FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En længere behandlingsvarighed vil ikke påvirke de anbefalede tilbageholdelsesperioder for kød og mælk.
Latvian: Ilgāka ārstēšana neietekmētu ieteicamos ierobežojuma periodus gaļas un piena izmantošanai cilvēka uzturā.
Danish: Dyrene blev slagtet 12, 24, 36, 48 og 72 timer efter den sidste behandling.
Latvian: Dzīvniekus nokāva 12, 24, 36, 48 un 72
Danish: Tilbageholdelsesperioden for mælk blev understøttet af to restkoncentrationsundersøgelser.
Latvian: Piena neizmantošanas periodu cilvēka uzturā atbalstīja divi atliekvielu samazināšanās pētījumi.
Danish: Ved at anvende de mest konservative beregningsmetoder for tiden til sikker koncentration og inkludere den femte malkning i beregningerne blev der beregnet en tilbageholdelsesperiode på 6,1 malkninger eller 73,4 timer, hvilket afrundes til 7 malkninger eller 84 timer.
Latvian: Izmantojot konservatīvāko metodi, lai aprēķinātu laiku līdz drošas koncentrācijas sasniegšanai, un ietverot aprēķinos piekto slaukšanas reizi, aprēķinātais ierobežojumu periods bija 6,1 slaukšanas reize vai 73,4 stundas, kas ir noapaļots līdz septiņām slaukšanas reizēm vai 84 stundām.
Danish: Da der ikke er observeret nogen bioakkumulering i mælk, ville en længere behandlingsvarighed ikke påvirke tilbageholdelsesperioden.
Latvian: Tā kā biouzkrāšanās pienā nav novērota, ilgākai ārstēšanai nebūtu ietekmes uz ierobežojumu periodu.
Danish: Kød: 42 dage.
Latvian: Gaļai: 42 dienas.
Danish: De identificerede isolater af ESBL-bærende stammer, primært fra mastitispatogener, ser ikke ud til at stige med en hastighed, som giver anledning til alvorlig bekymring.
Latvian: Konstatētie ESBL nesošo celmu izolāti, jo īpaši no mastīta ierosinātājiem nepalielinājās tādā ātrumā, kas izraisītu nozīmīgas bažas.
Danish: Overordnet set var de fleste mastitispatogeners modtagelighed in vitro meget høj.
Latvian: Kopumā in vitro jutīgums lielākajai daļai mastīta ierosinātāju bija ļoti liels.
Danish: Den mindste hæmmende koncentration (MIC) af et antal forskellige mastitispatogener fra en række EU-medlemsstater og således fra en række avlsvilkår blev gennemgået.
Latvian: Pārskatīja minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) vairākiem dažādiem mastīta ierosinātājiem no dažādām ES dalībvalstīm un līdz ar to pārskatīja arī dažādus lopkopības apstākļus.
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktioner over for cephalosporiner og omvendt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrādi.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningsproduktet.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo preparātu.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaverne af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus kopumā iesniegtos datus;
Danish: 1 dosis (3 g)
Latvian: Viena deva (3 g)
Danish: Sprøjter af lavdensitetspolyethylen pakket i æsker indeholdende 3, 12, 24 eller 300 sprøjter.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna šļirces, iepakotas kartona kastēs pa 3, 12, 24 vai 300 šļircēm.
Danish: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polen
Latvian: 02 - 697 Warszawa Polija
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Īrija
Danish: I kombination med SYNULOX RTU:
Latvian: Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Danish: Med hensyn til muligheden for kombinationsbehandling med Synulox RTU er der ikke fremlagt data, som understøtter denne anbefaling.
Latvian: Kas attiecas uz kombinētas terapijas iespējamību ar Synulox RTU, dati šā ieteikuma atbalstam nebija iesniegti.
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede risk/benefit-forhold for dette lægemiddel er positivt under hensyntagen til de anbefalede ændringer i produktinformationen.
Latvian: CVMP secināja, ka preparāta kopējā ieguvuma/riska attiecība ir pozitīva, veicot ieteiktās izmaiņas preparāta aprakstā.
Danish: Ved et tilfælde af Streptococcus uberis reducerede en enkelt administration af lægemidlet yverets hævelse med 4 og 6 timer efter behandlingen, men der blev ikke set nogen signifikant virkning på cellereaktionen.
Latvian: Pēc saskares ar Streptococcus uberis vienreizēja preparāta lietošana samazināja tesmeņa pietūkumu četras un sešas stundas pēc ārstēšanas, bet nozīmīgu ietekmi uz šūnu atbildes reakciju nekonstatēja.
Danish: På basis af de to kliniske forsøg, som er beskrevet ovenfor, var det ikke muligt at drage en konklusion om merværdien af prednisolon, da der ikke var nogen sammenligning med et lægemiddel, som inkluderede amoxicillin/clavulansyre uden prednisolon.
Latvian: Pamatojoties uz diviem iepriekš aprakstītiem klīniskiem pētījumiem, nebija iespējams izdarīt secinājumu par prednizolona pievienoto vērtību, jo nebija veikts salīdzinājums ar preparātu, kas satur amoksicilīnu/klavulānskābi bez prednizolona.
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Latvian: Alkotás u. 53. 1123 Budapest Ungārija
Danish: Den samlede gennemgang tyder på, at der i løbet af de seks år, som dataene fra Holland dækker, ikke er tegn på signifikante eller konsekvente stigninger i MIC-niveauer for amoxycillin/clavulansyre og cefalosporiner.
Latvian: Vispārējais pārskats liecina, ka sešu gadu laikā, ko raksturo Nīderlandē iegūtie dati, nav iegūti pierādījumi par nozīmīgu un pārliecinošu amoksicilīna/klavulānskābes un cefalosporīnu MIK līmeņa palielināšanos.
Danish: I den første undersøgelse med 8 diegivende malkekøer var amoxicillin det begrænsende aktive stof, der bestemte tilbageholdelsesperioden, som i henhold til disse data skulle være 7 malkninger (84 timer).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas veikts astoņām laktējošām piena govīm, amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojuma perioda noteikšanai, kas saskaņā ar šiem datiem jānosaka kā septiņas slaukšanas reizes (84 stundas).
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP:".
Danish: Da lægemidlet har vist sig at være effektivt ved den indikation, der ansøges om, og da kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning ikke har påvist nogen risiko ved brugen, anses risk/benefitforholdet for at være positivt.
Latvian: Tā kā ir pierādīts, ka preparāts ir efektīvs ierosinātās indikācijas gadījumā, un klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā nav konstatēts ar tā lietošanu saistīts risks, ieguvuma/riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Danish: 2. hvis virkningen bekræftes: at vurdere, om virkningen af kombinationen af amoxicillin/clavulansyre/prednisolon er bedre end behandling med amoxicillin/clavulansyre alene,
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
Danish: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.
Danish: På trods af konklusionerne vedrørende virkningen af prednisolon blev kombinationen bedømt som effektiv mod de anførte patogener.
Latvian: Neraugoties uz secinājumiem par prednizolona efektivitāti, uzskatīja, ka kombinācija ir efektīva pret minētajiem patogēniem.
Danish: 1 sprøjte (3 g) indeholder:
Latvian: Viena šļirce (3 g) satur:
Danish: Sammenligningslægemidlet havde en anden sammensætning (kombination af cloxacillin og ampicillin).
Latvian: Salīdzinošam preparātam bija atšķirīgs sastāvs (kloksacilīna-ampicilīna kombinācija).
Danish: Lægemiddelform Dyreart Tilbageholdelsestid (kød og mælk)
Latvian: Ierobežojumu periods (gaļai un pienam)
Danish: Risk/benefit-vurdering
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Danish: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Latvian: Slovēnija PFIZER Luxembourg SARL
Danish: Prednisolon administreret før Escherichia coli endotoxin-eksponering kan reducere områdets størrelse på nogle tidspunkter inden for 8 timer.
Latvian: Pirms Escherichia coli endotoksīna iedarbības ievadīts prednizolons var samazināt pupa izmēru dažos laika punktos astoņu stundu laikā.
Danish: Da det generelt anbefales i første omgang at behandle klinisk mastitis med et smalspektret antimikrobielt middel og, hvor det er muligt, efter bakteriologisk diagnose, blev det foreslået at medtage anbefalinger om forsigtig brug i produktresuméet.
Latvian: Tā kā parasti klīnisku mastītu ieteicams pirmām kārtām ārstēt ar šaura darbības spektra antibakteriālu līdzekli un, ja iespējams, pēc bakterioloģiskās diagnozes noteikšanas, ierosināja zāļu aprakstā iekļaut ieteikumus par saprātīgu lietošanu.
Danish: 3 sprøjter 12 sprøjter 24 sprøjter 300 sprøjter
Latvian: 3 šļirces 12 šļirces 24 šļirces 300 šļirces
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse har påvist, at prednisolon ikke har en forlænget opholdstid i mælken/yveret (cirka 8-10 timer efter infusion var niveauet af prednisolon mindre end 1 µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā pierādīts, ka prednizolonam nav pagarināts uzturēšanās laiks pienā/tesmenī (aptuveni 8-10 stundas pēc infūzijas prednizolona līmenis bija mazāks par 1 µg/ml).
Danish: På baggrund af tidligere og nyere data kan forekomsten af patogener, som producerer β-lactamase, dvs. Staphylococcus aureus og Escherichia coli, fra tilfælde af bovin mastitis betragtes som høj i visse regioner.
Latvian: Ņemot vērā agrāk un nesen iegūtos datus, β-laktamāzi sintezējošu patogēnu, t. i., Staphylococcus aureus un Escherichia coli, sastopamību liellopu mastīta gadījumos dažos apvidos var uzskatīt par augstu.
Danish: Der er kun ringe evidens for en ægte stigning i resistens over for amoxycillin/clavulansyre hos E.coli ved mastitis, som er isoleret i et antal europæiske lande.
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
Danish: Prednisolon
Latvian: Prednisolone
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I)
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Danish: Gennemgang af litteratur om klinisk signifikante mastitispatogeners aktuelle resistensniveau over for amoxycillin/clavulansyre viser, at resistensen er lav.
Latvian: Literatūras pārskats par pašreizējo rezistences līmeni pret amoksicilīnu/klavulānskābi klīniski nozīmīgu mastīta patogēnu vidū liecina, ka rezistence saglabājas zema.
Danish: Med hensyn til virkningen mod Escherichia coli anerkendes det, at lægemidlet måske ikke er indiceret i tilfælde af selvhelbredelse.
Latvian: Kas attiecas uz efektivitāti pret Escherichia coli, uzskata, ka preparāts var nebūt indicēts pašizārstēšanās gadījumā.
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Danish: Emulgerende voks Hvid blød paraffin Tynd paraffinolie
Latvian: Emulģējošs vasks Balts mīkstais parafīns Vieglais šķidrais parafīns
Danish: Derfor skal den samlede behandlingstid være efter dyrlægens skøn, men længe nok til at sikre, at den intramammære infektion er forsvundet fuldstændigt."
Latvian: Tādēļ kopējais ārstēšanas ilgums jānosaka pēc veterināra ieskatiem, bet tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu piena dziedzera infekcijas izzušanu."
Danish: Mens en tilbageholdelsesperiode på 3 dage kunne have været udledt af datasættet, anbefalede indehaverne af markedsføringstilladelsen en tilbageholdelsesperiode på 7 dage.
Latvian: Lai gan no datu kopas iegūts ierobežojumu periods lietošanai cilvēka uzturā trīs dienas, reģistrācijas apliecības īpašnieki ieteica neizmantošanas periodu cilvēka uzturā septiņas dienas.
Danish: Tilbageholdelsesperioden på 84 timer for mælk og 7 dage for kød og indmad er tilstrækkeligt begrundet.
Latvian: Ierobežojumu periods 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem bija atbilstoši pamatots.
Danish: Tilbageholdelsesperioden, som er længere end nødvendig, giver en sikkerhedsmargin, som dækker eventuelle betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af forlænget behandlingsvarighed.
Latvian: Par nepieciešamo ilgāks neizmantošanas periods cilvēka uzturā nodrošina drošības robežu, kas novērš jebkādas bažas, kas saistītas ar ilgākas ārstēšanas gadījumiem.
Danish: Denne kombination er effektiv mod -lactamaseproducerende organismer.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva pret beta-laktamāzi producējošiem mikroorganismiem.
Danish: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Danish: I henhold til de fremlagte farmakodynamiske data er de angivne patogener følsomme over for kombinationen af clavulansyre/amoxicillin.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.
Danish: 15451 N.Psichiko
Latvian: 154 51 Neo Psichiko
Danish: Kvæg (diegivende køer).
Latvian: Liellopi (laktējošas govis).
Danish: Den totale behandlingsvarighed vil være dyrlægens skøn, men skal være lang nok til at sikre fuldstændig ophævelse af den intramammære infektion.
Latvian: Tāpēc kopējais ārstēšanas ilgums ir veterinārārsta ziņā, taču tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu izveseļošanos no tesmeņa infekcijas.
Danish: Dyrlæger bør om muligt søge at anvende smalspektret antibiotika.
Latvian: Ja iespējams, veterināriem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
Danish: Før infusionen udføres, skal pattespidsen renses og desinficeres.
Latvian: Pirms infūzijas pupa gals jānotīra un jādezinficē.
Danish: CVMP vedtog således følgende indikationer for lægemidlet:
Latvian: Līdz ar to CVMP vienojās par šādām preparāta indikācijām:
Danish: Baseret på det værst tænkelige scenarie, hvor alle områder blev behandlet i henhold til den anbefalede dosering, blev den af indehaverne af markedsføringstilladelsen anførte tilbageholdelsestid på 84 timer eller 7 malkninger betragtet som acceptabel.
Latvian: Pamatojoties uz sliktākā gadījuma scenāriju, kad visi pupi ārstēti saskaņā ar ieteikumiem par devām, ierobežojumu periodu 84 stundas vai septiņas slaukšanas reizes, ko ierosināja reģistrācijas apliecības īpašnieki, uzskatīja par pieņemamu.
Danish: Årsagen til de divergerende nationale beslutninger vedrørende lægemidlets godkendelse var primært begrundelsen for kombinationen af amoxicillin/clavulansyre/prednisolon til behandling af bovin mastitis.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda
Danish: Undgå at anvende lægemidlet hos bestande, hvor der ikke er isoleret β-lactamase-producerende stafylokokstammer.
Latvian: Izvairieties no zāļu lietošanas ganāmpulkos, kur nav izolēti β-laktamāzi producējoši stafilokoku celmi.
Danish: • CVMP tog højde for indbringelsesprocedurens primære anvendelsesområde vedrørende virkningen af lægemidlet til behandling af bovin mastitis hos diegivende malkekøer og den merværdi, prednisolon giver lægemidlet;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārskatīšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm un preparāta sastāvā esošā prednizolona pievienoto vērtību;
Danish: Efter intramammær infusion kan prednisolon medføre reduktion af lokale tegn på inflammation (hævelse og efterfølgende størrelse af det inficerede område)" erstattes med "Prednisolon er et antiinflammatorisk kortikosteroid."
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
Danish: For Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) lå de individuelle mælkeniveauer i amoxicillin over MIC90 i den periode, som dækker de første 2 infusioner.
Latvian: Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) gadījumā amoksicilīna līmenis pienā bija virs MIC90 laika periodam, kas ietver pirmās divas infūzijas.
Danish: Det aktuelle produktresumé angiver, at prednisolon har en antiinflammatorisk virkning, som hjælper med at reducere den potentielt destruktive hævelse og inflammation, som er forbundet med mastitis, uden at påvirke de hvide blodlegemers respons på infektionen.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajā zāļu aprakstā norādīts, ka prednizolonam ir pretiekaisuma darbība, kas palīdz mazināt potenciāli destruktīvo pietūkumu un iekaisumu, kas saistīts ar mastītu, neietekmējot balto asins šūnu atbildes reakciju pret infekciju.
Danish: Mens den kliniske merværdi af prednisolon i Synulox Lactating Cow er tvivlsom, er der ikke i kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning identificeret nogen risiko ved brug af prednisolon.
Latvian: Lai gan Synulox Lactating Cow sastāvā esošā prednizolona klīniskā pievienotā vērtība aizvien ir apspriežama, klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā tā lietošanas izraisīts risks nav konstatēts.
Danish: Amoxicillin var det begrænsende aktive stof ved bedømmelse af tilbageholdelsesperioden i mælk.
Latvian: Amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojumu perioda noteikšanai piena izmantošanai uzturā.
Danish: Der blev taget mælkeprøver af alle dyr umiddelbart før indgivelse af testlægemidlet og derefter i 16 efterfølgende malkninger med start 12 timer efter den sidste behandling.
Latvian: No katra dzīvnieka piena paraugus ņēma tieši pirms pētāmo zāļu ievadīšanas, pēc tam nākamajās 16 slaukšanas reizēs, sākot 12 stundas pēc pēdējās terapijas reizes.
Danish: Som konklusion kunne indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke påvise prednisolons virkning, når den var inkluderet i kombinationen.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
Danish: Sammenligningslægemidlet var godkendt til de samme indikationer (stafylokokker, streptokokker, Escherichia coli), men har en anden sammensætning (penethamat, dihydrostreptomycin, framycetin og prednisolon) og et andet administrationsinterval (24 timer for sammenligningslægemidlet i stedet for 12 timer for Synulox Lactating Cow).
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
Danish: Mælk: 84 timer, dvs. 7 malkninger ved malkning 2 gange dagligt eller 11 malkninger ved malkning 3 gange dagligt.
Latvian: Pienam: 84 stundas, t. i., 7 slaukšanas reizes, slaucot 2 reizes dienā vai 11 slaukšanas reizes, slaucot 3 reizes dienā.
Danish: Den selvhelbredende virkning med hensyn til Escherichia coli-infektionerne blev imidlertid ikke taget i betragtning.
Latvian: Tomēr pašizārstēšanās efektu Escherichia coli infekciju gadījumā neapsvēra.
Danish: Kvæg (diegivende køer)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Aftør pattens spids med et passende desinfektionsmiddel før behandling.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms ārstēšanas notīriet pupa galu ar piemērotu dezinfekcijas līdzekli.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med det færdige lægemiddel viste individuelle koncentrationer af amoxicillin i mælk over MIC90 (2 µg/ml) for Staphylococcus aureus indtil 12 timer efter den sidste infusion.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
Danish: Som konklusion understøtter restkoncentrationsdataene tilbageholdelsesperioden på 84 timer for mælk og 7 dage for kød og indmad.
Latvian: Līdz ar to atliekvielu mazināšanās dati atbalsta ierobežojumu periodu izmantošanai uzturā 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem.
Danish: Analytiske bestemmelser af restmarkører blev gennemført med væskekromatografi med høj kapacitet.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningslægemidlet klinisk og bakteriologisk set, hvad angår virkningen mod Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis og gramnegative bakterier.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
Danish: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Norvēģija Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Danish: Der er givet relevante anbefalinger for forsigtig anvendelse af lægemidlet.
Latvian: Tika sniegti piemēroti ieteikumi par saprātīgu preparāta lietošanu.
Danish: • Indikationer
Latvian: • indikācijām;
Danish: De punkter, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
Danish: Clavulansyre er en vigtig tilføjelse til amoxicillin for at opnå effekt mod mastitispatogener og forårsagede, at kun MIC af målpatogener over for amoxicillin blev kraftigt reduceret.
Latvian: Klavulānskābe ir vērtīga piedeva amoksicilīnam, lai nodrošinātu efektivitāti pret mastīta ierosinātājiem, un izraisīja tikai izteiktu amoksicilīna MIK samazināšanos pret mērķa patogēniem.
Danish: Æske
Latvian: Kartona kaste
Danish: Synulox Lactating Cow viste sig at være effektivt med hensyn til de vigtigste mastitispatogener: stafylokokker, streptokokker og Escherichia coli.
Latvian: Pierādīts, ka Synulox Lactating Cow ir efektīvs pret galvenajiem mastīta ierosinātājiem - stafilokokiem, streptokokiem un Escherichia coli.
Danish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Danish: Svagt gul/brungul olieagtig suspension.
Latvian: Bāla krēmkrāsas/dzeltenbrūna eļļaina suspensija.
Danish: Det blev imidlertid bemærket, at den selvhelbredende effekt ikke var taget i betragtning med hensyn til Escherichia coli-tilfældene.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
Danish: • Virkningen af lægemidlet til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer blev sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Det Forenede Kongerige.
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
Danish: Holland Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Danish: Derfor anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I).
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes modtagelighed og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker.
Latvian: Zāļu lietošanai jābalstās uz vietējo (reģionālā, saimniecības līmenī) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutību un jāņem vērā oficiālā un vietējā pretmikrobo līdzekļu lietošanas politika.
Danish: Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, som er resistente over for ß-lactam-antibiotika, og kan mindske effekten af behandling med ß-lactam-antibiotika på grund af potentialet for krydsresistens."
Latvian: Nepiemērota preparāta lietošana var palielināt pret ß-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju sastopamību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām, jo ir iespējama krusteniskā rezistence."