FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tym punkcie zamieszczono także informacje z badania, w którym atorwastatynę stosowano ramach programu współczucia u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Estonian: Samuti on siia lisatud teave ravimi eriloaga kasutamise uuringu kohta homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientide populatsioonil.
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykorzystał tekst z ChPL zatwierdzonej podczas procedury wzajemnego uznania jako proponowany ujednolicony tekst, ponieważ sformułowania dotyczące przedawkowania w państwach członkowskich są zasadniczo identyczne z obecnym tekstem ChPL zatwierdzonej podczas procedury wzajemnego uznania.
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti kui esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti, kuna üleannustamise sõnastus on kõigis liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes identne kehtiva vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte tekstiga.
Polish: Dawką początkową jest zwykle 10 mg raz na dobę.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
Estonian: Heterosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma potrzeby dostosowania dawki (patrz punkt 4.4).
Estonian: „Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Polish: {NAZWA PRODUKTU} jest również wskazany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako uzupełnienie innych metod terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.
Estonian: {PRODUCT NAME} on samuti näidustatud üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel täiendava võimalusena muule lipiidide sisaldust vähendavale ravile (nt LDL-aferees) või juhul, kui selline ravi ei ole kättesaadav."
Polish: Na wniosek CHMP podmiot odpowiedzialny zamieścił informacje dotyczące mechanizmów i przeniesienia.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee nõudmisele lisas müügiloa hoidja teabe toimemehhanismi ja ekstrapoleerimise kohta.
Polish: Zamieszczono także pozostałe działania niepożądane wymienione w sformułowaniu PhVWP dla klasy statyn.
Estonian: Ülejäänud ravimiohutuse töörühma nimetatud kõrvaltoimed statiiniklassi sõnastuse kohta on samuti lisatud.
Polish: Na wniosek CHMP usunięto adnotację dotyczącą jednocześnie stosowanego nefazodonu.
Estonian: Inimravimite komitee nõudmisel eemaldati viide samaaegse ravi kohta nefasodooniga.
Polish: - Zgodnie z sugestią CHMP informacje pochodzące z badania dotyczącego atorwastatyny podawanej w ramach programu współczucia w populacji pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej zostały przeniesione do punktu 5.1.
Estonian: Konkreetsete patsiendirühmadega seonduv teave: - Inimravimite komitee soovitusel viidi ravimi eriloaga kasutamise uuringust homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientide populatsioonis saadud teave üle lõiku 5.1.
Polish: Punkt 4.6 - Ciąża i laktacja
Estonian: Lõik 4.6 - Rasedus ja rinnaga toitmine
Polish: Aby uzyskać stężenie cholesterolu LDL odpowiadające aktualnym wytycznym, może być konieczne stosowanie większych dawek leku.
Estonian: Suuremaid annuseid võib vaja minna selleks, et säilitada LDL-kolesterooli sisaldus kehtivatele suunistele vastaval tasemel.
Polish: Dla wskazania związanego z zapobieganiem chorobie układu sercowo-naczyniowego informacje dotyczące dawkowania zostały przeniesione z ChPL zatwierdzonej podczas procedury wzajemnego uznania.
Estonian: Kardiovaskulaarse haiguse ennetamise näidustuse puhul pärineb teave annustamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte vastastikuse tunnustamise menetlusest.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 10 mg produktu {NAZWA PRODUKTU}.
Estonian: Patsientidel tuleb ravi alustada ravimi {PRODUCT NAME} annusega 10 mg ööpäevas.
Polish: Dlatego podmiot odpowiedzialny nie zamieścił takiego twierdzenia w proponowanej ujednoliconej ChPL.
Estonian: Seetõttu ei ole müügiloa hoidja lisanud seda sõnastust esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttele.
Polish: CHMP przyjął wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga.
Polish: Podmiot odpowiedzialny proponuje włączenie przeciwwskazania u pacjentek w okresie ciąży i laktacji oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży z odniesieniem w punkcie 4.3 ChPL.
Estonian: Müügiloa hoidja teeb ettepaneku lisada ristviitena ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.3 juurde vastunäidustused patsientidele raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że ważne jest, aby lekarze mieli na uwadze możliwość zwiększonego ryzyka w tej populacji i konieczność monitorowania tych pacjentów pod kątem wpływu na mięśnie szkieletowe, toteż do punku 4.4 dodano odniesienie zawierające ostrzeżenie dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przeszłości, jako że jest to potencjalny czynnik ryzyka rozwoju rabdomiolizy, oraz zalecenie ściślejszej kontroli pod kątem objawów mięśniowych.
Estonian: Lisati ristviide lõigule 4.4, kus viidatakse ettevaatusele patsientide puhul, kellel on esinenud neerupuudulikkus, mis on potentsiaalseks riskifaktoriks rabdomüolüüsi tekkel, ning lisati soovitus lihassümptomeid lähemalt jälgida.
Polish: Na wniosek CHMP podmiot odpowiedzialny zgodził się na przeniesienie wyszczególnionych działań niepożądanych do ich pierwotnej klasyfikacji narządów i układów MedDRA. CHMP zaakceptował zmiany sformułowań niektórych terminów oraz uzasadnienia pozostawienia kilku innych.
Estonian: Inimravimite komitee aktsepteeris teatud terminite sõnastuses tehtud muudatusi, samuti põhjendusi mõne teise termini muutmata jätmise kohta.
Polish: MOM Park "F" Ép.
Estonian: MOM Park "F" Ép., Hungary
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Estonian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Polish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Polish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Polish: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Estonian: 115 28 Ilisia Athens,
Polish: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Polish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Polish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Estonian: Pharma Gyógyszerkereskede lmi Kft.
Polish: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Estonian: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Polish: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Polish: 75668 Paris Cedex 14 France
Estonian: Lannelongue 75668 Paris Cedex
Polish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Polish: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Estonian: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Polish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Estonian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Polish: Vasút u. 11.
Estonian: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Polish: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Polish: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Estonian: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Polish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Estonian: Papadiamantopoulou Street
Polish: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Estonian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Polish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Polish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Estonian: B-1050 Brussels, Belgium
Polish: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
Polish: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Polish: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Polish: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Polish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Estonian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Polish: Dzieci i młodzież Liprolog można stosować u młodzieży i dzieci (patrz punkt 5.1).
Estonian: Lapsed Liprolog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Polish: • Lek Liprolog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Estonian: • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Polish: • Używać czystej igły.
Estonian: • Kasutage puhast nõela.
Polish: Krok 2: (Tylko dla insuliny LIPROLOG w postaci zawiesiny [mleczna insulina])
Estonian: Samm 2: (Ainult häguse insuliiniga LIPROLOG suspensiooni jaoks)
Polish: Uzyskiwanie granulatu Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA
Estonian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA.
Polish: Kod ATC: A10AB04
Estonian: ATC-kood: A10AB04
Polish: Liprolog jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Estonian: Liprolog on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
Polish: − Jeśli zazwyczaj pacjent potrzebuje więcej niż 30 jednostek, należy zapytać lekarza prowadzącego czy inny LIPROLOG KwikPen byłoby bardziej odpowiedni dla pacjenta.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Liprolog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Polish: Poniżej przedstawiono typowy profil aktywności po wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Alljärgnevalt on esitatud subkutaansele injektsioonile järgnev tüüpiline toime profiil.
Polish: • danazolu,
Estonian: • danasooli,
Polish: Liprolog KwikPen jest dostępny w dwóch mocach.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka (Liprolog 200 units/ml)
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise lisameetmed (Liprolog 200 ühikut/ml)
Polish: • analogów somatostatyny (takich jak oktreotyd, stosowanych w leczeniu rzadko występującej choroby polegającej na nadmiernym wytwarzaniu hormonu wzrostu przez organizm pacjenta),
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mis kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Polish: • oktreotydu,
Estonian: • oktreotiidi,
Polish: Nie zamrażać.
Estonian: MItte lasta külmuda.
Polish: Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii:
Estonian: Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:
Polish: Fiolka jest przeznaczona do stosowania z odpowiednią strzykawką (oznaczoną 100 jednostek).
Estonian: Viaali tuleb kasutada koos vastava süstlaga (100 ühikulised märgistused).
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawkowania)
Estonian: (Näide: Annuseaknas on näidatud 25 ühikut)
Polish: • antagonistów receptora angiotensyny II.
Estonian: • angiotensiini II retseptori blokaatoreid.
Polish: • Użyć czystej, sterylnej strzykawki i igły do przekłucia gumowego korka i pobrać potrzebną ilość roztworu Liprolog.
Estonian: • Kasutage kummikorgist läbisurumiseks puhast, steriilset nõela ja süstalt ning tõmmake süstlasse vajalik kogus Liprolog'i.
Polish: - Insulina LIPROLOG w postaci zawiesiny - mleczna insulina - po mieszaniu powinna być biała.
Estonian: - LIPROLOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Polish: Przed wyjęciem igły z fiolki sprawdzić, czy w strzykawce nie ma pęcherzyków powietrza zmniejszających objętość znajdującego się w niej produktu Liprolog.
Estonian: Enne kui eemaldate nõela viaalist, kontrollige, kas süstlas ei ole õhumulle, mis vähendavad Liprolog'i kogust.
Polish: Liprolog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Estonian: Peske käed vee ja seebiga
Polish: Liprolog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel
Polish: W skrzyżowanym badaniu (crossover) z zastosowaniem podwójnie ślepej próby spadek poziomu hemoglobiny glikowanej po 12 tygodniach leczenia wynosił 0,37 punktu procentowego dla insuliny lizpro, zaś 0,03 punktu procentowego dla insuliny rozpuszczalnej (p = 0,004).
Estonian: Topelt-pimedas ristuvas uuringus täheldati, et lispro-insuliini korral langes pärast 12-nädalast manustamist glükosüleeritud hemoglobiini tase 0,37 protsendipunkti ning lühitoimelise humaaninsuliini korral 0,03 protsendipunkti võrra (p =
Polish: Pacjeni, którzy nie stosowali insuliny przed badaniem n = 78
Estonian: Insuliini mittesaanud patsiendid n = 78
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 1 sierpnia 2006
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 1. august 2006
Polish: Liprolog KwikPen jest dostępny w dwóch mocach, 100 jednostek/ml oraz 200 jednostek/ml.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses - 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on alljärgnevalt loetletud MedDRA organsüsteemi klasside eelistatud terminite ja esinemissageduse vähenemise järgi (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv:
Polish: Dożylne podawanie insuliny W razie potrzeby, Liprolog można podawać dożylnie, na przykład w celu kontroli poziomu glukozy we krwi w kwasicy ketonowej, w przypadku chorób o ostrym przebiegu, lub podczas operacji i w okresie pooperacyjnym.
Estonian: Vajadusel võib Liprolog'i manustada ka veenisiseselt, näiteks vere glükoosisisalduse reguleerimiseks ketoatsidoosi seisundis, ägedate haigestumiste korral ning operatsioonide ajal ja nende järgselt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić, aby fachowy personel medyczny poinformowano o tym, że wszystkich pacjentów, którym przepisano produkt Liprolog, należy przeszkolić z poprawnego stosowania wstrzykiwacza przed przepisaniem lub wydaniem produktu Liprolog.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajaid on teavitatud, et kõiki patsiente, kellele on määratud Liprolog, tuleb õpetada enne Liprolog'i väljakirjutamist või jagamist pen-süstlit õigesti kasutama.
Polish: czas (godziny)
Estonian: Aeg, tunnid
Polish: W niektórych przypadkach objawy te mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np. substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub stosowanie złej techniki wykonania iniekcji.
Estonian: Mõnel juhul võib see olukord olla seotud muude teguritega kui insuliin, nt. ärritavate ainetega naha puhastusvahendis või vale süstimistehnikaga.
Polish: LIPROLOG powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Estonian: Liprolog peab olema läbipaistev ja värvitu.
Polish: Ten szybki początek działania umożliwia podawanie produktu Liprolog w iniekcji (lub w przypadku podawania w postaci ciągłego wlewu podskórnego - bolus) w bardzo niewielkim odstępie czasu od posiłku.
Estonian: Toime kiire saabumine võimaldab Liprolog'i (või pideva nahaaluse infusiooni korral Liprolog'i boolust) manustada söögiaja vahetus läheduses.
Polish: Podanie produktu Liprolog Mix25 dzieciom w wieku poniżej 12 lat można rozważyć jedynie, gdy spodziewane korzyści są większe niż w przypadku stosowania insuliny rozpuszczalnej.
Estonian: Liprolog Mix25 manustamist alla 12-aastastele lastele võib kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu on suurem võrreldes lahustuva insuliiniga.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootjate nimed ja aadressid
Polish: Czas (godziny)
Estonian: Aeg (t)
Polish: Mieszanie jest ważne, aby mieć pewność, podania odpowiedniej dawki.
Estonian: Segamine on teie õige annuse saamise seisukohast väga oluline.
Polish: Upewnić się, że odległość od ostatniego wstrzyknięcia wynosi co najmniej 1 cm. Miejsca iniekcji zmieniać zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
Estonian: Pidage silmas, et süstite vähemalt pool tolli (1 cm) eelmise süsti kohast kaugemale ja et vahetate süstimise kohti, nii nagu õpetatud.
Polish: Ten wstrzykiwacz został zaprojektowany, aby umożliwić podanie większej ilości dawek, niż inne wstrzykiwacze, których pacjent mógł używać w przeszłości.
Estonian: See süstevahend on toodetud selliselt, et ta võimaldab teil süstida rohkem annuseid, kui need süstevahendid, mida te olete varem kasutanud.
Polish: Nie potrząsać, ponieważ może to spowodować powstanie piany utrudniającej poprawne odmierzenie dawki.
Estonian: Ärge liiga jõuliselt raputage, kuna see võib põhjustada vahu teket, mis takistaks annuse täpset mõõtmist.
Polish: Komunikat adresowany do osób należących do fachowego personelu medycznego i Komunikat adresowany do pacjentów mają na celu podniesienie świadomości o tym, że produkt Liprolog obecnie dostępny jest w dwóch mocach oraz dostarczenie informacji o podstawowych różnicach w projektach opakowań oraz we wstrzykiwaczu.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalide eesmärk on suurendada teadlikkust sellest, et Liprolog on nüüd saadaval kahes tugevuses ning kirjeldada pakendi ja pensüstlite kujunduse peamisi erinevusi, et vähendada ravivigadest ja kahe erineva tugevusega Liprolog'i segiajamisest tulenevaid ohtusid.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 jednostek/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 jednostek/ml KwikPen Liprolog 200 jednostek/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja.
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen, Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
Polish: Liprolog 200 jednostek/ml KwikPen jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Estonian: Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
Polish: • Nie zamrażać leku LIPROLOG.
Estonian: • Ärge laske oma Liprolog'il külmuda.
Polish: Liprolog 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Estonian: Liprolog 200 ühikut/ml süstelahus peab olema läbipaistev ja värvitu.
Polish: Następnie należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5 przed wyjęciem igły.
Estonian: Jätkake süstimisnupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni enne kui eemaldate nõela
Polish: Nie mieszać leku Liprolog z insulinami wytwarzanymi przez innych producentów lub insulinami pochodzenia zwierzęcego.
Estonian: Liprolog'i ei tohi kunagi segada teiste tootjate poolt valmistatud ega loomse päritoluga insuliinidega.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen jest odpowiedni dla pacjentów, u których korzystne może być bardziej precyzyjne dostosowywanie dawki insuliny.
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen on sobilik patsientidele, kes võivad kasu saada väiksematest insuliini annuse kohandamistest.
Polish: Bez względu na miejsce wstrzyknięcia - ramię, udo, pośladek czy brzuch - lek Liprolog zadziała szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka.
Estonian: Olenemata sellest, missuguse koha süstimiseks valite - kas õlavarre, reie, tuhara või kõhu -, Liprolog'i toime saabub igal juhul kiiremini kui lühitoimelisel humaaninsuliinil.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml dostępny jest w fiolkach, jeżeli konieczne jest dożylne podanie produktu.
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml on saadaval viaalides, kui vajalik on veenisisene süstimine.
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 jednostek (10 mililitrów).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 toimeühikut (10 milliliitrit).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Liprolog 200 jednostek/ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Liprolog 200 ühikut/ml
Polish: Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż ośmiokrotnie.
Estonian: Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 8 korra.
Polish: Podanie produktu leczniczego Liprolog Mix50 dzieciom w wieku poniżej 12 lat można rozważyć jedynie, gdy spodziewane korzyści są większe niż w przypadku stosowania insuliny rozpuszczalnej.
Estonian: Liprolog Mix25 manustamist alla 12-aastastele lastele võib kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu on suurem võrreldes lühitoimelise insuliiniga.
Polish: Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Estonian: Süsteemne allergia on harva esinev (≥ 1/10000 kuni < 1/1000).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
Polish: • Zmiana rodzaju stosowanej insuliny (na przykład z ludzkiej lub zwierzęcej insuliny na lek Liprolog), może spowodować konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki.
Estonian: • Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim- või loominsuliinilt Liprologpreparaadile), peate võib-olla süstima rohkem või vähem kui vanasti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien, przed wprowadzeniem produktu do obrotu, dostarczyć komunikat adresowany do osób należących do fachowego personelu medycznego i komunikat adresowany do pacjentów, skierowany do wszystkich lekarzy i pielęgniarek, którzy będą brać udział w leczeniu i opiece nad pacjentami z cukrzycą oraz farmaceutów, którzy będą wydawać produkt Liprolog.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalid enne ravimi turuletulekut kõigile arstidele ja õdedele, kes on eeldatavasti seotud dibeetikute ravi ja kontrollimisega ning apteekritele, kes eeldatavasti tegelevad Liprolog'i apteekidest väljastamisega.
Polish: • niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (np. kaptoprylu, enalaprylu) i
Estonian: • mõnesid angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (nt kaptopriili, enalapriili) ja
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Polish: 1 od rozpoczęcia badania do zakończenia leczenia produktem Liprolog Mix25 2 u pacjentów przyjmujących Liprolog Mix25 w pierwszej fazie badania skrzyżowanego
Estonian: Liprolog Mix25 ravi algusest lõpuni 2Liprolog Mix25'le randomiseeritud patsientidel esimese üleminekuperioodi jooksul
Polish: Nie wolno udostępniać wstrzykiwacza innym osobom, nawet, gdy igła została zmieniona.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i teiste inimestega, isegi, kui nõel on vahetatud.
Polish: Profil aktywności insuliny Liprolog Basal jest bardzo podobny do profilu aktywności insuliny podstawowej (NPH) w czasie około 15 godzin.
Estonian: Liprolog Basal omab sellist toimeprofiili, mis meenutab 15 tunni jooksul väga baasinsuliini (NPH) profiili.
Polish: STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE W TYM WSTRZYKIWACZU, INACZEJ MOŻE DOJŚĆ DO CIĘŻKIEGO PRZEDAWKOWANIA
Estonian: KASUTAGE AINULT SEDA PEN-SÜSTLIT, VASTASEL KORRAL ON OHT TÕSISEKS ÜLEANNUSTAMISEKS