FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозирането започва с 4,5 mg веднъж дневно и се увеличава съобразно степента на отговор и поносимостта до 9 mg, 18 mg или 36 mg веднъж дневно на 1-седмични интервали.
Norwegian Bokmål: Man startet med en dose på 4,5 mg én gang daglig, og dosen ble økt i samsvar med effektrespons og toleranse til 9 mg, 18 mg eller 36 mg én gang daglig i intervaller på 1 uke.
Bulgarian: При употреба на питолисант се съобщават следните нежелани реакции по време на клинични проучвания, включващи повече от 1094 пациенти с нарколепсия и други показания, и се описват по-долу като предпочитан термин, по системо-органен клас и честота, по MedDRA.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av pitolisant i kliniske studier av mer enn 1094 pasienter med narkolepsi og andre indikasjoner.
Bulgarian: (60 %) достигат доза 36 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (60 %) nådde dosen på 36 mg én gang daglig.
Bulgarian: Питолисант инхибира OCT1 (транспортери на органични катиони 1) с над 50 % при 1,33 µM, а екстраполираната IC50 на питолисант е 0,795 µM (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Pitolisant viser mer enn 50 % hemming mot OCT1 (organiske kationtransportører 1) ved 1,33 mikroM, den ekstrapolerte IC50 av pitolisant er 0,795 mikroM (se pkt.
Bulgarian: 18 mg таблетка 3 години
Norwegian Bokmål: Wakix 18 mg tablett 3 år
Bulgarian: - Инхибитори на CYP2D6
Norwegian Bokmål: - CYP2D6-hemmere
Bulgarian: По-конкретно трябва да внимавате, ако приемате Wakix заедно с някои антидепресанти (напр. имипрамин, кломипрамин и миртазапин) и някои лекарства за алергични състояния (антихистамини, напр.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig hvis du tar Wakix sammen med enkelte typer antidepressiva (f.eks. imipramin, clomipramin og mirtazapin) eller enkelte legemidler for behandling av allergi (antihistaminer, f.eks. feniraminmaleat, klorfeniramin, difenydramin, prometazin, mepyramin).
Bulgarian: Дозирането започва с 9 mg веднъж дневно и се увеличава съобразно степента на отговор и поносимостта до 18 mg или 36 mg веднъж дневно на 1-седмични интервали.
Norwegian Bokmål: Man startet med en dose på 9 mg én gang daglig, og dosen ble økt i samsvar med effektrespons og toleranse til 18 mg eller 36 mg én gang daglig i intervaller på 1 uke.
Bulgarian: Предвид двукратното увеличение на експозицията на питолисант едновременното му приложение с инхибитори на CYP2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион, хинидин, тербинафин, цинакалцет) трябва да се извършва внимателно.
Norwegian Bokmål: Grunnet den doble økningen av pitolisant-eksponeringen bør det utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon med CYP2D6hemmere (f.eks. paroksetin, fluoxetin, venlafaksin, duloxetin, bupropion, quinidin, terbinafin, cinacalcet).
Bulgarian: Очакват се клинично значими взаимодействия със субстратите на CYP3A4 и CYP2B6 и чрез екстраполиране - със субстратите на UGT, CYP2C и P-gp (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante vekselvirkninger forventes med CYP3A4 og CYP2B6 substrater og ved ekstrapolering, UGT-er, CYP2C og P-gp substrater (se pkt.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder fra om bivirkninger.
Bulgarian: НА ВЪНШНАТА ОБВИВКА НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskel, skjelett og bindevev
Bulgarian: Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка Миалгия Болка в крайниците
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter Muskelstivhet Muskelsvakhet Muskel- og skjelettsmerter Myalgi Smerter i ekstremiteter
Bulgarian: 18 mg
Norwegian Bokmål: Wakix 18 mg
Bulgarian: Wakix не трябва да се приема от деца или юноши.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal ikke ta Wakix.
Bulgarian: - Субстрати на CYP3A4 и CYP2B6
Norwegian Bokmål: - CYP3A4 og CYP2B6 substrater
Bulgarian: Не приемайте Wakix
Norwegian Bokmål: Ta ikke Wakix hvis du
Bulgarian: седмица 2
Norwegian Bokmål: uke 2
Bulgarian: За доза 4,5 mg вземете една таблетка по 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett på 4,5 mg for en dose på 4,5 mg. Ta to tabletter på 4,5 mg for en dose på 9 mg.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux office@aoporphan.com info@bioprojet.be
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux info@bioprojet.be
Bulgarian: Необичайно поведение
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период
Norwegian Bokmål: Graviditet, barseltid og perinatale tilstander
Bulgarian: Лекарствени продукти, върху чийто метаболизъм питолисант може да влияе
Norwegian Bokmål: Legemidler som pitolisant kan påvirke metabolismen
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Norwegian Bokmål: Sykdommer i kjønnsorganer og bryst
Bulgarian: Зачервяване Сърбеж Обрив Хиперхидроза Изпотяване
Norwegian Bokmål: Erytema Pruritus Utslett Hyperhidrose Svetting
Bulgarian: Затова кърменето е противопоказaно по време на лечение с питолисант (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming er derfor kontraindisert under behandling med pitolisant (se pkt.
