FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The powder is a white solid lyophilisate.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă Pulberea este un liofilizat solid, de culoare albă.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Romanian: Pacienților randomizați pentru administrare secukinumab li s-au administrat 10 mg/kg intravenos în săptămânile 0, 2 și 4, urmat de fie 150 mg, fie 300 mg subcutanat, în fiecare lună.
English: In PsA study 1, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load - 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
Romanian: În Studiul APs 1, procentul de pacienți fără progresia afecțiunii (definit ca modificare a mTSS ≤0,5 comparativ cu momentul inițial) de la randomizare până în săptămâna 24 a fost de 82,3% la administrarea de secukinumab 10 mg/kg intravenos - 150 mg subcutanat doză de întreținere și de 75,7% la administrarea de placebo.
English: PASI 100 response n (%) 0 (0.0%) 5
Romanian: Răspuns PASI 100 n (%) 0 (0,0%) 5
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Romanian: La alți pacienți, doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată cu administrarea dozei inițiale în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei dozei lunare de întreținere.
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Romanian: Eliminaţi seringa utilizată în recipientul pentru deşeuri medicale (recipient sigilabil, rezistent la perforare).
English: Week 24
Romanian: Săptămâna 24 7
English: In both study 1 and study 2, patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 12 then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg) at weeks 12, 13, 14, and 15, followed by the same dose every month starting at week 16.
Romanian: Atât în Studiul 1, cât şi în Studiul 2, pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat placebo şi care nu au răspuns la tratament în săptămâna 12, au fost trecuţi ulterior în grupul în care s-a administrat secukinumab (150 mg sau 300 mg) în săptămânile 12, 13, 14 şi 15, urmate de aceeaşi doză în fiecare lună, începând cu săptămâna 16.
English: Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Romanian: Eliminarea stiloului Cosentyx SensoReady:
English: Your Cosentyx SensoReady pen:
Romanian: Stiloul Cosentyx SensoReady:
English: The solution/the pen must not be shaken.
Romanian: Nu agitaţi sau nu congelaţi soluția/stiloul.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Romanian: Ambalaj colectiv: 6 (3 ambalaje a câte 2) stilouri preumplute
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Romanian: Doza recomandată este de secukinumab 300 mg, administrată prin injectare subcutanată, la o doză iniţială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreţinere.
English: Other medicines and Cosentyx
Romanian: Cosentyx împreună cu alte medicamente
English: How to store Cosentyx
Romanian: Cum se păstrează Cosentyx
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Romanian: Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 10 mg/kg intravenos în săptămânile 0, 2 și 4, urmate fie de 75 mg, fie de 150 mg administrate subcutanat, lunar, începând cu săptămâna 8.
English: Pack containing 2 pre-filled syringes
Romanian: Ambalaj conţinând 2 seringi preumplute
English: Syringe guard
Romanian: Picioruşe protecţie seringă
English: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Romanian: DAS: Disease Activity Score/Scor al activității bolii; IMC: Indice de masă corporală
English: PASI 90 response n (%)
Romanian: Răspuns PASI 90 n (%)
English: PASI 100 response n(%) 0 (0.0%) 10
Romanian: Răspuns PASI 100 n(%) 0 (0,0%) 10
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 6 (3 x 2) seringi preumplute
English: PASI 100 response n (%)
Romanian: Răspuns PASI 100 n (%)
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 1,999 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active psoriatic arthritis (≥3 swollen and ≥3 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Romanian: Siguranța și eficacitatea secukinumab au fost evaluate la 1999 pacienți din trei studii randomizate, dublu-oarbe, controlate cu placebo, de fază III, la pacienții cu artrită psoriazică activă (≥3 articulații tumefiate și ≥3 articulații dureroase), în ciuda terapiei cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), corticosteroizi sau medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB).
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Romanian: Cosentyx 150 mg injecţie secukinumab s.c.
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Romanian: • Fiecare doză de 300 mg se administrează sub forma a două injecții a câte 150 mg.
English: In PsA study 1, PsA study 2 and PsA study 3, 29%, 35% and 30% of patients, respectively, were previously treated with an anti-TNFα agent and discontinued the anti-TNFα agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNFα-IR patients).
Romanian: În Studiul APs 1, Studiul APs 2 și Studiul APs 3, 29%, 35%, respectiv 30% dintre pacienți au fost tratați anterior cu un medicament anti-TNFα
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 6 (3 x 2) stilouri preumplute
English: Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Romanian: Păstrarea seringii preumplute Cosentyx
English: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Romanian: Monoclorhidrat monohidrat de histidină Metionină
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Romanian: Un stilou preumplut conţine secukinumab 150 mg în 1 ml de soluţie.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Romanian: În săptămâna 16, pacienții randomizați pentru a li se administra placebo la momentul inițial au fost randomizați din nou pentru a li se administra secukinumab (75 mg sau 150 mg subcutanat) în fiecare lună.
English: Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
Romanian: • infecții fungice ale pielii și mucoaselor (inclusiv candidoză esofagiană)
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Romanian: Soluţie injectabilă 1 seringă preumplută 2 seringi preumplute
English: Store the pens in the original package in order to protect from light.
Romanian: A se păstra stilourile în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: Note that foaming of the solution may occur.
Romanian: Este posibil să observaţi o picătură de soluţie la capătul acului.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - stilou preumplut
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Romanian: • senzaţie de căldură la nivelul pielii, înroşire şi durere la nivelul pielii sau erupţii dureroase la nivelul pielii, însoţite de vezicule
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată, cu administrarea unei doze inițiale în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Romanian: Fiecare stilou preumplut conţine secukinumab 150 mg.
English: Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Romanian: Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecții subcutanate de 150 mg.
English: Uncommon Urticaria Rare
Romanian: Cu frecvență necunoscută
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringile în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Romanian: În săptămâna 16, pacienților randomizați pentru administrare placebo la momentul inițial au fost randomizați din nou pentru a li se administra secukinumab (fie 150 mg, fie 300 mg subcutanat) în fiecare lună.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Romanian: Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă secukinumab
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) - stilou preumplut
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Romanian: Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 stilouri preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) stilouri injectoare preumplute.
English: Tell your doctor or pharmacist before using Cosentyx:
Romanian: Înainte să utilizați Cosentyx, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Romanian: Zahăr, histidină, clorhidrat monohidrat de histidină, polisorbat 80.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 75 mg, 150 mg sau 300 mg subcutanat în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Romanian: Săptămâna 24 *p<0,05 în funcție de valoarea p nominală, dar neadjustată 1secukinumab 150 mg sau 300 mg s.c. în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmând a se administra aceeași doză în fiecare lună
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienților randomizați pentru a li se administra placebo care au răspuns la tratament în săptămâna 16 au trecut la secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 24, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
English: At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Romanian: La fiecare administrare vi se va administra o doză de 300 mg sub forma a două injecţii a câte 150 mg.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 75 mg sau 150 mg subcutanat, în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmat de aceeași doză în fiecare lună.
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Romanian: Săptămâna 24 *p<0,05 în funcție de valoarea p nominală, dar neadjustată secukinumab 150 mg sau 300 mg s.c. în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmând a se administra aceeași doză în fiecare lună
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Romanian: Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 stilouri injectoare preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) stilouri injectoare preumplute.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo, care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă), și toți ceilalți pacienți cărora li s-a administrat placebo, în săptămâna 24 au trecut la secukinumab (75 mg sau 150 mg administrate subcutanat), urmat de aceeași doză în fiecare lună.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat secukinumab au primit doze de 150 mg sau 300 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeaşi doză în fiecare lună.
English: Powder for solution for injection
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon.
English: PASI % change from baseline
Romanian: Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo, care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă), și ceilalți pacienți cărora li s-a administrat placebo până în săptămâna 24 au trecut la secukinumab (75 mg sau 150 mg administrate subcutanat), urmat de aceeași doză în fiecare lună.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - seringă preumplută
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Romanian: Un flacon conţine secukinumab 150 mg.
English: Very common Upper respiratory tract infections Common
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă lichidul conţine particule, este tulbure sau are o culoare maronie distinctă.
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienților randomizați pentru a li se administra placebo care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă) au trecut la secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 16, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
English: Solution for injection
Romanian: Soluţie injectabilă.
English: Uncommon Neutropenia
Romanian: Tulburări oculare
English: Store the pen sealed in its box to protect from light.
Romanian: A se păstra stiloul preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE A UNITĂŢII COMERCIALE - stilou preumplut
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
Romanian: Ambalaj conţinând 1 seringă preumplută
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Romanian: Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo care au fost non-respondenți în săptămâna 16 (salvare timpurie) au fost transferați la acel moment pentru a se li se administra secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 16, urmând a li se administra aceeași doză în fiecare lună.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringe(s) and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Romanian: Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 seringi preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) seringi preumplute.
English: Disposal instructions
Romanian: Instrucţiuni de eliminare a deşeurilor medicale
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Romanian: Cosentyx 150 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut secukinumab
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Romanian: A se păstra seringile preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: ASAS 20 responses were improved at week 16 in both anti-TNFα-naïve patients (68.2% versus 31.1%; p<0.05) and anti-TNFα-IR patients (50.0% versus 24.1%; p<0.05) for secukinumab 150 mg compared with placebo, respectively.
Romanian: (68,2% comparativ cu 31,1%; p<0,05), cât și la pacienții cu eșec la terapia anti TNFα
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: Păstraţi stiloul preumplut sigilat în ambalaj pentru a fi protejat de lumină.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: Păstraţi seringa preumplută sigilată în ambalaj pentru a fi protejată de lumină.
English: Solution for injection in a pre-filled pen
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Secukinumab
English: Your Cosentyx pre-filled syringe
Romanian: Seringa preumplută Cosentyx
English: Number of patients PASI 75 response n (%) PASI 90 response n (%) PASI 100 response n (%) IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Romanian: Număr de pacienţi Răspuns PASI 75 n (%) Răspuns PASI 90 n (%) Răspuns PASI 100 n (%) Răspuns IGA mod 2011 „curat” sau „aproape curat” n (%) * Pacienţilor trataţi cu secukinumab li s-au administrat doze de 300 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeaşi doză administrată la intervale de 4 săptămâni până în Săptămâna 52.
English: Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Romanian: Fiecare flacon of pulbere pentru soluţie injectabilă conţine secukinumab 150 mg.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cosentyx 150 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - flacon
English: In PsA study 2, both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR secukinumab-treated patients had a significantly higher ACR 20 response compared to placebo at week 24, with a slightly higher response in the anti-TNFα-naive group (anti-TNFα-naive: 64% and 58% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 15.9%; anti-TNFα-IR: 30% and 46% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 14.3%).
Romanian: (pacienți netrataţi anterior cu medicamente anti-TNFα: 64% și 58% pentru 150 mg, respectiv 300 mg, comparativ cu placebo 15,9%; anti-TNFα-NR: 30% și 46% pentru 150 mg, respectiv 300 mg, comparativ cu placebo 14,3%).
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Romanian: Soluţie injectabilă Ambalaj colectiv: 6 (3 ambalaje a câte 2) seringi preumplute
English: • oral thrush (oral candidiasis)
Romanian: • erupţii la nivelul gurii (candidoză orală)
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie) Soluţia este limpede şi incoloră până la uşor gălbuie.
English: Do not place fingers on the windows.
Romanian: Nu puneţi degetele pe ferestre.
English: Therefore, this information is not
Romanian: Ca urmare, aceste informaţii nu
English: The recommended site of administration is the region of the deltoid.
Romanian: Zona recomandată de administrare este regiunea deltoidiană.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 February 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Februarie 2009
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Romanian: Seroprotecţia se obţine, în general, în termen de 2 până la 3 săptămâni.
English: Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Romanian: Datele au fost după cum urmează (valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95%):
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
English: Pack size of 1 or 10 or 20.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1 sau 10 sau 20.
English: - Headache and muscular pain.
Romanian: - Durere de cap şi dureri musculare.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Romanian: Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene
English: The use of IDflu should be based on official recommendations.
Romanian: La utilizarea IDflu trebuie avute în vedere recomandările oficiale.
English: The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
Romanian: Vaccinul este o suspensie incoloră şi opalescentă.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Romanian: Genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin.
English: * In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Romanian: * În unele cazuri, roşeaţa locală a durat până la 7 zile
English: Date of latest renewal: 24 February 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Februarie 2014
English: Organ class
Romanian: Clasa de organe
English: Nevertheless, single and repeated administrations led to transient local erythema and oedema.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea unică şi repetată a dus la eriteme şi edeme locale tranzitorii.
English: - If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Romanian: - Dacă, indiferent de cauză, aţi efectuat o analiză de sânge la câteva zile după vaccinarea antigripală, vă rugăm să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră.
English: The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
Romanian: Sistemul de scut al acului este conceput pentru a acoperi micro-acul după utilizare.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a. rezumatul profilului de siguranta
English: The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Romanian: Vaccinul a fost imunogen la şoareci şi iepuri.
English: Justification for not including Braille is accepted.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.