FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä <20) saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Slovenian: Metaanaliza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi < 20 točk), ki je zajela šest študij III. faze, kontroliranih s placebom in trajajočih šest mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so dobivali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, npr. prehod z običajne prehrane na vegetarijansko ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10 - 22), oli mukana 403 potilasta.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Finnish: Hepatiitti
Slovenian: Neznani hepatitis
Finnish: Memantiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tietoa saatavilla.
Slovenian: Podatki o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso na voljo.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z blago okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 50 − 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Melko harvinainen Sydämen vajaatoiminta
Slovenian: Občasni odpovedovanje srca
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on neljä tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 4 tablete enkrat dnevno (1x20 mg).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali ena 20-miligramska filmsko obložena tableta (20 mg) enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Slovenian: Pri podganah so pri odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo večji kot pri ljudeh, ugotovili zmanjšano rast ploda.
Finnish: Nemdatine vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Slovenian: Nemdatine spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Nemdatine deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Finnish: Lisäksi 15 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172) Lisäksi 20 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Slovenian: Dodatno za 20 mg filmsko obložene tablete rdeči in rumeni železov oksid (E172) 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Finnish: Pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Plastenka: 100 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Potilaan tulee ottaa neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg.n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Slovenian: Bolnik mora jemati štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (20 mg) na dan.
Finnish: Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit: Läpipainopakkaukset: 7, 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Miten Nemdatinea otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nemdatine
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia (7 kalvopäällysteistä 5 mg:n tablettia, 7 kalvopäällysteistä 10 mg:n tablettia, 7 kalvopäällysteistä 15 mg:n tablettia ja 7 kalvopäällysteistä 20 mg:n tablettia).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (7 filmsko obloženih tablet po 5 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 10 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 15 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 20 mg)
Finnish: Viikko 4
Slovenian: Teden 4
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF) -analyysi).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: po lestvici za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog) (p = 0,003), po lestvici CIBIC-plus pa (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward, LOCF).
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14): Ota yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, kapselinmuotoinen) 7 vuorokauden ajan.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Finnish: Ks. kohta 4
Slovenian: PRILOGA III
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale vso življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine jemljite peroralno enkrat dnevno.
Finnish: Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanti
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Finnish: Neljä 5 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa
Slovenian: Štiri 5 mg tablete enkrat dnevno
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena tableta enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Finnish: Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Läpipainopakkaukset: 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Slovenian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Finnish: Annosta lisätään kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja memantiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 tablettia neljässä läpipainopakkauksessa taskupakkauksessa tai neljässä läpipainoksessa monipakkauksessa, jossa on neljä erillistä sisäpakkausta ja yksi ulkopakkaus seuraavasti: 7 tablettia Nemdatine 5 mg, 7 tablettia Nemdatine 10 mg, 7 tablettia Nemdatine 15 mg ja 7 tablettia Nemdatine 20 mg.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v 4 pretisnih omotih v zgibanki ali v skupnem pakiranju 4 blistrov v 4 ločenih notranjih škatlah in eni zunanji škatli s 7 tabletami Nemdatine 5 mg, 7
Finnish: Suositusannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Finnish: (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: - epileptični napadi Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista, esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi, tai antasidien runsaasta käytöstä.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Finnish: Puolitoista 10 mg:n tablettia
Slovenian: Ena in pol 10 mg tableta
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro-tutkimuksessa.
Slovenian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (valkoinen, kapselinmuotoinen) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo, v obliki kapsule) na dan.
Finnish: - Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
Slovenian: - Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšane serumske koncentracije HCT.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21): Ota yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (oranssi, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (oranžna, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1000:sta) - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov): - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Finnish: Viikko 3
Slovenian: Teden 3
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Mikrokiteinen selluloosa
Slovenian: Jedro tablete za 5, 10, 15 in 20 mg filmsko obložene tablete mikrokristalna celuloza krospovidon (Tip A) smukec magnezijev stearat
Finnish: EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Slovenian: EU/1/13/824/001 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/002 98 filmsko obloženih tablet
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: Viikko 1: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski program zdravljenja vsebuje: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 5 mg
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,42 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,42 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Viikko 2
Slovenian: Teden 2
Finnish: Nemdatine-valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Slovenian: Dajanje zdravila Nemdatine bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7): Ota yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Slovenian: Objavljeno je tudi poročilo o kliničnem primeru, ki kaže na možno tveganje tudi ob sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Finnish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO JA LOMPAKKOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA - Sisäpuoli
Slovenian: ŠKATLA IN ZGIBANKA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJEŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA-Notranja stran
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Slovenian: Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje morebitne enterohepatične recirkulacije), nakisanje urina, prisilna diureza.
Finnish: 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 filmsko obloženih tablet
Finnish: Viikko 4: Ota yksi Nemdatine 20 mg:n tabletti päivässä.
Slovenian: Teden 4: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 20 mg dnevno.
Finnish: Yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Slovenian: Ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,89 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Nemdatine natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Finnish: Yleiset (1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov): - glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNEM PAKIRANJU NALEPKA ZA PLASTENKE
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3 - 14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Slovenian: V temeljno klinično študijo je bilo vključenih 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki so ob vključitvi pri kratkem preizkusu spoznavnih sposobnosti (KPSS, angl. Mini mental state examination, MMSE) dosegli 3-14 točk.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15 mg memantiinia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,95 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki =
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne z vrednostjo ki (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je v frontalnem korteksu pri človeku 0,5°µmol.
Finnish: Hoito aloitetaan ottamalla yksi Nemdatine 5 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste uporabljali zdravilo Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 42, 56 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 42, 56 in 98 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Finnish: Nemdatine memantiini
Slovenian: Nemdatine memantin
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Muita tietoja Nemdatinesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj se uporablja?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je na voljo v obliki 5-, 10-, 15- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Nemdatine-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Nemdatine ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Nemdatine odobri za uporabo v EU.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nemdatine so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Mitkä ovat Nemdatinen edut ja haitat?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je „generično zdravilo".
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Finnish: Miten Nemdatinea on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nemdatine raziskano?