FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów przyjmujących rylpiwirynę jednocześnie z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru zalecana jest ścisła obserwacja w kierunku oznak toksyczności rylpiwiryny oraz ewentualna modyfikacja dawki rylpiwiryny.
Lithuanian: Gydant rilpivirino deriniu su Aptivus/ritonaviru, rekomenduojamas atidus stebėjimas dėl rilpinaviro toksinio poveikio ir galbūt rilpinaviro dozės koregavimas.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), cytolityczne zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (AlAT, AspAT), toksyczne zapalenie wątroby
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALAT, ASAT) aktyvumo padidėjimas, citolizinis hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos mėginiai (ALAT, ASAT), toksinis hepatitas
Polish: Otoczka kapsułki
Lithuanian: Kapsulės kiautas
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małymi dawkami rytonawiru, jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w zakażeniach wirusem HIV-1 u dorosłych imłodzieży w wieku 12 lat lub starszych, poddanych wcześniej intensywnemu leczeniu, zakażonych wirusem opornym na wiele inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam suaugusių žmonių ir 12 metų ar vyresnių paauglių, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Polish: ** Grupa porównawcza PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/200 mg dwa razy na dobę (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=194).
Lithuanian: IDV/rtv FAS PP * Sudėtinė baigtis, apibūdinanti ligonius, kuriems nustatytas 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nenustatyta nesėkmingo gydymo požymių ** Lyginamieji PI ir RTV: 400 mg LPV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=358), 800 mg IDV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=23), 1000 mg SQV ir 100 mg RTV du kartus per parą arba 800 mg SQV ir 200 mg RTV du kartus per parą (n=162), 600 mg APV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=194)
Polish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Polish: Inhibitory proteazy inne niż wymienione powyżej
Lithuanian: Kitokie, negu aukščiau išvardyti, proteazių inhibitoriai
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai Jūsų vaiko gydytojui.
Polish: Digoksyna Cmax ↓ 38% Digoksyna AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↓ 38% Digoksino AUC ↔
Polish: Odnotowano przypadki krwawień wewnątrzczaszkowych zakończonych i nie zakończonych zgonem u pacjentów przyjmujących typranawir.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie mirtinus ir nemirtinus intrakranijinės hemoragijos (IKH) atvejus, įvykusius pacientams, gydomiems tipranaviru.
Polish: Kwetiapina
Lithuanian: Ketiapinas
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek modyfikacja dawki leku nie jest konieczna (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Polish: - nudności (rozstrój żołądka), - wymioty, - ból brzucha, - zmęczenie - żółtaczka (zażółcenie skóry lub gałek ocznych).
Lithuanian: pykinimą (skrandžio veiklos sutrikimą), vėmimą, pilvo skausmą, nuovargį, geltą (odos ir akių obuolių pageltimą).
Polish: Lek Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru może powodować zmiany rytmu pracy serca i elektrycznej aktywności serca, które są widoczne na EKG (elektrokardiogram).
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
Polish: Zydowudyna Cmax ↓ 49% Zydowudyna AUC ↓ 36%
Lithuanian: Zidovudino Cmax ↓49% Zidovudino AUC ↓ 36%
Polish: Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa B lub C w skali ChildPugh).
Lithuanian: Vidutinis arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Polish: Należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania rytonawiru i leków przeciwretrowirusowych.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jums paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Te leki przeciw HIV należą do grupy zwanej nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų nuo ŽIV, vadinamų ne nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) grupei.
Polish: Wysypka obejmuje jedno lub więcej spośród zalecanych określeń: wysypka, wysypka polekowa, wysypka plamkowa, wysypka grudkowa, rumień, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka swędząca i pokrzywka.
Lithuanian: Išbėrimas apima vieną ar kelis terminus, kuriems teikiama pirmenybė: erupcija, dėmėtasis išbėrimas, mazgelinis išbėrimas, eritema, dėmėtasis mazgelinis išbėrimas, niežulinis išbėrimas, dilgėlinė.
Polish: Mono/diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego Sukraloza
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Sukralozė
Polish: Jeśli pacjent zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA/OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: - halofantryna lub lumefantryna (stosowane w leczeniu malarii) - tolterodyna (stosowana w leczeniu pęcherza nadreaktywnego ( z objawami częstomoczu, nagłego parcia na mocz lub nietrzymania moczu) - boceprewir i telaprewir (stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C) - kobicystat i produkty zawierające kobicystat (stosowane do zwiększenia skuteczności leków przeciwko HIV).
Lithuanian: - halofantrino ar lumefantrino (vartojamų maliarijai gydyti), - tolterodino (vartojamo per daug aktyviai šlapimo pūslei gydyti dėl per dažno šlapinimosi, noro šlapintis ar šlapimo nelaikymo), - bocepreviro ir telapreviro (vaistai, vartojami hepatitui C gydyti), - kobicistato ir preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato (vaistai, vartojami preparatų nuo ŽIV
Polish: U szczurów jednoczesne podawanie wraz z witaminą E zwiększyło nasilenie krwawień po typranawirze (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Kartu vartojamas vitaminas E žiurkėms didina tipranaviro keliamą kraujavimo pavojų (žr.
Polish: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Lithuanian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.
Polish: Bez wprowadzenia ENF*
Lithuanian: Naujai negydomi ENF*
Polish: Wchłanianie typranawiru, podawanego z małymi dawkami rytonawiru, jest zmniejszone w obecności leków zobojętniających (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, absorbcija sumažėja vartojant antacidinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Polish: W przypadku wszystkich parametrów skuteczności zaobserwowano przewagę stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, nad układem porównawczym zawierającym inhibitor proteazy i rytonawir, w 48. tygodniu.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, pranašumą prieš lyginamuosius proteazių inhibitorius, vartojamus su ritonaviru, 48-ąją savaitę rodo visi efektyvumo parametrai.
Polish: W związku z tym podczas leczenia powinna być stosowana inna, skuteczna i bezpieczna metoda antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmax ↑ 3,2-krotne
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmax ↑ 3,2 karto
Polish: Martwica kości
Lithuanian: Kaulų nekrozė
Polish: W przeciwieństwie do tego, ocena w stanie stacjonarnym najniższego stężenia w osoczu typranawiru po upływie 10-14 h od podania leku przeprowadzona w badaniach RESIST-1 i RESIST-2 wykazuje, że u kobiet na ogół stężenia typranawiru są wyższe niż u mężczyzn.
Lithuanian: po preparato vartojimo, su RESIST-1 ir RESIST-2 grupių tiriamaisiais parodė, kad moterų plazmoje tipranaviro koncentracija paprastai būna didesnė negu vyrų.
Polish: Izolaty z grupy O i HIV-2 mają zmniejszoną wrażliwość in vitro na typranawir, a wartości EC50 wynoszącymi odpowiednio od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Lithuanian: Išskirti O grupės ir HIV-2 virusai in vitro buvo mažiau jautrūs tipranavirui, jų EC50 buvo atitinkamai 0,164-1 µM ir 0,2330,522 µM. Jungimosi su baltymais tyrimai parodė, kad tipranaviro antivirusinis aktyvumas sumažėja vidutiniškai 3,75 karto, jei aplinkoje yra žmogaus serumo.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: Pacientų skaičius
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz z występującymi w przeszłości zakażeniami oportunistycznymi, objawy stanu zapalnego z uprzednich zakażeń mogą pojawić się krótko po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: - Lek ten przepisano twojemu dziecku.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Polish: Głównym metabolitem występującym w kale stanowiącym 4,9% radioaktywności (3,2% dawki), był metabolit hydroksylowy typranawiru.
Lithuanian: 3,2% dozės) nustatyta tipranaviro hidroksilo.
Polish: W badaniach dotyczących rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów otrzymujących typranawir zaobserwowano zahamowanie wzrostu młodych zwierząt, gdy narażenie na lek u ciężarnej samicy przekraczało około 0,8-krotnie narażenie występujące u ludzi.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė, kad slopinamas jauniklių augimas, jei patelės vartojo toksines tipranaviro dozes, sudarančias sisteminę ekspoziciją, atitinkančią maždaug 0,8 ekspozicijos žmogaus organizme.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jums kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Lekarz prowadzący dziecko dokładnie rozważy, czy u pacjenta można stosować połączenie leku Aptivus i powyższych inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jūsų vaiką Aptivus kartu su šiais proteazės inhibitoriais.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stężenia typranawiru lub rytonawiru mogą zwiększać się podczas jednoczesnego podawania itrakonazolu lub ketokonazolu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviro ar ritonaviro koncentracija gali padidėti vartojant kartu itrakonazolą ar ketokonazolą.
Polish: Analizy oporności na typranawir u uprzednio leczonych pacjentów Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru oceniano w badaniach RESIST na podstawie początkowego genotypu i fenotypu.
Lithuanian: Atsparumo tipranavirui analizė, atlikta anksčiau gydytiems ligoniams Tipranaviro ir ritonaviro veiksmingumo laipsnis RESIST tyrimų metu buvo nustatomas, atsižvelgiant į pradinį tipranaviro genotipą ir fenotipą.
Polish: Aptivus zawiera substancję czynną typranawir.
Lithuanian: Aptivus sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tipranaviras.
Polish: Pacjentów podzielono na grupy według wieku (od 2 do <6 lat, od 6 do <12 lat oraz od 12 do 18 lat) i przyporządkowano losowo do jednego z dwóch schematów dawkowania typranawiru z rytonawirem: dawki odpowiednio 375 mg/m2 pc. i 150 mg/m2 pc., w porównaniu z dawkami 290 mg/m2 pc. i 115 mg/m2 pc., podawanych wraz z leczeniem podstawowym co najmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi, niebędącymi inhibitorami proteazy, optymalizowanym na podstawie oporności genotypowej określonej na początku leczenia.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki < 6metų, nuo 6 iki < 12 metų ir 1218 metų) ir jiems atsitiktinai parinktas vienas iš dviejų tipranaviro/ritonaviro dozavimo režimų: 375 mg/m2/150 mg/m2 dozė arba 290 mg/m2/115 mg/m2 dozė.
Polish: Profil metaboliczny typranawiru
Lithuanian: Metabolinis tipranaviro apibūdinimas
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia stężenia sakwinawiru.
Lithuanian: Šio sakvinaviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Polish: Generalnie zaleca się ostrożne stosowanie produktu Aptivus u osób starszych i monitorowanie tych pacjentów, ponieważ populacja ta charakteryzuje się większą częstością występowania niewydolności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowaniem innych chorób lub równoległym stosowaniem innych leków.
Lithuanian: Apskritai senyviems žmonėms skirti Aptivus reikia atsargiai atidžiai stebint būklę, nes jų kepenų, inkstų ir širdies funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga gretutinėmis ligomis ir vartoja kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych
Lithuanian: Vidutinis NNRTI skaičius
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Pacjentom przyjmującym roztwór doustny Aptivus należy doradzić, aby nie przyjmowali żadnych preparatów z witaminą E.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galėtų būti stipresnio kraujavimo pavojus dėl patirtos traumos, operacijos ar kitų sveikatos sutrikimų, bei tiems, kurie vartoja kraujavimo pavojų didinančius preparatus tokius kaip antitrombocitiniai preparatai ir antikoaguliantai, ar kurie vartoja vitaminą E papildomai, Aptivus kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti atsargiai.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aptivus 100 mg/ml roztwór doustny typranawir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranavirum
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aptivus 250 mg kapsułki miękkie typranawir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės Tipranavirum
Polish: Atazanawir Cmax ↓ 57% Atazanawir AUC ↓ 68% Atazanawir Cmin ↓ 81%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓ 57% Atazanaviro AUC ↓ 68% Atazanaviro Cmin ↓ 81%
Polish: Podczas jednoczesnego podawania narażenie na działanie typranawiru i kobicystatu jest istotnie mniejsze w porównaniu do obserwowanego dla typranawiru podawanego razem z niską dawką rytonawiru.
Lithuanian: Karu vartojamų tipranoviro ir kobicistato ekspozicijos būna ženkliai mažesnės už tipranaviro ekspoziciją gydymo maža ritonaviro doze pastiprintu tipranaviru.
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų.
Polish: Brak danych wykazujących czy typranawir hamuje, czy pobudza transferazy glukuronozylowe.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar tipranaviras slopina, ar indukuoja gliukuronoziltransferazes.
Polish: W oparciu o podobieństwo dotyczące wydalania prawastatyny i rozuwastatyny, TPV z rytonawirem może zwiększać stężenie prawastatyny w osoczu.
Lithuanian: Remiantis parvastatino ir rosuvastatino eliminacijos panašumais, galima manyti, kad TPV/r gali didinti parvastatino koncentraciją plazmoje.
Polish: Na przykład zmniejszone będzie stężenie inhibitorów proteazy amprenawiru, atazanawiru, lopinawiru i sakwinawiru.
Lithuanian: , amprenaviro, atazanaviro, lopinaviro ir sakvinaviro) koncentracija kraujyje.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania cyklosporyny, takrolimusu czy syrolimusu z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, stężenia tych leków nie można przewidzieć, ze względu na to, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, wywiera przeciwstawny wpływ na CYP3A i P-gp.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijų negalima numatyti dėl prieštaringo tipranaviro ir mažos ritonaviro dozės poveikio CYP 3A ir Pgp.
Polish: Jak przechowywać lek Aptivus
Lithuanian: Kaip laikyti Aptivus
Polish: Stosowanie kolchicyny jednocześnie z produktem Aptivus podawanym z małą dawką rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Polish: istotne.
Lithuanian: Reikšmė
Polish: Każda kapsułka zawiera 250 mg typranawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Polish: Leki przeciwko HCV Boceprewir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) infekcijos
Polish: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Polish: Jednoczesne przyjmowanie leku Aptivus z atazanawirem może spowodować znaczące podwyższenie stężenia leku Aptivus i rytonawiru we krwi.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Polish: Lek Aptivus roztwór doustny należy przyjmować z posiłkami.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo reikia vartoti su maistu.
Polish: Lekka lub umiarkowana wysypka, w tym: - pokrzywka - wysypka z płaskimi lub wypukłymi małymi czerwonymi plamkami - uczulenie na światło słoneczne była zgłaszana u około 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Aptivus.
Lithuanian: Maždaug vienam iš 10 pacientų pastebėtas silpnas ar vidutinio stiprumo išbėrimas, įskaitant: dilgėlinę, išbėrimą su plokščiomis ar iškilomis mažomis raudonomis dėmelėmis, jautrumą saulės šviesai.
Polish: Z tego też powodu nie zaleca się rutynowego oznaczania koagulogramu pacjentom przyjmującym produkt Aptivus.
Lithuanian: Todėl šiuo metu įprastiniai krešėjimo rodiklių tyrimai nėra būtini pacientams, vartojantiems Aptivus.
Polish: W grupie otrzymującej typranawir oraz w grupie porównawczej początkowa liczba komórek CD4 wynosiła odpowiednio 158 i 166 komórek/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Polish: Produkt Aptivus jest również dostępny w postaci miękkich kapsułek dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (dalsze szczegóły patrz odpowiednia ChPL).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Polish: U pacjentów z istniejącymi uprzednio chorobami wątroby, włącznie z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności wątroby podczas terapii skojarzonej i należy ich kontrolować zgodnie z obowiązującymi zasadami.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio gydymo metu kepenų funkcija gali sutrikti dar labiau.
Polish: - jeśli dziecko ma uczulenie na typranawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u dziecka występują umiarkowane lub poważne problemy z wątrobą.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Polish: Stwierdzono przeciętnie 2-krotne zmniejszenie podatności dzikiego typu (WT, ang. wild type) na typranawir, 12-krotne zmniejszenie podatności WT na amprenawir (APV), 55-krotne zmniejszenie podatności WT na atazanawir, 41-krotne zmniejszenie podatności WT na indynawir (IDV), 87-krotne zmniejszenie podatności WT na lopinawir (LPV), 41-krotne zmniejszenie podatności WT na nelfinawir, 195-krotne zmniejszenie podatności WT na rytonawir (rtv) i 20-krotne zmniejszenie podatności WT na sakwinawir (SQW).
Lithuanian: wild type - WT) virusų jautrumas buvo sumažėjęs: tipranavirui 2 kartus, amprenavirui 12 kartų, atazanavirui 55 kartus, indinavirui 41 kartą, lopinavirui 87 kartus, nelfinavirui 41kartą, ritonavirui 195 kartus, sakvinavirui 20 kartų.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Aptivus, razem z małą dawką rytonawiru, wraz z symwastatyną lub lowastatyną jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rozpadu mięśni prążkowanych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest związane ze znacznym wpływem toksycznym na wątrobę.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali sukelti pastebimą toksinį poveikį kepenims.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z abakawirem, chyba że brak innych dostępnych NRTI odpowiednich do leczenia danego pacjenta.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su abakaviru nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Polish: Sertindol
Lithuanian: Sertindolis
Polish: Digoksyna Cmax ↓ 20% Digoksyna AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↓ 20% Digoksino AUC ↔
Polish: W przypadku zdiagnozowanej nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Krwotok wewnątrzczaszkowy obserwowano wyłącznie po wprowadzeniu produktu na rynek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Intrakranijinės hemoragijos atvejai buvo pastebėti tik vaistiniam preparatui esant rinkoje (žr.
Polish: Aptivus zawiera bardzo niewielką ilość alkoholu (patrz: kapsułki Aptivus zawierają etanol).
Lithuanian: Aptivus minkštosiose kapsulėse yra alkoholio (7% etanolio, t.y.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono interakcje pomiędzy produktem Aptivus oraz jednocześnie podawanymi produktami leczniczymi (zwiększenie oznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmiany jako „↔", dawkowanie raz na dobę „QD", dwa razy na dobę „BID").
Lithuanian: Aptivus sąveikos su kartu vartojamais preparatais išvardytos žemiau ( - padidėjimas ,  - sumažėjimas,  - be pakitimų, 1 k./p.