FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, nifedipiinin kliinistä hoitovastetta on tarkkailtava ja nifedipiiniannoksen suurentamista mahdollisuuksien mukaan harkittava.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
Finnish: Miehillä, joilla koeputkihedelmöitys epäonnistuu toistuvasti eikä muuta selitystä löydy, kalsiuminestäjät tulee ottaa huomioon mahdollisena syynä hedelmöitysten epäonnistumiseen.
Hungarian: Olyan férfiak esetén, akik ismételten kudarcot vallanak a gyermeknemzés terén in vitro megtermékenyítés esetén, ha más magyarázat nem található, akkor lehetséges oknak tekinthetők a kalcium-antagonisták, mint például a nifedipin.
Finnish: Yhteiskäytön aikana on tarkkailtava plasman takrolimuusipitoisuutta ja pienennettävä tarvittaessa takrolimuusiannosta.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a tacrolimus plazmakoncentrációját, és ha szükséges, fontolóra kell venni a tacrolimus adagjának csökkentését.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan Nifedipine Retardilla on sekä vertailukelpoinen antihypertensiivinen vaikutus että vertailukelpoinen vaikutus edellä mainittuun yhdistettyyn päätetapahtumaan.
Hungarian: Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető.
Finnish: Viimeisen annoksen vapautumisen ja imeytymisen jälkeen plasmassa oleva pitoisuus laskee, aineen puoliintumisaika on sama kuin oraalisissa muodoissa.
Hungarian: Az utolsó adag felszabaduláska és felszívódása után csökken a plazmakoncentráció, mely ugyanazokat a felezési idő értékeket mutatja, mint amit a szájon át történő bevételnél lehet megfigyelni.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Nifedipine Pharmamatch -tabletit aamulla veden kanssa (älä juo greippimehua).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tablettát lehetőleg reggel kell bevenni egy pohár vízzel (nem grépfrúlével).
Finnish: Nifedipiinin lisääminen diureettihoitoon saattaa aiheuttaa väliaikaisen salureettisen vaikutuksen sekä pahentaa olemassa olevaa hypokalemiaa.
Hungarian: Ha nifedipint alkalmaznak vizelethajtó terápia mellett, ideiglenesen megnövekvő sókiválasztó (saluretic) hatás léphet fel, és az addig is meglévő hipokalémia súlyosbodhat.
Finnish: Pitkävaikutteisten Nifedipine retard -tablettien vaikutusta kardiovaskulaariseen ja serebrovaskulaariseen morbiditeettiin on selvitetty kliinisessä tutkimuksessa.
Hungarian: Egy klinikai tanulmányban megvizsgálták a Nifedipin retard tabletták hatását a cardiovascularis és cerebrovascularis betegségekre.
Finnish: Jos nifedipiiniä käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa, potilasta on valvottava tarkasti, sillä yhteiskäyttö saattaa aiheuttaa vakavaa hypotensiota.
Hungarian: Amennyiben a nifedipint béta-blokkoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a beteget meg kell figyelni, mivel súlyosan alacsony vérnyomás alakulhat ki.
Finnish: Nifedipiinin yhteiskäyttö laskimoon annettavan magnesiumsulfaatin kanssa edellyttää varovaisuutta.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a nifedipint intravénás magnézium szulfáttal együtt alkalmazzák.
Finnish: Respiratoriset, torakaaliset ja mediastinaaliset häiriöt: - hyvin harvinaiset:
Hungarian: Légzési, mellkasi és mediasztinális rendellenességek: - Nagyon ritka: tüdőödéma.
Finnish: Käytettäessä kinidiiniä samanaikaisesti nifedipiinin kanssa on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kinidiinipitoisuuksien laskua ja toisaalta nousua nifedipiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Egyes esetekben kimutatták, hogy a kinidin szérumszintje nifedipinnel együttesen alkalmazva lecsökken, majd a nifedipin kezelés abbahagyásával megnő.
Finnish: On suositeltavaa ottaa tabletit aamulla veden kanssa (älä juo greippimehua).
Hungarian: A tablettát lehetőleg reggel kell bevenni, egy pohár vízzel (nem grépfrúlével).
Finnish: Varotoimena on tutkittava, esiintyykö potilaalla digoksiinin yliannostuksen oireita.
Hungarian: Óvintézkedésképpen meg kell vizsgálni, hogy a betegen nem jelentkeznek-e a digoxin túladagolás tünetei, és ha szükséges, fontolóra kell venni a glikozid adag csökkentését, figyelembe véve a digoxin plazmakoncentrációját.
Finnish: Ensisijaisia hoitotoimenpiteitä ovat vaikuttavan aineen eliminointi ja kardiovaskulaarisen tilan vakauttaminen.
Hungarian: A legfontosabb az aktív hatóanyag eltávolítása és a keringés helyreállítása.
Finnish: Karbamatsepiini, fenobarbitoni ja valproaattihappo Joidenkin aineiden on osoitettu vaikuttavan nifedipiiniä rakenteellisesti muistuttavan kalsiuminestäjän nimodipiinin pitoisuuksiin plasmassa, joko entsyymi-induktion (karbametsapiini, fenobarbitoni) tai entsyymi-inhibition (valproaattihappo) seurauksena.
Hungarian: Kimutatták, hogy egyes anyagok befolyásolják a szerkezetileg rokon kalcium-antagonista nimodipin plazmakoncentrációját, vagy enzimindukció (karbamazepin, fenobarbiton), vagy enzimgátlás (valproátsav) útján.
Finnish: Käyttö imetyksen aikana
Hungarian: Alkalmazás szoptatós anyáknál
Finnish: Greippimehun ja nifedipiinin yhteiskäyttö nostaa nifedipiinin konsentraatiota plasmassa, mikä johtuu heikentyneestä alkureitin metaboliasta.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
Finnish: Gastrointestinaaliset häiriöt: - yleiset:
Hungarian: Gasztrointesztinális rendellenességek: - Gyakori:
Finnish: Jos potilaalla on ripuli, tabletti on ruoansulatuskanavassa lyhyemmän aikaa ja näin ollen myös lääkkeen vaikutusaika lyhenee.
Hungarian: Hasmenésben szenvedő betegeknél csökken a tabletta tartózkodási ideje a gyomorban és a bélben, ami a hatás időtartamának csökkenését eredményezi.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard ei estä muun antihypertensiohoidon lopettamisesta mahdollisesti aiheutuvaa rebound-ilmiötä.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem akadályozza meg az egyéb vérnyomáscsökkentő terápia abbahagyását követően kialakuló rebound hatásokat.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Finnish: Nifedipiiini Pharmamatch retard -tabletteja ei saa määrätä näille potilaille.
Hungarian: Ilyen betegek részére nem lehet Nifedipine Pharmamatch retard tablettát felírni.
Finnish: Aineet, jotka indusoivat CYP3A4-entsyymiä
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
Finnish: Jos et ole varma kuinka lääke otetaan, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Yhteiskäytön aikana on tarkkailtava potilaan verenpainetta ja nifedipiiniannosta tarvittaessa pienennettävä.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Finnish: lihaskouristelu.
Hungarian: izomgörcsök.
Finnish: Sisapriidin yhteiskäyttö nifedipiinin kanssa voi johtaa nifedipiinipitoisuuksien nousuun plasmassa.
Hungarian: A cisaprid és a nifedipin egyidejű alkalmazása a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Finnish: 6.3 Kestoaika 3 vuotta.
Hungarian: 3 év.
Finnish: - jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa (sydämen dekomenpensaatio).
Hungarian: - ha a szív pumpáló ereje nem elégséges (kardíális dekompenzáció).
Finnish: - jos sinulla on taipumusta sydämen toimintahäiriöstä johtuvaan verenkierron riittämättömyyteen (kardiogeeninen sokki).
Hungarian: - ha szívproblémák által okozott ájuláska volt (kardiogen sokk).
Finnish: Siksi Nifedipine Pharmamatch tehoaa hyvin angina pectorikseen ja hypertensioon.
Hungarian: Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Finnish: - Nifidipine Pharmamatch retardia käytetään ehkäisemään puristavaa rasitusrintakipua, joka johtuu sydänlihaksen hapenpuutteesta (angina pectoris).
Hungarian: - A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta a szívizom oxigénhiánya miatt bekövetkező szorító, kellemetlen mellkasi fájdalom (angina pectoris) előfordulási gyakoriságának csökkentésére szolgál.
Finnish: Yliannostuksen yleisimmät oireet ovat vasodilataatiosta aiheutuva vakava hypotensio sekä takykardia ja bradykardia.
Hungarian: Klinikai hatások - Értágulat okozta súlyos hipotenzió , valamint tachycardia és bradycardia a túladagolás legvalószínűbb kísérőjelei.
Finnish: - jos käytät muita lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon.
