FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se si osservano i seguenti segni: anemia, grave neutropenia, grave tossicità renale, tossicità epatica e/o diarrea grave o vomito grave che persistono anche dopo la riduzione della dose.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba prenehati, če opazimo katerega izmed naslednjih znakov: anemija, huda nevtropenija, huda toksičnost za ledvice, toksičnost za jetra in/ali huda driska ali bruhanje, ki ne izgine po zmanjšanju odmerka.
Italian: Non usare nei cani con neutropenia (conta neutrofila assoluta < 2000 /mm Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nevtropenijo, opredeljeno kot absolutno število nevtrofilcev < 2000/mm Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Italian: Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico deve costituire la prima opzione di trattamento.
Slovenian: V primeru tumorja mastocitov, ki ga je mogoče operirati, predstavlja operacija zdravljenje prve izbire.
Italian: Non usare nei cani con compromissione renale, definita da rapporto UPC (proteine/creatinina urinarie) > 2 o albumina < 1 × il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN).
Slovenian: Ne uporabite pri psih z okvarjeno ledvično funkcijo, opredeljeno kot razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu (UPC) > 2 ali vrednostjo albumina < 1-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN - Lower Limit of Normal).
Italian: Quali sono le precauzioni particolari che deve adottare chi somministra Masivet?
Slovenian: Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Slovenian: Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Italian: Nello studio clinico cardine condotto sul campo sono stati trattati cani di varie razze e di età variabile da 2 a 17 anni con Masivet alla dose di 12,5 mg/kg o con placebo, secondo un criterio randomizzato.
Slovenian: V osrednji klinični terenski študiji so bili psi različnih pasem, starosti od dveh do sedemnajst let, naključno zdravljeni z zdravilom Masivet v odmerku 12,5 mg/kg ali s placebom.
Italian: Il cane può assumere altri medicinali durante il trattamento con Masivet?
Slovenian: Ali moj pes med dajanjem zdravila Masivet lahko prejema še druga zdravila?
Italian: La funzionalità renale deve essere opportunamente monitorata mensilmente tramite test delle urine con stick reattivo.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba vsak mesec ustrezno nadzirati s testiranjem urina s testnimi lističi.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Italian: • In caso di contatto cutaneo con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Slovenian: • Če pridejo zlomljene tablete, izbruhana vsebina, urin ali blato zdravljenih psov v stik s kožo, takoj izperite z veliko količino vode.
Italian: Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Slovenian: Sindrom izgube beljakovin (predvsem zaradi znižanja serumskega albumina).
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (intervallo ammesso di 11-14 mg/kg) una volta al giorno secondo quanto indicato nella tabella che segue.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 12,5 mg/kg (z razponom odmerka od 11 do 14 mg/kg) enkrat dnevno, kot je prikazano v tabeli spodaj.
Italian: 30 compresse
Slovenian: VSEBINA 30 tablet
Italian: Una compressa contiene inoltre lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E 110) e biossido di titanio (E171) come coloranti.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje kot barvila tudi barvilo oranžno rumeni FCF (E 110) aluminijev lak in titanov dioksid (E171).
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose (cfr. il paragrafo 4.5).
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Italian: I mastocitomi sono proliferazioni cancerose di mastociti.
Slovenian: Tumorji mastocitov so rakava oblika rasti in razmnoževanja mastocitov.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento (cfr. anche il paragrafo 5.1).
Slovenian: Pred zdravljenjem mora biti potrjena prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze (glejte tudi poglavje 5.1).
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata nei 10 minuti successivi alla somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto.
Slovenian: Če pes tableto izpljune ali izbruha v 10 minutah po dajanju, je treba zdravljenje ponoviti.
Italian: In caso di segni clinici di anemia o emolisi, misurare emoglobina, bilirubina libera e aptoglobina ed effettuare una conta delle cellule ematiche (compresi i reticolociti).
Slovenian: V primeru kliničnih znakov anemije ali hemolize je treba izmeriti vrednosti hemoglobina, prostega bilirubina ali haptoglobina ter izdelati krvno sliko (vključno z retikulociti).
Italian: Che cosa fare se nel cane compaiono effetti collaterali durante il trattamento con Masivet
Slovenian: Kaj naj naredim, če se med zdravljenjem z zdravilom Masivet pri mojem psu pojavijo stranski učinki?
Italian: Eventuali compresse rotte rigettate dal cane dopo averle masticate vanno eliminate.
Slovenian: Če pes zlomljeno tableto po žvečenju zavrne, jo je treba odstraniti.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto definitivamente in caso di nefrotossicità, anemia emolitica immunomediata (IMHA) e/o anemia arigenerativa oppure in caso di neutropenia grave e/o di diarrea grave e/o vomito grave persistenti anche dopo la riduzione della dose.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba dokončno prenehati v primeru škodljivih učinkov na ledvice, imunsko pogojene hemolitične anemije (IMHA) in/ali anemije zaradi pomanjkljive regeneracije oz. če huda nevtropenija in/ali huda driska in/ali hudo bruhanje ne izginejo tudi po zmanjšanju odmerka.
Italian: Albumina < 1 LLN o UPC > 2
Slovenian: Prenehanje albumin < 1 LLN ali UPC > 2
Italian: Monitoraggio della sindrome da perdita proteica Effettuare mensilmente un test delle urine con stick reattivo.
Slovenian: Nadzor sindroma izgube beljakovin Vsak mesec izvedite testiranje urina s testnimi lističi.
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Slovenian: Otrokom preprečite tesen stik z zdravljenimi psi ter blatom ali izbruhano vsebino zdravljenega psa.
Italian: • Letargia e astenia di durata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente.
Slovenian: • Letargija in astenija v povprečnem trajanju približno 8 oz. 40 dni.
Italian: Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito.
Slovenian: Odmerke je mogoče zmanjšati na 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,5 - 7,5 mg/kg) v skladu s spodnjimi tabelami.
Italian: In caso di eventi avversi a seguito di sovradosaggio sospendere il trattamento fino alla risoluzione del problema, quindi riprenderlo alla dose terapeutica raccomandata.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja je treba z zdravljenjem prenehati, dokler ti ne izzvenijo, in nato nadaljevati s priporočenim terapevtskim odmerkom.
Italian: I principali organi bersaglio della tossicità nel cane sono il tratto gastrointestinale, il sistema ematopoietico, i reni e il fegato.
Slovenian: Glavni ciljni organi za toksičnost pri psih so prebavni trakt, krvotvorni sistem, ledvice in jetra.
Italian: Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Slovenian: Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 12.1 Precauzioni particolari per l'impiego: Avvertenze speciali:
Slovenian: 12.1 Posebni previdnostni ukrepi:
Italian: Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, rotonda, recante inciso sui due lati rispettivamente "50" o "150" e il logotipo dell'azienda.
Slovenian: Svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako „50" ali „150" na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Italian: Reazioni gastrointestinali da lievi a moderate (diarrea e vomito) di durata media rispettivamente di circa 21 e 9 giorni.
Slovenian: Blage do zmerne gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) v povprečnem trajanju približno 21 oz. 9 dni.
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Italian: Una compressa rivestita con film contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Slovenian: Anemija in/ali hemoliza Pse je treba skrbno spremljati glede znakov (hemolitične) anemije.
Italian: Se si salta una dose, somministrare la dose successiva come da programma.
Slovenian: Če ste psu pozabili dati odmerek, je treba naslednji odmerek dati, kot je predpisano.
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Italian: • Aumento dell'aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Slovenian: • Povišanje aminotransferaze (ALT ali AST) v povprečnem trajanju približno 29 dni.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Italian: Aumento delle aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Slovenian: Povišanje aminotransferaze (ALT ali AST) v povprečnem trajanju približno 29 dni.
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Slovenian: • Preprečite stik kože z blatom, urinom in izbruhano vsebino zdravljenih psov.
Italian: Misurare mensilmente l'albuminemia.
Slovenian: Vsak mesec izvedite meritev vsebnost albumina v krvi.
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Slovenian: V primeru neželenih reakcij je odmerke mogoče zmanjšati na enkrat dnevno 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,57,5) v skladu s spodnjimi tabelami.
Italian: • Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Slovenian: • Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase
Italian: Gestione dell'epatotossicità (ALT o AST)
Slovenian: OBVLADOVANJE HEPATOTOKSIČNOSTI (ALT ali AST)
Italian: Qualora una di queste condizioni (rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte l'LLN) si ripresenti una seconda volta, il trattamento deve essere definitivamente sospeso.
Slovenian: Če kateri od teh dogodkov (razmerje UPC > 2 ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika LLN) nastopi ponovno, je treba z zdravljenjem dokončno prenehati.
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Slovenian: • Huda toksičnost za ledvice lahko nastopi pri psih, ki imajo ob začetku zdravljenja ledvične motnje (vključno z visoko koncentracijo kreatinina v krvi ali proteinurijo).
Italian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Slovenian: EU/2/08/087/003
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: Talco
Slovenian: KARENCA
Italian: Una compressa contiene 50 mg o 150 mg di masitinib, che è il principio attivo.
Slovenian: Posamezna tableta vsebuje 50 mg ali 150 mg zdravilne učinkovine masitinib.
Italian: • Lipoma (durata media di 53 giorni).
Slovenian: • Lipom (povprečno trajanje 53 dni).
Italian: > 74 78 1 più 6 12,8 12,2 2 più 6 12,8
Slovenian: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Italian: Edema (durata media dell'edema di 7 giorni).
Slovenian: Edem (povprečno trajanje edema je bilo 7 dni).
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (1ª volta)
Slovenian: albumin < 0,75 LLN ali UPC > 2 (prvič)
Italian: > 50 54 1 più 4 13,0 12,0 > 54 58 2 più 4 13,0 12,1
Slovenian: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Italian: > 38 42 1 più 3 13,2 11,9 > 42 46 2 più 3 13,1 12,0
Slovenian: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Quali sono le precauzioni particolari da osservare per il cane?
Slovenian: Kateri so posebni previdnostni ukrepi za mojega psa?
Italian: > 3 ULN (4ª volta)
Slovenian: > 3ULN (četrtič)
Italian: • Edema (durata media dell'edema di 7 giorni).
Slovenian: • Edem (povprečno trajanje edema je bilo 7 dni).
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA IZDAJO SERIJE
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Come e per quanto tempo deve essere somministrato Masivet al cane?
Slovenian: Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
Italian: Non pertinente
Slovenian: Ni smiselno
Italian: Come tutti i medicinali Masivet può causare reazioni avverse, che potranno essere descritte meglio dal veterinario.
Slovenian: Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
Italian: > 26 30 1 più 2 13,5 11,7 > 30 34 2 più 2 13,3 11,8
Slovenian: > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Italian: Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Slovenian: Huda toksičnost za ledvice lahko nastopi pri psih, ki imajo ob začetku zdravljenja ledvične motnje (vključno z visoko koncentracijo kreatinina v krvi ali proteinurijo).
Italian: Controindicazione
Slovenian: Kontraindikacija
Italian: REAZIONI AVVERSE Sono da attendersi effetti collaterali nel cane durante la terapia con Masivet?
Slovenian: Ali naj pri svojem psu med zdravljenjem z zdravilom Masivet pričakujem stranske učinke?
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: Trattamento dei mastocitomi canini non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Slovenian: Zdravljenje neodstranljivih tumorjev mastocitov (stopnje 2 ali 3) s potrjeno mutacijo receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare sensibilizzazione cutanea.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Masivet lahko povzroči senzibilizacijo kože.
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Slovenian: Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN), il trattamento deve essere interrotto fino a quando i valori di albumina e UPC non sono tornati entro i limiti (rapporto UPC < 2 e albumina > 0,75 volte l'LLN), dopodiché il trattamento può essere ripreso alla stessa dose.
Slovenian: Pri razmerju UPC > 2 ali vsebnosti albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN) je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti albumina in razmerja UPC ne vrnejo na mejne vrednosti (razmerje UPC < 2 in vrednost albumina > 0,75-kratnika LLN), nato je mogoče zdravljenje nadaljevati z istim odmerkom.
Italian: > 62 66 1 più 5 12,9 12,1 > 66 70 2 più 5 12,9 12,1
Slovenian: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteina tirosina-chinasi Codice ATCvet: QL01XE90.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralec protein tirozin kinaze.
Italian: L'escrezione avviene nella bile.
Slovenian: Izloča se v žolč.
Italian: Perdita del pelo da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Slovenian: Blaga do zmerna izguba dlake v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Italian: Dose in mg/kg
Slovenian: Število tablet na dan Odmerek mg/kg
Italian: Alopecia da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Slovenian: Blaga do zmerna alopecija v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Italian: Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Slovenian: Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Italian: > 3 ULN (2ª/3ª volta)
Slovenian: > 3 ULN (drugič/tretjič)
Italian: Polvere di fegato suino Crospovidone Magnesio stearato
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza povidon K30 prašek prašičjih jeter krospovidon magnezijev stearat
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Slovenian: V določenih okoliščinah so lahko tumorji mastocitov za vašega psa smrtno nevarni.
Italian: L'efficacia di Masivet può risultare ridotta nei cani precedentemente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
Slovenian: Pri psih, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo in/ali obsevanjem, utegne biti učinkovitost zdravila Masivet manjša.
Italian: > 52,8 58,3 1 più 3 > 58,3 63,9 2 più 3
Slovenian: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Italian: In caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine ≥ 30 mg/dl), effettuare un'analisi delle urine per determinare il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC).
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitativnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) izvedite preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina (UPC).
Italian: • Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Slovenian: • Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Italian: • Tosse (durata media di 23 giorni).
Slovenian: • Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Italian: < 2000 /mm (4ª volta)
Slovenian: < 2000/mm (četrtič)
Italian: Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonché un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e l'azoto ureico presente nel sangue (BUN).
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitivnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) je treba izvesti preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina ter odvzeti vzorec krvi za meritev vsebnosti kreatinina, albumina in dušika sečnine v krvi (BUN).
Italian: • Linfoadenopatia (durata media di 47 giorni).
Slovenian: • Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Italian: Lipoma (durata media di 53 giorni).
Slovenian: Lipom (povprečno trajanje 53 dni).
Italian: Biossido di titanio (E171) Lacca di alluminio giallo tramonto (E110)
Slovenian: Obloga tablete: makrogol 3350 polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) oranžno rumeni (E110) aluminijev lak.
Italian: < 2000 /mm (2ª/3ª volta)
Slovenian: < 2000/mm (drugič/tretjič)
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Slovenian: Pred zdravljenjem mora biti potrjena prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose.
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih reakcij.
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o creatinina > 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità (ULN) o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN) o azoto ureico presente nel sangue (BUN) > 1,5 volte l'ULN, il trattamento deve essere sospeso.
Slovenian: Če je razmerje UPC > 2 ali vsebnost kreatinina > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost (ULN) ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednost (LLN) ali vsebnost dušika sečnine v krvi (BUN) > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost, je treba z zdravljenjem prenehati.
Italian: • Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Slovenian: • Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Italian: > 3 ULN (1ª volta)
Slovenian: > 3ULN (prvič)
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" .
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o di creatinina > 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità (ULN) o di albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN) o di azoto ureico presente nel sangue (BUN) > 1,5 volte l'ULN, il trattamento va sospeso.
Slovenian: Če je razmerje UPC > 2 ali vsebnost kreatinina > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost (ULN) ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednost (LLN) ali vsebnost dušika sečnine v krvi (BUN) > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost, z zdravljenjem prenehajte.
Italian: Gestione dell'anemia emolitica e arigenerativa (emoglobina, bilirubina, aptoglobina, reticolociti)
Slovenian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociti)
Italian: Il trattamento con il masitinib deve essere usato esclusivamente nei cani con mastocitomi non resecabili e con espressione del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Slovenian: Zdravljenje z masitinibom se sme uporabljati samo pri psih z neodstranljivimi tumorji mastocitov z izraženim mutiranim receptorjem c-KIT tirozin kinaze.
Italian: Flacone da 60 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 150 mg.
Slovenian: 60 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 150 mg.
Italian: Linfoadenopatia (durata media di 47 giorni).
Slovenian: Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Italian: MASIVET è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore arancione chiaro.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo MASIVET je svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta.
Italian: Peso corporeo del cane in kg 50 mg - 150 mg limite inferiore di peso limite superiore di peso
Slovenian: Tel. masa psa v kg mg mg spodnja masa zgornja masa
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (2ª volta)
Slovenian: navedba ni smiselna albumin < 0,75 LLN ali UPC > 2 (drugič)
Italian: Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonché un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e BUN.
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvanititativnimi testnimi lističi (beljakovine > 30 mg/dl), je treba izvesti preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina in odvzeti vzorec krvi za meritev vsebnosti kreatinina, albumina in BUN.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Slovenian: Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Italian: MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani.
Slovenian: MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse.
Italian: MASIVET 50 mg compresse rivestite con film per cani MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani
Slovenian: MASIVET 50 mg filmsko obložene tablete za pse MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse