FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas y principalmente en niños pequeños, que son más susceptibles de desarrollar nuevas crisis cuando están en tratamiento con desloratadina.
Dutch: Desloratadine moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met een medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen, omdat zij gevoeliger zijn om nieuwe insulten te ontwikkelen bij behandeling met desloratadine.
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Spanish: Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
Spanish: Se demostró la ausencia de potencial carcinogénico en estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina.
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen vermogen werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
Spanish: ● estómago revuelto ● diarrea
Dutch: ● last van de maag ● diarree
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster PVC/PVdC/aluminio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Spanish: No se recomienda que tome Desloratadine ratiopharm si está embarazada o amamantando a un bebé.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Spanish: ● erupción cutánea ● latidos cardíacos fuertes o irregulares
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 15 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 40 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 40 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine.
Spanish: Desloratadine ratiopharm comprimidos contiene lactosa.
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Spanish: ● debilidad fuera de lo normal
Dutch: ● ongebruikelijke zwakte
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Dutch: Indigokarmijn aluminium lake (E132)
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadine ratiopharm del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Desloratadine ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Spanish: • si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Dutch: • als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadine ratiopharm, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE desloratadine ratiopharm 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1)
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadine ratiopharm con alcohol.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Spanish: ● agitación con aumento de
Dutch: ● rusteloosheid met verhoogde
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V.
Dutch: België/Belgique/Belgien
Spanish: En un estudio de dosis única realizado en adultos, desloratadina 5 mg no afectó a las medidas estándar relativas a la capacidad de realización del vuelo incluyendo la exacerbación de la somnolencia subjetiva o tareas relacionadas con el vuelo.
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
Dutch: Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Spanish: Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Desloratadine ratiopharm contiene lactosa", talco.
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Spanish: Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: En el ensayo a dosis múltiples, el estado estacionario se alcanzó después del día 11, y en comparación con los sujetos sanos, la exposición a desloratadina fue ~ 1,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y ~ 2,5 veces mayor en sujetos con IRC grave.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine ∼ 1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en ∼ 2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Spanish: Desloratadine ratiopharm contiene lactosa
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Spanish: Núcleo del comprimido: Polaxamero tipo 188 Ácido cítrico monohidrato Celulosa microcristalina Almidón de maíz Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Talco
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Spanish: ● inflamación del hígado ● alteración en las pruebas de la movimiento corporal función hepática
Dutch: ● leverontsteking ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno.
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Spanish: Blíster PVC/PVdC/aluminio: Envases de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
Spanish: /S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: En un ensayo de dosis única utilizando una dosis de 7,5 mg de desloratadina, no hubo ningún efecto de los alimentos (desayuno altamente calórico, rico en grasas) sobre la disponibilidad de desloratadina.
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Spanish: Si toma más Desloratadine ratiopharm del que debe Tome Desloratadine ratiopharm únicamente como su médico le ha indicado.
Dutch: Neem Desloratadine ratiopharm alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Spanish: • si presenta la función renal alterada.
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
Spanish: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Spanish: 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
Dutch: Duitsland info@ratiopharm.de
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Spanish: Toma de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine ratiopharm en andere geneesmiddelen bekend.
Spanish: La desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en estudios in vitro.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Spanish: Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con desloratadina
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Spanish: No conocida como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria) Astenia
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Spanish: Cómo funciona Desloratadine ratiopharm
Dutch: Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171) Macrogol /PEG 3350
Dutch: Polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Spanish: Toma de Desloratadine ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadine ratiopharm se puede tomar con independencia de las comidas.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: ● aumento de peso ● aumento del apetito
Dutch: ● toegenomen eetlust
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Spanish: En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak: komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años y mayores) La dosis recomendada de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat desloratadine.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine ratiopharm el 13 de enero de 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Spanish: Desloratadine ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en galbulten).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Spanish: en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Dutch: Dit leidt tot een vermindering van de allergische symptomen.
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine ratiopharm
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Spanish: Cuando se bloquean los receptores, la histamina no produce efectos, lo que permite aliviar los síntomas de la alergia.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Spanish: por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine ratiopharm ?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5mg).
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine ratiopharm ?
Dutch: Waarom is Desloratadine ratiopharm goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Spanish: 50 x 1 comprimido (unidosis)
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Dutch: EMA nummer
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Este porcentaje puede variar según los antecedentes étnicos.
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.