FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devrez également prévenir votre médecin - si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) - si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Ifirmacombi) - si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque) - si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie - si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Ifirmacombi.
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára: - ak držíte diétu s nízkym obsahom soli - ak máte prejavyako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v lieku Ifirmacombi) - ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne - ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká - ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Ifirmacombi.
French: Ce que contient Ifirmacombi - Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Ifirmacombi obsahuje - Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
French: Une accumulation limitée d'irbésartan (< 20%) est observée dans le plasma après administration répétée d'une dose unique par jour.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní raz denne sa pozoruje limitovaná plazmatická akumulácia irbesartanu (<20%).
French: A très fortes doses (≥ 500 mg/kg/jour), des modifications dégénératives du rein (telles que néphrite interstitielle, distension tubulaire, présence de basophiles dans les tubules, augmentation des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine) furent induites par l'irbésartan chez le rat et le macaque.
Slovak: Veľmi vysoké dávky irbesartanu (≥500 mg/kg/deň) spôsobujú u potkanov a makakov degeneratívne zmeny v obličkách (ako napríklad intersticiálnu nefritídu, dilatáciu tubulov, bazofíliu tubulov, zvýšenú plazmatickú koncentráciu urey a kreatinínu) a sú pravdepodobne sekundárne spôsobené hypotenzným účinkom lieku vedúcim k zníženiu renálnej perfúzie.
French: Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan/25 mg d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées.
Slovak: Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne.
French: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARAII)
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRAs):
French: trouble transitoire de la vision, xanthopsie, myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé
Slovak: Neznáme prechodné rozmazané videnie, xantopsia, akútna myopia a sekundárny akútny glaukóm s uzavretým uhlom
French: Tableau 1: Effets indésirables au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo et des notifications spontanées
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia Laboratórne a funkčné vyšetrenia Časté
French: anémie aplasique, insuffisance médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie
Slovak: Neznáme aplastická anémia, depresia kostnej drene, neutropénia/agranulocytóza, hemolytická anémia, leukopénia, trombocytopénia
French: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Slovak: Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes).
Slovak: Neznáme Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
French: 250 mg/kg/jour chez le rat et ≥ 100 mg /kg/jour chez le macaque) ont causé des réductions sur la lignée rouge sanguine (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vysoké dávky irbesartanu (≥250 mg/kg/deň u potkanov a ≥100 mg/kg/deň u makakov) spôsobili pokles parametrov červenej krvnej zložky (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmacombi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmacombi
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmacombi et si une des situations suivantes se présentent: - si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes - si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein - si vous souffrez de problèmes cardiaques - si vous souffrez de problèmes hépatiques - si vous souffrez d'un diabète - si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle) - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: - ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku - ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku - ak máte srdcové ťažkosti - ak máte problémy s pečeňou - ak máte cukrovku - ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) - ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
French: - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Slovak: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
French: Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, l'utilisation concomitante des antagonistes de l'angiotensine II et des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs peut accroître le risque de détérioration de la fonction rénale, avec une possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique en particulier chez les patients présentant une fonction rénale préalablement altérée.
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, sprievodné podávanie antagonistov angiotenzínu II a NSAIDs môže viesť k zvýšeniu rizika zhoršených renálnych funkcií, zahrňujúcich možné akútne renálne zlyhanie a zvýšenie sérového draslíka najmä u pacientov so slabou pre-existujúcou renálnou funkciou.
French: Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d'autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou des résines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
French: Affections des organes de la reproduction et du sein
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens:
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky:
French: A moins que le traitement avec un ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Slovak: Pokiaľ je liečba AIIRA nevyhnutná, u pacientok plánujúcich graviditu sa má zmeniť liečba na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný profil bezpečnosti na použitie počas gravidity.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Ifirmacombi.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní lieku Ifirmacombi môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
French: En conséquence, l'utilisation d'Ifirmacombi n'est pas recommandée.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Ifirmacombi.
French: Myopie Aiguë et Glaucome Aigu Secondaire à Angle Fermé:
Slovak: Akútna myopia a sekundárny akútny glaukóm s uzavretým uhlom:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Ifirmacombi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Ifirmacombi má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: - maux de tête, - bourdonnements d'oreilles, - toux, - altération du goût, - indigestion, - douleurs articulaires et musculaires, - anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, - augmentation du taux de potassium dans votre sang et - réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, sú: - bolesť hlavy - zvonenie v ušiach - kašeľ - porucha chuti - ťažkosti s trávením - bolesť kĺbov a svalov - poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek - zvýšená hladina draslíka vo vašej krvi - alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla - boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
French: Résines: colestyramine et colestipol: l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée en présence de résines échangeuses d'anions.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorbcia hydrochlorotiazidu.
French: Général:
Slovak: Všeobecne:
French: augmentation des taux sanguins de l'azote uréique, créatinine et créatine kinase baisses du potassium et du sodium plasmatiques
Slovak: Menej časté zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy zníženie draslíka a sodíka v sére
French: Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≥ 30 ml/min.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥30 ml/min.
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 -10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
French: L'addition de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 300 mg d'irbésartan chez les patients mal contrôlés par la dose de 300 mg d'irbésartan seul, en une prise par jour, produit une baisse de la pression artérielle diastolique supplémentaire (24 heures après la prise) d'au moins 6,1 mmHg, effet placebo déduit.
Slovak: Pridanie 12,5 mg hydrochlorotiazidu k 300 mg irbesartanu jedenkrát denne, u pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi samostatne podávaným irbesartanom 300 mg, spôsobuje ďalšie zníženie diastolického tlaku krvi v porovnaní s placebom v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní) o 6,1 mmHg.
French: er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4.a 4.6).
French: Ifirmacombi est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
French: Chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par l'hydrochlorothiazide 25 mg seul, l'addition d'irbésartan a entraîné une réduction moyenne de PAS/PAD de 11,1/7,2 mmHg.
Slovak: U pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi podávaním 25 mg samotného hydrochlorotiazidu, pridanie irbesartanu spôsobuje v porovnaní s placebom ďalšie zníženie systolicko/diastolického tlaku o 11,1/7,2 mmHg.
French: Vous pouvez prendre Ifirmacombi au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Liek Ifirmacombi môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
French: La kaliémie n'est pas modifiée de façon significative par l'irbésartan seul aux doses recommandées en dehors des patients à risque de perturbation électrolytique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Pri odporúčaných dávkach samotného irbesartanu nie sú významne ovplyvnené sérové hladiny draslíka u pacientov bez rizika elektrolytovej nerovnováhy (pozri časť 4.4 a 4.5).
French: Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Slovak: Tak, ako pri podávaní iných vazodilatancií, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou, alebo obštruktívnou hypertrofickou kardiomyopatiou, je potrebná zvláštna opatrnosť.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/017-024
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/017-024
French: Ifirmacombi comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 et 98 comprimés.
Slovak: Blistre so 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 tabletami sú balené v škatuľkách.
French: C, approximativement 20% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et la radioactivité restante dans les fèces.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
French: Dans les études cliniques menées chez le rat male et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n'ont pas été affectées même à des doses orales d'irbésartan entrainant une certain toxicité parentale (de 50 à 650 mg/kg/jour) y compris la mortalité à la dose la plus élevée.
Slovak: Aj napriek tomu, že v štúdiách na samcoch a samiciach potkanov irbesartan pri perorálnych dávkach spôsoboval parentálnu toxicitu (od 50 do 650 mg/kg/deň), vrátane úmrtnosti pri najvyššej dávke, fertilita a reprodukčná funkcia neboli ovplyvnené.
French: Ifirmacombi ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Slovak: Ifirmacombi sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/001-008
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/001-008
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/009-016
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/009-016
French: Comment se présente Ifirmacombi et contenu de l'emballage extérieur Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slovak: Ako vyzerá Ifirmacombi a obsah balenia Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - nausées/vomissements - besoin anormal d'uriner - fatigue - vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) - tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - nauzea (nevoľnosť)/zvracanie - abnormálne močenie - únava - závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) - krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca
French: Ifirmacombi »).
Slovak: Ifirmacombi" a „Upozornenia a opatrenia").
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entrainer une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Slovak: Je známe, že vystavenie sa liečbe AIIRA počas druhého a tretieho trimestra gravidity indukuje humánnu fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnión, retardácia lebečnej osifikácie) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
French: Tableau 2: Effets indésirables rapportés avec l'utilisation de l'irbésartan seul Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
French: bouffées vasomotrices
Slovak: Neznáme sčervenanie
French: thrombocytopénie
Slovak: Neznáme trombocytopénia
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'Ifirmacombi.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia lieku Ifirmacombi na trh.
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Slovak: Liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
French: Indéterminée:
Slovak: Neznáme:
French: Lors d'un enregistrement ambulatoire de la pression artérielle (MAPA), l'association de 150 mg d'irbésartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour, a produit une baisse de la pression artérielle sur 24 heures avec une réduction moyenne sur 24 heures de 15,8/10,0 mmHg (PAS/PAD), effet placebo déduit.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
French: ictères anomalie de la fonction hépatique
Slovak: Neznáme žltačka hepatitída, abnormálna funkcia pečene
French: Médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations de la kaliémie:
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére:
French: En cas d'hypotension, le patient devra être placé en décubitus et un remplissage volémique hydrosodé effectué rapidement.
Slovak: Ak sa vyskytne hypotenzia, pacient musí ležať na chrbte a dostávať rýchlu náhradu objemu tekutín a solí.
French: L'irbésartan est métabolisé par le foie par glucuronoconjugaison et oxydation.
Slovak: Irbesartan sa metabolizuje v pečeni oxidáciou a konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
French: dépression, troubles du sommeil
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku Nemelanómová rakovina kože:
French: Dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Slovak: V klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
French: Le rapport vallée-pic sous Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg était de 100%, mesures faites par l'enregistrement ambulatoire de la pression artérielle.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg bol 100% pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale:
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez la personne âgée.
Slovak: U starších ľudí nie je úprava dávkovania potrebná.
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Slovak: Ifirmacombi: 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
French: hyperkaliémie
Slovak: Hyprolóza
French: Lithium: L'association du lithium et d'Ifirmacombi est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Slovak: Neodporúča sa kombinácia lítia s liekom Ifirmacombi (pozri časť 4.5).
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
French: Ifirmacombi en début de grossesse - voir la rubrique grossesse) - si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves - si vous avez des difficultés pour uriner - si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium dans votre sang
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa používaniu lieku Ifirmacombi na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo). - ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami - ak máte ťažkosti s močením - ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
French: Un risque accru de cancer de la peau non mélanome (CPNM) [carcinome basocellulaire (CB) et carcinome épidermoïde (CE)] avec une augmentation de la dose cumulative d'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) a été observé dans deux études épidémiologiques issues du registre danois des cancers.
Slovak: [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma,BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma,SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávky hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide,HCTZ).
French: Des données cliniques limitées (7 sur 22 patients) suggèrent que les patients non contrôlés par l'association à la dose de 300 mg/12,5 mg peuvent répondre à une dose plus élevée de 300 mg/25 mg.
Slovak: Limitované klinické údaje (7 z 22 pacientov) naznačili, že pacienti nekontrolovaní kombináciou 300 mg/12,5 mg môžu reagovať po vytitrovaní dávky na 300 mg/25 mg. U týchto pacientov bol pozorovaný zvýšený hypotenzný účinok u oboch, systolického krvného tlaku (SBP) a diastolického krvného tlaku (DBP)
French: Médicaments modifiant la kaliémie:
Slovak: Lieky ovplyvňujúce hladinu draslíka: