FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema diseminirana intravaskularna koagulacija, koagulopatija
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулация Коагулопатия
Slovenian: Obvestite zdravnika predvsem, če jemljete: - zdravila, ki se uporabljajo za topljenje krvnih strdkov, kot so streptokinaza, urokinaza,
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате: лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци, като стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA) аминогликозиди (антибиотици, лекарства използвани за лечение на инфекции).
Slovenian: Podani so neželeni učinki, ki so jih opazili pri kirurških posegih.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции трябва да се интерпретират в рамките на хирургичното лечение.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij, v katere bi bili vključeni bolniki s končno ledvično odpovedjo, ni na voljo.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични проучвания при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Morda boste 15 minut pred testnim odmerkom <zdravila, ki vsebuje aprotinin> prejeli zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje simptomov alergije (antagonist receptorjev H1 in antagonist receptorjev H2).
Bulgarian: Лекарства, използвани за предотвратяване на симптомите на алергия (H1-антагонисти и H2-антагонисти), може да бъдат приложени 15 минути преди тестовата доза <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>.
Slovenian: Konzerviranje presadka
Bulgarian: Съхранение на графта
Slovenian: Bolnik ne sme prejeti več kot 7 milijonov k.i.e.
Bulgarian: Като правило, общото количество апротинин, приложено за един курс на лечение, не трябва да надхвърля 7 милиона KIU.
Slovenian: Pri kuncih dnevni intravenski odmerki 100.000 k.i.e./kg niso bili toksični za mater, zarodek ali plod, niti niso bili teratogeni.
Bulgarian: При зайци дневни интравенозни дози от 100 000 KIU/kg не показват данни за токсичен ефект при майката, ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Slovenian: Plazemska koncentracija aprotinina se zato na začetku zmanjša z razpolovnim časom 0,3 do 0,7 ure.
Bulgarian: След интравенозно приложение, апротинин се разпространява бързо в общото екстрацелуларно пространство, което води до първоначално понижение на плазмената концентрация на апротинин, с полуживот 0,3-0,7 часа.
Slovenian: srbenje, izpuščaji, koprivnica prebavila:
Bulgarian: Кожа и кожни придатъци: сърбеж, обрив, уртикария Храносмилателна система: гадене
Slovenian: Glede na klinične izkušnje pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic odmerkov ni treba posebej prilagajati.
Bulgarian: Наличният клиничен опит предполага, че не се налага специална корекция на дозата при пациенти с влошена бъбречна функция.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Specifičnega antidota ni.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije, anafilaktična/ anafilaktoidna reakcija anafilaktični šok (lahko življenjsko nevaren)
Bulgarian: Алергична реакция Анафилактична/ анафилактоидна реакция
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Pomembno: Pri uporabi aprotinina se potreba po heparinu ne zmanjša.
Bulgarian: Важно: апротинин не е хепарин съхраняващо средство.
Slovenian: je treba dati v primarno črpalko aparata srce-pljuča.
Bulgarian: Трябва да се добавят допълнително 1-2 милиона KIU към основния разтвор за помпата на апарата сърце-бял дроб.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno <{MM/LLLL}><{mesec/LLLL}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravljeni z aprotininom, je treba po prekinitvi kardiopulmonalnega obvoda učinek heparina nevtralizirati s protaminom.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с апротинин, неутрализирането на хепарина с протамин след прекратяване на кардиопулмоналния байпас трябва да е въз основа или на фиксирано отношение към количеството на приложения хепарин, или да се контролира с протамин титрационен метод.
Slovenian: Priporočeni odmerek aprotinina
Bulgarian: Пълна доза апротинин
Slovenian: Navodilo shranite.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Slovenian: ≥ 1/10.000 to < 1/1.000 zelo redki: <1/10.000 neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: Povzetek podatkov o varnosti zdravila
Bulgarian: Резюме на профила на беозпасност
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Slovenian: Pri otrocih, starih več kot eno leto:
Bulgarian: При деца на възраст над една година:
Slovenian: Začetni volumen porazdelitve je približno 9 do 12 litrov.
Bulgarian: Началният обем на разпределение е около 9 до 12 литра.
Slovenian: Posebej obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Bulgarian: Вие трябва специално да кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Slovenian: 120 do 249
Bulgarian: 120 до 249
Slovenian: Takoj se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт веднага.
Slovenian: Zgoraj navedeno predpostavlja, da osnovna bolezen sama po sebi ne spremeni različnih elementov tega profila.
Bulgarian: Това предполага, че самият статус на подлежащото заболяване не променя различните елементи на този профил.
Slovenian: Vsebina pakiranja in druge informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Dodatek III
Bulgarian: Приложение III
Slovenian: Zgoraj navedene indikacije in način uporabe je treba dosledno upoštevati:
Bulgarian: Показанията и начинът на приложение, описани по-горе, трябва да се следват стриктно:
Slovenian: - preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilakso
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия
Slovenian: serumski kreatinin μmol/l mg/10 ml
Bulgarian: Приложение μmol/l mg/10 ml
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, antifibrinolitiki Oznaka ATC: B02AA02
Bulgarian: Антихеморагични лекарства, антифибринолитици ATC код: B02AA02
Slovenian: Večinoma se izloča v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Bulgarian: Екскретира се главно с урината, като непроменено лекарство.
Slovenian: Hkratno zdravljenje z antikoagulanti mora potekati pod strogim nadzorom zdravnika z izkušnjami na tem področju.
Bulgarian: Едновременното лечение с антикоагуланти трябва да се провежда под строго наблюдение от лекар с опит в тази област.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti, odmerjanju in varnosti pri teh indikacijah je malo.
Bulgarian: Все пак, данните за ефикасност, дозировка и безопасност при тези показания са ограничени.
Slovenian: 250 do 500
Bulgarian: 250 до 500
Slovenian: Če ni drugače določeno, se priporočajo naslednji odmerki:
Bulgarian: Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози: 1.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do <1/10), občasni (≥ 1/1, 000 do <1/100), ni znano (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Med nosečnostjo traneksaminsko kislino uporabljamo le, če pričakovana korist opravičuje potencialno tveganje.
Bulgarian: Транексамовата киселина трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза, оправдава потенциалния риск.
Slovenian: Diseminirana intravaskularna koagulacija
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулация
Slovenian: Specifičnih farmakokinetičnih študij pri otrocih niso naredili.
Bulgarian: Няма проведени специфични фармакокинетични проучвания при деца.
Slovenian: - konvulzije, zlasti ob nepravilni uporabi (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Bulgarian: - Гърчове, особено в случаи на неправилна употреба (вижте точки 4.3 и 4.4)
Slovenian: Pred začetkom uporabe natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Znaki in simptomi lahko vključujejo omotico, glavobol, hipotenzijo in konvulzije.
Bulgarian: Признаците и симптомите може да включват замаяност, главоболие, хипотония и гърчове.
Slovenian: Ledvični očistek je enak plazemskemu očistku (110 do 116 ml / min).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е еднакъв с плазмения клирънс (от 110 до 116 mL/min).
Slovenian: - menoragija in metroragija,
Bulgarian: - Менорагия и метрорагия;
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Bulgarian: Специфичните показания включват:
Slovenian: Izločanje z urinom preko glomerulne filtracije je glavna pot izločanja.
Bulgarian: Бъбречната екскреция чрез гломерулна филтрация е основният път на елиминиране.
Slovenian: Dojenje zato ni priporočljivo.
Bulgarian: Ето защо кърменето не се препоръчва.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Trenutno razpoložljivih podatkov je malo in so opisani v poglavju
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са ограничени и са описани в точка 5.1.
Slovenian: Druga zdravila in <zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino> Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, -vitamine, minerale, zeliščna zdravila ali prehranska dopolnila.
Bulgarian: Други лекарства и <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта, витамини, минерали, растителни лекарствени продукти или хранителни добавки.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Način uporabe Dajanje je strogo omejeno na počasno intravensko injiciranje.
Bulgarian: Начинът на приложение е строго ограничен до бавна интравенозна инжекция.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на предозиране.
Slovenian: - učinki na imunski sistem: alergijske reakcije
Bulgarian: • ефекти върху имунната система: алергични реакции
Slovenian: Razpolovna doba traneksaminske kisline je približno 3 ure.
Bulgarian: . Елиминационният полуживот на транексамовата киселина е приблизително 3 часа.
Slovenian: Populacija v študijah je bila heterogena glede starosti, vrste kirurškega posega, režima odmerjanja.
Bulgarian: Проучваната популация е била хетерогенна по отношение на възраст, вид хирургия, схема на приложение.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora biti podporno.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да бъде поддържащо.
Slovenian: - slabo počutje s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom) - zlasti, če je injekcija dana prehitro
Bulgarian: неразположение с хипотония (ниско кръвно налягане), особено ако инжекцията е приложена твърде бързо
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete in kako dolgo ga morate jemati.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и колко дълго да я приемате.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепия по време на лечението.
Slovenian: - slabo počutje s hipotenzijo, z ali brez izgube zavesti (običajno po prehitrem intravenskem injiciranju, izjemoma po peroralnem jemanju)
Bulgarian: - Неразположение с хипотония със или без загуба на съзнание (обикновено след твърде бърза интравенозна инжекция, по изключение след перорално прилагане)
Slovenian: O uporabi traneksaminske kisline v DIK je treba razmišljati le, če so na voljo ustrezni hematološki laboratorij in strokovno znanje.
Bulgarian: Приложението на транексамова киселина при DIC трябва да се обмисли само, когато има налични подходяща хематологична лабораторна апаратура и експертиза.
Slovenian: Pred uporabo TXA treba razmisliti o dejavnikih tveganja za trombembolične bolezni.
Bulgarian: Преди употреба на транексамова киселина, трябва да се обмислят рисковите фактори за тромбоемболични заболявания.
Slovenian: Učinkovitost, odmerjanje in varnost traneksaminske kisline pri otrocih, ki bodo imeli operacijo na srcu, ni bila v celoti dokazana.
Bulgarian: Ефикасността, дозировката и безопасността на транексамовата киселина при деца, подложени на сърдечна операция, не са напълно установени.
Slovenian: Običajno zdravljenje lokalne fibrinolize:
Bulgarian: Стандартно лечение на локална фибринолиза:
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da visoki odmerki traneksaminske kisline zmanjšajo aktivnost komplementa.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че високи дози транексамова киселина намаляват активността на комплемента.
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje krvavitev zaradi splošne ali lokalne fibrinolize pri odraslih in otrocih od enega leta starosti.
Bulgarian: Профилактика и лечение на кръвоизливи, дължащи се на генерализирана или локализирана фибринолиза при възрастни и деца над 1 година.
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Bulgarian: Табличен списък с нежеланите реакции
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih študij in postmarketinških izkušenj, so navedeni spodaj (po organskih sistemih).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при клинични проучвания и постмаркетинговия опит са описани по-долу според системо-органната класификация.
Slovenian: • ste alergični na traneksaminsko kislino ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedenenov poglavju 6);
Bulgarian: ако сте алергични към транексамовата киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Pozornost je treba nameniti možnim motnjam vida, vključno z okvaro vida, zamegljenim vidom, motnjo vida barv in po potrebi zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание за възможни зрителни нарушения, включително нарушено зрение, замъглено зрение, нарушено цветно зрение и ако се налага, лечението трябва да бъде прекратено.
Slovenian: Ni dovolj kliničnih podatkov o uporabi traneksaminske kisline pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни за употребата на транексамова киселина при бременни жени.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z ledvičnimi težavami
Bulgarian: Употреба при пациенти с бъбречни проблеми
Slovenian: Drugi neželeni učinki (iz razpoložljivih podatkov njihove pogostnosti ni mogoče oceniti)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Slovenian: Zaradi nevarnosti možganskega edema in epileptičnih krčev, intratekalno in intraventrikularno injiciranje ter intracerebralna uporaba niso priporočljivi.
Bulgarian: Поради риск от мозъчен оток и гърчове, интратекалната и интравентрикуларната инжекция и интрацеребралното приложение не се препоръчват.
Slovenian: • akutna venska ali arterijska tromboza (glejte poglavje 4.4);
Bulgarian: Остра венозна или артериална тромбоза (вж. точка 4.4)
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil o ustreznem odmerku za otroka in kako dolgo ga mora otrok jemati.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза и продължителност на лечението на детето и колко дълго той/тя трябва да приема лекарството.
Slovenian: Hematološki profil je približno tak: zmanjšana fibrinolitična aktivnost plazme (ELT, euglobulin clot lysis time), podaljšan protrombinski čas, znižane plazemske vrednosti fibrinogena, faktorjev V in VIII, plazminogena fibrinolizina in alfa-2 makroglobulina; normalne plazemske vrednosti P in kompleksa P, to je faktorjev II (protrombina), VIII in X; povečane plazemske vrednosti razgradnih produktov fibrinogena; normalno število trombocitov.
Bulgarian: Характерно е, че хематологичния профил се доближава до следното: съкратено време на лизиране на еуглобулиновия съсирек; удължено протромбиново време; понижени плазмени нива на фибриноген, фактори V и VIII, плазминогенфибринолизин и алфа-2 макроглобулин; нормални плазмени нива на P и P-комплекса, т.е.фактори II (протромбин), VIII и X; повишени плазмени нива на разпадни продукти на фибриногенa; нормален брой тромбоцити.
Slovenian: Nosečnost:
Bulgarian: Бременност
Slovenian: Čeprav raziskave na živalih ne kažejo teratogenih učinkov, traneksaminska kislina zaradi previdnosti ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti.
Bulgarian: Ето защо, въпреки че проучванията при животни не показват тератогенни ефекти, като предпазна мярка при употреба, транексамовата киселина не се препоръчва през първия триместър на бременността.
Slovenian: • ste v preteklosti imeli epileptične krče.
Bulgarian: ако в миналото сте имали гърчове.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции са описани по честота.
Slovenian: • peroralne kontraceptive.
Bulgarian: перорални контрацептиви
Slovenian: Za trenutno odobrene indikacije, ki so opisane v poglavju 4.1, je pri otrocih od 1 leta dalje odmerek v območju 20 mg/kg /dan.
Bulgarian: При деца над 1 година, за одобрените към момента показания, описани в точка 4.1, дозировката е в рамките на 20 mg/kg/дневно.
Slovenian: • intravenske injekcije je treba dajati zelo počasi;
Bulgarian: Интравенозните инжекции трябва да се прилагат много бавно
Slovenian: Bolnikov z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIK) v večini primerov ne smemo zdraviti s traneksaminsko kislino (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Пациенти с дисеминирана вътресъдова коагулация (DIC), в повечето случаи не трябва да бъдат лекувани с транексамова киселина (вж.точка 4.3).
Slovenian: Omejene klinične izkušnje z uporabo traneksaminske kisline v različnih primerih krvavitev v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti niso pokazale škodljivega učinka na plod.
Bulgarian: Ограничените клинични данни от употребата на транексамовата киселина при различни клинични случаи на хеморагия, по време на втория и третия триместър, не показват вреден ефект за фетуса.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju 10 mg/kg pri 17 bolnikih po kirurškem posegu kolena so bile koncentracije v sklepni tekočini podobne koncentracijam ustreznih vzorcev seruma.
Bulgarian: След приложение на интравенозна инжекция от 10 mg/kg на 17 пациенти, подложени на операция на коляното, концентрациите в ставната течност са били подобни на тези в съответните серумни проби.
Slovenian: • če imate tveganje za nastanek krvnih strdkov;
Bulgarian: ако при Вас има риск от образуване на кръвни съсиреци.
Slovenian: Posebne indikacije so: - krvavitve zaradi splošne ali lokalne fibrinolize, kot so:
Bulgarian: - Кръвоизливи, причинени от генерализирана или локализирана фибринолиза като:
Slovenian: • imate motnjo, imenovano "porabna koagulopatija", pri kateri pride do strjevanja krvi po celem telesu;
Bulgarian: ако имате състояние, наречено „консумативна коагулопатия", при което кръвта в цялото тяло започва да се съсирва.
Slovenian: Antifibrinolitično delovanje zdravila lahko antagoniziramo s trombolitiki.
Bulgarian: Освен това, антифибринолитичното действие на лекарството може да бъде антагонизирано от тромболитичните лекарства.
