FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Defitelio 6,25 mg/kg blev administreret intravenøst til forsøgspersonerne over 2 timer hver 6. time.
Estonian: Defiteliot 6,25 mg/kg manustati uuringus osalejatele iga 6 tunni jooksul intravenoosselt 2 tunni jooksul.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. oktoober 2013
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat indeholder defibrotid* 80 mg svarende til en mængde på 200 mg i et 2,5 ml hætteglas og svarende til en koncentration mellem 4 mg/ml og 20 mg/ml efter fortynding.
Estonian: Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 80 mg defibrotiidi*, mis vastab 200 mg defibrotiidile 2,5 ml viaalis, ja pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust defibrotiidi kontsentratsioonivahemikus 4 mg/ml kuni 20 mg/ml.
Danish: Toksicitet hos unge individer
Estonian: Juveniilne toksilisus
Danish: Behandlet med defibrotid
Estonian: Defibrotiidiga ravitud patsiendid
Danish: Gentagen intravenøs administration af defibrotid til unge rotter i doser under og tæt på den terapeutiske dosis hos mennesker medfører forsinket separation af præputium som tegn på forsinket indtræden af pubertet hos rotter.
Estonian: Defibrotiidi korduv intravenoosne manustamine noortele rottidele annustes, mis olid lähedased inimesel kasutatavale terapeutilisele annusele või väiksemad, põhjustas keskmise vanuse edasilükkumist, mil leidis aset eesnaha separatsioon (eesnaha eraldumine sugutipeast).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tageDefitelio
Estonian: Mida on vaja teada enne Defitelio kasutamist
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret :
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Danish: Defitelio er et bleggult til brunt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, og er fri for partikler eller uklarhed.
Estonian: Defitelio on helekollane kuni pruun infusioonilahuse kontsentraat, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ega ole hägune.
Danish: Det nødvendige volumen af Defitelio trækkes op af hætteglassene og kombineres.
Estonian: Defitelio viaalidest tuleb süstlasse tõmmata vajalik lahusehulk ja saadud lahusekogused kokku segada.
Danish: Tabel 3 Farmakokinetiske parametre for Defitelio efter intravenøs infusion af 6,25 mg/kg til raske forsøgspersoner.
Estonian: Defitelio farmakokineetilised näitajad tervetel vabatahtlikel pärast intravenoosset infusiooni annuses 6,25 mg kehakaalu kg kohta.
Danish: Dosisfastsættelsesundersøgelse (gruppe på 25 mg/kg/dag)
Estonian: Annuse leidmise uuring (25 mg/kg ööpäevas rühm)
Danish: • blødning ved infusionsslangen
Estonian: • verejooks veenisisese infusiooni kohast;
Danish: Plasmakoncentrationerne nåede deres maksimum ved slutningen af infusionsperioden og aftog derefter med høj clearance og var i størstedelen af prøverne ikke-detektérbare 3,5 timer efter påbegyndelse af infusionen.
Estonian: Enamikus proovidest ei olnud ravim 3,5 tundi pärast infusiooni algust enam määratav.
Danish: Konjunktival blødning
Estonian: Süstekoha verejooks
Danish: Den endelige koncentration af Defitelio skal være mellem 4 mg/ml og 20 mg/ml (se pkt.
Estonian: Defitelio lahjendatud lahuse kontsentratsioon peab olema vahemikus 4 mg/ml kuni 20 mg/ml (vt lõik 6.3).
Danish: I den pædiatriske forebyggelsesundersøgelse med 25 mg/kg/dag var der højere forekomst af alle blødningsepisoder i gruppen på defibrotid end i behandlingsgruppen.
Estonian: Ennetusravi uuringus lastel annusega 25 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas täheldati defibrotiidirühmas ravirühmaga võrreldes suuremat verejooksude esinemissagedust.
Danish: I behandlingsundersøgelserne udgjorde børn mere end 50 % af patienterne.
Estonian: Enam kui 50% defibrotiidravi uuringutes osalenud patsientidest olid lapsed.
Danish: Da der imidlertid med en tidligere markedsført formulering af defibrotid blev indberettet tilfælde af overfølsomhed, herunder anafylaksi, er overfølsomhed medtaget som en bivirkning.
Estonian: Kuigi venooklusiivse maksahaiguse korral läbi viidud defibrotiidi uuringutes ei ole ülitundlikkusest teatatud, on defibrotiidi varem turustatud ravimvormi korral teatatud ülitundlikkuse, sealhulgas anafülaksia juhtudest.
Danish: Inden brug inspiceres opløsningen visuelt for partikler.
Estonian: Enne lahuse kasutamist tuleb seda kontrollida nähtavate osakeste suhtes.
Danish: Normalt bør 24 timer ved 2-8 °C ikke overskrides.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8°C.
Danish: • Dataanalysen fra CIBMTR for patienter, der er behandlet og ikke behandlet med defibrotid
Estonian: International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) andmete analüüsi defibrotiidiga ravitud ja mitteravitud patsientide kohta
Danish: 22079 Italien Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Estonian: Telefon +39 031 537 3200 Faks +39 031 537 3241 info@gentium.it
Danish: De vigtigste forandringer var ophobning af vakuoliserede makrofager i leveren hos hunde og i leveren, nyrerne og lymfeknuderne hos rotter.
Estonian: Koertel ja rottidel läbi viidud uuringutes olid põhilised leiud vakuoliseeritud makrofaagide akumulatsioon koerte maksas ning rottide maksas, neerudes ja lümfisõlmedes.
Danish: − Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for patienter, der har fået behandling med Defitelio.
Estonian: Defitelioga ravitud patsientidel esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn under 1 måned er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Defitelio ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõendatud.
Danish: Et delstudie har vist, at defibrotid ikke fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Estonian: Alamuuringus tõestati, et hemodialüüsiga defibrotiidi ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Gentium S.r.l.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Gentium S.r.l.
Danish: Brug ikke Defitelio efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat (dihydrat), saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Estonian: Abiained on: naatriumtsitraatdihüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.
Danish: Ikke-blindet INDbehandlingsundersøgelse (25 mg/kg/dag)
Estonian: Uuritava ravimi avatud uuring (25 mg/kg ööpäevas)
Danish: Patienterne og deres partner skal anvende effektiv antikonception under eksponeringen for Defitelio og en uge efter behandlingens ophør.
Estonian: Ravi ajal Defitelioga ja ühe nädala vältel pärast ravi lõpetamist peavad patsiendid ja nende partnerid kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Danish: Der kræves ingen særlige forsigtighedsregler.
Estonian: Muid ettevaatusabinõusid ei ole laste puhul vaja kasutada.
Danish: Det kan fortyndes med glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 % eller natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %) til en koncentration, der er passende til infusion over 2 timer.
Estonian: Seda võib lahjendada 5% glükoosi infusioonilahusega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega sobiva kontsentratsioonini, mis võimaldab 2-tunnist infusiooni.
Danish: Defitelio er indiceret til behandling af svær hepatisk venookklusiv sygdom (VOD), også kaldet sinusoidalt obstruktionssyndrom (SOS), ved transplantationsbehandling med hæmatopoietiske stamceller (HSCT).
Estonian: Defitelio on näidustatud raske venooklusiivse maksahaiguse, sinusoidaalse obstruktsiooni sündroomi raviks vereloome tüvirakkude siirdamise korral.
Danish: Børn og unge Det frarådes at anvende Defitelio hos spædbørn under 1 måned.
Estonian: Lapsed ja noorukid Defitelio kasutamine alla 1-aastastel lastel ei ole soovitatav.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Defitelio, 80 mg/ml, sterilt koncentrat defibrotid i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Defibrotiid i.v.
Danish: Det anvendes til behandling af hepatisk venookklusiv sygdom, hvor blodkarrene i leveren bliver beskadiget og tilstoppet af blodpropper.
Estonian: See on haigus, mille korral tekib maksa veresoonte kahjustus ja need ummistuvad verehüüvetega.
Danish: Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Estonian: Siiski öelge oma arstile või tervishoiutöötajale, kui te arvate, et teie annus on vahele jäänud.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Danish: Natriumcitrat, dihydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet eller karcinogenicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Cmax [µg/ml] tmax (t)# AUCt (µg/ml*t) AUC (µg/ml*t) Vd (ml) CL (l/t) Kel (1/t) t1/2 (t)
Estonian: Eliminatsioonikonstant; Kel (1/h) Poolväärtusaeg; t1/2 (h)
Danish: Det frarådes at anvende Defitelio til børn under 1 måned.
Estonian: Defitelio kasutamine alla ühe kuu vanustel lastel ei ole soovitatav.
Danish: Defitelio, 80 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning defibrotid
Estonian: Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Defibrotiid
Danish: Seks patienter, der havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed på < 30 ml/min/1,73 m (beregnet ud fra MDRD-formlen [Modification of Diet in Renal Disease]), og som ikke var i dialyse på det aktuelle tidspunkt, blev sammenlignet med 6 raske forsøgspersoner med samme demografiske karakteristika ved baseline.
Estonian: (arvutatud neeruhaiguse korral dieedi muutmise valemit kasutades), kes ei saanud sel ajal dialüüsi, võrreldi 6 terve uuringus osalejaga, kellel olid sarnased ravieelsed demograafilised andmed.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Defitelio, 80 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Danish: Parameter
Estonian: Näitaja
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Delstrigo må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Estonian: Delstrigot ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, mis võivad selle tõhusust vähendada.
Danish: Desuden er Delstrigos bivirkninger for det meste milde.
Estonian: Lisaks on Delstrigo kõrvalnähud enamasti kerged.
Danish: Andre oplysninger om Delstrigo
Estonian: Muu teave Delstrigo kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Delstrigo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Estonian: Delstrigo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja peavalu.
Danish: Yderligere information om Delstrigo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Estonian: Lisateave Delstrigo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Delstrigo løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Delstrigo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Delstrigo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil er allerede tilgængelige i Den Europæiske Union: lamivudin har været godkendt siden 1996, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Estonian: Lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil on Euroopa Liidus juba kättesaadavad: lamivudiin on lubatud alates 1996. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Delstrigo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Delstrigo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker skader på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Delstrigo opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Delstrigo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvad er Delstrigo, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Delstrigo ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Estonian: Delstrigo (doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiil) EMA/661904/2018
Danish: Delstrigo holder indholdet af hiv i blodet nede.
Estonian: Delstrigo hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Danish: Delstrigo udleveres som tabletter, der hver indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil.
Estonian: Delstrigot turustatakse tablettidena, mis kõik sisaldavad 100 mg doraviriini, 300 mg lamivudiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Danish: I en undersøgelse med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Delstrigo, ikke påvises hiv i deres blod (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling sammenlignet med 80 % af de patienter, som fik en kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Estonian: Patsientidest, kes osalesid 728 patsiendiga uuringus, oli pärast 48 ravinädalat Delstrigoga ravitud patsientide seas patsiente, kelle veres oli HIVi sisaldus tuvastamatu (alla 40 koopia/ml), 84% ning efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga ravitute seas 80%.
Danish: For mere information om brug af Delstrigo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Delstrigo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Delstrigo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Delstrigo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Delstrigo er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Delstrigo on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute raviks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Delstrigo?
Estonian: Mis riskid Delstrigoga kaasnevad?
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er smittet med hiv, som er resistent over for lamivudin, tenofovirdisoproxil eller lægemidler i samme klasse som doravirin (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Estonian: Ravim ei sobi patsientidele, kes on nakatunud HI-viirusega, mis on resistentne lamivudiini, tenofoviirdisoproksiili või doraviriiniga samasse klassi kuuluvate ravimite (mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasiinhibiitorite ehk NNRTIde) suhtes.
Danish: Delstrigo var lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som en lignende kombinationsbehandling i et hovedstudie, der omfattede patienter med hivinfektion, som ikke var blevet behandlet tidligere.
Estonian: Deltrigo oli HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui standardne HIV-kombinatsioonravi põhiuuringus, milles osalesid HIV-nakkusega patsiendid, keda ei olnud varem ravitud.
Danish: Doravirin er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) og lamivudin er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Estonian: Doravirine on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NNRTI) ja lamivudiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NRTI).
Danish: Delstrigo er lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som lignende hivkombinationsbehandlinger.
Estonian: Delstrigo on HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui sarnased HIVkombinatsioonravimeetodid.
Danish: Tenofovirdisoproxil er et såkaldt prodrug (forstadium) til tenofovir, der omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on tenofoviiri eelravim, mis muundatakse organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Danish: Hvordan anvendes Delstrigo?
Estonian: Kuidas Delstrigot kasutatakse?
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Estonian: Delstrigo (doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiil)
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Delstrigo on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Hvordan virker Delstrigo?
Estonian: Kuidas Delstrigo toimib?
Danish: Delstrigo indeholder de aktive stoffer doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Estonian: Delstrigo sisaldab toimeainetena doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Delstrigo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Delstrigo kasulikkus?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo.
Estonian: Delstrigo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: De tre aktive stoffer i Delstrigo, doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Estonian: Delstrigo kolm toimeainet doraviriin, lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
Danish: En oversigt over Delstrigo, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Delstrigo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Fortsæt herefter din behandling som før.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på en gang.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Danish: Blodprøver kan også vise:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Danish: Tal med lægen om, hvad du kan gøre for at undgå at smitte andre mennesker.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Danish: • Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Danish: Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Danish: Dette hjælper med at:
Estonian: See aitab:
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Danish: Opbevares i den originale flaske.
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Danish: NNRTI-substitutioner og brug af doravirin
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Danish: Tal med lægen om din hepatitis B-behandling.
Estonian: Rääkige arstiga oma B-hepatiidi ravist.
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Danish: Samtidig administration skal undgås.
Estonian: Samaaegset manustamist tuleb vältida.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Danish: Dit immunforsvar kan blive stærkere og begynde at bekæmpe infektioner, der har været skjult i din krop i lang tid.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Danish: Der foreligger ingen data om Delstrigos indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Estonian: Puuduvad andmed Delstrigo mõju kohta inimese fertiilsusele.
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Estonian: • suurendada teie veres valgete vereliblede arvu, mida nimetatakse „CD4
Danish: Dette skal tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: ISG-DSG, Forskel (95 % CI)*
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Danish: Parameter GM (%CV)
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have talt med lægen.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i dit blod (dette kaldes din ‘virusmængde').
Estonian: • vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse teie viiruskoormuseks);
Danish: Uge 96*
Estonian: 96. nädal*
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken efter EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Danish: Graden af binding til plasmaprotein er lav.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on vähene.
Danish: Derfor kan der forekomme krydsresistens mellem disse NRTIer hos patienter, hvis virus har K65R-substitutionen.
Estonian: Seetõttu võib esineda ristuv resistentsus nende NRTI-dega patsientidel, kelle viirusel on K65R asendus.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘antiretrovirale lægemidler'.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.
Danish: Der blev ikke set en tilsvarende virkning hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Estonian: Rottidel ei täheldatud sarnaseid toimeid ka väga suurte süsteemsete ekspositsioonide juures.
Danish: Resultaterne i uge 48 og uge 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabel 4.
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du begynder at få nye symptomer, efter at du er startet med din hiv-medicin.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Danish: Meget sjælden perifer neuropati (eller paræstesi)*
Estonian: Väga harv perifeerne neuropaatia (või paresteesia)*
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse tumorer er af relevans for mennesker.
Estonian: Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 5.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.