FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis Influenza H7N1 è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 rokotteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Italian: Flaconi in PET: 2 anni Flaconi in vetro: 1 anno
Finnish: Injektiopullo Lasia: 1 vuosi
Italian: Deve essere presa in considerazione la distinzione fra i titoli anticorpali che dovrebbero essere protettivi e i livelli anticorpali che si sviluppano alle condizioni del batch potency test, e la potency minima al momento del rilascio del lotto deve essere sufficiente ad assicurare la durata dell'immunità dichiarata.
Finnish: Sen erottaminen mikä saattaisi olla suojaava vasta-ainetiitteri ja vasta-ainetaso, joka tuotetaan erän potenssitutkimusten olosuhteissa tulisi ottaa huomioon ja minimipotenssi erävapautuksessa pitäisi olla riittävä tuottamaan ilmoitettu immuniteetinkesto.
Italian: Polli e anatre
Finnish: Kana ja ankka
Italian: Da 8 a 14 giorni di vita: 0,25 ml per via sottocutanea
Finnish: 8 - 14 päivän iästä lähtien: 0.25 ml ihon alle
Italian: Le pollastre destinate all'ovodeposizione e i riproduttori devono essere vaccinati una seconda volta, 4-6 settimane dopo la prima vaccinazione.
Finnish: Munatuotantoon tarkoitettujen ja emolintujen tulisi saada toinen rokotus 6 - 10 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione i.m.
Finnish: Injektio I.M.
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli e nell'alzavola anellata.
Finnish: Teho on selvitetty alustavien kanoilla ja rengastetuilla taveilla saatujen tulosten perusteella.
Italian: Adiuvante: Paraffina liquida leggera 234,8 mg / 0,5 ml
Finnish: Adjuvantti: Parafiini, kevyt nestemäinen 234.8 mg/0.5 ml
Italian: Confezioni: flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml flacone multidose in PET da 250 o 500 ml I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Finnish: 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo lasia 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo PET-muovia Injektiopullot on suljettu kumisulkimella ja alumiinisinetillä.
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria sottotipo H7N1 (ceppo, A/CK/Italy/473/99), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H7N1 (kanta, A/CK/Italy/473/99), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro i tempi stabiliti il seguente programma di studi, i cui risultati formeranno la base del riesame annuale del rapporto rischio/beneficio.
Finnish: E. MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty-haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino inattivato, codice ATC-vet: QI01AA23 Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H7N1.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rokote, ATCvet-koodi: QI 01AA23 Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H7N1alatyyppiä vastaan.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C - 8 °C).
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobilis Influenza H7N1 devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobilis Influenza H7N1 rokotteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Italian: In attesa della presentazione di dati che supportino un periodo maggiore di conservazione, l'antigene dovrà essere conservato per non più di 12 mesi a 2°-8°C.
Finnish: SÄILYVYYS II.F.1 Varastoitavan antigeenin säilyvyys Antigeenia ei tule varastoida pidempään kuin 12 kuukautta 2-8 °C lämpötilassa, ellei pidempää kestoaikaa tukevia tietoja toimiteta.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Polli e anatre
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kana ja ankka
Italian: Precauzioni speciali per l' impiego negli animali
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Italian: Flaconi da 250 o 500 ml in vetro, classe idrolitica tipo II, o in polietilene tereftalato (PET).
Finnish: Injektiopullo 250 ml tai 500 ml tyypin II hydrolyyttistä lasia tai polyetyleenitereftalaatti (PET) -muovia.
Italian: Da 2 a 6 settimane di età: 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare .
Finnish: 2 - 6 viikon iästä lähtien: 0.5 ml ihon alle tai lihakseen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertainen annos ei ole aiheuttanut muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä (2°C - 8°C).
Italian: Anatre
Finnish: Ankat
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del principio(i) attivo(i) biologico(i)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Italian: - Nei polli, dalla seconda settimana dopo la vaccinazione con una dose singola, e a seguito del challenge, è stata evidenziata la riduzione dei sintomi clinici, della mortalità, dell'escrezione e della trasmissione virale.
Finnish: -Kanoilla kliinisten oireiden, kuolleisuuden, viruksen erittämisen ja välittämisen väheneminen osoitettiin altistuskokeella 2 viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.
Italian: I report degli studi di sicurezza nelle anatre sulla dose singola e sul sovradosaggio di Nobilis Influenza H7N1 somministrato sia per via s.c. sia i.m.
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset yliannoksena ankoilla annettaessa Nobilis Influenza H7N1 sekä ihon alle että lihakseen tulee toimittaa niin pian kuin on saatavilla.
Italian: MATERIE PRIME
Finnish: LÄHTÖAINEET
Italian: Sostanze farmacologicamente attive Specie animali
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1 emulsione iniettabile
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1 injektioneste, emulsio
Italian: Deve essere fornita una tabella di supporto di conformità TSE aggiornata eliminando le parole "o equivalente" dopo l'elenco dei paesi per il triptosio e le NZ-amine e "per esempio" prima dei corrispondenti elenchi dei paesi d'origine.
Finnish: Sanat 'or equivalent' tryptoosin ja NZ amiinin lähdeyhtiön jälkeen ja 'e.g.
Italian: Deve essere fornita una chiara giustificazione a supporto del livello proposto per il titolo sierico HI di 6.0 log2.
Finnish: LOPPUTUOTTEEN ANALYYSIMENETELMÄT II.E.2 Vaikuttavan aineen tunnistus ja määritys Erän potenssitutkimus: a) Tulee antaa selvä perustelu tukemaan ehdotettua HI-tiitterin hyväksymistasoa 6.0 log2.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli e delle anatre contro l'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H7N1.
Finnish: Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi A-tyypin lintuinfluenssaviruksen H7N1-alatyyppiä vastaan.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2007
Italian: Ciò significa che non è stato ancora possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) riesaminerà le nuove informazioni che si renderanno disponibili in base a un calendario concordato e, se necessario, provvederà ad aggiornare questa sintesi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi sovitun aikataulun mukaisesti toimitettavan uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää tämän valmisteyhteenvedon.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Italian: Questa distinzione è importante per la sorveglianza e il controllo della malattia.
Finnish: Erottelu on tärkeää taudin seurannan ja torjunnan onnistumiseksi.
Italian: In considerazione dell'attuale situazione epidemiologica dell'influenza aviaria e della conseguente minaccia per la salute sia umana che animale, il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Finnish: Lintuinfluenssan nykyisen epidemiologisen tilanteen ja siitä ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien uhkien takia komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
Italian: • I risultati degli studi di sicurezza hanno indicato che il prodotto è sicuro per i polli e le anatre.
Finnish: • Turvallisuustutkimuksen tulokset osoittivat, että tuotteen antaminen kanoille ja ankoille on turvallista.
Italian: Quando viene somministrato ai polli e alle anatre, il loro sistema immunitario (il naturale meccanismo di difesa) produce anticorpi (particolari proteine) per combattere la malattia.
Finnish: Kun sitä pistetään kanoihin ja ankkoihin, niiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) alkaa muodostaa vasta-aineita (tietyntyyppisiä proteiineja) taudille.
Italian: Per maggiori informazioni su come usare il prodotto, consultare l'autorità veterinaria nazionale.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Italian: È stato scelto questo ceppo perché protegge i volatili contro i ceppi di campo virulenti H7 (protezione crociata), consentendo nel contempo di distinguere i volatili vaccinati da quelli infetti.
Finnish: Kyseinen viruskanta valittiin siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H7-kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
Italian: Se in seguito i volatili sono esposti al virus dell'influenza aviaria, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, consentendo di contrastare la malattia.
Finnish: Jos linnut myöhemmin altistuvat lintuinfluenssavirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan nopeammin vasta-aineita.
Italian: Il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di volatili vaccinati.
Finnish: Rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa linnuissa voisivat otaksuttavasti muodostaa riskin kuluttajille.
Italian: Il virus usato per il vaccino contiene gli antigeni H7 (emoagglutinina 7) e N1 (neuraminidasi 1).
Finnish: Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H7 (hemaglutiniini 7) ja N1 (neuramidaasi 1).
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è un vaccino contenente il virus inattivato H7N1 dell'influenza aviaria (inattivato significa che il virus è stato ucciso e quindi non può più provocare la malattia).
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H7N1 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
Italian: Come nel caso di molti vaccini adiuvati, può insorgere tumefazione (gonfiore) nel punto dell'iniezione, che può protrarsi per circa 14 giorni.
Finnish: Monille adjuvantilla tehostetuille rokotteille tyypilliseen tapaan pistoskohdassa voi esiintyä turvotusta, joka häviää noin 14 päivän kuluttua rokotuksesta.
Italian: In data 14/05/2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis Influenza H7N1, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Muita tietoja Nobilis Influenza H7N1 -rokotteesta Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H7N1:tä varten 14/05/2007.
Italian: • Nel caso in cui il virus dell'influenza aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dall'N1 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i volatili vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Finnish: • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N1-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo 6 di questa EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
Italian: I volatili vaccinati possono essere distinti da quelli infetti tramite un test diagnostico che ricerca gli anticorpi contro la componente N1.
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N1-komponentin vasta-aineita.
Italian: EMEA/V/C/123 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Il vaccino è stato valutato nel quadro di una situazione di emergenza, il che significa che Nobilis H7N1 è attualmente oggetto di altri studi che saranno successivamente valutati.
Finnish: Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H7N1:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Italian: La ditta ha eseguito studi di laboratorio usando Nobilis Influenza H7N1 in polli e anatre.
Finnish: Yritys on tehnyt laboratoriotestejä käyttämällä Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta kanoilla ja ankoilla.
Italian: • È stato dimostrato che il vaccino riduce la dispersione del virus nelle anatre infette.
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla ankoilla.
Italian: • È stato dimostrato che il vaccino riduce l'insorgenza dei sintomi clinici e la mortalità, come pure la dispersione del virus nei polli infetti.
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla.
Italian: La ditta ha altresì condotto uno studio di laboratorio sui polli con un vaccino simile a Nobilis Influenza H7N1.
Finnish: Yritys teki myös tutkimuksen, jossa kanoille annettiin hyvin samankaltainen rokote kuin Nobilis Influenza H7N1.
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Finnish: Nobilis Influenza H7N1:n myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Italian: Il vaccino deve essere usato soltanto nell'ambito di un programma nazionale approvato di controllo della malattia perché il controllo dell'influenza aviaria è di competenza delle autorità veterinarie nazionali, in consultazione con la Commissione europea.
Finnish: Tähän on syynä se, että lintuinfluenssan torjunnasta vastaavat kansalliset eläinlääkintäviranomaiset, jotka päättävät toimenpiteistä Euroopan komissiota kuultuaan.
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è un vaccino usato nei polli e nelle anatre per proteggerli dall'influenza aviaria.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta käytetään kanojen ja ankkojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
Italian: Il vaccino è somministrato tramite iniezione per via intramuscolare (nel muscolo) o sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Rokote annetaan pistämällä lihakseen tai ihon alle.
Italian: Il vaccino riduce i sintomi dell'influenza nei polli, così come l'escrezione (dispersione) e la trasmissione (diffusione) del virus da parte dei polli e delle anatre infetti.
Finnish: Rokote heikentää influenssan oireita kanoilla ja viruksen eritystä ja leviämistä tartunnan saaneilla kanoilla ja ankoilla.
Italian: Questo vaccino presenta alcune componenti identiche ma un antigene (virus) diverso rispetto a Nobilis Influenza H7N1.
Finnish: Tämä rokote sisältää eräitä samoja aineita kuin Nobilis Influenza H7N1 mutta erilaisen antigeenin (virus).
Italian: Nobilis Influenza H7N1 è un vaccino.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che è stata dimostrata l'efficacia del vaccino nella riduzione della manifestazione clinica della malattia nel pollame e che esso potrebbe costituire un utile strumento per il controllo di un eventuale focolaio di infezione da influenza aviaria.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H7N1 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Italian: Perché è stato approvato Nobilis Influenza H7N1?
Finnish: Miksi Nobilis Influenza H7N1 on hyväksytty?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobilis Influenza H7N1?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis Influenza H7N1:een liittyy?
Italian: 1 ≥ 106,3 e ≤ 108,3 UFC del batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 per dose
Finnish: 1 106,3- 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Italian: Fiala (vetro tipo I) in scatola di plastica
Finnish: Intranasaalinen Injektiopullo (tyypin I lasia) muovipakkauk sessa
Italian: Vaccinare solo gatti sani.
Finnish: Rokotettava vain terveitä kissoja.
Italian: Miscelare accuratamente.
Finnish: Ravista huolellisesti.
Italian: La durata dell'immunità è fino ad 1 anno.
Finnish: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
Italian: Parimenti, è possibile il verificarsi di diffusioni intermittenti.
Finnish: Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Apuaineet: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Finnish: Euroopan parlamentin ja Euroopan komission direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteiden valmistamisen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että a)
Italian: Durata dell'immunità: La durata dell'immunità è fino ad 1 anno.
Finnish: Immuniteetin kesto: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto circa le avvertenze speciali per le persone immunocompromesse.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä erityisvaroitukset ihmisille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Finnish: Yliannoksen ei ole todettu aiheuttavan muita kuin kohdassa 4.6. mainittuja oireita.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte I della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Italian: Nel caso in cui vengano somministrati degli antibiotici entro una settimana dalla vaccinazione, ripetere la vaccinazione alla fine del trattamento antibiotico.
Finnish: Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali, http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Miscelare accuratamente dopo l'aggiunta del solvente.
Finnish: Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Italian: Tenere la testa del gatto con il naso rivolto verso l'alto e la bocca chiusa, in modo che il gatto sia obbligato a respirare attraverso le narici.
Finnish: Pidä kissan pää niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta.
Italian: la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Finnish: Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen, eläintautien määrittämistä, valvontaa tai hävittämistä koskevan ohjelman kanssa tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, ja että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, elintarvikkeissa tai muissa rokotetuista eläimistä peräisin olevissa tuotteissa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Intervet International B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V.
Italian: Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la somministrazione non influisce negativamente sull'efficacia del medicinale veterinario.
Finnish: Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,5 ml
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Finnish: Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.