FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Onduarp kombinira dvije antihipertenzivne tvari s komplementarnim mehanizmima za kontrolu krvnog tlaka kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: antagonist receptora angiotenzina II, telmisartan i dihidropiridinski blokator kalcijevih kanala, amlodipin.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active cu efect antihipertensiv cu mecanisme de control al tensiunii arteriale complementare la pacienţii cu hipertensiune artetrială esenţială: un antagonist al receptorilor angiotensinei II-telmisartanul şi un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic-amlodipina.
Croatian: Amlodipin nije povezan s nepoželjnim metaboličkim učincima ili promjenama lipida plazme pa je prikladan za primjenu u bolesnika s astmom, dijabetesom i gihtom.
Romanian: Amlodipina nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă metabolică sau cu modificări ale lipidelor plasmatice şi administrarea sa este recomandată la pacienţi cu astm bronşic, diabet zaharat şi gută.
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6% (doza od 40 mg) do približno 19% (doza od 160 mg).
Romanian: Alimentele reduc uşor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg şi cu aproximativ 19%, la o doză de 160 mg.
Croatian: • Hemodinamički nestabilno zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda
Romanian: • Insuficienţă cardiacă cu instabilitate hemodinamică după infarct miocardic acut
Croatian: Telmisartan je karakteriziran bieksponencijalnom eliminacijskom farmakokinetikom, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o descompunere farmacocinetică biexponentială, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 de ore.
Croatian: Ime i adresa nositelja odobrenja
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Kod bolesnika s hipertenzijom, telmisartan snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak, bez utjecaja na puls.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât şi pe cea diastolică, fără a influenţa frecvenţa pulsului.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la tratamentul cu medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Croatian: Kao i kod lijekova za snižavanje krvnog tlaka, učinak Onduarpa se može smanjiti kada uzimate NSAIL-e (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Romanian: Similar altor medicamente antihipertensive, efectul Onduarp poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Croatian: U pretkliničkim studijama, nije uočen učinak telmisartana na mušku i ženku plodnost.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Croatian: Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (npr. dodavanjem telmisartana drugim blokatorima sustava renin-angiotenzin-aldosteron) se stoga ne preporučuje.
Romanian: Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
Croatian: Stoga je kod ovih bolesnika potrebno razmoriti odgovarajuće praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada je indicirano.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere o monitorizare corespunzătoare a concentraţiei de glucoză din sânge; atunci când este cazul, poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină sau medicamente antidiabetice.
Croatian: Smanjenje anithipertenzivnog učinka.
Romanian: Scăderea efectului antihipertensiv.
Croatian: Kada se dijagnosticira trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora odmah prekinuti, te ako je potrebno početi s alternativnom terapijom.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Romanian: • Trimestrele doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Croatian: Incidencija suhog kašlja bila je znatno niža kod bolesnika liječenih telmisartanom nego kod onih koji su liječeni inhibitorima enzima angiotenzin-konvertaze u kliničkim ispitivanjima u kojima se izravno uspoređuju dva antihipertenzivna liječenja.
Romanian: Incidenţa manifestărilor de tuse seacă a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su povećanje apsolutne bioraspoloživosti telmisartana do gotovo 100%.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au evidenţiat o creştere a biodisponibilităţii absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
Croatian: Primijećene su razlike koncentracija telmisartana u plazmi, tako što su Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta veći, kod žena u usporedbi s muškarcima.
Romanian: Au fost observate diferenţe ale concentraţiilor plasmatice ale telmisartanului Cmax fiind de aproximativ 3 ori mai mare iar ASC fiind de aproximativ 3 şi, respectiv, 2 ori mai mare la femei, comparativ cu bărbaţi.
Croatian: Prethodno prijavljene nuspojave uz jednu od pojedinih komponenti (telmisartan ili amlodipin) mogu biti potencijalne nuspojave i uz Onduarp, čak iako nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale (telmisartan sau amlodipină) sunt reacţii adverse potenţiale şi în cazul Onduarp, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau în perioada după punerea pe piaţă.
