FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
Spanish: En consecuencia, la contraindicación del uso de nifedipina en mujeres en edad fértil, lo que equivale a contraindicarlo desde el primer trimestre del embarazo, provocará una pérdida de posibilidades en esta población diana, puesto que no se puede considerar a la nifedipina un medicamento teratogénico.
French: Des analyses séparées des critères d'évaluation individuels montrent peu de différence entre les groupes nifédipine et diurétiques, sur l'incidence des accidents cérébrovasculaires (2,0 % contre 2,3 %), des IDM (2,9 % contre 2,7 %) et des décès d'autre cause cardiovasculaire (0,4 % contre 0,4 %).
Spanish: El análisis independiente de los puntos finales individuales mostró pocas diferencias en la incidencia entre el grupo tratado con nifedipino o diuréticos para ictus (2,0% frente a 2,3%), IM (2,9% frente a 2,7%) y muerte causada por cualquier otra enfermedad cardiovascular (0,4% frente a 0,4%).
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Spanish: - Muy raros: enuresis nocturna, deterioro agudo reversible de la función renal en pacientes con insuficiencia renal crónica.
French: Chez les hommes ne parvenant pas à avoir d'enfant par fécondation in vitro, et chez qui aucune autre explication ne peut être trouvée, les inhibiteurs calciques comme la nifédipine doivent être considérés comme des causes éventuelles.
Spanish: En aquellos hombres que repetidamente fallan a la hora de engendrar un hijo mediante fertilización in vitro y cuando no puede encontrarse otra explicación, los antagonistas del calcio, como nifedipino, se deben considerar como posible causa.
French: Les données publiées montrent que dans certains cas, la dose de tacrolimus peut être réduite en cas d'administration avec la nifédipine.
Spanish: Datos publicados demuestran que en casos individuales la dosis de tacrolimus puede reducirse cuando se administra conjuntamente con nifedipino.
French: Si l'augmentation de la pression artérielle est insuffisante avec le calcium et l'isoprénaline, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la noradrénaline doivent être administrés.
Spanish: Si no se consigue un incremento suficiente de la presión sanguínea con calcio e isoprenalina, deben administrarse simpatomiméticos vasoconstrictores, como dopamina o noradrenalina.
French: Comment prendre le médicament
Spanish: Cómo tomarlo
French: - si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter une pression artérielle élevée, dans la mesure où ces médicaments peuvent accroître l'effet de Nifedipine Pharmamatch retard sur la pression artérielle.
Spanish: - si usted usa otros medicamentos para la presión sanguínea alta, ya que estos medicamentos pueden incrementar el efecto de Nifedipine Pharmamatch retard sobre la presión sanguínea.
French: Certaines de ces substances, comme la fluoxétine, l'indinavir et le ritonavir, se sont avérées inhiber le métabolisme médié par le CYP3A4 de la nifédipine in vitro.
Spanish: Se ha demostrado que algunas de estas sustancias, como fluoxetina, indinavir y ritonavir, inhiben el metabolismo del nifedipino mediado por CYP3A4 in vitro.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament dans ce cas. - en cas de fécondation in vitro (FIV).
Spanish: - en casos de fertilización in vitro (FIV).
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Spanish: Nifedipino tiene una vida media corta, de aproximadamente 2-4 horas.
French: Si la quinidine est ajoutée à un traitement existant par nifédipine, la pression artérielle doit être attentivement surveillée.
Spanish: Si se añade quinidina a una terapia existente de nifedipino, debe controlarse cuidadosamente la presión sanguínea.
French: Un certain temps (temps de latence de 2 à 4 heures) est nécessaire pour que la substance active se libère des comprimés Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: Se necesita algún tiempo (demora de 2-4 horas) antes de que el principio activo salga de los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard.
French: Nifedipine Pharmamatch retard est formulée de façon à libérer la substance active dans l'intestin à un taux pratiquement constant sur une période de 16 à 18 heures.
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard está formulada de tal forma que se libera el principio activo en el intestino a una velocidad prácticamente constante sobre un periodo de tiempo de 16 a 18 horas.
French: Le nombre des évènements indésirables sévères, ainsi que le nombre des évènements indésirables rapportés liés au métabolisme tels que l'hypokaliémie, l'hyponatrémie et l'hyperurémie, était inférieur dans le groupe traité par nifédipine.
Spanish: El número de efectos adversos graves, así como el número de efectos adversos informados relacionados con el metabolismo, como hipopotasemia, hiponatremia e hiperuremia, era menor en el grupo tratado con nifedipino.
French: En cas d'incertitude, contactez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: En caso de duda, contacte siempre con su médico o farmacéutico.
French: La prise de jus de pamplemousse pendant un traitement par nifédipine est déconseillée (voir également la rubrique 5.2).
Spanish: La ingesta de zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino está desaconsejado (ver también sección 5.2).
French: - Fréquents :
Spanish: - Frecuentes:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante
French: La nifédipine peut aggraver le risque de décompensation cardiaque existante chez : les patients présentant une obstruction de la chambre de chasse, chez qui une augmentation du gradient de décompensation se produit parfois (par exemple, sténose aortique) (Voir rubrique 4.3) ; les patients présentant une décompensation cardiaque droite, chez qui survient dans certains cas une baisse du débit cardiaque, accompagnée d'une rétention hydrique accrue.
Spanish: Nifedipino puede agravar una descompensación cardiaca existente en: pacientes con obstrucción del infundíbulo, en los que a veces se produce un incremento del gradiente de descompensación (p. ej., estenosis aórtica) (Ver sección 4.3); pacientes con una descompensación cardiaca lateral derecha, en los que se produce, en algunos casos, una disminución del rendimiento cardiaco acompañado de un incremento de la retención de líquidos.
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
Spanish: La bradicardia puede tratarse sintomáticamente con atropina o con β-simpatomiméticos, semejantes a isoprenalina.
French: En conséquence du relâchement du muscle artériel, la nifédipine réduit la résistance périphérique, d'où une amélioration du débit sanguin périphérique et une réduction de la postcharge ventriculaire.
Spanish: Como resultado de la relajación del músculo arterial, nifedipino reduce la resistencia periférica, lo que conduce a una mejora del flujo sanguíneo periférico, mientras que disminuye la poscarga.
French: De ce fait, le débit sanguin dans le cœur et les membres est amélioré, d'où une diminution de la pression artérielle et une prévention de la douleur thoracique (angine de poitrine).
Spanish: Al hacerlo, se mejora el flujo sanguíneo del corazón y extremidades, disminuyendo la presión sanguínea y previniendo el dolor de pecho (angina de pecho).
French: La nifédipine est métabolisée par le système cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), qui est présent dans la muqueuse intestinale et le foie.
Spanish: Nifedipino se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), que está presente en la mucosa intestinal y en el hígado.
French: Des concentrations stables sont obtenues dès l'administration du deuxième comprimé Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: Se alcanzan concentraciones estables ya después de la administración del segundo comprimido de Nifedipine Pharmamatch retard.
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
Spanish: El diltiazem disminuye la depuración del nifedipino.
French: En raison de l'inhibition du système CYP3A4, la cimétidine accroît la concentration plasmatique de nifédipine, et par conséquent l'effet antihypertenseur de la nifédipine peut être potentialisé.
Spanish: Debido a la inhibición del sistema CYP3A4, la cimetidina incrementa la concentración plasmática de nifedipino y, por tanto, puede potenciarse el efecto antihipertensivo de la nifedipino.
French: La co-administration de nifédipine avec 100 mg d'acide acétylsalicylique n'altère pas l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire ou le temps de saignement.
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con 100 mg de ácido acetilsalicílico no altera el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria o el tiempo de hemorragia.
French: Il n'est pas recommandé de boire du jus de pamplemousse lors d'un traitement par Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: No se recomienda beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Nifedipine Pharmamatch retard.
French: Le critère principal d'évaluation était la combinaison des accidents cérébrovasculaires, des IDM (y compris les décès soudains), des insuffisances cardiaques ou des décès de toutes autres causes cardiovasculaires (critère d'évaluation combiné).
Spanish: El punto final primario fue la combinación de ictus, IM (incluida la muerte súbita), insuficiencia cardiaca o muerte por cualquier otra causa cardiovascular (punto final compuesto).
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 90 mg une fois par jour.
Spanish: Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 90 mg una vez al día.
French: Si nécessaire, la posologie de la nifédipine doit être réduite (voir également la sous-rubrique « Effets de Nifedipine Pharmamatch retard sur d'autres substances actives »).
Spanish: Si es necesario, debe reducirse la dosis de nifedipino (ver también la subsección ‘Efectos de Nifedipine Pharmamatch retard sobre otros principios activos').
French: Une réduction de la dose de nifédipine peut être envisagée.
Spanish: Puede considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
French: Dans certains cas de fécondation in vitro, des inhibiteurs calciques comme la nifédipine ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la section de la tête des spermatozoïdes susceptibles d'entraîner une altération de la fonction spermatique.
Spanish: En casos aislados de fertilización in vitro, los antagonistas del calcio como nifedipino se han asociado con cambios bioquímicos reversibles en la sección de la cabeza de espermatozoides que puede tener como resultado la disfunción del esperma.
French: En cas de co-administration de nifédipine avec des médicaments β-bloquants, le patient doit être attentivement suivi, dans la mesure où une hypotension sévère peut survenir.
Spanish: En el caso de administración conjunta de nifedipino con medicamentos β-bloqueantes, el paciente debe controlarse cuidadosamente, puesto que puede producirse una hipotensión grave.
French: Lorsqu'elle est utilisée de manière concomitante, la nifédipine n'a aucune incidence sur la pharmacocinétique du candésartan cilexétil, de la cérivastatine ou de l'irbésartan.
Spanish: Cuando se usa de forma concomitante, nifedipino no afecta a la farmacocinética de candesartán cilexetil, cerivastatina o irbesartán.
French: 3930 EB Woudenberg Pays-Bas
Spanish: 3930 EB Woudenberg Países Bajos
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont présentés à l'annexe III pour Pharmamatch Retard 30/60 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: El CPMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg y nombres asociados (véase Anexo I).
French: Chez les patients présentant une éventuelle hyperglycémie, la nifédipine doit être prescrite avec précaution.
Spanish: En pacientes con posible hiperglucemia, se debe dar nifedipino con precaución.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
French: Chez les patients atteints d'un insuffisance hépatique, une surveillance attentive est requise et, dans les cas sévères, une réduction de dose peut s'avérer nécessaire.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática es necesario un control cuidadoso y, en casos graves, puede ser necesaria una disminución de la dosis.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés Nifedipine Pharmamatch le matin avec un verre d'eau (pas de jus de pamplemousse).
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos de Nifedipina Pharmamatch por la mañana con un vaso de agua (no con zumo de pomelo).
French: Après une ingestion orale, un lavage d'estomac est indiqué, accompagné si nécessaire d'un lavage de l'intestin grêle.
Spanish: Tras la ingestión oral, está indicado el lavado gástrico, si es necesario en combinación con irrigación del intestino delgado.
French: bézoards, hyperplasie gingivale après un traitement à long terme qui disparaît complètement lors de l'arrêt de la nifédipine.
Spanish: bezoares, hiperplasia gingival tras el tratamiento a largo plazo que retrocede completamente con la interrupción de nifedipino.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec un verre d'eau (pas de jus de pamplemousse).
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana con un vaso de agua (no con zumo de pomelo).
French: Chez les patients sous dialyse souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une réduction importante de la pression artérielle peut survenir.
Spanish: En pacientes en diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia, puede producirse una marcada disminución de la presión sanguínea.
French: Si nécessaire, un ajustement du dosage de quinidine est recommandé lorsque le traitement par nifédipine est commencé ou arrêté pendant un traitement par quinidine (voir également la sousrubrique « Interactions d'autres médicaments avec Nifedipine Pharmamatch retard »).
Spanish: Si es necesario, se recomienda el ajuste de la dosis de quinidina cuando, durante el tratamiento con ésta, se inicie o se interrumpa el tratamiento con nifedipino (ver también la subsección ‘Interacciones de Nifedipine Pharmamatch retard con otros medicamentos').
French: Aucune donnée pertinente n'existe quant à l'utilisation de la nifédipine chez les femmes enceintes.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de nifepidina en mujeres embarazadas.
French: Lorsque la nifédipine est ajoutée à un traitement par diurétique, un effet salidiurétique temporaire induit peut survenir, et une hypokaliémie préexistante peut être induite.
Spanish: Cuando se añade nifedipino a la terapia con un diurético, puede producirse un efecto salurético inducido temporalmente y puede inducirse una hipopotasemia preexistente.
French: - Nifedipine Pharmamatch retard est utilisé pour réduire la fréquence de survenue d'une violente douleur thoracique provoquée par un manque d'oxygène dans le muscle cardiaque (angine de poitrine).
Spanish: - Nifedipine Pharmamatch retard se usa para reducir la frecuencia de aparición de dolor y opresión de pecho causado por una insuficiencia de oxígeno en el músculo cardiaco (angina de pecho).
French: - Nifedipine Pharmamatch retard est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).
Spanish: - Nifedipine Pharmamatch retard se usa para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión).
French: Faites attention avec Nifedipine Pharmamatch retard - si vous souffrez d'une baisse du débit sanguin dans les doigts et/ou les orteils, provoquée par une sténose des veines (ischémie).
Spanish: Tenga especial cuidado con Nifedipine Pharmamatch retard - si usted sufre disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y/o de los pies, causada por un estrechamiento de las venas (isquemia).
French: Si vous oubliez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous avez oublié de prendre Nifedipine Pharmamatch retard, prenez-le le plus vite possible.
Spanish: Si olvidó tomar Nifedipine Pharmamatch retard Si olvidó tomar Nifedipine Pharmamatch retard, hágalo lo antes posible.
French: La nifédipine est un inhibiteur calcique et exerce un effet spasmolytique sur la paroi vasculaire de la plupart des artères coronariennes.
Spanish: Nifedipino es un antagonista del calcio y tiene un efecto espasmolítico sobre la pared vascular de las arterias coronarias principalmente.
French: Certaines études révèlent des concentrations plasmatiques accrues de nifédipine en cas de coadministration avec la quinidine, alors que d'autres n'ont démontré aucun effet sur les propriétés pharmaceocinétiques de la nifédipine.
Spanish: Algunos estudios revelan un incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino en caso de la administración conjunta con quinidina, aunque otros no revelan efectos sobre las propiedades farmacocinéticas del nifedipino.
French: Les résultats avec Nifedipine Retard montrent à la fois un effet antihypertenseur comparable et un effet sur le critère d'évaluation combiné comparable.
Spanish: Los resultados muestran que Nifedipine Retard tiene tanto un efecto antihipertensivo comparable como un efecto comparable sobre el punto final compuesto anteriormente mencionado.
French: Le cas échéant, vous devez arrêter de prendre Nifedipine Pharmamatch retard et contacter votre médecin.
Spanish: En tal caso, debe dejar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard y contactar con su médico.
French: Troubles endocriniens : - Rare :
Spanish: Trastornos endocrinos: - Raros:
French: Choc cardiogénique, sténose aortique cliniquement prouvée, angor instable ou en cas d'infarctus du myocarde datant de moins d'un mois.
Spanish: Shock cardiogénico, estenosis aórtica clínicamente significativa, angina de pecho inestable o durante un infarto de miocardio, o en un mes después de éste.
French: Utilisation chez l'enfant L'utilisation de nifédipine n'est pas recommandé chez l'enfant.
Spanish: Uso en niños No está recomendado el uso de nifedipino en niños
French: Informations importantes concernant certains composants de Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard contient du lactose.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard contiene lactosa.
French: reflux œsophagien chez les patients souffrant de sclérose systémique, d'hépatite allergique, augmentation de la pression portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
Spanish: - Poco frecuentes: reflujo esofágico en pacientes con esclerosis sistémica, hepatitis alérgica, aumento de la presión portal en pacientes con cirrosis alcohólica, aumento transitorio de las enzimas hepáticas.
French: arythmies ventriculaires, troubles de la conduction, exacerbation des arythmies supraventriculaires, réduction du débit sanguin digital chez les patients atteints du syndrome de Raynaud.
Spanish: - Poco frecuentes: arritmias ventriculares, alteraciones de la conducción, exacerbación de arritmias supraventriculares, reducción del flujo sanguíneo digital en pacientes con síndrome de Raynaud.
French: Si vous arrêtez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous arrêtez brusquement de prendre ce médicament, les symptômes que vous présentiez avant de prendre ce médicament réapparaîtront.
Spanish: Si deja de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Si deja de tomar este medicamento bruscamente, pueden reaparecer los síntomas que tenía antes de empezar a tomarlo.
French: La co-administration de jus de pamplemousse réduit l'effet de premier passage sur la nifédipine (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo reduce el efecto de primer paso de nifedipino (ver sección 4.5).
French: Pour des effets optimaux, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins individuels.
Spanish: Para un efecto óptimo debe valorarse el tratamiento según las necesidades individuales del paciente.
French: œdème pulmonaire, syncope, blocage cardiaque.
Spanish: - Muy raros: edema pulmonar, síncope, bloqueo cardíaco
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TIRAS
French: La co-administration des médicaments mentionnés avec la nifédipine est susceptible d'entraîner une augmentation substantielle de la biodisponibilité de la nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage et d'une baisse de l'élimination.
Spanish: Puede esperarse que la administración conjunta de los medicamentos mencionados con nifedipino conduzca a un incremento sustancial en la biodisponibilidad del nifedipino debido a un descenso del metabolismo de primer paso y a la disminución de la eliminación.
French: Vous ne devez pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard pour traiter une crise d'angine avérée mais plutôt pour réduire leur fréquence au fil du temps.
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard para tratar un ataque de angina cuando tenga lugar, sino más bien para reducir la frecuencia de padecer angina a lo largo del tiempo.
French: Nifedipine Pharmamatch retard ne doit pas non plus être prescrit aux patients présentant une poche de Kock (iléostomie suivant une proctocolectomie).
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard no debe prescribirse a pacientes con ileostomía de Kock (ileostomía tras proctocolectomía).
French: Erythromycine, fluoxétine, inhibiteurs de la protéase et dérivés azolés Aucune étude d'interaction clinique n'a été effectuée entre la nifédipine et les substances actives qui inhibent le système CYP3A4, telles que l'érythromycine, la fluoxétine, les inhibiteurs de la protéase (amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) et les dérivés azolés (kétoconazole, itraconazole et fluconazole).
Spanish: Eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas y derivados azol No se han realizados estudios de interacciones clínicas entre nifedipino y principios activos que inhiben el sistema CYP3A4, como eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) y derivados azol (ketoconazol, itraconazol y fluconazol).
French: Si la dose de nifédipine est augmentée pendant la co-administration des deux médicaments, une réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée lorsque le traitement par phénytoïne est interrompu.
Spanish: Si se incrementa la dosis de nifedipino durante la administración conjunta de ambos medicamentos, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino cuando se interrumpa el tratamiento con fenitoína
French: En cas de co-administration avec la rifampicine, la biodisponibilité de la nifédipine est considérablement réduite (baisse de 95 % de l'AUC) et de ce fait, son efficacité affaiblie.
Spanish: Tras la administración conjunta con rifampicina, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce notablemente (disminución del 95% del AUC) y, por tanto, su eficacia se debilita.
French: Des troubles métaboliques tels qu'une hyperglycémie, une acidose métabolique et une hypo- ou hyperkaliémie.
Spanish: Las alteraciones metabólicas incluyen hiperglucemia, acidosis metabólica e hipo o hiperpotasemia.
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
Spanish: Además, pueden administrarse β-simpatomiméticos, p. ej., 0,2 mg de isoprenalina lentamente vía i.v.