FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia y seguridad de Regadenosón en pacientes en los que estaba indicado realizar estudios de imagen de perfusión miocárdica MPI con prueba de esfuerzo farmacológica con radionúclidos y para la medición de FFR.
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť regadenozonu u pacientov, u ktorých bola indikovaná farmakologická záťažová rádionuklidová MPI a meranie FFR.
Spanish: Debido a que el regadenosón aumenta el flujo sanguíneo en las arterias coronarias normales con escaso o nulo aumento en las arterias estenóticas, egadenosón causa la captación relativamente menor del radiofármaco en los territorios vasculares irrigados por arterias estenóticas.
Slovak: Keďže regadenozon zvyšuje prietok krvi v normálnych koronárnych artériách pričom v stenotických artériách ho zvyšuje len málo alebo vôbec, má to za následok v porovnaní menšiu absorpciu rádiofarmaka vo vaskulárnych oblastiach zásobovaných stenotickými artériami.
Spanish: En los ensayos clínicos se desarrolló bloqueo AV de primer grado (prolongación del PR > 220 mseg) en el 3% de los pacientes en las 2 horas siguientes a la administración de regadenosón; se observó bloqueo AV de segundo grado transitorio con pérdida de un latido en un paciente que recibió regadenosón.
Slovak: V klinických štúdiách sa do 2 hodín od podania regadenozonu vyvinula u 3 % pacientov AV blokáda prvého stupňa (predĺženie PR > 220 ms); u jedného pacienta dostávajúceho regadenozon sa pozorovala prechodná AV blokáda druhého stupňa s jedným vynechaným srdcovým sťahom.
Spanish: Reserva fraccional de flujo (FFR)
Slovak: Frakčná prietoková rezerva (FFR)
Spanish: Se produjeron aumentos transitorios en la frecuencia cardíaca dependientes de la dosis después de la administración de cada dosis de regadenosón, mientras que no se observó ninguna relación dosis efecto significativa en la presión arterial sistólica.
Slovak: Po podaní každej dávky regadenozonu došlo k prechodnému nárastu srdcovej frekvencie závislému od dávky regadenozonu, nebol však pozorovaný konzistentný efekt spojený s dávkou na systolický krvný tlak.
Spanish: Regadenosón puede causar isquemia miocárdica (potencialmente asociada a parada cardíaca mortal, arritmias ventriculares potencialmente mortales e infarto de miocardio), hipotensión que conduce a síncope y accidentes isquémicos transitorios, elevación de la presión arterial que conduce a hipertensión y crisis hipertensivas y bloqueo de los nódulos SA/AV que conduce a bloqueo AV de primer, segundo o tercer grado o bradicardia sinusal que requiere intervención (ver sección 4.4).
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať ischémiu myokardu (potenciálne spojenú s fatálnym zastavením srdca, život ohrozujúcimi ventrikulárnymi arytmiami a infarktom myokardu), hypotenziu vedúcu k synkope a prechodným ischemickým záchvatom, zvýšený krvný tlak vedúci k hypertenzii a hypertenzným krízam a blokádu SA/AV uzla vedúcu k AV blokáde prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovej bradykardii vyžadujúcej lekársky zákrok (pozri časť 4.4).
Spanish: Rapiscan solución inyectable es una solución transparente e incolora sin partículas visibles.
Slovak: Rapiscan je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných pevných častíc.
Spanish: Poco frecuentes Convulsiones, síncope, accidente isquémico transitorio, falta de respuesta a los estímulos, depresión del nivel de conciencia, temblor, somnolencia
Slovak: Konvulzie, synkopa, prechodný ischemický záchvat, nereagovanie na stimuly, znížená úroveň vedomia, trasenie, ospalosť
Spanish: 5 ml de solución en un vial de vidrio de tipo 1 para un solo uso con tapón de caucho (butilo) y precinto de aluminio.
Slovak: 5 ml roztoku v jednorazovej sklenenej injekčnej liekovke typu 1 s (butylovou) gumenou zátkou a hliníkovým tesniacim viečkom.
Spanish: Los ensayos clínicos para la medición de la FFR excluyeron a los pacientes con infarto agudo de miocardio o dentro de los 5 días posteriores a un infarto agudo de miocardio.
Slovak: Klinické skúšania pre meranie FFR vylúčili pacientov s akútnym infarktom myokardu alebo akútnym infarktom myokardu v priebehu posledných 5 dní.
Spanish: Presión arterial elevada
Slovak: Zvýšený krvný tlak
Spanish: Los signos de hipersensibilidad (erupción, urticaria, angioedema, anafilaxis y/u sensación de opresión de la garganta) pueden aparecer de inmediato o posteriormente.
Slovak: Nástup príznakov precitlivenosti (vyrážka, žihľavka, angioedém, anafylaxia a/alebo nepriedušnosť hrdla) môže byť okamžitý alebo oneskorený.
Spanish: Los estudios clínicos realizados con regadenosón en MPI con radionúclidos excluyeron a los pacientes con infarto de miocardio reciente (dentro de los 3 meses previos).
Slovak: Klinické skúšanie pre rádionuklidovú MPI vykonané s egadenozregadenozonom vylúčilo pacientov s nedávnym infarktom myokardu (v priebehu uplynulých 3 mesiacov).
Spanish: Rapiscan no debe utilizarse si la solución presenta cambios de color o partículas sólidas.
Slovak: Rapiscan sa nesmie užívať, ak je roztok sfarbený alebo ak obsahuje pevné častice.
Spanish: Se demostró que la aminofilina (100 mg, administrada mediante inyección intravenosa lenta durante 60 segundos) inyectada un minuto después de 400 microgramos de regadenosón en sujetos con cateterismo cardíaco, acorta la duración de la repuesta del flujo sanguíneo coronario al regadenosón según lo medido por la ecografía de Doppler de onda pulsad.
Slovak: Aminofylín (100 mg, podávaný pomalou intravenóznou injekciou po dobu 60 sekúnd), podaný injekčne 1 minútu po podaní 400 mikrogramov regadenozonu u pacientov podstupujúcich katetrizáciu srdca, skracoval trvanie odozvy koronárneho prietoku krvi na regadenozon, čo bolo preukázané meraním dopplerovskou ultrasonografiou s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Spanish: Embarazo y lactancia Antes de recibir Rapiscan, informe a su médico:
Slovak: Predtým, ako dostanete Rapiscan, oznámte svojmu lekárovi:
Spanish: Medición de FFR
Slovak: Meranie FFR
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de utilizar Rapiscan Antes de administrarle Rapiscan su médico necesita saber lo siguiente:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Rapiscan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika Predtým ako dostanete Rapiscan, musí váš lekár vedieť:
Spanish: Los agonistas del receptor de la adenosina, incluido regadenosón, inducen vasodilatación arterial e hipotensión.
Slovak: Agonisty adenozínových receptorov, vrátane regadenozonu, vyvolávajú arteriálnu vazodilatáciu a hypotenziu.
Spanish: Regadenosón deberá utilizarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio reciente.
Slovak: Regadenozon je potrebné používať s opatrnosťou u pacientov s infarktom myokardu v anamnéze.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Fosfato sódico dihidrogenado monohidratado Propilenglicol
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan sodný monohydrát Propylénglykol
Spanish: Cada vial de 5 ml de Rapiscan contiene 400 microgramos de regadenosón.
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka Rapiscanu obsahuje 400 mikrogramov regadenozonu.
Spanish: Tras la exploración inicial, se asignó aleatoriamente a los pacientes para recibir Regadenosón o adenosina, y se les realizó una segunda exploración de esfuerzo con el mismo protocolo de adquisición de imágenes con radionúclidos utilizado para la primera exploración.
Slovak: Po začiatočnej scintigrafii boli pacienti randomizovaní do skupiny s regadenozonom alebo adenozínom a podstúpili druhú záťažovú scintigrafiu rovnakým rádionuklidovým scintigrafickým vyšetrením, aké sa použilo na začiatočnú scintigrafiu.
Spanish: Los pacientes que hayan tenido cualquier síntoma o signo sugestivo de isquemia aguda de miocardio durante el ejercicio o la recuperación tienen probabilidades de tener un riesgo especialmente elevado de reacciones adversas graves.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytli príznaky alebo prejavy naznačujúce akútnu srdcovú ischémiu počas fyzickej aktivity alebo oddychu, bude riziko výskytu závažných nežiaducich reakcií pravdepodobne veľmi vysoké.
Spanish: Aminofilina
Slovak: Aminofylín
Spanish: Debe evitar amamantar durante al menos las 10 horas siguientes a la administración de Rapiscan.
Slovak: Nedojčite najmenej 10 hodín po tom, ako dostanete Rapiscan.
Spanish: El grado de concordancia entre las lecturas del MPI1 (grupo ejercicio con regadenosón) y las lecturas de MPI2 fue similar al grado de concordancia entre las lecturas del MPI1 (grupo regadenosón solo) y las lecturas del MPI2.
Slovak: Úroveň zhody čítania medzi MPI 1 (fyzická záťaž a regadenozon) a MPI 2 bola podobná úrovni zhody čítania medzi MPI 1 (iba regadenozon) a MPI 2.
Spanish: No utilice Rapiscan después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase después de EXP/CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
Spanish: Los antecedentes médicos cardiovasculares más comunes fueron pacientes con antecedentes de hipertensión, dislipidemia / hipercolesterolemia, diabetes mellitus, tabaquismo, ICP anterior e IAM
Slovak: Najčastejšie kardiovaskulárne ochorenia boli anamnéza hypertenzie, dyslipidémie/hypercholesterolémie, diabetu melitu, fajčenia, predchádzajúca PCI alebo IM.
Spanish: • una reacción alérgica que puede provocar erupción cutánea, ronchas, hinchazón bajo la piel cerca de los ojos o la garganta, sensación de opresión de la garganta, dificultad para respirar
Slovak: • alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť vyrážky, pľuzgieriky, opuchy pod kožou v blízkosti očí a krku, nepriedušnosť hrdla, problémy s dýchaním
Spanish: Cuando sea posible, debe evitarse administrar dipiridamol durante al menos los dos días previos a la administración de regadenosón (ver sección 4.2).
Slovak: Ak je to možné, dipyridamol sa má vysadiť najmenej dva dni pred podaním regadenozonu (pozri časť 4.2).
Spanish: • dolor de cabeza, mareo
Slovak: • bolesť hlavy, závrat
Spanish: • dolor en el corazón (angina), ritmos cardíacos anormales, latido cardíaco rápido, sensación de que el corazón se salta un latido, aleteo o latido demasiado fuerte o rápido (palpitaciones)
Slovak: • bolesť srdca (angína pectoris), neobvyklý srdcový rytmus, rýchly srdcový rytmus, pocit vynechávania úderu srdca, chvenie srdca alebo príliš silné alebo rýchle búšenie srdca
Spanish: Regadenosón se administra mediante inyección intravenosa para MPI con radionúclidos y prueba de esfuerzo farmacológica.
Slovak: Regadenozon sa podáva intravenóznou injekciou na farmakologickú záťažovú rádionuklidovú MPI.
Spanish: Se controlarán su frecuencia cardíaca y su presión arterial.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa budú sledovať.
Spanish: En la experiencia post comercialización ha habido casos de agravamiento o recurrencia de la fibrilación auricular tras la administración de este medicamento.
Slovak: V období po uvedení na trh sa vyskytli prípady zhoršenia atriálnej fibrilácie alebo jej opakovaného výskytu po podaní regadenozonu.
Spanish: Se reportaron dos pacientes con una reacción cardíaca adversa grave en el grupo de regadenosón con ejercicio.
Slovak: U dvoch pacientov zo skupiny s fyzickou záťažou a záťažou regadenozonom bola hlásená závažná srdcová nežiaduca reakcia.
Spanish: Los pacientes deben permanecer sentados o tumbados y deben ser monitorizados a intervalos frecuentes tras la inyección hasta que los parámetros del ECG, la frecuencia cardíaca y la presión arterial hayan regresado a los niveles previos a la dosificación.
Slovak: Pacienti majú zostať sedieť alebo ležať a majú byť sledovaní v častých intervaloch po injekcii, až kým sa parametre EKG, srdcový rytmus a krvný tlak nevrátia na hodnoty pred podaním dávky.
Spanish: Los pacientes deben evitar consumir cualquier producto que contenga metilxantinas (p. ej., cafeína), así como cualquier medicamento que contenga teofilina durante al menos las 12 horas previas a la administración de Rapiscan (ver sección 4.5).
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť požívaniu produktov obsahujúcich metylxantíny (napr. kofeín) a liekov obsahujúcich teofylín po dobu najmenej 12 hodín pred podaním Rapiscanu (pozri časť 4.5).
Spanish: Estas imágenes muestran si el flujo sanguíneo va hacia los músculos del corazón.
Slovak: Tieto obrazy ukazujú, ako dobre priteká krv do srdcových svalov.
Spanish: Se observó fetotoxicidad, pero no teratogenicidad, en estudios de desarrollo embriofetal (ver sección 5.3).
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa pozorovala fetotoxicita, avšak nepozorovala sa žiadna teratogenita (pozri časť 5.3).
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de regadenosón en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii príslušné údaje o použití regadenozonu u gravidných žien.
Spanish: Los pacientes deben evitar consumir cualquier medicamento que contenga metilxantinas, así como cualquier medicamento que contenga teofilina, durante al menos las 12 horas previas a la administración de regadenosón (ver sección 4.2).
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť požívaniu liekov obsahujúcich metylxantíny a liekov obsahujúcich teofylín po dobu najmenej 12 hodín pred podaním regadenozonu (pozri časť 4.2).
Spanish: Puede utilizarse aminofilina para atenuar las reacciones adversas graves y/o persistentes a regadenosón pero no se debe usar exclusivamente con el objetivo de poner fin a una convulsión inducida por Rapiscan (ver sección 4.4).
Slovak: Na zmiernenie závažných a/alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného Rapiscanom (pozri časť 4.4).
Spanish: Poco frecuentes Eritema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuentes
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté
Spanish: Poco frecuentes Ansiedad, insomnio
Slovak: Úzkosť, nespavosť
Spanish: Combinación con ejercicio
Slovak: Kombinácia s fyzickou aktivitou
Spanish: Un total de 249 pacientes, con indicación clínica para someterse a una angiografía coronaria con medición invasiva de FFR, recibieron regadenosón, 88 de estos pacientes recibieron regadenosón dos veces.
Slovak: Celkovo 249 pacientov, ktorí boli klinicky indikovaní na koronárnu angiografiu s invazívnym meraním FFR, dostalo regadenozon.
Spanish: En estudios in vitro, se ha demostrado que regadenosón tiene una escasa afinidad de unión por los receptores A2B y A3 de la adenosina.
Slovak: V in vitro štúdiách vykazoval regadenozon malú väzbovú afinitu k adenozínovým receptorom A2B a A3.
Spanish: Rapiscan puede hacer que se maree.
Slovak: Rapiscan môže spôsobovať pocit závratov.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de regadenosón en pacientes sometidos a diálisis.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti regadenozonu u pacientov na dialýze sa nehodnotili.
Spanish: Así, las exploraciones MPI iniciales en reposo y las exploraciones MPI realizadas a los 1-14 días con regadenosón sin ejercicio en ambos grupos constituyeron la fase 2 de MPI.
Slovak: Základné skeny MPI v pokoji a tie, ktoré boli bez fyzickej záťaže získané u oboch skupín o 1-14 dní neskôr, predstavovali fázu MPI 2.
Spanish: Utilizar el medicamento exclusivamente en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Slovak: Tento liek používajte iba v zdravotníckych zariadeniach, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
Spanish: Riesgo de convulsiones
Slovak: Riziko záchvatu
Spanish: Se deberá tener precaución al administrar regadenosón a pacientes con antecedentes de convulsiones u otros factores de riesgo para convulsiones, entre ellos la administración concomitante de medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo (por ejemplo, antipsicóticos, antidepresivos, teofilinas, tramadol, esteroides sistémicos y quinolonas).
Slovak: Pri podávaní regadenozonu pacientom so záchvatmi v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi záchvatov, vrátane súbežného podávania liekov znižujúcich prah pre vznik záchvatu (napr. antipsychotiká, antidepresíva, teofylíny, tramadol, systémové steroidy a chinolóny), je potrebná opatrnosť.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 400 microgramos de regadenosón (80 microgramos/ml).
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov regadenozonu (80 mikrogramov/ml).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: Edetato disódico
Slovak: Edetan sodný
Spanish: El riesgo de hipotensión grave puede ser mayor en pacientes con disfunción autónoma, hipovolemia, estenosis de la arteria coronaria principal izquierda, cardiopatía valvular estenótica, pericarditis o derrames pericárdicos o enfermedad estenótica de la arteria carótida con insuficiencia cerebrovascular.
Slovak: Riziko závažnej hypotenzie môže byť vyššie u pacientov s autonómnou dysfunkciou, hypovolémiou, stenózou hlavného kmeňa ľavej koronárnej artérie, valvulárnou stenózou srdca, perikarditídou alebo perikardiálnymi efúziami alebo stenózou karotickej artérie s cerebrovaskulárnou insuficienciou.
Spanish: Debe realizarse una monitorización continua del ECG, y deben monitorizarse las constantes vitales a intervalos frecuentes hasta que los parámetros del ECG, la frecuencia cardíaca y la presión arterial hayan regresado a los niveles previos a la dosificación.
Slovak: Má sa nepretržite sledovať EKG a v častých intervaloch sa majú sledovať životné funkcie, až kým sa parametre EKG, srdcový rytmus a krvný tlak nevrátia na hodnoty pred podaním dávky.
Spanish: • parada súbita del corazón o daño cardíaco, bloqueo cardíaco (un trastorno de la señal eléctrica del corazón en el que la señal no puede pasar de las cavidades superiores a las cavidades inferiores del corazón), latido cardíaco lento
Slovak: • náhle zastavenie srdca alebo poškodenie srdca, srdcová blokáda (porucha elektrického signálu srdca, pri ktorej signál nemôže prejsť z hornej do dolnej komory), pomalý srdcový rytmus
Spanish: • parada súbita del corazón o daño cardíaco, bloqueo cardíaco (un trastorno de la señal eléctrica del corazón en el que la señal no puede pasar de las cavidades superiores a las cavidades inferiores del corazón), latido cardíaco rápido
Slovak: • náhle zastavenie srdca alebo poškodenie srdca, srdcová blokáda (porucha elektrického signálu srdca, pri ktorej signál nemôže prejsť z hornej do dolnej komory), rýchly srdcový rytmus
Spanish: regadenosón debe utilizarse con precaución y sólo debe administrarse en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Slovak: Regadenozon sa má používať opatrne a má sa podávať iba v zdravotníckom zariadení, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
Spanish: Puede utilizarse aminofilina para atenuar las reacciones adversas graves o persistentes a regadenosón, pero no se debe usar exclusivamente con el objetivo de poner fin a una convulsión inducida por regadenosón (ver sección 4.4).
Slovak: Na zmiernenie závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu sa môže použiť aminofylín, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného regadenozonom (pozri časť 4.4).
Spanish: Los agonistas del receptor de la adenosina, incluido regadenosón, pueden causar broncoconstricción y parada respiratoria (ver sección 4.8), especialmente en los pacientes en los que se sospecha o se conoce la existencia de enfermedad broncoconstrictiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať bronchokonstrikciu a zastavenie dýchania (pozri časť 4.8), najmä u pacientov so známou bronchokonstrikciou alebo s podozrením na bronchokonstrikciu, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo astmou.
Spanish: A medida que aumentaba la insuficiencia renal, de leve (CLcr 50 a < 80 ml/min) a moderada (CLcr 30 a < 50 ml/min) a grave (CLcr < 30 ml/min), la fracción de regadenosón excretada inalterada en la orina y el aclaramiento renal disminuían, dando como resultado un aumento de los valores de la semivida de eliminación y del AUC respecto de los sujetos sanos (CLcr ≥ 80 ml/min).
Slovak: 80 ml/min) po stredne ťažké (CLcr 30 až < 50 ml/min) až ťažké poškodenie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa znižovala frakcia regadenozonu vylúčeného v nezmenenej forme v moči aj renálny klírens, čo malo za následok zvýšené polčasy vylučovania a hodnoty AUC v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (CLcr ≥
Spanish: Bloqueo nodal sinoauricular y auriculoventricular
Slovak: Blokáda sinoatriálneho a atrioventrikulárneho uzla
Spanish: Sin embargo, la inyección de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%) administrada después de regadenosón contiene 45 mg de sodio.
Slovak: Avšak injekcia roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) podávaná po regadenozone obsahuje 45 mg sodíka.
Spanish: En la experiencia post comercialización también se han recibido notificaciones de accidente cerebrovascular (ACV).
Slovak: V období po uvedení na trh boli hlásené cievne mozgové príhody (cerebrovascular accident, CVA).
Spanish: Adenosina - Índice de concordancia de Regadenosón (± EE)
Slovak: Miera zhody pre adenozín - regadenozon (±
Spanish: Se evaluó la incidencia de reducción del FEV1 > 15% respecto del valor basal después de la administración de Regadenosón en tres ensayos clínicos aleatorizados y controlados.
Slovak: % v porovnaní s počiatočnou hodnotou po podaní regadenozonu sa vyhodnocoval v troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Spanish: La captación miocárdica del radiofármaco es proporcional al FSC.
Slovak: Absorpcia rádiofarmaka do myokardu je úmerná CBF.
Spanish: Se ha relacionado a los receptores A2B y A3 de la adenosina con la fisiopatología de la broncoconstricción en individuos propensos (es decir, asmáticos).
Slovak: Adenozínové receptory A2B a A3 boli preukázané ako účinné v patofyziológii bronchokonstrikcie u citlivých osôb (t.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes Dolor torácico Frecuentes
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté
Spanish: Para más información, consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto completo.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v úplnom Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: El tratamiento con Rapiscan está restringido a utilizarse en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Slovak: Liečba Rapiscanom je obmedzená na používanie v zdravotníckom zariadení, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
Spanish: En el ensayo clínico EXERRT, estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, y de no inferioridad, se determinó la eficacia y seguridad de regadenosón en pacientes tras esfuerzo subóptimo, con la administración de regadenosón a los tres minutos de la recuperación (regadenosón con ejercicio) o la administración en reposo una hora después de la administración (regadenosón solo).
Slovak: V skúšaní EXERRT sa účinnosť a bezpečnosť regadenozonu hodnotila u pacientov suboptimálnym záťažovým testom v otvorenej randomizovanej, multicentrickej, neinferiornej štúdii, keď sa regadenozon podával o 3 minúty počas zotavovania (fyzická záťaž a regadenozon) alebo v pokoji o 1 hodinu neskôr (iba regadenozon).
Spanish: La aminofilina se ha utilizado para atenuar las reacciones adversas al regadenosón ( ver sección 4.4)
Slovak: Aminofylín sa používal na zmiernenie závažných nežiaducich účinkov regadenozonu (pozri časť 4.4).
Spanish: Los demás componentes son: edetato disódico, fosfato disódico dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, propilenglicol, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú: edetan sodný, hydrogénfosforečnan sodný dihydrát, dihydrogénfosforečnan sodný monohydrát, propylénglykol, voda na injekciu.
Spanish: Se desconoce si regadenosón se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa regadenozon vylučuje do ľudského mlieka.