FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje PopPK naznačujú, že u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Romanian: Datele clinice sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Slovak: Štúdia s protilátkou proti receptorom PDGFRα myšieho pôvodu u myší zameraná na reprodukčnú a vývojovú toxicitu dokázala malformácie plodu a zmeny skeletu (pozri časť 5.3).
Romanian: anti-murin la șoareci, a avut ca rezultat apariția malformațiilor și a alterărilor scheletale (vezi pct. 5.3).
Slovak: So zvyšovaním kumulatívnych dávok antracyklínov vrátane doxorubicínu stúpa riziko kardiálnej toxicity.
Romanian: Riscul toxicității cardiace crește cu creșterea acumulării dozelor de antracicline, inclusiv doxorubicina.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 10 mg olaratumabu.
Romanian: Un ml de concentrat conţine 10 mg olaratumab.
Slovak: 3. stupňa, o ktorej sa usudzuje, že súvisí s olaratumabom, sa má dávkovanie olaratumabu prerušiť dovtedy, kým bude toxicita ≤
Romanian: În cazul toxicităţilor severe de Grad > 3 diferite de cea hematologică despre care se consideră că sunt asociate olaratumab, doza de olaratumab trebuie întreruptă până se atinge o toxicitate ≤ Grad 1 sau revine la nivelul atins în timpul pretratamentului.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy 2 bola frekvencia výskytu hemoragických príhod, u ktorých sa predpokladal súvis s akýmkoľvek skúšaným liekom 3,1
Romanian: În studiul de fază 2, frecvența evenimentelor hemoragice considerate a fi datorate oricărui medicament administrat în studiu a fost 3,1% în ambele brațe.
Slovak: infúzny koncentrát 190 mg/19 ml 1 injekčná liekovka 2 injekčné liekovky
Romanian: 190 mg/19 mL 1 flacon 2 flacoane
Slovak: Na prípravu infúzneho roztoku sa má vypočítať potrebná dávka a objem olaratumabu.
Romanian: Doza şi volumul de olaratumab necesar pentru pregătirea soluţiei perfuzabile ar trebui calculate.
Slovak: Ak sa objaví neutropenická horúčka/infekcia alebo neutropénia 4. stupňa, ktorá trvá dlhšie ako 1 týždeň, podávanie olaratumabu sa má dočasne prerušiť dovtedy, kým absolútny počet neutrofilov nedosiahne 1 000 / µl alebo vyššiu hodnotu a potom sa má dávkovanie olaratumabu obnoviť so zníženou dávkou 12 mg/kg.
Romanian: 1 săptămână, administrarea de olaratumab trebuie întreruptă temporar până la atingerea unui număr absolut de neutrofile de ≥1000/µl, urmând ca doza de olaratumab să fie reluată la un nivel scăzut la 12 mg/kg.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) Foarte rare (< 1/10000)
Slovak: %) pacientov a najčastejšie z nich boli reakcie súvisiace s infúziou (3,1
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse asociate întreruperii permanente a tratamentului au survenit la 3 (4,7%) pacienţi, dintre care, cele mai frecvente () fiind reacţiile asociate administrării în perfuzie (3,1%) şi mucozita (1,6%).
Slovak: Podľa analýzy PopPK neboli u pacientov s miernou (odhadovaný klírens kreatinínu [CLcr] 60 - 89 ml/min, n =
Romanian: Pe baza analizei FCpop, nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte clearance-ul olaratumab la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (valoare calculată a clearance-ului creatininei [CLcr] 60-89 ml/min, n = 43) sau moderată (CLcr 30-59 ml/min, n = 15) comparativ cu cei cu funcţie renală normală (CLcr ≥90 ml/min, n = 85).
Slovak: %) a muskuloskeletálna bolesť (7,8
Romanian: observate au fost neutropenia (54,7%) şi durerea musculo-scheletală (7,8%).
Slovak: Zlikvidujte celú nepoužitú časť olaratumabu, ktorá zostala v injekčnej liekovke, pretože tento liek neobsahuje antimikrobiálne konzervačné látky.
Romanian: Se aruncă orice cantitate neutilizată de olaratumab rămasă în flacon, deoarece medicamentul nu
Slovak: V prípade použitia prázdnej nádoby na intravenóznu infúziu Vypočítaný objem olaratumabu sa má sterilným spôsobom preniesť do prázdnej nádoby na intravenóznu infúziu.
Romanian: În cazul în care se utilizează recipiente goale pentru perfuzie intravenoasă Se transferă respectând tehnica aspectică volumul calculat de olaratumab într-un recipient gol pentru perfuzie intravenoasă.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky vstupných údajov boli v ramenách liečby v časti fázy 2 klinického skúšania dosť podobné.
Romanian: În etapa de fază 2 a studiului clinic, datele demografice şi caracteristicile iniţiale au fost aproape similare între braţele de tratament.
Slovak: Vypočítaný objem olaratumabu sa má sterilným spôsobom preniesť do nádoby s intravenóznym roztokom.
Romanian: Volumul calculat de olaratumab ar trebui transferat aseptic în recipientul pentru perfuzie intravenoasă.
Slovak: Pomocné látky: manitol, glycín, chlorid sodný, monohydrát L-histidínium chloridu, L-histidín, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Romanian: Excipienți: manitol, glicină, clorură de sodiu, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, L-histidină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
Slovak: • sledujte, či sa nezhoršuje pacientov stav • pri ďalších infúziách pozri časť o premedikácii
Romanian: • Se monitorizează pacientul pentru a depista agravarea evenimentului.
Slovak: U pacientov dostávajúcich olaratumab v kombinácii s doxorubicínom treba zabrániť vakcinácii živou vakcínou.
Romanian: Ar trebui evitată administrarea vaccinurilor vii la pacienții aflați sub tratament cu olaratumab în combinație cu doxorubicină.
Slovak: Pre viac informácií o reakciách súvisiacich s infúziou, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu podávania infúzie alebo po nej, pozri časť 4.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru detalii suplimentare cu privire la reacţiile adverse asociate administrării în perfuzie care ar putea apărea pe durata administrării perfuziei şi după încheierea acesteia.
Slovak: Infúzny koncentrát musí byť pred zriedením číry až mierne opalizujúci a bezfarebný až bledožltý.
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie să fie o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la uşor gălbuie înainte de diluare.
Slovak: Pred podaním dávky olaratumabu v 1. a 8. deň každého cyklu sa má kontrolovať počet neutrofilov.
Romanian: Numărul neutrofilelor trebuie verificat înaintea administrării olaratumab în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu.
Slovak: 2. stupeň
Romanian: Figura 2.
Slovak: Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát olaratumab
Romanian: Lartruvo 10 mg/ml concentrate steril olaratumab
Slovak: OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY - 50 ml injekčná liekovka
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - flacon 50ml
Slovak: 1) poruchou funkcie pečene pozorované žiadne klinicky významné rozdiely v klírense olaratumabu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciu pečene (celkový bilirubín a AST ≤
Romanian: Pe baza analizei FCpop, nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte clearance-ul olaratumab la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (valori ale bilirubinei totale care nu depăşeşte limita superioară a valorilor normale [LSVN] şi valori ale AST
Slovak: Na zvládnutie týchto príznakov môže váš lekár zvážiť spomalenie podávania infúzie Lartruvo alebo jeho prerušenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare încetinirea perfuziei de Lartruvo sau întreruperea acesteia pentru a gestiona simptomele.
Slovak: 2 pacienti v ramene liečby s olaratumabom a doxorubicínom a žiaden pacient v ramene liečby s doxorubicínom podstúpili po ukončení klinického skúšania rádioterapiu aj operáciu.
Romanian: La 2 pacienți din brațul olaratumab plus doxorubicină și niciunuia din brațul tratat cu doxorubicină li s-a administrat radioterapie, respectiv au fost operați post-studiu.
Slovak: • ukončite podávanie infúzie • podľa potreby sa má podávať paracetamol, antagonista H1
Romanian: • Se administrează după caz paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa podávania olaratumabu pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Romanian: Datele privind tratamentul cu olaratumab la pacienţii cu insuficienţă renală severă (valori calculate ale clearance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 5.2) sunt inexistente.
Slovak: % (všetky stupne) a 54,7 % (stupeň č. 3) v ramene liečby s olaratumabom a doxorubicínom a 38,5
Romanian: În studiul de Fază 2, incidența neutropeniei a fost de 59,4% (de toate Gradele) și de 54,7% (Grad 3) în brațul olaratumab plus doxorubicină și de 38,5% (de toate Gradele) și de 33,8% (Grad 3) în brațul la care s-a administrat doar doxorubicină.
Slovak: ULN alebo celkový bilirubín > 1,0 - 1,5-násobná ULN a akákoľvek hladina AST, n =
Romanian: >LSVN sau bilirubină totală > 1,0-1,5 x LSVN şi orice valori ale AST, n = 16) sau moderată (valori ale bilirubinei totale > 1,5-3,0 x LSVN, n = 1) comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală (valori ale bilirubinei totale şi AST ≤ LSVN, n = 126).
Slovak: OS sa ukázalo v ramene liečby s olaratumabom a doxorubicínom v porovnaní s liečbou doxorubicínom ako jedinou liečbou v celkovej populácii.
Romanian: Creşterea semnificativă statistic a SG a fost observată în braţul de tratament cu olaratumab şi doxorubicină comparativ cu cel în care s-a utilizat doxorubicină în monoterapie în populația generală.
Slovak: Musí sa použiť samostatná infúzna linka, ktorá sa musí na konci podávania infúzie prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Se va utiliza o linie perfuzabilă distinctă, iar linia trebuie spălată cu soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) la finalul perfuziei.
Slovak: Olaratumab je antagonistom receptora α doštičkového rastového faktora (PDGFR-α), s expresiou v nádorových a stromálnych bunkách.
Romanian: Mecanism de acțiune Olaratumab este un antagonist al receptorului α pentru factorul de creştere derivat din trombocite
Slovak: 1/100 až < 1/10) menej časté (≥
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Slovak: 250 ml.
Romanian: ≥ 65 ani.
Slovak: K dispozícii je len veľmi málo údajov týkajúcich sa podávania olaratumabu pacientom s miernou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Datele privind tratamentul cu olaratumab la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sunt foarte limitate.
Slovak: - Reakcia súvisiaca s infúziou
Romanian: - Reacţie asociată administrării în perfuzie
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie účinku poruchy funkcie pečene na PK
Romanian: Nu s-au efectuat studii dedicate pentru a evalua efectul insuficienţei hepatice asupra profilului farmacocinetic al olaratumab.
Slovak: Lartruvo sa spája s reakciami súvisiacimi s infúziou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Romanian: Lartruvo a fost asociat cu reacții datorate perfuziei (a se vedea punctual 2 ,,Atenționări și precauții") Anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta dacă nu vă simțiți bine în timpul perfuziei.
Slovak: Balenie obsahujúce 2 19 ml injekčné liekovky.
Romanian: Cutie cu 2 flacoane de 19ml.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté nie sú hlásené
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytli IRR reakcie 1. alebo 2. stupňa, sa má podávanie infúzie prerušiť a podľa potreby podať paracetamol, antagonista H1 a dexametazón (alebo rovnocenné lieky).
Romanian: după caz, paracetamol, antagonist H1 şi dexametazonă (sau medicamente echivalente).
Slovak: Miera rizika (95
Romanian: Mediana (IÎ 95%) Riscul relativ (IÎ 95%) Valoarea p
Slovak: Lartruvo sa podáva v kombinácii s liekom obsahujúcim doxorubicín v trvaní až 8 cyklov a potom sa podáva samotný.
Romanian: Lartruvo este administrat în asociere cu medicamentul doxorubicină, apoi este administrat singur.
Slovak: Poruchy funkcie pečene
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Slovak: Iné lieky a Lartruvo
Romanian: Lartruvo împreună cu alte medicamente
Slovak: V prípade použitia vopred naplnenej nádoby na intravenóznu infúziu Na základe vypočítaného objemu olaratumabu sa má zodpovedajúci objem injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: În cazul în care se utilizează recipiente preumplute pentru perfuzie intravenoasă Pe baza volumului calculat de olaratumab, volumul corespunzător de soluţie pentru preparate injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) ar trebui extras din recipientul preumplut pentru administrare intravenoasă de 250 ml.
Slovak: Predávkovanie
Romanian: Medicaţie anterioară
Slovak: V celom klinickom vývojovom programe s olaratumabom boli hlásené tri príhody ≥
Romanian: Trei evenimente de Grad ≥3, inclusive unul letal, au fost raportate pe durata programului de studio clinic al olaratumab.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak užívate:
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:
Slovak: Tento rozdiel sa priblížil, ale nedosiahol štatistickú významnosť.
Romanian: Această diferenţă s-a apropiat de semnificaţia statistică, dar nu a atins-o.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovak: Aktívna kontrola (a)
Romanian: Control activ (a)
Slovak: Novorodenci musia byť preto pozorne monitorovaní.
Romanian: În consecinţă, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: Neznáma frekvencia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Slovak: Čo je Latuda a na čo sa používa
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, efectele acestuia se vor pierde.
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Romanian: • moarte subită asociată cu o boală de inimă.
Slovak: Pacienti musia byť počas tohto obdobia pozorne sledovaní.
Romanian: În această perioadă pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie hmotnosti.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a greutăţii.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 Noiembrie 2018
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Romanian: HR3 5PG Marea Britanie
Slovak: Zvýšené riziko sa nemôže vylúčiť u iných antipsychotík alebo iných skupín pacientov.
Romanian: Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice şi nici pentru alte grupe de pacienţi.
Slovak: Náhla smrť zapríčinená základným kardiovaskulárnym ochorením pozorovaná počas klinického vývojového programu****
Romanian: Moarte subită care poate fi atribuită bolii cardiovasculare subiacente observate pe parcursul programului de dezvoltare clinică****
Slovak: N je počet účastníkov.
Romanian: N reprezintă numărul de subiecți.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Slovak: Nebola nájdená jasná korelácia medzi získanou plazmatickou expozíciou a vekom alebo telesnou hmotnosťou.
Romanian: Nu a existat nicio corelaţie clară între expunerea plasmatică obţinută şi vârsta sau greutatea corporală.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, pokým nezistíte, či vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi echipamente sau utilaje înainte de a şti că acest medicament nu vă influenţează în mod negativ.
Slovak: България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Romanian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Slovak: Hypotenzia a cirkulačný kolaps sa majú liečiť vhodnými opatreniami.
Romanian: Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate utilizând măsurile adecvate.
Slovak: Latuda, jedlo, nápoje a alkohol
Romanian: Latuda împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Romanian: De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii údaje o týchto pacientoch.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor la aceşti pacienţi.
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Romanian: În studiile de scurtă durată nu s-a observat o corelaţie doză-răspuns consistentă.
Slovak: Priemer na začiatku (SD)
Romanian: Media la momentul iniţial (SD)
Slovak: Ancona (AN), Taliansko
Romanian: Ancona (AN), Italia
Slovak: Dávka lurasidónu (b)
Romanian: Doza de lurasidonă (b)
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Romanian: Din datele colectate, s-a obţinut o expunere similară comparativ cu pacienții cu vârsta < 65 ani.
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
Romanian: Trebuie să luaţi doza zilnic, cu regularitate, la aceeaşi oră, pentru a vă fi mai uşor să vă amintiţi.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov:
Romanian: Parametrii farmacocinetici la categorii speciale de pacienţi:
Slovak: Hay-on-Wye
Romanian: Hay-on-Wye Hereford
Slovak: Ihneď je potrebné začať s kardiovaskulárnym monitorovaním vrátane pokračujúceho elektrokardiografického monitorovania na možné arytmie.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, inclusiv monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Slovak: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564
Romanian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
Slovak: O vašej dávke rozhodne lekár a táto dávka môže závisieť:
Romanian: Medicul va decide care este doza dumneavoastră, iar acest lucru poate depinde de:
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră de schizofrenie.
Slovak: Meath, K32 YD60, Írsko
Romanian: Meath, K32 YD60, Irlanda
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: • ak ste alergický na lurasidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lurasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Samovražedné správanie****, panický atak****, porucha spánku****
Romanian: Comportament suicidar**** Atac de panică**** Tulburări ale somnului****
Slovak: ****Nežiaduce reakcie na liek v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách fázy 2 a 3; výskyt týchto nežiaducich reakcií je však príliš nízky na odhadnutie frekvencií.
Romanian: ****RAM observate în studii controlate şi necontrolate de fază 2 şi 3; totuşi, incidenţa apariţiei acestora este prea redusă pentru a putea estima frecvenţa.
Slovak: Tieto účinky spojené s prolaktínom sa nepovažujú za významné pre ľudskú reprodukciu.
Romanian: Aceste efecte legate de prolactină nu sunt considerate relevante pentru funcția reproductivă umană.
Slovak: Grapefruit môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Romanian: Grepfrutul poate afecta modul în care acţionează acest medicament.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Latuda
Slovak: Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej reakcii.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se efectueze ţinând cont de opinia medicului şi de răspunsul clinic observat.
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Romanian: Dopamina şi serotonina sunt neurotransmiţători (substanţe care permit celulelor nervoase să comunice una cu alta) care sunt implicaţi în simptomele schizofreniei.
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Romanian: Pacienţi vârstnici cu demenţă
Slovak: Primárny a kľúčový sekundárny ukazovateľ však neboli dosiahnuté u mladších pacientov (vo veku menej ako 15 rokov).
Romanian: Cu toate acestea, criteriile principale și secundare de evaluare a eficacității nu au fost atinse la pacienții mai tineri (cu vârsta sub 15 ani).
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbaţi şi la persoanele mai tinere.
Slovak: Štatistika štúdie
Romanian: Statistica studiului
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Romanian: -5,7 (1,39; -8,4 până la
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Slovak: Interakcia s grepfruitovou šťavou
Romanian: Interacţiunea cu sucul de grepfrut
Slovak: Samovražedné správanie
Romanian: Comportament suicidar
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Romanian: • orice medicamente care acţionează de asemenea la nivelul creierului, deoarece efectele acestora se pot cumula în mod negativ cu efectele Latuda la nivelul creierului
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Romanian: De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Romanian: Lurasidona atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 1-3 ore.
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Romanian: • medicamente pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu levodopa), deoarece acest medicament îi poate reduce efectele
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Romanian: Cum arată Latuda şi conţinutul ambalajului
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Romanian: Pacienţii trataţi cu doze mai mari de 111 mg o dată pe zi, care întrerup tratamentul lor pentru mai mult de trei zile ar trebui să reînceapă tratamentul cu doza de 111 mg o dată pe zi care va fi crescută până la doza optimă.
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Romanian: • menstruaţii dureroase sau absenţa menstruaţiei
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste boli pot fi cauzate de acest medicament.
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Romanian: Comprimatele de Latuda trebuie administrate în fiecare zi la aceeaşi oră, pentru a ajuta complianţa la tratament.
Slovak: V tejto štúdii bola miera recidívy po dobu 12 mesiacov 20 % pre lurasidón a 16 % pre risperidón.
Romanian: În acel studiu rata de recidivă pe o perioadă de peste 12 luni a fost de 20% pentru lurasidonă şi 16% pentru risperidonă.
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Latuda decât trebuie
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Romanian: • gânduri suicidare sau comportament suicidar
Slovak: N je počet jedincov na modelový odhad.
Romanian: N reprezintă numărul de subiecţi conform estimării modelului.