FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Treosulfan ha un'ampia attività antineoplastica e antileucemica, dimostrata nei confronti di linfomi/leucemie, sarcomi ed epatomi in topi e ratti trapiantati, xenotrapianti di tumori umani, biopsie e linee cellulari di tumori umani.
Portuguese: Esta atividade foi demonstrada em ratinhos e ratos com transplantes de linfomas/leucemias, de sarcomas e hepatomas, de xenoenxertos de tumores humanos, de biopsias e linhas celulares tumorais humanas.
Italian: Tasso a 24 mesi [%] IC al 95% Hazard Ratio [a] IC al 95% Valore p [a][b] Valore p [a][c]
Portuguese: Valor p \[a]\[b] Valor p \[a]\[c]
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale, cistite non infettiva
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal, cistite não infecciosa
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica, esofagite, infiammazione anale, ulcerazione della bocca
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica, esofagite, inflamação anal, ulceração da boca
Italian: • funzionalità anomala del cervello (encefalopatia), sanguinamento nel cervello, movimenti irrequieti, ripetitivi o involontari e modo di parlare rapido (disturbo extrapiramidale),
Portuguese: • função anormal do cérebro (encefalopatia), hemorragia no cérebro, agitação, movimentos repetitivos ou involuntários e fala rápida (doença extrapiramidal), desmaio, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia)
Italian: DATA DI SCADENZA
Portuguese: Período de tempo
Italian: Dose di treosulfan (g/m²)
Portuguese: Área de superfície corporal (m2) Dose de treossulfano (g/m2)
Italian: Non nota Embolia, emorragia
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Portuguese: • insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite), dor ao urinar (disúria)
Italian: • dolore al torace, dolore
Portuguese: • dor no peito, dor
Italian: • insufficienza del fegato, fegato ingrossato, dolore al fegato
Portuguese: • insuficiência do fígado, aumento de volume do fígado, dor no fígado
Italian: • mal di testa, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), crisi convulsiva
Portuguese: • dores de cabeça, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia), convulsões
Italian: Dolore toracico non cardiaco, dolore Non nota
Portuguese: Pouco frequentes Dor torácica não cardíaca, dor
Italian: Non nota Malattia veno-occlusiva epatica
Portuguese: Desconhecido Doença veno-oclusiva hepática
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Portuguese: • líquido à volta do pulmão (derrame pleural), inflamação da garganta, inflamação ou dor da laringe, tosse, soluços
Italian: Poiché il medicinale viene somministrato dal medico, lei riceverà la dose corretta.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Trecondi do que deveria Este medicamento é-lhe administrado por um médico e ser-lhe-á administrada a dose correta.
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Portuguese: • aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (CSO)
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 1 g de treossulfano em 20 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Italian: Eritema generalizzato, dermatite, necrosi o ulcera cutanea, iperpigmentazione cutanead, cute secca
Portuguese: Eritema generalizado, dermatite, necrose ou úlcera cutânea, hiperpigmentação cutânead, xerose
Italian: Mielosoppressione, pancitopenia, neutropenia febbrile
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
Italian: b Per la verifica della non-inferiorità di treosulfan rispetto a busulfan.
Portuguese: Para os testes de não inferioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
Italian: La formazione di aerosol può essere ridotta con l'uso di un ago ventilato.
Portuguese: Estes também podem ser reduzidos utilizando uma agulha com sistema de evacuação.
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Portuguese: • hemorragia na boca, sensação de distensão abdominal, dor no esófago ou no estômago, boca seca
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de treossulfano.
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Portuguese: • arrepios, fadiga, dor
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Portuguese: Úlcera cutânea, eritema multiforme, urticária, dermatite bolhosa, dermatite acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatite das fraldasa
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 5 g de treossulfano em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
Portuguese: A frequência mais baixa de cardiopatias foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia -2 (2,7%).
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, bilirubina aumentata
Portuguese: Aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da bilirrubina
Italian: Treosulfan Busulfan
Portuguese: Treossulfano Bussulfano
Italian: Patologie gastrointestinali* Molto comune Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
Portuguese: Doenças gastrointestinais* Muito frequentes Estomatite/mucosite, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Italian: Vomito, dolore orale, disfagia, emorragia dalla bocca, dolore esofageo o gastrointestinale
Portuguese: Vómitos, dor oral, disfagia, hemorragia da boca, dor esofágica ou gastrointestinal
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
Portuguese: Dor oral, gastrite, dispepsia, obstipação, disfagia
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Italian: Molto comune Bilirubina aumentata
Portuguese: Muito frequentes Aumento da bilirrubina
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Portuguese: • úlcera na pele, um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas com bolhas no centro (eritema multiforme), urticária, uma doença da pele com bolhas cheias de líquido (dermatite bolhosa), acne, síndrome mão-pé (palmas das mãos ou plantas dos pés com formigueiros, dormência, inchaço doloroso ou vermelhas), erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus
Italian: • infiammazione della mucosa soprattutto all'interno della bocca (con ulcere), diarrea, nausea,
Portuguese: • inflamação da mucosa especialmente na boca (com úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperpigmentazione cutaneab, alopecia
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, eritema, dor cutânea, hiperpigmentação cutâneab, alopecia
Italian: Non nota Dolore agli arti
Portuguese: Desconhecido Dor nas extremidades
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eritema
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, eritema
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
Portuguese: • diminuição da função dos rins, insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite)
Italian: Creatinina ematica aumentata, latticodeidrogenasi ematica (LDH) aumentata
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea, aumento da desidrogenase láctica (LDH) sanguínea
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, sincope
Portuguese: Desconhecido Encefalopatia, hemorragia intracraniana, síncope
Italian: Dopo la ricostituzione secondo il paragrafo 6.6, 1 mL della soluzione per infusione contiene 50 mg di treosulfan.
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com a secção 6.6, 1 ml de solução para perfusão contém 50 mg de treossulfano.
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
Portuguese: A incidência mais baixa foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia-2 (4,1%).
Italian: GvHD acutaa; % (IC al 95 %)
Portuguese: DEvH aguda, todos os graus; % (IC 95%)
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
Portuguese: Observou-se uma penetração muito baixa da barreira hematoencefálica pelo treossulfano em ratos.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
Italian: Molto comune Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Portuguese: Muito frequentes Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Portuguese: Muito frequentes Estomatite/mucosite, náuseas
Italian: Non nota LDH ematica aumentata
Portuguese: Desconhecido Aumento da LDH sanguínea
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Não existentes.
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
Portuguese: • vermelhidão e descamação da maior parte da pele do corpo (dermatite esfoliativa), um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas planas ou com elevações vermelhas na pele (erupção na pele maculopapular), erupção na pele, vermelhidão da pele (eritema), dor na pele, pigmentação cor de bronze da pele, queda de cabelo
Italian: Comune Dispnea, epistassi
Portuguese: Frequentes Dispneia, epistaxe
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Portuguese: • nódoas negras, tensão arterial baixa
Italian: infiammazione dell'ano, ulcera della bocca
Portuguese: úlcera da boca
Italian: • sanguinamento gastrointestinale, infiammazione del colon, infiammazione dell'esofago,
Portuguese: • hemorragia gastrointestinal, inflamação do cólon, inflamação do esófago, inflamação do ânus,
Italian: Busulfan Treosulfan
Portuguese: Bussulfano Treossulfano
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
Portuguese: Colite neutropénica, inflamação anal, dispepsia, proctite, dor gastrointestinal, obstipação
Italian: Lo smaltimento degli articoli (siringhe, aghi, ecc.) utilizzati per ricostituire i medicinali citotossici richiede cautela e precauzioni adeguate.
Portuguese: Devem ser tomados cuidado e precauções adequados na eliminação dos itens (seringas, agulhas, etc.) utilizados para reconstituir medicamentos citotóxicos.
Italian: Insufficienza epatica, epatomegalia, dolore epatico
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatomegalia, dor hepática
Italian: Appetito ridotto Non comune
Portuguese: Frequentes Diminuição do apetite
Italian: Non comune Ipertensione
Portuguese: Pouco frequentes Hipertensão
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 g de treossulfano.
Italian: Agitazione
Portuguese: • agitação
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Portuguese: Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Portuguese: Pouco frequentes Arritmias cardíacas (p. ex., fibrilhação auricular, arritmia sinusal)
Italian: Dispnea, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea
Italian: Dolore agli arti, dolore dorsale, dolore osseo, artralgia, mialgia
Portuguese: Dor nas extremidades, lombalgia, dor óssea, artralgia, mialgia
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Portuguese: • Tiotepa (regime intensificado de 5 mg/kg duas vezes por dia), administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
Portuguese: Pouco frequentes Eritema multiforme, dermatite acneiforme, erupção cutânea, hiperhidrose
Italian: Polmonite, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea, tosse, dolore della laringe, singhiozzo
Portuguese: Pouco frequentes Pneumonite, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea, tosse, dor laríngea, soluços
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema, eritrodisestesia palmoplantare, prurito, alopecia
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurido, alopecia
Italian: Disfagia, diarrea, vomito, dolore addominale
Portuguese: Disfagia, diarreia, vómitos, dor abdominal
Italian: Comune Cefalea, capogiro
Portuguese: Frequentes Cefaleias, tonturas
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
Portuguese: Frequentes Dor orofaríngea, epistaxe
Italian: Alcuni ulteriori casi di tumori maligni secondari dopo condizionamento a base di treosulfan sono stati segnalati da altri sperimentatori.
Portuguese: Foram notificados, por outros investigadores, alguns casos adicionais de segundas neoplasias malignas após o condicionamento à base de treossulfano.
Italian: • infiammazione del colon, infiammazione dell'ano, disturbo dello stomaco, infiammazione del rivestimento del retto, dolore gastrointestinale, stitichezza
Portuguese: • inflamação do cólon, inflamação do ânus, indisposição de estômago, inflamação do revestimento do reto, dor gastrointestinal, prisão de ventre
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata, peso diminuito, peso aumentato
Portuguese: aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa, diminuição de peso, aumento de peso
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal
Italian: Non comune Transaminasi (ALT/AST) aumentate
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das transaminases (ALT/AST)
Italian: Comune Bilirubina aumentata
Portuguese: Frequentes Aumento da bilirrubina
Italian: Non nota Brividi, stanchezza, dolore
Portuguese: Desconhecido Arrepios, fadiga, dor
Italian: • dolore alla bocca, infiammazione dello stomaco, disturbo allo stomaco, stitichezza, difficoltà a deglutire
Portuguese: • dor na boca, inflamação do estômago, indisposição de estômago, prisão de ventre, dificuldade em engolir
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
Portuguese: Desconhecido Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
Italian: Non nota Alcalosi
Portuguese: Desconhecido Alcalose
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Portuguese: • Tiotepa na dose de 5 mg/kg duas vezes por dia, administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Italian: Disturbi psichiatrici Comune Insonnia
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatomegalia, epatotossicità
Portuguese: Doença veno-oclusiva hepática, hepatomegalia, hepatotoxicidade
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 1 g de treossulfano.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 5 g de treossulfano.
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Portuguese: Infeções (bacteriana, viral, fúngica), sépsisa
Italian: Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale) Non nota
Portuguese: Arritmias cardíacas (p. ex., fibrilhação auricular, arritmia sinusal)
Italian: Stato confusionale Non nota
Portuguese: Pouco frequentes Estado confusional Desconhecido Agitação
Italian: Ipertensione, rossore Non comune Ematoma, ipotensione Non nota
Portuguese: Frequentes Hipertensão, rubores Pouco frequentes Hematoma, hipotensão Desconhecido Embolia, hemorragia
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Portuguese: 49 x 1 comprimidos (dose unitária)
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: (Ver secção 4.4).
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Tredaptive com alimentos, bebidas e álcool
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Portuguese: Foi notificada uma reação de hipersensibilidade aparente ( <1 %).
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Tredaptive.
Italian: Non smetta di prendere Tredaptive senza parlarne con il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Tredaptive sem falar com o seu médico.
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tredaptive é apropriado para si.
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
Portuguese: • Tome Tredaptive com alimentos.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico
Portuguese: Esta situação requer atenção médica imediata.
Italian: Altri medicinali e Tredaptive
Portuguese: Outros medicamentos e Tredaptive
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Portuguese: • Tome Tredaptive uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
Italian: Che cos'è Tredaptive e a che cosa serve
Portuguese: O que é Tredaptive e para que é utilizado
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
Portuguese: Os efeitos secundários de Tredaptive são:
Italian: Se prende più Tredaptive di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Tredaptive do que deveria
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Tredaptive.
Portuguese: O rubor é a reação adversa mais frequente de Tredaptive.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/459/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/459/012
Italian: Tredaptive non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Portuguese: Tredaptive não é recomendado durante a gravidez, a não ser que claramente necessário.
Italian: Parli con il medico prima di prendere Tredaptive se:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tredaptive se:
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Tredaptive sulla donna.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Tredaptive para a mãe.
Italian: Tredaptive non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Italian: Come agisce Tredaptive Tredaptive viene usato in aggiunta alla dieta
Portuguese: Como funciona o Tredaptive Tredaptive é utilizado em conjunto com a dieta:
Italian: La biodisponibilità con o senza alimenti è di almeno il 72 % in base al recupero della dose di acido nicotinico nelle urine.
Portuguese: A biodisponibilidade, com ou sem alimentos é de, pelo menos, 72 % com base na recuperação da dose do ácido nicotínico na urina.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tredaptive
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tredaptive
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Tredaptive.
Portuguese: Se sentir tonturas, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas após tomar Tredaptive.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tredaptive
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Portuguese: Em doentes diabéticos observou-se um aumento mediano da HbA1c de 0,2 % (nos casos em que foi permitido alterar a terapêutica hipoglicemiante).
Italian: Questo medicinale si chiama Tredaptive.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Tredaptive.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Popolazione pediatrica Tredaptive: non sono stati effettuati studi nei pazienti pediatrici.
Portuguese: População pediátrica Tredaptive: Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.
Italian: • quando non si possono controllare i suoi livelli di colesterolo soltanto con una statina (classe di medicinali per abbassare il colesterolo che agiscono nel fegato );
Portuguese: • quando não consegue controlar os seus níveis de colesterol com uma estatina isoladamente (classe de medicamentos que reduzem o colesterol por atuação no fígado);