FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
French: Chez le chien :
Icelandic: Hjá hundum:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir "EXP"
French: Solution injectable :
Icelandic: Stungulyf, lausn:
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
French: Muscle Peau +graisse Foie Reins
Icelandic: Vöðvar Húð + fita Lifur Nýru
French: Annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Principe(s) pharmacologiquement actif(s)
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
French: Durée de conservation après ouverture du flacon: 1 mois.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
French: TEMPS D'ATTENTE [Sans objet]
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU [Á ekki við]
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
French: A de très fortes doses, on peut observer des effets secondaires sur le système nerveux (ataxie, démarche chancelante, raideur, tremblements, convulsions etc.).
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
French: Les études d'innocuité réalisées sur les espèces cibles (poules et dindes) ont montré que le chlorhydrate de difloxacine administré dans l'eau de boisson à raison de 30 mg/kg (poules) ou de 22 mg/kg (dindes) pendant une période correspondant à trois fois la durée recommandée (15 jours consécutifs) est apparu sans danger pour les oiseaux.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Rannsóknir á öryggi hjá kjúklingum og kalkúnum sýndu að dífloxacín hýdróklóríð virtist hættulaust fyrir fuglana þegar það var gefið í drykkjarvatni í skömmtunum 30 mg/kg (kjúklingar) eða 22 mg/kg (kalkúnar) í þrisvar sinnum lengri tíma en ráðlögð meðferðarlengd (15 daga í röð).
French: Une partie de la difloxacine est éliminée dans l'urine.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni skilst út í þvagi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins Boîte en carton pour le flacon de 100 ml / 250 ml Étiquette flacon verre 100 ml / 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
French: Dicural comprimés enrobés est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez le chien:
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar eftirfarandi sjúkdóma í hundum:
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
French: Voie sous cutanée
Icelandic: Til notkunar undir húð
French: Bovins : Aucune
Icelandic: Nautgripir: Engar.
French: Dicural comprimé enrobé est un comprimé contenant de l'hydrochlorate de difloxacine et recouvert d' un enrobage très appétent.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins) et chiens.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
French: L 143 du 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes Gram négatif et une sélection de micro-organismes Gram positif.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
French: Prendre en compte les règlementations officielles et nationales quand on utilise ce produit.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberrar og staðbundinnar örveruvarnastefnu þegar lyfið er notað.
French: Aucune autre source d'eau ne doit être accessible durant la période de traitement.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
French: Les organismes suivants se sont révélés de sensibilité intermédiaire :
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec la difloxacine.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
French: 8 JO N°.
Icelandic: 8 Stjtíð.
French: Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
French: Bovins: Viande et abats : 46 jours.
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
French: L 143 du 26.06.95
Icelandic: EB L 143, 26.06.95
French: Dicural solution orale doit être administré chaque jour dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose soit 10 mg/kg de poids vif.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
French: Étiquette boite 1 x 250 ml flacon / 1000 ml / 6 x 1000 ml Étiquette flacon verre 250 ml / 1000 ml
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Icelandic: EB L 143, 26.06.95 11 Stjtíð.
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'ensemble de l'organisme comme le montre les différents rapports concentration tissulaire/concentration plasmatique.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
French: 4 TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 comprimés
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 töflum20 töflum
French: Muscle Graisse Foie Reins
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
French: Ces effets indésirables ont disparu d'eux-mêmes sans traitement après un ou deux jours.
Icelandic: Aukaverkanirnar takmörkuðu sig sjálfar innan eins til tveggja daga og kröfðust ekki frekari meðferðar.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
French: Ne pas utiliser après la date de péremption définie sur la boite après les lettres EXP
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir EXP
French: Le flacon de 250 ml possède un doseur placé sur le bouchon, des lignes y indiquent le volume mesuré.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
French: Utiliser un site d'injection différent par jour.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
French: NOTICE POUR Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
French: Viande et abats (poules et dindes) : 24 heures.
Icelandic: Kjöt og innmatur (kjúklinga og kalkúna):
French: 100 comprimés
Icelandic: 100 töflum
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
French: Chez les chiens, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement :
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
French: 5 JO N°.
Icelandic: 5 Stjtíð.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés biconvexes beiges enrobés
Icelandic: LYFJAFORM Tært, gulleitt stungulyf, lausn
French: Flacons blancs en polypropylène haute densité de 250 ou 1000 ml de Dicural solution orale munis d'un bouchon à vis.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
French: Utiliser la spécialité différemment des instructions mentionnées dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoquinolones et réduire l'efficacité des traitements réalisés avec les autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
French: Chez la poule et la dinde : dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
Icelandic: Andvirkni getur komið fram við nítrófúrantóín.
French: Chez les chiens, l'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
French: ESPÈCES CIBLES Chien.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
French: Viande et abats : 46 jours
Icelandic: : Kjöt og innmatur 46 dagar.
French: L'utilisation de la difloxacine chez les femelles gestantes ou en lactation ainsi que chez les males en reproduction n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
French: Poules (poulet d'élevage et futurs reproducteurs) Dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Icelandic: Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
French: Le chlorhydrate de difloxacine peut avoir une activité bactéricide et agit principalement en inhibant l'enzyme ADN gyrase de la bactérie.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð getur haft bakteríudrepandi áhrif og verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
French: Temps d'attente - Viande et abats (poules et dindes): 24 heures.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur (kjúklinga og kalkúna):
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
French: MISES EN GARDE EVENTUELLES
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque comprimé contient :
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Icelandic: Dicural töflum (lesið fylgiseðilinn fyrir það lyfjaform).
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés.
Icelandic: Halda verður meðferð áfram með húðuðum
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Dicural solution orale doit être administrée en une prise journalière dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose administrée est de 10 mg/kg de poids vif.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
French: 4 JO N°.
Icelandic: 4 Stjtíð.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP{MM/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
French: Chez les bovins :
Icelandic: Hjá kalkúnum:
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
French: Principe actif :
Icelandic: ATCvet flokkur:
French: Ramsgate Road
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
French: Comme l'étude d'innocuité n'a été menée que sur des animaux de laboratoire, l'usage de ce médicament pendant la gestation, lactation ou la période de reproduction des males n'est donc pas recommandé.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
French: Oui.
Icelandic: Já.
French: Le saviezvous?
Icelandic: Vissir þú þetta?
French: Qu'est-ce que cela signifie?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
French: Questions fréquemment posées
Icelandic: Algengar spurningar
French: Chaque jour, nous en apprenons un peu plus sur les médicaments.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
French: Mes données personnelles sont-elles protégées?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
French: Ce symbole ne signifie pas que votre médicament est dangereux.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
French: Il se peut également que les associations de patients dans votre pays soient en mesure de vous apporter de l'aide.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
French: Vous pouvez également interroger la base de données européenne (www.adrreports.eu) ou contacter votre autorité sanitaire nationale pour obtenir davantage d'informations.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
French: • le numéro de lot du médicament (figurant sur l'emballage);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
French: Lors de la notification, vous devrez fournir si possible les informations suivantes:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
French: Que devient mon rapport une fois envoyé?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
French: En tant que patient, vous avez le droit de signaler les effets indésirables d'un médicament directement aux autorités.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
French: Pour plus de détails, notamment sur la notification en ligne, veuillez consulter le site internet de votre autorité nationale (utilisez ces liens pour être sûr de procéder à la notification sur le site internet approprié).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
French: Puis-je me faire aider pour notifier un effet indésirable?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
French: Le triangle noir inversé '▼' sert de rappel pour inciter à notifier tout effet indésirable suspecté, soit parce que le médicament est nouveau, soit parce qu'on a tout particulièrement besoin d'en savoir plus sur sa sécurité à long terme.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
French: Vous pouvez aussi signaler un effet indésirable pour le compte d'une personne dont vous vous occupez, par exemple un enfant ou un proche.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
French: Où puis-je trouver des informations sur les effets indésirables qui ont déjà été notifiés pour le médicament?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
French: Bien que les médicaments soient testés de manière approfondie dans des essais cliniques avant d'être autorisés, il n'est pas possible de tout connaître sur leurs effets indésirables tant qu'ils n'ont pas été utilisés par de nombreuses personnes, au fil du temps.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
French: Toutes les informations personnelles liées à la notification d'un effet indésirable sont traitées conformément à la législation de l'UE relative à la protection des données personnelles.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
French: Vous pouvez consulter la notice qui accompagne le médicament.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
French: Votre rapport n'est utilisé que pour l'évaluation scientifique du médicament.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
French: • des informations sur la personne qui a ressenti l'effet indésirable (telles que l'âge et le sexe);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
French: Votre médecin ou votre pharmacien peut vous aider à compléter votre rapport, et vous pouvez également demander à ce que l'un ou l'autre envoie le rapport en votre nom.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
French: Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d'utiliser le médicament, et peuvent même décider d'arrêter son utilisation.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
French: • la dose et le nom du médicament suspecté d'avoir provoqué l'effet indésirable (nom commercial ainsi que principe actif);
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
French: • tout autre médicament ayant été pris à peu près en même temps (y compris les médicaments en vente libre, les remèdes à base de plantes et les contraceptifs);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
French: Le médicament porte un symbole en forme de triangle noir sur la notice.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
French: Vous pouvez généralement notifier un effet indésirable en remplissant un formulaire en ligne ou en demandant à votre médecin ou votre pharmacien local.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
French: Pensez à consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des inquiétudes concernant tout effet indésirable suspecté.
Icelandic: Hafðu í huga að ræða við lækni eða lyfjafræðing ef áhyggjur vakna vegna hugsanlegra aukaverkana.