FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Passaggio 4: Come conservare il collirio dopo l'uso
Danish: Trin 4: Opbevaring af øjendråberne efter brug
Italian: È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der sker overdosering ved administration i øjnene.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, teratogenesi compresa (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder teratogen effekt (se pkt.
Italian: Effetti teratogeni sono stati descritti nei ratti quando viene somministrata cisteamina nel periodo di organogenesi alla dose di 100 mg/kg/giorno.
Danish: Der er beskrevet teratogen effekt hos rotter, hvis cysteamin administreres i en dosis på 100 mg/kg/dag under organogenesen.
Italian: La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 6).
Danish: Her skal dråben placeres (billede 6).
Italian: - Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2 "Cystadrops contiene benzalconio cloruro"), disodio edetato, sodio carmelloso, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2 under "Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid"), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Italian: Come usare Cystadrops 4.
Danish: Sådan skal du bruge Cystadrops 4.
Italian: Cystadrops contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare.
Danish: Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid, som kan irritere øjnene.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e il programma NPU francese con Cystadrops.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg og det franske NPU-program (Named Patient Use) med Cystadrops.
Italian: • Controllare la data di apertura che è stata scritta sulla scatola.
Danish: • Tjek den dato, du skrev på kartonæsken.
Italian: Cystadrops si è dimostrato superiore rispetto al braccio di controllo (cisteamina cloridrato 0,10%) anche per quanto riguarda la fotofobia valutata dallo sperimentatore: IC 95% p<0,048 (0,23; 1,14).
Danish: Sammenlignet med kontrolarmen blev der også påvist superioritet med Cystadrops for fotofobi vurderet af investigator (cysteaminhydrochlorid 0,10 %), p<0,048; 95 % KI (0,23; 1,14).
Italian: Il paziente deve essere informato di seguire le seguenti istruzioni prima di aprire il flaconcino e inserire l'applicatore contagocce:
Danish: Patienten skal informeres om at følge nedenstående anvisninger i åbning af flasken og påsætning af dråbetælleren:
Italian: Cystadrops può essere usato nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età alla stessa dose degli adulti (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Cystadrops kan bruges til børn fra 2 år ved samme dosis som til voksne (se pkt.
Italian: Prima dell'apertura:
Danish: Inden åbning:
Italian: In caso di ingestione accidentale, deve essere effettuato un attento monitoraggio del paziente e il trattamento dei sintomi.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse bør patienten monitoreres og behandles symptomatisk.
Italian: Lenti a contatto
Danish: Kontaktlinser
Italian: Passaggio 2: Prima di usare il collirio
Danish: Trin 2: Inden du bruger øjendråberne
Italian: 1 flaconcino da 5 mL
Danish: 1 flaske med 5 ml
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cystadrops 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cystadrops 3.
Italian: L'accumulo di cristalli di cistina nella cornea aumenta se si interrompe Cystadrops.
Danish: Ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden øges, hvis Cystadrops seponeres.
Italian: • sensazione anomala agli occhi, sensazione di corpo estraneo nell'occhio
Danish: • unormal fornemmelse i øjnene, følelse af at have noget i øjet
Italian: In studi condotti su animali è stata osservata una riduzione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet (se pkt.
Italian: Prima di sospendere il trattamento ne parli con il suo medico.
Danish: Du skal derfor tale med din læge, inden du stopper behandlingen.
Italian: Non sono nemmeno noti eventuali effetti sulla gravidanza della cistinosi non trattata.
Danish: Det vides heller ikke, i hvilket omfang ubehandlet cystinose måtte indvirke på graviditet.
Italian: Dosi elevate di cisteamina riducono la capacità delle madri di allattare al seno i loro piccoli.
Danish: Høje doser cysteamin hæmmer diegivende hunners evne til at ernære deres unger.
Italian: Il benzalconio cloruro, comunemente utilizzato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico ulcerativa.
Danish: Det er også rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der hyppigt anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, har forårsaget punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Italian: Molto comune: fastidio nella sede di instillazione (principalmente palpebre "incollate" e ciglia "appiccicate") Comune: dolore nella sede d'instillazione
Danish: Meget almindelig: gener på inddrypningsstedet (hovedsageligt sammenklistrede øjenlåg og vipper) Almindelig: smerter på inddrypningsstedet
Italian: Se è allergico alla cisteamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Brug ikke Cystadrops hvis du er allergisk over for cysteamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cystadrops (angivet i afsnit 6).
