FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 60 to <70 70 to <80 80 to <90
Lithuanian:  60, bet < 70  70, bet < 80  80, bet < 90
Bulgarian: Интракраниални кръвоизливи се наблюдават с честота 0,93% за тенектеплазе в сравнение с 0,94% за алтеплазе.
Lithuanian: Gydant tenekteplaze, intrakranijinis kraujavimas pasireiškė 0,93pacientų, gydant alteplaze 0,94.
Bulgarian: Най-често се наблюдава кървене от мястото на инжектиране и по-рядко от урогениталния тракт и венците.
Lithuanian: Dažniausiai kraujuoja iš injekcijos vietos, kartais iš šlapimo ir lyties organų bei dantenų.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Lithuanian: Ar tenekteplazė ir koks jos kiekis prisijungia prie žmogaus kraujo plazmos baltymų, nežinoma.
Bulgarian: Като последна алтернатива могат да се приложат антифибринолитични средства.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
Bulgarian: Проучването е преждевременно прекратено при достигане на 1667 рандомизирани пациенти, поради значимо по-високата смъртност при групата с подпомогната ПКИ, приемаща тенектеплазе.
Lithuanian: 1 667 atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams tyrimas buvo baigtas prieš laiką, kadangi skaičiumi tenekteplaze ir lengvinamąja PVAI gydytų pacientų mirštamumas buvo didesnis.
Bulgarian: В сравнителните проучвания при пациенти, лекувани с максимална доза тенектеплазе (10 000 U, съответстващи на 50 mg), се наблюдава по-малко от 15% намаление на фибриногена и помалко от 25% намаление на плазминогена, докато прилагането на алтеплазе води до приблизително 50% редукция на нивата на фибриноген и плазминоген.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų metu pacientų, gydytų didžiausia tirta tenekteplazės doze (10 000 V, atitinka 50 mg), kraujyje fibrino kiekis sumažėjo mažiau negu 15, plazminogeno mažiau negu 25, o alteplaze gydytų ligonių kraujyje tiek fibrino, tiek plazminogeno kiekis sumažėjo 50 . Trisdešimtą parą klinikai reikšmingo antikūnų formavimosi nepastebėta.
Bulgarian: Как изглежда Metalyse и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Metalyse išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: под 60 60 до 70 70 до 80 80 до 90 над 90
Lithuanian: 60-7070-8080-90Daugiau nei90
Bulgarian: Реперфузионни аритмии (като аситолия, акцелерирана идиовентрикуларна аритмия, аритмия, екстрасистоли, предсърдно мъждене, AV блок от 1-ва степен до пълен, брадикардия, тахикардия, камерна аритмия, камерно мъждене, камерна тахикардия), които са в тясна и ограничена връзка с лечението с тенектеплазе.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija (pvz., asistolija, greitėjanti idioventrikulinė aritmija, aritmija, ekstrasistolija, prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada nuo pirmo laipsnio iki visiškos, bradikardija, tachikardija, skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), kurios ryšys laiko atžvilgiu su gydymu tenekteplaze yra artimas.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Готов разтвор за пациенти с тегло (kg):
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Paruošto tirpalo kiekis pacientui, kurio kūno svoris (kg) yra:
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Lithuanian: Medikamentas tirpina širdies kraujagyslėse atsiradusius kraujo krešulius.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Lithuanian: Reikšmingas tiriamųjų grupių pacientams pirminės vertinamosios baigties dažnio skirtumas 90 parą buvo stebėtas ir ligoninėje, ir 30 parą.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина трябва да се приложи възможно най-скоро след появата на симптомите и да продължи като доживотно лечение, освен ако не е противопоказана.
Lithuanian: Atsiradus simptomų, reikia kiek galima greičiau pradėti gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir gydyti ja tol, kol pacientas gyvena, išskyrus tuos atvejus, kai yra jos vartojimo kontraindikacijų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:"/"EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: В разтвора за инжектиране не бива да се добавя никакъв друг лекарствен продукт.
Lithuanian: Kitokių vaistinių preparatų į paruoštą Metalyse injekcinį tirpalą pilti negalima.
Bulgarian: Metalyse трябва да се прилага с особено внимание при пациенти в старческа възраст ( ≥ 75 години) поради по-високия риск от кръвоизливи (вж. информацията за кървене в т.
Lithuanian: Dėl didesnės kraujavimo rizikos senyvus ( 75 metų) pacientus Metalyse reikia gydyti atsargiai (žr.
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
Bulgarian: Обърнете флакона/ спринцовката и изтеглете в спринцовката необходимото количество от разтвора, като спазвате указанията за дозиране.
Lithuanian: Flakoną su švirkštu apversti ir, atsižvelgiant į dozavimo instrukciją, reikiamą kiekį tirpalo įsiurbti į švirkštą.
Bulgarian: Съответно, не могат да бъдат дадени препоръки за коригиране дозата на тенектеплазе при пациенти с чернодробна и тежка бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Taigi nurodymo keisti tenekteplazės dozę pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu ar sunkiu inkstų nepakankamumu nėra.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Lithuanian: Dažnai atsiranda dėminių kraujosruvų, tačiau specialių priemonių dėl to imtis nereikia.
Bulgarian: Необходимата доза трябва да се приложи еднократно интравенозно, като болус, за приблизително 10 секунди.
Lithuanian: Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių.
Bulgarian: Веднъж след като е разтворен, Metalyse може да се съхранява 24 часа при температура2-8°С и 8 часа при температура 30°С.
Lithuanian: Paruoštą Metalyse tirpalą 2C-8C temperatūroje galima laikyti 24val., 30C temperatūroje 8val.
Bulgarian: Той се свързва с фибриновия компонент на тромба (кръвен съсирек) и селективно конвертира свързания с тромба плазминоген до плазмин, който разгражда фибриновия матрикс на тромба.
Lithuanian: Medikamentas, prisijungęs prie trombe (kraujo krešulyje) esančio fibrino, selektyviai verčia prie trombo prisijungusį plazminogeną plazminu, kuris ardo rišamąją trombo medžiagą, t.y.
Bulgarian: Данните от ангиографските проучвания във фаза І и ІІ сочат, че тенектеплазе, приложен като еднократна интравенозна инжекция болус, е ефективен за разтварянето на кръвните съсиреци в свързаната с инфаркта артерия на пациенти с ОМИ, като ефекта зависи от дозата.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
Bulgarian: Фармако-инвазивният подход се състои в ранно фибринолитично лечение с болус на тенектеплазе и допълнително антитромботично и антикоагулантно лечение, последвано от ангиография в рамките на 6-24 часа или спасителна коронарна интервенция.
Lithuanian: bolus) tenekteplaze ir papildomas antitrombocitinis ir antikoaguliacinis gydymas, po kurių per 6-24 valandas atliekama angiografija arba gelbstimoji vainikinių arterijų intervencija.
Bulgarian: Стерилен адаптор за флакона.
Lithuanian: Sterilus flakono adapteris.
Bulgarian: Тенектеплазе е фибрин-специфичен плазминогенен активатор, който се получава от клетъчна линия от овариални клетки на китайски хамстер чрез рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: Tenekteplazė yra fibrinui specifinis plazminogeno aktyvatorius, gaminamas rekombinantine DNR technologija kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijoje.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на тенектеплазе с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ.
Lithuanian: Specialių tenekteplazės ir vaistinių preparatų, kuriais paprastai gydomas ŪMI, sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Вашият лекар ще обърне специално внимание при лечението с Metalyse
Lithuanian: Gydydamas Metalyse, Jūsų gydytojas bus nepaprastai atsargus:
Bulgarian: Еднократната интравенозна доза при плъхове, зайци и кучета води само до дозозависими и обратими промени в параметрите на коагулацията с локална хеморагия на мястото на инжектиране, която се счита за следствие от фармакодинамичните ефекти на тенектеплазе.
Lithuanian: Suleidus vieną tenekteplazės dozę žiurkėms, triušiams ar šunims į veną, pasireiškė tik laikinas nuo dozės dydžio priklausomas kraujo krešėjimo parametrų pokytis ir lokali hemoragija injekcijos vietoje.
Bulgarian: В случай на кръвоизлив в мозъка се съобщават реакции, свързани с нервната система като сънливост (сомнолентност), говорни нарушения, парализа на части от тялото (хемипареза) и припадъци (гърчове).
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui į smegenis, buvo nervų sistemos funkcijos sutrikimų, pvz.: patologinis mieguistumas (somnolencija), kalbos sutrikimas, vienpusė parezė (hemiparezė) ir traukuliai (konvulsijos).
Bulgarian: Както при останалите тромболитични средства, се съобщават следните събития, като следствие от миокарден инфаркт и/или приложение на тромболитици:
Lithuanian: Kaip ir gydant kitokiais trombus tirpinančiais vaistais, reiškiniai, stebėti kaip miokardo infarkto ir (arba) trombolizinio gydymo pasekmės, išvardyti toliau.
Bulgarian: След интравенозно приложение на болус доза от 30 mg тенектеплазе на пациенти с остър миокарден инфаркт първоначалната плазмена концентрация на тенектеплазе е била 6,45 ± 3,60 µg/ml (средно ± SD).
Lithuanian: bolus) į veną suleidus 30 mg tenekteplazės dozę, nuo pat pradžios nustatyta tenekteplazės koncentracija kraujo plazmoje buvo 6,45 (±3,6) µg/ml (vidurkis ± standartinis nuokrypis).
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8 ml вода за инжекции
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 8 ml injekcinio vandens
Bulgarian: Как да съхранявате Metalyse
Lithuanian: Kaip laikyti Metalyse
Bulgarian: - ако сте имали внезапна животозастрашаваща алергична реакция (тежка свръхчувствителност) към активното вещество (тенектеплазе), към гентамицин (следи от остатъчно количество при производствения процес) или към някоя от останалите съставки на Metalyse.
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
Bulgarian: Неклиничните данни за прилагане на тенектеплазе показват кървене и вторична смъртност на майките, дължащи се на известната фармакологична активност на активното вещество, както и няколко случая на аборт и резорбция на фетуса (ефектите са наблюдавани само при многократно прилагане).
Lithuanian: Ikiklinikinių tenekteplazės tyrimų duomenys parodė, kad dėl žinomo farmakologinio poveikio veislinėms patelėms pasireiškė kraujavimas ir antrinis kritimas, nedideliam jų skaičiui - abortas ar vaisiaus rezorbcija (poveikis buvo nustatytas tik kartotinių dozių vartojimo metu).
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Lithuanian: - Yra kraujavimo riziką didinantis navikas.
Bulgarian: Антитромботични средства, ензими; ATC код: B01AD11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antitromboziniai preparatai, fermentai; ATC kodas B01 A D11.
Bulgarian: Готовият разтвор е безцветен до бледожълт на цвят и прозрачен.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba blankiai geltonas, skaidrus.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
Bulgarian: Убедете се, че сте подбрали подходящия флакон, с количество, съответстващо на телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Būtina imti tą flakoną, kuriame esanti preparato dozė, tinka pacientui, atsižvelgiant į jo kūno svorį.
Bulgarian: При температура 2-8С химическата и физическата стабилност за употреба е 24 часа, а при температура 30С - 8 часа.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)Mažiau nei
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 ml вода за инжекции
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml injekcinio vandens
Bulgarian: Въпреки това, анализът на данните от повече от 12 хиляди пациенти, лекувани по време на фаза І, ІІ и ІІІ не показва каквото и да било клинично значимо взаимодействие с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ и едновременно прилагани с тенектеплазе.
Lithuanian: Išanalizavus daugiau negu 12 000 pacientų, gydytų I, II arba III fazės metu, rezultatus, tenekteplazės ir medikamentų, kuriais paprastai gydomas ūminis miokardo infarktas, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Bulgarian: За да предотврати образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар ще Ви приложи допълнителния лекарствен продукт заедно с Metalyse, възможно най-скоро след поява на гръдната болка.
Lithuanian: Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Тенектеплазе е рекомбинантен фибринспецифичен активатор на плазминогена.
Lithuanian: Tenekteplazė yra rekombinantinis fibrinui specifiškas plazminogeno aktyvatorius.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 1 000 единици (5 mg) тенектеплазе в 1 ml.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre bus 1 000 vienetų (5 mg) tenekteplazės.
Bulgarian: Metalyse се прилага еднократно интравенозно от лекар, който има опит с употребата на този вид лекарствени продукти.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
Bulgarian: Едно голямо проучване върху смъртността (ASSENT-2) при приблизително 17 000 пациенти показва, че тенектеплазе е терапевтично еквивалентен на алтеплазе за редуциране на смъртността (6,2% за двете терапии, след 30 дни, горна граница от 95% CI за степента на относителния риск 1,124) и че употребата на тенектеплазе е свързана със статистически значимо по-ниска честота на извънчерепните кръвоизливи (26,4% в сравнение с 28,9%, р=0,0003).
Lithuanian: Plačiu mirštamumo tyrimu (ASSENT-2), kuriame dalyvavo maždaug 17 000 pacientų, nustatyta, kad tenekteplazė mirtingumą mažina tiek pat, kiek alteplazė (per 30 parų abu preparatai jį sumažino 6,2, santykinės rizikos santykio 95 PI viršutinė riba 1,124 ) ir kad gydymo tenekteplaze metu neintrakranijinis kraujavimas pasireiškia reikšmingai rečiau (atitinkamai 26,4 ir 28,9, p  0,0003), todėl reikšmingai sumažėja kraujo perpylimo poreikis (atitinkamai 4,3 ir 5,5, p  0,0002).
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптора на флакона.
Lithuanian: Nusukti švirkštą nuo flakono adapterio.
Bulgarian: значително нарушение, свързано с кървене, както настоящо, така и в предходните 6 месеца пациенти, получаващи ефективно перорално лечение с антикоагуланти, например варфарин натрий (INR> 1,3) (вж.
Lithuanian: - Pacientui taikomas veiksmingas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais, pvz., varfarino natrio druska (TNS  1,3) (žr.
Bulgarian: Може да се направи вливане на криопреципитат, прясно замразена плазма и тромбоцитна маса като след всяко прилагане се прави проследяване на клиничните и лабораторните показатели.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Bulgarian: Първичната крайна цел, съвкупност от смърт или кардиогенен шок, застойна сърдечна недостатъчност или повторен инфаркт в рамките на 30 дни, е наблюдавана при 12,4% (116/939) при групата на фармако-инванзивно лечение спрямо 14,3% (135/943) при групата с първична ПКИ (относителен риск 0,86 (0,68-1,09)).
Lithuanian: arba mirtis, arba kardiogeninis šokas, arba stazinis širdies nepakankamumas, arba pakartotinas infarktas per pirmas 30 parų, buvo nustatyta 12,4% (116/939) pacientų, gydytų farmakoinvaziniu metodu, palyginti su 14,3% (135/943) pacientų, gydytų pradine PVAI (santykinė rizika: 0,86 (0,68-1,09).
Bulgarian: - един флакон с 8 000 единици прах Metalyse - една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 ml вода за инжекции.
Lithuanian: vienas 8 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Какво съдържа Metalyse
Lithuanian: Metalyse sudėtis
Bulgarian: Не трябва да се прилага с разтвори, съдържащи глюкоза.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg тенектеплазе.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg tenekteplazės.
Bulgarian: Тенектеплазе (U)
Lithuanian: Tenekteplazė (V)
Bulgarian: Metalyse е показан при възрастни за тромболитично лечение на подозиран инфаркт на миокарда с персистираща ST елевация или новопоявил се ляв бедрен блок, в рамките на 6 часа от появата на симптомите на остър миокарден инфаркт (ОМИ).
Lithuanian: Metalyse skirtas tirpinti trombams suaugusiesiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko miokardo infarktas, susijęs su nuolatiniu ST segmento pakilimu arba neseniai atsiradusia Hiso pluošto kairiosios kojytės blokada.
Bulgarian: След намаляване на дозата на тенектеплазе наполовина при пациентите на възраст ≥75 години не са наблюдавани други случаи на интракраниална хеморагия (0 от 97 пациенти) (95% доверителен интервал: 0,0-3,7) спрямо 8,1% (3 от 37 пациенти) (95 % доверителен интервал: 1,7-21,9) преди понижаването на дозата.
Lithuanian: Po to, kai ≥ 75 metų pacientams dozė buvo sumažinta perpus, papildomų intrakranijinio kraujavimo atvejų nebuvo (0 iš 97 pacientų) (95% PI: 0,0-3,7), palyginti su 8,1% (3 iš 37 pacientų) (95% PI: 1,721,9) pacientų prieš sumažinant dozę.
Bulgarian: Metalyse представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Преди употреба, разтворителят (вода за инжекции) се прибавя към праха, за да се получи разтвор, който се прилага чрез инжекция.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpiklis (injekcinis vanduo) suleidžiamas į flakoną, kad atsirastų injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Липсват данни както от клинични, така и от предклинични изпитвания на фертилитета с тенектеплазе (Metalyse).
Lithuanian: Tenekteplazės (Metalyse) poveikio vaisingumui klinikinių duomenų, kaip ir ikiklinikinių tyrimų, nėra.
Bulgarian: Тенектеплазе е рекомбинантен протеин за интравенозно приложение, който активира плазминогена.
Lithuanian: Tenekteplazė yra į veną leidžiamas rekombinacinis baltymas, aktyvinantis plazminogeną.
Bulgarian: Границите на доверителния интервал на честотите на събитията, наблюдавани преди и след понижаване на дозата, се припокриват.
Lithuanian: Prieš ir po dozės sumažinimo nustatyto dažnio pasikliautinųjų intervalų ribos persidengia.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg тенектеплазе.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tenekteplazės.
Bulgarian: Това отговаря на очаквания ефект от активирането на плазминогена.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Германия
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Lithuanian: Pirmas 24 valandas po trombolizinio gydymo kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Bulgarian: - един флакон с 10 000 единици прах Metalyse - една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 ml вода за инжекции.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Описаните по-долу нежелани реакции са получени от лица, на които е прилаган Metalyse:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė Metalyse gydomiems žmonėms.
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Bulgarian: Когато тенектеплазе се прилага при бременни животни в средата или в края на ембрионалния период е наблюдавано вагинално кървене на следващия ден след прилагане на първата доза.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, preparato vartojusioms tokiu pačiu laikotarpiu arba vėlyvosios embriono vystymosi fazės metu, pirmos dozės suleidimo dieną pasireiškė kraujavimas iš makšties, o po 1 - 2 parų prasidėjo antrinis embrionų gaišimas.
Bulgarian: Данните за фармакологичната безопасност при маймуни cynomolgus разкриват редукция на кръвното налягане, последвана от преходни промени в ЕКГ, но те се наблюдават при дози, значително по-високи от използваните в клиничната практика.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų metu sumažėjo beždžionių (lemūrų) kraujospūdis, po to atsirado pokyčių EKG, tačiau toks poveikis pasireiškė tik tuo atveju, kai gyvūnų organizme medikamento ekspozicija būdavo daug didesnė negu gydomų žmonių organizme.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да бъдат подложени на първична ПКИ в рамките на 1 час, съгласно препоръките за лечение, и получават тенектеплазе като първично лечение при коронарна реканализация, трябва незабавно да бъдат прехвърлени към отделение за коронарна интервенция за извършване на ангиография и навременна спомагателна коронарна интервенция в рамките на 6-24 часа или по-рано, според медицинските показания (вж. „Изпитване STREAM" в точка 5.1).
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradinės PVAI negalima atlikti per vieną valandą, kaip rekomenduojama pagal gaires, ir kuriems tenekteplaze atliekamas pradinis vainikinių arterijų praeinamumo atstatymas, neuždelsiant turi būti perkelti į vainikinių arterijų intervenciją gebantį atlikti gydymo įstaigos skyrių angiografijai ir savalaikei, t. y.
Bulgarian: Съобщават се случаи на смърт и трайно инвалидизиране при пациенти, които са претърпели мозъчен инсулт (включително интракраниално кървене) и други тежки епизоди на кървене.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriuos ištiko smegenų insultas (įskaitant intrakranijinį kraujo išsiliejimą) arba kuriems pasireiškė kitoks sunkus kraujavimas, mirė arba visam laikui tapo neįgalūs.
Bulgarian: Разтворът на Metalyse се приготвя чрез добавяне на цялото количество вода за инжекции от предварително напълнената спринцовка във флакона, съдържащ праха за инжекционен разтвор.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Bulgarian: 4.4 и за проучване STREAM в т.
Lithuanian: 5.1 skyriuje STREAM tyrimą).
Bulgarian: След разтваряне с 8 ml разтворител, всеки ml съдъръжа 1 000 U тенектеплазе.
Lithuanian: Kiekvienameužpildytame švirkšte yra 8ml tirpiklio.Ištirpinus 8ml tirpiklio, kiekviename mililitre yra 1000V tenekteplazės.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Flakonąlaikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistasbūtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Bulgarian: Ограничените клинични данни и коронарната проходимост показват, че пациентите с ОМИ са лекувани успешно в периода след 6-ия час от появата на симптомите.
Lithuanian: Širdies vainikinių kraujagyslių spindžio tyrimų rezultatai bei ligos pasekmių duomenys (jų yra nedaug) rodo, jog pacientai, kuriuos ištiko ŪMI, sėkmingai tenekteplaze buvo gydyti ir praėjus daugiau negu 6 val.