FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
French: Les informations concernant la sécurité de Natpar chez la femme enceinte sont limitées.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de mutagénicité, de toxicité sur la fertilité et la reproduction générale et de tolérance locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: La randomisation était suivie d'une phase de titration de Natpar de 12 semaines et d'une phase d'entretien de la dose de Natpar de 12 semaines.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
French: Ce guide est destiné à vous aider à préparer, à injecter et à conserver votre stylo prérempli Natpar.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
French: Il pourra être nécessaire de modifier votre dose de Natpar ou d'arrêter les injections de Natpar pendant une courte période.
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Latvian: • kad asiem priekšmetiem paredzētais konteiners ir piepildīts par divām trešdaļām, Jums būs nepieciešams ievērot vietējās vadlīnijas par pareizu asiem priekšmetiem paredzētā konteinera iznīcināšanu.
French: Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
French: Le rapport d'étude clinique doit être soumis au plus tard le :
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
French: Important : Jetez votre stylo à la date « Éliminer le » même s'il reste du médicament dans votre stylo.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
French: Important : Il est normal de voir 1 ou 2 gouttes du médicament s'écouler hors de la peau ou de la pointe de l'aiguille après cette étape.
Latvian: Svarīgi: ir normāli, ja šīs darbības laikā uz ādas vai no adatas gala parādās 1 vai 2 zāļu pilieni.
French: Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
French: L'étude était multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, d'une durée de 24 semaines.
Latvian: Pētījums bija 24 nedēļu nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts daudzcentru pētījums.
French: Natpar n'est pas lié aux protéines et présente un faible volume de distribution.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
French: Natpar n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat, sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat et le lapin ou sur le développement pré- et postnatal chez le rat.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
French: L'hypercalcémie et l'hypocalcémie étaient fréquemment observées pendant la période de titration.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
French: Si la calcémie pré-dose est inférieure à 1,87 mmol/L ou supérieure à 2,55 mmol/L, ce dosage doit être répété le lendemain.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Natpar 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas 3.
French: Si l'aiguille n'est pas dirigée vers le haut ou si la cartouche est vissée trop rapidement au cours de cette étape, le médicament pourrait s'écouler de votre stylo.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
French: • Posez votre stylo et attendez que la poudre soit dissoute et que le liquide soit incolore, ou attendez 5 minutes.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
French: La dose de Natpar varie d'une personne à une autre.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
French: Continuez de suivre les instructions, en faisant attention de ne pas appuyer sur le bouton bleu tant que vous n'en avez pas reçu l'instruction.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Natpar dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication d'hypoparathyroïdie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Si vous souhaitez arrêter le traitement par Natpar, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu ar Natpar, pārrunājiet to ar savu ārstu.
French: Si vous ne pensez pas avoir reçu votre dose entière, ne prenez pas une autre dose.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
French: Réessayez de visser lentement la cartouche.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
French: Après reconstitution, le liquide doit être incolore et pratiquement exempt de particules ; la parathormone (recombinante) ne doit pas être utilisée si la solution reconstituée est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
French: Formes actives de vitamine D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
French: Il se peut que vous ayez oublié d'amorcer le stylo conformément aux instructions indiquées dans la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Latvian: Iespējams, Jūs aizmirsāt iestatīt pildspalvveida šļirci, kā norādīts sadaļā "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis urīnā*;
French: Pour cela, des analyses seront effectuées afin de mesurer le taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
Latvian: Tas tiks veikts, izmantojot analīzes, lai izmērītu kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.
French: L'hypercalcémie sévère peut être une situation engageant le pronostic vital nécessitant un traitement d'urgence et une surveillance étroite (voir rubrique 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: • Vérifier que la magnésémie est dans les valeurs normales.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité cliniques à long terme, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre les résultats d'une étude basée sur les données issues d'un registre de patients présentant une hypoparathyroïdie et qui sont traités par NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
French: • très fréquent : taux faible de calcium dans le sang ; cela peut survenir plus fréquemment si vous arrêtez subitement le traitement par Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
French: La nature apparemment transitoire des anticorps anti-PTH est probablement due au faible titre.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
French: Après une injection de Natpar, la phosphatémie diminue proportionnellement à la concentration de PTH (1-84) pendant les quatre premières heures et se maintient pendant 24 heures après l'injection.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
French: On ne sait pas si Natpar a des effets sur la fertilité.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
French: Figure L La préparation de votre stylo est terminée.
Latvian: L attēls Pildspalvveida šļirces sagatavošana ir pabeigta.
French: Si vous appuyez sur le bouton jaune par erreur ou trop tôt, le bouton bleu sera éjecté.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
French: Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, le médicament doit être mélangé.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
French: Les résultats démontrent la durabilité des effets physiologiques de Natpar sur 60 mois, y compris le maintien des valeurs moyennes de la calcémie corrigée (n = 49 ; 2,11 ± 0,19 mmol/L), une diminution de l'excrétion urinaire du calcium par rapport à la valeur initiale (n = 47 ; -2,23 ± 5,9 mmol/24 heures), une diminution de la phosphatémie (n = 49 ; -0,29 ± 0,28 mmol/L) et le maintien d'un produit phosphocalcique normal (n = 49 ; < 4,4 mmol
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
French: • très fréquent : taux élevé de calcium dans le sang, ce qui peut survenir plus fréquemment au début du traitement par Natpar ;
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
French: Les études in vitro et in vivo ont montré que la clairance de Natpar est essentiellement un processus hépatique, avec une contribution moindre des reins.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādīja, ka Natpar klīrenss ir process, kas galvenokārt notiek aknās un mazāk nierēs.
French: Après le mélange
Latvian: Pēc sajaukšanas
French: • Continuez à tenir l'aiguille dirigée vers le bas.
Latvian: • Turpiniet turēt adatu vērstu taisni uz leju.
French: Du fait des différences de la physiologie osseuse chez le rat et chez l'homme, la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
French: Natpar n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'urolithiase.
Latvian: Natpar nav pētīts pacientiem ar urolitiāzi.
French: Les données pharmacologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de Natpar dans le lait (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Puis-je réutiliser les aiguilles du stylo ?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
French: L'objectif de cette étude était de maintenir la calcémie avec Natpar tout en réduisant ou remplaçant les apports de calcium oral et de vitamine D active.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija uzturēt kalcija līmeni serumā ar Natpar, vienlaikus samazinot vai aizvietojot perorāli lietoto kalciju un aktīvo D vitamīnu.
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les avec une serviette propre.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
French: Natpar contient la même séquence primaire d'acides aminés que la parathormone endogène et il peut être attendu qu'il ait les mêmes actions physiologiques.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.
French: Dans l'ensemble des études cliniques menées chez des patients présentant une hypoparathyroïdie et traités par Natpar pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, le taux d'incidence de l'immunogénicité après le traitement était de 19,5 % (17/87) et n'a pas semblé augmenter au cours du temps.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
French: • Suivez ces instructions à chaque utilisation de votre stylo afin de vous assurer de n'omettre aucune étape.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
French: • Rassemblez votre stylo et les autres accessoires nécessaires comme illustré dans la figure ci-dessous et disposez-les sur une surface propre et plane.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
French: Si vous avez utilisé plus de Natpar que vous n'auriez dû Si vous injectez par erreur plus d'une dose de Natpar le même jour, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: Natpar doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une urolithiase active ou récente, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
French: 4 • Avant de fixer une nouvelle aiguille, vérifiez le médicament.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Latvian: 2 • Izņemiet pildspalvveida šļirci no ledusskapja un novietojiet uz tīras, līdzenas virsmas.
French: Les demi-vie terminales apparentes (t1/2) étaient respectivement de 3,02 et 2,83 heures pour les doses de 50 et 100 microgrammes.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
French: La PTH possède différentes fonctions physiologiques cruciales incluant son rôle central dans la modulation des taux sériques de calcium et de phosphore à des valeurs étroitement régulées, la régulation de l'excrétion rénale du calcium et des phosphates, l'activation de la vitamine D et le maintien d‘un remodelage osseux normal.
Latvian: PTH ir dažādas nozīmīgas fizioloģiskās funkcijas, kas ietver tā centrālo lomu kalcija un fosfātu līmeņu serumā modelēšanai stingri regulējamā līmenī, kalcija un fosfātu izvades nierēs regulēšanu, D vitamīna aktivēšanu un normālu vielmaiņu kaulos.
French: La couleur de la boîte et de l'étiquette du stylo indique le dosage de votre médicament Natpar :
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
French: Les autres effets indésirables sont notamment :
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
French: Vitamine D active
Latvian: Aktīvais D vitamīns
French: • Avant de fixer une nouvelle seringue à votre stylo Natpar, vérifiez que la solution est limpide et incolore.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 14 jours lorsque la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et pendant une durée allant jusqu'à 3 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant la période d'utilisation de 14 jours.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
French: Pas de modification
Latvian: Bez izmaiņām Bez izmaiņām
French: Important : Il est recommandé de changer de cuisse chaque jour pour votre site d'injection.
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
French: 19 Comment jeter vos stylos vides
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces
French: Ces effets sont plus susceptibles de survenir : - au début du traitement par Natpar, - en cas de modification de votre dose de Natpar, - si vous oubliez une de vos injections quotidiennes, - ou si vous arrêtez d'utiliser Natpar pendant une courte période ou définitivement.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
French: Cette hormone contrôle le taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine.
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
French: Si votre capacité de concentration est altérée, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce qu'elle soit redevenue normale.
Latvian: Ja Jūsu spēja koncentrēties ir pasliktinājusies, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz koncentrēšanās spēja uzlabojas.
French: Population pédiatrique Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants et adolescents.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
French: - Il pourra ajuster la dose après 2 à 4 semaines.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
French: Dans le rein, la PTH(1-84) augmente la réabsorption tubulaire du calcium et stimule l'excrétion du phosphate.
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
French: L'association de Natpar avec des bisphosphonates n'est pas recommandée.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
French: Chez des rats recevant des injections quotidiennes de Natpar pendant deux ans, il a été observé une formation osseuse excessive dose-dépendante et une incidence accrue de tumeurs osseuses, y compris d'ostéosarcomes, très probablement dues à un mécanisme non génotoxique.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
French: Au-delà de la limite supérieure de la normale (LSN) (2,55 mmol/L)*
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
French: B. Préparation et mélange d'un nouveau stylo
Latvian: B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana
French: Chez des singes recevant des doses sous-cutanées quotidiennes pendant 6 mois, il a été observé une incidence accrue de minéralisation tubulaire à des niveaux d'exposition représentant 2,7 fois les niveaux d'exposition chez l'homme à la dose maximale.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
French: Trois de ces patients présentaient des anticorps neutralisants ; la réponse clinique a été maintenue chez ces patients sans signes d'effets indésirables d'origine immunitaire.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
French: Dans la majorité des cas, les événements d'hypocalcémie survenus lors des études cliniques étaient de sévérité légère à modérée.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Comment conserver Natpar
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
French: La dose de Natpar peut être augmentée par paliers de 25 microgrammes toutes les 2 à 4 semaines environ jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 microgrammes.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
French: 4 • Tenez la cartouche transparente du médicament avec vos doigts et dirigez-la vers le haut.
Latvian: 4 • Turiet caurspīdīgo zāļu kārtridžu pirkstos, vērstu taisni uz augšu pret griestiem.
French: Chez les patients traités par la vitamine D active, diminuer de 50 % la dose de vitamine D active si la calcémie pré-dose est supérieure à 1,87 mmol/L.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.