FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: "Komplikationer, der er beskrevet i kliniske studier og iagttaget efter markedsføring, omfatter bezoar, ileus, erosion/ulcus på administationsstedet, intestinal blødning, intestinal iskæmi, tarmobstruktion, tarmperforation, intussusception, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfektion.
Croatian: U kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su komplikacije, koje uključuju bezoar, ileus, eroziju/čir na mjestu ugradnje, intestinalno krvarenje, intestinalnu ishemiju, intestinalnu opstrukciju, intestinalnu perforaciju, intususcepciju, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum i infekciju rane nakon operacije.
Danish: Patienterne skal informeres om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer på nogle af de ovennævnte bivirkninger."
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da obavijeste svog liječnika ako primijete bilo koji od simptoma povezanih s prethodno navedenim događajima.
Danish: Præmenopausale kvinder: Øget forekomst af makrocyster i ovarierne er set hos denne gruppe.
Croatian: Žene u predmenopauzi: U toj je populaciji uočena veća incidencija makrocista na jajnicima.
Danish: - Hvis du har underlivsproblemer som blødning og/eller smerter.
Croatian: Ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Danish: • Sonden trænger igennem tyktarmsvæggen.
Croatian: • Penetracija sonde kroz stijenku debelog crijeva.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Croatian: • Upala gušterače (pankreatitis).
Danish: Kvinden skal informeres om at søge læge i tilfælde af gynækologiske symptomer såsom blødning og/eller underlivssmerter.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati da zatraže medicinski savjet ako primijete ginekološke simptome kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandlingen med (lægemidlets særnavn).
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja (NAZIV LIJEKA).
Danish: LYSODREN (mitotan) - Kønshormonforstyrrelser og udvikling af æggestokcyster (makrocyster i ovarierne) (EPITT nr. 18301)
Croatian: 3. LYSODREN (mitotan) - poremećaji spolnih hormona i razvoj makrocista na jajnicima (EPITT br. 18301)
Danish: • En del af tarmen skyder sig ind i en nærliggende del af tarmen (intussusception)
Croatian: • Uvlačenje jednog dijela crijeva u susjedni dio crijeva (intususcepcija)
Danish: Præmenopausale kvinder: Ikke-maligne makrocyster i ovarierne er beskrevet (med symptomer som underlivssmerter og blødning).
Croatian: Žene u predmenopauzi: opisane su nemaligne makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje).
Danish: Dette skyldes, at (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Croatian: To je potrebno jer NAZIV LIJEKA može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Danish: Bivirkninger - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Croatian: Moguće nuspojave - Ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med (lægemidlets særnavn) er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje NAZIV LIJEKA potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage (lægemidlets særnavn) Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn), - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B. Dette er fordi (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Danish: Hos kroniske bærere af hepatitis B er der forekommet reaktivering af virus, efter at patienten har fået en BCR-ABL tyrosinkinasehæmmer.
Croatian: U bolesnika koji su kronični nositelji virusa hepatitisa B pojavila se ponovna aktivacija tog virusa nakon što su primili inhibitore BCR-ABL tirozin kinaze.
Danish: Før initiering af behandlingen hos patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom) og hos patienter, der testes HBV-positive under behandlingen, bør der konsulteres eksperter i leversygdomme og i behandling af hepatitis B. Bærere af HBV, der har behov for behandling med (lægemidlets særnavn), bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter ophør af behandlingen (se pkt.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnim serološkim nalazima na hepatitis B (uključujući one s aktivnom bolešću) te za bolesnike za koje se pokaže da su pozitivni na HBV tijekom liječenja, potrebno je savjetovati se sa stručnjacima za bolesti jetre i liječenje hepatitisa B.
Danish: Bivirkninger forårsaget af pumpen eller sonden Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Croatian: Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave Nuspojave povezane s pumpom ili sondom Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: • Tyktarmsbetændelse (colitis).
Croatian: • Upala debelog crijeva (kolitis).
Danish: • Fødevarer sætter sig fast omkring sonden, så den blokeres.
Croatian: • Začepljenje sonde zbog nakupljanja hrane oko sonde.
Danish: Hyppighed ikke kendt - Cyster på æggestokkene (med symptomer som underlivssmerter og blødning) - Nedsat androstendion (forstadium til kønshormoner) i blodprøver hos kvinder - Nedsat testosteron (kønshormon) i blodprøver hos kvinder - Forhøjet kønshormonbindende globulin (protein, der binder kønshormoner) i blodprøver - Nedsat frit testosteron (kønshormon) i blodprøver hos mænd
Croatian: Učestalost nepoznata - Makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - Sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - Sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena
Danish: Lægen vil omhyggeligt kontrolleres dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljvo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije.
Danish: Systemorganklasse: Undersøgelser (hyppighed ikke kendt): - Nedsat androstendion i blodet (hos kvinder) - Nedsat testosteron i blodet (hos kvinder) - Forhøjet kønshormonbindende globulin - Nedsat frit testosteron i blodet (hos mænd)
Croatian: SOC: Pretrage (učestalost nepoznata): - Sniženje androstendiona u krvi (u žena) - Sniženje testosterona u krvi (u žena) - Povišenje globulina koji veže spolne hormone - Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca) SOC: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki (učestalost nepoznata): - Makrociste na jajnicima
Danish: Tabel 1 Tabel over bivirkninger
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 8.-11. januar 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. siječnja 2018.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako razvijete bilo koju od navedenih nuspojava:
Danish: Luftveje
Croatian: Nuspojave
Danish: − blodig hoste eller blodigt spyt
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi
Danish: Hyppighed "ikke kendt"
Croatian: Učestalost „nepoznato":
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Croatian: Simptomi obično uključuju dispneju, kašalj (osobito suhi, neproduktivni kašalj), bol u prsištu i vrućicu, zbog čega bolesnike treba nadzirati kod svakog kontrolnog pregleda.
Danish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruktion (EPITT nr. 18931)
Croatian: Dulaglutid - Stenoza i opstrukcija probavnog sustava (EPITT br. 18931)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Ikke-mekanisk tarmobstruktion
Croatian: Učestalost „nepoznato": Ne-mehanička intestinalna opstrukcija
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Øget urinproduktion
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka Povećano stvaranje mokraće
Danish: Der kan opstå akut eller kronisk interstitiel pneumonitis, ofte forbundet med eosinofili, og dødelige tilfælde er rapporteret.
Croatian: Može se pojaviti akutni ili kronični intersticijski pneumonitis, često povezan s eozinofilijom u krvi, a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Danish: Mange af de patienter, der oplevede disse bivirkninger, havde underliggende risikofaktorer for udvikling af nyrepåvirkninger inklusive dehydrering, tidligere hypertension eller diabetes.
Croatian: Mnogi bolesnici kod kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bolesti bubrega, uključujući dehidraciju, postojeću hipertenziju ili dijabetes.
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumonitis og tilrådes straks at kontakte lægen, hvis de får vedvarende hoste eller dyspnø.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od pneumonitisa i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili dispneju.
Danish: åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter og feber)
Croatian: nedostatak zraka u mirovanju, bol u prsnom košu ili vrućica)
Danish: Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning
Croatian: Začepljenje (opstrukcija) crijeva - težak oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje
Danish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Croatian: Pemetreksed - Nefrogeni dijabetes insipidus (EPITT br.
Danish: Methotrexat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Croatian: Metotreksat - Plućna alveolarna hemoragija (EPITT br.
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Croatian: Ispitati bolesnika o mogućim poremećajima funkcije pluća i, ako je potrebno, testirati funkciju pluća.
Danish: Vurdering af luftveje
Croatian: Procjena stanja dišnog sustava
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija
Danish: Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi)
Croatian: Hipernatremija - povećana razina natrija u krvi
Danish: − betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, generende hoste,
Croatian: − upala pluća (simptomi mogu biti opće loše osjećanje, suh, nadražajni kašalj, nedostatak zraka,
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću).
Danish: − ophostning af blod eller blodtilblandet opspyt* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom)
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću)
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med onkologiske indikationer
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s onkološkim indikacijama
Danish: Ikke almindelige tilfælde af akut nyresvigt er rapporteret ved brug af pemetrexed alene og i kombinationsbehandling med andre cytostatika (se pkt.
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su manje često pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija* *(zabilježena pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama)
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikationer
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s neonkološkim i onkološkim indikacijama
Danish: Der er rapporteret om alvorlige nyrepåvirkninger, inklusive akut nyresvigt, med pemetrexed både som eneste lægemiddel, og når det blev brugt i kombinationsbehandling med andre cytostatika.
Croatian: Ozbiljni bubrežni događaji, uključujući akutno zatajenje bubrega, zabilježeni su pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af akut blødning i lungerne hos patienter med underliggende reumatologiske lidelser ved brug af methotrexat.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
Danish: Nefrogen diabetes insipidus og renal tubulær nekrose er indberettet efter markedsføring af lægemidlet med hyppigheden "ikke kendt".
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su nefrogeni dijabetes insipidus i renalna tubularna nekroza, s nepoznatom učestalošću.
Danish: Nedenstående oplysninger er udelukkende til læger og sundhedspersonale.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. juli 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. srpnja 2019.
Danish: De tilgængelige epidemiologiske studier af hjertemisdannelser viser modstridende resultater.
Croatian: Dostupna epidemiološka ispitivanja o srčanim malformacijama pokazuju proturječne rezultate.
Danish: Mesalazin - nefrolitiasis (EPITT nr. 19405)
Croatian: Mesalazin - Nefrolitijaza (EPITT br. 19405)
Danish: I et kohortestudie, der omfattede 1,8 millioner graviditeter, var anvendelse af ondansetron i første trimester forbundet med en øget risiko for læbe-ganespalte (3 yderligere tilfælde pr. 10.000 behandlede kvinder; justeret relativ risiko 1,24 (95 % KI 1,03-1,48)).
Croatian: U jednom kohortnom ispitivanju koje je uključivalo 1,8 milijuna trudnoća, primjena ondanzetrona tijekom prvog tromjesečja bila je povezana s povećanim rizikom od orofacijalnih rascjepa (3 dodatna slučaja na 10 000 liječenih žena; prilagođeni relativni rizik 1,24 (95 % Cl 1,03 - 1,48)).
Danish: Blødninger.
Croatian: Krvarenje.
Danish: 2 Indiceret til nyfødte og børn under 2 år.
Croatian: 2 Indicirano u novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine.
Danish: Tekst på etiket
Croatian: Tekst na označivanju
Danish: Afsnittet til sidst i indlægssedlen:
Croatian: Dio na kraju upute o lijeku:
Danish: Hyppighed: "Ikke kendt"
Croatian: Učestalost: „Nepoznato"
Danish: Fertile kvinder bør overveje at bruge prævention.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju razmotriti upotrebu kontracepcije.
Danish: Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du er kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager <produktnavn>.
Croatian: Ako ste sada trudni, mislite da jeste biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Croatian: Simptomi mogu uključivati postraničnu bol u trbuhu i krv u urinu.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrolitiasis ved anvendelse af mesalazin, herunder sten med et mesalazin-indhold på 100 %.
Croatian: Slučajevi nefrolitijaze prijavljeni su prilikom primjene mesalazina, uključujući kamence sa 100 %-tnim udjelom mesalazina.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende <produktnavn> under graviditet.
Croatian: Nije poznato je li primjena <naziv lijeka> tijekom trudnoće sigurna.
Danish: Andre bivirkninger ved Inlyta kan være:
Croatian: Ostale nuspojave lijeka Inlyta mogu uključivati:
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Croatian: Ondanzetron - Signal urođenih mana nakon izloženosti in utero u prvom tromjesečju trudnoće, na temelju nedavnih publikacija (EPITT br. 19353)
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Croatian: Inlyta može povećati rizik od puknuća aneurizme.
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Croatian: Međutim, budući da se ispitivanjima na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor ljudskog organizma na lijek, ne preporučuje se primjena ondanzetrona u trudnoći.
Danish: Det anbefales at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen.
Croatian: Preporučuje se osigurati odgovarajući unos tekućine prilikom liječenja.
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Croatian: Potrebno je piti dovoljne količine tekućine tijekom liječenja mesalazinom.
Danish: Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser eller nylig gastrointestinal blødning og bør ikke anvendes til disse patienter.
Croatian: Aksitinib nije ispitivan u bolesnika kod kojih postoji potvrda neliječenih metastaza u mozgu ili nedavnog aktivnog gastrointestinalnog krvarenja te se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Danish: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, cabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib
Croatian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Sažetak opisa svojstava lijeka
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af aneurismeruptur (inklusive forudeksisterende aneurismer), heriblandt nogle med dødelig udgang.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi rupture aneurizme (uključujući postojeće aneurizme), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Croatian: Ondansetron se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>:
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Croatian: Inhibitori vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) za sistemsku primjenu3 - disekcije i aneurizme arterije (EPITT br. 19330)
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Također, ako Vam je dijagnosticirana aneurizma, obavijestite o tome liječnika prije nego što uzmete ovaj lijek.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Croatian: Učestalost „Nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije Napomene: huključujući produženo aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, analno krvarenje, rupturu aneurizme, arterijsko krvarenje...
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, može Vam biti preporučeno da koristite učinkovitu kontracepciju.
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Croatian: Manje često jaka bol u leđima, prsnom košu ili trbuhu povezana s rascijepom stijenke aorte i unutarnjim krvarenjem
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka>
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena su krvarenja (vidjeti dio 4.8).
Danish: Sikkerheden ved brug af ondansetron under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt.Baseret på humane data fra epidemiologiske studier formodes ondansetron at forårsage orofaciale misdannelser, hvis det administreres under graviditetens første trimester.
Croatian: Na temelju iskustva iz epidemioloških ispitivanja u ljudi, postoji sumnja da ondanzetron uzrokuje orofacijalne malformacije, ako se primijeni tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Croatian: Proširenje i slabljenje stijenke krvne žile ili rascjep stijenke krvne žile (aneurizme i disekcije arterije).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Croatian: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Croatian: Procjena eksperimentalnih Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke lijeka u pogledu reproduktivne toksičnosti. na embrionalni ili fetalni razvoj, tijek gestacije te perinatalni i postnatalni razvoj.
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Croatian: • bubrežni kamenci i s time povezana bol u bubregu (vidjeti i dio 2)
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom:
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Croatian: Izlaganje <naziv lijeka> svjetlu iz okoline, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, stvara perokside i druge produkte degradacije koji se mogu smanjiti zaštićivanjem od izloženosti svjetlosti.
Danish: Axitinib
Croatian: Aksitinib
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: [Za lijekove indicirane u novorođenčadi (do 28 dana starosti)] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može imati štetne učinke na klinički ishod u novorođenčadi zbog stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.