FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerheden af Rydapt (100 mg to gange daglig) som enkeltstof hos patienter med ASM, SM-AHN og mastcelleleukæmi blev vurderet hos 142 patienter i to ublindede multicenterstudier med en enkelt arm. Medianvarigheden af eksponering for Rydapt var 11,4 måneder (interval: 0-81 måneder).
Romanian: Siguranța Rydapt (100 mg de două ori pe zi), administrat în monoterapie, la pacienții cu MSA, MSNHA și LCM, a fost evaluată la 142 pacienți, în cadrul a două studii deschise, multicentrice, cu braț unic de tratament.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rydapt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rydapt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rydapt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rydapt este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Rydapt
Romanian: Alte informații despre Rydapt
Danish: Ca. 51 % af dem, der fik Rydapt, og ca. 43 % af dem, der fik placebo, var stadig i live efter 5 år.
Romanian: Aproximativ 51 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Rydapt și 43 % dintre cei cărora li s-a administrat placebo erau încă în viață după 5 ani.
Danish: Hvorfor blev Rydapt godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Rydapt?
Danish: Hvad er Rydapt, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Rydapt și pentru ce se utilizează?
Danish: Behandlingen fortsættes i op til 12 cyklusser alt efter patientens reaktion på behandlingen.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de până la 12 cicluri, în funcție de răspunsul pacienților la tratament.
Danish: Ud fra de mest stringente, tidssvarende kriterier reagerede disse sygdomme samlet set på behandlingen hos ca. 28 % af patienterne (32 ud af 113).
Romanian: În ansamblu, în urma aplicării celor mai stricte criterii actualizate, boala a răspuns la tratament la aproximativ 28 % dintre pacienți (32 din 113).
Danish: Lægemidlets sikkerhed er acceptabel for så alvorlig en sygdom og vurderes at være håndterbar.
Romanian: Siguranța medicamentului a fost acceptabilă pentru o afecțiune atât de severă și a fost considerată gestionabilă.
Danish: Hvis en patient får visse alvorlige bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte de efterfølgende doser eller udskyde eller standse behandlingen.
Romanian: Dacă un pacient manifestă anumite reacții adverse severe, medicul poate să decidă reducerea dozelor ulterioare sau amânarea sau oprirea tratamentului.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rydapt?
Danish: Rydapt fås som kapsler, der indeholder 25 mg midostaurin.
Romanian: Rydapt este disponibil sub formă de capsule care conțin 25 mg de midostaurin.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rydapt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rydapt sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Rydapt udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Romanian: Rydapt se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Danish: Selvom Rydapt ikke er blevet sammenlignet med andre behandlinger, da der er tale om sjældne sygdomme og et uopfyldt medicinsk behov for de pågældende patienter, var den kliniske nytte åbenlys, og bivirkningerne var acceptable.
Romanian: Deși tratamentul cu Rydapt nu a fost comparat cu alte tratamente, având în vedere raritatea afecțiunilor și existența unei necesități medicale nesatisfăcute în cazul pacienților care suferă de acestea, beneficiile clinice au fost clare, iar reacțiile adverse au fost considerate acceptabile.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rydapt?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rydapt?
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
Romanian: Un alt studiu principal, care a cuprins 116 pacienți cu tulburări ale celulelor de tip mastocit, a arătat de asemenea că medicamentul prezintă beneficii.
Danish: Hvis man ser på sygdommene hver for sig, var responsraten højest (60 %) hos de patienter, der havde aggressiv systemisk mastocytose.
Romanian: La o analiză separată, cea mai mare rată de răspuns (60 %) s-a înregistrat la pacienții cu mastocitoză sistemică agresivă.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Rydapt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare", iar Rydapt a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date (vezi mai jos).
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
Romanian: Cum se utilizează Rydapt?
Danish: Ved AML er den sædvanlige startdosis 50 mg (to kapsler) to gange dagligt dag 8-21 i en 28-dages behandlingscyklus, og derefter hver dag, når sygdommen har reageret på behandlingen.
Romanian: Doza inițială obișnuită este de 50 mg (două capsule) de două ori pe zi pentru LGA, în zilele 8-21 ale unui ciclu de tratament de 28 de zile, iar ulterior, după ce boala răspunde la tratament, se administrează în fiecare zi.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rydapt, skal gennemføre tre supplerende undersøgelser og fremsende dokumentation til agenturet til understøttelse af lægemidlets virkning hos ældre patienter med AML.
Romanian: Compania care comercializează Rydapt va realiza trei studii suplimentare cu scopul de a furniza Agenției dovezi care să susțină eficacitatea medicamentului pentru pacienții vârstnici care suferă de LGA.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rydapt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rydapt, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 717 de astfel de pacienți, a comparat Rydapt cu placebo (un preparat inactiv), inițial prin adăugare la tratamentul cu alte medicamente împotriva cancerului, urmată de tratament cu Rydapt sau cu placebo în monoterapie la pacienții a căror boală a răspuns la tratamentul inițial.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer aktiviteten af bestemte enzymer kaldet receptortyrosinkinase-enzymer.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea anumitor enzime, cunoscute sub denumirea de receptori ai tirozin kinazelor.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rydapt.
Danish: Rydapt blokerer også for en muteret form af et andet enzym, KIT-kinase, der spiller en vigtig rolle for stimulationen af mastcellernes unormale vækst hos patienter med mastcelleforstyrrelser.
Romanian: De asemenea, Rydapt blochează forma mutantă a unei alte enzime, kinaza KIT, care are rol important în stimularea unei dezvoltări anormale a celulelor de tip mastocit la pacienții cu tulburări ale acestui tip de celule.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Rydapt sunt disponibile pe site-ul agenției: leucemie granulocitară acută mastocitoză.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rydapt, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
Romanian: Substanța activă din Rydapt, midostaurinul, este un „inhibitor al tirozin kinazei".
Danish: Det bruges indledningsvis sammen med andre kræftlægemidler (kemoterapi) og derefter som enebehandling, når kemoterapien er afsluttet, og hvis sygdommen har reageret på behandlingen.
Romanian: Inițial, medicamentul se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (chimioterapie), iar după finalizarea chimioterapiei, dacă boala a răspuns la tratament, se utilizează în monoterapie.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
Romanian: Prin blocarea enzimei FLT3 anormale, Rydapt contribuie la omorârea celulelor anormale și combate răspândirea cancerului.
Danish: Hvordan virker Rydapt?
Romanian: Cum acționează Rydapt?
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
Romanian: Și în cazurile de tulburări ale celulelor de tip mastocit au existat dovezi importante ale eficacității.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger var træthed, sepsis (blodforgiftning), pneumoni (lungebetændelse), febril neutropeni og diarré.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse severe au fost oboseală, sepsis (intoxicația sângelui), pneumonie (infecția plămânilor), neutropenie febrilă și diaree.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rydapt pe parcursul studiilor?
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
Romanian: Studiul a analizat răspunsul la tratamentul cu Rydapt al pacienților cu mastocitoză sistemică agresivă, cu mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată sau cu leucemie cu celule de tip mastocit.
Danish: Rydapt må ikke gives til patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke kroppens reaktion på Rydapt.
Romanian: Rydapt este contraindicat la pacienții care iau anumite alte medicamente care afectează modul în care acest medicament este gestionat de către organism.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Romanian: De asemenea, Rydapt se utilizează în monoterapie la adulții care suferă de următoarele tulburări ale unui tip de celule albe cunoscute drept celule de tip mastocit: mastocitoză sistemică agresivă, mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată (cancer al sângelui) și leucemie cu celule de tip mastocit.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rydapt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rydapt, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
Romanian: La pacienții cu mutație FLT3, o formă anormală a tirozin kinazei FLT3 stimulează supraviețuirea și dezvoltarea celulelor LGA.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser er startdosis 100 mg (fire kapsler) to gange dagligt, og behandlingen fortsættes, så længe patienten har gavn af den.
Romanian: Pentru tulburări ale celulelor de tip mastocit, doza inițială este de 100 mg (patru capsule) de două ori pe zi;
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Romanian: Atunci când este utilizat pentru tulburări ale celulelor de tip mastocit, cele mai frecvente reacții adverse (care au afectat o treime sau mai mult din totalul pacienților) au fost greață, vărsături, diaree, edem periferic (umflături la nivelul gleznelor și picioarelor) și oboseală.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Romanian: Rydapt se administrează doar atunci când LGA prezintă o anumită modificare genetică numită mutație FLT3.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rydapt (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când este utilizat pentru a trata LGA sunt neutropenie febrilă (febră și număr scăzut de celule albe, observate la aproape toți pacienții), dermatită exfoliativă (piele inflamată, care se descuamează), vărsături, durere de cap, peteșii (mici pete de sânge sub piele) și febră.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse severe au fost neutropenie febrilă, limfopenie (număr scăzut de limfocite, un anumit tip de celule albe), infecții la locul unde a fost introdus un cateter (un tub introdus în venă), dermatită exfoliativă, concentrații crescute ale glucozei în sânge și greață (senzație de rău).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Rydapt, citiți prospectul.
Danish: Det er påvist, at Rydapt har gavnlig effekt hos AML-patienter, der har en FTL3-mutation.
Romanian: S-a demonstrat că Rydapt prezintă beneficii pentru pacienții cu LGA asociată cu mutație FTL3.
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
Romanian: S-a demonstrat că Rydapt crește supraviețuirea la pacienții cu LGA asociată cu mutație FLT3.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Romanian: Rydapt este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea adulților nou diagnosticați cu leucemie granulocitară acută (LGA), un tip de cancer al celulelor albe.
Danish: MF (EU) nummer
Romanian: APP (EU) numărul Numele
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoFine
Danish: 5 fyldte penne
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen) preumplute
Danish: Levér den tilbage til leverandøren.
Romanian: Returnați-l furnizorului.
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Romanian: Fiţi în mod deosebit atent la următoarele:
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Romanian: Nu au fost diferenţe semnificative statistic între cele două grupuri de tratament.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Romanian: • ce cantitate de Ryzodeg veţi avea nevoie în fiecare zi şi la care din mese
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Romanian: IÎ: interval de încredere de 95%.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Romanian: • reacţiile locale se răspândesc la alte părţi ale corpului
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Romanian: Comunicaţi-le că, în cazul în care leşinaţi, trebuie:
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Romanian: Ryzodeg poate fi utilizat la vârstnici.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ryzodeg la:
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Romanian: Reacţiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Danish: • vende dig om på siden
Romanian: • să vă aşeze pe o parte
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi deoarece există riscul de a vă îneca.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu vă afectează doza.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Romanian: Acest lucru poate prezenta pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Romanian: Semnele unei reacţii alergice grave sunt:
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu care nu se comercializează separat
Danish: Tal med din læge.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veţi decide:
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Romanian: De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul tratamentului care va fi continuat.
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Romanian: • aveţi dificultăţi în a respira
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Romanian: Contorul de doză oprit: 52 unităţi rămase
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Romanian: Acest medicament conţine două tipuri de insulină:
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Romanian: Utilizaţi stiloul dumneavoastră cu grijă.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Septembrie 2017
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Romanian: EAC: Comitetul de adjudecare a evenimentelor.
Danish: Tal med lægen, hvis:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă:
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care acestea nu dispar după câteva săptămâni.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Romanian: Încetaţi utilizarea Ryzodeg şi adresați-vă de îndată unui medic dacă reacţiile devin grave.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Romanian: Riscul pentru o concentraţie foarte scăzută a zahărului în sânge poate fi mai mare la această grupă de vârstă.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Romanian: Durata de acţiune a unei singure doze de Ryzodeg depăşeşte 24 de ore.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Romanian: Atunci când se utilizează Ryzodeg o dată pe zi, trebuie luată în considerare schimbarea la de două ori pe zi, atunci când sunt necesare doze mai mari, spre exemplu, pentru a evita hipoglicemia.
Danish: • Ryzodeg kan tages én gang eller to gange om dagen.
Romanian: • Ryzodeg poate fi utilizat o dată sau de două ori în fiecare zi.
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Romanian: • sulfonamide, pentru infecţii
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Romanian: Proiectul studiului clinic a inclus un program de tratament standardizat dar a permis anumite ajustări pentru a asigura nevoile individuale ale pacienţilor.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient-an de expunere) Severă
Danish: Når du bruger anden medicin, skal du spørge lægen, om behandlingen skal justeres.
Romanian: Când utilizaţi alte medicamente, întrebaţi-vă medicul dacă tratamentul necesită ajustări.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să folosească întotdeauna un ac nou.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres.
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer insulin.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai multe tipuri de insulină.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Romanian: Evitarea unei glicemii prea scăzute (hipoglicemie) este deosebit de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Romanian: Aceste probleme pot fi de scurtă durată sau de lungă durată.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
Romanian: CV: Cardiovascular.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetaţi paşii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Danish: 100 enheder/ml.
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Romanian: • Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de doză.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du opdeler din dosis.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită pentru a calcula corect dacă împărţiţi doza.
Danish: Nøje kontrol med din diabetes er nødvendig under graviditeten.
Romanian: Un control atent al diabetului este necesar în timpul sarcinii.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave de vedere, vă rugăm să citiți pct. 3.
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Romanian: Acest lucru poate determina întreruperea injectării.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Romanian: Hipoglicemia nocturnă confirmată a fost definită ca episoade survenite între miezul nopţii şi 6 a.m.
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Romanian: Ryzodeg nu trebuie utilizat dacă soluţia nu este limpede şi incoloră.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Danish: Det giver hævelser omkring ankler og andre led.
Romanian: Acest lucru cauzează umflături în jurul gleznelor şi altor articulaţii.
Danish: 6 Hvor meget insulin er der tilbage?
Romanian: 6 Care este cantitatea de insulină rămasă?
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră, neutră.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Romanian: Ryzodeg trebuie utilizat cu multă precauţie la copii cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
Romanian: • aţi utilizat o injecţie cu glucagon