FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Équidos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
Spanish: El enantiómero (+) es más potente en la inhibición de síntesis de prostaglandinas.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning
Spanish: Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Swedish: Hästar skall undersökas beträffande sår i munnen under behandlingen.
Spanish: No usar en casos de hipersensiblidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor asociado a trastornos músculo-esqueléticos y lesiones de los tejidos blandos (heridas traumáticas y traumatismos quirúrgicos).
Swedish: Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/07/005/001 (1 x 30 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 100 mg/ml gel oral para caballos
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
Spanish: Antes de la administración, la jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el émbolo.
Swedish: Före administrering bör sprutan justeras till den beräknade dosen genom inställning med kolvens ring.
Spanish: El gel se administra por vía oral introduciendo la boquilla de la jeringa a través del espacio interdental y depositando la cantidad precisa en el fondo de la lengua.
Swedish: Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
Spanish: Excipiente(s):
Swedish: Karenstid(er):
Spanish: Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Spanish: La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel oral para caballos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Swedish: Målvävnad Övriga bestämmelser
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios no esteroídicos (AINE).
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel
Spanish: Si aparecen estos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse.
Swedish: Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Uso veterinario.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTACIA(S) ACTIVA(S) Vedaprofeno
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen:
Spanish: Sustancia(s) Activa(s):
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Spanish: Vedaprofeno
Swedish: Vedaprofen
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática y renal.
Swedish: Skall inte användas till djur med sjukdomar i mag-tarmkanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Spanish: Vedaprofeno 100 mg
Swedish: 100 mg
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática o renal.
Swedish: Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Spanish: Si las lesiones orales persisten, debe interrumpirse el tratamiento.
Swedish: Om lesionerna i munhålan kvarstår skall behandlingen avbrytas.
Spanish: La cantidad de gel administrada en cada dosis se ajusta en función del peso del animal.
Swedish: Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
Spanish: Cuando se emplea antes de una operación, se administra al menos 3 horas antes de la operación y el tratamiento puede prolongarse por espacio de hasta una semana.
Swedish: När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Quadrisol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
Spanish: La Comisión Europea concedió el 4 de diciembre de 1997 una autorización de comercialización de Quadrisol válida para toda la Unión Europea.
Swedish: Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Spanish: El EPAR completo de Quadrisol se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Quadrisol ha sido estudiado tanto en laboratorio como en estudios de campo.
Swedish: Quadrisol har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de caballos tratados con Quadrisol es de 12 días.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
Spanish: Quadrisol, disponible en forma de gel oral (bucal), se administra dos veces al día antes de la alimentación durante un máximo de dos semanas.
Swedish: Quadrisol, som finns som oral gel (ges genom munnen), ges två gånger om dagen före utfodring under högst två veckor.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Quadrisol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quadrisol.
Spanish: Quadrisol también puede utilizarse para aliviar el dolor y reducir la inflamación después de una operación.
Swedish: Quadrisol kan även användas för att lindra smärta och minska inflammation efter operation.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Quadrisol son superiores a sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Quadrisol är större än riskerna och rekommenderade att Quadrisol skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Quadrisol vedaprofeno
Swedish: Quadrisol vedaprofen
Spanish: ¿Qué es Quadrisol y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Quadrisol och vad används det för?
Spanish: No debe administrarse a potros de menos de seis meses ni a yeguas que produzcan leche.
Swedish: Det får inte ges till föl som är under sex månader gamla eller till mjölkproducerande ston.
Spanish: Contiene el principio activo vedaprofeno.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen vedaprofen.
Spanish: Los efectos adversos son por lo general reversibles una vez interrumpido el medicamento.
Swedish: Biverkningarna går i allmänhet över när behandlingen upphört.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible destinar la leche al consumo humano.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Spanish: No está autorizada la administración del medicamento en caballos que produzcan leche para el consumo humano.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor y fiebre, y la acción de vedaprofeno disminuye estos signos de lesión.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta och feber, minskar vedaprofen dessa skadesymtom.
Spanish: Quadrisol contiene vedaprofeno, que pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Swedish: Quadrisol innehåller vedaprofen, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Spanish: Otras informaciones sobre Quadrisol:
Swedish: Mer information om Quadrisol
Spanish: El gel oral Quadrisol mejoró la cojera y las lesiones de tejidos blandos en caballos y la respuesta al tratamiento con Quadrisol fue similar tanto a la respuesta con meglumina de flunixin como con fenilbutazona, que son otros AINE utilizados para tratar estas enfermedades.
Swedish: Quadarisol oral gel lindrade hälta och mjukdelsskador hos hästar och svaret på behandlingen med Quadrisol liknade svaret på antingen flunixinmeglumin eller fenylbutazon, som är andra NSAID-läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quadrisol?
Swedish: Varför godkänns Quadrisol?
Spanish: Los efectos adversos de Quadrisol son los observados normalmente con otros medicamentos de este grupo farmacológico (AINE) como letargia o daños (lesiones) de la boca, el estómago, los intestinos (deposiciones blandas o diarrea) y los riñones.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Quadrisol är typiska för dem som uppträder med andra läkemedel i denna läkemedelsklass (NSAID), t.ex. letargi (slöhet) eller skador (lesioner) på munnen, magen, tarmarna (inklusive lös avföring och diarré) och njurarna.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quadrisol?
Swedish: Vilka är riskerna med Quadrisol?
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas (urticaria) en caballos.
Swedish: Hos hästar har hudutslag (urtikaria) rapporterats.
Spanish: No debe administrarse Quadrisol a caballos con trastornos estomacales o intestinales o a caballos con disminución de la función cardiaca, hepática y renal.
Swedish: Quadrisol får inte ges till hästar med mag- och tarmstörningar eller till hästar med nedsatt hjärt-, leveroch njurfunktion.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quadrisol en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Quadrisol har visats i studierna?
Spanish: Quadrisol es un medicamento veterinario que se emplea en caballos para aliviar el dolor y reducir la inflamación causada por lesiones de los músculos, los huesos y las articulaciones, así como lesiones de otras zonas no óseas del organismo (las llamadas lesiones de los tejidos blandos).
Swedish: Quadrisol är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hästar för att lindra smärta och minska inflammation som beror på skador på muskler, skelett och leder samt på delar av kroppen som inte består av benvävnad (s.k. mjukdelslesioner).
Spanish: ¿Cómo se usa Quadrisol?
Swedish: Hur används Quadrisol?
Spanish: Quadrisol se ha estudiado en un amplio número de caballos con problemas de huesos, músculos, articulaciones y otros tejidos blandos.
Swedish: Detta innefattade studier på ett stort antal hästar som hade problem med skelett, muskler och andra mjukdelar och leder.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quadrisol, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Quadrisol ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo actúa Quadrisol?
Swedish: Hur verkar Quadrisol?
Spanish: El vedaprofeno inhibe la actividad de una enzima, la
Swedish: Vedaprofen blockerar enzymet cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Spanish: Número de autori-zación en la UE Nombre de fantasía Concent-ración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Swedish: EU:s godkännande-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre-ringsväg Förpackning Innehåll Förpacknings-storlek Karenstid
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/000/000
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/000/000
Spanish: <6 meses.> <...> <1 año.> <18 meses.> <2 años.> <30 meses.> <3 años.> <uso inmediato.>
Swedish: <6 månader.> <…> <1 år.> <18 månader.> <2 år.> <30 månader.> <3 år.> <använd omedelbart.>
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Swedish: < Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Swedish: <Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Spanish: <Fertilidad:> <No usar en animales reproductores.>
Swedish: <Fertilitet:> <Använd inte på avelsdjur.>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <OCH> <DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Spanish: La fecha de cierre de datos para el próximo IPS será {añadir la fecha}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Swedish: Datum för när databasen stängs (Data Lock Point, DLP) för nästa PSUR blir {lägg till DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: Código ATC vet: {nívelnivel mínimo disponible (p. or ej.emplo, subgrupo de sustancia química)}
Swedish: ATCvet-kod: {lägsta möjliga nivå (t.ex. undergrupp för kemisk substans)}.
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular los excrementos y otros restoslas deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Swedish: Personer som sköter om vaccinerade {djurslag} bör följa de allmänna principerna för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade {djurslag}.>
Spanish: <Aves en periodo de puesta:> <No usar en <aves durante la puesta> <aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Swedish: <Äggläggande fåglar:> <Använd inte till <äggläggande fåglar> <avelsfåglar> <och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början>.>
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN > <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Swedish: <Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder: Beskrivning
Spanish: Dado que ha sido <preparada> <preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Swedish: Eftersom <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.>
Spanish: <Ninguna conocida.> <No existe información disponible.>
Swedish: <Inga kända.> <Uppgift saknas.>
Spanish: <No procede.> <Cero días.> <<Carne> <Leche> <Huevos> <Miel>: {X} <días><horas> <días>.> <{X} grados-día.
Swedish: <Ej relevant.> <Noll dagardygn.> <<Kött och slaktbiprodukter> <Mjölk> <Ägg> <Honung>: {X} <timmar> <dagardygn>.> <{X} dygnsgrader..>
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir> <diagnosticar un estado de> inmunidad <activa> <pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Swedish: <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) <Lea el prospecto antes de usar.> <La inyección accidental es peligrosa.> <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT <Läs bipacksedeln före användning.> <Oavsiktlig injektion är farlig.> <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.> <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.> <Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.> <No usar en un plazo delas {X} semanas desde anteriores el inicio de laal comienzo del periodo de puesta.> <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.> <Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom {X} månader före förväntad nedkomst.> <Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.> <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.> <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.> <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: <Medicinen Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.> <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med mediciner läkemedel som inte längre används.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta> <caja> <frasco> <…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.> <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).> <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).> <Su uso no está recomendado durante la <gestación> <lactancia>.> <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Swedish: <Dräktighet:> <och laktation:> <Kan användas under dräktighet.> <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).> < Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).> <Användning rekommenderas inte under <dräktighet> <laktation>.> < Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING <Använd inte {läkemedlets namn} om du ser {beskrivning av synliga tecken på försämring}.> 10.
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna> <el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Swedish: <Personer med nedsatt immunförsvar avråds från kontakt med <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> och vaccinerade djur under {tidsperiod}.>
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes {Nombre y dirección} <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats {Namn och adress} <I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Spanish: 4.3 Contraindicaciones <Ninguna.> <No usar en…> <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) <, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Swedish: <Inga.> <Använd inte om …> <Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiv(a) substansen (substanserna)<, adjuvans(en)> eller mot något av (några) hjälpämnena(n).>
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si soólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.