FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP merkt na verdere overwegingen betreffende de huidige EU-regels en goede landbouwpraktijken inzake bemesting en de wijze waarop de doeldieren worden gehouden en mest moet worden beheerd, op dat de oorspronkelijk voorgestelde risicobeperkende maatregelen de accumulatie van zink in ieder compartiment zouden vertragen.
Romanian: CVMP observă că, după o analiză suplimentară a normelor actuale ale UE și a bunelor practici agricole privind împrăștierea dejecțiilor animaliere, precum și a modului de îngrijire a animalelor țintă și de gestionare a dejecțiilor animaliere, măsurile de reducere a riscurilor sugerate inițial ar urma să încetinească acumularea de zinc la nivelul fiecărui compartiment.
Dutch: De Metal Bioavailability Assessment Tool heeft minder gegevens nodig voor het voorspellen van de biologische beschikbaarheid van zink dan het Biotisch Ligand Model en kan gebruikt worden voor het berekenen van locatiespecifieke PNEC's.
Romanian: Instrumentul de evaluare a biodisponibilității metalelor necesită mai puține date de intrare decât modelul ligandului biotic pentru a prognoza biodisponibilitatea zincului în apă și poate fi utilizat pentru a calcula valorile PNEC specifice fiecărui amplasament.
Dutch: Het onderzoek ondersteunt echter het bewijs dat het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel in de varkenshouderij zal leiden tot een geleidelijke accumulatie in landbouwgronden, die uiteindelijk niet alleen in de bodem de veilige concentraties zink zal overschrijden, maar ook in sediment en in watersystemen.
Romanian: Cu toate acestea, studiul susține seria de dovezi conform cărora utilizarea oxidului de zinc ca medicament de uz veterinar în creșterea porcilor va duce la o acumulare treptată în solurile agricole, în cantități care vor ajunge în cele din urmă să depășească nu numai concentrațiile sigure de zinc din sol, ci și pe cele din sistemele sedimentare și acvatice.
Dutch: Het CVMP aanvaardt dat controle van de consumptie van zinkoxide als diergeneesmiddel mogelijk voordelen biedt, maar dat er een milieurisico is vastgesteld en dat de risico's van het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel op dit moment geacht worden groter te zijn dan de voordelen.
Romanian: Comitetul acceptă faptul că, deși monitorizarea consumului de oxid de zinc ca medicament de uz veterinar ar putea aduce beneficii, s-a identificat totuși un risc de mediu și, în prezent, se consideră că riscurile depășesc beneficiile oxidului de zinc utilizat ca medicament veterinar.
Dutch: Er werden geen oorspronkelijke propriëtaire gegevens of gegevens van klinische onderzoeken door de vergunninghouders ingediend ter ondersteuning van de indicaties en de dosering.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață nu au prezentat studii clinice sau date protejate de drepturi de autor pentru susținerea indicațiilor și dozei propuse.
Dutch: Zoals hierboven werd opgemerkt zouden de eerder voorgestelde risicobeperkende maatregelen de zinkaccumulatie in ieder compartiment echter vertragen en de totale zinkaccumulatie in het milieu (d.w.z. de tijd die nodig is voordat de PEC de PNEC's zullen overschrijden) dus slechts uitstellen, maar gezien de aard van zink kan niet worden gegarandeerd dat ze de naderende en toekomstige milieurisico's die in de risicobeoordeling zijn vastgesteld op effectieve wijze kunnen elimineren.
Romanian: Cu toate acestea, așa cum s-a menționat mai sus, măsurile sugerate anterior pentru reducerea riscurilor ar încetini acumularea zincului la nivelul fiecărui compartiment, deci doar ar amâna acumularea totală de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC), dar având în vedere natura zincului, ele nu pot garanta eliminarea efectivă a riscurilor de mediu iminente și viitoare identificate în evaluarea riscurilor.
Dutch: Deze toename van de zinkconcentraties in de bodem en de daaruit voortvloeiende risico's voor geselecteerde compartimenten wordt in deze beoordeling uitsluitend vastgesteld op basis van de blootstelling aan zink afkomstig van diergeneesmiddelen.
Romanian: În cadrul prezentei evaluări, această creștere a concentrațiilor de zinc din sol și riscurile aferente identificate pentru compartimentele respective a fost stabilită ținând cont numai de expunerea la zincul provenit din medicamentele de uz veterinar.
Dutch: Kosynierów Gdyńskich
Romanian: z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Dutch: Het is duidelijk dat langdurig en continu gebruik van diergeneesmiddelen die zink bevatten zal leiden tot een geleidelijk toenemende belasting van het milieu door zink.
Romanian: În general, este clar că utilizarea continuă, pe termen lung, a medicamentelor de uz veterinar care conțin zinc va determina introducerea treptată a zincului în mediu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van zink in het watercompartiment werd voorspeld met behulp van de Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)13, een gebruiksvriendelijke versie van het Biotisch Ligand Model (BLM) dat gebruikt wordt voor het voorspellen van de biologische beschikbaarheid van metalen voor verschillende in water levende soorten (algen, Daphnia en vis), waarover ook regelmatig werd gerapporteerd in een groot aantal collegiaal getoetste onderzoeken naar zink en waarvan de gegevens gebruikt werden voor het EU RAR voor zink (2010).
Romanian: În compartimentul acvatic, biodisponibilitatea zincului în apă a fost prognozată cu ajutorul instrumentului de evaluare a biodisponibilității metalelor (Agenția de Mediu din Regatul Unit)13, o versiune ușor de folosit a modelului ligandului biotic, un model care se utilizează pentru a prognoza metalele biodisponibile în raport cu diferite specii acvatice (alge, dafnia și pești) folosit și bine documentat în numeroase studii evaluate inter pares pentru zinc, iar datele au fost utilizate în EU RAR pentru zinc (2010).
Dutch: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Romanian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Dutch: Zink wordt niet afgebroken in het milieu en als er eenmaal sprake is van een zinkbelasting in het milieu, is het met de bestaande technologie moeilijk deze te bestrijden.
Romanian: Deoarece zincul nu se degradează în mediu, odată formată, încărcătura de zinc în mediu este dificil de remediat cu tehnologiile existente.
Dutch: Ondanks deze onzekerheden en gezien de aard van de werkzame, anorganische stof en de problemen die aan het licht kwamen bij de aanvraagprocedure in termen van de milieurisicobeoordeling voor een stof die niet voorkomt in de huidige CVMP/VICH-richtlijn, geven de geschatte PEC-waarden, verkregen door extrapolatie van de IDMM-gegevens, een aanvaardbaar beeld van de milieublootstelling voor gebruik bij de risicokarakterisering van Gutal.
Romanian: În pofida acestor incertitudini, având în vedere natura substanței active, de moleculă anorganică, precum și dificultățile identificate pe parcursul întregii proceduri de soluționare a cererii în ceea ce privește evaluarea riscurilor de mediu pentru un compus „din afara" versiunii actuale a ghidului CVMP/VICH, se poate accepta faptul că valorile PEC estimate, extrapolate pe baza rezultatelor IDMM, reflectă în mod rezonabil expunerea mediului pentru a fi utilizate în caracterizarea riscurilor pentru Gutal.
Dutch: Ondanks de onzekerheden wat betreft PEC- en PNEC-berekeningen voor milieucompartimenten werd de algehele risicobeoordeling gezien als conservatief en dientengevolge werden diverse risicobeperkende maatregelen voorgesteld, die de accumulatie van zink in het milieu zouden verminderen.
Romanian: Cu toate că au existat incertitudini cu privire la calcularea PEC și a PNEC în compartimentele de mediu, s-a considerat prudentă o evaluare globală a riscurilor și, în consecință, s-au propus diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Dutch: De vergunninghouders erkennen dat er mogelijk verbanden bestaan tussen diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en multiresistente bacteriën (bijv. LA-MRSA, E. coli) en het milieu, maar ze zijn van oordeel dat de voordelen van hun producten opwegen tegen de risico's.
Romanian: Deși recunosc existența unor posibile legături între medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc și bacteriile multirezistente (de exemplu, LA-MRSA, E. coli), precum și între acestea și mediu, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață consideră că beneficiile produselor lor depășesc riscurile asociate.
Dutch: Dit geldt niet alleen voor boerderijen waar verdunning van mest niet mogelijk is, maar ook voor boerderijen waar dat wel mogelijk is.
Romanian: Acest lucru nu este valabil doar în cazul unităților zootehnice în care nu se poate realiza diluarea dejecțiilor animaliere, ci și în cel al unităților zootehnice care au această capacitate.
Dutch: Specifiek voor de sediment-PEC's werden accumulatiefactoren (zoals afzetting, hersuspensie en opname van zink door de bodem) niet in overweging genomen; aangenomen wordt dat gesuspendeerde sedimenten representatief zijn voor het afgezette sediment en er wordt ook geen rekening gehouden met concentraties AVS.
Romanian: În ceea ce privește în mod specific valorile PEC pentru sedimente, nu s-a ținut cont de factorii de acumulare (de exemplu, depunerea, resuspensia și îngroparea zincului) și se presupune că sedimentele aflate în suspensie sunt reprezentative pentru sedimentul depus, neținându-se cont de nivelurile de sulfuri acide volatile.
Dutch: Na het CVMP-advies over deze verwijzingsprocedure van 8 december 2016 verzochten verschillende vergunninghouders (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Romanian: Ca urmare a avizului CVMP din 8 decembrie 2016 privind această procedură de sesizare, mai mulți deținători ai autorizațiilor de punere pe piață [aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., DunavetB Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L.,
Dutch: Duur van het beschermende effect De duur van het beschermende effect werd in slechts één studie onderzocht (Johansen et al. (2007), waarin de follow-upperiode ongeveer 41 dagen was.
Romanian: Durata efectului protector Durata efectului protector a fost investigată într-un singur studiu [Johansen et al.
Dutch: ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Romanian: για φαρμακούχο ζωοτροφή για
Dutch: In 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen (hierna ‘Gutal' genoemd)1 een milieurisico werd vastgesteld als gevolg van de accumulatie van zink in het bodem- en watercompartiment (inclusief het sediment), waarbij zure, goed-gedraineerde zandgronden het meest kwetsbaar zijn.
Romanian: În anul 2015, în urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/108) în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, inițiată pentru Gutal 1 000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor (numit în continuare „Gutal")1, s-a identificat un risc de mediu determinat de acumularea de zinc în compartimentul terestru și în cel acvatic (inclusiv în sedimente), solurile acide, nisipoase și bine drenate fiind cele mai vulnerabile.
Dutch: De behandeling bestond uit een baseline-dieet met 100 ppm zink in de vorm van zinkoxide of hetzelfde dieet aangevuld met 2 400 ppm zink (in de vorm van zinkoxide).
Romanian: Tratamentele au constat în regim alimentar de bază cu 100 ppm zinc sub formă de oxid de zinc, sau în același regim alimentar suplimentat cu 2 400 ppm zinc (sub formă de oxid de zinc).
Dutch: Er zijn geen gegevens van propriëtaire of gepubliceerde onderzoeken beschikbaar ter ondersteuning van de werkzaamheid van zinkoxide voor de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii protejate de drepturi de autor sau publicate care să susțină eficacitatea oxidului de zinc pentru tratarea diareii post-înțărcare la purcei.
Dutch: De wetenschappelijke redenen voor heronderzoek van Huvepharma waren gericht op milieurisico's.
Romanian: Argumentele științifice prezentate de Huvepharma N.V. ca motiv pentru reexaminare s-au concentrat asupra riscurilor de mediu.
Dutch: AVS kan de biologische beschikbaarheid van zink verminderen en, hoewel de concentraties variabel zijn, kunnen de PNEC's door de vorming van zinksulfiden sterk overschreden worden voordat er negatieve effecten worden waargenomen.
Romanian: Acestea din urmă pot reduce biodisponibilitatea zincului și, în pofida variabilității nivelurilor, valorile PNEC pot fi considerabil depășite în cazul formării de sulfuri de zinc,, înainte să se observe efectele adverse.
Dutch: Hoewel dit in lijn is met de criteria zoals omschreven in de discussienota van het CVMP inzake risicobeperkende maatregelen, kan het niet alleen moeilijk blijken te zijn in gevallen waarbij het misschien niet mogelijk is behandelde mest te verspreiden over verschillende stukken land, maar ook vanwege de handel in mest tussen EU-lidstaten en de mogelijkheid dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Romanian: Deși este în conformitate cu criteriile stabilite de documentul de reflecție al CVMP privind măsurile de reducere a riscurilor, această măsură se poate dovedi dificil de adoptat în practică, nu numai în cazurile în care nu există posibilitatea aplicării dejecțiilor animaliere tratate pe suprafețe de teren diferite, ci și din cauza comerțului cu dejecții animaliere între statele membre și a posibilității ca dejecțiile cu concentrații mari de oxid de zinc să fie utilizate pe tipuri de sol sensibile.
Dutch: De berekening van locatiespecifieke PNEC's voor Gutal werd uitgevoerd met een PNEC-calculator voor Excel (ontwikkeld door Arche Consulting)14 die werkt met parameters die relevant zijn voor de biologische beschikbaarheid van zink, zoals pH, gehalte aan organische koolstof en klei en de kationuitwisselingscapaciteit.
Romanian: Calculul valorilor PNEC specifice amplasamentului pentru Gutal s-a realizat cu ajutorul unui instrument Excel de calculare a valorilor PNEC pentru sol (dezvoltat de Arche Consulting)14, care cuprinde parametri relevanți pentru stabilirea biodisponibilității zincului în sol, precum pH-ul, conținutul de material organic și de argilă, precum și capacitatea de schimb de cationi.
Dutch: Het CVMP is het niet eens met het argument van de vergunninghouder dat werd geconcludeerd dat de oorspronkelijke baten-risicobeoordeling positief was voor de procedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal (EMEA/V/A/108).
Romanian: CVMP nu este de acord cu argumentul deținătorului autorizației de punere pe piață conform căruia evaluarea inițială a raportului beneficiu-risc s-a finalizat cu un rezultat pozitiv pentru procedura inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108).
Dutch: De werkzaamheid bij biggen die later of onder minder intensieve houderij-omstandigheden werden gespeend is niet gedocumenteerd.
Romanian: Nu sunt documentate nici eficacitatea la purceii înțărcați mai târziu, nici eficacitatea în condiții de creștere mai puțin intensivă.
Dutch: Als gevolg van de accumulatie van zink zijn er voor alle milieucompartimenten risico's vastgesteld, zowel onmiddellijke risico's (sediment, bepaalde grond- en oppervlaktewatersoorten) als uitgestelde risico's (andere grondsoorten, grond- en oppervlaktewater).
Romanian: Din cauza acumulării de zinc au fost identificate riscuri pentru toate compartimentele de mediu, fie imediate (pentru sedimente, unele tipuri de soluri și de ape de suprafață), fie mai întârziate (pentru alte tipuri de soluri și pentru apele subterane și de suprafață).
Dutch: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Romanian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link substanță de tipul zincului.
Dutch: Het gebruik van zinkoxide kan de selectie van bacteriën waarin zinkresistentie tot expressie komt bevorderen.
Romanian: Utilizarea oxidului de zinc poate promova selecția unor bacterii care manifestă rezistență la zinc.
Dutch: De PNEC-waarden in dit rapport worden betrouwbaar geacht en zijn derhalve geschikt voor gebruik bij de risicokarakterisering voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Romanian: Valorile PNEC menționate în acest raport sunt considerate fiabile și, prin urmare, sunt adecvate pentru a fi utilizate pentru caracterizarea riscului la medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la animalele de la care se obțin produse alimentare.
Dutch: Wegens de intrinsieke eigenschappen van zink (niet vluchtig, niet afbreekbaar) is de mogelijke overschrijding van de PNEC's ten gevolge van de continue aanvoer van mest van behandelde dieren gedurende lange tijd een significante reden tot zorg, vooral voor de meest kwetsbare grondsoorten (zure, snel drainerende zandgronden) en voor organismen in de watercompartimenten.
Romanian: Din cauza naturii intrinsece a zincului (nevolatil și nedegradabil), posibilitatea ca valorile PNEC să fie la un moment dat depășite ca rezultat al aplicării continue și îndelungate pe teren a dejecțiilor provenite de la animale tratate reprezintă un motiv de îngrijorare semnificativ pentru mediu, în special în cazul celor mai vulnerabile tipuri de sol (soluri acide, cu drenaj liber, nisipoase) și pentru organismele din compartimentele acvatice.
Dutch: Blootstelling bij aanvoersnelheden die als relevant beschouwd worden voor het gebruik van diergeneesmiddelen die zink bevatten, worden berekend uit de vooraf gedefinieerde oplaadsnelheden van het IDDM.
Romanian: Prin urmare, valoarea expunerii folosind ratele de aplicare considerate relevante pentru utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin zinc se calculează pe baza ratelor de încărcare predefinite din IDMM.
Dutch: De vergunninghouder stelt ook dat er geen onderbouwing is voor het afwijzen van de risicobeperkende maatregelen die tijdens de procedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal (EMEA/V/A/108) werden voorgesteld.
Romanian: De asemenea, deținătorul autorizației de punere pe piață susține lipsa justificării pentru respingerea măsurilor de reducere a riscurilor propuse în cursul procedurii inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108).
Dutch: Volgens recent gepubliceerde gegevens kan het gebruik van zink in de dierhouderij de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën als gevolg van co-selectie van antimicrobiële resistentiegenen verhogen.
Romanian: Potrivit unor date publicate recent, zincul utilizat în creșterea animalelor ar putea mări prevalența bacteriilor rezistente la antibiotice din cauza co-selecției de gene de rezistență la antimicrobiene.
Dutch: 16 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Romanian: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Dutch: De vergunninghouders aanvaarden dat de voorgestelde risicobeperkende maatregelen op basis van de beoordeling door het CVMP de totale zinkemissie in het milieu alleen zullen verdunnen en niet verlagen en dat het dus slechts een kwestie van tijd is voordat in alle compartimenten risico's optreden.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață admit faptul că, pe baza evaluării CVMP, măsurile de reducere a riscurilor propuse vor dilua doar emisia totală de zinc în mediu, fără a o reduce, și că prin urmare apariția riscurilor în toate compartimentele de mediu este doar o chestiune de timp.
Dutch: Ongeacht de gepresenteerde benadering duiden de gegevens erop dat, als het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel in de varkenshouderij en de bemesting zullen blijven plaatsvinden zoals de afgelopen jaren het geval was, zink binnen de bodemmatrix zal blijven accumuleren met als gevolg een stijging van de biologisch beschikbare fractie van zink in de bodem, tot concentraties die uiteindelijk hoger dan de PNEC zullen zijn.
Romanian: Indiferent de metoda prezentată, datele indică faptul că, în cazul în care utilizarea oxidului de zinc ca medicament de uz veterinar în creșterea porcilor și aplicarea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole vor continua la fel ca în ultimii ani, zincul va continua să se acumuleze în matricea solului, ducând la o mărire a fracției biodisponibile a zincului în soluri și, în cele din urmă, la niveluri mai mari decât PNEC.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat de door de vergunninghouder Huvepharma voorgestelde PNEC's kunnen worden gebruikt voor de karakterisering van risico's (berekening van risicoquotiënten (RQ's)) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Romanian: În consecință, CVMP a considerat că valorile PNEC propuse de Huvepharma, în calitate de deținător al autorizației de punere pe piață, pot fi utilizate pentru caracterizarea riscurilor [calculul coeficienților de risc (CR)] pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la animale de la care se obțin produse alimentare.
Dutch: Het CVMP was tijdens zijn vergadering in december 2016 derhalve van oordeel dat de algehele batenrisicoverhouding voor de diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Romanian: Prin urmare, în cursul reuniunii sale din decembrie 2016, CVMP a considerat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc pentru prevenirea diareii la porci nu depășesc riscurile de mediu.
Dutch: De behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen Door het ontbreken van gegevens wordt de indicatie ‘behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen' niet ondersteund.
Romanian: Tratamentul diareii post-înțărcare la purcei În absența datelor, indicația „tratamentul diareii post-înțărcare la purcei" nu este susținută.
Dutch: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Romanian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Dutch: Uit bodemgegevens afkomstig uit Denemarken bleek dat het gebruik van varkensmengmest in de bodem heeft geleid tot een significante stijging van de totale zinkconcentraties in de bodem, vooral in de laatste meetperiode van 1998 tot 2014.
Romanian: În acest raport, datele de monitorizare a solului din Danemarca au demonstrat că utilizarea pe soluri a dejecțiilor lichide provenite de la porci a dus la creșterea semnificativă a concentrațiilor totale de zinc din sol, în special în ultima perioadă de monitorizare, 1998-2014.
Dutch: Een vaste-combinatieproduct kan alleen worden gerechtvaardigd als een dergelijke combinatie een voordeel biedt ten opzichte van deze zelfde werkzame stoffen toegediend in de vorm van afzonderlijke middelen met één werkzame stof.
Romanian: Produsul în combinație fixă se justifică numai în cazul în care asocierea respectivă oferă un avantaj față de utilizarea substanțelor sale active în monoterapie.