FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Generics B.V., consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Teva Generics B.V., consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boite carton de 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) ou 28x1, 28x1(avec semainier), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 et 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoforméees prédécoupées (OPA/Aluminium/PVCAluminium).
English: What Clopidogrel Teva Generics B.V. is and what it is used for Before you take Clopidogrel Teva Generics B.V. How to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol in the filmcoating.
French: Pelliculage : hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), talc et propylène glycol
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
French: Fréquence des phénotypes et génotypes du CYP2C19
English: Bruising
French: Hématurie
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
French: Comment prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
French: Les données d'élimination urinaire des métabolites de clopidogrel indiquent que le taux d'absorption est au moins égal à 50%.
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
French: 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne, administré au cours ou en dehors des repas.
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are:
French: Les autres effets indésirables rapportés Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
French: Lors de l'administration concomitante de clopidogrel et d'oméprazole, l'exposition au métabolite actif du clopidogrel a diminué de 45% à J1 et de 40% à J5 et l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire avec 5 μM d'ADP a diminué de 39% à J1 et de 21% à J5.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
French: Affections musculosquelettiques, systémiques et osseuses
English: Recent ischaemic stroke
French: Accident vasculaire cérébral ischémique récent
English: Polska
French: Sverige
English: The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
French: Le rapport d'étude final devra être soumis aux autorités nationales compétentes d'ici décembre 2016.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence le cas échéant, doivent veiller à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché:
English: A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
French: Un projet de protocole devra être soumis au CHMP pour évaluation et approbation dans un délai de 3 mois suivant la décision de la Commission.
English: A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
French: Une étude cas-témoins devra être effectuée pour étudier de manière plus approfondie l'éventualité d'une association entre l'utilisation de la pholcodine et les réactions anaphylactiques aux NMBA.
English: Annex III Conditions of the marketing authorisation
French: Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
English: This is to check that your liver is working normally.
French: Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
English: Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
French: Date de première autorisation : 26 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 17 février 2017
English: 31-546, Krakow Poland
French: 31-546, Krakow Pologne
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Your doctor will tell you the dose to take.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à prendre.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
French: Il s'agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
English: The Prescriber Guide should highlight the following:
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants:
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée aucune relation de causalité n'a été établie.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
English: OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
French: AUTRES (POUR LES CONDITIONNEMENTS CALENDAIRES)
English: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
French: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarie
English: You may take your tablets with or without food.
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d'un repas.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
French: - si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
French: Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants :
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étui et la plaquette après « EXP ».
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
French: Cependant ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
English: Special population
French: Population particulière
English: - if you have liver disease.
French: - si vous avez une maladie du foie.
English: - if you have a problem with your liver or heart.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur.
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
French: Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de la pioglitazone chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout si vous êtes âgé de plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
English: • Additional risk minimisation measures
French: Mesures additionnelles de réduction du risque
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
French: Les signes et symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur lorsque vous urinez ou un besoin urgent d'uriner.
English: However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, passez à la dose suivante comme si de rien n'était.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
French: • Les critères de sélection de patient, incluant le fait que la pioglitazone ne peut pas être utilisée en traitement de première ligne, et insistant sur la nécessité d'un contrôle régulier du bénéfice du traitement.
English: This medicine does not require any special storage precautions.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
French: • Ce pack éducationnel vise à renforcer la prise de conscience des importants risques identifiés de cancer vésical et d'insuffisance cardiaque, et des recommandations générales destinées à optimiser la marge bénéfice-risque au niveau du patient.
English: Pioglitazone Teva with food and drink
French: Pioglitazone Teva avec des aliments et des boissons
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
French: L'utilisation en association avec de l'insuline doit être considérée avec prudence chez les personnes âgées, en raison du risque accru d'insuffisance cardiaque grave.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99%).
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
French: - si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, incluant urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.
English: Read the package leaflet before use.
French: Veuillez lire la notice avant utilisation.
English: In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
French: Chez les patients ne montrant pas de réponse adéquate, la pioglitazone doit être arrêtée.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
French: Avant de distribuer le guide du prescripteur dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec les autorités nationales compétentes du contenu et du format du matériel éducationnel, avec un plan de communication.
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré une petite augmentation du risque de cancer vésical chez les patients diabétiques traités à la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration présenté en annexe V.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence suivi par une gravité décroissante.
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
French: • Le pack éducationnel du médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et le Guide du Prescripteur..
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
French: La notice imprimée de l'étui du produit pharmaceutique doit énoncer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots.
English: Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
French: Pioglitazone Teva doit être pris tous les jours pour agir correctement.
English: Bladder cancer
French: Cancer vésical
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
French: A l'état d'équilibre la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
French: Evaluation du risque environnemental (ERE) : une incidence environnementale n'est pas attendue de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la pioglitazone dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva peut être modifiée si besoin.
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
French: Ce médicament n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais soyez prudents si vous avez des troubles visuels.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des oedèmes périphériques concomitants.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
French: Après exclusion des patients chez qui l'exposition au médicament d'étude était inférieure à un an au moment du diagnostic de cancer vésical, il y a eu 7 cas (0.06%) sous pioglitazone et 2 cas (0.02%) dans les groupes de contrôle.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
French: Après l'instauration du traitement à la pioglitazone, les patients doivent être revus après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (par ex. réduction de l'HbA1c).
English: Pioglitazone Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Pioglitazone Teva n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
French: La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous :
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Teva.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
French: Environ 50% de la population étudiée avaient au moins deux des antécédents cardiovasculaires retenus comme critères d'inclusion.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
French: • Appel à la prudence en cas d'utilisation chez les personnes âgées, vu les risques liés à l'âge (en particulier le cancer vésical, les fractures et l'insuffisance cardiaque).
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les fèces (55%) et à un moindre degré dans les urines (45%).
English: However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
French: Cependant l'incidence des œdèmes, de la prise de poids et de l'insuffisance cardiaque ont été augmentées.
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
French: Votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
English: There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
French: Chez l'Homme, il n'existe pas de données adéquates permettant d'évaluer la sécurité de la pioglitazone pendant la grossesse.
English: Pioglitazone Teva helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
French: Pioglitazone Teva aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
English: Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
French: Les symptômes sont un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
French: Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang : - le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol) - la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections) Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
English: Eye disorders visual disturbance2
French: Affections oculaires troubles visuels2
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes les deux associées à une rétention hydrique, leur administration concomitante peut augmenter le risque d'œdème.
English: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
French: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
French: Si une patiente désire une grossesse ou si une grossesse survient, le traitement devra être arrêté (voir paragraphe 4.6).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.