FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid initiering av en kemoterapicykel krävs att totalantalet neutrofila granulocyter är ≥ 1 500/mm3 och trombocyter ≥ 100 000/mm3.
Norwegian Bokmål: Før hver ny omgang med kjemoterapi skal pasientene ha følgende: absolutt antall nøytrofile (ANC) bør være ≥ 1500 celler/mm3 og blodplater bør være ≥ 100 000 celler/mm3.
Swedish: Detta stöds ytterligare av klinisk studie data. Som följd ses därmed fullgoda bevis på att det föreligger ett orsakssamband mellan användningen av pemetrexed och hyperpigmentering.
Norwegian Bokmål: Som resultat av dette er det tilstrekkelig evidens til å anta årsakssammenheng mellom bruken av pemetreksed og hyperpigmentering.
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av 839 patienter med ickesmåcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och pemetrexed och 830 patienter med icke-småcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert til å være mulig relatert til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og gemcitabin.
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm3 med blödninga, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm3 med blødningª, uansett ANC nadir
Swedish: I båda behandlingsarmarna intog de kemoterapinaiva patienterna full dos av folsyra och vitamin B12.
Norwegian Bokmål: I begge behandlingsarmer fikk disse pasientene, som tidligere ikke hadde fått kjemoterapi, fullt tilskudd av folsyre og vitamin B12.
Swedish: 50 % av tidigare dos a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose ªNational Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) - vanlige toksisitetskriterier
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter
Norwegian Bokmål: Fullt tilskudd pasienter pasienter
Swedish: Data för behandling av malignt pleuramesoteliom med enbart ALIMTA är begränsade.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra pasienter med malignt pleuralt mesoteliom som er behandlet kun med ALIMTA.
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i ALIMTA-armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i ALIMTAarmen sammenlignet med placebo-armen (n = 472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Swedish: Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter ALIMTA-behandlingen.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet i 24 timmar i kylskåp har visats för den upplösta stamlösningen och infusionslösningen av pemetrexed, om beredning skett enligt anvisningarna.
Norwegian Bokmål: Når det er tilberedt i henhold til bruksanvisningen er den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten for tilberedt pemetreksed infusjonsvæske og oppløsning vist å være 24 timer ved kjøleskapstemperatur.
Swedish: Ej använt innehåll kasseras enligt föreskrifter.
Norwegian Bokmål: Ubrukt innhold skal kastes på hensiktsmessig måte.
Swedish: ** Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: ** Ifølge National Cancer Institute CTC (versjon 2.0; NCI 1998) skal alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i ALIMTA-armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for ALIMTA-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Swedish: ** *Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall smakförändring och alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: *** Ifølge National Cancer Institute CTC (versjon 2.0; NCI 1998) skal smaksforstyrrelser og alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksed behandlingen (se pkt.
Swedish: Dosreduktion för efterföljande cykler baseras på lägsta värdet för totalantalet neutrofila leukocyter, trombocytvärdet och maximal icke-hematologisk toxicitet som observerats vid föregående cykels slut (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i etterfølgende kurer baseres på laveste ANC, blodplatetall og maksimal ikke-hematologisk toksisitet i forutgående behandlingssyklus (se pkt.
Swedish: ALIMTA 500 mg: En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som dinatriumpemetrexed).
Norwegian Bokmål: ALIMTA 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetreksed dinatrium).
Swedish: Organsystem Frekvens* Biverkning*
Norwegian Bokmål: Frekvens* Hendelse**
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar arytmi och motorisk neuropati.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter arrytmier og motorisk nevropati.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ALIMTA
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. Medianvärdet för total överlevnadstid i hela populationen (n=663) var 13,4 månader med ALIMTA och 10,6 månader med placebo, riskförhållande = 0,79 (95 % KI: 0,650,95, p=0,01192).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. Median OS for totalpopulasjonen (n=663) var 13,4 måneder for ALIMTA-armen og 10,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,79 (95 % KI = 0,65-0,95, p=0,01192).
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: infektion utan neutropeni, neutropeni med feber, allergisk reaktion/överkänslighet, ökning av kreatinin, motorisk neuropati, sensorisk neuropati, erythema multiforme och buksmärta.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som var randomisert til pemetreksed omfatter: infeksjon uten nøytropeni, febril nøytropeni, allergiske reaksjoner/overfølsomhet, økt kreatinin, motorisk nevropati, sensorisk nevropati, erythema multiforme og abdominale smerter.
Swedish: Patienterna skall behandlas med antiemetika och ges adekvat hydrering före och/eller efter cisplatin-infusionen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis adekvat antiemetisk behandling og passende hydrering før og/eller etter cisplatinbehandling (se også Preparatomtalen for cisplatin for nøyaktig doseringsanvisning).
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: økt GT, brystsmerter, arytmier og motorisk nevropati.
Swedish: Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Median tid til tumorprogresjon (måneder) (95 % KI)
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i ALIMTA-armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73,
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i ALIMTAarmen sammenlignet med placeboarmen (n=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p<0,00001).
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter
Norwegian Bokmål: Reduserte nøytrofile/ granulocytter Reduserte leukocytter
Swedish: En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 54 mg natrium.
Swedish: ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp innehållande 100 mg pemetrexed.
Norwegian Bokmål: ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass (glass type I) med gummipropp som inneholder 100 mg pemetreksed.
Swedish: *** Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall smakförändring och alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: ***Ifølge "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 skal smaksforstyrrelser og alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Swedish: Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet Hudinflammation, primärt nedre extremiteter med svullnad, smärta och rodnad
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden med hevelse, smerte og rødhet, hovedsaklig i nedre ekstremiteter.
Swedish: ALIMTA är ett pulver till koncentrat till infusionsvätska förpackat i en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Hvordan ALIMTA ser ut og innholdet i pakningen ALIMTA er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
Swedish: Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (måneder)
Swedish: Resultaten med avseende på progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) hos patienter med skivepitelcellshistologi visade ingen fördel för ALIMTA i jämförelse med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plateepitelhistologi tydet ikke resultatene for PFS og OS på noen fordel for ALIMTA fremfor placebo.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Docetaxel (n=276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel N = 276
Swedish: Efter upplösning (se avsnitt 6.6), innehåller en injektionsflaska pemetrexed 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (se pakningsvedlegget) inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ALIMTA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ALIMTA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: ALIMTA används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: ALIMTA i kombinasjon med cisplatin er indisert som førstelinjebehandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi (se pkt.
Swedish: • Om du känner smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen (mycket vanlig).
Norwegian Bokmål: Hvis du får smerter, rødme, hovner opp eller får sår i munnen (svært vanlig).
Swedish: Tid till behandlingssvikt i månader (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Tid til behandlingssvikt (måneder) (95 % KI)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Norwegian Bokmål: Administrasjonmåte
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i ALIMTA-armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for ALIMTA-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: ASAT-förhöjning, ALAT-förhöjning, infektion, neutropeni med feber, njursvikt, pyrexi, dehydrering, konjunktivit och minskad kreatinin clearance.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: økt ASAT, økt ALAT, infeksjon, febril nøytropeni, nyresvikt, pyreksi, dehydrering, konjunktivitt og redusert kreatininclearance.
Swedish: ALIMTA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som dinatriumpemetrexed).
Norwegian Bokmål: ALIMTA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Swedish: Effekt av ALIMTA jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population
Norwegian Bokmål: Effekt av ALIMTA versus docetaksel i NSCLC - ITT-populasjon ALIMTA
Swedish: ** Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTCAE (version 3.0; NCI 2003).
Norwegian Bokmål: ** Refererer til NCI CTCAE-kriterier (Versjon 3.0; NCI 2003) for hver grad av toksisitet.
Swedish: Minskning av hemoglobin Vanliga Nedgång i antal trombocyter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hemoglobinreduksjon
Swedish: ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ALIMTA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Norwegian Bokmål: ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ALIMTA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Swedish: • innan du använder den för första gången
Norwegian Bokmål: • før du bruker den for første gang
Swedish: • Används inte till barn under 6 år.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes til barn under 6 år.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Swedish: • Alisade tillhandahålls i en brun flaska.
Norwegian Bokmål: • Alisade leveres i en brun flaske.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte blivit tillräckligt utvärderat i denna grupp.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Swedish: • ritonavir som används för att behandla HIV
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, brukt for å behandle HIV
Swedish: • läkemedel mot astma
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot astma
Swedish: Alisade har i princip ingen smak eller lukt.
Norwegian Bokmål: Alisade har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved behandling av disse pasientene.
Swedish: Vid allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: ta kontakt med lege umiddelbart
Swedish: I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller vil disse symptomene være tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Swedish: • På begäran av EMEA
Norwegian Bokmål: • På EMEAs forespørsel
Swedish: Var försiktig så att du inte får någon spray i ögonen.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Swedish: Vit suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Swedish: Hos barn kan denna biverkan göra så att de växer långsammare än andra.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Swedish: Hos ett litet antal personer kan allergiska reaktioner utvecklas till mer allvarliga och till och med livshotande problem om de inte behandlas.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker, kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring:
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
Swedish: Efter intravenös administering är eliminationsfasens halveringstid ungefär 15,1 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var eliminasjonsfasens halveringstid gjennomsnittlig 15,1 timer.
Swedish: Du kommer då att kunna se nivån genom dosfönstret.
Norwegian Bokmål: Da vil du kunne se nivået gjennom vinduet.
Swedish: Om du behöver se hur mycket som finns kvar, håll nässprayen upprätt mot ljuset.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Swedish: 2 Använd inte vatten för att rengöra den.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann for å vaske den.
Swedish: Om du får biverkningar
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Swedish: Efter varje användning:
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Swedish: Riskhanteringsplan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Swedish: Vanligtvis får man effekt inom 8 till 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis effektivt innen 8 til 24 timer etter bruk.
Swedish: Äldre:
Norwegian Bokmål: Eldre:
Swedish: Den sprayas i näsan som en fin dimma.
Norwegian Bokmål: Den sprayes i nesen som en fin dusj.
Swedish: Allergiska reaktioner av Alisade är sällsynta och drabbar mindre än 1 person av 1000.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner av Alisade er sjeldne og påvirker mindre enn 1 av 1000 personer.
Swedish: Behandlingstidens längd ska begränsas till perioden som motsvarar den allergiska exponeringen.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Swedish: Nasal ulceration
Norwegian Bokmål: Nasal ulcerasjon
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene (se avsnitt 4.4).
Swedish: Nässprayen är nu klar för att användas.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk.
Swedish: Sex viktiga punkter som du behöver veta vid användning av nässprayen
Norwegian Bokmål: Seks viktige punkter du trenger å vite om bruken av nesesprayen
Swedish: Distribution: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Swedish: Hur lång tid tar det innan Alisade verkar
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid det tar før Alisade virker
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT alisade
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alisade
Swedish: • När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha innvirkning på nåværende sikkerhetsspesifikasjoner, bivirkningsovervåkningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Swedish: Nässpray, suspension 1 flaska - 30 spraydoser 1 flaska - 60 spraydoser 1 flaska - 120 spraydoser
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Swedish: Använd inte Alisade efter utgångsdatum på etiketten på flaskan och kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Swedish: • Försök att återställa den genom att följa instruktionerna under "Att förbereda nässprayen för användning".
Norwegian Bokmål: • Prøv å klargjøre den ved å følge instruksjonene under "Klargjøring av nesesprayen før bruk".
Swedish: Om nässprayen inte fungerar:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Swedish: • Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
Norwegian Bokmål: • Senest 60 dager etter at en viktig (bivirkningsovervåkning eller risikomimimering) milepæl er nådd
Swedish: Akut överdosering fordrar sannolikt ingen behandling förutom observation.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at akutt overdose vil kreve annen behandling enn observasjon.
Swedish: Ett fåtal äldre patienter (> 65 år, n=23/872; 2,6 %) bidrog med farmakokinetisk data.
Norwegian Bokmål: Kun et fåtall av eldre pasienter (≥ 65 år, n=23/872; 2,6 %) ga farmakokinetiske data.
Swedish: • Om du har svårigheter att pressa ner knappen med din tumme, kan du använda två händer - se bild d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se avsnitt d.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
Swedish: • Om du glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AlisadeDersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Swedish: Hos en del patienter kan det orsaka irritiation på insidan av näsan.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan dette forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Swedish: Om den fortfarande inte fungerar, eller om den producerar en ström av vätska, ta med nässprayen till apoteket för att få råd.
Norwegian Bokmål: Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den gir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Swedish: • ketokonazol som används för att behandla svampinfektioner Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Alisade tillsammans med dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner Legen din vil vurdere om du kan bruke Alisade sammen med disse legemidlene.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer, men fler än 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ses hos færre enn 1 av 10 personer, men flere enn 1 av 100 personer)
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppdatert RMP sendes
Swedish: Om du skulle få det, skölj ögonen med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlig >1/10; Vanlig >1/100 til <1/10; Mindre vanlig >1/1000 til <1/100; Sjelden >1/10,000 til <1/1000; Svært sjelden <1/10,000.
Swedish: Om nivån är väldigt låg kan det vara så att det inte finns tillräckligt kvar för att nässprayen ska kunna fungera.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er veldig lavt kan det være at det ikke er nok til å få det ut av nesesprayen.