FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • ceux qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la metformine sous forme de comprimés séparés.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
French: Au début des études, le taux d'HbA1c des patients était supérieur à 7 points de pourcentage.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
French: L'ertugliflozine à une dose plus faible de 5 mg était moins efficace.
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes rénaux ou certains problèmes cardiaques, circulatoires, respiratoires ou hépatiques et chez les patients qui ont une consommation excessive d'alcool.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme renale severe sau cu anumite probleme cardiace, circulatorii, respiratorii sau hepatice și la pacienții care consumă alcool în exces.
French: Quels sont les bénéfices de Segluromet démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Segluromet pe parcursul studiilor?
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează?
French: Segluromet n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Segluromet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou au cours de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
French: Les études portaient principalement sur les effets sur les taux d'HbA1c (une mesure de la glycémie) après six mois ou un an de traitement.
Romanian: Studiile au analizat în principal efectele asupra valorilor HbA1c (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni sau după un an de tratament.
French: Segluromet contient deux principes actifs, l'ertugliflozine et la metformine.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
French: La metformine, en revanche, agit principalement en bloquant la production de glucose dans le corps et en réduisant l'absorption du glucose dans l'intestin.
Romanian: Pe de altă parte, metforminul acționează în principal prin blocarea producerii de glucoză în organism și prin reducerea absorbției glucozei în intestin.
French: Il en résulte un taux élevé de glucose dans le sang.
Romanian: Rezultatul este o concentrație mare de glucoză în sânge.
French: Elle agit de la sorte en bloquant une protéine présente dans les reins (appelée SGLT2) qui fait normalement de nouveau passer le glucose dans le sang à partir des reins.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
French: Quatre études principales portant sur plus de 3 600 patients diabétiques de type 2 ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aide à réduire les taux de glucose lorsque la metformine ne fonctionne pas assez bien.
Romanian: Patru studii principale, la care au participat peste 3 600 de pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat că adăugarea de ertugliflozin la metformin ajută la scăderea glicemiei când metforminul nu dă rezultate satisfăcătoare.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
Romanian: Cele două substanțe active din Segluromet, ertugliflozinul și metforminul, acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei.
French: Les études ont montré que Segluromet peut aider à réduire les taux de glucose chez les patients dont le traitement par la metformine ne fonctionne pas assez bien, y compris chez ceux qui prennent un autre médicament pour traiter le diabète en plus de la metformine.
Romanian: Studiile au demonstrat că Segluromet poate ajuta la scăderea glicemiei la pacienții la care tratamentul cu metformin nu dă rezultate satisfăcătoare, inclusiv la cei care iau și un alt medicament antidiabetic pe lângă metformin.
French: Segluromet est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2.
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
French: Le dosage du comprimé de Segluromet à utiliser dépend de la façon dont les taux de glucose du patient sont contrôlés.
Romanian: Concentrația comprimatului de Segluromet care trebuie folosit depinde de cât de bine este reglată glicemia pacientului.
French: Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète non contrôlé avec des symptômes sévères conduisant à des taux élevés d'acide dans le sang.
Romanian: Segluromet este contraindicat la pacienții cu diabet neținut sub control, cu simptome severe care duc la concentrații mari de acid în sânge.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans cette étude, les taux d'HbA1c ont diminué de 0,6 point avec l'ertugliflozine et de 0,7 point avec le glimépiride.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Segluromet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
French: Comment Segluromet agit-il?
Romanian: Cum acționează Segluromet?
French: Les taux d'HbA1c ont encore diminué de 0,5 point lorsque les deux médicaments ont été ajoutés à la metformine.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
French: • Une deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine (un autre médicament pour traiter le diabète) et de metformine était plus efficace que le placebo.
Romanian: • un al doilea studiu a constatat că ertugliflozinul adăugat la o combinație de sitagliptin (un alt medicament antidiabetic) și metformin a fost mai eficace decât placebo.
French: Aperçu de Segluromet et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Segluromet și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Segluromet?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Segluromet, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Segluromet, citiți prospectul.
French: Enfin, en plus de la diminution des taux de glucose, les études ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aidait les patients à réduire leur poids corporel.
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că, pe lângă scăderea glicemiei, adăugarea de ertugliflozin la metformin a ajutat pacienții să scadă în greutate.
French: • ceux dont les taux de glucose ne sont pas bien contrôlés avec la dose maximale de metformine qu'ils peuvent prendre;
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod corespunzător cu doza maximă tolerată de metformin;
French: • La quatrième étude a montré que, chez les patients sous metformine, l'ajout d'ertugliflozine était aussi efficace que l'ajout de sitagliptine, les taux d'HbA1c enregistrant une diminution d'environ 1 point avec les deux traitements.
Romanian: • al patrulea studiu a constatat că, la pacienții tratați cu metformin, adăugarea de ertugliflozin a fost la fel de eficace ca adăugarea de sitagliptin, valorile HbA1c scăzând cu aproximativ 1 punct în cazul ambelor tratamente.
French: • Une troisième étude a montré qu'une association d'ertugliflozine à une dose de 15 mg avec la metformine était presque aussi efficace qu'une association de metformine avec un autre médicament pour traiter le diabète, le glimépiride.
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
French: • ceux qui prennent de la metformine à la dose maximale qu'ils peuvent prendre et qui prennent également un autre médicament pour traiter le diabète;
Romanian: • pacienți aflați în tratament cu doza maximă tolerată de metformin, care iau și un alt medicament antidiabetic;
French: Les taux d'HbA1c ont enregistré une diminution comprise entre 0,8 point et 0,9 point de pourcentage lorsque l'ertugliflozine était ajoutée, contre une diminution de 0,1 point avec le placebo.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
French: • La première étude a révélé une diminution des taux d'HbA1c d'environ 0,8 point chez les patients prenant une association d'ertugliflozine et de metformine, contre une diminution de 0,03 point lorsque le placebo (un traitement fictif) était ajouté à la metformine.
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
Romanian: Ertugliflozinul ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2018
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés et aucun cas grave n'a été signalé.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
French: Le temps était traité comme une variable catégorielle.
Romanian: Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
French: Segluromet avec de l'alcool
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
French: • modification du goût
Romanian: • modificare a gustului
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
French: « créatinine »)
Romanian: „creatinina")
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
French: †, IC à 95%)
Romanian: †, IÎ 95%)
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Romanian: De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Romanian: • somnolență sau oboseală neobișnuite
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu prudență la acești pacienți.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui.
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg; dacă aveți dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit.
French: Insuline et sécrétagogues d'insuline
Romanian: Insulină și secretagogi ai insulinei
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 34,5% din populația inclusă în studii.
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Romanian: În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Romanian: (Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Segluromet.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
French: L'état d'équilibre est atteint au bout de 4 à 6 jours d'administration quotidienne d'ertugliflozine.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă după 4 până la 6 zile de administrare a ertugliflozin o dată pe zi.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Romanian: Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
French: Avant d'initier le traitement par Segluromet, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Segluromet, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul.
French: • Prenez un comprimé deux fois par jour.
Romanian: • Luați un comprimat de două ori pe zi.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Romanian: Pacienții și/sau persoanele care au grijă de pacienți trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Romanian: Non-inferioritatea este afirmată în cazul în care limita superioară a intervalului de încredere bidirecțional 95% (IÎ) pentru diferența medie este mai mică de 0,3%.
French: Analyse de sous-groupes
Romanian: Analize de subgrup
French: • difficultés à respirer
Romanian: • dificultăți la respirație
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
French: • maux d'estomac (douleurs abdominales)
Romanian: • dureri de stomac (dureri abdominale)
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
French: On ne sait pas si Segluromet passe dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Segluromet trece în laptele matern.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Romanian: Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
French: Déshydratation (perte d'une quantité trop importante d'eau dans l'organisme ; fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Romanian: Deshidratare (pierderea unei cantități prea mari de apă din organism; frecventă, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
French: • respiration rapide et profonde
Romanian: • respirații rapide și intense
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: La fonction rénale des patients âgés doit être évaluée plus fréquemment.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată mai frecvent la pacienții vârstnici.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
Romanian: Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Segluromet în aceeași zi.
French: Quelle est la dose à prendre
Romanian: Cât de mult să luați
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție, în special la pacienții cu insuficiență renală, atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu metformin, deoarece concentrația plasmatică de metformin poate crește.
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
French: 2, prurit 2, urticaire
Romanian: Eritem 2, Prurit
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez ce médicament.
Romanian: Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
French: Valeur initiale (moyenne)
Romanian: Valoare inițială (medie)
French: La détermination des concentrations fœtales a montré que la metformine franchit en partie la barrière placentaire.
Romanian: Determinarea concentrațiilor fetale a demonstrat că metformin traversează parțial bariera feto-placentară.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée à l'hôpital.
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.
French: • modifications des mictions, y compris besoin urgent d'uriner plus souvent, plus abondamment,
Romanian: • modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
French: p < 0,001 par rapport au groupe témoin.
Romanian: p< 0,001 comparativ cu grupul martor.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare ( <1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
Romanian: Este important să vă verificați periodic picioarele și să respectați cu strictețe orice alt sfat privind îngrijirea picioarelor și hidratarea corespunzătoare oferit de profesionistul din domeniul sănătății.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Romanian: Aceste date reflectă expunerea la ertugliflozin a 1029 pacienți, cu o durată medie de expunere de aproximativ 25 săptămâni.
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Romanian: Dacă luați mai mult Segluromet decât trebuie Dacă luați prea mult Segluromet, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
French: Incluant : soif et polydipsie.
Romanian: Include: senzație de sete, polidipsie.
French: Vous êtes plus susceptible d'être déshydraté(e) si vous :
Romanian: Aveți o tendință mai mare de a vă deshidrata dacă:
French: • Vous devez poursuivre votre régime alimentaire et continuer à faire de l'exercice physique pendant votre traitement par Segluromet.
Romanian: • Trebuie să continuați să urmați regimul alimentar și programul de exerciții fizice pe parcursul tratamentului cu Segluromet.
French: • avez eu une amputation d'un membre inférieur.
Romanian: • ați avut o amputație la nivelul membrelor inferioare.
French: Le metformine est contre-indiquée.
Romanian: Metformin este contraindicat.
French: Par conséquent, une hémodialyse peut être utile pour éliminer le médicament accumulé chez les patients pour lesquels un surdosage de metformine est suspecté.
Romanian: Prin urmare, hemodializa poate fi utilă pentru eliminarea medicamentului acumulat în cazul pacienților la care se suspectează supradozajul cu metformin.
French: La metformine est présente dans le lait maternel humain.
Romanian: Metformin este prezent în laptele matern uman.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Romanian: • dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau aveţi probleme severe ale circulației sângelui, precum „şoc" sau dificultăţi la respiraţie