FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przyjmować tabletki/kapsułki w całości popijając płynem.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę/kapsulę užgerdami skysčiu.
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli, przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy)
Lithuanian: • jeigu Jūs netekote didelio kiekio organizmo druskų arba skysčių (jei vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, jei laikotės mažo druskos kiekio dietos, ilgai vartojate diuretikų ( šlapimą varančių tablečių) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti TRITACE.
Polish: W odniesieniu do wskazań do stosowania w niewydolności serca podmiot odpowiedzialny zaproponował sformułowanie: „Leczenie zastoinowej niewydolności serca".
Lithuanian: Dėl terapinių indikacijų sergant širdies veiklos nepakankamumu, rinkodaros teisės turėtojas (MAH) pasiūlė formuluotę „Kongestiniam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Polish: • Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os (odczulanie)
Lithuanian: • jeigu Jums bus taikomas alergijos nuo bičių ir vapsvų įkandimų mažinimo gydymas (desensibilizacija);
Polish: - Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki.
Lithuanian: Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionalaus inksto arterijos stenozė.
Polish: Podsumowując, CHMP zaaprobował następujące sformułowanie: „U pacjentów w stanie stabilnym podczas leczenia diuretykami zalecaną dawkę początkową wynoszącą 1,25 mg/dobę preparatu Tritace pod różnymi nazwami należy podwajać co 1-2 tygodnie do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 10 mg/dobę.
Lithuanian: CHMP patvirtino tokią formuluotę: „Ligoniams, kurių stabili būklė palaikoma taikant gydymą diuretikais, rekomenduojamą pradinę 1,25 mg Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų dozę per dieną reikėtų titruoti didinant dozę dvigubai kas 1-2 savaites iki ne daugiau kaip 10 mg dozės per dieną.
Polish: - Pozaustrojowe procedury lecznicze prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ekstrakorporinės procedūros, kurių metu kraujas liečiasi su neigiamą krūvį turinčiu paviršiumi (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar netikslinga pradėti vartoti mažesnę, 1,25 mg ramiprilio dozę.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TRITACE Należy skontaktować się z lekarzem lub poprosić o natychmiastowe przewiezienie do najbliższego szpitalnego odziału ratunkowego.
Lithuanian: Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Polish: Jednakże w 6 państwach dawka początkowa wynosi 1,25 do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Tačiau šešiose šalyse pradinė dozė yra nuo 1,25 mg iki 2,5 mg du kartus per dieną.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, rankų ir kojų patinimas.
Polish: • Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia.
Lithuanian: • Netikrumo, pasimetimo jausmas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na wysoki poziom wiarygodności danych odnoszących się do stosowania ACE-I w ciągu pierwszych 24 godzin po zawale mięśnia sercowego (MI), zawartych w zaleceniach międzynarodowych, w celu uzasadnienia rozpoczynania leczenia w ciągu pierwszych 24 godzin po MI przy zastosowaniu najniższej dawki wynoszącej 1,25 mg/dobę (stosowanej jako pierwsza dawka u pacjentów z niewydolnością serca), pod warunkiem stabilności hemodynamicznej pacjenta i wprowadzenia precedensowego zapisu dla lizynoprylu.
Lithuanian: MAH ragina pateikti aukšto lygio įrodymų, susijusių su angiotenziną konvertuojančių fermentų indikatorių skyrimu per pirmąsias 24 valandas po ūminio miokardo infarkto tarptautinėse rekomendacijose, siekiant pagrįsti pradinę terapiją per 24 valandas nuo miokardo infarkto skiriant mažiausią 1,25 mg dozę per dieną (vartojama kaip pirmoji dozė taikant indikaciją širdies veiklos nepakankamumui gydyti), jei patenkinamos stabilios hemodinaminės sąlygos ir yra reguliavimo precedentas, susijęs su formuluote apie lizinoprilį.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Polish: Czeska Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: • Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie
Lithuanian: • padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą.
Polish: • Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
Lithuanian: • aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui;
Polish: Stężenia maksymalne ramiprylatu w tej grupie pacjentów nie różnią się od stężeń stwierdzanych u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: Tačiau didžiausia ramiprilato koncentracija plazmoje šių pacientų tarpe nesiskiria nuo pacientų su normalia kepenų funkcija.
Polish: Evropská 2590/33c
Lithuanian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6 Čekija
Polish: W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Nacionalinė informacija]
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Lithuanian: Jei įmanoma, vieną dieną prieš operaciją rekomenduojama nutraukti gydymą angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais, tokiais kaip ramiprilis.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Lithuanian: TRITACE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Polish: Rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Lithuanian: Retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Polish: Leczenie inhibitorami ACE/antagonistami receptorów angiotensyny II (AIIRA) w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży prowadzi do toksycznego działania na płód ludzki (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości pokrywy czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia).
Lithuanian: Žinoma, kad antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai ir (ar) angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją).
Polish: • Zaburzenia snu.
Lithuanian: • Miego sutrikimai.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Nacionalinė informacija]
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego w procesie hemodializy.
Lithuanian: Aktyvus ramiprilio metabolitas ramiprilatas iš bendros kraujotakos hemodializės būdu yra sunkiai pašalinamas.
Polish: Należy podejrzewać obecność istotnej aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron w przypadku: - pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym - pacjentów ze zdekompensowaną zastoinową niewydolnością serca - pacjentów z hemodynamicznie istotnym upośledzeniem napływu bądź odpływu z lewej komory (np. stenoza zastawki aortalnej lub mitralnej) - pacjentów z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej z drugą czynną nerką - pacjentów, u których występuje lub może wystąpić odwodnienie lub niedobór sodu (w tym pacjentów leczonych diuretykami) - pacjentów z marskością wątroby i(lub) wodobrzuszem - pacjentów poddawanych dużym zabiegom operacyjnym lub znieczulanych środkami mogącymi wywoływać hipotonię.
Lithuanian: Žymus renino - angiotenzino - aldosterono sistemos suaktyvinimas yra labai tikėtinas, būtina atidi gydytojo priežiūra, taip pat kraujospūdžio stebėjimas, kai pvz.: - pacientai serga sunkia hipertenzija; - pacientams yra dekompensuotas stazinis širdies nepakankamumas; - pacientams yra hemodinamikai svarbi įtekamųjų ar nutekamųjų kairiojo skilvelio takų kliūtis (pvz., aortos ar dviburio vožtuvo stenozė); - pacientams yra vienpusė inkstų arterijos stenozė, o kitas inkstas yra funkcionalus; - pacientams yra ar gali atsirasti skysčių ar druskų stoka (įskaitant diuretikais gydomus pacientus); - pacientai su kepenų ciroze ir (arba) ascitu; - pacientai, kuriems atliekama didelės apimties operacija arba anestezijos metu, kai naudojami hipotenziją sukeliantys vaistiniai preparatai.
Polish: • Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze infekcje, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry.
Lithuanian: • Lengviau atsiranda kraujosruvos, kraujuojate ilgiau nei įprastai, jei yra bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos dėmės ant odos arba užsikrečiate infekcija lengviau nei įprastai, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargio jausmas, alpulys, galvos svaigimas, pabalusi oda.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Dobowa dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być ustalana na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2): - jeżeli klirens kreatyniny wynosi ≥ 60 ml/min, nie trzeba zmieniać dawki początkowej (2,5 mg/dobę); maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg; - jeżeli klirens kreatyniny wynosi 30-60 ml/min, nie trzeba zmieniać dawki początkowej (2,5 mg/dobę); maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg; - jeżeli klirens kreatyniny wynosi 10-30 ml/min, dawka początkowa wynosi 1,25 mg/dobę a maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg; - u hemodializowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: ramipril jest dializowany w niewielkim stopniu; dawka początkowa wynosi 1,25 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg; lek powinien być podawany kilka godzin po zakończeniu hemodializy.
Lithuanian: 5.2 skyrių): - jei kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 30 ml/min iki 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 10 ml/min iki 30 ml/min, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - hemodializuojami pacientai su padidėjusiu kraujospūdžiu: ramiprilis yra sunkiai dializuojamas; pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; vaistinis preparatas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po dializės.
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRITACE Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
Polish: • Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
Lithuanian: • sumažinti širdies smūgio arba insulto riziką;
Polish: Po wielokrotnych dawkach ramiprylu przyjmowanych raz na dobę efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg, jest dłuższy w przypadku mniejszych dawek 1,25-2,5 mg.
Lithuanian: Kartotinai vieną kartą per parą vartojant 5 - 10 mg ramiprilio dozes, efektyvusis pusinės eliminacijos laikas yra 13-17 valandų, vartojant mažesnes dozes (1,25-2,5 mg), jis būna ilgesnis.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių suderinimu,
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
Lithuanian: • Diuretikai ( šlapimą varančios tabletės), pavyzdžiui furozemidas.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Nacionalinė informacija]
Polish: Tabletki, kapsułki twarde [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: TRITACE išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės, kietos kapsulės [Nacionalinė informacija]
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Lithuanian: Kaip farmakodinaminio ramiprilio poveikio išraiška šunims ir beždžionėms ryškiai padidėjo jukstaglomerulinis aparatas, kai paros dozė buvo 250 mg/kg.
Polish: Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (zob.
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma individualiai, priklausomai nuo bendros paciento būklės (žr.
Polish: U trzech gatunków stwierdzano zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany w morfologii krwi.
Lithuanian: 3 rūšims nustatyti elektrolitų koncentracijos plazmoje ir kraujo ląstelių kiekio pakitimai.
Polish: Należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania produktu TRITACE przed odczulaniem.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo TRITACE preparatu laikino nutraukimo galimybę prieš desensibilizavimą.
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki leki w celu uzupelnienia pominietej dawki
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę/kapsulę.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie za pomocą produktu TRITACE należy rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg produktu TRITACE.
Lithuanian: 5.2 skyrių) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą TRITACE būtina pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, didžiausia leistina paros dozė yra 2,5 mg TRITACE.
Polish: Nadal brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale serca.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą iš karto po miokardo infarkto ligoniams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (IV NYHA klasė), nepakanka.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Lithuanian: • jeigu turite inkstų problemų, kuomet yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė).
Polish: Na podstawie analizy zmienności indywidualnej okno czasowe wynoszące od 2 do 4 tygodni służące zwiększaniu dawek wydaje się odpowiednie.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
Polish: Zmniejszone tworzenie angiotensyny II i zahamowanie rozkładania bradykininy prowadzi do rozkurczu naczyń.
Lithuanian: Sumažėjus angiotenzino II sintezei ir bradikinino irimui, kraujagyslės išsiplečia.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi (w wynikach badań krwi).
Lithuanian: • jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimų pagalba);
Polish: Kiedy nie należy stosować leku TRITACE:
Lithuanian: TRITACE vartoti negalima:
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
Lithuanian: • Steroidiniai vaistai uždegimo gydymui, tokių kaip prednizolonas.
Polish: Mogą być objawem chorób wątroby takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Lithuanian: • Sutrikusi klausa ir spengimas ausyse.
Polish: Częste (wystepują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
Polish: • Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
Lithuanian: • Veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas.
Polish: Do zalecanych metod należą: zabiegi usuwające substancję czynną z organizmu (płukanie żołądka, podawanie adsorbentów) oraz techniki zapewniające stabilność hemodynamiczną, w tym podawanie agonistów receptorów alfa-1 adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensinamide).
Lithuanian: Siūloma atlikti pirminę detoksikaciją (plauti skrandį, skirti adsorbuojamųjų preparatų) bei imtis priemonių kraujotakos stabilumo atstatymui - prireikus švirkšti alfa 1 adrenoreceptorių agonistų arba angiotenzino II (angiotenzinamido).
Polish: Należy podjąć niezbędne działania ratunkowe.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
Polish: Konieczność rewaskularyzacji Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Polish: Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego Opierając się na międzynarodowych wytycznych, podmiot odpowiedzialny zaproponował następujące sformułowanie: „Można rozważyć dołączenie innego leku, np. diuretyku lub blokera kanałów wapniowych zamiast zwiększania powyżej 5 mg dobowej dawki preparatu Tritace pod różnymi nazwami".
Lithuanian: Remdamasis tarptautinėmis gairėmis, MAH pasiūlė tokią formuluotę: „Užuot didinus Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų paros dozę iki daugiau kaip 5 mg, galima apsvarstyti galimybę papildomai skirti kitą vaistą, pvz.
Polish: Nie wolno stosować tego leku po 13. tygodniu ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko.
Lithuanian: Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr.
Polish: Ta grupa pacjentów zgłaszała się do lekarza z bólami brzucha (z lub bez nudności lub wymiotów).
Lithuanian: Tokiems ligoniams pasireiškė pilvo skausmas (kartu atsirado pykinimas ir vėmimas arba ne).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ramiprilato šalinimas per inkstus lėtėja, inkstinis ramiprilato klirensas yra proporcingai susijęs su kreatinino klirensu.
Polish: • Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach.
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pakitimai..
Polish: Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
Lithuanian: • Alergijos požymiai gali būti bėrimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas.
Polish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francja
Lithuanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prancūzija
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe Zgon ze wszystkich przyczyn
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties
Polish: • Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
Lithuanian: • Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo viršutinės srities skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta).
Polish: Do grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku wystąpienia hiperkaliemii należą osoby z niewydolnością nerek, osoby > 70. roku życia, osoby ze źle kontrolowaną cukrzycą oraz osoby przyjmujące sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne podwyższające stężenie potasu w osoczu, a także osoby odwodnione, osoby z ostrą niewydolnościa serca lub zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca, osoby z kwasicą metaboliczną .
Lithuanian: Hiperkalemijos išsivystymo rizika yra pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, vyresniems nei 70 metų, nekontroliuojamas cukrinis diabetas arba tiems, kurie vartoja kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ar kitų kalio koncentraciją plazmoje didinančių veikliųjų medžiagų, arba jei yra dehidratacija, ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė.
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Lithuanian: Nedažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių)
Polish: Leczenie niewydolności serca
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymas
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Nacionalinė informacija]
Polish: Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema, hiperkalemija, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.
Polish: Czeska Republika
Lithuanian: Čekija
Polish: CHMP przyjął następującą treść przeciwwskazań: - „Nadwrażliwość na ramipryl, którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu bądź inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (zob.
Lithuanian: CHMP patvirtino tokią kontraindikaciją: - „Padidėjęs jautrumas ramipriliui, kuriai nors pagalbinei medžiagai ar AKF inhibitoriams (žr.
Polish: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią (patrz punkt 5.2), lek ten nie jest zalecany i wskazane jest stosowanie alternatywnych schematów terapeutycznych o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków.
Lithuanian: 5.2 skyrių), ramiprilis yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Polish: • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
Lithuanian: • Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.
Polish: • Bóle stawów.
Lithuanian: • Sąnarių skausmas.
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Lithuanian: Tremoras, pusiausvyros sutrikimas
Polish: Nie rozkruszać ani gryźć tabletek/kapsułek.
Lithuanian: • Tabletės/kapsulės negalima kramtyti ar laužyti.
Polish: Podczas stosowania leku TRITACE mogą występować zawroty głowy.
Lithuanian: Vartodami TRITACE galite jaustis apsvaigę.
Polish: U szczurów obu płci nie doszło do upośledzenia płodności.
Lithuanian: Nepablogėjo nei žiurkių patinų, nei patelių vaisingumas.
Polish: Podawanie ramiprylu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej i stojącej bez kompensacyjnego wzrostu częstości pracy serca.
Lithuanian: Jei ligonis serga hipertenzija, ramiprilis mažina kraujospūdį ir stovint, ir gulint, nesukeldamas kompensacinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Polish: Do badania włączano pacjentów z podwyższonym ryzykiem choroby układu sercowo-naczyniowego z powodu choroby sercowo-naczyniowej o etiologii miażdżycowej (choroba wieńcowa, udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) albo cukrzycy z przynajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka (udokumentowana mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego, obniżone stężenie lipoprotein o niskiej gęstości lub palenie papierosów).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pavojus susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis buvo padidėjęs (persirgta išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) taip pat cukriniu diabetu su dar bent vienu papildomu rizikos veiksniu, sergantys pacientai (užfiksuota mikroalbuminurija, hipertenzija, didelė bendro cholesterolio koncentracija, maža didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija, rūkymas).
Polish: • Trudności w koncentracji
Lithuanian: • Sunku sutelkti dėmesį.