FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In due studi in pazienti con infezione da HIV-1 che ricevevano raltegravir 400 mg due volte al giorno, raltegravir era prontamente rilevato nel liquido cerebrospinale.
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņēma pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā, tas viegli tika konstatēts muguras smadzeņu šķidrumā.
Italian: Zidovudina non ha effetti sulla farmacocinetica di lamivudina (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Zidovudīns neietekmēja lamivudīna farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi, come:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir jebkuri infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram:
Italian: Poiché DUTREBIS contiene lamivudina e raltegravir, qualsiasi interazione riscontrata durante l'uso dei singoli agenti può verificarsi anche con DUTREBIS.
Latvian: Tā kā DUTREBIS satur lamivudīnu un raltegravīru, visi mijiedarbības veidi, kas novēroti, šīs aktīvās vielas lietojot atsevišķi, ir iespējami, arī lietojot DUTREBIS.
Italian: • vampate di calore; pressione del sangue alta
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Italian: Durante il trattamento il medico verificherà l'eventuale comparsa di segni di acidosi lattica.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Italian: Nel secondo studio (n=16), la concentrazione mediana nel liquido cerebrospinale era il 3% (range da 1 a 61%) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 16) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 3 % (1-61 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Italian: Le eruzioni cutanee osservate negli studi clinici sono state di gravità da lieve a moderata e non hanno causato l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai mēreni, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: L'AUC e la Cmax evidenziano poco o nessun accumulo, mentre nella C12 h si evidenzia un lieve accumulo.
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Italian: Sebbene si ritenga che l'eziologia sia multifattoriale (e includa l'uso di corticosteroidi, l'assunzione di alcol, l'immunosoppressione grave e un indice di massa corporea più elevato), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti a lungo termine a CART.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Italian: Si rivolga al medico per sapere quale può essere il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Italian: • medicinali contenenti raltegravir o emtricitabina - usati per trattare l'HIV.
Latvian: • raltegravīru vai emtricitabīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV ārstēšanai;
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) emtricitabina
Latvian: Nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Italian: In questi 96 bambini e adolescenti, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse correlate al farmaco fino alla settimana 48 sono stati paragonabili a quelli osservati negli adulti.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Italian: In soggetti trattati con raltegravir sono state osservate alterazioni di grado 2-4 dei valori di laboratorio della creatinchinasi.
Latvian: Ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem ir novērotas laboratoriski noteiktas 2.-4. pakāpes kreatīnkināzes līmeņa anomālijas.
Italian: La parte attiva, lamivudina trifosfato intracellulare, ha un'emivita terminale prolungata nella cellula (da 16 a 19 ore) in confronto all'emivita plasmatica di lamivudina (da 5 a 7 ore).
Latvian: Aktīvajai vielai intracelulārajam lamivudīna trifosfātam ir raksturīgs ilgāks terminālais eliminācijas pusperiods (16-19 stundas) nekā plazmā esošajam lamivudīna trifosfātam (5-7 stundas).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 39,70 mg di lattosio (come monoidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, di conseguenza, per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, si devono prendere in considerazione i dati relativi agli animali nonché l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Latvian: Vienmēr, kad tiek lemts par pretretrovīrusu zāļu lietošanu, lai grūtniecei ārstētu HIV infekciju un tā mazinātu risku, ka HIV infekcija tiks vertikāli nodota jaundzimušajam, nosakot drošību auglim, jāņem vērā par dzīvniekiem iegūtie dati un klīniskā pieredze par minēto zāļu lietošanu grūtniecēm.
Italian: Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti o se possano avere qualche effetto a lungo termine.
Latvian: Tāpat nav zināms, vai tām ir ilgtermiņa sekas.
Italian: • palpitazioni; battito cardiaco rallentato; battiti cardiaci accelerati o irregolari
Latvian: • sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Italian: La fase iniziale di dose finding comprendeva una valutazione farmacocinetica intensiva.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Italian: La CART è stata associata ad anomalie metaboliche quali ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, iperglicemia e iperlattatemia (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: KPRT ir bijusi saistīta ar metabolisma anomālijām, kā piemēram, hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: L'esposizione sistemica al NOAEL è stata simile a quella della dose clinica di 400 mg due volte al giorno.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Italian: Il rischio di sviluppare un cancro in questi studi è stato simile nei gruppi trattati con raltegravir e nei gruppi di confronto.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīru saņēmušajās grupās un salīdzinošos zāļu saņēmušajās grupās bija līdzīgs.
Italian: Lamivudina è anche disponibile come soluzione orale per bambini di età superiore ai tre mesi e che pesino meno di 14 kg o per pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse.
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Italian: Nel primo studio (n=18), la concentrazione mediana nel liquido cerebrospinale era il 5,8% (range da 1 a 53,5%) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n = 18) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 5,8 % (1-53,5 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Italian: La clearance orale totale apparente (Cl/F) di lamivudina diminuiva al ridursi della clearance della creatinina.
Latvian: Perorāli lietota lamivudīna šķietamais kopējais klīrenss (Kl/F) samazinājās atkarībā no kreatinīna klīrensa samazināšanās.
Italian: • disfunzione erettile; aumento di volume delle mammelle negli uomini; sintomi della menopausa
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Italian: BENCHMRK 1 e 2 raggruppati
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Italian: La frequenza non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
Latvian: Klīnisko izmeklējumu laikā jāvērtē arī taukaudu pārdales fiziskās pazīmes.
Italian: Quando la somministrazione concomitante di DUTREBIS è giustificata, i pazienti devono essere tenuti sotto monitoraggio clinico.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Italian: Un rischio maggiore di lipodistrofia è stato associato alla presenza di fattori individuali come l'età avanzata e a fattori legati al medicinale come la maggiore durata della terapia antiretrovirale e dei disturbi metabolici associati.
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Italian: La relazione tra la sensibilità in vitro dell'HIV a lamivudina e la risposta clinica alla terapia contenente lamivudina resta sotto osservazione.
Latvian: Sakarība starp HIV vīrusa jutību pret lamivudīnu in vitro un klīnisko atbildreakciju uz lamivudīnu saturošām terapijas shēmām joprojām tiek pētīta.
Italian: I pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse da 400 mg (da 6 a 18 anni di età) o la formulazione in compresse masticabili (da 2 a meno di 12 anni di età).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Italian: Se DUTREBIS viene sospeso in pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B, si raccomanda un controllo periodico sia dei test di funzionalità epatica sia dei marker di replicazione dell'HBV, dal momento che la sospensione di lamivudina può condurre a una riacutizzazione dell'epatite.
Latvian: Ja pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta vīrusa infekciju tiek pārtraukta DUTREBIS lietošana, ieteicams periodiski kontrolēt aknu darbību un HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu
Italian: Come regola generale si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Italian: In studi d'interazione raltegravir non ha prodotto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di etravirina, maraviroc, tenofovir, contraccettivi ormonali, metadone, midazolam o
Latvian: Mijiedarbības pētījumos raltegravīram nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz etravirīna, maraviroka, tenofovīra, hormonālo kontracepcijas līdzekļu, metadona, midazolāma vai boceprevīra
Italian: Zidovudina e stavudina mantengono la loro attività antiretrovirale contro i ceppi dell'HIV-1 resistenti a lamivudina.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Italian: Rifampicina riduce i livelli plasmatici di raltegravir; l'impatto sull'efficacia di raltegravir non è noto.
Latvian: Rifampicīns pazemina raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ietekme uz raltegravīra efektivitāti nav zināma.
Italian: In entrambi gli studi alla settimana 24, la soppressione di HIV RNA a meno di 50 copie/ml è stata mantenuta nell'84,4% dei pazienti del gruppo trattato con raltegravir rispetto al 90,6% dei pazienti del gruppo trattato con lopinavir (+) ritonavir (utilizzando l'approccio Non completato = Fallimento).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
Italian: Sono state riportate miopatia e rabdomiolisi.
Latvian: Ir aprakstīta miopātija un rabdomiolīze.
Italian: DUTREBIS è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi e con un peso di almeno 30 kg con infezione da HIV.
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg.
Italian: • I principi attivi sono lamivudina e raltegravir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir lamivudīns un raltegravīrs.
Italian: • infiammazione del fegato (epatite).
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts).
Italian: Abacavir mantiene la sua attività antiretrovirale contro i ceppi HIV-1 resistenti a lamivudina che contengono solo la mutazione M184V.
Latvian: Abakavīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV-1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu, un kam ir tikai M184V mutācija.
Italian: I fattori che riducevano la probabilità di sviluppare resistenza hanno compreso una più bassa carica virale al basale e l'uso di altri agenti antiretrovirali attivi.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir mazāka vīrusu slodze terapijas sākumā un citu aktīvu pretretrovīrusu līdzekļu lietošana.
Italian: 48 settimane
Latvian: Pēc 48 nedēļām
Italian: Lamivudina non è risultata genotossica in vivo a dosi che inducono concentrazioni plasmatiche circa 40-50 volte più alte dei livelli plasmatici previsti in ambito clinico.
Latvian: Lamivudīns nebija genotoksisks in vivo, lietojot devas, pēc kurām aktīvās vielas koncentrācija plazmā 40-50 reizes pārsniedza klīniskajā praksē paredzamo koncentrāciju.
Italian: Dopo somministrazione orale, la farmacocinetica di lamivudina nell'ultimo periodo della gravidanza era simile a quella delle donne non gravide.
Latvian: Pēc lamivudīna perorālas lietošanas grūtniecības vēlīnajās stadijās tā farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Italian: La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento del 40% nell'esposizione a lamivudina, dovuto al componente trimetoprim; il componente sulfametossazolo non interagisce.
Latvian: Trimetoprima/sulfametoksazola 160/800 mg lietošana trimetoprima dēļ par 40 % palielina lamivudīna iedarbības intensitāti, bet mijiedarbība ar sulfometoksazolu nav novērota.
Italian: La farmacocinetica di lamivudina dopo somministrazione in pazienti di età superiore ai 65 anni non è stata studiata; tuttavia non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di raltegravir all'interno del range di età studiato (19-71 anni, con un numero limitato (8) di soggetti di
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika pēc tā lietošanas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav pētīta, tomēr nav novērots, ka vecums klīniski nozīmīgi ietekmētu raltegravīra farmakokinētiku pētītā vecuma (19-71 gadu veco) pacientu organismā.
Italian: Gli effetti a livelli di esposizione sufficientemente in eccesso rispetto ai livelli di esposizione clinica non indicano un particolare rischio per l'uomo.
Latvian: Ietekme pēc iedarbības, kuras intensitāte ir ievērojami lielāka par klīniskās iedarbības intensitāti, nenorāda uz īpašu risku cilvēkam.
Italian: DUTREBIS compresse può essere somministrato con o senza cibo.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Italian: Inoltre, raltegravir ha inibito la replicazione virale in colture di cellule mononucleate di sangue periferico umano attivate con mitogeni e infettate con diversi isolati clinici primari di HIV-1 che hanno incluso isolati da 5 sottotipi non-B e isolati resistenti a inibitori della trascrittasi inversa e a inibitori della proteasi.
Latvian: Turklāt raltegravīrs inhibēja vīrusa replikāciju ar mitogēnu aktivētās cilvēka perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, kas inficētas ar atšķirīgiem galvenajiem HIV1 klīniskajiem izolātiem, tostarp izolātiem no pieciem ne-B apakštipiem un pret reversās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem rezistentiem izolātiem.
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno (N = 281)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā (n = 281)
Italian: Lamivudina viene eliminata principalmente per secrezione renale attiva per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Italian: Negli studi di fase III, i profili di sicurezza nel sottogruppo di pazienti che assumevano inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti erano paragonabili a quelli dei pazienti che non assumevano questi antiacidi.
Latvian: III fāzes pētījumos pacientu apakšgrupās, kas lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 receptoru antagonistus, drošuma īpašības bija līdzīgas tām, kas novērotas šos antacīdos līdzekļus nelietojušiem pacientiem.
Italian: Frequenza Lamivudina e/o raltegravir (in monoterapia o in associazione con altri antiretrovirali)*
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Italian: Nel caso in cui siano trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose dimenticata non deve essere assunta e il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose.
Latvian: Ja pacients par to atceras vēlāk nekā sešas stundas pēc parastā lietošanas laika, izlaisto devu nedrīkst lietot, un zāļu lietošana jāturpina saskaņā ar parasto shēmu.
Italian: Occorre prestare cautela nel somministrare NRTI a pazienti (in particolare donne obese) con epatomegalia, epatite o altri fattori di rischio noti di malattia epatica e steatosi epatica (compresi alcuni medicinali e alcol).
Latvian: NRTI piesardzīgi jānozīmē visiem pacientiem (īpaši sievietēm ar aptaukošanos), kam ir hepatomegālija, hepatīts vai citi zināmie aknu slimību un aknu steatozes riska faktori (starp tiem ir arī dažu zāļu un alkoholisko dzērienu lietošana).
Italian: I tassi di incidenza di eruzione cutanea (da tutte le causalità) aggiustati per esposizione sono stati rispettivamente 10,9, 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); e per l'eruzione cutanea farmaco-correlata sono stati rispettivamente 2,4, 1,1 e 2,3 per 100 pazienti-anno.
Latvian: Atbilstoši iedarbības intensitātei koriģētā jebkura iemesla izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi 100 pacientgados (PG), un zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi 100 PG.
Italian: Dati simili non sono stati osservati nei conigli.
Latvian: Līdzīgas parādības trušiem nav novērotas.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o dei contraccettivi ormonali (a base di estrogeni e/o progesterone).
Latvian: DUTREBIS un hormonālo kontracepcijas līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesterona bāzes) deva nav jāpielāgo.
Italian: La farmacocinetica di DUTREBIS nella popolazione di pazienti pediatrici non è stata studiata nell'ambito di studi clinici.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Italian: Lamivudina viene principalmente escreta immodificata per via renale.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Italian: DUTREBIS non è raccomandato per l'impiego in monoterapia.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot monoterapijas veidā.
Italian: I valori dell'AUC osservati con DUTREBIS in condizioni di stomaco pieno rispetto alla condizione di digiuno sono stati simili, mentre i valori di Cmax sono risultati in una certa misura inferiori (23% per raltegravir e 21% per lamivudina).
Latvian: Lietojot pēc ēšanas salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā tika novērotas līdzīgas AUC vērtības un nedaudz mazākas Cmax vērtības (par 23 % mazākas raltegravīram un par 21 % mazākas lamivudīnam).
Italian: L'insufficienza renale è stata inoltre valutata nell'analisi composita dei dati di farmacocinetica.
Latvian: Turklāt nieru mazspēja ir vērtēta saistībā ar kopējo farmakokinētikas analīzi.
Italian: Contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere in caso di comparsa immotivata di dolore, dolorabilità o debolezza muscolare durante l'assunzione di questo medicinale.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums ir neskaidras izcelsmes muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Italian: Non è nota la reale entità di tale passaggio né il rapporto con un'eventuale efficacia clinica.
Latvian: Patiesā iekļūšanas pakāpe vai tās saistība ar jebkādu klīnisko efektivitāti
Italian: L'effetto di un'insufficienza epatica grave sulla farmacocinetica di raltegravir non è stato studiato (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Latvian: Smagas aknu mazspējas ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku nav pētīta (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: • livelli aumentati di acido lattico nel sangue che, in rari casi, possono portare ad acidosi lattica; livelli aumentati di zuccheri e grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue; resistenza all'insulina (in caso di diabete ciò significa che bisognerà modificare la dose di insulina per mantenere sotto controllo lo zucchero nel sangue).
Latvian: • paaugstināts pienskābes līmenis asinīs, kas dažos gadījumos var izraisīt laktacidozi, paaugstināts cukura un taukvielu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs un insulīna rezistence (tādēļ tad, ja Jums ir diabēts, var būt jāmaina insulīna deva asinīs esošā cukura līmeņa kontrolei).
Italian: È inoltre necessario prestare cautela in caso di somministrazione concomitante di DUTREBIS con altri potenti induttori della uridin-difosfo-glucuronosil-transferasi (UGT) 1A1.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
Italian: Il Tmax non era influenzato in maniera significativa dalla funzionalità renale.
Latvian: Nieru funkcijai nav raksturīga nozīmīga ietekme uz Tmax.
Italian: • Gli altri componenti sono: ipromellosa (2910), croscarmellosio sodico, lattosio monoidrato, silice (colloidale) diossido, magnesio stearato e cellulosa microcristallina.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hipromeloze (2910), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts un mikrokristāliska celuloze.
Italian: Nelle feci era presente solo raltegravir, la maggior parte del quale è probabilmente derivata dall'idrolisi di raltegravir-glucuronide escreto nella bile, come osservato negli studi preclinici.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
Italian: Pertanto, quando DUTREBIS viene somministrato in concomitanza con antiacidi contenenti carbonato di calcio non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Latvian: Tādēļ tad, ja DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem, deva nav jāpielāgo.
Italian: In alcuni pazienti in terapia con raltegravir (uno dei medicinali contenuti in DUTREBIS) sono state riportate reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita e reazioni allergiche.
Latvian: Dažiem raltegravīru (vienu no DUTREBIS sastāvdaļām) lietojušiem pacientiem ir bijušas smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas
Italian: Le mutazioni che conferiscono resistenza a raltegravir generalmente conferiscono resistenza anche all'inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi elvitegravir.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Italian: Un aggiustamento della dose non è considerato necessario in soggetti con ridotta attività UGT1A1 dovuta a polimorfismo genetico.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar ģenētiska polimorfisma dēļ samazinātu UGT1A1 aktivitāti netiek uzskatīta par nepieciešamu.