FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diferenças semelhantes foram observadas para a hemorragia grave por TIMI (118 [2,5%] na utilização de eptifibatida precoce por rotina versus 83 [1,8%] na utilização da eptifibatida provisoriamente atrasada; p=0,016).
Swedish: Liknande skillnader noterades för större blödning, enligt TIMI-kriterierna, (118 [2,5 %] vid tidig rutinmässig användning jämfört med 83 [1,8 %] vid fördröjd behovsbaserad användning; p=0,016).
Portuguese: A análise dos objetivos primários de avaliação final [quatro componentes incluindo morte, EM, revascularização urgente de vaso alvo (RUVA) e recurso a uma terapêutica antitrombótica dentro de 48 horas] mostrou uma redução relativa de 37 % e uma redução absoluta de 3,9 % no grupo de eptifibatida (6,6 % de acontecimentos versus 10,5 %, p=0,0015).
Swedish: Den primära analysen av endpoints [sammanslagning av de fyra händelserna död, hjärtinfarkt, brådskande revaskularisering av målkärlet (UTVR) och trombolytisk räddning (TBO) efter 48 timmar] visade en 37 % relativ och 3,9 % absolut minskning i eptifibatidgruppen (6,6 % händelser jämfört med 10,5 %, p = 0.0015).
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda Fabricante:
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Tillverkare:
Portuguese: A farmacocinética da eptifibatida é linear e proporcional à dose quando o fármaco é administrado em bólus compreendidos entre 90 e 250 micrograma/kg e com débitos de perfusão entre 0,5 e 3,0 micrograma/kg/min.
Swedish: Eptifibatids farmakokinetik är lineär och proportionell till dosen för bolusdoser mellan 90 och 250 mikrogram/kg och infusionshastigheter mellan 0,5 och 3,0 mikrogram/kg/min.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer uma hemorragia grave, não controlável por meio de compressão, deve interromper-se imediatamente a perfusão de INTEGRILIN e a administração concomitante de qualquer heparina não fracionada.
Swedish: Om allvarlig blödning uppstår som inte kan kontrolleras med tryck ska infusionen med INTEGRILIN och eventuell samtidig behandling med ofraktionerat heparin stoppas omedelbart.
Portuguese: A experiência terapêutica com INTEGRILIN em doentes em que se encontra geralmente indicada uma terapêutica trombolítica (por exemplo enfarte agudo do miocárdio transmural com novas ondas Q patológicas ou supradesnivelamento dos segmentos ST ou bloqueio de ramo esquerdo no ECG) é limitada.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av INTEGRILIN är begränsad hos patienter för vilka trombolytisk behandling är indicerad (t.ex. akut transmural hjärtinfarkt med nya patologiska Q-vågor eller förhöjda ST-segment eller vänstersidig grenblock i EKG).
Portuguese: A inibição das plaquetas foi rapidamente revertida, verificando-se um retorno da função plaquetária aos valores basais (> 50 % da agregação plaquetária) 4 horas após a interrupção de uma perfusão contínua de 2,0 micrograma/kg/min.
Swedish: Trombocythämningen var snabbt reversibel, med återhämtning av trombocytfunktionen till den ursprungliga nivån (> 50 % trombocytaggregation) 4 timmar efter avslutad kontinuerlig infusion av 2,0 mikrogram/kg/min.
Portuguese: T (> 1 mm), - ou aumento dos níveis da CK-MB.
Swedish: • eller förhöjt CK-MB.
Portuguese: - Antes e durante o seu tratamento com Integrilin, serão efetuadas análises ao seu sangue, como medida de segurança para limitar a possibilidade de hemorragia (perda de sangue) inesperada.
Swedish: - Integrilin är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år. - Före och under behandlingen med Integrilin kommer blodprov att tas som en säkerhetsåtgärd för att begränsa risken för en oväntad blödning.
Portuguese: PURSUIT: tratou-se de uma avaliação aleatorizada, em dupla-ocultação da eficácia e segurança de INTEGRILIN versus placebo na redução da mortalidade e (re)enfarte do miocárdio em doentes com angina instável ou enfarte do miocárdio sem onda-Q.
Swedish: PURSUIT: Denna studie var en randomiserad, dubbel-blind utvärdering av säkerheten och effekten av Integrilin jämfört med placebo för att minska dödlighet och hjärt (åter)infarkt hos patienter med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt.
Portuguese: Os dados relativos à utilização de INTEGRILIN em doentes medicados com agentes trombolíticos são limitados.
Swedish: Data är begränsade beträffande användningen av INTEGRILIN hos patienter som får trombolytiska medel.
Portuguese: Não utilizar se contiver partículas ou apresentar alteração da cor.
Swedish: Används ej om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Portuguese: Hemorragia fatal (a maioria envolveu perturbações do sistema nervoso central e periférico: hemorragias cerebrais ou intracraneanas); hemorragia pulmonar, trombocitopenia profunda aguda, hematoma.
Swedish: Livshotande blödningar (majoriteten av blödningarna involverade centrala och perifera nervsystemet: cerebrala eller intrakraniella blödningar), blödningar i lungorna, akut total trombocytopeni, hematom.
Portuguese: A taxa de perfusão era de 2,0 micrograma/kg/min nos doentes cuja creatinina sérica era ≤ 175 micromols/l ou de 1,0 micrograma/kg/min nos doentes com creatinina sérica compreendida entre > 175 micromols/l a 350 micromols/l.
Swedish: Infusionshastigheten var 2,0 mikrogram/kg/min för patienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/min för serumkreatinin > 175 upp till 350 mikromol/l.
Portuguese: Qual a composição de Integrilin - A substância ativa é eptifibatida.
Swedish: Den aktiva substansen är eptifibatid.
Portuguese: Se for efetuada uma intervenção coronária percutânea (ICP) durante a terapêutica com Integrilin, a administração da solução intravenosa pode ser mantida durante um período de até 96 horas.
Swedish: Om kateteriseringsingrepp (PCI) utförs under behandlingen med Integrilin kan den intravenösa lösningen ges i upp till 96 timmar.
Portuguese: Quando este regime é seguido de uma perfusão contínua de 2,0 micrograma/kg/min, na presença de concentrações fisiológicas de cálcio, provoca uma inibição > 80 % da agregação plaquetária ex vivo induzida pelo ADP em mais de 80 % dos doentes.
Swedish: Om man därpå ger en 2,0 mikrogram/kg/min kontinuerlig infusion, ger denna behandling > 80 % hämning av ADP-inducerad ex vivo trombocytaggregation, vid fysiologiska kalciumkoncentrationer hos mer än 80 % av patienterna.
Portuguese: O risco de hemorragia poderá ser maior nas mulheres, nos idosos, em doentes com baixo peso corporal ou com compromisso renal moderado (depuração de creatinina > 30 - < 50 ml/min).
Swedish: Kvinnor, äldre personer och patienter med låg kroppsvikt eller med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30 - < 50 ml/min) kan ha ökad risk för blödning.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 100 ml
Swedish: 1 infusionsflaska: 100 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 injektionsflaska: 10 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 frasco para injetáveis de 100 ml
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 infusionsflaska: 100 ml
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig
Portuguese: Caso seja necessário efetuar uma ICP no âmbito de uma AI/EMSOQ, o tempo de coagulação ativada (ACT) deve ser monitorizado de modo a manter-se um valor compreendido entre 300-350 segundos.
Swedish: Om PCI ska utföras i samband med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, ska den aktiverade koagulationstiden (ACT) följas så att man upprätthåller ett värde mellan 300-350 sekunder.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo placebo, pelo tratamento com eptifibatida administrado sob a forma de um bólus de 180 micrograma/kg, seguido de uma perfusão de 2,0 micrograma/kg/min (180/2,0), ou pela eptifibatida administrada num bólus de 180 micrograma/kg seguido de uma perfusão de 1,3 micrograma/kg/min (180/1,3).
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo, eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus följt av en infusion på 2,0 mikrogram/kg/min (180/2,0) eller eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus följt av en infusion på 1,3 mikrogram/kg/min (180/1,3).
