FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse negli studi con Tamiflu nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti o derivanti da segnalazioni successive alla commercializzazione Classificazione per sistemi e organi
Icelandic: á Tamiflu til meðferðar og varnar við inflúensu hjá fullorðnum og unglingum eða eftir markaðssetningu
Italian: Fino a 15 kg
Icelandic: Allt að 15 kg
Italian: In questo studio, l'incidenza di difetti cardiaci congeniti maggiori conseguenti a somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza di oseltamivir era 1,76% (7 neonati su 397 gravidanze) confrontato al 1,01% di donne non esposte al farmaco della popolazione generale (Odds ratio 1.75, 95% Intervallo di Confidenza 0.51 a 5.98, non statisticamente significativo).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg o da 45 mg.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Italian: Non sono stati effettuati studi in pazienti pediatrici con alterazioni della funzionalità epatica.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum með lifrarsjúkdóm.
Italian: L'uso di Tamiflu, può essere considerato durante la gravidanza se necessario e dopo che siano state valutate le informazioni di sicurezza ed efficacia disponibili (per i dati relativi al beneficio in donne in gravidanza, vedere il paragrafo 5.1 "Trattamento dell'influenza nelle donne in gravidanza"), e la patogenicità del ceppo di virus influenzale circolante.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Italian: L'NNT era di 10 (IC al 95 %: 9-12) tra gli individui a contatto con casi reali di influenza e di 16 (IC al 95 %: 15-19) su tutta la popolazione (ITT), indipendentemente dallo stato infettivo del caso indice.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Italian: Dosaggio per la sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia a partire da Tamiflu capsule per lattanti di età inferiore a 1 anno Peso corporeo (arrotondat o allo 0,5 kg più vicino)
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn yngri en eins árs Líkamsþyngd (rúnnað af í næstu 0,5 kg)
Italian: Trattamento dell'influenza in adulti immunocompromessi: uno studio randomizzato, in doppio cieco, volto a valutare la sicurezza e a caratterizzare gli effetti di oseltamivir sullo sviluppo di resistenza del virus dell'influenza (analisi primaria) in pazienti adulti immunocompromessi che hanno contratto l'influenza, ha incluso 151 pazienti valutabili per l'efficacia di oseltamivir (analisi secondaria, non dimensionata).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi við meðferð með oseltamivíri og greina áhrif lyfsins á myndun ónæmra inflúensuveira (frumgreining) hjá inflúensusýktum, fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum, tók þátt 151 sjúklingur sem unnt var að meta með tilliti til verkunar oseltamivírs (viðbótargreining, ekki hönnuð með tilliti til styrks (not powered)).
Italian: Inoltre,
Icelandic: Hinsvegar,
Italian: Nei pazienti positivi all'influenza con malattie cardiache e/o respiratorie croniche l'incidenza congiunta di complicanze a carico delle basse vie aeree (soprattutto bronchite) trattate con antibiotici era del 17 % (22/133) nel gruppo placebo e del 14 % (16/118) nella popolazione trattata con oseltamivir (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildar tíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivír (p = 0,5976).
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun Varúð:
Italian: • delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir
Italian: In terzo luogo, seguire la procedura descritta di seguito per la preparazione della sospensione da 6 mg/ml dalle capsule di Tamiflu:
Icelandic: Í þriðja lagi á að fylgja leiðbeiningum hér á eftir við blöndun á 6 mg/ml dreifunni úr Tamiflu hylkjum:
Italian: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Italian: Dia immediatamente al bambino l'intero contenuto della seconda scodella (la miscela liquida di Tamiflu con l'alimento zuccherato aggiunto).
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar (Tamiflu lausnin ásamt sætum matvælum) tafarlaust.
Italian: 23 kg fino a 40 kg 60 mg
Icelandic: 23 kg og að 40 kg 60 mg
Italian: *Questa combinazione di dosaggi di capsule non può essere usata per realizzare la concentrazione richiesta, ; quindi di usare capsule di dosaggio diverso.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
Italian: Nei conigli è stata notata un'irritazione oculare reversibile.
Icelandic: Tímabundin erting í augum kanína kom fram.
Italian: Se ha bisogno di Tamiflu sospensione orale ma non è disponibile in farmacia, è possibile preparare Tamiflu in forma liquida a partire dalle capsule.
Icelandic: Ef þörf er fyrir Tamiflu mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Tamiflu vökvablöndu úr hylkjunum.
Italian: Non sono disponibili sufficienti dati clinici nei lattanti e nei bambini (di 12 anni di età e più giovani) con insufficienza renale per poter fornire raccomandazioni relative al dosaggio.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Italian: Pochi casi sono degenerati in autolesionismo (istinto a farsi del male), che in alcuni casi ha portato alla morte.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Italian: In uno studio in doppio cieco sul trattamento dell'influenza, 199 pazienti adulti immunocompromessi (valutabili per la sicurezza) sono stati complessivamente randomizzati alla terapia con Tamiflu per 10 giorni: 98 pazienti hanno ricevuto la dose standard (75 mg due volte al giorno) e 101 pazienti hanno ricevuto la dose doppia (150 mg due volte al giorno).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Italian: Lattanti di età compresa tra 0 e 12 mesi
Icelandic: Ungbörn 0 til 12 mánaða
Italian: Volume per dose 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál í skammti 6 mg/ml
Italian: • Il principio attivo è oseltamivir (6 mg/ml di oseltamivir dopo ricostituzione).
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Italian: Clearance della creatinina
Icelandic: Kreatínín úthreinsun
Italian: In caso di pandemia, deve essere utilizzato un dosatore orale da 3 ml (graduato in scala da 0,1 ml) per la somministrazione a bambini di età inferiore a 1anno che devono essere trattati con 1-3 ml di Tamiflu 6 mg/ml sospensione orale.
Icelandic: Ef um heimsfaraldur er að ræða skal nota 3 ml skammtasprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum undir 1 árs lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Italian: Il trattamento deve iniziare il prima possibile, entro due giorni dall'esposizione a un individuo infetto.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Italian: Neonati di età inferiore a 1 anno e bambini con un peso corporeo inferiore a 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Italian: 10 ml di oseltamivir sospensione fornisce 1,7 g di sorbitolo.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Italian: Nel caso in cui Tamiflu polvere per sospensione orale non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire dalle capsule di Tamiflu.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki.
Italian: Numero richiesto di capsule di Tamiflu (mg di oseltamivir)
Icelandic: Tamiflu hylkja sem þarf (mg af oseltamivíri)
Italian: • Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Italian: 10 capsule (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Italian: Le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule possono usare Tamiflu sospensione orale.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta notað Tamiflu mixtúru.
Italian: La colonna a destra della tabella mostra la quantità di sospensione liquida che dovrà essere prelevata con una siringa orale.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
Italian: Deve essere utilizzato un dosatore orale da 3 ml (graduato in scala da 0,1 ml) per la somministrazione a bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi che devono essere trattati con 1-3 ml di Tamiflu 6 mg/ml sospensione orale.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum 0 - 12 mánaða lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Italian: In tutti questi studi il parametro principale di efficacia era l'incidenza dei casi di influenza confermati in laboratorio.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Italian: Dopo la ricostituzione con 55 ml di acqua, il volume utilizzabile della sospensione orale consente di ricavare un totale di 10 dosi da 30 mg di oseltamivir.
Icelandic: Eftir blöndun með 55 ml af vatni, fæst nýtanlegt rúmmál af mixtúru í samtals tíu 30 mg skammta af oseltamivíri.
Italian: Misurare 55 ml di acqua riempiendo il bicchiere graduato fino al livello indicato (il bicchiere graduato è incluso nella confezione).
Icelandic: Mælið 55 ml af vatni með því að fylla mælibikarinn að réttu marki (mælibikar er í öskjunni).
Italian: La miscela deve essere agitata e l'intero contenuto somministrato al paziente.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Italian: La quantità è la stessa se state curando o prevenendo l'influenza.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu, hvort sem þeir eru notaðir til að meðhöndla eða fyrirbyggja inflúensu.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza nei pazienti "a rischio" è risultato qualitativamente simile a quello osservato nei pazienti adulti/adolescenti sani.
Icelandic: Almennt var tíðni aukaverkana hjá "áhættusjúklingum" svipuð og hjá sjúklingum sem voru heilbrigðir fyrir meðferð.
Italian: L'efficacia di oseltamivir nella prevenzione della malattia influenzale a trasmissione naturale è stata dimostrata in uno studio sulla prevenzione post-esposizione all'interno dei nuclei familiari e in due studi sulla prevenzione stagionale.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Italian: Tenere il medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Fase 2: Misurare e somministrare la dose corretta
Icelandic: 2. skref Réttur skammtur mældur og gefinn:
Italian: 4 capsule (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Italian: Non vi sono dati disponibili per i lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza post-esposizione.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Italian: La dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza in adulti e adolescenti durante un'epidemia nella comunità è di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per un massimo di 6 settimane.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile entro i primi due giorni dall'insorgenza dei primi sintomi dell'influenza.
Icelandic: Meðferðina skal hefja eins fljótt og hægt er innan fyrstu tveggja dagana frá því að einkenni inflúensu koma fram.
Italian: 18 mg una volta al giorno 3,0 ml una volta al giorno
Icelandic: 18 mg einu sinni á dag 3,0 ml einu sinni á dag
Italian: Come conservare Tamiflu
Icelandic: Hvernig geyma á Tamiflu
Italian: Genotipizzazione e fenotipizzazione*
Icelandic: Arf- og svipgerð*
Italian: Per istruzioni sulla preparazione della formulazione estemporanea, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skyndiblöndun í kafla 6.6.
Italian: Aprire le capsule di Tamiflu nella quantità indicata e versare il contenuto di ogni capsula direttamente nell'acqua contenuta nel bicchiere graduato di vetro.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Italian: Ora ha un flacone pronto di Tamiflu sospensione orale da cui misurare una dose.
Icelandic: Nú er Tamiflu mixtúran tilbúin í flöskunni til að mæla og gefa skammt.
Italian: 7,5 ml di oseltamivir sospensione fornisce 1,3 g di sorbitolo.
Icelandic: 7,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,3 g af sorbitóli.
Italian: 15 kg fino a 23 kg 45 mg
Icelandic: 15 kg og að 23 kg 45 mg
Italian: La preparazione liquida della farmacia è l'opzione da preferire.
Icelandic: Skammtar útbúnir í apóteki eru ákjósanlegasti kosturinn.
Italian: In un bicchiere graduato di vetro di dimensioni adatte versare la corretta quantità di acqua e aggiungere 0,05% peso volumedi sodio benzoato come conservante.
Icelandic: Mælið tilskilið rúmmál af vatni, sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni, í bikarglas af hæfilegri stærð.
Italian: Tamiflu 30 mg capsule rigide 10 anni
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Italian: Può essere utilizzato quando avverte sintomi influenzali e il virus dell'influenza sta circolando nella comunità.
Icelandic: Hægt er að nota lyfið við flensueinkennum ef vitað er að flensuveiran er til staðar í samfélaginu.
Italian: Tamiflu 75 mg capsule rigide 10 anni
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Italian: Uno studio sulla fertilità nel ratto con un dosaggio fino a 1.500 mg/kg/die non ha evidenziato reazioni avverse su nessuno dei due sessi.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1.500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Italian: 24 mg una volta al giorno 4,0 ml una volta al giorno
Icelandic: 24 mg einu sinni á dag 4,0 ml einu sinni á dag
Italian: 9 mg una volta al giorno 1,5 ml una volta al giorno
Icelandic: 9 mg einu sinni á dag 1,5 ml einu sinni á dag
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Italian: Se non sono disponibili né Tamiflu sospensione orale pronto per l'uso, né la sospensione preparata in farmacia, la sospensione di Tamiflu può essere preparata a domicilio.
Icelandic: Ef hvorki Tamiflu mixtúruduft, dreifa né dreifa sem blönduð er í apóteki er fáanleg er hægt að blanda Tamiflu dreifu heima fyrir.
Italian: Prevenzione post-esposizione: La dose raccomandata per la profilassi nel corso di una pandemia influenzale dei lattanti di età inferiore a 1 anno è la metà della dose giornaliera di trattamento.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.
Italian: 12,5 ml di oseltamivir sospensione fornisce 2,1 g di sorbitolo.
Icelandic: 12,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 2,1 g af sorbitóli.
Italian: Per determinare la quantità corretta di medicinale da usare, cerchi il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá þyngd barnsins Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Italian: Sanguinamento gastrointestinale, Colite emorragica
Icelandic: Blæðingar frá meltingarvegi, blæðandi ristilbólga
Italian: Uno studio sulla fertilità nel ratto con un dosaggio fino a 1500 mg/kg/die non ha evidenziato reazioni avverse su nessuno dei due sessi.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Italian: Quantità di sospensione liquida da prelevare
Icelandic: Hve mikið rúmmál á að draga upp
Italian: Tamiflu 75 mg capsule rigide è disponibile in blister in confezioni da 10.
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Italian: Cosa contiene Tamiflu
Icelandic: Tamiflu inniheldur
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: La dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza durante un'epidemia nella comunità è di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per un massimo di 6 settimane.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Italian: Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Tamiflu.
Icelandic: Það er gert til að hylja beiskt bragð af Tamiflu.
Italian: Trattamento dell'infezione influenzale
Icelandic: Meðferð við inflúensusýkingu
Italian: Prevenzione post-esposizione dell'influenza nei lattanti con meno di 1 anno di età durante una pandemia:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Italian: A seconda della dose necessaria, usare il dosatore (siringa) orale da 3 ml (stantuffo giallo) o il dosatore (siringa) orale da 10 ml (stantuffo bianco) forniti nella confezione.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautuna (gulur stimpill) eða 10 ml skammtasprautuna (hvítur stimpill) sem er í pakkningunni, eftir því hvaða skammtastærð þarf að gefa.
Italian: 10,5 mg una volta al giorno 1,8 ml una volta al giorno
Icelandic: 10,5 mg einu sinni á dag 1,8 ml einu sinni á dag
Italian: • Tappo del flacone (in dotazione nella confezione del medicinale)
Icelandic: Flöskulokið (í lyfjapakkningunni)
Italian: Si raccomandano i seguenti dosaggi, rapportati al peso, per i bambini di età pari o superiore a 1 anno: Peso corporeo
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eftir þyngd eru ráðlagðar handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Italian: Ci sono due fasi nella preparazione di Tamiflu sospensione orale.
Icelandic: Notkun Tamiflu mixtúru felur í sér tvö skref.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Italian: Tamiflu 45 mg capsule rigide 10 anni
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki 10 ár
Italian: Interrompa l'assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tamiflu en mælt er fyrir um Hættið að taka Tamiflu og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Italian: Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir.
Icelandic: Slík tilvik hafa einnig sést hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki fengu oseltamivír.
Italian: 27 mg una volta al giorno 4,5 ml una volta al giorno
Icelandic: 27 mg einu sinni á dag 4,5 ml einu sinni á dag
Italian: Dolore agli arti
Icelandic: Sársauki í útlim
Italian: Dia immediatamente al paziente tutto il contenuto della scodella.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar tafarlaust.
Italian: 5 ml una volta al giorno
Icelandic: 5 ml einu sinni á dag
Italian: Un'analisi dei dati aggregati di farmacocinetica di popolazione indica che lo schema posologico di Tamiflu riportato nel paragrafo 4.2 Posologia e modalità di somministrazione comporta un'esposizione più bassa (30% come media di tutti i trimestri) al metabolita attivo nelle donne in gravidanza rispetto alle donne non gravide.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Italian: County Wicklow Irlanda
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Italian: Tale esame deve essere ripetuto periodicamente.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Italian: Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Italian: Il medico verificherà se Tandemact funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Tandemact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Italian: Tandemact deve essere assunto tutti i giorni affinché funzioni correttamente.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Italian: - se ha un problema con il fegato.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarvandamál.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di liquidi) o presenta problemi di insufficienza cardiaca, specie se ha più di 75 anni.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Italian: In genere si raccomanda l'osservazione in ospedale.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Italian: In particolare, i pazienti hanno presentato i seguenti effetti indesiderati gravi:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germania
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Italian: Questo può costituire un rischio nelle situazioni dove queste capacità sono di speciale importanza (per es. guidare una macchina o usare macchinari).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Italian: Data del rinnovo più recente: 09 settembre 2016
Icelandic: 09. september 2016
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tandemact (vedere anche paragrafo 4) - se ha un problema con il cuore.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tandemact er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú ert með hjartavandamál.
Italian: Non prenda Tandemact se è in stato di gravidanza.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Italian: molto raro molto raro
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta að nota lyfið.
Italian: Nessuna sostanza immodificata è stata trovata nelle urine.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni fannst í þvagi.
Italian: Un ulteriore trattamento deve essere sintomatico.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tandemact nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.