FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun hoitoon lisättiin ertugliflotsiinia, HbA1c-pitoisuus pieneni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeellä se pieneni 0,1 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Ertugliflotsiini auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta lisäämällä glukoosin erittymistä virtsaan.
Hungarian: Az ertugliflozin hatására a glükóz a vizelettel távozik, ezáltal segíti a vércukorszint csökkentését.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Finnish: †, 95 % CI)
Hungarian: †, 95%-os CI)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Finnish: Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Finnish: Nämä muutokset korjautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Ezek a változások a kezelés abbahagyása után normalizálódtak.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Finnish: Verensokeriarvosi saattaa nousta, jos lopetat lääkkeen käytön.
Hungarian: Az Ön vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Hungarian: Az SGLT2-gátlókat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
Hungarian: • szokatlan álmosság vagy fáradtság
Finnish: • nopea ja syvä hengitys
Hungarian: • gyors és mély légzés
Finnish: • huimaus, pyörrytys tai heikotus, varsinkin seisomaan noustessa
Hungarian: • szédülés, szédelgés vagy gyengeség, különösen felálláskor
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Finnish: Kysy, kuinka voit välttää kuivumisen.
Hungarian: Kérdezze meg, hogy milyen módszerekkel lehet megelőzni a kiszáradást.
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Finnish: Segluromet ei sovi tämän sairauden hoitoon.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Finnish: Mahdollisia akuutteja yliannoksen oireita tai merkkejä ei havaittu.
Hungarian: A túladagolás okozta potenciális akut tüneteket és jeleket nem azonosítottak.
Finnish: Punoitus 2, kutina 2, nokkosihottuma
Hungarian: Erythema 2, pruritus 2, urticaria
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: , B12-vitamiinin puutos
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van.
Finnish: Karnaubavaha (E903)
Hungarian: Karnaubaviasz (E903)
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Hungarian: • Kezelőorvosa a megfelelő adagot fogja felírni Önnek.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
Hungarian: A non-inferioritást akkor jelentették ki, amikor az átlagos különbségre vonatkozó kétoldalas 95%-os konfidencia intervallum (CI) felső határa kevesebb mint 0,3%.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Segluromet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Segluromet
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Hungarian: Kiindulási érték (átlag)
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag beszedésének az ideje, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza az előírt időponthoz.
Finnish: * Ks. kohta 4.4.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont.
Finnish: Tässä potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli jokaisessa ryhmässä 0,4 %.
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Finnish: (LS-keskiarvo
Hungarian: (LS átlag
Finnish: Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Hungarian: A Segluromet-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Finnish: • Käyttämäsi Segluromet-annos riippuu tilastasi ja verensokerin säätelyyn tarvittavasta ertugliflotsiinin ja metformiinin määrästä.
Hungarian: • Az Ön által szedett Segluromet adagja az Ön állapotától, és a vércukorszintjének szabályozásához szükséges ertugliflozin és metformin mennyiségétől függ.
Finnish: Tällöin sokeria (glukoosia) kertyy vereen.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Finnish: Jos unohdat ottaa Segluromet-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seglurometet
Finnish: Alu/PVC/PA/Alu-läpipainopakkaukset.
Hungarian: Alu/PVC/PA/Alu buborékcsomagolás.
Finnish: • Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Finnish: Ei tiedetä, onko diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen todennäköisempää suurempia ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb ertugliflozin dózisok esetén.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastianemia).
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Finnish: Veren ja plasman ertugliflotsiinipitoisuuksien suhde on 0,66.
Hungarian: Az ertugliflozin vér-/plazmakoncentráció aránya 0,66.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
Hungarian: Az alacsony vércukorszint okozta panaszok és tünetek közé tartozhat:
Finnish: Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
Hungarian: Az ertugliflozin-glükuronidoknak nem volt hatása ezekre az izoenzimekre.
Finnish: Nämä ovat diabeettisen ketoasidoosin oireita (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet"):
Hungarian: Ezek a diabéteszes ketoacidózis tünetei (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt):
Finnish: Ertugliflotsiinilla oli vaikutuksia imettävien rottien jälkeläisiin.
Hungarian: Az ertugliflozin hatással volt a szoptató patkányok utódaira.
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvoin, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ritka esetekben phimosisról számoltak be, és egyes esetekben circumcisiót is végeztek (lásd 4.4 pont).
Finnish: • nopea sydämen syke.
Hungarian: • gyors szívverés.
Finnish: Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Hungarian: Mivel az emberi vesék érése in utero és az élet első 2 éve alatt történik, amikor a szoptatás mellett kialakuló expozíció bekövetkezhet, az újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Finnish: Ertugliflotsiini on voimakas, selektiivinen ja palautuva SGLT2:n estäjä.
Hungarian: Az ertugliflozin egy potens, szelektív és reverzibilis SGLT2-gátló.
Finnish: Näiden tulosten perusteella näyttää siltä, että ikään liittyvä muutos metformiinin farmakokinetiikassa johtuu ensisijaisesti munuaistoiminnan muutoksesta.
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy az életkor előrehaladtával a metformin farmakokinetikájában bekövetkező változások főként a vesefunkciós változásoknak tulajdoníthatóak.
Finnish: Ertugliflotsiinin in vitro -tutkimukset
Hungarian: Az ertugliflozin in vitro vizsgálata
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Segluromet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Segluromet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Finnish: Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Finnish: Älä käytä Segluromet-valmistetta, jos olet raskaana.
Hungarian: Ne alkalmazza a Seglurometet, ha terhes.
Finnish: • nälän tunne
Hungarian: • éhségérzet
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Kuivumisen oireita ovat:
Hungarian: A kiszáradás tünetei közé tartozik:
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
Hungarian: Az időt kategória változóként kezelték.
Finnish: Ks. lisätietoja alla olevista alakohdista.
Hungarian: További információkért lásd az alábbi alpontokat.
Finnish: Ertugliflotsiinia annettiin monoterapiana yhdessä tutkimuksessa ja lisähoitona kahdessa tutkimuksessa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az ertugliflozint egy vizsgálatban monoterápiában, és két vizsgálatban kiegészítő kezelésként alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Finnish: Tämä on harvinainen, mutta vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, joka edellyttää kiireellistä leikkausta ja antibioottihoitoa.
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Finnish: Vakavaa diabeettista ketoasidoosia esiintyi harvoin.
Hungarian: Ritkán súlyos diabeteses ketoacidosis fordult elő.
Finnish: Kuivumisen riski saattaa olla tavallista suurempi, jos:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel szárad ki a szervezete, ha:
Finnish: • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
Hungarian: • csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Mitä Segluromet sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Segluromet
Finnish: Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Finnish: Metformiinin enimmäisvuorokausiannos on hyvä jakaa 2-3 annokseen vuorokaudessa.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponi 2-3 részre kell elosztani.
Finnish: Glukoositasapainon seurannassa on käytettävä muita menetelmiä.
Hungarian: A glykaemiás kontroll monitorozására ezért egyéb módszereket kell alkalmazni.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmän mukaan.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Finnish: On tärkeää, että tutkit jalkasi säännöllisesti ja noudatat kaikkia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita, jotka koskevat jalkojen hoitoa ja nestetasapainon ylläpitämistä.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és az egészségügyi szakemberektől kapott valamennyi, lábápolásra és megfelelő vízfogyasztásra vonatkozó tanácsot betartsa.
Finnish: • sinulle on tehty alaraaja-amputaatio.
Hungarian: • Önnek alsó végtagi amputációja volt.
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien valmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú készítményekkel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: • Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát.
Finnish: • käytät muita diabeteslääkkeitä.
Hungarian: • Ön más, cukorbetegségre ható gyógyszereket szed.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD23.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD23.
Finnish: Glimepiridin keskivuorokausiannos oli 3,0 mg (ks. taulukko 5).
Hungarian: A glimepirid átlagos napi adagja 3,0 mg volt (lásd 5. táblázat).
Finnish: Varotoimina on kiinnitettävä huomiota huolelliseen seurantaan potilailla, joilla amputaatioriski on suuri, ja annettava ohjausta korostaen rutiininomaisen ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon ja hyvän nestetasapainon ylläpitämisen tärkeyttä.
Hungarian: Óvintézkedésként fontolóra kell venni az amputációs események szempontjából nagyobb kockázatú betegek szoros monitorozását, valamint a rutinszerű, preventív lábápolás fontosságával és a megfelelő hidratációval kapcsolatos tanácsadást.
Finnish: • elimistösi on vaarassa kuivua (esimerkiksi, jos käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä [diureetteja] tai verenpainetta alentavia lääkkeitä tai olet yli 65-vuotias).
Hungarian: • Önt veszélyeztetheti a kiszáradás (például, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vizelettermelést [vízhajtók], csökkentik a vérnyomást, illetve ha Ön 65 évesnél idősebb).
Finnish: Segluromet-valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Hungarian: A Segluromet emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Finnish: Nämä tiedot kuvaavat 1029 potilaan ertugliflotsiinialtistusta, jonka kesto oli keskimäärin 25 viikkoa (keskiarvo).
Hungarian: Ezek az adatok 1029 beteg ertugliflozin-expozícióját tükrözik, és az expozíció átlagos időtartama megközelítőleg 25 hét volt.
Finnish: Jos otat enemmän Segluromet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Segluromet-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Hungarian: Ha az előírtnál több Seglurometet vett be Ha túl sok Seglurometet vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy gyógyszerésszel!
Finnish: Muilla induktoreilla (esim. karbamatsepiinilla, fenytoiinilla, fenobarbitaalilla) ei odoteta olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta.
Hungarian: Más induktorokkal (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál) klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa vagy komoly keringési problémája (pl. sokk) volt vagy légzési nehézség lépett fel Önnél
Finnish: Ennen kuin hoito ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmällä aloitetaan, on pohdittava potilaan sairaushistoriassa olevia tekijöitä, jotka saattavat suurentaa amputaation riskiä.
Hungarian: Az ertugliflozin/metformin-kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni azokat, a beteg kórtörténetében szereplő tényezőket, amelyek növelhetik az amputáció kockázatát.
Finnish: Ertugliflotsiinia saaneilla 65 vuotta täyttäneillä potilailla esiintyi enemmän nestevajaukseen liittyviä haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla.
Hungarian: Az ertugliflozinnal kezelt 65 éves és idősebb betegeknél nagyobb volt a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága, mint a fiatalabb betegeknél.
Finnish: • sinulla esiintyy nopeaa painon laskua, pahoinvointia tai oksentelua, mahakipua, voimakasta janon tunnetta, tiheä ja syvä hengitys, sekavuutta, poikkeuksellista uneliaisuutta tai väsymystä, imelä haju hengityksessä, makea tai metallinen maku suussa tai muuttunut virtsan tai hien haju, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Hungarian: • Ön gyors fogyást, hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságérzetet, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes ízt érez a szájában, vagy megváltozik a vizeletének vagy a verejtékének a szaga, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Finnish: Ensisijainen turvallisuusarviointi tehtiin kolmen 26 viikon lumevertailututkimuksen yhdistetyistä tuloksista.
Hungarian: A biztonságosság elsődleges értékelését három 26 hetes, placebokontrollos vizsgálat összesítése alapján végezték.
Finnish: Ertugliflotsiini on P-glykoproteiini- (P-gp) ja BCRP- (breast cancer resistance protein) -kuljettajaproteiinien substraatti.
Hungarian: Az ertugliflozin in vitro a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) transzporterek szubsztrátja.
Finnish: Rajallisten tietojen perusteella metformiinin käyttöön raskaana oleville naisille ei liity suurentunutta synnynnäisten epämuodostumien vaaraa.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin alkalmazása terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk fokozott kockázatával.
Finnish: Monissa tapauksissa ilmenemismuoto oli epätyypillinen, sillä veren glukoosipitoisuus oli vain kohtalaisesti kohonnut, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Finnish: Älä ota Segluromet-valmistetta, jos jokin ylläolevista koskee sinua.
Hungarian: Ne szedje a Seglurometet, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
Hungarian: Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, és keringési rendellenességeket.
Finnish: Ruuansulatuskanavan oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipua ja ruokahaluttomuutta esiintyy tiheimmin hoidon alussa, ja ne menevät useimmiten ohi itsestään.
Hungarian: Az emésztőrendszeri tünetek, mint pl. a hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás és étvágycsökkenés leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben önmaguktól elmúlnak.
Finnish: Ertugliflotsiini sitoutuu plasman proteiineihin 93,6-prosenttisesti plasman ertugliflotsiinipitoisuudesta riippumatta.
Hungarian: Az ertugliflozin plazma fehérjekötődése 93,6%, és az ertugliflozin plazmakoncentrációjától független.
Finnish: • Segluromet-tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.
Hungarian: • A Segluromet önmagában vagy bizonyos egyéb, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
Finnish: • imelä haju hengityksessä, makea tai metallinen maku suussa tai muuttunut virtsan tai hien haju.
Hungarian: • édeskés szagúvá változott lehelet, édes vagy fémes íz a szájában, a vizelete vagy a verejtéke szagának megváltozása.
Finnish: Vain 1,5 % annetusta annoksesta erittyi muuttumattomana ertugliflotsiinina virtsaan ja 34 % muuttumattomana ertugliflotsiinina ulosteeseen, mikä johtuu todennäköisesti glukuronidimetaboliittien erittymisestä sappeen ja hydrolysoitumisesta sen jälkeen lähtöaineeksi.
Hungarian: Az alkalmazott dózis mindössze 1,5%-a választódott ki változatlan ertugliflozin formájában a vizeletben, és 34%-a változatlan ertugliflozin formájában a székletben, ami valószínűleg a glükuronid metabolitok biliaris excretiojának, majd azt követő, anyavegyületté történő hidrolízisének a következménye.
Finnish: Kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokituksen perusteella) ei suurentanut ertugliflotsiinialtistusta.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodás (a Child-Pugh stádiumbeosztás alapján) nem eredményezte az ertugliflozin-expozíció növekedését.
Finnish: Faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa ertugliflotsiinia annettiin ateria-ajoista riippumatta.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban az ertugliflozint az étkezésre való tekintet nélkül adták.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 90 % imeytyneestä lääkeaineesta eliminoituu munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, ja eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 6,2 tuntia.
Hungarian: Az oralis dózist követően a felszívódott gyógyszer hozzávetőleg 90%-a az első 24 órában a veséken keresztül kiürül, a plazma eliminációs felezési idő pedig hozzávetőleg 6,2 óra.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Finnish: Ei ole tietoa ertugliflotsiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon eikä sen vaikutuksista rintaruokittuun lapseen tai maidontuotantoon.
Hungarian: Nincs információ az ertugliflozin emberi anyatejben való jelenlétére, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásaira vagy az anyatej termelődésére gyakorolt hatásaira vonatkozóan.