FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fièvre supérieure à 39,5°C a été observée chez 0,6% à 2,8 % des nourrissons recevant une dose de Prevenar et une dose de vaccin hexavalent (cf. rubrique 4.4).
Romanian: Febră mai mare de 39,5°C la fiecare doză s-a observat la 0,6 până la 2,8 % dintre sugarii care au primit Prevenar şi vaccin hexavalent (vezi pct. 4.4).
French: Les enfants âgés de 12 à 23 mois doivent recevoir deux injections.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni trebuie să li se administreze două injecţii.
French: Comme pour les autres vaccins, l'administration de Prevenar doit être différée chez un enfant présentant une maladie fébrile aiguë modérée ou sévère.
Romanian: La fel ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul persoanelor care suferă de o boală febrilă acută, în formă moderată sau severă.
French: éruption cutanée, urticaire ou éruption à type d'urticaire
Romanian: erupţii trecătoare pe piele, urticarie sau erupţii de tip urticarian (papule)
French: Il est estimé que Prevenar pourrait prévenir 6-13% de l'ensemble des épisodes
Romanian: Se estimează că Prevenar poate preveni 6-13 % din totalul episoadelor clinice de OMA.
French: • Douleur, sensibilité, rougeur, tuméfaction, ou dureté au point d'injection ; fièvre de 38 ° C ou plus, irritabilité, pleurs, somnolence, sommeil agité
Romanian: • durere, sensibilitate, înroşire, umflare sau întărire la locul de injectare; febră 38°C sau mai mare, iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat
French: Rare: Episodes d'hypotonie-hyporéactivité, réactions d'hypersensibilité au site d'injection (par exemple dermite, prurit, urticaire), bouffée vasomotrice.
Romanian: Episod hipotonic-hiporeactiv, reacţii de hipersensibilizare la locul de injectare (de exemplu, dermatită, prurit, urticarie), înroşirea feţei.
French: Au cours d'un essai clinique qui comparait les administrations séparée et concomitante de Prevenar (trois doses à 2 mois, 3 mois et demi, 6 mois et une dose de rappel à approximativement 12 mois) et de Meningitec (vaccin méningococcique C conjugué ; deux doses à 2 et 6 mois et une dose de rappel à approximativement 12 mois), aucun signe d'interférence immunitaire entre les deux vaccins conjugués n'a été observé après la primovaccination ou le rappel.
Romanian: Într-un studiu clinic în care au fost comparate administrarea separată şi cea concomitentă a Prevenar (trei doze administrate la 2, 3,5 şi 6 luni şi o doză de rapel administrată în al doilea an de viaţă) şi Meningitec (vaccin meningococic conjugat, grup C; două doze administrate la 2 şi 6 luni şi o doză de rapel administrată în al doilea an de viaţă) nu s-a evidenţiat interferenţă imunitară între cele două vaccinuri conjugate, după seriile primare de vaccinare sau după dozele de rapel.
French: Les données sur l'administration concomitante de Prevenar avec Infanrix hexa (DTCa/Hib (PRPT)/IPV/HepB) n'ont montré aucune interférence cliniquement pertinente dans la réponse en anticorps à chacun des antigènes lors de la primovaccination en 3 doses.
Romanian: Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) nu au indicat nicio influenţă relevantă din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte răspunsul umoral la fiecare dintre antigene individual, în urma administrării ca vaccinare primară în 3 doze.
French: L'impact du vaccin sur le nombre total d'épisodes d'otite moyenne, quelle que soit l'étiologie, s'est traduit par une diminution de 7% (IC 95% : [4%; 10%]).
Romanian: Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie, indiferent de etiologie, a fost reprezentat de o reducere de 7 % (IÎ 95 %: 4, 10).
French: Une étude de toxicité dose répétée par voie intramusculaire (13 semaines, 5 injections, une toutes les trois semaines) d'un vaccin pneumococcique conjugué chez le lapin n'a mis en évidence aucun effet toxique local ou systémique significatif.
Romanian: Un studiu efectuat la iepuri, privind toxicitatea la doze repetate (13 săptămâni, 5 injecţii, câte una la intervale de trei săptămâni) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular, nu a relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative.
French: Un traitement antipyrétique prophylactique est recommandé : - pour tous les enfants recevant Prevenar simultanément à un vaccin coquelucheux à germes entiers en raison d'une plus grande fréquence des réactions fébriles (voir rubrique 4.8).
Romanian: Administrarea profilactică a medicaţiei antipiretice se recomandă pentru: - toţi copiii care primesc Prevenar în mod simultan cu vaccinurile ce conţin celule integrale de pertussis, din cauza incidenţei mai mari a reacţiilor febrile întâlnite în acest caz (vezi pct. 4.8).
French: Comparé à l'absence de vaccination, les efficacités estimées de 2, 3 ou 4 doses administrées chez le nourrisson étaient similaires : 96% (IC 95% : 88-99) ; 95% (IC 95% : 88-99) ; et 100% (IC 95% : 94-100), respectivement.
Romanian: Prin comparaţie cu situaţia lipsei de vaccinare, estimările de eficacitate pentru schemele cu 2, 3 sau 4 doze administrate la sugar au fost similare: 96 % (IÎ 95 %: 88-99); 95 % (IÎ 95 %: 88-99) şi, respectiv, 100 % (IÎ 95 %: 94-100).
French: TEXTE ETIQUETTE - Etiquette à apposer sur le film transparent entourant le multiconditionnement (5 x 10), avec cadre bleu
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETĂ - Eticheta ambalajului multiplu, de aplicat pe folia transparentă, pentru prezentarea sub formă de ambalaj multiplu (5 x 10), incluzând chenarul albastru
French: Très fréquent: Réactions au site d'injection (par exemple érythème, induration/tuméfaction, douleur/sensibilité) ; fièvre  38°C, irritabilité, pleurs, somnolence, sommeil agité.
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu, eritem, induraţie/tumefiere, durere/sensibilitate locală); febră  38°C, iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat.
French: Les enfants ayant une fonction immunitaire altérée, suite à un traitement immunosuppresseur, à une anomalie génétique, à une infection par le VIH ou suite à une autre cause, peuvent avoir une réponse
Romanian: Copiii cu un răspuns imun diminuat, indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv, unui defect genetic, unei infecţii cu HIV sau altor cauze, pot avea un răspuns umoral
French: L'impact du vaccin sur le nombre total d'épisodes d'otite moyenne, quelle qu'en soit l'étiologie, s'est traduit par une diminution de 6% (IC 95% : [-4%; 16%]).
Romanian: Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie, indiferent de etiologie, a fost reprezentat de o reducere de 6 % (IÎ 95 %: -4, 16).
French: • Rougeur, tuméfaction, ou dureté au point d'injection supérieure à 2,4 cm ; sensibilité au point d'injection gênant les mouvements
Romanian: • înroşire, umflare sau întărire la locul de injectare, mai mare de 2,4 cm, sensibilitate la locul de injectare, care este asociată cu mişcarea
French: Chez les enfants de 2 à 5 ans, un schéma vaccinal avec une seule dose a été utilisé.
Romanian: Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani s-a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză.
French: La réponse en anticorps au vaccin Hib conjugué à l'anatoxine tétanique (PRP-T), au vaccin tétanique et au vaccin Hépatite B (Hep B) a été comparable aux groupes témoins.
Romanian: Răspunsul umoral după administrarea vaccinurilor care conţin componentă conjugată proteică Hib-tetanică, componentă tetanică, componentă hepatitică B (Hep B), a fost similar celui observat la grupul de control.
French: La première dose peut être administrée à partir de l'âge de 2 mois puis une deuxième dose avec un intervalle d'au moins deux mois et une troisième dose (rappel) à l'âge de 11-15 mois (voir rubrique 5.1).
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni (vezi pct. 5.1).
French: Des études de toxicité dose répétée par voie sous-cutanée (13 semaines, 7 injections de la dose clinique, une toutes les deux semaines, suivies par une période de recouvrement de 4 semaines) de Prevenar chez le rat et le singe n'a mis en évidence aucun effet toxique local ou systémique
Romanian: Studii privind toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate (13 săptămâni, 7 injecţii cu doza clinică, câte una la intervale de două săptămâni, urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni) la şobolani şi maimuţe nu au relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative.
French: Prevenar doit être administré exclusivement par voie intramusculaire.
Romanian: Prevenar este destinat numai pentru administrare intramusculară.
French: Ces réactions étaient pour la plupart modérées (inférieures ou égales à 39°C) et
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste reacţii au fost moderate (valori ale temperaturii corporale mai mici sau egale cu 39°C) şi tranzitorii (vezi pct. 4.8).
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL
French: Des résultats limités d'études en ouvert montrent une réponse acceptable au vaccin Rougeole - Oreillons - Rubéole et au vaccin varicelle.
Romanian: Un număr limitat de date provenite dintr-un studiu deschis au indicat un răspuns acceptabil la RRU şi varicelă.
French: Il a également été montré que Prevenar induisait des anticorps fonctionnels (mesurés par opsonophagocytose) vis-à-vis de tous les sérotypes vaccinaux à la suite de la primovaccination.
Romanian: De asemenea, s-a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcţionali (conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză) pentru toate serotipurile incluse în vaccin, după administrarea seriei primare de vaccinuri.
French: Une augmentation significative des concentrations d'anticorps contre les 7 sérotypes a été observée après vaccination par le vaccin polysaccharidique, ce qui suggère la bonne mise en place de la mémoire immunitaire.
Romanian: După vaccinarea polizaharidică, a fost observată o creştere semnificativă a concentraţiilor de anticorpi îndreptaţi împotriva celor şapte serotipuri, ceea ce sugerează faptul că memoria imunologică a fost bine întipărită.
French: Les enfants à risque âgés de 24 mois et plus et ayant déjà reçu une primovaccination avec Prevenar doivent recevoir le vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent lorsque celui-ci est recommandé.
Romanian: Ori de câte ori este recomandat, copiilor cu risc mare, care au vârste de 24 de luni sau mai mari şi au fost anterior imunizaţi cu Prevenar, trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent conform recomandărilor.
French: Chaque injection sera administrée à au moins 1 mois d'intervalle.
Romanian: Fiecare injecţie va fi administrată la interval de cel puţin 1 lună una de cealaltă.
French: Comme pour les autres vaccins, l'administration de Prevenar doit être différée chez un enfant présentant une maladie fébrile aiguë sévère.
Romanian: La fel ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul subiecţilor care prezintă o boală febrilă acută, severă.
French: Lors de l'administration concomitante de Prevenar et des vaccins hexavalents (DTCa/Hib (PRTT)/IPV/HepB), une fièvre 38°C a été rapportée chez 28,3 % à 48,3 % des nourrissons dans le groupe recevant simultanément une dose de Prevenar et une dose de vaccin hexavalent, contre 15,6 % à 23,4 % dans le groupe recevant le vaccin hexavalent seul.
Romanian: Atunci când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB), cazurile de febră ≥ 38°C la fiecare doză s-au semnalat la 28,3 % până la 48,3 % dintre sugarii din grupul care a primit, în acelaşi timp, Prevenar şi vaccin hexavalent, comparativ cu 15,6 % până la 23,4 % în grupul care a primit numai vaccinul hexavalent.
French: Pfizer, S.L Télf:+34914909900
Romanian: Télf:+34914909900
French: Très fréquent: Vomissement, diarrhée, perte d'appétit.
Romanian: Vărsături, diaree, apetit alimentar scăzut.
French: De plus, les MGC en anticorps chez le nourrisson étaient plus faibles vis-à-vis de la plupart des sérotypes après une primovaccination en deux doses qu'après une primovaccination en trois doses.
Romanian: În plus, valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptaţi împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze faţă de o serie primară de vaccinare de trei doze, la sugar.
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents points d'injection.
Romanian: Întotdeauna, diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate în locuri de injectare
French: Les nourrissons âgés de 7 à 11 mois doivent recevoir deux injections.
Romanian: Sugarilor cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni trebuie să li se administreze două injecţii.
French: Prevenar peut être administré en même temps que les autres vaccins pédiatriques; dans ce cas, différents points d'injection doivent être utilisés.
