FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Procedurę ponownej oceny leków Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn wszczęto na wniosek Komisji Europejskiej w dniu 19 grudnia 2012 r., zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz zgodnie z czynnościami proceduralnymi określonymi w art. 107j i 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnį, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107j ir 107k straipsniuose nustatytais procedūriniais veiksmais.
Polish: Poniżej przedstawiono więcej informacji dotyczących badania HPS2-THRIVE.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tyrimą HPS2-THRIVE pateikiama toliau.
Polish: Zalecenie Agencji jest oparte na nowych danych pochodzących z badania HPS2-THRIVE:
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos naujais tyrimo HPS2-THRIVE duomenimis.
Polish: Pozwolenia dla leków Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn zawieszone w całej UE
Lithuanian: Sustabdytas Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros leidimo galiojimas visoje ES
Polish: Chociaż laropiprant nie wpływa na stężenie cholesterolu we krwi, zmniejsza on rumienienie się, blokując receptory substancji znanej jako „prostaglandyna D2", która jest uwalniana w trakcie przyjmowania kwasu nikotynowego i która rozszerza naczynia krwionośne skóry.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, tačiau mažina raudonį, blokuodamas medžiagos, vadinamos prostaglandinu D2, kuri išsiskiria vartojant nikotino rūgštį ir dėl kurios išsiplečia odos kraujagyslės, receptorius.
Polish: Po przeprowadzeniu oceny wyników tego badania CHMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktów Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn nie przewyższają już ryzyka, a pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów powinny zostać zawieszone.
Lithuanian: Peržiūrėjęs tyrimo rezultatus, CHMP priėjo prie išvados, kad Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad reikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimo galiojimą.
Polish: Stosowanie tych leków ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru bądź innego schorzenia serca i naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Galutinis tokio gydymo tikslas yra sumažinti širdies smūgio, insulto ir kitų su širdimi bei kraujagyslėmis susijusių sveikatos sutrikimų riziką.
Polish: Ponieważ łączne stosowanie leków Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn oraz statyn nie przynosi żadnych dodatkowych korzyści w odniesieniu do zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowonaczyniowych w porównaniu ze stosowaniem samych statyn, a także biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, CHMP zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tych leków.
Lithuanian: Kadangi, palyginti su statinų monoterapija, Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn vartojimas kartu su statinais neturi papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių riziką, atsižvelgdamas į padidėjusią sunkių šalutinių reiškinių riziką, CHMP rekomendavo sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
Polish: • W przypadku przyjmowania leku Tredaptive, Pelzont lub Trevaclyn należy przerwać leczenie, gdyż leki te nie są już dostępne w UE.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Tredaptive, Pelzont ar Trevaclyn, turite nutraukti gydymą, kadangi šių vaistų nebegalima įsigyti Europos Sąjungoje (ES).
Polish: • powinni oni również przeanalizować alternatywne opcje leczenia pacjentów w celu zaprzestania stosowania tych leków, niedostępnych już w UE;
Lithuanian: • gydytojai turėtų peržiūrėti savo pacientams paskirtą gydymą, kad jie nebebūtų gydomi šiais ES jau neparduodamais vaistais;
Polish: CHMP zachęca pacjentów aktualnie stosujących te leki, aby omówili leczenie ze swoim lekarzem podczas następnej wizyty.
Lithuanian: CHMP paragino pacientus, kurie šiuo metu vartajo šiuos vaistus, apsilankyti pas savo gydytoją (bet tai nėra skubu) ir aptarti su juo jiems paskirtą gydymą.
Polish: Lekarze powinni zaprzestać przepisywania tych leków oraz przeanalizować alternatywne opcje leczenia pacjentów
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes
Polish: • Produkty Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn są identycznymi lekami stosowanymi u osób dorosłych w leczeniu dyslipidemii (nieprawidłowo wysokiego stężenia tłuszczów, takich jak trójglicerydy i cholesterol we krwi).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, skiriami suaugusiesiems, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje).
Polish: W dniu 17 stycznia 2013 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków potwierdził zalecenie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Tredaptive, Pelzont oraz Trevaclyn (kwas nikotynowy/laropiprant) stosowanych u osób dorosłych z dyslipidemią (nieprawidłowo wysokim stężeniem tłuszczów takich jak trójglicerydy i cholesterol we krwi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino rekomendaciją sustabdyti vaistų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn (nikotino rūgštis / laropiprantas), skirtų suaugusiųjų, kuriems diagnozuota dislipidemija (neįprastai didelis riebalų, tokių kaip trigliceridai ir cholesterolis, kiekis kraujyje), gydymui, rinkodaros leidimo galiojimą.
Polish: CHMP wydał tę opinię w oparciu o zalecenie zawieszenia pozwoleń dla tych leków, wystosowane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo pagrįsta Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacija sustabdyti šių vaistų rinkodaros leidimo galiojimą.
Polish: Wstępne wyniki tego badania wykazały, że w porównaniu z przyjmowaniem samych statyn, ich stosowanie łączne z kwasem nikotynowym/laropiprantem nie przynosi istotnych dodatkowych korzyści w odniesieniu do zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai, kurie tebėra preliminarūs, parodė, kad, palyginti su statinų monoterapija, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimas kartu su statinais neturi reikšmingo papildomo naudingo poveikio siekiant sumažinti svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto, riziką.
Polish: • farmaceuci powinni kierować pacjentów, którym pierwszy lub kolejny raz przepisano lek Tredaptive, Pelzont lub Trevaclyn, do lekarzy prowadzących.
Lithuanian: • vaistininkai turėtų nusiųsti naujus arba pakartotinai išrašytus Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn receptus turinčius pacientus pas juos gydantį gydytoją.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 22 marca 2013 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Polish: Lekarze powinni zaprzestać przepisywania leków Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn oraz przeanalizować alternatywne opcje leczenia pacjentów.
Lithuanian: Gydytojai turėtų nebeskirti Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn savo pacientams ir peržiūrėti jiems tinkamų gydymo priemonių pasirinkimo galimybes.
Polish: • Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 22 marca 2013 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Lithuanian: • CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2013 m.
Polish: • badanie opracowano w celu oceny wpływu skojarzenia kwasu nikotynowego/laropiprantu i statyn na złożony punkt końcowy obejmujący poważne zdarzenia naczyniowe, w tym kombinację śmierci wieńcowej, niezakończonego zgonem zawału serca, udaru oraz rewaskularyzacji.
Lithuanian: • Atliekant šį tyrimą, buvo numatyta įvertinti vartojant statinus taikomo papildomo gydymo nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu poveikį sudėtiniam kritiniam ataskaitos taškui, kuris apėmė svarbiausius kraujagyslinius reiškinius (prie jų buvo priskirta išeminė mirtis, nemirtinas širdies smūgis, insultas ir revaskuliarizacija).
Polish: Kwas nikotynowy po raz pierwszy zastosowano jako lek w celu regulacji stężenia tłuszczów we krwi w połowie lat 50.
Lithuanian: Kaip vaistas riebalų kiekiui kraujyje pakoreguoti nikotino rūgštis pirmąkart panaudota praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio viduryje, tačiau ji nebuvo plačiai vartojama dėl šalutinio poveikio, visų pirma raudonio (odos paraudimo).
Polish: Zdarzenia te obejmowały krwotoki (śródczaszkowe i żołądkowojelitowe), miopatię, zakażenia oraz nowo zdiagnozowaną cukrzycę.
Lithuanian: • Nustatyta, kad padaugėjo ne mirtinų, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių atvejų, įskaitant kraujavimą (intrakranijinį ir virškinimo trakto), miopatiją, infekcijas ir naujai išsivysčiusį diabetą.
Polish: • Leki Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn zawierają dwie substancje czynne: kwas nikotynowy (1000 mg) i laropiprant (20 mg).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - nikotino rūgšties (1 000 mg) ir laropipranto (20 mg). Jie buvo tiekiami modifikuoto atpalaidavimo (tai reiškia, kad dvi veikliosios medžiagos išsiskiria iš preparato skirtingu greičiu per kelias valandas) tablečių forma.
Polish: Podawany w większych dawkach obniża stężenie tłuszczów we krwi za pośrednictwem nie w pełni poznanego mechanizmu.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis - veikiant mechanizmui, kuris dar ne visiškai ištirtas, - ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
Polish: • w porównaniu z leczeniem samymi statynami podawanie tych leków w skojarzeniu z kwasem nikotynowym/laropiprantem nie powodowało statystycznie istotnego zmniejszenia częstości występowania ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar;
Lithuanian: • Taikant gydymą statinais ir nikotino ir laropipranto deriniu, statistiškai reikšmingo svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, tokių kaip širdies smūgis ir insultas, sumažėjimo, palyginti su statinių monoterapija, nenustatyta.
Polish: • Produkty Tredaptive, Pelzont i Trevaclyn są identycznymi lekami, które w dniu 3 lipca 2008 r. dopuszczono do obrotu w całej UE do stosowania w skojarzeniu ze statynami w leczeniu dyslipidemii w przypadkach, gdy terapia samymi statynami jest niewystarczająca, bądź samodzielnie w przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować statyn.
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn yra identiški vaistai, kurių visoje ES galiojantis rinkodaros leidimas buvo suteiktas 2008 m.
Polish: • lekarze powinni zaprzestać przepisywania pacjentom leków Tredaptive, Pelzont oraz Trevaclyn ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych leków;
Lithuanian: • atsižvelgdami į neigiamą Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn naudos ir rizikos santykį, gydytojai turėtų nebeskirti šių vaistų savo pacientams;
Polish: Dalsze informacje na temat leku Trelegy Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Trelegy Ellipta są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trelegy Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Lek Trelegy Ellipta jest stosowany codziennie w leczeniu podtrzymującym (stałym).
Lithuanian: Trelegy Ellipta vartojamas kiekvieną dieną, taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Trelegy Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trelegy Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Trelegy Ellipta (furoinian flutykazonu / umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Lithuanian: Trelegy Ellipta (flutikazono furoatas / umeklidino bromidas / vilanterolas)
Polish: Dostępny jest on w postaci proszku do inhalacji, który pacjent wdycha przez usta przy użyciu podręcznego inhalatora; pacjent powinien wdychać lek raz na dobę codziennie o tej samej porze.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas inhaliacinių miltelių, kuriuos pacientas įkvepia per burną, naudodamas nešiojamąjį inhaliatorių, forma; pacientas turėtų įkvėpti vaistą kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Po 24 tygodniach u pacjentów przyjmujących Trelegy Ellipta wartość FEV1 (maksymalna objętość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy) zwiększyła się o 142 ml.
Lithuanian: Po 24 savaičių Trelegy Ellipta vartojusių pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FIT1, didžiausias oro tūris, kurį pacientas pajėgia iškvėpti per vieną sekundę) padidėjo 142 ml.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trelegy Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zapalenie bony śluzowej jamy nosowo-gardłowej (zapalenie nosa i gardła), ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła).
Lithuanian: Dažniausi Trelegy Ellipta sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas), galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Polish: Jeśli chodzi o profil bezpieczeństwa, najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w przypadku stosowania leku Trelegy Ellipta były podobne do działań poszczególnych substancji czynnych zawartych w produkcie i są dobrze znane.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumo charakteristikas, pažymėtina, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant Trelegy Ellipta, buvo panašūs į pasireiškusius vartojant atskiras šio vaisto veikliąsias medžiagas ir šie reiškiniai yra gerai žinomi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Trelegy Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Trelegy Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Trelegy Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Dla porównania - w tym samym czasie u pacjentów stosujących budesonid w skojarzeniu z formoterolem obserwowano zmniejszenie tej wartości średnio o 29 ml.
Lithuanian: Per tą patį laikotarpį budezonido ir formoterolio derinį vartojusių pacientų FIT1 sumažėjo vidutiniškai 29 ml.
Polish: Lek Trelegy Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 15 listopada 2017 r.
Lithuanian: Trelegy Ellipta įregistruotas visoje ES 2017 m.
Polish: Lek Trelegy Ellipta wydawany jest wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Trelegy Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trelegy Ellipta vartojimą?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trelegy Ellipta w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trelegy Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Przyłącza się do receptorów beta-2 adrenergicznych w niektórych rodzajach komórek mięśniowych.
Lithuanian: Veikdamas jis jungiasi prie kai kurių rūšių raumenų ląstelėse esančių beta-2 receptorių.
Polish: Substancja ta działa podobnie jak naturalnie występujące hormony kortykosteroidowe, zmniejszając aktywność układu odpornościowego poprzez przyłączanie się do receptorów (docelowych) w różnych typach komórek odpornościowych.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamasis prie įvairių imuninėse ląstelėse esančių receptorių (taikinių), mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Trelegy Ellipta
Polish: Co to jest lek Trelegy Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta ir kam jis vartojamas?
Polish: Powoduje to ograniczenie uwalniania substancji uczestniczących w procesie zapalnym, takich jak histamina, co zmniejsza odczyn zapalny i pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych oraz ułatwia pacjentowi oddychanie.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai slopina uždegimą ir padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, todėl pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Trelegy Ellipta zgłaszali również poprawę stanu zdrowia w porównaniu z osobami stosującymi lek porównawczy.
Lithuanian: Be to, Trelegy Ellipta vartojusių pacientų sveikatos būklė pagerėjo labiau, nei gydytų palyginamuoju vaistu.
Polish: Lek Trelegy Ellipta stosuje się u osób dorosłych, u których choroby nie można w wystarczający sposób kontrolować za pomocą skojarzenia wdychanych leków składających się z długodziałającego agonisty receptora beta-2 z albo kortykosteroidem lub długodziałającym antagonistą muskarynowym.
Lithuanian: Trelegy Ellipta skiriamas suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama inhaliacinių vaistųilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir kortikosteroido arba ilgalaikio poveikio muskarininio antagonistoderiniu.
Polish: Trelegy Ellipta zawiera trzy substancje czynne, które działają w różny sposób, powodując rozszerzenie dróg oddechowych i ułatwiając oddychanie w POChP.
Lithuanian: Trelegy Ellipta sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios, veikdamos skirtingai, praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Polish: W dwóch badaniach głównych lek Trelegy Ellipta przyczynił się do poprawy oddychania u pacjentów i zmniejszył liczbę przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) choroby.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Trelegy Ellipta palengvina pacientų kvėpavimą ir sumažina ligos paūmėjimų skaičių.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Trelegy Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trelegy Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W innym badaniu przeprowadzonym z udziałem 1810 pacjentów z POChP, u których mimo codziennego przyjmowania leków w ramach terapii podtrzymującej choroba nie była kontrolowana w sposób zadowalający, wykazano że lek Trelegy Ellipta ułatwia pacjentom oddychanie skuteczniej niż kortykosteroid budesonid stosowany w skojarzeniu z formoterolem - długo działającym agonistą receptorów beta-2 adrenergicznych
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 810 pacientų, kuriems nepakako palaikomojo gydymo kasdien vartojamais vaistais LOPL kontroliuoti, nustatyta, kad Trelegy Ellipta yra veiksmingesnis nei inhaliuojamasis budezonido (kortikosteroido) ir formoterolio (ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) derinys, siekiant pagerinti pacientų kvėpavimą.
Polish: Trelegy Ellipta jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Lithuanian: Trelegy Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Trelegy Ellipta wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Trelegy Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Trelegy Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Trelegy Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak stosować lek Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kaip vartoti Trelegy Ellipta?
Polish: Jak działa lek Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kaip veikia Trelegy Ellipta?
Polish: Lek Trelegy Ellipta poprawia czynność płuc, a także jakość życia u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Lithuanian: Trelegy Ellipta gerina vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL sergančių pacientų plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trelegy Ellipta vartojimu?
Polish: Jest bardzo ważne, aby stosować lek Trelegy Ellipta codziennie, tak jak zalecił lekarz.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Trelegy Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: Porównanie Trelegy z FF/VI
Lithuanian: Trelegy palyginimas su FF/VI
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi produktu leczniczego Trelegy Ellipta były zapalenie nosogardzieli (7%), ból głowy (5%) i zakażenia górnych dróg oddechowych (2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Trelegy Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (7 %), galvos skausmas (5 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (2 %).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trelegy Ellipta u kobiet w ciąży należy rozważać jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Trelegy Ellipta nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Polish: Trelegy Ellipta należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy u pacjenta występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP.
Lithuanian: Trelegy Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas ar kiti LOPL simptomai.
Polish: Co to jest Trelegy Ellipta i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Zapalenie płuc, które wymagało hospitalizacji, wystąpiło u 1% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Trelegy Ellipta i <1% pacjentów otrzymujących budezonid z formoterolem przez okres do 24 tygodni.
Lithuanian: Pneumonija, dėl kurios teko gydyti ligoninėje, pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Trelegy Ellipta, ir < 1 % pacientų, vartojusių budezonidą / formoterolį iki 24 savaičių.
Polish: Opisano jeden przypadek zapalenia płuc zakończony zgonem u pacjenta, który otrzymywał produkt leczniczy Trelegy Ellipta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną mirtiną pneumonijos atvejį pacientui, kuris vartojo Trelegy Ellipta.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Trelegy Ellipta oparty jest na trzech badaniach klinicznych III fazy.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Trelegy Ellipta saugumo duomenys pagrįsti trijų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Trelegy Ellipta we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti LOPL gydymo Trelegy Ellipta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Trelegy Ellipta u pacjentów z astmą, ponieważ jego stosowanie nie było badane w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Trelegy Ellipta negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes tyrimų su šios populiacijos pacientais neatlikta.
Polish: Nie należy przerywać leczenia produktem leczniczym Trelegy Ellipta bez nadzoru lekarza, ponieważ po przerwaniu leczenia objawy mogą powrócić.
Lithuanian: Pacientams nutraukti gydymo Trelegy Ellipta neprižiūrint gydytojui negalima, nes nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Polish: Trelegy z UMEC/VI
Lithuanian: Trelegy palyginimas su UMEC/VI