FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vanflyta was developed as a cancer medicine for the treatment of a type of AML called ‘FLT3-ITD positive' (when the cancer cells have a certain change in the gene for a protein called FLT3).
Lithuanian: Vanflyta buvo sukurtas kaip vaistas nuo vėžio, skirtas gydyti tam tikros rūšies ŪML, vadinamą ŪML su FLT3-ITD mutacija (kai vėžinių ląstelių baltymo, vadinamo FLT3, gene yra tam tikras pakitimas).
English: cancer medicines and the main measure of effectiveness was overall survival (how long patients lived) after being given Vanflyta or the comparator medicines.
Lithuanian: Vanflyta buvo lyginamas su kitais vaistais nuo vėžio ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai gyveno) po gydymo Vanflyta arba palyginamaisiais vaistais.
English: Vanflyta was to be used in adult patients whose disease had come back or did not respond to previous treatments and for continuation of treatment after the patient had undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT, a transplant of cells that can develop into different types of blood cells).
Lithuanian: Vanflyta buvo numatyta skirti suaugusiems pacientams, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į anksčiau taikytą gydymą, taip pat tęsiant gydymą po atliktos hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos (HKLT, persodinus ląsteles, iš kurių gal išsivystyti įvairių rūšių kraujo ląstelės).
English: Vanflyta contains the active substance quizartinib and was to be available as tablets.
Lithuanian: Vanflyta sudėtyje yra veikliosios medžiagos kvizartinibo ir jį buvo numatyta tiekti tablečių forma.
English: The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials or in compassionate use programmes with Vanflyta.
Lithuanian: Bendrovė pranešė Agentūrai, kad šis atsisakymas neturės jokių pasekmių pacientams, dalyvaujantiems Vanflyta klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose.
English: The European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Vanflyta, a medicine intended for the treatment of adults with acute myeloid leukaemia (AML) (a cancer of the white blood cells).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomendavo neišduoti vaisto Vanflyta, skirto gydyti suaugusiuosius, kuriems diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) (baltųjų kraujo ląstelių vėžys), registracijos pažymėjimo.
English: Refusal of the marketing authorisation for Vanflyta (quizartinib) EMA/559309/2019
Lithuanian: EMA/559309/2019
English: Vanflyta was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 March 2009 for the treatment of AML.
Lithuanian: priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai pagal ŪML gydymo indikaciją.
English: Frequency (%)
Lithuanian: Biežums (%)
English: Chinese (n=573)
Lithuanian: Ķīnieši (n=573)
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisėi gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/547/001-007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/547/001-007
English: Children and adolescents Clopidogrel Sandoz is not intended for use in children or adolescents.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel Sandoz nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
English: • Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency
Lithuanian: CYP2C19 fenotipa un genotipa biežums
English: Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Sandoz or vice versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Sandoz veikimą, ir atvirkščiai.
English: Like all medicines, Clopidogrel Sandoz can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n = 465] and TRITON-TIMI 38 [n = 1,477]) and 5 cohort studies (total n = 6,489).
Lithuanian: Ryšys tarp CYP2C19 genotipo ir gydymo klopidogreliu rezultato buvo įvertintas 2 post hoc klinikinių tyrimų analizėse (dalis CLARITY tyrimo n = 465] ir TRITON-TIMI 38 tyrimo [n = 1477]) bei 5 kohortiniuose tyrimuose (iš viso n = 6 489).
English: Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant klopidogrelį: Dažnas šalutinis poveikis:
English: WHAT CLOPIDOGREL SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą neatsižvelgiant į valgį.
English: The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Sandoz šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra kraujavimas.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Sandoz per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Sandoz tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
English: Poor metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Lithuanian: CYP2C19*2/*2, *2/*3 vai *3/*3
English: Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei
English: EU/1/09/547/001-007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/547/001-007
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Sandoz pasitarkite su gydytoju.
English: Taking Clopidogrel Sandoz with food and drink Clopidogrel Sandoz may be taken with or without food.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Sandoz galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
English: While you are taking Clopidogrel Sandoz:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Sandoz:
English: White (n=1356)
Lithuanian: Baltārase (n=1356) Melnā rase (n=966)
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0 %, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p=0,639]).
English: Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Sandoz vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės“, apvalios ir išgaubtos abipus.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Lithuanian: • jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
English: While taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Lithuanian: Jei vartojate Clopidogrel Sandoz, pasitarkite su gydytoju, ar galite maitinti krūtimi.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): Kryžminio klinikinio tyrimo metu klopidogrelis (įsotinimo dozė buvo 300 mg ir vėliau 75 mg per parą) buvo paskirtas vartoti vienas ir kartu su omeprazolu (80 mg vienu metu su klopidogreliu) 5 dienas.
English: CYP2C19 poor metaboliser status is associated with diminished response to clopidogrel.
Lithuanian: • Farmakogenetika Bloga CYP2C19 metabolinė būklė yra susijusi su reakcijos į klopidogrelį susilpnėjimu.
English: If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Sandoz
English: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Lithuanian: Hadjigeorgiou Co Ltd
English: Film-coating:
Lithuanian: Lapelio turinys:
English: Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
English: What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Sandoz tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Sandoz ilgai kraujuojate.
English: Thrombocytopenia, leucopenia,
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Sandoz 75 mg
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Sandoz.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Sandoz vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) with 5 μM ADP was diminished by 39% (24 hours) and 21% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Lithuanian: Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas (TAS) pridėjus 5 μM ADP, sumažėjo 39 % (po 24 valandų) ir 21 % (5 dieną).
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias Clopidogrel Sandoz medžiagas Clopidogrel Sandoz sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejaus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
English: If you take more Clopidogrel Sandoz than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią neatidėliotinos pagalbos tarnybą.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Lithuanian: Kai klopidogrelo ir omeprazolo buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45 % (1 dieną) ir 40 % (5 dieną).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Receptinis vaistinis preparatas.
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Lithuanian: , omeprazolo) nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar cimetidino, vartojamo skrandžio sutrikimams gydyti; fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
English: Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Sandoz neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Lithuanian: CYP2C19*1/*2 vai *1/*3
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
English: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Lithuanian: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
Lithuanian: CLARITY ir viename iš kohortinių tyrimų (n = 765; Trenk), širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnis skirtingo genotipo grupėse labai nesiskyrė.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Sandoz 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Sandoz 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka).
English: Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopidogrel Sandoz vartoti negalima.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Lithuanian: Kraujosruvos Išbėrimas, niežulys, kraujavimas į odą (purpura)
English: Clopidogrel Sandoz is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Lithuanian: Clopidogrel Sandoz vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
English: Do not use Clopidogrel Sandoz if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių matomų lizdinės plokštelės ar plevele dengtų tablečių pažeidimo požymių, Clopidogrel Sandoz vartoti negalima.
English: The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, kad įvertintų Targocid saugumą gramteigiamų bakterijų sukeltomis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems, vartojantiems 12 mg/kg įsotinamąją dozę du kartus per parą (24 mg/kg per parą).
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
English: Conditions to the marketing authorisation
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
English: The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
English: The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Lithuanian: Prieš pradedant rinkti duomenis tyrimo protokolas įtraukiamas į ES elektroninį poregistracinių tyrimų registrą.
English: The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Lithuanian: Protokolai, santraukos ir galutinės tyrimų ataskaitos teikiamos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr.
English: Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rizikos valdymo planą privalo pateikti per 6 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Lithuanian: Tai yra ilgalaikis gydymas, kuris gali trukti keletą mėnesių ar metų.
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
Lithuanian: • Gydymo ciklo trukmė yra 28 dienos.
English: Time (Months)
Lithuanian: Laikas (Mėnesiais)
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas vis dar sukelia norimą poveikį.
English: • Reduced appetite
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
English: ) with clinically meaningful treatment effect.
Lithuanian: ), bei kliniškai reikšmingą gydomąjį poveikį.
English: This will help you to remember to take your medicine.
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti suvartoti vaisto dozę.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis visų gydytojo nurodymų.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškos, kreipkitės patarimo į gydytoją.
English: Infections and infestations Infections
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Infekcijos
English: Elderly patients
Lithuanian: Senyvos pacientės
English: Effect of age, weight, gender and race
Lithuanian: Amžiaus, kūno svorio, lyties ir rasės įtaka
English: • Reduced level of phosphate in the blood
Lithuanian: • Sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje
English: 22 August 2017
Lithuanian: rugpjūčio 22 d.
English: Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Lithuanian: Vietoje to palaukite, kol ateis laikas vartoti kitą dozę, ir tuomet suvartokite įprastą dozę.
English: Kisqali should not be used during pregnancy since it may harm your unborn baby.
Lithuanian: Kisqali negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: Kisqali with food and drink
Lithuanian: Kisqali vartojimas su maistu ir gėrimais
English: If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1.
Lithuanian: Jeigu reikia mažinti vaistinio preparato dozę, jos mažinimo rekomendacijos nurodytos 1 lentelėje.
English: Overall survival, overall study population
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas, bendrojoje tyrimo populiacijoje
English: Increases in transaminases were observed.
Lithuanian: Pastebėta transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejų.
English: • with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
Lithuanian: • nekontroliuojama arba reikšminga širdies liga, įskaitant neseniai pasireiškusį miokardo infarktą,
English: Event-free probability (%)
Lithuanian: Tikimybė be incidento (%)
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų vaistinio preparato skiriant nėštumo metu neatlikta.
English: Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
Lithuanian: Dozę vartokite kartą per parą 3 savaites, o vėliau darykite 1 savaitės trukmės pertrauką.
English: Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Lithuanian: Blokuojant šiuos baltymus gali sulėtėti vėžinių ląstelių dauginimasis ir Jūsų vėžio progresavimas.
English: Patients should be instructed to report any fever promptly.
Lithuanian: Pacientėms reikia nurodyti, kad jos nedelsdamos praneštų apie bet kokį karščiavimo pasireiškimo atvejį.
English: Grade 3* febrile neutropenia**
Lithuanian: 3-iojo laipsnio* febrili neutropenija**
English: Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos gydytojo paskirtos vaisto dozės.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Lithuanian: Kitą paskirtą dozę reikia vartoti įprastu metu.
English: Dysgeusia, dyspepsia
Lithuanian: Disgeuzija, dispepsija
English: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Lithuanian: Ribociklibas 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
English: Ask your doctor about options for effective contraception.
Lithuanian: Apie veiksmingus kontracepcijos būdus pasitarkite su gydytoju.
English: No Kisqali this week.
Lithuanian: Šią savaitę Kisqali nevartoti.