FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja (viegla līdz vidēja, kam parasti nav nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana) - sāpes mugurā
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - niðurgangur (vægur eða meðalslæmur sem venjulega krefst þess ekki að hætta verði meðferð) - bakverkur
Latvian: - Ja Jūsu urīna krāsa mainās, pastāstiet to savam ārstam.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef litur þvagsins breytist.
Latvian: Citas zāles un Raxone
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Raxone
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - bronhīts; - asins testu rezultātu izmaiņas: mazs leikocītu skaits vai mazs eritrocītu skaits, vai mazs trombocītu skaits; - testos pierādīts paaugstināts holesterīna vai tauku līmeņa asinīs daudzums; - krampji, apjukums, nereālu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), satraukuma izjūta, nekontrolējamas kustības, tendence aizdomāties, reiboņa sajūta, galvassāpes, nemiers, enerģijas trūkums; - slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, vēdera sāpes - augsts dažu aknu enzīmu līmenis, kas nozīmē, ka Jums ir aknu darbības traucējumi - pierāda testos; augsts "bilirubīna" līmenis - tas var izraisīt ādas un acu baltumu iekrāsošanos dzeltenā krāsā; hepatīts;
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - berkjubólga - breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna: lágt gildi hvítra blóðkorna, lágt gildi rauðra blóðkorna eða fáar blóðflögur - aukið kólesteról eða fita í blóði -sést í blóðprufum - flog, ringlun, að sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), spennutilfinning,
Latvian: RHODOS Labākā RA atgūšana un izmaiņas no labākā RA no sākuma līmeņa līdz 24. nedēļai.
Icelandic: Besta endurheimt sjónskerpu og breyting á bestu sjónskerpu frá grunngildi að viku 24
Latvian: Tiks ņemts vērā barošanas ar krūti ieguvums bērnam un zāļu ieguvums Jums.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af lyfinu fyrir þig.
Latvian: Lai turpinātu pētīt Raxone ieguvumus LPON pacientu ārstēšanā, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic ārējs, dabīgas izcelsmes kontrolēts, atvērts intervences pētījums un jāiesniedz tā rezultāti, lai izvērtētu Raxone efektivitāti un drošumu LPON pacientu ārstēšanā, tostarp ilgtermiņā.
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr stýðri, opinni, ytri inngripsrannsókn á gangi sjúkdóms til að meta verkun og öryggi Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þar á meðal langtímameðferð.
Latvian: Atkarībā no laika kopš simtomu sākuma un jau skarto TGŠ proporcijas idebenons var veicināt redzes atjaunošanos pacientiem, kuriem ir redzes zudums.
Icelandic: Það fer eftir því hversu langt er síðan einkenni komu fram og hlutfalli taugahnoðsfrumna í sjónhimnu sem hafa þegar orðið fyrir áhrifum, hvort ídebenón geti stuðlað að bættri sjón hjá sjúklingum með sjónskerðingu.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Nātrija kroskarmeloze
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi Póvídón K25
Latvian: Atbilstoši šim bioķīmiskajam darbības mehānismam idebenons var aktivēt dzīvotspējīgās, bet neaktīvās tīklenes gangliju šūnas (TGŠ) LPON pacientiem.
Icelandic: Samkvæmt þessum lífefnafræðilega verkunarmáta getur ídebenón endurvakið lífvænlegar en óvirkar taugahnoðfrumur í sjónhimnu (RGC) hjá sjúklingum með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla.
Latvian: Galvenais eliminācijas veids ir metabolisms, lielākā devas daļa tiek eliminēta caur nierēm kā metabolīti.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleiðin er umbrot, þar sem meirihluti skammtsins skilst út um nýru sem umbrotsefni.
Latvian: No kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami dati par nepārtrauktu ārstēšanu ar idebenonu ilgāk par 6 mēnešiem.
Icelandic: Engar upplýsingar um samfellda meðferð með ídebenóni umfram 6 mánuði liggja fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum.
Latvian: Metabolisms norisinās, oksidācijas rezultātā saīsinoties sānu ķēdei un samazinoties hinona gredzenam, kā arī konjugējot ar glikuronīdiem un sulfātiem.
Icelandic: Umbrotsferlið á sér stað með oxunarstyttingu hliðarkeðjunnar og með afoxun á kínónhringnum og samtengingu við glúkúróníða og súlföt.
Latvian: Ja esat lietojis Raxone vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Raxone en mælt er fyrir um
Latvian: Analīze atbilstoši atkārtoto mērījumu jauktajam modelim
Icelandic: Greining samkvæmt blönduðu líkani endurtekinna mælinga (mixed model of repeated measures)
Latvian: Urīna krāsas izmaiņas
Icelandic: Breytingar á lit þvags
Latvian: Eksperimentālie dati parādīja, ka idebenons šķērso asins un smadzeņu barjeru un nozīmīgās koncentrācijās izplatās smadzeņu audos.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hafa sýnt fram á að ídebenón fer yfir blóðheilaþröskuld og dreifist í marktækri þéttni um heilavef.
Latvian: Tādēļ lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Icelandic: Því þarf að vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferðinni.
Latvian: Ko Raxone satur
Icelandic: Raxone inniheldur
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un saulrieta dzelteno (E110).
Icelandic: Inniheldur laktósa og sunset yellow (E110).
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama.
Icelandic: þannig að þær verða óvirkar.
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: - Raxone var nokļūt mātes pienā.
Icelandic: - Raxone getur borist í brjóstamjólk.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Raxone neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Raxone hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Apvalks Makrogols 3350 Polivinilspirts Talks
Icelandic: Makrógól 3350
Latvian: Bez intervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PRDP): lai turpinātu pētīt Raxone drošumu LPON pacientu ārstēšanā, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāģenerē dati no pacientu, kuriem klīniskajā praksē LPON ārstēšanai izrakstīts Raxone, zāļu ekspozīcijas reģistra, pamatojoties uz vienošanās protokolu.
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi safna saman gögnum sem byggjast á umsaminni aðferðarlýsingu, úr gagnagrunni um útsetningu sjúklinga fyrir lyfinu sem hafa fengið Raxone ávísað til meðferðar á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla í klínískum tilgangi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Raxone ietekmē Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Raxone er ekki talið hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Idebenons, benzohinons ar īsu ķēdi, ir antioksidants, kas, kā tiek uzskatīts, spēj tieši pārnest elektronus uz mitohondriālās elektronu transporta ķēdes III kompleksu, tādā veidā apejot I kompleksu un eksperimentālos apstākļos atjaunojot šūnu enerģijas (ATF) ražošanu I kompleksa deficīta slimību gadījumos.
Icelandic: Ídebenón, stuttkeðju bensókínón, er andoxunarefni sem talið er geta flutt rafeindir beint að flóka III á rafeindaflutningskeðju hvatberans og þannig sniðgengið flóka I og endurheimt orkuframleiðslu í frumum (ATP) við tilraunaaðstæður við skort á flóka I. Á sama hátt getur ídebenón flutt rafeindir beint að flóka III í rafeindaflutningskeðjunni fyrir arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þannig sniðgengið flóka
Latvian: Idebenonu lieto, lai pieaugušajiem un bērniem ar tā saukto Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju (LPON) ārstētu redzes traucējumus.
Icelandic: Ídebenón er notað til að meðhöndla sjónskerðingu hjá fullorðnum og unglingum með augnsjúkdóm sem kallast arfgengur Lebers sjóntaugarkvilli (Leber´s Hereditary Optic Neuropathy (LHON)).
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā, tostarp atbalstošie dati no 62 LPON pacientiem, kuri Paplašinātajā piekļuves programmā (PPP) lietoja Raxone un no 94 neārstētiem pacientiem Gadījumu reģistra aptaujā (GRA).
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla sem notuðu Raxone í 94 mánuði í tilvikum þar sem gefin var undanþága fyrir notkun lyfsins áður en lyfið var samþykkt (expanded access programme (EAP)) og frá 94 ómeðhöndluðum sjúklingum í tilvikarannsókn (case record survey (CRS)).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 180 apvalkotās tabletes
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur
Latvian: RHODOS Raxone (N=53) RHODOS Placebo (N=29)
Icelandic: RHODOS Raxone (N=53)
Latvian: Magnija stearāts Koloidāls silīcija oksīds
Icelandic: Magnesíumstearat Kísilkvoða
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjaunina šo lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Latvian: Azotēmija, hromatūrija.
Icelandic: Blóðnituraukning, litmiga (chromaturia)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Raxone 150 mg apvalkotās tabletes idebenone
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
Latvian: Sāpes mugurā
Icelandic: Verkur í útlimum
Latvian: Raxone satur laktozi un saulrieta dzelteno (E110).
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa og sunset yellow (E110)
Latvian: PPP un GRA PPP-Raxone (N=62)
Icelandic: EAP-Raxone (N=62)
Latvian: Tāpēc CYP3A4 substrāti ar zināmu šauru terapeitisku indeksu, piemēram, alfentanils, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, ciklosporīns, fentanils, pimozīds, hinidīns, sirolims, takrolims vai melno graudu alkaloīdi (ergotamīns, dihidroergotamīns), ir jāievada piesardzīgi pacientiem, kas lieto idebenonu.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar CYP3A4 hvarfefni sem vitað er að hafi þröngan lækningastuðul, svo sem alfentaníl, astemizól, terfenadín, císapríð, cýklósporín,
Latvian: - Raxone apvalkotās tabletes ir oranžas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes 10 mm diametrā, ar iespiestu Santhera logo vienā pusē un "150" - otrā pusē.
Icelandic: - Raxone filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar töflur sem eru 10 mm í þvermál,
Latvian: Vienā 1 ml devā: dzīvs kaķu kalicivirozes vīruss (celms F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; dzīvs kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; dzīvs kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; un attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālai daudzums 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: lifandi kattaveira (Calicivirus) (stofn F9) 104.6 -106.1 CCID50; lifandi kattaveira (rhinotracheitis virus) (stofn F2) 105.0 -106.6 CCID50; lifandi kattaveira (Panleucopenia virus) (stofn LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; og hreinsuðum p 45FelV-húðuðum mótefnavaka, minnsti skammtur 102 míkrógrömm
Latvian: ATĶvet kods: QI06AH07.
Icelandic: QI06AH07.
Latvian: 10 x 1 deva 50 x 1 deva
Icelandic: 10 x 1 skammtur 50 x 1 skammtur
Latvian: Massachusetts 01702, ASV
Icelandic: Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Latvian: Šādi pasākumi palīdz aizsargāt apkārtējo vidi.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Latvian: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al mg
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Latvian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham,
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Icelandic: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: EXP: Pēc izsķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið lyfið strax eftir blöndun.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/06/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25/06/2009.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Icelandic: - Fyrsta inndæling eftir að kettlingar hafa náð 8 vikna aldri - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Latvian: Leikēmijas komponentei aizsardzība pret noturīgu virēmiju ir novērota 73% kaķu jau 3 nedēļas pēc pirmās vakcīnas devas saņemšanas.
Icelandic: Fyrir hvítblæðisþáttinn kemur vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Latvian: Vakcīna satur attīrītu p45 FeLV apvalku antigēnu, kas ar gēnu rekombinācijas metodi iegūts no E. coli celma.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Latvian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Latvian: Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas Suspensija
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu að 1,3 ml fyrir frostþurrkun
Latvian: Ir pierādīts, ka šī izplatīšanās neizraisa nevēlamu ietekmi uz nevakcinētiem kaķiem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þessi dreifing hafði ekki í för með sér aukaverkanir hjá köttum sem hafa ekki verið bólusettir.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir EXP.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma pret:
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn:
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/097/001-002
Icelandic: EU/2/09/097/001-002
Latvian: Šajā gadījumā, tā kā revakcinācija pret kalicivīrusa, rinotraheīta vīrusa un panleikopēnijas komponentu ir nepieciešama katru gadu, var lietot vienu FELIGEN RCP devu katru gadu.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
Latvian: Revakcinācijas:
Icelandic: Endurbólusetning (revaccination):
Latvian: RO: România VIRBAC
Icelandic: România VIRBAC
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts Palīgviela:
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria:
Latvian: Vakcīnā esošie kaķu kalicivīrusa un kaķu panleikopēnijas vīrusa celmi var izplatīties.
Icelandic: Kattakvefs (calici) og kattafárs (panleucopenia) veirustofnarnir í bóluefninu geta dreift sér.
Latvian: *50% šūnu kultūras infekciozā deva
Icelandic: * Frumuræktaður smitandi skammtur 50%
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 50 liofilizāta flakoniem un 50 suspensijas flakoniem.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár fyrir alla þætti.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem un 10 suspensijas flakoniem.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu eða blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (10 devas liofilizāta un 2 devas suspensijas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 6. punktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk (5-6 nedēļas ilgi).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 10 vai 50 liofilizāta flakoniem un 10 vai 50 suspensijas flakoniem
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
Latvian: Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu Suspensija
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu: að
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta sākot no: - 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz panleikopēnijas un leikēmijas komponentiem; - 4 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz kalicivīrusu un rinotraheīta vīrusu komponentiem.
Icelandic: - 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina - 4 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattakvefs- og kattaflensuþættina.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas, jo īpaši antivielas pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
Icelandic: Móðurborin mótefni, sérstaklega þau sem eru gegn kattafársvírus, geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Latvian: Vakcinēt tikai kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (10 devas liofilizāta un 2 devas suspensijas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk (5-6 nedēļas ilgi).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Latvian: līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas
Icelandic: 1,3 ml fyrir frostþurrkun.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Latvian: Bieži pēc vakcinācijas var novērot arī pārejošas pazīmes, piemēram, hipertermiju ( ilgst 1 līdz 4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums:
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti:
Latvian: Šo vakcīnu var lietot tādu kaķēnu vai kaķu revakcinācijai, kuri iepriekš vakcinēti atsevišķi ar FELIGEN CRP un LEUCOGEN.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
Latvian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai ja Jums šķiet, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts kaķiem
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
Latvian: Kālija hidroksīds Laktozes monohidrāts Glutamīnskābe Kālija dihidrogēnfosfāts Dikālija fosfāts Ūdens injekcijām Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Glútaminsýra Kalíumdihýdrógenfosfat Dikalíumfosfat
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
Latvian: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja Saponaria ekstrakts.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (< 2 cm).
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Latvian: - kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un arslimību saistītās klīniskās pazīmes.
Icelandic: - kattafári (feline panleucopenia), til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og til að draga úr klínískum einkennum, - kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.