FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm un gados vecākiem pacientiem ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, Synjardy šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Kadangi metforminas išskiriamas per inkstus, o senyviems pacientams labiau tikėtinas inkstų funkcijos susilpnėjimas, šiems pacientams Synjardy reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Aktīvās vielas ir empagliflozīns un metformīns.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra empagliflozinas ir metforminas.
Latvian: Turpmākajā tekstā ir izklāstītas katras atsevišķās Synjardy aktīvās vielas farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie kiekvienos atskiros veikliosios Synjardy medžiagos farmakokinetines savybes.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Synjardy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Synjardy tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Metformīns palielina visu šobrīd zināmo membrānu glikozes transportvielu (GLUT) pārneses spēju.
Lithuanian: Metforminas didina visų iki šiol žinomų rūšių gliukozės membraninių nešiklių (GLUT) nešimo pajėgumą.
Latvian: Pārtraucot lietot Synjardy, Jums var palielināties cukura daudzums asinīs.
Lithuanian: Synjardy vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Citas blakusparādības Synjardy lietošanas laikā Ļoti bieži
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis vartojant Synjardy Labai dažnas:
Latvian: Iespējamās pārlieka šķidruma zuduma (organisma atūdeņošanās) pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā „Iespējamās blakusparādības";
Lithuanian: Galimi per didelio kiekio organizmo skysčių netekimo požymiai yra išvardyti 4skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Latvian: Dubultmaskētajā, ar placebo kontrolētajā šo pētījumu pagarinājumā HbA1c, ķermeņa masas un asinsspiediena samazinājums saglabājās līdz 76. nedēļai.
Lithuanian: Dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų šių tyrimų pratęsimų metu HbA1c kiekio, kūno svorio ir kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 76 savaitės.
Latvian: Cilvēka plazmā netika konstatēti nekādi būtiski empagliflozīna metabolīti (vismaz 10 % no kopējā ar zālēm saistītā materiāla), un vislielākajā daudzumā konstatētie metabolīti bija trīs glikuronīda konjugāti (2-, 3- un 6-O glikuronīds).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje neaptikta svarbesnių empagliflozino metabolitų, sudarančių mažiausiai 10% su vaistu susijusių medžiagų, gausiausi buvo trys gliukuronido konjugatai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuru izraisa gan ģenētika, gan dzīvesveids.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo.
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas Urīnceļu infekcija
Lithuanian: Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga
Latvian: Turpmākajā tekstā ir atspoguļota par katru atsevišķo aktīvo vielu pieejamā informācija.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai.
Latvian: Ja ir izlaista deva, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Empagliflozīna lietošanu uzsākt nedrīkst.
Lithuanian: Empagliflozino pradėti vartoti negalima.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD20
Latvian: Darbības mehānisma dēļ pavājināta nieru darbība samazina empagliflozīna glikēmisko efektivitāti.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio susilpnėjus inkstų funkcijai sumažėja empagliflozino glikeminis veiksmingumas.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Synjardy, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, fiksētu devu kombinācijas vietā.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Synjardy stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Latvian: UGT indukcijas ietekme uz empagliflozīnu nav pētīta.
Lithuanian: UGT indukcijos poveikis empagliflozinui nebuvo tirtas.
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Rekomenduojama dozė viena tabletė du kartus per parą.
Latvian: C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96 % no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41 %) vai urīnu (54 %).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba šlapimu (54%).
Latvian: Synjardy ir jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai mazinātu nevēlamas metformīna lietošanas izraisītas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Lithuanian: Synjardy reikia gerti du kartus per parą valgant, kad būtų sumažintos nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos, susijusios su metforminu.
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas;
Lithuanian: • skonio pokyčiai,
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Synjardy drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Synjardy galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Latvian: • inhibējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi, samazina glikozes veidošanos aknās;
Lithuanian: • slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse;
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 27. maijs
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, kurį inkstai pašalina šiuo mechanizmu, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir GFG.
Latvian: Aptuveni pusei pacientu (52,2%) aGFĀ bija 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8% - 45-60 ml/min/1,73 m2 un 7,7% - 30-45 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % 30-45 ml/min/1,73 m
Latvian: Tādējādi galveno CYP450 un UGT izoformu mijiedarbība ar empagliflozīnu un vienlaicīgi lietotiem šo enzīmu substrātiem tiek uzskatīta par maz iespējamu.
Lithuanian: Taigi manoma, kad sąveika, įtraukianti pagrindinius CYP450 ir UGT izofermentus, tarp empagliflozino ir kartu vartojamų šių fermentų substratų nėra tikėtina.
Latvian: Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā, un to novēro apmēram vienlaicīgi.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje ir susidaro beveik tuo pačiu metu.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju ir lielāks hipoksijas un nieru mazspējas risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
Latvian: Tādējādi tiek pazemināts cukura līmenis asinīs, kas 2. tipa cukura diabēta dēļ Jums ir paaugstināts.
Lithuanian: Todėl sumažėja cukraus kiekis kraujyje, kuris yra padidėjęs, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai nodrošinātu glikozes līmeņa kontroli asinīs, un organisms nespēj pilnvērtīgi izmantot tajā dabīgi izstrādāto insulīnu.
Lithuanian: Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino.
Latvian: Uzturs samazina un nedaudz aizkavē metformīna uzsūkšanos.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai uždelsia metformino absorbciją.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana netiek ieteikta.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas lengvas, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ir jāizvairās no vienlaicīgas UGT enzīmu stimulatoru lietošanas, jo pastāv efektivitātes samazināšanās risks.
Lithuanian: Derinti su žinomais UGT fermentų induktoriais reikia vengti dėl galimos veiksmingumo sumažėjimo rizikos.
Latvian: Tās var būt iekšķīgi lietojamas vai injicējamas zāles, piemēram, insulīns.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami arba leidžiami vaistai, pvz., insulinas.
Latvian: Dokumentētās niktūrijas biežums placebo un empagliflozīna lietotājiem bija līdzīgs (< 1 %).
Lithuanian: Nikturijos dažnis placebą ir empaglifloziną vartojusiems pacientams buvo panašus (< 1%).
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pasitaikantis labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Ierobežotā daudzumā pieejami dati liecina, ka metformīna lietošana grūtniecības laikā nepalielina iedzimtu anomāliju iespējamību.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų rodo, kad nėščioms moterims metformino vartojimas nėra susijęs su apsigimimų rizikos padidėjimu.
Latvian: Apvalks - hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), talks.
Lithuanian: - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.
Latvian: • pacientiem, kuri jau saņem empagliflozīna un metformīna kombinēto terapiju, šīs zāles lietojot atsevišķu tablešu veidā.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems empagliflozino ir metformino atskirų tablečių deriniu.
Latvian: Pirmajās 18 nedēļās insulīna deva tika saglabāta stabila, bet turpmākajās 60 nedēļās tā tika koriģēta, lai sasniegtu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā < 110 mg/dl.
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad per kitas 60 savaičių gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius būtų < 110 mg/dl.
Latvian: 1 (97,5 % TI)
Lithuanian: 1 (97,5% PI)
Latvian: Ir svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas ieteikto diētu un fizisko aktivitāšu plānu.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo duotų patarimų dėl dietos ir mankštos.
Latvian: Atšķirība no placebo
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu
Latvian: Ja esat lietojis Synjardy tabletes vairāk nekā noteikts, Jums ir iespējama laktacidoze.
Lithuanian: Jei Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Latvian: Nav zināms, vai empagliflozīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar empagliflozinas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: • paaugstinot jutību pret insulīnu, uzlabo perifēro glikozes saistīšanos un utilizāciju muskuļos;
Lithuanian: • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Latvian: Empagliflozīns klīniski nozīmīgās koncentrācijās plazmā in vitro neinhibē cilvēka saistīšanās transportvielas (piemēram, OAT3, OATP1B1 un OATP1B3), un, kā tādas, mijiedarbības ar šiem saistīšanās transportvielu substrātiem tiek uzskatītas par maz iespējamām.
Lithuanian: In vitro empagliflozinas, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms kraujo plazmoje, žmogaus pasisavinimo nešiklių, pvz., OAT3, OATP1B1 ir OATP1B3, neslopina, todėl manoma, kad sąveika su šių pasisavinimo nešiklių substratais nėra tikėtina.
Latvian: Šajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 5,82 %, 10,4 % un 17,3 % mazāks nekā pacientiem ar ĶMI attiecīgi 30, 35 un 45 kg/m2 (salīdzinājumā ar pētāmajām personām ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m
Lithuanian: Šioje analizėje apskaičiuotas AUC buvo 5,82%, 10,4%, ir 17,3% mažesnis tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo atitinkamai 30, 35, ir 45 kg/m palyginti su tiriamaisiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25kg/m
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze liecināja, ka empagliflozīna šķietamais perorālais klīrenss samazinājās, samazinoties kreatinīna klīrensam, un tā rezultātā pastiprinājās zāļu iedarbība.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo, mažėjant kreatinino klirensui, ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hiperglikēmiju tiek filtrēts un reabsorbēts lielāks daudzums glikozes.
Lithuanian: Pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme filtruojamas ir reabsorbuojamas didesnis gliukozės kiekis.
Latvian: Pieejamie dati par dzīvniekiem liecina par empagliflozīna un metformīna izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad empagliflozinas ir metforminas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Latvian: Iedarbībā, kura pietiekami pārsniedz iedarbību cilvēkiem pēc terapeitiskās devas lietošanas, empagliflozīnam nebija nevēlamas ietekmes uz fertilitāti vai agrīno embrija attīstību.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršija ekspoziciją terapinę dozę vartojančiam žmogui, nepageidaujamo poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi empagliflozinas nedarė.
Latvian: • lielāks urīna tilpums nekā parasti vai biežāka nepieciešamība urinēt;
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis šlapinantis negu paprastai ar padažnėjęs šlapinimasis,
Latvian: Ja lietojat Synjardy kopā ar citām zālēm, kuras var izraisīt cukura daudzuma samazināšanos asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu), cukura daudzuma asinīs samazināšanās risks ir augstāks.
Lithuanian: Jeigu Synjardy vartojama kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, rizika sumažėti cukraus kiekiui kraujyje yra didesnė.
Latvian: Metformīna nieru klīrenss ir > 400 ml/min, kas norāda, ka metformīna eliminācija notiek glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas yra > 400 ml/min, tai rodo, kad metforminas šalinamas glomerulų filtracija ir inkstų kanalėlių sekrecija.
Latvian: 2. tabula: ar placebo kontrolētos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos placebu kontroliuojamų tyrimų metu Organų sistemų klasė
Latvian: Lai izvairītos no pārdozēšanas, neturpiniet lietot empagliflozīna un metformīna tabletes atsevišķi, ja lietojat šīs zāles.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą, toliau nevartokite atskirų empagliflozino ir metformino tablečių, kad neperdozuotumėte.
Latvian: 52. nedēļā ārstēšana ar empagliflozīnu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa un insulīna patēriņa samazinājumu, salīdzinot ar placebo, un ķermeņa masas samazinājumu.
Lithuanian: 52-rą savaitę gydymas empagliflozinu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio ir insulino poreikio sumažėjimą, palyginti su placebu, bei kūno svorio sumažėjimą.
Latvian: Nav novērtēta statistiskā ticamība; nav secīgas sekundāro mērķa kritēriju pārbaudes procedūras daļa.
Lithuanian: Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas; tai nėra antrinių vertinamųjų baigčių nuoseklaus tikrinimo procedūros dalis.
Latvian: Smaga hipoglikēmija netika konstatēta nevienam pacientam, lietojot kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu un papildus linagliptīnam un metformīnam.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija nepasireiškė nė vienam pacientui, vartojusiam derinį su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu ir pridėtą prie linagliptino ir metformino..
Latvian: Tabletes kodols - kukurūzas ciete, kopovidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts;
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Latvian: Ir jāapsver ārstēšanas ar Synjardy pārtraukšana līdz brīdim, kad tiek novērsta dehidratācija.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą Synjardy, kol bus sunormalintas skysčio kiekis.
Latvian: Synjardy lietošanas laikā ir svarīgi turpināt ievērot ārsta noteikto diētu un fizisko aktivitāšu programmu.
Lithuanian: Vartojant Synjardy, svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir mankštos.
Latvian: Tādā gadījumā aizmirstā deva ir jāizlaiž.
Lithuanian: Tokiu atveju nesuvartotą dozę reikia praleisti.
Latvian: Tika konstatēta bēta šūnu funkcijas surogātmarķieru, tostarp homeostāzes modeļa vērtējuma-β (Homeostasis Model Assessment-B, HOMA-β) uzlabošanās.
Lithuanian: Buvo nustatytas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant kasos beta ląstelių funkcijos homeostazės modelio įvertinimą (angl.
Latvian: Ierobežotās terapeitiskās pieredzes dēļ par empagliflozīna lietošanu 85 gadus veciem un vecākiem pacientiem uzsākt terapiju šajā populācijā nav ieteicams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, todėl šios populiacijos pradėti gydyti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pārtrauciet Synjardy lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu ir jāturpina ievērot mazkaloriju diēta.
Lithuanian: Antsvorio turintys pacientai turi ir toliau laikytis mažesnio kaloringumo dietos.
Latvian: Synjardy ir paredzēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem papildus diētai un fiziskajai aktivitātei:
Lithuanian: Synjardy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti:
Latvian: Neatkarīgi no ietekmes uz glikēmiju metformīns labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu cilvēkiem.
Lithuanian: Žmonėms, metforminas nepriklausomai nuo poveikio glikemijai sukelia palankų poveikį lipidų metabolizmui.
Latvian: Sākotnējā kreatinīna līmeņa paaugstināšanās un sākotnējā aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanās pacientiem, kuri ārstēti ar empagliflozīnu papildus metformīna terapijai, kopumā bija pārējoša nepārtrauktas ārstēšanās gadījumā un atgriezeniskas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Pradinis kreatinino kiekio padidėjimas ir pradinis apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas pacientams, gydytiems empagliflozinu, pridėtu prie metformino, paprastai buvo laikinas tęsiant gydymą arba grįždavo į normą nutraukus gydymą.
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c ≥ 9 %
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9%
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, tiek uzskatīts, ka ir maz iespējams, ka empagliflozīns varētu mijiedarboties ar zālēm, kuras ir P-gp substrāti.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad empagliflozino ir vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, sąveika pasireikšti neturėtų.
Latvian: • ja esat zaudējis daudz organismā esošā ūdens (atūdeņošanās), piemēram, ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtējas vemšanas dēļ.
Lithuanian: • jeigu netekote daug organizmo vandens (pasireiškė dehidracija), pvz., dėl ilgalaikio ar smarkaus viduriavimo, ar jei kelis kartus iš eilės vėmėte.
Latvian: • citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs (insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu).
Lithuanian: • kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus, pvz., insulino ar sulfonilurėjos darinių.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar Synjardy nav veikti.
Lithuanian: Synjardy sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: • Metformīns darbojas citādi un pazemina cukura līmeni asinīs, galvenokārt bloķējot glikozes izstrādi aknās.
Lithuanian: • Metforminas mažina cukraus kiekį kraujyje daugiausia slopindamas gliukozės gamybą kepenyse.
Latvian: Iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā "Iespējamās blakusparādības", Atūdeņošanās;
Lithuanian: Galimi požymiai yra išvardyti 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Dehidracija";
Latvian: Empagliflozīna ietekme uz glikozes izvadi ar urīnu ir saistīta ar osmotisko diurēzi, kas var ietekmēt hidratāciju 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidratacijos būklę 75 metų ir vyresniems pacientams.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem metformīns un šīs zāles nenodrošina pietiekamu kontroli;
Lithuanian: • derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo diabeto pacientams, kuriems glikemija nepakankamai kontroliuojama metforminu ir šiais vaistiniais preparatais;
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes izdalīšanās ar urīnu pastiprinājās uzreiz pēc pirmās empagliflozīna devas un 24 stundu dozēšanas intervālā bija pastāvīga.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas su šlapimu padidėja tuoj pat po pirmos empagliflozino dozės pavartojimo ir nenutrūksta per visą 24 valandų dozės intervalą.
Latvian: Laktacidoze B12 vitamīna deficīts
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė Vitamino B12 stoka
Latvian: Cēloniskā saistība starp empagliflozīna lietošanu un aknu bojājumiem nav pierādīta.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp empagliflozino ir kepenų pažeidimo nebuvo nustatytas.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 25 mg.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 25 mg.
Latvian: IV pielikums Zinātniskie secinājumi
Lithuanian: IV priedas Mokslinės išvados
Latvian: Lielāka DKA iespējamība ir pacientiem ar mazu bēta šūnu funkcijas rezervi (piem., pacienti ar 2. tipa cukura diabētu ar zemu C-peptīdu rādītāju vai latentu autoimūnu diabētu pieaugušajiem (LADA), vai pacienti ar pankreatītu anamnēzē), pacienti ar veselības traucējumiem, kas izraisa ierobežotu pārtikas uzņemšanu vai smagu dehidratāciju, pacienti, kuriem ir samazinātas insulīna devas, un pacienti, kuriem akūtas slimības, ķirurģisku manipulāciju vai alkoholatkarības dēļ ir nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Lithuanian: Didesnis DKA pavojus gali būti pacientams, kurie turi mažą beta ląstelių funkcinį rezervą (pvz., 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurių C peptido kiekis mažas, ar suaugusieji, sergantys latentiniu autoimuniniu cukriniu diabetu (LADA) ar sirgę pankreatitu), pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių apribojamas maitinimasis ar yra sunki dehidracija, pacientams, kuriems sumažinta insulino dozė, ir pacientams, kuriems yra padidintas insulino poreikis dėl ūmios ligos, operacijos ar alkoholizmo.
Latvian: Lietojot metformīnu ieteicamajās devās un saskaņā ar parastajām dozēšanas shēmām, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 - 48 stundu laikā, un parasti tā ir mazāka nekā 1 µg/ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas metformino dozes vartojant taip, kaip rekomenduojama, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė nei 1 mikrogramas/ml.
Latvian: • ādas apsārtums (eritēma) vai niezoši izsitumi (nātrene).
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema) arba niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Latvian: 10. tabula:
Lithuanian: 1 lentelė:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Synjardy lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Synjardy
Latvian: Populācijas farmakokinētiskajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 13,5 % augstāks aziātiem ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2 (salīdzinājumā ar citu rasu pārstāvjiem ar ķermeņa masas indeksu
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu apskaičiuotas AUC azijiečiams, kurių kūno masės indeksas 25 kg/m2, buvo 13,5% didesnis, palyginti su ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas
Latvian: Kā lietot Synjardy
Lithuanian: Kaip vartoti Synjardy