FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Реналната функция трябва да се проверява след един месец и впоследствие съгласно стандартната медицинска практика, като се обръща особено внимание на пациенти ≥75 години, пациенти с умерена/тежка бъбречна недостатъчност и такива, които получават съпътстваща терапия с АТ2-рецепторни блокери.
Lithuanian: Po vieno mėnesio ir vėliau pagal įprastą praktiką būtina tirti inkstų funkciją (ypatingą dėmesį reikia skirti 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, ir tokiems pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas angiotenzino receptorių blokatoriais).
Bulgarian: В PLATO е отчетено повишаване на плазмената концентрация на пикочна киселина до стойности, надвишаващи горната граница на нормата, при 22% от получаващите тикагрелор пациенти, спрямо 13% от получаващите клопидогрел пациенти.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija serume padidėjo virš viršutinės normos ribos 22% tikagrelorą ir 13% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Bulgarian: Като предпазна мярка не се насърчава употребата на тикагрелор при пациенти с уремична нефропатия.
Lithuanian: Atsargumo dėlei tikagreloro nerekomenduojama vartoti šlapimo rūgšties sukelta nefropatija sergantiems pacientams.
Bulgarian: Ако е клинично показан, Possia трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на тикагрелор и активния му метаболит в млякото (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikogijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ПЕРФОРИРАН ЕДНОДОЗОВ БЛИСТЕР (100 Х 1 ТАБЛЕТКА)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (100 × 1 TABLEČIŲ)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Possia във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешеното показание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с хепарин, еноксипарин или дезмопресин няма ефект върху активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), активираното време на съсирване (АСТ) или изследванията на фактор Ха.
Lithuanian: Kartu su heparinu, enoksaparinu ar desmopresinu vartotas Possia neturėjo įtakos dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL), aktyvintos koaguliacijos laiko (AKL) ir Xa faktoriaus tyrimų duomenims.
Bulgarian: Значително фатално/животозастрашаващо кървене:
Lithuanian: Didesnės mirtino ar pavojingo gyvybei kraujavimo rizikos
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.8).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, при самоопределящите се като чернокожи пациенти, бионаличността на тикагрелор е по-ниска с 18%.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром (ОКС), ранното спиране на антиагрегантната терапия, включително и с Possia, може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдова смърт или инфаркт на миокарда, вследствие на подлежащото заболяване на пациента.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
Bulgarian: перфорирани блистери в картонени опаковки от 100 х 1 таблетка.
Lithuanian: • perforuotose lizdinėse plokštelėse po 100 x 1 tablečių dėžutėje.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis
Bulgarian: Първичната проследявана променлива е честотата на камерни паузи с продължителност ≥3 секунди.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
Bulgarian: Освен това трябва да се внимава, когато Possia се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия.
Lithuanian: Be to, Possia atsargiai skiriama kartu su bradikardiją sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Обединените като диспнея нежелани лекарствени събития (диспнея, диспнея в покой, диспнея при усилие, пароксизмална нощна диспнея и нощна диспнея) се съобщават от 13,8% от пациентите, лекувани с тикагрелор, и за 7,8% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Lithuanian: Dusulio grupės nepageidaujamų reiškinių (dusulys, dusulys ramybėje, dusulys fizinio metu, dusulio priepuoliai naktį ir naktinis dusulys) PLATO tyrimo metu iš viso pasireiškė 13,8% tikagrelorą ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į
Bulgarian: имате умерено до тежко чернодробно заболяване;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga;
Bulgarian: Поради съобщения за абнормно кожно кървене с SSRI (напр. пароксетин, сертралин и циталопрам), препоръчва се внимание, когато SSRI се прилагат с Possia, тъй като това може да повиши риска от кървене.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kraujavimą odoje kartu vartojant SSRI (pvz., paroksetino, sertralino ir citalopramo), todėl SSRI kartu su Possia skiriama atsargiai (gali padidėti kraujavimo pavojus).
Bulgarian: Значителни от PLATO, несвързани с интервенции
Lithuanian: PLATO didieji, nesusiję su procedūra
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
Bulgarian: В PLATO, серумната концентрация на креатинина се повишава значимо с >30% при 25,5% от пациентите, получаващи тикагрелор, в сравнение с 21,3% от пациентите, получаващи клопидогрел и с >50% при 8,3% от пациентите, получаващи тикагрелор, в сравнение с 6,7% от пациентите, получаващи клопидогрел.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kreatinino koncentracija serume reikšmingai (> 30%) padidėjo 25,5% tikagrelorą ir 21,3% klopidogrelį vartojusių pacientų, > 50%8,3% tikagrelorą ir 6,7% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията с Possia (табл. 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81% и 56%, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64% и 52%, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81% ir AUC - 56%, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64% ir AUC - 52%, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Bulgarian: Possia съдържа тикагрелор, съединение от класа на циклопентилтриазолопиримидините (CPTP), който е селективен аденозиндифосфат (АДФ) рецепторен антагонист, който взаимодейства с P2Y12 АДФ-рецептора и блокира АДФ-медиираната тромбоцитна активация и агрегация.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Lithuanian: Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje.
Bulgarian: P-гликопротеин (P-gр) субстрати (включително дигоксин, циклоспорин)
Lithuanian: PgP substratai, įskaitant digoksiną ir ciklosporiną
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лекуваните с тикагрелор пациенти, са диспнея, кръвонасядане и епистаксис, като те се развиват с по-висока честота, отколкото в групата на лечение с клопидогрел.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo dusulys, kraujavimas ir epistaksė (be to, tikagreloro grupės pacientams jų pasireiškė dažniau negu klopidogrelio).
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълнява дейностите, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
Bulgarian: Следователно приложението на Possia при пациенти с известен повишен риск от кървене трябва да се прецени спрямо ползата по отношение на предпазването от атеротромботични инциденти.
Lithuanian: Dėl to Possia skiriant pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, reikia įvertinti kraujavimo rizikos ir aterotrombozės reiškinių profilaktikos naudos santykį.
Bulgarian: В сравнение с клопидогрел, пациентите с астма/ХОББ, лекувани с тикагрелор, може да имат повишен риск от получаване на несериозна диспнея (3,29% тикагрелор спрямо 0,53% клопидогрел) и сериозна диспнея (0,38% тикагрелор спрямо 0,00% клопидогрел).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, palyginus su vartojančiais klopidogrelį, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (jis pasireiškė 3,29% tikagrelorą ir 0,53% klopidogrelį vartojusių pacientų) ir sunkaus dusulio (jis pasireiškė 0,38% tikagrelorą ir 0,00% klopidogrelį vartojusių pacientų) tikimybė.
Bulgarian: В проучването PLATO пациентите на тикагрелор са имали по-висок риск от хиперурикемия отколкото тези пациенти, които са получавали клопидогрел (вж. точка 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimas parodė didesnę hiperurikemijos riziką vartojant tikagrelorą negu vartojant klopidogrelį (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: В сравнение със здрави доброволци, при пациенти с леко чернодробно увреждане Cmax и AUC на тикагрелор са по-високи съответно с 12% и 23% (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Lengvu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams tikagreloro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 12 % ir 23 % didesni negu atitinkamiems sveikiems asmenims (žr.
Bulgarian: Комбинираният показател за ефикасност и безопасност (СС смърт, МИ, инсулт или общо значително кървене по дефиницията на PLATO) показва, че ползата от приложението на Possia по отношение на ефикасност в сравнение с клопидогрел не се компенсира от случаите на значително кървене (РАР 1,4%, РОР 8%, КР 0,92; p=0,0257), 12 месеца след ОКС.
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo Possia veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didžiųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4%, RRR 8%, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Bulgarian: Приемът на Possia може да се възобнови след като причината за кървенето е открита и то е овладяно.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Bulgarian: По-високи експозиции на тикагрелор (приблизително 25% и за Cmax, и за AUC) и на активния му метаболит при пациенти с ОКС в старческа възраст (≥75 години) в сравнение с по-млади пациенти са наблюдавани при популационния фармакокинетичен анализ.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25%) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
Bulgarian: Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2:
Lithuanian: • Alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas (žr.
Bulgarian: Sverige { AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Lithuanian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Bulgarian: В тези терапевтични групи, свързаните с бъбреците сериозни нежелани събития и нежеланите събития, водещи до прекратяване на приложението на проучваното лекарство, са сходни между двете терапевтични групи.
Lithuanian: Vis dėlto nei su inkstais susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis, nei nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių pacientai pasitraukė iš tyrimo, dažnis šioms gydymo grupėms nesiskyrė.
Bulgarian: Средните най-ниски нива на дигоксин се повишават с около 30% при едновременно приложение с тикагрелор, като в някои отделни случаи се отчитат максимум двукратни повишавания.
Lithuanian: Vidutinė minimali pusiausvyrinė digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, kai kuriems asmenims maksimalus padidėjimas buvo net dvigubas.
Bulgarian: Болка в корема
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Bulgarian: Ефекти на Possia върху други лекарствени продукти
Lithuanian: Possia poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. фигура 1 и таблица 3).
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Bulgarian: Прием на Possia с храни и напитки
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Bulgarian: Possia може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Bulgarian: За подагрозен артрит, докладваните нежелани събития са 0,2% за тикагрелор спрямо 0,1% за клопидогрел; никое от тези нежелани събития не е оценено от изследователите като причинно свързано.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, podagrinis artritas pasireiškė 0,2% tikagrelorą ir 0,1% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau nė vienu iš šių atvejų priežastinio ryšio tyrėjai nenustatė.
Bulgarian: Дикалциев хидрогенфосфат Магнезиев стеарат (Е470b) Натриев нишестен гликолат Хидроксипропил целулоза (E463)
Lithuanian: Dibazinis kalcio fosfatas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Bulgarian: Значителни от PLATO, несвързани с CABG
Lithuanian: PLATO didieji, nesusiję su koronarinių
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Lithuanian: TIMI mažasis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Bulgarian: Повишаването на креатинина с >50% е било по-изразено при пациенти >75 години (тикагрелор 13,6% спрямо клопидогрел 8,8%), при пациенти с тежко бъбречно увреждане на изходно ниво (тикагрелор 17,8% спрямо клопидогрел 12,5%) и при пациенти, получаващи едновременно лечение с ангиотензин рецепторни блокери (тикагрелор 11,2% спрямо клопидогрел 7,1%).
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % kreatinino koncentracija dažniau padidėdavo vyresniems kaip 75 metų (13,6% vartojusių tikagrelorą ir 8,8% vartojusių klopidogrelį), iki tyrimo sirgusiems sunkiu inkstų nepakankamumu (17,8% vartojusių tikagrelorą ir 12,5% vartojusių klopidogrelį) bei kartu vartojusiems angiotenzino receptorių blokatorių (11,2% vartojusių tikagrelorą ir 7,1% vartojusių klopidogrelį) pacientams.
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes
Bulgarian: При 90% от пациентите 2 часа след приема на дозата терминалното пиково ИТА е >70%.
Lithuanian: 90% pacientų, pavartojusių tikagreloro, galutinis trombocitų agregacijos slopinimas pasiekdavo > 70% per 2 val.
Bulgarian: При пациенти със стабилна исхемична болест на сърцето, приемащи ASA, тикагрелор показва бързо настъпване на фармакологичен ефект, който се демонстрира от средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (ИТА) около 41%
Lithuanian: Stabilia išemine širdies liga sergantiems pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį, tikagreloras greitai sukelia farmakologinį poveikį: jo sukeliamas vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas praėjus 30 min.
Bulgarian: Малко пациенти в PLATO имат фатални кръвоизливи: 20 (0,2%) за тикагрелор и 23 (0,3%) за клопидогрел (вж. точка 4.4).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2%) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3%) vartojusių
Bulgarian: Докладваните нежелани събития с хиперурикемия са 0,5% за тикагрелор спрямо 0,2% за клопидогрел.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки, за да избегнат забременяване по време на лечение с Possia.
Lithuanian: Possia vartojančios vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.
Bulgarian: точка 4.2 и 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Possia e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Lithuanian: Tikėtina, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Possia neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Possia действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от кървене (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), перорални антикоагуланти и/или фибринолитици) в рамките на 24 часа от приема на Possia.
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
Bulgarian: В сравнение с хора с нормална бъбречна функция, при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) експозицията към тикагрелор и активния му метаболит са по-ниски с приблизително 20% (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20% mažesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: По тази причина не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, пациентите от азиатски произход имат по-висока с 39% средна бионаличност.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tikagreloras gyvūnų patinų ir patelių vaisingumo neveikia (žr.
Bulgarian: Преминаването от лечение с клопидогрел на лечение с тикагрелор води до абсолютно повишаване на ИТА с 26,4%, а преминаването от лечение с тикагрелор на лечение с клопидогрел води до абсолютно понижаване на ИТА с 24,5%.
Lithuanian: Klopidogrelį pakeitus tikagreloru, absoliutus trombocitų agregacijos slopinimas sustiprėja 26,4%, o tikagrelorą pakeitus klopidogreliu - susilpnėja 24,5%.
Bulgarian: - Нежелани реакции по честота и системо-органен клас (СОК)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų grupes
Bulgarian: Несвързано с CABG кървене и несвързано с интервенции кървене:
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijęs kraujavimas ir su procedūromis nesusijęs kraujavimas.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Possia, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци", като стрептокиназа или алтеплаза.
Lithuanian: Priminkite gydytojui, kad vartojate Possia, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.
Bulgarian: Швеция
Lithuanian: Sverige
Bulgarian: Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове, които са порязани или увредени.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
Lithuanian: Didysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l arba teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus arba sukėlęs reikšmingą negalią.
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на Possia с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu su Possia vartojamas desmopresinas nesutrumpina modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на пикочната киселина се повишава с близо 15% при приложение на тикагрелор, в сравнение с приблизително 7,5% при приложение на клопидогрел, а след спиране на лечението се понижава приблизително до 7% при приложение на тикагрелор, докато при клопидогрел не се наблюдава спад.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15%, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5%.
Bulgarian: ОРРa (%)
Lithuanian: ARR a (% per metus)
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 10000)
Bulgarian: След първоначална доза ASA, Possia трябва да се прилага с поддържаща доза ASA 75-150 mg (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg