FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Epoetin Alfa Hexal perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Slovenian: 10.000 IE/1,0 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1,0 Injekcinis
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Lithuanian: Nešildykite Eporatio jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, negalima šildyti mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Lithuanian: Nebandykite patys vartoti Eporatio be apmokymo.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vartoti negalima, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms Eporatio vartoti negalima.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
Lithuanian: Gydymas Eporatio paprastai trunka ilgai.
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Lithuanian: Patikrinkite Eporatio išvaizdą.
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
Lithuanian: Jeigu nereaguojate tinkamai į Eporatio, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Eporatio dozes.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Eporatio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Slovenian: Zdravnik bo redno opravljal krvne preiskave in prilagodil odmerek ali po potrebi prekinil zdravljenje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir koreguos dozavimą arba, jei būtina, nutrauks gydymą.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Lithuanian: Eporatio vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
Lithuanian: Jeigu manote, kad susišvirkštėte daugiau Eporatio negu reikia, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Eporatio, morate pripraviti naslednje:
Lithuanian: Prieš Eporatio įsišvirkščiant, Jūs turite tai padaryti:
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Eporatio
Lithuanian: Kas yra Eporatio ir kam jis vartojamas Kas yra Eporatio
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Eporatio.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, kad įsitikintumėte ar teisinga Eporatio dozė yra švirkšte.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Če ste utrujeni, šibki ali brez sape, se morate o tem posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės pavargęs ar nusilpęs arba jaučiate dusulį, privalote pasitarti su Jūsų gydytoju.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eporatio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eporatio
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Lithuanian: GELA reiškia, kad organizme sustojo arba sumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių gamyba.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Lithuanian: Eporatio yra vartojamas simptomų (pvz., nuovargio, silpnumo ir dusulio) lydimos anemijos gydymui.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir ypač jeigu Jūs tinkamai nereaguojate į Eporatio, gydytojas patikrins Jūsų Eporatio dozę, nes pakartotinai didinant Eporatio dozę, jeigu nereaguojate į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika ir gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti sumažinti Jums Eporatio dozę arba trumpam nutraukti gydymą Eporatio.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
Lithuanian: Nėštumo metu Eporatio geriau nevartoti.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Eporatio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Slovenian: Bolnikom, ki jim ni treba opravljati dialize, se zdravilo navadno injicira pod kožo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dializė netaikoma, vaisto paprastai bus švirkščiama po oda.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eporatio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eporatio
Slovenian: Izgled zdravila Eporatio in vsebina pakiranja
Lithuanian: Eporatio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Eporatio vartoti NEGALIMA
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Ant švirkšto korpuso yra skalė. Stumkite stūmoklį iki ant švirkšto nurodyto skaičiaus (TV), kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą Eporatio dozę.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra natrio
Slovenian: EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Lithuanian: EU/1/09/573/017 EU/1/09/573/018 EU/1/09/573/019 EU/1/09/573/020 EU/1/09/573/021 EU/1/09/573/022 EU/1/09/573/037 EU/1/09/573/038 EU/1/09/573/039
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.
Lithuanian: Eporatio yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte kartu su injekcine adata.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris beveik identiškas eritropoetinui,
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 85
Lithuanian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Lithuanian: Kas yra Eporatio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Kaip vartoti Eporatio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eporatio
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Eporatio.
Slovenian: Ko se doseže zadostno število rdečih krvničk, bo zdravnik določil vzdrževalni odmerek, potreben za ohranjanje stalnega števila rdečih krvničk.
Lithuanian: b) raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius bus pakankamas, pastoviam šio skaičiaus palaikymui gydytojas nustatys palaikomąją dozę.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Eporatio dozę? Nedidinkite dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfatdihidrat, natrijev klorid, polisorbat 20, trometamol, klorovodikova kislina (6 M) (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (6 M) (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
Slovenian: Najprimernejši mesti za injiciranje sta: - zgornji del stegna,
Lithuanian: Tinkamiausios vietos įsišvirkšti pačiam yra: - šlaunų viršutinė dalis - pilvas, išskyrus plotą apie bambą ( žr.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom theta, se lahko pojavi zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, predvsem med začetno fazo zdravljenja.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu teta, gali padidėti kraujospūdis arba paūmėti esanti hipertenzija, ypač pradinėje gydymo fazėje.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija. Jei Jūsų gydytojas įtaria arba patvirtina Jums šią būklę, Eporatio ar kito epoetino Jums vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Lithuanian: Eporatio Jūs paprastai vartosite dar iki 1 mėnesio.
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: GELA, gydymą epoetinu teta būtina nutraukti ir negalima skirti kito rekombinantinio epoetino (žr.
Slovenian: poročali so (neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) o alergijskih reakcijah, kot so kožni izpuščaj in izbočena srbeča območja na koži, ter hudih alergijskih reakcijah s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, oteženim dihanjem in otekanjem obraza.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų (dažnis nežinomas, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) apie tokias alergines reakcijas, kaip odos bėrimas, iškilę ir niežtintys odos plotai ir sunkias alergines reakcijas, lydimas dusulio, staigaus kraujospūdžio kritimo, apsunkinto kvėpavimo ir veido patinimo. Jeigu manote, kad Jums atsirado šio tipo reakcijų, privalote nutraukti Eporatio injekcijas ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos.
Slovenian: če se pojavijo glavoboli, predvsem nenadni, zbadajoči glavoboli, podobni migreni, zmedenost, motnje govora, nestabilna hoja, epileptični napadi, to takoj povejte zdravniku.
Lithuanian: Jeigu prasideda galvos skausmai, ypač staiga, veriantys, panašūs į migreną, atsiranda sumišimas, kalbos sutrikimai, pakitusi eisena, priepuoliai arba traukuliai, pasakykite nedelsiant Jūsų gydytojui.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovenian: Epoetin theta nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Če je raven železa prenizka, vam bo zdravnik morda predpisal tudi pripravek železa.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu Jūsų geležies kiekis yra per mažas, Jūsų gydytojas taip pat Jums gali paskirti geležies preparatų.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
Slovenian: (iz nerjavnega jekla) z varnostnim pripomočkom.
Lithuanian: (nerūdijančio plieno) su apsauga (apsaugota adata) arba injekcine adata (nerūdijančio plieno) su saugos prietaisu.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Eporatio
Lithuanian: Nustojus vartoti Eporatio
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo Eporatio stadijos: a) anemijos koregavimas
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovenian: - skrajšano splošno preživetje in povečano število smrti, povezanih z napredovanjem bolezni v štirih mesecih, pri bolnikih z metastatskim rakom dojke, ki prejemajo kemoterapijo, kadar so se dajali za ciljno vrednost hemoglobina od 12 do 14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l);
Lithuanian: - sumažėjęs bendras išgyvenamumas ir mirties atvejų padaugėjimas, susijęs su ligos progresavimu po 4 mėnesių pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kai vaistinis preparatas buvo vartojamas siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų 12-14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l); - padidėjusi mirties rizika sergantiems aktyvia piktybine liga pacientams, kuriems nebuvo taikoma nei chemoterapija, nei radioterapija, kai vaistinis preparatas buvo vartojamas siekiant,
Slovenian: 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl (7,45 mmol/l), pri čemer pa se ne sme preseči raven hemoglobina 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: (6,21 mmol/l) ir 12 g/dl (7,45 mmol/l), pagal kurias jo koncentracija neviršytų 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija‘.
Lithuanian: Šio vaisto užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Eporatio, ki je ostalo v brizgi.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšte likusio Eporatio.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je epoetin theta.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas teta.
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml, Eporatio 20 000 TV/1 ml, Eporatio 30 000 TV/1 ml: kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Slovenian: Učinek na rast tumorja Epoetini so rastni faktorji, ki primarno stimulirajo tvorbo rdečih krvničk.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml, Eporatio 2000 TV/0,5 ml, Eporatio 3000 TV/0,5 ml, Eporatio 4000 TV/0,5
Slovenian: Zdravi se lahko z ustreznimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovenian: Če ste na dializi, se uporabljajo zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Lithuanian: Jei Jums atliekama dializė, vartojami vaistai, kurie apsaugo nuo kraujo krešėjimo. Jeigu Jūs jau esate gydomas Eporatio, antikoaguliantų dozė gali būti padidinta.
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Slovenian: Eporatio 20.000 i.e./1 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1 ml
Slovenian: Odmerek zdravila Eporatio (izražen v mednarodnih enotah ali i.e.) je odvisen od stanja vaše bolezni,
Lithuanian: Eporatio dozė (išreikšta tarptautiniais vienetais arba TV) priklauso nuo ligos eigos, Jūsų kūno svorio ir švirkštimo būdo (po oda [poodinė injekcija] ar į veną [intraveninė injekcija]). Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.
Slovenian: To so lahko znaki hudo zvišanega krvnega tlaka (ki je pogost pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), tudi če je vaš krvni tlak navadno normalen ali nizek.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai (dažnai pasireiškia pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu [ gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom, ki vsebujejo 0,5 ml.
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai 0,5 ml su saugos prietaisu.
Slovenian: Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) (250 µg) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 30.000 i.e. (250 µg) epoetina theta na ml.
Lithuanian: Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) (250 µg) epoetino teta, atitinkančio 30 000 TV (250 µg) epoetino teta viename ml.
Slovenian: Vzdrževalna faza Po potrebi je treba odmerek prilagoditi, da se pri posamezniku vzdržuje ciljna raven hemoglobina od
Lithuanian: Palaikomoji fazė Dozė būtinai turi būti koreguojama individualiai, palaikant siektinas hemoglobino ribas tarp 10 g/dl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eporatio:
Lithuanian: Kita informacija apie Eporatio:
Slovenian: Učinki zdravila Eporatio so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Pirmiausia Eporatio poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Eporatio odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Eporatio rinkodaros teisę
Slovenian: Eporatio epoetin theta
Lithuanian: Eporatio epoetinas teta
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eporatio (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so tromboza spoja (strdki, ki lahko nastanejo v krvnih žilah pri bolnikih na dializi, tj. tehnika čiščenja krvi), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), hipertenzivna kriza (nenaden, nevarno visok krvni tlak), kožne reakcije, artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobna bolezen.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Eporatio šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra jungties trombozė (krešuliai, kurie gali susiformuoti pacientų, kuriems atliekama dializė (kraujo valymas), kraujagyslėse), galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), hipertenzinė krizė (staigiai iki pavojingo lygio padidėjęs kraujo spaudimas), odos reakcijos, artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eporatio izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Eporatio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Eporatio ne sme nikoli preseči 700 i.e. na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė niekada neturi viršyti 700 TV/kg kūno svorio.
Slovenian: V drugih dveh študijah so v vzdrževalni fazi zdravilo Eporatio primerjali z epoetinom beta.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Eporatio buvo lyginamas su epoetinu beta palaikomosios fazės metu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eporatio?
Lithuanian: Kokia su Eporatio vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eporatio odobreno?
Lithuanian: Kodėl Eporatio buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Eporatio je raztopina za injiciranje.
Lithuanian: Eporatio yra injekcinis tirpalas.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin theta, na katere koli druge epoetine ali iz njih izpeljane snovi ali na katero koli drugo sestavino zdravila Eporatio.
Lithuanian: Eporatio negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) epoetino tetai, kitiems epoetinams arba kitai sudėtinei vaistinio preparato Eporatio medžiagai.
Slovenian: V štirih študijah ledvične odpovedi so bolnikom dali zdravilo Eporatio (pod kožo ali v veno) ali pa epoetin beta (drugo eritropoetinu podobno zdravilo, uporabljeno pri anemiji).
Lithuanian: Atliekant šiuos keturis inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimus, jiems buvo skiriamas arba Eporatio (injekcija po oda arba į veną) arba epoetinas beta (kitas į eritropoetiną panašus vaistas anemijai gydyti).
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Eporatio s podkožnim injiciranjem, si lahko zdravilo po ustreznem usposabljanju injicirajo sami.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Eporatio švirkščiamas po oda, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, preparatą gali susišvirkšti patys.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eporatio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 29. oktobra 2009.
Lithuanian: bendrovei „Ratiopharm GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Eporatio rinkodaros teisę.
Slovenian: Drugi dve študiji ledvične odpovedi sta pokazali, da je bila v vzdrževalni fazi sprememba ravni hemoglobina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Eporatio, in pri bolnikih, ki so prejemali epoetin beta, podobna.
Lithuanian: Kiti du inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad palaikomosios fazės metu hemoglobino koncentracijos pokytis pacientų, kuriems buvo skiriama preparato Eporatio, ir pacientų, kuriems buvo skiriama epoetino beta, kraujyje buvo panašus.
Slovenian: Epoetin theta v zdravilu Eporatio deluje v telesu enako kot naravni hormon in vzpodbuja tvorbo rdečih krvničk.
Lithuanian: Preparato Eporatio sudėtyje esantis epoetinas teta organizme veikia taip pat kaip natūralus hormonas, stimuliuodamas raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.