FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910/5 (E-5) Magnesium-stearát
Slovak: Jadro tablety bezvodá laktóza mikrokryštalická celulóza (E460) sodná soľ kroskarmelózy hypromelóza (E-5) stearan horečnatý
Czech: (neuropatie) - jestliže máte poruchu rovnováhy vápníku (zjištěnou při vyšetření krve) - jestliže máte cukrovku - jestliže nejste schopen (schopna) udržet jídlo nebo vodu v těle z důvodu silného pocitu na zvracení a zvracení - jestliže máte průjem - jestliže jste dehydratovaný(á) (máte nedostatek vody) - jestliže máte nerovnováhu minerálů v krvi (elektrolytová nerovnováha zjištěná při testech) - jestliže jste měl(a) v minulosti problémy s očima, bude možná třeba navíc sledování Vašich očí - jestliže máte závažné kožní reakce.
Slovak: - ak viete, že máte zistenú čiastočnú nedostatočnosť aktivity enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD), - ak máte ochorenie obličiek alebo pečene, - ak máte alebo ste mali problémy so srdcom (napríklad nepravidelný srdcový tep alebo bolesť na hrudníku, v čeľusti alebo v chrbte po fyzickej námahe a pre problémy spojené s tokom krvi do srdca), - ak máte mozgové ochorenia (napríklad nádor, ktorý sa rozptyľuje do mozgu) alebo poškodenie nervu (neuropatia), - ak máte poruchu rovnováhy vápnika (vidieť z krvných testov), - ak máte cukrovku, - ak nemôžete udržať v tele jedlo alebo vodu pre silnú nevoľnosť a vracanie, - ak máte hnačku, - ak ste alebo sa stávate dehydrovaný, - ak máte nerovnováhu iónov v krvi (elektrolytová nerovnováha, vidieť z testov), - ak máte v anamnéze problémy s očami, pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí, - ak máte závažné kožné reakcie.
Czech: - Je důležité, abyste užíval(a) přípravek přesně podle doporučení lékaře.
Slovak: - Je dôležité, aby ste užili celú dávku lieku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Czech: Nejsou k dispozici relevantní údaje o použití kapecitabinu v pediatrické populaci v indikaci karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom, karcinom žaludku a prsu.
Slovak: Použitie kapecitabínu v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a prsníka nie je relevantné u pediatrickej populácie.
Czech: změny chuti - podráždění očí, zvýšené slzení, zarudnutí oka (zánět spojivek) - zánět žil (tromboflebitida) - dušnost, krvácení z nosu, kašel, rýma - opar nebo jiná podobná (herpetická) infekce - infekce plic nebo dýchacích cest (např. zápal plic nebo zánět průdušek) - krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní části břicha, zažívací obtíže, plynatost, sucho v ústech - kožní vyrážka, ztráta vlasů (alopecie), zarudnutí kůže, suchá kůže, svědění, změna barvy kůže,
Slovak: zmenu chuti, - podráždenie očí, zvýšené slzenie, začervenanie oka (konjunktivitída), - zápal žíl (tromboflebitída), - dýchavičnosť, krvácanie z nosa, kašeľ, nádchu, - opar na perách alebo iné herpesové infekcie, - infekcie pľúc alebo dýchacieho ústrojenstva (napr. pneumóniu alebo bronchitídu), - krvácanie z čreva, zápchu, bolesť v hornej časti brucha, zlé trávenie, vetry, sucho v ústach, - kožnú vyrážku, vypadávanie vlasov (alopéciu), sčervenanie kože, suchú kožu, svrbenie
Czech: - adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1).
Slovak: - na adjuvantnú liečbu pacientom po operácii karcinómu hrubého čreva III. štádia (podľa
Czech: Monoterapie kapecitabinem při adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva Údaje z jedné multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie fáze III u pacientů s karcinomem tlustého střeva III.
Slovak: Kombinovaná terapia pri karcinóme hrubého čreva Údaje z jednej multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy, ktorá skúmala pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu (podľa
Czech: -2. výskyt -3. výskyt
Slovak: Stupeň 3 prvý výskyt
Czech: Pyrexie, slabost, letargie, intolerance teploty
Slovak: letargia, teplotná intolerancia,
Czech: Pro PVC/PVdC/Al blistry Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Pre PVC/PVdC/Al blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Czech: Tabulka 4 Souhrn nežádoucích účinků souvisejících s léčbou při monoterapii kapecitabinem Tělesný systém Velmi časté
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn ADR súvisiacich s liečbou, ktoré sa hlásili u pacientov liečených kapecitabínom v monoterapii
Czech: V této studii bylo k léčbě kapecitabinem randomizováno 255 pacientů (1250 mg/m2 2x denně po dobu dvou týdnů s následující týdenní přestávkou a docetaxel 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající 1 hodinu každé 3 týdny).
Slovak: V tejto štúdii sa randomizovalo 255 pacientov na liečbu kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasledoval 1 týždeň bez liečby a docetaxelom, ktorý sa podal intravenóznou infúziou, ktorá trvala 1 hodinu v dávke 75 mg/m2 raz za 3 týždne).
Czech: Sekvenční léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů), druhé linie léčby irinotekanem (350 mg/m 2 v den 1) a třetí linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v den 1).
Slovak: Sekvenčná liečba pozostávala z kapecitabínu (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 14 dní) ako lieku prvej línie liečby, irinotekanu (350 mg/m 2 v 1. deň) ako lieku druhej línie liečby a kombinácie kapecitabínu (1 000 mg/m 2 dvakrát denne počas 14 dní) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v 1. deň) ako liekov tretej línie liečby.
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety (tablety) jsou, oválné, bikonvexní tablety bílé až téměř bílé barvy, o délce 14,6 mm a šířce 6,7 mm, s vyraženým „300" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Slovak: Ecansya 300 mg filmom obalené tablety (tablety) sú obojstranne vypuklé tablety bielej až takmer bielej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 14,6 mm a šírkou 6,7 mm, s označením „300" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Czech: Váš lékař možná pro další léčbu dávku přípravku Ecansya sníží.
Slovak: Váš lekár vám môže opäť predpísať liečbu nižšou dávkou lieku.
Czech: Po proběhlém syndromu ruka-noha 3.
Slovak: Pretrvávajúci alebo závažný syndróm „ruka-noha"
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé až téměř bílé barvy, 14,6 mm dlouhé a 6,7 mm široké s vyraženým nápisem „300" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Slovak: Tablety sú bikonvexné tablety bielej až takmer bielej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 14,6 mm a šírkou 6,7 mm, s označením „300" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Czech: Při úvodní dávce 1000 mg/m2 není u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin před zahájením léčby nutná redukce dávky.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek na začiatku liečby sa nevyžaduje zníženie dávky, ak začiatočná dávka bola 1 000 mg/m2.
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety (tablety) jsou oválné, bikonvexní tablety broskvové barvy, o délce 15,9 mm a šířce 8,4 mm, s vyraženým „500" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Slovak: Ecansya 500 mg filmom obalené tablety (tablety) sú obojstranne vypuklé tablety broskyňovej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 15,9 mm a šírkou 8,4 mm, s označením „500" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Czech: Kombinovaná léčba ve druhé linii u metastazujícího karcinomu tlustého střeva a konečníku Data z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III (NO16967) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou ve druhé linii léčby metastazujícího karcinomu tlustého střeva a konečníku.
Slovak: Kombinovaná terapia v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy (NO16967) podporujú použitie kapecitabínu v kombinácii s oxaliplatinou v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu.
Czech: Tabulka 7 Klíčové výsledky účinnosti v analýze noninferiority ve studii NO16966 PRIMÁRNÍ ANALÝZA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Slovak: Tabuľka 9 Hlavné výsledky účinnosti z analýzy posudzujúcej noninferioritu v štúdii NO16967 PRIMÁRNA ANALÝZA XELOX
Czech: Z hlediska doby přežití bez známek progrese byla v analýze per protokol prokázána non-inferiorita léčby kapecitabinem v kombinaci s cisplatinou proti léčbě 5-FU v kombinaci s cisplatinou (poměr rizik 0,81; 95% interval spolehlivosti 0,63 - 1,04).
Slovak: Kapecitabín v kombinácii s cisplatinou nebol menej účinný ako 5-FU v kombinácii s cisplatinou z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v analýze podľa protokolu (miera rizika 0,81; 95 % IS 0,63 - 1,04).
Czech: Hypromelóza 2910/6 (6cps), oxid titaničitý (E171), mastek.
Slovak: Hypromelóza (6cps), oxid titaničitý (E171), mastenec.
Czech: U pacientů léčených XELIRI + bevacizumab byl hlášen výrazně vyšší výskyt průjmu, febrilní neutropenie a kožních reakcí ruka-noha než u pacientů léčených FOLFIRI + bevacizumab s výrazným nárůstem zpoždění léčby, redukcí dávek a přerušení léčby.
Slovak: + bevacizumab bol hlásený signifikantne vyšší výskyt hnačky, febrilnej neutropénie a syndrómu „rukanoha" ako u pacientov liečených FOLFIRI
Czech: U kapecitabinu v monoterapii byly podle souhrnné analýzy z klinických bezpečnostních dat ze 7 klinických studií zahrnujících 949 pacientů (2 klinické studie fáze III a 5 klinických studií fáze II
Slovak: %, a to na základe súhrnnej analýzy klinických údajov o bezpečnosti zo 7 klinických štúdií zahŕňajúcich 949 pacientov (2 klinické štúdie fázy III a 5 klinických štúdií fázy II u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom a u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka): kardiomyopatia, srdcové zlyhanie, náhla smrť a ventrikulárne extrasystoly.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktózy.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg bezvodej laktózy.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, světle broskvové barvy, 11,4 mm dlouhé a 5,3 mm široké s vyraženým nápisem „150" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Slovak: Tablety sú bikonvexné tablety svetlobroskyňovej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 11,4 mm a šírkou 5,3 mm, s označením „150" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Czech: PVC/PVdC/Al blistry Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Slovak: PVC/PVdC/Al blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Czech: Maximální tolerovaná dávka (MTD) kapecitabinu byla při podávání zároveň s interferonem alfa-2a (3 MIU/m2/den) 2000 mg/m2 ve srovnání s 3000 mg/m při užívání samotného kapecitabinu.
Slovak: Hodnota MTD kapecitabínu podávanej v kombinácii s interferónom alfa-2a (3 MIU/m2 denne) bola
Czech: Není relevantní *Dle Obecných kritérií toxicity Skupiny klinických studií Národního institutu Kanady pro zhoubné nádory (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria) (verze 1) nebo dle Obecných terminologických kritérií nežádoucích účinků programu hodnocení nádorové léčby Amerického národního institutu pro zhoubné nádory (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute), verze 4.0.
Slovak: Skupiny pre klinické štúdie Národného onkologického ústavu v Kanade (NCIC CTG) alebo všeobecne používaných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (CTCAE)
Czech: žaludku nebo jícnu, bolest v dolní části břicha, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy (při návratu obsahu žaludku do jícnu), krev ve stolici - žloutenka (zežloutnutí kůže a očí) - kožní vředy a puchýře, reakce kůže na sluneční záření, zarudnutí dlaní, otok nebo bolest v obličeji - otok nebo ztuhlost kloubů, bolest kostí, svalová slabost nebo ztuhlost - hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč (inkontinence),
Slovak: žalúdka alebo pažeráka, bolesť v podbrušku, bolesť brucha, pálenie záhy (reflux potravy zo žalúdka), krv v stolici, - žltačku (zožltnutie kože a očí), - kožný vred a pľuzgier, reakciu kože na slnečné svetlo, sčervenanie dlaní, opuch alebo bolesť tváre, - opuch kĺbov a stuhnutosť, bolesť kostí, svalovú slabosť alebo stuhnutosť, - hromadenie tekutiny v obličkách, zvýšenú frekvenciu močenia počas noci, inkontinenciu, krv v moči, zvýšenie kreatinínu v krvi (známka dysfunkcie obličiek), - nezvyčajné krvácanie z pošvy, - opuch (edém), zimnicu a stuhnutosť.
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety - Al/Al blistry
Slovak: Ecansya 300 mg filmom obalené tablety - Al/Al blistre
Czech: Pacienti byli randomizováni buď k léčbě FOLFIRI plus bevacizumab (rameno-A, n=167), nebo XELIRI plus bevacizumab (rameno-B, n=166).
Slovak: A n = 167) alebo s XELIRI plus bevacizumab (skupina B, n =
Czech: Byly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluoropyrimidiny (např. kapecitabin, fluoruracil, tegafur) vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy brivudinem.
Slovak: kapecitabín, 5 fluóruracil a tegafur) vyplývajúca z inhibície dihydropyrimidíndehydrogenázy navodenej brivudínom.
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety vícejazyčný blistr: Ecansya 300 mg tablety capecitabinum
Slovak: Ecansya 300 mg filmom obalené tablety viacjazyčný blister: Ecansya 300 mg tablety kapecitabín
Czech: Dávku limitující toxicita zahrnuje průjem, bolest břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka - noha (kožní reakce ruka - noha, palmo-plantární erytrodysestezie).
Slovak: Medzi toxické prejavy, ktoré obmedzujú dávkovanie lieku, patrí hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, stomatitída a syndróm „ruka-noha"
Czech: - pokles hladiny sodíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, vzestup hladiny cukru v krvi - bolest nervů - zvonění nebo hučení v uších (tinitus), ztráta sluchu - zánět žil - škytavka, změna hlasu - bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti - pocení, noční poty - svalové křeče - obtíže při močení, krev nebo bílkovina v moči - podlitina nebo reakce v místě vpichu injekce (při souběžném podávání jiných léků v injekcích)
Slovak: - bolesť nervov, - zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinnitus), stratu sluchu, - zápal žíl, - čkanie, zmenu hlasu, - bolesť alebo zmenený/nezvyčajný pocit v ústach, bolesť čeľuste, - potenie, nočné potenie, - svalový spazmus, - problémy pri močení, krv alebo bielkoviny v moči, - poškodenie alebo reakcie v mieste podania injekcie (spôsobené liekmi podávanými injekciou v rovnakom čase).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013
Czech: Název přípravku byl dne 16. listopadu 2012 změněn na Ecansya.
Slovak: Dňa 16. novembra 2012 bol názov lieku zmenený na Ecansya.
Czech: Ecansya capecitabinum
Slovak: Ecansya kapecitabín
Czech: Více informací o generikách a hybridních léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ecansya je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ecansya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Ecansya
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ecansya
Czech: Tablety přípravku Ecansya se užívají do 30 minut po jídle a zapíjejí se vodou.
Slovak: Tablety Ecansya sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
Czech: Dávkování je potřeba upravit u pacientů s jaterními a ledvinovými onemocněními a u pacientů, u nichž dojde k výskytu určitých nežádoucích účinků.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa rozvinú určité vedľajšie účinky.
Czech: Přípravek Ecansya se užívá dvakrát denně v dávkách mezi 625 mg a 1 250 mg na jeden metr čtvereční povrchu těla pacienta (vypočítaného pomocí jeho tělesné výšky a hmotnosti).
Slovak: Liek Ecansya sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
Czech: Může se použít i samostatně, pokud léčba jak antracykliny, tak taxany (dalším typem protinádorových léků) selhala nebo pokud opakovaná léčba antracykliny není pro pacienta vhodná.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom liekov proti rakovine) zlyhala alebo, ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ecansya.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ecansya.
Czech: Jelikož přípravek Ecansya je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Ecansya je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150, 300 a 500 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg, 300 mg a 500 mg).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ecansya?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ecansya?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ecansya je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xeloda.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Ecansya preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Xeloda.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ecansya.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ecansya.
Czech: Společnost dále provedla studii „bioekvivalence", jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Ecansya 500 mg produkuje stejné hladiny kapecitabinu v krvi jako referenční přípravek o lékové síle 500 mg.
Slovak: Spoločnosť vykonala štúdiu o biologickej rovnocennosti na preukázanie toho, že liek Ecansya 500 mg vytvára rovnaké hladiny účinnej látky kapecitabínu v krvi ako 500 mg referenčného lieku.
Czech: Přípravek Ecansya by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině.
Slovak: Liek Ecansya má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ecansya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ecansya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Ecansya převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Capecitabine Krka platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
Czech: Léčivá látka v přípravku Ecansya, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které náleží do skupiny s názvem antimetabolity.
Slovak: Účinná látka lieku Ecansya, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Czech: Přípravek Ecansya je „generikum" a „hybridní" léčivý přípravek.
Slovak: Ecansya je tzv. generický a hybridný liek.
Czech: Ecansya je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Slovak: Ecansya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Czech: Přípravek Ecansya se používá spolu s docetaxelem (jiným protinádorovým lékem) poté, co léčba antracykliny (jiným typem protinádorových léků) selhala.
Slovak: Liek Ecansya sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Capecitabine Krka.
Slovak: Pôvodný názov Capecitabine Krka.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ecansya bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ecansya na trh.
Czech: Zatímco referenční přípravek Xeloda je dostupný ve formě 150 a 500mg tablet, přípravek Ecansya je k dispozici rovněž ve formě 300mg tablet.
Slovak: Xeloda je dostupný ako 150 mg a 500 mg tablety, liek Ecansya je dostupný aj ako 300 mg tablety.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", avšak obsahuje kapecitabin v jiné síle, než v jakých je dosud k dispozici.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ale už okrem existujúcich síl obsahuje účinnú látku kapecitabín aj v novej sile: zatiaľ čo referenčný liek
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina;
Slovak: Liek Ecansya sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina,
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese;
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa
Czech: Jak byl přípravek Ecansya zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Ecansya skúmaný?
Czech: Co je Ecansya?
Slovak: Čo je liek Ecansya?
Czech: Přípravek Ecansya je protinádorový lék.
Slovak: Ecansya je liek proti rakovine.
Czech: Přípravek Ecansya se používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými léky;
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
Czech: K čemu se přípravek Ecansya používá?
Slovak: Na čo sa liek Ecansya používa?
Czech: Jak přípravek Ecansya působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Ecansya účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Ecansya používá?
Slovak: Ako sa liek Ecansya používa?
Czech: 10 % Perorální prášek.
Slovak: % Perorálny prášok.
Czech: Perorální použití.
Slovak: Ošípané Perorálne použitie.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2018
Czech: V jednotlivých zemích nemusejí být dostupné všechny síly přípravku.
Slovak: V jednotlivých krajinách nemusí byť liek k dispozícii vo všetkých silách.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat rukavice.
Slovak: Pri manipulácii s liekom treba nosiť rukavice.
Czech: EMA/486934/2006 EMEA/V/C/042
Slovak: EMA/486934/2006
Czech: Econor (valnemulinum)
Slovak: Econor (valnemulín)
Czech: Další informace o přípravku Econor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Slovak: Econor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Czech: Infekce způsobená bakterií Mycoplasma hyopneumoniae však nebyla eliminována.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae však nebola odstránená.
Czech: Působí tak, že blokuje tvorbu proteinů v bakteriích, čímž zabraňuje jejich růstu.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje produkciu proteínov v baktériách, a tým zastavuje ich rast.
Czech: Epizootická enteropatie králíků se běžně vyskytuje na komerčních králičích farmách během výkrmného období po odstavení.
Slovak: Ochorenie ERE sa bežne vyskytuje na komerčných králičích farmách počas výkrmného obdobia po odstavení.
Czech: Přípravek Econor měl pozitivní účinek s ohledem na snížení závažnosti onemocnění a zlepšení jeho dopadů.
Slovak: Liek Econor mal pozitívny účinok, pokiaľ ide o zmiernenie závažnosti ochorenia a zlepšenie výsledku liečby.
Czech: Přípravku Econor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. března 1999.
Slovak: Liek Econor dňa 12. marca 1999 získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.