FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo adeguata preparazione, i pazienti stessi o coloro che li assistono possono praticare l'iniezione d'Ilaris se il medico lo ritiene appropriato (in caso di artrite gottosa il medicinale dovrebbe sempre essere somministrato da un operatore sanitario).
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą wstrzykiwać lek Ilaris samodzielnie, jeżeli lekarz uzna to za stosowne (w przypadku ostrego dnawego zapalenia stawów lek powinien zawsze podawać pracownik służby zdrowia).
Italian: In ragione delle analogie tra la malattia infantile di Still e la relativa forma negli adulti (malattia di Still a esordio in età adulta, AOSD), è atteso che Ilaris apporti benefici simili agli adulti.
Polish: W związku z podobieństwem między młodzieńczą postacią choroby Stilla a postacią dorosłą (choroba Stilla u dorosłych, AOSD), oczekuje się, że lek Ilaris ma podobne korzyści u osób dorosłych.
Italian: La ditta che commercializza Ilaris fornirà ai medici che lo useranno del materiale informativo contenente le indicazioni relative alla prescrizione del medicinale, un promemoria per il paziente e le informazioni per il medico con dati importanti concernenti la sicurezza di Ilaris, ivi comprese le precauzioni relative all'uso del medicinale.
Polish: Firma, która wprowadza lek Ilaris do obrotu dostarczy również lekarzom, którzy będą go przepisywać, materiały edukacyjne zawierające informacje o przepisywaniu leku, kartę przypominającą dla pacjenta i informacje dla lekarzy z istotnymi danymi na temat bezpieczeństwa stosowania leku Ilaris, w tym środkami zapobiegawczymi, które należy podjąć przy stosowaniu leku.
Italian: Dopo tre giorni, nei pazienti che assumevano Ilaris il livello del dolore si era ridotto da 74 a 25 (sulla base di una scala di valutazione standard da 0 a 100), mentre in quelli che prendevano il medicinale di confronto il livello del dolore si era ridotto da 74 a 35.
Polish: U pacjentów przyjmujących Ilaris po 3 dniach poziom bólu zmniejszył się z 74 do 25 (na standardowej skali oceny od 0 do 100), podczas gdy u pacjentów przyjmujących lek porównawczy poziom bólu spadł z 74 do 35.
Italian: Il principio attivo di Ilaris, canakinumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una molecola messaggero o "citochina" presente nell'organismo denominata interleuchina-1 beta.
Polish: Substancja czynna leku Ilaris, kanakimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało molekułę sygnałową lub „cytokinę" w organizmie o nazwie interleukina-1 beta i przyłączało się do niej.
Italian: Ilaris è somministrato come iniezione unica sotto la cute ogni otto settimane per le CAPS e ogni quattro settimane per le altre sindromi da febbre periodiche (TRAPS, HIDS/MKD e FMF) e la malattia di Still.
Polish: Ilaris podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni w przypadku CAPS i co 4 tygodnie w przypadku pozostałych zespołów okresowych gorączek (TRAPS, HIDS/MKD i FMF) oraz choroby Stilla.
Italian: Il trattamento con Ilaris aveva inoltre consentito di ridurre la quantità di steroidi che prendevano per controllare l'infiammazione.
Polish: Leczenie produktem Ilaris pozwalało również pacjentom zmniejszyć ilość steroidów przyjmowanych w celu kontrolowania zapalenia.
Italian: Le iniezioni sono praticate di solito nella parte superiore della coscia o del braccio, nell'addome o nei glutei.
Polish: Wstrzyknięcia są zazwyczaj podawane w górną część uda, ramię, brzuch lub pośladki.
Italian: Ilaris può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Ilaris wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Tre studi su 220 adulti e bambini dai due anni di età hanno evidenziato che Ilaris era efficace nel ridurre le recidive dei sintomi di CAPS dopo 24 settimane di trattamento.
Polish: W trzech badaniach z udziałem 220 osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych wykazano, że Ilaris jest skuteczny w zmniejszaniu nawrotów zespołów CAPS po 24-tygodniowym leczeniu.
Italian: • malattia di Still, una patologia rara che causa infiammazione delle articolazioni, eruzione cutanea e febbre (negli adulti e nei bambini dai due anni di età);
Polish: • choroba Stilla, rzadka choroba wywołująca zapalenie stawów, jak również wysypkę i gorączkę (u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2. roku życia);
Italian: Quali benefici di Ilaris sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ilaris zaobserwowano w badaniach?
Italian: Anche il rischio di un nuovo attacco di artrite gottosa si era ridotto con il medicinale (17 % con Ilaris rispetto al 37 % con triamcinolone acetonide).
Polish: Ryzyko wystąpienia nowego ataku ostrego dnawego zapalenia stawów również spadło wraz z przyjmowaniem leku Ilaris (17% z Ilaris w stosunku do 37% z acetonidem triamcynolonu).
Italian: Negli altri due studi sulle CAPS, in cui il medicinale non veniva confrontato con altri trattamenti, l'85 % dei pazienti che avevano assunto Ilaris non aveva avuto nessuna recidiva.
Polish: W dwóch innych badaniach nad CAPS, w których nie porównywano leku Ilaris z żadnym innym leczeniem, u 85% pacjentów stosujących lek Ilaris nie doszło do żadnego nawrotu.
Italian: Uno studio su 84 pazienti con la malattia infantile di Still (nota anche come artrite idiopatica giovanile a esordio sistemico, SJIA) ha riscontrato che Ilaris era più efficace del placebo nel ridurre i sintomi dell'artrite: nell'84 % circa dei pazienti cui era stato somministrato Ilaris si era ottenuta la riduzione dei sintomi richiesta, rispetto al 10 % circa dei pazienti che avevano assunto il placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 84 pacjentów z młodzieńczą postacią choroby Stilla (zwanej również układowym, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, SJIA) stwierdzono, że Ilaris był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu objawów zapalenia stawów: u ok. 84% pacjentów otrzymujących Ilaris doszło do wymaganego zmniejszenia objawów, w porównaniu z około 10% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Ilaris è efficace nel ridurre i sintomi o le recidive nei pazienti affetti da sindromi da febbre periodiche, malattia di Still e artrite gottosa.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Ilaris był skuteczny w zmniejszaniu objawów lub nawrotów u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Italian: Un quarto studio su 181 pazienti con altre sindromi da febbre periodiche ha riscontrato che Ilaris era più efficace del placebo nello stimolare una risposta (una scomparsa dei sintomi con nessuna recidiva).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 181 pacjentów z innymi zespołami okresowych gorączek stwierdzono, że lek Ilaris jest bardziej skuteczny od placebo w uzyskiwaniu odpowiedzi (objawy ustąpiły bez pojawienia się nawrotów).
Italian: Come agisce Ilaris?
Polish: Jak działa produkt Ilaris?
Italian: In uno degli studi, nessuno dei pazienti affetti da CAPS cui era stato somministrato Ilaris durante le 24 settimane di trattamento aveva avuto una recidiva della malattia, rispetto all'81 % dei pazienti che avevano assunto il placebo (un trattamento fittizio).
Polish: W jednym z badań u żadnego z pacjentów z CAPS otrzymujących Ilaris podczas 24 tygodni leczenia nie doszło do nawrotu - w porównaniu z 81% pacjentów, którzy otrzymywali placebo (leczenie pozorowane).
Italian: • artrite gottosa, un'infiammazione dolorosa delle articolazioni causata dal deposito di cristalli di urato (negli adulti).
Polish: • ostre dnawe zapalenie stawów, bolesne zapalenie stawów spowodowane złogami kryształów moczanów (u osób dorosłych).
Italian: Questo messaggero contribuisce a causare infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti da sindromi da febbre periodiche, malattia di Still e artrite gottosa.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ilaris i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ilaris należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: In un secondo studio sulla malattia infantile di Still, condotto su 177 pazienti, il rischio di una recidiva con Ilaris è stato ridotto del 64 % rispetto al placebo.
Polish: W drugim badaniu w zakresie młodzieńczej postaci choroby Stilla (177 pacjentów) ryzyko nawrotu choroby zmniejszono o 64% przy przyjmowaniu leku Ilaris, w porównaniu z placebo.
Italian: Ilaris contiene il principio attivo canakinumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kanakinumab.
Italian: Due studi su 454 pazienti affetti da artrite gottosa hanno evidenziato che Ilaris era più efficace di un altro medicinale antinfiammatorio (triamcinolone acetonide) nella riduzione del dolore.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 454 pacjentów z ostrym dnawym zapalenie stawów lek Ilaris był bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu niż inny lek przeciwzapalny acetonid triamcinolonu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ilaris, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Ilaris znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle dosi e la relativa regolazione, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Polish: Więcej informacji dotyczących dawek i korygowania dawek znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Italian: Nei pazienti con artrite gottosa è somministrata un'iniezione unica al bisogno per trattare gli attacchi della malattia.
Polish: U pacjentów z ostrym dnawym zapaleniem stawów podaje się pojedyncze wstrzyknięcie na życzenie w celu leczenia ataku ostrego dnawego zapalenia stawów.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ilaris?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ilaris?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ilaris, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ilaris należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ilaris?
Polish: Co to jest produkt Ilaris i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Come si usa Ilaris?
Polish: Jak stosować produkt Ilaris?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ilaris sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Perché Ilaris è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ilaris?
Italian: 1 siringa preriempita
Polish: Wielkość opakowania ampułkostrzykawka ampułkostrzykawki
Italian: Ulteriori informazioni su Ilumetri sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ilumetri znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I pazienti non manifestano molti effetti indesiderati.
Polish: U pacjentów nie występuje wiele działań niepożądanych.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ilumetri sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ilumetri są stale monitorowane.
Italian: Ilumetri (tildrakizumab)
Polish: Ilumetri (tyldrakizumab)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ilumetri sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ilumetri przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Cos'è Ilumetri e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Ilumetri i w jakim celu się go stosuje
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ilumetri (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (naso e gola).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ilumetri (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (nosa i gardła).
Italian: La dose può essere aumentata a 200 mg in alcuni pazienti, per esempio in quelli affetti da una forma grave della malattia o con un peso corporeo superiore a 90 kg.
Polish: U niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 200 mg, na przykład u pacjentów, u których choroba ma uciążliwy przebieg lub o masie ciała powyżej 90 kg.
Italian: Altre informazioni su Ilumetri
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ilumetri
Italian: Neutralizzando l'azione dell'interleuchina 23, Ilumetri riduce l'infiammazione e i sintomi associati alla malattia.
Polish: Blokując działanie interleukiny 23, Ilumetri zmniejsza stan zapalny i objawy związane z chorobą.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ilumetri?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ilumetri
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ilumetri sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ilumetri są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: L'interleuchina 23 è una sostanza che controlla la crescita e la maturazione di alcuni tipi di cellule T. Tali cellule T, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo), contribuiscono a causare l'infiammazione che è collegata allo sviluppo della psoriasi a placche.
Polish: Interleukina 23 jest substancją, która kontroluje wzrost i dojrzewanie niektórych rodzajów komórek T. Komórki T, które stanowią część układu odpornościowego (naturalnych sił obronnych organizmu), uczestniczą w wywoływaniu stanu zapalnego związanego z powstawaniem łuszczycy plackowatej.
Italian: Il primo studio condotto su 771 pazienti ha messo a confronto Ilumetri con placebo (un trattamento fittizio).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 771 pacjentów lek Ilumetri był porównywany z placebo (leczeniem pozorowanym ).
Italian: Il principio attivo di Ilumetri, tildrakizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per legarsi all'interleuchina 23 e bloccarne l'attività.
Polish: Substancja czynna leku Ilumetri, tyldrakizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka), które jest zaprojektowane w taki sposób, aby przyłączało się do interleukiny 23 i blokowało jej działanie.
Italian: Le informazioni sull'uso di Ilumetri a lungo termine sono limitate e sono in corso degli studi.
Polish: Informacje dotyczące długoterminowego stosowania leku Ilumetri są ograniczone, a badania naukowe nie zostały jeszcze ukończone.
Italian: Ilumetri è efficace nel trattamento della psoriasi e alcuni pazienti possono manifestare una scomparsa totale della malattia.
Polish: Lek Ilumetri jest skuteczny w leczeniu łuszczycy, a u niektórych pacjentów może wystąpić całkowite ustąpienie tej choroby.
Italian: La dose raccomandata è un'iniezione da 100 mg, seguita da un'ulteriore dose dopo 4 settimane e successivamente una ogni 12 settimane.
Polish: Następna dawka podawana jest po upływie 4 tygodni, a kolejne co 12 tygodni.
Italian: Cefalea, gastroenterite (diarrea e vomito), nausea (sensazione di malessere), diarrea, dolore in sede di iniezione e dolore dorsale possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Polish: Ból głowy, zapalenie żołądka i jelit (biegunka i wymioty), nudności (mdłości), biegunka, ból w miejscu wstrzyknięcia i ból pleców mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento in assenza di miglioramento dopo 28 settimane.
Polish: Jeśli stan pacjenta nie poprawi się po 28 tygodniach, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Italian: Il secondo studio condotto su 1 090 pazienti ha messo a confronto Ilumetri con placebo e con etanercept (un altro medicinale per la psoriasi).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 1090 pacjentów lek Ilumetri porównywano z placebo i etanerceptem (innym lekiem przeciwłuszczycowym).
Italian: Due studi principali condotti su adulti hanno dimostrato che Ilumetri è efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei pazienti in cui i trattamenti applicati sulla pelle non siano risultati sufficientemente adeguati.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych stwierdzono, że Ilumetri skutecznie leczy łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów, u których leczenie stosowane na skórę nie działało wystarczająco dobrze.
Italian: Ilumetri può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche.
Polish: Lek Ilumetri jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu łuszczycy plackowatej.
Italian: Ilumetri non deve essere usato in pazienti con una grave infezione in corso, come la tubercolosi.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi, utrzymującymi się zakażeniami, takimi jak gruźlica.
Italian: È usato negli adulti affetti da tale malattia in forma da moderata a grave per i quali i trattamenti applicati sulla pelle non sono idonei.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których nieodpowiednie jest leczenie stosowane na skórę.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ilumetri, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ilumetri znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono iniettarsi Ilumetri da soli dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wykonywać wstrzyknięcia leku Ilumetri, o ile lekarz uzna to za stosowne.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Ilumetri, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ilumetri znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Ilumetri contiene il principio attivo tildrakizumab.
Polish: Lek Ilumetri zawiera substancję czynną tyldrakizumab.
Italian: Quali benefici di Ilumetri sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ilumetri wykazane w badaniach
Italian: Tra coloro ai quali era stato somministrato Ilumetri, il 55 % (per la dose di 100 mg) e il 59 % (per la dose di 200 mg) presentavano una clearance cutanea quasi completa rispetto al 48 % di coloro ai quali era stato somministrato etanercept e al 5 % di quelli che avevano assunto placebo.
Polish: Spośród pacjentów otrzymujących Ilumetri 55% (w przypadku dawki 100 mg) i 59% (w przypadku dawki 200 mg) miało prawie całkowicie oczyszczoną skórę w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących etanercept i 5% pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Come agisce Ilumetri?
Polish: Jak działa lek Ilumetri
Italian: È usato per il trattamento della psoriasi a placche, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle.
Polish: Ilumetri to lek działający na układ odpornościowy, stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatejchoroby powodującej występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze.
Italian: Dopo 12 settimane, il 61 % e il 66 % dei pazienti ai quali erano stati somministrati rispettivamente 100 mg e 200 mg di Ilumetri hanno mostrato un miglioramento almeno del 75 % in termini di gravità rispetto al 48 % di coloro ai quali era stato somministrato etanercept e al 6 % di quelli che avevano assunto placebo.
Polish: Po 12 tygodniach u 61% i 66% pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg i 200 mg produktu Ilumetri wystąpiła poprawa wynosząca co najmniej 75% w zakresie nasilenia choroby w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących etanercept i 6% pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ilumetri sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ilumetri w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Come si usa Ilumetri?
Polish: Jak stosować lek Ilumetri
Italian: Inoltre, il 58 % di coloro ai quali erano stati somministrati 100 mg e il 59 % di quelli che avevano assunto 200 mg presentavano una clearance cutanea quasi completa rispetto al 7 % di coloro ai quali era stato somministrato placebo.
Polish: Ponadto u 58% pacjentów otrzymujących dawkę 100 mg i 59% pacjentów otrzymujących dawkę 200 mg stwierdzono prawie całkowicie oczyszczoną skórę w porównaniu z 7% pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Dopo 12 settimane, il 64 % e il 62 % dei pazienti ai quali erano stati somministrati rispettivamente 100 mg e 200 mg di Ilumetri hanno mostrato una riduzione almeno del 75 % nella gravità della malattia rispetto al 6 % di coloro ai quali era stato somministrato placebo.
Polish: Po 12 tygodniach u 64% i 62% pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg i 200 mg produktu Ilumetri wystąpiła poprawa wynosząca co najmniej 75% w zakresie nasilenia choroby w porównaniu z 6% pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Sintesi di Ilumetri e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ilumetri i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Ilumetri?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ilumetri
Italian: Lavarsi le mani
Polish: Umycie rąk
Italian: • Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Polish: • Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Italian: Tuttavia, il medico deve assicurare un appropriato follow-up dei pazienti.
Polish: Lekarz jednak powinien zapewnić odpowiednią kontrolę pacjentów.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2018
Italian: Non riscaldi il prodotto in alcun altro modo.
Polish: Nie ogrzewać go w żaden inny sposób.
Italian: La significatività clinica di questi risultati non è nota.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników jest nieznane.
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta 6,2 giorni dopo l'iniezione.
Polish: Maksymalne stężenie zostało osiągnięte 6,2 dnia po wstrzyknięciu.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa fra 18 e 82 anni, con un'età media di 45,9.
Polish: Pacjenci byli w wieku od 18 do 82 lat, średnio 45,9 roku.
Italian: Può essere visibile una piccola bolla d'aria: è normale.
Polish: Może być obecny mały pęcherzyk powietrza: jest to normalne.
Italian: **Questi pazienti sono passati a placebo alla settimana 28.
Polish: **Ci pacjenci zostali przeniesieni w tygodniu 28 do grupy placebo.
Italian: Non è possibile fare alcuna raccomandazione sulla dose.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°- 8°C).
Italian: - Se si è vaccinato di recente o prevede di vaccinarsi.
Polish: - jeśli pacjent był niedawno szczepiony lub planuje szczepienie.
Italian: - Mal di testa
Polish: - ból głowy.
Italian: Gli effetti di questo farmaco nelle donne in gravidanza non sono noti.
Polish: Wpływ tego leku u kobiet w ciąży jest nieznany.