FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aseptisk meningitis*, atypisk mæslingeinfektion, encephalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infektion, mæslinger, orchitis, fåresyge
Finnish: Aseptinen meningiitti*, epätyypillinen tuhkarokko, enkefaliitti*, epididymiitti, herpes zoster*, infektio, tuhkarokko, orkiitti, parotiitti
Danish: Følgende bivirkninger rapporteredes af investigator at kunne relateres til vaccinen hos personer efter en enkelt dosis ProQuad.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia tutkijat raportoivat rokotteeseen liittyvinä haittoina ensimmäisen ProQuad-kerta-annoksen jälkeen.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne intramuskulære og subkutane vacciner var generelt sammenlignelige, men færre patienter fik bivirkninger omkring injektionsstedet i den intramuskulære gruppe efter hver dosis (se pkt.
Finnish: ja s.c.) yleiset turvallisuusprofiilit olivat verrannollisia, mutta i.m.ryhmän potilailla esiintyi vähemmän pistoskohdan reaktioita jokaisen annoksen jälkeen (ks. tutkimuksen kuvaus kohdasta 5.1).
Danish: Graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccinationen.
Finnish: Raskaaksi tulemista on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotteen saannin jälkeen.
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med vaccine indeholdende mæslingevirus, er der indberettet mæslingeencefalitis (measles inclusion body encephalitis - MIBE), pneumonitis og dødelig udgang som en direkte følge af dissemineret infektion med mæslingevaccinevirus (se pkt.
Finnish: Vaikeasta immuunivajavuudesta kärsivillä henkilöillä, jotka on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkorokotteella, on raportoitu tuhkarokon aiheuttamaa enkefaliittia (measles inclusion body encephalitis, MIBE), pneumoniittia ja kuolemantapauksia suorana seurauksena laajalle levinneestä tuhkarokkorokotteen aiheuttamasta virusinfektiosta.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om udvikling eller forværring af trombocytopeni hos personer vaccineret med ProQuad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ProQuad-rokotuksen saaneilla henkilöillä ei ole raportoitu tapauksia, joissa trombosytopenia on kehittynyt tai pahentunut.
Danish: Studier har vist, at kvinder, der ammer efter fødslen, og som er vaccineret med levende, svækket røde hundevirus, kan udskille virus i mælken og overføre den til barnet.
Finnish: Imetys Tutkimusten mukaan imettävät, synnytyksen jälkeen elävällä heikennetyllä vihurirokkorokotteella rokotetut naiset voivat erittää viruksia rintamaitoon, josta ne siirtyvät imetettävään lapseen.
Danish: Det er ikke påvist, at skoldkoppevirus fra vaccine udskilles i mælk.
Finnish: Rokotteen vesirokkoviruksen ei ole todettu erittyvän rintamaitoon.
Danish: Skoldkop per (titer ≥5 gp ELISA enh./ml)
Finnish: Vesirokko (titteri ≥5 gp ELISA yksikköä/ml)
Danish: I et klinisk studie var hyppigheden af feber (≥38,0 °C rektalt eller tilsvarende) 69,3 % efter administration af ProQuad samtidig med Infanrix Hexa, 61,1 % efter administration af ProQuad alene og 57,3 % efter administration af Infanrix Hexa alene.
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa ProQuad annettiin samanaikaisesti Infanrix Hexa -rokotteen kanssa, kuumetta (≥38,0 °C rektaalinen ekvivalentti) havaittiin 69,3 %:lla yhtäaikaisen annon jälkeen, 61,1 %:lla annettaessa vain ProQuad-rokote ja 57,3 %:lla annettaessa vain Infanrix Hexa -rokote.
Danish: ProQuad pulver til injektionsvæske, suspension IM/SC
Finnish: ProQuad injektiokuiva-aine, suspensiota varten i.m / s.c.
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): symptomer ved injektionsstedet inklusive hævelse eller blå mærker; irritabilitet; udslæt (inklusive mæslingelignende udslæt, skoldkoppelignende udslæt og udslæt ved injektionsstedet); øvre luftvejsinfektion, opkastninger samt diaré.
Finnish: • Yleiset (korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä): pistoskohdan reaktiot, kuten turvotus tai mustelma; ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
Danish: Den langvarige virkning af varicella-vaccinen på incidensen af herpes zoster kendes imidlertid ikke på nuværende tidspunkt.
Finnish: Vesirokkorokotteen vaikutusta vyöruusun ilmaantuvuuteen ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Danish: ProQuad kan anvendes som anden dosis til personer, som tidligere er vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Finnish: ProQuadia voidaan käyttää toisena annoksena henkilöillä, jotka ovat aikaisemmin saaneet tuhkarokko, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen ja vesirokkorokotteen.
Danish: Immungenicitet er undersøgt hos børn mellem 12-23 måneder uden anamnestiske mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper, som deltog i 5 randomiserede kliniske studier.
Finnish: Immunogeenisuutta tutkittiin 12-23 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka eivät olleet sairastaneet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa tai vesirokkoa.
Danish: Komplikationer ved injektionsstedet (kortvarig brænden/svien, eksem, ødem/hævelse, urticarialignende udslæt, hæmatom, induration, knude, vesikler, vabler og opblussen), inflammation, læbeanomalier, papillitis, ruhed/tørhed, stivhed, traume, skoldkoppelignende udslæt, blødning på venepunkturstedet, varmefornemmelse, varmt ved berøring
Finnish: Pistoskohdasta ilmoitetut vaivat (lyhytkestoinen polttelu ja/tai pistely, ekseema, ödeema/turvotus, nokkosihottuman kaltainen ihottuma, hematooma, kovettuma, kyhmyt, rakkulat, paukamat ja punoitus), tulehdus, huulten epänormaalius, papilliitti, karkeus/kuivuus, jäykkyys, trauma, vesirokon kaltainen ihottuma, verenvuoto laskimopistoskohdassa, lämmön tunne, lämmin kosketettaessa
Danish: Hvis den person, der skal vaccineres, lider af en blodkoagulationssygdom eller har et lavt niveau trombocytter, skal vaccinen gives under huden, fordi der kan opstå blødning efter indsprøjtning i en muskel.
Finnish: Jos rokotettavalla henkilöllä on veren hyytymishäiriö tai alhainen verihiutaleiden määrä, rokote on annettava ihon alle, koska lihakseen annettu pistos saattaa aiheuttaa verenvuotoa.
Danish: Fra et klinisk studie rapporteredes 2 tilfælde af herpes zoster blandt 2108 raske forsøgspersoner i aldersgruppen 12-23 måneder, som blev vaccineret med 1 dosis ProQuad og fulgt i 1 år.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 2108 tervettä 12-23 kuukauden ikäistä koehenkilöä, jotka olivat saaneet yhden annoksen ProQuad-rokotetta ja joita oli seurattu yhden vuoden ajan, raportoitiin kaksi vyöruusutapausta.
Danish: Ataksi, kramper, hovedpine, højlydt gråd, hyperkinesi, hypersomni, letargi, tremor
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): hoste.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): yskä.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er syg og har over 38,5 °C i feber.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on sairaus, jossa kuume on yli 38,5 °C, mutta alhainen kuume sinänsä ei ole syy rokotuksen lykkäämiseen.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): De aktive indholdsstoffer er:
Finnish: Valmis rokoteannos (0,5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet ovat:
Danish: Vaccinen fås som pulver til injektionsvæske i et hætteglas med en enkelt dosis, og pulveret skal opblandes med den solvens, som leveres sammen med hætteglasset med pulver.
Finnish: Rokote on injektiokuiva-aine suspensiota varten kerta-annospullossa ja se on sekoitettava kuivaainepullon mukana tulevan liuottimen kanssa.
Danish: I kliniske studier er det påvist, at immunisering med ProQuad opnår antistofreaktioner mod skoldkoppevirus på ≥5 gpELISA enheder/ml, hvilket svarer til de reaktioner, der opnås efter vaccination med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ProQuad saa aikaan samanlaisen vastaainetuotannon vesirokkovirusta vastaan (≥ 5 gpELISA yks./ml) kuin on todettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) jälkeen.
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin kuumekouristusten esiintymistä 30 päivän kuluessa ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja sen lisäksi myös ProQuadin yleistä turvallisuutta 30 päivän ajanjaksolla ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Danish: To doser ProQuad givet intramuskulært var lige så immunogene som to doser givet subkutant mht. antistofreaktioner og antistoftitre for mæslinger, fåresyge, skoldkopper og røde hunde.
Finnish: Kahden lihakseen annetun ProQuad-annoksen ja kahden ihon alle annetun annoksen aikaansaama immunogeenisuus oli sama sekä vasta-ainevasteen kehittymisen että tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkovasta-aineiden pitoisuuksien osalta.
Danish: Det bør derfor overvejes nøje, før ProQuad administreres til en kvinde, der ammer.
Finnish: Tämän takia varovaisuuteen on syytä, kun harkitaan ProQuadin käyttöä imettäville naisille.
Danish: Røde Hunde (titer ≥10 IE/ml)
Finnish: Vihurirokk o (titteri ≥10 IU/ml)
Danish: I en ELISA-enzymimmunanalyse baseret på glycoprotein (gpELISA er et meget følsomt målesystem, der ikke fås i handelen) har antistofreaktioner mod skoldkoppevirus ≥5 gpELISA enheder/ml vist sig i høj grad at være korreleret med langtidsbeskyttelse.
Finnish: Vasta-ainetuotannon vesirokkovirusta vastaan ≥ 5 gpELISA yks./ml (glykoproteiiniELISA; hyvin herkkä menetelmä, joka ei ole kaupallisessa käytössä) on osoitettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet, se pkt.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioitavat varotoimet: katso kohta 6.6.
Danish: Mæslinge
Finnish: Tuhkarokk
Danish: ATC-kode: J07BD54.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BD54.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om ProQuad administreret efter eksposition for mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper.
Finnish: Altistuksen jälkeinen profylaksi Kliinistä tietoa ei ole saatavilla ProQuadin käytöstä tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- tai vesirokkoaltistuksen jälkeen.
Danish: • Nyfødte børn af mødre, som ikke har haft skoldkopper eller ikke er vaccineret mod sygdommen.
Finnish: • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Danish: Grådlabilitet, insomnia, søvnforstyrrelser
Finnish: Itkuisuus, unettomuus, unihäiriöt
Danish: Erfaringer med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) efter markedsføring tyder på, at transmission af skoldkopper fra vaccine kan forekomme i sjældne tilfælde mellem raske vaccinemodtagere, (uanset om de udvikler skoldkoppelignende udslæt eller ej), og kontakter, der er modtagelige over for skoldkopper, samt individer i højrisikogruppen, som er modtagelige over for skoldkopper (se pkt.
Finnish: Kokemukset elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) markkinoille tulon jälkeen osoittavat, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa siirtyä terveestä rokotteen saajasta (jolle kehittyy tai ei kehity vesirokkotyyppistä ihottumaa) henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle, sekä riskiryhmään kuuluvaan henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle (ks. kohta 4.8).
Danish: Der er ikke udført formelle studier af ProQuads effekt.
Finnish: Järjestelmällisiä tutkimuksia ProQuad-rokotteen tehon arvioimiseksi ei ole tehty.
Danish: I perioden 5 til 12 dage efter vaccination af den første dosis af den firvalente mæslinge-, fåresyge-, rubella- og varicellavaccine hos børn, blev der observeret en øget risiko for feberkramper sammenlignet med samtidig vaccination af mæslinge-, fåresyge-, rubella- og varicellavaccine (se pkt.
Finnish: 5-12 päivää ensimmäisen nelivalentin tuhkarokko-, sikotauti-, vihuri- ja vesirokkorokoteannoksen jälkeen esiintyi lapsilla enemmän kuumekouristuksia verrattuna samanaikaisesti annettuihin tuhkarokko-, sikotauti-, vihuri- ja vesirokkorokotteisiin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Danish: 4.3), pneumoni, lungekongestion, rhinitis, sinuitis, ondt i halsen
Finnish: pneumonia, keuhkoahtauma, riniitti, sinuiitti, kipeä kurkku
Danish: Dermatitis (inklusive kontaktdermatitis, atopisk dermatitis og bleudslæt), varmeknopper, rode hundelignende udslæt
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien atooppinen, kontakti- ja vaippaihottuma),
Danish: Solvens til ProQuad
Finnish: Liuotin ProQuadia varten
Danish: Natriumbicarbonat
Finnish: Natriumbikarbonaatti
Danish: Øjenlågsødem, irritation, neuritis nervi optici, retinitis, retrobulbær neuritis
Finnish: Silmäluomen ödeema, ärsytys, näköhermon tulehdus, retiniitti, retrobulbaarinen neuriitti
Danish: Kliniske studier har vist, at ProQuad kan gives samtidig (men på forskellige injektionssteder) med følgende vacciner: Prevenar og/eller hepatitis A vaccine eller med monovalent eller kombineret vacciner med indhold af antigen mod difteri, tetanus, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. I disse kliniske studier blev det påvist, at immunresponset var upåvirket.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ProQuadia voidaan antaa samanaikaisesti (mutta eri pistoskohtiin) kaikkien seuraavien rokotteiden kanssa: Prevenar ja/tai hepatiitti A -rokote tai difteria-, tetanus-, pertussis (soluton komponentti)-, Haemophilus influenzae tyyppi b-, inaktivoitu polio- tai hepatiitti B -rokote, joko monovalentteina tai yhdistelmärokotteina.
Danish: Hvor langt intervallet bør være mellem transfusion eller Ig-administration og vaccination vil dog afhænge af transfusionstypen eller indikationen for og doseringen af Ig (fx 5 måneder for VZIG).
Finnish: Sopiva aikaväli vaihtelee kuitenkin riippuen siirtotyypistä tai immunoglobuliinin käyttöaiheesta ja annoksesta (esim. VZIG 5 kuukautta).
Danish: Akne, klam hud, exfoliativ dermatitis, drug eruption, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papulært udslæt, pruritus, misfarvning af hud, hudlæsion, zoster-lignende udslæt
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Danish: Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck & Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ilmoitettu ainakin yhden seuraavien rokotteiden käytön yhteydessä: ProQuad-rokote, aikaisemmat Merck Co. Inc:n valmistamat tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko monovalentit ja yhdistelmärokotteet tai elävä vesirokkorokote (Oka/Merck).
Danish: Holdbarhed efter åbning er påvist i 30 minutter ved opbevaring mellem 20 C og 25 C.
Finnish: Käyttövalmiin rokotteen on kuitenkin todettu säilyvän 30 minuuttia, kun se säilytetään 20-25 °C:ssa.
Danish: 4.3) responderer muligvis ikke lige så godt som immunkompetente patienter.
Finnish: Rokote ei välttämättä anna riittävää vastetta immuunivajavaisille potilaille joilla ei ole tämän rokotteen vasta-aiheita (ks. kohta 4.3), yhtä hyvin kuin immunokompetenteille henkilöille.
Danish: Der foreligger rapporter om, at levende svækkede vacciner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde indgivet separat kan medføre midlertidig undertrykkelse af hudens følsomhed over for tuberkulin.
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Danish: Under omstændigheder, hvor det er umuligt at undgå kontakt med individer i højrisikogruppen, som er modtagelige over for skoldkopper, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra skoldkoppevaccinen afvejes mod risikoen for at få og overføre naturligt forekommende skoldkoppevirus.
Finnish: Tilanteissa, joissa tämä on mahdotonta, mahdollista riskiä rokotteen vesirokkoviruksen leviämisestä tulee verrata villityypin vesirokkoviruksen tartuntariskiin.
Danish: ProQuad opnår antistofreaktioner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde svarende til reaktionerne efter vaccination med MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Finnish: ProQuad saa aikaan vasta-ainetuotannon tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan, joka on samanlainen kuin on voitu havaita Merck & Co. Inc:n rokotusten jälkeen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuume
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
Finnish: ProQuad-rokote voidaan antaa 9 kuukauden ikäisille tai vanhemmille henkilöille erityistapauksissa (esim. kansallisissa rokotusohjelmissa, epidemian puhjetessa tai matkustettaessa alueille, jossa tuhkarokkoa esiintyy laaja-alaisesti, ks. kohdat 4.2, 4.4, ja 5.1).
Danish: Nervedøvhed
Finnish: Hermokuurous
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
Finnish: ProQuad-annoksen jälkeen geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, jotka oli annettu samanaikaisesti eri pistoskohtiin.
Danish: Der foreligger ingen studier af ProQuad til gravide kvinder.
Finnish: ProQuad-rokotteen käyttöä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Danish: Evaluering af immunogenicitet hos børn i alderen 9-12 måneder ved første dosis Der blev udført et klinisk studie med ProQuad administreret i et 2-dosis-program, hvor dosis blev givet med 3 måneders interval til 1.620 raske forsøgspersoner i aldersgruppen 9 til 12 måneder ved første dosis.
Finnish: ProQuadia annettiin kliinisessä tutkimuksessa kaksi annosta kolmen kuukauden välein 1620 terveelle tutkimushenkilölle, jotka olivat 9-12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen annoksen antoajankohtana.
Danish: ‡, erythem ‡ eller smerte/ømhed ved injektionsstedet
Finnish: ‡ tai kipu/kosketusarkuus/aristus pistoskohdassa
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Finnish: Käyttövalmiina yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Danish: Forekomsten og typen af bivirkninger, som sås i den gruppe, der fik ProQuad, svarede generelt til forekomsten i de grupper, der fik levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. (se beskrivelse af studiet under pkt.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys ja tyypit tutkimusryhmässä, joka sai ProQuadia, olivat yleensä samanlaisia kuin ryhmissä, jotka saivat elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta (katso tutkimuksen kuvaus kohdasta 5.1).
Danish: 5.1) skal personer fra og med 12 måneders-alderen have to doser ProQuad eller en enkelt dosis ProQuad efterfulgt af en supplerende dosis af en monovalent skoldkoppevaccine.
Finnish: - 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat henkilöt 12 kuukauden iästä alkaen annetaan kaksi annosta ProQuadia tai kerta-annos ProQuadia, jonka jälkeen annetaan toinen annos monovalenttia vesirokkorokotetta optimaalisen rokotesuojan varmistamiseksi vesirokkoa vastaan (ks. kohta 5.1).
Danish: Dataene fra overvågningen tyder faktisk på, at børn, der er vaccineret mod varicella, kan have en lavere risiko for at få herpes zoster.
Finnish: Havainto itse asiassa viittaa siihen, että vesirokkorokotuksen saaneilla lapsilla vyöruusuriski saattaa olla pienempi.
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter primær immunisering med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia 4-6-vuoden iässä primaari-immunisaation jälkeen elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).
Finnish: Lääkärillä on täydellisempi lista ProQuadin ja sen rokotekomponenttien (Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/Merck)) haittavaikutuksista.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Armsmerter, stivhed i bevægeapparatet
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Käsivarren kipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Danish: Hud og subkutane væv Mæslingelignende udslæt
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuhkarokkotyyppinen ihottuma ihottuma,
Danish: Vedvarende immunrespons
Finnish: Immuunivasteen pysyvyys
Danish: ProQuad med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas:
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, esitäytetyssä ruiskussa:
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Finnish: Sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä-ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt
Danish: Mononatriumglutamat Natriumphosphat
Finnish: Natriumfosfaatti
Danish: Denne vaccine skal gives subkutant til patienter med thrombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser, da der kan opstå blødning efter en intramuskulær indgivelse hos disse patienter.
Finnish: Trombosytopeniaa tai veren hyytymishäiriötä sairastaville rokote on annettava ihon alle, sillä lihakseen annettu injektio saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa.
Danish: Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38). )
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI-38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Danish: ProQuad er ikke indikeret til denne undergruppe af den pædiatriske population.
Finnish: ProQuad ei ole tarkoitettu tämän ikäisille lapsille.
Danish: I et andet langvarigt overvågningsstudie blev der over 15 år udført fem krydssektionelle undersøgelser af forekomsten af varicella, hver fra en stikprøve på ca. 8.000 børn og unge mellem 5 og 19 år, fra
Finnish: Toisessa pitkäaikaisseurantatutkimuksessa toteutettiin viisi poikittaistutkimusta vesirokon ilmaantuvuudesta 15 vuoden aikana.
Danish: Før rekonstitution er pulveret en hvid til lysegul kompakt krystallinsk masse og solvensen er en klar farveløs væske.
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Danish: Sikkerheden af de to forskellige formuleringer var sammenlignelig efter en enkelt dosis.
Finnish: ProQuad-rokotteen kahden eri koostumuksen turvallisuusprofiilit kertaannoksen jälkeen olivat verrattavia.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med personer fra og med 2 år, som ikke tidligere var vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Finnish: 2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
Danish: Disse data tyder på at mere end et tilfælde af feberkrampe pr. 2.600 barn vaccineret med ProQuad, sammenlignet med samtidig indgivelse af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Finnish: Tämän tiedon mukaan voi olettaa, että ProQuadin käyttö aiheuttaa yhden kuumekouristustapauksen enemmän 2600 lasta kohti verrattuna samanaikaisesti annettuihin Merck & Co. Inc:n valmistamaan tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokotteeseen ja erilliseen elävään vesirokkorokotteeseen (Oka/Merck).
Danish: Asteni/træthed, blødning ved injektionsstedet, fortykkelse eller varme ved injektionsstedet, knude ved injektionsstedet, utilpashed
Finnish: Astenia/uupumus, pistoskohdan verenvuoto, kovettuma tai lämmöntunne pistoskohdassa, pistoskohdan turvotus, sairaudentunne
Danish: Omrystes forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst.
Finnish: Ravistele kevyesti, jotta kuiva-aine liukenee kokonaan.