FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari hanno rilevato la necessità di migliorare la gestione dei pazienti colpiti dagli effetti indesiderati e di riunire esperti provenienti da diversi settori per far fronte ai sintomi di vasta portata.
Finnish: Potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset totesivat, että haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa on parannettava ja että eri alojen asiantuntemusta on yhdistettävä, jotta hyvin laajasti vaihtelevia oireita voidaan hoitaa asianmukaisesti.
Italian: Le raccomandazioni saranno quindi inviate al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) - responsabile delle questioni riguardanti questa materia - che adotterà il parere dell'Agenzia.
Finnish: PRACin suositukset toimitetaan sen jälkeen viraston lopullisen lausunnon antavalle lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Italian: L'audizione è stata presieduta da June Raine, presidente del PRAC (comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza); Eva Jirsová, relatrice del PRAC (valutatore responsabile), ha presentato l'argomento e ulteriori indicazioni sono state fornite da Juan Garcia-Burgos, capo della divisione Impegno pubblico dell'EMA.
Finnish: Aiheen esitteli PRACin esittelijä Eva Jirsová (pääarvioija), ja siihen osallistui myös Juan Garcia-Burgos, Euroopan lääkeviraston yleisön osallistamisesta vastaava päällikkö.
Italian: Sessantanove partecipanti si sono recati di persona presso gli uffici dell'EMA a Londra (o hanno telefonato), tra cui 40 pazienti e rappresentanti dei pazienti, 14 operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico, 13 rappresentanti del settore farmaceutico nonché inviati dei mezzi di comunicazione.
Finnish: Näistä 40 oli potilaita ja potilaiden edustajia, 14 terveydenhuollon ammattilaista ja tutkijaa ja 13 lääketeollisuuden edustajaa.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti hanno segnalato un peggioramento dei sintomi dopo l'assunzione, in un secondo momento, di antidolorifici FANS o steroidi.
Finnish: Jotkut potilaat kertoivat myös oireiden pahentuneen, kun heille annettiin myöhemmin tulehduskipulääkkeitä tai steroideja.
Italian: I pazienti hanno chiesto un migliore riconoscimento dei modelli di tossicità per quanto riguarda chinoloni e fluorochinoloni (talvolta anche detti "sindrome da disabilità associata ai fluorochinoloni").
Finnish: Potilaat vaativat, että kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyyden mallit (joista käytetään toisinaan nimitystä "fluorokinolonioireyhtymä") pitäisi tuntea paremmin.
Italian: Tutti i pazienti hanno convenuto sulla necessità di applicare rigorose restrizioni all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici.
Finnish: Potilaat olivat yksimielisiä siitä, että kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöä pitäisi rajoittaa tuntuvasti.
Italian: Tali segnalazioni comprendevano anche disabilità e dolore a lungo termine invalidanti.
Finnish: Näissä ilmoituksissa on kerrottu elämään vaikuttaneista vammoista ja pitkäaikaisesta kivusta.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti non possono più lavorare o fare esercizio fisico e coltivare passatempi attivi o persino svolgere attività quotidiane come ad esempio allacciarsi le scarpe o abbottonarsi una camicia; alcuni hanno dolori costanti, con sintomi che colpiscono diversi muscoli e tendini.
Finnish: Jotkut potilaat eivät voi enää tehdä töitä tai harrastaa liikuntaa ja aktiivista toimintaa, ja on potilaita, jotka eivät enää suoriudu päivittäisistä toimista, kuten kengännauhojen sitomisesta tai paidan napittamisesta.
Italian: Molti pazienti non sono stati informati sui rischi e hanno dichiarato di non essere ascoltati quando riferivano un possibile nesso con le terapie che stavano seguendo.
Finnish: Monille potilaille ei kerrottu riskeistä, ja potilaat myös kertoivat kokeneensa, ettei heitä kuunneltu, kun he ilmoittivat oireiden mahdollisesta yhteydestä lääkehoitoonsa.
Italian: Hanno anche invocato una migliore istruzione degli operatori sanitari, anche durante la formazione medica quando affrontano per la prima volta lo studio di questa categoria di medicinali.
Finnish: Lisäksi potilaat vaativat parempaa perehdytystä terveydenhoitoalan ammattilaisille myös lääketieteen opinnoissa, kun lääkärit vasta opiskelevat tämän luokan lääkkeitä.
Italian: I medicinali appartenenti a questa categoria somministrati con maggior frequenza sono ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina.
Finnish: Yleisimpiä tämän luokan käytettyjä lääkkeitä ovat siprofloksasiini, levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini ja ofloksasiini.
Italian: Mentre alcuni medici erano a conoscenza dei sintomi che interessano il tendine di Achille, molti non conoscevano, non riconoscevano o non riferivano altri effetti indesiderati che potevano avere un nesso con la somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni.
Finnish: Vaikka jotkut lääkärit tiesivät, että näiden lääkkeiden käytön aikana saattaa esiintyä akillesjänteeseen kohdistuvia oireita, monet lääkärit eivät tienneet tai ilmoittaneet muista haittavaikutuksista, jotka olisi mahdollisesti voitu yhdistää kinoloneihin tai fluorokinoloneihin, tai he eivät tunnistaneet niitä.
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari hanno inoltre sottolineato l'importanza dei test microbici per assicurarsi che i medicinali siano somministrati solo se necessario.
Finnish: Osallistujat korostivat myös bakteerimäärityksen tärkeyttä, jotta varmistetaan, että näitä lääkkeitä käytetään vain tarvittaessa.
Italian: Principali punti sollevati
Finnish: Keskeiset käsitellyt ongelmat
Italian: • Che cosa ne pensate dei rischi connessi alla somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni?
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyvistä riskeistä?
Italian: Numerosi pazienti hanno continuato ad assumere questi medicinali durante la persistenza dei sintomi riferiti, ignari di un possibile collegamento con le terapie cui erano sottoposti.
Finnish: Monet potilaat jatkoivat näiden lääkkeiden ottamista myös oireiden aikana, koska he eivät tienneet, että oireilla ja heidän käyttämillään lääkkeillä on mahdollinen yhteys.
Italian: Note
Finnish: Taustaa
Italian: Sintesi dell'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici svoltasi il 13 giugno 2018
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) järjesti 13. kesäkuuta 2018 julkisen kuulemisen kinoloni- ja fluorokinoloniantibiooteista.
Italian: • Valutare in che modo determinati alimenti incidono sui sintomi, in particolare le carni trattate con chinoloni e fluorochinoloni.
Finnish: • Arvioidaan, miten tietyt elintarvikkeet, varsinkin kinoloneilla ja fluorokinoloneilla hoidetuista eläimistä peräisin oleva liha, vaikuttavat potilaiden oireisiin.
Italian: Richard Cooknell, Regno Unito
Finnish: Richard Cooknell, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 4:
Italian: Mary McCarthy, Associazione europea dei medici generici (UEMO) Interlocutore 18:
Finnish: Mary McCarthy, Euroopan yleislääkäriliitto (UEMO)
Italian: EMA/413844/2018
Finnish: kesäkuuta 2018
Italian: Tali effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto medicinali per bocca o per iniezione e sono stati ricondotti anche a medicinali somministrati sotto forma di gocce per le orecchie e per gli occhi.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmoittivat potilaat, jotka olivat käyttäneet lääkkeitä suun kautta tai injektiona.
Italian: Joshua Sutton, Regno Unito
Finnish: Joshua Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 11:
Italian: Operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico Interlocutore 15:
Finnish: Terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat
Italian: Italia 10% Irlanda
Finnish: Italia 10 % Irlanti
Italian: 300 risultavano originate all'interno dell'UE.
Finnish: 300 tuli EU:sta.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: Come sempre, sono grato alle autorità nazionali competenti per le risorse scientifiche messe a disposizione dell'EMEA.
Finnish: Kuten aina, olen kiitollinen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille EMEA:lle tarjotuista tieteellisistä voimavaroista.
Italian: Uno speciale sostegno finanziario dal bilancio dell'UE
Finnish: Erityistä rahoitustukea EU:n talousarviosta
Italian: Prima procedura ai sensi dell'articolo 78
Finnish: Ensimmäinen 78 artiklan mukainen menettely
Italian: Adozione di varie proposte volte ad una maggiore trasparenza.
Finnish: Useiden avoimuutta edistävien ehdotusten hyväksyminen.
Italian: Il 2006 è stato anche il primo anno completo in cui il consiglio di amministrazione ha operato nella sua composizione integrale.
Finnish: Vuosi 2006 oli myös ensimmäinen täysi vuosi, jolloin hallintoneuvosto toimi täydessä kokoonpanossaan.
Italian: Queste monografie sono state diffuse per pubblica consultazione prima della loro ultimazione.
Finnish: Nämä kasvimonografiat julkistettiin julkista kuulemista varten ennen viimeistelyä.
Italian: Questo buon esito è stato riconosciuto da tutte le parti interessate dell'Agenzia.
Finnish: Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.
Italian: Più procedure finalizzate, in meno tempo
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Italian: È stato introdotto ed attuato con successo un nuovo sistema relativo alle entrate (fatturazione).
Finnish: Uusi tulonlähde (laskutus) esiteltiin ja otettiin onnistuneesti käyttöön.
Italian: EMEA/230187/2007/IT/DEF.
Finnish: EMEA/230191/2007/FI/LOPULLINEN
Italian: Le principali iniziative di tale nuovo quadro d'azione sono le seguenti:
Finnish: Uuden toimintaympäristön tärkeimmät aloitteet ovat seuraavat:
Italian: Il numero delle domande ritirate (20) è stato il più basso negli ultimi sei anni.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (20) oli alhaisin kuuteen vuoteen.
Italian: ha adottato una nuova strategia in materia di antimicrobici per gli anni a venire;
Finnish: Hyväksyi uuden antimikrobisia aineita (mikrobilääkkeitä) koskevan strategian tulevia vuosia varten.
Italian: Attuazione ed ulteriore sviluppo dei piani di gestione del rischio
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien täytäntöönpano ja kehittely
Italian: Ancora una volta, ho il piacere di presentarvi la nostra relazione sulle attività e sui risultati dell'Agenzia europea per i medicinali dell'anno appena trascorso.
Finnish: Minulla on jälleen kerran ilo esitellä teille vuosikertomuksemme Euroopan lääkeviraston toimista ja saavutuksista kuluneena vuonna.
Italian: Le decisioni e le azioni derivanti dall'esame della gestione sono incorporate nelle direttive di pianificazione, nel programma annuale di lavoro e nel bilancio.
Finnish: Hallinnon tarkastuksesta johtuvat päätökset ja toimet on otettu huomioon direktiivien suunnittelussa, vuosittaisessa työohjelmassa ja talousarviossa.
Italian: Il primo anno di vita dell'ufficio PMI dell'EMEA: a sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Finnish: EMEA:n pk-yritysten toimiston ensimmäinen toimintavuosi: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Italian: E, riguardo al 2006, c'è effettivamente molto da raccontare.
Finnish: Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
Italian: Per quanto questi farmaci generici non siano innovativi, si ritiene che essi rappresentino un importante contributo alla salute pubblica nell'UE.
Finnish: Vaikka nämä geneeriset lääkkeet eivät ole innovatiivisia, niiden katsovan edistävän EU:n kansanterveyttä merkittävästi.
Italian: Questi medicinali vanno potenzialmente a beneficio di circa 1,6 milioni di pazienti europei, che soffrono di 24 diverse patologie rare.
Finnish: Näistä valmisteista saattaa hyötyä noin 1,6 miljoonaa 24:ää eri harvinaista sairautta sairastavaa eurooppalaista potilasta.
Italian: 6.3 Personale
Finnish: 6.3 Henkilökunta
Italian: Nel primo anno di attività dell'ufficio PMI:
Finnish: Pk-yritysten toimiston ensimmäisen toimintavuoden tulos:
Italian: Il consiglio di amministrazione ha seguito da vicino i risultati conseguiti dall'Agenzia nel 2006.
Finnish: Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti viraston saavutuksia vuonna 2006.
Italian: Dei 681 pareri di questo tipo adottati, il 60% riguardava la sicurezza e l'efficacia, mentre il 40% le modifiche qualitative.
Finnish: Tällaisia lausuntoja annettiin 681, ja 60 % niistä liittyi turvallisuuteen ja tehoon sekä 40 % laadullisiin muutoksiin.
Italian: 1.3 Informazione e comunicazione
Finnish: 1.3 Tiedotus ja viestintä
Italian: L'Agenzia ha esaminato l'80% dei piani di gestione del rischio presentati nel quadro delle nuove domande.
Finnish: Virasto käsitteli 80 % uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Italian: l'interesse delle aziende farmaceutiche nell'iniziativa sulle PMI ha superato ogni aspettativa;
Finnish: Yritysten kiinnostus pk-aloitteeseen ylitti odotukset.
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione Il numero delle domande di variazione è aumentato di quasi un terzo
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet Myyntilupien muutoksia koskevien hakemusten määrä kasvoi lähes kolmanneksella
Italian: Il consiglio di amministrazione dell'EMEA si è riunito quattro volte nel corso del 2006, sotto la presidenza di Hannes Wahlroos (Finlandia) e la vicepresidenza di Jytte Lyngvig (Danimarca).
Finnish: EMEA:n hallintoneuvosto kokoontui neljä kertaa vuonna 2006 suomalaisen puheenjohtajan Hannes Wahlroosin ja tanskalaisen varapuheenjohtajan Jytte Lyngvigin johdolla.
Italian: Situazione dei progetti alla fine del 2006
Finnish: Hankkeiden tila vuoden 2006 lopulla
Italian: Di queste, 16 rispondevano ai criteri di ammissibilità dell'EMEA e sono state inserite in un elenco pubblico sul sito web dell'Agenzia, che sarà aggiornato regolarmente.
Finnish: Näistä 16 täytti EMEA:n asettamat vaatimukset, ja niistä laadittiin julkinen luettelo viraston WWW-sivustolle, jota päivitetään säännöllisesti.
Italian: Il continuo miglioramento dei processi, in collaborazione con i partner e le parti interessate, è inerente ad un sistema integrato di gestione.
Finnish: Menettelyjen jatkuva parantaminen yhteistyössä yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa on erittäin tärkeä osa yhdennettyä hallintajärjestelmää.
Italian: Le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori hanno espresso un vivo interesse
Finnish: Potilas- ja kuluttajajärjestöjen mielenkiinto vilkasta
Italian: Alla fine del 2006, risultavano pubblicati 160 riassunti di questo tipo.
Finnish: Vuoden 2006 loppuun mennessä oli julkaistu 160 EPAR-yhteenvetoa.
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali Condividere e sviluppare le competenze della rete
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto Asiantuntemuksen jakaminen ja verkoston pätevyyden kehittäminen
Italian: La maggior parte di questi piani non esaminati si riferisce a sostanze attive il cui profilo in termini di sicurezza è ben noto.
Finnish: Useimmat näistä suunnitelmista liittyivät vaikuttaviin aineisiin, joiden turvallisuusprofiilit ovat hyvin tunnettuja.
Italian: lo status di PMI è stato attribuito a 117 aziende farmaceutiche appartenenti a 17 paesi dell'UE: fra queste, si rileva un incoraggiante ed elevato numero di micro-imprese (24%), molte delle quali sono aziende nate all'interno di istituti universitari;
Finnish: Pk-yrityksen asema myönnettiin 117 yritykselle 17 EU-maassa, ja näiden yritysten joukossa oli ilahduttavan suuri määrä mikroyrityksiä (24 %), joista monet olivat yliopistoalan spin-offyrityksiä.
Italian: Questo schema fa parte della strategia dell'Agenzia volta a migliorare la disponibilità di tali medicinali.
Finnish: Kyseinen hanke on osa viraston strategiaa, jolla pyritään parantamaan tällaisten lääkkeiden saatavuutta.
Italian: Il comitato per i medicinali orfani (COMP) ha adottato 81 pareri positivi.
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP) antoi 81 myönteistä lausuntoa.
Italian: la procedura di consulenza scientifica è stata razionalizzata per consentirne il completamento nell'arco di 40 giorni (fino ad un massimo di 70 giorni), mentre la procedura precedente poteva comportare anche 100 giorni;
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyä selkeytettiin, jotta se voidaan saada päätökseen 40 vuorokaudessa (ja enintään 70 vuorokaudessa), kun aiempi menettely saattoi kestää jopa sata vuorokautta.
Italian: La strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) per i medicinali per uso umano
Finnish: Eurooppalainen riskinhallintastrategia (ERMS) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten
Italian: 2.3 Valutazione iniziale Nuove domande nel 2006
Finnish: 2.3 Alkuarviointi Uudet hakemukset vuonna 2006
Italian: 4.2 Campionamento e sperimentazione
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Italian: 2.8 Distribuzione parallela
Finnish: 2.8 Rinnakkaisjakelu
Italian: l'ufficio PMI ha fornito assistenza sul piano normativo a 14 aziende;
Finnish: Pk-yritysten toimisto avusti säännöllisesti noin 14:ää yritystä lainsäädännöllisissä kysymyksissä.