Portuguese: A dose recomendada é de 180 micrograma/kg, administrados em bólus (injeção intravenosa rápida), seguindo-se uma perfusão (solução gota-a-gota) de 2 micrograma/kg/minuto durante um período de até 72 horas.
Swedish: Rekommenderad dos är 180 mikrogram/kg givet som bolus (snabb intravenös injektion), följt av en infusion (dropplösning) av 2 mikrogram/kg/minut i upp till 72 timmar.
Portuguese: Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
Swedish: Integrilin är en trombocytaggregationshämmare.
Portuguese: A perfusão de INTEGRILIN deve ser imediatamente interrompida se surgirem situações que requeiram uma terapêutica trombolítica ou se o doente tiver de ser submetido a uma CABG de emergência ou requerer uma bomba intra-aórtica ligada a um dispositivo em balão.
Swedish: Infusionen med INTEGRILIN ska omedelbart stoppas om tillstånd uppstår som nödvändiggör trombolysbehandling eller om patienten måste genomgå akut koronar bypass-kirurgi eller kräver aortaballongpump.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN ETIKETT
Portuguese: Num estudo sobre o enfarte agudo do miocárdio em que participaram 181 doentes, a eptifibatida (em regimes posológicos de um bólus injetável de até 180 micrograma/kg, seguida de uma perfusão de até 2 micrograma/kg/min, durante um período de até 72 horas) foi administrado concomitantemente com estreptoquinase (1,5 milhões de unidades durante 60 minutos).
Swedish: I en akut hjärtinfarktstudie omfattande 181 patienter gavs eptifibatid (i regimer upp till en bolusinjektion på 180 mikrogram/kg, följt av en infusion upp till 2 mikrogram/kg/min i upp till 72 timmar) samtidigt med streptokinas (1,5 miljoner enheter under 60 minuter).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) foi atingida 100% de inibição às 24 horas após a administração de 2 micrograma/kg/min.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 50 ml/min) var 100 % hämning uppnådd 24 timmar efter administrering av 2 mikrogram/kg/min.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/109/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/109/002
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Swedish: 1 injektionsflaska: 10 ml
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/109/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/109/001
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min), em que foi administrado 1 micrograma/kg/min, foi atingida 80% de inibição em mais de 80% dos doentes às 24 horas.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30mL/min) som administrerats med 1 mikrogram/kg/min, uppnåddes 80 % hämning hos fler än 80 % av patienterna efter 24 timmar.
Portuguese: ticlopidina, aspirina (exceto aqueles que lhe poderão ser administrados no âmbito do tratamento com Integrilin).
Swedish: acetylsalicylsyra (med undantag för dem som du eventuellt får som en del i
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tåvdimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) ligeiras ou graves (por exemplo, presença de sangue na urina, de sangue nas fezes, de sangue nos vómitos ou hemorragia (perda de sangue) com os procedimentos cirúrgicos).
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10 individer - mindre eller större blödning (t.ex. blod i urinen, blod i avföringen, blod i samband med kräkningar eller blödning i samband med operation) - anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina ≥ 30- < 50 ml/min) deve ser administrado um bólus intravenoso de 180 micrograma/kg seguido por uma perfusão continua com a dose de 1,0 micrograma/kg/min para a duração do tratamento.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 - < 50 ml/min) ska en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg ges följt av en kontinuerlig infusion på 1,0 mikrogram/kg/min som underhållsdos.
Portuguese: INTEGRILIN, solução para perfusão, deve ser utilizado em conjunto com INTEGRILIN, solução injetável.
Swedish: INTEGRILIN infusionsvätska, lösning måste användas tillsammans med INTEGRILIN injektionsvätska, lösning.
Portuguese: A taxa de acontecimentos do objetivo primário foi de 11,9% nos doentes em que foi administrada uma dose reduzida (1 micrograma/kg/min) vs 11,2% nos doentes em que foi administrada a dose padrão (2 micrograma/kg/min), quando a eptifibatida foi administrada de forma precoce por rotina (p= 0,81).
Swedish: Andelen händelser vid primär endpoint var 11 % hos patienter som fick en reducerad dos (1 mikrogram/kg/min) jämfört med 11,2 % hos patienter som fick standard dos (2 mikrogram/kg/min) när eptifibatid administrerades enligt tidig rutinmässig behandling (p=0,81).
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado
Swedish: Citronsyramonohydrat
Portuguese: O risco de hemorragia não pareceu aumentar em doentes tratados com INTEGRILIN que apresentavam um tempo de protrombina (TP) > 14,5 segundos e que se encontravam também a ser medicados com varfarina.
Swedish: INTEGRILIN-behandlade patienter som hade en protrombintid (PT) > 14,5 sekunder och erhöll warfarin samtidigt tycktes inte ha någon ökad blödningsrisk.
Portuguese: INTEGRILIN, solução injetável, deve ser utilizado em conjunto com INTEGRILIN, solução para perfusão.
Swedish: INTEGRILIN injektionsvätska, lösning måste användas tillsammans med INTEGRILIN infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Existe informação limitada relativamente à inibição plaquetária nos doentes com compromisso renal.
Swedish: Det finns begränsade data med avseende på trombocythämningen hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Qual o aspeto de Integrilin e conteúdo da embalagem Integrilin solução para perfusão: frasco para injetáveis de 100 ml, embalagem com um frasco para injetáveis.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Integrilin infusionsvätska, lösning: 100 ml infusionsflaska, förpackning med en infusionsflaska.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 2 mg de eptifibatida.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg eptifibatid.
Portuguese: Qual o aspeto de Integrilin e conteúdo da embalagem Integrilin solução injetável: frasco para injetáveis de 10 ml, embalagem com um frasco para injetáveis.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Integrilin injektionsvätska, lösning: 10 ml injektionsflaska, förpackning med en injektionsflaska.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland 12.
Portuguese: Fabricante:
Swedish: PC:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 indivíduos - diminuição do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue).
Swedish: Förekommer hos upp till 1 av 100 individer - minskat antal blodplättar (blodkroppar som behövs för blodkoagulation) - minskad blodtillförsel till hjärnan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 0,75 mg de eptifibatida.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Portuguese: Na administração da eptifibatida provisoriamente atrasada, os acontecimentos major por TIMI foram de 1,4% vs 2,0% nos doentes em que foi administrada a dose reduzida e a dose padrão, respetivamente, (p= 0,54).
Swedish: Med fördröjd behovsbaserad administrering var andelen större blödningar enligt TIMI-kriterierna 1,4 % jämfört med 2,0 % hos patienter som fick reducerad dos respektive standard dos (p=0.54).
Portuguese: Caso detete qualquer sinal de hemorragia (perda de sangue), informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Swedish: Om du upptäcker några tecken på blödning, ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
Portuguese: Cada ml de solução injetável contém 2 mg de eptifibatida.
Swedish: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg/ml eptifibatid.
Portuguese: A administração de eptifibatida está associada a um aumento da hemorragia grave e ligeira conforme classificação segundo o critério do grupo de estudos TIMI.
Swedish: Administrering av eptifibatid sätts i samband med en ökning av större och mindre blödningar, karaktäriserade enligt de s.k. TIMI-kriterierna (Thrombolysis in Myocardial Infarction).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 1 de Julho de 2004 e 1 de Julho de 2009.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 1 juli 2004 och den 1 juli 2009.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Glaxo Group Ltd.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Glaxo Group Ltd.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes no segundo estudo.
Swedish: Liknande nytta sågs i den andra studien.
Portuguese: Integrilin eptifibatide Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: Integrilin eptifibatid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O Integrilin é um medicamento que contém a substância activa eptifibatide.
Swedish: Integrilin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eptifibatid.
Portuguese: O principal benefício foi a redução da ocorrência de novos ataques cardíacos.
Swedish: Den största nyttan var minskningen av antalet nya hjärtattacker.
Portuguese: Em 1 de Julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Integrilin.
Swedish: Den 1 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Integrilin som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada o mais cedo possível após o diagnóstico.
Swedish: Rekommenderad dos är en enskild injektion på 180 mikrogram per kilogram kroppsvikt som ska ges så snart som möjligt efter diagnos.
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Swedish: Det betyder att det hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Portuguese: O Integrilin reduz fortemente o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco.
Swedish: Integrilin minskar avsevärt risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtattack.
Portuguese: Outras informações sobre o Integrilin
Swedish: Mer information om Integrilin:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Integrilin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Integrilin skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Integrilin são superiores aos seus riscos na prevenção do enfarte do miocárdio na fase inicial.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Integrilin är större än riskerna när det används för att förhindra tidig myokardinfarkt.
Portuguese: Os pacientes que sofram de problemas renais moderados devem receber uma dose mais baixa durante a perfusão contínua.
Swedish: Patienter som har måttliga njurproblem bör ges en lägre dos under infusionen.
Portuguese: O Integrilin foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu 11 000 pacientes hospitalizados com sinais de poderem desenvolver um ataque cardíaco a curto prazo, ou que já tinham sofrido um pequeno ataque cardíaco.
Swedish: Integrilin har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie med 11 000 patienter som vårdades på sjukhus och som uppvisade tecken på att de snart skulle kunna få en hjärtattack eller som redan haft en mindre hjärtattack.
Portuguese: O Integrilin é utilizado para prevenir o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em adultos.
Swedish: Integrilin används för att förhindra myokardinfarkt (hjärtattack) hos vuxna.
Portuguese: A substância activa do Integrilin, a eptifibatida, impede as plaquetas de se agregarem ao bloquear uma proteína chamada glicoproteína IIb/III, que existe na superfície das plaquetas e contribui para as tornar aderentes.
Swedish: Den aktiva substansen i Integrilin, eptifibatid, hindrar trombocyterna från att aggregera genom att blockera ett protein som kallas glykoprotein IIb/III som finns på trombocyternas yta och bidrar till att göra dem klibbiga.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Integrilin durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Integrilin visat vid studierna?
Portuguese: Os pacientes com maior probabilidade de beneficiarem do tratamento com Integrilin são os que apresentam um risco elevado de enfarte do miocárdio nos três a quatro dias subsequentes ao início dos sintomas de angina aguda.
Swedish: De patienter som har störst chans att dra nytta av behandling med Integrilin är de som löper stor risk att drabbas av myokardinfarkt under de tre till fyra dagarna efter det att den akuta (plötsliga) anginan började.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Integrilin (observado em mais de 1 paciente em cada 10) é a ocorrência de hemorragia, que pode ser graves.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är potentiellt allvarliga blödningar.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam igualmente outros medicamentos anticoagulantes.
Swedish: I båda studierna fick patienterna även andra läkemedel för att förhindra blodproppsbildning.
Portuguese: • pacientes com angina instável (uma forma grave de dores no peito de intensidade variável);
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta som varierar i intensitet).
Portuguese: O Integrilin deve ser administrado numa veia por um médico com experiência no tratamento de doenças cardíacas.
Swedish: Integrilin ska ges i en ven av en läkare som har erfarenhet av att hantera hjärtproblem.
Portuguese: O Integrilin é administrado em conjunto com aspirina e heparina não fraccionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
Swedish: Integrilin ges med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
Portuguese: O Integrilin não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas renais graves.
Swedish: Integrilin får inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Portuguese: No primeiro estudo, o Integrilin foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da mortalidade ou de novos ataques cardíacos nos 30 dias após a sua administração.
Swedish: I den första studien var Integrilin effektivare än placebo när det gällde att förhindra dödsfall eller hjärtattack under de 30 dagar då läkemedlet gavs.
Portuguese: Não deve, em caso algum, ser utilizado em pacientes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia (por exemplo, acidente vascular cerebral ou hipertensão grave) ou em doentes com problemas renais ou hepáticos graves.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har problem med blödningar, som har en sjukdom som kan orsaka blödning (exempelvis slaganfall eller mycket högt blodtryck) eller som har allvarliga problem med levern eller njurarna.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ataques cardíacos ou de óbitos nos 30 dias que se seguiram ao tratamento.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter som fick en hjärtattack eller som dog inom 30 dagars behandling.