FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van patiënten met een voorgeschiedenis van aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen, of patiënten die voorafgaand aan het begin van de behandeling een significante mate van suïcidale ideeën vertonen, is bekend dat ze een groter risico lopen op het ontwikkelen van suïcidale gedachten of suïcidepogingen en deze patiënten moeten tijdens de behandeling zeer goed gevolgd worden.
Danish: Patienter med selvmordsforsøg i anamnesen, og de der udviser en høj grad af selvmordstanker før start af behandling, vides at have større risiko for at få selvmordstanker og forsøg på selvmord, og bør derfor monitoreres meget nøje under behandlingen.
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u Remeron inneemt in combinatie met:
Danish: Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit mogelijk met snelle veranderingen in vitale kenmerken, veranderingen in mentale status met verwarring, prikkelbaarheid en extreme agitatie leidend tot delirium en coma.
Danish: Symptomer på serotonergt syndrome kan være forhøjet legemstemperatur, stivhed, myokloni, autonom instabilitet eventuelt med hurtige fluktuationer af vitale funktioner, mentale ændringer som inkluderer konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation, der kan udvikle sig til delirium og coma.
Dutch: Rugpijn1
Danish: Vægtøgning1
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter fås også i HDPE-glas med sikkerhedslåg (LDPE).
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Dutch: de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 zoals voorgesteld door de vergunninghouders, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité;
Danish: - Produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3, som foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Remeron og tilknyttede navne (sebilag I).
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeniteit of genotoxiciteit duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Danish: Prækliniske data afslører ingen speciel fare for mennesker på baggrund af konventionelle studier af safety farmakologi, repeated dose toksicitet, carcinogenicitet eller genotoksicitet.
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
Danish: L-methionin natriumbenzoat (E211) saccharin natrium (E954) citronsyre monohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol flydende (E965) mandarin smagsstof No. PHL-132597 (indeholder ethanol) renset vand
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN actosemonohydraat
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Danish: Interaktion med serotonerge aktive stoffer: serotonergt syndrom kan forekomme, når selektive serotonin reuptake inhibitorer (SSRI'er) gives samtidig med andre serotonerge aktive stoffer (se pkt.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Danish: Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose.
Dutch: Als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de volgende ochtend in.
Danish: • Hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen,
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochto
Danish: • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter
Dutch: end in.
Danish: Spring den over.
Dutch: Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Remeron gaat werken en na 2 tot 4 we zich beter beginnen te voelen.
Danish: Normalt begynder Remeron at virke efter en til to uger, og efter 2 til 4 uger kan du mærke en forbedring.
Dutch: WIJZE VAN GEBRU IK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen.
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron nedsætte mængden af Remeron i dit blod.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARS
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Danish: Hvis patienter under 18 år indtager Remeron og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips of potten.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort eller i glas.
Dutch: De arts dient daarom alert te zijn op het op verschijnselen die op een infectie wijzen, zoals koorts, keelpijn en stomatitis; bij het optreden moet de beha
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Remeron oral opløsning indeholder 15 mg mirtazapin.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Danish: Hver Remeron 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose.
Dutch: 15 mg 1× drukken 45 mg 3× drukken t 4 weken kunt u ich beter beginnen te voelen.
Danish: 15 mg 1 tryk 30 mg 2 tryk 45 mg 3 tryk
Dutch: weken of soms langer, om te gaan werken.
Danish: Der går normalt ca. to uger, men det kan også vare længere.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Danish: Hver Remeron 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg saccharose.
Dutch: • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond. → Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek.
Danish: • Tegn på infektioner såsom pludselig, uforklarlig høj feber, ondt i halsen eller sår i munden → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve.
Dutch: Zwangerschap en bo
Danish: Graviditet og amning
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Danish: Remeron indeholder lactose.
Dutch: Omdat niet kan worden uitgesloten dat bij gebruik van hogere doses mirtazapine het effect groter zal zijn, is het raadzaam de INR te controleren bij gelijktijdig gebruik van warfarine met mirtazapine.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at højere doser af mirtazapin kan forårsage en mere udtalt effekt, er det tilrådeligt at monitorere INR i tilfælde af samtidig behandling med warfarin og mirtazapin.
Dutch: • als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft.
Danish: - hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoaminooxidase (MAO) hæmmere.
Dutch: Na orale toediening van Remeron wordt de werkzame stof, mirtazapine, snel en goed geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ≈ 50%).
Danish: Efter peroral indtagelse af Remeron absorberes det aktive stof mirtazapin hurtigt og godt (biotilgængelighed ≈ 50 %), og maksimale plasmaniveauer nås efter ca. To timer.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen all nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2
Danish: Disse tanker kan blive værre, lige når du begynder at tage antidepressiva, fordi det tager tid, før denne form for medicin begynder at virke.
Dutch: DATUM VAN
Danish: UDLØBSDATO
Dutch: Tijdens behandeling met mirtazapine is de ontwikkeling of verergering van angst en slapeloosheid gemeld.
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Danish: Følgende pakningsstørrelser findes for hver styrke: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) og 180 (10x18 (3x6)).
Dutch: - Mirtazapine kan het dempende effect van alcohol op het centraal zenuwstelsel versterken.
Danish: - Mirtazapin kan øge den CNS-deprimerende effekt af alkohol.
Dutch: In de gesloten positie kan het spuitstuk niet omlaag worden gedoseerd.
Danish: Når den er låst kan tuden ikke trykkes ned og man kan ikke pumpe opløsningen op.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler ordineres sammen med mirtazapin.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Naam en adres} {fax}> {e-mail}>
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}>
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Danish: Hver Remeron 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 217 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: 6 orodispergeerbare tabletten 18 orodispergeerbare tabletten 30 orodispergeerbare tabletten 48 orodispergeerbare tabletten 96 orodispergeerbare tabletten
Danish: 6 smeltetabletter 18 smeltetabletter 30 smeltetabletter 48 smeltetabletter 96 smeltetabletter
Dutch: Sla beide vergeten dose over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses.
Danish: Spring begge doser over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Danish: Hæld lidt vand i et glas eller en kop og hold det under tuden.
Dutch: Frequentie onbekend aandoeningen
Danish: Hyppighed ikke kendt aktivitet
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Dutch: MOETEN WORDEN VERMELD Doos en etiket, 15 mg/ml
Danish: Ydre emballage og mærke, 15 mg/ml
Dutch: Groep 2 Lichte nierinsufficiëntie met een GFR van 40-79 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 2 Mild nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 40-79 ml/min./1,73 m2
Dutch: Elke blister bevat 6 orodispergeerbare tabletten.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 6 smeltetabletter.
Dutch: Trek voorzichtig de folie uit elkaar, vanaf het hoekje dat is aangegeven met een pijl
Danish: Træk forsigtig folien af ved at starte i det hjørne, som er markeret med en pil (figur 2 og 3)
Dutch: Remeron (mirtazapine) werd verwezen voor de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, overeenkomstig artikel 30, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EC.
Danish: I henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF blev der indbragt en sag med henblik på harmonisering af produktresuméet for Remeron (mirtazapin).
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose, Macrogol 8000, titaniumdioxide (E171) De deklaag van de tablet van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten bevat ook gele ijzeroxide (E172).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tablet: majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, kolloid silica, lactosemonohydrat Filmovertræk: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171) Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172).
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Danish: I sjældne tilfælde kan Remeron også bevirke en mangel på røde og hvide blodlegemer, såvel som blodplader (aplastik anæmi), blodplademangel (thrombocytopenia) eller et øget antal hvide blodlegemer (eosinophilia).
Dutch: Convulsies (insulten) Serotoninesyndroom Orale paresthesie
Danish: Kramper (anfald) Serotonergt syndrom Oral paræstesi
Dutch: • rusteloze benen
Danish: Uro i benene Synkope
Dutch: e hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Danish: Det kan øge mængden af Remeron i dit blod.
Dutch: Geelzucht Bij het optreden van geelzucht dient de behandeling te worden gestaakt.
Danish: Gulsot Behandlingen bør afbrydes såfremt der optræder gulsot.
Dutch: Houd een glas met wat water onder de opening van het spuitstuk en druk het spuitstuk in een krachtige, (n worden en
Danish: Hold et glas med vand under tudens åbning og tryk tuden helt ned indtil den stopper med en fast jævn og fortsat bevægelse (ikke alt for langsom).
Dutch: Als carbamazepine of een andere induceerder van het levermetabolisme (zoals rifampicine) wordt gecombineerd met mirtazapine, moet de dosering van mirtazapine mogelijk verhoogd worden.
Danish: Når carbamazapin eller en anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapinbehandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere s die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Danish: Når carbamazapin eller en hvilken som helst anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapin behandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
Danish: Hver Remeron 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 109 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: Remeron 30
Danish: Povidon K30
Dutch: eneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Danish: Uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Danish: - Nyreinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin til patienter med moderat (kreatinin-clearance < 40 ml/min) og svær (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/min) nyreinsufficiens var mirtazapins clearance faldet hhv. ca. 30 % og 50 %, sammenlignet med normale personer.
Dutch: Agitatie Hallucinaties hyperkinesie)
Danish: akatasi, hyperkinesi)
Dutch: Druk de dop omlaag en draai deze tegen de richting van Door verder te drukken en te draaien kan de dop worden losgeschroefd.
Danish: Ved fortsat tryk og samtidig drejning skrues låget af.
Dutch: Mirtazapine Zispin® Soltab® Orodispergeerbare tabletten
Danish: Mirtazapine Zispin® Soltab® smeltetabletter
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Danish: - Når cimetidin (svag inhibitor af CYP1A2, CYP2D6 og CYP3A4) administreres sammen med mirtazapin kan gennemsnitsplasmakoncentrationen af mirtazapin måske stige med mere end 50 %.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Danish: Tag pumpen ud af plastikposen og sæt den på flasken ved forsigtig at stikke plasticrøret ned i flaskens åbning.
Dutch: in de flesopening te steken.
Danish: Klargøring af flasken
Dutch: Meestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressi verdwenen zijn.
Danish: Normalt skal du tage Remeron indtil depressionssymptomerne har været forsvundet i 4 til 6 måneder.
Dutch: Suïcidale ideevorming6
Danish: Selvmordstanker6 Selvmordsadfærd6
Dutch: Bewaren beneden 30 °C
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
Danish: Æsken indeholder en brun (type III) glasflaske indeholdende 66 ml Remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Dutch: Op één basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstm sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Sukkerkugler, hypromellose, povidon K30, magnesiumstearat, aminoalkylmethacrylat copolymer E, aspartam (E951), vandfri citronsyre, crospovidon (type A), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, naturlig og kunstig appelsinsmag (No. SN027512), natriumbicarbonat.
Dutch: (beenmergdepressie).
Danish: (moderat nyrebeskadigelse).
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van de krachtige CYP3A4-remmer ketoconazol gaf een verhoging van de piekplasmaconcentraties en de AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%.
Danish: - Samtidig indtagelse af den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol øgede det maksimale plasmaniveau og mirtazapins AUC med henholdsvis ca. 40 % og 50 %.
Dutch: Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Danish: Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Dutch: Haal de orodispergeerbare tablet eruit handen uit de verpakking en leg hem op de tong
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Dutch: Remeron drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een citrusfruit-sinaasappel geur.
Danish: Remeron oral opløsning er en klar, farveløs til gullig vandig opløsning med en karakteristisk citrus/appelsinduft.
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Danish: Hver Remeron 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 325 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: De beperkte ervaringen met Remeron bij zwangere vrouwen wijzen niet in de richting van een verhoogd risico.
Danish: Den begrænsede viden, man har med Remeron givet til gravide kvinder, indikerer ikke noget øget risiko.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
Danish: Indtagelse af føde har ingen indflydelse på mirtazapins farmakokinetik.
Dutch: Er zijn kleine farmacokinetische verschillen tussen de drank en de tabletten; hoewel het waarschijnl is dat deze verschillen klinisch niet van belang zijn, moet bij de overschakeling van tabletten op de drank voorzichtigheid worden betracht.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Dutch: Perifeer oedeem1
Danish: Perifere ødemer1 Træthed
Dutch: - oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); t plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat.
Danish: -Øjensygdomme, såsom forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve.
Dutch: • Als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in.
Danish: • Hvis har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Danish: Tryk pumpen fast mod flaskens åbning og skru den herefter helt fast.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAA Bewaren beneden 30 °C ewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine was ongeveer 55% hoger.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
Dutch: De hogere dosis dient u in te nem Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven zonodig met wat water of sap.
Danish: Tag tabletten uden at tygge på den, sammen med vand eller juice.
Dutch: Elke keer dat u het spuitstuk indrukt, zal de pomp 15 mg Remeron afgeven.
Danish: Hvert tryk på pumpen giver 15 mg Remeron.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Andersom moet twee weken gewacht voordat patiënten die mirtazapine gebruikt hebben, behandeld kunnen worden met MAO-remmers (zie rubriek
Danish: Omvendt bør der gå ca. to uger, inden patienter, der er blevet behandlet med mirtazapin, behandles med MAO hæmmere (se pkt.
Dutch: Farmacodynamische interacties - Mirtazapine dient niet gelijktijdig met MAO-remmers gebruikt te worden of binnen twee weken na het stoppen van de behandeling met MAO-remmers.
Danish: Farmakodynamiske interaktioner - Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Dutch: • Zelden:
Danish: • Sjældne:
Dutch: alc moet doen wanneer u bent vergeten Remeron in te nemen eer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Remeron in te nemen.
Danish: • Hvis du har glemt at tage din Remeron dosis, må du ikke tage den glemte dosis.
Dutch: ningen voordat u Remeron gaat gebruiken,
Danish: FØR DU TAGER REMERON
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en f [Zie Bijlage I - nationaal
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]