FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Peri- und postnatale Toxizitätsstudien an Ratten zeigen kein Potenzial für eine Reproduktionstoxizität.
Estonian: Rottidel tehtud peri- ja postnataalse toksilisuse uuringud ei näidanud reproduktiivtoksilisuse potentsiaali.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Anweisungen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage.
Estonian: Täpsemad suunised leiate ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
German: Hinweise zur Handhabung und Beseitigung der Behandlungsmaterialien, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Ravivahendite käsitsemise ja hävitamise kohta suuniste saamiseks vt lõik 6.6.
German: Qutenza enthält Capsaicin und gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Anästhetika.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
German: Diese Verminderung der sensorischen Funktion ist im Allgemeinen leicht und vorübergehend (einschließlich solcher auf thermische und stechende Stimuli), jedoch wurde ein einzelner Fall einer dauerhaften Hypoästhesie in klinischen Studien bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie berichtet.
Estonian: Üldiselt on sensoorse funktsiooni langus vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele), kuid kliinilistes uuringutes valuliku diabeetilise neuropaatia korral on teatatud ühest püsiva hüpesteesia juhust.
German: Ihr Arzt markiert die schmerzhaftesten Bereiche auf Ihrer Haut mit einem Kugelschreiber oder Filzstift.
Estonian: Arst märgistab kõige valulikumad kohad teie nahal markeri või muu kirjutusvahendiga.
German: Für die Exposition nach 30-minütigen Behandlungen liegen keine Daten vor.
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
German: Falls vor der Pflaster-Applikation ein topisches Lokalanästhetikum eingesetzt wird, fahren Sie mit Punkt 3 fort, ansonsten mit Punkt 5.
Estonian: Kui enne plaastri paigaldamist on kasutatud lokaalset anesteetikumi, jätkake sammuga 3, kui ei, siis sammuga 5.
German: Eine Reproduktionsstudie an Ratten zeigte eine statistisch signifikante Reduktion der Anzahl und des prozentualen Anteils der beweglichen Spermien bei Ratten, die 28 Tage vor der Kohabitation, am Tag der Kohabitation und bis zum Tag vor der Tötung jeweils 3 Stunden/Tag behandelt wurden.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas rottide liikuvate spermatosoidide arvu ja osakaalu statistiliselt olulist vähenemist nendel loomadel, keda raviti kolm tundi päevas 28 päeva enne paaritumisaega ning kogu paaritumise ajal kuni surmamise päevani.
German: Patienten, bei denen während und nach der Applikation des Pflasters Schmerzen auftreten, sollten eine unterstützende Behandlung erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
German: Darüber hinaus wurden Fälle von Verbrennungen, einschließlich Verbrennungen zweiten Grades, bei Patienten, die mit Capsaicin-Pflastern behandelt wurden, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Lisaks on kapsaitsiiniplaastritega ravitavatel patsientidel teada antud põletusjuhtudest, sh teise astme põletustest (vt lõik 4.8).
German: Qutenza 179 mg kutanes Pflaster
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
German: Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder sich verschlimmert:
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
German: In kontrollierten Studien betrug die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen 2,0% für Patienten, die mit Qutenza behandelt wurden, und 0,9% für Patienten, die mit dem Kontrollpräparat behandelt wurden.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr Qutenzat saanud patsientide puhul 2,0% ja kontrollrühma puhul 0,9%.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
German: Bis zu 60 Minuten warten oder die in der Produktinformation des Arzneimittels angegebene Wartezeit beachten.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
German: FALTSCHACHTEL MIT 1 ODER 2 PFLASTERN
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
German: Beobachtung und Behandlung von Reaktionen an der Applikationsstelle
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonide jälgimine ja käsitsemine
German: Wenn Sie sehr starke Schmerzen haben, bitten Sie Ihren Arzt, das Pflaster zu entfernen.
Estonian: Kui te tunnete väga tugevat valu, paluge arstil plaaster eemaldada.
German: In-vitro-Daten (Prüfungen der Freisetzung und der Hautpermeation des Wirkstoffs) zeigen, dass die Freisetzungsgeschwindigkeit von Capsaicin aus Qutenza während der Applikationsdauer linear ist.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
German: Die sonstigen Bestandteile des Qutenza kutanen Pflasters sind:
Estonian: Teised koostisained Qutenza plaastrites on:
German: Wenden Sie Qutenza nicht auf verletzter Haut oder offenen Wunden an.
Estonian: Ärge asetage Qutenza plaastreid vigastatud nahale ega lahtistele haavadele.
German: Falls Qutenza länger angewendet wird, als es angewendet werden sollte
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
German: Dysgeusie, Hypästhesie
Estonian: Düsgeusia, hüpesteesia
German: Eine reproduktionstoxikologische Studie an Ratten zeigte eine verminderte Anzahl und einen verminderten Prozentsatz an beweglichen Spermien und eine verminderte Anzahl an Schwangerschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottidel näitasid seemnerakkude arvu ja seemnerakkude liikuvuse protsentuaalset vähenemist ja tiinuste arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
German: Die Pflaster sollten nicht in Augen- oder Schleimhautnähe gelangen.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
German: In diesem Fall trifft Ihr Arzt andere Maßnahmen, um Ihre Schmerzen nach der Behandlung mit Qutenza zu lindern.
Estonian: Sellisel juhul kasutab arst pärast ravi Qutenzaga valu leevendamiseks teisi meetodeid.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
German: Vorübergehende lokale Reaktionen an der Applikationsstelle wie Brennen, Schmerzen, Rötung und Juckreiz sind häufig oder sehr häufig.
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonid, nt mööduv paikne põletus, valu, erüteem ja sügelus, on sagedased või väga sagedased.
German: Im Allgemeinen waren nach Anwendung von Capsaicin vorübergehende geringfügige Veränderungen der Fähigkeit, Heißes oder Scharfes zu empfinden, zu beobachten.
Estonian: Üldiselt võivad pärast kapsaitsiini kasutamist esineda väiksed lühiajalised muutused kuuma ja terava tundmises.
German: Die Qutenza-Pflaster und alle sonstigen Behandlungsmaterialien sollten ordnungsgemäß entsorgt werden.
Estonian: Qutenza plaastrid ja raviga seotud materjalid tuleb hävitada nõuetekohaselt.
German: o Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Estonian: o Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: Es wird erwartet, dass Wahrnehmungen von nicht-TRPV1-exprimierenden Hautnerven unverändert bleiben, einschließlich der Fähigkeit, mechanische Reize und Vibrationsreize wahrzunehmen.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta kapsaitsiin TRPV1 mitteekspresseerivate nahanärvide vahendatavaid aistinguid, sealhulgas võimet tajuda mehaanilisi ja vibratsioonistiimuleid.
German: Qutenza kutanes Pflaster: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Estonian: Qutenza nahaplaastrid: säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
German: • das Risiko einer Verminderung der sensorischen Funktion nach der Anwendung von Qutenza (einschließlich solcher auf thermische und stechende Stimuli), die im Allgemeinen leicht und vorübergehend ist, ist zu beachten;
Estonian: • olla teadlik sensoorse funktsiooni languse riskist Qutenza plaastri paigaldamise järgselt, mis on üldiselt vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele)
German: Was ist QUTENZA und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
German: Verletzung, Vergiftung und Anwendungsfehler
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
German: Anästhetikum entfernen.
Estonian: Eemaldage lokaalanesteetikum.
German: Die durch Capsaicin induzierten Veränderungen in den kutanen Nozizeptoren sind reversibel, und es ist berichtet und beobachtet worden, dass die normale Funktion (die Wahrnehmung von schädlichen Empfindungen) bei gesunden Probanden innerhalb weniger Wochen wiederkehrt.
Estonian: Kapsaitsiinist põhjustatud muutused naha valuretseptorites on pöörduvad ja on leitud, et normaalne funktsioon (valutundlikkus) taastub tervetel vabatahtlikel nädalate jooksul.
German: Patienten, bei denen während und nach der Applikation des Pflasters Schmerzen auftreten, sollten eine unterstützende Behandlung wie z. B. lokale Kühlung (z. B. mittels einer kühlen Kompresse) oder orale Analgetika (wie kurz wirksame Opioide) erhalten.
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
German: Das Qutenza-Pflaster wird mit einer Tube Reinigungsgel geliefert, das keinen Wirkstoff enthält.
Estonian: Qutenza plaastritega on kaasas tuub puhastusgeeli, mis toimeainet ei sisalda.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Estonian: Kasutamiseks ainult nahal.
German: Jede 50 g-Tube Reinigungsgel für Qutenza enthält 0,2 mg/g Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
German: Nach der Capsaicin-Exposition werden die kutanen Nozizeptoren weniger empfindlich für verschiedene Reize.
Estonian: Kapsaitsiini toimel muutuvad naha valuretseptorid eri stiimulite suhtes vähem tundlikuks.
German: • Patienten, bei denen während der Behandlung mit Qutenza verstärkte Schmerzen auftreten, unterstützend zu behandeln;
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
German: Sollte Qutenza länger angewendet werden als vorgegeben, könnten Sie schwere Reaktionen an der Applikationsstelle erfahren wie z. B. Schmerzen, Rötung und Juckreiz.
Estonian: Aga kui Qutenzat hoitakse nahal kauem kui ette nähtud võivad teil tekkida rasked manustamiskoha reaktsioonid nagu valu, punetus ja kihelus.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Studien wird geschätzt, dass im Laufe von einstündigen Applikationen etwa 1 % des Capsaicins in die Epidermis und die Dermis der Haut resorbiert wird.
Estonian: In vitro uuringute andmetel imendub üks tund kestva manustamise korral epidermisesse ja dermasse 1% kapsaitsiini.
German: Diese späteren Wirkungsstadien von Capsaicin werden häufig als „Desensibilisierung" bezeichnet und liegen vermutlich der Schmerzlinderung zugrunde.
Estonian: Neid kapsaitsiini hiliseid toimeid nimetatakse sageli ka desensibilisatsiooniks.
German: Augen oder Schleimhäute sollten mit Wasser aus- oder abgespült werden.
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
German: Qutenza wird für die Behandlung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
German: Falls Sie versehentlich das Qutenza-Pflaster oder behandelte Haut berühren, bevor das Reinigungsgel aufgetragen wird, kann dies zu Brennen und/oder Stechen führen.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von Patienten, die für 60 und 90 Minuten behandelt wurden, zeigte, dass die Capsaicin-Spiegel im Plasma etwa 20 Minuten nach dem Entfernen von Qutenza ihren Gipfel erreichten und mit einer mittleren Eliminationshalbwertszeit von etwa 130 Minuten sehr rasch abnahmen.
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
German: Der Fertilitätsindex und die Anzahl der Trächtigkeiten pro Anzahl an Ratten in Kohabitation waren in allen mit Capsaicin behandelten Gruppen verringert, auch wenn dies weder statistisch signifikant noch dosisabhängig war.
Estonian: Kõikides kapsaitsiiniravi saanud rühmades vähenesid nii viljakusindeks kui ka tiinuste arv paarituvate rottide arvu suhtes, kuid nimetatud näitajad ei olnud statistiliselt olulised.
German: Infolge einer behandlungsbedingten Zunahme der Schmerzen kann es während und kurz nach der Behandlung mit Qutenza zu einem vorübergehenden Blutdruckanstieg (um durchschnittlich < 8,0 mmHg) kommen.
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
German: Falls es zu Brennen in den Augen, auf der Haut oder in den Atemwegen kommt, sollte der Betroffene sich aus der Nähe von Qutenza entfernen.
Estonian: Kui silmades, nahal või hingamisteedes tekib põletav tunne, tuleb patsient viia Qutenza plaastritest eemale.
German: Eine Karzinogenitätsstudie an Mäusen deutet darauf hin, dass Capsaicin nicht karzinogen ist.
Estonian: Hiirtel tehtud kartsinogeensusuuring näitas, et kapsaitsiin ei ole kartsinogeenne.
German: Das Reinigungsgel bleibt eine Minute auf der Haut und wird dann abgewischt, um Arzneimittelreste zu entfernen, die nach der Behandlung eventuell auf der Haut verblieben sind.
Estonian: Puhastusgeel jäetakse nahale üheks minutiks ja seejärel pühitakse ära, et eemaldada nahale jäänud ravimijäägid.
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass Qutenza einen direkten Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit oder die Fähigkeit hat, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine mõjutab teie keskendumisvõimet või autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Estonian: Sisaldab makrogool 300, karbomeeri, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi (E524), dinaatriumedetaati ja butüülhüdroksüanisooli (E320).
German: Der Wirkstoff ist Capsaicin.
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
German: Falls Sie danach immer noch starke Schmerzen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui ka selle aja möödudes esineb teil tugev valu, pöörduge oma arsti poole.
German: Es liegen keine bzw. wenige Daten über die Anwendung von Capsaicin bei Schwangeren vor.
Estonian: Andmed kapsaitsiini kasutamisest rasedatel naistel puuduvad või on piiratud.
German: Jedes Pflaster ist 14 cm x 20 cm (280 cm2) groß und besteht aus einer haftenden Seite, die den Wirkstoff enthält, und einer äußeren Trägerschicht.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
German: Nach dem Entfernen von Qutenza sollte das Reinigungsgel großzügig auf das Behandlungsareal aufgetragen werden und mindestens eine Minute einwirken.
Estonian: Pärast Qutenza plaastri eemaldamist tuleb ravitud piirkonnale kanda puhastusgeel ja lasta sel toimida vähemalt üks minut.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe und Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
German: TUBE MIT REINIGUNGSGEL - ETIKETT
Estonian: PUHASTUSGEELI TUUB - SILT
German: Der Ersteffekt von Capsaicin ist die Aktivierung von TRPV1-exprimierenden kutanen Nozizeptoren, was zu Stechen und Erythem durch Freisetzung von vasoaktiven Neuropeptiden führt.
Estonian: Kapsaitsiini esmane toime seisneb TRPV1 ekspresseerivate naha valuretseptorite aktiveerimises, mis põhjustab vasoaktiivsete neuropeptiidide vabanemise tõttu torkivat tunnet ja punetust.
German: Bei Patienten mit starken Schmerzen sollte das Pflaster entfernt werden und die Haut auf Hinweise für eine Verbrennung untersucht werden.
Estonian: Tugevast valust teatavatel patsientidel tuleb plaaster eemaldada ja kontrollida nahka keemilise põletuse suhtes.
German: Das kutane Pflaster ist in einem papierbeschichteten Aluminiumfolienbeutel mit einer Schicht aus Polyacrylnitril verpackt.
Estonian: Nahaplaaster on pakendatud paberiga kaetud alumiiniumkilest kotikesse, millel on polüakrüülnitriilkiht.
German: • Aufgrund des Risikos eines unbeabsichtigten Kontakts wird empfohlen bei der Anwendung Nitrilhandschuhe, einen Mundschutz und eine Schutzbrille zu tragen.
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
German: Verbrennungen zweiten Grades, versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten)
Estonian: Teise astme põletused, juhuslik kokkupuude (sh silmavalu, silmade ja kurgu ärritus ning köha)
German: Schutzmaßnahmen vor der Handhabung bzw. der Anwendung des Arzneimittels Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Qutenza in einem gut belüfteten Raum durchzuführen.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist Qutenzat on soovitatav manustada hästi ventileeritud ravialal.
German: Das schmerzhafte Areal sollte vom Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Estonian: Valuliku ala teeb kindlaks arst ja märgib selle piirjooned nahale.
German: Aufgrund der Humanpharmakokinetik, die eine vorübergehende geringfügige systemische Exposition gegenüber Capsaicin zeigt, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Qutenza das Risiko für Entwicklungsanomalien erhöht, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird, sehr gering.
Estonian: Arvestades inimese farmakokineetikat, mis on näidanud, et kapsaitsiin imendub süsteemselt üksnes lühiajaliselt ning väikeses koguses, ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine raseduse ajal suurendab arenguanomaaliate tekke riski.
German: Verwendbar bis Das Pflaster innerhalb von 2 Stunden nach Öffnen des Beutels verwenden.
Estonian: Kõlblik kuni: Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
German: Die höchste Konzentration von Capsaicin, die bei Patienten nach 60-minütiger Behandlung gemessen wurde, betrug 4,6 ng/ml unmittelbar nach Entfernen des Qutenza-Pflasters.
Estonian: 60 minutit ravi saanud patsientide suurim kapsaitsiini kontsentratsioon kohe pärast Qutenza plaastri eemaldamist oli 4,6 ng/ml.
German: Qutenza 179 mg kutanes Pflaster Capsaicin
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
German: Diabetischen Patienten mit den Komorbiditäten koronare Herzerkrankung, Hypertonie und kardiovaskuläre autonome Neuropathie sollte besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata diabeetikutele, kellel kaasuvad südame isheemiatõbi, hüpertensioon ja südame-veresoonkonna autonoomne neuropaatia.
German: Deshalb ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Estonian: Seetõttu on üleannustamise esinemise tõenäosus väike.
German: Dieser kann zu vorübergehendem Erythem und Brennen (wobei die Schleimhäute besonders empfindlich sind), Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten führen.
Estonian: See võib põhjustada mööduvat erüteemi ja kõrvetustunnet (eriti tundlikud on limaskestad), silmavalu, silmade ja kurgu ärritust ning köha.
German: • Vermindertes Geschmacksempfinden, verringertes Gefühl in Gliedmaßen, Augenreizung,
Estonian: • Vähenenud maitsetundlikkus, vähenenud tundlikkus jäsemetes, silmade ärritus, köha,
German: Nach Öffnen des Beutels sollte Qutenza innerhalb von 2 Stunden angewendet werden.
Estonian: Pärast kotikese avamist tuleb Qutenza plaaster nahale kanda kahe tunni jooksul.
German: Reinigungsgel zur Verwendung mit Qutenza
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
German: Falls Qutenza mit Haut, die nicht behandelt werden soll, in Kontakt kommt, sollte Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen werden und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Hautoberfläche zu entfernen.
Estonian: Kui Qutenza puutub kokku nahapiirkonnaga, mida ei ravita, tuleb sellele kohale kanda puhastusgeel, lasta sel minuti jooksul toimida ja seejärel kuiva marlisidemega ära pühkida, eemaldades nahapinnalt kogu kapsaitsiini.
German: • Tiefe Rötung an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, Blasenbildung/Nässen der Haut, sehr berührungsempfindliche, geschwollene, feuchte oder glänzende Haut.
Estonian: • Tugev punetus plaastri nahale asetamise piirkonnas, villid/lõhkenud villid nahal, väga valulik nahk puudutamisel, nahk on paistes, niiske või läikiv.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise vastutava tootja nimi ja aadress
German: • bei Patienten, die hohe Dosen von Opioiden anwenden, und bei Patienten mit Verdacht auf hohe Opioid-Toleranz: bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird, eine alternative Schmerzlinderungsstrategie in Betracht zu ziehen, da diese Patienten unter Umständen auf orale Opioid-Analgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden (können), nicht ansprechen;;•
Estonian: • opioidide suuri annuseid kasutavatel ja opioidide suure taluvuse kahtlusega patsientidel määrata enne Qutenza ravi alustamist alternatiivne valu vaigistamise skeem, sest need patsiendid ei pruugi reageerida suukaudsetele opioidsetele valuvaigistitele, mida kasutatakse ägeda valu korral raviprotseduuri ajal ja pärast protseduuri;
German: Das topische Anästhetikum sollte auf das gesamte mit Qutenza zu behandelnde Areal und die umgebenden 1 bis 2 cm aufgetragen werden.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb nahale kanda kogu Qutenza ravipiirkonna ulatuses ja 1...2 cm varuga.
German: Qutenza ist in Packungen mit einem oder zwei einzeln in Beuteln versiegelten kutanen Pflastern und einer 50 g-Tube Reinigungsgel erhältlich.
Estonian: Qutenza on saadaval pakendina, milles on 1 või 2 kotikest eraldi suletud nahaplaastriga ja 50 g puhastusgeeli tuub.
German: Laktierende Ratten, die täglich für 3 Stunden Qutenza ausgesetzt waren, zeigten messbare Spiegel von Capsaicin in der Muttermilch.
Estonian: Imetavatel rottidel tehtud uuringud on näidanud, et Qutenza kasutamine iga päev 3 tunni jooksul põhjustab imetava looma rinnapiimas kapsaitsiini esinemist mõõdetavas koguses.
German: Bei der Handhabung von Qutenza und beim Reinigen der behandelten Hautareale sollten immer Nitrilhandschuhe getragen werden.
Estonian: Qutenza käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb alati kanda nitriilkindaid.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster und alle sonstigen Materialien, die mit der behandelten Hautstelle in Kontakt waren, sollten unmittelbar nach Gebrauch in einem Polyethylenbeutel für medizinische Abfälle versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada otsekohe pärast kasutamist, asetades need polüetüleenist meditsiinijäätmekotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete konteinerisse.