FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Italian: Per le ferite più piccole, ad es. nella chirurgia mini-invasiva, si raccomanda l'uso delle matrici più piccole (4,8 cm x 4,8 cm oppure 3,0 cm x 2,5 cm) o della matrice pre-arrotolata (ottenuta da una matrice 4,8 cm x 4,8 cm).
English: Method and route of administration
Italian: Modo e istruzioni per la somministrazione
English: Use a moistened glove or a moist pad to keep TachoSil in place.
Italian: Per mantenere TachoSil in posizione utilizzare un guanto o un tampone umido.
English: The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 units: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Italian: Il prodotto è disponibile in diversi formati e in confezioni contenenti fino a 5 unità: Confezione con 1 matrice di 9,5 cm x 4,8 cm Confezione con 2 matrici di 4,8 cm x 4,8 cm Confezione con 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm
English: TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin
Italian: TachoSil matrice sigillante fibrinogeno umano/trombina umana
English: How to store TachoSil
Italian: Come conservare TachoSil
English: Sealant matrix
Italian: Matrice sigillante
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER OSTRIP
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Italian: 4.4 Avvertenze speciali eprecauzioni di impiego
English: ANNEX III
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA
English: TachoSil sealant matrix.
Italian: TachoSil matrice sigillante
English: 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Italian: 1 matrice di 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrici di 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrici di 3,0 cm x 2,5 cm 1 matrice pre-arrotolata di 4,8 cm x 4,8 cm
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: NOME EINDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Italian: 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm
English: Wipe the wound surface gently before placing TachoSil on the wound.
Italian: Pulire delicatamente la superficie dellaferitaprima di applicareTachoSilsulla ferita.
English: Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (119 TachoSil, 121 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (92 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
Italian: TachoSil, 121 argon beamer) sottoposti a resezione parziale del fegato ed in 185 pazienti (92
English: ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET
Italian: BUSTINA DI ALLUMINIO ACCOPPIATO
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Italian: 1 matrice pre-arrotolata di 4,8 cm x 4,8 cm
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Italian: FORMAFARMACEUTICA
English: 1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Italian: 1 matrice di 4,8 cm x 4,8 cm
English: Equine collagen Human albumin Riboflavine (E101) Sodium chloride Sodium citrate (E331) L-arginine-hydrochloride.
Italian: Collagene equino Albumina umana Riboflavina (E101) Sodio cloruro
English: 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm
Italian: 1 matrice di 9,5 cm x 4,8 cm
English: Hold down TachoSil with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Italian: Premere delicatamentesu TachoSilper 3-5 minuti.
English: - The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride.
Italian: Gli altri componenti sono collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina-cloridrato.
English: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Italian: Confezione con 5 matrici di 3,0 cm x 2,5 cm Confezione con 1 matrice pre-arrotolata di 4,8 cm x 4,8 cm
English: 18 October 2013
Italian: 18 ottobre 2013
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato il dott. C. Ibrahim come relatore e il dott. D. Murphy come correlatore.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 18 ottobre 2013.
English: International non-proprietary name (INN): dexamethasone
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): desametasone
English: The referral started on 12 September 2012.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 12 settembre 2012.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013.
Italian: Spiegazioni scritte sono state fornite dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio il 10 dicembre 2012 e il 21 maggio 2013.
English: Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals.
Italian: Il desametasone è un glucocorticoide sintetico ad azione prolungata usato come antinfiammatorio, antiallergico e gluconeogenetico per la somministrazione ad animali da reddito e domestici.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha concluso che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto relative all'armonizzazione dei tempi di attesa.
English: The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml.
Italian: I medicinali veterinari Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono soluzioni iniettabili che contengono 2 mg di desametasone per ml.
English: The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products.
Italian: È stato chiesto al CVMP di valutare l'adeguatezza e la sicurezza per i consumatori dei tempi di attesa da osservare prima di poter utilizzare la carne dei bovini e dei cavalli trattati con tali medicinali per il consumo umano nonché i tempi di attesa da osservare prima di poter utilizzare il latte dei bovini trattati per il consumo umano.
English: On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof.
Italian: Il 22 agosto 2012 la Germania ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento a norma dell'articolo 35 della direttiva 2011/82/CE per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate nonché per i relativi prodotti generici.
English: Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo il 18 luglio 2013, raccomandando le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate nonché per i relativi prodotti generici.
English: Opinion following an Article 351 referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici
English: Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 350F per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici EMA/539466/2013
English: During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment.
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento sono stati espressi timori che Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini possa presentare potenzialmente un grave rischio per l'ambiente.
English: Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms.
Italian: Shotaflor contiene florfenicolo, un antibiotico ad ampio spettro con azione principalmente batteriostatica ed uno spettro d'attività che include molti organismi Gram-negativi e Gram-positivi.
English: Because Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle is indicated for treatment only (i.e. it is indicated only for use in clinically ill animals not for preventative use) it was considered that, in this case, it was appropriate to use the disease incidence within the herd as the proportion of animals treated.
Italian: Poiché Shotaflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini è indicato unicamente a scopo terapeutico (cioè solo per uso in animali clinicamente malati, e non a scopo preventivo), si è ritenuto che fosse appropriato in questo caso usare la percentuale di animali trattati come espressione dell'incidenza della malattia all'interno di un allevamento.
English: The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Italian: Il fascicolo, così come è stato presentato nella procedura di deferimento, viene considerato atto a soddisfare i necessari requisiti per la valutazione di rischio ambientale (come previsto all'articolo 12, paragrafo 3, lettera j), della direttiva 2001/82/CE, modificata dalla direttiva 2004/28/CE), purché il prodotto sia usato unicamente per il trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio dei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
English: = Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.)
Italian: = (Housing factor) Fattore di ricovero: 1 per animali ospitati tutto l'anno o 0,5 per animali ospitati per 6 mesi soltanto (vedi Tabella 3 della linea guida) = Fattore di conversione [1000 μg·mg-1]
English: = Fraction of herd treated [value between 0 and 1] (see Table 2 of the guideline.)
Italian: = (Fraction of herd) Frazione di animali trattati [valore compreso tra 0 e 1] (vedi
English: The Marketing Authorisation Holder provided data with the aim of demonstrating that the percentage of herd animals that will be treated for Bovine Respiratory Disease (BRD) is less than the default value of 50% given in the CVMP guideline mentioned above (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati tesi a dimostrare come la percentuale di animali in un allevamento trattati contro la sindrome respiratoria bovina (BRD) sia minore rispetto al valore di riferimento (50%) nella linea guida del CVMP di cui sopra (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
English: When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used.
Italian: Se queste specifiche informazioni non sono disponibili si devono usare i valori di riferimento indicati nella Tabella 2 della linea guida del CVMP a sostegno delle linee guida della VICH (linea guida sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - nota anche sotto il nome di documento tecnico orientativo - TGD).
English: • Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%,
Italian: • allevamenti commerciali (razze ed età diverse): Francia - 15,7%, Germania - 20,3%, Italia15,2%, Spagna - 17,1% (Godinho et al., 20055).
English: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field
Italian: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
English: = EU nitrogen spreading limit [kg N.ha-1]
Italian: (vedi Tabella 3 della linea guida) = Limite dell'UE per la quantità di azoto sparso sul terreno [kg N·ha-1]
English: PECsoil = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
Italian: PECsuolo = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
English: = Animal turnover rate per place per year [place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.)
Italian: = Azoto prodotto in un anno per sito [kg·N· sito-1·a-1] (vedi Tabella 3 della linea guida)
English: In particular, concerns were raised over the adequacy of the data provided by the Marketing Authorisation Holder on the incidence of bovine respiratory disease (BRD) within an infected herd and as a consequence objections were raised over the proposal to deviate from the default value of 50% specified in CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) as the value for the proportion of infected animals for use in calculation of the Predicted Environmental Concentration in soil (PECsoil).
Italian: Di conseguenza, sono state sollevate obiezioni alla proposta di scostarsi dal valore di riferimento (50%) indicato nella linea guida del CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) come valore percentuale di animali infetti da usare nel calcolo della concentrazione ambientale prevista nel suolo (PECsuolo).
English: 1500 x 10000 x 0.05 x 18 x 0.5 Cattle (> 2 years) PECsoil = 40 x 1 x 450 x 1 x 170 x 0.38 x 1000=
Italian: 1500 x 10000 x 0.05 x 18 x 0.5 Bovini (> 2 anni) PECsuolo = 40 x 1 x 450 x 1 x 170 x 0.38 x 1000=
English: 1500 x 10000 x 0.05 x 10 x 1 Cattle (0 - 1 year) PECsoil = 40 x 1 x 200 x 1 x 170 x 0.38 x 1000 =
Italian: 1500 x 10000 x 0.05 x 10 x 1 Bovini (0 - 1 anno)PECsuolo = 40 x 1 x 200 x 1 x 170 x 0.38 x 1000 =
English: This summary was last updated in 11-2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2008
English: The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Italian: La massima dose giornaliera è di 1,1 mg tre volte al giorno.
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerati.
English: The starting dose is 0.088 mg three times per day.
Italian: La dose iniziale è di 0,088 mg tre volte al giorno.
English: It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg).
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg).
English: Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food.
Italian: Le compresse di Pramipexole Teva vanno assunte con acqua, con o senza cibo.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'EMEA.
English: This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sifrol.
Italian: Ciò implica che Pramipexole Teva è analogo ad un “farmaco di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol.
English: Pramipexole Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Pramipexole Teva è un “medicinale generico”.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sintesi destinata al pubblico
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Siprol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Pramipexole Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sifrol.
English: What are the benefit and risk of Pramipexole Teva?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Teva?
English: Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Italian: Pramipexole Teva può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando l'effetto della levodopa diventa meno efficace.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule che producono la dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della quantità di dopamina presente nel cervello.
English: Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a determinare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
English: Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Italian: Pramipexole Teva è un medicinale contenente il principio attivo il pramipexolo base.
English: Other information about Pramipexole Teva:
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Teva
English: Pramipexole Teva must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Italian: Pramipexole Teva deve essere somministrato con minor frequenza ai pazienti affetti da problemi renali.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Italian: La dopamina è una sostanza deputata alla trasmissione di messaggi, contenuti nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
English: Because Pramipexole Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B.V. on 18 December 2008.
Italian: Il 18 dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: The active substance in Pramipexole Teva, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Teva, il pramipexolo è un agonista della dopamina che imita l'azione della dopamina.
English: Why has Pramipexole Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Teva?
English: For more information, see the Package Leaflet.
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
English: Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Italian: Pramipexole Teva è usato per il trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
English: The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Olanzapina Teva è reperibile qui.
English: The Committee recommended that Pramipexole Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Teva.
English: What is Pramipexole Teva?
Italian: Che cosè Pramipexole Teva?
English: How does Pramipexole Teva work?
Italian: Come agisce Pramipexole Teva?
English: What is Pramipexole Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Pramipexole Teva?
English: How is Pramipexole Teva used?
Italian: Come si usa Pramipexole Teva?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Italian: Forma farmaceutica Via di som-ministrazione Contenitore
English: *Inhalation Kit:
Italian: * Kit per inalazioni:
English: 6 spare Insulin Release Units (IRUs)
Italian: 6 Unità di Rilascio di Insulina (URI) di ricambio
English: 1 insulin inhaler
Italian: 1 inalatore di insulina
English: 1 spare chamber
Italian: 1 camera di ricambio
English: Efficib is taken twice a day.
Italian: Efficib va assunto due volte al giorno.
English: Other information about Efficib
Italian: Altre informazioni su Efficib
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efficib.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efficib.
English: The results of three further studies were used to support the use of Efficib.
Italian: I risultati di tre ulteriori studi sono stati usati per suffragare l'uso di Efficib.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib on 16 July 2008.
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Efficib, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Efficib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efficib consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effect with Efficib (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Italian: L'effetto indesiderato più comune rilevato con Efficib (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la nausea.