FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imali bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en undergruppeanalyse etter kvalifikasjonsbetingelse (hjerteinfarkt, iskemisk slag og PAD) tydet det på at fordelen var sterkest (med oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt dem som også hadde en historikk med hjerteinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant forskjellig fra ASA) hos slagpasienter (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162 mg na dan), fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Croatian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nizozemska
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederland
Croatian: Sukladni podaci dobiveni su i u podskupinama bolesnika definiranim prema početnim karakteristikama i tipu terapije fibrinoliticima ili heparinom.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved baselinje-egenskaper og type fibrinolytisk terapi eller heparinterapi.
Croatian: Pri usporedbi s ASK, klopidogrel je značajno smanjio incidenciju novih ishemijskih događaja (kombinirani ishod infarkta miokarda, ishemijskog moždanog udara i vaskularne smrti).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte insidensen av nye iskemiske hendelser signifikant (kombinert sluttpunkt for hjerteinfarkt, iskemisk slag og vaskulært dødsfall) sammenlignet med ASA.
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su slabi CYP2C19 metabolizatori, kod preporučenih doza klopidogrela stvara se manja količina aktivnog metabolita te ima manji učinak na funkciju trombocita.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Croatian: Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe s ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Som andre antiblodplatemidler skal klopidogrel brukes med varsomhet hos pasienter som kan ha risiko for økt blødning på grunn av traume, kirurgi eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIAinhibitorer eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inkludert Cox-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Croatian: Nakon ponovljenih dnevnih doza klopidogrela od 75 mg tijekom deset dana, u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je slična u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Norwegian Bokmål: Etter doser av 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett i friske personer.
Croatian: Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata za sljedeće posebne skupine bolesnika.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle populasjoner er ukjent.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Apotex
Croatian: Broj bolesnika koji je doživio koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija) bio je 1035 (16,5%) u skupini koja je primala klopidogrel, a 1187 (18,8%) u skupini koja je primala placebo, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
Croatian: Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Croatian: Kako čuvati Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %; p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Croatian: Poremećaji oka krvarenje u oku (spojnica, unutrašnjost oka, mrežnica)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
Croatian: Ako prestanete uzimati Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Apotex:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, eozinofilna pneumonija
Norwegian Bokmål: Blødning i respirasjonsorganer (hemoptyse, pulmonær blødning), bronkospasme, interstitiell pneumonitt, eosinofil pneumoni
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva modrice osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, blødning i huden (purpura)
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP, vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
Croatian: Zabilježena korist liječenja klopidogrelom bila je neovisna o drugoj akutnoj ili dugotrajnoj kardiovaskularnoj terapiji (kao što su: heparin/heparini male molekularne težine, antagonisti GPIIb/IIIa, lijekovi za snižavanje kolesterola, beta blokatori i ACE inhibitori).
Norwegian Bokmål: Observerte fordeler med klopidogrel var uavhengig av andre akutte og langvarige kardiovaskulære behandlinger (som heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hemmere, lipidsenkende midler, betablokkere og ACE
Croatian: Stoga se tim bolesnicima klopidogrel mora davati s oprezom (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Croatian: Stoga istodobnu primjenu klopidogrela s pojačanim terapijama ARTa treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og boostret ART bør derfor frarådes.
Croatian: Ograničeno je iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji bi mogli imati hemoragičnu dijatezu.
Norwegian Bokmål: Erfaringen er begrenset hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendens.
Croatian: Nemojte uzimati Clopidogrel Apotex • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije imao utjecaj na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettblødning (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Croatian: KUTIJE za blistere sa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
Norwegian Bokmål: Tel:+34 91.486.15.65
Croatian: U studiji CLARITY, uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala placebo uz ASK.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Clopidogrel Apotexa.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Apotex.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Kako uzimati Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Apotex
Croatian: Naknadni metabolizam 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Croatian: Ukoliko se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer det i mer enn 12 timer, tar du neste tablett til vanlig tid.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Clopidogrel Apotex 75 mg
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex 75 mg
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Norwegian Bokmål: I "intention to treat"analysen ble 939 hendelser observert i klopidogrelgruppen og 1020 hendelser med ASA (relativ risikoreduksjon (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 til 16,4], p=0,045), som for hver gruppe på 1000 pasienter som blir behandlet i 2 år, tilsvarer ytterligere 10 [CI: 0 til 20] pasienter som blir hindret i å oppleve en ny iskemisk hendelse.
Croatian: žutica; jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Apotex:
Croatian: Što Clopidogrel Apotex sadrži Djelatna tvar je klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Apotex Virkestoff er klopidogrel.
Croatian: Apotexa je jedna tableta od 75 mg dnevno kako je prethodno opisano.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som beskrevet ovenfor.
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, inzulinski autoimuni sindrom, koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA DRA4 (češće se javlja u japanskoj populaciji)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, særlig hos pasienter med HLA DRA4 undertype (mer hyppig i den japanske befolkning)*
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe BV
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5, također vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dermed skal NSAID-er, inkludert Cox-2-hemmere og klopidogrel, administreres samtidig med forsiktighet (se pkt.
Croatian: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Apotex Kontakt legen eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Croatian: Dojenje
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
Croatian: 5. DRUGO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Croatian: Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, hepatitis, abnormalni nalazi jetrene funkcije
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
Croatian: Vrlo rijetko, Nepoznato*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Croatian: Datum otvaranja:________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:________
Croatian: Nakon otvaranja: Upotrijebiti unutar 2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Brukes innen 2 måneder.
Croatian: 02-235 Warszawa Poljska
Norwegian Bokmål: 02-235 Warszawa Polen
Croatian: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 godine.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Croatian: Nakon otvaranja:
Norwegian Bokmål: Etter åpning:
Croatian: Dodatno, Vaš liječnik može naći promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
Croatian: Prije otvaranja:
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Croatian: - Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Croatian: Doziranje - Odrasli i stariji
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Clopidogrel BGRa i obratno.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel BGR og omvendt.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 108,125 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108,125 mg laktose.
Croatian: KUTIJA/za blistere i bocu
Norwegian Bokmål: ESKE/ for blister og boks
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 i <1/10); manje česte (≥1/1000 i <1/100); rijetke (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Croatian: * Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. svibnja 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 8 mai 2014
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av boksen bør produktet brukes innen 2 måneder.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/09/558/011 500 filmom obloženih tableta: EU/1/09/558/012
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/012
Croatian: Najčešća nuspojava jest krvarenje.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødning.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: - Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Croatian: Clopidogrel BGR s hranom i pićem Clopidogrel BGR se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel BGR sammen med mat og drikke Clopidogrel BGR kan tas med eller uten mat.
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Croatian: - Aktivno patološko krvarenje, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA-POLSKA
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
Croatian: Kako čuvati Clopidogrel BGR Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel BGR Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Kako Clopidogrel BGR izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle i blago konveksne.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel BGR ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Croatian: Glavni kriterij za isključivanje bolesnika bili su dokumentirani peptički ulkus unutar zadnjih 6 mjeseci, prethodno intracerbralno krvarenje, značajna trombocitopenija (broj trombocita <50 x 10
Norwegian Bokmål: De viktigste eksklusjonskriteriene for pasienter var dokumentert peptisk ulcer-sykdom de siste 6 måneder; tidligere intracerebral blødning; signifikant trombocytopeni (blodplatetall < 50 x 10
Croatian: Što je Clopidogrel BGR i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel BGR er, og hva det brukes mot
Croatian: Dodatno, analiza podskupina prema dobi ukazuje da je korist od liječenja klopidogrelom manja u bolesnika iznad 75 godina nego u onih ≤75 godina.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Croatian: Ružičaste, okrugle i blago konveksne filmom obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥60 godina (26% ≥70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % pasienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % pasienter som fikk fibrinolytika.