FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The infectious disease and complications may be more severe in these patients than in non-treated patients.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
English: The frequency of NUDT15 c.415C>T has an ethnic variability of approximately 10 % in East Asians, 4 % in Hispanics, 0.2 % in Europeans and 0 % in Africans.
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
English: The following events have been identified as adverse reactions.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost identificate drept reacţii adverse.
English: Administration in the evening compared to morning administration may lower the risk of relapse.
Romanian: Administrarea seara, comparativ cu administrarea dimineaţa, poate scădea riscul de recidivă.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP”.
English: However, the choice of method should be consistent from day to day.
Romanian: Cu toate acestea, metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
English: This is excreted in the urine.
Romanian: Acesta se elimină în urină.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: D01 W2T2
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
English: It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Romanian: Este important să luaţi Xaluprine seara, pentru a creşte eficacitatea medicamentului.
English: The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea şi durata imunosupresiei.
English: The apparent body clearance is 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Romanian: Clearance-ul total aparent este de 4832 ± 2562 ml/min şi m2.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
English: - Sensitivity to sunlight causing skin reactions
Romanian: - sensibilitate la lumina soarelui cauzând reacţii la nivelul pielii
English: Remove the syringe from your mouth.
Romanian: Scoateţi seringa din gură.
English: What Xaluprine is and what it is used for
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to ensure your liver is working correctly.
Romanian: Scopul acestor analize este de a verifica numărul şi tipul de celule din sânge şi de a se asigura că ficatul dumneavoastră funcţionează corect.
English: Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.
English: - After first opening of the bottle, discard any unused contents after 56 days.
Romanian: - După prima deschidere a flaconului, aruncaţi orice cantitate neutilizată după 56 de zile.
English: These new white blood cells are immature (not fully formed) and unable to grow and work properly.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
English: In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Romanian: La toate speciile, gradul de embriotoxicitate şi tipul de malformaţii depind de doză şi de stadiul de gestaţie în momentul administrării.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Always use the syringes provided to take your medicine.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna seringile furnizate pentru a lua medicamentul.
English: - Your doctor may also ask for other blood and urine tests to monitor your uric acid levels.
Romanian: - De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge şi urină pentru a vă monitoriza concentraţiile de acid uric.
English: Pancreatitis, oral ulceration
Romanian: Pancreatită, ulceraţie orală
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
Romanian: Pot fi luate în considerare ghidurile locale, inclusiv terapia profilactică, dacă este necesar.
English: A detrimental effect on these activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Romanian: Nu se pot anticipa efectele adverse asupra acestor activităţi pe baza farmacologiei substanţei active.
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Romanian: Hidratarea şi alcalinizarea urinei pot reduce la minimum potenţialele complicaţii renale.
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Romanian: Dacă sunteţi deja gravidă, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Xaluprine.
English: The suspension is pink to brown in colour.
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
English: If you take more Xaluprine than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Romanian: Este important să utilizaţi seringa dozatoare corectă pentru medicamentul dumneavoastră.
English: The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
Romanian: Incidenţa hepatotoxicităţii variază considerabil şi se poate produce la orice doză, dar mai frecvent atunci când se depăşeşte doza recomandată.
English: Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Romanian: Utilizarea de lungă durată creşte riscul de apariţie a cariilor dentare; ca urmare, este esenţială menţinerea unei igiene dentare corespunzătoare.
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă imunizările cu vaccinuri vii.
English: Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile trebuie să continue să utilizeze o metodă de contracepţie eficace timp de cel puţin 3 luni de la oprirea tratamentului.
English: Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
Romanian: Xaluprine este destinată utilizării pe cale orală şi necesită redispersare (prin agitare puternică timp de cel puţin 30 secunde) înainte de administrare.
English: - you have a condition where your body produces too little of the enzyme called TPMT
Romanian: - aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră produce prea puţin din enzima numită
English: It is possible that the levels of other anti-epileptic medicinal products may also be altered.
Romanian: Este posibil să fie modificate, de asemenea, concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice.
English: Talk to your child´s doctor if this happens.
Romanian: Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră în această situaţie.
English: Prior exposure to or infection with varicella zoster virus should be taken into consideration prior to starting treatment.
Romanian: Expunerea prealabilă la sau infecția în antecedente cu virusul varicelo-zosterian trebuie avută în vedere înainte de începerea tratamentului.
English: Some laboratories offer testing for TPMT deficiency, although these tests have not been shown to identify all patients at risk of severe toxicity.
Romanian: Unele laboratoare oferă posibilitatea screening-ului deficitului TPMT, deşi nu s-a demonstrat că aceste teste identifică toţi pacienţii cu risc de toxicitate severă.
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xaluprine exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
English: Xaluprine with food and drink
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
English: Therefore the daily dose of Xaluprine should be taken in the evening.
Romanian: Prin urmare, doza zilnică de Xaluprine trebuie administrată seara.
English: It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Xaluprine să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă nu au fost efectuate studii pentru a confirma acest lucru.
English: Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
Romanian: Infecții bacteriene și virale, infecții asociate cu neutropenia
English: This is a fast-growing disease which increases the number of new white blood cells.
Romanian: Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte.
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Romanian: Flaconul trebuie agitat puternic timp de cel puţin 30 secunde pentru a asigura că suspensia orală este bine omogenizată.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/727/001
Romanian: EU/1/11/727/001
English: Aspartame (E951)
Romanian: Aspartam (E 951)
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
English: Patients with NUDT15 variant
Romanian: Pacienții cu variantă a NUDT15
English: Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorii INR (International Normalised Ratio) în timpul administrării concomitente cu anticoagulante orale.
English: Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine în acelaşi timp cu lapte sau produse lactate, deoarece acestea pot diminua eficacitatea medicamentului.
English: Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Romanian: Monitorizarea testelor funcţionale hepatice poate permite detectarea precoce a hepatotoxicităţii.
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi acest prospect.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Romanian: Este posibil ca măsurile active (cum sunt utilizarea de cărbune activat sau lavajul gastric) să nu fie eficace în caz de supradozaj cu 6-mercaptopurină, cu excepţia cazului în care procedura poate fi realizată în decurs de 60 de minute de la ingestie.
English: - When you take Xaluprine your doctor will take regular blood tests.
Romanian: - Când luaţi Xaluprine, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize ale sângelui.
English: Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct. 5.3).
English: Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine dacă intenţionaţi să aveţi un copil fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
English: This problem could be exacerbated by coadministration with active substances that inhibit TPMT, such as olsalazine, mesalazine or sulfasalazine.
Romanian: Această problemă ar putea fi exacerbată de administrarea concomitentă de substanţe active care inhibă TPMT, cum sunt olsalazina, mesalazina sau sulfasalazina.
English: TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Romanian: Genotiparea sau fenotiparea TPMT poate fi utilizată pentru a identifica pacienţii cu activitate TPMT absentă sau redusă.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
Romanian: Analiza serologică înainte de începerea tratamentului trebuie avută în vedere cu privire la prezența virusului hepatitei B. Pot fi luate în considerare ghidurile locale, inclusiv terapia profilactică, pentru cazurile care au fost confirmate drept pozitive prin analiză serologică.
English: Approximately 7% of an oral dose is excreted as unchanged 6-mercaptopurine within 12 hours after administration.
Romanian: Aproximativ 7% dintr-o doză orală se elimină sub formă de 6-mercaptopurină nemodificată în decurs de 12 ore de la administrare.
English: This includes herbal medicines.
Romanian: Aici sunt incluse şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
English: If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Romanian: Dacă sunteţi părintele sau însoţitorul care administrează medicamentul, spălaţi-vă pe mâini înainte şi după administrarea unei doze.
English: Do not breast-feed while taking Xaluprine.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Xaluprine.
English: As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Romanian: Deoarece nu există un antidot cunoscut, tabloul hematologic trebuie monitorizat cu atenţie şi trebuie instituite măsuri de susţinere generale, alături de transfuzii corespunzătoare de sânge, dacă este necesar.
English: Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot apărea, de asemenea, în asociere cu acest medicament:
English: Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Romanian: Înghiţiţi doza de suspensie orală şi apoi beţi puţină apă, având grijă să nu fi rămas medicament în gură.
English: - anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Romanian: - medicamente antiepileptice precum fenitoină, carbamazepină.
English: It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Romanian: S-a raportat că întreruperea imunosupresiei poate determina regresia parţială a tulburării limfoproliferative.
English: Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
Romanian: Xaluprine este hepatotoxic, ca urmare, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate săptămânal în timpul tratamentului.
English: The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
Romanian: Doza iniţială uzuală pentru adulţi, adolescenţi şi copii este cuprinsă între 25 şi 75 mg/m2 de suprafaţă corporală în fiecare zi.
English: It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
Romanian: Se recomandă ca nou-născuţii proveniţi din femei expuse la mercaptopurină în timpul sarcinii să fie monitorizaţi pentru depistarea tulburărilor hematologice şi ale sistemului imunitar.
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate au fost la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice de masă corporală scăzut.
English: The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
Romanian: Valoarea medie a Cmax (IÎ 90%) în cazul suspensiei orale a fost cu 39% (22% - 58%) mai mare decât a comprimatului, deşi a existat o mai mică variabilitate între subiecţi (%C.V) în cazul suspensiei orale (46%) decât în cazul comprimatului (69%).
English: The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
Romanian: Administrarea 6-mercaptopurinei împreună cu alimente poate scădea uşor expunerea sistemică, dar este puţin probabil ca aceasta să prezinte semnificaţie clinică.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile cu viaţă sexuală activă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin trei luni de la administrarea ultimei doze.
English: Safe handling of the suspension
Romanian: Manipularea în siguranţă a suspensiei
English: Excipients with known effect
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
English: This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite citotoxice (numite de asemenea şi chimioterapie).
English: - Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
Romanian: - Nu vă vaccinaţi cu vaccinul împotriva febrei galbene în timp ce luaţi Xaluprine deoarece acesta poate duce la deces.
English: See also section 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Romanian: Atunci când vi se administrează Xaluprine, riscul de infecții virale, fungice și bacteriene este crescut, iar infecțiile pot fi mai grave.
English: More frequent monitoring may be advisable in those with pre-existing liver disease or receiving other potentially hepatotoxic therapy.
Romanian: Monitorizarea mai frecventă poate fi recomandabilă la persoanele cu afecţiuni hepatice preexistente sau cărora li se administrează alte tratamente potenţial hepatotoxice.
English: (thiopurine methyltransferase), as your doctor may need to adjust the dose.
Romanian: TPMT (tiopurin-metiltransferază), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
English: Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie sigură pentru a se evita sarcina în timp ce dumneavoastră sau partenerul/partenera dumneavoastră luaţi Xaluprine.
English: The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Romanian: De asemenea, nucleotidele tioguaninice sunt încorporate în acizi nucleici, iar acest lucru contribuie la efectele citotoxice ale substanţei active.
English: Carcinogenicity Given its genotoxic potential, 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic.
Romanian: Carcinogenitate Având în vedere potenţialul său genotoxic, 6-mercaptopurina este posibil cancerigenă.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se administra conform indicaţiilor medicului, utilizând seringile dozatoare furnizate.
English: Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Romanian: Păstraţi seringa într-un loc igienic împreună cu medicamentul.
English: The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al 6-mercaptopurinei este de 90 ± 30 minute, dar metaboliţii activi au un timp de înjumătăţire mai lung (aproximativ 5 ore) decât compusul părinte.
English: However, it is advisable to monitor renal and hepatic function in these patients, and if there is any impairment, consideration should be given to reducing the Xaluprine dose.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi hepatice la aceşti pacienţi şi, în cazul în care există insuficienţă, trebuie să se aibă în vedere reducerea dozei de Xaluprine.
English: 6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Romanian: 6-mercaptopurina este hepatotoxică la animale şi om.
English: Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
Romanian: Evitaţi contactul Xaluprine cu pielea, ochii sau nasul.
English: Intestinal ulceration
Romanian: Ulceraţie intestinală
English: Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Romanian: Ţineţi seringa sub un jet de apă şi deplasaţi pistonul în sus şi în jos de mai multe ori pentru a vă asigura că interiorul seringii este curat.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie orală.
English: There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de malformaţii congenitale şi avort spontan în urma expunerii materne sau paterne.
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Romanian: Efectele gastrointestinale, incluzând greaţă, vărsături şi diaree, şi anorexie, pot fi simptome precoce ale producerii unui supradozaj.
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Romanian: Numărul de leucocite şi trombocite continuă să scadă după oprirea tratamentului; ca urmare, la primul semn de scădere anormal de mare a numărului acestor celule, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Romanian: Dacă apare sindromul de activare macrofagică sau dacă este suspectat, evaluarea şi terapia trebuie începute cât mai curând posibil, iar tratamentul cu mercaptopurină trebuie oprit.
English: Your can take your medicine with food or on an empty stomach but the choice of method should be consistent from day to day.
Romanian: Puteţi lua medicamentul împreună cu alimente sau pe stomacul gol, dar metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.