FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Hungarian: Intravénásan: legfeljebb 375 µg/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: legfeljebb 500 µg/testfelület-négyzetméter
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Dutch: Atipamezole mag niet eerder dan 30 minuten na de toediening van ketamine toegediend worden.
Hungarian: Az atipamezol nem alkalmazható a ketamin adását követő 30 percen belül.
Dutch: Als dexdmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Hungarian: Macskáknál a dexdomitor premedikációként történő használatakor hányás, hányinger, sápadt nyálkahártyák és alacsony testhőmérséklet előfordulhat.
Dutch: Dexmedetomidine wordt ook snel in het lichaam verdeeld en passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière.
Hungarian: A szervezetben gyorsan eloszlik, és jól penetrál a vér-agy gáton.
Dutch: Evenals bij honden vertoont dexmedetomidine een sterke klaring bij katten en de uitscheiding ervan hangt af van de bloedstroom door de lever.
Hungarian: A kutyához hasonlóan a macskában is magas a dexmedetomidin klírensze, és az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten na toediening intreden.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorfanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Dutch: Het verdient tevens aanbeveling om zuurstof ter beschikking te hebben voor het geval hypoxemie wordt verondersteld of vastgesteld.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hipoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml, 10 ml en 20 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es és 20 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Dutch: 0,5 mg (overeenkomend met dexmedetomidine 0,42 mg)
Hungarian: 0,5 mg (megfelel 0,42 mg dexmedetomidinnak)
Dutch: De piek van de sedatieve en analgetische effecten wordt binnen 30 minuten na toediening bereikt.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Dutch: Glazen flacons van 5, 10 of 20 ml (0,5 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hungarian: 5, 10 vagy 20 ml-es injekciós üveg (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dutch: Katten: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
Hungarian: Macska: 5 mg/ttkg ketamin és 40 µg/ttkg dexmedetomidin egyidejű intramuszkuláris beadását követően a dexmedetomidin csúcskoncentrációja kétszeresre nőtt, de a Tmax nem változott.
Dutch: Te verwachten ademhalingsproblemen zijn bradypneu, een intermitterend ademhalingspatroon, hypoventilatie en apneu.
Hungarian: A légzőszervi tünetek közül bradipnoéra, intermittáló légzésre, hipoventillációra és apnoéra számíthatunk.
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont túladagolás).
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 over overdosering).
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont a túladagolásról).
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerkészítmény mennyiségét.
Dutch: Voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke ingrepen en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn:
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges:
Dutch: Na aanvankelijke stijging daalt de bloeddruk tot het normale niveau of daaronder.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd normál vagy annál alacsonyabb szintre csökken.
Dutch: De premedicatiedosis dexmedetomidine is 125 - 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak, toe te dienen 20 minuten voorafgaande aan de inductie voor procedures waarvoor anesthesie noodzakelijk is.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Dutch: Belangrijke biotransformaties bij de hond zijn onder meer hydroxylering, glucuronzuurconjugatie en Nmethylering in de lever.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
Dutch: Bij toediening van kleine volumes wordt gebruik van een injectiespuit met een geschikte schaal aanbevolen voor een nauwkeurige dosering.
Hungarian: A kis mennyiségek pontos adagolása érdekében tanácsos megfelelően beosztott fecskendőt használni.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak a kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
Dutch: In combinatie met dexmedetomidine dienen anticholinergica met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Dutch: 5.1 Pharmacodynamische eigenschappen
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra zorgvuldigheid in acht te nemen bij het toedienen van het diergeneesmiddel om zelfinjectie te voorkomen, aangezien onbedoelde systemische blootstelling kan leiden tot baarmoedercontracties en een verlaagde foetale bloeddruk.
Hungarian: Terhes nők különös körültekintéssel járjanak el azöninjekciózás elkerülése érdekében, mert a szisztémás keringésbe történő véletlen bekerülése esetén a szer méhösszehúzódásokat és alacsony magzati vérnyomást okozhat.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Hungarian: Kutyában dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés,
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan>
Dutch: Wanneer voor diepe sedatie en analgesie gelijktijdig butorphanol (0,1 mg/kg) wordt toegediend, dan is de intramusculaire dosis dexmedetomidine 300 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 µg/testfelület-négyzetméter.
Dutch: Wanneer dexmedetomidine wordt gebruikt voor premedicatie bij katten, wordt dezelfde dosis aangehouden.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Dutch: Per ml:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Hungarian: − Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás − Macska: intramuszkuláris alkalmazás
Dutch: De dosis dexmedetomidine is gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Hungarian: A dexmedetomidin adagja a testfelület alapján számítandó.
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 375 mikrogramm/m2
Dutch: Na een gelijktijdige blootstelling aan een overdosis dexmedetomidine (3 keer de aanbevolen dosis) en 15 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, kan een aanbevolen dosis atipamezole worden toegediend voor omkering van de effecten van dexmedetomidine.
Hungarian: Ez a mennyiség alkalmas a dexmedetomidin túladagolása (az ajánlott adag háromszorosa) és 15 mg/kg ketamin együttes adásakor a dexmedetomidin által kiváltott hatások ellensúlyozására is.
Dutch: De premedicatiedosis van dexmedetomidine is 125 - 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak, toe te dienen 20 minuten voorafgaande aan de inductie voor procedures waarvoor anesthesie noodzakelijk is.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 µg/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Dutch: Honden: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanogram/ml.
Hungarian: Kutya: 50 mikrogramm/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Dutch: In geval het diergeneesmiddel in aanraking is gekomen met de ogen, moeten de ogen uitgebreid worden gespoeld met veel vers water.
Hungarian: Szembe kerülés esetén bő folyóvízzel ki kell öblíteni a szemet.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel.
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 mikrogramm/m2
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of en slijmvliezen met het middel.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Dutch: Ook de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie wordt verminderd.
Hungarian: Az anesztézia fenntartásakor az inhalációs anesztetikum igény is csökken.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
Hungarian: Kutyában a dexmedetomidin premedikációként való alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé és hányás fordulhat elő.
Dutch: Na toediening van dexmedetomidine kunnen verlaging van de hartfrequentie en tijdelijke blokkade van de AV-knoop worden waargenomen.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere stoffen die de werking van het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zal naar verwachting het effect van dexmedetomidine versterken en de dosis dient derhalve te worden aangepast.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű használatakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Dutch: Honden: IM, IV Katten: IM
Hungarian: Kutya: i.m., i.v.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez kutyákban és macskákban, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
Hungarian: Nincs adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan a vemhesség és szoptatás alatt a célállatokban.
Dutch: Glazen flacons van 5 of 10 ml (0,1 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hungarian: 5 ml-es vagy 10 ml-es injekciós üveg (0,1 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dutch: Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
Hungarian: A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után, a felépülés ideje alatt.
Dutch: Katten: de Cmax is 17 ng/ml na een intramusculaire dosis van 40 microgram per kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Macska: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Dutch: Dexmedetomidine is een stof die een sterke klaring vertoont en waarvan de eliminatie afhangt van de bloedstroom door de lever.
Hungarian: A dexmedetomidin klírensze magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Dutch: Indien tegelijkertijd een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht wordt toegepast samen met 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht, kan tachycardie worden veroorzaakt.
Hungarian: 10 mg/kg ketamin és 40 µg/kg dexmedetomidin egyidejű adása tachikardiát okozhat.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: Er dient apparatuur voor handmatige beademing beschikbaar te zijn voor het geval zich ademhalingsdepressie of apneu voordoet bij opeenvolgend gebruik van dexmedetomidine en ketamine om bij katten algehele anesthesie te induceren.
Hungarian: Macskák altatásakor a dexmedetomidin és a ketamin egymást követő alkalmazásakor várható légzésdepresszió, illetve apnoe esetére, a mesterséges lélegeztetéshez szükséges eszközöket elő kell készíteni.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Dutch: *Uitsluitend intramusculair
Hungarian: *csak intramuszkulárisan
Dutch: Een verlengde eliminatiehalfwaardetijd kan dus worden verwacht bij overdoses of wanneer dexmedetomidine tegelijk wordt toegediend met andere geneesmiddelen die de levercirculatie beïnvloeden.
Hungarian: Ennek következtében a dexmedetomidin felezési idejének növekedése várható túladagoláskor, illetve a hepatikus keringést befolyásoló készítmény egyidejű alkalmazásakor.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:4 év.
Dutch: Dexmedetomidine 300 microgram/m2 intramusculair
Hungarian: Dexmedetomidin 300 mikrogramm/m2 intramuszkulárisan
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Túladagolás esetén vagy a dexmedetomidin hatására kialakult életveszélyes helyzetben a megfelelő antagonista az atipamezol, intramuszkulárisan beadva, az alábbi dózisban: a dexmedetomidin kezdő dózisának ötszöröse, µg/ttkg-ban számítva.
Dutch: • als premedicatie vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Hungarian: • Premedikációként az általános anesztézia bevezetése előtt.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2016.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cepedex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cepedex verleend.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016-12-13-án/én a Cepedex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Cepedex dexmedetomidine
Hungarian: Cepedex dexmedetomidin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cepedex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cepedex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Cepedex ingediend.
Hungarian: A vállalat a Cepedex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
Dutch: De dosis hangt ook af van het gebruik en de toedieningswijze.
Hungarian: Az adag az alkalmazástól és annak módjától is függ.
Dutch: Cepedex is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Hungarian: A Cepedex egy alfa2-adrenoceptor agonista.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Dexdomitor, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Dexdomitor-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cepedex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cepedex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
Dutch: Deze hecht zich aan de alfa-2-adrenergische receptoren en verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az alfa2-adrenergikus receptorokként ismert receptorokhoz kötődik, megakadályozva a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használnak.
Dutch: Dit betekent dat Cepedex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cepedex hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Dexdomitor nevű „referencia-készítményhez".
Dutch: Cepedex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Hungarian: A Cepedex-et kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) alkalmazzák a következő helyzetekben:
Dutch: Overige informatie over Cepedex
Hungarian: A Cepedex-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Cepedex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Cepedex EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Hungarian: • Enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárásoknál és vizsgálatoknál, amikor az állat megfékezésére vagy lenyugtatására, valamint a fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére
Dutch: Voor honden hangt de dosis af van hun lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van het lichaamsgewicht), voor katten wordt de dosis gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Hungarian: Kutyák esetében az adag a testfelülettől függ, macskák esetében pedig a testsúlytól.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cepedex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cepedex alkalmazása?
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Cepedex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Cepedex injekcióban alkalmazott generikus készítmény, amely összetételében hasonló és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Dexdomitor nevű referencia-készítmény.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Hungarian: Mivel a noradrenalin az éberség és az élénkség fenntartásában vesz részt, felszabadulásának csökkenése a tudati szint csökkenését, így a fájdalomérzet csökkenését eredményezi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cepedex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cepedex alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Aangezien Cepedex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Cepedex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Cepedex hatóanyagként dexmedetomidint tartalmaz és „generikus készítmény".
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cepedex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Cepedex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
Hungarian: A Cepedex alkalmazható fájdalomcsillapításra és mély szedálásra is kutyáknál, orvosi beavatkozások és kisebb műtétek elvégzése során butorfanollal (egy szedatívum és analgetikum) kombinálva.
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
Hungarian: A dexmedetomidin közeli rokonságban áll egy, az állatok nyugtatására használt másik anyaggal, a medetomidinnel, amelyet már évek óta alkalmaznak az állatgyógyászatban.