FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, za pojedine vrste koriste se sljedeće formulacije:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, трябва да се използва формулировката по-долу, отнасяща се за съответните видове:
Croatian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Bulgarian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Croatian: Glodavci, reptili i ukrasne ptice (jačina 25 mg/ml)
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици (концентрация 25 mg/ml)
Croatian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Bulgarian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Croatian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Croatian: U preporučenim dozama, rezidui u svim tkivima bili su manji od MRL-a u 1. danu nakon primjene.
Bulgarian: В препоръчителната доза остатъчните количества във всички тъкани са под максимално допустимите стойности (MRL) в ден 1 след приложение.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Bulgarian: При едновременно приложение на флуниксин и енрофлоксацин при кучета трябва да се подхожда с повишено внимание, за да се избегнат неблагоприятни реакции.
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto
Bulgarian: Нидерландия Krka d.d. Novo mesto
Croatian: Nije se mogla provesti statistička analiza podataka te je posljedično određeno razdoblje karencije primjenom alternativnog pristupa.
Bulgarian: Не може да се извърши статистически анализ на данните и в резултат на това карентният срок е определен с използване на алтернативния подход.
Croatian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Bulgarian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Croatian: HIPRALONA ENRO
Bulgarian: HIPRALONA ENRO I
Croatian: Ciljanu inhibiciju tij enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
Bulgarian: Целевото инхибиране се причинява от нековалентно свързване на молекулите на флуорохинолоните към тези ензими.
Croatian: 08041 Barcelona
Bulgarian: 08041 Barcelona Испания
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременното приложение на енрофлоксацин и флуниксин повишава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и понижава максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: U teladi su provedena različita ispitivanja tolerancije s oralnom primjenom enrofloksacina.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
Croatian: Bayer plc
Bulgarian: Великобритания Bayer plc Animal
Croatian: Njemačka Krka d.d. Novo mesto
Bulgarian: Великобритания Krka d.d. Novo mesto
Croatian: Na isto mjesto potkožno se ne smije primijeniti više od 6 mL VMP-a.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място.
Croatian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Bulgarian: Великобритания Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Croatian: Svinje i telad
Bulgarian: Прасета и телета
Croatian: Sigurnosni raspon od 20% smatran je primjerenim za kompenziranje malog broja životinja korištenih u ispitivanju.
Bulgarian: За подходящ при компенсиране на малкия брой животни, използвани в проучването, е счетен 20%-вият защитен период.
Croatian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf što je rezultiralo karencijom od 96 sati (4 dana), što je preporučeno kao karencija za mlijeko dobiveno iz goveda liječenih preporučenom dozom od 5 mg/kg tjelesne težine supkutano jačinom od 100 mg/ml.
Bulgarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf фокусирани върху мястото на инжектиране, което представлява тъканта, определяща карентния срок.
Croatian: Meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): U skladu sa smjernicama CVMP-a o zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni i reziduima za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 u vezi s identičnim proizvodima, karencija utvrđena za veće vrste preživača može se ekstrapolirati na manje vrste preživača uz primjenu sigurnosnog raspona od 1,5 u slučaju kada postoji potencijal za lokalne rezidue.
Bulgarian: Съгласно ръководството на CVMP относно изискванията към данните за безопасност и остатъчни количества за ветеринарномедицински продукти, предназначени за второстепенни приложения или второстепенни видове животни (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, по отношение на идентични продукти карентният срок, установен за основни видове преживни животни, може да се екстраполира към второстепенни видове преживни животни, като се приложи защитен период 1,5, където има потенциал за локални остатъчни количества.
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezultati pali ispod MRL bila je 9 dana.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
Croatian: Mlijeko (jačina 100 mg/ml):
Bulgarian: Мляко (концентрация 100 mg/ml):
Croatian: Ovo potonje je također primjenjivo za infekcije probavnog trakta i septikemiju koje uzrokuje E. coli u svinja.
Bulgarian: Последното важи и за инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от E. coli, при свине.
Croatian: Mlijeko (jačina 100 mg/ml): Samo se jedno ispitivanje pražnjenja rezidua provedeno za goveđe mlijeko može smatrati primjerenim za potrebe određivanja razdoblja karencije za mlijeko.
Bulgarian: Само едно проучване за изчерпване на остатъчните количества при мляко от говеда е счетено за подходящо за целите на определянето на карентен срок за млякото.
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Германия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui pali ispod MRL-a bila je 60 sati.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 60 часа.
Croatian: Na isto mjesto potkožno se ne smije primijeniti više od 10 mL VMP-a.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място.
Croatian: Dodatak II.
Bulgarian: Приложение II
Croatian: Rumunjska Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Bulgarian: Великобритания Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se primijeniti više od 3 mL VMP-a.
Bulgarian: При интрамускулно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място.
Croatian: Baytril 2,5% injectible, Baytril 5% injectible, Baytril 10% injectible i povezani nazivi, kao i povezani veterinarsko-medicinski proizvodi odobreni u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml, odnosno 100 mg/ml.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, са инжекционни разтвори, които съдържат съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин (enrofloxacin).
Croatian: Island
Bulgarian: Исландия
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućih štetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog i respiratornog trakta, u slučaju kada kliničko iskustvo, po mogućnosti podržano osjetljivim testiranjem kauzalnog organizma, indicira enrofloksacin kao odabrano sredstvo.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Croatian: Nakon primjene u venu:
Bulgarian: След подкожно инжектиране:
Croatian: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Bulgarian: В този случай се прилага карентният срок след подкожно инжектиране.
Croatian: Nemojte koristiti kod konja u razvoju jer postoji mogućnost štetnog djelovanja na hrskavicu zglobova.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Croatian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Croatian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf što je rezultiralo karencijom od 13 dana.
Bulgarian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Croatian: Liječenje artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години.
Croatian: Degenerativne promjene zglobne hrskavice uočene su s dozama od 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine/dan tijekom 14 dana.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени на ставните хрущяли с дози енрофлоксацин 30 mg/kg тт/ден, прилагани в продължение на 14 дни.
Croatian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 25 mg enrofloksacina po ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
Croatian: Telad, svinje
Bulgarian: Телета, прасета
Croatian: Njemačka Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 100 mg enrofloksacina po ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 100 mg енрофлоксацин на ml
Croatian: Smatrano je primjerenim da se izvede jedna usklađena karencija na temelju kombiniranih podataka iz 4 ispitivanja.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от 4 проучвания.
Croatian: Uslijed varijabilnosti podataka, statistička metoda se nije smatrala primjerenom te je karencija izvedena primjenom alternativnog pristupa.
Bulgarian: Поради променливостта на данните, статистическият метод не е счетен за подходящ и карентният срок е определен с използване на алтернативен подход.
Croatian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Bulgarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Croatian: Kućne ptice, mačke, psi, egzotične životinje, gmazovi, mali sisavci
Bulgarian: Кафезни птици, котки, кучета, екзотични животни, влечуги, дребни бозайници
Croatian: Degenerativne promjene hrskavice zglobova uočene su u teladi kojoj je kroz usta primijenjeno 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase tijekom 14 dana.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg т.м. в продължение на 14 дни.
Croatian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Croatian: trebaju biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja do sada nisu adekvatno odgovorila ili za koje se očekuje da neće dobro odgovoriti na druge klase antimikrobika.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 50 mg enrofloksacina po ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
Croatian: Psi, goveda i svinje
Bulgarian: Кучета, говеда и прасета
Croatian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów
Croatian: Glodavci
Bulgarian: Влечуги
Croatian: Nizozemska FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: Нидерландия FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Croatian: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
Croatian: Nizozemska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Нидерландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Posljedično, preporučena karencija od 4 dana za goveđe mlijeko može se izravno ekstrapolirati na kozje mlijeko ako su životinje tretirane u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom u jačinama od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Bulgarian: В резултат препоръчителният карентен срок 4 дни за мляко от говеда може директно да се екстраполира към мляко от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Croatian: Goveda (jačina od 100 mg/ml)
Bulgarian: Говеда (концентрация 100 mg/ml)
Croatian: Psi
Bulgarian: Кучета
Croatian: Njemačka Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Bulgarian: Великобритания Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
Croatian: U slučaju akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine doza je 5 mg enroflokscina/kg t.m., što odgovara 1 mL/20 kg t.m., jednom dnevno tijekom 5 dana.
Bulgarian: Остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Croatian: Co.
Bulgarian: А.
Croatian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Bulgarian: soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Croatian: Goveda, svinje, ovce
Bulgarian: Говеда, прасета, овце
Croatian: Posljedično, na temelju preporučenog razdoblja karencije od 4 dana za ovčje mlijeko i iznutrice te primjenu sigurnosnog raspona od 1,5, karencija od 6 dana može se preporučiti za kozje meso i iznutrice u slučaju kada su životinje liječene preporučenom dozom od 5 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jačina 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
Croatian: Telad:
Bulgarian: Телета:
Croatian: Ovo je razdoblje preporučeno kao karencija za svinjsko meso i iznutrice za životinje liječene u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana bilo s jačinama 25 mg/ml, 50 mg/ml ili 100 mg/ml intramuskularnom injekcijom.
Bulgarian: Това се препоръчва като карентен срок за месо и вътрешни органи от свине, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни при концентрации 25 mg/ml, 50 mg/ml или 100 mg/ml, приложени чрез интрамускулна инжекция.
Croatian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
Croatian: Stoga je razdoblje karencije od 72 sata (3 dana) preporučeno za mlijeko dobiveno od goveda liječenih preporučenom dozom od 5 mg/kg tjelesne težine/dan intravenozno jačinom od 100 mg/ml.
Bulgarian: Вследствие е препоръчан карентен срок 72 часа (3 дни) за мляко от говеда, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в концентрация 100 mg/ml интравенозно.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 6 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Croatian: Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms
Bulgarian: Reus Vinyols km 4.1
Croatian: Uputa o lijeku:
Bulgarian: - Дозировка за влечуги:
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
Bulgarian: Видове животни, за които са предназначени продуктите, терапевтични показания и дозировка
Croatian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
Croatian: Ciljne molekule fluorokinolona su DNK-giraza i topoizomeraza IV, dva enzima ključna u replikaciji i transkripciji DNK.
Bulgarian: Два ензима от основно значение при репликацията и транскрипцията на ДНК
Croatian: U slučaju akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin doza je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/10 kg t.m., jednom dnevno tijekom 5 dana.
Bulgarian: Остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/10 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Croatian: Mlijeko (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): Budući da relevantni proizvodi neće ostaviti lokalne rezidue u mlijeku, karencija utvrđena za veće vrste može se izravno ekstrapolirati na manje vrste bez potrebe primjene sigurnosnog raspona.
Bulgarian: Тъй като съответните продукти не остават локални остатъчни количества в млякото, карентният срок, установен за основните видове животни, може да се екстраполира директно към второстепенните видове животни, без да е необходимо да се прилага защитен период.
Croatian: Svi rezidui su bili niži od MRL-ova u 5. danu primjenom sigurnosnog raspona od 20% kako bi se kompenzirali nedostaci u rezultatima ispitivanja u karenciji od 6 dana preporučenoj za zečje meso i iznutrice u životinja tretiranih preporučenim dozama od 10 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jačine od 25 mg/ml.
Bulgarian: Като се приложи защитен период 20%, за да се компенсират недостатъците на проучването, се получава карентен срок 6 дни, препоръчителен за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт при концентрация 25 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Croatian: Ovce i koze (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Bulgarian: Овце и кози (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. rujna 2016.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
Croatian: Nadalje, predviđena primjena ne zahtijeva medicinski nadzor.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Croatian: Ove lijekove smiju koristiti samo odrasle ženske osobe.
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Croatian: Ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana, a ako simptomi potraju dulje od četiri dana ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
Croatian: Pripravci od medvjetkinog lista mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Croatian: Medvjetkin list je uobičajen naziv za lišće biljke Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Bulgarian: Мечо грозде, лист е общоприетото наименование за листата на растението Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci medvjetkinog lista koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća u prah ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи мечо грозде, лист, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci od medvjetkinog lista imaju antibakterijsko djelovanje.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, според които препаратите от мечо грозде, лист имат антибактериално действие.
Croatian: Pripravci od medvjetkinog lista smiju se koristiti samo ako je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.