FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Bulgarian: Демографските характеристики са били сходни между рамената на лечение.
Lithuanian: Demografiniai duomenys gydymo grupėse buvo panašūs.
Bulgarian: От общо 435 пациенти в това проучване, 233 пациенти са били без предшестващо лечение, а 202 пациенти са били на втора линия, като са получили едно предшестващо лечение на базата на IL-2 или INF.
Lithuanian: Iš visų 435 šiame tyrime dalyvavusių pacientų 233 pacientai anksčiau nebuvo gydyti, o 202 pacientams buvo taikytas antraeilis gydymas po ankstesnio vieno gydymo, kurio pagrindą sudarė IL-2 ar INF.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
Lithuanian: Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Свързването на пазопаниб с човешките плазмени протеини in vivo е било по-високо от 99% без зависимост от концентрацията над стойности от 10-100 g/ml.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане, ще бъдете лекувани с лекарства за понижаването му.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.
Bulgarian: Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUC0-T с 1,23 до 4 пъти.
Lithuanian: Vartojant kasdien, buvo pasiektas AUC0-T padidėjimas 1,23-4 kartais.
Bulgarian: Предшестващо лечение с антрациклин може да е рисков фактор за сърдечна дисфункция.
Lithuanian: Pirmesnis gydymas antraciklinais gali būti širdies funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са имали или благоприятни (39%), или средни (54%) прогностични фактори по MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer.
Lithuanian: Daugumos pacientų prognozė buvo įvertina palankiai (39 %) arba vidutiniškai (54 %) pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
Bulgarian: Наблюдавана е конгестивна сърдечна недостатъчност при 0,5% от лицата във всяко от рамената на лечение.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas stebėtas 0,5 % tiriamųjų kiekvienoje grupėje.
Bulgarian: В допълнение, едновременната употреба на пазопаниб и други статини трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като понастоящем няма налични достатъчно данни, за да се оцени влиянието им върху нивата на АЛАТ.
Lithuanian: Be to, pazopanibo vartoti kartu su kitais statinais reikia atsargiai, nes šiuo metu yra nepakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti jų įtaką ALT aktyvumui.
Bulgarian: Един участник не се е възстановил, а за останалите 5 участници няма налични данни от проследяване.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
Bulgarian: Решението за повторно започване на лечение с пазопаниб след операция трябва да се основава на клинична оценка за адекватното зарастване на раната.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti pazopanibo vartojimą po operacijos priklauso nuo klinikinio tinkamo žaizdos gijimo įvertinimo.
Bulgarian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Lithuanian: AUC (0-24) (µg x val.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре приема на Votrient най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната.
Lithuanian: Gydytojas nutrauks gydymą Votrient, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą.
Bulgarian: Серумните чернодробни показатели трябва да се изследват преди започване на лечението с пазопаниб, на 3-та, 5-та, 7-ма и 9-та седмица, след което на 3-ти и на 4-ти месец, с допълнителни изследвания при клинични показания.
Lithuanian: Būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimą prieš pradedant gydymą pazopanibu gydymo trečiąją, penktąją, septintąją ir devintąją savaitę, vėliau trečiąjį ir ketvirtąjį mėnesį, papildomi tyrimai atliekami esant klinikiniam poreikiui.
Bulgarian: Пациенти на възраст над 60 години може да са с повишен риск за лека (> 3 x ГГН) до тежка (> 8 x ГГН) степен на повишаване на АЛАТ.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų pacientams gali būti didesnė (nuo lengvo (> 3 x VNR) iki sunkaus (> 8 x VNR)) ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Bulgarian: Таблетките от 200 mg съдържат също и червен железен оксид (E172).
Lithuanian: Be to, 200 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172).
Bulgarian: Спрете приема на Votrient и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми или ако получите главоболие, придружено с някой от тези симптоми.
Lithuanian: Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Обединено кралство.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Решението дали да се приложи лечение трябва да се направи въз основа на оценка на индивидуалното съотношение полза/риск за пациента.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Bulgarian: Инфекции (със или без неутропения)†
Lithuanian: Infekcijos (su neutropenija arba be neutropenijos)
Bulgarian: Въз основа на in vitro IC50 и in vivo стойностите на плазмената Cmax, метаболитите на пазопаниб GSK1268992 и GSK1268997 могат да допринесат за нетния инхибиторен ефект на пазопаниб върху BCRP.
Lithuanian: Remiantis IC50 duomenimis in vitro ir Cmax rodmeniu plazmoje in vivo, pazopanibo metabolitai GSK1268992 ir GSK1268997 gali prisidėti prie pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB.
Bulgarian: Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание.
Lithuanian: Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Bulgarian: След спиране на лечението е наблюдавана обратимост на ефектите на ТМА.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, buvo stebėtas TAM poveikio mažėjimas.
Bulgarian: Шестдесет и шест процента от пациентите, приемали плацебо, са получили лечение след проучването в сравнение с 30% от пациентите, приемали пазопаниб.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams placebo grupės pacientų buvo taikytas gydymas po tyrimo, palyginti su 30 % pazopanibo vartojusių pacientų.
Bulgarian: Когато на плъхове в периода след отбиване са прилагани дози от ден 21 след раждането до ден 62 след раждането, токсикологичните данни са сходни с тези при възрастни плъхове при подобни експозиции.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą žiurkiukams baigus žindymą nuo 21 paros po atsivedimo iki 62 paros po atsivedimo, toksinio poveikio duomenys buvo panašūs į suaugusių žiurkių, esant panašioms ekspozicijoms.
Bulgarian: Един от тези метаболити инхибира пролиферацията на VEGF-стимулирани човешки ендотелни клетки от умбиликалнa вена със сходна сила с тази на пазопаниб, другите са 10 до 20 пъти по-слабо активни.
Lithuanian: Vienas iš šių metabolitų slopina KEAF paskatintą žmogaus bambos venos endotelio ląstelių išvešėjimą panašiu stiprumu kaip pazopanibas, kitų aktyvumas yra 10-20 kartų mažesnis.
Bulgarian: Лабораторно проследяване на тиреоидната функция трябва да се провежда периодично и да се лекува според стандартната медицинска практика.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
Lithuanian: Tabletes išgerkite vieną paskui kitą.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.
Bulgarian: Лечението с Votrient може да повлияе на фертилитета.
Lithuanian: Gydymas Votrient gali daryti poveikį vaisingumui.
Bulgarian: Четири от 15-те участници са се възстановили напълно (в рамките на 5% от изходното ниво) и при 5 е имало частично възстановяване (в рамките на нормалните граници, но >5% под изходното ниво).
Lithuanian: Keturiems iš minėtų 15 tiriamųjų nustatytas visiškas pasveikimas (iki 5 % pradinio lygio) ir 5 - dalinis pasveikimas (normos ribose, bet > 5 % žemiau pradinio lygio).
Bulgarian: Сунитиниб N=553
Lithuanian: Sunitinibas n = 553
Bulgarian: Крайни точки/Популация на проучването
Lithuanian: Vertinamosios baigtys / tiriamoji populiacija
Bulgarian: Пазопаниб може да има по-голямо влияние върху диспозицията на SN-38 при лица с UGT1A1*28 полиморфизъм в сравнение с лица с алел от „див" тип.
Lithuanian: Pazopanibas gali labiau įtakoti SN-38 dispoziciją asmenims, kuriems yra UGT1A1*28 polimorfizmas, lyginant su asmenimis, kurie turi įprasto tipo alelį.
Bulgarian: Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора със съществуващ сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
Bulgarian: Данните за приложение на пазопаниб при пациенти на възраст на и над 65 години са ограничени.
Lithuanian: Duomenys apie pazopanibo vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи pH в стомаха
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina skrandžio pH
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (включително възможни сериозни нежелани реакции в съответната категория по честота).
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Bulgarian: Фармакологичните свойства на пазопаниб не предполагат вредно влияние върху тези дейности.
Lithuanian: Remiantis pazopanibo farmakologinėmis savybėmis, nepalankaus poveikio tokiai veiklai numatyti negalima.
Bulgarian: Активният метаболит на иринотекан SN-38, е субстрат на OATP1B1 и UGT1A1.
Lithuanian: Aktyvusis irinotekano metabolitas SN-38 yra OATP1B1 ir UGT1A1 substratas.
Bulgarian: При тези пациенти експозицията при доза 200 mg е значително намалена, въпреки че е много вариабилна, със стойности, считани за недостатъчни да осигурят клинично значим ефект.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę, ekspozicija tokių pacientų organizme būna žymiai mažesnė, nors ji būna labai įvairi, kurios nepakanka, kad poveikis būtų kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Няма данни от проучвания при животни за екскрецията на пазопаниб в животинското мляко.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie pazopanibo prasiskverbimą į patelių pieną nėra.
Bulgarian: PFS Обща*
Lithuanian: PFS Bendrasis* ITT
Bulgarian: Преди започването на лечение с пазопаниб трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Votrient.
Bulgarian: P стойност (едностранно)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол (включително тези с вазектомия), които имат партньорки, които или са бременни или могат да забременеят (включително тези, които използват други методи за контрацепция) трябва да използват презервативи по време на полов акт докато приемат Votrient и в продължение на поне 2 седмици след приема на последната доза.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrient gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.
Bulgarian: Сърдечна дисфункция g
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas g
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на пазопаниб е оценен при мишки, плъхове, зайци и маймуни.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
Bulgarian: Удължаване на QT интервала и torsade de pointes
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
Bulgarian: Votrient може да има странични ефекти, които биха могли да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Пазопаниб се елиминира бавно със средно време на полуживот 30,9 часа след приложение на препоръчителната доза от 800 mg.
Lithuanian: Pazopanibas eliminuojamas lėtai, vidutinis pusinės eliminacijos periodas po rekomenduojamos 800 mg dozės pavartojimo trunka 30,9 valandos.
Bulgarian: Повишените нива на кръвното налягане (систолно кръвно налягане ≥150 mm Hg или диастолно кръвно налягане ≥100 mm Hg) се проявяват рано в хода на лечението (при приблизително 40% от случаите са се проявили до 9-тия ден, а при приблизително 90% от случаите са се проявили през първите 18 седмици).
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).
Bulgarian: Ефектът на Votrient по време на бременност не е известен.
Lithuanian: Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Bulgarian: Тринадесет от 15 участници в групата на пазопаниб в STS проучването фаза III са имали едновременно и хипертония, която може да е влошила сърдечната дисфункция при рискови пациенти чрез повишаване на следнатоварването на сърцето.
Lithuanian: Trylikai iš 15 pazopanibo grupės tiriamųjų, dalyvavusių III fazės MAS tyrime, kartu pasireiškė hipertenzija, kuri rizikos grupių pacientams gali sunkinti širdies funkcijos sutrikimą dėl pokrūvio padidėjimo.
Bulgarian: 99% от пациентите (243/246), включени в STS проучването фаза III, включително тези 15 участници, са приемали антрациклин.
Lithuanian: 99 % III fazės MAS tyrime dalyvavusių pacientų (243 iš 246), įskaitant minėtus 15 tiriamųjų, buvo skiriama antraciklinų.
Bulgarian: Votrient може да понижи нивата на щитовидните хормони, произвеждани от Вашия организъм.
Lithuanian: Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите с адипоцитен сарком са били изключени от основното фаза III проучване, тъй като в предварителното фаза II проучване (VEG20002), активността (PFS на седмица 12), наблюдавана с пазопаниб при адипоцитен сарком, не е достигнала необходимата степен, която да позволи по-нататъшно клинично изследване.
Lithuanian: Verta žinoti, kad pacientai, kuriems buvo diagnozuota adipocitinė sarkoma, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį III fazės tyrimą, nes preliminaraus II fazės tyrimo (VEG20002) duomenimis, pazopanibo poveikis (PFS 12-ą savaitę) adipocitinės sarkomos atveju neatitiko būtinų sąlygų, kad būtų galima toliau dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Votrient Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Първичният анализ на първичната крайна точка PFS се основава на оценка на заболяването чрез независим преглед на рентгенографиите на цялата популация на проучването (без предшестващо лечение и с предшестващо лечение с цитокини).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
Bulgarian: Таблица 5 Общи резултати за ефикасност (VEG108844)
Lithuanian: Bendri veiksmingumo duomenys (VEG108844)
Bulgarian: Честотата се основава на таблици с лабораторни стойности от VEG110727 (N=240).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas VEG110727 tyrimo laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėmis (n = 240).
Bulgarian: В тази база данни 133/2 235 (6%) от пациентите са носители на алел HLA-B*57:01 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Bulgarian: Въз основа на специфичната патогенеза при гризачи и механизма на възникване на тези находки, не се счита, че те отразяват наличието на повишен канцерогенен риск при пациенти, приемащи пазопаниб.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
Bulgarian: Votrient може да повиши кръвното Ви налягане.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
Bulgarian: Преди да се включат в проучването деведесет и осем процента (98%) от участниците са приемали доксорубицин, 70% са примемали ифосфамид и 65% от участниците са приемали поне три или повече химиотерапевтични продукта.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Bulgarian: Пациентите, носители на алел HLA-B*57:01 също са изложени на повишен риск от повишаване на АЛАТ, свързано с приема на пазопаниб.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra HLA-B*57:01 alelio nešiotojai, yra didesnė su pazopanibo vartojimu susijusi ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Bulgarian: Преди започване и по време на лечение с пазопаниб на всички пациенти трябва да се правят изследвания на чернодробната функция, за да се определи дали имат чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą ir gydymo pazopanibu metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar jiems nėra kepenų funkcijos sutrikimo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: VEG108844 достига първичната си крайна точка PFS и показва, че пазопаниб е с не по-малка ефикасност от сунитиниб, тъй като горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-ниска от определената в протокола допустима граница за неинфериорност от 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
Bulgarian: Клиничният опит не показва разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи повишена чувствителност при някои пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Klinikinė patirtis senyvų ar jaunesnių pacientų atsako skirtumų neparodė, bet kad kai kurių senyvų pacientų jautrumas gali būti padidėjęs, paneigti negalima.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сериозни инфекции (със или без неутропения), които в някои случаи са завършвали с летален изход.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias infekcines ligas (su neutropenija arba be neutropenijos), kai kurie atvejai buvo mirtini.
Bulgarian: Комбинирани са следните термини:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai buvo apibendrinti:
Bulgarian: Votrient може да повиши вероятността да получите инсулт.
Lithuanian: Votrient gali padidinti insulto tikimybę.
Bulgarian: Обща ITT
Lithuanian: BI Bendrasis ITT
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност е докладвана при 3 от 240 лица (1%) във фаза III STS проучването VEG110727.
Lithuanian: Buvo pranešta apie 3 stazinio širdies nepakankamumo atvejus 240 tiriamųjų (1 %), dalyvavusių III fazės VEG110727 MAStyrime.
Bulgarian: Например, може да приемате лекарството два часа след закуска или един час преди обяд.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения и синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия са наблюдавани по-често при пациенти от източноазиатски произход.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija bei delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas dažniau pasireiškė pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos.
Bulgarian: Друг ключов включващ критерий на проучването VEG110727 е бил: хистологични данни за висока или средна степен злокачествен STS и прогресия на заболяването в рамките на 6 месеца от лечение за метастатично заболяване, или рецидив в рамките на 12 месеца от (нео)/адювантна терапия.
Lithuanian: Kiti pagrindiniai tinkamumo kriterijaiVEG110727 tyrime buvo: histologiniu tyrimu buvo diagnozuota blogai arba vidutiniškai diferencijuota piktybinė MAS ir liga progresavo per 6 gydymo mėnesius, gydant metastazavusią ligą, arba atsinaujino per 12 (neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos mėnesių.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Votrient: - aко имате сърдечно заболяване; - ако имате чернодробно заболяване; - ако сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечен удар; - ако преди сте имали колапс на белите дробове; - ако сте имали проблеми, свързани с кървене, кръвни съсиреци или стесняване на артериите;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Votrient: - jeigu sergate širdies liga; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu yra širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį; - jeigu anksčiau esate patyrę plaučių suspaudimą; - jeigu yra kraujavimas, sutrikęs kraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;
Bulgarian: При пациентите, които са се повлияли от лечението, медианата на времето до повлияване е била 11,9 седмици, а медианата на продължителността на повлияване е била 58,7 седмици според независимата оценка (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Bulgarian: Резултатите показват, че по-малко от 4% от дозата на перорално приложен пазопаниб се екскретира в урината под формата на пазопаниб и метаболити.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad mažiau kaip 4 % per burną pavartotos pazopanibo dozės šalinama su šlapimu pazopanibo ir jo metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Приблизително половината от всички пациенти са били с 3 или повече засегнати от заболяването органа и при повечето пациенти е имало метастази в белите дробове (74%) и/или лимфните възли (54%) на изходно ниво.
Lithuanian: Maždaug pusės visų pacientų liga buvo apėmusi 3 ar daugiau organų ir, prieš pradedant tyrimą, daugumai pacientų buvo aptikta metastazių plaučiuose (74 %) ir (arba) limfmazgiuose (54 %).
Bulgarian: Пазопаниб е показал ембриотоксичност и тератогенност при приложение при плъхове и зайци при експозиции повече от 300 пъти по-ниски от експозицията при хора (въз основа на AUC).
Lithuanian: Pazopanibas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, kai ekspozicijos buvo daugiau kaip 300 kartų mažesnės už atsirandančias žmogaus organizme (remiantis AUC).
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите >3 x ГГН заедно с повишаване на билирубина >2 x ГГН
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas > 3 x VNR kartu su bilirubino koncentracijos padidėjimu > 2 x VNR
Bulgarian: Функционалното състояние (ECOG) е било сходно между групите на пазопаниб и плацебо (ECOG 0: 42% спрямо 41%, ECOG 1: 58% спрямо 59%).
Lithuanian: , Eastern Cooperative Oncology Group) pazopanibo ir placebo grupėse buvo panaši (ECOG 0: 42 %, palyginti su 41 %, ECOG 1: 58 %, palyginti su 59 %).
Bulgarian: Votrient може да причини тежко кървене в храносмилателната система (като стомах, хранопровод, ректум или черва), или в белите дробове, бъбреците, устата, влагалището и мозъка, въпреки че това не се случва често.
Lithuanian: Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai.