FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tryck långsamt in kolven hela vägen tills all vätska har injicerats och den förfyllda sprutan är tom.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt lõpuni alla, kuni kogu vedelik on süstitud ja eeltäidetud süstal on tühi.
Swedish: Humira innehåller natrium
Estonian: Humira sisaldab naatriumi
Swedish: Behandling med Humira 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Estonian: Humira ravi 40 mg igal nädalal vähendas abstsesside ning eritisega fistulite halvenemise riski oluliselt.
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1300 RA patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Estonian: Enam kui 1300 RA patsiendilt saadud andmetega teostatud populatsiooni farmakokineetika analüüsid näitasid adalimumabi suuremat kliirensit suurema kehakaalu puhul.
Swedish: Sammantaget, av de patienter som avbröt studien, var 18% på grund av biverkningar och 8% på grund av otillräckligt svar på adalimumab-behandlingen.
Estonian: Üldiselt patsientidest, kes lahkusid uuringust tegi 18% seda kõrvaltoimete tõttu ning 8% ebapiisava ravivastuse tõttu adalimumabile.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on preparaadi-spetsiifilised, ei saa võrrelda antikehade teket erinevate ravimite puhul.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BRICKTEXT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Swedish: Nr-axSpA studie II var en utsättningsstudie hos patienter med aktiv nr-axSpA som uppnådde remission under öppen behandling med Humira.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon Humira avatud raviga.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Humira och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Humira återinsättas.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Humira kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Humira't uuesti manustada.
Swedish: Tryck inte ner den plommonfärgade aktiveringsknappen förrän du är redo att injicera.
Estonian: Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: Säkerhet och effekt av Humira utvärderades i två studier (pJIA I och II) hos barn med aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, som hade varierande debuttyper av JIA (mest frekvent var reumatoid faktor negativ eller positiv polyartrit och utvidgad oligoartikulär JIA).
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati kahes uuringus (pJIA I ja II) aktiivse polüartikulaarse või polüartikulaarse kuluga juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel, kelle puhul JIA alguse tüüp oli varieeruv (kõige sagedamini oli tegemist reumatoidfaktor-negatiivse või -positiivse polüartriidi ja edasiarenenud oligoartriidiga).
Swedish: • Om en stor luftbubbla eller lufthål syns nära sprutspetsen så tryck SAKTA den vita kolven in i sprutan tills vätska börjar komma in i sprutspetsen.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolbi süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Swedish: Vänd den förfyllda pennan så att den vita pilen pekar mot injektionsstället.
Estonian: Pöörake pensüstlit nii, et valge nool on suunatud süstekoha poole.
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Swedish: Resultat från Short Form Health Survey (SF 36) med alla doser/doseringsscheman av Humira i alla fyra studier stödjer dessa observationer med en statistiskt signifikant förbättring av scoren för fysisk förmåga (PCS), och i tillägg en signifikant förbättring av domänerna smärta och vitalitet vid dosen 40 mg varannan vecka.
Estonian: Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide Humira kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Swedish: Patienter som behandlats med Humira hade en signifikant lägre risk för försämring av sjukdomen under den initiala behandlingsperioden på 12 veckor.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientidel esines oluliselt väiksem risk haiguse ägenemiseks esimese 12 ravinädala jooksul.
Swedish: Patienter som avslutade studie UV I och UV II fick fortsätta i en icke-kontrollerad förlängningsstudie med en planerad längd på 78 veckor.
Estonian: Patsiendid, kes lõpetasid uuringud UV I ja UV II said registreeruda kontrollita pikaajalisse jätkuuuringusse, mille esialgne planeeritud kestus oli 78 nädalat.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för användning av en laddningsdos av Humira hos barn < 6 år (se avsnitt 5.2).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Humira küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Swedish: Dubbelblind 32 veckor Humira/MTX (N = 38)
Estonian: Efektiivsuse tulemused Topeltpime 32 nädalat Humira/MTX (N = 38)
Swedish: Om ditt barn slutar att använda Humira
Estonian: Kui teie laps lõpetab Humira kasutamise
Swedish: Låt Humira ligga framme i rumstemperatur i 15 till 30 minuter innan du injicerar.
Estonian: Laske Humira'l 15...30 minutit enne süstimist toatemperatuuril seista.
Swedish: • Humira kan användas under amning.
Estonian: • Humira't võib kasutada imetamise ajal.
Swedish: NA NA NA 4,5% 23,2% a RA-studie I vid 24 veckor, RA-studie II vid 26 veckor och RA-studie III vid 24 och 52 veckor b 40 mg Humira administrerat varannan vecka c MTX = Metotrexat **p<0,01, Humira jämfört med placebo
Estonian: NA NA 4,5% 23,2% RA uuring I 24. nädalal, RA uuring II 26. nädalal ja RA uuring III 24. ja 52. nädalal 40 mg Humira manustamine igal teisel nädalal MTX = metotreksaat **p < 0,01, Humira versus platseebo
Swedish: Med din andra hand, dra av det grå skyddshöljet (1) rakt ut och kasta detta, kontrollera att det lilla svarta nålskyddet över sprutan följde med skyddshöljet.
Estonian: Tõmmake teise käega hall kork (1) otseliigutusega ära ja kontrollige, kas pensüstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära, seejärel visake kork minema.
Swedish: Patienter i reumatoid artrit-studie I, II och III testades vid ett flertal tidpunkter för anti-adalimumab antikroppar under perioden 6 till 12 månader.
Estonian: Reumatoidartriidi uuringutes I, II ja III osalenud patsiente uuriti 6...12-kuulise perioodi jooksul mitmel ajahetkel adalimumabivastaste antikehade suhtes.
Swedish: Röntgenundersökning av händer, handleder och fötter gjordes vid baslinje och vecka 24 under den dubbelblinda perioden då patienterna fick Humira eller placebo och vid vecka 48 då alla patienterna fick Humira under den öppna delen av studien.
Estonian: Röntgenülesvõtteid tehti kätest, randmetest ja jalalabadest uuringu alguses (baseline) ja 24. nädalal topeltpimedas perioodis, kui patsiente raviti Humira või platseeboga ja 48. nädalal, kui kõik patsiendid osalesid Humira avatud uuringus.
Swedish: ***, ** Statistisk signifikant vid p < 0,001 respektive < 0,01, för alla jämförelser mellan Humira och placebo.
Estonian: ***, ** Statistiliselt oluline vastavalt p < 0,001 ja < 0,01 puhul, kõigis Humira ja platseebo võrdlustes.
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande 1, 2, 4, och 6 injektionspennor.
Estonian: Humira pensüstlid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 4 ja 6 pensüstlit.
Swedish: 4) Dosförberedelse
Estonian: 4) Annuse ettevalmistamine
Swedish: I de pivotala kontrollerade studierna hos vuxna och barn utvecklade 12,9% av patienterna som behandlades med Humira, reaktioner på injektionsstället (erytem och/eller klåda, blödning, smärta eller svullnad), jämfört med 7,2% av patienterna som fick placebo eller aktiv jämförande substans.
Estonian: Kesksetes kontrollitud uuringutes täiskasvanutel ja lastel tekkisid süstekoha reaktsioonid (punetus ja/või sügelus, verejooks, valu või turse) 12,9% Humira-ravi saanud patsientidest, võrreldes 7,2%-ga platseebo või aktiivse võrdlusravimi puhul.
Swedish: • Ta bort nålförpackningen men ta INTE bort det genomskinliga nålskyddet.
Estonian: • Eemaldage nõelapakend, kuid ÄRGE eemaldage läbipaistvat nõelakatet.
