FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti, taču neliecina par izteiktām eksenatīda kopējās iedarbības pārmaiņām, vecumam palielinoties līdz aptuveni 75 gadiem.
Polish: Nie należy zbyt mocno dokręcać.
Latvian: Nepieskrūvējiet to pārāk cieši.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Latvian: • noņemt adatas uzgali un veikt injekciju, skatīt 4e līdz 4g soli
Polish: • Nie używać po terminie ważności.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa.
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Latvian: Zālēm viscaur jāizskatās vienādi (skatīt G un H attēlu pie 2.C soļa apraksta).
Polish: − Igła jest ukryta.
Latvian: − Adata ir paslēpta.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Latvian: Šīs pikas var aizsprostot adatu injekcijas laikā (skatīt 7. jautājumu).
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Latvian: Ja virzuļa gals ticis aizspiests tālāk par līniju, Jums jāturpina 4d solis un jāveic injekcija.
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Latvian: Pieturiet īkšķi 10 sekundes, lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu.
Polish: Raz w tygodniu
Latvian: Vienreiz nedēļā
Polish: Dlaczego wstrzykiwacz powinien być ułożony na płasko w lodówce?
Latvian: Kāpēc pildspalvveida šļirce jāglabā ledusskapī guļus stāvoklī?
Polish: Pomoże to podać prawidłową dawkę leku.
Latvian: Tas palīdzēs Jums ievadīt pareizo zāļu devu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Latvian: Zāles joprojām var labi sajaukt, taču tam būs nepieciešama intensīvāka kratīšana un ilgāks laiks.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Latvian: Iekļauta novērošana septiņdesmit dienu laikā no pēdējās zāļu devas saņemšanas un pagarinājuma periods.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu).
Polish: • Wstrzykiwacz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Polish: Przekręcić pokrętło z pozycji „zablokowany" do pozycji „odblokowany"; pacjent usłyszy kliknięcie.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Latvian: Tik straujai ķermeņa masas samazināšanai var būt kaitīgas sekas.
Polish: Wcisnąć powoli
Latvian: Lēni piespiediet
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas smagas un nepārejošas sāpes vēderā ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Bydureon un kādam nolūkam to lieto
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Latvian: Vidējais HbA1c bija 8,1%.
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Latvian: Tā nav redzama ne pirms pildspalvveida šļirces lietošanas, ne tās laikā, ne pēc lietošanas.
Polish: 30°C.
Latvian: kas nepārsniedz 30 °C.
Polish: Analiza nie obejmuje pomiarów po zastosowaniu doraźnej terapii ratunkowej i po przedwczesnym przerwaniu leczenia badanym produktem leczniczym.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą.
Latvian: Šo zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 3 mēnešus pirms ieplānotās grūtniecības.
Polish: Digoksyna i lizynopryl
Latvian: Digoksīns un lizinoprils
Polish: Średni pozorny klirens eksenatydu wynosi 9 l/h.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda klīrenss ir 9 l/h.
Polish: C. Umyć ręce.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 16% (tukšā dūšā) un 5% (pēc maltītes), bet tmax palielinājās no aptuveni 1 stundas kontroles periodā līdz 1,4 stundām (tukšā dūšā) un 1,3 stundām (pēc maltītes).
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Latvian: Pacienti tika novēroti tāpat, kā parastā klīniskā praksē, un novērošanas ilguma mediāna bija 38,7 mēneši, bet terapijas ilguma mediāna - 27,8 mēneši.
Polish: W 12 badaniach klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu większość przypadków hipoglikemii (99,9%, n=649) miała łagodne nasilenie i ustępowała po doustnym podaniu węglowodanów.
Latvian: Visos 12 ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos vairums hipoglikēmijas epizožu (99,9%, n=649) bija vieglas un izzuda pēc iekšķīgas ogļhidrāta lietošanas.
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts
Polish: • zmniejszenie apetytu
Latvian: • samazināta apetīte.
Polish: B. Przekręcić pokrętło, aby zwolnić przycisk do iniekcji.
Latvian: B. Pagrieziet pogu, lai atbrīvotu injekcijas podziņu.
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Latvian: Ja 14 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas tika lietotas 1000 mg paracetamola tabletes neatkarīgi no maltītes, netika novērotas nozīmīgas paracetamola AUC pārmaiņas, salīdzinot ar kontroles periodu.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Latvian: Minētajā pētījumā 28 nedēļu salīdzinājuma periodam sekoja 24 nedēļu pagarinājuma periods, kura laikā visi dalībnieki terapijā saņēma šīs zāles.
Polish: Nagła utrata masy ciała
Latvian: Strauja ķermeņa masas samazināšanās
Polish: − Jest zablokowany przed użyciem.
Latvian: − Pirms lietošanas ir bloķētā stāvoklī.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Latvian: Tas ir ar injekciju ievadāmas zāles, kuras lieto, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā papildu paškontrole nav nepieciešama.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Bydureon Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bydureon Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Latvian: Bydureon nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Polish: A. Wybrać miejsce iniekcji,
Latvian: A. Izvēlieties injekcijas vietu,
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Latvian: Dzimums, rase un ķermeņa masa Dzimumam, rasei un ķermeņa masai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Polish: Ważne, aby przestać wciskać w tym momencie, ponieważ w przeciwnym razie można zmarnować lek i podać nieprawidłową dawkę.
Latvian: Ir svarīgi šajā brīdī pārtraukt turēt virzuli piespiestu, citādi izniekosiet zāles, un Jums netiks ievadīta pareizā deva.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Latvian: Pacientam nav jāsaglabā neviena vienreizējai lietošanai paredzētā komplekta sastāvdaļa.
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Latvian: Norādījumi soli pa solim
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Latvian: Atšķirībā no dabīgā GLP-1, ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ļauj to ievadīt vienu reizi nedēļā.
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Latvian: Antivielas saturošu paraugu izpētē netika atklāta nozīmīga krusteniska reaktivitāte pret līdzīgiem endogēnajiem peptīdiem (glikagons vai GLP-1).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdam nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Latvian: Pēc uzgaļa noņemšanas adatas galā var būt 1 vai 2 pilieni šķidruma.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Latvian: Ar vienu roku noturiet virzuli, lai tas nekustētos.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Latvian: Papildus tika novērota arī pēcmaltītes koncentrācijas samazināšanās.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Latvian: Insulīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa, atsevišķi pārdot nedrīkst.
Polish: Należy mocno potrząsać, tak jak butelką z sosem do sałatek z oliwy i octu.
Latvian: Kratiet enerģiski, it kā Jums būtu jāsakrata pudele ar eļļas un etiķa salātu mērci.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak bezpiecznie go usunąć.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam to, kā to droši izmest.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Latvian: Apkopotie klīnisko pētījumu dati par Bydureon BCise ietver divus ar salīdzināmām zālēm kontrolētus 6-12 mēnešus ilgus 3. fāzes pētījumus.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Latvian: Pierādīts, ka in vitro eksenatīds piesaistās pie zināmā cilvēka GLP-1 receptora un aktivē to, tā iedarbību mediē cikliskais AMF un/vai citi intracelulāro signālu mehānismi.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Latvian: Pēc šī perioda beigām pildspalvveida pilnšļirces jāizlieto vai jāizmet.
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można zdjąć pomarańczowej nakładki?
Latvian: Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un es nevaru noņemt oranžo uzgali?
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Latvian: Visas p vērtības ir atbilstoši kardinalitātei koriģētas p vērtības.
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Latvian: Pēc nonākšanas asinsritē eksenatīds izkliedējas un eliminējas atbilstoši zināmajām tā sistēmiskajām farmakokinētiskajām īpašībām (kas raksturotas šajā apakšpunktā).
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można go odblokować?
Latvian: 8. Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un to nevar atbloķēt?
Polish: Większość przypadków, w których wystąpiły guzki przebiegało bezobjawowo, ich wystąpienie nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało w czasie od 4 do 8 tygodni.
Latvian: Vairums atsevišķo mezgliņu bija asimptomātiski, neietekmēja piedalīšanos pētījumā un izzuda 4 līdz 8 nedēļu laikā.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgo akūta pankreatīta simptomu - pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Latvian: Šīs zāles palīdz organismam pastiprināt insulīna veidošanos, ja cukura līmenis asinīs ir augsts.
Polish: Redukcja masy ciała utrzymywała się w tygodniu 52.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums bija saglabājies arī 52. nedēļā.
Polish: <-Na korzyść eksenatydu
Latvian: <-Par labu eksenatīdam
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Jak stosować Bydureon
Latvian: Kas ir Bydureon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas Kā lietot Bydureon
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi un atbildes
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Latvian: • ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci;
Polish: Co mam zrobić, jeżeli we wstrzykiwaczu widzę pęcherzyki powietrza?
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Latvian: 1 vienas devas komplekts satur:
Polish: Jeśli biały lek jest widoczny, oznacza to, że nie został on wymieszany.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem zgłaszano nagłą utratę masy ciała, w tempie > 1,5 kg w ciągu tygodnia.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši terapiju ar eksenatīdu, ziņots par strauju ķermeņa masas samazināšanos ar ātrumu > 1,5 kg nedēļā.
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem aż do czasu przygotowania i wstrzyknięcia dawki leku.
Latvian: • Uzglabājiet nodrošinātajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas, līdz esat gatavs sagatavot un lietot zāļu devu.
Polish: W rezultacie, stężenie eksenatydu około 151-265 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 151-265 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Polish: Wyrzucić nakładkę.
Latvian: Nolieciet flakonu.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav atbilstošu datu par ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Polish: Rycina 1: Czas do pierwszego potwierdzonego MACE (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Latvian: Laiks līdz pirmajai izspriestajai MACE (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, tādēļ nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā un vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības.
Polish: D. Oderwać papierową zaślepkę z osłony igły.
Latvian: D. Noplēsiet papīra sloksnīti no adatas aizsarga.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas ciąży, w tym okresie zaleca się stosowanie insuliny.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ir ieteicama insulīna lietošana.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Visi pacienti bez beigu datiem tiek uzskatīti par tādiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz terapiju.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP".
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Latvian: B. Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes (apzīmēts ar "EXP").
Polish: Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są zależne od dawki.
Latvian: Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu ir paredzēts pacientam ievadīt pašam sev.
Polish: Nie przechodzić do następnego kroku, jeśli lek nie został dobrze wymieszany.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Polish: Zestaw Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Latvian: Bydureon komplekts, kas ticis sasaldēts, ir jāizmet.
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Latvian: Atveriet šeit, lai sīkāk apskatītu sastāvdaļas
Polish: Trochę płynu może zostać na ściankach fiolki.
Latvian: Nedaudz šķidruma var palikt uz flakona sieniņām.
Polish: Bezwzględna zmiana w stężeniu glukozy po 2 godzinach po posiłku w tygodniu 28. jest modelowana podobnie za pomocą analizy ANCOVA.
Latvian: Glikozes līmeņa plazmā 2 stundas pēc maltītes absolūtās izmaiņas 28. nedēļā ir modelētas līdzīgi, izmantojot ANCOVA.
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar insulīnu, ilgstošās darbības eksenatīds un insulīns ir jāievada divu atsevišķu injekciju veidā.
Polish: HR (aktywne leczenie/placebo) i CI zostały obliczone na podstawie modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, ze stratyfikacją względem wcześniej występującego zdarzenia CV, w którym tylko grupa terapeutyczna była zmienną objaśniającą.
Latvian: RA (aktīvā terapija/placebo) un TI ir balstīti uz Cox proporcionālo risku regresijas modeli, kas stratificēts pēc iepriekš notikušas KV komplikācijas ar terapijas grupu tikai kā izskaidrojošo faktoru.
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Latvian: Vienas devas komplektā ir papildu adata (nav attēlota), ja Jums to pēkšņi vajag,
Polish: Igły (2)
Latvian: Adatas (2)
Polish: W obu badaniach, zmniejszenie HbA1c było widoczne w obu leczonych grupach już po pierwszym pomiarze HbA1c (w 4 lub 6 tygodniu).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Polish: Podczas, gdy u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał oznaczonym na ostatniej wizycie występowała osłabiona odpowiedź HbA1c, zmniejszenie stężenia HbA1c u tych pacjentów było klinicznie istotne (-0,6% do -0,7%).
Latvian: Lai gan pacientiem ar augstu antivielu titru pēdējā vizītē bija samazināta HbA1c atbildes reakcija, HbA1c vērtības samazinājums šiem pacientiem bija klīniski nozīmīgs (no -0,6% līdz -0,7%).
Polish: Następnie, stężenie eksenatydu wynoszące około 153-208 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 153-208 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Latvian: Nav nepieciešama noteikta devas pielāgošana jau iepriekš; taču lipīdu līmenis adekvāti jākontrolē.
Polish: Obszary ciała gdzie należy wykonać wstrzyknięcie
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumi, kuros var veikt injekciju
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
Latvian: RA = riska attiecība, TI = ticamības intervāls
Polish: Termin ważności oznaczono skrótem EXP.
Latvian: Derīguma termiņš ir apzīmēts ar "EXP".
Polish: Eksenatyd Placebo
Latvian: Eksenatīds Placebo
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Polish: • zmęczenie (znużenie)
Latvian: • nogurums (nespēks).