FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is: first cycle, MabThera intravenous formulation: 375 mg/m2 body surface area, followed by subsequent cycles with MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1400 mg per cycle.
Lithuanian: Rekomenduojamoji dozė yra tokia: pirmajam gydymo ciklui skiriama 375 mg/m kūno paviršiaus ploto į veną leidžiamos MabThera farmacinės formos dozė, vėliau kitiems gydymo ciklams skiriama fiksuota 1 400 mg po oda leidžiamos MabThera farmacinės formos dozė kartą per savaitę; iš viso skiriami 8 ciklai.
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Lithuanian: Roche Pharma AG
English: lung infiltration,
Lithuanian: Plaučių infiltracija
English: The risk of disease progression was reduced by 46% and the risk of relapse by 51%.
Lithuanian: rizika sumažėjo 41%.
English: The chemotherapy should be given after MabThera administration.
Lithuanian: Chemoterapija turi būti skiriama po MabThera vartojimo.
English: Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with MabThera.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu sergantiems bei MabThera vartojusiems pacientams nustatyta hipogamaglobulinemijos (žemiau apatinės normaliųjų reikšmių ribos sumažėjusio IgA, IgG arba IgM kiekio) atvejų.
English: Since hypotension may occur during MabThera administration, consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicines 12 hours prior to giving MabThera.
Lithuanian: Kadangi vartojant MabThera gali pasireikšti hipotenzija, gali būti tikslinga prieš 12 valandų iki MabThera vartojimo nutraukti gydymą antihipertenziniais vaistais.
English: PR2)
Lithuanian: 2 lentelę).
English: Gastrointestin al disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Lithuanian: disfagija, stomatitas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, anoreksija, ryklės dirginimas
English: Psychiatric disorders depression, anxiety
Lithuanian: Persistuojantis depresinis sutrikimas
English: A total of 6/34 (18%) of MabThera treated patients from the maintenance therapy clinical trial developed ADA.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo duomenimis, iš viso 6 iš 34 (18%) MabThera vartojusių pacientų buvo nustatyta ADA antikūnų.
English: The recommended dose of MabThera subcutaneous formulation used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 1400 mg once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 administrations in total).
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Jei recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama po oda leidžiamos MabThera farmacinės formos dozė palaikomajam gydymui yra tokia: po 1 400 mg kartą kas 3 mėnesius (pradedant nuo trijų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės), skiriant iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 injekcijos).
English: MabThera should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Lithuanian: MabThera infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį.
English: 18 months) or azathioprine (administered orally at a dose of 2 mg/kg/day for 12 months, then 1.5 mg/kg/day for 6 months, and finally 1 mg/kg/day for 4 months (treatment discontinuation after these 22 months)).
Lithuanian: Tuomet ir per ne daugiau kaip 1 mėnesio trukmės laikotarpį nuo paskutiniosios pulsterapijos ciklofosfamidu, pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirtas arba MabThera (dvi 500 mg IV infuzijos su dviejų savaičių pertrauka tarp jų (skiriant 1-ąją dieną ir 15-ąją dieną), o vėliau po 500 mg IV infuziją kas 6 mėnesius iš viso 18 mėnesių trukmės gydymui), arba azatioprinas (skirtas per burną po 2 mg/kg kūno svorio per parą dozę 12 mėnesių, vėliau po 1,5 mg/kg per parą 6 mėnesius ir galiausiai po 1 mg/kg per parą 4 mėnesius (gydymas buvo nutrauktas po šių 22 mėnesių)).
English: MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Lithuanian: MabThera būdas: viena MabThera infuzija po 375 mg/m kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus.
English: Geometric mean
Lithuanian: Geometrinis
English: cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month timepoint.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams po dviejų kassavaitinių 375 mg/m kūno paviršiaus ploto rituksimabo dozių infuzijų periferinio kraujo B ląstelių skaičius sumažėjo iki < 10 ląstelių/μl ir daugeliui pacientų tokiame lygyje išliko iki 6 mėnesių vertinimo laikotarpio.
English: PML).
Lithuanian: (IBP)
English: Decreased haemoglobin Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
Lithuanian: Tyrimai Sumažėjęs hemoglobino kiekis Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hiperkalemija Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų spazmas Artralgija
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto ir raumenų sutrikimai
English: doses to 203 patients with NHL naive to MabThera, yielded a mean Cmax following the fourth infusion of 486 µg/mL (range, 77.5 to 996.6 µg/mL).
Lithuanian: Po ketvirtosios infuzijos vidutinė Cmax buvo 486 mikrogramai/ml (nuo 77,5 iki 996,6 mikrogramų/ml).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given MabThera.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to abejojate), prieš Jums leidžiant MabThera pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
English: The recommended dose of MabThera monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma MabThera, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III-IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m kūno paviršiaus ploto,
English: What MabThera contains
Lithuanian: MabThera sudėtis
English: MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (< 60 years, >= 60 years), FLIPI score (<=1, 2 or >= 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
Lithuanian: Follicular Lymphoma International Prognostic Index) balą (≤ 1, 2 arba ≥ 3), indukcinį gydymą (R-CHOP, RCVP arba R-FCM) ir nepriklausomai nuo atsako į indukcinį gydymą (VA, VAu arba DA).
English: Injury, Poisoning and Procedural Complications Infusion-related reactions* Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Alopecia Pruritus Urticaria Skin disorder Psychiatric Disorders Persistent depressive disorder Major depression Irritability Infections and Infestations Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue Pyrexia Nervous System Disorders Headache Dizziness Gastrointestinal Disorders Abdominal pain upper Cardiac Disorders Tachycardia Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Musculoskeletal pain Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps) Skin papilloma * Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Lithuanian: Karščiavimas Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas Galvos svaigimas Virškinimo trakto sutrikimai Viršutinės dalies pilvo skausmas Širdies sutrikimai Tachikardija Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Skeleto raumenų skausmas Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MabThera in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma and CLL.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti MabThera tyrimų su visais folikuline limfoma ir lėtine limfocitine leukemija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Why have I been given this card?
Lithuanian: Kaip skiriamas šis vaistas?
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100):
English: A total of 19/34 (56%) patients with PV, who were treated with MabThera, tested positive for ADA antibodies by 18 months.
Lithuanian: Retreospektyviniai laboratorinių tyrimų rodikliai Per 18 mėnesių iš viso 19 iš 34 (56%) MabThera vartojusių ir PP sirgusių pacientų buvo nustatyta ADA antikūnų.
English: Cardiac disorders
Lithuanian: miokardo infarktas
English: Take this into account if you are on a low-sodium diet.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for MabThera, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been reported during post marketing experience.
Lithuanian: Be tų nepageidaujamų reakcijų, kurios pastebėtos gydant sergančiuosius RA MabThera klinikinių tyrimų metu, gydant juos šiuo vaistu po registracijos gauta pranešimų apie progresuojančiąją daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL) (žr.
English: OS rates,
Lithuanian: Sepsis,
English: A two-part phase Ib, multicenter, randomized, open-label, parallel-group trial (SAWYER BO25341) was conducted in patients with previously untreated CLL, to investigate the non-inferiority of the pharmacokinetic profile, together with efficacy and safety of MabThera subcutaneous formulation in combination with chemotherapy.
Lithuanian: Atliktas dviejų dalių, Ib fazės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, atvirasis, lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas (SAWYER BO25341) , kuriame dalyvavo anksčiau negydyta LLL sirgę pacientai.
English: Premedication consisting of an analgesic/antipyretic and an antihistamine should always be administered before each dose of MabThera subcutaneous formulation.
Lithuanian: Prieš kiekvieną MabThera poodinę injekciją būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš analgetiko/ antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato.
English: The most frequent ADRs following receipt of MabThera in clinical studies were IRRs (refer to Table 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausios NRV, atsiradusios sulašinus MabThera, buvo SISR (žr.
English: System Organ Class Adverse drug reaction
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamas reiškinys
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: Kontraindikacijos ne Hodžkino limfomai ir lėtinei limfocitinei leukemijai gydyti
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use only
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti tik po oda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MabThera 1 600 mg tirpalas poodinei injekcijai
English: Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in chronic lymphocytic leukaemia
Lithuanian: Lėtine limfocitine leukemija sergančių pacientų gydymo po oda leidžiama MabThera farmacine forma klinikinė patirtis
English: Rituximab (n=99)
Lithuanian: (n = 99)
English: Local cutaneous reactions were very common in patients receiving MabThera subcutaneous in clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu MabThera po oda leidžiamos farmacinės formos vartojusiems pacientams vietinės odos reakcijos pasireiškė labai dažnai.
English: Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Lithuanian: Nepasiektas p < 0,0001
English: Disease-free survivala
Lithuanian: IBĮ - išgyvenimas be įvykio
English: Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving MabThera for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kurios pasireiškė ≥5% dažniu GPA ir MPA remisijai palaikyti MabThera vartojusiems pacientams, kai jų pasireiškimo dažnis buvo didesnis nei palyginamosios grupės pacientams Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija į vaistą1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MabThera 1 400 mg tirpalas poodinei injekcijai
English: Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in CLL
Lithuanian: Lėtine limfocitine leukemija sergančių pacientų gydymo MabThera koncentratu infuziniam tirpalui klinikinė patirtis
English: Clear to opalescent, colourless to yellowish liquid.
Lithuanian: Skaidrus ar opalinis, bespalvis ar gelsvas skystis.
English: MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Lithuanian: Skaidrūs I tipo stiklo flakonai, užkimšti butilo gumos kamščiais; flakonuose yra po 500 mg rituksimabo 50 ml tirpalo.
English: Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
English: Mean Change in SF-36 PHS
Lithuanian: Vidutinis SF-36 fizinės sveikatos verčių pokytis n = 197
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/067/004
English: These symptoms are usually reversible with interruption of MabThera infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic and occasionally oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Lithuanian: Nutraukus MabThera infuziją ir gydant temperatūrą mažinančiais, antihistamininiais vaistais, kartais deguonimi, leidžiant į veną natrio chlorido tirpalo ar bronchus plečiančių vaistų, o jei reikia - gliukokortikoidų, nepageidaujamos reakcijos simptomai paprastai išnyksta.
English: Fertility
Lithuanian: Rinitas
English: PFSb
Lithuanian: IBP
English: Flushing
Lithuanian: OSHO
English: EFS - Event Free Survival TTP - Time to progression or death PFS - Progression-Free Survival TTF - Time to Treatment Failure OS rates - survival rates at the time of the analyses
Lithuanian: LIVI - laikas iki gydymo veiksmingumo išnykimo BI dažnis - išgyvenimo dažnis analizės laikotarpiu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/067/003
English: • tumour pain
Lithuanian: • Paciento budrumo lapeliu
English: These symptoms are usually reversible with interruption of MabThera infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic, and, occasionally, oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Lithuanian: Nutraukus MabThera infuziją ir gydant temperatūrą mažinančiais, antihistamininiais vaistiniais preparatais, kartais deguonimi, leidžiant į veną natrio chlorido tirpalo ar bronchus plečiančių vaistinių preparatų, o jei reikia - gliukokortikoidų, nepageidaujamos reakcijos simptomai paprastai išnyksta.
English: A total of 23/99 (23%) MabThera-treated patients from the induction of remission trial tested positive for ADA by 18 months.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu skiriant MabThera po 18 mėnesių iš viso 23 iš 99 (23%) pacientų nustatyta ADA antikūnų.
English: Malignancy
Lithuanian: Tremoras
English: Nasopharyngitis
Lithuanian: hipokalcemija
English: R-FC (N=408)
Lithuanian: (N = 408)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rituksimabo tyrimų su visais lėtine limfocitine leukemija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Infusion/Administration-related reactions
Lithuanian: Su infuzija ar vaistinio preparato vartojimu susijusios reakcijos
English: Very rare cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of MabThera in NHL and CLL (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retus progresuojančiosios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus vartojant MabThera po registracijos ne Hodžkino limfomai ir LLL gydyti (žr.
English: During the treatment course in studies with MabThera in combination with chemotherapy, grade 3/4 leucopenia (R-CHOP 88% vs. CHOP 79%, R-FC 23% vs. FC 12%), neutropenia (R-CVP 24% vs. CVP 14%; R-CHOP 97% vs. CHOP 88%, R-FC 30% vs. FC 19% in previously untreated CLL), pancytopenia (R-FC 3% vs. FC 1% in previously untreated CLL) were usually reported with higher frequencies when compared to chemotherapy alone.
Lithuanian: 24 %, o CVP - 14 %; R-CHOP grupėje 97 %, o CHOP - 88 %, R-FC - 30 %, o FC - 19 %, kai LLL anksčiau negydyta), pancitopenija (R-FC grupėje 3 %, o FC - 1 %, kai LLL anksčiau negydyta).
English: Investigations decreased IgM levels4
Lithuanian: Sumažėjusi IgM koncentracija
English: What MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection contains
Lithuanian: MabThera 1 600 mg tirpalo poodinei injekcijai sudėtis
English: Subsequent doses of MabThera can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Lithuanian: Kitas MabThera dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
English: Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001
Lithuanian: Reikšmingas skirtumas palyginus su placebu pirminio vertinimo metu: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MKRS - minimalus kliniškai reikšmingas skirtumas, HAQ-DI MKRS ≥ 0,22, SF-36 fizinės sveikatos verčių MKRS > 5,42,
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1 -5) every 3 weeks for 8 cycles or MabThera 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Lithuanian: Atliekant atvirą randomizuotą tyrimą, 322 anksčiau negydyti pacientai, sergantys folikuline limfoma, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti vienu iš dviejų būdų: CVP chemoterapijaciklofosfamidu po 750 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m
English: • Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, ryklės ir burnos dirginimas ir (arba) išopėjimas,
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to <10
Lithuanian: Pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu, mikroskopiniu poliangitu ar paprastąja pūsline,
English: MabThera subcutaneous
Lithuanian: MabThera
English: MabThera is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
Lithuanian: MabThera skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja pūsline (PP) sergantiems pacientams gydyti.
