FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/003 6 προγεμισμένες σύριγγες (3 συσκευασίες των 2)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/18/1287/003 6 přeplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2)
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας από 6 ετών) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία που περιλαμβάνει πρωτογενή διατροφική θεραπεία και ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοτροποποιητικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Greek: pvalue α pvalue β pvalue γ total Sharp score βαθμολογία διαβρώσεων βαθμολογία
Czech: hodnota pa hodnota pb hodnota pc celkové Sharpovo skóre skóre eroze JSN skóre a
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Hefiya μίας χρήσης SensoReady
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hefiya
Greek: Η απόφαση να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Hefiya θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hefiya Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hefiya přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Hefiya
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hefiya používat Nepoužívejte přípravek Hefiya
Greek: Το Hefiya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας στους ενήλικες.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει θα πρέπει να σας δείξει πώς να προετοιμάζετε την προγεμισμένη ένεση του Hefiya και να την κάνετε σωστά, προτού τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hefiya είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενα από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1 μέσω υποδόριας ένεσης.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Greek: Το Hefiya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας στους ενήλικες.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Greek: Πίνακας 14 Ανταποκρίσεις της αποτελεσματικότητας στην Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη nr-axSpA I
Czech: Účinnost u placebem kontrolované studie nr-axSpA I
Greek: Το Hefiya θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ class I/II).
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Hefiya podávat s opatrností.
Greek: • Μπορεί να εμφανίσετε λοιμώξεις ευκολότερα ενώ λαμβάνετε τη θεραπεία Hefiya.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hefiya můžete být náchylnější k infekcím.
Greek: Διακοπή της θεραπείας με Hefiya θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένα σημαντικές αιματολογικές ανωμαλίες.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hefiya για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας από 4 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Greek: ASDAS = Kλίμακα ενεργότητας της νόσου της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας δ μέση μεταβολή από την αρχική τιμή ε n=91 εικονικό φάρμακο και n=87 adalimumab στ
Czech: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d průměrná změna od výchozí hodnoty e n=91 placebo a n=87 adalimumab f vysoce citlivé stanovení C-reaktivního proteinu (mg/l) g n=73 placebo a n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo a adlimumab j n=82 placebo a n=85 adalimumab
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Hefiya σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
Czech: Použití přípravku Hefiya u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Greek: Οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε adalimumab είχαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στην εβδομάδα 12, η οποία διατηρήθηκε έως την εβδομάδα 24 και στο SF36 και στο Αnkylosing
Czech: Pacienti léčeni přípravkem Hefiya vykazovali signifikantně významnější zlepšení v týdnu 12, které přetrvávalo až do týdne 24, a to v obou dotaznících SF36 i v ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire - dotazník kvality života pacientů s ankylozující spondylitidou).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Hefiya
Czech: Před použitím přípravku Hefiya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Hefiya από την κανονική:
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hefiya, než jste měl(a)
Greek: To Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικεςασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και /ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hefiya για ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα από την ηλικία των 6 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Greek: • Προγεμισμένη σύριγγα (ή σύριγγες) Hefiya (βλ.
Czech: • Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Hefiya (viz obrázek A).
Greek: Hefiya 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SensoReady μίας χρήσης
Czech: Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněném peru SensoReady na jedno použití
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/18/1287/002 2 προγεμισμένες σύριγγες
Czech: EU/1/18/1287/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1287/002 2 předplněné injekční stříkačky
Greek: • Για μια πιο άνετη ένεση, βγάλτε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο 15 έως 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση Hefiya για να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Czech: • Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Hefiya a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
Greek: Τι είναι το Hefiya και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Hefiya Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hefiya Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Hefiya Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης
Czech: Co je přípravek Hefiya a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hefiya používat Jak se přípravek Hefiya používá
Greek: Το Hefiya χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια έγχυση).Λεπτομερείς οδηγίες για τον τρόπο έγχυσης του Hefiya παρέχονται στην παράγραφο 7, «Οδηγίες χρήσης».
Czech: Podrobné pokyny, jak si sám(sama) podat injekci přípravku Hefiya jsou uvedeny v bodě 7 „Návod k použití".
Greek: - H δραστική ουσία είναι adalimumab.
Czech: - Léčivou látkou je adalimumabum.
