FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientom má byť odporúčané,
Icelandic: Sjúklingum ber að taka
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
Icelandic: Almennt má segja að sú þéttni sem verkar best og sú þéttni sem framkallar eiturverkanir hækki með vaxandi ópíóíðþoli.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iného opioidného antagonistu môže byť v niektorých prípadoch oprávnené, ale je spojené s rizikom vzniku akútneho abstinenčného syndrómu.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann að vera tilefni til varfærinnar notkunar á naloxóni eða öðrum ópíóíðhemlum, en því fylgir hætta á að hrinda af stað bráðu fráhvarfsheilkenni.
Slovak: Pacientom s xerostómiou sa pred podaním Effentory odporúča vypiť vodu na zvlhčenie ústnej dutiny.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir munnþurrki er ráðlagt að drekka vatn til þess að væta munnholið áður en Effentora er gefið.
Slovak: Effentora 400 mikrogramov
Icelandic: Effentora 400 míkrógrömm
Slovak: Ak úvodná 100 mikrogramová tableta nie je účinná, poučte pacienta, aby pri liečbe budúcej príhody BTP použil dve 100 mikrogramové tablety.
Icelandic: Ef upphafleg 100 míkrógramma tafla gefur ekki nægilega verkun má gefa sjúklingnum fyrirmæli um að meðhöndla næsta gegnumbrotsverkjakast með tveimur 100 míkrógramma töflum.
Slovak: Bezpečné používanie, uchovávanie a likvidácia Effentory
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Slovak: Ak sa niekoľkokrát za sebou vyžadovalo použitie druhej tablety Effentory, musí sa upraviť zvyčajná udržiavacia dávka (pozri nižšie).
Icelandic: Ef taka þurfti aðra töflu af Effentora í nokkur skipti í röð, þarf af endurstilla venjulegan viðhaldsskammt (sjá hér á eftir).
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort:
Slovak: Effentoru neužívajte po celú dobu pôrodu, keďže fentanyl môže spôsobiť útlm dýchania u novorodeného dieťaťa.
Icelandic: Ekki skal nota Effentora meðan á barnsfæðingu stendur því fentanýl gæti valdið öndunarbælingu hjá nýburum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory sa hodnotila u pacientov užívajúcich liek pri nástupe príhody prelomovej bolesti.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi og verkun Effentora hjá sjúklingum sem taka lyfið við upphaf gegnumbrotsverkjakastsins.
Slovak: Klinické štúdie Effentory boli zamerané na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti pri liečbe BTP a všetci pacienti užívali na liečbu pretrvávajúcej bolesti súčasne s Effentorou aj opioidy ako napríklad morfín s postupným uvoľňovaním alebo transdermálny fentanyl.
Icelandic: á Effentora var ætlað að meta öryggi og verkun lyfsins við meðhöndlun gegnumbrotsverkja og allir sjúklingarnir voru samtímis að taka aðra ópíóíða, á borð við morfínforðalyf eða fentanýl í gegnum húð, við þrálátum verkjum sínum.
Slovak: • máte nízke množstvo tekutiny v obehovom systéme alebo nízky krvný tlak,
Icelandic: þú ert með lítið vökvamagn í blóðrásinni eða lágan blóðþrýsting.
Slovak: Po bukálnom podaní Effentory podstupuje fentanyl úvodnú rýchlu distribúciu, ktorá vyrovnáva hladiny fentanylu medzi plazmou a vysoko prekrvenými tkanivami (mozog, srdce a pľúca).
Icelandic: Eftir að Effentora er gefið í munnhol verður í upphafi hröð dreifing á fentanýli þannig að lyfið verður samsvarandi í plasma og vefjum með miklu gegnflæði (heili, hjarta og lungu).
Slovak: Zostávajúca polovica celkovej podanej dávky sa prehltne a pomaly absorbuje z tráviaceho traktu.
Icelandic: Seinni helmingnum af heildarskammtinum er kyngt og hann frásogast í kjölfarið hægt og rólega í meltingarveginum.
Slovak: Tolerancia, fyzická a psychická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl (pozri časť 4.4).
Icelandic: Lyfjaþol sem og líkamleg og/eða andleg vanabinding, getur myndast við endurtekna gjöf ópíóíða svo sem fentanýls (sjá kafla 4.4).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách, ktoré porovnávali absolútnu a relatívnu biologickú dostupnosť
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum, þar sem borin var saman nýting (absolute bioavailability) og hlutfallslegt aðgengi (relative bioavailability)
Slovak: Liečba Okamžité riešenie predávkovania opioidom zahŕňa odstránenie bukálnej tablety Effentora, ak je ešte stále v ústach, zaistenie voľných dýchacích ciest, fyzická a verbálna stimulácia pacienta, zhodnotenie úrovne vedomia, stavu dýchania a obehu a, v prípade potreby, asistovanú ventiláciu.
Icelandic: Skyndimeðferð við ofskömmtun ópíóíða felst m.a. í því að fjarlægja Effentora-kinntöfluna, ef hún er enn í munninum, ganga úr skugga um að öndunarvegir séu opnir, örva sjúklinginn með líkamlegu áreiti og hvatningarorðum, meta meðvitundar-, öndunar og blóðrásarstig hans og veita öndunarhjálp, ef þörf krefur.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var ekki klínískt marktækur.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby neužili súbežne dve rôzne liekové formy fentanylu na liečbu „prelomovej" bolesti, a aby pri prechode na Effentoru znehodnotili akýkoľvek liek s obsahom fentanylu, ktorý im bol predpísaný na liečbu BTP.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að nota ekki tvö mismunandi lyfjaform af fentanýli samtímis til meðferðar við gegnumbrotsverkjum og að farga öllum fentanýllyfjum sem hefur verið ávísað við gegnumbrotsverkjum þegar skipt er yfir á Effentora.
Slovak: Tabletu nehryzte, necmúľajte, nežuvajte ani neprehĺtajte, keďže to by viedlo k menšej úľave od bolesti, ako keď ju užijete podľa návodu.
Icelandic: Ekki má bíta í töfluna, sjúga, bryðja eða gleypa hana, því það dregur úr verkjadeyfingunni miðað við réttu aðferðina við lyfjatöku.
Slovak: Metabolity sa vylučujú predovšetkým do moču, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast mestmegnis út í þvagi og útskilnaður í saur er ekki eins mikilvægur.
Slovak: Blister otvorte, až keď ste pripravený užiť tabletu.
Icelandic: Ekki má opna þynnupakkninguna fyrr en komið er að því að taka lyfið.
Slovak: V období, keď užívate liek Effentora, nepite grepfruitový džús, keďže by to mohlo ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo rozkladá liek Effentora.
Icelandic: Ekki má drekka greipaldinsafa meðan verið er að nota Effentora því það getur haft áhrif niðurbrot Effentora í líkamanum.
Slovak: • sa vaše iné opioidné liečivo proti bolesti užívané proti vašej pretrvávajúcej (24 hodinovej) bolesti spôsobenej nádorovým ochorením doposiaľ nestabilizovalo.
Icelandic: • notkun þín á öðru ópíóíðverkjalyfi við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn) er enn ekki komin í fastar skorður.
Slovak: Nepokúšajte sa tabletu rozdrviť ani rozdeliť.
Icelandic: Hvorki má sjúga, bryðja né gleypa töflurnar heilar.
Slovak: Ak zabudnete užiť Effentoru
Icelandic: Ef gleymist að nota Effentora
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a cez ústnu sliznicu sa veľmi rýchlo vstrebáva, o niečo pomaľšie bežnou gastrointestinálnou cestou.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og getur frásogast mjög hratt gegnum munnslímhúð og hægar eftir hinni hefðbundnu meltingarfæraleið.
Slovak: • zneužitie lieku
Icelandic: • lyfjamisnotkun
Slovak: V klinických štúdiách sa ukázalo, že účinná dávka Effentory sa nedá odhadnúť podľa dennej udržiavacej dávky opioidov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki unnt að spá fyrir um áhrifaríkasta skammt Effentora við gegnumbrotsverkjum út frá daglegum viðhaldsskammti af ópíóíðum.
Slovak: Bukálna tableta.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Slovak: Respiračná zástava*
Icelandic: Öndunarstöðvun*
Slovak: Dávka a dĺžka súbežného používania majú byť obmedzené (pozri časť 4.4).
Icelandic: Takmarka skal skömmtun og lengd samhliða notkunar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Mimoriadnu opatrnosť si vyžaduje podávanie Effentory pacientom, ktorí by mohli byť zvlášť citliví na intrakraniálny účinok zadržiavania CO2 ako napr. pacienti s preukázaným zvýšeným intrakraniálnym tlakom alebo zníženou úrovňou vedomia.
Icelandic: Gæta ber ítrustu varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum sem kunna að vera einstaklega næmir fyrir áhrifum CO2 uppsöfnunar á heila, svo sem þeim sem hafa einkenni frá hækkuðum þrýstingi í heila eða skerta meðvitund.
Slovak: Pre titráciu 600 mikrogramov a 800 mikrogramov sa majú použiť 200 mikrogramové tablety.
Icelandic: Til að títra skammtinn upp í 600 míkrógrömm og 800 míkrógrömm ber að nota 200 míkrógramma töflurnar.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri titrácii dávky Effentory u starších pacientov.
Icelandic: Mælt er með að gæta enn meiri varúðar þegar verið er að títra skammtinn af Effentora fyrir sjúklinga á efri árum.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Icelandic: Serótónín lyf Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Icelandic: 5 dögum eftir síðustu gjöf fentanýls.
Slovak: • nedostatok testosterónu, abnormálne pocity v oku, pozorovanie zábleskov svetla, lámavé nechty
Icelandic: testósterónskortur, óeðlileg tilfinning í auga, blossasýn, stökkar neglur
Slovak: Effentora na utíšenie bolesti je veľmi silný a po náhodnom požití dieťaťom by mohol spôsobiť ohrozenie života.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Slovak: Správna metóda výberu tablety z blistra je nasledujúca:
Icelandic: Rétt leið til að losa töfluna úr þynnupakkningunni er sem hér segir:
Slovak: Skôr ako sa začne s terapiou Effentorou, je dôležité stabilizovať udržiavaciu liečbu opioidmi používanými k liečbe pretrvávajúcej bolesti pacienta a je dôležité, aby sa počas užívania Effentory pokračovalo v udržiavacej liečbe pacienta opioidmi.
Icelandic: Mikilvægt er að viðhaldsmeðferð með ópíóíðum sem notuð er til að meðhöndla þráláta verki sjúklingsins sé komin í stöðugt horf áður en meðferð með Effentora hefst og að sjúklingurinn fái áfram viðhaldsmeðferð með ópíóíðum meðan á töku Effentora stendur.
Slovak: Približne 50% podanej dávky sa rýchle vstrebáva cez sliznicu a stáva sa systémovo dostupným.
Icelandic: Um það bil 50% af heildarskammtinum sem gefinn er frásogast gegnum slímhúðina og verður aðgengilegur í líkamanum almennt.
Slovak: V druhej pilotnej štúdii (štúdia 2) bolo primárnym cieľom SPID30, čo bolo taktiež štatisticky významné v porovnaní s placebom (p<0,0001).
Icelandic: Í annarri meginrannsókninni (rannsókn 2) var meginendapunkturinn meðaltal samanlagðra breytinga á verkjastyrkseinkunnum frá skammtagjöf og þar til 30 mínútur voru liðnar (SPID30) og í því tilviki reyndist niðurstaðan einnig tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu (p<0,0001).
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti, napr. bolesťou spôsobenou zraneniami alebo operačným zákrokom, bolesťami hlavy alebo migrénami.
Icelandic: ef þú ert með skammtímaverk annan en gegnumbrotsverk, eins og verki eftir áverka eða skurðaðgerð, höfuðverk eða mígreni.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistrového balenia, nemá sa už skladovať, pretože jej integrita už nemôže byť zaručená a vzniká riziko náhodného požitia tablety.
Icelandic: Ekki skal geyma töfluna eftir að hún hefur verið fjarlægð úr þynnupakkningunni því ekki er unnt að tryggja að taflan haldist óskemmd og hætta er á að aðrir taki töfluna fyrir slysni.
Slovak: Effentora sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažným a závažným poškodením pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi Gæta ber varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Icelandic: Hætta á milliverkunum við önnur lyf
Slovak: • jeden alebo viac z nasledujúcich problémov v ústach: vred, strata vnímania, nepohodlie,
Icelandic: • eitt eða fleiri af eftirtöldum vandamálum í munni:
Slovak: V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
Icelandic: Norfentanýl hefur ekki reynst lyfjafræðilega virkt í dýrarannsóknum.
Slovak: (používané na závažné depresie)aj ak ste ich užívali v posledných 2 týždňoch.
Icelandic: Lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa-(MAO)-hemlar (sem notuð eru við alvarlegu þunglyndi), annaðhvort nú eða á síðustu 2 vikum.
Slovak: Tieto príznaky, ak sa vyskytnú spoločne, môžu byť prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného adrenálna nedostatočnosť.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram samtímis getur það verið merki um lífshættulegt ástand sem nefnist vanstarfsemi nýrnahetta.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poruchu fertility u samcov (pozri časť 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum skertist frjósemi karldýra (sjá kafla 5.3).
Slovak: Iné lieky a Effentora
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Effentora
Slovak: • dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca, ktoré môžu byť život ohrozujúce (pozri časť 2)
Icelandic: langvarandi meðferð með fentanýli á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum sem geta verið lífshættuleg (sjá kafla 2).
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Icelandic: Læknirinn verður að ávísa breyttum skammti og hafa eftirlit með hvernig hann virkar.
Slovak: U Effentory možno očakávať typické nežiaduce reakcie opioidov.
Icelandic: Við notkun Effentora má búast við dæmigerðum aukaverkunum ópíóíða.
Slovak: U pacientov sa majú pozorne sledovať možné prejavy a príznaky útlmu dýchania a sedácie (pozri časť 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar teikn og einkenni um öndunarbælingu og sefandi áhrif (sjá kafla 4.5).
Slovak: V týchto prípadoch možno užiť druhú tabletu Effentory s rovnakou silou.
Icelandic: Í þessum tilvikum má nota aðra töflu af sama styrkleika.
Slovak: Effentora obsahuje sodík
Icelandic: Effentora inniheldur natríum
Slovak: Informácie o procese titrácie dávky ako je uvedené na označení obalu - Pokyny na bezpečné použitie (aby sa predišlo riziku predávkovania), na uchovávanie
Icelandic: Upplýsingar um aðferð við skammtastillingu eins og henni er lýst í samþykktum texta Leiðbeiningar um örugga notkun (til þess að koma í veg fyrir ofskömmtun), geymslu (til að koma í veg fyrir hættu á útsetningu fyrir slysni) og förgun fentanýl kinntöflu Eftirfarandi innrammaðar yfirlýsingar:
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením a má aj naďalej prebiehať pod jeho dohľadom.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af því að stýra ópíóíðmeðferð krabbameinssjúklinga skal hefja meðferð og hafa með henni áframhaldandi umsjón.
Slovak: Terminálna eliminačná fáza fentanylu po podaní Effentory je výsledkom redistribúcie medzi plazmou a kompartmentom hlbších tkanív.
Icelandic: Eftir gjöf Effentora stafar lokabrotthvarfsfasi fentanýls af endurdreifingu milli plasma og djúpvefjahólfsins.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť riziko výskytu závažných vedľajších účinkov vrátane úmrtia.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á að vart verði við alvarlegar aukaverkanir, þ.m.t. dauða.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1000 osôb
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 einstaklingum af hverjum 1.000
Slovak: Počas liečby Effentorou nepoužívajte iné fentanylové prípravky, ktoré vám boli v minulosti predpísané na liečbu prelomovej bolesti.
Icelandic: Á meðan verið er að meðhöndla þig með Effentora máttu ekki nota aðra fentanýlmeðferð sem þú hefur áður fengið við gegnumbrotsverkjum.
Slovak: Ako náhle váš lekár stanoví správnu dávku, podľa všeobecného pravidla pokračujte v užívaní 1 tablety na príhodu prelomovej bolesti.
Icelandic: Um leið og rétti skammturinn hefur verið fundinn í samvinnu við lækninn, skal sem almenna viðmiðun nota 1 töflu við gegnumbrotsverkjaköstum.
Slovak: Tento liek majú používať iba pacienti užívajúci opioidy.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
Slovak: Brožúra o prudkej bolesti
Icelandic: Bæklingur um gegnumbrotsverki
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s inými látkami spôsobujúcimi útlm centrálneho nervového systémuvrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík (vrátane benzodiazepínov), celkových anestetík, fenotiazinov, trankvilizérov, myorelaxans, sedatívnych antihistaminík a alkoholu - môže mať tlmiaci účinok, čo môže mať fatálne následky (pozri časť 4.4).
Icelandic: Efni sem geta aukið bælandi áhrif á miðtaugakerfið Samhliða lyfjagjöf fentanýls með öðrum efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.m.t. öðrum ópíóíðum, sefandi lyfjum eða svefnlyfjum (þ.m.t. bensódíasepínum), almennum svæfinga- og deyfingalyfjum, fenótíazíni, róandi lyfjum, vöðvaslakandi lyfjum, sljóvgandi andhistamínum og áfengi geta valdið auknum bælandi áhrifum sem kunna að leiða til dauðsfalla (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun fentanýls á meðgöngu.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním sa pozorovala strata vedomia a respiračná zástava (pozri časť 4.9).
Icelandic: Vart hefur orðið við meðvitundarleysi og öndunarstöðvun þegar um ofskömmtun er að ræða (sjá kafla 4.9).
Slovak: Rovnako ako u všetkých opioidov, existuje pri použití fentanylu riziko klinicky významného útlmu dýchania.
Icelandic: Eins og á við um alla ópíóíða er hætta á klínískt marktækri öndunarbælingu í tengslum við notkun á fentanýli.
Slovak: Zdá sa, že doba potrebná k úplnému rozpadnutiu tablety po podaní cez sliznicu úst neovplyvňuje skorú systémovú expozíciu fentanylu.
Icelandic: Hversu lengi það tekur töfluna að leysast algerlega sundur þegar hún er gefin í munnhol virðist ekki hafa áhrif á útsetningu fyrir fentanýli í líkamanum á fyrstu stigum.
Slovak: Prelomová bolesť je ďalšia, náhla bolesť, ktorá prichádza aj napriek tomu, že užívate vaše zvyčajné opioidné lieky proti bolesti.
Icelandic: Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri.
Slovak: PREDTÝM, ako začnete používať Effentoru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Effentora, látið þá lækninn eða lyfjafræðing vita um eftirfarandi lyf ef þau eru notuð nú, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Slovak: Po dosiahnutí účinnej dávky počas titrácie môže pacient pokračovať v užívaní tejto dávky v jednej tablete danej sily.
Icelandic: Um leið og títrun hefur leitt í ljós hvaða skammtur verkar best ber sjúklingum að halda áfram að taka þann skammt í stakri töflu af þeim styrkleika.
Slovak: Ak prestanete užívať Effentoru
Icelandic: Ef hætt er að nota Effentora
Slovak: nezvyčajná farba, poruchy mäkkých tkanív alebo jazyka, bolestivý jazyk, pľuzgiere alebo vredy na jazyku, bolesť ďasien, popraskané pery, ťažkosti so zubami
Icelandic: óvenjulegur litur, mjúkvefjakvillar, tungukvillar, verkir eða blöðrur eða sár á tungu,
Slovak: Úvodná dávka Effentory má byť 100 mikrogramov; v prípade potreby vytitrovať vyššiu dávku v rozsahu dostupných síl tabliet (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
Icelandic: Skammtatítrun hjá sjúklingum sem ekki eru að skipta frá því að nota önnur lyf sem innihalda fentanýl Upphafsskammturinn af Effentora ætti að vera 100 míkrógrömm og ber að hækka hann eftir þörfum innan þess bils sem fáanlegar töflur gefa kost á (100, 200, 400, 600, 800 míkrógrömm).
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny pred ďalšou liečbou BTP epizódy Effentorou počas udržiavacej liečby.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika V každom členskom štáte, v ktorom je Effentora uvedená na trh, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí mať od kompetentného národného orgánu odsúhlasený aktualizovaný edukačný program.
Icelandic: Í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett á markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjastofnun viðkomandi lands um uppfærða fræðsluáætlun í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Icelandic: Serótónínheilkenni kann að fela í sér breytingar á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), ójafnvægi á ósjálfráðri starfsemi (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofhiti), frávik í taugakerfi og vöðvum (t.d. ofviðbrögð, skortur á samhæfingu hreyfinga, stífleiki), og/eða einkenni í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Slovak: • zníženie počtu buniek napomáhajúcich zrážaniu krvi
Icelandic: • fækkun á frumum sem hjálpa blóðinu að storkna
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst dve tablety vľavo a dve tablety vpravo.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn komi tveimur töflum fyrir hvoru megin í munninum.
Slovak: Návod na použitie bukálnej tablety fentanylu a ako ju umiestniť
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun fentanýl kinntaflna og hvernig skuli staðsetja töfluna
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, užívajte počas tohto obdobia opätovného prispôsobenia dávky iba o jednu tabletu Effentory naviac.
Icelandic: Hafi gegnumbrotsverkur ekki hjaðnað eftir 30 mínútur skal einungis nota 1 töflu af Effentora í viðbót á þessu tímabili skammtaaðlögunar.
Slovak: Reakcie v mieste podania vrátane krvácania, bolesti, vredu, dráždenia, parestézie, anestézie, erytému, edému, opuchu a vezikulám
Icelandic: Viðbrögð á íkomustað á borð við blæðingu, verki, sár, ertingu, náladofa, tilfinningar leysi, roðaþot, bjúg, þrota og blöðrur
Slovak: Udržiavacia dávka Effentory sa má zvýšiť, ak pacient pri niekoľkých po sebe nasledujúcich príhodách BTP vyžaduje pre liečbu príhody BTP viac ako jednu tabletu.
Icelandic: Hækka skal viðhaldsskammtinn af Effentora þegar sjúklingur þarf fleiri en eina töflu í hverju kasti fyrir sig í nokkur gegnumbrotsverkjaköst í röð.
Slovak: • používate antidepresíva alebo antipsychotiká (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu [SSRI], inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/norepinefrínu [SNRI], inhibítory monoaminooxidázy (MAO); pozri časť 2 „Nepoužívajte Effentoru" a „Iné lieky a Effentora").
Icelandic: serótónínnoradrenalín endurupptökuhemla [SNRI], MAO-hemla; sjá kafla 2, undir „Ekki má nota Effentora" og „Notkun annarra lyfja samhliða Effentora").
Slovak: Abstinenčné príznaky z vysadenia opioidu ako sú nauzea, dávenie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie sa pozorovali pri používaní fentanylu vstrebávaného cez sliznicu.
Icelandic: Vart hefur orðið við fráhvarfseinkenni ópíóíða svo sem ógleði, uppköst, niðurgang, kvíða, kuldahroll, skjálfta og svitamyndun við notkun fentanýllyfja sem gefin eru gegnum slímhúð í munni.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtastillingu
Slovak: Effentora sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Icelandic: Effentora ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: • Liečba akútnej bolesti okrem prelomovej bolesti.
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum öðrum en gegnumbrotsverkjum.