FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli kobieta jest w ciąży, zajdzie w ciążę lub jeśli planuje zajść w ciążę powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń dla pacjentki i jej dziecka związanych z przyjmowaniem leku Trizivir podczas ciąży.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu risku un ieguvumu Jums un Jūsu bērnam, ja lietosiet Trizivir grūtniecības laikā.
Polish: Zydowudyna nie wpływa na farmakokinetykę lamiwudyny.
Latvian: Zidovudīnam nav ietekmes uz lamivudīna farmakokinētiku.
Polish: WAŻNE - KARTA OSTRZEŻEŃ TRIZIVIR (siarczan abakawiru/lamiwudyna/zydowudyna) Tabletki Kartę należy mieć zawsze przy sobie.
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE TRIZIVIR (abakavīra sulfāta/ lamivudīna/ zidovudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przerwanie stosowania leku Trizivir.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums pārtraukt Trizivir lietošanu.
Polish: Rzeczywista wielkość przenikania lamiwudyny do OUN i jej wpływ na skuteczność kliniczną nie są znane.
Latvian: Patiesais lamivudīna penetrācijas CNS apjoms un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināmi.
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Latvian: Sievietes, kurām ir HIV vīrusa infekcija, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu bērnam var nodot HIV infekciju.
Polish: Zmniejszenie dawek jest wymagane u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Badania dotyczące abakawiru wykazały, że stosunek AUC w PMR do AUC w osoczu mieści się w przedziale 30-44%.
Latvian: Abakavīra pētījumi ir rāda, ka CSF/ plazmas AUC attiecība ir no 30 līdz 44%.
Polish: Jeśli pacjent stosuje klarytromycynę, powinien przyjmować jej dawkę co najmniej 2 godziny przed zażyciem lub po zażyciu leku Trizivir.
Latvian: Ja lietojat klaritromicīnu, ieņemiet tā devu vismaz 2 stundas pirms vai pēc Trizivir lietošanas.
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP 3A4, CYP 2C9 i CYP 2D6), ani nie mogą pobudzać lub hamować tego układu enzymów.
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns netiek būtiski metabolizēti ar citohroma P450 enzīmu (piemēram, CYP 3A4, CYP 2C9 vai CYP 2D6) starpniecību, kā arī tie neinhibē un neinducē šo enzīmu sistēmu.
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: Niebiesko-zielone tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczonym napisem „GX LL1" po jednej stronie.
Latvian: Zilgani zaļas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "GX LL1" uz vienas puses.
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie u obu gatunków zwierząt, ale tylko przy bardzo wysokim narażeniu ogólnoustrojowym.
Latvian: Zidovudīnam ir līdzīgs efekts attiecībā uz abām sugām, taču tikai pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Polish: Pacjentów przyjmujących Trizivir należy często badać i przeprowadzać wywiad w celu wykrycia objawów lipoatrofii.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Trizivir, bieži jāizmeklē un jāiztaujā par lipoatrofijas pazīmēm.
Polish: Wybierając produkt złożony, należy uwzględnić nie tylko kryterium przestrzegania przez pacjenta zalecanego reżimu leczenia, ale przede wszystkim przewidywaną skuteczność leczenia oraz ryzyko wynikające z zastosowania każdego z trzech analogów nukleozydów.
Latvian: Šīs fiksētās kombinācijas izvēlei jābalstās ne tikai uz terapijas shēmas paredzamās ievērošanas kritērijiem, bet galvenokārt uz sagaidāmo efektivitāti un risku, kas saistīti ar trim nukleozīdu analogiem.
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano, że ani abakawir, ani lamiwudyna, ani zydowudyna nie mają wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ne abakavīram, ne lamivudīnam, ne zidovudīnam nav konstatēta nekāda ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego Zeffix.
Latvian: Ja lamivudīns tiek lietots vienlaicīgi HIV un HBV ārstēšanai, papildu informācija par lamivudīna lietošanu B hepatīta infekcijas ārstēšanā ir pieejama Zeffix Zāļu aprakstā.
Polish: • osłabienie mięśni.
Latvian: • muskuļu vājums.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Niewielkie zwiększenie Cmax zydowudyny (28%) obserwowano podczas jej podawania jednocześnie z lamiwudyną, niemniej jednak całkowita ekspozycja (AUC) nie ulegała istotnej zmianie.
Latvian: Lietojot kopā ar lamivudīnu, tika novērota neliela (28%) Cmax paaugstināšanās zidovudīnam, tomēr kopējā ekspozīcija (AUC) netika būtiski ietekmēta.
Polish: Nie ma dotychczas wystarczających danych odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania produktu Trizivir z NNRTI lub PI (patrz punkt 5.1).
Latvian: Pagaidām nav pietiekamu datu par Trizivir efektivitāti un drošumu, lietojot to vienlaikus ar NNRTI vai PI (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: W pierwszym badaniu, przeprowadzonym przez Narodowy Instytut Raka w USA, zydowudyna w najwyższych tolerowanych dawkach była podawana ciężarnym myszom pomiędzy 12. a 18. dniem ciąży.
Latvian: Vienā pētījumā, ko veica ASV Nacionālais Vēža institūts, zidovudīnu lietoja maksimālajās panesamajās devās grūsnām peļu mātītēm no 12 līdz 18 grūtniecības dienai.
Polish: Niemniej jednak głównym mechanizmem ich działania przeciwwirusowego jest włączanie się w postaci monofosforanów do łańcucha DNA wirusa, prowadzące do zakończenia replikacji.
Latvian: Tomēr to galveno pretvīrusu aktivitāti nodrošina inkorporēšanās vīrusu DNS ķēdē monofosfāta formā, kas rezultējas ķēdes terminācijā.
Polish: Nie odnotowano przypadków zakończonych zgonami, u wszystkich pacjentów objawy były przemijające.
Latvian: Nav bijis letālu gadījumu, visi pacienti ir atveseļojušies.
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi; patrz następny punkt, ‘Inne możliwe działania niepożądane leku Trizivir'),
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo sadaļu „Citas iespējamās
Polish: Toksyczność dotycząca reprodukcji
Latvian: Reproduktīvā toksikoloģija
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai tā iemesls bija terapija ar šiem medikamentiem vai HIV infekcija.
Polish: Pojawiały się również mutacje analogów tymidyny (TAM), które są selekcjonowane przez zydowudynę (8%).
Latvian: Tika atrastas arī timidīna analogu mutācijas (TAM), kas radās, lietojot zidovudīnu (8%).
Polish: • utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała,
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās;
Polish: W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, Trizivir należy odstawić i zastosować inne leczenie zakażenia HIV.
Latvian: Ja šādas pazīmes rodas, Trizivir lietošana jāpārtrauc un jāmaina HIV infekcijas ārstēšana.
Polish: W badaniu tym dodanie ABC do ZDV/3TC/EFV nie zwiększało skuteczności w sposób znaczący.
Latvian: Šai pētījumā ABC pievienošana ZDV/3TC/EFV efektivitāti nozīmīgi neuzlaboja.
Polish: Leczenie lekiem Trizivir często powoduje utratę tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion i twarzy (lipoatrofia).
Latvian: Trizivir lietošana bieži izraisa taukaudu izzušanu no kājām, rokām un sejas (lipoatrofija).
Polish: Zalecana dawka produktu Trizivir u dorosłych pacjentów (18 lat lub powyżej) to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamā Trizivir deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir viena tablete divas reizes dienā.
Polish: Antagonizm in vitro pomiędzy stawudyną i zydowudyną dotyczący aktywności przeciw HIV może powodować zmniejszenie skuteczności obu leków.
Latvian: Stavudīna un zidovudīna savstarpējais pret-HIV aktivitātes antagonisms in vitro varētu izraisīt abu zāļu efektivitātes samazinājumu.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz także punkt 4.8):
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas (skatīt arī 4.8. apakšpunktu)
Polish: Lipoatrofia
Latvian: Lipoatrofija
Polish: • pentamidyna lub atowakwon, stosowane w leczeniu zarażeń pasożytniczych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (często nazywane PCP),
Latvian: • pentamidīns vai atovakvons parazītu izraisītu invāziju, piemēram, Pneumocystis jirovecii pneimonijas (bieži sauktas par PCP) ārstēšanai;
Polish: U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Child-Pugh) konieczne jest ścisłe obserwowanie stanu pacjenta obejmujące, o ile to możliwe, monitorowanie stężenia abakawiru w osoczu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6) ir nepieciešama rūpīga novērošana, iekļaujot abakavīra plazmas koncentrācijas monitorēšanu, ja iespējams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Dlatego też możliwość interakcji z przeciwretrowirusowymi inhibitorami proteazy, nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie z udziałem enzymów P450 jest nieznaczna.
Latvian: Tādēļ mijiedarbības potenciāls ar antiretrovīrusu proteāzes inhibitoriem, nenukleozīdu grupas līdzekļiem un citām zālēm, kuras metabolizē nozīmīgākie P450 enzīmi, ir niecīgs.
Polish: • probenecyd, stosowany w leczeniu dny oraz podobnych schorzeń i stosowany jednocześnie z niektórymi antybiotykami, w celu zwiększenia ich skuteczności,
Latvian: • probenecīds podagras un tai līdzīgu slimību ārstēšanai, kā arī dažu antibiotiku efektivitātes palielināšanai to lietošanas laikā;
Polish: • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów
Latvian: • vinkristīns, vinblastīns vai doksorubicīns vēža ārstēšanai.
Polish: Trizivir jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych.
Latvian: Trizivir lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: Badania dotyczące wiązania z białkami osocza w warunkach in vitro wskazują, że abakawir w stężeniach terapeutycznych wiąże się jedynie w niewielkim lub umiarkowanym stopniu z białkami ludzkiego osocza (~49%).
Latvian: Pētot saistīšanos ar plazmas proteīniem in vitro atklāts, ka abakavīrs terapeitiskās koncentrācijās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (∼ 49%).
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi lekami na poziomie metabolicznym jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu w wątrobie (5-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Latvian: Lamivudīna metaboliskas mijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem ir zema sakarā ar tā nelielo aknu metabolismu (5 - 10%) un mazo saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
Polish: W takim przypadku może okazać się niezbędna redukcja dawek leku lub przerwanie leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Przepisując Trizivir należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Latvian: Nozīmējot Trizivir, ir jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich produktu Trizivir, chyba że oceni się, że jest to konieczne.
Latvian: Nav klīnisku datu par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ Trizivir lietošana nav ieteicama, ja vien tas nav atzīts par nepieciešamu.
Polish: Jakie dawki należy stosować Najczęściej stosowana dawka leku Trizivir u dorosłych, to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Latvian: Cik daudz jālieto Parastā Trizivir deva pieaugušajiem ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny,
Latvian: • metadons, ko lieto heroīna aizstāšanai;
Polish: • kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie,
Latvian: • sirdsklauves (ātra vai neregulāra sirdsdarbība) vai trīce,
Polish: Równoczesne leczenie, szczególnie leczenie ostrych stanów chorobowych, z zastosowaniem produktów leczniczych o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym (np. pentamidyny podawanej ogólnie, dapsonu, pirymetaminy, ko-trimoksazolu, amfoterycyny, flucytozyny, gancyklowiru, interferonu, winkrystyny, winblastyny i doksorubicyny), może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zydowudyny (patrz punkt 4.8).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, ganciklovīru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Zydowudyna, didanozyna, stawudyna i tenofowir zachowują swoje działanie przeciwretrowirusowe na takie odmiany HIV-1.
Latvian: Zidovudīns, didanozīns, stavudīns un tenofovīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti pret šādiem HIV-1 variantiem.
Polish: Wydaje się, że hemodializa i dializa otrzewnowa mają ograniczony wpływ na eliminację zydowudyny, ale wzmagają one eliminację jej glukuronidowego metabolitu.
Latvian: Hemodialīzei un peritoneālajai dialīzei ir tikai neliela ietekme uz zidovudīna elimināciju, bet tās pastiprina tā glikuronētā metabolīta elimināciju.
Polish: Oporność in vivo (pacjenci wcześniej nieleczeni)
Latvian: In vivo rezistence (pacienti, kas iepriekš nav saņēmuši terapiju)
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z tych leków.
Latvian: Ārstiem jāiepazīstas ar šo medikamentu atsevišķajiem zāļu aprakstiem.
Polish: Całkowita częstość selekcji dla M184V albo M184I była wysoka (85%), a selekcji L74V, K65R i Y115F nie obserwowano (patrz Tabela).
Latvian: Kopējais M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (85%), un L74V, K65R un Y115F selekcija netika novērota (skatīt tabulu).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Trizivir, należy skontaktować się z:....tel...... (nazwa i nr telefonu miejscowego przedstawiciela)
Latvian: Lai iegūtu vispārēju informāciju par Trizivir, sazinieties ar (ievietot šeit kompānijas vietējās pārstāvniecības nosaukumu un tālruņa numuru).
Polish: Abakawir również przenika do mleka u ludzi.
Latvian: Abakavīrs izdalās arī mātes pienā cilvēkiem .
Polish: Badanie pilotażowe wykazało, że zydowudyna jest włączana do jądrowego DNA leukocytów u dorosłych, w tym u kobiet ciężarnych, przyjmujących zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV lub w zapobieganiu przeniesienia wirusa z matki na dziecko.
Latvian: Pilotpētījumā ir konstatēts, ka zidovudīns ir inkorporēts leikocītu nukleārajā DNS pieaugušajiem, ieskaitot grūtnieces, kas lieto zidovudīnu HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai vīrusu transmisijas profilaksei no mātes uz bērnu.
Polish: Tabletki należy przyjmować regularnie, z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej tabletki.
Latvian: Lietojiet tabletes noteiktā laikā, ievērojot aptuveni 12 stundas ilgu intervālu starp lietošanas reizēm.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o tym, że ani Trizivir, ani żaden inny lek przeciwretrowirusowy nie powoduje wyleczenia z zakażenia wirusem HIV oraz że mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Trizivir vai citi antiretrovīrusu terapijas veidi neizārstē HIV infekciju un pacientiem var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Polish: Nie ma obecnie informacji dotyczących stosowania produktu Trizivir u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych, u pacjentów, u których inne rodzaje terapii okazały się nieskuteczne oraz u pacjentów w zaawansowanym stadium choroby (<50 komórek CD4 /mm
Latvian: Pašlaik nav datu par Trizivir lietošanu pacientiem, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, pacientiem, kam cita terapija izrādījusies neveiksmīga, vai pacientiem ar tālu progresējušu slimību (CD4 šūnas < 50 šūnas/mm3).
Polish: • wysypka skórna, mogąca przyjmować postać pęcherzyków, wyglądających jak małe tarczki (ciemniejsze punkty w środku z otaczającym przejaśnieniem i ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
Latvian: • izsitumi, kas var veidot pūšļus un izskatās pēc maziem mērķiem (tumšs plankums centrā, kuru ietver bālāka zona ar tumšu gredzenu gar malu) (erythema multiforme)
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: bóle głowy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Latvian: • sāpes krūtīs; sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija)
Polish: Produktu leczniczego Trizivir nie należy stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę, ani z produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę.
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot kopā ar citām lamivudīnu saturošām zālēm vai ar emtricitabīnu saturošām zālēm.
Polish: Modelowanie regresją logarytmiczną prognostycznej wartości genotypu [dostosowanej do wartości początkowej HIV-1 RNA (vRNA) w osoczu, liczby komórek CD4+, liczby i czasu trwania wcześniejszych kuracji przeciwretrowirusowych] wykazało, że występowanie 3 lub więcej mutacji związanych z opornością na NRTI była związana ze zmniejszoną odpowiedzią w 4. tygodniu (p=0,015) lub 4 albo więcej mutacji średnio w 24. tygodniu (p0,012).
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusu terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Polish: Trizivir można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Latvian: Trizivir var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Polish: • Aby uniknąć ponownego podania abakawiru, pacjentów, u których podejrzewano wystąpienie reakcji nadwrażliwości, należy poinstruować, aby usunęli pozostałe tabletki produktu Trizivir.
Latvian: • lai izvairītos no abakavīra lietošanas atsākšanas, pacientiem, kuriem bijusi HSR, jānorāda iznīcināt atlikušās Trizivir tabletes.
Polish: Abakawir ma słabą zdolność powodowania uszkodzeń chromosomów w zastosowanych wysokich stężeniach zarówno w testach in vitro jak i in vivo i dlatego potencjalne ryzyko u ludzi musi być rozważone w porównaniu do oczekiwanych korzyści z leczenia.
Latvian: Abakavīram ir neliels hromosomu bojājuma izraisīšanas potenciāls gan in vitro, gan in vivo pie augstām pētījuma koncentrācijām, tādēļ jebkāds iespējamais risks cilvēkiem jāizvērtē attiecībā pret potenciālo ieguvumu no terapijas.
Polish: Lamiwudyna w dawkach wyższych niż terapeutyczne charakteryzuje się farmakokinetyką liniową i w małym stopniu wiąże się z głównymi białkami osocza, albuminami (<36% albumin surowicy w warunkach in vitro).
Latvian: Lamivudīns virs terapeitiskajām devām demonstrē lineāru farmakokinētiku un uzrāda ierobežotu saistīšanos ar galveno plazmas olbaltumu - albumīnu (< 36% seruma albumīna in vitro pētījumos).
Polish: • gorączka (wysoka temperatura) i wysypka skórna.
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra) un izsitumi uz ādas.
Polish: K65R L74V Y115F M184V/I
Latvian: K65R L74V Y115F M184V/I TAM1 1. Personu skaits ar ≥1 TAM.
Polish: • uczucie depresji lub niepokój, trudności z koncentracją, uczucie senności,
Latvian: • depresijas vai trauksmes sajūta, nespēja koncentrēties, miegainība
Polish: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Papier
Latvian: EU/1/00/156/002 - PHTFE/PVH-Al EU/1/00/156/004 - PVH/PHTFE/PVH-Al/papīrs
Polish: Pacjenci z jednoczesnym przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Latvian: Pacienti, kam vienlaikus ir B vai C hepatīta vīrusinfekcija
Polish: • zwiększenie we krwi stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie), mogące spowodować żółte zabarwienie skóry.
Latvian: • palielināts bilirubīna (aknās veidotas vielas) daudzums asinīs, kā dēļ āda var kļūt dzeltena.
Polish: W drugim badaniu przeprowadzonym na myszach podawano zydowudynę w dawkach do 40 mg/kg mc. przez 24 miesiące, ekspozycję na lek rozpoczynając w okresie płodowym, od 10 dnia ciąży.
Latvian: Otrajā pētījumā peles tika pakļautas zidovudīna devām līdz 40 mg/kg 24 mēnešus, ekspozīcijai sākoties prenatāli 10. grūtniecības dienā.
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna są nuklezydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i silnymi selektywnymi inhibitorami replikacji wirusa HIV-1 i HIV-2.
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori NRTI, un tie ir spēcīgi, selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Polish: Opadry Green 03B11434 zawierający: hypromelozę, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy, lak aluminiowy indygokarminy, żelaza tlenek żółty.
Latvian: zaļā krāsviela Opadry Green 03B11434, kas satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigo karmīna alumīnija krāsvielu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Polish: Należy rozważyć zastąpienie zydowudyny w złożonym schemacie leczenia przeciwretrowirusowego, jeżeli taki już został rozpoczęty.
Latvian: Jāapsver iespēja aizstāt zidovudīnu kombinētajā ART shēmā, ja tāda jau izveidota.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie lamiwudyny z kladrybiną nie jest zalecane (patrz punkt
Latvian: Tādēļ lamivudīna lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama (skatīt
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV.
Latvian: Mātēm, kuras inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Polish: Rzadko: kardiomiopatia
Latvian: Reti: kardiomiopātija
Polish: Oporność na abakawir rozwija się stosunkowo powoli in vitro wymagając wielokrotnych mutacji dla klinicznie istotnego zwiększenia w EC50 w porównaniu do dzikiego szczepu wirusa.
Latvian: Vīrusu rezistence pret abakavīru in vitro rodas relatīvi lēni, tam nepieciešamas multiplas mutācijas, lai sasniegtu klīniski nozīmīgu EC50 pārsvaru pār parasto vīrusa tipu.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że nie ma istotnych klinicznie interakcji pomiędzy abakawirem, lamiwudyną i zydowudyną.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka nepastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Polish: Stężenia zydowudyny są podwyższone u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek.
Latvian: Zidovudīna koncentrācijas ir paaugstinātas pacientiem ar progresējušu nieru mazspēju.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
Polish: Jeśli u pacjenta pojawi się którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Latvian: Ja Jums ir kāds no augstāk minētajiem simptomiem vai citi simptomi, kas Jūs satrauc:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje bardzo mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub bardzo mała liczba białych krwinek (neutropenia).
Latvian: • ja Jums ir ļoti maz sarkano asins šūnu (anēmija) vai ļoti maz balto asins šūnu (neitropēnija).
Polish: Drugie badanie nie wykazało zatem, że zydowudyna działa rakotwórczo po podaniu przez łożysko.
Latvian: Otrais pētījums tādējādi nesniedza pierādījumus, ka zidovudīns darbotos kā transplacentārs kancerogēns.