FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/008 28 Tabletten: EU/1/11/721/009 30 Tabletten: EU/1/11/721/010 56 Tabletten: EU/1/11/721/011 60 Tabletten: EU/1/11/721/012 90 Tabletten: EU/1/11/721/013 98 Tabletten: EU/1/11/721/014
Bulgarian: 14 таблетки: EU/1/11/721/008 28 таблетки: EU/1/11/721/009 30 таблетки: EU/1/11/721/010 56 таблетки: EU/1/11/721/011 60 таблетки: EU/1/11/721/012 90 таблетки: EU/1/11/721/013 98 таблетки: EU/1/11/721/014
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на
German: - Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten in Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Bulgarian: свързани с възрастта (по-специално рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
German: Nach Markteinführung wurde über Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wurde oder bei Patienten, die eine Herzinsuffizienz in der Anamnese aufwiesen.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност след пускането в продажба на пиоглитазон и по-често, когато пиоглитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
German: Was Paglitaz enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Bulgarian: - Активното вещество е пиоглитазон.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Paglitaz beachten?
Bulgarian: преди да вземете Paglitaz.
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern (Durchmesser 8,0 mm).
Bulgarian: Как изглежда Paglitaz и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове (диаметър 8,0 mm).
German: Bitte nehmen Sie Paglitaz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bulgarian: Paglitaz съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,
German: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit Facetträndern (Durchmesser 8,0 mm).
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове (диаметър 8,0 mm).
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Bulgarian: IV), - чернодробно нарушение, - диабетна кетоацидоза, - наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур, - неизследвана макроскопска хематурия.
German: Paglitaz 30 mg Tabletten
Bulgarian: Paglitaz 30 mg таблетки
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
German: Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit Facetträndern und der Prägung „45"' auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „45" от едната страна на таблетката (диаметър 10,0 mm).
German: Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit Facetträndern und der Prägung „15" auf einer Seite (Durchmesser 7,0 mm).
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „15" от едната страна на таблетката (диаметър 7,0 mm).
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествен и, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
German: BLISTERPACKUNGEN
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
German: als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при
German: Schweregrad angegeben.
Bulgarian: Повишаване на теглото
German: Paglitaz 45 mg Tabletten
Bulgarian: Paglitaz 45 mg таблетки
German: Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin
Bulgarian: Комбинации с метформин със сулфонил урейно производ но с метформин сулфанилурейно производно с инсулин
German: - Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Bulgarian: - Обучителен пакет за лекаря трябва да съдържа:
German: Paglitaz 15 mg Tabletten
Bulgarian: Paglitaz 15 mg таблетки
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung „45" auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).
Bulgarian: Как изглежда Paglitaz и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „45" от едната страна (диаметър 10,0 mm)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение оток
German: EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309
Bulgarian: EMA/684024/2011 ЕМЕА/Н/С/002309
German: Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Paglitaz beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Paglitaz е 15 или 30 mg веднъж дневно.
German: Bei nachfolgenden Überprüfungen sollte der verschreibende Arzt bestätigen, dass der Nutzen für die Patienten fortbesteht.
Bulgarian: При последващи преразглеждания на лечението предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползите за пациентите продължават да са налице.
German: Weitere Informationen über Paglitaz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Paglitaz:
German: Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, Typ 2-Diabetes zu kontrollieren.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това допринася за контрола на диабет тип 2.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Paglitaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Paglitaz - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Paglitaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Paglitaz.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Paglitaz verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Paglitaz?
German: Dies bedeutet, dass Paglitaz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Paglitaz е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
German: Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paglitaz in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Paglitaz на 21 март 2012 г.
German: Die Behandlung mit Paglitaz sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението с Paglitaz трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Paglitaz zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да достигне положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Paglitaz.
German: Paglitaz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Bulgarian: Paglitaz е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон.
German: Paglitaz wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Bulgarian: Paglitaz се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Paglitaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Paglitaz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Paglitaz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
German: Unter Umständen ist es erforderlich, diese Dosis nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich zu erhöhen, wenn eine bessere Blutzuckereinstellung erforderlich ist.
Bulgarian: Ако е необходим подобър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
German: Da Paglitaz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
German: Paglitaz ist ein „Generikum".
Bulgarian: Paglitaz е „генерично лекарство".
German: Der Wirkstoff in Paglitaz, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Paglitaz, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване пиоглитазон
German: Da es sich bei Paglitaz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство, направените проучвания при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
German: Paglitaz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Bulgarian: Paglitaz не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
German: Paglitaz kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können und die Metformin nicht einnehmen können.
Bulgarian: Paglitaz може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
German: Paglitaz wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Bulgarian: Paglitaz се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
German: Wofür wird Paglitaz angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Paglitaz?
German: Was ist Paglitaz?
Bulgarian: Какво представлява Paglitaz?
German: Warum wurde Paglitaz zugelassen?
Bulgarian: Защо Paglitaz е разрешен за употреба?
German: Paglitaz kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist („Zweifach-Therapie").
Bulgarian: Paglitaz може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
German: Wie wurde Paglitaz untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Paglitaz?
German: Wie wird Paglitaz angewendet?
Bulgarian: Как се използва Paglitaz?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paglitaz zu erteilen.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
German: Paglitaz kann auch sowohl zusammen mit Metformin als auch mit einem Sulfonylharnstoff („DreifachTherapie") bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Bulgarian: Paglitaz може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
German: Wie wirkt Paglitaz?
Bulgarian: Как действа Paglitaz?
German: EU-Nummer PhantasieBezeichnung
Bulgarian: EO Номер Търговско наименование
German: Verpackung InhaltPackungsgrößen
Bulgarian: Количество в една опаковка
German: Schwer:
Bulgarian: Тежки:
German: Die Einnahme von Palladia kann bei Kindern schädlich sein.
Bulgarian: Поглъщането на Palladia може да бъде вредно за децата.
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
German: Sie dürfen die Dosis nicht erhöhen oder verdoppeln.
Bulgarian: Да не се увеличава или удвоява дозата.
German: Zur Verabreichung der richtigen Dosis müssen möglicherweise Tabletten unterschiedlicher Stärken („Farben") wie in der Tabelle beschrieben kombiniert werden.
Bulgarian: С цел да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се комбинират таблетки с различни концентрации ("цветове"), както е описано в таблицата.
German: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Bulgarian: плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Toceranib durchgeführt.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействие с toceranib.
German: Datum der Erstzulassung: 23/09/2009 Datum der letzten Verlängerung: 31/07/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 31/07/2014
German: Toceranib wird zwischen 91% und 93% hochgradig an Proteine gebunden.
Bulgarian: Toceranib се свързва силно с протеините, между 91% и 93%.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihrem Hund der Fall ist.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще ви посъветва, ако случаят с Вашето куче е такъв.
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die nächste fällige Dosis wie verordnet verabreicht werden.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, следващата доза трябва да се даде, както е предписано.
German: Die Filmtabletten sind in drei unterschiedlichen Wirkstärken erhältlich.
Bulgarian: Таблетките са налични в три различни концентрации.
German: Jede Tablette ist mit der Stärke (10, 15 oder 50) auf einer Seite gekennzeichnet, die andere Seite ist ohne Prägung.
Bulgarian: Върху всяка таблетка е отбелязана концентрацията от едната страна (10, 15 или 50), а обратната страна е гладка.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/09/100/001 (10 mg Tabletten) EU/2/09/100/002 (15 mg Tabletten) EU/2/09/100/003 (50 mg Tabletten)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/100/001 (10 mg tablets) EU/2/09/100 /002 (15 mg tablets) EU/2/09/100 /003 (50 mg tablets)
German: Nach 6 Wochen Behandlung wurden eine vollständige Remission bei 8,1% und eine partielle Remission bei 29,1% der mit Palladia behandelten Hunde beobachtet.
Bulgarian: След 6 седмици от лечението, пълен отговор е бил установен при 8,1% и частичен отговор за 29,1% от кучетата, третирани с Palladia.
German: Wenn eine zerbrochene Tablette nach dem Kauen vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
Bulgarian: Ако счупена таблетка е отхвърлена от кучето след дъвчене, тя трябва да се изхвърли.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 2 Jahre sind oder weniger als 3 kg wiegen.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 2 годишна възраст или по-малко от 3 kg телесна маса.
German: Es ist nicht bekannt, in welchem Maß Toceranib die Elimination anderer Substanzen beeinflusst.
Bulgarian: Не е известно до каква степен toceranib може да повлияе върху елиминирането на други субстанции.
German: • Schwerwiegender Kreislaufschock.
Bulgarian: Тежък циркулаторен шок
German: ≤1000/mcl oder neutropenisches Fieber oder Infektion
Bulgarian: ≤1000/ µl или треска, свързана с неутропения или инфекция
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/ .
German: • Hämatokrit >25%
Bulgarian: Хематокрит >25%
German: Zerbrechen oder zermahlen Sie die Tabletten nicht.
Bulgarian: Не разделяйте или чупете таблетките.
German: Wenn die Palladia-Tabletten im Futter „versteckt" werden, vergewissern Sie sich, dass der Hund die gesamte Dosis aufgenommen hat.
Bulgarian: Ако Palladia таблетки се "скрият" във храната, уверете се, че Вашето куче е изяло съответната порция.
German: Die Feldstudie umfasste eine 6-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase gefolgt von einer nicht verblindeten Phase, in der alle Hunde Palladia über einen Zeitraum von im Durchschnitt 144 Tagen erhielten.
Bulgarian: Проведеното проучване е включвало 6-седмична, закрита плацебо-контролирана фаза последвана от открита фаза, при която всички кучета, получили Palladia за средна продължителност от 144 дни.
German: • Kreatinin <2,5 mg/dl
Bulgarian: Креатинин <2.5 mg/dl
German: ATCvet-Code: QL01XE91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Pfizer Italia s.r.l.
German: Die Hunde sind nach der Gabe aufmerksam zu beobachten, um sicherzustellen, dass alle Tabletten geschluckt wurden.
Bulgarian: Третираните кучета трябва да бъдат наблюдавани внимателно, за да се гарантира, че всяка таблетка е погълната.
German: Hinweise zur Dosisanpassung siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.9.
Bulgarian: 4.4, 4.5 и 4.9 за коригиране на дозата.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар за всички ветеринарномедицински продукти, включително и тези които се отпускат без рецепта, които възнамерявате да приложите на кучето си.
German: Nach oraler Verabreichung von Toceranibphosphat werden etwa 92% der verabreichten Dosis mit dem Kot und weitere 7% im Urin ausgeschieden.
Bulgarian: След орално приложение на toceranib phosphate, приблизително 92% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 7% с урината.
German: Hypoalbuminämie (Albumin) Albumin <1,5 g/dl
Bulgarian: Хипоалбуминемия (албумин) Албумин <1.5 g/dl
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
Bulgarian: Ако е било приложено повече от предвиденото количество, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
German: Anorexie <50% Futteraufnahme ≥2 Tage
Bulgarian: Анорексия <50% прием на храна ≥2 дни
German: Palladia kann die männliche und weibliche Fertilität und die embryonale/ fetale Entwicklung beeinträchtigen.
Bulgarian: Palladia може да наруши мъжките и женските репродуктивни функции и ембрио/феталното развитие.
German: PACKUNGSGRÖSSE 20 Tabletten
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 таблетки.
German: Dosisanpassung/-reduzierung:
Bulgarian: Коригиране на дозата/намаляване:
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Bulgarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) ИТАЛИЯ
German: Dosis beibehalten
Bulgarian: Поддържане на дозата
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Toceranib bei oraler Gabe von 3,25 mg/kg beträgt 86%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на toceranib, приложен орално в доза от 3.25 mg/kg е определена на 86%.
German: • Es gab zwei weitere Todesfälle; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
Bulgarian: Установени са били още два смъртни случая, но връзка с приложеното лечение не може да бъде доказана.
German: Leicht bis mittelschwer:
Bulgarian: Леки до умерени:
German: • Jede Person, die Palladia an Ihren Hund verabreicht, sollte sich nach der Handhabung der Tabletten stets die Hände waschen.
Bulgarian: Всеки от Вашето семейство, който прилага Palladia на Вашето куче трябва винаги да измива ръцете си след работа с продукта.
German: Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression betrug bei den mit Palladia behandelten Hunden 9 bis 10 Wochen und bei den Hunden, die Placebo erhielten, 3 Wochen.
Bulgarian: Медианата TTP за Palladia лекувани кучета е от 9 до 10 седмици, а за кучетата, лекувани с плацебо е 3 седмици.
German: Anämie (Hämatokrit)
Bulgarian: Анемия (хематокрит)
German: • Beachten Sie bezüglich der Anwendung der Tabletten Folgendes:
Bulgarian: При прилагане на таблетките:
German: * Die Anzahl der für Hunde mit einem Körpergewicht von unter 5,0 kg bzw. über 63 kg benötigten Tabletten ist auf Grundlage des Dosierungsregimes von 3,25 mg/kg zu berechnen.
Bulgarian: брой на таблетките, необходими за куче под 5.0 kg или над 63 kg телесна маса, трябва да се изчисли въз основа на дозата от 3.25 mg/kg.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Palladia nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verursachen können.
Bulgarian: Някои ветеринарномедицински продукти не трябва да се прилагат на кучето Ви по време на лечението, тъй като заедно те могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Bulgarian: Деца не трябва да влизат в контакт с продукта.