FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. apríla 2018
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Dutch: Daarom dient uw kind, als u borstvoeding geeft, vitamine K1 te krijgen.
Slovak: Ak dojčíte, vaše dieťa má dostávať vitamín K1.
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Slovak: Fenprokumón prechádza u ľudí cez placentárnu bariéru.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Slovak: V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Slovak: K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Dutch: Lapatinib - Pulmonale hypertensie (EPITT-nr. 19089)
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)
Slovak: Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
Dutch: Ervaring bij de mens wijst uit dat fenprocoumon geboorteafwijkingen en foetaal overlijden kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van <…> op de vruchtbaarheid.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o vplyve <názov lieku> na plodnosť.
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Slovak: Existuje tiež riziko krvácania plodu (fetálna hemorágia).
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Dutch: Als u borstvoeding geeft, komt <...> in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij uw kind waarschijnlijk geen bijwerkingen optreden.
Slovak: prechádza do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u vášho dieťaťa nie je pravdepodobný výskyt vedľajších účinkov.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van <…> op de vruchtbaarheid.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch <názov lieku> na fertilitu.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Dutch: Bij moeders die borstvoeding geven, komt de werkzame stof in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij de zuigeling geen bijwerkingen verwacht worden.
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) Infecties: longontsteking, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), bovenste luchtweginfectie, ernstige infectie van het bloed of de weefsels (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste už otehotneli počas užívania tohto lieku, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Dutch: Onder systeem/orgaanklasse 'Oogaandoeningen' Frequentie 'niet bekend': Droge ogen Bijsluiter
Slovak: Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme":
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Slovak: a v období 3 mesiacov po ukončení liečby liekom <názov lieku> zabrániť otehotneniu používaním účinných antikoncepčných metód.
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
Slovak: Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
Slovak: Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
Dutch: Zelde n
Slovak: Zried kavé
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product (propofol) 4.5.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (propofol) 4.5. Liekové a iné interakcie
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
Slovak: U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
Slovak: Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
Slovak: Trieda orgánových systémov
Dutch: Lijst van antiretrovirale middelen: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 juli 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Immuunreactiveringssyndroom
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties, en Pneumocystis jirovecii-pneumonie.
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Dutch: Bij gebruik van normaal humaan immunoglobuline zijn gevallen van reversibele aseptische meningitis en zeldzame gevallen van tijdelijke huidreacties (waaronder cutane lupus erythematosus - frequentie onbekend) waargenomen.
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Dutch: Normaal humaan immunoglobuline voor intraveneuze toediening (IVIg) - lupusachtig syndroom en aanverwante termen (EPITT-nr. 19098)
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat met CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Dutch: Antiretrovirale middelen - auto-immuunhepatitis (EPITTnr.
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Dutch: 200 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Dutch: Blisterverpakking PP/Al 112 tabletten
Slovak: 112 tabliet
Dutch: Dit geneesmiddel vormt een potentieel risico voor het milieu.
Slovak: Tento liek môže predstavovať potenciálne riziko pre životné prostredie.
Dutch: - als u een operatie moet ondergaan, of als u kort geleden een operatie heeft ondergaan.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu alebo ak ste sa nedávno podrobili operácii.
Dutch: - als u een hoge bloeddruk heeft.
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden niet in volwassen honden gevonden.
Slovak: Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
Dutch: De nominale alfa-waarde voor deze analyse was 0,0094.
Slovak: Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bekend.
Slovak: %. Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op het resultaat van sommige bloedtesten.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Dutch: Vertel het direct aan uw arts als u (of iemand anders) meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak ste (Vy alebo niekto iný) užili viac, ako je predpísaná dávka.
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Dutch: - als u pijn op uw borst of hartproblemen krijgt.
Slovak: - ak pocítite bolesť v hrudníku alebo problémy so srdcom.
Dutch: Oudere patiënten Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (patiënten boven de 65 jaar).
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky (pacienti nad 65 rokov).
Dutch: In enkele gevallen werd dit niet geassocieerd met manifeste intra-abdominale tumor.
Slovak: V niektorých prípadoch nesúvisela so zjavným intraabdominálnym nádorom.
Dutch: Verhoogd lipase en amylase werden zeer vaak gemeld.
Slovak: Veľmi často sa hlásila zvýšená lipáza a amyláza.
Dutch: Hypofosfatemie**
Slovak: Hypofosfatémia**
Dutch: - vruchtbaarheid.
Slovak: - plodnosť.
Dutch: Deze kunnen gewoonlijk behandeld worden door uw arts.
Slovak: Zvyčajne to môže vyliečiť váš lekár.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 21 juli 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júla 2011
Dutch: Sorafenib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is, en nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de noodzaak voor de moeder en het risico voor de foetus.
Slovak: Sorafenib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Dutch: Doxorubicine/irinotecan
Slovak: Doxorubicín/irinotekan
Dutch: Analyses van demografische data geven aan dat er geen relatie is tussen farmacokinetiek en leeftijd (tot 65 jaar), geslacht of lichaamsgewicht.
Slovak: Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van sorafenib is ongeveer 25 - 48 uur.
Slovak: Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
Dutch: HR (95% CI)
Slovak: HR (95%
Dutch: De reden voor de verhoogde concentratie bij patiënten met DTC, is niet bekend.
Slovak: Dôvod zvýšenej koncentrácie u pacientov s DTC je neznámy.
Dutch: Frequenties zijn gedefiniëerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: De PFS analyse werd uitgevoerd op 342 gebeurtenissen bij 769 patiënten.
Slovak: Analýza PFS sa vykonala na 342 prípadoch zo 769 pacientov.
Dutch: In dit geval zal uw arts de behandeling onderbreken.
Slovak: V tomto prípade váš lekár preruší liečbu.
Dutch: De bloeddruk dient regelmatig gecontroleerd en, indien nodig, behandeld te worden volgens de gangbare medische praktijk.
Slovak: Pravidelne sa má sledovať krvný tlak a, ak je to potrebné, liečiť podľa bežnej medicínskej praxe.
Dutch: Dermatologische toxiciteit
Slovak: Dermatologické toxicity
Dutch: Verhoogd lipase * Algemene terminologiecriteria voor bijwerkingen (Common Terminology Criteria for Adverse
Slovak: * Bežná terminológia kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse
Dutch: Bovendien bevatte de sorafenibbatch die getest werd in de standaardonderzoeken op genotoxiciteit, 0,34% PAPE.
Slovak: Okrem toho testované šarže sorafenibu v štandardných sériách testov genotoxicity zahŕňali 0,34 % PAPE.
Dutch: Nexavar kan de vruchtbaarheid verminderen bij zowel mannen als vrouwen.
Slovak: Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
Dutch: EU/1/06/342/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
Dutch: Psychische stoornissen depressie
Slovak: Psychické poruchy depresia
Dutch: Het is belangrijk dit middel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, zodat de hoeveelheid in de bloedstroom constant is.
Slovak: Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Dutch: Bij dieren worden sorafenib en/of zijn metabolieten in melk uitgescheiden.
Slovak: U zvierat sa sorafenib a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka.
Dutch: Er werd geen complete respons (CR, complete response) volgens de RECIST-criteria waargenomen.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úplná odpoveď (CR) podľa kritérií RECIST.
Dutch: De demografische gegevens en patiëntkenmerken bij aanvang van de studie waren goed in evenwicht voor beide behandelgroepen.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese Italië
Slovak: Garbagnate Milanese Taliansko
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetiek tussen blanke en Aziatische patiënten.
Slovak: Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike medzi jedincami belochmi a aziatmi.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om regelmatig de voordelen en risico's tegen elkaar af te wegen, waarbij rekening moet worden gehouden met de antitumoractiviteit en de verdraagbaarheid.
Slovak: Preto sa odporúčajú opakované vyhodnocovania prínosov a rizík so zohľadnením protinádorovej aktivity a znášanlivosti.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van sorafenib werd onderzocht in muizen, ratten, honden en konijnen.
Slovak: Predklinický profil bezpečnosti sorafenibu sa stanovil na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
Dutch: De farmacokinetiek van carboplatine werd niet beïnvloed.
Slovak: Farmakokinetika karboplatiny nebola ovplyvnená.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten had een ECOG performance status van 0 en de helft van de patiënten bevond zich in de lage MSKCC prognostische risicogroep.
Slovak: Približne polovica pacientov mala podľa ECOG výkonnostný status stupňa 0 a polovica pacientov bola v nízko rizikovej prognostickej skupine MSKCC.
Dutch: Acht metabolieten van sorafenib zijn geïdentificeerd, waarvan 5 bepaald in plasma.
Slovak: Zistilo sa osem metabolitov sorafenibu, z ktorých päť sa detegovalo v plazme.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Dutch: De studie werd beëindigd nadat een geplande interimanalyse van de OS (overall survival) de vooraf bepaalde werkzaamheidsgrens had overschreden.
Slovak: Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met warfarine
Slovak: Súbežné podávanie warfarínu
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang er medisch voordeel wordt waargenomen of totdat zich onacceptabele toxiciteit voordoet.
Slovak: Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Dutch: - wanneer u irinotecan of docetaxel gebruikt; ook dit zijn geneesmiddelen tegen kanker.
Slovak: - ak užívate irinotekan alebo vám podávajú docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine.
Dutch: De mediane cumulatieve hoeveelheid toegediende jodiumactiviteit vóór inclusie in de studie bedroeg ongeveer 14,8 GBq.
Slovak: Medián podanej kumulatívnej aktivity rádioaktívneho jódu pred zaradením do skúšania bol približne 14,8 GBq.