FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Spanish: La conservación debe realizarse de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radiactivos.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Spanish: Decae mediante emisión de radiación beta con una energía máxima de 2,281 MeV (99,98%) a circonio estable (
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Spanish: Músculo esqueletal
Icelandic: Beinagrindarvöðv ar
Spanish: Zr).
Icelandic: A.
Spanish: Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
Icelandic: Yttriga frá sér örlitla geisla á þessum tilteknu stöðum.
Spanish: La actividad específica teórica es de 20 GBq/microgramo de (90Y) itrio (ver sección- 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Spanish: El riesgo de recibir una posible sobredosis es pequeño.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
Spanish: 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Icelandic: 1 ml af smitsæfðri lausn inniheldur 0,1-300GBq af yttríumi (90Y) á tilgreindum degi og tíma (sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi [90Y]) (sem yttríumklóríð [90Y]).
Spanish: La presencia de cloruro de (90Y) itrio en el organismo tras una administración accidental de Yttriga produce un aumento de toxicidad para la médula ósea y daños al sistema celular hematopoyético.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Spanish: Conservación de Yttriga 6.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Spanish: Los siguientes preparados deben estar disponibles en las instituciones médicas que utilicen Yttriga para el marcaje de moléculas portadoras con fines terapéuticos: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetico cálcico trisódico) o - Ca-EDTA (dietilentriaminopentaacetico cálcico disódico)
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Spanish: Cada vial de 3 ml contiene 0,1-300 GBq, equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio, a la fecha y hora de referencia.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
Spanish: La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona con la inducción de cáncer, y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a una liberación in vivo a partir de la biomolécula marcada en el organismo durante el tratamiento se puede reducir con la administración posterior de agentes quelantes.
Icelandic: Með því að gefa klóbindiefni eftir á er hægt að draga úr eiturhrifum frjáls yttríums (90Y) sem losnar in vivo frá merktum lífrænum sameindum í líkamanum á meðan á meðferð stendur.
Spanish: Para información sobre las contraindicaciones de determinados medicamentos marcados con (90Y)
Icelandic: Upplýsingar um frábendingar varðandi einstök yttríum (90Y)-merkt lyf sem framleidd eru með geislamerkingu
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
Spanish: Solución estéril transparente e incolora.
Icelandic: Tær litlaus lausn.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Spanish: Especies de destino
Icelandic: Dýra-tegund Íkomuleið
Spanish: Evitar el contacto con la piel o los ojos.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
Spanish: La biodisponibilidad de la gamitromicina fue > 92%.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Spanish: CMI µg/ml
Icelandic: MIC µg/ml
Spanish: Estas reacciones locales son temporales y normalmente se resuelven en 2 días (porcino) y en 4 días (ovino).
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
Spanish: La gamitromicina puede causar irritación de los ojos y/o de la piel.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Spanish: Los datos in vitro muestran que la gamitromicina actúa como bactericida.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
Spanish: Esto a menudo se denomina resistencia MLEB ya que afecta a macrólidos, lincosamidas y estreptograminas.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2008 Fecha de la última renovación: 15/07/2013
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Gamitromicina
Icelandic: Gamitromycin
Spanish: CMB90s µg/ml
Icelandic: MBC90s µg/ml
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece entre 3 a 14 días, pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
Spanish: Los macrólidos tienen en general ambas acciones bacteriostática y bactericida, mediadas por la interrupción de la síntesis de proteínas bacterianas.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
Spanish: CMI90s
Icelandic: MIC90s
Spanish: Puede darse resistencia cruzada con otros macrólidos.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
Spanish: SC (bovino, ovino), IM (porcino)
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos), en caso necesario
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur
Spanish: La biodisponibilidad del compuesto fue > 98% sin diferencias debidas al género.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
Spanish: Ovino: 29 días.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
Spanish: Para asegurar la dosis correcta, se deberá determinar el peso vivo lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
Spanish: El volumen de inyección no debería exceder de 5 ml por punto de inyección.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
Spanish: Carne: Bovino: 64 días.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Spanish: Esta propiedad química especial facilita la rápida absorción a pH fisiológico y una larga duración de acción en los tejidos diana, el pulmón y la piel.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue aproximadamente de 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
Spanish: La cápsula puede perforarse de manera segura hasta unas 60 veces.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
Spanish: Caja que contiene 1 vial de 50, 100, 250 o 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50, 100, 250 eða 500 ml.
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
Spanish: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Spanish: En base a los datos en animales de laboratorio, la gamitromicina no ha demostrado efectos reproductivos o de desarrollo específicos.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Spanish: 1 ml contiene 150 mg de gamitromicina
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Spanish: Las concentraciones de gamitromicina en la piel fueron mucho más elevadas que las concentraciones en plasma, resultando en ratios de concentración piel/plasma de aproximadamente 21, 58 y 138 a los dos, cinco y diez días tras la administración, respectivamente, lo que demuestra una amplia distribución y acumulación en la piel.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.
Spanish: El vial de 500 ml es únicamente para bovino y porcino.
Icelandic: 500 ml hettuglasið er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
Spanish: Si se produce exposición de los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Spanish: Los datos sobre la CMI y CMB (bovino y porcino) corresponden a una muestra representativa de aislados de muestras de campo procedentes de diferentes áreas geográficas de la UE.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarks heftistyrk (MIC) og lágmarks drápstyrk (MBC) (nautgripir og svín) eru vegna einkennandi stofna úr náttúrulegum aðstæðum frá ýmsum landsvæðum innan ESB.
Spanish: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
Spanish: Porcino: 16 días.
Icelandic: 16 dagar.
Spanish: Si se produce exposición de la piel lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Spanish: Una única dosis de 6 mg de gamitromicina/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 kg de peso vivo) en el cuello (bovino y porcino) o en la parte anterior de la zona escapular (ovino).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
Spanish: El amplio espectro de actividad antimicrobiana de la gamitromicina incluye a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica, los patógenos bacterianos más comúnmente asociados a la ERB y ERP, y también a Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter nodosus.
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Spanish: Bovino, porcino
Icelandic: Nautgripir, svín
Spanish: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
Spanish: Los niveles de gamitromicina en pulmón alcanzaron un máximo en menos de 24 horas, con una relación pulmón-plasma > 264, lo que indica que la gamitromicina fue absorbida rápidamente por el tejido diana para ERB.
Icelandic: Þéttni gamitromycins í lungum náði hámarki innan 24 klst., með lungnaplasma hlutfall > 264 sem bendir til þess að gamitromycin hafi frásogast hratt í markvef öndunarfærasjúkdóms í nautgripum.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Spanish: CMI90: 32
Icelandic: MIC90:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Spanish: 1 ml contiene
Icelandic: 1 ml inniheldur
Spanish: Bovino: 64 días Ovino: 29 días Porcino: 16 días
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar, Svín:
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporci ones naturale s
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Spanish: En estudios realizados en terneros, en ovino y en porcino, la gamitromicina fue administrada por inyección a dosis de 6, 18 y 30 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis recomendada) y la administración se repitió tres veces a los 0, 5 y 10 días (tres veces la duración de uso recomendada).
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o con los antibióticos conocidos como lincosamidas.
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
Spanish: Para múltiples utilizaciones del vial, se recomienda un dispositivo dosificador automático para evitar una excesiva apertura del tapón.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado el amplio margen de seguridad de la gamitromicina inyectable en las especies de destino.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la clase de los macrólidos deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
Spanish: Para el tratamiento de bovinos de más de 250 kg y ovinos de más de 125 kg de peso vivo, dividir la dosis para que no se inyecten más de 10 ml (bovino) o 5 ml (ovino) en un único punto de inyección.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de sustancia activa libre fue del 74 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
Spanish: La sustancia activa de ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Spanish: Estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de la sustancia activa libre fue del 77%.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
Spanish: No se considera apropiado el tratamiento de la forma benigna de pedero con antibiótico.
Icelandic: Ekki er talið viðeigandi að beita sýklalyfjameðferð við góðkynja fótroti.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con otros medicamentos.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: Por lo general, se considera que existen tres mecanismos responsables de la resistencia a la clase de los macrólidos.
Icelandic: Almennt er talið að þrír verkunarmátar eigi þátt í myndun ónæmis fyrir lyfjum í flokki makrólíða.
Spanish: La seguridad de la gamitromicina durante la gestación y la lactancia no ha sido evaluada en bovino, ovino y porcino.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: NINGUNA ENTRADA
Icelandic: Engin.
Spanish: El tratamiento del pedero debe por tanto instaurarse junto con otras herramientas de manejo del rebaño, como por ejemplo proporcionando un ambiente seco.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.
Spanish: Porcino Inyección intramuscular.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
Spanish: Bovino, ovino, porcino
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos de sensibilidad y tener en cuenta las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á að byggjast á næmisprófi og taka skal tillit til opinberrar stefnu og stefnu sem gildir á hverjum stað um notkun sýklalyfja handa búfé.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se observó inflamación transitoria en el punto de inyección.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
Spanish: Evitar la administración simultánea de antimicrobianos con un mecanismo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 50, 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Spanish: SC (bovino, ovino) IM (porcino) Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: s.c. (nauðgripir, sauðfé), i.m. (svín) Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: La acumulación de gamitromicina en pulmón se demuestra en las concentraciones altas y prolongadas en el líquido pulmonar y bronquial que superaron considerablemente a las del plasma sanguíneo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MERIAL
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: SC (bovino) IM (porcino) Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: s.c. (nauðgripir), i.m. (svín) Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero puede verse reducida por otros factores, tales como condiciones ambientales húmedas, o un manejo inadecuado de la granja.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
Spanish: Solución inyectable.
Icelandic: Litlaus til fölgul lausn.
Spanish: Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Icelandic: Meta skal hvort sjúkdómurinn sé til staðar í hópnum áður en fyrirbyggjandi meðferð er veitt.
Spanish: Bovino y ovino
Icelandic: Nautgripir og sauðfé
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del bovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 30 a 60 min., con una larga semivida plasmática (> 2 días).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið undir húð í háls nautgripa í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar, leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 30 til 60 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (> 2 dagar).
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: 100 μg/kg 300 μg/kg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Spanish: La secreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Icelandic: Gallútskilnaður óbreytts lyfs var helsta brotthvarfsleið lyfsins.
Spanish: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Icelandic: Sauðfé 50 μg/kg
Spanish: La gamitromicina administrada intramuscularmente en porcino en una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 5 a 15 min, con una larga semivida plasmática (unos 4 días).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið í vöðva svína í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 5 til 15 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (u.þ.b. 4 dagar).
Spanish: Monotioglicerol
Icelandic: Monotioglýseról
Spanish: Sobredosificación:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos denominados macrólidos o a algún excipiente.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.