FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Wie wirkt Porcilis PCV ID?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV ID?
German: Wie wird Porcilis PCV ID angewendet?
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV ID gebruikt?
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt im In-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Dutch: ** Relatieve Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccine.
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Mai 2018 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2018.
German: Die Impfung mit der wiederholten Dosis ergab häufig leicht bessere Ergebnisse als die Einzelimpfung.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Betroffene Schweine leiden oft unter Hustensymptomen und wachsen nicht.
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
German: In drei der Studien gab es eine dritte, ähnlich große Gruppe von Schweinen, die mit dem aus zwei Dosen bestehenden Impfplan geimpft wurde.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
German: • Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, Durchfall, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Dutch: • Infecties met het porcine circovirus type 2 (PCV2-infecties) kunnen klinische verschijnselen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, kortademigheid, diarree, een bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid) veroorzaken.
German: Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Schweinen) von Porcilis PCV M Hyo ist ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C am Impftag.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV M Hyo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: • Eine Infektion mit der Bakterie Mycoplasma hyopneumoniae kann bei Schweinen eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Dutch: • Infectie met de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening met de naam enzoötische pneumonie.
German: Wird Porcilis PCV M Hyo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer varkens Porcilis PCV M Hyo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het viruseiwit en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Der Impfstoff wird Schweinen entweder ab einem Alter von drei Tagen in Form von zwei Injektionen in einem Abstand von mindestens 18 Tagen oder ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur verabreicht.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf drie dagen oud gegeven als twee injecties in de nekspier met ten minste 18 dagen ertussen, of aan varkens vanaf drie weken oud gegeven als een enkele injectie in de nekspier.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat de adjuvantia lichte minerale olie en aluminiumhydroxide om de immuunreactie te versterken.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van PCV2-eiwit en hele Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën die zijn gedood (geïnactiveerd) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
German: In allen Studien wurden ungefähr 300 Saugferkel einmal mit Porcilis PCV M Hyo und eine zweite, ähnlich große Ferkelgruppe mit einer Scheininjektion geimpft.
Dutch: In elke studie werden ongeveer 300 speenvarkens eenmaal gevaccineerd met Porcilis PCV M Hyo en kreeg een tweede groep speenvarkens van vergelijkbare grootte een schijninjectie.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Dutch: Dit zal helpen de varkens te beschermen tegen porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-infecties.
German: Der aus zwei Dosen bestehende Impfplan wird empfohlen, wenn Infektionen mit PCV2 und/oder Mycoplasma hyopneumoniae zu einem frühen Zeitpunkt auftreten.
Dutch: Het vaccinatieschema met twee doses wordt aanbevolen wanneer PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties vroegtijdig optreden.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat zowel enkelvoudige als herhaalde vaccinatie met Porcilis PCV M Hyo vermindering opleverde van de bloedspiegels van PCV2, van de ernst van longschade (laesies) veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae en van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode (de periode van vetmesten vóór de slacht).
German: Die Wirkung von Porcilis PCV M Hyo wurde in 10 Feldstudien mit Schweinemastbetrieben untersucht, in denen Anzeichen von Infektionen mit PCV2 und/oder mit Mycoplasma hyopneumoniae entdeckt worden waren.
Dutch: De werkzaamheid van Porcilis PCV M Hyo werd onderzocht in 10 veldstudies bij varkenshouderijen waar verschijnselen van PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties waren geconstateerd.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Impfstoff.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een vaccin.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen twee verschillende infecties, die worden veroorzaakt door het porcine circovirus en door Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Porcilis PCV M Hyo ist als Injektion und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Porcilis PCV M Hyo ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een emulsie die minerale olie bevat.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV M Hyo
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigeen (een uit een deel van het virus afkomstig eiwit) en een geïnactiveerde (gedode) stam van Mycoplasma hyopneumoniaebacteriën.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren als het dier aan het virus of de bacteriën wordt blootgesteld.
German: Die Wartezeit beträgt für Porcilis PCV M Hyo null Tage.
Dutch: De wachttijd voor Porcilis PCV M Hyo is nul dagen.
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij varkens bleek dat bij vaccinatie met twee doses het vaccin 18 dagen na de eerste injectie volledig werkzaam was tegen PCV2 en drie weken na de tweede injectie volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae, terwijl bij vaccinatie met één dosis het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en na vier weken volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Porcilis PCV M Hyo geregistreerd in de EU?
German: Am 7. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV M Hyo in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Porcilis PCV M Hyo en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV M Hyo in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV M Hyo tijdens de studies te hebben?
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Dutch: Bij vaccinatie met twee doses begint de bescherming tegen PCV2 18 dagen na de eerste injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze 3 weken na de tweede injectie.
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Dutch: Porcilis PCV M Hyo (porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-vaccin, geïnactiveerd) Een overzicht van Porcilis PCV M Hyo en de reden(en) van toelating in de EU
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Dutch: Bij beide vaccinatieschema's duurde de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wie wird Porcilis PCV M Hyo angewendet?
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV M Hyo gebruikt?
German: Wie wirkt Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV M Hyo?
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV M Hyo in?
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Dutch: Bij vaccinatie met één dosis begint de bescherming tegen PCV2 twee weken na de injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze vier weken na de injectie.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Porcilis PCV M Hyo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV M Hyo.
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
German: Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
German: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Dutch: Niet invriezen.Tegen direct zonlicht beschermen.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis):
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Dutch: Lichte minerale olie Aluminiumhydroxide Sorbitan oleaat Polysorbaat 80
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
German: Pro 2 ml:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
German: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: ≥ 2.828 AE1
Dutch: ≥ 2.828 AU1
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
German: Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae stam J:
German: ≥ 2,69 RPE.
Dutch: ≥ 2,69 RPU.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Dutch: M. hyopneumoniae: 4 weken na vaccinatie.
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Dutch: M. hyopneumoniae: 3 weken na de tweede vaccinatie.
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Dutch: BIJSLUITER: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
German: EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Dutch: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
German: ≥ 2,69 RPE2
Dutch: ≥ 2,69 RPU2
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Dutch: Voorkom contaminatie.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
German: ≥ 2,69 RPE
Dutch: ≥ 2,69 RPU
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons à 100, 200 of 500 ml