Swedish: I de pivotala kontrollerade studierna hos vuxna och barn uppgick infektionsnivån till 1,51 per patientår hos Humira-behandlade patienter och 1,46 per patientår hos patienter behandlade med placebo- eller aktiv kontroll.
Estonian: Kesksetes kontrollitud uuringutes täiskasvanutel ja lastel oli infektsiooni esinemissagedus Humira patsientidel 1,51 patsient-aasta kohta ja platseebo ning toimiva kontrollravimiga patsientidel 1,46 patsient-aasta kohta.
Swedish: • metotrexat
Estonian: • metotreksaat
Swedish: I den öppna förlängningsstudien för RA-studie V var den genomsnittliga ändringen från baslinjen vid år 10 i modifierad Total Sharp Score 10,8, 9,2 och 3,9 hos patienter som ursprungligen hade randomiserats till respektive metotrexat i monoterapi, Humira i monoterapi och Humira/metotrexat kombinationsterapi.
Estonian: RA uuringu V avatud jätku-uuringus oli modifitseeritud Sharpi koguskoori keskmine muutus algväärtusest 10. aastal vastavalt 10,8; 9,2 ja 3,9 patsientidel, kes randomiseeriti esialgu saama metotreksaadi monoteraapiat, Humira monoteraapiat ja Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Humira startas.
Estonian: Patsiente tuleb enne Humira-ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Swedish: • behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Estonian: raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt metotreksaadiga ravitud.
Swedish: ASASa 20 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 50 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 70 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24
Estonian: 2. nädal 12.nädal 24.nädal ASAS 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ASAS 70 2. nädal 12. nädal 24.nädal
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Estonian: Patsientidel, kellel Bhepatiidi infektsiooni uuringu tulemus osutub positiivseks, on soovitatav konsulteerida B-hepatiidi ravi kogemust omava arstiga.
Swedish: Hos patienter som utvecklar HBV-reaktivering, ska behandling med Humira avbrytas och effektiv antiviral behandling och lämplig ytterligare behandling påbörjas.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Humira-ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Humira återinsättas vid behov.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Humira't vajaduse korral uuesti kasutada.
Swedish: Humira används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 2-17 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6-17 år.
Estonian: Humira't kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Humira-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Humira-ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Swedish: Av de som behandlats med Humira i studie UC-II och befann sig i remission vid vecka 8, befann sig 21/41 (51%) i remission vid vecka 52.
Estonian: Uuringus UC-II osalenud Humira'ga ravitud patsientide hulgast, kes olid ravivastuse saavutanud 8. nädalaks, säilis 52. nädalal ravitulemus 21/41 (51%).
Swedish: Av de 68 patienter som fick ett skov i utsättningsgruppen, fullföljde 65 patienter den 12 veckor långa rescue-behandling med Humira.
Estonian: 68-st ägenemisega patsiendist, kes olid määratud ravi ärajätu rühma, läbis 65 patsienti 12-nädalase päästva ravi Humira'ga.
Swedish: Grått skyddshölje 1 Vit nålhylsa Vit pil
Estonian: Hall kork 1 Valge nõelahülss Valge nool
Swedish: • <40 kg: 20 mg varje vecka
Estonian: • < 40 kg: 20 mg igal nädalal
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Humira 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka återinsättas (se avsnitt 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Humira annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Swedish: PGA: Utläkt/minimalc a MTX = metotrexat b P= 0,027; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX c P= 0,083; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Estonian: P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Swedish: Sprutan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Estonian: Süstalt tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Swedish: • Tryck ner den vita kolven försiktigt ner i sprutan tills sprutan innehåller den förskrivna mängden vätska.
Estonian: • Lükake valget kolbi ettevaatlikult süstlasse, kuni süstal sisaldab väljakirjutatud kogust vedelikku.
Swedish: Efter 5 år med adalimumabterapi var 74% (37/50) av de kvarvarande 50 patienterna i studien fortfarande i klinisk remission, och 92% (46/50) av patienterna visade fortfarande på kliniskt svar enligt PCDAI.
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumab-ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Swedish: Tryck ner den plommonfärgade aktiveringsknappen och räkna långsamt till 10 sekunder.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 10 sekundit.
Swedish: Generellt: Kasta INTE någonting förrän hela injektionen är genomförd.
Estonian: Üldine: ÄRGE visake jäätmematerjale ära enne kui süste on teostatud.
Swedish: Humira är avsett för behandling av de inflammatoriska sjukdomarna som beskrivs nedan:
Estonian: Humira't kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Swedish: Med automatiskt stickskydd.
Estonian: Automaatse nõelakaitsega.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70svar.
Estonian: Suuremal osal patsientidest esines, küll mitte statistiliselt olulisel määral, kliiniline paranemine teiseste tulemusnäitajate osas, nagu entesiidikollete arv, valulike liigeste arv, paistes liigeste arv, laste ACR 50 vastus ja lasteACR 70 vastus.
Swedish: Titta på utgångsdatumet på injektionspennans etikett (EXP).
Estonian: Kontrollige pensüstli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
Swedish: • 1 förfylld spruta för engångsbruk och • 1 spritsudd
Estonian: • 1 ühekordselt kasutatav pensüstel ja • 1 alkoholipadjake
Swedish: Reaktivering av hepatit B har inträffat hos patienter som är kroniska bärare av detta virus (d.v.s. ytantigen positiva) och som har fått TNF-antagonister inklusive Humira.
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsiooni on esinenud TNF-antagoniste, sh Humira't saavatel patsientidel, kes on selle viiruse kroonilised kandjad (st pinnaantigeen positiivne).
Swedish: Den rapporterade frekvensen för icke-melanom hudcancer och lymfom är ungefär 0,2 respektive 0,3 per 1000 patient behandlingsår (se avsnitt 4.4).
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide ja lümfoomide esinemissagedused on vastavalt ligikaudu 0,2 ja 0,3 juhtu 1000 patsient-aasta kohta (vt lõik 4.4).
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur du injicerar Humira finns i avsnitt 7 "Att injicera Humira".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Humira süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Humira süstimine".
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Estonian: Valige süstekoht reie ülaosas või kõhupiirkonnas (v.a piirkond naba ümbruses).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunförsvaret och finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Estonian: Adalimumabi sihtmärgiks on proteiin, mida nimetatakse tuumorinekroosifaktoriks (TNFα), mis osaleb immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismi) töös ning eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb seda valku organismis suurtes kogustes.
Swedish: PASI 75b
Estonian: PASI 75
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Humira.
Estonian: Humira-ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Swedish: Humira används vanligen tillsammans med metotrexat.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande:
Estonian: Humira pensüstel on saadaval pakendites, mis sisaldavad:
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Humira hos patienter med flera eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Humira'ga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel, kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Swedish: AbbVie SA
Estonian: AbbVie AB
Swedish: • leukemi (cancer som påverkar blod och benmärg)
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi)
Swedish: • Det automatiska tickskyddet kommer inte aktiveras förrän all vätska injicerats.
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Swedish: Om du har glömt att använda Humira
Estonian: Kui te unustate Humira't kasutada
Swedish: Du kommer att se att läkemedel förs från flaskan in i sprutan.
Estonian: Te näete, kuidas vedel ravim liigub viaalist süstlasse.
Swedish: Hos patienter som har exponerats för tuberkulos och patienter som har rest i områden med hög risk för tuberkulos och endemiska mykoser såsom histoplasmos, koccidioidomykos, eller blastomykos, ska risk och nytta med Humirabehandling övervägas före behandlingen påbörjas (se Andra opportunistiska infektioner).
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Humira-ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Humira.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Humira-ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Swedish: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Estonian: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Swedish: Dra bort det plommonfärgade säkerhetshöljet (märkt ‘2') så att den plommonfärgade aktiveringsknappen syns.
Estonian: Tõmmake otseliigutusega ära ploomikarva kaitsekork (märgisega „2"), mille all on pensüstli tipus paiknev ploomikarva aktiveerimisnupp.
Swedish: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Estonian: Tél : +33 (0) 1 45 60 13 00
Swedish: Patienter som får MTX och som uppnådde ett ≥PASI 50 svar vid vecka 8 och/eller 12 fick inga ytterligare doshöjningar.
Estonian: Patsientidel, kes said MTX'i ning saavutasid ≥ PASI 50 tulemuse 8. ja/või 12. ravinädalal, ei tõstetud järgnevalt enam raviannust.
Swedish: Pivotala kontrollerade studier innefattade 6089 patienter som behandlats med Humira och 3801 patienter som erhållit placebo eller aktiv jämförande substans under den kontrollerade studieperioden.
Estonian: Kontrollitud kesksed uuringud hõlmasid 6089 Humira't ja 3801 platseebot või aktiivset võrdlusravimit saanud patsienti.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga
Swedish: Humira hade numerisk fördel för majoriteten av subscores med statistiskt signifikanta genomsnittliga skillnader för generell syn, okulär smärta, närsynthet, psykisk hälsa och totala scoren i studie UV I samt för generell syn och psykisk hälsa i studie UV II.
Estonian: Enamik alamskoore olid arvuliselt Humira kasuks statistiliselt oluliste keskmiste erinevustega üldise nägemise, silmavalu, lähinägevuse, vaimse tervise ja üldskoori osas uuringus UV I ning üldise nägemise ja vaimse tervise osas uuringus UV II.
Swedish: Placera behållaren på din arbetsyta.
Estonian: Asetage konteiner tööpinnale.
Swedish: Injektionen är klar då den gula indikatorn slutat flytta sig.
Estonian: Süste on lõpetatud, kui kollane näidik enam ei liigu.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 18.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 18.
Swedish: Vid vecka 4 i CD studie III, hade 58% (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Swedish: Under behandling med Humira bör andra behandlingar som ges samtidigt (t.ex. kortikosteroider och/eller immunomodulerande ämnen) optimeras.
Estonian: Humira-ravi ajal tuleb optimeerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptorn FÅR ALDRIG återanvändas.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,6% av ögonen vid vecka 78.
Estonian: Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,6% silmades 78. nädalal.
Swedish: Behandlingsuppehåll med Humira ska övervägas hos patienter med konstaterad signifikant hematologisk avvikelse.
Estonian: Humira-ravi lõpetamist tuleks kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Swedish: • hepatit
Estonian: • hepatiit
Swedish: Behandling med Humira bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar Humira är indicerat för.
Estonian: Humira-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Humira on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Swedish: Hos patienter som delvis svarat vid vecka 12, och som behandlats kontinuerligt med Humira varje vecka, var HiSCR 68,3 % vid vecka 48 och 65,1 % vid vecka 96.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel esines 12. nädalal vähemalt osaline ravivastus ning kes said jätkuvalt iganädalast ravi Humira'ga, oli HiSCR määr 48. nädalal 68,3% ja 96. nädalal 65,1%.
Swedish: På grund av biverkningsbilden som sågs vid kombinationen av etanercept med anakinra-terapi skulle kombination av anakinra och andra TNF-antagonister också kunna ge liknande toxiciteter.
Estonian: Etanertsepti ja anakinra kombinatsioonravi korral nähtud kõrvaltoimete iseloomu tõttu võib sarnane toksilisus tekkida anakinra ja teiste TNF-antagonistide kombinatsiooni kasutamisel.
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i >=90 dagara
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline vastus (CR-100) Patsiendid steroididevabal paranemisel >=90 päeva 56. nädal
Swedish: • neuropati (nervsjukdom)
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Swedish: Effektresultat Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score ≤
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.