FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: FR: Francja VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros Francja service-conso@virbac.fr
English: CZ: Česká republika
Polish: CZ: Česká republika VIRBAC
English: Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Polish: Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
English: Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Leczenie inwazji wszołów (Felicola subrostratus) Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati) Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty
English: 6.2 Major incompatibilities
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Polish: Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis) Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei) Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
English: Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis).
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution.
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
English: Following administration of the veterinary medicinal product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej w ciągu miesiąca po pierwszym kontakcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
English: The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Polish: Produkt należy podawać jednorazowo, w dawce minimum 6 mg selamektyny/kg m.c.
English: Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
English: As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano u psów i kotów odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
English: Dogs and cats.
Polish: Koty i psy:
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt przeciw innej występującej jednocześnie inwazji lub występującemu zakażeniu, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg selamektyny/kg m.c.
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Polish: W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do przewodu słuchowego zewnętrznego.
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Polish: • Zapobieganie inwazji Dirofilaria immitis przy regularnym comiesięcznym podawaniu.
English: Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed inwazją pcheł:
English: Dogs (kg) Product
Polish: Psy (kg)
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at the time of treatment.
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
English: Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs.
Polish: Ciąża i laktacja: Może by stosowany u ciężarnych i będących w laktacji kotek i suk.
English: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in area to which the animal has access.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
English: 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
English: Selamectin 15 mg
Polish: Selamektyna 15 mg
English: Push the cap down to break the applicator seal.
Polish: Wcisnąć nasadkę w celu przebicia zabezpieczenia aplikatora.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
English: Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Polish: Produkt wykazuje działanie biobójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
English: 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Polish: 40,1 - 60,0 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów 40,1-60,0 kg
English: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Polish: Zapobieganie inwazji Dirofilaria immitis przy regularnym comiesięcznym podawaniu.
English: Debris from selamectintreated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzęciu w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon”, przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
English: 2 - Remove the cap prior to treatment application.
Polish: 2 - Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
English: PACKAGE LEAFLET: Evicto spot-on solution
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon”, przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
English: This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Polish: • Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
English: Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
English: Spot-on use.
Polish: Podanie przez nakrapianie.
English: Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Polish: Evicto 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 - 60,0 kg selamectinum
English: 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg
Polish: 2,6 - 5,0 1 pipetka Evicto 30 mg dla psów 2,6-5,0 kg 5,1 - 10,0 1 pipetka Evicto 60 mg dla psów 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipetka Evicto 120 mg dla psów 10,1-20,0 kg
English: Cats and/or dogs.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
English: 60 mg/ml solution Selamectin 15 mg
Polish: Selamektyna (selamectinum) 15 mg
English: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
English: Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg
Polish: Evicto 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 - 5,0 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 - 10,0 kg
English: This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj, następuje śmierć form larwalnych (obecnych tylko w otoczeniu zwierząt).
English: Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
English: 1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów zawiera 0,75 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 30 mg dla psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla psów zawiera 0,5 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 120 mg dla psów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów zawiera 2,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów zawiera 3,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml
English: Mg of selamectin dispensed
Polish: Selamektyna (selamectinum)
English: ≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Polish: ≤ 2,5 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów 2,6-7,5 kg 7,6 - 10,0 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów 7,6-10,0 kg > 10 Odpowiednia kombinacja pipet
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
English: Spot-on use
Polish: Roztwór do nakrapiania (typu spot-on)
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
English: EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
Polish: EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
English: Remove the cap prior to treatment application.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
English: AUTHORISATION
Polish: Selamektyna
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy) Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego powoduje śmierć dorosłych pcheł bytujących na zwierzęciu, zahamowanie dalszej produkcji jaj oraz śmierć larw (bytujących tylko w otoczeniu zwierząt).
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Substancja czynna:
English: EVICTO 45 mg for cats
Polish: EVICTO 45 mg dla kotów 60 mg/ml roztwór
English: Evicto 120 mg for dogs
Polish: EVICTO 120 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: EVICTO 120 mg for dogs
Polish: Evicto 120 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: EU/2/19/242/007 EU/2/19/242/008 EU/2/19/242/009
Polish: EU/2/19/242/007 EU/2/19/242/008
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Polish: Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu także zapobieganie inwazji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
English: EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 - 5,0 kg EVICTO 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 - 7,5 kg EVICTO 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 - 10,0 kg EVICTO 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 - 10,0 kg EVICTO 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 - 20,0 kg EVICTO 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 - 40,0 kg EVICTO 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 - 60,0 kg
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Polish: Comiesięczne leczenie zwierząt będących w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie inwazji pcheł w miocie do siódmego tygodnia życia poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt jest łatwopalny.
English: 120 mg/ml solution Selamectin 120 mg
Polish: Selamektyna 120 mg
English: EVICTO 60 mg for cats
Polish: EVICTO 60 mg dla kotów 60 mg/ml roztwór
English: Prancūzija
Polish: Francja
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: EVICTO 240 mg for dogs
Polish: EVICTO 240 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: Evicto 240 mg for dogs
Polish: Evicto 240 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: Evicto 360 mg for dogs
Polish: EVICTO 360 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: EVICTO 360 mg for dogs
Polish: Evicto 360 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: Evicto 30 mg for dogs
Polish: EVICTO 30 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Polish: Leczenie inwazji nicieni (koty i psy)
English: 29 May 2019
Polish: 29 maja 2019 r.
English: What is Syner-Kinase?
Polish: Co to jest lek Syner-Kinase?
English: A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Polish: Decyzja Komisji Europejskiej, ważna w całej UE, została wydana w dniu 16 maja 2019 r.
English: The review was carried out by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
English: Why was Syner-Kinase reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Syner-Kinase?
English: The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, Syner-Medica Ltd, zwrócił się z wnioskiem o uznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Syner-Kinase, przyznanego w Zjednoczonym Królestwie w dniu 29 września 2006 r., we Francji, w Niemczech, Holandii i Hiszpanii („zainteresowane państwa członkowskie”).
English: The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Polish: Agencja stwierdziła również, że dane przedstawione przez przedsiębiorstwo wykazują, iż proces oczyszczania w sposób należyty usuwa możliwe zanieczyszczenia wirusowe i prionowe.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Polish: Państwa członkowskie nie były jednak w stanie osiągnąć porozumienia i w dniu 5 lipca 2018 r. brytyjska agencja ds. rejestracji leków przekazała sprawę EMA w celu przeprowadzenia arbitrażu.
English: Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Polish: Lek Syner-Kinase zawiera substancję czynną urokinazę - naturalnie występujący enzym przyczyniający się do rozpuszczania skrzeplin krwi w organizmie.