FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Għalkemm l-effett fuq il-progressjoni tad-diżabilità kien l-aktar osservat f'pazjenti b'EDSS fil-linja bażi ta' < 3.5, evidenza ta' effikaċja ntweriet f'pazjenti b'MS progressiva sekondarja li tirkadi (SPMS) kif definit minn EDSS fil-linja bażi ta' ≥ 3.5 u mill-inqas wieħed minn dawn it-tlieta: aggravament ikkonfermat ta' EDSS wara 24 ġimgħa, jew tnaqqis ta' ≥ 20% tal-Mixja ta' 25 Pied bil-Ħin (T25FW), jew, tnaqqis ta' ≥ 20% fin-9-Hole Peg Test (9-HPT).
Norwegian Bokmål: Selv om effekten på progresjon av funksjonsnedsettelse hovedsakelig ble sett hos pasienter med EDSS < 3,5 ved baseline, ble det vist holdepunkter for effekt hos pasienter med relapserende sekundær progressiv MS (SPMS), definert ved EDSS ≥ 3,5 ved baseline og minst ett av følgende tre kriterier: bekreftet forverring av EDSS etter 24 uker, eller ≥ 20 % nedgang i «Timed 25-foot Walk» (T25FW) eller ≥ 20 % nedgang i «9-Hole Peg Test» (9-HPT).
Maltese: • Rari ħafna (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (< 1/10 000)
Maltese: IgG1 umanizzat li jeħel ma' CD25 (IL-2Rα), u jipprevjeni t-twaħħil ta' IL2 ma' CD25.
Norwegian Bokmål: Daklizumab beta er et humanisert monoklonalt IgG1-antistoff som bindes til CD25 (IL-2Rα) og forhindrer IL-2-binding til CD25.
Maltese: L-effetti ewlenin ta' din ilmodulazzjoni tal-passaġġ ta' IL-2 potenzjalment relatata mal-effetti terapewtiċi ta' daclizumab beta f'MS, jinkludu antagoniżmu selettiv tar-risposti ta' ċelluli T attivati, u l-espansjoni ta' ċelluli qattiela naturali (NK - natural killer) CD56bright immunoregulatorji, li ntwera li jnaqqsu b'mod selettiv ċelluli T attivati.
Norwegian Bokmål: Viktige effekter av denne moduleringen av IL-2-signalveien som har mulig tilknytning til de terapeutiske effektene av daklizumab beta ved MS, omfatter selektiv antagonisme av aktiverte T-celleresponser og ekspansjon av immunregulerende CD56bright naturlige dreperceller (NK-celler), som er vist å selektivt redusere aktiverte T-celler.
Maltese: AST jew ALT ≥ 3 x ULN U bilirubina totali ≥ x 2 ULN
Norwegian Bokmål: total bilirubin ≥ 2 x ULN
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daclizumab beta hi deskritta tajjeb minn mudell b'żewġ kompartimenti b'assorbiment u eliminazzjoni tal-ewwel ordni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til daklizumab beta beskrives godt av en 2-kompartmentmodell med 1. ordens absorpsjon og eliminasjon.
Maltese: Ir-relazzjoni kawżali bejn daclizumab beta u kolite hi possibbli.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom daklizumab beta og kolitt er mulig.
Maltese: Latvija
Norwegian Bokmål: Danmark
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn studju inkroċjat, it-tneħħija ta' daclizumab beta hi ta' 0.212 L/jum b'valur ta' half-life terminali ta' madwar 21 jum.
Norwegian Bokmål: Ut ifra den farmakokinetiske populasjonsanalysen i overkrysningsstudien var clearance av daklizumab beta 0,212 liter/døgn, med en terminal halveringstid på ca. 21 dager.
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna Zinbryta (ara Figura K):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Etter bruk - Deler i Zinbryta penn (se Figur K):
Maltese: L-istudju DECIDE kienet double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp parallel, ikkontrollat b'mod attiv, b'Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat (n=919), kontra interferon beta-1a (ġol-muskoli) 30 mikrogramma kull ġimgħa (n=922), għal minimu ta' sentejn sa massimu ta' 3 snin (96 sa 144 ġimgħa).
Norwegian Bokmål: DECIDE-studien var dobbeltblindet, randomisert, parallellgruppe, med aktiv kontroll, med Zinbryta 150 mg hver 4. uke (n=919) versus interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram ukentlig (n=922) i minst 2 til maksimalt 3 år (96-144 uker).
