FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered.
Latvian: Kombinējot flakonus, lai varētu ievadīt parakstīto devu, nedrīkst izmantot flakonus ar atšķirīgu Hemlibra koncentrāciju (30 mg/ml un 150 mg/ml), tos kombinējot vienā šļircē.
English: Treated Bleeds
Latvian: Ārstētas asiņošanas gadījumi
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Latvian: http://www.ema.europa.eu
English: Stop using Hemlibra and aPCC, and talk to a doctor immediately if you or your caregiver notices any symptoms of blood clots in blood vessels.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs pamanāt jebkādus asins recekļa veidošanās simptomus asinsvados, pārtrauciet lietot Hemlibra un aPCC un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: 4.8 Undesirable effects
Latvian: Emicizumaba neietekmētie rezultāti
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Latvian: Lietoto asiem priekšmetiem paredzēto atkritumu tvertni nedrīkst izmantot otrreizējai pārstrādei.
English: ● Collect all supplies listed below to prepare and give your injection.
Latvian: Lai sagatavotos injekcijai un injicētu zāles, paņemietet visus tālāk minētos piederumus.
English: ● Syringe Note: For injection amount up to 1 mL use a 1 mL syringe.
Latvian: Lai injicētu daudzumu līdz 1 ml, izmantojiet 1 ml šļirci.
English: Hemlibra was investigated in a single arm, multicenter, phase III clinical study in 41 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) who have hemophilia A with FVIII inhibitors or severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with bypassing agents or FVIII.
Latvian: 41 pieaugušais un pusaudžu vecuma vīriešu dzimuma indivīds (≥ 12 gadus vecumā ar ķermeņa masu > 40 kg) ar A hemofīliju un ar FVIII inhibitoriem vai ar smagu A hemofiliju bez FVIII inhibitoriem,
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe barrel more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Latvian: Lēni atvelciet atpakaļ virzuli, lai iepildītu šļirces cilindrā nedaudz vairāk zāļu, nekā ir Jums parakstītā deva.
English: All bleeds: bleeds treated and not treated with FVIII or rFVIIa Patients exposed to emicizumab started with a loading dose of 3mg/kg/week for 4 weeks.
Latvian: un kuri jau iepriekš bija saņēmuši epizodisku (pēc vajadzības) vai profilaktisku terapiju ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem vai FVIII. Pacienti tika profilaktiski ārstēti ar Hemlibra, to četras nedēļas lietojot 3 mg/kg reizi nedēļā un pēc tam 6 mg/kg ik pēc četrām nedēļām.
English: inhibitors.
Latvian: hemofīliju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
Latvian: EU/1/18/1271/002
English: ● joint pain
Latvian: ● locītavu sāpes.
English: Attach transfer needle to syringe
Latvian: Noņemiet uzgali no adatas šķīduma pārnešanai
English: All bleeds: bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Latvian: Visas asiņošanas - asiņošanas, kas ārstētas, izmantojot vai neizmantojot koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošus līdzekļus.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 3 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.1 mL) must be used.
Latvian: Kritēriji: caurspīdīga polipropilēna vai polikarbonāta šļirce ar Luer-Lock galu, iedaļām pa 0,1 ml. Lietojot ar flakona adapteri, jāizmanto 3 ml šļirce ar virzuli, kas nodrošina mazu neievadīto zāļu atlikuma tilpumu (caurspīdīga polipropilēna vai polikarbonāta šļirce ar Luer-Lock galu, iedaļām pa
English: ● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle pointing up.
Latvian: Turiet šļirci aiz cilindra ar šķīduma pārnešanas adatas uzgali uz augšu.
English: ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25
Latvian: ABR = asiņošanas gadījumu skaits gadā; TI = ticamības intervāls; RR = biežuma attiecība;
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the vial.
Latvian: Noņemiet šļirci un šķīduma pārnešanas adatu no flakona.
English: Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Latvian: Ārstētas asiņošanas gadījumi = asiņošanas gadījumi, kad bijusi nepieciešama ārstēšana ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem.
English: Keeping a record
Latvian: Pierakstu veidošana
English: ● Keep the transfer needle in the vial and turn the vial upside down.
Latvian: Turiet šķīduma pārnešanas adatu flakonā un apgrieziet flakonu otrādi.
English: Needles
Latvian: FVIII
English: Do not refrigerate the solution in the syringe.
Latvian: Šķīdumu šļircē nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
English: Patients (aged ≥ 12 years old and > 40 kg) with hemophilia A without FVIII inhibitors (Study BH30071 - HAVEN 3)
Latvian: Klīniskie pētījumi ar pieaugušajiem un pusaudžiem Pacienti (≥ 12 gadus vecumā un ar ķermeņa masu > 40 kg) ar A hemofīliju bez FVIII inhibitoriem
English: Difference in adjusted means (95% CI) p-value
Latvian: Vizuālā analogā skala Koriģētā vidējā vērtība Koriģētās vidējās vērtības atšķirība (95%
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Latvian: Lēni atvelciet atpakaļ virzuli, lai iepildītu šļircē nedaudz vairāk zāļu nekā ir Jums parakstītā deva.
English: Transfer Needle
Latvian: Adata pārnešanai
English: All bleeds = bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Latvian: Visi asiņošanas gadījumi = gadījumi, kad asiņošana ir vai nav ārstēta ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: Japāna Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Latvian: 240 ml (10 mg/ml) 1 pudele+ 1 šļirce+
English: 50 mg/5 ml
Latvian: 50 mg/5 ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Latvian: Uzgaidiet 30 minūtes, lai zāles sasiltu.
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Latvian: Vispirms uzmanīgi izlasiet visus norādījumus un pēc tam izpildiet tos soli pa solim.
English: Age over 65 years
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem
English: Median Time to Failure (months)
Latvian: Mediānais laiks līdz neveiksmei (mēneši)
English: • Do not inject through clothes.
Latvian: • Neinjicējiet caur drēbēm.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10 novembris 2017
English: Check with your doctor before you receive any vaccines.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms saņemat jebkādu vakcīnu.
English: However, the occurrence was rare.
Latvian: Taču sastopamība bija reta.
English: • Select a different site each time you inject at least 2.5 centimetres away from a previous site.
Latvian: • Katru reizi injekcijai izvēlieties citu vietu vismaz 2,5 centimetru attālumā no iepriekšējās vietas.
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, tad pilnībā nosusiniet.
English: • It is normal to see an air bubble.
Latvian: • Tas ir normāli, ja ir redzams gaisa burbulis.
English: 14 weeks
Latvian: 14 nedēļas
English: a, b c, d a, b
Latvian: c,d,e
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Latvian: Vairums AlAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
English: Call your healthcare
Latvian: Zvaniet savam veselības
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
English: • DO NOT remove cap until right before injection (step 6).
Latvian: • NENOŅEMIET vāciņu ātrāk, kā tieši pirms injekcijas (6. solis).
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Latvian: Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
English: • DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
Latvian: • NEMĒĢINIET injicēt sev zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un
English: Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Latvian: Sīkāki norādījumi par to, kā injicēt Cyltezo, ir sniegti 7. punktā „Lietošanas norādījumi”.
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) saglabājās attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
English: • It is normal to see one or more bubbles in the medication.
Latvian: • Tas ir normāli, ja zālēs ir redzams viens vai vairāki gaisa burbuļi.
English: If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Latvian: Ja nepieciešama alternatīva deva, jāizmanto citas adalimumabu saturošas zāles, kas piedāvā šādu iespēju.
English: ASAS 20 ASAS 5/6
Latvian: ASAS 5/6
English: Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Latvian: Ps pētījuma IV efektivitātes rezultāti 16., 26. un 52. nedēļā
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Latvian: Atkārtotas terapijas laikā tika novērots līdzīgs drošuma profils kā pirms atcelšanas perioda.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Latvian: Attiecīgi 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniskā remisija.
English: • If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija, arī tuberkuloze (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: • After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a
Latvian: • Pēc atbilstošas apmācības injekciju varat veikt pats vai to var darīt cita persona, piemēram,
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have an active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja esat B hepatīta vīruss (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīva B hepatīta infekcija vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Cyltezo should be carefully considered.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Cyltezo kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Cyltezo as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Cyltezo devu uzreiz, kad atceraties.
English: If these medicines do not work well enough, you will be
Latvian: Ja šīs zāles nepalīdzēs pietiekami labi, Jums dos
English: Ped ACR 30 Responses in the JIA study
Latvian: Ped ACR 30 atbildes reakcijas JIA pētījumā
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir:
English: RA Study III a**
Latvian: RA pētījums III a**
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem vai vēlāk pēc pēdējās Cyltezo injekcijas.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Latvian: Visā adalimumaba populācijā vidējais iedarbības ilgums bija 762 dienas.
English: You will inject into this raised area of
Latvian: Jūs veiksiet injekciju šajā paceltās ādas vietā.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu nosaukumam un sērijas
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV infekcijas reaktivācija var būt
English: Week 52 Open-label
Latvian: 52. nedēļa Atklāts
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Latvian: Vispirms pacientiem dos citas slimību modificējošas zāles, piemēram, metotreksātu.
English: COPD, or you are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai Jūs daudz smēķējat, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNFα-blokatoru Jums ir piemērota.
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Latvian: • Bijuši ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušajiem, kuri lietojuši adalimumabu vai citus TNFα-blokatorus.
English: • If you have moderate or severe heart failure.
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja.
English: CI 95 % for HR
Latvian: TI 95% RA
English: Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Latvian: Tā rezultātā šiem zīdaiņiem var būt palielināts infekcijas risks.
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Latvian: Adalimumabs grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja tas ir nepārprotami
English: • If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: If you accidentally inject Cyltezo more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Cyltezo biežāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu un jāpaskaidro, ka esat pārdozējis zāles.
English: 73 % of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Latvian: 73% Psoriāzes pētījumos I un II iekļauto pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
English: Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Cyltezo tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Latvian: Pacientiem no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
English: • Certain vaccines contain weakened but live forms of bacteria or viruses that cause diseases, and should not be given while receiving Cyltezo because they may cause infections.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur novājinātas, bet dzīvas slimību izraisošo baktēriju vai vīrusu formas, un tās nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Cyltezo, jo tās var izraisīt infekcijas.
English: The air bubble does not need to be removed prior to injection.
Latvian: Pirms injicēšanas gaisa burbulis nav jāizspiež.
English: • Select an area on the upper thighs or abdomen/belly (at least 5 centimetres away from navel).
Latvian: • Izvēlieties rajonu uz augšstilbiem vai vēdera (vismaz 5 centimetrus no nabas).
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs abos pētījumos bija “laiks līdz terapijas neveiksmei”.
English: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Latvian: Ps pētījums I (REVEAL) - efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
English: In CD Study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija, un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
English: If you do not have all the supplies listed above, contact your pharmacist before proceeding.
Latvian: Ja Jums nav visi iepriekš minētie piederumi, pirms turpināšanas sazinieties ar farmaceitu.
English: Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Latvian: Aukstu zāļu injicēšana var izraisīt diskomfortu;
English: By attaching to TNFα, Cyltezo decreases the process of inflammation in these diseases.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Cyltezo samazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
English: You should continue to inject Cyltezo for as long as your doctor has told you.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Cyltezo tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 4-17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/blister/carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma/blistera/kastītes pēc ”EXP/Derīgs līdz”.
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesu un sulojošo fistulu pasliktināšanās risku.
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, ir jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes
English: This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Latvian: Tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret lateksu.
English: • On rare occasions, treatment with Cyltezo could result in lupus-like syndrome.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Cyltezo var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
English: Ps Study II (CHAMPION) - Efficacy Results at 16 Weeks MTX N = 110 n (%)
Latvian: Ps pētījums II (CHAMPION) - efektivitātes rezultāti 16. nedēļā MTX N = 110 n (%)
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts 9 506 pacientiem pivotālos kontrolētajos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešu garumā vai ilgāk.
English: The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules.
Latvian: HS-I un HS-II tika iekļauti pacienti, kam bija II vai III Hurley stadijas slimība ar vismaz 3 abscesiem vai iekaisuma mezgliem.
English: • Remove needle from skin at the same angle you inserted it (45 degree angle).
Latvian: • Izvelciet no ādas adatu tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt (45 grādu leņķī).
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas piesaistās konkrētai mērķa vietai.
English: The pre-filled syringe/pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Latvian: Pilnšļirce/pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja netiek izlietota 14 dienu laikā.
English: The Cyltezo pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4 and 6 pre-filled pens.
Latvian: Cyltezo pildspalvveida pilnšļirces ir pieejamas iepakojumos, kas satur 1, 2, 4 un 6 pildspalvveida pilnšļirces.
English: • Using your thumb, slowly push plunger down until all medication in syringe has been delivered.
Latvian: • Ar īkšķi lēnām nospiediet virzuli, līdz visas šļircē esošās zāles ir ievadītas.
English: Approximately 40 % of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
English: • If you receive Cyltezo during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an
Latvian: • Ja Jūs saņemat Cyltezo grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt
English: If you received Cyltezo while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Latvian: Ja Jūs esat saņēmusi Cyltezo grūtniecības laikā, Jūsu bērnam var būt paaugstināts risks iegūt infekciju aptuveni līdz pieciem mēnešiem pēc pēdējās devas, ko Jūs esat saņēmusi grūtniecības laikā.
English: - Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Cyltezo and during treatment with Cyltezo.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta brīdinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Cyltezo lietošanas un ārstēšanās laikā ar Cyltezo.
English: Patients receiving MTX who achieved a ≥ PASI 50 response at week 8 and/or 12 did not receive further dose increases.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza ≥ PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
English: The conduct and results of these tests should be recorded on your patient alert card.
Latvian: Pārbaudes veikšana un rezultāti jāieraksta Jūsu pacienta brīdinājuma kartītē.
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30 % from baseline in ≥ 3 of 6 Paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30 % in no more than 1 of the 6 criteria.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥ 30%, salīdzinot ar sākumstāvokli, ≥ 3 no 6 pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥ 2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par > 30% ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
English: The decision to stop using Cyltezo should be discussed with your doctor.
Latvian: Lēmumu par Cyltezo lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.