FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I individuelle tilfælde af atrofisk gastritis kan udåndingsprøven give et falsk positivt resultat, og det kan være nødvendigt at anvende andre prøver for at bekræfte tilstedeværelsen af H. pylori.
Romanian: În cazuri individuale de gastrită atrofică, rezultatul testului respirator poate fi fals pozitiv, ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenţei H.pylori.
Danish: Hvis De ikke har modtaget et prøvemåltid, er det bedst egnede prøvemåltid 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Romanian: Dacă nu se asigură hrana, masa test cea mai potrivită constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Danish: Tabletten skal tages, så snart den er opløst.
Romanian: Comprimatul trebuie administrat după ce s-a dizolvaat.
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
Danish: Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv.
Romanian: Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate şi vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces, care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H.pylori.
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Danish: Pylobactelludåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
Romanian: Procedura de testare a respiraţiei Pylobactell include administrarea hranei de test corespunzătoare.
Danish: TIL ORAL ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Trusă (kit) pentru diagnostic PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ A se citi prospectul înainte de utilizare.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Danish: Der bør anvendes en multi-positions automatisk prøvetager og stregkodelæser, så det er muligt at følge prøven gennem hele analysen.
Romanian: Trebuie folosite un auto-sampler mutipoziţie şi un cititor de coduri de bară pentru a permite urmărirea mostrelor de-alungul analizei.
Danish: 6.6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
Romanian: Este important să se respecte în mod adecvat instrucţiunile de utilizare descrise la pct. 6.6, altfel validitatea rezultatului testului va fi compromisă.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Romanian: După aşezarea celor patru tuburi de mostre şi a lucrării scrise în cutie, utilizaţi eticheta de siguranţă pusă la dispoziţie pentru a sigila capacul cutiei, şi trimiteţi la un laborator autorizat pentru analiză.
Danish: • Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
Danish: Åbn tabletposen, og hæld tabletten ned i blandingsflasken.
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Romanian: Mostre respiratorii post-test (3 tuburi roşii cu capace) Utilizând tuburi cu capac roşu şi etichete roşii, prelevaţi mostre respiratorii aşa cum a fost descris anterior (vezi pasul 4).
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Romanian: Nu este necesar să suflaţi tare în tub, expiraţi normal şi puneţi capacul repede.
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Romanian: Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Romanian: t = 0 Notaţi ora când pacientul a băut masa de test
Danish: Graviditet og Amning Pylobactell kan anvendes under graviditet og amning.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
Danish: Det optimale, anbefalede prøvemåltid er 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Romanian: Masa test optimă recomandată constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Danish: Markedsføringstilladelsens nr.: EU/1/98/064/001
Romanian: Număr autorizaţiei de punere pe piaţă: EU/1/98/064/001
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: A se citi prospectul din ambalaj înainte de utilizare.
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Romanian: Veţi bea apoi soluţia the Pylobactell de uree marcată cu 13C.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
Danish: Pylobactell-tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket.
Romanian: t = 10 minute Comprimatul de Pylobactell se introduce într-un flacon pentru amestec a 30 ml şi se adaugă apă până la linia de marcaj.
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Romanian: La finalizarea testului, păstraţi o mostră pre-uree (capac alb) şi una post-uree (capac roşu).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger pylobactell:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/064/001
Danish: Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Danish: v. Gentag med de resterende reagensglas med hvide hætter.
Romanian: Repetaţi cu tuburile albe cu capace care au mai rămas.
Danish: Patienten skal ånde ud, mens sugerøret langsomt og fuldstændigt trækkes op af reagensglasset, og hætten sættes straks på.
Romanian: Pacientul trebuie să expire când paiul este uşor şi complet retras din tub, care este imediat acoperit.
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Romanian: Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
Danish: Fyld vand i flasken op til stregen, og sæt hætten på igen.
Romanian: Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Romanian: Validitatea rezultatului testului poate fi afectată dacă pacientului i se administrează antibiotice sau inhibitori de pompă de protoni sau tocmai a încheiat un ciclu de tratament cu aceste medicamente.
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Danish: Udstyret må ikke opbevares over 25°C.
Romanian: Trusa (kitul) nu trebuie păstrată la o temperatură mai mare de 25°C.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Romanian: Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
Romanian: t = 5 minute Colectaţi mostrele pre-uree, de la nivelul căii respiratorii.
Danish: Pylobactell-tabletten er til oral anvendelse.
Romanian: Comprimatul de Pylobactell se administrează oral.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor De drikker væsken.
Romanian: Notaţi ora când aţi băut soluţia.
Danish: Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Danish: Patientreference: Dato for prøve: Henvisende læge:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Danish: Faste: De bør faste i fire timer, inden De tager prøven (se sektion 2 "Brug af Pylobactell sammen med mad og drikke")
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Danish: FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Romanian: Încercaţi să evitaţi să salivaţi în tub.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Danish: En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente., incluzând medicamentele care se găsesc fără prescripţie medicală.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange).
Romanian: Mostre respiratorii pre-test (3 tuburi albe cu capace)
Danish: Hvid, bikonveks tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Danish: Analytisk filreference: Laboratoriekode:
Romanian: Referinţă fişă analiză:
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
Danish: MEDICINJOURNAL
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Danish: • hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Danish: Følgende oplysninger er kun beregnet til laboratoriebrug:
Romanian: Numai pentru utilizare în laborator Data primirii:
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Romanian: Un formular de cerere pentru analiză.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Danish: Prøver logget ind af:
Romanian: Mostre recepţionate de:
Danish: Denne bakterie kan være årsag til Deres mavesygdom.
Romanian: Aceasta bacteria ar putea fi responsabil pentru condiţia în care se află stomacul (sistemul gastric) în cazul dvs.
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 mai 1998
Danish: Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Romanian: Înlăturaţi cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spania.
Danish: Overskud d13C:- Forskel mellem præ- og post-urea-prøvemålinger.
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Danish: Udåndingsprøver, der opsamles under prøven, skal forblive i den originale beholder inden analysen med IRMS.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate 3 ani.
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Romanian: t = 40 minute Colectaţi mostre respiratorii post-uree (capac roşu).
Danish: Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi când a fost finalizat tratamentul t = 10 Pacientul va bea soluţia de uree, apoi va umple sticla până la linie şi va bea din nou.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Danish: Pylobactell er en diagnostisk test.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Danish: Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Danish: Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Danish: Patienten skal faste i fire timer inden prøverne tages, så de tages på tom mave.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
Danish: Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Danish: Fem minutter senere skal patienten indsamle tre prøver af udåndingsluften.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pyloriinfektion.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Danish: Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Danish: Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Danish: Andre oplysninger om Pylobactell
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Danish: Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C-urea.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Pylobactell findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion), da infektionen kan påvirke testen af udåndingsluften.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Danish: Pylobactell anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Danish: Hvis patienten har en infektion med H. pylori i i maven eller tolvfingertarmen, nedbrydes den 13C-urea, som er i tabletten med Pylobactell, og kuldioxiden i udåndingsluften indeholder også 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pylobactell?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Danish: Hvorfor blev Pylobactell godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?