FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 51% niža nego nakon poroda; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednost Cmax, AUC24h i Cmin bila je 25%, 29% odnosno 34% niža nego nakon poroda (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.6).
Lithuanian: Trečiąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir C24h rodmenys buvo atitinkamai 25 %, 29 % ir 34 % mažesni, palyginus su rodmenimis po gimdymo (žr. 4.2, 4.4.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Lithuanian: • Kad būtumėte užtikrinti, jog suvartojote visą dozę, tabletės negalima kramtyti, sutraiškyti ar padalyti.
Croatian: Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8%
Lithuanian: AUC  8% Cmin  10% Cmax  8%
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir1
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije mora se razmotriti prilagodba doze metformina kad se istodobno primjenjuje s dolutegravirom, zbog povišenog rizika pojave laktacidoze u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije uslijed povišene koncentracije metformina (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Reikia apgalvoti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozę pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nes dėl metformino koncentracijos padidėjimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kyla pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja ili prekidanja istodobne primjene lijeka Juluca i metformina, da bi se održala kontrola glikemije.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Juluca vartojimą kartu su metforminu, reikia apgalvotai keisti metformino dozę, kad būtų palaikoma gliukozės koncentracijų kontrolė.
Croatian: AUC ↓ 14% Cmin NP Cmax ↓ 14%
Lithuanian: Omeprazolo AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Juluca bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite Juluca vartojimo, jeigu taip elgtis nenurodė Jūsų gydytojas Juluca vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 manja izloženost rilpivirinu, slična onoj primijećenoj tijekom trudnoće, bila je povezana s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrimų duomenimis, mažesnės rilpivirino koncentracijos, kokios būna nėštumo metu, buvo susijusios su virusologinio neveiksmingumo rizikos padidėjimu. Juluca dozės keitimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Svako pakiranje s 30 filmom obloženih tableta sadrži sredstvo za sušenje.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji povisuju želučanu pH vrijednost može smanjiti koncentracije rilpivirina u plazmi, što može smanjiti terapijski učinak lijeka Juluca.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Croatian: - deksametazon (kortikosteroid koji se koristi kod mnogih stanja kao što su upala i alergijske reakcije) kada se uzima kroz usta ili primjenjuje injekcijom, osim u slučaju liječenja samo jednom dozom - pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije)
Lithuanian: - omeprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas (vaistai, kurie skiriami skrandžio opų, rėmens ir rūgščių refliukso ligos profilaktikai ir gydymui); - deksametazonas (kortikosteroidas, vartojamas įvairioms būklėms, pavyzdžiui, uždegimui ir alerginėms reakcijoms, gydyti) per burną arba injekcijomis, išskyrus gydymą vienkartine doze; - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (augaliniai preparatai, vartojami depresijai gydyti).
Croatian: rilpivirin ↔
Lithuanian: Rilpivirino ↓
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji induciraju CYP3A može smanjiti koncentracije rilpivirina u plazmi, što može smanjiti terapijski učinak lijeka Juluca (vidjeti Tablicu 1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Croatian: → Za dodatne savjete o uzimanju rifabutina zajedno s lijekom Juluca, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl rifabutino vartojimo kartu su Juluca.
Croatian: Primjena lijeka Juluca mora se odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi reakcija preosjetljivosti (uključujući, između ostaloga, težak osip ili osip praćen povišenim vrijednostima jetrenih enzima, vrućicu, opću malaksalost, umor, tupe bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće,
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų bėrimą ar bėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrąjį negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Juluca vartojimą.
Croatian: dolutegravir je pronađen u mlijeku u koncentracijama koje su obično bile veće od onih u krvi.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms 10-ą parą po atsivedimo laktacijos laikotarpiu buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg dozė, piene buvo aptikta dolutegraviro, kurio koncentracijos piene paprastai buvo didesnės nei kraujyje.
Croatian: Cmin ↔ Cmax ↔
Lithuanian: Metformino AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije
Lithuanian: Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Croatian: Virusni izolat s ciljanom mutagenezom rezistentan na NNRTI
Lithuanian: NNATI specifiniai virusai mutantai
Croatian: Bol i ukočenost u zglobovima te tegobe s kostima
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Croatian: Kako čuvati lijek Juluca Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: • svrbež (pruritus)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas);
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Juluca moraju propisati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Lithuanian: Juluca turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: • dabigatraneteksilat, koji se koristi za liječenje krvnih ugrušaka ili sprječavanje njihova nastanka
Lithuanian: • dabigatrano eteksilatas (vartojamas kraujo krešulių formavimuisi gydyti ir jų profilaktikai).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa C.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito C infekcija, yra nedaug.
Croatian: Antivirusne djelatne tvari tenofovirdizoproksil / dolutegravir1
Lithuanian: Antivirusinės veikliosios medžiagos Tenofoviro dizoproksilis / dolutegraviras
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, iš dalies hidrolizuotas Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Croatian: • ako su pretile
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
Croatian: • omamljenost
Lithuanian: • bėrimas;
Croatian: Prekid liječenja zbog drugih razloga dok vrijednost nije bila < 50 kopija/ml Promjena antiretrovirusne terapije
Lithuanian: Nutrauktas dėl veiksmingumo stokos Nutrauktas dėl kitokių nei < 50 kopijų/ml priežasčių 1 (< 1 %) ARG pakeitimas
Croatian: okskarbazepin fenitoin fenobarbital / dolutegravir okskarbazepin fenitoin fenobarbital / rilpivirin dolutegravir
Lithuanian: Oksarbazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis / rilpivirinas
Croatian: • povećanje vrijednosti bilirubina (kojim se određuje funkcija jetre) u krvi
Lithuanian: • bilirubino (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Croatian: antacidi (npr. aluminijev i magnezijev hidroksid i/ili kalcijev karbonat) / rilpivirin dolutegravir ↓ AUC ↓ 74%
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas, magnio hidroksidas ir (arba) kalcio karbonatas) / rilpivirinas
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih ispitanika pokazalo se da doze rilpivirina veće od terapijskih (75 mg jedanput na dan i 300 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) ilgino QTc intervalą EKG (žr.
Croatian: Ako se nadomjesci kalcija, nadomjesci željeza ili multivitaminski pripravci ne mogu uzeti istodobno s lijekom Juluca, treba ih uzeti sa značajnim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Juluca (najmanje 6 sati prije ili 4 sata nakon).
Lithuanian: Jeigu kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų tuo pačiu laiku kaip Juluca išgerti negalima, šių papildų išgėrimo laikas turi būti gerai atskirtas nuo Juluca vartojimo (likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po vartojimo).
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus pacientams, sergantiems išplitusia ŽIV liga ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip pruritus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pykinimas;
Croatian: dolutegravir ↔ metadon ↔ AUC ↓ 2%
Lithuanian: Dolutegraviro  Metadono  AUC  2% Cmax  0% C  1%
Croatian: U kliničkom programu ispitivanja faze III, mutacija R263K prijavljena je u dva bolesnika s podtipovima B i C koji su prethodno primali antiretrovirotike, ali ne i inhibitore integraze, no ona nije utjecala na osjetljivost na dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad dviem skirtingiems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, kuriems buvo skirtas ARG, bet nebuvo gydyti INI, atsirado R263K mutacijos, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Croatian: za zametak i plod u štakora i kunića bile su 15, odnosno 70 puta veće od izloženosti u ljudi pri primjeni preporučene doze od 25 mg jedanput na dan.
Lithuanian: No Observed Adverse Effects Levels, NOAELs) žiurkėms ar triušiams buvo atitinkamai 15 ar 70 kartų didesnės už ekspoziciją rekomenduojamą 25 mg dozę vieną kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Croatian: Najčešće primijećene aminokiselinske supstitucije koje su se pojavile uključivale su: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F,
Lithuanian: Amino rūgštys, kurių pasikeitimas buvo stebėtas dažniausiai, buvo: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Croatian: EXP
Lithuanian: PI
Croatian: Kako čuvati lijek Juluca Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost ni teratogenost (izloženost 0,56 puta veća od kliničke izloženosti pri primjeni doze od 50 mg u ljudi, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Lithuanian: Triušiams 6-18 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 0,56 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se razviti i neka druga stanja,
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms gali pasireikšti kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Croatian: • metformin, koji se koristi za liječenje šećerne bolesti
Lithuanian: • metforminas (diabetui gydyti);
Croatian: Ako povratite više od 4 sata nakon uzimanja lijeka Juluca, ne morate uzeti još jednu tabletu do sljedeće doze prema rasporedu.
Lithuanian: Jeigu vemiate praėjus mažiau kaip 4 valandoms po Juluca išgėrimo, reikia išgerti dar vieną tabletę kartu su maistu. Jeigu vemiate praėjus daugiau kaip 4 valandoms po Juluca išgėrimo, dar vienos tabletės gerti nereikia tol, kol neateis kitos dozės vartojimo laikas pagal įprastą gydymo planą.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i drugih lijekova koji inhibiraju spomenute enzime može povećati koncentracije dolutegravira u plazmi (vidjeti
Lithuanian: 1 lentelę). Juluca vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šiuos fermentus, gali padidėti dolutegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Croatian: - ako ste alergični na dolutegravir, rilpivirin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) Nemojte uzimati lijek Juluca ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer oni mogu utjecati na način na koji Juluca djeluje: - dofetilid (lijek za srčane bolesti) - karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja)
Lithuanian: Juluca vartoti negalima, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali keisti Juluca poveikį: - dofetilidas (vaistas širdies ligoms gydyti); - karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas (vaistai, kurie vartojami epilepsijai gydyti arba priepuolių profilaktikai); - rifampicinas, rifapentinas (vaistai, kuriais gydomos kai kurios bakterijų sukeltos infekcijos,
Croatian: U bolesnika koji su neuspješno odgovorili na prethodne terapije, ali nisu primali lijekove iz skupine inhibitora integraze (ispitivanje SAILING), supstitucije povezane s rezistencijom na inhibitore integraze primijećene su u 4/354 bolesnika (praćenje od 48 tjedana) liječenih dolutegravirom, koji se primjenjivao u kombinaciji s osnovnim režimom liječenja po izboru ispitivača.
Lithuanian: Keturiems (4) iš 354 dolutegravirą, kuris buvo skirtas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PP), vartojusiems pacientams, kurių pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet anksčiau nevartojusiems integrazių klasės (SAILING tyrimas) vaistinių preparatų, buvo nustatytas pasikeitimas integrazių inhibitoriams (48 savaičių stebėjimo laikotarpis).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Croatian: U osoba koje primaju kombiniranu terapiju za HIV infekciju mogu se javiti i druge nuspojave.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Žmonėms, kurie vartoja vaistų derinius ŽIV gydyti, gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis.
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: NAZIV LIJEKA Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Kombinaciju lijeka Juluca i dabigatraneteksilata treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su dabigatrano eteksilatu reikia atsargiai.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B i/ili C.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate arba sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Jūsų gydytojas turės įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Juluca.
Croatian: Eliminacija rilpivirina kroz bubrege je zanemariva.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojamas nežymus kiekis rilpivirino.
Croatian: PRIMJENU
Lithuanian: Priežastys
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može povećati koncentracije rilpivirina u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Lithuanian: 1 lentelę). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidėti rilpivirino koncentracijos plazmoje (žr.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i rifampicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su rifampicinu (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: (Child-Pugh stadij B) s 8 kontrolnih ispitanika, izloženost rilpivirinu nakon primjene višestrukih doza bila je 47% veća u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije te 5% veća u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Lithuanian: Remiantis rilpivirino tyrimų, kurių metu buvo palyginti duomenys 8 pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh), ir duomenys atitinkamų kontrolinės grupės tiriamųjų organizmuose, bei duomenys 8 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh) ir atitinkamų kontrolinės grupės tiriamųjų organizmuose, duomenimis, kartotinių rilpivirino dozių ekspozicija pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo 47 % didesnė, o pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme - 5 % didesnė.
Croatian: Dolutegravir nije bio mutagen ni klastogen u in vitro testovima provedenima na bakterijskim stanicama i kultiviranim stanicama sisavaca niti u in vivo mikronukleusnom testu provedenom na glodavcima.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis bei graužikų mikrobranduolių tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio.
Croatian: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze 14C-rilpivirina u prosjeku je 85% doze pronađeno u fecesu, a 6,1% u mokraći.
Lithuanian: rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime galima aptikti atitinkamai vidutiniškai 85 % ir 6,1 % radioaktyvios medžiagos.
Croatian: • povišene vrijednosti gušteračne amilaze (probavnog enzima) Česte nuspojave
Lithuanian: • kasos amilazės (virškinimo fermentas) suaktyvėjimas.
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
Croatian: Bočica (staklena) 60 ml
Lithuanian: 60 ml
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas?
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Lithuanian: Uždegiminėms ligoms gydyti, jį reikia vartoti kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Lithuanian: Jylamvo (metotreksatas)
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Lithuanian: Gydytojas gali su pacientu ar paciento slaugytoju aptarti, ar galima užtikrinti, kad vaistas bus vartojamas kartą per savaitę.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jylamvo vartojimą?
Croatian: Jylamvo je „hibridni lijek".
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Lithuanian: Dauguma atvejų metotreksatas vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Lithuanian: Kita informacija apie Jylamvo
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo metotreksato teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Jylamvo buvo registruotas ES?
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Lithuanian: Jylamvo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Lithuanian: Kaip metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizmą, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šio vaisto nauda pasireiškia dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir nuslopinti pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Lithuanian: Jylamvo prekiaujanti bendrovė pateiks sveikatos priežiūros specialistams vadovą ir paciento įspėjamąją kortelę apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas nuo uždegimo ir vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Lithuanian: Kas savaitę vartojama dozė nustatoma atsižvelgiant į uždegiminę ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, į gydymo veiksmingumą, o vaikams - pagal vaiko ūgį ir svorį.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Jylamvo vartojimu?
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Lithuanian: Įmonė taip pat atsiųs tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Jylamvo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Lithuanian: Ypač stiprus poveikis pasireiškia sparčiai augančioms ląstelėms, kaip antai vėžinėms ląstelėms.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Lithuanian: Jylamvo tiekiamas per burną vartojamo skysčio forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais įrodyta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas kitiems vaistams su metotreksatu, kuriais gydomos uždegiminės ligos ir ŪLL (Methotrexat Lederle ir Ebetrexat tabletėms).
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Lithuanian: Jylamvo veiklioji medžiaga metotreksatas sutrikdo DNR gamybą ir taip sustabdo ląstelių augimą.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Jylamvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.