Greek: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test
Czech: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pro děti od
Greek: INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών
Czech: 3-11 let
Greek: 50 βάζα
Czech: 50 lahviček
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική ορφή
Czech: Léková forma
Greek: 50 βάζα, ως τµήµα kit που περιέχει σάκους αναπνοής
Czech: 50 lahviček,50 Vzorky dechu
Greek: 1 βάζο, ως τµήµα kit πουπεριέχει σωλήνες δειγµατοληψίας
Czech: 1 Lahvička, 2 Vzorky dechu
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασίες
Czech: Cesta podání
Greek: Πώς λειτουργεί το τεστ;
Czech: Jak test probíhá?
Greek: Ο γιατρός σας επιθυμεί τώρα να βεβαιωθεί ότι η θεραπεία είχε επιτυχία.
Czech: Váš lékař si nyní přeje zjistit, zda léčba byla účinná.
Greek: Κανένα
Czech: Žádné
Greek: Η διαδικασία της δοκιμασίας διαρκεί περίπου 40 λεπτά.
Czech: Test trvá přibližně 40 min.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Greek: Ακρίβεια μέτρησης:
Czech: Přesnost měření:
Greek: Λόγος 13C/12C σε σχέση με PDB (Pee Dee Beliminate)
Czech: poměr 13C/12C s ohledem na PDB („Pee Dee Beliminate")
Greek: Κάθε αύξηση σε 13CΟ2 θα μετρηθεί με την ισοτοπική ανάλυση.
Czech: Každé zvýšení 13CO2 se měří izotopovou analýzou.
Greek: Συνίσταται η μέτρηση να γίνεται μετά τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής το γρηγορότερο δυνατό και σε καμία περίπτωση όχι αργότερα από 4 εβδομάδες.
Czech: Doporučuje se, aby měření probíhala co nejdříve po získání vzorků dechu, v každém případě nejpozději do 4 týdnů.
Greek: • 2 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση ενός φαρμάκου για τη μείωση της απελευθέρωση οξέων του στομάχου
Czech: • 2 týdny po poslední dávce léku na snížení uvolňování žaludeční kyseliny.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Greek: Αν η δοκιμασία πρέπει να διενεργηθεί αργότερα μέσα στην ημέρα, συνιστάται μόνο ελαφρύ γεύμα, όπως τσάι και φρυγανιά.
Czech: Když je test nutno použít během dne, doporučuje se pouze lehké jídlo jako čaj a toust.
Greek: Η απορρόφηση και κατανομή του 13CO2 είναι γρηγορότερη από την αντίδραση της ουρεάσης.
Czech: Absorpce a distribuce 13CO2 je rychlejší než reakce ureázy.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Czech: Mohl by ji ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14, Αυγούστου, 2007
Czech: Datum první registrace: 14. srpna 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 14. srpna 2007
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες επιδράσεις
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Greek: • 4 εβδομάδες μετά από θεραπεία κατά βακτηριακής λοίμωξης
Czech: • 4 týdny po ukončení antibakteriální léčby,
Greek: Αυτοί απαιτούνται προκειμένου να εξετασθεί η παρουσία οποιασδήποτε άλλης επιπλοκής, όπως:
Czech: Tyto testy jsou nutné pro kontrolu možnosti jiných komplikací, jako je:
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει με νηστεία και όχι πριν από την επόμενη ημέρα.
Czech: To je třeba provést na lačno a ne dříve než následující den.
Greek: • Προδιαγραφές για τον προσδιορισμό του λόγου 13C/12C
Czech: • Specifikace pro stanovení poměru 13C/12C
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό στη διάρκεια της δοκιμασίας, είναι απαραίτητη η επανάληψη της δοκιμασίας.
Czech: Jestliže pacient v průběhu testu zvrací, je nutné test opakovat.
Greek: Αυτές οι πέντε διαδικασίες συμβαίνουν στον αναλυτή του φασματογράφου μάζας, που αποτελείται από τρία χωριστά τμήματα: την πηγή, το σωλήνα διέλευσης, και το συλλέκτη.
Czech: Těchto pět procesů probíhá v analyzátoru hmotnostního spektrometru, který obsahuje tři oddělené sekce: zdroj, tubu a kolektor.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.
Greek: Κανένα από τα δύο δεν περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Czech: Nejsou součástí balení.
Greek: Μετά από το γεύμα, θα ληφθούν δείγματα της αναπνοής σας.
Czech: Po vypití budou odebrány vzorky Vašeho dechu.
Greek: Όλες οι τροφές περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται άνθρακας-13 ή (13C).
