FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u stopt met EVRA, keert de kans op een bloedstolsel binnen enkele weken weer terug naar de normale waarde.
Hungarian: Amikor abbahagyja az EVRA szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Dutch: Diabetici dienen echter zorgvuldig geobserveerd te worden, vooral in het begin van een behandeling met EVRA.
Hungarian: A diabeteses nőket azonban gondosan figyelemmel kell kísérni, különösen az EVRA alkalmazásának kezdeti szakaszában.
Dutch: Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Hungarian: Ha Ön hangulatváltozásokat és depresszív tüneteket tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához további ellátás céljából.
Dutch: Voorafgaand aan het instellen, of opnieuw instellen, van EVRA dient een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) te worden afgenomen en dient zwangerschap te worden uitgesloten.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet is), és ki kell zárni a terhességet.
Dutch: De kans om in een jaar een bloedstolsel te krijgen
Hungarian: Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Dutch: Een aanpassing van de dosering van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel kan noodzakelijk zijn.
Hungarian: Szükséges lehet az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagolásának módosítása.
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Hungarian: Minden kombinált fogamzásgátló tablettának vannak kockázatai, amelyek esetleg egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethetnek.
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
Hungarian: • Azonnal elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister voor transdermaal gebruik nog aanzienlijke hoeveelheden van de actieve bestanddelen.
Hungarian: Alkalmazás után a transzdermális tapasz továbbra is jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Hungarian: A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
Dutch: Primair verpakkingsmateriaal
Hungarian: Elsődleges csomagolóanyag
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Hungarian: A depresszió súlyos is lehet, és a szuicid viselkedés és az öngyilkosság szempontjából jól ismert kockázati tényezőt jelent.
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók az alábbi állapotokban.
Dutch: Onderzoeken naar de dermale effecten van EVRA geven aan dat dit systeem geen sensibilisatie kan veroorzaken en bij aanbrenging op het vel van een konijn slechts tot lichte irritatie leidt.
Hungarian: Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakító hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Dutch: Dit zijn geelbruine vlekken, vooral op uw gezicht
Hungarian: Ezek sárgásbarna foltok vagy pöttyök, főként az arcán
Dutch: • Druk gedurende 10 seconden stevig met uw handpalm op de pleister.
Hungarian: • 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével.
Dutch: De beslissing om een ander product te gebruiken dan een product met het laagste risico op VTE mag uitsluitend worden genomen nadat dit met de vrouw besproken is, om te verzekeren dat zij begrijpt wat het risico op VTE met EVRA is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a hölggyel történő megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az EVRA alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy a VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Hungarian: • Ezalatt a hét alatt csak akkor védett a teherbeeséssel szemben, ha megfelelő időben felhelyezi a következő tapaszt.
Dutch: Laboratoriumtests
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Hungarian: • az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;
Dutch: Antitrombosebehandeling dient te worden overwogen als het gebruik van EVRA niet vooraf is gestaakt.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Hungarian: Főként az első három hónapban fordul ez elő, különösen akkor, ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt is rendszertelen volt.
Dutch: Breng de pleister aan op uw huid.
Hungarian: Helyezze a tapaszt a bőrére.
Dutch: • Endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie
Hungarian: • endometrium carcinoma, illetve más ismert vagy gyanítható ösztrogénfüggő neoplasia;
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok eldobásakor a 6.6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
Dutch: In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben;
Hungarian: Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
Dutch: Wees erop bedacht dat ovulatie zich binnen 10 dagen na een abortus of miskraam kan voordoen.
Hungarian: Megfontolandó, hogy abortuszt vagy vetélést követően 10 napon belül az ovuláció megtörténhet.
Dutch: Binnen één dag (maximaal 24 uur):
Hungarian: Egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra):
Dutch: Deze bevindingen wijzen erop dat de klinische werkzaamheid gehandhaafd zou blijven, ook al wordt de geplande vervanging 2 volle dagen overgeslagen.
Hungarian: Ezek a megállapítások arra utalnak, hogy a klinikai hatásosság akkor is megmarad, ha az előírt csere két teljes napig nem történik meg.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik wordt elke week op diezelfde dag vervangen (cyclusdag 8, 15, 22 en dag 1 van de volgende cyclus).
Hungarian: A transzdermális tapasz cserenapja minden héten ugyanezen a napon lesz (a ciklus 8., 15. és 22. napja, illetve a következő ciklus 1. napja).
Dutch: Omdat EVRA twee hormonen bevat, wordt het een ‘gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel' genoemd.
Hungarian: Mivel az EVRA két hormont tartalmaz, kombinált hormonális fogamzásgátlónak hívják.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy az oralis fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten, gaan gepaard met het laagste risico op VTE.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítmények alkalmazása jár a VTE legalacsonyabb kockázatával.
Dutch: Hij of zij kan ook met u overleggen of u beter een andere anticonceptiemethode kunt toepassen.
Hungarian: Azt is megbeszélheti Önnel, hogy alkalmazzon-e más fogamzásgátló módszert.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi panaszok vagy tünetek bármelyikét észleli.
Dutch: Het risico stijgt substantieel bij stijging van de BMI.
Hungarian: A kockázat a BMI emelkedésével jelentősen emelkedik.
Dutch: Als u EVRA voor het eerst gaat gebruiken, wacht dan tot de dag waarop uw menstruatie begint.
Hungarian: Ha ez az első eset, hogy EVRA-t alkalmaz, várjon, amíg menstruációja elkezdődik.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Hungarian: Más készítmények, mint például az EVRA alkalmazása esetén ez a kockázat akár kétszeres is lehet.
Dutch: Bij vrouwen die een langdurige behandeling met leverenzyminducerende werkzame stoffen ondergaan, wordt een andere betrouwbare, niet-hormonale anticonceptiemethode aangeraden.
Hungarian: Az enzimindukáló hatóanyagokkal hosszan tartó kezelést kapó nőknek egy másik megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszer javasolt.
Dutch: Als u dat niet doet is de kans op irritatie groter.
Hungarian: Ha mégis így tesz, valószínűbb, hogy irritáció alakul ki.
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Hungarian: A kezdeti útmutatásokkal kapcsolatban lásd a „Hogyan kezdjük el az EVRA alkalmazását" c. részt.
Dutch: De frequentie en aard van de onderzoeken dienen gebaseerd te zijn op gangbare praktijkrichtlijnen en op individuele basis te worden aangepast.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az adott nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Dutch: Norelgestromin wordt gebonden aan albumine (niet aan SHBG), terwijl norgestrel voornamelijk aan SHBG wordt gebonden, wat de biologische werking ervan beperkt.
Hungarian: A norelgesztromin albuminhoz, és nem SHBG-hez kötődik, míg a norgesztrel elsősorban SHBG-hez kötődik, ami korlátozza biológiai aktivitását.
Dutch: • Als u dat niet doet, kan u het risico op zwangerschap verhogen.
Hungarian: • Ha nem ezt teszi, megnőhet a teherbeesés kockázata.
Dutch: Bij sommige vrouwen doet zich mogelijk geen bloeding voor tijdens de periode zonder pleister voor transdermaal gebruik.
Hungarian: Egyes nők esetében a megvonásos vérzés nem jelentkezik a transzdermális tapasz nélküli időszakban.
Dutch: • Breng de eerste pleister aan gedurende de eerste 24 uur van uw menstruatie.
Hungarian: • Az első tapaszt a menstruáció első 24 órájában helyezze fel.
Dutch: • De pleister heeft een doorzichtige beschermlaag.
Hungarian: • A tapaszt átlátszó védőréteg fedi.
Dutch: Gebruiksters met een neiging tot chloasma dienen blootstelling aan de zon of ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik van EVRA.
Hungarian: A készítmény chloasmára hajlamos alkalmazói kerüljék a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást az EVRA alkalmazásának ideje alatt.
Dutch: U zal de huidige cyclus moeten afmaken en de derde pleister op de correcte dag moeten verwijderen.
Hungarian: Be kell majd fejeznie az aktuális ciklust, és a harmadik tapaszt a megfelelő napon kell eltávolítania.
Dutch: Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen Systeem Orgaanklasse Frequentie
Hungarian: 1. táblázat: A mellékhatások gyakorisága Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Hungarian: • hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Hungarian: Feltáró elemzéseket végeztek annak meghatározására, hogy fázis III vizsgálatok (n = 3319) során a vizsgált populáció életkorára, bőrszínére és testsúlyára vonatkozó jellemzők kapcsolatban álltak-e a teherbeeséssel.
Dutch: • Zorg ervoor dat de randen goed vastzitten.
Hungarian: • Gondoskodjón róla, hogy szélei jól odaragadjanak.
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter goed te lezen en zich te houden aan het gegeven advies.
Hungarian: A nőnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
Hungarian: • Ezzel együtt ajánlott, hogy ellenőrizze, nem jött-e le a tapasz a fenti tevékenységek során.
Dutch: • lamotrigine, gebruikt bij epilepsie.
Hungarian: • epilepszia kezelésére szolgáló lamotrigin.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az EVRA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Met alle gecombineerde hormonale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloeding) voordoen, vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.
Hungarian: Minden kombinált hormonális fogamzásgátlóval előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjaiban.
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Hungarian: Egyéb állapotok - A fogamzásgátló hatás csökkenhet a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú nők esetében (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Hungarian: Ez különösen további kockázati tényezővel rendelkező nőknél fontos
Dutch: Aantal VTE-voorvallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Hungarian: A VTE események 10 000 nőre vonatkoztatott száma, egy év alatt
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
Hungarian: • Ha a gyógyszert előírásszerűen alkalmazta és mégsincs vérzése, ez nem feltétlenül jelenti azt,
Dutch: Invloed van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak De effecten van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak op de farmacokinetiek van norelgestromin en ethinylestradiol zijn beoordeeld bij 230 gezonde vrouwen die deelnamen aan negen farmacokinetische onderzoeken naar toediening van EVRA gedurende een enkele periode van 7 dagen.
Hungarian: Az életkor, a testsúly és a testfelület nagyságának hatásai Az életkor, a testsúly és a testfelület méretének a norelgesztromin és az etinilösztradiol farmakokinetikájára kifejtett hatását 230 egészséges nő esetében értékelték kilenc farmakokinetikai vizsgálatban, melyek az EVRA egyszeri, 7 napos alkalmazására vonatkoztak.
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Hungarian: E tünetek némelyike (pl. „légszomj", „köhögés") nem specifikusak, és összekeverhetők gyakoribb vagy kevésbé súlyos események tüneteivel (pl. légúti fertőzés).
Dutch: - Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding" zie rubriek 4.6).
Hungarian: Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással" kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot.
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te verwijderen:
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
Dutch: Als u moet stoppen met EVRA, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
Hungarian: Ha abba kell hagynia az EVRA alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Dutch: Tabel 1 hieronder geeft de bijwerkingen weer die werden gemeld in klinische studies en postmarketing.
Hungarian: Az alábbi, 1. táblázat a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett mellékhatásokat mutatja.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gemeten en er dient een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd, op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A gyógyszer expozícióját a farmakokinetikai profil megfelelőbben jellemzi (lásd 5.2 pont).
Dutch: Hoofdpijn vaak
Hungarian: Fejfájás gyakori
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszben van.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast, maar omdat de literatuur erop wijst dat de ongebonden fractie van ethinylestradiol hoger is, dient EVRA bij deze populatie onder toezicht te worden gebruikt.
Hungarian: Nincs szükség az adagok módosítására, de mivel a szakirodalom alapján valószínű, hogy az etinilösztradiol nem kötött (szabad gyógyszer) frakciójának szintje magasabb, ennél a csoportnál az EVRA-t csak ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
Dutch: Een definitieve relatie tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva en klinische hypertensie is niet vastgesteld.
Hungarian: Nem állapítottak meg határozott kapcsolatot a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és a klinikailag manifeszt hypertensio között.
Dutch: Na de bevalling
Hungarian: Szülés után
Dutch: Steady-stateconcentraties van norelgestromin en EE gemeten tijdens één week waarin een pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, zijn respectievelijk ongeveer 0,8 ng/ml en 50 pg/ml.
Hungarian: A norelgesztromin, illetve EE dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz egy heti viselése során körülbelül 0,8 ng/ml, illetve 50 pg/ml.
Dutch: Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan de kans op het krijgen van een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Hungarian: A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Dutch: Draag niet meer dan 6 pleisters (dus gedurende 6 opeenvolgende weken) achtereen.
Hungarian: Ne viseljen egymást követően 6 tapasznál többet (vagyis 6 hétnél tovább).
Dutch: Om irritatie te verhelpen brengt u de nieuwe pleister niet op precies dezelfde plaats op uw huid aan waar de vorige pleister heeft gezeten.
Hungarian: Az irritáció elkerülése érdekében ne helyezze az új tapaszt ugyanarra a bőrfelületre, ahol az előző tapasz volt.
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése előtt el kell olvasnia a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Hungarian: A biztonságosság 3322, szexuálisan aktív nő részvételével zajló, a fogamzásgátló hatásosságának felmérésére tervezett, három, fázis III klinikai vizsgálatban került értékelésre.
Dutch: Dagelijkse activiteiten terwijl u de pleister draagt
Hungarian: Mindennapi tevékenységek a tapasz alkalmazása során
Dutch: Als overdosering wordt vermoed, moeten alle anticonceptieve systemen voor transdermaal gebruik worden verwijderd en moet een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Hungarian: Gyanítható túladagoláskor minden transzdermális fogamzásgátló rendszert el kell távolítani, és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: • Niet-gediagnosticeerde, afwijkende genitale bloedingen
Hungarian: • nem diagnosztizált, rendellenes, genitalis vérzés;
Dutch: Vrouwen die EVRA gebruiken
Hungarian: Az EVRA-t alkalmazó nők
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Hungarian: A következő kölcsönhatásokról számoltak be az irodalomban:
Dutch: Als één van de bovenvermelde situaties op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet.
Hungarian: Ha a fenti állapotok közül bármelyik előfordul Önnél, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Als u 6 pleisters achtereen hebt gedragen (dus gedurende 6 opeenvolgende weken), breng dan geen pleister aan in week 7.
Hungarian: Amennyiben egymást követően 6 tapaszt viselt (vagyis 6 egymást követő héten), ne tegyen fel tapaszt a 7. héten.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Hungarian: A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Hungarian: ** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
Dutch: Het probleem verdwijnt gewoonlijk vanzelf, maar als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: A panaszok rendszerint elmúlnak, de ha nem, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Er is geen klinisch bewijs dat aangeeft dat een pleister voor transdermaal gebruik in enig aspect veiliger is dan orale gecombineerde anticonceptiva.
Hungarian: Nincs klinikai bizonyíték arra, hogy a transzdermális tapasz bármilyen szempontból biztonságosabb, mint a kombinált orális fogamzásgátlók.
Dutch: Aan het einde van de cyclus (week vier/dag 22) - als de EVRA-pleister voor transdermaal gebruik niet aan het begin van week vier (op dag 22) wordt verwijderd, moet hij zo spoedig mogelijk worden verwijderd.
Hungarian: A ciklus végén (negyedik hét/22. nap) - Ha az EVRA transzdermális tapaszt nem távolította el a 4. hét elején (22. nap), akkor a lehető leghamarabb meg kell azt tennie.
Dutch: Algemene ervaring met de gecombineerde orale anticonceptiva tijdens zwangerschap heeft echter geen bewijs opgeleverd voor een werkelijk ongewenst effect bij de mens.
Hungarian: Azonban a kombinált fogamzásgátlók terhesség alatti alkalmazásával szerzett általános tapasztalat nem szolgált bizonyítékkal egy tényleges humán, nem kívánatos hatásra.
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Hungarian: • kontaktlencseviselési problémák,
Dutch: Secundair verpakkingsmateriaal
Hungarian: Másodlagos csomagolóanyag
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
Hungarian: A környezet védelme érdekében oda kell figyelni a tapaszok kidobásakor.
Dutch: • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogde kans op het krijgen van bloedstolsels.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata.
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A depresszív hangulat és a depresszió a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának közismert, nemkívánatos hatásai (lásd 4.8 szakasz).