FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch gab es bei den Patienten, die Aliskiren erhielten, eine signifikant höhere Rate von Hyperkaliämien, Hypotonie und Nierenfunktionsstörungen im Vergleich zur Placebogruppe.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma aliskirēnu, ievērojami biežāk novēroja hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumus, salīdzinot ar placebo grupas pacientiem.
German: Falls sich eine schwere oder schnell einsetzende Hyponatriämie während der Therapie mit Rasitrio entwickelt, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung der Natriämie unterbrochen werden.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Rasitrio attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasitrio beachten?
Latvian: Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
German: Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer), Acetylsalicylsäure und nicht selektive NSAIDs: Wie bei anderen Arzneistoffen, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, könnten NSAIDs auch die blutdrucksenkende Wirkung von Aliskiren verringern.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe un neselektīvi NPL: Tāpat kā lietojot citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, NPL var samazināt aliskirēna antihipertensīvo iedarbību.
German: Aliskiren sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Furosemid oder Torasemid behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds mazspēju, kuri tiek ārstēti ar furosemīdu un torasemīdu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
German: NSAIDs können auch die diuretische und antihypertensive Wirkung von Hydrochlorothiazid abschwächen.
Latvian: NPL var arī pavājināt diurētisko un antihipertensīvo hidrohlortiazīda iedarbību.
German: Es gibt Hinweise für ein erhöhtes Risiko unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Hypotonie bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter unter Therapie mit Rasitrio.
Latvian: Ir pierādījumi par palielinātu blakusparādību risku, kas ir saistīts ar hipotensiju pacientiem no 65 gadu vecuma vai vairāk, kuri tiek ārstēti ar Rasitrio.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und normaler Nierenfunktion bewirken therapeutische Dosen von Amlodipin eine Verringerung des renalen Gefäßwiderstandes sowie eine Erhöhung der glomerulären Filtrationsrate und des effektiven renalen Plasmaflusses, ohne die Filtrationsfraktion zu verändern oder Proteinurie auszulösen.
Latvian: Hipertensijas slimniekiem ar normālu nieru darbību terapeitiskas amlodipīna devas izraisīja nieru asinsvadu pretestības samazināšanos un glomerulārās filtrācijas ātruma un efektīvas plazmas plūsmas nierēs palielināšanos, nemainot filtrācijas frakciju vai proteīnūriju.
German: Rasitrio ist eine wirksame, einmal tägliche Behandlung bei erwachsenen Patienten, unabhängig von Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index und ethnischer Zugehörigkeit.
Latvian: Rasitrio ir efektīva, vienu reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
German: Rasitrio war mit einer signifikanten Reduktion der Plasma-Renin-Aktivität (PRA) vom Ausgangswert verbunden (-34%), während die Zweierkombination von Amlodipin mit Hydrochlorothiazid die PRA erhöhte (+170%).
Latvian: Rasitrio lietošana saistīta ar ievērojamu renīna aktivitātes samazināšanos plazmā (PRA) (-34%), salīdzinot ar sākotnējo līmeni, savukārt divu komponentu amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācija palielināja PRA (+170%).
German: Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90%) zu inaktiven Metaboliten abgebaut, wobei 10% des ursprünglichen Amlodipin als unveränderte Substanz und 60% als Amlodipin-Metaboliten über den Urin ausgeschieden werden.
Latvian: Aknās amlodipīns tiek plaši metabolizēts (aptuveni 90%) par neaktīviem metabolītiem, 10% pamatsastāvdaļu un 60% metabolītu izvadot ar urīnu.
German: Abfall des Hämoglobins, Abfall des Hämatokrits, Anstieg des Blutkreatinins * Einzelfälle von Lebererkrankungen mit klinischen Symptomen und Labornachweisen einer ausgeprägteren Leberfunktionsstörung.
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs *Atsevišķi aknu darbības traucējumu gadījumi ar klīniskiem simptomiem un laboratoriski apstiprināti izteiktāki aknu darbības traucējumu gadījumi.
German: Was Rasitrio ist
Latvian: Kas ir Rasitrio
German: Bei den Kindern von 6 bis 12 Jahren und den Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren betrug die typische orale Clearance (CL/F) 22,5 bzw. 27,4 l/h bei den männlichen Patienten und 16,4 bzw. 21,3 l/h bei den weiblichen Patientinnen.
Latvian: Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tipiskais perorālais klīrenss (KL/F) bija attiecīgi 22,5 un 27,4 l/st. vīriešiem un 16,4 un 21,3 l/st. sievietēm.
German: Aliskiren war bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Aliskirēns nebija teratogēns žurkām vai trušiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
German: • veränderte Stuhlgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung)
Latvian: • ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums);
German: Keine Wechselwirkungen - Die in klinischen Pharmakokinetikstudien mit Aliskiren untersuchten Arzneistoffe umfassten Acenocoumarol, Atenolol, Celecoxib, Pioglitazon, Allopurinol, Isosorbid-5-mononitrat und Hydrochlorothiazid.
Latvian: Mijiedarbība nav konstatēta - Klīniskajos farmakokinētikas pētījumos tika iekļauti tādi medikamenti, kā acenokumarols, atenolols, celekoksibs, pioglitazons, alopurinols, izosorbīda-5-mononitrāts un hidrohlortiazīds.
German: Tabellarische Auflistung unerwünschter Wirkungen:
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts:
German: Wenn Rasitrio während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Latvian: Ja Rasitrio tiek lietots zīdīšanas laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
German: Die Fertilität von Ratten war bei Dosen von bis zu 250 mg/kg/Tag Aliskiren und 4 mg/kg/Tag Hydrochlorothiazid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Fertilitāte žurkām netika ietekmēta, nepārsniedzot aliskirēna 250 mg/kg dienā un hidrohlortiazīda 4 mg/kg dienā devu (skatīt 5.3 apakšpunktu).
German: • Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskās reakcijas);
German: Falls Anzeichen auftreten, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion/Angioödem hinweisen (insbesondere Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Schwellungen des Gesichts, der Extremitäten, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel), sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und den Arzt kontaktieren (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Gadījumā, ja attīstās jebkādi simptomi, kas liecina par paaugstinātas jutības reakciju/angioedēmu (īpaši jāpievērš uzmanība apgrūtinātai elpošanai vai apgrūtinātai rīšanai, izsitumiem, niezei, nātrenei vai sejas, ekstremitāšu, acu, lūpu un/vai mēles tūskai, reibonim), pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: Rasitrio ist in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Tabletten erhältlich.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 30 vai 90 tabletes blisteros.
German: Daher ist besondere Vorsicht angezeigt, wenn Rasitrio bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet wird.
Latvian: Līdz ar to, īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk.
German: Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulären und renalen Komplikationen.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija kompleksas kardiovaskulārās un ar nierēm saistītās komplikācijas noteikšana..
German: Laboruntersuchungen: In kontrollierten klinischen Studien waren klinisch relevante Veränderungen von Standardlaborparametern gelegentlich mit der Verabreichung von Aliskiren assoziiert.
Latvian: Izmeklējumi: kontrolētos klīniskos pētījumos aliskirēna lietošana dažkārt izraisīja klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju novirzes no normas.
German: Eine Überdosierung mit Hydrochlorothiazid geht mit einer Elektrolytverarmung (Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie) und Dehydratation als Folge einer übermäßigen Diurese einher.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatrēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
German: Die Informationen zur Sicherheit von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter sind begrenzt.
Latvian: Drošuma informācija par Rasitrio lietošanu 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Rasitrio auftreten.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc Rasitrio lietošanas.
German: Derzeit sind keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit von Aliskiren bei Patienten mit Herzinsuffizienz vorhanden (siehe Abschnit 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par aliskirēna ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar sirds mazspēju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: Schwere Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min/1,73 m Hyponatriämie, Hyperkalzämie, symptomatische Hyperurikämie und therapieresistente Hypokaliämie.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ <30 ml/min/1,73 m Hiponatriēmija, hiperkalcēmija, simptomātiska hiperurikēmija un refraktāra hipokaliēmija.
German: Die Behandlung mit Rasitrio in Dosen bis zu 300 mg/10 mg/25 mg wurde gut vertragen mit einer Gesamthäufigkeit der unerwünschten Ereignisse, die mit Ausnahme eines symptomatischen Blutdruckabfalls mit den entsprechenden Zweierkombinationen vergleichbar war.
Latvian: Ārstēšanai ar Rasitrio devās līdz 300 mg/10 mg/25 mg bija laba panesamība un kopējais nevēlamo blakusparādību skaits, izņemot simptomātisku hipotensiju, bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot divu komponentu kombinācijas.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Latvian: • paaugstināta ādas jutība pret sauli.
German: • verringerte Empfindlichkeit der Haut
Latvian: • samazināta ādas jutība;
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Rasitrio bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Latvian: Bērni un pusaudži Rasitrio nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Daher wird besondere Vorsicht empfohlen, wenn Rasitrio Patienten im Alter von 65 Jahren und älter gegeben wird, und äußerste Vorsicht bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1).
Latvian: Līdz ar to īpaša piesardzība ir rekomendēta, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk un ārkārtējā piesardzība - pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
German: - Methyldopa
Latvian: - Metildopa
German: Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme
Latvian: Svara palielināšanās, svara samazināšanās
German: Das Hypokaliämierisiko ist höher bei Patienten mit Leberzirrhose, bei starker Diurese, unzureichender oraler Elektrolytzufuhr und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) behandelt werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Latvian: Lielāks hipokaliēmijas risks ir pacientiem ar aknu cirozi, pacientiem ar lielu diurēzi, pacientiem, kuri nepietiekamā daudzumā iekšķīgi uzņem elektrolītus, un pacientiem, kuri saņem vienlaicīgu kortikosteroīdu vai adrenokortikotropā hormona (AKTH) terapiju (skatīt 4.5 un 4.8 apakšpunktu).
German: Allergische Reaktionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten
Latvian: Alerģiskas reakcijas Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti reti
German: • Kribbeln oder Gefühllosigkeit
Latvian: • tirpšana vai nejūtīgums;
German: Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Verschlechterung des diabetischen metabolischen Status
Latvian: Hiperkalcēmija, hiperglikēmija, diabētiskā metaboliskā stāvokļa
German: Die größere Blutdrucksenkung bei Rasitrio im Vergleich zu jeder Zweierkombination wurde in jeder Stunde innerhalb der 24-stündigen ambulanten Blutdrucküberwachung einschließlich der frühen Morgenstunden beobachtet.
Latvian: 24 stundu asinsspiediena monitoringa laikā lielāku Rasitrio izraisītu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar katru divu komponentu kombināciju, novēroja katru stundu, tai skaitā agrās rīta stundās.
German: Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorothiazid-Kombination Nach oraler Gabe einer Tablette der fixen Kombination von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid wurden Spitzenkonzentrationen von Aliskiren innerhalb von 1-2 Stunden, von Amlodipin innerhalb von 8 Stunden und von Hydrochlorothiazid innerhalb von 2-3 Stunden erreicht.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Pēc iekšķīgas aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda fiksētas kombinācijas tablešu lietošanas aliskirēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā, amlodipīna - 8 stundu laikā, bet hidrohlortiazīda - 2-3 stundu laikā.
German: Amlodipin zeigt innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs von 5 mg bis 10 mg eine lineare Pharmakokinetik.
Latvian: Linearitāte Amlodipīnam terapeitiskas devas 5 mg un 10 mg robežās piemīt lineāra farmakokinētika.
German: Über einen Zeitraum von 12 Wochen senkte die Aliskiren-Monotherapie den systolischen/diastolischen Blutdruck um 14,0/5,1 mmHg, verglichen mit 11,6/3,6 mmHg für Ramipril.
Latvian: 12 nedēļu laikā monoterapija ar aliskirēnu pazemināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 14,0/5,1 mm Hg, salīdzinot ar 11,6/3,6 mm Hg, lietojot ramiprilu.
German: In Kombination führen die konsolidierten Wirkungen der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, der Kalziumkanal-vermittelten Vasodilation und der Natriumchlorid-Ausscheidung zu einer Blutdrucksenkung in größerem Ausmaß als die entsprechenden Zweierkombinationen.
Latvian: Šī kombinācija ar savstarpēji papildinošu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīciju, kalcija kanālu mediētu vazodilatāciju un nātrija hlorīdu ekskrēciju samazina asinsspiedienu izteiktāk nekā atbilstošas divu komponentu kombinācijas.
German: Die gleichzeitige Gabe von Aliskiren 150 mg führte zu einer 61%igen Abnahme der AUC von Aliskiren und die gleichzeitige Gabe von Aliskiren 300 mg zu einer 38%igen Abnahme der AUC von Aliskiren.
Latvian: Greipfrūtu sulas lietošana kopā ar 150 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 61% un lietošana kopā ar 300 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 38%.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasitrio bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Rasitrio drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
German: Rasitrio ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse zeigte keinen Zusammenhang mit Geschlecht, Alter (mit Ausnahme des symptomatischen Blutdruckabfalls), Body-Mass-Index, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.
Latvian: Netika konstatēta blakusparādību rašanās biežuma saistība ar dzimumu, vecumu (izņemot simptomātisku hipotensiju), ķermeņa masas indeksu, rasi vai etnisko piederību.
German: In einer pharmakokinetischen Studie von Aliskiren in 39 pädiatrischen hypertensiven Patienten (zwischen 6-17 Jahren), bei der Aliskiren als tägliche Dosis von 2 mg/kg oder 6 mg/kg als Granulat (3,125 mg/Tablette) gegeben wurde, waren die pharmakokinetischen Paramter ähnlich zu denen von Erwachsenen.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, kurā 39 pediatrijas pacienti (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) ar hipertensiju tika ārstēti ar aliskirēnu, saņemot aliskirēna dienas devu 2 mg/kg vai 6 mg/kg granulu veidā (3,125 mg/tabletē), farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas kā pieaugušajiem.
German: Deshalb könnten P-gp-Inhibitoren die Gewebespiegel mehr als die Plasmaspiegel erhöhen.
Latvian: Tādēļ P-gp inhibitori koncentrāciju audos var palielināt vairāk nekā koncentrāciju plazmā.
German: Rasitrio wurde in einer doppelblinden, randomisierten, aktiv kontrollierten Studie an 1.181 Patienten, von denen beim Ausgangswert 773 als mittelschwer hypertensiv (msSBP 160-180 mmHg) und 408 als schwer hypertensiv (msSBP >180mmHg) klassifiziert wurden, untersucht.
Latvian: Rasitrio tika pētīts dubultmaskētā, nejaušinātā, aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 1 181 pacients, no kuriem 773 bija klasificēti kā pacienti ar mērenu hipertensiju (vidējais sistoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī (msSBP) 160-180 mm Hg) un 408 kā pacienti ar smagu hipertensiju (msSBP >180 mm Hg) sākotnējā līmenī.
German: Wenn Rasitrio bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen,.
Latvian: Rasitrio tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
German: - Betablocker und Diazoxid
Latvian: - Bēta blokatori un diazoksīds
German: Die klinischen Konsequenzen der unterschiedlichen Wirkungen auf die PRA sind zurzeit nicht bekannt.
Latvian: Iedarbības uz PRA atšķirību klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
German: Die Ergebnisse einer Studie zum Nahrungsmitteleinfluss zeigten bei der Tablette mit der 300/10/25 mg-Fixkombination nach standardisierter fettreicher Mahlzeit, dass die Nahrung Resorptionsrate und -ausmaß in der Fixkombination in gleichem Maße verringert wie bei der Aliskiren-Monotherapie.
Latvian: Rezultāti no uztura iedarbības pētījuma, lietojot 300/10/25 mg fiksētas kombinācijas tabletes kopā ar standarta augsta tauku satura uzturu, pierādīja, ka uzturs samazināja fiksētās kombinācijas aliskirēna tabletes uzsūkšanās ātrumu un apjomu, uzrādot līdzīgu iedarbības rādītāju kā aliskirēna monoterapijā.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: In klinischen Studien an Patienten mit Hypertonie hatte Aliskiren keine klinisch bedeutsamen Auswirkungen auf Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Nüchterntriglyzeride, Nüchternglukose oder Harnsäure.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar hipertensijas slimniekiem aliskirēnam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kopējā holesterīna, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-H) līmeni, triglicerīdu līmeni tukšā dūšā, glikozes līmeni tukšā dūšā vai urīnskābes līmeni.
German: Eine Interaktionsstudie mit Einzelgabe an gesunden Freiwilligen zeigte, dass Ciclosporin (200 und 600 mg) die Cmax von Aliskiren 75 mg ungefähr um das ca. 2,5-Fache und die AUC ungefähr um das ca. 5-Fache erhöht.
Latvian: Vienas devas zāļu mijiedarbības pētījumā ar veseliem indivīdiem pierādīts, ka ciklosporīns (200 un 600 mg) palielina aliskirēna 75 mg Cmax aptuveni 2,5-reizes un AUC aptuveni 5-reizes.
German: oder einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker" wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt.
German: Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen der Mundschleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria
Latvian: Smagas ādas blakusparādības (SĀB) tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze (TEN), mutes dobuma gļotādas reakcijas, izsitumi, nieze, nātrene
German: Rasitrio ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
German: • Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas;
German: Bei Patienten, die nur Amlodipin eingenommen haben, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein)
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka pacientiem, kuri lietoja tikai amlodipīnu, novēroja šādas blakusparādības: Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
German: Eine ausgeprägte Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf einen versteckten Hyperparathyreoidismus sein.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireoidismu.
German: Einige dieser Patienten hatten in der Vorgeschichte Angioödeme oder Symptome, die auf Angioödeme hinwiesen, in einigen Fällen nach Anwendung anderer Arzneimittel, die Angioödeme verursachen können, einschließlich RAAS-Inhibitoren (Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker) (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioedēmu izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: Arzneimittel, die den Serumkaliumspiegel beeinflussen: Die kaliumausschwemmende Wirkung von Hydrochlorothiazid wird durch die kaliumsparende Wirkung von Aliskiren abgeschwächt.
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā: Hidrohlortiazīda kāliju mazinošo darbību vājina aliskirēna kāliju aizturošā darbība.
German: Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorothiazid-Kombination Bei hypertensiven Patienten führte die einmal tägliche Gabe von Rasitrio zu klinisch bedeutsamen Senkungen sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks, die über das gesamte 24Stunden-Intervall aufrechterhalten wurden.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Hipertensīviem pacientiem, Rasitrio lietošana vienu reizi dienā, nodrošināja klīniski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā spiediena pazemināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku.
German: Es liegen keine Daten zu hypertensiven Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin ≥150 μmol/l oder 1,70 mg/dl bei Frauen und ≥177 μmol/l oder 2,00 mg/dl bei Männern und/oder eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), Dialyse in der Vorgeschichte, nephrotischem Syndrom oder renovaskulärer Hypertonie vor.
Latvian: Nav datu par hipertensijas slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss serumā ≥150 μmol/l vai 1,70 mg/dl sievietēm un ≥177 μmol/l vai 2,00 mg/dl vīriešiem un/vai aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2), ar dialīzi, nefrotisko sindromu vai renovaskulāru hipertensiju anamnēzē.
German: Die Amlodipin-Komponente von Rasitrio hemmt den transmembranösen Einstrom von Kalziumionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
Latvian: Rasitrio sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
German: Ein DickdarmAdenom und ein Adenokarzinom im Blinddarm, aufgetreten bei Ratten unter einer Dosis von 1.500 mg/kg/Tag, waren statistisch nicht signifikant.
Latvian: Viens konstatētais resnās zarnas adenomas un viens aklās zarnas adenokarcinomas gadījums žurkām, lietojot devu 1500 mg/kg dienā, nebija statistiski ticami.
German: Eine Hypokaliämie kann Muskelkrämpfe verursachen und/oder Herzrhythmusstörungen in Verbindung mit dem gleichzeitigen Gebrauch von Digitalis-Glykosiden oder bestimmten Antiarrhythmika verstärken.
Latvian: Hipokaliēmijas rezultātā var būt muskuļu spazmas un/vai izteikta sirds aritmija, kas saistīta ar uzpirkstītes glikozīdu vai noteiktu antiaritmisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.