FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Sandoz GmbH minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz GmbH.
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Sandoz GmbH.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
Hungarian: • epilepszia, amely során parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH
Hungarian: Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Sandoz GmbH?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Sandoz GmbH biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Sandoz GmbH, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Sandoz GmbH, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz GmbH-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pregabalina Sandoz GmbH.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Sandoz GmbH para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Sandoz GmbH EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Sandoz GmbH
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Sandoz GmbH?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Sandoz GmbH?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Sandoz GmbH-t?
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Hungarian: Azonban a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
Portuguese: (× 0.85 para doentes do sexo feminino)
Hungarian: (× 0,85 nőbetegek esetén)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 julho 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Hungarian: Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon!
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs adagolásra vonatkozó javaslat.
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Roménia
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Románia
Portuguese: Pregabalina Zentiva e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Portuguese: Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel nyelje le!
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variabilitása alacsony (<20%).
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar pregabalina durante um período de tempo longo.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje!
Portuguese: Pregabalina Zentiva não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Hungarian: A pregabalint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Portuguese: CLcr (ml/min) =
Hungarian: CLkr (ml/perc) =
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Zentiva normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok; ATC kód: N03AX16.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente caso sofra alguma alteração na sua visão.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal!
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Tonturas, sonolência, dor de cabeça.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint egynél előfordulhatnak • Szédülés, álmosság, fejfájás
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Hungarian: Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt!
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Hungarian: A neuropátiás fájdalom más típusaiban a hatásosságát nem vizsgálták.
Portuguese: A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változásokkal, alvászavarral, fáradtsággal, és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra valamint az életminőség egészére.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)- 5-metil-hexanoico].
Hungarian: A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav-analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Portuguese: Não deve conduzir, utilizar máquinas complexas nem ter atividades potencialmente perigosas antes de saber se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar essas atividades.
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit!
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90%, sendo independente da dose.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
Portuguese: Não existem dados clínicos dos efeitos da pregabalina na fertilidade feminina.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a pregabalin női termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Portuguese: Por este motivo os efeitos foram considerados de pouca ou nenhuma relevância clínica.
Hungarian: Ezért ezen hatásoknak nincs klinikai jelentőségük, vagy az csekély mértékűnek tekinthető.
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint ha a pregabalinkezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: 1.23 × [140 - idade (anos)] × peso (Kg) creatinina sérica (µmol/l)
Hungarian: 1,23 × [140 - életkor (évek)] × testtömeg (kg) szérum kreatinin (µmol/l)
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Hungarian: Az alábbi táblázatban van felsorolva az összes mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir prisão de ventre, sobretudo se tiver tendência para este problema.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára!
Portuguese: Os efeitos adversos nos órgãos reprodutores masculinos e nos parâmetros do esperma foram reversíveis e ocorreram apenas para exposições a terapêutica suficientemente em excesso ou foram associados com processos degenerativos espontâneos nos órgãos reprodutores masculinos do rato.
Hungarian: A hím nemi szervekre és a spermaparaméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzibilisek voltak, és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek, vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Zentiva do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
Hungarian: A pregabalin klinikai programjában több, mint 8 900 beteg kapott pregabalint, közülük több, mint 5 600-an vettek részt kettős vak, placebokontrollos vizsgálatokban.
Portuguese: Observaram-se efeitos no ciclo de cio com 5 vezes a exposição terapêutica humana.
Hungarian: Ösztruszciklusra kifejtett hatást a humán terápiás expozíció ötszörösénél figyeltek meg.
Portuguese: Assim, deve tomar cuidado até estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait!
Portuguese: • Pregabalina pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Hungarian: • A pregabalin látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Portuguese: A hemodiálise remove, de forma efetiva, a pregabalina do plasma (50% do fármaco em 4 horas).
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Portuguese: A substância ativa é pregabalina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Portuguese: Em ensaios clínicos até12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Hungarian: A legfeljebb 12 hétig tartó, perifériás és centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során a fájdalom csökkenését tapasztalták már a kezelés első hetében és végig a kezelés alatt.
Portuguese: Pregabalina Zentiva não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Hungarian: Antiepileptikumokkal végzett, randomizált, placebokontrollos vizsgálatok egyesített adatainak metaanalízise szintén kimutatta az öngyilkossági gondolatok és magatartás kis mértékben megnövekedett kockázatát.
Portuguese: Quando a pregabalina e os opioides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Hungarian: A pregabalin és az opioidok kombinációban történő alkalmazásakor a székrekedést megelőző intézkedések megfontolhatók (különösen nőbetegeknél és időseknél).
Portuguese: No que se refere à descontinuação do tratamento de longa duração com pregabalina, os dados sugerem que a incidência e gravidade dos sintomas de privação podem estar relacionadas com a dose.
Hungarian: A hosszú távú pregabalinkezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS EREDMÉNYES ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: Não utilize Pregabalina Zentiva: - se tem alergia ao pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Zentiva-t • ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Portuguese: Dor neuropática periférica e central:
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom
Portuguese: O mecanismo não genotóxico de formação de tumores induzidos pela pregabalina em ratinhos envolve alterações plaquetárias e proliferação celular endotelial associada.
Hungarian: Egérben a pregabalin által indukált daganatképződés nem genotoxikus mechanizmusa magában foglal vérlemezke-változásokat és ezzel összefüggő endothelsejt-proliferációt.
Portuguese: Como a depuração de pregabalina é diretamente proporcional à depuração de creatinina (ver secção 5.2), a redução da dose em doentes com a função renal comprometida tem de ser individualizada em função da depuração de creatinina (CLcr), como indicado na Tabela 1, a qual é determinada pela seguinte fórmula:
Hungarian: Mivel a pregabalinclearance egyenesen arányos a kreatininclearance-szel (lásd 5.2 pont), beszűkült vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentésének mértékét a kreatininclearance függvényében (CLkr), egyénre szabva kell meghatározni, az 1. táblázatnak megfelelően, amelyet az alábbi képlet segítségével állapítottak meg:
Portuguese: Pregabalina Zentiva não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalinkezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Portuguese: • Pregabalina tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Hungarian: • Pregabalin szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, pregabalina pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a pregabalin felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres com potencial para engravidar.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Portuguese: Em alguns doentes foram observados sintomas de privação após a descontinuação do tratamento, de curta ou longa duração, com pregabalina.
Hungarian: Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid, illetve hosszú távú pregabalinkezelés felfüggesztését követően.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Zentiva até o seu médico lhe dizer para parar.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Portuguese: Como a pregabalina não sofre metabolismo significativo e é excretada, predominantemente, na urina na sua forma inalterada, não se prevê que a diminuição da função hepática altere, significativamente, as concentrações plasmáticas de pregabalina.
Hungarian: Mivel a pregabalin nem metabolizálódik szignifikánsan, és nagyrészt változatlan formában választódik ki a vizeletben, nem valószínű, hogy a csökkent májműködés szignifikánsan megváltoztatná a pregabalin plazmakoncentrációit.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização, foram também notificadas reações adversas visuais, incluindo perda de visão, visão turva ou outras alterações da acuidade visual, a maioria das quais transitórias.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során látással összefüggő mellékhatásokról, köztük látásvesztésről, homályos látásról vagy a látásélesség egyéb változásairól is beszámoltak, melyek a legtöbb esetben átmenetiek voltak.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central, Epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada: Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy általános szorongás Annyi kemény kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt!
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que a depuração da creatinina foi uma covariável significativa da depuração oral da pregabalina, que o peso corporal foi uma covariável significativa do volume de distribuição oral aparente da pregabalina e que estas relações foram semelhantes nos doentes pediátricos e nos doentes adultos.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy a kreatininclearance a pregabalin oralis clearance-ének szignifikáns kovariánsa, míg a testtömeg a pregabalin látszólagos oralis eloszlási térfogatának szignifikáns kovariánsa volt, és ezek a kapcsolatok gyermekgyógyászati és felnőtt betegek esetében is hasonlóak voltak.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Zentiva.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Portuguese: As cápsulas de 50 mg também contêm propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio.
Hungarian: Az 50 mg-os kapszula propilén-glikolt, erős ammónia oldatot, kálium-hidroxidot is tartalmaz.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Zentiva do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 6 ensaios controlados com a duração de 4-6 semanas, num estudo anterior com a duração de 8 semanas e num estudo, de longa duração, de prevenção da recaída, em dupla ocultação, com 6 meses de duração.
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszú távú relapszusprevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős vak relapszusprevenciós szakaszt is magában foglalt.