FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική θεραπεία, η ασφάλεια των καταναλωτών, καθώς και για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής στην ενροφλοξασίνη, ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα, τη διάρκεια της θεραπείας και τους χρόνους αναμονής των εν λόγω προϊόντων για κάθε είδος ζώου.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Greek: Όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ στο τέταρτο άρμεγμα (48 ώρες).
Lithuanian: Ketvirto melžimo metu (po 48 valandų), visos likučių reikšmės buvo nukritusios žemiau DLK ribos.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι >25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Greek: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 12 ημέρες.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 12 parų išlauka.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι >25 kg, σκύλοι, γάτες
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 9 ημέρες.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 9 parų.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Βοοειδή
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Greek: Επειδή δεν ήταν δυνατή η στατιστική ανάλυση των δεδομένων, ο χρόνος αναμονής προσδιορίσθηκε με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Μόσχοι
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Veršeliai
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η χρήση έχει εγκριθεί για τα ακόλουθα είδη ζώων, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι χρόνοι αναμονής:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka:
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml (ή 50 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Greek: Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τα βακτήρια που προκαλούν μαστίτιδα σε μηρυκαστικά (E. coli, Staph.
Lithuanian: Kita vertus, ištyrus bakterijas, kurios sukelia atrajotojų mastitą (E.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές των καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ, σε αμφότερες τις μελέτες ήταν 3 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, užfiksuotas praėjus 3 paroms po gydymo.
Greek: Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής 4 ημερών που συνιστάται για το γάλα βοοειδών μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας για το γάλα αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml.
Lithuanian: Todėl galvijų pienui rekomenduojamą 4 parų išlauką galima tiesiogiai ekstrapoliuoti ožkų pienui, jei gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/20 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril injectable 2,5%, του Baytril injectable 5%, του Baytril injectable 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους, καθώς και των συναφών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε (βλ. παράρτημα Ι)
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų (žr.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų - Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pvz.
Greek: - Σε μια μελέτη το 4,2% των 71 απομονωθέντων στελεχών Staph.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 20062007 m.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Πτηνά κλωβού, γάτες, σκύλοι, εξωτικά ζώα, ερπετά, μικρά θηλαστικά
Lithuanian: Narvuose laikomi paukščiai, katės, šunys, egzotiniai gyvūnai, ropliai, smulkūs žinduoliai
Greek: Τα δεδομένα που υπέβαλαν οι ΚΑΚ σχετικά με την αντοχή σε τροφιμογενή βακτήρια είναι πολύ περιορισμένα.
Lithuanian: Su Pasteurella genties bakterijomis susiję duomenys yra negausūs.
Greek: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Calier, S.A.
Greek: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.
Lithuanian: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.
Greek: Στη μελέτη πεδίου, οι μόσχοι (βάρους από 15 έως 150 κιλών) με γαστρεντερικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε E.coli οι οποίες είχαν προκληθεί με φυσικό τρόπο, υποβλήθηκαν σε καθημερινή θεραπεία με ενροφλοξασίνη χορηγούμενη είτε από το στόμα, είτε παρεντερικά (ενδομυϊκά, υποδόρια ή ενδοφλέβια) και στη συνέχεια από το στόμα, είτε μόνο παρεντερικά.
Lithuanian: coli bakterijomis, kasdien buvo gydomi enrofloksacinu, šį vaistą naudojant peroraliniu būdu, vaistą naudojant parenteriniu (suleidžiant į raumenis, po oda arba į veną) ir po to peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Greek: στην σιπροφλοξασίνη: σε ποσοστό 45 έως 86% για τα βοοειδή και σε ποσοστό 4 έως 27% για τους χοίρους.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Greek: Λόγω της ποικιλομορφίας των δεδομένων η στατιστική μέθοδος δεν κρίθηκε κατάλληλη και ο χρόνος αναμονής προσδιορίσθηκε με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
Lithuanian: Dėl duomenų kintamumo nuspręsta, kad šiuo atveju statistinis metodas netinka išlaukos trukmei nustatyti, todėl ji buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Greek: - Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
Lithuanian: - Dozavimas dekoratyviniams paukščiams: 20 mg/kg KS, leisti į raumenis kartą per parą 5-10 dienų iš eilės.
Greek: Συνεπώς, σύμφωνα με τον συνιστώμενο χρόνο αναμονής των 4 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια προβάτων, με την προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 1,5 ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το κρέας και τα εντόσθια αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 6 ημέρες.
Lithuanian: Todėl, remiantis avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama 4 parų išlauka ir taikant 1,5 atsarginės laiko atkarpos koeficientą, ožkų skerdienai ir subproduktams, kai šie gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai, galima rekomenduoti 6 parų išlauką.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού και θεραπεία της σηψαιμίας οφειλόμενων σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Lithuanian: • Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Greek: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Lithuanian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.
Greek: La Selva, 135
Lithuanian: Do Forte, 3
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Lithuanian: Triušiai: skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Greek: Βοοειδή (ενδοφλέβια)
Lithuanian: Galvijai (į veną leidžiami vaistai)
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες γυναίκες.
Lithuanian: Šiuos vaistus gali vartoti tik suaugusios moterys.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης , η οποία έχει συνταχθεί στην αγγλική γλώσσα.
Lithuanian: Tai yra išverstas protokolas, kuris buvo parengtas anglų kalba.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται για περισσότερο από μία εβδομάδα και, εάν τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από τέσσερις ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου αναγνωρισμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Lithuanian: Jų negalima vartoti ilgiau kaip savaitę, o jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip 4 dienas arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη εργαστηριακές μελέτες οι οποίες κατέδειξαν ότι τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου έχουν αντιβακτηριακή δράση.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad meškauogių lapų ruošiniai turi antibakterinį poveikį.
Greek: Φύλλο αρκτοκομάρου είναι η κοινή ονομασία των φύλλων του φυτού Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Lithuanian: Meškauogių lapai yra bendrinis augalo Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης από γιατρό.
Lithuanian: Meškauogių lapų ruošinius galima vartoti tik kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
Greek: Τι είναι το φύλλο αρκτοκομάρου;
Lithuanian: Kas yra meškauogių lapai?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą meškauogių lapų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Lithuanian: Be to, meškauogių lapų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių meškauogių lapų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Lithuanian: Informacijos apie meškauogių lapų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου
Lithuanian: Kita informacija apie meškauogių lapų vaistus
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl meškauogių lapų vartojimo santrauka.
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Be to, vartojant meškauogių lapų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra meškauogių lapų.
Greek: Οι γυναίκες με νεφρικές διαταραχές δεν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turinčioms moterims meškauogių lapų vaistų vartoti negalima.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου για λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių meškauogių lapų vaistų vartojimo gydant apatinių šlapimo takų infekcijas pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου αρκτοκομάρου;
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra meškauogių lapų.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των φύλλων, ή με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik meškauogių lapų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) ar sutrinant į miltelius lapus arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου μπορούν να χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ήπιων, υποτροπιαζουσών λοιμώξεων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (δομή που μεταφέρει τα ούρα), όπως το αίσθημα καύσου κατά την ούρηση ή/και η συχνουρία.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių meškauogių lapų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių besikartojančių apatinių šlapimo takų (šlapimtakių) infekcijų simptomus, kaip antai deginimo pojūtį šlapinantis ir (arba) dažną šlapinimąsi.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti meškauogių lapų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Lithuanian: Kaip meškauogių lapų vaistai registruojami ES?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie meškauogių lapų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές μελέτες με σκευάσματα που περιέχουν μόνο φύλλο αρκτοκομάρου.
Lithuanian: Ruošinių, kurių sudėtyje yra tik meškauogių lapų, klinikinių tyrimų neatlikta.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα φύλλου αρκτοκομάρου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių meškauogių lapų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų kietų preparatų formos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą meškauogių lapų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su meškauogių lapų vaistų vartojimu?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο αρκτοκομάρου;
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia meškauogių lapų vaistų vartojimą?
Greek: Ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται και λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα.
Lithuanian: Norint išgauti sausą ekstraktą, tirpiklis vėliau išgarinamas.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra meškauogių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Greek: Τέλος, λαµβάνοντας υπόψη ότι το φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται για µακροχρόνια χρήση, τα πιθανά σφάλµατα και η λανθασµένη χρήση του προϊόντος ελαχιστοποιούνται περαιτέρω.
Lithuanian: Galiausiai, atsižvelgiant į tai, kad vaistinis preparatas yra skirtas ilgalaikiam vartojimui, galimų klaidų ir netinkamo vartojimo tikimybė dar labiau sumažėja.
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι οι τελικές εκδόσεις που επετεύχθησαν κατά τη διάρκεια της οµαδικής διαδικασίας Συντονισµού.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, kurios buvo pasiektos Koordinacinės grupės procedūros metu.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ BELANETTE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Lithuanian: BELANETTE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Greek: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Greek: Επιπλέον, τα blisters δεν διαχωρίζονται από τις χάρτινες καρτέλες και, ως εκ τούτου, οι χρήστες έχουν πάντα πρόσβαση στις απαιτούµενες πληροφορίες.
Lithuanian: Be to, lizdinės plokštelės nuo kartoninio voko atskirti neįmanoma, todėl vartotojai visada gali rasti reikiamą informaciją.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασίες 3 x 21 επικαλυµµένων δισκίων.
Lithuanian: Parduodamo preparato pakuotėje yra 3 mg x 21 plėvele dengtų tablečių.
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η αφαίρεση του φύλλου οδηγιών χρήσης από τις χάρτινες καρτέλες µπορεί να συγκριθεί µε τον κίνδυνο που προκύπτει εάν διαχωρίσετε το blister από τη συµβατική εξωτερική του συσκευασία (χάρτινο κουτί).
Lithuanian: Pavojus, kylantis atskyrus pakuotės lapelį nuo kartoninio voko, yra panašus į pavojų, kylantį atskyrus lizdinę plokštelę nuo įprastos išorės pakuotės (kartoninės dėžutės).
Greek: Συνεπώς, οι τυφλοί χρήστες είναι σε θέση να επιβεβαιώσουν τις πληροφορίες που αναγράφονται στις χάρτινες καρτέλες εν είδει φακέλου (κείµενο Braille) σε σχέση µε τις πληροφορίες που άκουσαν από τον ιατρό τους (κατά τη διάρκεια της επίσκεψης).
Lithuanian: Taigi neregiai vartotojai galės pakartotinai patikrinti informaciją, užrašytą ant kartoninio voko (Brailio raštu), ir informaciją, gautą iš gydytojo (apsilankymo metu).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Επιπλέον, οι χάρτινες καρτέλες προστατεύουν τα blisters από τη φθορά.
Lithuanian: Kartoniniai vokai taip pat apsaugo lizdines plokšteles nuo pažeidimo.
Greek: Παρά το γεγονός ότι έχουν διατυπωθεί διάφορα σχόλια σχετικά µε τη δυνατότητα ανάγνωσης του κειµένου Braille από τυφλούς χρήστες πάνω από τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, θεωρείται ότι το περιτύλιγµα της µεµβράνης αφαιρείται πριν από τη χρήση του προϊόντος και, κατά συνέπεια, τα τυφλά άτοµα µπορούν να αναγνωρίσουν το προϊόν.
Lithuanian: Nors neregiai vartotojai pateikė įvairių pastabų dėl galimybės perskaityti informaciją Brailio raštu per celofano pakuotę, manoma, kad prieš vartojant preparatą celofano pakuotė bus pašalinta, taigi neregiai galės atpažinti preparatą.
Greek: Eπίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη συσκευασία µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Lithuanian: Be to, neregiai patvirtino, kad Brailio raštas ant kartono yra juntamas ir įskaitomas.
Greek: Καθώς πρόκειται για συνταγογραφούµενο φάρµακο, οι τυφλοί χρήστες γνωρίζουν σε κάθε περίπτωση το όνοµα του προϊόντος, αφού κατά τη διάρκεια της επίσκεψης οι ιατροί ενηµερώνουν τους ασθενείς για το φαρµακευτικό προϊόν που θα συνταγογραφήσουν, περιλαµβανοµένου και του ονόµατος του προϊόντος.
Lithuanian: Kadangi vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, preparato pavadinimas neregiui vartotojui bet kuriuo atveju turės būti žinomas, nes gydytojas pokalbio metu informuoja pacientus apie skiriamą vaistinį preparatą, taip pat nurodydamas ir jo pavadinimą.
Greek: Όλα µαζί περιτυλίγονται µε µια καθαρή διαυγή µεµβράνη και αποτελούν µια συσκευασία η οποία αποτρέπει την απώλεια των περιεχοµένων της.
Lithuanian: Vokas su įklijuota lizdine plokštele ir pridėtu pakuotės lapeliu bei visomis sudedamosiomis dalimis yra įvyniotas į šviesų permatomą celofaną ir sudaro vieną pakuotę; tokiu būdu neleidžiama pasimesti atskiroms sudedamosioms dalims.
Greek: To Belanette blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Lithuanian: Belanette lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.