FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmin 1 A Pharma Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma Bivirkninger
Romanian: Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Reacţii adverse posibile
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Romanian: S-a raportat toxicitatea colinergică cu simptome muscarinice care se observă în cazul otrăvirilor moderate precum mioza, roșeața, tulburările digestive, inclusiv dureri abdominale, greață, vomă și diaree, bradicardie, bronhospasm și secreții bronhice crescute, hiperhidroză, incontinență urinară și/sau defecație, lăcrimare, hipotensiune arterială și hipersecreții salivare.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Danish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Romanian: ADCS-CGIC
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Romanian: În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom
Romanian: Tabelul 3 Evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Romanian: Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med esophagusruptur (se pkt.
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 A Pharma tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine 1 A Pharma, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină 1 A Pharma decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 6 mg hårde kapsler
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Romanian: 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 şi tabelul 2 sunt enumerate conform bazei de date MedDRA pe aparate,
Danish: Hyperhidrose Allergisk kontakteksem (dissemineret)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
Danish: Rapportering af bivirkninger
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Danish: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Danish: Hallucinationer Aggression, rastløshed
Romanian: Halucinaţii Agresivitate, nelinişte
Danish: Aggression, rastløshed
Romanian: • Agresivitate, agitaţie
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu, cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS ALU/PVC-BLISTER
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER DIN ALU/PVC
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro, (almindelig).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie(frecvente).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Romanian: Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed og appetitløshed) Aggressiv adfærd, rastløshed
Romanian: • Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare) • Agresivitate, agitaţie
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Romanian: • Ritm cardiac neregulat
Danish: Additive virkninger, der fører til bradykardi (hvilket kan resultere i synkope), er blevet rapporteret i forbindelse med kombineret anvendelse af forskellige betablokkere (herunder atenolol) og rivastigmin.
Romanian: În cazul utilizării a diferite beta-blocante (inclusiv atenolol) în asociere cu rivastigmina s-au raportat efecte cumulative, care au condus la bradicardie (care poate duce la sincopă).
Danish: Dette omfatter bivirkninger, som ikke er anført her.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Danish: Effekten af rivastigmin er blevet påvist ved brug af tre uafhængige og domænespecifikke vurderingsredskaber, som blev vurderet med periodiske intervaller gennem 6 måneders behandlingsperioder.
Romanian: specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Danish: - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Danish: ADAS-Cog Rivastigmin
Romanian: ADAS-Cog
Danish: C. ANDRE BETINGELSER OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sistemul de farmacovigilenţă
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine 1 A Pharma kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Romanian: Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Danish: Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Romanian: Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke kendt), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Danish: A. FREMSTILLER(E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Romanian: Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Danish: Syg sinus-syndrom
Romanian: Boala nodului sinusal
Danish: ETIKET TIL HDPE-FLASKE
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.
Danish: Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig Sjælden
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Romanian: Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile) • Reacţii alergice în locul de aplicare a plasturelui, cum ar fi băşici sau inflamarea pielii
Danish: Rød jernoxid (E172)
Romanian: - Oxid roșu de fer (E172)
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Danish: Kun for kartonæske: PC:
Romanian: Numai pentru cutie:
Danish: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să se utilizeze în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Danish: KARTON TIL GLASFLASKE ETIKET TIL GLASFLASKE
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN STICLĂ
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Romanian: După utilizarea seringii • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
Danish: Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Danish: Brug af anden medicin og Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Romanian: Soluţie galbenă, transparentă.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger, så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina 1 A Pharma Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Danish: ADCS-CGIC Placebo
Romanian: ADCSCGIC Placebo
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Danish: Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Romanian: Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Romanian: Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Danish: • Sæt doseringssprøjtens spids ned i hullet i flaskens hvide gummilukke.
Romanian: Ataşarea seringii la flacon • Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.
Danish: Hovedpine
Romanian: • Dureri de cap
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rivastigmina 1 A Pharma
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10) Svimmelhed
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) • Ameţeli
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Romanian: - Benzoat de sodiu - Acid citric - Citrat de sodiu
Danish: ITT + RDO population
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=329)
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule:
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Romanian: Demenţa asociată bolii
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine 1 A Pharma i den pædiatriske population i behandlingen af Alzheimers sygdom.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Romanian: Agitaţie Halucinaţii vizuale
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg capsule:
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Danish: Bradykinesi
Romanian: Parkinson
Danish: Oral anvendelse.
Romanian: Soluţie orală
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeret ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinate din datele disponibile) • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Romanian: • Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresume; pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervată pentru a fi utilizată în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Romanian: - Celelalte componente sunt benzoat de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, galben de chinolină
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Romanian: Formă farmaceutică
Danish: MF (EU)-nummer
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse r l
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Danish: Brevet kanåbnes to steder.
Romanian: Plicul poate fi rupt în două locuri.
Danish: 2 Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Romanian: 2 Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Danish: In vivo-micronucleus-testen var negativ.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Romanian: DLSM IÎ 95% valoarea p
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
Danish: Der anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Romanian: Se recomandă prudenţă în alegerea anestezicelor.
Danish: Oral og topikal dosering i dyreforsøg var begrænset på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Romanian: Dozarea orală şi topică în studiile la animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Romanian: Puteţi experimenta diferite locaţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Danish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Danish: En direkte sammenligning af frekvensen af hudirritationshændelser rapporteret i hvert af disse studier kan ikke foretages på grund af brug af forskellige dataindsamlingsmetoder.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Romanian: În alte câteva studii de toxicitate dermatologică, s-a observat un uşor efect iritant pe tegumentul animalelor de laborator, inclusiv al animalelor martor.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: - Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Danish: - Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Romanian: Îmbăierea, înotul sau duşul nu ar trebui să afecteze plasturele.