FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: REYATAZ con ritonavir non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato (vedere paragrafo 4.4) Si applicano le stesse raccomandazioni per le interazioni farmacologiche, eccetto: la co-somministrazione con tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, inibitori della pompa protonica e buprenorfina non è raccomandata.
Czech: Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících: nedoporučuje se souběžné podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, boceprevirem, karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Italian: Ciascuna capsula di REYATAZ 100 mg contiene 100 mg di atazanavir.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 100 mg obsahuje 100 mg atanazaviru.
Italian: REYATAZ 150 mg capsule rigide
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Italian: Non si ritiene che la co-somministrazione di abacavir e REYATAZ alteri significativamente l'esposizione di abacavir.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Italian: Preparare e somministrare il medicinale con bevande Mettere il contenuto delle bustine in una piccola tazza.
Czech: Vysypejte obsah sáčku do malého šálku na pití.
Italian: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, %a Da almeno 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg)
Czech: alespoň 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg)
Italian: Oltre la metà di questi pazienti era stata sottoposta a precedente trattamento per l'HIV.
Czech: Více než polovina z těchto pacientů již dříve podstoupila léčbu infekce HIV.
Italian: Negli studi gli effetti indesiderati erano analoghi nei pazienti più giovani.
Czech: Ve všech studiích byly nežádoucí účinky u mladších pacientů podobné.
Italian: Il 2 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Reyataz, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Italian: I pazienti evidenziavano inoltre miglioramenti a livello del sistema immunitario.
Czech: U pacientů došlo také ke zlepšení jejich imunitního systému.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reyataz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reyataz?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reyataz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lo studio ha esaminato, fra altri parametri, l'effetto del medicinale sulla carica virale e sul sistema immunitario.
Czech: Tato studie se kromě jiných hodnocení zaměřila na účinky léčivého přípravku na virovou zátěž a na imunitní systém.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reyataz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reyataz.
Italian: Per gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) la dose raccomandata è di 300 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Italian: Nei pazienti sottoposti a precedente trattamento non è stato possibile interpretare i risultati del primo studio, poiché molti pazienti lo hanno abbandonato prima del termine previsto.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu, nemohly být výsledky první studie interpretovány, neboť značný počet pacientů ze studie odstoupil před jejím plánovaným ukončením.
Italian: Reyataz atazanavir
Czech: Reyataz atazanavirum
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV nel sangue dei pazienti (carica virale).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi pacientů (virová zátěž).
Italian: È disponibile in capsule (da 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e in polvere per soluzione orale (da 2 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Italian: Altre informazioni su Reyataz
Czech: Další informace o přípravku Reyataz
Italian: Un parametro di efficacia era la carica virale dopo 48 settimane di trattamento.
Czech: Měřítkem účinnosti byla virová zátěž po 48týdenní léčbě.
Italian: Nei pazienti più giovani il dosaggio di Reyataz dipende dal peso corporeo.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Reyataz na jejich tělesné hmotnosti.
Italian: Reyataz non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Přípravek Reyataz neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Italian: Questo risultato era invariato dopo 96 settimane.
Czech: Stejné výsledky byly zaznamenány i po 96 týdnech léčby.
Italian: La terapia con Reyataz deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Léčba přípravkem Reyataz by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Italian: In tutti gli studi i pazienti hanno assunto anche due inibitori nucleosidici o nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di medicinale antivirale).
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Italian: Non è atteso che il medicinale abbia effetto in pazienti nei quali non lo hanno molti medicinali appartenenti alla stessa classe di Reyataz (inibitori delle proteasi).
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léků ze stejné skupiny jako přípravek Reyataz (inhibitory proteáz).
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di Reyataz (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, ittero oculare (ingiallimento degli occhi), vomito, diarrea, dolore addominale (mal di stomaco), nausea, dispepsia (bruciore di stomaco), eruzione cutanea, affaticamento e ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi a causa di problemi epatici).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reyataz u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolesti hlavy, oční ikterus (zežloutnutí očního bělma), zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy), vyrážka, únava a žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma v souvislosti s jaterními potížemi).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Reyataz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Reyataz.
Italian: Quali benefici ha mostrato Reyataz nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Reyataz byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Reyataz?
Czech: Co je Reyataz?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reyataz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reyataz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Reyataz è usato in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antivirali per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a tre mesi e peso di almeno 5 kg con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Přípravek Reyataz se používá spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Italian: Inoltre, Reyataz non deve essere somministrato a pazienti che assumono rifampicina (un medicinale usato nel trattamento della tubercolosi), sildenafil (quando questo medicinale è utilizzato per trattare l'ipertensione dell'arteria polmonare), erba di San Giovanni (un preparato vegetale impiegato nella terapia della depressione) o medicinali che nell'organismo sono degradati allo stesso modo di Reyataz e che sono dannosi se presenti a livelli elevati nel sangue.
Czech: Přípravek Reyataz dále nesmí být podáván pacientům užívajícím rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), sildenafil (pokud se tento léčivý přípravek podává v rámci léčby plicní arteriální hypertenze), třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou v těle odbourávány stejně jako přípravek Reyataz a při vysoké koncentraci v krvi jsou zdraví škodlivé.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Reyataz riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Czech: Přípravek Reyataz užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Italian: Reyataz è un medicinale antivirale contenente il principio attivo atazanavir.
Czech: Reyataz je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku atazanavir.
Italian: Reyataz in polvere per soluzione orale con ritonavir è stato valutato in due studi principali su 155 bambini di età compresa fra tre mesi e 11 anni.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s ritonavirem byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 155 dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let.
Italian: Reyataz in polvere per soluzione orale può essere usato nei bambini di almeno tre mesi di età e cinque kg di peso nonché in pazienti che non sono in grado di inghiottire capsule.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku se může použít u dětí ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg a v případě pacientů, kteří tobolky nejsou schopni polknout.
Italian: Reyataz deve essere prescritto dal medico a pazienti trattati in precedenza con medicinali anti HIV soltanto dopo avere considerato i farmaci assunti dal paziente e avere effettuato degli esami atti ad accertare la probabilità che il virus reagisca a Reyataz.
Czech: V případě pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky k léčbě HIV, by lékaři měli předepisovat přípravek Reyataz až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Reyataz zareaguje.
Italian: Il principio attivo di Reyataz, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reyataz, atazanavir, je inhibitor proteázy.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra sei e 18 anni l'81 % dei soggetti non sottoposti a precedente trattamento per l'HIV (13 su 16) e il 24 % dei soggetti sottoposti a precedente trattamento (6 su 25) presentavano cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let vykazovalo po 48 týdnech 81 % pacientů (13 ze 16), kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV, a 24 % pacientů (6 z 25), kteří již léčbu podstoupili, virovou zátěž pod 50 kopií/ml.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Reyataz, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Italian: Gli altri tre studi sono stati condotti su un totale di 743 pazienti sottoposti a precedente trattamento per l'infezione da HIV: nei primi due Reyataz, in associazione a saquinavir (un altro medicinale antivirale) ma senza ritonavir, è stato confrontato con saquinavir potenziato con ritonavir o con lopinavir potenziato con ritonavir.
Czech: Další tři studie zahrnovaly celkem 743 pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV: první dvě srovnávaly přípravek Reyataz užívaný společně se saquinavirem (jiným antivirotikem), ale bez ritonaviru, se saquinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem nebo s lopinavirem užívaným s ritonavirem jako boosterem.
Italian: Nei due studi su bambini di età compresa fra tre mesi e 11 anni trattati con Reyataz in polvere per soluzione orale potenziato, la carica virale non era rilevabile in circa la metà dei soggetti dopo 48 settimane di trattamento.
Czech: Ve dvou studiích u dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let, které užívaly přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s boosterem, byla virová zátěž přibližně u poloviny dětí po 48týdenní léčbě nezjistitelná.
Italian: All'inizio dello studio le cariche virali dei pazienti erano di circa 88 100 copie/ml, ma dopo 48 settimane il 78 % dei pazienti trattati con Reyataz (343 su 440) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml, rispetto al 76 % dei pazienti trattati con lopinavir (338 su 443).
Czech: Na začátku studie činila virová zátěž pacientů přibližně 88 100 kopií/ml, nicméně po 48 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž nižší než 50 kopií/ml 78 % pacientů (343 ze 440) užívajících přípravek Reyataz a 76 % pacientů (338 ze 443) užívajících lopinavir.
Italian: Nel terzo studio, i pazienti trattati con Reyataz in capsule potenziato con ritonavir evidenziavano, dopo 24 e 48 settimane, diminuzioni della carica virale simili a quelle dei pazienti trattati con lopinavir potenziato con ritonavir: dopo 48 settimane la carica virale si era ridotta di circa il 99 %.
Czech: Ve třetí studii pacienti užívající přípravek Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem zaznamenali podobný pokles virové zátěže po 24 a 48 týdnech léčby jako pacienti užívající lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem: hodnoty virové zátěže po 48 týdnech poklesly přibližně o 99 %.
Italian: Reyataz in capsule potenziato con ritonavir è stato studiato anche in 41 pazienti di età compresa tra sei e 18 anni.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl zkoumán rovněž u 41 pacientů ve věku od 6 do 18 let.
Italian: In uno studio, Reyataz potenziato con ritonavir è stato confrontato con lopinavir (un altro medicinale antivirale) anch'esso potenziato con ritonavir in 883 pazienti non sottoposti a precedente trattamento per l'infezione da HIV.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Reyataz užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s lopinavirem (jiným antivirotikem) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 883 pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV.
Italian: Nello studio su pazienti che avevano già raggiunto cariche virali non rilevabili con Reyataz in capsule potenziato con ritonavir, queste sono state mantenute in 68 su 87 pazienti (78 %) che hanno proseguito il trattamento con una dose più alta di Reyataz senza ritonavir e in 64 su 85 pazienti (75 %) che hanno continuato la terapia con l'associazione potenziata.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří již vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž při užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek s ritonavirem jako boosterem, byl při pokračování léčby vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru tento výsledek zachován u 68 z 87 (78 %) pacientů a při pokračování léčby kombinací přípravku Reyataz a ritonaviru u 64 z 85 (75 %) pacientů.
Italian: Reyataz in capsule è stato valutato in quattro studi principali su pazienti di età pari o superiore a 16 anni.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě tobolek byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých byli zařazeni pacienti ve věku od 16 let.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reyataz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reyataz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Nel secondo studio, dopo 24 settimane lopinavir potenziato con ritonavir ha indotto una riduzione della carica virale maggiore rispetto a quella ottenuta con Reyataz in capsule senza ritonavir.
Czech: Ve druhé studii vedlo po 24 týdnech léčby užívání lopinaviru s ritonavirem jako boosterem k výraznějšímu snížení virové zátěže než užívání přípravku Reyataz ve formě tobolek bez ritonaviru.
Italian: Qual è il rischio associato a Reyataz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reyataz?
Italian: Un ulteriore studio principale è stato condotto su 172 pazienti che avevano raggiunto cariche virali non rilevabili (inferiori a 50 copie/ml) dopo il trattamento con Reyataz in capsule e ritonavir.
Czech: Do další hlavní studie bylo zařazeno 172 pacientů, kteří po léčbě přípravkem Reyataz ve formě tobolek a ritonavirem vykazovali nezjistitelnou virovou zátěž (pod 50 kopií/ml).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Reyataz, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Reyataz je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a precedente trattamento, Reyataz in capsule potenziato con ritonavir si è rivelato altrettanto efficace di lopinavir potenziato con ritonavir.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, byl přípravek Reyataz ve formě tobolek užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem stejně účinný jako lopinavir užívaný s ritonavirem jako boosterem.
Italian: In tale studio si è confrontato il trattamento continuato con una dose più alta di Reyataz senza ritonavir oppure con l'associazione potenziata.
Czech: Studie porovnávala pokračující léčbu vyšší dávkou přípravku Reyataz bez ritonaviru s léčbou přípravkem Reyataz a ritonavirem.
Italian: Perché è stato approvato Reyataz?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reyataz schválen?
Italian: Per che cosa si usa Reyataz?
Czech: K čemu se přípravek Reyataz používá?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Reyataz sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinnost přípravku Reyataz byla prokázána u pacientů ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg. Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Reyataz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Tuttavia, in determinate situazioni il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Czech: Přípravek Reyataz se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Italian: Reyataz non deve essere usato nei pazienti con compromissione epatica grave; in associazione con ritonavir, non deve essere utilizzato nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Czech: Při jeho užívání spolu s ritonavirem nesmí být tento léčivý přípravek podáván ani pacientům se středně závažným snížením funkce jater.
Italian: EU/1/14/967/001
Czech: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Italian: Rezolsta 800 mg/150 mg Compressa rivestita con film
Czech: 800 mg/150 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Italian: Il tipo di cibo non è importante.
Czech: Druh jídla není důležitý.
Italian: Il medico ve le spiegherà - debolezza.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí - slabost.
Italian: Questa non è una lista completa dei medicinali.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Novembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 31 Luglio 2019
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Italian: Le informazioni disponibili in questa popolazione sono limitate.
Czech: U této populace jsou k dispozici pouze omezené informace.
Italian: A che cosa serve?
Czech: K čemu se používá?
Italian: Si rivolga prima al medico.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir andinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Italian: REZOLSTA può ridurre la loro efficacia.
Czech: Přípravek REZOLSTA může snižovat jejich účinnost.
Italian: Questi risultati sono stati mantenuti fino a 192 settimane di trattamento nello studio ARTEMIS.
Czech: Tyto výsledky zůstaly zachovány až do 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Czech: Může být nezbytné provést další testy.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Czech: Buďte v pravidelném kontaktu s Vaším lékařem.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento appropriato della tubercolosi nei pazienti infetti da HIV.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny příslušné léčby tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50% koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata in 1 paziente su 100.
Czech: Zánět slinivky břišní (pankreatitida) byl hlášen u více než 1 pacienta ze 100.
Italian: 2 anni 6 settimane dopo apertura del flacone.
Czech: 2 roky 6 týdnů po prvním otevření.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose degli altri medicinali.
Czech: V některých případech je třeba upravit dávkování ostatních léků.
Italian: Prenda sempre le compresse insieme al cibo.
Czech: Vždy užívejte přípravek s jídlem.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, visti fino ad 1 paziente su 10, erano diabete.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky vyskytující se u 1 pacienta z 10 byly cukrovka.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per lei.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vás nejvhodnější.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con REZOLSTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Czech: Evropská léková agentura udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem REZOLSTA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1.
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
Czech: Jedná se o: - bolest svalů, citlivost nebo slabost.
Italian: *è stato effettuato uno studio con tenofovir disoproxil fumarato
Czech: *Studie byla provedena s tenofovir-disoproxilfumarátem.
Italian: Le pazienti che usano gli estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere monitorate clinicamente per segni di carenza di estrogeni.
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii mají být klinicky sledovány s ohledem na známky deficitu estrogenů.
Italian: REZOLSTA non può agire correttamente in assenza di cibo.
Czech: Přípravek REZOLSTA nemůže bez jídla správně účinkovat.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo Snapshot.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu Snapshot.
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
Czech: - Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Czech: Údaje založené na analýze v 96. týdnu