FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Morbus Parkinson ist Ropinirol mit dem Auftreten von übermäßiger Schläfrigkeit (Somnolenz) verbunden und war sehr gelegentlich (>1/1.000, <1/100) verbunden mit übermäßiger Tagesmüdigkeit und Episoden von plötzlichem Einschlafen.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o ropinirole está associado a sonolência e tem sido associado pouco frequentemente (>1/1000, <1/100) a sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito, no entanto na Síndrome das Pernas Inquietas este fenómeno é muito raro (<1/10000).
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls Sie über mehr als ein paar Tage hinweg vergessen haben, ADARTREL einzunehmen.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar ADARTREL por mais do que alguns dias, consulte o seu médico para que ele lhe aconselhe como recomeçar o tratamento com ADARTREL.
German: Das mittelschwere bis schwere idiopathische Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise bei RLS-Patienten dann vor, wenn sie an Schlafstörungen oder an starken Missempfindungen in den Gliedmaßen leiden.
Portuguese: A Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave é representada tipicamente por doentes que sofrem de insónia ou com um grave desconforto nos membros.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
German: Bei Morbus Parkinson wurde Ropinirol gelegentlich mit übermäßiger Schläfrigkeit (Somnolenz) und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Na doença de Parkinson, o ropinirole tem sido associado pouco frequentemente a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.8), no entanto na Síndrome das Pernas Inquietas este fenómeno é muito raro.
German: Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Zustand, der durch einen unbeherrschbaren Drang, die Beine und gelegentlich auch die Arme zu bewegen, gekennzeichnet ist.
Portuguese: A Síndrome das Pernas Inquietas é uma condição caracterizada por um desejo irresistível de movimentar as pernas e ocasionalmente os braços, habitualmente acompanhada de sensações desconfortáveis como comichão, queimadura ou picada.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Ver folheto para mais informações
German: Magnesiumstearat (Ph.
Portuguese: Estearato de magnésio.
German: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10) oder gelegentlich (>1/1.000, <1/100).
Portuguese: As frequências obtidas a partir dos ensaios clínicos são determinadas como um excesso de incidência sobre o placebo e estão classificadas como: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10) ou pouco frequentes (>1/1000, <1/100).
German: Die Nutzen-Risiko-Bewertung wird für leichte bis mittelschwere RLS gemäß den Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als günstig betrachtet.
Portuguese: A avaliação risco/benefício é considerada favorável para o SPI moderado a grave tal como definido no RCM.
German: Nach zwei Tagen wird Ihr Arzt vermutlich Ihre Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Behandlungswoche auf 0,5 mg Ropinirol einmal täglich erhöhen.
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia. Após 2 dias, o seu médico irá provavelmente aumentá-la para 0,5 mg uma vez por dia durante o resto da 1ª semana de tratamento.
German: Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung Ihres Arzneimittels bei Ihnen einsetzt.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vez que pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos.
German: Filmüberzug:
Portuguese: Revestimento:
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY} [A ser completado nacionalmente]
German: Ropinirol soll bei stillenden Müttern nicht angewendet werden, da es die Milchbildung hemmen kann.
Portuguese: O ropinirole pode inibir o aleitamento, pelo que não deverá ser utilizado em mulheres a amamentar.
German: WIE IST ADARTREL AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR ADARTREL
German: Wie ist ADARTREL einzunehmen?
Portuguese: COMO TOMAR ADARTREL
German: Synkope, Dyskinesie, übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz)
Portuguese: Síncope, discinesia, sonolência
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Laboratoire GlaxoSmithKline
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Laboratório GlaxoSmithKline
German: ADARTREL 1 mg Filmtabletten
Portuguese: ADARTREL 1 mg comprimidos revestidos por película
German: Erbrechen, Schmerzen im Abdomen, Sodbrennen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Portuguese: Dor abdominal Perturbações gerais e alterações no local de administração
German: ANHANG I
Portuguese: Introdução no
German: Vorgehen bei Nebenwirkungen
Portuguese: Resolução dos efeitos adversos
German: Bestandteile von ADARTREL sind.
Portuguese: Qual a composição de ADARTREL:
German: Erwarteter Studienbeginn ist Feb 06.
Portuguese: O início do estudo está previsto para Fevereiro de 2006.
German: Niereninsuffizienz
Portuguese: Insuficiência renal
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO ADARTREL 0,5 mg comprimidos revestidos por película Ropinirole
German: Die Dosis kann dann über die folgenden zwei Wochen um 0,5 mg pro Woche bis zu einer Dosis von 2 mg einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose pode ser posteriormente aumentada em 0,5 mg por semana durante as duas semanas seguintes até uma dose de 2 mg uma vez por dia. Em alguns doentes, a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg uma vez por dia, de modo a atingir a resposta óptima.
German: Rosafarben, oval, mit der Prägung „GS" auf der einen und „GYG" auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos de cor rosa e forma oval, com gravação "GS" numa das faces e "GYG" na outra face.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen] ZULASSUNGSNUMMERN
Portuguese: [Ver anexo I - A completar nacionalmente]
German: ADARTREL 2 mg Filmtabletten
Portuguese: ADARTREL 2 mg comprimidos revestidos por película
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
German: Berichte nach Markteinführung
Portuguese: Dados do período de pós-comercialização
German: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80
Portuguese: Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 (E433).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig
Portuguese: Doenças gastrintestinais Muito frequentes
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
German: Packungsgröße
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
German: Infolgedessen sollte eine Überwachung der Neugeborenen in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
German: Es wurde keine signifikante Hemmung beobachtet.
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
German: Höhere Dosen von Lorazepam wurden nicht untersucht.
Portuguese: Doses mais elevadas de lorazepam não foram estudadas.
German: Es dürfen nicht mehr als zwei Dosen angewendet werden.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ADASUVE angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais ADASUVE do que deveria
German: Derartige Arzneimittel können die Wirksamkeit und Sicherheit von ADASUVE in irregulärer Form verändern.
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
German: • Einleitende Erklärung über den Zweck des Schulungsmaterials
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
German: ADASUVE darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
German: Dies ist normal.
Portuguese: Este é um fenómeno normal.
German: • Anwendung von maximal 2 Dosen
Portuguese: • Administração de um máximo de 2 doses
German: Eine Notfallmedikation benötigten entsprechend 32,6 %, 11,1 % und 14,6 % der Patienten.
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika, ATC-Code: N05AH01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
German: Die Behandlung einer Überdosierung ist grundsätzlich symptomatisch und unterstützend.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
German: Die Hauptergebnisse sind in nachfolgender Tabelle angeführt.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na tabela abaixo.
German: Die Ausscheidung von Loxapin erfolgt größtenteils innerhalb der ersten 24 Stunden.
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
German: Bei weiblichen Ratten wurden Wirkungen auf die Reproduktion beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
German: Die Außenseite des Gehäuses kann sich während der Anwendung erwärmen.
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
German: Behandlung N
Portuguese: Tratamento N
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
German: Geben Sie dem Patienten folgende Anweisungen:
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
German: Einschlusskriterium für Studie 004-301 war die Diagnose von Schizophrenie.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
German: Dies tritt gewöhnlich innerhalb von 25 Minuten nach der Anwendung auf.
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: 08028- Barcelona Spanien
Portuguese: 08028- Barcelona
German: MNS kann tödlich verlaufen.
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
German: Im Fall einer versehentlichen Überdosierung werden die Anzeichen und Symptome von der Anzahl der eingenommenen Einheiten und der individuellen Verträglichkeit beim Patienten abhängen.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
German: Anleitung für den Gebrauch innenliegend.
Portuguese: Instruções de utilização no interior.
German: Es handelt sich dabei um Erkrankungen, die mitunter durch folgende Symptome gekennzeichnet sind:
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
German: Loxapin ist zu 96,6 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
German: Die Symptome können sich zeitweise verschlimmern oder sogar erst nach Absetzen der Behandlung auftreten.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
German: Die Werte für die terminale Eliminationshalbwertzeit (T½) lagen zwischen 6 und 8 Stunden.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
German: 4 Jahre
Portuguese: 4 anos
German: Daher ist das Risiko für metabolische Wechselwirkungen infolge einer Wirkung auf eine einzelne Isoform begrenzt.
Portuguese: Por conseguinte, é limitado o risco de interações metabólicas causadas por um efeito numa isoforma individual.
German: • Schulungsmaterial für das medizinische Fachpersonal Das Schulungsmaterial muss folgende Hauptpunkte enthalten: Allgemein:
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde Elementos-chave a incluir no material educacional: Geral:
German: Das medizinische Fachpersonal muss sicherstellen, dass der Patient den Inhalator richtig anwendet.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
German: 30 min nach
Portuguese: 30 min. pósdose
German: Die Effekte der Kombination auf die Sedierung schienen additiv zu sein.
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
German: Die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen werden gemäß folgender Häufigkeitsangaben eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000); sehr selten (< 1/10,000).
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
German: Kinder und Jugendliche ADASUVE ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Eine Untersuchung verschiedener Untergruppen der Patienten (Alter, Rasse und Geschlecht) zeigte kein unterschiedliches Ansprechen auf der Grundlage dieser Untergruppierungen.
Portuguese: A análise dos subconjuntos populacionais (idade, etnia e género) não revelou qualquer resposta diferencial com base nestes subagrupamentos.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
German: Intoxikation oder organische Erkrankungen (Delirium)
Portuguese: Intoxicação ou doença física (delírio)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ADASUVE bei Patienten im Alter von über 65 Jahren sind nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
German: Was ist ADASUVE und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é ADASUVE e para que é utilizado
German: Die Patienten sollten unmittelbar nach der Kontrolle von akuten Agitationssymptomen eine reguläre Behandlung erhalten.
Portuguese: Os doentes devem receber um tratamento regular imediatamente após o controlo dos sintomas de agitação aguda.
German: WICHTIG: Vergewissern Sie sich, dass das grüne Licht erlischt, nachdem der Patient inhaliert hat.
Portuguese: IMPORTANTE: certifique-se de que a luz verde se apaga após a inalação pelo doente.
German: Sobald die Lasche entfernt ist, leuchtet ein grünes Licht auf, mit dem angezeigt wird, dass das Arzneimittel zur Anwendung bereit ist (Hinweis: Das Arzneimittel muss innerhalb von 15 Minuten nach dem Herausziehen der Lasche angewendet werden).
Portuguese: Após a remoção da patilha, acende-se uma luz verde, que indica que o produto está pronto para ser utilizado (nota: o produto deve ser utilizado no espaço de 15 minutos depois de a patilha ser puxada).
German: AUC0-2h, AUCinf und Cmax stiegen dosisabhängig an.
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
German: Nur zur einmaligen Anwendung
Portuguese: Exclusivamente para uma única utilização.
German: PEC-Veränderung
Portuguese: Alteração PEC
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Zusätzliche Maßnahmen umfassen Sauerstoffgabe und intravenöse Flüssigkeitszufuhr.
Portuguese: As medidas adicionais incluem oxigénio e fluidos intravenosos.
German: Der Wirkstoff ist: Loxapin.
Portuguese: A substância ativa é a loxapina.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die auch im Zusammenhang mit anderen Formen dieses Arzneimittels möglich sind:
Portuguese: Fale também com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer igualmente com outras formas deste medicamento:
German: Loxapin wird rasch aus dem Plasma entfernt und in die Gewebe verteilt.
Portuguese: A loxapina é eliminada rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos.
German: Das Durchschnittsalter der randomisierten Patienten betrug in Studie 004-301 43,1 Jahre und in Studie 004-302 40,8 Jahre: junge Erwachsene (im Alter von 18-25 Jahren) waren in beiden Studien schwach vertreten (7,3 %).
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
German: • Erwähnung von Gegenanzeigen und diesbezüglichen Warnhinweisen
Portuguese: • Menção de contraindicações e advertências relacionadas
German: • (illegale) Partydrogen
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Packungsbeilage und Etikettierung
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e Rotulagem
German: Es ist bekannt, dass beim Menschen eine langfristige Behandlung mit Antipsychotika zu Libidoverlust und Amenorrhoe führen kann.
Portuguese: Sabe-se que, nos seres humanos, o tratamento a longo prazo com antipsicóticos pode levar a perda de libido e amenorreia.
German: • Lorazepam oder sonstige zentral wirkende Arzneimittel (zur Behandlung von Angst,
Portuguese: • lorazepam ou outros medicamentos com ação central (para o tratamento da ansiedade, depressão,
German: In beiden Phase-III-Studien waren die Patienten in der Mehrzahl Raucher, wobei 82 % der Patienten mit Schizophrenie und 74 % der Patienten mit bipolarer Störung gegenwärtig rauchten.
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
German: Es ist allerdings nicht zu erwarten, dass es in therapeutischen Konzentrationen den P-GP-vermittelten Transport von anderen Arzneimitteln klinisch signifikant hemmt.
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
German: Krampfanfälle/Konvulsionen
Portuguese: Crises convulsivas/convulsões
German: Einschlusskriterium für Studie 004-302 war die Diagnose einer bipolaren Störung (akute manische oder gemischte Episode).
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-302 implicou um diagnóstico de perturbação bipolar (atual episódio maníaco ou misto).
German: • Zunahme der Agitiertheit oder der Verwirrtheit, insbesondere in Verbindung mit Fieber oder Muskelsteifheit (seltenes Auftreten).
Portuguese: • agravamento da agitação ou confusão, especialmente combinada com febre ou rigidez muscular (ocorrência rara).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem zu melden.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: • Beim malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) handelt es sich um eine Gruppe von Symptomen, die bei der Anwendung von Antipsychotika, einschließlich ADASUVE, auftreten können.
Portuguese: • A síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) consiste num conjunto de sintomas que pode ocorrer se estiver a tomar medicamentos antipsicóticos, incluindo ADASUVE.
German: EU/1/13/823/001 (5 Einzeldosis-Inhalatoren) EU/1/13/823/003 (1 Einzeldosis-Inhalator)
Portuguese: EU/1/13/823/001 (5 inaladores de dose única) EU/1/13/828/003 (1 inalador de dose única)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Amoxapin.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou à amoxapina.
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich akuter Dystonie) sind bekannte Klasseneffekte von Antipsychotika.
Portuguese: Os sintomas extrapiramidais (incluindo distonia aguda) são efeitos de classe conhecidos dos antipsicóticos.
German: Die mittleren Plasmakonzentrationen waren nach der ersten und dritten Dosis von ADASUVE ähnlich und deuteten somit auf eine minimale Akkumulation während des 4-stündigen Dosisintervalls hin.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico médias foram semelhantes após a primeira e a terceira dose de ADASUVE, o que é indicativo de uma acumulação mínima durante o intervalo posológico de 4 horas.
German: Wenn ein Patient Anzeichen und Symptome entwickelt, die auf ein MNS hindeuten, oder ungeklärtes hohes Fieber ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS aufweist, muss ADASUVE abgesetzt werden.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SMN, ou apresentar febre alta inexplicada sem manifestações clínicas adicionais de SMN, é necessário suspender a toma de ADASUVE.
German: Klinische Studien sowohl mit atypischen als auch mit konventionellen Antipsychotika haben gezeigt, dass für ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose ein erhöhtes Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Placebo besteht.
Portuguese: Estudos clínicos realizados com medicamentos antipsicóticos tanto atípicos como convencionais demonstraram que os doentes idosos com psicose ligada a demência apresentam um risco maior de mortalidade em comparação com placebo.
German: • Die Leuchtanzeige erlischt automatisch, wenn das Arzneimittel inhaliert ist.
Portuguese: • A luz indicadora apaga-se de novo automaticamente quando o medicamento é inalado.
German: Weiterhin kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 4,5 mg reduzieren, wenn er der Ansicht ist, dass diese Dosierung für die Behandlung Ihres Zustands geeigneter ist.
Portuguese: A dose poderá ser reduzida para 4,5 mg se o seu médico pensar que esta é uma dose mais adequada para o tratamento da sua doença.
German: Dieses Arzneimittel ist in einem versiegelten Beutel verpackt und muss bis unmittelbar vor der Anwendung in dem Beutel bleiben.
Portuguese: Este medicamento é acondicionado numa bolsa selada, na qual deve ser mantido até estar pronto para ser utilizado.
German: Machen Sie sich mit ADASUVE vertraut: Die nachstehenden Abbildungen zeigen die Hauptmerkmale von ADASUVE auf.
Portuguese: Familiarizar-se com o ADASUVE: As imagens abaixo mostram as funcionalidades importantes do ADASUVE.
German: ADASUVE darf nur in einem Krankenhausumfeld und unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.