FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po szczepieniu, osoba zaszczepiona powinna starać się unikać w ciągu 6 tygodni od zaszczepienia bliskich kontaktów z następującymi osobami:
Latvian: Kad vakcinējamai personai ir ievadīta vakcīna, 6 nedēļas pēc vakcinācijas, cik vien iespējams, jāizvairās no cieša kontakta ar sekojošiem cilvēkiem:
Polish: Średnia geometryczna miana przeciwciał (ang. GMT) po podaniu drugiej dawki szczepionki ProQuad wzrosła około 2-krotnie przeciw odrze, śwince i różyczce i około 41-krotnie przeciw ospie wietrznej (informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.8).
Latvian: Vidējais ģeometriskais titrs (geometric mean titers - GMT) pēc otrās ProQuad devas palielinājās apmēram 2 reizes gan masalām, gan parotītam, gan masaliņām, un apmēram 41 reizi -vējbakām (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Polish: Na świecie wprowadzono do obrotu ponad 518 milionów dawek szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. (od 1978 r. do 2007 r.).
Latvian: Visā pasaulē ir izplatīts vairāk par 518 miljoniem masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu devu, kas ražotas Merck& Co., Inc.
Polish: Doświadczenie ze szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. wykazało, że przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki są wykrywane u większości osób po 11 do 13 latach po pierwszym zaszczepieniu.
Latvian: Pieredze pēc vakcinācijas ar Merck & Co., Inc. ražotajām masalu, parotīta un masaliņu vakcīnām liecina, ka antivielas pret masalu, parotīta un masaliņu vīrusiem ir nosakāmas lielākai daļai cilvēku 11 līdz 13 gadus pēc primārās vakcinācijas.
Polish: Podawanie produktów krwiopochodnych zawierających przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej, w tym VZIG lub innych preparatów immunoglobuliny w ciągu 1 miesiąca po podaniu szczepionki ProQuad, może zmniejszyć odpowiedź immunologiczną i odporność.
Latvian: Varicella zoster vīrusu antivielas saturošu asins produktu, tai skaitā VZIG vai citu imūnglobulīna preparātu, ievadīšana mēneša laikā pēc ProQuad var samazināt imūno atbildes reakciju pret vakcīnu, un tādējādi samazināt tās aizsardzības efektivitāti.
Polish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Latvian: Sumneytown Pike West Point
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Latvian: Bioloģiski aktīvās (-o) vielas(-u) ražotāja (-u) nosaukums un adrese
Polish: W przypadkach, gdy kontakt z osobami o wysokim ryzyku zakażenia jest nieunikniony, należy rozważyć potencjalne ryzyko przeniesienia szczepionkowego wirusa ospy wietrznej oraz ryzyko nabycia i przeniesienia dzikiego wirusa ospy wietrznej.
Latvian: Gadījumos, ja nav iespējams izvairīties no kontakta ar paaugstināta riska indivīdiem, pirms vakcinācijas jāizvērtē iespējamā vakcīnas vīrusa transmisijas riska un populācijā sastopamā vīrusa iegūšanas un transmisijas riska attiecības.
Polish: Tych pacjentów należy starannie monitorować pod kątem występowania objawów odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku pazīmes.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, kontrolowanym określono, że skuteczność ochrony przeciw wszystkim postaciom ospy wietrznej wynosi 85%, a przeciw ospie o przebiegu umiarkowanie ciężkim i ciężkim wynosi 97%.
Latvian: Plašā gadījumu kontroles pētījumā tika noskaidrots, ka 85 % gadījumu vakcīna ir efektīva pret visiem vējbaku veidiem un 97 % efektīva pret vidēji smagu un smagu slimību.
Polish: W przypadku półpaśca w okresie obserwacji stwierdzono mniejszą liczbę przypadków zachorowań u osób zaszczepionych szczepionką przeciw ospie wietrznej, niż oczekiwano na podstawie wskaźników u dzieci w tym samym wieku, które przebyły zakażenie wirusem ospy wietrznej typu dzikiego w okresie przed zarejestrowaniem szczepionki (ryzyko względne = 0,61; 95% CI 0,43-0,89).
Latvian: Attiecībā uz herpes zoster, ar vējbaku vakcīnu vakcinētajiem bērniem novērojuma periodā bija mazāks herpes zoster gadījumu skaits nekā tas tika paredzēts, pamatojoties uz rādītājiem par tāda paša vecuma bērniem, kuri periodā līdz vakcīnas ieviešanai pārslimojuši populācijā sastopamās vējbakas (relatīvais risks = 0,61; 95% TI 0,43 - 0,89).
Polish: U żadnego dziecka z serologicznie potwierdzonym zakażeniem wirusem różyczki nie obserwowano objawów choroby.
Latvian: Nevienam no zīdaiņiem ar seroloģisku pierādījumu par masaliņu infekciju, slimību ar simptomiem nenovēroja.
Polish: • Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie, gorączka (38,9ºC lub wyższa);
Latvian: • Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): tādi simptomi injekcijas vietā kā sāpes/jutīgums/sāpīgums, apsārtums, drudzis (38,9ºC vai augstāka);
Polish: W tabeli poniżej podano wskaźniki seroprotekcji w odniesieniu do odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej 6 tygodni po podaniu 1. dawki i 6 tygodni po podaniu 2. dawki dla całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej.
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām 6 nedēļas pēc 1. devas un 6 nedēļas pēc 2. devas atbilstoši kopējām analīzēm apkopoti tabulā zemāk.
Polish: Łagodnie wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia.
Latvian: Uzmanīgi jāsakrata, lai pilnībā izšķīdinātu pulveri.
Polish: W badaniu trwającym 10 lat porównano skuteczność 1 dawki (N=1114) ze skutecznością 2 dawek (N=1102) żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi ospy wietrznej i stwierdzono, że skuteczność po 1 dawce wynosi 94% a po 2 dawkach 98% (p<0,001).
Latvian: Pētījumā, kur salīdzināja dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) 1 devu (N = 1114) un 2 devas (N = 1102), noskaidrotā vakcīnas efektivitāte pret visu smaguma pakāpju vējbakām 10 gadus ilgā novērošanas periodā bija 94 % 1 devai un 98 % 2 devām (p < 0,001).
Polish: Jak przechowywać szczepionkę ProQuad
Latvian: Kā uzglabāt ProQuad
Polish: Po podaniu jednej dawki szczepionki ProQuad stwierdzono przeciwciała przeciw odrze u 97,7%, przeciw śwince w zakresie od 96,3% do 98,8% i przeciw różyczce u 98,8% szczepionych.
Latvian: Pēc ProQuad reizes devas vakcīnas atbildes reakcija pret masalām bija 97,7 %, no 96,3 % līdz 98,8 % pret parotītu un 98,8 % pret masaliņām.
Polish: Osoby, u których wystąpiła w przeszłości reakcja anafilaktyczna, anafilaktoidalna lub inne nagłe reakcje (np. pokrzywka, obrzęk jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego lub wstrząs) spowodowane spożyciem jajka, mogą być narażone na większe ryzyko wystąpienia natychmiastowej reakcji nadwrażliwości.
Latvian: Personām, kurām ir anamnēzes dati par anafilaktiskām, anafilaktoīdām vai citām ātrām alerģiskām reakcijām (piemēram, nātreni, mutes vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, hipotensiju vai šoku) pēc olu ēšanas, vakcīnas ievadīšana var paaugstināt iespējamo ātro alerģisko reakciju risku.
Polish: Podawanie immunoglobulin jednocześnie ze szczepionką ProQuad może zmieniać spodziewaną odpowiedź immunologiczną.
Latvian: Imūnglobulīna un ProQuad vienlaicīga ievadīšana var kavēt gaidāmo imūnās atbildes reakciju.
Polish: Reakcja anafilaktoidalna, anafilaksja i podobne objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe, anafilaksja u osób z alergią lub bez w wywiadzie
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse un tādi saistītie fenomeni kā angioneirotiskā tūska, sejas tūska un perifēriska tūska, anafilakse pacientiem ar vai bez alerģijas anamnēzē
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, nie wszystkie osoby, którym podano szczepionkę ProQuad, będą całkowicie chronione przed zakażeniem.
Latvian: Līdzīgi kā citas vakcīnas, ProQuad var pilnībā nepasargāt visas vakcinētās personas.
Polish: ‡, rumień ‡ lub ból/tkliwość/bolesność w miejscu wstrzyknięcia Bardzo często
Latvian: ‡ vai sāpes/jutīgums/sāpīgums injekcijas vietā
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera (żywy, atenuowany):
Latvian: Pēc pagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur (dzīvus, novājinātus):
Polish: Dzieci, którym podano drugą dawkę szczepionki ProQuad W ośmiu badaniach klinicznych, całkowita częstość występowania działań niepożądanych po podaniu drugiej dawki szczepionki ProQuad była ogólnie podobna lub mniejsza niż po podaniu pierwszej dawki.
Latvian: Astoņos klīniskajos pētījumos pēc otrās ProQuad devas novēroto nevēlamo blakusparādību kopējais biežums parasti bija līdzīgs vai mazāks nekā pēc pirmās devas novērotais.
Polish: W połączonych badaniach klinicznych z użyciem pojedynczej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) u zdrowych dzieci skuteczność zapobiegania ciężkiemu przebiegowi ospy wietrznej wynosiła od 81% do 100%.
Latvian: Kombinētajos klīniskajos pētījumos, kur veseliem bērniem ievadīja dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devu, vakcīnas protektīvā efektivitāte pret visu smaguma pakāpju vējbakām bija robežās no 81 % līdz 100 %.
Polish: Nie wiadomo, czy wirus szczepionkowy odry lub świnki przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai masalu vai parotīta vīruss izdalās cilvēka pienā.
Polish: Odpowiedź oceniana poprzez oznaczanie wytworzonych przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej o mianie ≥5 gpELISA jednostek/ml metodą immunoenzymatyczną gpELISA (bardzo czuła metoda oznaczania poziomu przeciwciał, ale niedostępna na rynku) w wysokim stopniu korelowała z długotrwałą ochroną.
Latvian: Novērotās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu bija ≥ 5 gpELISA vienības/ml, kas tika noteiktas ar enzīmu imūnās pievienošanās metodi glikoproteīniem (gpELISA ir augsti jutīga kvalitatīvās noteikšanas metode, kas nav komerciāli pieejama), liecināja par augstu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju.
Polish: Dane wskazują również, że szczepienie przeciw ospie wietrznej może zmniejszać ryzyko zachorowania na półpaśca u osób zaszczepionych.
Latvian: Šie dati liecina arī par to, ka vakcinācija pret vējbakām var samazināt herpes zoster gadījumu risku vakcinētiem indivīdiem.
Polish: Podobnie jak dane z badań klinicznych dotyczące czasu wystąpienia gorączki i odropodobnej wysypki, analiza wyników porejestracyjnego obserwacyjnego badania z udziałem dzieci w wieku od 12 do 60 miesięcy wykazała około dwukrotne zwiększenie (0,70 na 1000 w porównaniu z 0,32 na 1000 dzieci) ryzyka wystąpienia drgawek gorączkowych w ciągu 5-12 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad (N=31 298) w porównaniu z równoczesnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, firmy Merck & Co., Inc. oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej, żywej (Oka/Merck) (N=31 298).
Latvian: Atbilstoši klīnisko pētījumu datiem par drudža un masalām līdzīgo izsitumu parādīšanās laiku, pēcreģistrācijas novērošanas pētījumā bērniem vecumā no 12 līdz 60 mēnešiem tika konstatēts aptuveni divas reizes lielāks (0,70 uz 1000, salīdzinot ar 0,32 uz 1000 bērniem) febrilo krampju risks 5 līdz 12 dienu laikā pēc pirmās ProQuad devas (N=31298) ievadīšanas, salīdzinot ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) vienlaikus lietošanu (N=31298).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po szczepieniu.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā jāizsargājas no grūtniecības 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
Polish: Dane z aktywnej obserwacji dzieci zaszczepionych żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) i obserwowanych przez 14 lat po szczepieniu wskazują, że częstość występowania półpaśca w tej populacji nie zwiększyła się w porównaniu z populacją dzieci, które przebyły zakażenie wirusem ospy wietrznej typu dzikiego w okresie przed zarejestrowaniem szczepionki.
Latvian: Aktīvās novērošanas dati par bērniem, kuri vakcinēti ar dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un novēroti 14 gadus pēc vakcinācijas, neuzrādīja herpes zoster gadījumu skaita palielināšanos, salīdzinot ar bērniem, kuri periodā līdz vakcīnas ieviešanai pārslimojuši dabiskā tipa vējbakas.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed zachorowaniem na ospę wietrzną, dzieci w wieku od 12 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki szczepionki ProQuad lub jedną dawkę szczepionki ProQuad, jeżeli zostanie podana jako druga dawka monowalentna szczepionka przeciw ospie wietrznej (patrz punkt 5.1).
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu imunitāti pret vējbakām, bērniem no 12 mēnešu vecuma jāievada divas ProQuad devas vai viena ProQuad deva pēc otrās monovalentās varicella vakcīnas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że szczepienie szczepionką ProQuad wywołuje odpowiedź wytwarzając przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej ≥5 gpELISA jednostek/ml, podobną do odpowiedzi obserwowanej po szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaszczepieniem siebie lub dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Polish: Należy zachować ostrożność podając szczepionkę ProQuad osobom, u których w przeprowadzonym wywiadzie indywidualnym lub rodzinnym, stwierdzono występowanie drgawek lub urazu mózgu.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ievadot ProQuad personām ar krampjiem ģimenes vai personas anamnēzē, vai galvas smadzeņu traumu anamnēzē.
Polish: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Latvian: 5325 Old Oxford Road Durham
Polish: Zazwyczaj preferowane miejsce wstrzyknięcia w przypadku małych dzieci to udo, podczas gdy u pacjentów starszych preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest górna część ramienia.
Latvian: Parasti injekciju augšstilba muskulī veic maziem bērniem, bet vecākām personām injekciju ieteicams veikt augšdelmā.
Polish: Preferowane miejsca wstrzyknięć to przednio-boczna część uda u młodszych dzieci i mięsień naramienny u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych.
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšējā anterolaterālajā apvidū jaunākiem bērniem, bet vecākiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem augšdelma deltveida muskulī.
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po rekonstytucji.
Latvian: Pēc pagatavošanas vakcīna jāizlieto nekavējoties.
Polish: Częstość występowania gorączki, we wszystkich ośmiu badaniach, była mniejsza po podaniu drugiej dawki niż po podaniu pierwszej dawki.
Latvian: Drudža gadījumu skaits visos astoņos pētījumos pēc otrās devas bija mazāks nekā pēc pirmās devas.
Polish: Na szczepienie odpowiedziało 99,4% przeciw odrze, 99% przeciw śwince, 98,3% przeciw różyczce i 99,4% przeciw ospie wietrznej (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Latvian: Atbildes reakcija pret vakcīnu bija 99,4 % masalām, 99,9 % parotītam, 98,3 % masaliņām un 99,4 % vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Polish: • osoby z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.3),
Latvian: • pacienti ar traucētu imūnsistēmu (skatīt 4.3. apakšpunktu);
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym szczepionki ProQuad podawanej łącznie ze szczepionką Infanrix Hexa częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥38,0°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 69,3% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 61,1% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 57,3% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa, natomiast częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 22,6% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 20,5% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 15,9% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot ProQuad vienlaikus ar Infanrix Hexa, drudža (≥38,0°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 69,3% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 61,1% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 57,3% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas; drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 22,6% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 20,5% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 15,9% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas.
Polish: • Alergie lub konwulsje (drgawki) u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym.
Latvian: • anamnēzē vai ģimenes anamnēzē ir alerģijas vai krampji (lēkmes).
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać w wieku od 9 miesięcy.
Latvian: ProQuad var ievadīt bērniem no 9 mēnešu vecuma.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem zdrowych osób, które otrzymały 1 dawkę żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck), przeciwciała przeciwko wirusowi ospy wietrznej były wykrywalne u większości uczestników badania do 10 lat po zaszczepieniu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iesaistītajiem veseliem indivīdiem, kuri saņēma 1 dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devu, lielākai daļai antivielas pret vējbakām varēja noteikt 10 gadus pēc vakcinācijas.
Polish: Próbę tuberkulinową należy wykonać przed, jednocześnie z, lub przynajmniej po 4-6 tygodniach po podaniu szczepionki ProQuad.
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara kādu laiku pirms, vienlaicīgi ar vai 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar ProQuad.
Polish: Szczepionka ProQuad nie jest wskazana do stosowania w tej podgrupie populacji dzieci.
Latvian: ProQuad nav indicēts šajā pediatriskās populācijas apakšgrupā.
Polish: Po dwóch dawkach współczynnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na odrę wyniósł 94,6%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 9 miesięcy w porównaniu z 98,9%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 12 miesięcy (nieosiągnięty punkt końcowy badania w postaci równoważności).
Latvian: Pēc divām devām seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 94,6 %, ja pirmā deva tika ievadīta 9 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti noninferior pētījuma mērķi).
Polish: 3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ..........nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Latvian: 3 no Oka/Merck celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,99 log10 PFU**
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli po szczepieniu osoba zaszczepiona będzie miała kontakt z osobami wymienionymi powyżej.
Latvian: Informējiet ārstu, ja ir kāds cilvēks, kurš atbilst iepriekš minētajam, un ir iespējams, ka viņš var kontaktēties ar vakcinēto personu.
Polish: Po 1. dawce Po 2. dawce
Latvian: Pēc 2. deva
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem produktu leczniczego do podania, lub jego podaniem, patrz punkt 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: skatīt 6.6. apakšpunktu.
Polish: W całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej (osoby zaszczepione, niezależnie od wyjściowego miana przeciwciał) po podaniu drugiej dawki uzyskano wysoki, wynoszący >99%, wskaźnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na świnkę, różyczkę i ospę wietrzną, niezależnie od tego, w jakim wieku podano pierwszą dawkę.
Latvian: Kopējās analīzes (vakcinētās personas, neatkarīgi no viņu antivielu titra sākumā) liecināja par augstu seroprotekcijas rādītāju >99% pret parotītu, masaliņām un vējbakām pēc 2. devas, neatkarīgi no vakcīnas saņēmēja vecuma pirmās devas ievadīšanas laikā.
Polish: Nie ma doniesień dotyczących skutków szczepienia przeciw odrze u dzieci z nieleczoną gruźlicą.
Latvian: Nav datu par pētījumiem, kas izvērtētu dzīvu masalu vīrusa vakcīnas ietekmi uz bērniem ar neārstētu tuberkulozi.
Polish: Ból/tkliwość/bolesność w miejscu wstrzyknięcia zgłaszane były statystycznie znacznie rzadziej u dzieci, którym podano szczepionkę ProQuad.
Latvian: Par sāpēm/jutīgumu/sāpīgumu injekcijas vietā pēc ProQuad injekcijas tika ziņots statistiski retāk.
Polish: ProQuad jest szczepionką zawierającą osłabione wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Latvian: ProQuad ir vakcīna, kas satur novājinātus masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vīrusus.
Polish: Po dwóch dawkach wskaźnik seroprotekcji przeciw odrze wyniósł 98,1%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 11 miesięcy w porównaniu z 98,9%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 12 miesięcy (osiągnięty punkt końcowy badania w postaci równoważności).
Latvian: Pēc 2. devas seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 98,1%, ja pirmā deva tika ievadīta 11 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti non-inferior pētījuma mērķi).
Polish: Z tego względu, o ile nie jest to niezbędne, należy unikać stosowania któregokolwiek z tych produktów w ciągu 1 miesiąca po podaniu szczepionki ProQuad.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šāda veida produktu ievadīšanas mēneša laikā pēc ProQuad devas, ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Polish: Skuteczność składników szczepionki ProQuad przeciwko odrze, śwince i różyczce została wcześniej ustalona w kilku badaniach kontrolowanych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z użyciem szczepionek monowalentnych wytwarzanych przez Merck & Co., Inc., w których wykazano wysoki stopień ochrony po zaszczepieniu pacjentów.
Latvian: ProQuad sastāvdaļu masalu, parotīta un masaliņu efektivitāte jau agrāk tika noskaidrota virknē dubultaklu, kontrolētu klīnisko pētījumu ar Merck & Co., Inc. ražotajām monovalentajām vakcīnām, kur tika pierādīta augsta to protektīvā efektivitāte.
Polish: Aby zapewnić optymalną ochronę przed zachorowaniem na ospę wietrzną i odrę, należy podać dwie dawki szczepionki ProQuad w odstępie wynoszącym co najmniej 3 miesiące.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām un masalām, jāievada divas ProQuad devas ar vismaz trīs mēnešu intervālu.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę nieużytą w ciągu 30 minut należy zniszczyć.
Latvian: Vakcīna jāiznīcina, ja tā nav ievadīta 30 minūtēs pēc pagatavošanas.
Polish: W ciągu 0-30 dni po podaniu szczepionki nie stwierdzono zwiększonego ryzyka występowania drgawek gorączkowych (patrz punkt 5.1).
Latvian: Paaugstināts febrilo krampju risks 30 dienu laikā pēc vakcinācijas netika novērots (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 9 miesięcy
Latvian: • Personām līdz 9 mēnešu vecumam
Polish: Wyniki badań klinicznych, w których wzięło udział 6987 uczestników zaszczepionych szczepionką ProQuad, wykazały wykrywalną odpowiedź immunologiczną na wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u znacznej części badanych osób.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iesaistītajiem 6987 indivīdiem, kuri saņēma ProQuad, tika pierādīta imūnās atbildes reakcija pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām, kas lielā mērā bija proporcionāla katrai vakcīnas sastāvdaļai novērotajai.
Polish: Należą do nich:
Latvian: Tās bija:
Polish: Szczepionki ProQuad nie należy podawać kobietom w ciąży.
Latvian: ProQuad nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Polish: W przypadku ich stwierdzenia, szczepionkę należy wyrzucić.
Latvian: Ja ko tādu pamanāt, iznīciniet vakcīnu.
Polish: Z tego względu próbę tuberkulinową należy wykonać przed, jednocześnie z, lub przynajmniej 4 do 6 tygodni po zaszczepieniu szczepionką ProQuad.
Latvian: Tādēļ, ja ir jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara kādu laiku pirms vakcinācijas, vienlaicīgi ar vakcināciju vai vismaz 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar ProQuad.
Polish: Lekarz może przełożyć zaszczepienie o co najmniej 3 miesiące w przypadku transfuzji krwi lub osocza bądź podania preparatu immunoglobuliny (IG) lub immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZIG).
Latvian: Ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem pēc asins vai plazmas pārliešanas vai normālā cilvēka imūnglobulīna (IG) vai varicella zoster imūnglobulīna (VZIG) ordinēšanas.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u dziecka lub jego rodzica nietolerancję niektórych cukrów, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tej szczepionki u dziecka lub jego rodzica.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms Jums vai Jūsu bērnam tiek ievadīta vakcīna, informējiet par to ārstu.
Polish: Czerwień fenolowa Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Mocznik
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Urīnviela