Hungarian: Ezt magas vérnyomás-betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Finnish: Syöminen ja juominen Nifedipine Pharmamatchin -hoidon aikana Greippimehun nauttiminen saattaa voimistaa nifedipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását grépfrútlé fogyasztása megnövelheti.
Finnish: Jos potilas on ensin käyttänyt jotakin muuta kalsiuminestäjää, Nifedipine Pharmamatch retardhoidon suositeltava aloitusannos on 30 mg kerran päivässä.
Hungarian: Az egyéb kalcium-antagonistáról átállított betegeknél a terápiát a javasolt kezdeti, napi egyszeri 30 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard adaggal kell kezdeni.
Finnish: Saattaa olla, että valmiste täytyy poistaa elimistöstä ja kardiovaskulaarinen tila vakauttaa.
Hungarian: Előfordulhat, hogy el kell távolítani a terméket a szervezetéből, és helyre kell állítani a keringést.
Finnish: Fenytoiini indusoi CYP3A4-järjestelmää.
Hungarian: A fenitoin serkenti a CYP3A4 rendszert.
Finnish: Nifedipiini voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.
Hungarian: A nifedipin súlyosbíthatja a meglévő kardíális dekompenzációt.
Finnish: Nifedipiinin farmakokinetiikka Nifedipine Pharmamatch retard -tableteissa on lineaarinen annosalueella 30-180 mg. Nifedipine Pharmamatch retard -tablettien (30 mg ja 60 mg) biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen, Adalat OROS -valmisteen kanssa on osoitettu biologista samanarvoisuutta selvittävissä tutkimuksissa paasto-olosuhteissa ja ilman paastoa.
Hungarian: A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg-os és 60 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
Finnish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa Lääkeannosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Hungarian: A veseproblémákban szenvedő betegek részére nem szükséges az adagolást megváltoztatni.
Finnish: Nifedipiini voi heikentää verenkiertoa entisestään.
Hungarian: A nifedipin ronthatja a csökkent véráramlást.
Finnish: - jos sinulla on vaikea ahtauma ruoansulatuskanavassa.
Hungarian: - ha súlyos emésztőrendszeri szűkülete van.
Finnish: - jos sinulla on taipumusta sydämen toimintahäiriöstä johtuvaan verenkierron riittämättömyyteen
Hungarian: - ha kézujjaiban és/vagy lábujjaiban gyenge a véráramlás, melyet a vénák beszűkülése okoz
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -tablettien ulkonäkö ja pakkauksen sisältö Nifedipine Pharmamatch retard -tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia depottabletteja (pitkävaikutteisia tabletteja).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard egy nyújtott hatóanyagleadású tabletta, amely kerek, bikonvex, halványpiros színű.
Finnish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta
Finnish: MITEN NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARDIA KÄYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTÁT
Finnish: Älä ota kahta annosta kerralla.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Finnish: Nifedipiini saattaa laskea verenpainetta merkittävästi dialyysipotilailla, joilla on vakava hypertensio ja hypovolemia.
Hungarian: Rosszindulatú magasvérnyomás-betegségben és hipovolémiában szenvedő betegeknél előfordulhat a vérnyomás jelentős csökkenése.
Finnish: Hoidon turvallisuutta vakavan hypertension tapauksessa ei ole vahvistettu.
Hungarian: Biztonságosságát rosszindulatú magas vérnyomás esetén nem állapították meg.
Finnish: 1 Neisseria meningitidis seroryhmä A polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä C polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmäW-135 polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä Y polysakkaridi1 5 mikrogrammaa
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antireitti
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: Nimenrix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. huhtikuuta 2012.
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Finnish: Lisää tietoa Nimerixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Finnish: Nimenrixiä saa vain lääkemääräyksellä, ja sitä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaisesti.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Finnish: Muita tietoja Nimenrixistä
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Finnish: Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys) tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 yhden vuoden ikäistä tai sitä vanhempaa henkilöä.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Finnish: Virasto katsoi siis, että Nimenrixistä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nimenrixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nimenrixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Finnish: Mitä hyötyä Nimenrix-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Finnish: Yleisimmät Nimenrix-rokotteen aloitusannokseen liittyvät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistokohdassa sekä väsymys.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Finnish: Miten Nimenrix vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
Finnish: Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Finnish: Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Finnish: Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Finnish: Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Miksi Nimenrix on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Finnish: Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
Hungarian: A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Finnish: Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Finnish: Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Finnish: Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Finnish: Miten Nimenrixiä käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Finnish: Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Finnish: Nimenrixrokotteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.