FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100) och mycket sällsynta (< 1/10000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Patienter i båda armarna fick 1000 mg intravenöst metylprednisolon (eller annan likvärdig dos glukokortikoid) per dag under 1 till 3 dagar, följt av prednison peroralt (1 mg/kg/dag, högst 80 mg/dag).
Slovak: metylprednizolónu (alebo ekvivalentnú dávku iného glukokortikoidu) na deň počas 1 až 3 dní, po ktorom nasledoval perorálny prednizón (1 mg/kg/deň, nepresahujúci 80 mg/deň).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Swedish: Patienter som randomiserades till rituximab-gruppen fick en initial intravenös infusion med rituximab om 1000 mg på studiedag 1 i kombination med 0,5 mg/kg/dag oralt prednison, nedtrappat över 3 månader vid måttlig sjukdom eller 1 mg/kg/dag oralt prednison nedtrappat över 6 månader vid svår sjukdom och en andra intravenös infusion på 1000 mg på studiedag 15.
Slovak: Pacienti randomizovaní do skupiny s rituximabom dostali úvodnú intravenóznu infúziu 1 000 mg rituximabu v 1. deň štúdie v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke 0,5 mg/kg/deň, ktorá bola postupne znižovaná počas 3 mesiacov, ak mali stredne ťažké ochorenie, alebo v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke 1 mg/kg/deň, ktorá bola postupne znižovaná počas 6 mesiacov, ak mali ťažké ochorenie, a druhú 1 000
Swedish: • Information om tecken och symtom på infektioner, speciellt PML, samt behovet av att kontakta sin läkare omedelbart om de upplever något av dessa symtom.
Slovak: Informácie o prejavoch a symptómoch infekcií, najmä PML a potreba okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa akékoľvek vyskytnú • Nevyhnutnosť zdieľania týchto informácii so svojím partnerom alebo opatrovateľom
Swedish: Allvarliga kardiella händelser rapporterades med en frekvens av 1,3 per 100 patientår hos rituximabbehandlade patienter jämfört med 1,3 per 100 patientår hos placebo-behandlade patienter.
Slovak: pacientorokov v porovnaní s 1,3 na 100 pacientorokov u pacientov dostávajúcich placebo.
Swedish: • svullen buk.
Slovak: Infúzny koncentrát.
Swedish: Effekten och säkerheten av rituximab i kombination med korttidsbehandling med glukokortikoider (prednison) i låg dos utvärderades hos nyligen diagnostiserade patienter med måttligt till svår pemfigus (74 pemfigus vulgaris [PV] och 16 pemfigus foliaceus [PF]), i denna randomiserade, öppna och kontrollerade multicenterstudie.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť rituximabu v kombinácii s krátkodobou liečbou nízkou dávkou glukokortikoidu (prednizónu) sa hodnotili u novodiagnostikovaných pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemfigom (74 pacientov s pemphigus vulgaris [PV] a 16 pacientov s pemphigus foliaceus
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ritemvia givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
Slovak: Odporučená dávka pri monoterapii Ritemviou, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
Swedish: I två öppna randomiserade studier, randomiserades totalt 817 tidigare obehandlade patienter och 552 patienter med återfall/refraktär KLL till att antingen få FC-kemoterapi (fludarabin 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, dag 1-3) var 4:e vecka i 6 cykler eller rituximab i kombination med FC (R-FC).
Slovak: V dvoch otvorených, randomizovaných skúšaniach bolo celkovo 817 predtým neliečených pacientov a 552 pacientov s relapsujúcou/refraktérnou CLL randomizovaných pre liečbu FC chemoterapiou (fludarabín 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, deň 1-3) podávanou každé 4 týždne počas 6 cyklov, alebo pre liečbu rituximabom v kombinácii s FC (R-FC).
Swedish: Induktion av remission Den rekommenderade dosen av Ritemvia för induktion av remission av granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är 375 mg/m2 kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka under 4 veckor (fyra infusioner totalt).
Slovak: Ritemvie na indukciu a remisiu liečby granulomatózy s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitídy je 375 mg/m2 plochy povrchu tela podávaných ako intravenózna infúzia raz týždenne počas 4 týždňov (celkovo štyri infúzie).
Swedish: Natriumklorid Trinatriumcitratdihydrat Polysorbat 80 Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný dihydrát trinátriumcitrátu polysorbát 80 voda na injekciu
Swedish: Tre av patienterna hade tidigare erhållit två kurer av rituximab och gavs därefter en tredje kur inom studien.
Slovak: Traja z týchto pacientov dostali ešte pred zaradením do štúdie dva cykly rituximabu,
Swedish: Detta beror på att Ritemvia kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Slovak: Je to z dôvodu, že Ritemvia môže ovplyvniť spôsob,
Swedish: • hjärtsjukdomar såsom minskad hjärtfrekvens eller bröstsmärta (kärlkramp)
Slovak: • infekcie ako sú infekcie hrudníka, infekcie močových ciest (bolesť pri močení),
Swedish: Om du behandlas med Ritemvia i kombination med kemoterapi Ritemvia kommer att ges till dig på samma dag som din kemoterapi.
Slovak: Ritemviu vám podajú v ten istý deň ako vašu chemoterapiu.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Ritemvia och under 12 månader efter den sista behandlingen med Ritemvia.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, vy a váš partner musíte počas liečby Ritemviou používať účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu).
Swedish: I de kliniska studierna som studerade rituximab som underhållsbehandling vid relapserande/refraktära follikulära lymfom var median IgG-nivåerna under den lägsta gränsen för normalvärdet (LLN) (< 7 g/L) i både observationsgruppen och rituximab-gruppen efter induktionsbehandling.
Slovak: V klinickom skúšaní hodnotiacom udržiavaciu liečbu rituximabom pri relapsujúcom/refraktérnom folikulovom lymfóme boli priemerné hladiny IgG po indukčnej liečbe pod dolnou hranicou normálu (Lower Limit of Normal, LLN)
Swedish: Genomsnittlig clearance och distributionsvolym för rituximab var 0,313 l/dag (intervall 0,116 till 0,726 l/dag) respektive 4,50 l (intervall 2,25 till 7,39 l).
Slovak: Priemerný klírens rituximabu a distribučný objem boli 0,313 l/deň (rozsah, 0,116 až
Swedish: Primär effektvariabel
Slovak: Interindividuálna variabilita hodnoty
Swedish: Ritemvia givet som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi.
Slovak: Ritemviou je indikovaná na liečbu pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii.
Swedish: • skada på tarmväggen (perforering)
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním (insomnia)
Swedish: Ritemvia tillhandahålls i sterila, konserveringsmedelsfria, pyrogenfria, injektionsflaskor för engångsbruk.
Slovak: Ritemvia sa dodáva v sterilných, nepyrogénnych injekčných liekovkách na jednorazové použitie bez obsahu konzervačných látok.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER INJEKTIONSFLASKOR
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
Swedish: Variabiliteten i V1 (27,1% och 19,0%) påverkades till relativt liten grad av intervallet i BSA (1,53 till 2,32 m2) respektive samtidig CHOP-behandling.
Slovak: terapie), na ktorej sa podieľali rozsah BSA (1,53 až 2,32 m2) a súbežná CHOP terapia, bola relatívne nízka.
Swedish: Underhållsbehandling med rituximab bestod av en infusion av rituximab 375 mg/m2 kroppsyta givet varannan månad till sjukdomsprogression eller under en period av maximalt 2 år.
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2 plochy tela, ktorá sa podávala každé 2 mesiace až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Toxisk epidermal nekrolys (Lyell's syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom, vissa med dödlig utgång, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) a Stevensov-Johnsonov syndróm, niektoré s fatálnym koncom boli hlásené veľmi zriedkavo.
Swedish: matsmältningsbesvär förstoppning hudutslag, inklusive akne eller finnar
Slovak: • kožné vyrážky, vrátane akné alebo fľakov
Swedish: Vid underhållsbehandling med rituximab upp till 2 år rapporterades, leukopeni (5% jämfört med 2%, grad 3/4) och neutropeni (10% jämfört med 4%, grad 3/4) vid en högre incidens i jämförelse med kontrollgruppen.
Slovak: porovnaní s pozorovaním bola počas udržiavacej liečby rituximabom do 2 rokov hlásená vyššia incidencia leukopénie (5% vs. 2%, stupeň 3/4) a neutropénie (10 % vs. 4 %, stupeň 3/4).
Swedish: PATIENTKORTSTEXT FÖR ICKE ONKOLOGISKA INDIKATIONER Patientkort för Ritemvia (Rituximab) vid icke onkologiska indikationer
Slovak: Karta k Ritemvie (rituximab) pre pacientov s neonkologickými ochoreniami
Swedish: Ritemvia används i kombination med kortikosteroider för behandling av patienter med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit.
Slovak: Ritemvia sa používa na liečbu granulomatózy s polyangiitídou (predtým nazývanej Wegenerova granulomatóza) alebo mikroskopickej polyangiitídy a podáva sa v kombinácii s kortikosteroidmi.
Swedish: Vid KLL, var den totala incidensen av hjärtbiverkningar av grad 3 eller 4 låg både i studien för första linjens behandling (4 % R-FC, 3 % FC) och i studien för återfall/refraktär KLL (4 % R-FC, 4 % FC).
Slovak: Pri liečbe CLL bola celková incidencia porúch srdca stupňa 3 alebo 4 nízka aj v štúdii prvej línie (4% R-FC, 3% FC), aj v štúdii s relapsujúcou/refraktérnou CLL (4% R- FC, 4% FC).
Swedish: Du ska inte heller amma under 12 månader efter din sista behandling med Ritemvia.
Slovak: Nedojčite počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Ritemvie.
Swedish: kroppsyta givet en gång var tredje månad (med start 3 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 8 infusioner).
Slovak: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po dobu dvoch rokov (celkovo 8 infúzií).
Swedish: Rituximab administrerades som en intravenös infusion med en första cykeldos på 375 mg/m2 ökad till 500 mg/m2 i varje efterföljande cykel i 5 doser i kombination med fludarabin och cyklofosfamid hos KLL-patienter.
Slovak: Rituximab bol u pacientov s CLL podávanáý ako intravenózna infúzia, v dávke 375 mg/m2 počas prvého cyklu a so zvýšenou dávkou na 500 mg/m2 počas ďalších 5 cyklov v kombinácii s fludarabínom a cyklofosfamidom.
Swedish: hjärtsvikt4 och 6
Slovak: zlyhanie srdca4 a
Swedish: Hazard Ratio (95 % KI)
Slovak: Štatistická miera rizika (Hazard Ratio) (95%
Swedish: • feber nästäppa eller rinnande näsa
Slovak: • upchaný alebo tečúci nos
Swedish: Rituximab underhållsbehandling bestod av en infusion av rituximab 375 mg/m2 kroppsyta givet var tredje månad till sjukdomsprogression eller under en period av maximalt 2 år.
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podávala každé 3 mesiace až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov.
Swedish: Högre frekvens av infektioner överlag, inklusive grad 3- och 4-infektioner, observerades vid underhållsbehandling med rituximab upp till 2 år vid jämförelse med kontrollgruppen.
Slovak: V porovnaní s pozorovaním sa počas udržiavacej liečby rituximabom do 2 rokov pozorovala celkove vyššia frekvencia infekcií vrátane infekcií stupňa 3 alebo 4.
Swedish: Tabell 12 Kliniska resultat vid primärt effektmått studie 1 (ITT population)
Slovak: Tabuľka 12 Klinické porovnanie odpovedí z časového hľadiska primárneho cieľa v skúšaní 1
Swedish: Totalt 117 patienter (88 med GPA, 24 med MPA och 5 med njurbegränsad ANCA-associerad vaskulit) i remission av sjukdomen randomiserades till att få azatioprin (59 patienter) eller rituximab (58 patienter) i en prospektiv, multicenter, kontrollerad, öppen studie.
Slovak: Celkovo 117 pacientov (88 pacientov s GPA, 24 pacientov s MPA a 5 pacientov s renálne ohraničenou vaskulitídou súvisiacou s ANCA) pri remisii ochorenia bolo randomizovaných na liečbu azatioprínom
Swedish: Efterföljande infusioner av Ritemvia kan ges med en inledande infusionshastighet av 100 mg/timme och ökas med 100 mg/timme var 30:e minut, till maximalt 400 mg/timme.
Slovak: Nasledujúce dávky Ritemvie sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
Swedish: • Behovet av att övervaka patienter med avseende på infektioner, särskilt PML, under och efter behandling med Ritemvia.
Slovak: • počas a po liečbe Ritemviou majú byť pacienti pravidelne sledovaní na prítomnosť infekcie, najmä PML
Swedish: • Viktnedgång
Slovak: • zápcha
Swedish: Det finns inga data avseende säkerheten av rituximab hos patienter med måttlig hjärtsvikt (NYHA klass III) eller svår okontrollerad kardiovaskulär sjukdom.
Slovak: Údaje o bezpečnosti rituximabu u pacientov so stredne závažným zlyhaním srdca (NYHA stupeň III)
Swedish: De hade histologiskt bekräftad nekrotiserande vaskulit i små kärl med en klinisk fenotyp av GPA/MPA eller njurbegränsad ANCA-associerad vaskulit; eller båda.
Slovak: GPA/MPA alebo renálne ohraničenú vaskulitídu spojenú s ANCA; alebo obe.
Swedish: Organklassificering Mycket vanliga
Slovak: Trieda orgánových systémov
Swedish: Ritemvia 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
Slovak: Ritemvia 500 mg infúzny koncentrát rituximab
Swedish: I en randomiserad och öppen studie erhöll totalt 399 tidigare obehandlade äldre patienter (60-80 år) med diffusa storcelliga B-cells non-Hodgkins lymfom CHOP enligt standardbehandling (cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 upp till ett maximum av 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 behandlingscykler, eller rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Slovak: V randomizovanom, otvorenom skúšaní dostávalo 399 predtým neliečených starších pacientov (vek 60 až 80 rokov) s difúznym lymfómom veľkých B-buniek štandardnú CHOP chemoterapiu (cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicín 50 mg/m2, vinkristín 1,4 mg/m2 až do maxima 2 mg v 1. deň a prednizolón 40 mg/m2/deň počas 1.-5. dňa) každé 3 týždne počas 8 cyklov, alebo rituximab 375 mg/m2 a CHOP (R-CHOP).
Swedish: Trötthet Pyrexi
Slovak: Únava Pyrexia
Swedish: Tillgängliga data tyder på att frekvensen av klinisk relevant infektion är oförändrad när sådana behandlingar används hos patienter som tidigare behandlats med rituximab.
Slovak: Dostupné údaje ukazujú, že miera klinicky významných infekcií je nezmenená, ak sa takáto liečba podá u pacientov, ktorí boli predtým liečení rituximabom, ale napriek tomu, u pacientov je potrebné pozorne sledovať vznik prejavov infekcie, ak sa im podajú biologické látky a/alebo DMARD po liečbe Ritemviou.
Swedish: Ritemvia 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
Slovak: Ritemvia 100 mg infúzny koncentrát rituximab
Swedish: b) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
Slovak: b) granulomatózy s polyangiitídou alebo mikroskopickej polyangiitídy
Swedish: Herpesvirusinfektion Herpes zoster Oral herpes Konjunktivit
Slovak: Infekcia herpetickým vírusom Pásový opar
Swedish: reaktioner.
Slovak: NCI) reakciách.
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Swedish: Händelsefri överlevnad (median)
Slovak: Event-free survival (medián)
Swedish: Du ska inte amma då du behandlas med Ritemvia.
Slovak: Počas liečby Ritemviou nedojčite.
Swedish: 100 tabletter 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Swedish: Styrka
Slovak: Dávka
Swedish: MA (EU)-nummer Läkemedlets namn
Slovak: Číslo MA (EU)
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg Innerförpackning Förpacknings storlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: 60x1 tabletter
Slovak: Lieková forma
Swedish: Blister med enhetsdos
Slovak: Spôsob podania
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Slovak: Príčina nie je známa.
Swedish: Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Swedish: Öppningsdatum:__________
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Swedish: AUC12 eller 24
Slovak: AUC12 alebo 24
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller tog andra läkemedel.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: ~3 till 5
Slovak: ~3 to 5
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Swedish: I detta fall är noggrann klinisk övervakning nödvändig.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
Swedish: För närvarande finns inga specifika data för denna patientgrupp, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Digoxin (hjärtläkemedel).
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
Swedish: I några fall kan din läkare behöva ta vissa tester, ändra dosen eller kontrollera dig regelbundet.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Swedish: Förlängning av PR intervallet
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10 November 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Swedish: Ackumulering av andra mutationer i proteasgenen (inklusive på positionerna 20, 33, 36, 46, 54, 71 och 90) kan också bidra till ritonavirresistens.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Swedish: Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Lämpliga doser för denna kombination, med avseende på effekt och säkerhet, har inte fastställts.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Swedish: Eventuell läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Swedish: Mindre vanliga Ökat antal neutrofiler
Slovak: Menej časté Zvýšenie neutrofilov
Swedish: Barn (2-12 år) startar med en mindre dos och fortsätter upp till den högsta tillåtna dosen för deras storlek.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Swedish: Tala med din doktor eller apotekspersonal om du behöver fem eller flera tabletter dagligen under en förlängd period, särskilt om du har blivit ordinerad att följa en saltfattig kost (lågt natriuminnehåll).
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Swedish: Ritonavir Mylan kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Swedish: Tiden till maxkoncentration (Tmax) förblev konstant på ungefär 4 timmar med ökande dos.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Swedish: Din läkare kan komma att minska steroiddosen eller noggrannare övervaka dina biverkningar.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
Swedish: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Swedish: För att undvika överföring av smitta ska kvinnor med hivinfektion inte amma sina barn.
Slovak: Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
Swedish: Använd inom 100 dagar från öppnandet.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer gällande lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Swedish: Baserat på parallell gruppjämförelse.
Slovak: Na základe porovnania s paralelnou skupinou.
Swedish: Diarré eller kräkning som inte blir bättre (bestående), eftersom detta kan minska effekten av de läkemedel som du tar.
Slovak: Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Swedish: Den maximal dagliga dosen av denna produkt motsvarar 53% av WHO:s rekommenderade maximala dagliga intag av natrium.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Swedish: •h/ml) t½ (h)
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Swedish: AUC för M-2 metaboliten var dock ungefär 3 % av AUC för modersubstansen.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Swedish: Det finns några andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Swedish: Om du påverkas, kör inte bil eller använd maskiner.
Slovak: Ak cítite tento účinok, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Swedish: Symtom på infektion - kontakta omedelbart läkare.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Swedish: Dessa data antyder ingen ökning i antal missbildningar i jämförelse med observerad förekomst i populationsbaserade övervakningssystem över missbildningar.
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
Swedish: Om det finns belägg för försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga att avbryta behandlingen.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Det motsvarar 4,4% av det maximalt rekommenderade intaget av natrium för en vuxen.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Swedish: På grund av risken för (1) överföring av hiv (till hiv-negativa spädbarn), (2) utveckling av virusresistens (hos hiv-positiva spädbarn) och (3) allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn ska hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina spädbarn om de får ritonavir.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 87,75 mg natrium per tablettvilket motsvarar 4,4% av WHO:s rekommenderade maximala dagliga intag på 2 g per vuxen.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.