FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók (ritka), melyek testfelületének nagy részét érintik.
English: Do not crush the tablet.
Hungarian: A tablettát ne törje össze.
English: These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Hungarian: Ezek az adatok megegyeznek az IPASS vizsgálatban előre tervezett, feltáró, japán alcsoport-analízis adataival (Goto 2012).
English: ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások rendszerint a kezelés első hónapjában jelentkeznek, és általában reverzibilisek.
English: In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Hungarian: A vizsgálatban a szenzitivitás 43,1%, specificitás pedig 100% volt.
English: Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Hungarian: Az életminőségi eredmények az EGFR mutáció státusznak megfelelően különbözőek voltak.
English: No other liquids should be used.
Hungarian: Más folyadékot nem szabad használni.
English: NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached
Hungarian: NC „Not calculated” - Nem számolt teljes túlélés-kockázati arány érték, mivel az események száma túl kevés NR „Not reached” - Nem sikerült elérni
English: Then take the next tablet at the usual time.
Hungarian: Ezután vegye be a következő tablettát a megszokott időpontban.
English: Interstitial lung disease (ILD)
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség (ILD)
English: Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Hungarian: A túlélési eredmények a dohányzási szokás és az etnikum függvényében különböztek (lásd 6. táblázat).
English: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Nagy-Britannia
English: N Objective response rates and 95% CI for difference between treatments
Hungarian: Objektív válaszadási arányok és 95% CI a kezelések közötti különbségre
English: The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Hungarian: A poharat időnként keverő mozdulatokkal meg kell forgatni, amíg a tabletta el nem oszlik (ez akár 20 percig is tarthat).
English: 9.8 v. 13.1 Female
Hungarian: 9,8 v. 13,1 Nő
English: 4.4 v. 4.6 Male
Hungarian: 4,4 v. 4,6 Férfi
English: The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk.
Hungarian: A poharat félpohárnyi vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
English: Circulating Tumour DNA (ctDNA)
Hungarian: Keringő tumor DNS (ctDNA)
English: Do not use any other liquids.
Hungarian: Ne használjon más folyadékot.
English: Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés ideje alatt ne essenek teherbe.
English: Never smoker
Hungarian: Soha nem dohányzó
English: The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Hungarian: Az 1. táblázatban bemutatott biztonságossági profil a gefitinib klinikai fejlesztési program és a posztmarketing alkalmazás adatai alapján készült.
English: If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Hungarian: Ha ilyen hatóanyag tartalmú készítményt szed, kezelőorvosa gyakrabban tarthatja szükségesnek vérvizsgálat elvégzését.
English: 0.0397 1.7 times higher in females than males
Hungarian: 0,0397 1,7-szer nagyobb nők esetében, mint férfiaknál
English: This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Hungarian: Ez a fehérje a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében játszik szerepet.
English: Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby.
Hungarian: Gyermeke biztonsága érdekében ne szedje az Iressát amennyiben Ön szoptat.
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA)
Hungarian: HR Hazard ratio - (relatív hazárd < 1 az IRESSA javára)
English: Gefitinib showed no genotoxic potential.
Hungarian: A gefitinib nem mutatott genotoxikus hatást.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Hungarian: Minél hamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
English: Phenotypic switch to small cell lung cancer has also been reported in 5-10% of cases.
Hungarian: Kissejtes tüdőkarcinómára változó fenotípusról az esetek 5-10%-ában számoltak be.
English: Progression-free Survival
Hungarian: Progressziómentes túlélés
English: These medicines may affect the way IRESSA works.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Iressa hatását.
English: Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Hungarian: Ezért rendszeres időközönként májfunkciós vizsgálatok elvégzése javasolt.
English: The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Hungarian: Az Iressa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Hungarian: Egyik betegnél sem állt fenn karcinómás megbetegedés, viszont cirrhosisban mindegyikük szenvedett, néhányuk hepatitisben is.
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Makrogol 300
English: Gefitinib is extensively metabolised in humans.
Hungarian: Emberben a gefitinib nagymértékben metabolizálódik.
English: 42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+
Hungarian: 42,9 v. 20,0 EGFR mutáció+
English: To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Hungarian: Hogy biztosan bevegye a teljes gyógyszeradagot, alaposan öblítse ki a poharat fél pohár vízzel, és igya meg.
English: Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Hungarian: Ezért azok a betegek, akik ilyen tünetet tapasztalnak, fokozott óvatossággal vezessenek, vagy kezeljenek gépeket.
English: Interactions with other medicinal products
Hungarian: Interakciók más gyógyszerekkel
English: These symptoms should be managed as clinically indicated (see section 4.8).
Hungarian: Ezeket a tüneteket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni (lásd 4.8 pont).
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
English: Definition
Hungarian: Definíció
English: Haemorrhagic cystitis
Hungarian: Haemorrhagiás cystitis
English: CYP2D6 poor metabolisers
Hungarian: Lassú CYP2D6 metabolizálók
English: Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Hungarian: 1. és 2. ábra Hatékonysági mutatók az INTEREST vizsgálat nem-ázsiai alcsoportjaiban (N betegszám = randomizált betegek száma)
English: Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
Hungarian: A salakanyagokban öt, a plazmában nyolc metabolitot azonosítottak teljes mértékben.
English: At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Hungarian: A hatástalansági szinteken, sem egereknél, sem patkányoknál, a klinikai expozícióban nem mutatkozott különbség.
English: Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
Hungarian: A gefitinib expozíciót az étkezés nem befolyásolja jelentős mértékben.
English: In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
Hungarian: A teljes populációra nézve nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a gefitinib és a docetaxel (75 mg/m2) között a teljes túlélés, a progressziómentes túlélés és az objektív válaszadási arány szempontjából (lásd 5. táblázat).
English: If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Hungarian: Ha a keratitis ulcerosa diagnózisa igazolódik, a gefitinib-kezelést meg kell szakítani, és ha a tünetek nem szűnnek meg, vagy a kezelés újrakezdésekor ismét jelentkeznek, fontolóra kell venni a kezelés végleges leállítását.
English: Table 7 Summary of multivariate logistic regression analysis to identify factors that independently predicted for the presence of EGFR mutations in 786 Caucasian patients*
Hungarian: 7. táblázat Többvariációs logisztikus regressziós analízis eredményeinek összefoglalása azon faktorok meghatározásához, melyek függetlenül előrejelezték az EGFR mutációk fennállását 786 kaukázusi betegnél*
English: If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Hungarian: Hogy mit kell tennie, ha elfelejti bevenni a tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő múlva esedékes a következő adag bevétele.
English: **This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
Hungarian: ** Beleértve a májelégtelenségről szóló, elszigetelt bejelentéseket, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
English: Gastrointestinal perforation
Hungarian: Gastrointestinalis perforáció
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok; ATC kód: L01XE02
English: N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life
Hungarian: N Életminőségi analízisre alkalmas betegek száma QoL Quality of life - Életminőség
English: This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori, de néhány betegnél halálos volt.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Hungarian: A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatban nem tapasztalták, de a klinikai expozíciós szintnek megfelelő expozíció mellett állatokon észlelték, és a klinikai alkalmazásra nézve jelentősséggel bírhatnak:
English: if you have ever had problems with your liver.
Hungarian: - ha korábban szenvedett valamely májbetegségben.
English: EGFR activating mutation within a cancer cell is an important factor in promotion of tumour cell growth, blocking of apoptosis, increasing the production of angiogenic factors and facilitating the processes of metastasis.
Hungarian: Egy daganatos sejtben az EGFR aktiváló mutáció fontos faktor a tumoros sejtnövekedés elősegítésében, blokkolva az apoptózist, növelve az angiogén faktorok termelődését és segítve a metasztázis képződés folyamatát.
English: 5.5 v. 9.1 EGFR Mutation
Hungarian: 5,5 v. 9,1 EGFR mutáció
English: Ever smoker
Hungarian: Valaha dohányzó
English: Cases with fatal outcomes have been reported.
Hungarian: Halálos kimenetelű esetekről is beszámoltak.
English: An updated RMP shall be submitted:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
English: Elderly No dose adjustment is required on the basis of patient age (see section 5.2).
Hungarian: Idősek A betegek életkora alapján adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy egy „intersticiális tüdőbetegség” nevű gyulladásos tüdőbetegség alakult ki Önnél.
English: Asian patients also have a higher incidence of EGFR mutation-positive tumours.
Hungarian: Az ázsiai betegek körében szintén magasabb az EGFR mutáció pozitív tumorok incidenciája.
English: Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Iressa nem javallt 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
English: In this study IRESSA exposure did not increase with increasing dose, adverse events were mostly mild to moderate in severity, and were consistent with the known safety profile of IRESSA.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Iressa-expozíció nem nőtt a dózis emelésével, a nemkívánatos események főként enyhék vagy közepesen súlyosak voltak és megfeleltek az Iressa ismert biztonságossági profiljának.
English: “m” is medians in months.
Hungarian: Az ”m” a medián értékek hónapban.
English: PVC/Aluminium perforated blister containing 10 tablets or PVC/Aluminium non-perforated blister containing 10 tablets.
Hungarian: 10 tablettát tartalmazó PVC/alumínium perforált buborékcsomagolás vagy 10 tablettát tartalmazó PVC/alumínium nem-perforált buborékcsomagolás.
English: Take the tablet at about the same time each day.
Hungarian: • A tablettát minden nap megközelítőleg azonos időben vegye be.
English: Contains lactose and sodium, see package leaflet for further information.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz, további információkért lásd a betegtájékoztatót.
English: In a post-marketing surveillance study in Japan (3350 patients) the reported rate of ILD-type events in patients receiving gefitinib was 5.8%.
Hungarian: Egy Japánban végzett poszt-marketing surveillance vizsgálat (3350 beteg) szerint a gefitinib-kezelésben részesülő betegek körében jelentkező intersticiális tüdőbetegség típusú események jelentett aránya 5,8% volt.
English: Patients taking warfarin and gefitinib concomitantly should be monitored regularly for changes in prothrombin time (PT) or INR.
Hungarian: Egyidejű warfarin és gefitinib terápiában részesülő betegeknél a protrombin-idő, vagy az INR változást rendszeresen ellenőrizni kell.
English: No dose adjustment is required in patients with impaired renal function at creatinine clearance > 20 ml/min.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amennyiben a kreatinin clearance > 20 ml/perc.
English: 2.8 v. 5.0 Non-adenocarcinoma
Hungarian: 2,8 v. 5,0 Nem-adenocarcinoma
English: 3.9 v. 6.5 Ever-smoker
Hungarian: 3,9 v. 6,5 Valaha dohányzó
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Hungarian: Amennyiben egy gefitinib dózis kimarad, a betegnek azonnal be kell vennie, amint eszébe jut.
English: Antacids if taken regularly close in time to administration of gefitinib may have a similar effect (see sections 4.5 and 5.2).
Hungarian: A gefitinibbel közel egyidőben, rendszeresen szedett antacidok hasonló hatást eredményezhetnek (lásd 4.5 és 5.2 pont).
English: The results of an in vitro phototoxicity study demonstrated that gefitinib may have phototoxicity potential.
Hungarian: Egy in vitro fototoxicitási vizsgálat eredményei szerint a gefitinibnek lehet fototoxikus hatása.
English: Gefitinib and metabolites of gefitinib accumulated in milk of lactating rats (see section 5.3).
Hungarian: A gefitinib és a gefitinib metabolitjai laktáló patkányok tejében akkumulálódtak (lásd 5.3 pont).
English: The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day.
Hungarian: A tabletta szájon át vehető be, étkezés közben vagy attól függetlenül is, minden nap megközelítőleg azonos időben.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, check with your doctor or pharmacist before taking IRESSA.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy bizonytalan, az Iressa használata előtt konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea).
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy fekély alakult ki a szem felszínén (a szaruhártyán).
English: The blister foil may be perforated or non-perforated.
Hungarian: A buborékcsomagolás perforált vagy nem-perforált lehet.
English: Overall survival a,b
Hungarian: Teljes túlélés a,b
English: It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby.
Hungarian: Az Iressa kezelés ideje alatt javasolt a teherbeesés ellen védekezni, mivel az Iressa alkalmazása káros hatással lehet a gyermekre.
English: In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
Hungarian: Az esetek 60%-ában ez a rezisztencia a T790M nevű másodlagos mutációhoz kapcsolódik, melyekre a T790M mutációra specifikus TKI-k (tirozin-kináz-inhibitorok) tekinthetők következő vonalbeli kezelésnek.
English: Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás átlaga karcinómában szenvedő betegekben 59%.
English: Data from 4 patients with severe hepatic impairment due to liver metastases suggested that steady-state exposures in these patients are also similar to those in patients with normal hepatic function.
Hungarian: A májmetasztázis miatt súlyos májkárosodásban szenvedő 4 beteg adatai szerint a steady-state expozíció ezeknél a betegeknél is hasonló a normál májfunkciójú betegekéhez.
English: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Hungarian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung, Tüdő-daganatellenes terápia funkcionális mérése LCS Lung cancer subscale - Tüdőkarcinóma alskála
English: *This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
Hungarian: *Ez a mellékhatás társulhat egyéb, a gefitinib kezelés során tapasztalt, szárazsággal járó állapottal (főleg bőrreakciók).
English: In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Hungarian: Egy vizsgálatban korlátozott számú beteget kezeltek heti 1500-3500 mg-os adaggal.
English: Gefitinib has a mean steady-state volume of distribution of 1400 l indicating extensive distribution into tissue.
Hungarian: A gefitinib steady-state eloszlási térfogatának átlaga 1400 l, ami kiterjedt szöveti eloszlásra utal.
English: Following oral administration of gefitinib, absorption is moderately slow and peak plasma concentrations of gefitinib typically occur at 3 to 7 hours after administration.
Hungarian: A gefitinib orális alkalmazását követően a felszívódás mérsékelten lassú, a gefitinib plazma-csúcskoncentrációja jellemzően az alkalmazás után 3-7 óra múlva alakul ki.
English: Following oral administration of C-14 labelled gefitinib to lactating rats 14 days post-partum, concentrations of radioactivity in milk were 11-19 fold higher than in blood.
Hungarian: C-izotóppal jelölt gefitinib orális alkalmazását követően, a tejben 11-19-szer volt magasabb a radioaktivitás koncentráció, mint a vérben.
English: N Number of patients randomised.
Hungarian: N A randomizált betegek száma.
English: Non-Asians
Hungarian: Nem-ázsiaiak
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.
English: ORR (%) Gefitinib v. Docetaxel
Hungarian: Objektív válaszadási arány (%) gefitinib v. docetaxel
English: Do not take a double dose (two tablets at the same time) to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott adag pótlására.
English: For patients unable to tolerate treatment after a therapy interruption, gefitinib should be discontinued and an alternative treatment should be considered.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a terápia megszakítását követően sem tudják tolerálni a kezelést, a gefitinib terápiát nem szabad folytatni, hanem egy alternatív kezelést kell választani.
English: Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to IRESSA treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
Hungarian: A legtöbb, érzékenyítő EGFR-kináz mutációt hordozó NSCLC tumor végül az Iressa-kezeléssel szemben rezisztenciát fejleszt ki, a betegség progressziójáig eltelt 1 éves medián időtartammal.
English: Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Hungarian: Valamely gyógyszermellékhatás miatt a betegek megközelítőleg 3%-a hagyta abba a terápiát.
English: There have been isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
Hungarian: Voltak májelégtelenségről szóló, elszigetelt beszámolók, ami néhány esetben halálos kimenetelű volt.
English: Some lung problems may get worse during treatment with IRESSA.
Hungarian: Bizonyos tüdőbetegségek súlyosbodhatnak az Iressa kezelés ideje alatt.
English: The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males.
Hungarian: A nőstény egerek érintettsége elérte a statisztikailag szignifikáns mértéket, míg a hímeké nem.
English: Smoking status <0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
Hungarian: Dohányzási státusz <0,0001 6,5-ször nagyobb azoknál akik soha nem dohányoztak, mint azoknál akik dohányoznak vagy korábban dohányoztak
English: Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Hungarian: A gefitinib in vitro gátolja a BCRP (Brest Cancer Resistance Protein) transzportfehérjét, de ennek klinikai jelentősége nem ismert.
English: In most cases this is associated with other known risk factors, including concomitant medications such as steroids or NSAIDS, underlying history of GI ulceration, age, smoking or bowel metastases at sites of perforation.
Hungarian: A legtöbb esetben ez egyéb, ismert kockázati tényezőkkel is társult, köztük például szteroidokkal vagy NSAID-okkal végzett egyidejű gyógyszeres kezeléssel, az anamnaesisben szereplő gastrointestinalis fekélyképződéssel, az életkorral, a dohányzással vagy a perforatio helyén lévő bélmetasztázisokkal.
English: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Hungarian: 23,7 v. 13,3 Soha nem dohányzó
English: Patients with poorly tolerated diarrhoea or skin adverse reactions may be successfully managed by providing a brief (up to 14 days) therapy interruption followed by reinstatement of the 250 mg dose (see section 4.8).
Hungarian: A beteg által nehezen elviselhető hasmenés vagy bőrtünet, mint mellékhatás eredményesen enyhíthető a kezelés rövid ideig (legfeljebb 14 napig) történő megszakításával, majd ezt követően a 250 mg-os dózis visszaállításával (lásd 4.8 pont).
English: Non-adenocarcinoma
Hungarian: Nem-adenocarcinoma
English: High doses of short-acting antacids may have a similar effect if taken regularly close in time to administration of gefitinib.
Hungarian: A nagy dózisban adott, rövid hatású antacidok hasonló hatást eredményezhetnek, ha alkalmazásuk rendszeresen a gefitinib adásával közel egyidőben történik.
English: Histology <0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma
Hungarian: <0,0001 4,4-szer nagyobb az adenocarcinoma szövettani típusúaknál, mint a nem adenocarcinoma típusúaknál
English: If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed tablet as soon as you remember.
Hungarian: • Ha még 12 óra vagy annál több van hátra a következő adag bevételéig: vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut.
English: Data from non-clinical (in vitro) studies indicate that gefitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarisation process (e.g. QT interval).
Hungarian: Nem klinikai (in vitro) vizsgálatok szerint a gefitinib képes a kardiális akciós potenciál repolarizációs folyamatot gátolni (pl. QT-szakasz).
English: From analyses of population pharmacokinetic data in cancer patients, no relationships were identified between predicted steady-state trough concentration and patient age, body weight, gender, ethnicity or creatinine clearance (above 20 ml/min).
Hungarian: Daganatos betegek populációs farmakokinetikai adatainak elemzése során nem mutattak ki összefüggést a várható legalacsonyabb steady-state plazmakoncentráció és a beteg kora, testsúlya, neme, etnikai hovatartozása vagy a kreatinin clearance (20 ml/perc felett) között.