FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methicillin-resistente S. aureus besitzen wahrscheinlich eine Koresistenz gegen Fluorchinolone (einschließlich Levofloxacin).
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
German: Die Flasche sollte im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Dutch: • theofylline - gebruikt voor ademhalingsproblemen.
German: „Weichteilgewebe" bezeichnet.
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
German: FALTSCHACHTEL / 100-ML-FLASCHE ETIKETT / 100-ML-FLASCHE
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
German: Sehstörungen wie verschwommen sehen (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
German: • Fieber, Halsschmerzen und allgemeines, anhaltendes Krankheitsgefühl.
Dutch: • Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt.
German: Die Flasche enthält 50 ml Infusionslösung.
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
German: 19-10 ml/min dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/12 Stunden
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
German: Die Infusionsdauer für 250 mg Levofloxacin muss mindestens 30 Minuten und für 500 mg Levofloxacin mindestens 60 Minuten betragen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tavanic erhalten.
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Salzsäure 36 % (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Tavanic erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Tavanic Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
German: Krampfanfälle (siehe Abschnitte 4.3 und
Dutch: Convulsies (zie rubrieken 4.3 en
German: Panzytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
German: Wie ist Tavanic Infusionslösung anzuwenden?
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
German: Als Fluorchinolon-Antibiotikum wirkt Levofloxacin auf den DNS-/DNS-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
German: • Abfall der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie): aufgrund einer Schädigung der roten Blutkörperchen kann die Haut blass oder gelb werden, Abfall der Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie),
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
German: Nur in sehr hohen Dosen zeigte Levofloxacin bei Mäusen ein phototoxisches Potenzial.
Dutch: Studies bij muizen toonden aan dat levofloxacine enkel in zeer hoge doses fototoxische activiteit heeft.
German: 50-20 ml/min dann: 125 mg/24 Stunden dann: 250 mg/24 Stunden dann: 250 mg/12 Stunden
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
German: Die Gefahr einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses kann dadurch erhöht sein.
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
German: Tavanic Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
German: Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum.
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
German: Hersteller [ist national auszufüllen]
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
German: Bei Levofloxacin handelt es sich um ein synthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone.
Dutch: Levofloxacine is een synthetisch antibacterieel middel uit de klasse van de fluorochinolonen.
German: 100 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
German: vorübergehender Sehverlust (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4.)
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
Dutch: • als u nierproblemen heeft;
German: 50 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
German: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
German: Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tavanic Infusionslösung abbrechen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Sie weiter mit Tavanic behandeln, auch wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u Tavanic blijven geven, zelfs als u zich beter voelt.
German: Die empfohlene Infusionszeit von mindestens 30 Minuten für 250 mg Levofloxacin und von mindestens 60 Minuten für 500 mg Levofloxacin sollte eingehalten werden.
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
German: - ambulant erworbene Pneumonie, - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
German: Packungen mit 1, 5 und 20 Flaschen.
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von Lebernekrosen bis hin zum letalen Leberversagen berichtet, insbesondere bei Patienten mit schweren Grund-/Begleiterkrankungen, z. B. Sepsis (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
Dutch: Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen)
German: Infusionslösung ((50-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 50 ml 5 Flaschen zu 50 ml
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
German: Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative" Ergebnisse zur Folge haben.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve' resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.
German: Anwendung von Tavanic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Tavanic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Deshalb sollte bei Behandlung solcher Patienten mit Levofloxacin das mögliche Auftreten einer Hämolyse genau überwacht werden.
Dutch: Bijgevolg, als levofloxacine gebruikt moet worden bij deze patiënten, moet het potentiële optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
German: ClCR [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
Dutch: ClCR (ml/min)
German: Pyelonephritis
Dutch: Pyelonefritis
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tavanic Infusionslösung erhalten.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
German: • Fieber.
Dutch: • Koorts
German: FALTSCHACHTEL / 50-ML-FLASCHE ETIKETT / 50-ML-FLASCHE
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
German: • Kreislaufkollaps (Anaphylaxie-ähnlicher Schock),
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
German: • Stressgefühl (Angst), Verwirrtheit, Nervosität, Schläfrigkeit, Zittern, Schwindelgefühl (Drehschwindel),
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
German: - Infektionen der Harnwege, einschließlich der Nieren und der Harnblase: 500 mg einmal täglich.
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
German: Ein Milliliter Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin.
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
German: Patienten mit Neigung zu Krampfanfällen
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
German: Pilzinfektion, einschließlich CandidaInfektion, Erreger-Resistenz
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
German: Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein, die auch ein tödlich verlaufendes Leberversagen beinhalten kann.
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
German: - Infektionen der Prostata: 500 mg einmal täglich.
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
German: Pro Dosis von 250 mg enthält dieses Arzneimittel 181 mg Natrium.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
German: • Wässrige Durchfälle, gegebenenfalls mit Blutspuren, möglicherweise mit Magenkrämpfen und
Dutch: • Waterige diarree die bloed kan bevatten, eventueel gepaard gaand met maagkrampen en koorts.
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Obstipation hämorrhagische Diarrhö, welche in sehr seltenen Fällen ein Hinweis auf eine Enterokolitis, einschließlich pseudomembranö ser Kolitis, sein kann (siehe Abschnitt 4.4), Pankreatitis
Dutch: Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4)
German: Abschnitt 4.4).
Dutch: (zie rubriek 4.4)
German: Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Tavanic einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:
Dutch: Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Tavanic worden gebruikt:
German: • Muskelriss und Muskelzerfall (Rhabdomyolyse),
Dutch: • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
German: Siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten".
Dutch: Voor onverenigbaarheden, zie rubriek 6.2.
German: Es ist das S-(-)-Enantiomer des Racemates Ofloxacin.
Dutch: Levofloxacine is het S-enantiomeer (linksdraaiende vorm) van de racemische actieve stof ofloxacine.
German: Ambulant erworbene Pneumonie 500 mg ein- oder zweimal täglich
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
German: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung, Zittern und Herzprobleme - diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit.
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
German: • Änderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie,
German: erhöhte Bilirubinwerte
Dutch: Verhoogd bilirubine in bloed
German: • Schmerzen, einschließlich Rücken-, Brust- und Gliederschmerzen,
Dutch: • Pijn waaronder rugpijn, borstpijn, pijn in de ledematen
German: Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Levofloxacin mindestens bei einigen Infektionen in Frage gestellt ist, sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden.
Dutch: Indien nodig dient men de mening van een expert te vragen in gevallen waar het plaatselijk optreden van resistentie dusdanig is dat het nut van het actieve bestanddeel voor ten minste sommige infectietypen twijfelachtig is.
German: Rhabdomyolyse, Sehnenriss (z. B. Achillessehne) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4), Bänderriss, Muskelriss, Arthritis
Dutch: Achillespees) (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Ligamentruptuur Spierruptuur Artritis
German: 4Grenzwerte beziehen sich auf orale oder intravenöse Dosen von 1-2 x 500 mg.
Dutch: Breekpunten zijn van toepassing op een orale dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2 en een intraveneuze dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2.
German: • Verminderung oder Verlust des Gehörs,
Dutch: • Verslechterd gehoor of gehoorverlies
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Dutch: Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen)
German: Oral verabreichtes Levofloxacin wird schnell und fast vollständig resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb etwa 1 bis 2 Stunden erreicht.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
German: 1Die Grenzwerte beziehen sich auf eine Hochdosis-Therapie.
Dutch: De breekpunten voor levofloxacine hebben betrekking op een behandeling met hoge doses.
German: • Kopfschmerzen, Schwindel,
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
German: Was ist Tavanic Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?
Dutch: Hoe ziet Tavanic oplossing voor infusie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Infusionsstell e (Schmerzen, Rötung)
Dutch: Reactie op de infusieplaats (pijn, roodheid)
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erythema multiforme, Photosensibilitätsreaktionen (siehe Abschnitt 4.4), leukozytoklastisc he Vaskulitis, Stomatitis
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis
German: INHABER DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor das Arzneimittel angewendet wird,
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die die tubuläre renale Sekretion beeinflussen, z. B. Probenecid und Cimetidin, sollte Levofloxacin vorsichtig angewendet werden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien levofloxacine gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie beïnvloeden zoals probenecide en cimetidine, vooral bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
German: Diabetikern (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Hypoglykemie in het bijzonder bij diabetespatiënten (zie rubriek 4.4)
German: Veränderung in Ihren Meinungen und Gedanken (psychotische Reaktionen) mit der Gefahr des
Dutch: • Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op de ontwikkeling van zelfmoordgedachten of zelfmoorddaden
German: - Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen, - chronische bakterielle Prostatitis, - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe
Dutch: Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis
German: Levofloxacin wird nur in sehr geringem Ausmaß metabolisiert.
Dutch: Levofloxacine wordt nauwelijks gemetaboliseerd.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
German: • anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher, unregelmäßiger Herzschlag, einschließlich Herzstillstand, Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität),
Dutch: • Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand,
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Dutch: Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen)
German: Hyperglykämie, hypoglykämische
Dutch: Pruritus Urticaria Hyperhidrose
German: • wenn Sie einmal eine psychische Erkrankung hatten bzw. haben,
Dutch: • als u ooit mentale gezondheidsproblemen heeft gehad;
German: Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit
Dutch: • Misselijkheid, braken en diarree
German: Leberschäden, einschließlich Fällen von letalem akutem Leberversagen, insbesondere bei Patienten mit schweren Grunderkrankung en (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
German: • Neigung zu Blutergüssen und Blutungen, aufgrund eines Abfalls der Zahl der Blutplättchen
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
German: 100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat.
German: Die Metaboliten Desmethyllevofloxacin und Levofloxacin-N-Oxid stellen weniger als 5 % der mit dem Urin ausgeschiedenen Dosis dar.
Dutch: Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de dosis en worden uitgescheiden via de urine.
German: • Niedergeschlagenheit, psychische Störungen, Unruhegefühl (Agitiertheit), ungewöhnliche
Dutch: • Een gevoel van depressie, mentale problemen, een gevoel van rusteloosheid (agitatie),
German: Daher sind diese Patienten nach Verordnung von Levofloxacin engmaschig zu überwachen.
Dutch: Derhalve is het nauwgezet monitoren van deze patiënten noodzakelijk indien zij levofloxacine voorgeschreven krijgen.
German: • wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben.
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
Dutch: Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 personen)
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tavanic® 5 mg/ml Infusionslösung
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Infusionslösung.
Dutch: Oplossing voor infusie
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 99 bis 100 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt
German: Wie viel ist einzunehmen?
Dutch: Hoeveel moet u innemen
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
German: Die Häufigkeiten sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: • Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, dürfen Sie die Dosis nicht selbst ändern, sondern fragen bitte Ihren Arzt.
Dutch: • Als u denkt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan de dosis niet zelf, maar raadpleeg uw arts.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach den Tavanic Filmtabletten ein.
Dutch: Neem uw dosis van deze geneesmiddelen minstens 2 uur voor of na Tavanic tabletten.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
German: < 10 ml/min (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
Dutch: <10 ml/min (met inbegrip van hemodialyse en CAPD)
German: Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad)
Dutch: Behandelingsduur (naargelang de ernst)
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
German: • Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Tavanic Filmtabletten Sie einnehmen sollen.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic tabletten u moet innemen.
German: • dürfen Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Tavanic einnehmen.
Dutch: • Neem deze geneesmiddelen niet tegelijk in met Tavanic.
German: Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
Dutch: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia)
German: • Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie schwerwiegend Ihre Infektion ist.
Dutch: • De behandelingsduur zal afhangen van de ernst van de infectie.
German: Dies ist von besonderer Bedeutung für Patienten mit Myasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung des Nervensystems),
Dutch: Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel)
German: Tavanic ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Dutch: Tavanic is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
German: Sonstige Interaktionen
Dutch: Andere vormen van interactie
German: • Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten und jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: • De tabletten mogen zowel ingenomen worden tijdens de maaltijden als op elk moment tussen de maaltijden.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet einnehmen.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Innemen volgens de richtlijnen van uw arts.
German: • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
Dutch: • U bent zwanger, u kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.