FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó también pequeños incrementos de la glucemia en ayunas y del colesterol total en el grupo de pacientes tratados con duloxetina mientras que éstos parámetros analíticos mostraron una ligera disminución en el grupo de terapia habitual.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint és az összkoleszterinszint is emelkedett kissé a duloxetinnel kezelt betegeknél, míg a hagyományos kezelésű csoportban ezek a laboratóriumi értékek kissé csökkentek.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las Especificaciones de Seguridad,
Hungarian: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
Spanish: Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda el uso de Duloxetina Boehringer Ingelheim durante la lactancia materna.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Spanish: Aunque Duloxetina Boehringer Ingelheim no está indicado para el tratamiento de la depresión, su principio activo (duloxetina) es también el de un medicamento antidepresivo.
Hungarian: Bár a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Spanish: Generalmente estos síntomas son de naturaleza leve a moderada, sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves en cuanto a intensidad.
Hungarian: A tünetek általában enyhék vagy közepes fokúak, mindazonáltal néhány esetben súlyosak lehetnek.
Spanish: • temblores o sensación de adormecimiento, incluyendo adormecimiento u hormigueo en la piel
Hungarian: • remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: A TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: Para aquellos pacientes que no experimentaron somnolencia, la respuesta clínica se observó en un 47% de los pacientes que recibieron duloxetina, frente al 27% de los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47%-ánál jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27%-ánál jelent meg.
Spanish: Sensación anómala Sensación de frío Sed
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Hidegrázás Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Óvatosnak kell lennie, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Spanish: Medicamentos que causan somnolencia: Esto incluye los medicamentos recetados por su médico incluyendo alcohol y medicamentos sedantes (benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedantes).
Hungarian: Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közé tartoznak az orvos által felírt gyógyszerek, mint benzodiazepinek, erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, fenobarbitál, antihisztaminok.
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP1A2: la farmacocinética de la teofilina, sustrato de CYP1A2, no se vio significativamente afectada por la administración conjunta de duloxetina (60 mg dos veces al día).
Hungarian: CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek: A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Spanish: Las tasas de respuesta clínica en pacientes que presentaron somnolencia fueron del 60% en los tratados con duloxetina, y del 30% en los tratados con placebo.
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezelteknél.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2D6: Duloxetina es un inhibidor moderado de CYP2D6.
Hungarian: CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek: A duloxetin közepes mértékben gátolja a CYP2D6-t.
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto.
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Spanish: Se notificó una reducción del dolor de al menos 30% en aproximadamente el 65% de los pacientes tratados con duloxetina, frente a un 40% de los tratados con placebo.
Hungarian: A duloxetinnel kezelt betegek mintegy 65%-a számolt be a fájdalom legalább 30%os csökkenéséről, szemben a placebóval kezeltek 40%-ával.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la duloxetina Antiácidos y antagonistas H2: la administración conjunta de Duloxetina Boehringer Ingelheim con antiácidos que contengan aluminio y magnesio, o con famotidina no tiene efecto significativo sobre la velocidad y el grado de absorción de la duloxetina, tras la administración de una dosis oral de 40 mg.
Hungarian: Antacidák és H2 antagonisták: a duloxetin alumínium- és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg-os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Duloxetina Boehringer Ingelheim, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante 2 semanas.
Hungarian: Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina) y venlafaxina.
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és a venlafaxin.
Spanish: Ratas hembra que estaban recibiendo duloxetina (45 mg/kg/día) antes y durante el apareamiento y en la primera etapa de la gestación presentaron un descenso en el consumo de comida y en el peso corporal de las madres, interrupción del ciclo estral, disminución en el índice de nacidos vivos, disminución de la supervivencia de la progenie y retraso del crecimiento de la progenie a niveles de exposición sistémica que se estimó que eran, como mucho, la exposición clínica máxima (AUC) .En un estudio de embriotoxicidad en el conejo, se observó una mayor incidencia de malformaciones cadiovasculares y esqueléticas a niveles sistémicos de exposición por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Hungarian: A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint (45 mg/kg/nap) kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az élve születés aránya és az utódok túlélése, valamint az utódok növekedési retardációját tapasztalták.
Spanish: La periodicidad de los IPS para Duloxetina Boehringer Ingelheim se corresponderá con la del medicamento al que hace referencia cruzada, Ariclaim, hasta que se especifique lo contrario.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ciklusa megfelel majd a hivatkozott készítmény, az Ariclaim PSUR-ciklusának, amíg másképp nem határozzák meg.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados)
Hungarian: Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Spanish: El inicio del tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada ya que esta situación podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim NO deje de tomar sus cápsulas sin el consejo de su médico aunque se encuentre mejor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését Az orvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Spanish: En muchos pacientes con dolor neuropático diabético el efecto de Duloxetina Boehringer Ingelheim puede ser apreciable en la primera semana de tratamiento.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelenkezhet.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Aumento de la sudoración
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Fokozott verejtékezés
Spanish: 5 Los casos de ideaciones suicidas y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la suspensión del mismo (ver sección 4.4).
Hungarian: 5 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin-terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont)
Spanish: No obstante, no se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Boehringer Ingelheim con inhibidores de la MAO reversibles selectivos (ver sección 4.4)
Hungarian: Mindazonáltal a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 13 semanas de duración en pacientes con dolor neuropático diabético se obtuvieron electrocardiogramas de 528 pacientes tratados con duloxetina y 205 pacientes tratados con placebo.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
Spanish: Cuando se administra duloxetina a una dosis de 60 mg dos veces al día con una dosis única de desipramina, un substrato del CYP2D6, el área bajo la curva (AUC) de desipramina aumenta tres veces.
Hungarian: Napi kétszer 60 mg duloxetin és dezipramin (mely CYP2D6-szubsztrát) egyszeri adagjának együttes alkalmazásakor a dezipramin AUC-értéke háromszorosára nőtt.
Spanish: • diarrea, estreñimiento, vómitos, ardor de estómago, gases, dolor de estómago
Hungarian: • hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás
Spanish: NO tome Duloxetina Boehringer Ingelheim si: - es alérgico (hipersensible) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes inactivos de
Hungarian: NE szedje a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha: - túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: Cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) (sólo 60 mg) y tinta verde comestible (30 mg) o tinta blanca comestible (60 mg).
Hungarian: (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét) Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigokármin (E132), sárga vas-oxid (E172) (csak a 60 mg) és és ehető zöld jelölőfesték (30 mg) vagy ehető fehér jelölőfesték (60 mg).
Spanish: Generalmente, para los ISRS y IRSN estas reacciones son de leve a moderadas y autolimitadas, sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongadas.
Hungarian: Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és korlátozottak, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
Spanish: • rechinar de dientes, sensación de frío/calor, sed, espasmos de la garganta, sangrados de nariz
Hungarian: • fogcsikorgatás, meleg- vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés
Spanish: Síntomas menopáusicos
Hungarian: Menopauza tünetei
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Duloxetina Boehringer Ingelheim Duloxetina Boehringer Ingelheim contiene sacarosa.
Hungarian: Fontos információk a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyes összetevőiről: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szacharózt tartalmaz.
Spanish: En la fase aguda de 12 semanas de tres ensayos clínicos de duloxetina en pacientes con dolor neuropático diabético, se observaron aumentos pequeños, pero estadísticamente significativos, de los niveles de glucemia en ayunas en los pacientes tratados con duloxetina.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek duloxetin-kezelésével kapcsolatban végzett három klinikai vizsgálat 12 hetes akut fázisában a duloxetinnel kezelt betegekben kismértékű, de statisztikailag szignifikáns éhomi vércukorszint-növekedést észleltek.
Spanish: En el estudio de toxicidad pre y postnatal en ratala duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Hungarian: A patkányokban végzett prenatális/postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti adagok esetében.
Spanish: La duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas, tanto a la albúmina como a la alfa-1 glicoproteina ácida.
Hungarian: A duloxetin kötődik mind az albuminhoz, mind az alfa-1 savas glikoproteinhez.
Spanish: • sentir palpitaciones en el pecho, sofocos, aumento de la sudoración, sudores nocturnos
Hungarian: • szívdobogásérzés, kipirulás, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés
Spanish: La tinta blanca comestible contiene: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
Hungarian: Ehető fehér jelölőfesték: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
Spanish: El componente principal de Duloxetina Boehringer Ingelheim, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
Spanish: • mareos, sensación de hormigueo como cosquilleo, alteraciones del sueño (sueños intensos,
Hungarian: • szédülés, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság),
Spanish: 2Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
Hungarian: 2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén 3 Lásd 4.4 pont
Spanish: Depresión,ideas y comportamiento suicida
Hungarian: Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés
Spanish: No deje de tomar Duloxetina Boehringer Ingelheim sin consultar con su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas duras gastrorresistentes 98cápsulas duras gastrorresistentes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: Blisters de policloruro de vinilo (PVC), polietileno (PE) y poli (cloro de trifluoroetileno) (PCTFE) sellados con una lámina de aluminio.
Hungarian: Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékfólia.
Spanish: Por ello, no se debe administrar Duloxetina Boehringer Ingelheim en combinación con inhibidores potentes de CYP1A2 como la fluvoxamina (ver sección 4.3).
Hungarian: INGELHEIM-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Spanish: • disminución de la actividad de la glándula tiroides
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése
Spanish: • dolor en el pecho
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Spanish: Trastornos cardíacos Palpitaciones
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio
Spanish: No es necesario un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.
Spanish: Cada cápsula de Duloxetina Boehringer Ingelheim contiene pelets del principio activo con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
Hungarian: Minden DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Spanish: Tinta blanca comestible: dióxido de titanio (E171), propilenglicol, Shellac y povidona.
Hungarian: Ehető fehér jelölőfesték: titán-dioxid (E171), propilénglikol, sellak, povidon.
Spanish: Convulsiones1
Hungarian: Görcsroham1
Spanish: Acatisia/Inquietud psicomotora:
Hungarian: Akathisia/pszichomotoros nyugtalanság
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Spanish: Se recomienda precaución al tratar a pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5.2 pont).
Spanish: Únicamente debe utilizar Duloxetina Boehringer Ingelheim después de valorar con su médico los beneficios potenciales y cualquier riesgo potencial para el feto.
Hungarian: Csak akkor szedjen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot
Spanish: • necesidad de orinar más cantidad de lo normal, necesidad de orinar por la noche, dificultad o incapacidad para orinar, o disminución del flujo de orina
Hungarian: • a megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill.
Spanish: Hipertensión Crisis hipertensivas
Hungarian: Magas vérnyomás Hypertensiv krízis
Spanish: • vértigo y dolor de oído
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, fülfájás
Spanish: Poliuria
Hungarian: Polyuria
Spanish: En los ensayos clínicos se han evaluado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg hasta un máximo de 120 mg al día y administradas divididas en dosis iguales.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Spanish: No tome más cantidad de Duloxetina Boehringer Ingelheim de la prescrita para usted en un día.
Hungarian: Ne vegyen be több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Spanish: Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Spanish: Reacción anafiláctica
Hungarian: Túlérzékenység Anafilaxiás reakció
Spanish: El riesgo del síndrome serotoninérgico con inhibidores selectivos reversibles de la monoaminooxidasa, como moclobemida, es más bajo.
Hungarian: Szelektív, reverzibilis MAOI-k, mint a moklobemid esetében a szerotonin szindróma kockázata kisebb.
Spanish: CÓMO TOMAR Duloxetina Boehringer Ingelheim
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET
Spanish: • sensación de desorientación, somnolencia, falta de motivación
Hungarian: • a tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány
Spanish: La tinta verde comestible contiene: Óxido de hierro negro sintético (E172) Óxido de hierro amarillo sintético (E172) Propilenglicol
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Spanish: • sangre roja brillante en las heces, vómitos con sangre o heces negras
Hungarian: • élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim después de más de una semana de tratamiento sienten:
Hungarian: Néhány betegnél, akik a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Spanish: Infecciones e infestaciones
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis
Spanish: Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético (E172), propilenglicol y Shellac.
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 30 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Spanish: sensación de náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo
Hungarian: nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás,
Spanish: • erupción (picor)
Hungarian: • (viszkető) kiütés
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 5.2).
Hungarian: Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Boehringer Ingelheim 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/471/003-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/003-005
Spanish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Hungarian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
Spanish: Se han notificado casos de midriasis en asociación con duloxetina, por lo que debe tenerse cuidado cuando se prescriba duloxetina a pacientes con presión intraocular elevada, o a pacientes con riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM felírása során elővigyázatosságra van szükség.