FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche il rapporto rischi/benefici di lamotrigina come terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie nei bambini è ritenuto favorevole.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lamotrigínu ako doplnkovej liečby primárnych generalizovaných tonickoklonických záchvatov v prípade detí sa tiež považuje za priaznivý.
Italian: Se soffre di epilessia, parli al medico relativamente alla guida di veicoli e all'utilizzo di macchinari.
Slovak: Ak máte epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla a obsluhe strojov.
Italian: Tabella 6: Effetti di altri medicinali sulla glucuronidazione di lamotrigina
Slovak: Tabuľka 6: Účinky ďalších liekov na glukuronidáciu lamotrigínu
Italian: Gli effetti di lamotrigina a dosi diverse da 300 mg/die non sono stati studiati e non sono stati condotti studi con altre preparazioni a base di ormoni femminili.
Slovak: Vplyv dávok lamotrigínu iných ako 300 mg/deň nebol skúmaný a štúdie s inými ženskými hormonálnymi liekmi sa neuskutočnili.
Italian: Produce un blocco delle scariche ripetitive prolungate dei neuroni ed inibisce il rilascio di glutammato (neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella genesi delle crisi epilettiche).
Slovak: Inhibuje pretrvávajúce opakované výboje neurónov a inhibuje uvoľňovanie glutamátu (neurotransmitera, ktorý má kľúčovú úlohu pri vzniku epileptických záchvatov).
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Italian: L'emivita plasmatica apparente in soggetti sani si stima sia di circa 33 ore (range 14-103 ore).
Slovak: U zdravých jedincov sa zdanlivý plazmatický polčas odhaduje na približne 33 hodín (rozsah 14 až 103 hodín).
Italian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Italian: I livelli sierici sono stati misurati alla fine della settimana 2 di titolazione e la dose successiva veniva ridotta o non aumentata se la concentrazione superava 0,41 microgrammi/ml la concentrazione attesa negli adulti nel medesimo tempo.
Slovak: Sérové hladiny sa merali na konci 2. týždňa titrácie a následná dávka sa buď znížila, alebo sa nezvýšila, ak koncentrácia prekračovala 0,41 µg/ml, čo je v danom čase očakávaná koncentrácia u dospelých.
Italian: Per i farmaci antiepilettici per i quali tali dati non sono disponibili, una simile associazione ad eventi correlati al suicidio non può essere esclusa.
Slovak: Hoci pre AE nie sú takéto údaje k dispozícii, podobnú súvislosť s udalosťami súvisiacimi so samovraždou nie je možné vylúčiť.
Italian: L'efficacia della lamotrigina in associazione con stabilizzanti dell'umore non è stata studiata in modo adeguato.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v kombinácii so stabilizátormi nálady nebola dostatočne sledovaná.
Italian: La monoterapia dovrebbe essere il traguardo più auspicabile, dal momento che i timori relativi alla sicurezza tendono a diminuire quando si utilizza un solo farmaco; allo stato attuale, tuttavia, la monoterapia è fattibile soltanto in rari casi.
Slovak: Najžiaducejšia by bola monoterapia, pretože výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú menšie, keď sa používa len jeden liek, ale v súčasnosti sa to sotva dosiahne.
Italian: Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Slovak: Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Italian: L'indicazione specificherà che la popolazione bersaglio sarà rappresentata da "Bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 12 anni".
Slovak: Indikácia bude špecifikovať, že cieľovou populáciou sú „Deti a adolescenti vo veku od 2 do 12 rokov".
Italian: In uno studio clinico, non vi è stato un effetto clinicamente significativo della lamotrigina sull'intervallo QT in volontari sani adulti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: V klinickej štúdii nemal lamotrigín klinicky významný vplyv na QT interval u zdravých dospelých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Italian: Ma deve essere informato che sono potenzialmente gravi - pertanto, se nota uno qualsiasi di questi sintomi: Î Veda il medico il prima possibile.
Slovak: Musíte však mať na pamäti, že sú potenciálne závažné - a preto, ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
Italian: Un piccolo numero di persone trattate con Lamictal per disturbo bipolare o per epilessia ha avuto questi pensieri.
Slovak: Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della lamotrigina sull'intervallo QT, in confronto al placebo.
Slovak: Nezistil sa klinicky významný vplyv lamotrigínu na QT interval v porovnaní s placebom.
Italian: Chi ha preso troppo Lamictal può presentare uno di questi sintomi:
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Italian: Se sta prendendo alcuni medicinali, può essere necessario che il medico verifichi la dose di Lamictal.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Italian: • modifiche che possono essere dimostrate dagli esami del sangue - che includono una riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia), una riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), una riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), una riduzione del numero di tutti questi tipi di cellule (pancitopenia), ed un disturbo del midollo osseo chiamato anemia aplastica
Slovak: • zmeny, ktoré sa môžu ukázať v krvných vyšetreniach - zahŕňajúce znížený počet červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, agranulocytóza), znížený počet kvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia) a porucha kostnej drene nazývaná aplastická anémia
Italian: Il trattamento è avviato come monoterapia, ma quasi inevitabilmente viene presto integrato con altri antiepilettici per il controllo dei sintomi.
Slovak: Liečba sa začne ako monoterapia, ale takmer nevyhnutne sa na kontrolu symptómov čoskoro pridajú ďalšie antiepileptiká.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse cutanee, che generalmente si sono verificate entro le prime otto settimane dall'inizio del trattamento con lamotrigina.
Slovak: Boli hlásené nežiaduce kožné reakcie, ktoré sa zvyčajne objavili v priebehu prvých ôsmich týždňov po začatí liečby lamotrigínom.
Italian: Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Slovak: Kft. 1124Bp.
Italian: Esiste una considerevole variabilità inter-individuale nelle concentrazioni massime allo stato stazionario, ma le concentrazioni nel singolo individuo variano raramente.
Slovak: Maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave vykazujú značnú interindividuálnu variabilitu, ale u jednotlivca sú koncentrácie zriedkavo premenlivé.
Italian: Per interrompere l'assunzione di Lamictal, è importante ridurre la dose gradualmente, nel corso di circa 2 settimane.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom je dôležité, aby sa Vaša dávka znižovala postupne, a to počas približne 2 týždňov.
Italian: Î Informi il medico se lei è in gravidanza, se potrebbe esserlo, o se sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, ak môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Italian: La fascia d'età sarà modificata per rispecchiare le fasce d'età per le quali sono disponibili dati di supporto,ossia adulti e ragazzi a partire dai 13 anni (adolescenti).
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby odzrkadľoval vek, pre ktorý sú dostupné podporné údaje, pre dospelých a pacientov vo veku od 13 rokov (adolescenti).
Italian: Come tutti i medicinali, Lamictal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lamictal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Questi dati indicano che la lamotrigina non influenza la farmacocinetica di levetiracetam e che levetiracetam non influenza la farmacocinetica di lamotrigina.
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že lamotrigín nemá vplyv na farmakokinetiku levetiracetamu a že levetiracetam nemá vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu.
Italian: Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Slovak: Lamictalu prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na Vaše dieťa.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è del 55% circa; è molto improbabile che lo spiazzamento dalle proteine plasmatiche causi effetti tossici.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Italian: Questi eventi si risolvono di solito con una riduzione della dose di carbamazepina.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky zvyčajne vymiznú po znížení dávky karbamazepínu.
Italian: In media circa il 20% (range = 5,6-35,1) della quantità di lamotrigina presente nell'organismo è stato eliminato nel corso di una seduta di emodialisi della durata di 4 ore.
Slovak: V priemere približne 20 % (rozsah = 5,6 až 35,1) z množstva lamotrigínu prítomného v tele sa vylúčilo počas 4-hodinovej hemodialýzy.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio s'impegna a presentare tempestivamente le variazioni soggette a procedura nazionale/di mutuo riconoscimento per l'attuazione delle modifiche di etichettatura concordate in seguito a raccomandazione del gruppo di lavoro sulla Farmacovigilanza (PhVWP) concernente l'ideazione e il comportamento suicida associati a farmaci antiepilettici.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje včasne predkladať zmeny v rámci postupu vzájomného uznávania/zmeny na národnej úrovni s cieľom uskutočniť zmeny na označeniach obalu, ktoré môžu byť odsúhlasené na základe odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi týkajúceho sa samovražedných myšlienok a samovražedného správania sa pod vplyvom antiepileptických liekov.
Italian: Le dosi iniziali, di titolazione e di mantenimento devono in genere essere ridotte di circa il 50% nei pazienti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh grado B) e del 75% nei pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh grado C).
Slovak: Počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok sa vo všeobecnosti má zredukovať na približne 50 % u pacientov so stredne ťažkou (stupeň B Childovej-Pughovej klasifikácie) a 75 % u pacientov s ťažkou (stupeň C Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene.
Italian: L'endpoint primario è stato il tempo decorso sino all'intervento per disturbo dell'umore ("Time to Intervention for a Mood Episode": TIME), laddove per intervento si intende la farmacoterapia aggiuntiva o la terapia elettroconvulsivante.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol „Čas na intervenciu do epizódy zmeny nálady (TIME)", pričom intervenciou bola ďalšia farmakoterapia alebo elektrokonvulzívna liečba (ECT).
Italian: Se lei interrompe improvvisamente l'assunzione di Lamictal, l'epilessia può ritornare o peggiorare.
Slovak: Ak Lamictal prestanete užívať náhle, príznaky Vašej epilepsie sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.
Italian: La IC50 è stata di circa nove volte superiore la concentrazione libera terapeutica massima.
Slovak: Hodnota IC50 bola približne deväťnásobne vyššia ako je maximálna terapeutická koncentrácia neviazaného lamotrigínu.
Italian: Le anomalie ematologiche possono essere associate o meno ad una sindrome di ipersensibilità (vedere Disturbi del sistema immunitario**).
Slovak: Hematologické abnormality môžu a nemusia súvisieť so syndrómom precitlivenosti (pozri Poruchy imunitného systému**).
Italian: Complessivamente 256 soggetti di età tra 1 e 24 mesi sono stati esposti alla lamotrigina a dosi tra 1 e 15 mg/kg/die fino a 72 settimane.
Slovak: Celkovo bolo 256 jedincov vo veku od 1 do 24 mesiacov vystavených pôsobeniu lamotrigínu v rozsahu dávky od 1 do 15 mg/kg/deň počas 72 týždňov.
Italian: Inoltre, dopo la nascita, si deve monitorare la comparsa di effetti indesiderati dose-correlati.
Slovak: Okrem toho sa po pôrode majú sledovať nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Italian: Settimana 2 Dalla settimana 3 in poi
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa
Italian: La disfunzione epatica generalmente compare in associazione con reazioni di ipersensibilità, ma sono stati segnalati casi isolati senza segni evidenti di ipersensibilità.
Slovak: Hepatálna dysfunkcia sa zvyčajne vyskytuje v súvislosti s reakciami z precitlivenosti, ale boli hlásené aj jednotlivé prípady bez zjavných znakov precitlivenosti.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando vengono trattati pazienti con anamnesi di allergia o rash in seguito ad assunzione di altri medicinali antiepilettici, in quanto la frequenza di rash non gravi dopo trattamento con lamotrigina è risultata circa tre volte maggiore in questi pazienti rispetto a quelli che non presentavano tale reperto anamnestico.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri liečbe pacientov s anamnézou alergie alebo vyrážky po použití iných AE, keďže frekvencia nezávažnej vyrážky po liečbe lamotrigínom bola u týchto pacientov približne trojnásobne vyššia ako u pacientov bez takejto anamnézy.
Italian: La gravidanza può anche alterare l'efficacia di Lamictal, pertanto il medico potrà prelevarle campioni di sangue per controllare i livelli di Lamictal e potrà modificarle la dose.
Slovak: Tehotenstvo môže taktiež zmeniť účinnosť Lamictalu, a preto Vám Váš lekár môže odoberať vzorky krvi na kontrolu hladiny Lamictalu a môže Vám upraviť dávku.
Italian: • dolore alla bocca o agli occhi
Slovak: • boľavé ústa alebo oči
Italian: La lamotrigina può causare induzione del suo stesso metabolismo, ma l'effetto è modesto ed è improbabile che abbia conseguenze significative sul piano clinico.
Slovak: Lamotrigín môže indukovať svoj vlastný metabolizmus, ale účinok je mierny a závažné klinické následky sú nepravdepodobné.
Italian: Meno del 10% è escreta immodificata nelle urine.
Slovak: Do moču sa vylúči menej ako 10 % nezmenenej látky.
Italian: La clearance, adattata al peso corporeo, è maggiore nei bambini che negli adulti, con i valori più alti rilevati nei bambini di età inferiore ai cinque anni.
Slovak: U detí je klírens prepočítaný na telesnú hmotnosť vyšší ako u dospelých, pričom jeho najvyššie hodnoty sa zistili u detí mladších ako 5 rokov.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Hanno odore di ribes nero.
Slovak: Majú príchuť čiernych ríbezlí.
Italian: Se lei ha delle compresse di Lamictal che non utilizza più, non deve gettarle nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Slovak: Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety Lamictalu, nelikvidujte ich odpadovou vodou ani domovým odpadom.
Italian: L'incidenza dell'ideazione e del comportamento suicidario è stata valutata in un'analisi per dati aggregati di studi clinici con lamotrigina, controllati con placebo, che includevano un totale di 6467 pazienti in diverse indicazioni.
Slovak: Výskyt samovražedných predstáv a samovražedného správania sa hodnotil v súhrnnej analýze placebom kontrolovaných klinických štúdií s lamotrigínom zahŕňajúcich celkovo 6 467 pacientov liečených kvôli rôznym indikáciám.
Italian: • se ha mai avuto una eruzione cutanea quando ha preso lamotrigina o altri medicinali per l'epilessia
Slovak: • ak ste niekedy mali vyrážku počas užívania lamotrigínu alebo iných liekov proti epilepsii
Italian: Se la dose calcolata di lamotrigina (ad esempio nel trattamento di bambini con epilessia o pazienti con insufficienza epatica) non equivale a compresse intere, la dose che deve essere somministrata è uguale al numero più basso di compresse intere.
Slovak: Ak vypočítaná dávka lamotrigínu (napríklad na liečbu detí s epilepsiou alebo pacientov s poruchou funkcie pečene) nezodpovedá celým tabletám, podá sa dávka, ktorá zodpovedá nižšiemu počtu celých tabliet.
Italian: È indicato sia in monoterapia sia come terapia aggiuntiva nelle crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria, nelle crisi primarie generalizzate e in alcuni tipi di crisi specifiche.
Slovak: Liek je indikovaný ako monoterapia aj ako podporná liečba pri parciálnych záchvatoch so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, pri primárnych generalizovaných záchvatoch a pri niektorých špecifických typoch záchvatov.
Italian: Una dose massima di 200 mg/die può essere usata in base alla risposta clinica
Slovak: Môže sa použiť maximálna dávka 200 mg/deň, a to v závislosti od klinickej odpovede
Italian: In alcuni neonati allattati al seno, la concentrazione sierica di lamotrigina ha raggiunto livelli ai quali possono comparire effetti farmacologici.
Slovak: U niektorých dojčených detí dosiahli sérové koncentrácie lamotrigínu hodnoty, pri ktorých sa môžu objaviť farmakologické účinky.
Italian: L'efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva delle crisi parziali in pazienti di età da 1 a 24 mesi è stata valutata in un piccolo studio di sospensione in doppio cieco controllato con placebo.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť prídavnej terapie parciálnych záchvatov u pacientov vo veku od 1 do 24 mesiacov bola hodnotená v malej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii overujúcej predčasné ukončenie liečby.
Italian: • una rara condizione della pelle, con gravi vesciche, e sanguinamenti da labbra, occhi, bocca, naso e area genitale (sindrome di Steven-Johnson).
Slovak: • zriedkavé kožné ochorenie spojené so závažnými pľuzgiermi a krvácaním z pier, očí, úst, nosa a oblasti pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Italian: La misurazione dei livelli sierici di FSH, LH ed estradiolo durante lo studio ha evidenziato una certa perdita della soppressione dell'attività ormonale ovarica in alcune donne, sebbene la misurazione del progesterone sierico non abbia mostrato alcuna evidenza ormonale di ovulazione in nessuno dei 16 soggetti.
Slovak: Meranie FSH, LH a estradiolu v sére počas štúdie poukázalo na istú stratu supresie hormonálnej aktivity vaječníkov u niektorých žien, aj keď meranie progesterónu v sére poukázalo na to, že u žiadnej zo 16 žien sa nevyskytli hormonálne známky ovulácie.
Italian: Pertanto i pazienti che ricevono Lamictal per il disturbo bipolare devono essere strettamente controllati per il peggioramento del quadro clinico (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e la suicidalità, soprattutto all'inizio di un ciclo di trattamento o al momento di modifiche posologiche.
Slovak: Pacienti užívajúci Lamictal na bipolárnu poruchu sa preto musia starostlivo sledovať kvôli zhoršeniu klinického stavu (vrátane vzniku nových symptómov) a suicidalite, hlavne na začiatku liečby alebo v čase zmien dávky.
Italian: In pazienti con più di un tipo di crisi, il beneficio osservato nel controllo di un tipo di crisi deve essere valutato in confronto a qualsiasi peggioramento osservato in un altro tipo di crisi.
Slovak: U pacientov s viac ako jedným typom epileptických záchvatov sa má pozorovaný prínos pre zvládnutie jedného typu epileptických záchvatov zvážiť oproti akémukoľvek pozorovanému zhoršeniu iného typu epileptických záchvatov.
Italian: Si raccomanda di diminuire gradualmente la dose giornaliera di lamotrigina di 50-100 mg ogni settimana (in una percentuale che non superi il 25% della dose totale per settimana), nel corso di 3 settimane, a meno che la risposta clinica indichi diversamente.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dennej dávky lamotrigínu o 50-100 mg raz za týždeň (najviac o 25 % celkovej dennej dávky týždenne) počas obdobia 3 týždňov, pokiaľ to klinická odpoveď nevyžaduje inak.
Italian: L'emivita plasmatica media è stata di 42,9 ore (nell'insufficienza renale cronica), di 57,4 ore (tra le emodialisi) e 13,0 ore (durante le emodialisi), in confronto a 26,2 ore nei volontari sani.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas bol 42,9 hodiny (chronické renálne zlyhanie), 57,4 hodiny (medzi hemodialýzou) a 13,0 hodín (počas hemodialýzy) v porovnaní s 26,2 hodiny u zdravých dobrovoľníkov.
Italian: In effetti, in base ai dati disponibili, l'azione stabilizzatrice dell'umore di lamotrigina sembra essere dovuta alla prevenzione degli episodi depressivi e non alla prevenzione degli episodi maniacali.
Slovak: Podľa dostupných údajov sa v skutočnosti zdá, že vlastnosť lamotrigínu ako stabilizátora duševného stavu je spôsobená prevenciou depresívnych epizód a nie prevenciou manických epizód.
Italian: Variazioni dei livelli di lamotrigina di tale entità possono essere associate ad effetti avversi.
Slovak: Zmeny hladín lamotrigínu takéhoto rozsahu môžu byť spojené s nežiaducimi účinkami.
Italian: • una reazione grave della pelle, che inizia con area arrossata e dolorosa, che evolve in grandi vesciche e successivamente si staccano strati di pelle (necrolisi epidermica tossica)
Slovak: • závažná kožná reakcia, ktorá sa začne bolestivým začervenaním, potom sa vytvoria veľké pľuzgiere a následne sa odlupujú vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza)
Italian: Lamictal tratta anche il disturbo bipolare.
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
Italian: Gli aggiustamenti posologici a seguito dell'aggiunta di altri medicinali psicotropi e/o antiepilettici sono anche indicati di seguito (Tabella 5).
Slovak: Úpravy dávky po pridaní iných psychotropných liekov a/alebo AE sú taktiež poskytnuté nižšie (Tabuľka 5).
Italian: In 143 pazienti pediatrici di età da 2 a 26 mesi, con peso da 3 a 16 kg, la clearance era ridotta rispetto ai bambini più grandi con lo stesso peso corporeo, che ricevevano dosi orali per kg di peso corporeo simili a quelle dei bambini di età superiore ai 2 anni.
Slovak: U 143 pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov, s telesnou hmotnosťou 3 až 16 kg, bol klírens znížený v porovnaní so staršími deťmi s rovnakou telesnou hmotnosťou, keď užívali podobné perorálne dávky na kg telesnej hmotnosti ako deti staršie ako 2 roky.
Italian: Nelle analisi di supporto del tempo al primo episodio depressivo e del tempo al primo episodio maniacale/ipomaniacale o misto, nei pazienti trattati con lamotrigina il tempo al primo episodio depressivo era significativamente più lungo rispetto ai pazienti trattati con placebo, e le differenze tra i trattamenti in relazione al tempo agli episodi maniacali/ipomaniacali o misti non erano statisticamente significative.
Slovak: V podporných analýzach času do prvej depresívnej epizódy a času do prvej manickej/hypomanickej alebo zmiešanej epizódy mali pacienti liečení lamotrigínom dlhšie časové obdobie do prvej depresívnej epizódy ako pacienti užívajúci placebo a liečebný rozdiel týkajúci sa času do manickej/hypomanickej alebo zmiešanej epizódy nebol štatisticky významný.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni elencate siano commercializzate nel suo Paese.
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
Italian: Tuttavia, i dati analizzati non escludono che lamotrigina possa essere l'agente iniziale.
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Italian: Con l'esclusione dell'indicazione per il disturbo bipolare, il riassunto delle caratteristiche del prodotto di Lamictal mostra un'ampia sovrapposizione nei diversi Stati membri dell'Unione europea.
Slovak: Odhliadnuc od indikácie pri bipolárnej poruche, súhrn charakteristických vlastností lieku Lamictal sa v rôznych členských štátoch EÚ do veľkej miery prekrýva.
Italian: Lamotrigina (il principio attivo di Lamictal) è un noto agente antiepilettico approvato per il trattamento delle crisi epilettiche nella maggior parte degli Stati membri dell'Unione europea su scala nazionale.
Slovak: Lamotrigín (účinná látka lieku Lamictal) je dobre známy antiepileptický liek, schválený na vnútroštátnej báze vo väčšine členských štátov EÚ na liečbu epileptických záchvatov.
Italian: Blister PVC/PVdC/alluminio.
Slovak: Blister z PVC/PVdC/hliníkovej fólie.