Croatian: Antihipertenzivni učinak telmisartana usporediv je s antihipertenzivnim učinkom drugih skupina antihipertenziva (pokazalo se u kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Romanian: Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparţinând altor clase de antihipertensive (aşa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartan cu amlodipină, atenolol, enalapril, hidroclorotiazidă şi lisinopril).
Croatian: Sljedeće nuspojave su primijećene uz komponente telmisartan ili amlodipin te se također mogu pojaviti uz Onduarp:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină şi pot apare de asemenea în cazul administrării Onduarp.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: U pretkliničkim studijama sigurnosti, doze čije izlaganje je usporedivo s dozama unutar kliničkog terapijskog raspona izazvale su smanjene parametre crvenih zrnaca (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i promjene u renalnoj hemodinamici (povišeni dušik iz ureje i kreatinin u krvi ), kao i porast kalija u serumu kod normotenzivnih životinja.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranţă preclinice, dozele care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic au determinat reducerea parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale (creşteri ale uremiei şi creatininemiei), precum şi creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului la animalele normotensive.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Romanian: Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor şi/sau lavajul gastric.
Croatian: Slično tome, nisu prijavljeni učinci amlodopina na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: De asemenean nu au fost raportate efecte ale amlodipinei asupra fertilităţii masculine şi feminine (vezi pct.5.3).
Croatian: • Povišene vrijednosti kalija u krvi.
Romanian: • concentraţii crescute de potasiu în sângele dumneavoastră.
Croatian: Kako uzimati Onduarp
Romanian: Cum să luaţi Onduarp
Croatian: Preporučuje se uzimati Onduarp s malo tekućine.
Romanian: Se recomandă administrarea Onduarp cu o cantitate suficientă de lichid.
Croatian: Amlodipin se sigurno primjenjuje uz digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, antacidne lijekove (aluminijev hidroksid, magenzijev hidroksid, simetikon), cimetidon, ciklosporin, antibiotike i oralne hipoglikemijske lijekove.
Romanian: Amlodipina a fost administrată concomitent în siguranţă cu digoxină, warfarină, atorvastatină, sildenafil, medicamente antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidină, ciclosporină, antibiotice şi medicamente hipoglicemiante cu administrare orală.
Croatian: Na osnovi njihovih famakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivni učinak svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući Onduarp, npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi.
Romanian: Medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale Pe baza proprietăţilor lor farmacologice se aşteaptă ca următoarele medicamente să potenţeze efectul hipotensiv al tuturor medicamentelor antihipertensive, incluzând Onduarp, de exemplu baclofen, amifostină, medicamente neuroleptice sau antidepresive.
Croatian: • ako imate teških problema s jetrom ili opstrukciju žuči (problemi s drenažom žuči iz jetre i žučnog mjehura).
Romanian: • dacă aveţi o boală severă a ficatului sau obstrucţie biliară (probleme la eliminărea bilei din ficat şi vezica biliară).
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Romanian: Cmax şi într-o măsură mai mică ASC cresc disproporţional în cazul administrării dozelor mai mari de 40 mg
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s terminalnim poluvremenom eliminacije od oko 30 do 50 sati uz jednokratno dnevno doziranje.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 de ore, în cazul administrării unei doze unice zilnice.
Croatian: • Opstrukcija izlaznog dijela lijevog ventrikula (npr. stenoza aorte visokog stupnja)
Romanian: • Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare).
Croatian: Onduarp je dostupan u kutiji koja sadrži 28 tableta u aluminij/aluminij blisterima.
Romanian: Onduarp este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 28 comprimate.
Croatian: U ovom pregledu podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka (DKT) nisu dosljedni.
Romanian: În legătură cu aceasta, datele care privesc tesiunea arterială diastolică sunt inconsistente.
Croatian: Također su prijavljeni usporeni otkucaji srca, omaglica, smanjena bubrežna funkcija uključujući zatajenje bubrega, izraženi i produljeni niski krvni tlak uključujući šok i smrt.
Romanian: De asemenea, au mai fost raportate bătăi rare ale inimii, ameţeli, reducerea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală, scădere marcată şi prelungită a tensiunii arteriale inclusiv şoc şi deces.
Croatian: NSAIL-i (tj. acetilsalicilna kiselina u protuupalnim režimima doziranja, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL-i) mogu smanjiti antihipertenzivan učinak antagonista receptora angiotenzina II.
Romanian: AINS (adică acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare, inhibitori COX-2 şi AINS neselectivi) pot determina reducerea efectului antihipertensiv al antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom stanju.
Romanian: După administrare orală (şi administrare intravenoasă) telmisartanul a fost eliminat în materiile fecale, cea mai mare parte din doza administrată sub formă nemodificată.
Croatian: Onduarp može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalom za snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi).
Romanian: Onduarp poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor care pot să scadă tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină, neuroleptice sau antidepresive).
Croatian: Telmisartan ne pokazuje parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptoru.
Romanian: Telmisartanul nu are activitate agonistă parţială la nivelul receptorului AT1.
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II se ne preporučuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Croatian: Onduarp se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teško oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Romanian: Onduarp nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
Croatian: Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
Romanian: Dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron
Croatian: Bilo je konstatno manje edema (periferni edem, generalizirani edem i edem) kod bolesnika koji su primali Onduarp u usporedbi s bolesnicima koji su primali amlodipin 10 mg.
Romanian: Evenimentele legate de apariţia edemelor (edemul periferic, edemul generalizat şi edemul izolat) au fost semnificativ mai reduse la pacienţii cărora li s-a administrat Onduarp, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalnih koncentracija amlodipina u plazmi je slično kod starijih i mlađih ispitanika.
Romanian: La pacienţii vârstnici, intervalul de timp necesar atingerii concentraţiilor plasmatice maxime ale amlodipinei este similar cu cel observat la pacienţii tineri.
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).
Romanian: • îngustarea vaselor de sânge la nivelul unui sau ambilor rinichi (stenoză a arterei renale).
Croatian: Povećana učestalost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Onduarp.
Romanian: Creşterea frecvenţei de apariţie a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Onduarp.
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem bubrega primijećeno je udvostručenje koncentracija telmisartana u plazmi.
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, a fost observată dublarea concentraţiilor plasmatice de telmisartan.
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80%, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Aceasta se confirmă şi prin măsurătorile efectuate în momentul efectului maxim şi imediat înainte de administrarea dozei următoare prin raportul dintre concentraţia plasmatică înaintea administrării dozei următoare şi concentraţia plasmatică maximă care se menţine constant peste 80 % pentru doze de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Croatian: Istovremena primjena koja se mora uzeti u obzir
Romanian: Administrare concomitentă care trebuie luată în considerare
Croatian: Razlog za to je što grejp i sok od grejpa mogu dovesti do povećanja koncentracije djelatne tvari amlodipina u krvi kod nekih bolesnika te mogu povećati učinak snižavanja krvnog tlaka Onduarpa.
Romanian: Aceasta deoarece grapefruit-ul şi sucul de grapefruit pot produce la unii pacienţi creşterea concentraţiilor sanguine ale ingredientului activ amlodipină şi pot creşte efectul Onduarp de scădere a tensiunii arteriale.
Croatian: U studijama reproduktivne toksičnosti na štakorima, primijećen je odgođen porođaj, otežani trudovi i narušeno fetalno preživljenje, kao i preživljenje štenaca pri visokim dozama.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan, după administrarea de doze mari au fost observate naştere întârziată, travaliu dificil şi supravieţuire fetală şi neonatală scăzută.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disproporcionalno s dozom.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax)şi, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc disproporţional cu doza.
Croatian: Drugi
Romanian: Altele
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de aproximativ 50%.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom), koadministracija antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjom deterioracijom bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
Romanian: La unii pacienţi cu funcţie renală compromisă (de exemplu pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici cu funcţia renală compromisă), administrarea concomitentă de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclooxigenaza poate determina o deteriorare suplimentară a funcţiei renale, incluzând insuficienţă renală acută posibilă care este de obicei reversibilă.
Croatian: Što Onduarp sadrži
Romanian: Ce conţine Onduarp
Croatian: Onduarp nije ispitivan niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Romanian: Onduarp nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienţi hipertensivi.
Croatian: Telmisartan se uveliko veže za proteine plazme kod osoba s insuficijencijom bubrega, te se ne može ukloniti dijalizom.
Romanian: Telmisartanul este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală şi nu poate fi eliminat prin dializă.
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistu receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnij, usporenje osifikacije lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcţiei renale, oligohidroamnios, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Croatian: U 8-tjednoj, multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, placebom kontroliranoj, faktorijalnoj studiji na paralelnim skupinama na 1461 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom (prosječni dijastolički krvni tlak u sjedećem položaju ≥95 i ≤119 mmHg), liječenje svakom od kombiniranih doza Onduarpa rezultiralo je značajno većim sniženjem dijastoličkog i sistoličkog krvnog tlaka te višom stopom kontrole u usporedbi s relevantnim monoterapijskim komponentama.
Romanian: Într-un studiu factorial, cu grupuri paralele, controlat placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, cu durata de 8 săptămâni, la care au participat 1461 pacienţi cu hipertensiune uşoară până la severă (tensiunea arterială diastolică medie situată în principal la valori de ≥95 şi ≤119 mmHg), tratamentul cu Onduarp, la fiecare combinaţie de doze a dus la reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice comparativ cu monoterapia cu respectivele componente.
Croatian: Drugi antihipertenzivni lijekovi
Romanian: Alte medicamente antihipertensive
Croatian: Angioedem, polimorfni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotoosjetljivost
Romanian: Angioedem, eritem polimorf, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate
Croatian: Maksimalna preporučena doza je jedna tableta Onduarp 80 mg/10 mg dnevno.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat Onduarp 80 mg/10 mg pe zi.
Croatian: • ako uzimate Rasilez, lijek koji se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka,
Romanian: • dacă luaţi Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
Croatian: Amlodipin je relativno selektivan za krvne žile, s većim učinkom na glatke mišićne stanice krvnih žila nego na stanice srčanog mišića.
Romanian: Amlodipina este relativ vascular-selectivă, cu un efect mai mare asupra fibrelor musculare netede din pereţii vaselor de sânge comparativ cu cel asupra fibrelor miocardului.
Croatian: Zasebne studije o reproduktivnoj toksičnosti u kombinaciji telmisartana i amlodipina nisu provođene.
Romanian: Nu au fost efectuate studii separate privind efectele toxicităţii asupra reproducerii cu combinaţii de telmisartan şi amlodipină.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena Onduarpa dovodi do učinkovitog i stalnog sniženja krvnog tlaka tijekom 24-satnog terapijskog raspona doziranja.
Romanian: Administrat o dată pe zi, Onduarp determină scăderi eficace şi stabile ale tensiunii arteriale în cadrul intervalului dintre administrarea dozelor terapeutice, de 24 de ore.
Croatian: Alopecija, purpura, diskoloracija kože, hiperhidroza
Romanian: Alopecie, purpură, modificare a culorii pielii, hiperhidroză
Croatian: - Pomoćne tvari su bezvodni koloidni silicijev dioksid, brilliant blue FCF (E133), crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon K25, prethodno geliran škrob, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, albastru Briliant FCF (E 133), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon pregelatinizat, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420).
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora trenutno prekinuti, i ako je potrebno, nastaviti liječenje prikladnim drugim lijekom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Croatian: Onduarp se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka - kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno reguliran amlodipinom.
Romanian: Onduarp este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) - la pacienţi adulţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată cu amlodipină.
Croatian: Kako čuvati Onduarp
Romanian: Cum se păstrează Onduarp
Croatian: Ukoliko dođe do izlaganja antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja nadalje, preporučuje se ultrazvučna kontrola bubrežne funkcije i lubanje.
Romanian: Dacă expunerea la antagonişti ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină, se recomandă investigarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului .