FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens onderzoeken bij volwassenen met de ziekte van Crohn werden hogere incidenties van maligne en ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen gezien bij de combinatie van adalimumab en azathioprine/6- mercaptopurine in vergelijking met alleen Hyrimoz.
Slovak: V štúdiách s Crohnovou chorobou u dospelých bol vyšší výskyt malignít a nežiaducich udalostí súvisiacich s závažnými infekciami pri kombinácii adalimumabu a azatioprínu/6-merkaptopurínu v porovnaní s adalimumabom samotnou.
Dutch: Hyrimoz is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Slovak: Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle vaccinaties krijgen die ze volgens de geldende richtlijnen met betrekking tot vaccinaties zouden moeten krijgen, voordat gestart wordt met de Hyrimoz-behandeling.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van een oplaaddosis adalimumab bij kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o použití úvodnej dávky Hyrimozu u detí < 6 rokov (pozri časť 5.2).
Dutch: In niet-infectieuze uveïtis kan het gebruik van corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden voortgezet worden naast het gebruik van Hyrimoz.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania Hyrimozu pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Slovak: Hyrimoz je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hyrimoz gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Slovak: Pacient, ktorý používa Hyrimoz a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Dutch: • Als u een demyeliniserende aandoening (een aandoening die de isolerende laag rond de zenuwen aantast, zoals multipele sclerose) heeft of ontwikkelt, zal uw arts beslissen of u Hyrimoz kunt gebruiken of kunt blijven gebruiken.
Slovak: Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré postihuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Hyrimoz.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Hyrimoz tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Hyrimozom alebo po jej ukončení objavia prejavy/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka, ochabnutosť).
Dutch: Neem dan contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige die bekend is met Hyrimoz.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí sú s Hyrimozom oboznámení.
Dutch: Afbeelding A: Hyrimoz voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hyrimoz s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Dutch: Hyrimoz wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Slovak: Hyrimoz sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Dutch: Wanneer u met Hyrimoz werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva liečená Hyrimozom, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky,
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgen patiënten Hyrimoz om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitisgerelateerde artritis te behandelen.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Hyrimoz te behandelen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Hyrimozom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Dutch: Hyrimoz kan ook alleen worden gebruikt.
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať aj samostatne.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hyrimoz patiëntenkaart worden aangegeven.
Slovak: Vykonanie týchto vyšetrení a ich výsledky sa zaznačia do vašej Informačnej kartičky pre pacienta.
Dutch: Als de behandeling moet worden onderbroken, kan er opnieuw worden gestart met 40 mg Hyrimoz per week of 80 mg eenmaal per twee weken (zie rubriek 5.1).
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Dutch: Hyrimoz kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAIDs).
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hyrimoz worden voortgezet.
Slovak: V priebehu liečby Hyrimozom môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die worden behandeld met Hyrimoz kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8).
Slovak: T-lymfómu u pacientov liečených Hyrimozom nie je možné vylúčiť (pozri časť 4.8).
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Hyrimoz tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van deze aandoeningen bij volwassenen.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu týchto ochorení u dospelých.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar met ontoereikende respons op een conventionele systemische HS-behandeling (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Dutch: Eventueel mag, indien een patiënt gestopt is met Hyrimoz en symptomen van de ziekte terugkeren, Hyrimoz opnieuw worden toegediend.
Slovak: Ak pacient ukončil liečbu Hyrimozom a prejavy a príznaky choroby sa znova objavia, Hyrimoz sa môže aj v takom prípade znova podať.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u tijdens de therapie en tot 4 maanden nadat u (of uw kind) de laatste Hyrimoz-injectie heeft gehad.
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Dutch: • Geef Hyrimoz niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s Crohnovou chorobou detí do 6 rokov.
Dutch: • Door het gebruik van Hyrimoz kunt u makkelijker infecties oplopen.
Slovak: V priebehu liečby Hyrimozom môžete ľahšie dostať infekcie.
Dutch: • Bewaar uw buitenverpakking met spuiten in de koelkast bij een temperatuur tussen 2°C en 8°C.
Slovak: Vašu vonkajšiu škatuľku striekačiek uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hyrimoz bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete Hyrimoz uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní - určite ho chráňte pred svetlom.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Slovak: Každé pero obsahuje 40 mg/0,8 ml Hyrimozu.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy
Dutch: • Hyrimoz voorgevulde SensoReady-pen(nen) (zie afbeelding A).
Slovak: • naplnená striekačka Hyrimoz (pozri obrázok A).
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Dutch: *Opmerking: Hyrimoz is op dit moment alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
Slovak: *Poznámka: Hyrimoz je momentálne k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
Slovak: Hyrimoz je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na liečbu aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs - DMARDs).
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Dutch: Het aanbevolen Hyrimoz inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hyrimozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Dutch: Toediening van Hyrimoz dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis optreedt en een geschikte antimicrobiële of antischimmeltherapie dient te worden geïnitieerd tot de infectie onder controle is gebracht.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba a podávanie Hyrimozu sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd hebben op conventionele therapie.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met adalimumab, zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld met Hyrimoz.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Hyrimozom vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí vás lekár pred začiatkom liečby Hyrimozom na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Dutch: Bij het gebruik van Hyrimoz bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Hyrimoz použiť s opatrnosťou.
Dutch: Voor juveniele uveïtis is er geen ervaring met de behandeling van adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Hyrimozom bez súbežnej liečby metotrexátom.
Dutch: Hyrimoz-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Hyrimoz-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg adalimumab of 80 mg eenmaal per twee weken voor te schrijven.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Hyrimozom metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Dutch: Hyrimoz is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
Slovak: Hyrimoz môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Dutch: Bij initiatie van de Hyrimoz-behandeling kan één week voor aanvang van de onderhoudsbehandeling een oplaaddosis van 40 mg worden toegediend voor patiënten < 30 kg of 80 mg voor patiënten ≥ 30 kg.
Slovak: Keď sa liečba Hyrimozom začína, je možné podať úvodnú dávku 40 mg u pacientov < 30 kg alebo 80 mg u pacientov ≥ 30 kg jeden týždeň pred začiatkom udržiavacej liečby.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie (injectie) in voorgevulde spuit wordt geleverd als 0,8 ml heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až jemne nažltnutý roztok.
Dutch: Hyrimoz is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze uveïtis intermediair, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hyrimoz alleen worden voorgeschreven.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotný Hyrimoz.
Dutch: • Geef geen Hyrimoz aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
Dutch: Hyrimoz kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan kraakbeen en botten van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Dutch: Behandeling met Hyrimoz dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Slovak: V liečbe Hyrimozom sa neodporúča pokračovať u pacientov, u ktorých došlo počas tohto obdobia k zlyhaniu odpovede na liečbu.
Dutch: De Hyrimoz voorgevulde pen van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Slovak: Hyrimoz 40 mg naplnené pero sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Dutch: Hyrimoz wordt eenmaal per twee weken toegediend via subcutane injectie.
Slovak: Hyrimoz sa podáva každý druhý týždeň vo forme subkutánnej injekcie.
Dutch: De Hyrimoz voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Slovak: Hyrimoz 40 mg naplnená striekačka sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveïtis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Dutch: Hyrimoz-dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn Gewicht patiënt
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou
Dutch: Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met Hyrimoz.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom má pokračovať liečba metotrexátom.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hyrimoz patiëntenkaart van de patiënt.
Slovak: Odporúča sa, aby sa do informačnej kartičky pre pacienta zaznamenalo vykonanie týchto testov a ich výsledky.
Dutch: De aanbevolen dosis Hyrimoz is 40 mg eenmaal per twee weken
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu je 40 mg každý druhý týždeň.
Dutch: Hyrimoz wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Dutch: Hyrimoz is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Hyrimoz je kontraindikovaný pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Hyrimoz wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; stopzetten van het gebruik van Hyrimoz dient overwogen te worden indien een van deze aandoeningen zich ontwikkelt.
Slovak: Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Hyrimozu u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Dutch: Hyrimoz bevat natrium
Slovak: Hyrimoz obsahuje sodík
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz te gebruiken voor kinderen die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Dutch: Hyrimoz wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Dutch: EU/1/18/1286/001 1 voorgevulde spuit EU/1/18/1286/002 2 voorgevulde spuiten
Slovak: EU/1/18/1286/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1286/002 2 naplnené striekačky
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Dutch: Hyrimoz-dosis voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Dutch: Hyrimoz wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met ultraviolet licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Dutch: Zorg dat u deze gebruiksinstructies leest, begrijpt en opvolgt voordat u Hyrimoz injecteert.
Slovak: Pred podaním injekcie Hyrimozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Dutch: Hyrimoz kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Slovak: Hyrimoz sa môže používať počas dojčenia.
Dutch: Uw Hyrimoz voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met naaldhuls en extra vingersteun
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hyrimoz s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde spuiten met Hyrimoz.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hyrimozu.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hyrimoz.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené perá Hyrimozu.
Dutch: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
Dutch: EU/1/18/1286/003 6 voorgevulde spuiten (3 verpakkingen van 2)
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)