FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kyntheum is a solution for injection that is a clear to slightly pearly, colourless to slightly yellow liquid, with no particles.
Portuguese: Kyntheum é uma solução injetável que é límpida a ligeiramente pérola, incolor a ligeiramente amarelada, sem partículas.
English: Finger grips
Portuguese: Apoio dos dedos
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Kyntheum 210 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: • Do not twist or bend the grey needle cap. • Do not put the grey needle cap back onto the syringe.
Portuguese: • Não torça ou dobre a tampa cinzenta da agulha.
English: • Do not shake.
Portuguese: • Não agitar.
English: Solution for injection (injection) The solution is clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow and free from particles.
Portuguese: Solução injetável (Injetável) A solução é límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada e sem partículas.
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab
Portuguese: Kyntheum 210 mg solução injetável em seringa pré-cheia brodalumab
English: Tinea infections (including tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
Portuguese: Infeções por tinha (incluindo tinha do pé, tinha versocor, tinha crural)
English: The formation of CYP450 enzymes can be altered by increased levels of certain cytokines (e.g. IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) during chronic inflammation.
Portuguese: (por exemplo, IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) durante a inflamação crónica.
English: How much Kyntheum is given
Portuguese: Qual a dose de Kyntheum administrada
English: Kyntheum has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Kyntheum sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Kyntheum is a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from particles.
Portuguese: Kyntheum é uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada e sem partículas.
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes.
Portuguese: 2 seringas pré-cheias.
English: • if you have recently had or you or your baby are going to have a vaccination, see "Warnings and precautions" in section "2.
Portuguese: • se você foi, ou o seu bebé foi recentemente vacinado ou vai ser vacinado, consulte
English: Exercise caution when prescribing Kyntheum to patients with a history of Crohn's disease.
Portuguese: A prescrição de Kyntheum a doentes com antecedentes de doença de Crohn deverá ser feita com precaução.
English: • Do not grasp the grey needle cap.
Portuguese: • Não aperte a tampa cinzenta da agulha.
English: Uncommon Conjunctivitis
Portuguese: Conjuntivite
English: Arthralgia Myalgia
Portuguese: Dor orofaríngea
English: LEO Pharma GmbH
Portuguese: LEO Pharma B.V.
English: Tel: +351 21 711 0760
Portuguese: LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760
English: Headache
Portuguese: Coxa
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Kyntheum Conteúdo da embalagem e outras informações
English: How is Kyntheum given
Portuguese: Como é administrado Kyntheum
English: Proline
Portuguese: Êmbolo
English: LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
Portuguese: Tel: +31 205104141
English: Do not place your finger on the plunger while inserting the needle.
Portuguese: Não coloque o seu dedo no êmbolo enquanto está a inserir a agulha.
English: Thigh
Portuguese: Glutamato
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INDIVIDUAL
English: (navel).
Portuguese: NN:
English: Plunger
Portuguese: Cefaleia
English: EU/1/12/791/001 Glybera
Portuguese: EU/1/12/791/001
English: Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r
Portuguese: Cada embalagem específica do doente contém uma quantidade suficiente de frascos para injetáveis para dosear cada doente com 1 × 1012
English: 3 x 10¹² gc/ml Solution for injection
Portuguese: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Solução injetável
English: Intramuscular use vial (glass)
Portuguese: Via intramuscular Frasco para injetáveis (vidro)
English: Immediate Packaging
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
English: Content Pack size
Portuguese: Acondicionam ento Primário
English: This summary was last updated in 08-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2010.
English: The studies lasted between six weeks and 12 months.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de seis semanas a 12 meses.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoTrav.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoTrav.
English: By lowering the pressure, DuoTrav reduces the risk of damaging these structures.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danos a estas estruturas.
English: It contains two active substances: travoprost (40 micrograms per millilitre) and timolol (5 mg/ml).
Portuguese: Contém duas substâncias activas: travoprost (40 microgramas/ml) e timolol (5 mg/ml).
English: In a patient with glaucoma, the eye pressure is usually higher than 21 mmHg.
Portuguese: Num doente com glaucoma, a pressão ocular é normalmente superior a 21 mmHg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoTrav.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoTrav.
English: For more information about treatment with DuoTrav, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoTrav, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de solução oftálmica, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intra-ocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
English: The CHMP decided that DuoTrav's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Portuguese: As pessoas que usam lentes de contacto moles devem, portanto, tomar precauções.
English: DuoTrav taken in the evening was as effective as DuoTrav taken in the morning.
Portuguese: O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz como o DuoTrav tomado de manhã.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
English: The dose of DuoTrav is one drop in the affected eye(s) once a day, in the morning or evening, at the same time every day.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia, de manhã ou à noite e todos os dias à mesma hora.
English: DuoTrav has been studied in five main studies involving a total of 1,482 patients (aged 18 to 91) with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Portuguese: O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
English: It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Portuguese: Foi tão eficaz como os dois medicamentos administrados sob a forma de gotas oculares separadamente e tão eficaz como as gotas oculares contendo latanoprost e timolol.
English: In open angle glaucoma the high pressure is caused by fluid being unable to drain out of the eye.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada é causada por o fluido não ser drenado do olho.
English: DuoTrav reduced the pressure inside the eye by about a third in all of the studies (the average reduction was about 8-10 mmHg).
Portuguese: Em todos os estudos o DuoTrav reduziu a pressão intra-ocular em cerca de um terço (a redução média foi de aproximadamente 8-10 mmHg).
English: The most common side effects with DuoTrav (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness) and eye irritation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando vermelhidão) e irritação no olho.
English: When the pressure inside the eye rises, it causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Portuguese: Um aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
English: The fifth was a 12-month study that compared DuoTrav with eye drops containing a combination of latanoprost (another prostaglandin analogue) and timolol.
Portuguese: O quinto estudo teve uma duração de 12 meses e comparou o DuoTrav com as gotas oculares contendo uma associação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.
English: DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorar lentes de contacto gelatinosas.
English: It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ‘ocular hypertension' who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Portuguese: É utilizado em doentes com “glaucoma de ângulo aberto” ou com “hipertensão ocular” que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oculares contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas patologias).
English: What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoTrav durante os estudos?
English: Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal.
Portuguese: Hipertensão ocular significa que a pressão no olho é superior à normal.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav.
English: Other information about DuoTrav:
Portuguese: Outras informações sobre o DuoTrav
English: DuoTrav contains two active substances, travoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways.
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
English: One study compared DuoTrav taken in the morning with DuoTrav taken in the evening.
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
English: DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
Portuguese: O DuoTrav poderá causar a alteração da cor da íris (escurecer) e tornar as pestanas mais espessas, mais escuras ou mais compridas.
English: The full EPAR for DuoTrav is available here.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
English: DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with DuoTrav?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
English: Three studies compared DuoTrav with travoprost and timolol either given on their own, or together but as separate eye drops.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
English: DuoTrav was more effective at reducing the pressure inside the eye than timolol on its own, or travoprost on its own.
Portuguese: O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão intra-ocular do que o timolol ou o travoprost isoladamente.
English: DuoTrav must not be used in people with asthma or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
English: DuoTrav is used to reduce the pressure inside the eye.
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
English: DuoTrav is a clear eye drop solution.
Portuguese: O DuoTrav é uma solução oftálmica transparente.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue (a man-made copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Travoprost on its own has been authorised in the European Union as Travatan since 2001.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia fabricada da substância natural prostaglandina) que actua aumentando a saída de fluido do olho.
English: Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970's.
Portuguese: O timolol tem sido utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
English: Why has DuoTrav been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoTrav?
English: What is DuoTrav?
Portuguese: O que é o DuoTrav?
English: It must also not be used in people with severe allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy) and corneal dystrophies (disorders that cause clouding of the cornea, the transparent layer in front of the eye).
Portuguese: (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia) e distrofias corneanas (deficiências que causam turvação da córnea, o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
English: How has DuoTrav been studied?
Portuguese: Como foi estudado o DuoTrav?
English: What is DuoTrav used for?
Portuguese: Para que é utilizado o DuoTrav?
English: How is DuoTrav used?
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
English: How does DuoTrav work?
Portuguese: Como funciona o DuoTrav?
English: Oral use sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Portuguese: Saqueta (PET/OPA/alu/LDPE)
English: 30 sachets + 1 mixing bottle + 30 single-use oral syringes + 1 screw cap with syringe-port capability
Portuguese: 30 saquetas + 1 frasco misturador + 30 seringas de dose única para uso oral + 1 fecho de rosca com capacidade para guardar a seringa
English: Immediate Packaging
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
English: Powder for oral suspension
Portuguese: 25 mg Pó para suspensão oral Via oral
English: Pack size
Portuguese: Número EU
English: Pharmaceutical Form
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: *** International units.
Portuguese: *** Unidades Internacionais.
English: ≥ 2.0 IU***
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
English: 103.1 - 105.1 TCID50*
Portuguese: 103.1 - 105,1 DICC50*
English: l Suspension (inactivated)
Portuguese: Suspensão (inativada)
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50%.
English: Pharmaceutic al form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: Route of administrati on
Portuguese: Via de administração
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
English: Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo - 32
English: Invente d name
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
English: Withdraw al period
Portuguese: Intervalo de segurança
English: Packagin g
Portuguese: Espéciealvo
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
English: **Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Portuguese: * Potência Relativa por um teste em ratinhos comparada com uma vacina de referência que demonstrou eficácia em ovinos.
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Potência Forma farmacêutica
English: EMEA Number Invented Name
Portuguese: Número EMEA Nome
English: Target species Route of administration
Portuguese: Espécies alvo Via de administração
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 30 April 2009.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 30 de Abril de 2009.
English: EMEA/681318/2008-EN
Portuguese: EMEA/681318/2008-PT
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO VETERINÁRIO (CVMP)
English: The assessment report and the opinion were transferred to the European Commission for decision.
Portuguese: O relatório de avaliação e o parecer foram enviados para a Comissão Europeia, para conversão em Decisão.
English: The veterinarian experienced cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days.
Portuguese: O veterinário sofreu de efeitos cardiovasculares e a nível do sistema nervoso central durante um período de 3 dias.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Portuguese: A lista de denominações de medicamentos abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II.
English: London, 30 April 2009 EMEA/681319/2008
Portuguese: Londres, 30 de Abril de 2009 EMEA/681319/2009
English: Member States identified and informed the Agency of the concerned marketing authorisations in their respective territories.
Portuguese: Os Estados-Membros identificaram e informaram a Agência sobre as autorizações de introdução no mercado abrangidas nos seus respectivos territórios.
English: Additionally, the CVMP concluded that the need for updating the product literature to reflect the matters above is not urgent.
Portuguese: Além disso, o CVMP concluiu que a necessidade de actualização das informações sobre o medicamento, de modo a reflectir as questões acima referidas, não é urgente.
English: No new substantial data was provided by any of the responding Marketing Authorisation Holders and therefore the assessment remains based on the data considered in 2006.
Portuguese: Nenhum dos titulares das autorizações de introdução no mercado forneceu dados substancialmente novos, pelo que a avaliação continua a basear-se nos dados considerados em 2006.
English: The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure.
Portuguese: A. Holm como Relatora e o Dr. P. Ekström como Co-Relator do procedimento.
English: Xylazine, detomidine, medetomidine and romifidine are alpha2-adrenoreceptor agonists.
Portuguese: A xilazina, detomidina, medetomidina e romifidina são agonistas dos receptores adrenérgicos alfa2.
English: The CVMP concluded that, on the basis of the available data, there is at present a potential risk to human health posed by the use of products containing alpha2-adrenoreceptor agonists, and issued a revised opinion on 12 November 2008.
Portuguese: O CVMP concluiu que, com base nos dados disponíveis, existe presentemente um potencial risco para a saúde humana associado à utilização de medicamentos que contêm agonistas dos receptores adrenérgicos alfa2, tendo emitido um parecer revisto em 12 de Novembro de 2008.
English: Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation.
Portuguese: Os agonistas dos receptores adrenérgicos alfa2 são substâncias activas farmacêuticas habitualmente utilizadas para induzir efeitos tais como sedação, analgesia e relaxamento muscular.
English: The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient.
Portuguese: A base da notificação foi uma comunicação de um efeito adverso suspeito recebida nos Países Baixos na sequência de uma auto-injecção acidental por um veterinário com o medicamento Sedivet, o qual contém romifidina como substância activa.
English: During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands.
Portuguese: Na sua reunião de Dezembro de 2006, o CVMP, à luz do conjunto total dos dados submetidos, dos dados adicionais do domínio público e da discussão científica em sede do Comité, adoptou por consenso um parecer relativo aos 21 medicamentos veterinários autorizados nos Países Baixos.
English: Dr Anja Holm was appointed as Rapporteur and Dr Peter Ekström as Co-Rapporteur.
Portuguese: Anja Holm foi nomeada Relatora (Dinamarca) e o Dr. Peter Ekström (Suécia) Co-Relator.