FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med misstänkt eller diagnosticerad DKA ska behandling med sotagliflozin omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med sotagliflozin skal seponeres umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Swedish: Sannolik DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
Swedish: Patienten ska omedelbart uppsöka akutmottagning och sluta ta sotagliflozin.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal umiddelbart reise til legevakten og seponere sotagliflozin.
Swedish: I studien var 48% män och 92% vita och 84% av de randomiserade patienterna fullföljde studien.
Norwegian Bokmål: 48 % var menn og 92 % var hvite.
Swedish: Zynquista 200 mg filmdragerade tabletter sotagliflozin
Norwegian Bokmål: Zynquista 200 mg filmdrasjerte tabletter sotagliflozin
Swedish: Sotagliflozin förknippades med en minskning i medel-eGFR vid vecka 4 (-4,0% och -4,3% för sotagliflozin 200 mg och 400 mg) jämfört med placebo (-1,3%) som i allmänhet var reversibel vid upprepad behandling.
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin/nedsatt glomerulær filtrasjon og nyrerelaterte hendelser Sotagliflozin var forbundet med reduksjoner i gjennomsnittlig eGFR ved uke 4 (-4,0 % og -4,3 % for sotagliflozin 200 mg og 400 mg) sammenlignet med placebo (-1,3 %) som generelt var reversible ved kontinuerlig behandling.
Swedish: Den genomsnittliga sjukdomstiden för diabetes var 24,4 år, 60% av patienterna använde insulinpump och 40% tog istället flera insulininjektioner dagligen.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene brukte insulinpumpe, og 40 % brukte flere daglige injeksjoner.
Swedish: Den genomsnittliga sjukdomstiden för diabetes var 20 år, 39% av patienterna använde insulinpump och 61 % använde annan behandling.
Norwegian Bokmål: 39 % av pasientene brukte insulinpumpe, og 61 % var på insulinbehandling uten pumpe.
Swedish: Återinsättning av sotagliflozinbehandling rekommenderas inte såvida inte orsaken till ketoacidos är identifierad och åtgärdad (t.ex., fel på insulinpump, akut tillfällig annan sjukdom, överdriven minskning av insulin).
Norwegian Bokmål: Med mindre årsaken til ketoacidosen identifiseres og løses (f.eks. pumpesvikt, akutt samtidig sykdom, overdreven reduksjon av insulin), anbefales det ikke å gjenoppstarte sotagliflozin.
Swedish: • blodprov kan visa på förhöjd nivå av röda blodkroppar (kallas hematokrit) • blodprov kan visa på förhöjt värde förknippat med njurfunktion (såsom kreatinin).
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økninger relatert til nyrefunksjon (som "kreatinin").
Swedish: Behandling med sotagliflozin ledde också till viktnedgång och sänkt fasteplasmaglukos jämfört med insulin i monoterapi (se tabell 4).
Norwegian Bokmål: Behandling med sotagliflozin førte også til en reduksjon av kroppsvekt og fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med kun insulin (se tabell 4).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Incidensen för UVI hos kvinnliga försökspersoner var 12%, 7,0% och 11% och incidensen för UVI hos manliga patienter var 2,3%, 4,0% och 1,8% för sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av urinveisinfeksjon hos kvinnelige pasienter var 12 %, 7,0 % og 11 % og forekomsten av urinveisinfeksjon hos mannlige pasienter var 2,3 %, 4,0 % og 1,8 % for henholdsvis sotagliflozin 200 mg, 400 mg og placebo.
Swedish: Zynquista 200 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Zynquista 200 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Märkbläck
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Swedish: Hos patienter med eGFR <60 ml/min/1,73 m² observerades en numerisk sänkning av HbA1c.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en numerisk reduksjon av HbA1c hos pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m².
Swedish: Med en bakgrundsbehandling av optimerat insulin, utvärderades sotagliflozins effekt och säkerhet för 200 mg eller 400 mg en gång dagligen jämfört med insulin i monoterapi, i två dubbelblinda, placebokontrollerade studier (studie 1 och 2).
Norwegian Bokmål: Med optimalisert insulin som bakgrunnsbehandling ble effekt og sikkerhet av sotagliflozin 200 mg eller 400 mg én gang daglig versus kun insulin evaluert i to dobbeltblindede, placebokontrollerte studier (studie 1 og 2) utført hos 1575 pasienter med diabetes type 1 som ble behandlet med insulinpumpe eller flere daglige injeksjoner.
Swedish: (t.ex.: fexofenadin, paklitaxel, bosentan, metotrexat, furosemid, bensylpenicillin) och leda till potentiellt större exponeringsökning än vad som setts för rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at sotagliflozin kan interagere med andre sensitive substrater for OAT3, OATP og/eller BCRP (f.eks. feksofenadin, paklitaksel, bosentan, metotreksat, furosemid, benzylpenicillin) og føre til potensielt større økninger i eksponering enn sett for rosuvastatin.
Swedish: • Vägledning till förskrivaren för bedömning om huruvida patienten är lämplig för sotagliflozinbehandling, t.ex. patienturvalskriterier inklusive patientens följsamhet till insulinbehandling och insulingränsvärden, patientens beta-hydroxibutyrat (BHB) <0,6 mmol/l eller urinketoner <1+, BMI> 27 kg/m2, frånvaro av riskfaktorer för DKA.
Norwegian Bokmål: overholdelse av insulinbehandling og grenseverdier for insulin, pasientens nivå av betahydroksybutyrat (BHB) < 0,6 mmol/l eller urinketoner én pluss (+), BMI ≥ 27 kg/m2, fravær av risikofaktorer for DKA.
Swedish: Utsättning på grund av genital svampinfektion skedde hos 1,2%, 1,1% respektive 0,8% av patienterna som behandlades med sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av genitale soppinfeksjoner forekom hos 1,2 %, 1,1 % og 0,8 % av pasientene som ble behandlet med henholdsvis sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg og placebo.
Swedish: • Behandlingen med sotagliflozin ska tillfälligt stoppas före kirurgiska ingrepp eller vid sjukhusvistelse vid akut allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Behandling med sotagliflozin skal seponeres midlertidig før kirurgiske inngrep eller ved sykehusinnleggelse på grunn av alvorlig sykdom.
Swedish: - För patienter med ett eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 rekommenderas kontroll av njurfunktionen oftare, minst 2 till 4 gånger per år.
Norwegian Bokmål: - Hyppigere overvåking av nyrefunksjonen, minst 2 til 4 ganger i året, anbefales hos pasienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Utsättning på grund av genital svampinfektion skedde hos 0%, 0,4% respektive 0,4% av patienterna som behandlades med sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av genitale soppinfeksjoner forekom hos 0 %, 0,4 % og 0,4 % av pasientene som ble behandlet med henholdsvis sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg og placebo.
Swedish: Diabetesketoacidos kan uppkomma hos patienter som behandlas med Zynquista även om glukosnivåerna i blodet är under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med Zynquista selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: I studien var 50% män och 88 % vita och 87% av de randomiserade patienterna fullföljde studien.
Norwegian Bokmål: 50 % var menn og 88 % var hvite.
Swedish: Zynquista 200 mg tabletter sotagliflozin
Norwegian Bokmål: Zynquista 200 mg tablets sotagliflozin
Swedish: Ketoner i urin
Norwegian Bokmål: Ketonnivå i urin Tiltak
Swedish: Frågeformulär om tillfredsställande diabetesbehandling Utgångsmedelvärde
Norwegian Bokmål: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Baseline, gjennomsnitt
Swedish: • Behandling med ZYNQUISTA ska tillfälligt avbrytas före kirurgi eller sjukhusinläggning för akuta allvarliga tillstånd.
Norwegian Bokmål: • Zynquista bør seponeres midlertidig før kirurgiske inngrep eller sykehusinnleggelse på grunn av akutt, alvorlig sykdom.
Swedish: Hur Zynquista ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zynquista
Swedish: - Det rekommenderas att patienten samlar in flera utgångsvärden för blod- eller urinketonnivåer under en till två veckor innan behandlingsstart med sotagliflozin och patienten ska känna till hur både deras beteende och omständigheter påverkar ketonnivåerna.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at pasientens blod- eller urinketonnivå ved baseline måles flere ganger i løpet av én til to uker før oppstart av behandling med sotagliflozin.
Swedish: Zynquista är avsett, som ett komplement till insulin, för behandling av vuxna med typ 1-diabetes och kroppsmasseindex (BMI) ≥ 27 kg/m2 för att förbättra den glykemiska kontrollen hos de patienter som, trots optimal insulinbehandling, inte når uppsatta glykemiska mål.
Norwegian Bokmål: Zynquista er indisert som tillegg til insulinbehandling for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 1 med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 kg/m2 som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulinbehandling.
Swedish: Bedömning av njurfunktionen rekommenderas innan sotagliflozin sätts in och därefter regelbundet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det anbefales å måle nyrefunksjonen før oppstart av sotagliflozin og regelmessig deretter (se pkt.
Swedish: • Behandling med sotagliflozin ska tillfälligt avbrytas före kirurgiska ingrepp eller sjukhusvistelse vid akut allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Sotagliflozin bør seponeres midlertidig før kirurgiske inngrep eller sykehusinnleggelse på grunn av akutt, alvorlig sykdom.
Swedish: Under de första en till två behandlingsveckorna med sotagliflozin ska ketonnivåerna kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Ketoner skal regelmessig overvåkes de første én til to behandlingsukene med sotagliflozin.
Swedish: Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Förändring från utgångsvärdet, LS-medelvärde Skillnad mot insulin i monoterapi, LS-medelvärde % (pvärde)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline, LS gjennomsnitt Differanse fra kun insulin, LS gjennomsnitt % (p-verdi)
Swedish: EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml infusionsvätska, dispersion
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml infusjonsvæske, dispersjon
Swedish: 1 påse (eller mer)
Norwegian Bokmål: 1 pose (eller mer)
Swedish: 20 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (FEP) 20 ml
Swedish: Alla reaktioner försvann.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjonene gikk tilbake.
Swedish: Födelsedatum: DIN:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: DIN:
Swedish: NR = uppnåddes inte.
Norwegian Bokmål: NR = ikke nådd.
Swedish: Varaktighet av TI
Norwegian Bokmål: Varighet av TI
Swedish: Alla patienter levde vid den sista uppföljningen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var fortsatt i livet ved siste oppfølging.
Swedish: Vad händer
Norwegian Bokmål: Hva gjøres
Swedish: Inlämnande av protokoll: juli 2020
Norwegian Bokmål: Innlevering av protokoll: Juli
Swedish: När 20 patienter har behandlats med 6 månaders uppföljning
Norwegian Bokmål: 20 pasienter har blitt behandlet med 6 måneders oppfølging
Swedish: Tidigare behandling med HSC-genterapi.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med HSC-genterapi.
Swedish: Detta minskar eller tar bort behovet av blodtransfusioner.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer eller eliminerer behovet for blodoverføringer.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>
Swedish: • infektioner som kan göra att du känner dig varm, kall eller svettig
Norwegian Bokmål: • infeksjoner som kan få deg til å føle deg varm, kald eller svett
Swedish: - Läs patientkortet noggrant och följ anvisningarna på det.
Norwegian Bokmål: - Les pasientkortet grundig og følg instruksjonene i den.
Swedish: Denna information är endast avsedd för läkare.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ment kun for leger.
Swedish: Totalt antal (ungdomar)
Norwegian Bokmål: Totalt antall (ungdom)
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjukvården • Patientinformationspaket
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriale for leger • Pasientinformasjonspakke
Swedish: Vissa järnkelerare är myelosuppressiva.
Norwegian Bokmål: Noen jernchelatorer er myelosuppressive.
Swedish: En patient kan ha flera infusionspåsar.
Norwegian Bokmål: En pasient kan ha flere infusjonsposer.
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är densamma för både vuxna och ungdomar på 12 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Den lavest anbefalte dosen er den samme for voksne og ungdom på 12 år og oppover.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hematologiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hematologiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Swedish: • hud som är missfärgad, flammig eller mörkare eller ljusare än normalt
Norwegian Bokmål: • hud som er misfarget, flekkete, mørkere eller lysere enn normalt
Swedish: Tala med din läkare om du behöver vaccineras.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har behov for å få vaksinasjoner.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet har ikke blitt evaluert i studier på dyr.
Swedish: Det tillverkas specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna (även kallade autologa) blodstamceller.
Norwegian Bokmål: Den er laget spesielt for hver enkelt pasient, ved hjelp av pasientens egne blodstamceller (også kalt autologe blodceller).
Swedish: • lågt antal röda och vita blodkroppar, ibland med feber
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av røde- og hvite blodceller, noen ganger med feber
Swedish: Hjärt-T2* vid baslinjen var > 20 msek.
Norwegian Bokmål: Kardial T2* ved baseline var > 20 msek.
Swedish: Fryst: 1 år vid ≤ - 140 °C.
Norwegian Bokmål: Frossen: 1 år ved ≤ -140 °C.
Swedish: Namn (efternamn, förnamn): Födelsedatum (DD/MM/ÅÅÅÅ): Vikt vid första insamling (kg): Patient-ID:
Norwegian Bokmål: Navn (etternavn, fornavn): Fødselsdato (DD/MM/ÅÅÅÅ): Vekt ved første innsamling (kg): Pasient-ID:
Swedish: Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data om eksponerte graviditeter er tilgjengelig.
Swedish: Serologisk testning
Norwegian Bokmål: Serologisk testing
Swedish: • lågt antal omogna (inte fullt utvecklade) röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • lavt antall umodne (ikke fullt utviklet) røde blodceller
Swedish: Ungdomar uteslöts från fas 3-studierna om de hade en känd och tillgänglig, besläktad HLA-matchad HSC-donator.
Norwegian Bokmål: Ungdom ble ekskludert fra fase 3-studier dersom de hadde en kjent og tilgjengelig HLA-matchet beslektet HSC-donor.
Swedish: 80 % av dessa patienter hade inte fått profylax för VOD.
Norwegian Bokmål: 80 % av disse pasientene mottok ikke profylakse for VOS.
Swedish: Om en tredje insamlingsdag behövdes förlängdes plerixafor- och G-CSF-doseringen till och med dag 6.
Norwegian Bokmål: Dersom en tredje innsamlingsdag var nødvendig, ble plerixafor- og G-CSF-doseringen forlenget til dag 6.
Swedish: Staplarna representerar interkvartila intervall.
Norwegian Bokmål: Søylene representerer interkvartile områder.
Swedish: Dina barn löper fortfarande risk att ärva den ursprungliga beta-globingenen.
Norwegian Bokmål: Dine barn har fortsatt en risiko for å arve ditt opprinnelige beta-globin gen.
Swedish: Interferens med HIV-testning
Norwegian Bokmål: Interferens med hiv-testing
Swedish: Strålning kan leda till inaktivering av produkten.
Norwegian Bokmål: Stråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Swedish: NA = inte relevant, Hb = totalt Hb. WA Hb = viktat genomsnittligt Hb.
Norwegian Bokmål: Hb = total Hb. WA Hb = vektet gjennomsnittlig Hb.
Swedish: För män kan detta vara spermier eller testikelvävnad.
Norwegian Bokmål: For menn kan dette være sperm eller testikkelvev.
Swedish: Du ska alltid bära patientkortet med dig och visa det för din läkare eller sjuksköterska vid vårdbesök eller om du läggs in på sjukhus.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha pasientkortet med deg til enhver tid og vis det til din lege eller sykepleier når du møter dem eller dersom du innlegges på sykehuset.
Swedish: Utgångsdatum (DD/MM/ÅÅÅÅ)
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som hänfördes till Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen knyttet til Zynteglo var trombocytopeni (2,4%).
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan läkemedlet förskrivs, tillverkas, dispenseras och används:
Norwegian Bokmål: De følgende kravene må oppfylles før produktet foreskrives, produseres, utleveres og brukes.
Swedish: För att återhämta dig och övervakas tills läkaren anser att det är säkert för dig att lämna sjukhuset.
Norwegian Bokmål: For at du skal kunne hente deg inn og for å kunne overvåke deg helt til legen din er tilfreds og mener det er trygt for deg å forlate sykehuset.
Swedish: Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) eller humant T-lymfotropiskt virus (HTLV)
Norwegian Bokmål: Pasienter som er seropositive for humant immunsvikt-virus (hiv) eller humant T-celle lymfotropt virus (HTLV)
Swedish: Ett kemoterapiläkemedel ges under 4 dagar på sjukhus
Norwegian Bokmål: Et kjemoterapeutisk legemiddel blir gitt i fire dager på sykehus
Swedish: För kvinnor kan det vara ägg (oocyter) eller äggstocksvävnad.
Norwegian Bokmål: For kvinner kan dette være egg (oocytes) eller vev fra eggstokker.
Swedish: Du bör också läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Swedish: Valet av behandlingscenter kommer att göras i samarbete med nationella hälsovårdsmyndigheter.
Norwegian Bokmål: Utvelgelse av behandlingssentrene vil utføres i samarbeid med nasjonale helsemyndigheter der passende.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), och vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Belgique/België/Belgien, България, Česká United Kingdom republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Litauen, Luxemburg/Luxemburg, Ungern, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg,
Swedish: Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Norwegian Bokmål: Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Swedish: Ditt namn och födelsedatum, samt kodad information som identifierar dig som patienten, står angivna på varje infusionspåse och varje metallbehållare.
Norwegian Bokmål: Ditt navn og fødselsdato, samt kodet informasjon som identifiserer deg som pasient, skrives ut på hver infusjonspose og hver metallbeholder.
Swedish: Månader efter infusion
Norwegian Bokmål: Måneder etter infusjon
Swedish: Alla andra blödningskomplikationer var ickeallvarliga.
Norwegian Bokmål: Ingen andre blødningstilfeller var alvorlige.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är en lösning som används för att bevara frysta celler och natriumklorid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er oppløsning som brukes til å bevare frosne celler og natriumklorid.
Swedish: • ökad koncentration av hemoglobin i cellerna
Norwegian Bokmål: • økt konsentrasjon av hemoglobin i celler
Swedish: Alternativ kan vara att tillhandahålla reproduktionsmaterial för lagring i en vävnadsbank för användning vid ett senare tillfälle.
Norwegian Bokmål: Alternativer kan inkludere å gi materiale fra menneskelig reproduksjon for lagring i en vevsbank til bruk på et senere tidspunkt.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och kohorternas storlek ger biverkningarna i tabellen nedan inte någon fullständig bild av typen och frekvensen av dessa händelser.
Norwegian Bokmål: Gitt den lille pasientgruppen og størrelsen på kohorter, gir ikke bivirkningene i tabellen nedenfor en fullstendig oversikt over type og hyppighet av disse hendelsene.
Swedish: Hela volymen i varje infusionspåse ska infunderas.
Norwegian Bokmål: Alt volumet i hver infusjonspose skal infunderes.
Swedish: Händelser var lindriga och inkluderade buksmärta, värmevallning, dyspné och icke-kardiell bröstsmärta hos 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % respektive 2,4 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var milde og inkluderte abdominale smerter, hetetokter, dyspné og ikke-kardielle brystsmerter hos henholdsvis 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % og 2,4 % av pasientene.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner /prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Zynteglo tillverkas speciellt för dig med användning av dina egna blodstamceller.
Norwegian Bokmål: Zynteglo er laget spesielt for deg ved bruk av dine egne blodstamceller.
Swedish: Mobilisering och insamling av blodstamceller
Norwegian Bokmål: Mobilisering og innsamling (høsting) av blodstamceller
Swedish: Upptining av varje infusionspåse bör ta cirka 2 till 4 minuter.
Norwegian Bokmål: Tining av hver enkelt infusjonspose tar omtrent to til fire minutter.
Swedish: • slår i huvudet eller får en skallskada.
Norwegian Bokmål: • slår hodet eller har en hodeskade
Swedish: Innehåller även Cryostor CS5 och natriumklorid.
Norwegian Bokmål: Inneholder også Cryostor CS5 og natriumklorid.
Swedish: Detta innebär att blodet inte kan koagulera lika bra som normalt och du lätt kan få blödningar.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at blodet ditt er kanskje ikke i stand til å koagulere som vanlig og du kan ha lett for å få blødninger.
Swedish: Under den långsiktiga uppföljningen kommer din läkare att följa upp dig för tecken på leukemi eller lymfom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil under den langsiktige oppfølgingen overvåke deg for å se etter tegn på leukemi eller lymfom.
Swedish: • obehag eller smärta i bröstet
Norwegian Bokmål: • ubehag eller smerter i brystet
Swedish: Blodstamcellerna kan sedan samlas in av en maskin som separerar blodkomponenter (aferesmaskin).
Norwegian Bokmål: Blodstamcellene kan deretter samles inn av en maskin som skiller blodkomponenter fra hverandre (aferesemaskin).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om biverkningar blir svåra eller allvarliga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege øyeblikkelig dersom bivirkninger blir betydelige eller alvorlige.
Swedish: Detta motsvarar 20-78 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen person.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2078 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium for en voksen person.
Swedish: Antalet påsar varierar mellan olika patienter.
Norwegian Bokmål: Antall poser som er nødvendig vil variere for hver pasient.
Swedish: Zynteglo får inte frysas in på nytt.
Norwegian Bokmål: Zynteglo må ikke fryses ned igjen.
Swedish: Alla patienter hade en Karnofsky prestationspoäng på ≥ 80 och majoriteten hade en prestationspoäng på 100 vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en Karnofsky funksjonsscore på ≥ 80, og de fleste hadde en funksjonsscore på 100 ved baseline.
Swedish: • mörka fläckar på huden
Norwegian Bokmål: • mørke flekker på huden
Swedish: • gulfärgning av hud och ögon
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud og øyne
Swedish: • bröstsmärta som inte beror på hjärtproblem
Norwegian Bokmål: • brystsmerter som ikke er relatert til et hjerteproblem
Swedish: Zynteglo har inte studerats hos patienter med HIV-1, HIV-2, HTLV-1 eller HTLV-2.
Norwegian Bokmål: Zynteglo har ikke blitt studert i pasienter med hiv-1, hiv-2, HTLV-1, eller HTLV-2.
Swedish: • livshotande inflammatorisk reaktion på en infektion tillsammans med lågt antal vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • en livstruende betennelsesrespons på en infeksjon sammen med et lavt antall hvite blodceller
Swedish: Mycket vanliga (≥ 10 %)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 10 %)
Swedish: • Tina Zynteglo vid 37 °C i ett vattenbad eller torrt bad.
Norwegian Bokmål: • Tin opp Zynteglo ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad.
Swedish: Personer med detta tillstånd kan inte bilda tillräckligt med hemoglobin, ett protein i blodet som transporterar syre.
Norwegian Bokmål: Personer med denne tilstanden klarer ikke å produsere tilstrekkelig mengde hemoglobin, et protein i blodet som transporterer oksygen.