FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éviter tout contact avec la peau car Recuvyra peut être absorbé par la peau humaine.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
French: Dispositif de dosage :
Greek: Συσκευή δοσολογίας:
French: Néanmoins, chez les chiens ayant un pelage épais, il est conseillé de couper les poils avant l'application pour garantir un contact direct du médicament vétérinaire sur la peau.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
French: Le fentanyl est distribué de la couche cornée vers les couches cutanées plus profondes et dans la circulation systémique en quelques jours.
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
French: 4.1 Espèces cibles
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
French: Salicylate d'octyle Alcool isopropylique
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/ema/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
French: Maintenir le chien pendant environ 2 minutes et éviter tout contact avec le site d'application pendant 5 minutes pour laisser la solution sécher complètement.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé chez les chiens.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
French: En cas d'application accidentelle sur la peau, rincer immédiatement la zone avec de l'eau, laver avec de grandes quantités d'eau et de savon, puis demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cet avertissement, la notice ou l'étiquetage.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
French: Informez votre vétérinaire si votre chien est malade ou l'a été récemment, s'il a déjà eu des problèmes respiratoires, cardiaques, de pression artérielle ou d'épilepsie, s'il a déjà eu des problèmes intestinaux ou rénaux ou des problèmes oculaires, et quels sont les médicaments qu'il a reçus, en particulier au cours du dernier mois.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
French: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Greek: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
French: Utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
French: Si le volume à administrer est supérieur à 0,5 ml, déplacer l'embout applicateur d'au moins 2,5 cm par rapport au site initial et appliquer jusqu'à 0,5 ml.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
French: Avant d'utiliser le produit, il est recommandé de vérifier la disponibilité d'un antagoniste opioïde, par exemple la naloxone, si une inversion des effets du traitement s'avérait nécessaire (voir rubriques 4.6 et 4.10).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
French: Ne pas réutiliser les seringues.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες.
French: Les concentrations de fentanyl dans le plasma atteignent 1,0 ng/ml (valeur généralement considérée comme analgésique) chez plus de 60 % des chiens dans les 4 heures qui suivent l'administration.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
French: Ne pas laisser le chien ou d'autres animaux lécher le site d'application car la biodisponibilité orale du médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant l'administration.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
French: Application du produit (voir Figure 4):
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος (δείτε το Σχήμα 4):
French: Répéter la procédure jusqu'à ce que l'intégralité du volume calculé soit appliqué sur le chien.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
French: Les effets indésirables ci-dessus peuvent survenir jusqu'à 3 jours (72 heures) après l'administration de Recuvyra à votre chien.
Greek: Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν έως και 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την χορήγηση του Recuvyra στον σκύλο σας.
French: Dose (ml)
Greek: Δοσολογία (ml)
French: Le site d'application doit être propre et exempt de matières de surface.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
French: Les effets d'une utilisation concomitante du médicament vétérinaire et d'agonistes α-adrénergiques n'ont pas été étudiés.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides, ou chez les animaux reproducteurs (voir rubrique 4.7).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
French: Chaque conditionnement est fourni avec un adaptateur pour flacon, 15 seringues et 15 embouts applicateurs, 15 notices pour les propriétaires des animaux, et 1 RCP (pour le vétérinaire).
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
French: Deux à quatre heures avant l'opération, la dose recommandée (2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel) de solution de Recuvyra est appliquée directement sur la peau entre les omoplates du chien.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
French: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal
Greek: 1500 - 392 LISBOA Portugal
French: L'utilisation de seringues autres que celles fournies avec ce médicament vétérinaire ou le stockage de ce médicament vétérinaire dans une seringue peut entraîner une imprécision du dosage.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
French: L'administration accidentelle est dangereuse - consulter le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Greek: Η εξ ατυχήματος χορήγηση είναι επικίνδυνη - δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση
French: Demi-vie terminale (heures)
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
French: Ne pas utiliser à proximité d'une flamme nue.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά σε γυμνή φλόγα.
French: Une lubrification des yeux appropriée doit par conséquent être instaurée avant et après la chirurgie et doit être poursuivie jusqu'à ce que le chien puisse cligner des yeux normalement.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
French: Par conséquent, les personnes dont les chiens ont été traités avec Recuvyra doivent prendre des précautions particulières.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
French: Appliquer jusqu'à 0,5 ml sur la peau sans déplacer l'embout applicateur.
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
French: Recuvyra contient également du salicylate d'octyle et de l'alcool isopropylique.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
French: Les effets analgésiques du médicament vétérinaire sont associés à la concentration sanguine de fentanyl obtenue après l'application.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
French: Votre chien ne doit pas être traité par Recuvyra dans les cas suivants:
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
French: Étant donné que Recuvyra contient du fentanyl (le principe actif), il sera systématiquement et exclusivement conservé au cabinet du vétérinaire dans des conditions sécurisées.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
French: Il est impératif de ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une partie du corps autre que la région scapulaire dorsale : il a en effet été démontré que l'absorption était variable selon les emplacements de la peau.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
French: Ne pas conserver ou utiliser à proximité d'une flamme nue.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
French: Le fentanyl exerce son action analgésique en se liant aux récepteurs opioïdes µ (mu) et en les activant, ceux-ci étant principalement observés dans les régions régulant la douleur du cerveau et de la moelle épinière.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
French: Suite à une administration répétée, l'accumulation de fentanyl pourrait entraîner des effets indésirables graves, notamment le décès.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
French: Conservez cette notice dans un endroit sûr.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
French: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Greek: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
French: Les concentrations maximales de fentanyl dans le plasma de 0,7 à 4,7 ng/ml sont atteintes au bout de 10 à 18 heures après l'administration de la dose.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
French: Flacon en verre ambré de type I contenant 10 ml de solution, fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle gris et serti d'une capsule en aluminium en deux parties avec un disque en plastique gris de type flip-off.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
French: Éponger toute solution visible à l'aide d'un matériau absorbant comme des mouchoirs en papier.
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
French: En cas de projection accidentelle sur les vêtements de protection, retirer immédiatement les vêtements contaminés.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
French: • Seringue en polypropylène de 3 ml avec joint torique en silicone fixé au piston.
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
French: Les symptômes les plus fréquents associés à une dose excessive de fentanyl chez les individus sont notamment une dépression respiratoire, une sédation et un myosis.
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
French: La clairance du fentanyl est comprise entre 1,7 et 4,7 l/h/kg chez les chiens.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
French: Cependant, chez les enfants, un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
French: Ce produit doit être uniquement administré par un vétérinaire.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
French: Chez les chiens, le fentanyl provoque très fréquemment une sédation dose-dépendante qui est associée à une réduction potentielle de l'apport alimentaire et en eau, à une production de selles réduite et à une perte de poids transitoire.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
French: L'application de Recuvyra sera indolore pour votre chien et votre vétérinaire utilisera un tableau posologique ainsi qu'un applicateur spécialement conçu afin de soigneusement appliquer le produit sur la surface cutanée, et ce sans aucune aiguille.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
French: • Allergie au principe actif (fentanyl) ou à l'un des excipients.
Greek: • έχει αλλεργία στη δραστική ουσία (φαιντανύλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: Pendant le séchage, environ 2 à 5 minutes après l'application, le fentanyl et le salicylate d'octyle sont rapidement absorbés dans la couche cornée.
Greek: Κατά τη στιγμή του στεγνώματος, περίπου 2 έως 5 λεπτά μετά την εφαρμογή, η φαιντανύλη και το οκτυλ-σαλικιλικό απορροφώνται από την κεράτινη στιβάδα.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution en association avec la morphine ou d'autres analgésiques de type opioïde car les effets n'ont pas été étudiés.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
French: Il peut être nécessaire d'évacuer l'air de la seringue en l'expulsant dans le flacon.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
French: • Vomissements et diarrhée.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
French: Après l'administration de Recuvyra, votre vétérinaire surveillera étroitement votre chien pour s'assurer qu'il réagit bien au produit.
Greek: Άπαξ και χορηγηθεί το Recuvyra, ο κτηνίατρός σας θα παρακολουθεί τον σκύλο σας προσεκτικά για να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται καλά στο προϊόν.
French: LES JEUNES ENFANTS NE DOIVENT PAS TOUCHER LE CHIEN DANS LES 72 HEURES (3 jours) QUI SUIVENT L'APPLICATION DE RECUVYRA.
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
French: Groupe pharmacothérapeutique: analgésique, opioïde, dérivé de la phénylpipéridine.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
French: Une seule dose permet de soulager la douleur pendant au moins 4 jours.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
French: Dans de rares cas une dysphorie et une rétention urinaire ont également été observées.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιορίζεται αυστηρά για χρήση σε σκύλους.
French: En cas de contact oral de l'enfant avec le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, consulter immédiatement un médecin.
Greek: Εάν το στόμα ενός παιδιού έλθει σε επαφή με το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.
French: Les vomissements et la diarrhée sont également des effets indésirablesfréquents.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
French: Ne pas appliquer sur des zones autres que la région scapulaire dorsale.
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
French: Recuvyra est une solution qui doit être soigneusement appliquée sur la peau de votre chien par un vétérinaire uniquement.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάστηκε για προσεκτική εφαρμογή στο δέρμα του σκύλου σας μόνο από κτηνίατρο.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7 jours.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
French: Le médicament vétérinaire est prévu pour être appliqué une seule fois, 2 à 4 heures avant la chirurgie afin d'obtenir une analgésie pendant 4 jours au minimum.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Greek: Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό υλικό ή άχρηστα υλικά από αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
French: Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l'aide d'un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n'utilise aucune aiguille.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάζεται για εφαρμογή στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας (δείτε το σχεδιάγραμμα) μόνο από κτηνίατρο με την χρήση μιας ειδικά σχεδιασμένης συσκευής εφαρμογής που δεν περιλαμβάνει βελόνες.
French: Lorsqu'il utilise Recuvyra, votre vétérinaire doit réduire la dose des agents anesthésiques et les administrer uniquement pour obtenir l'effet souhaité.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
French: On estime que la liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 60 % chez les chiens.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
French: Poids corporel (kilogrammes)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
French: Veiller à ce qu'aucun autre animal ne soit en contact avec le site d'application pendant au minimum 72 heures après l'administration.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
French: Solution transparente, incolore à jaune clair.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
French: Votre vétérinaire doit utiliser Recuvyra avec précaution en concomitance avec la morphine, d'autres analgésiques opioïdes ou agonistes α-adrénergiques car les effets indésirables éventuels n'ont pas été étudiés.
Greek: Ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει το Recuvyra με προσοχή όταν συνδυάζεται με άλλα αναλγητικά μορφίνης ή οπιούχα, ή α-αδρενεργικούς αγωνιστές, καθώς οι πιθανές παρενέργειες δεν έχουν μελετηθεί.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS » Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ ««ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»