FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir forårsaket ingen klinisk relevant endring i plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
English: At baseline, median patient age was 36 years, 14% were female, 15% non-white, 11% had hepatitis B and/or C co-infection and 2% were CDC Class C, these characteristics were similar between treatment groups.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 36 år, 14 % var kvinner, 15 % ikke-hvite, 11 % hadde ko-infeksjon med hepatitt B og/eller C og 2 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Efavirenz  (tidligere kontroller) (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference*
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml
English: Q148 + 1 secondary mutation3
Norwegian Bokmål: Q148+1 sekundær mutasjon b
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 January 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: Warnings and precautions Look out for important symptoms
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
English: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔ (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Atazanavir  Ritonavir  (hemming av UGT1A1 og CYP3A enzymer)
English: *particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
English: What Tivicay looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tivicay Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av kjønn i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
English: Tivicay 50 mg film-coated tablets are yellow, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘50' on the other side.
Norwegian Bokmål: Tivicay 50 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse tabletter merket med koden ”SV 572” på én side og ”50” på den andre siden.
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av rase i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
English: The 50 mg dose should be taken as a single 50 mg tablet.
Norwegian Bokmål: 50 mg dosen må tas som én 50 mg tablett, dvs ikke fem 10 mg tabletter.
English: INFORMATION IN BRAILLE tivicay 50 mg
Norwegian Bokmål: tivicay 50 mg
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 10 mg dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 10 mg dolutegravir.
English: INFORMATION IN BRAILLE tivicay 25 mg
Norwegian Bokmål: tivicay 25 mg
English: • headache
Norwegian Bokmål:  hodepine
English: Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Norwegian Bokmål: Det kan skade deg og ditt ufødte barn.
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med efavirenz.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% C24 ↓ 38% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  22 % Cmax  11 % C24  38 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer)
English: Tivicay 25 mg film-coated tablets are pale yellow, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘25' on the other side.
Norwegian Bokmål: Tivicay 25 mg filmdrasjerte tabletter er lysegule, runde, bikonvekse tabletter merket med koden ”SV 572” på én side og ”25” på den andre siden.
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Atazanavir  (tidligere kontroller) (hemming av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
English: At baseline, median patient age was 48 years, 23% were female, 29% non-white, and 20% had hepatitis B and/or C co-infection.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 48 år, 23 % var kvinner, 29 % ikke-hvite og 20 % hadde ko-infeksjon med hepatitt B og/eller C. Median baseline CD4+ var 140 celler/ mm
English: Daclatasvir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 25 mg dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 25 mg dolutegravir.
English: → If you think any of these apply to you, tell your doctor.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir.
English: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
English: Yellow, round, biconvex tablets approximately 9 mm in diameter debossed with ‘SV 572' on one side and ‘50' on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, rund, bikonveks tablett ca. 9 mm i diameter preget med ‘SV 572' på én side og ‘50' på den andre siden.
English: At baseline, median patient age was 49 years, 20% were female, 58% non-white, and 23% had hepatitis B and/or C co-infection.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median alder på pasientene 49 år, 20 % var kvinner, 58 % ikke hvite og 23 % hadde koinfeksjon med hepatitt B og/eller C. Median baseline CD4+ var 160 celler/mm
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  59 % Cmax  47 % Cτ  76 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer)
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med nevirapin.
English: Uncommon Hypersensitivity (see section 4.4) Uncommon Immune Reconstitution Syndrome (see section 4.4)** Psychiatric disorders Common Insomnia Common Abnormal dreams
Norwegian Bokmål: 4.4) Mindre vanlige Immunt reaktiveringssyndrom (se pkt.
English: White, round, biconvex tablets approximately 6 mm in diameter debossed with ‘SV 572' on one side and ‘10' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, bikonveks tablett ca. 6 mm i diameter preget med 'SV 572' på én side og '10' på den andre siden.
English: EU/1/13/892/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/892/001 EU/1/13/892/002
English: Subjects were enrolled with a screening plasma HIV-1 RNA of 1000
Norwegian Bokmål: Deltakerne hadde et screeningsplasma hiv-1 RNA på 1000 c/ml til ≤ 500000 c/ml.
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  Metadon  AUC  2 % Cmax  0 % C  1 %
English: Q148+≥2 secondary mutationsb *Of 98 on RAL/EVG as part of current failing regimen, 88 had detectable primary INI mutations at Baseline and a Day 8 Plasma HIV-1 RNA outcome for evaluation a Included primary IN resistance mutations N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q b Secondary mutations from G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Norwegian Bokmål: Av 98 med RAL/EVG som en del av nåværende sviktende behandlingsregime, hadde 88 detekterbar primære INI-mutasjoner ved Baseline og Dag 8 plasma hiv-1 RNA resultater for evaluering a
English: EU/1/13/892/004
Norwegian Bokmål: EU/1/13/892/003 EU/1/13/892/004
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med disse enzyminduktorene.
English: 3705 LZ Zeist
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
English: Tivicay 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tivicay 25 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir
English: Pale yellow, round, biconvex tablets approximately 7 mm in diameter debossed with ‘SV 572' on one side and ‘25' on the other side.
Norwegian Bokmål: Svak gul, rund, bikonveks tablett ca. 7 mm i diameter preget med ‘SV 572' på én side og '25' på den andre siden.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  35 % Cmax  24 % Cτ  49 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 10 mg tablets dolutegravir
Norwegian Bokmål: Tivicay 10 mg tabletter dolutegravir
English: Tivicay 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tivicay 10 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 25 mg tablets dolutegravir
Norwegian Bokmål: Tivicay 25 mg tabletter dolutegravir
English: Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  11 % Cmax  6 % Cτ  17 %
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  43 % Cτ 72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
English: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 %
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for å kunne anbefale en dose dolutegravir til barn og ungdom som har resistens for integrasehemmere.
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in children.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for å kunne anbefale en dose dolutegravir til barn som har resistens for integrasehemmere.
English: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 %
English: EU/1/13/892/006
Norwegian Bokmål: EU/1/13/892/005 EU/1/13/892/006
English: Tivicay 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tivicay 50 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir
English: Dolutegravir should be administered twice daily in this population when co-administered with some medicines (e.g. efavirenz, nevirapine, tipranavir/ritonavir, or rifampicin).
Norwegian Bokmål: efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller rifampicin).
English: VO Population (HIV-1 RNA <50 c/mL, Snapshot algorithm)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Respons i forhold til baseline resistens, VIKING-3, VO Populasjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml, Snapshot algoritme)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 50 mg tablets dolutegravir
Norwegian Bokmål: Tivicay 50 mg tabletter dolutegravir
English: (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Etravirin  (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
English: • muscle pain
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some subjects with hepatitis B and/or C co-infection at the start of dolutegravir therapy, particularly in those whose anti-hepatitis B therapy was withdrawn (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: B og/eller C ved oppstarten av behandlingen med dolutegravir, særlig hos dem som fikk seponert behandlingen mot hepatitt B (se pkt.
English: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Norwegian Bokmål: AUC  145 % Cmax  111 %
English: Alternative combinations that do not include St. John's wort should be used where possible in INI-resistant patients.
Norwegian Bokmål: For pasienter med resistens mot integrasehemmere bør, hvis mulig, andre alternative kombinasjoner som ikke inkluderer Johannesurt/prikkperikum brukes.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
English: Median baseline CD4+ was 140 cells/mm3, median duration of prior ART was 14 years, and 56% were CDC Class C. Subjects showed multiple class ART resistance at baseline: 79% had ≥2
Norwegian Bokmål: 3, median varighet av tidligere ART var 14 år, og 56 % var CDC-klasse C.
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in adolescents.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for å kunne anbefale en dose dolutegravir til ungdom som har resistens for integrasehemmere.
English: Other agents Antiarrhythmics Dofetilide
Norwegian Bokmål: Andre legemidler Antiarytmika
English: Tivicay 10 mg film-coated tablets are white, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘10' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tivicay ser ut og innholdet i pakningen Tivicay 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse tabletter merket med koden ”SV 572” på én side og ”10” på den andre siden.
English: blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablets (unit dose)
Norwegian Bokmål: 7 tablets
English: • Wash your hands before you begin.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du begynner.
English: This may be repeated up to six times.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas opptil seks ganger.
English: Do not apply further force.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ytterligere kraft.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så fort som mulig.
English: Thus, no valid estimation of the absolute bioavailability could be done.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en valid estimering av absolutt biotilgjengelighet ikke foretas.
English: Do not point towards your face or anyone else's face.
Norwegian Bokmål: Ikke pek kanylen mot ansiktet ditt eller noen annens ansikt.
English: Do not use the pen if it appears damaged.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den ser skadet ut.
English: not known
Norwegian Bokmål: ikke kjent
English: Duration of PV (months)*
Norwegian Bokmål: Varighet av PV (måneder)*
English: Dose reduced
Norwegian Bokmål: Dose redusert
English: Patients recovered from the two events, one event was ongoing at the time of assessment.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble restituert fra de to hendelsene, én hendelse var fremdeles pågående ved vurderingstidspunktet.
English: Your doctor will tell you the dose you need.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du trenger.
English: You will see the figures in the window change, and you will hear clicks when the button moves.
Norwegian Bokmål: Du vil se at figurene i vinduet endres, og høre klikkene når knappen beveger seg.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
Norwegian Bokmål: Etter 36 måneders behandling var den komplette hematologiske responsen 70,5 %.
English: Effects on fertility was not assessed.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke undersøkt.
English: The dose will be set individually for you by your doctor for your condition.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli satt individuelt for deg av legen din i henhold til tilstanden din.
English: These elevations were mostly transient and occurred during the first treatment year.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var oftest forbigående og oppsto i løpet av det første året med behandling.
English: Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom da det ikke foreligger tilgjengelig informasjon om bruken av Besremi i denne aldersgruppen.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barn kan ikke utelukkes.
English: You will need the following supplies for your injection:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr til injeksjonen:
English: Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du blir behandlet med telbivudin.
English: • Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment
Norwegian Bokmål: • Eksisterende tyroideasykdom, med mindre den kan kontrolleres med konvensjonell behandling
English: Your doctor will then increase your dose stepwise and may adjust your dose during treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter øke dosen trinnvis og kan justere dosen din under behandlingen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the outer carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter «EXP».
English: It will need a certain time to reach your individual optimal dose of Besremi.
Norwegian Bokmål: Det vil ta en viss tid til du når din individuelle optimale dose med Besremi.
English: You have to use a different injection site for each of the two pens.
Norwegian Bokmål: Du må bruke forskjellige injeksjonssteder for hver av de to pennene.
English: Since Besremi is a solution, it does not require resuspension before use.
Norwegian Bokmål: Siden Besremi er en oppløsning, skal den ikke resuspenderes før bruk.
English: A higher than proportional increase in exposure was observed.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning av eksponering som var høyere enn en proporsjonal økning.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects during your treatment with Besremi:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene under behandlingen med Besremi:
English: Characteristics of the study population are presented in Table 2.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved studiepopulasjonen er vist i tabell 2.
English: If TSH levels can be controlled within the normal range, the therapy can be continued.
Norwegian Bokmål: Dersom TSH-nivåene kan kontrolleres innenfor normalområdet, kan behandlingen fortsette.
English: • Do not lift or move the pen during injection.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke løfte eller bevege pennen under injeksjonen.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke medføre at behandlingen avbrytes.
English: Haematocrit (%)* Platelets (109/L)* Leukocytes (109/L)*
Norwegian Bokmål: Hematokrit (%)* Blodplater (109/l)* Leukocytter (109/l)*
English: The dose at which stabilisation of the haematological parameters is achieved should be maintained in a two week administration interval for at least 1.5 years.
Norwegian Bokmål: Dosen som gir stabilisering av hematologiske parametre bør opprettholdes med et administreringsintervall på 2 uker i minst 1,5 år.
English: Years*
Norwegian Bokmål: År*
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal aldri brukes på nytt og må kastes på forsvarlig måte.
English: In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering anbefales nøye overvåking av pasienten og symptomatisk behandling hvis nødvendig.
English: • You have to inject the medicine subcutaneously (under the skin).
Norwegian Bokmål: • Du må injisere legemidlet subkutant (under huden).
English: Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 15 minutter før injeksjonen slik at den når romtemperatur.
English: Always use a new needle for each injection.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid bruke en ny kanyle til hver injeksjon.
English: • Immunosuppressed transplant recipients
Norwegian Bokmål: • Immunsupprimerte transplanterte pasienter
English: Besremi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Besremi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: During the titration phase the efficacy to reduce the cardiovascular and thromboembolic risk of the underlying disease may not be fully established.
Norwegian Bokmål: Under titreringsfasen kan effekten for å redusere kardiovaskulær og tromboembolisk risiko ved underliggende sykdom ikke være fullstendig etablert.
English: Central nervous system (CNS)
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystemet (CNS)
English: • Hold the pen so that the display window and the label are visible during the injection.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen slik at visningsvinduet og etiketten er synlige under injeksjonen.
English: After that, the dose may be adapted and/or the administration interval prolonged up to every four weeks, as appropriate for the patient.
Norwegian Bokmål: Etter det kan dosen tilpasses og/eller administreringsintervallet forlenges opptil hver fjerde uke etter pasientens behov.
English: • Note: The blue protective sleeve locks automatically and the now visible red locking indicator covers the needle for your protection.
Norwegian Bokmål: • Merk: Den blå beskyttelseshylsen låses automatisk, og den røde låsindikatoren som nå er synlig dekker kanylen slik at du er beskyttet.
English: Do not drive or use machines if you feel dizzy, sleepy or confused while using Besremi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg svimmel, søvnig eller forvirret mens du bruker Besremi.
English: • Optional: adhesive plaster
Norwegian Bokmål: • Valgfritt: Plaster
English: Inspect the solution before use.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før bruk.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will get clear instructions on how to prepare and inject it.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal injisere legemidlet selv, vil du få klare instruksjoner om hvordan det skal klargjøres og injiseres.
English: Control treatment arm (n=127)
Norwegian Bokmål: Kontroll behandlingsarm (n = 127)
English: - if you take telbivudine (a medicine used to treat hepatitis B infection).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker telbivudin (et legemiddel som brukes til behandling av hepatitt B-infeksjon).
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Norwegian Bokmål: Dette er fordi store mengder med benzylalkohol kan samles opp i kroppen din og gi deg bivirkninger («metabolsk acidose»).
English: CTCAE intensity grade ≥3 N (%)
Norwegian Bokmål: CTCAE intensitets grad ≥3* N (%)
English: Vogt-Koyanagi-Harada disease#, acute hypersensitivity reactions#**
Norwegian Bokmål: Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom#, akutte overfølsomhetsreaksjoner#**
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the management of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under overvåking av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
English: Dental and periodontal disorders
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
English: Get a new pen and start afresh.
Norwegian Bokmål: Finn en ny penn og start på nytt.
English: Presence of splenomegaly
Norwegian Bokmål: Splenomegali tilstede
English: • Take a new needle and remove the protective foil.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle og fjern beskyttelsesfolien.