FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile, sind entweder zulässige Substanzen, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder sie fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Datum der Erstzulassung: 08/10/2009.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
German: Opake weiße bis hellbraune Suspension.
Dutch: Ondoorzichtige witte tot lichtbruine suspensie.
German: Datum der Erstzulassung: 19/05/2005.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
German: Eine Rückbildung dieser Erscheinungen wurde 56 Tage nach der Injektion beobachtet.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
German: ZIELTIERART(EN) Schwein.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varkens.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
German: In sehr seltenen Fällen kam es nach Verabreichung des Tierarzneimittels zu plötzlichen Todesfällen.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
German: Schweine bezieht sich der MRL für Fett auf „Haut und Fett in natürliche n
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
German: Antiinfektiva/ Antibiotika
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
German: Die Flasche ist 30 Sekunden lang oder so lange kräftig zu schütteln, bis das sichtbare Sediment vollkommen resuspendiert ist.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
German: Es sind geeignete Vorkehrungen zu treffen, damit es nicht zu intraarterieller oder intravenöser Injektion kommt.
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
German: Innerhalb von 10 Tagen nach der Anwendung werden ungefähr 60% der Dosis über den Harn und 15% über die Fäzes ausgeschieden.
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
German: An der Injektionsstelle wurden milde Gewebereaktionen wie Verfärbungen kleiner Areale (kleiner als 6cm2) und kleine Zysten bis zu 42 Tage nach der Injektion beobachtet.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
German: Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
German: Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
German: Bordetella bronchiseptica ist in vitro resistent gegenüber Ceftiofur.
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
German: Summe aller Rückstände, die noch die Betalaktamstruktur enthalten, ausgedrückt als Desfuroylceftiofu r
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
German: Maximale Plasmakonzentrationen (4,2±0,9µg/ml) werden ungefähr 22 Stunden nach Verabreichung erreicht.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
German: Offizielle, nationale und regionale Antibiotika-Leitlinien sind zu berücksichtigen.
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
German: Muskel Fett Leber Niere Milch
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
German: Bei der empfohlenen therapeutischen Dosierung waren die durchschnittlichen Wirkstoffkonzentrationen im Plasma für einen Zeitraum von mindestens 158 Stunden höher als die MHK90 Werte (<0,2µg/ml) der Krankheitserreger, die in den klinischen Studien isoliert wurden.
Dutch: Bij de aanbevolen therapeutische dosering bleef de concentratie in het plasma tenminste 158 uur boven de MIC90 waarde (<0.2 μg/ml) van de in klinische studies geïsoleerde doelbacteriën.
German: Ceftiofur wird bei Rindern nach Injektion in die Ohrbasis gut absorbiert.
Dutch: Ceftiofur wordt goed geabsorbeerd bij rundvee na injectie in de oorbasis.
German: Korrekte Dosierung: Zur Vermeidung einer Unterdosierung ist das Körpergewicht exakt zu bestimmen.
Dutch: Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden.
German: WEITERE ANGABEN Naxcel ist verfügbar in 100 ml Behältnissen.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Naxcel is verkrijgbaar in 100 ml flacons.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: 9 DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Cephalosporine sollten, wenn möglich, nur nach Überprüfung der Empfindlichkeit der Erreger angewendet werden.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
German: Bei PenicillinÜberempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt möglich.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
German: Bei beiden Tierarten wurde keine Beeinflussung der Fruchtbarkeitsrate beobachtet.
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
German: Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle wurden unter Feldbedingungen bei etwa zwei Dritteln der behandelten Tiere zwei Tage nach der Injektion beobachtet.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
German: Markerrückstand Tierart
Dutch: Indicator residu DierSoort
German: Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind ernst zu nehmende Reaktionen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Behandlung.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige reacties, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
German: Die Proteinbindung von Ceftiofur und seinem Hauptmetaboliten beträgt etwa 70%-90%.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
German: Die Proteinbindung von Ceftiofur und dem Hauptmetaboliten liegt bei ungefähr 70%.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
German: Injektion kommt, wie angemessenes Fixieren des Tieres (z.B. mittels Fixierstand) und Verwendung entsprechender Nadeln [1 Zoll (2,54 cm) lang, 16 Gauge].
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
German: A. HERSTELLER,DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Cephalosporine der dritten Generation.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
German: Bei Rindern ist Ceftiofur wirksam gegen folgende Mikroorganismen, die bei der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis involviert sind: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes und Fusobacterium necrophorum, sowie bei der interdigitalen Nekrobazillose: Bacteroides spp.Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
German: Anwendung bei Trächtigkeit und Laktation:
Dutch: Dracht en lactatie:
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf höchstens 30ml pro Injektionsstelle zu beschränken.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 30 ml per injectieplaats te beperken.
German: Naxcel ist verfügbar in Flaschen mit 50 oder 100ml.
Dutch: Naxcel is verkrijgbaar in 50 ml of 100 ml flacons.
German: Schwellungen an der Injektionsstelle können in den ersten Tagen nach der Injektion bei einigen Tieren zu leichten bis mittelschweren Schmerzen führen.
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1ml Suspension enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationanalen Vorschriften zu entsorgen.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
German: Naxcel wurde bei Rindern nicht gezielt in Bezug auf eine Überdosierung untersucht; nach täglichen Überdosen von 55mg/kg Ceftiofur-Natrium parenteral für fünf Tage wurden jedoch keine Anzeichen von systemischer Toxizität beobachtet.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
German: Darstellung des Kopfes unter Skizzierung der Ohrbasis-Injektion in Richtung des gegenüberliegenden Auges des Tieres.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
German: Therapeutische Einordnung
Dutch: Therapeutische classificatie
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf maximal 4,0ml zu beschränken.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
German: Ceftiofur ist ein Antibiotikum aus der dritten Generation der Cephalosporine, das gegen viele grampositive und gramnegative Bakterien wirksam ist.
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
German: Plasmakonzentrationen von Ceftiofur und seinem Metaboliten von über 0,2µg/ml werden über einen angemessenen Zeitraum aufrechterhalten.
Dutch: Een plasma concentratie van ceftiofur en de voornaamste metaboliet, hoger dan 0,2 µg/ml, blijft gedurende een adequate tijd gehandhaafd.
German: Seine antimikrobielle Wirksamkeit gegen die Zielpathogene entspricht etwa der von Ceftiofur.
Dutch: Het heeft een antimicrobiële activiteit tegen de doelpathogenen die gelijk is aan die van ceftiofur.
German: Es ist wichtig, dass Naxcel ausschließlich subkutan in die Ohrbasis, in nicht essbares Gewebe, injiziert wird, wie in Abschnitt 4.9 beschrieben, damit die Bedingungen für die Wartezeit für Fleisch eingehalten werden.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, zoals beschreven in rubriek 4.9, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Ceftiofur 100mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Ceftiofur 100 mg/ml
German: Umkarton mit einer 100ml Durchstechflasche aus Glas, Typ I, mit einem Gummistopfen aus Chlorbutyl-Kautschuk und einer Aluminiumbördelkappe.
Dutch: Kartonnen doos met een type I glazen flacon à 100 ml met chlorobulyl-isopreen rubber stop en een aluminium dop.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und unter Berücksichtigung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
German: Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Zwischenklauenphlegmone).
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (Panaritium, interdigtaal flegmoon).
German: Gelegentlich können nach der intramuskulären Injektion vorübergehende lokale Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
German: GesamtPlasmakonzentrationen über 0,2µg/ml bzw. 1,0µg/ml für Ceftiofur und seine aktiven Metaboliten bleiben für mindestens 7 bzw. 4 Tage bestehen.
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
German: Diese wurden einer intravasalen Applikation des Tierarzneimittels oder einer Anaphylaxie zugeschrieben.
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
German: Eine Stunde nach einer einmaligen Injektion liegen die Plasmakonzentrationen über 1µg/ml.
Dutch: Eén uur na een eenmalige toediening zijn de plasmaconcentraties hoger dan 1 µg/ml.
German: Subkutane Verabreichung von Naxcel an der Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis).
Dutch: Subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen BetalaktamAntibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ceftiofur of andere ß-lactam-antibiotica of één van de hulpstoffen.
German: 200mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 200 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Nach Verabreichung wird Ceftiofur schnell zu Desfuroylceftiofur metabolisiert, dem wichtigsten wirksamen Metaboliten.
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
German: Penicilline und Cephalosporine, wie Ceftiofur, können bei Mensch und Tier nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen zoals ceftiofur kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij mens en dier na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
German: Überdosierungen (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Wegen der geringen Toxizität von Ceftiofur beim Schwein führen Überdosierungen, abgesehen von vorübergehenden lokalen Schwellungen, die unter Punkt 6 "Nebenwirkungen" beschrieben sind, üblicherweise nicht zu klinischen Symptomen.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 6 (Bijwerkingen).
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlichen Ursprungs): Mittelkettige Triglyzeride Baumwollsamenöl
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong): Triglyceriden, middellange keten Katoenzaadolie.
German: An trächtigen Kühen wurden keine besonderen Untersuchungen durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien.
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft)
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Één ml bevat:
German: Injektionsstelle für die subkutane Verabreichung von Naxcel an der Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis).
Dutch: Injectieplaats voor de subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis)
German: Essbare Gewebe: 9 Tage.
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
German: Ceftiofur hemmt die Synthese der Bakterienzellwand und wirkt dadurch bakterizid.
Dutch: Ceftiofur remt de bacteriële celwandsynthese, en heeft daarbij bactericide eigenschappen.
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft).
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong).
German: Bei der Planung der Behandlungsstrategie sind auch Möglichkeiten einer Verbesserung des praktischen Herdenmanagements zu prüfen und unterstützend geeignete lokal anzuwendende Produkte (z. B. Desinfektionsmittel) einzusetzen.
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
German: Innerhalb einer Stunde nach einmaliger Verabreichung werden Plasmakonzentrationen erreicht, die über 1µg/ml liegen.
Dutch: Binnen 1 uur na eenmalige toediening is de plasmaconcentratie boven 1 µg/ml.
German: Cephalosporine sollten, wenn möglich, nur nach Überprüfung der Empfindlichkeit der Erreger angewendet werden.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
German: Laborstudien bei der Maus haben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
German: Desfuroylceftiofur ist der wichtigste wirksame Metabolit.
Dutch: Desfuroylceftiofur is de voornaamste actieve metaboliet.
German: WIRKSTOFF(E) Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
German: Es ist wichtig, dass Naxcel ausschließlich subkutan in die Ohrbasis, in nicht essbares Gewebe, injiziert wird, damit die Bedingungen für die Wartezeit für Fleisch eingehalten werden.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
German: Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis in Fällen, bei denen die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis in gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel middel niet effectief was.
German: Nicht zur routinemäßigen Prophylaxe in Fällen von Nachgeburtsverhaltung einsetzen.
Dutch: Niet gebruiken als routine profylaxe in geval van een achtergebleven placenta.
German: Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis des Rindes in Fällen, bei denen die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis bij rundvee, in gevallen waar behandeling met een ander antibioticum niet effectief was.
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Verabreichung des Produktes anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
German: Zur Behandlung von Septikämie, Polyarthritis oder Polyserositis in Verbindung mit Infektionen durch Streptococcus suis.
Dutch: Behandeling van septicaemie, polyartritis of polyserositis geassocieerd met een Streptococcus suis infectie.
German: Laktation: Dieses Produkt kann während der Laktation angewendet werden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
German: Essbare Gewebe: 71 Tage.
Dutch: Vlees en slachtafval: 71 dagen.
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keinen Hinweis auf teratogene Wirkungen, jedoch wurden maternotoxische (weiche Fäzes) und fetotoxische (reduziertes Gewicht der Föten) Wirkungen beobachtet.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: 71 Tage.
Dutch: WACHTTIJD Vlees en slachtafval: 71 dagen.
German: Wenn nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Beschwerden wie z.B. Hautausschlag oder eine anhaltende Augenreizung auftreten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: Als na blootstelling aan het diergeneesmiddel zich bij u symptomen voordoen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient een arts te worden geraadpleegd en hem/of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
German: Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose des Rindes, auch Panaritium oder Zwischenklauenphlegmone genannt.
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillosis bij rundvee, ook bekend als Panaritium of interdigitaal flegmoon.
German: Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen in Verbindung mit Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Streptococcus suis.
Dutch: Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.