FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Icelandic: Niðurstöður úr einni 28 vikna rannsókn á Bydureon BCise samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér eða með stöðugum skammti af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (breyttur meðferðarhópur)
Slovenian: Bydureon 2 mg prašek za injiciranje eksenatid s.c.
Icelandic: Bydureon 2 mg stungulyfsstofn exenatíð s.c.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Icelandic: Hjá meðferðarhópunum sem fengu exenatíð með forðaverkun og dapagliflozin lækkaði HbA1c meira miðað við grunngildi samanborið við meðferð með exenatíði með forðaverkun eingöngu og dapagliflozini eingöngu (tafla 5).
Slovenian: Sedaj primite vialo tako, da injekcijska brizga gleda gor.
Icelandic: Haltu nú hettuglasinu þannig að sprautan vísi upp.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Icelandic: Fela í sér bráða nýrnabilun, versnandi langvarandi nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, aukið kreatínín í sermi.
Slovenian: Uporabe eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Slovenian: Držite pokonci
Icelandic: Haldið upprétt
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z osnovno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Icelandic: Bæði sjúklingar á exenatíði með forðaverkun og exenatíði með hraða losun náðu að léttast miðað við grunngildi enda þótt munurinn á báðum meðferðarhópunum væri ekki marktækur.
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Icelandic: < 1% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun hættu meðferð vegna ógleði eða uppkasta hvors um sig og 1% sjúklinga á exenatíði með hraða losun.
Slovenian: Izgled zdravila Bydureon in vsebina pakiranja
Icelandic: Bydureon og pakkningastærðir
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % Povprečna telesna masa (kg) Izhodišče
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c 7% Meðallíkamsþyngd (kg) Grunngildi
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Icelandic: Þau eru m.a.: graftarkýli og þrútin, eða rauð húð með hita- og eymslatilfinningu (húðbeðsbólga).
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
Slovenian: Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom
Icelandic: 12 (3 pakkningar með 4) stakskammta áfylltir lyfjapennar
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga ílátinu með lyfjapennum og nálum á öruggan hátt.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so odmerki eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í himnuskilun og fengu staka skammta af exenatíði með hraða losun, jókst tíðni og alvarleiki aukaverkana frá meltingarfærum.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom 1 rezervna injekcijska igla
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar 1 nál til inndælingar til vara
Slovenian: - V vehiklu: natrijev karmelozat, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev hidrogen fosfat heptahidrat in voda za injekcije.
Icelandic: - Í leysinum: natríum karmellósi, natríum klóríð, pólýsorbat 20, natríum tvíhýdrógen fosfat mónóhýdrat, dínatríum fosfat heptahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: dvakrat dnevno
Icelandic: Tvisvar á dag
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Icelandic: Ef þú sérð meira en einn dropa:
Slovenian: To je običajno.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Slovenian: Ni znano ali lahko to zdravilo škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Slovenian: (Glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo Byetta").
Icelandic: (Sjá kafla 3 „Hvernig á að nota Byetta").
Slovenian: Zakaj so v vložku zračni mehurčki?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Slovenian: Ne bo vam škodoval ali vplival na vaš odmerek.
Icelandic: Hún mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Icelandic: Örvarnar þýða að þú ert tilbúinn í næsta skref.
Slovenian: Vašega odmerka ne spreminjajte, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Slovenian: • srbenje (z ali brez izpuščaja)
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Icelandic: Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Slovenian: Ta navodila ne nadomeščajo odgovorov zdravstvenega delavca glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša, ko prvič začnete s tem zdravilom, vendar pri večini bolnikov s časom mine)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota þetta lyf en hjá flestum sjúklingum dregur úr henni með tímanum)
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje :
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum:
Slovenian: To zdravilo uporabite kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim obrokom.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.
Slovenian: • Majhen zračni mehurček je običajen.
Icelandic: Lítil loftbóla er eðlileg.
Slovenian: Dodatnih 6 % bolnikov je po 30 tednih imelo višje titre protiteles.
Icelandic: Önnur 6% sjúklinga höfðu hærra mótefnatítur eftir 30 vikur.
Slovenian: Zadaj
Icelandic: Aftan
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Icelandic: Ef þú notar meira af þessu lyfi en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 59 ára og meðal tímalengd sykursýki var 12,3 ár.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið brisbólgu (sjá kafla 4).
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Slovenian: • Ko je čas za vaš naslednji redni odmerek, pojdite na Poglavje 3, Korak 1 ter ponovite Korake
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Slovenian: Kako vem, kdaj je injiciranje končano?
Icelandic: 7. Hvernig get ég séð hvort inndælingu er lokið?
Slovenian: Odmerkov, večjih od 10 μg dvakrat na dan, ne priporočamo.
Icelandic: Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir.
Slovenian: Preberite in sledite navodilom v tem poglavju šele potem, ko ste prebrali poglavje 1 - kaj morate vedeti o vašem injekcijskem peresniku Byetta.
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum í þessum hluta aðeins eftir að þú hefur lesið 1. hluta-Það sem þú þarft að vita um Byetta lyfjapennann þinn.
Slovenian: Za dodatne informacije, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Slovenian: Opomba: To je treba narediti po vsakem injiciranju.
Icelandic: Þetta þarf að gera eftir hverja inndælingu.
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek tega zdravila, ta odmerek izpustite in uporabite vaš naslednji odmerek ob naslednjem predpisanem času.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af þessu lyfi, slepptu þeim skammti og notaðu næsta skammt á næsta áætlaða tíma.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt og hugsanlega lífshættulegt ástand.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Icelandic: Ef þú hættir að nota þetta lyf getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
Slovenian: Vaš zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Slovenian: Če ni, je ne uporabite.
Icelandic: Ef ekki, ekki nota lyfið.
Slovenian: Spremembe v LDL-C ali skupnem holesterolu so možne, vendar vnaprejšnja prilagoditev odmerka ni potrebna.
Icelandic: Breytingar á LDL-C eða heildar kólesteróli eru hugsanlegar, þó er fyrirfram ákveðin skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno vam osebno; injekcijskega peresnika Byetta nikoli ne delite z drugimi.
Icelandic: Þetta lyf er fyrir þig; þú mátt aldrei deila Byetta lyfjapenna með öðrum.
Slovenian: Kaj naj storim, če zdravilo Byetta ne priteče iz konice igle po štirih poskusih priprave novega injekcijskega peresnika?
Icelandic: 3. Hvað á ég að gera ef Byetta kemur ekki út úr nálinni eftir fjórar tilraunir í uppsetningu nýs lyfjapenna?
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Klinične študije so vključevale 3945 oseb (2997 zdravljenih z eksenatidom), 56 % moških in 44 % žensk, 319 oseb (230 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 70 let in 34 oseb (27 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 75 let.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Slovenian: Za navodila o uporabi injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodila, ki so priložena navodilu za uporabo.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Slovenian: Injicirajte si ga pod kožo in ne v veno ali v mišico.
Icelandic: Sprauta á lyfinu undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Slovenian: Preverite oznako v okencu za odmerjanje.
Icelandic: Athugaðu táknið í skammtaglugganum.
Slovenian: Ali naj za vsako injiciranje uporabim novo iglo?
Icelandic: Á ég að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu?
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let ali imate težave z ledvicami, bo morda potebno več kot 30 dni za doseg tolerance za odmerek 5 mikrogramov (µg) zdravila Byetta in vaš zdravnik odmerka morda ne bo zvišal.
Icelandic: Ef þú ert 70 ára eða eldri eða ert með nýrnavandamál getur það tekið meira en 30 daga að mynda þol fyrir Byetta 5 míkrógramma skammti og því getur verið að læknirinn auki ekki skammtinn.
Slovenian: Odstranite jih lahko z alkoholnim robčkom ali alkoholno krpico.
Icelandic: Þú getur fjarlægt þær með spritti eða með sprittþurrkum.
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Icelandic: Dígoxín, lísinópríl og warfarín
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o nekaterih drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana in je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo (nevarno bolezensko stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni), ker ne smete uporabiti tega zdravila.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu (hættulegt ástand sem getur komið upp með sykursýki) því þú átt ekki að nota þetta lyf.
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite zgornji korak.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% (sjúklingar sem luku við rannsóknirnar)
Slovenian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Icelandic: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Slovenian: Če imate težave z uporabo vašega injekcijskega peresnika Byetta, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með notkun Byetta lyfjapennans, hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih > 75 let so zelo omejene.
Icelandic: Klínísk reynsla er mjög takmörkuð hjá sjúklingum >75 ára.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoke trigliceride.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Slovenian: EXP Injekcijski peresnik zavrzite 30 dni po prvi uporabi.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Slovenian: Eksenatid ima majhen vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Exenatíð hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: • Namen priprave je zagotovitev, da je vaš injekcijski peresnik Byetta pripravljen za odmerjanje za naslednjih 30 dni.
Icelandic: Tilgangur uppsetningarinnar er að tryggja að Byetta lyfjapenninn þinn sé tilbúinn til notkunar fyrir næstu 30 daga.
Slovenian: 60 odmerkov (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Slovenian: • Če iz konice igle ne izhaja curek ali nekaj kapelj, ponovite Koraka C in D.
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta bo vedno ostala v vložku.
Icelandic: Lítið magn af Byetta verður alltaf eftir í rörlykjunni.
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Icelandic: Hve lengi get ég notað Byetta lyfjapenna?
Slovenian: • Morda niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Icelandic: Fylgdu uppsetningu nýs lyfjapenna aðeins einu sinni.
Slovenian: Ali moram pred vsakim odmerkom opraviti Pripravo novega injekcijskega peresnika?
Icelandic: Þarf ég að framkvæma uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hvern skammt?
Slovenian: • Preverite, ali je v okencu za odmerjanje .
Icelandic: Athugaðu hvort sé í skammtaglugganum.
Slovenian: Začetna masa (kg) Sprememba mase glede na začetno (kg)
Icelandic: Þyngd við upphaf rannsóknar (kg) Breytingar á þyngd frá upphafi rannsóknar (kg)
Slovenian: Kako naj zavržem moje igle?
Icelandic: Hvernig farga ég nálum?
Slovenian: • Iglo odstranite po vsakem injiciranju.
Icelandic: • Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu.
Slovenian: 60 odmerkov (1,2 ml)
Icelandic: 60 skammtar (1,2 ml)
Slovenian: Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, n skupaj = 5763, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 2971).
Icelandic: Tíðni byggð á yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með hraða losun n=5763 samanlagt (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrea n=2971).
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja sta se pogostnost in resnost zmanjšali pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð lækkaði tíðnin og það dró úr alvarleikanum hjá flestum sjúklingum sem upphaflega fundu fyrir ógleði.
Slovenian: Ta simbol pomeni, da je gumb za odmerjanje pritisnjen ter, da je injekcijski peresnik pripravljen za ponovno nastavitev.
Icelandic: Þetta tákn þýðir að skammtatakkanum hefur verið þrýst inn og lyfjapenninn er tilbúinn fyrir endurstillingu.
Slovenian: Če vložek vsebuje malo tekočine ali izgleda prazen, si priskrbite nov injekcijski peresnik Byetta.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur lítið magn eða virðist tóm, fáðu nýjan Byetta lyfjapenna.
Slovenian: - Če prehitro izgubljate telesno maso (več kot 1,5 kg na teden), se o tem posvetujte z zdravnikom, ker lahko to povzroči težave kot npr. žolčne kamne.
Icelandic: - Ef þú léttist of hratt (um meira en 1,5 kg á viku) skaltu ræða við lækninn því það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Slovenian: • Sedaj ste pripravljeni za vaš prvi odmerek zdravila Byetta.
Icelandic: Nú ert þú tilbúin að fá fyrsta Byetta skammtinn þinn.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila po vašem obroku.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka in ne povečajte količine vašega naslednjega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga izpustili.
Icelandic: Ekki skal nota viðbótarskammt eða auka magnið í næsta skammti til að bæta fyrir þann sem þú gleymdir.
Slovenian: To prepreči iztekanje tekočine.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að vökvinn leki út.
Slovenian: - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi zavrzite.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargaðu henni eftir hverja notkun.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo s hrano, moramo bolnikom svetovati, da jih, če je mogoče, vzamejo med obrokom, ko ne vzamejo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Ef taka á slík lyf með mat skal ráðleggja sjúklingum, ef mögulegt er, að taka þau með máltíð þegar exenatíð með hraða losun er ekki gefið.
Slovenian: Po uporabi zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) 30 dni dvakrat na dan, lahko zdravnik poveča vaš odmerek na zdravilo Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Icelandic: Eftir að hafa notað Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag í 30 daga gæti læknirinn aukið Byetta skammtinn í 10 míkrógrömm tvisvar á dag.
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 5 na sredini okenca za odmerjanje.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 5 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Slovenian: • Zdravstveni delavci ali drugo negovalno osebje mora glede ravnanja z iglami slediti lokalnim smernicam ali smernicam ustanov.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða annað umönnunarfólk á að fylgja staðar- eða stofnunarreglum varðandi meðhöndlun nála.
Slovenian: SESTAVNI DELI IGLE (igle niso priložene)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
Slovenian: • Vložek vašega injekcijskega peresnika Byetta morda ne vsebuje zadosti tekočine za dajanje celotnega odmerka.
Icelandic: Það er hugsanlegt að rörlykjan í Byetta lyfjapennanum þínum hafi ekki nægilega mikinn vökva til að gefa fullan skammt.
Slovenian: - tablete, ki jih morate vzeti s hrano, je morda najbolje, da jih vzamete med obrokom, v času ko ne uporabite zdravila Byetta.
Icelandic: - Töflur sem þarf að taka með mat er best að taka með máltíð þegar þetta lyf er ekki gefið.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Icelandic: Virka efnið í þessu lyfi hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Slovenian: sekund
Icelandic: Sekúndur
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo in ostanejo nizki v obdobju 82 tednov.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum og helst lágur út 82 vikur.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): • garnateppa (stífla í meltingarvegi)
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Báðir meðferðararmar voru stilltir af til að ná markgildi fastandi blóðsykurs (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Metformin in sulfonilsečnine
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta, ki se porabi pri pripravi novega injekcijskega peresnika, ne bo vplivala na zagotovitev količine zdravila Byetta za 30 dni.
Icelandic: Það litla magn af Byetta sem er notað í uppsetningu nýs lyfjapenna mun ekki hafa áhrif á 30 daga birgðir af Byetta.