FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vemlidy brengt de hepatitis Binfectie bij patiënten onder controle doordat het voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt.
Icelandic: B hefur Vemlidy stjórn á sýkingunni með því að koma í veg fyrir að veiran fjölgi sér.
Dutch: De veiligheid van Vemlidy wordt ook onderbouwd door gepoolde gegevens van patiënten in Onderzoeken 108 en 110 die de geblindeerde behandeling van week 96 tot en met week 120 bleven ontvangen, en daarnaast van patiënten in de open-label fase van Onderzoeken 108 en 110 van week 96 tot en met week 120 (N = 361 bleef Vemlidy ontvangen; N = 180 schakelde in week 96 over van tenofovirdisoproxilfumaraat op Vemlidy).
Icelandic: 96 til viku 120 og auk þess frá sjúklingum í opna fasanum í rannsóknum 108 og 110 frá viku 96 til viku 120 (N = 361 voru áfram á Vemlidy; N = 180 skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku 96).
Dutch: Als u niet zeker weet of u HIV heeft of niet, moet uw arts u de gelegenheid bieden om u op HIV te laten testen voordat u Vemlidy gaat innemen voor hepatitis B.
Icelandic: HIV á læknirinn að bjóða þér HIV-próf áður en þú byrjar að nota Vemlidy við lifrarbólgu B.
Dutch: ≤ 35 E/l voor mannen ≥ 69 jaar; ≤ 34 E/l voor vrouwen van 18 tot < 69 jaar en ≤ 32 E/l voor vrouwen ≥ 69 jaar.
Icelandic: ≤ 34 U/l fyri konur á aldrinum 18 til < 69 ára og ≤ 32 U/l fyrir konur ≥ 69 ára.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of maraviroc nodig.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða maravirocs.
Dutch: g De belangrijkste nucleosidemetaboliet van sofosbuvir in de circulatie.
Icelandic: g Núkleósíð sem er aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrásinni.
Dutch: Tenofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
Icelandic: Tenófóvír ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
Dutch: 110 was de gemiddelde (±SD) verandering in serumcreatinine van week 96 tot week 120 -0,002 (0,10) mg/dl bij degenen die Vemlidy bleven ontvangen, vergeleken met -0,008 (0,09) mg/dl bij degenen die in week 96 overschakelden van tenofovirdisoproxilfumaraat op Vemlidy.
Icelandic: Í opna fasanum í rannsóknum 108 og 110 var meðaltals (±SD) breytingin á kreatíníni í sermi frá viku 96 til viku 120 -0,002 (0,10) mg/dl hjá þeim sem héldu áfram á Vemlidy samanborið við -0,008 (0,09) mg/dl hjá þeim sem skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku 96.
Dutch: • Bij HBeAg-negatieve patiënten zonder cirrose moet de behandeling minstens worden voortgezet totdat HBs-seroconversie is opgetreden of totdat er aanwijzingen zijn voor verlies van werkzaamheid.
Icelandic: Hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal veita meðferð a.m.k. fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur greinilega.
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV - PROTEASEREMMERS Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg oraal, q.d.)
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - PRÓTEASAHEMLAR Atazanavír/kóbísistat (300 mg/150 mg til inntöku,
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vemlidy met sterke remmers van P-gp (bijv. itraconazol en ketoconazol) kan de plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide verhogen.
Icelandic: Vemlidy samhliða öflugum hemlum P-gp (t.d. itrakónazóli og ketókónazóli) kann að auka plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Dutch: Vemlidy dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxilfumaraat of adefovirdipivoxil bevatten.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, tenófóvír alafenamíð eða adefóvír tvípívoxíl.
Dutch: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirine ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
Icelandic: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirín ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
Dutch: Vemlidy is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van minstens 35 kg) (zie rubriek 5.1).
Icelandic: B hjá fullorðnum einstaklingum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að lágmarki 35 kg) (sjá kafla 5.1).
Dutch: Bij patiënten die na week 96 in Onderzoeken 108 en 110 de geblindeerde behandeling bleven ontvangen, was de verandering vanaf de baseline in renale laboratoriumparameterwaarden in elke groep in week 120 vergelijkbaar met die in week 96.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem héldu áfram á blinduðu meðferðinni fram yfir viku 96 í rannsóknum 108 og 110 voru breytingar á gildum rannsóknastofubreyta fyrir nýrnastarfsemi frá upphaf meðferðar í hverjum hópi í viku 120 svipaðar og í viku 96.
Dutch: Risico voor de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten; Vemlidy mag daarom niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti og því mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota Vemlidy.
Dutch: Atazanavir ↔ Cmax 0,98 (0,89, 1,07)
Icelandic: Atazanavír ↔ Cmax 0,98 (0,89, 1,07)
Dutch: HBV DNA < 29 IE/ml HBV DNA bij baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Icelandic: HBV DNA < 29 a.e./ml Grunngildi HBV DNA < 7 log10 a.e./ml ≥ 7 log10 a.e./ml
Dutch: < 7 log10 IE/ml
Icelandic: ≥ 8 log10 a.e./ml
Dutch: Het wordt aanbevolen dat u tijdens de behandeling geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat de baby via de moedermelk tenofoviralafenamide of tenofovir binnenkrijgt.
Icelandic: Mælt er með að barn sé ekki haft á brjósti til að koma í veg fyrir að tenófóvír alafenamíð eða tenófóvír berist í barnið með brjóstamjólkinni.
Dutch: Bij mensen wordt tenofoviralafenamide grotendeels via metabolisering geëlimineerd; het gaat daarbij om > 80% van een orale dosis.
Icelandic: Umbrot er meginleið brotthvarfs tenófóvír alafenamíðs hjá mönnum og nemur > 80% af skammti til inntöku.
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Vemlidy.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vemlidy stendur.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of sertraline nodig.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sertralíns.
Dutch: Tenofoviralafenamide ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72, 1,02)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72, 1,02)
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Vemlidy bij patiënten die ook met het hepatitis C- of D-virus zijn geïnfecteerd.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun Vemlidy hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu C eða D veiru.
Dutch: Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
Icelandic: Ledipasvír ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vemlidy met geneesmiddelen die P-gp en BCRP remmen, kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide.
Icelandic: Samhliða notkun Vemlidy og lyfja sem hamla P-gp og BCRP getur aukið plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Dutch: • anti-epileptica voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne
Icelandic: krampalyf notuð til að meðhöndla flogaveiki, svo sem: karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal eða fenýtóín
Dutch: Sertraline (50 mg oraal, s.d.)
Icelandic: Sertralín (50 mg til inntöku, s.d.)
Dutch: Tenofoviralafenamide ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
Dutch: Tenofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
Icelandic: Tenófóvír ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt de replicatie van HBV doordat het door het reversetranscriptase van HBV in het virale DNA wordt ingebouwd, waardoor de DNA-keten niet verder wordt opgebouwd.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HBV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HBV-bakrita og stöðvar þannig lengingu DNA-keðjunnar.
Dutch: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
Icelandic: Tenófóvír ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
Dutch: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Cobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
Icelandic: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kóbísistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
Dutch: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Ethinyloestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Icelandic: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Etinýlestradíól ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Dutch: Elke fles bevat een droogmiddel op basis van silicagel en polyester vulmateriaal.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýestervafning.
Dutch: Midazolam ↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13)
Icelandic: Mídazólam ↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13)
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oraal, q.d.)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi til inntöku, q.d.)
Dutch: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
Icelandic: Tenófóvír ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat een hoeveelheid tenofoviralafenamidefumaraat die overeenkomt met 25 mg tenofoviralafenamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
Dutch: Lopinavir ↔ Cmax 1,00 (0,95, 1,06)
Icelandic: Lópínavír ↔ Cmax 1,00 (0,95, 1,06)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of rilpivirine nodig.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða rilpiviríns.
Dutch: De beoordeling van de bijwerkingen is gebaseerd op gepoolde veiligheidsgegevens van twee gecontroleerde fase 3-onderzoeken waarin 866 met HBV geïnfecteerde patiënten op dubbelblinde wijze werden behandeld met 25 mg tenofoviralafenamide eenmaal daags tot en met week 96 (mediane duur van blootstelling aan geblindeerd onderzoeksgeneesmiddel van 104 weken) en op postmarketingervaring.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á samsettum öryggisgögnum úr tveimur 3. stigs samanburðarrannsóknum þar sem 866 HBV-sýktir sjúklingar fengu tenófóvír alafenamíð 25 mg einu sinni á dag á tvíblindan hátt fram að viku
Dutch: Tenofoviralafenamide ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
Dutch: Tenofoviralafenamide ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
Dutch: De leverfunctie moet gedurende minstens 6 maanden na stopzetting van de behandeling voor hepatitis B met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd door middel van zowel klinische follow-up als laboratoriumfollow-up.
Icelandic: Fylgjast skal með lifrarstarfsemi með reglulegu millibili, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í minnst 6 mánuði eftir að meðferð við lifrarbólgu B er hætt.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat tenofovirdisoproxilfumaraat niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir umtalsverðar upplýsingar um notkun tenófóvír tvísóproxíl fúmarats á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B-virus en HIV
Icelandic: B og HIV
Dutch: De antivirale werking van tenofoviralafenamide is in HepG2-cellen onderzocht voor een panel van klinische isolaten van HBV met de genotypen A tot H. De EC50-waarden (50% effectieve concentratie) voor tenofoviralafenamide varieerden van 34,7 tot 134,4 nM, met een algeheel gemiddelde EC50 van 86,6 nM.
Icelandic: EC50 (50% hrifstyrks) gildi fyrir tenófóvír alafenamíð voru á bilinu 34,7 til 134,4 nM, með heildarmeðaltal EC50 sem nam 86,6 nM.
Dutch: In de open-label fase van beide onderzoeken was de gemiddelde percentuele verandering in BMD van week 96 tot week 120 bij patiënten die Vemlidy bleven ontvangen +0,6% bij de lumbale wervelkolom en 0% bij de totale heup, vergeleken met +1,7% bij de lumbale wervelkolom en +0,6% bij de totale heup bij degenen die in week 96 overschakelden van tenofovirdisoproxilfumaraat op Vemlidy.
Icelandic: 96 til viku 120 hjá sjúklingum sem voru á Vemlidy +0,6% í lendarhrygg og 0% í mjöðm, samanborið við +1,7% í lendarhrygg og +0,6% í mjöðm hjá þeim sem skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku
Dutch: met ritonavir of cobicistat versterkte darunavir, lopinavir of atazanavir
Icelandic: rítónavír eða kóbísistat örvað darunavír, lópínavír eða atazanavír
Dutch: c Niet eerder behandelde patiënten kregen < 12 weken orale antivirale behandeling met een nucleoside- of nucleotideanaloog waaronder tenofovirdisoproxilfumaraat of tenofoviralafenamide.
Icelandic: c Einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð fengu < 12 vikna veiruhemjandi meðferð með núkleósíða- eða núkleótíðahliðstæðu, þ. á m. tenófóvír dísóproxíl fúmarat eða tenófóvír alafenamíð.
Dutch: In vivo wordt tenofoviralafenamide in de cel gehydrolyseerd tot tenofovir (belangrijkste metaboliet), dat wordt gefosforyleerd tot de werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat.
Icelandic: In vivo er tenófóvír alafenamíð vatnsrofið innan frumna til þess að mynda tenófóvír (megin umbrotsefni) sem er fosfórýlerað í virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en notkun
Dutch: Tenofoviralafenamide ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV - NIET-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASEREMMERS
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - BAKRITAHEMLAR SEM EKKI ERU NÚKLEÓSÍÐ Efavírenz
Dutch: Er wordt verwacht dat geneesmiddelen die P-gp induceren (bijv. rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenobarbital of sint-janskruid) de plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide verlagen, wat kan leiden tot een afname van het therapeutische effect van Vemlidy.
Icelandic: P-gp virkjar (t.d. rifampisín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbital eða jóhannesarjurt) lækki plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur leitt til minnkaðrar verkunar Vemlidy.
Dutch: Tenofovir wordt door de nieren uit het lichaam geëlimineerd door middel van zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gaukulsíun og virkri pípluseytingu.
Dutch: In primaire hepatocyten wordt tenofoviralafenamide hoofdzakelijk gehydrolyseerd tot tenofovir door carboxylesterase 1.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er einkum vatnsrofið í tenófóvír af karboxýlesterasa 1 í lifrarfrumum.
Dutch: Er werden in onderzoeken met tenofoviralafenamide tussen gezonde deelnemers en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (berekende CrCl > 15 ml/min maar < 30 ml/min) geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide of tenofovir waargenomen.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl > 15 en < 30 ml/mín.) í rannsóknum á tenófóvír alafenamíði.
Dutch: Verdwijnen van HbsAg/seroconversie
Icelandic: HBsAg tap/mótefnavending
Dutch: Als een dosis is overgeslagen en er minder dan 18 uur is verstreken na het tijdstip waarop die gewoonlijk wordt ingenomen, dient de patiënt Vemlidy zo snel mogelijk in te nemen en vervolgens weer het normale doseringsschema te volgen.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar hann er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vemlidy eins fljótt og auðið er og halda áfram samkvæmt eðlilegri skammtaáætlun.
Dutch: Tenofoviralafenamidec (10 mg oraal, s.d.)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðc (10 mg til inntöku, s.d.)
Dutch: Bij chronische hepatitis B komen spontane exacerbaties relatief vaak voor; zij worden gekenmerkt door een tijdelijke verhoging van serumalanineaminotransferase (ALAT).
Icelandic: B er tiltölulega algeng og einkennist af tímabundnum hækkunum á alanín amínótranferasa (ALT) í sermi.
Dutch: Tenofovir ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39)
Icelandic: Tenófóvír ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50, 4,96)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat tenofoviralafenamidefumaraat (overeenkomend met 25 mg tenofoviralafenamide).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat (sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði).
Dutch: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg oraal, q.d.)
Icelandic: Lópínavír/ritónavír: (800 mg/200 mg til inntöku,
Dutch: e Onderzoek uitgevoerd met tabletten met elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide als vaste dosiscombinatie.
Icelandic: e Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með elvitegravír/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
Dutch: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenofoviralafenamide ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
Icelandic: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie
Icelandic: Lyf til meðferðar gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu
Dutch: Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11)
Icelandic: Mídazólam ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11)
Dutch: d In de patiëntengroep die werd gebruikt voor de analyse van de normalisering van ALAT, zaten alleen patiënten met een ALAT-waarde boven de ULN van de criteria (> 30 E/l mannen en > 19 E/l vrouwen) van de AASLD bij baseline.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir ULN viðmiðum AASLD (> 30 U/l karlar og > 19 U/l konur) við upphaf meðferðar.
Dutch:  Als dat voor u geldt, neem Vemlidy dan niet in en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vemlidy og láta lækninn vita tafarlaust.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tenofoviralafenamide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tenófóvír alafenamíð.
Dutch: Tenofoviralafenamide ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 1,01 (0,84, 1,22)
Dutch: Midazolamd (2,5 mg oraal, s.d.)
Icelandic: Mídazólamd (2,5 mg til inntöku, s.d.)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of nevirapine nodig.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða nevírapíns.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of raltegravir nodig.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða raltegravírs.
Dutch: De werking van tenofovir is specifiek voor het hepatitis B-virus en het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1 en HIV-2) Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van DNApolymerasen van zoogdieren, waaronder het mitochondriale DNA-polymerase γ, en er zijn op basis van verscheidene testen, waaronder analyses van mitochondriaal DNA, geen aanwijzingen voor mitochondriale toxiciteit in vitro.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat er veikur hemill á DNA pólýmerasa í spendýrum, þ. á m. hvatbera DNA pólýmerasa γ og engin merki eru um eiturverkun á hvatbera in vitro samkvæmt niðurstöðum nokkurra prófana, þ.m.t. greiningu á hvatbera DNA.
Dutch: ↔ Cmin 1,02 (0,98, 1,07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,89, 1,04)
Icelandic: ↔ Cmin 1,02 (0,98, 1,07) Sófosbúvír ↔ Cmax 0,96 (0,89, 1,04)
Dutch: 17%, 52% en 23% hadden respectievelijk HBV genotype B, C en D. 26% was eerder behandeld (eerdere behandeling met orale antivirale middelen, waaronder adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine (N = 25), tenofovirdisoproxilfumaraat (N = 70) of andere middelen (N = 17)).
Icelandic: entecavír (N = 117), lamivúdín (N = 84), telbívúdín (N = 25), tenófóvíl tvísóproxíl fúmarat (N = 70) eða annað (N = 17)).
Dutch: Tenofoviralafenamide ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
Dutch: In dieronderzoek is echter aangetoond dat tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt að tenófóvír skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Bij patiënten die na week 96 de geblindeerde behandeling bleven ontvangen, was de gemiddelde percentuele verandering in BMD in elke groep in week 120 vergelijkbaar met die in week 96.
Icelandic: 96 var meðaltals prósentubreyting á beinþéttni í hverjum hópi í viku 120 svipaður og í viku 96.
Dutch: n.v.t.
Icelandic: q.d.)
Dutch: HBV DNA bij baseline < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Icelandic: Grunngildi HBV DNA < 8 log10 a.e./ml
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen
Icelandic: Samhliðagjöf með öðrum lyfjum
Dutch: Angio-oedeem1, urticaria1
Icelandic: Ofnæmisbjúgur1, ofsakláði1 Stoðkerfi og stoðvefur Algengar
Dutch: Het is aan te bevelen om na het stoppen met de behandeling regelmatig vervolgcontroles te doen op een recidief van het virus.
Icelandic: Mælt er með reglulegu endurmati að lokinni meðferð svo greina megi veirufræðilegt bakslag.
Dutch: Darunavir ↔ Cmax 0,99 (0,91, 1,08)
Icelandic: Darunavír ↔ Cmax 0,99 (0,91, 1,08)
Dutch: 112 (4 x 28) tabletten (multiverpakking)
Icelandic: 112 (4 x 28) töflur (fjölpakkning)
Dutch: 50 mg Filmomhulde tabllet
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Dutch: • Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen
Icelandic: Skilyrt markaðsleyfi
Dutch: BIJLAGE IV CONCLUSIES VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU MET BETREKKING TOT HET VERLENEN VAN DE VOORWAARDELIJKE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
Dutch: Drink veel water
Icelandic: Drekktu mikið af vatni
Dutch: De eerste 4 weken krijgt u elke week een nieuwe verpakking.
Icelandic: Fyrstu 4 vikurnar færðu nýjan pakka vikulega.
Dutch: 30 april 2015
Icelandic: 30. apríl 2015
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de ziekte.
Icelandic: Það hægir einnig á framvindu sjúkdómsins.
Dutch: Dit kan van invloed zijn op uw vermogen om een kind te verwekken.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu þína til að geta barn.
Dutch: In het filmomhulsel:
Icelandic: Í filmuhúðinni:
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, tenzij uw arts u zegt dit te doen.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn segi þér að gera það.
Dutch: Sommige infecties kunnen ernstig zijn en tot de dood leiden.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta leitt til dauða.
Dutch: Elke cyclus had een duur van 28 dagen.
Icelandic: Hver lota var 28 dagar.
Dutch: NE = niet evalueerbaar.
Icelandic: NE=ekki metanlegt.
Dutch: 10 juni 2016
Icelandic: 10. júní 2016
Dutch: De gemiddelde bloed-plasmaratio was 0,57.
Icelandic: Meðal blóð-plasma hlutfallið var 0,57.
Dutch: Drink dagelijks 1,5-2 liter water.
Icelandic: Drekkið 1,5-2 lítra af vatni daglega.
Dutch: Het is belangrijk om alle instructies op te volgen in de rubriek ‘Hoe neemt u dit middel in?'
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja öllum leiðbeiningum í kaflanum „Hvernig nota á" í fylgiseðlinum.
Dutch: • als u denkt dat u een infectie heeft of een langdurige of steeds terugkomende infectie heeft;
Icelandic: ef þú telur að þú sért með sýkingu eða hefur fengið langvarandi eða endurteknar sýkingar
Dutch: Neem de tabletten en deze bijsluiter mee.
Icelandic: Hafðu töflurnar og þennan fylgiseðil meðferðis.
Dutch: Frequentie (alle graden)a
Icelandic: Tíðni (öll stig)a
Dutch: Neem uw dosis 's ochtends in met een maaltijd en water.
Icelandic: Takið skammtinn að morgni með máltíð og vatni.
Dutch: Arm B: (falend idelalisib) (N = 36)
Icelandic: Hópur B (idelalisib brestur) (N=36)
Dutch: Risico voor het borstgevoede kind kan niet worden uitgesloten.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn á brjósti.
Dutch: Beoordeling van de respons vond plaats na 8 weken, 24 weken en daarna om de 12 weken.
Icelandic: Mat á svörun var gert eftir 8 vikur, 24 vikur og tólftu hverja viku eftir það.
Dutch: Bij CLL delen de lymfocyten zich te snel en leven ze te lang, waardoor er te veel lymfocyten in het bloed aanwezig zijn.
Icelandic: Í CLL fjölgar eitilfrumum of hratt og lifa of lengi, svo að þær eru of margar í blóðinu.
Dutch: De mediane DOR werd niet bereikt met een mediane follow-up van ongeveer 23,8 maanden.
Icelandic: Miðgildi DOR náðist ekki með miðgildi eftirfylgnitíma sem var um það bil 23,8 mánuðir.
Dutch: Op het moment van ‘cut off' (26 juli 2017) van gegevens waren 127 patiënten geïncludeerd en met venetoclax behandeld.
Icelandic: Við lok gagnasöfnunar (data cut-off) (26. júlí 2017) voru 127 sjúklingar skráðir og fengu meðferð með venetoclaxi.
Dutch: Beoordeling IRC (N = 107)a
Icelandic: IRC mat (N=107)a