FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Egna blodglukoskontroller behövs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Trulicity inleds och insulinet sänks.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Latvian: Tie nenodarīs Jums kaitējumu un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren: - om du använder andra läkemedel som sänker ditt blodsockervärde t.ex. insulin eller något läkemedel som innehåller sulfonureid.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Swedish: När injektionen är klar ska kolven vara helt införd i sprutan och inget läkemedel finnas kvar i sprutan.
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, virzulim ir jābūt pilnībā iespiestam šļircē un šļircē vairs nav palikušas zāles.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
Swedish: Typ 2-diabetes mellitus
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Swedish: Eventuellt immunmedierade reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag och erytem) har rapporterats hos 0,7 % av patienterna och var oftast lindriga.
Latvian: Iespējamas imūnsistēmas pastarpinātas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumus, eritēmu) novēroja 0,7 % pacientu, un parasti tās bija vieglas.
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Swedish: Håll kvar den genomskinliga bottenplattan med ett bestämt tryck mot huden tills du hör ett andra klick.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni stingri pret ādu, līdz dzirdat otru klikšķi.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Swedish: Vid studiens början var total genomsnittlig eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30% av patienterna hade eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Pētījuma sākumā kopējais vidējais aGFĀ bija 38 ml/min/1,73 m2, bet 30 % pacientu aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Om du har använt för mycket Trulicity ska du omedelbart tala med läkare.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Swedish: Molekylen består av två identiska kedjor sammanlänkade av disulfidbryggor, var och en innehållande en modifierad human GLP-1-analog sekvens kovalent bunden till ett modifierat humant immunglobulin G4 (IgG4) tungkedjefragment (Fc) med en liten peptidlänk.
Latvian: Molekulu veido 2 identiskas ar disulfīdgrupu savienotas ķēdes, un katrā no tām cilvēka GLP-1 analoģiska modificēta sekvence ar nelielu peptīda saistītājgrupu ir kovalenti savienota ar modificētu cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) smagās ķēdes fragmentu (Fc).
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat sadzirdējis otro skaļāko klikšķi.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme pašreiz nav zināma.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: Biverkningarna var oftast lätta eller måttliga och vanligast under de första 2 behandlingsveckorna, varefter de snabbt avtog under de följande 4 veckorna och därefter förekom med relativt konstant frekvens.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas un lielākoties radās zāļu lietošanas pirmo divu nedēļu laikā, nākamo četru nedēļu laikā to rašanās biežums strauji samazinājās, bet pēc tam saglabājās salīdzinoši nemainīgs.
Swedish: Du kan överföra en infektion till dem eller de till dig.
Latvian: Jūs varat viņus inficēt vai pats inficēties no viņiem.
Swedish: Förändringen förväntas inte medföra några kliniska konsekvenser.
Latvian: Šādām izmaiņām nav paredzamas klīniskas sekas.
Swedish: I en 6-månaders carcinogenicitetsstudie på transgena möss sågs ingen cancerogen respons.
Latvian: Sešus mēnešus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar transgēnām pelēm netika novērota tumorogēna atbildreakcija.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Liknande resultat för SBP och DBP sågs vid studiens slut efter 26 veckor.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med njursjukdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73m2) är mycket begränsad, därför kan Trulicity inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kam ir nieru slimība beigu stadijā (aGFĀ < 15 ml/min/1,73 m2), ir ļoti ierobežota, tāpēc Trulicity lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes når dulaglutid maximal plasmakoncentration inom 48 timmar.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu dulaglutīda maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Swedish: Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Swedish: Luftbubblor är normalt.
Latvian: Gaisa pūslīši ir normāla parādība.
Swedish: Sätt inte tillbaka bottenlocket - det kan skada nålen.
Latvian: Nelieciet pamatnes uzgali atpakaļ - tas var bojāt adatu.
Swedish: Många av de rapporterade njurbiverkningarna inträffade hos patienter som upplevt illamående, kräkningar, diarré eller dehydrering.
Latvian: Daudzas no ziņotām ar nierēm saistītām nevēlamām blakusparādībām ir radušās pacientiem, kam bijusi slikta dūša, vemšana, caureja vai dehidratācija.
Swedish: • Byt injektionsställe varje vecka.
Latvian: Katru nedēļu mainiet injekcijas vietu (rotācijas kārtībā).
Swedish: För mycket Trulicity kan göra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi) och att du blir illamående eller kräks.
Latvian: Pārāk liels Trulicity daudzums var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), un Jums var rasties slikta dūša vai vemšana.
Swedish: I samtliga studier gav dulaglutid kliniskt signifikanta förbättringar av glykemisk kontroll uppmätt som glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c).
Latvian: Visos pētījumos dulaglutīds panāca klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, vērtējot pēc glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa.
Swedish: - inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit) vilken kan orsaka svår smärta i mage och rygg som inte går över.
Latvian: − Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Swedish: Dulaglutid är en långverkande glukagonlik peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist.
Latvian: Dulaglutīds ir ilgstošas darbības glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptora agonists.
Swedish: Allvarliga biverkningar Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem − Smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, angioedēma).
Swedish: I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ņemot vērā dulaglutīda farmakokinētiskās īpašības, tā farmakodinamiskās īpašības ir piemērotas lietošanai vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes tilldelades slumpmässigt antingen Trulicity 1,5 mg (4 949) eller placebo (4 952), båda som tillägg till standardbehandling för vård av typ 2-diabetes (0,75 mgdosen administrerades inte i denna studie).
Latvian: 2. tipa cukura diabēta slimnieki nejaušināti tika iedalīti grupās vai nu Trulicity 1,5 mg (4949), vai placebo (4952) lietošanai; abās grupās pētāmā terapija tika pievienota 2. tipa cukura diabēta standartterapijai (šajā pētījumā netika lietota 0,75 mg deva).
Swedish: För potentiellt sårbara populationer kan 0,75 mg en gång per vecka övervägas som startdos.
Latvian: Potenciāli mazaizsargātai populācijai kā sākumdevu var apsvērt 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos och det är minst 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos, ska du injicera dosen så snart som möjligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas, injicējiet devu, tiklīdz iespējams.
Swedish: Den största effekten på fasteblodglukos inträffade inom 2 veckor.
Latvian: Lielākā daļa ietekmes uz glikozes koncentrāciju asinīs tukšā dūšā tika panākta pēc 2 nedēļām.
Swedish: Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Latvian: Nenoņemiet pamatnes uzgali un nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Dulaglutid fördröjer magsäckstömning och har potential att påverka absorptionshastigheten av samtidigt administrerade orala läkemedel.
Latvian: Dulaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Swedish: Markera den veckodag som du kommer att använda läkemedlet för att lättare komma ihåg det.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Latvian: Sirdsdarbības ātruma palielināšanās
Swedish: Angioödem#
Latvian: Angioedēma#
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Latvian: BIEŽĀKIE JAUTĀJUMI
Swedish: Incidensen av akut pankreatit i fas II och III kliniska studier var 0,07 % för dulaglutid jämfört med 0,14 % för placebo och 0,19 % för jämförande substanser med eller utan tillägg av antidiabetesbehandling.
Latvian: Akūta pankreatīta sastopamība II un III fāzes klīniskajos pētījumos bija 0,07 % dulaglutīda grupā, 0,14 % placebo grupā un 0,19 % salīdzinošās terapijas grupās ar pamata pretdiabēta terapiju vai bez tās.
Swedish: Hur Trulicity ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trulicity Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: I de initiala fas II- och fas III-registreringsstudier som avslutats exponerades 4 006 patienter för antingen dulaglutid enbart eller dulaglutid i kombination med andra glukossänkande läkemedel.
Latvian: Pabeigtajos II un III fāzes sākotnējās reģistrācijas pētījumos tikai dulaglutīdu vai dulaglutīdu kombinācijā ar citām hipoglikemizējošām zālēm lietoja 4006 pacienti.
Swedish: Metaanalys av fas II och III studier
Latvian: II un III fāzes pētījumu metaanalīze
Swedish: Kliniska studier med dulaglutid tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodeller (HOMA2-%B).
Latvian: Dulaglutīda klīniskie pētījumi liecināja par bēta šūnu funkciju uzlabošanos, ko noteica homeostāzes modeļa analīzē (HOMA2-%B).
Swedish: Vad händer om jag låser upp pennan och trycker på den gröna injektionsknappen innan jag har tagit bort bottenlocket?
Latvian: Kā rīkoties, ja es atbrīvoju pildspalvveida pilnšļirci un nospiežu zaļo injekcijas pogu pirms pamatnes uzgaļa noņemšanas?
Swedish: Förändringarna var inte kliniskt relevanta och därför behövs ingen justering av lisinopril- eller metoprololdosen vid samtidig administrering av dulaglutid.
Latvian: Šīs izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas, tāpēc, lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, lisinoprila vai metoprolola deva nav jāpielāgo.