Italian: Se dovesse manifestarsi un offuscamento della dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Danish: Hvis patienten får tågesyn efter drypning, skal han/hun vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Italian: • Lavarsi bene le mani per evitare che il contenuto del flaconcino venga contaminato da batteri.
Danish: • Vask hænderne grundigt for at undgå bakteriel forurening af flaskens indhold.
Italian: Dopo 90 giorni è stata confermata una diminuzione media del 40% con Cystadrops.
Danish: En gennemsnitlig reduktion på 40 % i Cystadrops-armen blev bekræftet på dag 90.
Italian: È utilizzato per ridurre la quantità di cristalli di cistina sulla superficie oculare (cornea) in adulti e bambini a partire da 2 anni di età con cistinosi.
Danish: Øjendråberne anvendes til at nedsætte mængden af cystinkrystaller på øjets overflade (hornhinden) hos voksne og børn fra 2 år med cystinose.
Italian: • Svitare il tappino bianco dal contagocce.
Danish: • Skru den lille, hvide hætte af dråbetælleren.
Italian: Cystadrops è indicato per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in adulti e bambini da 2 anni di età affetti da cistinosi.
Danish: Cystadrops er indiceret til behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos voksne og børn over 2 år med cystinose.
Italian: Dopo la prima apertura:
Danish: Efter åbning:
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascun mL di collirio, soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml øjendråber, opløsning, indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Italian: • arrossamento dell'occhio, prurito oculare, irritazione oculare (bruciore)
Danish: • røde øjne, øjenkløe, irritation i øjnene (svie)
Italian: Anche se il livello di Cystadrops nel sangue è trascurabile, bisogna adottare precauzioni.
Danish: Graviditet og amning Selvom indholdet af Cystadrops i blodet er ubetydeligt, bør der træffes forholdsregler.
Italian: Ogni scatola contiene un applicatore contagocce in PVC con chiusura in HDPE confezionato separatamente.
Danish: En dråbetæller af PVC og med HDPE-lukning er separat emballeret og inkluderet i hver kartonæske.
Italian: La cisteamina riduce l'accumulo di cristalli di cistina nella cornea rimuovendo la cistina tramite la conversione della cistina in cisteina e disulfidi misti cisteina-cistamina.
Danish: Cysteamin reducerer ophobning af cystinkrystaller i hornhinden, idet det depleterer cystin ved at konvertere cystin til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Italian: In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici oculari, deve intercorrere un intervallo di almeno dieci minuti tra un'applicazione e quella successiva.
Danish: I tilfælde af samtidig behandling med andre topikale okulære lægemidler skal der gå 10 minutter mellem anvendelse af hvert præparat.
Italian: • Riporre il flaconcino contagocce nella scatola.
Danish: • Læg pipetteflasken ned i kartonæsken.
Italian: Al fine di prevenire la contaminazione della punta contagocce e della soluzione, prestare particolare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flaconcino contagocce.
Danish: For at forebygge kontaminering af dråbetælleren og øjendråberne skal der udvises forsigtighed for at undgå, at pipetteflaskens dråbetæller berører øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader.
Italian: In 11 pazienti è stato calcolato il punteggio totale IVCM.
Danish: Den gennemsnitlige, totale IVCM-score blev beregnet for 11 patienter.
Italian: Se interrompe l'utilizzo di Cystadrops, l'accumulo di cristalli di cistina nell'occhio (cornea) può aumentare e provocare un aumento della sensibilità alla luce (fotofobia), degenerazione della cornea (cheratopatia) e perdita della vista.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cystadrops, kan ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden vokse og medføre øget følsomhed for lys (fotofobi), nedbrydning af hornhinden (keratopati) og synstab.
Italian: • Avvicinare la punta del flaconcino all'occhio.
Danish: • Før pipetteflaskens spids tæt på øjet.
Italian: Cystadrops può essere usato fino a 7 giorni dalla data di apertura.
Danish: Cystadrops må bruges i op til 7 dage efter, flasken blevet åbnet.
Italian: • La dose raccomandata è 1 goccia in ciascun occhio, 4 volte al giorno durante la veglia.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i dagtimerne (mens du er vågen).
Italian: • Per evitare possibili irritazioni, rimuovere l'eccesso di medicinale intorno all'occhio con un fazzolettino umido (figura 8).
Danish: • Fjern overskydende medicin med en fugtig serviet (billede 8) for at undgå mulig irritation.
Italian: L'accumulo di cristalli nell'occhio può causare un'aumentata sensibilità alla luce (fotofobia), deterioramento corneale (cheratopatia) e perdita della vista.
Danish: Ophobning af krystaller i øjnene kan medføre øget følsomhed for lys (fotofobi), nedbrydning af hornhinden (keratopati) og synstab.
Italian: Per evitare di avere le palpebre incollate al risveglio, il paziente deve essere informato di applicare l'ultima goccia della giornata almeno 30 minuti prima di andare a letto.
Danish: For at undgå at øjenlågene er klistret sammen om morgenen, skal patienten rådes til ikke at dryppe øjnene senere end 30 minutter før sengetid.
Italian: • Cystadrops può essere usato fino a 7 giorni dalla data di apertura.
Danish: • Cystadrops må bruges i op til 7 dage efter, flasken er blevet åbnet.
Italian: I pazienti devono togliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e devono attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di indossarle di nuovo.
Danish: Patienten skal informeres om at tage kontaktlinserne ud inden administration af øjendråberne og vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne sættes i igen.
Italian: Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi ed è noto per l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan irritere øjnene, og man ved, at det kan misfarve bløde kontaktlinser.
Italian: Se dimentica di usare Cystadrops
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cystadrops
Italian: Benzalconio cloruro (vedere il foglio per ulteriori informazioni), disodio edetato, sodio carmelloso, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Italian: Attenda fino alla successiva applicazione e quindi riprenda con i normali tempi di instillazione.
Danish: Vent indtil næste planlagte drypning og fortsæt så, som du plejer.
Italian: • Rimuovere il tappo grigio (figura 3) dal flaconcino.
Danish: • Fjern den grå prop fra flasken (billede 3).
Italian: Non guidi e non utilizzi macchinari finché la visione ritorna normale.
Danish: Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du ikke kan se klart.
Italian: Comune: sensazione anomala agli occhi, occhio secco, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, edema palpebrale, disturbo della visione, orzaiolo
Danish: Almindelig: unormale fornemmelser i øjnene, tørre øjne, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, øjenlågsødem, øjenlågsirritation, nedsat syn, bygkorn
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cystadrops
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cystadrops
Italian: In base ai risultati degli esami oftalmologici sono state effettuate correzioni del dosaggio.
Danish: Dosis blev justeret efter øjenundersøgelser.
Italian: Dati preclinici sulla cisteamina orale:
Danish: Prækliniske data for oralt cysteamin
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flaconcino e sulla scatola dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Sono stati eseguiti studi sulla genotossicità: nonostante in alcuni studi che prevedevano l'uso di cisteamina sia stata segnalata l'induzione di aberrazioni cromosomiche in linee cellulari eucariotiche in coltura, studi specifici con cisteamina non hanno mostrato effetti mutageni nel test Ames, né effetti clastogeni nel test micronucleare nei topi.
Danish: Specifikke studier med cysteamin viste ingen mutagen effekt i Ames' test og ingen klastogen effekt i mikronukleustesten hos mus.
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido (regolatore di pH) Acido cloridrico (regolatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Carmellosenatrium Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Italian: Al giorno 30 Cystadrops ha fatto registrare una tendenza alla diminuzione del punteggio totale IVCM.
Danish: Der blev på dag 30 observeret en udvikling mod en lavere total IVCM-score i Cystadrops-armen.
Italian: • Scrivere la data di apertura del flaconcino nell'apposito spazio sulla scatola.
Danish: • Skriv datoen, hvor du åbner flasken, i feltet på kartonæsken.
Italian: Prima della prima somministrazione, per facilitare la somministrazione, il paziente deve riportare Cystadrops a temperatura ambiente.
Danish: Inden første administration skal patienten informeres om at lade Cystadrops få stuetemperatur for at lette administrationen.
Italian: La dose raccomandata è pari a una goccia in ciascun occhio per 4 volte al giorno, nelle ore diurne.
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i dagtimerne (i patientens vågenperiode).
Italian: In caso di uso concomitante di altri medicinali oculari e orali contenenti cisteamina, il rischio sistemico della somministrazione oculare è trascurabile.
Danish: Ved samtidig oral og okulær behandling med cysteamin anses den okulære administration kun i ubetydelig grad at bidrage til den systemiske risiko.
Italian: Patologie dell'occhio
Danish: • øjensmerter
Italian: • occhi lacrimosi
Danish: • tørre øjne
Italian: Cosa contiene Cystadrops - Il principio attivo è cisteamina (mercaptamina) come cloridrato.
Danish: Cystadrops indeholder: - Aktivt stof: cysteamin (mercaptamin) som hydrochlorid.
Italian: Cystadrops è una soluzione oftalmica che contiene il principio attivo cisteamina (nota anche come mercaptamina).
Danish: Om Cystadrops Cystadrops er øjendråber, der indeholder det aktive stof cysteamin (kaldes også mercaptamin).
Italian: Agitare con decisione il flaconcino contagocce per facilitare il riempimento del contagocce.
Danish: Ryst pipetteflasken op og ned for at fylde dråbetælleren.
Italian: Ciascun mL contiene mercaptamina cloridrato equivalente a 3,8 mg di mercaptamina (cisteamina).
Danish: En ml indeholder mercaptaminhydrochlorid svarende til 3,8 mg mercaptamin (cysteamin).
Italian: Tuttavia, bisogna tenere presente che la dose giornaliera raccomandata di cisteamina collirio non supera lo 0,4% circa della dose giornaliera raccomandata di cisteamina orale per qualunque fascia di età.
Danish: Det skal imidlertid tages i betragtning, at det for alle aldersgrupper gælder, at den anbefalede daglige okulære dosis af cysteamin kun er ca. 0,4 % af den højeste anbefalede daglige dosis af oral cysteamin.
Italian: SCATOLA DI CARTONE
Danish: FLASKEETIKET
Italian: • dolore nella sede di instillazione
Danish: • smerter på det sted, dråberne er dryppet i
Italian: • fastidio nella sede di instillazione (principalmente palpebre "incollate" e ciglia "appiccicate"),
Danish: • gener på det sted, dråberne er dryppet i (hovedsageligt sammenklistrede øjenlåg og vipper),
Italian: Tuttavia, in base ai risultati degli studi sugli animali condotti su madri che allattano e sui neonati (vedere paragrafo 5.3), le donne che assumono cisteamina orale non devono allattare.
Danish: På grund af resultater fra dyrestudier med diegivende hunner og nyfødte (se pkt.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica nell'uomo dopo la somministrazione oculare di Cystadrops.
Danish: Cystadrops' farmakokinetik er ikke undersøgt efter administration i øjnene hos mennesker.
Italian: 7 degli 8 pazienti hanno mantenuto un livello medio di depositi di cristalli di cistina nella cornea più basso del 30% rispetto al basale, con un regime posologico medio di 3 gocce al giorno in ciascun occhio (intervallo 1-3 gocce).
Danish: Ved en mediandosis på 3 dråber/øje/dag (1-3 dråber) blev der hos 7 af de 8 patienter over tid opretholdt en gennemsnitlig reduktion i aflejring af cystinkrystaller i hornhinden på 30 % sammenlignet med baseline.
Italian: Collirio, soluzione
Danish: Øjendråber, opløsning
Italian: Quando si usa il collirio è necessario seguire attentamente le seguenti istruzioni.
Danish: Følg nøje nedenstående anvisninger i brug af øjendråberne.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina per uso oculare non è superiore allo 0,4% circa della dose massima raccomandata di cisteamina orale per qualunque fascia di età.
Danish: For alle aldersgrupper gælder, at den anbefalede totale dagsdosis af cysteamin til okulær anvendelse kun er ca. 0,4 % af den højeste anbefalede orale dosis cysteamin.
Italian: rimuovere rimuovere rimuovere sigillo in metallo flaconcino tappo protettivo verde flaconcino flaconcino contagocce contagocce tappino bianco ruotare e premere per inserirlo tappino bianco tappo grigio
Danish: fjern fjern fjern metalforsegling flaske grøn beskyttelseshætte grå prop
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono dolore all'occhio, iperanemia oculare, prurito all'occhio, lacrimazione aumentata, visione offuscata e irritazione all'occhio.
Danish: De hyppigste bivirkninger er øjensmerter, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, tågesyn og øjenirritation.
Italian: Benzalconio cloruro Disodio edetato
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumedetat
Italian: • Eliminare 7 giorni dopo l'apertura.
Danish: • Kasser flasken 7 dage efter åbning.
Italian: Il benzalconio cloruro causa scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Danish: Benzalkoniumchlorid er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Italian: • 1 flaconcino di vetro ambrato contenente 5 mL di collirio, soluzione,
Danish: • 1 ravfarvet glasflaske med 5 ml øjendråber
Italian: Come usare Cystadrops
Danish: Sådan skal du bruge Cystadrops
Italian: Sebbene sia prevedibile che non ci sono effetti durante la gravidanza e l'allattamento, poiché l'esposizione sistemica alla cisteamina è trascurabile, devono essere prese precauzioni durante l'uso concomitante di medicinali orali contenenti cisteamina.
Danish: Der skal tages forholdsregler ved samtidig behandling med oralt cysteamin, selvom der ikke forventes nogen indvirkning på graviditet eller amning, fordi den systemiske eksponering for cysteamin er ubetydelig.
Italian: Aperto il:
Danish: Anbrudt den:
Italian: Subito dopo l'utilizzo di Cystadrops.la vista può risultare offuscata per alcuni minuti.
Danish: Dit syn kan være sløret i et par minutter, lige efter du har brugt Cystadrops.
Italian: Collirio, soluzione.
Danish: Øjendråber, opløsning.
Italian: Passaggio 3: Usare il collirio
Danish: Trin 3: Sådan bruger du øjendråberne
Italian: • Estrarre il contagocce dalla sua bustina senza toccare l'estremità da inserire sul flaconcino e inserirlo sul flaconcino (figura 4).
Danish: • Tag dråbetælleren ud af posen uden at berøre den ende, der skal sættes på flasken.
Italian: • irritazione palpebrale
Danish: • irritation i øjenlåg
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 3,8 mg di cisteamina.
Danish: En ml øjendråber, opløsning, indeholder 3,8 mg cysteamin.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cystadrops Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: • Per evitare di avere le palpebre "incollate" al risveglio si raccomanda di applicare l'ultima goccia del giorno almeno 30 minuti prima di andare a letto.
Danish: • Det anbefales, at du kommer den sidste dråbe i øjnene mindst 30 minutter før sengetid for at undgå, at dine øjenlåg er klistret sammen om morgenen.
Italian: Eliminare 7 giorni dopo la prima apertura.
Danish: Kasseres 7 dage efter anbrud.
Italian: Ciascun mL contiene 3,8 mg di cisteamina (mercaptamina) cloridrato.
Danish: En ml indeholder 3,8 mg cysteamin (mercaptamin) som hydrochlorid.
Italian: Se il paziente dimentica un'instillazione, il trattamento deve continuare normalmente con l'instillazione successiva.
Danish: Patienten skal informeres om at fortsætte behandlingen med næste drypning, hvis han/hun glemmer en dosis.
Italian: Molto comune: dolore oculare, visione offuscata, irritazione oculare iperanemia, prurito oculare, aumento della lacrimazione, depositi oculari
Danish: Meget almindelig: øjensmerter, tågesyn, øjenirritation, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, aflejringer i øjnene
Italian: Dopo la prima apertura: tenere il flaconcino contagocce ben chiuso nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Danish: Efter anbrud: Opbevar pipetteflasken tæt lukket til i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: Se usa più Cystadrops di quanto deve
Danish: Hvis du brugt for meget Cystadrops
Italian: Cystadrops 3,8 mg/mL collirio, soluzione cisteamina (mercaptamina)
Danish: Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning cysteamin (mercaptamin)
Italian: Se interrompe il trattamento con Cystadrops
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cystadrops
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto per un lungo periodo.
Danish: Behandlingen bør forløbe over lang tid.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti di entrambi i gruppi avevano un punteggio medio pari a 10.
Danish: I starten af undersøgelsen havde patienterne i begge grupper et midlertidigt målingsresultat på 10.
Italian: Tali effetti sono di solito di intensità lieve o moderata e non sono duraturi.
Danish: Disse virkninger er normalt milde og moderate og varer ikke ved.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystadrops.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cystadrops.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cystadrops sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cystadrops opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.