FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 41% (vahemik 25...63%).
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Teva inneemt.
Estonian: Selleks et saada ravimist maksimaalset kasu, on teil soovitav mitte juua suures koguses alkoholi enne Sildenafil Teva võtmist.
Dutch: Als Sildenafil Teva bij u geen erectie teweegbrengt of als de erectie niet lang genoeg duurt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, vertel dit dan aan uw arts.
Estonian: Kui Sildenafil Teva ei aita teil erektsiooni saavutada või kui teie erektsioon ei kesta piisavalt kaua, et lõpetada seksuaalvahekord, peaksite te sellest oma arstile rääkima.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
Estonian: Paljud nimetatud sündmustest leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja jooksul pärast seda ning üksikud juhud leidsid aset lühikese aja jooksul pärast sildenafiili sissevõtmist ilma seksuaalse tegevuseta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC-kood: G04BE03.
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Estonian: Selle toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Estonian: • kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teil on tunne, et Sildenafil Teva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel, mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringu populatsioonides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Dutch: • als u momenteel een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) hebt.
Estonian: - Kui teil on parajasti maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
Dutch: Gebruik door volwassenen:
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Estonian: - Kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie' tõbi.
Dutch: Bovendien dienen artsen hun patiënten te adviseren wat ze moeten doen wanneer er symptomen van orthostatische hypotensie ontstaan.
Estonian: Lisaks peavad arstid patsiendile nõu andma, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV, kan uw arts u met de laagste dosis (25 mg) Sildenafil Teva laten beginnen.
Estonian: Kui te võtate ravimeid, mida tuntakse proteaasi inhibiitorite nime all, näiteks HIV raviks, võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Teva annusega (25 mg).
Dutch: U dient Sildenafil Teva niet te gebruiken als u een vrouw bent.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta, kui olete naine.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Teva in te nemen.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
Dutch: U moet Sildenafil Teva ongeveer één uur voorafgaande aan de seksuele activiteit innemen.
Estonian: Te peate Sildenafil Teva võtma sisse umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Dutch: U moet weten hoe u op Sildenafil Teva reageert voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen.
Estonian: Te peate oleme teadlik sellest, kuidas te reageerite ravile Sildenafil Teva'ga, enne kui te juhite autot või töötate masinatega.
Dutch: Sildenafil Teva kan duizeligheid veroorzaken en het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Estonian: Sildenafil Teva võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb imendumise kiirus: tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Sildenafil Teva ja milleks seda kasutatakse
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Sildenafil Teva kasutamisega, on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Estonian: Teatud patsientidel on neid sümptomeid esinenud Sildenafil Teva võtmisel koos alfablokaatoritega.
Dutch: De N-desmethyl-metaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Estonian: N-desmetüülmetaboliiti metaboliseeritakse edasi terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiidi/alumiinimhüdroksiidi) ühekordsed annused ei mõjutanud sildenafiili biosaadavust.
Dutch: • Als u kortgeleden een beroerte of een hartaanval hebt gehad, of als u een lage bloeddruk hebt.
Estonian: - Kui teil on hiljuti olnud insult või südameatakk või kui teil on madal vererõhk.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Estonian: See on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Dutch: • Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Estonian: • nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof leiden tot een ernstige interactie met sildenafil.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik tõsise koostoime tekkimine sildenafiiliga.
Dutch: In natuurlijke situaties, dat wil zeggen bij seksuele prikkeling, herstelt het een verminderde erectiele functie door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen.
Estonian: Loomulikul viisil, st koos seksuaalse stimulatsiooniga, taastab see häirunud erektiilse funktsiooni, suurendades vere juurdevoolu sugutisse.
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9 %), patiënten met hypertensie (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), ischemische hartziekte (5,8 %), hyperlipidemie (19,8 %), ruggenmergbeschadiging (0,6 %), depressie (5,2 %), transurethrale resectie van de prostaat (3,7 %), radicale prostatectomie (3,3 %).
Estonian: Esindatud olid järgmised patsientide grupid: eakad (19,9%), patsiendid hüpertensiooniga (30,9%), diabeediga (20,3%), südame isheemiatõvega (5,8%), hüperlipideemiga (19,8%), seljaajuvigastusega (0,6%), depressiooniga (5,2%), transuretraalse eesnäärme resektsiooniga (3,7%), eesnäärme radikaalse prostatektoomiaga (3,3%).
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van sildenafil nog steeds ongeveer 200 ng/ml, vergeleken met ongeveer 5 ng/ml wanneer sildenafil alleen werd toegediend.
Estonian: 24 tunni möödudes oli sildenafiili plasmakontsentratsioon jätkuvalt ligikaudu 200 ng/ml võrrelduna ligikaudu 5 ng/ml-ga olukorras, kus sildenafiili manustati üksinda.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Estonian: Peenise hemorraagia, priapism *, hematospermia, tugevnenud erektsioon
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Estonian: Peab märkima, et enamikul, kuid mitte kõigil nende kõrvaltoimetega meestel esinesid südameprobleemid enne selle ravimi võtmist.
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitav (vt lõik 4.4), ning sildenafiili maksimaalne annus ei tohi 48 tunni jooksul mitte mingil juhul ületada 25 mg.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil Teva.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas neil juhtudel oli otsene seos sildenafiiliga.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Dutch: 10 x 1 tabletten in PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Estonian: 10 x 1 tabletti PVC/Alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blisterpakendis.
Dutch: Sildenafil Teva versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Estonian: Sildenafil Teva tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Sildenafil Teva stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et järsku tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Teva võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vd) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) plasma püsikontsentratsiooni seisundis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol 3350
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Dutch: In een aparte RigiScan studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Estonian: Eraldiseisvas RigiScani uuringus oli sildenafiil võimeline vastusena seksuaalsele stimulatsioonile erektsiooni esile kutsuma ka veel 4...5 tundi pärast manustamist.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek was de incidentie van stopzetting van de behandeling met sildenafil laag en vergelijkbaar met placebo.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli sildenafiilist tingitud ravi katkestamise osakaal madal ja sarnane platseeboga.
Dutch: • Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen hebt gehad vanwege een niet-arterieel anterieur oogzenuwinfarct (NAION).
Estonian: - Kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Teva de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Estonian: Arvestades asjaolu, et sildenafiili maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas on soovitatavate annuste kasutamisel ligikaudu 1 mikromooli, on ebatõenäoline, et Sildenafil Teva mõjutaks nende isoensüümide substraatide kliirensit.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Estonian: Sildenafil Teva efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, in de meerderheid van de gevallen leidt dit niet tot klinische effecten.
Estonian: Sildenafiil põhjustab kerge ja mööduva vererõhu languse, millel enamikel juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Dutch: Sommige patiënten die alfablokkertherapie krijgen voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen mogelijk duizelig of licht in het hoofd worden, wat kan worden veroorzaakt door lage bloeddruk bij snel rechtop gaan zitten of gaan staan.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes saavad alfablokaatorravi kõrgvererõhutõve või eesnäärme suurenemise raviks, võib esineda pearinglust või uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel istuli või püsti tõusmisel.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96 % plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Estonian: Kuna sildenafiil (ja selle peamine veres tsirkuleeriv N-desmetüülmetaboliit) seondub 96% ulatuses plasmavalkudega, on vaba sildenafiili keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft.
Estonian: Erikaalutlused neeru või maksa probleemidega patsientidel Te peate rääkima oma arstile, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum..
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: In studies met vaste doses was het aantal patiënten dat een erectieverbetering tijdens de behandeling meldde 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) en 82 % (100 mg), vergeleken met 25 % in de placebogroep.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes oli patsientide osakaal, kelle hinnangul ravi parandas nende erektsiooni, vastavalt 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) võrreldes 25%-ga platseebogrupis.
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Estonian: Sildenafil Teva tabletid võivad omada koostoimeid mõnede ravimitega, eelkõige sellistega, mida kasutatakse rindkere valu raviks.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmine tõsine kõrvaltoime, katkestage Sildenafil Teva võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:
Dutch: Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk.
Estonian: Tableti kate: polü(vinüülalkohol), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk.
Dutch: Gebaseerd op de effectiviteit en de verdraagbaarheid, kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust vajadusel järkjärgult suurendada 50 mg-ni kuni 100 mg-ni.
Dutch: Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Estonian: Sildenafil Teva ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
Estonian: Sildenafiil ei omanud mingit toimet ritonaviiri farmakokineetikale.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen, omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ebastabiilse stenokardia (südamehaigus) ja äkksurmade harvadest juhtudest.
Dutch: Sildenafil Teva bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd.
Estonian: Sildenafil Teva sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks.
Dutch: Pediatrische patiënten Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor personen beneden de leeftijd van 18 jaar.
Estonian: Lapsed Sildenafil Teva ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Sildenafil Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, alsmede medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
Estonian: Tabel 1: Meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on suurem kui platseeborühmas ja turuletulekujärgselt teatatud meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een halfzittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Estonian: • valu rinnus - seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: Minge poolistuvasse asendisse ja püüdke lõõgastuda.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd of uitgesloten van het klinisch onderzoek: patiënten die net een bekkenoperatie hadden ondergaan, patiënten in de fase na radiotherapie, patiënten met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Estonian: Järgmised grupid ei olnud piisaval määral esindatud või olid kliinilistest uuringutest välja arvatud: vaagna piirkonna operatsiooniga patsiendid, kiiritusravijärgsed patsiendid, raske neeru- või maksakahjustusega patsiendid ning teatud kardiovaskulaarsete seisunditega patsiendid (vt lõik 4.3).
Dutch: Sildenafil is met name meer dan 4.000 maal selectiever voor PDE5 dan voor PDE3, de cAMP-specifieke fosfodiësterase-isovorm die betrokken is bij de regulering van de cardiale contractiliteit.
Estonian: Eeskätt on sildenafiilil enam kui 4000-kordne selektiivsus PDE5 suhtes võrreldes PDE3-ga (cAMP-spetsiifilise fosfodiesteraasi isovorm, mis on seotud südame kontraktiilsuse kontrollimisega).
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van Sildenafil Teva.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil Teva võtmist.
Dutch: Het veronderstelde mechanisme voor deze verandering in kleurdiscriminatie is gerelateerd aan de remming van PDE6, wat betrokken is bij de fototransductiecascade van de retina.
Estonian: Sellise värvuste eristamisvõime muutuse mehhanism on seotud PDE6 pärssimisega, mis kuulub silma võrkkesta fototransduktiivsesse kaskaadi.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis te bevestigen en om eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Estonian: Erektsioonihäire diagnoosimiseks ja selle võimalike põhjuste kindlakstegemiseks tuleb eelnevalt võtta meditsiiniline anamnees ja teha kehaline läbivaatus, enne kui saab otsustada farmakoloogilise ravi üle.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Estonian: Need raportid hõlmasid pearinglust ja peapööritust, kuid mitte minestust.
Dutch: Het is verder 10 keer selectiever voor PDE5 dan voor PDE6, betrokken bij de fototransductie in de retina.
Estonian: See on 10 korda selektiivsem kui PDE6 suhtes, mis osaleb silma võrkkesta fototransduktsiooni protsessis.
Dutch: Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige altijd dat u dit soort geneesmiddelen gebruikt die vaak worden gebruikt ter verlichting van angina pectoris (of "pijn op de borst").
Estonian: Rääkige alati oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda neist ravimitest, mida kasutatakse tihti stenokardia (või „valu rinnus") leevendamiseks.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van saquinavir (zie rubriek 4.2).
Estonian: Sildenafiil ei omanud mingit toimet sakvinaviiri farmakokineetikale (vt lõik 4.2).
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Estonian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Dutch: Deze additionele bloeddrukdalingen waren in dezelfde orde van grootte als die gezien na toediening van alleen sildenafil aan gezonde vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Estonian: Need täiendavad vererõhu langused olid samas suurusjärgus kui vererõhu langused, mida täheldati tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ainult sildenafiili (vt lõik 5.1).
Dutch: Sildenafil Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarteriële anterieure ischemische opticoneuropathie (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sildenafil Teva on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb nägemise kaotus ühes silmas mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli seotud eelneva kokkupuutega PDE5 inhibiitoritega või mitte (vt lõik 4.4).
Dutch: Sildenafil (50 mg) versterkte het hypotensieve effect van alcohol bij gezonde vrijwilligers met een gemiddelde maximum alcoholconcentratie in bloed van 80 mg/dl niet.
Estonian: Sildenafiil (50 mg) ei võimendanud tervetel vabatahtlikel keskmise maksimaalse vere alkoholisisalduse 80 mg/dl juures alkoholi hüpotensiivset toimet.
Dutch: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Estonian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Dutch: Traanaandoeningen***, Oogpijn, Fotofobie, Fotopsie, Oculaire hyperemie, Visuele helderheid, Conjunctivitis
Estonian: Pisaravoolu häired***, silmavalu, fotofoobia, fotopsia, silma hüpereemia, nägemise eredus, konjunktiviit
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die sildenafil (100 mg, enkele dosis) kregen toegediend, is 90 minuten na toediening minder dan 0,0002 % (gemiddeld 188 ng) van de toegediende dosis aangetroffen in het ejaculaat.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) saanud tervetel vabatahtlikel sedastati 90 minutit pärast manustamist seemnevedelikus vähem kui 0,0002% (keskmiselt 188 ng) manustatud annusest.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de interactie van sildenafil met niet-specifieke fosfodiësteraseremmers, zoals theofylline of dipyridamol.
Estonian: Puuduvad andmed koostoime kohta sildenafiili ja mittespetsiifiliste fosfodiesteraasi inhibiitorite (nt teofülliin ja dipüridamool) vahel.
Dutch: AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200 % en 79 %.
Estonian: Lisaks suurenesid märkimisväärsed N-desmetüülmetaboliidi AUC ja Cmax väärtused (vastavalt 200% ja 79%).
Dutch: Om die reden kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil verminderen en kunnen inductoren van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil vermeerderen.
Estonian: Seetõttu võivad nende isoensüümide inhibiitorid vähendada sildenafiili kliirensit ja mainitud isoensüümide indutseerijad võivad suurendada sildenafiili kliirensit.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, waaronder sildenafil, dienen niet gebruikt te worden door mannen voor wie seksuele activiteit wordt afgeraden (bijvoorbeeld patiënten met ernstige cardiovasculaire stoornissen zoals instabiele angina of ernstig hartfalen).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks mõeldud aineid (sealhulgas sildenafiili) ei tohi manustada meestele, kellele seksuaalne tegevus ei ole soovitatav (näiteks raskete südame-veresoonkonna häiretega patsiendid nagu ebastabiilne stenokardia või raske südamepuudulikkus).
Dutch: In drie specifieke geneesmiddelinteractiestudies werden de alfablokker doxazosine (4 mg en 8 mg) en sildenafil (25 mg, 50 mg of 100 mg) gelijktijdig toegediend aan patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie.
Estonian: Kolmes spetsiifilises ravim-ravim koostoime uuringus manustati alfablokaatorit doksasosiini (4 mg ja 8 mg) ja sildenafiili (25 mg, 50 mg või 100 mg) samaaegselt patsientidele, kellel oli healoomuline eesnäärme hüperplaasia (benign prostatic hyperplasia, BPH), mida stabiliseeriti doksasosiinraviga.