FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Lithuanian: Prieš vartojimą 5 ml koncentrato iš vieno flakono arba reikiamą koncentrato tūrį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio (0,9 % m/t natrio chlorido tirpalo arba 5 % m/t gliukozės tirpalo).
English: The solvent ampoule contains water for injections.
Lithuanian: Tirpiklio ampulėje yra injekcinis vanduo.
English: Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra jokių matomų dalelių ir kai nepakitusi jo spalva.
English: Special populations
Lithuanian: Specialios pacientų populiacijos
English: Immune system disorders Uncommon:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni:
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zometa therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Zometa, reikia nustatyti kalcio koncentraciją serume ir būtina koreguoti hipokalcemiją.
English: Subchronic and chronic toxicity
Lithuanian: Poūmis ir lėtinis toksiškumas
English: How often Zometa is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zometa every three to four weeks.
Lithuanian: Kaip dažnai Zometa skiriama - Jei Jums vaisto skiriama apsaugoti nuo kaulų komplikacijų pasireiškimo dėl metastazių į kaulus,
English: Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Lithuanian: Vartojant bisfosfonatus, tarp pacientų nustatyta išorinio ausies kanalo osteonekrozės atvejų, kurie daugiausia siejami su ilgalaikiu gydymu.
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 0,8 mg zoledrono rūgšties monohidrato.
English: Use immediately after reconstitution and dilution.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus suvartoti nedelsiant.
English: Hypocalcaemia has been reported in patients treated with Zometa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Zometa vartojusiems pacientams pasireiškusius hipokalcemijos atvejus.
English: - Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Lithuanian: - Naviko sukeltai hiperkalcemijai (NSH) gydyti suaugusiems pacientams.
English: • To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Lithuanian: , lūžių, pasireiškimo suaugusiems pacientams, kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio vėžinio židinio į kaulus išplitusiam vėžiui);
English: Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Lithuanian: Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai; osteonekrozė taip pat labai retai buvo pastebėta pasireiškusi kituose kauluose nei žandikaulio, ypač klubo arba šlaunikaulio.
English: For intravenous use only
Lithuanian: Leisti tik į veną
English: The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium  12.0 mg/dl or 3.0 mmol/l) is a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė dozė hiperkalcemijai gydyti (kai pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume yra  12,0 mg/dl ar 3,0 mmol/l) yra 4 mg zoledrono rūgšties.
English: Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml)
Lithuanian: Pakeista dozė (mg zoledrono rūgšties 100 ml tirpalo)
English: Table 1 Preparation of reduced doses of Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Lithuanian: 1 lentelė Mažesnės Zometa 4 mg/100 ml infuzinio tirpalo dozės paruošimas
English: Multi-packs containing 10 (10 packs of 1) vials.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 10 (10 pakuočių po 1) flakonų.
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, reduced Zometa doses are recommended (see also section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo metastazių kauluose ir nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas, apibūdintas CLcr 30-60 ml/min., rekomenduojama skirti mažesnę Zometa dozę (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Keep Zometa out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Zometa laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: Sunkių prieširdžių virpėjimo nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientėms, vartojusioms 5 mg zoledrono rūgšties arba placebo, buvo atitinkamai 1,3 % (pasireiškė 51 iš 3 862 pacienčių) ir 0,6 % (pasireiškė 22 iš 3 852 pacienčių).
English: Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/kg bodyweight) tested in the rat.
Lithuanian: Tiriant mažiausią dozę (0,01 mg/kg kūno svorio), žiurkėms stebėtas sunkesnis jauniklių atsivedimas.
English: Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad paciento priminimo kortelėje būtų pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozę.
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4):
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo metastazių kauluose ir nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas, apibūdintas CLcr 30-60 ml/min, rekomenduojamos tokios Zometa dozės (taip pat žr. 4.4 skyrių):
English: Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Lithuanian: Dažnai pranešta apie per tris dienas po Zometa vartojimo pasireiškusią ūminės fazės reakciją, kurios simptomais gali būti kaulų skausmas, karščiavimas, nuovargis, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, sustingimas ir artritas lydimas sąnarių patinimo; šie simptomai per keletą dienų paprastai praeina (žr.
English: Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) 33.3% *p-values compared to pamidronate.
Lithuanian: 55,6 % (p=0,021)* 83,3 % (p=0,010)* 86,7 % (p=0,015)*
English: One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Vienas 5 ml flakonas koncentrato infuziniam tirpalui Keturi flakonai po 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui
English: Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of Zometa at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Lithuanian: Kartais, nors ir rečiau, padidėjusi kreatinino koncentracija serume nustatoma pacientams, kurie nuolat vartoja rekomenduojamas Zometa dozes skeleto pažeidimų profilaktikai.
English: The following are the important identified risks with Zometa in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease.
Lithuanian: Toliau išvardytos nustatytos svarbios su Zometa vartojimu registruotoms indikacijoms susijusios reakcijos: inkstų funkcijos sutrikimas, žandikaulio osteonekrozė, ūminės fazės reakcija, hipokalcemija, prieširdžių virpėjimas, anafilaksija, intersticinė plaučių liga. Šių nustatytų svarbių reakcijų dažnis nurodytas 2 lentelėje.
English: Table 6 Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta
Lithuanian: 6 lentelė Sunkia nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergantiems vaikams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai skiriant vaistinio preparato skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems yra įsisenėjęs, į kaulus išplitęs piktybinis procesas
English: The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with 4 mg zoledronic acid:
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos klinikinių tyrimų metu ir iš poregistracinių pranešimų, dažniausiai po ilgalaikio 4 mg zoledrono rūgšties vartojimo.
English: One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Vienas flakonas su 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
English: The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with 4 mg zoledronic acid:
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos klinikinių tyrimų metu ir iš poregistracinių pranešimų, dažniausiai po ilgalaikio 4 mg zoledrono rūgšties vartojimo.
English: Table 7 Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta
Lithuanian: 7 lentelė Sunkia nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergantiems vaikams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
English: Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 100): burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdų negijimas burnoje ar žandikaulyje, išskyros, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba išklibęs dantis.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone: When initiating treatment with Zometa in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Lithuanian: Kai Zometa pradedami gydyti pacientai, sergantys mielomine liga ar metastaziniu kaulų pažeidimu dėl solidinių navikų, būtina nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir kreatinino klirensą (CLcr).
English: Remove the volume of Zometa solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) solution for injection, or 5% glucose solution for injection.
Lithuanian: Iš flakono ištraukite nurodytą Zometa tirpalo tūrį ir jį pakeiskite tokiu pat sterilaus 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo arba 5 % gliukozės injekcinio tirpalo tūriu.
English: Zoledronic acid 4 mg was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
Lithuanian: Norint įvertinti 4 mg zoledrono rūgšties poveikį skeleto pažeidimo (SP) dažnio santykį, apskaičiuotą dalijant visą SP reiškinių (išskyrus hiperkalcemiją ir anksčiau buvusį lūžimą) skaičių iš viso rizikos laikotarpio, 4 mg zoledrono rūgšties buvo taip pat tiriama randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 228 pacientai, kuriems nustatytos kaulų metastazės, sergant krūties vėžiu.
English: How Zometa is given - Zometa is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zometa per mažiausiai 15 minučių lašiniu būdu (infuzija) skiriama į veną ir turėtų būti skiriama kaip vienetinė intraveninė tirpalo infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with Zometa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Zometa vartojusiems pacientams pastebėtus sumažėjusio kalcio kiekio kraujyje (hipokalcemijos) atvejus, dėl kurių kartais pasireiškia raumenų mėšlungis, sausa oda ar deginimo pojūtis.
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
Lithuanian: Zometa 4 mg/100 ml infuzinį tirpalą pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, galima vartoti iš karto, papildomai praskiesti nereikia.
English: - 4.1 ml for 3.3 mg dose
Lithuanian: - 4,1 ml, jei dozė 3,3 mg
English: Clinical trial results in the treatment of TIH
Lithuanian: NSH gydymo klinikinių tyrimų rezultatai
English: Zoledronic acid 4 mg (N=86) 45.3% (p=0.104)
Lithuanian: Zoledrono rūgštis 4 mg (N=86)
English: Use immediately after dilution.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti nedelsiant.
English: Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
Lithuanian: Grupinės pakuotės, sudarytos iš dešimties pakuočių, kurių kiekvienoje yra vienas flakonas ir viena ampulė, dalis
English: Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%), or 5% glucose solution for injection (ml)
Lithuanian: Pakeiskite toliau nurodytu sterilaus 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 5 % gliukozės injekcinio tirpalo tūriu (ml)
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būdingi lydintys rizikos veiksniai, prieš skiriant bifosfonatų, rekomenduojama atlikti dantų būklės ištyrimą ir profilaktinį gydymą bei remtis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po pradinės ar vienkartinės 4 mg zoledrono rūgšties dozės pacientams pasireiškusius inkstų funkcijos pablogėjimo, progresavimo iki inkstų nepakankamumo ir dializės atvejus (žr. 4.4 skyrių).
English: Weight increase.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
English: Do not use Zometa after the expiry date stated on the pack.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zometa vartoti negalima.
English: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Lithuanian: Niežulys, išbėrimas (įskaitant eriteminį ir makulinį), padidėjęs prakaitavimas
English: Skeletal morbidity rate p-value
Lithuanian: Sergamumas skeleto pažeidimu p reikšmė
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Lithuanian: Prieš Zometa vartojimą ir po vartojimo būtina nustatyti paciento hidratacijos būklę ir įsitikinti, kad ji yra pakankama.
English: The powder must first be reconstituted in the vial using 5 ml water for injections from the ampoule supplied.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti flakone 5 ml injekcinio vandens iš ampulės.
English: Zometa is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Lithuanian: Zometa negalima vartoti žindyvėms (žr. 4.3 skyrių).
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Lithuanian: Viename flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties.
English: This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea, arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling.
Lithuanian: Šiai nepageidaujamai reakcijai būdinga daugybė simptomų, įskaitant karščiavimą, raumenų skausmą, galvos skausmą, galūnių skausmą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, sąnarių skausmą ir artritą lydimą sąnarių patinimo.
English: Renal function impairment
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Efficacy results are provided in Table 2.
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai pateikti 2 lentelėje.
English: Efficacy results are provided in Table 5.
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai pateikti 5 lentelėje.
English: It is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Lithuanian: Jis sulašinamas į veną per 15 minučių vienkartinai per atskirą infuzijų sistemą.
English: The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes.
Lithuanian: 6.6 skyrių), reikia skirti vienkartine mažiausiai 15 minučių trukmės intravenine infuzija.
English: FOLDING BOX - INTERMEDIATE CONTAINER OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ - TARPINĖ GRUPINĖS PAKUOTĖS TALPYKLĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
English: Powder and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Acute toxicity
Lithuanian: Ūminis toksiškumas
English: How to prepare and administer Zometa
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS Kaip paruošti ir švirkšti Zometa
English: Urticaria.
Lithuanian: Žr.
English: Zometa must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Lithuanian: Zometa turi būti skiriama tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio patirties skirti bisfosfonatų į veną.
English: - 3.8 ml for 3.0 mg dose
Lithuanian: - 3,8 ml, jei dozė 3,0 mg
English: One vial 4 mg
Lithuanian: Vienas 4 mg flakonas
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Lithuanian: Zometa 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas
English: Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Lithuanian: Prieš Zometa vartojimą būtina įvertinti paciento būklę ir įsitikinti, kad jis gavo pakankamai skysčių.
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a solution in a clear, colourless plastic bottle.
Lithuanian: Zometa išleidžiama tirpalo pavidalu skaidriame bespalviame plastiko flakone.
English: No pharmacokinetic data for zoledronic acid are available in patients with hypercalcaemia or in patients with hepatic insufficiency.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra hiperkalcemija ar kepenų nepakankamumas, zoledrono rūgšties farmakokinetikos rodikliai nežinomi.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 1 FLAKONUI IR 1 AMPULEI - TARPINĖ PAKUOTĖ (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
English: Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Lithuanian: Pritraukti reikiamą ištirpinto tirpalo (4 mg/5 ml) tūrį: - 4,4 ml, jei dozė 3,5 mg
English: Efficacy results are provided in Table 4.
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
Lithuanian: Zometa išvaizda ir kiekis pakuotėje Zometa išleidžiama miltelių pavidalu flakonais.
English: Table 3 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Lithuanian: 3 lentelė Efektyvumo rezultatai (solidiniai augliai, išskyrus krūties ar prostatos vėžį) Bet koks SP (+NSH)
English: Table 2 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Lithuanian: 2 lentelė Efektyvumo rezultatai (pacientų, sergančių prostatos vėžiu ir gydomų hormonais)
English: In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas visų grupių pacientų (4 mg ir 8 mg zoledrono rūgšties bei 90 mg pamidronato), kuriems buvo naviko sukelta hiperkalcemija (NSH), saugumo pobūdis pagal tipą ir sunkumą buvo panašus.
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.
English: FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ - IŠORINĖ TALPYKLĖ GRUPINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE)
English: Table 4 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Lithuanian: 4 lentelė Efektyvumo rezultatai (solidiniai augliai, išskyrus krūties ar prostatos vėžį) Bet koks SP (+NSH)
English: One ampoule of solvent 5 ml
Lithuanian: Viena 5 ml tirpiklio ampulė
English: Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: Zometa 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui acidum zoledronicum
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
English: Efficacy results are provided in Table 3.
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai pateikti 3 lentelėje.
English: What Zometa contains
Lithuanian: Zometa sudėtis
English: Table 4 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Lithuanian: 4 lentelė Efektyvumo rezultatai (krūties vėžiu ar mielomine liga sergantiems pacientams)
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kalcio ar kitų dvivalenčių katijonų turinčiais infuziniais tirpalais, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, ir jis turėtų būti vartojamas kaip vienkartinis intraveninis tirpalas per atskirą infuzijų sistemą.
English: Unit packs containing 1 or 4 vials.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 flakonai.
English: Table 5 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Lithuanian: 5 lentelė Efektyvumo rezultatai (krūties vėžiu ar mielomine liga sergantiems pacientams)
English: The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Lithuanian: Tirpalas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties sulašinamas į veną per 15 minučių per atskirą infuzijų sistemą.
English: Table 3 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Lithuanian: 3 lentelė Efektyvumo rezultatai (pacientų, sergančių prostatos vėžiu ir gydomų hormonais)
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Lithuanian: Dauginių reiškinių analizės duomenimis, 4 mg zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą, SP atsiradimo rizika sumažėjo 30,7 %.
English: You must not be given Zometa if you are breast-feeding.
Lithuanian: Zometa Jums skirti negalima: jeigu žindote kūdikį.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Lithuanian: Tachikardija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni:
English: Intravenous use.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zometa.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jei Jums yra įtariama hipokalcemija, ji turi būti koreguojama prieš pradedant vartoti pirmąją Zometa dozę. Jums bus paskirta atitinkamai vartoti kalcio ir vitamino D papildų.
English: In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino koncentracija buvo > 265 μmol/l arba > 3,0 mg/dl, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Lithuanian: Grupinė pakuotė, sudaryta iš dešimties pakuočių, kurių kiekvienoje yra vienas flakonas.
English: VIAL LABEL
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Fertility
Lithuanian: Uveitas