FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rienso sollte nur angewendet werden, wenn medizinische Fachkräfte, die im Umgang mit anaphylaktischen (schweren allergischen) Reaktionen geschult sind, sowie vollständig ausgestattete Einrichtungen zur Wiederbelebung vorhanden sind.
Slovak: Rienso sa má podávať iba vtedy, ak sú k dispozícii zdravotnícki pracovníci vhodne vyškolení na kontrolu anafylaktických (závažných alergických) reakcií a kompletné zariadenia na resuscitáciu.
German: Rienso darf nicht bei Patienten mit bestehenden Allergien gegen Arzneimittel angewendet werden, einschließlich Allergien gegen Ferumoxytol oder andere Eisenpräparate.
Slovak: Rienso sa nesmie používať v prípade osôb s anamnézou alergie na liek vrátane alergie na ferumoxytol alebo na iné prípravky s obsahom železa.
German: Eisenmangel ist eine häufige Ursache für Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und wird durch mehrere Faktoren, u. a. durch die schlechte Absorption von Eisen aus der Nahrung, verursacht.
Slovak: Nedostatok železa je bežnou príčinou anémie u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek a sám osebe je spôsobený mnohými faktormi vrátane nedostatočnej absorpcie železa z potravín, ktoré ho obsahujú.
German: Rienso wird zur Behandlung von Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen oder niedriger Hämoglobinspiegel) angewendet, die bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (fortschreitende Langzeiterkrankung, bei der die Nieren nicht mehr ordnungsgemäß arbeiten) durch einen Eisenmangel verursacht wird.
Slovak: Rienso sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek alebo hemoglobínu), ktorá je spôsobená nedostatkom železa u pacientov s chronickým ochorením obličiek (dlhodobým, progresívnym poklesom schopnosti obličiek správne pracovať).
German: Zusätzlich wird der Hersteller von Rienso Patienten und Ärzten, die Rienso vermutlich anwenden, Schulungsmaterial zur Verfügung stellen, das Informationen über das Risiko allergischer Reaktionen enthält.
Slovak: Rienso poskytne aj vzdelávací materiál pre pacientov a lekárov, ktorí pravdepodobne budú používať liek Rienso, spolu s informáciami o riziku alergických reakcií.
German: Um normale Hämoglobinwerte aufrechtzuerhalten, können Patienten erneut mit Rienso behandelt werden, wenn festgestellt wird, dass sie an einem Eisenmangel leiden.
Slovak: Aby sa hladiny hemoglobínu udržali na normálnej úrovni, liečba liekom Rienso sa môže opakovať, ak sa u pacientov potvrdí nedostatok železa.
German: Warum wurde Rienso zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Rienso povolený?
German: Wie wurde Rienso untersucht?
Slovak: Ako bol liek Rienso skúmaný?
German: Welches Risiko ist mit Rienso verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rienso?
German: Welchen Nutzen hat Rienso in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Rienso v týchto štúdiách?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rienso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rienso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Rienso ist ein Eisenpräparat, das den Wirkstoff Ferumoxytol enthält.
Slovak: Rienso je prípravok s obsahom železa a s účinnou látkou ferumoxytol.
German: Der Wirkstoff in Rienso, Ferumoxytol, ist eine eisenhaltige Verbindung.
Slovak: Rienso, ferumoxytol, je zlúčenina obsahujúca železo.
German: Die Patienten sollten spätestens einen Monat nach der Behandlung ein Blutbild machen lassen und den Eisenspiegel bestimmen lassen.
Slovak: Pacientom sa majú skontrolovať hladiny železa v krvi najmenej jeden mesiac po liečbe liekom Rienso.
German: Rienso wurde in drei Hauptstudien mit 838 Patienten mit durch chronische Nierenerkrankung verursachter Eisenmangelanämie mit einem oral einzunehmenden Eisenpräparat verglichen.
Slovak: Uskutočnili sa tri hlavné štúdie zahŕňajúce 838 pacientov s chronickým ochorením obličiek a s anémiou, ktorá je spôsobená nedostatkom železa, na porovnanie lieku Rienso s liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
German: Es ist als intravenöse Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily.
German: Was ist Rienso?
Slovak: Rienso?
German: Wie wirkt Rienso?
Slovak: Rienso účinkuje?
German: Rienso erwies sich gegenüber oral eingenommenem Eisen bei der Behandlung einer Eisenmangelanämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung als überlegen.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rienso je pri liečbe anémie spôsobenej nedostatkom železa u pacientov s chronickým ochorením obličiek účinnejší ako prípravky s obsahom železa, ktoré sa užívali perorálne.
German: Wie wird Rienso angewendet?
Slovak: Ako sa liek Rienso používa?
German: 75009 Paris Frankreich
Slovak: 75009 Paríž
German: Diese bildet sich normalerweise spontan zurück.
Slovak: Toto sa obyčajne spontánne stratí.
German: Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit dem Ausmaß des Rauchens und ist bei Frauen über 35 Jahren besonders ausgeprägt.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vekom a rozsahom fajčenia a je osobitne markantné pre ženy nad 35 rokov.
German: Krebs festgestellt bis zum Alter von:
Slovak: Rakovina zistená do veku:
German: Rigevidon ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.
Slovak: Rigevidon sa neindikuje počas gravidity.
German: Selten:
Slovak: Zriedka:
German: Reduzierte Zykluskontrolle
Slovak: Znížená kontrola cyklu
German: ATC-Code: G 03 AA 07
Slovak: ATC kód: G 03 AA 07
German: Die Häufigkeit und Art dieser Kontrollen sollte an die jeweilige Frau angepasst werden.
Slovak: Frekvencia a povaha týchto vyhodnotení má byť individuálne prispôsobená každej žene.
German: Diese Studien liefern keinen Hinweis auf einen Kausalzusammenhang.
Slovak: Tieto štúdie nedokazujú kauzálny vzťah.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Slovak: Antidotum neexistuje a ďalšia liečba má byť symptomatická.
German: Rigevidon ist bereits in einigen Mitgliedstaaten auf dem Markt, ohne dass Hinweise auf eine ungenügende Wirksamkeit oder Sicherheit vorliegen.
Slovak: Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
German: Sofern während der zurückliegenden 7 Tage Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Slovak: Ak došlo k pohlavnému styku počas predchádzajúcich 7 dní, treba zvážiť možnosť gravidity.
German: Es ist wichtig zu betonen, dass der einnahmefreie Zeitraum nicht verlängert werden darf.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť, že interval bez tabliet sa nemá predlžovať.
German: Die Veränderungen bleiben normalerweise innerhalb der normalen Referenzbereiche für Laboruntersuchungen.
Slovak: Zmeny obyčajne zostávajú vrámci normálneho rozpätia laboratórnych hodnôt.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON RIGEVIDON (siehe Anhang I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÝCH ZÁVEROV NA RIGEVIDON (POZRI PRÍLOHU I)
German: Andere: Cholelithiasis.
Slovak: Iné: cholelitiáza.
German: Abschnitt 4.5)
Slovak: kapitolu 4.4)
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: Gelegentlich kann ein Chloasma auftreten, insbesondere bei Frauen mit anamnestisch bekanntem Chloasma gravidarum.
Slovak: Chloazma sa príležitostne môže vyskytnúť, najmä u žien s anamnézou chloazma gravidarum.
German: Woche 2:
Slovak: Týždeň 2:
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen nicht in den Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
German: Es wird je 1 Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Slovak: Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
German: Rigevidon hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Slovak: Rigevidon nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Rauchen (Frauen über 35 Jahre sollten gewarnt werden nicht zu rauchen, wenn Sie kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden wollen).
Slovak: - Fajčením (ženy nad 35 rokov majú byť upozornené aby nefajčili, ak chcú používať kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu).
German: allergische Reaktionen.
Slovak: - vracanie; - alergické reakcie.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 10.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
German: Kleine Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder ihrer Metaboliten können mit der Milch ausgeschieden werden.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka.
German: Über Durchbruchblutungen und unerwünschte Schwangerschaften wurde berichtet.
Slovak: Boli ohlásené medzimenštruačné krvácania a neplánované tehotenstvá.
German: Nach der Beendigung der Behandlung auftretende Wirkung:
Slovak: Účinok pri prerušení liečby:
German: lautet die Schlussfolgerung, dass Bioäquivalenzstudien mit engeren Akzeptanzgrenzen nicht zu einer besseren Extrapolation der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Rigevidon beitragen würden.
Slovak: Záverom je, že bioekvivalenčné štúdie s užšími akceptačnými limitmi neprispievajú k zisťovaniu dát o bezpečnosti a efektivite Rigevidonu.
German: Verteilung: Ethinylestradiol wird zu 98.8 % an Plasmaproteine gebunden, fast ausschließlich an Albumin.
Slovak: Etinylestradiol je z 98.8% viazaný na proteíny plazmy, takmer úplne na albumín.
German: Über ein Versagen der kontrazeptiven Wirkung wurde auch im Zusammenhang mit Antibiotika wie Ampicillin und Tetrazyklinen berichtet, wenn auch der Mechanismus dieser Wirkung nicht geklärt ist.
Slovak: Zlyhanie antikoncepcie bolo tiež ohlásené pri antibiotikách ako je ampicilín a tetracyklíny, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
German: Ethinylestradiol
Slovak: Etinylestradiol
German: In diesem Fall ist die Anwendung weiterer kontrazeptiver Vorsichtsmaßnahmen nicht erforderlich.
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
German: Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag jeweils ungefähr zur selben Tageszeit eingenommen werden.
Slovak: Tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na blistrovom balení, každý deň približne v tom istom čase.
German: Packungsgrößen: 1x21 und 3x21 überzogene Tabletten
Slovak: Rozmery balenia: 1×21 a 3×21 obalené tablety
German: Diabetes mit Komplikation der Mikro- oder Makroangiopathie
Slovak: - Diabetes, komplikovaný mikro- alebo makroangiopatiou
German: Die Tabletteneinnahme darf niemals für länger als 7 Tage unterbrochen werden.
Slovak: Užívanie tabliet nesmie byť nikdy prerušené na dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
German: Alle Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, sollten eindringlich darauf hingewiesen werden nicht zu rauchen.
Slovak: Všetky ženy, ktoré používajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu treba upozorniť, že nemajú fajčiť.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann eine anovulatorische Amenorrhoe (häufiger bei Frauen mit unregelmäßigen Zyklen in der Vorgeschichte) auftreten.
Slovak: Pri ukončení liečby sa môže pozorovať amenorea s anovuláciou (častejšie u žien s anamnézou nepravidelných cyklov).
German: Adipositas (Body Mass Index von mehr als 30 kg/m Dyslipoproteinämie.
Slovak: - Obezitou (body mass index nad 30 kg/m²).
German: Die Frau sollte angewiesen werden, am Tag 21-28 nach Entbindung oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester mit der Anwendung zu beginnen, da während der Post-Partum Periode ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien besteht.
Slovak: Žena má byť poučená o začatí užívania v deň 21-28 po pôrode alebo potrate v druhom trimestri, kvôli zvýšenému riziku tromboembolických ťažkostí počas obdobia post partum.
German: Es gibt keine Berichte über schwerwiegende schädigende Wirkungen einer Überdosierung.
Slovak: Neboli hlásené závažné škodlivé účinky po predávkovaní.
German: post-therapeutische Amenorrhoe.
Slovak: - postterapeutická amenorea.
German: Während der Einnahme oraler Kontrazeptiva treten jedoch wesentlich weniger VTE auf als in Verbindung mit Schwangerschaften (d.h. 6/10.000 Frauenjahre).
Slovak: Výskyt VTE počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie je však oveľa nižší ako výskyt spojený s graviditou (t.j. 6/10,000 žena rokov).
German: Überzogene Tablette Weiße, bikonvexe, runde Tabletten.
Slovak: Biele, bikonvexné, okrúhle tablety
German: Diese Tumore haben in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen geführt.
Slovak: Tieto tumory viedli v osamotených prípadoch k život ohrozujúcej intraabdominálnej hemorágii.
German: Andere Zustände
Slovak: Iné stavy
German: Dies sollte mindestens einmal jährlich während der Anwendung der oralen Kontrazeptiva wiederholt werden.
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
German: Tumore:
Slovak: Tumory:
German: Nach Entbindung oder Abort im zweiten Trimester Hinsichtlich stillender Frauen - siehe Abschnitt 4.6.
Slovak: Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri Pre dojčiace ženy - pozri časť 4.6.
German: Ein Teil des ursprünglichen Levonorgestrels zirkuliert auch in Form des 17β-Sulfates.
Slovak: Časť z pôvodného levonorgestrelu tiež cirkuluje ako 17β-sulfát.
German: Dies wurde nachgewiesen für Hydantoine, (z.B. Phenytion, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin).
Slovak: Toto bolo demonštrované s hydantoínmi (napr. fenytoín, barbituráty, primidon, karbamazepín a rifampicín).
German: Wenn die Frau ihr gewohntes Schema der Tabletteneinnahme nicht ändern möchte, sollte sie die erforderliche(n) zusätzliche(n) Tablette(n) aus einer anderen Blisterpackung entnehmen.
Slovak: Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý časový harmonogram užívania tablety, má si vziať požadovanú extra tabletu(y) z iného blistrového balenia.
German: Die Vorgehensweise im Falle einer vergessenen Tabletteneinnahme kann nach den beiden folgenden grundsätzlichen Regeln gehandhabt werden:
Slovak: Postup po vynechaní tabliet sa môže riadiť dvoma nasledujúcimi pravidlami:
German: Dänemark Medimpex France
Slovak: Medimpex France
German: Reproduktionstoxikologische Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen lieferten über den Effekt auf die sexuelle Differenzierung hinaus keinen Hinweis auf Teratogenität.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
German: Rigevidon enthält Lactose und Sucrose.
Slovak: Rigevidon obsahuje laktózu a sacharózu.
German: Levonorgestrel und seine Metaboliten werden überwiegend mit dem Urin ausgeschieden (40 %-68 %), und ungefähr 16%-48 % werden mit den Faeces ausgeschieden.
Slovak: Levonorgestrel a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom (40%-68%) a asi 16%-48% sa vylučuje stolicou.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti 4 roky.
German: Sollten die Blutungsunregelmäßigkeiten fortbestehen oder nach vorangegangenen regulären Zyklen auftreten, sollten nicht-hormonelle Ursachen in Betracht gezogen werden, und angemessene diagnostische Vorsichtsmaßnahmen müssen ergriffen werden, um eine Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Slovak: Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny, a indikujú sa vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
German: Hereditäre Prädisposition (z.B. venöse oder arterielle Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in relativ jungem Lebensalter).
Slovak: - Dedičnou predispozícou (napr. venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku).
German: Falls nicht-hormonelle Ursachen ausgeschlossen werden können, kann es notwendig sein, orale Kontrazeptiva mit höherem Hormongehalt in Betracht zu ziehen.
Slovak: Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
German: Leberadenom, cholestatische Gelbsucht
Slovak: - adenóm pečene, cholestatická žltačka
German: Die Fachinformationen gleichzeitig angewendeter Arzneimittel sollten zu Rate gezogen werden, um mögliche Interaktionen feststellen zu können.
Slovak: Predpísané informácie o súbežnej medikácii sa majú prekonzultovať pre identifikáciu potenciálnych interakcií.
German: Sollte dies jedoch nicht der Fall sein, oder ist mehr als 1 Tablette vergessen worden, sollte die Frau angewiesen werden, für 7 Tage zusätzlich eine andere Kontrazeptionsmethode anzuwenden.
Slovak: Ak to však nie je tento prípad, alebo ak sa vynechala viac ako 1 tableta, žena má byť upozornená, že má počas 7 dní použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu.
German: Wegen ausgeprägter Unterschiede zwischen verschiedenen Spezies besitzen präklinische Resultate nur einen begrenzten prädiktiven Wert für die Anwendung von Estrogenen am Menschen.
Slovak: Kvôli zjavným druhovým rozdielom predklinické výsledky majú obmedzenú prediktívnu hodnotu pre použitie estrogénov u ľudí.
German: Als Resultat der präsystemischen Konjugation und des first-pass-Metabolismus liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei 60 %.
Slovak: Po presystémovej konjugácii a "first-pass" metabolizme, absolútna biologická dostupnosť je 60%.
German: Je kürzer diese Pause ist, desto größer ist das Risiko für das Ausbleiben der Entzugsblutung und das Auftreten von Durchbruch- und Schmierblutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung (wie es auch bei Aufschieben der Menstruationsblutung der Fall ist).
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
German: Die Frau kann auch angewiesen werden, die Einnahme der Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung abzubrechen.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
German: Jedoch lässt sich dem herabgesetzten kontrazeptiven Schutz durch Anpassung der Tabletteneinnahme vorbeugen.
Slovak: Zníženej ochrane antikoncepcie sa však môže zabrániť úpravou užívania tabliet.
German: Das erhöhte Risiko von Thromboembolien während des Wochenbetts ist zu beachten (für weitere Informationen - siehe Abschnitt 4.6
Slovak: Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
German: In diesem Fall ist eine Entzugsblutung nicht vor dem Ende der zweiten Packung zu erwarten.
Slovak: V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia má očakávať až po ukončení druhého balenia.
German: Folglich kann für die tägliche Vorgehensweise die folgende Anweisung gegeben werden: Woche 1:
Slovak: V každodennej praxi sa môže odporúčať nasledujúci postup:
German: Während der nächsten 7 Tage sollte zusätzlich eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom angewendet werden.
Slovak: Súčasne má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu, napr. kondóm.
German: Beratung und Untersuchung vor Beginn einer Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva Vor dem Beginn oder der Wiederaufnahme einer Behandlung mit oralen Kontrazeptiva muss eine vollständige persönliche und familiäre Anamnese erstellt und eine ärztliche Untersuchung, die sich an den Kontraindikationen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe „Warnhinweise" in diesem Abschnitt) orientieren sollte, durchgeführt werden.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou sa musí získať úplná osobná a familiárna anamnéza a vyšetrenia v súlade s kontraindikáciami (pozri časť 4.3) a upozorneniami (pozri "Upozornenia" v tejto časti).
German: Rigevidon überzogene Tabletten.
Slovak: Rigevidon obalené tablety.
German: Ethinylestradiol wird schnell und vollständig resorbiert, und Spitzenplasmaspiegel werden nach 1,5
Slovak: Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje, a najvyššie hodnoty v plazme sa dosahujú po 1.5 hodine.
German: Unter der Vorraussetzung, dass die Tabletten während der letzten 7 Tage vor der vergessenen Tablette korrekt eingenommen wurden, ist es nicht notwendig, weitere kontrazeptive Maßnahmen zu ergreifen.
Slovak: Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
German: Je mehr Tabletten vergessen werden und je näher dies zeitlich an dem üblichen einnahmefreien Intervall geschieht, desto größer ist das Risiko für eine Schwangerschaft.
Slovak: Čím viac zabudnutých tabliet sa vyskytne, a čím bližšie k obvyklému intervalu bez užívania tabliet,
German: Länger anhaltende Immobilisierung, größere Operationen, Operationen an den Beinen oder schweres Trauma.
Slovak: - Predĺženou imobilizáciou, väčšími chirurgickými zákrokmi, chirurgickými zákrokmi na nohách alebo rozsiahlejším poranením.
German: Es ist ratsam in diesen Fällen die Behandlung mit oralen Kontrazeptiva abzubrechen (im Falle einer geplanten Operation mindestens 4 Wochen vor dem Eingriff) und die Anwendung mit oralen Kontrazeptiva erst 2 Wochen nach vollständiger Remobilisierung wiederaufzunehmen.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča liečbu s perorálnou antikoncepciou prerušiť(v prípade zvoliteľného chirurgického zákroku najmenej 4 týždne pred operáciou) a nemá sa obnoviť do 2 týždňov po úplnej opätovnej mobilizácii.
German: Eine Meta-Analyse aus 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringfügig erhöhtes relatives Risiko für das Auftreten von Brustkrebs haben (RR=1,24).
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
German: Wenn es ein Risiko für STI/HIV gibt, ist der korrekte und konsequente Gebrauch von Kondomen erforderlich, entweder allein oder zusammen mit einer anderen empfängnisverhütenden Methode.
Slovak: odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
German: Symptome, die im Zusammenhang mit einer Überdosierung auftreten können sind: Übelkeit, Erbrechen, und bei jungen Mädchen eine leichte vaginale Blutung.
Slovak: Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
German: Sofern die Tabletten entsprechend den im Abschnitt 4.2 wiedergegebenen Anweisungen eingenommen wurden, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist.
Slovak: Ak žena užívala tablety podľa inštrukcií popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je tehotná.
German: Der Mechanismus dieser Wirkung scheint auf den Leberenzym-aktivierenden Eigenschaften dieser Wirkstoffe zu basieren.
Slovak: Mechanizmus účinku je pravdepodobne založený na pečeňovom enzýme indukujúcom vlastnosti týchto účinných látok.
German: Wenngleich ein geringfügiger Blutdruckanstieg bei vielen Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva berichtet wurde, sind klinisch relevante Blutdrucksteigerungen selten.
Slovak: Aj keď u mnohých žien, ktoré užívajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu bol hlásený slabý nárast tlaku krvi, klinicky významný vzostup krvného tlaku je zriedkavý.
German: Die reguläre Einnahme von Rigevidon wird nach dem üblichen einnahmefreien Intervall von 7 Tagen wieder aufgenommen.
Slovak: Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
German: In Tierexperimenten zeigte Estrogen bereits in relativ geringen Dosen einen embryoletalen Effekt, es wurden Fehlbildungen des Urogenitaltraktes und Feminisierung männlicher Feten beobachtet.
Slovak: U experimentálnych zvierat estrogény prejavili embryoletálny účinok už pri relatívne nízkych dávkach; boli zistené malformácie urogenitálneho traktu a feminizácia samčích plodov.