FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri pokročilej rakovine žalúdka bol liek Xeloda s cisplatinou rovnako účinný ako kombinácia fluoruracilu a cisplatiny pri spomaľovaní progresie ochorenia v jednej štúdii s 316 pacientmi.
Romanian: În cancerul gastric avansat, într-un studiu care a cuprins 316 pacienți, Xeloda asociat cu cisplatină a fost la fel de eficace în încetinirea bolii precum combinația de fluorouracil și cisplatină.
Slovak: • metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Romanian: • cancerul colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului): Xeloda se folosește în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului;
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Romanian: Mărimea ambalajului 21 capsule 42 capsule 84 capsule 21 capsule 42 capsule 84 capsule
Slovak: Reg.
Romanian: Concentraţia
Slovak: 17498 Mesekenhagen Nemecko alebo
Romanian: 17498 Mesekenhagen Germania sau
Slovak: To je dôležité, pretože pri súbežnom užívaní viacerých liekov môže dôjsť k zosilneniu alebo zoslabeniu ich účinkov.
Romanian: Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.
Slovak: Pozri časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xenicalu.
Romanian: Vezi pct. 2, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xenical.
Slovak: Xenical a jedlo a nápoje
Romanian: Xenical împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Slovak: Toto môže viesť k zníženiu imunosupresívnej účinnosti.
Romanian: Aceasta poate determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Slovak: Čo je Xenical a na čo sa používa
Romanian: Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează
Slovak: Vždy užívajte Xenical presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Xenical exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Nie je známe či sa tieto zistenia prenášajú do dlhodobého klinického príspevku.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste constatări pot fi transpuse în beneficii clinice de lungă durată.
Slovak: Alergické reakcie.
Romanian: Reacţii alergice.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. júna 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iunie 2008
Slovak: V opačnom prípade si váš lekár môže myslieť, že liek nie je dostatočne účinný alebo dobre znášaný a môže vašu liečbu zbytočne zmeniť.
Romanian: Altfel, medicul dumneavoastră s-ar putea gândi că medicamentul nu este eficace sau nu este bine tolerat şi ar putea să vă schimbe tratamentul fără a fi nevoie.
Slovak: Znamená to, že budete užívať jednu kapsulu počas raňajok, jednu kapsulu počas obeda a jednu kapsulu počas večere.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în mod obişnuit, veţi lua o capsulă la micul dejun, o capsulă la masa de prânz şi una la masa de seară.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nebolo možné stanoviť ich frekvenciu:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa lor nu a putut fi estimată din datele disponibile:
Slovak: Nedostatok interakcií
Romanian: Absenţa interacţiunilor
Slovak: Vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general similare acelora observate la adulţi.
Slovak: Veľmi časté: Hypoglykémia*
Romanian: Foarte frecvente: Hipoglicemie*
Slovak: • jódových solí a/alebo levotyroxínu.
Romanian: • Săruri de iod şi/sau levotiroxină.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Romanian: Colelitiază Hepatită, care poate fi gravă.
Slovak: Obidve skupiny dostávali multivitamínové výživové doplnky.
Romanian: Ambele grupuri au primit suplimente cu multivitamine.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov začať liečba orlistatom len po starostlivom zvážení možného vplyvu na týchto pacientov.
Romanian: Prin urmare, orlistat trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o evaluare atentă a efectelor potenţiale asupra acestora.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola zmena indexu telesnej hmotnosti (BMI) medzi východiskovou hodnotou a hodnotou na konci štúdie.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost schimbarea indicelui de masă corporală (BMI) de la valoarea iniţială până la sfârşitul studiului.
Slovak: Hladiny cyklosporínu v krvi musia byť monitorované až do ich stabilizácie.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate până la stabilizarea lor.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xenical
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xenical
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xenical
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože sa liek minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică sistemic definită.
Slovak: Ak kedykoľvek zabudnete užiť svoj liek, užite ho hneď ako si spomeniete, v priebehu jednej hodiny po poslednom jedle a potom pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajných intervaloch.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul o dată, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dacă aceasta se întâmplă până la o oră după ultima dumneavoastră masă şi apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ukončite užívanie Xenicalu a povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, încetaţi să utilizaţi Xenical şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Preto treba týchto pacientov sledovať kvôli možným zmenám vo frekvencii a alebo závažnosti kŕčov.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi pentru posibilele modificări ale frecvenţei şi/sau severitatea convulsiilor.
Slovak: Tvorenie pľuzgierov na koži (vrátane pľuzgierov, ktoré praskajú).
Romanian: Vezicule pe piele (inclusiv vezicule care se sparg).
Slovak: Ako vyzerá Xenical a obsah balenia
Romanian: Cum arată Xenical şi conţinutul ambalajului
Slovak: • keď máte chronický malabsorbčný syndróm (nedostatočné vstrebávanie výživy z tráviaceho traktu),
Romanian: • dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive din tractul digestiv),
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Romanian: În cazul unui supradozaj semnificativ cu orlistat, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení amiodarónom, je klinický význam tohto účinku neznámy, ale v niektorých prípadoch sa môže stať klinicky závažným.
Romanian: La pacienţii care primesc tratament cu amiodaronă, relevanţa clinică a acestui efect rămâne necunoscută dar poate deveni relevantă clinic în anumite cazuri.
Slovak: Odporúča sa strava bohatá na ovocie a zeleninu.
Romanian: Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe şi legume.
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne poškodiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Romanian: Tratamentul cu orlistat poate afecta potenţial absorbţia vitaminelor liposolubile (A, D, E şi K).
Slovak: Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich transplantáciu pečene.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale sau cazuri care au necesitat transplant hepatic
Slovak: Ak sa odporučí multivitamínový doplnok, má sa užívať najmenej dve hodiny po podaní orlistatu alebo pred spaním.
Romanian: În cazul în care este recomandată suplimentarea cu multivitamine, acestea se vor administra la cel puţin două ore după administrarea de orlistat sau seara la culcare.
Slovak: Xenical je liek, ktorý sa používa na liečbu obezity.
Romanian: Xenical este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a vyskytujú sa hlavne po jedle obsahujúcom veľa tukov.
Romanian: Aceste simptome sunt în general uşoare, apar la începutul tratamentului, şi se produc, în special, după mese cu un conţinut crescut de grăsimi.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Romanian: Orlistat este un inhibitor potent, specific şi de lungă durată al lipazelor gastrointestinale.
Slovak: • amiodarónu.
Romanian: • Amiodarona.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xenical poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Neprítomnosť týchto interakcií bola dokázaná v špecifických liek -liek interakčných štúdiách.
Romanian: Absenţa acestor interacţiuni a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicamentoasă specifice.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Romanian: Orlistatul, M1 şi M3 se elimină toţi şi prin excreţie biliară.
Slovak: %. Nepreukázalo sa, že účinok na HbAlc nie je závislý od úbytku hmotnosti.
Romanian: Nu s-a demonstrat că efectul asupra HbA1c este independent de scăderea în greutate.
Slovak: Náplň kapsuly:
Romanian: Capsula:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Xenical obsahuje
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Xenical
Slovak: Svojvoľne si nemeňte predpísané dávkovanie, ak vám to lekár neodporúčal.
Romanian: Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. júla 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iulie 1998
Slovak: Preto, ak vynecháte hlavné jedlo alebo budete mať jedlo bez obsahu tuku, nebudete musieť užiť Xenical.
Romanian: De aceea, dacă omiteţi o masă principală sau luaţi o masă ce nu conţine grăsimi, nu este necesar să utilizaţi Xenical.
Slovak: Nepravidelnosť menštruačného cyklu
Romanian: Ciclu menstrual neregulat
Slovak: Okrem toho je potrebné rozdeliť denný príjem tukov rovnomerne do troch hlavných jedál, pretože ak sa Xenical užíva s potravou bohatou na tuky, zvyšuje sa pravdepodobnosť účinkov na tráviaci trakt.
Romanian: În plus, aportul dumneavoastră zilnic de grăsimi trebuie împărţit egal la cele trei mese principale deoarece, dacă Xenical este administrat la o masă foarte bogată în grăsimi, posibilitatea reacţiilor adverse gastrointestinale poate creşte.
Slovak: Zistilo sa, že zvýšenie dennej dávky orlistatu na 120 mg trikrát denne nepreukázal ďalší prínos.
Romanian: Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au demonstrat un beneficiu suplimentar.
Slovak: Kapsula má tyrkysovú čiapočku a tyrkysové telo, na ktorom je vytlačené "XENICAL 120".
Romanian: Capsula are capacul turcoaz şi corpul turcoaz având imprimat „XENICAL 120".
Slovak: U pacientov súbežne liečených orlistatom a antiepileptickými liekmi, napr. valproat, lamotrigínom,
Romanian: La pacienţii trataţi concomitant cu orlistat şi medicamente antiepileptice, de exemplu valproat,
Slovak: Pacienti sa musia poučiť o nutnosti dodržiavania predpísanej diéty (pozri časť 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte recomandările date pentru dietă (vezi pct. 4.2).
Slovak: V dôsledku neprítomnosti teratogénneho účinku u zvierat sa u človeka neočakáva žiadny malformačný účinok.
Romanian: În absenţa efectului teratogen la animale, nu este de aşteptat nici un efect malformativ la om.
Slovak: Xenical nie je určený na užívanie u detí.
Romanian: Xenical nu este destinat utilizării la copii.
Slovak: Ak užijete viac kapsúl ako Vám bolo predpísané, alebo ak niekto iný náhodne užije váš liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu, pretože možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi, sau dacă altcineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic, un farmacist sau mergeţi la spital, deoarece poate fi nevoie de supraveghere medicală.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Slovak: Ak užijete viac Xenicalu, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xenical decât trebuie
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie s amitriptylínom, atorvastínom, biquanidmi, digoxínom, fibrátmi, fluxotenínom, losartanom, fenytoínom, fentermínom, pravastatínom, s nifedipín gastrointestinálnym terapeutickým systémom (GITS); s nifedipín spomaľujúci uvoľňovanie, so sibutramínom alebo s alkoholom.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni cu amitriptilină, atorvastatin, biguanide, digoxină, fibraţi, fluoxetină, losartan, fenitoină, fentermină, pravastatină, nifedipină Sistem Terapeutic Gastrointestinal (STGI), nifedipină cu eliberare prelungită, sibutramină sau alcool.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Pentru recomandări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Znižovanie vašej telesnej hmotnosti si môže vyžiadať úpravy dávkovania uvedených liekov.
Romanian: Scăderea în greutate poate însemna că aveţi nevoie de ajustări ale dozelor acestor medicamente.
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Romanian: In vitro, orlistat se leagă în proporţie > 99% de proteinele plasmatice (principale proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Slovak: Xenical môže ovplyvniť účinok:
Romanian: Xenical poate modifica activitatea următoarelor medicamente:
Slovak: • liekov na liečbu depresie, psychiatrických porúch alebo úzkosti.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV • Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, a tulburărilor psihice sau a anxietăţii
Slovak: Lekár vám môže navrhnúť doplnenie stravy multivitamínovými doplnkami.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sugera să utilizaţi un supliment de multivitamine.
Slovak: Je niekoľko kazuistík o znížení účinnosti antiretrovírusových HIV liekov, antidepresív, antipsychotík (vrátane lítia) a benzodiazepínov súčasne so začatím liečby orlistatom u pacientov, predtým dobre kontrolovaných.
Romanian: Au fost raportate unele cazuri de scădere a eficacităţii medicamentelor antiretrovirale utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, a antidepresivelor, a antipsihoticelor (inclusiv litiu) şi a benzodiazepinelor, care au coincis cu iniţierea tratamentului cu orlistat la pacienţii bine controlaţi anterior.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak trpíte chronickým ochorením obličiek.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi din cauza afecţiunilor renale.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať neškodné zmeny vo vyprázdňovaní, ako je výskyt mastnej alebo olejovitej stolice, v dôsledku vylučovania nestrávených tukov stolicou.
Romanian: Acest medicament poate provoca modificări inofensive în modul de funcţionare al intestinului, cum sunt scaune grăsoase sau uleioase datorită eliminării grăsimilor nedigerate în materiile fecale.
Slovak: V reprodukčných štúdiách vykonaných na zvieratách sa nepozoroval žiadny teratogénny účinok.
Romanian: În studiile de reproducere la animale, nu s-a observat nici un efect teratogen.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje u pacientov so základným chronickým ochorením obličiek a/alebo s depléciou objemu (pozri časť 4.8).
Romanian: Acest risc este crescut la pacienţii cu boală renală cronică asociată şi/sau depleţie volumică (vezi pct. 4.8).
Slovak: V dôsledku malého inhibičného účinku a nízkych plazmatických hodnôt pri podaní lieku v terapeutických dávkach (priemerne 26 ng/ml, resp. 108 ng/ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Romanian: Având în vedere această activitate inhibitorie redusă şi concentraţiile plasmatice mici la doze terapeutice (în medie de 26 ng/ml, respectiv 108 ng/ml), aceşti metaboliţi sunt consideraţi nesemnificativi din punct de vedere farmacologic.
Slovak: Lekár môže potrebovať sledovať hladinu cyklosporínu častejšie než doteraz.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentraţia plasmatică de ciclosporină mai des decât în mod obişnuit.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest Infekcie dolných dýchacích ciest
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior Infecţii ale tractului respirator inferior
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak sa domnievate, že počas užívania Xenicalu spolu s antiepileptickými liekmi došlo k zmene vo výskyte a/alebo závažnosti epileptických záchvatov.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că frecvenţa şi/sau severitatea convulsiilor a fost modificată atunci când aţi luat Xenical împreună cu medicamente antiepileptice.
Slovak: Bežne sa tieto príznaky stratia, keď budete pokračovať v liečbe a budete dodržiavať odporúčanú diétu.
Romanian: De obicei, dispar dacă se continuă tratamentul şi se urmează regimul recomandat.
Slovak: Bolesť brucha/diskomfort
Romanian: Durere rectală/ disconfort
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blistre:
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Blistere:
Slovak: Neužívajte XENICAL
Romanian: Nu luaţi Xenical
Slovak: Pri krvných testoch sa môžu zistiť zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Romanian: La testele de sânge poate să apară creşterea concentraţiilor plasmatice pentru unele enzime hepatice.
Slovak: Xenical je indikovaný na liečbu obezity v spojení s nízko kalorickou diétou.
Romanian: Xenical este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o dietă cu conţinut scăzut de calorii.
Slovak: Ak zabudnete užiť Xenical
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Xenical
Slovak: • liekov proti zrážaniu krvi (napr. warfarínu).
Romanian: • Anticoagulante (de exemplu warfarina).
Slovak: • cyklosporínu.
Romanian: • Ciclosporina.
Slovak: Zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Romanian: Creşterea transaminazelor hepatice şi ale fosfatazei alcaline.
Slovak: Xenical nesmiete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či Xenical prechádza do materského mlieka.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Xenical, deoarece nu se cunoaşte dacă Xenical se elimină în laptele matern.
Slovak: Účinok orlistatu u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek, u detí a starších pacientov nebol skúmaný.
Romanian: Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală, la copii sau la pacienţii vârstnici.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov sa znižuje pri dlhodobom užívaní orlistatu.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a scăzut în cazul utilizării prelungite de orlistat.
Slovak: Ak sa podáva varfarín alebo iné antikoagulancia v kombinácii s orlistatom, musia sa monitorovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat, rata internaţională normalizată (INR) trebuie monitorizată (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu sa zvyšuje, ak sa Xenical užíva s potravou s vysokým obsahom tukov.
Romanian: Posibilitatea apariţiei acestora poate creşte dacă Xenical este folosit cu o dietă bogată în grăsimi.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1,000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Perorálne antikoagulancia
Romanian: Anticoagulante orale
Slovak: V klinických skúškach bol úbytok hmotnosti v dôsledku liečby orlistatom u pacientov s diabetom II. typu nižší ako u pacientov bez diabetu.
Romanian: În studiile clinice, scăderea greutăţii în timpul tratamentul cu orlistat a fost mai redusă la pacienţii cu diabet zaharat de tip II decât la pacienţii nediabetici.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Xenical nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Xenical nu are efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Jeho liečebný účinok v žalúdku a tenkom čreve je sprostredkovaný vytvorením kovalentnej väzby s aktívnym miestom serínu v molekule žalúdočných a pankreatických lipáz.
Romanian: El îşi exercită acţiunea terapeutică în lumenul stomacului şi al intestinului subţire, prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice şi pancreatice.
Slovak: Xenical je účinný len v prítomnosti tukov obsiahnutých v potrave.
Romanian: Xenical acţionează doar în prezenţa grăsimilor alimentare.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady hypotyreózy a/alebo zníženej kompenzácie hypotyreózy.
Romanian: Pot să apară cazuri de hipotiroidie şi/sau reducerea controlului hipotiroidiei.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu maximálneho účinku lieku Xenical máte dodržiavať diétne opatrenia odporúčané lekárom.
Romanian: Pentru a obţine maximum de beneficiu cu Xenical trebuie să urmaţi programul de alimentaţie recomandat de medicul dumneavoastră.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Slovak: Užívať Xenical počas gravidity sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea Xenical în timpul sarcinii nu este recomandată.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania orlistatom, na základe postmarketingových skúseností, sa buď nepozorovali žiadne nežiaduce účinky alebo sa pozorovali nežiaduce účinky, ktoré sú podobné nežiaducim účinkom pozorovaným pri odporúčanej dávke.
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj cu orlistat raportate după autorizarea de punere pe piaţă au arătat fie lipsa evenimentelor adverse fie evenimente adverse similare celor raportate la dozele recomandate.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov je vypracovaná na základe postmarketingových spontánnych hlásení a preto frekvencia výskytu nie je známa: Trieda orgánových systémov
Romanian: Următorul tabel cu reacţii adverse se bazează pe raportări spontane după punerea pe piaţă şi ca urmare, frecvenţa acestora rămâne necunoscută:
Slovak: Zistilo sa však nevysvetliteľné zvýšenie incidencie zlomenín kostí (6 % u skupiny liečenej orlistatom oproti 2,8
Romanian: Totuşi, a existat o creştere inexplicabilă a incidenţei fracturilor osoase (6% în grupul tratat cu orlistat faţă de 2,8% în grupul tratat cu placebo).
Slovak: Príčina tohto rozdielu je v tom, že v 2-ročných štúdiách bola 4-týždňová diéta a podávanie placeba, počas ktorého pacienti dosiahli úbytok hmotnosti v priemere 2,6 kg v porovnaní so začiatkom liečby.
Romanian: Motivul acestei diferenţe este că cele cinci studii efectuate timp de 2 ani au inclus o dietă hipocalorică de 4 săptamâni şi inducere cu placebo, perioadă în care pacienţii au pierdut în medie 2,6 kg înainte de începerea tratamentului.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu optimálneho prínosu lieku sa vyvarujte príjmu stravy bohatej na tuk, napr. keksy, čokoláda a pikantné jedlá medzi hlavnými jedlami.
Romanian: Pentru a obţine un beneficiu maxim, evitaţi consumul, între mese, al alimentelor ce conţin grăsimi cum ar fi biscuiţi, ciocolată sau gustări dulci.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne liečení amiodarónom, sa musí posilniť klinické sledovanie a sledovanie EKG.
Romanian: La pacienţii care primesc concomitent tratament cu amiodaronă, întărirea monitorizării clinice şi a ECG oferă mai multă siguranţă.