FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Micardis 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør måles ofte i begynnelsen av den forebyggende behandlingen med Micardis 80 mg.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de spoedeisende hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Micardis Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Dutch: Tabletten dienen vlak voor toediening uit de blisterverpakking te worden genomen (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteren rett før administrasjon (se pkt.
Dutch: Micardis 20 mg tabletten EU/1/98/090/009 (14 tabletten) EU/1/98/090/010 (28 tabletten) EU/1/98/090/011 (56 tabletten) EU/1/98/090/012 (98 tabletten)
Norwegian Bokmål: Micardis 20 mg tabletter EU/1/98/090/009 (14 tabletter) EU/1/98/090/010 (28 tabletter) EU/1/98/090/011 (56 tabletter) EU/1/98/090/012 (98 tabletter)
Dutch: • als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Micardis - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Dutch: Micardis dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Micardis skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Het effect van Micardis kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Micardis kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Dutch: - Onderliggende aandoeningen, in het bijzonder dehydratatie, acute decompensatio cordis, metabole acidose, verslechtering van de nierfunctie, plotselinge verslechtering van de toestand van de nieren (bv. infectieuze aandoening), celafbraak (bv. acute ischemie van een ledemaat, rhabdomyolyse, uitgebreid letsel).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg telmisartan Micardis 40 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan Micardis 40 mg tabletter
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten 4 jaar
Norwegian Bokmål: Micardis 20 mg og 80 mg tabletter 4 år
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan Micardis 80 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan Micardis 80 mg tabletter
Dutch: Telmisartan dient in een gesloten blisterverpakking bewaard te worden vanwege de hygroscope eigenschap van de tabletten.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga. tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vermindering van de bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, zwaar ademen, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), angst, slaperigheid, verminderd zicht, hartkloppingen (tachycardie), droge mond, lichte maagstoornis, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale werking van de lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), snelle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn, pijn in armen en benen, pijnlijke pees, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het bloed.
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner som også kan føre til døden (angioødem, også med dødelig utfall), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyede verdier av urinsyre, forhøyede leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers): Ontsteking van de urinewegen, infectie van de bovenste luchtwegen (bv. zere keel, bijholteontsteking, verkoudheid), bloedarmoede (anemie), hoog kaliumgehalte, moeilijk in slaap vallen, verdrietig voelen (depressie), flauwvallen, duizeligheid, langzame hartslag (bradycardie), lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die worden behandeld voor hoge bloeddruk, duizeligheid bij opstaan (orthostatische hypotensie), kortademigheid, hoesten, buikpijn, diarree, buikkramp, zwelling, braken, jeuk, verhoogde zweetproductie, uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, rugpijn, spierkramp, spierpijn, verminderde werking van de nieren inclusief acuut nierfalen, pijn op de borst, gevoel van zwakte en verhoogde waarden van creatinine in het bloed.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope), følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Micardis tidlig i svangerskapetse avsnitt om graviditet.)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Micardis 40 mg
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer bovenstaande op u van toepassing is voor u Micardis inneemt.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Micardis dersom noe av dette gjelder deg.
Dutch: Micardis 40 mg tabletten EU/1/98/090/001 (14 tabletten) EU/1/98/090/002 (28 tabletten) EU/1/98/090/003 (56 tabletten) EU/1/98/090/004 (98 tabletten) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablet) EU/1/98/090/015 (84 tabletten) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletten) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletten) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletten)
Norwegian Bokmål: Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Micardis 20 mg
Dutch: Micardis 80 mg tabletten EU/1/98/090/005 (14 tabletten) EU/1/98/090/006 (28 tabletten) EU/1/98/090/007 (56 tabletten) EU/1/98/090/008 (98 tabletten) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablet) EU/1/98/090/016 (84 tabletten) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletten) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletten) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletten)
Norwegian Bokmål: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Micardis 80 mg
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter
Dutch: Als alternatief kan Micardis worden gebruikt in combinatie met een diureticum, zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een additief bloeddrukverlagend effect heeft bij de behandeling met Micardis.
Norwegian Bokmål: Micardis kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Micardis.
Dutch: Micardis 40 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Micardis 40 mg tabletter
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet elke drie jaar worden ingediend.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert 3. år.
Dutch: Binger Str. 173
Norwegian Bokmål: KG Binger Str. 173
Dutch: Het is belangrijk dat u MicardisPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar MicardisPlus hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u MicardisPlus inneemt.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar MicardisPlus.
Dutch: U kunt MicardisPlus met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta MicardisPlus med eller uten mat.
Dutch: MicardisPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van MicardisPlus
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av MicardisPlus:
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van MicardisPlus bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av MicardisPlus hos gravide kvinner.
Dutch: Als MicardisPlus gebruikt wordt tijdens het geven van borstvoeding dient de dosis zo laag mogelijk te worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Hvis MicardisPlus brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Dutch: Wat is MicardisPlus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva MicardisPlus er og hva det brukes mot
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met MicardisPlus worden gebruikt:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med MicardisPlus:
Dutch: Microkristallijne cellulose, Povidon (K25),
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van MicardisPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med MicardisPlus før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor MicardisPlus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/213/017-023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/213/017-023
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23 april 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Norwegian Bokmål: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van MicardisPlus bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MicardisPlus hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij MicardisPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for MicardisPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Dutch: Daarnaast dient MicardisPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal MicardisPlus brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met MicardisPlus in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MicardisPlus i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Dutch: MicardisPlus geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Dutch: MicardisPlus kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van MicardisPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med MicardisPlus hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: MicardisPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van MicardisPlus worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av MicardisPlus nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca 1,0-3,0 timer etter inntak.
Dutch: Hoewel klinisch significante hyperkaliëmie niet is gedocumenteerd voor MicardisPlus, zijn onder andere nierinsufficiëntie en/of hartfalen en diabetes mellitus risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for MicardisPlus, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Dutch: - Hyponatriëmie en hypochloremische alkalose Er is geen bewijs dat MicardisPlus diureticageïnduceerde hyponatriëmie vermindert of voorkomt.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at MicardisPlus reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met MicardisPlus (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med MicardisPlus (se pkt.
Dutch: MicardisPlus is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist, telmisartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Dutch: MicardisPlus kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine).
Norwegian Bokmål: MicardisPlus kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van MicardisPlus gecorrigeerd te worden.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med MicardisPlus startes.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar MicardisPlus.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van MicardisPlus door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom MicardisPlus anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletten EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Dutch: Er is geen klinische ervaring met MicardisPlus bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med MicardisPlus hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De ervaring met MicardisPlus bij patiënten met milde tot matige renale insufficiëntie is beperkt, en daarom wordt periodieke controle van kalium, creatinine en urinezuur serumspiegels aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med MicardisPlus er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Dutch: Duizeligheid of sufheid kan af en toe voorkomen bij gebruik van MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar MicardisPlus.
Dutch: Telmisartan Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: Telmisartan Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Dutch: MicardisPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Dutch: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletten EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Norwegian Bokmål: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Dutch: MicardisPlus dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Dutch: de werkzame stof hydrochloorthiazide kan een ongebruikelijke reactie veroorzaken, resulterend in een afname van het zien en pijn in de ogen.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet hydroklortiazid kan forårsake en uvanlig reaksjon som medfører nedsatt syn og øyesmerter.
Dutch: MicardisPlus mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige renale dysfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: MicardisPlus skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en MicardisPlus wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og MicardisPlus anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Het gebruik van MicardisPlus wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Behandling med MicardisPlus anbefales derfor ikke.
Dutch: Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebruik van MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for MicardisPlus.
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief MicardisPlus).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Dutch: MicardisPlus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst wanneer alleen telmisartan wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: MicardisPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Dutch: Het effect van MicardisPlus kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Norwegian Bokmål: Effekten av MicardisPlus kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Dutch: Symptomen omvatten acute aanval van afgenomen visuele scherpte of oculaire pijn, meestal optredend binnen uren tot weken na de start van de inname van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av MicardisPlus.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke bijwerkingen van MicardisPlus zijn, ook al zijn die niet waargenomen bij klinische studies met dit product.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for MicardisPlus, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van MicardisPlus.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt MicardisPlus.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke MicardisPlus».
Dutch: Cytotoxische geneesmiddelen (bv. cyclofosfamide, methotrexaat) Thiaziden kunnen de renale excretie van cytotoxische geneesmiddelen verminderen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler (f eks cyklofosfamid, metotrexat) Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.