FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Inflamação ou problemas dos músculos: os sintomas podem incluir dor muscular, fraqueza ou fadiga rápida muscular;
Maltese: • Infjammazzjoni jew problemi tal-muskoli: is-sintomi jistgħu jinkludu uġigħ, jew dgħufija fil muskoli jew għeja f'daqqa tal-muskoli;
Portuguese: Frequência desconhecida: erupção da pele ou das membranas mucosas (reação liquenoide)
Maltese: Frekwenza mhux magħruf: eruzzjoni tal-ġilda jew tal-membrani mukużi (reazzjoni għall-mediċina likenojde)
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças do sistema nervoso Raros: Miastenia grave
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas e geridos conforme recomendado na secção 4.2.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi u għandhom jiġu mmaniġġjati kif irrakkomandat fis-sezzjoni 4.2.
Portuguese: 22 de janeiro de 2015
Maltese: 22 ta' Jannar 2015
Portuguese: Paroxetina - Agressão (EPITT n.º 18089)
Maltese: Paroxetine - Aggressjoni (EPITT no 18089)
Portuguese: EMA/PRAC/63316/2015 - Revision 1 published on 23/02/2015 Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância
Maltese: EMA/PRAC/63313/2015
Portuguese: Valproato e substâncias relacionadas - Toxicidade mitocondrial (EPITT n.º 17956)
Maltese: Valproate u sustanzi relatati- Tossiċità mitokondrijali (EPITT no 17956)
Portuguese: Adotadas a 6-9 de janeiro de 2015 pelo PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC tas-6-9 ta' Jannar 2015
Portuguese: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, sinvastatina - Miopatia necrotizante imunomediada (IMNM) (EPITT n.º 18140)
Maltese: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (IMNM) (EPITT nru 18140)
Portuguese: Secção 4:
Maltese: Sezzjoni 4:
Portuguese: Optimark é contraindicado
Maltese: Optimark huwa kontraindikat
Portuguese: Secção 2:
Maltese: Sezzjoni 2:
Portuguese: Frequência desconhecida: agressividade
Maltese: Frekwenza ‘mhux magħrufa': aggressjoni
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis:
Maltese: Sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli:
Portuguese: Alterações do RCM para Omniscan (gadodiamida) e Magnevist (ácido gadopentético)
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Omniscan (gadodiamide) u Magnevist (aċtu gadopentetiku)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Maltese: Disturbi muskoloskeletali:
Portuguese: Lítio - Tumores renais sólidos (EPITT n.º 18090)
Maltese: 3. Litju - Tumuri renali solidi (EPITT nru 18090)
Portuguese: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidaFibrose sistémica nefrogénica em doentes com lesão renal aguda (EPITT n.º 408)
Maltese: Gadodiamide; aċidu gadopentetiku; gadoversetamideFibrożi nefroġenika sistemika f'pazjenti bi ħsara akuta filkliewi (EPITT nru 408)
Portuguese: RCM:
Maltese: Tumuri renali:
Portuguese: Deve suspeitar-se de doenças relacionadas com a POLG em doentes com antecedentes familiares ou sintomas sugestivos das mesmas, incluindo mas não limitado a encefalopatia inexplicada, epilepsia refratária (focal, mioclónica), estado epilético como manifestação inicial, atrasos no desenvolvimento, regressão psicomotora, neuropatia axonal sensoriomotora, miopatia, ataxia cerebelosa, oftalmoplegia ou enxaqueca complicada com aura occipital.
Maltese: Disturbi relatati ma' POLG għandhom jiġu ssuspettati f'pazjenti bi storja familjali jew b'sintomi li jissuġġerixxu disturb relatat ma' POLG, inklużi iżda mhux biss enċefalopatija mhux spjegata, epilessija refrattorja (fokali, mijoklonika), status epilepticus fil-preżentazzjoni, dewmien fl-iżvilupp, rigressjoni psikomotorili, newropatija axonali sensomotorili, mijopatija, atassja ċerebrali, oftalmopleġja, jew emigranja kkumplikata b'awra oċċipitali.
Portuguese: Alterações do RCM para o Optimark (gadoversetamida) 4.2 Posologia e modo de administração
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Optimark (gadoversetamide) 4.2 Pożoloġija u metodu ta' kif jingħata
Portuguese: Frequência desconhecida: Tumores benignos/malignos no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal) (em tratamento de longa duração).
Maltese: Tumuri tal-kliewi beninni/malinni (mikroċesti, onkoċitoma, jew karċinoma renali tal-kanal tal-ġbir) (f'terapija fit-tul).
Portuguese: Frequência desconhecida: Microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal (em tratamento de longa duração) (ver secção 4.4).
Maltese: Mikroċesti, onkoċitoma, jew karċinoma renali tal-kanal tal-ġbir (f'terapija fit-tul) (ara Sezzjoni 4.4).
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal
Maltese: Pazjenti b'iIndeboliment tal-funzjoni renali
Portuguese: Valproato é contraindicado em doentes que tenham doenças mitocondriais causadas por mutações no gene nuclear que codifica a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo, a síndrome de Alpers-Huttenlocher, e em crianças com menos de dois anos de idade em que se suspeita de terem doenças relacionadas com a POLG (ver secção 4.4).
Maltese: Valproate huwa kontraindikat f'pazjenti magħrufin li għandhom disturbi mitokondrijali kkawżati minn mutazzjonijiet fil-ġene nukleari li jikkodifika l-enzima polimerażi mitokondrijali y (POLG), eż. isSindrome ta' Alpers-Huttenlocher, u fit-tfal taħt l-età ta' sentejn li jkunu suspettati li għandhom disturbi relatati ma' POLG (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: • em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda
Maltese: • f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (GFR < 30 ml/min/1.73m2) u/jew bi ħsara akuta fil-kliewi.
Portuguese: Antes da administração de Optimark, todos os doentes devem ser submetidos a um rastreio para disfunção renal através de análises laboratoriais.
Maltese: Qabel jingħata Optimark, il-pazjenti kollha għandhom jiġu skrinjati għal disfunzjoni renali billi jsiru testjiet fil-laboratorji.
Portuguese: A avaliação genética da mutação POLG deve ser efetuada de acordo com a prática clínica atual para a avaliação de diagnóstico destas doenças (ver secção 4.3).
Maltese: Testijiet ta' mutazzjonijiet POLG għandhom jitwettqu f'konformità mal-prattika klinika attwali għall-evalwazzjoni dijanjostika ta' disturbi bħal dawn (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Data da última renovação: 16 de novembro de 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Novembru 2011
Portuguese: 30 pipetas
Maltese: 30 pipetta
Portuguese: 6 pipetas
Maltese: 6 pipetti
Portuguese: Dose unitária
Maltese: Doża unitarja
Portuguese: Piriprol (mg / kg pv)
Maltese: Pyriprole (mg/ kg bw)
Portuguese: - Reações sistémicas: letargia (sonolência).
Maltese: - reazzjonijiet sistemiċi: letarġija (ħedla).
Portuguese: O solvente presente em Prac-tic pode manchar certos materiais incluindo cabedal, tecidos, plásticos e superfícies com acabamento.
Maltese: Is-solvent fi Prac-Tic jista' jtebba' ċerti materjali inkluż ġilda, tessut, plastik u uċuh irfinuti.
Portuguese: Código ATCVet: QP53AX 26
Maltese: QP53AX26
Portuguese: Piriprol 125 mg
Maltese: Pyriprole 125 mg
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1, 2 ou 10 blisters contendo 3 pipetas
Maltese: Kartuna li fiha 1, 2 jew 10 blisters li kull waħda fiha 3 pipetti.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2006
Portuguese: Uma pipeta a 12.5% (p/v) (ml) contém
Maltese: Pipetta ta' 12.5 % (p/v) soluzzjoni fiha (ml)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa.
Maltese: Użu spot-on għal applikazzjoni esterna.
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Portuguese: Piriprol
Maltese: Pyriprole
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>11-22 kg)
Maltese: Kelb (>11-22 kg)
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cães muito pequenos 4,5 - 11 kg Cães pequenos 11 - 22 kg Cães médios 22 - 50 kg Cães grandes Mais de 50 kg Utilizar a combinação apropriada de pipetas
Maltese: 4.5 - 11 kg Kelb żgħir 11 - 22 kg Kelb medju 22 - 50 kg Kelb kbir Aktar minn 50 kg
Portuguese: Excipientes: 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cão muito pequenoo > 4,5 - 11 kg Cão pequeno > 11 - 22 kg Cão médio >22 - 50 kg Cão grande Mais que 50 kg
Maltese: > 4.5 - 11 kg Kelb żgħir > 11 - 22 kg Kelb medju >22 - 50 kg Kelb kbir Aktar minn 50 kg
Portuguese: PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos PRAC-TIC 137.5 mg solução "spot-on" para cães pequenos PRAC-TIC 275 mg solução "spot-on" para cães médios PRAC-TIC 625 mg solução "spot-on" para cães grandes
Maltese: PRAC-TIC 56.25 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar PRAC-TIC 275 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji PRAC-TIC 625 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Maltese: Kelb (>22-50 kg)
Portuguese: - Reações do trato digestivo: emese (vómitos) e diarreia.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Trattament u prevenzjoni ta' briegħed u qurdien.
Portuguese: Tabela de dosagem
Maltese: Skeda tad-Dożaġġ
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Portuguese: A solução também contém 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Maltese: Is-soluzzjoni fiha wkoll 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: O Piriprol é um inseticida e acaricida pertencente à classe fenilpirazol.
Maltese: Pyriprole huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-klassi phenylpyrazole.
Portuguese: Retirar uma pipeta da embalagem.
Maltese: Neħħi pipetta mill-pakkett.
Portuguese: Uma pipeta de solução a 12.5% (p/v) (ml) contém
Maltese: Volum ta' (ml) soluzzjoni ta' 12.5% (w/v)
Portuguese: O piriprol pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Maltese: Pyriprole jista' jkun ta' ħsara għall-organiżmi akkwatiċi.
Portuguese: Quebrar o topo pela linha picotada.
Maltese: Kisser il-parti ta' fuq tal-parti li titqaċċat mal-linja mibruxa.
Portuguese: felis.)
Maltese: BISS"
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães.
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fil-klieb.
Portuguese: O piriprol mata as pulgas em 24 horas e as carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em 48 horas após a aplicação.
Maltese: Pyripole joqtol ilbriegħed fi żmien 24-il siegħa u l-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fi żmien 48 siegħa wara l-esponiment.
Portuguese: Em situações muito raras, foi reportado o seguinte:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Portuguese: Todos os sinais desapareceram ao fim de 48 horas com exceção da perda de apetite.
Maltese: Is-sinjali kollha marru fi żmien 48 siegħa, ħlief għan-nuqqas t'aptit.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inkluż rapporti iżolati).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (2-4,5 kg)
Maltese: Kelb (2-4.5 kg)
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães.
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjoniiet bil-briegħed (Ctenocephalides canis u C.felis).
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: jnaqqas l-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Pipeta 56,25 mg
Maltese: PIPETTA (56.25 mg)
Portuguese: Pipeta 625 mg
Maltese: PIPETTA (625 mg)
Portuguese: EMEA/V/C/0103 EMEA/CVMP/505414/2006
Maltese: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Maltese: Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR)
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: Il-mediċina qatlet il-briegħed fi żmien 24 siegħa u l-qurdien fi żmien 48 siegħa wara t-trattament u l-effikaċja tiegħu damet għal mill-anqas 4 ġimgħat.
Portuguese: Outras informações sobre o Prac-tic:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Prac-tic:
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Maltese: Pyriprole, jinteraġixxi ma' riċettur involut fit-trasmissjoni tal-impulsi newrali (riċettur GABA).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni fil-klieb huma reazzjonijiet lokali fil-post fejn ikun ġie applikat ilprodott: tibdil fil-kulur tal-pil, twaqqigħ tal-pil u ħakk, kif ukoll tibdil fid-dehra fil-pil (dehra maħmuġa u tgħaqqid).
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Maltese: X'inhu Prac-tic?
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Portuguese: Via de administração
Maltese: Isem inventat
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Maltese: - Il-pakkett edukattiv irid ikun disponibbli għad-distribuzzjoni kemm għal indikazzjonijiet terapewtiċi qabel it-tnedija tal-indikazzjoni l-ġdida (prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari b'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju) fl-Istat Membru.
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Maltese: - Il-kontenut u l-format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, ikun hemm qbil dwarhom mad-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq qabel id-distribuzzjoni talpakkett edukattiv.
Portuguese: - Recomendações para redução de dose em populações de risco - Gestão de situações de sobredosagem - A utilização de teste de coagulação e sua interpretação - Todos os doentes devem receber um Cartão de Alerta do Doente e serem esclarecidos sobre: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Maltese: - Dettalji ta' gruppi ta' nies li potenzjalment huma f'riskju ogħla ta' ħruġ ta' demm - Rakkomandazzjoni biex Pradaxa ma jintużax f'pazjenti b'valvoli prostetiċi tal-qalb - Rakkomandazzjoni dwar il-kejl tal-funzjoni tal-kliewi - Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fi gruppi ta' nies li qegħdin f'riskju - Immaniġġjar ta' sitwazzjonijiet ta' doża eċċessiva - L-użu ta' testijiet tal-koagulazzjoni u l-interpretazzjoni tagħhom - Li l-pazjenti kollha għandhom jiġu pprovduti b'Kard ta' allert tal-pazjent, u għandhom jingħataw parir dwar:
Portuguese: - Recomendação para a não utilização do Pradaxa em doentes com proteses valvulares cardíacas
Maltese: - Istruzzjoni dwar kif tieħu Pradaxa
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Maltese: o Istruzzjoni dwar kif tieħu Pradaxa
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato.
Maltese: Pradaxa fih is-sustanza attiva dabigatran etexilate.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 12-2019.
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pradaxa
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pradaxa?
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Maltese: Pradaxa huwa mediċina antikoagulanti li tintuża għal:
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Pradaxa rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-18 ta' Marzu 2008.
Portuguese: O segundo estudo incluiu um total de 3494 doentes submetidos a substituição da anca.
Maltese: It-tieni studju involva total ta' 3,494 pazjent li kellhom sostituzzjoni tal-ġenb.
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
Maltese: Pradaxa (110 mg jew 150 mg darbtejn kuljum) kien effettiv daqs warfarin (antikoagulant ieħor mogħti mill-ħalq) fil-prevenzjoni ta' puplesija jew embola tad-demm li timblokka l-vażi f'partijiet oħra talġisem fi studju ta' pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari li kienu kkunsidrati li huma f'riskju ta' puplesija.
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Maltese: Fiż-żewġ studji, kien hemm xi evidenza li doża ta' 220 mg ta' Pradaxa tista' tkun aktar effettiva minn doża ta' 150 mg.
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom puplesija jew problemi oħra kkawżati minn emboli tad-demm kull sena kien ta' madwar 1.5 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu 110 mg Pradaxa (183 pazjent minn 6,015) u 1.1 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu 150 mg Pradaxa (135 minn 6,076), meta mqabbla ma' 1.7 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu warfarin (203 minn 6,022).
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Maltese: Pradaxa (220 jew 150 mg kuljum) kien effettiv daqs enoxaparin (antikoagulant mogħti b'injezzjoni) filprevenzjoni tal-formazzjoni ta' emboli tad-demm jew mewt f'pazjenti li saritilhom sostituzzjoni tal-ġenb jew tal-irkoppa f'żewġ studji ewlenin.
Portuguese: Bloqueia uma substância denominada trombina, que é central para o processo de coagulação do sangue.
Maltese: Dan jimblokka sustanza msejħa trombina, li hija importanti għall-proċess talkoagulazzjoni tad-demm.
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
Maltese: • il-prevenzjoni ta' puplesija u l-formazzjoni ta' emboli tad-demm f'adulti li għandhom taħbit tal-qalb anormali msejjaħ "fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari" u li jitqiesu li huma f'riskju ta' puplesija;
Portuguese: • tratamento da trombose venosa profunda (TVP, um coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (EP, um coágulo num vaso sanguíneo que irriga os pulmões) em adultos, e prevenção da recorrência destas doenças.
Maltese: • il-kura ta' trombożi fil-vini profondi (DVT, embolu tad-demm ġo vina profonda, normalment firriġel) u emboliżmu pulmonari (PE, embolu ġo vażu li jforni l-pulmun), f'adulti, u biex tipprevjeni milli jerġgħu jseħħu dawn il-kondizzjonijiet.
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Pradaxa jiġi bħala kapsuli (75, 110 u 150 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu um total de 2101 doentes que tinham sido submetidos a uma operação de substituição do joelho.
Maltese: L-ewwel studju involva total ta' 2,101 pazjent li kellhom operazzjoni ta' sostituzzjoni tal-irkoppa.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Maltese: L-emboli tad-demm jew mewt relatata mal-koagulazzjoni tad-demm seħħet fi 2.7 % (68 minn 2,553) tal-pazjenti ttrattati bi Pradaxa, meta mqabbel ma' 2.4 % (62 minn 2,554) tal-pazjenti kkurati b'warfarin.
Portuguese: No entanto, o número de episódios hemorrágicos foi inferior para Pradaxa comparativamente à varfarina.
Maltese: Madankollu, in-numru ta' avvenimenti ta' fsada kien aktar baxx għal Pradaxa milli għal warfarin.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Pradaxa hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Maltese: Matul il-perjodu tal-kura, l-emboli tad-demm instabu f'36 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu 220 mg Pradaxa (183 minn 503), meta mqabbla ma' 38 % tal-pazjenti li ngħataw enoxaparin (193 minn 512).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Maltese: Matul il-perjodu tal-kura, l-emboli tad-demm instabu f'6 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu 220 mg Pradaxa (53 minn 880), meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti li ngħataw enoxaparin (60 minn 897).