FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Latvian: Apmēram 30% pacientu novēro reakcijas injekcijas vietā, kas parasti izpaužas kā viegls iekaisums vai eritēma.
Swedish: Vecka 5+
Latvian: 5.+ nedēļa
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Latvian: Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi vai farmakokinētikas pētījumi.
Swedish: Om det finns lite alkohol kvar på huden kan det svida.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Swedish: • Falskt MS skov (ingen känd frekvens): Det är möjligt att du i början av din behandling med Rebif upplever symtom som påminner om ett multipel skleros skov.
Latvian: • multiplās sklerozes pseido recidīvs (biežums nav zināms): pastāv iespēja, ka ārstēšanas ar Rebif sākumposmā Jums varētu rasties simptomi, kas ir līdzīgi multiplās sklerozes simptomiem.
Swedish: • Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Latvian: • Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
Swedish: Efter injektion av Rebif med antingen RebiSmart eller RebiSlide
Latvian: Pēc Rebif injekcijas, izmantojot RebiSmart vai RebiSlide
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Latvian: • Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citām zālēm.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • Huvudvärk
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • galvassāpes.
Swedish: Diskutera med din läkare vilket injektionshjälpmedel som är lämpligast för dig.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Swedish: • Sätt inte tillbaka locket på den använda RebiDose.
Latvian: • Izlietotajai RebiDose adatas vāciņu atpakaļ nelieciet.
Swedish: Om du använder RebiSmart
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Latvian: To var ievadīt arī izmantojot tam paredzēto autoinjicētāju.
Swedish: Effekten av Rebif kanske inte märks med detsamma.
Latvian: Rebif iedarbību var nenovērot nekavējoties.
Swedish: Dessa bör utföras oftare i början av behandlingen med Rebif 44 mikrogram.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic biežāk, kad tiek uzsākta terapija ar Rebif 44 mikrogrami.
Swedish: RebiSmart byter automatiskt till vanlig dosering från och med vecka fem.
Latvian: sākot ar piekto nedēļu RebiSmart automātiski pārslēgsies uz parasto devu režīmu.
Swedish: Kliniska studier visar att patienter med multipel skleros kan ges både Rebif och kortikosteroider eller ACTH vid skov.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar multiplo sklerozi recidīva laikā var lietot Rebif un kortikosteroīdus vai AKTH.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av 2 eller flera akuta skov under närmast föregående 2-årsperiod (se avsnitt 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos to raksturoja divi vai vairāki akūti paasinājumi pēdējo divu gadu laikā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Anledningen till detta är att nålen nu är täckt av nålskyddet.
Latvian: Tas tādēļ, ka tagad adatu sedz drošības aizsargs.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla injektionshjälpmedel att finnas tillgängliga.
Latvian: Visas injicēšanas ierīces tirgū var nebūt pieejamas.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pašas slimības vai ārstēšanas ietekmē var pasliktināties Jūsu spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Latvian: • Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi.
Swedish: Om patienten har ett flertal hudskador, bör behandlingen avbrytas tills de har läkts.
Latvian: Ja pacientam ir daudzi ādas bojājumi, Rebif lietošana jāpārtrauc, līdz brūces sadzijušas.
Swedish: • Influensaliknande symtom, som huvudvärk, feber, frossa, muskel- och ledsmärtor, trötthet samt illamående är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, tādi kā galvassāpes, drudzis, drebuļi, muskuļu un locītavu sāpes, nogurums un slikta dūša ir sastopami ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter med tidigare eller pågående depressiva tillstånd, speciellt de som tidigare haft självmordstankar (se avsnitt 4.3).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar jau esošu vai iepriekš bijušu depresiju, īpaši tiem, kuri ir domājuši par pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig möjliga injektionsställen på kroppen (bra ställen är övre delen av låren och nedre delen av buken).
Latvian: Ārsts Jums ieteiks iespējamās injekcijas vietas (labas vietas ir augšstilbi un vēdera priekšējās sienas lejasdaļa).
Swedish: Övergående neurologiska symtom (dvs. hypoestesi, muskelspasmer, parestesi, svårigheter att gå, muskuloskeletal stelhet) som kan likna skov av multipel skleros*
Latvian: pārejoši neiroloģiskie simptomi (t.i., hipestēzija, muskuļu spazmas, parestēzijas, apgrūtināta staigāšana, muskuļu-skeleta stīvums), kas var imitēt multiplās sklerozes paasinājumus*
Swedish: Om det finns vätska kvar har inte allt läkemedel injicerats och du ska i så fall kontakta din läkare eller sjuksköterska för att få hjälp.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Swedish: Efter upprepade subkutana injektioner av Rebif i doser om 22 och 44 mikrogram observerades vanligtvis maximala koncentrationer efter 8 timmar, men detta varierade mycket.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām 22 un 44 mikrogramu Rebif devām maksimālo koncentrāciju parasti novēroja pēc 8 stundām, tomēr šis laiks varēja būt ļoti atšķirīgs.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid behandling med Rebif i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som huvudsakligen är beroende av cytokrom P450-systemet för clearance, t ex antiepileptiska läkemedel samt vissa antidepressiva medel.
Latvian: Jāuzmanās, lietojot Rebif kombinācijā ar preparātiem, kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums un kuru klīrenss lielā mērā atkarīgs no citohroma P450 sistēmas, piemēram, ar pretepilepsijas līdzekļiem un dažām antidepresantu grupas zālēm.
Swedish: Denna "Bruksanvisning" ändrades senast:
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta
Swedish: Rebif (interferon beta-1a) har samma aminosyrasekvens som endogent humant interferon beta.
Latvian: Rebif (interferons beta-1a) ir tāda pati aminoskābju secība kā endogēnajam cilvēka interferonam beta.
Swedish: • Stick in nålen i huden så som din läkare har sagt.
Latvian: • Ievadiet adatu ādā, kā izskaidrojis Jūsu ārsts.
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumos pērtiķiem netika novērotas reproduktīvo funkciju traucējumu pazīmes.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Latvian: Apmēram 70% pacientu, kuri ir ārstēti ar Rebif, pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos var izpausties tipiskais ar interferonu lietošanu saistītais gripai līdzīgais sindroms.
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
Latvian: To producē zīdītāju šūnas (Ķīnas kāmju olnīcas), tādēļ tas ir glikolizēts tāpat kā dabiskais olbaltums.
Swedish: Behandlingen ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Latvian: Terapija jāuzsāk šīs slimības ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på RebiDose eller på ytterkartongen (anges efter "EXP" eller "Utg.dat").
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Swedish: • Injicera läkemedlet genom att pressa långsamt på pistongen (pressa in pistongen helt tills sprutan är tom).
Latvian: • Injicējiet zāles, lēnām, vienmērīgi spiežot virzuli (spiediet virzuli līdz galam, līdz šļirce ir tukša).
Swedish: Rebif kan, liksom andra interferon beta, orsaka allvarlig leverskada, inklusive akut leversvikt (se avsnitt 4.8).
Latvian: Rebif, līdzīgi citiem beta interferoniem, var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, ieskaitot akūtu aknu mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Latvian: Rebif satur benzilspirtu
Swedish: Om det strax efter Rebif-injektionen plötsligt känns svårt att andas, vilket kan uppstå i samband med svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, nässelutslag, klåda över hela kroppen, och en känsla av svaghet eller matthet, ska du genast kontakta din läkare eller söka akut läkarhjälp.
Latvian: Ja tūlīt pēc Rebif ievadīšanas Jūs novērojat pēkšņu elpas trūkumu, kas var parādīties kopā ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, nātreni, vispārēju niezi, sajūtat nespēku vai vājumu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 44 mikrogram.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 44 mikrogramu devu.
Swedish: De patienter som rekryterades till prövningen hade minst två kliniskt tysta lesioner vid T2-viktad MRT-undersökning, med en storlek på minst 3 mm, varav minst en är oval eller periventrikulär eller infratentoriell.
Latvian: Pētījumā reģistrētie pacienti bija ar vismaz diviem klīniski neizteiktiem T2 perēkļiem MR izmeklēšanā, vismaz 3 mm lieliem, vismaz viens no tiem ovoīds, periventrikulārs vai infratentoriāls.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Rebif drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: • Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
Latvian: • Atcerieties injekcijas vietas un tās mainiet, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Latvian: Ja lietojat RebiSmart • RebiSmart ierīce ir ieprogrammēta, lai Jūs vadītu caur terapijas uzsākšanas procesam un automātiski palielinātu devu uzsākšanas perioda laikā.
Swedish: Injektionshjälpmedlen tillhandahålls separat.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1)
Latvian: • pacientiem ir viena demielinizējošas slimības epizode un aktīvs iekaisuma process, ja izslēgtas alternatīvas diagnozes un noteikts augsts klīniski definētas multiplās sklerozes risks (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Swedish: Metabolism Interferon beta-1a metaboliseras och utsöndras huvudsakligen via levern och njurarna.
Latvian: Vielmaiņa Interferonu beta-1a metabolizē, un tas tiek izvadīts galvenokārt caur aknām un nierēm.
Swedish: Depression och självmordstankar förekommer i ökad omfattning hos personer med multipel skleros samt under användning av interferon.
Latvian: Zināms, ka depresija un pašnāvības tieksme pacientiem ar multiplo sklerozi, kuri vienlaicīgi lieto interferonu, novērojama biežāk.
Swedish: Om du har glömt att använda Rebif
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebif
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, nav iespējams pilnībā novērtēt spontānā aborta risku saistībā ar interferona beta lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, tomēr pagaidām dati par paaugstinātu risku neliecina.
Swedish: Nefrotiskt syndrom kräver omedelbar behandling och utsättning av Rebif behandlingen bör övervägas.
Latvian: Nepieciešama nefrotiskā sindroma tūlītēja ārstēšana, kā arī jāapsver Rebif terapijas pārtraukšana.
Swedish: • Den aktiva substansen är interferon beta-1a.
Latvian: • Aktīvā viela ir interferons beta-1a.
Swedish: Asymtomatiska höjningar av levertransaminaser
Latvian: asimptomātiska transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
Swedish: • Håll RebiDose i sprutkroppen och använd den andra handen till att ta bort locket.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 22 mikrogram.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 22 mikrogramu devu.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo devu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några tecken på att det har försämrats, t.ex. om lösningen inte längre är klar eller om den innehåller partiklar.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt kādas bojājuma pazīmes, piemēram, ja šķīdums vairs nav dzidrs vai ja tas satur daļiņas.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Swedish: Biverkningar i centrala nervsystemet i samband med behandling med interferon beta (t.ex. yrsel) skulle kunna påverka patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ar centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem saistītās nevēlamās blakusparādības (piemēram, reibonis) interferonu lietošanas gadījumā var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu.
Swedish: 8,8 mikrogram tiw
Latvian: 8,8 mikrogrami trn
Swedish: Det har rapporterats att interferoner i människor och djur reducerar aktiviteten av cytokrom P450 beroende enzym.
Latvian: Ziņots, ka interferoni pavājina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti cilvēkam un dzīvniekiem.
Swedish: Leversvikt* (se avsnitt 4.4), autoimmun hepatit*
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu), autoimūns hepatīts*
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
Latvian: Tā Jums arī norādīs, kad nepieciešams nomainīt kārtridžu.
Swedish: Tala med läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Swedish: För närvarande finns det ingen väletablerad definition av en högriskpatient, även om ett mer konservativt förhållningssätt är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid den första MRT-undersökningen och minst en ny T2-lesion eller en ny Gd-förstärkt lesion vid en uppföljande undersökning minst en månad efter den första.
Latvian: Pagaidām augsta riska pacienta definīcija nav skaidri noteikta, tomēr pieņemts par augsta riska kritērijiem uzskatīt vismaz deviņus T2 hiperintensus perēkļus sākotnējā skenēšanā un vismaz vienu jaunu T2 vai Gd uzkrājošu perēkli apsekošanas skenēšanā vismaz 1 mēnesi pēc sākotnējās izmeklēšanas.
Swedish: Rebif används för behandling av multipel skleros.
Latvian: Rebif lieto multiplās sklerozes ārstēšanai.
Swedish: Om en patient svarar dåligt på behandling med Rebif och har neutraliserande antikroppar, bör den behandlande läkaren göra en förnyad bedömning av nytta/risk balansen med fortsatt Rebif-behandling.
Latvian: Ja pacientam ir vāja atbildes reakcija pret Rebif terapiju un konstatētas neitralizējošas antivielas, ārstējošam ārstam jāizvērtē Rebif terapijas turpināšanas ieguvumu un riska attiecība.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Latvian: Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Rebif.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, tostarp vairākus gadus pēc ārstēšanas ar Rebif uzsākšanas.
Swedish: Under injektionen blinkar knappen med grönt ljus.
Latvian: Injekcijas laikā poga mirgos ar zaļu gaismiņu.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Latvian: • Pirms RebiDose lietošanas rūpīgi izlasiet visus turpmākos norādījumus.
Swedish: Behandlingsjämförelse Rebif 44 mikrog tiw mot placebo
Latvian: Ārstēšanas salīdzinājums Rebif 44 mcg trn pret placebo
Swedish: Du kan också uppleva andra tecken som feber, viktminskning och trötthet.
Latvian: Jūs varat pamanīt arī citas pazīmes, piemēram, drudzi, svara zudumu un nogurumu.
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ges.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāhospitalizē novērošanai un jāveic nepieciešamā uzturošā terapija.
Swedish: I avsaknad av kliniska symtom ska serum ALT-nivåerna monitoreras före terapistart, efter 1, 3 och 6 månaders behandling och därefter periodiskt.
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Swedish: Begränsad tillgänglig information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med interferon betas kemiska/fysiologiska egenskaper, tyder på att de nivåer av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
Latvian: Ierobežotā informācija, kas pieejama par interferona beta-1a izdalīšanos pienā, kā arī interferona beta ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka interferona beta-1a izdalīšanās cilvēka pienā ir niecīga.
Swedish: • Utvidgade blodkärl och hjärtklappning
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Swedish: Dessa förändringar kan resultera i möjliga symtom som trötthet, minskad motståndskraft mot infektioner, blåmärken eller oförklarlig blödning.
Latvian: Iespējamie, ar šīm izmaiņām saistītie simptomi ietver nogurumu, samazinātu spēju pretoties infekcijām, zilumu rašanos un pēkšņu asiņošanu.
Swedish: Rebif har ännu inte undersökts hos patienter med primär progredierande multipel skleros och bör inte användas till dessa patienter.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Swedish: •Håll RebiSlide på plats tills "0" syns i doseringsfönstret, vänta sedan 10sekunder innan du tar bort nålen från huden.
Latvian: • Turiet RebiSlide vietā, kamēr devas rādījuma lodziņā parādās „0", pēc tam pagaidiet 10 sekundes, pirms izņemat adatu no ādas.
Swedish: Vävnadsdöd (nekros), bölder och knölar på injektionsstället är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Latvian: Audu sabrukšana (nekroze), abscesu un audu masas veidošanās injekcijas vietā ir sastopama retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Swedish: Patienter med hjärtsjukdom, såsom angina, hjärtsvikt eller arytmi ska följas noga för eventuell försämring av det kliniska tillståndet under inledningen av behandling med interferon beta-1a.
Latvian: Pacienti ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, rūpīgi jānovēro, vai interferona beta-1a terapijas sākumā nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Swedish: Rebif är ett mycket rent, lösligt protein som liknar det naturliga interferon beta som produceras i kroppen.
Latvian: Rebif ir augsti attīrīts šķīstošs olbaltums, kas ir līdzīgs dabiskam organismā producētam interferonam beta.
Swedish: Rebif 8,8mikrogram och Rebif 22mikrogram tillhandahålls i en initieringsförpackning avsedd att användas de första fyra veckorna av behandlingen, då en gradvis ökning av Rebif-dosen rekommenderas.
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami tiek piegādāti sākotnējā iepakojumā, ko paredzēts lietot pirmo 4 ārstēšanas nedēļu laikā, kad ieteicams pakāpeniski palielināt Rebif devu.
Swedish: Vid administrering ska instruktionerna i bipacksedeln och i respektive bruksanvisning som medföljer RebiSmart och RebiSlide följas.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
Swedish: Vecka 1-2
Latvian: 1.-2. nedēļa
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
Latvian: Lielākajai daļai šo marķieru pēc pirmās un sestās ievadīšanas reizes novēroja līdzīgu maksimālo koncentrāciju un laiku līdz tās sasniegšanai.
Swedish: Om en andra klinisk demyeliniseringsepisod inträffade som bekräftade definitiv multipel skleros fick patienterna öppet byta till den rekommenderade dosen av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka, samtidigt som blindningen av den inledande randomiseringen behölls.
Latvian: Ja tika konstatēta otra klīniskas demielinizējošas slimības epizode, apstiprinot pārliecību par multiplās sklerozes diagnozi, pacientiem nomainīja ārstēšanas režīmu uz ieteicamo devu Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā atklātā veidā, saglabājot slepenību atbilstoši sākotnējai randomizācijai.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Rebif lietošanas uzsākšanas.
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Latvian: Jāapsver Rebif terapijas pārtraukšanas nepieciešamība (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Patienter med tecken på depression ska under behandlingen med Rebif följas noggrant och få nödvändig behandling för sin depression.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas depresija, terapijas laikā ar Rebif rūpīgi jānovēro un atbilstoši jāārstē.
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
Latvian: Var būt izmainīti arī aknu funkcionālie rādītāji (ļoti bieži).
Swedish: Effekt och säkerhet har inte visats för mer än 4 års behandling med Rebif.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pierādīta tikai 4 gadu ārstēšanas periodā.
Swedish: Titreringsdos för Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka (tiw)
Latvian: Rebif 44 mikrogramu devas titrēšana trīs reizes nedēļā (trn)
Swedish: Se i annat fall avsnittet "Om du använder RebiSlide".
Latvian: Pretējā gadījumā skatiet punktu „Ja lietojat RebiSlide".
Swedish: Regelbunden genomgång av administrationsförfarandet bör ske med patienter som injicerar sig själva, speciellt om det förekommit reaktioner på injektionsstället.
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
Swedish: Incidensen är något högre med Rebif 44 än med Rebif 22 mikrogram.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Swedish: • Håll RebiDose i en rät vinkel (90 grader) mot injektionsstället.
Latvian: • Turiet RebiDose taisnā (90 grādu) leņķī pret injekcijas vietu.
Swedish: Tid till maximala koncentrationer efter en enstaka subkutan injektion var 24 till 48 timmar för neopterin, beta-2-mikroglobulin och 2',5'-OAS, 12 timmar för MX1 och 24 timmar för OAS1 och OAS2 genuttryck.
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai pēc vienreizējas subkutānas injekcijas bija no 24 līdz 48 stundām neopterīna, beta-2-mikroglobulīna un 2'5'OAS izdales gadījumā, 12 stundas MX1 gadījumā un 24 stundas OAS1 un OAS2 gēnu ekspresijas gadījumā.