FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη
English: If you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Greek: (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Teva στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση).
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Greek: • υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο
English: if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Greek: (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Teva στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση)
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Greek: EU/1/09/576/039 56 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Greek: EU/1/09/576/026 56 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
English: Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Greek: Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease,
Greek: • για την προστασία των νεφρών σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη τύπου 2 και εργαστηριακά επιβεβαιωμένη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Greek: EU/1/09/576/013 56 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
English: Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Greek: Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
English: Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Greek: Irbesartan Teva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό έως υπόλευκο, σχήματος καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
English: How to store Irbesartan Teva Contents of the pack and other information
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Hypertension
Greek: δυσγευσία
English: What you need to know before you take Irbesartan Teva Do not take Irbesartan Teva if you are allergic to irbesartan or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μη γνωστές:
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Excipient
Greek: Κύηση
English: Danmark
Greek: Finnland
English: Additional information on irbesartan interactions
Greek: Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνη
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνη
English: Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
English: A second dose should be given according to official recommendations.
Greek: Μια δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
English: Adolescents and adults
Greek: Έφηβοι και ενήλικες
English: Excipients with known effect:
Greek: Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
English: Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν απαιτούνται επιπρόσθετες δόσεις του εμβολίου.
English: The use of PRIORIX should be based on official recommendations.
Greek: Η χρήση του PRIORIX θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.
English: Other medicines and Priorix
Greek: Άλλα φάρμακα και Priorix
English: Of these 147 subjects received PRIORIX and VARILRIX concomitantly.
Greek: Από αυτά, τα 147 έλαβαν PRIORIX και VARILIX ταυτόχρονα.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Greek: Μη κλινικά στοιχεία δε δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση γενικές μελέτες ασφαλείας.
English: Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την προστατευτική αποτελεσματικότητα του Priorix, η ανοσογονικότητα είναι αποδεκτή ως ένδειξη της προστατευτικής αποτελεσματικότητας.
English: * Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses.
Greek: * Η εγκεφαλίτιδα έχει αναφερθεί με συχνότητα μικρότερη από 1 ανά 10 εκατομμύρια δόσεις.
English: In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης υψηλού πυρετού μετά τον εμβολιασμό, παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως.
English: You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2).
Greek: Εσείς ή το παιδί σας θα πρέπει να παρακολουθείστε στενά καθώς η ανταπόκριση στα εμβόλια ενδέχεται να μην είναι επαρκής ώστε να διασφαλιστεί η προστασία έναντι της ασθένειας (βλέπε παράγραφο 2).
English: Women of Childbearing Potential
Greek: Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
English: For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Greek: Για χρήση σε παιδιά ηλικίας 9-12 μηνών, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1.
English: An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary.
Greek: Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.
English: Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance.
Greek: Περιπτώσεις υπερδοσολογίας (έως 2 φορές άνω της συνιστώμενης δόσης) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς .
English: Immediate measures depend on the severity of the reaction (see section 4.4).
Greek: Τα άμεσα μέτρα εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της αντίδρασης (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το PRIORIX δεν έχει καθόλου ή έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Tell your doctor if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Greek: Να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα (ή άλλα εμβόλια).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Greek: Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
English: The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Greek: Εξαίρεση αποτέλεσε ο πόνος στη θέση ένεσης ο οποίος ήταν «συχνός» μετά τη πρώτη δόση του εμβολίου και «πολύ συχνός» μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.
English: Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected.
Greek: Τα παιδιά τα οποία έχουν εμβολιαστεί στο πρώτο έτος της ζωής τους ενδέχεται να μην είναι πλήρως προστατευμένα.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύει απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
English: Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Greek: Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει το διάστημα μεταξύ των δόσεων να είναι μικρότερο από τέσσερις εβδομάδες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
English: Only in the event the child is confirmed or suspected to be immunodeficient, risks and benefits of vaccinating the mother should be evaluated (see section 4.3).
Greek: Μόνο στην περίπτωση που έχει επιβεβαιωθεί ή πιθανολογείται ότι το παιδί πάσχει από ανοσοανεπάρκεια, θα πρέπει να εκτιμώνται οι κίνδυνοι και τα οφέλη του εμβολιασμού της μητέρας (βλ. παράγραφο 4.3).
English: These patients should be vaccinated with caution and preferably using subcutaneous route.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να εμβολιάζονται με προσοχή και κατά προτίμηση δια της υποδόριας οδού.
English: The vaccine contains 9 mg of sorbitol, see section 4.4.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει 9 mg σορβιτόλη, βλέπε παράγραφο 4.4.
English: Side effects that occurred during clinical trials with Priorix were as follows:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με το Priorix ήταν οι ακόλουθες:
English: If you or your child is vaccinated within 72 hours after contact with someone with measles, Priorix will to some extent protect you against the disease.
Greek: Σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας εμβολιαστείτε εντός 72 ωρών μετά την επαφή με άτομο που έχει ιλαρά, το Priorix θα σας προστατεύσει έως κάποιο βαθμό από τη νόσο.
English: Kawasaki syndrome
Greek: Σύνδρομο Kawasaki
English: In the absence of compatibility studies, the medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Greek: Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
Greek: Το PRIORIX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.
English: MMR-associated thrombocytopenia is rare and generally selflimited.
Greek: Η σχετιζόμενη με MMR θρομβοπενία είναι σπάνια και γενικά αυτοπεριοριζόμενη.
English: Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock.
Greek: Η τυχαία ενδαγγειακή χορήγηση μπορεί να δημιουργήσει σοβαρές αντιδράσεις ή ακόμα και καταπληξία.
English: In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, έγινε προσεκτική καταγραφή των σημείων και των συμπτωμάτων για χρονικό διάστημα παρακολούθησης 42 ημερών.
English: The appropriate time and number of injections that will be given to you or your child will be determined by your doctor on the basis of appropriate official recommendations.
Greek: Ο κατάλληλος χρόνος και αριθμός δόσεων που θα χορηγηθεί σε εσάς ή στο παιδί σας θα καθοριστεί από τον γιατρό σας βάσει των κατάλληλων επίσημων συστάσεων.
English: Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Greek: Επειδή οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν αυθόρμητα, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί με ακρίβεια η συχνότητα τους.
English: Therefore a second dose of PRIORIX should be given within three months to provide optimal immune responses.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση PRIORIX, εντός διαστήματος τριών μηνών , για την επίτευξη βέλτιστης ανταπόκρισης.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας ή εσείς αρχίσετε να παίρνετε αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: As this anergy may last up to a maximum of 6 weeks, tuberculin testing should not be performed within that period after vaccination to avoid false negative results.
Greek: Καθώς η καταστολή αυτή μπορεί να διαρκέσει μέχρι το πολύ 6 εβδομάδες, η δοκιμασία της φυματίνης δεν πρέπει να γίνεται στο χρονικό αυτό διάστημα μετά τον εμβολιασμό για να αποφεύγονται τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.
English: In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Greek: Γενικότερα, η κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια για την πρώτη και δεύτερη δόση του εμβολίου.
English: EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
Greek: ΛΗΞΗ: Μετά την ανασύσταση να χρησιμοποιηθεί άμεσα ή εντός 8 ωρών εάν φυλάσσεται σε ψυγείο
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή τη νεομυκίνη.
English: The injections should be given at separate injection sites.
Greek: Οι ενέσεις θα πρέπει να γίνονται σε διαφορετικές θέσεις .
English: Women who intend to become pregnant should be advised to delay for 1 month following PRIORIX vaccination.
Greek: Οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυοι θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναβάλουν την εγκυμοσύνη για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό με PRIORIX.
English: The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Greek: Από τους εμβολιασθέντες ζητήθηκε να αναφέρουν οποιαδήποτε συμπτώματα παρατηρήθηκαν κατά το χρονικό διάστημα της μελέτης.
English: The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials.
Greek: Η ασφάλεια και ανοσογονικότητα του Priorix σε εφήβους και ενήλικες, δεν έχει μελετηθεί ειδικά σε κλινικές δοκιμές.
English: The safety profile presented below is based on a total of approximately 12,000 subjects administered PRIORIX in clinical trials.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε σύνολο κατά προσέγγιση 12.000 ατόμων τα οποία έλαβαν PRIORIX στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών.
English: • if you or your child has ever had a severe allergic reaction to egg protein.
Greek: σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας παρουσιάσατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πρωτεΐνη του αυγού.
English: Limited protection against measles may be obtained by vaccination up to 72 hours after exposure to natural measles.
Greek: Περιορισμένη προστασία έναντι ιλαράς μπορεί να αποκτηθεί με εμβολιασμό έως και 72 ώρες μετά την έκθεση σε φυσική νόσο ιλαράς.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Greek: Λοιμώξεις ήσσονος σημασίας όπως το κοινό κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελούν πρόβλημα, αλλά επικοινωνήστε πρώτα με το γιατρό σας.
English: The seroconversion rates to the three components were comparable to those seen after subcutaneous administration.
Greek: Τα ποσοστά ορομετατροπής και για τα τρία συστατικά ήταν συγκρίσιμα με τα ποσοστά που παρατηρήθηκαν κατόπιν υποδόριας χορήγησης.
English: Infections and infestations:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις:
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Greek: Σημείωση: Η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση τη στιγμή της χορήγησης της Απόφασης της Επιτροπής.
English: No adverse reactions have been associated to the overdose.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που να συσχετίστηκαν με την υπερδοσολογία.
English: As with all vaccines, Priorix may not fully protect all people who are vaccinated.
Greek: Όπως με όλα τα εμβόλια, το Priorix μπορεί να μην παράσχει πλήρη προστασία σε όλα τα άτομα που θα εμβολιαστούν.
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Greek: Η παρουσία μιας ήσσονος λοίμωξης, όπως ένα κρυολόγημα, δεν θα πρέπει να οδηγήσει στην αναβολή του εμβολιασμού.
English: If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 6 weeks after vaccination with Priorix.
Greek: Εάν πρόκειται να διεξαχθεί δοκιμασία φυματίνης, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί είτε οποιαδήποτε στιγμή πριν είτε ταυτόχρονα με ή 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με Priorix.
English: There are no data to support the use of PRIORIX with any other vaccines.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση PRIORIX με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.
English: A known contact dermatitis (skin rash when the skin is in direct contact with allergens such as neomycin) should not be a problem but talk to your doctor first;
Greek: Γνωστή δερματίτιδα εξ επαφής (δερματικό εξάνθημα που παρουσιάζεται όταν το δέρμα έρχεται σε άμεση επαφή με αλλεργιογόνα όπως νεομυκίνη) δε θα αποτελούσε πρόβλημα αλλά επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
English: The vaccine should never be given into a vein.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε φλέβα.
English: As with other vaccines, the administration of PRIORIX should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του PRIORIX πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που πάσχουν από οξεία, σοβαρή εμπύρετη νόσο.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης
English: For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4.
Greek: Για αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πρωτεΐνες αυγού, βλέπε παράγραφο 4.4.
English: However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps.
Greek: Ωστόσο, ορισμένες μελέτες στον τομέα αναφέρουν ότι η αποτελεσματικότητα έναντι της παρωτίτιδας μπορεί να είναι χαμηλότερη από τα παρατηρούμενα ποσοστά ορομετατροπής για την παρωτίτιδα.
English: Although women should be asked about the possibility of early pregnancy prior to vaccination, screening tests to exclude pregnancy are not required.
Greek: Αν και οι γυναίκες θα πρέπει να ερωτώνται σχετικά με την πιθανότητα αρχόμενης εγκυμοσύνης πριν από τον εμβολιασμό, δεν απαιτούνται προσυμπτωματικοί έλεγχοι προκειμένου να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κύησης.
English: Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccines.
Greek: Βρέφη στο πρώτο έτος ζωής μπορεί να μην ανταποκριθούν επαρκώς στα συστατικά των εμβολίων.
English: Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed-up.
Greek: Οι εμβολιασμένοι με ιστορικό εμπύρετων σπασμών πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be vaccinated with PRIORIX since it contains sorbitol.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να εμβολιάζονται με PRIORIX, καθώς περιέχει σορβιτόλη.
English: A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη εντάχθηκαν 300 υγιή παιδιά ηλικίας 9-10 μηνών τη χρονική στιγμή της πρώτης δόσης εμβολίου.
English: The risk of encephalitis following administration of the vaccine is far below the risk of encephalitis caused by natural diseases (measles: 1 in 1000 to 2000 cases; mumps: 2-4 in 1000 cases; rubella: approximately 1 in 6000 cases).
Greek: Ο κίνδυνος εγκεφαλίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου είναι σαφώς μικρότερος από τον κίνδυνο εγκεφαλίτιδας που προκαλείται μετά από φυσική νόσηση (ιλαρά: 1 ανά 1000 έως 2000 περιπτώσεις, παρωτίτιδα: 2-4 ανά 1000 περιπτώσεις, ερυθρά: περίπου 1 ανά 6000 περιπτώσεις).
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue;
Greek: Ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμώδες δερματικό εξάνθημα, αναπνευστική δυσχέρεια και οίδημα του προσώπου ή της γλώσσας.
English: Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
Greek: Το εάν θα λάβετε εσείς ή το παιδί σας το εμβόλιο θα εξαρτηθεί από την κατάσταση άμυνας του ανοσοποιητικού σας.
English: In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose.
Greek: Σε περίπτωση όπου για επιδημιολογικούς λόγους επιβάλλεται ο εμβολιασμός των βρεφών κατά το πρώτο έτος της ζωής τους (π.χ. επιδημία ή επίσκεψη σε ενδημικές περιοχές), συνιστάται μία δεύτερη δόση PRIORIX στο δεύτερο έτος ζωής, κατά προτίμηση εντός τριών μηνών μετά την πρώτη δόση.
English: Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix :
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε Priorix:
English: Pharmaco-therapeutic group: Viral vaccine, ATC code J07BD52
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο από εξασθενημένο ιό, Kωδικός ATC J07B D52
English: • if you or your child has a weakened immune defenses (e.g. because of an HIV infection.
Greek: σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε εξασθενημένη ανοσολογική άμυνα (π.χ. εξαιτίας λοίμωξης από HIV).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION To be completed nationally
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  Να συμπληρωθεί τοπικά 
English: Humoral or cellular immune deficiency (primary or acquired), including hypogammaglobulinaemia, dysgammaglobulinaemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ Tlymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Greek: Χυμική ή κυτταρική ανοσολογική ανεπάρκεια (πρωτοπαθής ή επίκτητη), συμπεριλαμβανομένης υπογαμμασφαιριναιμίας, δυσγαμμασφαιριναιμίας και AIDS ή συμπτωματική λοίμωξη HIV ή ειδικό για την ηλικία ποσοστό CD4+ T-λεμφοκυττάρων σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών: CD4+ <25%, σε παιδιά ηλικίας 12-35 μηνών: CD4+ < 20%, σε παιδιά ηλικίας 36-59 μηνών: CD4+ < 15% (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να καθυστερήσει τον εμβολιασμό για τουλάχιστον 3 μήνες εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε λάβει μετάγγιση αίματος ή ανθρώπινα αντισώματα (ανοσοσφαιρίνες).
English: The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του PRIORIX σε βρέφη κάτω των 9 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Immune response in children aged 9 to 10 months
Greek: Ανοσολογική ανταπόκριση σε παιδιά ηλικίας 9 έως 10 μηνών
English: The vaccine should preferably be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder (see section 4.4).
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται κατά προτίμηση υποδορίως σε ασθενείς με θρομβοπενία ή οποιαδήποτε διαταραχή της πήξης (βλ. παράγραφο 4.4. ).
English: Pregnancy must be avoided for one month after vaccination.
Greek: Η κύηση θα πρέπει να αποφεύγεται για ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό.
English: Individuals 12 months of age or older The dose is 0.5 ml.
Greek: Άτομα ηλικίας 12 μηνών και άνω Η δόση είναι 0,5ml.