltese: Q105AD02.
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2-8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C - 8 °C.
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal-influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdnes fosfāts Ūdens injekcijām
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Latvian: Viena deva satur:
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
Latvian: • Sekojoši:
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Latvian: Nesaderība
Maltese: Inkompatibilitajiet :
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanzi bioloġiċi attivi
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos, var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15 - 20 cm, li ddum minn 2 - 3 ġimgħat, li tista' tirrekjedi kura sintomatika.
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
Latvian: flakons
Maltese: MANIFATTURI
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Maltese: VETERINARJU ProteqFlu suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi amministrata fl-istess jum iżda f'postijiet differenti u mhux imħallta mal-vaċċin inattivat tal-MERIAL kontra r-rabbja.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond1/07) iddaħħal fil-virusijiet vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums (maksimāli 5 cm diametrā), kas samazinās četru dienu laikā.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Kāpēc ProteqFlu tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu?
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu fis-6 ta' Marzu 2003.
Latvian: Kas ir ProteqFlu?
Maltese: X'inhu ProteqFlu?
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Maltese: ProteqFlu huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Latvian: ProteqFlu satur adjuvantu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Maltese: Dan jgħin fil-protezzjoni kontra l-influwenza ekwina.
Latvian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Maltese: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoīds: ≥ 30 IU**/ml * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Maltese: --1 Influenza A/equi-2/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Latvian: 10 flakoni
Maltese: 10 fjali xejn
Latvian: Antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar Ph. Eur.
Maltese: ** titlu tal-antikorp antitossiku indott wara tilqim ripetut fis-sera tal-fenek tal-Indi skont il-Ph.Eur
Latvian: Koncentrācija Zāļu forma Mērķa sugas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Latvian: Iepakojums Saturs
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francija
Maltese: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, FRANCE
Latvian: ATĶvet kods: QI05AI01.
Maltese: Q105A101.
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Latvian: Tetanusa sastāvdaļa:
Maltese: Il-komponent tat-Tetnu:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Latvian: 10 devas: 10 flakoni ar 1 devu
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C-8 °C.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tistà tilħaq dijametru ta' 15-20 cm, li ddum minn 2-3 ġimgħat, li tistà tirrekjedi kura sintomatika
Latvian: Viena deva satur:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Latvian: Zirgu gripas A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...........................................................
Maltese: Influenza A/eq/ Ohio/94 {H3N8} (vCP2242) ............................................................ ≥ 5.3 log 10 FAID50
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07(Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) hemaglutinīna HA gēnu.
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/Ohio/03 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 1), u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2) rispettivament.
Latvian: FARMACEITISK Ā INFORĀCIJA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, pēc kuras veic pilnu vakcinācijas programmu (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Maltese: F'każ li jiżdied ir-riskju ta' infezzjoni jew jekk ma jkunx hemm kolostrum suffiċjenti, injezzjoni oħra fil-bidu ta' ProteqFlu-Te tista' tingħata ta' 4 xhur segwita mill-programm komplet ta' tilqim (l-ewwel kors ta' tilqim ta' 5-6 xhur u 4-6 ġimgħat wara segwit mit-tieni kors).
Latvian: ≥5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoīds ..........................................................................................................
Maltese: Clostridium tetani toxoid .............................................................................................................. ≥ 30 IU
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu un pret tetanusu.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità kontra l-influwenza u t-tetnu fiż-żwiemel.
Latvian: Clostridium tetani toksoīds ..
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas sāpes, lokāla hipertermija un muskuļu stīvums.
Maltese: • F'każi rari jista' jkun hemm uġigħ, ipertermja lokali u ebusija tal-muskolu.
Latvian: Telephone +44 (0)20 3660 8400 Facsimile +44 (0)20 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Latvian: Cita informācijas par ProteqFlu-Te
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu-Te:
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti attiecīgi divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu-Te fis-6 ta' Marzu 2003.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProteqFlu-Te?
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos zirgi nonāca saskarē (tika inficēti) ar zirgu gripas vīrusu, un klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošām zālēm).
Maltese: Fl-istudji fil-laboratorju, iż-żwiemel ġew sfidati (infettati) bil-virus tal-influwenza ekwina u s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus tal-influwenza wara l-isfida tqabblu bejn annimali mlaqqma u annimali ta' kontroll (annimali mhux imlaqqma jew annimali mlaqqma bi prodott kompetittiv).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Kāpēc ProteqFlu-Te tika apstiprināta?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu-Te?
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ppubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka ProteqFlu-Te pēc inficēšanās ar zirgu gripu ir efektīva pret zirgu gripu, mazinot klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās, kā arī pret stingumkrampjiem, novēršot mirstību no 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu-Te kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni bl-influwenza ekwina, u kontra t-tetnu biex jipprevjeni l-mortalità minn 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Latvian: ProteqFlu-Te ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani producēts neirotoksīns.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata min-newrotossina tal-batterju Clostridium tetani.
Latvian: ProteqFlu-Te ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Norādījumus par pagatavošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Latvian: Biežums Orgānu sistēmas klase
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Latvian: - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Latvian: (puse flakona).
Maltese: (nofs kunjett).
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete (tablete).
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Latvian: Kodols: nātrija karbonāts (bezūdens), manitols, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Latvian: Parastā deva ir:
Maltese: Id-doża normali hi:
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Latvian: Dalībvalsts
Maltese: Membru
Latvian: Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sojas lecitīns, titāna dioksīds (E171) un pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Latvian: Trombocitopēnija; leikopēnija
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Latvian: Apvalks: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Latvian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Latvian: Viena zarnās šķīstošā tablete satur 1,06 mikrogramus sojas eļļas.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Latvian: 98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 98 (2x49) pillola gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti
Latvian: Bezūdens nātrija karbonāts Manitols (E421)
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone