FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U potkanov sa účinky na reprodukčné orgány, štítnu žľazu a lymfatické orgány pozorovali pri viac ako 1500-násobku expozície u ľudí.
Bulgarian: При плъхове, ефекти върху възпроизводителните органи, щитовидната жлеза и лимфоидните органи са наблюдавани при дози, надвишаващи повече от 1 500 пъти експозицията при хора.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Slovak: Po perorálnom podaní 5 mg dávky zdravým dobrovoľníkom alebo pacientom sa linagliptín rýchlo absorboval s výskytom maximálnych plazmatických koncentrácií (medián Tmax) za 1,5 hodiny po podaní dávky.
Bulgarian: След перорално приложение на доза от 5 mg линаглиптин при здрави доброволци или пациенти, линаглиптин се абсорбира бързо, като пиковите плазмени концентрации (средно Tmax) се достигат 1,5 часа след прилагане на дозата.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Jentadueto a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Bulgarian: Спрете приема на Jentadueto и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Slovak: - rifampicín.
Bulgarian: - рифампицин.
Slovak: Jentadueto kombinuje dve antihyperglykemické látky s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom typu 2: linagliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4) a metformíniumchlorid, člen triedy biguanidov.
Bulgarian: Jentadueto комбинира два антихипергликемични лекарствени продукта с допълващ се механизъм на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: линаглиптин, инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), и метформин хидрохлорид, представител на класа на бигванидите.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavila vyrážka (častosť výskytu je menej častá), žihľavka (urtikária; častosť výskytu je zriedkavá) a opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém; častosť výskytu je zriedkavá).
Bulgarian: Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки) и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднение при дишане или преглъщане (ангиоедем, честота: редки).
Slovak: Glukokortikoidy (podávané systémovým a lokálnym spôsobom), beta-2 agonisty a diuretiká majú vnútornú hyperglykemickú aktivitu.
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат присъщо хипергликемично действие.
Slovak: Ako uchovávať Jentadueto
Bulgarian: Как да съхранявате Jentadueto
Slovak: Na ich prevenciu sa odporúča užívať Jentadueto počas jedla alebo po jedle.
Bulgarian: Jentadueto да се приема по време на или след хранене.
Slovak: - ak užívate inzulín alebo antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina", váš lekár môže chcieť znížiť dávku inzulínu alebo sulfonylmočoviny, keď jeden z nich užívate spolu s Jentaduetom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia).
Bulgarian: - ако приемате инсулин или противодиабетно лекарство известно като "сулфанилурейно производно", Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфанилурейния продукт, когато някое от тях приемате заедно с Jentadueto, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия).
Slovak: - Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s plastovým uzáverom so závitom a tesniacou vložkou (hliníková polyesterovová laminátová fólia) a vysúšadlom zo silikagélu.
Bulgarian: - Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), с пластмасова капачка на винт, запечатана с алуминиево фолио, ламинирано с полиестер и сушител - силикагел.
Slovak: Metformíniumchlorid stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntázu.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген чрез въздействие върху гликоген синтетазата.
Slovak: Sulfonylmočovina a inzulín sú známe tým, že spôsobujú hypoglykémiu.
Bulgarian: Известно е, че сулфонилурейните производни и инсулинът предизвикват хипогликемия.
Slovak: Metformíniumchlorid je biguanid s antihyperglykemickými účinkami, ktorý znižuje bazálnu aj postprandiálnu plazmatickú glukózu.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид е бигуанид с антихипергликемични ефекти, понижаващ както базалната, така и постпрандиалната плазмена глюкоза.
Slovak: Ako výsledok väzby na tkanivá, je priemerný zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave po jednorazovej intravenóznej dávke 5 mg linagliptínu zdravým jedincom približne 1110 litrov, čo poukazuje na to, že linagliptín sa extenzívne distribuuje do tkanív.
Bulgarian: Вследствие на свързването с тъканите, средният привиден обем на разпределение в стационарно състояние след интравенозно приложение на еднократна доза от 5 mg линаглиптин на здрави доброволци е около 1 110 литра, което показва, че линаглиптин се разпределя екстензивно в тъканите.
Slovak: U pacientov so zlyhávaním srdca je vyššie riziko hypoxie a renálnej insuficiencie.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност са с повишен риск от хипоксия и бъбречно увреждане.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, aby preukázala non-inferioritu primárneho kardiovaskulárneho koncového ukazovateľa, ktorý bol kombináciou prvého výskytu kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu (IM) alebo nefatálnej mozgovej príhody (3P-MACE).
Bulgarian: Проучването е планирано да демонстрира не по-малка ефикасност по отношение на първичната крайна точка за сърдечносъдова безопасност, която е съставна от първия случай на сърдечносъдова смърт или нефатален миокарден инфаркт (МИ) или нефатален мозъчен инсулт (3P-MACE).
Slovak: Linagliptín 5 mg
Bulgarian: Линаглиптин 5 mg
Slovak: Jentadueto sa neodporúča pre pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu obsahu liečiva metformínu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Jentadueto при пациенти с чернодробно увреждане, поради наличието на активното вещество метформин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Slovak: Štúdia s jednorazovou dávkou: po podaní jednorazových dávok 500 mg metformíniumchloridu vykazovali pediatrickí pacienti podobný farmakokinetický profil, aký bol pozorovaný u zdravých dospelých jedincov.
Bulgarian: След приложение на еднократни дози от 500 mg метформин хидрохлорид, при педиатричните пациенти е наблюдаван фармакокинетичен профил, сходен с този при здрави възрастни.
Slovak: Jentadueta na fertilitu u ľudí nebol skúmaný.
Bulgarian: Не е проучен ефектът на Jentadueto върху фертилитета при хора.
Slovak: Jentadueta, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Jentadueto с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný.
Bulgarian: Метформин е противопоказан
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 500 mg alebo 850 mg tablety metformíniumchloridu je u zdravých jedincov približne 50-60
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетки 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид е около 50-60% при здрави индивиди.
Slovak: Po podaní supraterapeutickej dávky 10 mg linagliptínu súbežne so 40 mg simvastatínu denne počas 6 dní sa zvýšila plazmatická AUC simvastatínu o 34 % a plazmatická Cmax o 10
Bulgarian: След едновременно приложение на една супратерапевтична доза от 10 mg линаглиптин с дневна доза от 40 mg симвастатин в продължение на 6 дни, плазмената AUC на симвастатин се е увеличила с 34%, а плазмената Cmax - с 10%.
Slovak: Linagliptín je na základe mechanizmu slabý kompetitívny a slabý až stredne silný inhibítor CYP izoenzýmu CYP3A4, no neinhibuje iné CYP izoenzýmy.
Bulgarian: Линаглиптин е слабо конкурентен и слабо до умерено базиран на механизма на действие инхибитор на изоензима на CYP, CYP3A4, но не инхибира други изоензими на CYP.
Slovak: % (95 % CI -0,66; -0,28).
Bulgarian: ДИ -0,66; -0,28).
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Jentadueto, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Jentadueto, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Obsahuje dve odlišné liečivá linagliptín a metformín.
Bulgarian: Тя съдържа две различни активни вещества, линаглиптин и метформин.
Slovak: Farmakokinetika 5 mg linagliptínu v rovnovážnom stave sa nezmenila pri súbežnom podaní jednorazovej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu).
Bulgarian: Фармакокинетиката в стационарно състояние на 5 mg линаглиптин не е променена от едновременното приложение на еднократна доза от 1,75 mg глибенкламид (глибурид).
Slovak: Obézni pacienti majú pokračovať v ich diéte s obmedzeným energetickým obsahom.
Bulgarian: Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат с нискокалорийната си диета.
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok linagliptínu a metformínu významne nezmenilo farmakokinetiku linagliptínu ani metformínu u zdravých dobrovoľníkov a pacientov.
Bulgarian: Едновременното многократно прилагане на линаглиптин и метформин не е променило значително фармакокинетиката както на линаглиптин, така и на метформин при здрави доброволци и при пациенти.
Slovak: Efektívny polčas hromadenia linagliptínu stanovený na základe perorálneho podávania opakovaných dávok 5 mg linagliptínu je približne 12 hodín.
Bulgarian: Ефективният полуживот за кумулиране на линаглиптин, въз основа на определеното при перорално приложение на многократни дози от 5 mg линаглиптин, е приблизително 12 часа.
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola podobná ako pri placebe.
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, третирани с линаглиптин, е сходна с тази при плацебо.
Slovak: - Linagliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4).
Bulgarian: - Линаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Slovak: Minimálne koncentrácie linagliptín sa merali aj u starších osôb (vo veku ≥ 70 rokov) s diabetom mellitus typu 2 vo fáze III štúdie s trvaním 24 týždňov.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на линаглиптин са измерени и при хора в старческа възраст (възраст ≥ 70 години) с диабет тип 2, по време на фаза III от клинично изпитване с продължителност 24 седмици.
Slovak: Bioekvivalenčné štúdie so zdravými jedincami ukázali, že Jentadueto (linagliptín/ metformíniumchlorid) kombinované tablety sú bioekvivalentné so súčasným podávaním linagliptínu a metformíniumchloridu ako jednotlivými tabletami.
Bulgarian: Изпитванията за биоеквивалентност при здрави индивиди показват, че Jentadueto (линаглиптин/метформин хидрохлорид) комбинирани таблетки и едновременно приложени линаглиптин и метформин хидрохлорид, като отделни таблетки, са биоеквивалентни.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s metformínom sa odporúča opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože sa môže zvýšiť koncentrácia metformínu v plazme.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky [
Bulgarian: След прилагане на перорална доза от [
Slovak: Na jednej strane majú vyrazené „D2/1000" a na druhej majú vyrazené logo Boehringer Ingelheim.
Bulgarian: Те имат вдлъбнато релефно означение „D2/1000" от едната страна и вдлъбнато релефно означение - емблемата на „Boehringer Ingelheim" от другата страна.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli alergické reakcie (častosť výskytu je zriedkavá), ktoré môžu byť závažné vrátane sipotu a dýchavičnosti (bronchiálna hyperreaktivita; výskyt je menej častý (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)).
Bulgarian: Някои пациенти са получили алергични реакции (честота: редки), които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална свръхреактивност; честота: нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)).
Slovak: Štatisticky významne väčší pomer pacientov s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7,0 % a liečených 5 mg linagliptínu dosiahol cieľovú hodnotu HbA1c <
Bulgarian: Статистически значимо повисок дял пациенти с изходен HbA1c ≥7,0% и лекувани с линаглиптин 5 mg са постигнали прицелните нива на HbA1c <7% в сравнение с плацебо.
Slovak: isavukonazol) môže znížiť renálnu elimináciu metformínu, a tým zvýšiť koncentrácie metformínu v plazme,
Bulgarian: вандетаниб, изавуконазол) може да понижи бъбречното елиминиране на метформин и така да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метформин.
Slovak: Biotransformácia Metformíniumchlorid sa vylučuje nezmenený močom.
Bulgarian: Биотрансформация Метформин хидрохлорид се отделя непроменен с урината.
Slovak: Po podávaní 5 mg linagliptínu jedenkrát denne sa dosiahol rovnovážny stav plazmatických koncentrácií po tretej dávke.
Bulgarian: След прилагане веднъж дневно на 5 mg линаглиптин, плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат при третата доза.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že farmakokinetické vlastnosti linagliptínu boli v špecializovaných štúdiách fázy I u zdravých Japoncov, Číňanov, belochov a Afroameričanov s diabetom mellitus typu 2 podobné.
Bulgarian: В допълнение към това, в специални изпитвания от фаза I е установено, че фармакокинетичните характеристики на линаглиптин са сходни при здрави доброволци от Япония, Китай и бялата раса, и пациенти с диабет тип 2 от афро-американски произход.
Slovak: Čo Jentadueto obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Jentadueto
Slovak: Štúdia embryofetálneho vývoja na brezivých potkanoch nepreukázala teratogénny účinok pripisovaný súbežnému podávaniu linagliptínu a metformínu pri expozičných hladinách AUC 4 až 30-násobku expozície u ľudí.
Bulgarian: Едно проучване на ембрио-феталното развитие при бременни плъхове не е показало тератогенен ефект, който може да бъде свързан с едновременното приложение на линаглиптин и метформин, при нива на експозиция (AUC) съответно до 4 и 30 пъти експозицията при хора.
Slovak: - ak máte závažnú infekciu, ako je infekcia postihujúca pľúca alebo bronchiálny systém (priedušky) alebo obličky.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците.
Slovak: Linagliptín plus metformín
Bulgarian: Линаглиптин плюс метформин
Slovak: Ak sa Jentadueto používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môže sa objaviť nízka hladina cukru v krvi a váš lekár môže znížiť dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Bulgarian: Когато Jentadueto се използва със сулфонилурейни лекарства или с инсулин, може да настъпят ниски нива на кръвната захар и Вашият лекар може да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина.
Slovak: Tabuľka 3: Glykemické parametre pri poslednej návšteve (24. týždeň štúdie) po samotnom linagliptíne a metformíne a v kombinácii u pacientov s diabetom mellitus typu 2 s nedostatočnou kontrolou pomocou diéty a pohybovej aktivity
Bulgarian: Гликемични параметри при последното посещение от изпитването (24-седмично изпитване) на линаглиптин и метформин, самостоятелно и в комбинация, при пациенти, със захарен диабет тип 2, недостатъчно добре контролиран с диета и упражнения
Slovak: %, no nepozoroval sa žiaden vplyv na AUC0-72 h. Žiaden klinicky významný účinok zmien Cmax a Tmax sa neočakáva; preto sa linagliptín môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект от промяната на Cmax и Tmax; следователно, линаглиптин може да се прилага със или без храна.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek spolu s iným perorálnym antidiabetikom alebo s inzulínom.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви предпише това лекарство заедно с друго противодиабетно лекарство или инсулин.
Slovak: Ak bol linagliptín a metformín podávaný v kombinácii s inzulínom, najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola hypoglykémia, vyskytovala sa však s porovnateľnou frekvenciou výskytu ako pri kombinácii placeba a metformínu s inzulínom (linagliptín plus metformín plus inzulín 29,5 % a 30,9 % v skupine s placebom plus metformín plus inzulín) s nízkou frekvenciou výskytu závažných udalostí (vyžadujúcich pomoc)
Bulgarian: Когато линаглиптин и метформин са прилагани в комбинация с инсулин, най-често съобщаваното нежелано събитие е хипогликемия, но се е проявявала със сравнима честота, както при комбинирането на плацебо и метформин с инсулин (линаглиптин плюс метформин плюс инсулин 29,5% и 30,9% в групата с плацебо плюс метформин плюс инсулин) с ниска честота на тежките (налагащи помощ) епизоди (1,5% и 0,9%).
Slovak: Metformín prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Bulgarian: Метформин преминава в малки количества в кърмата.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu bola všeobecne podobná u zdravých osôb a u pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Bulgarian: Фармакокинетиката на линаглиптин като цяло е била сходна при здрави участници и при пациенти с диабет тип 2.
Slovak: V tejto štúdii boli koncentrácie linagliptínu v rozsahu hodnôt skoršie pozorovaných u mladších pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Bulgarian: Установените в това изпитване концентрации на линаглиптин са били в границите на стойностите, наблюдавани преди това при по-млaди пациенти с диабет тип 2.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu sa extenzívne popísala u zdravých jedincov a pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Bulgarian: Фармакокинетиката на линаглиптин е добре характеризирана при здрави индивиди и пациенти с диабет тип 2.
Slovak: Na jednej strane majú vyrazené „D2/850" a na druhej majú vyrazené logo Boehringer Ingelheim.
Bulgarian: Те имат вдлъбнато релефно означение „D2/850" от едната страна и вдлъбнато релефно означение - емблемата на „Boehringer Ingelheim" от другата страна.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformíniumchloridu nie je lineárna.
Bulgarian: Приема се, че фармакокинетиката на резорбцията на метформин хидрохлорид е нелинейна.
Slovak: Štúdia CARMELINA bola randomizovaná štúdia u 6979 pacientov s diabetes mellitus 2. typu so zvýšeným KV rizikom, v anamnéze potvrdené preukázaným makrovaskulárnym alebo renálnym ochorením, ktorí boli liečení linagliptínom 5 mg (3494) alebo užívali placebo (3485) pridanými k štandardnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c, KV rizikové faktory a renálne ochorenie.
Bulgarian: CARMELINA е рандомизирано проучване при 6 979 пациенти със захарен диабет тип 2 и повишен сърдечносъдов риск, доказан чрез анамнеза за установено макросъдово или бъбречно заболяване, които са лекувани с линаглиптин 5 mg (3 494) или третирани с плацебо (3 485), добавени към стандартно лечение целящо постигане на регионалните стандарти за HbA1c, сърдечносъдови рискови фактори и бъбречно заболяване.
Slovak: V pediatrickej štúdii fázy 2 sa skúmali farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti 1 mg a 5 mg linagliptínu u detí a dospievajúcich vo veku od ≥
Bulgarian: В едно педиатрично проучване фаза 2 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на линаглиптин 1 mg и 5 mg при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до < 18 години със захарен диабет тип 2.
Slovak: V klinických štúdiách bola miera incidencie hypoglykémie porovnateľne nízka s pacientmi, ktorí užívali linagliptín v kombinácii s metformínom alebo samotný metformín.
Bulgarian: При клинични изпитвания, честотата на хипогликемия е била сравнимо ниска при пациенти, приемащи линаглиптин в комбинация с метформин или метформин самостоятелно.
Slovak: Keď sa linagliptín plus metformíniumchlorid užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Когато линаглиптин плюс метформин хидрохлорид се използва в комбинация с инсулин, може да се наложи употребата на по-ниска доза инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: %) pacientov vo veku ≥ 75 rokov a 4348 (62,3
Bulgarian: Проучваната популация включва 1 211 (17,4%) пациенти ≥ 75 години и 4 348 (62,3%) пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: Zmena klinického stavu pacientov s doteraz kontrolovaným diabetom typu 2 Pretože Jentadueto obsahuje metformín, pacient s doteraz dobre kontrolovaným diabetom typu 2 pomocou Jentadueta, u ktorého sa objavia laboratórne abnormality alebo klinické ochorenie (najmä nejasné a ťažko definovateľné ochorenie), má byť urýchlene vyšetrený na dôkaz ketoacidózy alebo laktátovej acidózy.
Bulgarian: Тъй като Jentadueto съдържа метформин, пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Jentadueto, които развиват отклонения в лабораторните показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване), трябва незабавно да се изследват за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformíniumchloridu saturovateľná a neúplná.
Bulgarian: След перорално приложение резорбцията на метформин хидрохлорид се насища и е непълна.
Slovak: Nesmiete prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 5 mg linagliptínu a 2000 mg metformíniumchloridu.
Bulgarian: Не трябва да превишавате максимално препоръчваната дневна доза от 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформин хидрохлорид.
Slovak: Linagliptín v kombinácii s metformínom a inzulínom
Bulgarian: Линаглиптин в комбинация с метформин и инсулин
Slovak: - niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Bulgarian: -някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин
Slovak: Štúdie s metformínom na zvieratách nenaznačujú škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri tiež časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни с метформин не показват вредни ефекти във връзка с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Po celú dobu liečby (medián doby liečby 5,9 roka) bola miera počtu pacientov so stredne závažnou alebo závažnou hypoglykémiou na úrovni 6,5 % pri liečbe linagliptínom v porovnaní s 30,9 % pri liečbe glimepiridom, závažná hypoglykémia sa vyskytovala u 0,3
Bulgarian: За целия период на лечение (медиана на времето на лечение 5,9 години) делът на пациентите с умерена до тежка хипогликемия е 6,5% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 30,9% от пациентите на лечение с глимепирид, а тежка хипогликемия е възникнала при 0,3% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 2,2% от пациентите на лечение с глимепирид.
Slovak: Metformín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Bulgarian: Метформин се екскретира в малки количества в кърмата при хора.
Slovak: • inhibítormi transportérov OCT1 aj OCT2 (napr. krizotinib, olaparib) môže ovplyvniť účinnosť a renálnu elimináciu metformínu.
Bulgarian: инхибитори както на OCT1, така и на OCT2 (като кризотиниб, олапариб) може да променят ефикасността и бъбречното елиминиране на метформин.
Slovak: Bezpečnosť 2,5 mg linagliptínu dvakrát denne (alebo jeho bioekvivalentu 5 mg jedenkrát denne) v kombinácii s metformínom sa hodnotila u viac ako 6800 pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Bulgarian: Безопасността на линаглиптин в доза 2,5 mg два пъти дневно (или биоеквивалентната доза 5 mg веднъж дневно) в комбинация с метформин е оценена при над 6 800 пациенти, страдащи от захарен диабет тип 2.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Jentadueto a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Slovak: Linagliptín zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od glukózy a znižuje sekréciu glukagónu, čo vedie k celkovému zlepšeniu glukózovej homeostázy.
Bulgarian: Линаглиптин повишава нивата на инсулин и понижава секрецията на глюкагон по глюкозо-зависим начин, което води до общо подобряване на глюкозната хомеостаза.
Slovak: Jentadueta zahŕňajú:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Jentadueto включват: