FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DuoTrav è stato più efficace nel ridurre la pressione intraoculare rispetto al solo timololo o al solo travoprost.
Finnish: DuoTrav alensi painetta tehokkaammin kuin timololi tai travoprosti yksinään.
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Finnish: DuoTrav voi aiheuttaa silmän värikalvon värimuutoksia (tummumista) ja silmäripsien tuuhenemista, tummumista tai pitenemistä.
Italian: Nel quinto studio, durato 12 mesi, DuoTrav è stato confrontato con un collirio contenente una combinazione di latanoprost (un altro analogo delle prostaglandine) e timololo.
Finnish: Viidennessä 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa DuoTravia verrattiin latanoprostin (prostaglandiinianalogi) ja timololin yhdistelmää sisältäviin silmätippoihin.
Italian: DuoTrav contiene benzalconio cloruro, una sostanza che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Finnish: DuoTrav sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Italian: È utilizzato in pazienti adulti con "glaucoma ad angolo aperto" o con "ipertensione oculare" che non rispondono in modo sufficiente ai colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine (altri medicinali usati per tali affezioni).
Finnish: DuoTravia aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joiden vaste ei ole riittävä beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogeja sisältäviin silmätippoihin (muita näihin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä).
Italian: Inoltre non deve essere usato in soggetti con rinite allergica grave (infiammazione dei dotti nasali causata da un'allergia) e con distrofie corneali (disturbi che provocano l'annebbiamento della cornea, lo strato trasparente che ricopre l'occhio).
Finnish: DuoTravia ei saa antaa henkilöille, joilla on vakava allerginen nuha (allergian aiheuttaman nenäonteloiden tulehdus) ja sarveiskalvon dystrofia (sairaus, joka aiheuttaa sarveiskalvon eli silmämunan kuoren läpinäkyvän etuosan himmentymistä).
Italian: È stato efficace quanto i due medicinali somministrati sotto forma di colliri separati e quanto il collirio contenente sia latanoprost sia timololo.
Finnish: Se oli yhtä tehokas kuin nämä kaksi lääkeainetta yhdessä mutta erillisinä silmätippoina annettuina ja yhtä tehokas kuin sekä latanoprostia että timololia sisältävät silmätipat.
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Finnish: Mitä riskejä DuoTraviin liittyy?
Italian: Quali benefici ha mostrato DuoTrav nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä DuoTravista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Finnish: DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, travoprostia ja timololia, jotka alentavat silmän sisäistä painetta eri tavoin.
Italian: In uno studio DuoTrav preso al mattino è stato confrontato con DuoTrav preso alla sera.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa DuoTravin ottamista aamuisin verrattiin sen ottamiseen iltaisin.
Italian: In tre studi DuoTrav è stato confrontato con travoprost e timololo somministrati in monoterapia o insieme ma sotto forma di colliri separati.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa DuoTravia verrattiin travoprostiin ja timololiin annettuna joko yksinään tai yhdessä mutta kuitenkin erillisinä silmätippoina.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoTrav, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja DuoTrav-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: DuoTrav non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a travoprost, timololo (e ad altri beta-bloccanti) o a qualsiasi altro eccipiente.
Finnish: DuoTravia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) travoprostille, timololille (ja muille beetasalpaajille) tai valmisteen muille aineosille.
Italian: Abbassando la pressione, DuoTrav riduce il rischio di lesioni a tali strutture.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla DuoTrav vähentää rakenteellisten vaurioiden riskiä.
Italian: Il timololo è un betabloccante che agisce riducendo la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, joka hillitsee nesteen eritystä silmässä.
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Finnish: Mitä DuoTrav on?
Italian: Come si usa DuoTrav?
Finnish: Miten DuoTravia käytetään?
Italian: L'effetto combinato dei due principi attivi produce un'efficacia maggiore, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella determinata dai due medicinali utilizzati da soli.
Finnish: Yhdessä ne alentavat silmänpainetta paremmin kuin yksinään käytettyinä.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoTrav, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DuoTravin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Si è in presenza di ipertensione oculare quando la pressione all'interno dell'occhio è superiore alla norma.
