FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur base de données in vitro, de données chez l'animal et de données limitées chez l'homme, un rapport ASC/CMI de 400 a été établi comme étant la valeur cible PK/PD de l'efficacité clinique de la vancomycine.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, данни при животни и ограничени данни при хора, съотношението AUC/MIC, равно на 400, е определено като PK/PD таргет за постигане на клинична ефективност с ванкомицин.
French: Un apport adéquat en liquides et électrolytes devra être effectué.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна подмяна на течности и електролити.
French: Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d'un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции.
French: Cependant, l'utilisation de membranes à haute perméabilité et d'un traitement continu de substitution rénale (CRRT) augmente la clairance de la vancomycine et généralement demande une dose de remplacement (habituellement après la séance d'hémodialyse en cas d'hémodialyse intermittente).
Bulgarian: Въпреки това, употребата на мембрани с висока пропускливост и непрекъсната бъбречно заместителна терапия (CRRT) увеличава клирънса на ванкомицин и обикновено изисква заместване на дозата (обикновено след хемодиализна сесия при интермитентна хемодиализа).
French: Cette présentation est pour usage oral uniquement et n'est pas absorbée au niveau systémique.
Bulgarian: Това лекарство е само за перорално приложение и няма системна абсорбция.
French: La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Bulgarian: Продължителността на лечението може да бъде различна в зависимост от индивидуалния отговор към лечението за всеки пациент.
French: La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés "glycopeptides".
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
French: Ces réactions peuvent être réduites en administrant la vancomycine en perfusion sur au moins 60 minutes, avant l'induction anesthésique .
Bulgarian: Честота им може да се намали при прилагане на ванкомицин чрез инфузия най-малко 60 минути преди индукция на анестезия.
French: Affections du système immunitaire: Rare
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
French: Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vont toujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще поставят ванкомицин интравенозно, а не мускулно.
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
Bulgarian: Болка и тромбофлебит могат да се появят при много пациенти, получаващи ванкомицин интравенозно, които понякога са тежки.
French: 1 Les S. aureus avec valeurs de CMI de 2 mg/L pour la vancomycine sont à la limite de la distribution du type sauvage et il pourrait y avoir une moindre réponse clinique .
Bulgarian: aureus при MIC стойности на ванкомицин 2 mg/l са на границата на разпределение на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
French: Si la vancomycine est administrée par voie intra-péritonéale lors d'une dialyse péritonéale, environ 3065% atteint le cycle systémique au cours des 6 premières heures.
Bulgarian: Ако ванкомицин се прилага по време на перитонеална диализа интраперитонеално, приблизително 30-65% достигат системния цикъл през първите 6 часа.
French: Hommes: [poids (kg) x 140 - âge (ans)]/ 72 x créatinine plasmatique (mg/dl)
Bulgarian: [Телесно тегло (kg) x 140 минус възрастта (години)]/ 72 x серумен креатинин (mg/dl)
French: Lors de l'administration de plusieurs doses de 250 mg toutes les 8 heures pour 7 doses, les concentrations fécales de vancomycine, chez des volontaires, ont dépassé 100 mg/kg dans la majorité des cas.
Bulgarian: При многократно прилагане на 7 дози по 250 mg на всеки 8 часа, концентрациите на ванкомицин във фекалиите при доброволци надхвърлят 100 mg/kg в повечето проби.
French: Dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatose bulleuse à IgA linéaire
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, линеарна IgA булозна дерматоза
French: Nouveau-nés, nourissons et enfants âgés de moins de 12 ans
Bulgarian: Новородени, кърмачета и деца на възраст под 12 години
French: - Inflammation de l'intestin provoquant des douleurs abdominales et une diarrhée, pouvant contenir du sang
Bulgarian: - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа кръв.
French: 5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien tous les médicaments non utilisés pour une destruction correcte.
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че те ще се изхвърлят правилно.
French: Chez les patients avec présentation péjorative de la maladie et en insuffisance rénale, il est attendu que la dose de charge initiale (25 à 30 mg/kg) ne soit pas diminuée.
Bulgarian: При критично болен пациент с бъбречна недостатъчност първоначалната натоварваща доза (25 до 30 mg/kg) не трябва да се намалява.
French: Si vous avez présenté auparavant d'autres épisodes (d'infection de la muqueuse), il est probable que vous nécessittiez d'une dose et d'une durée de traitement différentes.
Bulgarian: Ако сте имали други инфекции (инфекция на лигавицата), може да Ви е необходима друга доза и различна продължителност на лечението.
French: La diminution naturelle de la filtration glomérulaire liée à l'âge peut entrainer une augmentation des concentrations sériques de vancomycine si la posologie n'est pas adaptée (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Естественото понижаване на гломерулната филтрация с напредване на възрастта може да доведе до повишени серумни концентрации на ванкомицин, ако дозата не се коригира (вж. точка 4.2).
French: - Infection dans le sang pouvant être associée avec l'une des infections listées ci-dessus .
Bulgarian: - инфекция на кръвта, свързана с посочените по-горе инфекции.
French: Le profil de sécurité est généralement cohérent entre les patients pédiatriques et les patients adultes.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и възрастни пациенти е като цяло подобен.
French: Malgré l'action d'un antibiotique, certaines bactéries ont la capacité de survivre et de sereproduire.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
French: Après administration orale, seulement une fraction de la dose administrée est retrouvée dans l'urine.
Bulgarian: След перорално приложение, само част от приложената доза се възстановява в урината.
French: Ces patients sont à risque de présenter des effets indésirables, surtout en cas d'insuffisance rénale concomitante.
Bulgarian: Тези пациенти могат да бъдат изложени на риск от развитие на нежелани реакции, особено ако има съпътстващо бъбречно увреждане.
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: - развивате тежка или продължителна диария по време на или след употребата на ванкомицин, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
Bulgarian: При пациенти на интермитентна хемодиализа нивата на ванкомицин обикновено трябва да се получават преди началото на хемодиализната сесия.
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
French: La fréquence et la sévérité de la thrombophlébite peuvent être réduites en administrant lentement le médicament sous forme de solution diluée (voir rubrique 4.2) et en variant régulièrement les sites de perfusion.
Bulgarian: Честотата и тежестта на тромбофлебита могат да бъдат сведени до минимум, когато лекарственият продукт се прилага бавно като разреден разтвор (вж. точка 4.2) и периодично се променят местата на инфузия.
French: Par conséquent, un usage prudent de la vancomycine orale est recommandé.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва перорален ванкомицин да се използва предпазливо.
French: La vancomycine a un spectre d'activité antibactérienne limitée à des bactéries à Gram positif.
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
French: La vancomycine par voie intraveineuse est généralement administrée en perfusion intermittente et les recommandations de doses présentées dans cette rubrique correspondent à ce type d'administration.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин обикновено се прилага като интермитентна инфузия и препоръките за прилагане, представени в този раздел за интравенозния път, съответстват на този тип приложение.
French: Les anti-diarrhéiques ne doivent pas être administrés.
Bulgarian: Не трябва да се използват антидиарийни лекарствени продукти.
French: Chez les nourrissons et enfants plus âgés, le volume de distribution varie entre 0,26-1,05 L/kg tandis que la clairance varie entre 0,33-1,87 ml/kg/min.
Bulgarian: При кърмачета и по-големи деца обемът на разпределение варира между 0,26-1,05 l/kg, докато клирънсът варира между 0,33-1,87 ml/kg/min.
French: 4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
Bulgarian: Вашия антибиотик на друг човек; може би той да не е подходящ за нейното / неговото заболяване.
French: Des réactions d'hypersensibilité sévères etparfois d'issue fatale peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни, и понякога летални, реакции на свъхчувствителност (вж. точки 4.3. и 4.8.).
French: Lors du traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale, votre médecin décidera la dose exacte de vancomycine dont vous avez besoin.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на инфекции, свързани с перитонеална диализа, Вашият лекар ще реши каква доза ванкомицин Ви е необходима.
French: La vancomycine diffuse facilement au travers du placenta et est distribuée dans le sang ombilical.
Bulgarian: Ванкомицин дифундира лесно през плацентата и се разпределя в кръвта на пъпната връв.
French: A des concentrations sériques de vancomycine de 10 mg/l à 100 mg/l, la liaison de la vancomycine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 30-55%, mesurée par ultra-filtration.
Bulgarian: При серумни концентрации на ванкомицин от 10 mg/l до 100 mg/l, свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 30-55%, измерено чрез ултрафилтрация.
French: L'ototoxicité, qui peut être transitoire ou permanente (voir rubrique 4.8) a été rapportée chez des patients avec antécédents de surdité, qui ont reçu des doses intraveineuses excessives, ou qui reçoivent un traitement concomitant avec une autre substance active ototoxique comme un aminoglycoside.
Bulgarian: Ототоксичност, която може да е преходна или постоянна (вж. точка 4.8), е съобщена при пациенти с предшестваща глухота, които са получили прекомерни интравенозни дози или които получават съпътстващо лечение с друго ототоксично активно вещество, като аминогликозид.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries.
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
French: La dose initiale habituelle pour les patients adultes est de 15 à 20 mg/kg pouvant être administrée toutes les 24 heures chez les patients avec une clairance de la créatinine entre 20 et 49 ml/min.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни пациенти е 15 до 20 mg/kg, която може да се прилага на всеки 24 часа при пациенти с креатининов клирънс между 20 и 49 ml/min.
French: Espèces habituellement sensibles Gram positif
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
French: 4 à 6 semaines **
Bulgarian: 4 - 6 седмици**
French: Patients avec excès pondéral
Bulgarian: Пациенти с наднормено тегло
French: La vancomycine doit être perfusée lentement sous forme d'une solution diluée (2,5 à 5,0 mg/ml), à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes, afin d'éviter des réactions liées aux perfusions rapides.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се влива бавно в разреден разтвор (2,5 до 5,0 mg/ml) със скорост не по-висока от 10 mg/min и за период не по-кратък от 60 минути, за да се избегнат бързи реакции, свързани с инфузията.
French: Des taux résiduels de 15-20 mg/l sont généralement recommandés par les laboratoires cliniques pour mieux couvrir les pathogènes classés comme sensibles avec CMI ≥1 mg/L (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Най-често се препоръчват най-ниските стойности от 15-20 mg/l, от клиничните лаборатории за по-добро покриване на, класифицирани като чувствителни, патогени с MIC ≥1 mg/l (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: - Arrêt cardiaque
Bulgarian: Сърдечен арест
French: [Le texte ci-après devrait être introduit dans la rubrique 4.2 pour tous les produits de vancomycine en poudre pour solution ]
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
French: La vancomycine ne doit pas être administrée par voie intramusculaire en raison du risque de nécrose au niveau du site d'administration.
Bulgarian: Ванкомицин не трябва да се прилага интрамускулно, поради риск от некроза на мястото на приложение.
French: La dose recommandée est de 10 to 15 mg/kg de poids corporel toutes le 6 heures (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 до 15 mg/kg телесно тегло на всеки 6 часа (вж. точка 4.4.).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser lavancomycine si: - Vous avez déjà présenté une réaction allergique à la teicoplanine, parce que cela pourrait signifier que vous êtes également allergique à la vancomycine.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ванкомицин, ако: - в миналото сте проявили алергична реакция към тейкопланин, защото това може да означава, че сте алергични към ванкомицин.
French: Patients âgés de 12 ans et plus
Bulgarian: Пациенти на възраст 12 и повече години
French: La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures.
Bulgarian: Ванкомицин също е показан при всички възрастови групи за периоперативна антибактериална профилактика срещу бактериален ендокардит, при пациенти с висок риск от развитие на бактериален ендокардит, когато са подложени на големи хирургически процедури.
French: Chez ces sous-populations, les concentrations sériques de vancomycine ont été plus élevées que celles attendues chez les adultes sains de sexe masculin (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: При тези субпопулации концентрацията на ванкомицин в серума е установено, че е по-висока от очакваната при здрави възрастни мъже (вж. точка 4.2).
French: Chez les patients avec présentation péjorative de la maladie , une dose charge de 25-30 mg/kg de poids corporel peut être envisagée afin d'obtenir rapidement les concentrations plasmatiques résiduelles cibles de vancomycine.
Bulgarian: При тежко болни пациенти може да се използва натоварваща доза от 25-30 mg/kg телесно тегло, за да се улесни бързото достигане на таргетната серумна концентрация на ванкомицин.
French: Des doses significativement plus élevées peuvent être requises pour atteindre des concentrations sériques thérapeutiques chez les femmes enceintes (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Може да са необходими значително по-високи дози за постигане на терапевтични серумни концентрации при бременни жени (вж. точка 4.6).
French: La dose recommandée est de 15 to 20 mg/kg de poids corporel toutes les 8 à 12 h (ne pas dépasser 2 g par dose).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 15 до 20 mg/kg телесно тегло на всеки 8 до 12 часа (да не превишава 2g за дозата).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la vancomycine si: - Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins , des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението).
French: Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectez pas de manière appropriée: - la dose à prendre - les moments de prise - la durée du traitement.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; - схемата; - продължителността на лечението.
French: La fréquence des réactions liées à la perfusion (hypotension, éruptions érythémateuses brusques , érythème, urticaire et prurit) augmente en cas d'administration concomitante d' anesthésiques (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Честотата на реакциите, свързани с инфузията (хипотония, зачервяване, еритем, уртикария и пруритус) се увеличава при съпътстващо приложение на анестетици (вж. точка 4.5).
French: Chez les patients à fonction rénale normale, il est attendu que la concentration sérique de vancomycine soit mesurée le deuxième jour de traitement, immédiatement avant la dose suivante.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция серумната концентрация на ванкомицин трябва да се проследява на втория ден от лечението, непосредствено преди следващата доза.
French: Même si la vancomycine n'est pas éliminée efficacement par hémodialyse ou dialyse péritonéale, des cas d'augmentation de la clairance de la vancomycine avec l'hémoperfusion et l'hémofiltration ont été rapportés.
Bulgarian: Въпреки, че ванкомицинът не се елиминира ефикасно чрез хемодиализа или перитонеална диализа, има съобщения за повишаване на клирънса на ванкомицин чрез хемоперфузия и хемофилтрация.
French: La vancomycine doit être également évitée chez les patients avec antécédents de perte de l'audition.
Bulgarian: Ванкомицин също трябва да се избягва при пациенти със загуба на слуха в миналото.
French: La dose maximale journalière ne devrait pas dépasser 2 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
French: L'tilisation appropriée de la vancomycine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de la pertinence du traitement antibiotique avec la situation du patient.
Bulgarian: За да е рационално използването на ванкомицин, трябва да се вземе предвид спектърът на бактериална активност, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
French: Surveillance des concentrations sériques de vancomycine La fréquence du suivi thérapeutique des médicaments (Therapeutic Drug monitoring, TDM) doit être individualisée selon la situation clinique et la réponse au traitement, variant entre un prélèvement par jour qui pourrait être requis chez certains patients instables au plan hémodynamique à au moins une fois par semaine chez les patients stables répondant au traitement.
Bulgarian: Честотата на терапевтичния лекарствен мониторинг (TDM) трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и отговор към лечението, вариращи от ежедневно вземане на проби, което може да се наложи при някои хемодинамично нестабилни пациенти до поне веднъж седмично при стабилни пациенти, проявяващи отговор към лечението.
French: Chez les patients traités par vancomycine sur une longue période ou avec d'autres médicaments qui peuvent causer une neutropénie ou une agranulocytose, le taux des leucocytes doit être contrôlé à intervalles réguliers.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ванкомицин в продължение на дълъг период от време или съпътстващо с други лекарства, които могат да причинят неутропения или агранулоцитоза, броят на левкоцитите трябва да се проследява на редовни интервали от време.
French: Des doses additionnelles pourraient être nécessaires chez les patients en dialyse péritonéale automatisée (APD) car les échanges rapides lors de l'APD peuvent conduire à un intervalle inadapté pour atteindre les taux thérapeutiques de vancomycine qui est administrée par voie intra-péritonéale intermittente.
Bulgarian: Допълнителни дози може да са необходими при пациенти на автоматизирана перитонеална диализа (АРД), тъй като поради бързия обмен при АРД, може да не е достатъчно времето за достигане на терапевтични нива, когато ванкомицин се прилага интермитентно интраперитонеално.
French: L'utilisation prolongée de la vancomycine peut induire la prolifération d'organismes non sensibles.
Bulgarian: Продължителната употреба на ванкомицин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsqu'un médecin vous l'a prescrit .
Bulgarian: - Използвайте антибиотици само когато са Ви предписани.
French: Chez les nouveau-nés, après administration intraveineuse, le volume de distribution de la vancomycine varie entre 0,38 et 0,97 L/kg, similaire aux valeurs de chez l'adulte, tandis que la clairance varie entre 0,63 et 1,4 ml/kg/min.
Bulgarian: При новородени, след интравенозно приложение, обемът на разпределение на ванкомицин варира между 0,38 и 0,97 l/kg, подобно на стойностите при възрастни, докато клирънсът варира между 0,63 и 1,4 ml/kg/min.
French: - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
Bulgarian: - Внезапно начало на тежка алергична кожна реакция с лющене на кожата, образуване на мехури или белене на кожата.
French: En raison de la très faible absorption systémique, il est peu probable qu'il soit nécessaire d'adapter la dose , à moins qu'il ne survienne une absorption orale importanteen cas de maladies inflammatoires intestinales ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Поради много ниската системна абсорбция, малко вероятно е да се наложи коригиране на дозата, освен при възможна значителна перорална абсорбция в случай на възпалителни чревни заболявания или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile (вж. точка 4.4).
French: Enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans
Bulgarian: Деца на възраст от един месец до по-малко от 12 години
French: Pour atteindre cette cible lorsque les CMI sont ≥ 1.0 mg/l, un schéma posologique se situant dans la fourchette supérieure et des concentrations sériques résiduelles élevées (15-20 mg/l) sont nécessaires (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: За постигане на този таргет, когато MIC са ≥ 1,0 mg/l, се изисква дозиране в горния диапазон и високи най-ниски серумни концентрации (15-20 mg/l) (вж. точка 4.2).
French: Si une réaction bulleuse est suspectée, le médicament doit être arrêté et un avis dermatologique spécialisé devrait être requis.
Bulgarian: Ако се подозира наличие на булозно заболяване, лекарството трябва да бъде преустановено и да се извърши специализирана дерматологична оценка.