FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékaři si musí být vědomi možnosti vzniku anafylaktické reakce při podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, která se projevuje zimnicí, pyrexií, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, a která může být fatální.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na možnost anafilaktične reakcije pri zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, ki se kaže kot mrzlica, zvišana telesna temperatura, tahikardija, bronhospazem, dispneja in hipotenzija, in se lahko konča s smrtjo.
Czech: Před použitím přípravku ETOPOPHOS a související názvy se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Obsah každé injekční lahvičky přípravku ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg se musí zředit 100 ml:
Slovenian: Vsebino vsake injekcijske viale zdravila ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg je treba razredčiti v 100 ml:
Czech: Po intravenózním podání etoposidu značeného 14C (100 až 124 mg/m2) se za 120 hodin do moči v průměru vyloučilo 56 % radioaktivity (45 % dávky se vyloučilo jako etoposid) a do stolice 44 % radioaktivity z podané dávky.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji 14Cetopozida (100 do 124 mg/m2) je bila srednja vrednost reaktivnega odmerka v urinu 56 % v 120 urah, v blatu pa 44 % v 120 urah.
Czech: • ospalost nebo únava • problémy s dýcháním opálení (spálení sluncem), která se může objevit na kůži dříve vystavené radioterapii
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté astenie, malátnost časté extravazace****, flebitida vzácné pyrexie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija, splošno slabo počutje pogosti ekstravazacija****, flebitis redki pireksija
Czech: Cévní poruchy časté hypertenze, tranzitorn systolická hypotenze po rychlém intravenózním podání méně časté hemoragie
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija, prehodna sistolična hipotenzija po hitri intravenski uporabi občasni krvavitev
Czech: Dospělá populace
Slovenian: Odrasli
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu není známo neplodnost
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana neplodnost
Czech: Tím vznikne rekonstituovaný zásobní roztok obsahující 10 mg/ml etoposidu.
Slovenian: Tako dobimo rekonstituirano osnovno raztopino, ki vsebuje 10 mg/ml etopozida.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je určen pouze k jednorázovému použití.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze je nutno zvážit další snížení dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 15 ml/min, ki prejemajo dializo, je treba razmisliti o nadaljnjem zmanjšanju odmerka.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji z zdravilom Vepesid niso izvedli.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté bolest břicha, anorexie, zácpa, nauzea a zvracení časté průjem, mukozitida (včetně stomatitidy a ezofagitidy)
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti abdominalna bolečina, anoreksija, zaprtje, navzea in bruhanje pogosti diareja, mukozitis (vključno s stomatitisom in ezofagitisom)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi časté zvýšení alaninaminotransferázay, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšený bilirubin, hepatotoxicita
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvečana vrednost alaninaminotransferaze, zvečana vrednost alkalne fosfataze, zvečana vrednost aspartat-aminotransferaze, zvečana vrednost bilirubina, hepatotoksičnost
Czech: Etoposid patří do skupiny léků, které se nazývají cytostatika a používají se k léčbě nádorů.
Slovenian: Etopozid spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje raka.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Slovenian: • izguba apetita
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu etoposidem.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen kadar klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z etopozidom.
Czech: Dávkování je třeba upravit s ohledem na myelosupresivní účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie (viz bod 4.4), které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně.
Slovenian: Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi glede na možne mielosupresivne učinke drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombiniranem zdravljenju, ali glede na učinke predhodne radioterapije ali kemoterapije (glejte poglavje 4.4), ki so morda zmanjšali zalogo kostnega mozga.
Czech: Non-Hodgkinův lymfom
Slovenian: Ne-Hodgkinov limfom
Czech: Souběžná léčba fenytoinem je spojena se zvýšenou clearance etoposidu a snížením účinnosti.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s fenitoinom je povezano s povečanim očistkom etopozida in z njegovo zmanjšano učinkovitostjo.
Czech: Manipulaci s přípravkem ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg má provádět farmaceut v nemocničních centrálních přípravnách pro cytostatika.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg je namenjeno za rokovanje s strani farmacevtskega osebja v osrednjih bolnišničnih enotah za pripravo citostatikov.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Czech: V průběhu podání přípravku ETOPOPHOS a související názvy se mohou objevit reakce v místě aplikace.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se lahko pojavijo reakcije na mestu infundiranja.
Czech: Historicky byly živočišné druhy používané v předklinických studiích ve srovnání s člověkem citlivější na cytotoxické látky.
Slovenian: Vrste iz predkliničnih raziskav so bile v preteklosti bolj občutljive na citotoksične učinkovine kot ljudje.
Czech: Natrium-citrát Dextran 40
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev citrat dekstran 40
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy má podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena lahko uvede in nadzira le usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dávka etoposid-fosfátu
Slovenian: Odmerek etopozid fosfata
Czech: Podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy je nutno ihned ukončit a následně podle rozhodnutí lékaře podat presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminika nebo objemové expandéry.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena je treba takoj ukiniti, po presoji zdravnika pa uporabiti zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroide, antihistaminike in plazemske ekspanderje.
Czech: Ovariální tumory; malobuněčný karcinom plic; gestační trofoblastická neoplazie; testikulární tumory
Slovenian: Rak jajčnikov; drobnocelični pljučni rak; gestacijska trofoblastna neoplazija; rak mod
Czech: Etoposid-fosfát je in vivo metabolizován defosforylací na aktivní látku etoposid.
Slovenian: Etopozid fosfat se in vivo presnavlja v učinkovino etopozid s postopkom defosforilacije.
Czech: Použití u pediatrických pacientů
Slovenian: Pediatrična uporaba
Czech: Během používání přípravku ETOPOPHOS a související názvy nesmíte kojit.
Slovenian: Med jemanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ne smete dojiti.
Czech: U pacientů léčených vyššími než doporučenými intravenózními dávkami etoposidu byla hlášena metabolická acidóza a případy závažné jaterní toxicity.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etopozid intravensko in v odmerkih, ki so bili višji od priporočenih, so opazili metabolično acidozo in hudo hepatotoksičnost.
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Czech: Během nebo ihned po intravenózním podání etoposid-fosfátu byly hlášeny anafylaktické reakce.
Slovenian: Med intravenskim dajanjem etopozid fosfata ali takoj po njem so bile opisane reakcije anafilaktičnega tipa.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté alopecie, pigmentace časté pruritus, vyrážka, kopřivka vzácné radiační „recall" dermatitida, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti alopecija, pigmentacija pogosti pruritus, izpuščaj, urtikarija redki dermatitis po obsevanju, StevenJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Czech: Při úvodní dávce etoposidfosfátu se mohou objevit anafylaktické reakce.
Slovenian: Reakcije anafilaktičnega tipa se lahko pojavijo med začetnim odmerkom etopozid fosfata.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána embryotoxicita a teratogenita etoposidu související s dávkou.
Slovenian: V študijah na živalih so etopozid povezovali z od odmerka odvisnima embriotoksičnostjo in teratogenostjo.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh byly u přípravku ETOPOPHOS a související názvy hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena in v obdobju trženja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: Dávkování a způsob podání
Slovenian: Dajanje in odmerjanje
Czech: Předpokládá se, že mechanismus účinku etoposid-fosfátu je stejný, jako mechanismus účinku etoposidu.
Slovenian: Mehanizem delovanja etopozid fosfata se šteje za enakega mehanizmu delovanja etopozida.
Czech: - rakovina krve (akutní myeloidní leukemie) - nádor lymfatického (mízního) systému (Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom)
Slovenian: - krvni rak (akutna mieloblastna levkemija) - tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom)
Czech: • závažné kožní a/nebo slizniční reakce, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku, včetně rozsáhlého olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
Slovenian: • resne reakcije na koži in/ali sluznicah, ki lahko vključujejo boleče mehurje in vročino, vključno s hudim luščenjem kože
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy smí podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena lahko uvede in nadzira le usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb.
Czech: U etoposid-fosfátu byly hlášeny akutní fatální reakce spojené s bronchospasmem.
Slovenian: Pri zdravljenju z etopozid fosfatom so poročali tudi o akutnih reakcijah z bronhospazmom, ki so se končale s smrtjo.
Czech: O přesném důvodu, proč Vám byl předepsán přípravek ETOPOPHOS a související názvy, je nejvhodnější poradit se s lékařem.
Slovenian: O natančnem razlogu, zakaj so vam predpisali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: - nádor varlat - malobuněčný karcinom plic - rakovina krve (akutní myeloidní leukemie) - nádor lymfatického (mízního) systému (Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom) - nádorové onemocnění týkající se reprodukčního systému (gestační trofoblastická neoplazie a rakovina vaječníků)
Slovenian: - krvni rak (akutna mieloična levkemija) - tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom) - raki reproduktivnega sistema (gestacijska trofoblastna neoplazija in rak jajčnikov)
Czech: Tato abnormalita byla rovněž pozorována u pacientů, u nichž se vyvinula sekundární leukemie po léčbě chemoterapeutickými režimy, které epipodofylotoxiny neobsahovaly, a u leukemie vzniklé de novo.
Slovenian: Enako okvaro so opazili tudi pri bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili s kemoterapevtskimi režimi zdravljenja, ki niso vključevali epipodofilotoksinov in pa pri bolnikih, ki so za levkemijo zboleli na novo.
Czech: Dávkování je třeba upravit s ohledem na myelosupresivní účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie, které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně.
Slovenian: Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi glede na možne mielosupresivne učinke drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombiniranem zdravljenju, ali glede na učinke predhodne radioterapije ali kemoterapije, ki so morda zmanjšali zalogo kostnega mozga.
Czech: Následné dávkování musí být založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku.
Slovenian: Naslednji odmerki so odvisni od bolnikovega prenašanja etopozida in kliničnega učinka.
Czech: • kyselý reflux
Slovenian: • refluks kisline
Czech: Následné dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin musí být založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku (viz bod 4.4).
Slovenian: Naslednji odmerki pri zmerni in hudi okvari ledvic so odvisni od bolnikovega prenašanja etopozida in kliničnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů s neutropenií léčených etoposid-fosfátem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Slovenian: Pri bolnikih z nevtropenijo, ki so se zdravili z etopozid fosfatom, so zelo pogosto poročali o zvišani telesni temperaturi in okužbah.
Czech: Jestliže se přípravek ETOPOPHOS a související názvy dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou (viz bod 6.6).
Slovenian: Če pride raztopina zdravila ETOPOPHOS in povezana imena v stik s kožo ali sluznico, je treba kožo takoj umiti z milom in vodo, sluznico pa izprati z vodo (glejte poglavje 6.6).
Czech: Injekční lahvička (1 000 mg)
Slovenian: Nalepka na viali (1000 mg)
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil
Czech: Pozdní hypotenze nebyla zaznamenána.
Slovenian: Hipotenzije, ki bi se pojavila naknadno, niso opazili.
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica.]
Czech: Tyto reakce obvykle rychle reagovaly na ukončení infuze a podání presorických látek, kortikosteroidů, antihistaminik nebo objemových expandérů, podle toho, co bylo vhodné.
Slovenian: Ti neželeni učinki so se običajno takoj odzvali na prekinitev infundiranja in na dajanje zdravil za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroidov, antihistaminikov ali plazemskih ekspanderjev.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je kvůli riziku akumulace nutné pravidelně sledovat jaterní funkce.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba redno nadzorovati delovanje jeter.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Czech: Souběžné použití vakcíny proti žluté zimnici nebo jiné živé vakcíny je u imunosuprimovaných pacientů kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasno cepljenje proti rumeni mrzlici ali cepljenje z drugimi živimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Navíc je třeba upravit dávku v případě výskytu horečky, infekcí nebo při počtu trombocytů pod 25 000 buněk/mm3, který není způsoben onemocněním.
