FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el momento del corte de los datos, el tiempo de tratamiento oscilaba entre 2,8 y 9,2 meses y se encontraba en curso en 6 de los 9 pacientes.
Swedish: Vid brytdatum för datainsamling varierade behandlingstiden mellan 2,8 och 9,2 månader och behandlingen var pågående hos 6 av 9 patienter.
Spanish: Debido a su sabor amargo, la cápsula no se debe abrir, masticar ni triturar.
Swedish: På grund av den bittra smaken ska kapseln inte öppnas, tuggas eller krossas.
Spanish: VITRAKVI puede causarle sensación de mareo o de cansancio.
Swedish: VITRAKVI kan orsaka yrsel eller trötthet.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen
Spanish: NP: no procede debido a números pequeños o falta de respuesta NE: no evaluable
Swedish: ET: ej tillämpligt på grund av litet antal eller utebliven respons EB: ej beräkningsbar
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este hallazgo.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte fastställts.
Spanish: El cociente de la concentración sangre/plasma fue de aproximadamente 0,9.
Swedish: Koncentrationsförhållandet blod:plasma var cirka 0,9.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Swedish: Flertalet biverkningar var av grad 1 eller 2.
Spanish: Sacarosa: puede ser perjudicial para los dientes.
Swedish: Sackaros: kan vara skadligt för tänderna.
Spanish: Respuesta completa (RC) Respuesta quirúrgica completac
Swedish: Komplett respons (CR) Kirurgisk komplett responsc
Spanish: Contiene: sacarosa, E 420, E 1520, E 218.
Swedish: Innehåller: sackaros, E 420, E 218, E 1520.
Spanish: La semivida (t½) es de aproximadamente 3 horas y el estado estacionario se alcanza en un plazo de 8 días con una acumulación sistémica de 1,6 veces.
Swedish: Halveringstid (t½) är cirka 3 timmar och steady state uppnås inom 8 dagar med en 1,6-faldig systemisk ackumulation.
Spanish: - Una vez abierto el frasco, debe utilizar el medicamento en un plazo de 30 días después de la apertura.
Swedish: - När flaskan har öppnats för första gången måste du använda läkemedlet inom 30 dagar efter öppnandet.
Spanish: - Trague las cápsulas de VITRAKVI enteras con un vaso de agua.
Swedish: Svälj VITRAKVI-kapslarna hela med ett glas vatten.
Spanish: El efecto podría ser cuantitativamente diferente dependiendo del tipo de tumor, así como de las alteraciones genéticas concomitantes (ver sección 5.1).
Swedish: Effekten kan vara kvantitativt olika beroende på tumörtyp, såväl som på samtidiga genetiska förändringar (se avsnitt 5.1).
Spanish: - No utilice este medicamento si observa que las cápsulas presentan daños.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om kapslarna ser ut att vara skadade.
Spanish: Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza Para qué se utiliza VITRAKVI
Swedish: Vad VITRAKVI är och vad det används för Vad VITRAKVI används för
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas o si vomita después de tomar este medicamento.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos eller om du kräks efter att ha tagit detta läkemedel.
Spanish: El 23% de todos los pacientes no habían recibido terapia sistémica previa.
Swedish: Tjugotre procent av alla patienter hade inte fått någon tidigare systemisk behandling.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och den här bipacksedeln.
Spanish: - Este prospecto se ha redactado como si lo estuviese leyendo la persona que toma el medicamento.
Swedish: - Denna bipacksedel är skriven som om den riktar sig till personen som tar läkemedlet.
Spanish: a Se notificaron reacciones de grado 4
Swedish: a Biverkningar av grad 4 rapporterades
Spanish: b Niños (de 2 a 11 años): No se notificaron reacciones de grado 4.
Swedish: b Barn (2 till 11 år): inga biverkningar av Grad 4 rapporterades.
Spanish: Por estos motivos, VITRAKVI sólo debe ser usado si no hay opciones terapéuticas para las que el beneficio clínico está establecido, o cuando dichas opciones de tratamiento se hayan agotado (es decir, cuando no existan opciones de tratamiento satisfactorias).
Swedish: Av dessa skäl bör VITRAKVI endast användas om det inte finns några behandlingsalternativ för vilka klinisk fördel har kontstaterats, eller om sådana behandlingsalternativ redan har uttömts (dvs det finns inga tillfredställande behandlingsalternativ).
Spanish: La TRG en la población total puede no reflejar la respuesta esperada en un tipo de tumor específico.
Swedish: Det är möjligt att ORR för den totala populationen inte återspeglar den förväntade responsen för en specifik tumörtyp.
Spanish: También se notificó una reducción de la tasa de gestación a pesar de un apareamiento normal en el nivel de dosis altas.
Swedish: En sänkt dräktighetsfrekvens rapporterades också trots normal parning vid de höga dosnivåerna.
Spanish: Los efectos sobre el sistema nervioso (es decir, alteraciones en la funcionalidad en las patas traseras y, probablemente, aumento del cierre palpebral) mostraron una recuperación parcial.
Swedish: Effekter på nervsystemet (dvs. förändrad bakbensfunktion och, sannolikt, ökad blinkningsfrekvens) uppvisade delvis återhämtning.
Spanish: Larotrectinib atraviesa la placenta en ambas especies.
Swedish: Larotrektinib passerar placentan hos båda djurslagen.
Spanish: Todas las reacciones adversas de grado 3 notificadas tuvieron lugar en menos del 5% de los pacientes, a excepción de la anemia (7%).
Swedish: Alla rapporterade biverkningar av grad 3 uppkom hos mindre än 5 % av patienterna, med undantag av anemi (7 %).
Spanish: % con una duración ≥6 meses % con una duración ≥12 meses
Swedish: % med duration ≥ 6 månader % med duration ≥ 12 månader
Spanish: Se administró larotrectinib a ratas jóvenes desde el día posnatal (DPN) 7 al 70.
Swedish: Larotrektinib administrerades till juvenila råttor från postnatal dag (PND) 7 till 70.
Spanish: 100 ml de solución oral
Swedish: 100 ml oral lösning
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con VITRAKVI no les afecta de forma adversa (ver sección 4.4).
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner tills de är rimligen säkra på att VITRAKVI inte påverkar dem negativt (se avsnitt 4.4).
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento fue de 12,1 meses (intervalo: 0,66 a 40,7 meses) basado en el corte de datos de Julio 2018.
Swedish: Median behandlingstid var 12,1 månader (intervall: 0,66 till 40,7 månader) baserat på brytdatum i juli 2018.
Spanish: c Paciente pediátrico (6 meses de edad en el momento de su inclusión) con fibrosarcoma infantil localmente avanzado irresecable con respuesta quirúrgica completa.
Swedish: c Pediatrisk patient (6 månader vid inskrivning) med lokalt framskridet infantilt fibrosarkom med komplett kirurgisk respons.
Spanish: - Se debe detener la alimentación y lavar la sonda con al menos 10 ml de agua.
Swedish: - Matning ska avbrytas och sonden spolas igenom med minst 10 ml vatten.
Spanish: - Con este medicamento necesita un adaptador para el frasco (de 28 mm de diámetro) y una jeringa que pueda utilizarse para administrar medicamentos por la boca.
Swedish: - Till detta läkemedel behöver du en flaskadapter (28 mm diameter) och en spruta som kan användas för att ge läkemedel i munnen.
Spanish: Los recién nacidos y los niños con restricciones de líquidos pueden requerir un volumen de lavado mínimo de 0,5 a 1 ml o un lavado con aire para el suministro de VITRAKVI.
Swedish: Nyfödda och barn med begränsat vätskeintag kan behöva en minsta spolningsvolym på 0,5 till 1 ml eller spolning med luft för att tillföra VITRAKVI.
Spanish: Está disponible una solución oral de VITRAKVI para los pacientes que no puedan tragar las cápsulas.
Swedish: VITRAKVI finns som oral lösning för patienter som inte kan svälja kapslarna.
Spanish: La incidencia global fue del 30% para el mareo, del 10% para las parestesias y del 3% para la alteración de la marcha.
Swedish: Den totala incidensen var 30 % för yrsel, 10 % för parestesi och 3 % för gångstörningar.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, no se puede excluir el daño fetal cuando se administra larotrectinib a una mujer embarazada.
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen kan fosterskador inte uteslutas när larotrektinib administreras till en gravid kvinna.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Swedish: Patienten ska instrueras att svälja kapseln hel med ett glas vatten.
Spanish: NA: no alcanzado
Swedish: EU: ej uppnådd
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI No tome VITRAKVI
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar VITRAKVI Ta inte VITRAKVI
Spanish: El cincuenta y dos por ciento de los pacientes habían recibido VITRAKVI durante 12 meses o más y el 30% durante 18 meses o más, con el seguimiento aún en curso en el momento del análisis.
Swedish: Femtiotvå procent av patienterna hade fått VITRAKVI i 12 månader eller mer och 30 % hade fått VITRAKVI i 18 månader eller mer, med pågående uppföljning vid tidpunkten för analysen.
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento para la población de seguridad global fue de 7,4 meses (intervalo: 0,03 a 40,7).
Swedish: Median behandlingstid för den totala säkerhetspopulationen var 7,4 månader (intervall: 0,03 till 40,7).
Spanish: La sonda debe lavarse de nuevo con al menos 10 ml de agua para garantizar el suministro de VITRAKVI y para limpiar la sonda.
Swedish: Sonden ska spolas på nytt med minst 10 ml vatten för att säkerställa att VITRAKVI har tillförts och för att spola igenom sonden.
Spanish: Para los pacientes pediátricos mayores de 12 años de edad, la dosis recomendada podría dar el Cmax y AUC similar al de los adultos.
Swedish: För pediatriska patienter äldre än 12 år är det troligt att den rekommenderade dosen ger ett liknande Cmax och AUC som hos vuxna.
Spanish: La lactancia se debe interrumpir durante el tratamiento con VITRAKVI y durante 3 días después de la última dosis.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med VITRAKVI och i 3 dagar efter den sista dosen.
Spanish: No abra, mastique ni aplaste la cápsula, ya que tiene un sabor muy amargo.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas, tuggas eller krossas eftersom innehållet har en mycket bitter smak.
Spanish: El diámetro externo de la sonda de alimentación nasogástrica debe seleccionarse en función de las características del paciente.
Swedish: Sondens yttre diameter ska väljas utifrån den specifika patienten.
Spanish: Se debe suspender permanentemente la administración de VITRAKVI en los pacientes incapaces de tolerar VITRAKVI tras tres modificaciones de la dosis.
Swedish: Behandling med VITRAKVI ska sättas ut permanent hos patienter som inte tolererar VITRAKVI efter tre dosmodifikationer.
Spanish: La toxicidad sistémica se evaluó en estudios de administración oral diaria durante un máximo de 3 meses en ratas y monos.
Swedish: Systemisk toxicitet utvärderades i studier med daglig oral administrering upp till 3 månader till råttor och apor.
Spanish: El perfil de seguridad en los pacientes de mayor edad (≥65 años) concuerda con el observado en los pacientes de menor edad (<65 años).
Swedish: Säkerhetsprofilen för äldre patienter (≥ 65 år) stämmer överens med den som ses hos yngre patienter (< 65 år).
Spanish: Es posible que su médico decida reducir la dosis o pausar o interrumpir el tratamiento.
Swedish: Läkaren kan besluta att sänka dosen eller att avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.
Spanish: Tabla 7: Dimensiones recomendadas de la sonda por grupo de edad Paciente
Swedish: Tabell 7: Rekommenderade sondmått enligt åldersgrupp Patient
Spanish: Ensayo 3 "SCOUT"
Swedish: Studie 3 SCOUT
Spanish: Larotrectinib se metabolizó predominantemente a través de CYP3A4/5 in vitro.
Swedish: Larotrektinib metaboliserades huvudsakligen av CYP3A4/5 in vitro.
Spanish: Frecuencia Lactantes y niños pequeños (n=14)a
Swedish: Frekvens Spädbarn och småbarn (n=14)a
Spanish: Conducción, circulación en bicicleta y uso de máquinas
Swedish: Förmåga att köra, cykla och använda maskiner
Spanish: Se han observado mutaciones de resistencia adquirida tras la progresión con inhibidores de TRK.
Swedish: Förvärvade resistensmutationer efter progression på TRK-hämmare har observerats.
Spanish: VITRAKVI tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: VITRAKVI har en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Los efectos favorables de VITRAKVI se han demostrado en base a la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta en un número limitado de tipos de tumores.
Swedish: Gynnsamma effekter av VITRAKVIanvändning har visats baserat på total responsfrekvens och responsduration för ett begränsat antal tumörtyper.
Spanish: Pacientes (n=102)
Swedish: Patienter (n=102)
Spanish: Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI Cómo tomar VITRAKVI
Swedish: Vad VITRAKVI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar VITRAKVI Hur du tar VITRAKVI
Spanish: c Adolescentes (de 12 a <18 años): No se notificaron reacciones de grado 3 ni 4.
Swedish: c Ungdomar (12 till <18 år): inga biverkningar av Grad 3 och 4 rapporterades.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10);
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100,
Spanish: En la subpoblación adulta (n=65), la TRG fue del 68%.
Swedish: I den vuxna subpopulationen (n=65) var ORR 68 %.
Spanish: Si está en edad de quedarse embarazada, su médico deberá hacerle una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: Om du kan tänkas bli gravid, ska din läkare göra en graviditetstest innan din behandling påbörjas.
Spanish: Solo se observaron lesiones cutáneas limitantes de la dosis en las ratas y fueron las principales responsables de la morbimortalidad.
Swedish: Dosbegränsande hudlesioner sågs endast hos råttor och var främst orsak till mortalitet och morbiditet.
Spanish: La unión de larotrectinib a las proteínas plasmáticas humanas in vitro fue de aproximadamente el 70% e independiente de la concentración del fármaco.
Swedish: Bindning av larotrektinib till humana plasmaproteiner in vitro var cirka 70 % och var oberoende av läkemedelskoncentrationen.
Spanish: Hay datos limitados en los pacientes de edad avanzada.
Swedish: Äldre Det finns begränsad mängd data för äldre.
Spanish: Fibrosarcoma infantila
Swedish: Infantilt fibrosarkoma
Spanish: Tiempo transcurrido hasta la primera respuesta (mediana, meses) [intervalo]
Swedish: Tid till första respons (median, månader)
Spanish: Los signos clínicos de toxicidad gastrointestinal fueron limitantes de la dosis en los monos.
Swedish: Kliniska tecken på gastrointestinal toxicitet var dosbegränsande hos apor.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Spanish: Longitud de la sonda (cm)
Swedish: Sondlängd (cm)
Spanish: Pacientes pediátricos (n=37)
Swedish: Pediatriska patienter (n=37)
Spanish: El ochenta y ocho por ciento (88%) [IC del 95%: 81,95] de los pacientes tratados estaban vivos un año después del inicio del tratamiento.
Swedish: Åttioåtta procent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av de behandlade patienterna var vid liv ett år efter behandlingsstart.
Spanish: Es por ello que se desconoce si la presencia de un controlador concomitante oncológico además de una fusión del gen NTRK afecta la eficacia de la inhibición TRK.
Swedish: Det är därför inte känt om närvaron av en samtidig onkogen driver i tillägg till en NTRK-genfusion påverkar effekten av TRK-inhibering.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas presentaron una gravedad de grado 1 o 2 (ver Tabla 3) y se resolvieron sin modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento con VITRAKVI.
Swedish: Flertalet biverkningar var av grad 1 eller 2 (se tabell 3) och försvann utan dosmodifikation eller utsättning av VITRAKVI.
Spanish: En el momento del corte de los datos, 8 de los 9 pacientes inscritos con tumores primarios del SNC fueron evaluados para la respuesta por parte del investigador.
Swedish: Vid brytdatum för datainsamling kunde 8 av 9 inskrivna patienter med primär CNS-tumör utvärderas för respons genom prövarbedömning.
Spanish: Volumen de cebado de la sonda (ml)
Swedish: Sondens fyllningsvolym (ml)
Spanish: - 22 mg de sorbitol en 1 ml.
Swedish: - 22 mg sorbitol per ml.
Spanish: 100% 3%, 100% NA
Swedish: 100 % 3 %; 100 % EU
Spanish: En la subpoblación pediátrica (n=28), la TRG fue del 82%.
Swedish: I den pediatriska subpopulationen (n=28) var ORR 82 %.
Spanish: VITRAKVI se presenta en forma de cápsula o solución oral con biodisponibilidad oral equivalente y puede ser utilizada de forma intercambiable.
Swedish: VITRAKVI finns tillgängligt som kapsel eller oral lösning vilka har motsvarande oral biotillgänglighet och är sinsemellan utbytbara.
Spanish: Cada caja contiene un frasco con 56 cápsulas duras.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk med 56 hårda kapslar.
Spanish: 33% 4%, 78% NA
Swedish: 33 % 4 %; 78 % EU
Spanish: No hay datos relativos al uso de larotrectinib en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av larotrektinib i gravida kvinnor.
Spanish: - 1,6 mg de propilenglicol en 1 ml.
Swedish: - 1,6 mg propylenglykol per ml.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media de larotrectinib fue del 34% (intervalo: 32% a 37%) tras una dosis oral única de 100 mg.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för larotrektinib var 34 % (intervall: 32 % till 37 %) efter en oral engångsdos på 100 mg.
Spanish: Se han notificado mareo y fatiga en pacientes tratados con larotrectinib, sobre todo de grados 1 y 2 durante los primeros 3 meses de tratamiento.
Swedish: Yrsel och trötthet har rapporterats hos patienter som får larotrektinib, mestadels av grad 1 och 2 under behandlingens första 3 månader.
Spanish: Si está administrando este medicamento a su hijo/a, sustituya "su" por "su hijo/a" en todo el texto.
Swedish: Om du ger detta läkemedel till ditt barn ska "du" bytas ut mot "ditt barn".
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento ni durante los 3 días siguientes a la última dosis, ya que se desconoce si VITRAKVI pasa a la leche materna.
Swedish: Amma inte medan du tar detta läkemedel och i 3 dagar efter den sista dosen eftersom det är okänt om VITRAKVI utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Antes de que se le empiece a administrar VITRAKVI, su médico le realizará un análisis para determinar si tiene el cambio en el gen NTRK.
Swedish: Innan du får VITRAKVI gör läkaren ett test för att kontrollera om du bär på förändringen i NTRKgenen.
Spanish: 11% 0%, 48% NA
Swedish: 11 % 0 %; 48 % EU
Spanish: 95%: 81,95] de los pacientes tratados estaban vivos un año después del inicio del tratamiento.
Swedish: 81, 95] av de behandlade patienterna var vid liv ett år efter behandlingsstart.
Spanish: No se observaron efectos relevantes sobre la fertilidad en los estudios de toxicidad a dosis repetidas (ver sección 5.3).
Swedish: Inga relevanta effekter på fertilitet observerades i toxicitetsstudier med upprepad dosering (se avsnitt 5.3).
Spanish: No coma pomelo ni beba zumo de pomelo durante el tratamiento con VITRAKVI, ya que pueden producir un aumento de la cantidad de VITRAKVI en su organismo.
Swedish: Ät inte grapefrukt och drick inte grapefruktjuice medan du tar VITRAKVI, eftersom detta kan öka mängden VITRAKVI i kroppen.
Spanish: VITRAKVI bloquea la acción de las proteínas de fusión de TRK y puede, por lo tanto, enlentecer o detener el crecimiento del cáncer.
Swedish: VITRAKVI blockerar verkan av TRK-fusionsproteinerna och kan därmed fördröja eller stoppa cancerns tillväxt.
Spanish: Se constataron efectos sobre el crecimiento y el sistema nervioso en niveles de 0,5 a 4 veces el AUC en la dosis recomendada.
Swedish: Effekter på tillväxt och nervsystemet sågs vid 0,5 till 4 gånger AUC vid rekommenderad dos.
Spanish: Sonda de alimentación nasogástrica - Utilizar una sonda de alimentación nasogástrica adecuada.
Swedish: Nasogastrisk sond - Använd en lämplig nasogastrisk sond.
Spanish: En todas las reacciones adversas de grado 2, puede ser adecuada una dosificación continuada, aunque se recomienda una estrecha monitorización para garantizar que no se produce un empeoramiento de la toxicidad.
Swedish: Vid biverkningar av grad 2 kan fortsatt behandling vara lämplig, dock behövs en noggrann övervakning för att säkerställa att toxiciteten inte förvärras.
Spanish: Se desconoce si larotrectinib/metabolitos se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om larotrektinib/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: La presencia de una fusión del gen NTRK en una muestra tumoral se debe confirmar mediante una prueba validada antes del inicio del tratamiento con VITRAKVI.
Swedish: Förekomsten av en NTRK-genfusion ska bekräftas med ett validerat test innan behandling med VITRAKVI påbörjas.
Spanish: El sexo no pareció influir en la farmacocinética de larotrectinib en un grado clínicamente significativo.
Swedish: Kön föreföll inte att påverka larotrektinibs farmakokinetik i kliniskt signifikant grad.
Spanish: Además, larotrectinib no tuvo efecto sobre la espermatogénesis en las ratas.
Swedish: Larotrektinib hade inte heller någon effekt på spermatogenesen hos råtta.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted o su hijo padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted o su hijo con su médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, eller om du eller ditt barn har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du eller ditt barn använder detta läkemedel.
Spanish: A la dosis recomendada, el Cmax en los pacientes pediátricos (≥3 meses a <12 años de edad) fue superior que en adultos, pero el AUC fue similar al de los adultos.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen var Cmax hos pediatriska patienter (≥3 månader till <12 år) högre än hos vuxna, medan AUC liknade den hos vuxna.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos para investigar las interacciones con sustratos de OATP1B1.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts för att undersöka interaktioner med OATP1B1-substrat.
Spanish: Ensayo 2 "NAVIGATE" NCT02576431
Swedish: Studie 2 NAVIGATE NCT02576431
Spanish: Para más información, consulte "VITRAKVI contiene:" en la sección 2.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 2 under "VITRAKVI innehåller".
Spanish: Niños (n=15)b
Swedish: Barn (n=15)b
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 295 mg de sacarosa, 22 mg de sorbitol, 1,6 mg de propilenglicol y 0,2 mg de parahidroxibenzoato de metilo.
Swedish: En ml oral lösning innehåller 295 mg sackaros, 22 mg sorbitol, 1,6 mg propylenglykol och 0,2 mg metylparahydroxibensoat.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que larotrectinib se vea afectado por los fármacos modificadores del pH.
Swedish: Det är därför osannolikt att larotrektinib påverkas av pH-modifierande substanser.
Spanish: De ellos, el 77% habían recibido terapia sistémica previa, con una mediana de 1 pauta terapéutica sistémica previa.
Swedish: Av dessa hade 77 % fått tidigare systemisk behandling med i median 1 tidigare systemisk behandlingsregim.
Spanish: Adolescentes (n=8)c
Swedish: Ungdomar (n=8)c
Spanish: El tratamiento con VITRAKVI deben iniciarlo médicos con experiencia en la administración de terapias anticancerosas.
Swedish: Behandling med VITRAKVI ska inledas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.