FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis trombocyttallet stiger med mere end 150 x 109/l, eller hvis trombocyttallet stiger til over øvre referencegrænse, skal behandlingen med NeoRecormon afbrydes.
Croatian: Ukoliko je porast trombocita veći od 150 x 109/l ili ako broj trombocita prijeđe normalnu razinu, treba prekinuti liječenje lijekom NeoRecormon.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er blevet tabt eller beskadiget.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je pala ili je oštećena.
Danish: Behandling med NeoRecormon er normalt en langtidsbehandling.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon obično je dugoročna terapija.
Danish: Epoetin beta, den aktive substans i NeoRecormon, er identisk i dets aminosyre- og kulhydratsammensætning med erythropoietin, som er isoleret fra urinen hos patienter med blodmangel.
Croatian: Epoetin beta, djelatna tvar NeoRecormona, je, po svom sadržaju aminokiselina i ugljikohidrata, identičan eritropoetinu izoliranom iz urina anemičnih bolesnika.
Danish: For at vedligeholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 - 12 g/dl skal dosis initialt reduceres til halvdelen af den tidligere administrerede mængde.
Croatian: Hb između 10 i 12 g/dl, doza se najprije smanji na polovicu ranije davane količine.
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter med kronisk nyresygdom (renal anæmi)
Croatian: Dodatne nuspojave u osoba s kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija)
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Croatian: Odluku o liječenju nedonoščeta treba donijeti uzimajući u obzir moguću korist naspram rizika takvog liječenja te dostupnost zamjenskog liječenja.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ingen effekt på evnen til at køre bil eller anvende maskiner er observeret.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.
Danish: NeoRecormon kan injiceres under huden i maven, armen, låret eller ind i en blodåre.
Croatian: NeoRecormon se može injicirati pod kožu na području trbuha, nadlaktice ili bedra; ili u venu.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnom opterećenju uslijed bolesti; nužna je liječnička procjena kliničkog tijeka liječenja i stanja svakog pojedinog bolesnika.
Danish: En individuel patientdata-baseret meta-analyse, som inkluderede data fra alle 12 kontrollerede kliniske studier af anæmiske cancerpatienter, som blev behandlet med NeoRecormon (n=2301), viste en samlet hazard ratio for overlevelse på 1,13 i kontrolgruppens favør (95 % konfidensinterval: 0,87, 1,46).
Croatian: Meta-analiza podataka pojedinih bolesnika koja je uključivala podatke iz svih 12 kontroliranih kliničkih ispitivanja s lijekom NeoRecormon u anemičnih bolesnika oboljelih od raka (n=2301), pokazala je procjenu omjera ukupnog rizika za preživljenje od 1,13 u korist kontrolnih skupina (95 % CI 0,87; 1,46).
Danish: Blod- og lymfesystem Tromboemboliske hændelser
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Tromboembolijski događaj
Danish: Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvorved maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på 12-28 timer.
Croatian: Nakon supkutane primjene epoetina beta u uremičnih bolesnika, produžena apsorpcija rezultira koncentracijskim platoom u serumu, zbog čega se maksimalna koncentracija postiže u prosjeku nakon
Danish: (5) Fjern nålens beskyttelseshætte og fjern forsigtigt luft fra nålen ved at holde sprøjten lodret og forsigtigt presse stemplet opad, indtil en dråbe kommer til syne ved nålens spids.
Croatian: (5) Odstranite pokrov igle i iz nje pažljivo istjerajte zrak držeći štrcaljku uspravno i lagano potiskujući klip dok se na vrhu igle ne pojavi kapljica tekućine.
Danish: ● Meget sjældne tilfælde (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) af en alvorlig form for allergisk reaktion er set, specielt lige efter en injektion.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) je došlo do teškog oblika alergijske reakcije, pogotovo odmah nakon injekcije.
Danish: I de fleste tilfælde ses et fald i serumferritinværdierne samtidig med en stigning i det samlede cellevolumen (se pkt.
Croatian: U većini slučajeva primijećen je pad serumskih vrijednosti feritina istodobno s porastom hematokrita (vidjeti dio 4.4).
Danish: Behandling med NeoRecormon er sædvanligvis en langvarig behandling.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon obično je dugotrajna terapija.
Danish: For at undgå risiko for krydsinfektion skal der altid anvendes aseptisk procedure og engangssprøjter og engangsnåle ved hver administration.
Croatian: Kako bi se izbjegla opasnost od prijenosa infekcije, uvijek treba primjenjivati aseptičke postupke i za svaku primjenu lijeka rabiti sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu.
Danish: NeoRecormons terapeutiske margen er meget bred.
Croatian: Terapijska širina lijeka NeoRecormon vrlo je velika.
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Croatian: U tom će slučaju možda biti nužno povećanje doze.
Danish: Forebyggelse af anæmi hos præmature:
Croatian: Prevencija anemije u nedonoščadi
Danish: Lægen kan behandle det forhøjede blodtryk med lægemidler eller afbryde NeoRecormonbehandlingen for en tid.
Croatian: Liječnik može visoki tlak liječiti lijekovima ili privremeno obustaviti liječenje lijekom NeoRecormon.
Danish: Hætteglas (type I-glas) med en prop (af teflonbelagt gummi).
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tip I) sa zatvaračem vrha i čepom klipa (guma obložena teflonom).
Danish: 19 og kontakt sundhedspersonalet.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Danish: ● Hvis du har et lavt blodtryk eller fistelkomplikationer, kan du risikere at udvikle fisteltromboser (en blodprop i den slange, der forbinder dig med dialysesystemet).
Croatian: Imate li nizak krvni tlak ili komplikacije sa šantom, mogli biste biti u opasnosti od tromboze šanta (krvnog ugruška u žili koja se koristi za spajanje na sustav za dijalizu).
Danish: ● 1 tør steril serviet
Croatian: ● 1 suha sterilna gaza
Danish: Pure red cell aplasia (PRCA)
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA)
Danish: Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Croatian: Urea, natrijev klorid, polisorbat 20,
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na iglu.
Danish: En ampul indeholder 10 ml solvens (vand til injektionsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel).
Croatian: Jedna ampula sadrži 10 ml otapala (voda za injekcije s konzervansima benzilnim alkoholom i benzalkonijevim kloridom).
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja Vam doza najbolje odgovara.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer dannelsen af røde blodceller.
Croatian: Eritropoetin je faktor rasta koji primarno stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za jednokratnu primjenu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved øgning af NeoRecormon-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza lijeka NeoRecormon u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Croatian: NeoRecormon sadrži fenilalanin i natrij
Danish: ● Tag æsken med injektionssprøjte(r) og nål(e) ud af køleskab
Croatian: Izvadite kutiju sa štrcaljkom(ama) i iglom(ama) iz hladnjaka.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 30 000 IU tjedno (što za bolesnika prosječne mase iznosi otprilike
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver.
Croatian: Liječnik će Vas redovito slati na krvne pretrage.
Danish: L-Glutaminsyre, L-Phenylalanin
Croatian: L-glutamatna kiselina, L-fenilalanin.
Danish: I placebokontrollede forsøg var forbigående jernunderskud mere udtalt hos patienter, der blev behandlet med NeoRecormon end i kontrolgruppen (se pkt.
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima privremeni nedostatak željeza bio je izraženiji u bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon nego u kontrolnim skupinama (vidjeti dio 4.4).
Danish: Under behandling med rHuEPO optrådte der i meget sjældne tilfælde neutraliserende anti-erytropoietinantistoffer med eller uden pure red cell aplasia (PRCA).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima tijekom terapije rekombinantnim humanim eritropoetinom (rHuEPO) došlo je do pojave neutralizirajućih antieritropoetinskih antitijela s ili bez izolirane aplazije crvene krvne loze (PRCA).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 5,0 mg/hætteglas) Natrium (mindre end 1 mmol pr. dosis) Benzylalkohol (op til 40 mg pr. Flerdosis solvensampul)
Croatian: fenilalanin (do 5,0 mg/bočici) natrij (manje od 1 mmol po dozi) benzilni alkohol (do 40 mg po višedoznoj ampuli s otapalom)
Danish: Fjern en nål fra pakningen, sæt den på sprøjten og fjern den beskyttende hætte fra nålen.
Croatian: Izvadite jednu iglu iz pakiranja, pričvrstite je na štrcaljku i uklonite pokrov s igle.
Danish: (3) Fjern nålens beskyttelseshætte og tryk nålen gennem gummiproppen på devicet.
Croatian: (3) Odstranite pokrov igle i uvedite iglu kroz gumeni zatvarač nastavka.
Danish: ● Brug ikke NeoRecormon efter den udløbsdato, der står på etiketten og æskeen.
Croatian: NeoRecormon se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Danish: Hvis du er nyrepatient og er i hæmodialyse, vil lægen måske ændre din heparindosis.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi, liječnik bi Vam mogao prilagoditi dozu heparina.
Danish: blodvolumen (ml) = 44 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1600 (ml) (Legemsvægt > 45 kg)
Croatian: volumen krvi [ml] = 44 [ml/kg] x tjel. masa [kg] + 1600 [ml]
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice ili područja na kojima je koža bolna na dodir,
Danish: I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
Croatian: U otvorenom ispitivanju nije bilo razlika u ukupnom preživljenju između bolesnika liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i bolesnika u kontrolnoj skupini.
Danish: Din læge vil bruge den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Danish: Amning Det vides ikke, om epoetin beta udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se epoetin beta u majčino mlijeko.
Danish: For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Croatian: Nedonoščad koja je prethodno primila transfuziju, najvjerojatnije neće imati onoliku korist od liječenja lijekom NeoRecormon kao nedonoščad koja nije primila transfuziju.
Danish: Du vil blive informeret, hvis du har behov for ændringer i din NeoRecormon-dosis.
Croatian: Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze lijeka NeoRecormon.
Danish: Undersøg injektionssprøjten og nålen
Croatian: Pažljivo pregledajte štrcaljku i iglu
Danish: ● Rør ikke ved stemplet mens nålen indsættes i huden.
Croatian: Nemojte dodirivati klip dok ubadate iglu u kožu.
Danish: Den følgende brugsanvisning forklarer hvordan en injektion af NeoRecormon skal gives.
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako injicirati lijek NeoRecormon.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koji je način injiciranja najbolji za Vas.
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Danish: Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb-værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe optagelseshastigheden.
Croatian: Nakon primjene epoetina beta raste broj eritrocita, vrijednosti hemoglobina, broj retikulocita te brzina ugradnje željeza 59Fe.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
Croatian: NeoRecormon napunjena štrcaljka je spremna za uporabu.
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU (internacionalnih jedinica) epoetina beta.
Danish: • behandling af symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom (renal anæmi) hos patienter i dialyse eller som endnu ikke er i dialyse.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije uzrokovane kroničnom bolesti bubrega (bubrežna anemija) u bolesnika na dijalizi ili u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Danish: ● Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Croatian: Sadrži hormon epoetin beta koji stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Danish: Fjern hætten fra sprøjten.
Croatian: Uklonite zatvarač sa štrcaljke.
Danish: EXP Rekonst.
Croatian: Dat. pripreme     EXP
Danish: ● Opbevar ikke din injektionssprøjte i direkte sollys.
Croatian: Nemojte izlagati štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Danish: ● Hold ikke på stemplet mens du fjerner nålehætten.
Croatian: ● Nemojte držati klip dok skidate zatvarač igle.
Danish: Hos præmature børn kan der forekomme en lille stigning i trombocyttallet, specielt op til 12-14 dages alderen.
Croatian: Kod nedonoščadi može doći do blagog porasta broja trombocita, posebno do 12.-14. dana života pa stoga broj trombocita treba redovito kontrolirati.
Danish: Analyse af de enkelte komponenter i de sammensatte endepunker viste følgende hazard ratio (95 % konfidensinterval): død 1,05 (0,92-1,21), apopleksi 1,92 (1,38-2,68), kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) 0,89 (0,74-1,08), myokardieinfarkt (MI) 0,96 (0,75-1,23), indlæggelse for myokardieiskæmi 0,84 (0,55-1,27), nyresygdom i slutstadiet (ESRD) 1,02 (0,87-1,18).
Croatian: (1,38; 2,68), kongestivno zatajenje srca 0,89 (0,74; 1,08), infarkt miokarda 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizacija zbog ishemije miokarda 0,84 (0,55; 1,27), završna faza bolesti bubrega 1,02 (0,87;
Danish: ● Læg injektionssprøjten til side i 30 minutter, så den kan varme op til stuetemperatur.
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se štrcaljka sama ugrije na sobnu temperaturu.
Danish: Dosis kan efter 4 uger øges til 3 x 80 IE/kg pr. uge - og kan om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/kg pr. uge med intervaller på en måned.
Croatian: Doza se može povećati nakon 4 tjedna na 80 IU/kg tjel. mase tri puta tjedno - te ukoliko je potrebno, za dodatna povećanja od 20 IU/kg tjel. mase tri puta tjedno, u mjesečnim intervalima.
Danish: Begge faktorer bestemmer den til rådighed værende mængde af røde blodlegemer, som kan beregnes i henhold til følgende formel:
Croatian: Obje varijable određuju endogenu rezervu eritrocita, koja se može izračunati prema sljedećoj formuli:
Danish: Træk NeoRecormoninjektionsvæske op i sprøjten,.Uddriv luften i sprøjten over i hætteglasset og juster mængden af NeoRecormoninjektionsvæske i sprøjten til den dosis, der er ordineret.
Croatian: Izvucite otopinu lijeka NeoRecormon u štrcaljku, istjerajte zrak iz štrcaljke u bočicu i prilagodite količinu otopine lijeka
Danish: Et vedvarende forhøjet hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati trajnu razinu hemoglobina iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Administration af intravenøs injektion
Croatian: Primjena intravenske injekcije
Danish: Roche S.p.A.
Croatian: Italia Roche S.p.A.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Croatian: Ako se razina hemoglobina ne poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), treba razmotriti udvostručenje tjedne doze.
Danish: Lægen vil måske behandle det forhøjede blodtryk med lægemidler.
Croatian: Vaš liječnik može visok krvni tlak liječiti lijekovima.
Danish: Lyofilisatet er hvidt, og solvens er klar og farveløs.
Croatian: Liofilizat je bijel, a otapalo bistro i bezbojno.
Danish: Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har brug for yderligere information.
Croatian: Ako Vam trebaju dodatne informacije, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Croatian: Pored toga, u izoliranim slučajevima zapažen je prolazni porast koncentracija kalija i fosfata u serumu (vidjeti dio
Danish: - behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med non-myeloide maligne sygdomme, der behandles med kemoterapi.
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih bolesnika s nemijeloičnim zloćudnim bolestima koji primaju kemoterapiju.
Danish: På grund af intra-patientvariabilitet kan der til tider observeres individuelle hæmoglobinværdier over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Croatian: Zbog varijabilnosti među bolesnicima, u pojedinih bolesnika povremeno mogu biti primijećene vrijednosti hemoglobina koje su iznad ili ispod poželjne razine.
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Croatian: Pakiranja sadrže 1 bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2, nehrđajući čelik) i 1 štrcaljku (polipropilen i polietilen) za jednokratnu uporabu.
Danish: Klem det valgte injektionssted og sæt nålen helt ind med en 45° til 90° vinkel med en hurtig og fast bevægelse.
Croatian: 15. Uhvatite nabor kože na odabranom mjestu injiciranja te brzim i odlučnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom pod kutom od 45° do 90°.
Danish: Den nye nål bør have den størrelse, som normalt anvendes til injektion.
Croatian: (4) Zamijenite iglu novom (nova igla treba biti veličine koju inače koristite za injekcije).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju koje je obuhvatilo 4038
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres en tør steril gaze over injektionsstedet.
Croatian: Izvucite iglu brzo i pritisnite mjesto injiciranja suhim sterilnim jastučićem.
Danish: Dette NeoRecormon indeholder et hvidt lyofilisat og solvens.
Croatian: Ovaj pripravak lijeka NeoRecormon sadrži bijeli liofilizat i otapalo.
Danish: Tør injektionsstedet med en alkoholserviet og lad det lufttørre i 10 sekunder.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja tupferom natopljenim alkoholom i pričekajte 10 sekundi da se koža sama osuši.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Croatian: Provjerite je li otopina bistra, bezbojna i skoro potpuno bez vidljivih čestica.
Danish: Injicer langsomt den ordinerede dosis ved forsigtigt at skubbe stemplet helt i bund.
Croatian: Polako injicirajte propisanu dozu nježno potiskujući klip sve do kraja.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Croatian: Varijabilnost hemoglobina treba rješavati korekcijom doze, uzimajući u obzir da je ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: ● Træk gummiproppen af enden af injektionssprøjten (A).
Croatian: Povucite gumeni zatvarač sa štrcaljke (A).
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) unutar perioda od četiri tjedna.
Danish: ● Opbevar injektionssprøjten og nål, samt den punkteringsresistente beholder eller beholder til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Croatian: ● Štrcaljku i iglu te neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete čuvajte izvan dohvata djece.
Danish: For patienter behandlet med NeoRecormon er hyppigheden 7 % i forhold til 4 % hos kontrolgruppen.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon incidencija je 7%, u usporedbi s 4% u kontrolnoj skupini; to nije povezano s porastom mortaliteta uslijed tromboembolije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Croatian: Nemojte injicirati u venu ili mišić.
Danish: Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (<0,25 g/dl pr. uge).
Croatian: Doza se može povećavati svaka 4 tjedna za 3 x 20 IU/kg tjel. mase tjedno, ako porast Hb nije zadovoljavajući (< 0,25 g/dl tjedno).
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi i izloženi ste riziku tromboze šanta, krvni ugrušci (trombi) mogli bi se stvoriti u šantu (žila koja se koristi za priključivanje na sustav za dijalizu).
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Croatian: Kožu iznad katetera očistite tupferom natopljenim alkoholom i pustite da se sama osuši.
Danish: Smid straks nålehætten i en beholder til skarpe genstande.
Croatian: Zatvarač igle odmah odložite u spremnik za oštre predmete.
Danish: Shunttromboser kan forekomme, især hos patienter, som har tendens til hypotension eller hvis arteriovenøse fistler medfører komplikationer (f.eks. stenoser, aneurismer), se pkt.
Croatian: Može doći do tromboze šanta, poglavito u bolesnika sklonih hipotenziji ili u onih s komplikacijama arteriovenske fistule (npr. stenoze, aneurizme), vidjeti dio 4.4.
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu nakon što skinete zatvarač igle.
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: NeoRecormon treba davati ili supkutano ili intravenski kako bi se razina hemoglobina povećala na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7, 5 mmol/l).
Danish: Der kan forekomme forhøjet blodtryk under behandlingen, som kan behandles med lægemidler.
Croatian: Moguća je pojava povišenog krvnog tlaka koji se može liječiti lijekovima.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 3 nedenfor.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 3 dalje u tekstu.
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet influenzalignende symptomer, specielt lige ved behandlingens start.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) se u bolesnika javljaju simptomi nalik gripi, posebno na samom početku liječenja.
Danish: Når du donerer blod vil NeoRecormon blive indgivet efter hver bloddonation.
Croatian: Prilikom davanja krvi, NeoRecormon će Vam biti dan na kraju postupka.
Danish: For begge administrationsveje må den maksimale dosis ikke overskride 720 IE/kg pr. uge.
Croatian: Maksimalna doza kod oba puta primjene ne smije prijeći 720 IU/kg tjedno.