FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was a statistically significant increased incidence of syncope with the combination of aliskiren and enalapril compared to enalapril in the overall population (4.2% versus 2.8%; RR 1.51, 95% CI 1.11-2.05) and in the subgroups NYHA I/II overall (4.8% versus 3.0%; RR 1.62, 95% CI 1.14-2.29).
Italian: Con la associazione di aliskiren ed enalapril, rispetto ad enalapril, si è verificato un aumento di incidenza statisticamente significativo di sincope nella popolazione complessiva (4,2% vs 2,8%, RR 1,51, 95% IC 1,11-2,05) e nei sottogruppi NYHA I/II (4,8% vs 3,0%, RR 1,62, 95% IC 1,14-2,29).
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Italian: L'uso contemporaneo di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, e beta-bloccanti può aumentare il rischio di iperglicemia.
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): - angioedema when taking aliskiren.
Italian: - se ha manifestato le seguenti forme di angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua): angioedema quando prendeva aliskiren.
English: 49 x 1 film-coated tablet.
Italian: 49 x 1 compresse rivestite con film.
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reactions (hypersensitivity) and angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness).
Italian: • Reazione allergica grave (reazione anafilattica), reazioni allergiche (ipersensibilità) e angioedema (i sintomi possono includere difficoltà nella respirazione o deglutizione, eruzione cutanea, prurito, orticaria o gonfiore di viso, mani e piedi, occhi, labbra e/o lingua, capogiri) (raro:può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
English: Treatment with Rasilez HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Italian: Il trattamento con Rasilez HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
English: • Low level of magnesium in the blood
Italian: • bassi livelli di magnesio nel sangue.
English: • Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica).
English: Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Italian: Amine pressorie (ad es. noradrenalina, adrenalina) Idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets,
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Italian: I tiazidici, compresa idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate da amantadina.
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Italian: Medicinali che influenzano i livelli sierici di sodio L'effetto iponatremico dei diuretici può essere intensificato dalla co-somministrazione di medicinali come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, ecc.
English: In this difficult-to-treat population, Rasilez HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
Italian: In questa popolazione difficile da trattare, Rasilez HCT ha prodotto una riduzione della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) di 15,8/11,9 mmHg rispetto alla riduzione di 15,4/11,3 mmHg ottenuta con irbesartan/idroclorotiazide, di 13,6/10,3 mmHg ottenuta con amlodipina/idroclorotiazide e di 8,6/7,9 mmHg ottenuta con idroclorotiazide in monoterapia, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello dell'idroclorotiazide in monoterapia.
English: Rasilez HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Italian: Rasilez HCT è indicato nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
English: Nervous system disorders Rare
Italian: Patologie del sistema nervosa Raro
English: The greater blood pressure reductions with these combination doses were also significantly greater than the respective doses of aliskiren and hydrochlorothiazide when used alone.
Italian: Il maggior effetto di riduzione pressoria di queste associazioni fisse è risultato significativamente maggiore anche delle dosi rispettive di aliskiren e di idroclorotiazide somministrate in monoterapia.
English: - if the level of calcium in your blood is too high.
Italian: - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
English: Haemoglobin and haematocrit
Italian: Emoglobina ed ematocrito
English: The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Italian: La farmacocinetica di aliskiren non è risultata modificata in modo significativo nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
English: You should avoid taking this medicine together with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas).
Italian: Deve evitare di prendere questo medicinale insieme con succo di fruttapompelmo e/o con bevande contenenti estratti vegetali (inclusi gli infusi di erbe).
English: • Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre (vasculite).
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Italian: Per aliskiren la diarrea è una reazione avversa dipendente dalla dose.
English: Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
English: 56 x 1 film-coated tablet
Italian: 56 x 1 compresse rivestite con film
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
English: Increases in cholesterol and triglyceridesh
Italian: Aumento del colesterolo e dei trigliceridih
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters:
Italian: Blisters di PA/Alu/PVC - Alu:
English: Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 (2 packs of 49 x 1) tablets.
Italian: Confezioni multiple (blister divisibile per dose unitaria) contenenti 98 (2 confezioni da 49 x 1) compresse.
English: Orthostatic hypotensionh
Italian: Ipotensione ortostaticah
English: In this population, Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Italian: In questa popolazione, Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg hanno prodotto una riduzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, dose dipendente, da 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, valori significativamente superiori alle rispettive monoterapie.
English: 280 film-coated tablets.
Italian: 280 compresse rivestite con film.
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if coadministration is considered necessary.
Italian: Coerentemente con la pratica medica standard, se si ritiene necessaria la co-somministrazione, si raccomanda la valutazione periodica della funzione renale inclusa quella degli elettroliti sierici.
English: Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Italian: Succo di frutta e bevande contenenti estratti vegetali La somministrazione di succo di frutta e di aliskiren ha portato ad una diminuzione dell'AUC e della Cmax di aliskiren.
English: One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
English: Headacheh, paraesthesiah
Italian: Cefaleah, parestesiah
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Italian: In caso di co-somministrazione di atorvastatina (80 mg), l'AUC e Cmax di aliskiren (300 mg) allo stato stazionario sono aumentati del 50%.
English: Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Italian: Nello studio di tossicità a 13 settimane nel ratto si è osservato un aumento della vacuolazione cellulare della zona glomerulosa nella ghiandola surrenale.
English: Acute angle-closure glaucomah
Italian: Glaucoma acuto ad angolo chiuso
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Italian: • eruzione cutanea del volto, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso).
English: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in pre-clinical studies.
Italian: Dagli studi preclinici è risultato che la MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) è il principale sistema di efflusso coinvolto nell'assorbimento intestinale e nell'escrezione biliare di aliskiren.
English: 98 (2 x 49 x 1) film-coated tablets
Italian: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene a meno che non glielo dica il medico.
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Italian: • confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro veloce (alcalosi ipocloremica).
English: Component of a multipack , can't be sold separately.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
English: In this study, Rasilez HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Italian: In questo studio, Rasilez HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
English: Abdominal discomforth, constipationh
Italian: Disturbi addominalih, costipazioneh
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Italian: • grave dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite).
English: This medicinecontains wheat starch.
Italian: Questo medicinale contiene amido di frumento.
English: Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Italian: Cosa contiene Rasilez HCT - I principi attivi sono aliskiren e idroclorotiazide.
English: - if you have serious liver or serious kidney problems.
Italian: - se soffre di gravi problemi al fegato o al rene.
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Italian: In uno studio su 880 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con aliskiren 300 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 15,8/11,0 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con aliskiren 300 mg in monoterapia.
English: Cardiac arrhythmiash
Italian: Aritmie cardiacheh
English: • Shortness of breath
Italian: • respiro corto.
English: In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Italian: In uno studio su 722 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 16,78/10,7 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con idroclorotiazide 25 mg in monoterapia.
English: Black iron oxide (E172)
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Italian: L'effetto antipertensivo si è mantenuto nel corso del trattamento a lungo termine ed è risultato indipendente dall'età, sesso, indice di massa corporea ed etnia.
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Italian: − L'uso concomitante di Rasilez HCT con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
English: How to take Rasilez HCT
Italian: Come prendere Rasilez HCT
English: 280 (20 x 14) film-coated tablets
Italian: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
English: If co-administration with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, caution is advisable (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: Si consiglia cautela se si rende necessario la cosomministrazione con un agente che altera i livelli del potassio sierico (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
English: What Rasilez HCT is
Italian: Che cos'è Rasilez HCT
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
English: • Vision disorder
Italian: • disturbi della vista.
English: • Red skin (erythema)
Italian: • arrossamento della pelle (eritema).
English: Eye disorders Rare
Italian: Patologie dell'occhio Raro
English: Intrahepatic cholestasish, jaundicea,h
Italian: Colestasi intraepaticah, itteroa,h
English: If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di questo medicinale, informi immediatamente il medico.
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone, type A
Italian: Crospovidone, tipo A
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10):
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid and non-selective NSAIDs
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi 2 (inibitori della COX-2), l'acido acetilsalicilico e i FANS non selettivi I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: • Low level of sodium in the blood
Italian: • bassi livelli di sodio nel sangue.
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Rasilez HCT - se è allergico ad aliskiren o a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace o urinarie) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componente di una confezione, non vendibile separatamente.
English: • Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
English: Renal impairment
Italian: Disfunzione renaleh
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
English: Silica colloidal anhydrous Talc
Italian: Silice colloidale anidra
English: • High level of potassium in the blood
Italian: • alti livelli di potassio nel sangue.
English: Furosemide and torasemide
Italian: Furosemide e torasemide
English: Contains lactose and wheat starch.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio e amido di frumento.
English: • Muscle spasm
Italian: Spasmo muscolareh
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 1)
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 1)
English: There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Italian: Non sono disponibili dati con Rasilez HCT in pazienti con compromissione della funzione epatica.
English: Rasilez HCT contains wheat starch.
Italian: Rasilez HCT contiene amido di frumento.
English: The adverse reactions previously reported with one of the two active substances (aliskiren and hydrochlorothiazide) of Rasilez HCT and listed below may occur with Rasilez HCT.
Italian: Con Rasilez HCT possono verificarsi le reazioni avverse sopra riportate con uno dei due principi attivi (aliskiren e idroclorotiazide) di Rasilez HCT e sotto elencati.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 14)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Italian: Reazioni anafilattichea, reazioni di ipersensibilitàa,h Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Non comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 100):
English: • Low level of potassium in the blood
Italian: • bassi livelli di potassio nel sangue.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/001-020
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h).
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore) Nell'intervallo terapeutico, l'aumento dell'AUC media è lineare e proporzionale alla dose.
English: Optional titration of the respective study drug doses to the next highest weight-based dose level was available by doubling the dose with each of the two allowed dose titrations, up to 600 mg (highest studied dose in adults) for aliskiren and 40 mg for enalapril in the ≥80 to ≤150 kg weight group, if medically necessary to control the mean sitting systolic blood pressure (i.e. msSBP should be less than the 90th percentile for age, gender and height).
Italian: Se necessario da un punto di vista medico, ovvero per controllare la pressione arteriosa sistolica media da seduto (ovvero la msSBP doveva essere inferiore al 90° percentile per età, sesso e altezza), è stata resa possibile la titolazione facoltativa delle rispettive dosi di farmaco dello studio passando al livello di dose successivo, sulla base del peso più alto, raddoppiando la dose con ciascuna delle due titolazioni di dose consentite, fino a 600 mg (dose massima studiata negli adulti) per aliskiren e 40 mg per enalapril nel gruppo di peso tra ≥80 e ≤ 150 kg. Complessivamente, l'età media dei pazienti era di 11,8 anni con il 48,6% dei pazienti nel gruppo di età 6-11 anni e di 51,4% nel gruppo di età 12-17 anni.
English: − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent
Italian: − L'uso concomitante di aliskiren con ciclosporina e itraconazolo, due inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp), e con altri potenti inibitori della P-gp (ad es. chinidina) è controindicato
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE BLISTERS DI PA/ALU/PVC