FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Therapie mit Bondronat sollte nur von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: O tratamento com o Bondronat deve ser iniciado unicamente por um médico com experiência no tratamento do cancro.
German: Bondronat wurde in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Portuguese: Nestes estudos, o Bondronat não foi comparado com nenhum outro tratamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bondronat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bondronat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bondronat aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bondronat, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl neuer Knochenkomplikationen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de novas complicações ósseas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bondronat berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Bondronat, consulte o Folheto Informativo.
German: Bondronat wird bei Erwachsenen wie folgt angewendet:
Portuguese: O Bondronat é utilizado nas seguintes formas:
German: Patienten mit Tumoren können im Blut hohe Werte von Kalzium aufweisen, das aus den Knochen freigesetzt wird.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é liberto dos ossos.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bondronat so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bondronat.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bondronat zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bondronat.
German: Bei der Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wurde Bondronat über zwei Jahre in drei Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen: eine Studie mit Infusionen bei 466 Patienten und zwei Studien mit Tabletten bei insgesamt 846 Patienten.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, o Bondronat foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais com a duração de dois anos: um estudo analisou as perfusões em 466 doentes e dois estudos analisaram a os comprimidos num total de 846 doentes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bondronat gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bondronat são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Tabletten (50 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos de 50 mg.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutkalziumspiegels.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de cálcio no sangue.
German: Darüber hinaus wird der Hersteller von Bondronat eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten, die Brondonat-Infusionen erhalten, über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie darauf hinzuweisen, sich bei Auftreten entsprechender Symptome an ihren Arzt zu wenden.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Bondronat fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
German: Welches Risiko ist mit Bondronat verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bondronat?
German: Bondronat war auch wirksam bei der Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie.
Portuguese: O Bondronat foi igualmente eficaz no tratamento da hipercalcemia causada por tumores.
German: Bondronat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
Portuguese: O Bondronat é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
German: Die Tabletten dürfen nicht bei Patientinnen angewendet werden, die Anomalien der Speiseröhre aufweisen oder die nicht mindestens eine Stunde lang stehen oder sitzen können.
Portuguese: Os comprimidos estão contraindicados em doentes com anomalias do esófago ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentados durante pelo menos uma hora.
German: Bei Patienten, die Bondronat als Infusion oder als Tablette erhielten, dauerte es länger (50 bis 76 Wochen), bis sich neue Knochenkomplikationen einstellten, als bei Patienten, die Placebo erhielten (33 bis 48 Wochen).
Portuguese: O tempo que decorreu até ao desenvolvimento de uma nova complicação óssea foi maior nos doentes que tomaram o Bondronat na forma de perfusão ou comprimido (50 a 76 semanas) do que nos doentes que receberam o placebo (33 a 48 semanas).
German: Welchen Nutzen hat Bondronat in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bondronat durante os estudos?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Tabletten sind Hypokalzämie und Dyspepsie (Sodbrennen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados aos comprimidos são hipocalcemia e dispepsia (azia).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Bondronat sind anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen), atypische Frakturen des Oberschenkelknochens (eine unübliche Art von Bruch des Oberschenkelknochens), Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der Kieferknochen, die zu Schmerzen, wunden Stellen im Mund oder einer Lockerung der Zähne führen kann) und Augenentzündung.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves associados ao Bondronat são reação anafilática (reação alérgica grave), fraturas atípicas do fémur (um tipo de fratura não habitual do osso superior da perna), osteonecrose (morte do tecido ósseo) do maxilar (danos nos ossos do maxilar, podendo causar dor, feridas na boca ou perda de dentes) e inflamação ocular.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Bondronat-Infusionen in niedrigerer Dosis über eine Stunde erhalten oder die Tabletten alle zwei Tage oder jede Woche einnehmen.
Portuguese: Os doentes com problemas renais moderados a graves devem receber perfusões de Bondronat com uma dose mais baixa durante uma hora, ou o comprimido cada dois dias ou uma vez por semana.
German: Durch die Infusion normalisiert sich der Kalziumspiegel im Blut gewöhnlich innerhalb von einer Woche.
Portuguese: Esta perfusão normalmente reduz os níveis sanguíneos de cálcio para os valores normais numa semana.
German: • als Infusion zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut).
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão para o tratamento da hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causada por tumores.
German: Bondronat wurde auch zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie in drei vierwöchigen Studien mit 343 Patienten getestet.
Portuguese: O Bondronat foi igualmente estudado no tratamento da hipercalcemia induzida por tumores em três estudos com a duração de quatro semanas que incluíram um total de 343 doentes.
German: Der Wirkstoff in Bondronat, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Portuguese: A substância ativa do Bondronat, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Bondronat durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Bondronat é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bondronat-Infusionen sind erhöhte Körpertemperatur, Hypokalzämie (niedrige Blutkalziumspiegel), Asthenie (Schwäche) und Kopfschmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados às perfusões de Bondronat são o aumento da temperatura corporal, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), astenia (fraqueza) e dores de cabeça.
German: Zur Prävention skelettbezogener Ereignisse wird Bondronat entweder durch 6 mg-Infusion über mindestens 15 Minuten in Abständen von drei bis vier Wochen oder als eine Tablette pro Tag gegeben.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou sob a forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
German: Durch die Verhinderung des Knochenabbaus trägt Bondronat auch dazu bei, die ins Blut abgegebene Menge an Kalzium zu verringern.
Portuguese: Ao evitar a degradação dos ossos, o Bondronat ajuda a reduzir os níveis de cálcio libertado na circulação sanguínea.
German: Der geringere Verlust an Knochengewebe trägt dazu bei, dass die Knochen nicht so leicht brechen, was bei der Verhinderung von Knochenbrüchen bei Krebspatienten mit Knochenmetastasen von Nutzen ist.
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, o que é útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro com metástases ósseas.
German: Hierzu gehören Wirbelsäulenfrakturen, Frakturen anderer Knochen (nicht der Wirbelknochen) und sonstiger Knochenkomplikationen, die entweder mit einer Bestrahlung oder einem chirurgischen Eingriff behandelt werden mussten.
Portuguese: Estas incluíram fraturas vertebrais (da coluna), fraturas não vertebrais e quaisquer complicações ósseas com necessidade de tratamento com radioterapia ou cirurgia.
German: Im Vergleich zu Placebo reduzierte Bondronat das Risiko eines skelettbezogenen Ereignisses um etwa
Portuguese: O Bondronat reduziu o risco de um evento relacionado com o esqueleto em cerca de 40 %, em comparação com o placebo.
German: Ibandronsäure
Portuguese: Bondronat ácido ibandrónico
German: Bondronat beugte Knochenkomplikationen wirksamer vor als Placebo.
Portuguese: O Bondronat foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de complicações ósseas.
German: Etwa die Hälfte bis zwei Drittel der Patienten sprachen auf eine Dosis von 2 mg Bondronat an, wobei ihre
Portuguese: Cerca de metade a dois terços dos doentes responderam a uma dose de 2 mg de Bondronat, com os níveis de cálcio a regressar aos valores normais.
German: Es stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
German: Der Patient sollte sich nach dem Einnehmen der Tablette eine Stunde lang nicht hinlegen.
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
German: Bondronat darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie angewendet werden.
Portuguese: O uso do Bondronat é contraindicado em pessoas com hipocalcemia.
German: Was ist Bondronat?
Portuguese: O que é o Bondronat?
German: Warum wurde Bondronat zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bondronat?
German: Knochenbrüche oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat);
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
German: Wofür wird Bondronat angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Bondronat?
German: Wie wurde Bondronat untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Bondronat?
German: Sie sollte mit einem vollen Glas Leitungswasser eingenommen werden (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
Portuguese: O comprimido deve ser sempre tomado após o jejum noturno de, pelo menos, seis horas e pelo menos trinta minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser utilizada água engarrafada com baixo teor mineral).
German: Wie wirkt Bondronat?
Portuguese: Como funciona o Bondronat?
German: Wie wird Bondronat angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Bondronat?
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo (Concentração)
German: • nach dem morgendlichen Aufstehen, und
Portuguese: • logo depois de se levantar de manhã, e
German: • essen Sie nichts
Portuguese: • não coma nada
German: • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
Portuguese: • Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen.
Portuguese: Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können:
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar:
German: • wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Portuguese: • Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos.
German: Bonviva kann dies auch bewirken.
Portuguese: O Bonviva também o poderá fazer.
German: Nehmen Sie niemals zwei Bonviva Tabletten innerhalb derselben Woche ein.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bonviva na mesma semana.
German: • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Portuguese: • Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
Portuguese: • Engula o comprimido com um copo bem cheio de água (pelo menos 180 ml).
German: Bonviva Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen.
Portuguese: Bonviva É importante que continue a tomar Bonviva todos os meses.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar outros medicamentos de que necessite.
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Portuguese: • Se não puder estar de pé ou sentada direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
German: Bonviva ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
Portuguese: Bonviva é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
German: • Sie Krebs haben
Portuguese: • tem cancro
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
Portuguese: • Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
German: Bonviva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Portuguese: Bonviva pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
German: Bonviva kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
Portuguese: Bonviva pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
German: Tabelle 1 stellt eine vollständige Liste der aufgetretenen Nebenwirkungen dar.
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se a lista completa das reações adversas conhecidas.
German: Bonviva enthält Lactose.
Portuguese: Bonviva contém lactose.
German: • legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen
Portuguese: • não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentada), uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago
German: • Während der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten)
Portuguese: • Durante a hora seguinte (60 minutos) depois de ter tomado o comprimido
German: • Nehmen Sie Ihre Bonviva Tablette
Portuguese: • Tome o comprimido de Bonviva
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bonviva für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bonviva em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bonviva beginnen.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bonviva.
German: Dies beinhaltet:
Portuguese: Isto inclui:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bonviva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
German: Die Fraktur-verhindernde Wirkung blieb während der Dauer der Studie erhalten.
Portuguese: O efeito antifratura foi consistente durante toda a duração do estudo.
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bonviva ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
German: Es wurde eine Reduzierung des relativen Risikos von 61 % nach 2 Jahren beobachtet (p = 0,0006).
Portuguese: Foi observada uma diminuição do risco relativo de 61 % após 2 anos (p = 0,0006).
German: Kinder und Jugendliche Bonviva darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bonviva a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
German: • oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Portuguese: • ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle drei Monate.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via intravenosa, durante 15 - 30 segundos, de 3 em 3 meses.
German: Der Beginn der Behandlung oder eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten, offenen Weichteilläsionen im Mund verschoben werden.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado nos doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
German: Bonviva kann nur solange gegen Osteoporose wirken, wie Sie die Behandlung erhalten, auch wenn es für Sie nicht möglich ist, einen Unterschied zu sehen oder zu fühlen.
Portuguese: Bonviva só pode tratar a osteoporose se continuar a fazer o tratamento, mesmo que não observe ou sinta nenhuma diferença.
German: Sie können entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. in jedem Monat) oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag in jedem Monat) wählen, um Ihre Bonviva Tablette einzunehmen.
Portuguese: Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Bonviva.
German: Was ist Bonviva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Bonviva e para que é utilizado
German: Diese sollen dazu beitragen, dass die Bonviva Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bonviva atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
German: Bonviva enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis (3 ml), d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Bonviva contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose (3 ml), ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Vor Beginn der Behandlung informieren Sie das medizinische Fachpersonal, falls:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
German: • Ergänzungspräparaten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von Bonviva möglicherweise beeinflussen können.
Portuguese: • Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Bonviva.
German: Wie Bonviva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Bonviva e conteúdo da embalagem
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA e por categoria de frequência.
German: • trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig) • nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
Portuguese: • não beba nada (exceto água, se lhe apetecer)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Dezember 2013
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2004 Data da última renovação: 18 de dezembro de 2013
German: • wenn Sie Nierenprobleme oder ein Nierenversagen haben oder bereits hatten, oder wenn bei Ihnen eine Dialyse notwendig war, oder wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, die Ihre Nieren betrifft;
Portuguese: • Se tem ou teve alguma vez problemas de rins, in suficiência renal ou se alguma vez precisou de fazer diálise, ou se tem alguma outra doença que possa afetar os seus rins
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, während sie Bonviva einnehmen.
Portuguese: Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Bonviva.