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Norwegian Bokmål: ≥ 15 til ≤ 30
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (omfatter S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupper A, B, C, G
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2012 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30 300 mg ESRD, inkluż emodijaliżi
Norwegian Bokmål: ≥ 15 til ≤ 30 300 mg ESRD, inkludert hemodialyse
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Norwegian Bokmål: Infusjonstid (minutter)/hyppighet
Maltese: > 30 sa ≤ 50
Norwegian Bokmål: > 30 til ≤ 50
Maltese: ESRD, inkluż emodijaliżi
Norwegian Bokmål: ESRD, inkludert hemodialyse
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Norwegian Bokmål: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Maltese: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er hverken et substrat eller en hemmer av transportørene for renal absorpsjon, (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Maltese: Ċesti kortikali renali ġew osservati fil-gruppi kollha, inkluż kontrolli, fuq PND50.
Norwegian Bokmål: Det ble observert kortikale nyrecyster hos alle grupper, inkludert kontrollgruppene, ved PND50.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Norwegian Bokmål: Beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen for voksne.
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftarolin (mg/ml)
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten har blitt vist i inntil 24 timer ved 2-8 °C.
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg/infusjon)
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke påvist antagonisme mellom ceftarolin i kombinasjon med andre vanlige antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azitromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline og vancomycin).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er utledet i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlenget protrombintid (PT), forlenget aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), økning av internasjonal normalisert ratio (INR)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkter (mg/l) Følsomme (≤ S)
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologi
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er ikke aktiv mot enterobakterier som produserer bredspektrede betalaktamaser (ESBLproduserende bakterier) av familiene TEM, SHV eller CTX-M, serine karbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser av klasse B eller klasse C (AmpC-cefalosporinaser).
Maltese: It-trattament ta' doża eċċessiva għandu jsegwi prattika medika standard;
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose bør følge standard medisinsk praksis;
Maltese: • Chlamydophila spp.
Norwegian Bokmål: • Chlamydophila arter
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 5-14 dager for cSSTI og 5-7 dager for CAP.
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Norwegian Bokmål: Agranulo-cytose, eosinofili
Maltese: > 30 sa ≤ 50 400 mg c/kull 12il siegħa
Norwegian Bokmål: > 30 til ≤ 50 400 mg c/hver 12. time
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Norwegian Bokmål: Utledet følsomhet basert på følsomhet for benzylpenicillin.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Norwegian Bokmål: * Beregnet ved bruk av Schwartz-formelen (i ml/min/1,73 m2) for pediatriske pasienter.
Maltese: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Norwegian Bokmål: influenzae Enterobakterier
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Hyppighet av bivirkninger etter organklassesystem fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakker på 10 hetteglass.
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer Grampositive mikroorganismer
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile (ara sezzjoni
Norwegian Bokmål: Clostridium difficileenterokolitt (se pkt.
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg 120/hver 8. time a
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) > 50 ml/min Indikasjoner
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Norwegian Bokmål: Følgende fortynningsmidler egner seg: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml av oppløsningen 30 mg ceftarolinfosamil.
Maltese: Studji wrew li s-soluzzjonijiet għall-infużjoni ta' Zinforo huma stabbli sa 6 sigħat f'temperatura ambjentali.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zinforo infusjonsoppløsning er stabil i opptil 6 timer ved romtemperatur.
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Norwegian Bokmål: Feber, lokale reaksjoner på infusjonsstedet (erytem, flebitt, smerte)
Maltese: • Legionella spp.
Norwegian Bokmål: • Legionella arter
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin tilhører cefalosporingruppen av antibakterielle midler, med aktivitet mot Gram-positive og -negative bakterier.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fiss medjan ta' ceftaroline f'irġiel adulti b'saħħithom wara doża waħda fil-vini ta' 600 mg ta' ceftaroline fosamil radjutikkettat kien ta' 20.3 l, simili għallvolum tal-fluwidu ekstraċellulari.
Norwegian Bokmål: Median steady-state distribusjonsvolum for ceftarolin hos friske voksne menn etter en enkeltdose på 600 mg radiomerket ceftarolinfosamil gitt intravenøst, var 20,3 l, omtrent det samme volum som ekstracellulær væske.
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av DAT-serokonversjon hos pasienter som mottok ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem sammenslåtte pivotale studiene med administrering hver 12. time (600 mg administrert over 60 minutter hver 12. time) og 32,3 % i en studie hos pasienter som fikk ceftarolinfosamil hver 8. time (600 mg administrert over 120 minutter hver 8. time), se pkt.
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Norwegian Bokmål: Høy dose cSSTI bekreftet eller mistenkt forårsaket av S. aureus med en MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l for ceftarolin
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen må ristes før den overføres til en infusjonspose eller -flaske som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Maltese: (agranulokijtożi).
Norwegian Bokmål: (leukopeni og neutropeni).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkelt intravenøs dose på 600 mg ceftarolinfosamil hos friske eldre forsøkspersoner (≥ 65 år gamle) var farmakokinetikken til ceftarolin omtrent lik som hos friske unge voksne forsøkspersoner (i aldersgruppen 18-45 år).
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 600 mg
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen bør administreres i henhold til valgt dose over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen hos disse 227 pasientene tilsvarende den som ble observert hos voksne.
Maltese: Organiżmi
Norwegian Bokmål: Arter
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Tużax Zinforo:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Maltese: Mediċini oħra u Zinforo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zinforo
Maltese: Tabella 3 Dożaġġ f'adulti b'funzjoni renali indebolita, tneħħija tal-kreatinina (CrCL)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL)
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Norwegian Bokmål: Grampositive mikroorganismer
Maltese: Hemm data limitata tal-provi kliniċi dwar l-użu ta' ceftaroline għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' > 1 mg/L.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra kliniske studier på bruken av ceftarolin til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC er > 1 mg/l.
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 400 mg b/hver 8. time
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Norwegian Bokmål: Zinforo administreres som intravenøs infusjon over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose (for cSSTI forårsaket av S. aureus med MIC på 2 eller 4 mg/l for ceftarolin) ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Maltese: Tabella 4 Dożaġġ f'pazjenti pedjatriċi b'funzjoni renali indebolita, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) ≤ 50 mL/min Indikazzjonijiet Grupp ta' età Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Dosering hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/min Indikasjoner
Maltese: Tossiċità fiż-żgħożija
Norwegian Bokmål: Juvenil toksisitet
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Norwegian Bokmål: Zinforo er et antibiotikum som inneholder det aktive stoffet ceftarolinfosamil.
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra ≥ 2 år til < 18 år
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg b/hver 8. time
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Norwegian Bokmål: Biokjemiske studier har vist at ceftarolin har høy affinitet til PBP2a hos meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x hos Streptococcus pneumoniae (PNSP) som ikke er følsom overfor penicillin.
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Norwegian Bokmål: Serokonversjon ved direkte antiglobulintest (Coombs' test) og potensiell risiko for hemolytisk anemi Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAT) kan forekomme under behandling med cefalosporiner.
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Norwegian Bokmål: De anbefalte doseringene av Zinforo til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er 2 eller 4 mg/l, vist i tabell 1 til 4, er basert på farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering og simulering (se pkt.
Maltese: • Proteus spp.
Norwegian Bokmål: • Proteus arter
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Norwegian Bokmål: • Morganella morganii
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test (se pkt.
Maltese: Adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena b'piż tal-ġisem ≥ 33 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Interaksjonspotensialet til ceftarolin eller ceftarolinfosamil på legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer, forventes å være lavt siden de ikke er hemmere eller indusere av CYP450-enzymer in vitro.
Maltese: Kemm għandek tuża
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Maltese: Spirochaetes:
Norwegian Bokmål: Spirochaeter:
Maltese: Spanja - Nivador
Norwegian Bokmål: Spania - Nivador
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Barn (<40 kg) Indikasjon
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for mulige problemer.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae1, 2 Staphylococcus spp
Maltese: (sigħat)
Norwegian Bokmål: (timer)
Maltese: 2.5 sa 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Norwegian Bokmål: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Norwegian Bokmål: Spania - Cefuroxima Allen
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (meticillin-følsomme)*
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Norwegian Bokmål: S = sensitiv, R = resistent
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Norwegian Bokmål: Spania - Cefuroxima Solasma
Maltese: Volum f'kull doża (mL)
Norwegian Bokmål: Volum pr. dose (ml)
Maltese: L-Italja - Oraxim
Norwegian Bokmål: Italia - Oraxim
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Norwegian Bokmål: • positiv Coombs test
Maltese: Greece - Zinadol
Norwegian Bokmål: Hellas - Zinadol
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Brytningspunkter som ikke er relatert til spesifikke arter1
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Norwegian Bokmål: (Dette kan være tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Voksne og barn (≥40 kg)
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte, inntil du har tatt hele dosen din.
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Norwegian Bokmål: Akutt tonsilitt og faryngitt, akutt bakteriell sinusitt
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Norwegian Bokmål: 500 mg granulat til mikstur, suspension Spanien - Zinnat
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Norwegian Bokmål: Zinnat suspensjon inneholder sukker (sakkarose).
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Norwegian Bokmål: • Jarisch-Herxheimer reaksjon.
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Norwegian Bokmål: Tyskland - Elobact
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil undergår hydrolyse ved esteraseenzymer til det aktive antibiotikum, cefuroxim.