FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Емулсията съдържа адювант за засилване на имунния отговор.
Estonian: Emulsioon sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Pumarix?
Estonian: Mis teavet Pumarixi kohta veel oodatakse?
Bulgarian: В първото основно проучване, обхващащо 680 възрастни, Pumarix в две дози през интервал от три седмици е сравнен с Pandemrix H5N1 (друга ваксина срещу пандемичен грип), като освен това е направено сравнение между Pumarix, прилаган със или без адювант.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 680 täiskasvanud patsienti, võrreldi Pumarixi manustatuna kahe annusena, mille vahele jäi kolm nädalat, vaktsiiniga Pandemrix H5N1 (samuti pandeemilise gripi vaktsiin) ning Pumarixi koos adjuvandiga ja ilma.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез интрамускулно инжектиране, за предпочитане в рамото или в бедрения мускул.
Estonian: Vaktsiini süstitakse lihasesse, eelistatult õlavarre või reielihasesse.
Bulgarian: Pumarix е ваксина за защита срещу „пандемичен" грип.
Estonian: Pumarix on vaktsiin, mida kasutatakse pandeemilise gripi eest kaitsmiseks.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лечението с Pumarix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, болка в ставите и мускулите, болка на мястото на поставяне на инжекцията и слабост (умора).
Estonian: Pumarixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, liigesevalu, lihasvalu süstekoha valulikkus ja väsimus.
Bulgarian: При индивиди, ваксинирани в миналото с ваксина със същия адювант (вещество, което е добавено с цел засилване на имунния отговор) и грипен щам, подобен на причинилия конкретната пандемия щам, е достатъчно да се приложи еднократна доза.
Estonian: Patsientidele, keda on eelnevalt vaktsineeritud sama adjuvanti (aine, mis aitab tugevdada immuunvastust) sisaldava vaktsiiniga pandeemiat põhjustava tüvega sarnase gripitüve vastu, manustatakse ainult üks annus.
Bulgarian: Как действа Pumarix?
Estonian: Kuidas Pumarix toimib?
Bulgarian: Проучването показва също, че Pumarix предизвиква производство на повече антитела когато се прилага с адювант, в сравнение с приложение без адювант.
Estonian: Uuring näitas samuti, et Pumarix manustatuna koos adjuvandiga tekitas rohkem antikehi kui manustatuna ilma adjuvandita.
Bulgarian: Ваксината е разрешена при „извънредни обстоятелства".
Estonian: Vaktsiinile anti müügiluba erandkorras.
Bulgarian: Те изследват реакциите към тази ваксина и това им позволява да предвидят как хората ще реагират на нея при появата на грипния щам, причиняващ пандемията.
Estonian: Vaktsiini saab seejärel katsetada, et näha inimeste reaktsiooni, ning see võimaldab prognoosida reaktsiooni, kui vaktsiini lisatakse pandeemiat põhjustav gripitüvi.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pumarix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от ваксината са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pumarixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pumarix - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Estonian: Kui vajate Pumarixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole..
Bulgarian: След като включи във ваксината грипния щам, отговорен за пандемията, компанията производител ще събере информация за безопасността и ефективността на крайната пандемична
Estonian: Kui vaktsiini tootja lisab vaktsiini pandeemiat põhjustava gripitüve, kogub ta teavet lõpliku pandeemiavaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab selle hindamiseks inimravimite komiteele.
Bulgarian: В първото проучване е доказано, че имуногенността на Pumarix е сравнима с тази на контролната ваксина.
Estonian: Esimeses uuringus oli Pumarixi immunogeensus võrreldav võrdlusravimi immunogeensusega.
Bulgarian: Могат обаче да приготвят ваксина, съдържаща щам на грипен вирус, който е избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и няма имунитет към него.
Estonian: Selle asemel on võimalik valmistada vaktsiin, mis sisaldab spetsiaalselt valitud gripiviiruse tüve, millega on kokku puutunud vähesed inimesed ja mille suhtes on immuunsed väga vähesed inimesed.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Pumarix са изследвани върху
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Pumarixi toimet muude katsetega.
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион,
Estonian: Pumarix pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Bulgarian: Pumarix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
Estonian: See vaktsiin sisaldab väheses koguses viiruse H5N1 hemaglutiniine (teatud pinnavalke).
Bulgarian: Pumarix e моделна ваксина.
Estonian: Pumarix on süstitav vaktsiin.
Bulgarian: Във второто проучване е доказана способността на Pumarix да предизвика производство на антитела до ниво, отговарящо на критериите на CHMP.
Estonian: Teine uuring näitas, et vastavalt inimravimite komitee kriteeriumitele tekitas Pumarix antikehi piisavalt.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена, за
Estonian: Pumarix on imitatsioonvaktsiin ehk vaktsiini eriliik, mida saab edasi arendada tulevase pandeemia ohjeldamiseks.
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend koos 3 pensüstli nõelaga
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р<0,05).
Estonian: * Erinevused kahe rühma vahel olid statistiliselt olulised (p < 0,05).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Puregon
Estonian: Oluline teave mõningate Puregon'i koostisainete suhtes
Bulgarian: Дата на последно подновяване 29 май 2006 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. mai 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. mai 2006
Bulgarian: Други лекарства и Puregon
Estonian: Muud ravimid ja Puregon
Bulgarian: Лечението с Puregon и чХГ трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
Estonian: Ravi Puregon'i ja hCG-ga tuleb jätkata vähemalt 3…4 kuud, enne kui on oodata spermatogeneesi paranemist.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж, са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Estonian: Ainult üks kord esinenud kõrvaltoimed on märgitud sageli esinevatena, sest ainult üks esinemisjuhu teade annab juba esinemissageduse, mis on suurem kui 1%.
Bulgarian: Не използвайте Puregon след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage Puregon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil 'EXP' ja karbil pärast 'Kõlblik kuni:'.
Bulgarian: Puregon не е показан за употреба по време на бременност.
Estonian: Puregon ei ole raseduse ajal näidustatud.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради понижен приток на кръв може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Estonian: Vähenenud verevarustusest tingitud munasarja kahjustust saab vähendada varase diagnoosimise ja kohese detorsiooniga.
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (Puregon, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Estonian: Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: Puregon може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
Estonian: Puregon'i võib manustada üksi või kombinatsioonis koos GnRH agonisti või antagonistiga, et ära hoida enneaegset luteinisatsiooni.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 1, използвайки нова игла и спринцовка и нов флакон с Puregon.
Estonian: Alustage uuesti kogu protseduuri 1. sammust, kasutades uut süstalt, uusi nõelasid ning uut Puregon'i viaali.
Bulgarian: Средна продължителност на ФСХ стимулацията (дни)
Estonian: Keskmine koguannus (RÜ) Keskmine raviperioodi kestus (päevades)
Bulgarian: Не използвайте Puregon
Estonian: Ärge kasutage Puregon'i
Bulgarian: Ако броят на фоликулите е твърде голям или нивата на естрадиол се повишат твърде бързо, т.е. повече от двукратно дневно увеличение в продължение на два или три последователни дни, дневната доза трябва да бъде понижена.
Estonian: Kui aktiveerunud folliikulite arv on liiga suur või östradiooli sisaldus suureneb liiga kiiresti st rohkem kui kahekordistub ööpäeva jooksul 2…3 järjestikusel päeval, tuleb Puregon'i ööpäevast annust vähendada.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектирате.
Estonian: Puhastage ala umbes 5 cm ulatuses ümber nõelatorke koha ning laske desinfitseerival vahendil vähemalt minuti jooksul kuivada, enne kui te jätkate protseduuriga.
Bulgarian: Не смесвайте Puregon с други лекарствени продукти.
Estonian: Ärge segage Puregon'i teiste ravimitega.
Bulgarian: Ако са налице общо 30 или повече фоликула, се препоръчва прилагането на чХГ да бъде преустановено.
Estonian: Kui folliikuleid on kokku 30 või rohkem, on soovitatav hCG manustamine ära jätta.
Bulgarian: Установено е, че с писалка количеството ФСХ ще бъде средно с 18% по-голямо, в сравнение с количеството, приложено с обикновена спринцовка.
Estonian: On näidatud, et pensüsteliga manustatakse keskmiselt 18% suurem hulk FSHi võrreldes tavalise süstlaga.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Puregon
Estonian: Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist
Bulgarian: Преди инжектиране трябва да се изкарат въздушните балончета от патрона (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist enne süstimist eemaldada (vaata juhendit pensüsteli kasutamise kohta).
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия ФСХ в урината и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Estonian: Rekombinantne FSH on biokeemiliselt väga sarnane uriinis esineva inimese FSH-ga ja see jaotub, metaboliseerub ja eritub samal viisil.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа) нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Estonian: Aeglase vabanemise tõttu süstekohalt ning poolväärtusaja tõttu, mis on umbes 40 tundi (12…70 tundi), jääb FSH kõrge tase püsima 24…48 tunniks.
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Puregon извън хладилник.
Estonian: Tehke pakendile märge, kui te alustate ravimi säilitamist külmkapist väljas.
Bulgarian: Първата инжекция с Puregon трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Estonian: Puregon'i esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Bulgarian: При по-тежките случаи симптомите включват и уголемяване на яйчниците, събиране на вода в коремната кухина и/или гръдния кош (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течности) и появата на кръвни съсиреци в кръвообращението.
Estonian: Raskematel juhtudel võivad sümptomiteks olla munasarjade laienemine, vedeliku kogunemine kõhus ja/või rindkeres (mis võib põhjustada ootamatut kehakaalu tõusu vedeliku kogunemise tõttu) ning verehüüvete tekkimine veresoontes.
Bulgarian: Как изглежда Puregon и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Puregon välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Клиничният опит с Puregon е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Estonian: Kliiniline kogemus Puregon'i kasutamise kohta põhineb mõlema näidustuse puhul kolmel ravitsüklil.
Bulgarian: При подкожно приложение на Puregon абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud Puregon´i absoluutne biosaadavus on umbes 77%.
Bulgarian: За употреба само с Puregon Pen.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos Puregon Pen'iga.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Puregon в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
Estonian: Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Многоплодните бременности носят повишен риск за здравето на майката и нейните бебета около времето на раждане.
Estonian: Mitmikrasedus suurendab tervisekahjustuste riski sünnituse ajal nii emale kui ka lastele.
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Estonian: Puregon'i manustamist iseendale võib teostada ainult patsient, kes on selleks motiveeritud, vastavalt treenitud ja kellel on olemas kontaktivõimalus spetsialistiga, kui on tarvis nõu pidada.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Puregon, може допълнително да увеличи този риск.
Estonian: Naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste riskitegurid, nagu isiklik või perekondlik anamnees, suur ülekaal või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega (sh Puregon'iga) veelgi suurendada seda riski.
Bulgarian: В такива случаи Puregon не може да бъде ефективен.
Estonian: Sel juhul pole Puregon tavaliselt efektiivne.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Puregon може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Estonian: Kasutades pensüstelit võib Puregon'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клинични проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on umbes 4% follitropiin beetaga ravitud naistel täheldatud ovaariumide hüperstimulatsiooniga (OHSS) seotud sümptomeid (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Puregon, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostata Puregon'i kasutamisega, vaid kunstliku viljastamise ja/või järgneva rasedusega.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на Puregon максималните концентрации на ФСХ са по-високи и се достигат по-рано при мъжете, отколкото при жените.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset manustamist on FSH kontsentratsioon kõrgem ja saavutatakse meestel võrreldes naistega kiiremini.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Puregon
Estonian: Kui te unustate Puregon'i kasutada
Bulgarian: Обичайно предписваната доза Puregon е 450 IU седмично, най-често като три дози по 150 IU в комбинация с друг хормон (чХГ), в продължение на поне 3 до 4 месеца.
Estonian: Puregon'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага в доза 450 IU седмично, за предпочитане разпределени в 3 апликации по 150 IU, едновременно с чХГ.
Estonian: Puregon'i tuleb süstida annuses 450 RÜ nädalas, eelistatult jagatuna kolmeks 150 RÜ annuseks, koos hCG-ga.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige järgmises lõigus olevaid kasutusjuhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Bulgarian: Какво съдържа Puregon
Estonian: Mida Puregon sisaldab
Bulgarian: Първата инжекция Puregon трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Estonian: Puregon'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Bulgarian: Puregon съдържа рекомбинантен ФСХ.
Estonian: Puregon sisaldab rekombinantset FSHi.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Puregon трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Estonian: Et vältida valulikkust süstimisel ja vähendada ravimi väljaimmitsemist süstekohal, tuleb Puregon'i süstelahust manustada aeglaselt lihasesse või naha alla.
Bulgarian: Активното вещетво е фолитропин бета.
Estonian: Toimeaine on follitropiin beeta.
Bulgarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Estonian: Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Bulgarian: При приложението на Puregon трябва да използвате спринцовки и игли за еднократна употреба.
Estonian: Puregon'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Bulgarian: Когато се използва писалка за инжектиране, трябва да се вземе предвид фактът, че тя е прецизно устройство, което разпределя точно дозата, на която е настроено.
Estonian: Kasutades pensüstelit tuleb mõista, et pensüstel on täppisinstrument, mis väljastab korrektselt selle annuse, millele ta on seatud.
Bulgarian: Puregon се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
Estonian: Puregon'i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades:
Bulgarian: Поради това Puregon може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
Estonian: Puregon'i saab seega kasutada follikulaarse arengu ja steroidide tootmise stimuleerimiseks, juhtudel kui gonaadide funktsioon on häiritud.
Bulgarian: Препоръчва се секвенциална схема на дозиране, като се започне с дневна доза от 50 IU Puregon.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Puregon'i manustamisega.
Bulgarian: При възрастни жени: Puregon е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния:
Estonian: Täiskasvanud naistel: Puregon on näidustatud infertiilsuse raviks naistel järgnevatel kliinilistel tingimustel:
Bulgarian: Особено когато се преминава от спринцовка към писалка е възможно да се наложи лека корекция на дозата, за да се избегне прилагане на прекалено висока доза.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüsteli kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа:
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab:
Bulgarian: В рамките на програмите за асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Estonian: Viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
Estonian: Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Puregon'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Bulgarian: Тестът на Ames и тестът за in vitro хромозомни аберации върху човешки лимфоцити показват, че Puregon не оказва мутагенен ефект.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Puregon mutageenset toimet.
Bulgarian: Да се съхранява от 2°С - 8°С (в хладилник).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Bulgarian: Най-често лечението с Puregon се последва от прилагане на чХГ за индуциране на крайната фаза от узряването на фоликулите, възстановяването на мейозата и руптурата на фоликула.
Estonian: Puregon'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Puregon и чХГ.
Estonian: Sellised patsiendid ei allu Puregon/hCG ravile.
Bulgarian: Това може да е от съществено значение при преминаването между писалка за инжектиране и стандартна спринцовка в един цикъл на лечение.
Estonian: See võib olla eriti oluline, kui ühe ravikuuri jooksul kasutatakse vaheldumisi nii pensüstelit kui tavasüstalt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Puregon и кломифенов цитрат може да усили овариалния отговор.
Estonian: Samaaegne Puregon'i ja klomifeentsitraadi kasutamine võib suurendada folliikulite poolset vastust.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100 пъти по-високи от максималната доза при хора, Puregon не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Estonian: Korduva manustamise korral kogustes, mis ületavad 100 korda inimesele mõeldud annuse on rottidel (kahe nädala vältel) ja koertel (13 nädalat) leitud, et Puregon ei indutseeri toksikoloogiliselt märkimisväärseid toimeid.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), Puregon е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli Puregon folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
Estonian: Puregon'i intramuskulaarse või subkutaanse manustamisviisi vahel ei ole märkimisväärseid farmakokineetilisi erinevusi.
Bulgarian: При лечение с всички видове гонадотропини, включително с Puregon, се съобщава за възникване на многоплодни бременности и раждания.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh Puregon'iga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Bulgarian: Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Estonian: • Puregon võib sisaldada streptomütsiini ja/või neomütsiini jääke.
Bulgarian: След интрамускулно или подкожно приложение на Puregon, максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Puregon може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Estonian: Meestel, kes on viljatud hormoonide tasemete languse tõttu, võib Puregon'i kasutada sperma produktsiooni soodustamiseks.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Puregon.
Estonian: Süstla maht peab olema piisavalt väike, et määratud annus oleks piisavalt täpne.
Bulgarian: Лечението с Puregon, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Estonian: Ravi Puregon'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Bulgarian: Какво представлява Puregon и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse