FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: b. Tabell över biverkningar
Romanian: b. Raport tabelar al reacţiilor adverse
Swedish: cGrad 3 =≥ 50 mm men < 85 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4 = ≥ 85 mm i genomsnittlig diameter.
Romanian: cGradul 3 = diametrul mediu ≥50 mm dar < 85 mm;
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
Romanian: Pasul B: Amestecarea Fuzeon
Swedish: Låt gummiproppen lufttorka.
Romanian: Lăsaţi dopurile la aer să se usuce.
Swedish: dGrad 3 = ≥ 25 mm men < 50 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4= ≥ 50 mm i genomsnittlig diameter.
Romanian: dGradul 3 = diametrul mediu ≥25 mm dar < 50 mm;
Swedish: Hur Fuzeon fungerar
Romanian: Cum acţionează Fuzeon
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Inga data finns tillgängliga för att fastställa dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
Romanian: • Îndepărtaţi flaconul în containerul special prevăzut cu capac sau returnaţi-l la farmacie
Swedish: ● Rör inte injektionsflaskornas gummipropp efter att de torkats med spritsuddarna.
Romanian: • Nu atingeţi capacele flacoanelor odată ce au fost curăţate cu tampoane cu alcool.
Swedish: Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
Romanian: Odată reconstituită, soluţia trebuie injectată imediat.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii trataţi cu Fuzeon s-a înregistrat o rată mai mare a incidenţei unor infecţii bacteriene, cel mai frecvent o rată crescută a incidenţei pneumoniei; cu toate acestea, nu a fost confirmat prin date epidemiologice ulterioare, un risc crescut de pneumonii bacteriene asociat cu administrarea de Fuzeon.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Romanian: Proporţia pacienţilor care au atins o încărcătură virală < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 30,4 % în rândul pacienţilor cu Fuzeon + OB comparativ cu 12 % în rândul pacienţilor cărora li s-a administrat doar OB.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe eticheta flacoanelor de Fuzeon sau de apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Romanian: Tabelul 5 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 (Studiile reunite TORO1 şi
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Apa pentru preparate injectabile este destinată reconstituirii pulberii pentru soluţie injectabilă, Fuzeon 90 mg/ml pentru a obţine o soluţie pentru administrare subcutanată.
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Fuzeon
Swedish: Flytta med pekfingret bort det färgade nålskyddet bort från nålen.
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Romanian: HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule - T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice.
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Romanian: Hidroxid de sodiu
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Swedish: Vuxna och ungdomar ≥ 16 år: Den rekommenderade dosen av Fuzeon är 90 mg två gånger dagligen injicerat subkutant i överarmen, lårets framsida eller buken.
Romanian: Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg, de două ori pe zi, injectat subcutanat în partea superioara a braţului, în zona anterioară a coapsei sau abdomen.
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB medförde att en högre andel av patienterna uppnådde < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i alla subgrupper baserat på ursprungligt CD4 och HIV-1 RNA, antal tidigare antiretrovirala (ARV) medel eller antal aktiva ARV i OB-behandlingen.
Romanian: < 400 copii/ml (sau < 50 copii/ml) din toate subgrupele în funcţie de valorile CD4 iniţiale, ARN HIV1 iniţial, numărul de antiretrovirale utilizate anterior (antiretrovirale=ARV) sau numărul de ARV active în cadrul regimului OB.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkningssats Roche Pharma AG
Romanian: Roche Pharma AG
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
Romanian: După ce pulberea începe să se dizolve, se poate lăsa flaconul deoparte pentru a permite dizolvarea completă a pulberii.
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Romanian: • Aşezaţi seringile şi flacoanele pe o suprafaţă curată.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Romanian: Ca orice peptidă, enfuvirtide poate determina apariţia amiloidozei cutanate la locul injectării.
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Romanian: Curăţaţi dopurile flacoanelor • Ştergeţi fiecare dop de flacon cu un tampon nou cu alcool.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till lösning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Swedish: Säkerhetstips
Romanian: Limfadenopatie
Swedish: ≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Romanian: ≥2 ARV active în antecedente
Swedish: Hur Fuzeon bereds och injiceras
Romanian: Cum se prepară şi se injectează Fuzeon
Swedish: * Baserat på resultat från poolade data av TORO 1 och TORO 2 på ITT-populationen.
Romanian: TORO 1 şi TORO 2 din populaţia ITT.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Romanian: Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Romanian: Absorbţia după administrarea subcutanată a unei doze de 90 mg este comparabilă la injectarea în abdomen, coapsă sau braţ.
Swedish: Hos dessa ökade inte incidensen av leverbiverkningar vid tillägg av Fuzeon.
Romanian: La aceştia, introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidenţa evenimentelor hepatice.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Romanian: • Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
Romanian: sigiliu din aluminiu cu capsă flip-off
Swedish: Natriumkarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyra
Romanian: Manitol Hidroxid de sodiu
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Romanian: Nu au fost identificaţi factorii de risc predictivi pentru apariţia sau severitatea hipersensibilităţii la enfuvirtide.
Swedish: Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
Romanian: Întoarceţi uşor flaconul în poziţie răsturnată.
Swedish: Däremot hade personer med ursprungligt CD4 > 100 celler/mm3 och HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml, ≤ 10 tidigare antiretrovirala
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii cu număr iniţial de CD4 >100 celule/mm3, cu valori iniţiale ARN HIV-1 <5,0 log10 copii/ml, ≤10 înainte de ARV, şi/sau alte ARV active în regimul lor OB au fost mai predispuşi să atingă o valoare HIV-1 ARN de < 400 copii/ml (sau <50
Swedish: Vattenfri natriumkarbonat Mannitol
Romanian: Carbonat de sodiu anhidru
Swedish: Efter att nålen dragits ut
Romanian: După retragerea acului
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Romanian: Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
Swedish: gummipropp (latexfri)
Romanian: • umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Romanian: • Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă.
Swedish: Det kan ta upp till 45 minuter tills pulvret är upplöst i lösningen.
Romanian: • Este posibil ca dizolvarea pulberii în soluţie să dureze până la 45 minute.
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Romanian: • Îndepărtaţi toate materialele utilizate într-un container special prevăzut cu capac.
Swedish: Släng sprutan i en behållare för vassa föremål med lock.
Romanian: Aruncaţi seringa în containerul special pentru obiecte ascuţite prevăzut cu capac.
Swedish: ● klåda
Romanian: • vânătăi
Swedish: Organssystemklass Frekvens
Romanian: Frecvenţă
Swedish: Fuzeon används för behandling av humant immunbristvirus (HIV)- i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos patienter som är infekterade med HIV.
Romanian: (HIV) - în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Ras: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar indikerar att clearance för enfuvirtid inte skiljer sig hos afroamerikaner jämfört med kaukasier.
Romanian: clearance-ul enfuvirtide nu este diferit la afro-americani comparativ cu caucazieni.
Swedish: Steg-för-steg instruktion att injicera Fuzeon
Romanian: Ghid pas-cu-pas despre cum se injectează Fuzeon
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de siguranţă, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi dezvoltarea embrionară tardivă.
Swedish: Fuzeon + OB 90 mg två gånger dagligen (n=661)
Romanian: Fuzeon + OB 90 mg 2x /zi
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Romanian: BL ARN HIV-1 < 5,0 log10
Swedish: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Romanian: Tel: +371 - 67039831
Swedish: • viktnedgång
Romanian: • umflătură
Swedish: Fuzeon + OB 90 mg 2 gånger dagligen (n=661)
Romanian: Fuzeon + OB 90 mg 2x/zi
Swedish: Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
Romanian: • Reacţie alergică (hipersensibilitate) - semnele pot include: erupţie cutanată, febră mare sau frisoane, senzaţie de rău sau stare de rău, transpiraţii sau tremurături.
Swedish: Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fuzeon
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, valorile au fost de 96, respectiv 78%.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Romanian: Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Romanian: În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Romanian: Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 8 iulie 2008.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Romanian: Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Romanian: Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Romanian: Alte informaţii despre Fuzeon:
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Romanian: Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FUZEON Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Romanian: Fuzeon este un medicament antiviral.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
Romanian: Doza de Fuzeon aprobată pentru copii are un nivel sanguin al substanţei active asemănător cu doza aprobată pentru adulţi.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Romanian: Fuzeon nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele asupra sistemului imun şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fuzeon în timpul studiilor?
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Romanian: Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
Romanian: Medicamentul se foloseşte la pacienţii care nu mai răspund sau la care nu se pot administra alte medicamente antivirale.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
Romanian: Fuzeon se poate injecta de către pacient sau de un îngrijitor, cu condiţia ca persoana care administrează injecţia să urmeze instrucţiunile detaliate care se găsesc în prospect.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Romanian: Aceste reacţii produc durere sau disconfort uşor până la moderat, care nu se agravează în timpul tratamentului.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care primesc Fuzeon prezintă o scădere a încărcăturii virale în medie cu 98%, comparativ cu 83 % la pacienţii care nu primesc Fuzeon.
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fuzeon?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Fuzeon?
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
Romanian: Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Romanian: Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Fuzeon, în combinaţie cu „terapia optimă de fond" (o combinaţie de alte medicamente antivirale, alese pentru fiecare pacient, la care a existat cea mai mare şansă de reducere a nivelului de HIV în sânge), comparativ cu terapia optimă de fond fără Fuzeon.
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
Romanian: La adulţi, se administrează într-o singură doză de 90 mg de două ori pe zi, injectată subcutanat, în braţ, coapsă sau abdomen (burtă).
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV 1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
Romanian: Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului pentru infecţia HIV.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
Romanian: Substanţa activă din Fuzeon este enfuvirtida, care este un inhibitor al fuziunii.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
Romanian: Asocierea Fuzeon la terapia optimă de fond a fost mai eficientă în reducerea încărcăturii virale decât administrarea doar a terapiei optime de fond.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
Romanian: Medicul trebuie să administreze Fuzeon doar după ce a evaluat medicamentele antivirale pe care le primea anterior pacientul şi după evaluarea probabilităţii ca virusul să răspundă la medicament.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
Romanian: Cele mai întâlnite efecte secundare asociate cu Fuzeon (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţiile la locul injecţiei (durere şi inflamaţie la locul injecţiei), neuropatia periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care produce furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor) şi scăderea în greutate.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
Romanian: Fuzeon este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Fuzeon depăşesc riscurile în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV 1 care au primit tratament şi care nu au răspuns la regimurile care conţin cel puţin un medicament din clasele următoare: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranţă la regimurile antiretrovirale anterioare.
Swedish: Vad är Fuzeon?
Romanian: Ce este Fuzeon?