English: Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin's lymphoma
Lithuanian: Ne Hodžkino limfomos gydymo po oda leidžiama MabThera farmacine forma klinikinė patirtis
English: What MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection contains
Lithuanian: MabThera 1 400 mg tirpalo poodinei injekcijai sudėtis
English: Dyspnoea
Lithuanian: hipoksija
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkin lymphoma.
Lithuanian: Kartais pacientams, gydomiems MabThera nuo ne Hodžkino limfomos, įvyko virškinimo trakto perforacija, sukėlusi mirtį.
English: MabThera intravenous
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas
English: NR NR
Lithuanian: kiekis,
English: PR
Lithuanian: d)
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Lithuanian: Skaidrūs I tipo stiklo flakonai, užkimšti butilo gumos kamščiais; flakonuose yra po 100 mg rituksimabo 10 ml tirpalo.
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
English: The pre-specified primary analysis was conducted at a median observation time of 25 months from randomization, maintenance therapy with MabThera resulted in a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint of investigator assessed progression-free survival (PFS) as compared to observation in patients with previously untreated follicular lymphoma (Table 4).
Lithuanian: Analizės metu nustatyta, kad anksčiau negydytos folikulinės limfomos palaikomasis gydymas MabThera kliniškai svarbiai ir statistiškai reikšmingai pagerino pagrindinę vertinamąją baigtį (angl.
English: Kaplan-Meier estimated progression-free rates at 12 months were 78 % in the MabThera maintenance group vs. 57 % in the observation group.
Lithuanian: KaplanMeier būdu nustatytas dažnis be progresavimo po 12 mėnesių palaikomojo gydymo MabThera grupėje buvo 72%, o stebimojoje grupėje - 57%. Bendrojo išgyvenamumo analizė patvirtino reikšmingą palaikomojo gydymo MabThera naudą, palyginti su vien stebėjimu (p = 0,0039 pagal log-rank testą).
English: 4.06 years
Lithuanian: Vidutinis LIVI: 2,6 metų
English: For information related to the autoimmune indications, please refer to the SmPC of MabThera intravenous formulation.
Lithuanian: Informacija apie vaistinio preparato vartojimą autoimuninių būklių gydymui pateikiama MabThera į veną leidžiamai farmacinei formai skirtoje PCS.
English: • nose bleeds
Lithuanian: Natrio citratas
English: 10 mL vial - Pack of 2 vials
Lithuanian: 10 ml tūrio flakonų pakuotėje yra 2 flakonai.
English: CR2)
Lithuanian: (IBLP)
English: Tremor
Lithuanian: Pykinimas
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Lithuanian: MabThera 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Rituksimabas
English: Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of MabThera in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4
Lithuanian: Pagal 161 paciento, kuriam kas savaitę į veną buvo sulašintos keturios vaisto dozės po 375 mg/m2, tyrimo rezultatus, pradinis CD19 teigiamų ląstelių skaičius ir galimas išmatuoti naviko pažeidimo dydis turėjo įtakos kai kuriems MabThera CL2 svyravimams.
English: 50 mL vial - Pack of 1 vial
Lithuanian: 50 ml tūrio flakonų pakuotėje yra 1 flakonas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1400 mg/11.7 mL rituximab.
Lithuanian: Viename flakone yra 1 400 mg/11,7 ml rituksimabo.
English: Although MabThera is not myelosuppressive in monotherapy, caution should be exercised when considering treatment of patients with neutrophils < 1.5 x 10
Lithuanian: Nors MabThera, vartojamas vienas, neslopina kaulų čiulpų, reikia būti atsargiems gydant pacientus, kurių neutrofilų skaičius < 1,5 × 109/l ir (arba) trombocitų skaičius < 75 × 109/l, nes tokių pacientų gydymo patirtis nedidelė.
English: Table 2 Efficacy results for SABRINA (BO22334) (Intent to Treat Population) Pooled Stages 1 & 2 N = 410
Lithuanian: Klinikinio tyrimo SABRINA (BO22334) (ketintų gydyti pacientų grupėje, angl.