FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças e adolescentes: se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre suicídio.
Danish: Børn og unge: hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
Portuguese: É altamente improvável que os doentes que não atingem a resposta virológica às 12 semanas venham a apresentar resposta virológica mantida (valor preditivo negativo 96 %).
Danish: Patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologiske responders (negativ prædiktiv værdi 96 %).
Portuguese: A incidência clínica do desenvolvimento de factores neutralizantes em doentes oncológicos, tratados por via sistémica, é de 2,9 % enquanto que em doentes com hepatite crónica é de 6,2 %.
Danish: Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2,9 % og hos patienter med kronisk hepatitis 6,2 %.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering, der har medført akutte kliniske symptomer.
Portuguese: Essa acção inibe a replicação viral ou, no caso de se verificar replicação, impede que os viriões resultantes abandonem a célula.
Danish: Denne virkning hæmmer virusreplikation, eller hvis replikation er i gang, er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite materno.
Danish: Det er uvist om dette lægemiddel udskilles i modermælk.
Portuguese: Independentemente do genotipo, os doentes tratados com Viraferon em associação com a ribavirina que receberam ≥ 80 % da terapêutica tiveram uma resposta mantida mais elevada, 6 meses após 1 ano de tratamento, comparativamente com os que receberam < 80 % da terapêutica (56 % vs. 32 % no ensaio C/I98-580).
Danish: Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik Viraferon i kombination med ribavirin og fik ≥ 80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Portuguese: A eficácia foi definida como uma resposta virológica mantida 6 meses após o final do tratamento.
Danish: Effekt blev defineret som vedvarende virologisk respons 6 måneder efter afsluttet behandling.
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade em macacos que receberam 100 × 106/UI/kg/dia durante 3 meses.
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 106 IE/kg/dag i 3 måneder.
Portuguese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Bélgica
Danish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Portuguese: Solvente: água para injectáveis 1 ml/ampola
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
Portuguese: Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas for de idade fértil, terá que efectuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Danish: Hvis Deres kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Portuguese: Discuta esse facto com o seu médico.
Danish: Dette skal diskuteres med Deres læge.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em monoterapia durante um período mínimo de 3 a 4 meses, após o que se deverá proceder à determinação do estado de ARN do VHC.
Danish: Det anbefales, at patienter behandles med Viraferon alene i mindst 3 til 4 måneder, hvorefter HCVRNA status bør bestemmes.
Portuguese: De uma forma geral, o perfil de acontecimentos adversos na limitada população pediátrica estudada foi semelhante ao observado em adultos, embora exista uma preocupação pediátrica específica em relação à inibição do crescimento uma vez que foram observadas durante o tratamento reduções dos percentis de altura (redução média do percentil da velocidade de crescimento de 9 %) e peso (redução média do percentil de 13 %) (ver secção 4.4).
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte pædiatriske population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, da en procentvis formindsket højde (gennemsnitlig procentvis nedgang i væksthastighed på 9 %) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13 %) blev observeret under behandling (se pkt.
Portuguese: Entre estas incluem-se a selecção cuidadosa dos dadores de sangue e plasma, para assegurar a exclusão dos que apresentam risco de transmitir infecções, e a análise de cada dádiva e do conjunto das dádivas relativamente a sinais de vírus/infecções.
Danish: Metoderne omfatter omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at donorer med risiko for at bære infektioner udelukkes, og undersøgelse af hver mængde afgivet blod og samlede plasmamængder for tegn på virus/infektioner.
Portuguese: Injecção da solução
Danish: Injektion af opløsningen
Portuguese: Após reconstituição: É recomendada a utilização imediata.
Danish: Færdigtilberedt produkt: Det anbefales, at produktet anvendes med det samme.
Portuguese: Os melhores locais para a injecção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo: coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), abdómen (excepto umbigo ou cintura).
Danish: De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (De skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Viraferon em associação com outros agentes potencialmente mielossupressores.
Danish: Der bør udøves forsigtighed, når Viraferon indgives i kombination med andre potentielt myelosuppressive midler.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada e prossiga o tratamento com Viraferon durante o período de tempo recomendado.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosering, og anvend Viraferon så længe som ordineret.
Portuguese: Nestes ensaios as taxas de resposta aumentaram com a adesão ao tratamento.
Danish: Responsrater i disse undersøgelser steg med compliance.
Portuguese: Não dirija o jacto para o pó branco existente no fundo do frasco.
Danish: Ret ikke strømmen mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
Portuguese: Viraferon 3 MUI/m
Danish: Viraferon 3 MIE/m
Portuguese: se tem uma doença da tiróide que não se encontre devidamente controlada.
Danish: hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
Portuguese: Genotipo 2,
Danish: Genotype 2,
Portuguese: Volume a extrair de acordo com a dose:
Danish: Mængde som skal udtrækkes svarende til dosen:
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta para ajustar a dose.
Danish: Pennen er nu klar til at indstille dosis.
Portuguese: Tem sido demonstrada uma eficácia superior com a associação de interferão peguilado com ribavirina (atingida uma taxa de resposta mantida de 61 % num estudo efectuado em doentes adultos com uma dose de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Danish: Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Portuguese: As medidas padrão para a prevenção das infecções que resultam da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o ensaio das dávidas individuais e das pools de plasma no que se refere a marcadores de infecção específicos e a inclusão de fases de fabrico eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
Danish: Standardmetoder til forebyggelse af infektioner, der stammer fra anvendelse af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og plasmapools for specifikke markører for infektion og inklusion af effektive fremstillingstrin for inaktivering/fjernelse af vira.
Portuguese: Embora a febre possa estar associada a síndrome tipo gripal referida habitualmente durante a terapêutica com interferão, dever-se-á averiguar outras causas de febre persistente.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Portuguese: Quebre a ponta da ampola de solvente.
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
Portuguese: Se for excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
Danish: Hvis De er usædvanligt tynd, brug kun låret eller ydersiden af overarmen til injektion.
Portuguese: Quando os medicamentos possuem na sua composição derivados do sangue ou plasma humano, são tomadas certas medidas para prevenir a transmissão de infecções para os doentes.
Danish: Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, fastlægges visse metoder for at forebygge, at infektioner overføres til patienter.
Portuguese: Assim sendo, o risco/benefício da utilização combinada de interferão alfa2b e ribavirina em crianças pequenas deve ser avaliado antes do início da terapêutica.
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Portuguese: Foi também notificada rejeição de transplantes hepáticos.
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Portuguese: O benefício relativo da terapêutica combinada de Viraferon + ribavirina é particularmente significativo no subgrupo de doentes mais difícil de tratar (genotipo 1 e carga viral elevada) (Tabela 3).
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med Viraferon + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
Portuguese: Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
Danish: Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Portuguese: se tem doença hepática avançada, descompensada (não controlada).
Danish: hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Portuguese: O genotipoVHC e a carga viral de base são factores de prognóstico que reconhecidamente afectam as taxas de resposta.
Danish: HCV genotype og baseline virusmængde er prognostiske faktorer, som er kendt for at kunne påvirke responsrater.
Portuguese: Embora estes efeitos sejam geralmente reversíveis, em alguns doentes, a resolução completa poderá demorar até três semanas .
Danish: Selv om disse effekter sædvanligvis er reversible, tog fuld restitution op til 3 uger hos nogle få patienter.
Portuguese: Existem outros factores de prognóstico negativos (idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte) que devem ser tomados em consideração ao considerar-se a hipótese de prolongar a terapêutica até aos 12 meses.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até à dose correcta.
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio.
Danish: • hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
Portuguese: A suspensão imediata da administração do interferão alfa e o tratamento com corticosteróides parecem estar associados à resolução dos acontecimentos adversos pulmonares.
Danish: Hurtig afbrydelse af interferon-alfa indgift og behandling med kortikosteroider synes at være forbundet med ophør af pulmonale bivirkninger.
Portuguese: Esta possibilidade também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye opstående vira og andre patogener.
Portuguese: Doentes que também têm infecção por VIH: A acidose láctica e a deterioração da função do fígado são efeitos secundários relacionados com a terapêutica anti-retroviral de alta actividade (HAART), um tratamento para o VIH.
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
Portuguese: se recebeu um transplante de orgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão pode aumentar o risco de rejeição.
Danish: hvis De har fået foretaget en organtransplantation, enten nyre eller lever, kan interferon behandling øge risikoen for frastødning.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Viraferon O seu médico pode recomendar que considere efectuar vacinações contra as hepatites A e B caso receba regularmente/repetidamente albumina derivada de plasma humano.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viraferon Deres læge vil måske anbefale, at De overvejer vaccination mod hepatitis A og B, hvis De regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações actuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
Portuguese: Resposta Global
Danish: Samlet respons
Portuguese: Foram relatados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com Hepatite C crónica tratados com interferão.
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, der blev behandlet med interferon.
Portuguese: Confusão, perturbação do sono, redução da líbido Ideação suicida
Danish: Forvirring, søvnforstyrrelser, nedsat libido Selvmordstanker
Portuguese: Utilização pediátrica: As crianças são particularmente propensas ao desenvolvimento de depressão quando tratadas com Viraferon e ribavirina.
Danish: Pædiatrisk anvendelse: Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med Viraferon og ribavirin.
Portuguese: Nestes doentes, a adição de ribavirina ao Viraferon aumentou tanto quanto 10 vezes a eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia no tratamento da hepatite C crónica (48,6 % vs. 4,7 %).
Danish: Hos disse patienter øgede supplement af ribavirin til Viraferon helt op til 10 gange effekten af Viraferon anvendt alene i behandlingen af kronisk hepatitis C (48,6 % mod 4,7 %).
Portuguese: Doença da tiróide pré-existente, salvo se for controlável com um tratamento convencional.
Danish: Tidligere thyreoideasygdom, medmindre den er velkontrolleret med konventionel behandling.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes pediátricos com hepatite C crónica:
Danish: Kliniske undersøgelser hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C:
Portuguese: O seu médico vigiará os sinais e sintomas destas situações (por favor assegure-se que consulta também o Folheto Informativo da ribavirina).
Danish: Deres læge vil kontrollere Dem for sygdomstegn og symptomer på disse tilstande (Læs endelig også ribavirin indlægssedlen).
Portuguese: se tem psoríase; esta pode piorar durante o tratamento com Viraferon.
Danish: hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med Viraferon.
Portuguese: Não existem relatórios de transmissão viral ocorrida com albumina fabricada de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia por processos estabelecidos.
Danish: Der er ingen rapporter om virusoverførsler med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos de reprodução animal indicam que o interferão alfa-2b recombinante não foi teratogénico no rato e no coelho e não afectou negativamente a gravidez, o desenvolvimento fetal ou a capacidade de reprodução em crias do rato submetidas a um tratamento.
Danish: Resultater fra dyrereproduktionsundersøgelser indicerer, at rekombinant interferon alfa-2b ikke var teratogent hos rotter eller kaniner, ej heller påvirkede det i skadelig grad graviditet, fosterudvikling eller reproduktionsevne i efterkommere af behandlede rotter.
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva febre, tosse, dispneia ou outra sintomatologia respiratória deverá ser submetido a uma radiografia do tórax.
Danish: Enhver patient, som udvikler feber, hoste, kortåndethed eller andre åndedrætssymptomer, bør have taget røntgen af thorax.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração durante a terapêutica concomitante com medicamentos que são metabolizados através desta via, tal como os derivados da xantina, teofilina ou aminofilina.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved samtidig behandling med præparater, der metaboliseres på denne måde, såsom xanthin-derivaterne theophyllin eller aminophyllin.
Portuguese: Este aumento da eficácia incluiu negativação do VHC sérico (< 100 cópias/ml por PCR), melhoria da inflamação hepática e normalização dos níveis de ALT, e mantinha-se na avaliação efectuada 6 meses após o final do tratamento.
Danish: Denne forøgelse af effekten omfattede tab af serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
Portuguese: Na terapêutica combinada com ribavirina, preste atenção aos respectivos textos informativos dos medicamentos contendo ribavirina.
Danish: I kombinationsbehandling med ribavirin, bemærk da de respektive informerende tekster vedrørende lægemidler indeholdende ribavirin.
Portuguese: se tem hepatite e se foi submetido, recentemente, a um tratamento com medicamentos que suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona).
Danish: hvis De har leverbetændelse og er blevet behandlet for nylig med medicin, der undertrykker immunsystemet (andet end korttidsbehandling med cortisonlignende medicin).
Portuguese: Tabela 3 Taxas de resposta virológica mantida com Viraferon + ribavirina (um ano de tratamento) por genotipo e carga viral
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med Viraferon + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
Portuguese: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrhose, der får HAART, kan have øget risiko for nedsat leverfunktion og død.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injectar a dose.
Danish: De er nu klar til at injicere dosis.
Portuguese: Por favor assegurese que seleciona uma apresentação e dosagem apropriadas.
Danish: Vær sikker på at vælge en hensigtsmæssig formulering og styrke.
Portuguese: se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como, dificuldade respiratória, ruídos respiratórios ou urticária) durante este tratamento, procure imediatamente ajuda médica.
Danish: hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, citoquinas e imunomoduladores, interferões, interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, cytokiner og immunmodulatorer, interferoner, interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Portuguese: Os níveis urinários de interferão situavam-se abaixo do limite de detecção com qualquer das três vias de administração.
Danish: Urinkoncentrationen af interferon var under detektionsgrænsen efter indgift ved alle tre indgiftsmåder.
Portuguese: O tratamento deve ser (eritrócitos < 1.500/mm
Danish: Behandlingen blodlegemer < 1.500/mm
Portuguese: Crianças e adolescentes: As propriedades farmacocinéticas após dose múltipla de Viraferon injectável e cápsulas de ribavirina em crianças e adolescentes com hepatite C crónica entre os 5 e 16 anos de idade estão resumidas na Tabela 6.
Danish: Børn og unge: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Viraferon injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, terá de ser conservada no frigorífico a 2ºC - 8ºC e utilizada dentro de 24 horas.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
Portuguese: Para ajustar a dose correcta, rode a tampa as vezes indicadas em seguida:
Danish: For at indstille den korrekte dosis, drejes penhætten så mange gange, som anført nedenfor:
Portuguese: Infecção viral, faringite
Danish: Virusinfektion, pharyngitis
Portuguese: Apesar destas medidas, não pode ser totalmente excluída a possibilidade de transmissão de agentes infectantes quando se administram medicamentos derivados de sangue ou plasma humano.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
Portuguese: Não massaje o local da injecção.
Danish: Masser ikke injektionsstedet.
Portuguese: As semi-vidas de eliminação do interferão, após a administração de injecções subcutâneas e intramusculares, foram de aproximadamente duas a três horas e de seis a sete horas, respectivamente.
Danish: Eliminationshalveringstiden af interferon-injektioner var henholdsvis cirka to til tre timer og seks til syv timer.
Portuguese: Se ocorrer esta reacção, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca cuidadosamente após o vómito.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Portuguese: O aumento da taxa de resposta da associação de Viraferon + ribavirina, comparativamente com Viraferon em monoterapia, é mantido em todos os subgrupos.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
Portuguese: Qualquer doente que refira alterações da acuidade visual ou dos campos visuais, ou qualquer outra sintomatologia oftalmológica durante o tratamento com Viraferon deve ser imediatamente submetido a um exame oftalmológico completo.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med Viraferon, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Portuguese: O seu médico indicou-lhe a dose correcta que deverá tomar de Viraferon, de acordo com as suas necessidades individuais.
Danish: Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af Viraferon efter Deres individuelle behov.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de urgência se nota que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários:
Danish: Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:
Portuguese: Viraferon em associação com a ribavirina:
Danish: Viraferon i kombination med ribavirin:
Portuguese: Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
Danish: Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.