FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahden muun tutkitun sairauden hoidossa Trudexa paransi oireita enemmän kuin lumelääke.
Polish: W pozostałych dwóch chorobach preparat Trudexa powodował większą poprawę objawów niż placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Trudexan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat keskivaikean tai vaikean nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa aikuisilla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Finnish: Lisäksi potilailla, joiden hoitoon lisättiin Trudexaa, esiintyi yhden vuoden hoidon jälkeen vähemmän nivelvaurioita ja heidän fyysinen toimintakykynsä heikkeni vähemmän kuin potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsza redukcja funkcjonowania fizycznego niż wśród osób przyjmujących dodatkowo placebo po roku leczenia.
Finnish: Trudexa on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej fabrycznie strzykawce lub napełnionym fabrycznie wstrzykiwaczu, przy czym wszystkie rodzaje opakowań zawierają 40 mg adalimumabu.
Finnish: Trudexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) adalimumabille tai Trudexan muille valmistusaineille.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na adalimumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Finnish: Trudexaa käytetään yhdistelmähoitona metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääkevalmiste) kanssa keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden hoitoon silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta, tai vaikeaa nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattia.
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Finnish: • vaikean selkärankareuman (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Finnish: Selkärankareuman osalta Trudexaa ja lumelääkettä verrattiin samanaikaisesti olemassa olevan hoidon kanssa annettuna kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 397 potilasta.
Polish: W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa preparat Trudexa i placebo stosowane dodatkowo do aktualnego leczenia porównywano w badaniach z udziałem 397 pacjentów.
Finnish: • nivelpsoriaasin (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat antaa Trudexa-pistoksen itse lääkärin harkinnan mukaan.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Finnish: Tarkasteltaessa näitä kahta tutkimusta yhdessä noin kahdella kolmanneksella potilaista, jotka saivat 40 mg Trudexaa joka toinen viikko, oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Polish: Największą redukcję zaobserwowano w badaniach, w których oceniano preparat Trudexa stosowany jako dodatek do metotreksatu: w obu badaniach łącznie około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa w dawce 40 mg co 2 tygodnie wystąpiła co najmniej 20% redukcja objawów po 6 miesiącach, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
Finnish: Mitä riskejä Trudexaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Finnish: Viidenteen tutkimukseen osallistui 799 potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattia.
Polish: W piątym badaniu uczestniczyło 799 pacjentów, z których żaden nie przyjmował metotreksatu w przeszłości; porównywano w nim połączenie preparatu Trudexa i metotreksatu z samym metotreksatem lub samym preparatem Trudexa.
Finnish: Trudexa on tulehduslääke.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem przeciwzapalnym.
Finnish: Trudexa vähensi nivelreuman oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów preparat Trudexa był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów.
Finnish: Miten Trudexa vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari tutkimuksissa oli oireiden muutos 12 viikon hoidon jälkeen.
Polish: W obu chorobach u pacjentów występowała niewystarczająca odpowiedź na stosowane wcześniej leczenie, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 12 tygodni leczenia.
Finnish: pesemällä kädet.
Polish: myjąc ręce.
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa voit asettaa itsesi tai muut vaaraan (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Finnish: Mistä tiedän, että pistos on valmis?
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nesteitä.
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Finnish: Lue kaikki ohjeet molemmilta puolilta
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Finnish: AUCINR-arvo suureni 2 %, mikä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Polish: Wartość AUCINR zwiększyła się o 2%, co prawdopodobnie nie jest istotne klinicznie.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. elokuuta 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Finnish: apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Polish: farmaceutę lub pielęgniarkę.
Finnish: Harvinaiset Tuntematon
Polish: Częstość nieznana
Finnish: Tarkista, oletko saanut annoksen.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
Finnish: • yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon käytettäviin lääkevalmisteisiin.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei pidetä tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Polish: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
Finnish: • Trulicity-valmistetta pistetään kerran viikossa.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Finnish: Pistoksen aikana kuului enemmän kuin kaksi naksahdusta - kaksi äänekästä naksahdusta ja yksi hiljainen.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Finnish: Haittavaikutukset eivät yleensä ole vaikeita.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Finnish: Kuulet äänekkään naksahduksen.
Polish: będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
Finnish: Sitagliptiini voi estää DPP-4-aktiivisuutta jopa 80-prosenttisesti 24 tunnin aikana.
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Finnish: Potilaista 1 206 oli ≥ 65-vuotiaita, ja heistä 119 oli ≥ 75-vuotiaita.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Finnish: Trulicity-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmistetta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Finnish: TYÖNNÄ 3.
Polish: WKŁUĆ 3.
Finnish: Dulaglutidi ei korvaa insuliinia.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Finnish: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Viikko 4
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Jos sinetti on murtunut ennen ensimmäistä käyttökertaa, ota yhteys apteekkiin.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone, należy skontaktować się z farmaceutą.
Finnish: HbA1c -arvon lähtotason mediaani oli 7,2 %.
Polish: Mediana wyjściowej wartości HbA1c wynosiła 7,2%.
Finnish: Osa monipakkausta, ei tule myydä erikseen.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Finnish: Jotkut käyttäjät saattavat kuulla hiljaisen naksahduksen juuri ennen toista äänekästä naksahdusta.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi tämän jälkeen jatkaa lääkkeen käyttöä normaalisti kerran viikossa.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia eikä elimistön tuottama insuliini vaikuta yhtä hyvin kuin sen pitäisi.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
Finnish: Metoprololin tmax-aika viivästyi 1 tunnilla, mutta muutos ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dulaglutydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Tästä syystä dulaglutidin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania dulaglutydu w czasie ciąży.
Finnish: Tapahtumien yleisyys on laskettu perustuen niiden ilmaantuvuuteen faasin II ja faasin III rekisteröintitutkimuksissa.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BJ05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, leki obniżające stężenie glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin, Kod ATC: A10BJ05
Finnish: POISTA SUOJUS
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem.
Finnish: Meta-analyysi faasin II ja III tutkimuksista
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Finnish: Entä jos en voi työntää mäntää pohjaan?
Polish: Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza:
Finnish: Yliherkkyys Anafylaktinen reaktio#
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna#
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yhdeksässä satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin III tutkimuksessa, joihin osallistui 6 193 tyypin 2 diabetespotilasta.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Finnish: Diastolisessa verenpaineessa ei ollut eroa.
Polish: Nie obserwowano różnicy rozkurczowego ciśnienia krwi.
Finnish: Säilytä siihen saakka kynää turvallisesti tahattomien neulanpistotapaturmien välttämiseksi.
Polish: Do tego czasu wstrzykiwacz należy bezpiecznie przechować, aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą.
Finnish: Injektiokohdan haittatapahtumia ilmoitettiin 1,9 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Polish: Występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia leku zgłoszono u 1,9% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Finnish: Dulaglutidin GLP-1-analogiosa on noin 90-prosenttisesti homologinen ihmisen natiivin GLP-1:n (7-37) kanssa.
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek pacjenta (patrz punkt 5.2).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja dulaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania dulaglutydu u kobiet w okresie.
Finnish: En ole varma, toimiko kynä oikein.
Polish: Nie mam pewności, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Finnish: Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Finnish: Koska Trulicity -valmiste saattaa hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Finnish: Valmistaja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Włochy.
Finnish: Tämä ei ole välttämätöntä mutta saattaa auttaa pitämään kynän tukevasti ja tiiviisti ihoa vasten.
Polish: To nie jest konieczne, ale ułatwi nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza mocno przyłożonego do skóry.
Finnish: Älä lopeta Trulicity-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Finnish: • Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Polish: • Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Finnish: Trulicity-valmisteella ei ole tai on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trulicity nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön on liitetty akuutin haimatulehduksen riski.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: etiketti varmistaaksesi, että sinulla on oikea lääke ja ettei sen viimeinen käyttöpäivämäärä ole mennyt.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden ja löydösten perusteella.
Polish: W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych występujących u pacjenta.
Finnish: Dulaglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta annosteltujen lääkevalmisteiden imeytymisnopeuteen.
Polish: Dulaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na tempo wchłaniania podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych.
Finnish: MISTÄ SAA LISÄTIETOA?
Polish: Gdzie uzyskać dodatkowe informacje
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Działania niepożądane zostały ujęte w Tabeli 1 według określeń preferowanych w słowniku MedDRA oraz klasyfikacji układów i narządów, zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: od ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100; rzadko: od ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000 i częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Tapauksia anafylaktisista reaktioista on ilmoitettu harvoin dulaglutidin markkinoille tulon jälkeen.
Polish: Przypadki reakcji anafilaktycznych były zgłaszane rzadko podczas stosowania dulaglutydu po wprowadzaniu do obrotu.
Finnish: Potilaan ilmoittamat tulokset
Polish: Wyniki leczenia oceniane przez pacjenta
Finnish: Löydösten kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja luonteeltaan ohimeneviä.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
Finnish: Tutkittavien keskimääräinen ikä oli 66,2 vuotta, keskimääräinen BMI 32,3 kg/m², ja potilaista 46,3 % oli naisia.
Polish: Średnie BMI było równe 32,3 kg/m², a 46,3% badanych było kobietami.
Finnish: Lisäksi dulaglutidimolekyyli on suunniteltu estämään Fcγ-reseptoririippuvaista immuunivastetta ja vähentämään sen immunogeenistä potentiaalia.
Polish: Poza tym cząsteczkę dulaglutydu skonstruowano tak, by uniemożliwić reakcję immunologiczną zależną od receptora Fcγ i zmniejszyć immunogenny potencjał produktu.
Finnish: • Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi auttaa sinua valitsemaan parhaan pistoskohdan.
Polish: • Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pomóc w wyborze najodpowiedniejszego miejsca wstrzyknięcia.
Finnish: 104 viikkoa
Polish: (przez 104 tygodnie).
Finnish: Näiden rakenteellisten muutosten ansiosta muodostuu liukeneva valmiste, jolla on pidentynyt puoliintumisaika (4,7 päivää), minkä takia se sopii annosteltavaksi ihon alle kerran viikossa.
Polish: Dzięki tym cechom uzyskano preparat rozpuszczalny i wydłużono okres półtrwania do 4,7 dnia, a produkt może być podawany we wstrzyknięciach podskórnych raz w tygodniu.
Finnish: • Hävitä ruisku ohjeiden mukaisesti.
Polish: • Usunąć strzykawkę zgodnie ze wskazówkami.
Finnish: 3 114 (31,5 %) potilaalla oli todettu sydän- ja verisuonisairaus.
Polish: W badaniu wzięło udział 3114 (31,5%) pacjentów z rozpoznaniem choroby układu sercowo-naczyniowego.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro asiasta lääkärille, sillä Trulicity-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Finnish: Älä irrota kynää ihosta ennen kuin kuulet toisen äänekkään naksahduksen.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośniejszego kliknięcia.
Finnish: Suurentunut altistus saattaa voimistaa dulaglutidin vaikutuksia veren glukoosipitoisuuteen.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Polish: Należy poinformować pacjentów, jakie są charakterystyczne objawy ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Trulicity-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie produktem Trulicity i zmniejszono dawkę insuliny.
Finnish: Taulukko 1: Dulaglutidin haittavaikutusten yleisyys
Polish: Tabela 1: Częstość występowania działań niepożądanych dulaglutydu
Finnish: Helpota muistamista merkitsemällä viikonpäivä, jona haluat käyttää lääkettä.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, należy zaznaczyć dzień tygodnia, w którym ma być podawany lek.
Finnish: • Kun painat vihreää pistospainiketta, kynä työntää neulan automaattisesti ihoon, pistää lääkkeen ja vetää neulan takaisin sisään, kun pistos on valmis.
Polish: • Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania igła wstrzykiwacza automatycznie wbije się w skórę, lek zostanie wstrzyknięty, a po zakończeniu wstrzykiwania igła sama się schowa (zostanie wciągnięta).
Finnish: Tietyissä tilanteissa, esimerkiksi jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi suositella aloitusannokseksi 0,75 mg kerran viikossa.
Polish: W określonych przypadkach, na przykład u osób, które ukończyły 75 lat, lekarz może zalecić dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tiedot tutkituista potilasryhmistä ovat luettavissa kohdista 4.4, 4.5 ja
Polish: Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym i badanych populacji przedstawiono w punktach 4.4, 4.5 i 5.1.
Finnish: ASETA PAIKOILLEEN JA POISTA LUKITUS PAINA POHJAAN JA ODOTA
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Finnish: Dulaglutidi on pitkävaikutteinen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) reseptoriagonisti.
Polish: Dulaglutyd jest długo działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1).
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Polish: Profil farmakodynamiczny dulaglutydu odpowiadający jego profilowi farmakokinetycznemu umożliwia podawanie leku raz w tygodniu (patrz punkt 5.2).
Finnish: 24 viikkoa
Polish: 24 godziny.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen saatiin samankaltaisia tuloksia tutkimuksen lopussa (viikolla 26).
Polish: Podobne wyniki dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi wykazano w ostatnim punkcie czasowym wyznaczonym w 26. tygodniu badania.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan dulaglutidia ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 dulaglutyd osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 48 godzin.
Finnish: Faasin II ja faasin III kliinisissä tutkimuksissa systeemisiä yliherkkyystapahtumia (esim. nokkosihottumaa, turvotusta) ilmoitettiin 0,5 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Polish: W badaniach klinicznych fazy II i fazy III przypadki występowania ogólnej nadwrażliwości (np. pokrzywki, obrzęku) zgłoszono u 0,5% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Polish: • Inna osoba może wstrzyknąć lek pacjentowi w górną część ramienia.
Finnish: Alkuperäinen glargininsuliinin annos väheni 20% potilailla, joiden HbA1c oli <8.0%.
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
Finnish: • Älä laita neulansuojusta takaisin paikoilleen, sillä voit pistää neulalla vahingossa käteesi.
Polish: • Nie należy ponownie zakładać osłonki igły, ponieważ można w ten sposób przypadkowo ukłuć się w rękę.