FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Små skillnader i förhållande till referensläkemedlet kan förekomma - skillnader som inte är betydelsefulla vad gäller läkemedlets säkerhet och effekt.
Croatian: Može se u manjoj mjeri razlikovati od referentnog lijeka, ali te razlike nisu klinički značajne s obzirom na sigurnost i/ili djelotvornost.
Swedish: Prekliniska studier
Croatian: Neklinička ispitivanja
Swedish: Egenskaper som utmärker biosimilarer Likvärdigt med referensläkemedlet
Croatian: Specifična svojstva biosličnih lijekova Visoko su slični referentnom lijeku
Swedish: Djurförsök är av begränsat värde när det gäller att förutsäga immunsvar hos människor.
Croatian: Kako bi se dopunile, obično se zahtijevaju klinički podaci o imunogeničnosti; ispitivanja na životinjama nemaju dovoljnu vrijednost u predviđanju imunološkog odgovora kod ljudi.
Swedish: Inga tidigare erfarenheter av säkerhet och effekt Bygger på erfarenheter av säkerhet och effekt från flera års användning av referensläkemedlet
Croatian: Temelji se na spoznajama o sigurnosti i djelotvornosti stečenim u godinama kliničke primjene referentnog lijeka
Swedish: Data från de studier som gjorts med biosimilaren samt referensläkemedlets handelsnamn återfinns i EMA:s utredningsrapport, som finns på EMA:s webbplats.
Croatian: Pojedinosti o ispitivanjima provedenim na biosličnim lijekovima te zaštićeni naziv referentnog lijeka mogu se pronaći u izvješću o ocjeni lijeka (EPAR) koje objavljuje Europska agencija za lijekove i koje je dostupno na njezinoj internetskoj stranici.
Swedish: Biosimilarers säkerhet
Croatian: Sigurnost biosličnih lijekova
Swedish: Exempel på biologiska läkemedel som godkänts i EU
Croatian: Bioslični lijekovi odobreni u Europskoj uniji
Swedish: Strikt kontroll av kvaliteten hos biologiska läkemedel
Croatian: Stroga provjera kakvoće bioloških lijekova
Swedish: Som alternativ finns en förteckning över EPARs för alla biosimilarer på EMA:s webbplats.
Croatian: I aktualni popis sažetaka EPAR-a za sve bioslične lijekove može se pronaći na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för biosimilarer når man genom att söka på läkemedlets namn på EMA:s hemsida.
Croatian: Sažecima EPAR-a za bioslične lijekove može se pristupiti i s glavne internetske stranice Europske agencije za lijekove pretragom naziva lijeka.
Swedish: Sedan den första biosimilaren introducerades år 2006 har ett allt större antal biosimilarer godkänts inom EU.
Croatian: Otkako je 2006. u kliničku primjenu uveden prvi bioslični lijek, u Europskoj se uniji odobrava i sigurno primjenjuje sve više biosličnih lijekova.
Swedish: Naturlig variation
Croatian: Inherentni stupanj varijabilnosti
Swedish: Detta baseras på omfattande jämförbarhetsstudier med referensläkemedlet (se figur 5).
Croatian: To se postiže s pomoću opsežnih ispitivanja usporedivosti s referentnim lijekom (slika 5.) te na temelju pouzdanih podataka o farmaceutskoj kakvoći.
Swedish: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2015/01/WC500180219.pdf .
Croatian: 1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Scientific_guideline/2015/01/ WC500180219.pdf.
Swedish: Figur 2.
Croatian: Serija 2.
Swedish: De bör motsvara de största skillnaderna i effekt som inte har någon betydelse vid klinisk användning.
Croatian: Trebaju predstavljati najveću razliku u djelotvornosti koja ne bi bila bitna u kliničkoj praksi; razlike u liječenju unutar tog raspona bile bi prema tome prihvatljive jer nisu klinički relevantne.
Swedish: En biosimilar är ett biologiskt läkemedel som är mycket likt ett annat biologiskt läkemedel som redan godkänts för marknasföring inom EU (det så kallade referensläkemedlet).1, 2 Godkända biosimilarer får marknadsföras så snart marknadsskyddet för referensläkemedlet löpt ut (efter tio år).
Croatian: Bioslični lijek je lijek koji je visoko sličan drugom biološkom lijeku koji je već stavljen u promet u Europskoj uniji („tzv. referentni lijek")1, 2.
Swedish: De används under en period av 2 till 4 veckor.
Croatian: Koriste se tijekom razdoblja od 2 do 4 tjedna.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015.
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Swedish: Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Croatian: Betula pendula Roth i/ili Betula pubescens Ehrh., folium
Swedish: Vad är björkblad?
Croatian: Što je brezov list?
Swedish: Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Swedish: Björkblad EMA/482160/2015
Croatian: Brezov list EMA/482160/2015
Swedish: Även om det finns ett litet antal kliniska studier, däribland en studie på 15 patienter med urinvägsinfektion som visade på en positiv effekt, är uppgifterna alltför begränsade för att kunna användas som bevis.
Croatian: Iako postoji nekoliko kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na 15 bolesnika s infekcijama mokraćnih putova koja ukazuju na pozitivno djelovanje na urinarne infekcije, podaci su previše ograničeni da bi se koristili kao dokazi.
Swedish: Läkemedel med björkblad ska bara användas till vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list se smiju koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Swedish: Björkblad
Croatian: Brezov list
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Swedish: Deras frekvens är okänd.
Croatian: Učestalost nuspojava je nepoznata.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller björkblad ska användas.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže brezov list.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže brezov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže brezov list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller björkblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže brezov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže brezov list za povećanje stvaranja urina temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni" u slučaju manjih problema mokraćnih putova.
Swedish: Björkblad är den gängse benämningen på bladen av trädet Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh.
Croatian: Brezov list je uobičajen naziv za lišće stabla Betula pendula Roth i/ili Betula pubescens Ehrh, ili hibrida obje vrste.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koja je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med björkblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže brezov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Bladen för medicinskt bruk utvinns antingen från träd som har odlats eller påträffats i naturen.
Croatian: Lišće za medicinsku uporabu dobiva se prikupljanjem sa stabla koja su kultivirana ili pronađena u divljini.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med läkemedel som innehåller björkblad innefattar diarré, sjukdomskänsla eller illamående samt allergiska reaktioner såsom klåda, utslag och täppt och rinnande näsa.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene s lijekovima koji sadrže brezov list su proljev, mučnina i povraćanje i alergijske reakcije poput svrbeža, osipa te začepljenog nosa ili curenja nosa.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke brezova lista obično su dostupni kao biljni čaj ili u krutom i tekućem obliku za primjenu kroz usta.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže brezov list?
Swedish: Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
Croatian: Ekstrakti se pripremaju ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapajući ih u otapalu (poput primjerice u vodi ili alkoholu).
Swedish: Läkemedel som innehåller björkblad får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot björkblad eller björkpollen.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brezov list ili na pelud breze.
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže brezov list mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina sa ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe brezovog lista.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller björkblad.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže brezov list.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže brezov list?
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Croatian: U slučaju suhih ekstrakta, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
Swedish: De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika sa stanjima za koja se preporučuje smanjeni unos tekućine (poput teških bolesti srca ili bubrega).
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Croatian: Pripravci brezova lista dobivaju se mljevenjem u prah ili usitnjavanjem (usitnjavanjem u male komadiće) osušenog lišća, ili u obliku suhih ili tekućih ekstrakta.
Swedish: Mer information om läkemedel med björkblad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže brezov list
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om
Croatian: Ako simptomi ustraju tijekom liječenja, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Croatian: lijekova koji sadrže brezov list i tko ih može primjenjivati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad utgår därför från deras långvariga användning.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže brezov list.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže brezov list?
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Swedish: Katarakt och glaukom
Croatian: Katarakta i glaukom
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Croatian: Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
Swedish: Huvudvärk, tremor
Croatian: Glavobolja, tremor
Swedish: Effekterna omfattar:
Croatian: Ti učinci uključuju:
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Swedish: • Depression.
Croatian: • Depresija.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo vama.
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Croatian: Nije bilo znakova smanjenja antiastmatičnog učinka tijekom vremena.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Swedish: • Sömnstörningar.
Croatian: • Poremećaj spavanja.
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Swedish: Men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Swedish: 60 doser
Croatian: 60 doza
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: • Huvudvärk.
Croatian: • Glavobolja.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Swedish: Se till att inte blockera luftventilen.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Swedish: • glaukom (ökat tryck i ögat)
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Swedish: Andas ut sakta (så mycket som känns bekvämt).
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
Croatian: Međutim, čini se kako ti eksperimentalni rezultati na životinjama nisu relevantni za ljude.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Croatian: Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Swedish: • tidigare astmaexacerbationer som krävt medicinska åtgärder.
Croatian: • egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Swedish: 120 doser
Croatian: 120 doza
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
Croatian: Može biti indicirano potporno i simptomatsko liječenje.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Swedish: Använd INTE fler än totalt 12 inhalationer under en 24-timmarsperiod.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Swedish: Behandlingsgrupper
Croatian: Skupine liječenja
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Swedish: Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Croatian: Podaci dobiveni iz približno 2000 izloženih trudnoća ne ukazuju na povećani teratogeni rizik povezan s primjenom inhalacijskog budezonida.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Croatian: To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrbež.
Swedish: Den bronkdilaterande effekten är dosberoende med ett effekttillslag inom 1-3 minuter.
Croatian: Bronhodilatatorni učinak ovisi o dozi, s nastupom učinka unutar 1 do 3 minute.
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Swedish: Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
Croatian: Agonisti ß2-adrenoreceptora
Swedish: • Blåmärken på huden.
Croatian: • Modrice na koži.
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Swedish: Hur du inhalerar
Croatian: Kako inhalirati
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor vid rekommenderade doser.
Croatian: Međutim, ti eksperimentalni rezultati na životinjama ne čine se relevantnima za ljude pri preporučenim dozama.
Swedish: Budesonid elimineras genom metabolism som huvudsakligen katalyseras av enzymet CYP3A4.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem som inte orsakar symtom (förlängning av QTc intervallet).
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe doze održavanja.