FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Blokiranjem enzima lijek sprječava pravilan razvoj virusa te se CMV ne može umnožavati i inficirati druge stanice.
Bulgarian: Като блокира ензима, лекарството предотвратява правилното развитие на вирусите, така че СМV не може да се мултиплицира и да заразява други клетки.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Prevymis utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Prevymis са установени в проучванията?
Croatian: Kombinacija lijeka Prevymis i ciklosporina ne smije se istodobno primjenjivati s dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom i simvastatinom.
Bulgarian: Комбинацията от Prevymis и циклоспорин не трябва да се използва с дабигатран, аторвастатин, питавастатин, розувастатин и симвастатин.
Croatian: Letermovir, djelatna tvar lijeka Prevymis, blokira virusni enzim naziva „terminaza".
Bulgarian: Летермовир, активното вещество в Prevymis, блокира ензима на вируса, наречен „терминаза".
Croatian: U glavnom ispitivanju na 570 odraslih osoba lijek Prevymis pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje) u sprječavanju infekcije CMV-om nakon alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 570 възрастни, е показано, че Prevymis е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за профилактика на инфекция с СМV след трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prevymis
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevymis:
Croatian: Međutim, CMV može postati aktivan u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom, kao što su oni koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Bulgarian: СМV обаче може да се активира при пациенти, чиято имунна система е отслабена, например при пациенти, подложени на трансплантация на стволови клетки.
Croatian: Lijek Prevymis ne smije se istodobno primjenjivati s pimozidom ni s lijekovima koji sadrže derivate ergota kao što su ergotamin i dihidroergotamin.
Bulgarian: Prevymis не трябва да се използва в комбинация с лекарството пимозид или лекарства на основата на мораво рогче като ерготамин и дихидроерготамин.
Croatian: Lijek Prevymis izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji su podvrgnuti alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica.
Bulgarian: Prevymis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти, които са претърпели трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Croatian: Nuspojave lijeka su rijetke, za razliku od ostalih lijekova koji se primjenjuju u liječenju bolesti prouzročenih CMV-om, koji mogu oštetiti koštanu srž i utjecati na krvne stanice.
Bulgarian: Той има малко на брой нежелани лекарствени реакции за разлика от други лекарства, използвани за лечението на СМV заболяване, които могат да увредят костния мозък и да повлияят на кръвните клетки.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Prevymis bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevymis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Prevymis potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prevymis, вижте листовката.
Croatian: Očekuje se da će to spriječiti bolesti prouzročene CMV-om u primatelja transplantacije koji već imaju CMV u tijelu.
Bulgarian: Очаква се това да предотврати развитието на СМV заболяване при пациенти с транспланти, които вече имат СМV в своя организъм.
Croatian: Alogena transplantacija krvotvornih matičnih stanica uključuje zamjenu stanica koštane srži primatelja matičnim stanicama donora kako bi se formirala nova koštana srž koja proizvodi zdrave krvne stanice.
Bulgarian: Трансплантацията на алогенни хемопоетични стволови клетки включва използването на стволови клетки от донор с цел замяна на клетките на костния мозък на реципиента, за да се образува нов костен мозък, който произвежда здрави кръвни клетки.
Croatian: Prevymis je antivirusni lijek koji se primjenjuje za sprječavanje bolesti uzrokovanih citomegalovirusom (CMV) u odraslih osoba koje su podvrgnute alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
Bulgarian: Prevymis е антивирусно лекарство, което се използва за профилактика на заболяване, причинено от цитомегаловирус (СМV) при възрастни с трансплантирани алогенни хемопоетични стволови клетки с цел замяна на собствения им костен мозък.
Croatian: Lijek Prevymis djelotvoran je u sprječavanju aktivacije CMV-a i uzrokovanju bolesti u odraslih primatelja u kojih je provedena transplantacija matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
Bulgarian: Prevymis е ефективен за предотвратяване на активирането на СМV и причиняването на заболяване при възрастни, които са били подложени на трансплантация на стволови клетки за замяна на костен мозък.
Croatian: Kako se Prevymis koristi?
Bulgarian: Как се използва Prevymis?
Croatian: 3 x 30 tableta
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (мултиопаковка)
Croatian: Veličina pakovanja mg/ml oralna suspenzija kroz usta bočica (staklena) 200 ml
Bulgarian: 100 mg/ml
Croatian: Što je PREZISTA?
Bulgarian: Какво представлява PREZISTA?
Croatian: Ne izlagati prekomjernoj toplini.
Bulgarian: Да се избягва излагане на прекомерна топлина.
Croatian: Što je PREZISTA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява PREZISTA и за какво се използва
Croatian: IAS-USA liste
Bulgarian: IAS-USA списъци
Croatian: Uklonite zatvarač.
Bulgarian: - Махнете отвинтената запушалка.
Croatian: Drugi lijekovi i PREZISTA
Bulgarian: Други лекарства и PREZISTA
Croatian: Mora se uzeti u obzir niža doza β-blokatora.
Bulgarian: Трябва да се обмисли използването на по-ниска доза β-блокер.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primjenjen dodatni faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Croatian: Razlika srednjih vrijednosti.
Bulgarian: Разлика в средните стойности
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Croatian: PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Bulgarian: PREZISTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Croatian: PREZISTA neće izliječiti infekciju HIV-om.
Bulgarian: PREZISTA не лекува ХИВ-инфекцията.
Croatian: Ukupni broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспех а, n (%)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. veljače 2007.
Bulgarian: 12 февруари 2007 г.
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna suspenzija
Bulgarian: Бяла до почти бяла непрозрачна суспензия.
Croatian: PREZISTA može povisiti razine šećera u krvi.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши нивата на захарта в кръвта.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PREZISTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PREZISTA
Croatian: PREZISTA može povećati rizik krvarenja.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши риска от кървене.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek PREZISTA.
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате PREZISTA.
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Croatian: PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA".
Bulgarian: PREZISTA с храна и напитки Вж. точка 3 "Как да приемате PREZISTA ".
Croatian: Nekoliko ispitivanja interakcija (označeno s
Bulgarian: Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Bulgarian: Тези ефекти могат да са вторични на експозицията на новородените плъхове на активното вещество чрез млякото и/или на майчината токсичност.
Croatian: Ovaj sastojak može uzrokovati alergijske reakcije (ponekad odgođene).
Bulgarian: Тази съставка може да причини алергична реакция (понякога от забавен тип).
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Croatian: - Dijete mora uzimati lijek PREZISTA s hranom.
Bulgarian: - Детето трябва да приема PREZISTA с храна.
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći način:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин:
Croatian: PREZISTA djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Bulgarian: PREZISTA действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija dostupna je u pakiranjima od jedne bočice.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия се предлага в опаковки от една бутилка.
Croatian: PREZISTA je dostupna i u drugim jačinama.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и в други концентрации.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom PREZISTA.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с PREZISTA.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Bulgarian: Лицата, които приемат PREZISTA, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego kod odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Croatian: PREZISTA suspenzija primjenjuje se peroralno.
Bulgarian: PREZISTA суспензия се прилага перорално.
Croatian: PREZISTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: PREZISTA не изисква специални условия на съхранение.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje lijekom PREZISTA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с PREZISTA.
Croatian: Razine izloženosti su bile niže od onih s klinički preporučenom dozom za ljude.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчаната клинична доза при хора.
Croatian: Stoga, korištenje klirensa kreatinina za procjenu kapaciteta eliminacije bubrezima može dovesti do krivog zaključka.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, за оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se PREZISTA mora primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно PREZISTA трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek PREZISTA.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате PREZISTA.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka PREZISTA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали PREZISTA трябва да се спре.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom PREZISTA, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с PREZISTA, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom PREZISTA sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Bulgarian: Лечението на предозиране с PREZISTA се състои от общи поддържащи мерки, включително контрол на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Croatian: Nakon uporabe, zatvorite bočicu čepom i čuvajte PREZISTA oralnu suspenziju prema uputama u dijelu 5, niže.
Bulgarian: След употреба затворете бутилката със запушалката и съхранявайте PREZISTA перорална суспензия, както е посочено в точка 5 по-долу.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek PREZISTA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PREZISTA
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Bulgarian: въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир
Croatian: PREZISTA tablete od 800 miligrama dostupne su u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri bočice u kutiji.
Bulgarian: PREZISTA 800 mg таблетки се предлага в опаковки съдържащи една бутилка или три бутилки в кутия.
Croatian: Učinci lijeka PREZISTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Bulgarian: Ефектите на PREZISTA могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Croatian: U nastavku je navedena populacija bolesnika koja je bila procijenjena (vidjeti dio 5.1):
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж. точка 5.1):
Croatian: Stavite vrh pipete za oralno doziranje u usta.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната дозираща пипета в устата си.
Croatian: Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu lijeka PREZISTA/ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на PREZISTA/ритонавир.
Croatian: na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
Bulgarian: базирано на стойности на ненормализирани дози
Croatian: oralna suspenzija 200 ml
Bulgarian: Перорална суспензия 200 ml
Croatian: Jedna doza lijeka PREZISTA je
Bulgarian: Една доза PREZISTA е
Croatian: Uzmite dozu lijeka PREZISTA.
Bulgarian: Вземете дозата PREZISTA.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i PREZISTA.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за анти-ХИВ лекарствата, които са от същата група както PREZISTA.
Croatian: Sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Bulgarian: Съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219).
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC), bila je veća između 0,4 i 0,7 puta (kod miševa) te 0,7 i 1 puta (kod štakora), u odnosu na opaženu izloženost kod ljudi pri preporučenom terapijskim dozama.
Bulgarian: При най-високите дози при изследванията, системната експозиция на дарунавир (въз основа на AUC) е между 0,4 и 0,7 пъти (мишки) и 0,7 и 1 пъти (плъхове), в сравнение с тази, наблюдавана при хора при препоръчвани терапевтични дози.
Croatian: 200 ml bočica
Bulgarian: 200 ml бутилка
Croatian: Preporuka u slučaju propuštenih doza
Bulgarian: Съвети при пропуснати дози
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия съдържа натриев метил парахидроксибензоат.
Croatian: Ako je PREZISTA propisana dva puta na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Bulgarian: Ако е предписано PREZISTA два пъти дневно, детето трябва да приеме една доза сутрин и една вечер.
Croatian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Croatian: Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
Bulgarian: Натиснете буталото на пипетата в посока към устата, след което преглътнете.
Croatian: U GS-US216-130 fenotip na početku nije bio dostupan
Bulgarian: При GS-US216-130 фенотипа на изходно ниво не е наличен
Croatian: PREZISTA/ritonavir mogu se uzeti u obzir kao zamjena.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се счита за алтернатива.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат, вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2, nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчваната в точка 4.2 не оказва значителен ефект върху концентрациите на дарунавир.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija može se primjenjivati u bolesnika koji ne mogu progutati PREZISTA tablete.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия може да се използва и при пациенти, които не са в състояние да поглъщат PREZISTA таблетки.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натриев метил парахидроксибензоат (Е219), 3,43 mg/ml.
Croatian: PREZISTA/ritonavir se smiju uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.2).
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.2).
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Croatian: Darunavir nije bio mutagen ili genotoksičan u setu in vitro i in vivo testova uključujući reverznu bakterijsku mutaciju (Ames), kromosomsku aberaciju u ljudskim limfocitima te in vivo mikroneukleusni test kod miševa.
Bulgarian: Дарунавир не е мутагенен или генотоксичен при батерия от in vitro и in vivo тестове, включително за обратна мутация при бактерии (Ames), хромозомни аберации при човешки лимфоцити и in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Croatian: Tablica interakcija Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
Bulgarian: Извадете буталото от цилиндъра на пипетата, изплакнете и двете части с вода и ги оставете да изсъхнат след всяка употреба.
Croatian: Mehanizam djelovanja Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4.5 x 10
Bulgarian: Дарунавир представлява инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV-1 протеазата (KD от 4,5 x 10
Croatian: PREZISTA je također dostupna i kao oralna suspenzija za primjenu u bolesnika koji ne mogu progutati PREZISTA tablete (molimo pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA oralnu suspenziju).
Bulgarian: PREZISTA е наличен и под формата на перорална суспензия, за употреба при пациенти, които не могат да преглътнат таблетките PREZISTA (моля, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA перорална суспензия).
Croatian: U procjeni prenatalnog i postnatalnog razvoja kod štakora, darunavir sa ili bez ritonavira, uzrokovao je prolazno smanjenje dobivanja tjelesne težine kod mladunčadi do prestanka laktacije, a također je došlo do nešto odgođenog otvaranja očiju i ušiju.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнаталното развитие при плъхове, дарунавир със или без ритонавир, причинява преходно намаление на повишаването на теглото на поколението преди то да бъде отбито, а също така се наблюдава леко забавяне при отварянето на очите и ушите.
Croatian: C-darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Bulgarian: C-дарунавир с ритонавир показва, че приблизително 7,7% от приложената доза дарунавир се екскретира в урината непроменен.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Bulgarian: - Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Croatian: Umetnite priloženu pipetu za oralno doziranje do kraja u bočicu.
Bulgarian: Вкарайте пероралната дозираща пипета докрай в бутилката.
Croatian: Prije početka terapije s PREZISTA/ritonavir, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Bulgarian: Преди започване на терапия с PREZISTA/ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се следят по време на лечението.
Croatian: Veličina pakiranja s jednom ili tri bočice u kutiji.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка или три бутилки в кутия.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s kobicistatom.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с кобицистат.
Croatian: Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo niske doze ritonavira općenito se postiže unutar 2,5-4,0 sata.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир като цяло се достигат в рамките на 2,5-4,0 часа.
Croatian: Nakon 2 godine primjene darunavira pri izloženostima koja je jednaka ili ispod izloženosti kod ljudi, primijećene su promjene na bubrezima kod miševa (nefroza) i štakora (kronična progresivna nefropatija).
Bulgarian: След 2 години прилагане на дарунавир при експозиция на или под нивото на експозицията при хора, се наблюдават промени в бъбреците при мишки (нефроза) и плъхове (хронична прогресивна нефропатия).
Croatian: PREZISTA/ritonavir n=80
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир N=80