FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I motsats till tidigare fenofibratformuleringar är maxkoncentrationen i plasma och den totala exponeringen för denna formulering inte beroende av matintaget.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Swedish: Undvik med Cholib om inte den kliniska nyttan uppväger risken
Lithuanian: Vengti vartoti su Cholib, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika.
Swedish: Det är för att det i sällsynta fall har förekommit fall med allvarliga muskelproblem, inklusive nedbrytning av musklerna vilket resulterar i njurskada, och mycket sällsynta dödsfall har förekommit.
Lithuanian: Retais atvejais raumenų problemos gali būti ypač rimtos, įskaitant sunkų raumenų irimą, sukeliantį inkstų pažeidimų, o labai retais atvejais - mirtį.
Swedish: • Kronisk eller akut pankreatit med undantag för akut pankreatit på grund av allvarlig hypertriglyceridemi
Lithuanian: • Lėtinis ar ūminis pankreatitas, išskyrus sunkios hipertrigliceridemijos sukeltą ūminį pankreatitą.
Swedish: • om du, när du tar andra läkemedel, har haft en allergisk reaktion eller hudskada från solljus eller UV-ljus (dessa läkemedel inkluderar andra fibrater och ett anti-inflammatoriskt läkemedel som kallas "ketoprofen")
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Swedish: De kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Swedish: Fenofibrat och simvastatin är inte hämmare av CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 1A2.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 1A2 inhibitoriai.
Swedish: Under exceptionella förhållanden då det finns behov av förlängd behandling med systemisk fusidinsyra, t.ex. vid behandling av allvarliga infektioner, ska behovet av samtidig administrering av Cholib och fusidinsyra övervägas från fall till fall och under nära medicinsk övervakning.
Lithuanian: Esant išskirtinėms aplinkybėms, kai gydyti sistemine fuzido rūgštimi reikia ilgiau, pvz., gydant sunkias infekcines ligas, nuspręsti, ar galima kartu vartoti Cholib ir fuzido rūgštį, reikia atsižvelgiant į kiekvieną atvejį ir vartoti reikia atidžiai prižiūrint gydytojui.
Swedish: Biverkningar (simvastatin)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (simvastatinas)
Swedish: Studier avseende akut toxicitet visade inte någon relevant information om specifik toxicitet för fenofibrat.
Lithuanian: Atlikus tyrimus dėl ūminio toksinio poveikio nepavyko gauti jokios svarbios informacijos apie specifinį fenofibrato toksinį poveikį.
Swedish: Reducerad funktion hos OATP-transportproteiner i levern kan öka den systemiska exponeringen för simvastatin och öka risken för myopati och rabdomyolys.
Lithuanian: Sumažėjusi kepenų OATP transportinių baltymų funkcija gali padidinti sisteminę simvastatino poveikį ir padidinti miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
Swedish: Hos friska frivilliga personer minskade plasmaexponeringen för simvastatinsyra med 93 % vid samadministrering av rifampicin.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo rifampiciną, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje sumažėjo 93 %.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Swedish: LDL och VLDL-triglycerider minskar.
Lithuanian: MTL ir LMTL trigliceridų kiekis sumažėja.
Swedish: Denna risk uppvägs dock av den minskade vaskulära risken med statiner och utgör därför inte något skäl för att avbryta statinbehandlingen.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger med blisterkartor som innehåller 10, 30 eller 90 tabletter.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartotinėje dėžutėje su lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 10, 30 arba 90 tablečių.
Swedish: Förskrivningsrekommendationer för interagerande substanser sammanfattas i tabellen nedan (se även avsnitt 4.2 och 4.3).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė, kurioje apibendrinti sąveikaujančių medžiagų vartojimo nurodymai (taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Swedish: Efter en oral dos av radioaktivt simvastatin till människa utsöndrades 13 % av radioaktiviteten i urinen och 60 % i feces inom 96 timmar.
Lithuanian: Žmogui išgėrus radioaktyviojo simvastatino, per 96 valandas 13 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 60 % - su išmatomis.
Swedish: Sömnrubbningar, inklusive mardrömmar, depression
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Swedish: Poly (vinylalkohol), delvis hydrolyserad (E1203) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171)
Swedish: Med statistisk signifikans visade F145/S40 bättre resultat för alla parametrar utom för ökning av ApoA1.
Lithuanian: Buvo nustatytas statistiškai reikšmingas visų F145/S40 rodmenų, išskyrus padidėjusį ApoA1 kiekį, pranašumas.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cholib:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cholib, jeigu:
Swedish: HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det bidrar till att förhindra att det "dåliga" kolesterolet ansamlas på kärlväggarna och för att det skyddar mot hjärtsjukdomar.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo žmogų nuo širdies ligos.
Swedish: Lipidstudien ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) var en randomiserad placebokontrollerad studie på 5 518 patienter med diabetes mellitus typ 2 som behandlades med fenofibrat i tillägg till simvastatin.
Lithuanian: „Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes") buvo atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 5 518 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir gydomų fenofibratu ir simvastatinu.
Swedish: Även om man inte vet exakt hur mekanismen fungerar har ciklosporin visat sig öka plasmaexponeringen (AUC) för simvastatinsyra, vilket sannolikt delvis beror på hämning av CYP 3A4 och OATP-1B1-transportör.
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas nėra iki galo ištirtas, pastebėta, kad vartojant ciklosporiną padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje (AUC), tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 ir OATP-1B1 pernešiklio slopinimo.
Swedish: Varningar och försiktighet
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Swedish: Grapefruktjuice
Lithuanian: Greipfrutų sultys
Swedish: Risken för muskeltoxicitet kan öka om Cholib administreras med en annan typ av fibrat, statin, niacin, fusidinsyra eller andra specifika samadministrerade substanser (specifika interaktioner finns i avsnitt 4.5).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti dėl to, kad Cholib vartojamas su kitu fibratu, statinu, niacinu, fuzido rūgštimi ar tam tikromis kitomis medžiagomis (konkrečios sąveikos aprašytos 4.5 skyriuje).
Swedish: • om du är allergisk mot jordnötter, jordnötsolja, sojalecitin eller relaterade substanser
Lithuanian: • jeigu yra alergija žemės riešutams, žemės riešutų aliejui, sojos lecitinui ar kitoms susijusioms medžiagoms;
Swedish: • Aktiv leversjukdom eller oförklarliga bestående förhöjningar av serumtransaminaser
Lithuanian: • Aktyvi kepenų liga ar dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumas serume.
Swedish: Ta inte fusidinsyra (ett läkemedel mot bakterieinfektioner) när du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Kai vartojate šį vaistą, nevartokite fuzido rūgšties (vartojamos bakterinėms infekcijoms gydyti).
Swedish: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Frankrike.
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Prancūzija.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börja ta detta läkemedel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Swedish: Dessutom ökar båda nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Lithuanian: Be to, jas vartojant padidėja „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekis.
Swedish: Genomsnittlig exponering (AUC) för den aktiva huvudmetaboliten, simvastatinsyra, är 120 % hos heterozygota bärare (CT) av C-allelen och 221 % hos homozygota bärare (CC) jämfört med patienter som har den vanligaste genotypen (TT).
Lithuanian: Vidutinė pagrindinio aktyvaus metabolito simvastatino rūgšties poveikis (AUC) yra 120 % heterozigotinės (CT) C alelės nešiotojams ir 221 % homozigotinės alelės (CC) nešiotojams, palyginti su pacientais, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT).
Swedish: Simva 40 (N=505) Medelvärde (SD)
Lithuanian: Simva 40 (N = 505) Vidurkis (SD)
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per en tablett, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Swedish: Bärare av SLCO1B1-genen med allel c.521T>C har lägre OATP1B1-aktivitet.
Lithuanian: SLCO1B1 geno c.521T>C alelės nešiotojų OATP1B1 aktyvumas yra mažesnis.
Swedish: • Hypoalbuminemi
Lithuanian: • Esant hipoalbuminemijai
Swedish: Detta läkemedel innehåller paraorange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Swedish: • Hos kvinnor
Lithuanian: • Pacientė yra moteris
Swedish: Genomsittlig procentuell förändring från baslinjen till vecka 12 Fullständig analys av studiedeltagarnas prover
Lithuanian: Vidutinis kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Swedish: I sådana fall ska symtomatiska och stödjande åtgärder vidtas.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Swedish: För att fastställa ett referensbaslinjevärde ska kreatinfosfokinasnivåerna mätas och klinisk övervakning rekommenderas.
Lithuanian: Išmatuojant kreatinkinazės aktyvumą turi būti nustatoma kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Swedish: Extraktionen i levern är beroende av leverblodflödet.
Lithuanian: Medžiagos prasiskverbimas kepenyse priklauso nuo kepenų kraujotakos.
Swedish: Patienter som är bärare av SLCO1B1-genallelen (c.521T>C) som kodar för mindre aktivt OATP1B1protein har ökad systemisk exponering för simvastatin och ökad risk för myopati.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Cholib.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Cholib neatlikta.
Swedish: Via aktivering av PPARα aktiverar fenofibrat produktionen av lipoproteinlipas och minskar produktionen av apoprotein C-III.
Lithuanian: Aktyvindamas PPARα, fenofibratas skatina lipoproteinų lipazės gamybą ir slopina apoproteino CIII gamybą.
Swedish: Myopati**
Lithuanian: Miopatija**
Swedish: • antikoagulantia, t.ex. warfarin, fluindion, fenprokumon eller acenokumarol (läkemedel som förhindrar blodproppar)
Lithuanian: • antikoaguliantų, pvz., varfarino, fluindiono, fenprokumono ar acenokumarolio (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti);
Swedish: Cholib innehåller paraorange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är en tablett per dag.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama gerti vieną tabletę per dieną.
Swedish: De aktiva substanserna är fenofibrat och simvastatin.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra fenofibratas ir simvastatinas.
Swedish: Därför förväntas inte Cholib påverka plasmakoncentrationerna av substanser som metaboliseras via CYP 3A4.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Cholib neturi įtakos CYP 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracijai plazmoje.
Swedish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfism finns en risk för ökad exponering för simvastatin, vilket kan leda till ökad risk för rabdomyolys (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SLCO1B1 polimorfizmas, kyla rizika dėl didesnės simvastatino poveikio, o tai gali sukelti didesnę rabdomiolizės riziką (žr.
Swedish: Förskriv inte mer än en Cholib 145 mg/20 mg per dag, om inte den kliniska nyttan uppväger risken
Lithuanian: Cholib dozė neturi būti didesnė nei 145 mg/20 mg per parą, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika
Swedish: • om du eller en nära familjemedlem har ärftliga muskelproblem
Lithuanian: • Jums ar artimam giminaičiui yra paveldimų raumenų sutrikimų;
Swedish: Det finns ingen särskild behandling i händelse av en överdosering.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus nėra.
Swedish: (ett läkemedel mot bakterieinfektion)
Lithuanian: (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Swedish: Fenofibrat har också en urinsyraeffekt som leder till en minskning av urinsyranivåerna med cirka 25 %.
Lithuanian: Be to, fenofibratas pasižymi urikozuriniu poveikiu, dėl kurio apytiksliai 25 % sumažėja šlapimo rūgšties kiekis.
Swedish: Grapefruktjuice hämmar CYP 3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Swedish: Detta observerades inte i den ovan nämnda undergruppen med dyslipidemipatienter, men det fanns heller inga tydliga belägg för nytta hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat+simvastatin, och en eventuellt skadlig effekt hos denna undergrupp kunde inte uteslutas.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu.
Swedish: Läkemedlet utsöndras huvudsakligen med urinen.
Lithuanian: Daugiausia šis vaistas šalinamas su šlapimu.
Swedish: Din läkare kan också vilja ta blodprover för att kontrollera hur väl din lever fungerar efter att du har börjat ta Cholib.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nuspręsti skirti kraujo tyrimų, skirtų Jūsų kepenų veiklai įvertinti pradėjus vartoti Cholib.
Swedish: Med tiden kan dessa plack bli så stora att de täpper till dina blodkärl.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Swedish: • pioglitazon (en särskild grupp läkemedel för behandling av diabetes)
Lithuanian: • pioglitazono (specialus vaistinis preparatas diabetui gydyti);
Swedish: Diabetes mellitus
Lithuanian: Cukrinis diabetas
Swedish: Behandling med simvastatin kan upphöra under graviditeten eller tills det har fastställts att kvinnan inte är gravid.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu arba kol bus nustatyta, kad moteris nėra nėščia, gydymas simvastatinu turi būti laikinai sustabdytas.
Swedish: Aktivering av PPARα inducerar även en ökning av syntesen av apoprotein A-I och A-II.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Swedish: Minskat hemoglobin Minskat antal vita blodkroppar
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs leukocitų kiekis retos
Swedish: Non-HDL-C (mmol/l) -9,79 (21,32)
Lithuanian: Ne DTL cholesterolis (mmol/l) -9,79 (21,32)
Swedish: • om du är allergisk mot fenofibrat eller simvastatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija fenofibratui arba simvastatinui arba bet kuriai pagalbinei Cholib medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: • allvarliga allergiska hudutslag med blåsor
Lithuanian: • sunkus alerginis odos išbėrimas su pūslelėmis;
Swedish: INRvärdet ska fastställas innan Cholib sätts in och tillräckligt ofta tidigt under behandlingen för att säkerställa att det inte förekommer några signifikanta förändringar av INR-värdet.
Lithuanian: TNS turi būti nustatomas prieš pradedant gydymą Cholib ir gydymo pradžioje tikrinamas pakankamai dažnai, kad nebūtų praleista svarbių TNS pakitimų.
Swedish: Detta har ingen relevans för den terapeutiska användningen hos människa.
Lithuanian: Tai neturi jokios įtakos preparatu gydant žmones.
Swedish: Djurstudier har visat embryotoxiska effekter vid doser inom intervallet för maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui, duodant patelėms toksiškas dozes (žr.
Swedish: • komplikationer av gallstenar, t.ex. kolik på grund av stenar i gallgångarna, infektion i gallgångarna eller gallblåsan
Lithuanian: • su tulžies akmenimis susijusios komplikacijos, pvz., kolika dėl tulžies latakuose susidariusių akmenų, tulžies latakų ar tulžies pūslės uždegimas;
Swedish: Den ökade risken för venösa trombotiska händelser kan relateras till den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos och andra oidentifierade faktorer.
Lithuanian: Venų trombozės atvejų galėjo padažnėti dėl padidėjusio homocisteino kiekio, žinomo tromobozės rizikos faktoriaus, ir dėl kitų nežinomų veiksnių.
Swedish: Cholib Cholib innehåller fenofibrat och simvastatin, som har olika verkningssätt vilket beskrivs ovan.
Lithuanian: Cholib: Cholib sudėtyje yra fenofibrato ir simvastatino, kurie veikia skirtingais tik ką aprašytais būdais.
Swedish: Denna förekomst kan visa på en bristande effekt hos patienter med svår hypertriglyceridemi, en ökning av inducerade pankreasenzym eller ett sekundärt fenomen som orsakats av gallsten eller obstruktion i den gemensamma gallgången på grund av gallstenssediment.
Lithuanian: Tai gali reikšti nepakankamą veiksmingumą pacientams, kuriems pasireiškia sunki hipertrigliceridemija, sukeltas kasos fermentų kiekio padidėjimas arba antrinis reiškinys, pasireiškiantis tulžies pūslės ir latakų akmens arba nuosėdų formavimusi ir bendrojo tulžies latako užsikimšimu.
Swedish: I studier avseende karcinogenicitet har levertumörer observerats hos råttor och möss, vilka har orsakats av peroxisomproliferation.
Lithuanian: Atliekant kancerogeninius tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irland.
Lithuanian: Registruotojas: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Airija.
Swedish: Danazol Ciklosporin
Lithuanian: Danazolas Ciklosporinas
Swedish: Citronsyramonohydrat (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas (E330)
Swedish: Simvastatin absorberas väl och genomgår omfattande förstapassageextraktion i levern.
Lithuanian: Simvastatinas gerai absorbuojamas ir ekstensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Swedish: 0,3 % av patienterna som fick kombinationsbehandling hade kliniskt relevanta ökningar av kreatinin till värden > 200 µmol/l.
Lithuanian: 0,3 % pacientų, vartojusių abu vaistinius preparatus, kreatinino kiekis padidėjo iki kliniškai reikšmingos > 200 µmol/l vertės.
Swedish: Om en patient tidigare har fått en muskelsjukdom vid användning av fibrat eller statin, får ett annat läkemedel i samma grupp endast sättas in med försiktighet.
Lithuanian: Jei pacientui anksčiau buvo pasireiškę raumenų veiklos sutrikimų dėl fibrato ar statino vartojimo, gydymą kitu šios klasės preparatu reikia skirti atsargiai.
Swedish: • om du tar eller inom de senaste 7 dagarna har tagit eller fått ett läkemedel som kallas fusidinsyra
Lithuanian: • vartojate, per paskutines 7 dienas vartojote arba jums buvo duodama vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vartojama bakterinėms infekcijoms gydyti);
Swedish: ANCOVA (kovariansanalys) av procentuell förändring av TC, icke-HDL-C, ApoAI, ApoB, ApoB/ApoAI och fibrinogen från baslinjen till vecka 24 - Fullständig analys av studiedeltagarnas prover
Lithuanian: TC, ne DTL cholesterolio, ApoAI, ApoB, ApoB / ApoAI ir fibrinogeno pokyčio procentais nuo pradžios iki 24 sav.
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom har rapporterats för vissa statiner och med fenofibrat vid långtidsbehandling (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Om behandlingen med fusidinsyra är nödvändig ska behandlingen med Cholib sättas ut under hela behandlingstiden med fusidinsyra.
Lithuanian: Jei gydyti fuzido rūgštimi būtina, gydymas Cholib turi būti sustabdytas, kol gydoma fuzido rūgštimi.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cholib eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, tala med läkare eller apotekspersonal eller kontakta närmaste sjukhus.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Cholib dozę arba jei vaisto pavartojo kitas asmuo, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Swedish: Cholib ska användas med försiktighet av patienter som konsumerar stora mängder alkohol.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja daug alkoholio, Cholib turi būti vartojamas atsargiai.
Swedish: • Administrering tillsammans med amiodaron, verapamil, amlodipin eller diltiazem (se avsnitt 4.5)
Lithuanian: • Negalima vartoti kartu su amjodaronu, verapamiliu, amlodipinu ar diltiazemu (žr.
Swedish: • infektion i övre luftvägarna
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 Augusti 2013
Lithuanian: Registravimo data: 2013 m.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom Ingen känd frekvens
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga dažnis nežinomas
Swedish: Fibrinogen* (g/l) Feno 145 +
Lithuanian: Fibrinogenas* (g/l) Feno 145 + Simva 40
Swedish: Potenta hämmare av cytokrom P450 3A4 ökar risken för myopati och rabdomyolys genom att de ökar koncentrationen av HMG-CoA-reduktashämmande aktivitet i plasma under simvastatinbehandling.
Lithuanian: Stiprūs citochromo P450 3A4 inhibitoriai didina miopatijos ir rabdomiolizės riziką, nes vartojant simvastatino jie didina HMG-KoA reduktazę slopinančių medžiagų kiekį plazmoje.
Swedish: Amiodaron, amlodipin, diltiazem och verapamil Risken för myopati och rabdomyolys ökar vid samtidig användning av amiodaron, amlodipin, diltiazem eller verapamil med simvastatin 40 mg per dag.
Lithuanian: Amjodaronas, amlodipinas, diltiazemas ir verapamilis Vartojant simvastitiną (40 mg per parą) kartu su amjodaronu, amlodipinu, diltiazemu ar verapamiliu padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Swedish: Eftersom rifampicin är en potent CYP 3A4-inducerare som interfererar med simvastatinmetabolismen kan patienter som genomgår långtidsbehandling med rifampicin (t.ex. behandling av tuberkulos) uppleva minskad effekt av simvastatin.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP 3A4 induktorius, veikiantis simvastatino metabolizmą, todėl simvastatino veiksmingumas pacientams, ilgą laiką gydomiems rifampicinu (pvz., sergant tuberkulioze), gali sumažėti.
Swedish: • Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru / pibrentasviru (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Om något av ovanstående allvarliga biverkningar förekommer ska du sluta ta Cholib och omedelbart tala med läkare eller åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Swedish: • Förhöjda blodnivåer av "homocystein" (för mycket av denna aminosyra i blodet är kopplat till en högre risk för kranskärlssjukdom, stroke och perifer kärlsjukdom, även om ett orsakssamband inte har fastställts)
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ( per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).