FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
Swedish: För användning till höns (unghöns, avelshöns och värphöns).
Slovak: Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 1 liter a 4 litre)
Swedish: Njure
Slovak: DÁVOK
Swedish: Anslut medicineringstanken eller doseringsanordningen alternativt doseringspumpen till dricksvattensystemet.
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač, alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Swedish: 10 mg
Slovak: Fluralaner 10 mg
Swedish: Kan användas under äggläggning.
Slovak: Liek môže byť použitý počas znášky.
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 50 ml)
Swedish: Ägg
Slovak: Obličky Vajcia
Swedish: EU/2/17/212/001-003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
Slovak: Skontrolovať či systém rozvodu vody funguje správne a je bez únikov; tak isto sa presvedčiť, že voda je k dispozícii vo všetkých niplových alebo zvonových napájačkách.
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Slovak: Teda 500 ml lieku je určených na 10 000 kg živej hmotnosti (napr.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
Swedish: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: EMA/389718/2017
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
Swedish: Vad är Exzolt och vad används det för?
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
Swedish: Det verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att kvalstren paralyseras och dör.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
Swedish: Karenstiden för ägg från höns som behandlats med Exzolt är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet kan vara lätt irriterande för huden och/eller ögonen ska kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor såsom munslemhinnan) undvikas.
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Exzolt är större än riskerna och rekommenderade att Exzolt skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
Swedish: Detta betyder att den dödar parasiter såsom kvalster som livnär sig på djurens hud.
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
Swedish: Angrepp av röda hönskvalster kan orsaka irritation och rastlöshet hos fågeln, med fjäderplockning och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
Swedish: Karenstiden för kött från höns som behandlats med Exzolt är 14 dagar.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
Swedish: Vilken nytta med Exzolt har visats i studierna?
Slovak: Exzolt boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Vilka är riskerna med Exzolt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
Swedish: Händer och hud som varit i kontakt med läkemedlet ska tvättas efter användning.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
Swedish: Röda hönskvalster är en parasit som livnär sig på hönsblod.
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Slovak: Exzolt, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Swedish: Tillräckligt med Exzolt tillsätts för att den mängd vatten som hönsen intar under en dag ska innehålla fullgod dos.
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
Swedish: Exzolt finns som en lösning för användning i dricksvatten och är receptbelagt.
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
Swedish: Övrig information om Exzolt
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Exzolt är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Slovak: Exzolt je veterinárny liek na liečbu hydiny napadnutej klieštikovcom kurím (staršie čmelíkom slepačím)
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
Swedish: Den 18/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exzolt som gäller i hela EU.
Slovak: Exzolt na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: För praktisk information om hur Exzolt ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Exzolt majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur används Exzolt?
Slovak: Exzolt účinkuje?
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Swedish: Injektions-flaska
Slovak: Injekčný roztok
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Swedish: Inner-förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Swedish: Förfylld spruta
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Swedish: Våt AMD
Slovak: Vlhká AMD
Swedish: Den 22 november 2012 beviljades Eylea ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Denna översikt uppdaterades senast 08-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2018
Swedish: Eylea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med:
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Swedish: Mer information om Eylea finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter injektionen ska trycket i ögat kontrolleras.
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
Swedish: Det kan också fästa vid andra proteiner såsom placentatillväxtfaktor (PlGF).
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
Swedish: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: EMA/481361/2018
Swedish: Ingreppet ska göras under sterila förhållanden.
Slovak: Injekcia sa má podávať v sterilných podmienkach.
Swedish: Sjukdomen leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
Swedish: Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
Swedish: Mer information om Eylea
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eylea
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eylea?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?
Swedish: Sammanfattning av Eylea och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Eylea a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Under det andra behandlingsåret upprätthölls i allmänhet effekten och de flesta patienter fick injektioner med ett förlängt doseringsintervall på 10 veckor, även om ett litet antal patienter ibland behövde tätare injektioner (t.ex. varje månad).
Slovak: Počas druhého roku liečby sa účinnosť vo všeobecnosti zachovala, pričom väčšina pacientov dostávala injekcie v intervale dávkovania predĺženom na 10 týždňov, hoci malý počet pacientov príležitostne potreboval častejšie injekcie (napríklad raz za mesiac).
Swedish: Makulaödem efter retinal venocklusion
Slovak: Makulárny edém po retinálnej venóznej oklúzii
Swedish: Hur ofta injektionerna ges beror på det tillstånd som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
Swedish: Genom att blockera dessa faktorer minskar aflibercept blodkärlens tillväxt och kontrollerar läckaget och svullnaden.
Slovak: Blokovaním týchto faktorov aflibercept zmierňuje rast krvných ciev a kontroluje presakovanie a opuchy.
Swedish: I båda studierna undersöktes dessutom hur effekten upprätthölls under det andra behandlingsåret, under vilket antalet injektioner och tiden mellan injektionerna justerades beroende på synförmågan och förändringar inuti ögat.
Slovak: V oboch štúdiách sa skúmalo aj zachovanie účinku v druhom roku liečby, počas ktorého bol počet injekcií a čas medzi podaniami injekcií prispôsobený videniu a zmenám v oku.
Swedish: Företaget som marknadsför Eylea kommer att tillhandahålla aktuellt utbildningsmaterial för läkare (för att minimera riskerna i samband med injektionen i ögat) och för patienter (så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård).
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eylea na trh, poskytne aj aktualizované vzdelávacie materiály lekárom (na minimalizovanie rizík spojených s podávaním injekcie do oka) aj pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy majú vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
Swedish: Varför är Eylea godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Eylea povolený v EÚ?
Swedish: Det är receptbelagt och får bara ges av en kvalificerad läkare med erfarenhet av att ge intravitreala injektioner.
Slovak: Jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis a smie ho podať len kvalifikovaný očný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Swedish: Eylea gavs antingen en gång i månaden eller en gång varannan månad efter de första fem månatliga injektionerna.
Slovak: Liek Eylea bol podávaný buď jedenkrát za mesiac alebo každý druhý mesiac po prvých piatich podaniach injekcie raz mesačne.
Swedish: Den förfyllda sprutan och injektionsflaskan är endast avsedda för engångsbruk.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka a liekovka sú určené len na jednorazové použitie.
Swedish: Senare resultat från en understödjande studie visade på effektiviteten av förlängda behandlingsintervaller hos patienter med våt AMD.
Slovak: Následnými výsledkami z podpornej štúdie sa preukázala účinnosť predĺžených intervalov liečby u pacientov s vlhkou AMD.
Swedish: Vad är Eylea och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Eylea a na čo sa používa?
Swedish: Eylea ges som en injektion på 2 mg i det drabbade ögat, vilket upprepas så ofta som behövs med ett intervall på minst en månad.
Slovak: Eylea sa podáva ako 2 mg injekcia do postihnutého oka, opakovane podľa potreby v intervaloch najmenej jedného mesiaca.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som behöll synförmågan (vilket definieras som att missa färre än 15 bokstäver i en vanlig synundersökning) efter det första behandlingsåret.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorým sa zachoval zrak (definovaný stratou menej ako 15 písmen v štandardnom teste zrakovej ostrosti) po prvom roku liečby.
Swedish: Denna effekt upprätthölls i 52 veckor trots att Eylea gavs mindre ofta mellan vecka 24 och 52.
Slovak: Účinok liečby sa podarilo udržať počas 52 týždňov, napriek menej častému podávaniu lieku Eylea medzi 24 a 52 týždňom.
Swedish: Den förfyllda sprutan innehåller mer än rekommenderad dos.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšiu ako odporúčanú dávku,
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
Swedish: I studierna av patienter med CRVO-orsakat makulaödem tittade man också på effekterna av behovsprövad behandling efter 24 veckor.
Slovak: Štúdie týkajúce sa pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO skúmali aj účinky liečby založenej na potrebe po 24 týždňoch.
Swedish: Hos patienter som fick laserbehandling förbättrades däremot resultatet bara med omkring en bokstav efter ett år.
Slovak: Naopak, u pacientov, ktorí dostávali laserovú liečbu, sa po roku zaznamenalo zlepšenie len asi o 1 písmeno.
Swedish: EMA konstaterade vidare att Eylea inte uppvisade några större eller oväntade säkerhetsproblem.
Slovak: Agentúra ďalej konštatovala, že pri používaní lieku Eylea sa nevyskytli žiadne významné ani neočakávané bezpečnostné riziká.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Eylea utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Slovak: Eylea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Eylea får inte ges till patienter som har eller tros ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen) eller till patienter som har svåra inflammationer i ögat.
Slovak: Eylea nesmú používať pacienti, ktorí majú alebo by mohli mať okulárne alebo periokulárne infekcie (infekcie v oku alebo v jeho okolí), ani pacienti s ťažkým zápalom vnútri oka.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Eylea, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Eylea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Nyttan upprätthölls i stort sett med behovsprövad behandling fram till vecka 52, även om vissa av fördelarna tycktes gå förlorade när patienterna behandlades och följdes upp under längre perioder än denna.
Slovak: Liečbou založenou na potrebe sa prínos v prevažnej miere udržal až 52 týždňov, hoci došlo k určitým stratám, ak sa pacienti liečili a sledovali dlhšie, ako počas uvedeného obdobia.
Swedish: Aflibercept är ett modifierat protein som har utformats för att fästa vid och blockera effekterna av ett ämne som kallas vaskulär endotel tillväxtfaktor A (VEGF-A).
Slovak: Aflibercept je umelo vytvorený proteín, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) a blokoval jej účinky.
Swedish: Eylea undersöktes i två huvudstudier på sammanlagt cirka 2 400 patienter som hade den våta formen av AMD.
Slovak: Eylea sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 2 400 pacientov s vlhkou formou AMD.
Swedish: Vilka fördelar med Eylea har visats i studierna?
Slovak: Eylea boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Läkaren måste därför avlägsna överskottet från sprutan när dosen förbereds och se till att rätt dos injiceras.
Slovak: preto musí pri príprave injekcie lekár odstrániť nadbytočné množstvo a zaistiť podanie správnej dávky.
Swedish: Företaget kommer dessutom att genomföra en studie av långtidsanvändning av Eylea vid diabetesrelaterat makulaödem och en studie som undersöker effekterna av Eylea som behovsprövad behandling av våt AMD.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vykoná štúdiu, v ktorej sa bude skúmať používanie lieku Eylea pri diabetickom makulárnom edéme v dlhších odstupoch, ako aj štúdiu, v ktorej sa budú pozorovať účinky liečby liekom Elyea podávanom na báze podľa potreby pri vlhkej forme AMD.
Swedish: Vad gäller våt AMD noterade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att Eylea var lika effektivt som ranibizumab när det gällde att upprätthålla patienters synförmåga efter det första behandlingsåret.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že pri vlhkej forme AMD bol liek Eylea rovnako účinný ako ranibizumab z hľadiska zachovania zrakovej ostrosti pacientov po prvom roku liečby.
Swedish: • Synnedsättning till följd av myopisk koroidal kärlnybildning (en allvarlig typ av närsynthet där ögongloben fortsätter att växa och blir längre än den ska).
Slovak: • poruchu zraku spôsobenú neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie a stáva sa dlhšou, ako by mala byť).
Swedish: I studierna jämfördes Eylea (som gavs antingen som 0,5 mg var fjärde vecka, 2 mg var fjärde vecka eller 2 mg var åttonde vecka, samtliga efter tre initiala månatliga doser) med ranibizumab, som är en annan behandling för AMD som ges genom injektion i ögat var fjärde vecka.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Eylea (podávaný ako 0,5 mg každé štyri týždne, 2 mg každé štyri týždne alebo 2 mg každých osem týždňov, vždy po troch začiatočných dávkach jedenkrát za mesiac) s ranibizumabom, ďalším liekom na liečbu AMD, ktorý sa podával injekčne do oka každé štyri týždne.
Swedish: Eylea innehåller den aktiva substansen aflibercept.
Slovak: Eylea obsahuje liečivo aflibercept.
Swedish: Eylea undersöktes också i två andra huvudstudier med 366 patienter med makulaödem efter CRVO.
Slovak: Eylea sa skúmal aj v dvoch ďalších hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 366 pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO.
Swedish: Eylea finns som förfyllda sprutor eller injektionsflaskor som innehåller en lösning för intravitreal injektion (injektion i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Slovak: Eylea je dostupný ako naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka s roztokom na intravitreálne injekčné podanie (injekcia do sklovca, rôsolovitá tekutina vo vnútri oka).
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Eylea är större än riskerna och att Eylea skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Eylea sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: I samtliga dessa studier var huvudeffektmåttet andelen patienter som svarade på behandlingen och vars syn förbättrades med 15 bokstäver eller fler vid ett syntest efter 24 veckors behandling.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol podiel pacientov, ktorý odpovedali na liečbu a ktorých videnie sa zlepšilo o 15 alebo viac písmen v teste zrakovej ostrosti po 24 týždňoch liečby.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), som kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciou chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pričom môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch,
Swedish: Vid myopisk koroidal nykärlbildning undersöktes Eylea i en huvudstudie med 122 patienter där Eylea jämfördes med en simulerad injektion.
Slovak: Pri neovaskularizácii chorioidey v dôsledku krátkozrakosti sa liek Eylea skúmal v hlavnej štúdii so 122 pacientmi, v ktorej sa porovnával liel Eylea so simulovanou injekciou.
Swedish: • Synnedsättning till följd av makulaödem som orsakas av diabetes.
Slovak: • poruchu zraku spôsobenú makulárnym edémom v dôsledku cukrovky,
Swedish: Faktorerna VEGF-A och PlGF medverkar till att stimulera den onormala tillväxten av blodkärl hos patienter med AMD, vissa typer av makulaödem och myopisk koroidal kärlnybildning.
Slovak: VEGF-A a PlGF sa podieľajú na stimulácii abnormálneho rastu krvných ciev u pacientov s AMD, niektorými typmi makulárneho edému a neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti.