FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
German: • am Ende der Schwangerschaft bei der Mutter und dem Neugeborenen für möglicherweise verlängerte Blutungszeiten, einen aggregationshemmenden Effekt, der sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann, Hemmung der Uteruskontraktion, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Geburt führen kann.
Romanian: • mama şi noul născut, la sfârşitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar
German: Bei Erreichen des Steady State mit einer täglichen Dosierung von 75 mg betrug die durchschnittliche Hemmung zwischen 40 % und 60 %.
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% şi 60%.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19-Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: • beim Fetus für kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonalem Hochdruck),
Romanian: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune
German: Dieses Ergebnis war in allen Subgruppen, definiert nach Basischarakteristika und Art der fibrinolytischen oder HeparinTherapie, konsistent.
Romanian: Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienţi definiţi prin caracteristici iniţiale şi tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts retroperitoneale
Romanian: Tulburări gastrointestinale
German: Leber- und Gallenerkrankungen akutes Leberversagen, Leberschädigung, hauptsächlich hepatozellulär*, Hepatitis, Erhöhung der Leberenzyme*, Leberwerte außerhalb der Norm
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, leziuni hepatice, în principal hepatocelulare*, hepatită, creşterea valorilor enzimelor hepatice*, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
German: Mäuse erhielten 78 Wochen und Ratten 104 Wochen Dosen bis zu 77 mg/kg pro Tag (dies entspricht einer mindestens 25fachen Exposition im Vergleich zu Menschen, die die therapeutische Dosis von 75 mg/Tag erhalten).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
German: • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung,
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului.
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
German: Die letale Dosis von Acetylsalicylsäure beträgt 25-30 g. Salizylatkonzentrationen im Plasma über 300 mg/l (1,67 mmol/l) deuten auf eine Intoxikation hin.
Romanian: Concentraţia plasmatică de salicilat mai mare de 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerează intoxicaţia.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 28 und 30 Filmtabletten oder in Flaschen in der Packungsgröße 30 Filmtabletten erhältlich.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva ambalat în blistere este disponibil în cutii a câte 14, 28 şi 30 comprimate filmate sau în flacoane este disponibil în cutii a câte 30 comprimate filmate.
German: Wegen des Gehalts von ASS ist die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.
Romanian: Din cauza prezenţei AAS, asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic este contraindicată în cel de al treilea trimestru de sarcină.
German: Die Thrombozytenaggregation und Blutungszeit normalisierten sich im Allgemeinen innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der Therapie.
Romanian: Agregarea plachetară şi timpul de sângerare au revenit treptat la valorile iniţiale, în general într-un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
German: Abgesehen von den oben beschriebenen Informationen zu spezifischen Arzneimittelwechselwirkungen gibt es einige Arzneimittel, die Patienten mit atherothrombotischen Erkrankungen häufig gegeben werden, zu denen keine Interaktionsstudien mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure durchgeführt worden sind.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
German: Verwendbar bis
Romanian: Prelungire a
German: Wenn die Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der Weiterbehandlung mit einem einzelnen Thrombozytenaggregationshemmer profitieren.
Romanian: În cazul în care utilizarea asocierii clopidogrel/ acid acetilsalicilic este întreruptă, pacienţii pot beneficia de continuarea tratamentului cu un medicament antiagregant.
German: • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
Romanian: • leziuni ale mucoasei bucale (stomatită)
German: Wenn Ihr Arzt Sie aufgefordert hat, die Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva vorübergehend zu unterbrechen, fragen Sie ihn, wann Sie wieder mit der Einnahme beginnen sollen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriţi temporar tratamentul, întrebaţi-l când puteţi să reîncepeţi tratamentul.
German: Mogilska 80
Romanian: z.o.o. ul. Mogilska 80
German: Die Unbedenklichkeit einer Gabe der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit anderen thrombolytischen Substanzen wurde nicht formal bestimmt und sollte daher mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Siguranţa administrării concomitente a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită cu exactitate şi trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
German: Für die folgenden Arzneimittel wurden Wechselwirkungen mit ASS in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Acetazolamid, krampflösende Arzneimittel (Phenytoin und Valproinsäure), Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni ale următoarelor medicamente cu AAS administrate în doze mari (anti-inflamatorii): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), acetazolamidă, anticonvulsivante (fenitoină şi acid valproic), beta-blocante, diuretice şi medicamente antidiabetice orale.
German: Der Metabolit Salicylsäure wird dagegen in großem Ausmaß an Plasmaeiweiße gebunden, aber die Bindung ist konzentrationsabhängig (nicht linear).
Romanian: Metabolitul său, acidul salicilic, se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dar legarea sa este dependentă de concentraţie (neliniară).
German: Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut (Hämatome), Nasenbluten oder Blut im
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite la nivelul pielii), sângerare din nas, prezenţa de sânge în urină.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel bei Patienten mit akutem ST-HebungsMyokardinfarkt wurden in zwei randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudien, CLARITY und COMMIT, untersucht.
Romanian: La pacienţii cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, placebo controlate, CLARITY şi COMMIT.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Romanian: 6.1 Lista expienţilor
German: Durch die 300-mg/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP) comparativ cu o reducere de 39% (24 ore) şi 58% (ziua 5) la metabolizatorii cu activitate completă şi comparativ cu o reducere de 37% (24 ore) şi 60% (ziua 5) la metabolizatorii cu activitate intermediară.
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
German: Die Inzidenz von klinisch relevanten Blutungen entsprach derjenigen bei gleichzeitiger Gabe von thrombolytischen Substanzen und Heparin zusammen mit ASS (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln in „verkalkten" Arterien zu verhindern, was zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
Romanian: De asemenea, la şobolan şi babuin, la doze foarte mari, a fost raportată o tolerabilitate gastrică mică pentru clopidogrel (gastrite, eroziuni gastrice şi/sau vărsături).
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS pro Tag.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg pe zi a fost similar cu efectul AAS 325 mg pe zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex şi rasă.
German: • Überempfindlichkeit gegen die in Abschnitt 2 genannten Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1.
German: In vitro bleibt die Bindung über einen weiten Konzentrationsbereich ungesättigt.
Romanian: Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentraţii.
German: Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Romanian: Colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară).
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure*
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate
German: Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt ein.
Romanian: Dacă vă amintiţi după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
German: Auf die Rate der Rehospitalisierungen aufgrund von instabiler Angina Pectoris wurde keine Wirkung beobachtet.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra frecvenţei respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden möchten.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
German: Weiße HDPE-Flaschen mit grünem kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen (PP) mit Trockenmittel.
Romanian: Flacoane din PEÎD de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii (PP) de culoare verde şi desicant.
German: Spezielle Populationen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg Clopidogrel führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg clopidogrel pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament; această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
German: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten behandelt werden (siehe Abschnitt
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
German: Es gibt keine Informationen bezüglich einer Überdosierung mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure.
Romanian: Nu există informaţii privind supradozajul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic.
German: • Akuter pathologischer Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcer gastro-duodenal sau hemoragie intracraniană.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege akute
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
German: Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht)
Romanian: până la leşin)
German: Clopidogrel wird nach einmaliger und wiederholter Einnahme von täglich 75 mg rasch resorbiert.
Romanian: Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală unică şi repetată a dozei de 75 mg pe zi.
German: Gefäßerkrankungen Hämatome schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
German: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Romanian: Un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg pro Tag, n = 1.752) plus ASS oder ASS allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) plus AAS sau AAS în monoterapie (n=1739), (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
German: Diese traten nach einer mindestens 25fachen Überdosierung auf (im Vergleich zu der beim Menschen eingesetzten Tagesdosis von 75 mg) und sind auf eine Beeinflussung der metabolischen Leberenzyme zurückzuführen.
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani cărora li s-a administrat doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND )
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel-induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare indusă de clopidogrel.
German: Pharmakogenetik: Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogrel-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt auf die Thrombozytenfunktion zur Folge hat.
Romanian: La pacienţii care sunt metabolizatori lenți pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ şi are un efect mai slab asupra funcţiei plachetare.
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit ASS
Romanian: Interacţiuni ale AAS cu alte medicamente
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS 1.035 (16,5 %) und in der Gruppe unter ASS allein 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrelplus-ASS-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei scăderi a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese sowie bei Patienten mit leichteren GI-Beschwerden des oberen Gastrointestinaltrakts, da diese durch Magen-Darm-Geschwüre verursacht sein können, welche Magen-Darm-Blutungen auslösen können.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie administrată cu prudenţă la pacienţi cu antecedente de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior, deoarece este posibil ca acestea să fie determinate de o ulceraţie gastrică, care poate duce la hemoragie gastrică.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
German: • Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
Romanian: • indigestie sau arsuri în capul pieptului.
German: Kein Effekt auf die metabolisierenden Leberenzyme wurde bei Menschen beobachtet, die Clopidogrel in der therapeutischen Dosis erhielten.
Romanian: La subiecţii umani cărora li s-a administrat clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Crospovidon (Typ A), Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, Hydriertes Pflanzenöl, Natriumlaurylsulfat.
Romanian: - Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză 100 cP, crospovidonă (tip A), acid stearic, croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat şi lauril
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
German: Ein Antidot zu Clopidogrel ist bisher nicht bekannt.
Romanian: Nu s-a descoperit un antidot al activităţii farmacologice a clopidogrelului.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sau invers.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: - Filmüberzug: Hypromellose; Polydextrose; Titandioxid (E 171); Talkum, Maltodextrin; Mittelkettige Triglyceride; Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172); Karminrot (E 120); Eisen(III)-oxid (E 172).
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, oxid galben de fer (E172), carmin (E120), oxid roşu de fer (E172).
German: Blutungen und hämatologische Störungen
Romanian: Tulburări hemoragice şi hematologice
German: Basierend auf den pharmakokinetischen und metabolischen Eigenschaften der beiden Wirkstoffe sind klinisch relevante pharmakokinetische Interaktionen unwahrscheinlich.
Romanian: Interacţiunile farmacocinetice semnificative clinic sunt puţin probabile, din cauza caracteristicilor farmacocinetice şi metabolice ale ambelor componente.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva Pharma B.V.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Teva Pharma B.V.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
German: Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen
Romanian: Reacţii încrucişate între tienopiridine
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure wird für diese Patienten nicht empfohlen.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu este recomandată la această grupă de vârstă.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
German: - Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Initialdosis mit anschließend täglich 75 mg Clopidogrel, n = 6.259) plus ASS (75-325 mg einmal täglich) oder ASS (75-325 mg einmal täglich) allein (n = 6.303), jeweils in Kombination mit anderen Standardtherapien, randomisiert.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.