Swedish: Resultaten från den långsiktiga studien för kardiovaskulära utfall där 4949 patienter randomiserats till dulaglutid och därefter följdes under en median på 5,4 år överensstämde med dessa resultat.
Latvian: Šiem novērojumiem atbilda arī rezultāti, kas iegūti ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, kurā 4949 pacienti tika nejaušināti iedalīti dulaglutīda lietošanai un novērošanas mediāna bija 5,4 gadi.
Swedish: Dulaglutidmolekylen har dessutom modifierats med syfte att förhindra Fcgammareceptorberoende immunrespons och minska dess immunogena potential.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
Swedish: Dulaglutid fördröjer också magtömningen.
Latvian: Dulaglutīds arī aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av biverkning
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana blakusparādību dēļ
Swedish: Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Latvian: Šādas gēnu inženierijas ieviestās izmaiņas ļauj iegūt šķīstošu zāļu formu un ilgāku eliminācijas pusperiodu, proti, 4,7 dienas, tādēļ šīs zāles var lietot subkutāni vienu reizi nedēļā.
Swedish: Patienter som får dulaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dulaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Swedish: När det används i kombination med en sulfonureid eller insulin ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Trulicity om: - du får dialys eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas - du har typ 1-diabetes (den typ som innebär att kroppen inte producerar något insulin) eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Swedish: Dulaglutid är förenat med genomsnittliga ökningar av pankreasenzym från utgångsvärdet (lipas och/eller pankreasamylas) på 11-21 % (se avsnitt 4.4).
Latvian: Dulaglutīds ir saistīts ar aizkuņģa dziedzera enzīmu (lipāzes un/vai akuņģa dziedzera amilāzes) līmeņa vidējo paaugstināšanos par 11 % līdz 21 %, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: 24 veckor
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds
Swedish: Patienter som behandlas med dulaglutid bör informeras om den potentiella risken för dehydrering, särskilt i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskeförlust.
Latvian: Ar dulaglutīdu ārstējamie pacienti jābrīdina par iespējamu dehidratācijas risku, īpaši saistībā ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai nepieļautu šķidruma deficītu.
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Latvian: Dulaglutīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā smagu gastroparēzi, nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10BJ05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BJ05
Swedish: Vad händer om jag har en droppe vätska eller blod på huden efter injektionen?
Latvian: Kā rīkoties, ja pēc injekcijas uz ādas ir šķidruma piliens vai asinis?
Swedish: • Dra av och kasta det grå bottenlocket.
Latvian: Noņemiet un izmetiet pelēko pamatnes uzgali.
Swedish: Det är inte känt om dulaglutid påverkar fertiliteten hos människa.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Swedish: Observationerna är inte kliniskt relevanta.
Latvian: Šie novērojumi nav klīniski nozīmīgi.
Swedish: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är klar?
Latvian: Vai man jātur injekcijas poga nospiesta līdz injekcijas beigām?
Swedish: Studie av kardiovaskulära utfall
Latvian: Kardiovaskulāro iznākumu pētījums
Swedish: Om pankreatit misstänkts ska behandlingen med dulaglutid avbrytas.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, dulaglutīda lietošana jāpārtrauc.
Swedish: • Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som passar dig bäst.
Latvian: IZVĒLIETIES INJEKCIJAS VIETU Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt izvēlēties Jums piemērotāko injekcijas vietu.
Swedish: Till skillnad från kroppseget GLP-1 är dulaglutid resistent mot nedbrytning av DPP-4 och är en större molekyl vilket gör absorptionen långsammare och minskar renal clearance.
Latvian: Atšķirībā no dabiskā GLP-1 dulaglutīds ir rezistents pret noārdīšanu ar DPP-4, un tas ir liela izmēra, kas palēnina uzsūkšanos un samazina renālo klīrensu.
Swedish: När du påbörjar behandling med Trulicity kan du i vissa fall uppleva vätskeförlust/uttorkning, t.ex. vid kräkningar, illamående och/eller diarré som kan leda till nedsatt njurfunktion.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
Swedish: När det används tillsammans med andra diabetesläkemedel är rekommenderad dos 1,5 mg en gång per vecka.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm pret diabētu, ieteicamā deva ir 1,5 mg vienu reizi nedēļā.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer med andra läkemedel, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som har studerats, se avsnitt4.4, 4.5 och 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus par dažādām kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulārām komplikācijām, kā arī informāciju par pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Swedish: • Anvisningarna om hur man hanterar och kastar sprutan är inte avsedda att ersätta lokala riktlinjer eller sjukhusriktlinjer.
Latvian: Norādījumi par rīcību ar pilnšļirci un tās izmešanu neaizvieto vietējo vai iestādes noteikto kārtību.
Swedish: Kombinationsbehandling med måltidsinsulin med eller utan metformin I denna studie avbröt patienter som före studien tog 1 eller 2 insulininjektioner per dag sin insulinbehandling och randomiserades till dulaglutid en gång per vecka eller insulin glargin en gång dagligen, båda i kombination med prandiellt insulin lispro tre gånger dagligen, med eller utan metformin.
Latvian: Kombinētā terapija ar prandiālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā Šajā pētījumā pacienti, kuri pirms iestāšanās pētījumā lietoja 1 vai 2 insulīna injekcijas dienā, pārtrauca lietot pirms pētījuma izmantoto insulīnterapijas shēmu un tika nejaušināti iedalīti grupās dulaglutīda lietošanai vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna lietošanai vienu reizi dienā, abas zāles lietojot kombinācijā ar trīs reizes dienā lietojamo prandiālo lispro insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien.
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Håll sprutan med andra handen, på samma sätt som du håller en penna.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades för Trulicity eller placebo.
Latvian: Trulicity vai placebo lietošanas laikā netika novērots neviens smagas hipoglikēmijas gadījums.
Swedish: Patienter som uppnådde HbA1c-målet
Latvian: Pacienti, kuriem sasniegts vēlamais HbA1c līmenis
Swedish: I samma studie visades att en engångsdos dulaglutid om 1,5 mg ökar maximal insulinsekretion från betaceller och stärker betacellfunktionen hos personer med typ 2-diabetes mellitus, jämfört med placebo.
Latvian: Tajā pašā pētījumā vienreizēja 1,5 mg dulaglutīda deva palielināja maksimālo insulīna sekrēciju no β šūnām un uzlaboja β šūnu darbību pētījuma dalībniekiem ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot ar placebo.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen av sulfonureid eller insulin sänks (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas grupas zāļu vai insulīna devu (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Trulicity 1,5 mg gav en kvarstående viktminskning under studiernas varaktighet (förändring från utgångsvärdet till den slutliga tidpunkten var -0,35 kg till -2,90 kg).
Latvian: Trulicity 1,5 mg bija saistīts ar noturīgu ķermeņa masas samazināšanos visā pētījumu laikā (laikā no pētījumu sākuma līdz galīgajai atskaitei: no -0,35 kg līdz -2,90 kg).
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och ett oralt preventivmedel (norgestimat 0,18 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) ändrade inte total exponering för varken norelgestromin eller etinylestradiol.
Latvian: Dulaglutīda lietošana vienlaikus ar perorālo kontraceptīvo līdzekli (0,18 mg norgestimāta/0,025 mg etinilestradiola) neietekmēja norelgestromīna un etinilestradiola kopējo iedarbību.
Swedish: Vid förhöjd glukoskoncentration ökar dulaglutid cykliskt AMP (cAMP) intracellulärt i pankreas betaceller, vilket leder till frisättning av insulin.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija ir paaugstināta, dulaglutīds palielina intracelulārā cikliskā AMF (cAMF) daudzumu aizkuņģa dziedzera bēta šūnās, ierosinot insulīna izdalīšanos.
Swedish: titrerades patienterna upp till 1,2 mg/dag och sedan vid vecka 2 till 1,8 mg/dag
Latvian: Pēc 1. nedēļas deva tika pakāpeniski palielināta līdz 1,2 mg dienā, bet pēc tam 2. nedēļā - līdz 1,8 mg dienā.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna efter fallande frekvens.
Latvian: Katrā sastopamības grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma samazinājuma secībā.
Swedish: Behandlingsarmen med Trulicity inkluderade patienter ≥ 65 år (n = 2 619) och ≥ 75 år (n = 484), och patienter med mild (n = 2 435), måttlig (n = 1 031) eller allvarlig (n = 50) nedsatt njurfunktion.
Latvian: Trulicity terapijas grupā bija pacienti vecumā no 65 gadiem (n = 2619) un vecumā no 75 gadiem (n = 484), kā arī pacienti ar viegliem (n = 2435), vidēji smagiem (n = 1031) un smagiem
Swedish: Kontakta även det lokala Lilly-kontoret som nämns i bipacksedeln för att få ytterligare instruktioner.
Latvian: Lai saņemtu papildu norādījumus, varat arī sazināties ar vietējo Lilly biroju, kas ir norādīts informācijā pacientam.