FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Estonian: See aine võib modifitseerida või tugevdada ka teiste ravimite toimet.
Finnish: (eri mekanismien yhdistelmä mukaanlukien CYP3A:n esto)
Estonian: (erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
Finnish: Venetoklaksi
Estonian: Venetoklaks
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Finnish: Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Estonian: Selle tulemusel võib langeda samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioon ning väheneda nende efektiivsus.
Finnish: Osteonekroosia on ilmoitettu etenkin potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka ovat käyttäneet antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkiä aikoja.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6...24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid suurendavad lomitapiidi ekspositsiooni: tugevad inhibiitorid suurendavad ekspositsiooni ligikaudu 27-kordselt.
Finnish: Rohdosvalmisteet Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Estonian: Taimsed ravimid Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)
Finnish: Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud uuringute keskmised (SD) väärtused.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toime kohta inimeste viljakusele andmed puuduvad.
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kaletra sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kaletra sisaldab
Finnish: Tämä voi olla sopimaton annos, jos potilaalla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Estonian: Seetõttu võib ravim olla ebasobiv fruktoosi päriliku talumatuse korral.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A ja B hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuototaipumuksen lisääntymistä, mm. spontaaneja hematoomia iholle ja hemartrooseja.
Estonian: A- ja B-tüüpi hemofiiliaga patsientide ravimisel proteaasi inhibiitoritega on olnud teateid veritsuse tugevnemise, sealhulgas spontaansete subkutaansete hematoomide ja hemartrooside kohta.
Finnish: Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
Estonian: Madala kaaliumisisaldusega dieedil patsiente tuleb vastavalt ohtude suhtes hoiatada.
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
Estonian: Rottidel esines Coombs-negatiivset anisotsütoosi ja poikilotsütoosi, kuid hiirtel ja koertel seda ei esinenud.
Finnish: Älä käytä Kaletra-oraaliliuoksen mukana tulevia mittaruiskuja minkään muiden sinun tai lapsesi lääkkeiden antoon.
Estonian: Ärge kasutage Kaletra suukaudse lahusega kaasasolevaid annustamissüstlaid ühegi teise ravimi manustamiseks, mida teie või teie laps võite võtta.
Finnish: Kokemukset Kaletran akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
Estonian: Praeguseks on andmeid Kaletra üleannustamise kohta inimestel vähe.
Finnish: Avaa tästä
Estonian: Tähtis - avada.
Finnish: Ennen annosta mitattavat lopinaviiripitoisuudet pienenevät ajan myötä annon jatkuessa ja vakiintuvat noin 10 päivän - 2 viikon kuluttua.
Estonian: Lopinaviiri annustamiseelsed kontsentratsioonid alanevad korduva manustamise käigus, stabiliseerudes ligikaudu 10 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos Kaletraa määrätään digoksiinia käyttäville potilaille, sillä ritonaviirin akuutti P-gp:n toimintaa estävä vaikutus suurentaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksia merkitsevästi.
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada, kui Kaletra't määratakse patsientidele, kes võtavad digoksiini, sest ritonaviiri akuutne P-gp inhibeeriv toime põhjustab oodatavalt digoksiini tasemete märkimisväärset tõusu.
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
Estonian: kortisooli tasemed ↓ 86%
Finnish: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 vuorokauden - < 6 viikon ikäisten kohortti (N = 9):
Estonian: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 päeva...< 6 nädala vanuste kohort (N = 9):
Finnish: Tutkittaessa jakaantumista kudoksiin, rotalla ei todettu vaikuttavan aineen merkitsevää kertymistä sydämeen; sydämestä 72 tunnin aikana mitattu AUC-arvo oli noin 50% plasmasta mitatusta AUC-arvosta.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu Tuntematon, havaittiin valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turustamisjärgse järelvalve käigus.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
Estonian: Seetõttu tuleb seda koosmanustamist vältida, v.a juhul kui seda peetakse tingimata vajalikuks.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu saab Kaletra võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
Finnish: johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Estonian: Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
Finnish: Kaletran ja sofosbuviirin/ velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Kaletra ja sofosbuviiri/ velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Finnish: Potilailla oli käytössään vähintään kaksi tutkijan valitsemaa nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijan estäjää.
Estonian: Patsientidele manustati vähemalt kahte uurija poolt valitud nukleosiidset/nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
Estonian: Kehapindala põhjal (mg/m2)*
Finnish: Makrogoli, tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400) Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Estonian: Tüüp 400 makrogoolid (polüetüleenglükool 400) Hüdroksüpropüültselluloos Talk
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863 Kaletra (N = 326)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Finnish: Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Kaletraa Miten Kaletraa käytetään
Estonian: Mis ravim on Kaletra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kaletra võtmist teie või teie lapse poolt Kuidas Kaletra't võtta
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-polpolyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Finnish: Ahdistuneisuus Epänormaalit unet, libidon heikkeneminen
Estonian: Ebatavalised unenäod, libiido langus
Finnish: Musta raita
Estonian: Must rõngastihend
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Kaletra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kaletra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 katkestasid kõrvaltoimete tõttu (16%), millest üks oli seotud surmaga.
Finnish: Aikuisille ja yli 15 kg painaville lapsille.
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
Finnish: Yhdessä tablettipurkissa on 120 tablettia.
Estonian: Ühes purgis on 120 tabletti.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Kaletra oraaliliuos on kontraindisoitu alle 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla, raskauden aikana, maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, jotka saavat disulfiraamia tai metronidatsolia apuaineena olevan propyleeniglykolin mahdollisen toksisuusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kaletra suukaudne lahus on vastunäidustatud alla 14 päeva vanustele lastele, rasedatele naistele, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele ning disulfiraam- või metronidasoolravi saavatele patsientidele abiaine propüleenglükooli potentsiaalne toksilisuse tõttu (vt lõik 4.4).
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Finnish: Kaletran on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Estonian: In vivo indutseerib Kaletra iseenda metabolismi ning suurendab mõningate tsütokroom P450 kaudu (sh CYP2C9 ja CYP2C19) ja glükuronisatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi esiintyy jotakin seuraavista
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel esineb
Finnish: Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla potilailla, joilla oli piilevä rakenteellinen sydänvika ja olemassa olevia johtoratajärjestelmän poikkeavuuksia tai jotka saivat PR-väliä tunnetusti pidentäviä lääkkeitä (kuten verapamiilia tai atatsanaviiria).
Estonian: Harva on teatatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemisest lopinaviir/ritonaviiri saavatel patsientidel, kellel on kaasnev strukturaalne südamehaigus või juhtesüsteemi häired või kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad PR-intervalli (sh verapamiil või atasanaviir).
Finnish: Seerumin tyroksiinin aleneminen lisäsi TSH:n vapautumista, jolloin seurauksena oli follikkelisolujen hypertrofia rotan kilpirauhasessa.
Estonian: Türoksiinitaseme langus seerumis põhjustas TSH vabanemise tõusu, sellest tulenes rottide kilpnäärme follikulaarrakkude hüpertroofia.
Finnish: Suositeltava lopinaviiri/ritonaviiri annostus (mg) kahdesti vuorokaudessa
Estonian: Soovitatav lopinaviir/ritonaviiri annus (mg) kaks korda ööpäevas
Finnish: Samanaikaisena hoitona efavirentsi tai nevirapiini
Estonian: Samaaegne ravi: efavirens või nevirapiin
Finnish: Tässä kuvassa mäntä on vedetty ulos, jotta kaikki osat näkyvät kunnolla.
Estonian: Juuresoleval pildil on kolb silindrist eraldatud, et mõlemad osad oleksid selgelt näha.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Finnish: Resistenssitutkimuksia varten pystyttiin monistamaan 96:n nelfinaviiriryhmän potilaan ja 51:n lopinaviiri-/ritonaviiriryhmän potilaan virusisolaatit.
Estonian: Resistentsuse uuringuteks õnnestus neist viirus isoleerida ja amplifitseerida 96-l nelfinaviiri saanud patsiendil ja 51-l lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsiendil.
Finnish: Inhaloitava, injektoitava tai intranasaalinen flutikasonipropionaatti, budesonidi, triamsinoloni
Estonian: Inhaleeritav, süstitav või intranasaalne flutikasoonpropionaat, budesoniid, triamtsinoloon
Finnish: Virologinen epä onnistuminen* *Määriteltiin tilanteeksi, jossa plasman HIV-1-RNA-määrä oli vahvistetusti > 400 kopiota/ml viikolla 24 tai virusmäärä oli suurentunut uudelleen (rebound) tasolle > 4000 kopiota/ml viikon 24 jälkeen.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine* *Määratleti kui kinnitatud plasma HIV-1 RNA taset > 400 koopiat/ml 24. nädalal või viiruse hulga suurenemist > 4000 koopia/ml pärast 24. nädalat.
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus (immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen) ja suuri painoindeksi.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon (immuunsüsteemi aktiivsuse vähenemine) ja kõrgem kehamassi indeks.
Finnish: Alkoholi ja propyleeniglykoli ovat mahdollisesti haitallisia potilaille, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Estonian: Alkohol ja propüleenglükool võivad olla kahjulikud maksahaiguse, neeruhaiguse, epilepsia, ajukahjustuse või -haiguse ning alkoholismi korral, aga ka rasedatele naistele või lastele.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Kaletra-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Estonian: Eriline tähelepanelikkus on vajalik Kaletra annuse täpsel välja arvestamisel, retsepti kirjutamisel, patsiendi informeerimisel ja annustamisjuhiste jagamisel, et vähendada ravimi vale kasutamise ja üleannustamise ohtu.
Finnish: Näissä viljelyissä valikoituneiden virusten genotyyppi- ja fenotyyppianalyysi viittaa siihen, että ritonaviirin läsnäolo ei näillä pitoisuuksilla vaikuta mainittavasti lopinaviirille resistenttien virusten valikoitumiseen.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resistentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Finnish: Kun raskaana olevalla naisella päätetään käyttää antiretroviraalista lääkitystä HIV-infektion hoitoon ja näin ollen myös lapsen vertikaalisen HIV-tartuntariskin pienentämiseen, on yleisesti ottaen otettava huomioon eläintutkimusten tulokset ja kliininen kokemus valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, jotta hoidon turvallisuus sikiölle voidaan arvioida.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Finnish: Ranitidiini: ↔
Estonian: Ranitidiin: ↔
Finnish: Jos lopetat tai lapsesi lopettaa Kaletran ottamisen
Estonian: Kui te lõpetate või teie laps lõpetab Kaletra võtmise
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Estonian: ARV-ravi saanud patsiendid (N=56)
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Finnish: Lisätietoja kliinisten tutkimusten kuvausten yhteydessä.
Estonian: Vaata pikemalt kliiniliste uuringute detailset kirjeldust.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Estonian: Kaletra farmakokineetikat eakatel ei ole uuritud.
Finnish: Kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon pitäisi päättää yksilöllisten virusresistenssimääritysten ja potilaan aiemman hoidon perusteella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Kaletra valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi inhibiitoreid manustanud patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse resistentsuse määramisel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Integraasin estäjä Raltegraviiri
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir
Finnish: • Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastaria raskauden ehkäisyyn, käytä lisäksi myös jotakin toista tai toisentyyppistä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), sillä Kaletra voi heikentää ehkäisytablettien ja -laastarien tehoa.
Estonian: - Kui te kasutate suukaudset rasestumisvastast preparaati või rasestumisvastast plaastrit, peate te täiendavalt (või ainult) mõnda teist tüüpi rasestumisvastast meetodit kasutama hakkama (nt kondoom), kuna Kaletra võib nõrgendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja rasestumisvastaste plaastrite toimet.
Finnish: Vedä mäntää ylöspäin, kunnes musta raita on runko-osan oikean millilitramerkin kohdalla.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni must rõngastihend on kohakuti õige annuse ‘ml' tähisega silindril.
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen CYP3A:n estäjien kanssa (ks. annosohjeet venetoklaksin valmisteyhteenvedosta).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli 21 - 73 vuotta), 51 % potilaista oli valkoihoisia ja 66 % potilaista oli miehiä.
Estonian: Hõlmatud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid europiidsest rassist ja 66% meessoost.
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained Lomitapiid
Finnish: EU/1/01/172/005 - monipakkaus: 120 (3 laatikkoa á 40) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/172/008 - 120 kalvopäällysteisen tabletin laatikko
Estonian: EU/1/01/172/005 - hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/172/008 - karp, milles on 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Metadoni: ↓
Estonian: Metadoon: ↓
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista (ks. kohta 4.5).
Estonian: Seetõttu peaks koosmanustamist vältima või kasutama ainult äärmise vajaduse korral (vt lõik 4.5).
Finnish: Annos annetaan kalibroidulla 2 ml tai 5 ml mittaruiskulla, joka vastaa parhaiten potilaalle määrättyä lääketilavuutta.
Estonian: Annus tuleb manustada kalibreeritud 2 ml või 5 ml suusüstlaga, mis vastab kõige paremini määratud kogusele.
Finnish: Kortikosteroidit Deksametasoni
Estonian: Kortikosteroidid Deksametasoon
Finnish: Potilaita ei ollut aikaisemmin hoidettu lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Finnish: Rabdomyolyysi, osteonekroosi
Estonian: Rabdomüolüüs, osteonekroos
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Korduva manustamise tingimustes eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 3% annusest.
Finnish: Lopinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa jokin primaarinen tai aktiivisen kohdan mutaatio, ks. edellä) todettiin 0 potilaalla 51:stä (0 %).
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
Estonian: Järgnev stratifikatsioon toimus iga rühma siseselt suhtes 1:1 (tablett versus pehmekapsel).
Finnish: Kaikki potilaat siirtyivät avoimeen Kaletratutkimukseen annoksella 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa viikkojen 48 ja 72 välillä.
Estonian: Kõik patsiendid viidi üle avatud uuringule Kaletra annusega 400/100 mg kaks korda ööpäevas 48. ja 72. nädala vahel.
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Estonian: Enne ravi alustamist lopinaviir/ritonaviiriga tuleks läbi viia vastavad laboratoorsed uuringud ning ravi ajal tuleks patsiente hoolikalt jälgida.
Finnish: Rivaroksabaanin ja Kaletran yhtäaikainen käyttö saattaa lisätä rivaroksabaani-altistusta, joka saattaa lisätä verenvuodon riskiä.
Estonian: Kaletra ja rivaroksabaani samaaegne manustamine võib suurendada rivaroksabaani ekspositsiooni, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Finnish: Pitkäaikainen virologinen vaste Kaletralle (yhdistettynä nukleosidi- tai nukleotidirakenteisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeisiin) on todettu myös pienessä faasin II tutkimuksessa (M97720) 360 viikon hoidon aikana.
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Finnish: Kaletran vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa Kaletraa käytettiin 48-360 viikon ajan.
Estonian: Kaletra toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes Kaletra-uuringutes.