FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati potrebu za inzulinom Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Slovenian: Hipoglikemija (prenizek krvni sladkor) je zelo pogost neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Croatian: Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) može se javiti vrlo često tijekom inzulinskog liječenja (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovenian: Prenizek krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: pijete alkohol, uporabite preveč insulina, ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, premalo jeste ali izpustite obrok.
Croatian: Preniska razina šećera u krvi može nastupiti ako: pijete alkohol; primijenite previše inzulina; vježbate više nego obično; jedete premalo ili preskočite obrok.
Slovenian: Farmakodinamični učinek zdravila Ryzodeg je za obe sestavini jasno ločen (slika 1); njegov profil delovanja odraža obe sestavini, hitrodelujoči insulin aspart in bazalno sestavino insulin degludek.
Croatian: Farmakodinamički učinak lijeka Ryzodeg jasno je odvojen za dva sastojka (slika 1), a dobiveni profil djelovanja odražava pojedinačne sastojke, brzodjelujući aspart inzulin i bazalni sastojak, degludek inzulin.
Slovenian: insulin glargin N (%)
Croatian: Glargin inzulin N (%)
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo tega zdravila pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u trudnica.
Slovenian: 95 % interval zaupanja.
Croatian: interval pouzdanosti.
Slovenian: Izgled zdravila Ryzodeg in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Ryzodeg izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Prilagodljivost glede časa odmerjanja
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (za primjenu kroz usta ili injiciranje)
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri Če imate težave z ledvicami ali jetri, si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Croatian: Ako Vaša brizgalica sadrži manje od 80 jedinica, brojčanik doze zaustavlja se na broju preostalih jedinica.
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija)
Croatian: • Preniska razina šećera u krvi (hipoglikemija)
Slovenian: Nikoli ga ne injicirajte v veno ali mišico.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u venu ili mišić.
Slovenian: DEVOTE je bilo randomizirano, dvojno slepo in s številom dogodkov omejeno klinično preskušanje, osredotočeno na insulin degludek, ki je dolgodelujoča komponenta zdravila Ryzodeg.
Croatian: Ispitivanje DEVOTE bilo je randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje vođeno događajima, usredotočeno na degludek inzulin, dugodjelujuću sastavnicu lijeka Ryzodeg.
Slovenian: Podkožno maščevje se lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Croatian: Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Slovenian: Drugi neželeni učinki so: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Druge nuspojave uključuju: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: Ta učinek se v skupnem pripravku z insulinom aspart ohrani in ne ovira monomerov hitrodelujočega insulina aspart.
Croatian: Taj učinak je zadržan u zajedničkoj formulaciji s aspart inzulinom i ne utječe na monomere brzodjelujućeg aspart inzulina.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate torej kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
Croatian: Razinu šećera u krvi stoga trebate pratiti češće nego inače.
Slovenian: V prid insulinu glargin
Croatian: U korist glargin inzulina
Slovenian: • bolezni oči; hitro izboljšanje koncentracije krvnega sladkorja lahko povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije (bolezni oči, ki jo povzroča sladkorna bolezen).
Croatian: • Poremećaji vida - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja vida u osoba oboljelih od šećerne bolesti.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg skupaj z alkoholom
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Slovenian: Ni znano, ali se insulin degludek in insulin aspart izločata v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se degludek inzulin/aspart inzulin u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja, kod svake injekcije, može smanjiti opasnost od nastanka takvih promjena na koži.
Slovenian: • Če potrebujete več insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko razdelite odmerek in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Croatian: • Ako trebate više inzulina od broja jedinica preostalih u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram ("forest plot") analize MACE s 3 komponentami in posameznih srčno-žilnih opazovanih dogodkov v kliničnem preskušanju DEVOTE
Croatian: Slika 2 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za analizu objedinjenih trokomponentnih MACE događaja i pojedinačnih kardiovaskularnih mjera ishoda u ispitivanju DEVOTE
Slovenian: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorja GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO),
Croatian: Oralni antidijabetici, agonisti receptora za GLP-1, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori),
Slovenian: • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Croatian: • ako teško prepoznajete prenisku razinu šećera u krvi.
Slovenian: Injicira vam ga lahko samo oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Croatian: Injekciju može dati jedino osoba koja zna kako je primijeniti.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi zdravila Ryzodeg, izražamo v enotah.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki po 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ryzodeg Ne uporabljajte zdravila Ryzodeg:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ryzodeg Nemojte primjenjivati Ryzodeg
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočini.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Slovenian: Po odprtju ali ko ga imate pri sebi kot rezervo Ne shranjujte v hladilniku.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se lijek nosi kao rezervni Ne odlagati u hladnjak.
Slovenian: Telesu pomaga zniževati visok krvni sladkor.
Croatian: Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Ryzodeg vpliva na otroka med nosečnostjo ali dojenjem.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Slovenian: Razpolovni čas bazalne sestavine (insulina degludek) v stanju dinamičnega ravnovesja je
Croatian: Poluvijek bazalnog sastojka (degludek inzulina) u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 25 sati,
Slovenian: Izboljšanje koncentracije glukoze v plazmi na tešče je z zdravilom Ryzodeg boljše kot pri bolnikih, zdravljenih z BIAsp 30.
Croatian: Lijek je pokazao superiornost u poboljšanju razine glukoze u plazmi natašte u usporedbi s bolesnicima liječenim s BIAsp 30.
Slovenian: • če je vložek ali sistem za dajanje insulina, ki ga uporabljate, poškodovan.
Croatian: • Ako su uložak ili pomagalo za primjenu inzulina oštećeni.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Slovenian: Mesta injiciranj na posameznem predelu je treba vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Croatian: Mjesta injiciranja unutar iste regije treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Slovenian: • Mesto injiciranja na posameznem delu telesa, kamor si injicirate zdravilo, menjajte vsak dan, da zmanjšate verjetnost za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar regije u koju injicirate radi smanjivanja opasnosti od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4.).
Slovenian: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in zvišana telesna temperatura, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek pri otrocih (od 1. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) so v stanju dinamičnega ravnovesja primerljive s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina u djece (1-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) su u stanju dinamičke ravnoteže bila usporediva s onima zapaženima u odraslih sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: V vseh preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 je bila dovoljena uporaba peroralnih antidiabetikov (POAD).
Croatian: U svim ispitivanjima koja su se provodila kod šećerne bolesti tipa 2 bila je dopuštena primjena oralnih antidijabetika (OAD).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom, ki se uporablja ob preostalih obrokih, čemur sledi individualna prilagoditev odmerka.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg iznosi 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz ostale obroke, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Croatian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se ga uporablja.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da pred injiciranjem vedno preverijo nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjajo zdravila Ryzodeg in drugih insulinskih zdravil.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene lijeka Ryzodeg i drugih inzulinskih pripravaka.
Slovenian: Priporočeni začetni skupni dnevni odmerek je 10 enot ob obrokih, čemur sledi prilagoditev odmerjanja posamezniku.
Croatian: Preporučena početna ukupna dnevna doza je 10 jedinica uz obrok(e), nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Otekanje sklepov: ko začnete uporabljati zdravilo, lahko v telesu zastaja več vode, kot je normalno.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Oticanje oko zglobova: Kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri starostnikih, a si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Slovenian: N: Število oseb s prvim dogodkom med kliničnim preskušanjem, ki ga je potrdil EAC. %: Odstotek oseb s prvim dogodkom, ki ga je potrdil EAC, ki se nanaša na število randomiziranih preiskovancev.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Slovenian: V preskušanju z medianim trajanjem 2 leti so primerjali insulin degludek in insulin glargin (100 enot/ml) glede varnosti za pojav srčno-žilnih dogodkov pri 7637 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
Croatian: Ispitivanje je imalo medijan trajanja od 2 godine te se uspoređivala kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (100 jedinica/ml) u 7637 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Slovenian: Po 26 tednih so v skupini z zdravilom Ryzodeg odmerek zdravila Ryzodeg lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan, v skupini z IGlar pa so bolniki lahko uporabljali dodatne odmerke IAsp ob drugih obrokih (do 3-krat na dan).
Croatian: Nakon 26 tjedana doza lijeka Ryzodeg se u skupini liječenoj tim lijekom mogla podijeliti na dvije zasebne doze (d.d.), dok su se u skupini koja je primala IGlar uz ostale obroke mogle primjenjivati dodatne doze IAsp (do 3 puta dnevno).
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek ali čas dajanja insulinskih injekcij, hrano ali telesno dejavnost.
Croatian: To je stoga što će možda biti potrebno promijeniti dozu ili vrijeme primjene injekcija inzulina, prehranu ili tjelovježbu.
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Ryzodeg so raziskovali v randomiziranem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v obdobju 16 tednov
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ryzodeg ispitivane su u randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 tijekom razdoblja od 16 tjedana (n=362).
Slovenian: • Vedno upoštevajte zdravnikova priporočila glede odmerka.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Slovenian: Podrobna navodila najdete na drugi strani tega navodila za uporabo.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Slovenian: Pri zdravilu Ryzodeg so o preobčutljivosti (ki se kaže v obliki otekanja jezika in ustnic, driske, navzeje, utrujenosti in srbenja) in urtikariji poročali redko.
Croatian: Kod primjene lijeka Ryzodeg, preosjetljivost (koja se očituje oticanjem jezika i usana, proljevom, mučninom, umorom i svrbežom) i urtikarija rijetko su prijavljene.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 2 do 5 let, je treba zdravilo Ryzodeg uporabljati previdno, saj imajo lahko povečano tveganje za pojav zelo nizkega krvnega sladkorja.
Croatian: Ryzodeg treba primjenjivati uz poseban oprez u djece u dobi od 2 do 5 godina jer bi u toj dobnoj skupini mogao postojati povećan rizik od vrlo niske razine šećera u krvi.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 2 do 3 dneh uporabe.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže nastupa 2-3 dana nakon primjene doze.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati promjenu doze inzulina kako bi se izbjegla sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dodatnega odmerka, da bi nadomestil pozabljenega.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dodatnu dozu kako bi nadoknadio izostavljenu dozu.
Slovenian: V prid insulinu degludek
Croatian: U korist degludek inzulina
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije (vidjeti dio 2).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Croatian: Ryzodeg se mora dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira subkutano v trebušno steno, nadlaket ali stegno.
Croatian: Ryzodeg se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, nadlakticu ili bedro.
Slovenian: Samo števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste jedinica odabrali po dozi.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Croatian: Ponovna uporaba iste igle za inzulinsku brizgalicu povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze lijeka.
Slovenian: Previsok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: jeste več kot ponavadi ali ste manj telesno dejavni kot ponavadi, pijete alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, uporabite premalo insulina, večkrat zapored uporabite manj insulina, kot ga potrebujete, pozabite ali prenehate uporabljati insulin, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Previsoka razina šećera u krvi može nastupiti ako: jedete više ili vježbate manje nego obično; pijete alkohol; dobijete infekciju ili vrućicu; niste primijenili dovoljno inzulina; primjenjujete manje inzulina nego što Vam je potrebno; zaboravite primijeniti inzulin ili prestanete primjenjivati inzulin bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto, znamko ali izdelovalca insulina mora potekati pod zdravniškim nadzorom in ima lahko za posledico spremembo odmerka.
Croatian: Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu, naziv ili inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod medicinskim nadzorom i može dovesti do potrebe za promjenom doze.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što se vrati do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti zdravila Ryzodeg se med spoloma ne razlikujejo.
Croatian: Ne postoji razlika u farmakokinetičkim svojstvima lijeka Ryzodeg ovisno o spolu.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Ryzodeg bi lahko povzročilo razgradnjo insulina degludek in/ali insulina aspart.
Croatian: Tvari dodane lijeku Ryzodeg mogu izazvati razgradnju degludek inzulina i/ili aspart inzulina.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate.
Slovenian: Če imate znake prenizkega krvnega sladkorja, takoj ustrezno ukrepajte, da se vam bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Slovenian: Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude
Croatian: Stopa hipoglikemije (za izloženost po bolesnik-godina)
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim epizodama hipoglikemije.
Slovenian: Zgolj subkutana uporaba.
Croatian: Samo za supkutanu primjenu.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo vsakič uporabiti novo injekcijsko iglo.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Ryzodeg pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 so raziskali pri otrocih (od 6. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih po aplikaciji enega odmerka.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Ryzodeg kod šećerne bolesti tipa 1 ispitivana su u djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) i uspoređena s odraslima nakon primjene jedne doze.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Croatian: Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi, u stupnjevima od 1 jedinice.
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Croatian: • glukokortikoide poput ‘kortizona', za upalu
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg med dojenjem ni.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Ryzodeg tijekom dojenja.
Slovenian: EU/1/12/806/001 1 injekcijski peresnik po 3 ml EU/1/12/806/002 1 injekcijski peresnik po 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/806/003 1 injekcijski peresnik po 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 injekcijskih peresnikov po 3 ml
Croatian: EU/1/12/806/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/12/806/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/12/806/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala EU/1/12/806/004 5 brizgalica od 3 ml
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova preniske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4. ‘Upozoravajući znakovi preniske razine šećera u krvi').
Slovenian: • Odvijte iglo in jo pazljivo zavrzite.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je bacite u otpad.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakvu razliku između degludek inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksičnost i teratogenost.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive,
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.