FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter behandlingens start kommer din läkare att bibehålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildinu milli 10 og 12 g/dl.
Swedish: (4) Ersätt injektionsnålen med en ny (den nya injektionsnålen skall ha den storlek som man normalt använder för injektioner).
Icelandic: (4) Ný nál er fest á sprautuna (nýja nálin á að vera af þeirri stærð sem almennt er notuð til innspýtingar).
Swedish: När du donerar blod ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
Icelandic: Þegar blóð er gefið, er NeoRecormon gefið í lok blóðgjafar.
Swedish: • Injicera inte i ett födelsemärke, ärr, blåmärken, eller områden där huden är öm, röd, hård eller sårig.
Icelandic: Ekki sprauta í fæðingarbletti, ör, mar eða svæði þar sem húðin er aum, rauð, hörð eða rofin.
Swedish: (2) Fäst en 26G-nål på en passande engångsspruta (max. 1 ml).
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
Swedish: Injicera dig inte med NeoRecormon om du inte har fått träning.
Icelandic: Ekki sprauta þig með NeoRecormon nema þú hafir fengið kennslu í því.
Swedish: Det rekommenderas att trombocytvärdet kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með fjölda blóðflagna á fyrstu 8 vikum meðferðar.
Swedish: Om det inträffar bör lämplig dosjustering göras.
Icelandic: Ef slíkt á sér stað skal aðlaga skammta á viðeigandi hátt.
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodtester för att kontrollera:
Icelandic: Verið getur að læknirinn taki blóðsýni reglulega til þess að fylgjast með:
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om någon del av sprutan verkar vara skadad.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eða ef einhver hluti hennar virðist skemmdur.
Swedish: Behandling med NeoRecormon är vanligtvis en långtidsterapi.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er vanalega langtímameðferð.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 (innihald meðfylgjandi lykju með leysi).
Swedish: Använd inte sprutan eller nålen om utgångsdatumet har passerats.
Icelandic: Ekki nota sprautuna eða nálina ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Swedish: Det är inte känt om epoetin beta utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort epóetín beta skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Rengör porten enligt leverantörens instruktioner.
Icelandic: Hreinsið lyfjabrunninn samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Swedish: NeoRecormon används för att:
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til:
Swedish: Lämplig dostitrering bör övervägas.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Swedish: Detta multidospreparat kan användas till flera patienter.
Icelandic: Lyfið á þessu margnota formi er hægt að nota fyrir nokkra sjúklinga.
Swedish: Denna går tillbaka under fortsatt behandling.
Icelandic: Þetta jafnar sig aftur við áframhaldandi meðferð.
Swedish: Förvaras vid +2°C till +8°C
Icelandic: Geymið við +2°C til +8°C
Swedish: NeoRecormon har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: NeoRecormon hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Använd sprutan inom 5 minuter från det att nålskyddet avlägsnats; annars kan nålen täppas igen.
Icelandic: Nota á sprautuna innan 5 mínútna eftir að hlífin er fjarlægð, annars getur nálin stíflast.
Swedish: Injektionen ges under huden.
Icelandic: Sprautað undir húð.
Swedish: Din läkare kan påbörja behandling med NeoRecormon om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með NeoRecormon ef blóðrauðagildi er 10 g/dl eða minna.
Swedish: Sällsynt Mycket sällsynt
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Icelandic: Báðir þættirnir ákvarða magn þeirra rauðu blóðkorna sem til ráðstöfunar er, en það má reikna samkvæmt eftirfarandi formúlu.
Swedish: Använd inte glasmaterial för injektion, använd endast plastmaterial
Icelandic: Ekki á að nota efni úr gleri til innspýtingar, einungis úr plasti.
Swedish: I prövningar behövde barn vanligtvis högre doser av NeoRecormon (ju yngre barnet är, desto högre dos behövs).
Icelandic: Í rannsóknum þurftu börn yfirleitt stærri skammta af NeoRecormon (skammtur var stærri eftir því sem barnið var yngra).
Swedish: Doseringen en gång per vecka är baserad på data från kliniska studier med en behandlingstid på 24 veckor.
Icelandic: Upplýsingar um skammtaáætlun einu sinni í viku byggjast á klínískum rannsóknum þar sem meðferðarlengd er 24 vikur.
Swedish: Dosen kan ökas var fjärde vecka med 3 x 20 IE/kg och vecka om ökningen av hemoglobin ej är tillräcklig (< 0,25 g/dl per vecka).
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
Swedish: • De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Icelandic: Hjá flestum (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) lækka gildi járns í blóði.
Swedish: Injektionerna av epoetin beta kommer att öka mängden blod som kan tas från kroppen före operation och återföras under eller efter operationen (detta är en autolog blodtransfusion).
Icelandic: Innspýtingarnar með epóetín beta auka það blóðmagn sem hægt er að taka úr líkamanum fyrir skurðaðgerð og gefa aftur meðan á aðgerð stendur eða eftir hana (þetta er sjálfblóðgjöf (autologous transfusion)).
Swedish: Epoetin beta är framställt med en speciell genteknik och fungerar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Icelandic: Epóetín beta er framleitt með sérstakri erfðatækni og verkar það nákvæmlega eins og náttúrulega hormónið erýtrópóíetín.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Swedish: En förfylld spruta innehåller antingen 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 eller 30 000 IE (internationella enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml lösning.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur annaðhvort 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 eða 30.000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af epóetín beta í 0,3 ml eða 0,6 ml af lausn.
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
Swedish: Varje eller varannan vecka kan läkaren justera dosen för att ta reda på din individuella underhållsdos.
Icelandic: Einu sinni í viku eða á tveggja vikna fresti getur verið að læknirinn stilli skammtinn til þess að ná fram einstaklingsbundnum viðhaldsskammti.
Swedish: • Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hækkaður blóðþrýstingur, versnun á háþrýstingi og höfuðverkur (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: • Ta inte av nålskyddet innan du är redo att injicera NeoRecormon.
Icelandic: Ekki taka nálarhlífina af fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta þig með NeoRecormon.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Icelandic: Gefa á sérstakan gaum að skyndilegum, stingandi, mígrenilíkum höfuðverkjarköstum sem hugsanlegu aðvörunarmerki.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,6 ml af lausn.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 30 000 IE per vecka (vilket motsvarar ungefär 450 IE/kg kroppsvikt per vecka, baserat på en genomsnittlig patientvikt).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Swedish: Det finns inte någon stor erfarenhet av NeoRecormon hos gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.
Icelandic: Ekki er mikil reynsla af NeoRecormon hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Swedish: Analys av individuella komponenter av det sammansatta effektmåttet visade följande HR (95 % KI): död 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), hjärtsvikt 0,89 (0,74, 1,08), hjärtinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering för myokardiell ischemi 0,84 (0,55, 1,27), terminal njursvikt 1,02 (0,87, 1,18).
Icelandic: Greining einstakra þátta þessarar samsettu mælibreytu sýndu eftirfarandi áhættuhlutfall (95% öryggismörk): dauðsfall 1,05 (0,92, 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38, 2,68), hjartabilun 0,89 (0,74, 1,08), hjartaáfall 0,96 (0,75, 1,23), sjúkrahúsinnlögn vegna blóðþurrðarhjartadreps 0,84 (0,55, 1,27), lokastigsnýrnabilun 1,02 (0,87,
Swedish: Tvätta av injektionsstället med en alkoholtuss och låt det lufttorka i 10 sekunder.
Icelandic: Strjúkið af stungustaðnum með sprittklút og látið hann þorna í 10 sekúndur.
Swedish: Preparatet innehåller ett hormon som kallas epoetin beta, vilket stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Swedish: • Om du inte hör ett klick, se efter om nålen är fullständigt täckt av säkerhetsskyddet.
Icelandic: Ef enginn smellur heyrist þarf að athuga hvort öryggishlífin hylur nálina til fulls.
Swedish: Om du har fenylketonuri, tala med din läkare om din behandling med NeoRecormon.
Icelandic: Ef þú ert með fenýlketónúríu, skaltu ræða við lækninn um meðferðina með NeoRecormon.
Swedish: Karbamid,
Icelandic: Þvagefni,
Swedish: Säkerställ att du alltid håller sprutan så som visas på bilden.
Icelandic: Haldið sprautunni alltaf eins og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) även om du vanligtvis har ett normalt eller lågt blodtryck.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting, jafnvel þótt blóðþrýstingur sé að jafnaði eðlilegur eða lágur.
Swedish: Använd sterila engångssprutor och nålar för varje dos
Icelandic: Notið sæfðar einnota sprautur og nálar fyrir hvern skammt
Swedish: Byt ven vid varje injektionstillfälle för att undvika ömhet vid ett ställe.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
Swedish: Behandling skall endast ges till patienter med måttlig anemi (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], utan järnbrist) om lagringsmöjligheter av blod saknas eller är otillräckliga när den planerade, omfattande elektiva operationen kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Icelandic: Einungis skal meðhöndla sjúklinga með miðlungi mikið blóðleysi (blóðrauðagildi 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmól/l] og engan járnskort), ef ekki er hægt að koma við blóðgeymsluferli eða það nægir ekki, þegar mikið blóð þarf í stóra skurðaðgerð sem fyrirhuguð er (4 eða fleiri blóðeiningar fyrir konur eða 5 eða fleiri einingar fyrir karla).
Swedish: Farmakokinetiska undersökningar på friska försökspersoner och uremiska patienter visar att halveringstiden för intravenöst administrerat epoetin beta är mellan 4 och 12 timmar och att distributionsvolymen motsvarar en till två gånger plasmavolymen.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum í heilbrigðum og þvageitrunarsjúklingum sýna að helmingunartími epóetíns beta gefið í æð er 4-12 klukkustundir og að dreifingarrúmmál jafngildir 1-2 sinnum plasmarúmmáli.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); okända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Endogen rödablodkroppsreserv [ml]
Icelandic: Innlægur forði rauðra blóðkorna [ml]
Swedish: Studien uppnådde varken det primära syftet att demonstrera en minskning av risken för dödlighet oavsett orsak, kardiovaskulär dödlighet, eller terminal njursvikt (end stage renal disease (ESRD)).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar náðust ekki, en þau voru að sýna fram á minnkaða hættu á dauðsföllum af öllum orsökum, minnkaða hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og minnkaða hættu á lokastigsnýrnabilun (end stage renal disease; ESRD).
Swedish: Om en ökning av trombocyterna på mer än 150 x 109/l föreligger eller en trombocytökning över normalgränsen, skall behandlingen med NeoRecormon avbrytas.
Icelandic: Ef fjöldi blóðflagna eykst um meira en 150 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna fer yfir eðlileg mörk, á að hætta meðferð með NeoRecormon.
Swedish: Kontakta din vårdgivare om du behöver ytterligare instruktioner.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann ef þú þarft frekari upplýsingar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I de fall patienternas hematokritvärden tillåter blodtappning, d.v.s. hematokrit ≥ 33 % ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem blóðkornahlutfall sjúklings leyfir blóðgjöf, þ.e. blóðkornahlutfall yfir 33 %, er NeoRecormon gefið strax að lokinni blóðgjöf.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerat med hepatit C.
Icelandic: Epóetín eru ekki samþykkt til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Swedish: Dosen NeoRecormon beror på ditt tillstånd, nivån av röda blodkroppar och hur stor mängd blod som kommer att doneras innan operationen.
Icelandic: Skammturinn af NeoRecormon fer eftir ástandi, gildum rauðra blóðkorna og hversu mikið blóð á að gefa fyrir aðgerð.
Swedish: - Förebyggande av anemi hos prematura barn med en födelsevikt på 750 till 1500 g och en fosterålder på mindre än 34 veckor.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
Swedish: Baserat på resultat i kliniska prövningar, som inkluderade 1725 patienter, får cirka 8 % av patienterna som behandlas med NeoRecormon biverkningar.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört eller minskat produktionen av röda blodkroppar.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur er þegar líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Swedish: (4) Tag ut berednings- och uppdragningsanordningen (som tillåter sterilt luftutbyte) ur blisterförpackningen och tag bort skyddshöljet från spetsen.
Icelandic: (4) Áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf (sem leyfir skipti á sæfðu lofti) er tekið úr þynnupakkningunni og hlífðarhettan fjarlægð af oddinum.
Swedish: När det terapeutiska målet för den enskilde patienten har uppnåtts bör dosen reduceras med 25-50 % för att behålla hemoglobinvärdet på den nivån.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði hvers sjúklings hefur verið náð, á að minnka skammt um 25 til 50 % til að viðhalda því blóðrauðagildi.
Swedish: Det frystorkade pulvret är vitt och spädningsvätskan är klar och färglös.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er hvítt og leysirinn er tær og litlaus.
Swedish: Om så är fallet ska du inte byta till NeoRecormon.
Icelandic: Í þessu tilfelli á ekki að skipta yfir á NeoRecormon.
Swedish: • Ökning av blodtrycket och huvudvärk kan inträffa i enstaka fall.
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun og höfuðverkur geta einstöku sinnum átt sér stað.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga 60 000 IE per vecka.
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir 60.000 a.e. á viku.
Swedish: I detta fall kan dosökning bli nödvändig.
Icelandic: Í því tilfelli gæti verið nauðsynlegt að auka skammtinn.
Swedish: Din läkare kan behandla blodtrycksstegringen med läkemedel.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5000 IE/1 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 5000 IU/1 ml
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var hazard ratio för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknunum við lyfleysu var áhættuhlutfall heildarlifunar á bilinu 1,25 til 2,47, viðmiðunarhópnum í hag.
Swedish: Om du planeras donera ditt eget blod inför operation, kommer din läkare att:
Icelandic: Ef verið er að gefa eigið blóð fyrir skurðaðgerð þarf læknirinn að:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: L-Treonin,
Icelandic: L-Treónín,
Swedish: Var försiktig när du tar ut sprutan.
Icelandic: Farið varlega þegar sprautan er tekin úr öskjunni.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta NeoRecormon och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på sprutan och nålen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á sprautunni og nálinni.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör inte överstiga ett värde på 12 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðagildi eiga ekki að vera viðvarandi hærri en 12 g/dl.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid behandling med NeoRecormon är blodtrycksstegring eller försämring av befintlig hypertoni, särskilt vid snabb hematokritökning (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir við meðferð með NeoRecormon eru hækkaður blóðþrýstingur eða að háþrýstingur versnar, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Din läkare kommer att ta regelbundna blodprover.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðsýni reglulega.
Swedish: Förbered sprutan och nålen: följ steg 11 till 14 15.
Icelandic: Undirbúið sprautuna og nálina: fylgið skrefum 11 til 14.
Swedish: Tilltäppning av dialyssystemet kan förekomma om hepariniseringen ej är optimal.
Icelandic: Stíflun í himnuskilunarkerfinu getur átt sér stað ef heparíngjöf er ekki eins og best verður á kosið.
Swedish: Den mängd donerat blod som krävs uttrycks i enheter där en enhet i nomogrammet är lika med 180 ml röda blodkroppar.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf er skilgreint í einingum, þar sem ein eining á venslaritinu (monogram) jafngildir 180 ml af rauðum blóðkornum.
Swedish: Detta leder till allvarlig anemi, som bland annat ger symtom i form av onormal trötthet och energibrist.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi með einkennum eins og óvenjulegri þreytu og skorti á orku.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns en misstanke om att epoetiner skulle kunna stimulera tillväxten av tumörer.
Icelandic: - Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að epóetín geti örvað æxlisvöxt.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2833 patienter.
Icelandic: Lifun og æxlisvöxtur var metinn í fimm stórum samanburðarrannsóknum sem tóku til 2833 sjúklinga.
Swedish: Hur NeoRecormon ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad NeoRecormon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NeoRecormon Hur du använder NeoRecormon Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NeoRecormon Hvernig nota á NeoRecormon Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki hefur orðið vart áhrifa á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: NeoRecormon har inte visat tecken på försämrad fertilitet hos djur.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að NeoRecormon skerði frjósemi hjá dýrum.
Swedish: Sätt på skyddslocket på uppdragningsanordningen.
Icelandic: Látið hlífðarlokið á áhaldið.
Swedish: Efter endosadministrering av epoetin beta sågs inga beteendeförändringar eller förändringar av rörelseförmågan hos möss eller någon påverkan på cirkulations- eller andningsorgan hos hund.
Icelandic: Eftir eina gjöf epóetíns beta varð ekki sýnt fram á nein áhrif á hegðun eða hreyfingar hjá músum eða blóðrásar- eða öndunarstarfsemi hjá hundum.
Swedish: hos patienter med aktiv malign sjukdom som varken får kemoterapi eller strålningsbehandling.
Icelandic: Um var að ræða sjúklinga með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki fengu krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð.
Swedish: • Intravenös administrering (in i en ven eller venport), detta ska enbart utföras av vårdpersonal.
Icelandic: Sprautað í æð (í bláæð eða lyfjabrunn), eingöngu heilbrigðisstarfsmenn eiga að gera það.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Icelandic: Halda á meðferð áfram í allt að 4 vikur eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • 27G eller 30G injektionsnål med ett säkerhetsskydd (används för att förbereda, dosera och injicera läkemedlet).
Icelandic: Sprautunál(ar) 27G eða 30G (fer eftir ávísuðum styrk lyfsins) með öryggishlíf (til virkjunar, skammtastillingar og inndælingar).
Swedish: För att bibehålla ett hemoglobinvärde på mellan 10 och 12 g/dl minskas initialt dosen till hälften av den tidigare givna mängden.
Icelandic: Til þess að viðhalda blóðrauðaþéttni milli 10 og 12 g/dl á að minnka skammt í byrjun í helming þess magns sem áður var gefið.
Swedish: • löper risk att drabbas av blodproppar i venerna (djup ventrombos) - t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp.
Icelandic: • er í hættu á blóðtappa í bláæðum (segamyndun í djúplægri bláæð), t.d. ef áður hefur verið um blóðtappa að ræða
Swedish: • Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt och sätt inte in sprutan i mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Icelandic: Ekki flýta fyrir því að sprautan hitni með neinum ráðum og ekki setja sprautuna í örbylgjuofn eða heitt vatn.
Swedish: Vad NeoRecormon är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað
Swedish: Dosen som har bestämts av din läkare, kommer att ges två gånger i veckan i fyra veckor.
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn ákveður er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av NeoRecormon får behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) aldrig återupptas hos denna patient.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar NeoRecormon má aldrei aftur hefja meðferð með lyfjum sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfjum) hjá þeim sjúklingi.