FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Németország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Germania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Romanian: C/Barcelona 411.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Romanian: In vitro, sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale (i) speciilor gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Romanian: Au fost prezentate date adecvate în susţinerea indicaţiilor pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida şi E. coli la curcani.
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Romanian: Un studiu recent realizat de Russo et al (2012) a utilizat tehnici moderne de măsurare a concentraţiilor plasmatice după administrarea intermitentă a enrofloxacinei în apa de băut la curcani, la o doză de 10 mg/kg GC.
Hungarian: Németország Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Germania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Baromfi és sertés
Romanian: Pui şi porumbei
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Romanian: România Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Skiereszowo, ul.
Romanian: z o.o., ul.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010 14, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicator (comensale) de la puii de carne a fost de
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Romanian: România UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Romanian: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Házityúk Nyúl
Romanian: Pui Iepuri
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Romanian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Hungarian: Írország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
Romanian: Irlanda aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Romanian: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: 1107 Budapest,
Romanian: 1107 Budapest, Ungaria
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Romanian: România DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spanyolország
Romanian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spania
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató módosítása és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei mellett; a CVMP a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd a vélemény I. mellékletét) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta a készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I), sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă;
Hungarian: Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
Romanian: România Hipra Laboratorios Avda.
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Danemarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Romanian: S-a emis ipoteza că rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI > 100 şi, respectiv, > 8 sunt factori predictivi ai rezultatului clinic pentru fluorochinolone.
Hungarian: 24-100 Puławy
Romanian: z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polonia
Hungarian: Esmeralda, 19.
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Hungarian: Minden termék vizes oldat és tartalmaz oldhatóságot elősegítő anyagot, például kálium-hidroxidot vagy ecetsavat, tartósítószert, például benzil-alkoholt, és vízzel van térfogatára hígítva.
Romanian: Toate produsele sunt soluţii apoase şi conţin un agent de solubilizare, cum ar fi hidroxidul de potasiu sau acidul acetic, un conservant, cum ar fi alcoolul benzilic, şi sunt diluate până la volum cu apă; astfel, nu există indicaţii că diferenţele între formulări pot fi responsabile pentru variabilitatea observată între studiile prezentate.
Hungarian: Dánia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
Romanian: Suedia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva bacteriilor gram-negative, bacteriilor gram-pozitive şi Mycoplasma spp.
Hungarian: Baromfi, nyúl
Romanian: Pui, iepuri
Hungarian: Hollandia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
Romanian: Belgia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler és tojótyúk) és galamb
Romanian: Porci, pui (pui de carne şi găini ouătoare) şi porumbei
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Romanian: Rákóczi u. 146.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Romanian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spania
Hungarian: Németország Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Germania Vetpharma Animal Health S.L.,
Hungarian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2012. november 7-én kezdődött.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Hungarian: Vestergaardot társelőadóként.
Romanian: Vestergaard drept coraportor.
Hungarian: 1 A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): enrofloxacin
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Hungarian: 720 ELISA egység
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Romanian: 1 doză (1 ml) conţine:
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: 7 nappal később
Romanian: 7 zile mai târziu
Hungarian: • Ön allergiás:
Romanian: • sunteţi alergic la:
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Romanian: Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2006
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Hungarian: 3. Erőteljesen ismételje meg a fenti lépést, legalább 15 másodpercen keresztül.
Romanian: Repetaţi această acţiune prin mişcări energice timp de cel puţin 15 secunde.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok jelentése a következők szerint történik:
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse Frecvenţele sunt raportate după cum urmează:
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
Romanian: Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri hepatitice, codul ATC: J07BC20
Hungarian: választott időpontban
Romanian: la o dată aleasă
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Romanian: Febră (≥ 37,5°C)
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Romanian: Niciodată vaccinul nu trebuie administrat într-o venă.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Romanian: Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Hungarian: amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)
Romanian: care progresează deseori către piept şi faţă (sindrom Guillain-Barré)
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Romanian: Acest studiu nu a evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Hungarian: Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
Romanian: Concentraţiile de anticorpi anti-HBs au scăzut pe măsură ce vârsta şi indexul masei corporale au crescut; de asemenea, au fost mai mici la bărbaţi decât la femei.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Romanian: Protecţia împotriva hepatitei A şi B se dezvoltă în decurs de 2-4 săptămâni.
Hungarian: Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom.
Romanian: Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
Romanian: Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară în cazul vaccinurilor.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Romanian: De asemenea, cinetica declinului titrului de anticorpi este similară.
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
Romanian: Prima doză va fi administrată la o dată aleasă.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.
Hungarian: Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Hungarian: Nézze meg ismét a vakcinát: a.
Romanian: 4. Examinaţi din nou vaccinul:
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Romanian: • aţi avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze.
Hungarian: Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la o injectare anterioară.
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Totuşi, dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi imediat un medic.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat mai jos se bazează pe o analiză agregată a evenimentelor per doză de la mai mult de 6000 subiecţi cărora li s-a administrat vaccinul fie conform schemei standard la 0, 1, 6 luni (n=5683), fie conform schemei accelerate la 0, 7, 21 zile (n=320).
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament şi supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului.
Hungarian: • Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Romanian: • aveţi sângerări sau vă apar uşor vânătăi.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegség-szerű tünetek).
Romanian: • Reacţii alergice grave (anafilaxie, reacţii anafilactoide şi simptome asemănătoare bolii serului).
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Romanian: • Tensiune arterială scăzută
Hungarian: A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
Romanian: Vaccinul nu a fost testat la pacienţii cu imunitate afectată.
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
Romanian: • Scăderea numărului de trombocite din sânge, care creşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 20.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 1996
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă faceţi nişte teste de sânge după vaccinare pentru a vedea dacă s-a obţinut un răspuns satisfăcător.
Hungarian: Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
Romanian: Encefalită, encefalopatie, nevrită, neuropatie, paralizie,
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTLIZĂRII MEDICAMENTULUI
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Romanian: Chiar dacă nu este de aşteptat ca antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacţii adverse asupra sarcinii sau fătului, este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naştere, cu excepţia cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecţiei cu hepatita B.
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Romanian: Schema pentru care s-a optat va fi respectată.
Hungarian: Felnőtteknél kivételes körülmények között, ha valaki az első oltást követően várhatóan 1 hónapon belül vagy később utazik el, és nincs elegendő idő a szokásos 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekcióból álló sorozatot kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
Romanian: La adulţi, în circumstanţe excepţionale, când se anticipează o călătorie la o lună sau mai mult după iniţierea programului de vaccinare, dar nu mai este suficient timp pentru a completa schema obişnuită de vaccinare la 0, 1 şi 6 luni, se poate aplica o schemă de trei injecţii intramusculare la 0, 7 şi 21 zile.
Hungarian: A hepatitis B elleni szeroprotekciós arány 95,1%-ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.
Romanian: Rata seroprotecţiei împotriva hepatitei B a crescut la 95,1% la trei luni după doza iniţială.
Hungarian: Az anti-HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99,5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.
Romanian: Rata seropozitivităţii anticorpilor anti-VHA a fost de 100%, 99,5% şi 100% în lunile 1, 2 şi 3 după doza iniţială.