FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Qualimed.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Qualimed.
Spanish: La presentación programada de los IPSs para Clopidogrel Qualimed comprimidos recubiertos con película debe seguir el programa del IPS del medicamento de referencia.
Romanian: Calendarul de depunere al RPAS pentru Clopidogrel Qualimed comprimate filmate va urma calendarul de depunere al RPAS pentru medicamentul de referinţă.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado que clopidogrel altere la fertilidad.
Romanian: În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Qualimed Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Qualimed Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Qualimed, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Qualimed, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Qualimed durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Qualimed atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: Efectos adversos muy raros (afecta a menos que 1 de cada 10.000 pacientes): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Romanian: Foarte rare: icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, - fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, - carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, - ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Spanish: Para los tamaños de envase de 7,14,28,56,84 comprimidos (blister calendario), se puede comprobar el día que tomó el último comprimido de Clopidogrel Qualimed refiriéndose al calendario impreso en el blister.
Romanian: Pentru ambalajele cu 7, 14, 28, 56, 84 comprimate (blistere tip calendar) puteţi verifica ziua în care aţi luat ultima dată un comprimat de Clopidogrel Qualimed folosind calendarul printat pe blister.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Qualimed.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Qualimed.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (Cajas de 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 y 100)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 şi 100
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed contiene aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed conţine ulei de ricin hidrogenat care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS")
Romanian: De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Spanish: JU
Romanian: Du
Spanish: −Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Romanian: - aţi suferit recent un traumatism grav - aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) - veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, este bine tolerată.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Excipient: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie,
Spanish: A.
Romanian: B.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită hepatobiliare
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER CALENDARIO (Cajas de 7, 14, 28, 56 y 84)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER CALENDER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 56 şi 84
Spanish: Alteración del sistema nervioso intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte), cefalea, parestesias, mareo gusto
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală), cefalee, parestezii, ameţeli
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Qualimed No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Spanish: 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Plavix.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare ADP-induse de 5 µmoli), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg Plavix pe zi.
Spanish: Efectos adversos raros: vértigo.
Romanian: Rare: Vertij.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en un periodo de 24
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Qualimed altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Qualimed să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Blister calendario OPA / Al / PVC - Al de 7, 14, 28, 56, 84 comprimidos recubiertos con película
Romanian: Blistere tip calendar din OPA/Al/PVC-Al conţinând 7, 14, 28, 56, 84 de comprimate filmate în cutii din carton.
Spanish: Tel: + +39/02-61246921
Romanian: Mylan S.p.A Tel: + +39/02-61246921
Spanish: Cajas de dosis unitarias de 30x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister perforado de OPA / Al / PVC-Al.
Romanian: Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din OPA/Al/PVC-Al conţinând 30x1şi 50x1 comprimate filmate în cutii de carton.
Spanish: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL QUALIMED
Romanian: Înainte să luaţi Clopidogrel Qualimed 3.
Spanish: Responsables de la fabricación
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Spanish: Composición de Clopidogrel Qualimed
Romanian: Clopidogrel Qualimed;
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blister están disponibles.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL QUALIMED A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Spanish: CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL QUALIMED
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel Qualimed 4.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa (E463) Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Talco
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Qualimed 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Qualimed indicadas por su médico.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL QUALIMED Luaţi întotdeauna Clopidogrel Qualimed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Lot
Romanian: Lu
Spanish: lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Qualimed es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Qualimed a Qualimed el 23 de septiembre de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Spanish: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Qualimed:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Qualimed:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Qualimed ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Spanish: Clopidogrel Qualimed se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Romanian: Clopidogrel Qualimed se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Spanish: Clopidogrel Qualimed puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Romanian: Clopidogrel Qualimed poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Spanish: Como Clopidogrel Qualimed es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Spanish: Clopidogrel Qualimed entre siete días y seis meses después del infarto.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Spanish: Clopidogrel Qualimed es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Qualimed este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Qualimed puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Qualimed este disponibil aici.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Qualimed, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Spanish: Como Clopidogrel Qualimed es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
Spanish: Clopidogrel Qualimed es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel Qualimed.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a parte del cerebro); Puede iniciarse la administración de
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Qualimed?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Qualimed?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Ce este Clopidogrel Qualimed?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Qualimed?
Spanish: 35 días después;
Romanian: Qualimed poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel Qualimed?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel Qualimed?
Spanish: 28 x 1 comprimidos (unidosis) (envase calendario)
Romanian: 28 x 1 comprimate (unitate de dozare) (ambalaj tip calendar)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului u i e
Spanish: Éstos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Spanish: - ha sufrido una herida grave recientemente.
Romanian: o ați avut recent un traumatism grav.
Spanish: Se puede administrar con o sin alimentos.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Romanian: toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún indicio visible de deterioro.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută*
Spanish: El tratamiento combinado se debe iniciar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas y debe continuarse durante al menos cuatro semanas.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni.
Spanish: • El principio activo es clopidogrel.
Romanian: • Substanța activă este clopidogrel.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Romanian: • dacă ați făcut alergie sau ați avut o reacție la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Spanish: Los estudios CLARINET y PICOLO se realizaron utilizando una solución de clopidogrel.
Romanian: Studiile CLARINET și PICOLO au fost efectuate utilizând o soluție constituită de clopidogrel.
Spanish: ETIQUETA PARA LOS FRASCOS
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Spanish: La población de paciente incluyó un 41,8 % de mujeres.
Romanian: Populația de pacienți a inclus 41,8% femei.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 44.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 12.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienți care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienți au fost tratați timp de 1 an sau mai mult.
Spanish: No se observaron nuevos problemas de seguridad durante este seguimiento a largo plazo.
Romanian: În timpul acestei urmăriri pe termen lung, nu au apărut elemente îngrijorătoare noi privind siguranța.
Spanish: El tiempo medio entre la paliación con la fístula y la primera administración del fármaco del estudio fue de 20 días.
Romanian: Durata medie între realizarea șuntului paliativ și prima administrare a medicamentului de studiat a fost de 20 de zile.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blíster después de EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Romanian: Reacțiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT și ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Spanish: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
Romanian: În timpul studiilor non-clinice efectuate la șobolan și babuin, efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice.
Spanish: • Si es alérgico al clopidogrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani.
Spanish: Debido a que dosis superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS no sea superior a 100 mg.
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg.