FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Prantsusmaa esitas 11. juulil 2007. aastal Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt esildise ravimi TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (ja sellega seotud nimetuste) ja müügiluba omavate ravimite kohta, millele see ravim on olnud võrdlusravim.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į EMEA dėl ARKLIAMS SKIRTOS PERORALINĖS PASTOS TRIBRISSEN (įskaitant susijusių pavadinimų vaistus) ir registruotų vaistų, kurių atveju anksčiau minėtas vaistas buvo naudojamas kaip referencinis vaistas, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnio nuostatomis.
Estonian: Ravimite Tribrissen (Taani), Tribrissen vet oraalipasta (Soome), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norra) müügiload võeti menetluse käigus müügiloa hoidja soovil tagasi.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu tiekti rinkai teisės turėtojo prašymu buvo atsiimti tiekimo rinkai teisės pažymėjimai šių vaistų: Tribrissen (Danija), Tribrissen vet oraalipasta (Suomija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegija).
Estonian: Seega ei ole salmonelloosi näidustust tõestatud.
Lithuanian: Taigi nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Estonian: Seega on eespool mainitud põhjusi ja soovitusi silmas pidades annuse 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta manustamine maksimaalselt 5 päeva jooksul põhjendatud.
Lithuanian: Galiausiai, įvertinus anksčiau išvardytas priežastis ir rekomendacijas, buvo nustatyta 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Estonian: trimetoprimi 58,00 mg, sulfadiasiini 288,30 mg
Lithuanian: trimetoprimo 58,00 mg, sulfadiazino 288,30 mg.
Estonian: Oriprim vet oral powder (Soome) jäeti selle läbivaatamismenetluse ulatusest välja, kuna see erineb oma ravimvormilt ravimist Tribrissen Oral Paste for Horses.
Lithuanian: Peroraliniams milteliams Oriprim vet (Suomija) kreipimosi procedūra nebuvo taikoma, nes šio vaisto ir arkliams skirtos peroralinės pastos Tribrissen vaisto formos yra skirtingos.
Estonian: Schering-Plough A/S (Taani)
Lithuanian: ScheringPlough A/S (Danija)
Estonian: Esildise aluseid silmas pidades on keeluaja hindamine vajalik vaid soovitusliku annuse suurendamise korral.
Lithuanian: Svarstant kreipimosi priežastis, nutarta, kad išlauka būti iš naujo nustatyta tik padidinus rekomenduotiną dozę.
Estonian: See tuleb manustada jagatuna kaheks võrdseks annuseks päevas.
Lithuanian: Šią dozę reikia skirti per du kartus, padalijus į dvi lygias dalis.
Estonian: Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Lithuanian: Pažymėta, jog keliuose VVA buvo rekomenduota 2x15 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Estonian: Norodine Equine Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Lithuanian: Norodine Equine peroralinė pasta skirta gydyti arklių bakterinėms infekcijoms, sukeltoms šių vaistui jautrių bakterijų: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
Estonian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Lithuanian: Sulfatrim Oral Doser
Estonian: sulfadiasiini 288,3 mg trimetoprimi 58,0 mg
Lithuanian: Vet sulfadiazino 288,3 mg, trimetoprimo 58,0 mg.
Estonian: Kui soovituslikku annust suurendatakse, põhjendada keeluaega.
Lithuanian: Pagrįsti numatytą išlaukos laikotarpį, jei būtų padidinta rekomenduojama dozė.
Estonian: Soovitatakse lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Lithuanian: Į visų vaistų VVA 4.5 skirsnį rekomenduojama įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas remiantis atitinkamu jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją".
Estonian: Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Lithuanian: Be to, nėra atlikta vaisto poveikio kitiems patogenams (išskyrus Salmonella), kai skiriama 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros dozė, klinikinių tyrimų.
Estonian: Järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete nakkuste ravi hobustel: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Estonian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Lithuanian: Corynebacterium equi, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Estonian: 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Lithuanian: 25 mg sulfadiazino ir 5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Estonian: Bakteriaalsed nakkused, nt haavanakkused, hingamisteede, seedetrakti või urogenitaalsed nakkused
Lithuanian: Bakterinės infekcijos, pvz., žaizdų, kvėpavimo takų, virškinimo trakto arba šlapimo ir lyties organų infekcijos.
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Lithuanian: Teisės tiekti rinkai turėtojas
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Lithuanian: Remiantis atnaujintomis periodinėmis saugumo ataskaitomis, nėra gauta pranešimų nei apie nepakankamą vaistų veiksmingumą, nei apie jų kitą nepalankų poveikį, dėl kurio reikėtų keisti VVA dalį, kurioje apibrėžtos saugos instrukcijos, arba nustatytą dozę, t. y.
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen injekcija, o po to 5 dienas arba bent dvi dienas po simptomų išnykimo jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Estonian: Ravim on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused:
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant:
Estonian: ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavanakkused ja abstsessid.
Lithuanian: ir Staphylococcus aureus.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva jooksul või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest kasutatakse paikselt Tribrissen Dispersible Powder'it.
Lithuanian: − žaizdų infekcijos: 5 dienas arba ne ilgiau kaip dvi dienas po simptomų išnykimo kartu su peroraliniu gydymu skiriamas vietinis gydymas dispersiniais milteliais Tribrissen;
Estonian: Hobuste nakkused, mida põhjustavad trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlikud mikroorganismid
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos trimetoprimui + sulfonamidui jautrių bakterijų.
Estonian: Ravim võib olla tundlike organismide olemasolul efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi ja nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Lithuanian: Gali būti veiksmingai gydomos jautrių bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcijos, pvz., viduriavimas; kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant pneumoniją, pleuritą, pažandžių ligą; žaizdų infekcijos, kraujo užkrėtimas ir bendro pobūdžio infekcijos.
Estonian: Erihoiatused
Lithuanian: Atsargumo priemonės
Estonian: Suukaudne pasta sulfadiasiini 333 mg trimetoprimi 67 mg
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg, trimetoprimo 67 mg.
Estonian: Staphylococcus spp.
Lithuanian: ir Staphylococcus
Estonian: Ühe süstla sisu vastab 500 kg hobuse raviks kasutatavale annusele.
Lithuanian: Vienas švirkštas atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Estonian: 30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
Lithuanian: Rekomenduotina dozė sulfadiazino 10 mg, trimetoprimo 2 mg.
Estonian: Annuse saavutamiseks seatakse süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio svorį.
Estonian: Hippotrim Vet
Lithuanian: svorį.
Estonian: See on samaväärne ühe süstla sisuga 500 kg hobuse kohta.
Lithuanian: Tai kaip tik vienas švirkštas, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Estonian: Ravimit soovitatakse kasutada järgmiste bakteriaalsete haiguste raviks hobustel: - seedetrakti nakkused - ülemiste ja alumiste hingamisteede
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos: - virškinimo trakto infekcijos; - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos,
Estonian: Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, rodančių galimybę susidaryti sąlygoms, kurios, gydant arklius TMP/SDZ, leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Estonian: Süstla ühest mõõteühikust piisab 50 kg kehakaalu raviks vahemikus 50-500 kg. Päevaannus on 0,09 g suukaudset pastat (5 mg trimetoprimi + 25 mg sulfadiasiini) kehakaalu kg kohta.
Lithuanian: Peroralinės pastos paros dozė (5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino) - 0,09 g/kg kūno svorio.
Estonian: - farmakokineetika andmed ei võimalda piisavalt võrrelda plasmakontsentratsioonide profiile hobustel annustamisintervallide ajal ja kogu ravi jooksul, olenevalt sellest, kas annustamine toimub üks või kaks korda päevas.
Lithuanian: FK ir FD analizė suteikia nepakankamai informacijos apie rekomenduotiną dozę, nes: - trūksta naujausių duomenų apie atitinkamų arklių patogenų jautrumą ir atsparumą; - remiantis duomenimis apie farmakokinetines savybes, nėra galimybės tinkamai palyginti vaisto koncentracijos arklių kraujo plazmoje dozavimo ir viso gydymo laikotarpiu, kai vaistas skiriamas vieną arba du kartus per parą.
Estonian: Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra ataskaitų (PSUR), kuriose būtų duomenų apie nepakankamą veiksmingumą gydant arklius TMP/SDZ arba sąlygas, kurios leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Estonian: Pastat turustatakse plastsüstlas, mille mõõteühik vastab hobuse kehakaalust 50 kg raviks sobivale annusele.
Lithuanian: Pasta tiekiama plastikiniais švirkštais, kurių viena padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
Estonian: Suukaudne pasta trimetoprimi 58 mg/g sulfadiasiini 288,3 mg/g
Lithuanian: Peroralinė pasta Trimetoprimo 58 mg/g, sulfadiazino
Estonian: Suukaudne pasta sulfadiasiini mg/g trimetoprimi 67 mg/g
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg/g, trimetoprimo 67 mg/g.
Estonian: Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12-tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Lithuanian: Dozę galima skirti kartą per parą arba ją išskirstyti 12 valandų tarpsniais.
Estonian: EL number
Lithuanian: ES (MA) numeris
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Lithuanian: Vaistoforma Paskirties gyvūnų rūšys
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims iki 14 savaičių amžiaus.
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB51 (milbemicino deriniai).
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvesse võtta lõigus 12 esitatud nõuandeid.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 12 skyriaus rekomendacijas.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vėmimas būna laikinas, lengvas ir nereikalauja simptominio gydymo.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013-09-19.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Lithuanian: Dažna nepalanki reakcija yra vėmimas, kuris dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 48 valandas po dozavimo.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Lithuanian: Skirtingai nei spinozadas, farmakokinetinių tyrimų metu atskirų faktorių santykinis neišlaikomas.
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 96 %).
Estonian: Seejärel alustage sellest päevast uue igakuise manustamise graafikuga.
Lithuanian: Nuo tos dienos reikia pradėti naują mėnesinį dozavimo tvarkaraštį.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra didelis.
Estonian: PARTII NUMBER Lot.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausiai dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) sužadinimo.
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 98 %).
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
Lithuanian: Spinozado žemiausia koncentracija kas mėnesį dvigubėjo iki 5 mėnesio.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Lithuanian: Todėl šį vaistą reikia naudoti įvertinus kiekvieną konkretų atvejį ir remiantis vietos epidemiologine informacija apie esamą tikslinių rūšių jautrumą, kad būtų apribota galimybė ateityje įvykti atsparumo selekcijai.
Estonian: Milbemütsiinoksiim on süsteemne makrotsükliline laktoon, mis sisaldab kaht suuremat faktorit, A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Lithuanian: Milbemicino oksimas yra sisteminis makrociklinis laktonas, turintis du pagrindinius faktorius: A3 ir A4 (santykis A3:A4 yra 20:80).
Estonian: Plasmakontsentratsioonide suurenemine oli tugevalt seotud terminaalse eliminatsiooni poolestusaja pikenemisega.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje didėjimas buvo griežtai siejamas su galutinio pusinės eliminacijos laiko didėjimu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ
Estonian: Pärast tableti manustamist jälgige koera hoolikalt.
Lithuanian: Sušėrus tabletę, reikia atidžiai stebėti šunį.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
Lithuanian: Visi nepalankūs reiškiniai buvo laikini ir jiems neprireikė gydymo.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 4.5 p.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada 1 kuu enne sääskede oodatavast ilmumisest.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1 mėnuo prieš numatytą uodų atsiradimą.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (FAD) vastase ravistrateegia osana.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai ir repelentai - endektocidai.
Estonian: Alla 3,9 kg kaaluvate koerte puhul pole täpne annustamine võimalik.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 3,9 kg.
Estonian: Spinosüünide A ja D mediaanne Tmax oli 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 131 kuni 135 tundi.
Lithuanian: Vidutinis spinozino A ir D Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 131 iki 135 valandų.
Estonian: Toote kasutamine peab tuginema segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) kinnitatud diagnoosile (vt ka lõik 4.2).
Lithuanian: Vaisto naudojimą reikia pagrįsti patvirtinta mišriosios infekcijos diagnoze (arba infekcijos rizika, jei taikoma profilaktika) (taip pat žr. 4.2 p.).
Estonian: Maksimaalse soovitatud annuse kolmekordsel suurendamisel täheldati võimaliku neuroloogilise taustaga kõrvaltoimeid, nt vähenenud aktiivsus (8%), süljevool (17%) või komistamine (8%).
Lithuanian: Esant tris kartus didesnei už rekomenduojamą dozę, pastebėti galimai neurologinės kilmės nepalankūs reiškiniai, pvz., sumažėjęs aktyvumas (8 %), padidėjęs seilėtekis (17 %) arba klupinėjimas (8 %).
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinas A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra 0,85, kai apskaičiuojama spinoziną A padalinant iš spinozino A + D.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Lithuanian: Todėl naudojant kartu su kitais P-gp substratais gali padidėti toksiškumas.
Estonian: Selle toote ohutus koertele, kes on ülitundlikud avermektiini suhtes või kellel on MDR-1 mutatsioon, ei ole piisavalt tõestatud.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas avermektinui jautriems šunims ir šunims, turintiems MDR-1 mutaciją, nebuvo pakankamai įrodytas.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Atsitiktinis prarijimas gali sukelti nepalankias reakcijas.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos chirurgą.
Estonian: See viib neuromuskulaarse membraani hüperpolarisatsioonini ning parasiidi paralüüsi ja surmani.
Lithuanian: Tai sukelia neuroraumeninės membranos hiperpoliarizaciją ir parazito suglebimu pasireiškiantį paralyžių bei žūtį.
Estonian: Selle arvu püsivus farmakokineetilistes ja teistes uuringutes näitab kahe suurema spinosüüni imendumise, metabolismi ja eritumise võrreldavust.
Lithuanian: Šis skaičius atitinka farmakokinetikos ir kitų tyrimų duomenis ir tai rodo šių dviejų pagrindinių spinozinų absorbcijos, metabolizmo ir šalinimo palyginamumą.
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning annust ei tohi ületada.
Lithuanian: Būtina laikytis ir neviršyti rekomenduojamo dozavimo režimo.
Estonian: Kasutamise ohutust kuni 3,6 kordsel soovitusliku annuse ületamisel on tõestatud kord kuus manustamisel 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Vaisto saugumas perdozavimo atveju (iki 3,6 karto viršijus rekomenduojamą dozę) įrodytas panaudojus 6 kartus kas mėnesį.
Estonian: Koerad, kes elavad südameusside endeemsetel aladel:
Lithuanian: Šunys, gyvenantys širdies kirmėlių endeminėse zonose
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimide mediaanne Tmax oli tüüpiliselt 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 33,9 ja 77,2 tundi.
Lithuanian: Vidutinis milbemicino A3 ir A4 5-oksimų Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 33,9 ir 77,2 valandos.
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Lithuanian: Vis dėlto šio sudėtinio vaisto (Trifexis) per vienerius metus negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Estonian: Milbemütsiin A4 5-oksiim eritub aeglasemalt, mistõttu selle ekspositsioon on umbes 10 korda kõrgem kui milbemütsiin A3 5-oksiimil.
Lithuanian: Milbemicino A4 5-oksimas linkęs pasišalinti lėčiau, todėl poveikis 10 kartų didesnis nei milbemicino A3 5-oksimo.
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv:
Lithuanian: Skirtinų tablečių stiprumas ir skaičius
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 närimistablett 3 närimistabletti 6 närimistabletti
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 kramtomoji tabletė 3 kramtomosios tabletės 6 kramtomosios tabletės
Estonian: AUC väärtused suurenesid umbkaudu lineaarselt, Cmax suurenes pisut vähem kui lineaarselt, kui annused suurenesid üle näidustatud raviannuste vahemike.
Lithuanian: AUC vertės didėjo maždaug tiesiškai, o Cmax vertės didėjo mažiau nei tiesiškai, dozei didėjant virš numatytų terapinės dozės ribų.
Estonian: Eraldi uuringus, kus manustamine toimus kolme järjestikuse kuu jooksul, ei täheldatud Cmax, AUC ega eliminatsiooni poolestusaja pikenemist, võrreldes 1. ja 3. kuul saadud väärtustega.
Lithuanian: Atskirame tyrime, kurio metu vaisto buvo duodama kas mėnesį tris mėnesius iš eilės, lyginant trečiojo ir pirmojo mėnesių rezultatus, Cmax, AUC arba pusinės eliminacijos laiko padidėjimo nebuvo pastebėta.
Estonian: Üksnes spinosaadi uuringutel olid AUC ja Cmax väärtused täis kõhuga ravimit saanud koertel kõrgemad kui tühja kõhuga ravimit saanud koertel ning seetõttu on soovitatav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see suurendab võimalust, et kirbud saavad spinosaadi surmava annuse.
Lithuanian: Be to, vieno spinozado tyrimų metu, AUC ir Cmax vertės buvo didesnės šertiems nei nešertiems šunims, todėl rekomenduojama šunis pašerti, nes tai padidina tikimybę, kad blusos gaus mirtiną spinozado kiekį.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Estonian: Kui Trifexis vahetab välja mõne teise südameusstõbe ennetava ravimi, tuleb Trifexise esimene annus anda kuu aja jooksul alates eelmise ravimi viimasest annusest.
Lithuanian: Kai Trifexis naudojamas kitam profilaktiniam vaistui nuo širdies kirmėlių pakeisti, pirmoji Trifexis dozė turi būti sušeriama per mėnesį nuo paskutinės ankstesnio vaisto dozės.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: Pappkarbid blisterpakendiga, mis sisaldab 1, 3 või 6 närimistabletti.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizduotė su 1, 3 arba 6 kramtomosiomis tabletėmis.
Estonian: spinosaad/milbemütsiinoksiim
Lithuanian: spinozadas/milbemicino oksimas
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Lithuanian: Priešnuodžių nėra.
Estonian: Manustamisviis: Trifexise tablette tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Lithuanian: Naudojimo metodas Trifexis tabletes reikia sušerti su ėdesiu arba iš karto po šėrimo.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Lithuanian: Išsami informacija apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Estonian: Fleming Road Liverpool
Lithuanian: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada vastavalt järgnevale tabelile, et tagada 45 kuni 70 mg spinosaadi ning 0,75 kuni 1,18 mg milbemütsiinoksiimi annus kehamassi kg kohta.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 45-70 mg/kg kūno svorio spinozado ir 0,75-1,18 mg/kg kūno svorio milbemicino oksimo dozė.
Estonian: Vähenenud aktiivsust täheldati sama sagedusega mõlemas kontrollrühmas ja koertel, keda raviti maksimaalse soovitatud annuse kolmekordse kogusega.
Lithuanian: Sumažėjęs aktyvumas vienodu dažniu pastebėtas tiek kontrolinių šunų, tiek 3 kartus už rekomenduojama didesne doze gydytų šunų grupėse.
Estonian: Akuutse üledoosi puhul, mis vastas 1,5-kordsele maksimaalsele soovitatud annusele, esines oksendamist 17% koertest ning süljevoolu 8% koertest.
Lithuanian: Ūmiai perdozavus 1,5 karto už didžiausią rekomenduojamą dozę didesne doze, vėmimas pasireiškė 17 % šunų, o padidėjęs seilėtekis - 8 % šunų.