FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se considera que el riesgo que supone retrasar el inicio de un tratamiento eficaz debido al tiempo necesario para realizar las pruebas de sensibilidad no supera al beneficio relacionado con la posibilidad de utilizar tilosina con éxito en unos pocos casos.
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Spanish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Greek: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Spanish: el CVMP recomendó efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I) a fin de enmendar los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Spanish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Spanish: Por el contrario, las formulaciones en premezcla autorizadas para el tratamiento y prevención de la ileítis (causada por Lawsonia intracellularis) recomiendan con mayor frecuencia que el tratamiento no se prolongue más allá de 3 semanas.
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Spanish: • la mayor parte de las formulaciones de tilosina para porcino están autorizadas con una recomendación de que el tratamiento máximo sea de 3 semanas, el CVMP concluyó que esta duración máxima del tratamiento permitiría una eficacia suficiente.
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Spanish: Además, la exposición a largo plazo a dosis bajas de tilosina se asocia a un a aumento del número de Campylobacter coli resistentes, y la medicación en grupo con antibióticos es un factor de riesgo para la propagación de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) en porcino.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Spanish: En un estudio de sensibilidad antimicrobiana con aislados de B. hyodysenteriae procedentes de 21 granjas polacas, se llegó a la conclusión de que la menor actividad antimicrobiana la presentaban tilosina y lincomicina, con una inhibición del crecimiento bacteriano a concentraciones > 128 μg/ml y 32 μg/ml, respectivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Spanish: Sin embargo, se cuenta con alternativas eficaces (p. ej., pleuromutilinas) y, dado que existen muy pocos brotes que sean sensibles, el riesgo de un tratamiento inadecuado se considera que sobrepasa el posible beneficio de tener una opción de tratamiento adicional para el improbable caso de que la sensibilidad se confirmase.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Spanish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Spanish: A fin de mantener la tilosina oral como un tratamiento eficaz para otras indicaciones autorizadas actualmente para porcino, debe evitarse la exposición innecesaria.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Spanish: Debe evitarse el uso innecesario a fin de reducir la presión selectiva sobre las bacterias.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Spanish: De la misma forma, el periodo de tratamiento recomendado para los polvos y granulados de tilosina destinados a mezclarse con el agua de bebida para porcino solo se prolonga más allá de 3 semanas en casos excepcionales, independientemente de la indicación.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Spanish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Spanish: Sin embargo se reconoce que, con respecto a la indicación, para la mayor parte de las formulaciones orales de tilosina para porcino la duración máxima recomendada del tratamiento en la actualidad es de 3 semanas, lo que indica que este ha demostrado ser en muchos casos un periodo de tratamiento suficiente.
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Spanish: Por tanto, declarar que la administración de tilosina oral para porcino no debe exceder las 3 semanas es probable que garantice una eficacia del tratamiento suficiente para las indicaciones actualmente autorizadas en porcino, y la medida satisfaría también los requisitos para evitar una exposición innecesaria y, en consecuencia, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia.
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Spanish: Aunque hubo una tasa de resistencia algo menor en cepas recogidas en Suecia en el periodo 1990-2010, más del 75% de los aislados presentaban una concentración mínima inhibitoria (CMI) muy por encima de los valores de corte epidemiológicos propuestos de > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012)) En línea con estas observaciones, durante la 6
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Spanish: GENERA d.d.
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Spanish: Por motivos similares, no son aceptables las recomendaciones de reducir la dosis inicial y extender el tratamiento durante un periodo prolongado.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Spanish: 2730 HERLEV Dinamarca
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Spanish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Reino Unido
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Spanish: Además, datos recientes demuestran que la resistencia in vitro frente a los macrólidos de aislados procedentes de la Unión Europea de Brachyspira hyodysenteriae (el agente que causa la disentería porcina) es muy alta y la tilosina podría dejar de tener efecto contra este patógeno.
Greek: Επιπλέον, πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση η αντοχή in vitro των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira hyodysenteriae (ο αιτιολογικός παράγοντας της δυσεντερίας των χοίρων) στα μακρολίδια είναι πολύ υψηλή και, ως εκ τούτου, η τυλοσίνη ενδέχεται να μην είναι πλέον αποτελεσματική έναντι του εν λόγω παθογόνου.
Spanish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Spanish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Spanish: 4600 Wels Austria
Greek: 4600 Wels
Spanish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Spanish: Riudoms (Tarragona) España
Greek: Riudoms (Tarragona) Ισπανία
Spanish: RIUDOMS (Tarragona) España
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Spanish: De la misma forma, se ha comunicado una resistencia in vitro casi completa en 32 aislados de Brachyspira procedentes de la República Checa (Sperling et al.
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Spanish: El uso excesivo durante mucho tiempo podría explicar la elevada proporción de resistencia en cepas de B. hyodysenteriae, la bacteria causante de la disentería porcina, comunicada por muchos países europeos.
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Spanish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francia
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Spanish: Basingstoke, RG24 9NL Reino Unido
Greek: Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: Dado que, tal como se establece en el arriba mencionado documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), estas clases de sustancias son de importancia capital para la medicina veterinaria y para uso humano y que, además, se comunica desarrollo de resistencia para patógenos veterinarios y para patógenos zoonóticos como Campylobacter spp., debe evitarse prolongar el tratamiento de porcinos más allá de lo que pueda considerarse como médicamente justificado.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Spanish: Países Bajos Dopharma Reasearch B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Spanish: 108.18 g/110 g Polvo para solución oral
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Spanish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Spanish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Greek: Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Dopharma Research B.V.
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Spanish: La tilosina oral se ha usado ampliamente en granjas porcinas de muchos Estados miembros de la UE durante décadas para el tratamiento y la prevención de enfermedades y, antes de que entrara en vigor el Reglamento (CE) Nº 1831/2003, para estimular el crecimiento de los animales.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona España
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Spanish: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Spanish: Alemania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Greek: Γερμανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) España
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Spanish: Dada la elevadísima tasa de resistencia, no parece una medida suficiente incluir solo declaraciones de advertencia o precaución indicando que el tratamiento de la disentería porcina con tilosina debe hacerse siempre tras las correspondientes pruebas de sensibilidad.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Spanish: Dado que B. hyodysenteriae solo tiene una copia del operón del ARNr, la mutación de una sola base es suficiente para producir clones resistentes al macrólido (Zuerner y Stanton (1994) Karlsson et al. (1999)
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Spanish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croacia
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Spanish: Lituania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Greek: Λιθουανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Greek: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Spanish: 4941 VX Raamsdonkveer Países Bajos
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Spanish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Alemania
Greek: D-59073 Hamm
Spanish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Greek: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Spanish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Greek: Λιθουανία Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Spanish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Spanish: Los conocimientos sobre los riesgos de resistencia antimicrobiana han aumentado a lo largo del tiempo, y también es creciente el interés por adaptar la estrategia posológica con el doble objetivo de administrar los antimicrobianos durante el tiempo que sea necesario para que el tratamiento tenga efecto suficiente y evitar la exposición innecesaria que potenciaría el desarrollo de resistencia.
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Spanish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Spanish: INDICACIONES DE USO
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Greek: Ιρλανδία Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Greek: Via A. Diaz 147/149
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse la siguiente frase en la sección 12: Se ha demostrado una alta tasa de resistencia in vitro en las cepas europeas de Brachyspira hyodysenteriae, lo que implica que el producto no será suficientemente eficaz contra la disentería porcina.
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Spanish: En el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse una referencia cruzada a la sección 4.5: Para información relativa a la disentería porcina, ver sección 4.5.
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Spanish: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Greek: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Spanish: Porcino, pollos (no producción de huevos para consumo humano)
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: Σλοβακία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: Fundamentos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y los prospectos del envase
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Spanish: Tylan Soluble g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Greek: (100 g)/lagena (1000 g)/saccus (1000 mg/g)
Spanish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Spanish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse una referencia cruzada a la sección 12: Para información relativa a la disentería porcina, ver sección 12.
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse la siguiente frase en la sección 4.5: Se ha demostrado una alta tasa de resistencia in vitro en las cepas europeas de Brachyspira hyodysenteriae, lo que implica que el producto no será suficientemente eficaz contra la disentería porcina.
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στη συγκεκριμένη παράγραφο πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Spanish: TYLOSIN 100 g per bottle Polvo para solución oral
Greek: TYLOSIN 100 g per bottle
Spanish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Alemania
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Spanish: El documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indica, basándose en los datos de FINRES-Vet (1999)
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) αναφέρει, στηριζόμενο σε δεδομένα από τις μελέτες FINRES-Vet
Spanish: Indicación para el tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Spanish: Porcino y aves domésticas
Greek: Χοίροι και οικόσιτα πτηνά
Spanish: Terneros, porcino, pollos de engorde, pavos (no producción de huevos para consumo humano)
Greek: Μόσχοι, Χοίροι, ΟρνίθιαΚρεατοπαραγ ωγά ορνίθια, Γαλοπούλες (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Spanish: 40 000 000 IU (50g)
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Spanish: Porcino, aves de corral (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y pavos), vacuno (terneros prerrumiantes).
Greek: Χοίροι, πουλερικά (κρεατοπαραγ ωγά ορνίθια, ωοπαραγωγά ορνίθια και γαλοπούλες), βοοειδή (μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού).
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Greek: Φινλανδία Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Veyvondi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Veyvondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Veyvondi se controlan de forma continua.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Veyvondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: El tratamiento con Veyvondi tuvo éxito en el 95 % de los pacientes (20 de 22).
Greek: Η θεραπεία με το Veyvondi ήταν επιτυχής στο 95 % των ασθενών (20 από τους 22).