FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς με παθολογική συσσώρευση υγρών στις κοιλότητες του σώματος (στον λεγόμενο «τρίτο χώρο»), όπως σε περιπτώσεις ασκίτη ή υπεζωκοτικών συλλογών, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της μεθοτρεξάτης από το πλάσμα είναι παρατεταμένος.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med patologisk akkumulering av væske i kroppskaviteter („tredje område"), som ascites eller pleuraeffusjon, er halveringstiden for plasmaeliminasjon forlenget.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη), η γενική εξέταση αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig tar hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), skal antall blodlegemer og blodplater overvåkes nøye.
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 4-8 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Respons på behandlingen kan forventes etter omtrent 4-8 uker.
Greek: Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για έως έξι μήνες μετά από αυτήν, θα πρέπει να παρέχονται ιατρικές συμβουλές σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί, οι οποίες σχετίζονται με τη θεραπεία και θα πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές εξετάσεις για την επιβεβαίωση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση θα πρέπει να είναι χαμηλότερη, λόγω της σχετιζόμενης με την ηλικία μείωσης της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Dosen for eldre pasienter skal senkes på grunn av aldersrelatert nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Greek: Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για να τον συμβουλευτείτε.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har bivirkninger, spør legen din øyeblikkelig om råd.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) για
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Greek: 6) Επιλέξτε μία θέση ένεσης και καθαρίστε την με το τολύπιο με οινόπνευμα που περιέχεται.
Norwegian Bokmål: 6) Velg et injeksjonssted, og rengjørdet med det medfølgende sprittørket.
Greek: Μη γνωστές: Επίσταξη, πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistaksis, Pulmonal alveolær blødning.
Greek: Εάν τα λεμφώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα, απαιτείται η έναρξη κυτταροτοξικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis lymfomer ikke går i regress spontant, må det startes cytotoksisk behandling.
Greek: Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη, όπως η πνευμονίτιδα, μπορούν να εκδηλωθούν οξέως σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή της θεραπείας, δεν ήταν πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες, ενώ έχουν ήδη αναφερθεί για όλες τις δόσεις (συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών δόσεων των 7,5 mg/εβδομάδα).
Norwegian Bokmål: De er ikke alltid helt reversible og har blitt rapportert allerede ved alle doser (inklusive lave doser på 7,5 mg/uke).
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα από το κουτί κρατώντας την από το σώμα όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av boksen ved å holde i hoveddelen som vist i illustrasjonen nedenfor.
Greek: Καθώς το φυλλικό οξύ είναι δυνατόν να καλύψει μια υφιστάμενη ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12, ιδιαίτερα σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών, πριν από τη χρήση προϊόντων φυλλικού οξέος συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της βιταμίνης Β12.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η μεθοτρεξάτη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Norwegian Bokmål: Etter oral bruk absorberes metotreksat fra den gastrointestinale kanalen.
Greek: Πριν από τη χρήση, το διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Kalsiumfolinat er den spesifikke motgiften for nøytralisering av de skadelige toksiske effektene av metotreksat.
Greek: Κατά τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να εκδηλωθούν εκ νέου («αναμνηστική αντίδραση»).
Norwegian Bokmål: Strålingsindusert dermatitt og solforbrenning kan dukke opp igjen under metotreksatbehandling (recall-reaction).
Greek: Το ενδεχόμενο της καθυστερημένης κάθαρσης της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Forsinket metotreksatclearance bør vurderes i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler.
Greek: Με την υποδόρια χρήση, παρατηρήθηκαν μόνον ήπιες, τοπικές, δερματικές αντιδράσεις (όπως αισθήσεις εγκαύματος, ερύθημα, διόγκωση, δυσχρωματισμός, κνησμός, έντονη φαγούρα, άλγος), οι οποίες μειώνονταν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan bruk ble det kun observert milde hudreaksjoner (som svie, erytem, opphovning, misfarging, pruritus, kraftig kløe, smerte), som minsket under behandling.
Greek: Το Nordimet χορηγείται μία φορά την εβδομάδα μόνο.
Norwegian Bokmål: Nordimet skal kun administreres én gang i uken.
Greek: Αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, οπότε ενδέχεται να παρατηρηθούν αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloksacin og cefalotin kan i enkelte tilfeller redusere renal clearance av metotreksat, slik at det kan forekomme økte serumkonsentrasjoner av metotreksat med samtidig hematologisk og gastrointestinal toksisitet.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er metotreksat.
Greek: Εάν εκδηλώσετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης, όπως πονόλαιμος/πόνος στον φάρυγγα/πόνος στο στόμα, ή με προβλήματα στη διούρηση, τότε θα πρέπει να δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av din generelle tilstand, eller feber med lokale infeksjonssteder som sår hals / sårt svelg / sår munn eller urinproblemer, bør du oppsøke lege øyeblikkelig.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nordimet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nordimet
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους, ποντίκια και ινδικά χοιρίδια δεν κατέδειξαν κανένα τεκμήριο ογκογόνου δυναμικού για τη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier av metotreksat hos rotter, mus og hamstere ble det ikke funnet at metotreksat har tumorfremkallende potensiale.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της κοινής ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας με το Nordimet είναι μια μακροχρόνια θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt, psoriasis vulgaris og psoriatisk artritt med Nordimet er en langvarig behandling.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν δυνητικά ηπατοτοτοξικά και αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (π.χ. λεφλουνομίδη, αζαθειοπρίνη, σουλφασαλαζίνη και ρετινοειδή) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για πιθανά αυξημένη ηπατοτοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar potensielle hepatotoksiske og hematoksiske legemidler under metotreksatbehandling (f.eks. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin og retinoider), skal overvåkes nøye for mulig økt hepatotoksisitet.
Greek: Κατά συνέπεια, ο συνδυασμός αυτών των ουσιών ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Derfor kan kombinasjonen av disse kreve dosejustering.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Πολύ σπάνιες: λέμφωμα (βλ. την «περιγραφή» παρακάτω).
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Svært sjeldent: lymfom (se «beskrivelse» under)
Greek: Πολύ σπάνιες: Ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Hepatisk svikt.
Greek: Οι φλεγμονώδεις παθήσεις έχουν συνδεθεί με υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Et overaktivt immunsystem har blitt forbundet med betennelsessykdommer.
Greek: Η τακτική κατανάλωση αλκοόλ και η χορήγηση επιπρόσθετων ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνουν την πιθανότητα ηπατοτοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrering av ytterligere hepatotoksiske legemidler øker risikoen for hepatotoksiske effekter av metotreksat.
Greek: Κατά συνέπεια, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από ιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους.
Norwegian Bokmål: Altså skal metotreksat kun administreres av, eller under oppsyn av, leger som har kunnskap og erfaring i bruk av antimetabolitt-behandling.
Greek: Η χρήση υποξειδίου του αζώτου ενισχύει την επίδραση της μεθοτρεξάτης στον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος, αποδίδοντας αυξημένη τοξικότητα όπως μη προβλέψιμη μυελοκαταστολή και στοματίτιδα βαριάς μορφής.
Norwegian Bokmål: Bruk av nitrogenoksid forsterker effekten av metotreksat på folatmetabolismen og fører til økt toksisitet, som alvorlig, uforutsigbar myelosuppresjon og stomatitt.
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid ved bruk av metotreksat og i minst seks måneder etter avsluttet behandling.
Greek: Γενικά, η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg skal generelt ikke overskrides.
Greek: 6) Ανασηκώστε μια πτυχή του δέρματος, τσιμπώντας ελαφρά το δέρμα στη θέση της ένεσης μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρά σας.
Norwegian Bokmål: 6) Lag en fold ved å klype lett i huden ved injeksjonsstedet med pekefinger og tommel.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες: Αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία, υπογαμμασφαιριναιμία.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne: Allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, hypogammaglobulinemi.
Greek: Γενικά, δεν αναμένεται αύξηση της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης όταν αυτή χορηγείται ταυτόχρονα με άλλους αντιρευματικούς παράγοντες (π.χ. σύμπλοκα χρυσού, πενικιλλαμίνη, υδροξυχλωροκίνη, σουλφασαλαζίνη, αζαθειοπρίνη, κυκλοσπορίνη).
Norwegian Bokmål: En økning i metotreksattoksisiteten forventes vanligvis ikke når metotreksat brukes konkomitant med andre anti-revmatiske virkestoffer (f.eks. gullforbindelser, penicillamin, hydroksyklorokin, sulfasalazin, azatioprin, ciklosporin).
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Vitaminpreparater eller andre preparater som inneholder folsyre, folinsyre eller derivater fra disse, kan minske effektiviteten av metotreksat.
Greek: Μην πατήσετε το έμβολο προτού να κάνετε μόνος σας την ένεση προσπαθώντας να απαλλαγείτε από τις φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før infiseringen.
Greek: Οι ψωριασικές βλάβες μπορούν να επιταθούν κατά την ακτινοβόληση με υπεριώδη ακτινοβολία (UV) σε ταυτόχρονη χορήγηση μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Psoriatiske lesjoner kan forverres under UV-stråling og samtidig administrering av metotreksat.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε μη ογκολογικές ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert ved graviditet ved ikke-onkologiske indikasjoner (se pkt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, η κατανάλωση αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak må unngås under metotreksatbehandling.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή θα πρέπει να ξεπλένονται με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles i rikelig med vann.
Greek: Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες συσκευές τύπου πένας:
Norwegian Bokmål: Følgende penner er tilgjengelige:
Greek: Η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, όπως η ομεπραζόλη ή η παντοπραζόλη, μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις: η ταυτόχρονη χορήγηση μεθοτρεξάτης και ομεπραζόλης έχει οδηγήσει σε καθυστέρηση στη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av protonpumpehemmere som omeprazol eller pantoprazol kan føre til interaksjoner: konkomitant administrering av metotreksat og omeprazol kan føre til en forsinkelse i den renale elimineringen av metotreksat.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ψωρίαση, η ανάγκη πραγματοποίησης βιοψίας ήπατος, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι αμφιλεγόμενη.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er det uenighet om det bør utføres en leverbiopsi før og under behandling.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφύγετε να αποκτήσετε παιδί ή να κάνετε δωρεά σπέρματος ενόσω παίρνετε μεθοτρεξάτη, καθώς και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Derfor må du unngå å bli far til et barn eller donere sæd mens du tar metotreksat, og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με κοινή ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα Συνιστάται η υποδόρια χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 5-10 mg, μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να ανιχνευθούν τυχόν ιδιοσυγκρασιακές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dosering for pasienter med psoriasis vulgaris og psoriatisk artritt Det anbefales at en testdose på 5-10 mg administreres subkutant en uke før behandlingsoppstart, for å oppdage idiosynkratiske bivirkninger.
Greek: Σπάνιες: Οξεία ηπατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Akutt hepatitt.
Greek: Μόλις η ένεση ολοκληρωθεί, θα ακούσετε και θα αισθανθείτε ένα δεύτερο «κλικ».
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιλαμβάνουν ένα σύστημα ασφαλείας που είναι σχεδιασμένο έτσι ώστε να προλαμβάνονται οι κακώσεις από τρύπημα βελόνας και να αποτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene har et sikkerhetssystem som er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Greek: - Αξιολόγηση του αναπνευστικού συστήματος Ο ασθενής θα πρέπει να ερωτηθεί σχετικά με πιθανές πνευμονικές διαταραχές και, εάν είναι απαραίτητο, να υποβληθεί σε δοκιμασίες της πνευμονικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Utspørring av pasienten med hensyn til mulig nedsatt lungefunksjon, og lungefunksjonstest om nødvendig.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως η τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη, έχει αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις ότι προκάλεσε οξεία μεγαλοβλαστική πανκυτταροπενία.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av folatantagonister som trimetoprim/sulfametoksazol har vært rapportert å forårsake akutt megaloblastisk pansytopeni i sjeldne tilfeller.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να μειώνει την κάθαρση της θεοφυλλίνης.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan redusere teofyllinclearance.
Greek: Το Nordimet ενδείκνυται για την αντιμετώπιση - της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, - των πολυαρθρικών μορφών της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, - της επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως η φωτοθεραπεία, ο συνδυασμός ψωραλενίων με υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και τα ρετινοειδή, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Nordimet er indisert for behandling av - aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, - polyartritt-former av alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk artritt (JIA), når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NDSAIDs) ikke har vært tilstrekkelig, - alvorlig vedvarende invalidiserende psoriasis, som ikke responderer tilstrekkelig på andre behandlingsformer som fototerapi, psoralener og ultrafiolett A (PUVA) og retinoider, samt alvorlig psoriatisk artritt hos voksne pasienter.
Greek: Εάν χορηγείται θεραπεία σε γυναίκες σεξουαλικά ώριμης ηλικίας, πρέπει να εφαρμόζεται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kvinner i kjønnsmoden alder skal effektive prevensjonsmidler brukes under behandlingen og i minst seks måneder etterpå.
Greek: Μπορεί επίσης να υποβληθείτε σε ακτινογραφία θώρακα.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje også gjennomføre røntgen av brystet.
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της συσκευής τύπου πένας έχει τώρα ασφαλίσει, ώστε να αποτραπούν τυχόν κακώσεις από τρύπημα βελόνας.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsbeskyttelsen på pennen er nå låst for å forhindre nålestikk skader.
Greek: Ανάλογα με την εξατομικευμένη δραστηριότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η αρχική δόση δύναται να αυξηθεί.
Norwegian Bokmål: Startdosen kan økes, avhengig av sykdomsaktiviteten på individuell basis og pasientens tolerabilitet.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό (βλ. παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles øyeblikkelig rikelig med vann (se pkt.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kun til engangsbruk.
Greek: Εμφάνιση του Nordimet και περιεχόμενο της συσκευασίας Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας του Nordimet περιέχουν ένα διαυγές ενέσιμο διάλυμα κίτρινου χρώματος.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte penner inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Greek: - Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας δεν έχει υποστεί ζημιά και ότι το φάρμακο που περιέχεται μέσα σε αυτήν είναι ένα διαυγές, διάλυμα κίτρινου χρώματος.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at pennen ikke er skadet, og at legemidlet i den er en klar, gul oppløsning.
Greek: Μόλις βγάλετε το πώμα, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας στο χέρι σας.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold pennen i hånden.
Greek: Εμφάνιση του Nordimet και περιεχόμενο της συσκευασίας Οι προγεμισμένες σύριγγες του Nordimet περιέχουν ένα διαυγές ενέσιμο διάλυμα κίτρινου χρώματος.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Norwegian Bokmål: De vanligste (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat inkluderer gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerte, kvalme, tap av appetitt) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartat aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalin fosfatase).
Greek: Πολύ σπάνιες: Άλγος, μυϊκή εξασθένιση ή παραισθησία στα άκρα, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), σπασμοί, μηνιγγισμός, οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα, παράλυση.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Smerter, muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, endringer i smakssansen (metallisk smak), kramper, meningisme, akutt aseptisk meningitt, lammelser.
Greek: Πολύ σπάνιες: Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), υπέρχρωση των νυχιών, οξεία παρονυχία, δοθιήνωση, τελαγγειεκτασία.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), økte pigmentforandringer av neglene, akutt neglerotbetennelse, furunkulose, telangiektasi.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Σπάνιες: Πυρετός, μειωμένη επούλωση τραυμάτων.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne: Feber, hemmet sårtilheling.
Greek: Ωστόσο, δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan doser på over 20 mg i uken være relatert til signifikant økning i toksisitet, særlig benmargssuppresjon.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει γενετικές μεταλλάξεις.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet kan føre til genmutasjon.
Greek: Έχει αναφερθεί αποτελεσματική κάθαρση της μεθοτρεξάτης με οξεία, διαλείπουσα αιμοκάθαρση με χρήση συστήματος αιμοκάθαρσης υψηλής διαβατότητας (high-flux).
Norwegian Bokmål: Effektiv metotreksatclearance har blitt rapportert med akutt, intermitterende hemodialyse med en høy flux-dialysemaskin.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 25 mg metotreksat.
Greek: (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε νεφρική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής (ο γιατρός σας θα μπορέσει να σας πει εάν έχετε ηπατική νόσο βαριάς μορφής) - που έχετε διαταραχές του συστήματος παραγωγής του αίματος - που καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ - που η λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος είναι μειωμένη - που έχετε μια λοίμωξη βαριάς μορφής ή μια υφιστάμενη λοίμωξη, π.χ. φυματίωση ή λοίμωξη από τον ιό HIV - που έχετε έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα - που είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα») - που υποβάλλεστε ταυτόχρονα σε εμβολιασμούς με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6) - du har alvorlig nyresykdom (legen din vil kunne fortelle deg om du har alvorlig nyresykdom) - du har alvorlig leversykdom (legen din vil kunne fortelle deg om du har alvorlig leversykdom) - du har forstyrrelser i det bloddannende systemet - du har høyt alkoholinntak - du har nedsatt immunsystem - du har en alvorlig eller eksisterende infeksjon, f.eks. tuberkulose eller HIV - du har gastrointestinale sår - du er gravid eller ammer (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet») - du samtidig får vaksinasjoner med levende vaksiner.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από μια περίοδο ανάπαυσης Πρέπει να διενεργούνται γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακα, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Før initiering av behandling og ved gjenopptakelse av behandling etter en hvileperiode Det må utføres en fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og -plater, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, og det må tas røntgen av bryst og tester av nyrefunksjonen.
Greek: - Εξέταση της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av munnhulen og halsen for slimhinneforandringer.