FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Sprimeo HCT und NSAIDs Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Sprimeo HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
German: Daher ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz keine Anpassung der Initialdosis von Sprimeo HCT erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Die Behandlung mit Sprimeo HCT sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
German: Erythema multiforme Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent:
German: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
German: Für die Anwendung von Sprimeo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
German: Dosierspritze zur oralen Anwendung + 1 Flaschenadapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
German: 1 Flasche + 1
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
German: Es handelt sich um eine noch laufende Studie.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
German: Waschen Sie Ihre Hände bevor Sie mit der Rekonstitution beginnen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
German: Nach Rekonstitution: Im Kühlschrank aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
German: • Überprüfen Sie, ob der Patient die gesamte Dosis geschluckt hat.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
German: % mit MR4.5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
German: TODESFÄLLE / # Land Patient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
German: Überwachen Sie Patienten unter 3 Jahren auf respiratorische Symptome.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
German: Dieser Fall war eine Osteopenie von Grad 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
German: *Angepasst nach Hasford-Score und indiziert statistische Signifikanz für einen vordefinierten nominalen Signifikanz-Level.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
German: Diese Ergebnisse sind konsistent mit denen nach 12, 24 und 36 Monaten.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
German: Das Auftreten von Zytopenien hängt jedoch auch eindeutig vom Krankheitsstadium ab.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände vor und nach jedem Gebrauch.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
German: Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
German: Der Vorgang sollte auf einer sauberen Oberfläche durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
German: Patienten unter Risiko
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
German: Kalenderpackung: Montag
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
German: Sie könnten medizinische Betreuung benötigen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
German: • Papierhandtuch
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
German: Schwefeldioxid (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
German: Monate seit Randomisierung
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
German: f Nach Markteinführung wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
German: ANTEIL RESPONDER
Norwegian Bokmål: ANDEL RESPONDERE
German: % mit MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von SPRYCEL in klinischen Studien sind auf Einzelfälle beschränkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
German: Die beobachteten Auswirkungen der Mahlzeiten stellen keine klinisch relevante Änderung der Exposition dar.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
German: Allerdings wurden E255K und F317L auch bereits vor Behandlungsbeginn festgestellt.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
German: Beachten Sie, dass die Markierungen auf der Spritze in ml sind.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
German: Diese Ergebnisse sind im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie CML schwer zu interpretieren und erfordern eine langfristige Nachbeobachtung.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
German: Der primäre Endpunkt war eine MCyR nach 12 Wochen.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
German: Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4 Alle Grade Grad 3/4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung ohne erneute Anzeichen einer Myelosuppression fort.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
German: Was ist SPRYCEL und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
German: Alle Patienten waren stark vorbehandelt.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
German: a Zahlen in Fettschrift zeigen die Ergebnisse des primären Endpunkts.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
German: Alle Patienten n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
German: • Ein kleiner mit Wasser gefüllter Behälter, um die Spritze zu spülen.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
German: Anzahl Patienten (%) Transformation nach 60 Monaten, n/N
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Transformasjon ved 60 måneder, n/N
German: • Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
German: Prozent (%) der Patienten
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
German: Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob SPRYCEL die gewünschte Wirkung zeigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
German: Diese Reaktionen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter systemorganklasse og frekvens.
German: Es bindet an beide, die inaktive und aktive Konformation des BCR-ABL-Enzyms.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til både den inaktive og aktive konformasjonen av BCR-ABL-enzymet.
German: beinhaltet sowohl vollständige als auch teilweise Remissionen.
Norwegian Bokmål: kombinerer både fullstendig og partiell respons.
German: Es gibt nur begrenzte Erfahrungswerte mit der Anwendung von SPRYCEL in dieser Altersgruppe.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av SPRYCEL til denne aldersgruppen.
German: Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
German: Steigerung
Norwegian Bokmål: Økning
German: * Für zusätzliche Details siehe Abschnitt "Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
German: Bitte beachten Sie, dass bei 7 Patienten (5,6%) in dieser Gruppe Pleuraerguss berichtet wurde und diese daher nicht in der Tabelle aufgeführt sind.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
German: Waschen Sie die Außenseite und spülen Sie das Innere der Spritze mit Wasser und lassen Sie diese nach jedem Gebrauch an der Luft trocknen, um sie für den nächsten Tag wiederzuverwenden.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
German: Kontusion a Dazu zählen verminderter Appetit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, vermehrter Appetit.
Norwegian Bokmål: Vanlige kontusjon a Inkluderer redusert appetitt, tidlig metthetsfølelse, økt appetitt.
German: Patienten mit unkontrollierten oder signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht in die klinischen Studien eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
German: Die mittlere scheinbare orale Clearance beträgt 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
German: Die Anwendung von SPRYCEL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av SPRYCEL under graviditet anbefales ikke.
German: Es wird nicht erwartet, dass die zufällige Variabilität der Exposition zwischen den Ereignissen die kumulative Exposition und die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
German: Patienten, die die Behandlung fortsetzen, sollten regelmäßig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
German: • Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, um die verschriebene Gesamtdosis zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
German: Wenn sich PAH bestätigt, sollte Dasatinib dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom PAH bekreftes, skal dasatinib seponeres permanent.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von SPRYCEL während der Schwangerschaft besprechen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
German: Als diese Rate auf den 85 Patienten mit auswertbaren Ig/TCR-Bewertungen beruhte, lag die Schätzung bei 89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
German: Die Wirksamkeit von SPRYCEL wurde konsistent über die verschiedenen Subgruppen, einschließlich Alter, Geschlecht und Baseline Hasford-Score, demonstriert.
Norwegian Bokmål: Effekten av SPRYCEL ble konsekvent påvist i de ulike subgruppene, inkludert alder, kjønn og baseline Hasford Score.
German: Schritt 2: Die Flasche sofort umdrehen und mindestens 60 Sekunden lang kräftig schütteln, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
German: Die Mehrheit der Patienten (53 %) war zuvor länger als 3 Jahre mit Imatinib behandelt worden.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
German: Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
German: Insgesamt wurden 2.712 Patienten in klinischen Studien untersucht; davon waren 23 % ≥65 Jahre alt, während 5 % ≥75 Jahre alt waren.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
German: Die primären Wirksamkeitsendpunkte waren das Ereignisfreie-Überleben (event-free survival = EFS) nach 3 Jahren, welches bei 65,5% (55,5; 73,7) lag.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
German: SPRYCEL wird hauptsächlich von der Leber abgebaut.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL håndteres hovedsakelig av leveren.
German: Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.
German: Bei Patienten, die eine nachfolgende Stammzelltransplantation erhalten, kann SPRYCEL nach der Transplantation für ein weiteres Jahr verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie die Suspension zum Einnehmen anwenden.
Norwegian Bokmål: Les og forstå disse instruksjonene før du bruker mikstur, suspensjon.
German: Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
German: • Wenn Sie die verordnete Dosis nicht mit einer Flasche füllen können, verwenden Sie die zweite Flasche, um die gesamte Dosis zu vervollständigen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
German: Es gibt nur unzureichende/eingeschränkte Informationen zur Exkretion von Dasatinib in die Muttermilch von Menschen und Tieren.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig/begrenset informasjon vedrørende utskillelse av dasatinib i morsmelk hos mennesker eller dyr.
German: Sie können nicht sicher sein, dass Sie die richtige Dosis erhalten, wenn Sie die Tabletten zerstoßen, teilen, kauen oder dispergieren.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
German: Entsorgen Sie ungenutzte Suspension 60 Tage nach der Rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur 60 dager etter rekonstituering.
German: Umkarton: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
German: Das Potenzial zur Verdrängung und deren klinische Relevanz sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for «displacement» og eventuell klinisk relevans av dette er ukjent.
German: Zeit bis zur MMR
Norwegian Bokmål: Tid-til MMR
German: SPRYCEL muss oral angewendet werden.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
German: 140 mg einmal täglich n = 304
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader
German: Stellen Sie sicher, dass die zweite Flasche vor Gebrauch geschüttelt wird.
Norwegian Bokmål: Påse at den andre flasken er ristet før bruk.
German: Benzoesäure und Benzoate
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
German: Die unten beschriebenen Ergebnisse basieren auf einer Beobachtungsdauer von mindestens 2 Jahren und 7 Jahren nach Beginn der Behandlung mit Dasatinib.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
German: Sprycel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
German: Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss und die Folienversiegelung.
Norwegian Bokmål: Fjern det barnesikrede lokket og folieforseglingen.
German: ANC: absolute Neutrophilenzahl *geringere Tablettendosis nicht verfügbar
Norwegian Bokmål: ANC: "absolute neutrophil count" (absolutt antall nøytrofile) *lavere tablettdose ikke tilgjengelig
German: Wie lange ist SPRYCEL einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
German: Patienten, die eine frühe molekulare Response erreichten, zeigten ein geringeres Risiko einer Transformation, einen höheren Anteil progressionsfreies Überleben (PFS) und einen höheren Anteil Gesamtüberleben (OS), wie in Tabelle 10 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde tidlig molekylær respons hadde en lavere risiko for transformasjon, høyere rate av progresjonsfri overlevelse (PFS) og høyere rate av total overlevelse (OS), som vist i tabell 10.
German: Zusätzlich erhielten 34 (47%) Diuretika, 23 (32%) erhielten Corticosteroide und 20 (27%) erhielten sowohl Corticosteroide als auch Diuretika.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 34 (47 %) diuretika, 23 (32 %) kortikosterioder og 20 (27 %) både kortikosteroider og diuretika.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt nach mehrfacher Dosierung von Dasatinib größer ist.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
German: Benzoesäure / Benzoat-Salz kann Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) verstärken.
Norwegian Bokmål: Benzosyre/benzoatsalt kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
German: nach 5 Jahren nach 1 Jahr 5%, p<0,2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
German: In-vitro-Studien zeigen ein mögliches Risiko einer Interaktion mit CYP2C8-Substraten, wie z. B. Glitazonen, auf.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer en potensiell risiko for interaksjon med CYP2C8-substrater, som for eksempel glitazoner.
German: Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
German: Nehmen Sie SPRYCEL so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
German: 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate p=0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
German: Im Allgemeinen gab es keinen Zusammenhang von verringertem Kalziumspiegel mit klinischen Symptomen.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ingen kliniske symptomer forbundet med nedsatt kalsiumnivå.
German: SPRYCEL enthält Schwefeldioxid (E220) Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL inneholder svoveldioksid (E 220) Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
German: SPRYCEL wird Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr verschrieben.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL forskrives til voksne og barn over 1 år.
German: • Halten Sie den Kolben fest, damit er sich nicht bewegt.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
German: In beiden Behandlungsarmen wurden ähnliche Mutationsraten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
German: NEHMEN SIE DIE SPRITZE NICHT AUSEINANDER
Norwegian Bokmål: IKKE TA SPRØYTEN FRA HVERANDRE
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
German: Die Daten von 2 Studien wurden gepoolt und zeigten, dass Dasatinib schnell absorbiert wurde.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet på tvers av de to studiene og viste at dasatinib ble hurtig absorbert.
German: Depression, Schlaflosigkeit
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
German: Diese Beratung kann die Überlegung einer Spermakonservierung beinhalten.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kan inkludere muligheten for lagring av sæd.
German: Es konnte nicht ermittelt werden, ob diese mukokutanen Nebenwirkungen in direktem Zusammenhang mit SPRYCEL oder mit Begleitmedikationen standen.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært mulig å fastslå om disse mukokutane bivirkningene var direkte relatert til SPRYCEL eller til samtidige legemidler.
German: Dies sind kumulierte Raten, die die minimale Nachbeobachtungzeit innerhalb des angegebenen Zeitrahmens repräsentieren.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
German: Die mittlere terminale Halbwertzeit von Dasatinib beträgt 3 bis 5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for dasatinib er 3 timer til 5 timer.
German: SPRYCEL Suspension zum Einnehmen wird einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL mikstur, suspensjon tas én gang daglig.
German: Wenn möglich, sollte eine alternative Begleitmedikation ohne oder mit einem minimalen Enzymhemmungspotenzial ausgewählt werden.
Norwegian Bokmål: Et alternativt samtidig legemiddel uten eller med minimalt potensial for enzymhemming bør velges hvis mulig.
German: Dasatinib über Imatinib
Norwegian Bokmål: Dasatinib over imatinib
German: Ein Regime mit 70 mg zweimal täglich wurde ebenfalls untersucht.
Norwegian Bokmål: Et doseringsregime på 70 mg to ganger daglig ble også undersøkt.
German: Filmtabletten sollen nicht dispergiert werden, da die Exposition bei Patienten, die eine dispergierte Tablette erhalten, geringer ist als bei Patienten, die eine ganze Tablette schlucken.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter skal ikke dispergeres, ettersom eksponeringen hos pasienter som får dispergerte tabletter er lavere enn hos de som svelger hele tabletter.
German: Die Häufigkeiten von anormalen hämatologischen Laborwerten vom Grad 3 und 4 sind in Tabelle 8 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
German: Einnahme von SPRYCEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie SPRYCEL nicht zusammen mit Grapefruits oder Grapefruitsaft ein.
Norwegian Bokmål: Inntak av SPRYCEL sammen med mat og drikke Ta ikke SPRYCEL sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
German: Ärzte und medizinisches Fachpersonal sollten männliche Patienten im zeugungsfähigen Alter über die möglichen Auswirkungen von SPRYCEL auf die Fruchtbarkeit beraten.
Norwegian Bokmål: Leger og annet helsepersonell bør informere mannlige pasienter i relevant alder om mulige effekter av SPRYCEL på fertilitet.
German: Bei aufgerichteter Position des Patienten führen Sie die Spitze der Spritze in den Mund des Patienten zwischen Mundseite und Zunge ein.
Norwegian Bokmål: Mens pasienten sitter oppreist, plasser sprøytetuppen i munnen mellom kinnet og tungen.
German: Veränderungen im Gastrointestinaltrakt, hämatopoetischen und lymphatischen System waren nach Einstellung der Behandlung reversibel.
Norwegian Bokmål: Endringer i de gastrointestinale, hematopoetiske og lymfoide systemene var reversible etter seponering av behandlingen.