FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller duodenalsår, ventrikelsår samt måttlig och svår refluxesofagit har man i öppna studier visat att pantoprazol 40 mg/dag oralt har jämförbar effekt med pantoprazol 40 mg/dag intravenöst för utläkning av refluxesofagit, och att 40 mg-beredningarna av pantoprazol för oralt och intravenöst bruk har likvärdig förmåga att hämma magsyraproduktionen.
Estonian: Kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi ja raske refluksösofagiidi avatud uuringud on näidanud, et suukaudne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas on sama efektiivne ja ohutu kui intravenoosne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas refluksösofagiidi ravis ning et 40 mg pantoprasooli suukaudsed ja intravenoossed ravimvormid pärsivad maohappe eritumist samal määral.
Swedish: Det verkar genom att sänka mängden syra som produceras i magsäcken.
Estonian: Ravim vähendab tekkiva maohappe kogust.
Swedish: De harmoniserade doseringsriktlinjerna för monoterapi då kombinationsbehandling inte är ett alternativ och doseringen vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska hypersekretoriska tillstånd ansågs motiverade, grundat på tillgängliga data från kliniska prövningar.
Estonian: Kliiniliste uuringute kättesaadavate andmete alusel peeti õigustatuks ühtlustatud annustamisjuhiseid monoteraapia jaoks, kui kombineeritud ravi ei ole võimalik, samuti Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite raviks.
Swedish: Dock varierar omfattningen av resistensen hos H. pylori mellan olika regioner, och alternativa antibiotika med hänsyn till den lokala resistensen kan förbättra resultatet avseende utrotning av bakterien.
Estonian: Resistentsus antibiootikumide suhtes on peamine ravi ebaõnnestumise põhjus ja et resistentsuse esinemine H. pylori infektsiooni korral varieerub regiooniti, võivad lokaalsetel resistentsuse esinemissagedustel põhinevad alternatiivsed antibiootikumid parandada bakteri likvideerimist.
Swedish: Hos patienter som inte tidigare behandlats med NSAID och som är infekterade med H. pylori är pantoprazol bättre än placebo för att förhindra magsår och övre gastrointestinal blödning efter sex månader.
Estonian: Praegu saab H. pylori infektsiooniga seotud haavandeid ravida ja nende relapse ennetada; H. pylori infektsiooniga patsientidel, kes ei ole saanud NSAID-ravimeid, on pantoprasool platseebost parem peptiliste haavandite ja seedetrakti ülaosa verejooksude ennetamisel kuue kuu jooksul.
Swedish: Att märka är att gynekomasti lades till på listan över biverkningar.
Estonian: Konkreetselt lisati kõrvalnähtude loetellu günekomastia.
Swedish: Protium (pantoprazol) är en protonpumpshämmare som används för behandling av gastroesofagal refluxsjukdom (GERD - gastroesophageal reflux disease), ett tillstånd varvid ett bakåtflöde av syra från magsäcken orsakar halsbränna och skador i matstrupen (esofagus).
Estonian: Protium (pantoprasool) on prootonpumba inhibiitor (PPI), mida kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) raviks.
Swedish: De data som samlats in sedan det ursprungliga godkännandet av produkten inger tillförsikt avseende säkerheten på lång sikt.
Estonian: Arutati pikaajalise ravi ohutust ja seda kinnitavad andmed, mis olid kogutud pärast tootele esmakordse müügiloa andmist.
Swedish: Recidiv av erosiv esofagit hos patienter med GERD minskades dramatiskt vid behandling med protonpumpshämmare, och refluxsymtomen kontrollerades bättre med en underhållsdos av PPI än med placebo.
Estonian: Näidati, et ravi prootonpumba inhibiitoritega vähendas oluliselt gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel erosiivse ösofagiidi relapse ja samuti leevendas prootonpumba inhibiitorite säilitusannus refluksisümptomeid paremini kui platseebo.
Swedish: Talrika studier har visat att PPI är både effektiva och väl tolererade hos patienter med hypersekretoriska sjukdomar.
Estonian: Arvukad uuringud on näidanud, et hüpersekretoorsete seisunditega patsientidel on prootonumba inhibiitorid nii efektiivsed kui ka hästi talutavad, mille tõttu neid praegu eelistatakse antisekretoorsete ravimitena maohappe hüpersekretsiooni ravis.
Swedish: Leverenzymvärden bör kontrolleras regelbundet under behandling med pantoprazol.
Estonian: Pantoprasooli annust võib olla vaja vähendada raske maksapuudulikkusega patsientidel ja maksaensüüme tuleb ravi ajal pantoprasooliga jälgida regulaarselt.
Swedish: Slutligen harmoniserades ansökan för den medicinska produkten (pulver till injektionsvätska, lösning).
Estonian: Ühtlustati ka ravimi (süstelahuse pulber) toimik.
Swedish: 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Estonian: 40 mg süstelahuse pulber
Swedish: I Bulgarien, Estland, Lettland och Litauen är Pantoprazol i.v., pulver till injektionsvätska, lösning, inte godkänt för försäljning.
Estonian: Pantoprasooli intravenoosse süstelahuse pulbri müügiluba puudub Bulgaarias, Eestis, Lätis ja Leedus.
Swedish: oftast orsakad av Campylobacter och Salmonella.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite annuse kahekordistamine suurendas veelgi gastroenteriidi riski ning kõige sagedamad põhjustajad olid Campylobacter ja Salmonella.
Swedish: Data visar att pantoprazol använt som behandling vid behov med en daglig dos på 20 mg under 4 veckor är effektivt och säkert för behandling av lindrig GERD och tillhörande symtom.
Estonian: Seoses raviga „vajaduse korral" näitavad andmed, et pantoprasool ööpäevases annuses 20 mg 4 nädala jooksul on efektiivne ja ohutu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusei ja sellega seotud sümptomite ravis ning ravi kestuse pikendamine 8 nädalani suurendas kumulatiivset paranemist.
Swedish: För behandling av lindrig refluxsjukdom och associerade symtom har flera studier av vuxna patienter med lindrig GERD visat att pantoprazol är överlägset placebo och ranitidin som symtomlindring vid GERD (halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning) samt för att läka uppkomna skador.
Estonian: Kerge reflukshaiguse ja sellega seotud sümptomite ravi osas on mitu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega täiskasvanute uuringut näidanud, et pantoprasooli efektiivsus gastroösofageaalse reflukshaiguse põhisümptomite (kõrvetised, happe regurgitatsioon, valu neelamisel) leevendamisel ja kahjustuste paranemisel on suurem kui platseebol ja ranitidiinil ning on kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientide sümptomite leevendamisel ja paranemisel võrreldav omeprasooli ja lansoprasooliga.
Swedish: CHMP föreslog dock en ny ordalydelse för måttlig och svår refluxesofagit där man tar hänsyn till den gällande klassificeringen av gastroesofagal refluxsjukdom.
Estonian: Kokkuvõttes peetakse müügiloa hoidja esitatud andmete ja olemasolevate kliiniliste tõendite alusel kavandatud näidustusi sobivaiks, kuid inimravimite komitee pakkus välja uue sõnastuse mõõduka ja raske refluksösofagiidi jaoks, arvestades gastroösofageaalse reflukshaiguse praegust klassifikatsiooni.
Swedish: Uppgiften "Diagnosen refluxesofagit ska bekräftas endoskopiskt" togs bort eftersom detta inte längre är klinisk praxis.
Estonian: Konkreetselt 40 mg tablettide jaoks lisati teave seoses Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisunditega patsientide kohta ning eemaldati lause „refluksösofagiidi diagnoos tuleb kinnitada endoskoopia abil", sest seda meetodit kliinilises praktikas enam ei kasutata.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtar sig att åtgärda ett antal icke lösta kvalitetsrelaterade frågor genom att lämna in relevanta och tillräckliga dokument och uppgifter enligt beskrivning i den skriftliga förbindelsen daterad den 9 december 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama mitmele lahendamata kvaliteediküsimusele, esitades asjakohased ja adekvaatsed dokumendid ning andmed, nagu märgitud 9. detsembri 2009 kohustuskirjas.
Swedish: För att minska det administrativa arbetet ska alla dokument lämnas in samtidigt som ett datapaket ett år efter att EG-beslutet utfärdats.
Estonian: Haldustegevuse vähendamiseks tuleb kõik vastuse dokumendid esitada ühe andmepakmena 1 aasta pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: 1080 Bryssel
Estonian: 1080 Brussels
Swedish: 102 53 Stockholm Sverige
Estonian: 102 53 Stockholm Rootsi
Swedish: 4000 Roskilde Danmark
Estonian: 4000 Roskilde Taani
Swedish: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Estonian: Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
Swedish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsawa Polen
Estonian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
Swedish: 176 74 Kallithea Grekland
Estonian: 176 74 Kallithea Kreeka
Swedish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milano Italien
Estonian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
Swedish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Wien
Estonian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Swedish: Via Temolo 4 20126 Milano Italien
Estonian: Via Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Swedish: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
Swedish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milano Italien
Estonian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Swedish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Swedish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrike
Estonian: Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
Swedish: Storbritannien Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Swedish: 78467 Konstanz Tyskland
Estonian: 78467 Constance Saksamaa
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
Swedish: Pantoprazole ALTANA 40 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 40 mg
Swedish: Pantoprazole ALTANA 20 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 20 mg
Swedish: Pantoprazole Lomberg 20 mg
Estonian: Pantoprasool Lomberg 20 mg
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: 2132 HK Hoofddorp Nederländerna
Estonian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
Swedish: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Enterotablett
Estonian: Ulcotenal 40 mg Blister
Swedish: Resultaten i kontrollgruppen var liknande.
Estonian: Tulemused kontrollrühmas olid sarnased.
Swedish: Din läkare avgör vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.
Estonian: Teie arst otsustab, milline tugevus on teile parim.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
Swedish: Förbättring sker vanligen inom en vecka.
Estonian: Paranemine ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Swedish: Andra läkemedel, kosmetika och Protopic
Estonian: Muud ravimid, kosmeetika ja Protopic
Swedish: Om du glömmer att stryka på salvan vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare.
Estonian: Kui te unustate salvi õigel ajal manustada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, ja siis jätkake nagu varem.
Swedish: Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
Estonian: Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev.
Swedish: Akne* Rosacea* Lentigo*
Estonian: Akne* Roosvistrik* Lentigo*
Swedish: Behandlingstiden var upp till tre veckor.
Estonian: Ravi kestis kuni kolm nädalat.
Swedish: Om du råkar svälja salva
Estonian: Kui te neelate salvi kogemata alla
Swedish: Man bör noga undvika kontakt med ögon och slemhinnor.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik vältimaks kontakti silmade ja limaskestadega.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AH01
Swedish: County Kerry Irland
Estonian: County Kerry Iirimaa
Swedish: Risken för människa kan inte helt uteslutas eftersom potentialen för lokal immunosuppression vid långtidsanvändning av takrolimussalva är okänd.
Estonian: Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimusesalvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
Swedish: • ökad känslighet i huden (särskilt för värme och kyla)
Estonian: • suurenenud nahatundlikkus (eriti kuumale ja külmale)
Swedish: Totalclearance är i medeltal ca 2,25 l/timme.
Estonian: Organismi keskmine kogukliirens on umbes 2,25 l/h.
Swedish: Den tillhandahålls i tuber som innehåller 10, 30 eller 60 gram salva.
Estonian: See on müügil tuubides, mis sisaldavad 10, 30 või 60 grammi salvi.
Swedish: • Innan du använder Protopic efter att du duschat eller badat, ska huden vara helt torr.
Estonian: • Kui te kasutate Protopicut pärast vannis või duši all käimist, veenduge enne, et nahk on täiesti kuiv.
Swedish: • värmekänsla
Estonian: • soojustunne
Swedish: • Undvik att använda salvan på insidan av näsan eller munnen eller i ögonen.
Estonian: • Vältige salvi kandmist ninna, suhu ja silmadesse.
Swedish: Data från sex större prövningar presenteras här.
Estonian: Järgnevalt on toodud kuue peamise uuringu andmed.
Swedish: Se avsnitt 4 .
Estonian: Vt lõik 4.
Swedish: Svarsfrekvenserna vid 6 månader var jämförbara med 3-månadersresultaten.
Estonian: Vastused kuuendal ravikuul olid võrreldavad kolmandal kuul saadud tulemustega.
Swedish: Protopic med mat och alkohol
Estonian: Protopic koos alkoholiga
Swedish: Protopic salva ska inte användas vid graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Protopicu salvi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: Försök inte att framkalla kräkning.
Estonian: Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.
Swedish: Läkaren bör upplysa patienten om lämpliga solskyddsmetoder, såsom minimering av tiden i solen, användning av solskyddsmedel och att täcka huden med lämplig klädsel.
Estonian: Arstid peaksid soovitama patsientidele sobivaid päikesekaitsemeetodeid, nagu päikese käes veedetava aja viimine miinimumini, päikesekaitsevahendite kasutamine ja naha katmine sobiva riietusega.
Swedish: Det är oklart om effekten av takrolimus beror på systemisk immunsuppression eller om den är en lokal effekt.
Estonian: On ebaselge, kas takroliimuse toime on seotud süsteemse immunosupressiivse mõjuga või lokaalse toimega.
Swedish: Specifika studier på äldre personer har inte utförts.
Estonian: Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
Swedish: Efter upprepad lokal applikation av salvan uppskattades den genomsnittliga halveringstiden för takrolimus till 75 timmar hos vuxna och 65 timmar hos barn.
Estonian: Salvi korduva paikse manustamise järgselt hinnati takroliimuse keskmiseks poolväärtusajaks täiskasvanutel 75 tundi ja lastel 65 tundi.
Swedish: Frekvenserna och arten av flertalet biverkningar var likvärdiga i de två behandlingsgrupperna.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom olid mõlemas ravirühmas sarnased.
Swedish: I de kliniska studierna upplevde ungefär 50% av patienterna någon typ av hudirritation på applikationsstället.
Estonian: Kliinilistel uuringutel tekkis umbes 50% patsientidest kõrvaltoimena mingit tüüpi nahaärritus.
Swedish: Om du har glömt att använda Protopic
Estonian: Kui te unustate Protopicut kasutada
Swedish: Parestesier och dysestesier (hyperestesi, brännande känsla)
Estonian: Paresteesiad ja düsesteesiad (hüperesteesia, põletustunne)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Protopic Använd inte Protopic
Estonian: Mida on vaja teada enne Protopicu kasutamist Ärge kasutage Protopicut
Swedish: Det primära vaccinationssvaret påverkades inte.
Estonian: Esmane vaktsineerimisvastus ei muutunud.
Swedish: Definitionerna av frekvenserna är mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Sagedusi defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Swedish: • Säkerheten vid långvarig behandling med Protopic är ännu okänd.
Estonian: • Protopicu pikaajalise kasutamise ohutus ei ole selge.
Swedish: Fråga din läkare om råd angående andra lämpliga sätt att skydda dig mot solen.
Estonian: Küsige oma arstilt lisasoovitusi asjakohaste päikesekaitsevõtete kohta.
Swedish: Därefter reduceras applikationsfrekvensen till en gång per dag tills lesionerna läkt ut (se avsnitt 4.4).
Estonian: Edasi tuleb määrimissagedust vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskolde kadumiseni (vt lõik 4.4).
Swedish: I den fjärde studien erhöll ungefär 800 patienter (ålder ≥ 2 år) 0,1% takrolimus salva intermittent eller kontinuerligt i en öppen säkerhetslångtidsstudie under upp till fyra år, varav 300 patienter behandlades under minst tre år och 79 patienter behandlades under minst 42 månader.
Estonian: Neljandas uuringus said umbes 800 patsienti (vanuses ≥2 aastat) 0,1% takroliimusesalvi vahelduvalt või pidevalt pikaajalises avatud uuringus kestusega kuni neli aastat, kus 300 patsienti said ravi vähemalt kolm aastat ja 79 patsienti said ravi vähemalt 42 kuud.
Swedish: Flertalet av dessa fall var relaterade till en infektion (hud, luftvägar, tänder) och gick över efter lämplig antibiotikabehandling.
Estonian: Enamik neist juhtudest oli seotud infektsioonidega (nahk, hingamisteed, hammas) ja lahenesid antibakteriaalse raviga.
Swedish: Äldre Specifika studier på äldre personer har inte utförts (se Behandling av eksemutbrott ovan).
Estonian: Eakad Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud (vt ägenemise ravi lõiku eespool).
Swedish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Estonian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Taani
Swedish: • Om din läkare ordinerar behandling med Protopic två gånger per vecka, för att hålla eksemet borta, ska ditt tillstånd utvärderas av läkare åtminstone en gång per år, även om sjukdomen är under kontroll.
Estonian: • Kui arst on teil palunud kasutada Protopicut kaks korda nädalas, et ära hoida atoopilise dermatiidi ägenemisi, siis peab arst teie seisundit vähemalt iga 12 kuu tagant hindama, isegi juhul, kui haigus on kontrolli all.
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxicitet efter systemisk administrering (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele süsteemse manustamise järgselt (vt lõik 5.3).
Swedish: Eftersom systemexponeringen är låg med takrolimus salva bedöms den höga plasmaproteinbindingen (> 98,8%) inte vara av klinisk relevans.
Estonian: Et takroliimusesalvi kasutamisel on süsteemne tase madal, ei ole takroliimuse ulatuslik seondumine plasmavalkudega (>98,8%) kliiniliselt oluline.
Swedish: Detta definierades som en försämring med ett IGA-värde på 3 - 5 (d.v.s. måttlig, svår och mycket svår sjukdom) under utbrottets första dag och som krävde mer än 7 dagars behandling.
Estonian: See oli uuringus defineeritud kui IGA väärtus vahemikus 3…5 (s.t mõõdukas, raske või väga raske haigus) esimesel päeval pärast ägenemise teket ja nõudis enam kui 7-päevast ravi.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas med två applikationer per dag i upp till tre veckor.
Estonian: Ravi tuleb alustada kahe korraga päevas kuni kolme nädala kestel.
Swedish: Vad Protopic är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Protopic ja milleks seda kasutatakse
Swedish: När blodkoncentrationerna var mätbara (överstigande 1,0 ng/ml) var de övergående.
Estonian: Juhul, kui veres leiti sisaldust üle 1,0 ng/ml, oli see kiiresti mööduv.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, makrolider i allmänhet, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, makroliidide suhtes üldiselt või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Swedish: Om symtomen återkommer bör behandling med Protopic 0,1% två gånger dagligen påbörjas igen.
Estonian: Kui sümptomid tekivad taas, tuleks uuesti alustada ravi Protopic 0,1% salviga kaks korda päevas.
Swedish: • Protopic kan användas på de flesta kroppsdelar, även ansikte och hals och i armbågs- och knäveck.
Estonian: • Protopicut võib kasutada enamikus kehapiirkondades, kaasa arvatud nägu, kael ja küünarliigsete ja põlvede siseküljed.
Swedish: • Undvik att utsätta huden för solljus under längre perioder och konstgjort solljus som solarier.
Estonian: • Vältige naha pikka kokkupuudet päikesekiirguse ja tehispäikesevalguse nagu näiteks solaariumiga.
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) All-rac-α-tokoferol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) All-rac-α-tokoferool
Swedish: Om salvan kommer i kontakt med något av dessa områdenska den torkas bort noggrant och/eller sköljas bort med vatten.
Estonian: Kui salv satub mõnda nendest kohtadest, tuleb see põhjalikult ära pühkida ja/või veega loputada.
Swedish: Behandling med Protopic ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit.
Estonian: Protopicu ravi peaksid määrama arstid, kellel on atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
Swedish: Salva 10 g 30 g 60 g
Estonian: Salv 10 g 30 g 60 g
Swedish: Via bindning till ett specifikt immunofilin (FKBP12) i cytoplasma hämmar takrolimus kalciumberoende signalledningsvägar i T-cellerna och hindrar därmed transkriptionen och syntesen av IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 och andra cytokiner såsom GM-CSF, TNF-α och IFN-γ.
Estonian: Seostudes spetsiifilise tsütoplasma immunoglobuliiniga (FKBP12), inhibeerib takroliimus T-rakkudes kaltsiumsõltuva signaaliülekande tee, vältides nii IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ja teiste tsütokiinide nagu GMCSF, TNF-α ja IFN-γ transkriptsiooni ja sünteesi.
Swedish: • Om du har leversvikt.
Estonian: • kui teil on nakkusega nahakahjustusi.
Swedish: Protopic salva ska inte appliceras under ocklusion, eftersom detta administreringssätt inte har studerats på patienter (se avsnitt 4.4).
Estonian: Protopicu salvi ei tohi manustada oklusiivsideme alla, sest sellist manustamisviisi ei ole patsientidel uuritud (vt lõik 4.4).
Swedish: Vid första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
Estonian: Esimeste haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi taasalustada.
Swedish: Dessa hudsjukdomar kan öka den systemiska absorptionen av takrolimus.
Estonian: Sellised nahaseisundid võivad suurendada takroliimuse süsteemset imendumist.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin, men endast vid doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati embrüo ja loote toksilisust, kuid ainult annustes, mis olid olulise toksilisusega emasloomadel.
Swedish: Svarsfrekvensen i gruppen som fick 0,1% takrolimus (71,6%) var signifikant större än hos gruppen som fick lokal kortikosteroidbehandling (50,8%; p<0,001; tabell 1).
Estonian: Vastuse määr 0,1% takroliimust saanud rühmas (71,6%) oli oluliselt kõrgem kui lokaalsel kortikosteroidil baseeruvat ravi saavas rühmas (50,8%; p<0,001; Tabel 1).
Swedish: Om du vistas mycket utomhus efter att du använt Protopic, bör du använda solskydd och bära löst sittande kläder som skyddar huden mot solljus.
Estonian: Kui viibite pärast Protopicu manustamist väljas, siis tuleks kasutada päikesekaitsevahendeid ja kanda mugavaid riideid, mis kaitsevad päikesevalguse eest.
Swedish: I en 24 månaders dermal karcinogenicitetsstudie på mus med 0,1% salva sågs inga hudtumörer.
Estonian: 24 kuud kestnud naha kartsinogeensuse uuringutes hiirtel 0,1% salviga nahatuumoreid ei leitud.