FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoRapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; NovoRapid est essentiellement « sans sodium ».
Italian: NovoRapid contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che NovoRapid è essenzialmente "senza sodio".
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista attività fisica intensa può portare all'ipoglicemia.
French: Sur la figure A, la partie inferieure du piston est cachée derrière la blande blanche comme il se doit.
Italian: Nella figura A la parte inferiore dello stantuffo è nascosta dietro la banda bianca come deve essere.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NovoRapid est envisagé.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoRapid in associazione.
French: G Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Italian: G Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
French: NovoRapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Italian: I cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (DNA ricombinante oppure insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
French: Il doit être manipulé avec soin.
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Italian: In un regime terapeutico basal-bolus, il 50-70% di questo fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina ad azione intermedia o prolungata.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Italian: Dopo il parto, normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
French: NovoRapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: NovoRapid che è stato congelato non deve essere usato.
French: NovoRapid flacon, InnoLet, FlexTouch et PumpCart :
Italian: NovoRapid flaconcino, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Italian: Questo può ridurre il rishio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Italian: Le insuline moderne sono delle versioni migliorate dell'insulina umana.
French: ► Si vous êtes traité avec NovoRapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Italian: ► Se è trattato con NovoRapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
French: Assurez-vous de toujours utiliser le stylo approprié avant d'injecter votre insuline.
Italian: Si assicuri sempre di usare la giusta penna prima di iniettare l'insulina.
French: Voie SC
Italian: Uso SC
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Italian: La durata dell'azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e all'intensità dell' attività fisica.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Italian: Un aggiustamento posologico può essere necessario quando i pazienti aumentano l'intensità dell'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
French: Aucun effet apparent de la clairance de la créatinine sur les valeurs de l'ASC, la Cmax, la CL/F et le tmax de l'insuline asparte n'a été mis en évidence.
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e tmax dell'insulina aspart.
French: • Vérifiez que l'insuline contenue dans NovoRapid PumpCart est limpide et incolore.
Italian: • Controlli che l'insulina contenuta in NovoRapid PumpCart sia limpida e incolore.
French: Voie SC, IV
Italian: Uso SC, EV
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Italian: • Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
French: • Ce médicament ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.
Italian: • Questo medicinale non deve mai essere miscelato con altri medicinali insulinici.
French: c) Effets du diabète
Italian: c) Altri effetti del diabete
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1 può portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale nécessitant un traitement par dialyse n'ont pas été étudiés.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale che necessitano di trattamento di dialisi.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps.
Italian: La somministrazione di insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina.
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
Italian: NovoRapid (insulina aspart) può essere usato in gravidanza.
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NovoRapid
French: * voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables.
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate
French: Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
French: Lors des essais cliniques, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia a seconda della popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, lavez-vous les mains à l'eau et au savon et nettoyez également la zone où l'aiguille sera introduite afin d'éviter toute infection au site de perfusion.
Italian: • Prima di inserire l'ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l'ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1A).
Italian: • Avviti saldamente e fermamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
French: Si vous pensez que NovoRapid PumpCart est endommagé, rapportezle à votre pharmacien.
Italian: Se sospetta che NovoRapid PumpCart è danneggiata, la riporti al suo fornitore.
French: La variabilité intra-individuelle du temps d'apparition de la concentration maximale est significativement moins importante pour NovoRapid que pour l'insuline humaine soluble ; par contre, la variabilité intra-individuelle de la Cmax est plus importante avec NovoRapid.
Italian: La variabilità intraindividuale nel tempo di massima concentrazione è significativamente inferiore con NovoRapid rispetto all'insulina umana solubile, mentre la variabilità intra-individuale nella Cmax con NovoRapid è maggiore.
French: Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid
Italian: Bere alcool e assumere NovoRapid
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso di perdita o danneggiamento della penna o degli aghi
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità,mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
French: Conservez NovoRapid PumpCart dans son emballage jusqu'à son utilisation, afin de le protéger des éventuels dommages.
Italian: Tenga NovoRapid PumpCart nella confezione fino all'uso, per proteggerla da danneggiamenti.
French: Utilisez votre stylo avec soin.
Italian: Tratti la penna con cura.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont pas révélé de différences entre l'insuline asparte et l'insuline humaine sur la fertilité.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilità.
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cosa è NovoRapid e a che cosa serve
French: Association de NovoRapid avec la pioglitazone
Italian: Associazione di NovoRapid con pioglitazone
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a una compromissione della funzionalità cerebrale temporanea o permanente o che può anche causare il decesso.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant NovoRapid.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente NovoRapid.
French: • Vérifiez l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de NovoRapid PumpCart.
Italian: • Controlli l'etichetta per assicurarsi che sia NovoRapid PumpCart.
French: • Retirez NovoRapid PumpCart de son emballage.
Italian: • Estragga NovoRapid PumpCart dalla sua confezione.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire ou manœuvrer des machines.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
French: Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo NovoRapid FlexTouch pour sélectionner votre dose.
Italian: Usi il selettore della dose sulla penna NovoRapid FlexTouch per selezionare la dose.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Italian: I comuni sintomi di allarme possono non presentarsi più nei pazienti con diabete di lunga durata.
French: ► Si vous commencez à ressentir les symptômes d'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4).
Italian: ► Se avverte i segni premonitori di una crisi ipoglicemica, ovvero un basso livello di zucchero nel sangue (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4).
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille attachée selon les instructions de votre médecin, votre infirmier/ère ou des autorités locales.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere o dell'autorità sanitaria locale.
French: NovoRapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
Italian: NovoRapid viene somministrato per iniezione sottocutanea nella parete addominale, nella coscia, nella parte superiore del braccio, nella regione deltoidea o nel gluteo.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre NovoRapid et les autres insulines.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra NovoRapid e altri medicinali insulinici.
French: En raison de son délai d'action plus rapide, NovoRapid doit généralement être administré immédiatement avant un repas.
Italian: Grazie alla maggiore rapidità di azione, NovoRapid deve essere generalmente somministrato immediatamente prima di un pasto.
French: Juste avant l'injection, faites rouler l'insuline NPH entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina NPH fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
French: J Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: J Inserisca l'ago nella cute come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
French: Alternativement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez injecter dans le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Italian: In alternativa, se consigliato dal medico, può usare la coscia o la parte superiore del braccio.
French: L'ASC, la Cmax, et la CL/F étaient similaires chez les patients ayant une fonction hépatique diminuée en comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
French: Chez les enfants et les adolescents âgés de 1 an et plus, NovoRapid peut être préféré à l'insuline humaine soluble dans le cas où un délai d'action rapide peut se révéler utile, comme par exemple, pour planifier les injections par rapport aux repas (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Italian: NovoRapid può essere usato in bambini e adolescenti dall'età di 1 anno in poi al posto dell'insulina umana solubile nel caso in cui sia vantaggioso un rapido inizio dell'azione, per esempio, al momento delle iniezioni in corrispondenza dei pasti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
French: Si l'insuline paraît opaque, n'utilisez pas NovoRapid PumpCart.
Italian: Se l'insulina appare opaca, non usi NovoRapid PumpCart.
French: Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Italian: Mangi un pasto o uno snack entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
French: La PSCI doit être administrée dans la paroi abdominale.
Italian: La CSII deve essere praticata nella parete addominale.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoRapid sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti in terapia con NovoRapid sono soprattutto riconducibili all'effetto farmacologico dell'insulina.
French: La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Italian: Il dosaggio di NovoRapid varia da paziente a paziente e deve essere stabilito dal medico in base al fabbisogno del paziente.
French: Vous ne devez jamais vous injecter l'insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente in vena (via endovenosa) o nel muscolo (intramuscolare).
French: L'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) est le seul type d'insuline qui peut être mélangé avec NovoRapid et le mélange doit être injecté immédiatement sous votre peau (par voie sous-cutanée).
Italian: L'insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) è l'unico tipo di insulina che può essere miscelata con NovoRapid e la miscela deve essere iniettata immediatamente sotto la pelle (via sottocutanea).
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de NovoRapid.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con NovoRapid.
French: Le retour aux concentrations d'insuline de départ s'est fait en 4 à 6 heures environ après l'injection.
Italian: La concentrazione dell'insulina è tornata al livello basale circa 4 o 6 ore dopo la somministrazione della dose.
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione renale moderata e severa erano limitati.
French: • Si vous avez des difficultés à reconnaître une hypoglycémie.
Italian: • se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
French: ► Injectez l'insuline sous la peau.
Italian: ► Inietti l'insulina sotto la cute.
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline asparte était similaire chez les enfants et les adultes.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina aspart nei bambini è risultato simile a quello osservato negli adulti.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno di insulina del paziente: i contraccettivi orali, i diuretici tiazidici, i glucocorticoidi, gli ormoni tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta oppure mediante glucosio somministrato per via endovenosa da medici o dal personale sanitario.
French: Ce médicament ne doit pas être diluée ou mélangé à d'autres médicaments, excepté pour le mélange avec l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration souscutanée ou avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali eccetto per la miscelazione con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) in una siringa per uso sottocutaneo o con i fluidi per infusione come descritto nel paragrafo 4.2.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo antimanomissione, di plastica.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique, tandis que l'amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Italian: l'intensificazione della terapia insulinica con un improvviso miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
French: Demandez conseil à votre médecin, à votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent éventuellement conduire à une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Italian: Nel diabete tipo 1, i casi di iperglicemia non trattati potrebbero condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
French: NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en flacon NovoRapid Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid InnoLet 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche
Italian: NovoRapid 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia NovoRapid Flexpen 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia
French: • NovoRapid PumpCart doit être tenu hors de la vue et de la portée des autres personnes, en particulier les enfants.
Italian: • NovoRapid PumCart deve essere tenuta fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
French: NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Italian: NovoRapid è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in poi con diabete mellito (diabete).
French: L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Italian: L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nell'addome.
French: K Retirez l'aiguille de la peau.
Italian: K Rimuova l'ago dalla cute.
French: NovoRapid se présente comme une solution injectable.
Italian: NovoRapid si presenta come soluzione iniettabile.
French: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 stylo prérempli contient 3 ml équivalent à 300 unités.
Italian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
French: • Suivez les étapes décrites dans les rubriques 1 et 2 pour préparer et insérer une cartouche neuve NovoRapid PumpCart dans votre pompe.
Italian: • Segua i punti descritti nel paragrafo 1 e 2 per la preparazione e l'inserimento di una nuova cartuccia NovoRapid PumpCart nel microinfusore.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline NPH puis retirez l'aiguille.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente l'insulina NPH ed estragga l'ago.
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Italian: • se ha frequenti episodi di ipoglicemia