Slovenian: Poleg tega je treba odmerek prilagoditi, če se pojavijo zvišana telesna temperatura, okužbe ali če je število trombocitov nižje od 25.000 celic/mm3 razen v primeru, ko je število celic zmanjšano zaradi same bolezni.
Czech: Dávky následující po počáteční dávce je třeba upravit, jestliže je počet neutrofilů nižší než 500 buněk/mm3 více než 5 dní, nebo pokud je spojen s horečkou či infekcí, jestliže je počet trombocytů nižší než 25 000 buněk/mm3, jestliže se projeví toxicita 3. nebo 4.
Slovenian: Odmerke, ki sledijo začetnemu odmerku, je treba prilagoditi, če je število nevtrofilcev pod 500 celic/mm3 več kot 5 dni ali se pojavita tudi zvišana telesna temperatura ali okužba, če je število trombocitov pod 25.000 celic/mm3, če se pojavi kateri od neželenih učinkov 3. ali 4. stopnje toksičnosti ali če je ledvični očistek nižji od 50 ml/min.
Czech: Vzhledem k tomu, že etoposid může snižovat mužskou fertilitu, lze za účelem pozdějšího otcovství zvážit konzervaci spermií.
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme.
Czech: Akutní myeloidní leukemie
Slovenian: Akutna mieloblastna levkemija
Czech: 3, nebo počet nesmí podávat pacientům, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm3, s výjimkou situací, kdy je tento stav způsoben maligním onemocněním.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme dajati bolnikom s številom nevtrofilcev pod 1.500 celic/mm3 ali s številom trombocitov pod 100.000 celic/mm3, razen v primeru, ko je število celic zmanjšano zaradi maligne bolezni.
Czech: Ve všech případech, kdy se v rámci chemoterapie uvažuje o podání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, musí lékař vyhodnotit potřebu a užitečnost přípravku v porovnání s rizikem nežádoucích účinků.
Slovenian: Zdravnik mora pred uporabo zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ovrednotiti potrebo in koristnost zdravljenja glede na tveganje za neželene učinke.
Czech: U 23 % pacientů léčených etoposid-fosfátem byla závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm pozorována trombocytopenie a u 9 % závažná trombocytopenie (méně než 50 000 trombocytů/mm3).
Slovenian: Trombocitopenijo so opazili pri 23 %, hudo trombocitopenijo (manj kot 50.000 celic/mm3) pa pri 9 % bolnikov, zdravljenih z etopizid fosfatom.
Czech: Vzhledem k tomu, že etoposid může snižovat mužskou fertilitu, lze za účelem pozdějšího otcovství zvážit konzervaci spermatu (viz bod 4.6).
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme (glejte poglavje 4.6).
Czech: Nepoužívejte přípravek ETOPOPHOS a související názvy
Slovenian: Ne jemljite zdravila ETOPOPHOS in povezana imena
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Czech: Co je přípravek ETOPOPHOS a související názvy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek ETOPOPHOS a související názvy
Slovenian: Kaj je zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Kako boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Možni neželeni učinki
Czech: Injekční lahvička (100 mg)
Slovenian: Nalepka na viali (100 mg)
Czech: U pacientů léčených chemoterapeutickými režimy zahrnujícími etoposid byl popsán výskyt akutní leukemie s myelodysplastickým syndromem nebo bez myelodysplastického syndromu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kemoterapevtiki, in pri katerih je režim zdravljenja vključeval tudi etopozid, so opisali pojav akutne levkemije, ki se je pojavila z ali brez mielodisplastičnega sindroma.
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku ETOPOPHOS a související názvy jsou:
Slovenian: Možni neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, ki so
Czech: Jestliže Vám byla podána vyšší dávka přípravku ETOPOPHOS a související názvy, než měla
Slovenian: Če prejmete več zdravila ETOPOPHOS in povezana imena, kot bi smeli
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek ETOPOPHOS a související názvy
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je indikován k léčbě na platinu rezistentních/refrakterních epiteliálních tumorů ovarií u dospělých.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je indicirano za zdravljenje na platino odpornega/refraktarnega epitelijskega raka jajčnikov pri odraslih.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se nesmí používat v těhotenství, pokud to jasně nestanovil
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če vam tako izrecno naroči vaš zdravnik.
Czech: Příprava přípravku ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg prášek pro infuzní roztok
Slovenian: Priprava zdravila ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje
Czech: Hlavními gastrointestinálními toxicitami etoposid-fosfátu jsou nauzea a zvracení.
Slovenian: Glavna neželena učinka etopozid fosfata na prebavila sta navzea in bruhanje.
Czech: Vyskytují se dvě odpovědi závislé na dávce: Při vysokých koncentracích (10 mikrogramů/ml nebo vyšších) dochází k lýze buněk vstupujících do mitózy; při nízkých koncentracích (0,3 až 10 mikrogramů/ml) je inhibován vstup buněk do profáze.
Slovenian: Kaže Kaže dvojno od odmerka odvisno delovanje: pri višjih koncentracijah (10 μg/ml ali več) pride do lize celic, ki vstopajo v mitozo.
Czech: Přípravky podávané parenterální cestou se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice nebo nedošlo ke změně jejich barvy.
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred dajanjem vizualno pregledati glede prisotnosti delcev ali obarvanosti.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica.]
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se používá k léčbě určitých typů nádorového onemocnění u dětí:
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljamo za zdravljenje določenih vrst raka pri otrocih:
Czech: Doporučená dávka přípravku ETOPOPHOS a související názvy je 50 až 100 mg/m2/den (ekvivalentu etoposidu) 1. až 5. den nebo 100 až 120 mg/m2 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny v kombinaci s dalšími přípravky indikovanými k léčbě daného onemocnění.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je 50 do 100 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) na 1. do 5. dan ali 100 do 120 mg/m2 na 1., 3. in 5. dan na vsake 3 do 4 tedne v kombinaciji z drugimi zdravili, indiciranimi za zdravljenje bolezni.
Czech: U imunosuprimovaných pacientů jsou živé vakcíny kontraindikovány (viz bod 4.3).
Slovenian: Cepljenje z živimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
Czech: Souběžná léčba cisplatinou je spojena se sníženou celkovou tělesnou clearance etoposidu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s cisplatinom zmanjša celoten telesni očistek etopozida.
Czech: Obecně může etoposid podávaný těhotným ženám způsobit poškození plodu.
Slovenian: Etopozid lahko škoduje plodu, če ga dajemo nosečnici.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy byl u pediatrických pacientů používán v rozmezí 75 až 150 mg/m2/den (ekvivalentu etoposidu) po dobu 2 až 5 dní v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena so pri pediatričnih bolnikih uporabljali v razponu od 75 do 150 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) 2 do 5 dni v kombinaciji z drugimi zdravili z delovanjem na novotvorbe.
Czech: Penetrace etoposidu do mozkomíšního moku je nízká.
Slovenian: Etopozid slabo prehaja v cerebrospinalno tekočino.
Czech: S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Slovenian: Glede na možno mutageno delovanje etopozida, morajo tako ženske kot moški uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem (glejte poglavje 4.4).
Czech: Poměr vazby etoposidu u pacientů s rakovinou i u normálních dobrovolníků přímo koreluje s hladinou albuminu v séru (viz bod 4.4).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je bílý až téměř bílý suchý prášek.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je bel do umazano bel prašek.
Czech: Po podání etoposid-fosfátu byla hlášena myelosuprese s fatálním zakončením (viz bod 4.4).
Slovenian: Po uporabi etopozid fosfata so poročali o smrti zaradi mielosupresije (glejte poglavje 4.4).