FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - 12 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 17godina i težine najmanje 40kg, koji nisu prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali darunavir tablete s niskom dozom ritonavira jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Romanian: - 12 pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka d.d. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Darunavir Krka d.d. jest „generički lijek".
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un „medicament generic".
Croatian: To znači da Darunavir Krka d.d. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka d.d. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Prezista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Darunavir Krka d.d. posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka d.d. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka d.d. generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka d.d. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka d.d. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka d.d. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Romanian: Astfel, tratamentul este mai eficace și permite evitarea utilizării unei doze mai mari de darunavir.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Darunavir Krka d.d. u EU-u.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka d.d. în UE.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenjem se može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă nici infecția cu HIV, nici SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și amâna apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi?
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. și pentru ce se utilizează?
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Prezista.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka d.d., pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka d.d., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka d.d.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d. bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka d.d, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovo umnožavanje u tijelu.
Romanian: Când enzima este blocată, formarea de copii ale virusului este afectată, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka d.d.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka d.d., darunavirul, este un inhibitor de protează.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Zašto je Darunavir Krka d.d. odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Romanian: Ritonavirul diminuează acțiunea de modificare exercitată de organism asupra darunavirului, mărindu-i concentrația în sânge.
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este disponibil sub formă de comprimate.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna cu ritonavir în doză mică sau, ca alternativă la pacienții adulți, cu cobicistat și cu alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, împreună cu alimente.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka d.d. smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Romanian: Darunavir Krka d.d., administrat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, reduce nivelul de HIV din sânge și îl menține la un nivel scăzut.
Croatian: Darunavir Krka d.d. sadržava djelatnu tvar darunavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conține substanța activă darunavir.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kako se Darunavir Krka d.d. koristi?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka d.d.?
Romanian: Cum acționează Darunavir Krka d.d.?
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Romanian: Ambalajul primar
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2018
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul.
Croatian: Darunavir Krka s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka."
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Romanian: Ce este Darunavir Krka şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha , n (%)
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologicea, n (%)
Croatian: J. Busuttil Ltd.
Romanian: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti sljedeću tablicu).
Romanian: Analiza eficacităţii se bazează pe tratamentul cu durata de 48 săptămâni (vezi tabelul de mai jos).
Croatian: Sp. z o.o.
Romanian: z o.o.
Croatian: Učinci lijeka Darunavir Krka mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Romanian: Efectele Darunavir Krka pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.
Croatian: ¶ akod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 μM do > 100 µM.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la >100 μM.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka Darunavir Krka i ritonavira dvaput na dan ili jedanput na dan.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Darunavir Krka.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu Darunavir Krka.
Croatian: Darunavir Krka neće izliječiti infekciju HIV-om.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: Ako je Darunavir Krka propisan dvaput na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Croatian: Doza (dvaput na dan s hranom)
Romanian: Doză (de două ori pe zi împreună cu alimente)
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova".
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente:"
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik krvarenja.
Romanian: Darunavir Krka poate mări riscul de sângerare.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Croatian: Što je Darunavir Krka?
Romanian: Ce este Darunavir Krka?
Croatian: Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu darunavira/ritonavira.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25% până la 50% în prezenţa darunavir /ritonavir.
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi kada je pojačan ritonavirom.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile Avanafil
Croatian: Mora se uzeti u obzir niža doza βblokatora.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Croatian: Osim toga, AUC zbroja aktivnih komponenti rifabutina (izvorni lijek + 25-O-desacetil metabolit) povišen je 1,6 puta, dok je Cmax ostala usporediva.
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă +metabolitul 25O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Croatian: Darunavir Krka može povisiti razine šećera u krvi.
Romanian: Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
Croatian: Darunavir Krka djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Croatian: - Za razliku od ritonavira, kobicistat nema inducirajuće učinke na enzime ili prijenosne proteine (vidjeti dio 4.5).
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimatic sau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Croatian: Ispitanici u kojih nikada nije bilo supresije
Romanian: Subiecţi fără antecedente de supresie
Croatian: Ovaj lijek je dostupan samo u obliku filmom obloženih tableta i nije prikladan za bolesnike koji ne mogu gutati cijele tablete, na primjer za malu djecu.
Romanian: Acest medicament este disponibil numai sub formă de comprimate filmate și nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele întregi, de exemplu, copii mici.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka.
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka od 800 miligrama jedanput na dan.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Krka 800 miligrame o dată pe zi.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Romanian: La şobolanii tineri expuşi direct la darunavir până în zilele 23-26 ale vieţii, s-a observat mortalitate crescută şi, la unele animale, convulsii.
Croatian: ART-om prethodno liječeni bolesnici - doziranje jedanput na dan
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati Darunavir Krka s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) darunavir amprenavi atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Romanian: IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: Darunavir Krka je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Romanian: Darunavir Krka este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Croatian: TLOVR ne-VF cenzoriran algoritam na temelju HIV-1 RNA < 50 kopija/ml, osim za ispitivanje TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopija/ml) IAS-USA liste
Romanian: TLOVR non-VF algoritm cenzurat pe baza HIV-1 ARN < 50 copii/ml, exceptând TITAN (HIV-1 ARN < 400 copii/ml) listele IAS-SUA
Croatian: Podaci iz istodobne primjene parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaza ukazuju na mogući porast razine midazolama u plazmi 3-4 puta.
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Croatian: 100 miligrama
Romanian: 100 miligrame
Croatian: - Lijek Darunavir Krka uzimajte s hranom.
Romanian: - Luaţi Darunavir Krka cu alimente.
Croatian: Za primjenu u tih bolesnika mora se provjeriti dostupnost prikladnijih oblika koji sadrže darunavir.
Romanian: Pentru utilizarea la acești pacienți, trebuie verificată disponibilitatea unor forme farmaceutice mai potrivite care conțin darunavir
Croatian: često angioedem, pruritus, urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*, Stevens-Johnsonov sndrom*
Romanian: angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Croatian: (CYP3A inhibicija)
Romanian: (CYP3A inhibition)
Croatian: Stoga se ne može isključiti istiskivanje proteina lijekovima koji imaju visoki afinitet vezanja na α1-kiseli glikoprotein (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Croatian: Flutikazon: u kliničkom ispitivanju gdje su ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan istodobno primijenjene s 50 μg intranazalnog flutikazon propionata (4 puta na dan) tijekom 7 dana u zdravih ispitanika, značajno su porasle koncentracije flutikazon propionata u plazmi, dok su se razine intrinzičnog kortizola snizile približno 86% (90% CI 82-89%).
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Croatian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Romanian: - Atorvastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru scăderea valorilor colesterolului).
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka Darunavir Krka.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka mogu razviti kožni osip.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele.
Croatian: Doza drugih farmkokinetičkih pojačivača koja se treba uzeti uz darunavir u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Doza de alt potenţator farmacocinetic care trebuie utilizat în asociere cu Darunavir Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Croatian: Na temelju različitih puteva eliminacije drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačanog darunavira.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi darunavir potenţat.
Croatian: Prijavljeno je pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom koji primaju antiretrovirusne inhibitore proteaze (vidjeti dio 4.4).
Romanian: S-au înregistrat raportări privind creşterea numărului de sângerări spontane la pacienţii cu hemofilie cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim CYP3A4 inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi este necesară prudenţă; aceste interacţiuni sunt descrise în tabelul de interacţiuni care urmează (de exemplu indinavir, antifungice din clasa azolilor, cum este clotrimazolul).