FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude clinique a été menée sur 60 adultes présentant une toux productive et traités par une préparation à base de thym ou par bromhexine, un traitement établi contre les toux productives.
Hungarian: Egyik klinikai vizsgálatban produktív köhögéstől szenvedő 60 felnőttet kezeltek kakukkfű készítménnyel, illetve a produktív köhögés egyik jól bevált gyógyszerével, brómhexinnel.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant du thym.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kakukkfüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
French: Comment les médicaments à base de thym sont-ils autorisés dans l'UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de thym se fondent sur leur utilisation de longue date.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
French: Les médicaments à base de thym ne doivent pas être utilisés chez des patients allergiques au thym ou à d'autres plantes de la famille des Lamiaceae (Labiatae).
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kakukkfű-, vagy a Lamiaceae (Árvacsalánfélék) (Labiatae-Ajakos virágúak) családjába tartozó egyéb növényekkel szemben.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de thym et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de thym sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve folyékony vagy szilárd kivonat formájában kaphatók.
French: Le thym est le nom commun donné aux feuilles et aux fleurs des plantes Thymus vulgaris L. et Thymus zygis L.
Hungarian: A kakukkfű a Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. növény virágos hajtásvégeinek a köznapi neve.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant du thym doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kakukkfű gyógyászati alkalmazásáról?
French: Les extraits sont obtenus en disposant la matière de la plante dans un solvant (tel que l'éthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Hungarian: A kivonatok olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations contenant du thym peuvent être utilisées pour soigner les toux productives associées à des rhumes.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfű készítmények a megfázáshoz társuló, produktív (hurutos) köhögés kezelésére alkalmazhatók.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de thym pour soigner les toux productives reposent sur leur «usage traditionnel».
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek a produktív köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
French: Le solvant est ensuite partiellement ou intégralement évaporé pour obtenir un extrait sec ou mou.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes elpárologtatásával sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de thym, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de thym?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de thym, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de thym?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de thym et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszereket.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux du thym.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kerti és spanyol kakukkfű virág és levél (továbbiakban; kakukkfű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: 1 flacon
Hungarian: 1 injekcios üveg
French: Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
French: Ces hormones peuvent être mesurées dans le sang.
Hungarian: Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
French: La demivie était de 22 ± 9 heures.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
French: Indéterminés (fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állaptható meg)
French: Les autres composants sont:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
French: Ne pas agiter la solution.
Hungarian: Ne rázza fel az oldatot!
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
French: Toutefois, cela n'a pas été observé dans les essais cliniques.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták ezt.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Hungarian: A szoptatott gyermeket érintő kockázat nem zárható ki.
French: Par ailleurs, aucun patient n'a montré de récidive certaine au cours des 3,7 ans de suivi.
Hungarian: Ezenkívül egyetlen betegnél sem fordult elő definitív recidíva a 3,7 éves követés során.
French: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Hungarian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue
French: Une étude de suivi a été menée chez les patients qui ont terminé l'étude initiale et les données sont disponibles pour 51 patients.
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
French: à la demande de l'Agence européenne du médicament; .
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: I) et évalués environ 8 mois plus tard.
Hungarian: Az értékelésre 8 hónap múlva került sor.
French: N'utilisez pas Thyrogen si vous êtes enceinte.
Hungarian: Ne alkalmazza a Thyrogent ha Ön terhes.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
French: Efficacité et sécurité cliniques Utilisation diagnostique
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Diagnosztikus felhasználás
French: Elle est constituée de deux sous-unités liées de manière non covalente.
Hungarian: Két, egymáshoz nem-kovalensen kapcsolódó alegységből áll.
French: Le suivi médian était de 6,5 ans (4,5 à 7,6 ans).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,5 év volt (4,5 - 7,6 év).
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés.
Hungarian: Idős betegeknél történő alkalmazáskor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
French: Dans chaque regroupement par fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1,000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthathó meg).
French: Le suivi médian était de 5,4 ans (0,5 à 9,2 ans).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 5,4 év volt (0,5 - 9,2 év).
French: Autres médicaments et Thyrogen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Thyrogen
French: Mélanger doucement le contenu du flacon jusqu'à dissolution complète du produit.
Hungarian: Óvatosan keverje fel az injekciós üveg tartalmát, amíg annak teljes tartalma fel nem oldódik.
French: Thyrogen (N=374)
Hungarian: Thyrogen (N = 374) THW (N=378)
French: Les données sur l'exposition à une posologie supérieure à celle recommandée sont limitées aux études cliniques et à un programme de traitement spécial.
Hungarian: A javasoltnál magasabb dózisoknak való expozícióra vonatkozó adatok kizárólag klinikai vizsgálatokból és egy speciális kezelési programból származnak.
French: Grossesse (voir section 4.6)
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
French: Toutefois, si votre thyroïde n'a pas été entièrement retirée et que vous souffrez également d'une maladie cardiaque, votre médecin vous aidera à déterminer si vous pouvez recevoir Thyrogen.
Hungarian: Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
French: Effet sur la croissance et/ou la taille tumorale :
Hungarian: Daganat növekedésére és/vagy méretére gyakorolt hatás:
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique :
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
French: Effet sur la croissance tumorale
Hungarian: A tumor növekedésére gyakorolt hatás
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 4.4 pont).
French: HR: 1,10 [95% IC 0,47 - 2,59]; p=0.83
Hungarian: Relatív hazárd: 1,10 [95%-os CI 0,47 - 2,59]; p = 0,83
French: L'analyse des patients T3 et N1 a démontré que ces sous-groupes présentaient des taux de réussite de l'ablation aussi élevés que les patients à plus faible risque.
Hungarian: A T3 betegek és az N1 betegek elemzése kimutatta, hogy ezek az alcsoportoknak az ablációs sikerrátája ugyanolyan jó volt, mint az alacsonyabb kockázatú betegek esetében.
French: Au total, 48/51 patients (94%) n'ont montré aucun signe de récidive du cancer, un patient a montré une récidive possible (bien qu'il n'ait pas été possible de déterminer de façon sûre s'il s'agissait d'une récidive vraie ou d'une persistance tumorale régionale observée au début de l'étude d'origine) et deux patients n'ont pas pu être évalués.
Hungarian: Összességében 48/51 betegnél (94%) nem észletek a rák recidívájára utaló bizonyítékot, 1 betegnél volt lehetséges a rák recidívája (bár az nem volt egyértelmű, hogy ennek a betegnek valódi recidívája volt-e, vagy az eredeti vizsgálat kezdetekor észlelt regionális betegségből származó persistáló tumor volt-e) és 2
French: L'imagerie post-traitement pourra être repoussée de quelques jours pour laisser la radioactivité naturelle diminuer.
Hungarian: A kezelést követő letapogató vizsgálat néhány nappal késleltethető, hogy a háttér radioaktivitás lecsökkenhessen.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et de l'hypothalamus et analogues, hormones du lobe antérieur de l'hypophyse et analogues, code ATC : H01AB01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis és hipotalamusz hormonok és analógjaik, a hipofízis elülső lebenyében termelődő hormonok és analógjaik., ATC kód: H01AB01
French: Fécondité On ignore si Thyrogen peut affecter la fécondité chez l'homme.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a Thyrogen hatással van-e a humán termékenységre.
French: Nombre total de patients ayant une récidive
Hungarian: Teljes betegszám, akiknél recidíva jelentkezett
French: Pendant les essais cliniques, qui portaient sur 481 patients, aucun patient n'a développé d'anticorps contre la thyrotropine alfa après une seule utilisation ou une utilisation répétée limitée (27 patients).
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
French: • grippe
Hungarian: • influenza.
French: 6.5 Nature et contenus de l'emballage extérieur
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
French: Après l'injection, le pic moyen (Cmax) s'élevait à 116 ± 38 mU/L et se situait environ à 13 ± 8 heures après l'administration.
Hungarian: Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) 116 ± 38 millió Egység/l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
French: Dans l'étude ESTIMABL1, 726 (97%) patients sur les 752 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban, az eredetileg bevont 752 betegből 726-ot (97%) követtek után recidíva miatt.
French: Dans les deux études, les patients ont été répartis de manière aléatoire dans l'un des 4 groupes de traitement (Thyrogen + 30 mCi
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a betegeket a 4 kezelési csoport egyikébe randomizálták: Thyrogen + 30 mCi131-I, Thyrogen + 100
French: Les données non cliniques de l'utilisation de Thyrogen sont limitées, mais ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme.
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
French: MA 01701
Hungarian: Framingham, MA 01701
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'un patient sur 10) : • nausées
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): • hányinger
French: Tous les intervalles de confiance à 95% des différences étaient de ± 10%, démontrant notamment la non-infériorité de la faible dose d'iode radioactif par rapport à l'activité la plus élevée.
Hungarian: A különbségekre vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum ±10 százalékponton belül volt, jelzve, hogy nem volt különösebb különbség az alacsony és a magas jódizotóp aktivitás között.
French: Administrer dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Hungarian: Feloldás után 3 órán belül alkalmazandó.
French: L'allaitement ne sera repris qu'après avis de votre médecin.
Hungarian: A szoptatást csak akkor folytassa, ha tanácsot kért orvosától.
French: Votre médecin vous précisera si vous appartenez à un groupe spécifique de patients pour lesquels une corticothérapie peut être nécessaire (par exemple, si vous avez des croissances cancéreuses secondaires au niveau du cerveau ou de la moelle épinière).
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyi vagy gerincvelői áttétük van).
French: Le pH de la solution de Thyrogen est d'environ 7,0.
Hungarian: A Thyrogen oldat pH-értéke körülbelül 7,0.
French: Lire la notice d'emploi avant utilisation.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
French: Thyrogen contient du sodium, voir rubrique 2.
Hungarian: A Thyrogen nátriumot tartalmaz, lásd 2. pont.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/122/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/99/122/001
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée sans délai.
Hungarian: A fel nem használt oldatot haladéktalanul meg kell semmisíteni.
French: Thyrogen ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Hungarian: A Thyrogen-t tilos ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel összekeverni.
French: Infections et infestations grippe
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések influenza
French: On ignore si la thyrotropine alfa et ses métabolites sont excrétés dans le lait humain.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
French: Dans l'étude HiLo, 434 (99%) patients sur les 438 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban, az eredetileg bevont 438 betegből 434-et (99%) követtek után a recidíva jelentkezéséig.
French: La solution de Thyrogen doit former une solution transparente et incolore.
Hungarian: A Thyrogen oldatnak átlátszó, színtelen oldatnak kell lennie.
French: Il convient donc de faire preuve de prudence chez les patients ayant une quantité importante de tissus thyroïdiens résiduels.
Hungarian: Emiatt fokozott figyelemmel kell eljárni a jelentős reziduális pajzsmirigyszövettel rendelkező betegek esetén.
French: L'examen scintigraphique de diagnostic doit avoir lieu 48 à 72 heures après l'administration de l'iode radioactif, alors que la scintigraphie post-ablation peut être retardée de quelques jours pour permettre à l'activité de fond de diminuer.
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
French: Comme évalué par la scintigraphie et les concentrations de Tg stimulées (n = 421), le taux de réussite de l'ablation était d'environ 86 % dans les quatre groupes de traitement.
Hungarian: Ahogy azt a jódizotópos képalkotás és a stimulált Tg-szintek (n = 421) kimutatták, az abláció sikerrátája megközelítően 86%-os volt mind a 4
French: Dans le cadre du programme de traitement spécial, un patient âgé de 77 ans atteint d'un cancer de la thyroïde métastatique et qui n'avait pas bénéficié d'une thyroïdectomie a été victime, après avoir reçu 4 doses de 0,9 mg de Thyrogen sur une durée de 6 jours, d'une fibrillation auriculaire, d'une décompensation cardiaque et d'un infarctus du myocarde fatal 2 jours plus tard.
Hungarian: A speciális kezelési programban egy 77 éves, metasztatikus pajzsmirigyrákban szenvedő beteg, aki nem esett át thyreoidectomián, négy 0,9 mg-os Thyrogen dózist kapott 6 nap lefolyása alatt, ami pitvarfibrillációt, cardialis decompensatiót és halálos kimenetelű szívizominfarktust okozott 2 nappal később.
French: L'étude HiLo a randomisé 438 patients (stades tumoraux T1-T3, Nx, N0 et N1, M0) dans 29 centres.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban 438 beteget randomizáltak (T1-T3, Nx, N0 és N1, M0 tumor stádiumbesorolás) 29 központban.
French: Les résultats des essais contrôlés ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans, lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Hungarian: Kontrollált vizsgálatok eredményei alapján a Thyrogen diagnosztikai céllal történő alkalmazásakor a Thyrogen biztonságossága és hatásossága nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb felnőtt betegek és a 65 évesnél idősebb betegek körében.
French: On suppose que la voie d'élimination principale de la thyrotropine alfa est rénale, et dans une moindre mesure, hépatique.
Hungarian: Feltételezés szerint az alfa-tirotropin fő eliminációs útja a vese, kisebb mértékben a máj.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous avez des questions à ce sujet.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg a kérdést kezelőorvosával, amennyiben e téren kételye támad!
French: Hypersensibilité à la thyréostimuline bovine ou humaine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: • Szarvasmarha vagy humán thyreoidea-stimuláló hormonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Si des métastases sont présentes dans des espaces étroits, tels que les espaces intracérébraux (dans le cerveau) ou dans la moelle épinière, ces patients peuvent présenter des symptômes susceptibles d'apparaître rapidement comme une paralysie partielle affectant un côté du corps (hémiparésie), des difficultés respiratoires ou une perte de la vision.
Hungarian: Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincvelőben, a betegek akár gyorsan kialakuló tüneteket is észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást (hemiparézis), légzési problémákat vagy látásvesztést.
French: Genzyme Europe B.V.
Hungarian: Genzyme Europe B.V.- NL
French: Deux patients ont eu des nausées après administration d'une dose intramusculaire de 2,7 mg, et chez un de ces patients, les nausées ont également été accompagnées des effets secondaires suivants : faiblesse, vertiges et céphalées.
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
French: Elle possède des propriétés biochimiques comparables à la thyréostimuline humaine naturelle (TSH).
Hungarian: Tulajdonságait tekintve hasonló a természetes humán pajzsmirigyserkentő hormonhoz (TSH).
French: Il est possible que Thyrogen puisse aussi provoquer une croissance tumorale.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Thyrogen is hozzájárulhat a daganat növekedéséhez.
French: • si vous avez une insuffisance rénale; le médecin décidera de la quantité d'iode radioactif à vous administrer.
Hungarian: • ha veseműködése lecsökkent, hogy kezelőorvosa eldönthesse, mennyi radioaktív jódot kell beadni Önnek.
French: Des manifestations d'hypersensibilité ont rarement été signalées lors des essais cliniques et après commercialisation.
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységre utaló reakciókról számoltak be mind klinikai, mind poszt-marketing tanulmányokban.