FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Latvian: Daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem var būt kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkoholisku dzērienu patēriņš, smags imūnās sistēmas nomākums, liels ķermeņa masas indekss.
Czech: To může zahrnovat úbytek tukové tkáně z dolních končetin, paží a obličeje a nárůst tukové tkáně na břiše a dalších vnitřích orgánech, zvětšení prsů a tukový hrb na zadní části krku (býčí šíje).
Latvian: Var būt samazināts tauku daudzums uz kājām, rokām un sejas, palielināts tauku daudzums vēderā un iekšējos orgānos, palielinātas krūtis, tauku pauguri uz kakla mugurējās virsmas (bifeļa kupris).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ‚Logo‘
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Logotips]
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas biežums.
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Latvian: • vardenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes:
Czech: Ty mohou zahrnovat ztrátu tělesného tuku z dolních končetin, paží a obličeje a jeho zvýšení v oblasti břicha a dalších vnitřních orgánů, zvětšení prsů a tukový hrb na zadní části krku (býčí šíje).
Latvian: Šīs pārmaiņas var ietvert taukaudu zudumu kājās, rokās un sejā, bet palielinātu taukaudu daudzumu uz vēdera un ap iekšējiem orgāniem, krūšu palielināšanos un taukaudu uzkrāšanos kakla mugurpusē ('vērša skausts').
Czech: Ve druhé studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivé dávky 1250 mg přípravku VIRACPET (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (dvě jídla s rozdílným obsahem tuků).
Latvian: Otrā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5 x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (divas maltītes ar dažādu taukvielu daudzumu).
Czech: Méně časté - vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinovaná antiretrovirová léčba byla u HIV pacientů spojena s redistribucí tělesného tuku (získaná lipodystrofie), včetně ztráty periferního a obličejového podkožního tuku, zvýšení nitrobřišního a viscerálního tuku, hypertrofie prsů a akumulace dorsocervikálního tuku (lipohypertrofie bizoní hrb).
Latvian: Retāk-reti(≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinēta pretretrovīrusu terapija ar HIV inficētiem pacientiem izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju), tostarp perifērisko un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu tauku daudzumu vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurpusē (lipohipertrofija jeb bifeļa kupris).
Czech: Většina (87 %) perorálně podané dávky 750 mg 14C-nelfinaviru byla vyloučena stolicí; celková radioaktivita stolice sestávala z 22 % podílu nelfinaviru a 78 % podílu četných oxidativních metabolitů.
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā parasti bija 3,5-5 h. Lielākā daļa (87 %) no perorālas 750 mg 14C-nelfinavira saturošas devas izdalījās izkārnījumos; radioaktivitāti izkārnījumos veidoja nelfinavirs (22 %) un daudzi oksidētie metabolīti (78 %).
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru se simvastatinem nebo lovastatinem může vést k významnému zvýšení plasmatických koncentrací simvastatinu a lovastatinu a je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Latvian: • Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Czech: Koncentrace rifampicinu neměřena
Latvian: Rifampicīna koncentrācija nav
Czech: LÉKOVÁ FORMA Modré podlouhlé bikonvexní potahované tablety.
Latvian: ZĀĻU FORMA Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce (ED) Tadalafil
Latvian: PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas jeb ED terapijai Tadalafils
Czech: Počet odměrek Modrá odměrka Bílá odměrka (5 g)
Latvian: Mērkarošu skaits Zilā mērkarote Baltā mērkarote (5 g)
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Czech: Abyste z léčby přípravkem Viracept měli co největší prospěch, postupujte pozorně podle návodu.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai no Viracept iedarbības iegūtu pēc iespējas vairāk.
Czech: Induktory metabolických enzymů: Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) mohou snižovat plasmatické koncentrace nelfinaviru a jejich společné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Metabolisma enzīmu induktori: Spēcīgu CYP3A4 induktoru (piemēram, rifampicīna, fenobarbitāla un karbamazepīna) lietošana var mazināt nelfinavira kocentrāciju plazmā, tādēļ šādu līdzekļu lietošana vienlaikus ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Účinnost režimu podávání 2x denně oproti podávání 3x denně byla hodnocena především u pacientů dosud neléčených jinými inhibitory proteáz (viz bod 5.1).
Latvian: Efektivitāti, lietojot divas reizes dienā, salīdzināja ar lietošanas režīmu trīs reizes dienā pacientiem, kas agrāk nebija lietojuši proteāzes inhibitorus (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Latvian: • cisaprīdu (dedzināšanas aiz krūšu kaula ārstēšanai vai gremošanas traucējumu gadījumā);
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), neboť společné podávání může vést ke snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar medikamentiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo šī kombinācija var samazināt nelfinavira koncentrāciju plazmā un terapeitisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Ve studii s 297 HIV-1 seropozitivními pacienty, kteří byli léčeni zidovudinem, lamivudinem a nelfinavirem (byla použita dvě různá schémata dávkování), nebo pouze zidovudinem a lamivudinem, byla při zahájení průměrná hodnota CD4+ lymfocytů 288 buněk/mm3 a průměrná hodnota virové nálože HIV RNA 5,21 log 10 kopií/ml (160 394 kopií/ml).
Latvian: Pētījumā ar 297 HIV-1 seropozitīviem pacientiem, kas saņēma zidovudīnu un lamivudīnu kopā ar nelfinaviru (2 dažādas devas) vai tikai zidovudīnu un lamivudīnu, vidējais plazmas CD4 šūnu skaits bija 288 šūnas/mm3 un plazmas HIV RNS bija 5,21 log10 kopijas/mL (160,394 kopijas/ml).
Czech: Ve 48. týdnu byly plazmatické hladiny HIV-1 RNA u 68 %pacientů léčených nelfinavirem resp. u 69 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem < 400 kopií/ml, zatímco u 53 % pacientů léčených nelfinavirem a 55 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem bylo zjištěno < 50 kopií/ml (skupina "intent to treat", rebound fenomén/přerušení léčby = selhání léčby).
Latvian: 48. nedēļā ne sliktāku efektivitāti pierādīja 68 % pacientu ar nelfinaviru ārstētā grupā un 69 % ar fosmaprenaviru/ritonaviru ārstētā grupā, kam plazmas HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 53 % nelfinavira grupā un 55 % fosamprenavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, recidīvs/lietošanas pārtraukšana = neveiksmīga terapija).
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Latvian: Apkopotie dati PVP PA (NT) PVP-pēdējā veiktā apskate PA-paredzēts ārstēt NT-pacienti, kas nav pabeiguši terapiju/neveiksmīga terapija
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně.
Latvian: Pacientiem 3 - 13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Czech: Jídlo podané s přípravkem Viracept
Latvian: Ar Viracept lietotais uzturs
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Latvian: Vidējā plazmas HIV RNS līmeņa pazemināšanās, lietojot PCR metodi (<400 kopijām/ml) 24 nedēļās bija 2,33 log10 pacientiem, kas saņēma kombinētu terapiju ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā, salīdzinot ar 1,34 log10 pacientiem, kas saņēma tikai zidovudīnu un lamivudīnu.
Czech: 270 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 270 apvalkotās tabletes
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8 ± 15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety přípravku Viracept, je mohou rozpustit za stálého míchání lžičkou v půl sklenici vody.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar tabletes norīt, VIRACEPT tabletes, rūpīgi izmaisot ar karoti, var izšķīdināt ūdenī (½ glāze).
Czech: U HIV izolátů od vybraných pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy byly vyhodnoceny fenotypové (n=19) a genotypové (n=195, z nich 157 bylo zhodnotitelných) změny v klinických studiích trvajících od 2 do 82 týdnů.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga 2-82 nedēļas, tika monitorēti atlasītu, ar nelfinaviru vai nelfinaviru kombinācijā ar reversās transkriptāzes inhibitoriem ārstētu pacientu HIV izolāti, lai noteiktu to fenotipiskās (n=19) vai genotipiskās (n=195, no kuriem 157 bija novērtējami) pārmaiņas.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí tadalafilu.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu tadalafila iedarbību.
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu nebo hyperglykémie.
Latvian: Daudziem pacientiem bija neskaidra medicīniska diagnoze, dažos gadījumos bija nepieciešama ārstēšana ar līdzekļiem, kuru lietošana bijusi saistīta ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Czech: 7,5 až 8,5 kg
Latvian: 7,5 līdz 8,5 kg
Czech: Při podávání jedné dávky byly zjištěny vyšší nárůsty plasmatických koncentrací nelfinaviru než by odpovídalo velikosti dávky, avšak při podávání opakovaných dávek nebyl tento účinek pozorován.
Latvian: Pēc vienreizējas devas novēroja nelfinavira koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, kas pārsniedza devai proporcionālu palielināšanos; tomēr to nenovēroja pēc vairākkārtējām devām.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba byla spojena s metabolickými abnormalitami, jako je zvýšení sérových triglyceridů, zvýšení sérového cholesterolu, insulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktacidémie.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs, rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) Tadalafil užívání tadalafilu a nelfinaviru
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Czech: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Latvian: Sedatīvi/anksiolītiski līdzekļi Midazolāms
Czech: Co je přípravek Viracept
Latvian: Kas ir Viracept
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Czech: Redukce dávky rifabutinu na 150 mg denně je nutná, pokud je podáván spolu s nelfinavirem 750 mg 3x denně nebo 1250 mg 2x denně.
Latvian: Rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg QD mg dienā nepieciešama, ja 750 mg nelfinavira 3 reizes dienā vai 1250 mg 2 reizes dienā un rifabutīnu lieto vienlaikus.
Czech: Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Latvian: Pulveris ar ūdeni, pienu, piena maisījumu, sojas piena maisījumu, sojas pienu vai piebarošanas līdzekļiem
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující nyní tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa imūnās reakcijas uzlabošanās, ļaujot organismam apkarot infekciju, kas līdz šim pastāvējusi bez acīmredzamiem simptomiem.
Czech: • Tadalafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Latvian: • tadalafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0, 1 %): ziņots ar PIs par paaugstinātu kreatīna fosfokināzes līmeni, mialģiju, miozītu un rabdomiolīzi, īpaši lietojot kombinācijā ar nukleozīdu analogiem.
Czech: Dávky podávané dvakrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně, budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Latvian: • 2. tabula: ja bērns zāles lieto divas reizes dienā, katru reizi viņam jādod 50 - 55 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Czech: Číslo protokolu
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Czech: V kombinaci s přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje podávat kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva), protože tato kombinace může vyvolávat hořkou chuť.
Latvian: Kombinācijā ar Viracept nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Latvian: Ja vēlaties lietot pulveri, sīkāku informāciju meklējiet Viracept 50 mg/g pulvera iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukcijā.
Czech: Pouze vzácně musela být léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků přípravku Viracept.
Latvian: Tikai retos gadījumos blakusparādību dēļ jāpārtrauc VIRACEPT lietošanu.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí sildenafilu.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu sildenafila iedarbību.
Czech: • Alfuzosin (k léčbě benigní hyperplazie prostaty (BHP))
Latvian: • alfuzosīnu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas jeb LPH ārstēšanai);
Czech: • Flutikazon (k léčbě senné rýmy)
Latvian: • flutikazonu (siena drudža ārstēšanai);
Czech: 10,5 až 12 kg*
Latvian: 10,5 līdz 12 kg*
Czech: Tabulka 3 Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku od 3 do 13 let s tělesnou
Latvian: 3. tabula Deva, kas jālieto trīs reizes dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem Jūsu bērna ķermeņa masa
Czech: • Ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (k léčbě mykotických- plísňových infekcí)
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu (sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu vardenafila iedarbību.
Czech: Dávky podávané 3x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Doporučený počet tablet s každým jídlem
Latvian: Deva, kas bērniem 3-13 gadu vecumā jālieto trīs reizes dienā Ieteicamais tablešu skaits katras maltītes laikā
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba byla spojena s metabolickými abnormalitami jako je výšení sérových trygliceridů, zvýšení sérového cholesterolu, insulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktacidémie.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs , rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Czech: Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Latvian: Kontrindicēta rifampicīna vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru
Czech: • Fenytoin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Latvian: • fenitoīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Czech: Společné podávání nelfinaviru a silného inhibitoru CYP3Aketokonazolu -vedlo k 35% zvýšení AUC nelfinaviru.
Latvian: Nelfinavira un spēcīga CYP3A inhibitora, ketokonazola, vienlaicīga lietošana par 35 % palielināja nelfinavira AUC plazmā.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Latvian: NOSAUKUMS (I) 1 apvalkotā tablete satur 292,25 mg nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (brīvā veidā).
Czech: • Prášek můžete smíchat s malým množstvím vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Latvian: • Pulveri Jūs varat sajaukt ar nelielu daudzumu ūdens, piena, piena maisījuma, sojas maisījuma, sojas piena, šķidrā barošanas maisījuma vai pudiņa.
Czech: Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let
Latvian: Deva, kas jālieto pieaugušajiem un bērniem pēc 13 gadu vecuma
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Latvian: • Šīs zāles satur saharozi, kas ir viena veida cukurs.
Czech: Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Latvian: Pēc 24 nedēļām to pacientu procentuālais daudzums, kam HIV RNS līmenis plazmā samazinājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml), bija attiecīgi 81 % un 8 % grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu.
Czech: • Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir.
Latvian: • Viracept aktīvā viela ir nelfinavirs.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Latvian: Ieteicama piesardzība, nelfinaviru lietojot kopā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem
Czech: • Pomocnými látkami jsou křemičitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, indigokarmín
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kalcija silikāts, krospovidons, magnija stearāts, indigokarmīns (E132)
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol 20 mg 2x denně po 4 dny podávaný 30 minut před nelfinavirem (Nelfinavir 1250 mg 2x denně po 4 dny)
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori Omeprazols 20 mg 2 reizes dienā 4 dienas, lietojot 30 minūtes pirms nelfinavira (Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā 4 dienas)
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Latvian: Jums ir jākontrolē savs bērns, nodrošinot, ka katrā maltītē ar devu tiek lietots atbilstošajai ķermeņa masas grupai ieteiktais tablešu skaits.
Czech: Vzhledem k vysokému stupni vazby nelfinaviru na plasmatické bílkoviny není dialýza vhodnou metodou k eliminaci nelfinaviru z krve.
Latvian: Tā kā nelfinavirs labi saistās ar proteīniem, nav iespējama nozīmīga zāļu izvadīšana no asinīm ar dialīzi.
Czech: 18 až 22 kg nad 22 kg
Latvian: 18 līdz 22 kg vairāk nekā 22 kg
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem , v porovnání se stavem nalačno Počet kcal
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Czech: Tak si budete jistý(á), že vždy dostanete správné množství Vašeho léku.
Latvian: Tas nodrošinās, ka lietojat nepieciešamo šo zāļu daudzumu.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Czech: • Ihned po rozpuštění tablety, promíchejte a vypijte zakalenou tekutinu modravé barvy.
Latvian: • kad tabletes ir izšķīdušas, duļķaini zilganais šķidrums rūpīgi jāsajauc un nekavējoties jāizdzer;
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir ABPE plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna aizbāzni ar polietilēna ieliktni.
Czech: 8,5 až 10,5 kg
Latvian: 8,5 līdz 10,5 kg
Czech: To může být příznak onemocnění jater, jako je hepatitida nebo žloutenka.
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu, piemēram, hepatīta vai dzeltes,
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje dvakrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto trīs reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Czech: • Sildenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Latvian: • sildenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai);
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Latvian: Retāk (≥ 0,1 % - ≤ 1%): paaugstinātas jutības reakcijas, kas ietver bronhu spazmas, drudzi, niezi, sejas tūsku un makulopapulārus izsitumus vai bullozu dermatītu.
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Latvian: Nav nepieciešama nelfinavira devas pielāgošana.
Czech: 8,5 až 10,5 kg plus
Latvian: 8,5 - 10,5 kg plus
Czech: 300 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 300 apvalkotās tabletes
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Latvian: 10,5 - 12 kg plus