FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie de Kaletra doit être augmentée progressivement après que le traitement par la rifampicine a été instauré (voir rubrique 4.4).
Dutch: De dosering Kaletra dient pas opgetitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
French: • Si la dose n'est pas supérieure à 2 ml - utilisez la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour préparer la dose.
Dutch: - Als de dosis tot 2 ml bedraagt - gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om een dosis voor te bereiden.
French: Une administration d'une dose unique de Kaletra comprimé à la posologie de 400/100 mg, au cours d'un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 56 % de lipides) n'a entraîné aucune modification significative ni de la Cmax ni de l'ASCinf par comparaison aux valeurs obtenues après une administration à jeun.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van Kaletra tabletten na gebruik van een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56 % vet) in vergelijking met toediening op een nuchtere maag gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
French: Un effet plus prononcé sur l'exposition plasmatique à la bédaquiline peut être observé lors d'une co-administration prolongée avec le lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een duidelijker effect op de bedaquiline plasmawaarden kan worden waargenomen bij lange gelijktijdig toediening met lopinavir/ritonavir.
French: Le sildénafil utilisé pour traiter les troubles de l'érection peut être pris sous la surveillance du médecin (voir la rubrique Autres médicaments et Kaletra) ;
Dutch: Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Kaletra bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
French: • Si vous prenez actuellement un contraceptif oral ou utilisez un patch contraceptif afin d'éviter une grossesse, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire ou différente
Dutch: - Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A comme le budésonide et la triamcinolone.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïdeffecten waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450 3A, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
French: Lors de la co-administration avec la phénytoïne, une augmentation posologique de Kaletra peut être envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met fenytoïne, kan een verhoging van de Kaletradosering worden overwogen.
French: Plusieurs doses de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines et sans restriction alimentaire ont produit un pic plasmatique moyen ± SD (Cmax) de lopinavir de 12,3 ± 5,4 µg/ml, atteint approximativement 4 heures après l'administration.
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg Kaletra tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piek-plasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 µg/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
French: Vénétoclax
Dutch: Venetoclax
French: Ces souches ont été exposées in vitro au lopinavir seul et à l'association lopinavir + ritonavir avec des ratios de concentrations correspondant aux rapports des concentrations plasmatiques observés durant un traitement par Kaletra.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die representatief zijn voor de plasmaconcentratieratio's, waargenomen gedurende Kaletra-therapie.
French: ASC : ↑ 7,2 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Cmin : ↑ 14,4 fois
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
French: En l'absence de sérum humain, la valeur moyenne de la CI50 du lopinavir pour plusieurs isolats VIH-1 cliniques a été de 6,5 nM.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende hiv-1 klinische isolaten.
French: ASC : ↑ 6,10 fois Cmax : ↑ 4,76 fois Cmin : ↑ 12,33 fois
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
French: La co-administration de vorapaxar et de Kaletra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Dutch: Gelijktijdige toediening van vorapaxar met Kaletra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van vorapaxar).
French: Les concentrations sériques de sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la Pglycoprotéine, de la BCRP et de l'OATP1B1/3 par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties van sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRP- en OATP1B1/3-remming door lopinavir/ritonavir.
French: Chez les enfants pesant moins de 40 kg ou ayant une surface corporelle (SC)* entre 0,5 et 1,4 m2 et capables d'avaler des comprimés, se référer aux tableaux de recommandations posologiques ci-dessous.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen of kinderen met een LO tussen de 0,5 en 1,4 m2 die tabletten kunnen slikken, raadpleeg de tabellen met doseringsrichtlijnen hieronder.
French: Fentanyl : augmentation du risque d'effets indésirables (dépression respiratoire, sédation) due aux concentrations plasmatiques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Verhoogd risico op bijwerkingen (ademhalingsdepressie, sedatie) door verhoogde plasmaconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Solution buvable - Conditionnement contenant 120 ml de solution buvable (deux flacons x 60 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 120 ML (2 FLESSEN X 60 ML) DRANK
French: L'étude M98-863 était une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral recevant Kaletra (400/100 mg, deux fois par jour) ou nelfinavir (750 mg trois fois par jour) en association à la stavudine et la lamivudine.
Dutch: Studie M98-863 was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met 653 patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan, waarin Kaletra (400/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met nelfinavir (750 mg driemaal daags) plus stavudine en lamivudine.
French: Conditionnement multiple : 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120) Conditionnement trimestriel
Dutch: Multipack: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten 3-maands verpakking
French: Les comprimés de Kaletra sont administrés par voie orale et doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés ou écrasés.
Dutch: Kaletra tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
French: Saquinavir, 1000 mg 2x/j
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
French: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml, solution buvable (lopinavir + ritonavir)
Dutch: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml drank (lopinavir + ritonavir)
French: Enfants (âgés de 2 ans et plus)
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
French: Cmax : ↑ 5 fois
Dutch: Cmax: ↑ 5-voudig
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier;
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'acide fusidique.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur.
French: ASC : ↑ 5,7 fois Cmax : ↑ 3,5 fois
Dutch: AUC: ↑ 5,7-voudig Cmax: ↑ 3,5-voudig
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER van de vergunning voor het in de handel brengen
French: Un ajustement posologique de Kaletra peut être nécessaire.
Dutch: Mogelijk moet de dosis Kaletra worden aangepast.
French: Kaletra est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 14 jours et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Dutch: Kaletra is in combinatie met andere antiretrovirale middelen bestemd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 14 dagen en ouder.
French: • augmentation du taux de cholestérol et des triglycérides (une forme de graisse) dans votre sang, pression artérielle élevée ;
Dutch: - zwelling of ontsteking van de maag, het darmkanaal en de dikke darm; - verhoogde cholesterolgehaltes in uw bloed, verhoogde triglyceridegehaltes (een vorm van vet) in uw bloed, hoge bloeddruk; - verminderd vermogen van het lichaam om om te gaan met suikers waaronder suikerziekte,
French: L'étude M05-730 était une étude randomisée, en ouvert, multicentrique évaluant le traitement par Kaletra 800/200 mg une fois par jour par rapport à Kaletra 400/100 mg deux fois par jour, en association avec le ténofovir TDF (300 mg une fois par jour, équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil) et l'emtricitabine (200 mg une fois par jour), chez 664 patients naïfs de traitement antirétroviral.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
French: Au cours des 360 semaines de traitement, l'analyse génotypique des isolats viraux conduite avec succès chez 19 des 28 patients avec une charge virale confirmée supérieure à 400 copies/ml n'a pas mis en évidence de mutation sur le site primaire ou actif de la protéase (acides aminés en position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 et 90) ou de résistance phénotypique à l'inhibiteur de la protéase.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
French: À l'inclusion, la médiane (intervalle) de la charge virale était de 6,0 (4,7-7,2) log10 copies/ml et la médiane (intervalle) du pourcentage de cellules T CD4+ était de
Dutch: Bij opname was mediaan (bereik) hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopieën/ml en mediaan (bereik) CD4+ T-celpercentage was 41 (16-59).
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
French: La co-administration de Kaletra avec le tadalafil n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
French: (Ritonavir, 200 mg 2x/j)
Dutch: (ritonavir, 200 mg BID)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Solution buvable - Conditionnement contenant 300 ml de solution buvable (5 flacons x 60 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 300 ML (5 FLESSEN X 60 ML) DRANK
French: Par conséquent, Kaletra comprimé peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Dutch: Daarom kan Kaletra zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
French: Pourcentage de répondeurs (charge virale < 50 copies/ml) à la semaine 48 et à la semaine 96 Semaine 48
Dutch: Virologische respons van patiënten in de studie in week 48 en week 96 Week 48
French: • médicaments pour corriger les troubles cardiaques, dont :
Dutch: (bijvoorbeeld osteomyelitis); - bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
French: Les souches de VIH-1 de sensibilité diminuée au lopinavir ont été sélectionnées in vitro.
Dutch: In vitro zijn hiv-1 isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir geselecteerd.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lomitapide (voir rubrique
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lomitapide (zie rubriek 4.5).
French: Silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, laurate de sorbitan.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide, copovidon, natriumstearylfumaraat, sorbitanlauraat,
French: L'acide fusidique utilisé dans le traitement des infections prolongées des os et des articulations doit être pris sous surveillance médicale (voir rubrique Autres médicaments et Kaletra) ;
Dutch: Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
French: L'ASC du lopinavir sur un intervalle de 12 heures présentait une valeur moyenne de 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir was gedurende een 12 uur durend doseerinterval gemiddeld 113,2 ±60,5 µg·u/ml.
French: Ces augmentations des concentrations plasmatiques des médicaments associés peuvent accroître ou prolonger leurs effets thérapeutiques ou indésirables (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Dutch: Wanneer fluticasonpropionaat geïnhaleerd wordt, kunnen versterkte effecten verwacht worden.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de Kaletra.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van afatinib met Kaletra.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
Dutch: Ergot-alkaloïden Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-940* Patients naïfs d'antirétroviraux (N=44)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940* Antiretroviraal naïef (n=44)
French: Tous les patients étaient naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Dutch: Alle patiënten hadden nog geen ervaring met non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
French: L'ASC du lopinavir sur un intervalle de 12 heures présentait une valeur moyenne de 113,2 ± 60,5 µgh/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir was gedurende een 12 uur durend doseerinterval gemiddeld 113,2 ± 60,5 µg·u/ml.
French: Notice : Information de l'utilisateur Kaletra 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
French: Charge virale < 400 copies/ml Charge virale < 50 copies/ml Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3)
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml hiv RNA < 50 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v.
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
French: L'administration répétée de Kaletra 800/200 mg une fois par jour, pendant deux semaines, sans contrainte d'alimentation chez 16 patients, a conduit à un pic de concentration plasmatique (Cmax) moyenne du lopinavir de 14,8 + 3,5 µg/ml, survenant 6 heures environ après la prise.
Dutch: Meerdere doseringen van 800/200 mg Kaletra eenmaal daags gedurende 2 weken zonder maaltijdrestricties (n=16) produceerde een gemiddelde ± SD piek plasma concentratie (Cmax) voor lopinavir van 14,8 ± 3,5 µg/ml, welke ongeveer 6 uur na toediening optrad.
French: • Bien respecter la prescription de Kaletra permet de réduire le risque de survenue d'une résistance à ce médicament.
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
French: • Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre Kaletra selon votre prescription, informezen immédiatement votre médecin.
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van Kaletra zodat u niet zonder komt te zitten.
French: L'administration concomitante avec la lurasidone est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening met lurasidon is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Il est important d'avaler les comprimés de Kaletra entiers, sans les mâcher, ni les couper, ni les broyer.
Dutch: Het is belangrijk de Kaletra tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
French: La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD4+ était de 838 cellules/mm3 et la charge virale plasmatique initiale avait une valeur moyenne de 4,7 log10 copies/ml.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
French: ASC : ↑ 2,17 fois Cmax : ↑ 2,04 fois Cmin : ↑ 2,36 fois
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
French: Kaletra est également disponible en comprimés à 100 mg/25 mg.
Dutch: Kaletra is ook als 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten verkrijgbaar.
French: Au cours des essais cliniques, l'administration de Kaletra à la posologie de 400/100 mg deux fois par jour, chez les patients infectés par le VIH, permet d'obtenir des concentrations moyennes de lopinavir à l'état d'équilibre de 15 à 20 fois supérieures à celles du ritonavir.
Dutch: Alle onderzoeken samen lieten zien dat toediening van Kaletra 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde "steady-state"-plasmaconcentraties van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
French: • La dose habituelle de Kaletra chez l'adulte est de 5 ml de solution buvable deux fois par jour
Dutch: - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is tweemaal daags 5 ml drank, dat wil zeggen elke 12 uur,
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont aussi été rapportées ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et les manifestations cliniques peuvent survenir de nombreux mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen (zie rubriek 4.4).
French: ASC : ↓ 55 % Cmin : ↓ 70 % Cmax : ↓ 47 %
Dutch: AUC: ↓ 55 % Cmin: ↓ 70 % Cmax: ↓ 47 %
French: Dû à l'inhibition du CYP3A et du P-gp par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege remming van CYP3A en P-gp door lopinavir/ritonavir.
French: ≥ 15 à 40 kg
Dutch: 15 tot 40 kg
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 14 jours et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 14 dagen en ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
French: Notice : Information de l'utilisateur Kaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
French: Utiliser la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour préparer une dose.
Dutch: Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om een dosis te bereiden.
French: Une augmentation des transaminases associée ou non à une élévation de la bilirubine a été rapportée chez des patients mono-infectés par le VIH-1 ainsi que chez des sujets traités en prophylaxie post-exposition.
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij met hiv-1 mono-geïnfecteerde patiënten en bij individuen behandeld voor post-exposure profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
French: L'administration concomitante avec la quétiapine est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met quetiapine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Kaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Conditionnement multiple contenant 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120) - Étui avec cadre bleu
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOOS VAN MULTIPACK MET 360 (3 FLESSEN VAN 120) FILMOMHULDE TABLETTEN - INCLUSIEF BLUE BOX
French: Lisez la liste des médicaments ci-dessous à « Autres médicaments et Kaletra » pour des informations sur certains autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières.
Dutch: Lees de lijst van geneesmiddelen hieronder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 46 % Cmin : ↓ 56 %
Dutch: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 46 % Cmin: ↓ 56 %
French: Charge virale < 400 copies/ml
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
French: Inhibition du CYP3A4 probablement due au lopinavir/ritonavir.
Dutch: CYP3A4 remming is waarschijnlijk te wijten aan lopinavir/ritonavir.
French: Kaletra 200 mg/50 mg comprimé
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg
French: La prudence est requise lors de l'administration de Kaletra avec la carbamazépine ou le phénobarbital.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van carbamazepine of fenobarbital met Kaletra.
French: Infections et infestations
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la colchicine.
Dutch: Zie de voorschrijfinformatie van colchicine.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de cisapride est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'arythmies graves induites par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en cisapride is gecontraindiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
French: • Si la graduation « ml » au niveau du joint noir en « O » est inférieure à la dose prescrite, prélevez plus de solution jusqu'à atteindre la dose prescrite.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de zwarte ‘O' ring minder is dan de voorgeschreven dosis, zuig meer oplossing op tot de voorgeschreven dosis.
French: Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'occlusion intestinale.
Dutch: Het dient niet te worden gegeven in aanwezigheid van een darmobstructie.
French: Boîte de 1 flacon contenant 60 comprimés pelliculés.
Dutch: Fles met 60 filmomhulde tabletten.
French: Chaque comprimé de Kaletra contient 100 mg de lopinavir et 25 mg de ritonavir.
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir.
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-940 Patients naïfs d'antirétroviraux (N = 44)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940 Antiretroviraal naïef (n=44)
French: Comprimé pelliculé jaune pâle gravé du [logo ABBOTT] et de la mention « KC ».
Dutch: Filmomhulde tablet Lichtgeel met een reliëf van [Abbott logo] en "KC".
French: Utiliser la seringue-doseuse pour administration orale de 5 ml pour préparer une dose.
Dutch: Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml om een dosis te bereiden.