FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen käytettävä annos on yksi NEVANACNEVANAC-tippa sairaan silmän tai silmien sidekalvopussiin 3 kertaa päivässä kaihileikkausta edeltävästä päivästä lukien sekä leikkauspäivänä ja enintään 60 päivän ajan leikkauksen jälkeen lääkärin arvion mukaan.
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére az adag naponta egyszer 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, majd a műtét napján, és a posztoperatív időszak 60. napjáig, a kezelőorvos utasításának függvényében.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Hungarian: Egyéb szemészeti gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén az egyes gyógyszerek beadása között legalább öt percnek kell eltelnie.
Finnish: Mittaukset tehtiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Hungarian: Ezeket a műtét után két héttel mérték.
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Hungarian: Nevanac nepafenak
Finnish: Ylimääräinen tippa annetaan 30-120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.
Hungarian: A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a műtét utáni 90 napon belül makula ödéma alakult ki.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét előtti napon kell megkezdeni.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu silmässä amfenaakiksi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Hungarian: A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hungarian: A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Hungarian: A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Hungarian: A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Hungarian: A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Hungarian: A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nevanac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Hungarian: Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Hungarian: A Nevanac a placebónál hatékonyabban, illetve a ketorolakéval megegyező hatékonysággal csökkentette a gyulladás jeleit.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Hungarian: A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Hungarian: Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Hungarian: A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Hungarian: Az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-nak a fájdalom és a gyulladás megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását négy fő vizsgálatban, összesen 1201, szürkehályog-műtéten áteső betegnél tanulmányozták.
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Hungarian: Cukorbetegek esetében a Nevanac a placebónál hatásosabban csökkentette a makulaödéma kockázatát.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Hungarian: A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nevanac alkalmazása?
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcseppel) hasonlították össze 220 betegnél.
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Hungarian: A különböző napi cseppszámokat összehasonlító vizsgálatban a sikertelen kezelések aránya az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Hungarian: Továbbá kontaktlencse viselése a szürkehályog-műtét után sem ajánlott, ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Nevanac-kezelés alatt nem ajánlott kontaktlencsét viselni.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Hungarian: A Nevanac-ot a szürkehályog-műtét után esetlegesen fellépő fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nevanac?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Hungarian: Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Hungarian: Az amfenak egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim gátlásával fejti ki.
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nevanac-ot?
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be 1 mg/ml-es hatáserősség esetén naponta háromszor egy csepp Nevanac-ot, 3 mg/ml-es hatáserősség esetén pedig naponta egyszer egy csepp Nevanac-ot kell adni.
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Hungarian: naptári buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés naptári buborékcsomagolás (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Lääkemuoto
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Hungarian: Egy évvel később a gyermek fejlődése normális volt.
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken, ↔ = nincs hatás.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Hungarian: Klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Finnish: NEFA-tutkimus
Hungarian: NEFA-vizsgálat
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Hungarian: Ne rágja szét a tablettát.
Finnish: Muu informaatio:
Hungarian: Egyéb információk:
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Hungarian: Más publikációk is ezt erősítették meg.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Hungarian: A két kezelési csoport között nem volt jelentős különbség a demográfiai és a vizsgálat megkezdésekor mért jellemzők tekintetében.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Hungarian: Egyes esetekben a kezelés abbahagyása ellenére progrediált a májkárosodás.
Finnish: Suuren potilaiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagymértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁRI CSOMAGOLÁS)
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Hungarian: 16 éves és annál idősebb betegek
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) 0,035 mg
Finnish: Tabletit on otettava nesteen kanssa eikä niitä saa murskata eikä pureskella.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Finnish: Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Hungarian: Gyakori hepatitis (a súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (1,9%)
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Hungarian: Minden, ezt a témát vizsgáló randomizált vizsgálatból kizárták a terhes nőket, és a terhes nők alulreprezentáltak voltak a kohorsz vizsgálatokban és a metaanalízisekben is.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 14 napos „bevezető" periódus csökkenti a bőrkiütés kockázatát.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést.
Finnish: Lääkevalmisteet terapeuttisen alueen mukaan
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Hungarian: Ezek akár súlyossá is válhatnak és életveszélyesek lehetnek.
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Hungarian: Metadon egyéni beteg adagolás
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet).
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: Mindazonáltal célzott vizsgálatok hiányában ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nevirapine Teva sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nevirapine Teva
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriisi.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Finnish: ANTIBIOOTIT
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vehetnek.
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista tulee harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Hungarian: Mérlegelni kell az itrakonazol dózisának emelését, ha ezt a két szert egyidejűleg alkalmazzák.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma (12,5 %)
Hungarian: Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%).
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium avium -kompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeenia kohtaan muuttua.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium avium-intracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogén elleni általános aktivitás megváltozása.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os konfidencia intervallummal (90% CI) együtt vannak feltüntetve.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Hungarian: Különösen fontos ez a kezelés első 14 napján (bővebben lásd a „Hogyan kell szedni a Nevirapine Teva-t?" című részt).
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Hungarian: Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban.