FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezioni da virus varicella-zoster (VZV) - herpes zoster Famvir è indicato per
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster Famvir este indicat pentru
Italian: L'ambito della procedura ha riguardato tutti i dosaggi (125 mg, 250 mg, 500 mg e 750 mg) e le licenze.
Romanian: Domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a inclus toate concentraţiile (125 mg, 250 mg, 500 mg şi 750 mg) şi autorizaţiile.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento delle dosi in base all'età, purchè la funzionalità renale non sia compromessa (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de vârstă decât dacă funcţia renală este afectată (vezi pct. 4.2).
Italian: Sono stati presentati due studi (035 e 036) che hanno esaminato tre dosaggi (125 mg, 250 mg e 500 mg/bid per cinque giorni) per il trattamento episodico dell'herpes genitalis ricorrente in pazienti immunocompetenti.
Romanian: Au fost prezentate două studii (035 şi 036) pentru examinarea a trei doze (125 mg, 250 mg şi 500 mg BID timp de cinci zile) pentru tratamentul episodic al herpesului genital recurent la pacienţii imunocompetenţi.
Italian: COME PRENDERE FAMVIR
Romanian: CUM SĂ LUAŢI FAMVIR
Italian: Un riepilogo degli studi combinati 102 e 195 mostra i benefici di famciclovir nella soppressione delle recidive di HSV nei pazienti immunocompetenti rispetto ai pazienti positivi all'HIV.
Romanian: Un rezumat al studiilor combinate 102 şi 195 prezintă beneficiile famciclovirului în suprimarea recurenţei VHS la pacienţii imunocompetenţi faţă de pacienţii infectaţi cu HIV.
Italian: Lo studio 083 ha dimostrato che famciclovir è efficace quanto aciclovir contro l'herpes simplex in pazienti positivi all'HIV.
Romanian: Studiul 083 a demonstrat că famciclovir este la fel de eficace ca aciclovirul împotriva herpesului simplex la pacienţii seropozitivi.
Italian: I pazienti inclusi nello studio mostravano lesioni nell'area dei genitali.
Romanian: Era necesar ca pacienţii să prezinte leziuni în zona genitală.
Italian: Pazienti con infezioni da herpes zoster
Romanian: Pacienţi infectaţi cu herpes zoster
Italian: Sono stati ammessi pazienti immunocompromessi a seguito di trapianto di midollo osseo o di organi solidi oppure di trattamento oncologico, con herpes zoster senza complicanze.
Romanian: Pacienţii au fost înscrişi dacă erau imunocompromişi în urma transplantului de măduvă osoasă sau de organe solide sau a tratamentului oncologic şi prezentau herpes zoster necomplicat.
Italian: Tuttavia, la dose da 250 mg/bid ha avuto il massimo effetto sulla soppressione in termini di tempo alla prima recidiva clinicamente confermata di herpes genitalis.
Romanian: Cu toate acestea, doza de 250 mg BID a avut cel mai însemnat efect asupra supresiei în analiza timpului până la prima recidivă confirmată clinic a herpesului genital.
Italian: Le compresse di Famvir 125 mg, 250 mg e 500 mg (specifico per ciascun Paese) contengono lattosio.
Romanian: Famvir 125 mg, 250 mg şi 500 mg (în funcţie de ţară) comprimate conţine lactoză.
Italian: Il CHMP ha pertanto avallato la dose da 500 mg/bid per sette giorni come posologia approvata per questa indicazione.
Romanian: CHMP a acceptat astfel regimul de 500 mg BID timp de şapte zile drept posologie aprobată pentru această indicaţie.
Italian: Effetti indesiderati comuni - Sensazione di malessere (nausea) - Vomito - Capogiri - Sonnolenza - Eruzione cutanea - Prurito - Valori anomali nei test di funzionalità epatica
Romanian: Reacţii adverse frecvente - Senzaţie de rău (greaţă) - Vărsături - Ameţeli - Somnolenţă - Erupţie trecătoare pe piele - Mâncărime - Rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului
Italian: Gli studi cardine sono stati condotti su bracci a diverso dosaggio di famciclovir.
Romanian: Studiilepivot au fost realizate cu diferite ramuri de dozare a famciclovirului.
Italian: Distribuzione Penciclovir ed il suo 6-desossi precursore sono scarsamente legati alle proteine plasmatiche (meno del
Romanian: Penciclovirul şi precursorul său 6-dezoxi sunt legaţi în proporţie mică (<20%) de proteinele plasmatice.
Italian: Tabella 1 Dosi raccomandate in pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale Indicazione e dose nominale
Romanian: Tabelul 1 Recomandări privind dozarea pentru pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Indicaţie şi schemă de administrare nominală
Italian: Famciclovir è risultato efficace nel trattamento dell'herpes zoster in pazienti immunocompromessi.
Romanian: Famciclovir a fost eficace în tratamentul herpesului zoster la pacienţii imunocompromişi.
Italian: Il CHMP ha convenuto che i pazienti trattati con 500 mg/tid in associazione a probenecid debbano essere monitorati in relazione alla tossicità.
Romanian: CHMP a stabilit că pacienţii trataţi cu 500 mg TID administrat concomitent cu probenecid trebuie monitorizaţi pentru detectarea toxicităţii.
Italian: Nello studio 086 pazienti immunocompromessi con herpes zoster sono stati trattati per 10 giorni con famciclovir 500 mg/tid o aciclovir 800 mg/tid.
Romanian: În cadrul studiului 086, pacienţii imunocompromişi cu herpes zoster au fost trataţi cu famciclovir 500 mg TID timp de 10 zile sau cu aciclovir 800 mg TID timp de 10 zile.
Italian: Non si rilevano concentrazioni di famciclovir immodificato nelle urine.
Romanian: Nu a fost detectat în urină famciclovir nemodificat.
Italian: Nelle cellule infette, penciclovir viene convertito rapidamente mediante la timidina-chinasi virale in penciclovir monofosfato che, a sua volta, viene convertito in penciclovir trifosfato dalle chinasi cellulari.
Romanian: În celulele infectate, penciclovir este convertit rapid prin intermediul timidin-kinazei virale în penciclovir monofosfat care, la rândul său, este convertit în penciclovir trifosfat de către kinazele celulare.
Italian: Herpes genitale.
Romanian: - herpesul genital.
Italian: Nello studio 098, famciclovir 500 mg/tid è risultato non inferiore ad aciclovir 5 x 800 mg/die.
Romanian: În cadrul studiului 098, doza de famciclovir 500 mg TID s-a dovedit a fi non-inferioară faţă de aciclovir 5 x 800 mg/zi.
Italian: Tuttavia, in vivo famciclovir viene convertito rapidamente in penciclovir, che viene eliminato dal plasma principalmente per escrezione renale.
Romanian: Cu toate acestea, famciclovir este convertit rapid in vivo în penciclovir, care este eliminat din plasmă predominant prin excreţie renală.
Italian: La proporzione di pazienti che hanno riportato manifestazione oculare durante lo studio è risultata analoga tra pazienti trattati con famciclovir e aciclovir.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au prezentat o manifestare oculară pe durata studiului a fost similară la grupurile care au primit famciclovir şi aciclovir.
Italian: Le dosi raccomandate per i pazienti in emodialis sono indicate in Tabella 1.
Romanian: Schemele de administrare recomandate pentru pacienţii supuşi hemodializei sunt incluse în Tabelul 1.
Italian: Le dosi scelte per il trattamento episodico e la soppressione dell'herpes genitalis ricorrente nel paziente immunocompetente sono state determinate in studi replicati a dosaggio multiplo controllati con placebo.
Romanian: Dozele selectate pentru tratamentul episodic şi supresia herpesului genital recurent la pacienţii imunocompetenţi au fost stabilite în studii duplicat, cu doze multiple, controlate prin placebo.
Italian: In pazienti che hanno già problemi renali, se le dosi non vengono adeguatamente diminuite, ciò può raramente portare a insufficienza renale.
Romanian: La persoanele care au deja probleme cu rinichii, rar, se poate ajunge la insuficienţă renală dacă doza nu este redusă în mod corect.
Italian: In uno studio clinico controllato verso attivo, famciclovir si è dimostrato efficace nel trattamento dello zoster oftalmico in pazienti immunocompetenti.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic activ-controlat, s-a demonstrat că famciclovir este eficace în tratamentul zosterului oftalmic la pacienţi imunocompetenţi.
Italian: Nello studio 004 la dose da 750 mg/tid di famciclovir non è risultata superiore alla dose da 250 mg/tid o 500 mg/tid sugli endpoint primari di efficacia, quindi non è stata inclusa negli studi successivi.
Romanian: În cadrul studiului 004, doza de 750 mg TID famciclovir nu a fost superioară faţă de doza de 250 mg TID sau doza de 500 mg TID în ceea ce priveşte criteriile principale de evaluare a eficacităţii şi nu a fost inclusă în studiile ulterioare.
Italian: 6.4 Precauzioni particolarii per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Italian: Il parametro primario di efficacia è stato il numero (%) di giorni di shedding virale dalla sede ano-genitale.
Romanian: Parametrul principal de eficacitate a fost numărul (%) de zile de eliminare virală din zonele anogenitale.
Italian: Famvir non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Romanian: Famvir nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Italian: Famciclovir non è risultato genotossico in una serie completa di tests in vitro e in vivo in grado di rivelare mutazione genica, danno cromosomico e danno riparabile al DNA.
Romanian: Famciclovirul nu a fost considerat genotoxic în cadrul unei serii cuprinzătoare de studii in vivo şi in vitro concepute pentru detectarea mutaţiilor genetice, deteriorarea cromozomială şi deteriorarea remediabilă a AND-ului.
Italian: Tutti gli studi sono stati controllati con placebo.
Romanian: Toate studiile privind supresia herpesului genital au fost controlate prin placebo.
Italian: Il regime giornaliero approvato per la terapia episodica o soppressiva dell'herpes genitalis ricorrente nei pazienti positivi all'HIV è di 500 mg/bid.
Romanian: Regimul de dozare zilnic aprobat pentru terapia episodică sau supresivă a herpesului genital recurent la pacienţii infectaţi cu HIV este de 500 mg BID.
Italian: Non si raccomanda di aggiustare la dose in base all'età, salvo nei casi di ridotta funzionalità renale.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de vârstă decât dacă funcţia renală este deficitară.
Italian: Sezione 4.2: Posologia e metodo di somministrazione
Romanian: Secţiunea 4.2: Doze şi mod de administrare
Italian: ADULTI IMMUNOCOMPROMESSI TRATTAMENTO EPISODICO DELL'HERPES RICORRENTE
Romanian: ADULŢI IMUNOCOMPROMIŞI TRATAMENTUL EPISODIC AL HERPESULUI RECURENT
Italian: Nel trattamento dell'herpes zoster in fase acuta, famciclovir 750 mg/tid ha determinato un minore tempo alla formazione di croste rispetto a placebo; sia 750 mg, sia 500 mg/tid hanno ridotto il tempo alla scomparsa delle vescicole e delle ulcere.
Romanian: În tratamentul acut al herpesului zoster, famciclovir 750 mg TID a prezentat un timp mai scurt până la acoperirea completă cu cruste decât placebo şi ambele doze, de 750 mg şi 500 mg TID, au micşorat timpul până la dispariţia veziculelor şi timpul până la dispariţia ulceraţiilor.
Italian: Studi controllati verso placebo e studi non controllati della durata fino a 16 settimane hanno dimostrato che famciclovir è efficace nella soppressione dell'herpes genitale ricorrente in pazienti affetti da HIV; lo studio controllato verso placebo ha dimostrato che famciclovir ha ridotto in maniera significativa la proporzione dei giorni di diffusione sintomatica e asintomatica dell'herpes simplex virus.
Romanian: Studiile placebo-controlate şi necontrolate, cu durata de până la 16 săptămâni, au arătat că famciclovir este eficace în supresia herpesului genital recurent la pacienţii infectaţi cu HIV; studiul placebo-controlat a arătat că famciclovirul a scăzut semnificativ proporţia de zile simptomatice şi asimptomatice în care VHS este prezent în organism.
Italian: Infezioni da virus herpes simplex (HSV) - herpes genitalis Famvir è indicato per
Romanian: Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) - herpes genital Famvir este indicat pentru
Italian: Raramente è stata segnalata insufficienza renale acuta in pazienti con patologia renale latente nei quali la dose di famciclovir non era stata adeguatamente ridotta, in relazione al livello di funzionalità renale.
Romanian: Insuficienţa renală acută a fost raportată la pacienţii cu afecţiuni renale subiacente, la care dozajul famciclovirului nu a fost redus adecvat conform funcţiei renale.
Italian: La farmacocinetica di penciclovir non è stata studiata in pazienti con grave compromissione epatica.
Romanian: Farmacocinetica penciclovirului nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Italian: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O.
Romanian: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia
Italian: Tra gli endpoint di efficacia primari o secondari non vi sono differenze significative.
Romanian: În ceea ce priveşte criteriul principal sau criteriile secundare de evaluare a eficacităţii, nu s-au înregistrat diferenţe semnificative.
Italian: Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale - anche se ha già iniziato il trattamento con Famvir.
Romanian: - Nu întreţineţi raporturi sexuale cu nicio persoană dacă prezentaţi simptome de herpes genitalchiar dacă aţi început tratamentul cu Famvir.
Italian: Due studi controllati verso placebo della durata di 12 mesi condotti in pazienti immunocompetenti con herpes genitale ricorrente hanno dimostrato che i pazienti trattati con famciclovir hanno avuto una significativa riduzione delle ricorrenze in confronto ai pazienti trattati con placebo.
Romanian: Două studii placebo-controlate, cu durata de 12 luni, la pacienţi imunocompetenţi, cu herpes genital recurent, au arătat că pacienţii trataţi cu famciclovir manifestă o scădere semnificativă a recurenţei în comparaţie cu pacienţii cu placebo.
Italian: Uno studio di definizione della dose (024) ha riscontrato che i due regimi da 125 mg e 250 mg/bid erano significativamente migliori del placebo.
Romanian: Un studiu cu doză variabilă (024) a constatat că ambele regimuri, de 125 mg şi 250 mg BID, au fost semnificativ superioare faţă de placebo.
Italian: Due studi controllati verso placebo condotti in pazienti immunocompetenti e uno studio controllato verso attivo condotto in pazienti affetti da HIV con herpes genitale ricorrente hanno dimostrato che famciclovir è efficace.
Romanian: Două studii placebo-controlate la pacienţi imunocompetenţi şi un studiu activ-controlat la pacienţi infectaţi cu HIV, cu herpes genital recurent, au arătat că famciclovir este eficace.
Italian: Quando la risposta alla terapia orale è considerata insufficiente, si deve prendere in considerazione la terapia antivirale endovena.
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea unei terapii antivirale intravenoase când răspunsul la terapia orală este considerat insuficient.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale Poichè una ridotta clearance del penciclovir è correlata ad una ridotta funzionalità renale, misurata dalla clearance della creatinina, si deve prestare particolare attenzione al dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Romanian: Deoarece clearance-ului redus al penciclovirului este legat de funcţia renală afectată, conform măsurătorilor clearance-ului creatininei, trebuie acordată o atenţie specială pacienţilor cu insuficienţă renală.
Italian: Sezione 4.1: Indicazioni terapeutiche
Romanian: Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice
Italian: Foglio illustrativo Il foglio illustrativo è stato aggiornato in modo da rispecchiare l'armonizzazione degli SPC.
Romanian: Prospectul a fost actualizat pentru a reflecta armonizarea RCP-urilor.
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Italian: Nelle cellule infettate dal virus la timidina chinasi (TK) virale fosforila penciclovir ad una forma monofosfato che, a sua volta, è convertita a penciclovir trifosfato dalle chinasi cellulari.
Romanian: În celulele infectate cu virus, timidinkinaza virală (TK) fosforilează penciclovirul sub formă de monofosfat care, la rândul său, este convertit în trifosfat de către kinazele celulare.
Italian: Tuttavia, i pazienti in terapia con Famvir che manifestano capogiri, sonnolenza, confusione o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare veicoli e dall'usare macchinari.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii care prezintă ameţeli, somnolenţă sau alte tulburări ale sistemului nervos central când iau Famvir nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Italian: L'emivita plasmatica terminale di eliminazione di penciclovir, sia dopo somministrazione singola che dopo somministrazione ripetuta di famciclovir, è stata di circa 2 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al penciclovirului, atât după o singură doză, cât şi după doze repetate de famciclovir, este de aproximativ 2 ore.
Italian: Lo studio 024 era uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo incentrato sul tempo alla prima recidiva.
Romanian: Studiul 024 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat prin placebo care a investigat timpul până la prima recidivă.
Italian: Nei due studi cardine sono stati esaminati tre regimi: 125 mg/tid, 250 mg/bid, 250 mg/tid.
Romanian: Trei regimuri au fost investigate în cele două studii-pivot: 125 mg TID, 250 mg BID, 250 mg TID.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: I pazienti rispondenti ai criteri di idoneità sono stati randomizzati alla somministrazione di famciclovir (125 mg/tid, 250 mg/bid o 250 mg/tid) o alla somministrazione di placebo per 52 settimane.
Romanian: Pacienţii care au întrunit criteriile de eligibilitate au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi fie famciclovir (125 mg TID, 250 mg BID sau 250 mg TID), fie placebo timp de 52 de săptămâni.
Italian: Sulla base di studi comparativi, dopo somministrazione orale di famciclovir il valore medio di AUC è risultato maggiore di circa il 30% e la clearance renale di penciclovir inferiore di circa il 20% nei volontari anziani (65-79 anni) rispetto ai volontari più giovani.
Romanian: Pe baza comparaţiilor dintre studii, ASC medie a penciclovirului a fost cu aproximativ 30% mai mare, iar clearance-ul renal cu aproximativ 20% mai redus în urma administrării orale a famciclovirului la voluntarii vârstnici (65-79 de ani) faţă de voluntarii mai tineri.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale in emodialisi Poichè un'emodialisi di 4 ore ha determinato una riduzione fino al 75% delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, famciclovir deve essere somministrato subito dopo la dialisi.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală supuşi hemodializei Deoarece în decurs de 4 ore de la hemodializă concentraţia plasmatică a penciclovirului se reduce cu până la 75%, famciclovir trebuie administrat imediat după dializă.
Italian: TRATTAMENTO EPISODICO DELL'HERPES RICORRENTE E SOPPRESSIONE DELL'HERPES RICORRENTE
Romanian: TRATAMENTUL EPISODIC AL HERPESULUI RECURENT ŞI SUPRESIA HERPESULUI RECURENT
Italian: In studi controllati verso placebo e verso farmaco attivo condotti in pazienti sia immunocompetenti che immunocompromessi affetti da herpes zoster non complicato, famciclovir è risultato efficace nella guarigione delle lesioni.
Romanian: În cadrul studiilor placebo-controlate şi al studiilor activ-controlate, atât la pacienţi imunocompetenţi, cât şi la pacienţi imunocompromişi, infectaţi cu herpes zoster necomplicat, famciclovir a fost eficace în rezoluţia leziunilor.
Italian: Famciclovir è il profarmaco orale di penciclovir, un antivirale analogo dei nucleosidi attivo contro i virus herpes simplex tipo 1 (HSV-1) e 2 (HSV-2) e il virus varicella-zoster (VZV).
Romanian: Famciclovir este un precursor medicamentos oral al analogului nucleozidic antiviral penciclovir, care acţionează împotriva virusului herpes simplex de tipurile 1 (VHS-1) şi 2 (VHS-2) şi a virusului varicelo-zosterian (VVZ).
Italian: Non è stato condotto alcuno studio per indagare gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Lo studio 102 era uno studio crossover randomizzato in doppio cieco controllato con placebo mirato a valutare l'efficacia e la sicurezza di famciclovir per somministrazione orale nella soppressione di recidive sintomatiche e asintomatiche di herpes genitalis in pazienti positivi all'HIV.
Romanian: Studiul 102 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat prin placebo, încrucişat, de evaluare a siguranţei şi eficacităţii famciclovirului oral în supresia herpesului genital recurent simptomatic şi asimptomatic la pacienţi infectaţi cu HIV.
Italian: Penciclovir, analogamente ad altre sostanze della stessa classe, ha causato danno cromosomico, ma non ha indotto ne' mutazione genica in sistemi cellulari batterici o di mammiferi, ne' incremento della riparazione di DNA in vitro.
Romanian: Penciclovirul, împreună cu alte substanţe din această clasă, s-a dovedit a conduce la deteriorare cromozomială, dar nu a indus mutaţii genetice ale sistemelor celulare bacteriene sau mamifere.
Italian: Il CHMP ha concluso che i dati disponibili supportano l'efficacia e sicurezza delle dosi scelte, sia 125 mg/bid per il trattamento delle recidive, sia 250 mg/bid per la terapia soppressiva dell'herpes genitalis.
Romanian: CHMP a concluzionat că datele disponibile au confirmat eficacitatea şi siguranţa dozelor selectate, de 125 mg BID pentru tratamentul episoadelor recurente şi de 250 BID pentru terapia supresivă a herpesului genital.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: Famvir è indicato per il trattamento episodico delle infezioni ricorrenti da herpes simplex nei pazienti positivi all'HIV; il regime di dosaggio consigliato è di 500 mg due volte al giorno per sette giorni.
Romanian: Famvir este indicat pentru tratamentul episodic al infecţiilor recurente cu herpes simplex la pacienţii infectaţi cu HIV la care regimul de dozare recomandat este de 500 mg de două ori pe zi timp de şapte zile.
Italian: − il trattamento dell'herpes zoster in adulti immunocompromessi (vedere sezione 4.4)
Romanian: − tratamentul herpesului zoster la adulţi imunocompromişi (a se vedea secţiunea 4.4)
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu exista date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Lo studio 098 è uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco a doppia simulazione che confronta famciclovir 500 mg/tid con aciclovir 800 mg 5 volte al giorno.
Romanian: Studiul 098 a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, care a comparat famciclovir 500 mg TID cu aciclovir 800 mg de 5 ori pe zi.
Italian: inclusi quegli studi nei quali i pazienti sono stati trattati con famciclovir per un periodo fino a 12 mesi, hanno evidenziato una bassa frequenza complessiva di isolati virali resistenti a penciclovir: lo 0,2% (2/913) nei pazienti immunocompetenti e il 2,1% (6/288) nei pazienti immunocompromessi.
Romanian: Rezultatele a 11 studii clinice din întreaga lume cu penciclovir (formule topice sau intravenoase) sau famciclovir la pacienţi imunocompetenţi sau imunocompromişi, inclusiv studii cu tratament de până la 12 luni cu famciclovir, au arătat o frecvenţă globală mică a izolatelor rezistente la penciclovir: 0,2% (2/913) dintre pacienţii imunocompetenţi şi 2,1% (6/288) dintre pacienţii imunocompromişi.