FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - anticholinerge Wirkstoffe (Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen wie Krämpfe im Magen-Darm-Bereich, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinsonkrankheit und zur Unterstützung der Narkose).
Italian: - agenti anticolinergici (medicinali usati per il trattamento di diversi disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica, asma, mal di moto, spasmi muscolari, malattia di
German: In einer randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten 36-wöchigen Studie an älteren Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg) nicht ausreichend kontrolliert war, wurde eine klinisch bedeutsame weitere Blutdrucksenkung am Endpunkt in Woche 36 bei Patienten, die Rasitrio in einer Dosierung von 300/10/25 mg erhielten, beobachtet (von Senkungen im msSBP/msDBP von 15,0/8,6 mmHg in Woche 22 bis zu Senkungen von 30,8/14,1 mmHg beim Endpunkt in Woche 36).
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, della durata di 36 settimane in pazienti anziani con pressione arteriosa non controllata con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS ≥140 mmHg), un'ulteriore riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa è stata osservata all'endpoint della settimana 36 per i pazienti che avevano ricevuto Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg (da riduzioni di pressione sistolica media in posizione seduta/pressione diastolica media in posizione seduta di 15,0/8,6 mmHg alla settimana 22 a riduzioni di 30,8/14,1 mmHg alla settimana 36).
German: • laufende Nase
Italian: • naso gocciolante
German: Bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Rasitrio behandelt wurden, trat häufiger ein symptomatischer Blutdruckabfall auf als bei Patienten, die mit den Zweierkombinationen Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid behandelt wurden.
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
German: UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNGEN MIT 98 (2 Packungen zu 49 Filmtabletten)MIT BLUE BOX
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - CON BLUE BOX
German: Es ist ebenfalls in Bündelpackungen mit 98x1 (2 Packungen zu 49x1) Tablette in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibile per dose unitaria.
German: - Diltiazem, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
Italian: - diltiazem, un medicinale utilizzato per il trattamento di problemi cardiaci.
German: Agranulozytose, Knochenmarkdepression, hämolytische Anämie, Leukopenie
Italian: Agranulocitosi, depressione del midollo osseo, anemia emolitica, leucopenia
German: Im Vergleich mit einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid - HCTZ) senkte 300 mg Aliskiren nach einer 12-wöchigen Behandlung den systolischen/diastolischen Blutdruck um 17,0/12,3 mmHg gegenüber 14,4/10,5 mmHg unter 25 mg HCTZ.
Italian: Confrontato con un diuretico (idroclorotiazide), dopo 12 settimane di trattamento, aliskiren 300 mg ha ridotto la pressione sistolica/diastolica di 17,0/12,3 mmHg, rispetto alla riduzione di 14,4/10,5 mmHg ottenuta con idroclorotiazide 25 mg.
German: • Lebererkrankung, die zusammen mit einer gelblichen Verfärbung von Haut und Augen oder einer Dunkelfärbung des Urins auftreten kann
Italian: • disturbi del fegato che possono verificarsi insieme con pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
German: Die Häufigkeit peripherer Ödeme betrug in einer doppelt aktiv kontrollierten Kurzzeitstudie für Rasitrio 7,1% im Vergleich zu 8,0% für Aliskiren/Amlodipin, 4,1% für Amlodipin/Hydrochlorothiazid und 2,0% für Aliskiren/Hydrochlorothiazid als Zweierkombinationen.
Italian: In uno studio controllato a breve termine verso associazioni duplici, l'incidenza di edema periferico è stata del 7,1% per Rasitrio rispetto all'8,0% per l'associazione aliskiren/amlodipina, al 4,1% per l'associazione amlodipina/idroclorotiazide e al 2,0% per l'associazione aliskiren/idroclorotiazide.
German: Gelegentlich
Italian: Quando
German: Alopezie, Purpura, Entfärbung der Haut, verstärktes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Exanthem
Italian: Alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema
German: - Vitamin D und Kalziumsalze
Italian: - Vitamina D e sali di calcio
German: PA/Alu/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 18 Monate
Italian: Blister calendario di PA/Alu/PVC - Alu: 18 mesi
German: Während der Behandlung mit Thiazid-Diuretika kann eine Hypokaliämie auftreten.
Italian: Con l'uso di diuretici tiazidici si può sviluppare ipokaliemia.
German: In klinischen Studien trat niedriger Blutdruck bei Patienten, die Rasitrio einnahmen, häufiger auf als bei Patienten ,die Zweifach-Kombinationen mit Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid einnahmen (siehe Abschnitt 2).
Italian: Negli studi clinici la pressione bassa del sangue è stata osservata più frequentemente nei pazienti che assumevano Rasitrio piuttosto che in quelli che assumevano solo la doppia combinazione di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide (vedere paragrafo 2).
German: Lebererkrankungen*, Ikterus, Hepatitis, Leberversagen** Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Italian: Disordini epatici*, ittero, epatite, insufficienza epatica** Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
German: Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihnen schwindlig wird.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
German: - wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben.
Italian: - se soffre di gravi problemi epatici.
German: • Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria)
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
German: Informationen zu den Aliskiren-Wechselwirkungen Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) - Doppelte RAAS-Blockade
Italian: Informazioni sulle interazioni di aliskiren Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
German: 98 Tabletten (2x49, PA/Alu/PVC-Blisterpackung)
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
German: Wofür Rasitrio angewendet wird
Italian: A che cosa serve Rasitrio
German: In einer Untergruppe von 588 Patienten, in der Patienten >65 Jahren wenig und Patienten >75 Jahren fast gar nicht repräsentiert waren, erzielte die Kombination von Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorothiazid (300/10/25 mg) eine mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 39,7/21,1 mmHg vom Ausgangswert im Vergleich zu 31,8/18,74 mmHg für Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg für Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 29,2/16,4 mmHg für Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg) (Die Untergruppe besteht aus Patienten ohne Ausreißerergebnisse, definiert als Differenz von ≥10 mmHg bei Ausgangswert oder Endpunkt für die systolischen Blutdruckwerte [SBP]).
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
German: Rasitrio ist angezeigt zur Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, verabreicht in der gleichen Dosierung wie in der Kombinationstablette, ausreichend kontrolliert werden kann.
Italian: Rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio dell'associazione.
German: - Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Italian: - chinidina (un medicinale usato per correggere il ritmo cardiaco).
German: • allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
German: • blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit, dunkel-gefärbter Urin (hämolytische Anämie)
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
German: „LIL" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
German: Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen liegen keine Dosisempfehlungen für Amlodipin vor (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
German: Nierenfunktionsstörungen, akute Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig
Italian: Disfunzione renale, insufficienza renale acuta Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
German: Diese Dosen von Hydrochlorothiazid bei Mäusen und Ratten entsprechen der 19- bzw. 1,5-fachen maximal empfohlenen Dosis beim Menschen auf mg/m2-Basis (Die Berechnungen basieren auf einer oralen Dosis von 25 mg/Tag und einem 60-kg-Patienten).
Italian: Nel topo e nel ratto queste dosi di idroclorotiazide rappresentano rispettivamente 19 e 1,5 volte la massima dose raccomandata per l'uomo sulla base di mg/m2.
German: - Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
Italian: - ketoconazolo, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine.
German: BLISTERPACKUNGEN (PVC/PCTFE ODER PA/Alu/PVC)
Italian: BLISTER (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
German: BLISTERPACKUNGEN (KALENDERPACKUNGEN) (PVC/PCTFE ODER PA/Alu/PVC)
Italian: BLISTER (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
German: Aliskiren wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
German: Rasitrio ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oder Anurie kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (vedere paragrafi 4.2. e 4.3).
German: - wenn der Natriumspiegel in Ihrem Blut zu niedrig ist.
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
German: Wie ist Rasitrio einzunehmen?
Italian: Come prendere Rasitrio
German: • Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen
Italian: • bassi livelli dei globuli bianchi e delle piastrine
German: Es ist ebenfalls in Bündelpackungen mit 98 (2 Packungen zu 49) Tabletten in Kalenderblisterpackungen erhältlich.
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98 compresse (2 scatole da 49) in blister calendario.
German: • Juckreiz; Hautausschlag
Italian: • prurito; eruzione cutanea
German: • Bei Patienten mit ausgeprägtem Volumenmangel oder bei Patienten mit Salzmangel (z. B.
Italian: • Pazienti con severa deplezione idrica o deplezione sodica (ad es. coloro che sono in terapia con alte dosi di diuretici) o
German: Erythema multiforme Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
German: Rasitrio-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172)
German: Überempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig
Italian: Ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen:
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu:
German: Es konnte gezeigt werden, dass sich in der Nierenrinde ein Rezeptor mit hoher Affinität befindet, der die primäre Bindungsstelle und den Wirkort von Thiazid-Diuretika, die den Na
Italian: E' stata osservata la presenza di un recettore ad alta affinità nella corteccia renale che è risultato il sito di legame primario per l'azione dei diuretici tiazidici e l'inibizione del trasporto di NaCl nel tubulo contorto distale.
German: • Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz,
Italian: • angioedema (i sintomi possono includere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito,
German: Bei Patienten mit schwerer Hypertonie (SBP ≥180 mmHg) betrug die Blutdrucksenkung vom Ausgangswert für Rasitrio 49,5/22,5 mmHg im Vergleich zu 38,1/17,6 mmHg mit der Zweierkombination Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg mit Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 39,9/17,8 mmHg mit Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg).
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
German: In einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie mit 8.606 Patienten mit Typ-2Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (nachgewiesen durch Proteinurie und/oder GFR < 60 ml/min/1,73 m2) mit kardiovaskulärer oder ohne kardiovaskuläre Erkrankung wurde Aliskiren hinsichtlich seines kardiovaskulären und/oder renalen Nutzens untersucht.
Italian: I benefici cardiovascolari e/o renali di aliskiren sono stati valutati in uno studio in doppio cieco randomizzato controllato verso placebo in 8.606 pazienti con diabete di tipo 2 e nefropatia cronica (dimostrata da proteinuria e/o GFR <60 ml/min/1,73 m2) con o senza malattia cardiovascolare.
German: Rasitrio-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
German: Geriatrische Patienten im Alter von 75 Jahren und älter Es gibt nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati di efficacia e sicurezza sull'uso di Rasitrio in pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
German: Tremor, Geschmacksstörung, Synkope, Hypästhesie, Parästhesie
Italian: Tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia, parestesia
German: Die Häufigkeit aller unerwünschten Wirkungen, die mit einem Blutdruckabfall verbunden sein könnten, betrug in einer kontrollierten Kurzzeitstudie 4,9% bei Rasitrio gegenüber bis zu 3,7% bei den Zweierkombinationen.
Italian: In uno studio controllato di breve durata l'incidenza di qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata all'ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino a 3,7% con le duplici associazioni.
German: Aplastische Anämie Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
Italian: Anemia aplastica Disturbi del sistema immunitario Molto raro
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Rasitrio nicht einnehmen.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Rasitrio e si rivolga al medico.
German: 56 Tabletten (PVC/PCTFE-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen)
Italian: 56 compresse (blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
German: Rasitrio darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Rasitrio in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Italian: Rasitrio non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Personen können betroffen sein)
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen: 2 Jahre
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
German: Ödeme, Müdigkeit
Italian: Edema, affaticamento
German: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Italian: Artralgia, mialgia, crampi muscolari, lombalgia
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien
Italian: Capogiro, cefalea, parestesia
German: Aliskiren-Dosen von bis zu 600 mg, also das Doppelte der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis, erwiesen sich in kontrollierten klinischen Studien als gut verträglich.
Italian: La variazione dei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
German: Haut, Fieber)
Italian: febbre (vasculite)
German: • Übelkeit, Appetitlosigkeit, dunkel gefärbter Urin oder Gelbfärbung der Haut und Augen
Italian: • Nausea, perdita di appetito, colorazione scura delle urine o ingiallimento della pelle e degli occhi (segni di disordini epatici).
German: Eingeschränkte Leberfunktion Rasitrio ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
German: - Amiodaron, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen verwendet wird.
Italian: - amiodarone, un medicinale utilizzato per il trattamento del ritmo cardiaco anormale.
German: - Potente P-gp-Inhibitoren
Italian: - Substrati della P-gp o deboli inibitori
German: • stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale), debolezza (astenia)
German: Rasitrio in einer Dosis von 300/10/25 mg bewirkte durchschnittliche Blutdrucksenkungen von 37,3/21,8 mmHg (systolisch/diastolisch) über eine Behandlung von 28 bis 54 Wochen.
Italian: In uno studio di sicurezza in aperto della durata da 28 a 54 settimane, l'efficacia è stata misurata come obiettivo secondario e Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) di 37,3/21,8 mmHg durante il periodo di trattamento da 28 a 54 settimane.
German: - Arzneimittel, die den Serumkaliumspiegel beeinflussen
Italian: - medicinali per controllare il ritmo cardiaco.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 2 Jahre
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
German: Keine Wechselwirkungen - In klinischen Interaktionsstudien beeinflusste Amlodipin die Pharmakokinetik von Atorvastatin,
Italian: Nessuna interazione - In studi clinici di interazione, l'amlodipina non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina.
German: Die Behandlung mit Rasitrio sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Italian: Il trattamento con Rasitrio deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
German: In dieser Studie erzielte Rasitrio in der Dosierung 300/10/25 mg statistisch signifikante Blutdrucksenkungen von 37,9/20,6 mmHg (systolisch/diastolisch) vom Ausgangswert im Vergleich zu 31,4/18,0 mmHg mit der Kombination Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg mit Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 30,8/17,0 mmHg mit Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypotonie.
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
German: Atemnot (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare)
German: • heftige Schmerzen im Oberbauch (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Italian: • grave dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
German: Allergische Reaktionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro
German: Die Patienten wurden acht Wochen lang behandelt.
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
German: Am 22. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasitrio in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
German: Es ist als Tabletten in folgenden Stärken erhältlich: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg und 300/10/25 mg.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasitrio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasitrio.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
German: Weitere Informationen über Rasitrio
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
German: Sie darf nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
German: Nach acht Wochen wurde bei den mit Rasitrio behandelten Patienten eine durchschnittliche Senkung des im Sitzen gemessenen systolischen Blutdrucks von 37,4 mmHg festgestellt.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rasitrio zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.