FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V klinični študiji, ki je vključevala posameznike, ki niso bili okuženi z virusom HIV-1, so opazili majhno zmanjšanje MKG.
Bulgarian: В клинични проучвания на инфектирани с HIV-1 индивиди, е наблюдавано леко понижение на КМП.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo tudi v plastenkah po 30 tablet s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb, z integriranim sušilnim sredstvom iz silikagela, ki pomaga zaščititi vaše tablete.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се предлага и в бутилки по 30 таблетки, с пласмасова капачка, защитена от отваряне от деца, с вграден сушител от силикагел, който помага за защита на Вашите таблетки.
Slovenian: Značilnosti populacije v izhodišču so povzete v preglednici 5.
Bulgarian: Изходните характеристики са обобщени в Таблица 5.
Slovenian: Značilnosti populacije ob izhodišču so povzete v preglednici 8.
Bulgarian: Изходните характеристики са обобщени в Таблица 8.
Slovenian: Jedro tablete: predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev stearilfumarat in stearinska kislina.
Bulgarian: Ядро на таблетката: прежалатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев стеарилфумарат, стеаринова киселина.
Slovenian: Izobraževalno gradivo o virusu HIV in delovanju ledvic mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Обучителната брошура „HIV и бъбречни заболявания" трябва да съдържа следнити ключови съобщения:
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko samo pomaga zmanjšati tveganje za okužbo z virusom HIV, preden se okužite.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може само да помогне за намаляване на Вашия риск от заразяване с ХИВ, преди да сте инфектирани.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri bolnikih z okužbo s HBV je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти, инфектирани с HBV, може да е свързано с тежки остри обостряния на хепатита.
Slovenian: - Ugotovite stanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV) pred začetkom jemanja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Bulgarian: Вашия инфекциозен статус по отношение на вируса на хепатит B (ХБВ), преди да започнете прием на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Slovenian: Kontrolni seznam PrEP za predpisujoče zdravnike:
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите:
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat 245 mg (n = 1.584)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n = 1 584)
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Bulgarian: Не приемайте Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ отрицателни.
Slovenian: Klinična študija Partners PrEP (CO-US-104-0380) je ocenjevala emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, dizoproksiltenofovirat 245 mg ali placebo pri 4.758 s HIV neokuženih osebah iz Kenije ali Ugande, ki so bili v serološko neskladnem heteroseksualnem partnerstvu.
Bulgarian: В клиничното проучване Partners PrEP (CO-US-104-0380) са оценени емцитритабин/тенофовир дизопроксил, тенофовир дизопроксил 245 mg или плацебо при 4 758 инфектирани с HIV пациенти от Кения или Уганда в серодискордантни хетеросексуални двойки.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа лактоза монохидрат.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet: EU/1/16/1151/004
Bulgarian: 30 филмирани таблетки: EU/1/16/1151/002 90 (3 х 30) филмирани таблетки: EU/1/16/1151/004
Slovenian: Če imate ledvične težave, vam zdravnik lahko svetuje, da zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka prenehate jemati ali, če ste že okuženi s HIV, da zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka uporabljate manj pogosto.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka или, ако вече имате ХИВ, да приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka по-рядко.
Slovenian: Incidenci serokonverzije HIV na splošno in v podskupini (nezaščiten receptivni analni spolni odnos) sta prikazani v preglednici 6.
Bulgarian: Честотите на HIV сероконверсия, общо и в подгрупата на съобщаващите анално сношение в ролята на приемник без предпазни средства, са показани в Таблица 6.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Bulgarian: Не винаги Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka в комбинация с други лекарства.
Slovenian: Ledvično funkcijo (očistek kreatinina in serumski fosfat) je treba pred uvedbo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za zdravljenje okužbe s HIV 1 ali zaščite pred izpostavitvijo, nato pa jih je treba med uporabo spremljati kot pri odraslih osebah (glejte zgoraj).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатенинов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди започване на емтрицитабин/тенофовир за лечение на HIV-1 или за предекспозиционна профилактика и трябва да се проследява по време на употребата, както при възрастните (вж. по-горе).
Slovenian: Če se izpusti odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, se izpuščenega odmerka ne sme vzeti in se nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, пропуснатата доза не трябва да се приема и обичайната дозова схема трябва да се продължи.
Slovenian: Izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike (ki jo priskrbi zdravstveni delavec):
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск (да се предоставя от медицинския специалист (МС):
Slovenian: Uporaba zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne priporoča pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) in bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, ker ustreznega zmanjšanja odmerka ni mogoče doseči s kombinirano tableto (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) и при пациенти, при които се налага хемодиализа, тъй като не е възможно да се постигне подходящо понижаване на дозата с комбинираните таблетки (вж.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (virus človeške imunske pomanjkljivosti 1) pri odraslih.
Bulgarian: - Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju plastenke: 1 mesec
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 1 месец
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabin/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика при пациенти с HBV или HCV инфекция не са установени.
Slovenian: - Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, jemljite zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsak dan, ne le takrat, ko menite, da obstaja tveganje za okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, взимайте Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka всеки ден, не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
Slovenian: Splošna strategija za preprečevanje okužbe s HIV-1
Bulgarian: Обща стратегия за превенция на HIV-1 инфекция
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali izpuščeni odmerki lahko povečajo tveganje za pridobitev okužbe s HIV.
Bulgarian: Спирането на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka или пропускането на дози може да увеличат Вашия риск от получаване на инфекция с ХИВ.
Slovenian: Med 28 bolniki, ki so se 96 tednov zdravili z dizoproksiltenofoviratom, se je Z-vrednost MGK zmanjšala za -0,341 za ledveno hrbtenico in -0,458 za celo telo.
Bulgarian: Сред 28 пациенти, получаващи 96-седмично лечение с тенофовир дизопроксил, КМП z-скорът се е понижил с -0,341 за лумбалната област на гръбначния стълб и с -0,458 за цялото тяло.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ni bil preučevano pri posameznikih, ki niso okuženi s HIV-1, z očistkom kreatinina < 60 ml/min in se zato ne priporoča za uporabo pri tej populaciji.
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при предекспозиционна профилактика Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не е проучван при инфектирани с HIV-1индивиди с креатининов клирънс < 60 ml/min и затова не се препоръчва за употреба в тази популация.
Slovenian: Zakonska zveza s partnerjem v študiji Število let življenja s partnerjem v študiji Število let zavedanja o neskladnosti
Bulgarian: Омъжена/женен за партньор(ка), участващ(а) в проучването Години съвместен живот с партньора(ката)
Slovenian: - opozorila za upoštevanje urnika odmerjanja; - opozorila za načrtovane obiske pri zdravniku.
Bulgarian: - Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo preko ledvic: Ker se emtricitabin in tenofovir izločata predvsem preko ledvic, sočasna uporaba zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko poveča serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повишат серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se sme uporabljati samo za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 pri posameznikih, ki so potrjeno HIV negativni (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се използва за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 само при индивиди, за които е потвърдено, че са HIV отрицателни (вж. точка 4.3).
Slovenian: Uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne priporoča pri posameznikih, starih manj kot 18 let z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Poleg tega je substitucija K70E reverzne transkriptaze HIV-1, ki se razvije s tenofovirjem, povzročila zmanjšano občutljivost za abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Slovenian: HIV-pozitivne osebe HIV-negativne kontrolne osebe
Bulgarian: HIV-положителни пациенти
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo: Za emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso bili ugotovljeni nobeni novi neželeni učinki v dveh randomiziranih, s placebom nadzorovanih študijah (iPrEx, Partners PrEP), v katerih je 2.830 odraslih, ki niso bili okuženi s HIV-1, prejemalo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat enkrat na dan za zaščito pred izpostavitvijo.
Bulgarian: Не са установени други нежелани реакции на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при две рандомизирани плацебо-контролирани проучвания (iPrEx, Partners PrEP), в които 2 830 неинфектирани с HIV-1 възрастни са получавали Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka веднъж дневно за предекспозиционна профилактика.
Slovenian: Pri 3 od 10 oseb, ki so imele akutno okužbo s HIV ob vključitvi v študijo, so bile v HIV zaznane mutacije M184I in M184V pri 2 od 2 oseb v skupini, ki je prejemala emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, in pri 1 od 8 oseb v skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: При 3 от 10 пациенти, които са имали остра инфекция с HIV при включването в проучването, M184I и M184V мутации са открити в HIV на 2 от 2 пациенти в групата на лечение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и 1 от 8 пациенти в плацебо групата.
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovenian: - Kadar je mogoče, je treba zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati s hrano.
Bulgarian: - Когато е възможно, Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема с храна.
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zdravljenje okužbe s HIV, lahko prenehanje zdravljenja zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: - Ако взимате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за лечение на инфекция с ХИВ, спирането на приема на таблетките може да намали ефективността на терапията срещу ХИВ, препоръчана от Вашия лекар.
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje laktozo" "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа лактоза", „Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа натрий".
Slovenian: Stopnja serokonverzije HIV-1 pri moških, ki so prejemali emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, je bila 0,24/100 človek-let, stopnja serokonverzije HIV-1 pri ženskah, ki so prejemali emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pa je bila 0,95/100 človek-let.
Bulgarian: Честотата на HIV-1 сероконверсия при мъжете е била 0,24/100 човекогодни при експозиция на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и честотата на HIV-1 сероконверсия при жените е била 0,95/100 човекогодини при експозиция на емцитритабин/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in ga ne prenehajte jemati.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и не спирайте приема му.
Slovenian: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 do ↓ 11) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Slovenian: Blaga ledvična okvara (CrCl 5080 ml/min)
Bulgarian: Леко бъбречно увреждане (CrCl 50-80 ml/min)
Slovenian: Med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Bulgarian: Докато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - bolečine v trebuhu zaradi vnetja trebušne slinavke - oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla - anemija (nizko število rdečih krvnih telesc) - razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost, ki se lahko pojavi zaradi poškodovanja celic ledvičnih tubulov
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза - оток на лицето, устните, езика или гърлото - анемия (нисък брой на червените кръвни клетки) - разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост, които е възможно да се проявят поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците
Slovenian: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 do ↑ 48)
Bulgarian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48)
Slovenian: - da se za vodenje pediatričnih bolnikov priporoča multidisciplinarni pristop; - da obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen pri bolnikih s HIV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je zdravilo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - da se zdravila Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro ne priporoča; - da se je treba uporabi zdravila Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izogniti, če bolnik sočasno jemlje ali je predhodno jemal nefrotoksična zdravila.
Bulgarian: - че се препоръчва мултидисциплинарен подход за лечението на педиатрични пациенти; - че при инфектирани с HIV пациенти има увеличен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka; - че Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане; - че трябва да се избягва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko jemlje namesto emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki se uporabljata ločeno v enakih odmerkih.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно със същите дози.
Slovenian: - Če to opazite po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Bulgarian: - Ако забележите 12 или повече часа след времето, когато обичайно приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, забравете за пропуснатата доза.
Slovenian: Možnost učinkov na ledvice in kosti pri dolgoročni uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri mladostnikih ni znana (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Възможните ефекти върху бъбреците и костите при дългосрочна употреба на емтрицитабин/тенофовир за предекспозиционна профилактика при юноши не са известни (вж. точка 4.4).
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, ne prenehajte jemati zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in ne izpustite nobenega odmerka.
Bulgarian: - Ако приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka и не пропускайте дози.
Slovenian: Za zaščito pred izpostavitvijo je treba med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri posameznikih redno (npr. najmanj vsake 3 mesece) ponovno potrditi, da so HIV negativni, z uporabo kombiniranega testa na antigen/protitelesa.
Bulgarian: Когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIV-1 отрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест.
Slovenian: Pri 2 od 14 oseb, ki so imele akutno okužbo s HIV ob vključitvi v študijo, je bila v HIV zaznana mutacija K65R pri 1 od 5 oseb v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat 245 mg in zaznana je bila mutacija M184V (povezana z rezistenco na emtricitabin) pri 1 od 3 oseb v skupini, ki je prejemala emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Bulgarian: При 2 от 14 пациенти, които са имали остра HIV инфекция при включването в проучването, K65R мутацията е била открита в HIV на 1 от 5 пациенти в групата на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg, а M184V мутацията (свързана с резистентност към емтрицитабин) е била открита в HIV на 1 от 3 пациенти в групата на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с храна и напитки
Slovenian: "Študijska skupina" = serokonverter HIV; "podskupina" = 100 naključno izbranih oseb iz vsake od skupin, ki so prejemale dizoproksiltenofovirat 245 mg in ki prejemajo emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Bulgarian: „Случай" = пациент с HIV сероконверсия; „Кохорта" = 100 случайно подбрани пациенти от всяка от групите на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg и Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka filmsko obložene tablete so modre, ovalne, bikonveksne; dimenzije: 20 mm x 10 mm.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки (таблетки) са сини, овални, двойноизпъкнали таблетки, с размери 20 mm x 10 mm.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика е „без натрий".
Slovenian: Tudi reverzibilnosti toksičnosti za ledvice po prenehanju zdravljenja HIV-1 z dizoproksiltenofoviratom ali po prekinitvi uporabe zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat za zaščito pred izpostavitvijo ni mogoče z gotovostjo določiti.
Bulgarian: Още повече, че обратимостта на бъбречната токсичност след прекратяване на тенофовир дизопроксил за лечение на HIV-1 или след прекратяване на емтрицитабин/тенофовир за предекспозиционна профилактика не може да бъде напълно установена.
Slovenian: Ob odkritju kostnih nenormalnosti ali sumu nanje med uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri katerem koli pediatričnem bolniku se je treba posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
Bulgarian: Ако се подозират или се открият костни аномалии по време на употребата на емтрицитабин/тенофовир при всеки педиатричен пациент, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Slovenian: Z dolgoročnimi učinki dizoproksiltenofovirata na kosti in ledvice med zdravljenjem okužbe s HIV-1 v pediatrični populaciji so povezane negotovosti.
Bulgarian: Има съмнения, свързани с дългосрочните ефекти върху бъбреците и костите натенофовир дизопроксил по време на лечението на инфекция с HIV-1 в педиатричната популация.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka
Slovenian: Učinkovitost je bila močno odvisna od adherence, kar so merili z zaznavanjem koncentracij učinkovin v plazmi ali znotraj celice v kontrolni študiji (preglednica 7).
Bulgarian: Ефикасността корелира строго с придържането към лечението, както е оценено от откриването на плазмените или интрацелуларните нива на лекарството в едно проучване „случай-контрола" (Таблица 7).