FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge af rivastigmin reaktion med sit målenzym er stigningen i biotilgængelighed ca. 1,5 gange højere end forventet fra øgningen af dosis.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ριβαστιγμίνης με το ένζυμο-στόχο της, η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας είναι μεγαλύτερη κατά περίπου 1,5 φορές σε σύγκριση με εκείνη που αναμενόταν με βάση την αύξηση της δοσολογίας.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Greek: Σε ασθενείς με άνοια Alzheimer ή άνοια που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον, ορισμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τα χαμηλά επίπεδα του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη (μια ουσία η οποία επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους).
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το σωματικό βάρος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.
Danish: Rivastigmine Actavis anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Greek: Το Rivastigmine Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως ελαφρά σοβαρής άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο Alzheimer, μιας προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. februar 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιουνίου 2011
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Greek: Η αποτελεσματικότητα καταδείχθηκε με τη χρήση δύο ανεξάρτητων κλιμάκων, οι οποίες αξιολογούνταν σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της 6μηνης περιόδου θεραπείας, όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 5 πιο κάτω: το ADAS-Cog, η μέτρηση της γνωστικής λειτουργίας, και η συνολική μέτρηση ADCS-CGIC (Συνεργατική Μελέτη για τη Νόσο Alzheimer - Γενική Εντύπωση του Γιατρού για τη Μεταβολή της Νόσου).
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør antiemetika overvejes.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας που συνοδεύεται από σοβαρή ναυτία και έμετο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικών.
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Κατά συνέπεια, η ριβαστιγμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine Actavis afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivastigmine Actavis θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Danish: Samtidig brug af de to lægemidler kan give problemer såsom stive lemmer og rysten på hænderne.
Greek: Λαμβάνοντας τα δύο φάρμακα μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα, όπως η δυσκαμψία των άκρων και τρεμάμενα χέρια.
Danish: • Tag Rivastigmine Actavis to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Greek: Να παίρνετε το Rivastigmine Actavis δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η θεραπευτική επίδραση σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας μεγαλύτερης των 6 μηνών.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og fuldstændigt (halveringstid i plasma er ca. 1 time), primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til den decarbamylerede metabolit.
Greek: Η ριβαστιγμίνης μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (ο χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, στον αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Danish: Disse hændelser førte i nogle tilfælde til seponering af rivastigmin (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% ved rivastigmine versus 0% ved placebo).
Greek: Αυτά τα συμβάματα οδήγησαν σε διακοπή της ριβαστιγμίνης σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ. διακοπή της θεραπείας λόγω του τρόμου, 1,7% με τη ριβαστιγμίνη έναντι 0% με το εικονικό φάρμακο).
Danish: Kliniske studier af demens associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει καταδειχθεί σε μία πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κύρια μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων και στην ανοιχτή, διάρκειας 24 εβδομάδων, φάση επέκτασής της.
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 l/t efter en 0,2 mg intravenøs dosis og faldt til 70 l/t efter en 2,7 mg intravenøs dosis.
Greek: Η ολική κάθαρση της ριβαστιγμίνης από το πλάσμα ήταν περίπου 130 l/h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 0,2 mg, ενώ μειώθηκε σε 70 l/h μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 2,7 mg.
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skiftes over til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt supervision.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να μεταβούν σε από του στόματος θεραπεία με ριβαστιγμίνη μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Greek: Η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης που προκαλείται από τη βαρφαρίνη δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση της ριβαστιγμίνης.
Danish: Rivastigmin n (%)
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%)
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienter fra det specifikke kliniske 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Greek: Στον Πίνακα 3 αναφέρονται ο αριθμός και το ποσοστό των ασθενών από την ειδική κλινική μελέτη 24 εβδομάδων που διεξήχθη με τη ριβαστιγμίνη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
Greek: Η χρήση της ριβαστιγμίνης σε ασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer ή με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson, άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους εξασθένησης της μνήμης (π.χ. σχετιζόμενη με την ηλικία εξασθένηση των γνωστικών λειτουργιών) δεν έχει διερευνηθεί, και συνεπώς η χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών δεν συνιστάται.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Actavis για παραπάνω από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δοσολογία μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Danish: Der sås ingen negative virkninger på kardial overledning efter samtidig indgift af digoxin og rivastigmin.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί δυσμενείς επιδράσεις στην καρδιακή αγωγιμότητα μετά από τη συγχορήγηση διγοξίνης και ριβαστιγμίνης.
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Greek: Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til den tidligere veltolererede dosis, eller behandlingen kan seponeres.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμμένουν, τότε η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί προσωρινά στο προηγούμενο δοσολογικό επίπεδο που ήταν καλά ανεκτό ή μπορεί να διακοπεί η θεραπεία.
Danish: Kroniske toksicitetsstudier af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε επίμυες, μύες και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις που σχετίζονταν με υπερβολική φαρμακολογική δράση.
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Greek: Συνήθως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν σταδιακά, καθώς o οργανισμός σας συνηθίζει στο φάρμακο.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Actavis samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der virker på samme måde som Rivastigmine Actavis.
Greek: Το Rivastigmine Actavis δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοιες δράσεις με το Rivastigmine Actavis.
Danish: Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Greek: Λαμβάνοντας τα δύο φάρμακα μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα, όπως η επιβράδυνση της καρδιάς (βραδυκαρδία), οδηγώντας σε λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης.
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ριβαστιγμίνης και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με υγιείς εθελοντές.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της ριβαστιγμίνης ή του αποκαρβαμυλιωμένου μεταβολίτη σε ασθενείς με νόσο Alzheimer.
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Greek: Λόγω των φαρμακοδυναμικών της επιδράσεων και των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, η ριβαστιγμίνη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες η ριβαστιγμίνη μπορεί να επηρεάσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. οξυβουτυνίνη, τολτεροδίνη).
Danish: Nævnte bivirkninger responderer muligvis på dosisreduktion.
Greek: Είναι πιθανό αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις να υποχωρήσουν με τη μείωση της δοσολογίας.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment ScaleCognitive subscale,en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus,en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale,den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender,etc.
Greek: Στα εργαλεία αυτά περιλαμβάνονται η ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μία δοκιμασία με βάση την απόδοση που αποτελεί μέρος της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μία αναλυτική γενική αξιολόγηση του ασθενούς από τον γιατρό, όπου λαμβάνονται υπόψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (Progressive Deterioration Scale, μία αξιολόγηση, από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή και για τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής στις οποίες περιλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, η ένδυση, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i studier med mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Greek: Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μύες και επίμυες με τη μέγιστη ανεκτή δοσολογία, αν και η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν χαμηλότερη από την έκθεση στον άνθρωπο.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών, υπεύθυνων για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Greek: ANCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή της ADAS-Cog ως συμμεταβλητή.
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Greek: Ασυνήθιστα αργές κινήσεις ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Danish: Rivastigmin kan medføre bradykardi, som udgør en risikofaktor i forekomsten af torsade de pointes, primært hos patienter med risikofaktorer.
Greek: Η ριβαστιγμίνης ενδέχεται να προκαλέσει βραδυκαρδία η οποία αποτελεί ένα παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at mindske risikoen for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για τρεις μέρες, η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται σε δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. έμετος).
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Actavis είναι η ριβαστιγμίνη.
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser.
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνεται γενικά με τις υψηλότερες δόσεις.
Danish: Kvinder i behandling med rivastigminbør derfor ikke amme.
Greek: Συνεπώς, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Almindelig
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές Συχνές
Danish: Middeldata vist for belejlighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Greek: Η κατηγορική ανάλυση πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren ITT: Πρόθεση για Θεραπεία, RDO: Ανακτηθείσες Αποσύρσεις, LOCF: Τελευταίας Παρατήρηση που προωθήθηκε
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες ΑΕ Τρόμος
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Greek: ITT: Πρόθεση για Θεραπεία, RDO: Ανακτηθείσες Αποσύρσεις
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering under graviditet.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στη ριβαστιγμίνη κατά την κύηση.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF dosisafhængigt op til 6 mg, der blev indgivet to gange daglig, som var den højeste dosis, som blev testet.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Alzheimer, η αναστολή της AChE στο ΕΝΥ από τη ριβαστιγμίνη ήταν δοσοεξαρτώμενη έως τη χορηγούμενη δις ημερησίως δοσολογία των 6 mg, η οποία είναι η μέγιστη δοσολογία που έχει ελεγχθεί.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Actavis Εάν διαπιστώσετε ότι ξεχάσετε να πάρετε τη δοσολογία του Rivastigmine Actavis, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δοσολογία στη συνηθισμένη ώρα.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Actavis
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Actavis
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Almindelig
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig.
Greek: Εάν η θεραπεία διακοπεί για τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με κάποιο υγρό.
Danish: Det anvendes også til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Greek: Τα καψάκια χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Greek: Ποσοστό χαμηλότερο από το 1% της χορηγούμενης δοσολογίας απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη - Συσκευασία κυψέλης (Al/PVC): 28, 56 και 112 σκληρά καψάκια.
Danish: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved at danne et kovalentbundet kompleks, som midlertidigt inaktiverer enzymerne.
Greek: Η ριβαστιγμίνη αλληλεπιδρά με τα ένζυμα-στόχους της σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο ομοιοπολικού δεσμού, το οποίο προκαλεί προσωρινή αδρανοποίηση των ενζύμων.
Danish: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehæmmer af carbamattypen, som menes at lette kolinerg neurotransmission ved at nedsætte nedbrydningen af acetylkolin, som er frigjort af funktionelt intakte kolinerge neuroner.
Greek: Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο και της βουτυρυλοχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, ο οποίος πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από νευρώνες που διατηρούν την λειτουργικότητα τους.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylcholinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
Greek: Η αναστολή της δράσης της βουτυρυλοχολινεστεράσης στο ΕΝΥ σε 14 ασθενείς με νόσο Alzheimer που λάμβαναν θεραπεία με ριβαστιγμίνη ήταν παρόμοια με εκείνη της AChE.
Danish: Rivastigmine Actavis bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Greek: Το Rivastigmine Actavis δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα η μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου).
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Greek: Σε περίπτωση ακραίας υπερδοσολογίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ατροπίνη.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan opleve vægttab.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να εμφανίσουν απώλεια του σωματικού τους βάρους.
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Greek: Ανορεξία Μειωμένη όρεξη
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με προδιάθεση για τέτοιου είδους νοσήματα.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το διαδερμικό έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα σκληρά καψάκια:
Danish: Shellak
Greek: Shellac
Danish: Vedligeholdelsesdosis
Greek: Δοσολογία συντήρησης
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Rivastigmine Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Shellak, Propylenglycol, Rød jernoxid (E172).
Greek: Shellac, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μία σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωμικών εκτροπών που πραγματοποιήθηκε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δοσολογία 10
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens associeret med Parkinsons sygdom.
Greek: Αν και η θεραπευτική δράση καταδείχθηκε σε όλο τον πληθυσμό της μελέτης, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε στην υποομάδα των ασθενών με μέτρια άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson.
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Greek: Εμφανίζουν επίσης μερικές συπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Greek: Η υψηλότερη δοσολογία που πρέπει να λαμβάνεται είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk dermatitis (dissemineret) i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Greek: Έχουν γίνει σπάνιες αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά για ασθενείς οι οποίοι αντιμετώπισαν αλλεργική δερματίτιδα (γενικευμένη) κατά την χορήγηση ριβαστιγμίνης, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης (από του στόματος, διαδερμικά).
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine Actavis medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom eller demens som følge af Parkinsons sygdom.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, Rivastigmine Actavis επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Danish: • hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Greek: σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Greek: Σε κλινικές μελέτες καταδείχθηκε ότι οι γυναίκες ασθενείς είναι περισσότερο ευαίσθητες από τους άνδρες ασθενείς στις γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες και στην απώλεια σωματικού βάρους.
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt
Greek: Επιπτώσεις της ριβαστιγμίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Greek: Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας με τη δοσολογία συντήρησης η μείωση της συχνότητας των συμπτωμάτων άνοιας του ασθενούς δεν έχει μεταβληθεί ικανοποιητικά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine Actavis Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Actavis, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δοσολογία του Rivastigmine Actavis από την κανονική Αν πήρατε κατά λάθος μεγαλύτερη δοσολογία Rivastigmine Actavis από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Greek: Προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson