FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šī pētījuma laikā tika dokumentēta ilgstoša, vismaz trīs gadus ilga atbildreakcija uz Viramune, un no terapijas neveiksmes viedokļa tika pierādīta 200 mg lielu Viramune devu lietošanas divas reizes dienā un efavirenza shēmas ekvivalence 10 % intervālā.
Norwegian Bokmål: En varig respons på Viramune over minst tre år ble dokumentert i denne studien, ogekvivalens innen et 10 % område mellom Viramune 200 mg to ganger daglig og efavirenz ble vist for behandlingssvikt.
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti pārbaudīs Jūsu bērna vecumu, ķermeņa masu vai ķermeņa virsmas laukumu, lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil stadig kontrollere barnets alder, vekt eller kroppsoverflate for å forsikre at dosen er riktig.
Latvian: Pudelē ir 90 ilgstošās darbības tabletes.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 90 depottabletter.
Latvian: Nav nozīmīgas ietekmes uz rifabutīna un Viramune vidējiem PK parametriem.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og Viramune er sett.
Latvian: Kombinēta antiretrovirāla terapija, kad nevirapīns tiek lietots kopā ar citām antiretrovirālām zālēm, tiek saistīta ar sekojošām blakusparādībām: pankreatītu, perifērisku neiropātiju un trombocitopēniju.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert når nevirapin er brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler: pankreatitt, perifer neuropati og trombocytopeni.
Latvian: Nav zināms nevirapīna antidots, ko varētu lietot pārdozēšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.
Norwegian Bokmål: Depottablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
Latvian: Aptuveni puse pacientu pirms iesaistīšanās pētījumā 1100.1526 iepriekš vismaz 3 gadus bija lietojuši Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde minst 3 års foregående eksponering for Viramune med umiddelbar frisetting før de ble inkludert i 1100.1526 -studien.
Latvian: Ja pacientiem rodas nogurums, tiem jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no ChildPugh B pacientiem ar ascītu novēroja nozīmīgu nevirapīna vidējā zemlīknes laukuma (AUC) palielināšanos, kas rosina domāt, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem un ascītu iespējams nevirapīna akumulācijas risks sistēmiskajā cirkulācijā.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Latvian: Nevirapīns: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem, līmenis nemainījās.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåene synes å være uforandret sammenlignet med historiske kontroller.
Latvian: Kā klīniska blakusparādība aprakstīts klīnisks hepatīts grupās, kas divas reizes dienā saņēma nevirapīnu vai lietoja efavirenzu, bija attiecīgi 10 (2,6 %) un 2 (0,5 %) pacientiem.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning inntraff hos henholdsvis 10 (2,6 %) pasienter i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 2 (0,5 %) pasienter i gruppen som fikk efavirenz.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņi nedrīkst sākt Viramune ilgstošās darbības tablešu lietošanu, kamēr nav pilnībā izzuduši izsitumi, kas radušies 14 dienu ievadperiodā, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at de ikke skal begynne med Viramune depottabletter før ethvert utslett som har oppstått i løpet av den 14 dager lange innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting har forsvunnet.
Latvian: Pēc 14 dienām parastā deva ir viena 400 mg ilgstošās darbības tablete vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 400 mg depottablett en gang daglig.
Latvian: 3 bija 12 reizes augstāks simptomātisku aknu blakusparādību risks, salīdzinot ar sievietēm, kurām CD4+ šūnu skaits bija < 250 šūnām/mm
Norwegian Bokmål: 3 hadde 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm
Latvian: Paaugstināts ASAT vai ALAT līmenis (≥ 2,5 ULN) un/vai vienlaikus B un/vai C hepatīts antiretrovirālās terapijas sākumā saistīts ar lielāku aknu blakusparādību risku vispārējās antiretrovirālās terapijas laikā, ieskaitot terapijas shēmas ar nevirapīnu.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Latvian: Viramune drīkst lietot tikai kopā ar vismaz diviem citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Viramune skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Latvian: Metabolisma veida dēļ, nav gaidāma klīniski nozīmīga farmakokinētiska enfuvirtīda un nevirapīna mijiedarbība.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Latvian: Ja terapijas laikā ASAT vai ALAT palielinās > 5 ULN, nevirapīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT øker til > 5 ganger øvre referanseverdi under behandling, skal nevirapin seponeres umiddelbart.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem atbilstoši ĶVL pēc ievadperioda ĶVL (m2) Viramune ilgstošās darbības tablešu deva (mg) 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt pediatrisk dosering basert på kroppsoverflate etter innledningsperioden: BSA (m2) Dose medViramune depottabletter (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Latvian: Daudzums (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Latvian: 300/75 mg/m2 2 reizes dienā
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m² x 2
Latvian: Ir ziņots par Viramune tūlītējas darbības zāļu formas pārdozēšanas gadījumiem, lietojot devas 800-6000 mg dienā, līdz 15 dienām.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune umiddelbar frisetting er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg x 2
Latvian: Sakarā ar biežāk novēroto hepatotoksicitāti sievietēm ar CD4 šūnu skaitu virs 250 šūnām/mm
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm
Latvian: 3, attiecas arī uz grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: 3 ved behandlingsstart med nevirapin også gjelder for gravide kvinner.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un tas tiek pamanīts pēc vairāk nekā 12 stundām, pacientam jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Dersom man har glemt en dose og det er mer enn 12 timer siden den skulle vært tatt, skal pasienten ta den neste dosen til vanlig tid.
Latvian: INTEGRĀZES INHIBITORI Elvitegravīrs/ kobicistats
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Elvitegravir/ cobicistat
Latvian: Tāpēc vēlams ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Latvian: Viramune tūlītējas darbības
Norwegian Bokmål: Viramune umiddelbar frisetting
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums - slikta dūša - vemšana - dzeltena āda (dzelte) - sāpes vēderā
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 7 tabletter).
Latvian: Šādas reakcijas var izpaustie kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā, piemēram: - izsitumi - sejas tūska - apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) - anafilaktisks šoks
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan vise seg som anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - hudutslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapīna deva pēc katras dialīzes.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva pacientiem, kas sāk ārstēšanu ar nevirapīnu, ir viena 200 mg tūlītējas darbības tablete pirmās 14 dienas (šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu rašanās biežumu), pēc tam lieto vienu 400 mg ilgstošas darbības tableti vienreiz dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune for pasienter som starter opp med nevirapin behandling er én 200 mg tablett med umiddelbar frisetting de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter én depottablett à 400 mg en gang daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Latvian: Ir ziņots par fatāliem SJS, TEN un zāļu lietošanas izraisītas reakcijas ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Dødelige tilfeller av SJS, TEN og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer er rapportert.
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju ar 200 mg Viramune pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg Viramune etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Latvian: Viramune ilgstošas darbības zāļu formas farmakokinētiku vērtēja pētījumā 1100.1518.Astoņdesmit pieci pacienti (3 līdz < 18 gadi) saņēma ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu Viramune tūlītējas darbības zāļu formas devu vismaz 18 nedēlas un pēc tam viņiem terapiju nomainīja uz Viramune ilgstošas darbības tabletēm (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vai 1 x 400 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem 10 dienas.
Norwegian Bokmål: Vekt- eller kroppsoverflateberegnet dose med Viramune med umiddelbar frisetting ble gitt til 85 pasienter (3 til <18 år) i minst 18 uker og ble så byttet til Viramune depottabletter (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eller 1 x 400 mg én gang daglig) i kombinasjon med andre antiretroviralia i 10 dager.
Latvian: Pētījuma nejaušināšanas fāzē ar Viramune saistīti dzīvībai bīstami (4. pakāpes) izsitumi netika novēroti.
Norwegian Bokmål: Ingen livstruende (grad 4) utslett med antatt sammenheng med Viramune ble rapportert under den randomiserte fasen i denne studien.
Latvian: Viramune 200 mg Tabletes
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter
Latvian: Pētījumā 1100.1526 (TRANxITION) pacienti, kas saņēma Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā vismaz 18 nedēļas, tika nejaušināti iedalīti ārstēšanai ar Viramune 400 mg ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā (n = 295) vai turpināja lietot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu (n = 148).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble pasienter på behandling med Viramune 200 mg umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 18 uker randomisert til enten å motta Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig (n=295) eller til å forbli på behandling med Viramune umiddelbar frisetting (n=148).
Latvian: Atazanavīrs/r 400/100 mg Atazanavīra/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavīra/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavīra/r Cmax 1,02 (0,85-1,24) (salīdzinot ar 300/100 mg bez nevirapīna)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
Latvian: Šajā pētījumā prospektīvi apkopoja datus par iespējamiem aknu darbības traucējumu simptomiem.
Norwegian Bokmål: Data på mulige symptomer på hepatiske hendelser ble samlet inn prospektivt i denne studien.
Latvian: Veicot retrospektīvu ar Viramune tūlītējas darbības tabletēm veiktu apvienotu klīnisko pētījumu analīzi, sievietēm konstatēja trīsreiz lielāku simptomātisku, bieži ar izsitumiem saistītu aknu notikumu risku nekā vīriešiem (5,8 % salīdzinot ar 2,2 %), un abu dzimumu iepriekš neārstētiem pacientiem ar nosakāmām HIV-1 RNS plazmā un ar palielinātu CD4 šūnu skaitu, uzsākot nevirapīna lietošanu, bija palielināts simptomātisku aknu notikumu risks.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av flere kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, hadde kvinner tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapinbehandling hadde høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Latvian: Ketokonazols 400 mg reizi dienā
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg x 1
Latvian: Viena nevirapīna deva mātēm vai zīdaiņiem var samazināt efektivitāti, ja šiem pacientiem HIV ārstēšanas shēma, lietojot nevirapīnu, ir sākta vēlāk 6 mēnešu laikposmā vai ātrāk Citu antiretrovirālu līdzekļu kombinēšana ar vienas devas nevirapīnu samazina nevirapīna rezistences rašanos.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nevirapin hos mor eller spedbarn kan føre til redusert effekt hvis et HIV behandlingsregime som bruker nevirapin startes opp senere innen 6 måneder eller mindre hos disse pasientene.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Latvian: Vidējais vecums bija 34 gadi un aptuveni 64 % pacientu bija vīrieši, bet grupās, kas saņēma Viramune (2 reizes dienā) vai efavirenzu, vidējais CD4 šūnu skaits bija attiecīgi 170 un 190 šūnas/mm Nozīmīgu demogrāfisko parametru un sākotnējo raksturlielumu atšķirību starp grupām nebija.
Norwegian Bokmål: Median alder var 34 år, og omtrent 64 % av pasientene var menn, median CD4 celleantall var henholdsvis 170 celler/mm
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller krevde hospitalisering og i ett tilfelle var kirurgisk intervensjon nødvendig (se pkt.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar mazāku stiprumu.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med lavere styrke.
Latvian: Ja ir aizdomas, ka izsitumi pacientiem saistīti ar nevirapīna lietošanu, jāveic aknu funkcijas pārbaudes tests.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om et nevirapin assosiert hudutslett hos pasientene, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Latvian: Viramune ilgstošas darbības n=505
Norwegian Bokmål: Viramune Depot N=505
Latvian: Viramune ir pieejams arī šķidras, iekšķīgi lietojamas suspensijas formā.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også i flytende form som mikstur.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktoze (monohidrāta veidā), hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds un magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (šķīdums iekšķīgai lietošanai)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning)
Latvian: Stavudīna AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudīna Cmin NN
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND
Latvian: Nevēlamo blakusparādību dēļ pārtraukušo pacientu skaits abakavīra grupā (9 pacienti jeb 6 % pacientu) bija ievērojami mazāks nekā nevirapīna grupā (26 pacienti jeb 17 % pacientu) vai efavirenza grupā (27 pacienti jeb 17 % pacientu).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Latvian: Pirmās 18 Viramune terapijas nedēļas ir svarīgs periods, kad Jums un Jūsu ārstam jāveic stingra kontrole, lai konstatētu aknu vai ādas reakcijas.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Latvian: Didanozīna AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozīna Cmin NN Didanozīna Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Latvian: Viramune tabletes jālieto tikai iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Ta bare Viramune tabletter gjennom munnen.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar lielāku stiprumu.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem, kontrolētu pētījumu laikā ar Viramune saistītus izsitumus konstatēja 12,5% pacientu, kas lietoja kombinēto terapiju.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til Viramune opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Latvian: Viramune nav ieteicams lietot kopā ar fosamprenavīru, ja fosamprenavīru nelieto vienlaikus ar ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Latvian: EXP Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes
Norwegian Bokmål: EXP Anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Latvian: Ārstam un pacientam jābūt piesardzīgam, lai konstatētu hepatīta pirmās pazīmes, tās var būt anoreksija, slikta dūša, dzelte, bilirubīnūrija, aholiski izkārnījumi, hepatomegālija vai aknu sāpīgums.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai ir šķidra suspensija un tā jālieto tikai iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en flytende suspensjon som skal svelges.
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas blisteros pa 30 vai 90 ilgstošās darbības tabletēm kastītē.
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter leveres i gjennomtrykksbrett, med 30 eller 90 depottabletter i hver pakning.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Latvian: Jebkuram pacientam ar izteiktiem izsitumiem vai izsitumiem kopā ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, bulloziem izsitumiem, mutes dobuma bojājumiem, konjunktivītu, sejas tūsku, muskuļu vai locītavu sāpēm vai vispārēju vājumu, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: Pacientu daļa, kam bija vismaz viena ar aknām saistīta 3. vai 4. smaguma pakāpes laboratoriski konstatēta toksicitātes izpausme, divas reizes dienā lietojot nevirapīnu vai lietojot efavirenzu, bija attiecīgi 8,3 % un 4,5 %.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk leverassosiert laboratorietoksisitet av minst grad 3 eller 4 var 8,3 % for nevirapin to ganger daglig og 4,5 % for efavirenz.
Latvian: Sākotnējais HIV−1 vīrusu slodzes līmenis (kopijas/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV−1 viral belastning stratum (kopier/ml)
Latvian: Novērotās ģeometriskās vidējās attiecības in Viramune ilgstošas darbības zāļu formai pret Viramune tūlītējas darbības zāļu formu bija ~90 % Cmin,ss un AUCss ar 90 % ticamības intervālu robežās no 80 % līdz 125 %; attiecība Cmax,ss gadījumā bija mazāka un atbilda vienreiz dienā lietojamai ilgstošas darbības zāļu formai.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Latvian: Fertilitāte Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos žurkām konstatētas traucētas auglības pazīmes.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det ble sett nedsatt fertilitet hos rotter i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma un pusaudži
Norwegian Bokmål: Barn tre år og eldre og ungdom
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Norwegian Bokmål: Studier hos tidligere ubehandlede pasienter
Latvian: Rifabutīna AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutīna Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutīna Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Latvian: Viramune Jums jālieto kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Du må ta Viramune sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Latvian: 48 nedēļu Dienvidāfrikas pētījuma BI 1100.1368 rezultāti apstiprināja, ka 4/7 mg/kg un 150 mg/m devu grupās nevirapīna panesamība bija laba un tas bija efektīvs iepriekš antiretrovirālu terapiju nesaņēmušu bērnu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en 48-ukers analyse av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviralnaive barn.
Latvian: Ja lietojat postmenopauzes hormonālos līdzekļus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI ANTIRETROVIRĀLI LĪDZEKĻI NRTI
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA ANTIRETROVIRALE MIDLER (NRTIs)
Latvian: Prednizolonu nedrīkst lietot Viramune izraisītu izsitumu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
Latvian: 3. tabulā norādīti iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 (pēc nejaušināšanas) atbilstoši sākonējai vīrusu slodzei.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.