FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Danish: Ællingerne er således beskyttet i den periode, hvor de er udsat for risiko for infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Danish: Hvis symptomerne forværres eller varer ved længere end 2 uger under brug af lægemidlet, skal der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af passionsblomst.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder passionsblomst, i EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder passionsblomst.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Danish: Passionsblomst er det almindelige navn for de overjordiske dele af planten Passiflora incarnata L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af passionsblomst, som fremstilles ved findeling eller pulverisering af plantens overjordiske dele eller som tørre eller flydende ekstrakter.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Danish: Plantelægemidler med passionsblomst i disse tilberedninger fås sædvanligvis som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at passionsblomst kan anvendes til lindring af lette symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Danish: Ekstrakterne ffremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol).
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Danish: Hvad er passionsblomst?
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder passionsblomst, skal anvendes.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Danish: HMPC har desuden vurderet publicerede kliniske undersøgelser af lægemidler med passionsblomst.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er baseret på deres "traditionelle anvendelse" til til lindring af lettere symptomer på mental stress samt at gøre det lettere at falde i søvn.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Danish: passionsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af passionsblomst?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Danish: Indholdsmængde Pakkestørrelser
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Danish: Indgivelsesvej
Polish: EU Numer
Danish: For hver af disse parametre var øgningerne alvorlige i 1 % af tilfældene.
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af kræft.
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Danish: Over halvdelen af det samlede respons var tydeligt efter de første tre behandlingsforløb.
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Danish: Dato for første markedsføring: 19. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2009 r
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende beregnet til læger eller sygeplejersker:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC-kode: L01CD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Danish: Transfusion af røde blodlegemer var påkrævet hos 21 % af patienterne.
Polish: Transfuzja czerwonych krwinek była konieczna u 21 % pacjentów.
Danish: • Niveauerne af nogle enzymer i blodet kan stige
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligelighed, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Danish: Derfor bør der ofte gennemføres komplette blodtællinger hos alle patienter under behandling.
Polish: Z tego względu w czasie leczenia konieczne jest częste wykonywanie pełnego badania morfologicznego krwi u wszystkich pacjentów.
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
Polish: Fiolka przed otwarciem: 2 lata
Danish: Hver infusion indeholder ca. 21 g alkohol.
Polish: Każdy wlew zawiera do 21 g alkoholu.
Danish: London E16 2QJ Storbritannien
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af andre lægemidler, og dette skal tages i betragtning hos patienter med leversygdom eller epilepsi.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmieniać działanie innych leków i należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Danish: • Problemer med balancen
Polish: • Problemy z utrzymaniem równowagi
Danish: Paxene indeholder alkohol.
Polish: Lek Paxene zawiera alkohol.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke påvist for børn og unge (under 18 år).
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Danish: Justering af dosis under behandlingen
Polish: Dostosowanie dawki w przebiegu leczenia
Danish: • hvis du er gravid, måske kan blive gravid eller ammer.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Danish: * Indberettet ved overvågning af paclitaxel efter markedsføring.
Polish: *Jak odnotowywano w badaniach po wprowadzeniu paklitakselu do obrotu.
Danish: Mediantiden for progression i kernepopulationen var 468 dage (95 % CI 257-NE).
Polish: Mediana czasu do progresji u pacjentów podstawowej populacji wynosiła 468 dni (95 % CI 257-NE).
Danish: Paclitaxel tilhører imidlertid en klasse substanser, som er potentielt carcinogene på basis af deres virkningsmekanisme.
Polish: Tym niemniej paklitaksel należy do klasy substancji, które są potencjalnie rakotwórcze ze względu na mechanizm ich działania.
Danish: På baggrund af in vitro-undersøgelser er niveauet af plasmaproteinbinding blevet rapporteret til at være i intervallet 88 - 98 %.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Danish: Om nødvendigt vil din læge justere doseringen under behandlingen.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Danish: • Paxene anbefales ikke til børn og unge (under 18 år).
Polish: • Stosowanie leku Paxene nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Nedenstående hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention:
Polish: Częstość działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana według następującej konwencji:
Danish: Da aids-KS populationen er meget specifik, præsenteres sikkerhedsdata fra en klinisk undersøgelse af 107 aids-KS patienter for sig selv i slutningen af dette punkt.
Polish: Ponieważ grupa pacjentów z AIDS-KS jest bardzo specyficzna, dane dotyczące bezpieczeństwa z badania klinicznego z udziałem 107 pacjentów z AIDS-KS przedstawiono oddzielnie na końcu tego punktu.
Danish: Begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se pkt.
Polish: Ograniczone dane o skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5.1).
Danish: Der er ikke gennemført formelle undersøgelser af kliniske interaktioner med andre lægemidler og Paxene.
Polish: Nie zostały wykonane formalne badania kliniczne dotyczące interakcji z innymi lekami dla produktu Paxene.
Danish: Samtidig anvendelse af ketoconazole, en kendt, kraftig CYP 3A4-hæmmer, hæmmer ikke elimineringen af paclitaxel hos patienterne; derfor kan begge lægemidler indgives sammen uden justering af doseringen.
Polish: Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, znanego silnego inhibitora CYP3A4, nie hamuje wydalania paklitakselu a więc oba te leki mogą być podawane jednocześnie bez konieczności zmiany dawkowania.
Danish: Ud af de 107 patienter blev 63 patienter anset for at være resistente overfor liposomale anthracykliner.
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Danish: Paxene bør ikke anvendes under graviditet.
Polish: Produktu Paxene nie należy stosować w okresie ciąży.
Danish: Brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj anbefales.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Danish: • Smertefuld fornemmelse i kroppen
Polish: • Odczuwanie bólu w całym ciele
Danish: • Lavt antal blodplader, der kan forårsage usædvanlig blødning (f.eks. næseblod) og uforklarlige blå mærker
Polish: • Mała liczba płytek krwi, co może powodować nietypowe krwawienia (np. krwawienie z nosa) i powstawania siniaków
Danish: Median overlevelse for Paxene kunne ikke beregnes, men den nedre 95 % grænse var 617 dage hos kernepatienter.
Polish: Mediana czasu przeżycia dla produktu Paxene nie mogła być obliczona, lecz niższe 95 % pasmo wynosiło 617 dni u pacjentów z podstawowej populacji.
Danish: Stabilisering resulterer i inhibition af den normale dynamiske reorganisering af det microtubulare netværk, som er essentielt for den vitale interfase og de mitotiske cellefunktioner.
Polish: Stabilizacja wynika z hamowania normalnej dynamicznej reorganizacji sieci mikrotubul zachodzącej w trakcie interfazy niezbędnej do podtrzymania mitotycznych funkcji komórki.
Danish: Adskillige metabolitter er blevet sporet, men kun tre af dem er blevet identificeret: 6 alphahydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel og 6 alpha, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Polish: Wykryto kilka metabolitów, ale tylko trzy z nich udało się określić: 6 alfa-hydroksypaklitaksel, 3'-para-hydroksypaklitaksel oraz 6 alfa, 3'-para-dihydroksypaklitaksel.
Danish: • hvis du har fået at vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer
Polish: • jeśli stwierdzono bardzo małą liczbę krwinek białych;
Danish: Paræstesi blev observeret hos 48 % af patienterne.
Polish: Parestezje obserwowano u 48 % pacjentów.
Danish: Neutropeni var tilstede i >7 dage hos 41 % og i 30 - 35 dage hos 8 % af patienterne.
Polish: Neutropenia występowała ponad 7 dni u 41 % pacjentów i przez 30-35 dni u 8 % pacjentów.
Danish: Ikke almindelig: Kraftig stigning i bilirubin
Polish: Niezbyt często: silne podwyższenie stężenia bilirubiny
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000; < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig oplysning om interaktioner med andre proteaseinhibitorer.
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Danish: Paxene tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antineoplastiske lægemidler.
Polish: Lek Paxene należy do grupy leków zwanych środkami przeciwnowotworowymi.
Danish: Koncentratet til infusionsvæske, opløsning vil blive opbevaret på apoteket, hvor man gør det klar til lægen eller sygeplejersken.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji będzie przechowywany w aptece, której personel zajmie się jego sporządzeniem w celu przekazania lekarzowi lub pielęgniarce.
Danish: Der er begrænsede yderligere oplysninger om de potentielle lægemiddelinteraktioner mellem paclitaxel og andre CYP 3A4-substrater/-hæmmere.
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Danish: Polyoxyl-ricinusolie Citronsyre (vandfri) Ethanol
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy Kwas cytrynowy (bezwodny) Etanol
Danish: I undersøgelsen fik hovedparten af patienterne administreret granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF).
Polish: Podczas badania większości pacjentów podano hemopoetyczny czynnik wzrostu (G-CSF).
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre pakning.
Polish: Fiolki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Danish: De andre mest almindeligt rapporterede sygdomme i nervesystemet er somnolens, som påvirkede 14 % af patienterne.
Polish: Innym najczęściej zgłaszanym objawem ze strony układu nerwowego jest senność, która wystąpiła u 14 % pacjentów.
Danish: Som andre genotoksi ske cytostatika kan paclitaxel have genotoksiske virkninger.
Polish: Podobnie jak inne genotoksyczne cytostatyki, paklitaksel może mieć działanie genotoksyczne.
Danish: Hos liposomal anthracykliske-resistente patienter var responsraten sammenlignelig med patienter, der aldrig havde fået en proteasehæmmer (55,6 %) og de, der havde fået én mindst 2 måneder inden behandlingen med Paxene (60,9 %).
Polish: U pacjentów opornych na antracykliny liposomalne odsetki odpowiedzi były porównywalne w przypadku pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali inhibitora proteazy (55,6 %) i tych, którzy otrzymali go raz przynajmniej 2 miesiące przed leczeniem produktem Paxene (60,9 %).
Danish: EU/1/99/113/001 for 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 for 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 for 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 for 300 mg/50 ml
Polish: EU/1/99/113/001 dla 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 dla 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 dla 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 dla 300 mg/50 ml
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten observeres meget nøje.
Polish: W przypadku przedawkowania leku konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta.
Danish: Mellem behandlingerne med Paxene skulle du kunne køre bil og betjene maskiner, medmindre du er træt eller svimmel.
Polish: Pomiędzy cyklami leczenia lekiem Paxene pacjent powinien być zdolny do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, chyba że odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy.
Danish: Sjælden*: Anafylaktiske reaktioner
Polish: Rzadko*: reakcje anafilaktyczne
Danish: • Problemer med dine lunger, herunder hævelse og væskeansamling, som kan give vejrtrækningsproblemer
Polish: • Problemy z płucami, w tym obrzęk i gromadzenie płynów, co może powodować problemy z oddychaniem
Danish: En større del af paclitaxelbehandlede patienter havde forbedringer i korttids livskvalitet.
Polish: U dużej części pacjentów leczonych paklitakselem nastąpiła poprawa krótkoterminowej jakości życia.
Danish: • Smerter ved injektionsstedet, der fører til smerter, hævelse og hårdhed af huden omkring injektionsstedet.
Polish: • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia prowadzące do bólu, obrzęku i twardnienia skóry wokół miejsca wstrzyknięcia.
Danish: • tager ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (til behandling af aids) eller noget andet ordineret lægemiddel for din tilstand;
Polish: • pacjent stosuje rytonawir, nelfinawir, efawirenz, newirapinę (do leczenia AIDS) lub inne leki przepisane w związku ze stanem zdrowia;
Danish: På trods af denne høje proteinbinding fordeles paclitaxel i høj grad til vævene.
Polish: Pomimo takiego dużego stopnia wiązania z białkami osocza, paklitaksel jest szeroko rozprowadzany do tkanek.
Danish: I det sjældne tilfælde med alvorlige ledningsforstyrrelser eller arytmier, anbefales passende terapi og vedvarende kardiel observation ved de efterfølgende behandlingsforløb.
Polish: W rzadkich przypadkach poważnych zaburzeń przewodzenia lub arytmii zalecane jest wdrożenie stosownego leczenia i stałe monitorowanie czynności serca w dalszych cyklach podawania leku.
Danish: • Tab af finger- og tånegle - du skal bære beskyttelse på fødder og hænder, når du er udsat for sol
Polish: • Odwarstwianie paznokci rąk i stóp - należy nosić rękawiczki ochronne na ręce i stopy w czasie ekspozycji na światło
Danish: Anvendes inden:
Polish: Zużyć do:
Danish: Kvindelige patienter bør oplyses om at anvende effektive antikonceptionsmidler for at undgå at blive gravide under behandling med Paxene og bør i tilfælde af graviditet straks oplyse deres behandlende læge herom.
Polish: Kobiety należy poinformować o konieczności stosowania skutecznych metod zapobiegania ciąży, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę w czasie leczenia produktem Paxene oraz o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarzy o zajściu w ciążę.
Danish: Tolv og derefter seks timer før infusionen giver man dexamethason (et steroid) enten i tabletform til at sluge eller som en indsprøjtning.
Polish: Dwanaście i sześć godzin przed zastosowaniem wlewu, pacjentowi jest podawany deksametazon (steroid) albo w tabletce do połknięcia, albo w zastrzyku.
Danish: Denne undergruppe af patienter anses for at udgøre kernegruppen for effekt.
Polish: Ta podgrupa jest uważana za stanowiącą podstawową populację analizy skuteczności.
Danish: Der var tre septiske episoder (2,8 %) under indgivelse af Paxene relateret til lægemidlet, der viste sig at være fatale.
Polish: Podczas podawania produktu Paxene wystąpiły trzy przypadki sepsy (2,8 %) związane z produktem leczniczym, które zakończyły się zgonem.
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion, og der findes ikke tilstrækkelige data til at anbefale dosis (se pkt.
Polish: Nie wykonano badań dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stąd brak dostatecznych danych pozwalających na ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).