FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Latvian: Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Latvian: Ja rodas holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Polish: Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez CYP3A4.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Latvian: Klīniski nozīmīga EVOTAZ mijiedarbība ar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 vai CYP2C19 substrātiem nav sagaidāma.
Polish: Cmax: ↑384%
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓84 %
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
Latvian: Atazanavīram vai kobicistatam nav atklātas klīniski būtiskas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no lietotāja etniskās piederības.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Atazanawir
Latvian: Aknu funkciju traucējumi Atazanavīrs
Polish: Nie są dostępne szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania ketokonazolu lub itrakonazolu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z produktem EVOTAZ.
Latvian: Īpaši ieteikumi par devām, ketokonazolu vai itrakonazolu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ,
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ stężenia tych antagonistów kanałów wapniowych mogą być zwiększone.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo kalcija kanāla blokatoru koncentrācija var palielināties.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i newirapiny, może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu nav ieteicama un var izraisīt EVOTAZ terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Polish: Stosowanie z syldenafilem, kiedy jest on podawany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Sildenafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem EVOTAZ, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i P-gp przez kobicystat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które występuje ze zwiększeniem stężenia bilirubiny u pacjentów otrzymujących EVOTAZ, powinno być ocenione pod kątem innej etiologii.
Latvian: Ja EVOTAZ lietojošiem pacientiem ar paaugstinātu bilirubīna līmeni ir arī paaugstināts aknu transamināžu līmenis, jāveic izmeklēšana alternatīvas etioloģijas atklāšanai.
Polish: atazanawir AUC ↓35% atazanawir Cmax ↓25% atazanawir Cmin ↓49%
Latvian: Atazanavīra AUC ↓35 % Atazanavīra Cmax ↓25 % Atazanavīra Cmin ↓49 %
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy nerkowej (patrz punkt 4.8).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novēroti nefrolitiāzes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Po podaniu drospirenonu i etynyloestradiolu z atazanawirem i kobicystatem stężenia drospirenonu w osoczu zwiększają się.
Latvian: Pēc drospirenona/etinilestradiola un atazanavīra/kobicistata lietošanas pieaug drospirenona koncentrācija plazmā.
Polish: Przeciwretrowirusowe działanie produktu EVOTAZ wynika z obecności składnika, którym jest atazanawir.
Latvian: EVOTAZ antiretrovirālo iedarbību nodrošina aktīvā viela atazanavīrs.
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez newirapinę i hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i kobicystat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar nevirapīnu un CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ stężenia beta-adrenolityków mogą być zwiększone.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, beta blokatoru koncentrācija var palielināties.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera atazanawiru siarczan, co odpowiada 300 mg atazanawiru, i 150 mg kobicystatu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur atazanavīra sulfātu, kas atbilst 300 mg atazanavīra (atazanavirum), un 150 mg kobicistata (cobicistatum).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ stężenia tych produktów leczniczych mogą być zwiększone.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija var palielināties.
Polish: Pojawiły się doniesienia o zaburzeniach pracy serca u pacjentów stosujących schemat leczenia zawierający atazanawir.
Latvian: Ir ziņots par neierastu sirds ritmu pacientiem, kas lieto atazanavīru saturošas zāļu kombinācijas.
Polish: Podczas podawania jednocześnie z produktem EVOTAZ należy stopniowo dostosować dawkę digoksyny i monitorować jej stężenia.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, titrējiet digoksīna devu un kontrolējiet digoksīna koncentrāciju.
Polish: Tenofowiru alafenamid 10 mg raz na dobę i emtrycytabina 200 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds 10 mg vienreiz dienā/emtricitabīns 200 mg vienreiz dienā (ataznavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Polish: 400 mg/welpataswir 100 mg/woksylaprewir 100 mg w dawce jednorazowej* (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg/velpatasvīrs 100 mg/voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Polish: U samców myszy i szczurów nie stwierdzono działania sprzyjającego powstawaniu nowotworów.
Latvian: Peļu tēviņiem un žurkām nebija tumorigēnas atrades.
Polish: EVOTAZ a inne leki
Latvian: Citas zāles un EVOTAZ
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających te leki z atazanawirem, stężenia etynyloestradiolu i noretyndronu są zwiększone.
Latvian: Etinilestradiolu un noretindronu saturošus kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus lietojot vienlaikus ar atazanavīru, palielinās etinilestradiola un noretindrona koncentrācija.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może zwiększać stężenia warfaryny w osoczu.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Polish: Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę (atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg raz na dobę)
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
Polish: Efawirenz 600 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Latvian: Efavirenzs 600 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Latvian: Evotaz atazanavīrs/kobicistats
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
Latvian: Cita informācija par Evotaz
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evotaz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 13. jūlijā izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evotaz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evotaz lietošanu.
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Latvian: Vīrusam ir nepieciešama proteāze, lai radītu vairāk vīrusu.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
Latvian: Zāles nedrīkst arī lietot pacienti, kuri lieto noteikta zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas var būt ļoti kaitīga.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
Latvian: Zāles Evotaz ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistata.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evotaz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evotaz lietošanu?
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem pēc 48 stundu ārstēšanas HIV-1 skaits asinīs (zināms kā vīrusa koncentrācija asinīs) samazinājās zem 50 kopijas/ml.
Polish: Wyjaśnia on, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
Latvian: Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru i kobicystatu oceniono ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 698 nieleczonych wcześniej pacjentów z zakażeniem HIV.
Latvian: Turklāt atazanavīra ar kobicistatu lietošana ir novērtēta vienā galvenajā pētījumā 698 HIV pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti.
Polish: Połączenie atazanawiru i kobicystatu w jednej tabletce może uprościć schemat dawkowania.
Latvian: Apvienojot atazanavīru un kobicistatu vienā tabletē, ir iespējams atvieglot devu shēmu.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Evotaz, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na atazanawir.
Latvian: Zāles ir paredzēts lietot tikai pacientiem, kuriem paredzams, ka infekcija nebūs rezistenta pret atazanavīru.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
Latvian: Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kuri ārstēti ar atazanavīru un kobicistatu, sasniedza šo samazinājumu.
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie atazanawiru.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina atazanavīra pretvīrusa ietekmi.
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Evotaz un kāpēc tās lieto?
Polish: Blokuje on działanie enzymu wirusa HIV zwanego proteazą.
Latvian: Tas bloķē HIV enzīma - proteāze - darbību.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Latvian: Atazanavīrs un kobicistats tika salīdzināts ar atazanavīru un ritonavīru; visi pacienti saņēma arī HIV zāles emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Evotaz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
Latvian: Kobicistats palielina atazanavīra līmeni organismā, samazinot tā dalīšanos.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evotaz?
Polish: Produktu Evotaz nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Zāles Evotaz nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Latvian: Evotaz satur divas aktīvās vielas - atazanavīru un kobicistatu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evotaz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Latvian: Kā Evotaz darbojas?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evotaz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evotaz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Latvian: Ir jau apliecināts, ka abas aktīvās vielas ir iedarbīgas un Evotaz var būt noderīgs aizvietotājs atazanavīram, ko papildina ritonavīrs kā revakcinācija.
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
Latvian: Tā kā ir iepriekš pierādīts, ka atazanavīrs un kobicistats ir iedarbīgs un ir apstiprināts lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tiek veikti, lai apliecinātu, ka Evotaz rada līdzvērtīgu atazanavīra līmeni asinīs salīdzinājumā ar aktīvo vielu atsevišķi un atazanavīru, kas dots ar atšķirīgu revakcināciju, ritonavīru (atzīta kombinācija).
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Evotaz ir pretvīrusu zāles, kuras lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evotaz (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to żółtaczka, która może objawiać się żółtym zabarwieniem oczu, i nudności (mdłości).
Latvian: Visbiežāk novērotās Evotaz blakusparādības (kas var skart 1 pacientu no 10) ir dzelte, kas var būt redzama kā acu ābolu krāsu maiņa, un nelabums (slikta dūša).
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
Latvian: Evotaz aktīvā viela jau ir pieejama Eiropas Savienība kā atsevišķas zāles: atazanavīrs ir pieejams kā Reyataz un kobicistats kā Tybost.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Latvian: Evotaz nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Evotaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Evotaz priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evotaz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Latvian: Tas bija salīdzināms ar samazinājumu 87% pacientu (304 no 348), kuri ārstēti ar atazanavīru un ritonavīru.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
Latvian: Kāpēc Evotaz tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Latvian: Kā lieto Evotaz?
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Latvian: Kad enzīma darbība ir bloķēta, vīrus nespēj vairoties un tā izplatība organismā palēninās.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evotaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Evotaz izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris 24 stundās izdala 203 mikrogramus NGMN un 33,9 mikrogramus EE.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (NGMN) un 600 mikrogramus etinilestradiola (EE).
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
Latvian: Izmaiņas parasti paliek normālajās laboratoriskajās robežās.
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 22. augusts
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
Latvian: Literatūrā aprakstīti šādi mijiedarbības veidi.
Polish: • Tydzień 4.:
Latvian: • 4. nedēļa:
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Latvian: Dažos gadījumos šo izmaiņu reālā ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Latvian: • jutība pret saules gaismu.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka ir vairāk iespēju konstatēt krūts vēzi.
Polish: Antykoncepcja u kobiet.
Latvian: Kontraceptīvs līdzeklis sievietēm.
Polish: przykleił się do niego inny materiał,
Latvian: ja tam ir pielipis cits materiāls;
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Latvian: Šos rādītājus auksts ūdens būtiski neietekmēja.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Latvian: Taču to var izraisīt citi cēloņi, tai skaitā seksuāli transmisīva slimība.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Latvian: Drošums tika vērtēts, novērojot 3322 seksuāli aktīvas sievietes, kas piedalījās trijos III fāzes klīniskajos pētījumos, kuru plāns bija izstrādāts tā, lai būtu iespējams novērtēt kontraceptīvo efektivitāti.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Latvian: Taču sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro, īpaši EVRA lietošanas uzsākšanas laikā.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma grupas atbilstoši MedDRA: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz 1< 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Latvian: Var būt nepieciešama vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošana.
Polish: Po porodzie
Latvian: Pēc dzemdībām
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
Latvian: Vairāk nekā 2 dienas (48 stundas vai ilgāk)
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir EVRA un kādam nolūkam to lieto
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Latvian: • Pretējā gadījumā palielinās grūtniecības iespējamība.
Polish: • zwiększenie masy ciała.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās.
Polish: Należy otworzyć palcami foliową saszetkę.
Latvian: Ar pirkstiem atveriet folijas maisiņu.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
Latvian: • Dariet to neatkarīgi no tā, kad sākas vai beidzas menstruācija.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Latvian: Maksimālu enzīmu indukciju parasti novēro aptuveni pēc 10 dienām, bet pēc tam tā var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Latvian: • Tas parasti beidzas pēc dažiem pirmajiem cikliem.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte pierādīta sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Latvian: Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles, var vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
Latvian: Visizplatītākās ziņotās blakusparādības klīniskos pētījumos bija galvassāpes, slikta dūša, krūšu sāpīgums, kas radās attiecīgi 21%, 16,6 % un 15,9% pacientu.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Latvian: • 1., 2. un 3. nedēļa: uzlīmējiet vienu plāksteri un nēsājiet to tieši septiņas dienas.