FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que Amgevita produce efectos similares a los de Humira en un estudio principal realizado en 526 pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave que no habían obtenido una respuesta suficiente al metotrexato, y en otro estudio principal realizado en 350 pacientes con psoriasis de moderada a grave.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 526 pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, ktorí dostatočne neodpovedali na metotrexát, a v ďalšej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 350 pacientov so stredne závažnou až závažnou psoriázou sa preukázalo, že liek Amgevita má podobné účinky ako liek Humira.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Amgevita, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Amgevita, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Amgevita se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Amgevita boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra presente en niveles elevados en los pacientes afectados por las enfermedades tratadas habitualmente con Amgevita.
Slovak: Táto štruktúra sa podieľa na vzniku zápalu a zistilo sa, že jeho vysoké hladiny sa pozorujú u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Amgevita používa.
Spanish: • artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones);
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov),
Spanish: • hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos, abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis en la piel;
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), chronická kožná choroba spôsobujúca hrčky, abscesy
Spanish: La compañía que comercializa Amgevita elaborará material educativo para los médicos que lo recetan, con información sobre la seguridad del medicamento y una tarjeta de alerta para entregar a los pacientes.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Amgevita uvádza na trh, musí poskytnúť lekárom, ktorí budú tento liek predpisovať, vzdelávacie balíčky.
Spanish: • enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev),
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Amgevita en los estudios realizados?
Slovak: Amgevita boli preukázané v štúdiách?
Spanish: • colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal);
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
Spanish: Para ampliar información sobre las dosis que deben administrarse para cada trastorno y para consultar otra información sobre el uso de Amgevita, consulte el prospecto.
Slovak: Viac informácií o dávkovaní pri jednotlivých ochoreniach a ďalšie informácie o používaní lieku Amgevita sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Spanish: • psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Slovak: • ložisková psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži),
Spanish: Amgevita se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Slovak: Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke alebo v pere a podáva sa pod kožu.
Spanish: Los datos disponibles se describen en la sección 5.2.
Slovak: Dostupné údaje sú opísané v časti 5.2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de mayo de 2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. mája 2018
Spanish: Resumen del perfil de seguridad:
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu:
Spanish: • Se deberá explicar a los pacientes y/o a sus cuidadores que:
Slovak: Pacientom a/alebo ich opatrovateľom je potrebné vysvetliť, že:
Spanish: No se dispone de datos clínicos.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje.
Spanish: Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
Slovak: Tento liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
Spanish: En todos los casos, se deben supervisar los valores de HbA1c cada tres meses.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné každé tri mesiace monitorovať HbA1c.
Spanish: Alcohol (alcohol presente en medicamentos)
Slovak: Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
Spanish: Pacientes de riesgo
Slovak: Pacienti s rizikom
Spanish: Teléfono: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovak: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Spanish: (En casos raros, se han tardado 4 meses en retirar la insulina por completo).
Slovak: (V zriedkavých prípadoch trvá 4 mesiace, kým sa inzulín úplne vysadí).
Spanish: Hasta 10
Slovak: Do 10
Spanish: Esto puede hacerse de forma ambulatoria.
Slovak: To možno spraviť ambulantne.
Spanish: En casos muy raros, se puede producir intolerancia al alcohol.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia alkoholu.
Spanish: Administre siempre el medicamento antes de la alimentación.
Slovak: Liek vždy podávajte pred kŕmením.
Spanish: Consulte a su médico.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Deje que el niño succione.
Slovak: Nechajte dieťa sať.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: − en pacientes con porfiria;
Slovak: u pacientov s porfýriou,
Spanish: El medicamento se debe administrar a la misma hora todos los días.
Slovak: Liek sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Tras la primera apertura 30 días.
Slovak: Po prvom otvorení: 30 dní.
Spanish: Por consiguiente, no se debe recetar a estos pacientes, y se recomienda de forma enérgica el uso de un tratamiento alternativo, si se dispone de él.
Slovak: Liek sa preto nemá predpisovať týmto pacientom a dôrazne sa odporúča použitie alternatívnej liečby, ak je k dispozícii.
Spanish: Se debe tener especial cuidado al calcular la dosis.
Slovak: Pri výpočte dávky je potrebná mimoriadna pozornosť.
Spanish: Aspectos generales
Slovak: Všeobecné aspekty
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Spanish: Este medicamento no está indicado para usarse en mujeres embarazadas, y las pacientes que tengan intención de quedarse embarazadas deben informar a su médico.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u tehotných žien a pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, o tom majú informovať svojho lekára.
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican un potencial teratógeno.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil teratogénny potenciál.
Spanish: Repetir el mismo protocolo cada día hasta que se consiga la independencia de la insulina.
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý deň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Spanish: Qué es AMGLIDIA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa
Spanish: No se notificó ningún episodio de hipoglucemia grave.
Slovak: Neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Spanish: En estos casos puede ser necesario hospitalizar al paciente y administrarle azúcar durante varios días.
Slovak: V takom prípade môže byť potrebná hospitalizácia a niekoľko dní sa možno bude musieť podávať cukor.
Spanish: Con respecto al segundo y al tercer trimestre, los datos publicados no mostraban efectos fetotóxicos.
Slovak: Pokiaľ ide o druhý a tretí trimester gravidity, uverejnené údaje neuvádzajú fetotoxické účinky.
Spanish: Cambio de color de los dientes
Slovak: Zmena zafarbenia zubov
Spanish: Se usará el volumen más próximo al calculado.
Slovak: Má sa použiť objem, ktorý je najbližší vypočítanému objemu.
Spanish: También son importantes las reacciones adversas recabadas del uso en adultos debido a la pequeña base de datos disponible en niños.
Slovak: Okrem toho, nežiaduce účinky zistené pri používaní u dospelých sú dôležité vzhľadom na malú databázu u detí.
Spanish: Se debe realizar un control cuidadoso de los pacientes durante al menos 48 horas y, en función de su estado una vez transcurrido dicho periodo, el médico decidirá si se requiere un seguimiento adicional.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne monitorovať aspoň 48 hodín a v závislosti od stavu pacienta v tomto čase lekár rozhodne, či je potrebné ďalšie monitorovanie.
Spanish: Ni los profesionales sanitarios ni los pacientes deben usar nunca otra jeringa distinta de la incluida en la caja con objeto de evitar errores en la dosis que podrían causar daños graves.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Spanish: En casos aislados se puede producir fotosensibilidad.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de AMGLIDIA en pacientes de edad avanzada, ya que el medicamento está indicado en población pediátrica.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Spanish: Trastornos de la sangre
Slovak: Poruchy krvi
Spanish: A continuación, se debe contactar con el especialista responsable del paciente.
Slovak: Následne je potrebné kontaktovať ošetrujúceho odborného lekára.
Spanish: Si su hijo presenta alguno de estos síntomas, debe acudir de inmediato al servicio de urgencias más próximo.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď máte ísť na najbližšiu pohotovosť.
Spanish: Pacientes con deficiencia de la enzima G6PD
Slovak: Pacienti s nedostatkom enzýmu G6PD
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Spanish: Se debe evitarse el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Slovak: Súbežnému používaniu alkoholu a glibenklamidu sa treba vyhnúť.
Spanish: Se deberá recordar a los pacientes o a sus cuidadores que usen la jeringa correcta indicada en la receta.
Slovak: Pacientom alebo ich opatrovateľom je potrebné pripomenúť, aby použili správnu striekačku, ktorá je uvedená na predpise.
Spanish: No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Esto puede no ser relevante para la población en la que está indicado.
Slovak: To sa nemusí týkať cieľovej populácie.
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas)
Slovak: Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach)
Spanish: Tamaños del envase
Slovak: Veľkosti balenia
Spanish: Invierta el frasco con la jeringa (figura 3).
Slovak: Fľašku so striekačkou prevráťte (obrázok 3).
Spanish: Se debe medir el nivel de hemoglobina glucosilada cada tres meses para valorar el equilibrio metabólico del niño.
Slovak: Každé tri mesiace je potrebné zmerať hladinu glykozylovaného hemoglobínu na posúdenie metabolickej rovnováhy dieťaťa.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de glibenclamida en la población pediátrica simulada fueron de un 30 %-60 % más bajas que las observadas en adultos, aproximadamente.
Slovak: Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulovanej pediatrickej populácii boli približne o 30 % - 60 % nižšie než hladiny u dospelých.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2
Slovak: Antagonisty H2receptora
Spanish: Afecciones de la sangre generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento.
Slovak: Poruchy krvi, zvyčajne reverzibilné po zastavení liečby.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos limitados publicados, el uso de glibenclamida durante el primer trimestre no parece causar un aumento de las malformaciones congénitas.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva uverejnených údajov sa zdá, že použitie glibenklamidu počas prvého trimestra gravidity nespôsobuje zvýšenie vrodených malformácií.
Spanish: Si no hay ninguna alternativa, la decisión para cada paciente se debe tomar teniendo en cuenta el peligro de hemólisis y el posible beneficio previsto del tratamiento.
Slovak: Ak nie je k dispozícii žiadna alternatíva, pri rozhodovaní v prípade každého pacienta sa musí zvážiť nebezpečenstvo hemolýzy a potenciálny predpokladaný prínos liečby.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden descendente de gravedad.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, que pueden ser graves en casos aislados, que incluyen dificultad para respirar, presión arterial baja y shock.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie, ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch závažné vrátane problémov s dýchaním, nízkeho krvného tlaku a šoku.
Spanish: • Amglidia está disponible en cuatro cajas diferentes correspondientes a cuatro presentaciones diferentes (cuatro concentraciones diferentes):
Slovak: Liek Amglidia je k dispozícii v štyroch rôznych škatuľkách zodpovedajúcich štyrom rôznym baleniam (štyrom rôznych silám):
Spanish: A continuación, se indican aquellos no mencionados anteriormente que se podrían producir también en niños.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie a ktoré by sa mohli vyskytnúť aj u detí, sú uvedené ďalej.
Spanish: La G6PD es una enzima que interviene en el metabolismo del azúcar.
Slovak: G6PD je enzým, ktorý sa podieľa na metabolizme cukru.
Spanish: Hay que asegurarse de que se comuniquen y se dispensen la dosis y la concentración correctas.
Slovak: Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Spanish: Efecto de la interacción
Slovak: Vplyv interakcie
Spanish: Uso de AMGLIDIA con alcohol
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Spanish: - Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol. - Trastornos visuales transitorios.
Slovak: - Zvýšenie citlivosti kože na slnečné svetlo.
Spanish: El riesgo de un nivel bajo de azúcar en sangre aumenta si el medicamento no se toma con una comida, se toma con alcohol o se combina con ciertos medicamentos.
Slovak: Riziko nízkej hladiny cukru v krvi je zvýšené, ak sa liek neužíva s jedlom, užíva sa s alkoholom alebo v kombinácii s určitými liekmi.
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las interacciones de AMGLIDIA con otros medicamentos:
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie lieku AMGLIDIA s inými liekmi:
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia también pueden ser más leves o estar ausentes si la hipoglucemia se desarrolla de forma gradual o si existe neuropatía autonómica.
Slovak: Symptómy hypoglykémie môžu byť tiež miernejšie alebo neprítomné, ak sa hypoglykémia vyvíja postupne alebo ak sa vyskytne autonómna neuropatia.
Spanish: Consulte siempre al médico de su hijo en estas circunstancias.
Slovak: Za takýchto okolností sa vždy poraďte s lekárom vášho dieťaťa.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de glibenclamida coincide con el de otras sulfonilureas.
Slovak: Bezpečnostný profil glibenklamidu je celkovo v súlade s bezpečnostným profilom iných sulfonylmočovín.
Spanish: Ajustes de la dosis y tratamiento a largo plazo
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Spanish: Se recomienda que estas pacientes cambien el tratamiento por insulina.
Slovak: Odporúča sa, aby takéto pacientky prešli na liečbu inzulínom.
Spanish: Antes del lanzamiento de Amglidia en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del material informativo para Amglidia, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con las autoridades nacionales competentes.
Slovak: Pred uvedením lieku Amglidia na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Spanish: Su médico recetará la presentación y la concentración específicas, incluida la jeringa concreta que usted debe usar.
Slovak: Váš lekár predpíše konkrétne balenie a silu lieku vrátane konkrétnej striekačky, ktorú budete používať.
Spanish: − hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfonilureas o sulfamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Slovak: − precitlivenosť na liečivo, na iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, −
Spanish: Asegúrese de usar la concentración correcta del medicamento y la jeringa para uso oral apropiada que le haya recetado su médico para evitar la administración accidental de cantidades demasiado altas o demasiado bajas.
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral que se administra en la boca, por lo que es un tratamiento más cómodo para los recién nacidos y los niños pequeños que las inyecciones regulares de insulina.
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia, ktorá sa užíva ústami, vďaka čomu je liečba pre novorodencov a malé deti pohodlnejšia než pravidelné injekcie inzulínu.
Spanish: Para pacientes que siguen recibiendo insulina el día 6, mantener la dosis de AMGLIDIA durante al menos 4 semanas.
Slovak: U pacientov, ktorí sú na 6. deň stále na inzulíne, udržujte dávku lieku AMGLIDIA aspoň 4 týždne.
Spanish: En adultos se han notificado ocasionalmente erupciones ampollosas, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme.
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
Spanish: Otros efectos adversos:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Spanish: Se observaron dos casos de hipoglucemia grave, que se consideraron relacionados con el medicamento.
Slovak: Pozorovali sa dva prípady závažnej hypoglykémie, ktoré podľa posúdenia súviseli s liekom.
Spanish: Después de cada uso, la jeringa se debe enjuagar bien con agua, secar con un paño y colocar de nuevo en la caja del medicamento.
Slovak: Striekačka sa musí po každom použití dôkladne vypláchnuť vodou, utrieť dosucha a vložiť späť do škatuľky lieku.
Spanish: El TAC se asegurará de que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Amglidia, todos los profesionales sanitarios que se prevea que receten Amglidia tengan acceso a la siguiente guía informativa:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Amglidia uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú liek Amglidia predpisovať, mali prístup k nasledujúcej vzdelávacej príručke:
Spanish: El control cuidadoso de la glucemia por parte de la familia del paciente se debe continuar hasta que la familia y el médico, si se ha contactado con él, estén seguros de que el paciente está fuera de peligro.
Slovak: Dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi rodinou pacienta musí pokračovať dovtedy, kým rodina a lekár, ak musí byť kontaktovaný, si nie sú istí, že pacient je mimo nebezpečenstva.
Spanish: • Si se receta al paciente una presentación diferente, el médico debe señalar al paciente las diferencias de envasado entre las diferentes presentaciones (centrándose en las diferencias de color, las frases de advertencia de la caja y el grosor y la longitud de la jeringa incluida).
Slovak: Ak je pacientovi predpísané iné balenie, predpisujúci lekár má pacientovi zdôrazniť rozdiely medzi rôznymi baleniami (zameria sa na odlišnosti vo farbe, upozornenia na škatuľke a hrúbku a dĺžku pribalenej striekačky).
Spanish: Después de un episodio grave de hipoglucemia de estas características, el niño y su familia deben acudir al médico del niño para que este compruebe la idoneidad de la dosis de glibenclamida en suspensión.
Slovak: Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
Spanish: No se ha determinado el índice de conversión entre los comprimidos micronizados y la suspensión.
Slovak: Miera konverzie medzi mikronizovanými tabletami a suspenziou nebola stanovená.
Spanish: Los adolescentes no necesitan tomar esta formulación de suspensión oral.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Spanish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Slovak: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCÚZSKO
Spanish: Otros antidiabéticos orales
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká
Spanish: En algunos niños se puede lograr un mejor control glucémico cuando se administra AMGLIDIA 3 o 4 veces al día.
Slovak: U niektorých detí sa glykemická kontrola lepšie dosahuje, keď sa liek AMGLIDIA podáva 3-krát alebo 4-krát denne.
Spanish: Debido a que no se ha realizado ningún estudio de interacciones entre glibenclamida y la leche, y a pesar de la ausencia de un efecto de los alimentos en la absorción de la glibenclamida, se recomienda administrar la suspensión 15 minutos antes de alimentar con leche al niño.
Slovak: Keďže sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie medzi glibenklamidom a mliekom a napriek tomu, že jedlo nemá vplyv na absorpciu glibenklamidu, odporúča sa podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením dieťaťa mliekom.
Spanish: Si se produce un nivel muy bajo de azúcar en sangre que afecta a la conciencia, se debe llamar al servicio de urgencias y debe administrar una inyección intravenosa de glucosa.
Slovak: Ak sa vyskytne veľmi nízka hladina cukru v krvi, ktorá ovplyvňuje vedomie, je potrebné zavolať pohotovosť a podať intravenóznu injekciu glukózy.
Spanish: En caso de alimentación con leche, se recomienda administrar la suspensión 15 minutos antes de la alimentación con leche.
Slovak: V prípade kŕmenia mliekom sa odporúča podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením.
Spanish: La reacción adversa más grave es la hipoglucemia (ver sección 4.4).
Slovak: Najzávažnejšia nežiaduca reakcia je hypoglykémia (pozri časť 4.4).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Spanish: Las semividas de eliminación fueron similares para las dos suspensiones (casi 8 horas) y algo más cortas que las observadas con los comprimidos triturados de Daonil.
Slovak: Polčasy eliminácie týchto dvoch suspenzií boli podobné (takmer 8 hodín) a o trochu kratšie než v prípade rozdrvených tabliet Daonilu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, sulfonilureas, código ATC: A10BB01 Mecanismo de acción
Slovak: Antidiabetiká, sulfonylmočoviny, ATC kód: A10BB01
Spanish: Se administra directamente en la boca del niño.
Slovak: Liek sa podáva priamo do úst dieťaťa.
Spanish: Sin embargo, en todos los casos se requiere una estrecha supervisión de la glucosa en sangre (consultar también las recomendaciones que figuran bajo el epígrafe "Olvido de dosis" más adelante) y se deben tomar las medidas adecuadas para restaurar la euglucemia (por ejemplo, la aplicación de una tercera dosis diaria de AMGLIDIA o de insulina).
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA