FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes: estomatitis, obstrucción intestinal, colitis, sequedad bucal
Romanian: Frecvente: Stomatită, obstrucție intestinală, colită, xerostomie
Spanish: La dosis habitual para el cáncer de mama es de 260 mg/m2 de superficie corporal, administrada durante 30 minutos.
Romanian: Doza uzuală pentru cancerul de sân este de 260 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
Spanish: Frecuentes: trastornos de las uñas, prurito, piel seca, eritema, pigmentación/cambio de color de las uñas, hiperpigmentación de la piel, onicolisis, cambios en las uñas
Romanian: Afecțiuni ale unghiilor, prurit, xerodermie, eritem, pigmentare/modificări de culoare a unghiilor, hiperpigmentarea pielii, onicoliză, modificări la nivelul unghiilor
Spanish: Cáncer de pulmón no microcítico (nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana administrado en combinación con carboplatino)
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană administrate în asociere cu carboplatină)
Spanish: De los 229 pacientes del estudio aleatorizado que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en monoterapia para el cáncer de mama, el 13% tenía al menos 65 años y < 2% tenía 75 años o más.
Romanian: Dintre cei 229 pacienți cărora li s-a administrat monoterapie cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană pentru cancerul de sân, în cadrul unui studiu randomizat, 13% aveau vârsta de cel puțin 65 ani și < 2% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Spanish: Tabla 3: Modificaciones de la dosis por otras reacciones adversas al medicamento en pacientes con adenocarcinoma de páncreas Reacción adversa al medicamento (RAM)
Romanian: NAN=număr absolut de neutrofile; LEU=leucocite Tabelul 3: Modificări ale dozelor pentru alte reacții adverse la medicament la pacienții cu adenocarcinom pancreatic
Spanish: Otros medicamentos y Pazenir
Romanian: Pazenir împreună cu alte medicamente
Spanish: Cuando se utiliza Pazenir en monoterapia, en caso de neuropatía sensitiva de grado 3, se recomienda la interrupción temporal del tratamiento hasta la resolución a grado 1 o 2, seguida de una reducción de la dosis para todos los ciclos sucesivos de Pazenir (ver sección 4.2).
Romanian: Atunci când Pazenir este administrat în monoterapie, dacă apare neuropatie senzitivă de Gradul 3, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la Gradul 1 sau 2, după care se recomandă reducerea dozei pentru toate administrările ulterioare de Pazenir (vezi pct. 4.2).
Spanish: Se espera una caída de pelo importante, ≥ 50% en la mayoría de los pacientes que presenten alopecia.
Romanian: La majoritatea pacienților care prezintă alopecie, este de așteptat o cădere pronunțată a părului (≥ 50%).
Spanish: En caso de contacto de la dispersión con la piel, debe lavarse el área afectada inmediatamente y a fondo con agua y jabón.
Romanian: Dacă dispersia intră în contact cu pielea, spălați imediat pielea bine cu apă și săpun.
Spanish: Poco frecuentes: dolor de la pared torácica, debilidad muscular, dolor de cuello, dolor inguinal, espasmos musculares, dolor musculoesquelético, dolor de flancos, malestar en los miembros, debilidad muscular
Romanian: Durere la nivelul peretelui toracic, slăbiciune musculară, durere cervicală, dureri inghinale, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, durere în flanc, disconfort la nivelul membrelor,
Spanish: Ningún paciente tratado con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina presentó neuropatía periférica de grado 4.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină nu a prezentat neuropatie periferică de Gradul 4.
Spanish: Se administró nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana a los pacientes (N = 431) en forma de perfusión intravenosa durante 30-40 minutos a una dosis de 125 mg/m2 seguido de gemcitabina en forma de perfusión intravenosa durante 30-40 minutos a una dosis de 1000 mg/m2
Romanian: Pacienților (N=431) li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 30-40 minute, în doză de 125 mg/m2, urmate de administrarea de gemcitabină sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 30-40 minute, în doză de 1000 mg/m2, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile.
Spanish: Se observó una mejoría estadísticamente significativa en la SLP en los pacientes tratados con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana/gemcitabina frente a gemcitabina en monoterapia, con un aumento de 1,8 meses en la mediana de SLP.
Romanian: A existat o ameliorare semnificativă statistic a SFPB la pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană/gemcitabină, comparativ cu monoterapia cu gemcitabină, cu o creștere a SFPB
Spanish: Trastornos hepatobiliares:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente:
Spanish: Muy frecuentes: neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, mielosupresión
Romanian: Foarte frecvente: Neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie,
Spanish: De acuerdo con la literatura médica publicada, los estudios in vitro de fijación a proteínas séricas humanas (utilizando paclitaxel en concentraciones entre 0,1 y 50 µg/ml) indican que la presencia de cimetidina, ranitidina, dexametasona o difenhidramina no afectó a la fijación de paclitaxel a proteínas.
Romanian: Pe baza datelor din literatură publicate, studiile in vitro asupra legării de proteinele serice umane (folosind paclitaxel în concentrații care variau de la 0,1 la 50 µg/ml) au indicat faptul că prezența cimetidinei, ranitidinei,
Spanish: Frecuentes: insuficiencia renal aguda Poco frecuentes: síndrome hemolítico urémico
Romanian: Mai puțin frecvente: Sindrom hemolitic uremic
Spanish: En caso de contacto de la dispersión de Pazenir con la piel, debe lavarse el área afectada inmediatamente y a fondo con agua y jabón.
Romanian: Dacă dispersia de Pazenir intră în contact cu pielea, spălați imediat pielea bine cu apă și săpun.
Spanish: Por tanto, los médicos deben monitorizar rigurosamente la posible aparición de eventos cardiacos en pacientes tratados con Pazenir.
Romanian: Ca urmare, pacienții cărora li se administrează Pazenir trebuie monitorizați cu atenție de către medici în eventualitatea apariției de evenimente cardiace.
Spanish: Tasa de respuesta global (revisión independiente)
Romanian: (evaluare independentă)
Spanish: Día 15 ≥ 500 pero < 1000 o
Romanian: Day 15 ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Spanish: Es posible que su médico decida interrumpir el tratamiento o reducir la dosis:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre aceste afecțiuni în timpul tratamentului cu Pazenir; medicul dumneavoastră ar putea dori să vă oprească tratamentul sau să vă reducă doza:
Spanish: Esto se debe posiblemente a que paclitaxel no queda atrapado en micelas de Cremophor EL como sucede con paclitaxel con disolvente.
Romanian: Acest lucru este posibil datorită faptului că paclitaxelul nu este blocat în micelele
Spanish: Día 15: Si no se modificaron las dosis del día 8:
Romanian: Dacă dozele din ziua 8 s-au administrat fără modificări:
Spanish: En este ensayo abierto, controlado, aleatorizado de fase III, se notificaron reacciones adversas que dieron lugar a la muerte en los 30 días siguientes a la última dosis del medicamento del estudio en el 4 % de los pacientes que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina y en el 4 % de los pacientes que recibieron gemcitabina en monoterapia.
Romanian: În acest studiu de fază III randomizat, controlat, deschis, reacțiile adverse care au dus la deces în interval de 30 zile de la administrarea ultimei doze de medicament al studiului au fost raportate la 4%
Spanish: Albúmina (humana) Caprilato sódico N-acetil DL triptofanato Cloruro de sodio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio
Romanian: Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Spanish: • Dolor de espalda, dolor óseo
Romanian: • Nas înfundat • Dureri de spate, dureri ale oaselor
Spanish: De los 514 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en el estudio aleatorizado que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con carboplatino, el 31% tenía 65 años o más y el 3,5% tenía 75 años o más.
Romanian: Dintre cei 514 pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu carboplatină în cadrul studiului randomizat, 31% aveau vârsta de 65 ani și peste și 3,5% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Spanish: Con una jeringa estéril, deben inyectarse lentamente 20 ml de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para perfusión en un vial de Pazenir durante 1 minuto como mínimo.
Romanian: Folosind o seringă sterilă, trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Las siguientes incidencias de reacciones adversas son las más frecuentes e importantes asociadas a 421 pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que fueron tratados con 125 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina a una dosis de 1000 mg/m2 administrados los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días en el estudio clínico de fase III.
Romanian: Următoarele reprezintă reacțiile adverse cele mai frecvente și mai importante, raportate la 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic, cărora li s-a administrat tratament cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană 125 mg/m2 în asociere cu gemcitabină în doză de 1000 mg/m2 în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile în cadrul unui studiu clinic de fază III.
Spanish: • Enrojecimiento o hinchazón en el lugar de penetración de la aguja en el cuerpo
Romanian: • Scădere sau creștere a tensiunii arteriale • Înroșire sau inflamare a locului unde a fost introdus acul în corp
Spanish: • Descenso de fósforo en sangre, retención de líquidos, poca albúmina en sangre, más sed, descenso de calcio en sangre, descenso de azúcar en sangre, descenso de sodio en sangre
Romanian: • Scăderea cantității de fosfor din sânge, reținere de lichid, scăderea cantității de albumină din sânge, sete intensă, scăderea cantității de calciu din sânge, scăderea glicemiei, scăderea cantității de sodiu din sânge
Spanish: Paclitaxel con solventes (200 mg/m2 cada 3 semanas) + carboplatino (N = 531)
Romanian: Paclitaxel pe bază de solvent (200 mg/m2 o dată la 3 săptămâni) + carboplatină
Spanish: Muy frecuentes: diarrea, vómitos, náuseas, estreñimiento Frecuentes: estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, disfagia
Romanian: Foarte frecvente: Diaree, vărsături, greață, constipație Frecvente: Stomatită, dispepsie, durere abdominală, disfagie
Spanish: Reducir 1 nivel de dosis y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o Reducir las dosis 2 niveles de dosis a partir de las dosis del día 1
Romanian: Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 2 niveluri de dozare de la dozele din ziua 1
Spanish: La mediana del tiempo hasta la progresión de la enfermedad fue de 5,3 meses (175 mg/m2; IC 95%: 4,6 6,2 meses) y 6,1 meses (300 mg/m2; IC 95%: 4,2 9,8 meses).
Romanian: IÎ 95%: 4,6-6,2 luni) și 6,1 luni (300 mg/m2;
Spanish: De los 421 pacientes con adenocarcinoma de páncreas del estudio aleatorizado que recibieron nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina, el 41 % tenía 65 años o más y el 10 % tenía 75 años o más.
Romanian: Dintre cei 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină în cadrul unui studiu randomizat, 41% aveau vârsta de 65 ani și peste și 10% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Spanish: Pazenir no debe utilizarse durante la lactancia ya que se desconoce si el principio activo paclitaxel pasa a la leche materna.
Romanian: Nu alăptați pe durata tratamentului cu Pazenir deoarece nu se cunoaște dacă componenta activă,
Spanish: Poco frecuentes: aumento de la presión arterial, aumento de peso, aumento de los niveles sanguíneos de lactato deshidrogenasa, de creatinina, de glucosa, de fósforo, descenso de los niveles de potasio en sangre, aumento de la bilirrubina
Romanian: Mai puțin frecvente: Hipertensiune arterială, greutate corporală crescută, creșterea valorilor sanguine ale lactat dehidrogenazei, creșterea creatininemiei, creșterea glicemiei, creșterea valorilor sanguine ale fosforului, scăderea potasemiei, creșterea bilirubinei
Spanish: Además, no se recomienda Pazenir en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que tienen insuficiencia hepática de moderada a grave (bilirrubina total > 1,5 x LSN y AST ≤ 10 x LSN) (ver sección 5.2).
Romanian: În plus, Pazenir nu este recomandat la pacienții cu adenocarcinom pancreatic metastatic care prezintă insuficiență hepatică moderată până la severă (valori ale bilirubinei totale > 1,5xLSN și AST
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Romanian: A se ține recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Frecuentes: insomnio, depresión, ansiedad Poco frecuentes: nerviosismo
Romanian: Frecvente: Insomnie, depresie, anxietate
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico Pazenir no se debe administrar el día 1 de un ciclo hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN)
Romanian: Pazenir nu trebuie să se administreze în Ziua 1 a unui ciclu până când numărul absolut de neutrofile
Spanish: (incluidos en la sección 6);
Romanian: Pazenir (enumerate la pct. 6);
Spanish: No obstante, se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 2 ºC-8 ºC, protegida de la luz y después durante 4 horas a 15 ºC-25 ºC.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
Spanish: Dosis de carboplatino (AUC mg•min/ml)1
Romanian: (ASC mg•min/ml)1
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas notificadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina (N=421)
Romanian: Tabelul 7: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu gemcitabină (N=421)
Spanish: Se evaluó la seguridad en 229 pacientes tratados con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en el ensayo clínico controlado y aleatorio.
Romanian: Două sute douăzeci și nouă de pacienți tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în studiul clinic controlat randomizat au fost evaluați în privința siguranței.
Spanish: Tras su reconstitución, el concentrado de Pazenir contiene 4,2 mg de sodio por ml. Se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Romanian: Când este reconstituit, Pazenir concentrat conține 4,2 mg de sodiu per ml.
Spanish: Adenocarcinoma de páncreas La dosis recomendada de Pazenir en combinación con gemcitabina es de 125 mg/m2 administrada por vía intravenosa durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Romanian: Doza recomandată de Pazenir în asociere cu gemcitabină este de 125 mg/m2, administrată intravenos în decurs de 30 minute, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile.
Spanish: Para los pacientes con niveles basales normales de CA 19-9, la HR de supervivencia fue de 1,07 (IC del 95 %: 0,692; 1,661).
Romanian: Pentru pacienții cu concentrații normale ale CA 19-9 la momentul inițial, IR privind supraviețuirea a fost de 1,07 (IÎ 95%
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior hasta su uso para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra recipientul în cutie până la utilizare, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Frecuentes: aumento del lagrimeo, visión borrosa, ojo seco, queratoconjuntivitis seca, madarosis
Romanian: Frecvente: Lacrimație crescută, vedere încețoșată, xeroftalmie, keratoconjunctivită sicca, madaroză
Spanish: Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos, código ATC: L01CD01
Romanian: taxani, codul ATC: L01CD01
Spanish: Tabla 5: Reducciones de la dosis en caso de toxicidades no hematológicas en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico Toxicidad no hematológica Aparición Dosis de Pazenir (mg/m2)1
Romanian: Tabelul 5: Reduceri ale dozelor pentru toxicități non-hematologice la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici Toxicitate non-hematologică
Spanish: Frecuentes: dolor en las extremidades, dolor óseo, dolor de espalda, calambres musculares, dolor en los miembros
Romanian: Durere la nivelul extremităților, dureri ale oaselor, dureri de spate, crampe musculare, dureri la nivelul membrelor
Spanish: 2 Notificadas durante la experiencia poscomercialización de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Romanian: 2 După cum s-a raportat în cadrul urmăririi ulterioare punerii pe piață a medicamentului nanoparticule de paclitaxel albumină serică umană.
Spanish: Ensayos abiertos de un solo grupo En un ensayo, se administró una dosis de 175 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en perfusión durante 30 minutos a 43 pacientes con cáncer de mama metastásico.
Romanian: Într-un studiu, nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană a fost administrat ca perfuzie cu durata de 30 de minute în doză de 175 mg/m2, la 43 de pacienți cu cancer de sân metastatic.
Spanish: Frecuentes: neumonía, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario
Romanian: Pneumonie, bronșită, infecții ale tractului respirator superior,
Spanish: • Aumento del peso, incremento de la lactato deshidrogenasa en sangre, alteración de la función renal, incremento de la glucosa en sangre, incremento del fósforo en sangre
Romanian: • Creșterea greutății corporale, creșterea cantității de lactat dehidrogenază din sânge, insuficiență renală, creșterea glicemiei, creșterea cantității de fosfor din sânge
Spanish: Poco frecuentes: malestar torácico, alteración de la marcha, hinchazón, reacción en el lugar de inyección
Romanian: Mai puțin frecvente: Disconfort toracic, mers anormal, inflamație, reacție la locul injectării
Spanish: En un estudio comparativo intrapaciente se evaluó mediante ultrafiltración la fijación de paclitaxel a proteínas tras la administración de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Romanian: Legarea paclitaxelului de proteinele plasmatice în urma administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană a fost evaluată prin ultrafiltrare în cadrul unui studiu comparativ intra-pacient.
Spanish: Se notificó neumonitis en un 4 % con el uso de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con gemcitabina.
Romanian: Pneumonita a fost raportată la 4% dintre pacienți atunci când nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană se administrează în asociere cu gemcitabină.
Spanish: Frecuentes: hipotensión, hipertensión
Romanian: Frecvemte: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Spanish: 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días.
Romanian: 30 minute, imediat după terminarea administrării Pazenir în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Pazenir și conținutul ambalajului
Spanish: Nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana /GEM: GEM:
Romanian: (PT la risc) Nanoparticule de paclitaxel albumină serică umană /GEM
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de paclitaxel unido a albúmina en una formulación de nanopartículas.
Romanian: Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Spanish: IC = intervalo de confianza, HRA+G/G = razón de riesgos (Hazard ratio) de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana +gemcitabina/gemcitabina, pA+G/pG= razón de tasa de respuesta de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana +gemcitabina/gemcitabina a modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado (Cox proportional hazard model) b prueba del rango logarítmico (Test de log-rank) estratificada por región geográfica (Norteamérica frente a otras regiones),
Romanian: Rata de răspuns global Răspunsul global confirmat complet sau parțial, n (%) IÎ 95% pA+G/pG (IÎ 95%) valoare p (testul chi pătrat) IÎ = interval de încredere, IRA+G/G = indice de risc pentru nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană+gemcitabină/gemcitabină, pA+G/pG=rată de răspuns raportul nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană
Spanish: Tabla 9: Reacciones adversas notificadas con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana en combinación con carboplatino (N = 514)
Romanian: Tabelul 9: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină (N = 514) Infecții și infestări
Spanish: • Dolor de uñas, molestia en las uñas, pérdida de uñas, urticaria, dolor en la piel, reacción de fotosensibilidad, trastornos de la pigmentación, aumento de la sudoración, sudores nocturnos, manchas blancas en la piel, llagas, hinchazón de la cara
Romanian: • Durere a unghiilor de la mână, jenă la nivelul unghiilor de la mână, pierderea unghiilor de la mână, urticarie, durere cutanată, piele înroșită din cauza soarelui, decolorare a pielii, hipersudorație, transpirație în timpul nopții, zone albe pe piele, răni, față umflată
Spanish: Mucositis o diarrea grado 3
Romanian: Diaree de Gradul 3
Spanish: La supresión de la médula ósea (principalmente neutropenia) se produce con frecuencia con nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana.
Romanian: Nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană determină frecvent supresia măduvei osoase (în principal neutropenie).
Spanish: Tratar con el nivel de dosis del día 8 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o Reducir las dosis 1 nivel de dosis a partir de las dosis del día 8
Romanian: Se administrează tratament cu aceleași niveluri de dozare ca în ziua 8 și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare de la dozele din ziua 8
Spanish: Los efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Romanian: Reacțiile adverse rare pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane:
Spanish: La exposición a paclitaxel (AUC) aumentó de forma lineal desde 2.653 a 16.736 ng.h/ml tras la administración de dosis de 80 a 300 mg/m2.
Romanian: la 16736 ng.oră/ml în urma administrării de doze cuprinse între 80 și 300 mg/m2.
Spanish: Poco frecuentes: disfagia, flatulencia, glosodinia, boca seca, dolor gingival, heces blandas, esofagitis, dolor abdominal inferior, úlceras en la boca, dolor bucal, rectorragia
Romanian: Mai puțin frecvente: Disfagie, flatulență, glosodinie, xerostomie, dureri gingivale, scaune moi, esofagită, dureri în etajul abdominal inferior, ulcerații bucale, dureri bucale, hemoragie rectală Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente:
Spanish: No hubo diferencia en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento en los pacientes con histología no escamosa (N = 602, el 26% frente al 25%, p = 0,808).
Romanian: 26% comparativ cu 25%, p = 0,808).
Spanish: Haarlem2031 GA Países Bajos
Romanian: Haarlem2031 GA
Spanish: Solución para pulverización nasal
Romanian: Spray nazal, solutie
Spanish: • Información sobre la indicación correcta
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.