FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Memantine Accord este un „medicament generic".
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Romanian: Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, o dată pe zi.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Romanian: Memantina, substanţa activă din Memantine Accord, este un medicament împotriva demenţei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Memantine Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Memantine Accord jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori N-metil-Daspartat (NMDA), de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Accord?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina ameliorează transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Axura.
Maltese: Dan ifisser li Memantine Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Axura.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fissistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantine
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Romanian: Alcool polivinilic Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Romanian: Clasa organelor sistemului
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
Romanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ: 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Maltese: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Talc
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Maltese: Lista tabulata ta 'reazzjonijiet avversi
Romanian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Romanian: EL-69300 Rodopi Grecia
Maltese: EL-69300
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Romanian: Sandoz d.d Representative office
Maltese: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Romanian: Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantine decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Romanian: ETI CH ET AR EA
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Maltese: Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100):
Romanian: Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice;alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Maltese: Psikoanalettiċi; Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Romanian: Nu luaţi Memantine LEK:
Maltese: Tieħux Memantine LEK:
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Romanian: Sandoz
Maltese: France Sandoz
Romanian: Memantine LEK conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Romanian: Tél/Tel: +32 2 722 97 81
Maltese: Tel: + 32 2 722 97 81
Romanian: Mers anormal Convulsii
Maltese: Mixja anormali
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Romanian: 10 mg săptămâna 2
Maltese: 10mg:
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Romanian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/mL (0,5-1 μmol), cu variaţii interindividuale mari.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/mL (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Romanian: P RO SP ECTU L
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport ketajoniċi.
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Maltese: Mhux magħruf Pankrejatite2
Romanian: Ameţeli Tulburări de echilibru
Maltese: Komuni disturbi tal-bilanċ
Romanian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 L/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 L/kg.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
Maltese: Fertilità L-ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine ma ġew innutati fuq il-fertilità maskili u femminili.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Romanian: Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja severa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b' memantine u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b' memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Romanian: EU/1/13/826 /001 28 comprimate filmate EU/1/13/826 /002 30 comprimate filmate EU/1/13/826 /003 42 comprimate filmate EU/1/13/826 /004 50 comprimate filmate EU/1/13/826 /005 56 comprimate filmate EU/1/13/826 /006 60 comprimate filmate EU/1/13/826 /012 98 comprimate filmate EU/1/13/826 /013 100 comprimate filmate EU/1/13/826 /014 112 comprimate filmate
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni,
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Romanian: Memantine LEK 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC / PVDC-aluminiu care conțin 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 și 112 comprimate.
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine LEK este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Memantine LEK este un „medicament generic".
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Romanian: Conţine substanţa activă memantină.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Romanian: Substanţa activă din Memantine LEK, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Romanian: Memantine LEK este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine LEK.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantina
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine LEK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 aprilie 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine LEK fil-22 April 2013.
Romanian: Memantine LEK este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Maltese: Memantine LEK huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine LEK?
Maltese: Għaliex ġie approvat Memantine LEK?
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine LEK este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine LEK este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Memantine LEK huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni ta' sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Eckenheimer Landstr. 100
Maltese: KGaA Eckenheimer Landstr. 100
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Maltese: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Romanian: timp de 7 zile.
Maltese: 7 t'ijiem.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 noiembrie 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Romanian: Memantine Merz comprimate este disponibil în cutii cu blistere a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate, 112 comprimate.
Maltese: Il-pilloli Memantine Merz jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Romanian: săptămâna 4 şi după
Maltese: minn ġimgħa 4
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Romanian: Memantine Merz conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Maltese: Memantine Merzfih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Romanian: EU/1/12/799/018 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimate filmate (20 x 42)
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantine Merz decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Romanian: Comprimate Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
Maltese: - jekk fil-passat kellek aċċessjonijiet ta' epilessija
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearanceul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Maltese: • tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Romanian: EU/1/12/799/010 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimate filmate (20 x 50)
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
Romanian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Maltese: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010
Romanian: Comprimat de 15 mg săptămâna 4 şi după
Maltese: pillola ta' 15 mg minn ġimgħa 4
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol (E420) şi apă purificată.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sorbitol (E 420) u ilma purifikat.
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii a cate 1 flacon de 50 ml) soluţie orală
Maltese: U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Romanian: P RO SP ECTU L
Maltese: Is-soluzzjoni għandha tittieħed ma'
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Merz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, tulburări de echilibru, hipertensiune (tensiune arterială mare), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap, valori crescute la testele funcţionale hepatice şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.