FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som et resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Ryzodeg
Danish: Hvordan du skal injicere
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal doseres i overenstemmelse med pasientens individuelle behov.
Danish: Køn Der er ingen kønsforskel i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg.
Danish: Meget almindelig Hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypoglykemi
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, nøytral oppløsning.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til død.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" under.
Danish: Bekræftet 3
Norwegian Bokmål: Bekreftet3
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Norwegian Bokmål: • sulfonamider, mot infeksjoner
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Danish: Bank let på toppen af pennen nogle gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg i toppen.
Danish: • Tag en ny nål, og riv papirforseglingen af.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny nål og riv av papirforseglingen.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
Danish: Drej, indtil den er spændt.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Danish: I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør Ryzodeg vurderes på individuelt grunnlag.
Danish: Hyppig blodglucosekontrol anbefales i overgangsperioden og i de følgende uger.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Danish: Kontrollér, at dosistælleren viser 2.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosetelleren viser 2.
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
Norwegian Bokmål: Den totale og maksimale glukosesenkende effekten av Ryzodeg øker lineært med økende doser.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ryzodeg
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Ryzodeg er 60-70 % av det totale daglige insulinbehovet.
Danish: Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Norwegian Bokmål: Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Danish: Ryzodeg fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Danish: Der er ingen klinisk relevant udvikling af insulinantistoffer efter langvarig behandling med Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Ryzodeg.
Danish: • Ryzodeg gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ryzodeg Tag ikke Ryzodeg:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Bruk ikke Ryzodeg:
Danish: 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml.
Danish: Ældre, race, nedsat nyre- og leverfunktion
Norwegian Bokmål: Eldre, rase, nedsatt nyre- og leverfunksjon
Danish: drikker alkohol, tager for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Norwegian Bokmål: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Når Ryzodeg tas én gang daglig, bør bytte til to ganger daglig vurderes når det er behov for større doser, f.eks. for å unngå hypoglykemi.
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
Danish: Octreotid og lanreotid: til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid: brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥ 65 år)
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er hypoglykæmi (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den oftest rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
Danish: • Brug lægemidlet sammen med et hovedmåltid(er): du kan ændre tidspunktet for dosering så længe at Ryzodeg tages sammen med det største måltid(er).
Norwegian Bokmål: • Bruk sammen med hovedmåltid(er); du kan endre tidspunktet for dosering så lenge Ryzodeg tas ved det største måltidet (de største måltidene).
Danish: Stigning i prandial blodglucose 90 minutter efter doseringsmåltid (plasma) (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Økning i prandial blodglukose 90 minutter etter måltid der dosen ble gitt (plasma) (mmol/l)
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ryzodeg
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas en gang til.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Danish: • anabolske steroider, f.eks. testosteron
Norwegian Bokmål: • anabole steroider, slik som testosteron
Danish: Hyperglykæmi Administration af hurtigtvirkende insulin anbefales i situationer med alvorlig hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Administrering av hurtigvirkende insulin anbefales i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Danish: Ryzodeg administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, overarmen eller låret.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, overarmen eller låret.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med et godt syn, og som har fået undervisning i brug af insulinpennen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn, og som er opplært i bruken av insulinpennen.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse reaktioner blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, kroppen får fra pennen.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innenfor samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Ryzodeg bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Ryzodeg bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Danish: Ved baseline var HbA1c 8,4% i begge behandlingsgrupper, og efter 2 år var HbA1c 7,5% både med insulin degludec og insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % for begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Danish: • Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Danish: Ryzodeg fyldt pen 100
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn 100
Danish: Du må ikke injicere i en vene eller en muskel.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
Danish: I alle studier med type 2-diabetes mellitus var det tilladt at anvende orale antidiabetika (OAD).
Norwegian Bokmål: I alle studiene med diabetes mellitus type 2 var det tillatt å gi orale antidiabetika (OADs).
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Danish: Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
Danish: Middel-HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Danish: Patienterne skal visuelt kontrollere de indstillede enheder på pennens dosistæller.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Danish: • Vent indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Norwegian Bokmål: • Vent til symptomene på for lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg.
Danish: 4 Injicer dosis
Norwegian Bokmål: 4 Injisere dosen
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Danish: Middelændring
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Danish: Hvis insulinet virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinet ser uklart ut, skal pennen ikke brukes.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Danish: Ryzodeg har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg er administrert til barn og ungdom opptil 18 års alder i forbindelse med undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper (se pkt.
Danish: Steady state forekommer efter 2-3 dages dosering.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnåes etter 2-3 dagers doseadministrering.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed til børn i alderen 2 til 5 år, da data fra kliniske studier indikerer, at der kan være en øget risiko for alvorlig hypoglykæmi hos børn i denne aldersgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år, da data fra den kliniske studien indikerer at det kan være en høyere risiko for alvorlig hypoglykemi hos barn i denne aldersgruppen (se pkt.
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon (timer) Behandling IDegAsp 0,8 E/kg
Danish: Når pennen indeholder mindre end 80 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 80 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtforøgelse og ødemer.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes, skal pasienter observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Danish: • Mild hypoglykæmi, kan behandles med oral indtagelse af glucose eller andre sukkerholdige produkter.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller andre sukkerholdige produkter.
Danish: Pennen kan indstilles til højst 80 enheder.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimum 80 enheter.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intramuskulært, da det kan ændre absorptionen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Norwegian Bokmål: Generelt skal pasienter starte opp med samme antall enheter basalinsulin.
Danish: Figur 2: Forest-plot af den sammensatte 3-punkts MACE-analyse og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 2 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Danish: Bekræftet natlig 3
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet3
Danish: Patienter, som skifter fra basal-/bolusinsulinbehandling til Ryzodeg, skal konvertere deres dosis ud fra deres individuelle behov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bytter fra behandling med basal/bolusinsulinregime til Ryzodeg, må dosen konverteres på grunnlag av individuelle behov.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
Danish: • Mål om muligt dit blodsukker, og sørg for at hvile dig.
Norwegian Bokmål: • Hvis mulig skal du måle blodsukkeret ditt og ta en hvil.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Ryzodeg 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for å være sikker på at det er Ryzodeg 100 enheter/ml.
Danish: Tal med lægen, hvis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom:
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar pennen uden påsat nål.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Danish: Glucoseinfusionsrate (mg/(kg*min))
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonsrate (mg/(kg*min))
Danish: Det kan kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Norwegian Bokmål: Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Norwegian Bokmål: Pasienter må rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret insulinbehandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert insulinbehandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Danish: Utilstrækkelig dosering og/eller afbrydelse af behandlingen hos patienter, som har behov for insulin, kan føre til hyperglykæmi og potentielt til diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering og/eller avbrytelse av behandlingen hos pasienter med behov for insulin kan føre til hyperglykemi og potensielt til diabetisk ketoacidose.
Danish: Kig i insulinvinduet.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Danish: Tal med din læge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen korrekt fra pennen.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på riktig måte.
Danish: Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Norwegian Bokmål: Affiniteten av insulin degludec til serumalbumin tilsvarer en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte helt på.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Danish: Armen med Ryzodeg inkluderede 40 eksponerede børn i alderen 2 til 5 år, 61 børn i alderen 6 til 11 år og 80 unge i alderen 12 til 17 år.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Ryzodeg armen inkluderte 40 eksponerte barn i alderen 2-5 år, 61 barn i alderen 6-11 år og 80 ungdommer i alderen 12-17 år.
Danish: Hypoglykæmi Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt kan føre til hypoglykemi.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Danish: • sympatomimetika såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mod astma
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Danish: I sjældne tilfælde vil tilstedeværelsen af insulinantistoffer nødvendiggøre justering af insulindosis for at korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike insulinantistoffer kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
Danish: spiser mere eller dyrker mindre motion, end du plejer, drikker alkohol, får en infektion eller feber, ikke har taget tilstrækkeligt insulin, gentagne gange tager mindre insulin end nødvendigt, glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin uden at tale med lægen.
Norwegian Bokmål: spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig; drikker alkohol; får en infeksjon eller feber; ikke har brukt nok insulin; fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger; glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin uten å rådføre deg med legen.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker det.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt eller for høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Danish: Non-inferioritet i ændring af HbA1c fra baseline til forsøgets afslutning blev bekræftet i seks ud af syv studier i forhold til alle sammenligningsprodukter ved treat-to-target-behandling af patienter, hvorimod der i et studie ikke blev bekræftet non-inferioritet (sammenligning af IDegAsp b.i.d.
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhet med hensyn til endring i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet i 6 av 7 studier mot alle sammenligningspreparater ved "treat-to-target"-behandling av pasienter, mens i én studie ble det ikke bekreftet ikke-underlegenhet (studien sammenlignet IDegAsp b.i.d.