FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the postmarketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Corbilta ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta.
Portuguese: Alguns doentes experienciam movimentos involuntários anormais graves (discinesias), oscilações do humor ou outros efeitos secundários após a toma de doses elevadas de Corbilta.
English: Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk.
Portuguese: A levodopa é excretada no leite materno.
English: How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Portuguese: Como transferir doentes medicados com levodopa/inibidor da DDC (carbidopa ou benserazida) e comprimidos de entacapona para Corbilta a. Os doentes que estão atualmente a ser medicados com entacapona e com levodopa/carbidopa de libertação convencional em doses idênticas às dosagens dos comprimidos de Corbilta podem ser transferidos diretamente para os comprimidos de Corbilta correspondentes.
English: If you forget to take Corbilta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Corbilta
English: Management of acute overdose with Corbilta therapy is similar to acute overdose with levodopa.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Corbilta é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
English: Corbilta may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Corbilta sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
English: No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
English: You should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Corbilta.
English: However, a longer dosing interval of Corbilta may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Corbilta (ver secção 4.2).
English: Usually Corbilta is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Portuguese: Habitualmente, Corbilta destina-se a utilização em doentes que estão atualmente a ser tratados com doses correspondentes de levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional e entacapona.
English: Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Portuguese: Compromisso hepático: Aconselha-se precaução na administração de Corbilta a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
English: 5 How to store Corbilta Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Corbilta Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Corbilta.
English: How to take Corbilta
Portuguese: Como tomar Corbilta
English: Consult your doctor if during the treatment with Corbilta you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Portuguese: Consulte o seu médico se, durante o tratamento com Corbilta: - notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente ou se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na tensão arterial.
English: If you during the treatment with Corbilta experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Portuguese: Se durante o tratamento com Corbilta sentir algum dos sintomas indicados a seguir, contacte o seu médico imediatamente: - Os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente, se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na pressão arterial.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis) A ânsia por doses elevadas de Corbilta excedendo a dose necessária para o controlo dos sintomas motores, é conhecida por síndrome de desregulamento da dopamina.
English: Initiation of Corbilta may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Portuguese: Pode considerar-se a iniciação de Corbilta a doses correspondentes às do tratamento atual nalguns doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose, que não se encontram estabilizados no seu tratamento com levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta (see section
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Corbilta (ver secção 4.4).
English: No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não foram notificados estudos específicos sobre a farmacocinética da carbidopa e da levodopa em doentes com compromisso hepático; no entanto, é aconselhável administrar Corbilta com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
English: Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados pré-clínicos da levodopa, carbidopa e entacapona, testados isoladamente ou em conjunto, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida,
English: For example, a patient taking one tablet of 50 mg/12.5 mg of levodopa/carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/12.5 mg/200 mg Corbilta tablet four times daily in place of their usual levodopa/carbidopa and entacapone doses.
Portuguese: Por exemplo, um doente que esteja a tomar um comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa com um comprimido de entacapona 200 mg quatro vezes ao dia pode tomar um comprimido de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatro vezes ao dia, em vez das suas doses habituais de levodopa/carbidopa e entacapona.
English: Other adverse reactions with an asterisk in Table 1, section 4.8b are marked based on either their more frequent occurring (by the frequency difference of at least 1%) in the clinical trial data with entacapone than levodopa/DDCI alone or the individual case safety reports received after the introduction of entacapone into the market.
Portuguese: secção 4.8b, ou com base nas suas ocorrências mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1%) nos dados dos ensaios clínicos com entacapona do que com levodopa/DDCI isoladamente, ou com base nos relatórios de segurança de casos individuais recebidos após a introdução da entacapona no mercado.
English: Corbilta comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Portuguese: Corbilta é comercializado em seis tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130, 175 ou 250 comprimidos).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corbilta if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Corbilta se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos - asma ou qualquer outra doença dos pulmões - um problema hepático (no fígado), porque a sua dose poderá ter que ser ajustada - doenças relacionadas com os rins ou as hormonas
English: - If you are taking Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
English: Corbilta is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Portuguese: Corbilta é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
English: How to store Corbilta
Portuguese: Como conservar Corbilta
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
Portuguese: - Durante uma terapêutica prolongada com Corbilta, recomenda-se uma avaliação periódica das funções hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal.
English: Vascular disorders: Common:
Portuguese: Vasculopatias Frequentes:
English: - If you are taking Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, do not take more than 7 tablets of this strength per day.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, não tome mais do que 7
English: - If you are taking Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablets, do not take more than 8 tablets of this strength per day.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, não tome mais do que 8
English: What Corbilta contains
Portuguese: Qual a composição de Corbilta
English: corbilta 75/18.75/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 75/18,75/200 mg [apenas na certonagem]
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - ataque cardíaco - hemorragia (perda de sangue) nos intestinos - alterações na contagem das células sanguíneas que pode dar origem a hemorragia, testes de função hepática com valores anormais - convulsões - sensação de agitação - sintomas psicóticos - colite (inflamação do cólon) - outras descolorações que não de urina (por exemplo, pele, unhas, cabelo, suor)
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Portuguese: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
English: corbilta 125/31.25/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 125/31,25/200 mg [apenas na certonagem]
English: b. When initiating Corbilta therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Corbilta tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Corbilta em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Corbilta deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Corbilta ou entacapona combinada com levodopa/inibidor da DDC foram identificados acontecimentos graves de hemorragia gastrointestinal (pouco frequentes) e angioedema (raros).
English: corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 175/43,75/200 mg [apenas na certonagem]
English: corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 150/37,5/200 mg [apenas na certonagem]
English: corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 50/12,5/200 mg [apenas na certonagem]
English: corbilta 100/25/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 100/25/200 mg [apenas na certonagem]
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Portuguese: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: comprimidos ovais, de cor vermelho acastanhado claro, com "LCE 75" gravado num dos lados.
English: corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Portuguese: corbilta 200/50/200 mg [apenas na certonagem]
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Portuguese: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos ovais vermelho acastanhado claro, com "LCE 125" gravado num dos lados.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Portuguese: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg é comercializado em cinco tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130 ou 175 comprimidos).
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Portuguese: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimidos revestidos por película, sem ranhura, vermelho acastanhado ou vermelho acinzentado, de forma elíptica alongada, com "LCE 150" gravado num dos lados.
English: Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (2,3 mg/comprimido).
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Portuguese: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg é comercializado em cinco tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130 ou 175 comprimidos).
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Portuguese: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: comprimidos revestidos por película, ovais, de cor vermelho acastanhado claro, com "LCE 175" gravado num dos lados.
English: Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (1,89 mg/comprimido).
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Portuguese: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimido é comercializado em cinco tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130 ou 175 comprimidos).
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Portuguese: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimidos revestidos por película, sem ranhura, redondos e convexos, de cor vermelho acastanhado ou vermelho acinzentado, com "LCE 50" gravado num dos lados.
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Portuguese: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: comprimidos revestidos por película, sem ranhura, vermelho acastanhado ou vermelho acinzentado, ovais, com "LCE 100" gravado num dos lados.
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg contém 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Portuguese: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg é comercializado em cinco tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130 ou 175 comprimidos).
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg contém 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg contém 175 mg de levodopa, 43,75 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg contém 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg contém 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Portuguese: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: comprimidos revestidos por película, sem ranhura, ovais, vermelho acastanhado, com "LCE 200" gravado num dos lados.
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg contém 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (1,6 mg/comprimido).
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (1,2 mg/comprimido).
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Portuguese: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Portuguese: - Cada comprimido de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg contém 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona.
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (1,9 mg/comprimidos).
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Portuguese: Corbilta contém sacarose (1,4 mg/comprimido).
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/859/007 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/010 130 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/011 175 comprimidos revestidos por película
English: Pack sizes of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 and 250 tablets.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/859/023 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/024 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/025 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/026 130 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/027 175 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/028 250 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/859/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/002 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/004 130 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/005 175 comprimidos revestidos por película EU/1/13/859/006 250 comprimidos revestidos por película