FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte może powodować łagodne, przejściowe reakcje kliniczne (gorączkę, senność, zmniejszone spożycie paszy) w ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos.
Polish: Najlepiej szczepić samice świń w drugiej połowie ciąży, lecz nie w ciągu dwóch tygodni przed oczekiwanym terminem oproszenia.
Lithuanian: Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.
Polish: Świnie te otrzymywały dwa wstrzyknięcia szczepionki, a następnie podściółkę tych świń, jak również podściółkę w pomieszczeniach, gdzie matki nie były szczepione (grupy kontrolne) poddawano ekspozycji na szczepy E. coli zawierające adhezyny lub toksynę LT występujące w szczepionce.
Lithuanian: Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E.
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Polish: Dla utrzymania odporności należy podać jedną dawkę szczepionki przed każdym następnym oproszeniem (urodzeniem prosiąt).
Lithuanian: Imuniteto palaikymui švirkščiama viena injekcija prieš kiekvieną paršiavimąsi (paršelių vadą).
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte zmniejszał umieralność we wszystkich badaniach w porównaniu z prosiętami kontrolnymi.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania leku Porcilis Porcoli Diluvac Forte, związane ze zmniejszaniem umieralności i objawów klinicznych enterotoksykozy spowodowanej przez bakterie E. coli, przewyższają związane z tym ryzyko.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Produkt jest zawiesiną do wstrzykiwań i zawiera substancje czynne: F4ab, F4ac, F5, F6 i toksoid LT.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte - tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek bakterie tego typu w późniejszym okresie życia locha nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Lithuanian: coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Polish: Szczepionkę (lub części szczepionki) badano w szeregu badań u loch prośnych różnych ras.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose.
Polish: Samice świń, które nie były wcześniej szczepione tym produktem, powinny otrzymać dwie dawki szczepionki w odstępie sześciu tygodni.
Lithuanian: Nevakcinuotoms kiaulėms švirkščiamos dvi injekcijos šešių savaičių intervalu.
Polish: Maksymalnie przez 2 tygodnie od szczepienia w miejscu wstrzyknięcia może utrzymywać się zaczerwienienie lub obrzęk.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 savaites po skiepijimo injekcijos vieta gali parausti ir (arba) patinti.
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte stosuje się w celu ograniczenia umieralności i objawów klinicznych enterotoksemii wywołanej przez bakterie E. coli u prosiąt w pierwszych dniach życia.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
Polish: Co to jest Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Polish: Szczepionka Porcilis Porcoli Diluvac Forte zawiera adhezyny, które znajdują się na powierzchni bakterii E. coli.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte do obrotu.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Polish: Po szczepieniu lochy ta niewielka ekspozycja pomaga jej układowi odpornościowemu w rozpoznaniu i zwalczeniu bakterii E. coli.
Lithuanian: Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E.
Polish: Jak badano skuteczność szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?
Polish: pozwolenie na dopuszczenie produktu Porcilis Porcoli Diluvac Forte do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa szczepionka Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis Pocili Diluvac Forte?
Polish: 1średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń
Lithuanian: 1Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
Polish: Kod ACT vet: QI09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Polish: Schemat szczepień:
Lithuanian: Vakcinacijos schema:
Polish: Średnica obrzęku z reguły nie przekracza 5 cm, jednak w niektórych przypadkach może być większa.
Lithuanian: Tynio skersmuo dažniausiai mažesnis nei 5 cm, tačiau kai kuriais atvejais gali susidaryti ir didesni tyniai.
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia utrzymują się niekiedy przez okres do 14 dni.
Lithuanian: Kartais tynis ir paraudimas injekcijos vietoje gali išlikti iki 14 dienų.
Polish: Ze względu na brak badań kompatybilności, szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Polish: 5830 AA Boxmeer Holandia
Lithuanian: 5830 AA Boxmeer Olandija
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Polish: Nie stwierdzono występowania innych objawów niepożądanych niż obserwowane i wymienione w punkcie „Działania niepożądane".
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas dalyje „Nepalankios reakcijos", nepasireiškia.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25˚C).
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Polish: W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić wzrost temperatury ciała średnio o około 1˚C, a u niektórych świń do 3˚C.
Lithuanian: po vakcinavimo kiaulėms gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas 1 ºC, o kai kurioms kiaulėms net 3 ºC.
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Polish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Polish: U około 5% zwierząt można zaobserwować zaczerwienienie i przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Maždaug 5 % gyvulių po vakcinavimo injekcijos vietoje gali atsirasti laikinas tynis ir paraudimas.
Polish: - Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: - Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Polish: W dniu szczepienia, w przybliżeniu 10% zwierząt może wykazywać utratę apetytu i apatię, ustępujące w ciągu 1 - 3 dni.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną apie 10 % gyvulių gali būti mieguisti ir neturėti apetito, tačiau per 1-3 d.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Polish: Wstrzykiwać 2 ml i.m.
Lithuanian: Švirkšti 2 ml IM.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 3 godzin.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP{mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti per 3 val.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) …
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Batch:…
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte
Polish: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer, Olandija
Polish: DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać i.m.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IM injekcija.
Polish: DATA WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Po otwarciu zużyć w ciągu 3 godzin.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti per 3 val.
Polish: Nowonarodzone prosięta uzyskują odporność bierną pobierając siarę szczepionych loch/loszek.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, atsigėrę vakcinuotų paršavedžių ar pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze 2 ˚C - 8 ˚C.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ºC temperatūroje.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Pudełko kartonowe zawiera 1 fiolkę/flakon ze szkła (hydrolitycznego typu I) lub PET a' 20, 50 lub 100 ml, korek z gumy halogenobutylowej, kodowany kapsel aluminiowy.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas I tipo hidrolitinio stiklo arba PET 20, 50 arba 100 ml vakcinos buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Polish: - Używać jałowych strzykawek i igieł.
Lithuanian: - Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Polish: Substancje czynne farmakologicznie Gatunki zwierząt
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Porcoli Diluvac Forte zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte injekcinė suspensija
Polish: Antygeny związane są z adiuwantem zawierającym 150 mg octanu dl-α-tokoferolu w dawce.
Lithuanian: Imunogenai suspenduoti 150 mg dl-αtokoferolio acetato.
Polish: Używać jałowych strzykawek i igieł.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia <dla każdego docelowego gatunku zwierząt> Brak
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Polish: Świnie (lochy/loszki)
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Polish: Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Lithuanian: Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność potasu chlorekb (E508)
Lithuanian: (E508) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Lithuanian: dl-α-tokoferolio acetato
Polish: Każda dawka (2 ml) zawiera adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), adhezyny fimbrialne F4ac (K88ac), adhezyny fimbrialne F5 (K99), adhezyny fimbrialne F6 (987P) oraz toksoid LT, indukujące odpowiednio, wytwarzanie średnich mian przeciwciał ≥ 9,0 log2 miana Ab, ≥ 5,4 log2 miana Ab, ≥ 6,8 log2 miana Ab, ≥ 7,1 log2 miana Ab, ≥ 6,8 log2 miana Ab uzyskanego po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń.
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos 2 ml dozėje yra F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino, F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino, F5 (K99) žiuželinio adhezino, F6 (987P) žiuželinio adhezino ir LT toksoido, sukuriančio atitinkamai vidutinį antikūnų titrą, ne mažesnį nei 5,4 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, 7,1 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, gautą vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Polish: Do biernego uodpornienia prosiąt poprzez czynne uodpornienie loch/loszek, w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych biegunki w przebiegu enterotoksemii prosiąt noworodków w pierwszych dniach życia, wywoływanej przez szczepy E. coli, wytwarzające adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Lithuanian: Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
Polish: Inne postanowienia octan dl-α-tokoferolua (witamina E)
Lithuanian: Kitos nuostatos dl-α-tokoferolio acetatasa
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių).
Polish: Po otwarciu zyżyć w ciągu 3 godzin.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti per 3 val.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych polisorbat 80 potasu chlorek potasu dwuwodorofosforan simetikon w postaci emulsji sodu chlorek sodu fosforan dwuwodny octan-dl-α-tokoferolu woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Polisorbatas 80, kalio chloridas, kalio dihidrofosfatas, simetikono emulsija, natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, DL-alfa-tokoferolio acetatas, injekcinis vanduo.
Polish: - Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Lithuanian: - Prieš naudojant vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros. - Prieš naudojimą gerai suplakti.
Polish: 100 ml (50 dawek)
Lithuanian: 100 ml (50 dozių).
Polish: Adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6 są odpowiedzialne za przyleganie i zjadliwość szczepów E. coli, które wywołują enterotoksemię prosiąt noworodków.
Lithuanian: Žiuželiniai adhezinai F4ab, F4ac, F5 ir F6 apsprendžia E.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki nieszczepione wcześniej tym produktem powinny otrzymać pierwszą dawkę szczepionki, najlepiej 6 do 8 tygodni przed przewidywanym terminem oproszenia; drugą dawkę szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotos paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės turi būti vakcinuojamos likus 6-8 sav.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH etykieta fiolek 20 ml (wyłącznie EU/2/96/001/003 oraz EU/2/96/001/006)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml buteliuko etiketė (tik EU/2/96/001/003 ir EU/2/96/001/006)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml (50 dawek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių).
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/96/001/003-008
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/96/001/003-008.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność potasu dwuwodorofosforanc (E340i)
Lithuanian: E340i) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Polish: WSKAZANIA
Lithuanian: II PRIEDAS
Polish: - Unikać zanieczyszczenia.
Lithuanian: - Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Polish: Szczepionka do czynnego uodporniania loch/loszek w celu przekazania ich potomstwu odporności biernej przeciwko szczepom E. coli wytwarzającym adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6.
Lithuanian: coli žiuželiniams adhezinams F4ab, F4ac, F5 ir F6.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 2 ml: - adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab) ≥ 9,0 log2 miana Ab1 - adhezyny fimbrialne F4ac (K88ac) ≥ 5,4 log2 miana Ab1 - adhezyny fimbrialne F5 (K99)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2 ml dozėje yra: - F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 9,0 log2 Ak titras1,
Polish: {MM/RRRR} lub <miesiąc RRRR>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <XXXX m. {mėnuo} mėn.>
Polish: Szczepionka liofilizowana:
Lithuanian: Liofilizuota vakcina:
Polish: 3) minimalne skuteczne miano wynosi 4,0 TCID50
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Polish: W żadnym z nich nie odnotowano przyrostu średniej dziennej wagi zaszczepionych zwierząt, nawet w przypadku oznak wystąpienia wcześniej zakażenia PRRS.
Lithuanian: Nė viename iš jų nenustatyta vidutinio vakcinuotų gyvulių dienos svorio prieaugio, net ir tuomet, kai buvo ženklų, kad pasireiškė PRRS infekcija.
Polish: Przeciwciała matczyne mogą wpływać na odpowiedź poszczepienną.
Lithuanian: Motininiai antikūnai gali turėti poveikį atsakui į vakcinavimą.
Polish: Należy zauważyć, że ogólną tendencję do zmniejszenia wiremii wykazano jedynie w warunkach laboratoryjnych.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Polish: Objętość (ml) rozpuszczalnika potrzebnego do
Lithuanian: Skiediklio kiekis (ml), reikalingas
Polish: U świń zarodowych…"
Lithuanian: <penimų kiaulių>.
Polish: Za podobną uznano również odpowiedź serologiczną na szczepienie PRRS w obu grupach świń.
Lithuanian: Serologinė reakcija į vakcinaciją PRRS irgi buvo panaši abiejose kiaulių grupėse.
Polish: Rozpuszczalnik: butelki szklane 4 lata, butelki PET 2 lata.
Lithuanian: Skiediklis: stikliniuose buteliukuose - 4 metai, PET buteliukuose - 24 mėn. Atskiedus: 3 val.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uważa, że ograniczenie objawów klinicznych jest bezpośrednim skutkiem zmniejszenia wiremii.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas mano, kad klinikinių požymių sumažėjimą tiesiogiai lėmė viremijos sumažėjimas.
Polish: Należy zauważyć, że PRRS jest schorzeniem wieloczynnikowym, a zatem w badaniach przeprowadzanych w warunkach laboratoryjnych (zwierzęta wolne od innych czynników) nie zawsze występują wszystkie objawy kliniczne obserwowane w badaniach terenowych.
Lithuanian: Reikėtų turėti omenyje, kad KRRS yra liga, kurią lemia keli veiksniai, todėl atliekant laboratorinius tyrimus (kai gyvūnai apsaugoti nuo kitų sukėlėjų), ne visuomet galima nustatyti klinikinius požymius, kuriuos galima pastebėti atliekant tyrimus natūraliomis sąlygomis.
Polish: Zaleca się szczepić wszystkie sztuki w stadzie od najwcześniej zalecanego wieku.
Lithuanian: Rekomenduotina vakcinuoti visas bandos kiaules nuo anksčiausio rekomenduotino amžiaus.
Polish: 2.3 Możliwy wpływ oddziaływań wywołanych zmieszaniem dwóch produktów na parametr skuteczności - czas trwania odporności.
Lithuanian: 2.3 Galimas dviejų vakcinų sumaišymo poveikis veiksmingumo parametruiimuniteto trukmei.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, firma Intervet International BV, złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania dotyczący wprowadzenia zmiany typu II do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnego produktu leczniczego Porcilis PRRS na mocy art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis PRRS rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Polish: Stosować sterylne strzykawki oraz igły lub czysty sprzęt do podawania śródskórnego.
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas arba švarius švirkštimo į odą prietaisus.
Polish: 1 CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products (Wytyczne CVMP dotyczące wymagań w przypadku jednoczesnego podawania immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych) (EMEA/CVMP/550/02-wersja ostateczna)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf zwierzętami zaszczepionymi produktami zmieszanymi a zwierzętami zaszczepionymi oddzielnymi produktami.
Lithuanian: CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products; EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Polish: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Lithuanian: ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Polish: Poprzez zbadanie jednego parametru skuteczności, zmniejszenia wiremii (zmniejszenie 7075% po podaniu równoczesnym i zmniejszenie 72-75% po podaniu samej szczepionki Porcilis PRRS) podmiot odpowiedzialny udowodnił brak oddziaływań immunologicznych po zmieszaniu szczepionek, skutkiem czego jest utrzymanie takiego samego poziomu skuteczności.
Lithuanian: Ištyręs vieną veiksmingumo parametrą - viremijos lygio sumažėjimą (kuris paskiepijus abiem vakcinomis vienu metu sumažėjo 70-75 %, o tik Porcilis PRSS - 7275 %), rinkodaros teisės turėtojas įrodė, kad sumaišius vakcinas nedaroma jokio poveikio imunologijai ir išlaikomas toks pat veiksmingumo lygis.
Polish: CVMP uważa zatem, że w sposób wystarczający wykazano skuteczność zmieszanej szczepionki w odniesieniu do składowej PRRS.
Lithuanian: Todėl CVMP mano, kad sumaišytos vakcinos veiksmingumas vertinant PRRS komponentą buvo pakankamai įrodytas.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera octan dl--tokoferolu jako adiuwant.
Lithuanian: Skiediklyje yra adjuvanto dl-α-tokoferolio acetato.