FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eliquis mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve bloeding of die leverziekte hebben die tot problemen met de bloedstolling en een verhoogd risico op bloedingen leidt.
Hungarian: Az Eliquis-t nem lehet olyan pácienseknél használni, akik éppen véreznek, vagy, akiknek májbetegsége van, mely véralvadási problémákhoz és fokozott vérzés kockázatához vezetnek.
Dutch: Voor patiënten met atriumfibrillatie met risico op een beroerte of bloedstolsels is de aanbevolen dosering 5 mg tweemaal per dag.
Hungarian: Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő páciensek, akiknél fennáll a stroke vagy a vérrög veszélye, az ajánlott dózis napi kétszer 5 mg.
Dutch: Eliquis bevat de werkzame stof apixaban.
Hungarian: Az Eliquis hatóanyaga a apixabán.
Dutch: Een overzicht van Eliquis en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: Az Eliquis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: In de tweede studie bedroegen de cijfers op jaarbasis 1,6% voor de patiënten die Eliquis innamen en 3,6% voor de patiënten die aspirine innamen.
Hungarian: A második vizsgálatban éves ráta 1,6% volt az Eliquis-szal kezelt betegek esetében, és 3,6% az aszpirint szedőknél.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten bij wie een of meerdere risicofactoren zijn vastgesteld, zoals een eerdere beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hartfalen of een leeftijd van 75 jaar of ouder.
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy 75 évesesek vagy annál idősebbek.
Dutch: De firma die Eliquis in de handel brengt zal professionele zorgverleners die Eliquis naar verwachting gaan voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin gewezen wordt op het risico op bloedingen tijdens de behandeling.
Hungarian: Az Eliquis-t forgalmazó vállalat további ismeretterjesztő anyagokat szolgáltat a kezelés alatti vérzés kockázatával kapcsolatban az egészségügyi dolgozóknak, akik várhatóan majd az Eliquis-t fel fogják írni.
Dutch: In twee hoofdstudies was Eliquis ook werkzaam bij het behandelen van diepe veneuze trombose en longembolie en bij het voorkomen dat deze opnieuw optraden.
Hungarian: A két fő vizsgálat alapján az Eliquis továbbá hatékonynak bizonyult a mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia kezelésében, akárcsak az újbóli megjelenésük megelőzésében.
Dutch: Door factor Xa te blokkeren, vermindert het middel de concentratie trombine in het bloed, wat het risico vermindert dat er bloedstolsels in de slagaders en aders ontstaan.
Hungarian: A Xa-faktort gátolva csökkenti a vér trombin-szintjét, amely így csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát az artériákban és a vénákban.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eliquis in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eliquis alkalmazása?
Dutch: Waarom is Eliquis geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eliquis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Bij patiënten die een knievervanging ondergingen waren de corresponderende cijfers 15% (147 van de 976) voor Eliquis, tegenover 24% (243 van de 997) voor enoxaparine.
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében a megegyező számok: 15% (976-ból 147) az Elquis esetében, szemben a 24%-kal (997-ből 243) az enaxaparin esetében.
Dutch: Op dezelfde manier lopen patiënten met atriumfibrillatie een ernstig risico op vorming van bloedstolsels in het hart, die de hersenen kunnen bereiken en daar een beroerte kunnen veroorzaken.
Hungarian: Ehhez hasonlóan, a pitvarfibrillációban szenvedő páciensek magasabb kockázatnak vannak kitéve a szívben lezajló rögformálódás tekintetében, amely az agyat elérve stroke-ot okozhat.
Dutch: Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie is de aanbevolen dosering 10 mg tweemaal daags gedurende de eerste week, gevolgd door 5 mg tweemaal daags gedurende ten minste 3 maanden.
Hungarian: A mélyvénás trombózis valamint tüdőembólia kezelésére az ajánlott dózis napi kétszer 10 mg az első hét alatt, majd napi kétszer 5 mg a hátralevő 3 hónap alatt.
Dutch: Van de met Eliquis behandelde patiënten kreeg 2,3% een stolsel of overleed, tegenover 2,7% van de patiënten die werden behandeld met enoxaparine plus warfarine, waaruit blijkt dat Eliquis even werkzaam was als de vergelijkingsbehandeling.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt betegek 2,3%-a kapott rögöt vagy halt meg, szemben az enoxaparinnal valamint warfarinnal kezelt betegek 2,7%-ával, mely azt mutatja, hogy az Eliquis annyira hatékony, mint a kombinált kezelés.
Dutch: Eliquis bleek ook werkzaam te zijn bij het voorkomen van beroertes en bloedstolsels in de slagaders bij patiënten met atriumfibrillatie in twee hoofdstudies: bij de eerste studie (onder 18 201 patiënten) werd Eliquis vergeleken met een ander geneesmiddel, warfarine, terwijl Eliquis bij de tweede studie (onder 5 598 patiënten) werd vergeleken met aspirine.
Hungarian: Az Elquis két fő kutatás alapján továbbá hatékonynak bizonyult a stroke-ok valamint az artériás vérrögök megelőzésében a pitvarfribrillációban szenvedő pácienseknél: az elsőben (18 201 beteg) az Eliquis-t a warfarinnal, mint egyéb gyógyszerekkel hasonlították, míg a másodikban (5 598 beteg) aszpirinnal hasonlították össze az Eliquis-t.
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel werd gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat tijdens de behandelingsperiode problemen met stolling in de aderen had of overleed door wat voor oorzaak dan ook.
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságát úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Dutch: Welke voordelen bleek Eliquis tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eliquis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Daarnaast wordt Eliquis gebruikt ter voorkoming van een beroerte (veroorzaakt door bloedstolsels in de hersenen) en bloedstolsels in andere organen bij patiënten met atriumfibrillatie (onregelmatige, snelle samentrekkingen van de boezems van het hart).
Hungarian: Továbbá az Eliquis használható a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és egyéb szervek vérrögeinek megelőzésére olyan felnőttek esetében, akik pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eliquis zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az Eliquis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Onder de patiënten die Eliquis (2,5 mg tweemaal daags) innamen was bij 2.3% sprake van een stolsel of overlijden, tegenover 9,3% van de patiënten die een placebo innamen.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt (napi kétszer 2,5 mg) betegek 2,3%a kapott rögöt vagy halt meg, szemben a placebóval kezelt betegek 9,3%-ával.
Dutch: Bij patiënten die een heupvervanging ondergingen was bij 1,4% van de patiënten die de behandeling met Eliquis voltooiden (27 van de 1 949) sprake van een stollingsprobleem of overlijden door wat voor oorzaak dan ook, tegenover 3,9% (74 van de 1 917) van de patiënten die enoxaparine innamen.
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében, az Eliquis-kezelést befejező páciensek 1,4%-ánál (1 949-ből 27) volt trombolikus esemény vagy haltak meg valamilyen okból kifolyólag szemben az enoxaparinnal kezelt betegek 3,9%-ával (1 917-ből 74).
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen worden niet bij alle toepassingen van Eliquis waargenomen.
Hungarian: Az Eliquis használatakor e mellékhatások egy része nem volt tapasztalható.
Dutch: In de behandelingsstudie die bij 5 395 patiënten werd uitgevoerd, werd Eliquis vergeleken met enoxaparine gevolgd door warfarine; de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat tijdens de behandelingsperiode bloedstolsels in de aderen van de benen of longen kreeg of als gevolg hiervan overleed.
Hungarian: Az 5395 páciensen végzett vizsgálati kutatásban az Eliquis-t enoxaparint követően warfarinnal hasonlították össze; a hatékonyság mérése a láb- vagy tüdővénákban vérrögöt kapott páciensek számát vették, valamint azokét, akik a kezelés ideje alatt haltak el.
Dutch: Om te voorkomen dat diepe veneuze trombose en longembolie opnieuw optreden, is de aanbevolen dosering 2,5 mg tweemaal daags.
Hungarian: Az ismétlődő mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia megelőzésére az ajánlott dózis napi kétszer 2,5 mg.
Dutch: In de preventiestudie bij 2 482 patiënten werd Eliquis vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en werd de werkzaamheid van het middel gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat tijdens de behandeling problemen in verband met stolling in de aderen had of door wat voor oorzaak dan ook overleed.
Hungarian: A 2 482 pácienssel végzett prevenciós vizsgálatban az Eliquis-t placebóval (inaktív preparátummal) vetették össze, a hatékonyságát pedig úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eliquis continu in de gaten gehouden.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: In de studie waarbij Eliquis met warfarine werd vergeleken, was bij 1,3% van de patiënten die Eliquis innamen elk jaar sprake van een beroerte of stollingsvoorval, tegenover 1,6% van de patiënten die warfarine innamen.
Hungarian: Az Eliquis-t warfarinnal összevető vizsgálatban az Eliquis-szal kezelt páciensek 1,3%-a kapott stroke-ot vagy esett át trombotikus eseményen minden évben, szemben a warfarinnal kezelt páciensek 1,6%-ával.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Eliquis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Het middel wordt ook bij volwassenen gebruikt ter behandeling van diepe veneuze trombose (een bloedstolsel in een diepe ader, doorgaans in het been) en van longembolie (een stolsel in een bloedvat dat de longen van bloed voorziet), alsmede ter voorkoming van het opnieuw optreden van diep-veneuze trombose en van longembolie.
Hungarian: Felnőttek esetében alkalmazható továbbá mélyvénás trombózis (vérrög a mély vénákban, általában a lábban) és tüdőembólia (rög a tüdőket ellátó vérerekben) kezelésére, valamint ezek előfordulásának megelőzésére.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Eliquis.
Hungarian: További információért az Eliquis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Hoe wordt Eliquis gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Eliquis-t?
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid was het aantal beroertes of stollingsvoorvallen dat zich tijdens de behandeling voordeed.
Hungarian: A hatékonyság mérése a kezelés során történt stroke-ok vagy a trombotikus események számán alapult.
Dutch: Eliquis is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bij volwassenen na een heup- of knievervangende operatie veneuze trombo-embolie (bloedstolsels in de aderen) te voorkomen.
Hungarian: Az Eliquis a vénás thromboembolia (vérrögök a vénákban) megelőzésére szolgáló gyógyszer azoknál a felnőtteknél, akik csípő- vagy térdprotézis beültetésen estek át.
Dutch: Hoe werkt Eliquis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eliquis?
Dutch: Eliquis was in twee hoofdstudies onder in totaal 8 464 patiënten werkzaam bij het voorkomen van bloedstolsels in de aderen na een heup- of knievervanging.
Hungarian: Az Eliquis, 8 464 fős betegmintán végzett két fő vizsgálata alaján, hatékonynak bizonyult a vénákban keletkező vérrögök megelőzésében a csipő- és térdprotézist követően Mindkét vizsgálatban enoxaparinnal (egy másik vérröggátló gyógyszerrel) hasonlították össze az Eliquis-t.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/09/522/001 ellaOne blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/alu)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC/alu)
Dutch: 30 mg Filmomhulde tablet
Hungarian: Gyógyszerfo rma
Dutch: U dient onmiddellijk een zwangerschapstest te doen.
Hungarian: Azonnal el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Dutch: Wanneer ovulatie reeds heeft plaatsgevonden, is het niet effectief meer.
Hungarian: Ha már megtörtént az ovuláció, többé nem hatásos.
Dutch: In de meeste gevallen (88,2%) werd dit bloedverlies als licht beschreven.
Hungarian: Az esetek többségében (88,2%) ezt a vérzést pecsételő vérzésként jellemezték.
Dutch: Bijwerkingen (frequentie)
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság)
Dutch: Uw informatie zal anoniem blijven - niemand zal weten dat het informatie over u is.
Hungarian: Az adatai titkosak maradnak: soha senki nem fogja megtudni, hogy az adatok Önre vonatkoznak.
Dutch: Het effect op pasgeboren baby's/zuigelingen is niet onderzocht.
Hungarian: Az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Dutch: Het is echter belangrijk dat u naar uw arts gaat.
Hungarian: Azonban fontos, hogy orvoshoz forduljon.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse methoden
Hungarian: Hetente vagy havonta alkalmazott módszerek
Dutch: Van de 100 vrouwen die dit geneesmiddel innemen, zullen er ongeveer 2 zwanger raken.
Hungarian: 100 nőből, aki ezt a gyógyszert szedi, körülbelül 2 lesz terhes.
Dutch: Voorbeelden van normale anticonceptiemethoden:
Hungarian: Példák a hagyományos fogamzásgátló módszerekre:
Dutch: Langdurige methoden
Hungarian: Hosszan tartó módszerek
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Dutch: Gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Hungarian: Randomizált, kontrollos vizsgálat
Dutch: Er zijn veel verschillende soorten anticonceptie beschikbaar en u moet de juiste methode voor u kunnen vinden.
Hungarian: Számos elérhető fogamzásgátló módszer van, és biztosan meg tudják találni az Önnek való módszert.
Dutch: *Symptoom dat ook verband kan houden met een niet-gediagnosticeerde zwangerschap (of gerelateerde complicaties)
Hungarian: * Nem diagnosztizált terhességgel (vagy azzal kapcsolatos szövődményekkel) összefüggő tünet is lehet.
