FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje förpackning innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver med 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i injektionsflaska typ 1 av glas, som är försluten med en bestruken bromobutylpropp och tätad med aluminiumsnäpplock - Vätska: 1 förfylld borosilikatglasinjektionsspruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor - 1 steril adapter till injektionsflaskan för beredning med 1 fjärilsnål och 2 alkoholservetter
Romanian: - 1 flacon de pulbere conţine simoctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI întrun flacon din sticlă tip 1, închis cu un dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu un capac tip flip-off din aluminiu
Swedish: Dra av pappersskyddet från adapterförpackningen.
Romanian: Se dezlipește capacul din hârtie de pe ambalajul adaptorului pentru flacon.
Swedish: IVR (%/IE/kg)
Romanian: IVR (%/UI/kg) 2,5 ± 0,4
Swedish: # Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = previously treated patients = patienter som har behandlats tidigare, PUP = previously untreated patients = patienter som inte har behandlats tidigare
Romanian: # Frecvența se bazează pe studiile cu toate maedicamentele care conțin FVIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
Swedish: Rör inte vid lockets insida eller injektionssprutans spets.
Romanian: Nu se atinge interiorul capacului sau vârful seringii.
Swedish: Nuwiq 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Romanian: Nuwiq 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 4000
Romanian: Nuwiq 4000
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Parestesi Huvudvärk
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 1000
Romanian: Nuwiq 1000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nuwiq 3000
Romanian: Nuwiq 3000
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Romanian: Tipul intervenţiei chirurgicale
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Swedish: Octapharma AS Tlf: +47 63988860
Romanian: Tlf: +47 63988860
Swedish: Placera injektionsflaskan med pulver på en jämn yta och håll i den. Ta adapterförpackningen och placera adaptern över gummiproppens centrum på injektionsflaskan med pulver.
Romanian: Se ține ambalajul adaptorului şi se plasează adaptorul pentru flacon deasupra porţiunii centrale a dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere.
Swedish: I den tredje studien deltog 59 barn som var mellan 2 och 12 år gamla.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 59 de copii cu vârsta între doi și 12 ani.
Swedish: Huvudmåttet på effekt utgick ifrån patienternas bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe evaluarea pacienților referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Swedish: EPAR för Nuwiq finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nuwiq este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I dessa fall ska en specialiserad hemofiliavdelning kontaktas.
Romanian: În aceste cazuri trebuie contactat un centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nuwiq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nuwiq.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Nuwiq hemma efter att de har instruerats på lämpligt sätt.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot să administreze ei înșiși tratamentul cu Nuwiq la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Swedish: Nuwiq simoktokog alfa
Romanian: Nuwiq simoctocog alfa
Swedish: Mer information om Nuwiq
Romanian: Alte informații despre Nuwiq
Swedish: Den 24 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nuwiq som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Nuwiq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2014.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nuwiq?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nuwiq?
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) har rapporterats med faktor VIII-läkemedel och kan i vissa fall bli allvarliga.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate (alergice) în legătură cu medicamentele cu factor VIII, care pot fi grave în unele cazuri.
Swedish: Nuwiq är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Romanian: Nuwiq se poate utiliza atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
Swedish: Simoktokog alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera det.
Romanian: Simoctocogul alfa este produs printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de celule în care a fost introdusă o genă (ADN) prin care îl pot produce.
Swedish: När det användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,19 blödningar per månad för varje patient.
Romanian: Când a fost utilizat pentru prevenirea sângerării, s-a înregistrat o medie de 0,19 hemoragii pe lună pentru fiecare pacient.
Swedish: Sammanlagt registrerades 986 blödningsepisoder, varav de flesta upphörde efter en injektion med Nuwiq.
Romanian: S-au înregistrat în total 986 de episoade hemoragice, din care majoritatea s-au remis după o injecție cu Nuwiq.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nuwiq ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nuwiq.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Nuwiq är större än riskerna och rekommenderade att Nuwiq skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nuwiq sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: När Nuwiq användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,34 blödningar per månad för varje barn.
Romanian: Când Nuwiq a fost utilizat pentru prevenirea sângerării, s-au înregistrat în medie 0,34 hemoragii pe lună pentru fiecare copil.
Swedish: Behandling med Nuwiq fick bedömningen "mycket bra" eller "bra" för 94 procent av blödningsepisoderna.
Romanian: Tratamentul cu Nuwiq a fost apreciat ca „excelent" sau „bun" în 94 % din episoadele hemoragice.
Swedish: Vad är Nuwiq och vad används det för?
Romanian: Ce este Nuwiq și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den aktiva substansen i Nuwiq, simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII), är en substans som hjälper blodet att koagulera.
Romanian: Substanța activă din Nuwiq, simoctocogul alfa (factorul VIII de coagulare uman), este o substanță care ajută sângele să se coaguleze.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, vilket leder till problem med blodets koagulering, såsom blödningar i leder, muskler eller inre organ.
Romanian: Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzează probleme de coagulare a sângelui, precum sângerări la nivelul articulațiilor, mușchilor sau organelor interne.
Swedish: Vilken nytta med Nuwiq har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nuwiq pe parcursul studiilor?
Swedish: Myndigheten konstaterade att Nuwiq har visats vara effektivt för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och har en godtagbar säkerhetsprofil.
Romanian: Agenția a concluzionat că Nuwiq s-a dovedit eficace în tratamentul și prevenirea sângerărilor la pacienții cu hemofilie A și are un profil de siguranță acceptabil.
Swedish: Vilka är riskerna med Nuwiq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nuwiq?
Swedish: När det användes för att behandla blödningsepisoder fick Nuwiq främst bedömningen "mycket bra" eller "bra" för behandling av större blödningsepisoder, och de flesta blödningsepisoder upphörde efter en eller fler injektioner med Nuwiq.
Romanian: Când a fost utilizat în tratamentul episoadelor hemoragice, Nuwiq a fost apreciat în principal ca „excelent" sau „bun" pentru tratarea episoadelor hemoragice majore, iar majoritatea episoadelor hemoragice s-au remis după una sau mai multe injecții cu Nuwiq.
Swedish: Varför godkänns Nuwiq?
Romanian: De ce a fost aprobat Nuwiq?
Swedish: När det användes för behandling av blödningsepisoder försvann 81 procent av dessa efter en eller två injektioner med Nuwiq.
Romanian: Când a fost utilizat în tratamentul episoadelor hemoragice, remisiunea lor s-a produs în 81 % din cazuri după una sau două injecții cu Nuwiq.
Swedish: Med faktor VIII-läkemedel finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Romanian: Există riscul asociat cu medicamentele cu factor VIII ca anumiți pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea efectului medicamentului și pierderea controlului asupra sângerării.
Swedish: Nuwiq är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Romanian: Nuwiq este un medicament care se utilizează pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor la pacienți de toate vârstele cu hemofilie A (o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor VIII).
Swedish: Nuwiq är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Romanian: Nuwiq se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei.
Swedish: Nuwiq innehåller den aktiva substansen simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Romanian: Conține substanța activă simoctocog alfa (factorul VIII de coagulare uman).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nuwiq finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nuwiq, citiți prospectul.
Swedish: Hur används Nuwiq?
Romanian: Cum se utilizează Nuwiq?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nuwiq har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nuwiq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Vid de fem operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder för fyra operationer och måttligt när det gällde att förebygga blödningar under ett kirurgiskt ingrepp.
Romanian: În cele cinci operații chirurgicale efectuate în timpul studiului, Nuwiq a fost apreciat ca „excelent" în prevenirea episoadelor hemoragice în patru operații chirurgicale și ca „moderat" din punct de vedere al eficacității în prevenirea hemoragiei într-o operație chirurgicală.
Swedish: Nuwiq finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingens varaktighet beror på om Nuwiq används för att behandla eller förebygga blödning, eller under operation, samt på patientens nivåer av faktor VIII, hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării medicamentului, pentru tratamentul sau prevenirea sângerărilor, sau în timpul operațiilor chirurgicale, precum și de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea sângerării și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Swedish: Vid de två operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder.
Romanian: În cele două operații chirurgicale efectuate în timpul studiului, Nuwiq a fost apreciat ca excelent în prevenirea episoadelor hemoragice.
Swedish: I den andra studien deltog 32 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för att förebygga och behandla blödningshändelser samt för att förebygga blödningar under kirurgi.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 32 de pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, cărora li s-a administrat Nuwiq pentru prevenirea și tratamentul evenimentelor hemoragice, precum și pentru prevenirea sângerărilor în timpul operațiilor chirurgicale.
Swedish: I den första studien deltog 22 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för behandling av blödningsepisoder eller för att förebygga blödningar under kirurgi.
Romanian: Primul studiu a cuprins 22 de pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, cărora li s-a administrat Nuwiq pentru tratamentul episoadelor hemoragice sau pentru prevenirea sângerărilor în timpul operațiilor chirurgicale.
Swedish: Mer information om behandling med Nuwiq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nuwiq, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Det ersätter den faktor VIII som saknas och ger på så sätt en tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Romanian: Nuwiq se utilizează pentru a corecta deficitul de factor VIII prin suplinirea lui, obținându-se astfel un control temporar al afecțiunii hemoragice.
Swedish: Hur verkar Nuwiq?
Romanian: Cum acționează Nuwiq?
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Romanian: EU/1/17/1238/001
Swedish: 0,1 ml
Romanian: Flacon 0,1 ml
Swedish: MTnr
Romanian: Nyxoid
Swedish: 2 Spraybehållare
Romanian: 2 Flacoane pulverizator
Swedish: Nasal användning
Romanian: Administrare nazală
Swedish: Nässpray, lösning
Romanian: soluţie
Swedish: Ingen förbättring?
Romanian: Nicio îmbunătățire?
Swedish: • gråter mer än vanligt
Romanian: • plâns la un nivel mai crescut decât în mod obișnuit
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Romanian: Urmăriți prezența următoarelor simptome la copilul dumneavoastră în primele 24 de ore de la nașterea copilului:
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Romanian: Puteți auzi sunete de respirație?
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Romanian: • Dacă utilizați buprenorfină.
Swedish: Rensa bort allt som blockerar näsan.
Romanian: Curățați orice le blochează nasul.
Swedish: Handen stödjer huvudet
Romanian: Mâna susține capul
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Romanian: • O listă a materialelor educaționale incluse în programul de instruire
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Romanian: În unele cazuri pot fi necesare doze suplimentare.
Swedish: Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Romanian: Spuneți întotdeauna prietenilor și familiei că purtați Nyxoid la dumneavoastră.
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Romanian: Verificați respirația timp de 10 secunde - se mișcă pieptul?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Romanian: Data primei aut orizări: 10 noiembrie 2017
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Romanian: În plus, se furnizează instruire prin intermediul unui material video și al unui Card cu informații pentru pacient.
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Romanian: Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează
Swedish: • ökade reflexer.
Romanian: • reflexe crescute.
Swedish: Q4 2022
Romanian: T4 2022
Swedish: Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
Romanian: Dacă apare un răspuns incomplet, respirația trebuie asistată mecanic.
Swedish: Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Romanian: Serviciile medicale de urgență pot administra doze suplimentare în funcție de liniile directoare locale.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenitet
Romanian: Genotoxicitate și carcinogenitate
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Romanian: • Sublinierea necesității de a efectua un apel telefonic de urgență imediat la ambulanță
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Romanian: • absența răspunsului la zgomote puternice sau la atingere.
Swedish: Kan du känna andetagen på kinden?
Romanian: Puteți simți respirația pe obraz?
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Romanian: Verificați prezența unei reacții pentru a vedea dacă persoana este conștientă.
Swedish: Före lanseringen av Nyxoid i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet i och formatet på utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedier, distributionsmodaliteter, och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Romanian: Înainte de lansarea Nyxoid în fiecare stat membru, deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul materialelor educaționale, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuire și orice alte aspecte alte programului, cu autoritatea națională competentă.
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Romanian: Nyxoid trebuie administrat cât mai curând posibil pentru a evita afectarea sistemului nervos central sau decesul.
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Romanian: Acest lucru trebuie efectuat în concordanță cu ghidul educațional pentru Nyxoid.
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Romanian: Fiți atent - chiar dacă persoana se trezește, poate deveni din nou inconștientă și poate înceta să mai respire.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Motgift, ATC-kod: V03AB15
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antidoturi, codul ATC: V03AB15
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Romanian: • Informații despre Nyxoid și faptul că nu poate înlocui furnizarea de asistență de bază pentru susținerea vieții
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Romanian: Naloxona nu a demonstrat carcinogenitate în urma administrării pe cale orală în cadrul unui studiu cu durata de 2 ani efectuat la șobolani sau în cadrul unui studiu cu durata de 26 de săptămâni efectuat la șoareci Tg-rasH2.
Swedish: Ring efter ambulans.
Romanian: Sunați la serviciul de ambulanță.
Swedish: Övervakning av patientens respons
Romanian: Monitorizarea pacientului pentru observarea răspunsului
Swedish: Tala om för läkaren om du har skador i näsan eftersom detta kan påverka hur Nyxoid verkar.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă interiorul nasului prezintă leziuni, deoarece acest lucru poate influența modul în care acționează Nyxoid.
Swedish: • En kort introduktion till Nyxoid
Romanian: • O scurtă introducere privind Nyxoid
Swedish: Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Romanian: Instruirea pacienților/utilizatorilor cu privire la utilizarea adecvată a Nyxoid
Swedish: • Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Romanian: • Informații privind plasarea pacientului în poziție de recuperare și administrarea celei de-a doua doze, dacă este necesar, în această poziție
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Romanian: Acest lucru se poate efectua în timp ce pacientul este în poziția de recuperare.
Swedish: Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea naloxonei la femeile gravide.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Romanian: Nyxoid este destinat utilizării de către persoane instruite în mod adecvat.
Swedish: Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Romanian: Nu s-a demonstrat că naloxona ar produce toleranță sau ar provoca dependență fizică sau mintală.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Romanian: medicului dumneavoastră dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Swedish: - Kontrollera luftvägar och andning.
Romanian: Verificați căile respiratorii și respirația.
Swedish: Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
Romanian: Dacă prezentați un risc de supradozaj cu opioide trebuie să purtați întotdeauna Nyxoid la dumneavoastră.
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la două doze, pot fi administrate doze suplimentare (dacă sunt disponibile).
Swedish: Patientinformationskortet bör innehålla:
Romanian: Cardul cu informații pentru pacient trebuie să includă:
Swedish: Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
Romanian: Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență și poate fi utilizat în locul injecției intravenoase (i.v.), când nu este imediat disponibil accesul i.v.
Swedish: Nyxoid kanske inte helt avhjälper andningsproblemen.
Romanian: Este posibil ca Nyxoid să nu anuleze complet problemele de respirație.
Swedish: Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, se poate administra imediat o a doua doză.
Swedish: Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Romanian: Se preconizează că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți sunt aceleași ca în cazul adulților.
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Romanian: Durerea poate crește atunci când vi se administrează Nyxoid.
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Romanian: 3832 RC Leusden
Swedish: • Informationskort till patienten/vårdaren
Romanian: • Cardul cu informații pentru pacient/persoana care asigură îngrijirea
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen naloxon.
Romanian: Acest medicament conține substanța activă naloxonă.
Swedish: EU/1/17/1238/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1238/001
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Romanian: Înclinați capul pe spate.
Swedish: Med tanke på indikationen och den breda terapeutiska marginalen är fall av överdosering inte att vänta.
Romanian: Având în vedere indicația și marja terapeutică amplă, nu se preconizează supradozajul.
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Romanian: Apăsați ferm pe piston până face clic pentru a administra doza.
Swedish: I avsaknad av de opioida eller agonistiska effekterna hos andra opioidantagonister uppvisar det i stort sett inte någon farmakologisk aktivitet.
Romanian: În absența opioidelor sau a efectelor agonistice ale altor antagoniști ai opioidelor, aceasta nu prezintă în esență nicio activitate farmacologică.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när naloxon administreras till en ammande kvinna, men det finns ingen anledning att avbryta amningen.
Romanian: Trebuie manifestată prudență la administrarea naloxonei la o femeie care alăptează, însă nu este necesară întreruperea alăptării.
Swedish: - Den aktiva substansen är naloxon.
Romanian: Substanța activă este naloxona.
Swedish: Intranasal administrering av naloxon har visat att naloxon absorberas snabbt, vilket framgår av mycket tidig förekomst (så tidigt som 1 minut efter administrering) av den aktiva substansen i systemisk cirkulation..
Romanian: Administrarea intranazală a naloxonei a demonstrat că naloxona se absoarbe rapid, după cum o arată apariția foarte precoce (chiar la 1 minut de la administrare) a substanței active în circulația sistemică.