FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: I den puljede sikkerhedsanalyse var der omtrent lige mange tilfælde af urinvejsinfektioner (UTI) i de 3 behandlingsgrupper: 5,7 % i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, 7,4 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og 5,6 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Bulgarian: В сборния анализ по отношение на безопасността, инфекциите на пикочните пътища (ИПП) са балансирани в 3-те групи на лечение: 5,7 % в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 7,4 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и 5,6 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Danish: Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Qtern og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия с Qtern и други лекарствени продукти.
Danish: Saxagliptin + dapagliflozin + metformin
Bulgarian: саксаглиптин+дапаглифлозин+ метформин
Danish: Gruppen med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin og metformin opnåede statistisk signifikant (p < 0,0001) større reduktion i HbA1c ved uge 24 versus gruppen med placebo som tillæg til saxagliptin plus metformin (se tabel 4).
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на дапаглифлозин, последователно добавен към саксаглиптин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001), по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към групата на саксаглиптин плюс метформин (вж. таблица 4).
Danish: Saxagliptin: Biotransformationen af saxagliptin medieres primært af CYP3A4/5.
Bulgarian: Биотрансформацията на саксаглиптин се медиира предимно от цитохром P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: På grund af dapagliflozins virkningsmekanisme øger Qtern diuresen, hvilket er forbundet med et moderat blodtryksfald (se pkt.
Bulgarian: Поради механизма на действие на дапаглифлозин, Qtern повишава диурезата, свързана със слабо понижение на кръвното налягане (вж. точка 5.1), което може да бъде по-изразено при пациенти с много високи концентрации на глюкоза в кръвта.
Danish: Gruppen med saxagliptin som tillæg til dapagliflozin og metformin opnåede statistisk signifikant (p < 0,0001) større reduktion i HbA1c versus gruppen med placebo som tillæg til dapagliflozin plus metformin ved uge 24 (se tabel 4).
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на саксаглиптин, последователно добавен към дапаглифлозин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към дапаглифлозин плюс метформин (вж. таблица 4).
Danish: Dyslipidæmi
Bulgarian: сърбеж
Danish: Farmakokinetiske interaktioner Saxagliptin: Saxagliptins metabolisme medieres primært af CYP3A4/5.
Bulgarian: Метаболизмът на саксаглиптин се медиира главно от цитохром P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Qtern indeholder to forskellige aktive stoffer, der virker på hver sin måde:
Bulgarian: Qtern съдържа две различни активни вещества, които действат по различни начини:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qtern findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qtern може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qtern.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qtern.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtern?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtern?
Danish: Saxagliptin virker ikke, når blodsukkeret er lavt.
Bulgarian: саксаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Danish: HbA1c-niveauerne lå gennemsnitligt omkring 9 % ved undersøgelsens start.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са средно около 9% в началото на проучването.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Qtern opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Qtern са по-големи от рисковете и препоръча Qtern да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: CHMP vurderede derfor, at Qtern kun bør bruges hos patienter, der allerede får mindst én komponent, så overbehandling undgås, og værdien af hver enkelt komponent kan bedømmes individuelt.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че Qtern трябва да се използва само при пациенти, които вече получават най-малко един компонент, с цел предотвратяване на предозиране и освен това да се използва така, че стойността на всеки компонент да може да се оценява индивидуално.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtern?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qtern?
Danish: Andre oplysninger om Qtern
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtern:
Danish: HbA1c-niveauerne lå på ca. 8 % ved undersøgelsens start.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са средно около 8% в началото на проучването.
Danish: Dapagliflozin i kombination med saxagliptin (samme kombination som i Qtern) blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 1 169 voksne patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: Дапаглифлозин в комбинация със саксаглиптин (същата комбинация като при Qtern) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 169 възрастни с диабет тип 2.
Danish: Hvad er Qtern, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Qtern и за какво се използва?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qtern (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er øvre luftvejsinfektioner (f.eks. i næse og svælg) og for lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi) ved anvendelse med et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qtern (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекция на горните дихателни пътища (напр. инфекции на носа и гърлото) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) при употреба със сулфонилурея.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Qtern, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Qtern прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden 2012.
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Forxiga от 2012 г.;
Danish: Qtern fås som tabletter (5 mg saxagliptin og 10 mg dapagliflozin) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Qtern се предлага под формата на таблетки (5 mg саксаглиптин и 10 mg дапаглифлозин) и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvorfor blev Qtern godkendt?
Bulgarian: Защо Qtern е разрешен за употреба?
Danish: Selvom begge komponenter i Qtern bidrager til at nedsætte blodsukkerniveauet, kan virkningen af dem svinge fra patient til patient.
Bulgarian: Въпреки че двата компонента на Qtern допринасят за понижаване на нивата на глюкозата в кръвта, ефектите на всеки от тях може да варират при различните пациенти.
Danish: Hvordan anvendes Qtern?
Bulgarian: Как се използва Qtern?
Danish: På grundlag af tidligere undersøgelser med de enkelte komponenter i Qtern brugt i kombination med et sulfonylurinstof godkendte CHMP også kombinationen af Qtern med et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Въз основа на предишни проучвания, при които отделните компоненти на Qtern са използвани заедно със сулфонилурея, СНМР одобри също комбинацията на Qtern със сулфонилурея.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Qtern bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Qtern.
Danish: Virksomheden fremlagde også undersøgelser, der blev brugt til godkendelse af Forxiga og Onglyza, hvor saxagliptin eller dapagliflozin blev anvendt sammen med et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Фирмата предоставя също проучвания, които са използвани за разрешаването на Forxiga и Onglyza, при които саксаглиптин или дапаглифлозин са използвани заедно със сулфонилурея.
Danish: Det virker ved at blokere kroppens nedbrydning af de såkaldte inkretinhormoner.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Danish: • Saxagliptin er en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) -hæmmer.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).
Danish: Qtern må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin, dapagliflozin eller andre af indholdsstofferne, eller som tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP-4- eller en SGLT2-hæmmer.
Bulgarian: Qtern не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към саксаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Qtern, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Qtern, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinkoncentrationerne og mindske koncentrationerne af hormonet glukagon.
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkerniveaet, eller kroppen er ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на кръвната захар или организмът е неспособен да реагира ефективно на инсулина.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer saxagliptin og dapagliflozin.
Bulgarian: Съдържа активните вещества саксаглиптин (saxagliptin) и дапаглифлозин (dapagliflozin).
Danish: Hvordan virker Qtern?
Bulgarian: Как действа Qtern?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qtern fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Qtern, вижте листовката.
Danish: Qtern saxagliptin/dapagliflozin
Bulgarian: Qtern саксаглиптин/дапаглифлозин
Danish: Ved at øge koncentrationerne af inkretinhormoner i blodet stimulerer saxagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Bulgarian: Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Danish: Qtern anvendes til at behandle voksne patienter med type 2-sukkersyge for at forbedre kontrollen med deres blodsukkerniveau.
Bulgarian: Qtern се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол (нивата на кръвната захар).
Danish: Resultaterne viste, at saxagliptin og dapagliflozin taget sammen med metformin reducerede HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint efter 24 uger sammenholdt med en reduktion på 0,9 procentpoint med saxagliptin og metformin og 1,2 procentpoint med dapagliflozin og metformin.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато саксаглиптин и дапаглифлозин се вземат заедно с метформин, те намаляват нивата на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,9 процентни пункта при саксаглиптин и метформин и 1,2 процентни пункта при дапаглифлозин и метформин.
Danish: For så vidt angår sikkerhedsprofilen for Qtern var dette lægemiddel veltolereret med bivirkninger, der var karakteristiske for SGLT2- og DDP-4-hæmmere.
Bulgarian: Относно профила му на безопасност Qtern се понася добре с нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Danish: Udvalget vurderede, at Qtern er effektivt, når det bruges til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Bulgarian: СНМР заключи, че Qtern е ефективен, когато се употребява, за да замени саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Danish: • metformin, et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern.
Bulgarian: • метформин, сулфонилурея и един от компонентите на Qtern.
Danish: Resultaterne viste, at tilføjelse af saxagliptin til behandling med dapagliflozin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,5 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,2 procentpoint, når placebo (en uvirksom behandling) blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
Bulgarian: Резултатите показват, че добавянето на саксаглиптин към лечението с дапаглифлозин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,5 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,2 процентни пункта, когато се добавя плацебо (лечение без активно вещество) към лечението с дапаглифлозин и метформин.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Qtern?
Bulgarian: Какви ползи от Qtern са установени в проучванията?
Danish: Qtern kan derudover anvendes til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Bulgarian: Qtern може да се използва също вместо саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtern.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtern, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • metformin og én af komponenterne i Qtern
Bulgarian: метформин и един от компонентите на Qtern;
Danish: Den første undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin alene.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин.
Danish: En yderligere undersøgelse, der omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og saxagliptin, viste, at tilføjelse af dapagliflozin til behandling med saxagliptin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,8 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
Bulgarian: Друго проучване, което включва пациенти, при които няма контрол с метформин и саксаглиптин, показва, че добавянето на дапаглифлозин към лечението със саксаглиптин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,8 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин се добавя плацебо.
Danish: CHMP vurderede også, at Qtern er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med metformin taget enten sammen med saxagliptin eller dapagliflozin.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че Qtern е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, когато се използва при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с метформин в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og dapagliflozin.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и дапаглифлозин.
Danish: • Dapagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Bulgarian: дапаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer dermed reguleringen af type 2sukkersyge.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества нивото на глюкозата в кръвта се понижава и това помага за овладяване на диабет тип 2.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозинът стимулира отделянето на повече глюкоза през бъбреците чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Danish: Qtern bruges hos patienter, hvis blodsukkerniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, med:
Bulgarian: Qtern се използва при пациенти, при които гликемичният контрол не се постига в задоволителна степен със:
Danish: • et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern
Bulgarian: сулфонилурея и един от компонентите на Qtern;
Danish: Det anvendes til behandling af type 2-diabetes hos:
Bulgarian: Използва за лечение на диабет тип 2 при:
Danish: Yderligere information om Qtrilmet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Danish: Det gives som 2 tabletter i den relevante styrke én gang dagligt, taget sammen med mad.
Bulgarian: Прилага се под формата на 2 таблетки с подходяща концентрация веднъж дневно с храна.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Qtrilmet løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Qtrilmet непрекъснато се проследяват.
Danish: At have alle tre aktive stoffer i én tablet reducerer antallet af tabletter, som patienten skal tage, og kan forbedre overholdelsen af behandlingen, hvilket kan forbedre den generelle håndtering af sygdommen.
Bulgarian: Комбинирането на всичките три активни съставки в една таблетка намалява броя на таблетките, които пациентът трябва да приеме, и може да подобри придържането към лечението, което може да подобри цялостния контрол върху заболяването.
Danish: Andre oplysninger om Qtrilmet
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet
Danish: Det er dog mere kompliceret at reducere doser eller afbryde behandlingen med Qtrilmet end at anvende de aktive stoffer hver for sig.
Bulgarian: Въпреки това намаляването на дозите или прекъсването на лечението с Qtrila е по-сложно, отколкото използването на активните съставки поотделно.
Danish: Qtrilmet indeholder tre aktive stoffer, som alle virker forskelligt.
Bulgarian: Qtrilmet съдържа три активни вещества, които работят по различни начини.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at den kombinerede anvendelse af de aktive stoffer i Qtrilmet bevirkede en betydelig reduktion af HbA1c, og at alle aktive stoffer bidrager til denne virkning.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счете, че комбинираното използване на активните съставки в Qtrilmet води до полезно намаляване на HbA1c и че всички активни съставки допринасят за тази цел.
Danish: Hvorfor er Qtrilmet godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Qtrilmet е разрешен в ЕС?
Danish: HbA1c-niveauet hos patienterne i studierne var mindst 8 %, og behandlingen tog sigte på at reducere mængden af HbA1c til 7 % eller mindre.
Bulgarian: Нивата на HbA1c на пациентите в проучванията са най-малко 8 %, а лечението е насочено към намаляване на нивата на HbA1c до 7 % или по-малко.
Danish: Disse studier målte ændringen i HbA1cindholdet efter 24 ugers behandling.
Bulgarian: В проучванията се измерва промяната в нивата на HbA1c след 24 седмици лечение.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или когато организмът не може да използва инсулин ефективно.
Danish: HbA1c (glycosyleret hæmoglobin) er en indikator for blodsukkerniveauet i de foregående 2-3 måneder.
Bulgarian: HbA1c (гликиран хемоглобин) е показател за нивата на глюкоза в кръвта през предходните 2-3 месеца.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Qtrilmet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Qtrilmet са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Insulin er vigtigt for at kunne kontrollere, hvordan kroppen omdanner glukose (en type sukker) til energi, og hvordan glukosen lagres i kroppen.
Bulgarian: Инсулин е важен за контролиране на начина, по който органът преобразува глюкозата (вид захар) в енергия, и как се съхранява глюкозата в организма.
Danish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и е одобрен в ЕС под името Onglyza от 2009 г.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Qtrilmet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Qtrilmet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Qtrilmet-dosen beregnes, så den svarer til den dosis metformin, som patienten hidtil har taget.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Qtrilmet е изчислена така, че да съвпада с дозата метформин, която пациентът приема до момента.
Danish: Hvad er Qtrilmet, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtrilmet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qtrilmet?
Danish: Qtrilmet må heller ikke anvendes hos patienter med bestemte nyre-, lever- eller hjerteproblemer eller metabolisk acidose (ophobning af syre i blodet) eller hos patienter med visse sygdomme, der kan føre til metabolisk acidose.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с някои бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми или метаболитна ацидоза (натрупване на киселина в кръвта), или при пациенти с определени заболявания, които могат да доведат до метаболитна ацидоза.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qtrilmet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i næse og hals, hypoglykæmi (lavt blodsukker), når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof og påvirker tarmen, f.eks. kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Qtrilmet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на носа и гърлото, хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се използват със сулфанилурейно производно и реакции на червата, например гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка и загуба на апетит.
Danish: Det fås i to tabletstyrker, der indeholder: metformin 850 mg, saxagliptin 2,5 mg og dapagliflozin 5 mg; og metformin 1.000 mg, saxagliptin 2,5 mg and dapagliflozin 5 mg.
Bulgarian: Qtrilmet се предлага в две концентрации на таблетките, съдържащи: метформин 850 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg; и метформин 1,000 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg.
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinniveauet og mindske niveauet af hormonet glukagon.
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкоза, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен в ЕС под името Forxiga от 2012 г.