FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Croatian: Dostupni podaci o sigurnosti oseltamivira primijenjenog za liječenje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana, prikupljeni iz prospektivnih i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja (u koja je bilo uključeno više od 2400 dojenčadi te dobne skupine), pretragom epidemioloških baza podataka i postmarketinških izvještaja, ukazuju da je profil sigurnosti u dojenčadi mlađe od godine dana sličan utvrđenom profilu sigurnosti za djecu od godine dana i stariju.
Slovak: Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou.
Croatian: Dodatno su prijavljeni proljev i pelenski osip.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: Obratite se liječniku ako se to odnosi na Vas.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Croatian: Sada je boca Tamiflu oralne suspenzije spremna da iz nje izvučete dozu.
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Croatian: Doza od 2 mg/kg rezultira izloženosti oseltamivirkarboksilatu usporedivom s izloženosti koja se u odraslih postiže jednom dozom od 75 mg (približno 1 mg/kg).
Slovak: • jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač
Croatian: • jedna velika štrcaljka za usta da odmjerite vodu - štrcaljka od 5 ili 10 ml
Slovak: 10 ml * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Croatian: 30 mg dvaput dnevno * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Slovak: Tamiflu suspenzia a Tamiflu tvrdé kapsuly sú bioekvivalenty.
Croatian: Tamiflu suspenzija i Tamiflu tvrde kapsule su bioekvivalentni pripravci.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Croatian: Sigurnosni profil zabilježen u osoba koje su primale preporučenu Tamiflu dozu za profilaksu (75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana) bio je kvalitativno sličan onomu zabilježenom u ispitivanjima liječenja usprkos duljem uzimanju lijeka u ispitivanjima profilakse.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Croatian: Jedna boca rekonstituirane suspenzije (65 ml) sadrži 390 mg oseltamivira.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da Tamiflu utječe na mušku ili žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Croatian: • ako imate kroničnu srčanu ili plućnu bolest
Slovak: Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu objaviť znova.
Croatian: No, ako Tamiflu prestanete uzimati ranije nego što Vam je to liječnik savjetovao, mogu se ponovno pojaviti simptomi gripe.
Slovak: Tamiflu nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Poruchy pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka): zožltnutie kože a očných bielok, zmena farby stolice, zmeny v správaní
Croatian: • poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica): žutilo kože i bjeloočnica, promjena boje stolice, promjene ponašanja
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u trudnica' u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama izloženima oseltamiviru iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet i opservacijskih ispitivanja (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost oseltamivira ni njegovu toksičnost za plod/novorođenče.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (0 do 12 mjeseci)
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Croatian: Ti su bolesnici bili randomizirani za liječenje, unutar 96 sati od nastupa simptoma, standardnom dozom (73 bolesnika) ili dvostrukom dozom (78 bolesnika) oseltamivira tijekom 10 dana.
Slovak: Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre vás vhodný.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Slovak: Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Croatian: Ovi su događaji zabilježeni prvenstveno u pedijatrijskih bolesnika i adolescenata i često su iznenada započinjali i brzo prestajali.
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Croatian: Nalijepite naljepnicu s odgovarajućim datum isteka roka valjanosti sukladno uvjetima čuvanja (vidjeti dio 6.3).
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia na zhodnotenie bezpečnosti a charakterizáciu vplyvu oseltamiviru na vznik rezistentného vírusu chrípky (primárna analýza) u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli infikovaní chrípkovým vírusom, zahŕňala 151 pacientov, u ktorých bolo možné hodnotiť účinnosť oseltamiviru (sekundárna analýza; štúdia nemala dostatočnú štatistickú silu na hodnotenie účinnosti).
Croatian: U randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje, provedeno radi ocjenjivanja sigurnosti i karakteriziranja učinaka oseltamivira na razvoj rezistentnog virusa gripe (primarna analiza) u odraslih imunokompromitiranih bolesnika zaraženih virusom gripe, bio je uključen 151 bolesnik u kojega se mogla ocijeniti djelotvornost oseltamivira (sekundarna analiza, bez statističke snage).
Slovak: Nasaďte nástavec späť na fľašku.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
Slovak: Na liečbu dojčiat mladších ako 1 rok sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Croatian: Za liječenje dojenčadi mlađe od 1 godine preporučeno je sljedeće doziranje:
Slovak: Úprava dávkovania sa odporúča pri liečbe a prevencii u dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se za liječenje i prevenciju gripe u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) i odraslih osoba s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Croatian: • trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že v čase uvedenia na trh lieku Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu budú mať všetci lekári, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať alebo používať liek Tamiflu, k dispozícii informačný list pre lekára (DHPC), ktorého text je prílohou hodnotiacej správy CHMP.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u vrijeme stavljanja u promet Tamiflu 6 mg/ml praška za oralnu suspenziju svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati Tamiflu dobiju Pismo zdravstvenim radnicima, tekst kojega je priložen Izvješću CHMP-a.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova (upala nosa, grla i sinusa)
Slovak: Oseltamivir znížil výskyt akútneho zápalu stredného ucha z 26,5
Croatian: Oseltamivir je smanjio incidenciju akutne upale srednjega uha od
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Croatian: Trostruko blister pakiranje (PVC/PE/PVDC, zatvoreno aluminijskom folijom).
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovak: Tamiflu tvrdé kapsuly a Tamiflu suspenzia sú bioekvivalenty.
Croatian: Tamiflu tvrde kapsule i Tamiflu suspenzija su bioekvivalentni pripravci.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru v prevencii prirodzene sa vyskytujúcej chrípky bola preukázaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach, ktorá zahŕňala dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 1 do 12 rokov, ako prípady aj ako kontakty v rodine.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe koja se prirodno pojavljivala pokazana je tijekom ispitivanja prevencije nakon izloženosti virusu u kućanstvima, koje je obuhvaćalo odrasle osobe, adolescente i djecu od 1 do 12 godina, koji su bili indeks slučajevi i obiteljski kontakti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších aktualizáciách RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, ktoré vám predpísal lekár.
Croatian: Morate uzimati onu količinu lijeka Tamiflu koju je propisao liječnik.
Slovak: Nalepte doplnkový štítok na liekovku s označením „Pred použitím jemne pretrepte".
Croatian: Na bocu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Nježno protresti prije upotrebe".
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
Croatian: Podrobne informacije o pripremi oralne suspenzije i o tome kako odmjeriti i primijeniti lijek nalaze se u dijelu upute za korisnika, na suprotnoj stranici.
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule, mogu primati odgovarajuće doze Tamiflu suspenzije.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo Tamiflu za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo Tamiflu, a 8 placebo) primilo Tamiflu ili placebo radi profilakse gripe.
Slovak: Priemerný distribučný objem v stabilnom stave oseltamivirkarboxylátu je u ľudí približne 23 litrov, čo je objem ekvivalentný extracelulárnej telesnej tekutine.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivirkarboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg Hmotnosť dieťaťa (najbližšia)
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija, tjelesne težine manje od 40 kg Tjelesna težina djeteta (najbliža)
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Croatian: Farmakokinetička poluvremena u starijih osoba bila su podjednaka u odnosu na mlađe odrasle osobe.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Croatian: Za gripu B su u objavljenim kliničkim ispitivanjima opažene i veće vrijednosti IC50, do medijana od 8,5 nM
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Croatian: Profil nuspojava u djece koja boluju od bronhalne astme bio je kvalitativno sličan onomu u inače zdrave djece.
Slovak: Kožné reakcie (zápal kože, červené a svrbivé vyrážky, šupinatá koža)
Croatian: • kožne reakcije (upala kože, crveni osip koji svrbi, ljuskice na koži)
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu u terminu):
Slovak: Príprava tekutej formy Tamiflu doma
Croatian: Priprema tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće:
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i tekući Tamiflu.
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Croatian: Ako trebate tekući oblik lijeka, ali on nije dostupan, suspenzija se može pripremiti u ljekarni iz Tamiflu kapsula (vidjeti Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima).
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Slovak: Horká chuť môže byť prekrytá cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Croatian: Gorak okus se može prikriti proizvodima kao što su zašećerena voda, čokoladni sirup, sirup okusa tršnje, desertni preljev (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Slovak: Ako uchovávať Tamiflu
Croatian: Kako čuvati Tamiflu
Slovak: Pomocou odmerky odmerajte 55 ml vody (odmerka je súčasťou balenia).
Croatian: Izmjerite 55 ml vode napunivši odmjernu čašicu do označene razine (odmjerna čašica je priložena u pakiranju).
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie ani na liečbu, ani na prevenciu.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu ni za liječenje ni za prevenciju.
Slovak: Na základe expozície lieku a znášanlivosti nie je potrebné upraviť dávkovanie u starších osôb, ak nie je náznak stredne ťažkého alebo ťažkého poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 60 ml/min)
Croatian: Na temelju izloženosti i podnošenja lijeka može se zaključiti da u starijih osoba nisu potrebne prilagodbe doze, ako nema dokaza o umjereno ili teško oštećenoj bubrežnoj funkciji (klirens kreatinina manji od 60 ml/min) (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Liečivo je oseltamivir (6 mg/ml oseltamiviru po nariedení).
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
Slovak: Preventívna dávka (na 10 dní)
Croatian: Profilaktička doza (tijekom 10 dana)
Slovak: Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože, svrbivé vyrážky, nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním
Croatian: • anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije: teške alergijske reakcije s oticanjem lica i kože, osipom koji svrbi, padom krvnog tlaka i otežanim disanjem
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami (ARs ) u dospelých/ dospievajúcich v štúdiách zameraných na liečbu boli nauzea a vracanie a v štúdiách zameraných na prevenciu to bola nauzea.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih bolesnika i adolescenata bile su mučnina i povraćanje u ispitivanjima liječenja te mučnina u ispitivanjima prevencije.
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Croatian: Indikacija za primjenu u dojenčadi mlađe od 1 godine temelji se na ekstrapolaciji podataka o djelotvornosti u starije djece, dok se preporuke za doziranje temelje na podacima dobivenima farmakokinetičkim modeliranjem (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak prestanete užívať Tamiflu
Croatian: Ako prestanete uzimati Tamiflu
Slovak: Informácia pre používateľa
Croatian: Informacija za korisnika
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Slovak: Nepravidelnosť srdcového rytmu
Croatian: • poremećaji srčanog ritma
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Croatian: Dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne.
Croatian: Liječenje: Preporučena terapijska doza za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci iznosi 3 mg/kg dvaput dnevno.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamifluvoda.
Croatian: Za pripremu kod kuće treba osigurati odvojene štrcaljke za uzimanje točnog volumena vode i za odmjeravanje potrebne količine mješavine Tamiflu-voda.
Slovak: Plnosť horného brucha
Croatian: • osjećaj punoće u gornjem dijelu trbuha
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tamiflu
Slovak: V 12-týždňovej štúdii zameranej na profylaxiu u 475 pacientov, vrátane 18 detí vo veku 1 až 12 rokov a starších s oslabeným imunitným systémom, sa profil bezpečnosti u 238 pacientov, ktorí dostávali oseltamivir, sa zhodoval s profilom pozorovaným v minulosti v klinických štúdiách zameraných na profylaxiu s Tamiflu.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 6 mg oseltamiviru.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 6 mg oseltamivira
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir), odnosno 0,3 mg/dan (aktivni metabolit).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako 1 rok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o prevenciji gripe nakon izlaganja virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) jednu dávku * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamiviru karboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) jednokratna doza * Podaci dobiveni u ispitivanjima bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD); očekuje se da će klirens oseltamivir karboksilata biti veći ako se primjenjuje automatizirana peritonejska dijaliza (APD).
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok a staršie: Odporúčaná dávka Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju: Preporučena doza Tamiflu 6 mg/ml oralne suspenzije navedena je u tablici koja slijedi.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Croatian: Izvan razdoblja epidemije takve simptome obično izazivaju druge vrste bolesti.
Slovak: Zapálená koža
Croatian: • upala kože
Slovak: Profil bezpečnosti Tamiflu pozorovaný v tejto štúdii sa zhodoval s profilom pozorovaným v predchádzajúcich klinických skúšaniach, v ktorých sa Tamiflu podávalo na liečbu chrípky u pacientov, ktorých imunitný systém nebol oslabený (inak zdraví pacienti alebo „rizikoví" pacienti [t.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Tamiflu opažen u ovom ispitivanju bio je u skladu s onim opaženim u prethodnim kliničkim ispitivanjima u kojima se Tamiflu primjenjivao za liječenje gripe u bolesnika koji nisu bili imunokompromitirani (bolesnici koji su inače bili zdravi ili „rizični" bolesnici [tj. oni s bolestima dišnog sustava i/ili srčanim bolestima kao komorbiditetom]).
Slovak: Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl.
Croatian: Ako trebate Tamiflu oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu iz ovih kapsula.
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Croatian: Djeci koja ne mogu piti iz zdjelice preostalu tekućinu dajte žlicom ili na bocu.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis
Slovak: V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl.
Croatian: U slučaju kada Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest po značku, aby ste natiahli liek do dávkovača.
Croatian: Polako izvlačite klip da biste povukli lijek u štrcaljku.
Slovak: Pozrite si prvú skupinu pokynov.
Croatian: Pogledajte prvi dio uputa.
Slovak: Prelejte suspenziu do sklenej nádobky jantárovej farby alebo polyetyléntereftalátovej (PET) liekovky jantárovej farby.
Croatian: Premjestite suspenziju u smeđu staklenu bocu ili smeđu bocu od polietilentereftalata (PET).
Slovak: Predtým ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie, že trpíte dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati imate li nasljedni poremećaj nepodnošenja fruktoze.
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Croatian: Dojenčad i djeca u dobi od 1 godine i starija: Farmakokinetika oseltamivira ocjenjivana je tijekom farmakokinetičkog ispitivanja primjene jednokratne doze u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 1 do 16 godina.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme Tamiflu oralne suspenzije i davanja pripravaka lijeka Tamiflu djeci.
Slovak: Uzatvorte liekovku uzáverom s detskou poistkou.
Croatian: Zatvorite bocu sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Croatian: Preporučena doza tijekom 5 dana
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí (vo veku 1 rok a staršie) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Za dojenčad i djecu (u dobi od 1 godine i stariju) s oštećenjem bubrežne funkcije nije dostupno dovoljno kliničkih podataka da bi se mogle dati preporuke o doziranju (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denne
Croatian: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg dvaput dnevno Tjelesna težina*