FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação controlado, IVEMEND 150 mg (N=1.147) foi comparado com um regime posológico de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a fazer um regime QAE que incluía cisplatina, (≥70 mg/m2).
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban ciszplatint (≥ 70 mg/m2) tartalmazó, erősen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél az IVEMEND 150 mg-os kezelést (N = 1147) hasonlították össze a 3 napos aprepitant kezelési sémával (N = 1175).
Portuguese: Posologia para Regimes Terapêuticos de Dia Único ou Múltiplos Dias de Quimioterapia Para doentes pediátricos a receber regimes terapêuticos de dia único ou múltiplos dias de QAE ou QME, administrar IVEMEND como perfusão intravenosa através de um cateter venoso central nos Dias 1, 2 e 3.
Hungarian: Adagolás egy- vagy többnapos kemoterápiás kezeléseknél Egy- vagy többnapos EEK- vagy KEK-kezelést kapó gyermekek vagy serdülők esetében az IVEMEND-et intravénás infúzióban kell beadni centrális vénás katéteren keresztül az 1., 2. és 3. napon.
Portuguese: Foram observadas as seguintes reações adversas numa análise de dados agregados de estudos de QAE e QME, com maior incidência com o aprepitant oral do que com a terapêutica de referência em doentes adultos ou pediátricos ou em utilização pós-comercialização.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása - aprepitant Az alábbi mellékhatásokat a felnőttek vagy gyermekek és serdülők bevonásával végzett EEK és a KEK vizsgálatok összesített elemzése során nagyobb arányban figyelték meg az oralis aprepitantkezelés, mint a hagyományos kezelés során vagy a forgalomba hozatalt követően.
Portuguese: A dose de dexametasona tem em consideração as interações com a substância ativa.
Hungarian: A hatóanyag interakciókat a dexametazon adagja magyarázza.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado a grave Os dados relativos a doentes com compromisso hepático moderado são limitados e inexistentes para doentes com compromisso hepático grave.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban pedig egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: A solução para perfusão é administrada por um profissional de saúde, como um médico ou um enfermeiro, por perfusão intravenosa (gota a gota), aproximadamente 30 minutos antes do início do tratamento de quimioterapia em adultos ou 6090 minutos antes de iniciar o tratamento de quimioterapia em crianças e adolescentes.
Hungarian: Az oldatos infúziót felnőtteknél 30 perccel a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt vagy gyermekeknél és serdülőknél 60-90 perccel a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt intravénás infúzióban egy egészségügyi szakember, orvos vagy nővér adja be.
Portuguese: Tabela 2: Posologia recomendada para a prevenção de náuseas e vómito associados a regimes terapêuticos de quimioterapia moderadamente emetizante em adultos
Hungarian: 2. táblázat: Ajánlott adagolás a közepesen emetogén hatású kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél
Portuguese: Não é requerido o uso de aprepitant oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: A solução reconstituída e diluída é estável durante 24 horas a 25ºC.
Hungarian: A feloldott és hígított oldat 24 órán keresztül stabil 25C hőmérsékleten.
Portuguese: Na Tabela 4 é apresentado um regime posológico alternativo que pode ser utilizado com regimes de dia único de quimioterapia.
Hungarian: Az egynapos kemoterápiás kezeléseknél alkalmazható alternatív adagolási séma a 4. táblázatban található.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar IVEMEND.
Hungarian: Az IVEMEND alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Numa análise agrupada de 3 estudos clínicos com controlo ativo em doentes pediátricos (com idades dos 6 meses aos 17 anos) a receber QAE ou QME e uma dose única de IVEMEND de acordo com a dose, ou acima da dose de dia único recomendada, foi avaliada a segurança em 139 doentes a receber o regime de dia único de IVEMEND.
Hungarian: Vagy EEK- vagy KEK-kezelést és az IVEMEND egyszeri adagját - a javasolt egynapos vagy afeletti adagban - kapó gyermekek és serdülők (6 hónapostól 17 éves korig) bevonásával végzett, 3, aktív kontrollos klinikai vizsgálat összesített elemzésében a biztonságosságot 139, az IVEMEND egynapos adagját kapó betegnél vizsgálták.
Portuguese: Afeções oculares conjuntivite raros
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis ritka
Portuguese: Administração concomitante com contracetivos hormonais A eficácia dos contracetivos hormonais pode estar diminuída durante a administração de fosaprepitant e nos 28 dias seguintes.
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazás A foszaprepitant adása során és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração eritema no local de perfusão, dor no local de perfusão, prurido no local de perfusão pouco frequentes endurecimento do local da perfusão raros reações de hipersensibilidade imediata incluindo rubor, eritema e dispneia, reações anafiláticas/choque anafilático desconhecido
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók erythema az infúzió beadása helyén, fájdalom az infúzió beadása helyén, pruritus az infúzió beadása helyén nem gyakori induratio az infúzió beadása helyén ritka azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve a kipirulást, erythemát és dyspnoét, anaphylaxiás reakciók/anaphylaxiás sokk nem ismert
Portuguese: Regime terapêutico com Fosaprepitant (N= 1.106) **
Hungarian: Foszaprepitant kezelési séma (N =1106) **
Portuguese: Ocorreram reações de hipersensibilidade imediata, que incluem rubor, eritema, dispneia e anafilaxia/choque anafilático durante, ou logo após, a perfusão de fosaprepitant.
Hungarian: Foszaprepitant infúzió során vagy nem sokkal utána azonnali típusú túlérzékenységi reakció - köztük kipirulás, erythema, dyspnoe és anaphylaxia/anaphylaxiás sokk - következett be.
Portuguese: Após reconstituição e diluição: 24 horas a 25ºC.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: 24 órán keresztül 25C hőmérsékleten tárolható.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de diltiazem e fosaprepitant 150 mg; no entanto, deve ser tido em consideração o seguinte estudo com 100 mg de fosaprepitant na administração de IVEMEND 150 mg com diltiazem.
Hungarian: Azonban a 150 mg-os IVEMEND diltiazemmel történő együttes alkalmazásakor az alábbi, 100 mg foszaprepitanttal végzett vizsgálat eredményeit figyelembe kell venni.
Portuguese: O regime com aprepitant consistia em aprepitant 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em associação com ondansetrom 32 mg IV no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1 e 8 mg/dia nos Dias 2 a 4.
Hungarian: Az aprepitant kezelési séma az 1. napon adott 125 mg és a 2. és 3. napon adott napi 80 mg aprepitant, az 1. napon intravénásan adott 32 mg ondanszetron, valamint az 1. napon adott 12 mg, majd a 2-tól a 4-ik napig naponta adott 8 mg dexametazon kombinációját tartalmazta.
Portuguese: Ao utilizar os regimes terapêuticos combinados de IVEMEND e EMEND, por favor consultar a secção 4.5 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) de EMEND cápsulas ou EMEND suspensão oral.
Hungarian: Az IVEMEND és az EMEND kombinált alkalmazásakor olvassa el az EMEND kapszulák vagy az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásának 4.5 pontját.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injetáveis após VAL.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso renal ou nos doentes com ESRD a fazer hemodiálise.
Hungarian: Dózismódosításra sem vesekárosodásban szenvedő, sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség.
Portuguese: §§Agudo = 0 a 24 horas após o início da quimioterapia.
Hungarian: §§Akut= 0 - 24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Portuguese: Rejeite qualquer resto de solução e resíduos.
Hungarian: A fel nem használt oldatot és hulladékot ki kell dobni.
Portuguese: É expectável a eficácia de um regime de 3 dias em doentes pediátricos ser similar ao regime de 3 dias de aprepitant administrado por via oral.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 3 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága várhatóan hasonló a 3 napos per os aprepitant-kezeléséhez.
Portuguese: Doentes Pediátricos a partir dos 6 meses de idade e com peso não inferior a 6 kg O regime posológico recomendado de IVEMEND, a ser administrado com um antagonista da 5-HT3, com ou sem um corticosteroide, para a prevenção de náuseas e vómito associados com a administração de regimes terapêuticos de dia único ou múltiplos dias de Quimioterapia Altamente Emetizante (QAE) ou Quimioterapia Moderadamente Emetizante (QME), é apresentado na Tabela 3.
Hungarian: Serdülők és gyermekek (legalább 6 hónapos és legalább 6 kg testtömegű) Erősen emetogén hatású kemoterápiában (EEK) vagy közepesen emetogén hatású kemoterápiában (KEK), az egy- vagy többnapos kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére, egy 5-HT3 antagonistával - kortikoszteroiddal vagy anélkül - együttesen alkalmazandó IVEMEND javasolt adagolási rendje a 3. táblázatban található.
Portuguese: Os dados pré-clínicos obtidos com a administração intravenosa de fosaprepitant e a administração oral de aprepitant não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade (incluindo testes in vitro) e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Hungarian: A foszaprepitant intravénás alkalmazása során és az aprepitant szájon át történő alkalmazása során végzett hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási (beleértve az in vitro vizsgálatokat is), és reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Não foi encontrada hemólise em sangue total e eritrócitos humanos lavados com a formulação comercial até uma concentração de fosaprepitant de 1 mg/ml.
Hungarian: Nem észleltek haemolysist a legfeljebb 1 mg/ml-es koncentrációban alkalmazott, kereskedelmi forgalomba kerülő foszaprepitant gyógyszerforma vizsgálatai során sem a teljes emberi vér, sem a mosott humán erythrocyták esetén.
Portuguese: CARTONAGEM 150 mg
Hungarian: DOBOZ 150 mg
Portuguese: Populações Especiais
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Portuguese: 5-HT3 para informação de posologia adequada A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1 e na manhã dos Dias 2 a 4.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt, a másodiktól a negyedik napig pedig reggel kell adni.
Portuguese: Percentagem de doentes adultos que efetuaram Quimioterapia Moderadamente Emetizante que responderam, por grupo e fase de tratamento
Hungarian: 8. táblázat: A közepesen emetogén hatású kemoterápiában részesülő, a kezelésre reagáló felnőtt betegek százalékos aránya kezelési csoportonként és fázisonként
Portuguese: ‡ Fase tardia = 25 a 120 horas após o início da quimioterapia.
Hungarian: ‡ Késői fázis = 25 - 120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Portuguese: 12 - 17 anos de idade 150 mg 30400
Hungarian: 12 - 17 évesek 115 mg, 80 mg, 80 mg 21 172 2475 454 424 417
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
Hungarian: 12 mg szájon át 5-HT3-antagonisták Az 5-HT3-antagonisták szokásos adagja.
Portuguese: Calcular o volume a ser administrado a partir deste saco de perfusão preparado, com base na dose recomendada (ver Resumo das Características do Medicamento (RCM), secção 4.2).
Hungarian: Az ajánlott adag alapján határozza meg az elkészített infúziós zsákból beadandó mennyiséget (lásd alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Portuguese: Quando se administrou fosaprepitant 150 mg em dose intravenosa única no dia 1, verificou-se um aumento da AUC0-24h da dexametasona, um substrato do CYP3A4, de cerca de 100% no Dia 1, 86% no Dia 2 e 18% no Dia 3, quando a dexametasona foi coadministrada em dose única de 8 mg por via oral nos Dia 1, 2 e 3.
Hungarian: A dexametazon az 1., 2. és 3. napon 8 mg-os per os, egyszeri adagban történő alkalmazásakor az 1. kezelési napon egyszeri, intravénás infúzióban adott 150 mg foszaprepitant a dexametazon (CYP3A4 szubsztrát) AUC0-24h-értékét 100%-kal növelte az 1. napon, 86%-kal a 2. napon és 18%-kal a 3. napon.
Portuguese: Fase Tardia = 25 a 120 horas após início da quimioterapia com cisplatina.
Hungarian: §§Késői fázis = 25 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Portuguese: O regime de fosaprepitant consistia na administração de fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em associação com ondansetrom 32 mg IV no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1, 8 mg no Dia 2 e 8 mg, duas vezes por dia, nos Dias 3 e 4.
Hungarian: A foszaprepitant kezelési séma az 1. napon adott 150 mg foszaprepitant, az 1. napon intravénásan adott 32 mg ondanszetron, valamint az 1. napon adott 12 mg, a 2. napon adott 8 mg és a 3. és 4. napon adott, naponta kétszer 8 mg dexametazon kombinációját tartalmazta.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aprepitant representa aproximadamente 19 % da radioatividade do plasma durante 72 horas após a administração intravenosa de uma dose única de 100 mg de [
Hungarian: C-gyel jelzett foszaprepitant, az aprepitant prodrugját intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
Portuguese: O aprepitant é excretado no leite de ratos lactantes após administração intravenosa de fosaprepitant, bem como após administração oral de aprepitant.
Hungarian: A foszaprepitant intravénás alkalmazása után illetve az aprepitant szájon át történő alkalmazása után is az aprepitant kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Portuguese: O regime de controlo consistia na administração de fosaprepitant placebo 150 mg IV no Dia 1 em associação com ondansetrom 8 mg por via oral em duas doses e dexametasona 20 mg por via oral.
Hungarian: A kontroll kezelési séma az 1. napon intravénásan adott 150 mg foszaprepitant-placebo, 2 dózisban adott 8 mg oralis ondanszetron, és 20 mg oralis dexametazon kombinációját tartalmazta.
Portuguese: A numeração dos grupos de formulação é arbitrária.
Hungarian: A formulálási csoportok számozása önkényes.
Portuguese: Desta forma, foram estabelecidos 13 grupos de formulação.
Hungarian: Ily módon 13 formulálási csoportot határoztak meg.
Portuguese: Não utilizar em animais que produzem leite destinado ao consumo humano
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Portuguese: Sem dados adequados
Hungarian: Nincs megfelelő adat
Portuguese: Número de estudos aceitáveis de depleção de resíduos
Hungarian: Az elfogadható maradékanyag-kiürülési vizsgálatok száma
Portuguese: 1070 Bruxelas
Hungarian: 1070 Bruxelles
Portuguese: Sem dados adequados Sem dados adequados Sem dados adequados
Hungarian: Nincs megfelelő adat Nincs megfelelő adat Nincs megfelelő adat
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que a diferença a nível dos intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para os produtos relevantes possa representar um risco potencial grave para a saúde humana, tendo solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que emitisse um parecer sobre a matéria.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggályainak adott hangot a tekintetben, hogy az érintett készítményekre nézve az Európai Unióban megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó eltérések potenciálisan súlyos kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre nézve, és arra kérte az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy adjon véleményt ebben a kérdésben.
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bolonha) Itália
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Portuguese: Eslovénia VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Hungarian: Szlovénia VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Portuguese: 22,23-dihidroavermectina B1a
Hungarian: 22,23-dihidroavermectin B1a
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Portuguese: Grupo de formulação
Hungarian: Formulálási csoport
Portuguese: 145 68 KRYONERI, ATTICA Grécia
Hungarian: 145 68 KRYONERI, ATTICA Greece
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Hungarian: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Portuguese: Os intervalos de segurança individuais calculados pelo CVMP variaram entre 21 e 78 dias.
Hungarian: A CVMP által kiszámított egyes élelmezés-egészségügyi várakozási idők 21 és 78 nap között változtak.
Portuguese: 33501 Libourne Cedex França
Hungarian: 33501 Libourne Cedex France
Portuguese: Em geral, a partir dos dados observados, o efeito da formulação não pode ser confirmado nem rejeitado.
Hungarian: A megvizsgált adatok alapján a formulálás hatásának meglétét összességében sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Portuguese: No entanto, o Comité considerou que a utilização da abordagem alternativa (primeiro ponto temporal abaixo da DDA, mais um intervalo de segurança) não teria em conta de forma suficiente um conjunto substancial dos dados (280 pontos de dados) disponíveis neste caso particular.
Hungarian: A bizottság azonban úgy ítélte meg, hogy az alternatív megközelítés (az ADI alatti bevitel első időpontja + biztonsági tényező) alkalmazása nem kielégítő mértékben venné figyelembe az ebben a konkrét esetben rendelkezésre álló, jelentős adatmennyiséget (280 adatpont).
Portuguese: De facto, uma diferença pequena e insignificante do ponto de vista farmacológico a nível da fracção absorvida (p. ex. 99,5 % versus 99,9 %), num determinado ponto ao longo do tempo, pode implicar uma diferença significativa na quantidade remanescente no local da injecção (neste exemplo, um factor de 5).
Hungarian: Valójában a bizonyos időpontban a felszívódott frakció terén mutatkozó kismértékű és farmakológiailag jelentéktelen különbség (pl. 99,5%, illetve 99,9%) az injekció beadásának helyén visszamaradó mennyiség jelentős eltérésére utalhat (ebben a példában 5-szörös különbségre).
Portuguese: Cada um dos grupos continha medicamentos que podiam ser considerados essencialmente idênticos, em termos da formulação.
Hungarian: Mindegyik csoportban olyan készítmények szerepeltek, amelyek a formulálás szempontjából lényegében azonosnak tekinthetők.
Portuguese: 1107 Budapeste
Hungarian: 1107 Budapest
Portuguese: Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Hungarian: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Portuguese: A ivermectina é um endectocida de largo espectro da família das avermectinas.
Hungarian: Az ivermectin az avermectinek családjába tartozó, széles spektrumú endektocid.
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
Hungarian: 05-651 Drwalew Poland
Portuguese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Hungarian: Portugália Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro
Portuguese: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel Países Baixos
Hungarian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Portuguese: 040185 Bucureşti Roménia
Hungarian: 040185 Bucureşti Romania
Portuguese: A ivermectina foi anteriormente avaliada pelo CVMP para estabelecer os limites máximos de resíduos (LMR).
Hungarian: A CVMP az ivermectint ezt megelőzően a maximális maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározása céljából értékelte.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja és címe
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Espanha
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Portuguese: Discussão das questões específicas levantadas na notificação de consulta
Hungarian: 2. A beterjesztési értesítésben szereplő konkrét kérdések megvitatása
Portuguese: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND Países Baixos
Hungarian: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND The Netherlands
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
Hungarian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Portuguese: Finlândia Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Hungarian: Finnország Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Portuguese: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Polónia
Hungarian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Portuguese: Com base nestes LMR, o consumo diário de resíduos totais representa cerca de 15 % da DDA.
Hungarian: A fenti MRL-értékek alapján a maradékanyagok napi összbevitele az ADI körülbelül 15%-át teszi ki.
Portuguese: Eslovénia VET4VET d.o.o.
Hungarian: Szlovénia VET4VET d.o.o.
Portuguese: De forma a abordar esta questão, os peritos de qualidade examinaram a composição qualitativa e quantitativa de todos os 293 medicamentos que contêm ivermectina e que são objecto deste procedimento, tendo agrupado os medicamentos que podem ser considerados idênticos ou essencialmente idênticos.
Hungarian: E kérdés kezelése érdekében a minőségi szakértők megvizsgálták az e beterjesztés tárgyát képező, ivermectint tartalmazó mind a 293 készítmény minőségi és mennyiségi összetételét, csoportosítva azokat a készítményeket, amelyek megegyezőnek vagy lényegében megegyezőnek tekinthetők.
Portuguese: 34414 Warburg-Scherfede Alemanha
Hungarian: 34414 Warburg-Scherfede Germany
Portuguese: 3440 AB Woerden, Países Baixos
Hungarian: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Portuguese: Todas as espécies de mamíferos produtoras de alimentos
Hungarian: Minden, élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj
Portuguese: 01-048 Varsóvia Polónia
Hungarian: 01-048 Warsaw Poland
Portuguese: Foram concedidas Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina destinados à utilização em gado bovino em todos os Estados-Membros da União Europeia, por meio de diferentes procedimentos de autorização (procedimentos de reconhecimento mútuo e procedimentos nacionais) e ao abrigo de diversas bases jurídicas (completa, genérica, bibliográfica, consentimento informado).
Hungarian: A szarvasmarháknál alkalmazandó, injektálható, ivermectint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit az Európai Unió valamennyi tagállamában, különböző engedélyezési eljárásokkal (kölcsönös elismerési eljárások és nemzeti eljárások), illetve különböző jogalapok szerint (teljes, generikus, bibliográfiai, beleegyező nyilatkozat) adták ki.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: Via Emilia, 285
Hungarian: Olaszország Fatro Via Emilia, 285
Portuguese: A partir do quadro 1 apresentado em cima, fica claro que, para o grupo 1, relativamente ao qual se encontravam disponíveis vários estudos, o conjunto de intervalos de segurança calculados foi consideravelmente variavel (entre 21 e >49 dias).
Hungarian: A fenti 1. táblázat alapján egyértelmű, hogy az 1. csoport esetében - amelyre nézve több vizsgálat rendelkezésre állt - a kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idők jelentősen eltértek (21 naptól > 49 napig).
Portuguese: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Chipre
Hungarian: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Portuguese: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Hungarian: Görögország VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis