FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tests may show: abnormal blood test results and possibly impaired kidney function caused by the waste products of the dying tumour (tumour lysis syndrome), low levels of albumin in the blood, low levels of lymphocytes (a type of white blood cell) in the blood, high level of cholesterol in the blood, swollen lymph nodes, bleeding in the brain, irregularity of the electrical activity of the heart, enlarged heart, inflammation of the liver, protein in the urine, raised creatine phosphokinase (an enzyme mainly found in the heart, brain and skeletal muscles), raised troponin (an enzyme mainly found in the heart and skeletal muscles), raised gamma-glutamyltransferase (an enzyme mainly found in the liver)
French: Les paramètres peuvent montrer : des résultats anormaux des tests sanguins et une possible altération de la fonction rénale due aux déchets produits par la tumeur mourante (syndrome de lyse tumorale), taux faible d'albumine dans le sang, taux faible de lymphocytes (type de globule blanc) dans le sang, taux élevé de cholestérol dans le sang, ganglions lymphatiques gonflés, saignements dans le cerveau, irrégularité de l'activité électrique du cœur, augmentation de la taille du cœur, inflammation du foie, protéine dans les urines, augmentation de la créatine phosphokinase (une enzyme principalement trouvée dans le coeur, le cerveau et les muscles squelettiques), augmentation de la troponine (une enzyme présente essentiellement dans le cœur et les muscles squelettiques), augmentation du taux de gamma-glutamyltransférase (une enzyme présente principalement dans le foie)
English: By 3 years 24%, p<.0013
French: A 3 ans 24%, p<.0013
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of alternative medicinal products with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
French: Par conséquent, chez les patients recevant dasatinib, les médicaments administrés de manière concomitante devront être choisis pour avoir un faible potentiel d'induction du CYP3A4 (voir rubrique 4.5).
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 61 months.
French: Le délai médian entre le diagnostic et le début du traitement était de 61 mois.
English: Outer Carton: sprycel 10 mg/mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boîte Extérieure: sprycel 10 mg/mL
English: In patients with accelerated phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR and the median overall survival was not reached and the median PFS was 25 months.
French: Chez les patients en phase accélérée de LMC traités par la dose de 140 mg une fois par jour, la durée médiane de RHMa et la survie globale médiane n'ont pas été atteintes et la médiane de SSP était de 25 mois.
English: By 4 years 73%, p<.0021
French: A 4 ans 73%, p<.0021
English: The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see section 2 "SPRYCEL contains lactose"); microcrystalline cellulose; croscarmellose sodium; hydroxypropylcellulose; magnesium stearate Film-coating: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol 400
French: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ou 140 mg de dasatinib (monohydraté) Les autres composants sont: Noyau du comprimé: lactose monohydraté (voir rubrique 2 "SPRYCEL contient du lactose"; cellulose microcristalline; croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium Pelliculage: hypromellose; dioxyde de titane (E171) ; macrogol 400
English: The proportion of patients who maintained MCyR for 18 months was 90% (95% CI: [82%-98%]) for dasatinib (CCyR 94%, 95% CI: [87%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
French: La proportion de patients ayant conservé une RCyM pendant 18 mois était de 90% (IC 95% : [82%-98%]) pour dasatinib (94% de RCyC, IC 95% : [87%-100%]) et de 74% (IC 95% : [49%-100%]) pour imatinib (100% de RCyC).
English: Swallow the tablets whole.
French: Avalez les comprimés tels quels.
English: 30 to less than 45 kg
French: de 30 à moins de 45 kg
English: Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
French: Posologie de SPRYCEL comprimés pour les patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ PC ou LAL Ph+ Poids corporel (kg)a
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
French: Qu'est-ce que SPRYCEL et contenu de l'emballage extérieur SPRYCEL 20 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de « BMS » sur l'une des faces et de « 527 » sur l'autre face.
English: oral syringe bottle
French: seringue pour administration orale flacon
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who had progression-free survival (PFS) for 1 year was 91% (95% CI: [85%-97%]) for dasatinib and 73% (95% CI: [54%-91%]) for imatinib.
French: Selon l'estimation de Kaplan-Meier, la proportion de patients en survie sans progression (SSP) à 1 an était de 91% (IC 95% : [85%-97%]) pour dasatinib et de 73% (IC 95% : [54%-91%]) pour imatinib.
English: Table 9: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
French: Tableau 9 : Résultats d'efficacité dans une étude de phase 3 chez des patients présentant une LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée SPRYCEL n= 259
English: In the newly diagnosed chronic phase CML study, grade 3 or 4 hypophosphataemia was reported in 4% of SPRYCEL-treated patients, and grade 3 or 4 elevations of transaminases, creatinine, and bilirubin were reported in ≤ 1% of patients after a minimum of 12 months follow-up.
French: Dans l'étude de Phase III de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, après un minimum de 12 mois de suivi, des cas d'hypophosphatémie de grade 3 ou 4 ont été rapportées chez 4% des patients traités par SPRYCEL, et des augmentations des transaminases, de créatinine et de bilirubine de grades 3 ou 4 ont été rapportées chez ≤ 1% des patients.
English: Table 4: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
French: Tableau 4 : Ajustement de la posologie en cas de neutropénie et de thrombocytopénie chez les patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ PC
English: DO NOT USE A DISHWASHER
French: NE PAS DEMONTER LA SERINGUE
English: Hepatic and renal impairment
French: Altérations des fonctions hépatique et rénale
English: There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
French: Les anomalies portant sur ces paramètres biochimiques ne sont pas à l'origine d'arrêts de traitement par SPRYCEL.
English: Skin, hair, eye, general: skin tingling, itching, dry skin, acne, inflammation of the skin, persistent noise in ears, hair loss, excessive perspiration, visual disorder (including blurred vision and disturbed vision), dry eye, bruise, depression, insomnia, flushing, dizziness, contusion (bruising), anorexia, somnolence, generalised oedema Pain: pain in joints, muscular weakness, chest pain, pain around hands and feet, chills, stiffness in muscles and joints, muscle spasm
French: Peau, cheveux, yeux, général : picotement de la peau, démangeaisons, sècheresse de la peau, acné, inflammation de la peau, bruit persistant dans les oreilles, perte des cheveux, transpiration excessive, troubles visuels (dont vision trouble et gêne visuelle), sècheresse des yeux, hématome, dépression, insomnie, bouffées de chaleur, étourdissement, contusion (bleu), anorexie, somnolence, œdème généralisé
English: Holding the syringe tip firmly in the bottle, turn the bottle with the syringe upright again.
French: En maintenant la pointe de la seringue fermement enfoncée dans le flacon, retournez le flacon pour que la seringue soit de nouveau en position verticale vers le haut.
English: Table 3: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
French: Tableau 3 : Ajustement de la posologie en cas de neutropénie et de thrombocytopénie chez les patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ PC
English: Outer Carton: sprycel 140 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 140 mg
English: Carton containing 30 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
French: Boîte contenant 30 x1 comprimés pelliculés dans des plaquettes pour délivrance à l'unité.
English: Rates of MMR were consistently higher in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
French: Les taux de RMM étaient systématiquement plus élevés chez les patients traités par dasatinib que chez les patients traités par imatinib.
English: MCyR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
French: RCyC (IC à 95 %) Nouvellement diagnostiqué (N = 51)a
English: In people with CML, white cells called granulocytes start growing out of control.
French: Les personnes atteintes de LMC, présentent une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes.
English: Table 6a: Selected adverse reactions reported in a phase 3 dose optimisation study (imatinib intolerant or resistant chronic phase CML)a
French: Effets indésirables sélectionnés rapportés dans l'étude de phase 3 d'optimisation de dose (patients atteints de LMC en phase chronique intolérants ou résistants à l'imatinib)a
English: In patients with myeloid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 8 months, the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 8 months.
French: Chez les patients en phase blastique myéloïde de LMC sous traitement par la dose de 140 mg une fois par jour, la durée médiane de RHMa était de 8 mois; la médiane de SSP était de 4 mois et la médiane de survie globale était de 8 mois.
English: Outer Carton: sprycel 70 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 70 mg
English: p=0.1983
French: Durabilité de la RCyCc p=0,1983
English: Not known nephrotic syndrome Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
French: Fréquence indéterminée syndrome néphrotique Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
French: Peu fréquent hypotension, thrombophlébite, thrombose
English: The rate of major molecular response (all 25 treated patients with a CCyR) was 52% at 24 months.
French: Le taux de réponse moléculaire majeure (l'ensemble des 25 patients traités avec une RCyC) était de 52% à 24 mois.
English: The tablets may come in packs with calendar blisters.
French: Les comprimés peuvent se présenter sous forme de conditionnements calendaires.
English: Persons other than the patient should use gloves when handling SPRYCEL.
French: Instructions particulières de manipulation pour SPRYCEL Les personnes autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de SPRYCEL.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
French: Les effets de la prise alimentaire sur l'exposition à dasatinib ne sont pas cliniquement significatifs.
English: The rate of major molecular response (all 22 treated patients with a CCyR) was 50% at 24 months.
French: Le taux de réponse moléculaire majeure (l'ensemble des 22 patients traités avec une RCyC) était de 50% à 24 mois.
English: SPRYCEL is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.
French: LMC Ph+ en phase chronique (LMC Ph+ PC) nouvellement diagnostiquée ou LMC Ph+ PC en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
English: Efficacy results are reported in Table 11.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 11.
English: Rare protein-losing gastroenteropathy, ileus, anal fistula
French: Rare gastro-entéropathie exsudative, iléus, fistule anale
English: CCyR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
French: RCyM (IC à 95%) Nouvellement diagnostiqué (N = 51)a
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
French: Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire
English: The time to MMR was consistently shorter in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
French: Le temps jusqu'à RMM est toujours plus court chez les patients traités par dasatinib que chez les patients traités par imatinib.
English: Each film-coated tablet contains 189 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 189 mg de lactose monohydraté.
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who maintained MCyR for 1 year was 92% (95% CI: [85%-100%]) for dasatinib (CCyR 97%, 95% CI: [92%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
French: Selon l'estimation de Kaplan-Meier, la proportion de patients ayant conservé une RCyM pendant 1 an était de 92% (IC 95% : [85%-100%]) pour dasatinib (97% de RCyC, IC 95% : [92%-100%]) et de 74% (IC 95% : [49%-100%]) pour imatinib (100% de RCyC).
English: Powder Store below 25°C.
French: Poudre À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets
French: SPRYCEL 140 mg comprimés pelliculés
English: Accelerated phase (n= 157)c
French: (n = 165)b Phase accélérée (n = 157)c
English: Each film-coated tablet contains 27 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 27 mg de lactose monohydraté.
English: Each film-coated tablet contains 135.0 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 135,0 mg de lactose monohydraté.
English: Each mL of oral suspension contains 10 mg of dasatinib (as monohydrate).
French: Chaque mL de suspension buvable contient 10 mg de dasatinib (monohydraté).
English: MMR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
French: RMM (IC à 95%) Nouvellement diagnostiqué (N = 51)a
English: Outer Carton: sprycel 20 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 20 mg
English: Uncommon renal impairment (including renal failure), urinary frequency, proteinuria
French: Peu fréquent atteinte rénale (y compris insuffisance rénale), pollakiurie, protéinurie
English: Each film-coated tablet contains 108 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 108 mg de lactose monohydraté.
English: 20 to less than 30 kg
French: de 20 à moins de 30 kg
English: ≤ 100,000/mm3.
French: 60 mg/m2.
English: Each film-coated tablet contains 67.5 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 67,5 mg de lactose monohydraté.
English: You should stop breast-feeding while you are taking SPRYCEL.
French: Vous devriez arrêter l'allaitement durant le traitement par SPRYCEL.
English: SPRYCEL contains sucrose
French: SPRYCEL contient du saccharose
English: 10 to less than 20 kg
French: de 10 à moins de 20 kg
English: Time-to cCCyR
French: RCyMac (IC à
English: Chronic phase (n= 165)b
French: Phase chronique n = 165)b Phase accélérée (n = 157)c
English: b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets <450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood <20%, and no extramedullary involvement.
French: b Critères de réponse hématologique (toutes les réponses confirmées après 4 semaines) : Réponse hématologique complète (RHC) (LMC chronique) : GB ≤ LSN, plaquettes < 450 000/mm3, pas de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique, < 5% myelocytes + métamyélocytes dans le sang périphérique, basophiles < 20% dans le sang périphérique, et aucune participation extra-médullaire.
English: Each film-coated tablet contains 94.5 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 94,5 mg de lactose monohydraté.
English: Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around the face, hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding
French: Troubles digestifs : diarrhée, sensation nauséeuse (nausée, vomissements) Peau, cheveux, yeux, général : éruption cutanée, fièvre, gonflement du visage, des mains et des pieds, maux de tête, sensations de fatigue ou de faiblesse, saignement Douleur : douleurs dans les muscles (pendant ou après l'arrêt du traitement), douleur au ventre (abdominale)
English: Imatinib-resistant patients
French: Patients résistants à l'imatinib
English: The median duration of therapy in 1,094 adult patients with advanced phase CML or Ph+ ALL was 6.2 months (range 0 to 93.2 months).
French: Chez les 1 094 patients adultes atteints de LMC ou de LAL Ph+ en phase avancée, la durée médiane du traitement était de 6,2 mois (intervalle de 0 à 93,2 mois).
English: The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
English: SPRYCEL is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase.
French: Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
French: Chez les patients en phase blastique lymphoïde de LMC sous traitement par la dose de 140 mg une fois par jour, la durée médiane de RHMa était de 5 mois; la médiane de SSP était de 5 mois et la médiane de survie globale était de 11 mois.
English: Outer Carton: sprycel 50 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 50 mg
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
French: SPRYCEL 140 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de « BMS 140 » sur l'une des faces et de « 857 » sur l'autre face.
English: newly diagnosed Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in combination with chemotherapy.
French: Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
English: Outer Carton: sprycel 100 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 100 mg
English: Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for > 24 months to date.
French: La durée médiane du traitement par dasatinib a été de 14 mois avec 31% de patients traités pendant > 24 mois à ce jour.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
French: SPRYCEL 140 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 140 mg de dasatinib (monohydraté).
English: Immune system disorders
French: Rare érythroblastopénie Affections du système immunitaire
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
French: SPRYCEL 70 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de « BMS » sur l'une des faces et de « 524 » sur l'autre face.
English: In addition, there were two studies in a total of 161 paediatric patients with Ph+ ALL in which SPRYCEL was administered in combination with chemotherapy.
French: De plus, SPRYCEL a été administré en association avec une chimiothérapie dans deux études menées auprès d'un total de 161 patients pédiatriques atteints de LAL Ph+.
English: • Paper towel
French: • Serviette en papier
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
French: Peu fréquent syndrome de lyse tumorale, déshydratation, hypoalbuminémie, hypercholestérolémie
English: Common febrile neutropaenia Uncommon lymphadenopathy, lymphopaenia
French: Peu fréquent adénopathie, lymphocytopénie
English: In patients with Ph+ ALL treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 7 months.
French: Chez les patients LAL Ph+ sous traitement par la dose de 140 mg une fois par jour, la durée médiane de RHMa était de 5 mois; la médiane de SSP était de 4 mois et la médiane de survie globale était de 7 mois.
English: Outer Carton: sprycel 80 mg
French: Boîte Extérieure: sprycel 80 mg
English: Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm. With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
French: Avec un traitement et un suivi plus long (médian de 24 mois), une RCyM a été obtenue chez 53% des patients traités par dasatinib (RCyC obtenue chez 44% d'entre eux) et chez 33% des patients traités par imatinib (RCyC obtenue chez 18% d'entre eux) avant changement de bras.
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 48 months.
French: Le délai médian entre le diagnostic et le début du traitement a été de 48 mois.
English: 2 year follow-up
French: Suivi à 2 ans
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for > 24 months to date.
French: La durée médiane du traitement par dasatinib a été de 3,5 mois avec 12% de patients traités pendant > 24 mois à ce jour.
English: j Conjunctival oedema, eye oedema, eye swelling, eyelid oedema, face oedema, lip oedema, macular oedema, oedema mouth, orbital oedema, periorbital oedema, swelling face.
French: j Œdème conjonctival, œdème des yeux, gonflement des yeux, œdème des paupières, œdème du visage, des lèvres, œdème maculaire, œdème buccal, œdème orbital, œdème périorbital, gonflement du visage.
English: SPRYCEL 80 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, triangular with “BMS 80” debossed on one side and “855” on the other side.
French: SPRYCEL 80 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, triangulaire, avec impression de « BMS 80 » sur l'une des faces et de « 855 » sur l'autre face.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
French: SPRYCEL 70 mg comprimés pelliculés
English: CHR Cytogenetic responsec (%) (95% CI)
French: RHC Réponse cytogénétiquec (%) (IC 95%)
English: Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
French: Fréquent neuropathie (dont neuropathie périphérique), étourdissement, dysgueusie, somnolence
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
French: SPRYCEL 50 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, avec impression de « BMS » sur l'une des faces et de « 528 » sur l'autre face.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets EU/1/06/363/006
French: SPRYCEL 70 mg comprimés pelliculés EU/1/06/363/006
English: Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for > 24 months to date.
French: La durée médiane du traitement sous dasatinib était de 24 mois avec 51% de patients traités pendant plus de 24 mois à ce jour.
English: There may be a vacuum pulling the plunger back into barrel.
French: Il est possible qu'une pression négative rétracte le piston à l'intérieur du cylindre.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets EU/1/06/363/015
French: SPRYCEL 140 mg comprimés pelliculés EU/1/06/363/015
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
French: SPRYCEL 70 mg comprimés pelliculés dasatinib
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets EU/1/06/363/013
French: SPRYCEL 80 mg comprimés pelliculés EU/1/06/363/013