FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oxervate, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxervate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Comment Oxervate agit-il?
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
French: Oxervate est une médicament utilisé dans le traitement de la kératite neurotrophique, une affection de l'œil dans laquelle une lésion du nerf trijumeau qui dessert la surface oculaire entraîne une perte de sensation et des lésions qui ne guérissent pas naturellement.
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
French: Lorsqu'elle est administrée en collyre à des patients souffrant de kératite neurotrophique, la cénégermine permet de restaurer certains processus normaux de guérison dans l'œil et de réparer les lésions de la surface oculaire liées à la maladie.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératite neurotrophique, cette maladie est dite «rare».
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
French: La contribution d'Oxervate à la guérison des lésions de la surface de l'œil a été démontrée dans 2 études principales portant sur un total de 204 adultes souffrant de kératite neurotrophique modérée ou sévère.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
French: EU/2/17/216/002 (750 g de solution)
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001 (375 g de solution)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
French: Oxybee ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
French: Mélanger avec Oxybee poudre selon les instructions, avant utilisation.
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
French: Oxybee a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
French: L'utilisation selon le schéma posologique d'Oxybee ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudiée.
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
French: Oxybee doit être appliqué une seule fois dans les colonies sans couvain.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
French: Oxybee poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
French: Mélanger avec Oxybee solution avant utilisation.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, solution pour dispersion pour ruche d'abeilles acide oxalique dihydraté
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Oxybee, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml acide oxalique dihydraté
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
French: Le nombre d'acariens morts a été mesuré quotidiennement dans la première étude et trois fois par semaine dans la seconde étude pendant trois semaines après le traitement.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
French: L'EPAR complet relatif à Oxybee est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Tout contact avec ces zones doit être évité, tant directement que par contact main-bouche et main-œil.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxybee.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
French: Le taux d'efficacité d'Oxybee pour tuer les acariens était de 97 % et de 95 % dans ces études.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
French: Le temps d'attente est la durée requise après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim miód może zostać wykorzystany do spożycia przez ludzi.
French: Les dispositifs de mesure utilisés et les emballages vides doivent être immédiatement éliminés de manière sûre.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Oxybee sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Le temps d'attente pour le miel issu d'abeilles traitées par Oxybee est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
French: L'efficacité d'Oxybee contre les acariens Varroa a été évaluée au cours de deux études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxybee.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
French: En cas de contact oculaire, rincer abondamment à l'eau l'œil concerné (après avoir retiré les lentilles de contact).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Oxybee, le 01/02/2018.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
French: Autres informations relatives à Oxybee:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxybee:
French: Oxybee est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants et corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses (parois internes des cavités corporelles comme la bouche ou le nez).
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur mort; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Oxybee (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles tuées.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
French: La manière dont l'acide oxalique agit sur les acariens n'est pas bien établie, mais il semble que son activité s'explique par l'acidité du médicament, qui tue les acariens par contact.
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
French: Oxybee est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
French: Dans la première étude, le traitement par Oxybee a été comparé à un autre médicament contenant de l'acide oxalique ainsi qu'à un groupe qui n'a reçu aucun traitement.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxybee?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oxybee, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Qu'est-ce qu'Oxybee et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxybee, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Quels sont les bénéfices d'Oxybee démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxybee zaobserwowano w badaniach?
French: Oxybee ne peut être utilisé que dans les colonies sans couvain.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
French: Oxybee acide oxalique
Polish: Kwas szczawiowy
French: Oxybee est disponible sous la forme de poudre et de solution pour dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
French: Oxybee contient le principe actif acide oxalique.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
French: Oxybee est versé lentement sur les abeilles présentes dans la ruche et ne doit être utilisé que lorsque la température extérieure est d'au moins 3 °C.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
French: Comment Oxybee agit-il?
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
French: Comment Oxybee est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
French: Pourquoi Oxybee est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
French: Utiliser dans les 24 heures.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
French: Le produit est éliminé du plasma en 5-7 jours.
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
French: Hématologie: pas d'interférence.
Polish: Hematologia: Brak wpływu.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
French: La demi-vie plasmatique est de 30-40 heures.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi 30-40 godzin.
French: Dose (ml/kg)
Polish: Dawka (ml/kg)
French: Dans certaines situations cliniques, une posologie de 15-30ml/kg peut être appropriée.
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
French: Elimination du plasma (jours) ***
Polish: Eliminacja z osocza (dni)***
French: Groupe pharmacothérapeutique: substituts sanguins, code ATCvet : QB05AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚ C. Nie zamrażać.
French: (Voir le Tableau A avec des paramètres pharmacocinétiques).
Polish: (Patrz Tabela A: Parametry farmakokinetyczne)
French: 125 ml - 5 ans
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceutical Ltd.
French: Date de première autorisation : 29/11/1999 Date du dernier renouvellement: 01/10/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009
French: Une faible quantité d'hémoglobine tétramérique non stabilisée (< 5 %) peut être excrétée par les reins et entraîner une hémoglobinurie transitoire pendant moins de 4 heures.
Polish: Niewielka ilość nieustabilizowanej hemoglobiny o budowie tetramerycznej (< 5%) może być wydalana przez nerki, skutkując powstawaniem przejściowej hemoglobinurii przez okres <4 godzin.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dales Pharmaceutical Ltd.
French: Concentration* plasmatique immédiatement après infusion (g/dl)
Polish: Stężenie leku w osoczu bezpośrednio po podaniu* (g/dl)
French: * fourchette basée sur ± DS moyenne ** fourchette basée sur des valeurs moyennes avec limites à 95 % d'intervalle de prédiction *** fourchette basée sur 5 demi vies terminales
Polish: * zakres oparty na wartości średniej ± SD ** zakres oparty na szacunkowej wartości średniej z wartościami granicznymi 95 % przedziału prognozy
French: Biologie clinique
Polish: Patologia kliniczna
French: Ne pas mélanger le contenu de deux poches.
Polish: Nie łączyć ze sobą zawartości więcej niż jednego worka.
French: BD23 2RW United Kingdom
Polish: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
French: Il convient d'instaurer le traitement concomitant de la cause de l'anémie.
Polish: Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
French: Métabolisme et excrétion : L'hémoglobine est dissociée dans le plasma et progressivement incorporée dans le pool protéique de l'organisme.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Hemoglobina ulega dysocjacji w osoczu i jest progresywnie włączana w pulę białek organizmu.
French: ( contacter le distributeur pour des données plus spécifiques).
Polish: (W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skontaktować się z dystrybutorem leku).
French: Le traitement par Oxyglobin entraîne une légère diminution de l'hématocrite immédiatement après la perfusion.
Polish: Leczenie za pomocą preparatu Oxyglobin powoduje niewielkie obniżenie hematokrytu bezpośrednio po podaniu leku.
French: Soluté modifié de Ringer Lactate contenant les composants standard : eau pour préparations injectables,
Polish: Zmodyfikowany płyn Ringera z dodatkiem mleczanu, zawierający standardowe składniki: wodę do wstrzykiwań
French: Des vomissements, une perte d'appétit et de la fièvre ont été également notés.
Polish: Do powszechnie spotykanych objawów ubocznych należały również wymioty, utrata apetytu i gorączka.
French: Confirmer que l'hémoglobine a été mesurée et non pas calculée à partir du nombre de globules rouges.
Polish: Należy upewnić się, że dokonano pomiarów stężenia hemoglobiny, a nie obliczeń na podstawie ilości krwinek czerwonych.
French: Les signes de surcharge du volume circulatoire doivent être attentivement surveillés ou la pression veineuse centrale (PVC) mesurée (une élévation de la PVC a été notamment enregistrée chez tous les chiens traités quand celle-ci fût mesurée).
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego (wzrost wartości ciśnienia odnotowywano u wszystkich psów leczonych tym preparatem, u których dokonywano takich pomiarów).
French: La surcharge circulatoire peut être contrôlée en ralentissant le débit d'administration.
Polish: Przeciążenie układu krążenia można kontrolować, spowalniając prędkość podawania leku.
French: L'animal ne doit pas être surhydraté avant l'administration du produit.
Polish: Przed podaniem preparatu zwierzę nie powinno być przewodnione.
French: Ne pas réchauffer au micro-ondes, ni surchauffer.
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
French: Coagulation: Le temps de prothrombine (PT) et le temps de thromboplastine partielle activé (aPTT) peuvent être déterminés avec précision en utilisant des méthodes mécaniques, magnétiques et de dispersion de la lumière.
Polish: Krzepliwość: Dokładnych pomiarów czasu protrombinowego (PT) oraz częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (aPTT) można dokonywać za pomocą metod mechanicznych, magnetycznych lub opartych na zjawisku rozpraszania światła.
French: Les signes de surcharge circulatoire doivent être attentivement surveillés ou la pression veineuse centrale (PVC) mesurée.
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego.
French: La dose optimale est basée sur le degré et la chronicité de l'anémie et sur la durée souhaitée de l'effet.
Polish: Optymalne dawkowanie określa się na podstawie stopnia i przewlekłości niedokrwistości oraz pożądanym czasie trwania działania leku.
French: Analyses d'urines: Un examen du sédiment est approprié.
Polish: Badanie moczu: Badanie osadu moczu jest prawidłowe.
French: Table A: Paramètres Pharmacocinétiques après plusieurs posologies d'infusion unique d'Oxyglobin
Polish: Tabela A: Parametry farmakokinetyczne w przypadku różnych dawek po jednorazowym podaniu dożylnym preparatu Oxyglobin
French: <Lot> {numéro}
Polish: Nr serii {numer}
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
French: Hémoglobine glutamer - 200 (bovine) - 130 mg/ml
Polish: Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) - 130 mg/ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
French: Un traitement contre la surcharge circulatoire peut être nécessaire.
Polish: Konieczne może byćleczenie przeciążenia układu krążenia.
French: Boîte contenant une (1) poche pour perfusion en polyoléfine (contenant 60 ml ou 125 ml), conditionnée dans un suremballage.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Pudełko zawierające jeden (1) poliolefinowy worek z płynem infuzyjnym (zawierające albo 60 ml, albo 125 ml), w opakowaniu.
French: ANNEXE II A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: L'hémoglobine se dégrade par les voies habituelles aboutissant à la production de bilirubine et de pigments biliaires.
Polish: Degradacja hemu przebiega według typowej drogi przemian prowadzącej do powstawania bilirubiny i innych barwników żółciowych.
French: Oxyglobin est une solution de transport d'oxygène à base d'hémoglobine qui augmente les concentrations plasmatiques et totales d'hémoglobine et, par conséquent, le taux d'oxygène artériel.
Polish: Oxyglobin jest opartym na hemoglobinie roztworem służącym jako nośnik tlenu, podwyższającym osoczowe i całkowite stężenie hemoglobiny i w ten sposób zwiększającym zawartość tlenu we krwi tętniczej.
French: Des méthodes optiques ne sont pas fiables pour des essais de coagulation en présence d'Oxyglobin.
Polish: Metody optyczne pomiaru krzepliwości nie są wiarygodne w obecności preparatu Oxyglobin.
French: La dose recommandée d'Oxyglobin est de 30 ml/kg de poids corporel, par administration intraveineuse au débit maximal de 10 ml/kg/h.
Polish: Zalecana dawka preparatu Oxyglobin wynosi 30 mg/kg masy ciała; podaje się ją dożylnie z prędkością do 10 ml/kg/godz.
French: Utiliser dans les 24 heures après avoir ôté l'emballage protecteur.
Polish: Zużyć przed upływem 24 godzin po otwarciu opakowania.