FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indicações para adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg) que requerem esquemas de dosagem específicos:
Lithuanian: Indikacijos suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Portuguese: Rocephin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos).
Lithuanian: Rocephin yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas.
Portuguese: Granulocitopenia Anemia
Lithuanian: Granuliocitopenija Anemija
Portuguese: Espetro antibacteriano
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
Portuguese: 500 mg pó e solvente para solução injetável Dinamarca, Finlândia: Rocephalin França: Rocephine
Lithuanian: 500 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Danija, Suomija: Rocephalin
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose diária até 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 4 g uma vez por dia. Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Lithuanian: • 50-80 mg Rocephin kiekvienam kilogramui vaiko kūno masės kartą per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija, gydytojas skirs didesnę dozę (iki 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės, iš viso iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.
Portuguese: Agranulocitose
Lithuanian: Agranuliocitozė
Portuguese: Uma vez por dia Pneumonia adquirida na comunidade Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica Infeções intra-abdominais
Lithuanian: Kartą per parą Visuomenėje įgyta pneumonija Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Intraabdominalinės infekcijos Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą)
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo: Rocephine Dinamarca, Islândia, Suécia: Rocephalin Alemanha, Grécia, Malta, Holanda, Portugal, Roménia,: Rocephin Itália: Rocefin
Lithuanian: Danija, Suomija, Islandija, Švedija: Rocephalin Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Nyderlandai, Portugalija: Rocephin Italija: Rocefin
Portuguese: • Vertigens (sensação de girar).
Lithuanian: • svaigimas (sukimosi pojūtis);
Portuguese: A ceftriaxona não é metabolizada sistemicamente; no entanto, é convertida em metabolitos inativos pela flora intestinal.
Lithuanian: Ceftriaksonas nemetabolizuojamas sistemiškai, žarnose esančios bakterijos jį verčia į neaktyvius metabolitus.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: A penetração é maior quando as meninges estão inflamadas.
Lithuanian: Prasiskverbimas padidėja esant dangalų uždegimui.
Portuguese: Rocephin está contraindicado em prematuros e recém-nascidos de termo com risco de desenvolverem encefalopatia por bilirrubina (ver secção 4.3).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir laiku gimusiems naujagimiams Rocephin skirti draudžiama, esant bilirubininės encefalopatijos atsiradimo rizikai (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Foram descritos casos de reações fatais em recém-nascidos prematuros e de termo, com idade inferior a 1 mês, que apresentavam precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões e rins.
Lithuanian: Yra aprašyta mirtinų reakcijų, susijusių su kalcio ceftriaksono druskų nuosėdomis plaučiuose ir inkstuose jaunesniems kaip 1 mėnesio neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams.
Portuguese: O papel do precipitado biliar relacionado com Rocephin como desencadeante ou cofactor não pode ser excluído.
Lithuanian: Negalima atmesti su Rocephin susijusio druskų nuosėdų formavimosi tulžies takuose aktyvinimo mechanizmo ar kofaktoriaus.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária.
Lithuanian: Ceftriaksonas praeina pro placentą.
Portuguese: • Edema (acumulação de fluido).
Lithuanian: • edema (skysčių susikaupimas);
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-MM}> <{MMMM-mėnuo}>. [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: • do ouvido médio.
Lithuanian: • vidurinės ausies infekcija;
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Lithuanian: • iš ląstelės antibiotikus išmetančių pompų bakterijose.
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Lithuanian: ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: 250 mg, 500 mg, 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Portuguese: Indicações para recém-nascidos, lactentes e crianças com 15 dias até aos 12 anos de idade (< 50 kg) que requerem esquemas de dosagem específicos:
Lithuanian: Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 50 kg), kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Portuguese: Aconselha-se a monitorização clínica apertada da segurança e eficácia na insuficiência renal e hepática graves (ver secção 4.2).
Lithuanian: Sunkus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas Sunkaus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimas
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: • Diminuição grave dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
Portuguese: Foram notificados casos de colite associada a antibiótico e colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo ceftriaxona, e podem variar em gravidade desde leve até risco de vida.
Lithuanian: Apie antibakterinių preparatų sukeltą kolitą ir pseudomembraninį kolitą buvo gauta pranešimų gydant beveik visais antibakteriniais preparatais, įskaitant ceftriaksoną.
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 75-100 mg/kg (máx.
Lithuanian: Įprastai rekomenduojamos dozės yra 75-100 mg/kg (iki 4 g) kartą per parą 10-14 dienų.
Portuguese: Como conservar Rocephin [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: Rocephin sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Uma vez por dia Pneumonia nosocomial (adquirida no hospital) Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Lithuanian: Kartą per parą Hospitalinė pneumonija Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Rocephin [A ser completado nacionalmente] Qual o aspeto de Rocephin e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: Rocephin išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamą nepageidaujamą reiškinį po vaistinio preparato registravimo yra svarbus.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui
Portuguese: (kernicterus).
Lithuanian: (grįžtamas)
Portuguese: • Inflamação do pâncreas (pancreatite).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas).
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite, possivelmente resultante de obstrução biliar, em doentes tratados com Rocephin (ver secção 4.8).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie pankreatito, atsiradusio galimai dėl tulžies takų obstrukcijos, atvejus Rocephin gydomiems pacientams (žr.
Portuguese: Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico, a ceftriaxona deverá ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
Lithuanian: Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30
Portuguese: As contraindicações da lidocaína devem ser excluídas antes da injeção intramuscular de ceftriaxona, quando a solução de lidocaína é utilizada como solvente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Naudojant lidokainą kaip tirpiklį prieš ceftriaksono injekciją į raumenis turi būti įsitikinta, ar nėra kontraindikacijų lidokainui (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Superinfeçãob
Lithuanian: Superinfekcijab
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver estes sintomas.
Lithuanian: Jei pasireiškia šie simptomai, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Eficácia clínica em microrganismoa patogénicos específicos
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius ligų sukėlėjus
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Lithuanian: • kraujas ar gliukozė šlapime;
Portuguese: + Taxas de resistência >50% em pelo menos uma região % Estirpes produtoras de beta-lactamases são sempre resistentes
Lithuanian: Bent viename regione atsparumo dažnis > 50 %.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Lithuanian: Apsinuodijus tinka simptominės gydymo priemonės.
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg)
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys 50 kg arba daugiau
Portuguese: A ceftriaxona está contraindicada em recém-nascidos (≤ 28 dias) caso eles necessitem (ou seja expetável que necessitem) de tratamento com soluções intravenosas que contenham cálcio, incluindo perfusões contínuas que contenham cálcio como a nutrição parenteral, devido ao risco de precipitação da ceftriaxona-cálcio (ver secção 4.3).
Lithuanian: Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Rocephin se:
Lithuanian: Jei jums skiriama Rocephin, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jeigu:
Portuguese: Foram observados, post-mortem, precipitados de sal de ceftriaxona-cálcio nos pulmões e rins.
Lithuanian: Pomirtinių tyrimų duomenimis, ceftriaksono kalcio druskų buvo rasta plaučiuose ir inkstuose.
Portuguese: Em recém-nascidos, devem ser administradas doses intravenosas por um período superior a 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia por bilirrubina (ver secção 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr.
Portuguese: Medicamentos que inibam o peristaltismo não devem ser administrados.
Lithuanian: Negalima skirti žarnų peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų.
Portuguese: Após injeção intramuscular, os níveis plasmáticos médios de pico de ceftriaxona são aproximadamente metade dos observados após administração intravenosa de uma dose equivalente.
Lithuanian: Po injekcijos į raumenis vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra apytiksliai dvigubai mažesnė, nei koncentracijos, nustatytos po ekvivalentiškos dozės į veną.
Portuguese: Métodos não enzimáticos para determinação da glucose falsopositivob a Baseado em notificações após a comercialização.
Lithuanian: Klaidingai teigiami galaktozės nustatymo kraujyje tyrimo duomenysb Klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenysb a Remiantis po platinimo pradžios gautais pranešimais.
Portuguese: Geralmente, a precipitação é reversível após a descontinuação da ceftriaxona (ver secção 4.4).
Lithuanian: Nutraukus ceftriaksono vartojimą, susidariusios nuosėdos dažniausiai išnyksta (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: I priedą) 250 mg milteliai injekciniam tirpalui [Žr.
Portuguese: Com base neste facto, não foram necessárias mais revisões.
Lithuanian: Todėl papildomų patikrų neprireikė.
Portuguese: Foi realizado um teste de legibilidade a nível nacional.
Lithuanian: Nacionaliniu lygmeniu atliktas teksto suprantamumo tyrimas.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Portuguese: Foram fornecidas informações sobre absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Lithuanian: Pateikta informacija apie absorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir šalinimą.
Portuguese: Sífilis, incluindo neurossífilis
Lithuanian: Sifilis, įskaitant neurosifilį
Portuguese: As recomendações de dose foram apresentadas no formato de tabelas de acordo com os regimes posológicos para cada indicação para: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (≥ 50 kg), Recém-nascidos, lactentes e crianças dos 15 dias aos 12 anos de idade (< 50 kg) e Recémnascidos 0-14 dias.
Lithuanian: Dozių rekomendacijos lentelės formatu pateiktos pagal kiekvienai indikacijai skirtus dozavimo grafikus šioms amžiaus grupėms: suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams (≥ 50 kg), naujagimiams, kūdikiams ir vaikams nuo 15 dienų iki 12 metų amžiaus (< 50 kg) ir 014 dienų amžiaus naujagimiams.
Portuguese: Afirma-se que o tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Lithuanian: Nustatyta, kad perdozavimo gydymas turi būti simptominis.
Portuguese: Notou-se que a proposta de indicação está em consonância com a redação previamente acordada para antibióticos similares.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys, kad ši siūloma įtraukti indikacija suderinta su anksčiau panašiems antibiotikams taikyti sutarta formuluote.
Portuguese: O titular da AIM apresentou também um estudo pediátrico, que incluiu 48 doentes com idades compreendidas entre os 2 meses e os 5 anos.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pateikė vieno tyrimo su vaikais, kuriame dalyvavo 48 pacientai nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus, rezultatus.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total em adultos é de cerca de 8 horas.
Lithuanian: Visiško ceftriaksono pasišalinimo iš suaugusiųjų organizmo pusėjimo trukmė - apie 8 valandos.
Portuguese: A semivida aumenta nos idosos, e nos idosos com mais de 75 anos, a semivida média de eliminação é, geralmente, duas a três vezes superior à dos jovens adultos.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams pusėjimo trukmė pailgėja, o vyresnių nei 75 metų amžiaus žmonių organizme vidutinė vaisto pasišalinimo pusėjimo trukmė paprastai du ar tris kartus ilgesnė nei jaunų suaugusiųjų.
Portuguese: Tendo em conta as alterações adicionais para colocar o texto em consonância com as recomendações feitas na Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento (2009), o CHMP considerou esta secção aceitável.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į papildomus pakeitimus, kuriais siekta užtikrinti, kad formuluotė atitiktų gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos (2009 m.) pateiktas rekomendacijas, CHMP šį skyrių laikė priimtinu.
Portuguese: O texto proposto pelo titular da AIM foi aceite com uma pequena reformulação.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais pakeitimais.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimo (-ų) sąlygas
Portuguese: As afirmações relativas à gravidez sugerem que a experiência humana é limitada, que os estudos em animais não indicam um efeito embriotóxico ou teratogénico e que devem ser tomadas precauções no caso da utilização durante a gravidez.
Lithuanian: Iš teiginių apie nėštumą matyti, kad žmonių patirties šioje srityje yra mažai, tyrimai su gyvūnais nerodo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio, o nėštumo laikotarpiu preparatą reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: Gonorreia, artrite gonocócica, infeção ocular gonocócica
Lithuanian: Gonorėja, gonokokinis artritas, gonokokinė akių infekcija
Portuguese: O Rocephin foi aprovado em 19 Estados-Membros da União Europeia com diferentes Resumos das Características do Medicamento (RCM) aprovados a nível nacional.
Lithuanian: Rocephin patvirtintas 19 ES valstybių narių, kuriose nacionaliniu lygmeniu patvirtintos skirtingos preparato charakteristikų santraukos.
Portuguese: Para respeitar a Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento, a afirmação referindo incompatibilidades com amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos (que está incluída no CSP UE) foi transferida para a Secção 6.2 (Incompatibilidades).
Lithuanian: Siekiant laikytis gairių dėl preparato charakteristikų santraukos, sakinys, kuriame minimas nesuderinamumas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu ir aminoglikozidais (įtrauktas į ES preparato charakteristikų santrauką), perkeltas į 6.2 skyrių („Nesuderinamumas").
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Rocephin e nomes associados, a Comissão Europeia notificou a EMA de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizadas a nível nacional relativamente aos medicamentos supraindicados e, assim, harmonizá-las em toda a UE.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių dėl Rocephin ir susijusių pavadinimų priimti nacionaliniai sprendimai skyrėsi, Europos Komisija pranešė EMA apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, kurio tikslas - panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų informacinių dokumentų skirtumus ir taip juos suderinti visoje ES.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a redação alterada.
Lithuanian: Pakeistą formuluotę CHMP laikė priimtina.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Rocephin e nomes associados (ver Anexo I)
Lithuanian: Bendra Rocephin ir susijusių pavadinimų (žr.
Portuguese: A pedido do CHMP, foram incluídas informações sobre as interações medicamentosas (IM) com anticoagulantes, com uma recomendação para a monitorização frequente da INR (relação internacional normalizada).
Lithuanian: CHMP prašymu įtraukta informacija apie sąveiką su antikoaguliantais ir rekomendacija dažnai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Portuguese: As diretrizes atuais exigem que as indicações sejam, sempre que possível, específicas, na medida em que se reconheceu que diferentes patologias clínicas resumidas sob a designação ITRI têm uma etiologia diferente e, por conseguinte, podem implicar um tratamento diferente.
Lithuanian: Dabartinėse gairėse reikalaujama, kad indikacijos, jeigu galima, būtų konkrečios, nes pripažinta, kad įvairios ligos, kurios apibendrinamos kaip apatinių kvėpavimo takų infekcijos, turi skirtingą etiologiją, todėl joms gali reikėti skirtingo gydymo.
Portuguese: Além disso, o projeto de adenda à Nota de orientação sobre a avaliação de medicamentos indicados para o tratamento de infeções bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev 2) refere-se a apenas às IIA.
Lithuanian: Be to, „Bakterinėms infekcijoms gydyti indikuotinų vaistinių preparatų vertinimo rekomendacijų" (CPMP/EWP/558/95, 2 red.) papildymo projekte kalbama tik apie pilvo ertmės infekcijas.
Portuguese: Profilaxia de infeções perioperatórias
Lithuanian: Perioperacinė infekcijų profilaktika
Portuguese: O titular da AIM reatribuiu acontecimentos adversos que não tinham sido observados em estudos à categoria adicional «Desconhecido», com uma nota de rodapé explicativa adicionada.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas nepageidaujamus reiškinius, kurių nebuvo pastebėta atliekant tyrimus, priskyrė papildomai kategorijai „Nežinoma" ir pridėjo paaiškinamąją išnašą.
Portuguese: Endocardite bacteriana
Lithuanian: Bakterinis endokarditas
Portuguese: Por conseguinte, foi proposta a indicação revista «A ceftriaxona pode ser utilizada no tratamento de doentes neutropénicos com febre que se suspeite que seja causada por uma infeção bacteriana», a qual foi considerada aceitável pelo CHMP.
Lithuanian: Todėl pasiūlyta peržiūrėta indikacija „Ceftriaksonas gali būti vartojamas kontroliuojant neutropenija sergančius pacientus, patiriančius karščiavimą, kuris, kaip įtariama, kilo dėl bakterinės infekcijos", kurią CHMP laikė priimtina.
Portuguese: Bacteriemia
Lithuanian: Bakteremija
Portuguese: Existe uma incidência baixa de alergia cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas de 2.ª ou 3.ª geração.
Lithuanian: Kryžminės alergijos penicilinams ir antros ar trečios kartos cefalosporinams atvejų yra mažai.
Portuguese: O Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa durante pelo menos 30 minutos (via preferencial) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou ainda por injeção intramuscular profunda.
Lithuanian: Rocephin gali būti skiriamas atliekant bent 30 minučių trukmės intraveninę infuziją (tinkamiausias vartojimo būdas), lėtą 5 minučių trukmės intraveninę injekciją arba gilią injekciją į raumenis.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos do titular da AIM derivam todos de estudos não controlados abertos, retrospetivos ou observacionais, que incluíram números reduzidos de doentes.
Lithuanian: Visi rinkodaros leidimo turėtojo pateikti klinikinių tyrimų duomenys gauti iš atvirų retrospektyvių arba nekontroliuojamų stebėjimo tyrimų, kuriuose dalyvavo nedaug pacientų.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concordou com a redação proposta de «infeções da pele e tecidos moles com complicações».
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė pasiūlytai formuluotei „komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos".
Portuguese: «Púrpura fulminante» foi eliminada como uma indicação dado que se acordou que esta patologia é uma manifestação de infeções específicas, todas elas já abrangidas na lista de indicações.
Lithuanian: Pašalinta žaibiškosios purpuros gydymo indikacija, nes sutarta, kad ši liga yra konkrečių infekcijų, kurios jau įtrauktos į indikacijų sąrašą, apraiška.
Portuguese: A boa penetração geral nos tecidos, a atividade antibacteriana e as considerações farmacocinéticas e farmacocinéticas/farmacodinâmicas proporcionam fundamentação científica para a utilização da ceftriaxona no tratamento da endocardite bacteriana.
Lithuanian: Iš esmės gera skvarba į audinius, antibakterinis aktyvumas, su farmakokinetika, taip pat farmakokinetika ir farmakodinamika susiję aspektai yra tinkamas mokslinis pagrindas vartoti ceftriaksoną gydant bakterinį endokarditą.
Portuguese: Os frascos de solvente contêm água esterilizada para injetáveis ou solução de cloridrato de lidocaína a 1%.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukuose yra sterilus vanduo injekcijoms arba 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalas.
Portuguese: Esta secção também indica que as soluções de ceftriaxona contendo lidocaína nunca devem ser administradas por via intravenosa.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodyta, kad ceftriaksono tirpalų, kurių sudėtyje yra lidokaino, niekada negalima vartoti į veną.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se principalmente no espaço extracelular.
Lithuanian: Ceftriaksonas visų pirma pasiskirsto tarpląstelinėje erdvėje.