FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, kad pregabalin Accord 75mg kietosios kapsulės pat prieinama po 70 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Auk Pregabalín Accord 75mg hörð hylki eru einnig í boði í PVC / álþynnum sem innihalda 70 hörð hylki.
Lithuanian: Pregabalin Accord gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Accord getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat pastebėta nepageidaujamų akių reakcijų, įskaitant apakimą, miglotą matymą arba kitokius regėjimo aštrumo pokyčius, kurių dauguma buvo laikini.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá aukaverkunum sem varða sjón, þ.m.t. sjónmissi, þokusýn eða öðrum breytingum á sjónskerpu, sem margar gengu til baka.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žiurkių patinų reprodukcijos organams ir spermos rodmenims buvo grįžtamos ir pasireiškė tik tada, kai ekspozicija pakankamai viršijo gydomąją ekspoziciją, arba buvo susijusios su savaiminiais degeneraciniais žiurkių patinų reprodukcijos organų procesais.
Icelandic: Aukaverkanir á æxlunarfæri karlrotta og gæði sæðis voru afturkræf og komu eingöngu fram við útsetningu sem var mun meiri en útsetning við meðferð eða voru tengdar sjálfsprottnu hrörnunarferli á æxlunarfærum rottunnar.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6% pacientų.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með að minnsta kosti 50% fækkun staðfloga, miðað við upphafsgildi, var 40,6% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 10 mg/kg/dag (p=0,0068 miðað við lyfleysu), 29,1% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 miðað við lyfleysu) og 22,6% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Išvardytos nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su gretutine liga ir (arba) kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem greint er frá geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi og/eða samtímis lyfjameðferð.
Lithuanian: Pregabalin Accord yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Icelandic: Pregabalin Accord er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Lithuanian: Nutraukus pregabalino vartojimą, šie regėjimo sutrikimo simptomai išnyksta arba palengvėja.
Icelandic: Þegar meðferð með pregabalíni er hætt getur það leitt til þess að einkennin hverfi eða batni.
Lithuanian: • Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių alerginę reakciją.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka þetta lyf hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Lithuanian: 5.2 skyrių), ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę:
Icelandic: Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 5.2), skal minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatínínhreinsun (CLcr) eins og fram kemur í töflu 1, sem er ákvörðuð út frá eftirfarandi jöfnu:
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą pregabalinu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með pregabalíni.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą, sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur þetta lyf, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie reiškinius, susijusius su apatinės virškinimo trakto dalies funkcija (pvz., žarnų obstrukciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, vidurių užkietėjimą), pregabaliną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, pavyzdžiui, opioidiniais analgetikais.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá einkennum í tengslum við minnkaða starfsemi neðri hluta meltingarvegar (t.d. garnateppu, garnalömun, hægðatregðu) þegar pregabalín var gefið samtímis lyfjum sem geta valdið hægðatregðu, s.s. ópíóíðaverkjalyfjum.
Lithuanian: Pregabalin Accord, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais vaistais).
Icelandic: Pregabalin Accord og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Icelandic: Ekki hætta að nota þetta lyf nema læknir hafi ráðlagt það.
Lithuanian: Pregabalin Accord galima vartoti tik per burną.
Icelandic: Accord er eingöngu ætlað til inntöku.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Icelandic: Þetta lyf má nota samtímis getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą patariama negerti alkoholio.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.
Lithuanian: Rašalas: šelakas juodasis geležies oksidas (E 172) propilenglikolis kalio hidroksidas
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Lithuanian: Išgerto pregabalino klirenso sumažėjimas atitinka kreatinino klirenso mažėjimą senstant.
Icelandic: Þessi minnkun á úthreinsun pregabalíns eftir inntöku er í samræmi við minnkaða kreatínínhreinsun sem tengist hækkuðum aldri.
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės, koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas.
Icelandic: Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Accord
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Accord
Lithuanian: mol/l)
Icelandic: CLcr (ml/mín.)
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
Lithuanian: Įprastinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Icelandic: Í viðeigandi klínískum skömmtum þoldist pregabalín vel í hefðbundnum lyfjafræðilegum öryggisrannsóknum á dýrum.
Lithuanian: Atsižvelgus į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, dozę po vienos savaitės galima padidinti iki 300 mg per parą.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir eina viku.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg kietosios kapsulės
Icelandic: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hörð hylki Merkiblek:
Lithuanian: Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 300 mg kietosios kapsulės
Icelandic: Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki Pregabalin Accord 150 mg hörð hylki Pregabalin Accord 200 mg hörð hylki Pregabalin Accord 225 mg hörð hylki Pregabalin Accord 300 mg hörð hylki pregabalín
Lithuanian: , o 7 metų ir vyresniems vaikams - 4-6 val.
Icelandic: Lokahelmingunartími pregabalíns var að meðaltali u.þ.b. 3 til 4 klst. hjá börnum upp að 6 ára aldri og 4 til 6 klst. hjá 7 ára og eldri.
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Accord
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Accord
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių reikšmė nežinoma (žr.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarra niðurstaðna er óþekkt (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo pastebėta ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistiniais preparatais pagal įvairias indikacijas.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalin Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Accord
Lithuanian: jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Accord: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Icelandic: Augu Algengar Sjaldgæfar
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenimis, pasireiškė poveikis CNS, įskaitant aktyvumo sumažėjimą arba padidėjimą ir ataksiją.
Icelandic: á eituráhrifum við endurtekna skammta hjá rottum og öpum komu fram áhrif á miðtaugakerfið þar á meðal vanvirkni, ofvirkni og ósamhæfing hreyfinga.
Lithuanian: 75 mg: EU/1/15/1027/023- 033, EU/1/15/1027/089 100 mg: EU/1/15/1027/034- 044
Icelandic: EU/1/15/1027/023- 033, EU/1/15/1027/089 100 mg:
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimai su senyvais savanoriais neatlikti.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum hjá öldruðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Icelandic: Í einum skammti + * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių patelių vaisiams pasireiškė tik tada, kai gyvūnų organizmo ekspozicija buvo gerokai didesnė nei rekomenduojama ekspozicija žmogui.
Icelandic: Eituráhrif á fóstur hjá rottum og kanínum komu eingöngu fram þegar útsetningin var meiri en hjá mönnum.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Galima rizika žmogui nežinoma, todėl vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er óþekkt.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Icelandic: Þetta lyf er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Accord
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: Šį vaistą galima tik gerti.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til inntöku.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% sjúklinga sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Icelandic:  Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum).
Lithuanian: Epilepsija
Icelandic:  Lifrarbólga
Lithuanian: Pavartojus per daug šio vaisto, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą.
Icelandic: Áhrifin af því að nota stærri skammt þessa lyfs en mælt er fyrir um geta verið syfja, ringlun, pirringur eða eirðarleysi.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: Pregabalin Accord yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Icelandic: Accord er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką, jo turinys turi būti suvartotas per 30 dienų (30 kapsulių buteliukas) ir per 100 dienų (200 kapsulių buteliukas).
Icelandic: Nota skal pakkningu með HDPE glösum innan 30 daga (30 einingar) og 100 daga (200 einingar) eftir að umbúðir eru rofnar.
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Icelandic: Einu sinni eða tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Registruotojasteisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Lithuanian: Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų veiklą
Icelandic: Aukaverkanir pregabalíns Flokkun eftir líffærakerfum
Lithuanian: Pregabalin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje 25 mg kapsulės
Icelandic: Lýsing á útliti Pregabalin Accord og pakkningastærðir 25 mg hylki
Lithuanian: 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Icelandic: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Holland
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 15,8 mm ilgio,
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 15,8 mm að lengd.
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10.000 eintaklingum
Lithuanian: Gelta.
Icelandic: Gula.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 21,4 mm ilgio,
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 21,4 mm að lengd.
Lithuanian: Nazofaringitas.
Icelandic: Rákvöðvalýsa.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 17,8 mm ilgio,
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 17,8 mm að lengd.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 arba 112 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hörð hylki fást í PVC/álþynnum sem innihalda 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eða 112 hörð hylki.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni.
Lithuanian: Lytis
Icelandic: Heilakvilli
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 19,3 mm ilgio,
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 19,3 mm að lengd.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patinais parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai ir vystymuisi.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá karlrottum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun og þroska.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 arba 112 kietųjų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum (PVC/Ál) með 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eða 112 hörðum hylkjum.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Efnaskipti og næring Algengar
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 14,4 mm ilgio,
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 14,4 mm að lengd.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalin Accord, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Accord er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, lytis kliniškai svarbios įtakos pregabalino plazmos koncentracijai neturi.
Icelandic: Klínískar rannsóknir gefa til kynna að enginn marktækur munur sé á plasmaþéttni pregabalíns hjá konum og körlum.
Lithuanian: Taip pat pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4 valandų hemodializės pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50 %).
Icelandic: Pregabalín er auk þess fjarlægt á áhrifaríkan hátt úr plasma með blóðskilun (eftir 4 klst.
Lithuanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Lithuanian: Kas yra Pregabalinas Mylan ir kam jis vartojamas
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Lithuanian: Pregabalino Mylan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Pregabalin
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabaliną Mylan vartokite įprastai.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Lithuanian: Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Icelandic: Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Icelandic: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabaliną Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Mylan er notað.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Makrogolis
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Makrógól
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas
Icelandic: * Hækkun á alanínamínótransferasa (ALT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (AST).
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eða 300 mg af pregabalín.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA <Tik daugiasluoksnėje etiketėje> "Atplėšti čia"
Icelandic: <Eingöngu fyrir marglaga miða> "Rífið hér"
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hidroksilpropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, juodas rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172), makrogolio, kalio hidroksido ir amoniako koncentruoto tirpalo), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir eritrozinas (E 127).
Icelandic: Hýdroxýlprópýlsellulósi, maíssterkja, talkúm, gelatín, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, svart blek (sem inniheldur skellakk, svart járnoxíð (E172), makrógól, kalíumhýdroxíð og óblandaða ammóníakslausn), gult járnoxíð (E172) og erýtrósín (E127).
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalino Mylan vartojama ilgą laiką.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Mylan í lengri tíma.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan galima vartoti su maistu arba be maisto.
Icelandic: Mylan hylki má taka með eða án matar.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalino Mylan kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Mylan reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - pregabalinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifamilliverkunum hafa eingöngu verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pregabalino Mylan nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Icelandic: Mylan ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas trijuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime su pacientais, turinčiais dalinių traukulių, n = 295; farmakokinetikos ir toleravimo tyrime ir n = 65; 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í þremur rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum með staðflog, n=295; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Markaðsleyfishafi (MAH) skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Lithuanian: • oksikodono (vartojamas skausmui malšinti),
Icelandic: Oxykódón - (notað sem verkjalyf)
Lithuanian: Kapsulės dangalas Geltonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Eritrozinas (E 127) Želatina
Icelandic: Hylkisskeljar Gult járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Gelatín
Lithuanian: • jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Pregabalino Mylan saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Icelandic: Mylan hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Lithuanian: Pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.