FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O doente deve remover a tampa do aplicador bucal pressionando ligeiramente a tampa dos lados e verificar interna e externamente se o aplicador bucal está limpo.
Slovak: Pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu a prekontrolovať ústny nadstavec zvnútra aj zvonku, aby sa presvedčili, či je čistý.
Portuguese: Devem evitar-se os bloqueadores beta, selectivos e não selectivos em doentes asmáticos, a não ser que haja razões de força maior para a sua utilização.
Slovak: U pacientov s astmou sa má vyhnúť podávaniu neselektívnych aj selektívnych betablokátorov, pokiaľ ich použitie nie je absolútne indikované.
Portuguese: O objecto do recurso foi a questão de saber se era ou não adequado implementar a terapêutica de manutenção inicial (TMI) com a associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona em todos os doentes com asma persistente crónica.
Slovak: Výbor CHMP mal zvážiť otázku, či je vhodné začať počiatočnú udržiavaciu liečbu pevne stanovenou kombináciou dávok salmeterolu a flutikazón propionátu u všetkých pacientov s chronickou perzistujúcou astmou.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 120 actuações
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Portuguese: Após utilizar, recoloque sempre a tampa da peça bucal para evitar poeiras.
Slovak: Ihneď po použití vždy vráťte kryt späť na ústny nadstavec, aby ste ho chránili pred prachom.
Portuguese: A suspensão é acondicionada em recipiente pressurizado de liga de alumínio de 8 ml, laqueado internamente e selado com válvula doseadora.
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá vo vnútorne lakovanom, 8 ml tlakovom obale z hliníkovej zliatiny uzavretom dávkovacím ventilom.
Portuguese: Os sintomas apresentados são geralmente vagos e podem incluir anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, cefaleias, náuseas, vómitos, hipotensão, diminuição do nível de consciência, hipoglicemia e convulsões.
Slovak: Tento stav sa zvyčajne prejaví nešpecifickými príznakmi a môžu zahŕňať anorexiu, bolesť brucha, zníženie telesnej hmotnosti, únavu, bolesť hlavy, nauzeu, dávenie, hypotenziu, znížené vedomie, hypoglykémiu a záchvaty.
Portuguese: Seretaide Inalador destina-se a ser inalado apenas pela boca.
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu ústami.
Portuguese: Cada recipiente pressurizado cede 120 doses.
Slovak: Jeden tlakový obal obsahuje 120 inhalačných dávok.
Portuguese: Salmeterol / Propionato de fluticasona Propionato de fluticasona
Slovak: Salmeteroliumhydroxynaftoát a flutikazón propionát
Portuguese: O médico prescreverá a menor dose de Seretaide que melhor controla os seu sintomas.
Slovak: Lekár predpíše najnižšiu silu Seretide Evohaler, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Portuguese: Se o inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, agitar bem o inalador e libertar duas doses no ar.
Slovak: Ak sa inhalátor nepoužíval počas jedného týždňa alebo dlhšie, pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom dobre potriasť a streknúť dvakrát do vzduchu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão pressurizada para inalação 1 x 120 actuações
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 1 X 120 inhalácií
Portuguese: - O outro componente é Norflurano (HFA 134ª).
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán (HFA 134a).
Portuguese: Bocheche com água, para ajudar a prevenir a ocorrência de candidíase e rouquidão.
Slovak: Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Portuguese: O doente deve segurar o inalador em posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixo do aplicador bucal.
Slovak: Pacienti majú držať inhalátor kolmo medzi prstami a palcom tak, že palec majú položený na spodnej časti pod ústnym nadstavcom.
Portuguese: O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínica como doença cardíaca, incluindo arritmia ou taquicardia, hiperfunção da glândula tiróide, hipertensão, diabetes melitus (Seretaide pode aumentar os níves de açúcar no sangue), níveis baixos de potássio no sangue ou se está a ser, ou já foi, tratado para a tuberculose.
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Seretide môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Portuguese: - Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
Slovak: - Utrite vnútornú aj vonkajšiu stranu ústneho nadstavca a plastové puzdro suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Portuguese: Os doentes que necessitaram anteriormente de doses elevadas de terapêutica corticosteróide de emergência poderão também correr este risco.
Slovak: Riziku môžu byť vystavení aj pacienti, ktorí v minulosti vyžadovali akútnu liečbu vysokými dávkami kortikosteroidov.
Portuguese: Um ensaio clínico de 12 meses (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), em 3416 doentes adultos e adolescentes com asma persistente, comparou a eficácia e segurança de Seretaide vs corticosteróide inalado(propionato de fluticasona) em monoterapia para determinar se eram atingidos os objectivos de controlo da asma.
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
Portuguese: Não perfure, parta ou queime, mesmo que o pense vazio.
Slovak: Neprepichujte, nepoškodzujte ani ju nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Portuguese: - Não retire o recipiente metálico do actuador de plástico durante a limpeza ou em qualquer outro momento.
Slovak: - Počas čistenia ani inokedy nevyťahujte kovovú nádobku z plastového puzdra.
Portuguese: Crianças dos 4 aos 12 anos Seretaide 25/50 Inalador duas actuações duas vezes por dia
Slovak: Deti vo veku od 4 do 12 rokov Seretide 25/50 Evohaler
Portuguese: Exactamente quando se inicia a inspiração pela boca deve premir-se o topo do inalador para libertar Seretaide, enquanto ainda inspira calma e profundamente.
Slovak: Ihneď po tom, ako pacienti začnú vdychovať cez ústa, majú inhalátor zvrchu potlačiť, aby uvoľnili Seretide a zároveň stále plynule a hlboko vdychovať.
Portuguese: Não perfurar, partir ou queimar, mesmo quando aparentemente vazio
Slovak: Neprepichujte, nepoškodzujte ani nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdny.
Portuguese: O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado num actuador de plástico com aplicador bucal.
Slovak: Liek je obsiahnutý v tlakovej nádobke v plastovom puzdre s ústnym nadstavcom.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica ocorre principalmente através dos pulmões, a utilização de uma câmara expansora em associação com o inalador de dose calibrada pode aumentar a deposição do medicamento nos pulmões Deve ter-se em conta que este aumento pode potencialmente originar um aumento do risco de ocorrência de reacções adversas a nível sistémico.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že systémová absorpcia prebieha hlavne prostredníctvom pľúc, použitie dodatočného nadstavca a inhalátora s dávkovačom môže zvýšiť dodanie lieku do pľúc.
Portuguese: ** "Controlo Total" da asma; ausência de sintomas, sem utilização de agonistas beta de curta acção, função pulmonar maior ou igual a 80% da prevista, ausência de despertares nocturnos, não ocorrência de exacerbações nem de efeitos secundários que requeressem alteração da terapêutica.
Slovak: Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada para inalação.
Slovak: Tlaková nádobka obsahuje bielu až šedobielu inhalačnú suspenziu.
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495-131 Algés, Portugal
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
Portuguese: Continue a conter a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível.
Slovak: Vydýchnite čo najviac ako je to možné bez námahy.
Portuguese: Cada actuação contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) juntamente com 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona.
Slovak: Každá inhalácia poskytuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu s 50, 125 alebo 250 mikrogramami flutikazón propionátu.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Portuguese: Em 3 de Agosto de 2005, o Estado-Membro de referência e os Estados-Membros interessados rejeitaram a extensão da indicação alegando que não fora tida em consideração a objecção principal, relacionada com a identificação da população de doentes, em especial dos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados.
Slovak: Referenčný členský štát a dotknuté členské štáty zamietli 3. augusta 2005 túto zmenu, ktorá by znamenala rozšírenie indikácií daného lieku.
Portuguese: Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador.
Slovak: Zadržte dych, vyberte inhalátor z úst a dajte preč prst z hornej časti inhalátora.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Norflurano (HFA 134a).
Slovak: Zoznam pomocných látok Norflurán (HFA 134a).
Portuguese: O recipiente metálico contém um líquido pressurizado.
Slovak: Kovová nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Portuguese: • considerando que a indicação de terapêutica de manutenção inicial com a associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona nos doentes com asma persistente moderada na secção 4.1 do RCM não é aceitável dado poder resultar num sobretratamento, especialmente nos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados e, ainda, que não é aceitável expor toda a população-alvo a reacções adversas relacionadas com os agonistas beta;
Slovak: • výbor CHMP vzal do úvahy, že indikácia pre počiatočnú udržiavaciu liečbu pevne stanovenou kombináciou dávok salmaterolu a flutikazón propionátu u pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, uvedenou v časti 4.1 súhrnu SPC nie je prijateľná, lebo by mohla viesť k nadmernej liečbe najmä u pacientov, ktorí by reagovali na monoterapiu inhalačnými kortikosteroidmi.
Portuguese: Se está a usar o seu inalador pela primeira vez, retire a tampa do aplicador bucal, segurando o inalador lateralmente com o indicador e polegar.
Slovak: Váš inhalátor prvýkrát, odstráňte kryt z ústneho nadstavca tým, že strany inhalátora chytíte palcom a ukazovákom.
Portuguese: Deverá estar em pé ou sentada enquanto utiliza o inalador.
Slovak: Počas používania inhalátora by ste mali stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Portuguese: - Recoloque a tampa do aplicador bucal.
Slovak: - Vráťte kryt späť na ústny nadstavec.
Portuguese: Cada vez que o inalador é activado, a numeração no contador decresce uma unidade.
Slovak: Pri každom stlačení inhalátora počítač dávok odpočíta jednu dávku.
Portuguese: Se o seu inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, retire a tampa do aplicador bucal, agite bem o inalador e liberte duas actuações no ar.
Slovak: Ak ste inhalátor nepoužívali počas jedného týždňa alebo dlhšie, odstráňte kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom potraste a streknite dvakrát do vzduchu.
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: O Seritide Evohaler e denominações associadas (ver Anexo I do Parecer) contêm salmeterol e propionato de fluticasona numa combinação de dose fixa do salmeterol, um agonista beta de acção prolongada e do propionato de fluticasona (PF), um corticosteróide inalado (CI), indicados no tratamento regular da asma quando for adequada a utilização de um medicamento de associação (agonista beta-2 de acção prolongada e corticosteróide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e com agonista beta-2 de curta duração de acção inalado "conforme necessário" ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteróide inalado e agonista beta-2 de acção prolongada.
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: COMO CONSERVAR SERETAIDE
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ SERETIDE
Portuguese: Não conserve Seretaide Inalador em local frio, pois poderá prejudicar o seu funcionamento.
Slovak: Seretide Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a ter sempre disponível o medicamento para alívio de uma crise de asma aguda.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby mali svoj liek používaný na zmiernenie akútnych príznakov astmy stále pri sebe.
Portuguese: Testar o inalador
Slovak: Vyskúšanie inhalátora
Portuguese: Logo após iniciar a inspiração pela boca, prima o topo do inalador firmemente para libertar a suspensão, enquanto inspira forte e profundamente.
Slovak: Ihneď po tom, ako začnete vdychovať cez ústa, nádobku zvrchu potlačte, aby ste uvoľnili strek a zároveň stále plynule a hlboko vdychujte.
Portuguese: - As substâncias activas são 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 50, 125
Slovak: - Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
Portuguese: Seretaide Inalador destina-se apenas a utilização por inalação.
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
Portuguese: Poderá ser utilizada uma câmara expansora para melhorar o tratamento com Seretaide, particularmente em crianças mais novas, em caso de dificuldade em coordenar a respiração pela boca e pressionar o inalador para libertar a dose ao mesmo tempo.
Slovak: Na zlepšenie liečby so Seretide, hlavne u malých detí, alebo ak budete mať Vy alebo Vaše dieťa ťažkosti so zosúladením vdychovania cez ústa a súčasného stlačenia nádobky, sa môže použiť dodatočný nadstavec.
Portuguese: Entre os efeitos sistémicos possíveis incluem-se síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, depressão supra-renal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma (ver 4.4.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm (pozri časť 4.4
Portuguese: Cada actuação de Seretaide contém:
Slovak: Seretide obsahuje
Portuguese: Não conservar acima de 25º C.
Slovak: Uchovávajte pre teplote neprevyšujúcej 25°C.
Portuguese: O recipiente contém liquido pressurizado.
Slovak: Nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Portuguese: O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada.
Slovak: Nádobka obsahuje bielu až šedobielu suspenziu.
Portuguese: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: Limpar o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
Slovak: Vnútorná aj vonkajšia strana ústneho nadstavca a plastové puzdro sa utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Portuguese: Continuar a conter a respiração até ser confortavelmente possível.
Slovak: Pacienti majú zadržiavať dych čo najdlhšie ako je to možné bez námahy.
Portuguese: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Portuguese: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona (libertados da válvula), equivalente a 21 microgramas de salmeterol e 44, 110 ou 220 microgramas de propionato de fluticasona libertados do actuador (dose libertada).
Slovak: 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeteroliumhydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250 mikrogramov flutikazón propionátu (uvoľnených z ventilu).
Portuguese: Qual a composição de Seretaide
Slovak: ČO JE SERETIDE
Portuguese: Uma discussão sobre a adequação da terapêutica de manutenção inicial com a associação de dose fixa teve lugar no CHMP, com base nos relatórios de avaliação do Relator e do Co-Relator e nos dados apresentados pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Na základe hodnotiacich správ spravodajcu a spoluspravodajcu a údajov prednesených držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vo výbore CHMP prerokovala vhodnosť počiatočnej udržiavacej liečby pevne stanovenou kombináciou dávok.
Portuguese: − Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol e 250 microgramas de propionato de fluticasona duas vezes por dia.
Slovak: Dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 250 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Portuguese: No entanto, com base em todos os dados disponíveis, não pode retirar-se uma conclusão definitiva.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Portuguese: Ver texto abaixo.
Slovak: Pozri text nižšie.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Portuguese: Não pode ser excluído que o efeito de uma refeição com elevado teor de gordura na formulação possa ser superior.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
Portuguese: Implicações a longo prazo no desenvolvimento cognitivo e comportamental não são conhecidas.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Portuguese: É recomendada a confirmação dos resultados com testes mais específicos, se tal acontecer.
Slovak: Odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Portuguese: Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Portuguese: Deve ser considerada a administração de carvão ativado.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.
Portuguese: Desconhece-se a relevância desta evidência para os humanos.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Portuguese: Um risco acrescido não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou outras populações de doentes.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi notificado, pelo que poderá ser um fator de predisposição.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete.
Portuguese: Estes efeitos estão relacionados com níveis aumentados de prolactina e não são diretamente relevantes para os humanos devido às diferenças entre espécies no controlo hormonal da reprodução.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Informação adicional
Slovak: Dodatočná informácia
Portuguese: Seroquel está indicado para:
Slovak: Seroquel je indikovaný:
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Portuguese: Este efeito ocorreu na presença de efeitos maternos evidentes como diminuição do aumento de peso corporal.
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.