Dutch: Alle gegevens over patiënten zullen anoniem blijven.
Hungarian: Minden összegyűjtött adat anonim marad.
Dutch: De patiënt dient gewaarschuwd te worden geen voertuig te besturen of machines te gebruiken wanneer zij dergelijke symptomen ondervinden (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Ezért tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket észlel (lásd 4.8 pont).
Dutch: Na gebruik van de tablet kan de menstruatie soms enkele dagen vroeger of later dan verwacht optreden.
Hungarian: A tabletta bevétele után a menstruáció néha a vártnál néhány nappal korábban vagy később kezdődhet.
Dutch: Fabrikant Cenexi
Hungarian: Gyártó: Cenexi
Dutch: De veiligheid van ulipristalacetaat is tijdens klinische onderzoeken bij 4.718 vrouwen geëvalueerd.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát biztonságosságát 4718 nő esetében értékelték a klinikai gyógyszerfejlesztési program során.
Dutch: Dit is omdat het sperma tot 5 dagen na gemeenschap in uw lichaam kan overleven.
Hungarian: Ennek oka, hogy a hímivarsejtek az aktus után legfeljebb 5 napig maradnak életben az Ön testében.
Dutch: Het mag in geen geval een reguliere anticonceptiemethode vervangen.
Hungarian: Semmilyen esetben sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását.
Dutch: Door informatie te delen kunt u vrouwen helpen in de toekomst de veiligheid of risico's van ellaOne tijdens een zwangerschap te begrijpen.
Hungarian: Az információk bejelentése segíthet a jövőben a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát és kockázatait a terhesség során.
Dutch: Het onderbreekt echter geen bestaande zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Azonban nem szakítja meg a fennálló terhességet (lásd 4.6 pont).
Dutch: Ulipristalacetaat is geen substraat voor hetzij OATP1B1 of OATP1B3.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy az OATP1B3-nak.
Dutch: Daarom wordt ellaOne voor alle vrouwen aanbevolen, ongeacht hun gewicht of BMI.
Hungarian: Így az ellaOne használata minden nőnek ajánlott, testtömegtől és BMI-től függetlenül.
Dutch: Preventie van ovulatie1,§ Placebo n=50
Hungarian: Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Dutch: Informatie uit reproductietoxiciteitsonderzoeken is beperkt als gevolg van het ontbreken van blootstellingsmeting in deze onderzoeken.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó információk csak korlátozottan állnak rendelkezésre az ilyen vizsgálatokban az expozíció mérésének hiánya miatt.
Dutch: Via de mond innemen.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Dutch: Dr. Gorkičd.o.o.
Hungarian: Dr. Gorkič d.o.o.
Dutch: Toen de gegevens uit de twee onderzoeken werden gecombineerd via meta-analyse, bleek dat het risico op zwangerschap met ulipristalacetaat significant was verminderd vergeleken met levonorgestrel (p=0,046).
Hungarian: Ha a két vizsgálat adatait metaanalízis útján kombinálták, a terhesség kockázata az uliprisztál-acetát esetén a levonorgesztrel alkalmazásához képest jelentősen csökkent (p = 0,046).
Dutch: Enkelvoudige doses tot 200 mg zijn gebruikt bij vrouwen bij wie geen reden tot bezorgdheid bestaat.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os egyszeri adagokat nőknél biztonságossági aggályok nélkül alkalmaztak.
Dutch: Een gering aantal vrouwen (8,7%) meldde intermenstrueel bloedverlies, dat gemiddeld 2,4 dagen duurde.
Hungarian: A nők kisebb része (8,7%) számolt be menstruációk közötti vérzésről, amely átlagosan 2,4 napig tartott.
Dutch: De enkelvoudig gedemethyleerde metaboliet is farmacologisch actief.
Hungarian: A monodemetilált metabolit farmakológiailag aktív.
Dutch: Door ze samen in te nemen zou de werking van dit geneesmiddel minder effectief kunnen zijn.
Hungarian: A kettő együttes alkalmazásakor ez a gyógyszer kevésbé lehet hatásos.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 15.
Dutch: Als uw menstruatie laat is, bestaat de mogelijkheid dat u zwanger kunt zijn.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
Dutch: Indien binnen 3 uur na de inname van de tablet braken optreedt, moet nog een tablet worden ingenomen.
Hungarian: Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányás következik be, egy másik tablettát kell bevenni.
Dutch: Vrouwen dient te allen tijde te worden geadviseerd een reguliere anticonceptiemethode toe te passen.
Hungarian: A nőknek minden esetben rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni.
Dutch: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrijk
Hungarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy
Dutch: Het doel van deze webbased registratie is het verzamelen van veiligheidsinformatie van vrouwen die tijdens de zwangerschap ellaOne hebben ingenomen of die zwanger worden na het innemen van ellaOne.
Hungarian: Ennek az internet alapú regiszternek az a célja, hogy biztonságossági információkat gyűjtsenek olyan nőktől, akik terhességük alatt ellaOne-t kaptak, illetve akik terhesek lettek az ellaOne bevételét követően.
Dutch: - U kunt de tablet op elk tijdstip van de dag, hetzij vóór, tijdens of na een maaltijd innemen.
Hungarian: - A tablettát a nap bármely szakában beveheti, étkezés előtt, alatt és után is.
Dutch: Dit geneesmiddel zal geen invloed hebben op uw toekomstige vruchtbaarheid.
Hungarian: A gyógyszer nem befolyásolja a jövőbeni termékenységet.
Dutch: Deze vertraging was bij 4% van de vrouwen meer dan 20 dagen
Hungarian: A késés a nők 4%-ánál 20 napnál több volt,
Dutch: (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Er zijn geen antidota en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
Hungarian: A készítménynek nincs antidótuma, a továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: Bij deze herhaalde doses is de veiligheid voor een menselijk embryo niet bekend.
Hungarian: Az ilyen ismételt dózisok humán embrióval kapcsolatos biztonságossága nem ismert.
Dutch: of als u in de afgelopen 4 weken één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, dan kan ellaOne minder geschikt voor u zijn.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, lehetséges, hogy az ellaOne kevésbé megfelelő Önnek.
Dutch: Er zijn geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid aangetoond in vergelijking met volwassen vrouwen van 18 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Nem mutattak ki különbséget biztonságosság vagy hatásosság tekintetében a 18 éves és idősebb felnőtt nőkkel összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Dutch: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: gedefinieerd als aanwezigheid van niet-geruptureerde dominante follikel vijf dagen na behandeling in de late folliculaire fase *: in vergelijking met levonorgestrel
Hungarian: 1: Brache és mtsai., Contraception 2013 §: meghatározása: a meg nem repedt domináns tüsző jelenléte a késői follikuláris fázisban elvégzett kezelés után öt nappal
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat dit geneesmiddel mogelijk minder werkzaam zou kunnen zijn bij een hoger lichaamsgewicht of een hogere body mass index (BMI), maar deze gegevens waren beperkt en niet overtuigend.
Hungarian: Van néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer hatásossága csökken a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Dutch: Bij deze proefpersonen waren er geen veiligheidsverschillen wat de incidentie en ernst van bijwerkingen, verandering van de duur of het volume van de menstruatie en de incidentie van intermenstrueel bloedverlies betreft.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél nem volt különbség a biztonságosság terén, a mellékhatások előfordulását és súlyosságát, a menses időtartamának vagy erősségének változását vagy a menstruációk közötti vérzések előfordulását illetően.
Dutch: Ofschoon geen teratogeen potentieel is waargenomen, zijn de diergegevens met betrekking tot de reproductietoxiciteit ontoereikend (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Annak ellenére, hogy teratogén potenciált eddig nem figyeltek meg, az állatkísérletekből származó adatok nem elégségesek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: U kunt deze informatie ook zelf melden op www.hra-pregnancy-registry.com.
Hungarian: A bejelentést Ön is megteheti a www.hra-pregnancy-registry.com honlapon.
Dutch: ellaOne voorkomt niet in alle gevallen zwangerschap
Hungarian: Az ellaOne nem minden esetben előzi meg a terhességet
Dutch: 1 tablet.
Hungarian: 1 tabletta.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u geslachtsgemeenschap heeft gehad zonder bescherming; - als het condoom van u of uw partner is gescheurd of afgegleden, of als u vergeten bent een condoom te gebruiken; - als u uw anticonceptiepil niet volgens voorschrift heeft ingenomen.
Hungarian: Például: - ha védekezés nélkül élt nemi életet; - ha az Ön vagy partnerének óvszere elszakadt, lecsúszott vagy lejött, vagy elfelejtettek ilyet használni; - ha nem vette be fogamzásgátló tablettáját az előírások szerint.