FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) du kartus per parą
Slovak: Maximálna dávka: 30 mg/kg dvakrát denne
Lithuanian: Didžiausia dozė: 30 mg/kg du kartus per parą
Slovak: Roztok maltitolu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje tiež roztok maltitolu.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Slovak: • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija,
Slovak: Levetiracetam Actavis Group môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Levetiracetam Actavis Group gali sukelti mieguistumą.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama monoterapijai gydyti suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Slovak: 250 mg dvakrát denne
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
Slovak: Dňa 5. decembra 2011
Lithuanian: gruodžio 5 d.
Slovak: EMEA/H/C/0002305
Lithuanian: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis smegenų aktyvumas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis Group EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda stingulys ar ūmus baimės jausmas.
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
Lithuanian: Taip levetiracetamas stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
Lithuanian: Dažniausi Levetiracetam Actavis Group šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra somnolencija (mieguistumas) ir astenija (silpnumas) arba nuovargis.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis Group skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis Group, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis Group rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis Group s liekom Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis Group yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group je tzv. generický liek.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levetiracetam Actavis Group, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam Actavis GroupEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levetiracetam Actavis Group?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levetiracetam Actavis Group vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Actavis Group povolený?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis Group buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levetiracetam Actavis Group v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Actavis Group nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: U dojčiat vo veku vo veku od jedného do šiestich mesiacov je počiatočná dávka 7 mg/kg dvakrát denne vo forme perorálneho roztoku.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - 7 mg/kg du kartus per parą.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto dávka sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku)
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Slovak: Môže ísť o príznaky encefalopatie.
Lithuanian: Tai gali būti encefalopatijos simptomai.
Slovak: 15 minút
Lithuanian: 15 min.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% suvartotos dozės.
Slovak: • krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
Lithuanian: • Šlubavimas arba vaikščiojimo sunkumai.
Slovak: Levetiracetam Hospira sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Slovak: EU/1/13/889/002
Lithuanian: EU/1/13/889/001 EU/1/13/889/002
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti vaisto poveikis.
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol dosiaľ celkom objasnený.
Lithuanian: Levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas.
Slovak: Súčasné epidemiologické štúdie (približne u 100 detí) však nenaznačujú zvýšené riziko porúch alebo oneskorení neurologického vývoja.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba uždelsimo rizikos padidėjimo.
Slovak: Metabolit ucb L057 j farmakologicky neúčinný.
Lithuanian: Metabolitas ucb L057 yra farmakologiškai neaktyvus.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam Hospira po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Hospira, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Slovak: Pred použitím nariediť
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Slovak: U starších pacientov je polčas predĺžený približne o 40 % (10 až 11 hodín).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20 november 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: * Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais.
Slovak: Prevalencia je výrazne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín;
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais;
Slovak: Ak žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
Lithuanian: Jeigu moteris planuoja pastoti, gydymą levetiracetamu būtina peržiūrėti.
Slovak: Používanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo siejamas su ūminiu inkstų pažeidimu, o laikas iki sutrikimo pasireiškimo buvo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamom in utero.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie patyrė monoterapijos lebetiarcetamu ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje*
Slovak: Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od použitých antiepileptík.
Lithuanian: Kai įmanoma, pirmenybę reikia teikti monoterapijai, nes gydymas keliais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su didesne įgimtų apsigimimų rizika negu monoterapija, atsižvelgiant kartu vartojamus priešepilepsinius vaistinius preparatus.
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurioms buvo taikoma monoterapija levetiracetamu (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Slovak: Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Lithuanian: Gydymo metu žindyti nerekomenduojama.
Slovak: Levetiracetam Hospira môžete užívať počas tehotenstva len v prípade, že ho váš lekár po dôkladnom posúdení považuje za potrebný.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai būtina.
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom na význam dojčenia.
Lithuanian: Tačiau jei gydymas levetiracetamu žindymo metu yra reikalingas, gydymo nauda ir keliamas pavojus turi būti apsvarstyti, atsižvelgiant į žindymo svarbą.
Slovak: Ak máte ťažkosti s obličkami, dodržujte pokyny lekára.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa má liek použiť okamžite.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, išskyrus tuos atvejus, jei praskiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užterštumo pavojui, vaistas turi būti vartojamas nedelsiant.
Slovak: Pri súbežnom podávaní levetiracetamu a metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu metotrexátu, čo vedie k zvýšeniu/predĺženiu hladiny koncentrácie metotrexátu v krvi na potenciálne toxických hladinách.
Lithuanian: Kartu vartojant levetiracetamo ir metotreksato buvo stebėtas sumažėjęs metotreksato klirensas, dėl ko padidėjo/pailgėjo metotreksato koncentracija kraujyje iki potencialiai pavojingo toksinio lygio.
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí a pediatrickí pacienti) a vo všetkých schválených epileptických indikáciách.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumo duomenys paprastai yra panašūs visose amžiaus grupėse (suaugusiesiems ir vaikams) ir visose patvirtintose epilepsijos indikacijose.
Slovak: Čo je Levetiracetam Hospira a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus)
Slovak: Hydrolýza acetamidovej skupiny bola merateľná vo veľkom počte tkanív vrátane krviniek.
Lithuanian: Levetiracetamo acetamido grupės hidrolizė nustatoma daugelyje audinių, įskaitant ir kraujo ląsteles.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby, alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypač pradėjus gydymą ar padidinus dozę.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir vaistui patekus į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 250 až 500 mg.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame spausdintame vaistinio preparato lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: U pacientov sa mohli vyskytnúť len nevyprovokované parciálne záchvaty alebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Lithuanian: Pacientai turi turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik su generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais.
Slovak: • slabosť, závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o prejavy závažnej alergickej (anafylaktickej) reakcie
Lithuanian: • silpnumas, galvos svaigimas ar svaigulys arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymis;
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek, znížený počet bielych krviniek;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
Slovak: Dojčenie sa preto neodporúča.
Lithuanian: Todėl žindymas nerekomenduojamas.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 % dávky sa vylúčilo do 48 hodín).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išsiskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Slovak: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон БългарияТел.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného lieku v PVC vakoch bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 30 °C a pri teplote 2 až 8 °C.
Lithuanian: Paruošto vartoti praskiesto tirpalo laikomo PVC maišeliuose cheminis ir fizikinis stabilumas 30 °C ar 2-8 °C temperatūroje išlieka 24 val.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73 m
Slovak: Pokyny na správne použitie Levetiracetamu Hospira sú uvedené v časti 3.
Lithuanian: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Levetiracetam Hospira, pateikti 3 skyriuje.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 4001 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1 200 mg/per parą arba levetiracetamo 1 0003 000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Slovak: U pacientov s výraznou slabosťou, pyrexiou, rekurentnými infekciami alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa odporúča kontrolovať celkový krvný obraz (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia smarkus silpnumas, karščiavimas, pasikartojančios infekcijos ar krešėjimo sutrikimai, rekomenduojama atlikti bendrąjį kraujo tyrimą (4.8 skyrius).
Slovak: Ak je potrebné liečbu levetiracetamom ukončiť, odporúča sa vysadzovať ju postupne (napr. u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Levetiracetam Hospira vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Slovak: Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol neįsitikins, kad tokie veiksmai nėra sutrikę.
Slovak: Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas skladovania a podmienky uchovávania sú zodpovednosťou používateľa.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema);
Slovak: Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme (<
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su kraujo plazmos baltymais (<10%).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže byť vo forme pľuzgierov a vyzerať ako malé terče (v strede tmavé škvrny obklopené svetlejšou oblasťou s tmavým prstencom okolo okraja) (multiformný erytém)
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslelių pavidalo ir atrodyti kaip maži taikiniai (tamsios dėmės centre, apsuptos šviesesnių plotų su tamsiu kraštu) (daugiaformė eritema);
Slovak: {MM/RRRR}
Lithuanian: {MMMM m.