FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Greek: Ωστόσο, πριν τη χορήγηση Optruma, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν στο παρελθόν κατά την λήψη οιστρογόνων παρουσιάσατε κάποια σημαντική αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων.
English: Very common: Vasodilation (hot flushes) Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Greek: Όχι συχνές: Φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, συμπεριλαμβανομένων των εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας επιπολής θρομβοφλεβίτιδα,
English: PHARMACEUTICAL FORM
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: Laboratórios Vitória S.A. Tel: + 351- 21 4758300
Greek: Tel: + 351- 21 4758300
English: • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Greek: • Ήπια συμπτώματα στο μαστό όπως πόνος, πρήξιμο και ευαισθησία
English: Gastrointestinal disorders
Greek: Αρτηριακό θρομβοεμβολικό επεισόδιοα
English: • If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
Greek: • Εάν έχετε λάβει ή λαμβάνετε θεραπεία για θρομβώσεις αίματος των κάτω άκρων (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή) ή των ματιών (θρόμβωση των αμφιβληστροειδικών φλεβών).
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές: Θρομβοπενίαα
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution.
Greek: Το Optruma πρέπει να χορηγείται με προσοχή, σε ασθενείς με μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία.
English: d) Effects on breast tissue
Greek: δ) Επιδράσεις στο μαστικό ιστό
English: It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Greek: Το Optruma μπορεί να θεραπεύσει ή να προλάβει την οστεοπόρωση μόνο εάν παίρνετε συστηματικά τα δισκία.
English: Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφαίνης, η οποία αντιστοιχεί σε 56 mg ελεύθερης βάσης ραλοξιφαίνης.
English: Very common: Flu syndrome Common: Peripheral oedema
Greek: Πολύ συχνές: Αγγειοδιαστολή (εξάψεις)
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Greek: Πολύ συχνές: γαστρεντερικά συμπτώματαα όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Εξάνθημαα
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Greek: Tel: + 356 25600 500
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: + 34-93 446 60 00
Greek: Tel: + 34-93 446 60 00
English: Batch {number}
Greek: z o.o.
English: Optruma 60 mg film coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Optruma 60 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
English: 14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
English: Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OPTRUMA 60 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
English: • Rash
Greek: • Εξάνθημα
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Tell your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
English: Optruma does not stimulate breast tissue.
Greek: Το Optruma δεν διεγείρει τον μαστικό ιστό.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 100 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
English: This will take 15-30 minutes.
Greek: Αυτό θα πάρει 15-30 λεπτά.
English: These can be taken from you or from a donor.
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από έναν δότη.
English: These will be monitored by your doctor.
Greek: Αυτά θα παρακολουθούνται από τον γιατρό σας.
English: The significance of these changes is unknown.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών.
English: It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Greek: Κατά συνέπεια είναι δύσκολο να συστηθεί μια βέλτιστη μέθοδος.
English: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Greek: 10291 Prigorje Brdovečko Κροατία
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
English: Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιουνίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2015
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά αναπτύσσονται γενικά με ταχύ ρυθμό.
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
Greek: Η υποδόρια οδός προτιμάται στις περισσότερες περιπτώσεις.
English: Do not try to replace the protective cap.
Greek: Μην προσπαθήσετε να αντικαταστήσετε το προστατευτικό κάλυμμα.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Greek: Αυτές οι αλλαγές αναστρέφονται όλες μετά την διακοπή της θεραπείας.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Greek: Παρ' όλο που αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει διερευνηθεί επίσημα, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι μία τέτοια αλληλεπίδραση είναι επιβλαβής.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: The syringe is now ready for use.
Greek: Η σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε τα παρακάτω αντικείμενα:
English: This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν ερμηνεύονται αποτελέσματα απεικόνισης οστών.
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Greek: Η συνήθης δόση ποικίλλει ανάλογα με τη νόσο σας και το βάρος σας.
English: The most suitable places for injection are:
Greek: Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να κάνετε ένεση είναι:
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου, το προϊόν δεν πρέπει να ξαναμπεί στο ψυγείο και πρέπει να απορριφθεί.
English: Meta-Analysis (2003)
Greek: Μετα-ανάλυση (2003)
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα πρέπει πάντοτε να καταγράφει το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
English: How is Nivestim given and how much should I take?
Greek: Πώς χορηγείται το Nivestim και πόσο θα πρέπει να πάρω;
English: You may notice a small air bubble in the syringe.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μια μικρή φυσαλίδα αέρα στη σύριγγα.
English: • Antiseptic wipes (if recommended by your doctor or nurse).
Greek: • Αντισηπτικά μαντηλάκια (εάν συστήνεται από το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια).
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Greek: Εάν είστε δότης βλαστοκυττάρων, η ηλικία σας πρέπει να είναι μεταξύ 16 και 60 ετών.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
English: This medicine may cause dizziness.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
English: Choose a different injection site each time.
Greek: Επιλέξτε διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε φορά.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Greek: ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΑΠΕΥΘΥΝΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΣΕ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Η ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ:
English: How long will I have to take Nivestim?
Greek: Για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνω το Nivestim;
English: cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Greek: δείχνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση μεταξύ διαφορετικών μελετών.
English: Perform the injection using the technique described above.
Greek: Κάνετε την ένεση σύμφωνα με την τεχνική που περιγράφεται παραπάνω.
English: If you become pregnant during Nivestim treatment, please inform your doctor.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Greek: Ένα λεπτομερές ιστορικό αναφορικά με τα συμπτώματα της HFI πρέπει να ληφθεί από κάθε ασθενή πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: With your other hand, insert the needle at an approximate 45˚ angle.
Greek: Με το άλλο χέρι, εισάγετε την βελόνη σε γωνία περίπου 45˚.
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Greek: Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους εμφάνισης καρκίνων του αίματος και τους ελέγχους που θα πρέπει να πραγματοποιούνται.
English: Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Greek: Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα 5 και να συνεχίζεται μέχρι την ημέρα 6 εάν χρειάζεται, έτσι ώστε να συλλέγονται 4 x 10
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: • NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
Greek: • ΠΟΤΕ μην πετάτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες στον κανονικό κάδο οικιακών απορριμμάτων.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί στενά, δείτε την παράγραφο 4 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
English: Learning to give your own injections will mean that you will not have to wait at home for a nurse to call, nor will you have to go to the hospital or clinic every day to receive your injections.
Greek: Εάν μάθετε να κάνετε την ένεση μόνοι σας, αυτό σημαίνει ότι δεν θα χρειάζεται πλέον να περιμένετε στο σπίτι σας για τη νοσηλεύτρια, ή να πρέπει να επισκεφτείτε το νοσοκομείο ή την κλινική κάθε μέρα για να λάβετε την ένεσή σας.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Greek: Εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (hereditary fructose intolerance, HFI), μια σπάνια γενετική διαταραχή, εσείς (ή το παιδί σας) δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Nivestim and before driving or operating machinery.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε και να δείτε πώς νιώθετε μετά τη λήψη του Nivestim και προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
English: There are 1, 5, 8 or 10 syringes in each pack.
Greek: Υπάρχουν 1, 5, 8 ή 10 σύριγγες σε κάθε συσκευασία.
English: The frozen pre-filled syringes can be thawed and then refrigerated for future use.
Greek: Οι κατεψυγμένες προ-γεμισμένες σύριγγες μπορούν να ξεπαγώσουν και να τοποθετηθούν σε ψυγείο για μελλοντική χρήση.
English: Remember
Greek: Θυμηθείτε
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Greek: Θα γίνονται τακτικά εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό σας.
English: Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
Greek: Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 2 ετών) ενδέχεται να μην έχουν ακόμα διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (hereditary fructose intolerance, HFI).
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Greek: Εσείς ή τα άτομα που σας φροντίζουν μπορούν να εκπαιδευτούν στη χορήγηση υποδόριων ενέσεων, ώστε να μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας κατ' οίκον.
English: When the response has been obtained the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί η ανταπόκριση, θα πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση ώστε να διατηρηθεί αυτό το επίπεδο.
English: After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Greek: Μετά από 1 με 2 εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να υποδιπλασιαστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Greek: Η επιλογή της οδού χορήγησης πρέπει να εξαρτάται από την κάθε ατομική κλινική περίπτωση.
English: The passive needle guard will NOT activate unless the ENTIRE dose has been given.
Greek: Το παθητικό κάλυμμα βελόνης ΔΕΝ θα ενεργοποιηθεί εάν δεν έχει δοθεί ΟΛΗ η δόση.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: • Oποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34
Greek: Η στατιστική ανάλυση της σχέσης μεταξύ του αριθμού των CD34
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Greek: Κάποιες περιπτώσεις ρήξης σπλήνα υπήρξαν θανατηφόρες.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Nivestim.
Greek: Τυχαία έκθεση σε θερμοκρασία κατάψυξης για διάστημα έως 24 ώρες δεν επηρεάζει τη σταθερότητα του Nivestim.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες που παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό, αλλά μπορούν επίσης να παρασκευαστούν με χρήση βιοτεχνολογίας, για να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακα.
English: Your doctor will tell you how much Nivestim you should take.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Nivestim θα πρέπει να πάρετε.
English: • unusual change in the urine
Greek: • ασυνήθης αλλαγή στα ούρα
English: However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your healthcare provider.
Greek: Ωστόσο, δεν θα πρέπει να το επιχειρήσετε αυτό, εκτός εάν έχετε λάβει πρώτα επαρκή εκπαίδευση από τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
English: European Retrospective Study (2004)
Greek: Ευρωπαϊκή Αναδρομική Μελέτη (2004)
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
English: It is important to tell your doctor if you: - are pregnant or breast-feeding; - think you may be pregnant; or - are planning to have a baby.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν: - είστε έγκυος ή θηλάζετε, - νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή - σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
English: 9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Greek: 9/L μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, η φιλγραστίμη θα πρέπει αμέσως να διακόπτεται.
English: Pinch a large area of skin, taking care not to touch the area you have cleaned.
Greek: Τσιμπήστε μια μεγάλη επιφάνεια του δέρματος, προσέχοντας να μην ακουμπήσετε την περιοχή που έχετε καθαρίσει.
English: EXP After dilution use within 24 hours.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την αραίωση να χρησιμοποιείται εντός 24 ωρών.
English: When handling the pre-filled syringe, keep hands behind the needle.
Greek: Κατά το χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας, κρατήστε τα χέρια σας πίσω από τη βελόνη.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity.
Greek: Εάν παρουσιάσετε απώλεια ανταπόκρισης ή αδυναμία διατήρησης ανταπόκρισης στη θεραπεία με φιλγραστίμη, ο γιατρός σας θα διερευνήσει τα αίτια συμπεριλαμβανομένου του εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα που εξουδετερώνουν την δράση της φιλγραστίμης.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Nivestim syringes are for single use only.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, οι σύριγγες του Nivestim είναι μόνο για μία χρήση.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τη φυσαλίδα πριν την ένεση.
English: Period of Study
Greek: Περίοδος μελέτης
English: A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Greek: Τυχόν μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία) μπορεί να συμβεί λόγω πολλών αιτιών και καθιστά τον οργανισμό σας λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
English: What you need to know before you use Nivestim
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
English: 9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Greek: 9/L, με διάμεση τιμή συχνότητας δοσολογίας 3 ημέρες την εβδομάδα.
English: If you forget to use Nivestim
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
English: The recommendation of a minimum yields of ≥ 2.0 x 10
Greek: Η σύσταση για ελάχιστες αποδόσεις ≥ 2,0 x 10
English: Only clear solutions without particles should be used.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα χωρίς την παρουσία σωματιδίων.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nivestim.
English: This medicine contains 50 mg sorbitol in each ml.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 50 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Nivestim, if you:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα κατά την διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, σε περίπτωση που:
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος ενίσχυσης ενός κακοήθους μυελοειδούς κλώνου.
English: If your nurse or doctor recommends it, clean the area of skin with an antiseptic wipe.
Greek: Εάν σας το προτείνει η νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας, απολυμάνετε την περιοχή του δέρματος με ένα αντισηπτικό μαντηλάκι.
English: Other special precautions
Greek: Άλλες ειδικές προφυλάξεις
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Greek: Σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (hereditary fructose intolerance, HFI) δεν πρέπει να δίνεται αυτό το φάρμακο παρά μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
English: Check the date on the pack to make sure that the medicine has not passed the expiry date.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία για να επιβεβαιώσετε ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του φαρμάκου.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 ml/kg.
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης δεν έχει αξιολογηθεί σε υγιείς δότες ηλικίας < 16 ετών ή > 60 ετών.
English: If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ένεση, ή σας έχει εγχυθεί πολύ μικρή ποσότητα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χρήση.
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Greek: Η επιλογή της μεθόδου κινητοποίησης πρέπει να γίνεται με βάση τους συνολικούς στόχους της θεραπείας για τον κάθε ασθενή.
English: In other circumstances, additional leukapheresis may be necessary.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητες επιπρόσθετες λευκαφαιρέσεις.
English: Rate of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Greek: Οι ρυθμοί παραγωγής αντισωμάτων έναντι της φιλγραστίμης είναι γενικά χαμηλοί.
English: It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Greek: Είναι καλύτερα να αλλάζετε το μέρος που κάνετε ένεση κάθε μέρα, έτσι ώστε να μην δημιουργηθεί κίνδυνος ερεθισμού σε κάποια περιοχή.
English: • increase of certain enzymes in the blood
Greek: • αύξηση των επιπέδων ορισμένων ενζύμων στο αίμα
English: Pull the plunger back slightly to check if any blood appears in the syringe.
Greek: Τραβήξτε ελαφρά το έμβολο προς τα πίσω για να ελέγξετε εάν υπάρχει αίμα στη σύριγγα.
English: In pregnant rats, no maternal or foetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
Greek: Σε έγκυους επίμυες δεν παρατηρήθηκε μητρική ή εμβρυϊκή τοξικότητα σε δόσεις μέχρι και 575 μg/kg/ημέρα.
English: • disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
Greek: • νόσος που κάνει τα οστά να γίνουν λιγότερο πυκνά, πιο αδύναμα, πιο εύθραυστα και πιθανότερο να σπάσουν (οστεοπόρωση)
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Nivestim should NOT be used.
Greek: Εάν η έκθεση υπερβαίνει τις 24 ώρες, ή εάν έχει καταψυχθεί πάνω από μια φορά, τότε το Nivestim ΔΕΝ θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
English: cell numbers vary depending on the precise methodology used and recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Greek: κυττάρων ποικίλλουν ανάλογα με την ακριβή χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία και συνεπώς οι αριθμοί που συνιστώνται σύμφωνα με μελέτες άλλων εργαστηρίων θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Greek: Αποδόσεις μεγαλύτερες από αυτή φαίνεται ότι σχετίζονται με ταχύτερη ανάνηψη, ενώ μικρότερες με βραδύτερη ανάνηψη.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι θολό ή υπάρχουν σωματίδια.
English: 9/L for 3 more consecutive days
Greek: 9/L για 3 συνεχείς ημέρες