FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai: - paniška reakcija - kliedėjimas - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: - ofsahræðsla - óráð - ofskynjanir - vistarfirring - minnisskerðing - minnisleysi - óeðlileg þreyta - einbeitingarskortur
Lithuanian: transderminiam pleistrui
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Icelandic: Öndunarfæri, bjósthol og miðmæti
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Icelandic: - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu en komu ekki fram í klínískum rannsóknum eru einnig meðtaldar.
Lithuanian: Paniška reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#, sutrikusi orientacija#.
Icelandic: Ofsahræðsla#, óráð#, ofskynjanir#, vistarfirring#
Lithuanian: Oksibutinino vartojusiems pacientams, ypač senyvo amžiaus, pasireiškė psichikos ir su centrine nervų sistema susiję anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai miego sutrikimai (pvz., nemiga) ir kognityviniai sutrikimai.
Icelandic: Andkólínergar aukaverkanir af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi eins og vandamál með svefn (t.d. svefnleysi) og vitsmunaskerðing hafa verið tengdar notkun oxýbútýníns einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kentera er notað fyrir aldraða sjúklinga sem gætu verið næmari fyrir áhrifum andkólínvirkra lyfja sem verka á miðtaugakerfið og með breytt lyfjahvörf (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
Icelandic: Minnisskerðing#, minnisleysi#, svefnhöfgi#, athyglisbrestur#
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar oxýbútýnín er gefið samhliða öðrum andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CHAMPIX
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvame gydymo kurso etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmuosius du gydymo mėnesius.
Icelandic: Hættan á slíkum viðbrögðum er mest í byrjun upphafi meðferðar, í flestum tilvikanna komu viðbrögðin fram á fyrsta mánuði fyrstu tveimur mánuðum meðferðar.
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2018
Lithuanian: Jei jums pasireikštų šie simptomai, nebevartokite <vaistas> ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Icelandic: Hættu að nota <lyfið> ef þú færð þessi einkenni og hafðu samband við lækninn eða leitaðu læknisaðstoðar þegar í stað.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Icelandic: 4.7. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Lithuanian: CHAMPIX gali būti susijęs su sukelti galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu.
Icelandic: CHAMPIX getur tengst valdið sundli, og syfju og skammvinnu meðvitundarleysi.
Lithuanian: CHAMPIX gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir trumpalaikį sąmonės praradimą, taigi, gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: CHAMPIX getur valdið svima og svefnhöfga og skammvinnu meðvitundarleysi, og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela.
Lithuanian: CHAMPIX gali šiek tiek arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Champix hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: posėdyje
Icelandic: Aukaverkanir
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Nabumetonas - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Icelandic: - Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19241)
Lithuanian: Jei vartojant nabumetoną pacientui pasireiškia sunki nepageidaujama reakcija, kaip antai SDS, TEN ar DRESS, šiam pacientui niekada nebegalima atnaujinti gydymo nabumetonu.
Icelandic: Ef sjúklingurinn á nabúmetón meðferð fær alvarleg húðviðbrögð eins og Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (TEN) eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), má þessi sjúklingur undir engum kringumstæðum fá nabúmetón meðferð á ný.
Lithuanian: Labai reti: buliozinės reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono sindromą, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, daugiaformė raudonė, angioneurozinė edema, pseudoporfirija, alopecija.
Icelandic: Blöðruhúðbólguviðbrögð, þ.m.t. eitrunardreplos húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni, lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, regnbogaroðasótt, ofnæmisbjúgur, sýndarporfýría, skalli.
Lithuanian: Dažnis nežinomas trumpalaikis sąmonės praradimas.
Icelandic: Skammvinnt meðvitundarleysi
Lithuanian: Išrašant receptą, pacientus reikėtų informuoti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti juos dėl odos reakcijų. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą nabumetonu ir apsvarstyti galimybę skirti kitokį gydymą (pagal poreikį).
Icelandic: Ef teikn eða einkenni koma fram sem benda til þessara viðbragða skal tafarlaust hætta meðferð með nabúmetóni og íhuga aðra (viðeigandi) meðferð.
Lithuanian: Taikant gydymą nabumetonu, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (severe cutaneous adverse reactions, (SCARs)), þar með talið skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplosi húðþekju (TEN) og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), við nabúmetón meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Po visą kūną išplitęs išbėrimas, padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kraujo pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimai (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama padidėjusio jautrumo vaistui sindromu (angl.
Icelandic: Dreifð útbrot, hár líkamshiti, hækkuð gildi lifrarensíma, óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsókn (rauðkyrningafjölgun), eitlastækkun og áhrif á önnur líffæri (lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, stundum skammstafað DRESS, eða heilkenni lyfjaofnæmis).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite tai savo gydytojui.
Icelandic: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Lithuanian: Jums gali reikėti gydymo [vaistinio preparato pavadinimas] nėštumo laikotarpiu, jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką Jums ir dar negimusiam Jūsų kūdikiui.
Icelandic: You may need treatment with [Product name] during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Lithuanian: 4.4 skyrių „Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams".
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir".
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Nėštumas
Icelandic: What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
Lithuanian: Nėštumas
Icelandic: Pregnancy
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote [vaistinio preparato pavadinimas] arba kokių nors kitų vaistų su sulfasalazinu, nes jie gali turėti poveikį kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2019
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: Nėščiųjų hipertirozė turėtų būti atitinkamai gydoma, kad būtų išvengta sunkių motinos ir vaisiaus sveikatos komplikacijų.
Icelandic: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikėtų informuoti apie riziką, kurią gali kelti nėštumo laikotarpiu vartojamas propiltiouracilas.
Icelandic: Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant sulfasalaziną
Icelandic: Áður en byrjað er að nota sulfasalazin
Lithuanian: Neaišku, ar [vaistinio preparato pavadinimas] gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Icelandic: The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
Lithuanian: Propiltiouracilas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Icelandic: Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, leidžiančių nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai, nepakanka.
Icelandic: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Lithuanian: Jeigu propiltiouracilas vartojamas nėštumo laikotarpiu, rekomenduojama atidžiai stebėti motinos, vaisiaus ir naujagimio būklę.
Icelandic: If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra išrinkta iš dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų.
Icelandic: Textinn í þessu skjali fyrir lyfjaupplýsingar er útdráttur úr skjali sem nefnist ‘PRAC ráðleggingar vegna ræsimerkja (PRAC recommendations on signals)' en í því skjali er heildartexti með ráðleggingum PRAC um uppfærslu á lyfjaupplýsingum ásamt almennum leiðbeiningum um hvernig skuli afgreiða ræsimerki.
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
Lithuanian: Sulfasalazinas arba jo metabolitai gali turėti įtakos ultravioletinio spektro absorbcijai, ypač esant 340 nm bangos ilgiui, ir gali turėti poveikį kai kurių laboratorinių tyrimų, kuriuos atliekant maždaug tokio bangos ilgio ultravioletinio spektro absorbcija matuojama naudojant NAD(H) arba NADP(H), rezultatams.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Icelandic: Láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar strax ef þú færð eftirtaldar aukaverkanir:
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu reikia skirti mažiausią veiksmingą propiltiouracilo dozę, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Icelandic: Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai, susiję su įgimtų formavimosi ydų rizika, yra prieštaringi.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Icelandic: Women of childbearing potential
Lithuanian: Loperamidas - piktnaudžiaujant loperamidu pasireiškiantis Brugada sindromas (EPITT Nr.19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Lithuanian: Gali būti, kad taikant gydymą didelėmis sulfasalazino dozėmis, taip pat gali pasireikšti poveikis alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST), kreatinkinazės širdies ir galvos smegenų izofermento masės (CK-MB), glutamato dehidrogenazės (GLDH), arba tiroksino tyrimų rezultatams.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
Lithuanian: Tai gali būti šlapalo, amoniako, laktatdehidrogenazės (LDH), αhidroksibutiratdehidrogenazės (α-HBDH) ir gliukozės tyrimai.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - akies uždegimas (uveitas), pasireiškiantis tokiais simptomais kaip akių paraudimas, skausmas, jautrumas šviesai, ašarojimas, matomi maži taškeliai arba miglotas matymas.
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
Lithuanian: Pasiteiraukite tyrimų laboratorijos, kokia metodika taikyta.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant gydymą propiltiouracilu būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Icelandic: Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
Lithuanian: Rivaroksabanas - anksčiau laiko nutrauktas tyrimas GALILEO su pacientais, kuriems atliekant transkateterinį aortos vožtuvo pakeitimą (TAVP) implantuotas dirbtinis širdies vožtuvas (EPITT Nr.
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
Lithuanian: Sulfasalazinas - poveikis dihidronikotinamido adenino dinukleotido / dihidronikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADH/NADP) reakcijos tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Lithuanian: Sekukinumabas - generalizuotas eksfoliacinis dermatitas (EPITT Nr.
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
Lithuanian: 2) Šio sutrikimo atvejų buvo tarp pacientų, kuriems diagnozuota psoriazė.
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: uveitas.
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Lithuanian: Perdozavimas […] Perdozavus vaisto, gali išryškėti esamo Brugada sindromo požymiai.
Icelandic: Við ofskömmtun getur undirliggjandi Brugada heilkenni komið í ljós.
Lithuanian: Rezultatus reikia vertinti kartu su klinikiniais duomenimis.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
Lithuanian: Temozolomidas - reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
Lithuanian: Akių sutrikimai
Icelandic: Package leaflet
Lithuanian: Puslapis 2/2
Icelandic: Page 2/2
Lithuanian: Paracetamolis - Paracetamolio vartojimas nėštumo laikotarpiu ir vystantis vaiko nervų sistemai bei poveikis urogenitalinei sistemai (EPITT Nr.
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Lithuanian: Hipoparatirozėh
Icelandic: Aukaverkanir
Lithuanian: Vaikų, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo paracetamolį, nervų sistemos vystymosi epidemiologinių tyrimų rezultatų nepakanka tvirtoms išvadoms padaryti.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Lithuanian: • Sumažėjęs prieskydinės liaukos aktyvumas
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Lithuanian: Galimi sutrikusios šių liaukų funkcijos požymiai ir simptomai yra nuovargis, pakitęs kūno svoris, galvos skausmas, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje ir sutrikęs regėjimas;
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2019 m.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, paracetamolį galima vartoti nėštumo laikotarpiu, tačiau šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, kuo trumpesnį laiką ir kuo rečiau.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Lithuanian: Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Lithuanian: Nivolumabas - Hipoparatirozė (EPITT Nr.
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO Įspėjimai ir atsargumo priemonės hormonus gaminančių liaukų (hipofizės, skydliaukės, prieskydinės liaukos, antinksčių) pažeidimų, kurie gali sutrikdyti šių liaukų veiklą.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Lithuanian: Sukaupus daug duomenų apie nėščiąsias, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nesukelia vaisiaus formavimosi ydų ir nedaro toksinio poveikio vaisiui ir naujagimiui.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
Lithuanian: Dažnis: Nežinomas - taikant nivolumabo monoterapiją ir vartojant nivolumabo su ipilimumabu derinį [Paaiškinimas po lentele.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt fyrir nivolumab einlyfjameðferð / nivolumab ásamt ipilimumabi [Merkt í töflu:
Lithuanian: Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo <gydytoją> <akušerę>.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos […] Vaistinį preparatą pateikus į rinką, užfiksuota Vogt-Koyanagi-Harada sindromo ir hipoparatirozės atvejų (žr.
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Lithuanian: gegužės 13-16 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Icelandic: Kynlífstruflun
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [X] Kiti vaistai ir [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Lithuanian: 2 Desvenlafaksinas; duloksetinas; milnacipranas; venlafaksinas.
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikiai reiškiniai: žiūrint tiesiai matomos dėmės, glaukoma, dvejinimasis akyse, šviesos sukeliamas akių skausmas, kraujas akyse, nevienodas vyzdžių išsiplėtimas, nenormalus regėjimas, tinklainės įplėšos problemos.
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Lithuanian: Sertralinas - Makulopatija (EPITT Nr.
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: makulopatija.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Lithuanian: Tokie vaistai kaip [sugalvotas pavadinimas] (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [sugalvotas pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs] Varnaðarorð og varúðarreglur
Lithuanian: Serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)2; selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)3 4 - Išliekantis lytinės funkcijos sutrikimas nutraukus vaisto vartojimą (EPITT NR.
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dalinis apakimas.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjón tapast að hluta
Lithuanian: Dažnis nežinomas: storosios žarnos uždegimas, sukeliantis nuolatinį vandeningą viduriavimą.
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Lithuanian: Pantoprazolas - Mikroskopinis kolitas (EPITT Nr.
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8 Aukaverkanir Tafla yfir aukaverkanir
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Lithuanian: Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Lithuanian: sausio 14-17 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019