FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z blagimi bolečinami ob dotiku ali edemom (oteklino), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax Rabies:
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Slovenian: Cepivo lahko okrepi imunski odziv pri mačkah, ki so prejele osnovno cepljenje z drugim cepivom proti steklini.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo varno in zagotavlja znatno zvišanje števila protiteles proti virusu stekline.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna glikoprotein G virusa stekline kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax Rabies, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da koristi cepiva Purevax Rabies pri aktivni imunizaciji mačk, starejših od 12 tednov, za preprečevanje smrtnosti zaradi okužbe z virusom stekline odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se za zdravilo Purevax Rabies odobri dovoljenje za promet.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies se uporablja za cepljenje mačk po dopolnjenem 12 tednu starosti za zaščito pred okužbo z virusom stekline.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax Rabies?
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Slovenian: Sev virusa stekline vCP65 v cepivu Purevax Rabies je nosilni poxvirus kanarčkov, kateremu je bil dodan gen, s katerim lahko tvori sestavni del virusa stekline, ki se imenuje glikoprotein G. Poxvirusi kanarčkov se pri mačkah ne širijo oziroma ne razmnožujejo, lahko pa proizvajajo glikoprotein G virusa stekline.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: sposoben hitreje tvoriti protitelesa, kar bo pripomoglo k zaščiti pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax Rabies izkazalo med študijami?
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Slovenian: Živalim se v podkožje injicira 1-mililitrski odmerek cepiva Purevax Rabies.
Greek: Τι είναι το Purevax Rabies;
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax Rabies?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Slovenian: EU številka Izmišljen o ime
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Slovenian: Oznaka ATCvet :QI06AH08.
Greek: Δεν υφίσταται.
Slovenian: Jih ni.
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature, ki izjemoma lahko traja pet dni.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v razmakih do 3 leta za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku).
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες, που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Slovenian: (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax RC liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Slovenian: Pomožna snov:
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povišana telesna temperatura (običajno traja 1 do 2 dni).
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Greek: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………16.5 µg
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................ 16.5 µg
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Slovenian: 150% infektivni odmerek za celično kulturo
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόσης (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και του καλυκοϊού της γάτας.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami liofilizata in 10 stekleničkami vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami liofilizata in 50 stekleničkami vehikla
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovenian: Po večkratnem dajanju drugi učinki, razen tistih ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso znani.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Slovenian: Vanje so bile vključene mlade in odrasle mačke različnih pasem, mladiči pa ne.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RC.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Cepivo pomaga zmanjševati simptome bolezni in tudi prispeva k zmanjšanju izločanja virusa pri okužbi s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom v cepivu.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v enem do dveh tednih.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RC κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RC ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RC υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RC.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RC večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati mladim mačkam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse kot „tujke" in proti njim tvori protitelesa.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RC εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RC so proučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji v razmiku od treh do štirih tednov) in obnovitveno cepljenje.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Slovenian: Če ima mačka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela v maternici od matere in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do 12. tedna starosti.
Greek: Το Purevax RC είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RC έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό και καλυκοϊό.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato na vsaka tri leta.
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk (živo oslabljeno) in kalicivirozi mačk (oslabljeno)
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας και της λοίμωξης από καλυκοϊό παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa in kalicivirusu ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se rahlo zvišale.
Greek: Το Purevax RC περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα και καλυκοΐωση της γάτας.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis in kalicivirozo mačk.
Greek: Το Purevax RC χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με Purevax RC περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RC, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Purevax RC είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
Greek: Το Purevax RC δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό).
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus).