FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ele trebuie clătite apoi bine cu apă RECE, scuturând excesul de apă înainte de ștergerea cu un șervet de hârtie curat.
Lithuanian: Stūmoklį ir cilindrą reikia atskirti ir abu kruopščiai išplauti šiltu vandeniu su muilu. Juos reikia kruopščiai išskalauti ŠALTU vandeniu, o likusį vandenį - nukratyti, prieš nušluostant švariu popieriniu rankšluosčiu.
Romanian: SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: • Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Lithuanian: • 6,6 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) nėštumo metu gydytoms moterims gimė didelius įgimtus defektus turintys kūdikiai, lyginant su maždaug 4 %
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luați pentru boala dumneavoastră și când trebuie să luați doza.
Lithuanian: Vaisto dozė sergant ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) Gydytojas pasakys Jums, kokią vaisto dozę turėtumėte vartoti nuo ligos, kuria sergate, ir kada Jūs turėtumėte išgerti tą vaistą.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (foarte frecvente) la metotrexat includ tulburări gastrointestinale (de exemplu stomatită, dispepsie, dureri abdominale, greață, pierdere a apetitului alimentar) și valori anormale ale funcțiilor hepatice [de exemplu valori serice crescute ale alanin aminotransferazei (ALAT), aspartat aminotransferazei (ASAT), creștere a concentrațiilor plasmatice de bilirubină, fosfatază alcalină].
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai) nustatomos metotreksato sukeliamos nepageidaujamos reakcijosvirškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito sumažėjimas) ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos (pvz.
Romanian: Diabet zaharat
Lithuanian: − cukrinis diabetas;
Romanian: Utilizarea unei cantități prea mari de Jylamvo (metotrexat) poate fi letală.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Romanian: Administrarea suplimentară de medicamente hematotoxice (de exemplu metamizol) mărește probabilitatea unor reacții adverse hematotoxice severe la metotrexat.
Lithuanian: , metamizolą), didėja metotreksato sukeliamų sunkių hematotoksiškų nepageidaujamų reakcijų tikimybė.
Romanian: − dacă aveți infecții inactive, cronice [de exemplu tuberculoză, hepatită B sau C, zona zoster
Lithuanian: − jeigu sergate insulinu gydomu cukriniu diabetu; − jeigu sergate neaktyviomis, lėtinėmis infekcinėmis ligomis (pvz., tuberkulioze, hepatitu B arba
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1000):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Romanian: epiteliul cutanat și mucoasele sunt în general mai sensibile la acest efect al metotrexatului.
Lithuanian: , piktybinės ląstelės, kaulų čiulpai, vaisiaus ląstelės, odos epitelis ir gleivinė, paprastai yra jautresni šiam metotreksato poveikiui.
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație*
Lithuanian: − spjaudymas arba kosėjimas krauju*;
Romanian: − insuficiență hepatică
Lithuanian: − kepenų nepakankamumas;
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Lithuanian: Įprasta dozė svyruoja nuo 7,5 mg (3,75 ml) iki 25 mg (12,5 ml) kartą per savaitę.
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Lithuanian: Jūs turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Lithuanian: • Jylamvo (metotreksato 2 mg/ml)
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins jums, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Lithuanian: Neteisingai atmatavus vaisto dozę, į paciento organizmą gali patekti pernelyg didelis arba pernelyg mažas šio vaisto kiekis, o tai gali turėtų rimtų padarinių.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti kiekvieną pacientą, kad nustatytų, ar jis gebės tinkamai atmatuoti dozę.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Lithuanian: Jylamvo taip pat skiriamas gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 3 metų vaikus, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžys.
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Lithuanian: Jylamvo (metotreksato geriamasis tirpalas) - sveikatos priežiūros specialistai gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
Romanian: Doză în mg 5 mg
Lithuanian: Dozė miligramai s
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireikštų perdozavimo požymiai ar simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Lithuanian: Norėdami pritraukti jums paskirtą Jylamvo dozę, naudokite tik prie vaisto pridedamą švirkštą.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Lithuanian: • Prie vaisto pridedamas geriamasis švirkštas ir svarbu, kad Jylamvo dozei pritraukti būtų naudojamas tik šis švirkštas.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto kiekio, kurį reikia pritraukti vartojant skirtingas vaisto dozes (mg), pateikiamos lentelėje toliau.
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Lithuanian: Švirkštas sugraduotas mililitrais, o dozė išreikšta miligramais.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Lithuanian: Tik atlikus tokį vertinimą, pacientai gali pradėti patys vartoti Jylamvo namuose.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Lithuanian: Tik gydant ŪLL, šis vaistas gali būti vartojamas dažniau. Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai atidžiai paaiškintų pacientams, kada ir kaip jie turėtų vartoti jiems paskirtą vaisto dozę.
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu se ia niciodată în fiecare zi.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad nėra informacijos apie tai, kaip jis veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Romanian: Cât de mult vi se va administra
Lithuanian: Kiek Jums bus suleidžiama
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Romanian: 30 Iunie 2024
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
Romanian: Pacienţii trebuie:
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
Romanian: Trebuie utilizate proceduri adecvate pentru prepararea medicamentelor chimioterapice.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
Romanian: • Numărul total de perfuzii care vi se va administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament şi de indicaţia terapeutică pentru care sunteţi tratat.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Romanian: Trebuie să se verifice că denumirea comună este emtansine trastuzumab.
Lithuanian: Būtina pasitikrinti, ar nepatentuotas bendrinis pavadinimas tikrai yra trastuzumabas emtansinas.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Diagnosticul de HRN poate fi confirmat doar prin histopatologie.
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
Romanian: • umflare a picioarelor şi/sau mâinilor
Lithuanian: ● kojų ir (arba) rankų patinimas;
Romanian: Trombocitopenie, anemie
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Romanian: O proporţie de 22,5% dintre pacienţi au fost înrolaţi în America de Nord, 54,2% în Europa şi 23,3% în alte regiuni din lume.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
Romanian: • Dacă prezentaţi reacţii adverse, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul dar la o doză mai redusă, să amâne următoarea doză sau să întrerupă tratamentul.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą, bet mažesnėmis dozėmis, kitą dozę atidėti arba gydymą visai nutraukti.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo požymiai, kuris gali būti sunkus ar netgi mirtinas.
Romanian: Deoarece limita prespecificată de eficacitate este intersectată, aceasta este considerată analiză definitivă.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; fără să aşteptaţi până la următorul ciclu planificat.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Romanian: Rezultatele provenite din testele de citotoxicitate in vitro arată că DM1 este de 20-200 de ori mai puternic decât taxanii şi vinca alcaloizii.
Lithuanian: In vitro atliktų citotoksinių tyrimų rezultatai rodo, kad DM1 yra 20-200 kartų stipresnis už taksanus ir vinca alkaloidus.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiilor în Braille
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate neutilizată.
Lithuanian: Likusią nesuvartotą dalį išmeskite.
Romanian: Emtansine reprezintă complexul MCC-DM1.
Lithuanian: Emtansinas reiškia MCC-DM1 kompleksą.
Romanian: CH-3930 Visp
Lithuanian: CH-3930 Visp Šveicarija
Romanian: • Kadcyla este disponibil în ambalaje care conţin 1 flacon.
Lithuanian: • Kadcyla tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Romanian: • Vi se vor administra 3,6 mg de Kadcyla pentru fiecare kilogram din greutatea corpului dumneavoastră.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Romanian: • Substanţa activă este trastuzumab emtansine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra trastuzumabas emtansinas.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Romanian: • medicamentul pentru depresie numit nefazodonă.
Lithuanian: ● vaisto depresijai gydyti, vadinamo nefazodonu.
Romanian: • Pacienţii de sex masculin sau partenerele de sex feminin ale acestora trebuie, de asemenea, să utilizeze metode contraceptive eficace.
Lithuanian: ● Pacientai vyrai ar jų lytinės partnerės moterys taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija.
Romanian: Dacă veţi dezvolta boli pulmonare medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Lithuanian: Jeigu susirgtumėte plaučių liga, gydymą šiuo vaistu Jūsų gydytojas gali nutraukti.
Romanian: În general, creşterile valorilor transaminazelor au fost tranzitorii.
Lithuanian: Įprastai transaminazių aktyvumo padidėjimas būdavo laikinas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune metode contraceptive potrivite pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Apie Jums tinkamiausius kontracepcijos metodus pasitarkite su savo gydytoju.
Romanian: În cazul în care un IVD marcat-CE nu este disponibil, statusul HER2 trebuie să fie evaluat printr-un test alternativ validat.
Lithuanian: Neturint CE žymėto IVD, HER2 rodmenį reikia įvertinti alternatyviu validuotu tyrimu.
Romanian: Necesitatea reducerii în continuare a dozei
Lithuanian: Poreikis toliau mažinti dozę išlieka
Romanian: Pacienţii puteau să fi primit mai multe terapii ţintite anti-HER2.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Lithuanian: Motina gali pradėti žindyti po gydymo pabaigos praėjus 7 mėnesiams.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă şi clasă (ASO), reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje ir OSK nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite deoarece utilizarea nu este relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia de cancer mamar.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti, kadangi jis nėra skirtas vaikų populiacijai krūties vėžio indikacijai.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Lithuanian: Daugumai pacientų širdies veiklos sutrikimo simptomų neatsiras.
Romanian: Doza următoare trebuie administrată în conformitate cu recomandările de mai sus pentru calcularea dozei.
Lithuanian: Kita dozė turi būti sulašinama laikantis aukščiau išdėstytų dozavimo rekomendacijų.
Romanian: Kadcyla (trastuzumab emtansine) NU este un medicament generic al medicamentului Herceptin (trastuzumab) şi are proprietăţi, indicaţii şi doză diferite.
Lithuanian: Kadcyla (trastuzumabo emtansinas) NĖRA Herceptin (trastuzumabo) generinis vaistinis preparatas bei turi skirtingas savybes, indikacijas ir dozes.
Romanian: Doze omise sau întârziate
Lithuanian: Atidėta ar praleista dozė