FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DIOVAN COMP A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Latvian: DIOVAN COMP UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, měl by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a měla by být neprodleně podána suplementace solí a tekutin.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānovieto guļus un strauji papildus jāievada sāļi un šķidrums.
Czech: Při souběžném použití je vyžadována opatrnost Jiná antihypertenziva
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Citi antihipertensīvie līdzekļi
Czech: Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II).
Latvian: Valsartāns ir efektīvs, lietojot iekšķīgi, spēcīgs un specifisks angiotensīna II (Ang II) receptoru antagonists.
Czech: • jestliže je hladina draslíku či sodíku ve Vaší krvi nižší než normální, či pokud je hladina vápníku ve Vaší krvi zvýšená navzdory léčbě.
Latvian: • ja kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli vai, neraugoties uz ārstēšanu,
Czech: Použití přípravku Diovan Comp u pacientů se závažným chronickým srdečním selháním nebylo stanoveno.
Latvian: Diovan Comp lietošana pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju nav noskaidrota.
Czech: Snížení hladiny hemoglobinu, snížení hematokritu, trombocytopenie
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija
Czech: Pokud jde o současné užívání alkoholu během podávání přípravku Diovan Comp, bylo projednáno tvrzení: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze.
Latvian: Saistībā ar paralēlu alkohola lietošanu Diovan Comp lietošanas laikā tika apspriests paziņojums, ka var rasties ortostatiskas hipertonijas palielināta ietekme.
Czech: Angiotensin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku.
Latvian: Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Czech: Výbor CHMP tento oddíl v zájmu srozumitelnosti upravil a shodl se na zahrnutí informací o thiazidu.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Czech: Výbor CHMP zvážil možnost uvést v tomto oddíle text týkající se transportních bílkovin zapojených do příjmu a eliminace valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Diovan Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Diovan Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Valsartan je primárně vylučován stolicí (přibližně 83% dávky) a močí (přibližně 13% dávky), převážně jako nezměněný lék.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt izdaloties izkārnījumos (aptuveni 83% devas) un urīnā (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Czech: Vzhledem k tomu, že valsartan by neměl být podáván pacientům s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a cholestázou, doporučil výbor CHMP začlenit křížové odkazy do oddílů 4.3, 4.4 a 5.2.
Latvian: Ņemot vērā, ka valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem, žultsceļu cirozi un holestāzi, CHMP ieteica iestrādāt savstarpējas atsauces iedaļās 4.3, 4.4. un 5.2.
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss gan veseliem gados vecāki pacientiem, gan gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju ir mazāks nekā jauniem veseliem brīvprātīgajiem.
Czech: • amantadin (lék používaný k prevenci chřipky)
Latvian: • amantadīnu (zālēm gripas profilaksei);
Czech: • léky na zvýšení krevní hladiny cukru, jako je diazoxid
Latvian: • zālēm cukura līmeņa paaugstināšanai asinīs, piemēram, diazoksīdu;
Czech: Ve všech členských státech nebyly zahrnuty tyto kontraindikace : - jaterní encefalopatie - obstrukce žlučových cest - dna - Addisonova choroba
Latvian: Visās dalībvalstīs nebija iekļautas šādas kontrindikācijas: - aknu encefalopātija; - žultsceļu aizsprostošanās; - podagra; - Adisona slimība.
Czech: Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor AT2, který pravděpodobně vyvažuje účinek receptoru AT1.
Latvian: Paaugstināts angiotensīna II līmenis plazmā, kas rodas, bloķējot AT1 receptorus ar valsartānu, var stimulēt nebloķētos AT2 receptorus, kas līdzsvaro AT1 receptoru darbību.
Czech: Protože nemají vliv na ACE a nepotencují bradykinin nebo substanci P, je nepravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byly asociovány s kašláním.
Latvian: Tā kā nav iedarbības uz AKE, nav arī bradikinīna potencēšanas vai P substances uzkrāšanās, tāpēc maz ticams, ka angiotensīna II antagonistu iedarbība var izraisīt klepu.
Czech: Hydrochlorothiazid se též kumuluje v erytrocytech v koncentraci přibližně 1,8× vyšší, než je koncentrace v plazmě.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Czech: Pacienti se závažným chronickým srdečním selháním či jinou chorobou spojenou s aktivací reninangiotensin-aldosteronového systému
Latvian: Pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju un citām slimībām, kuru gadījumā ir stimulēta renīnaangiotensīna-aldosterona sistēma
Czech: Maďarsko Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47
Czech: Jídlo snižuje expozici (měřeno pomocí AUC) valsartanu přibližně o 40% a vrcholovou koncentraci v plazmě (Cmax) přibližně o 50%, přestože přibližně po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazmě obdobné pro skupinu osob po jídle i nalačno.
Latvian: Pārtika samazina valsartāna plazmas koncentrācijas zemlīknes laukumu (AUC) par apmēram 40% un maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) par apmēram 50%, kaut arī apmēram 8 h pēc lietošanas valsartāna plazmas koncentrācijas ir līdzīgas grupās, kas lietoja valsartānu tukšā dūšā un ēšanas laikā.
Czech: Pokud jde o použití přípravku Diovan Comp během těhotenství a kojení, rozhodl výbor CHMP vypustit v upraveném souhrnu údajů o přípravku kojení jako kontraindikaci.
Latvian: Attiecībā uz Diovan Comp lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā CHMP pārskatītajā ZA izlēma dzēst zīdīšanu kā kontrindikāciju.
Czech: Způsob podání Přípravek Diovan Comp může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou.
Latvian: Lietošanas veids Diovan Comp var lietot kopā ar pārtiku vai tukšā dūšā, un tas jālieto, uzdzerot ūdeni.
Czech: Na základě připomínek pracovní skupiny pro odbornou revizi dokumentů (QRD) k přípravku Diovan a k textu označení tříd, pokud jde o použití AIIRA během těhotenství, byl zaveden oddíl 4.6.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentu kvalitātes pārbaudes grupas komentāriem par Diovan un par klases marķējumu, 4.6. iedaļā tika iekļauts teksts par AIIRA lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní účinek větší než u použití jednotlivých látek samostatně či u placeba.
Latvian: Šai novērotajai mijiedarbībai nav ietekmes uz kombinētu valsartāna un hidrohlortiazīda lietošanu, jo kontrolētos klīniskos pētījumos kombinācijai pierādīta skaidra antihipertensīva iedarbība, kas ir lielāka par atsevišķo aktīvo vielu monoterapijas un par placebo iedarbību.
Czech: Náhlé vysazení valsartanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými účinky.
Latvian: Pēkšņa valsartāna lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar hipertensijas "rikošeta fenomenu" vai citām nevēlamām klīniskām blakusparādībām.
Czech: • léky na léčbu rakoviny, jako je metotrexát či cyklofosfamid
Latvian: • zālēm vēža ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu;
Czech: • přípravek může způsobit zvýšenou citlivost kůže na slunci.
Latvian: • tas var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules iedarbību.
Czech: • infekce plic, nedostatek dechu
Latvian: • plaušu infekcijas; elpas trūkums
Czech: Nesignifikantně vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u některých starších pacientů v porovnání s mladšími osobami; přesto tento fakt nemá žádný klinický význam.
Latvian: Dažiem gados vecākiem pacientiem pēc valsartāna lietošanas novērota nedaudz spēcīgāka sistēmiskā iedarbība, salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, taču tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Czech: • Diovan Comp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Latvian: • Nelietot Diovan Comp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Czech: Co je přípravek Diovan Comp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diovan Comp užívat Jak se přípravek Diovan Comp užívá
Latvian: Kas ir Diovan Comp un kādam nolūkam to lieto Pirms Diovan Comp lietošanas Kā lietot Diovan Comp
Czech: Tyto nálezy se nezdají mít vztah k terapeuticky používaným dávkám valsartanu u lidí.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Czech: Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po orálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců.
Latvian: Iespējamā valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas toksicitāte pēc iekšķīgas lietošanas noskaidrota žurkām un mērkaķiem pētījumos, kas bija līdz sešus mēnešus ilgi.
Czech: U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (například pacienti se závažným městnavým srdečním selháním) byla léčba inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju.
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Czech: • jestliže máte cukrovku, dnu, vysoké krevní hladiny cholesterolu nebo tuků.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts, podagra, augsts holesterīna vai taukvielu līmenis asinīs.
Czech: Podání valsartanu pacientům s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivnění frekvence pulzu.
Latvian: Lietojot valsartānu hipertensijas pacientiem, konstatēta asinsspiediena pazemināšanās, neietekmējot pulsa biežumu.
Czech: Respirační úzkost včetně pneumonitis a plicního edému
Latvian: Respirators distress, arī pneimonīts un plaušu tūska
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neievēro tā simptomus.
Czech: Souběžné použití není doporučeno
Latvian: Nav ieteicama lietošana kopā ar
Czech: Velká Británie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že pro všechny síly bylo od 4. do 8. týdne ve studiích na pacientech nereagujících na jinou léčbu ve srovnání s faktoriálními studiemi pozorováno větší snížení systolického i diastolického krevního tlaku.
Latvian: CHMP vienojās, ka lielāks gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena samazinājums bija novērojams nereaģēšanas pētījumos visu devu stiprumu gadījumā no 4. līdz 8. nedēļai, salīdzinājumā ar faktoriālajiem pētījumiem.
Czech: • jestliže máte průjem či závažné zvracení.
Latvian: • ja Jums ir caureja vai smaga vemšana.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Diovan Comp, než jste měl(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, lehněte si a kontaktujte ihned svého lékaře.
Latvian: Ja esat lietojis Diovan Comp vairāk nekā noteikts Ja Jūs izjūtat smagu reiboni un/vai ģīboni, apgulieties un informējiet savu ārstu, cik ātri vien iespējams.
Czech: Při kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Latvian: Kombinējot ar hidrohlortiazīdu, papildus var panākt būtisku asinsspiediena pazemināšanos.
Czech: • otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
Latvian: • ādas uztūkšana un pūšļu veidošanās (jo ir pastiprināta jutība pret sauli)
Czech: U většiny pacientů dochází po podání jednorázové perorální dávky k nástupu antihypertenzního účinku během 2 hodin a nejvyššího snížení krevního tlaku je dosaženo během 4-6 hodin.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvās iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Czech: - Refrakterní hypokalemie, hyponatremie, hyperkalcemie a symptomatická hyperurikemie.
Latvian: − Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Czech: Diovan Comp není doporučen pro matky, které kojí, a lékař by měl předepsat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Latvian: Diovan Comp nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā un, ja vēlaties zīdīt bērnu, ārsts var izvēlēties citu ārstēšanu, īpaši ja bērns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaicīgi.
Czech: Ve farmakokinetických studiích zahrnujících pacienty s mírným (n=6) a středně závažným (n=5) poškozením funkce jater byla expozice valsartanu zvýšena přibližně 2× ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar vieglu (n=6) vai mērenu (n=5) aknu disfunkciju, valsartāna kopējā iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Czech: - Závažné poškození funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min), anurie.
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), anūrija.
Czech: Interakce týkající se hydrochlorothiazidu
Latvian: Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt nacionāli]
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II, takže při současném podání s valsartanem je snížení sérového draslíku méně vyjádřeno než při monoterapii hydrochlorothiazidem.
Latvian: Renīna un aldosterona saistību pastarpina angiotensīns II, tādēļ, lietojot kopā ar valsartānu, kālija līmeņa pazemināšanās serumā ir mazāk izteikta nekā hidrohlortiazīda monoterapijas gadījumā.
Czech: Nicméně tyto testy byly provedeny samostatně pro valsartan a hydrochlorothiazid a neukázaly žádné důkazy pro mutagenitu, chromozomální poškození či kancerogenní potenciál.
Latvian: Taču šie izmeklējumi veikti atsevišķi valsartānam un hidrohlortiazīdam, un tajos nav gūti pierādījumi par mutagenitāti, hromosomu pārrāvumiem vai kancerogenitāti.
Czech: Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nevolnost, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými spasmy.
Latvian: Bez tam hidrohlortiazīda pārdozēšana var izraisīt šādas izpausmes un simptomus: slikta dūša, miegainība, hipovolēmija un elektrolītu līdzsvara traucējumi, kas saistīti ar sirds aritmiju un muskuļu spazmām.
Czech: • Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv známých jako thiazidová diuretika (také známé jako léky na odvodnění).
Latvian: • Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (sauc arī par „urīndzenošām tabletēm").
Czech: Podle „pokynu k souhrnům údajů o přípravku" zařadil výbor CHMP nežádoucí účinek synkopa do skupiny četnosti výskytu „není známa".
Latvian: Ņemot vērā „Vadlīnija par ZA", CHMP nevēlamo blakusparādību ģībonis iekļāva biežuma kategorijā „nezināms".
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie u pacientů léčených současně metyldopou a hydrochlorothiazidem.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par hemolītiskās anēmijas rašanos pacientiem, kas vienlaikus lietojuši metildopu un hidrohlortiazīdu.
Czech: • jiné léky na snížení krevního tlaku, jako jsou betablokátory či metyldopa, či léky na zúžení krevních cév či podporu srdeční činnosti, jako je noradrenalin či adrenalin
Latvian: • citām zālēm asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, beta blokatoriem vai metildopu, vai zālēm, kas sašaurina asinsvadus vai stimulē sirdsdarbību, piemēram, noradrenalīnu vai adrenalīnu;
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiņošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Czech: Valsartan je perorálně účinný blokátor receptoru angiotensinu II (ARB) a hydrochlorothiazid (HCTZ) je diuretikum.
Latvian: Valsartāns ir iekšķīgi aktīvs angiotensīna II receptoru blokators (ARB), un hidrohlortiazīds (HHTZ) ir diurētiķis.
Czech: Digoxin a indometacin mohou interagovat s hydrochlorothiazidovou složkou Diovanu Comp (viz interakce týkající se hydrochlorothiazidu).
Latvian: Digoksīns un indometacīns var mijiedarboties ar Diovan Comp aktīvo vielu hidrohlortiazīdu (skatīt „Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība").
Czech: Nejsou k dispozici data týkající se použití valsartanu u pacientů se závažnou dysfunkcí jater (viz bod 4.3).
Latvian: Nav datu par valsartāna lietošanu pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds)
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Latvian: Zināms, ka ārstēšana ar AIIRA grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī izraisa fetotoksicitāti (pavājinātu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifikācijas palēnināšanos) un jaundzimušo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Czech: V každém případě je třeba sledovat zvyšování dávky jednotlivých složek pro následující dávku, aby se snížilo riziko hypotenze a jiných nežádoucích účinků.
Latvian: Katrā gadījumā atsevišķu komponentu devas palielināšana līdz nākamajai devai jāveic, lai samazinātu hipertonijas un citu nevēlamo blakusparādību risku.
Czech: Stenóza aortální a dvojcípé chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátorů je speciální opatrnost indikována u pacientů trpících stenózou aortální nebo dvojcípé chlopně nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (OHKM).
Czech: Přípravek Diovan Comp může zesilovat účinek jiných antihypertenzních látek (např. ACEI, betablokátory, blokátory vápníkových kanálů).
Latvian: Diovan Comp var pastiprināt tādu līdzekļu iedarbību, kuriem piemīt antihipertensīvas īpašības (piemēram, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatori).
Czech: Výbor CHMP přijal toto znění: „Doporučená dávka přípravku Diovan Comp X mg/ Y mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Latvian: CHMP pieņēma šo: „Ieteicamā Diovan Comp X mg/Y mg deva ir viena ar plēvi pārklāta tablete reizi dienā.
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i u přípravku Diovan Comp, i když nebyly pozorovány v klinických studiích či během postmarketingového období.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots atsevišķu sastāvdaļu lietošanas laikā, var būt arī iespējamas Diovan Comp nevēlamas blakusparādības pat tad, ja tās nav novērotas klīnisko pētījumu vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Czech: Antagonisté AIIR (receptorů angiotensinu II) by neměli být kontraindikováni v průběhu kojení.
Latvian: AIIR (angiotensīna II receptora) antagonisti nav kontrindikācija zīdīšanas laikā.
Czech: • výrazně snížený výdej moči
Latvian: • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās
Czech: • jestliže máte závažné srdeční onemocnění.
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds slimība.
Czech: Přípravek Diovan Comp by neměl být užíván k léčbě hypertenze u pacientů s unilaterální či bilaterální stenózou renální tepny či stenózou tepny solitární ledviny, protože u těchto pacientů může dojít ke zvýšení krevních hladin urey a sérového kreatininu.
Latvian: Diovan Comp nedrīkst lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diovan Comp [Doplní se národní údaje]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan Comp sastāvdaļām [Aizpildīt nacionāli]
Czech: • některá antibiotika (tetracykliny), anestetika a sedativa
Latvian: • dažiem antibiotiskiem līdzekļiem (tetraciklīniem), anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem līdzekļiem;
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97%), především na sérový albumin.
Latvian: Valsartāns izteikti saistās ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenokārt seruma albumīnu.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu celkový příznivý poměr přínosů a rizik kombinace valsartan/HCTZ 160/25 mg a 320/25 mg.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diovan Comp je zapotřebí
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Diovan Comp, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Jestliže jste omylem užili mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.
Latvian: Ja esat nejauši ieņēmis vairāk Diovan tabletes nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai klīniku.
Czech: Jak lze očekávat u sloučeniny vylučované takřka výhradně ledvinami, renální funkce má výrazný vliv na kinetiku hydrochlorothiazidu (viz bod 4.3).
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kas tiek izvadīts gandrīz tikai caur nierēm, nieru darbībai ir izteikta ietekme uz hidrohlortiazīda kinētiku (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Alkohol, anestetika a sedativa Může dojít k potenciaci ortostatické hypotenze.
Latvian: Alkoholiskie dzērieni, anestēzijas līdzekļi un sedatīvie līdzekļi Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Czech: Srdeční arytmie
Latvian: Sirds aritmija
Czech: Jaterní onemocnění nemění výrazněji farmakokinetiku hydrochlorothiazidu.
Latvian: Aknu slimības nozīmīgi neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpildīt nacionāli]
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledviny.
Latvian: • ja nesen Jums transplantēta jauna niere.