Czech: Veškerá potrava obsahuje látku zvanou uhlík-13 (13C).
Greek: Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμασίας δεν αποτελεί από μόνο του ένδειξη για θεραπεία εκρίζωσης.
Czech: Samotný pozitivní test ještě neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Greek: Η μέθοδος αξιολόγησης της εφαρμογής έχει ως ακολούθως:
Czech: Validovaná metoda je prováděna následovně:
Greek: Η καταστολή των βακτηριδίων Helicobacter pylori ενδέχεται να δώσει λανθασμένα αρνητικά αποτελέσματα.
Czech: Potlačení Helicobacter pylori může vést k falešně negativním výsledkům.
Greek: Η ακρίβεια της δοκιμασίας εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ποιότητα ανάλυσης των αερίων εκπνοής.
Czech: Přesnost testu velmi závisí na kvalitě analýzy dechu.
Greek: Έτσι διαταράσσεται η ισοδυναμία μεταξύ των ακτινοβολιών μέτρησης και αναφοράς.
Czech: Tím se naruší rovnováha mezi měřícím a srovnávacím paprskem.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης με ακρίβεια, διαφορετικά το αποτέλεσμα θα είναι αμφισβητήσιμο.
Czech: Je důležité postupovat přesně podle návodu pro užití, jinak výsledky nemusí být přesné.
Greek: Η δοκιμασία αρχίζει με τη συλλογή δειγμάτων για τον προσδιορισμό των αρχικών τιμών:
Czech: Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty:
Greek: • 100 ml 100% χυμός πορτοκαλιού
Czech: • 100 ml 100% pomerančové šťávy
Greek: Σταθερότητα:
Czech: Stabilita:
Greek: Η αμμωνία που παράγεται κατά τη βακτηριακή υδρόλυση που περιγράφεται παραπάνω συμμετέχει στο μεταβολισμό ως NH4+.
Czech: Amoniak, který vzniká při bakteriální hydrolýze, jak bylo popsáno výše, se začlení do metabolismu jako ion NH4+.
Greek: Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι.
Czech: Objem kelímku se přeleje do sklenice na pití.
Greek: Πρέπει να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση πραγματοποιείται σε εξειδικευμένα εργαστήρια.
Czech: Je nutné zajistit, aby analýzy byly provedeny ve specializované laboratoři.
Greek: Αποθήκευση των παραμέτρων λειτουργίας και των αποτελεσμάτων με ασφάλεια πρόσβασης ώστε να αποφεύγεται τροποποίησή τους στη συνέχεια
Czech: Zabezpečené ukládání pracovních parametrů a výsledků, bránící pozdější manipulaci s daty
Greek: Είναι σημαντικό να τηρηθούν επαρκώς οι οδηγίες χρήσης που περιγράφονται στην παράγραφο 6.6, διαφορετικά η εγκυρότητα του αποτελέσματος μπορεί να αμφισβητηθεί.
Czech: Je důležité postupovat podle instrukcí uvedených v bodě 6.6, jinak mohou být výsledky sporné.
Greek: Για την ανάλυση δείγματος αναπνοής, είναι ουσιώδης η χωριστή ισοστάθμιση του διοξειδίου του άνθρακα του δείγματος ως προς ένα πρότυπο αέριο αναφοράς.
Czech: Pro analýzu vzorků dechu je rozhodující individuální rovnováha oxidu uhličitého ve vzorku k referenčnímu standardu plynu.
Greek: Ποσότητα
Czech: Množství
Greek: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O
Czech: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzym ureáza 4NH3 + 213CO2
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις εσώκλειστες οδηγίες χρήσεως
Czech: Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
Greek: Ο ιονισμός, η διαμόρφωση της δέσμης και η επιτάχυνση συμβαίνουν όλα στην πηγή, η μαγνητική παρεκτροπή συμβαίνει στο σωλήνα διέλευσης και η ανίχνευση συμβαίνει στο συλλέκτη.
Czech: Ionizace, tvorba svazku paprsků a urychlení probíhá ve zdroji, magnetické odchýlení probíhá v tubě a detekce v kolektoru.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστης υπευθυνος για την αποδεσμευση των παρτιδων
Czech: Německo Výrobce odpovědný za propouštění šarží
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Greek: Γι' αυτό, η δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιείται αφού παρέλθουν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες από συστηματική αντιβακτηριδιακή θεραπεία και δύο εβδομάδες από την τελευταία δόση όξινων αντιεκκριτικών παραγόντων.
Czech: Proto je možno test použít nejméně 4 týdny po ukončení systémové antibakteriální léčby a 2 týdny po poslední dávce léku proti zvýšené sekreci.
Greek: Σαν συνέπεια, εμφανίζεται μια διακύμανση της θερμοκρασίας που με τη σειρά της προκαλεί διακύμανση της πίεσης στον εμπρός θάλαμο του ανιχνευτή υπερύθρων.
Czech: To vede ke kolísání teploty a následně ke kolísání tlaku v přední komoře infračerveného detektoru.
Greek: • φλεγμονής της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου που προκλήθηκε από το ανοσοποιητικό σύστημα
Czech: • žaludeční vřed, • infekce žaludeční sliznice způsobená imunitním systémem,
Greek: • το βακτηρίδιο Helicobacter pylori (βλ. παράγραφο 3, δεύτερη παράγραφος κάτω από τον τίτλο
Czech: • Helicobacter pylori (viz bod 3, druhý odstavec „Způsob použití"),
Greek: Με την παρουσία βακτηριακής ουρεάσης ο λόγος των ισοτόπων άνθρακα 13C/12C διαφοροποιείται σημαντικά.
Czech: V přítomnosti bakteriální ureázy se poměr 13C/12C izotopů uhlíku signifikantně změní.
Greek: • Εισαγωγή δείγματος
Czech: • Nanášení vzorku
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κανένα
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Greek: • το ένζυμο ουρεάση, το οποίο διεγείρει τη μείωση της ουρίας
Czech: • enzym ureázu, který stimuluje snížení močoviny.
Greek: Στην περίπτωση εμετού κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας από τον ασθενή και ανάγκης επανάληψης της δοκιμασίας, αυτό πρέπει να γίνει με την προϋπόθεση της νηστείας και όχι πριν από την επόμενη ημέρα, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Czech: Jestliže pacient během provádění testu zvrací, je nutné test opakovat až následující den za stanovených podmínek na lačno, jak je popsáno v bodě 4.2.
Greek: Η δοκιμασία δεν αναμένεται να έχει βλαβερή επίδραση στη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Czech: Neočekává se, že by provádění testu bylo škodlivé v průběhu těhotenství a kojení.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται περαιτέρω εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί η παρουσία του Helicobacter pylori.
Czech: Může být nutné další vyšetření pro potvrzení přítomnosti Helicobacter pylori.
Greek: Τα αποτελέσματα θα συγκριθούν και αν διαπιστωθεί σημαντική αύξηση της περιεκτικότητας του δεύτερου συνόλου δειγμάτων σε άνθρακα-13, το αποτέλεσμα θα υποδείξει στο γιατρό σας την παρουσία βακτηριδίων Helicobacter pylori.
Czech: Výsledky se porovnají a významný vzrůst množství uhlíku-13 ve vzorcích druhého odběru naznačí Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.
Greek: Η υπέρυθρη ακτινοβολία στο θάλαμο μέτρησης υφίσταται εξασθένηση από το αέριο.
Czech: Intenzita infračerveného záření v měřící komoře díky přítomnosti měřeného plynu klesá.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ (EXP).
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a pod náležitým lékařským dohledem.
Greek: Αν χρειαστεί να επαναληφθεί η δοκιμασία, αυτό πρέπει να γίνει την επόμενη ημέρα το νωρίτερο.
Czech: V případě, že je nutno test opakovat, je třeba jej provést nejdříve následující den.
Greek: Για ανάλυση φασματομετρίας μάζας, παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε δοχεία δείγματος για συλλογή δειγμάτων αναπνοής, ενώ για φασματοσκοπία υπερύθρου, χρησιμοποιήστε σάκους αναπνοής.
Czech: Pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu použijte prosím zkumavky pro sběr pro odběr vzorků dechu; pro infračervenou spektroskopii použijte dechové vaky.
Greek: • Αδειάστε τα περιεχόμενα σε ένα ποτήρι, γεμίστε το βάζο για δεύτερη και τρίτη φορά με νερό και αδειάστε το περιεχόμενο στο ποτήρι, ώστε τελικά να έχετε περίπου 30 ml δοκιμαστικού διαλύματος.
Czech: • Přelejte objem kelímku do sklenice na pití, znovu naplňte kelímek podruhé a potřetí vodou a přelejte ji do sklenice; tím získáte přibližně 30 ml testovacího roztoku.
Greek: Οι γιατροί ή οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βρουν λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ανάλυση των δειγμάτων αναπνοής και των προδιαγραφών της δοκιμασίας για εργαστήρια, στην παράγραφο 6.6 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Czech: Lékaři a odborní zdravotničtí pracovníci mohou najít podrobné informace o analýze vzorků dech a specifikacích testu pro laboratoře v bodě 6.6 Souhrnu údajů o přípravku.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια της δοκιμασίας με τον ασθενή σε θέση ανάπαυσης.
Czech: Doporučuje se, aby při provádění testu byl pacient v odpočinkové poloze.
Greek: Τρόπος χρήσης
Czech: Způsob použití
Greek: Σάκκοι αναπνοής
Czech: Dechové váčky
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Θα ληφθούν στη συνέχεια δείγματα της αναπνοής σας 30 λεπτά αργότερα και θα μετρηθεί, όπως και πριν, η περιεκτικότητα των δειγμάτων σε άνθρακα-13.
Czech: Další vzorky Vašeho dechu budou odebrány po 30 minutách a množství uhlíku-13 bude měřeno jako v předchozím vzorku.
Greek: • Προετοιμασία δειγμάτων για IRMS
Czech: • Příprava vzorku pro (IRMS)
Greek: Η ακριβής ποσότητα άνθρακα-13 στην αναπνοή εξαρτάται από το είδος της τροφής που έχει ληφθεί.
Czech: Aktuální množství uhlíku-13 v dechu závisí na druhu potravy,
Greek: ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΓΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ: ΥΑΛΙΝΟ Η ΠΛΑΣΤΙΚΟ
Czech: {DRUH/TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY: SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
Greek: Αυτή η περιεκτικότητα άνθρακα-13 μπορεί να ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα που εκπνέεται από τους πνεύμονες.
Czech: Tento uhlík-13 může být stanoven jako oxid uhličitý, který vydechujete plícemi.
Greek: Κάθε διαγνωστικό τεστ δοκιμασίας περιέχει τα εξής:
Czech: 1 diagnostický test obsahuje:
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε, σε κλινικές δοκιμές σε 168 ασθενείς ηλικίας 3 - 11 ετών, ευαισθησία 98,4% [90%CI: ≥93,9%] και ιδιαιτερότητα 98,1% [90%-CI: ≥95,1%].
Czech: Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 168 pacienty od 3 do 11 let citlivosti 98,4% (90%-CI ≥: 93,9%) a specifity 98,1% (90%-CI : ≥ 95,17%).
Greek: Η δοκιμασία αναπνοής δεν αναμένεται να έχει βλαβερές επιδράσεις στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Czech: Neočekává se, že by provádění dechového testu bylo v průběhu těhotenství a kojení škodlivé.
Greek: Αυτό το διάλυμα της δοκιμασίας πρέπει να το πιει αμέσως ο ασθενής και να σημειωθεί ο χρόνος λήψης.
Czech: Pacient musí okamžitě vypít tento testovací roztok a zaznamená se čas podání.
Greek: • αν έχετε ή υπάρχει υποψία ότι έχετε λοίμωξη του στομάχου ή μια ορισμένη φλεγμονή της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου (ατροφική γαστρίτιδα) Αυτή η φλεγμονή της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου μπορεί να προκαλέσει εσφαλμένα θετικά αποτελέσματα του ελέγχου αναπνοής σας.
Czech: • Jestliže máte, nebo je podezření, že máte žaludeční infekci nebo určitý typ zánětu žaludeční sliznice (atrofická gastritidy)
Greek: • 200 ml 100% χυμός πορτοκαλιού ή
Czech: • 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo
Greek: Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις: Τουλάχιστον τρεις επαναληπτικές αναλύσεις στο ένα και ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία
Czech: Mnohonásobně opakované analýzy: Nejméně 3 opakované analýzy stejného vzorku v průběhu měření
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλη έγκυρη μέθοδος, που εφαρμόζεται από ένα αντικειμενικά πιστοποιημένο εργαστήριο.
Czech: Alternativně je možné použít jinou vhodně validovanou metodu prováděnou v kvalifikované laboratoři.
Greek: Ρύθμιση της μέγιστης ένδειξης των ανιχνευτών μέσω των αερίων ρύθμισης με επακριβώς γνωστή συγκέντρωση.
Czech: Koncová adjustace detektorů prostřednictvím kalibračních plynů s přesně známými koncentracemi.