FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa myös vakavan anemian tai luuytimen suppression ilmaantuessa Combivir-hoidon aikana tai jos potilailla on ennestään luuytimen toiminta estynyt, esim. hemoglobiini alle 90 g/l (5,59 mmol/l) tai neutrofiilien määrä alle 1,0 x 109/l (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av zidovudin være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Combivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter <1,0 x 109 /l (se pkt.
Finnish: Harvinainen: unettomuus, parestesiat, uneliaisuus, henkisen valppauden heikentyminen, kouristukset
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonvansker, kramper
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin tulisi toimia kyseisten lääkkeiden valmisteyhteenvetojen annostussuositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må legen henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Finnish: Mikään ei viittaa siihen, että lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäisi toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på økt toksisitet etter samtidig administrasjon av de to komponentene.
Finnish: Ne ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kapselin mallisia, jakouurteisia ja niissä on molemmilla puolella koodi GXFC3.
Norwegian Bokmål: De er hvite til offwhite kapselformede tabletter med delestrek, og merket med koden "GXFC3" på begge sidene.
Finnish: Lisätietojen osalta viitataan lamivudiinin ja tsidovudiinin valmisteyhteenvetoihin.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu erityisesti potilailla, joilla jo hoidon alkaessa esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av nøytropeni var også økt hos pasientene der antall nøytrofile granulocytter, hemoglobinnivå og serumvitamin B12-nivå var lave ved starten av zidovudin behandling.
Finnish: • jos punasolujesi määrä on hyvin alhainen (anemia) tai valkosolujesi määrä on hyvin alhainen (neutropenia).
Norwegian Bokmål: • hvis du har veldig lavt antall røde blodceller (anemi) eller veldig lavt antall hvite blodceller
Finnish: Lasten, joiden äidit ovat ottaneet nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä HIV:n tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohdeelimittäin ja yleisyyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan anses å ha en mulig sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og absolutt frekvens.
Finnish: Combivirin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Combivir
Finnish: Lamivudiinin in vitro sytotoksisuus perifeerisiä veren lymfosyyttejä, olemassa olevia lymfosyytti- ja monosyytti-makrofaagisolukantoja, sekä monia eri luuytimen kantasoluja vastaan on alhainen.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofage cellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotain näistä lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar noen av disse.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
Finnish: Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Norwegian Bokmål: Et år etter fødselen var det en økning in antallet tumorer i lunger, lever og hunnens reproduksjonskanal i avkommet som var eksponert for den høyeste dosen (420 mg/mg kroppsvekt).
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, mahakivut tai krampit, ripuli Harvinainen: pankreatiitti, kohonneet seerumin amylaasiarvot
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, abdominalsmerter eller kramper, diaré Sjeldne: Pankreatitt, økning i serumamylase
Finnish: Tutkimukset munuaistoiminnan häiriöistä kärsivillä potilailla osoittavat, että sillä on vaikutusta lamivudiinin eliminaatioon.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Finnish: Tsidovudiinilla oli klastogeenisia vaikutuksia hiirillä tehdyssä toistuvien oraalisten annosten mikrotumatestissä.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter etter gjentatte orale doser i en mikronukleustest i mus.
Finnish: Hyvin yleinen: pahoinvointi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kvalme
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med creatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) natriumtärkkelysglykolaatti kolloidinen piidioksidi magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelseglykolat, kolloidal silikondioksid, magnesiumstearat.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin harvinainen: maitohappoasidoosi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne: Laktacidose
Finnish: Combiviryhdistelmävalmistetta koskevia erityisvaroituksia ei ole.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Combivir.
Finnish: Eliminaatio
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Finnish: • metadoni, heroiinin korvaushoito
Norwegian Bokmål: • metadon brukt som heroinsubstitutt
Finnish: • dapsoni, keuhkokuumeen estoon ja ihoinfektioiden hoitoon käytetty lääke
Norwegian Bokmål: • dapson til forebyggelse av lungebetennelse (pneumoni) og behandling av hudinfeksjoner
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Combivirin ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Finnish: Jakautuminen
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT) ranitidiini/lamivudiini
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER) Ranitidin/Lamivudin
Finnish: lamivudiinihoito lopetetaan.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Finnish: Miten Combiviriä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Finnish: Tsidovudiinin havaittiin kiinnittyneen myös tsidovudiinilla hoidettujen äitien lasten napaveren leukosyyttien DNA:han.
Norwegian Bokmål: Zidovudin ble også inkorporert i leukocyttenes DNA i blod fra navlestreng hos spebarn fra zidovudin-behandlede mødre.
Finnish: Combivir voi aiheuttaa pyörrytystä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää valppauttasi.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Combivir kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Finnish: Combivir ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Combivir på samme måte.
Finnish: Koska Combivir on lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmä, odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat tyypiltään ja voimakkuudeltaan samoja kuin näihin lääkeaineisiin liittyvät.
Norwegian Bokmål: Fordi Combivir inneholder lamivudin og zidovudin, kan type og alvorlighetsgrad av bivirkningene assosiert med hver av komponentene forventes.
Finnish: Maitohappoasidoosi: yleensä hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Finnish: • jäsenten tunnottomuus tai heikkous
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i lemmene
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät hyvin suolistosta.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160mg/800mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Finnish: Jos 21-30 kg painavilla potilailla ilmenee maha-suolikanavan ärsytystä, tätä voidaan yrittää vähentää käyttämällä annostusta puoli tablettia kolme kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Om gastrointestinal intoleranse forekommer hos pasienter som veier 21-30 kg, kan et alternativt doseringsregime med en halv tablett tre ganger daglig benyttes som et forsøk på å bedre toleransen.
Finnish: Combivir sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er lamivudin og zidovudin.
Finnish: Sen vuoksi Combiviria saavien potilaiden verenkuvaa on tarkasti seurattava (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Finnish: Combivir on indikoitu HIV-infektioiden hoitoon antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Combivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)- infeksjon (se pkt.
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose inkluderer:
Finnish: • kynsien, ihon tai suun sisäpuolisen ihon värimuutokset
Norwegian Bokmål: • fargeforandring av dine negler, din hud eller huden på innsiden av munnen din
Finnish: fenytoiinipitoisuuksia seurattava fenytoiini/tsidovudiini fenytoiini AUC ↑↓
Norwegian Bokmål: Fenytoin AUC ↑↓
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi
Finnish: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Norwegian Bokmål: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Finnish: Suositellaan, että lamivudiinia ja tsidovudiinia annetaan erillisinä valmisteina potilaille, joilla annoksen muuttaminen on välttämätöntä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at separate preparater av lamivudin og zidovudin gis i de tilfellene hvor dosejustering er nødvendig (se pkt.
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma ja kutina Harvinainen: kynsien ja ihon pigmentoituminen, urtikaria ja hikoilu
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige: Utslett og pruritus Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urtikaria, svetting
Finnish: OPIOIDIT metadoni/lamivudiini
Norwegian Bokmål: OPIOIDER Metadon/Lamivudin
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, lääkkeitä sieni-infektioiden kuten sammaksen hoitoon
Norwegian Bokmål: • flukonasol eller flucytosin til behandling av soppinfeksjoner slik som Candida
Finnish: Pankreatiitti.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: artralgia, lihasoireet Harvinainen: rabdomyolyysi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Finnish: Combivir-annosta ei ole tarpeen muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten toiminnanvajausta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Combivir nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Jos havaitset jonkun yllämainituista oireista:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse bivirkningene
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (oraalinen annostelu) havaittiin myöhäisessä vaiheessa epiteelisiä kasvaimia vaginassa.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier med zidovudin til mus og rotter ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Finnish: Lamivudiinin samanaikaista käyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen käyttäen Combivirtabletteja ei ole mahdollista, on syytä käyttää erillisiä tsidovudiini- ja lamivudiinivalmisteita.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er mulig med dosejustering av Combivir må man bruke separate preparater med zidovudin og lamivudin.
Finnish: Tämä tutkimus ei tuonut näyttöä siitä, että istukan läpi kulkeutuva tsidovudiini olisi karsinogeeni.
Norwegian Bokmål: Den andre studien ga dermed ingen holdepunkter for at zidovudin virker som et transplacental karsinogen.
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat in utero yhdistelmälle, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer,og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Finnish: Yleisoireet ja annospaikassa todettavat haitat Yleinen: väsymys, huonovointisuus, kuume
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Finnish: Koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, suositellaan, että potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min), määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171) makrogoli 400 polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80.
Finnish: 21-30 kg painavat lapset: suositeltu suun kautta otettava Combivir-annos on puoli tablettia aamulla ja kokonainen tabletti illalla.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Finnish: Lääkäri seuraa lipoatrofian merkkejä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig undersøke om du har tegn på lipoatrofi.
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som in utero og/eller post-natalt ble eksponert for nukleosidanaloger (se pkt.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Finnish: • amfoterisiini tai trimetopriimisulfa, sieni- ja bakteeri-infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller kotrimoksazol til behandling av sopp og bakterielle infeksjoner
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO, LÄPIPAINOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestätuhannesta:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Finnish: Combivir-valmisteen käytön aikana potilas on tutkittava säännöllisesti lipoatrofiaan liittyvien merkkien arvioimiseksi ja heiltä on säännöllisesti tiedusteltava lipoatrofiaan liittyvistä merkeistä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Combivir bør undersøkes for og spørres om det foreligger tegn på lipoatrofi.
Finnish: Hematologiset haittavaikutukset: On odotettavissa, että potilaille, jotka saavat tsidovudiinia, kehittyy anemiaa, neutropeniaa ja leukopeniaa (yleensä neutropeniaa seuraten).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger: Anemi, nøytropeni og leukopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forventes å forekomme hos pasienter som får zidovudin.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1-virusmäärän seurantaa.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HIV-1 viral mengde når samtidig langvarig bruk ikke kan unngås.
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet plasmassa voivat laskea jonkin verran UGT-induktion vuoksi.
Norwegian Bokmål: Kan potensielt gi en svak reduksjon i plasmakonsentrasjon av zidovudin gjennom UGTindusering.
Finnish: Lamivudiinin pääsystä keskushermostoon tai sen kliinisestä merkityksestä ei ole täsmällistä tietoa.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av CNS penetrasjon av lamivudin eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Finnish: • nivelkivut
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
Finnish: 14-21 kg painavat lapset: suositeltu suun kautta otettava Combivir-annos on puoli tablettia kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett to ganger daglig.
Finnish: Annostus 180 mg/m2 neljä kertaa vuorokaudessa sai lapsilla aikaan samanlaisen systeemisen altistuksen (24 tunnin AUC 40,0 h µM tai 10,7 h µg/ml) kuin annos 200 mg kuudesti vuorokaudessa aikuisilla (40,7 h µM tai 10,9 h µg/ml).
Norwegian Bokmål: eller 10,7 timer µg/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer µM eller 10,9 timer µg/ml).
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal utskillelse (>70 %) via kationtransportsystemet.
Finnish: Yleisiä verikokeissa nähtäviä haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Finnish: Combivir oli paastonneilla henkilöillä biologisesti samanarvoinen kuin erillisinä tabletteina otetut lamivudiini 150 mg ja tsidovudiini 300 mg.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen Combivir-tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Finnish: • interferoni, viruslääke
Norwegian Bokmål: • interferon til behandling av virusinfeksjoner
Finnish: Alla käsitellään lamivudiiniin ja tsidovudiiniin liittyviä varoituksia ja varotoimia.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som gjelder for både lamivudin og zidovudin er inkludert i dette avsnittet.
Finnish: Maitohappoasidoosissa elimistöön kertyy maitohappoa.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av opphopning av melkesyre i kroppen.
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Zidovudin konsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Finnish: Yleinen: kohonneet veren maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvot Harvinainen: maksan toimintahäiriöt kuten vakava maksan laajentuma ja siihen liittyvä rasvamaksa
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av leverenzym- og bilirubin-nivå i blod Sjeldne: Leverforstyrrelser som alvorlig hepatomegali med steatose
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei merkittävästi lisää haittavaikutusten vaaraa.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer ingen signifikant økning i risiko for bivirkninger av zidovudin med kotrimoksazol (se informasjon ovenfor om interaksjon relatert til lamivudin og kotrimoksazol), pentamidin i aerosol, pyrimetamin og aciklovir ved profylaktiske doser.
Finnish: Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu immuunireaktivaatioon liittyvinä; raportoiduissa puhkeamisajoissa on kuitenkin suurempaa vaihtelua, ja nämä tapahtumat voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/98/058/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/98/058/001
Finnish: Nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kesken on vain rajoitetusti M184V RTristiresistenssiä.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer gruppen av antiretrovirale midler.
Finnish: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose
Finnish: • lihasheikkous.
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
Finnish: stavudiini/lamivudiini
Norwegian Bokmål: Stavudin/Lamivudin
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Finnish: valproaanihappo/tsidovudiini (250 mg tai 500 mg x 3 / vrk /100 mg x 3 / vrk)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkitys on epäselvä.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Finnish: klaritromysiini/tsidovudiini (500 mg x 2 / vrk/100 mg joka 4. tunti tsidovudiini AUC ↓ 12 %
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Finnish: Lamivudiinin yhdistämistä klardibiiniin ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: Tsidovudiinihoidon haittavaikutusten riskiä voi lisätä myös potentiaalisesti nefrotoksisten tai luuydintä estävien lääkeaineiden samanaikainen käyttö varsinkin akuuttihoitona.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling, særlig akutt behandling, med potensielt nefrotoksiske eller benmargshemmende legemidler (f. eks.