FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorbeelden zijn: chocolade- of kersensiroop, en dessertsauzen, zoals karamel- of toffeesaus.
Latvian: Piemēri: šokolādes vai ķiršu sīrups, vai deserta garnējums, piemēram, karameļu vai īrisu mērce.
Dutch: • Bronchitis
Latvian: • Bronhīts
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met Tamiflu gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma Tamiflu 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Dutch: U moet het uw arts vertellen wanneer u borstvoeding geeft, zodat uw arts kan bepalen of Tamiflu voor u geschikt is.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja barojat bērnu ar krūti, lai ārsts varētu lemt par Tamiflu piemērotību.
Dutch: Beperkte gegevens lieten zien dat oseltamivir en het actieve metaboliet werden gevonden in moedermelk, hoewel in lage hoeveelheden, wat zou kunnen resulteren in een subtherapeutische dosis voor het kind.
Latvian: Nelielais datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts ir atklāti mātes pienā, tomēr līmenis bija zems, kas zīdainim ievadītu subterapeitisku devu.
Dutch: Ten eerste, bereken het totale volume dat voor de patiënt bereid en geleverd dient te worden voor een 5-daagse behandeling of een 10-daagse profylactische behandeling.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas vajadzīgs 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tamiflu, vertel het een arts direct:
Latvian: Ārstējoties ar Tamiflu, nekavējoties pastāstiet ārstam,
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
Latvian: • apjukumu, patoloģisku uzvedību,
Dutch: Meet 55 ml water af door het maatbekertje te vullen tot het aangegeven peil (maatbekertje zit in de verpakking).
Latvian: Mērtraukā līdz norādītajai atzīmei ielejiet 55 ml ūdens (mērtrauks pievienots kastītē).
Dutch: Natriumsaccharide (E954)
Latvian: Saharīna nātrija sāls (E954)
Dutch: Benodigde hoeveelheid orale suspensie
Latvian: Nepieciešamais suspensijas pamata tilpums
Dutch: Bij mensen is het gemiddelde verdelingsvolume van oseltamivircarboxylaat in steady-state ongeveer 23 liter, een volume dat overeenkomt met de extracellulaire lichaamsvloeistof.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais sadales tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Tamiflu poeder voor orale suspensie te laten reconstitueren door een apotheker voordat het aan de patiënt wordt gegeven (zie rubriek 6.6).
Latvian: Tamiflu pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai pirms izsniegšanas pacientam vēlams izšķīdināt farmaceitam (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: Klinische studies: Het risico op het ontstaan van influenzavirussen met een verminderde gevoeligheid of duidelijke resistentie tegen oseltamivir werd onderzocht tijdens Roche gesponsorde klinische studies.
Latvian: Klīniskie pētījumi: gripas vīrusu ar samazinātu jutīgumu vai atklātu rezistenci pret oseltamivīru rašanās risks ir plaši pētīts Roche sponsorētos klīniskos pētījumos.
Dutch: Uit gepoolde populatiefarmacokinetische analyses is gebleken dat de doseringsvoorschriften van Tamiflu, zoals beschreven in rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening, bij zwangere vrouwen resulteren in een lagere blootstelling (30% gemiddeld over alle trimesters) aan de actieve metaboliet vergeleken met niet-zwangere vrouwen.
Latvian: Apkopota populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" aprakstītā lietošanas shēma nodrošina mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju grūtniecēm (vidēji par 30 % visos trimestros), salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van het poeder te maskeren.
Latvian: • Saldu uzturproduktu, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Dutch: Het percentage patiënten dat bijwerkingen meldden was lager in de groep die de standaarddosering kreeg vergeleken met de groep die de dubbele dosering kreeg (respectievelijk 49,0% vs. 59,4%) (zie rubriek 5.1).
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām ziņojušo pacientu īpatsvars standartdevas grupā bija mazāks nekā divkāršas devas grupā (attiecīgi 49,0 % un 59,4 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Grieppreventie: dosis voor 10 dagen
Latvian: Gripas profilakse: deva 10 dienuas
Dutch: Tamiflu harde capsules en Tamiflu suspensie zijn bio-equivalente preparaten.
Latvian: Tamiflu cietās kapsulas un Tamiflu suspensija ir bioloģiski ekvivalentas zāļu formas.
Dutch: Gastrointestinale bloedingen, Hemorragische colitis
Latvian: Asiņošana kuņģazarnu traktā, hemorāģisks kolīts
Dutch: • Anafylactische en anafylactoïde reacties: ernstige allergische reacties, met zwelling van het gezicht en de huid, jeukende uitslag, lage bloeddruk en problemen met ademhalen
Latvian: • anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas: nopietnas alerģiskas reakcijas, ar ādas un sejas pietūkumu, niezošiem izsitumiem, zemu asinsspiedienu un apgrūtinātu elpošanu
Dutch: Een fles gereconstitueerde suspensie (65 ml) bevat 390 mg oseltamivir.
Latvian: Viena pudele pagatavotās suspensijas (65 ml) satur 390 mg oseltamivīra.
Dutch: De mediane tijd tot het verdwijnen van de symptomen was vergelijkbaar tussen de standaarddoseringsgroep (103 uur [90% BI 75,4-110,0]) en de dubbele doseringsgroep (104 uur [90% BI 65,8-131,0]).
Latvian: Laika mediāna līdz simptomu izzušanai (LLSI) standartdevas grupā (103 stundas [90 % TI: 75,4-110,0]) un divkāršas devas grupā (104 stundas [90 % TI: 65,8-131,0]) bija līdzīga.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Tamiflu maken van deze capsules.
Latvian: Ja nav pieejams aptiekas pagatavojums, Jūs no šīm kapsulām varat pagatavot šķidru Tamiflu mājās.
Dutch: Uit in vitro studies is geconcludeerd dat blootstelling aan oseltamivir naar verwachting niet significant verhoogd is, evenals dat de blootstelling aan de actieve metaboliet naar verwachting niet significant verlaagd is bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav paredzama ne oseltamivīra iedarbības ievērojama palielināšanās, ne aktīvā metabolīta iedarbības ievērojama mazināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: 12,5 ml kan worden gemaakt van een 5 ml dosis plus een 7,5 ml dosis Kinderen van 1 t/m 12 jaar
Latvian: 12,5 ml var saņemt, lietojot 5 ml devu un 7,5 ml devu 1 - 12 gadus veci bērni Ķermeņa masa
Dutch: Tik enkele keren zachtjes tegen de gesloten fles om het poeder los te maken.
Latvian: Uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.
Dutch: Na oplossen ziet Tamiflu poeder voor suspensie ziet eruit als een ondoorzichtige en wit tot lichtgele suspensie.
Latvian: Tamiflu pulveris suspensijai pēc atšķaidīšanas ir kā necaurspīdīga suspensija baltā līdz viegli dzeltenā krāsā.
Dutch: • Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
Latvian: • Trombocitopēnija (zems trombocītu skaits)
Dutch: Om een 75 mg dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Latvian: Lai pagatavotu 75 mg devu, Jums vajag:
Dutch: • Tamiflu kan worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's (waaronder voldragen pasgeborenen) als een preventieve behandeling in uitzonderlijke omstandigheden - bijvoorbeeld als er een wereldwijde griepepidemie (grieppandemie) heerst en de seizoensgebonden griepvaccinatie mogelijk niet voldoende bescherming biedt.
Latvian: • Izņēmuma gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt profilaktiskai ārstēšanai, piemēram, globālas gripas epidēmijas (gripas pandēmijas) gadījumā kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt pietiekamu aizsardzību.
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie waarin zowel influenzapositieve als -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Latvian: Apvienotā ārstēšanas pētījuma grupā, kurā bija gan ar gripas vīrusu inficēti, gan neinficēti (ITT) cilvēki, primārā efektivitāte mazinājās proporcionāli gripas vīrusu neinficēto pacientu skaitam.
Dutch: De indicatie voor baby's jonger dan 1 jaar is gebaseerd op extrapolatie van werkzaamheidsgegevens van oudere kinderen en de aanbevolen dosering is gebaseerd op farmacokinetische modelleringsgegevens (zie rubriek 5.2).
Latvian: Indikācija zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam ir noteikta, pamatojoties uz datiem par efektivitāti vecākiem bērniem, un ieteicamā deva noteikta, pamatojoties uz farmakokinētikas modelēšanas datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Kinderen met reeds bestaande bronchiale astma Over het algemeen is het bijwerkingenprofiel bij kinderen met reeds bestaande bronchiale astma kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde kinderen.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālu astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Roche Registration GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Roche Registration GmbH.
Dutch: • Gastro-intestinale bloeding: langdurig bloeden van de dikke darm of braken van bloed
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta asiņošana: ilgstoša resnās zarnas asiņošana vai asins spļaušana
Dutch: Deze bijwerkingen hebben bij de meerderheid van de patiënten niet geleid tot het staken van de behandeling met Tamiflu.
Latvian: Vairumam pacientu šīs blakusparādības nebija iemesls, lai pārtrauktu lietot Tamiflu.
Dutch: Hoeveelheid Tamiflu suspensie
Latvian: Tamiflu deva Tamiflu suspensijas daudzums
Dutch: De verschijnselen van griep bestaan meestal uit een plotselinge koorts (meer dan 37,8°C), hoesten, loopneus of verstopte neus, hoofdpijn, spierpijn en extreme vermoeidheid.
Latvian: Gripas pazīmes bieži ir pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vairāk par 37,8 °C), klepus, iesnas vai aizlikts deguns, galvassāpes, muskuļu sāpes un arī stiprs nogurums.
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti pēc norobežota orgāna transplantācijas (NOT), pacienti pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas [HSCT], HIV pozitīvi pacienti ar CD4+ šūnu skaitu < 500 šūnas/mm3, pacienti, kuri sistēmiski saņēma imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām.
Dutch: Wanneer de juiste capsulesterktes beschikbaar zijn voor de benodigde dosis, wordt de dosis gegeven door de capsule open te maken en de inhoud te mengen met niet meer dan 1 theelepel van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Latvian: Ja pieejamas atbilstošas devas kapsulas, kas nepieciešamas devas pagatavošanai, devu paņem, atverot kapsulu un tās saturu iemaisot ne vairāk kā vienā tējkarotē ar piemērotu saldinātu uzturproduktu.
Dutch: Oraal gegeven oseltamivir remt influenza A- en B-virusreplicatie en pathogeniciteit in vivo in diermodellen met een influenza infectie bij antivirale blootstellingen vergelijkbaar met die in mensen met 75 mg tweemaal daags.
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Latvian: Tai skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: Indien mogelijk, markeer of highlight voor elke patiënt de maatstreep op de orale spuit die overeenkomt met de juiste dosis (zoals vermeld in bovenstaande doseringstabel).
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šlirces iekšķīgai ievadīšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši augstāk norādītajām dozēšanas tabulām).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir na oplossen).
Latvian: • Aktīvā viela ir oseltamivīrs (6 mg/ml oseltamivīra pēc izšķīdināšanas).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Latvian: Medikaments satur sorbītu.
Dutch: De totale koortsduur was met een dag verminderd in de groepen die behandeld waren met oseltamivir.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētās grupās mazinājās par 1 dienu.
Dutch: Teratologiestudies zijn uitgevoerd in ratten en konijnen met doses tot respectievelijk 1.500 mg/kg/dag en 500 mg/kg/dag.
Latvian: Teratoloģijas pētījumus veica ar žurkām un trušiem, lietojot attiecīgi līdz 1500 mg/kg un 500 mg/kg preparāta dienā.
Dutch: • Leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht): gele verkleuring van de huid en het oogwit, verandering van kleur van de ontlasting en veranderingen in gedrag
Latvian: • aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte): ādas un acu baltumu dzeltēšana, izmaiņas izkārnījumu krāsā, izmaiņas uzvedībā
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (waaronder voldragen pasgeborenen) Gewicht van het kind (dichtstbijzijnde)
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie) Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tamiflu in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met influenza (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Tamiflu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gripas gadījumā.
Dutch: Duizeligheid (waaronder vertigo), Vermoeidheid, Pyrexie, Pijn in de ledematen
Latvian: Sāpes, reibonis (tai skaitā vertigo), nespēks, pireksija, sāpes ekstremitātē
Dutch: Tevens zijn diarree en luieruitslag gemeld.
Latvian: Papildus ir ziņots par caureju un autiņdermatītu.
Dutch: • Huidreacties (ontsteking van de huid, rode en jeukende uitslag, schilferende huid).
Latvian: • Ādas reakcijas (ādas iekaisums, sarkani un niezoši izsitumi, zvīņaina āda)
Dutch: • Afhankelijk van de benodigde dosis heeft u de 3 ml dispenser voor orale toediening (gele zuiger, 0,1 ml schaalverdeling) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger, 0,5 ml schaalverdeling) nodig uit de verpakking van het geneesmiddel.
Latvian: • Atkarībā no nepieciešamās devas Jums vajadzēs 3 ml iekšķīgās lietošanas dozatoru (dzeltens virzulis, 0,1 ml iedaļas) vai 10 ml iekšķīgās lietošanas dozatoru (balts virzulis, 0,5 ml iedaļas), kas pievienots zāļu iepakojumam.
Dutch: Instructies voor de gebruiker
Latvian: Norādījumi lietotājam
Dutch: • Pijn in de ledematen
Latvian: • Sāpes kuņģī
Dutch: Om een 45 mg dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Latvian: Lai pagatavotu 45 mg devu, Jums vajag:
Dutch: Bij volwassenen/adolescenten waren de meest gemelde bijwerkingen misselijkheid en braken in de behandelingsonderzoeken en misselijkheid in de preventieonderzoeken.
Latvian: Pieaugušajiem/pusaudžiem terapijas pētījumu laikā visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības (NBP) bija slikta dūša un vemšana, bet profilakses pētījumu laikā - slikta dūša.
Dutch: Oudere personen en patiënten met chronische hart- en/of ademhalingsstelselaandoeningen In studies naar Tamiflu voor de behandeling van influenza bestaat de populatie uit anderszins gezonde volwassenen/adolescenten en patiënten "in een risicogroep" (patiënten die een hogere kans hebben op complicaties geassocieerd met influenza, bv. oudere personen en patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten).
Latvian: Gados vecāki cilvēki un pacienti ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību Gripas terapijas pētījumos tika iekļauti citādi veseli pieaugušie/pusaudži un pacienti riska grupā (pacienti ar lielāku ar gripu saistītu simptomu rašanās risku, piemēram, gados vecāki cilvēki un pacienti ar hroniskām sirds un asinsvadu un elpošanas ceļu slimībām).
Dutch: Voor alle patiënten jonger dan 1 jaar, moet 3 mg/kg worden gebruikt om de dosis te bepalen onafhankelijk van het gewicht van de patiënt
Latvian: Lai noteiktu devu, visiem pacientiem vecumā līdz 1 gadam, neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas, jālieto 3 mg/kg.
Dutch: De meest frequent (zeer vaak en vaak) gemelde bijwerkingen van Tamiflu zijn misselijkheid of braken, maagpijn, maagklachten, hoofdpijn en pijn.
Latvian: Visbiežāk (ļoti bieži un bieži) ziņots par šādām Tamiflu blakusparādībām: slikta pašsajūta (slikta dūša, vemšana), sāpes kuņģī, kuņģa darbības traucējumi, galvassāpes un sāpes.
Dutch: • Infecties van de bovenste luchtwegen (ontsteking van de neus, keel en bijholten)
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles vai deguna blakusdobuma iekaisums)
Dutch: Tamiflu 30 mg en 45 mg capsules zijn beschikbaar als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Latvian: Tamiflu 30 mg un 45 mg kapsulas ir pieejamas kā alternatīva ieteicamajai Tamiflu 6 mg/ml suspensijas devai.
Dutch: Breek de capsules niet en kauw er niet op.
Latvian: Kapsulas nav atļauts sasmalcināt vai sakošļāt.
Dutch: Klinische en postmarketing-gegevens: Natuurlijke mutaties die geassocieerd worden met een verminderde gevoeligheid voor oseltamivir in vitro werden aangetoond bij influenza A- en B-virussen die waren geïsoleerd uit patiënten die niet aan oseltamivir waren blootgesteld.
Latvian: Klīniskie un uzraudzības dati: in vitro ir konstatētas dabīgas A un B gripas vīrusu mutācijas ar samazinātu jutību pret oseltamivīru, kas izdalītas no oseltamivīru nesaņēmušiem pacientiem.
Dutch: • Eén grote dispenser voor orale toediening om water mee af te meten - een 5 of 10 ml dispenser
Latvian: • Vienu lielu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, lai nomērītu ūdens daudzumu5 vai 10 ml mērierīci
Dutch: Conjunctivitis (waaronder rode ogen, afscheiding uit het oog en oogpijn)
Latvian: Konjunktivīts (tostarp acu apsarkums, izdalījumi no acīm un acu sāpes)
Dutch: Stap 1: Het bereiden van een nieuwe fles geneesmiddel Uw apotheker heeft wellicht het geneesmiddel voor u bereid toen u uw recept kwam ophalen.
Latvian: Farmaceits var pagatavot Jums zāles, kad ir saņēmis Jūsu recepti.
Dutch: In deze studiepopulatie was op dag 6 (de laatste dag van de behandeling) de FEV1 met 10,8 % toegenomen bij de met oseltamivir behandelde groep die behandeld werd met vergeleken met 4,7 % in de placebogroep (p = 0,0148).
Latvian: 6. dienā (pēdējā ārstēšanas dienā) FEV1 bija palielinājies par 10,8 % ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā, salīdzinot ar 4,7 % placebo grupā (p = 0,0148).
Dutch: 3 mg per kg lichaamsgewicht, tweemaal daags
Latvian: 3 mg uz kg ķermeņa masas, divreiz dienā
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Tamiflu in deze studie kwam overeen met dat in eerdere klinische studies waarbij Tamiflu toegediend werd voor de behandeling van influenza bij immuuncompetente patiënten (patiënten die verder gezond waren of patiënten "in een risicogroep" [d.w.z. met respiratoire en/of cardiale co-morbiditeiten]).
Latvian: Šajā pētījumā novērotās Tamiflu drošuma īpašības atbilda īpašībām, kādas bija novērotas citos klīniskos pētījumos par Tamiflu lietošanu gripas ārstēšanai pacientiem bez imunitātes traucējumiem (klīniski veseli pacienti vai pacienti ar palielinātu risku [t.i., pacienti ar citām elpošanas sistēmas un/vai sirds slimībām]).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder: De aanbevolen dosering Tamiflu 6 mg/ml orale suspensie is aangegeven in onderstaande tabel.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma: Tamiflu 6 mg/ml perorālās suspensijas devas minētas tabulā.
Dutch: Baby's en kinderen van 1 jaar of ouder: De farmacokinetiek van oseltamivir is geëvalueerd bij baby's, kinderen en adolescenten van 1 tot 16 jaar in farmacokinetische studies met enkelvoudige doses.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no 1 gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Dutch: De NNT in deze studie was 28 (95 % BI 24 - 50).
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 28 (95 % TI 24-50).
Dutch: Na reconstitutie met 55 ml water bevat het bruikbare volume van de orale suspensie een totaal van 10 doses van 30 mg oseltamivir.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 55 ml ūdens, iekšķīgi lietojamās suspensijas kopējam daudzumam jāatbilst 10 devām pa 30 mg oseltamivīra.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten wanneer middelen worden ingenomen met een smalle therapeutische breedte en die tegelijkertijd worden uitgescheiden (bv. chloorpropamide, methotrexaat, fenylbutazon).
Latvian: Tomēr oseltamivīrs uzmanīgi jāordinē cilvēkiem, kas vienlaikus lieto līdzīgi izvadāmas zāles ar šauru terapeitiskās darbības platumu (piemēram, hlorpropamīdu, metotreksātu, fenilbutazonu).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de flesadapter op de juiste wijze in de fles zit.
Latvian: Tā Jūs varēsiet pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat tijdens het uitbrengen van Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie, alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken worden voorzien van een Direct Healthcare Professional Communication brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Latvian: • Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, laižot apgrozībā Tamiflu 6 mg/ml pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, visi ārsti, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, ir saņēmuši tieši veselības aprūpes speciālistiem paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Dutch: Wanneer u een vloeibaar geneesmiddel nodig heeft, maar dit niet beschikbaar is, kan in de apotheek een suspensie worden gemaakt van Tamiflu capsules (zie De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Latvian: Ja Jums nepieciešamas šķidras zāles, bet tās nav pieejamas, suspensiju no kapsulām iespējams pagatavot aptiekā (skatīt "Informācija veselības aprūpes speciālistiem").
Dutch: Benodigd aantal Tamiflu capsules (mg oseltamivir)
Latvian: Nepieciešamais Tamiflu kapsulu skaits (mg oseltamivīra)
Dutch: Tijdens de behandeling lopen immuungecompromitteerde patiënten en jonge kinderen een hoger risico op het ontwikkelen van een oseltamivir-resistent virus.
Latvian: Pacientiem ar traucētu imūnsistēmas darbību un maziem bērniem vīrusu rezistences attīstības risks oseltamivīra lietošanas laikā ir lielāks.
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
Latvian: • Konjunktivīts (sarkanas acis un izdalījumi vai sāpes acī)
Dutch: Bewaar het geneesmiddel beneden 25°C voor maximaal 10 dagen.
Latvian: Uzglabāt zāles temperatūrā līdz 25oC ne ilgāk par 10 dienām.