FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat NEVANAC-valmisteen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota NEVANAC
Finnish: Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri-verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2-synteesi lähes pysähtyy.
Icelandic: Sýnt hefur fram á í kanínum að nepafenak hamlar niðurbroti blóð-sjónhimnu þröskulds, samhliða bælingu á myndun prostaglandíns E2 (PGE2).
Finnish: Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistui 594 diabetespotilasta, joita hoidettiin NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteella 90 päivän ajan kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisemiseksi.
Icelandic: 594 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC augndropum, dreifu í 90 daga til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC 3 mg/ml suspensio ei vaikuta merkittävästi silmän sisäiseen paineeseen.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa hafi engin merkjanleg áhrif á augnþrýsting.
Finnish: Tulehduskipulääkkeissä ei ole lainkaan antimikrobivaikutusta.
Icelandic: NSAID lyf hafa ekki sýkladrepandi verkun.
Finnish: Ota kerta-annos heti kun huomaat unohduksen.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og þú manst eftir því.
Finnish: Silmän pinnalle
Icelandic: Til notkunar í auga
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista sekä postoperatiivisen makulaturvotuksen ennaltaehkäisyä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð og að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir aðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Finnish: Haittavaikutustiedot on kerätty kliinisistä tutkimuksista tai tuotevalvontaraporteista, jotka koskevat lääkevalmisteita NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio ja NEVANAC 1 mg/ml silmätipat, suspensio.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu og NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu.
Finnish: Pyöreä tai soikea, matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa tippakärki ja valkoinen polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki.
Icelandic: Kringlótt eða sporöskjulaga glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 3 ml af dreifu.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 1 %:lla potilaista.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 1% sjúklinga, sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat NEVANACNEVANAC-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Notkun NEVANAC hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Finnish: Jos potilaalla todetaan viitteitä sarveiskalvon epiteelin vaurioitumisesta, on NEVANAC-tippojen käyttö heti lopetettava ja potilaan sarveiskalvon tilaa on seurattava tarkoin.
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu skulu samstundis hætta notkun NEVANAC og fylgjast á vel með ástandi hornhimnu hjá þeim.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Icelandic: 3. maí 2013
Finnish: Amfenaakki estää prostaglandiini-H-syntaasientsyymin (syklo-oksygenaasin) toimintaa.
Icelandic: Amfenak hamlar verkun prostaglandín H synthasa (cyclooxygenasa), sem er ensím nauðsynlegt fyrir myndun prostaglandína.
Finnish: NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu lasten ja nuorten hoidossa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NEVANAC hjá börnum og unglingum.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö nepafenaakki äidinmaitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nepafenak skiljist út í brjóstamjólk.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Finnish: Kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehdusta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmässä, kun asiaa arvioitiin heti leikkauksen jälkeisestä ajasta alkaen koko hoitojakson loppuun.
Icelandic: Í tveimur tvíblindum, slembuðum rannsóknum með samanburði við burðarefni, var bólga marktækt minni (vatnsfylltar frumur og skyndileg versnun (flare)) á tímabilinu stuttu eftir aðgerð og út meðferðartímann, hjá þeim sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni þess.
Finnish: NEVANAC-silmätipat, suspensio (silmätipat) on nestettä (suspensio, joka on väriltään vaaleankeltaisesta tummanoranssiin), joka toimitetaan kierrekorkillisessa muovipullossa.
Icelandic: NEVANAC augndropar, dreifa (augndropar) er vökvi (ljósgul til dökkappelsínugul dreifa) í plastglasi með skrúftappa.
Finnish: Älä käytä NEVANAC-valmistetta - jos olet allerginen nepafenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle - jos sinulle on ilmaantunut astma, ihoyliherkkyys tai voimakas nenän tulehdus, kun olet käyttänyt muita tulehduskipulääkkeitä.
Icelandic: Ekki má nota NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Nepafenaakki bioaktivoituu verraten nopeasti ja muuttuu amfenaakiksi silmän sisällä olevien hydrolaasien vaikutuksesta.
Icelandic: Nepafenak virkjast tiltölulega hratt yfir í amfenak með vatnsrofi sem á sér stað innan augans.
Finnish: Hoito aloitettiin kaihileikkausta edeltävänä päivänä, ja sitä jatkettiin leikkauspäivänä sekä ensimmäisten 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf lyfsins einu sinni á sólarhring, daginn fyrir dreraðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og fyrstu 14 dagana eftir aðgerð.
Finnish: Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Finnish: Jos silmäsi tulevat punaisemmiksi tai kivuliaammiksi, kun käytät tippoja, ota heti yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkeli- ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehduksia kuin vehikkelillä hoidetuilla potilailla.
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri, rannsókn, með samburði við burðarefni og virkt efni, var bólga marktækt minni hjá sjúklingum sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Finnish: Tämä voi aiheutua silmän pinnan tulehduksesta, johon saattaa liittyä silmässä olevien solujen tuhoutuminen tai vaurioituminen, tai silmän värillisen osan tulehduksesta (iriitistä).
Icelandic: Þetta getur verið vegna bólgu á yfirborði augans, með eða án frumuskemmda, eða vegna bólgu í litaða hluta augans (lithimnu).
Finnish: Haittavaikutustiedot kerättiin kliinisistä tutkimuksista ja tuotevalvontaraporteista.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Finnish: • Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on käytössä ja se on löysällä, kun olet poistanut korkin,
Icelandic: öryggishringinn af tappanum fyrir notkun ef hann er til staðar og laus eftir að tappi hefur verið fjarlægður.
Finnish: Sekundaarinen farmakologia
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (secondary pharmacology)
Finnish: Kun NEVANAC 3 mg/ml -suspensiota oli annosteltu yksi tippa molempiin silmiin kerran päivässä neljän päivän ajan, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annostelun jälkeen.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa í bæði augu einu sinni á sólarhring í fjóra daga var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna vehikkeliin ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
Icelandic: Þrjár grundvallarrannsóknir voru gerðar til að meta verkun og öryggi NEVANAC, gefið 3 sinnum á sólarhring samanborið við burðarefni og/eða ketórólak trómetamól, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki eftir aðgerð og bólgu hjá sjúklingum sem gengust undir dreraðgerð.
Finnish: - kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon - diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen (ks. kohta 5.1).
Icelandic: - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Finnish: NEVANAC 1 mg/ml suspension markkinoilletulon jälkeen on raportoitu sarveiskalvon epiteelin defektejä/sairauksia.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu sýnir að tilkynnt hefur verið um brest í þekjuvef hornhimnu í nokkrum tilvikum.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Finnish: Jos olet huolissasi jostain lääkkeen käyttöön liittyvästä seikasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Valdi þetta þér áhyggjum skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Finnish: NEVANAC on neste (vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n kierrekorkillisen muovipullon sisältävässä pahvipakkauksessa.
Icelandic: Lýsing á útliti NEVANAC og pakkningastærðir NEVANAC er vökvi (ljósgul til ljósappelsínugul dreifa) í öskju með einu 5 ml plastglasi með skrúftappa.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 3 %:lla potilaista.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 3% sjúklinga og sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Finnish: Natriumkloridi
Icelandic: Natríumkarmellósi
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning með dagatali (PVC/PE/PVdC/ál)
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Icelandic: þynnupakkning með dagatali (OPA/ál/PVC/ál)
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Icelandic: Einu ári síðar var þroski barnsins eðlilegur.
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Icelandic: Aðrar birtar upplýsingar styðja þessar niðurstöður.
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Icelandic: 2NN þriggja ára eftirfylgni rannsókn
Finnish: 2NN tutkimus
Icelandic: 2NN rannsókn
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Icelandic: Í hvorugum hópi þessarar 48 vikna rannsóknar komu fram óvæntar niðurstöður um öryggi.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda
Finnish: Tutkimukset potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Icelandic: Á annarri hliðinni er ígrafið „N", deiliskora og „200".
Finnish: Muu informaatio:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Finnish: Ísland ratiopharm Oy Finland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hvaða lyf henta þér best.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Icelandic: Interferon hafa engin þekkt áhrif á CYP3A4 eða 2B6.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Icelandic: Teva verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig á að taka Nevirapine
Finnish: Saatat tuntea väsymystä ottaessasi Nevirapine Tevaa.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þreytu þegar þú tekur Nevirapine Teva.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð á tveggja vikna fresti fyrstu 2 mánuði meðferðar, eftir þriðja mánuðinn og síðan reglulega.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir á þunguðum konum.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Icelandic: 14 töflur 60 töflur 120 töflur
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV lyfjunum sjálfum.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Icelandic: Meira en 80% af geislavirkninni í þvagi var vegna glúkúróníðsamtenginga hýdroxýleraðra umbrotsefna.
Finnish: Kun ihottuma ilmenee, se on tavallisesti vähäistä tai kohtalaista.
Icelandic: Þegar útbrot koma fram eru þau venjulega væg eða í meðallagi slæm.
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); örsjaldan koma fyrir (<1/10.000).
Finnish: Kotelossa on 60 tai 120 tablettia.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 60 eða 120 töflur.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega skammtaleiðbeiningum, sérstaklega á 14 daga aðlögunartímabilinu (sjá kafla 4.2).
Finnish: Nevirapine Teva voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum má ekki hefja meðferð með nevírapíni að nýju.
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri
Icelandic: Saquínavír/rítónavír
Finnish: Tabletit on otettava nesteen kanssa eikä niitä saa murskata eikä pureskella.
Icelandic: Taka á töflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Icelandic: Nevírapín hefur ekki verið sérstaklega kannað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: Valkoinen, läpinäkymätön PVC/PE/PVdC/alumiiniläpipainopakkaus tai OPA/Alu/PVC/alumiiniläpipainopakkaus.
Icelandic: Hvítar, ógagnsæjar PVC/PE/PVdC - álþynnur eða OPA/ál/PVC - álþynnur.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi (monohydraattina) Povidoni K25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósa (sem einhýdrat) Póvidón K25
Finnish: Delavirdiini
Icelandic: Delavirdín
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Finnish: Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Val á meðferð eftir nevírapín ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti Nevirapine Tevan ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Nevirapine Teva og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Icelandic: Þessi 14 daga aðlögunartími hefur reynst minnka hættuna á húðútbrotum.
Finnish: Jos huomaat sen myöhemmin, ota seuraava säännöllinen annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: frá því þú áttir að taka hann skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Nevirapiinista on sitoutuneena n. 60 % plasman proteiineihin plasmapitoisuuden ollessa 1-10 μg/ml.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Finnish: Melko harvinaiset veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Finnish: Havaitut plasman nevirapiinipitoisuudet olivat aikuisilla ja muilla lapsipotilailla havaittujen pitoisuuksien vaihtelualueella, mutta vaihtelu potilaiden välillä oli suurempaa, etenkin toisen ikäkuukauden aikana.
Icelandic: Plasmaþéttni nevírapíns sem mældist var innan þeirra marka sem mælist hjá fullorðnum og börnum á öðrum aldri, en hún var breytilegri milli sjúklinga, einkum á öðrum aldursmánuði.
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Nevirapine Teva og við hverju það er notað
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til akstur og notkunar véla.
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (ACTG 180) lääkevalmisteesta johtuvaksi arvioitua granulosytopeniaa esiintyi 5/37 (13,5 %) potilaassa.
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5 %) sjúklingum.
Finnish: Teva Pharma B.V.
Icelandic: Teva B.V.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma (12,5 %)
Icelandic: Mjög algengar útbrot (12,5 %) Sjaldgæfar
Finnish: Huomattavasti pienempi osa abakaviiriryhmän potilaista (9 potilasta tai 6 %) verrattuna nevirapiiniryhmän (26 potilasta tai 17 %) tai efavirentsiryhmän (27 potilasta tai 17 %) potilaisiin keskeytti lääkevalmisteen haittavaikutusten takia.
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar í abacavír hópnum (9 sjúklingar eða 6%) en í nevírapín hópnum (26 sjúkingar eða 17%) eða í efavírenz hópnum (27 sjúklingar eða 17%) hættu að taka lyfið vegna aukaverkana.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77-13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % nevirapiiniryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat -analyysin mukaan).
Icelandic: Eftir 12 mánuði er Kaplan-Meier mat á líkum þess að ná endapunkti 10 % í nevírapín hópnum, 6 % í efavírenz hópnum og 13 % í abacavír hónum (P=0,10 miðað við ITT (intention-to-treat) greiningu).
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).
Icelandic: Askja sem sem inniheldur 14 töflur (þynnupakkning með dagatali).
Finnish: Tulosten perusteella lääkärisi voi keskeyttää tai lopettaa Nevirapine Teva -hoitosi.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Nevirapine Teva meðferðina.
Finnish: Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Icelandic: Boceprevír er að hluta umbrotið af CYP3A4/5.
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, ↔
Finnish: On tärkeää, että jatkat Nevirapine Tevan ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Icelandic: Það er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Nevirapine Teva á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Icelandic: Langtímaverkun virðist líklegust hjá sjúklingum með lággildi nevírapíns yfir 3,5 μg/ml.