FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Berücksichtigung dessen, dass das kardiovaskuläre Risiko unter systemischem Diclofenac dem Risiko selektiver COX-2Hemmer ähnlich ist, gelangte man zu dem Schluss, dass jegliche Risikominimierung, die für COX-2Hemmer in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko Anwendung findet, auch für Diclofenac gelten sollte.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka kardiovaskulārais risks, lietojot sistēmiskas iedarbības diklofenaku, ir līdzīgs kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi, kas piemērojami COX-2 inhibitoriem attiecībā uz kardiovaskulāro risku, jāattiecina arī uz diklofenaku.
German: Da das Risiko in der NSAID-Subgruppe der COX-2-Hemmer bekanntermaßen etwas höher ist, werden in deren Produktinformationen verstärkt Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen.
Latvian: Zināms, ka risks ir nedaudz lielāks, lietojot NPL apakšgrupas zāles selektīvos COX-2 inhibitorus, to zāļu aprakstos ir iekļauta informācija par pastiprinātiem pasākumiem riska mazināšanai.
German: Dies erfolgte im Nachgang zu einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) der Agentur, der feststellte, dass die Wirkungen systemischen Diclofenacs auf das Herz und den Kreislauf jenen selektiver COX-2-Hemmer, einer anderen Gruppe von Schmerzmitteln, ähnlich sind.
Latvian: Šis ieteikums sagatavots pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā konstatēts, ka sistēmiski lietota diklofenaka ietekme uz sirdi un asinsriti ir līdzīga kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, citas pretsāpju līdzekļu grupas zālēm.
German: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Latvian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Latvian: • Lietojot diklofenaku, risks palielinās vēl vairāk, ja Jums jau ir paaugstināts risks, tādēļ šo zāļu lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai insults vai ir sirds mazspēja, sirds vai galvas smadzeņu asinsvadu nosprostojums vai ir veikta operāciju šādu nosprostojumu likvidēšanai vai apvadu izveidei, vai arī Jums ir asinsrites traucējumi, kas ierobežo asins piegādi ekstremitātēm.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit vielfältigen Erkrankungen, einschließlich arthritischer Erkrankungen und akuter Muskuloskelettalerkrankungen, zugelassen.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Latvian: • Kopumā šo zāļu sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, bet ir neliels sirdslēkmes vai insulta risks pacientiem, kuri regulāri lieto sistēmiskas iedarbības diklofenaku, jo īpaši lielās devās (pa 150 mg dienā) un ilgstoši.
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Latvian: • Klīnisko pētījumu un epidemioloģiskie dati viennozīmīgi liecina par palielinātu arteriālu trombotisku traucējumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku saistībā ar diklofenaka lietošanu, jo īpaši lielā devā (150 mg dienā) un ilgstoši.
German: Hunde: nicht zutreffend
Latvian: Suņi: nav piemērojams
German: Rinder: 46 Tage
Latvian: 1 flakons Liellopi: 46 dienas
German: HDPE-Flasche 1,000 ml 6 Flaschen
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml Iepakojumā 6 flakoni
German: 50 ml
Latvian: 15 mg Apvalkotas
German: 1 Flasche
Latvian: 1 flakons 24 stundas
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Latvian: Liellopi un suņi Ievadīšanai subkutāni.
German: Gesamtwasserverbrauch des Bestandes am vorhergehenden Tag (Liter)
Latvian: kopējais ūdens patēriņš novietnē iepriekšējā dienā (litri)
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisiju par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
German: Für jede der drei pharmazeutischen Formen:
Latvian: Visām trīs zāļu formām:
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Latvian: Medikācijas laikā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
German: Nicht anwenden bei Vögeln während der Legeperiode und/oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un/vai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Latvian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spānija
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Latvian: dzīvnieku skaits novietnē X katra dzīvnieka vidējais svars (kg) X 100
German: Wenn das Tier nach 3 Tagen nicht ausreichend wiederhergestellt ist, kann die Behandlung für 2 weitere Tage fortgesetzt werden.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Latvian: Ar nitrofurantoīnu var novērot antagonismu.
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju.
German: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Latvian: Kent CT13 9NJ
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Latvian: Tabletes jālieto vismaz 2 dienas pēc klīnisko simptomu izzušanas.
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas izzuda vienas vai divu dienu laikā un nebija nepieciešama papildus terapija.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 88 % und das Verteilungsvolumen 2,5 l/kg.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 88%, un izplatīšanās apjoms ir 2,5 l/kg.
German: Körpergewicht (kg)
Latvian: Ķermeņa svars, kg
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
German: Die Eliminations-Halbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Latvian: Ūdens koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
German: Sonstige Bestimmungen
Latvian: Citi nosacījumi
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
German: Rinder: Keine
Latvian: Liellopiem: Nav
German: Bei oberflächlicher Pyodermie kann eine Behandlung bis maximal 21 Tage erforderlich sein.
Latvian: Virsējās piodermas ārstēšanai var būt nepieciešama līdz 21 dienu ilga terapija.
German: Hunde: Nicht zutreffend
Latvian: Suņiem: Nav piemērojams.
German: Antazida können die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var traucēt gastrointestinālo absorbciju.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidrolizējami difloksacīna savienojumi, citi metabolīti ir proporcionāli mazāk.
German: A. ETIKETTIERUNG
Latvian: A. MARĶĒJUMS
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
German: Die Verabreichung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
German: Dicural überzogene Tabletten sollten einmal täglich für mindestens 5 Tage verabreicht werden.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes lieto vienu reizi dienā, ne mazāk kā 5 dienas pēc kārtas.
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Latvian: Aptuveni 95% no iekšķīgi uzņemtās devas tika absorbēti.
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Latvian: Novērotās reakcijas bija ēstgribas zudums, vemšana, caureja un kairinājums anālās atveres apvidū.
German: Bei beiden Spezies kann Difloxacin konjugiert werden (Glucuronidierung oder Sulfonierung), zu Sarafloxacin demethyliert oder zu N-Oxiddifloxacin oxidiert werden.
Latvian: Abās sugās difloksacīns var tikt konjugēts (glikuronidēts vai sulfilēts), dezmetilēts par sarafloksacīnu vai oksidēts par N-oksīda-difloksacīnu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Latvian: Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta aprakstā, var paaugstināties baktēriju rezistence pret fluorhinoloniem un, sakarā ar potenciālo krustenisko rezistenci, samazināties pārējo fluorhinolonu efektivitāte.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
German: KLINISCHE ANGABEN
Latvian: KLĪNISKIE DATI
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 2,5 (Bauchfett), 3,7 (Muskel), 4,8 (Lunge) bis 36,5 (Leber).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 2,5 (vēdera tauki), 3,7 (plaušas), 4,8 (muskuļi) līdz 36,5 (aknas).
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 0.6 (Bauchfett), 2,4 (Lunge), 4,5 (Muskel) bis 14,1 (Leber).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 0,6 (vēdera tauki), 2,4 (plaušas), 4,5 (muskuļi) līdz 14,1 (aknas).
German: Bei Hühnern wird Difloxacin nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert (ca. 96%).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
German: Keine bekannt
Latvian: Nav zināmi.
German: L 272 vom 25.10.96
Latvian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
German: Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Latvian: Nitrofurantoīns var samazināt hinolonu efektivitāti, vienlaicīgi lietojot urīntrakta infekciju ārstēšanā.
German: Difloxacin ist ein Arylfluorochinolon mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.
Latvian: Difloksacīns ir aril-fluorhinolonu grupas līdzeklis ar plašu pretmikrobās darbības spektru.
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Latvian: Tītariem difloksacīnam, iekšķīgi lietojot, ir vidēja bioizmantojamība (aptuveni 58%).
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Latvian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: L 290 vom 5.12.95
Latvian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
German: In Verträglichkeitsstudien wurde die subkutane Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Latvian: Nekaitīguma pētījumos mērķa sugai, subkutānai ievadīšanai parasti bija laba panesamība.
German: PACKUNGSGRÖSSEN 1 x 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 250 ml
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Latvian: Nav ieteicams lietot difloksacīnu grūsnām, laktējošām kucēm vai vīriešu kārtas vaislas suņiem.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu, nevēlamas reakcijas tika novērotas reti.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Latvian: Lai novērstu ādas un/vai acu kairinājumu, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
German: L 172 vom 02.07.02
Latvian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Latvian: PVH/alumīnija blisteros ar 10 tabletēm katrā.
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Latvian: Urīnā, aknās, taukos un nierēs papildus galvenajam (sākotnējam) savienojumam nelielā daudzumā var tikt atrasti metabolīti dezmetil-difloksacīns un difloksacīna N-oksīds.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe etc.).
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
German: Die Ausgangsverbindung Difloxacin ist der Hauptbestandteil in den Fäzes und im Gewebe.
Latvian: Sākotnējais ķīmiskais savienojums difloksacīns ir galvenais komponents fekālijās un audos.
German: L 45 vom 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
German: Dicural überzogene Tabletten sollten nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes drīkst lietot tikai pamatojoties uz jutīguma testēšanas rezultātiem.
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: DARREICHUNGSFORM Biconvexe, beigefarbene überzogene Tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Latvian: Difloksacīns strauji absorbējas pēc iekšķīgas ievadīšanas un dažu stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas sasniedz noturīgu plazmas koncentrāciju.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes serdes daļā satur difloksacīna hidrohlorīdu, un tās ir ar ļoti garšīgu apvalku.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Latvian: Lietot kā palīgvielu
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna (t.i. 68-82%) izdalās ar fēcēm.
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Latvian: Veterināro zāļu reproduktīvais nekaitīgums ir noteikts tikai laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc nav ieteicams difloksacīnu lietot grūsnām, laktējošām kucēm un vīriešu kārtas vaislas suņiem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Allgemeine Antiinfektiva zur systemischen Anwendung; Antibiotika zur systemischen Anwendung; Chinolon-Antibiotika
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
German: Jeden Tag sollte eine neue Injektionsstelle verwendet werden.
Latvian: Katru dienu veterinārās zāles jāievada citā injekcijas vietā.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 tabletes/ 20 tabletes/ 100 tabletes
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
German: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Latvian: [Uz ārējā iepakojuma paredzēta vieta nozīmētās devas norādīšanai]
German: Die Behandlung sollte mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Packungsbeilage zu diesem Produkt).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.