FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Czech: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 12 dní.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 10 ml subkutan injiziert werden.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
German: C. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 100 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Czech: C. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 100 mg enrofloxacinu na ml
German: Rumänien Krka d.d.
Czech: Rumunsko Krka d.d.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin-resistent waren4.
Czech: aureus, z nichž bylo 17,2 % methicilin-rezistentních4.
German: Nach intravenöser Injektion: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Czech: Po intravenózním podání: Maso: 5 dní.
German: Als molekulare Zielstrukturen von Fluorchinolonen wurden zwei Enzyme ausgemacht, DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, die an der Replikation und der Transkription von DNA wesentlich beteiligt sind.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
German: Schafe
Czech: Ovce
German: der mit Enrofloxacin behandelten Tiere beobachtet, wobei die besten Ergebnisse für die Kombination von parenteraler gefolgt von oraler Gabe erhalten wurden.
Czech: Vyléčení či zlepšení bylo pozorováno u 85 až 90 % zvířat léčených enrofloxacinem, přičemž nejlepší výsledky byly získány při parenterálním podání s následným perorálním podáním.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 6 ml subkutan injiziert werden.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände bei Schafen, die über einen Zeitraum von 5 Tagen mit 5 mg/kg KGW behandelt wurden, vorgelegt.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byly předloženy dvě studie úbytku reziduí u ovcí léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
German: B. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 50 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 50 mg enrofloxacinu na ml
German: Folglich kann die empfohlene Wartezeit von 4 Tagen für Kuhmilch direkt auf Ziegenmilch extrapoliert werden, wenn die Tiere in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden.
Czech: Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 6 Tage.
Czech: Králíci: Maso: 6 dní.
German: Katzen
Czech: Kočky
German: Am 22. April 2013 legte Spanien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, vor.
Czech: Dne 22. dubna 2013 zaslalo Španělsko Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti týkající se přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
German: Pharmagal, s.r.o.
Czech: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
German: Schwein: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Czech: Prasata: Maso : 13 dní.
German: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
German: - Dosierung bei Ziervögeln: 20 mg/kg KGW einmal täglich durch intramuskuläre Injektion über einen Zeitraum von 5 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen.
Czech: - Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
German: Nach subkutaner Injektion: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Czech: Po subkutánním podání: Maso: 12 dní.
German: Injektionslösung Hunde, Katzen, exotische Tiere
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, exotische Tiere (Säugetiere, Vögel, Reptilien)
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
German: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Lucembursko SP Veterinaria SA Ctra.
German: Körpergewicht von über 25 kg
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg
German: Injektionslösung Rinder, Schweine >25 kg, Hunde,
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky
German: Niederlande SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Nizozemsko SP Veterinaria SA Ctra.
German: Folglich kann auf Grundlage der empfohlenen Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch und Innereien von Schafen und unter Anwendung einer Sicherheitsspanne von 1,5 eine Wartezeit von 6 Tagen für Fleisch und Innereien von Ziegen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden, empfohlen werden.
Czech: Na základě doporučené ochranné lhůty 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí a při aplikaci bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5 je tudíž pro maso a vnitřnosti koz léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí doporučena ochranná lhůta 6 dní.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den vier Studien abzuleiten.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
German: Rind:
Czech: Telata:
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstandswerte unter die Rückstandshöchstmenge fielen, betrug 10 Tage.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálního limitu, byl 10 dní.
German: Ziegen
Czech: Kozy
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den 4 Studien abzuleiten.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze 4 studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
German: Schafe und Ziegen (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Czech: Ovce a kozy (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
German: CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Czech: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
German: September 2016 EMA/424828/2016
Czech: září 2016
German: Diese Arzneimittel sind nur bei erwachsenen Frauen anzuwenden.
Czech: Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze u dospělých žen.
German: Sie sollten nicht länger als eine Woche eingenommen werden und wenn die Symptome länger als vier Tage andauern oder sich während der Verwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Angehöriger eines Gesundheitsberufs zurate gezogen werden.
Czech: Neměly by se používat déle než jeden týden a v případě, že příznaky přetrvávají déle než čtyři dny nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
German: Das Lösungsmittel wird anschließend verdampft, um einen Trockenextrakt zu gewinnen.
Czech: Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
German: Bärentraubenblätter ist die übliche Bezeichnung für die Blätter der Pflanze Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Czech: Medvědicový list je běžný název listů rostliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
German: Was sind Bärentraubenblätter?
Czech: Co je medvědicový list?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel bei Infektionen der unteren Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují medvědicový list, u infekcí dolních cest močových vycházejí z jejich „tradičního použití".
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken und in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z medvědicového listu, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití a v pevné formě k podání ústy.
German: Es gibt keine klinischen Studien mit Zubereitungen, die nur Bärentraubenblätter enthalten.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické studie s přípravky, které obsahují pouze medvědicový list.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern sollten nur dann verwendet werden, wenn schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list by se měly používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z medvědicového listu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bärentraubenblättern gelangt ist.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití medvědicového listu.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC experimentelle Studien, die zeigten, dass Zubereitungen aus Bärentraubenblättern eine antibakterielle Wirkung haben.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z medvědicového listu mají antibakteriální účinky.
German: Weitere Informationen über Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících medvědicový list
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující medvědicový list používat.
German: Wie werden Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující medvědicový list v EU schvalovány?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge bezüglich der pflanzlichen Arzneimittel unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím medvědicový list je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Bärentraubenblättern ab, die durch Trocknen der Blätter und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisieren der Blätter oder durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Ethanol, Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und einExtrakt gebildet wird, gewonnen werden.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z medvědicového listu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů nebo jejich upráškováním nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
German: Über Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen als Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln ist berichtet worden.
Czech: Pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku jsou nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčivými přípravky, které obsahují medvědicový list.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, berücksichtigt.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu medvědicový list.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití medvědicového listu?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, zur Behandlung der Beschwerden bei leichten, wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (der anatomischen Struktur, die den Urin transportiert), wie zum Beispiel Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen, angewendet werden können.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení.
German: Welche Risiken sind mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími medvědicový
German: Frauen mit Nierenerkrankungen dürfen keine Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel einnehmen.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících medvědicový
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Das Produkt wird in Packungen zu je 3 x 21 Filmtabletten vermarktet.
Czech: Přípravek je na trhu k dispozici v balení 3 x 21 potahovaných tablet.
German: Darüber hinaus ist es nicht möglich, die Blister aus den Faltkartons zu entfernen, so dass die Benutzer stets Zugang zu der erforderlichen Information haben.
Czech: Kromě toho nelze blistry od kartonového obalu oddělit, a uživatelé tak vždy mají přístup k požadovaným informacím.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Fassungen, die während des "Coordination group"-Verfahrens erzielt wurden.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON BELANETTE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU BELANETTE A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
German: Von Blinden wurde auch bestätigt, dass der Braille-Text auf dem Karton spürbar und lesbar ist.
Czech: Nevidomí rovněž potvrdili, že Braillovo písmo na kartonu je hmatné a čitelné.
German: Das Risiko, das sich aus einer Entfernung der Packungsbeilage aus den Faltkartons ergeben könnte, ist vergleichbar mit der Entfernung von Blistern aus konventionellen Außenverpackungen (Pappschachtel).
Czech: Riziko způsobené oddělením příbalového letáku z kartonového obalu je srovnatelné s rizikem způsobeným vyjmutím blistrů z běžného vnějšího obalu (papírové krabičky).
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Da es sich hierbei um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel handelt, wird der Name des Produkts dem blinden Benutzer immer bekannt sein, weil Ärzte Patienten beim Arztbesuch über das Arzneimittel informieren, das sie ihnen verschreiben, und ihnen dabei auch den Namen des Produkts nennen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, protože při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
German: Obwohl seitens blinder Benutzer verschiedene Bemerkungen hinsichtlich der Lesbarkeit des Textes in Blindenschrift (Braille-Text) durch die Zellophanverpackung gemacht worden sind, ist davon auszugehen, dass die Zellophanverpackung vor der Verwendung entfernt wird, und Blinde daher in der Lage sind, das Produkt zu identifizieren.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci rozpoznat přípravek.
German: Nach Entfernung der Zellophanverpackung ist eine sichere Verwendung des Produkts weiterhin sichergestellt, da auf den Faltkartons die erforderliche Information aufgedruckt ist.
Czech: I po odstranění celofánového obalu je stále zajištěno bezpečné použití přípravku, protože požadované informace jsou uvedeny přímo na kartonovém obalu.
German: Deshalb sind blinde Patienten in der Lage, genau nachzuprüfen, ob die Information in Braille-Schrift auf dem Faltkarton mit der Information, die sie vom Arzt (beim Arztbesuch) erhalten haben, übereinstimmt.
Czech: Proto bude moci nevidomý uživatel zkontrolovat informace na kartonovém obalu (Braillovo písmo) s informacemi získanými od lékaře (v průběhu návštěvy).
German: Außerdem schützen die Faltkartons die Blister gegen Beschädigung.
Czech: Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
German: ANNEX III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: Der Belanette-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Czech: Blistr přípravku Belanette je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
German: Und schließlich werden mögliche Fehler und falscher Gebrauch noch durch die Tatsache weiter minimiert, dass es sich hierbei um ein Arzneimittel für die Langzeitbehandlung handelt.
Czech: Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
German: Phantasiebezeichnung
Czech: Smyšlený název Koncentrace
German: Die erforderliche Grundinformation (wie das Produkt zu verwenden ist, was zu tun ist, wenn eine Dosis vergessen wurde usw.), welche die sichere Einnahme des Produkts gewährleistet, befindet sich auf dem Faltkarton und ist durch die durchsichtige Zellophanverpackung sichtbar.
Czech: Požadované základní informace (jak přípravek užívat, co dělat v případě vynechání dávky atd.