Italian: Nel 2006 si è provveduto a dare piena attuazione ai piani di gestione del rischio (RMP) previsti dalle nuove disposizioni contenute nel regolamento (CE) n. 726/2004.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmat (RMP) otettiin vuonna 2006 täysimääräisesti käyttöön osana asetuksen (EY) N:o 726/2004 uutta lainsäädäntöä.
Italian: Alla fine del 2006, è stata adottata una nuova legislazione europea volta a promuovere lo sviluppo di medicinali per uso pediatrico.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa otettiin käyttöön uusi eurooppalainen lainsäädäntö, jolla pyritään edistämään lastenlääkkeiden kehittämistä.
Italian: Sulla base delle raccomandazioni formulate dal gruppo consultivo scientifico sugli antimicrobici (SAGAM), il CVMP:
Finnish: Mikrobilääkkeiden tieteellisen neuvontaryhmän (SAGAM) suositusten perusteella CVMP teki seuraavat toimet:
Italian: Vorrei cominciare ringraziando il direttore esecutivo, il personale, i comitati scientifici e tutti i gruppi di lavoro per i risultati eccezionali conseguiti nel 2006.
Finnish: Aluksi haluan onnitella viraston johtajaa, henkilökuntaa ja tieteellisten komiteoiden ja kaikkien työryhmien jäseniä erittäin menestyksekkäästä vuodesta 2006.
Italian: All'inizio dell'anno, una riunione con le parti interessate ha confermato con successo l'eliminazione del passaggio relativo alla legalizzazione, che precedentemente spettava alla rappresentanza britannica presso la Commissione europea.
Finnish: Alkuvuodesta sidosryhmien kanssa pidetty kokous vahvisti Euroopan komission Yhdistyneen kuningaskunnan edustuston aiemmin suorittaman lainsäädäntövaiheen onnistuneen poiston.
Italian: Il varo del database rappresenta il primo passo per permettere il pubblico accesso ad informazioni complete ed aggiornate su tutti i medicinali già autorizzati nell'Unione europea.
Finnish: Tietokannan käyttöönotto on ensimmäinen askel kohti kattavaa ja ajantasaista, julkisesti saatavissa olevaa tietoa kaikista Euroopan unionissa hyväksytyistä lääkkeistä.
Italian: Otto domande sono state ritirate dai richiedenti prima che fosse espresso un parere.
Finnish: Kahdeksan hakemusta peruutettiin hakijoiden toimesta ennen lausunnon antamista.
Italian: L'EMEA ha proseguito la sua attività volta a migliorare la disponibilità dei medicinali.
Finnish: EMEA jatkoi lääkkeiden saatavuuden parantamista.
Italian: Il supporto è stato fornito principalmente tramite le riunioni ad hoc degli ispettori GMP e GCP, incentrate sull'armonizzazione delle procedure e l'interpretazione dei relativi requisiti.
Finnish: Tukea annettiin pääasiassa GMP- ja GCP-tarkastajien kokouksissa, joissa keskityttiin menettelyiden ja niihin liittyvien vaatimusten tulkinnan yhdenmukaistamiseen.
Italian: Tutte le valutazioni iniziali sono state effettuate entro i 210 giorni previsti dalle norme.
Finnish: Kaikki alkuarvioinnit saatiin päätökseen sääntömääräisessä 210 vuorokaudessa.
Italian: Le nuove indicazioni ampliano il campo di applicazione dei medicinali già esistenti
Finnish: Uudet käyttöaiheet laajentavat olemassa olevien lääkkeiden käyttötarkoituksia
Italian: A fine 2006, EudraVigilance conteneva complessivamente 677 976 relazioni individuali di sicurezza (ICSR), corrispondenti a 409 138 casi individuali.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa EudraVigilance-tietokannassa oli yhteensä 677 976 yksittäistapausta koskevaa turvaraporttia (ICSR), jotka liittyivät 409 138 yksittäistapaukseen.
Italian: Nel 2006 si è puntato molto sullo sviluppo delle competenze.
Finnish: Pätevyyden kehittämiseen panostettiin merkittävästi vuonna 2006.
Italian: Sono state introdotte avvertenze e controindicazioni per le seguenti classi di medicinali (etichettatura di categoria):
Finnish: Varoituksia ja vasta-aiheita lisättiin seuraaviin lääkeluokkiin (luokitusmerkinnät):
Italian: Tale panoramica intende fornire un supporto alla Commissione europea rispetto alla stesura della relazione al Parlamento europeo ed al Consiglio riguardante l'applicazione delle norme di legge sui medicinali tradizionali a base di piante.
Finnish: Tämä katsaus on tarkoitettu komission tueksi, kun se raportoi Euroopan parlamentille ja neuvostolle perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön soveltamisesta.
Italian: 1.6 La preparazione per una pandemia influenzale
Finnish: 1.6 Valmistautuminen influenssapandemiaan
Italian: Fino ad oggi, sono state trasmesse complessivamente a tale modulo 53 642 relazioni individuali di sicurezza (ICSR) al EVCTM, che corrispondono a 26 997 casi individuali.
Finnish: Tähän mennessä EVCTM:ään on toimitettu yhteensä 53 642 yksittäistapauksia koskevaa turvaraporttia, jotka liittyvät 26 997 yksittäistapaukseen.
Italian: 1.7 Affrontare la resistenza antimicrobica
Finnish: 1.7 Mikrobilääkeresistenssin ehkäiseminen
Italian: Detto questo, vorrei anche cogliere l'occasione per ringraziare tutti i membri del consiglio di amministrazione per l'aiuto dato all'attività del consiglio stesso.
Finnish: Tässä yhteydessä haluan kiittää myös kaikkia hallintoneuvoston jäseniä hallintoneuvoston hyväksi tehdystä työstä.
Italian: Queste raccomandazioni dovranno essere inserite nei piani di gestione del rischio di tutti i vaccini contro le influenze pandemiche.
Finnish: Nämä suositukset sisällytetään kaikkien influenssapandemiarokotteiden riskinhallintasuunnitelmiin.
Italian: 6.1 Consiglio di amministrazione
Finnish: 6.1 Hallintoneuvosto
Italian: Sono stati compiuti ulteriori progressi anche in altre aree: mi riferisco in particolare alle nostre iniziative per la trasparenza, l'informazione e la comunicazione, ai preparativi per l'adesione all'UE della Bulgaria e della Romania, all'organizzazione per la partecipazione della Croazia e della Turchia alle attività dell'EMEA, ed infine alla cooperazione internazionale con i nostri partner scientifici e giuridici a livello europeo e globale.
Finnish: Edistystä tapahtui myös muilla toimialoilla ja erityisesti avoimuutta, tiedotusta ja viestintää koskevissa aloitteissa, Bulgarian ja Romanian EU:hun liittymisen valmistelussa, järjestelyissä, jotka liittyvät Kroatian ja Turkin osallistumiseen EMEA:n toimintaan, sekä eurooppalaisessa ja maailmanlaajuisessa yhteistyössä tieteellisten ja lainsäädännöllisten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Italian: Sono riconoscente inoltre alla Commissione europea ed al Parlamento europeo per la continuità nel supporto dato all'EMEA ed alla sua missione a favore della salute pubblica e animale nell'arco dell'anno appena trascorso.
Finnish: Olen kiitollinen myös Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille niiden EMEA:lle ja sen ihmisten ja eläinten terveyttä edistävälle toiminnalle suomasta jatkuvasta tuesta viime vuonna.
Italian: In particolare, l'Agenzia ha finalizzato le verifiche relative alla sicurezza dei seguenti medicinali:
Finnish: Virasto sai päätökseen eritoten seuraavien valmisteiden turvallisuustarkastukset:
Italian: 6.2 Gestione integrata della qualità
Finnish: 6.2 Viraston yhdennetty laadunvalvonta
Italian: Risultati che richiedono ulteriori approfondimenti sono stati riscontrati in 18 prodotti.
Finnish: Tarkempia tutkimuksia edellyttäviä tuloksia löydettiin 18 valmisteesta.
Italian: L'impegno per migliorare la trasparenza dell'attività regolatoria
Finnish: Sääntelytoiminnan avoimuuden lisääminen