FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning är kontraindicerad under behandling med delafloxacin.
Finnish: Rintaruokinta on vasta-aiheista delafloksasiinihoidon aikana.
Swedish: Övriga innehållsämnen är meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad saltsyra (för pH-justering).
Finnish: Muut apuaineet ovat meglumiini, sulfobutyylibeetadeksinatrium, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja kloorivetyhappo, väkevä (pH:n säätämiseen).
Swedish: ÖGA PC:
Finnish: PC: SN: NN:
Swedish: Den beredda injektionsflaskan innehåller 300 mg per 12 ml delafloxacin som en klar, gul till brunaktig lösning.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektiopullo sisältää delafloksasiinia 300 milligrammaa 12:ta millilitraa kohti kirkkaankeltaisena tai meripihkan värisenä liuoksena.
Swedish: • om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros)
Finnish: • jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi)
Swedish: En tablett innehåller 450 mg delafloxacin (som meglumin).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 450 mg delafloksasiinia (meglumiinina).
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ljusgult till gulbrunt pulver/pulverkaka.
Finnish: Injektiopullo sisältää vaaleankeltaista tai kellanruskeaa paakkuuntuvaa jauhetta.
Swedish: Ackumulering av sulfobutylbetadexnatrium, som används som bärare vid intravenös tillförsel av läkemedlet, förekommer hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion och därför ska serumkreatininnivån noggrant övervakas hos dessa patienter.
Finnish: Sulfobutyylibeetadeksinatriumia, joka on laskimoon antamista varten tarkoitettu vehikkeli, kertyy potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta .
Swedish: • årstidsbunden allergi
Finnish: • kausiallergia
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i delafloxacins farmakokinetik observerades efter administrering av delafloxacin till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class A, B och C) jämfört med matchade friska kontrollpersoner.
Finnish: Kun delafloksasiinia annettiin potilaille, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A, B ja C), delafloksasiinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä muutoksia verrattuna terveisiin kaltaistettuihin verrokkeihin.
Swedish: Ökad halt av alkaliskt fosfatas i blodet Sänkt albuminhalt i blodet
Finnish: (suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus, veren albumiiniarvojen pieneneminen)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Quofenix 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quofenix-valmistetta 3.
Swedish: • förändrat smaksinne
Finnish: • makumuutos
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart, och innan behandlingen fortsätter, kontakta läkare om hud- och/eller slemhinnereaktioner uppträder.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä päivystyspoliklinikan lääkäriin, jos heille ilmaantuu äkillistä vatsa-, rinta- tai selkäkipua.
Swedish: Om du slutar att ta Quofenix
Finnish: Jos lopetat Quofenix-valmisteen käytön
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Quofenix Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du tror att du har fått för stor mängd av Quofenix.
Finnish: Jos epäilet, että olet saattanut saada liian suuren annoksen Quofenix-valmistetta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 15 maj 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2014
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort det åt dig.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa sen puolestasi.
Swedish: Tillkalla då genast läkaren.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille.
Swedish: • Om du upplever att ditt hjärta slår för fort, för långsamt eller onormalt.
Finnish: • Jos tunnet, että sydämesi lyö liian lujaa, liian hitaasti tai epäsäännöllisesti.
Swedish: Latexhandskar ska INTE användas, eftersom de inte ger tillräckligt skydd.
Finnish: Lateksikäsineitä EI saa käyttää, koska ne eivät suojaa riittävän hyvin.
Swedish: Rengöringsgelen innehåller:
Finnish: Puhdistusgeeli sisältää:
Swedish: Betydelsen av detta resultat för människor är okänd.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tiedetä.
Swedish: I ett fåtal fall kan detta vara tecken på en andra gradens brännskada och behöver omedelbar tillsyn.
Finnish: Harvoissa tapauksissa nämä saattavat olla merkkejä toisen asteen palovammasta ja vaativat välitöntä hoitoa.
Swedish: För alla tre etiologier höll effekten i sig under hela den 12 veckor långa studieperioden.
Finnish: Kaikille kolmelle etiologialle teho säilyi koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Swedish: Försök inte själv ta bort plåstret.
Finnish: Älä yritä poistaa laastaria itse.
Swedish: Högst 4 plåster ska användas samtidigt.
Finnish: Samanaikaisesti saa käyttää enintään neljää laastaria.
Swedish: Berätta för din läkare om följande biverkningar inträffar eller blir värre:
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat seuraavia haittavaikutuksia tai ne pahenevat:
Swedish: Rör inte vid plåstret med händerna.
Finnish: Älä kosketa laastaria käsilläsi
Swedish: Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal och implementera detta program nationellt före lanseringen.
Finnish: Myyntiluvan haltija sopii yksityiskohdittain kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa terveydenhoitoalan ammattilaisten koulutusohjelmasta ja toteuttaa kyseisen ohjelman kansallisesti ennen valmisteen käyttöönottoa.
Swedish: Qutenza-behandlingen kan vid behov upprepas med 90 dagars mellanrum.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan tarvittaessa toistaa 90 päivän välein.
Swedish: • på grund av risken för oavsiktlig exponering rekommenderas användning av nitrilhandskar, munskydd och skyddsglasögon
Finnish: • tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av kapsaicin till gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja kapsaisiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Därför är överdosering osannolik.
Finnish: Siksi yliannostus ei ole todennäköistä.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Finnish: Qutenzaa on käytettävä varoen, jos olet raskaana.
Swedish: Om du upplever mycket kraftig smärta, be läkaren att ta bort plåstret.
Finnish: Jos tunnet erittäin kovaa kipua, pyydä lääkäriä poistamaan laastari.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika oavsiktlig kontakt med plåster eller annat material som har varit i kontakt med de behandlade områdena.
Finnish: Näitä varotoimenpiteitä tulee noudattaa, jotta vältyttäisiin tahattomasti koskemasta laastareihin tai muihin materiaaleihin, jotka ovat olleet kosketuksissa hoidettavien alueiden kanssa.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Finnish: Yliannostustapauksista ei ole ilmoitettu.
Swedish: Plåstret ska hållas på plats.
Finnish: Laastaria on pidettävä paikallaan.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, övriga lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, muut paikallispuudutteet, ATC-koodi: N01BX04
Swedish: Andra läkemedel och Qutenza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Qutenza
Swedish: Ytterskiktets utsida är stämplad med "capsaicin 8 %".
Finnish: Ulkopinnassa on painatus `capsaicin 8 %´.
Swedish: Stödåtgärder ska vidtas vid kliniskt behov.
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Swedish: • att övervaka blodtrycket under behandlingsförfarandet
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Swedish: Det kan hända att ditt blodtryck går upp på grund av smärtan och därför mäter din läkare blodtrycket flera gånger under behandlingen.
Finnish: Kivun vuoksi verenpaineesi saattaa kohota ja siksi lääkäri mittaa verenpaineesi monta kertaa hoidon aikana.
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Finnish: Hoitoon liittyvä epämukavuus
Swedish: Du kan uppleva smärtlindring mellan 1 och 3 veckor efter behandling.
Finnish: Voit kokea kivun lievittyvän 1-3 viikon kuluttua hoidosta.
Swedish: Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18 års ålder.
Finnish: Qutenzan käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas under behandlingen.
Finnish: Verenpainetta on seurattava hoidon aikana.
Swedish: Qutenza verkar lokalt på huden och förväntas inte påverka andra läkemedel.
Finnish: Qutenza vaikuttaa paikallisesti ihollasi, eikä sen odoteta vaikuttavan muihin lääkevalmisteisiin.
Swedish: Detta inkluderar även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Swedish: I detta fall kunde ett samband med Qutenza inte uteslutas.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voitu sulkea pois yhteyttä Qutenzaan.
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Finnish: Hoitomateriaalien käsittely- ja hävittämisohjeet: ks. kohta 6.6.
Swedish: Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa missään osassa päätäsi tai kasvojasi.
Swedish: När du använder Qutenza är det endast mycket små mängder av den aktiva substansen som kan finnas i blodet under en mycket kort tid.
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Swedish: Blodtryckshöjning
Finnish: Verenpaineen kohoaminen
Swedish: Om lokalbedövningsmedel används före applicering av plåstret, fortsätt med 3, annars gå vidare till 5.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Swedish: Patienter som känner smärta under och efter plåsterapplicering ska få stödjande behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Finnish: Kapsaisiini eli 6-nonenamidi, N-[(4-hydroksi-3-metoksifenyyli) metyyli]-8-metyyli (6E), on hyvin selektiivinen vanilloidi 1 -reseptorin (TRPV1) agonisti.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort plåstren efter 30 minuter om du behandlas för nervsmärta i fötterna eller efter 60 minuter om du behandlas för nervsmärta i huden någon annanstans på kroppen.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa laastarit 30 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa jalkojen hermokipuun, tai 60 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa kehosi muiden osien hermokipuun.
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas, se avsnitt 4.2.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, ks. kohta 4.2.
Swedish: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte bestämmas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Vad Qutenza är och vad det används för
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Plåster ska inte hållas nära ögon eller slemhinnor.
Finnish: Laastareita ei saa pitää silmien eikä limakalvojen lähellä.
Swedish: Låt plåstret sitta i 30 eller 60 minuter beroende på behandlingsställe.
Finnish: Pidä laastari paikallaan hoitokohdasta riippuen 30-60 minuuttia.
Swedish: Vänta i upp till 60 minuter, eller enligt bruksanvisningen för bedövningsmedlet.
Finnish: Odota korkeintaan 60 minuuttia tai valmisteen käyttöohjeiden mukainen aika.
Swedish: • administrering av kapsaicin bör endast ske under medicinsk övervakning
Finnish: • kapsaisiinia saa käyttää vain lääkärin valvonnassa
Swedish: Enligt EU:s vetenskapliga livsmedelskommitté, är det genomsnittliga orala intaget av kapsaicin i Europa 1,5 mg/dygn (0,025 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg) och den högsta exponeringen från kosten är 25 till 200 mg/dygn (upp till 3,3 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg).
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean mukaan kapsaisiinin keskimääräinen saanti suun kautta on Euroopassa 1,5 milligrammaa päivässä (0,025 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä) ja suurin altistuminen ravinnon kautta on 25-200 milligrammaa päivässä (jopa 3,3 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä).
Swedish: Vid kliniska prövningar förbehandlades patienterna med topikalt lidokain (4 %), lidokain (2,5 %)/prilokain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin esilääkityksenä paikallisesti käytettävää lidokaiinia (4 %), lidokaiinia (2,5 %)/prilokaiinia (2,5 %) tai 50 mg tramadolia.
Swedish: Nervskador i huden kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, till exempel bältros, HIV-infektion, diabetes, av vissa läkemedel och av vissa andra tillstånd.
Finnish: Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion, diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena.
Swedish: Kapsaicinutlösta förändringar av de kutana nociceptorerna är reversibla och det har rapporterats och observerats att normal funktion (upplevelse av skadliga känselintryck) återkommer inom några veckor hos friska frivilliga.
Finnish: Kapsaisiinin aiheuttamat muutokset ihon kipureseptoreissa ovat palautuvia, ja raporttien ja havaintojen mukaan terveiden vapaaehtoisten normaali toiminta (vahingollisten tuntemusten havaitseminen) palautuu muutaman viikon kuluessa.
Swedish: Qutenza ska klippas till innan skyddsfilmen avlägsnas.
Finnish: Qutenza on leikattava ennen suojakalvon poistamista.
Swedish: Klipp bort överflödigt hår.
Finnish: Leikkaa liialliset ihokarvat.
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
Finnish: Tarkempia ohjeita on valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Swedish: Rör inte vid ögon, mun eller andra känsliga områden eftersom det kan orsaka irritation och smärta.
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita, sillä tämä voi aiheuttaa ärsytystä ja kipua.
Swedish: Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Swedish: Det finns inget motgift mot kapsaicin.
Finnish: Kapsaisiinille ei ole vasta-ainetta.
Swedish: Enligt en karcinogenicitetsstudie på möss är kapsaicin inte cancerframkallande.
Finnish: Hiirillä tehty karsinogeenisuustutkimus osoittaa, ettei kapsaisiini ole karsinogeeninen.
Swedish: Qutenza-plåstren ska tas bort långsamt och försiktigt genom att rullas inåt för att minimera risken för att kapsaicin frigörs i form av aerosol.
Finnish: Qutenza-laastarit on poistettava varovasti ja hitaasti rullaamalla niitä reunasta sisäänpäin, jotta kapsaisiinin aerosolisoitumisen riski olisi mahdollisimman pieni.
Swedish: EXP Använd plåstret inom 2 timmar från det att påsen har öppnats.
Finnish: EXP: Käytä laastari kahden tunnin kuluessa pussin avaamisen jälkeen.
Swedish: 10 000 Zagreb Tel: +385 1 37 64 111
Finnish: 10 000 ZagrebTel: +385 1 37 64 111
Swedish: Läkaren markerar de mest smärtsamma ytorna på din hud med en penna eller märkpenna.
Finnish: Lääkäri merkitsee ihosi kivuliaimmat alueet kynällä tai markkerilla.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Swedish: Vänta en minut och torka sedan huden ren med torr gasbinda.
Finnish: Odota minuutti ja pyyhi iho sitten puhtaaksi kuivalla harsotaitoksella.
Swedish: Data saknas för systemisk exponering efter 30-minutersapplikationer.
Finnish: Tietoja altistumisesta 30 minuutin hoitojen jälkeen ei ole.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Qutenza.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Qutenzaa.
Swedish: Hos patienter som upplever svår smärta bör plåstret tas bort och huden undersökas med avseende på kemisk brännskada.
Finnish: Kovasta kivusta raportoivien potilaiden kohdalla laastari tulee poistaa ja iho tutkia kemikaalin aiheuttaman palovamman varalta.
Swedish: Peri- och postnatala toxikologiska studier på råtta visade ingen potential för reproduktionstoxicitet.
Finnish: Rotilla tehdyt peri- ja postnataalit toksikologiatutkimukset eivät osoita reproduktiivista toksisuutta.
Swedish: Känselintryck från kutana nerver som inte uttrycker TRPV1 förväntas förbli oförändrade, inklusive förmågan att uppleva mekaniska och vibratoriska stimuli.
Finnish: Niiden ihohermojen aistituntemusten, jotka eivät ilmennä TRPV1-reseptoreita, odotetaan pysyvän muuttumattomina, mukaan lukien kyky havaita mekaanisia ja täriseviä ärsykkeitä.
Swedish: Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster (se avsnitt 4.8).
Finnish: Kapsaisiinilaastareita käyttäneillä potilailla on lisäksi todettu palovammoja, mukaan lukien toisen asteen palovammoja (ks. kohta 4.8).
Swedish: • att ge stödbehandling om patienten upplever ökad smärta under administrering av Qutenza
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Swedish: I kontrollerade prövningar var avbrottsfrekvensen på grund av biverkningar 2,0 % för patienter som fick Qutenza och 0,9 % för patienterna i kontrollgruppen.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisaste oli 2,0 prosenttia potilailla, jotka saivat Qutenzaa, ja 0,9 prosenttia potilailla, jotka saivat vertailuvalmistetta.
Swedish: Övriga innehållsämnen i Qutenza kutant plåster är:
Finnish: Qutenza-iholaastareiden muut aineet ovat:
Swedish: Placera den matta sidan upp under förberedelserna.
Finnish: Pidä kiiltämätön puoli ylöspäin valmistelun aikana.
Swedish: I så fall använder läkaren andra åtgärder för att lindra smärtan efter Qutenza-behandling.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri käyttää muita menetelmiä kivun lievittämiseen Qutenza-hoidon jälkeen.
Swedish: Patienter som upplever smärta under och efter appliceringen av plåstret bör få understödjande behandling såsom lokalt kylande (t.ex. en kylkompress) eller perorala analgetika (dvs. kortverkande opioider).
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä (kuten kylmäpakkaus) tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt känsel i fötterna och hos patienter som löper ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Swedish: Fertilitetsindex och antalet dräktigheter per antal sammanlevande råttor minskade i alla kapsaicinbehandlade grupper, men minskningen var varken statistiskt signifikant eller dosberoende.
Finnish: Hedelmällisyysindeksi ja tiineyksien määrä yhdessä elävien rottien joukossa alenivat kapsaisiinilla hoidetuissa ryhmissä, joskin muutokset eivät olleet tilastollisesti merkittäviä eivätkä annosriippuvaisia.
Swedish: Det är okänt om kapsaicin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Rengöringsgel: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Puhdistusgeeli: Säilytä alle 25 °C.
Swedish: Reaktioner på applikationsstället, såsom övergående lokal sveda, smärta, rodnad och klåda, är vanliga eller mycket vanliga.
Finnish: Antopaikassa todettavat haitat, kuten ohimenevä paikallinen polttelu, kipu, punoitus ja kutina ovat yleisiä tai hyvin yleisiä.
Swedish: Rengöringsgelen till Qutenza innehåller butylhydroxianisol
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts med andra läkemedel eftersom endast övergående låga nivåer av systemiskt upptag har visats för Qutenza.
Finnish: Virallisia tutkimuksia yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, koska Qutenza-hoidon yhteydessä on osoitettu ilmenevän vain ohimenevää vähäistä systeemistä imeytymistä.
Swedish: Qutenza används för att lindra smärta hos personer som har nervsmärtor på grund av skadade nerver i huden.
Finnish: Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua.
Swedish: Qutenza-plåstret levereras tillsammans med en tub rengöringsgel som inte innehåller någon aktiv substans.
Finnish: Qutenza-laastarin mukana toimitetaan putkilo puhdistusgeeliä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Swedish: Rengöringsgelen för Qutenza innehåller butylhydroxianisol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon eller slemhinnor.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Swedish: Adhesivt matrixskikt silikonadhesiv dietylenglykolmonoetyleter silikonolja etylcellulosa N50 (E462)
Finnish: Matriksi silikoniliimat dietyleeniglykolimonoetyylieetteri silikoniöljy etyyliselluloosa N50 (E462)
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Swedish: Varje 50 g tub med rengöringsgel för Qutenza innehåller 0,2 mg/g butylhydroxianisol (E320).
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen kapsaisiinille, chilipippureille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: Använd inte Qutenza-plåster hemma.
Finnish: Älä käytä Qutenza-laastareita kotona.
Swedish: Du kan få ha engångssockor ovanpå Qutenza-plåstren om huden på fötterna behandlas.
Finnish: Voit käyttää kertakäyttöisiä sukkia Qutenza-laastareiden päällä, jos saat hoitoa jalkoihisi.