FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato, hvor lægemidlet blev taget ud af køleskabet: ______
Icelandic: Dagsetning þegar lyfið er tekið úr kæli: ______
Danish: Veltassa fås i pakker indeholdende 30, 60 eller 90 breve.
Icelandic: Veltassa fæst í pakkningum með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
Danish: Du må ikke holde op med at tage lægemidlet uden din læges accept, da niveauet af kalium i dit blod kan stige.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að fá samþykki frá lækninum þar sem það getur hækkað kalíumgildin í blóðinu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangummi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí.
Danish: Ældre population (≥ 65 år)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Danish: sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Information om calcium
Icelandic: Upplýsingar um kalsíum
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller brevet efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða skammtapokanum á eftir „EXP".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 juli 2017
Icelandic: 19 júli 2017
Danish: • Klargør ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand i et glas.
Icelandic: Setjið um það bil 40 ml (3 matskeiðar) af vatni í glas.
Danish: Høje niveauer af kalium kan også medføre en unormal hjerterytme, hvilket kan påvirke din hjerterytme alvorligt.
Icelandic: Há kalíumgildi geta einnig valdið óeðlilegum hjartslætti sem getur haft alvarleg áhrif á takt hjartans.
Danish: Du kan bruge æblejuice eller tranebærjuice i stedet for vand.
Icelandic: Nota má eplasafa eða trönuberjasafa í stað vatns.
Danish: Giv ikke Veltassa til børn under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára Veltassa þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
Danish: I et ikke-blindet studie blev 114 patienter med hyperkaliæmi randomiseret til patiromer én gang dagligt sammen med eller uden mad.
Icelandic: Í opinni rannsókn var 114 sjúklingum með blóðkalíumhækkun slembiraðað til að fá patírómer einu sinni á dag með eða án matar.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Veltassa, hvis du har:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Veltassa er notað ef þú:
Danish: Stop med at tage Veltassa, og kontakt omgående din læge eller apotekspersonalet.
Icelandic: Hættu að taka Veltassa og leitaðu tafarlaust ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Ved ophør af behandling med patiromer kan serumkaliumniveauerne stige, især hvis behandling med RAAS-inhibitor fortsættes.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer er hætt kunna kalíumgildi í sermi að hækka, einkum ef meðferð með RAAS-hemli er haldið áfram.
Danish: Pakningsstørrelser: æsker med 30, 60 eller 90 breve.
Icelandic: Kassar með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
Danish: Efter ophør af behandlingen med patiromer forblev kaliumniveauerne stabile i 24 timer efter den sidste dosis og steg herefter igen over en observationsperiode på 4 dage.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer var hætt héldust kalíumgildi stöðug í 24 klukkustundir eftir síðasta skammt, en hækkuðu svo aftur innan fjögurra daga eftirlitstímabils.
Danish: Veltassa påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Veltassa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Danish: Information om sorbitol
Icelandic: Upplýsingar um sorbítól
Danish: Ca. 97 % af patienterne havde forhøjet blodtryk, 57 % havde type 2-diabetes, og 42 % havde hjertesvigt.
Icelandic: Um 97% sjúklinga voru með háþrýsting, 57% með sykursýki af tegund 2 og 42% með hjartabilun.
Danish: Patienter, der har sjældne, arvede problemer med fruktoseintolerance, bør ikke tage dette lægemiddel.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka lyfið.
Danish: Veltassa må ikke tages som tørt pulver.
Icelandic: Ekki má taka Veltassa inn sem þurrt duft.
Danish: Den daglige udskillelse af calcium i urinen steg med 53 mg/dag fra baseline.
Icelandic: Daglegur útskilnaður kalsíums í þvagi hækkaði um 53 mg/dag frá grunnlínu.
Danish: Da patiromer ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, har det en begrænset indvirkning på virkningen af andre lægemidler.
Icelandic: Vegna þess að frásog eða umbrot patírómes eiga sér ekki stað í líkamanum hefur það takmörkuð áhrif á virkni annarra lyfja.
Danish: Du bør kun drikke begrænsede mængder (mindre end 400 ml om dagen) tranebærjuice, da det kan påvirke andre lægemidler.
Icelandic: Aðeins ætti að drekka trönuberjasafa í hófi (minna en 400 ml á dag) þar sem hann getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Danish: Stigninger i serumkalium kan opstå så tidligt som 2 dage efter den sidste patiromer-dosis.
Icelandic: Aukning kalíums í sermi getur komið fram strax 2 dögum eftir síðasta skammtinn af patírómer.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende karcinogenicitet.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Veltassa
Icelandic: Ef gleymist að taka Veltassa
Danish: 5,1 til < 5,5 meq/l (n=90)
Icelandic: 5,1 til <5,5 mmól/l (n=90)
Danish: Veltassa kan påvirke visse lægemidler, hvis de indtages gennem munden og på samme tid som Veltassa, såsom:
Icelandic: Veltassa getur haft áhrif á ákveðin lyf til inntöku ef þau eru tekin á sama tíma, þetta eru lyf eins og:
Danish: Hos de patienter, der blev randomiseret til patiromer, var den gennemsnitlige daglige dosis 21 g i begyndelsen af Del B og under Del B.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá patírómer var meðaldagskammturinn 21 g við upphaf B-hluta og á meðan B-hluti rannsóknarinnar stóð yfir.
Danish: Din læge vil kontrollere dit magnesiumniveau under behandlingen med Veltassa i mindst 1 måned og om nødvendigt ordinere magnesiumtilskud.
Icelandic: Læknirinn mun athuga magnesíumgildin hjá þér meðan á meðferð með Veltassa stendur, í a.m.k. 1 mánuð, og gæti ávísað magnesíumuppbót ef þörf krefur.
Danish: Æblejuice eller tranebærjuice kan anvendes i stedet for vand til at klargøre blandingen.
Icelandic: Hægt er að nota eplasafa eða trönuberjasafa í stað vatns til að undirbúa blönduna.
Danish: Der er ingen data om virkningen af patiromer på fertiliteten hos mennesker.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif patírómer á frjósemi hjá mönnum.
Danish: Patienter med en anamnese med tarmobstruktion eller større mave-tarmkirurgi, svære mavetarmforstyrrelser eller synkebesvær blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um garnastíflu eða stóra skurðaðgerð í meltingarvegi, alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum eða kyngingartregðu voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Danish: Der blev ikke anvendt specielle retningslinjer for dosering og administration til disse patienter i kliniske studier.
Icelandic: Ekki var farið eftir sérstökum leiðbeiningum varðandi skammta og lyfjagjöf fyrir þessa sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Veltassa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Veltassa
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: I Del B steg serumkaliumniveauet hos patienter, der fik placebo, betydeligt i forhold til patienter, der stadig fik patiromer (p < 0,001).
Icelandic: Í hluta B hækkaði kalíum í sermi marktækt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu samanborið við sjúklinga sem héldu áfram á patírómer (p<0,001).
Danish: Opfølgni ng (dag)
Icelandic: Eftirfylgni (dagur)
Danish: • Tilføj det nødvendige antal Veltassa-breve, og omrør.
Icelandic: Bætið síðan þeim fjölda af Veltassa-skammtapokum sem þarf út í og hrærið.
Danish: Gastrointestinale lidelser var generelt milde til moderate af natur, syntes ikke at være dosisrelaterede, ophørte generelt spontant eller med behandling, og ingen blev rapporteret som alvorlige.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarfærum voru yfirleitt vægar eða miðlungsalvarlegar, virtust ekki vera skammtaháðar, gengu yfirleitt til baka af sjálfu sér eða með meðferð og engin þeirra var skráð sem alvarleg.
Danish: Det bør ikke erstatte nødbehandling af livstruende hyperkaliæmi.
Icelandic: Það á ekki að koma í staðinn fyrir bráðameðferð við lífshættulegri blóðkalíumhækkun.
Danish: Brug ikke andre væsker, da de kan indeholde store mængder kalium.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva þar sem þeir kunna að innihalda mikið magn kalíums.
Danish: Du kan være nødt til at gøre det igen, indtil du er sikker på, at du har indtaget alt pulveret.
Icelandic: Hugsanlega þarf að endurtaka þetta til að tryggja að allt duftið hafi verið tekið inn.
Danish: Virkningen af Veltassa indtræder inden for 4-7 timer efter administration.
Icelandic: Veltassa byrjar að virka 4-7 klukkustundum eftir gjöf.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100),
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar
Danish: • Drik blandingen inden for 1 time efter klargøring.
Icelandic: Drekkið blönduna innan 1 klukkustundar eftir blöndun.
Danish: Dette kan gentages efter behov for at sikre, at den fulde dosis administreres.
Icelandic: Þetta má endurtaka eins og þarf til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
Danish: Serum-kalium i slutningen af behandlingen, ændringen i serumkalium i forhold til baseline og den gennemsnitlige dosis patiromer var ens mellem grupperne.
Icelandic: Kalíum í sermi í lok meðferðarinnar, breytingin á kalíum í sermi frá grunnlínu og meðalskammtur patírómer var sambærilegt á milli hópa.
Danish: Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når du har drukket indholdet, skal du tilsætte mere vand, omrøre og drikke det med det samme.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra og drekka strax.
Danish: Den anbefalede startdosis er 8,4 g patiromer én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 8,4 g af patírómer einu sinni á dag.
Danish: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrig
Icelandic: 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
Danish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromerpulver i breve bestående af fem lag: polyethylen, aluminium, polyethylen, polyester og papir.
Icelandic: 8,4 g, 16,8 g eða 25,2 g af patírómer, sem duft í skammtapokum með fimm lögum: pólýetýlen, ál, pólýetýlen, pólýester og pappír.
Danish: Ophør af behandling med patiromer
Icelandic: Meðferð með patírómer hætt
Danish: • hvis du er allergisk over for patiromer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir patírómer eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Størstedelen af de rapporterede bivirkninger fra forsøg var gastrointestinale lidelser, hvor de hyppigst rapporterede bivirkninger var forstoppelse (6,2 %), diarré (3 %), mavesmerter (2,9 %), luft i maven (1,8 %) og hypomagnesæmi (5,3 %).
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem greint var frá í rannsóknum voru sjúkdómar í meltingarfærum og aukaverkanirnar sem oftast voru tilkynntar voru hægðatregða (6,2%), niðurgangur (3%), kviðverkir (2,9%), vindgangur (1,8%) og blóðmagnesíumlækkun (5,3%).
Danish: Tag kun Veltassa under graviditeten, og når du ammer, hvis din læge har sagt, at det er nødvendigt.
Icelandic: Aðeins skal nota Veltassa á meðgöngu og við brjóstagjöf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Danish: Ændring ved uge 4 i forhold til baseline, gennemsnit ± SE (95 % CI) p-værdi
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 4. viku, meðaltal ± staðalvilla (95% öryggisbil) p-gildi
Danish: Veltassa anvendes til at behandle voksne, der har høje niveauer af kalium i blodet.
Icelandic: Veltassa er notað til meðferðar hjá fullorðnum sem hafa há gildi kalíums í blóði.
Danish: • fået en større operation i maven eller tarmene.
Icelandic: • hefur gengist undir stóra skurðaðgerð á maga eða þörmum.
Danish: Serummagnesium bør overvåges i mindst 1 måned efter påbegyndelse af behandlingen, og magnesiumtilskud bør overvejes til patienter, der udvikler lave niveauer af serummagnesium.
Icelandic: Fylgjast skal með magnesíumgildum í sermi í að minnsta kosti 1 mánuð eftir upphaf meðferðar og íhuga skal magnesíumuppbót hjá sjúklingum sem fá lækkuð gildi magnesíums í sermi.
Danish: Calcium frigives delvist, hvoraf noget kan blive absorberet (se pkt.
Icelandic: Kalsíumið losnar út að hluta og eitthvað af því gæti frásogast (sjá kafla 5.1).
Danish: Kvantitativ helkrops-autoradiografianalyse hos rotter demonstrerede, at radioaktiviteten var begrænset til mave-tarm-kanalen, uden påviselige radioaktive niveauer i andre væv eller organer.
Icelandic: Megindleg röntgengreining (á öllum líkamanum) hjá rottum leiddi í ljós að geislavirkni takmarkaðist við meltingarveginn og ekki voru merki um geislavirkni í öðrum líkamsvefjum eða líffærum.
Danish: Kliniske forsøg med patiromer har ikke medtaget eksponering længere end et år.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á patírómer þar sem útsetning varir lengur en eitt ár hafa ekki verið gerðar.
Danish: Der var også færre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumværdier >5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %, p = 0,027) og flere patienter, der fik spironolacton 50 mg/dag (90,9 % vs 73,5 %, p = 0,022).
Icelandic: Einnig voru færri sjúklingar í patírómer-hópnum með gildi kalíums í sermi >5,5 mEq/l (7,3% á móti 24,5%; p=0,027) og fleiri sjúklingar tóku spírónólaktón í skammtinum 50 mg/dag (90,9% á móti 73,5%, p=0,022).
Danish: Såfremt det besluttes, at lægelig behandling er nødvendig, kan relevante foranstaltninger til gendannelse af serumkalium overvejes.
Icelandic: Ef læknisfræðilegt inngrip er metið nauðsynlegt skal íhuga að grípa til viðeigandi ráðstafana til að endurheimta kalíum í sermi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa Tag ikke Veltassa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Veltassa Ekki má nota Veltassa
Danish: 5,5 til < 6,5 meq/l (n=147) Serumkalium (meq/l)
Icelandic: 5,5 til <6,5 mmól/l (n=147) Kalíum í sermi (mmól/l)
Danish: Sikkerheden og virkningen af patiromer blev påvist i et todelt, enkelt-blindet, randomiseret seponeringsstudie, hvor denne behandling blev vurderet hos hyperkaliæmiske patienter med kronisk nyresygdom (CKD) på en stabil dosis af mindst én RAAS-inhibitor (dvs. en angiotensinomdannende enzymhæmmer [ACEI], angiotensin II-receptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi og verkun patírómer í tvíþættri, einblindri slembiraðaðri rannsókn þar sem meðferð var síðar hætt (withdrawal study) sem lagði mat á notkun þessarar meðferðar hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm sem fengu stöðuga skammta af að minnsta kosti einum RAAS-hemli (þ.e. hemli angíótensín breytiensíms [ACE-hemill], angíótensín II viðtakablokka [ARB] eða aldósterónblokka [AA]).
Danish: Patiromer er kun blevet undersøgt hos et begrænset antal patienter med anslået glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² samt patienter, der får dialysebehandling.
Icelandic: Patírómer hefur einungis verið rannsakað hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) <15 ml/mín./1,73 m² og hjá sjúklingum í skilun.
Danish: Der var imidlertid ingen interaktion, når patiromer og disse lægemidler blev indtaget med 3 timers interval.
Icelandic: Hins vegar kom engin milliverkun fram þegar patírómer og þessi lyf voru tekin með 3 klst. millibili.
Danish: Antal forsøgspersoner:
Icelandic: Fjöldi þátttakenda:
Danish: I fase 2 og 3 af de kliniske studier fik samlet set 99,4 % af patienterne RAAS-inhibitorbehandling ved baseline, 81,2 % havde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % havde diabetes mellitus og 48,7 % havde hjertesvigt.
Icelandic: Í heildina voru 99,4% sjúklinga í 2. og 3. stigs klínísku rannsóknunum á meðferð með RAAS-hemlum í upphafi, 81,2% voru með langvinnan nýrnasjúkdóm með eGFR <60 ml/mín/1,73 m2, 72,8% voru með sykursýki og 48,7% voru með hjartabilun.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år (54 % i alderen 65 og derover, 17 % i alderen 75 og derover), 58 % af patienterne var mænd, og 98 % var kaukasere.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár (54% voru 65 ára og eldri, 17% voru 75 ára og eldri), 58% sjúklinga voru karlmenn og 98% voru hvítir.
Danish: Dette forhindrer kalium i at komme ind i din blodbane, så niveauet af kalium i dit blod falder til det normale niveau.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að kalíum komist inn í blóðrásina og lækkar kalíumgildi í blóðinu aftur í eðlilegt horf.
Danish: Tag alle lægemidler, der indtages gennem munden, mindst 3 timer før eller efter at du har taget Veltassa, medmindre din læge eller apotekspersonalet har anvist andet.
Icelandic: Taka skal öll lyf til inntöku að minnsta kosti 3 klukkustundum fyrir eða eftir að Veltassa er tekið, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
Danish: Bland Veltassa med vand, og omrør, til det er grundigt blandet.
Icelandic: Veltassa með vatni og hrærið þar til allt hefur blandast vel, með eftirfarandi aðferð:
Danish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrig
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
Danish: Gennemsnitlig (95 % Cl) serumkalium (meq/l)
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil) kalíums í sermi (mmól/l)
Danish: Indtag af tranebærjuice bør generelt begrænses til moderate mængder (for eksempel mindre end 400 ml om dagen) på grund af den potentielle interaktion med andre lægemidler.
Icelandic: Almennt séð ætti að takmarka drykkju á trönuberjasafa og halda henni í hófi (til dæmis undir 400 ml á dag) vegna mögulegra milliverkana við önnur lyf.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i serummagnesium var 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) eller derunder.
Icelandic: Meðallækkun magnesíums í sermi var 0,070 mmól/l eða minni.
Danish: I radiomærkede forsøg med rotter og hunde blev patiromerne ikke systemisk absorberet og blev udskilt i fæces.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem rottur og hundar fengu geislamerkt patírómer frásogaðist lyfið ekki og skildist út með saur.
Danish: Serumkalium bør overvåges ved klinisk indikation, også efter der foretages medicinændringer, der påvirker serumkaliumkoncentrationen (f.eks. RAAS-inhibitorer eller diuretika), og efter patiromerdosis er titreret.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíum í sermi þegar klínískar ábendingar eru fyrir hendi, þar á meðal eftir að breytingar eru gerðar á lyfjum sem hafa áhrif á þéttni kalíums í sermi (t.d. RAAS-hemlum eða þvagræsilyfjum) og eftir að skammtur patírómer er títraður.
Danish: Hvis serumkaliumniveauet falder under det ønskede målinterval, bør dosen reduceres, eller behandlingen ophøre.
Icelandic: Ef kalíum í sermi lækkar niður fyrir æskilegt gildi skal minnka skammtinn eða hætta notkun lyfsins.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 66 år (59,9 % i alderen 65 og derover, 19,7 % i alderen 75 og derover), 63 % af patienterne var mænd, og alle var kaukasere.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 66 ár (59,9% voru 65 ára og eldri, 19,7% voru 75 ára og eldri), 63% sjúklinga voru karlmenn og allir voru hvítir.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Veltassa til patienter, der er i dialyse.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Veltassa hjá sjúklingum í skilun.
Danish: Det må ikke opvarmes (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsættes opvarmede madvarer eller væsker.
Icelandic: Ekki má hita það (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta því við upphituð matvæli eða vökva.
Danish: • Tilføj yderligere ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand, og omrør grundigt.
Icelandic: Bætið við um það bil 40 ml (3 matskeiðum) af vatni til viðbótar og hrærið vel.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af patiromer under graviditet.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun patírómer á meðgöngu.
Danish: Dyrestudier viste ingen virkninger på forplantningsfunktion eller fertilitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif á æxlunargetu eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Patiromer fungerer ved binding af kalium i mave-tarm-kanalen, og serumkoncentrationen er derfor ikke relevant for dets virkning.
Icelandic: Patírómer bindur kalíum í meltingarveginum og því skiptir sermisþéttnin ekki máli fyrir verkun þess.
Danish: Baseline-serum K+ > 5,5 til < 6,0 meq/l
Icelandic: Grunnlínugildi K+ í sermi > 5,5 til < 6,0 mmól/l
Danish: In vitro-studier viste ingen potentiel interaktion mellem patiromer og følgende aktive stoffer: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyre, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolacton og valsartan.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa ekki leitt í ljós hugsanlega milliverkun patírómer við eftirtalin virk efni: allópúrínól, amoxisillín, apixaban, asetýlsalisýlsýra, atorvastatín, sefalexín, dígoxín, glipisíð, lísínópríl, fenýtóín, ríbóflavín, rívaroxaban, spírónólaktón og valsartan.
Danish: Studiebesøg (uge)
Icelandic: Rannsóknarheimsókn (vika)
Danish: Veltassa er indiceret til behandling af hyperkaliæmi hos voksne.
Icelandic: Veltassa er ætlað til meðferðar við blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
Danish: Dette kan medføre svaghed eller endda lammelse.
Icelandic: Þetta getur leitt til vöðvaslappleika eða jafnvel lömunar.
Danish: Når du har modtaget Veltassa, kan du opbevare det under 25 °C i op til 6 måneder.
Icelandic: Þegar þú tekur við Veltassa má geyma lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
Danish: På grund af dette lægemiddels uopløselige og ikke-absorptive karakteristika kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier.
Icelandic: Þar sem lyfið leysist hvorki upp né frásogast er ekki hægt að framkvæma ýmsar hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir.
Danish: Virkningen af behandling med patiromer i op til 52 uger blev vurderet i et ikke-blindet studie med 304 patienter med hyperkaliæmi med CKD og type 2-diabetes mellitus, der modtog stabile doser af en RAAS-inhibitor.
Icelandic: Áhrif meðferðar með patírómer var metin í allt að 52 vikur í opinni rannsókn hjá 304 sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm og sykursýki af tegund 2 sem fengu stöðuga skammta af RAAS-hemli.
Danish: Af de 105 patienter, som var randomiseret og modtog forsøgsbehandling (patiromer 56; placebo; 49) og havde en gennemsnitsalder på 68,3 år, var 60,6 % mænd, 97,1 % var af kaukasisk afstamning og den gennemsnitlige eGFR lå på 81,3 ml/min.
Icelandic: Meðalaldur þeirra 105 sjúklinga sem var slembiraðað og fengu meðferð meðan á rannsókninni stóð (patírómer 56; lyfleysa 49) var 68,3 ár, 60,6% voru karlar, 97,1% voru af hvítum kynþætti og meðaltal áætlaðs gaukulsíunarhraða var 81,3 ml/mín.
Danish: In vitro-studier har vist potentiel interaktion mellem patiromer og quinidin.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt fram á mögulega milliverkun patírómer við kínidín.
Danish: • Du kan tilføje mere vand til blandingen, hvis det hjælper dig med at synke lægemidlet.
Icelandic: Hægt er að bæta meira vatni út í blönduna til að auðvelda inntöku lyfsins.
Danish: Bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Danish: Den fulde dosis skal hældes i et glas med ca. 40 ml vand og herefter omrøres.
Icelandic: Hella skal öllum skammtinum í glas með u.þ.b. 40 ml af vatni og hræra.