FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Pioglitazone Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Actavis, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Italian: In occasione di ulteriori riesami, i medici che lo prescrivono dovrebbero accertare che i pazienti continuino a trarne benefici.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia arról, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Actavis
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Pioglitazone Actavis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pioglitazone Actavis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Actavis alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pioglitazone Actavis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pioglitazone Actavis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Poiché Pioglitazone Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annnak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Actos nevű referenciagyógyszerrel.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pioglitazone Actavis nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Pioglitazone Actavis contiene il principio attivo pioglitazone.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyagként pioglitazont tartalmaz.
Italian: Come agisce Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Actavis?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Actavis-t?
Italian: Come si usa Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Actavis-t?
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinalepuò causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Krka sia troppo debole, ne parli al medico.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Krka hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Italian: - aumento dell'appetito
Hungarian: - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Italian: Il trattamento con pioglitazone può essere iniziato con una dose iniziale di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.
Hungarian: A pioglitazon kezelés naponta egyszer 15 mg-mal vagy 30 mg-mal kezdhető.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Italian: Se assume Pioglitazone Krka con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Italian: Le frequenze sono definite come: - molto comune (≥1/10); - comune (≥ 1/100, < 1/10); - non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); - raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); - molto raro (< 1/10.000); - non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: - Nagyon gyakori ( 1/10) - Gyakori ( 1/100 - < 1/10) - Nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100) - Ritka ( 1/10 000 -< 1/1000) - Nagyon ritka (< 1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Krka debba essere modificata.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Pioglitazone Krka adagját módosítani kell.
Italian: Altri medicinali e Pioglitazone Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Krka
Italian: Se prende più compresse di Pioglitazone Krka di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pioglitazone Krka-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Krka le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Krka-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Italian: I fattori di rischio per il carcinoma della vescica devono essere valutati prima di iniziare il trattamento con pioglitazone (i rischi includono l'età, fumo, esposizione ad alcune sostanze usate in ambienti lavorativi o chemioterapici quali ciclofosfamide oppure precedente radioterapia con esposizione dell'area pelvica).
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén).
Italian: Dopo avere escluso i pazienti nei quali l'esposizione al medicinale in studio era stata inferiore ad un anno al momento della diagnosi di carcinoma della vescica, i casi relativi a pioglitazone erano 7 (0,06%) mentre quelli relativi ai gruppi di controllo erano 2 (0,02%).
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Italian: Quando le compresse di Pioglitazone Krka sono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Italian: Le compresse sono disponibili in blister, in scatole da 14, 28, 30, 50, 56, 60 e 90 compresse.
Hungarian: A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 98 tablettát tartalmazó dobozban kaphatók.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lieve a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Italian: Pioglitazone Krka aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Hungarian: A Pioglitazone Krka a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Italian: Tuttavia, è probabile che alcuni medicinali in particolare influenzino la quantità di zucchero nel sangue: - gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di colesterolo) - rifampicina (usato per trattare la tubercolosi ed altre infezioni) Informi il medico o farmacista se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják) - rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják).
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia con pioglitazone, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Hungarian: Ha az ALAT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a pioglitazon terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Italian: Pioglitazone Krka contiene pioglitazone.
Hungarian: A Pioglitazone Krka pioglitazont tartalmaz.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/3/2012 Data dell'ultimo rinnovo:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 21.
Italian: Cosa contiene Pioglitazone Krka - Il principio attivo è pioglitazone.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pioglitazone Krka - A készítmény hatóanyaga a pioglitazon.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Pioglitazone Krka.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Krka-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Italian: in monoterapia - in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
Hungarian: monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallat, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Italian: Le compresse di Pioglitazone Krka contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Hungarian: A Pioglitazone Krka tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Italian: Se necessario, il medico potrà dirle di prendere una dose diversa.
Hungarian: Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot.
Italian: Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia a lungo termine nelle donne trattate con pioglitazone.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nők hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa (E463), croscarmellosa sodica e magnesio stearato (E572).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát (E572).
Italian: - Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: - a pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és a metformin ellenjavallat vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Italian: Pioglitazone Krka con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Krka-val történő kezelés alatt.
Italian: Non prenda Pioglitazone Krka - se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a Pioglitazone Krka-t: - ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non funzionato adeguatamente.
Hungarian: Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően.
Italian: in duplice terapia orale in combinazione con - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;
Hungarian: kettős orális kezelésként kombinációban - egy szulfonilureával, kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott orális szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen;
Italian: Pioglitazone Krka può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone si raccomanda di monitorare gli enzimi epatici periodicamente secondo necessità clinica.
Hungarian: A pioglitazon terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Italian: Pioglitazone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Le reazioni avverse riportate in misura maggiore (> 0,5%) rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Hungarian: Kettős-vak vizsgálatokban, pioglitazon kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0,5%) és egynél több esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Krka szedésének időtartama alatt.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Pioglitazone Krka.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Krka Pioglitazone Krka deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pioglitazone Krka szedését A Pioglitazone Krka tablettát a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:: Ciascuna compressa contiene 176,46 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 176,46 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Italian: La terapia con pioglitazone non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALAT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 88,83 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 88,83 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Italian: Nello studio sul rischio cardiovascolare PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%; 1,0 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%; 0,5 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni delle vie aeree superiori bronchite sinusite non comune non comune non comune non comune non comune
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Pioglitazone Krka sono:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes, Pioglitazone Krka-t szedő betegek:
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee artralgia dolore alla schiena
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés arthralgia hátfájdalom
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Krka, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Hungarian: Ha abbahagyja a Pioglitazone Krka tabletta szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Krka e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Hungarian: Néhány betegnél, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség kialakulását tapasztalták.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 264,68 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 264,68 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato il titolare dell'AIC dall'obbligo di presentare i risultati di studi con pioglitazone in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica affetta da Diabete Mellito di Tipo 2.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Italian: Raramente è stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, ma più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca .
Hungarian: Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, azonban gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták, vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Pioglitazone Krka.
Hungarian: A Pioglitazone Krka laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Krka-t.
Italian: E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Hungarian: Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.