FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά ισχύουν και για τις υποομάδες ασθενών όπως ορίζονται από χαρακτηριστικά αναφοράς και από τον τύπο της θεραπείας με θρομβολυτικά ή ηπαρίνη.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Greek: Επακόλουθος μεταβολισμός του ενδιάμεσου μεταβολίτη 2-oxo-clopidogrel έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία του δραστικού μεταβολίτη, ένα παράγωγο θειόλης.
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
Greek: Όπως με άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι σε κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας από τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με ΑΣΟ, ηπαρίνη, αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa ή μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox-2.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél, és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Greek: Από τη βιβλιογραφία,
Hungarian: Filmtabletta.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, αναφέρθηκε επίσης περιορισμένη γαστρική ανοχή (γαστρίτιδα, γαστρικές διαβρωτικές αλλοιώσεις και/ή εμετός) της κλοπιδογρέλης στους αρουραίους και τους μπαμπουίνους.
Hungarian: Patkányoknál és páviánoknál nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Greek: Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Teva Generics B.V. bevétele előtt:
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία-ημερολογιακή συσκευασία)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28 × 1 db filmtabletta - naptáras csomagolás)
Greek: Θα πρέπει, επίσης, να σας έχει χορηγηθεί από το γιατρό σας και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά καθώς επίσης και για την πρόληψη θρόμβωσης).
Hungarian: Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως υδροχλωρική).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Greek: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Tlf: +45 44 98 55 11
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Hungarian: Segédanyagok A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Greek: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Hungarian: Teл: +359 2 489 95 82
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Teva Generics B.V. egyes összetevőiről A Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Συχνότητα Φαινοτύπων και Γονότυπων του CYP2C19 Συχνότητα
Hungarian: CYP2C19 fenotípus és genotípus gyakoriságok Gyakoriság (%)
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Greek: Η εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο που μπορεί να έχουν αιμορραγική προδιάθεση.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (η οποία επηρεάζει 1 έως 10 ασθενείς στους 100) που έχει αναφερθεί με το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Greek: υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα διαθέσιμα για να αξιολογηθεί η κλινική επίπτωση γονότυπων του CYP για την εμφάνιση συμβαμάτων ως κλινική έκβαση.
Hungarian: Ezen CYP-típus genotipizálásának a klinikai kimenetel eseményeire gyakorolt klinikai hatásainak megítéléséhez ázsiai populációk esetén korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre.
Greek: Το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των αγγειοδιασταλτικών των στεφανιαίων αγγείων, των αντιδιαβητικών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), των αντιεπιληπτικών παραγόντων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa χωρίς ευρήματα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
Greek: z o.o.
Hungarian: Szo V
Greek: Φαρμακογενετική: Βάσει δεδομένων από τη βιβλιογραφία, ασθενείς με γενετικά μειωμένη λειτουργία του CYP2C19 έχουν χαμηλότερη συστηματική έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη ανταπόκριση των αιμοπεταλίων και γενικά επιδεικνύουν καρδιαγγειακά συμβάματα με υψηλότερη συχνότητα μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε σχέση με τους ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του CYP2C19 (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció-gátló hatás.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6%-21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Greek: България
Hungarian: Polska
Greek: Απέκκριση Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης σεσημασμένης με 14C, το 50%
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után, az adagolást követő 120 órán belül kb.
Greek: είναι:
Hungarian: ÉS
Greek: Ροζ στρογγυλά και ελαφρώς κυρτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Hungarian: Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Greek: Μώλωπας
Hungarian: Suffusio
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Greek: Tel: +386 1 58 90 390
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Greek: • είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Greek: Κικέλαιο υδρογονωμένο
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους εν λόγω ασθενείς δεν έχει προσδιορισθεί ακόμη.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Greek: άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ροζ στρογγυλών δισκίων (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Greek: είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» Plavix, στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Hungarian: hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων και απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο βιοϊσοδύναμο με το προϊόν αναφοράς, τα οφέλη και κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Hungarian: generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képzõdését.
Greek: διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. aloldalon található.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η «συγκόλληση» των αιμοπεταλίων, μειώνεται ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβων αίματος και προλαμβάνονται οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Greek: εξίσου αποτελεσματικά όπως άλλοι ασθενείς, γεγονός που μειώνει την απόκρισή τους στο φάρμακο.
Hungarian: t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Greek: • σε ασθενείς με μια πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους τοποθετείται ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της).
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az „akut koszorúér-szindróma" néven ismert állapot áll fenn, amely esetben aszpirinnel (a vérrögök kialakulását gátló másik szerrel) együtt kell adni, beleértve a sztentbeültetésen átesett betegeket is (egy artériába egy rövid csövet helyeznek, hogy megakadályozzák annak elzáródását).
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Hungarian: generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Clopidogrel
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μέχρι έως 35 ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή.
Hungarian: Generics B.V. adását a szívrohamot követő néhány nap, illetve 35 nap közötti időszakban lehet
Greek: Assessment Reports.. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel Teva Generics B.V., διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο με ή χωρίς τροφή.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szokványos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta, étellel vagy anélkül bevéve.
Greek: Εξ αιτίας προβλημάτων γενετικής, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να μην μπορούν να μεταβολίσουν το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél ez a rendellenes EKG-eredmény nem mutatkozik, amennyiben instabil anginájuk (a mellkasi fájdalom egy súlyos fajtája) van, vagy úgynevezett Q-hullámmal nem járó („nem Q-hullámú") szívizominfarktuson estek át.
Greek: Στις 28 Οκτωβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Generics B.V.
Hungarian: 2010. október 28-án az Európai Bizottság a Teva Generics B.V.
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevû anyag kötõdését az ezek felszínén található speciális receptorhoz.
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Hungarian: Ezután legalább négy hétig (ST-szakasz emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (ST-szakasz emelkedéssel nem járó tünetegyüttes esetén) a szokványos, naponta egyszer 75 mg-os adag következik.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Plavix, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) κάποιων ειδικών κυττάρων του αίματος, των αιμοπεταλίων.
Hungarian: A vér megalvadása a vérben található speciális sejtek, a vérlemezkék összetapadásának (aggregációjának) köszönhetõ.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazása?
Greek: • σε ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από ανεπαρκή αιμάτωση τμήματος του εγκεφάλου).
Hungarian: • a közelmúltban ischaemiás stroke-ot elszenvedett betegek (az agy egy részének vérellátásában kialakuló zavar által előidézett stroke, azaz gutaütés).
Greek: μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-szakasz-emelkedéssel" járó szívrohama van (azaz az EKG, más néven elektrokardiogram eredménye rendellenes), ha az orvos a kezelést jótékony hatásúnak ítéli.
Greek: μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. az alábbi betegcsoportoknak adható:
Greek: χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Greek: χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη και, γενικά, η θεραπεία ξεκινάει με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Greek: Το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Hungarian: • a közelmúltban szívizominfarktust (szívrohamot) elszenvedett betegek. a Clopidogrel Teva
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Az CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Generics B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Greek: 28 x 1 δισκία (μονάδα δόσης) (ημερολογιακή συσκευασία)
Hungarian: 28 x 1 db tabletta (adagonként perforált) (naptári csomagolás)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Greek: (Επινοηθείσα) Ονομασία
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Mαΐου 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Ιουλίου 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 28.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Teva ή αντίστροφα.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva alkalmazását, és fordítva.
Greek: • αντιρετροϊικά φάρμακα (φάρμακα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV),
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
Greek: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή άλλο υγρό.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Greek: Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Teva
Greek: Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Greek: Το Clopidogrel Teva σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
Hungarian: Clopidogrel Teva-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva-t
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Teva από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva-t vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Teva, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων·ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) és ACTIVE-A (n=601).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Trombózis kezelésére használatos szerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01A C04.