FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina nuspojava u bolesnika liječenih pegvisomantom (n=550) bila blage do umjerene jačine i ograničenog trajanja i nije zahtijevala prekid liječenja.
Slovak: Bezpečnostnú ihlu.
Croatian: • Sigurnosnu iglu.
Slovak: Predtým, ako Somavert použijete, je potrebné ho zmiešať s kvapalinou (rozpúšťadlom).
Croatian: Da biste mogli primijeniti lijek, morate pomiješati Somavert s tekućinom (otapalom).
Slovak: Potenie, svrbenie, vyrážka, sklon k modrinám.
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije može doći do nakupljanja masnog potkožnog tkiva.
Slovak: Ménièrova choroba
Croatian: Meniereova bolest
Slovak: U pacientov so zvýšenými ALT a AST alebo u pacientov po predchádzajúcej liečbe somatostatínovými analógmi sa musí vylúčiť obštrukčné ochorenie žlčových ciest.
Croatian: U bolesnika s povišenim ALT-om i AST-om ili u bolesnika koji su prethodno bili liječeni nekim analogom somatostatina potrebno je isključiti opstruktivnu bolest žučnog trakta.
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Slovak: Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
Slovak: • Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
Croatian: • U kožni nabor ubodite iglu cijelom njenom duljinom.
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Slovak: Úvodnú dávku 80 mg pegvisomantu vám podá subkutánne (iba pod kožu) váš lekár.
Croatian: Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Croatian: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: V dvoch dlhotrvajúcich štúdiách karcinogenity u potkanov v dávke 30 mg denne, v expozičných hladinách ekvivalentných trojnásobným expozíciám u ľudí stanovených na základe priemernej sérovej koncentrácie, boli v mieste vpichu injekcie u samcov pozorované malígne fibrózne histiocytómy spojené s fibrózou a histiocytovým zápalom.
Croatian: Maligni fibrozni histiocitomi povezani s fibrozom i histiocitoznom upalom opaženi su na mjestima injekcije u mužjaka u ispitivanju karcinogenosti kod štakora pri razinama izloženosti ekvivalentnima trostukoj izloženosti kod ljudi, temeljeno na prosječnim koncentracijama u plazmi u dvije dugoročne studije pri dnevnoj dozi od 30 mg.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU".To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Croatian: Da bi se to izbjeglo, svaki put primijenite injekciju na malo drugačije mjesto, kako je opisano u 2. koraku "Uputa za pripremu i davanje injekcije lijeka Somavert".
Slovak: Odstráňte
Croatian: Odlomite
Slovak: Odstráňte kryt ihly
Croatian: Skinite poklopac igle
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/1
Croatian: Često (≥ 1/100 i <1/10)
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Slovak: Kryt ihly Bezpečnostná ihla
Croatian: Poklopac za iglu Sigurnosna igla
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Slovak: Zapichnite ihlu
Croatian: Ubodite iglu
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní pegvisomantu sa nepozorovala žiadna linearita so stúpajúcimi dávkami 10, 15 alebo 20 mg. Približne lineárna farmakokinetika sa pozorovala pri rovnovážnom stave v populačných farmakokinetických štúdiách.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Slovak: Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Slovak: Odstráňte vrchnák striekačky puknutie
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke odlomite
Slovak: Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Slovak: Otvor v zátke
Croatian: Otvor čepa
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Pena znemožňuje použitie lieku.
Croatian: Pjena čini lijek neupotrebljivim.
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu, až kým sa všetka kvapalina nevyprázdni do injekčnej liekovky.
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Slovak: Krv v moči.
Croatian: • krv u mokraći
Slovak: Spenený Somavert neinjektujte.
Croatian: Nemojte injicirati Somavert ako se zapjenio.
Slovak: Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke.
Croatian: Bočicu(e) sa praškom čuvati u hladnjaku.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Slovak: Ochranný prvok ihly
Croatian: Štitnik za iglu
Slovak: Pred začiatkom liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené počiatočné hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Slovak: Penenie by mohlo znemožniť použitie lieku.
Croatian: To bi učinilo lijek neupotrebljivim.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pegvisomant
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Slovak: Keď ochranný prvok ihly zapadne, budete počuť klik.
Croatian: Napomena: Čuti ćete klik kada se štitnik za iglu zaključa.
Slovak: Tieto látky znižujú účinok RH a hladiny IGF-I v krvnom obehu.
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Slovak: • Bolesť očí.
Croatian: • bol u oku
Slovak: Pfizer S.A.
Croatian: Pfizer S.L.
Slovak: u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Slovak: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov (PT) a odporúčania ohľadom monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A v časti
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu
Slovak: Musíte informovať svojho lekára, ak ste už predtým používali iné lieky na liečbu akromegálie alebo lieky na liečbu cukrovky.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky s práškom v ich vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Držati bočicu sa praškom u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Vyberte miesto vpichu
Croatian: Odaberite područje injiciranja
Slovak: Sonata vám pomôže spať.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Slovak: Lekársku pomoc nevyhľadávajte bez sprievodu.
Croatian: Liječničku pomoć ne tražite bez pratnje.
Slovak: Stáva sa to najčastejšie niekoľko hodín po užití lieku.
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Slovak: Problémy so spánkom obvykle netrvajú dlho a väčšina ľudí potrebuje len krátkodobú liečbu.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Slovak: Frekvencie sú definované ako
Croatian: Učestalosti su definirane kao
Slovak: Ďalej môže byť potrebná stabilizácia funkcie krvného obehu a intenzívne sledovanie.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Slovak: Psychické a "paradoxné" reakcie
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Slovak: Môže sa objaviť psychická závislosť.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Slovak: Balené sú v blistroch.
Croatian: Pakirane su u blisterima.
Slovak: Akékoľvek nové znaky alebo príznaky správania vyžadujú starostlivé a okamžité hodnotenie.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Slovak: Sonata a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Slovak: Rozsah expozície zaleplonu bol podobný v celej skupine.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Slovak: Najmenej 71 % z perorálne podanej dávky je absorbovaných.
Croatian: Najmanje 71% peroralno primijenjene doze se apsorbira.
Slovak: Dĺžka liečby obyčajne trvá od niekoľkých dní do dvoch týždňov.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady závažných alergických reakcií.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Slovak: hepatotoxicita (väčšinou popísaná ako zvýšené transaminázy)
Croatian: hepatotoksičnost (većinom opisana kao povišene transaminaze)
Slovak: Predĺženie tohto obdobia sa nemá urobiť bez klinického prehodnotenia stavu pacienta.
Croatian: Ovo razdoblje ne smije se produljiti bez ponovne kliničke evaluacije bolesnika.
Slovak: Sonata obsahuje laktózu.
Croatian: Sonata sadrži laktozu.
Slovak: Uvedomte si, že takéto kombinácie môžu spôsobiť vašu ospalosť aj na druhý deň.
Croatian: Uzmite u obzir da takve kombinacije mogu uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
Slovak: Ako vyzerá Sonata a obsah balenia
Croatian: Kako Sonata izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Eliminačný polčas zaleplonu je približne 1 hodina.
Croatian: Poluvijek eliminacije zaleplona je približno 1 sat.
Slovak: Takéto reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u starších osôb.
Croatian: Vjerojatnost pojave ovih reakcija veća je u starijih osoba.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. Marec 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. ožujka 1999.
Slovak: Iné lieky a Sonata
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Slovak: • ak máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly)
Croatian: • ako imate mijasteniju gravis (vrlo slabe ili umorne mišiće)
Slovak: Avšak, keďže obe tieto liečivá majú účinky na centrálny nervový systém, je možný prídavný farmakodynamický účinok.
Croatian: zbog toga što obje ove tvari imaju učinak na središnji živčani sustav, moguć je aditivni farmakodinamički učinak.
Slovak: Orgán/Systém (Frekvencia)
Croatian: Organ/Sustav
Slovak: Trvanie liečby má byť podľa možnosti čo najkratšie (pozri časť 4.2) a nemá presiahnuť dva týždne.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Slovak: Pitie alkoholu počas liečby Sonatou môže tiež spôsobiť, že sa budete na nasledujúci deň cítiť ospanlivý.
Croatian: Pijenje alkohola tijekom liječenja Sonatom također može uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Slovak: Užívajte s extrémnou opatrnosťou, ak ste boli niekedy závislý od liekov alebo alkoholu.
Croatian: • Primjenjivati uz izraziti oprez ako ste ikad bili ovisni o lijekovima ili alkoholu.
Slovak: Sonaty sa počas gravidity neodporúča.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Slovak: Tomu sa možno obyčajne vyhnúť, ak po užití Sonaty nebudete vykonávať aktivitu aspoň 4 hodiny.
Croatian: Ovo se obično može izbjeći ako 4 sata nakon uzimanja Sonate ostanete neaktivni.
Slovak: Výsledky 2- a 4-týždňových štúdií ukázali, že sa nevytvorila žiadna farmakologická tolerancia pri žiadnej dávke Sonaty.
Croatian: Rezultati iz 2tjednih i 4-tjednih ispitivanja pokazali su da se nije razvila farmakološka tolerancija kod primjene bilo koje doze Sonate.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 10 mg.
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
Slovak: Deti a dospievajúci do veku 18 rokov nesmú užívať Sonatu.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Slovak: Špecifické skupiny pacientov
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie, aj ťažké, niekedy s ťažkosťami pri dýchaní, ktoré môžu vyžadovať bezprostrednú lekársku starostlivosť.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su alergijske reakcije, neke teške, ponekad s otežanim disanjem, koje mogu zahtijevati hitnu medicinsku skrb.
Slovak: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rýchlu absorpciu a elimináciu (pozri časť 5.2).
Croatian: Farmakokinetički profil zaleplona pokazuje brzu apsorpciju i eliminaciju (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • ak máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku)
Croatian: • ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prekid disanja dok spavate)
Slovak: V kontrolovaných štúdiách, ktoré merali percento času spánku stráveného v každom štádiu spánku, bolo zistené, že Sonata zachováva štádiá spánku.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima koja su mjerila postotak vremena provedenog u svakoj fazi sna pokazalo se da Sonata održava faze sna.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. Marec 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. ožujka 2009.
Slovak: Platí to aj o liekoch, ktoré možno kúpiť bez lekárskeho predpisu.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
Slovak: Zaleplon sa selektívne viaže na benzodiazepínový receptor typu I.
Croatian: Zaleplon se selektivno veže za benzodiazepinski receptor tipa I.
Slovak: Deti a dospievajúci (do veku 18 rokov)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
Slovak: Zvýšená incidencia benígnych nádorov pečene u myší bola pravdepodobne adaptívna udalosť.
Croatian: Povećana incidencija benignih tumora jetre kod miševa vjerojatno je adaptivni događaj.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 10 mg tesne pred ľahnutím do postele alebo ak si ľahnete do postele a máte problémy so zaspávaním.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle je 10 mg neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet te imate poteškoća s usnivanjem.
Slovak: Bolo hlásené zvýšenie transamináz (skupina pečeňových enzýmov vyskytujúcich sa prirodzene v krvi) čo môže byť prejavom pečeňových problémov.
Croatian: Zabilježene su povišene transaminaze (skupina jetrenih enzima koji se prirodno nalaze u krvi), što može biti znak problema s jetrom.
Slovak: Sonata vám môže spôsobiť ospalosť, zapríčiniť stratu koncentrácie alebo pamäti alebo svalovú slabosť.
Croatian: Zbog Sonate se možete osjećati omamljeno, može uzrokovati gubitak koncentracije ili pamćenja, ili mišićnu slabost.
Slovak: fotosenzitívne reakcie angioedém
Croatian: reakcija fotoosjetljivosti angioedem
Slovak: Neodporúča sa užiť Sonatu s jedlom alebo hneď po zjedení veľkého množstva jedla, keďže to môže spôsobiť spomalenie účinku.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Sonatu uz ili neposredno nakon konzumiranja velikog obroka jer može sporije djelovati.
Slovak: • ak ste alergický na zaleplon alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Croatian: • ako ste alergični na zaleplon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa nezistí, či ich výkonnosť nie je zhoršená.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť u pacientov vykonávajúcich odborné úlohy.
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji izvode zadatke koji zahtijevaju spretnost.
Slovak: Tento pocit sa môže dokonca zhoršiť, keď po podaní budete spať menej ako 7 až 8 hodín alebo ak užijete aj iný liek na tlmenie centrálneho nervového systému alebo ak budete piť alkohol (pozri "Iné lieky a Sonata").
Croatian: Taj osjećaj može bit čak i gori ako spavate manje od 7 do 8 sati nakon uzimanja lijeka ili ako već uzimate neki drugi depresor središnjeg živčanog sustava ili ako pijete alkohol (vidjeti „Drugi lijekovi i Sonata).
Slovak: Čo Sonata obsahuje
Croatian: Što Sonata sadrži
Slovak: Anterográdna amnézia sa môže objaviť pri užívaní odporúčaných terapeutických dávok, riziko stúpa s vyššími dávkami.
Croatian: Anterogradna amnezija može nastati primjenom preporučenih terapijskih doza, a rizik se povećava pri većim dozama.
Slovak: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303
Croatian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Slovak: Sonata neovplyvňuje farmakokinetické a farmakodynamické profily digoxínu a warfarínu, dvoch látok s úzkym terapeutickým indexom.
Croatian: Sonata nije utjecala na farmakokinetičke i farmakodinamičke profile digoksina i varfarina, dvije tvari s uskim terapijskom indeksom.
Slovak: Keďže podanie po jedle oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme približne o 2 hodiny, pri podaní alebo krátko pred podaním Sonaty sa nemá jesť žiadne jedlo.
Croatian: S obzirom da primjena nakon jela produljuje vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi za približno 2 sata, uz Sonatu ili nedugo prije uzimanja Sonate nije dozvoljen unos hrane.
Slovak: Zaleplon sa rýchlo a takmer kompletne absorbuje po perorálnom podaní a vrcholové koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Croatian: Zaleplon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a vršne koncentracije postižu se za prosječno 1 sat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sonatu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sonatu
Slovak: Prehltnite kapsulu s malým množstvom vody.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom podávaní cimetidínu a Sonaty.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom istodobne primjene cimetidina i Sonate.
Slovak: Celková denná dávka Sonaty nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 10 mg.
Croatian: Ukupna dnevna doza Sonate ne smije premašiti 10 mg u bilo kojeg bolesnika.
Slovak: • ak máte závažné problémy s dýchaním alebo s hrudníkom
Croatian: • ako imate teške probleme s disanjem ili prsnim košem
Slovak: Všetky metabolity zaleplonu sú inaktívne, čo sa zistilo na zvieracích behaviorálnych modeloch ako aj v in vitro stanoveniach aktivity.
Croatian: Svi metaboliti zaleplona neaktivni su u životinjskim bihevioralnim modelima kao i u in vitro analizama aktivnosti.
Slovak: Pre- a postnatálny rast potkanov bol znížený pri dávke toxickej pre matku 100 mg/kg/deň.
Croatian: Pre- i postnatalni rast štakora bio je smanjen pri maternalnoj toksičnoj dozi od 100 mg/kg/dan.
Slovak: Súbežné požívanie s alkoholom sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s alkoholom.
Slovak: Pozri tiež nižšie pod Depresia a Psychické a "paradoxné" reakcie Amnézia
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Depresija i Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Slovak: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Slovak: Liečba má byť čo najkratšia s maximálnym trvaním dva týždne.
Croatian: Liječenje mora trajati što je moguće kraće, a najdulje dva tjedna.