FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Maropitantul nu anulează semnele clinice conexe acțiunii farmacologice a ropinirolului.
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Romanian: Vă rugăm să consultați secțiunile 4.9 și 5.1 pentru informații suplimentare.
Maltese: Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjonijiet 4.9 u 5.1 għal aktar informazzjoni.
Romanian: Agenți dopaminergici, agoniști ai dopaminei Codul veterinar ATC: QN04BC04
Maltese: Aġenti dopaminerġiċi, agonisti ta' dopamine Kodici ATC veterinarja:
Romanian: Ropinirolul este distribuit rapid și are un volum aparent de distibuție relativ mare.
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH) Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Semnele clinice (letargie, tahicardie, tremor, ataxie, lipsă de coordonare a mișcărilor, hiperemie oculară, hipersecreție oculară, proeminența celei de-a 3-a pleoape și blefarospasm) au fost comparabile în ceea ce privește frecvența și gravitatea între diferitele grupe de dozare.
Maltese: Is-sinjali kliniċi (letarġija, takikardija, rogħda, atassija, moviment mhux ikkoordinat, iperemija tal-għajnejn, tnixxija okulari, protrużjoni tat-3et tebqet il-għajn u blefarospażmu) kienu komparabbli fil-frekwenza u sseverità bejn il-gruppi ta' doża differenti.
Romanian: Tumefiere ușoară tranzitorie a conjunctivei, prurit la nivelul ochilor, tahipnee, tremor,diaree, ataxie și lipsă de coordonare în mișcări.
Maltese: Nefħa temporanja fil-konġuntiva, ħakk tal-għajnejn, takipnoea, rogħda, dijarea, atassija u moviment mhux ikkoordinat.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace medii a fost observată la o oră de la tratament în cazul tuturor celor trei doze (1X, 3X, 5X) și a revenit la niveluri normale după 6 ore.
Maltese: Żieda fir-rata medja tal-qalb ġiet osservata siegħa wara ttrattament bit-tliet dożi (1X, 3X, 5X) u reġgħet lura għal-livelli normali wara 6 sigħat.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul de Internet al Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: ADMINISTRAREA:
Maltese: TAMMINISTRA
Romanian: Trei câini (3%) nu au manifestat voma, în ciuda administrării unei doze suplimentare.
Maltese: Tliet klieb (3%) ma rremettew xejn minkejja doża addizzjonali.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a medicamentului în urma utilizării acestei căi de administrare este de 23%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistematika tal-mediċina minn din ir-rotta okulari tal-għoti hi ta' 23%.
Romanian: Ropinirolul este un agonist complet al dopaminei, cu o selectivitate înaltă pentru receptorii dopaminergici din familia D2 (receptorii D2, D3 și D4).
Maltese: Ropinirole hu agonist sħiħ ta' dopamine b'selettività għolja għall-familja tar-riċetturi li jixbhu lil dopamine D2 (riċetturi D2, D3 u D4).
Romanian: Reacții adverse frecvente:
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni:
Romanian: Fracțiunea legată de proteinele plasmatice la câini este redusă (37%).
Maltese: Il-frazzjoni li teħel mal-proteini tal-plażma fil-klieb hi baxxa (37%).
Romanian: La câini, volumul de distribuție (Vz) este de 5,6 l/kg după administrarea intravenoasă.
Maltese: Fil-klieb, il-volum tad-distribuzzjoni (Vz) hu ta' 5.6 l/kg wara l-għoti ġol-vini.
Romanian: Exemplu: administrarea a 6 picături: administrați 2 picături în ochiul drept și 2 picături în ochiul stâng, apoi, după o pauză de 1-2 minute, administrați încă câte o picătură în fiecare ochi.
Maltese: Pereżempju, għall-għoti ta' 6 qatriet: agħti 2 qatriet ġol-għajn tallemin u 2 qatriet ġol-għajn tax-xellug, imbagħad wara li tistenna 1-2 minuti, agħti qatra oħra ġo kull għajn.
Romanian: Aruncați orice pungă sau recipient individual care conține resturi de lichid, după 30 de minute.
Maltese: Armi kwalunkwe borża individwali miftuħa jew kontenitur bi kwalunkwe likwidu li jkun fadal, wara 30 minuta.
Romanian: 4.11 Perioadă de eliminare
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Romanian: Ulcer cornean.
Maltese: PARIR SABIEX
Romanian: Reacții rare: ulcer cornean.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni: ulċerazzjoni tal-kornea.
Romanian: Alte medicamente care au proprietăți antiemetice, cum ar fi metoclopramida, clorpromazina, acepromazina, maropitantul sau antihistaminicele, pot să scadă eficacitatea ropinirolului.
Maltese: Mediċini oħra li għandhom propjetajiet anti-emetiċi, bħal metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant jew antihistamines, jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' ropinirole.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Romanian: Există şi opţiuni alternative.
Maltese: Jeżistu għażliet alternattivi.
Romanian: Studiul cu doze crescătoare multiple a fost randomizat, dublu orb şi controlat cu placebo la grupurile care au primit aceste doze.
Maltese: Il-prova ta' doża inkrimentali multipla kienet randomizzata, double-blind u kkontrollata bil-plaċebo fi gruppi ta' dożi.
Romanian: Obiectivul primar al studiului a fost să investigheze parametrii de siguranţă, cu accent special pe EKG (electrocardiogramă), farmacocinetica şi tolerabilitatea clobutinolului la bărbaţi şi femei, voluntari sănătoşi, ulterior administrării orale a unei doze unice de 80 mg şi a unor doze crescătoare repetate de 80 mg t.i.d. (=doza terapeutică maximă recomandată), 160 mg, 240 mg şi 320 mg timp de 7 zile plus o doză finală în dimineaţa zilei a opta (= timp de 8 zile).
Maltese: L-objettiv ewlieni ta' listudju kien li jiġu investigate l-parametri tas-sigurtà b'enfasi speċjali fuq l-ECG (elettrokardjogramma), it-tollerabilità u l-farmakokinetiċi ta' clobutinol f'voluntiera rġiel u nisa b'saħħithom wara l-għoti mill-ħalq ta' doża waħda ta' 80 mg u ta' dożi inkrimentali ripetuti ta' t.i.d. 80 mg (= doża terapewtika massima rakkomandata), 160 mg, 240 mg u 320 mg fuq 7 ijiem u doża finali fil-għodwa ta' jum 8 (= fuq tmint ijiem).
Romanian: Beneficiu/risc Torsadele de vârf cu potenţial letal pot fi provocate de prelungirea QT.
Maltese: Benefiċċju/riskju Torsades de pointes potenzjalment ta' theddida għall-ħajja jistgħu jkunu kkawżati minn titwil tal-QT.
Romanian: Conform Liniilor directoare E14 ICH („Evaluarea clinică a prelungirii intervalului QT/QTc şi a potenţialului proaritmic al unor medicamente nonantiaritmice, 2005), medicamentele „care prelungesc intervalul mediu QT/QTc cu > 20 ms prezintă un potenţial substanţial de a fi proaritmice…".
Maltese: Skond il-Linja gwida ICH E14 ("L-evalwazzjoni klinika tat-titwil ta' l-intervall QT/QTc u l-potenzjal pro-arritmiku tal-mediċini mhux anti-arritmiċi", 2005), il-mediċini "li jtawlu l-intervall QT/QTc medju b' > 20 ms għandhom probabbiltà sostanzjali akbar li jkunu pro-arritmiċi …".
Romanian: Boehringer Ingelheim a efectuat studii electrofiziologice in vitro şi in vivo pentru a caracteriza mai detaliat potenţialul torsadogenic al clobutinolului.
Maltese: Boehringer Ingelheim wettqet studji elettrofiżjoloġiċi kemm in vitro u anki in vivo bil-għan li tikkaratterizza aktar il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol.
Romanian: Pentru investigarea suplimentară a potenţialului torsadogenic al clobutinolului, Boehringer Ingelheim a efectuat un studiu cu doze crescătoare multiple la voluntari sănătoşi cu doze care depăşeau doza terapeutică cea mai mare recomandată, de 80 mg clobutinol t.i.d (de trei ori pe zi).
Maltese: Sabiex jiġi investigat aktar fid-dettall il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol, Boehringer Ingelheim wettqet studju ta' doża inkrimentali multipla f'voluntiera b'saħħithom b'dożi li qabżu l-ogħla doża terapewtika rakkomandata ta' 80 mg clobutinol t.i.d.
Romanian: • Comitetul a luat în considerare procedura în conformitate cu articolul 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin clobutinol
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skond l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, għal prodotti mediċinali li fihom clobutinol
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin clobutinol sunt disponibile începând din anul 1961 şi sunt autorizate într-un număr de state membre ale UE (vezi anexa I pentru lista produselor medicamentoase care conţin clobutinol autorizate în UE).
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom clobutinol ilhom disponibbli mill-1961 u huma awtorizzati f'għadd ta' Stati Membri ta' l-UE (ara l-Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li fihom clobutinol awtorizzati fl-UE).
Romanian: Ca urmare a unei publicări (Bellocq et al., 2004) privind cazul unui băieţel cu sindrom QT prelungit congenital care a dezvoltat sincope şi torsade de vârfuri după ce i s-a administrat clobutinol, autoritatea competentă germană a solicitat Boehringer Ingelheim să efectueze un program de investigare preclinică şi - mai târziu - un studiu clinic pentru a evalua riscul prelungirii QT.
Maltese: B'referenza għall-pubblikazzjoni (Bellocq et al., 2004) ta' każ ta' tifel żgħir b'Sindrome ta' QT twil konġenitali li żviluppa sinkopi u Torsades de Pointes wara li ħa clobutinol, l-Awtorità Kompetenti Ġermaniża tablet lil Boehringer Ingelheim biex twettaq programm investigattiv ta' qabel l-użu kliniku - aktar tard - studju kliniku biex tevalwa r-riskju ta' titwil tal-QT.
Romanian: Creşterea medie maximă observată a intervalului QTc la un anumit moment a fost de 32 ms pentru doza zilnică de 240 mg, 43 ms pentru doza zilnică de 480 mg şi 54 ms pentru doza zilnică de 720 mg.
Maltese: Iż-żieda massima medja osservata ta' l-intervall QTc f'punt tal-ħin wieħed speċifiku kienet ta' 32 ms għad-doża ta' 240 mg kuljum, 43 ms għad-doża ta' 480 mg kuljum u 54 ms għad-doża ta' 720 mg kuljum.
Romanian: Clobutinol este un antitusiv sintetic non-opioid.
Maltese: Clobutinol huwa sustanza sintetika mhux opioid li trażżan is-sogħla.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN CLOBUTINOL (a se vedea anexa I)
Maltese: XJENTIFIKA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL (ara Anness I)
Romanian: Conform prevederilor articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a pregătit un aviz pe data de 18 octombrie 2007, prin care recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase cu conţinut de clobutinol menţionate în anexa I. CHMP a mai recomandat necesitatea luării unor măsuri privind riscul potenţial fatal asociat cu prelungirea QT şi prin urmare recomandă Comisiei Europene ca introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor medicamentoase cu conţinut de clobutinol să fie suspendată din acest moment în toate ţările membre UE în cauză, în aşteptarea adoptării măsurilor definitive.
Maltese: B'mod konformi mad-dispożizzjonijiet skond l-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, il-Kumitat ta' l-Aġenzija dwar Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ħejja opinjoni fit-18 ta' Ottubru 2007 fejn irrakkomanda r-revoka ta' l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom clobutinol imsemmija fl-Anness I. Il-CHMP irrakkomanda wkoll li hemm bżonn ta' miżuri temporanji minħabba r-riskju li jista' jkun ta' periklu għall-ħajja assoċjat ma' titwil tal-QT u għalhekk irrakkomanda lill-Kummissjoni Ewropea sabiex ittqegħid fis-suq u l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom clobutinol jiġi sospiż immedjatament fl-Istati Membri kollha konċernati ta' l-UE sakemm jiġu adottati l-miżuri finali.
Romanian: S-a ajuns la concluzia că, în cursul tratamentului cu clobutinol, există un risc potenţial de aritmie cu posibil sfârşit fatal.
Maltese: Ġie konkluż li hemm riskju potenzjali ta' arritmija ta' periklu għall-ħajja bi trattament bi clobutinol.
Romanian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finlanda
Maltese: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Il-Finlandja
Romanian: 3 D-89079 Ulm Germania
Maltese: 3 D-89079 Ulm
Romanian: D-51381 Leverkusen Germania
Maltese: D-51381 Leverkusen
Romanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finlanda
Maltese: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, il-Finlandja
Romanian: 6 g/ 100 g Picături orale, soluţie kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germania
Maltese: 6 g/ 100 g Qtar orali, soluzzjoni kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Il-Ġermanja
Romanian: D-83607 Holzkirchen Germania
Maltese: D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Romanian: 0.40% Sirop
Maltese: 0.40% Ġulepp
Romanian: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: HEXAL AG
Romanian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Romanian: Republica Cehă Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Maltese: Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Romanian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Maltese: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
Romanian: 20+5 mg /5ml Sirop
Maltese: 20mg/5ml Ġulepp
Romanian: Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
Maltese: ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Romanian: 40 mg / 10 ml.
Maltese: Saft 400 mg/ 100 ml
Romanian: Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
Maltese: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Romanian: PRODUSE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN CLOBUTINOL AUTORIZATE PENTRU PUNERE PE PIAŢĂ ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL B'AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-UNJONI EWROPEA Stat Membru
Romanian: ANEXA A
Maltese: Anness A
Romanian: EU/2/98/007/003
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Romanian: 4 27472 Cuxhaven Germania
Maltese: 4 27472 Cuxhaven
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Romanian: Clomipramină clorhidrat
Maltese: Clomipramine hydrochloride
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă artificială de carne Crospovidonă
Maltese: Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Romanian: Codul veterinar ATC: QN06AA04.
Maltese: QN06AA04.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/007/001-003
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Romanian: Siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Romanian: Inhibitori neselectivi ai recaptării monoaminelor.
Maltese: Impedituri mhux selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' monoamine.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 01 aprilie 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' April 1998
Romanian: La câini, volumul de distribuție (VDss) este de 3,8 l/kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 10 aprilie 2008 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare Nu este cazul.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim Mhux applikabbli.
Romanian: 5 mg (echivalent cu 4,5 mg clomipramină)
Maltese: 5 mg (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine)
Romanian: Doză per administrare
Maltese: Doża kull amministrazzjoni
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Romanian: Comprimat
Maltese: Klieb
Romanian: 1-2 mg clomipramină/kg greutate corporală de două ori pe zi.
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Romanian: Gestație:
Maltese: Tqala:
Romanian: 4.3 Contraindicații
Maltese: 4.3 Kontraindikazjonijiet
Romanian: Comprimate.
Maltese: separazzjoni.
Romanian: 80 mg (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Maltese: 80 mg (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Romanian: Clomipramina are un spectru larg de acțiune în blocarea recaptării neuronale a serotoninei (5-HT) și a noradrenalinei.
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Romanian: 20 mg (echivalent cu 17,9 mg clomipramină)
Maltese: 20 mg (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine)
Romanian: 68330 Huningue
Maltese: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Romanian: Calea principală de eliminare la câini este prin bilă (> 80 %), restul fiind eliminat prin urină.
Maltese: Fil-klieb ir-rotta prinċipali ta' eliminazjoni hi mal-bila (>80%) u li fadal jiġi eliminat mal-awrina.
Romanian: 5 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 4,5 mg clomipramină) 20 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 17,9 mg clomipramină) 80 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Maltese: 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Romanian: In vivo, componentele active sunt clomipramina și principalul său metabolit, desmetilclomipramina.
Maltese: Il-komponenti attivi in vivo huma clomipramine u l-metabolit ewlieni tiegħu desmethylclomipramine.
Romanian: 1,25-2,5 kg > 2,5-5 kg
Maltese: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE) 5 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 4,5 mg clomipramină) 20 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 17,9 mg clomipramină) 80 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Maltese: ATTIVA(I) 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Romanian: Nu există antidot specific.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot speċifiku.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 de comprimate) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 de comprimate) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 de comprimate)
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Romanian: La o supradozare cu 20 mg/kg Clomicalm (de 5 ori doza terapeutică maximă) s-au observat bradicardii și aritmii (bloc atrioventricular și extrasistole ventriculare) la aproximativ 12 ore de la administrare.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea orală a unei doze unice de clorhidrat de clomipramină de 2 mg/kg au fost de: 240 nmol/l pentru clomipramină și 48 nmol/l pentru desmetilclomipramină.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Romanian: Clomicalm poate crește efectul medicamentului antiaritmic chinidină, al agenților anticolinergici (de exemplu, atropină), al altor medicamente cu activitate asupra SNC (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, neuroleptice), al simpatomimeticelor (de exemplu adrenalină) și al derivaților cumarinici.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Romanian: Atât clomipramina, cât și desmetilclomipramina contribuie la efectele Clomicalmului: clomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-HT, în timp ce desmetilclomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării noradrenalinei.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: PRIMAR FLACON
Maltese: PARIR SABIEX
Romanian: Greutate corporală
Maltese: Piż korporali
Romanian: Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la clomipramină și antidepresive triciclice similare.
Maltese: Tużax f'każ magħruf ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine jew antidepressanti triċikliki relatati.
Romanian: Timpul de înjumătățire t1/2 după administrarea intravenoasă la câine al clorhidratului de clomipramină a fost de 6,4 ore, iar al desmetilclomipraminei a fost de 3,6 ore.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Maltese: Tużax wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tabella wara EXP.
Romanian: Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Romanian: Clomicalm trebuie administrat sub supraveghere medical-veterinară.
Maltese: Clonicalm għandu jintuża taħt is-superviżjoni ta' veterinarju.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: De asemenea, există și metaboliți polari adiționali.
Maltese: Metaboliti polari oħrajn jeżistu wkoll.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clomicalm 5 mg comprimate pentru câini Clomicalm 20 mg comprimate pentru câini Clomicalm 80 mg comprimate pentru câini
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb Clomicalm 20 mg pilloli għall-klieb Clomicalm 80 mg pilloli għall-klieb
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Maltese: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Romanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Maltese: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clomicalm este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Clomicalm clorhidrat de clomipramină
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea nivelului anumitor neurotransmițători, serotonină și noradrenalină, din sistemul nervos central.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Romanian: Clomicalm este disponibil sub formă de comprimate (5, 20 și 80 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.