Romanian: Prevenar poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri, recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie; în acest caz, trebuie folosite locuri de injecţie diferite.
French: - lorsque votre enfant a ou a eu des problèmes médicaux après une dose de Prevenar.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevenar: - în cazul în care copilul dumneavoastră a avut sau are probleme de ordin medical după administrarea unei doze de Prevenar.
French: Ce vaccin est une suspension injectable et se présente sous forme d'une seringue préremplie unidose (0,5 ml).
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă, furnizată într-o seringă preumplută, cu doză unică (0,5 ml).
French: La mise en place d'aérateurs transtympaniques a été réduite de 24% (IC 95% : [12%; 35%]) dans l'analyse per protocol et de 23% (IC 95% : [11%; 34%]) dans l'analyse en intention de traiter.
Romanian: Cazurile de plasare a tubului de timpanostomă s-au redus cu 24 % (IÎ 95 %: 12, 35) conform analizei per-protocol şi cu 23 % (IÎ 95 %: 11, 34) conform analizei în intenţie de tratament.
French: • Vomissements, diarrhée, perte d'appétit
Romanian: • vărsături, diaree, poftă de mâncare scăzută
French: Ce vaccin est une suspension injectable et se présente sous forme d'un flacon unidose (0,5 ml).
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă, furnizată într-un flacon cu doză unică (0,5 ml).
French: Ne pas administrer Prevenar par voie intraveineuse.
Romanian: Nu administraţi Prevenar pe cale intravenoasă.
French: Ce vaccin ne doit pas être administré à des nourrissons ou à des enfants ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur au risque encouru lors de l'administration.
Romanian: Acest vaccin nu trebuie administrat sugarilor sau copiilor cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecţiilor intramusculare, cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscul pe care îl implică administrarea.
French: Au cours d'une étude chez 1662 enfants, une fièvre 38°C a été rapportée chez 41,2% des enfants qui recevaient Prevenar simultanément au vaccin diphtériquetétanique - coquelucheux, contre 27,9% dans le groupe témoin.
Romanian: În cadrul unui studiu care a inclus 1.662 de copii, cazurile de febră  38°C s-au raportat la 41,2 % dintre copiii care au primit simultan Prevenar şi DTP, comparativ cu 27,9 % în grupul de control.
French: Les concentrations en anticorps étaient similaires à celles atteintes après une primovaccination en trois doses chez le nourrisson ayant reçu une dose de rappel avant l'âge de 2 ans.
Romanian: Concentraţiile de anticorpi au fost similare celor obţinute în urma unei serii de vaccinare de trei doze la sugar plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani.
French: Aux Etats-Unis, la vaccination généralisée avec Prevenar, utilisée avec un schéma en quatre doses chez le nourrisson et rattrapage chez l'enfant jusqu'à 5 ans, a été débutée en 2000.
Romanian: În SUA, a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari şi un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani.
French: - lorsque votre enfant présente des problèmes de coagulation, quels qu'ils soient.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme legate de sângerare.
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: 1 vis à vis des sérotypes 6B et 23F après une primovaccination en deux doses comparée, directement ou indirectement, à une primovaccination en trois doses.
Romanian: 1 împotriva serotipurilor 6B şi 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze faţă de cazul seriei primare de vaccinare de trei doze, prin comparaţie directă sau indirectă.
French: Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou s'il a récemment reçu tout autre vaccin, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau i s-a administrat recent vreun alt vaccin.
French: L'effet du vaccin dans l'analyse per protocol s'est traduit par une diminution de 9% (IC 95% : [3%; 15%]) des OMA récidivantes (définies par 3 épisodes en 6 mois ou 4 épisodes en 1 an) ou par une diminution de 23% (IC 95% : [7%; 36%]) des OMA récidivantes (définies par 5 épisodes en 6 mois ou 6 épisodes en 1 an).
Romanian: Efectul vaccinului conform analizei per-protocol a fost o reducere de 9 % (IÎ 95 %: 3, 15) a OMA recurente (definită prin apariţia a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an) sau de o reducere de 23 % (IÎ 95 %: 7, 36) pentru OMA recurentă (5 episoade în şase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an).
French: • Chaque injection sera administrée à au moins 1 mois d'intervalle.
Romanian: • Fiecare injecţie va fi administrată la interval de cel puţin 1 lună, una de cealaltă.
French: Aucune étude clinique d'efficacité de la primovaccination en deux doses plus un rappel n'a été réalisée, et les conséquences cliniques de concentrations en anticorps plus faibles vis-à-vis des sérotypes 6B et 23F après une primovaccination en deux doses chez le nourrisson ne sont pas connues.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel, iar consecinţele clinice ale unor concentraţii mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B şi 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu
French: Une troisième injection sera administrée au cours de la
Romanian: O a treia injecţie va fi administrată în al doilea an de viaţă.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 10 seringues préremplies sans aiguille : multiconditionnement (5 x 10), sans cadre bleu
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 10 seringi preumplute, fără ac: cutie pentru ambalaj multiplu (5 x 10), fără chenar albastru
French: Les données de tolérance et d'immunogénicité ne sont pas encore disponibles chez les enfants d'autres groupes spécifiques à haut risque de maladie invasive à pneumocoque (tels que les enfants ayant un autre dysfonctionnement splénique congénital ou acquis, une infection par le VIH, une maladie maligne, un syndrome néphrotique).
Romanian: Nu sunt încă disponibile date privind siguranţa şi imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică invazivă (de exemplu, copiii cu o altă disfuncţie splenică congenitală sau dobândită, cei infectaţi cu HIV, cei cu afecţiuni maligne sau cu sindrom nefrotic).
French: Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance dans le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, este necesar ca tratamentul şi supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile, în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului.
French: La persistance à long terme d'anticorps n'a pas été étudiée après administration chez le nourrisson d'une primovaccination suivi d'un rappel ou après une primovaccination en une dose chez les enfants plus âgés.
Romanian: Nu a fost investigată persistenţa pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari.
French: Les enfants ayant une fonction immunitaire altérée, suite à un traitement immunosuppresseur, à une anomalie génétique, à une infection par le VIH, ou d'une autre origine, peuvent avoir une réponse vaccinale en anticorps réduite.
Romanian: Copiii cu un răspuns imun diminuat, indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv, unui defect genetic, unei infecţii cu HIV sau altor cauze, pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă.
French: Une augmentation de 33% (IC 95% : [-1%; 80%]) des OMA dues à des sérogroupes non inclus dans le vaccin a été observée chez les enfants vaccinés.
Romanian: La subiecţii imunizaţi a fost observată o creştere de 33 % (IÎ 95 %: -1, 80) a OMA, datorată serogrupurilor neincluse în vaccin.
French: WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Romanian: Criteriu serologic adiţional pentru calcularea şi licenţierea noilor formulări ale vaccinului pneumococic conjugat destinat utilizării la sugari.
French: L'administration d'un vaccin pneumococcique polysaccharidique non conjugué à l'âge de 13 mois, chez des nourrissons préalablement primovaccinés par Prevenar, a induit une réponse anamnestique pour chacun des 7 sérotypes vaccinaux, témoignant de l'induction de la
Romanian: Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin, ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Romanian: A nu se administra pe cale intravenoasă.
French: • Rash cutané/éruption (urticaire)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele/papule (urticarie)
French: 1 ou 10 flacons sans seringue/aiguilles.
Romanian: 1 sau 10 flacoane, fără seringă/ace.
French: Dans toutes les études, Prevenar a été administré simultanément aux vaccins pédiatriques
Romanian: În toate studiile, Prevenar s-a administrat concomitent cu vaccinurile recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie.
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) (voir rubrique 4.4).
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct.
French: Un taux plus élevé de réactions locales a été observé chez les enfants de plus de 24 mois par rapport aux nourrissons.
Romanian: La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s-a observat o incidenţă a reacţiilor locale mai mare decât în
French: Boîtes de 1 et de 10 flacons sans seringue/aiguilles.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 flacoane, fără seringi/ace.
French: Si vous avez des questions ou des craintes, veuillez en parler à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmière.
Romanian: Pentru orice întrebări sau nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.