FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
Hungarian: A rifabutin várhatóan magasabb expozíciója miatt fokozott ellenőrzés indokolt a dezacetil-rifabutin okozta mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szempontjából.
English: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát,
English: Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Hungarian: Elvitegravirral és kobicisztáttal együtt alkalmazva átmeneti emelkedés várható ezen HMG Co-A-reduktáz inhibitorok koncentrációjában.
English: Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Hungarian: A Stribild és ledipaszvir / szofoszbuvir-, szofoszbuvir / velpataszvir- vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir-kezelést egyidejűleg kapó betegeknél a tenofovir-dizoproxillal összefüggő mellékhatásokat monitorozni kell.
English: AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
English: Start with the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring upon co-administration with Stribild.
Hungarian: Az adagolást az atorvasztatin lehető legkisebb dózisával kell kezdeni, és a
English: Creatinine clearance should be calculated and urine glucose and urine protein should be determined in all patients.
Hungarian: Minden betegnél el kell végezni a kreatinin-clearance kiszámítását, valamint a vizelet glükóz- és fehérjeszintjének meghatározását.
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
English: Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás a szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásának lehetőségével jár.
English: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Hungarian: FTC/ tenofovirdizoproxil n = 352
English: The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of Stribild in HIV-1 infected subjects, respectively, were 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, and 0.45 ± 0.26 µg/mL for elvitegravir, which provides inhibitory quotient of ~ 10 (ratio of Ctrough: protein binding-adjusted IC95 for wild-type HIV-1 virus).
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél a Stribild ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau, és Ctrough érték (átlag ± SD) sorrendben 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•óra/ml, illetve 0,45 ± 0,26 µg/ml volt az elvitegravir esetében, ami ~ 10-es inhibitoros hányadost eredményez [a mélyponti koncentráció
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Hungarian: 144. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 321 sejt/mm3, az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegek esetében pedig 300 sejt/mm3 volt.
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Hungarian: Atorvasztatin (10 mg naponta egyszer)/elvitegravir (150 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)/emtricitabin (200 mg naponta egyszer)/tenofoviralafenamid (10 mg naponta egyszer)
English: For the treatment of erectile dysfunction, it is recommended that a single dose of sildenafil no more than 25 mg in 48 hours, vardenafil no more than 2.5 mg in 72 hours, or tadalafil no more than 10 mg in 72 hours be co-administered with Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt, erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazva a szildenafilből 48 óra alatt 25 mg-ot nem meghaladó, a vardenafilből
English: There are uncertainties associated with the long-term effects of tenofovir disoproxil bone and renal toxicity.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások a gyermekgyógyászati populációban A tenofovir-dizoproxil csont- és nephrotoxicitásának hosszú távú hatásai bizonytalanok.
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with Stribild.
Hungarian: A Stribild vorikonazollal együtt történő alkalmazása esetén a vorikonazol koncentrációja emelkedhet vagy csökkenhet.
English: 1 When data available from drug interaction studies.
Hungarian: DOAC = direkt hatású orális anticoaguláns 1 Ha gyógyszerinterakciós vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Hungarian: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
English: bosentan
Hungarian: Bozentán
English: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Hungarian: FTC/ tenofovirdizoproxil n = 355
English: Concomitant use with nephrotoxic medicinal products Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin 2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
Hungarian: A Stribild nephrotoxicus gyógyszerekkel - például aminoglikozidokkal, amfotericin B-vel, foszkarnettel, ganciklovirral, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirral vagy interleukin-2-vel (más néven aldeszleukinnel) - való együttes, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Hungarian: Veseműködési zavarok gyanúja vagy észlelése esetén egy nefrológussal konzultálva fontolóra kell venni a kezelés megszakítását.
English: Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin.
Hungarian: A Stribild és a pitavasztatin együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Hungarian: Veseműködési zavarok gyanúja vagy észlelése esetén egy nefrológussal konzultálva fontolóra kell venni a Stribild-kezelés megszakítását.
English: No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Stribild dózisának módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long-term use.
Hungarian: metabolizmustól, például a beklometazon intranasalis vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
English: In Study GS-US-236-0115, virologic success rates were: Stribild 93.8% (272 of 290 patients); SBR 87.1% (121 of 139 patients).
Hungarian: (290 beteg közül 272); SBR 87,1% (139 beteg közül 121).
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Cobicistat (150 mg once daily)
Hungarian: Droszpirenon/etinil-ösztradiol (3 mg/0,02 mg)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Hungarian: Az erős CYP3A induktor karbamazepinnel együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát és az elvitegravir plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás során a klaritromicin és/vagy kobicisztát koncentrációja megváltozhat.
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Hungarian: Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát és az elvitegravir plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir / szofoszbuvir, szofoszbuvir / velpataszvir vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
English:  If you are taking an antacid or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
Hungarian:  Amennyiben antacidumot vagy multivitamin étrend-kiegészítőt szed, legalább 4 órával a
English: That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
Hungarian: 10. A Stribild alkalmazása nem javasolt a vesekárosodásban szenvedő serdülőkorú betegeknél.
English: Dose modifications are not necessary when administered in combination with Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazása esetén nem szükséges az adag módosítása.
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Hungarian: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
English: No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges dózismódosítás.
English: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Hungarian: Elvitegravir/Kobicisztát (150 mg/150 mg naponta egyszer)
English: For patients with ClCr < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 60 ml/min nél alacsonyabb, alternatív antibakteriális szer alkalmazása megfontolandó.
English: Buprenorphine: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Hungarian: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Stribild (see section 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Stribild-et kapnak, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
English: b Week 144 window is between Day 967 and 1,050 (inclusive).
Hungarian: b A 144. heti ablakperiódus a 967.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont)
English: (may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.6 pont).
English: In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events.
Hungarian: A GS-US-104-0352 vizsgálatban a 89, tenofovir-dizoproxilt kapott gyermekgyógyászati betegből 8
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Hungarian: • Ha allergiás az elvitegravirra, kobicisztátra, emtricitabinra, tenofovirra, tenofovir dizoproxilra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Hungarian: 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (ami 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Hungarian: Norgesztimát (naponta egyszer 0,180/0,215 mg)/etinilösztradiol (naponta egyszer 0,025 mg)/ elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)4
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil egyik klinikai vizsgálata (GS-US-104-0352) során a 2. életévüket betöltött, de 12 évesnél fiatalabb, HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek esetében a proximalis renalis tubulopathiának megfelelő, a vesét érintő mellékhatásokat jelentettek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: The pharmacokinetics of elvitegravir or cobicistat in paediatric subjects <12 years of age have not been fully established.
Hungarian: Az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati alanyok esetében.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
Hungarian: (400 mg/100 mg naponta egyszer) + Elvitegravir/Kobicisztát/ Emtricitabin/Tenofovir-dizoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg naponta egyszer)
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Hungarian: Az elvitegravir sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G, és O kládjai ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,1 és 1,3 nM között voltak), valamint a HIV-2 ellen (0,53 nM-os EC50).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A Stribild és szofoszbuvir/velpataszvir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild.
Hungarian: Azon betegekkel kapcsolatban, akiknek a Stribild-kezelés ideje alatt a kreatinin-clearance-e 70 ml/min alá esik, lásd a 4.4 pontot.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám
English: In study GS-US-104-0352, 97 treatment experienced patients 2 to < 12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil (n = 48) or continue on their original regimen (n = 49) for 48 weeks.
Hungarian: A GS-US-104-0352 vizsgálatban 97, korábban már kezelt, a 2. életévet betöltött, de 12 évesnél fiatalabb, sztavudint vagy zidovudint tartalmazó terápia mellett stabil virológiai szuppressziót fenntartó beteget két csoportba randomizáltak: az egyik csoport a sztavudint vagy a zidovudint tenofovir-dizoproxillal helyettesítette (n = 48), a másik csoport pedig folytatta az eredeti kezelést 48 hétig (n = 49). A 48. héten a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoport betegeinek 83%-a és a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoport betegeinek 92 %-a rendelkezett < 400 kópia/ml-es HIV-1 RNS-koncentrációval.
English: The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
Hungarian: A Stribild HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, a 12. életévet betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek esetében mutatott hatásosságát és biztonságosságát a GS-US236-0112 elnevezésű, egycsoportos, nyílt elrendezésű vizsgálat (n = 50) 48 hetet felölelő adatainak elemzése alapján állapították meg.
English: Antiviral synergy was maintained for elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir when tested in the presence of cobicistat.
Hungarian: Az antivirális szinergia kobicisztát jelenlétében vizsgálva is fennmaradt az elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir esetében.
English: Contraception requirements
Hungarian: Alkalmazási előírás
English: Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Hungarian: A Stribild-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének akut exacerbatiójával járhat.
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén a ketokonazol és/vagy kobicisztát koncentrációja emelkedhet.
English: Treatment with cobicistat and elvitegravir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower elvitegravir exposure (see section 5.2).
Hungarian: Terhesség A terhesség második és harmadik trimesztere során a kobicisztáttal és elvitegravirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb elvitegravir expozíciót mutattak ki (lásd 5.2 pont).
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Hungarian: Digoxin (0,5 mg egyszeri adag)/kobicisztát (150 mg ismételt adagokban)
English: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1-infected treatment experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Hungarian: de 18 évesnél fiatalabb beteget kezeltek valamilyen optimalizált háttérterápiával (OBR) kombinált tenofovir-dizoproxillal (n = 45) vagy placebóval (n = 42) 48 hétig.
English: Baseline characteristics and treatment outcomes for both Studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 are presented in Tables 3 and 4, respectively.
Hungarian: A kiindulási jellemzőket és a kezelési eredményeket a GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103
English: Stribild renal educational brochure for prescribers of adolescent patients.
Hungarian: II. Stribild vesével kapcsolatos tájékoztató brosúra a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.60 log10 copies/mL, mean CD4+ cell count 399 cells/mm3 (range, 133-734), and mean CD4+% 20.9% (range, 4.5%-41.1%).
Hungarian: Kiinduláskor az átlagos plazmaHIV-1 RNS-szint 4,60 log10 kópia/ml, az átlagos CD 4+ sejtszám 399 sejt / mm3 (tartomány:
English: Recommended dose for adults and adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és a 12. életévüket betöltött, de 18 évnél fiatalabb,
English: Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Hungarian: Stribild és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott tadalafil együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, melybe az adag módosításának megfontolása is beletartozik.
English: What is in this leaflet
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a
English: If the patient misses a dose of Stribild within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Stribild with food as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Hungarian: a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Stribild-et étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
English: cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
Hungarian: ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére szolgál), orbáncfű (a Hypericum perforatum nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak) vagy ezt tartalmazó készítmények,
English: The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Hungarian: Jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek esetében a Stribild gyógyszerbiztonsági jellemzőivel és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
English: In the Phase 3 Study GS-US-236-0103, bone mineral density (BMD) was assessed in a non-random subset of 120 subjects (Stribild group n = 54; ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil group n = 66).
Hungarian: Csontra gyakorolt hatások A GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálat során a csontsűrűséget (BMD) 120, nem véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati alanyt magába foglaló alcsoportban értékelték (Stribild-csoport: n = 54;
English: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Hungarian: Poszakonazol3 Flukonazol
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzésre van szükség.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Hungarian: valamint 2000 mg/ttkg-os adagig egy in vivo patkány mikronukleusz vizsgálat során is negatív eredményt adott.
English: Table 4: Virologic outcome of randomised treatment of studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 at Week 48 (snapshot analysis)a and Week 144b
Hungarian: 4. táblázat: A randomizált kezelés virológiai eredménye a GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103