FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel TADia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Клопидогрел TAD може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Clopidogrel TADin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa angina pectoriksessa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Qзъбец").
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla
Bulgarian: Клопидогрел TAD е лекарство, което се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен удар или инсулт.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel TADin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel TADin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел TAD.
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä käsittää joukon sydänongelmia, joihin kuuluvat sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечни удари и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Finnish: Virasto suositteli Clopidogrel TADin hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Агенцията препоръча Клопидогрел TAD да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Osalla näistä potilaista saattaa olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да се предотврати затварянето ѝ;
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel TAD on samanlainen kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел TAD е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: • on eteisvärinää (epäsäännöllinen sydämen ylempien kammioiden nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в такива случаи е необходимо да се прилага заедно с аспирин.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel TAD -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel TADvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Клопидогрел TAD.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta on saatavissa tabletteina, jotka sisältävät 75 milligrammaa klopidogreeliä.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel TAD -valmisteen hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел TAD?
Finnish: Mitä Clopidogrel TAD on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел TAD и за какво се използва?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lääkkeen on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел TAD е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel TAD -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел TAD прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, ja jotka eivät voi ottaa K-vitamiiniantagonisteja (muita verihyytymiä ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен удар или инсулт, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Finnish: Clopidogrel TAD on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е „генерично лекарство".
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от няколко дни до 35 дни след удара;
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се прилага в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel TAD -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел TAD:
Finnish: Potilas saa Clopidogrel TADin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел TAD пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Finnish: Miksi Clopidogrel TAD on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Клопидогрел TAD е разрешен за употреба?
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради агрегацията (слепване) на специални клетки в нея, наречени тромбоцити.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmisteen vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: Miten Clopidogrel TAD vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел TAD?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел TAD?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел TAD?
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от седмия ден до шестия месец след инсулта;
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel TADia käytetään aspiriinin kanssa.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
Finnish: Clopidogrel TAD on reseptivalmiste.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: 28003 MADRID,
Bulgarian: 28003 MADRID, Spain
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Finnish: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Bulgarian: Edificio Britania 4ºIzq.
Finnish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
Finnish: Alankomaa
Bulgarian: The Netherlands
Finnish: Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg
Bulgarian: Reddy's 75 mg
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CLOPIDOGREL TEVA JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ
Bulgarian: е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт клопидгрел бисулфат
Finnish: EU-numero Nimi
Bulgarian: № на ЕС
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Finnish: Pakkaus-koko
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Finnish: a i ä
Bulgarian: таблетка о а
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Холандия
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen kerta-annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Finnish: Suhteellinen ero trobosyyttienestossa eri genotyyppiryhmien välillä vaihtelee tutkimusten välillä riippuen käytetystä metodista, mutta se on tyypillisesti suurempi kuin 30 %.
Bulgarian: Сравнителната разлика в антитромботичния отговор между генотипните групи варира между проучванията, в зависимост от използвания за оценка на отговора метод, но обикновено е по-висок от 30%.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 8 (marraskuu 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 8 от ноември 2009, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2 208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Finnish: Yli 75-vuotiaille potilaille klopidogreelihoito on aloitettava ilman kyllästysannosta.
Bulgarian: При пациентите над 75-годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Alankomaat
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Холандия
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества.
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8, mutta nämä ovat vähemmän yleisiä valtaväestössä.
Bulgarian: Други алели свързани с намаления метаболизъм включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8, но те се срещат по-рядко в общата популация.
Finnish: Optimaalinen annosalue heikosti metaboloivilla on vielä määritettävä (ks.kohta 5.2).
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане за слаби метаболизатори все още не е определена (вж. точка 5.2).
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 42 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 9 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Finnish: • Lapsipotilaat Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole vielä osoitettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши не е установена.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Finnish: Useat polymorfiset CYP450 entsyymit aktivoivat klopidogreeliä.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензими активират клопидогрел.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Teva Generics B.V.hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel Teva Generics B.V., консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
Bulgarian: Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид могат безопасно да се прилагат едновременно
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA-ryhmässä (17,4 %) verrattuna lumelääke +ASA-ryhmään (12,9 %).
Bulgarian: В CLARITY е имало общо увеличение на случаите на кървене в групата с клопидогрел + АСК (17,4%) спрямо групата с плацебо + АСК (12,9%).
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните изпитвания (n=3 516; Collet, Sibbing, Giusti), пациентите с нарушен метаболитен статус (общо междинен и слаб) са имали по-висока честота на сърдечно-съдови инциденти (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или тромбоза на стента, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Finnish: Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40 - 60 %.
Bulgarian: При стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%.
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:
Bulgarian: Клопидогрел е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни при:
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkevalmisteet, kuten H2-salpaajat (lukuun ottamatta simetidiini, joka on CYP2C19 -entsyymin inhibiittori) tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Finnish: CYP2C19 genotyypin ja klopidogreelihoidon tuloksien välistä yhteyttä on tutkittu 2:ssa kliinisten tutkimusten post hoc -analyyseissä (CLARITYn alatutkimuksissa [n=465] ja TRITON-TIMI 38 [n=1477]) ja 5 kohorttitutkimuksessa (kokonais n=6489).
Bulgarian: Връзката между генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) и 5 кохортни проучвания (общо n=6 489).
Finnish: Trombolyytit: Klopidogreelin, fibriinispesifisten ja ei-fibriinispesifisten trombolyyttisten aineiden ja hepariinin samanaikaisen käytön turvallisuutta arvioitiin potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti.
Bulgarian: Тромболитици: безопасността от едновременното прилагане на клопидогрел, фибрин или нефибрин специфични тромболитични продукти и хепарин, е била оценена при пациенти с остър инфаркт на миокарда.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMITtutkimuksissa on mainittu alla.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT се обсъждат по-долу.
Finnish: Vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli + ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimoohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta (klopidogreeli + ASA 4,4 % vs. lumelääke + ASA 5,3 %).
Bulgarian: Не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел + АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията (4,4% клопидогрел + АСК спрямо 5,3% плацебо + АСК).
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hydroksipropyyliselluloosa (E463), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.
Bulgarian: Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото на таблетката и хидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), талк и пропиленгликол във филмовото покритие.
Finnish: Imettäville rotille annettaessa klopidogreeli hidasti hieman poikasten kehitystä.
Bulgarian: Когато е прилаган на кърмещи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Bulgarian: Изпитването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МИ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия.
Finnish: -tabletteja: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä [287 (4,6 %) klopidogreeliryhmässä ja 363 (5,8 %) lumelääkeryhmässä].
Bulgarian: Този ефект е следствие от статистически значимото намаление на честотата на МИ [287 (4,6%) в групата лекувана с клопидогрел и 363 (5,8%) в групата с плацебо].
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Finnish: Tähän mennessä CYP2C19 genotyypin vaikutusta klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan on tutkittu 227 koehenkilöllä 7 raportoidussa tutkimuksessa.
Bulgarian: Към днешна дата, влиянието на CYP2C19 генотипа върху фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел е било оценено при 227 индивида от 7 описани изпитвания.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat joko kliinisten tutkimusten aikana tai raportoitiin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on esitetty alla olevassa taulukossa.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции наблюдавани по време на клинични изпитвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
Bulgarian: В CLARITY и едно от кохортните изпитвания (n=65; Trenk), честотата на сърдечносъдовите инциденти не се е различавала значително в зависимост от генотипа.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Bulgarian: Гломерулонефрит, повишаване на креатинина в кръвта
Finnish: -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Finnish: Altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille pieneni 45 % (päivä 1) ja 40 % (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia annettiin samanaikaisesti.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел се е понижила с 45% (Ден 1) и 40% (Ден 5) когато клопидогрел е бил прилаган заедно с омепразол.
Finnish: Keskivahvasti ja heikosti metaboloivilla alentunut CYP2C19 metabolia pienentää aktiivisen metaboliitin Cmax ja AUCarvoja 30-50 %, kun on käytetty 300 mg:n ja 600 mg:n kyllästysannosta ja 75 mg:n ylläpitoannosta.
Bulgarian: Намаленият CYP2C19 метаболизъм при междинни и слаби метаболизатори понижава Cmax и AUC на активния метаболит с 30 - 50% след натоварващи дози от 300 или 600 mg и поддържаща доза от 75 mg.
Finnish: Keskimääräinen verihiutaleiden aggregaation esto (IPA) 5 μM ADP kanssa pieneni 39 % (24 tuntia) ja 21 % (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia annettiin samanaikaisesti.
Bulgarian: Средно инхибирането на тромбоцитната агрегация (ИТА) с 5 μM ADP е било понижено с 39% (24 часа) и 21% (Ден 5) когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.