FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2,7/1,6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12,5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12,5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
Icelandic: Í tvíblindri stýrðri klínískri rannsókn (n=687 sjúklingar sem voru metnir með tilliti til lyfhrifa) hjá þeim sem ekki sýndu svörun við 80 mg/12,5 mg samsetningunni, kom fram stigvaxandi lækkun á blóðþrýstingi við lyfjagjöf með 80 mg/25 mg samsetningunni samanborið við áframhaldandi meðferð með 80 mg/12,5 mg samsetningu og nam lækkunin 2,7/1,6 mm Hg (SBP/DBP) (breytingar í meðalfráviki frá grunnlínu).
Portuguese: Disfunção eréctil
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Portuguese: Inflamação da glândula salivar, cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma), diminuição do número (ou mesmo ausência) de células no sangue, incluindo contagem baixa de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, reações alérgicas graves (ex.: hipersensibilidade, reação anafilática), diminuição ou perda de apetite, agitação, sensação de cabeça vazia, visão turva ou amarelada, diminuição da visão e dor ocular (possíveis sinais de miopia aguda ou glaucoma agudo de ângulo fechado), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite necrosante), inflamação do pâncreas, mal-estar no estômago, coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), síndrome tipo lúpus (uma situação que mimetiza uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo); alterações cutâneas, tais como inflamação dos vasos sanguíneos na pele, aumento da sensibilidade à luz solar, erupção na pele, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme), fraqueza, inflamação dos rins ou compromisso da função renal, glucose na urina (glicosúria), febre, compromisso do equilíbrio eletrolítico, níveis elevados de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glucose no sangue, dificuldade em controlar os níveis de glucose no sangue/urina em doentes com diagnóstico de diabetes mellitus, ou gordura no sangue.
Icelandic: Bólgnir munnvatnskirtlar, húð- og varakrabbamein (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli), minnkun (eða jafnvel skortur) á frumufjölda í blóði, þ.m.t. fækkun á rauðum og hvítum blóðkornum, alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofnæmi, bráðaofnæmi), minnkuð matarlyst eða lystarleysi, óróleiki, svimi, þokusýn eða gulsýni, minnkuð sjónskerpa og augnverkur (hugsanleg einkenni bráðrar nærsýni eða bráðrar þrönghornsgláku), æðabólga, bólgur í brisi, magaóþægindi, gula (gul húð eða augnhvíta), heilkenni sem líkist rauðum úlfum (ástand sem líkist sjúkdómi sem kallast rauðir úlfar þar sem ónæmiskerfi líkamans ræðst gegn líkamanum), húðbreytingar eins og húðæðabólga, ljósnæmi, útbrot, húðroði, blöðrumyndun á vörum, augum eða munni, húðflögnun, hiti (hugsanleg merki um regnbogaroða), slappleiki, nýrnabólga eða skert nýrnastarfsemi, sykur í þvagi, hiti, truflun á jafnvægi blóðsalta, há gildi kólesteróls í blóði, minnkað rúmmál blóðs, hækkun á blóðsykri, erfiðleikar við að stjórna gildum sykurs í blóði/þvagi hjá sjúklingum sem hafa verið greindir með sykursýki eða fitu í blóði.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
Icelandic: - Lyf til meðhöndlunar á sykursýki (insúlín eða lyf til inntöku eins og metformín).
Portuguese: Não se prevê que a discreta redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Icelandic: á AUC er ekki talin minnka verkun lyfsins.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
Icelandic: 2-3 sinnum hærri hjá konum en körlum.
Portuguese: Comprimido.
Icelandic: Tafla.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Portuguese: Qual o aspeto de Actelsar HCT e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Actelsar HCT og pakkningastærðir
Portuguese: Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa.
Icelandic: Mælt er með því að títrað sé með skammti hvers lyfjaþáttar fyrir sig áður en skipt er yfir í ákveðna skammtasamsetningu.
Portuguese: Deverá usar-se de precaução quando se proceder à administração simultânea de Actelsar HCT e diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (ver secção 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Actelsar HCT (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Como tomar Actelsar HCT
Icelandic: Hvernig nota á Actelsar HCT
Portuguese: Telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Icelandic: II með mikilli sækni á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki, en við hann er bundin hin þekkta verkun angíótensíns II.
Portuguese: Medicamentos associados a perda de potássio e hipocaliemia (como, por exemplo, outros diuréticos caliuréticos, laxantes, corticosteroídes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico e derivados)
Icelandic: Lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem auka útskilnað kalíums, hægðalyf, barksterar, ACTH, amfóterisín, karbenoxólón, penicillín-G natríum, salisýlsýra og afleiður hennar)
Portuguese: Comprovou-se que os tiazídicos aumentam a excreção de magnésio na urina, o que pode provocar hipomagnesemia (ver secção 4.5).
Icelandic: - Blóðmagnesíumlækkun Tíazíð geta aukið útskilnað magnesíums í þvagi sem getur leitt til magnesíumskorts (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A hidroclorotiazída, uma sulfonamida, pode causar uma reação isiossincrática, resultado numa miopia transitória aguda e glaucoma de ângulo-fechado agudo.
Icelandic: Hydróklórótíazíð, sem er súlfonamíð, getur valdið sérstakri aukaverkun, er leiðir til bráðrar tímabundinnar nærsýni og bráðrar þrönghornsgláku.
Portuguese: O efeito de Actelsar HCT pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
Icelandic: Áhrif Actelsar HCT geta verið minni ef bólgueyðandi gigtarlyf (t.d. asetýlsalisýlsýra eða íbúprófen) eru tekin samhliða.
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroelectrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou câimbras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
Icelandic: Einkenni um vökva- eða saltaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, drungi, óróleiki, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraðtaktur og meltingaróþægindi svo sem ógleði og uppköst (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Diferenças étnicas
Icelandic: Mismunur á kynstofnum
Portuguese: Actelsar HCT 80 mg/25 mg em comprimidos, são brancos a quase brancos, com 9,0 x 17,0 mm de forma oval e biconvexos marcados com "TH" num dos lados e "25" no outro lado.
Icelandic: Actelsar HCT 80 mg/25 mg töflur eru hvítar eða næstum því hvítar, 9,0 x 17,0 mm sporöskjulaga og tvíkúptar töflur sem eru ígröfnu merki „TH" á einni hlið og „25" á hinni hliðinni.
Portuguese: A combinação destas substâncias apresenta um efeito antihipertensor aditivo, proporcionando uma redução dos níveis da pressão arterial em maior grau do que qualquer dos componentes em monoterapia.
Icelandic: Blanda þessara efna hefur samverkandi blóðþrýstingslækkandi áhrif og lækkar blóðþrýsting meira en þegar annað hvort efnið er notað eitt sér.
Portuguese: Telmisartan é metabolizado por conjugação, dando origem a um acil-glucorónido.farmacologicamente inativo.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu og myndar lyfjafræðilega óvirkt acýlglúkúróníð.
Portuguese: OUTROS
Icelandic: Svimi
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög sjaldgæfar:
Portuguese: Cães e Gatos Injecção subcutânea ou intravenosa
Icelandic: Stungulyf, lausn hundum og köttum í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Icelandic: EU Númer
Portuguese: Solução Injectável
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar
Portuguese: Espécie a que se destina
Icelandic: Tilbúið Nafn
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Portuguese: Data da primeira autorização: 09.12.2008 Data da última renovação: 09.12.2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09.12.2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09.12.2013
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Portuguese: Cada ml contém:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Portuguese: Cães:
Icelandic: Hundar:
Portuguese: Mais de 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Yfir 97% af meloxíkami eru bundin plasmaprótínum.
Portuguese: Em cães, estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Portuguese: Cães: IV ou SC Gatos: SC
Icelandic: Hundar: i.v.eða s.c. Kettir: s.c.
Portuguese: Gatos:
Icelandic: Kettir:
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerðir (í 24 klst.):
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Portuguese: Meglumina Glicina
Icelandic: Glýkófúról Meglumín Glýsín
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Portuguese: Meloxicam.
Icelandic: Meloxíkam.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Portuguese: Etanol anidro Poloxamero 188
Icelandic: Vatnsfirrt etanól Póloxamer 188
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I, transparente de 10 ml, fechado com tampa cinzenta de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með álinnsigli.
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Icelandic: Hundar og kettir.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao meloxicam devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir meloxíkami skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Portuguese: Ver a secção "Contra-indicações".
Icelandic: Sjá „Frábendingar"
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með í saur og afgangurinn með þvagi.
Portuguese: Meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas nos cães e 15 horas nos gatos.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxíkams 24 klst. í hundum og hjá köttum 15 klst..
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 µg/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Icelandic: 4.7 Notkun við þungun, mjólkurgjöf og varp
Portuguese: Lot: {número}
Icelandic: Lota{númer}
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 1/kg hjá hundum og 0,091 l/kg hjá köttum.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Portuguese: O meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexudativos e antipiréticos.
Icelandic: Meloxíkam er bólgueyðandi verkjalyf sem inniheldur ekki stera (NSAID-lyf) af flokki oxicama og verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þannig bólgueyðandi, verkjastillandi, og bjúghemjandi.og hitalækkandi verkun.
Portuguese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Icelandic: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel:
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Portuguese: Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINES, não se pode excluir um risco para a função renal.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável (responsáveis) pela libertação do lote:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Portuguese: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
Icelandic: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Portuguese: Gestação / lactação
Icelandic: Meðganga / Mjólkurgjöf
Portuguese: Solução injectável.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Icelandic: 17 LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið prótínbundin, geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Portuguese: Etanol 150 mg/ml.
Icelandic: Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja, 0,06 ml/kg).
Icelandic: Kettir: ein inndæling af 0,3 mg meloxíkami/kg líkamsþyngdar (t.d. 0,06 ml/kg).
Portuguese: O Acticam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Icelandic: Ekki má gefa Acticam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Portuguese: Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma.
Portuguese: Em cães, o meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxíkam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Portuguese: Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg).
Icelandic: Hundar: ein inndæling af 0,2 mg meloxíkami/kg líkamsþyngdar (t.d. 0,4 ml/10 kg).
Portuguese: Ocasionalmente foram notificadas reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia, insuficiência renal.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, svefnhöfga og nýrnabilun.
Portuguese: DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Icelandic: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIALAIS
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Portuguese: Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Icelandic: Notið ekki meloxicam eða önnur bólgueyðandi lyf, sem innihalda ekki stera (NSAID-lyf) til inntöku, sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurteknar inntökur.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Portuguese: INDICAÇÕES
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Portuguese: Para alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança, após a anestesia com tiopental/halotano.
Icelandic: Ef nota á lyfið til að draga úr verkjum hjá köttum eftir aðgerð, hefur öryggi aðeins verið metið eftir svæfingu með tíópental/halótan.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Icelandic: Verkjastillandi meðferð eftir aðgerð (yfir 24 klst. tímabíl): ein inndæling undir húð eða í æð fyrir aðgerð, t.d. um leið og svæft er.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia do tecido mole: uma única injecção por via subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Icelandic: Verkjastillandi meðferð eftir eggjastokka- og legnám og minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum: ein inndæling undir húð fyrir aðgerð, t.d. um leið og svæft er.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Portuguese: Substância activa: Meloxicam 5 mg.
Icelandic: Meloxicam 5 mg.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica, em cães.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Portuguese: − Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Portuguese: Bélgica
Icelandic: Belgía
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Bélgica
Icelandic: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem e frasco.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju og glasi.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Portuguese: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos
Icelandic: FYLGISEÐILL Acticam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir eru opnaðar:
Portuguese: Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos.
Icelandic: Acticam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Icelandic: - Lyfseðilsskylt
Portuguese: Legeweg 157-i
Icelandic: Legeweg 157-i BE-8020
Portuguese: − Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Icelandic: − Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)