FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 mol) iki 150 ng/ml (1 mol).
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).
Swedish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talk (E 553b) Sojalecitin (E 322)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E 433) Polivinilo alkoholis (E 1203) Titano dioksidas (E 171) Talkas (E 553b) Sojų lecitinas (E 322) Ksantano lipai (E 415)
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INR-värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Memantine ratiopharm ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60-100 val.
Swedish: • orala antikoagulantia
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų.
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E 433), polivinilo alkoholis (E 1203), titano dioksidas (E 171), talkas (E 553b), sojų lecitinas (E 322), ksantano lipai (E 415).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (HDPE-flaska)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (DTPE buteliukas)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 juni 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/012
Swedish: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: Kam Memantine ratiopharm vartojamas Memantine ratiopharm gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/022
Swedish: Hur Memantine ratiopharm verkar
Lithuanian: Kaip Memantine ratiopharm veikia
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Mindre vanliga
Lithuanian: Dažni Nedažni
Swedish: Vecka 3
Lithuanian: Trečia savaitė
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10-22).
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine ratiopharm ska regelbundet bedömas av din läkare.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine ratiopharm vartoti.
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
Lithuanian: • preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (blister)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (lizdinė plokštelė)
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11-23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Swedish: Vecka 1
Lithuanian: Pirma savaitė
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
Lithuanian: • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3-14).
Swedish: Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Lithuanian: pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404) Laktos, vattenfri
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Pregelifikuotas krakmolas (E 1404) Bevandenė laktozė
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/13/836/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/015 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/017 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/018 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/020 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/021 100 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551) Magnio stearatas (E 470b)
Swedish: Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų metu memantino genotoksiškumo nepastebėta.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Memantine ratiopharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Swedish: 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/13/836/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/003 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/006 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/010 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/011 112 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti:
Swedish: Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Lithuanian: pacientas 7 dienas turi gerti po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: 20 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Lithuanian: pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamos pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Lithuanian: 4 savaičių gydymo pradžiai skirtos pakuotės išorinė pakuotė (28 tabletės, 1-4 savaitės)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfritt laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (E 1404), bevandenė laktozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine ratiopharm vartojimui ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm vartojimą?
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojama kartą per parą visada tuo pačiu paros metu. Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine ratiopharm dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine ratiopharm
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine ratiopharm.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Lithuanian: Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Swedish: Vad är Memantine ratiopharm och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Memantine ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Memantine ratiopharm nauda ir rizika?
Swedish: Varför godkänns Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kodėl Memantine ratiopharm buvo patvirtintas?
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurostransmiteris gliutamatas.
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine ratiopharm rinkodaros leidimą.
Swedish: Hur verkar Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine ratiopharm?
Swedish: Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Memantine ratiopharm liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Į Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur används Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine ratiopharm?
Swedish: Slutsatser om effekt och säkerhet
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo ir saugumo
Swedish: Liknande data erhölls genom de två nya studierna.
Lithuanian: Dviejuose naujuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai.
Swedish: För närvarande är betydelsen av dessa observationer för skyddets varaktighet inte känd.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė apsaugos trukmei šiuo metu nėra žinoma.
Swedish: Den kan också ge upphov till svåra blodinfektioner och spridas till hela kroppen.
Lithuanian: Taip pat jos gali sukelti sunkių kraujo infekcijų ir išplisti po visą kūną.
Swedish: Kifisias, 152 32 Halandri Grekland
Lithuanian: Kifisias 152 32 Halandri Graikija
Swedish: BIPACKSEDEL: information till användaren
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Swedish: Menitorix är inte avsett för vuxna.
Lithuanian: Menitorix nėra skirtas suaugusiems žmonėms.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot sjukdomar orsakade av dessa bakterier.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių bakterijų sukeliamų ligų.
Swedish: • om ditt barn fötts för tidigt (före vecka 37).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (mažiau nei 37 savaičių).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast{MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Swedish: Vad Menitorix är och vad det används för
Lithuanian: KAS YRA MENITORIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännandet för försäljning:
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai vykdo šiuos įsipareigojimus:
Swedish: 2-4-6-månadersschema
Lithuanian: 2-4-6 mėnesių schema
Swedish: De biverkningar som uppstod under dessa studier rapporterades i de flesta fall inom 48 timmar efter vaccinationen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu daugiausia šalutinių reakcijų pasireiškė per 48 valandas po vakcinacijos.
Swedish: 2-3-4-månadersschema
Lithuanian: 2-3-4 mėnesių schema
Swedish: Olika vacciner för injektion ska alltid ges på olika injektionsställen.
Lithuanian: Skirtingas injekcines vakcinas visada reikia švirkšti į skirtingas injekcines vietas.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 oC).
Swedish: Man måste dock komma ihåg att inget vaccin kan ge ett fullständigt, livslångt skydd för alla som vaccineras.
Lithuanian: Vis dėlto atsiminkite, kad jokia vakcina negali visiškai ir visam gyvenimui apsaugoti visų skiepytų žmonių.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MENITORIX
Lithuanian: MENITORIX MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Swedish: Det är mycket osannolikt att ditt barn skulle få för mycket eller för lite vaccin eftersom varje dos tillhandahålls i en separat injektionsflaska och vaccinet ges av läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Nelabai tikėtina, kad Jūsų vaikui bus sušvirkšta per daug ar per mažai vakcinos, nes kiekviena dozė tiekiama atskiru buteliuku ir vakciną sušvirkščia gydytojas arba slaugytojas.
Swedish: I enlighet med dessa slutsatser fann CHMP att Menitorix (GSK Bio) kan godkännas för registrering.
Lithuanian: Remdamasis šiomis išvadomis CHMP nusprendė, kad Menitorix (GSK Bio) galima suteikti rinkodaros teisę.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Hos barn som är mellan 12 och 24 månader gamla kan vaccinet ges i deltoideusregionen (se även avsnitt 4.4 och 4.5).
Lithuanian: 12 - 24 mėnesių amžiaus vaikams vakciną galima sušvirkšti į deltinio raumens sritį (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: bakteriellt vaccin ATC-kod: J07AG53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - bakterinės vakcinos, ATC kodas - J07AG53.
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning ingav en ansökan om godkännande för försäljning via förfarandet för ömsesidigt erkännande av Menitorix baserat på det godkännande för försäljning som beviljats av Förenade kungariket.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas pateikė paraišką dėl Menitorix rinkodaros teisės suteikimo per abipusio pripažinimo procedūrą, remiantis JK išduotu rinkodaros pažymėjimu.
Swedish: 5 mikrogram
Lithuanian: 5 mikrogramai
Swedish: Villkoren för godkännandet för försäljning finns i bilaga IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos pateiktos IV priede.
Swedish: Injicera hela flaskans innehåll.
Lithuanian: Pacientui reikia sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Spanien
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A. Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid, Ispanija
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Swedish: Experimentella data visar att det rekonstituerade vaccinet även kan förvaras upp till 24 timmar i rumstemperatur (25 °C).
Lithuanian: Eksperimentiniais duomenimis, paruoštą vakciną galima laikyti 24 valandas kambario temperatūroje (25 oC).
Swedish: Om något avvikande observeras ska vaccinet kasseras.
Lithuanian: Jei pastebima pakitimų, vakciną reikia išmesti.
Swedish: Alla vacciner kan ge svåra allergiska reaktioner, men de är mycket sällsynta och förekommer hos mindre än 1 på 10 000 av alla vaccinerade.
Lithuanian: Bet kuriam paskiepytam asmeniui gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų, bet jų pasitaiko labai retai ir paprastai pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 skiepytų žmonių.
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 Irland
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Airija