FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %13 %.
Hungarian: • depresszió
Norwegian Bokmål: • Depresjon
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazása és adagolási hibái
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose
Hungarian: Muszkarinszerű tünetekkel járó kolinerg toxicitásról számoltak be, amelyeket közepesen súlyos mérgezésnél figyeltek meg, ilyenek például a miosis, a kipirulás, az emésztőrendszeri panaszok, köztük a hasi fájdalom, hányinger, hányás és hasmenés, a bradycardia, bronchospasmus és a fokozott bronchialis szekréció, hyperhidrosis, akaratlan vizeletürítés és/vagy székletürítés, lacrimatio, hypotonia és fokozott nyálelválasztás.
Norwegian Bokmål: Ved moderate forgiftninger har kolinerg toksisitet blitt rapportert med muskarinerge symptomer som er observert med moderate forgiftninger som miose, rødme, fordøyelsesbesvær inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod, hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még az Exelon transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotoros hyperaktivitás (nem gyakori), erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (nem ismert).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med Exelon depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt appetitt, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasszal való kezelés ájulást vagy súlyos zavartságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Exelon depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Hungarian: Magnézium-sztearát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sellak.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Vannfri, kolloidal silika Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Skjellakk
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták -,a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: På grunn av økt biotilgjengelighet ved lett og moderat nedsatt leverfunksjon, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin átjutott a placentán és kiválasztódott az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin krysser placenta og utskilles i melk hos dyr.
Hungarian: • aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegekre, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót (lásd 4.8 pont);
Norwegian Bokmål: • til pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller pasienter som er predisponerte for disse symptomene fordi rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon (se pkt.
Hungarian: ITT + RDO betegminta (n=329)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
Hungarian: - HDPE palack, műanyag (biztonsági záras) zárógyűrűvel.
Norwegian Bokmål: - HDPE flasker med plastlokk og innerforsegling av induksjonstype.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömegvesztésre.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatt for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
Hungarian: Állatvizsgálatokban az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin- és butirilkolin-észteráz-gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Hungarian: • Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Norwegian Bokmål: • Etter at et plaster er fjernet bretter du det én gang med den klebrige siden inn og presser plasteret sammen.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje az Exelon-t.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Exelon.
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: • izgatottság érzés vagy álmosság
Norwegian Bokmål: • Agitasjon eller søvnighet
Hungarian: Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát) Akril kopolimer
Norwegian Bokmål: Poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat) Akrylkopolymer
Hungarian: A testtömegnek az aktív hatóanyag expozíciójára gyakorolt hatása miatt a nagyon alacsony testtömegű betegek dózis-titrációja során különleges körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av at kroppsvekt påvirker eksponeringen for virkestoffet bør pasienter med svært lav kroppsvekt overvåkes spesielt nøye ved opptitrering (se pkt.
Hungarian: Az Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz és az Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz 7, 30 vagy 42 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60, 84 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre og Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre er tilgjengelige i pakninger med 7, 30 eller 42 poser og i multipakninger med 60, 84 eller 90 poser.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a testtömeget ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør følges under behandlingen.
Hungarian: Az Exelon traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24-hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48-hetes, kettős-vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
Norwegian Bokmål: Effekt av Exelon depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med Exelon depotplaster: agitasjon (vanlige).
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (disszeminált)
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Hungarian: Többszörös adagolással (úgy mint az egyensúlyi állapotban), azt követően, hogy az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélik, a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering (slik som ved steady state) reduseres plasmakonsentrasjonen initielt langsomt i en periode på gjennomsnittlig ca. 40 minutter etter at det første depotplasteret er erstattet av et nytt, til absorpsjonen av det nylig påførte depotplasteret blir raskere enn eliminasjonen, og plasmanivået begynner å øke til det når en ny topp etter ca. 8 timer.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BELEÉRTVE A BLUE BOX-OT IS)
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING FOR MULTIPAKNING (MED "BLUE BOX")
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte az Exelon-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Exelon, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Hungarian: Ők több mellékhatást tapsztalhatnak, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på grunn av bivirkninger.
Hungarian: A kompartment modell eredményével összhangban a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz által biztosított expozíció mértéke hasonló a 12 mg/nap orális adag által biztosítottal.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a végtagmerevség és a kézremegés.
Norwegian Bokmål: Å ta disse to legemidlene sammen kan gi problemer som stivhet i armer og bein og skjelving i hendene.
Hungarian: Az Exelon-t nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Norwegian Bokmål: Exelon bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Hungarian: A 9,5 mg/24 óra tapasszal minimum hat hónapig történő kezelést követően - amennyiben a beteg a jól tolerálja -, a kezelőorvos megfontolhatja a 13,3 mg/24 óra adagra történő emelést az olyan betegeknél, akik az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatásos adag alkalmazásának ideje alatt a kognitív funkciók jelentős romlását (pl. az MMSE csökkenését) mutatták, és/vagy funkcionális hanyatlást (az orvos megítélése alapján) mutattak (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen tolereres godt, og kun etter minimun 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timers plaster, kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer hos pasienter som har vist betydelig kognitiv forverring (f.eks. reduksjon i MMSE) og/eller funksjonell nedgang (basert på legens vurdering) ved anbefalt daglig effektiv dose på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Hungarian: Olyan előre meghatározott, nemkívánatos események, amelyek a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekben a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Hungarian: A levegőbuborékok eltávolítása
Norwegian Bokmål: Fjern bobler
Hungarian: • Az ajánlott napi adag az Exelon 9,5 mg/24 óra tapasz.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte døgndosen er Exelon 9,5 mg/24 timer.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt nemkívánatos hatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Norwegian Bokmål: ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og skjellakk.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg az Exelon-kezelés kapcsán.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med Exelon.
Hungarian: Exelon 2,0 mg/ml [csak a kartondobozon]
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml [kun sjaktel]
Hungarian: Amennyiben a napi 9 mg-os dózis nincs stabilan beállítva és a beteg nem jól tolerálja, abban az esetben a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra való áttérés javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom den orale dosen på 9 mg/dag ikke har vært stabil og godt tolerert anbefales et bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Hungarian: • Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor az Exelon kapszula alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Exelon kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: Ne alkalmazza az Exelon-t - ha allergiás a rivasztigminre (az Exelon hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exelon - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Exelon) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Hungarian: Ellenkező esetben a kezelést a 4,6 mg/24 órás tapasszal kell újraindítani.
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Hungarian: 7, 30 vagy 42 tasakot tartalmazó csomagban, valamint 60, 84 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7, 30 eller 42 poser og i multipakninger med 60, 84 eller 90 poser.
Hungarian: ITT + RDO betegminta (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=107)
Hungarian: Az Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz 7, vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre er tilgjengelige i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasz felírásakor is ügyelni kell:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Exelon depotplastre:
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogy a szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Hungarian: • Óvatosan távolítsa el a fent lévő tapaszt mielőtt újat tesz fel.
Norwegian Bokmål: • Fjern forsiktig brukte plastre før du setter på et nytt.
Hungarian: Az Exelon tapaszt nem szabad metoklopramiddal egy időben alkalmazni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Norwegian Bokmål: Exelon depotplaster bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgt bivirkninger
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Norwegian Bokmål: 15 BRUKSANVISNING
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: A 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően, amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja, az adagot 4,6 mg/24 óráról az ajánlott, hatékony dózisra, 9,5 mg/24 órára kell emelni.
Norwegian Bokmål: Etter bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre, og forutsatt at disse tolereres godt etter minimun fire ukers behandling, bør dosen på 4,6 mg/24 timer økes til 9,5 mg/24 timer, som er anbefalt effektiv dose.
Hungarian: Az Exelon belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen Exelon mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Hungarian: • Ezt követően tegye vissza a fecskendőt a csőtartályba.
Norwegian Bokmål: • Legg deretter sprøyten tilbake i beskyttelseshetten sin.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat) pontszáma 10-20 közötti volt.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i den placebokontrollerte studien hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-20.
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása)
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring)
Hungarian: A klinikailag jelentős mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél több dózisfüggő mellékhatás jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Hungarian: • májproblémák (besárgult bőr, a szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt)
Hungarian: • 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger (se pkt.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes Exelon-nal végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med Exelon.
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték
Norwegian Bokmål: Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardsett av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en kromosomaberasjonstest på humane perifere lymfocytter ved en dose som overskred 10
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszokkal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Exelon depotplastre.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os orális adag a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Hungarian: • ájulás vagy véletlen elesés
Norwegian Bokmål: • Besvimelser eller fallulykker
Hungarian: Milyen az Exelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exelon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: • elnehezült karok és lábak
Norwegian Bokmål: • Stive armer eller ben
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat esetén, melyek a tapasznál is előfordulhatnak
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Exelon kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Hungarian: • gyengeség vagy levertség
Norwegian Bokmål: • Følelse av trøtthet eller svakhet
Hungarian: Exelon 1,5 mg kemény kapszula Exelon 3,0 mg kemény kapszula Exelon 4,5 mg kemény kapszula Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler
Hungarian: Az Exelon-kezelés alatt nem szoptathat.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exelon.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg az aktív hatóanyag-expozíció (rivasztigmin és a NAP226-90 metabolit), valamint a testtömeg között.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbindelse mellom eksponering for virkestoff og kroppsvekt ved steady-state (rivastigmin og metabolitten NAP226-90) hos pasienter med Alzheimers demens.
Hungarian: - ha Önnek a tapasz méreténél nagyobb méretű bőrreakciója van, ha erősebb helyi reakciója van (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha az a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
Norwegian Bokmål: dersom du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplaster.
Hungarian: • Gyermekek és serdülők: Az Exelon-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása az Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Exelon i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Hungarian: Minden Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Hungarian: 42 db transzdermális tapasz.
Norwegian Bokmål: 42 depotplastre.
Hungarian: Pancreatitis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Norwegian Bokmål: Mulig dosejustering eller midlertidig opphold i behandlingen kan vurderes dersom det er nødvendig.
Hungarian: Beállított kezelési eltérés nem kifejezhető p-érték versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo