FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže ulipristalacetát sa viaže na receptor progesterónu s vysokou afinitou, môže narušiť účinok liekov obsahujúcich gestagén: - Antikoncepčný účinok kombinovanej hormonálnej antikoncepcie a antikoncepcie obsahujúcej len gestagén môže byť znížený.
Latvian: Tā kā ulipristāla acetāts ar augstu afinitāti saistās pie progesterona receptoriem, tas var ietekmēt progestogēnus saturošu zāļu iedarbību: - var pavājināties kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu un tikai progesteronu saturošo kontracepcijas līdzekļu kontraceptīvā darbība; - nav ieteicams lietot vienlaikus ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ulipristalacetát má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje: po užití lieku ellaOne sú bežné mierne až stredne závažné závraty, menej častá je spavosť a zahmlené videnie a zriedkavo bola hlásená porucha pozornosti.
Latvian: Pēc ellaOne lietošanas bieži rodas viegls vai vidēji stiprs reibonis, miegainība un neskaidra redze sastopama retāk, reti ziņots par uzmanības traucējumiem.
Slovak: Nie je nutné upravovať dávku.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Slovak: Ulipristalacetát ako núdzová antikoncepcia je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.
Latvian: Pusaudži: ulipristāla acetāts kā avārijas kontracepcijas līdzeklis ir piemērots visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Slovak: Zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Latvian: Zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Slovak: Výsledky dvoch nezávislých randomizovaných kontrolovaných klinických skúšok (pozri tabuľku) ukázali, že účinnosť ulipristalacetátu nie je nižšia ako účinnosť levonorgestrelu u žien, ktoré dostali núdzovú antikoncepciu do 0 až 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Latvian: Divu neatkarīgu randomizētu kontrolētu pētījumu (skatīt tabulu) rezultāti sievietēm, kuras lietoja avārijas kontracepcijas līdzekli 0-72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes liecināja, ka ulipristāla acetāta efektivitāte nav sliktāka kā levonorgestrelam.
Slovak: Čo ellaOne obsahuje
Latvian: Ko ellaOne satur
Slovak: Liek ellaOne je dostupný v škatuli obsahujúcej jeden blister s 1 filmom obalenou tabletou.
Latvian: ellaOne ir pieejams: kastītē viens blisteris ar vienu apvalkoto tableti.
Slovak: Z toho dôvodu po užití núdzovej antikoncepcie majú ženy používať spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Latvian: Tāpēc pēc avārijas kontracepcijas lietošanas sievietei jāiesaka līdz nākamajai menstruācijai izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Slovak: Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.
Latvian: Ja nākamā menstruācija kavējas vairāk nekā par 7 dienām, ja menstruācijas ir savādas vai ja ir grūtniecībai raksturīgie simptomi, kā arī šaubu gadījumā jāveic grūtniecības tests.
Slovak: Liečba pred prudkou zmenou LH
Latvian: Ārstēšana pirms LH daudzuma pieauguma n=16
Slovak: Predtým, ako užijete tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom, alebo si urobte tehotenský test, aby ste sa uistila, že už nie ste tehotná (pozri časť „Upozornenia a opatrenia"), ak sa vaša menštruácia oneskorí.
Latvian: Ja kavējas menstruācijas, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu vai veiciet grūtniecības testu, lai pārliecinātos, vai Jums nav iestājusies grūtniecība (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Ulipristalacetát nevedie k interupcii u existujúcej gravidity.
Latvian: Ulipristāla acetāts nepārtrauc jau iestājušos grūtniecību.
Slovak: Možné účinky ulipristalacetátu na iné lieky
Latvian: Ulipristāla acetāta spēja ietekmēt citas zāles
Slovak: Bolesť chrbta
Latvian: Sāpes muskuļos Sāpes mugurā
Slovak: Ulipristalacetát n =
Latvian: Ulipristāla acetāts n=34
Slovak: Ak chcete začať alebo naďalej používať pravidelnú metódu antikoncepcie po užití tohto lieku, môžete tak urobiť, avšak až do ďalšej menštruácie používajte kondómy.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas vēlaties sākt vai turpināt lietot regulāri izmantojamu kontracepcijas metodi, to var darīt, taču līdz nākamajām menstruācijām jāizmanto arī prezervatīvi.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE O PRAVIDELNEJ ANTIKONCEPCII
Latvian: VAIRĀK PAR REGULĀRI LIETOJAMO KONTRACEPCIJU
Slovak: Navatejera, León Španielsko
Latvian: Navatejera 24008 Navatejera, León Spānija
Slovak: Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: U všetkých žien má byť núdzová antikoncepcia užitá čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku.
Latvian: Visām sievietēm avārijas kontracepcija jālieto pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargāta dzimumakta.
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu (10 mg tablety) spolu s inhibítorom protónovej pumpy ezomeprazolom (20 mg denne počas 6 dní) viedlo k priemernej Cmax približne o 65 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 1,0 hodiny) a k priemernej AUC vyššej o 13
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu (10 mg tabletes) kopā ar protonu sūkņa inhibitoru esomeprazolu (20 mg dienā 6 dienas), bija par 65 % zemāka vidējā Cmax, ilgāks Tmax (no mediānas vērtības 0,75 stundas uz 1,0 stundu) un par 13 % lielāka vidējā AUC vērtība.
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu spolu s raňajkami s vysokým obsahom tukov viedlo k priemernej Cmax približne o 45 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 3 hodiny) a k priemernej AUC0-∞
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu kopā ar sātīgām brokastīm, aptuveni par 45 % samazinājās vidējā Cmax, bija ilgāks Tmax (vidēji no 0,75 līdz 3 stundām) un par 25 % lielāks vidējais AUC0-∞, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovak: Ulipristalacetát je núdzová antikoncepcia znižujúca riziko gravidity po nechránenom pohlavnom styku.
Latvian: Ulipristāla acetāts ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas mazina grūtniecības iestāšanās risku pēc neaizsargāta dzimumakta, bet nenodrošina kontraceptīvo aizsardzību turpmāku dzimumaktu gadījumā.
Slovak: Poruchy videnia Neobvyklé pocity v oku Očná hyperémia
Latvian: Neparasta sajūta acīs Acs hiperēmija Fotofobija
Slovak: Ak ste alergická na ulipristalacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet ellaOne šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret ulipristāla acetātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: V otvorenej klinickej skúške zahŕňajúcej ženy, ktorým bola poskytnutá núdzová antikoncepcia a ktoré užili ulipristalacetát do 48 až 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku, bola pozorovaná miera gravidít 2,1
Latvian: Atklātā klīniskā pētījumā sievietēm, kuras lietojušas avārijas kontracepcijas līdzekli un izmantojušas ulipristāla acetātu 48-120 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta, novērotais grūtniecības iestāšanās biežums bija 2,1 % (26/1241).
Slovak: - Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas vášho cyklu.
Latvian: - Jūs varat lietot tableti jebkurā brīdī cikla laikā.
Slovak: Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie je pravdepodobné rýchle obnovenie fertility.
Latvian: Domājams, ka fertilitāte pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai ātri atjaunojas.
Slovak: Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie sa neodporúča dojčiť jeden týždeň.
Latvian: Pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai vienu nedēļu nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Slovak: Ak už ste tehotná, existujúce tehotenstvo nepreruší.
Latvian: Ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība, tas to nepārtrauks.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šādi simptomi.
Slovak: Napriek tomu sa poraďte so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom.
Latvian: Tomēr vaicājiet padomu farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Slovak: Neodkladajte užitie tablety.
Latvian: Lietojiet tableti nekavējoties.
Slovak: Ak otehotniete aj napriek užitiu tohto lieku, je dôležité obrátiť sa na svojho lekára.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt šīs zāles, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Slovak: Celkový počet
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Latvian: Atlasīto blakusparādību apraksts
Slovak: Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky gravidity, pred podaním tablety sa musí vylúčiť gravidita.
Latvian: Ja sievietei kavējas menstruācija vai ja ir grūtniecības simptomi, pirms tabletes lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība.
Slovak: IUD (vnútromaternicové teliesko)
Latvian: Dzemdes spirāle (intrauterīnā ierīce)
Slovak: Hnačka Sucho v ústach Dyspepsia Plynatosť
Latvian: Sausa mute Dispepsija Vēdera uzpūšanās
Slovak: Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Jūs varat paziņot šo informāciju arī pati vietnē www.hra-pregnancy-registry.com.Tiks nodrošināta Jūsu informācijas anonimitāte - neviens nezinās, ka šī informācija ir par Jums.
Slovak: V prípade ľudí sa však nepozoroval žiadny takýto účinok dokonca ani po opakovanom podávaní v dennej dávke 10 mg. Má minimálnu afinitu k receptoru pre androgén a žiadnu afinitu v prípade ľudského estrogénu alebo receptora pre minerálokortikoidy.
Latvian: Tam piemīt minimāla afinitāte pret androgēnu receptoriem un nav nekādas afinitātes pret cilvēka estrogēnu vai minerālkortikoīdu receptoriem.
Slovak: NS†
Latvian: NSN†
Slovak: GRÉCKO
Latvian: GRIEĶIJA
Slovak: Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky ulipristalacetátu na BCRP mali akékoľvek klinické dôsledky.
Latvian: Nav paredzams, ka ulipristāla acetāta lietošanai būs kāda klīniska ietekme uz BCRP.
Slovak: Ako užiť tabletu ellaOne
Latvian: Kā lietot ellaOne tableti
Slovak: Ak sa po užití lieku ellaOne vaša menštruácia oneskorí
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas kavējas nākamās menstruācijas
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/001
Slovak: Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas ir maz ticama CYP1A2 un CYP3A4 indukcija ulipristāla acetāta vai tā aktīvā metabolīta ietekmē.
Slovak: Možné účinky iných liekov na ulipristalacetát
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt ulipristāla acetātu
Slovak: Česká republika
Latvian: ČEHIJAS
Slovak: • ak sa kondóm vášho partnera roztrhol alebo zošmykol alebo keď ste ho zabudli použiť;
Latvian: Piemēri: - ja Jums bijis dzimumakts bez izsargāšanās; - ja Jums vai Jūsu partnerim plīst prezervatīvs, tas noslīd vai nokrīt pavisam vai ja esat aizmirsuši lietot prezervatīvu; - ja neesat lietojusi pretapaugļošanās tableti saskaņā ar norādījumiem.
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Latvian: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Polysorbát 80 (E433)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Polisorbāts 80 (E433)
Slovak: Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Latvian: Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Slovak: %) bolo toto krvácanie hlásené ako špinenie.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu (88,2 %) šī asiņošana izpaudās kā smērēšanās.
Slovak: Citlivosť prsníkov
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Po užití núdzovej antikoncepcie je nutné pri každom pohlavnom styku používať kondóm až do ďalšej menštruácie.
Latvian: Pēc avārijas kontracepcijas lietošanas līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā jāizmanto prezervatīvs.
Slovak: Ako vyzerá ellaOne a obsah balenia ellaOne je biela až mramorovo krémová okrúhla zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Slovak: Pokiaľ ide o výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií, zmenu v trvaní alebo intenzite menštruácie alebo výskyt krvácania medzi menštruáciami, v prípade týchto jedincov sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti.
Latvian: Šīm sievietēm nekonstatēja drošuma atšķirības, vērtējot pēc blakusparādību sastopamības un smaguma pakāpes, menstruālās asiņošanas ilguma vai apjoma izmaiņām vai starpmenstruālās asiņošanas sastopamības.
Slovak: Placebo n =
Latvian: Ovulācijas novēršana1,§ Placebo n=50
Slovak: karbamazepín, oxkarbazepín a barbituráty), - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín), - liečba HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapín), - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín), - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Latvian: karbamazepīnu, okskarbazepīnu un barbiturātus); - zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu); - zāles HIV ārstēšanai (ritonavīru, efavirenzu, nevirapīnu); - zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (grizeofulvīnu); - augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Slovak: - nevoľnosť, bolesti brucha (žalúdka) alebo pocit nevoľnosti v bruchu, vracanie - bolestivá menštruácia, bolesť panvy, citlivosť prsníkov - bolesť hlavy, závraty, výkyvy nálady - bolesti svalov, bolesť chrbta, únava
Latvian: - slikta dūša, sāpes vai nepatīkamas sajūtas vēderā, vemšana; - sāpīgas menstruācijas, sāpes iegurnī, krūšu dziedzeru jutīgums; - galvassāpes, reibonis, garastāvokļa svārstības; - sāpes muskuļos, sāpes mugurā, nogurums.
Slovak: România
Latvian: RUMĀNIJA
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Psychické poruchy Poruchy nálady Emocionálne poruchy
Latvian: Uzmanības traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Slovak: % žien malo menštruáciu o viac ako 7 dní skôr, ako sa očakávalo, a 18,5 % žien malo menštruáciu o viac ako 7 dní po predpokladanom začatí menštruácie.
Latvian: III fāzes pētījumos nākamās menstruācijas sākās paredzētajā laikā vai ± 7 dienu laikā, bet 6,8 % sieviešu menstruācijas sākās vairāk nekā septiņas dienas agrāk par paredzēto laiku un 18,5 % sieviešu menstruācijas aizkavējās par vairāk nekā septiņām dienām no paredzētā laika.
Slovak: ESTÓNSKO
Latvian: IGAUNIJA
Slovak: Váš lekár sa možno bude chcieť uistiť, či tehotenstvo neprebieha mimo maternice.
Latvian: Tāpat kā jebkuras grūtniecības gadījumā, ārsts var vēlēties pārbaudīt, vai nav iestājusies ārpusdzemdes grūtniecība.
Slovak: Menorágia Výtok z pošvy Poruchy menštruačného cyklu
Latvian: Menorāģija Izdalījumi no maksts Menstruāciju traucējumi
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/003
Slovak: Balenie obsahuje jeden blister.
Latvian: Kastītē ir viens blisteris.
Slovak: Ulipristalacetát
Latvian: Ulipristal acetate
Slovak: Tento liek je nutné užiť do 120 hodín (5 dní) od nechráneného pohlavného styku alebo zlyhania antikoncepcie.
Latvian: Zāles jālieto 120 stundu (5 dienu laikā) pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
Slovak: Ak v súčasnosti používate hormonálnu antikoncepciu, pokračujte v tom, avšak pri každom pohlavnom styku použite kondóm až do ďalšej menštruácie.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc šo zāļu lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
Slovak: Ako užiť filmom obalenú tabletu ellaOne
Latvian: Kā lietot ellaOne apvalkoto tableti
Slovak: Zoznam pomocných látok laktóza, monohydrát povidón kroskarmelóza, sodná soľ stearan horečnatý
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.
Slovak: Levonorgestrel n =
Latvian: Levonorgestrels n=48
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Slovak: PVC-PVDC (s UV filtrom) / hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Viena tablete PVH-PVDH (ar UV filtru) / alumīnija blisterī.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
Latvian: Katra tablete satur 30 miligramus ulipristāla acetāta.
Slovak: Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
Latvian: Tāpēc, ja sieviete vēlas sākt vai turpināt izmantot hormonālo kontracepciju, pēc ellaOne lietošanas viņa to var darīt, taču līdz nākamo menstruāciju sākumam viņai jāiesaka izmantot drošu barjermetodi.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Latvian: Dzelzs oksīda dzeltenais (E172) Kālija alumīnija silikāts (E555)
Slovak: Ženy majú používať spoľahlivú bariérovú metódu u všetkých následných pohlavných stykov až do ďalšej menštruácie.
Latvian: Sievietēm jāiesaka visos turpmākajos dzimumaktos līdz nākamajām menstruācijām izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Slovak: Poruchy apetítu
Latvian: Ēstgribas traucējumi
Slovak: - Užite jednu tabletu ústami čo najskôr, ale najneskôr do 5 dní (120 hodín) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Latvian: - Lietojiet vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 5 dienas (120 stundas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Slovak: Meta-analýza
Latvian: Metaanalīze
Slovak: Núdzová antikoncepcia do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Latvian: Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: - svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
Latvian: - sāpīgi ārējie dzimumorgāni vai to nieze, sāpes seksa laikā, olnīcas cistas plīsums, neierasti vieglas menstruācijas; - koncentrēšanās spējas zudums, reibonis, trīce, dezorientācija, ģībšana; - nepatīkama sajūta acīs, acu apsārtums, jutīgums pret gaismu; - sausa rīkle, garšas traucējumi; - nātrene (niezoši izsitumi), slāpes.
Slovak: - hnačka, pálenie záhy, plynatosť, sucho v ústach - neobvyklé alebo nepravidelné krvácanie z pošvy, silná/predĺžená menštruácia, predmenštruačný syndróm, podráždenie pošvy alebo výtok z pošvy, menšia alebo väčšia chuť na pohlavný styk - návaly tepla - zmeny chuti, emocionálne poruchy, úzkosť, chvenie, problémy so spánkom,
Latvian: - caureja, grēmas, gāzu izdalīšanās, sausa mute; - neparasta vai neregulāra asiņošana no maksts, stipra/ilgstoša menstruālā asiņošana, premenstruālais sindroms, maksts kairinājums vai izdalījumi no maksts; samazināta/palielināta dzimumtieksme - karstuma viļņi; - ēstgribas pārmaiņas, emocionāli traucējumi, nemiers, uzbudinājums, miega traucējumi, miegainība, migrēna; neskaidra redze
Slovak: Predtým, ako použijete liek ellaOne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Pirms ellaOne lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ulipristāla acetāts nedaudz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: spavosť, migréna, poruchy videnia - chrípka - akné, vyrážky, svrbenie - horúčka, zimnica, nevoľnosť
Latvian: miegainība, migrēna; neskaidra redze - gripa; - akne, ādas bojājumi, nieze; - drudzis, drebuļi, slikta pašsajūta.
Slovak: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Slovak: Liečba pozostáva z jednej tablety, ktorá sa užije perorálne čo najskôr, ale najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Latvian: Terapijai lieto vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 120 stundas (5 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam ellaOne 30 mg tablete Ulipristal acetate
Slovak: Somnolencia Migréna
Latvian: Miegainība Migrēna
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmai šādā veidā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt, izmantojot pieejamos datus).
Slovak: Ako užívať ellaOne
Latvian: Kā lietot ellaOne
Slovak: Čo je ellaOne a na čo sa používa ellaOne je núdzová antikoncepcia ellaOne je antikoncepcia, ktorá sa používa na zabránenie tehotenstva po nechránenom sexuálnom styku alebo ak zlyhala vaša antikoncepčná metóda, napríklad:
Latvian: ellaOne ir kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts, izvairītos no grūtniecības iestāšanās pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
Slovak: FÍNSKO
Latvian: SOMIJA
Slovak: Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Latvian: Tel: + 40-(0)372 072 219
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete liek ellaOne, ak práve užívate (alebo ste nedávno užívali) niektorý z liekov uvedených vyššie.
Latvian: Ja lietojat (vai esat nesen lietojusi) kādas no iepriekš minētajām zālēm, pirms ellaOne lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak máte obavy týkajúce sa týchto ochorení, porozprávajte sa so zdravotníckym pracovníkom.
Latvian: Ja tas Jūs satrauc, vaicājiet padomu veselības aprūpes speciālistam.
Slovak: Ak ste po užití lieku ellaOne vracali
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas Jums ir vemšana
Slovak: Antikoncepčný implantát
Latvian: Ilgstošas metodes Implantējams kontracepcijas līdzeklis
Slovak: Ak otehotniete napriek užitiu tohto lieku, neexistujú dôkazy, že by mal vplyv na tehotenstvo.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šīs zāles ietekmētu grūtniecību, ja tā iestājas, neraugoties uz zāļu lietošanu.
Slovak: HOLANDSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL NÓRSKO
Latvian: NĪDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVĒĢIJA
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (30 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (30 mg).
Slovak: EMEA/H/C/001027
Latvian: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027