FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Croatian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgija
Romanian: Tel.: +32 2 548 8484
Croatian: Ovaj pas liječen je: Datum
Romanian: Acest câine a fost tratat la:
Croatian: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Romanian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Croatian: Jednokratna topička primjena pruža olakšanje od bolova najmanje 4 dana.
Romanian: O singură aplicare locală asigură ameliorarea durerii pentru cel puţin 4 zile.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31
Romanian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Romanian: În cazul în care oricare dintre următoarele observaţii sunt făcute în urma aplicării/supradozei a produsului medicinal veterinar, trebuie începută inversarea: sedare severă, pierderea conştienţei, convulsii, respiraţie grea sau abdominală sau hipotensiune arterială severă.
Croatian: Prikaz 3. Postavljanje vrha aplikatora
Romanian: Atașarea vârfului aplicatorului
Croatian: Ta depresija može se otkloniti upotrebom tvari kao što je nalokson.
Romanian: Aceasta depresie poate fi inversată prin utilizarea unui agent de inversare adecvat, cum ar fi naloxona.
Croatian: Psi s više od 20 kg tjelesne težine moraju ostati u klinici najmanje 48 sati nakon primjene.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMETnUVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Croatian: Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Romanian: Acest produs ar trebui să fie administrat numai de către un medic veterinar chirurg.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Romanian: EXP LL/AAAA După deschidere, se va utiliza în termen de 30 zile.
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Croatian: I DRUGIH TVARI Fentanil 50 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fentanil 50 mg/ml
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Croatian: Pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Romanian: Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Croatian: Estonija
Romanian: Eesti
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Croatian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road
Romanian: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Croatian: Izopropilni alkohol
Romanian: Alcool izopropilic
Croatian: Prikaz 1. Postavljanje adaptera
Romanian: Atasarea adaptatorului
Croatian: Prema tome, liječeni psi preko 20 kg tjelesne težine moraju se zadržati na klinici 48 nakon primjene.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Croatian: Primjena Recuvyre neće vašem psu uzrokovati bol i vaš veterinar će upotrijebiti tablicu za doziranje i posebno dizajnirani aplikator za pažljivu primjenu proizvoda na površinu kože bez upotrebe igle.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Croatian: Češka republika
Romanian: Република България
Croatian: Čuvajte bočicu u uspravnom položaju s postavljenim adapterom.
Romanian: Depozitati flaconul în poziţie verticală, cu adaptorul ataşat.
Croatian: primjenjuje ju samo veterinar pomoću posebno dizajniranog aplikatora za jednokratnu upotrebu koji ne sadrži igle.
Romanian: Recuvyra este o soluţie concepută pentru a fi aplicată pe pielea câinelui dumneavoastră între omoplaţi (vezi fotografie) numai de către un medic veterinar folosind un aplicator special conceput de unică folosinţă, care nu implică nici un ac.
Croatian: Prikaz 4. Primjena proizvoda
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Croatian: Irska
Romanian: Ireland (Ireland)
Croatian: • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 životinja)
Romanian: • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 1000 de animale)
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Croatian: Dodatne upute:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Croatian: Važno je pažljivo slijediti preporuke u dijelu 6.3.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Croatian: Što je ReFacto AF i za što se koristi
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije
Romanian: Inducţia toleranţei imune
Croatian: • oticanje usana i jezika
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Romanian: Nu încercţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Croatian: Uhvatite klip kako je prikazano na sljedećoj slici.
Romanian: Ţineţi bine tija pistonului, după cum este arătat în imaginea următoare.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, do izlječenja.
Romanian: La intervale de 24 de ore, cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Croatian: (prije i poslije operacije)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Croatian: - ako ste alergični na moroktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Romanian: Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Romanian: Nivelul de activitate al factorului VIII necesar (% sau UI/dl)
Croatian: Samo bolesnici u dobi od 6 do < 12 godina.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Croatian: Faktor VIII je potreban za zgrušavanje krvi i zaustavljanje krvarenja.
Romanian: Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui şi oprirea sângerărilor.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Romanian: În cazul apariţiei şocului, trebuie administrat tratamentul standard pentru şoc.
Croatian: Učestalosti su procijenjene u skladu sa sljedećom konvencijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Croatian: Uklonite podvezu.
Romanian: Îndepărtaţi garoul.
Croatian: % krvarenja koja su uspješno liječena s ≤ 2 infuzije
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII, stoga nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul VIII, prin urmare, nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite da je zamućen ili sadrži vidljive čestice.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule vizibile.
Croatian: Taj propusni zatvarač ima sitne rupice koje omogućuju izlazak zraka kako bi se spriječio porast tlaka.
Romanian: Acest capac pentru aerisire are orificii mici care permit aerului să iasă pentru a preveni formarea presiunii.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Croatian: U nekim slučajevima, osobito kod mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci između doza ili više doze.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte ale administrării dozei sau doze mai mari.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Croatian: Da bi se korigiralo ovo nepodudaranje, može se uporabiti laboratorijski standard za ReFacto AF (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Pentru corectarea acestei discrepanţe se poate utiliza standardul de laborator ReFacto AF (vezi pct. 5.2).
Croatian: • slabost, reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol
Romanian: • slăbiciune, reacţii la locul de injectare, inclusiv durere
Croatian: Važno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX, ubrzavajući pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Romanian: Factorul VIII activat acţionează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Croatian: Manji kirurški postupak uključujući vađenje zuba
Romanian: Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (skoru) nesvjesticu zahtijevaju hitno liječenje.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultate în respiraţie şi senzaţie (inevitabilă) de leşin, necesită imediat tratament de urgenţă.
Croatian: ** Ljudski faktor koagulacije VIII proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Romanian: **Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare VIII; codul ATC: B02BD02.
Croatian: Ako je prisutan inhibitor, mogu biti potrebne više doze ili odgovarajuće specifično liječenje.
Romanian: În cazul prezenţei unui inhibitor, este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător.
Croatian: To treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene lijeka, uključujući proteklo vrijeme čuvanja u PVC spremniku nakon rekonstitucije.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării şi administrării medicamentului, incluzând timpul de păstrare după reconstituire într-un recipient din PVC.
Croatian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Romanian: ASCinf, UI∙h/ml t½, h
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ReFacto AF je 7600-13 800 IU/mg proteina.
Romanian: Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600-13800 UI/mg proteină.
Croatian: To je glikoprotein približne molekularne mase od 170 000 Da koji se sastoji od 1438 aminokiselina.
Romanian: Acesta este o glicoproteină cu masa moleculară de aproximativ 170000 Da, formată din 1438 de aminoacizi.
Croatian: U slučaju teških alergijskih reakcija, mora se razmotriti druga mogućnost liječenja.
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Croatian: Što je ReFacto AF i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ReFacto AF Kako primjenjivati ReFacto AF Moguće nuspojave
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF Cum să utilizaţi ReFacto AF Reacţii adverse posibile
Croatian: • omaglica i gubitak svijesti
Romanian: • ameţeală şi pierderea conştienţei
Croatian: Prijave izostanka učinka
Romanian: Raportări privind lipsa efectului
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Romanian: Cantitatea de medicament rămasă în setul de perfuzie nu afectează tratamentul.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, uključujući druge otopine za infuziju.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, inclusiv alte soluţii de perfuzie.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore, la temperaturi de cel mult 25C.
Croatian: • blagi porast srčanih enzima
Romanian: • creştere uşoară a enzimelor cardiace
Croatian: Nakon čišćenja, nemojte dodirivati gumeni čep rukama i pazite da ne dodirne neku drugu površinu.
Romanian: După curăţare, nu atingeţi dopul de cauciuc cu mâna şi nu permiteţi contactul acestuia cu nici o suprafaţă.
Croatian: Ta doza i trajanje ovisit će o Vašim individualnim potrebama za nadomjesnom terapijom faktorom VIII.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de nevoile dumneavoastră individuale privind terapia de substituţie cu factor VIII.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ReFacto AF
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF
Croatian: Obično su rezultati jednofaznog testa zgrušavanja krvi 20-50% niži od rezultata testa s kromogenim supstratom.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Croatian: Ako nastanu teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke), odmah morate prekinuti primjenu infuzije.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice severe, bruşte (anafilactice), perfuzia trebuie oprită imediat.
Croatian: Najmanje 1 dan do prestanka epizode krvarenja praćenog bolom ili do izlječenja.
Romanian: Cel puţin 1 zi, până la oprirea episodului de sângerare, după cum o indică evoluţia durerii, sau până la vindecare.
Croatian: Posebice u slučaju većih kirurških intervencija neizostavno je precizno praćenje nadomjesne terapije putem testova koagulacije (aktivnost plazmatskog faktora VIII).
Romanian: În cazul intervenţiilor chirurgicale majore, în mod deosebit, este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituţie prin intermediul testelor de coagulare (activitatea factorului VIII plasmatic).
Croatian: Općenito, odabir doze za starijeg bolesnika treba se temeljiti na individualnom pristupu.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ReFacto AF bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Kako ReFacto AF izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată ReFacto AF şi conţinutul ambalajului
Croatian: ReFacto AF je pogodan za primjenu u odraslih i djece svih dobi, uključujući novorođenčad.
Romanian: ReFacto AF poate fi utilizat la adulţi şi copii de toate vârstele, inclusiv la nou-născuţi.
Croatian: Postavite bočicu na ravnu površinu.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă plată.
Croatian: Također može biti značajnih razlika između rezultata testa dobivenih jednofaznim testom zgrušavanja na temelju aPTT-a i kromogenog testa.
Romanian: . De asemenea, pot să existe discrepanţe semnificative între rezultatele testelor obţinute printrun test de coagulare într-o singură etapă pe baza aPTT şi testul cromogenic.
Croatian: U ovim ćemo uputama tu napravu nazivati napunjena štrcaljka.
Romanian: În sensul acestor instrucţiuni, dispozitivul va fi denumit seringă preumplută.
Croatian: Stupanj krvarenja/ vrsta kirurškog postupka
Romanian: Intensitatea hemoragiei/ Tipul de procedură chirurgicală
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12-24 sata tijekom 3-4 dana ili više do prestanka bola i akutne onesposobljenosti.
Romanian: A se repeta perfuzia la intervale de 12-24 de ore, timp de 3-4 zile sau mai mult, până la dispariţia durerii şi a manifestărilor acute de incapacitare.
Croatian: Doza koja se temelji na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu kod pothranjenih bolesnika ili bolesnika prekomjerne tjelesne težine.
Romanian: Doza bazată pe greutatea corporală poate necesita ajustări la pacienţii subponderali sau supraponderali.
Croatian: Intravenska primjena, samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: Utilizare intravenoasă, numai pentru o singură utilizare.
Croatian: • krvarenje
Romanian: • sângerări
Croatian: Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin.
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: • određene krvne pretrage mogu pokazati porast protutijela na faktor VIII
Romanian: • anumite analize de sânge pot arăta o creştere a anticorpilor la factorul VIII
Croatian: Lijek nakon rekonstitucije sadrži polisorbat 80, za koji je poznato da povećava brzinu ekstrakcije di(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinil klorida (PVC).
Romanian: După reconstituire, medicamentul conţine polisorbat-80, care este cunoscut prin capacitatea sa de a creşte rata de extragere a di-(2-etilhexil)ftalat (DEHF) din clorura de polivinil (PVC).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Primijenjene doze treba titrirati prema kliničkom odgovoru bolesnika.
Romanian: Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može odlučiti promijeniti dozu lijeka ReFacto AF koju primate.
Romanian: Pe parcursul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă o modificare a dozei de ReFacto AF pe care o primiţi.
Croatian: Ako primijenite više lijeka ReFacto AF nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ReFacto AF decât trebuie
Croatian: Izvadite luer-na-luer konektor za štrcaljku iz pakiranja (luer-na-luer konektori za štrcaljke nisu priloženi).
Romanian: Scoateţi conectorul luer-luer pentru seringă din ambalajul său (conectoarele luer-luer pentru seringi nu sunt incluse).
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Romanian: Trombina acţionează apoi pentru conversia fibrinogenului în fibrină, ducând la formarea unui cheag.
Croatian: Pripremljeni ReFacto AF ne smije se primijeniti u istoj cijevi ili spremniku s drugim lijekovima.
Romanian: Soluţia reconstituită de ReFacto AF nu trebuie administrată în acelaşi tub sau recipient cu alte medicamente.
Croatian: * Jačina (internacionalne jedinice) je određena pomoću kromogenog testa prema Europskoj farmakopeji.
Romanian: *Potenţa (Unităţi Internaţionale) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană.
Croatian: • teška alergijska reakcija
Romanian: • reacţii alergice severe
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8-24 sata do prestanka prijetnje.
Romanian: A se repeta perfuzia la intervale de 8-24 de ore, până la înlăturarea riscului.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8-24 sata do odgovarajućeg cijeljenja rane, a potom terapija još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održala na 30% do 60% (IU/dl).
Romanian: A se repeta perfuzia la intervale de 8-24 de ore, până la vindecarea adecvată a plăgii, apoi a se continua tratamentul timp de cel puţin încă 7 zile, pentru a menţine un nivel de activitate al factorului VIII cuprins între 30% şi 60% (UI/dl).
Croatian: ReFacto AF ima funkcionalne značajke usporedive s onima endogenog faktora VIII.
Romanian: ReFacto AF prezintă caracteristici funcţionale comparabile cu cele ale factorului VIII endogen.
Croatian: Ako niste sigurni u vezi s ovime, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă) în legătură cu acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Kod bolesnika s postojećim kardiovaskularnim čimbenicima rizika, nadomjesna terapija faktorom VIII može povećati kardiovaskularni rizik.
Romanian: La pacienţii cu factori de risc cardiovascular existenţi, terapia de substituţie cu factorul VIII poate creşte riscul cardiovascular.
Croatian: Uklonite ispražnjenu ReFacto AF napunjenu štrcaljku i ponovite postupke br. 3 i 4 gore s dodatnim pripremljenim štrcaljkama.
Romanian: Îndepărtaţi seringa preumplută ReFacto AF goală şi repetaţi procedurile 3 şi 4 descrise mai sus pentru alte seringi reconstituite suplimentar.
Croatian: Anafilaksija je teška alergijska reakcija koja može prouzročiti poteškoće pri gutanju i/ili disanju, crvenilo i oticanje lica i/ili šaka.
Romanian: Anafilaxia este o reacţie alergică severă care poate provoca dificultăţi de înghiţire şi/sau respiraţie, înroşirea şi umflarea feţei şi/sau mâinilor.
Croatian: Učestalost doziranja (sati)/ Trajanje terapije (dani)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)