FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning administreras topikalt på patientens hela tanduppsättning genom att använda bomullspellets eller fin pensel.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară se administrează local, pe întreaga dentiţie a pacientului, folosinduse un tampon de vată sau o periuţă fină.
Swedish: Professionell rengöring avlägsnar fläckar, men om denna genomförs inom 7 dagar från behandling minimerar den effekten av Prevora.
Romanian: Orice tip de pată poate fi eliminată printr-o curăţire dentară profesionistă, efectuată în cabinetul stomatologic, dar dacă aceasta este efectuată în primele 7 zile de la tratamentul cu Prevora, efectele tratamentului vor fi diminuate.
Swedish: Du kommer att behandlas med Prevora en gång i veckan i 4 veckor, följt av en behandling efter 6 månader.
Romanian: La începutul tratamentului cu Prevora, va trebui să urmaţi 4 cure de tratament, săptămânal, urmate de un administrarea unei singure cure de tratament peste 6 luni.
Swedish: Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Romanian: Hipersensibilitate la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Swedish: VAD PREVORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna tandbeläggning är en topikal behandling för prevention av hål i tandkronan och roten hos vuxna patienter som löper hög risk för nedbrytning av tänderna (t.ex. de som lider av muntorrhet eller har många hål vid tandläkarbesök).
Romanian: CE ESTE PREVORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest film dentar este un tratament cu administrare topică utilizat la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu persoanele care suferă de uscăciune a gurii sau persoane care au deja câteva carii dentare, în momentul vizitei respective la dentist) pentru prevenirea cariilor de la nivelul coroanei şi rădăcinii dinţilor.
Swedish: Torka tänderna: Torka alla tänderna i kvadranten med luftsprutan.
Romanian: Uscarea dinţilor: se vor usca toţi dinţii din sfertul dentar cu ajutorul seringii cu aer.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Romanian: Producătorul
Swedish: Steg 8.
Romanian: Pasul #8.
Swedish: Använd därefter tandtråd dagligen.
Romanian: Ulterior, puteţi folosi zilnic aţa dentară.
Swedish: • Du ska undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Swedish: Beläggningen kommer inte att synas på dina tänder.
Romanian: Stratul de acoperire de pe dinţii dumneavoastră este invizibil.
Swedish: Missfärgning av tänderna och silikat- eller kompositlagningar
Romanian: Modificări de culoare la nivelul dinţilor, plombelor sau coroanelor ceramice din silicat
Swedish: Det finns inga erfarenheter gällande överdosering av Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Swedish: AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Swedish: Klorhexidin, den aktiva substansen i Prevora, kan även fläcka tänderna, men det är ovanligt när klorhexidin appliceras som en topikal tandbeläggning.
Romanian: De asemenea, substanţa activă din compoziţia Prevora, clorhexidina, poate să păteze dinţii; cu toate acestea, atunci când clorhexidina este aplicată local ca strat dental temporar, pătarea nu se produce decât rar.
Swedish: Applicera förseglingsbeläggning, stadie 2: Applicera denna andra beläggning (med vitt lock) på samma kvadrant genom att använda en andra bomullspellet eller en annan fin pensel.
Romanian: Aplicarea stratului de sigilare faza 2: se va aplica al doilea strat (cu capac alb) folosindu-se un alt tampon de vată sau o altă perie fină, peste acela i sfert dentar.
Swedish: 5.1 Farmakodynamik
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: A01AB Kemoterapeutika och antiseptika för lokal behandling i munhålan.
Romanian: Grupa farmcoterapeutică: A01AB Anti-infec ioaae i antiseptice pentru tratamentul oral local, codul ATC: A01AB03 clorhexidină
Swedish: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B Trietylcitrat
Romanian: Dispersie de copolimer amonio-metacrilat, Tip B Trietil citrat
Swedish: Steg 11.
Romanian: Pasul #11.
Swedish: • Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem regelbundet innan användning.
Romanian: • Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Swedish: • Du ska undvika tuggummi under minst ett dygn.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi gumă de mestecat timp de cel puţin 24 de ore.
Swedish: Ät inte hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Romanian: Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Swedish: I denna bipacksedel:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Swedish: Isolera en kvadrant: Isolera en kvadrant av tanduppsättningen med bomullstussar och salivsug.
Romanian: Izolarea unui sfert dentar: se va izola un sfert din spaţiul dentar cu rulouri de vată şi se va utiliza un ejector de salivă.
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2 En mjölkvit vätska med låg viskositet och svag karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Romanian: Lichid lăptos de culoare albă, cu vâscozitate redusă, cu miros specific slab, fără particule materiale vizibile.
Swedish: Möjliga biverkningar.
Romanian: Reacţii adverse posibile
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på andra tandytor: Applicera denna beläggning på alla andra tandytor (figur 3) i samma kvadrant och låt lufttorka.
Romanian: Aplicarea stratului de clorhexdină faza 1 pe suprafaţa celorlalţi dinţi: se va aplica stratul peste toţi ceilalţi dinţi (Figura 3) din acelaşi sfert dentar i apoi se usucă cu aer.
Swedish: HUR PREVORA SKA FÖRVARAS
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PREVORA
Swedish: Externa (oral) topikal användning på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal.
Romanian: Aplicare locală (orală) efectuată în cabinetul dentar de către un specialist dentist.
Swedish: En genomskinlig, något brunaktig lösning med en karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile
Swedish: En behandlingssats av Prevora dentallösning innehåller 6 typ 1-glasflaskor av klorhexidinbeläggning, stadie 1 samt 6 typ 1-glasflaskor med förseglingsbeläggning, stadie 2.
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Sumatrabenzoin
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1: Benzoină Sumatra Etanol
Swedish: Steg 1.
Romanian: Pasul #1.
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Romanian: Stratul de clorhexidină faza 1
Swedish: Säkerställ att den distala ytan av den sista tanden i varje käke genom att torka av med en bomullspellet fasthållen med tång.
Romanian: Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
Swedish: HUR DU BEHANDLAS MED PREVORA
Romanian: CUM VI SE VA ADMINISTRA TRATAMENTUL CU PREVORA
Swedish: 4.7 Effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner Inga studier gällande effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Swedish: Figur 1 Applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning
Romanian: Figura 1 Aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Swedish: Du ska inte behandlas med Prevora: Om du är allergisk mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning Klorhexidinacetat
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Swedish: Steg 9.
Romanian: Pasul #9.
Swedish: Steg 5.
Romanian: Pasul #5.
Swedish: Använd inte tandtråd förrän 3 dagar efter behandlingen.
Romanian: Nu trebuie să folosiţi aţa dentară decât după 3 zile de la aplicarea tratamentului.
Swedish: Förberedelse: Säkerställ att tanduppsättningen inte har öppna karieslesioner eller dåliga lagningar.
Romanian: Se va asigura faptul că dinţii nu prezintă carii deschise sau margini neregulate ale plombelor sau coroanelor.
Swedish: • Undvika tuggummi under minst ett dygn.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze gumă de mestecat timp de cel puţin 24 ore.
Swedish: Rengöring med tandtråd: Skölj och rengör patientens tänder grundligt med ovaxad tandtråd.
Romanian: Utlizarea aţei dentare: se vor clăti energic dinţii pacientului şi se vor curăţa cu aţă dentară ne-ceruită, astfel încât să se înlăture piatra sau placa dentară reziduală.
Swedish: 1 ml av Prevora dentallösning (klorhexidinbeläggning, stadie 1) innehåller 100 mg klorhexidinacetat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Swedish: Därför rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte administreras under graviditet.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Swedish: En individuell dos till vuxna patienter är mellan 300 µl och 600 µl Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Romanian: La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
Swedish: Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist.
Swedish: Doppa bomullspelleten eller den fina penseln i flaskan och applicera sedan på tandytorna.
Romanian: Se înmoaie tamponul din vată sau periu a în flacon şi ulterior tamponul sau periu a se aplică pe surprafa a din ilor.
Swedish: INNEHÅLL ANGIVET ENLIGT VIKT, VOLYM ELLER ENHET Varje flaska innehåller 1 ml klorhexidinbeläggning, stadie 1 ÖVRIGT
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 1 ml strat de clorhexidină faza 1 ALTE INFORMAŢII A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Steg 6.
Romanian: Pasul #6.
Swedish: 6.6 Anvisningar för hantering och avyttring
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Swedish: Profylax: Administrera profylax bestående av pimpstensmjöl och vatten i en gummikopp.
Romanian: Profilaxie: folosind praf de piatră Ponce şi apă se vs curăţa profilactic o cană din plastic.
Swedish: • Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dentist.
Swedish: Obs: För denna produktresumé gäller förpackningsinformation och bipacksedel vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Romanian: Prezentul RCP, etichetarea i prospectul sunt în conformitate cu decizia actuală a Comisiei.
Swedish: Klorhexidinlösningen är en genomskinlig, något brunaktig lösning med karakteristisk doft.
Romanian: Stratul de clorhexidină este o soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile.
Swedish: • Inte borsta tänderna förrän ett dygn efter behandling.
Romanian: • Nu trebuie să-şi cureţe dinţii prin periere timp de cel puţin 24 ore după tratament.
Swedish: Steg 2.
Romanian: Pasul #2.
Swedish: Steg 7.
Romanian: Pasul #7.
Swedish: Steg 4.
Romanian: Pasul #4.
Swedish: FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER <[ska föras in på nationell nivå]>
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13.
Swedish: 6 flaskor klorhexidinbeläggning, stadie 1 i en 2 ml glasflaska av typ 1
Romanian: 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de clorhexidină faza 1 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de sigilare faza 2
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Romanian: 6.3 Perioada de valabitate
Swedish: MINIMIBESKRIVNING SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ FÖRPACKNINGAR FLASKA - 2 ml
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Steg 3.
Romanian: Pasul #3.
Swedish: Torka sedan dessa tandytor med luftsprutan.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Swedish: • Inte använda tandtråd förrän 3 dagar efter behandling.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze aţă dentară timp de 3 zile după tratament.
Swedish: Innehavare av försäljningstillstånd:
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Borsta därefter med fluortandkräm och en ny tandborste 2 till 3 gånger dagligen.
Romanian: Ulterior, spălaţi-vă pe dinţi de 2 sau 3 ori pe zi, folosind o periuţă de dinţi nouă şio pastă de dinţi care conţine fluor.
Swedish: Tillverkare:
Romanian: Nota:
Swedish: Undvik applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning på mjuk vävnad.
Romanian: Se va evita aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul ţesuturilor moi.
Swedish: Patienter ska informeras om vikten av oral hygien och sockerintag: I fall med patienter med dålig oral hygien och/eller högt sockerintag, ska patienten uppmanas borsta tänderna ofta och regelbundet med fluortandkräm samt att minskat sockerintag är viktigt för behandlingsframgång.
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Swedish: • Spara denna bipacksedel.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Swedish: Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem i hemmet innan användning.
Romanian: Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Swedish: Obehaglig, bitter smak när Prevora 100 mg/ml dentallösning kommer i kontakt med saliv eller munslemhinnan
Romanian: Gust amar pronnţat la contactul salivei sau mucoasei bucale cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Swedish: Sådan applicering kan resultera i tillfälligt stickande eller en mild inflammation i den mjuka vävnaden.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Swedish: Denna beläggning täcker dina tänder tillfälligt för att minska bakterierna på dina tänder som orsakar nedbrytning av dem. Munhygien och sockerintag: Om du har dålig munhygien och/eller om du ofta äter socker måste du se till att borsta tänderna med fluortandkräm och kontrollera ditt sockerintag, eftersom detta är viktigt för framgångsrik behandling med Prevora.
Romanian: Igiena orală şi consumul de produse zaharoase: dacă igiena dumneavoastră orală nu este corespunzătoare şi/sau consumaţi frecvent produse zaharoase, trebuie să vă spălaţi pe dinţi cu o pastă de dinţi fluorinată şi să vă limita i consumul de produse zaharoase, fiindcă acestea reprezintă factori importanţi ai reu itei tratamentului cu Prevora.
Swedish: Studien väckte inga farhågor när det gällde säkerhet.
Romanian: Acest studiu nu a ridicat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Swedish: • Kommitténs vetenskapliga diskussion.
Romanian: • şi dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului,
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Prevora
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Prevora
Swedish: Dessa resultat utgör därför inte tillförlitliga bevis på effekt.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Swedish: De positiva resultat som observerades i denna studie avser enbart den kvinnliga undergruppen och baseras inte på en fördefinierad undergruppsanalys utan på en efterhandsanalys.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.
Swedish: CHMP enades om följande indikation:
Romanian: Următoarea indicaţie a fost acceptată de CHMP:
Swedish: Följaktligen tycks Prevora ha en negativ effekt och leda till högre kariesförekomst i populationen med låg kariesrisk.
Romanian: Prin urmare, Prevora pare să aibă un efect negativ, ducând la un număr mai mare de carii la populaţia cu risc scăzut.
Swedish: Den pivotala studien omfattade sammanlagt 79 forskningspersoner som fick aktiv behandling.
Romanian: Studiul pivot a cuprins în total 79 de subiecţi trataţi cu substanţa activă.
Swedish: • Utvärderingen av alla tillgängliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning, i synnerhet resultatet från PACS-studien för patienter med hög kariesrisk.
Romanian: • evaluarea tuturor datelor disponibile prezentate de DAPP, în special rezultatul din studiul PACS la pacienţii cu risc mare
Swedish: Det är avsett att appliceras på de permanenta tändernas yta en gång i veckan under de fyra första veckorna av behandlingen och därefter ytterligare en gång efter sex månader.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Swedish: Studiepopulationen bestod av 983 vuxna i åldern 18-80 år med en medelålder på 43 år. Studiepopulationen ansågs vara representativ för patienter inom EU.
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Swedish: De två kliniska studier som initialt lämnades in av innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) för att styrka den föreslagna indikationen var:
Romanian: Cele două studii clinice prezentate iniţial de DAPP pentru justificarea indicaţiei propuse au fost:
Swedish: Klinisk studie nr 002 (Dundee Adolescent Study)
Romanian: Studiul clinic 002 (studiul pe adolescenţi Dundee)
Swedish: Det består av en täckande klorhexidinlösning (steg 1) och ett inert förseglingsmedel (steg 2) som appliceras efter det att klorhexidinlösningen applicerats.
Romanian: Acesta constă într-o soluţie de acoperire pe bază de clorhexidină (faza 1) şi un material de acoperire inert pentru obturaţie (faza 2) care se utilizează după aplicarea soluţiei de clorhexidină.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning, CHX Technologies Europe Ltd, lämnade in resultaten av en annan studie om kariesprofylax hos vuxna (the Prevention of Adult Caries Study (PACS)) till CHMP för utvärdering för att bekräfta de hittills observerade resultaten.
Romanian: DAPP, CHX Technologies Europe Ltd, a prezentat pentru CHMP spre analiză rezultatele unui alt studiu, studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS), pentru a confirma rezultatele observate până în prezent.
Swedish: Om man således tar hänsyn till detta utöver de tidigare inlämnade uppgifterna föreligger det tillräckliga belägg för att dra slutsatsen att nyttan är större än riskerna för den föreslagna indikationen.
Romanian: Prin urmare, luate în considerare pe lângă datele prezentate anterior, există acum suficiente dovezi pentru a concluziona că raportul risc/beneficiu este pozitiv în indicaţia propusă.
Swedish: Studie av förebyggande av karies hos vuxna (Prevention of Adult Caries Study, PACS)
Romanian: Studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS)
Swedish: Även om resultaten inte är statistiskt signifikanta fanns inga belägg för någon interaktion, vilket innebär att de statistiska beläggen är tillräckliga för att bevilja en indikation för samtliga tandytor hos populationen med hög kariesrisk och inte enbart rotytor.
Romanian: Deşi este posibil ca rezultatele să nu fie statistic semnificative, nu au existat dovezi ale unei interacţiuni şi, astfel, există suficiente dovezi statistice care să permită o indicaţie pentru toate suprafeţele la populaţia cu risc mare şi nu doar pentru suprafeţele radiculare.
Swedish: Om risken (mätt som antal kaviteter vid screening) adderas till variansanalysmodellen (ANOVA) för att förklara sjukdomens bimodala fördelning i studiepopulationen vid såväl screening som under studien, blir den sammanlagda kliniska effekten 36,8 procent med ett p-värde på 0,04.
Romanian: Atunci când se adaugă riscul (măsurat după numărul de carii la selecţie) la modelul ANOVA pentru a reprezenta distribuţia bimodală a afecţiunii la această populaţie de studiu atât la selecţie, cât şi în timpul studiului, s-a observat un efect clinic total de 36,8% cu p = 0,04.
Swedish: Patienterna var i åldern 11-13 år med bevisad tidigare eller befintlig kariesförekomst och hög förekomst av mutansstreptokocker i saliven.
Romanian: Aceştia au fost pacienţi cu vârste cuprinse între 11 şi 13 ani cu antecedente sau dovezi prezente de carii şi niveluri mari de Streptococcus mutans în salivă.
Swedish: På rotytor observerades en minskning med 40,8 procent med ett p-värde på 0,0206 (95 procent KI 0,23 till 0,78) medan inga signifikanta skillnader mellan placebo och Prevora kunde ses på emaljytor (p-värde 0,0644).
Romanian: Pentru suprafeţele radiculare, s-a observat o reducere de 40,8% cu o valoare p de 0,0206 (CI 95% de 0,23 - 0,78), iar pentru suprafeţele coronare, nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă între placebo şi Prevora (valoare p de 0,0644).
Swedish: Läkemedlet Prevora 100 mg/ml är en 10 % w/v klorhexidinlösning indicerat för kariesreduktion i de permanenta tänderna hos ungdomar och vuxna.
Romanian: Produsul medicamentos Prevora 100 mg/ml este o soluţie dentară de clorhexidină 10% masă/volum indicată pentru reducerea cariilor dentare la nivelul dinţilor definitivi ai adolescenţilor şi adulţilor.
Swedish: Ytterligare appliceringar baseras på klinisk bedömning av tandvårdspersonal.
Romanian: Aplicările ulterioare depind de evaluarea clinică a riscului de carii efectuată de stomatolog.
Swedish: Den invändande medlemsstaten ansåg att bevismaterialet inte heller var tillräckligt övertygande i den vuxna populationen med hög kariesrisk.
Romanian: Statul membru care a emis obiecţii a fost de părere că dovezile prezentate nu sunt considerate suficient de convingătoare nici măcar la populaţia de adulţi cu risc mare.
Swedish: Det finns inga belägg för att det förekommer skillnader i punktestimaten för emaljytor och samtliga tandytor, vilket tyder på att resultaten för rotytor skulle ha liknande omfattning.
Romanian: Nu există dovezi privind o diferenţă în estimările punctuale între suprafeţele coronare şi toate suprafeţele care să sugereze că rezultatele pentru suprafeţele radiculare ar trebui să fie de o amploare similară.
Swedish: Karies är en bakterieorsakad kronisk sjukdom.
Romanian: Cariile dentare reprezintă o afecţiune cronică de origine bacteriană.
Swedish: Prevora har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier (RCT) som genomförts i enlighet med god klinisk sed (GCP).
Romanian: Prevora a fost evaluat în două studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate prin placebo (SCR) desfăşurate în conformitate cu BPC.
Swedish: Skäl till positivt yttrande och ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Romanian: Motive pentru avizul favorabil şi modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Swedish: "Prevora 100 mg/ml munlösning är en antiseptisk lösning som appliceras lokalt på patienternas tänder för att förebygga karies på emaljytor och rotytor hos vuxna patienter med hög kariesrisk (t.ex. personer med muntorrhet eller med minst tre kaviteter då behandlingsplanen påbörjas).
Romanian: „Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este o soluţie antiseptică cu aplicare topică pe dantura pacienţilor pentru prevenirea cariilor coronare şi radiculare la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu, persoane care suferă de xerostomie sau cele cu 3 sau mai multe carii la începutul planului de tratament).