FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie wordt uitsluitend aanbevolen voor intramusculaire toediening.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt.
Dutch: Spiercontracties onwillekeurig
Hungarian: Önkéntelen izomkontrakciók
Dutch: • Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdpijn, evenwichtsproblemen en slaperigheid.
Hungarian: • zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Dutch: Haloperidol onderdrukt waanideeën en hallucinaties als direct gevolg van blokkering van de dopaminerge signaaloverdracht in de mesolimbische route.
Hungarian: A haloperidol a dopaminerg szignalizáció mesolimbicus útvonalon történő gátlásának közvetlen következményeként szuppresszálja a téveszméket és a hallucinációkat.
Dutch: • Borstgroei bij mannen
Hungarian: • az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Dutch: Piekplasmaspiegels van haloperidol worden meestal binnen 2-6 uur na orale dosis bereikt.
Hungarian: A haloperidol csúcs plazmaszintje a szájon át történő alkalmazást követően rendszerint 2-6 órán belül kerül elérésre.
Dutch: Haldol bevat [nationaal te implementeren]
Hungarian: A Haldol az alábbiakat tartalmazza [A tagállam tölti ki]
Dutch: Minder dan 3% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Dutch: In observationele studies waarin het percentage beroertes bij oudere patiënten die waren blootgesteld aan een antipsychoticum werd vergeleken met het percentage beroertes bij degenen die niet aan dergelijke geneesmiddelen waren blootgesteld, werd bij de blootgestelde patiënten een verhoogd percentage beroertes gevonden.
Hungarian: A bármilyen antipszichotikumot kapó idős betegeknél lévő stroke-arányt az ilyen gyógyszereket nem kapó betegeknél észlelt stroke-aránnyal összehasonlító obszervációs vizsgálatok azt találták, hogy a gyógyszert kapó betegeknél emelkedett a stroke-arány.
Dutch: Gezichtsvermogen wazig
Hungarian: Homályos látás
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Dutch: De aanbevolen startdosis van haloperidol bij oudere patiënten is de helft van de laagste dosis bij volwassen.
Hungarian: Idősek A javasolt kezdő haloperidol dózis idős betegeknél a legalacsonyabb felnőtt dózis fele.
Dutch: • U heeft een vorm van dementie die ‘Lewy-bodydementie' heet.
Hungarian: • úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
Dutch: In 2 studies met kinderen die haloperidol kregen voor de behandeling van tics en het syndroom van Gilles de la Tourette werd er bij plasmaconcentraties van 1 tot 4 ng/ml een positieve respons gezien.
Hungarian: A tikkelésre és Tourette-szindrómára haloperidol-kezelést kapó gyermekekkel végzett 2 vizsgálatban a pozitív válaszreakció 1-4 ng/ml-es plazmakoncentrációkhoz társult.
Dutch: Vanwege het grote distributievolume van haloperidol en de sterke eiwitbinding worden door dialyse slechts zeer kleine hoeveelheden verwijderd.
Hungarian: A haloperidol magas eloszlási térfogata és magas fehérjekötődése miatt csak nagyon kis mennyiség távolítható el dialízissel.
Dutch: • Als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington
Hungarian: • a Huntington-kórban jelentkező mozgások megfékezésére.
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
Hungarian: A haloperidol és a CYP3A4 potens enziminduktorainak egyidejű alkalmazása fokozatosan csökkentheti a haloperidol plazmakoncentrációját, olyan mértékben, hogy a hatásosság is csökkenhet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL tabletten zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Hungarian: A HALDOL tabletta biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht, maar continue ECG-monitoring wordt aanbevolen bij herhaalde intramusculaire doses.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc-távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából, de ismételt intramuscularis adagok esetén folyamatos EKG-monitorozás javasolt.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht of tot maximaal 10 mg/dag.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként, vagy legfeljebb maximálisan napi 10 mg-ig ismételhető.
Dutch: Behandeling van:
Hungarian: Az alábbiak kezelése:
Dutch: Als u zich zorgen maakt, zeg dat dan tegen de arts of verpleegkundige.
Hungarian: Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Dutch: Remming of inductie van CYP3A4, of remming van CYP2D6, kan het metabolisme van haloperidol beïnvloeden.
Hungarian: A CYP3A4 gátlása vagy indukciója, vagy a CYP2D6 gátlása befolyásolhatja a haloperidol metabolizmusát.
Dutch: Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten.
Hungarian: A Haldol szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Dutch: Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
Dutch: • Kanker (zoals toremifen en vandetanib).
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Dutch: Psychotische stoornis Depressie
Hungarian: Pszichotikus kórkép Depresszió
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals pentamidine)
Hungarian: • gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
Dutch: De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroepen nog niet is onderzocht.
Hungarian: hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Dutch: • De maximale dosis voor ouderen is 5 mg per dag, tenzij uw arts beslist dat een hogere dosis nodig is.
Hungarian: • Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
Dutch: Hypotensie Orthostatische hypotensie
Hungarian: Hypotonia Orthostaticus hypotonia
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
Hungarian: • maláriára (mint például halofantrin),
Dutch: Antiparkinsonmedicatie van het anticholinerge type kan zo nodig worden voorgeschreven om de extrapiramidale symptomen te behandelen, maar het wordt aanbevolen deze niet standaard voor te schrijven als preventieve maatregel.
Hungarian: Antikolinerg típusú antiparkinson gyógyszerek rendelhetők, ha az extrapyramidális tünetek kezelése szükséges, de preventív céllal történő, rutinszerű felírásuk nem javasolt.
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Hungarian: A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Dutch: sertraline, venlafaxine.
Hungarian: venlafaxin.
Dutch: Wanneer een dosis van meer dan 10 mg/dag in aanmerking wordt genomen, moeten de voordelen en risico's voor de individuele patiënt tegen elkaar afgewogen worden.
Hungarian: A napi 10 mg feletti dózisok mérlegelésekor az individuális haszon-kockázat arányt értékelni kell.
Dutch: Bij volwassenen bestaat er een lineaire relatie tussen de dosis van haloperidol en de plasmaconcentraties.
Hungarian: Lineáris összefüggés van felnőtteknél a haloperidol dózisa és plazmakoncentrációi között.
Dutch: • Zet het flesje op een vlakke ondergrond.
Hungarian: • Tegye a palackot egy lapos felületre.
Dutch: Voor comateuze patiënten moet een vrije luchtweg worden gecreëerd door middel van een orofaryngeale luchtweg of endotracheale buis.
Hungarian: A comatosus betegeknél a beteg légutainak átjárhatóságát oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell.
Dutch: • Voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie of torsade de pointes.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő ventricularis arrhythmia vagy torsades de pointes.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u inneemt worden aangepast.
Hungarian: Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által szedett
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen);
Hungarian: • az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlás inhibíciójának a következménye.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma Motoros dysfunctio Nystagmus
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bradycardie, hartziekte, familiale voorgeschiedenis van QTc-verlenging of een voorgeschiedenis van blootstelling aan grote hoeveelheden alcohol.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen
Hungarian: • vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
Dutch: Tenzij uw arts anders bepaalt, zal Haldol geleidelijk worden afgebouwd.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem dönt, a Haldol adását fokozatosan fogják abbahagyni.
Dutch: • Lage lichaamstemperatuur.
Hungarian: • alacsony testhőmérséklet.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét legkésőbb 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Dutch: Resultaten van kleinschalige klinische studies duiden op een lagere klaring en een langere eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bij oudere patiënten.
Hungarian: Kisméretű klinikai vizsgálatokból származó eredmények arra utalnak, hogy idős betegeknél alacsonyabb a haloperidol clearance-e, és hosszabb az eliminációs felezési ideje.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Hungarian: Egy haloperidollal végzett karcinogenitási vizsgálatban nőstény egereknél a hypophysis adenomák és az emlőmirigy carcinomák előfordulásának dózisfüggő növekedését észlelték.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame meldingen van acute onttrekkingsverschijnselen (inclusief nausea, braken en insomnia) na het abrupt stopzetten van hoge doses antipsychotica.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a nagy dózisú antipszichotikumok hirtelen leállítását követő akut megvonási tünetekről (köztük hányinger, hányás és insomnia).
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Hungarian: metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot epileptische aanvallen (bijv. ontwenning van alcoholgebruik en hersenbeschadiging).
Hungarian: Az epilepsziában vagy a görcsrohamokra predisponáló állapotokban (pl. alkoholmegvonás és agysérülés) szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt.
Dutch: • Haldol is voor oraal gebruik.
Hungarian: • A Haldol szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
Hungarian: • bizonyos gastrointestinalis gyógyszerek (pl. dolazetron),
Dutch: Op grond van gepubliceerde gegevens afkomstig van meerdere klinische studies wordt bij de meeste patiënten met acute of chronische schizofrenie een therapeutische respons bereikt bij plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatból publikált adatok alapján a terápiás válasz a legtöbb akut vagy krónikus schizophreniában szenvedő betegnél 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk mellett alakul ki.
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Hungarian: Az alkalmazott haloperidol dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Dutch: U moet het drankje met behulp van de doseerspuit innemen.
Hungarian: A szájfecskendővel kell bevennie az oldatot.
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Hungarian: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (tegen misselijkheid en braken)
Hungarian: • klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan.
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat en gerelateerd aan het werkzame deel.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Dutch: • U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haldol-t vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Name}
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Tenzij uw arts anders voorschrijft, moet u geleidelijk aan stoppen met Haldol.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haldol szedését fokozatosan kell abbahagynia.
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Haldol-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Dutch: • Uw arts kan dit aanpassen om de dosis te vinden die het best bij u past.
Hungarian: • Kezelőorvosa módosíthatja ezt, hogy megtalálja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Dutch: Blijf het geneesmiddel dan weer volgens voorschrift innemen.
Hungarian: Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
Hungarian: Az orvosi szén hatásosságát nem igazolták.
Dutch: Hoe wordt Haldol toegediend?
Hungarian: Hogyan kell a Haldol-t tárolni?
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a
Dutch: • U heeft de ziekte van Parkinson.
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Dutch: Voorafgaand aan intramusculaire dosis wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Hungarian: Az intramuscularis adagolás előtt egy kiindulási EKG javasolt.
Dutch: Bij oudere patiënten wordt een dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Idős betegeknél a dózis módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker).
Hungarian: • magas a „prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
Dutch: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
Dutch: Tachycardie en hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) zijn ook gemeld (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd
Dutch: • Bij het merendeel van de patiënten zijn doses tot 15 mg/dag toereikend.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
Dutch: 2 mg/ml drank:
Hungarian: 2 mg/ml belsőleges oldat:
Dutch: • Schilferen of vervellen van de huid
Hungarian: • pikkelyes vagy hámló bőr,
Dutch: • Ontstoken lever of een leverprobleem waardoor de huid of ogen geel worden (geelzucht)
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
Dutch: • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Hungarian: • Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis
Hungarian: • a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
Dutch: • De behandeling moet starten met de laagst mogelijke dosis en de dosis moet met tussenpozen van 2 tot 4 uur stapsgewijs aangepast worden tot maximaal 10 mg/dag als de agitatie aanhoudt.
Hungarian: • A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és ha az izgatottság folytatódik, az adagot 2-4 órás időközönkénti emeléssel, legfeljebb maximum napi 10 mg-ra kell módosítani.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande hyperprolactinemie en bij patiënten met mogelijke prolactineafhankelijke tumoren (zie rubriek 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Dutch: Echter, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen een lagere startdosis nodig hebben, met daaropvolgend dosisaanpassingen met kleinere verhogingen en met grotere tussenpozen dan bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd
Dutch: Er is een hoge interindividuele variabiliteit in plasmaconcentraties waargenomen.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú, egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van haloperidol bij met moedermelk gevoede zuigelingen.
Hungarian: A haloperidolnak a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Dutch: Bespreek het gebruik van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Dutch: Als deze oplossing toch intraveneus wordt toegediend, dient continue ECG-monitoring plaats te vinden voor wat betreft QTc-intervalverlenging en ventriculaire aritmieën.
Hungarian: Ugyanakkor ha intravénásan kerül beadásra, a QTc-távolság megnyúlás és a ventricularis arrhythmiák kimutatása érdekében folyamatos EKG-monitorozást kell végezni.
Dutch: Endocriene problemen
Hungarian: Endokrin rendszeri aggályok
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidoldecanoaat onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 comparatorstudies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werden de decanoaatformulering en oraal haloperidol vergeleken), 9 open-labelstudies en 1 dosisresponsstudie.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint és 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Dutch: Hyperthermie Oedeem Loopstoornis
Hungarian: Hyperthermia Oedema Járászavar
Dutch: • Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen
Hungarian: • nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Hungarian: • Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
Dutch: • Zich verward voelen (delirium)
Hungarian: • zavartnak érezheti magát (delírium),
Dutch: • Recent acuut myocardinfarct.
Hungarian: • Nemrégiben lezajlott, acut myocardialis infarctus.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL oplossing voor injectie bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Bijwerking Frequentie
Hungarian: Mellékhatás Gyakoriság