FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Lithuanian: Xolair 150 mg milteliai injekciniam tirpalui omalizumabum
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Grupinė pakuotė: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai Grupinė pakuotė: 10 (10 x 1) užpildytų švirkštų
English: Mean weekly itch severity score
Lithuanian: Kas savaitę pildomos niežulio sunkumo skalės įvertinimo balo vidurkis
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Lithuanian: Xolair 150 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui omalizumabum
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Lithuanian: Xolair 75 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui omalizumabum
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: XOLAIR UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Lithuanian: Xolair 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte omalizumabum
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Flakone yra 75 mg omalizumabo (omalizumabum)*.
English: If a caregiver is giving the injection, the outer upper arms may also be used.
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų. Jeigu vaisto Jums leidžia slaugytojas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
English: The pharmacokinetics of omalizumab are linear at doses greater than 0.5 mg/kg.
Lithuanian: Kai dozės didesnės kaip 0,5 mg/kg, omalizumabo farmakokinetika yra linijinė.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Lithuanian: Laikinai ar visiškai nutraukus gydymą Xolair, astmos ar LID simptomai gali vėl pasikartoti.
English: The results are shown in Table 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
English: Elderly (above 65 years)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
English: Patients should be monitored with respect to this.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
English: - The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
English: 1495 - 131 Algés Portugal
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
English: Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Lithuanian: Numatyta stabilizuojamoji dozė (6 savaitė) *
English: 105 Reykjavik Iceland
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
English: There are no data in children below 1 month of age.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
English: 37135 Verona Italy
Lithuanian: 37135 Verona Italija
English: Other data sets have not confirmed this finding.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, net jei jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
English: If necessary, the dose should be adapted.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
English: Clinical worsening and suicide risk
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
English: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
English: • your age
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
English: WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: Inclusion criterion
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
English: MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
English: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
English: The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
English: You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
English: Children and adolescents below 18 years
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
English: Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
English: Stevens-Johnson Syndrome.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
English: If possible, show them the Lamictal packet.
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
English: Solna Sweden
Lithuanian: Solna Švedija
English: The tablets may be slightly mottled.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
English: • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
English: Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
English: • loss of consciousness or coma.
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
English: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.>
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
English: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Lithuanian: Tačiau turite žinoti, kad tokie simptomai gali būti ir sunkūs, taigi, jeigu pastebėjote tokių simptomų:
English: Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
English: Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Lithuanian: Î Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The use of lamotrigine in the proposed harmonised indications has been generally well substantiated according to the available clinical data submitted by the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
English: • Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
English: It's important that you do this.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Lithuanian: SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMUI, TAIP PAT FARMAKOLOGINIAM BUDRUMUI UŽTIKRINTI BŪTINOS SĄLYGOS
English: The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
English: These effects were observed at the expected clinical exposure.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, esant panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
English: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
English: The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
English: Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
English: Thoughts of harming yourself or suicide
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
English: Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
English: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
English: In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
English: Infants aged 2 to 26 months
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
English: Major depressive episode
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
English: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
English: Î See a doctor as soon as possible.
Lithuanian: Î kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
English: Suicidality analysis
Lithuanian: Polinkio į savižudybę analizė
English: If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
English: - Quality aspects
Lithuanian: - Kokybės aspektai
English: • difficulty in sleeping
Lithuanian: • negalėjimas miegoti;
English: The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown.
Lithuanian: Šių pokyčių įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma.
English: The reason is unclear.
Lithuanian: Šio reiškinio reikšmė neaiški.
English: The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
English: pain, back pain.
Lithuanian: skausmas, nugaros skausmas.
English: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.>
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
English: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
English: The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
English: Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
English: Treatment was initiated in 177 subjects, with a dose titration schedule similar to that of children aged 2 to 12 years.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
English: This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas“.
English: These events usually resolve when the dose of carbamazepine is reduced.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
English: The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:- Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
English: Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine.
Lithuanian: Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
English: Î Don't drive or operate machines unless you are sure you're not affected.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
English: Risk related to lamotrigine
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
English: - The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
English: Hence an article 30 procedure (Directive 2001/83/EC) for harmonisation of the SPC of lamotrigine across Europe has been initiated by the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
English: Weeks 1 + 2 Weeks 3 + 4 Week 5
Lithuanian: 1 + 2 savaitės 3 + 4 savaitės 5 savaitė
English: Only about 2% of lamotrigine-related material is excreted in faeces.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
English: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomija
English: The CHMP was concerned about the suitability of lamotrigine used as mood stabiliser.
Lithuanian: CHMP kėlė nerimą lamotrigino, vartojamo kaip nuotaikos stabilizatorius, tinkamumas.
English: Although the disorder is a heterogeneous disease with contrasting therapeutic needs, it was recognised that depressive aspect is the most worrying and a drug able to prevent depressive episodes is therefore of value.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
English: However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
English: Not all listed pack sizes may be available in your country.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: It should be also underlined that lamotrigine is not indicated for acute treatment.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
English: Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į paciento būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
English: Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
English: Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
Lithuanian: Po valgio vartojamo lamotrigino didžiausia koncentracija atsiranda šiek tiek vėliau, bet absorbcijos dydis nepakinta.
English: Always use Lamictal exactly as your doctor has told you to.
Lithuanian: Lamictal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: • hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
English: The target population will be Bipolar I patients, as these patients were included in the clinical studies.
Lithuanian: Tikslinė grupė bus I tipo dvipoliu sutrikimu sergantys pacientai, nes šie pacientai buvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
English: There have been reports of adverse skin reactions, which have generally occurred within the first eight weeks after initiation of lamotrigine treatment.
Lithuanian: Pranešama apie nepageidaujamas odos reakcijas, kurių dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 savaites, pradėjus gydyti lamotriginu.
English: The results indicate that the drug substance and drug product can be reproducibly manufactured.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
English: • Put the tablet in a glass with at least enough water to cover the whole tablet.
Lithuanian: • Tabletę įdėkite į stiklinę ir įpilkite bent tiek vandens, kad apsemtų visą tabletę.
English: Lamictal does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGA
English: • a high temperature (fever)
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
English: Each bottle contains 30 tablets.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
English: Children below 2 years
Lithuanian: Jaunesni kaip 2 metų vaikai
English: The indication will specify that the target population is “Children and adolescents aged 2 to 12 years“.
Lithuanian: Indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „2 - 12 metų vaikai ir paaugliai.
English: Important information about some of the ingredients of Lamictal Lamictal tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamictal medžiagas Lamictal tabletėse yra mažas cukraus, vadinamo laktoze, kiekis.
English: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom.>
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
English: • if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lamotriginui arba bet kuriai pagalbinei Lamictal medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
English: - Clinical aspects
Lithuanian: - Klinikiniai aspektai
English: For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded.
Lithuanian: Vartojant AEV, tokių duomenų negauta, bet panašaus ryšio su su savižudybe siejamais reiškiniais paneigti negalima.
English: If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
English: 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Lithuanian: 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
English: Also, the current standard treatments for Bipolar disorder and the feasibility of monotherapy were discussed.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
English: Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
English: There is no consensus on which drug should be used as initial treatment; however, the data analysed do not exclude that lamotrigine could be the initial agent.
Lithuanian: Nesutariama, kuris vaistas turėtų būti naudojamas kaip pradinis gydymas, tačiau remiantis duomenų analize neatmetama, kad lamotriginas galėtų būti naudojamas kaip pradinis preparatas.
English: The maintenance effect on typical absence seizures remains unclear, thus a warning will be included in the SPC stating that “In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients”.
Lithuanian: Išliekamasis poveikis paprastiesiems absenciniams priepuoliams tebėra neaiškus, todėl į PCS turėtų būti įtrauktas įspėjimas, kad „Gydant vaikus, kuriems pasireiškia paprastieji absenciniai priepuoliai, lamotrigino veiksmingumas gali išlikti ne visiems pacientams.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidality emerge.
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
English: * The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
English: • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lamotrigino.
English: To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks.
Lithuanian: Baigiant gydymą Lamictal, svarbu dozę mažinti palaipsniui, maždaug per 2 savaites.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NA RĖSE SĄRAŠAS
English: The excipients used in the formulations of the drug product and manufacturing processes are standard for the proposed pharmaceutical forms.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, naudojamos vaistinio preparato junginiuose ir gamybos procesuose, yra standartinės siūlomų farmacinių formų pagalbinės medžiagos.
English: • Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
English: However, the possibility of these changes resulting in decreased contraceptive efficacy in some patients taking hormonal preparations with lamotrigine cannot be excluded.
Lithuanian: Tačiau tikimybės, kad dėl tokių pokyčių kontracepcijos veiksmingumas kai kurių pacienčių, vartojančių hormoninių vaistinių preparatų kartu su lamotriginu, organizme gali sumažėti, paneigti negalima.
English: Lamictal tablets contain lactose monohydrate.
Lithuanian: Lamictal tabletėse yra laktozės monohidrato.
English: The apparent plasma clearance in healthy subjects is approximately 30 mL/min.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš sveikų asmenų plazmos yra maždaug 30 ml/min.
English: It may take a while to find the best dose of Lamictal for you.
Lithuanian: Gali prireikti laiko, kol bus nustatyta geriausiai Jums tinkanti Lamictal dozė.
English: Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: The active substance is lamotrigine.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
English: In addition, the patients studied were diagnosed with Bipolar I disorder; therefore the results of these studies may not be extrapolated to Bipolar II disorder.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie buvo tiriami, buvo diagnozuotas I tipo dvipolis sutrikimas, todėl šių tyrimų rezultatų negalima ekstrapoliuoti II tipo dvipoliui sutrikimui.