FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusammensetzen des Applikators
Finnish: Käytettävät applikaattorin kärjet
German: • Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie darf EVICEL nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
Finnish: • Mahdollisesti hengenvaarallisen ilma- tai kaasuembolian välttämiseksi EVICELia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen nach dem Auftauen im Umkarton bei 2 °C bis 8 °C bis zu 30 Tage aufbewahren, beginnend am:
Finnish: Sulatuksen jälkeen säilytä avaamattomat injektiopullot ulkopakkauksessa 2 °C-8 °C:ssa korkeintaan 30 päivän ajan alkaen:
German: Human-Albumin
Finnish: Ihmisen albumiini Mannitoli
German: Human-Fibrinogen: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Ihmisen fibrinogeeni: arginiinihydrokloridi, glysiini, natriumkloridi, natriumsitraatti, kalsiumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Durchstechflasche mit Human-Fibrinogen Argininhydrochlorid
Finnish: Ihmisen fibrinogeeni, injektiopullo Arginiinihydrokloridi Glysiini
German: Ein Applikator und geeignete Zubehörspitzen sind separat erhältlich.
Finnish: Applikaattori ja tuotteen käyttöön tarkoitetut lisätarvikekärjet toimitetaan erillisessä pakkauksessa.
German: Human-Thrombin: Calciumchlorid, Human-Albumin, Mannitol, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Ihmisen trombiini: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, mannitoli, natriumasetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: POB 888
Finnish: B-1831 Diegem Belgia
German: Komponente 1: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Komponentti 1: arginiinihydrokloridi, glysiini, natriumkloridi, natriumsitraatti, kalsiumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Operation Zu verwendendes Sprayset
Finnish: Kirurgia Käytettävä sumutussarja
German: EVICEL ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
Finnish: EVICEL on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.
German: Erniedrigte Hämoglobinwerte
Finnish: Kovakalvonalainen nestepussi
German: Nicht intravaskulär anwenden.
Finnish: Älä käytä EVICELia
German: Mit fortschreitender Wundheilung kommt es durch die Einwirkung von Plasmin zu einer gesteigerten fibrinolytischen Aktivität und zum Zerfall von Fibrin zu Fibrinabbauprodukten.
Finnish: Kalsiumioneja tarvitaan sekä fibrinogeenin muuttumiseen että fibriinin ristiinsitoutumiseen.Haavan paranemisen edistyessä plasmiini saa aikaan kasvavaa fibrinolyyttistä aktiivisuutta ja fibriinin hajoaminen fibriinin hajoamistuotteiksi alkaa.
German: 20-25 psi (1,4-1,7 bar)
Finnish: 1,4-1,7 bar (20-25 psi)
German: • EVICEL darf nicht intravaskulär angewendet werden.
Finnish: • EVICELia ei saa käyttää suonensisäisesti.
German: Tabelle der Nebenwirkungen
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
German: Am 6. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evicel in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eviceliä varten 6. lokakuuta 2008.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evicel finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Eviceliä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Evicel
Finnish: Muita tietoja Evicelistä
German: Evicel wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 282 Patienten untersucht.
Finnish: Eviceliä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 282 potilasta.
German: Wie andere Abdichtungsmittel kann auch Evicel allergische Reaktionen verursachen, die heftig sein können, insbesondere wenn Evicel wiederholt angewendet wird.
Finnish: Kuten muutkin kudosliimat, Evicel voi aiheuttaa allergisen reaktion, joka saattaa olla vakava, varsinkin jos Eviceliä käytetään toistuvasti.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evicel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evicellääkevalmistetta.
German: Wenn die beiden Substanzen zusammengemischt werden, wird Fibrinogen durch Thrombin in kleinere Einheiten zerlegt, die als Fibrine bezeichnet werden.
Finnish: Kun vaikuttavat aineet sekoitetaan keskenään, trombiini pilkkoo fibrinogeenin pienempiin osiin, joita kutsutaan fibriineiksi.
German: Da die Thrombin-Lösung in Evicel auch in einem anderen Arzneimittel, Quixil, angewendet wird, zog das Unternehmen einige der Daten zu Quixil heran, um die Anwendung von Evicel zu stützen.
Finnish: Koska Evicelin trombiiniliuosta käytetään myös toisessa lääkkeessä, Quixilissa, yhtiö käytti joitakin Quixilista saatuja tietoja tukemaan Evicelin käyttöä.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Evicel ergriffen?
Finnish: Mitä toimenpiteitä on toteutetaan parhaillaan Evicelin turvallisen käytön varmistamiseksi?
German: Es besteht aus zwei Lösungen: Eine enthält den Wirkstoff gerinnungsfähiges Humanprotein (50 bis 90 mg/ml) und die andere den Wirkstoff humanes Thrombin (800 bis 1 200 internationale Einheiten pro Milliliter).
Finnish: Sitä on saatavana kahtena liuoksena, joista toinen sisältää vaikuttavana aineena ihmisen hyytyvää proteiinia (50-90 mg/ml) ja toinen ihmisen trombiinia (800-1200 KY/ml).
German: Es darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden.
Finnish: Sitä ei saa antaa ruiskeena verisuoneen.
German: Außerdem wird das Unternehmen sicherstellen, dass Evicel mit Druckreglern angewendet wird, die den für die Abgabe des Fibrinklebers nötigen maximalen Druck nicht überschreiten, und dass die Druckregler Etiketten mit der Angabe des empfohlenen Drucks und der empfohlenen Anwendung des Sprays tragen.
Finnish: Lisäksi yhtiö varmistaa, että Eviceliä käytetään sellaisten paineensäätimien kanssa, jotka eivät ylitä kudosliiman antamiseksi vaadittavaa enimmäispainetta, ja että paineensäätimissä on etiketit, joissa mainitaan suihkekäyttöä varten suositeltu paine ja etäisyys.
German: Um das Risiko von Gasembolien bei der Anwendung des Sprays zu vermindern, wird das Unternehmen allen Chirurgen, die Evicel als Spray anwenden werden, Schulungen und Schulungsmaterial anbieten.
Finnish: Vähentääkseen kaasuembolian riskiä suihketta käytettäessä yhtiö tarjoaa koulutusaineistoa ja koulutusta kaikille kirurgeille, jotka tulevat käyttämään Eviceliä suihkeena.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Evicel zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Evicelin käytön ehdoista.
German: Gerinnungsfähiges Humanprotein / humanes Thrombin
Finnish: Evicel ihmisen hyytyvä proteiini / ihmisen trombiini
German: Evicel sollte ausschließlich von einem erfahrenen Chirurgen angewendet werden, der in der Anwendung von Evicel geschult wurde.
Finnish: Eviceliä saa käyttää vain kokenut kirurgi, joka on saanut koulutusta Evicelin käytössä.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evicel gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Evicelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Evicel wird dann auf die Wunde getropft oder gesprüht, bis es die Wundfläche mit einer dünnen Schicht bedeckt.
Finnish: Sen jälkeen Eviceliä tiputetaan tai suihkutetaan haavan pinnalle, kunnes se muodostaa ohuen kerroksen.
German: Evicel wird von Chirurgen angewendet, um während Operationen örtliche Blutungen zu mindern, wenn dafür die üblicherweise angewendeten Maßnahmen nicht ausreichen.
Finnish: Kirurgit käyttävät Eviceliä paikallisen verenvuodon vähentämiseen, kun tavanomaiset tekniikat eivät ole riittäviä.
German: Welches Risiko ist mit Evicel verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Eviceliin liittyy?
German: In seltenen Fällen kommt es ebenfalls vor, dass die Patienten Antikörper gegen die in Evicel enthaltenen Eiweißstoffe bilden und dass dadurch möglicherweise die Blutgerinnung gestört wird.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilaille saattaa myös kehittyä vastaaineita Evicelin proteiineille, mikä voi häiritä veren hyytymistä.
German: Das gerinnungsfähige Humanprotein enthält als Hauptbestandteil Fibrinogen, ein am natürlichen Gerinnungsprozess beteiligtes Protein.
Finnish: Ihmisen hyytyvä proteiini sisältää pääaineosanaan fibrinogeenia, joka on veren luonnolliseen hyytymisprosessiin osallistuva proteiini.
German: Welchen Nutzen hat Evicel in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Evicelistä on havaittu tutkimuksissa?
German: Warum wurde Evicel zugelassen?
Finnish: Miksi Evicel on hyväksytty?
German: Beim Verschließen der Dura mater hatten 92 % der mit Evicel behandelten Patienten (82 von 89) einen wasserdichten Verschluss, verglichen mit 38 % der Patienten (19 von 50), die nicht Evicel erhielten.
Finnish: Kovakalvon sulkemisen osalta 92 prosentilla potilaista, jotka saivat Eviceliä (82 potilasta 89:stä), kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti, kun vastaava osuus niistä potilaista, jotka eivät saaneet Eviceliä, oli 38 % (19 potilasta 50:stä).
German: Bei der Anwendung in endoskopischen Verfahren (Verfahren, bei dem ein Endoskop zur Untersuchung innerer Organe eingesetzt wird) muss Evicel als Spray angewendet werden.
Finnish: Endoskooppisissa toimenpiteissä (kun sisäelimiä katsotaan endoskoopin avulla) Eviceliä ei saa käyttää suihkeena.
German: Die Wirkstoffe in Evicel, gerinnungsfähiges Humanprotein und humanes Thrombin, sind natürlich vorkommende Substanzen, die aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) gewonnen werden.
Finnish: Evicelin vaikuttavat aineet, ihmisen hyytyvä proteiini ja trombiini, ovat ihmisen plasmasta (veren nestemäinen osa) saatavia luonnollisia aineita.
German: Evicel wurde ebenfalls in einer weiteren Studie mit 139 Patienten untersucht, die sich einer Hirnoperation unterzogen und aus deren Dura mater nach dem Zunähen der Durainzision Flüssigkeit austrat.
Finnish: Eviceliä on lisäksi tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 139 aivoleikkauksessa olevaa potilasta, joilla kovakalvo vuoti nestettä, kun kovakalvoon tehty viilto oli ommeltu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evicel benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Evicel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Verschluss der Dura mater wasserdicht war und aus der keine Flüssigkeit austrat.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti niin, ettei se vuotanut.
German: Evicel ist ein Arzneimittel, das als Abdichtungsmittel (Kleber) verwendet wird.
Finnish: Evicel on lääke, jota käytetään kudosliimana.
German: In der Gefäßchirurgie erfolgte bei 85 % der Patienten (64 von 75) vier Minuten nach der Anwendung von Evicel kein Blutaustritt an der Anwendungsstelle mehr, nach manueller Kompression bei 39 % (28 von 72 Patienten).
Finnish: Verisuonikirurgisessa toimenpiteessä 85 prosentilla potilaista (64:lla 75 potilaasta) ei esiintynyt verenvuotoa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta; käsin puristamalla hoidetuista potilaista vastaava osuus oli 39 prosenttia (28:lla 72 potilaasta).
German: In der zweiten Studie wurde Evicel mit Surgicel (einem Material zur Blutstillung) im Hinblick auf die Verminderung der Blutung in der Abdomenchirurgie (bei Operationen an den Organen im Bauch) verglichen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Evicelin tehoa Surgicelin (materiaali, jota käytetään verenvuodon hallinnassa) tehoon verenvuodon vähentämisessä vatsaleikkauksissa (vatsan alueen elinten leikkauksissa).
German: Evicel kann auch zum wasserdichten Wundverschluss der Dura mater (eine dünne, mit einer Flüssigkeit gefüllte Membran, die Gehirn und Rückenmark umgibt) mit einer Naht bei Hirnoperationen angewendet werden.
Finnish: Eviceliä voidaan myös käyttää aivoleikkauksissa tikkien lisänä siten, että sen avulla kovakalvo (aivoja ja selkäydintä ympäröivä ohut nesteen täyttämä kalvo) voidaan sulkea vesitiiviisti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evicel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evicelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Das Fibrin aggregiert (klebt aneinander fest) und bildet ein Fibringerinnsel, das die Wundheilung unterstützt und Blutungen verhindert.
Finnish: Sen jälkeen fibriinit kasaantuvat ja muodostavat fibriinihyytymän, joka auttaa haavaa paranemaan ehkäisten verenvuotoa.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen zehn Minuten nach der Anwendung von Evicel bzw. Surgicel kein Blutaustritt mehr an der Anwendungsstelle erfolgte.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa hoitokohdassa 10 minuuttia Evicelin tai Surgicelin käytön jälkeen.
German: Es kann auch in der Gefäßchirurgie (bei Operationen an den Blutgefäßen) zusätzlich zum Wundverschluss mit einer Naht verwendet werden.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ommelten (tikkien) lisänä verisuonikirurgiassa.
German: Bei der Anwendung von Evicel als Spray traten Fälle von Gasembolie (Gasblasen im Blut, die den Blutfluss beeinträchtigen) auf.
Finnish: Eviceliä suihkeena käytettäessä on esiintynyt kaasuemboliatapauksia (verenvirtaukseen vaikuttavia kaasukuplia veressä).
German: Evicel verminderte Blutungen an der Anwendungsstelle wirksamer als die jeweilige Vergleichsbehandlung.
Finnish: Evicel vähensi verenvuotoa käyttökohdassa vertailuhoitoja tehokkaammin.
German: Wie wirkt Evicel?
Finnish: Miten Evicel vaikuttaa?
German: Wie wurde Evicel untersucht?
Finnish: Miten Eviceliä on tutkittu?
German: In der Studie wurde die Wirksamkeit von Evicel beim Verschließen der Dura mater zusätzlich zu einer Naht mit der Wirksamkeit einer Naht allein verglichen.
Finnish: Tutkimuksessa Evicelin tehoa käytettäessä sitä tikkien lisänä verrattiin pelkkiin tikkeihin kovakalvon sulkemisessa.
German: Bei Bauchoperationen hatten 95 % der Patienten (63 von 66) zehn Minuten nach der Anwendung von Evicel keine Blutung mehr, nach Anwendung von Surgicel 81 % (56 von 69 Patienten).
Finnish: Vatsakirurgisessa toimenpiteessä 95 prosentilla potilaista ei esiintynyt verenvuotoa 10 minuutin kuluttua Evicel-hoidon saamisesta (63 potilasta 66:sta); vastaava osuus Surgicelilla hoidetuista potilaista oli 81 % (56 potilasta 69:sta).
German: Was ist Evicel?
Finnish: Mitä Evicel on?
German: Vor der Anwendung werden die beiden Teillösungen von Evicel miteinander vermischt.
Finnish: Ennen käyttöä Evicelin kaksi liuosta sekoitetaan keskenään erityistä lääkkeen mukana toimitettavaa välinettä käyttäen.
German: Die anzuwendende Menge Evicel hängt von mehreren Faktoren ab, beispielsweise der Art der Operation, der Größe der Wunde und der Anzahl der Anwendungen.
Finnish: Näitä ovat kirurgisen toimenpiteen tyyppi, haavan koko ja käyttökertojen määrä leikkauksessa.
German: In der ersten Studie wurde Evicel mit einer manuellen Kompression (direkte Druckausübung mit der Hand) hinsichtlich der Verminderung der Blutung in der Gefäßchirurgie verglichen.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Evicelin tehoa verrattiin verenvuodon vähentämiseen käsin puristaen verisuonikirurgisessa toimenpiteessä.
German: Thromboembolische Komplikationen (Bildung von Blutgerinnseln) sind möglich, wenn Evicel versehentlich in ein Blutgefäß injiziert wird.
Finnish: Verisuoni saattaa tukkeutua, jos Eviceliä ruiskutetaan tahattomasti verisuoneen.
German: Evicel darf ebenfalls nicht auf der Dura mater angewendet werden, wenn diese nicht genäht werden kann oder die Lücken nach dem Nähen größer als 2 mm sind.
Finnish: Eviceliä ei saa myöskään käyttää kovakalvon sulkemiseen, jos kovakalvoa ei voida ommella tai jos siinä on ompelun jälkeen suurempia aukkoja kuin 2 mm. Eviceliä ei saa myöskään käyttää liimana kiinnittämään kovakalvoa peittäviä lappuja (materiaali, joka ommellaan kovakalvon aukon peittämiseksi).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen vier Minuten nach der Anwendung von Evicel bzw. manueller Kompression kein Blutaustritt mehr an der Anwendungsstelle erfolgte (Hämostase).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa (hemostaasi) hoidetussa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta tai käsin puristamisesta.
German: Wie wird Evicel angewendet?
Finnish: Miten Eviceliä käytetään?
German: Evicel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen gerinnungsfähiges Humaninsulin, humanes Thrombin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisen hyytyvälle proteiinille, trombiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Eviceliä.
German: Evicto (Selamectin)
Finnish: Evicto (selamektiini)
German: Am 19/07/2019 erhielt Evicto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Evicto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/07/2019.
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zum Auftropfen in 2 verschiedenen Konzentrationen (6 % und 12 %) und als Pipetten verschiedener Größen (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri kokoisissa putkissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Finnish: Tietoa vertailuvalmisteesta on saatavissa myös viraston verkkosivustolla.
German: Weitere Informationen über Evicto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Finnish: Lisää tietoa Evictosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Evicto vor.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Evicton laadusta.
German: Weitere Informationen über Evicto
Finnish: Muita tietoja Evictosta
German: Warum wurde Evicto in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Evicto on hyväksytty EU:ssa?
German: Was ist Evicto und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Evicto on ja mihin sitä käytetään?
German: Der Wirkstoff wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
Finnish: Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
German: Dies bedeutet, dass Evicto denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Stronghold.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Evicto sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut vertailuvalmiste Stronghold.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu ermitteln, ob Evicto in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Evicto ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
German: Die Stärke und die anzuwendende Menge hängen vom Gewicht und von der behandelten Tierart sowie von der Art des Parasiten ab.
Finnish: Käytettävä vahvuus ja määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
German: Übersicht über Evicto und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Evicto-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Evicto wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evictoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Da Evicto ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Evicto wie bei Stronghold gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Evicton hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Wie wurde Evicto untersucht?
Finnish: Miten Evictoa on tutkittu?
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (Entzündung der Haut) angewendet werden; zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Befalls mit intestinalen Spulwürmern und Hakenwürmern bei Katzen; zur Behandlung des Befalls mit intestinalen Spülwürmern bei Hunden; zur Behandlung des Befalls mit Haarlingen bei Katzen und Hunden; zur Behandlung der Sarcoptesräude bei Hunden.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa, sydänmatotaudin ehkäisemiseen kissoilla ja koirilla, korvapunkkitartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla, aikuisten suolinkaisten hoitoon koirilla, väivetartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, syyhypunkkitartuntojen hoitoon koirilla.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsbereichen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Stronghold, durchgeführt und müssen für Evicto nicht wiederholt werden.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Evicton osalta.
German: Es wird folgendermaßen angewendet: zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden, indem die erwachsenen Flöhe sowie deren Larven und Eier auf dem Tier und den Würfen von trächtigen oder säugenden Katzen oder Hunden abgetötet werden.
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla niin, että aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa kuolevat.
German: Evicto enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Finnish: Evicto sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
German: Das liegt daran, dass Evicto dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel hat und davon ausgegangen wird, dass der Wirkstoff bei Gabe auf die Haut in derselben Weise resorbiert wird.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Evicton koostumus on verrattavissa vertailuvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Evicto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Evicton käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.