FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando emtricitabina (uno dei componenti di Eviplera) è stato somministrato a pazienti pediatrici, le seguenti reazioni avverse sono state osservate più frequentemente in aggiunta alle reazioni avverse riportate negli adulti: l'anemia era comune (9,5%) e il cambiamento di coloredella pelle (aumento della pigmentazione) era molto comune (31,8%) nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.8, Tabella delle reazioni avverse).
Maltese: Meta emtricitabine (wieħed mill-komponenti ta' Eviplera) ingħata lil pazjenti pedjatriċi, irreazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati b'mod aktar frekwenti flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-adulti: anemija kienet komuni (9.5%) u tibdil tal-kulur tal-ġilda (żieda filpigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat tar-reazzjonijiet avversi).
Italian: GLUCOCORTICOIDI Desametasone (sistemico, tranne in dose singola)
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI Dexamethasone (sistemiku, ħlief għal użu b'doża waħda)
Italian: L'attività antivirale di tenofovir nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 è stata valutata su linee cellulari linfoblastoidi, su monociti/macrofagi primari e su linfociti del sangue periferico.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Italian: Le mutazioni associate a resistenza più frequentemente osservate hanno incluso L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Maltese: L-iktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza osservati b'mod komuni li rriżultaw kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Italian: L'attività antivirale di emtricitabina nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 è stata valutata in linee cellulari linfoblastoidi, nella linea cellulare MAGI-CCR5 e in cellule mononucleate del sangue periferico.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI-CCR5, u ċelluli mononukleari fid-demm periferali.
Italian: Rilpivirina cloridrato è principalmente metabolizzata ed eliminata dal fegato.
Maltese: Rilpivirine hydrochloride jiġi metabolat u eliminat primarjament mill-fwied.
Italian: Inoltre, con tenofovir è stata selezionata una sostituzione K70E nella RT di HIV-1 che determina una suscettibilità leggermente ridotta ad abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Maltese: Flimkien ma' dan, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir u tirriżulta f'tnaqqis ta' livell baxx fis-suxxettibilità għal abacavir, emtricitabine, tenofovir u lamivudine.
Italian: In pazienti con BLVL1 >100.000 copie/mL (n = 44)
Maltese: F'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/mL (n = 44)
Italian: In uno studio che ha confrontato 8 pazienti con compromissione epatica lieve (CPT di grado A) con 8 controlli corrispondenti e 8 pazienti con compromissione epatica moderata (CPT di grado B) con 8 controlli corrispondenti, l'esposizione a dosi multiple di rilpivirina è stata superiore del 47% nei pazienti con compromissione epatica lieve e superiore del 5% nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku (Punteġġ CPT A) ma' 8 kontrolli mqabbla u 8 pazjenti b'indeboliment moderat epatiku (Punteġġ CPT B) ma' 8 kontrolli mqabbla, l-espożizzjoni ta' doża multipla ta' rilpivirine kienet 47% ogħla f'pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku u 5% ogħla f'pazjenti b'indeboliment moderat epatiku.
Italian: I valori di EC50 per tenofovir sono stati compresi nell'intervallo 0,04-8,5 µM).
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir kienu fil-medda ta' 0.04 sa 8.5 µM.
Italian: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Maltese: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Italian: Sebbene rilpivirina abbia dimostrato un'attività limitata in vitro nei confronti di HIV-2, con valori di EC50 compresi tra 2.510 e 10.830 nM (tra 920 e 3.970 ng/mL), il trattamento dell'infezione da HIV-2 con rilpivirina cloridrato non è raccomandato in assenza di dati clinici.
Maltese: HIV-2 b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2,510 sa 10,830 nM (920 sa 3,970 ng/mL), il-kura ta' infezzjoni b'HIV-2 b'rilpivirine hydrochloride mhijiex rakkomandata flassenza ta' dejta klinika.
Italian: 5 Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione a voxilaprevir prevista per i pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).
Maltese: Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali sabiex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus).
Italian: a ITT TLOVR = tempo alla perdita della risposta virologica nella popolazione intention to treat.
Maltese: a ITT TLOVR = Żmien ta' intenzjoni li tikkura sa telf ta' rispons viroloġiku (TLOVR, time to loss of virologic response).
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche severe e potenzialmente fatali.
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew Ċ u li huma ttrattati b'terapija antiretrovirali huma f'riskju akbar għal reazzjonijiet avversi epatiċi severi u potenzjalment fatali.
Italian: Eviplera è fornito in flaconi da 30 compresse e in confezioni costituite da 3 flaconi, ciascuno contenente 30 compresse.
Maltese: Eviplera jiġi fi fliexken ta' 30 pillola u f'pakketti li jikkonsistu minn sa 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Italian: La sostituzione K103N da sola non ha determinato una riduzione della sensibilità a rilpivirina, ma l'associazione di K103N e L100I ha determinato una riduzione di 7 volte della sensibilità a rilpivirina.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħidha ma rriżultatx f'suxxettibilità mnaqqsa għal rilpivirine, iżda l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżultat f'suxxettibilità seba' darbiet aktar imnaqqsa għal rilpivirine.
Italian: Sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Maltese: Sofosbuvir (400 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Italian: Omeprazolo (20 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Maltese: Omeprazole (20 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Italian: Esperimenti in vitro indicano che rilpivirina cloridrato subisce principalmente un metabolismo ossidativo mediato dal sistema del CYP3A.
Maltese: Esperimenti in vitro jindikaw li rilpivirine hydrochloride primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv medjat mis-sistema ta' CYP3A.
Italian: L'effetto di rilpivirina cloridrato alla dose raccomandata di 25 mg una volta al giorno sull'intervallo QTcF è stato valutato in uno studio in crossover, randomizzato, controllato verso placebo e principio attivo (moxifloxacina 400 mg una volta al giorno), su 60 adulti sani, con 13 misurazioni nell'arco di 24 ore allo stato stazionario.
Maltese: L-effett ta' rilpivirine hydrochloride fid-doża rakkomandata ta' 25 mg darba kuljum fuq l-intervall talQTcF ġie evalwata fi studju crossover, randomised, ikkontrollat bi plaċebo u b'mod attiv (moxifloxacin 400 mg darba kuljum) f'60 individwu adult b'saħħithom, bi 13-il kejl fuq perjodu ta' 24 sigħat fl-istat fiss.
Italian: Considerando tutti i dati disponibili in vitro e i dati derivati da pazienti mai trattati in precedenza, le seguenti mutazioni associate a resistenza della RT di HIV-1, se presenti al basale, possono influenzare l'attività di Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L e la combinazione di L100I e K103N.
Maltese: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L u l-kombinazzjoni ta' L100I u K103N.
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo/Emtricitabina
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole/Emtricitabine
Italian: • Erba di San Giovanni/iperico (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: Aumento mediano dei CD4+ dal basale (x 106 cellule/L)
Maltese: Żieda medjana fis-CD4+ mil-linja bażi (x 106 ċelluli/L)
Italian: Quando sono state studiate dosi sovraterapeutiche di 75 mg una volta al giorno e 300 mg una volta al giorno di rilpivirina cloridrato in adulti sani, le differenze medie massime accoppiate al tempo (limite di confidenza superiore al 95%) dell'intervallo QTcF rispetto al placebo dopo correzione basale sono state rispettivamente 10,7 (15,3) e 23,3 (28,4) msec.
Maltese: Meta dożi supraterapewtiċi ta' 75 mg darba kuljum u 300 mg darba kuljum ta' rilpivirine hydrochloride ġew studjati f'individwi adulti b'saħħithom, il-medja tad-differenzi massimi timematched (95% upper confidence bound) fl-intervall tal-QTcF mill-plaċebo wara l-korrezzjoni tal-linja bażi kienu ta' 10.7 (15.3) u 23.3 (28.4) ms, rispettivament.
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati principalmente determinati in seguito alla somministrazione di una singola dose di emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione renale.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu deċiżi primarjament wara l-għoti ta' dożi waħedhom ta' 200 mg emtricitabine jew 245 mg tenofovir disoproxil lil pazjenti mhux infettati b'HIV b'livelli differenti ta' indeboliment renali.
Italian: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43%*
Maltese: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔*
Italian: I dati relativi all'uso di rilpivirina in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte) (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
Italian: Negli studi raggruppati di fase III C209 e C215, condotti in pazienti mai trattati in precedenza, nel braccio trattato con rilpivirina, a 96 settimane, la variazione media rispetto al basale del colesterolo totale (a digiuno) è stata di 5 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL) (a digiuno) di 4 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL) (a digiuno) di 1 mg/dL e dei trigliceridi (a digiuno) di −7 mg/dL.
Maltese: III miġbura C209 u C215 ta' pazjenti li qatt ma rċivew kura filpassat, fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine, il-medja tal-bidla mil-linja bażi fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem) kienet ta' 5 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità għolja (HDL, high-density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 4 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, low density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 1 mg/dL, u fit-triglycerides (fl-istat sajjem) −7 mg/dL.
Italian: In pazienti con infezione da HIV-1 con soppressione virologica Nello studio GS-US-264-0106, in 4 dei 469 pazienti passati a Eviplera da un regime a base di PI e ritonavir, l'HIV-1 presentava una ridotta suscettibilità ad almeno un componente di Eviplera a 48 settimane.
Maltese: Fi studju GS-US-264-0106, 4 mill-469 pazjent li qalbu minn kors ibbażat fuq PI msaħħaħ b'ritonavir għal Eviplera kellhom HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal mill-inqas komponent wieħed ta' Eviplera sa ġimgħa 48.
Italian: Sono stati arruolati pazienti infetti da HIV-1 mai trattati in precedenza con antivirali (n = 1.368) che avevano un HIV RNA plasmatico ≥5.000 copie/mL ed erano sottoposti a screening per la sensibilità agli N(t)RTI e per l'assenza di mutazioni associate alla resistenza a NNRTI specifici.
Maltese: Pazjenti infettati bl-HIV-1 li qatt ma rċivew kura b'antiretrovirali fil-passat, kienu rreġistrati (n = 1,368); dawn kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' ≥5,000 kopja/mL u kienu skrinjati għal suxxettibilità għal N(t)RTI u għall-assenza ta' mutazzjonijiet assoċjati mar-reżistenza għal NNRTI speċifiċi.
Italian: I ceppi di HIV-1 contenenti le sostituzioni K103N, Y181C o associate a rilpivirina con resistenza agli NNRTI erano sensibili a tenofovir.
Maltese: HIV-1 li kien fih il-mutazzjoni K103N jew Y181C, jew sostituzzjonijiet assoċjati ma' rilpivirine b'reżistenza għal NNRTIs, kien suxxettibbli għal tenofovir.
Italian: Itraconazolo2
Maltese: Itraconazole2
Italian: Maraviroc (300 mg due volte al giorno)/ Tenofovir disoproxil (245 mg una volta al giorno)
Maltese: Maraviroc (300 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Italian: 5 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Maltese: Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Italian: Il passaggio a Eviplera è stato non inferiore nel mantenimento di HIV-1 RNA <50 copie/mL in confronto ai pazienti che hanno proseguito con un PI potenziato con ritonavir in associazione a due NRTI [differenza tra i trattamenti (95% CI): + 3,8% (da −1,6% a 9,1%)].
Maltese: Il-qlib għal Eviplera ma kienx inferjuri fiż-żamma tal-HIV-1 RNA <50 kopja/mL meta mqabbel ma' pazjenti li baqgħu fuq PI msaħħaħ b'ritonavir f'kombinazzjoni ma' żewġ NRTIs [differenza fil-kura (95% CI): + 3.8% (−1.6% sa 9.
Italian: Sia emtricitabina trifosfato che tenofovir difosfato sono deboli inibitori delle DNA polimerasi dei mammiferi e non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma inibituri dgħajfa tal-polimerases tadDNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Maltese: • Diffikultà biex torqod (insomnja)
Italian: INIBITORI DELLA HMG Co-A REDUTTASI Atorvastatina/Emtricitabina
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin/Emtricitabine
Italian: copie/mL (n = 22)
Maltese: <50 kopji/mL (TLOVRa))b
Italian: In vitro il legame di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane è stato <4% e, indipendente dalla concentrazione, nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' <4% u indipendenti mill-konċentrazzjoni fil-medda ta' 0.
Italian: c Si sono verificati 17 nuovi fallimenti virologici tra l'analisi primaria alla settimana 48 e la settimana 96 (6 pazienti con carica virale al basale ≤100.000 copie/mL e 11 pazienti con carica virale al basale >100.000 copie/mL).
Maltese: ċ Kien hemm 17-il insuffiċjenza viroloġika ġdida bejn l-analiżi primarja ta' ġimgħa 48 u ġimgħa 96 (6 pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 kopja/mL u 11-il pazjent b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/mL).
Italian: Ketoconazolo (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Maltese: Ketoconazole (400 mg darba kuljum)/Rilpivirine1
Italian: In uno studio clinico, rilpivirina non ha esercitato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica della digossina.
Maltese: Fi studju kliniku rilpivirine ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta' digoxin.
Italian: Resistenza a emtricitabina/lamivudina Resistenza a rilpivirina Resistenza a efavirenz
Maltese: Cross-resistance2 għal etravirine efavirenz nevirapine
Italian: Eviplera emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Maltese: Eviplera emtriċitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eviplera, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Eviplera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eviplera
Italian: Eviplera è un medicinale contenente i principi attivi emtricitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: Eviplera huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi emtriċitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) u tenofovir disoproxil (245 mg).
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Maltese: Ittenofovir huwa inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għat tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Italian: Eviplera è indicato nel trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Eviplera jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Eviplera è stato anche esaminato in 532 pazienti che sono passati dal loro attuale trattamento HIV a Eviplera.
Maltese: Eviplera kien evalwat ukoll f'532 pazjent li nqalbu għal Eviplera mill-kura attwali tagħhom kontra l-HIV.
Italian: Nel primo studio concernente i pazienti mai trattati in precedenza, ha risposto alla terapia l'83 % dei pazienti trattati con la combinazione di Eviplera rispetto all'84 % dei pazienti che hanno assunto la combinazione con efavirenz.
Maltese: Fl-ewwel studju fuq pazjenti li ma kinux ikkurati qabel, 83% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera rrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu lkombinazzjoni bl-efavirenz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eviplera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Eviplera.
Italian: Eviplera contiene tre principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa; rilvipirina, un inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI); e tenofovir disoproxil, profarmaco del tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Maltese: Eviplera fiha tliet sustanzi attivi: l-emitriċitabina, li hija inibutur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; ir-rilpivirina, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI); u t-tenofovir disoproxil, li hija‘ prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li tinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Italian: Problemi ai reni possono raramente manifestarsi nei pazienti che assumono tenofovir disoproxil.
Maltese: Rarament, jista' jkun hemm problemi fil-kliewi f'pazjenti li jieħdu tenofovir disoproxsil.
Italian: È disponibile in compresse.
Maltese: Jiġi bħala pilloli.
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eviplera, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Eviplera valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Italian: Il CHMP ha concluso che Eviplera possiede la stessa efficacia delle combinazioni contenenti efavirenz.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Eviplera kien effettiv daqs il-kombinazzjonijiet li fihom l-efavirenz.
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza a taluni farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI), tenofovir o emtricitabina e che presentano dei livelli di HIV nel sangue (carico virale) di non oltre 100 000 HIV-1 RNA copie/ml.
Maltese: Jintuża biss f'pazjenti fejn il-virus ma jkunx żviluppa reżistenza għal ċerti medicini kontra l-HIV imsejħa inibituri mhux nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (NNRTIs), it-tenofovir jew l-emtriċitabina, u li għandhom livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) ta' mhux aktar minn 100,000 kopja/ml HIV-1 RNA.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 690 pazienti, Eviplera è stato raffrontato con un'associazione analoga che presentava efavirenz al posto della rilpivirina.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li kien jinvolvi 690 pazjent, Eviplera tqabbel ma' kombinazzjoni simili li kienet tinkludi l-efavirenz minflok ir-rilpivirina.
Italian: Nel secondo studio, l'87 % dei pazienti del gruppo rilpivirina (che comprendeva pazienti che assumevano la combinazione Eviplera) hanno risposto al trattamento.
Maltese: Fit-tieni studju, 87% tal-pazjenti fil-grupp tar-rilpivirina (li kien jinkludi pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera) rrispondew għall-kura.
Italian: Perché è stato approvato Eviplera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Eviplera?
Italian: Ciò comparato all'83 % dei pazienti del gruppo efavirenz.
Maltese: Dan tqabbel ma' 83% tal-pazjenti fil-grupp tal-efavirenz.
Italian: Il secondo studio principale condotto su 678 pazienti paragonava rilpivirina con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in combinazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o con altri due inibitori nucleotidici della transcrittasi inversa.
Maltese: It-tieni studju ewlieni li kien jinvolvi 678 pazjent qabbel ir-rilpivirina mal-efavirenz, li t-tnejn kienu qegħdin jittieħdu mal-emtriċitabina u t-tenofovir disoproxil jew ma' żewġ inibituri oħra nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa.
Italian: Flacone (HDPE)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazioneContenitore
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2008
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Evista
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Evista
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: Insufficienza renale:
Maltese: Indeboliment renali:
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Maltese: G03XC01.
Italian: D-81379 Munich Germania
Maltese: D-81379 Munich Il-Ġermanja
Italian: Metilidrossipropilcellulosa Macrogol 400
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Italian: Dopo 3 anni di terapia Evista ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija Evista naqqset il-fibrinoġen (6.71%).
Italian: Non prenda Evista:
Maltese: Tiħux Evista:
Italian: a) Effetti sull'apparato scheletrico
Maltese: a) Effetti skeletrali
Italian: Lattosio anidro Lattosio monoidrato Crospovidone Magnesio stearato
Maltese: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Italian: Glicole propilenico Indigo carmine (E 132)
Maltese: Propylene glycol Indigo carmine (E132).
Italian: • Sindrome influenzale
Maltese: • Sindromu tal-influwenza
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 5 Agosto 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 5 Awwissu 1998
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98 - 99 %).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98 sa 99%).
Italian: Non è stata dimostrata proliferazione endometriale.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni ta' l-endometriju.
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' raloxifene hija ta' 2%.
Italian: ii) Densità Minerale Ossea (BMD).
Maltese: ii) Id-Densità Minerali ta' l-Għadam (BMD):
Italian: Evista contiene lattosio.
Maltese: Evista fih lactose.
Italian: Il raloxifene viene sottoposto ad un marcato processo metabolico di primo passaggio ai seguenti coniugati glucuronidi: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide e raloxifene-6,4'diglucuronide.
Maltese: Permezz ta' metaboliżmu first pass, Raloxifene jinbidel estensivament f'derivattivi glukuronidi: raloxifene-41-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide u raloxifene-6,41-diglucuronide.
Italian: Rivestimento della compressa: Biossido di titanio (E 171) Polisorbato 80
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80
Italian: Insufficienza epatica, compresa la colestasi.
Maltese: Indeboliment epatiku inkluża kolestażi.
Italian: b) Effetti sul metabolismo lipidico e rischio cardiovascolare
Maltese: b) Effetti fuq il-metaboliżmu tal-lipidi u r-riskju kardjovaskulari