FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der burde imidlertid indføres kortere mellemrum mellem PSUR'er for jævnligt at fortsætte gennemgangen af data, der bliver til rådighed om produkternes benefit/risk-forhold.
Estonian: Ohutusaruannete tsüklit tuleb lühendada, et regulaarselt läbi vaadata ravimite uusi kasulikkuse ja riski tasakaalu andmeid.
Danish: Analyse af sikkerhedsoplysningerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, fra EudraVigilance og fra litteraturen viser, at formuleringer af ambroxol og bromhexin til forskellige indikationer er blevet sat i forbindelse med indberettede svære hypersensitivitetsreaktioner af straks-typen.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ning andmebaasist Eudravigilance ja kirjandusest pärit ohutusteabe analüüsil selgus, et ambroksooli ja broomheksiini ravimvorme on nende eri näidustustel seostatud koheste raskete ülitundlikkusreaktsioonide teadetega.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling dateret 9. januar 2015 vedtog CMDh den 25. februar 2015 ved en flertalsafgørelse en udtalelse om, at markedsføringstilladelserne for de omfattede lægemidler burde ændres.
Estonian: Olles arutanud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9. jaanuari 2015 soovitust, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm häälteenamusega seisukohale, et nende ravimite müügilube tuleb muuta.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude potentsiaalset riski saab adekvaatselt käsitleda soovitatud muudatustega ravimiteabes, mis selgitaks hooldajatele ja patsientidele riski ning võimaldaks vara avastada raskete kutaansete kõrvalnähtude tunnuseid ja nende ilmnemisel ravi otsekohe katkestada.
Danish: Øjeblikkelig opdagelse af svære reaktioner og tidlig seponering af det udløsende lægemiddel er imidlertid den vigtigste faktor til minimering af morbiditet og mortalitet.
Estonian: Haigestumuse ja suremuse vähendamiseks on aga tähtsaim tuvastada rasked reaktsioonid kiiresti ja lõpetada neid põhjustava aine kasutamine varakult.
Danish: Vedrørende virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin konkluderede PRAC, at der var opnået moderat positive resultater, men at evidensen for virkningen af ambroxol og bromhexin var behæftet med en række begrænsninger og mangler.
Estonian: Seoses ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite efektiivsusega järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kuigi teatati tagasihoidlikest positiivsetest tulemustest, olid ambroksooli ja broomheksiini efektiivsust tõendavates andmetes palju piiranguid ja puudusi.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
Estonian: Et rasked kutaansed kõrvalnähud algavad mõnikord gripilaadsete sümptomitega, võib osa patsiente nende leevendamiseks hakata võtma ambroksooli või broomheksiini, mida võidakse arvata hiljem ilmuvate tüüpiliste nahareaktsioonide põhjuseks.
Danish: I betragtning af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at de gennemgåede data støttede ændring af produktinformationen vedrørende risikoen for svære kutane bivirkninger, og at de foreliggende data ikke begrunder yderligere aldersbegrænsninger, der afspejler betænkelighederne ved benefit/riskforholdet for produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Estonian: Kõike eespool esitatut arvestades järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et läbi vaadatud andmed toetavad ravimiteabe muudatusi, et kajastada raskete kutaansete kõrvalnähtude riski, ning täiendavad vanusepiirangud ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu probleemide tõttu ei ole olemasolevate andmete alusel põhjendatud.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ei sõltu annusest ega ravimvormist ja seega on ülitundlikkusreaktsioonide, sh raskete kutaansete kõrvalnähtude tekke võimalik risk omane kõigile ambroksooli ja broomheksiini sisaldavatele ravimitele.
Danish: De godkendte indikationer for ambroxol i henhold til virksomhedens centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, forebyggelse og behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (Infant Respiratory Distress Syndrome, IRDS), forebyggelse og behandling af postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) samt smertelindring ved akut ondt i halsen.
Estonian: Ambroksooli heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi (IRDS) ennetamine ja ravi, operatsioonijärgsete bronhopulmonaarsete tüsistuste (PPC) ennetamine ja ravi ning ägeda kurguvalu leevendamine.
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
Estonian: Lisaks on sekretolüütilise ravi ning vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi ja postoperatiivsete bronhopulmonaarsete tüsistuste ennetamise ja ravi näidustustel kasutatavaid ambroksooli ravimvorme seostatud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonidega, milles ei esinenud raskeid nahakahjustusi.
Danish: • PRAC var af den opfattelse, at risikoen for SCAR bør håndteres ved, at den nævnes i produktinformationen ledsaget af en advarsel, der gør patienter og omsorgsgivere opmærksomme på prodromerne til SCAR med henblik på øjeblikkelig seponering af behandlingen hvis sådanne tegn optræder
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõttu tuleb lisada ravimiteabesse hoiatus, et patsiendid ja hooldajad oskaksid ära tunda raskete kutaansete kõrvalnähtude eelnähte ning katkestaksid nende ilmumisel ravi otsekohe.
Danish: Det vedgås også, at begrænsningerne og usikkerhederne ved datasættet står i vejen for at drage holdbare konklusioner om virkningen.
Estonian: Samuti ei saa andmekogumi piirangute ja määramatuste tõttu teha usaldusväärseid järeldusi efektiivsuse kohta.
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR)
Estonian: Rasked kutaansed kõrvalnähud
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
Estonian: Üksikjuhtude teadete hindamise põhjal ja nende sündmuste iseloomu arvestades pidas ravimiohutuse riskihindamise komitee põhjendatuks võimalust, et kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid (sh kombineeritud ravimid) on seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude suurenenud riskiga.
Danish: • PRAC fandt de foreliggende data utilstrækkelige til at begrunde nye aldersbegrænsninger anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's reviderede udtalelse konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fortsat er positivt under forudsætning af, at ovennævnte ændringer indføres i produktinformationen.
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et olemasolevad andmed ei ole täiendavate vanusepiirangute kehtestamise põhjendamiseks piisavad, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee seetõttu muuta I lisas loetletud kõigi ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased jaotised on esitatud komitee soovituse III lisas.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
Estonian: Ohutusprobleeme toetavate andmete arutamisel oli ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavaid ravimeid seostatakse kohese ning hilise tekkega ülitundlikkuse, sh ülitundlikkusreaktsioonide, anafülaktiliste reaktsioonide (sh anafülaktilise šoki), angioödeemi, kiheluse, lööbe ja urtikaaria teadetega.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee pidas põhjendatuks võimalust, et ambroksool ja broomheksiin on seotud hilist tüüpi raskete ülitundlikkusreaktsioonidega, mis on omakorda seotud raskete kutaansete kõrvalnähtudega.
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
Estonian: • Komitee leidis, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvanähtude risk on tõenäoline.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtudega seotud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonide teadetest on paar juhtu kindlasti seotud ambroksooliga.
Danish: Fire tilfælde af SCAR, der er hentet i EudraVigilance, og tre andre fra litteraturen er blevet vurderet til at have sammenhæng med ambroxol.
Estonian: Hinnangu kohaselt on ambroksooli kohta leitud andmebaasist Eudravigilance 4 raske kutaanse kõrvalnähu juhtumit ja kirjandusest 3 juhtumit.
Danish: Der blev dog beskrevet beskedne, men positive resultater for ambroxol og bromhexin.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini tulemused tagasihoidlikud, kuid siiski positiivsed.
Danish: PRAC gennemgik også de foreliggende data hos den pædiatriske population.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas ka lapsi käsitlevaid andmeid.
Danish: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Estonian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Estonian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
Estonian: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
Estonian: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Estonian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Danish: Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Estonian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: 8000 Novo mesto
Estonian: 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Estonian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Danish: Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Estonian: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
Estonian: I lisa Ravimite, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Estonian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Estonian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Danish: 90449 Nürnberg
Estonian: 90449 Nürnberg Germany
Danish: 61118 Bad Vilbel
Estonian: 61118 Bad Vilbel Germany
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Estonian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Estonian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: (chlorhydrat de)
Estonian: (kloorhüdraat de)
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
Estonian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: 69412 Eberbach
Estonian: 69412 Eberbach Germany
Danish: Grækenland Adelco A.E. Chrom.
Estonian: Adelco A.E. Chrom.
Danish: Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Estonian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Marathonos 95, 19009
Estonian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Danish: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Estonian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Estonian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Estonian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Estonian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Estonian: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: 86156 Augsburg
Estonian: 86156 Augsburg Germany
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: 50374 Erftstadt
Estonian: 50374 Erftstadt Germany
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Estonian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Estonian: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Danish: 1020 Brussels
Estonian: 1020 Brussel
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Estonian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Estonian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o.
Estonian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Estland PRO. MED. CS.
Estonian: PRO. MED. CS.
Danish: Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Estonian: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Danish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Estonian: Saksamaa axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Estonian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: 1106 Budapest
Estonian: 1106 Budapest Hungary
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Estonian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Estonian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Estonian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Estonian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Estonian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: 92551 Stulln
Estonian: 92551 Stulln Germany
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Estonian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: 81675 München
Estonian: 79 81675 München Germany
Danish: 35039 Marburg
Estonian: 35039 Marburg Germany
Danish: Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Estonian: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Estonian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Danish: Grækenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Estonian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Danish: 83607 Holzkirchen
Estonian: 83607 Holzkirchen Germany
Danish: Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd
Estonian: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Danish: 61352 Bad Homburg
Estonian: 61352 Bad Homburg Germany
Danish: Grækenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Estonian: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Danish: Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Estonian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Estonian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Danish: Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A.
Estonian: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Danish: Belgien E.G. S.A.-N.V.
Estonian: E.G. S.A.-N.V.
Danish: 8502 Lannach
Estonian: 8502 Lannach Austria
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Saksamaa esparma GmbH Seepark 7
Danish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Estonian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Danish: Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Estonian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Danish: Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Estonian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Danish: Rumænien LAROPHARM SRL, Sos.
Estonian: LAROPHARM SRL, Sos.
Danish: Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Estonian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Danish: Marathonos, 15351 Pallini,
Estonian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Estonian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Danish: Spanien LABORATORIOS NORMON S.A.
Estonian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Danish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
Estonian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Danish: Flecoxin 8 Tablets
Estonian: Flecoxin 8 Tablets tablett
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Estonian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Danish: Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Estonian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Danish: Tyskland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Estonian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Danish: Grækenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Estonian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Danish: Grækenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Estonian: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Estonian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: Grækenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Estonian: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Danish: Lisomucin orale dråber, opløsning
Estonian: Lisomucin suukaudsed tilgad, lahus
Danish: Letland AS GRINDEKS.
Estonian: AS GRINDEKS.
Danish: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Estonian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Estonian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Danish: Neo-Bronchol pastil
Estonian: Neo-Bronchol pastill
Danish: KG Benzstr.1
Estonian: Benzstr.1
Danish: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Estonian: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Danish: Tabletten
Estonian: tablett
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrat d')
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroksool (kloorhüdraat d')
Danish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Estonian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Danish: Cypern Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Danish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Estonian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Estonian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Danish: Sector 3, Bucureşti
Estonian: Sector 3, Bucuresti, Romania
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Danish: Ungarn EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Estonian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Danish: Spanien DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Estonian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromhexin
Estonian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Danish: Spanien LABORATORIOS VICKS S.L.
Estonian: LABORATORIOS VICKS S.L.
Danish: Tyskland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Estonian: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Danish: Grækenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Estonian: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Danish: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Estonian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Danish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat til oral opløsning
Estonian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet suukaudse lahuse graanulid
Danish: 02101 ESPOO Finland bromhexinhydrochlorid MEDIPEKT
Estonian: 02101 ESPOO Finland broomheksiinvesinikkloriid MEDIPEKT
Danish: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
Estonian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Danish: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Estonian: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable tablett
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal ambroxol
Estonian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Saalstr.
Estonian: Stadapharm GmbH Saalstr.
Danish: 2333 CR Leiden
Estonian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Danish: Cypern Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409
Estonian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Danish: Kroatien Medis Adria d.o.o.
Estonian: Medis Adria d.o.o.
Danish: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexin
Estonian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Danish: Peireos 37,
Estonian: Afoi Kolokotroni, Peireos 37,
Danish: Tyskland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Estonian: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Danish: 100 ml oral suspension oral anvendelse
Estonian: 100 ml suukaudne suspensioon
Danish: Spanien SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Estonian: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Danish: Luxembourg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Estonian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Danish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexinhydrochlorid menthol fennikelolie (oleum foeniculi) anisolie (oleum anisi) oreganoolie (oleum origani) pebermynteolie (oleum menthae piperitae) eukalyptusolie (oleum eucalypti)
Estonian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic broomheksiinvesinikkloriid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Danish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Estonian: EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol