FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 2 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een halfmaximale bezetting van de IGF-1-receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1 diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt), dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een voorbijgaand verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående synstap.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsmidler og mat med kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Dutch: De grafiek hierboven laat de werkingsprofielen zien in de tijd van insuline glargine en NPH-insuline.
Norwegian Bokmål: Diagrammet ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Dutch: Datum eerste gebruik: …………..
Norwegian Bokmål: EXP Åpnet:…………
Dutch: De werkingsduur van insuline en insuline-analogen zoals insuline glargine kan zowel van persoon tot persoon als bij dezelfde persoon aanzienlijk variëren.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin og insulinanaloger, for eksempel insulin glargin, kan variere betydelig mellom ulike individer eller hos samme individ.
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de post marketing surveillance bevat relatief frequenter reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤18 jaar) dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1 receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 58 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
Dutch: Gebruik SoloStar niet als u deeltjes ziet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk SoloStar hvis du ser partikler i oppløsningen.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde og byttes fra den ene injeksjonen til den neste.
Dutch: Wanneer het intraveneus gegeven wordt, zijn de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering var halveringstidene i eliminasjonsfasen for insulin glargin og humaninsulin sammenlignbare.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt, mogen de Lantus patronen alleen worden gebruikt met de volgende pennen: - JuniorSTAR, die doses levert in stappen van 0,5 eenheden - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar of AllStar PRO, die doses leveren in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: For å sikre at du får riktig dose skal Lantus sylinderampuller kun brukes sammen med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer doser i trinn på 0,5 enheter - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som leverer doser i trinn på 1 enhet.
Dutch: Lantus kan worden gebruikt bij jongvolwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Lantus kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met Lantus voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis Lantus.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Lantus hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Dutch: Bij veel patiënten worden de voortekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Dutch:  1/10; vaak:  1/100, < 1/10; soms:  1/1000, < 1/100; zelden:  1/10.000, < 1/1000; zeer zelden:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Dutch: Lantus 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Het is belangrijk ervoor te zorgen dat injectiespuiten geen sporen bevatten van andere stoffen.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Det er viktig å forsikre seg om at sprøytene ikke inneholder spor av andre stoffer.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedglucoseniveau te reguleren.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus produserer ikke kroppen tilstrekkelig insulin til å kunne holde blodets sukkerinnhold under kontroll.
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw worden gevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri fylles på nytt og de må kastes på en forsvarlig måte.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van Lantus zijn vastgesteld bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Lantus er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH instelling) Water voor injectie
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Indien de pen beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe pen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekanisk feil), må den kastes og en ny insulinpenn må benyttes.
Dutch: B. Naalden moeten veilig weggegooid worden, volg de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Norwegian Bokmål: B. Kanylene må kasseres på en sikker måte som anbefalt av lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen (stoffen die de werking van insuline tegengaan).
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan føre til at kroppen danner antistoffer mot insulin (stoffer som reagerer mot insulin).
Dutch: Bij een verbeterde controle van de stofwisseling en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Med bedret metabolsk kontroll og påfølgende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening), injeksjonsteknikk, i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Er kunnen reacties op de injectieplaats voorkomen zoals roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Dutch: Indien omgezet wordt van een behandelschema met een middellang of lang werkend insuline naar een schema met Lantus, kan een verandering van de dosis van de basale bolus insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insuline of snelwerkende insuline-analogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Lantus, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for orale antidiabetika).
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen Lantus en andere insulines te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Lantus med andre typer insuliner.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen), zoals met uw arts besproken.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
Dutch: Hoe ziet Lantus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Lantus ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Voor gebruik van de voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts - bepalen hoeveel Lantus u per dag nodig hebt en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedglucosespiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren, - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Lantus nodig kunt hebben,
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, kommer legen din til å: - avgjøre hvor mye Lantus du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose Lantus.
Dutch: Bekijk de patroon voordat u de pen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen før du bruker pennen.
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Dutch: Lees zorgvuldig de "SoloStar gebruiksaanwijzing" in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning for SoloStar", som følger med dette pakningsvedlegget.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro groep dan in de NPH/gewoon groep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde pen voor het injecteren van insuline.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en engangspenn til injeksjon av insulin.
Dutch: - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Norwegian Bokmål: - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12% van deelnemers) of type 2 diabetes mellitus behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88% van de deelnemers).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Dutch: Lantus in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Norwegian Bokmål: Lantus i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM HET PLASTIC SCHAALTJE, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNMOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ALUMINIUMSFOLIE SOM BRUKES TIL Å FORSEGLE DEN GJENNOMSIKTIGE PLASTIKKBEHOLDEREN SOM INNEHOLDER SYLINDERAMPULLENE
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsikre seg om at insulinet ikke forurenses av alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie de tekst onderaan deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: ETIKET VAN DE PEN (Voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENNEN (Ferdigfylt penn, SoloStar)
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire- of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, naalden, enz., - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler osv, - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Dutch: Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet.
Dutch: Lantus in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
Norwegian Bokmål: Lantus i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met SoloStar.
Norwegian Bokmål: Bruk bare kanyler som er godkjent til bruk med SoloStar.
Dutch: De Lantus SoloStar is grijs en heeft een paarse doseerknop.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar er grå.
Dutch: Indien u denkt een probleem met SoloStar te hebben, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, huisarts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med SoloStar, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Insuline glargine
Norwegian Bokmål: insulin glargin
Dutch: Gooi weg
Norwegian Bokmål: Åpne her
Dutch: Honderddrieënveertig patiënten die werden behandeld met insuline glargine in deze studie, zetten de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensie studie met een gemiddelde follow-up duur van 2 jaar.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert forlengelse av studien fortsatte 143 av pasientene i insulin glargin-gruppen med behandlingen, med gjennomsnittlig to års oppfølging.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Lantus SoloStar, voorgevulde pen, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for Lantus, ferdigfylt penn, SoloStar, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data er utilstrekkelige til å utelukke enhver risiko.
Dutch: Tijd (u) na s.c. injectie
Norwegian Bokmål: Tid (time) etter subkutan injeksjon
Dutch: Lantus is een langwerkend insuline.
Norwegian Bokmål: Lantus er et langtidsvirkende insulin.
Dutch: Elke patroon of pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle eller penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Dutch: Bewaar de injectieflacon, patroon of SoloStar voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset, sylinderampullen eller SoloStar ferdigfylt penn i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: • Algemene aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger
Dutch: Indien u te veel Lantus geïnjecteerd hebt, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har injisert for mye Lantus, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og det rådes til økt grad av blodsukkerovervåkning hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, for eksempel hos pasienter med tydelig stenose i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
Dutch: De pen met patroon of de aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Norwegian Bokmål: Penn med sylinderampulle eller penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: Zie voor meer informatie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voordat u injecteert op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar oppbevares kaldt bør den tas ut 1 til 2 timer før injeksjon for å få den varmet opp.