FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten after EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Danish: En time efter én enkelt injektion er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Èn time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Danish: Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Hevelser på injeksjonsstedet kan hos noen dyr medføre en mild til moderat smerte de første dagene etter injeksjonen.
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose (Panaritium, fotråte).
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse der afviger fra de givne instruktioner ovenfor, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen angitt ovenfor, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt rapportert om plutselig død etter administrasjon av preparatet.
Danish: Den aktive substans i Naxcel er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoff i Naxcel er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr.
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Norwegian Bokmål: Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær bruk.
Danish: Omkring 60% og 15% af dosis udskilles i henholdsvis urin og fæces inden for 10 dage efter administrationen.
Norwegian Bokmål: I løpet av 10 dager etter administrasjon vil ca. 60 % av dosen utskilles via urin og ca. 15 % via fæces.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt puerperal metritt i de tilfeller hvor behandling med et annet antibiotikum er mislykket.
Danish: Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe har ceftiofur effekt mot følgende mikroorganismer som er involvert ved akutt puerperal metritt: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og ved interdigital nekrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Danish: Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes i henhold til offisiell, nasjonal og lokal antibiotikapolitikk.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Danish: Når en behandlingsstrategi overvejes, er det hensigtsmæssigt at overveje forbedring af management i besætningen og anvende understøttende behandling med egnede produkter til lokal anvendelse (f. eks. desinfektionsmidler).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av behandlingsstrategi er det hensiktsmessig å overveie forbedringer av driftsfomen og bruk av lokal støttebehandling (for eksempel desinfeksjonsmidler).
Danish: Ryst flasken kraftigt i 30 sekunder eller indtil alt synligt bundfald er rystet op.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 30 sekunder eller inntil alt synlig bunnfall er oppløst.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 6 (Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Danish: Diagram af hovedet, der viser retningen for administration af injektionen fra basis af øret mod dyrets modsatte øje.
Norwegian Bokmål: Diagram av hodet som viser retning av injeksjoner ved ørebasis injisert i retning av dyrets motsatte øye.
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
Norwegian Bokmål: • Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon, som å holde dyret godt fast (bås eller hodestøtte for eksempel) og bruke riktige kanyler [2,54 cm lengde, 16 gauge].
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Naxcel foreligger i 100 ml hetteglass.
Danish: Synlige hævelser er set ved injektionsstedet hos ca. to tredjedele af de behandlede dyr to dage efter injektion til kvæg i kliniske felt-studier.
Norwegian Bokmål: Synlige hevelser på injeksjonsstedet har blitt observert hos ca. 2/3 av behandlede dyr 2 dager etter injeksjonen under feltforhold.
Danish: Efter injektion bliver ceftiofur hurtigt metaboliseret til desfuroylceftiofur, den vigtigste aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen blir ceftiofur raskt metabolisert til desfuroylceftiofur, den viktigste aktive metabolitten.
Danish: En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Danish: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, må cefalosporiner bare brukes basert på resistensundersøkelser.
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå injektion i en arterie eller en vene, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
Norwegian Bokmål: • Ta nødvendige forholdsregler for å unngå injeksjon i arterie eller vene, som å holde dyret godt fast (bås eller hodestøtte for eksempel) og bruke riktige kanyler [2,54 cm lengde, 16 gauge].
Danish: Æske med 1 type I hætteglas à 100 ml med chlorbutylisoprene gummiprop og en aluminiumhætte.
Norwegian Bokmål: Emballasje av pappkartong med ett hetteglass av type I på 100 ml med gummipropp av klorbutylisopren og aluminiumshette.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret pludselig død efter injektion af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, er det blitt rapportert om plutselig død etter bruk av preparatet.
Danish: Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte.
Norwegian Bokmål: Emballasje av pappkartong med ett type I hetteglass på 50 ml eller 100 ml med klorobutyl-isopren gummipropp og aluminiumshette.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis hos kvæg i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt puerperal metritt hos storfe i de tilfeller hvor behandling med et annet antibiotikum er mislykket.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Hvis mulig, må cefalosporin bare brukes basert på resistensundersøkelse.
Danish: Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: - Behandling av bakteriell respiratorisk sykdom forårsaket av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: Naxcel foreligger i 50 ml eller 100 ml hetteglass.
Danish: Ceftiofur er især aktivt overfor følgende mikroorganismer, som forårsager luftvejsinfektioner og andre infektioner hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er spesielt aktivt mot følgende mikroorganismer, som forårsaker respiratoriske og andre sykdommer hos gris: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100ml
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose hos kvæg, også kendt som Panaritium eller klovspalteforrådnelse.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose hos storfe, også kjent som Panaritium eller fotråte.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for penicilliner eller cephalosporiner skal undgå at komme i kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur absorberes raskt hos storfe etter injeksjon ved ørebasis.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige køer.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige kyr.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 døgn.
Danish: Efter administration metaboliseres ceftiofur hurtigt til desfuroylceftiofur, der er den vigtigste aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon blir ceftiofur raskt metabolisert til desfuoylceftiofur, den viktigste aktive metabolitten.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 30 ml.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 71 dage.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Slakt: 71 dager.
Danish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse):
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse):
Danish: Behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositis i forbindelse med Streptococcus suis infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling av septikemi, polyartritt eller polyserositt i forbindelse med Streptococcus suis- infeksjon.
Danish: Subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Danish: Antimikrobielle lægemidler / antibiotika
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler/antibi otika
Danish: Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
Norwegian Bokmål: Lokalisering av subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Ceftiofur 100 mg/ml
Danish: Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal- eller maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke vist tegn på teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og føtotoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på teratogen effekt, men maternotoksisk effekt(løs avføring) og føtotoksisk effekt (redusert fødselsvekt) ble observert.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige køer eller avlskvæg.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på drektige kuer eller hos avlsdyr.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 4 ml.
Danish: Hjælpestof: Olie vehikel (vegetabilsk olie).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Oljemiddel (vegetabilsk olje).
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse).
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden…
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen…
Danish: Brug kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Danish: Hævelse i ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er mer alvorlige symptomer, og krever umiddelbar legehjelp.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med mere smalspektrede antibiotika.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på mer smalspektret antibiotika.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun administreres subkutant ved basis af øret i ikke-spiseligt væv, som beskrevet i punkt 4.9.
Norwegian Bokmål: Det er helt avgjørende at Naxcel kun injiseres subkutant ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, som vist i punkt 4.9, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Danish: Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur virker baktericid ved å hemme bakteriens celleveggsyntese.
Danish: Disse reaktioner vil forsvinde inden for maksimalt 23 dage.
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene vil forsvinne i løpet av maks.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med andre antibiotika.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på andre antibiotika.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, skal du søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer etter kontakt med preparatet, som for eksempel hudutslett eller vedvarende øyeirritasjon, skal det søkes legehjelp.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele/risici.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/053/001-002
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er alvorlige reaktioner og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er alvorlige symptomer som krever umiddelbar legehjelp.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på drektige eller diegivende purker, eller på avlsdyr.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/05/053/001 (100 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige eller diegivende purker, eller på avlsdyr.
Danish: <[Kun til HDPE-flasken:]>
Norwegian Bokmål: <[Bare for HDPEflasken:]>
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Danish: Børn og teenagere Nemdatine anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Nemdatine bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Danish: 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Norwegian Bokmål: dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Danish: Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Danish: Blister: 2 år.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 2 år.
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene verken er observert i langtidsstudier hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på startpakningen.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Nemdatine.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Nemdatine.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Danish: HDPE-flasker: anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Andre informationskilder
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY} Andre informasjonskilder
Danish: Nemdatine bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Norwegian Bokmål: Nemdatine bør tas gjennom munnen (oralt) én gang om dagen.
Danish: Tag én tablet om dagen.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett om dagen.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumblisterstrips.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-aluminium blisterpakninger.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus -bakterier.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus-bakterier.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye overvåking av protrombintid eller INR for pasienter som samtidig behandles med orale antikoagulantia.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige krav.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) - Krampeanfald
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere) - Anfall
Danish: Nemdatine startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Nemdatine.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Nemdatine skal kun brukes ved behandlingens begynnelsen.
Danish: Hos mennesket er ca. 80 % af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Danish: I korttidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Danish: Amning Kvinder, der tager Nemdatine, bør ikke amme.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som tar Nemdatine bør ikke amme.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternelt toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 april 2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 April 2013
Danish: Nemdatine hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Norwegian Bokmål: Nemdatine hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af kationtransportproteiner.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering innebærer også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av katione transportproteiner.
Danish: Hvis De har taget for meget Nemdatine - Generelt burde indtagelse af for meget Nemdatine ikke være skadeligt for Dem.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nemdatine - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Nemdatine.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan under alkaliske urinforhold reduceres med en faktor 7 til 9 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.