FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Arginiin ja lüsiin erituvad ja imenduvad uuesti neerude kaudu olulisel määral ning nende efektiivsus kiirguse kokkupuute vähendamiseks neerudega sõltub sellest.
Icelandic: Arginín og lýsín skiljast út og endurfrásogast að verulegu leyti um nýru, og er verkun þeirra við að draga úr útsetningu nýrna fyrir geislun háð þessu.
Estonian: Polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfoolium
Icelandic: Pólýetýlenpólýamín/álpappír
Estonian: Arginiin ja lüsiin läbivad glomerulaarfiltratsiooni ja konkureerides mõjutavad luteetsium-(
Icelandic: Arginín og lýsín síast í gauklum og trufla, með samkeppni, nýrnaendursog lútesín (
Estonian: • Kliiniliselt oluline hüperkaleemia, kui see on enne LysaKare infusiooniga alustamist korrigeerimata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískt marktæk blóðkalíumhækkun ef hún er ekki leiðrétt með viðunandi hætti áður en LysaKare innrennsli hefst (sjá kafla 4.4).
Estonian: LysaKare'i manustatakse infusioonina (tilgutades) veeni.
Icelandic: LysaKare er gefið með innrennsli (dreypi) í bláæð.
Estonian: Mis ravim on LysaKare ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað
Estonian: Patsientidele tuleb teada anda, et infusiooni päeval peab jooma märkimisväärses koguses vett (vähemalt üks klaas iga tund), et olla hüdreeritud ja hõlbustada seerumi kaaliumisisalduse eritumist.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi fyrirmæli um að drekka töluvert magn af vatni (a.m.k. 1 glas á hverri klst.) á innrennslisdeginum til að viðhalda vökvun og auðvelda útskilnað umframkalíums í sermi.
Estonian: Kuna aminohapete infusioonide puhul esineb sageli iiveldust ja oksendamist, antakse teile 30 minutit enne LysaKare'i infusiooni ravimeid iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks.
Icelandic: Vegna þess að ógleði og uppköst eru algeng við innrennsli á amínósýrum verða þér gefin lyf til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst 30 mínútum áður en innrennsli LysaKare hefst.
Estonian: Kui LysaKare infusioonravi jooksul tekivad hüperkaleemia sümptomid, tuleb neid vastavalt korrigeerida.
Icelandic: Ef fram koma einkenni blóðkalíumhækkunar meðan á LysaKare innrennsli stendur verður að grípa til viðeigandi ráðstafana til leiðréttingar.
Estonian: Arginiini ja lüsiini infusioonilahuse ohutusprofiili kohta on väga vähe andmeid, kui PRRT-d ei manustata samaaegselt, mis hõlmab ka antiemeetikumide kasutamist eelravimina ja sageli lühiajaliste somatostatiini analoogide samaaegset kasutamist.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi arginín- og lýsín-innrennslislyfs, lausnar, án samhliða gjafar PRRT, sem felur einnig í sér notkun ógleðistillandi lyfja sem lyfjaforgjöf og oft samhliða notkun stuttverkandi sómatóstatínhliðstæðna.
Estonian: LysaKare'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30 ja 50 ml/min vahel.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LysaKare hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun milli 30 og 50 ml/mín.
Estonian: LysaKare infusioon algab 30 minutit enne Lutathera manustamist ja kestab 4 tundi.
Icelandic: 30 mínútum áður en þér er gefið Lutathera og mun standa yfir í 4 klukkustundir.
Estonian: 1. Mis ravim on LysaKare ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LysaKare'i võtmist 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LysaKare 3. Hvernig taka á LysaKare 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Kuidas LysaKare välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Kyntheum og pakkningastærðir
Estonian: Vedeliku ülekoormusega seotud kliiniliste tüsistuste tõttu tuleb hoolikalt jälgida arginiini ja lüsiini kasutamist raske südamepuudulikkusega patsientidel, kes on määratletud NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi.
Icelandic: Vegna möguleikans á klínískum fylgikvillum í tengslum við of mikið blóðrúmmál skal gæta varúðar við notkun arginíns og lýsíns hjá sjúklingum með verulega hjartabilun, sem skilgreind er í flokki III eða IV í NYHA flokkunarkerfinu.
Estonian: 6.6 Erihoiatused hävitamiseks
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Estonian: Mida LysaKare sisaldab - Toimeained on arginiin ja lüsiin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru arginín og lýsín.
Estonian: 6.3 Säilitusaeg
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Estonian: Ülejäänud aminohape eemaldatakse mitte-renaalse kliirensi abil.
Icelandic: Eftirstandandi amínósýrur eru fjarlægðar með úthreinsun utan nýrna.
Estonian: Farmakokineetilised andmed lastel arginiini ja lüsiini kasutamise kohta LysaKare'iga samas annuses ja sama näidustuse korral puuduvad.
Icelandic: Ekki liggja fyrir lyfjahvarfafræðileg gögn um notkun arginíns og lýsíns í sama skammti og LysaKare og fyrir sömu ábendingu hjá börnum.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi tuleb manustada eraldi infusiooniliini kaudu.
Icelandic: ) oxodótreótíðverður að gefa með aðskildum innrennslisslöngum.
Estonian: Ärge võtke infusioonikotti pakendist välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
Icelandic: Takið ekki úr ytri umbúðum fyrr en rétt fyrir notkun.
Estonian: LysaKare kasutamisega seotud potentsiaalsete tüsistuste, nagu vedeliku ülekoormus ja kaaliumi sisalduse tõus veres, tõttu ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on <30 ml/min.
Icelandic: Vegna möguleikans á klínískum fylgikvillum í tengslum við of mikið blóðrúmmál (volume overload) og aukningu á kalíumi í blóði í tengslum við notkun á LysaKare skal ekki að gefa lyfið sjúklingum með kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.
Estonian: LysaKare 25 g/25 g infusioonilahus
Icelandic: LysaKare 25 g/25 g innrennslislyf, lausn
Estonian: Lisaks kontrollib arst enne protseduuriga alustamist ka teie maksa- ning neerufunktsiooni.
Icelandic: Læknirinn mun einnig athuga nýrna- og lifrarstarfsemina áður en innrennsli hefst.
Estonian: Üks 1000 ml kott sisaldab 25 g arginiinvesinikkloriidi ja 25 g lüsiinvesinikkloriidi.
Icelandic: Einn 1.000 ml poki inniheldur 25 g af L-arginínhýdróklóríði og 25 g af L-lýsínhýdróklóríði.
Estonian: Seoses LysaKare kasutamisega seotud potentsiaalsete tüsistustega, mis on seotud vedeliku ülekoormusega ja kaaliumi sisalduse suurenemisega veres, ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on <30 ml/min.
Icelandic: Vegna möguleikans á klínískum fylgikvillum í tengslum við of mikið blóðrúmmál og aukningu á kalíumi í blóði í tengslum við notkun á LysaKare skal ekki gefa lyfið sjúklingum með kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðkalíumhækkun
Estonian: Neerufuntsiooni (kreatiniini ja kreatiniini kliirensit) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Icelandic: Mæla skal nýrnastarfsemi (kreatínín og kreatínínúthreinsun) fyrir hverja lyfjagjöf.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi toksilisuse ja annuse piiramise kohalt olulised organid, kui neerude neeldumise ja retentsiooni vähendamiseks ei manustata aminohappeid.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs og skammtatakmarkandi ef amínósýrur eru ekki gefnar til að draga úr upptöku og uppsöfnun í nýrum.
Estonian: Ülemäärase hüdratatsiooni või lahustunud aine ülekoormuse korral peaks eliminatsiooni soodustama sagedase urineerimise või sunnitud diureesi ja sagedase põie tühjendamise kaudu.
Icelandic: Ef líkamsvökvi er of mikill (ofvökvun) eða of mikið er af leysta efninu í líkamanum (solute overload) skal stuðla að brotthvarfi með tíðum þvaglátum eða þvingaðri þvagræsingu og tíðri tæmingu þvagblöðru.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi manustamist, et saavutada optimaalne neerukaitse.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs til að ná fram sem bestri vernd nýrna.
Estonian: Iga infusioonikott sisaldab 25 g arginiinvesinikkloriidi ja 25 g lüsiinvesinikkloriidi.
Icelandic: Hver innrennslispoki inniheldur 25 g af L-arginínhýdróklóríði og 25 g af L-lýsínhýdróklóríði.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on täheldatud mööduvat arginiini ja lüsiini suurenenud sisaldust plasmas, mille järel vees hästi lahustuvad aminohapped jaotuvad kiiresti kudedesse ja kehavedelikku.
Icelandic: Skammvinn hækkun arginíns og lýsíns í plasma kemur fram eftir gjöf í bláæð og þá dreifast amínósýrurnar, sem eru mjög vatnsleysanlegar, fljótt um vefi og líkamsvökva.
Estonian: Muutused happe-leelis tasakaalus mõjuvad rakusisese ja -välise kaaliumi tasakaalule ning atsidoosi tekkimine võib olla seotud vere kaaliumi sisalduse kiire tõusuga.
Icelandic: Breytingar á jafnvægi sýru og basa breyta jafnvægi kalíums utan og innan frumna og þróun blóðsýringar getur verið tengd hraðri kalíumhækkun í plasma.
Estonian: PRRT manustamisel täheldatud toksilisus on otseselt tingitud kiirguse neeldumisest elunditesse.
Icelandic: Eiturverkanir sem koma fram eftir gjöf PRRT eru bein afleiðing af geislaskammti (radiation-absorbed dose) til líffæra.
Estonian: Luteetsium-(
Icelandic: Meðferð með lútesín (
Estonian: Milleks LysaKare'i kasutatakse
Icelandic: LysaKare er notað
Estonian: Mida on vaja teada enne LysaKare'i võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LysaKare
Estonian: Hüperkaleemia
Icelandic: Taugakerfi Sundl
Estonian: Arginiini ja lüsiini saavatel patsientidel võib tõusta kaaliumisisaldus seerumis.
Icelandic: Kalíumgildi í sermi geta hækkað hjá sjúklingum sem fá arginín og lýsín.
Estonian: Lu)-oksodotreotiid vastunäidustatud raseduse ajal või selle kahtlusel, või kui rasedust ei saa välistada (vt lõik 4.1).
Icelandic: Lu) oxodótreótíð er frábending þegar um er að ræða staðfesta þungun eða grun um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð, sem er vegna áhættu sem tengist jónandi geislun (sjá kafla 4.1).
Estonian: oksodotreotiidi resorptsiooni neerude kaudu, vähendades neerule manustatavat kiirgust.
Icelandic: oxodótreótíðs, sem dregur úr geislaskammti sem fer í nýrað.
Estonian: Kui te saate LysaKare'i rohkem kui ette nähtud LysaKare'i manustatakse kontrollitud kliinilises keskkonnas ja see on saadaval üheannuselise kotina.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LysaKare en mælt er fyrir um LysaKare verður gefið við stýrðar, klínískar aðstæður og er afhent í poka með stökum skammti.
Estonian: - kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud; - kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
Icelandic: - innrennslispokinn er skemmdur eða lekur.
Estonian: Infusioonilahus (infusioon).
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (innrennsli).
Estonian: Eelneva kliiniliselt olulise hüperkaleemia korral tuleb enne LysaKare'i infusiooniga alustamist teha kordusanalüüs veendumaks, et hüperkaleemia on korrigeeritud.
Icelandic: Ef fyrir liggur klínískt marktæk blóðkalíumhækkun verður önnur mæling áður en LysaKare innrennsli er gefið að staðfesta að tekist hafi að leiðrétta blóðkalíumhækkunina.
Estonian: Enne iga ravi LysaKare'iga tuleb kontrollida kaaliumisisaldust.
Icelandic: Mæla verður kalíumgildi í sermi fyrir hverja meðferð með LysaKare.
Estonian: See neerude kiirgusega kokkupuute vähenemine leevendab kiirgusega seotud neerukahjustuse riski.
Icelandic: Þessi lækkun á geislaútsetningu nýrna dregur úr hættu á nýrnaskaða af völdum geislunar.
Estonian: Kuidas LysaKare'i võtta
Icelandic: Hvað LysaKare er
Estonian: Lu)-oksodotreotiid), mis on teatud kasvajate raviks kasutatav radioaktiivne ravim.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði), geislavirku lyfi sem er notað er til að meðhöndla ákveðin æxli.
Estonian: LysaKare 25 g/25 g infusioonilahus arginiinvesinikkloriid/ lüsiinvesinikkloriid
Icelandic: LysaKare 25 g/25 g innrennslislyf, lausn L-arginínhýdróklóríð/ L-lýsínhýdróklóríð
Estonian: Prantsusmaa Tel: + 33 1 40 33 93 14
Icelandic: Sími: + 33 1 40 33 93 14
Estonian: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Icelandic: HRA Pharma Rare Diseases Sími: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Estonian: kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Icelandic: - ef þú ert með alvarleg nýrnavandamál.
Estonian: 3 aastat.
Icelandic: 1 ár.
Estonian: Lysodren koos toidu ja joogiga
Icelandic: Lysodren með mat eða drykk
Estonian: Tabletid.
Icelandic: Töflur.
Estonian: Konsulteerige arstiga.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Estonian: Kui te unustate Lysodreni võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Lysodren
Estonian: Üldine haigusvaba intervall oli 7 kuud (vahemikus 2-16 kuud).
Icelandic: Allt í allt, var sjúkdómslaust tímabil 7 mánuðir (2 til 16 mánuðir).
Estonian: Leukopeeniat on leitud 8-12%-l patsientidest.
Icelandic: Hvítkornafæð hefur greinst hjá 8 til 12% sjúklinga.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ravimid, ATC-kood: L01XX23
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf. ATC-flokkur: L01XX23
Estonian: Lysodreni tuleks eelistatavalt võtta koos rasvase toiduga, nagu piim, šokolaad või õli.
Icelandic: Lysodren skal helst að taka meðan á máltíð stendur með fituríkum mat svo sem mjólk, súkkulaði og olíu.
Estonian: Teavet antud ravimi kohta on võimalik saada:
Icelandic: Upplýsingar um lyfið veitir:
Estonian: Üldiselt ei soovitata ületada annust 6 g ööpäevas.
Icelandic: Almennt er ekki mælt með skömmtum umfram 6 g á dag.
Estonian: Ravi võib alustada ja jätkata üksnes vastava kogemusega spetsialist.
Icelandic: Meðferðin skal hafin og fylgt eftir af viðeigandi sérfræðingi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2009
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: 40% lastest täheldati haiguse retsidiveerumist; elulemus 5 aasta möödudes oli 49%.
Icelandic: Endurkoma æxlis átti sér stað hjá 40% barnanna; 5 ára lífslíkur voru um 49%.
Estonian: - Teised koostisosad on maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E 460), makrogool 3350 ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru maíssterkja, örkristallaður sellulósi (E 460), macrogol 3350 og vatnslaus kísilkvoða.
Estonian: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
Icelandic: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRAKKLAND
Estonian: Te peaksite tabletid neelama koos klaasi veega rasvase söögikorra ajal.
Icelandic: Þú skalt taka töflurnar með glasi af vatni meðan á fituríkum máltíðum stendur.
Estonian: Te võite päevase annuse jagada kaheks või kolmeks osaks.
Icelandic: Þú getur skipt daglegum heildarskammti í tvær til þrjár inntökur.
Estonian: Lapsed Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
Icelandic: Börn Reynsla af notkun lyfsins hjá börnum er takmörkuð.
Estonian: Lysodreni ööpäevane annus on 1,5-3,5 g/m2 kehapinna kohta (selle arvutab välja arst, lähtudes lapse kehakaalust ja suurusest).
Icelandic: Lysodren er 1,5 til 3,5 g/m2 líkamsyfirborðs (læknirinn reiknar þetta út samkvæmt þyngd og stærð barnsins).
Estonian: Ohutusealane info põhineb kirjanduse andmetel (peamiselt tagasiulatuvad uuringud).
Icelandic: Öryggisupplýsingar byggja á niðurstöðum rannsókna (aðallega afturvirkra).
Estonian: Enam kui 80%-l mitotaaniga ravitud patsientidest on täheldatud vähemalt ühte tüüpi kõrvaltoimet.
Icelandic: Meira en 80% sjúklinga sem hafa fengið mítótanmeðferð hafa sýnt að minnsta kosti eina tegund aukaverkana.
Estonian: Närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed esinevad ligikaudu 40%-l patsientidest.
Icelandic: Óæskileg áhrif á taugakerfið, koma fram hjá um 40% sjúklinga.
Estonian: Sobiv kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse tavaliselt 3 kuni 5 kuuga.
Icelandic: Markplasmaþéttni næst yfirleitt innan 3 til 5 mánaða.
Estonian: Sellesse tulemusse tuleks siiski suhtuda ettevaatusega, kuna mitotaani tõhususe uurimine ei olnud uuringu peamiseks tulemusnäitajaks.
Icelandic: Hins vegar skal taka þessum niðurstöðum með varúð þar sem rannsóknin á áhrifum mítótans var ekki aðal endapunktur rannsóknarinnar.
Estonian: Nende üks külg on kaheks jagatud ja teisele küljele on pressitud „BL" ja selle all „L1".
Icelandic: Töflurnar eru tvískiptar á annarri hliðinni og þrykktar með „BL" yfir „L1" á hinni hliðinni.
Estonian: Ravi alguses on tavaline annus 2-3 g (4-6 tabletti) ööpäevas.
Icelandic: Við upphaf meðferðar er venjulegur skammtur 2 til 3 g (4 til 6 töflur) á dag.
Estonian: Informeerige oma arsti või farmatseuti kõigist ravimitest, mida Te hetkel kasutate või olete hiljuti kasutanud, sealhulgas käsimüügiravimid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: Lysodren võib segada mitmete teiste ravimite mõju.
Icelandic: Lysodren getur haft truflandi áhrif á ýmis önnur lyf.
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Estonian: Teie haiguse jaoks sobiva annuse leidmiseks võib Teie arst regulaarselt jälgida Lysodreni kogust Teie veres.
Icelandic: Til þess að finna kjörskammtastærðina fyrir þig mun læknirinn reglulega mæla magn Lysodren í blóði þínu.
Estonian: Lysodren (Braille' kiri on vaid väliskarbil)
Icelandic: Lysodren (Blindraletur á aðeins við um ytri umbúðir)
Estonian: Mitotaani annust lastel ei ole väga täpselt kindlaks tehtud, kuid näib, et see on sarnane täiskasvanute omale pärast kehapinna korrigeerimist.
Icelandic: Barnaskammtar mítótans hafa ekki verið vel afmarkaðir en virðast vera jafnir fullorðinsskömmtum þegar tekið hefur verið mið af líkamsyfirborði.
Estonian: Erilised populatsioonid
Icelandic: Sérstakir hópar
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhte.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: - väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st - sage: võib esineda kuni l inimesel 10-st - teadmata: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata.
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fyrir með tiltekinni tíðni, sem er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Estonian: Maksafunktsiooni näitajaid (alaniini aminotransaminaas [ALAT], aspartaadi aminotransaminaas [ASAT], bilirubiini tasemed) tuleb regulaarselt jälgida, eriti ravi esimestel kuudel või siis, kui annust tuleb suurendada.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með lifrarprófum (magn alanín transamínasa [ALT], aspartat transamínasa [AST], bilirúbíns), einkum á fyrstu mánuðum meðferðar eða þegar auka þarf skammtinn.
Estonian: kui te kasutate mis tahes allpool mainitud (vt „Muud ravimid ja Lysodren") ravimeid.
Icelandic: - ef þú notar eitthvert þeirra lyfja sem nefnd eru að neðan (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Lysodren").
Estonian: Kui Te unustate Lysodreni õigel ajal võtta, siis võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, taktu þá næsta skammt samkvæmt áætlun.
Estonian: Kuue kuu möödudes mitotaani plasmast ei leitud ning patsient paranes kliiniliselt.
Icelandic: Eftir sex mánuði var plasmaþéttni mítótans ómælanleg og sjúklingurinn náði klínískum bata.
Estonian: Kliiniline informatsioon pärineb eelkõige prospektiivsest uuringust (n=24 patsienti) lastel ja teismelistel, kes on diagnoosi hetkel 5 kuu kuni 16 aasta vanused (keskmine vanus 4 aastat), kellel oli tegemist mitte-eemaldatava primaarse tuumoriga või tuumori retsidiivi või metastaatilise tuumoriga; enamikul lastest (75%) täheldati endokrinoloogilisi sümptomeid.
Icelandic: Klínískar upplýsingar koma aðallega úr framsýnni rannsókn (n= 24 sjúklingar) á börnum og unglingum sem voru við greiningu á aldrinum 5 mánaða til 16 ára (meðalaldur 4 ár) og með óskurðtækt æxli á upphafsstað, endurkomið æxli eða meinvörp ; flest barnanna (75%) voru með innkirtlaeinkenni.
Estonian: Intravenoossel manustamisel eritus 25% annusest 24 tunni jooksul metaboliitidena.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um æð var 25% skammtsins losaður sem umbrotsefni innan 24 tíma.
Estonian: Ravi lastel ja noorukitel tuleks alustada annusega 1,5-3,5 g/m2/ööpäevas, eesmärgiga saavutada 4 g/m2/ööpäevas.
Icelandic: Meðferð skal hefjast á 1,5 til 3,5 g/m2 á dag hjá börnum og unglingum með það að markmiði að ná 4 g/m2 á dag.
Estonian: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Itaalia või
Icelandic: Sermoneta (Latina) Ítalía eða
Estonian: Mõnikord võib arst alustada ravi suuremate annustega, näiteks 4-6 g (8-12 tabletti).
Icelandic: Læknirinn kanna að hefja meðferð með stærri skammti, t.d. 4 til 6 g (8 til 12 töflur).
Estonian: Nahalööbeid, mis ei tundu olevat seoses manustatud annusega, on täheldatud 5-25%-l patsientidest.
Icelandic: Útbrot, sem hafa greinst hjá 5 til 25 % sjúklinga, virðast ekki skammtaháð.
Estonian: Lysodren 500 mg tabletid.
Icelandic: Lysodren, 500 mg töflur.
Estonian: Sagedusrühmad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100),
Icelandic: Flokkun eftir tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000
Estonian: Muutumatul kujul mitotaani ei ole leitud ei sapist ega uriinist, kus valdavaks on o,p'-DDA koos mitmete selle hüdroksüleeritud metaboliitidega.
Icelandic: Ekkert óbreytt mítótan hefur fundist í galli eða þvagi þar sem o,p'-DDA er ráðandi ásamt nokkrum af hýdroxýl-umbrotsefnum þess.
Estonian: Mis ravim on Lysodren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Kuidas Lysodreni võtta
Icelandic: Upplýsingar um Lysodren og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lysodren Hvernig nota á Lysodren
Estonian: Kuna mitotaan suurendab steroide siduvate valkude sisaldust vereplasmas, on vaba kortisooli ja kortikotropiini (ACTH) määramine vajalik steroidasendusravi optimaalseks annustamiseks (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þar sem mítótan hækkar magn sterabindandi próteina í blóðvökva er nauðsynlegt að ákvarða laust hýdrókortisón (cortisol) og corticotropin (ACTH) til að ná fram hagstæðustu skömmtun stera (sjá kafla 4.8).
Estonian: Mitotaani ei ole ulatusliku kliinilise uuringuprogrammiga uuritud.
Icelandic: Mítótan hefur ekki verið rannsakað með formlegri, klínískri þróunaráætlun.
Estonian: Seda ravimit ei tohi keegi peale patsiendi ja tema hooldajate poolt käsitseda, eriti mitte lapseootel naiste poolt.
Icelandic: Lyfið skal ekki handleikið af öðrum en sjúklingnum sjálfum og umsjónarmönnum hans/hennar og alls ekki af þunguðum konum.
Estonian: Te ei tohi kasutada Lysodreni koos spironolaktooniga, mida kasutatakse tihti südame-, maksa- ja neeruhaiguste puhul diureetikumina.
Icelandic: Ekki skal taka Lysodren samhliða lyfjum sem innihalda spironolacton, sem er oft notað sem þvagræsilyf við hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdómum.
Estonian: Ehkki puuduvad andmed mitotaani võimalikest farmakodünaamilistest koostoimetest kesknärvisüsteemis, tuleb selle võimalusega arvestada, kui samaaegselt koos mitotaaniga kasutatakse ravimeid, millel on kesknärvisüsteemile pärssiv toime.
Icelandic: Þó svo engar upplýsingar séu til um milliverkanir þessara lyfja í miðtaugakerfinu, þá skal hafa þetta í huga þegar ávísað er lyfjum sem hafa áhrif á miðtaugakerfið.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos spironolaktooniga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun með spironolacton (sjá kafla 4.5)
Estonian: Patsientidel, kellel peab kiirelt kontrollima Cushingi tõve sümptomeid, võib algannus olla kuni 4-6 g ööpäevas ning ööpäevast annust tõstetakse veel kiiremini (nt kord nädalas).
Icelandic: Sé áríðandi að ná stjórn á Cushing-einkennum hjá sjúklingum með veruleg einkenni geta hærri upphafsskammtar, milli 4 og 6 g daglega, verið nauðsynlegir og daglegir skammtar verið auknir hraðar (t.d. vikulega).
Estonian: Lysodren on saadaval 100-tabletilises plastpurgis.
Icelandic: Lysodren er fáanlegt í plastglösum með 100 töflum.
Estonian: Eesmärgiks seatud mitotaani plasmakontsentratsioonini (14 mg/l) jõuti kõigil patsientidel 3-5kuulise ravi järgselt ja mitotaani üldannus oli vahemikus 283-387 g x ravipäevade arv (keskmine väärtus: 363 g x ravipäevade arv).
Icelandic: Markþéttni (14 mg/l) var náð í öllum sjúklingum innan 3 til 5 mánaða og heildarskammtur mítótans var á milli 283 og 387 g (meðalgildi 363 g).
Estonian: Lysodren omab märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Lysodren hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.