FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou acidolabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních granulí v tobolkách nebo tabletách.
Slovak: Omeprazol a horečnatá soľ omeprazolu sú acidolabilné, preto sa perorálne podávajú vo forme gastrorezistentných granúl v kapsulách alebo tabletách.
Czech: Losec může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Losec.
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako Losec vyzerá a obsah balenia
Czech: Nesprávně připravené roztoky lze poznat podle žluté až žlutohnědé barvy a takové roztoky se nesmí použít.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Slovak: Tento účinok na posledný krok procesu tvorby žalúdkovej kyseliny je závislý od dávky a zabezpečuje vysoko účinnú inhibíciu bazálnej ako aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na druh stimulu.
Czech: - diazepam (k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo epilepsie).
Slovak: • diazepam (používaný v liečbe stavov úzkosti, na uvoľnenie svalstva alebo pri epilepsii)
Czech: Tato zjištění nemají vliv na dávkování omeprazolu.
Slovak: Tieto zistenia nemajú vplyv na dávkovanie omeprazolu.
Czech: Disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut).
Slovak: Disperzia sa má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min).
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že sa disperzia má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min) a vždy zmiešať tesne pred vypitím a zapiť s pol pohárom vody.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Slovak: Ojedinele bola hlásená aj apatia, depresia a zmätenosť.
Czech: Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena.
Slovak: Ak sa dosiahnu symptómy úľavy, potom sa má liečba ukončiť.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při 25 °C po rekonstituci.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 4 hodín pri 25°C po zriedení.
Czech: Snížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH.
Slovak: Znížená vnútrožalúdková acidita počas liečby omeprazolom by mohla zvýšiť alebo znížiť absorpciu liečiv s absorpciou závislou od pH žalúdka.
Czech: Užívání přípravku Losec s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie lieku Losec js jedlom a nápojmi
Czech: Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek
Slovak: Účinky omeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv
Czech: - klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Slovak: • klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)
Czech: - Zánět dutiny ústní.
Slovak: Zápal v ústnej dutine.
Czech: To může způsobit příznaky, např. bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Slovak: Toto môže zapríčiniť príznaky ako sú bolestivý pocit na hrudníku stúpajúci až k hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Czech: • vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou „Helicobacter pylori".
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Czech: V nekontrolované klinické studii u dětí (1 až 16 roků) s těžkou refluxní ezofagitidou zlepšoval omeprazol v dávce 0,7 až 1,4 mg/kg ezofagitidu v 90 % případů a významně snižoval příznaky refluxu.
Slovak: V nekontrolovanom klinickom skúšaní u detí (vo veku 1-16 rokov) s ťažkou refluxnou ezofagitídou omeprazol v dávkach 0,7-1,4 mg/kg zlepšil stupeň ezofagitídy v 90% prípadov a spôsobil významné zníženie príznakov refluxu.
Czech: - Doba použitelnosti po naředění:
Slovak: Čas použitia po zriedení:
Czech: Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a růst.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje pokiaľ ide o účinky liečby omeprazolom týkajúce sa puberty a rastu.
Czech: Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky.
Slovak: Absorpcia omeprazolu je rýchla, najvyššie hladiny v plazme sa dosahujú približne po 1 až 2 hodinách po podaní dávky.
Czech: Pacienti s dlouhodobými problémy s trávením nebo pálení žáhy by měli navštěvovat v pravidelných intervalech lékaře.
Slovak: Pacienti s dlhodobými rekurentnými symptómami poruchy trávenia alebo pálenia záhy majú navštevovať svojho lekára v pravidelných intervaloch.
Czech: Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek.
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
Czech: - Změny krevních testů při kontrole funkce jater.
Slovak: Zmeny v krvných testoch odrážajúcich funkciu pečene.
Czech: • jsou starší než 55 let a příznaky jsou nové nebo se v poslední době změnily.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Czech: Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy".
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú "inhibítory protónovej pumpy".
Czech: Lékař nebo lékárník by především měli vědět, že užíváte klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Slovak: Špeciálne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)).
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Czech: - Jestliže jste alergický/á na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol,
Slovak: • ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a omeprazolem (viz bod 4.5).
Slovak: Pozorovala sa interakcia medzi klopidogrelom a omeprazolom (pozri čast 4.5).
Czech: Celková plazmatická clearance po jednorázovém podání je asi 30-40 l/h.
Slovak: Celkový plazmatický klírens je po jednorazovej dávke približne 30 až 40 l/h.
Czech: - Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě mírné deprese).
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný v liečbe ľahkej depresie)
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Slovak: Alternatíva perorálnej liečby:
Czech: V jednostranně zaslepené studii byly děti s diagnózou refluxní choroby jícnu ve věku 0-24 měsíců léčeny omeprazolem v dávce 0,5; 1,0 nebo 1,5 mg/kg.
Slovak: V jednoducho zaslepenom klinickom skúšaní boli deti vo veku 0-24 mesiacov s klinicky diagnostikovanou gastroezofagálnou refluxnou chorobou liečené omeprazolom v dávkach 0,5; 1,0 alebo 1,5 mg/kg.
Czech: Zkoumány byly dvojkombinační režimy a bylo zjištěno, že jsou méně účinné než trojkombinační režimy.
Slovak: Pri skúmaní duálnej liečby sa zistilo, že je menej účinná ako trojkombinovaná liečba.
Czech: Výběr antibiotika k eradikaci H. pylori by měl respektovat individuální snášenlivost pacientem a národní, regionální či místní úroveň rezistence a doporučení pro léčbu.
Slovak: Pri výbere antibiotík na eradikáciu H. pylori je potrebné zohľadňovať individuálnu znášanlivosť liečiva u pacienta a má sa uskutočňovať v súlade so stavom rezistencie a odporúčaniami liečby na národnej, regionálnej a miestnej úrovni.
Czech: Rozpouštědlo na injekci
Slovak: Rozpúšťadlo na injekciu
Czech: Zbývající část je vázána na jinou specifickou izoformu, CYP3A4, zodpovědné za tvorbu omeprazol sulfonu.
Slovak: Zostávajúca časť je závislá od ďalšej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu.
Czech: Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu
Slovak: Účinky iných liečiv na farmakokinetiku omeprazolu
Czech: Omeprazol, racemická směs dvou enantiomerů snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny.
Slovak: Omeprazol, racemická zmes dvoch enantiomérov znižuje sekréciu žalúdkovej kyseliny vysoko cieleným mechanizmom účinku.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a saquinaviru/ritonaviru vedlo k zvýšení plazmatických koncentrací saquinaviru o asi 70 % spojené s dobrou tolerancí HIV-pozitivními pacienty.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu so sakvinavirom/ritonavirom viedlo k zvýšeniu plazmatických hladín priemerne o 70% pre sakvinavir spojený s dobrou tolerabilitou u HIV-infikovaných pacientov.
Czech: - Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
Slovak: Závažné ťažkosti s obličkami (intersticiálny nefritída).
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
Slovak: Eradikácia H. pylori u detí
Czech: - Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
Slovak: Náhly pocit sťaženého dýchania alebo nedostatku vzduchu (bronchospazmus).
Czech: - Svalová slabost.
Slovak: Svalová slabosť.
Czech: U dětí mohou příznaky zahrnovat i návrat žaludečního obsahu do úst (regurgitace), nucení na zvracení (zvracení) a pomalé přibývání na váze.
Slovak: U detí môžu príznaky tohto stavu zahŕňať návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitáciu), nevoľnosť (vracanie) a slabé priberanie na hmotnosti.
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Najmä pacienti nad 55 rokov užívajúci pravidelne lieky bez lekárskeho predpisu (OTC) na poruchy trávenia alebo pálenie záhy majú infomovať svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Slovak: • digoxín (používaný pri problémoch so srdcom)
Czech: Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Časté:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté:
Czech: Pokus se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Czech: Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu).
Slovak: Ak sa u Vás objaví infekcia s príznakmi, ako sú horúčka s vážne zhoršeným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi lokálnej infekcie, ako sú bolesť v krku, hrdle alebo ústach alebo ťažkosti pri močení, musíte to čo najskôr oznámiť svojmu lekárovi, aby sa pomocou krvných testov vylúčil nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Losec
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Losec
Czech: Celý obsah jedné lahvičky je nutné rozpustit v asi 5 ml a ihned poté naředit do 100 ml.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
Czech: Pokud užíváte fenytoin, lékař bude provádět sledování, když začnete užívat nebo přestanete užívat Losec.
Slovak: Ak užívate fenytoín, Váš lekár bude monitorovať Váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Losec.
Czech: Interval pH v glukose je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3.
Slovak: Prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu) pH interval pre glukózu je približne 8,9-9,5 a 0,9% chlorid sodný 9,3-10,3
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losec
Slovak: Ak zabudnete užiť Losec
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti od 46 detí s ťažkou erozívnou ezofagitídou, ktoré dostávali udržiavaciu liečbu omeprazolom v rámci klinického skúšania až 749 dní.
Czech: Plazmatický eliminační poločas omeprazolu je obvykle kratší než jedna hodina jak po jednorázovém podání, tak po opakovaném perorálním podání jednou denně.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas omeprazolu je zvyčajne kratší ako 1 hodina po jednorazovej ako aj opakovanej perorálnej dávke jedenkrát denne.
Czech: Omeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek.
Slovak: Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že by mal vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Czech: - Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.
Slovak: Alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka, horúčky, dýchavičnosti.
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez žltačky
Czech: Použití u dětí
Slovak: Použitie u deti
Czech: U dětí:
Slovak: U detí:
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Všichni nemocní s těžkou formou nemoci, kteří nedostatečně reagovali na jiné léčebné postupy, byli účinně léčeni a ve více než 90 % případů udržováni v remisi dávkami Losec 20-120 mg denně.
Slovak: Všetci pacienti s ťažkou formou ochorenia a nedostatočnou reakciou na iné spôsoby liečby boli dostatočne kontrolovaní a viac ako 90% pacientov bolo na udržiavacích dávkach lieku Losec 20 -120 mg denne.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Slovak: Injekčné liekovky sa však môžu sa skladovať mimo vonkajšieho obalu pri vystavení osvetleniu v miestnosti do 24 hodín.
Czech: Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu, vyvolaná jakýmkoliv vlivem včetně inhibitorů protonové pumpy, má za následek zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Znížená acidita žalúdka, vzniknutá akokoľvek, vrátane inhibítormi protónovej pumpy, vedie k zvýšeniu počtu baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Czech: o před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá).
Slovak: - Vždy zmiešajte tesne pred vypitím (zmes nebude číra).
Czech: Děti starší než 1 rok a ≥ 10 kg
Slovak: Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10 kg
Czech: Může být přítomno puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ťažké pľuzgiere na perách a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Czech: V důsledku nízké afinity k CYP3A4 nemá omeprazol potenciál inhibovat metabolismus jiných substrátů pro CYP3A4.
Slovak: Kvôli nízkej afinite voči CYP3A4 však omeprazol nemá žiadny potenciál inhibovať metabolizmus iných substrátov pre CYP3A4.
Czech: Převeďte roztok do infuzní láhve nebo vaku.
Slovak: Preneste roztok do infúznej vaku alebo fľaše.
Czech: Nebyla prokázána tendence ke kumulaci omeprazolu při podávání jednou denně.
Slovak: U omeprazolu sa neprejavila žiadna tendencia kumulácie pri dávkovaní jedenkrát denne.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/název národní agentury}
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Czech: Navíc, omeprazol nemá inhibiční vliv na hlavní isoenzymy CYP.
Slovak: Okrem toho omeprazolu chýba inhibičný účinok na hlavné CYP enzýmy.
Czech: Losec obsahuje laktosu.
Slovak: Losec obsahuje laktózu.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Czech: - Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
Slovak: Ťažké poruchy funkcie pečene, ktoré môžu viesť k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.
Czech: Inhibice kyselé žaludeční sekrece je závislá na ploše pod křivkou plazmatických koncentrací omeprazolu v závislosti na čase (AUC) a nikoliv na aktuální plazmatické koncentraci v daném čase.
Slovak: Inhibícia sekrécie žalúdkovej kyseliny súvisí s plochou pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie a času (AUC) omeprazolu a nie s aktuálnou koncentráciou v plazme v danom čase.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
Slovak: Ak sa u Vás jedná o takýto stav, lekár Vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na vyhojenie vredu.
Czech: V průběhu klinického hodnocení byly podávány intravenózní dávky až 270 mg za den a až 650 mg v průběhu tří dnů bez nežádoucích účinků závislých na dávce.
Slovak: Inravenózne dávky až 270 mg denne a až 650 mg počas troch dní boli v klinickývh skúšaniach podávané bez akýchkoľvek nežiaducich reakcií súvisiacich s dávkou.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (20 mg denně) a digoxinu zdravým dobrovolníkům zvýšilo biologickou dostupnost digoxinu o 10 %.
Slovak: Pri súbežnej liečbe omeprazolom (20 mg denne) a digoxínom sa u zdravých osôb biologická dostupnosť zvýšila o 10%.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závratě a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie ako sú závrat a vizuálne poruchy (pozri časť 4.8).
Czech: Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis).
Slovak: Zároveň sa môže vyskytnúť vysoká horúčka a bolesti kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Czech: K prevenci tohoto rizika se nedoporučuje souběžné podávání omeprazolu a klopidogrelu.
Slovak: Preventívne sa súbežnému použitiu omeprazolu a klopidogrelu má zabrániť.
Czech: Agitovanost, zmatenost, deprese
Slovak: Agitácia, zmätenosť, depresia
Czech: Vždy užívejteLosec přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Dávkování u dětí
Slovak: Dávkovanie u detí
Czech: Dětia starší než 4 roky a dospívajíc • Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s antibiotiky
Slovak: Deti staršie ako 4 roky a adolescenti • Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori v kombinácii s antibiotikami
Czech: Losec lze podávat, aby se zabránilo tvorbě vředů, když užíváte NSAIDs.
Slovak: Losec kapsuly možno použiť aj na zabránenie tvorby vredov, ak užívate NSAID.
Czech: Tyto mikropelety obsahují léčivou látku omeprazol a jsou potaženy vrstvou, která je chrání před rozkladem při průchodu žaludkem.
Slovak: Tieto mikrogranuly obsahujú liečivo omeprazol a obal, ktorý ich chráni pred rozpadom počas prechodu žalúdkom.
Czech: - Problémy s viděním, např. neostré vidění.
Slovak: Poruchy zraku, ako je napr. zahmlené videnie.
Czech: Na místě je zesílené monitorování koncentrací takrolimu a renálních funkcí (clearance kreatininu), pokud je nutné, je třeba upravit dávkování takrolimu.
Slovak: Má sa posilniť účinné monitorovanie koncentrácií takrolimu podobne ako aj renálnej funkcie (klírens kreatinínu) a dávka takrolimu sa má upraviť, ak je to potrebné.
Czech: Induktory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Slovak: Induktory CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Czech: V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 2400 mg omeprazolu (tj.
Slovak: V literatúre boli opísané dávky až do 560 mg a v ojedinelých prípadoch sa vyskytli hlásenia, kedy perorálne dávky dosahovali až 2400 mg omeprazolu (120- násobok odporúčanej klinickej dávky).
Czech: - Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Slovak: Zmeny týkajúce sa krvi, ako napr. zníženie počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
Czech: Hliníkový blistr.
Slovak: Alumíniový blister.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy-galaktosy nebo nedostatečností sacharázy-isomaltázy by neměli přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo sacharózo-izomaltázovej insuficiencie nesmú tento liek užívať.
Czech: horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok Poruchy metabolismu a výživy
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, napr. horúčka, angioedém a anafylaktická reakcia/šok Poruchy metabolizmu a výživy
Czech: Roztok na infuzi získaný rozpuštěním v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) je třeba použít v průběhu 12 hodin od přípravy.
Slovak: Roztok na infúziu zriedený 9 mg/ml (0,9%) sa má použiť v priebehu 12 hodín od prípravy.
Czech: - Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Slovak: Pocity rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: II: Ampulka s 10 ml rozpouštědla (bezbarvé borosilikátové sklo).
Slovak: II: 10 ml rozpúšťadla v ampulke (z bezfarebného borosilikátového skla).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 12 hodín pri 25°C po zriedení infúznym roztokom NaCl 9 mg/ml (0,9%) a 6 hodín po zriedení infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) pri 25°C.
Czech: Pokud si zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Losec užívat a ihned kontaktujte lékaře:
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte Losec užívať a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom:
Czech: Intravenózní podání omeprazolu vyvolává u lidí na dávce závislou inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
Slovak: Intravenózne podanie omeprazolu u človeka spôsobuje inhibíciu sekrécie žalúdočnej kyseliny závislú na dávke.
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Losec, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac lieku Losec, ako máte
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu byla snížena o 46 % (den 1) a 42 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Slovak: Expozícia na aktívny metabolit klopidogrelu bola znížená o 46% (Deň 1) a 42%
Czech: Pokud nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak nepociťujete úľavu alebo ak cítite zhoršenie príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
Slovak: Trvanie liečby predstavuje 4 až 8 týždňov.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo ktorúkoľvek inú zložku v lieku Losec
Czech: Losec tobolky se doporučuje podávat ráno, raději mimo jídlo, spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody.
Slovak: Losec kapsuly sa odporúča užívať ráno, prednostne bez jedla, prehltnúť ich celé a zapiť s pol pohárom vody.
Czech: Krabička na lahvičku
Slovak: ŠKATUĽA NA FľAŠKY
Czech: To může způsobovat slabost, nucení na zvracení (nausea) a křeče.
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, nevoľnosť (vracanie) a kŕče.
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Slovak: Pre krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.