FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att kombinera IR-värden för FX:C vid baslinjebesöket (n=16) och den upprepade PK-undersökningen (n=15) erhölls ett totalt genometriskt medelvärde för IR på 2,07 IE/dl per administrerad IE/kg (n=31).
Icelandic: Sameinað IR gildi fyrir FX: C við upphafsheimsóknina (n = 16) og endurtekna PK matið (n = 15) gáfu heildar margfeldismeðaltal fyrir IR sem var 2,07 a.e./dl fyrir hverja a.e./kg sem gefin var (n = 31).
Swedish: Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vatten.
Icelandic: Dragðu loft inn í sprautuna með því að toga stimpilinn að æskilegu rúmmáli fyrir sæfða vatnið.
Swedish: Injektionsflaskorna med 250 IE och 500 IE ska beredas med 2,5 ml respektive 5 ml vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Blanda skal 250 a.e. og 500 a.e. styrkleikana með 2,5 ml og 5 ml af vatni fyrir stungulyf, í þeirri röð.
Swedish: Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
Icelandic: Endurtaktu þetta skref fyrir hettuglasið með leysinum.
Swedish: Kirurgisk hemostas
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Hettuglas með leysi: vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover med jämna mellanrum för att se om du har utvecklat sådana antikroppar, särskilt inför en operation.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með myndun þessara mótefna, og sérstaklega fyrir aðgerð.
Swedish: Andra läkemedel och Coagadex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Coagadex
Swedish: Steg 5
Icelandic: Skref 5
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X i en injektionsflaska av typ I-glas förseglad med en propp av halobutylgummi med en övre försegling med ett snäpplock av polypropylen och aluminiumlackerad kant.
Icelandic: Hettuglas með dufti: 250 a.e. eða 500 a.e. af manna storkuþætti X í hettuglasi úr gleri af gerð I með halóbútýl gúmmítappa, innsigluð með smelluhettu úr pólýprópýleni og állakkaðri hlíf.
Swedish: Dessa antitrombotiska medel ska inte användas hos patienter med en faktor X-brist.
Icelandic: Ekki má nota slík segavarnarlyf hjá sjúklingum með skort á storkuþætti X.
Swedish: När beredningsprocessen är slutförd ska den använda överföringsanordningen slängas i "skärande och stickande avfall".
Icelandic: Þegar blöndun er lokið skal fleygja notaða yfirfærslubúnaðinum í „nálaboxið".
Swedish: Coagadex härrör från humanplasma och används som en ersättning för naturligt förekommande koagulationsfaktor X hos patienter med ärftlig brist på faktor X.
Icelandic: Coagadex er unnið úr blóðvökva manna og er notað til að bæta upp náttúrulega storkuþáttinn X hjá sjúklingum með arfgengan skort á storkuþætti X.
Swedish: Coagadex innehåller spår av andra humanproteiner än faktor X. Patienter bör informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem, inflammation vid infusionsstället (t.ex. brännande känsla, stickande känsla, hudrodnad), frossa, hosta, yrsel, feber, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, muskuloskeletala smärtor, illamående, klåda, utslag, rastlöshet, takykardi, trånghetskänsla i bröstet, stickningar, kräkningar och väsande andning.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða sem eru m.a. ofsabjúgur, bólga á innrennslisstað (t.d. sviði, stingir, hörundsroði), hrollur, hósti, svimi, hiti, andlitsroði, útbreiddur ofsakláði, höfuðverkur, kláði, lágþrýstingur, sinnuleysi, stoðkerfisverkir, ógleði, kláði, útbrot, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst og önghljóð.
Swedish: 500 IE human koagulationsfaktor X, cirka 100 IE/ml
Icelandic: 500 a.e. af manna storkuþætti X, um það bil 100 a.e./ml
Swedish: Steg 6
Icelandic: Skref 6
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Coagadex som ska ges för att behandla en blödning och för att förhindra ytterligare blödning.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið Coagadex á að gefa til að meðhöndla blæðingu og til að hindra frekari blæðingu, nauðsynlegur skammtur ræðst af því hversu mikið magn storkuþáttar X þú ert venjulega með í blóðinu
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Coagadex Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Icelandic: Verkur á innrennslisstað
Swedish: För behandling av blödningsepisoder hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder: 25 IE/kg Coagadex ska injiceras när det första tecknet på blödning uppstår eller precis innan menstruationsblödning förväntas börja.
Icelandic: 25 a.e./kg af Coagadex skal dæla inn við fyrstu merki um blæðingu eða rétt fyrir áætlað upphaf tíðablæðinga.
Swedish: 250 IE human koagulations faktor X, cirka 100 IE/ml
Icelandic: 250 a.e. af manna storkuþætti X, um það bil 100 a.e./ml
Swedish: Låt injektionsflaskorna anta rumstemperatur (högst 30oC) innan snäpplocket tas av från injektionsflaskan med pulver.
Icelandic: Hettuglösin skulu hafa náð stofuhita (ekki hærri en 30oC) áður en flettilokið er fjarlægt af hettuglasinu með stofninum.
Swedish: Vissa koagulationshämmande läkemedel (antikoagulantia), inklusive sådana som blockerar en koagulationsfaktor (faktor Xa), ska inte användas av patienter med faktor X-brist som får Coagadex eftersom det finns en ökad risk för blodproppar.
Icelandic: Ekki má nota ákveðin segavarnarlyf, þ.m.t. þau sem hindra blóðstorkuþátt (storkuþátt Xa), hjá sjúklingum með skort á storkuþætti X sem fá Coagadex vegna hættu á blóðtöppum.
Swedish: Se till att förpackningarna med Coagadex har uppnått rumstemperatur före blandning.
Icelandic: Láttu ílátin undan Coagadex standa í stofuhita fyrir blöndun.
Swedish: En överföringsanordning som heter Mix2Vial tillhandahålls också.
Icelandic: Mix2Vial fylgir einnig.
Swedish: Till följd av inter- och intraindividuell variabilitet, rekommenderas att dalvärden av faktor X i blod ska övervakas i intervaller, i synnerhet under de första veckorna av behandlingen eller efter dosförändringar.
Icelandic: Vegna breytileika á milli sjúklinga sem og hjá hverjum og einum sjúklingi fyrir sig er mælt með eftirliti með lággildi storkuþáttar X í blóði með reglulegu millibili, einkum á fyrstu vikum meðferðar og eftir skammtaaðlögun.
Swedish: När ska Coagadex injiceras?
Icelandic: Hvenær á að dæla inn Coagadex
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner och anafylaxi har inte rapporterats i kliniska prövningar med Coagadex.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmi í klínískum rannsóknum með Coagadex.
Swedish: Profylax mot blödningsepisoder
Icelandic: Bólusetning gegn lifrarbólgu
Swedish: Hudrodnad vid infusionsstället Trötthet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Roði á innrennslisstað Þreyta
Swedish: • Vänd omedelbart på injektionsflaskan med lösning, vilken då kommer att dras in i sprutan.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu með lausninni strax, sem mun sogast inn í sprautuna.
Swedish: Till de fyra barn som var 6 till 11 år var mediandosen 39,6 IE/kg och medeldosen 37,7 IE/kg (95 % CI: 23,42; 51,91).
Icelandic: Miðgildis- og meðaltalsskammtur fyrir hvert innrennsli hjá börnunum fjórum sem voru yngri en 6 ára voru hvor um sig 40,1 a.e./kg (95% CI 30,70; 49,57) og hjá börnunum fimm á aldrinum 6 til 11 ára var miðgildisskammtur 39,6 a.e./kg og meðaltalsskammtur 37,7 a.e./kg (95% CI: 23,42; 51,91).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningarna efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátunum á eftir „EXP".
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 2,5 ml eller 5 ml lösning i en injektionsflaska av typ I-glas förseglade med en propp av halobutylgummi och en övre försegling.
Icelandic: 2,5 ml eða 5 ml lausn í hettuglasi gleri af gerð 1 sem lokað er með halóbútýl gúmmítappa og innsigli.
Swedish: Patienter kan ha sinsemellan varierande farmakokinetik (t.ex. halveringstid, in vivo-utbyte) och kliniskt svar på Coagadex.
Icelandic: Lyfjahvörf sjúklinga og klínísk viðbrögð við Coagadex geta verið breytileg (t.d. helmingunartími og in vivo bati).
Swedish: Om du slutar att använda Coagadex
Icelandic: Ef hætt er að nota Coagadex
Swedish: De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som HIV, HBV och HCV samt mot de icke höljeförsedda virusen HAV och parvovirus B19.
Icelandic: Þessar ráðstafanir eru taldar virkar gegn hjúpuðum veirum svo sem alnæmisveiru (HIV), lifrarbólgu B veiru og lifrarbólgu C veiru og óhjúpuðu veirunum lifrarbólgu A veiru og parvóveiru B19.
Swedish: Dalvärdena för FX:C uppmättes under de 6 första veckorna i studien för personapassning av doseringsregimen och för att upprätthålla en dalnivå på minst 5 IE/dl.
Icelandic: C voru mæld á fyrstu 6 vikum rannsóknarinnar til að gera skammtaáætlunina einstaklingsbundna og til að viðhalda lággildi sem nam a.m.k.
Swedish: Rutinprofylax för blödningsepisoder
Icelandic: Venjubundin fyrirbygging blæðingakasta
Swedish: Fyra patienter var 0 till 5 år gamla och fem var 6 till 11 år. Rutinprofylax påbörjades med enhetsdoser på 40-50 IE/kg och dalvärden av faktor X mättes under de 6 första veckorna för att justera dosregimen så att dalnivåer på minst 5 IE/dl upprätthölls.
Icelandic: Venjubundin fyrirbyggjandi meðferð var hafin með einingaskömmtum sem voru á bilinu 40-50 a.e./kg og á fyrstu 6 vikunum var lággildi storkuþáttar X mælt með það fyrir augum að aðlaga skammtaáætlunina til að viðhalda lággildi sem nam a.m.k.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor
Icelandic: 1 hettuglas með leysi sem er 5 ml af vatni fyrir stungulyf
Swedish: Sällsynta fall av allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) har förekommit vid behandling av blödningssjukdomar med liknande läkemedel (förekommer hos 1 av 1 000 personer) som ibland har övergått i chock.Tecken på detta kan innefatta hudutslag (inklusive nässelutslag), stickningar, värmevallningar, illamående, kräkningar, huvudvärk, hosta, väsande andning, tryck över bröstet, frossa, snabba hjärtslag, yrsel, håglöshet, rastlöshet, svullnad i ansiktet, tryck över halsen, obehag vid injektionsstället.
Icelandic: Merki um þetta geta verið húðútbrot (þ.m.t. ofsakláði), náladofi, roði, ógleði, uppköst, höfuðverkur, hósti, más, þyngsli fyrir brjósti, kuldahrollur, hraður hjartsláttur, sundl, svefnhöfgi, eirðarleysi, þroti í andliti, þrengsli í hálsi, óþægindi á stungustað.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, vitamin K och andra koagulationsfaktorer, koagulationsfaktor X, ATC-kod: B02BD13.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingalyf, vítamín K og önnur blæðingalyf, storkuþáttur X, ATC-flokkur:
Swedish: • Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
Icelandic: Aðskildu tóma hettuglasið með leysinum og bláa hlutann frá glæra hlutanum með því að skrúfa rangsælis.
Swedish: Varje gång du får en dos Coagadex rekommenderas det bestämt att produktens namn och tillverkningssatsnummer registreras för att möjliggöra spårandet av använd produkt.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að í hvert sinn sem þú færð skammt af Coagadex sé heiti lyfsins og lotunúmer skráð svo halda megi skrá yfir notuð lotunúmer.
Swedish: Inom 2 år efter kommissione ns beslut
Icelandic: Innan 2 ára frá ákvörðun nefndarinnar
Swedish: aliskiren.
Icelandic: o aliskiren.
Swedish: Studien inkluderade 58% män.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
Swedish: ATC-kod: C09DA04.
Icelandic: C09DA04.
Swedish: Barn bör inte ta CoAprovel
Icelandic: Börn eiga ekki að taka CoAprovel
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Swedish: CoAprovel bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Icelandic: CoAprovel á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Swedish: Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till CoAprovel.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í CoAprovel.
Swedish: depression, sömnstörningar
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Swedish: Kloridbrist är i allmänhet mild och kräver vanligen inte behandling.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Swedish: Den primära behandlingen är att avsluta läkemedelsbehandlingen så snart som möjligt.
Icelandic: Fyrstu viðbrögð eru að hætta meðferðinni eins fljótt og auðið er.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte CoAprovel".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota CoAprovel".
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta CoAprovel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka CoAprovel þar til læknirinn ákveður annað.
Swedish: CoAprovel rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CoAprovel fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Swedish: Vid tidpunkten för kommissione ns beslut
Icelandic: Við ákvörðun nefndarinnar
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Reyndu að taka skammtinn á svipuðum tíma á hverjum degi.
Swedish: ökning av s-urea (BUN), kreatinin och kreatinkinas
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníni og kreatínkínasa
Swedish: Se avsnitt 2 "CoAprovel innehåller laktos".
Icelandic: Sjá kafla 2 „CoAprovel inniheldur laktósa".
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med CoAprovel och uppsöka läkare.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með CoAprovel og leita til læknis.
Swedish: Den maximala effekten erhålles inom 3-6 timmar.
Icelandic: Hámarksáhrif náðust eftir 3-6 klst.
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t.ex.ett glas med vatten).
Icelandic: Gleypið töflurnar með nægum vökva (t.d. fullu vatnsglasi).
Swedish: CoAprovel bör inte ges till barn under 18 år.
Icelandic: CoAprovel á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta reynst alvarlegar og getur þurft að meðhöndla.
Swedish: Om du drabbas av detta, tala då med din läkare innan du kör eller använder maskiner.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka eða stjórna stórum vélum.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med CoAprovel var:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu CoAprovel meðferð voru:
Swedish: Barn och ungdomar CoAprovel bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Icelandic: CoAprovel á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs orsakade av den farmakologiska effekten av irbesartan.
Icelandic: Allar þessar breytingar eru taldar vera vegna lyfjafræðilegra áhrifa irbesartans.
Swedish: Vad CoAprovel är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um CoAprovel og við hverju það er notað
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och dåsighet.
Icelandic: Algengasta vísbending og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
Swedish: Vidare var ökning av s-urea (BUN) (2,3%), kreatinkinas (1,7%) och kreatinin (1,1%) vanligt förekommande i studierna.
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatín kínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta CoAprovel före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka CoAprovel áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað CoAprovel.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid elimination av irbesartan är 11-15 timmar.
Icelandic: Loka helmingunartími fyrir brotthvarf irbesartans er 11-15 klst.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med CoAprovel utan noggrann kontroll av din läkare.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis CoAprovel nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar CoAprovel
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur CoAprovel
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
Icelandic: Meðan á 8 vikna meðferðinni stóð var ekki greint frá neinum tilfellum af yfirliði hjá hvorum hópnum.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av CoAprovel.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi CoAprovel.
Swedish: Om du har glömt att ta CoAprovel
Icelandic: Ef gleymist að taka CoAprovel
Swedish: Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun ætti að nást 6-8 vikum eftir að meðferð hefst.
Swedish: I långtidsstudier har effekten av irbesartan/hydroklortiazid bibehållits i mer än ett år.
Icelandic: Í langtíma eftirfylgnirannsóknum hafa áhrif irbesartans/hýdróklórtíazíðs haldist í meira en ár.
Swedish: CoAprovel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CoAprovel hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Swedish: Distributionsvolymen för irbesartan är 53-93 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmmál irbesartans er 53-93 lítrar.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med CoAprovel, bör en liknande effekt förutses.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun CoAprovel má búast við svipuðum áhrifum.
Swedish: In vitro-studier visar att irbesartan primärt oxideras av cytokrom P450 enzymet CYP2C9; isoenzymet CYP3A4 har försumbar effekt.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að oxun irbesartans sé fyrst og fremst með cýtókróm P450-ensíminu CYP2C9; ísóensímið CYP3A4 hefur óveruleg áhrif.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var yrsel (5,6%), trötthet (4,9%), illamående/kräkningar (1,8%) och förändrad miktion (1,4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem skýrt var frá voru sundl (5,6%), þreyta (4,9%), ógleði/uppköst (1,8%) og óeðlileg þvaglát (1,4%).
Swedish: Minst 61% av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Icelandic: Að minnsta kosti 61% af innteknum skammti skilst út á óbreyttu formi innan 24 klst.
Swedish: Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i CoAprovel kan påverka andra mediciner.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í CoAprovel, geta haft áhrif á önnur lyf.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika CoAprovel, se Graviditet och amning).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun CoAprovel snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Swedish: karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Icelandic: carbamazepín (lyf við flogaveiki).
Swedish: Du kan ta CoAprovel med eller utan föda.
Icelandic: Þú getur tekið CoAprovel með eða án matar.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% i plasma, och den skenbara distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% próteinbundið í plasma og sýnilegt dreifingarrúmmál þess 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av irbesartan i kombination med hydroklortiazid är märkbar efter första dosen och har till stor del framträtt inom 1-2 veckor, med maximal effekt inom 6-8 veckor.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans í samsetningu með hýdróklórtíazíði koma í ljós strax eftir fyrsta skammtinn og eru orðin greinileg innan 1-2 vikna, en hámarksáhrif nást eftir 6-8 vikur.
Swedish: Effekten av CYP2C9-inducerare, såsom rifampicin, på irbesartans farmakokinetik har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rífampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Swedish: Rekommenderad dos av CoAprovel är en eller två tabletter dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CoAprovel er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad CoAprovel är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CoAprovel Hur du tar CoAprovel
Icelandic: Upplýsingar um CoAprovel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CoAprovel Hvernig nota á CoAprovel
Swedish: Magnesiumstearat Röd och gul järnoxid
Icelandic: Magnesíumsterat Rautt og gult járnoxíð
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med CoAprovel.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð CoAprovel ofskömmtunar.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för irbesartan är cirka 96% med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Icelandic: Binding irbesartans við plasmaprótein er um 96% og smávægileg binding er við blóðkorn.
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Swedish: Ökningar i kolesterol- och triglyceridnivåer har förknippats med behandling med tiaziddiuretika; emellertid har minimala eller inga effekter rapporterats vid dosen 12,5 mg som CoAprovel, innehåller.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem CoAprovel inniheldur.
Swedish: Då CoAprovel innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Icelandic: Þar sem CoAprovel inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Swedish: Fyrtiosju procent (47,2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33,2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0,0005).
Icelandic: Hjá fjörtíu og sjö prósent (47,2%) sjúklinga sem fengu samsettu lyfjablönduna var lægsta gildi sitjandi þanbilsþrýstings < 90 mmHg borið saman við 33,2% sjúklinga á irbesartan einlyfjameðferð (p = 0,0005).
Swedish: NDEA Gränsvär de i ppm i API
Icelandic: NDEA Hámark í ppm í API
Swedish: Inga teratogena effekter sågs hos råtta eller kanin.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, hvorki hjá rottum né kanínum.
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Frankrike
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Frakkland
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av CoAprovel Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Swedish: Symtomen inkluderar akut synnedsättning eller okulär smärta vilka vanligtvis uppkommer inom timmar till veckor efter insättandet av läkemedlet.
Icelandic: Einkennin eru meðal annars skyndileg minnkuð sjónskerpa eða augnverkur og kemur yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna frá upphafi meðferðar.
Swedish: NDEA Gränsvär de i ng/dag
Icelandic: NDEA Hámark í ng/dag