FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Norwegian Bokmål: Et vanlig behandlingsregime for superovulering omfatter tilførsel av 150-225 IE GONAL-f daglig fra dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklusen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT PENN
Czech: • Při dalších injekcích rozpuštěného roztoku přípravku GONAL-f opakujte kroky 4 až 7.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 til 7 for ytterligere injeksjoner med den tilberedte oppløsningen med GONAL-f.
Czech: Pozorně sledujte hrot jehly, dokud se neobjeví malé kapičky tekutiny
Norwegian Bokmål: Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med pulver og fra den ferdigfylte sprøyten.
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for bruksanvisning.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 0,75 ml.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosevisningsvinduet viser «0».
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen 6.1.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 0,75 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol 0,9 %.
Czech: 900 IU
Norwegian Bokmål: 900 IE
Czech: Datum
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Det er 600 IE (44 mikrogram) av follitropin alfa per ml væske.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 1 200 IE follitropin alfa.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et hetteglass.
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk overflødig legemiddel som er igjen i den ferdigfylte pennen etter 28 dager.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE/1,5 ml
Czech: Rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: oppløsning.
Czech: Během léčby přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med GONAL-f.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et flerdosehetteglass.
Czech: 20 jehel.
Norwegian Bokmål: 20 kanyler
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæsken (den klare væsken)
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Norwegian Bokmål: • 1 tom sprøyte for injeksjon
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GONAL-f
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Czech: K včasné identifikaci rizikových faktorů se doporučuje sledovat stimulační cykly ultrazvukovým vyšetřením a měřením hladiny estradiolu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimulisykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger anbefales for tidlig identifisering av risikofaktorer.
Czech: Proto pokud se objeví příznaky hyperstimulace ovarií, např. zvýšení hladiny estradiolu v séru > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo  40 folikulů celkem, doporučuje se hCG nepodávat a pacientce doporučit, aby vynechala pohlavní styk nebo použila bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dnů.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Czech: Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 300 IE follitropin alfa.
Czech: Pokud Vám byl společně s přípravkem GONAL-f předepsán lutropin alfa, můžete oba léky buď aplikovat zvlášť nebo je smísit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet lutropin alfa i tillegg til GONAL-f, kan du også blande de to medikamentene som et alternativ til å injisere produktene hver for seg.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med GONAL-f i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 200 IE (87 µg)/hetteglass
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
Norwegian Bokmål: 450 IE/ 0,75 ml
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: • Grip fatt i den ytre kanylehetten og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 87 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 1 200 IE), som gir 77 mikrogram, (som tilsvarer 1 050 IE) i 1,75 ml.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 900 IE follitropin alfa.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan, innen holdbarhetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned og må kastes etterpå.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f presenteres som pulver og væske som brukes til å tilberede injeksjonsvæske,
Czech: 12 jehel.
Norwegian Bokmål: 12 kanyler
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med GONAL-f, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den ferdigfylte sprøyten, stikk den inn i hetteglasset med pulver og injiser langsomt all oppløsningsvæsken.
Czech: Další nežádoucí účinky u žen
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Norwegian Bokmål: 7.3 Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for GONAL-f er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med oppløsningsmiddel.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Metionin
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer GONAL-f selv må du lese og følge "Bruksanvisningen".
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
Norwegian Bokmål: 4 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 28 dager.
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med enda en penn, hvor du stiller inn den gjenværende dosen notert under «Mengde vist etter injeksjonen» (8).
Czech: GONAL-f není indikován během kojení.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert ved amming.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 1050 ie
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo,
Norwegian Bokmål: • Still in dosen til den manglende mengden som du noterte i behandlingsdagboken eller til det tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen og injiser.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Czech: Předepsaná dávka
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 450 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Czech: Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci
Norwegian Bokmål: Doseringsvindu Mengde som skal injiseres
Czech: GONAL-f je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Norwegian Bokmål: GONAL-f leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske.
Czech: 300 IU
Norwegian Bokmål: 300 IE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Czech: • Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning av den endelige injeksjonsvæsken, oppløsning, er det 75 IE (5,5 mikrogram)
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset, snu hetteglasset opp ned og injiser luften inn i hetteglasset.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE (33 µg)/hetteglass
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset med oppløsningsmidlet, trykk ut luften ved å trykke inn stempelet.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny.
Norwegian Bokmål: En liten væskedråpe vil komme ut av kanylespissen.
Czech: Pomocné látky: poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakresol, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný, voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE/0,75 ml
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 900 IE follitropin alfa, som tilsvarer 66 mikrogram, per 1,5 ml.
Czech: • Poté tahem za píst až po správnou dávku v jednotkách IU FSH natáhněte do injekční stříkačky k podání dávky předepsanou dávku přípravku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: • Trekk forskrevet dose GONAL-f ut i sprøyten for injeksjon ved å trekke i stempelet til det når den korrekte dosen i IE FSH.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
Norwegian Bokmål: 6 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Czech: Vnější víčko jehly
Norwegian Bokmål: Ytre kanylehette
Czech: • 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirý roztok)
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæsken (den klare væsken)
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 300 IE/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseinnstillingsknappen bakover hvis du vrir den forbi 25.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning kastes 28 dager etter tilberedning.
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 900 IE/1,5 ml
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset etter EXP eller på boksen etter Utløpsdato.
Czech: Aplikace dávky
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Czech: Roztok na rozpuštění je dodáván v 1 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
Norwegian Bokmål: GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Czech: Den Počet
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 450 IE/0,75 ml
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: • Når eggene dine er klare vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram rekombinant hCG (r-hCG, et hCG laget i et laboratorie med en spesiell rekombinant DNA-teknikk) eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste GONAL-f injeksjon.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) For flere injeksjoner.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 12 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Czech: • jste-li žena: máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku) neznámého původu, trpíte-li nevysvětleným krvácením z vagíny, máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, trpíte-li onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou) nebo deformací reprodukčních orgánů,
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne: med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Czech: Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU SKAL TILBEREDE OG BRUKE GONAL-f PULVER OG OPPLØSNINGSVÆSKE
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a celý roztok opatrně nasajte tahem za píst zpátky do injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp ned og trekk forsiktig oppløsningen tilbake inn i sprøyten ved å trekke i stempelet.
Czech: Po jeho rozpuštění roztok natáhněte zpět do injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Trekk opp løsningen tilbake i sprøyten når pulveret er oppløst.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal tilberedes med de medfølgende 2 ml oppløsningsvæske før bruk.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale beholderen for å beskytte mot lys.
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční roztok
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sprøyten for injeksjon
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Czech: Intraperitoneální
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Czech: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og