FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Brief Pain Inventory (BPI): il cambiamento medio dei minimi quadrati (LS), nel punteggio medio BPI del dolore, calcolato dal basale a 13 settimane era - 0,97 nel gruppo placebo rispetto a -1,62 del gruppo duloxetina 30/60 mg (p=0,052).
Romanian: Duloxetina nu a demonstrat eficacitate în reducerea durerii măsurată prin măsura obiectivului primar al scorului mediu al durerii pe Inventarul Scurt al Durerii la endpoint (BPI): scăderea scorului durerii evaluat inițial pe scala BPI, calculată prin metoda celor mai mici pătrate (LS), la 13 săptămâni, a fost de -0,97 în grupul placebo, comparativ cu1,62 în grupul cu 30/60 mg duloxetină (p = 0,052).
Italian: Duloxetina Mylan non deve essere usato nei pazienti con alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Italian: • sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
Italian: Contenuto della capsula: sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), ipromellosa, macrogol, crospovidone, talco, saccarosio, ipromellosa ftalato, dietil ftalato.
Romanian: Sfere de sucroză (sucroză, amidon de porumb), hipromeloză, Macrogol, Crospovidonă, talc, zahăr, ftalat de hipromeloză, dietilftalat
Italian: Duloxetina Mylan contiene saccarosio e sodio
Romanian: Duloxetină Mylan conţine sucroză și sodiu
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Duloxetină Mylan la copii şi adolescenţi.
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg è disponibile in confezioni in blister da 7, 14, 28, 49 ,98 e in confezioni multiple da 98 comprendenti due scatole da 49 capsule, in blister perforati contenenti 7 x 1, 28 x 1, and 30 x 1 capsule ed in flaconi contenenti 30, 100, 250 e 500 capsule ed un disseccante.
Romanian: Duloxetină Mylan 30 mg este disponibil în blistere de 7, 14, 28, 49, 98 şi multi-pachete cu 98 (2 pachete cu 49) capsule, în blistere perforate conţinând 7 x 1, 28 x 1 sau 30 x 1 capsule şi în flacoane conţinând 30, 100, 250 sau 500 capsule şi un deshidratant.
Italian: Anche le percentuali di risposta e di remissione sono state più alte con duloxetina rispetto al placebo.
Romanian: Răspunsul şi ratele de remisiune au fost de asemenea mai mari cu Duloxetină Mylan faţă de placebo.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA Şi ÎNDEMÂNA COPIILOR
Italian: Ogni capsula contiene 62,1 mg di saccarosio.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sucroză 62,1 mg.
Italian: La frequenza stimata della sorveglianza post-marketing ha riferito reazioni avverse; non osservati negli studi clinici placebo-controllati.
Romanian: Frecvenţa estimată a reacţiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piaţă; nu au fost observate în studiile clinice placebo controlate.
Italian: Durante un trattamento di 52 settimane in doppio cieco controllato con placebo, i pazienti con disturbo depressivo maggiore ricorrente trattati con duloxetina avevano un periodo di tempo senza sintomatologia significativamente più lungo (p<0.001) rispetto ai pazienti randomizzati a placebo.
Romanian: De-a lungul perioadei de tratament dublu orb, controlat placebo, de 52 de săptămâni, pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TDM) recurentă care au fost trataţi cu duloxetină au înregistrat un timp semnificativ mai lung (p<0,001) până la apariţia unui nou episod depresiv faţă de pacienţii randomizaţi cu placebo.
Italian: Duloxetina Mylan 60 mg è disponibile in confezioni in blister da 14, 28, 49, 84 ,98 e in confezioni multiple da 98 comprendenti due scatole da 49 capsule, in blister perforati contenenti 28 x 1, 30 x 1, and 100 x 1 capsule ed in flaconi contenenti 30, 100, 250 e 500 capsule ed un disseccante.
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg este disponibil în blistere de 14, 28, 49, 84, 98 şi multi-pachete cu 98 (2 pachete cu 49) capsule, în blistere perforate conţinând 28 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 capsule şi în flacoane conţinând 30, 100, 250 sau 500 capsule şi un deshidratant.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson Edema angioneurotico
Romanian: Sindrom StevensJohnson
Italian: Glicole propilenico Soluzione di ammoniaca concentrata Ferro ossido giallo (E172)
Romanian: Soluţie concentrată de amoniac Oxid galben de fier (E172)
Italian: Duloxetina Mylan può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Romanian: Duloxetină Mylan vă poate face să vă simţiţi somnolent sau ameţit.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): Lei non deve prendere Duloxetina Mylan se sta assumendo, o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Mylan dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Italian: Nei pazienti trattati con Duloxetina Mylan le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu Duloxetină Mylan au fost greaţă, cefalee, xerostomie, somnolenţă şi ameţelile.
Italian: 14 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 28 x 1 capsule rigide gastroresistenti 30 x 1 capsule rigide gastroresistenti 100 x 1 capsule rigide gastroresistenti
Romanian: 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente 100 x 1 capsule gastrorezistente
Italian: Duloxetina ha normalizzato la soglia del dolore in vari modelli preclinici di dolore neuropatico ed infiammatorio ed ha attenuato il comportamento legato al dolore in un modello di dolore persistente.
Romanian: În câteva modele preclinice ale durerii neuropate şi inflamatorii, duloxetina normalizează pragurile algice şi atenuează comportamentul algic într-un model experimental de durere persistentă.
Italian: L'incidenza delle ricadute durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco è stata del 14% con duloxetina e del 42% con placebo.
Romanian: Incidenţa recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu-orb a fost de 14% pentru Duloxetină Mylan şi de 42% pentru placebo.
Italian: Duloxetina ha dimostrato una superiorità statistica rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17-item (che comprende sia i sintomi somatici sia quelli emotivi della depressione).
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 30 mg
Italian: Dolore neuropatico diabetico periferico: L'efficacia di duloxetina come trattamento per il dolore neuropatico diabetico è stata accertata in 2 studi randomizzati, di 12 settimane, in doppio cieco, controllati con placebo, a dose fissa in pazienti adulti (età compresa tra 22 e 88 anni) sofferenti per dolore neuropatico diabetico per almeno 6 mesi.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate, cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţi (2288 ani) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puţin 6 luni.
Italian: Si consiglia cautela se Duloxetina Mylan è somministrato in associazione con medicinali che sono prevalentemente metabolizzati dal CYP2D6 (risperidone, antidepressivi triciclici [TCA] come nortriptilina, amitriptilina ed imipramina) in particolare se questi hanno un basso indice terapeutico (così come flecainide, propafenone e metoprololo).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Duloxetină Mylan în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Mylan.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Mylan.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Mylan maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Mylan Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Mylan prescrisă de medic.
Italian: L'efficacia di duloxetina 30-120 mg (dosaggio flessibile) una volta al giorno nei pazienti anziani (oltre 65 anni) con disturbo d'ansia generalizzato è stata valutata in uno studio che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio totale della HAM-A nei pazienti trattati con duloxetina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato: Duloxetina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa nei confronti del placebo in cinque su cinque studi comprendenti 4 studi in acuto randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo ed uno studio di prevenzione delle ricadute in pazienti adulti con disturbo d'ansia generalizzato.
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo în cinci din cinci studii clinice, incluzând patru studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate placebo de evaluare în faza acută şi un studiu de prevenire a recăderilor la pacienţi adulţi cu tulburare de anxietate generalizată.
Italian: In base all'emivita di duloxetina, si devono attendere almeno 5 giorni dopo la sospensione di Duloxetina Mylan prima di iniziare il trattamento con un IMAO (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea Duloxetină Mylan (vezi pct. 4.3).
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Romanian: Tulburări psihice Insomnie Agitaţie
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscolo-scheletri co
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri musculoscheletice
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, con marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (>10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
Romanian: Hepatită/creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Italian: Si consiglia cautela se Duloxetina Mylan viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Duloxetină Mylan se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct. 4.4).
Italian: Duloxetina Mylan 60 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg
Italian: Sintomi della menopausa Galattorrea Iperprolattinemia Emorragia postparto
Romanian: Simptome specifice menopauzei Galactoree Hiperprolactinemie Hemoragii postpartum
Italian: Patologie vascolari Aumento della pressione sanguigna Vampata
Romanian: Tulburări vasculare Creşterea tensiunii arteriale
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Italian: Solo per le confezioni in flacone: Una volta aperte, usare entro 180 giorni.
Romanian: A se utiliza în termen de 180 de zile după deschidere.
Italian: Entrambi i citocromi P450-2D6 e 1A2 catalizzano la formazione dei due maggiori metaboliti, il glucoronide coniugato di 4-idrossi duloxetina ed il solfato coniugato del 5-idrossi 6-metossi duloxetina.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali,glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Italian: Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile Disturbo mestruale Disfunzioni di natura sessuale Dolore testicolare
Romanian: Hemoragii în sfera ginecologică Tulburări menstruale Disfuncţie sexuală Durere a testiculelor
Italian: Mylan') - sta assumendo l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), una preparazione a base di piante medicinali - ha una malattia ai reni - ha avuto convulsioni (crisi convulsive) - ha avuto un disturbo maniacale - soffre di disturbo bipolare - ha problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio) - ha una storia di alterazioni della coagulazione (tendenza a sviluppare lividi), specialmente se lei è in gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento") - esiste per lei il rischio di avere livelli di sodio bassi (ad esempio se sta prendendo diuretici,
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua Duloxetină Mylan dacă: - luaţi alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente') - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi), în special,
Italian: • capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento,
Romanian: • ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Italian: Se dimentica di prendere Duloxetina Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Duloxetină Mylan
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Mylan con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Mylan cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Italian: Il medico deve decidere se può prendere Duloxetina Mylan con altri medicinali.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Duloxetină Mylan cât şi alte medicamente.
Italian: In uno studio di prevenzione della ricaduta, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con duloxetina in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto con duloxetina in aperto a 6 mesi sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis, de 6 luni cu Duloxetină Mylan, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie pe tratament cu Duloxetină Mylan fie cu placebo.
Italian: L'efficacia di duloxetina al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
Italian: La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Duloxetina Mylan.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Duloxetină Mylan, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Italian: Complessivamente, l'efficacia di duloxetina è stata dimostrata con dosaggi giornalieri tra 60 e 120 mg in cinque su sette studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Romanian: Global, eficacitatea Duloxetină Mylan a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Italian: Le capsule rigide gastroresistenti di Duloxetina Mylan contengono saccarosio.
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Mylan conţin sucroză și sodiu.
Italian: A. ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: A. ETICHETAREA
Italian: Frequenza stimata delle reazioni avverse riportate durante il periodo di farmacovigilanza successivo alla commercializzazione; non osservate negli studi clinici controllati con placebo.7Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
Romanian: Frecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Italian: BLISTER PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 MG
Romanian: BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Italian: Come conservare Duloxetina Mylan
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan
Italian: • il dolore neuropatico diabetico, la depressione, l'ansia e l'incontinenza urinaria
Romanian: • durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată.
Italian: Glicole propilenico Sodio idrossido Povidone
Romanian: Propilenglicol Hidroxid de sodiu Povidonă
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Mylan in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Romanian: În cursul utilizării concomitente a Duloxetină Mylan cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Italian: Contenuto della capsula Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais) Ipromellosa
Romanian: Sfere de sucroză (sucroză, amidon de porumb) Hipromeloză
Italian: Duloxetina Mylan non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Italian: Saccarosio Ipromellosa ftalato Dietil ftalato
Romanian: Sucroză Ftalat de hipromeloză Dietilftalat
Italian: Duloxetina Mylan con cibi, bevande e alcol
Romanian: Duloxetină Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Mylan se poate lua cu sau fără alimente.
Italian: Le capsule da 60 mg hanno una testa di colore blu opaco e corpo di colore giallo opaco, stampate con inchiostro bianco con "MYLAN" sopra "DL 60" sia sulla testa che sul corpo.
Romanian: Capsulele de 60 mg au capac opac albastru şi corp opac galben şi sunt inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Italian: Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di Duloxetina Mylan prima di prendere un IMAO.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Mylan, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore giallo opaco, di circa 21,7 mm, stampata con inchiostro bianco "MYLAN" sopra "DL 60" sia sulla testa che sul corpo.
Romanian: Capsule cu capac albastru opac şi corp galben opac de aproximativ 21,7 mm, inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore bianco opaco, di circa 15,9 mm, stampata con inchiostro dorato "MYLAN" sopra "DL 30" sia sulla testa che sul corpo.
Romanian: Capsule cu capac albastru opac şi corp alb opac de aproximativ 15,9 mm, inscripţionate cu cerneală aurie cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 30' pe capac şi corp.
Italian: 60 mg capsule Involucro della capsula Blu brillante (E133) Ferro ossido giallo (E172) Biossido di titanio (E171) Gelatina
Romanian: Albastru briliant (E133) Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Italian: Come prendere Duloxetina Mylan
Romanian: Cum să luaţi Duloxetină Mylan
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: Altri antidepressivi.
Romanian: Alte antidepresive.
Italian: Capsula rigida gastroresistente.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente.
Italian: ASTUCCIO INTERNO PER CONFEZIONI MULTIPLE PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 30 MG IN BLISTER, SENZA BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ PENTRU MULTI-PACHETE PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG, FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Italian: Riduzione di peso Aumento di peso Aumento della creatina fosfochinasi ematica
Romanian: Creştere în greutate Creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Italian: ASTUCCIO PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 60 MG
Romanian: BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Italian: Emorragia gastrointestinale Gastroenterite Eruttazione Gastrite
Romanian: Hemoragie gastrointestinală7
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Duloxetine Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetină Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.