FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Cyltezo hos patienter med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą reikia pagalvoti ir prieš pradedant Cyltezo gydyti pacientus, turinčius kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius nepaisant neigiamų tuberkuliozės mėginių, taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze ir kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Swedish: Vid flera tillfällen undersöktes patienternas serum i reumatoid artrit studierna I-V för att se om autoantikroppar kunde påvisas.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito I-V tyrimų metu pacientams pakartotinai buvo tiriami serumo mėginiai dėl autoantikūnų.
Swedish: Av de patienter som avbröt studien före vecka 78, avbröt 11 % på grund av biverkningar och 5 % på grund av otillräckligt svar på adalimumab-behandlingen.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą
Swedish: Cyltezo förfylld injektionspenna finns i förpackningar som innehåller 1, 2, 4 eller 6 förfyllda injektionspennor.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumab-behandlade patienterna över 65 år (3,7 %) än hos de under 65 år (1,5 %).
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Cyltezo avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem)
Lithuanian: • autoimuninis hepatitas (organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas);
Swedish: Kaplan-Meier-kurvor som summerar tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I) eller vecka 2 (studie UV II)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierat som en sänkning av PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Swedish: Ped ACR 30/50/70-svar vecka 48 var signifikant högre än hos de placebobehandlade patienterna p = 0,015
Lithuanian: Ped ACR 30/50/70 atsakas 48-ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebu gydytos grupės pacientams
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).
Swedish: Kriterierna för sjukdomsförsämring definierades som en försämring med ≥ 30 % från baslinjen hos ≥ 3 av de 6 kriterierna för pediatrisk ACR, ≥ 2 aktiva leder och förbättring med > 30 % av inte fler än
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibūdinamas kaip ≥ 3 iš 6 pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų pablogėjimas ≥ 30 %, palyginti su pradine reikšme, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir ne daugiau kaip 1 iš 6 kriterijų pagerėjimas > 30 %.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, gydymo Cyltezo metu galite būti imlesnis infekcijai.
Swedish: ASAS 20
Lithuanian: ASAS a 40
Swedish: ACR 20 Vecka 24
Lithuanian: ACR 20 52 savaitė
Swedish: Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys yra baltymas, vadinamas navikų nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda pirmiau išvardytų uždegiminių ligų atvejais.
Swedish: • Välj inte områden som är ömma, har blåmärken eller ärr.
Lithuanian: • Nesirinkite jautrių, randuotų arba tokių vietų, kuriose yra mėlynių.
Swedish: Försämrad läkning
Lithuanian: Pablogėjęs gijimas
Swedish: Placebo/ MTX n = 200
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Swedish: Behandling med Cyltezo bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av tillstånd där Cyltezo är avsett.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti skirtas Cyltezo.
Swedish: Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på de biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid användning av adalimumab.
Lithuanian: Anksčiau išvardyti simptomai gali būti toliau nurodyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant
Swedish: Vid vecka 52 hade 42,9 % av patienterna som fick kombinationsbehandling med adalimumab/metotrexat uppnått klinisk remission (DAS28 (CRP) < 2,6) jämfört med 20,6 % av patienterna som fick monoterapi med metotrexat och 23,4 % av patienterna som fick monoterapi med adalimumab.
Lithuanian: 52-ąją savaitę 42,9 % pacientų, gydytų adalimumabo / metotreksato deriniu, pasireiškė klinikinė remisija (DAS 28 (CRB) < 2,6), palyginti su 20,6 % pacientų, gydytų monoterapija metotreksatu, ir 23,4 % pacientų, gydytų monoterapija adalimumabu.
Swedish: Du ska skriva upp datumet då sprutan tas ur kylskåpet för första gången och datumet då den ska kasseras.
Lithuanian: Jūs turite užsirašyti datą, kada švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas
Swedish: Data saknas avseende behandling av patienter som är bärare av HBV med anti-viral behandling tillsammans med TNF-antagonist för att förebygga HBV-reaktivering.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų HBV nešiotojų gydymą TNF antagonistų ir priešvirusinių vaistinių preparatų deriniu, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Swedish: Denna inkluderar en omfattande sjukdomshistoria och screeningundersökningar (t.ex. lungröntgen och en tuberkulintest).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį tyrimą, įskaitant Jūsų ligos istoriją ir tinkamus diagnostinius tyrimus (pvz., krūtinės ląstos tyrimą rentgeno spinduliais ir tuberkulino testą).
Swedish: Effekten av adalimumab hos dessa patienter var mindre jämfört med den hos anti-TNFnaiva patienter.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas šiems pacientams buvo mažesnis, palyginti su pacientais, anksčiau nevartojusiais TNF-antagonistų.
Swedish: I den öppna förlängningen av RA-studie III upprätthölls minskningen av progressionhastigheten på strukturell förstörelse under 8 till 10 år i en subgrupp av patienterna.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu struktūros pažeidimų progresavimo sulėtėjimas išliko 8 ir 10 metų šio pogrupio pacientams.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Lithuanian: TNF-antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkioms infekcijoms.
Swedish: Hos patienter med Crohns sjukdom ses ett minskat antal celler som uttrycker inflammatoriska markörer i tjocktarmen inklusive en signifikant sänkning av uttrycket av TNFα.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Swedish: Av de 417 patienter som inkluderades i den icke-kontrollerade förlängningsstudien av studierna UV I och UV II, bedömdes 46 patienter som olämpliga (t.ex. hade utvecklat sekundära komplikationer till diabetesretinopati på grund av kataraktkirurgi eller vitrektomi) och exkluderades från den primära effektanalysen.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose tęstiniuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Swedish: Vecka 52 Öppen förlängningsstudi
Lithuanian: 52 savaitė Atviras vartojimas
Swedish: Därefter är den vanliga dosen 40 mg varannan vecka.
Lithuanian: Vėliau įprastinė dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Lithuanian: Gairėse sveikatos priežiūros specialistams turi būti šie svarbiausi elementai:
Swedish: n (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Swedish: Plackpsoriasis kan också involvera naglarna, som då kan smula sönder, bli tjockare och lyfta från nagelbädden, vilket kan vara smärtsamt.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, tada jie ima trupėti, sustorėja ir atšoka nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Swedish: Cyltezo kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, även inkluderat icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Lithuanian: Cyltezo galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo
Swedish: Några patienter som behandlats framgångsrikt för aktiv tuberkulos har insjuknat i tuberkulos igen under behandling med adalimumab.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė vėl pasireiškė.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • låga blodvärden för vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekis kraujyje;
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Lithuanian: Atsakas 68-ąją savaitę
Swedish: Rör inte vid nålen och låt inte nålen vidröra någonting.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad ji prie ko nors
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV 1), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Swedish: 40 mg varannan vecka i kombination med metotrexat
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkludera tuberkulos, infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier, andra opportunistiska infektioner (ovanliga infektioner förknippade med ett försvagat immunsystem) och sepsis (blodförgiftning).
Lithuanian: Infekcijos gali būti sunkios, pvz., tuberkuliozė, virusinės, grybelinės, parazitinės ar bakterinės infekcijos, kitokios oportunistinės infekcijos (neįprastos infekcijos, susijusios su susilpnėjusia imunine sistema) ir sepsis (kraujo užkrėtimas).
Swedish: • Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau esate patyrę pasikartojančią infekciją ar kitokias būkles,
Swedish: • Vaccinationer: om möjligt så ska ditt barn ha fått alla vaccinationer innan Cyltezo börjar
Lithuanian: • Vakcinacija: prieš pradedant gydyti Cyltezo, vaikai, jeigu įmanoma, turi būti paskiepyti visomis
Swedish: Procent av patienter som uppnådde PASI75 beräknades som en centerjusterad frekvens p < 0,001, adalimumab jämfört med placebo
Lithuanian: pacientų, pasiekusių PPSI 75 atsaką, procentinė reikšmė buvo apskaičiuota pagal dažnį centre p < 0,001, lyginant adalimumabą ir placebą
Swedish: Kombinationsbehandlingen med adalimumab/metotrexat var kliniskt och statistiskt överlägsen behandlingen med metotrexat (p < 0,001) och adalimumab (p < 0,001) i monoterapi vad gäller att uppnå en låg sjukdomsgrad hos patienter som nyligen fått diagnosen måttlig till svår reumatoid artrit.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą vien metotreksatu (p < 0,001) ar adalimumabu (p < 0,001), pasiekiant nedidelio ligos aktyvumo būklę pacientams, kuriems neseniai buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkus reumatoidinis artritas.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums
Swedish: Patienter som åtminstone delvis svarat på adalimumab 40 mg varje vecka efter 12 veckors behandling Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvungna att uteslutas från studien och räknades som icke-responders
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 12 savaičių nustatytas bent dalinis atsakas į gydymą kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo Pacientams, kurie atitiko protokolu nustatytus kriterijus atsako praradimui arba pagerėjimo nebuvimui, buvo nurodyta tyrimą nutraukti ir jie buvo vertinami kaip nereagavusieji į gydymą.
Swedish: Ett hundra patienter (n = 100) från den pediatriska CD-studien fortsatte in i en oblindad långtidsförlängningsstudie.
Lithuanian: Šimtas (n = 100) iš vaikų Krono ligos tyrime dalyvavusių pacientų dalyvavo ir atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Alergija (įskaitant sezoninę alergiją)
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter godkännande för försäljning och visas i tabell 6 nedan, uppdelade efter organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 0000, < 1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Cyltezo.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Cyltezo vartojimą.
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Cyltezo.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.
Swedish: Hos patienter som delvis svarat vid vecka 12, och som behandlats kontinuerligt med adalimumab varje vecka, var HiSCR vid vecka 48 68,3 % och vid vecka 96 65,1 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas 12 gydymo savaitę ir kuriems gydymas buvo tęsiamas kas savaitę vartojamu adalimumabu, HiSCR dažnis 48 savaitę buvo 68,3 %, o 96 savaitę65,1 %.
Swedish: Samtidig administrering av adalimumab med andra biologiska DMARDs (ex. anakinra och abatecept) eller andra TNF-antagonister rekommenderas inte baserat på den möjliga ökade risken för infektioner, inklusive allvarliga infektioner och andra potentiella farmakologiska interaktioner (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Adalimumabo derinti su kitais biologiniais LMARV (pvz., anakinra ar abataceptu) arba kitais TNFantagonistais nerekomenduojama, remiantis galimu infekcijų, įskaitant sunkias infekcijas, rizikos padidėjimu bei kitokia galima farmakologine sąveika (žr.
Swedish: • inklusive cancer i lymfsystemet (lymfom) och
Lithuanian: • įskaitant vėžį, pažeidžiantį limfinę sistemą (limfomą) ir
Swedish: Koncentrationen av adalimumab i synovialvätska från ett flertal patienter med reumatoid artrit varierade mellan 31-96 % av koncentrationen i serum.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinovijos skystyje buvo 31-96 % serume esančios koncentracijos.
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur måste sprutan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Swedish: I studie HS-I (PIONEER I) utvärderades 307 patienter under 2 behandlingsperioder.
Lithuanian: Tyrimu HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Swedish: För spädbarn som exponerats för adalimumab under graviditeten rekommenderas ej administrering av levande vaccin (t.ex. BCG vaccin) förrän 5 månader efter moderns sista adalimumabinjektion under graviditeten.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti adalimumabo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcinos) 5 mėnesius po paskutinės motinai nėštumo metu atliktos adalimumabo injekcijos.
Swedish: Genom att binda till TNFα minskar Cyltezo den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Lithuanian: Cyltezo, prisijungdamas prie TNFα, susilpnina šioms ligoms būdingą uždegiminį procesą.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: • Förvaras utom räckhåll för barn.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Lithuanian: skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: • Om du har eller utvecklar en demyelinerande sjukdom (en sjukdom som påverkar det isolerande skiktet runt nerverna såsom multipel skleros (MS)) kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få eller ska fortsätta behandlas med Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu jau sergate ar Jums pasireiškė demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia apsauginį nervus dengiantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ar tęsti gydymą Cyltezo.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Cyltezo under din graviditet, så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska
Lithuanian: Svarbu, kad savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Cyltezo, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNFantagonistexponering.
Lithuanian: Klinikinės remisijos rezultatai buvo sąlyginai pastovūs, nepriklausomai nuo ankstesnio TNF antagonistų vartojimo.
Swedish: Patienter som fått induktion med 160/80 mg adalimumab uppnådde statistiskt signifikant högre procentuell remission jämfört med placebo vid vecka 8 i studie UC-I (18 % respektive 9 %, p = 0,031) och studie UC-II (17 % respektive 9 %, p = 0,019).
Lithuanian: Iš pacientų, gydytų 160/80 mg įvadine adalimumabo doze, palyginti su gydytais placebu, 8-ąją savaitę remisija pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnei jų daliai tiek UC-I tyrimo metu (atitinkamai 18 % ir 9 %, p = 0,031), tiek UC-II tyrimo metu (atitinkamai 17 % ir 9 %, p = 0,019).
Swedish: • Att behandling med Cyltezo kan öka de potentiella riskerna för allvarliga infektioner, sepsis, tuberkulos och opportunistiska infektioner, kronisk hjärtsvikt, demyeliniserande sjukdomar
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Swedish: • nervrubbning (såsom inflammation i synnerven till ögat och Guillain-Barré syndrom, en sjukdom som kan orsaka muskelsvaghet, känselrubbningar, stickningar i armar och överkropp)
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai (tokie kaip akyje esančio regos nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė, kuri gali sukelti raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, rankų ir viršutinės
Swedish: Sjukdomen påverkar vanligen specifika områden av huden, t.ex. under brösten, i armhålorna, insidan av låren, ljumsken och rumpan.
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiamos tam tikros odos vietos, pvz., po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Swedish: RA-studie V utvärderade 799 metotrexatnaiva vuxna patienter med måttlig till högaktiv tidig reumatoid artrit (genomsnittlig sjukdomsperiod mindre än 9 månader).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami metotreksatu negydyti 799 suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkiu ankstyvu (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) reumatoidiniu artritu.
Swedish: Cyltezo används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 2-17 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6-17 år.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti bei vaikų ir paauglių nuo 6 iki 17 metų su entezitu susijusiam artritui gydyti.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Swedish: Skov definierades som ASDAS ≥ 2,1 vid två på varandra följande besök med fyra veckors mellanrum.
Lithuanian: Staigus ligos paūmėjimas buvo apibrėžtas kaip ASDAS ≥ 2,1, įvertintas dviejų iš eilės vizitų metu kas keturias savaites.
Swedish: Om din läkare beslutar att metotrexat inte är lämpligt kan Cyltezo användas ensamt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksatas netinka, galima gydyti vien Cyltezo.
Swedish: I en studie på 64 patienter med reumatoid artrit som behandlades med adalimumab fann man inga tecken på försämrad fördröjd hypersensitivitet, sänkning av immunoglobulinnivåerna eller förändringar i antalet effektor T-, B-, NK-celler, monocyter/makrofager och neutrofiler.
Lithuanian: Adalimumabu gydomų reumatoidiniu artritu sergančių 64 pacientų tyrimo metu uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų / makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių nepastebėta.
Swedish: Dalkoncentrationernas medelvärde bibehölls hos patienter som fortsatte med adalimumab-behandling varannan vecka under 52 veckor.
Lithuanian: Vidutinė mažiausia koncentracija buvo palaikoma pacientams, kurie tęsė gydymą adalimumabu kas antrą savaitę 52 savaites.
Swedish: Adalimumab kan ges som monoterapi vid intolerans för metotrexat eller då fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt vid monoterapi, se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
Swedish: Denna utvärdering ska inkludera en detaljerad klinisk utvärdering av patienthistorik av tuberkulos eller möjliga tidigare exponering för människor med aktiv tuberkulos och tidigare och/eller pågående immunosuppressiv behandling.
Lithuanian: Tyrimas turi apimti gydytojo atliktą išsamų paciento tuberkuliozės istorijos arba galimo ankstesnio kontakto su aktyvia tuberkulioze sergančiais žmonėmis bei ankstesio ar dabartinio imunosupresinio gydymo, įvertinimą.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.