FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml) Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Bulgarian: Като взема предвид наличните данни, CVMP заключава, че лошите бактериологични резултати, получени in vivo, и резултатите от анализа на ФК/ФД не подкрепят достатъчно това показание.
Slovenian: Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Bulgarian: Лечение на мастит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Staphylococcus aureus и Escherichia coli.
Slovenian: Ciljne vrste, indikacije in odmerjanje
Bulgarian: Видове животни, за които са предназначени продуктите, терапевтични показания и дозировка
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Slovenian: Mačke, psi, ovce, govedo, prašiči, koze
Bulgarian: Котки, кучета, овце, говеда, свине, кози
Slovenian: Govedo, ovce, koze in prašiči.
Bulgarian: Говеда, овце, кози и свине.
Slovenian: Govedo (teleta), ovce, koze, prašiči, psi in mačke.
Bulgarian: Говеда (телета), овце, кози, свине, кучета и котки.
Slovenian: Po uporabi 5-kratnega priporočenega odmerka pri prašičih niso poročali o nobenih neželenih učinkih.
Bulgarian: Не са съобщени неблагоприятни ефекти при прасета след приложение на доза 5 пъти повисока от препоръчителната.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Kunci 10 mg/kg t.t., kar ustreza 2 ml/ 5kg t.t enkrat dnevno, subkutano, od 5 do 10 zaporednih dni.
Bulgarian: 10 mg/kg т.м., което съответства на 2 ml/5 kg т.м., веднъж дневно, подкожно, за 5 до 10 последователни дни.
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: Health Care AG D-51368 Leverkusen Германия
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis,
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega MMA sindroma, ki ga povzročajo na enrofloksacin občutljivi sevi Escherichiae Coli in Klebsiella spp.
Bulgarian: Лечение на следродилен метрит-мастит-агалаксия (ММА) синдром, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli и Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Лечение на кожни и раневи инфекции, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Staphylococcus aureus.
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани подкожно в продължение на до 5 дни.
Slovenian: Psi, govedo, prašiči
Bulgarian: Кучета, говеда, свине
Slovenian: Pri subkutani aplikaciji lahko govedu apliciramo največ 10 ml na eno mesto vboda.
Bulgarian: При подкожно приложение не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място на инжектиране.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg n-butil alkohola kot pomožne snovi
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 100 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Slovenian: proti Gram-pozitivnim bakterijam kot so Stapylococcus spp (npr. Staphylococcus aureus) in proti Mycoplasma spp.
Bulgarian: Pasteurella multocida), срещу Грам-положителни бактерии, като Staphylococcus spp. (напр. Staphylococcus aureus) и срещу Mycoplasma spp. в препоръчаните терапевтични дози.
Slovenian: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Slovenian: Država članica EU/EGP
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz drugih evropskih držav/območij, zato ni bilo mogoče oceniti, ali te okoliščine veljajo za celotno EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Slovenian: Karence je treba spremeniti, kot je predlagano, da se zagotovi varnost potrošnikov.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се изменят, както е предложено, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Slovenian: Na voljo so podatki iz dveh študij.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Slovenian: Ti podatki izhajajo iz različnih bibliografskih publikacij in javno dostopnih poročil iz evropskih programov spremljanja za obdobje med letoma 1998 ter 2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Slovenian: V posameznih primerih je treba časovni presledek med odmerki podaljšati na 48 ur.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Slovenian: Protibakterijski spekter
Bulgarian: Антибактериален спектър
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Slovenian: Drugi odmerek se lahko da subkutano.
Bulgarian: Втората доза може да бъде приложена подкожно.
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Smarjeska cesta 6
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Slovenian: Na evropski ravni se nenehno izvajajo različni ukrepi in dejavnosti, s katerimi se vzdržuje učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo fluorokinolone.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Slovenian: Priporočila v tem povzetku lahko zato služijo zgolj kot izhodišče za določitev odmerka za posamezno žival.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Slovenian: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Slovenian: Burgos Španija
Bulgarian: Burgos Испания
Slovenian: Fluorokinoloni spadajo v razred antibiotikov, ki so kritično pomembni za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh ter živalih, zato imajo še posebej pomembno vlogo v javnem zdravju in zdravju živali.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da med različnimi vrstami obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina, ki bodo prav tako vplivale na odločitev glede ustreznega odmerka zdravila „ime zdravila (izpolni država)".
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Slovenian: Karenco so izpeljali iz prve študije upoštevajoč tudi rezultate iz druge (potrditvene) študije.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Slovenian: Veterinar mora zato poznati zahteve glede ustrezne temperature za zadevno vrsto plazilcev in stanje hidracije pri posamezni živali.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Slovenian: Pri uporabi alternativnega pristopa8 to predstavlja nenavadno velik varnostni razpon glede na podatke, pridobljene s priporočenim odmerkom, toda razumen varnostni razpon (20 %) v povezavi s študijo z manjšim odmerkom.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri ciljnih patogenih
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Slovenian: 105b D-06406 Bernburg Nemčija
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Slovenian: Romunija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Bulgarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50-odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Slovenian: D-59387 Ascheberg Nemčija
Bulgarian: D-59387 Ascheberg Германия
Slovenian: Karenco so izračunali statistično s pomočjo metode TTSC (tj. ko vrednost ostankov pri vseh živalih pade pod varno mejo v časovnem razponu, za katerega so na voljo podatki), kar je pomenilo 5,6 molž/3 dni.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Slovenian: 949 01, Nitra Slovaška
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili samo nekaj podatkov o odpornosti pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Slovenian: Presnova snovi in delovanje imunskega sistema sta tako močno odvisna od telesne temperature.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Slovenian: Ni jasno, ali je okužba s Campylobacter, odporna na kinolone, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Slovenian: Mleko: 3 dni.
Bulgarian: Мляко: 3 дни.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по-рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za majhno število živali, vključenih v študijo, ustrezen 20-odstotni varnostni razpon.
Bulgarian: За подходящ при компенсиране на малкия брой животни, използвани в проучването, е счетен 20%-вият защитен период.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Slovenian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalska
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki in daljše zdravljenje.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози и по-дълги курсове на лечение.
Slovenian: D-88326 Aulendorf Nemčija
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Slovenian: Odbor je menil, da razlike v pomožnih snoveh in različne koncentracije zdravilne učinkovine v zdravilih, vključenih v ta napotitveni postopek, ne vplivajo na izločanje ostankov iz mesta uporabe na način, ki bi zahteval različne karence za posamezne formulacije.
Bulgarian: Комитетът счита, че разликите в ексципиентите, както и различните концентрации на активната субстанция в засегнатите от това сезиране продукти не влияе на изчерпването на остатъчните количества от мястото на приложение по начин, който изисква различни карентни срокове за всяка формула.
Slovenian: Pri prašičih je treba injekcijo dati v vrat ob korenu ušesa.
Bulgarian: При свине, инжектирането трябва да се прави във врата, в основата на ухото.
Slovenian: 48308 Senden-Bösensell Nemčija
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Slovenian: Plazilci so ektotermne živali, ki potrebujejo zunanje vire toplote za vzdrževanje optimalne telesne temperature, ki zagotavlja pravilno delovanje vseh telesnih sistemov.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.
Slovenian: Študijo so izvedli samo z 12 živalmi, zato statistične analize8 podatkov ni bilo mogoče opraviti in so karenco izpeljali z alternativnim pristopom.
Bulgarian: Проучването е проведено само с 12 животни и поради това не може да се извърши статистически анализ8 на данните.
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, vključena v ta postopek, je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Slovenian: Enrofloksacin je v celotni Evropi odobren tudi za peroralno uporabo pri rejnih kuncih, zato je odbor CVMP menil, da bi lahko uporaba raztopine za injiciranje povzročila manjšo izpostavljenost kot peroralna uporaba, saj se lahko daje posameznim bolnim živalim (z natančnejšim odmerjanjem na podlagi mase posamezne živali), in preprečila uporabo masovnega zdravljenja.
Bulgarian: Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до помалка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Slovenian: Mleko: 4 dni.
Bulgarian: Мляко: 4 дни.
Slovenian: 2794-044 Carnaxide Portugalska
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovenian: Na podlagi razpoložljive literature je treba v poglavji 4.5 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti opozorilne stavke glede morebitne poškodbe hrustanca pri rastočem govedu in jagnjetih.
Bulgarian: Въз основа на наличната литература в точки 4.5 и 4.6 от КХП са включени изречения за предупреждение относно потенциалните увреждания на ставните хрущяли при подрастващи говеда и агнета.
Slovenian: Ta karenca mora veljati za vsa zadevna zdravila.
Bulgarian: Този карентен срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno odmerjanje.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Slovenian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Slovenian: Govedo (subkutano)
Bulgarian: Говеда (подкожно)
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Bulgarian: Всички механизми водят до понижена чувствителност на бактериите към флуорохинолоните.
Slovenian: Enrofloksacin deluje baktericidno, pri čemer je njegovo baktericidno delovanje odvisno od koncentracije.
Bulgarian: Начинът на действие на енрофлоксацин е бактерициден, като бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Slovenian: Na podlagi splošnih podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (podatkov o učinkovitosti, FK/FD in podatkov o odpornosti ciljnih patogenov), je mogoče sklepati, da odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan (čeprav je v nekaterih primerih pokazal relativno dobro učinkovitost) morda ne bo zadostoval za popolno eliminacijo bakterije in lahko povzroči razvoj odpornosti E. coli.
Bulgarian: От общите данни, предоставени от притежателите на лицензи за употреба (данни за ефикасност, ФК/ФД и резистентност на целевите патогени), може да се заключи, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден (дори когато в някои случаи е демонстрирано относително добро клинично повлияване) може да не позволи пълно елиминиране на бактериите и може да доведе до развитие на резистентност при E. coli.
Slovenian: - Študija je opisala prvi primer z živino povezanega, proti meticilinu odpornega Staph.
Bulgarian: - Едно проучване описва първия случай на свързани с домашни животни, резистентни към метицилин Staph.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri rastočih konjih.
Bulgarian: Съобщено е, че енрофлоксацин има вредно действие върху ставните хрущяли на подрастващи коне.
Slovenian: Za E. coli so izvedli FK/FD študija s predlaganim odmerkom.
Bulgarian: Във връзка с E. coli е проведен анализ на ФК/ФД при предложената доза.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za pomanjkljivosti študij, ustrezen 20odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 96 ur (4 dni).
Bulgarian: За да се компенсират недостатъците на проучванията, е счетен за подходящ защитен период 20%, което води до карентен срок 96 часа (4 дни).
Slovenian: Živalska vrsta
Bulgarian: Животински видове
Slovenian: Podatki kažejo, da se na splošno velika občutljivost za enrofloksacin opaža pri večini sevov govejih ter prašičjih respiratornih patogenov in pri neenterični E. coli.
Bulgarian: Данните показват, че като цяло се наблюдава висока чувствителност на енрофлоксацин сред по-голямата част от щамовете говежди и свински респираторни патогени, както и неентерични E. coli.
Slovenian: Slednje velja tudi za okužbe prebavil in septikemijo, ki jo povzroča E. coli, pri prašičih.
Bulgarian: Последното важи и за инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от E. coli, при свине.
Slovenian: Namesto izrazov „ovce molznice/jagnjeta" in „koze molznice/kozlički" je treba uporabiti izraza „ovce in koze".
Bulgarian: Термините „овце и кози" трябва да се използват вместо „млекодайни овце майки/агнета" и „млекодайни кози/ярета".
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer Girona
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva, 135 17170 Amer Girona
Slovenian: Ocenjene indikacije so usklajene z načeli preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Slovenian: I.v.
Bulgarian: U.V.
Slovenian: Odpornost bakterije Enterococcus proti ciprofloksacinu je bila od 0- do 29-odstotna pri govedu in od 0do 33-odstotna pri prašičih.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za pomanjkljivosti študij ustrezen 30-odstotni varnostni razpon.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Slovenian: aureus, za koagulazo negativni stafilokoki), pa niso opazili nobene odpornosti oziroma je bila ta zelo majhna.
Bulgarian: aureus, коагулаза-отрицателни стафилококи), не са наблюдавани или са наблюдавани много ниски проценти на резистентност.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Slovenian: Pri večkratnem injiciranju je treba injekcije dati na različna mesta.
Bulgarian: При многократни инжектирания трябва да се сменя мястото на приложение.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj na podlagi razpoložljivih podatkov preveri katere indikacije, režimi odmerjanja, trajanja zdravljenja in karence naj se uporabijo za zadevna zdravila pri posameznih ciljnih živalskih vrstah, da bi zagotovili učinkovito zdravljenje, varnost potrošnikov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov na enrofloksacin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да обмисли кои показания, дозови режими, продължителност на леченията и карентни срокове трябва да се прилагат към засегнатите продукти за всеки вид животни, за които са предназначени, за да се гарантира ефикасно лечение, безопасност на потребителите, както и по-нисък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин, като се вземат предвид наличните данни.