Bulgarian: седмица 7
Norwegian Bokmål: uke 7
Bulgarian: на изходно ниво, средните геометрични стойности на WRC в групите на плацебо и питолисант и плацебо са съответно 7,31 (медиана=6,5 [4,5; 12]) и 9,15 (медиана=8,5 [5,5; 15,5]).
Norwegian Bokmål: Ved baseline var geometrisk gjennomsnitt for WRC 7,31 (median=6,5 [4,5; 12]) og 9,15 (median=8,5 [5,5; 15,5]) i henholdsvis gruppene med placebo og pitolisant.
Bulgarian: Скала ESS
Norwegian Bokmål: ESS-score
Bulgarian: Как да приемате Wakix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Wakix
Bulgarian: Wakix 4,5 mg е под формата на кръгла, бяла филмирана таблетка 3,7 mm, двойноизпъкнала и означена с „5" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Wakix 4,5 mg kommer som en hvit, rund bikonveks filmdrasjert tablett på 3,7 mm, merket med «5» på den ene siden.
Bulgarian: Експозицията на питолисант е по-висока в слабите метаболизатори на CYP2D6 след единична доза и в стационарно състояние; Cmax и AUC(0-tau) са по-високи приблизително 2,7 и 3,2 пъти на Ден 1 и съответно 2,1 и 2,4 пъти на Ден 7.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC(0-tau) var omtrent 2,7 ganger og 3,2 ganger høyere på dag 1, og 2,1 ganger og 2,5-ganger på dag 7.
Bulgarian: Евентуално може да се обмисли корекция на дозата по време на комбинирането.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes under kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: Подуване на корема Дисфагия Флатуленция Одинофагия Ентероколит
Norwegian Bokmål: Utspent abdomen Dysfagi Tarmgass Odynofagi Enterokolitt
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2D6
Norwegian Bokmål: Langsomme CYP2D6-omsettere
Bulgarian: За доза 36 mg вземете две таблетки по 18 mg.
Norwegian Bokmål: Ta to tabletter på 18 mg for en dose på 36 mg.
Bulgarian: Екстрасистоли Брадикардия
Norwegian Bokmål: Ekstrasystoler Bradykardi
Bulgarian: седмица 6
Norwegian Bokmål: uke 6
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning.
Bulgarian: Гадене Повръщане Диспепсия
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Dyspepsi
Bulgarian: QT интервал в електрокардиограмата
Norwegian Bokmål: Forlenget QT på elektrokardiogram Økt hjertefrekvens Økning i gammaglutamyltransferase
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Wakix 4,5 mg съдържа 5 mg питолисант хидрохлорид, еквивалентен на 4,45 mg питолисант.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett Wakix 4,5 mg inneholder 5 mg pitolisanthydroklorid tilsvarende 4,45 mg pitolisant.
Bulgarian: - Загуба на апетит, повишен апетит
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Økt appetitt Væskeretensjon
Bulgarian: По тази причина, ако жената използва хормонални контрацептиви, трябва да се прилага алтернативен ефективен контрацептивен метод (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor skal en alternativ metode for effektiv prevensjon benyttes hvis kvinnen bruker hormonbasert prevensjon (se pkt.
Bulgarian: седмица 3
Norwegian Bokmål: uke 3
Bulgarian: Чернодробно или бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Nyre- og urinveissykdom
Bulgarian: Промени в седмичните пристъпи на катаплексия (средна геометрична) от първия прием до седмица 7 в проучването
Norwegian Bokmål: Figur 2: Endringer i antall ukentlige katapleksiepisoder (geometrisk gjennomsnitt) fra baseline til uke 7 i Harmony CTP-studien
Bulgarian: QT интервала лекарствени продукти или такива, за които е известно, че увеличават риска от нарушена реполяризация; или които едновременно приемат други лекарствени продукти, значително увеличаващи Cmax и отношението на AUC при питолисант (вж. точка 4.5), както и пациентите с тежка степен на бъбречно или умерена степен на чернодробно увреждане (вж. 4.4).
Norwegian Bokmål: Likevel skal pasienter med hjertesykdom, samtidig administrasjon av andre QT-forlengende legemidler, med kjent økt risiko for repolariseringsforstyrrelser, samtidig administrasjon av legemidler som betraktelig øker Cmax og AUC-forhold for pitolisant (se pkt.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bulgarian: Промени в скора по скалата за сънливост на Epworth (ESS) (средна ± SEM) от първия прием до седмица 7 в проучването
Norwegian Bokmål: Figur 3: Endringer i Epworth Sleepiness Scale-score (ESS) (gjennomsnitt ± SEM) fra baseline til uke 7 i Harmony CTP-studien
Bulgarian: Нарушения на храненето
Norwegian Bokmål: Ernæringsbetingede sykdommer
Bulgarian: ОТ 90 (3 x 30) ТАБЛЕТКИ, ОПАКОВАНИ
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT TIL FLERPAKNING 90 (3 x 30) TABLETTER), PAKKET I GJENNOMSIKTIG FOLIE - MED BLUE BOX
Bulgarian: Хипертония Хипотония
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon Hetetokter
Bulgarian: 4 (4 x 1)
Norwegian Bokmål: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун (поне 3 минути) и ги изсушете добре.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe (i minst 3 minutter) og tørk dem godt.
Bulgarian: До този момент може да не знаете, че имате това състояние или какво може да го е причинило.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke vet at du har denne tilstanden før dette tidspunktet eller hva som kan ha forårsaket det.
Bulgarian: Начална доза: седмично След 3 месеца: на всеки 2 седмици
Norwegian Bokmål: Startdose: Ukentlig Etter 3 måneder: Hver 2. uke
Bulgarian: Не инжектирайте повече от една доза в рамките на 2 дни.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres mer enn én dose i løpet av 2 dager.
Bulgarian: Ако 1 визита е пропусната, то като крайна точка е използвана другата визита.
Norwegian Bokmål: Hvis besøk 1 manglet, ble det andre besøket brukt som endepunkt.
Bulgarian: NC = не е изчислено
Norwegian Bokmål: NC = ikke beregnet
Bulgarian: 3 Години.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Bulgarian: Параметър на Месец 3a
Norwegian Bokmål: Parameter ved måned 3a
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Norwegian Bokmål: o Ytterligere tiltak for å minimalisere risiko
Bulgarian: Не използвайте Waylivra, докато не разберете напълно процедурата, описана по-долу.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Waylivra før du helt forstår prosedyren som er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Има ограничени данни за лица на възраст > 75 години.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for individer > 75 års alder.
Bulgarian: произведен от здрава пластмаса,
Norwegian Bokmål: • er laget av kraftig plast,
Bulgarian: Последните данни от текущото проучване CS7 са дадени в Таблица 6.
Norwegian Bokmål: De aller nyligste dataene fra den pågående studien CS7 fremkommer i tabell 6.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:{все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:{Enda ikke tilordnet}, ATC-kode: {Enda ikke tilordnet}
Bulgarian: Преди да използвате това лекарство, важно е да прочетете, да разберете и да следвате внимателно инструкциите за употреба.
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet er det viktig at du leser, forstår og nøye følger bruksanvisningen.
Bulgarian: 100 до 139
Norwegian Bokmål: 100 til 139
Bulgarian: Заявителят ще осигури дългосрочното проследяване на пациентите в Регистъра.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sikre langtidsoppfølging av pasientene i registeret.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Инжектиране 6.
Norwegian Bokmål: Injisering 6.
Bulgarian: Може да има специални местни закони относно начина, по който трябва да изхвърляте използваните игли и спринцовки.
Norwegian Bokmål: Det kan være spesielle lokale lover som gjelder hvordan du kaster brukte nåler og sprøyter.
Bulgarian: Препоръчва се да обсъдите кърменето с Вашия лекар, за да видите какво е най-добро за Вас и Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du diskuterer amming med legen din for å finne ut hva som er best for deg og barnet ditt.
Bulgarian: Не използвайте Waylivra, ако сте под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Waylivra hvis du er under 18 år gammel.
Bulgarian: 50 до 74a
Norwegian Bokmål: 50 til 74a
Bulgarian: изправен и стабилен по време на употреба,
Norwegian Bokmål: • kan stå rett opp og ned, og være stabil under bruk,
Bulgarian: Не трябва да се използват други методи за затопляне.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre måter å varme den opp på.
Bulgarian: 75 до 99
Norwegian Bokmål: 75 til 99
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Norwegian Bokmål: o Risikohåndteringsplan (RMP)
Bulgarian: Стомах - областта на стомаха, както е показано, с изключение на 5 см около пъпа.
Norwegian Bokmål: Magen - Område på magen som vist, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
Bulgarian: За всички инжекции:
Norwegian Bokmål: For alle injeksjoner gjelder:
Bulgarian: Waylivra с алкохол
Norwegian Bokmål: Waylivra med alkohol
Bulgarian: % промяна
Norwegian Bokmål: %-vis endring
Bulgarian: Намаляването е постепенно, самоподдържащо се и не достига до нежелани нива.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen var gradvis, selvbærende og minket ikke til nivåer som ga bivirkninger.
Bulgarian: Възраст, пол, тегло и раса
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt og etnisitet
Bulgarian: Под 50a, б
Norwegian Bokmål: Lavere enn 50a, b
Bulgarian: Ефекти на Waylivra върху липидните параметри
Norwegian Bokmål: Virkning av Waylivra på lipidparametre
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Waylivra по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke å unngå å bruke Waylivra under graviditet.
Bulgarian: Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Norwegian Bokmål: Akcea Therapeutics Irland Ltd. Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road,
Bulgarian: Не спирайте приложението на Waylivra, освен ако не сте обсъдили спирането на лечението Ви с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke stans bruken av Waylivra med mindre du har diskutert å stanse legemidlet ditt med legen din.
Bulgarian: - ако имате състояние, наречено тромбоцитопения, което означава, че имате много малък брой тромбоцити в кръвта (по-малко от 140 x 109/l).
Norwegian Bokmål: - hvis du har en tilstand som kalles trombocytopeni, som betyr at du har et svært lavt antall blodplater i blodet ditt (mindre enn 140 x 109/l).
Bulgarian: Измийте ръцете си и подгответе консумативите
Norwegian Bokmål: Vask hendene og samle sammen tilbehøret
Bulgarian: Може да забележите това, ако се нараните и има кървене, спирането на което отнема много време (повече от 5-6 минути при одраскване на кожата).
Norwegian Bokmål: Du kan merke dette hvis du får en skade som forårsaker blødning og det tar lang tid før denne stanser (mer enn 5-6 minutter for et skrubbsår i huden).
Bulgarian: Нормално е да видите голям въздушен мехур.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en stor luftboble.
Bulgarian: Поставете следните предмети върху чиста, равна повърхност на добре осветено място (Фигура A).
Norwegian Bokmål: Legg følgende saker på ren, flat overflate i et godt opplyst område (figur A).
Bulgarian: Тя трябва да се извади от хладилника (2°C до 8°C) най-малко 30 минути преди употреба.
Norwegian Bokmål: Den skal tas ut av kjøleskapet (2 °C til 8 °C) minst 30 minutter før bruk.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, свържете се с Вашия лекар, за да попитате кога да приложете следващата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, skal du ta kontakt med legen din for å spørre når du skal ta neste dose.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor ofte du skal ta dette legemidlet.
Bulgarian: Тези локални реакции са предимно леки и обикновено се манифестират с 1 или повече от следните симптоми: еритема, болка, сърбеж или локално подуване.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene var for det meste milde og besto typisk av 1 eller flere av følgende: erytem, smerte, kløe eller lokal hevelse.
Bulgarian: 0 NC
Norwegian Bokmål: 0 NC NC
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for dette legemidlet er ennå ikke fastsatt hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Начинът на действие за наблюдаваната тромбоцитопения понастоящем не е известен.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme for den observerte trombocytopenien er for tiden ikke kjent.
Bulgarian: Нормално е да видите голям въздушен мехур (Фигура Г).
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en stor luftboble (figur D).
Bulgarian: Лечението и мониторингът трябва да се коригират според лабораторните стойности в съответствие с Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Behandling og overvåking skal justeres i samsvar med laboratoriets verdier som angitt i tabell 1.
Bulgarian: Waylivra трябва да се инжектира под кожата по начина, който Ви е показал лекарят, медицинската сестра или фармацевтът, и трябва да се уверите, че инжектирате цялата течност в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Waylivra skal injiseres under huden på den måten som legen, sykepleieren eller farmasøyten har vist deg, og du må passe på at du injiserer all væsken som er i sprøyten.
Bulgarian: o Информация за регистъра на заболяването FCS и проучването PASS, и значението на приноса за тези проучвания.
Norwegian Bokmål: o Informasjon om Registeret for FCS-sykdommen og PASS-studien og viktigheten av å bidra til disse studiene.
Bulgarian: Захванете кожата
Norwegian Bokmål: Klyp sammen huden
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с FCS.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av og fortsettes under oppsyn av en lege med erfaring fra behandling av pasienter med FCS.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се инжектират в един и същ ден от седмицата, съгласно определената от лекаря честота на приложение.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres om å sette injeksjonen på samme ukedag, i henhold til frekvensen for administrasjonen som legen har fastsatt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с тежко бъбречно увреждане не са установени и тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke fastsatt og disse pasientene må observeres nøye.
Bulgarian: Можете също така да поставите лед на мястото на инжектиране, за да намалите болката, зачервяването или дискомфорта (Фигура Р).
Norwegian Bokmål: Du kan også legge is på injeksjonsstedet for å redusere smerte, rødhet eller ubehag (figur P).
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране не са се появявали при всички инжекции и са довели до прекъсване на лечението при 1 пациент в проучването APPROACH.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet forekom ikke ved alle injeksjoner og medførte seponering for 1 pasient i APPROACH-studien.
Bulgarian: Говорете с Вашия медицински специалист, ако не сте сигурни къде да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonellet hvis du er usikker på hvor du skal sette injeksjonen.
Bulgarian: Не затопляйте спринцовката по никакъв друг начин, като например в микровълнова фурна или топла вода.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke varmes opp på noen annen måte, som for eksempel med mikrobølgeovn eller med varmt vann.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-младите пациенти, но данните за тази субпопулация са ограничени.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter, dataene er likevel begrenset i denne underpopulasjonen.
Bulgarian: - лекарства, които могат да причинят проблеми с черния дроб, като парацетамол.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan forårsake problemer med leveren, som paracetamol.
Bulgarian: Сменяйте областта на инжектиране при всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Bytt mellom injeksjonsområder ved hver injeksjon.
Bulgarian: Ако поставяте инжекция на някой друг като обгрижващо лице, в допълнение към горните места:
Norwegian Bokmål: Hvis du gir injeksjonen til noen andre i egenskap av omsorgsperson, i tillegg til de nevnte stedene:
Bulgarian: При лечение с Waylivra нивата на LDL-C могат да се повишат, но обикновено ще останат в границите на нормата.
Norwegian Bokmål: LDL-C-nivåene kan stige ved behandling med Waylivra, men vil vanligvis holde seg innenfor normalområdet.
Bulgarian: Трябва да видите датата, която сте написали върху картонената кутия, за да сте сигурни.
Norwegian Bokmål: Se på den datoen som er notert på kartongen for å være sikker.
Bulgarian: Въведете иглата в мястото на инжектиране с бързо и уверено движение, без да докосвате буталото.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn på injeksjonsstedet med en rask, fast bevegelse uten å berøre stempelhodet.
Bulgarian: Дата на първото изваждане от хладилника:
Norwegian Bokmål: Dato for første gang det tas ut av kjøleskap:
Bulgarian: Иглата трябва да бъде въведена под ъгъл 45 градуса спрямо повърхността на кожата (Фигура К).
Norwegian Bokmål: Nålen skal settes inn med en vinkel på 45 grader til hudoverflaten (figur J).
Bulgarian: При отделни маймуни се наблюдава тежка тромбоцитопения в 9-месечното проучване на групите, третирани с лекарството, при клинично значими експозиции, като това се наблюдава и в клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte aper ble det notert alvorlig trombocytopeni i 9-månedersstudien av legemiddelbehandlede grupper ved klinisk relevant eksponering, og det er også observert i kliniske studier.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомня да прочетат листовката и ръководството за пациента/болногледача.
Norwegian Bokmål: Pasientene må minnes om å lese pasientbladet og veilederen for pasienter/omsorgspersoner.
Bulgarian: Спазването на диетата и ограничаването на употребата на алкохол е подкрепено чрез периодични консултации по време на проучването.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av kostholdskrav og begrensning av alkoholinntak ble understreket gjennom regelmessig rådgivning i løpet av studien.
Bulgarian: Преди да получите това лекарство, други причини за високите нива на триглицеридите като диабет или проблеми с щитовидната жлеза, ще бъдат изключени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Før du får dette legemidlet vil andre mulige årsaker til høye nivåer av triglycerider, som for eksempel diabetes eller problemer med skjoldbruskkjertelen, være utelukket av legen din.
Bulgarian: Елиминирането включва както метаболизъм в тъканите, така и екскреция в урината.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon omfatter både metabolisme i vev og utskillelse i urin.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, ще бъдете обучени как да прилагате Waylivra според инструкциите в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Du eller din nærmeste omsorgsperson vil få opplæring i hvordan Waylivra skal brukes i henhold til anvisningene i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Не е вероятно Waylivra да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Waylivra vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Waylivra не е проучван при пациенти под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Waylivra har ikke vært undersøkt hos pasienter under 18 år.