Finnish: Avokulmaglaukoomassa silmän sisäinen paine kasvaa, kun silmän kammiossa oleva neste ei pääse normaalisti poistumaan.
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Finnish: Mihin DuoTravia käytetään?
Italian: Come agisce DuoTrav?
Finnish: Miten DuoTrav vaikuttaa?
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Finnish: Et voi tehdä molempia.
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Finnish: • Laske sitten hitaasti viiteen.
Italian: L'ago si trova all'interno.
Finnish: Neula on sen sisällä.
Italian: Lavarsi le mani.
Finnish: Pese kädet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
Italian: A: Preparazione A1.
Finnish: A: Valmistele A1.
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Finnish: • Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
Italian: Tali sintomi sono elencati nel paragrafo 4 alla sezione "Effetti indesiderati gravi".
Finnish: Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 "vakavat haittavaikutukset".
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Finnish: Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Italian: Si rivolga al medico se vive in una regione in cui tali infezioni sono comuni o se ha intenzione di andare in una di queste regioni.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos asut alueella, jossa tällaiset infektiot ovat yleisiä, tai jos aiot matkustaa tällaiselle alueelle.
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Finnish: 16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
Italian: Assicurarsi di avere le seguenti cose:
Finnish: Varmista, että sinulla on:
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Finnish: Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Finnish: Huom.: Tunnet hieman vastusta.
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
Finnish: Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
Italian: Percentuale di riduzione
Finnish: Prosentuaalinen vähenemä
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
Finnish: Yhteensä 305 potilasta sai dupilumabia vähintään yhden vuoden ajan.
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Steroidiannoksen pienentäminen on tehtävä asteittain (ks. kohta 4.4).
Italian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnipike RENSSELAER
Finnish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Italian: I siti di iniezione raccomandati sono:
Finnish: Suositellut pistoskohdat ovat:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dupixent
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää
Italian: Altri medicinali e Dupixent
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
Italian: Età media (anni) (DS) % femmine % bianchi
Finnish: Ikä, keskiarvo (vuotta) (keskihajonta) % naisia % valkoihoisia
Italian: Passo 5: Scegliere
Finnish: Vaihe 5: Valitse
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Finnish: Useimmilla potilailla sidekalvotulehdus parani tai alkoi lievittyä hoitojakson aikana.
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
Finnish: EXP Jääkaapista ottamisen päivämäärä: / / /
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Italian: • Verificare la data di scadenza.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 325 potilasta, joista 210 oli aiemmin altistunut siklosporiinille ja 115 ei ollut koskaan altistunut siklosporiinille, koska siklosporiinihoito ei ollut heille lääketieteellisesti suositeltavaa.
Italian: Controllare l'etichetta:
Finnish: Katso etikettiä:
Italian: Si prevede che dupilumab venga degradato in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Finnish: Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Italian: Tutte le esacerbazioni gravi
Finnish: Kaikki vaikeat pahenemisvaiheet
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Finnish: Tehostetussa pre- ja postnataalista kehitystä arvioineessa tutkimuksessa ei todettu haittavaikutuksia emoilla tai niiden jälkeläisillä 6 kuukauden kuluessa synnytyksen/syntymän jälkeen.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Finnish: Teho ja turvallisuus olivat tässä ikäryhmässä samanlaiset kuin koko tutkimuspopulaatiossa.
Italian: Non interrompa l'uso di Dupixent senza prima parlarne con il medico.
Finnish: Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Finnish: Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Finnish: Kaikki tutkimuspotilaat olivat saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Finnish: • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Italian: Settimana 16 (FAS)b
Finnish: Viikko 16 (FAS)b
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon Dupixent-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Italian: Controllare il medicinale
Finnish: Tarkista lääke
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dupixent 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta 3.
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
Finnish: Viikko 52 (FAS viikolla 52)b
Italian: Non usare la penna preriempita se la finestra è di colore giallo.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
Finnish: • Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Italian: Una volta ogni 2 settimane / ogni settimana N=169
Finnish: kahden viikon/viikon välein N=169
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Finnish: Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Finnish: Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine terapeutiche, anche con dupilumab esiste un potenziale di immunogenicità.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin myös dupilumabiin liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Finnish: CHRONOS-tutkimuksessa arvioitiin myös valmisteen tehoa viikolla 52.
Italian: I dati raccolti da questo studio non hanno indicato effetti clinicamente rilevanti di dupilumab sull'attività di CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Finnish: Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
Italian: Questo solitamente, ma non sempre, succede in persone che assumono anche un medicinale steroideo che viene sospeso o per cui la dose viene ridotta.
Finnish: Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Italian: Se sviluppa una reazione allergica, interrompa l'uso di Dupixent e informi immediatamente il medico.
Finnish: Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Italian: Informi il medico o il farmacista - se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle: - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
Italian: L'eliminazione di dupilumab è mediata da vie parallele lineari e non lineari.
Finnish: Dupilumabin eliminaatiota välittävät rinnakkaiset lineaariset ja ei-lineaariset reitit.
Italian: IL-4 e IL-13 sono fattori fondamentali di malattie infiammatorie umane di tipo 2 come la dermatite atopica e l'asma.
Finnish: IL-4 ja IL-13 ovat keskeisiä ihmisen tyypin 2 tulehdussairauksien, kuten atooppisen ihottuman ja astman, syntyyn vaikuttavia tekijöitä.
Italian: • Tenere la/e penna/e preriempita/e e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Finnish: • Säilytä esitäytetyt kynät ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Finnish: Vaikka valmisteen turvallisuudessa ja tehossa vanhempien ja nuorempien atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden välillä ei havaittu eroja, vähintään 65vuotiaiden potilaiden määrä ei ollut riittävä, jotta olisi voitu määrittää, eroaako iäkkäiden hoitovaste nuorempien potilaiden hoitovasteesta.
Italian: • Accertarsi di avere il prodotto e la dose corretti.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
Italian: • problemi respiratori
Finnish: • hengitysvaikeudet
Italian: Se usa più Dupixent di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: AD-1526(FAS)a Placebo
Finnish: AD-1526 (FAS)a Lumelääke
Italian: Spingere l'asta dello stantuffo verso il basso lentamente e in maniera regolare finché non si ferma e la siringa non è vuota.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
Italian: Cos'è Dupixent e a cosa serve 2.
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul metabolismo perché dupilumab è una proteina.
Finnish: Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska dupilumabi on proteiini.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri preparati dermatologici, preparati per dermatiti, escluso i corticosteroidi, Codice ATC: D11AH05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautien lääkkeet, ihottumalääkkeet, lukuun ottamatta kortikosteroideja, ATC-koodi: D11AH05
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
Finnish: Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Italian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Finnish: SANOFI BULGARIA EOOD
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Finnish: • Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Italian: Se appropriata, la riduzione della dose di corticosteroidi deve essere graduale ed eseguita sotto la diretta supervisione di un medico.
Finnish: Jos kortikosteroidiannoksen pienentäminen on tarpeen, se on tehtävä asteittain lääkärin suorassa valvonnassa.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) nella dermatite atopica soltanto:
Finnish: Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä) ainoastaan atooppista ihottumaa sairastavilla:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Italian: Rimuovere il cappuccio giallo
Finnish: Poista keltainen korkki
Italian: Controllare l'etichetta
Finnish: Katso etikettiä
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle allo stesso angolo con cui è stato inserito.
Finnish: Vedä neula ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen sisään.
Italian: • Non cerchi di eliminare eventuali bolle d'aria nella siringa.
Finnish: • Älä yritä poistaa ruiskussa mahdollisesti näkyviä ilmakuplia.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato era simile a quello degli adulti.
Finnish: Havaittu turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
Finnish: Eläviä rokotteita ja eläviä heikennettyjä rokotteita ei pidä antaa samanaikaisesti dupilumabin kanssa, sillä niiden kliinistä turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Italian: - se è allergico/a a dupilumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se pensa di essere allergico/a, oppure se non è sicuro/a, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere prima di utilizzare Dupixent.
Finnish: - jos olet allerginen dupilumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos epäilet olevasi allerginen tai et ole varma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen Dupixent-valmisteen käyttöä.
Italian: Non toccare l'ago.
Finnish: Älä koske neulaan.
Italian: In caso di sovradosaggio monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e somministrare immediatamente l'appropriato trattamento sintomatico.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja potilaalle on annettava välittömästi sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Italian: Inoltre, in VENTURE sono stati valutati anche ACQ-5 e AQLQ (S), che hanno evidenziato miglioramenti simili a quelli dello studio QUEST.
Finnish: VENTURE-tutkimuksessa arvioitiin myös ACQ-5- ja AQLQ(S)-mittareiden tuloksia, joiden osoitettiin parantuneen samankaltaisesti kuin QUEST-tutkimuksessa.
Italian: L'endpoint primario era la variazione del FEV1 (L) rispetto al basale alla settimana 12.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätemuuttuja oli FEV1 (l) -arvon muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Italian: Alla settimana 52
Finnish: Viikko 52
Italian: È consentito l'utilizzo di inibitori topici della calcineurina, ma deve essere limitato solo alle aree problematiche come viso, collo e zone intertriginose e genitali.
Finnish: Paikallishoitoon tarkoitettuja kalsineuriinin estäjiä voidaan käyttää, mutta niiden käyttö tulisi rajoittaa ainoastaan ongelmallisille alueille, kuten kasvoille, kaulalle, taive- ja genitaalialueille.
Italian: Pertanto i pazienti che assumono dupilumab possono ricevere in concomitanza vaccini inattivati o non vivi.
Finnish: Näin ollen dupilumabia saaville potilaille voidaan samanaikaisesti antaa tällä hetkellä käytössä olevia inaktivoituja tai ei-eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Italian: Dupixent non è un medicinale di pronto soccorso e non deve essere utilizzato per trattare un attacco d'asma improvviso.
Finnish: Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon.
Italian: Durata dell'asma (anni), media ± DS Mai stati fumatori, (%)
Finnish: Astman kesto (vuotta), keskiarvo ± SD Ei koskaan tupakoinut (%)
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono migliorare successivamente continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Finnish: Joidenkin aluksi osittaisen hoitovasteen saaneiden potilaiden tila saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
Finnish: Vaihe 4: Odota 30 minuuttia
Italian: Continuare a tenere saldamente la penna preriempita contro la pelle.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä edelleen tiiviisti ihoa vasten.
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Finnish: Dupilumabia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Italian: Non è noto se questa sia causata da dupilumab.
Finnish: Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Finnish: • kasvojen, suun ja kielen turpoaminen
Italian: I medici devono prestare attenzione alla presenza di eruzione vasculitica, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache e/o neuropatia nei pazienti con eosinofilia.
Finnish: Lääkärin on tarkkailtava vaskuliittiin liittyvää ihottumaa, keuhko-oireiden pahenemista, sydänkomplikaatioita ja/tai neuropatiaa niillä potilailla, joilla esiintyy eosinofiliaa.
Italian: Dupixent aiuta a prevenire gli attacchi d'asma grave (esacerbazioni) e può migliorare la sua respirazione.
Finnish: Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä.
Italian: Globalmente, il 92,0% di pazienti aveva almeno una comorbilità allergica; il 65,6% aveva rinite allergica, il 53,6% aveva asma e il 60,8% aveva allergie alimentari.
Finnish: Yhteensä 92,0 %:lla potilaista oli vähintään yksi muu samanaikainen allergiasairaus: 65,6 %:lla oli allerginen nuha, 53,6 %:lla oli astma ja 60,8 %:lla oli ruoka-allergioita.
Italian: SOLO 1 alla Settimana 16
Finnish: SOLO 1 viikolla 16
Italian: Alla settimana 12
Finnish: Viikko 12
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Dupixent:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixentvalmistetta.