FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Infusionen ska pågå i en till två timmar och ges på ett annat ställe än det där extravaseringen skedde.
Czech: Infuze by měla trvat 1 až 2 hodiny a měla by být zavedena mimo místo postižené extravazací.
Swedish: Extravasering inträffar om ett cancerläkemedel som normalt injiceras i en ven läcker ut i eller oavsiktligt injiceras i vävnaden som omger venen, där det kan orsaka allvarlig skada.
Czech: K extravazaci dochází tehdy, jestliže lék proti rakovině, který se běžně zavádí do žíly, prosákne nebo je nechtěně zaveden do okolní tkáně, kde může způsobit závažné poškození.
Swedish: Extravasering på grund av antracykliner är ett tillstånd som för närvarande kan behandlas med olika metoder, men för vilket det inte finns någon godkänd standardbehandling.
Czech: Antracyklinovou extravazaci lze v současné době zvládat různými postupy, nicméně dosud neexistuje žádný schválený standardní způsob léčby tohoto stavu.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Savene är större än riskerna och rekommenderade att Savene skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Savene převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Savenebylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Savene ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot dexrazoxan eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Savene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na dexrazoxan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Savene finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Savene je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Savene.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Savene.
Swedish: Tillsammans kan dessa effekter minska omfattningen av skador på vävnader som orsakas av extravasering på grund av antracykliner.
Czech: Spolupůsobení těchto účinků může omezit poškození tkáně způsobené antracyklinovou extravazací.
Swedish: CHMP fann att Savene hade visat effekt vid behandling av extravasering på grund av antracyklin, vilket gör det möjligt för patienter att fortsätta med sin cancerbehandling.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Savene prokázal svou schopnost léčit antracyklinovou extravazaci, čímž umožňuje pacientům pokračovat v jejich protinádorové léčbě.
Swedish: Den aktiva substansen i Savene, dexrazoxan, är ett motmedel till antracykliner.
Czech: Léčivá látka v přípravku Savene, dexrazoxan, je protilátka na antracykliny.
Swedish: Detta kan bero på patientens cancerbehandling, men även på Savene eftersom det är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som förstör celler som förökar sig) som kan påverka benmärgen.
Czech: Ačkoliv tento stav může být důsledkem protinádorové léčby, může být způsoben rovněž podáváním přípravku Savene, neboť se jedná o cytotoxický přípravek (lék, který ničí množící se buňky), jež může ovlivnit kostní dřeň.
Swedish: Vilken nytta har Savene visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Savene byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Savene je k dispozici zde.
Swedish: I studierna undersöktes hur många patienter som behövde opereras för att avhjälpa den skada som orsakats av extravaseringen.
Czech: Studie zkoumaly, u kolika pacientů náprava poškození způsobeného extravazací vyžadovala chirurgický zákrok.
Swedish: Vilka är riskerna med Savene?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Savene?
Swedish: Savene används för att behandla extravasering (utgjutning i vävnader) orsakad av antracykliner (en grupp av cancerläkemedel).
Czech: Přípravek Savene se používá k léčbě extravazace antracyklinů (skupiny protinádorových léčivých přípravků).
Swedish: Vad används Savene för?
Czech: Na co se přípravek Savene používá?
Swedish: Mer information om behandling med Savene finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Savene naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Savenes effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Savene zkoumán?
Swedish: Savene är ett pulver och spädningsvätska av vilka man bereder en lösning för infusion (dropp i en ven).
Czech: Savene je prášek s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Hur används Savene?
Czech: Jak se přípravek Savene používá?
Swedish: Varför har Savene godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Savene schválen?
Swedish: Eftersom antalet patienter som får extravasering på grund av antracykliner är litet betraktas tillståndet som sällsynt.
Czech: Jelikož počet pacientů s výskytem extravazace antracyklinů je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Savene byl dne 19. září 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Endast en av 54 patienter hos vilka effektiviteten hos Savene kunde mätas, måste opereras på grund av vävnadsskadan.
Czech: Poškození tkáně vyžadující chirurgický zákrok se vyskytlo u 1 z 54 pacientů, u nichž bylo možné hodnotit účinnost přípravku Savene.
Swedish: 5 april 2016 EMA/823974/2015
Czech: 5. dubna 2016 EMA/823974/2015
Swedish: Sågpalmetto, frukt bör endast användas av vuxna män och äldre.
Czech: Serenový plod by se měl používat pouze u dospělých mužů a starších pacientů.
Swedish: Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 patienter av 100) som har rapporterats för sågpalmetto, frukt är magsmärtor och huvudvärk.
Czech: Časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášené v souvislosti se serenovým plodem byly bolest břicha a bolest hlavy.
Swedish: En möjlig effekt i form av lindring av symtom från nedre urinvägarna i samband med godartad prostataförstoring observerades, men det fanns brister i studierna, t.ex. alltför få patienter och alltför kort behandlingsperiod.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek spočívající v úlevě od příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP, byly ve studiích zaznamenány nedostatky, například příliš málo pacientů nebo příliš krátká doba léčby.
Swedish: Om symtomen kvarstår under användning av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnoticí zprávě.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující serenový plod používat.
Swedish: Sågpalmetto, frukt är den gängse benämningen på frukten av växten Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Czech: Serenový plod je běžný název plodu rostliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur sågpalmetto, frukt verkar, men det antas utifrån laboratoriestudier att det verkar genom att minska verkan av manliga könshormoner, t.ex. testosteron, vilket spelar en roll i att orsaka förstoring av prostatakörteln vid godartad prostataförstoring, och det kan även ha antiinflammatoriska effekter.
Czech: Není zcela známo, jak serenový plod působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že může snižovat účinek mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, které se podílejí na zvětšení prostaty u BHP, a že může mít rovněž protizánětlivý účinek.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím serenový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Swedish: Vätskan får sedan delvis avdunsta för att få fram det mjuka extraktet.
Czech: Rozpouštědlo se poté částečně odpaří za účelem získání hustého extraktu.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt, av vilka somliga visade att det är lika effektivt som finasterid och tamsulosin (andra läkemedel som är godkända för behandling av godartad prostataförstoring) när det gäller att behandla symtom på godartad prostatförstoring under perioder på upp till 1 år.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Swedish: Vad är sågpalmetto, frukt?
Czech: Co je serenový plod?
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med etanolextrakt av sågpalmetto, frukt.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt finns vanligtvis i fast form som tas genom munnen.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují serenový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících serenový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Sågpalmetto, frukt
Czech: Serenový plod
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om läkemedel med sågpalmetto, frukt
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících serenový plod
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sågpalmetto, frukt utgår därför från deras långvariga användning.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu serenový plod.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av sågpalmetto, frukt som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Swedish: Beredningar av sågpalmetto, frukt görs med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (hexan eller etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med sågpalmetto, frukt ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med etanol) på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom i nedre urinvägarna (t.ex. svårighet att börja urinera eller täta urinträngningar) i samband med godartad prostataförstoring, sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Swedish: Godartad prostataförstoring är en förstoring (ej på grund av cancer) av prostatakörteln som omger urinröret, den kanal där urin transporteras från blåsan och ut ur kroppen.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med hexan) kan användas för att behandla symtom på godartad prostataförstoring.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že serenový plod (vyluhovaný hexanem) lze používat k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med etanolextraherad sågpalmetto, frukt vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt vid symtomatisk behandling av godartad prostatförstoring utgår från deras "väletablerade användning" vid detta tillstånd.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med sågpalmetto, frukt?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Swedish: Hur verkar sågpalmetto, frukt som läkemedel?
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Swedish: Exponeringstid var mellan 3,5 och 5 år.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Swedish: Observerade värden för patienter som fullföljer varje schemalagt besök
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Swedish: Tala om för din läkare om du har diabetes.
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar?
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Swedish: Hos råttor sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Swedish: Det kan hjälpa dig att äta mindre och att minska din kroppsvikt.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Swedish: Den långsiktiga kliniska betydelsen av denna genomsnittliga ökning av hjärtfrekvensen har inte fastställts.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Swedish: Sådana tumörer påträffades inte hos apor som behandlades under 20 månader.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Swedish: ATC-kod: A10BJ02
Czech: ATC kód: A10BJ02
Swedish: Hjärtfrekvensen ska övervakas regelbundet enligt sedvanlig klinisk praxis.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket Saxenda du ska ta varje vecka.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Swedish: Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan vara potentiellt livshotande.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Swedish: CI=konfidensintervall.
Czech: CI = konfidenční interval.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: ****Från kontrollerade fas 2, 3a och 3b kliniska prövningar.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Swedish: Det är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Swedish: Effekterna och säkerheten av detta läkemedel har inte studerats för denna åldersgrupp.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och genomsnittligt BMI var 32,5 kg/m².
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Swedish: • Du kan ta Saxenda när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Swedish: Öka inte din dos ytterligare.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Swedish: • Lämna inte pennan i bilen eller på någon annan plats där den kan bli för varm eller för kall.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Swedish: Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Swedish: GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och matintag, men den exakta verkningsmekanismen är inte helt känd.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Swedish: ***Se avsnitt 4.4.
Czech: *** Viz bod 4.4.
Swedish: Dagliga doser över 3,0 mg rekommenderas inte.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Swedish: receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Czech: 1 receptoru (např. exenatid nebo lixisenatid).
Swedish: 30 månader Efter påbörjad användning: 1 månad
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Swedish: Innan vecka 0 behandlades patienterna endast med lågkaloridiet och motion.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Swedish: Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass >9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt.
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Swedish: Perorala preventivmedel
Czech: Perorální antikoncepční přípravky
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer dokumenteras.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Swedish: Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Swedish: Andra läkemedel och Saxenda
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Czech: Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Swedish: Saxenda ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: Specifika data om viktminskning, responders, tidsförlopp och kumulativ fördelning av viktändring (%) för prövningarna 1-4 presenteras i tabell 3-7 och bild 1, 2 och 3.
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Swedish: Säkerhet och effekt av Saxenda hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Swedish: Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Swedish: • Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.