FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie krížovej štúdie je rovnovážny objem distribúcie daklizumabu beta 6,34 l u pacienta s hmotnosťou 68 kg (približná stredná hodnota hodnotených pacientov).
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn studju inkroċjat, il-volum tad distribuzzjoni ta' daclizumab beta fl-istat fiss hu ta' 6.34 L f'pazjent b'piż tal-ġisem ta' 68 kg (ilmedjan approssimattiv tal-pazjenti evalwati).
Slovak: Predpokladá sa, že spoločne tieto imunomodulačné účinky daklizumabu beta znižujú patológiu CNS pri SM, čím znižujú výskyt relapsov a progresiu zneschopnenia.
Maltese: Flimkien, dawn l-effetti immunomodulatorji ta' daclizumab beta huma maħsuba li jnaqqsu lpatoloġija tas-CNS f'MS u b'hekk inaqqsu l-okkorrenza ta' rikaduti u l-progressjoni tad-diżabilità.
Slovak: Štúdia DECIDE bola dvojito zaslepená randomizovaná aktívne kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami so Zinbrytou 150 mg každé 4 týždne (n=919) oproti interferónu beta-1a (intramuskulárne) 30 mikrogramov týždenne (n=922) podávanými minimálne 2 a maximálne 3 roky
Maltese: L-istudju DECIDE kienet double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp parallel, ikkontrollat b'mod attiv, b'Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat (n=919), kontra interferon beta-1a (ġol-muskoli) 30 mikrogramma kull ġimgħa (n=922), għal minimu ta' sentejn sa massimu ta' 3 snin (96 sa 144 ġimgħa).
Slovak: Po subkutánnom podávaní daklizumabu beta 150 mg každé 4 týždne dosiahli sérové koncentrácie daklizumabu beta rovnovážny stav po 4. dávke a daklizumab beta sa akumuloval približne na 2,5násobok v porovnaní s jednorazovou dávkou.
Maltese: daclizumab beta serum fl-istat fiss inkisbu sar-4 doża, u daclizumab beta akkumula għal livell ta' madwar 2.5 darbiet meta mqabbel ma' doża waħda.
Slovak: Kryt ihly
Maltese: Għatu tal
Slovak: U pacientov s neutralizačnými protilátkami sa klírens daklizumabu beta zvýšil v priemere o 19 % (pozri časť 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'antikorpi newtralizzanti, it-tneħħija ta' daclizumab beta żdiedet b'medja ta' 19% (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Obrázok H).
Maltese: Figura G).
Slovak: Zinbryta daklizumab
Maltese: Zinbryta daclizumab
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zinbryta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 841 pacientov, mali pacienti používajúci liek Zinbryta v dávke 150 mg každé štyri týždne priemerne 0,22 relapsu za rok v porovnaní s 0,39 relapsu v prípade pacientov, ktorí dostávali interferón beta-1a, čo je iný liek na liečbu sklerózy multiplex.
Maltese: Fi studju ieħor bl-involviment ta' 1 841 pazjent, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.22 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.39 f'dawk li kienu qed jieħdu l-interferon beta-1a, mediċina oħra użata għall-isklerożi multipla.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zinbryta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zinbryta.
Slovak: Zinbryta sa používa na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami sklerózy multiplex.
Maltese: Zinbryta huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bil-forom reċidivanti ta' sklerożi multipla.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zinbryta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1osobu zo 100) sú vyrážka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, depresia, zapálený a boľavý nos a hrdlo, chrípka a infekcia horných dýchacích ciest, ako je prechladnutie, a lymfadenopatia (opuchnuté žľazy).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma' Zinbryta (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 100) huma raxx, enzimi tal-fwied ogħla fid-demm, dipressjoni, imnieħer u griżmejn infjammati u b'uġigħ, influwenza u infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-kanal respiratorju bħal irjiħat u limfadenopatija (glandoli minfuħin).
Slovak: Pri skleróze multiplex imunitný systém (obrana) tela nesprávne napáda a poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v centrálnom nervovom systéme (v mozgu a mieche).
Maltese: L-isklerożi multipla, is-sistema (ta' difiża) immunitarja tal-ġisem bi żball tattakka u tagħmel ħsara lillgħata protettiva madwar iċ-ċelloli tan-nervaturi fis-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali).
Slovak: Daklizumab môže mať aj iné účinky, ktoré zmierňujú škodlivé pôsobenie imunitného systému na nervové bunky.
Maltese: Daclizumab jista' jkollu wkoll effetti oħra li jnaqqsu l-effetti danneġġanti tas-sistema immunitarja fuq iċ-ċelloli tan-nervaturi.
Slovak: Zinbryta obsahuje účinnú látku daklizumab.
Maltese: Zinbryta hija mediċina li fiha s-sustanza attiva daclizumab.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinbryta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zinbryta?
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Zinbryta v dávke 150 mg každé štyri týždne, mali priemerne 0,21 relapsu za rok v porovnaní s 0,46 relapsu v prípade pacientov s placebom.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.21 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.46 f'dawk li ħadu lplaċebo.
Slovak: Prečo bol liek Zinbryta povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zinbryta?
Slovak: Les Corts, 23.
Maltese: C/ Les Corts, 23.
Slovak: Tolerancia
Maltese: Tolleranza
Slovak: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr.
Maltese: Id-Danimarka Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr.
Slovak: Promotants in Swine Feeding Programs.
Maltese: Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Slovak: Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no.
Maltese: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no.
Slovak: Prudenci Bertrana 5
Maltese: C/ Prudenci Bertrana 5
Slovak: 6, pp. 949-958, 1994.
Maltese: Vol. 23, no. 6, pp. 949-958, 1994.
Slovak: Spoločnosť Huvepharma N.V.
Maltese: Huvepharma N.V.
Slovak: 664 23 Čebín
Maltese: 664 23 Čebín Czech Republic
Slovak: Trvanie ochranného účinku
Maltese: Durata tal-effett protettiv
Slovak: 42016 Guastalla (RE)
Maltese: 42016 Guastalla (RE) Italy
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Maltese: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
Slovak: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Maltese: (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Slovak: Uverejnené údaje od Hu et al.
Maltese: Id-data ppubblikata minn Hu et al.
Slovak: Fact Sheet N° 31 ‘Feed Additives for Swine'.
Maltese: National Pork Industry Handbook Fact Sheet N° 31 ‘Feed Additives for Swine'. 2000
Slovak: Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link
Maltese: (CVMP/VICH/790/03) - link
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest
Maltese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap.
Slovak: Trvanie ochranného účinku sa skúmalo len v jednej štúdii (Johansen et al.
Maltese: Id-durata tal-effett protettiv ġiet investigata fi studju wieħed biss (Johansen et al.
Slovak: Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales:
Maltese: Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Slovak: 778 - link
Maltese: Report no. 778 - link
Slovak: DK-3480 Fredensborg Denmark
Maltese: DK-3480 Fredensborg
Slovak: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Maltese: Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Slovak: GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Maltese: GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS
Slovak: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Slovak: Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark
Maltese: Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark
Slovak: (2007), v ktorej bolo obdobie sledovania približne 41 dní.
Maltese: (2007), li fih ilperjodu ta' segwitu kien madwar 41 jum.
Slovak: Čebín 416
Maltese: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Slovak: DSM Nutritional Products (UK)
Maltese: DSM Nutritional Products (UK) Ltd.
Slovak: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium
Maltese: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600
Slovak: Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N
Slovak: SCA NuTec (Provimi Ltd)
Maltese: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Slovak: (2015)22 analyzovali obdobie v trvaní 28 rokov po aplikácii hnoja ošípaných.
Maltese: (2015)22 analizza perjodu ta' 28 sena wara applikazzjoni ta' demel likwidu tal-ħnieżer.
Slovak: Zn 500 mg/g perorální prášek
Maltese: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Maltese: u Provimi Ltd.
Slovak: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinočnatý sulfaguanídin um
Maltese: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovak: Andrés Pintaluba, S.A.
Maltese: Is-Slovakkja Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Trckova et al.
Maltese: Fl-istudju minn Trckova et al.
Slovak: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Maltese: K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Slovak: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) preukázali v dvoch rôznych štúdiách bez SKP štatisticky významný účinok na konzistenciu fekálií (skóre od 1 do 5) po suplementácii krmivom obsahujúcim 2 250 ppm zinku u odstavených prasiatok (vo veku 21 dní), podávaným počas 14 dní, v porovnaní s negatívnou kontrolou.
Maltese: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4), f'żewġ studji differenti mhux PKT, uriet effett statistikament sinfikanti ta' konsistenza tal-ippurgar (li kellu punteġġ ta' minn 1 sa 5) tas-supplimentazzjoni tal-għalf b'2250 ppm żingu fi qżieqeż miftuma (li kellhom 21 jum) għal 14il jum, meta mqabbel ma' kontroll negattiv.
Slovak: S cieľom lepšie označiť riziká, ktoré predstavujú aplikačné dávky považované za obzvlášť významné, ak sa liek Gutal použije v dávkach 8,2 kg zinku ha-1 y-1, 7,2 kg zinku ha-1 a-1, 3,3 kg zinku ha-1 a-1 a 2,8 kg zinku ha-1 a-1, boli koeficienty RQ extrapolované (lineárne) z aplikačných dávok 4 a 7 kg zinku ha-1 a-1.
Maltese: Sabiex jiġu indikati aħjar ir-riskji maħluqin fir-rati ta' applikazzjoni kkunsidrati partikolarment rilevanti bl-użu ta' Gutal ta' 8.2 kg żingu ha-1 y-1, 7.2 kg żingu ha-1 a-1, 3.3 kg żingu ha-1 a-1 u 2.8 kg żingu ha-1 a-1, l-RQs ġew estrapolati (b'mod lineari) mir-rati ta' applikazzjoni ta' 4 u 7 kg żingu ha-1 a-1..
Slovak: Hollis G. Use of Growth
Maltese: Hollis G.
Slovak: s r.o.
Maltese: S.R.L.
Slovak: Dunavet-B Zrt.
Maltese: Dunavet-B
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Maltese: Id-Danimarka ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Slovak: 4 smernice 2001/82 pre liek Gutal (EMEA/V/A/108).
Maltese: -Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE għal Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovak: Barcelona Spain
Maltese: Madrid Spain
Slovak: Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr. 159. - link rizík, ale iba oddialia celkovú akumuláciu zinku v životnom prostredí (t.
Maltese: Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord. Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr. 159. - link speċi akkwatiċi.
Slovak: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Maltese: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link importanza ta' dawn is-sejbiet għas-saħħa tal-annimali u tal-pubbliku tibqa
Slovak: Zníženie globálneho používania antibiotík
Maltese: Tnaqqis fl-użu globali ta' antibijotiċi
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Maltese: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link
Slovak: Kolistín v monoterapii je dostatočne účinný pri metafylaxii a liečbe gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnou baktériou E. coli (pozri postup EMEA/V/A/106)10.
Maltese: Colistin waħdu hu effettiv biżżejjed għall-metafilassi u l-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn E. coli mhux invażiva (ara l-proċedura EMEA/V/A/106)10.
Slovak: Limited Delves Road
Maltese: DSM Nutritional Products (UK) Limited Delves Road
Slovak: (2015)5, klinické pozorovanie odstavených prasiatok, ktoré boli infikované enterotoxickou baktériou E. coli, preukázalo nižšie skóre hnačky a výskyt hnačky u liečených zvierat (kŕmených výživou obsahujúcou 2 500 ppm oxidu zinočnatého v krmive) v porovnaní s kontrolnými zvieratami (neliečené prasiatka).
Maltese: (2015)5, osservazzjoni klinika ta' qżieqeż miftuma kkontestata b'E. coli enterotossika wriet punteġġ ta' dijarea u inċidenza ta' dijarea aktar baxxi fl-annimali kkurati (mgħallfin b'dieta li fiha 2500 ppm ossidu taż-żingu fl-għalf) milli fl-annimali ta' kontroll (ħnieżer mhux ikkurati).
Slovak: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Maltese: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Slovak: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010.
Maltese: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Slovak: Senden-Bösensell Germany
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Germany
Slovak: Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o.,
Maltese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Slovak: Štúdia na vyhodnotenie účinkov pridania veľkého množstva zinku do výživy odstavených prasiatok (Lima et al., 1994)9 zahŕňala 162 prasiatok z farmy, na ktorej sa v minulosti vyskytla hnačka zapríčinená baktériou E. coli.
Maltese: Studju biex jiġu vvalutati l-effetti taż-żieda ta' ammonti għoljin ta' żingu fid-dieti ta' ħnieżer miftuma (Lima et al., 1994)9 inkluda 162 qażquż minn razzett bi storja preċedenti ta' dijarea minħabba E. coli.
Slovak: V tomto ohľade sa však nepozorovali rozdiely medzi skupinou 2 500 ppm a skupinou 4 000 ppm.
Maltese: 2500 ppm żingu u 4000 ppm żingu.
Slovak: Sp. z o. o. a Vetpharma Animal Health S.L.
Maltese: u Vetpharma Animal Health S.L.
Slovak: 492 mg/g premix
Maltese: 492 mg/g
Slovak: To obmedzuje zameranie na zistenia Poulsena (1995) a Holma (1990)27.
Maltese: Dan jillimita lfokus għas-sejbiet ta' Poulsen (1995) u Holm (1990)27.
Slovak: Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Maltese: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Maltese: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovak: C/
Maltese: B
Slovak: Posúdenie potenciálnych prínosov súvisiacich s používaním oxidu zinočnatého u zvierat určených na produkciu potravín
Maltese: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Slovak: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Maltese: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Slovak: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Maltese: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Slovak: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prchavých sulfidov (AVS) spolu so stanovením obsahu extrahovaných kovov (SEM) v sedimentoch.
Maltese: Huwa maħsub li l-bijodisponibbiltà tal-metalli fis-sediment tista' tiġi prevista billi jitkejjel is-sulfur volatili tal-aċidu (AVS, acid volatile sulphide) u l-kontenuti ta' metall estratt simultanjament (SEM, simultaneously extracted metal) tas-sedimenti.
Slovak: Štúdia zahŕňala 260 prasiatok z 36 vrhov, ktoré boli odstavené vo veku 28 dní a podľa pôvodnej telesnej hmotnosti a pôvodu vrhu boli zaradené do jednej zo šiestich liečebných skupín: 0 ppm zinku, 100 ppm zinku; 200 ppm zinku; 1 000 ppm zinku; 2 500 ppm zinku a 4 000 ppm zinku.
Maltese: L-istudju sar f'260 qażquż minn 36 grupp miftuma fl-età ta' 28 jum u ġew assenjati skont l-piż tal-ġisem inizjali u l-grupp ta' oriġini, għal wieħed minn sitt gruppi ta' kura: 0 ppm żingu, 100 ppm żingu; 200 ppm żingu; 1000 ppm żingu;
Slovak: CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Maltese: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Slovak: V pieskových pôdach boli hodnoty PNEC prekročené v 66 % všetkých prípadov.
Maltese: F'ħamrija ramlija, il-PNECs inqabżu f'66 % tal-każijiet kollha.
Slovak: Neboli identifikované žiadne klinické údaje na podporu nárokovanej indikácie „prevencia a liečba rôznych druhov hnačky vyskytujúcej sa po odstavení".
Maltese: Ma ġiet identifikata l-ebda data klinika biex tappoġġja l-indikazzjoni li saret "prevenzjoni u kura ta' diversi tipi ta' dijarea li jseħħu waqt il-ftim".
Slovak: Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Maltese: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Slovak: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Maltese: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Slovak: Pol.
Maltese: Billi
Slovak: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21
Maltese: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species:
Slovak: V ideálnom prípade by to malo vyriešiť posúdenie expozície, pričom treba vziať do úvahy realistickú najhoršiu možnú situáciu, pokiaľ ide o príslušné postihnuté zložky životného prostredia.
Maltese: Il-valutazzjoni tal-esponiment għandha idealment tindirizza dan u tikkunsidra l-agħar sitwazzjoni possibbli realistika fir-rigward tal-kompartimenti ambjentali riċevuti rispettivi.
Slovak: EMEA/V/A/108) - prepojenie
Maltese: EMEA/V/A/108) - link
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. jún 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 ta' Ġunju 2017 EMA/394961/2017
Slovak: Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/118)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/118)
Slovak: Oxid zinočnatý je anorganická zlúčenina, ktorá je známa tým, že sa relatívne slabo absorbuje.
Maltese: L-ossidu taż-żingu huwa kompost inorganiku u huwa magħruf li relattivament ma jiġix assorbit biżżejjed.
Slovak: Čo je oxid zinočnatý?
Maltese: X'inhu l-ossidu taż-żingu?
Slovak: Holandsko a Francúzsko začali vo februári 2016 postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý v dôsledku pretrvávajúcich výhrad týkajúcich sa rizika pre životné prostredie a potenciálneho zvýšenia výskytu baktérií rezistentných voči antibiotikám vyplývajúceho z používania liekov obsahujúcich oxid zinočnatý, a požiadali výbor CVMP, aby preskúmal všetky dostupné údaje a vyhodnotil celkový pomer prínosu a rizika príslušných liekov.
Maltese: Madankollu fi Frar 2016, minħabba li baqgħa tħassib relatat mar-riskju għall-ambjent u ż-żieda potenzjali ta' prevalenza ta' batterji reżistenti għall-antibijotiċi mill-użu ta' prodotti li fihom l-ossidu taż-żingu, in-Netherlands u Franza bdew proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha li jingħataw mill-ħalq li fihom l-ossidu taż-żingu u talbu lis-CVMP sabiex jerġa' jeżamina d-data disponibbli kollha u sabiex jivvaluta l-bilanċ globali bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodotti kkonċernati.
Slovak: Výbor CVMP uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie rezistencie (selekcie viacerých génov antimikrobiálnej rezistencie antimikrobiálnym liekom) súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti takéto riziko nie je kvantifikovateľné.
Maltese: Is-CVMP irrikonoxxa li hemm riskju ta' koselezzjoni għar-reżistenza (l-għażla ta' ġeni multipli ta' reżistenza għall-antimikrobiċi minn antimikrobiku) assoċjata mal-użu tal-ossidu taż-żingu iżda li, bħalissa, tali riskju mhuwiex kwantifikabbli.
Slovak: EU/1/12/785/001
Maltese: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovak: Zinforo
Maltese: Qawwa
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Maltese: 10 kunjetti għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Slovak: Lieku
Maltese: kontrihom.
Slovak: Štúdie u dospelých
Maltese: Studji fl-adulti
Slovak: Zinforo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Zinforo tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
Maltese: Zinforo huwa antibijotiku.
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
Maltese: Zinforo jingħata b'infużjoni (dripp) ġo vina normalment fuq perjodu ta' bejn ħames minuti u 60 minuta.
Slovak: Zinforo bolo dňa 23. augusta 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Zinforo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Awwissu 2012.
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
Maltese: Zinforo fih is-sustanza attiva ċeftarolina fosamil.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
Maltese: Fl-adulti u fl-adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu mill-inqas 33 kg, id-doża normali hija ta' 600 mg kull 12-il siegħa.
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
Maltese: Fi studji fil-laboratorju Zinforo kien attiv kontra ċerti batterji li antibijotiċi oħra li jappartjenu għallklassi tal-betalattami ma jaħdmux kontrihom (Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) u Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibbli għall-peniċillina (PNSP)).
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
Maltese: Għal ċerti infezzjonijiet serji tal-ġilda, id-doża rakkomandata hija ta' 600 mg kull tmien sigħat, u kull infużjoni tingħata fuq perjodu ta' 120 minuta.
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zinforo, iċ-ċeftarolina fosamil, hija tip ta' antibijotiku msejjaħ ċefalosporina li jappartjeni għall-grupp tal-‘betalattamiċi'.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zinforo?