FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Czech: • [EMEA/MB/115301/2010] Výroční zpráva oddělení vnitřního auditu agentury za rok 2009
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Czech: • [EMEA/MB/115245/2010] Výroční zpráva auditního poradního výboru agentury za rok 2009
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Czech: • práce pracovní skupiny HMA o zlepšení právních předpisů ve veterinární oblasti,
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Czech: • [EMA/MB/121058/2010] Zápis z prvního zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 9. prosince 2009, přijatý dne 9. února 2010.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Czech: • Rozšiřování a zlepšování úsudku - prezentace
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Czech: Celkem bylo odevzdáno 32 hlasů.
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Czech: Současný systém poplatků tvoří okolo 130 různých poplatků.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Czech: Návrhy se budou realizovat postupně.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Czech: Klíčovým aspektem nových návrhů je transparentnost.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Czech: První zpráva se očekává na počátku roku 2011.
German: 4. August 2010 EMA/440565/2011
Czech: 4. srpna 2010 EMA/440563/2011
German: Die Termine für 2011 sind folgende: 16./17.
Czech: Data pro rok 2011 jsou tato: 16. a 17.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Czech: Tímto bodem se zabývala místopředsedkyně na počátku zasedání.
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Czech: Pozorovatelé z Lichtenštejnska a Norska byli jmenováni pro sčítání hlasů.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Czech: Systém je složitý, a vyžaduje proto zjednodušení při současném zajištění udržitelnosti a potřebné pružnosti.
German: Folglich sind die Mittel, die eingesetzt werden müssen, um eine einzige Anfrage zu beantworten, derzeit unverhältnismäßig.
Czech: V důsledku toho jsou zdroje potřebné pro odpověď na jednotlivou žádost v současnosti neúměrné.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Czech: Iniciativa Evropské komise týkající se systému dohledu nad látkami humánního původu: buňkami, tkáněmi, krví
German: Legislativvorschlag könnte bis Herbst 2011 angenommen werden.
Czech: Nový legislativní návrh může být přijat do podzimu roku 2011.
German: Neben den bereits früher bereitgestellten Informationen erläutert der Bericht nun auch, wie EudraVigilance einen Beitrag zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU leistet.
Czech: Kromě informací, které byly poskytovány dříve, nyní zpráva popisuje, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
German: Derzeit nutzt die Agentur Telekonferenztechnik für Sitzungen mit geringer Teilnehmerzahl.
Czech: Agentura v současnosti využívá telekonference pro zasedání s malým počtem účastníků.
German: Die Studie der Europäischen Kommission gelangt zu der Einschätzung, dass diese Aufgabe fünf bis sieben Vollzeitstellen erfordern würde.
Czech: Ve studii Evropské komise se odhaduje, že na tento úkol bude třeba 5-7 osob pracujících na plný úvazek.
German: Schriftliche Stellungnahmen werden innerhalb von zwei Wochen nach der Sitzung erbeten.
Czech: Byla vydána výzva k přijímání písemných připomínek do dvou týdnů od zasedání.
German: • Die politische Einigung über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung
Czech: • politické dohody o směrnici o přeshraniční zdravotní péči,
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Czech: Veřejný ochránce práv a přístup k dokumentům agentury EMA
German: Die zweite Sitzung der Vorsitzenden fand am 31. Mai 2010 statt.
Czech: Dne 31. května 2010 se konalo druhé zasedání těchto předsedů.
German: Andernfalls könne es sich für die zuständigen nationalen Behörden als äußerst schwierig erweisen, einen Beitrag zu Tätigkeiten zu leisten, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Czech: Jinak mohou mít příslušné vnitrostátní orgány významné obtíže s přispíváním na činnosti, které jsou důležité pro veřejné zdraví.
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Czech: V budoucnosti bude počet ukazatelů rozšířen, jakmile budou získány zkušenosti s dohodnutými ukazateli a budou vytvořeny systémy pro podávání zpráv o dalších ukazatelích.
German: Neben anderen Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz würden alle von den Experten abgegebenen Erklärungen zu Interessenkonflikten systematisch auf der Website veröffentlicht.
Czech: Kromě dalších opatření ke zvýšení transparentnosti budou na internetových stránkách systematicky zveřejňována všechna prohlášení o zájmech předložená odborníky.
German: Die Anzahl der zu entfernenden Datenfelder unterscheidet sich von Fall zu Fall.
Czech: Počet datových polí, která mají být odstraněna, se liší případ od případu.
German: Die Europäische Kommission wird mit den Kandidaten und den Bewerbern, die ihre Bewerbungen zu spät eingereicht haben, Kontakt aufnehmen, um das Verfahren zu erläutern.
Czech: Evropská komise bude kontaktovat uchazeče a ty žadatele, kteří své přihlášky zaslali pozdě, aby jim postup vysvětlila.
German: Der Verwaltungsrat ersucht außerdem die Europäische Kommission, die rechtzeitige Kommunikation auf höchster Ebene mit dem Verwaltungsrat sicherzustellen.
Czech: Správní rada také požádala Evropskou komisi, aby zajistila včasnou komunikaci se správní radou na nejvyšší úrovni.
German: Dieses Vorgehen wurde vom Vorsitzenden und den Mitgliedern des Ausschusses sehr begrüßt.
Czech: Předseda a členové výboru tuto zkušenost v převážné míře uvítali.
German: Vertragliche Regelungen: Überwachung der Schlüsselleistungsindikatoren
Czech: Smluvní ujednání: sledování klíčových ukazatelů výkonnosti
German: Für den Fall, dass bis Ende 2010 kein Verwaltungsdirektor ernannt werden kann oder ein ernannter Verwaltungsdirektor sein Amt nicht am 1. Januar 2011 antreten kann, ersucht der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, den Verwaltungsrat über die Modalitäten für die Ernennung eines Interimsdirektors zu informieren, um diese in der Sitzung im Oktober zu erörtern.
Czech: V případě, že nebude možné jmenovat výkonného ředitele do konce roku 2010 nebo se výkonný ředitel nebude moci ujmout funkce od 1. ledna 2011, správní rada požádala výkonného ředitele, aby informoval správní radu o dohodách týkajících se jmenování dočasného ředitele za účelem jejich projednání na říjnovém zasedání.
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
German: Das Diskussionspapier wurde veröffentlicht, um bis zum 30. September 2010 Gelegenheit zur öffentlichen Konsultation zu geben.
Czech: Diskusní dokument byl vydán k veřejné konzultaci do 30. září 2010.
German: Ergebnis der Evaluierung der Agentur
Czech: Výsledek hodnocení agentury
German: Es sei wichtig, dass ein angemessenes Verhältnis zwischen dem Arbeitsvolumen und den für die Durchführung der erforderlichen Arbeiten bereitgestellten Mitteln bestehe.
Czech: Je důležité, aby existovala vazba mezi objemem práce a zdroji vynaloženými na provedení požadované činnosti.
German: Überprüfung der an die EMA zu entrichtenden Gebühren (Gebührenverordnung)
Czech: Přezkoumání poplatků splatných agentuře EMA (nařízení o poplatcích)
German: Der Bericht enthält Informationen, welche Maßnahmen 2009 vom Berichterstatter ergriffen wurden und, gegebenenfalls, welche Regulierungsmaßnahmen sich daraus ergeben haben.
Czech: Zpráva obsahuje informace za rok 2009 o tom, jaké opatření přijal zpravodaj a, kde je to relevantní, jaký byl regulační výsledek.
German: Die Entscheidung über eine Option muss möglicherweise noch in diesem Jahr getroffen werden, damit ausreichend Zeit für die Einbeziehung der zuständigen EU-Organe bleibt und die Agentur gegebenenfalls auf Veränderungen vorbereitet werden kann.
Czech: Je možné, že rozhodnout se pro vhodnou variantu bude nutné letos, aby byl dostatek času pro zapojení příslušných orgánů EU a pro případnou přípravu na změny ze strany agentury.
German: Das Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors wird im Oktober erörtert werden.
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele bude projednán v říjnu.
German: • Die laufenden Arbeiten zur Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
German: Der vollständige Bericht ist über die Website der Kommission abrufbar: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Die Europäische Kommission und die Agentur werden am 30. Juni 2010 eine Konferenz veranstalten, um die Ergebnisse der Evaluierung mit den Interessengruppen zu erörtern.
Czech: Celou zprávu lze nalézt na internetových stránkách Komise na adrese: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Evropská Komise spolu s agenturou uspořádají dne 30. června 2010 konferenci s cílem projednat výsledky hodnocení se zúčastněnými subjekty.
German: • Fortschritte bei den Legislativvorschlägen zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und zur Patienteninformation.
Czech: • pokroku v oblasti legislativních návrhů o farmakovigilanci, padělaných léčivých přípravcích a poskytování informací pacientům,
German: Das neu vorgeschlagene Mitglied war noch nie als Mitglied des CHMP tätig und verfügt über keine spezielle Erfahrung als Mitarbeiter der nationalen Arzneimittelbehörde.
Czech: Nově navrhovaný člen nikdy nepracoval jako člen výboru CHMP a nemá žádnou konkrétní zkušenost jako zaměstnanec vnitrostátní agentury pro léčivé přípravky.
German: Die erneute Stellenausschreibung wird bis zum 26. Juni veröffentlicht und sieht eine vierwöchige Bewerbungsfrist vor.
Czech: Opětovné otevření volného pracovního místa bude oznámeno do 26. června s čtyřtýdenní uzávěrkou pro přihlášky.
German: Neue Ernennungen
Czech: Nová jmenování
German: Der Mietvertrag für das Dienstgebäude der Agentur läuft 2014 aus.
Czech: Doba pronájmu prostor agentury skončí v roce 2014.
German: Eine Einigung im Hinblick darauf, welche Informationen als vertraulich gelten sollten, steht allerdings noch aus.
Czech: Očekává se však uzavření dohody o tom, jaké informace by měly být považovány za důvěrné.
German: Der Telematik-Ausschuss des Verwaltungsrates wird einen Überblick über die verfügbaren Optionen erstellen.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připraví přehled dostupných možností.
German: Bei der Entscheidung darüber, wem die Zuständigkeit für diese neue Aufgabe übertragen werden soll, könnte die Europäische Kommission eine Bündelung der Kapazitäten und der Kooperationserfahrung der beiden Agenturen (EMA und ECDC) in Betracht ziehen.
Czech: Při rozhodování, komu udělit odpovědnost za tento nový úkol, může Evropská komise zvážit, zda spojit schopnosti a zkušenosti vyplývající ze spolupráce dvou dotčených agentur (EMA a ECDC).
German: Die endgültige Genehmigung einer aktualisierten Strategie wird für Oktober 2010 erwartet.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
German: Um diesen Zugang zu ermöglichen, muss die Agentur erhebliche Ressourcen einsetzen.
Czech: Poskytování takového přístupu vyžaduje po agentuře značné zdroje.
German: Die Schlussfolgerungen der Evaluierung sind positiv und heben die Wirksamkeit und Effizienz der Agentur hervor, und zwar sowohl im Rahmen des Netzwerks als auch in Anerkennung ihres Beitrags zu den Politiken der EU.
Czech: Závěry hodnocení jsou pozitivní a zdůrazňují účinnost a efektivnost agentury jako součásti sítě a uznávají také její podíl na politikách EU.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die vorgeschlagene Tagesordnung des Workshops zur Kenntnis.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
German: Der Verwaltungsrat wird von der Liste der wissenschaftlichen, internationalen und nationalen Publikationen in Kenntnis gesetzt, in denen die Ausschreibung veröffentlicht werden soll.
Czech: Správní radě byl doporučen seznam vědeckých, mezinárodních a vnitrostátních publikací, ve kterých má být oznámení zveřejněno.
German: Der Rat wird sodann eine Empfehlung zu einer möglichen Überarbeitung der Gebührenverordnung aussprechen.
Czech: Poté Rada vydá doporučení k tomu, zda je třeba přezkoumat nařízení o poplatcích.
German: Zentrale Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten
Czech: Hlavní zásady revidované politiky a postupu pro řešení střetů zájmů
German: EMA-Schlaglichter Während des Vulkanausbruchs gewonnene Erkenntnisse
Czech: Hlavní body Zkušenosti nabyté v průběhu výbuchu sopky
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 10. Juni 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. června 2010
German: Der Verwaltungsrat berücksichtigt auch die Analyse der Auswirkungen der vorgeschlagenen Änderungen auf die derzeitige Mitgliederstruktur der Ausschüsse und die wissenschaftlichen Beratergruppen.
Czech: Správní rada také vzala v úvahu analýzu dopadu navrhovaných změn na současné členství ve výborech a vědeckých poradních skupinách.
German: Die aus den Diskussionen resultierenden Vorschläge werden danach unterteilt werden, ob sie Gesetzesänderungen erfordern oder ob sie ohne Gesetzesänderungen umgesetzt werden können.
Czech: Návrhy vzešlé z diskusí budou rozděleny na ty, které vyžadují legislativní změny, a na ty, které lze realizovat beze změn právních předpisů.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass es von höchster Bedeutung sei, die Heranziehung des besten wissenschaftlichen Fachwissens zu gewährleisten, um Beurteilungen von höchster Qualität sicherzustellen.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
German: Eine Gruppe der Themenkoordinatoren des Verwaltungsrates (Österreich, Frankreich, Dänemark und der Vorsitzende) wird gemeinsam mit den Mitarbeitern der Agentur Überlegungen zu diesem Vorschlag anstellen.
Czech: Skupina tematických koordinátorů správní rady (Dánsko, Francie, Rakousko a předseda) bude spolu se zaměstnanci agentury o návrhu uvažovat.
German: Der Bericht des Verwaltungsdirektors erfasst die Ergebnisse in zentralen Politikbereichen und beschreibt das Managementsystem, mit dem in angemessener Weise sichergestellt werden soll, dass die Ressourcen wirksam und effizient eingesetzt werden, um die politischen Zielsetzungen zu erreichen.
Czech: Zpráva výkonného ředitele zahrnuje dosažené výsledky v hlavních politických oblastech a popisuje také systém řízení, jehož cílem je poskytovat přiměřené záruky účinného a efektivního využívání zdrojů pro dosažení politických cílů.
German: Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen enthalten eine große Zahl von Datenfeldern, die überprüft werden müssen, um die Identität von Personen zu schützen, wenn der Bericht zugänglich gemacht wird.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
German: Die Tätigkeit des neu vorgeschlagenen Mitglieds in seiner Eigenschaft als Chirurg hat nur einen sehr geringen Bezug zu den Zielen des CHMP.
Czech: Činnost nově navrhovaného člena v jeho funkci chirurga je pouze velmi okrajově spojena s cíly výboru CHMP.
German: • Überblick über die zulässigen Interessenkonflikte bei den verschiedenen Tätigkeiten der EMA.
Czech: • Přehled dovolených střetů zájmů pro různé činnosti agentury EMA
German: Im Zusammenhang mit den beiden Beschwerden kam der Europäische Bürgerbeauftragte zu dem Schluss, dass die Agentur Zugang zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und die Ergebnisse klinischer Prüfungen gewähren muss.
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
German: Auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden könnten weitere Diskussionen darüber erforderlich sein, ob es sinnvoll wäre, eine Reihe von Mindeststandards für den Umgang mit Interessenkonflikten zu vereinbaren, die in die nationalen Regelungen Eingang finden könnten.
Czech: Na úrovni vedoucích agentur pro léčivé přípravky může být potřebné dále uvažovat, zda by bylo užitečné se dohodnout na minimálním souboru standardů pro řešení střetů zájmů, které by se mohly použít u vnitrostátních ujednání.
German: Mit dem ECDC wird dieses Thema gesondert erörtert werden.
Czech: Bude uspořádáno samostatné jednání s agenturou ECDC.
German: Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 des Verwaltungsdirektors
Czech: Analýza a posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2009
German: Aufgrund der Störung des Reiseverkehrs infolge des Vulkanausbruchs auf Island setzte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Agentur bei seiner Arbeit auf breiter Ebene Telekonferenztechnik ein.
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Möglichkeit, künftig Informationen darüber zu veröffentlichen, inwieweit die Mitgliedstaaten die gesetzlich vorgeschriebene Frist von 15 Tagen für die Übermittlung der Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSR) an die Agentur einhalten.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
German: • Eine Strategiediskussion über die Vorteile einer elektronischen Ausstattung (e-readiness) und die verschiedenen Systeme, die von den Arzneimittelbehörden für die Arbeit in einem ausschließlich elektronischen Umfeld eingesetzt werden.
Czech: • strategického jednání o přínosech připravenosti z hlediska elektronických prostředků a různých systémech používaných agenturami pro léčivé přípravky pro práci výhradně v elektronickém prostředí,
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Czech: V rámci procesu konzultace bude ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádán seminář, na který bude pozvána řada regulátorů a zúčastněných subjektů z EU a třetích zemí.
German: Der Bericht wird von der Europäischen Kommission im Zuge der Vorbereitung des Berichts der Kommission an den Rat über die Umsetzung der Gebührenverordnung bis November 2010 geprüft werden.
Czech: Do listopadu 2010 zprávu přezkoumá Evropská komise při přípravě zprávy Komise Radě o uplatňování nařízení o poplatcích.
German: Es müssen gemeinsame Systeme für die proaktive Freigabe von Informationen entwickelt werden.
Czech: Pro aktivní zveřejňování informací je třeba vytvořit společné postupy.
German: Die Agentur hat begonnen, Optionen für das künftige Dienstgebäude zu ermitteln und zu prüfen und berücksichtigt dabei finanzielle und funktionale Erfordernisse, einschließlich der Zugänglichkeit der Agentur für Experten.
Czech: Agentura započala práci zaměřenou na určení a přezkoumání variant budoucího sídla při zohlednění finančních a funkčních požadavků, včetně přístupnosti agentury pro odborníky.
German: Der Verwaltungsrat erkennt an, dass die Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten sich von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterscheiden und dass dies in der Absichtserklärung berücksichtigt werden muss.
Czech: Správní rada uznala, že ujednání o řešení střetů zájmů se v různých členských státech liší a to se musí odrazit v memorandu.
German: Der Verwaltungsrat räumt ein, dass die von der EMA eingeführten Verfahrensweisen auch Auswirkungen auf die auf nationaler Ebene geltenden Regelungen haben werden.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
German: Der Bericht enthält die Zuverlässigkeitserklärung des Verwaltungsdirektors.
Czech: Zpráva obsahuje prohlášení výkonného ředitele o věrohodnosti.
German: März, 9. Juni und 15. Dezember.
Czech: červen, 6. říjen a 15.
German: Im Anschluss an die Diskussion in der Sitzung im März 2010, in der die Übertragung der Zuständigkeit für ein Vigilanzsystem für Substanzen menschlichen Ursprungs in der EU erörtert wurde, verfasste der Verwaltungsdirektor ein Schreiben an die Europäische Kommission, auf das eine Diskussion zwischen der GD Sanco und Mitarbeitern der EMA folgte.
Czech: V návaznosti na diskuse, ke kterým došlo na zasedání v březnu 2010, o přidělení odpovědnosti v EU za systém dohledu nad látkami humánního původu výkonný ředitel adresoval dopis Evropské komisi, na základě kterého následovala diskuse mezi GŘ pro zdraví a spotřebitele a zaměstnanci agentury EMA.
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
German: • Darstellung der zentralen Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten: Analyse der Auswirkungen und Vorschläge für künftige Maßnahmen.
Czech: • Prezentace hlavních zásad revidované politiky a postupů řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků: Analýza dopadů a další navrhovaný postup
German: Laut Geschäftsordnung des Verwaltungsrates hat der Verwaltungsrat 35 stimmberechtigte Mitglieder, von denen zum Zeitpunkt der Wahl 28 Mitglieder anwesend sind, wobei vier Stimmrechtsvollmachten erteilt wurden: von der Tschechischen Republik an Dänemark, von der GD Unternehmen an die GD Sanco, von Griechenland an Italien und von Schweden an Slowenien.
Czech: V souladu s jednacím řádem správní rady je ve správní radě 35 členů s hlasovacím právem, v době volby bylo přítomno 28 členů a byly obdrženy čtyři plné moci: od České republiky pro Dánsko, od GŘ pro podniky a průmysl pro GŘ pro zdraví a spotřebitele, od Řecka pro Itálii a od Švédska pro Slovinsko.
German: Die Maßnahmen beinhalten EMA-Prozesse, die sich sowohl auf klinische Prüfungen, die in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln durchgeführt werden, als auch auf die Beziehung zu Aufsichtsbehörden in allen Teilen der Welt auswirken, damit ein solider Rahmen für die Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungen geschaffen werden kann.
Czech: Tato opatření zahrnují procesy agentury EMA, které mají dopad na klinické studie prováděné v různých etapách životního cyklu léčivých přípravků a na vztah s regulátory ve všech částech světa s cílem dosáhnout pevného rámce pro dohled nad klinickými studiemi a jejich prováděním.