FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP stellte fest, dass die bei klinischen Prüfungen erhaltenen Belege für die Wirksamkeit von Methysergid als prophylaktische Behandlung bei Clusterkopfschmerzen im Vergleich zu den Daten, die für die Migräne-Prophylaxe vorliegen, weniger belastbar sind und dass die Mehrzahl der Studien eine Reihe von Einschränkungen aufweisen.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da dokazi o učinkovitosti metizergida pri profilaktičnem zdravljenju glavobola v rafalih, ki so jih pridobili v kliničnih preskušanjih, niso tako zanesljivi kot dokazi, povezani s preprečevanjem migrene, in da je večina študij imela številne pomanjkljivosti.
German: • der prophylaktischen Behandlung von schwerer, nicht behandelbarer Migräne (mit oder ohne Aura) mit funktioneller Beeinträchtigung bei Erwachsenen.
Slovenian: • profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih.
German: Allerdings sollten diese Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden, da die Nachweisverfahren für Fibrose, die in diesen Studien angewendet wurden, nicht empfindlich genug sind, insbesondere bei Herzklappenfibrose.
Slovenian: metode za odkrivanje fibroze, ki so jih uporabili v teh študijah, niso bile dovolj občutljive, še zlasti ne za odkrivanje valvularne fibroze.
German: Einige davon belegten ebenfalls die Wirksamkeit von Methysergid im Vergleich zu Placebo bei dieser Indikation5,6,7.
Slovenian: Poleg tega so bila predložena tudi dodatna preskušanja, v katerih so metizergid primerjali s placebom ali primerjalnimi zdravili, in nekatera od teh prav tako kažejo na učinkovitost metizergida v primerjavi s placebom pri tej indikaciji5,6,7.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass es einige Belege für eine klinisch signifikante Wirksamkeit von Methysergid bei der prophylaktischen Behandlung der schweren, funktionell beeinträchtigenden Migräne und von Clusterkopfschmerzen gibt, Erkrankungen, für die die therapeutischen Alternativen begrenzt sind.
Slovenian: • odbor je menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembni učinkovitosti metizergida pri profilaktičnem zdravljenju hude izčrpavajoče migrene in glavobola v rafalih, za zdravljenje katerih obstaja malo drugih možnosti.
German: In die Produktinformation sollten Warnhinweise zum Fibroserisiko sowie Maßnahmen zur Überwachung von Patienten im Hinblick auf das Auftreten von Fibrose aufgenommen werden.
Slovenian: V informacije o zdravilu je treba vključiti opozorila o tveganju za fibrozo, skupaj z ukrepi za spremljanje bolnikov glede razvoja fibroze, in o vsem tem obvestiti zdravnike in bolnike z razdelitvijo izobraževalnega gradiva.
German: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Slovenian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
German: − günstig ist bei der prophylaktischen Behandlung von schwerer, nicht behandelbarer Migräne (mit oder ohne Aura) mit funktioneller Behinderung bei Erwachsenen.
Slovenian: − je ugodno za profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih.
German: • der prophylaktischen Behandlung von episodischen und chronischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen.
Slovenian: • profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
German: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Slovenian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
German: • Der Ausschuss stellte fest, dass den vorliegenden Daten nach zu urteilen ein kausaler Zusammenhang zwischen Methysergid und fibrotischen Reaktionen wahrscheinlich ist (vor allem in Bezug auf Retroperitonealfibrose).
Slovenian: • odbor je menil, da razpoložljivi podatki (ki se v glavnem nanašajo na retroperitonealno fibrozo) kažejo, da verjetno obstaja vzročna povezava med metizergidom in fibroznimi reakcijami.
German: Darüber hinaus stellte der CHMP fest, dass Methysergid von Sachverständigen als Bedarfsmedikation empfohlen wird, die auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen andere Therapien versagt haben.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP upošteval, da strokovnjaki metizergid priporočajo za reševalno zdravljenje, ki se uporablja pri bolnikih, pri katerih druga zdravila niso bila učinkovita.
German: − günstig ist bei der prophylaktischen Behandlung von episodischen und chronischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen.
Slovenian: − je ugodno za profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
German: − nicht günstig ist bei der Behandlung von karzinoidbedingtem Durchfall empfiehlt der CHMP daher in Übereinstimmung mit Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die in Anhang I genannten Methysergid enthaltenden Arzneimittel.
Slovenian: Posledično je odbor CHMP v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo metizergid in so navedena v Prilogi I.
German: Insgesamt kam der CHMP zu der Auffassung, dass Methysergid einer kleinen Patientengruppe mit Migräne und Clusterkopfschmerzen einen therapeutischen Nutzen bietet.
Slovenian: Na splošno je odbor CHMP menil, da je metizergid koristen za majhno populacijo bolnikov z migreno in glavobolom v rafalih.
German: Der CHMP berücksichtigte die Ansicht der SAG, die empfahl, bei der Verschreibung von Methysergid verschiedene Maßnahmen zur Minimierung des Risikos fibrotischer Reaktionen zu ergreifen.
Slovenian: Odbor CHMP je proučil mnenje znanstveno svetovalne skupine, ki je priporočila sprejetje nekaterih ukrepov za zmanjšanje tveganja za fibrozne reakcije, kadar se bolniku predpiše metizergid.
German: Es gibt eine Reihe von pharmakologischen Mechanismen, durch die Methysergid einer Migräne vorbeugen kann.
Slovenian: Znane so različne poti farmakološkega delovanja metizergida , zaradi katerih bi lahko bil učinkovit pri preprečevanju migrene.
German: Dabei erörterten die Sachverständigen auf der Grundlage ihrer klinischen Erfahrung, ob es möglich ist, eine Patientengruppe zu definieren, bei der für den Fall, dass die Standardbehandlung für diese Indikationen unwirksam ist, ein therapeutischer Bedarf für orale, Methysergid enthaltende Arzneimittel besteht.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval nasvet znanstveno svetovalne skupine, ki se je septembra 2013 sestala na seji, med katero so strokovnjaki na podlagi svojih kliničnih izkušenj razpravljali o tem, ali je mogoče opredeliti populacijo, pri kateri obstaja terapevtska potreba po peroralnih zdravilih, ki vsebujejo metizergid, kadar standardno zdravljenje za te indikacije ni učinkovito.
German: Die Behandlung muss über mindestens 2 Monate durchgeführt worden sein, bevor auf ein Therapieversagen geschlossen wird.
Slovenian: Preden se zaključi, da je zdravljenje neuspešno, mora trajati najmanj 2 meseca.
German: Im Hinblick auf das Anwendungsgebiet „Clusterkopfschmerzen" verwies der Antragsteller auf einen Übersichtsartikel,11 der Hinweise auf eine prophylaktische Wirksamkeit von Methysergid enthält, insbesondere bei der episodischen Form von Clusterkopfschmerzen, sowie auf eine Studie,12 bei der 69 % der Patienten mit Clusterkopfschmerzen über gute bis hervorragende Ergebnisse berichteten.
Slovenian: Pri indikaciji „glavobol v rafalih" se je predlagatelj skliceval na pregled11, ki je pokazal, da je metizergid učinkovit pri preprečevanju glavobola v rafalih, še zlasti epizodnega, in na študijo12, v kateri so pri
German: In den neuesten französischen Empfehlungen aus dem Jahr 2013 wird Methysergid als Migräneprophylaxe vom Grad B oder C (wahrscheinlich effektiv) eingestuft10.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi, da je metizergid vključen v najnovejša priporočila v zvezi s preventivnim zdravljenjem migrene Evropske zveze nevroloških združenj (EFNS, 2009)9 kot zdravilo tretje izbire za preprečevanje migrene, ki se lahko uporablja samo kratek čas, in v najnovejša francoska priporočila iz leta 2013 kot zdravilo za preprečevanje migrene razreda B ali C (verjetno, da je učinkovito)10.
German: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Slovenian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6. 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
German: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Slovenian: Tablete Deseril 1 mg 1 mg
German: Mitgliedsstaat (in EEA)
Slovenian: Država članica (v EGP)
German: Anhang I Bezeichnungen der Arzneimittel, ihre pharmazeutische Form, die Stärke der Arzneimittel, Art ihrer Anwendung, die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
German: Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
German: Phantasiebezeichnu ng
Slovenian: Izmišljeno ime
German: Filmtablette
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Pot uporabe zdravila
German: Tel. +44 (0) 20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
German: Einschränkungen für die Anwendung von Methysergid enthaltenden Arzneimitteln
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo metizergid
German: Diese Untersuchung sollte auch eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den einzelnen Patienten einschließen.
Slovenian: Pregled mora vključevati ponovno oceno razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku.
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Überprüfung von Methysergid wurde am 24. Mai 2012 auf Ersuchen der französischen Arzneimittelbehörde ANSM gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG aufgrund von Bedenken über schwere Fälle von Fibrose eingeleitet, die von der französischen Agentur festgestellt wurden.
Slovenian: Pregled metizergida je bil sprožen 24. maja 2012 na zahtevo francoske agencije za zdravila (ANSM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, potem ko so se pojavili pomisleki zaradi resnih primerov fibroze, ki jih je odkrila francoska agencija.
German: In der EU sind Arzneimittel, die Methysergid enthalten, in nationalen Verfahren zugelassen worden und werden unter verschiedenen Handelsnamen in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, so bila v EU odobrena po nacionalnih postopkih in se tržijo pod različnimi tržnimi imeni.
German: Die Darreichungsformen und die zugelassenen Anwendungsgebiete, Stärken und Dosen unterscheiden sich in den einzelnen EU-Ländern.
Slovenian: Farmacevtske oblike ter odobrene indikacije, jakosti in odmerki se v posameznih državah EU razlikujejo.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission geleitet, welche es befürwortete und am 28. Februar 2014 einen endgültigen rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje predložil Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 28. aprila 2014 izdala končni pravno zavezujoči sklep.
German: Die Fibrose-Symptome treten häufig verzögert auf, und ohne regelmäßige Untersuchungen wird die Diagnose u. U. zu spät gestellt, um schweren (und möglicherweise lebensbedrohenden) Organschäden noch vorbeugen zu können.
Slovenian: Simptomi fibroze se pogosto pojavijo šele čez nekaj časa, zato se lahko brez presejalnih preiskav diagnoza postavi prepozno, da bi lahko preprečili hude (in morda smrtno nevarne) poškodbe organov.
German: Die Empfehlungen der Agentur stützen sich auf die vorliegenden Daten über Nutzen und Risiken von Methysergid aus klinischen Studien, Sicherheitsberichten nach der Markteinführung und der wissenschaftlichen Literatur.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na razpoložljivih podatkih o koristih in tveganjih, povezanih z metizergidom, iz kliničnih študij, poročil o varnosti zdravila iz obdobja trženja in znanstvene literature.
German: • Während der Behandlung mit Methysergid muss mindestens alle 6 Monate zwischen den Behandlungszyklen eine behandlungsfreie Phase von mindestens 4 Wochen eingeschoben werden.
Slovenian: • Med zdravljenjem z metizergidom je treba med ciklusi zdravljenja najmanj vsakih šest mesecev zagotoviti vsaj štiritedensko obdobje brez zdravljenja.
German: Diesen Daten zufolge ist ein ursächlicher Zusammenhang zwischen Methysergid und Fibrose wahrscheinlich.
Slovenian: Glede na te podatke se morebitna vzročna povezava med metizergidom in fibrozo zdi verjetna.
German: Am 20. Februar 2014 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur die Einschränkung der Anwendung von Methysergid aufgrund von Bedenken, der Wirkstoff könne Fibrose verursachen, eine Krankheit, bei der sich fibröses (narbiges) Gewebe in Körperorganen bildet und diese möglicherweise schädigt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
German: Die Empfehlungen des CHMP wurden an die Europäische Kommission geleitet, welche sie befürwortete und einen endgültigen, EU-weit rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočila predložil Evropski komisiji, ki jih je potrdila in izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
German: Die Verschreibungsinformationen für Ärzte und die Informationen in der Packungsbeilage für Patienten wurden aktualisiert.
Slovenian: Navodila za zdravnike glede predpisovanja zdravil in informacije v navodilu za uporabo so bile posodobljene.
German: Der Mechanismus, über den Methysergid durch die Aktivierung des Serotonin-Rezeptors zu Fibrose führt, ist in der Literatur ausführlich beschrieben worden.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega bi metizergid z aktivacijo serotoninergičnih receptorjev lahko povzročil fibrozo, je obsežno opisan v literaturi.
German: Wenn Sie gegen diese Krankheit behandelt werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der alternative Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen wird.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate za ta namen, se posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die Überprüfung durchführte, stellte fest, dass diese Empfehlungen aufgrund von Berichten über Fälle von Fibrose, die unter Methysergid und anderen Arzneimitteln derselben Klasse (Mutterkorn-Derivate) beobachtet worden waren, erforderlich waren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, ki je opravil pregled, je izpostavil, da so bila ta priporočila nujno potrebna zaradi poročil o fibrozi, ki so jo opažali pri uporabi metizergida in drugih zdravil iz iste skupine (derivati ergot alkaloidov).
German: Zu den Untersuchungen können u. a. eine Ultraschalluntersuchung des Herzens, eine MRT-Aufnahme des Bauchraums und Lungenfunktionstests gehören.
Slovenian: Presejalne preiskave lahko vključujejo ultrazvok srca, MRS trebuha in preiskave delovanja pljuč.
German: • Der Überprüfung Methysergid enthaltender Arzneimittel zufolge sollte Methysergid nur noch angewendet werden:
Slovenian: • V skladu z izidom pregleda zdravil, ki vsebujejo metizergid, se lahko metizergid odslej uporablja samo za:
German: • Methysergid enthaltende Arzneimittel können eine möglicherweise ernste Erkrankung verursachen, die als Fibrose bezeichnet wird und bei der sich Narbengewebe in einigen Organen des Körpers bildet.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo metizergid, lahko povzročijo možno resno bolezen, imenovano fibroza, pri kateri se v nekaterih telesnih organih nabira brazgotinsko tkivo.
German: • Wenn Sie Methysergid zur Prophylaxe gegen Migräne und Clusterkopfschmerzen anwenden, überprüft Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen, ob bei Ihnen Anzeichen oder Symptome einer Fibrose auftreten.
Slovenian: • Če metizergid uporabljate za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih, bo zdravnik redno preverjal, ali so se pri vas morda pojavili kateri koli znaki ali simptomi fibroze.
German: Wenn Symptome von Fibrose auftreten, muss die Behandlung beendet werden.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi fibroze, je treba zdravljenje prekiniti.
German: Methysergid ist ein Arzneimittel, das zur Klasse der „Mutterkorn-Alkaloide" gehört und in der EU zur Prophylaxe der Migräne (mit und ohne Aura) und anderer pulsierender Kopfschmerzen eingesetzt wird.
Slovenian: Metizergid je zdravilo, ki spada v skupino „ergot alkaloidov", ki se v EU uporabljajo za preprečevanje migren (z avro ali brez nje) ter drugih vrst utripajočih glavobolov.
German: Den Nutzen betreffend stellte der Ausschuss fest, dass es einige Hinweise auf einen klinisch relevanten Effekt von Methysergid zur Prophylaxe von Migräne und Clusterkopfschmerzen bei Patienten gibt, die regelmäßig unter diesen Schmerzen leiden und für die die Behandlungsoptionen begrenzt sind.
Slovenian: Kar zadeva koristi, je odbor menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembnem učinku metizergida, kadar se uporablja za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih pri bolnikih, pri katerih se ti redno pojavljajo in ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
German: Darüber hinaus wurde es zur Behandlung von karzinoidbedingtem Durchfall angewendet.
Slovenian: Poleg tega se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
German: Zeigt ein Patient Symptome, die auf Fibrose hindeuten könnten, muss die Behandlung abgebrochen werden, es sei denn, sie lassen sich zweifelsfrei auf eine andere Ursache zurückführen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, ki kažejo na fibrozo, je treba zdravljenje prekiniti, razen če se potrdi drug vzrok.
German: Methysergid war außerdem zur Behandlung von Durchfall angewendet worden, der durch ein Karzinoid (ein langsam wachsender Tumor, meistens des Darmes) verursacht wird.
Slovenian: Metizergid se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (počasi rastoč tumor, ki običajno prizadene črevesje).
German: Darüber hinaus sollte die Behandlung nur von einem spezialisierten Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen hat.
Slovenian: Poleg tega sme zdravljenje uvesti in nadzorovati samo zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
German: • Die Behandlung darf erst dann begonnen werden, wenn der Patient auf eine vorbestehende Fibrose hin untersucht wurde.
Slovenian: • Zdravljenje se ne sme začeti, dokler se pri bolniku ne opravi pregled za ugotavljanje morebitnih že obstoječih fibroznih bolezni.
German: • Methysergid sollte nicht länger zur Behandlung von karzinoidbedingtem Durchfall angewendet werden.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
German: • Die Behandlung mit Methysergid sollte nur von einem spezialisierten Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen hat.
Slovenian: • Zdravljenje z metizergidom smejo uvesti in nadzorovati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
German: − zur prophylaktischen Behandlung von schwerer, nicht behandelbarer Migräne (mit oder ohne Aura) mit funktioneller Beeinträchtigung bei Erwachsenen, wenn die Therapie mit Standardarzneimitteln versagt hat.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
German: Wenn der Verdacht auf Fibrose besteht, beendet Ihr Arzt die Behandlung.
Slovenian: Ob sumu na fibrozo bo zdravnik zdravljenje prekinil.
German: Zuvor muss der Patient mindestens 2 Monate lang mit Arzneimitteln aus mindestens 2 Klassen behandelt worden sein.
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz najmanj dveh skupin, ki je trajalo vsaj dva meseca.
German: • Methysergid sollte nicht länger zur Behandlung von Durchfall angewendet werden, der durch ein Karzinoid (ein langsam wachsender Tumor) verursacht wird.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (vrsta počasi rastočega tumorja).
German: − zur prophylaktischen Behandlung von episodischen und chronischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn die Therapie mit Standardarzneimitteln versagt hat.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
German: • Die Patienten sollten zu Beginn der Behandlung und anschließend mindestens alle 6 Monate auf Fibrose hin untersucht werden.
Slovenian: • Pri bolnikih je treba opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze ob začetku zdravljenja in nato še najmanj vsakih šest mesecev.
German: Methysergid enthaltende Arzneimittel werden zurzeit nur zur Prophylaxe bei schweren, nicht behandelbaren Migräne- und Clusterkopfschmerzen (eine Art schwerer, wiederkehrender, einseitiger Kopfschmerzen in der Regel im Bereich des Auges) angewendet, wenn Standardarzneimittel keine Wirkung zeigen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, se lahko odslej uporabljajo samo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih (vrste hudega ponavljajočega se glavobola, ki se pojavi na eni strani glave, običajno okoli očesa), potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
German: • Außerdem überprüft Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen, ob die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung mit Methysergid besteht.
Slovenian: • Zdravnik bo prav tako redno ocenjeval, ali pri vas še obstaja potreba po nadaljnjem zdravljenju z metizergidom, tako da bo preveril, ali se vaši simptomi po občasnih prekinitvah zdravljenja ponovno pojavijo.
German: Zuvor muss der Patient mindestens 4 Monate lang mit anderen Klassen von Arzneimitteln in der höchsten verträglichen Dosis behandelt worden sein.
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz drugih skupin, ki je trajalo najmanj 4 mesece pri največjem tolerančnem odmerku;
German: Nach Einleitung der Behandlung muss in Abständen von 6 Monaten kontrolliert werden, ob bei dem Patienten Fibrose auftritt.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika na vsakih šest mesecev pregledati glede pojava fibroze.
German: Des Weiteren sollten die Patienten vor Behandlungsbeginn und anschließend alle 6 Monate auf Fibrose hin untersucht werden.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnikih ob začetku zdravljenja opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze, ki jih je nato treba ponoviti vsakih šest mesecev.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieser Arzneimittel auf die Prophylaxe bei schweren, nicht behandelbaren Migräne- und Clusterkopfschmerzen begrenzt, bei denen Standardarzneimittel keine Wirkung zeigen.
Slovenian: Zato je bila uporaba teh zdravil omejena na uporabo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
German: Jedoch gab es keine Daten, die den Nutzen von Methysergid bei diesem Anwendungsbereich belegten.
Slovenian: Vendar tovrstne uporabe ne podpirajo nobeni podatki, zato se metizergid pri karcinoidni bolezni ne sme več uporabljati.
German: Parenterale Anwendung/i.m.-i.v.
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
German: Für Tabletten/Kapseln/Granulate
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
German: Mehr als 60 kg
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
German: Starke CYP2D6-Hemmer
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die möglicherweise schwerwiegend ist.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen dieses Arzneimittel gegeben werden sollte oder nicht.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, če boste prejemali to zdravilo ali ne.
German: Die klinische Auswirkung ist unklar.
Slovenian: Klinične posledice so negotove.