FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min), bör en startdos av Levitra 5 mg filmdragerad tablett övervägas.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) aloitusannokseksi tulee harkita Levitra 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja.
Swedish: Bland de få patienter som försökte sig på samlag upp till 4-5 timmar efter dosintag var frekvensen lyckad penetration och bibehållande av erektionen genomgående större än för placebo.
Finnish: Pieni ryhmä potilaita, joka ryhtyi seksuaaliseen kanssakäymiseen 4-5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, kykeni saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion ja ylläpitämään erektion paremmin kuin plaseboryhmä.
Swedish: PDE5-hämmare, såsom Levitra, har visat sig öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Finnish: PDE5-estäjien, kuten Levitran, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Swedish: I filmdragerade tabletter absorberas vardenafil snabbt med maximala plasmakoncentrationer hos en del män så tidigt som 15 minuter efter peroralt intag.
Finnish: Kalvopäällysteistä vardenafiilitableteista vardenafiili imeytyy nopeasti ja sen suurimmat havaitut pitoisuudet plasmassa saavutetaan joillakin miehillä jopa 15 minuutin kuluttua oraalisen annostelun jälkeen.
Swedish: Immunsystemet
Finnish: Immuunijärjestel -mä
Swedish: Stegvis ökning av dosen alfa-receptorblockerare kan leda till ytterligare sänkning av blodtrycket hos patienter som tar vardenafil.
Finnish: Vardenafiilia käyttävillä potilailla alfasalpaajan annoksen asteittainen suurentaminen voi aiheuttaa verenpaineen laskua.
Swedish: - Riociguat.
Finnish: − Riosiguaatti.
Swedish: Effekter av vardenafil på andra läkemedel
Finnish: Vardenafiilin vaikutukset muihin lääkkeisiin
Swedish: Sorbitol Detta läkemedel innehåller 7,96 mg sorbitol per 10 mg munsönderfallande tablett.
Finnish: Sorbitoli Tämä lääkevalmiste sisältää 7,96 mg sorbitolia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Swedish: Säkerhet och effekt av kombinationer av Levitra filmdragerade tabletter och Levitra munsönderfallande tabletter eller andra behandlingar mot erektil dysfunktion har inte studerats.
Finnish: Levitra suussa hajoavien tablettien samanaikaista käyttöä Levitra kalvopäällysteisten tablettien sekä muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: Enstaka doser av 10 mg vardenafil administrerat samtidigt med 400 mg gatifloxacin, en aktiv substans med jämförbar QT-effekt, visade också en additiv QTc-effekt på 4 msec jämfört med respektive substans för sig.
Finnish: Yksittäinen 10 mg:n vardenafiiliannos samanaikaisesti vastaavan QT-vaikutuksen omaavan vaikuttavan aineen eli gatifloksasiinin (400 mg) kanssa annosteltuna osoittautui additiivisesti pidentävän QTc-aikaa 4 ms verrattuna kumpaankin vaikuttavaan aineeseen erikseen annettuna.
Swedish: Ditt blodtryck kan allvarligt påverkas genom att ta dessa läkemedel samtidigt med Levitra.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen yhtä aikaa Levitran kanssa voi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.
Swedish: - Sorbitol: Detta läkemedel innehåller 7,96 mg sorbitol per 10 mg munsönderfallande tablett.
Finnish: - Sorbitoli: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,96 mg sorbitolia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Swedish: Huvudvärk Yrsel
Finnish: Päänsärk y
Swedish: I en klinisk prövning med flexibel dosering på patienter med ryggmärgsskada förbättrade vardenafil signifikant poängställningen för erektil funktionsdomän, förmågan att få och bibehålla en erektion tillräckligt länge för att genomföra samlag och styvhet i penis jämfört med placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa selkäydinvammapotilailla, erilaisina annoksina käytetty vardenafiili paransi merkitsevästi erektiofunktiota kuvaavaa pistemäärää, kykyä saavuttaa ja ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävä erektio sekä peniksen jäykistymistä verrattuna plaseboon.
Swedish: Genomsnittligt AUC för vardenafil ökade som ett resultat av lokal oral absorption av en liten mängd läkemedel i munhålan med 21-29% (medelålders och äldre patienter med erektil dysfunktion) respektive 44% (unga friska frivilliga) för 10 mg munsönderfallande tabletter jämfört med filmdragerade tabletter.
Finnish: Vardenafiilin keskimääräinen AUC-arvo nousi 21-29 prosentilla (keski-ikäiset ja iäkkäät erektiohäiriöpotilaat) tai 44 prosentilla (nuoret, terveet tutkimushenkilöt) annettaessa 10 mg suussa hajoavia tabletteja verrattuna kalvopäällysteisiin tabletteihin johtuen pienen lääkemäärän paikallisesta oraalisesta imeytymisestä suuonteloon.
Swedish: CMD(h) anser att godkännandena för försäljning av produkter som omfattas av denna PSURbedömning ska ändras.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (-lupien) muuttamista.
Swedish: Samtidig användning av vardenafil och starka CYP3A4-hämmare såsom itrakonazol och ketokonazol (orala beredningsformer) bör undvikas eftersom mycket höga plasmakoncentrationer av vardenafil har uppnåtts när läkemedlen kombinerats (se avsnitt 4.5 och 4.3).
Finnish: Vardenafiilin samanaikaista käyttöä voimakkaiden CYP3A4-estäjien, kuten itrakonatsolin ja ketokonatsolin (oraalinen lääkemuoto) kanssa tulee välttää, koska näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on aiheuttanut hyvin korkeita vardenafiiliplasmapitoisuuksia (ks. kohdat 4.5 ja
Swedish: Beroende på tolerans och effekt, kan dosen ökas till 10 mg och 20 mg.
Finnish: Annos voidaan siedettävyyden ja tehon mukaan nostaa ensin 10 mg:aan ja edelleen 20 mg:aan.
Swedish: Fall av plötslig död, snabba eller förändrade hjärtslag, hjärtinfarkt, bröstsmärta och problem med blodcirkulationen i hjärnan (inklusive tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan och hjärnblödning) har rapporterats hos män som tar vardenafil.
Finnish: Vardenafiilia käyttävillä miehillä on raportoitu seuraavia tapahtumia: äkkikuolema, nopea tai poikkeava sydämen rytmi, sydänkohtaus, rintakipu sekä aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien väliaikaisesti heikentynyt verenvirtaus aivoissa ja aivoverenvuoto).
Swedish: - Aspartam: Detta läkemedel innehåller 1,80 mg aspartam per 10 mg munsönderfallande tablett.
Finnish: - Aspartaami: Tämä lääkevalmiste sisältää 1,80 mg aspartaamia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Swedish: Den maximala dosen 20 mg kan tolereras sämre av äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) saattavat sietää 20 mg:n maksimiannosta muita heikommin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Swedish: Hos de patienter som redan tar en optimerad dos vardenafil bör terapi med alfareceptorblockerare initieras med lägsta dos.
Finnish: Potilailla, joilla on optimaalinen vardenafiiliannos, alfasalpaajahoito tulisi aloittaa pienimmällä annoksella.
Swedish: Okulär hyperemi Rubbning av färgseendet Smärta och obehag i ögat Fotofobi
Finnish: Näköhäiriöt Silmien verestys Värinäön vääristymät Silmäkipu ja epämiellyttävät tuntemukset silmissä Valonarkuus
Swedish: En endos, dubbel-blind, cross-over, randomiserad studie på 59 friska män, jämförde effekterna på QTintervallet av vardenafil (10 mg och 80 mg), sildenafil (50 mg och 400 mg) och placebo.
Finnish: Yhden annoksen satunnaistetussa crossover kaksoissokkotutkimuksessa vertailtiin vardenafiilin (10 mg ja 80 mg), sildenafiilin (50 mg ja 400 mg) ja plasebon vaikutuksia QT-välin pituuteen 59 terveellä mieshenkilöllä.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Finnish: Gamma-GT:n kohoaminen
Swedish: I poolade data från de två prövningarna med vardenafil10 mg munsönderfallande tabletter, var resultaten på IIEF-EF-domänen signifikant högre för vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter jämfört med placebo.
Finnish: Kahden suussa hajoavilla 10 mg:n vardenafiilitableteilla suoritetun tutkimuksen yhdistetyissä tiedoissa IIEF-EF-pistemäärät olivat merkitsevästi korkeammat käytettäessä suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja verrattuna lumelääkkeeseen.
Swedish: Vardenafil i filmdragerade tabletter metaboliseras främst genom levermetabolism via cytokrom P450 (CYP) isoenzymet 3A4 med viss medverkan av CYP3A5 och isoenzymerna av CYP2C.
Finnish: Kalvopäällysteisissä tableteissa oleva vardenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksassa sytokromi P450 (CYP) 3A4:n välityksellä sekä jossain määrin CYP3A5- ja CYP2C-entsyymimuotojen välityksellä.
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen ökas till Levitra 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter, eller Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter.
Finnish: Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan Levitra 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Levitra 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Swedish: Det primära målet för denna studie var att utesluta en effekt större än 10 msec (det vill säga att visa brist på effekt) på QTc-intervall med en enstaka oral dos av 80 mg vardenafil jämfört med placebo, uppmätt som förändring i Fridericia's beräkningsformel (QTcF=QT/RR1/3) vid tidpunkten 1 timme efter dosering, jämfört med utgångsvärde.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, että 80 mg:n kerta-annoksella vardenafiilia suun kautta otettuna ei ole yli 10 ms:n vaikutusta QTc-väliin (toisin sanoen tarkoitus oli esittää vaikutuksen puuttuminen) plaseboon verrattuna.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, eller om din syn är påverkad efter att ha tagit Levitra.
Finnish: Jos tunnet huimausta tai sinulla on näköhäiriöitä otettuasi Levitraa, älä aja ajoneuvoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Swedish: Vardenafil metaboliseras övervägande av leverenzymer via cytokrom P450 (CYP) isoformen 3A4 med viss medverkan från CYP3A5 och isoformer av CYP2C.
Finnish: Vardenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksaentsyymien sytokromi P450 (CYP) 3A4:n kautta ja jonkin verran CYP3A5- ja CYP2C -entsyymimuotojen kautta.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh A), ökade medelvärdet för AUC och Cmax med 17% respektive 22%, jämfört med en kontrollgrupp med friska försökspersoner.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A), vardenafiilin keskimääräiset pitoisuuspinta-ala (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) lisääntyivät 17 prosentilla ja 22 prosentilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive plötslig död, takykardi, hjärtinfarkt, ventrikulär takyarytmi, angina pectoris och cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive transitorisk ischemisk attack och cerebrala blödningar) har rapporterats i tidsmässig närhet till vardenafil.
Finnish: Vardenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten äkkikuolema, takykardia, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö, angina pectoris ja aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ja aivoverenvuoto).
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare, inklusive vardenafil, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien vardenafiili, käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Swedish: - Om det finns ärftliga ögonsjukdomar i din släkt (såsom näthinneinflammation).
Finnish: − jos suvussasi on esiintynyt perinnöllistä verkkokalvonrappeumaa (kuten verkkokalvon pigmenttisurkastumaa).
Swedish: Ta inte Levitra munsönderfallande tabletter med någon annan form av Levitra.
Finnish: Älä ota Levitra suussa hajoavia tabletteja minkään muiden Levitra-lääkemuotojen kanssa.
Swedish: Enstaka orala doser av 10 mg och 80 mg vardenafil har visat sig förlänga QTc-intervallet med ett medelvärde av 8 msec och 10 msec för respektive dos.
Finnish: Yksittäiset, oraaliset 10 mg ja 80 mg vardenafiiliannokset ovat aiheuttaneet QTc-välin pitenemistä keskimäärin 8 ms 10 mg:n annoksella ja 10 ms 80 mg:n annoksella (ks. kohta 5.1).
Swedish: Blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära händelser (CVA) har monitorerats i de senaste PSURarna.
Finnish: Viimeisimmissä määräaikaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR) on seurattu keskushermoston verenvuototapahtumia sekä aivoverenkiertohäiriöitä.
Swedish: Dessa resultat avspeglades också i undergrupperna, där av alla försök till sexuell aktivitet hos äldre patienter (63%), patienter med diabetes mellitus i anamnesen (63%), patienter med anamnes på dyslipidemi (66%) och hypertoni (70%) resulterade i lyckad penetration.
Finnish: Nämä tulokset heijastuivat myös alaryhmiin, joissa kaikista raportoiduista seksuaalisen kanssakäymisen yrityksistä seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittava erektio saavutettiin seuraavasti: iäkkäät potilaat (65 %), diabetespotilaat (63 %), dyslipidemiapotilaat (66 %) ja verenpainepotilaat (70 %).
Swedish: - Svälj en tablett med ett glas vatten.
Finnish: − Nielaise tabletti veden kera.
Swedish: Hos de patienter som är stabila på behandling med alfa-receptorblockerare bör vardenafil initieras med den lägsta rekommenderade startdosen på 5 mg filmdragerade tabletter.
Finnish: Potilailla, joiden alfasalpaajahoito on vakaa, vardenafiilin käyttö tulisi aloittaa pienimmällä suositellulla 5 mg kalvopäällysteisten tablettien aloitusannoksella.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering behövs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Samtidig administrering av HIV-proteashämmaren indinavir (800 mg 3 gånger dagligen), en stark CYP3A4-hämmare, och vardenafil (10 mg filmdragerade tabletter) resulterade i en 16-aldig ökning av AUC för vardenafil och en 7-faldig ökning i Cmax för vardenafil.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä indinaviirin (800 mg kolmesti päivässä), joka on voimakas CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (10 mg kalvopäällysteiset tabletit) yhteiskäyttö 16-kertaisti vardenafiilin pitoisuuspintaalan (AUC) ja 7-kertaisti vardenafiilin huippupitoisuuden (Cmax).
Swedish: Vardenafil är en stark och selektiv hämmare av cGMP-specifikt fosfodiesteras typ 5 (PDE5), det mest betydelsefulla PDE-enzymet i human corpus cavernosum.
Finnish: Vardenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Swedish: Vardenafil är en peroral behandling för förbättring av erektil funktion hos män med erektil dysfunktion.
Finnish: Vardenafiili on oraalinen erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Levitra
Finnish: Jos otat enemmän Levitraa kuin sinun pitäisi
Swedish: - Om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem.
Finnish: − jos sinulla on vakavia ongelmia sydämen tai maksan toiminnassa.
Swedish: - Ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel mot svamp.
Finnish: − ketokonatsoli tai itrakonatsoli, sienilääkkeitä.
Swedish: Levitra 20 mg filmdragerade tabletter vardenafil
Finnish: Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Levitra till barn.
Finnish: Levitra-valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levitra sisältää
Swedish: Detta aktiverar enzymet guanylatcyklas vilket resulterar i en ökad nivå cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum.
Finnish: Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, jolloin syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) pitoisuus paisuvaiskudoksessa suurenee.
Swedish: Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter ska inte tas som startdos av patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaiden, joita hoidetaan alfasalpaajilla, ei pidä ottaa Levitra 10 mg suussa hajoavia tabletteja aloitusannoksena (ks. kohta 4.4).
Swedish: Samtidig användning med måttliga eller starka hämmare av CYP 3A4
Finnish: Kohtalaisen vahvojen tai vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö Vardenafiilin annoksen säätäminen on tarpeen, jos samanaikaisesti annetaan kohtalaisen vahvoja tai vahvoja CYP3A4-estäjiä.
Swedish: Hematuri
Finnish: Hematuria
Swedish: Levitra 5 mg filmdragerade tabletter vardenafil
Finnish: Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg), en stark CYP3A4-hämmare, och vardenafil (5 mg) resulterade i en 10-faldig ökning av AUC för vardenafil och en 4-faldig ökning av Cmax för vardenafil (se avsnitt 4.4).
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg), joka on voimakas CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (5 mg) yhteiskäyttö 10kertaisti vardenafiilin pitoisuuspinta-alan (AUC) ja nelinkertaisti vardenafiilin huippupitoisuuden (Cmax) (ks. kohta 4.4).
Swedish: - Om du har magsår (också kallat gastriskt eller peptiskt magsår).
Finnish: − jos sinulla on mahahaava (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för glibenklamid (3,5 mg) påverkades inte vid samtidig administrering av vardenafil (20 mg).
Finnish: Vardenafiilin (20 mg) samanaikaisella annolla glibenklamidin (3,5 mg) kanssa ei ollut vaikutusta glibenklamidin suhteelliseen hyötyosuuteen.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av sublinguala nitrater (0,4 mg) som togs 1 till 4 timmar efter administrering av vardenafil 20 mg filmdragerade tabletter förstärktes hos friska medelålders försökspersoner.
Finnish: 20 mg vardenafiilia voimisti 1 tai 4 tuntia vardenafiilin jälkeen otetun sublinguaalisen nitroglyseriinin (0,4 mg) verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä keski-ikäisillä koehenkilöillä.
Swedish: Samtidig administrering av erytromycin (500 mg 3 gånger dagligen), en CYP3A4-hämmare, och vardenafil (5 mg) resulterade i en ökning av AUC för vardenafil med 4 gånger och en trefaldig ökning av Cmax.
Finnish: Erytromysiinin (500 mg kolmesti päivässä), CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (5 mg) samanaikainen käyttö nelinkertaisti vardenafiilin pitoisuus-aikakäyrän alaisen pinta-alan (AUC) ja kolminkertaisti sen huippupitoisuuden (Cmax).
Swedish: Kräkning Illamående Muntorrhet
Finnish: Tinnitus Kiertohuimaus
Swedish: Den genomsnittliga maximala sänkningen av systoliskt blodtryck (liggande) var jämfört med placebo -6,9 mm Hg för 20 mg och -4,3 mm Hg för 40 mg vardenafil.
Finnish: Annosteltaessa vardenafiilia 20 mg ja 40 mg, makuuasennossa mitatun systolisen verenpaineen laskun keskiarvo oli -6,9 mmHg 20 mg:lla ja -4,3 mmHg 40 mg:lla verrattaessa plaseboon.
Swedish: Efter peroral dosering med vardenafil ökar AUC och Cmax nästan proportionellt med dosen över det rekommenderade dosintervallet (5 - 20 mg).
Finnish: Suositelluilla annoksilla (5-20 mg) suun kautta otettuna vardenafiilin pitoisuuspinta-ala (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenevat lähes suhteessa annokseen.
Swedish: Cmax förblir oförändrat och median tmax förkortas med 60 minuter jämfört med intag utan vatten.
Finnish: Jos suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja otetaan veden kanssa, AUC-pitoisuus alenee 29 prosentilla, Cmax pysyy muuttumattomana ja mediaaninen tmax lyhenee 60 minuutilla verrattuna tablettien ottamiseen ilman vettä.
Swedish: De flesta biverkningarna är av mild till måttlig svårighetsgrad.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: Studierna pågick i 12 veckor.
Finnish: Tutkimukset kestivät 12 viikkoa.
Swedish: Levitra vardenafil
Finnish: Levitra vardenafiili
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levitra som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. maaliskuuta 2003 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levitraa varten.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levitran EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Varför har Levitra godkänts?
Finnish: Miksi Levitra on hyväksytty?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levitra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levitran turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: • Patienter som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana
Swedish: Eftersom Levitra inte undersökts på följande grupper av patienter får läkemedlet inte ges till dessa:
Finnish: Koska Levitraa ei ole tutkittu seuraavilla potilailla, he eivät saa käyttää lääkettä:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levitra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Finnish: Yleisin Levitran sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Swedish: Den rekommenderade dosen Levitra är 10 mg som tas cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Finnish: Levitran suositusannos on 10 mg noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levitra används så säkert som möjligt.
Finnish: Levitran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: En av dessa studier gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Finnish: Yksi näistä tutkimuksista tehtiin diabetesta sairastavista miehistä ja toinen miehistä, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
Swedish: Det krävs ändå sexuell stimulering för att framkalla erektion.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levitra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levitra-valmistetta.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Finnish: Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
Swedish: Vilken nytta har Levitra visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Levitrasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (5 mg, 10 mg och 20 mg) och som munsönderfallande tabletter (10 mg).
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
Swedish: I samtliga studier var förmågan att få och behålla en erektion det huvudsakliga effektmåttet.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon tärkeimpänä mittana oli kyky saavuttaa erektio ja ylläpitää sitä.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Levitra ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levitran käytön ehdoista.
Swedish: Levitra-tabletterna jämfördes med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier som omfattade totalt 2 431 män i åldern 20-83 år med erektil dysfunktion.
Finnish: Levitra-tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 2 431 erektiohäiriöistä kärsivää 20-83-vuotiasta miestä.
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Finnish: Levitran tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levitra är större än riskerna och rekommenderade att Levitra skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levitran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Vilka är riskerna med Levitra?
Finnish: Mitä riskejä Levitraan liittyy?
Swedish: Mer information om Levitra
Finnish: Muita tietoja Levitrasta
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Levitra.
Finnish: Annostusta on ehkä muutettava potilailla, jotka käyttävät sellaisia muita lääkkeitä, jotka estävät Levitraa pilkkovien entsyymien toimintaa.
Swedish: Hur verkar Levitra?
Finnish: Miten Levitra vaikuttaa?
Swedish: Vad är Levitra?
Finnish: Mitä Levitra on?