Slovenian: • intratekalna in intraventrikularna injekcija, intracerebralna aplikacija (tveganje za možganski edem in konvulzije)
Bulgarian: Интратекална и интравентрикуларна инжекция, интрацеребрално приложение (риск от мозъчен оток и гърчове)
Slovenian: Neželeni učinki so predstavljeni v tabeli.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са представени в таблицата по-долу.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovenian: <Zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino> se ne sme injicirati v mišico.
Bulgarian: <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> не трябва да се инжектира в мускул.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni v skladu s klasifikacijo MedDRA po organskih sistemih.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани според MedDRA системо-органната класификация.
Slovenian: • če se vaša kri prekomerno strjuje ali imate krvavitve po celotnem telesu (diseminirana intravaskularna koagulacija), zdravilo <zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino> morda ni pravo za vas, razen če imate akutno hudo krvavitev, rezultati krvnega testa pa so pokazali, da se je aktiviral proces, ki zavira strjevanje krvi, t. i. fibrinoliza;
Bulgarian: ако имате повишено съсирване или кървене, засягащо цялото тяло (дисеминирана вътресъдова коагулация), <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> може да не бъде подходящ за Вас, освен ако имате тежко кървене и кръвните изследвания показват, че процеса, потискащ кръвосъсирването, наречен фибринолиза, е активиран.
Slovenian: Traneksaminska kislina se ne veže na serumski albumin.
Bulgarian: Транексамовата киселина не се свързва със серумния албумин.
Slovenian: V študijah je bilo vključeno 1073 otrok, od tega jih je 631 prejemalo traneksaminsko kislino.
Bulgarian: Литературен преглед е открил 12 проучвания за ефикасност в педиатричната сърдечна хирургия, които са включвали 1073 деца, от които 631 са приемали транексамова киселина.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo trombemboličnih bolezni ali pri tistih z večjo pojavnostjo trombemboličnih dogodkov v družinski anamnezi (bolniki z visokim tveganjem za trombofilijo), se traneksaminska kislina, raztopina za injiciranje, sme dajati le, če obstaja močna medicinska indikacija - po posvetu z zdravnikom, ki ima izkušnje v hemostaziologiji in pod strogim zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за тромбоемболични заболявания или при тези с повишена честота на тромбоемболични събития във фамилната анамнеза (пациенти с висок риск от тромбофилия), транексамова киселина инжекционен разтвор трябва да бъде прилагана само при строги медицински показания, след консултация с лекар, опитен в хемостазеологията и под строго наблюдение от лекар (вж.точка 4.3).
Slovenian: • fibrinolitična stanja po porabni koagulopatiji, razen pri tistih s prevladujočo aktivacijo fibrinolitičnega sistema z resno akutno krvavitvijo (glejte poglavje 4.4);
Bulgarian: Състояния на фибринолиза след консумативна коагулопатия, с изключение на тези, с доминиращо активиране на фибринолитичната система с тежко остро кървене (вж.точка 4.4)
Slovenian: Vaš zdravnik mora uporabiti najmanjši možni odmerek, da bi preprečil epileptične krče po zdravljenju z zdravilom <zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino>.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да използва минималната възможна доза, за да се избегнат гърчове след лечение с <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>
Slovenian: V takih akutnih primerih za zaustavitev krvavitve pogosto zadostuje enkratni odmerek 1 g traneksaminske kisline.
Bulgarian: При такива остри състояния, еднократна доза от 1 g транексамова киселина, често е достатъчна за контрол на кървенето.
Slovenian: - učinki na oči: motnje vida, vključno z motnjami vida barv
Bulgarian: • ефекти върху очите: нарушения на зрението, включително нарушено цветно зрение
Slovenian: Pri otrocih niso naredili nobene posebne študije razmerja med odmerkom in učinkom ali farmakokinetične študije.
Bulgarian: При деца не е провеждано специфично доза-ефект или фармакокинетично проучване.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Slovenian: Učinek kompleksa traneksaminske kisline-plazmina na aktivnost fibrina je manjši od učinka prostega plazmina.
Bulgarian: Активността на комплекса транексамова киселина-плазмин върху активността на фибрина е по-ниска от самостоятелната активност на свободния плазмин.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic, je treba odmerek traneksaminske kisline znižati glede na raven serumskega kreatinina:
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, дозата на транексамовата киселина трябва да бъде понижена, според стойностите на серумния креатинин: