FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi sugli animali e sull'uomo (in vivo ed ex vivo) hanno evidenziato un'inibizione reversibile dell'aggregazione piastrinica da parte del cilostazolo.
Polish: Badania na zwierzętach i ludziach (in vivo oraz ex vivo) wykazały, że cilostazol wywołuje odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi.
Italian: Una meta-analisi basata sulle differenze medie ponderate fra i nove studi ha indicato un significativo aumento globale assoluto post-basale di 42 m nella distanza massimale di deambulazione (ACD) per cilostazolo 100 mg due volte al giorno rispetto al miglioramento riscontrato con il placebo.
Polish: Metaanaliza w oparciu o ważoną różnicę średnich z 9 badań wskazała, że nastąpiła znacząca bezwzględna ogólna poprawa od początku badania o 42 m w zakresie maksymalnego odcinka marszu (ACD) dla cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę w porównaniu z poprawą obserwowaną dla placebo.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con clearance della creatinina > 25 ml/min.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >25 ml/min.
Italian: In base al suo meccanismo d'azione, il cilostazolo può indurre tachicardia, palpitazioni, tachiaritmia e/o ipotensione.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
Italian: Negli studi clinici, il fumo di sigaretta (che induce il CYP1A2) ha ridotto di 18% le concentrazioni plasmatiche di cilostazolo.
Polish: W badaniach klinicznych palenie tytoniu (które indukuje CYP1A2) zmniejszało stężenie cilostazolu w osoczu krwi o 18%.
Italian: Cilostazolo è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina ≤ 25 ml/min.
Polish: Stosowanie cilostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny 25 ml/min.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> può fare altrettanto nei confronti di altri farmaci.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może podobnie wpływać na inne leki.
Italian: Potrebbe avvertire i benefici dell'assunzione di <Medicinale contenente cilostazolo> entro 4-12 settimane di trattamento.
Polish: Niektóre korzyści ze stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> mogą być dostrzegalne po 412 tygodniach leczenia.
Italian: L'effetto antiaggregante piastrinico può venire teoricamente alterato e deve essere attentamente monitorato in caso di co-somministrazione di cilostazolo e di induttori del CYP3A4 e CYP2C19.
Polish: Teoretycznie może nastąpić zmiana działania przeciwpłytkowego, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie podczas równoległego stosowania cilostazolu z induktorami CYP3A4 i CYP2C19.
Italian: L'esposizione a stadi avanzati della gestazione ha causato maggiore frequenza di natimortalità e di progenie di peso ridotto.
Polish: Ekspozycja w późnym okresie ciąży prowadziła do wzrostu częstości obumarcia płodu i mniejszej masy potomstwa.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente negli studi clinici sono state cefalea (in > 30%), diarrea e feci anomale (ciascuna in > 15%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych reakcjami niepożądanymi były bóle głowy (u >30% pacjentów), biegunka i nieprawidłowe stolce (każdy z objawów u >15% pacjentów).
Italian: Clopidogrel e altri antiaggreganti piastrinici
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
Italian: Come conservare <Medicinale contenente cilostazolo> Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Jak przechowywać <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e riducendo l'attività di coagulazione di alcune cellule del sangue chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni.
Polish: Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Italian: La claudicazione intermittente è il dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed è causata da un apporto insufficiente di sangue alle gambe.
Polish: Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Italian: Cilostazolo può causare capogiri e i pazienti devono essere informati della necessità di procedere con cautela prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cilostazol może wywoływać zawroty głowy, dlatego pacjentów należy powiadomić o konieczności zachowania ostrożności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn.
Italian: Di conseguenza, per pazienti che assumono contemporaneamente forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19 la dose raccomandata è 50 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Z tego powodu, u pacjentów jednocześnie otrzymujących silne inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19 zaleca się dawkę 50 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.2).
Italian: Non è stato valutato l'effetto degli induttori del CYP3A4 e del CYP2C19 (come carbamazepina, fenitoina, rifampicina ed Erba di S. Giovanni) sulla farmacocinetica di cilostazolo.
Polish: Nie oceniono wpływu induktorów CYP3A4 i CYP2C19 (takich jak karbamazepina, fenytoina, rifampicyna i dziurawiec) na farmakokinetykę cilostazolu.
Italian: Questa dose non richiede modifiche per le persone anziane.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
Italian: In tutti i soggetti sani dello studio si è avuto un prolungamento dei tempi di sanguinamento con il solo clopidogrel e la somministrazione concomitante con il cilostazolo non ha portato ad effetti aggiuntivi di rilievo sui tempi di sanguinamento.
Polish: U wszystkich zdrowych uczestników badania stwierdzono wydłużenie czasu krwawienia przy monoterapii klopidogrelem, a jednoczesne podawanie z cilostazolem nie miało znaczącego dodatkowego wpływu na czas krwawienia.
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore se lei sta prendendo altre medicine che possono interferire con l'effetto di <Medicinale contenente cilostazolo>.
Polish: Lekarz może jednak przepisać mniejszą dawkę, jeżeli pacjent stosuje leki, które mogą wpływać na działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Italian: La Cmax di cilostazolo e dei suoi principali metaboliti in circolo aumenta in modo meno che proporzionale rispetto all'incremento delle dosi.
Polish: Stężenie Cmax cilostazolu i jego głównych krążących metabolitów wzrastało mniej niż proporcjonalnie wraz ze zwiększaniem dawek.
Italian: Potrebbe essere comunque possibile prendere i farmaci elencati sopra assieme a <Medicinale contenente cilostazolo> e il medico potrà decidere cosa è idoneo nel suo caso.
Polish: Możliwe, że jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków i leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> będzie nadal dopuszczalne, a lekarz będzie w stanie podjąć decyzję, jakie leczenie jest odpowiednie dla pacjenta.
Italian: Il metabolita 4`-trans-idrossi, con potenza pari a un quinto di quella di cilostazolo, sembra essere formato prevalentemente tramite il CYP2C19.
Polish: Wydaje się, że 4'-trans-hydroksymetabolit, wykazujący się jedną piątą siły działania cilostazolu, powstaje głównie za pośrednictwem enzymu CYP2C19.
Italian: Gli effetti sui lipidi plasmatici in circolo sono stati esaminati nei pazienti in trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo>.
Polish: Wpływ na lipidy w krążącym osoczu krwi zbadano u pacjentów otrzymujących <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Italian: • Scompenso cardiaco congestizio
Polish: • Zastoinowa niewydolność serca
Italian: Il medico valuterà i suoi progressi dopo 3 mesi di trattamento e potrebbe raccomandarle di smettere di prendere il <Medicinale contenente cilostazolo> se l'effetto del trattamento è insufficiente.
Polish: Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cilostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
Italian: Di conseguenza, i farmaci inibitori del CYP3A4 (ad esempio alcuni macrolidi, antifungini azolici, inibitori delle proteasi) o del CYP2C19 (come gli inibitori della pompa protonica [PPI]) accrescono l'attività farmacologica totale e potrebbero potenziare gli effetti indesiderati di cilostazolo.
Polish: Z tego względu leki hamujące enzymy CYP3A4 (np. niektóre makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz) lub CYP2C19 (takie jak inhibitory pompy protonowej, IPP) zwiększają całkowitą aktywność farmakologiczną i potencjalnie mogą nasilać niepożądane działania cilostazolu.
Italian: Se ha preso più compresse della sua dose prescritta, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Italian: Poiché il cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi epatici, è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Italian: Cilostazolo è un inibitore della fosfodiesterasi (PDE) III con attività antiaggregante piastrinica.
Polish: Cilostazol jest inhibitorem fosfodiesterazy III o działaniu przeciwpłytkowym.
Italian: Prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, informi il medico se sta assumendo medicine per la pressione alta (ipertensione), poiché <Medicinale contenente cilostazolo> può potenziare l'effetto di riduzione della pressione sanguigna.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje leki w ramach leczenia wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi.
Italian: Cilostazolo e molti dei suoi metaboliti sono inibitori della fosfodiesterasi (PDE) III che sopprimono la degradazione dell'AMP ciclico, con il risultato di un aumento del cAMP in varie tipologie tissutali, comprese piastrine e vasi ematici.
Polish: Cilostazol i kilka jego metabolitów to inhibitory fosfodiesterazy III, które tłumią rozkład cyklicznego AMP, prowadząc do zwiększenia cAMP w różnych tkankach, w tym płytkach krwi i naczyniach krwionośnych.
Italian: - se soffre di un disturbo chiamato "insufficienza cardiaca".
Polish: • jeśli obecna jest tzw. niewydolność serca,
Italian: Se prende più <Medicinale contenente cilostazolo> di quanto deve Se per qualunque motivo ha preso più compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> di quanto avrebbe dovuto, potrebbe avere segni e sintomi come forte mal di testa, diarrea, calo della pressione sanguigna e battito cardiaco irregolare.
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> niż powinien, mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca.
Italian: Il trattamento con cilostazolo deve essere avviato da medici esperti nella gestione della claudicatio intermittens (vedere anche paragrafo 4.4).
Polish: Leczenie cilostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Italian: 20 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 100 compresse 112 compresse 168 compresse
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita 4'-trans-idrossi erano superiori rispettivamente di 173% e 209% nei soggetti con grave insufficienza renale.
Polish: Wartości Cmax i AUC 4'-trans-hydroksycilostazolu były odpowiednio o 173% i 209% wyższe u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Italian: In soggetti con grave insufficienza renale, la frazione libera del cilostazolo è stata superiore del 27%, e sia la Cmax che la AUC erano inferiori rispettivamente di 29% e 39% rispetto ai soggetti con funzionalità renale nella norma.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wolna frakcja cilostazolu była o 27% wyższa, a wartości Cmax i AUC odpowiednio o 29% i 39% niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Italian: Cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi del CYP, in particolare CYP3A4 e CYP2C19, e in misura minore CYP1A2.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy CYP, szczególnie CYP3A4 i CYP2C19, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2.
Italian: - La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera).
Polish: • Zalecana dawka to dwie tabletki 50 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Italian: • Pazienti trattati contemporaneamente con due o più antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti supplementari (ad esempio acido acetilsalicilico, clopidogrel, eparina, warfarin, acenocumarolo, dabigatran, rivaroxaban o apixaban)
Polish: • Pacjenci jednocześnie otrzymujący co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban)
Italian: È stato dimostrato che il cilostazolo aumenta la AUC della lovastatina (un substrato sensibile per il CYP3A4) e il suo acido β-idrossi nella misura del 70%.
Polish: Wykazano, że cilostazol zwiększa AUC lowastatyny (czuły substrat dla CYP3A4) i jej -hydroksykwasu o 70%.
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje
Italian: Cilostazolo non deve essere somministrato a pazienti con clearance della creatinina < 25 ml/min (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z klirensem kreatyniny <25 ml/min (patrz punkt 4.3).
Italian: NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Polish: NIE WOLNO stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Italian: • Pazienti con anamnesi di grave tachiaritmia
Polish: • Pacjenci z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: Il metabolita deidro è 4 - 7 volte più attivo come antiaggregante piastrinico rispetto al composto progenitore, mentre nel caso del metabolita 4'-trans-idrossi tale attività è pari a un quinto.
Polish: Dehydrometabolit wykazuje 4- do 7-krotnie silniejszą aktywność w zakresie przeciwdziałania agregacji płytek niż związek macierzysty, a 4'-trans-hydroksymetabolit jedną piątą aktywności.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Nessuna istruzione particolare.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań.
Italian: Gran parte dei pazienti è guarita a seguito dell'interruzione di cilostazolo.
Polish: Stan większości pacjentów powracał do normy po odstawieniu cilostazolu.
Italian: Se interrompe il trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo> Se smette di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, il dolore alle gambe potrebbe tornare o aggravarsi.
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
Italian: Il metabolita deidro, la cui potenza è maggiore di 4 - 7 volte rispetto a quella di cilostazolo nell'inibire l'aggregazione piastrinica, sembra essere formato principalmente tramite il CYP3A4.
Polish: Wydaje się, że dehydrometabolit, który wykazuje się 4- do 7-krotnie większą siłą działania niż cilostazol w zakresie hamowania agregacji płytek, powstaje głównie w wyniku działania enzymu CYP3A4.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Italian: Informi il medico in modo specificose sta assumendo alcune medicine usate abitualmente per disturbi dolorosi e/o infiammatori a carico dei muscoli o delle articolazioni, oppure se sta assumendo medicine che riducono la coagulazione.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu pewnych leków, które zwykle są stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia mięśni lub stawów, oraz leków zmniejszających krzepliwość krwi.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> con cibi e bevande Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
Polish: Stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> z jedzeniem i piciem Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato effetti vasodilatatori da parte di cilostazolo, attestati in piccoli studi sull'uomo, in cui il flusso ematico alla caviglia veniva misurato con pletismografia a straingauge.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że cilostazol ma działanie rozszerzające naczynia, co wykazano w niewielkich badaniach na ludziach, w których mierzono przepływ krwi w obrębie stawów skokowych za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
Italian: Deve essere prestata cautela al momento di prescrivere il cilostazolo a pazienti con ectopia atriale o ventricolare e a pazienti con fibrillazione o flutter atriale.
Polish: Należy zachować ostrożność zlecając cilostazol pacjentom z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego i pacjentom z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.
Italian: Possono accrescere gli effetti indesiderati di <Medicinale contenente cilostazolo>, oppure ridurre l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo>.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Italian: - se avverte dolore persistente al petto quanto è a riposo, o se ha avuto un "attacco cardiaco" o qualsiasi intervento chirurgico al cuore negli ultimi sei mesi.
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu
Italian: • Insufficienza epatica moderata o grave
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
Italian: La via primaria di eliminazione è quella urinaria (74%) con il restante volume escreto nelle feci.
Polish: Lek jest eliminowany głównie z moczem (74%), a pozostała część z kałem.
Italian: I principali isoenzimi coinvolti nella sua biotrasformazione sono il citocromo P-450 CYP3A4, in misura minore il CYP2C19, e ancor meno il CYP1A2.
Polish: Główne izoenzymy biorące udział w jego metabolizmie to cytochrom P-450 CYP3A4, w mniejszym stopniu CYP2C19, a w jeszcze mniejszym stopniu CYP1A2.
Italian: Come per altri inotropi positivi e vasodilatatori, cilostazolo ha prodotto lesioni cardiovascolari nei cani.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających inotropowo dodatnio i rozszerzających naczynia, cilostazol powodował powstawanie sercowo-naczyniowych zmian chorobowych u psów.
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente cilostazolo> NON DEVE essere usato durante la gravidanza.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> NIE WOLNO stosować w okresie ciąży.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche (misurate mediante la AUC) dei metaboliti deidro e 4'-trans-idrossi sono ~41% e ~12% delle concentrazioni di cilostazolo.
Polish: Stężenia dehydrometabolitu i 4'-trans-hydroksymetabolitu w osoczu krwi (mierzone w oparciu o AUC) wynoszą odpowiednio ~41% i ~12% stężeń cilostazolu.
Italian: Si consiglia cautela nel co-somministrare il cilostazolo con substrati del CYP3A4 con stretto indice terapeutico (come cisapride, alofantrina, pimozide, derivati di segale cornuta).
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego podawania cilostazolu z substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cisapryd, halofantryna, pimozyd, pochodne sporyszu).
Italian: Si raccomanda attenzione nella co-somministrazione con statine metabolizzate dal CYP3A4, per esempio simvastatina, atorvastatina e lovastatina.
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku równoległego stosowania statyn metabolizowanych przez CYP3A4, na przykład simwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita deidro erano inferiori rispettivamente di 41% e 47% nei soggetti con grave insufficienza renale, a rapporto con i soggetti con funzionalità renale nella norma.
Polish: Wartości Cmax i AUC dehydrometabolitu były odpowiednio o 41% i 47% mniejsze u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Polish: (≥1/10 000 do <1/1000)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo ‘Scad.'.
Polish: Nie stosować leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po symbolu terminu ważności.
Italian: • Pazienti con angina pectoris instabile, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, o sottoposti a intervento coronarico negli ultimi 6 mesi.
Polish: • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, po przebyciu zawału mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach lub interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Italian: - La dose abituale è una compressa da 100 mg due volte al giorno (mattino e sera).
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Italian: - Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
Polish: • Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Italian: Il trattamento con cilostazolo è controindicato nei pazienti in terapia con due o più antiaggreganti piastrinici/anticoagulanti supplementari (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Italian: In totale, 1.439 pazienti con claudicazione intermittente e non cardioscompensati hanno ricevuto terapia con il cilostazolo o con il placebo per un massimo di tre anni.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P-450 (CYP)
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P-450 (CYP)
Italian: Pletal è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica - classe Fontaine II).
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine'a).