FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže đumbirov podanak i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Finnish: Inkivääriä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže đumbirov podanak obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za prevenciju mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Finnish: Millainen näyttö tukee inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže đumbirov podanak?
Finnish: HMPC:n päätelmät inkiväärin käytöstä matkapahoinvoinnin oireiden hoidossa ja lievien maha- tai suolistovaivojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä käyttöaiheissa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za liječenje simptoma bolesti kretanja i blagih tegoba koje zahvaćaju želudac ili crijeva temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Finnish: HMPC päätti, että aikuiset voivat käyttää inkivääriä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba kako bi se spriječila mučnina i povraćanje uslijed bolesti kretanja.
Finnish: Miten inkivääriä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže đumbirov podanak?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta inkivääriä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji đumbirovim podankom pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilas saa inkiväärilääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Inkivääriä on verrattu lumelääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä.
Croatian: Đumbirov podanak je posebice uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim liječenjima za sprječavanje mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja.
Finnish: 19. marraskuu 2015:
Croatian: 19. studeni 2015.
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Croatian: Te kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Finnish: Jos dementian oireet eivät lievity kolmen kuukauden kuluttua tai jos ne pahenevat hoidon aikana, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako se simptomi demencije ne poboljšaju nakon 3 mjeseca ili ako se simptomi pogoršaju tijekom terapije, potrebno je konzultirati liječnika.
Finnish: Neidonhiuspuun lehtien tarkkaa vaikutustapaa dementiassa ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan suojaavan aivosoluja vaurioilta joko suoraan tai epäsuorasti säätelemällä verenkiertoa tai neutraloimalla happimolekyylien myrkyllisiä muotoja (ns. happivapaita radikaaleja).
Croatian: Točan način djelovanja ginkovog lista u slučaju demencije nije u potpunosti poznat, no smatra se da izravno ili neizravno štiti moždane stanice tako što regulira protok krvi ili neutralizirajući toksične oblike molekula kisika (takozvane slobodne radikale kisika).
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdet vaikuttavat lääkkeenä?
Croatian: Kako ginkov list djeluje kao lijek?
Finnish: Myös verenvuotoa (esimerkiksi silmä-, nenä-, aivo- tai suolistoverenvuotoa) on ilmoitettu.
Croatian: Prijavljena su i krvarenja poput krvarenja u oku, nosu, mozgu ili crijevima.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina unutar EU-a).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnoj uporabi kada se koristi na opisani način tijekom razdoblja od najmanje 10 godina unutar EU-a.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdet on yleisnimi Ginkgo biloba L. -nimisen kasvin lehdille.
Croatian: Ginkov list je uobičajen naziv za list biljke Ginkgo biloba L.
Finnish: Jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Croatian: Lijekovi koji sadrže list u prahu smiju se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže ginkov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže ginkov list, uključujući odgovarajuće mjere predostrožnosti za sigurnu uporabu, nalaze se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže ginkov list.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien yhteydessä on ilmoitettu myös maha-suolikanavan häiriöitä (suolistoon kohdistuvia sivuvaikutuksia), päänsärkyä ja allergisia reaktioita.
Croatian: Ako se koriste za manje probleme s cirkulacijom, prijavljeni su gastrointestinalni poremećaji (nuspojave koje zahvaćaju crijeva), glavobolje i alergijske reakcije.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa.
Croatian: Za potrebe terapije manjih problema sa cirkulacijom, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika u slučaju da se simptomi nastave dulje od 2 tjedna.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže ginkov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjeve za biljne lijekove i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Finnish: Tiedot neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže ginkov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä neidonhiuspuun lehdistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže ginkov list.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia neidonhiuspuun lehdistä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa muistin parantamisessa.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio niz kliničkih ispitivanja s ginkovim listom istražujući učinkovitost u poboljšanju pamćenja.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat neidonhiuspuun lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe ginkovog lista.
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkiertoongelmien hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema sa cirkulacijom temeljeni su na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Finnish: Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, saavat käyttää kuivauutetta sisältäviä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä vasta keskusteltuaan asiasta lääkärin kanssa.
Croatian: U bolesnika koji su skloni krvarenju ili koji koriste lijekove za razrjeđivanje krvi, lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista trebaju se koristiti nakon savjetovanja s liječnikom.
Finnish: HMPC katsoi, että neidonhiuspuun lehdistä valmistettua kuivauutetta sisältäviä lääkkeitä voidaan käyttää ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen (henkisen suorituskyvyn heikentymisen) ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamiseen.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu koristiti za poboljšanje kognitivnog oštećenja povezanog s dobi (pogoršanje mentalnih sposobnosti) i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom.
Finnish: Mitä neidonhiuspuun lehdet ovat?
Croatian: Što je ginkov list?
Finnish: HMPC:n arvioinnin aikaan yleisin neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettu sivuvaikutus oli päänsärky (jota esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä), kun niitä käytettiin lievän dementian hoitoon.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, najčešća nuspojava lijekova koji sadrže ginkov list, korištenog u terapiji blage demencije bila je glavobolja (uočeno u više od 1 na 10 bolesnika).
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella neidonhiuspuun jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää jaloissa olevan painontunteen sekä käsien ja jalkojen kylmyyden lievittämiseen.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže ginkov list u prahu mogu koristiti za ublažavanje težine u nogama i osjećaja hladnoće u rukama i stopalima koji mogu nastupiti u slučaju manjih problema sa cirkulacijom.
Finnish: Mitä riskejä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže ginkov list?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže ginkov list te tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Finnish: Millainen näyttö tukee neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
Finnish: Tämä tiivistelmä koskee neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät kasvirohdostuotetta, joka valmistetaan jauhamalla kuivatut lehdet tai tekemällä niistä kuivauutetta.
Croatian: Ovaj sažetak pokriva lijekove koji sadrže ginkov list, odnosno specifičan biljni pripravak napravljen od praška osušenog lista ili u obliku suhog ekstrakta.
Finnish: HMPC:n päätelmät neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamisessa perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list za poboljšanje kognitivnih oštećenja povezanog s dobi i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Finnish: Lisätietoja on HMPC:n arviointiraportissa.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list, u obliku navedenih pripravaka najčešće su dostupni u tekućim i krutim oblicima za primjenu kroz usta.
Finnish: Muuta tietoa neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže ginkov list
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže ginkov list?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vaikka neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkierto-ongelmien hoidossa on saatavilla kliinisiä tutkimuksia, ne olivat kuitenkin liian suppeita, jotta niitä voitaisiin käyttää todisteena tehosta.
Croatian: Iako su klinička ispitivanja s lijekovima koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema s cirkulacijom dostupna, previše su ograničena da bi se koristila kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Croatian: Ovi pripravci ginkovog lista dostupni su u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Finnish: Potilas saa neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Finnish: Kuivauute valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä asetonissa.
Croatian: Suhi ekstrakt se priprema ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapanjem u acetonu koji se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät kuivauutetta, voi olla suotuisa vaikutus kognitiivisiin toimintoihin lievässä dementiassa.
Croatian: Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba u dobi od 50 godina i starijih ukazuju da lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu imati korisno djelovanje na kognitivnu funkciju u slučaju blage demencije.
Finnish: Älä avaa ennen käyttöä.
Croatian: Ne otvarati prije uporabe.
Finnish: Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Finnish: • Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
Croatian: To može zahtijevati hitno liječenje.
Finnish: • Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
Croatian: • Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia yhtä aikaa yhden tabletin sijasta) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: • Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Croatian: • Ako ste već jeli, sačekajte najmanje 3 sata prije primjene ovog lijeka.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava samana päivänä heti, kun potilas muistaa asian.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ona se mora uzeti u istom danu čim se bolesnik sjeti.
Finnish: 3 4 Kaikki asteet
Croatian: 3 4 Svaki stupanj
Finnish: Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi (povisiti ili sniziti) dozu ovisno o tome kako podnosite ovaj lijek.
Finnish: Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Ne uzimajte GIOTRIF - ako ste alergični na afatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Croatian: Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave".
Finnish: • On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
Croatian: • Važno je uzeti ovaj lijek bez hrane.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
Finnish: On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
Finnish: Tämä lääkevalmiste otetaan ilman ruokaa.
Croatian: Ovaj lijek se uzima bez hrane.
Finnish: • jos olet nainen tai pienipainoinen (painat alle 50 kg) tai sinulla on munuaisvaivoja.
Croatian: • ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
Finnish: Yliherkkyys afatinibille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na afatinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
Croatian: Ako ne uzimate ovaj lijek prema liječničkim uputama, rak bi mogao opet narasti.
Finnish: Aste 1 tai aste 2
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Finnish: Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
Croatian: Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tauotettava hoito ja pienennettävä annosta tai lopetettava hoito:
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
Finnish: Tauotetaan, kunnes aste 0/1
Croatian: Prekid do stupnja 0/1
Finnish: Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
Croatian: Interakcije s BCRP-om
Finnish: Oire lievittyi, % potilaista a,c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
Finnish: GIOTRIF sisältää laktoosia
Croatian: GIOTRIF sadrži laktozu
Finnish: Aste 2 (pitkittynyt c tai sietämätön) tai aste > 3
Croatian: Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
Finnish: NCI-CTC -aste
Croatian: NCI-CTC stupanj
Finnish: Täytä lasi sitten uudelleen vedellä ja juo vesi, jotta saat koko lääkeannoksen.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Finnish: Polysorbaatti 80 (E433)
Croatian: polisorbat 80 (E433)
Finnish: • Ihottuma (hyvin yleinen).
Croatian: • Osip na koži (vrlo često).
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin otat näitä lääkkeitä yhdessä GIOTRIF-valmisteen kanssa.
Croatian: Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää GIOTRIF-valmisteen tehoa:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
Finnish: Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
Croatian: Zatim nastavite uzimati tablete u pravilnim intervalima na uobičajeni način.
Finnish: CR=täydellinen vaste; PR=osittainen vaste
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
Finnish: Tämä lääkevalmiste on otettava ilman ruokaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Croatian: Ovaj lijek je potrebno primijeniti bez hrane (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Finnish: Näiden kovariaattien yksittäisiä efektikokoja ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Croatian: Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset on koottutaulukkoon 9.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 9.
Finnish: Afatinibi sitoutuu proteiineihin sekä ei-kovalenttisesti (tavanomainen proteiineihin sitoutuminen) että kovalenttisesti.
Croatian: Afatinib se veže na proteine, i nekovalentno (tradicionalno vezanje na proteine) i kovalentno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIOTRIF
Croatian: Drugi lijekovi i GIOTRIF
Finnish: Nämä proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, ja muutokset (mutaatiot) näitä proteiineja tuottavissa geeneissä voivat vaikuttaa tähän toimintaan.
Croatian: Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
Finnish: GIOTRIF otetaan suun kautta.
Croatian: GIOTRIF se uzima kroz usta.
Finnish: Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li nastaviti liječenje ili ne.
Finnish: Kaikki asteet
Croatian: Svaki stupanj
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset on esitetty kuvassa 1, taulukoissa 6 ja 7.
Croatian: Rezultati djelotvornosti prikazani su na slici 1, tablicama 6 i 7.
Finnish: GIOTRIF-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Aloitetaan uudelleen 10 mg pienemmällä annoksella a
Croatian: Nastaviti sa snižavanjem doze za po 10 mg a
Finnish: Objektiivinen vaste (CR+PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
Finnish: Kerro heti lääkärille tämän lääkkeen käytön aikana:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom primjene ovog lijeka:
Finnish: Hoidossa käytetään ripulilääkkeitä (esim. loperamidia), ja niiden annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti.
Croatian: U tu svrhu primjenjuju se lijekovi protiv proljeva (npr. loperamid), a prema potrebi njihova se doza povećava do najviše preporučene odobrene doze.