FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HyQvia levereras som en förpackning som innehåller: - en glasinjektionsflaska med rekombinant humant hyaluronidas, och - en glasinjektionsflaska med humant normalt immunglobulin 10 %.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
Swedish:  Kassera behållaren för stickande och skärande föremål enligt instruktionerna som medföljer behållaren eller kontakta vårdpersonalen.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Swedish: • Tryck sakta in kolven i den mindre sprutan med rekombinant humant hyaluronidas i en inledande hastighet per infusionsställe på cirka 1 till 2 ml per minut och öka vartefter det tolereras.
Finnish: • Paina rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän pienemmän ruiskun mäntää hitaasti yhdessä infuusiokohdassa alkunopeudella 1-2 ml/min ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
Swedish: Förbered injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas (HY):
Finnish: Valmistele rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin injektiopullo (HY):
Swedish: HyQvia får inte injiceras eller infunderas
Finnish: Älä injektoi tai infusoi HyQviaa
Swedish: • Beroende på hur allvarlig den associerade reaktionen är och på den medicinska praxisen, kan förebyggande medicinering förhindra den här typen av reaktioner.
Finnish: • Esilääkitys voi estää tämäntyyppisen reaktion, riippuen infuusioon liittyvän reaktion vaikeusasteesta sekä hoitokäytännöstä.
Swedish: Varje injektionsflaska IG 10 % levereras med lämplig motsvarande mängd rekombinant humant hyaluronidas enligt tabellen nedan.
Finnish: Yhdessä IG 10 % -injektiopullossa on vastaava määrä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia kuin seuraavassa taulukossa on ilmoitettu.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av HyQvia
Finnish: Jos käytät enemmän HyQviaa kuin sinun pitäisi
Swedish: Infusionsvätska, lösning (infusionsvätska).
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusio).
Swedish: HyQvia utvärderades hos 24 pediatriska patienter, inklusive 13 patienter mellan 4 och < 12 år och 11 mellan 12 och < 18 år, som behandlades i upp till 3,3 år med en övergripande säkerhetserfarenhet motsvarande 48,66 patientår (vilket beskrivs i avsnittet Klinisk effekt och säkerhet).
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
Swedish: Effekterna av antikroppar som binds till rekombinant humant hyaluronidas på human fertilitet är inte kända.
Finnish: Rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin sitoutuvien vasta-aineiden vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Swedish: Arteriella och venösa tromboemboliska händelser, inklusive myokardiell infarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli har förknippats med användningen av immunglobuliner.
Finnish: Immunoglobuliinien käyttöön on liitetty valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas är en klar och färglös lösning.
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on kirkas ja väritön liuos.
Swedish: • Dra tillbaka kolven, fyll den mindre sprutan med lika mycket luft som mängden rekombinant humant hyaluronidas i HY-injektionsflaskan/-flaskorna.
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
Swedish: • När du använder HyQvia hemma måste du utföra infusionen i närvaro av en tillsynsperson som är utsedd för ändamålet.
Finnish: • Kun käytät HyQviaa kotona, sinun on otettava infuusio määritetyn sellaisen avustajan läsnä ollessa, joka auttaa sinua tarkkailemaan itseäsi allergisten reaktioiden varalta, pysäyttämään infuusioon ja hankkimaan apua tarvittaessa.
Swedish: Ödem (inclusive perifert, svullnad), frossa, hyperhidros
Finnish: ödeema (mukaan lukien perifeerinen ödeema, turvotus), vilunväristykset, liikahikoilu
Swedish: För in spetsen på den luftade pumpslangen eller en pumpslang och luftningsnål i injektionsflaskan/injektionsflaskorna med humant normalt immunglobulin 10 %.
Finnish: Aseta reiällisen pumppuletkuston piikki tai piikki ja tyhjennysneula 10-prosenttisen ihmisen normaalin immunoglobuliinin injektiopulloon (-pulloihin).
Swedish: Infusionsvätska för subkutan användning.
Finnish: Infuusioneste ihon alle.
Swedish: • Ta bort de blå skyddslocken så att flaskpropparna syns.
Finnish: • Paljasta injektiopullon tulpat poistamalla siniset suojakorkit.
Swedish: Typiska tecken eller symtom inkluderar: berusningskänsla, yrsel, svimningskänsla, hudutslag och klåda, svullnad i munnen eller i halsen, svårighet att andas, väsande andning, onormal hjärtrytm, bröstsmärtor, blå läppar, fingrar eller tår, suddig syn.
Finnish: Tyypillisiä merkkejä tai oireita ovat: huimaus tai pyörrytys, ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys, näön sumeneminen.
Swedish: Patienter < 40 kg
Finnish: <40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
Swedish: • Dra upp hela innehållet med rekombinant humant hyaluronidas i sprutan.
Finnish: • Vedä kaikki rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi ruiskuun.
Swedish: För injektionsflaskan med 1,25 ml rekombinant human hyaluronidas ska en nål med storleken 18-22 gauge användas för att dra upp innehållet i injektionsflaskan för att undvika att proppen trycks in eller skärs sönder.
Finnish: Vältä tulpan työntyminen injektiopullon sisään tai sen keskustan rikkoutuminen käyttämällä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän 1,25 ml:n injektiopullokoon yhteydessä 1822 gaugen neulaa injektiopullon sisällön vetämiseen.
Swedish: Smärta på infusionsställe t (inclusive obehag, ömhet, smärta i ljumsken)
Finnish: Paikallisreakti ot (yhteensä) a: infuusiokohda n kipu (mukaan lukien epämukavuus, arkuus, nivuskipu)
Swedish: En högre incidens av AMS sågs hos kvinnor.
Finnish: Aseptista aivokalvontulehdusoireyhtymää esiintyy enemmän naisilla.
Swedish: HyQvia får inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Finnish: HyQvia-valmistetta ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
Swedish: Utveckling av icke-neutraliserande antikroppar mot den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten har rapporterats hos patienter som fått HyQvia i kliniska studier.
Finnish: HyQvia-valmistetta saaville potilaille on kliinisissä tutkimuksissa raportoitu kehittyneen ei-neutraloivia vasta-aineita rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasikomponenttia vastaan.
Swedish: Frossa, migrän, förhöjt blodtryck, yrsel, utspänd buk, hudutslag/allergiskt utslag/rodnad, klåda, smärta i bröstet, armarna och/eller benen, svullna genitalier (ett resultat av att svullnaden sprider sig från infusionsstället), svullna ben, fötter och vrister, positivt blodprov för antikroppar.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys enintään 1:ssä infuusiossa 1 00:sta): Vilunväristykset, migreeni, verenpaineen nousu, pyörrytys, vatsan turvotus, ihottuma / allerginen ihottuma / punoitus, kutina, rinta-, käsivarsi- ja/tai säärikipu, sukupuolielinten turvotus (aiheutuu infuusiokohdan turvotuksen leviämisestä), säärten, jalkojen ja nilkkojen turvotus, positiivinen vasta-ainetesti.
Swedish: - berusningskänsla, yrsel, svimningskänsla - hudutslag och klåda, svullnad i munnen eller i halsen, svårighet att andas, väsande andning - onormal hjärtrytm, bröstsmärtor, blå läppar, fingrar eller tår - suddig syn.
Finnish: - huimaus tai pyörrytys - ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna - epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys - näön sumeneminen.
Swedish: • Ta bort locket från nålen/den oluftade överföringsanordningar (spike och kanyl).
Finnish: • Poista neulan/reiättömän siirtolaitteen korkki.
Swedish: Enligt rapporter efter godkännandet för försäljning observerades inget tydligt förhållande mellan AMS och högdosbehandling.
Finnish: Myyntiintulon jälkeisten tietojen perusteella aseptisen aivokalvontulehdusoireyhtymän esiintyminen ei korreloidu suurempiin annoksiin.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska för subkutan användning humant normalt immunglobulin Endast s.c. bruk.
Finnish: HyQvia 100 mg/ml, infuusioneste ihon alle ihmisen normaali immunoglobuliini Vain ihon alle.
Swedish: - det har varit ett långt intervall (t.ex. fler än 2 eller 3 infusionsintervall) sedan du senast fick HyQvia.
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä useammin, jos - saat HyQviaa ensimmäisen kerran - olet saanut aiemmin toista immunoglobuliinia ja lääkevalmisteesi on vaihdettu HyQviaan - on kulunut pitkä aika (esim. yli 2 tai 3 infuusioväliä) siitä, kun viimeksi sait HyQviaa.
Swedish: Utöver de biverkningar som noterats vid kliniska prövningar har följande biverkningar rapporterats efter godkännandet för försäljning (frekvensen av dessa reaktioner är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)):
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettujen haittavaikutusten lisäksi myyntiin tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (näiden vaikutusten esiintyvyys ei ole tiedossa eikä sitä voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): infektiot: aseptinen meningiitti immuunijärjestelmä: yliherkkyys yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: influenssan kaltainen sairaustila, infuusiokohdan vuoto
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning humant normalt immunglobulin
Finnish: HyQvia 100 mg/ml -infuusioneste, liuos annettavaksi ihon alle ihmisen normaali immunoglobuliini
Swedish: Denna studie utvidgades till att omfatta nästan fyra år och bekräftade HyQvias långsiktiga nytta och säkerhet.
Finnish: Tätä tutkimusta jatkettiin lähes neljäksi vuodeksi, ja se vahvisti HyQvian edut ja turvallisuuden pitkällä aikavälillä.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: HyQviaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är HyQvia och vad används det för?
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: På så vis blir området mellan cellerna tillfälligt mer flytande.
Finnish: Tällöin solujen välinen tila muuttuu hetkellisesti nestemäisemmäksi.
Swedish: Studien visade att HyQvia kunde minska detta antal till 0,03 per år.
Finnish: Tutkimus osoitti, että HyQvia pienensi määrän 0,03 infektioon vuodessa.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av HyQvia som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan HyQviaa varten 16. toukokuuta 2013.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur HyQvia ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja HyQvian käytöstä.
Swedish: Humant normalt immunglobulin har använts i många år för att behandla dessa sjukdomar.
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty näiden sairauksien hoitoon useiden vuosien ajan.
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1950-talet och påverkar organismer som kan orsaka infektioner på en mängd olika sätt.
Finnish: IgG:tä on käytetty lääkkeenä 1950-luvulta lähtien, ja se vaikuttaa hyvin monenlaisiin infektioita aiheuttaviin organismeihin.
Swedish: Det innehåller immunglobulin G (IgG), som är en typ av antikropp.
Finnish: Se sisältää immunoglobuliini G:tä (IgG), joka on erääntyyppinen vasta-aine.
Swedish: Mer information om HyQvia
Finnish: Muuta tietoa HyQviasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av HyQvia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa HyQvian turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Varför godkänns HyQvia?
Finnish: Miksi HyQvia on hyväksytty?
Swedish: Dosen och frekvensen av infusioner (hur ofta de ges) beror på den enskilda patienten och kan behöva justeras beroende på deras svar på behandlingen.
Finnish: Infuusioiden annos ja antotiheys (se, kuinka usein lääkettä annetaan) määräytyvät yksilöllisesti jokaisen potilaan tilanteen perusteella, ja niitä voi olla tarpeen muuttaa potilaan vasteen mukaisesti.
Swedish: Vilken nytta med HyQvia har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä HyQviasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: HyQvia får inte ges i ett blodkärl eller en muskel.
Finnish: HyQviaa ei saa injektoida verisuoneen tai lihakseen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av HyQvia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är lokala reaktioner såsom svullnad och obehag på infusionsstället.
Finnish: HyQvian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat paikalliset reaktiot, esimerkiksi infuusiopaikassa ilmenevä turvotus ja epämukavuus.
Swedish: Vilka är riskerna med HyQvia?
Finnish: Mitä riskejä HyQviaan liittyy?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för HyQvia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä HyQvia.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att reduceringen av antalet allvarliga bakterieinfektioner med HyQvia liknar den som ses med andra immunglobulinprodukter, samt att användningen av rekombinant hyaluronidas gör att subkutana infusioner kan ges med mycket längre intervall, även om lokala reaktioner är något vanligare.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvia vähentää vakavien bakteeri-infektioiden määrää yhtä paljon kuin muut immunoglobuliinivalmisteet, ja rekombinantin hyaluronidaasin käyttämisen ansiosta ihonalaisia infuusioita voidaan antaa paljon pidemmin väliajoin, joskin paikalliset reaktiot ovat hieman yleisempiä.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge HyQvia när de väl har fått lämplig utbildning.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa HyQvian itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID, när patienter föds med en oförmåga att producera tillräckligt med antikroppar).
Finnish: • primaarit immuunivajavuusoireyhtymät (PID-oireyhtymä, jota sairastavan ihmisen elimistö on synnynnäisesti kyvytön tuottamaan tarpeeksi vasta-aineita)
Swedish: HyQvia används som substitutionsterapi för att behandla följande:
Finnish: HyQviaa käytetään korvaushoitona, ja sillä hoidetaan seuraavia sairauksia:
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet allvarliga bakterieinfektioner som utvecklades under ett års behandling.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta yli vuoden mittaisen hoidon aikana oli kehittyneiden vakavien bakteeri-infektioiden määrä.
Swedish: Dessa är patienter vars blod inte innehåller tillräckligt med antikroppar (proteiner som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar), eller så kallade immunglobuliner.
Finnish: Näiden potilaiden veressä ei ole tarpeeksi vasta-aineita (proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektioita ja muita sairauksia).
Swedish: Hur verkar HyQvia?
Finnish: Miten HyQvia vaikuttaa?
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med HyQvia är större än riskerna och rekommenderade att HyQvia skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: HyQvia innehåller också rekombinant humant hyaluronidas.
Finnish: HyQvia sisältää myös rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Swedish: Möjligheten för patienter eller deras vårdare att själva ge läkemedlet hemma kan också göra produkten lättare att hantera.
Finnish: Potilailla tai heidän hoitajillaan on mahdollisuus antaa lääke itse, mikä saattaa myös parantaa valmisteen käytön helppoutta.
Swedish: Detta var mindre än det fördefinierade antal som behövs för bevisad effekt (som är en infektion per år), och liknade det som ses med andra licensierade produkter som innehåller humant normalt immunglobulin.
Finnish: Luku oli pienempi kuin tehon osoittamiseksi vaadittava ennalta määritetty luku (yksi infektio vuodessa), ja se oli samanlainen kuin muiden hyväksyttyjen ihmisen normaalia immunoglobuliinia sisältävien valmisteiden yhteydessä todettu luku.
Swedish: HyQvia humant normalt immunglobulin
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini
Swedish: HyQvia är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare eller sjuksköterska med erfarenhet av behandling av immunbristsyndrom.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja hoitoa saa valvoa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta immuunivajavuusoireyhtymien hoidosta.
Swedish: Hur används HyQvia?
Finnish: Miten HyQviaa käytetään?
Swedish: HyQvia verkar genom att återställa onormalt låga nivåer av IgG till deras normala intervall i blodet.
Finnish: HyQvia vaikuttaa palauttamalla potilaan veren epätavallisen alhaisen IgG-pitoisuuden normaalitasolle.
Swedish: Först ges en lösning som innehåller rekombinant humant hyaluronidas och därefter en lösning som innehåller humant normalt immunglobulin (100 mg/ml) genom infusion på samma ställe.
Finnish: Potilaalle annetaan ensin rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä liuos, jonka jälkeen ihmisen normaalia immunoglobuliinia (100 mg/ml) sisältävä liuos annetaan infuusiona samaan paikkaan.
Swedish: Även om det har funnits farhågor om att antikroppar som utvecklas mot rekombinant hyaluronidas kan orsaka biverkningar genom att påverka den naturliga versionen av enzymet var resultaten av studierna lugnande.
Finnish: Rekombinanttia hyaluronidaasia vastaan kehittyvien vasta-aineiden pelättiin voivan aiheuttaa sivuvaikutuksia, koska ne vaikuttavat entsyymin luonnolliseen versioon, mutta tutkimuksen tulokset lievittivät tätä pelkoa.
Swedish: HyQvia finns som två lösningar för infusion (dropp) under huden.
Finnish: HyQvia on saatavana kahtena liuoksena, jotka infusoidaan (tiputetaan) ihon alle.
Swedish: Den aktiva substansen i HyQvia, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som utvunnits ur blod.
Finnish: HyQvian vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on erittäin tehokkaasti puhdistettu proteiini, joka on saatu ihmisen verestä.
Swedish: I enlighet med de aktuella riktlinjerna för dessa läkemedel undersöktes HyQvia i en huvudstudie som varade i över ett år och i vilken ingick 89 patienter med PID som redan hade behandlats med humant normalt immunglobulin i minst tre månader.
Finnish: Se kesti yli vuoden, ja siihen osallistui 89 PID-potilasta, joita oli jo hoidettu ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla vähintään kolmen kuukauden ajan.
Swedish: När det ges under huden före det normala humana immunglobulinet hjälper det till att tillföra den aktiva substansen under huden och förbättra dess absorption i kroppen.
Finnish: Kun sitä annetaan ihon alle ennen ihmisen normaalia immunoglobuliinia, vaikuttava aine menee ihon alle ja imeytyy elimistöön paremmin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av HyQvia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: HyQvian turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: HyQvia ges till vuxna med immunbristsyndrom.
Finnish: HyQviaa annetaan potilaille, joilla on jokin immuunivajavuusoireyhtymä.
Swedish: Detta är en form av naturligt humant enzym, hyaluronidas, som bryter ner en substans som kallas hyaluronsyra, vilken finns i vävnaderna i de små utrymmena mellan cellerna.
Finnish: Se hajottaa ainetta nimeltä hyaluronihappo, jota on kudoksissa solujen välissä olevassa pienessä tilassa.
Swedish: Ytterligare information om användning av HyQvia finns i bipacksedeln.
Finnish: Tarkempaa tietoa HyQvian käytöstä on pakkausselosteessa.
Swedish: HyQvia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot normalt humant immunglobulin eller hyaluronidas eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobuliner, särskilt vid underskott (mycket låga nivåer) av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, jotka ovat allergisia muille immunoglobuliineille, etenkään jos heillä on immunoglobuliini A:n (IgA:n) puutos ja heillä on IgA:n vasta-aineita.
Swedish: • Låga nivåer av antikroppar i blodet hos patienter som har kronisk lymfatisk leukemi eller myelom
Finnish: • veren vähäinen vasta-ainepitoisuus potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia tai myelooma (syöpiä, jotka vaikuttavat erityyppisiin valkosoluihin) ja usein infektioita.
Swedish: HyQvia innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Finnish: HyQvian vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Swedish: Mer information om behandling med HyQvia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja HyQvia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för HyQvia finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista HyQvian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Hyrimoz (adalimumab)
Finnish: Hyrimoz (adalimumabi)
Swedish: Andelen patienter som hade en minst 75-procentig minskning av symtomen efter 16 veckors behandling var 68 procent med Hyrimoz och 63 procent med Humira.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden oireet vähenivät vähintään 75 prosenttia 16 viikon hoidon jälkeen, oli Hyrimozin osalta 68 prosenttia ja Humiran osalta 63 prosenttia.
Swedish: Mer information om Hyrimoz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Hyrimozista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Hyrimoz endast finns i doser på 40 mg är det inte lämpligt för barn som behöver mindre än en dos på 40 mg.
Finnish: Koska Hyrimozia on saatavilla vain 40 milligramman annoksina, se ei sovellu lapsille, jotka tarvitsevat alle 40 milligramman annoksen.
Swedish: Varför är Hyrimoz godkänt i EU?
Finnish: Miksi Hyrimoz on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hyrimoz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hyrimozin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Hyrimoz ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Finnish: Hyrimozia käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Swedish: Sammanfattning av Hyrimoz och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Hyrimozista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Dessutom var Hyrimoz lika effektivt som Humira i en studie på 465 patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis.
Finnish: Lisäksi Hyrimoz todettiin yhtä tehokkaaksi kuin Humira tutkimuksessa, jossa oli mukana 465 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hyrimoz om läkaren anser att det är lämpligt.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Hyrimozia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
Swedish: Mer information om Hyrimoz
Finnish: Muita tietoja Hyrimozista
Swedish: Vad är Hyrimoz och vad används det för?
Finnish: Mitä Hyrimoz on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Hyrimoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Finnish: Hyrimozia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).