FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Idacio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 0,8 ml otopine u napunjenoj brizgalici (PhysiojectTM ) koja sadrži napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) s iglom (29G Thin-Wall, ½ inča) s poklopcem za iglu bez lateksa i sa čepom klipa (sintetička guma).
Bulgarian: 0,8 ml разтвор в предварително напълнена писалка PhysiojectTM, съдържаща предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с игла 29G тънко-стенна, ½ инча, с капачка на иглата без съдържание на латекс и глава на буталото (синтетична гума).
Croatian: Tablica 2. Doza lijeka Idacio za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom
Bulgarian: Доза Idacio при пациенти с артрит, свързан с ентезит
Croatian: Slika H
Bulgarian: Фигура H
Croatian: Ispitivanje RA Ia**
Bulgarian: Проучване I на РАa**
Croatian: • sve probleme koje ste možda imali • broj serije (na naljepnici bočice).
Bulgarian: номера на партидата (върху етикета на флакона).
Croatian: 20 tjedana
Bulgarian: седмици.
Croatian: Početna doza 40 mg, nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 20 mg.
Bulgarian: Начална доза 40 mg, последвана от 20 mg две седмици по-късно.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina, tjelesne težine 30 kg ili više
Bulgarian: Юноши от 12 до 17-годишна възраст, с тегло 30 kg или повече
Croatian: Sličan odgovor protutijela na standardno 23-valentno pneumokokno cjepivo i trovalentno cjepivo protiv gripe zamijećeno je u ispitivanju 226 odraslih ispitanika s reumatoidnim artritisom koji su primali adalimumab ili placebo.
Bulgarian: В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни участници с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антитяло отговори към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Croatian: Placebo N=398 n (%)
Bulgarian: N=398 n (%)
Croatian: U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza adalimumaba iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Djelovanje adalimumaba ispitivano je u bolesnika s reumatoidnim artritisom, poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i psorijatičnim artritisom koji su dobivali adalimumab kao monoterapiju i u onih koji su istodobno uzimali i metotreksat.
Bulgarian: Адалимумаб е проучван при пациенти с ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и псориатичен артрит, приемащи адалимумаб като монотерапия и такива на съпътстващо лечение с метотрексат.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 2 ili 6 napunjenih brizgalica s 2 ili 6 jastučića natopljena alkoholom.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2 или 6 предварително напълнени писалки с 2 или 6 тампона, напоени със спирт.
Croatian: Prozirno kućište štrcaljke Dio s naljepnicom (Idacio, doza, rok valjanosti) Gumb za injektiranje
Bulgarian: Зона на етикета (Idacio, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Idacio 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Idacio 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Croatian: • Čuvajte napunjenu brizgalicu u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в хладилник между 2°C и 8°C.
Croatian: Početna doza od 20 mg, a zatim 20 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Bulgarian: Начална доза 20 mg, последвана от 20 mg през седмица, една седмица след началната доза.
Croatian: Radiološki nalazi u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata pokazali su znatno sporiju progresiju strukturnih oštećenja zglobova nego u bolesnika liječenih samo metotreksatom tijekom 6 i 12 mjeseci (vidjeti Tablicu 9).
Bulgarian: Пациентите на адалимумаб/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месец, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 9).
Croatian: Nije zabilježeno povišenje ALT-a ≥ 3 x GGN u ispitivanju faze III u kojem se adalimumab primjenjivao u bolesnika s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 do <4 godine.
Bulgarian: Фаза 3 на адалимумаб при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 2 до < 4 години.
Croatian: Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Bulgarian: Таблица 16 Ps Проучване IV - резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52 Крайна точка
Croatian: I i II) u djece s aktivnim poliartikularnim ili poliartikularnim tijekom juvenilnog idiopatskog artritisa i raznim vrstama početka JIA (najčešće negativni reumatoidni faktor ili pozitivni poliartritis i prošireni oligoartritis).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са оценени в две проучвания (пЮИА-І и ЮИАІІ) при деца с активен полиартикуларен или полиартикуларно протичащ ювенилен идиопатичен артрит, които са имали различни видове начални прояви на ЮИА (най-често отрицателен или положителен за ревматоидния фактор полиартрит и разширен олигоартрит).
Croatian: Ulcerozni kolitis
Bulgarian: улцерозен колит
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Idacio
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Idacio
Croatian: Idacio je indiciran za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Bulgarian: Idacio е показан за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши от 4годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Idacio 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: Idacio 40 mg/0,8 ml
Croatian: 6. korak
Bulgarian: Стъпка 2
Croatian: Među bolesnicima koji su u 12. tjednu ostvarili barem djelomičan odgovor na liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan, stopa HiSCR-a zabilježena u 36. tjednu bila je veća u onih bolesnika koji su nastavili primati adalimumab svaki tjedan nego u bolesnika kojima je učestalost doziranja smanjena na jednom svaki drugi tjedan ili onih kojima je liječenje ukinuto (vidjeti Tablicu 22).
Bulgarian: При пациенти с поне частичен отговор на адалимумаб 40 mg веднъж седмично в седмица 12, процентът HiSCR в седмица 36 е по-висок при пациентите, които продължават ежеседмично адалимумаб, отколкото при пациенти, при които честотата на приема е била намалена до през седмица или при които лечението е прекратено (вж. Таблица 22).
Croatian: U ispitivanjima kod Crohnove bolesti u odraslih, kod kombinacije adalimumaba i azatioprina/6-merkaptopurina primijećene su veće incidencije nuspojava povezanih sa zloćudnim bolestima i ozbiljnim infekcijama nego kod primjene samo adalimumaba.
Bulgarian: При проучвания на пациенти с болестта на Crohn е наблюдавана по-висока честота на злокачествени заболявания и нежелани реакции, свързани със сериозна инфекция, при комбинацията на адалимумаб и aзaтиoприн/6-меркаптопурин, в сравнение със самостоятелно прилагане на адалимумаб.
Croatian: Tablica 9 ACR odgovori u ispitivanjima kontroliranim placebom (postotak bolesnika)
Bulgarian: Таблица 9 Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Idacio:
Bulgarian: Не използвайте Idacio
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m2 adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) za adalimumab bez istodobne primjene metotreksata i 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) uz istodobnu primjenu metotreksata.
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до <4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло <15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) при съпътстващо приложение на метотрексат.
Croatian: <0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat ametotreksat brazlike između metotreksata i adalimumaba s obzirom na promjene ukupnog zbroja bodova na razini intervala pouzdanosti od 95% cna osnovi analize ranga dsuženje zglobnih prostora (eng.
Bulgarian: Резултат за JSNг a метотрексат б 95% доверителен интервал за разликите в резултатите за промените между метотрексат и адалимумаб. в въз основа на ранков анализ г Joint Space Narrowing (стесняване на ставното пространство)
Croatian: Svaka kutija Idacio napunjenih brizgalica sadrži dvije ili šest napunjenih brizgalica.
Bulgarian: Всяка кутия с Idacio предварително напълнена писалка се предлага с две или шест предварително напълнена писалки.
Croatian: Upoznajte Idacio napunjenu brizgalicu Prije uporabe
Bulgarian: Запознайте се с Вашата Idacio предварително напълнена писалка
Croatian: Tablica 27 Ispitivanje kod Crohnove bolesti u djece Prestanak uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora i remisija fistula Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan
Bulgarian: Таблица 27 Педиатрично проучване на CD Прекратяване на кортикостероиди или имуномодулатори и ремисия на фистулата Стандартна доза
Croatian: 7.1 Odmah nakon uporabe bacite brizgalicu u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (slika S).
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка в контейнер за остри отпадъци веднага след употребата (Фигура S).
Croatian: Preporučena doza lijeka Idacio za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при пациенти с плакатен псориазис на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 3).
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati bočicu ako je tekućina zamućena, obojena ili sadrži čestice ili pahuljice.
Bulgarian: Не използвайте флакона, ако течността е мътна, оцветена или съдържа частици или люспи в нея.
Croatian: Početna doza od 20 mg, a zatim 20 mg nakon tjedan dana.
Bulgarian: Начална доза 20 mg, последвана от 20 mg една седмица по-късно.
Croatian: Idacio 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju (injekcija) za pedijatrijsku uporabu dolazi kao sterilna bistra, bezbojna otopina s 40 mg adalimumaba u 0,8 ml otopine.
Bulgarian: Idacio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор (инжекция) за педиатрична употреба се предлага като стерилен, 0,8 ml бистър, безцветен разтвор на 40 mg адалимумаб.
Croatian: Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) i zatim 40 mg nakon dva tjedna.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят на Вашето дете може да предпише начална доза 80 mg (под формата две инжекции от 40 mg в един ден), последвана от 40 mg две седмици покъсно.
Croatian: Preporučena indukcijska doza lijeka Idacio u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom je 160 mg u nultom tjednu (primijenjena u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili kao dvije injekcije od 40 mg na dan kroz dva uzastopna dana) i 80 mg u drugom tjednu (primijenjena u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu).
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на прилагане на Idacio при възрастни пациенти с умерен до тежък улцерозен колит е 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни) или 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден).
Croatian: Raspored bolesnika prema dobi i dozi adalimumaba primljenoj u otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja
Bulgarian: Разпределение на пациентите според възрастта и приеманата доза адалимумаб по време на фазата OL LI
Croatian: Zloćudne bolesti nisu primijećene u 60 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 58,4 bolesnik-godina u ispitivanju adalimumaba provedenom u pedijatrijskih bolesnika s uveitisom.
Bulgarian: Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 60 педиатрични пациенти с експозиция от 58,4 пациентогодини по време на клинично изпитване с адалимумаб при педиатрични пациенти с увеит.
Croatian: Tablica 23 Održavanje kliničke remisije i kliničkog odgovora (postotak bolesnika)
Bulgarian: Таблица 23 Индукция на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
Croatian: Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik Vam može propisati početnu dozu od 160 mg (u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan u dva uzastopna dana) i zatim 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) nakon dva tjedna.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят на Вашето дете може да предпише начална доза 160 mg (под формата на четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg на ден за два последователни дни) последвана от 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg в един ден) две седмици по-късно.
Croatian: Ako je potrebno (primjerice, ako putujete), lijek Idacio može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) najviše do 14 dana - pazite da je zaštitite od svjetlosti.
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате), Idacio може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период от 14 дни - продуктът трябва да бъде защитен от светлина.
Croatian: 5.1 Da biste očistili mjesto injiciranja, kožu prebrišite jastučićem natopljenim alkoholom (slika M).
Bulgarian: Обтрийте кожата на мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт, за да го почистите (Фигура М).
Croatian: Preporučena doza lijeka Idacio je 80 mg u nultom tjednu, nakon koje se primjenjuje doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od prvog tjedna, supkutanom injekcijom.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Idacio zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Idacio.
Croatian: • Cijepljenje: ako je moguće, preporučuje se da djeca obave sva cijepljenja prema važećim smjernicama prije započinjanja terapije lijekom Idacio.
Bulgarian: Ваксинации: по възможност на децата трябва да са поставени по график всички ваксини преди да се приложи Idacio.
Croatian: Idacio je namijenjen liječenju psorijatičnog artritisa u odraslih.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Croatian: Slika S
Bulgarian: Фигура S
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja*
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения*
Croatian: Tablica 9 Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza tijekom 12 mjeseci u ispitivanju RA III
Bulgarian: 9 Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III на РА
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви проблеми.
Croatian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) u usporedbi s placebom (ispitivanja I i II) i u usporedbi s MTX-om (ispitivanje II).
Bulgarian: Значителни подобрения от изходното ниво в седмица 16, в сравнение с плацебо (проучване І и ІІ) и MTX (проучване ІІ), са били демонстрирани в резултатите от DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Croatian: • ako primijetite da je lijek prestao pravilno djelovati
Bulgarian: ако забележите, че лекарството е спряло да действа правилно
Croatian: Odmah se javite svom liječniku:
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага:
Croatian: To je osobito važno kod promjene laboratorija i/ili reagensa koji se koriste u testu.
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на лабораторията и/или използваните реагенти при анализа.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje Vam je dao Vaš liječnik.
Bulgarian: Следвайте препоръките, които са Ви дадени от Вашия лекар.
Croatian: Nije poznato odgovaraju li te osobe drugačije od mlađih ispitanika.
Bulgarian: Не е известно дали те реагират различно от по-младите участници.
Croatian: Pogledajte zadnji odlomak u dijelu 2.
Bulgarian: Вижте последния параграф на точка 2.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno liječenje za šok.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение на шок.
Croatian: To možete učiniti tako da bočice ostavite na sobnoj temperaturi približno jedan sat ili tako da ih držite u ruci nekoliko minuta.
Bulgarian: Това може да бъде направено или като оставите флаконите за около един час на стайна температура, или като ги подържите в ръцете си за няколко минути.
Croatian: Treba spomenuti da ABR nije usporediv između koncentrata različitih faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не е сравнима между различните концентрати на фактора и между различните клинични изпитвания.
Croatian: Nakon rekonstitucije kemijska i fizička stabilnost dokazane su tijekom 8 sati na temperaturi od 225°C.
Bulgarian: След разтваряне химичната и физичната стабилност при използване е доказана за 8 часа при 225 °C.
Croatian: Pustite da krv poteče prema kraju cjevčice.
Bulgarian: Оставете кръвта да потече обратно към края на тръбичката.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah upotrijebiti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Croatian: Pripazite na sve nuspojave koje bi se mogle odmah pojaviti.
Bulgarian: Наблюдавайте се за всякакви нежелани реакции, които биха могли да се проявят веднага.
Croatian: • Inhibitori: lijek je prestao pravilno djelovati (neprekidno krvarenje).
Bulgarian: Инхибитори: лекарството спира да действа правилно (продължително кървене).
Croatian: Svih 85 epizoda krvarenja su uspješno bila liječena s 1 ili 2 doze lijeka IDELVION.
Bulgarian: Всичките 85 епизода на кървене са били успешно лекувани с 1 или 2 дози IDELVION.
Croatian: Uključujući nekomplicirano vađenje zuba
Bulgarian: Включително екстракция на зъб без усложнения
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност и репродуктивна токсичност.
Croatian: Jedna bi doza mogla biti dovoljna kod većine manjih kirurških zahvata.
Bulgarian: Единична доза може да е достатъчна за повечето от малките хирургични операции.
Croatian: pH: 6,6 - 7,2
Bulgarian: рН: 6,6 - 7,2
Croatian: Količina lijeka IDELVION koju morate primijeniti i trajanje liječenja ovise o:
Bulgarian: Количеството IDELVION, което трябва да прилагате и продължителността на лечението зависят от:
Croatian: Jedna bi doza trebala biti dovoljna kod većine krvarenja.
Bulgarian: Единична доза трябва да е достатъчна за повечето видове кървене.
Croatian: • ako primijetite simptome alergijskih reakcija (pogledajte u nastavku)
Bulgarian: ако забележите симптоми на алергични реакции (вижте по-долу)
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Jedno pakiranje s 2000 IU sadrži:
Bulgarian: Една опаковка от 2000 IU съдържа:
Croatian: Od 106 epizoda krvarenja, većina (94; 88,7%) je bila liječena s jednom injekcijom, 103; 97,2% su bili liječeni sa 1-2 injekcije.
Bulgarian: От 106 епизода на кървене, повечето (94; 88,7%) са лекувани с единична инжекция, 103; 97,2% са лекувани с 1 - 2 инжекции.
Croatian: 50 - 80 (početna doza)
Bulgarian: 50 - 80 (първоначално ниво)
Croatian: Hemostatska djelotvornost pri rezoluciji krvarenja ocijenjena je izvrsnom ili dobrom u 96% svih epizoda krvarenja.
Bulgarian: Хемостатичната ефикасност при спирането на кръвоизлива е оценена на отлична или добра в 96% от всички епизоди на лечение при кървене.
Croatian: Vaš liječnik će izračunati dozu lijeka IDELVION koja Vam je potrebna.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на IDELVION, която Ви е необходима.
Croatian: Set za primjenu (Unutarnja kutija)
Bulgarian: Кутия на набора за приложение (вътрешна кутия)
Croatian: Trenutno dostupni podaci podupiru produljenje intervala liječenja za neke bolesnike iako su potencijalno povezani s povećanim rizikom od krvarenja u usporedbi s režimom primjene jednom tjedno.
Bulgarian: Наличната информация в момента подкрепя удължаването на интервалите на лечение на някои пациенти, въпреки че те са потенциално свързани с увеличен риск от кървене в сравнение със схемата веднъж седмично.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР- 2D БАРКОД
Croatian: Indukcija imunološke tolerancije
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс
Croatian: NEMOJTE izlagati bočice izravnoj toplini.
Bulgarian: НЕ нагрявайте директно флаконите.
Croatian: Sljedeća se tablica može koristiti kao vodič za doziranje kod epizoda krvarenja i kirurških zahvata:
Bulgarian: Следващата таблица може да се използва за насоки за дозирането при епизоди на кървене и хирургични операции:
Croatian: Količina koju treba primijeniti i učestalost primjene uvijek se moraju uskladiti s kliničkom učinkovitošću u pojedinom slučaju.
Bulgarian: Количеството, което ще се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да бъдат ориентирани към клиничната ефективност в конкретния случай.
Croatian: Albumin je prirodan, inertan prijenosni protein u plazmi, čiji poluvijek iznosi približno 20 dana.
Bulgarian: Албуминът е природен, инертен транспортен протеин в плазмата, с полуживот приблизително 20 дни.
Croatian: Drugi lijekovi i IDELVION
Bulgarian: Други лекарства и IDELVION
Croatian: U svakoj od tih situacija se korist liječenja lijekom IDELVION mora odvagnuti u odnosu na rizik od navedenih komplikacija.
Bulgarian: Във всяка от тези ситуации, трябва да се прецени ползата от лечението с IDELVION спрямо риска от тези усложнения.
Croatian: Faktor IX sudjeluje u zgrušavanju krvi.
Bulgarian: Фактор IX участва в кръвосъсирването.
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, možda će biti potrebni kraći intervali između doziranja ili veće doze.
Bulgarian: В някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да са необходими по-кратки интервали на прилагане или по-високи дози.
Croatian: Ako nastupi bilo koja nuspojava koja bi mogla biti povezana s primjenom lijeka IDELVION, injekcija se mora prekinuti (pogledajte i djelove 2 i 4).
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, които може да са свързани с приложението на IDELVION, инжектирането трябва да бъде прекратено (вижте също точки 2 и 4).
Croatian: Očekuje se da će nuspojave u djece biti iste kao i u odraslih.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите както при възрастни.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za liječenje hemofilije.
Bulgarian: В такива случаи е препоръчително да се свържете със специализиран център за лечение на хемофилия.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Bulgarian: - Да не се замразява.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Bulgarian: 2D баркод, в който е включен уникалния идентификатор.
Croatian: Liječenje po potrebi
Bulgarian: Лечение при необходимост
Croatian: Mix2Vial otvorite odljepljivanjem zaštitnog zatvarača.
Bulgarian: Отворете Mix2Vial, като отлепите покритието.