FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Somatropin Biopartners in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Latvian: Pieaugušie ar bērnu vecumā diagnosticētu AHD
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov z GHD, zdravljenih s somatropinom, so poročali o levkemiji.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar AHD, no kuriem daži lietoja somatropīna terapiju, ziņots par leikozes attīstību.
Slovenian: Morda je treba z višjo starostjo odmerek zmanjšati.
Latvian: Palielinoties vecumam, var samazināties nepieciešamā deva.
Slovenian: - Če ste imeli tumor, vas bo zdravnik pregledal pred zdravljenjem in jih nato med zdravljenjem redno pregledovati.
Latvian: - Ja Jūs esat slimojis ar audzēju, ārsts pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā Jūs izmeklēs.
Slovenian: Vialo z vehiklom je treba ogreti na sobno temperaturo, na vialo s praškom pa je treba potrkati in jo stresti, da se prašek prosto premika.
Latvian: Šķīdinātāja flakons jāsasilda līdz istabas temperatūrai, viegli ar pirkstiem jāpiesit pulvera flakonam un tas jāsakrata, līdz pulveris brīvi pārvietojas.
Slovenian: Nato injekcijsko brizgo polnite naprej, da dosežete pravilno količino suspenzije, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Latvian: Pēc tam turpiniet uzpildīt šļirci ar pareizu injekcijai paredzēto suspensijas tilpumu atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovenian: Suspenzijo injicirajte 5 sekund z nežnim pritiskanjem na bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Latvian: 13. Injicējiet suspensiju 5 sekunžu laikā, viegli spiežot virzuli, līdz šļirce ir tukša.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto poročali pri odraslih (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), so oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine, blago zvišanje ravni krvnega sladkorja in glavobol.
Latvian: Pieaugušajiem ļoti bieži ziņots par šādām blakusparādībām (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): audu tūsku šķidruma aiztures dēļ, nelielu cukura līmeņa pieaugumu asinīs un galvassāpēm.
Slovenian: Pred začetkom zberite naslednje: - priloženo pakiranju - vialo z zdravilom Somatropin Biopartners, ki vsebuje zdravilno učinkovino - vialo zdravila Somatropin Biopartners, ki vsebuje 1,5 ml vehikla za suspenzijo za injiciranje - ni priloženo pakiranju - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G za injiciranje
Latvian: Pirms uzsākšanas sameklējiet turpmāk minētos piederumus: - iekļauti iepakojumā - Somatropin Biopartners flakons, kas satur aktīvo vielu; - Somatropin Biopartners flakons, kas satur 1,5 ml šķīdinātāja injekcijas suspensijas pagatavošanai; - nav iekļauti iepakojumā - viena sterila injekcijas šļirce ar 19. izmēra (19 G) vai resnāku adatu šķīdinātāja ievilkšanai; - viena sterila injekcijas šļirce ar 26. izmēra (26 G) adatu injekcijas izdarīšanai; - spirtā samitrināta plāksnītes; - sausa marles plāksnīte vai vates piciņa; - adhezīvs plāksteris; - atkritumu kārba izmantotām šļircēm un adatām.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Latvian: Bieži: sejas tūska, akne, alerģisks dermatīts, hiperhidroze, nātrene, izsitumi
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: parestezija, hipestezija, sindrom karpalnega kanala, omotica, zaspanost redki: benigna intrakranialna hipertenzija*
Latvian: Bieži: parestēzijas, hipestēzija, karpālā kanāla sindroms, reibonis, miegainība Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti: boleče bradavice občasni:ginekomastija*
Latvian: Bieži: sāpes krūšu galos Retāk: ginekomastija*
Slovenian: Bolezni sečil pogosti: hematurija, povečana raven sečne kisline v krvi, povečana raven kreatinina v krvi
Latvian: Bieži: hematūrija, palielināta urīnskābes koncentrācija asinīs, palielināta kreatinīna koncentrācija asinīs
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: adrenalna insuficienca, zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina, zmanjšanje vrednosti prostega trijodtironina, povečanje vrednosti TSH v krvi, hipotiroidizem*
Latvian: Bieži: virsnieru mazspēja, samazināta brīvā tiroksīna koncentrācija, samazināta brīvā trijodtironīnā koncentrācija, palielināta TSH koncentrācija asinīs, hipotireoīdisms*
Slovenian: Vaš zdravnik bo preveril ravni hormonov nadledvične žleze (glukokortikoidov), ki jih bo morda treba prilagoditi, ko boste začeli zdravljenje z rastnim hormonom.
Latvian: Ārsts pārbaudīs virsnieru hormonu (glikokortikoīdu) līmeni; uzsākot augšanas hormona terapiju, to var būt nepieciešams pielāgot.
Slovenian: Somatropin ni povečal incidence ali resnosti skolioze.
Latvian: Nav konstatēts, ka somatropīna lietošana palielinātu skoliozes sastopamības biežumu vai smagumu.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in injicirajte suspenzijo v obdobju 5 sekund.
Latvian: Injekcijas vieta jānotīra ar spirtā samitrinātu plāksnīti un 5 sekunžu laikā jāinjicē suspensija.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Latvian: Augšanas hormons palielina ekstraglandulāro T4 konversiju T3, kas var izraisīt T4 koncentrācijas samazināšanos serumā un T3 koncentrācijas palielināšanos serumā.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti: tahikardija, nenormalen/nepravilen srčni utrip
Latvian: Bieži: tahikardija, patoloģiska/neregulāra sirdsdarbība
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravilne učinkovine je identično aminokislinskemu zaporedju hGH hipofiznega izvora.
Latvian: Aktīvās vielas aminoskābju secība ir identiska hipofīzes ražotajam hGH.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v ramenih, mišično-skeletna togost, bolečine v kosteh, mišična šibkost, občutek teže, tendonitis, oteklost sklepov, artritis, mišičnoskeletna bolečina, mialgija*
Latvian: Bieži: muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, artralģija, sāpes plecā, skeleta-muskuļu stīvums, sāpes kaulos, muskuļu vājums, smaguma sajūta, tendinīts, locītavu pietūkums, artrīts, skeleta-muskuļu sāpes, mialģija*
Slovenian: To pomeni, da se pripravljena suspenzija s kratko iglo injicira v maščobno kožno tkivo.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc sagatavošanas suspensiju ar īsu adatu injicē ādas taukaudos.
Slovenian: Neželeni učinki so bili na splošno prehodni in blagi do zmerni.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumā tās bija pārejošas un pārsvarā vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: Viale in vehikel, potrebni za pripravo enega odmerka*
Latvian: Vienas devas sagatavošanai nepieciešamais flakonu un šķīdinātāja daudzums*
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Latvian: Somatropin Biopartners sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Slovenian: Ker somatropin pospešuje hitrost rasti, je treba pri bolnikih s skoliozo v anamnezi spremljati napredovanje skolioze.
Latvian: Tā kā somatropīns palielina augšanas ātrumu, pacienti ar skoliozi anamnēzē, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, jāuzrauga, novērojot, vai skolioze neprogresē.
Slovenian: - imate tumor: Vaš zdravnik vas bo pogosto pregledoval, da bo lahko zagotovil, da se tumor ni vrnil.
Latvian: Ārsts Jūs bieži izmeklēs, lai pārliecinātos, ka audzējs nav atsācis augt.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nima vpliva ali ima zanemarljivi vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Somatropin Biopartners neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Močno vrtite vialo, dokler ni vsebina povsem premešana, pri tem pa se ne dotikajte gumijastega vrha.
Latvian: Enerģiski ripiniet flakonu, nepieskaroties ar pirkstiem gumijas augšpusei, līdz tā saturs ir pilnībā samaisījies.
Slovenian: Žilne bolezni redki: hipertenzija*
Latvian: Reti: hipertensija*
Slovenian: Presnova hGH poteka v obliki klasične razgradnje beljakovin v jetrih in ledvicah.
Latvian: Biotransformācija/eliminācija hGH metabolisms ietver klasisku olbaltumvielu katabolismu aknās un nierēs.
Slovenian: Ker lahko humani rastni hormon (hGH, human growth hormone) pri nekaterih bolnikih povzroči odpornost proti insulinu in hiperglikemijo, je treba biti pri teh bolnikih pozoren na morebiten pojav znakov neprenašanja glukoze.
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons (human growth hormone - hGH) var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos un hiperglikēmiju, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar augšanas hormonu, nepieciešama uzraudzība, lai noteiktu, vai neveidojas glikozes intolerances pazīmes.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Latvian: Pacientiem ar strauju augšanu var veidoties skolioze.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite varovalo in jo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, da boste lažje izvlekli vehikel:
Latvian: Noņemiet adatas uzgali un uzpildiet šļirci ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju:
Slovenian: Zelo redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - nespečnost - povečanje moških prsi
Latvian: Ļoti reti- var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem: - miegainība; - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem.
Slovenian: * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Latvian: * katrs flakons satur somatropīna pulvera pārpildījumu, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt nepieciešamo somatropīna daudzumu (skatīt 6.6 apakšpunktā).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Somatropin Biopartners
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Somatropin Biopartners sastāvdaļām
Slovenian: Po injiciranju počakajte nekaj sekund, nato pa iglo hitro izvlecite z batom pritisnjenim navzdol.
Latvian: Pēc injekcijas nogaidiet dažas sekundes, pēc tam ātri izvelciet adatu, joprojām turot nospiestu virzuli.
Slovenian: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Faks +49 (0) 7121 346 255 e-pošta: info@biopartners.de
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija tel.: +49 (0)7121 948 7756 fakss: +49 (0)7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Latvian: Pirms injekcijas sagatavošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet ar tīru dvieli.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: zmanjšano ali povečano število belih krvnih celic, povečana raven glikoziliranega hemoglobina, zmanjšana raven hemoglobina
Latvian: Bieži: samazināts vai palielināts leikocītu skaits, palielināta glikolizētā hemoglobīna koncentrācija, samazināts hemoglobīna rādītājs
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: bruhanje (1,1 %), bolečine v trebuhu (1,1 %)
Latvian: Bieži: vemšana (1,1%), sāpes vēderā (1,1%)
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Latvian: Ļoti reti: bezmiegs*
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, apgrieziet flakonu ar augšpusi uz leju un novietojiet adatas galu suspensijā, kā norādīts 9. attēlā.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Latvian: Ja ārstēšana ar somatropīnu tiek uzsākta pacientiem ar manifestu cukura diabētu, var būt nepieciešama pretdiabēta terapijas pielāgošana.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Latvian: IGF-I SDS diapazonā no -1 līdz +1 un palielinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli ir mazāks nekā 1 SDS
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s tem zdravilom morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD,
Latvian: Noteikt diagnozi un uzsākt un uzraudzīt ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst tikai ārsti ar pietiekošu pieredzi augšanas hormona deficīta (AHD) diagnozes noteikšanā un pacientu ārstēšanā.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injekcijo, kot je navedeno zgoraj, nato pa iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Latvian: Šļirce jāuzpilda ar pareizu injekcijai paredzēto šķīdinātāja tilpumu, kā norādīts iepriekš, un pēc tam šļirces adata jāizvelk no flakona.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Somatropin Biopartners Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Somatropin Biopartners Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Obstaja povečano tveganje, da se pri pediatričnih bolnikih pri uporabi rastnega hormona s predhodnimi malignostmi razvijejo sekundarne novotvorbe, zlasti če so se primarne malignosti zdravile tudi z radioterapijo.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem anamnēzē pastāv paaugstināts cita audzēja veidošanās risks augšanas hormona terapijas laikā, īpaši, ja primārā ļaundabīgā audzēja ārstēšanā izmantota staru terapija.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Latvian: Visi bērni, kuriem augšanas hormona terapijas laikā parādās klibošana, jāizmeklē.
Slovenian: Ko je dosežena največja kostna masa, mora bolnik preiti na zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners za odrasle, če je to klinično indicirano, upoštevati pa je treba smernice glede odmerjanja pri odraslih.
Latvian: Tiklīdz ir sasniegta normālā maksimālā kaulu masa, ja klīniski nepieciešams, pacientiem jāuzsāk lietot Somatropin Biopartners pieaugušajiem un jāievēro pieaugušajiem ieteiktās devas.
Slovenian: Vialo prenehajte vrteti šele ko opazite, da je suspenzija homogena in bela ter se je ves prašek na dnu razpustil.
Latvian: Ripināšana jāpārtrauc tikai tad, kad suspensija izskatās viendabīga un balta un ir samaisījies viss flakona dibenā esošais pulveris.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ilgstošai augšanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti: konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Latvian: Bieži: konjunktivīts, redzes asuma samazināšanās
Slovenian: 1 viale z 1,5 ml vehikla
Latvian: 1 flakons ar 1,5 ml šķīdinātāja
Slovenian: Na mesto injiciranja nežno pritiskajte s suho gazo ali bombažnim kosmičem.
Latvian: Viegli uzspiediet injekcijas vietai ar sausu marles plāksnīti vai vates piciņu.
Slovenian: Prašek mora biti homogeno suspendiran v vehiklu injekcije, preden jo uporabite.
Latvian: Pirms ievadīšanas pulverim jābūt viendabīgi suspendētam injekcijas ierīcē.
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - simptomi zvišanega tlaka v lobanji, kot so hud in ponavljajoči se glavobol, spremembe vida,
Latvian: Reti- var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem: - simptomi, kas liecina par palielinātu spiedienu galvaskausa iekšpusē, piemēram, spēcīgas un atkārtotas galvassāpes, redzes traucējumi, slikta dūša un/vai vemšana.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano kot nadomestno zdravljenje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD, growth hormone deficiency), ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai endogēnā augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem, kuriem pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticēts augšanas hormona deficīts (AHD).
Slovenian: Biološki učinki somatropina so enakovredni hGH hipofiznega izvora.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā darbība atbilst hipofīzē sintezētā hGH darbībai.
Slovenian: Pri otrocih se zdravilo Somatropin Biopartners daje subkutano v koncentraciji 20 mg/ml.
Latvian: Bērniem Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 20 mg/ml koncentrācijā.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Latvian: Bieži: pigmentācijas traucējumi (1,1%)
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Slovenian: Vialo vehikla ogrejte na sobno temperaturo z nežnim valjanjem med dlanmi.
Latvian: Sasildiet šķīdinātāja flakonu līdz istabas temperatūrai, uzmanīgi to ripinot starp plaukstām.
Slovenian: Ta osrednja študija faze III je zajela 151 bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je začelo v odrasli dobi ali v otroštvu, in je trajala 6 mesecev.
Latvian: Šajā pivotālajā, 6 mēnešus ilgajā III fāzes pētījumā piedalījās 151 pieaudzis pacients ar pieaugušo vai bērnu vecumā diagnosticētu AHD.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas, izmantojot šķīdinātāju
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Latvian: Bieži - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem: - nogurums vai svara pieaugums pavājinātas vairogdziedzera funkcijas dēļ; - virsnieru funkcijas pavājināšanās (kas var izpausties kā nogurums); - neliels cukura līmeņa asinīs pieaugums; - galvassāpes, letarģija (enerģijas trūkums), reibonis; - vemšana, sāpes vēderā; - ādas krāsas izmaiņas; - sāpes locītavās, kājās vai rokās; - sāpes, ādas krāsas izmaiņas, pietūkums, ādas sabiezēšanās, apsārtums vai karstuma sajūta injekcijas vietā; - audu pietūkums; - drudzis; - noteiktu hormonu līmeņa izmaiņas asinīs.
Slovenian: Število injekcij na odmerek
Latvian: Vienai devai atbilstošais injekciju skaits
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Latvian: Somatropin Biopartners 2 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 4 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 7 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Slovenian: Na vialo s praškom potrkajte in jo stresite, da zagotovite, da se prašek prosto premika.
Latvian: Viegli ar pirkstiem uzsitiet pulvera flakonam un sakratiet to, līdz pulveris brīvi pārvietojas.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Latvian: Bieži: glikozes tukšā dūšā analīzes rezultātu pasliktināšanās, hiperlipidēmija, palielināta insulīna koncentrācija asinīs, palielināta holesterīna koncentrācija asinīs, samazināta nātrija koncentrācija asinīs, palielināta triglicerīdu koncentrācija asinīs, palielināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināta vai samazināta ABL koncentrācija, palielināta ZBL koncentrācija Nav zināmi: insulīna rezistence*
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, in zrak injicirajte v vialo z vehiklom za lažji izvlek vehikla.
Latvian: Šļirce jāpiepilda ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, un gaiss jāinjicē šķīdinātāja flakonā, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni, zdravljenje tumorja pa je treba zaključiti pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Slovenian: V časovnem razmerju z zdravljenjem s somatropinom so poročali o primerih ponovnih pojavov malignih in benignih tumorjev, na novo nastalih tumorjev in sekundarnih tumorjev.
Latvian: Somatropīna terapija periodiski ir saistīta ar ļaundabīgu un labdabīgu audzēju recidīviem, primāriem un sekundāriem audzējiem.
Slovenian: z 0,9 ml vehikla * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Latvian: viens 7 mg flakons, kas sagatavots ar 0,9 ml šķīdinātāja * katrs flakons satur somatropīna pulvera pārpildījumu, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt nepieciešamo somatropīna daudzumu (skatīt 6.6 apakšpunktā).
Slovenian: Po injekcijski brizgi nežno potolcite, da odstranite majhne zračne mehurčke.
Latvian: 10. Uzmanīgi ar pirkstiem piesitiet šļircei, lai atbrīvotos no mazajiem gaisa burbuļiem.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 4,4 mg somatropina s podaljšanim sproščanjem odraslim bolnikom z GHD, je bila Cmax plazemskega hGH približno 4,5 ng/ml in tmax 15 ur.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 4,4 mg pieaugušajiem ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 4,5 ng/ml un 15 h. Pieaugušajiem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 16,8 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Latvian: Somatropin Biopartners grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Somatropin Biopartners
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Somatropin Biopartners
Slovenian: - če ste otrok, ki je že prenehal rasti.
Latvian: - ir bijis audzējs.
Slovenian: Iglo vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale z vehiklom ter ves zrak injicirajte v vialo.
Latvian: Ieduriet adatu cauri gumijas aizbāžņa centram šķīdinātāja flakonā, un injicējiet flakonā visu gaisu.
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Latvian: Somatropīna pārdozēšanas gadījumā nav pieejams antidots.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 4 mg somatropīna flakoni.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in več kot 1 SDS povečanje od izhodišča brez
Latvian: IGF-I SDS diapazonā no -1 līdz +1 un palielinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli ir lielāks nekā 1 SDS
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Latvian: 20 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 20 mg (1 ml suspensijas) somatropīna.
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Latvian: Bieži: palielināta fosfora koncentrācija asinīs, palielināts vai samazināts IGF Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums