FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à portée de main et lavez-vous les mains.
Czech: • Ujistěte se, zda máte po ruce zrcátko a umyjte si ruce.
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Czech: Styku s měkkými kontaktními čočkami by se mělo zabránit.
French: Peu fréquentes rêves anormaux
Czech: Méně časté neobvyklé sny
French: Il agit en réduisant l'intensité de la réaction allergique.
Czech: Snižuje intenzitu alergické reakce.
French: Tournez la page pour plus d'informations.
Czech: Otočte stránku pro více informací
French: Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et listés ci-après de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Jsou roztříděny do skupin dle tříd orgánových systémů a podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Czech: Kapky používejte pouze do očí.
French: Date de première autorisation : 27 janvier 1999 Date du dernier renouvellement : 13 janvier 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. ledna 2009
French: Utilisez un miroir pour vous aider.
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
French: Après la première ouverture du sachet aluminium : 7 jours.
Czech: Po prvním otevření ochranného fóliového přebalu: 7 dní.
French: Lors d'une étude chez le lapin, aucune toxicité de reproduction n'a été observée.
Czech: Ve studii na králících nebyla odhalena reprodukční toxicita.
French: Sans conservateur.
Czech: Bez konzervační látky.
French: • Prenez le flacon d'EMADINE et un miroir.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem EMADINE a zrcátko.
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Czech: Ve 13 klinických studiích, které zahrnovaly 696 pacientů, byl přípravek EMADINE aplikován jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu 42 dnů.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud nebudete opět vidět jasně.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pas d'exigences particulières.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
French: La demi-vie d'élimination de l'émédastine topique est de dix heures.
Czech: Eliminační poločas lokálně podávaného emedastinu je deset hodin.
French: • N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle présente des particules.
Czech: • Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100)
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku EMADINE se v klinických studiích vyskytly nežádoucí účinky v průměru u 7% pacientů; avšak méně než 1% těchto pacientů léčbu z důvodu nežádoucího účinku přerušilo.
French: Population pédiatrique EMADINE peut être utilisé chez les enfants (3 ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.
Czech: EMADINE lze používat u dětských pacientů (3 roky a starší) ve stejném dávkování jako u dospělých.
French: Ouvert :
Czech: Otevřeno:
French: Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque
Czech: Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) • Celkové nežádoucí účinky: zvýšená srdeční frekvence
French: Tournez la page>
Czech: Nyní otočte>
French: Indéterminées tachycardie
Czech: Není známo tachykardie
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited, Vista Building
French: • Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.
Czech: • Nepoužívejte přípravek EMADINE pro léčbu dětí mladších než 3 roky.
French: • Prenez le flacon et dévissez le bouchon.
Czech: • Vezměte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
French: Cependant, étant donné l'absence d'effets de l'émédastine sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoniques, EMADINE peut être utilisé pendant la grossesse si la posologie recommandée, décrite en rubrique 4.2, est respectée.
Czech: Avšak vzhledem k absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2.
French: Jeter quatre semaines après la première ouverture.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
French: Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
Czech: Některé látky (alergeny) jako jsou pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou způsobovat alergickou reakci, která se projevuje svěděním, zarudnutím oka nebo také otoky v okolí Vašich očí.
French: Classe de système d'organe
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
French: Belgique.
Czech: Belgie.
French: Solution incolore et limpide.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
French: On ignore si, dans l'espèce humaine, une administration topique peut entraîner une diffusion systémique suffisante pour que le produit se trouve dans le lait en quantité détectable.
Czech: Není známo, zda lokální aplikace může mít u lidí za následek dostatečnou systémovou absorpci, která by vedla k detekovatelným množstvím v mateřském mléce.
French: EMADINE contient du chlorure de benzalkonium
Czech: Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Czech: Symptomatická léčba sezónní alergické konjunktivitidy.
French: • Si vous portez des lentilles de contact consultez la rubrique « Emadine contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.
Czech: • Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid" níže.
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la douleur oculaire et le prurit oculaire, rapportés chez 1% à 2% des patients.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest a svědění oka, které se vyskytly u 1% až 2% pacientů.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže, byly pozorovány v klinických studiích nebo byly zjištěné na základě zkušeností po uvedení na trh.
French: L'examen in vitro de l'affinité de l'émédastine pour les récepteurs histaminiques (H1, H2 et H3) montre une sélectivité 10 000 fois supérieure pour les récepteurs H1, Kis = 1,3 nM, 49 064 nM et 12 430 nM respectivement.
Czech: Zkoušení in vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům (H1, H2 a H3) prokázalo 10 000 násobnou selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité humaine.
Czech: Údaje o vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku je u dospělých a dětí ve věku 3 roky a více: Jedna kapka do oka, dvakrát denně.
French: EMADINE ne doit pas être conservé plus de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
Czech: Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 10) • Účinky na oko: bolest oka, svědění oka, zarudnutí oka.
French: Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon ci-dessous et dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Czech: Zapište datum otevření každé lahvičky na štítek lahvičky a na krabičku na vyznačené místo.
French: Il n'y avait pas de mise en évidence d'une diminution de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez les rats ayant reçu des doses orales de difumarate d'émédastine jusqu'à 30 mg/kg/jour.
Czech: Nebylo zjištěno poškození fertility nebo snížení reprodukční kapacity u potkanů po perorálním podání emedastin-difumarátu v dávce až 30 mg/kg/den.
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'EMADINE à la fois.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka EMADINE.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
French: Les études avec l'émédastine n'ont pas montré d'effets sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoninergiques.
Czech: Studie s emedastinem neprokázaly účinek na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory.
French: EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l'œil (situations allergiques de l'œil).
Czech: EMADINE je léčivý přípravek, který se používá k léčbě sezónního alergického zánětu spojivek očí (alergický stav oka).
French: • Tenir l'extrémité plate du récipient entre le pouce et l'index et ouvrez-le en tournant l'autre extrémité (figure 2).
Czech: • Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Czech: V případě náhodného požití obsahu lahvičky EMADINE se mohou projevit jeho sedativní účinky a je třeba vzít v úvahu potenciál emedastinu prodloužit QT interval, proto se má zavést odpovídající monitorování a léčba.
French: Il existe une absorption systémique de l'émédastine, comme pour d'autres substances actives topiques.
Czech: Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance.
French: EMADINE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, cependant comme avec tous les traitements ophtalmiques, en cas de vision transitoirement floue ou d'autres troubles visuels après l'instillation, le patient devra attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní.
French: • Si votre médecin vous a dit de traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient.
Czech: • Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
French: • Tenez le chapelet par l'extrémité plate et séparez un récipient en le tirant vers vous tout en tenant fermement les autres.
Czech: • Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
French: In vivo, l'administration topique oculaire d'émédastine produit une inhibition concentration-dépendante de la perméabilité vasculaire conjonctivale stimulée par l'histamine.
Czech: Lokální oční aplikace emedastinu in vivo vyvolává koncentračně závislou inhibici histaminem stimulované spojivkové vaskulární permeability.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Czech: • Používání přípravku EMADINE není doporučováno u pacientů s onemocněním ledvin a jater.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly poškození fertility (viz bod 5.3).
French: Les patients doivent être informés qu'il faut enlever leurs lentilles de contact avant instillation d'EMADINE et attendre 15 minutes après l'instillation avant de poser des lentilles de contact.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby čočky před aplikací přípravku EMADINE vyjmuli z oka a vyčkali nejméně 15 minut po nakapání, než si opět nasadí kontaktní čočky zpět.
French: En cas d'infiltrats cornéens, le produit doit être arrêté et une conduite appropriée doit être mise en place.
Czech: V případě infiltrátů rohovky se má podávání přípravku přerušit a má se zavést odpovídající léčba.
French: Demandez l'avis de votre médecin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Czech: • Roztrhněte ochranný fóliový přebal a vyjměte pás pěti ampulek.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Czech: Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM).
French: B-2870 Puurs, Belgique
Czech: B-2870 Puurs, Belgie
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid, je nutné během častého nebo dlouhodobého používání pacienta monitorovat.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Czech: Balení přípravku EMADINE obsahuje 30 nebo 60 ampulek.
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Czech: Nepoužívejte jednodávkový obal - ampulku, která již byla otevřena.
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Czech: Konzervační látka v přípravku EMADINE, benzalkonium-chlorid, může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
French: Fabricant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espagne
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španělsko
French: Chez le chien, une augmentation de l'intervalle QT a été observée ; le NOEL (non observable effect level) correspond aux concentrations 23 fois supérieures à celles trouvées chez les patients (7 ng/ml comparé à 0,3 ng/ml qui est la limite de détection de l'émédastine).
Czech: Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
French: Deux principaux métabolites, les 5-et 6-hydroxyémédastine, sont excrétés dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Czech: Močí se vylučují především dva primární metabolity, 5- a 6-hydroxyemedastin, oba jak ve volné, tak v konjugované formě.
French: B-2870 Puurs, Belgique.
Czech: B-2870 Puurs, Belgie.
French: Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.
Czech: Žádné závažné nežádoucí účinky na oči nebo systémové nežádoucí účinky nebyly v klinických studiích hlášeny.
French: L'émédastine est principalement métabolisée par le foie.
Czech: Emedastin je převážně metabolizován játry.
French: Conjonctivites allergiques.
Czech: Alergický zánět spojivek.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Czech: • Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3).
French: Les études cliniques de EMADINE n'ont pas duré plus de six semaines.
Czech: EMADINE nebyl studován v klinických zkouškách přesahujících šest týdnů.
French: Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.
Czech: Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pour usage unique seulement ; un récipient permet de traiter les deux yeux.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Pouze pro jednorázové použití; jedna ampulka je dostatečná pro léčbu obou očí.
French: La goutte sera déposée à cet endroit.
Czech: Tam se umístí kapka.
French: N'utilisez pas un récipient fermé provenant d'un sachet ouvert depuis plus d'une semaine.
Czech: Nepoužívejte žádnou uzavřenou ampulku z ochranného fóliového přebalu, který byl otevřen déle než týden.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Czech: • EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším než 65 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny žádné klinické studie.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré carcinogène au cours des études chez la souris et le rat.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
French: Chez le lapin, aucun effet clinique significatif, local ou systémique, n'a été observé lors des études à long terme par administration oculaire.
Czech: V dlouhodobých studiích místní aplikace do očí u králíků nebyly pozorovány žádné významné místní ani systémové účinky.
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg nebo 1 mg benzalkonium-chloridu každých 5 nebo 10 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
French: La dose est d'une goutte d'EMADINE dans l'oeil ou les yeux malades, deux fois par jour.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Czech: EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
French: Si vous oubliez d'utiliser EMADINE, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku do oka ihned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
French: Aucune réaction spécifique n'est attendue avec un surdosage de ce produit.
Czech: Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
French: La dose recommandée <voir page recto
Czech: Doporučená dávka <viz strana 1
French: Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement.
Czech: Jestliže nedopatřením přípravek EMADINE požijete nebo použijete k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Czech: Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Czech: Vzorky, ve kterých byl emedastin kvantifikovatelný, měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml.
French: Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.
Czech: V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
French: • si vous êtes allergique à l'émédastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na emedastin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
French: Comment utiliser EMADINE (suite)
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá (pokračování)
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Czech: Méně časté infiltráty na rohovce, skvrny na rohovce, rozmazané vidění, podráždění oka, suché oko, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení, astenopie, hyperemie oka
French: Il n'y a pas de donnée pertinente d'utilisation de l'émédastine chez la femme enceinte.
Czech: Údaje o podávání emedastinu těhotným ženám nejsou dostatečné.