FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In vivo wirkte Eslicarbazepin auf den Metabolismus von Arzneimitteln, die vorwiegend durch Metabolisierung durch CYP3A4 eliminiert werden, als Induktor.
Slovenian: Izkazalo se je, da ima eslikarbazepin in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem prek sistema CYP3A4.
German: Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 1.200 mg einmal täglich erhöht werden.
Slovenian: Glede na odziv posameznika se odmerek lahko zveča do 1.200 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.1).
German: Eslicarbazepinacetat beeinträchtigt die Wirkung von oralen Kontrazeptiva.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat ima neželene interakcije s peroralnimi kontraceptivi.
German: Aus diesem Grund kann es bei der gleichzeitigen Einnahme von hochdosiertem Eslicarbazepinacetat und Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP2C19 metabolisiert werden, zu Wechselwirkungen kommen.
Slovenian: Eslikarbazepin zavira delovanje CYP2C19, zato lahko pride do interakcij pri sočasni uporabi velikih odmerkov eslikarbazepinacetata in zdravil, ki jih večinoma presnavlja CYP2C19.
German: • falls Sie an Verwirrtheit, Verschlimmerung der epileptischen Anfälle oder verringertem Bewusstsein leiden.
Slovenian: • se pojavijo zmedenost, poslabšanje epileptičnih napadov ali zmanjšana zavest, kar so lahko znaki nizkih ravni soli v krvi.
German: Antiepileptische Mehrfachtherapien können mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen verbunden sein als Monotherapien.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z antiepileptiki je lahko povezano z večjim tveganjem za kongenitalne malformacije kot samostojno zdravljenje, zato je pomembno uporabiti samostojno zdravljenje, kadar koli je mogoče.
German: Bei der Gabe von Eslicarbazepinacetat 1.200 mg einmal täglich an weibliche Probanden, die ein kombiniertes Kontrazeptivum verwendeten, zeigte sich eine durchschnittliche Verringerung der systemischen Exposition von Levonorgestrel und Ethinyloestradiol von 37% und 42%, die höchstwahrscheinlich durch eine Induktion von CYP3A4 ausgelöst wurde.
Slovenian: Pri uporabi 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontraceptive, je prišlo do povprečnega 37-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti levonorgestrelu in 42-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti etinilestradiolu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije CYP3A4.
German: Exalief 800 mg Tabletten sind in HDPE Flaschen mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen in Faltschachteln mit 90 Tabletten verpackt.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
German: WIE IST EXALIEF EINZUNEHMEN?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO EXALIEF
German: Exalief 600 mg Tabletten sind in HDPE Flaschen mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen in Faltschachteln mit 90 Tabletten verpackt.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Exalief 600 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg
German: Exalief gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden.
Slovenian: Zdravilo Exalief spada v skupino zdravil, imenovanih antiepileptiki, uporablja pa se za zdravljenje epilepsije, bolezni, pri kateri imajo bolniki ponavljajoče se epileptične napade.
German: Exalief wird nicht empfohlen bei Patienten mit schweren
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo.
German: Die Dosis sollte daher entsprechend der Kreatinin-Clearance (ClKr) wie folgt angepasst werden: - ClKr > 60 ml/min: keine Dosisanpassung notwendig.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro je potrebna previdnost, odmerek pa je treba prilagoditi glede na kreatininski očistek (CLCR) na naslednji način: -- CLCR > 60 ml/min: prilagajanje odmerka ni potrebno; -- CLCR 30-60 ml/min: začetni odmerek 400 mg vsak drugi dan 2 tedna, nato 400 mg vsak dan. Glede na odziv posameznika se odmerek lahko zveča; -- CLCR < 30 ml/min: pri bolnikih s hudo ledvično okvaro uporaba ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov.
German: In einer Studie an gesunden Probanden ergab sich bei gleichzeitiger Verabreichung von einmal täglich 800 mg Eslicarbazepinacetat im Mittel eine 50 %ige Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Simvastatin, und zwar höchstwahrscheinlich durch Induktion von CYP3A4.
Slovenian: Študija pri zdravih preskušancih je pokazala povprečno 50-odstotno zmanjšanje sistemske izpostavljenosti simvastatinu pri sočasnem dajanju eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno, kar je najverjetneje posledica indukcije CYP3A4.
German: Leukozytopenie
Slovenian: Karbamazepin
German: Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte auch ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
German: • Sodbrennen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein oder trockener
Slovenian: • zgaga, prebavne težave, bolečine v trebuhu, napihnjenost ali neprijeten občutek v trebuhu ali suha usta,
German: Eine Studie mit gesunden Probanden zeigte keinen Effekt von Eslicarbazepiacetat 1.200 mg einmal täglich auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Slovenian: Študija pri zdravih osebah je pokazala, da uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan nima učinka na farmakokinetiko digoksina, kar kaže na to, da eslikarbazepinacetat nima učinka na transportni Pglikoprotein.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo z zdravili.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih toksičnost zdravila, padci, poškodbe sklepov, zastrupitev, poškodbe kože
German: Hier sollte die Dosis auf Basis der Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.2) angepasst werden.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro je potrebna previdnost, odmerek pa je treba prilagoditi glede na kreatininski očistek (glejte poglavje 4.2).
German: Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu
German: Eine Hämodialyse entfernt Metaboliten von Eslicarbazepinacetat aus dem Plasma.
Slovenian: Presnovke eslikarbazepinacetata lahko iz plazme odstranimo s hemodializo.
German: Dyspepsie, Gastritis, Bauchschmerzen, trockener Mund, Unwohlsein im Bauchbereich, Blähungen, Duodenitis, Unwohlsein im Oberbauch, Zahnfleischhyperplasie,
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, gastritis, bolečine v trebuhu, suha usta, neprijeten občutek v trebuhu, abdominalna distenzija, duodenitis, neprijeten občutek v epigastriju, gingivalna hiperplazija, gingivitis, sindrom iritabilnega kolona, melena, odinofagija, neprijeten občutek v želodcu, stomatitis, zobobol pankreatitis
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 400 mg Tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Exalief 400 mg tablete
German: Die Behandlung mit Exalief wird mit einer Anomalie im EKG (Elektrokardiogram) in Verbindung gebracht, die als Erhöhung des PR Intervalls bezeichnet wird.
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief je povezana z nenormalnim pojavom pri elektrokardiogramu (EKG), imenovanim povečanje intervala PR. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani s tem pojavom (npr. omedlevica in upočasnitev srčnega utripa).
German: • Haarausfall
Slovenian: • izguba las,
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 600 mg Tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Exalief 600 mg tablete
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 800 mg Tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Exalief 800 mg tablete
German: Sehstörungen, Oszillopsie, binokulare Augenbeweglichkeitsstörung, okulare Hyperämie, ruckartige
Slovenian: Očesne bolezni diplopija*, zamegljen vid motnje vida, oscilopsija, motnje binokularnega gibanja oči, očesna hiperemija, sakadirano gibanje oči, bolečine v očeh
German: Über suizidale Gedanken und suizidales Verhalten wurde bei Patienten, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt wurden, berichtet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
German: Exalief wird auch bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
German: Weitere Informationen über Exalief:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist Exalief mit Vorsicht anzuwenden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe vorliegen.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravilo ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Slovenian: Zdravila Exalief ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin).
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Slovenian: Eslikarbazepin naj bi zaprl napetostne natrijeve kanalčke, kar prepreči vstop natrija v živčne celice.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Slovenian: Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief.
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna tudi pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic.
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exalief, glejte navodilo za uporabo.
German: Die Behandlung mit Exalief beginnt mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exalief se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno.
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Exalief uporablja?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Slovenian: Odmerek lahko povečamo tudi na 1 200 mg enkrat dnevno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.
German: Wie wird Exalief angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Exalief uporablja?
German: Inhalt (Konzentration)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
German: Name (Phant asiebezeich nung)
Slovenian: 4,6 mg/ 24 hs
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Population/Besuch
Slovenian: Skupina/obisk
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
German: Last Observation Carried Forward
Slovenian: Zadnje opazovanje preneseno naprej
German: Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
Slovenian: Kaj storiti, če se obliž odlepi
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
German: • Steife Arme oder Beine
Slovenian: • okorele roke ali noge
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
German: Klinische Studien bei Alzheimer-Demenz
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Slovenian: Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
German: n Mitte lwert n Mitte lwert
Slovenian: n povpre čje n povpre čje
German: Die Häufigkeit von Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die zum Abbruch führte, war in der asiatischen Bevölkerung höher mit 4,9 % in der chinesischen bzw. mit 8,4 % in der japanischen Bevölkerung.
Slovenian: V azijski populaciji pa je bila pogostnost reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, večja - v kitajski populaciji je znašala 4,9 %, v japonski populaciji pa 8,4 %.
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
German: Jede Faltschachtel enthält 28, 56 oder 112 Kapseln.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.