FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CVMP счита, че продуктите, които са принципно еднакви (по отношение на лекарствената форма), трябва да имат идентични карентни срокове.
Lithuanian: CVMP nuomone, preparatai, kurie (sudėties atžvilgiu) yra iš esmės vienodi, turi turėti identiškus išlaukos laikotarpius.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява загриженост, че различията в карентните срокове приети в Европейския съюз за съответните продукти, могат да представляват потенциален сериозен риск за човешкото здраве и изисква
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Bulgarian: Zo.o. Ul. Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Lithuanian: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Bulgarian: Всяка група съдържа продукти, за които е прието, че са принципно еднакви по отношение на лекарствената форма.
Lithuanian: Kiekvieną grupę sudarė preparatai, laikyti iš esmės vienodais sudėties atžvilgiu.
Bulgarian: Направен е опит да се намери зависимост между наклоните или частите на кривите на изчерпване и някои от следните параметри: група според лекарствената форма, телесно тегло, порода, пол, възраст и обем на инжектиране, като се използва методът ANOVA или методологията на Pearson.
Lithuanian: Buvo pamėginta surasti sąsają tarp likučių pasišalinimo kreivių pokrypių ar atkarpų ir bet kurio iš šių parametrų: sudėties grupės, kūno masės, veislės, lyties, amžiaus ir injekcijos tūrio, naudojant ANOVA arba Pearsono metodologiją.
Bulgarian: Като принципен въпрос по отношение на продуктите, за които е показано, че са биоеквивалентни, трябва да се отбележи, че определението за биоеквивалентност не гарантира еднакви нива на остатъчни количества в мястото на инжектирането дълго време след момента, в който са взети проби от плазма.
Lithuanian: Iš principo, preparatų, kurie buvo nustatyti esą biologiškai lygiaverčiai, atžvilgiu reikia pažymėti, kad biologinis lygiavertiškumas negarantuoja vienodų likučių koncentracijų injekcijos vietoje praėjus pakankamai ilgam laiko tarpui nuo tada, kai buvo paimti plazmos mėginiai.
Bulgarian: 040185 Bucureºti Romania
Lithuanian: 040185 Bucureşti
Bulgarian: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
Lithuanian: Rumunija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Bulgarian: На логаритмична скала е показан общият прием на остатъчни количества (µg), свързани с ивермектин, за потребител, изчислен от данните за всяко животно (информационни точки), сравнен с дневната допустима доза (µg/човек, хоризонталната линия).
Lithuanian: Logaritminėje skalėje parodyta bendra suvartojama ivermektino likučių dozė (µg) vienam vartotojui, apskaičiuota pagal kiekvieno gyvūno duomenis (duomenų taškai) ir palyginta su rekomenduojama dienos doze (µg/asmeniui, horizontali linija).
Bulgarian: Тези наблюдения подкрепят становището, че в проучванията, предоставени на CVMP, съществуват източници на вариации, които са по-важни от ефектите, дължащи се на лекарствените форми.
Lithuanian: Tokie stebėjimų rezultatai patvirtina požiūrį, kad CVMP pateiktuose tyrimuose buvo kintamumo šaltinių, turėjusių daugiau įtakos nei preparatų sudėtis.
Bulgarian: Въз основа на представените 11 проучвания на ивермектин за изчерпване на остатъчните количества с адекватно качество CVMP изчислява карентните срокове за 12 продукта.
Lithuanian: Remdamasis 11 pateiktų tinkamos kokybės ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenimis, CVMP apskaičiavo 12 preparatų išlaukos laikotarpius.
Bulgarian: Точният произход на вариациите остава неизвестен, но е много вероятно процедурата по вземане на проби да е важен фактор; трудно е да бъдем сигурни, че пробите са взети точно от мястото с най-висока концентрация на остатъчни количества, особено при подкожните инжекции.
Lithuanian: Nors tikslūs kintamumo šaltiniai nebuvo nustatyti, tikėtina, kad vienas iš svarbiausių faktorių yra mėginių ėmimo procedūra; sunku užtikrinti, kad iš ploto su didžiausia likučių koncentracija būtų tiksliai paimti mėginiai, ypač poodinių injekcijų atveju.
Bulgarian: Понастоящем ивермектин е включен в Приложение
Lithuanian: Šiuo metu ivermektinas įtrauktas į Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Bulgarian: Тъй като еквивалентността на нивата на остатъчни количества в мястото на инжектиране не може да бъде предсказана въз основа на плазмената биоеквивалентност и тъй като публикуваните данни показват, че лекарствената форма може да има влияние върху профилите за изчерпване на остатъчните количества за ивермектин, CVMP смята, че като цяло няма база за автоматично екстраполиране на карентния срок, установен за една лекарствена форма, към втора, дори ако е доказана плазмена биоеквивалентност.
Lithuanian: Kadangi likučių koncentracijų injekcijos vietoje lygiavertiškumo neįmanoma numatyti remiantis plazmos biologiniu lygiavertiškumu, ir kadangi paskelbti duomenys rodo, kad preparato sudėtis gali turėti įtakos ivermektino likučių pasišalinimui, CVMP pažymėjo, jog nėra pagrindo automatiškai taikyti vienos sudėties preparatui nustatytą išlaukos laikotarpį kitos sudėties preparatui, net jeigu buvo pademonstruotas plazmos biologinis lygiavertiškumas.
Bulgarian: Въпреки това литературните данни показват, че лекарствената форма може да има въздействие върху степента на абсорбция на авермектините от мястото на инжектиране.
Lithuanian: Tačiau literatūros šaltinių duomenys rodo, kad sudėtis gali turėti įtakos avermektinų absorbcijos iš injekcijos vietų greičiui.
Bulgarian: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP Guideline on Injection Site Residues.
Lithuanian: 1 CVMP „Išlaukos suderinimo metodo gairės" http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP gairės dėl vaistų likučių injekcijos vietoje.
Bulgarian: Процедурата включва 293 лицензирани инжекционни ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин (вж.
Lithuanian: Į kreipimosi procedūrą buvo įtraukti 293 registruoti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra ivermektino (žr.
Bulgarian: Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios HIPRA S.A.
Bulgarian: VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Lithuanian: ,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Bulgarian: Всички продукти, съдържащи ивермектин и клорсулон, имат подобни лекарствени форми, а редица проучвания за изчерпване на остатъчните количества са подадени за клорсулон компонента на продуктите в тази група.
Lithuanian: Visi ivermektino ir klorsulono turintys preparatai buvo panašios sudėties; buvo pateikta keletas šios grupės preparatų sudėtyje esančio klorsulono likučių pasišalinimo tyrimų.
Bulgarian: Health Limited Sandringham House Harlow
Lithuanian: Merial Animal Health Limited Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Bulgarian: Health Ltd. Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b. II.
Bulgarian: В тези проучвания различните лекарствени форми показват различни схеми на абсорбция на авермектините (включително ивермектин), докато всички останали параметри са еднакви (вид, порода, тегло и място на инжектиране).
Lithuanian: Šių tyrimų metu, tiriant skirtingos sudėties preparatus, buvo nustatytas skirtingas avermektinų (įskaitant ivermektiną) absorbcijos greitis, o visi kiti parametrai (tokie kaip gyvūnų rūšis, veislė, svoris ir injekcijos vieta) buvo vienodi.
Bulgarian: Инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин - като единствена активна субстанция или в комбинация с втора активна субстанция - се използват при говедата срещу опаразитявания, причинени от ендо- и ектопаразити, чрез подкожно приложение на 200 μg ивермектин/kg телесно тегло.
Lithuanian: Gydant galvijus, švirkščiamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra ivermektino kaip vienintelio aktyviojo elemento arba kartu su antra veikliąja medžiaga, vartojami endoparazitų ir ektoparazitų užkratams naikinti sušvirkščiant po oda 200 μg ivermektino/kg kūno masės.
Bulgarian: PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure,
Lithuanian: 944, Filipeştii de Pădure,
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени 13-те групи, броят на продуктите във всяка група, броят на наличните проучвания за всяка група и съответните карентни срокове, изчислени за всички продукти, за които има подходящи данни.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodoma 13 preparatų sudėties grupių, taip pat preparatų skaičius kiekvienoje grupėje, pateiktų tyrimų skaičius kiekvienoje grupėje ir apskaičiuoti įvairių preparatų, apie kuriuos buvo pateikti tinkami duomenys, individualūs išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: Ивермектин е широкоспектърен ендектоцид от семейството на авермектина.
Lithuanian: Ivermektinas yra plataus veikimo spektro avermektinų klasės endektocidas.
Bulgarian: Тъй като за ивермектин няма максимално допустими граници на остатъчни количества в мускулите, е използван подход, базиран на допустима дневна доза, за оценка на общия дневен прием на остатъчни количества, който може да се получи при консумация на тъканите на всяко животно (EMEA/CVMP/542/03-Final)2.
Lithuanian: Kadangi ivermektino DLLK raumenims nėra nustatytas, suminei likučių dienos dozei, kuri gali būti suvartojama vartojant kiekvieno gyvūno audinius maistui, apskaičiuoti naudotas rekomenduojama dienos doze paremtas metodas (EMEA/CVMP/542/03-galutinis)2.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Lithuanian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Bulgarian: DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 08503 - Gurb-Vic Barcelona
Lithuanian: Sant Hipolit, km 71 08503 - Gurb-Vic Barcelona
Bulgarian: Като се вземат предвид данните за остатъчните количества от проучванията, първият времеви момент, в който не се надвишават стойностите на MRL за клорсулон, е 60 дни.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų metu gautus likučių duomenis, pirmasis atskaitos taškas, kai nė vienas dydis neviršijo DLLK, klorsulonui buvo 60 dienų.
Bulgarian: ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Lithuanian: 7, Voluntari Romania
Bulgarian: Карентни срокове (в дни), получени от проучванията на ивермектин за остатъчни количества
Lithuanian: Individualūs išlaukos laikotarpiai (dienos), nustatyti pagal ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenis
Bulgarian: Въз основа на тези максимално допустими граници на остатъчни количества, дневният прием на всички остатъчни количества ще представлява около 15% от допустимата дневна доза.
Lithuanian: Remiantis šiais DLLK, suminių likučių dienos dozė sudarys apie 15 proc.% rekomenduojamos dienos dozės.
Bulgarian: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND The Netherlands
Lithuanian: Veemweg 1-3771 MT
Bulgarian: Ивермектин е вече оценяван от CVMP за установяване на максимално допустими граници на остатъчни количества.
Lithuanian: CVMP komitetas anksčiau atliko ivermektino vertinimą, siekdamas nustatyti vaisto didžiausią leistiną likučių kiekį (DLLK).
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества, предоставени за групата според лекарствената форма, съдържащи ивермектин и клосантел, водят до карентен срок от 36 дни за клосантел, изчислен, с помощта на алтернативен подход и диапазон за безопасност от 30 %.
Lithuanian: Remiantis pateiktais ivermektino ir klosantelio turinčios preparatų sudėties grupės likučių pasišalinimo duomenimis klosanteliui nustatytas 36 dienų išlaukos laikotarpis, apskaičiuotas taikant alternatyvų metodą ir 30 proc.
Bulgarian: За целите на настоящата процедура за сезиране това означава, че карентните срокове за всички продукти в една група с еднаква лекарствена форма трябва да бъдат еднакви.
Lithuanian: Šiame kreipimesi tai reiškia, kad visų preparatų, priklausančių tai pačiai sudėties grupei, išlaukos laikotarpiai turi būti vienodi.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба на всички инжекционни ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин, за употреба при говеда, както е посочено в Приложение I, за които Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са посочени в Приложение III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti I priede nurodytų galvijams skirtų švirkščiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, rinkodaros teises; jų preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra pateikti III priede, .
Bulgarian: Когато се прилага алтернативният метод за отделните данни от проучвания на остатъчни количества, карентният срок се получава от първата дата, на която всички изчислени приеми са под допустимата дневна доза, с добавяне на период на безопасност.
Lithuanian: Naudojant alternatyvų metodą likučių tyrimo duomenims išanalizuoti, išlaukos laikotarpis buvo nustatytas pagal pirmąjį atskaitos tašką, kurio metu visos apskaičiuotos suvartotų likučių dozės buvo mažesnės už rekomenduojamą dienos dozę, pridėjus saugumo intervalą.
Bulgarian: Обсъждане на конкретни въпроси, повдигнати при уведомлението за процедура на сезиране
Lithuanian: Pranešime apie kreipimosi procedūrą iškeltų konkrečių klausimų aptarimas
Bulgarian: В действителност, малко и фармакологично незначително различие в абсорбираната част (напр.
Lithuanian: Iš tikrųjų, mažas ir farmakologiškai nereikšmingas absorbuojamos dalies skirtumas (pvz., 99,5 proc.
Bulgarian: От групите според лекарствените форми, към които са били разпределени продуктите в тази процедура, две съдържат комбинирани продукти; първата с продукти, съдържащи активните субстанции ивермектин и клорсулон и втората с продукти, съдържащи активните субстанции ивермектин и клосантел.
Lithuanian: Iš visų sudėties grupių, kurioms šios procedūros metu preparatai buvo priskirti, dvi sudarė sudėtiniai preparatai: vienoje buvo veikliųjų medžiagų ivermektino ir klorsulono, antroje - ivermektino ir klosantelio turintys preparatai.
Bulgarian: • CVMP счита, че съществуват източници на вариация, свързани с подкожното приложение на ивермектин при говеда, които водят до различни профили на изчерпване при проучванията на остатъчните количества и тази вариация е от много по-голямо значение, отколкото всяка вариация, която може да бъде предизвикана от разликите в лекарствените форми.
Lithuanian: • CVMP pažymėjo, kad yra kintamumo šaltinių, susijusių su poodiniu ivermektino vartojimu gydant galvijus, dėl kurių likučiai tyrimų metu pasišalina skirtingu greičiu, ir kad šie kintamumo šaltiniai turi daug daugiau įtakos nei kintamumas, kurį gali sukelti preparatų sudėties skirtumai.
Bulgarian: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Lithuanian: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Bulgarian: Групи според лекарствената форма, образувани от 293 продукта, предмет на настоящата процедура за сезиране.
Lithuanian: Sudėties grupės 293 preparatams, kurie yra šio kreipimosi objektas.
Bulgarian: • CVMP оценява първоначалните данни, предоставени по време на настоящата процедура за сезиране и въз основа на тези данни, заключава, че влиянието на лекарствената форма върху изчерпването на остатъчните количества не може да бъде доказано и че вариативността на данните е такава, че ефектът на лекарствената форма върху изчерпването на остатъчните количества може да бъде прикрит;
Lithuanian: • CVMP įvertino šio kreipimosi metu pateiktus pradinius duomenis ir padarė išvadą, kad, remiantis šiais duomenimis, preparato sudėties poveikis likučių pasišalinimui nebuvo įrodytas, o duomenų kintamumas buvo toks, kad galėjo užmaskuoti preparato sudėties poveikį likučių pasišalinimui;
Bulgarian: Допълнително, за други 11 продукта, за които са предоставени данни за изчерпване на остатъчните количества, е направен изводът, че не може да се изчисли карентен срок поради неадекватността на предоставените специфични данни за продукта.
Lithuanian: Be to, kitų 11 preparatų, kurių likučių pasišalinimo duomenys buvo pateikti CVMP, atžvilgiu buvo prieita prie išvados, kad jiems negali būti apskaičiuotas individualus išlaukos laikotarpis dėl pateiktų preparatų duomenų nepakankamumo.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Bulgarian: Разнообразието на изчислените карентни срокове отразява вариативността на профилите за изчерпване и особено вариативността на изчерпване на остатъчните количества от мястото на инжектиране.
Lithuanian: Apskaičiuotų išlaukos laikotarpių kintamumas atspindi likučių pasišalinimo kintamumą, o ypač - likučių pasišalinimo iš injekcijos vietos kintamumą.
Bulgarian: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgija
Bulgarian: Vet. Parasitol.
Lithuanian: Parasitol.
Bulgarian: НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Изчисляване на карентния срок за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин, както и за втора активна субстанция (комбинирани продукти)
Lithuanian: 2.2 Išlaukos laikotarpio švirkščiamiems veterinariniams vaistams, kurių sudėtyje yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos (sudėtiniai preparatai), nustatymas
Bulgarian: Като се има предвид съвкупността от данни за изчерпване на остатъчните количества на клорсулон, не може да се използва статистически метод за изчисляване на карентните срокове, тъй като не са изпълнени съответните статистически хипотези.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus klorsulono likučių pasišalinimo duomenis, išlaukos laikotarpiams apskaičiuoti nebuvo galima taikyti statistinio metodo, nes nebūtų patenkintos tam tikros svarbios statistinės prielaidos.
Bulgarian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.
Lithuanian: Rumunija DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Bulgarian: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Lithuanian: 3440 AB Woerden,
Bulgarian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspensio n für Rinder, Schafe und Schweine
Lithuanian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Bulgarian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel
Lithuanian: Rumunija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Bulgarian: Biomec 10 mg/ml Injekèní roztok
Lithuanian: Biomec 10 mg/ml Injekční roztok
Bulgarian: Още повече, поради факта, че вариациите в профила за остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с подкожното приложение на ивермектин, са много по-големи, отколкото ефекта на лекарствената форма, Комитетът заключава, че би било уместно да се приемат цялостните данни за остатъчните количества, свързани с ивермектин, от всички групи според лекарствените форми и да се изведе един-единствен хармонизиран карентен срок.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdamas į tai, kad likučių pasišalinimo kintamumas dėl kintamumo šaltinių, susijusių su poodiniu ivermektino vartojimu, yra daug didesnis už sudėties poveikį, CVMP padarė išvadą, kad, siekiant nustatyti bendrą suderintą išlaukos laikotarpį, tikslinga atsižvelgti į ivermektino likučių pasišalinimo duomenų iš visų sudėties grupių visumą.
Bulgarian: Нидерландия Laboratorios Calier SA Barcelones
Lithuanian: Nyderlandai Laboratorios Calier SA Barcelones
Bulgarian: Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Lithuanian: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Bulgarian: • CVMP счита, че за комбинирани продукти, съдържащи ивермектин, както и втора активна субстанция, при определянето на карентния срок трябва да се вземе предвид и изчерпването на остатъчните количества на втората активна субстанция и карентният срок за продукта ще бъде най-дългият, установен за отделните компоненти.
Lithuanian: • CVMP pažymėjo, kad, nustatant sudėtinių preparatų, kuriuose yra ivermektino ir antros veikliosios medžiagos, išlaukos laikotarpį, būtina atsižvelgti ir į antros aktyviosios medžiagos likučių pasišalinimą, ir šio preparato išlaukos laikotarpis turi būti ilgiausias iš atskiroms sudedamosioms dalims nustatytų laikotarpių.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ
Lithuanian: ŠVIRKŠČIAMŲJŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA IVERMEKTINO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Bulgarian: Pharmagal spol.s.r.o. Murgašova 5
Lithuanian: Pharmagal spol.s.r.o.
Bulgarian: ANTIBIOTICE IASI S.A. Str. Valea Lupului, nr. 1, Iaºi, jud.
Lithuanian: Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, jud.
Bulgarian: INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania
Lithuanian: 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Bulgarian: Начин на
Lithuanian: Vartojim o būdas
Bulgarian: BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyñskich 13/14 ST., Gorzow WLPK Poland
Lithuanian: Rumunija BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST.
Bulgarian: Хармонизираният карентен срок от 49 дни се отнася само до ивермектин компонента на инжекционните продукти, съдържащи ивермектин.
Lithuanian: Suderintas 49 dienų išlaukos laikotarpis tinka tik švirkščiamų preparatų, kurių sudėtyje yra ivermektino, ivermektino sudedamajai daliai.
Bulgarian: Най-важният въпрос, повдигнат при настоящата процедура за сезиране, е дали съществува ефект от лекарствената форма върху изчерпването на остатъчните количества в тъканите и особено на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Pagrindinis kreipimesi iškeltas klausimas - ar preparato sudėtis turi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių, o ypač - iš injekcijos vietos.
Bulgarian: Wedemec R Ивермектин
Lithuanian: Wedemec R
Bulgarian: І на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, както следва:
Lithuanian: 2377/90 I priedą, pateikus DLLK visoms maistui naudojamoms gyvūnų rūšims, kaip nurodyta lentelėje:
Bulgarian: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Lithuanian: Bulgarija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: ІІІ ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТА
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO KEITIMAS
Bulgarian: • CVMP счита, че имайки предвид наблюдаваните големи вариации, трябва да бъде определен един-единствен хармонизиран карентен срок, на базата на всички налични данни за прием на остатъчните количества за всички засегнати продукти, съдържащи ивермектин като единствена активна субстанция,
Lithuanian: • CVMP pažymėjo, kad, atsižvelgiant į didelį kintamumą, visiems susijusiems preparatams, kuriuose ivermektinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, turi būti nustatytas bendras suderintas išlaukos laikotarpis, pagrįstas visais turimais duomenimis apie likučių dozes;
Bulgarian: Ако, от друга страна, карентният срок, определен на базата на данните за изчерпване на остатъчните количества за втората активна субстанция, е по-голям от 49 дни, тогава препоръчителният карентен срок за продукта трябва да се основава на изчерпване на остатъчните количества на втората активна субстанция.
Lithuanian: Antra vertus, jei išlaukos laikotarpis, antrai veikliajai medžiagai nustatytas remiantis likučių pasišalinimo duomenimis, yra daugiau kaip 49 dienos, šiam preparatui rekomenduojamas išlaukos laikotarpis turėtų būti pagrįstas antros veikliosios medžiagos likučių pasišalinimu, Todėl sudėtiniams preparatams visais atvejais bus taikomas ne trumpesnis kaip 49 dienų išlaukos laikotarpis.
Bulgarian: Ivomec super injekció A.
Lithuanian: Ivomec super injekció A.U.
Bulgarian: Iaºi
Lithuanian: Res.
Bulgarian: Microdes Plus клорсулон
Lithuanian: Microdes Plus
Bulgarian: Ivomec injekció A.
Lithuanian: Ivomec injekció A.U.
Bulgarian: Тъй като карентният срок за тези продукти, изчислен на базата на клорсулон компонента, надвишава получените за ивермектин компонента 49 дни, като карентен срок за продукти, съдържащи комбинацията ивермектин и клорсулон, се препоръчват 66 дни.
Lithuanian: Kadangi išlaukos laikotarpis, apskaičiuotas atsižvelgiant į šiame preparate esantį klorsuloną, yra daugiau kaip 49 dienos, nustatytos sudedamajai daliai ivermektinui, ivermektino ir klorsulono turintiems sudėtiniams preparatams rekomenduojamas 66 dienų išlaukos laikotarpis.