FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Halofuginona bāze (laktāta sāls veidā)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Latvian: 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
Latvian: Dzīvnieku suga
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Romanian: LMR (*) Ţesuturi ţintă
Latvian: MRL Mērķaudi
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală(GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluție orală pentru viței
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA HALOCUR 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Romanian: 13 zile.
Latvian: 13 dienas.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūnijā.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. oktobrī.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Latvian: Vienā no pētījumiem tika iekļauti teļi no 40 fermām.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir caureja, redzamas asinis izkārnījumos, samazināts piena patēriņš, dehidrācija, apātija (reakcijas trūkums), savārgums un kolapss.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Latvian: Tika veikti vairāki lauka pētījumi, kuros izmantoja dažādu saimniecību teļus.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Latvian: Cita informācija par Halocur
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, ir jāvalkā cimdi un pēc lietošanas jāmazgā rokas.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz pudeles etiķetes.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Latvian: Nav būtiski, jo zāles ievada tikai jaundzimušiem teļiem.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Latvian: Halocur nedrīkst nonākt ūdenstilpnēs, jo zāles var apdraudēt zivis un citus ūdenī mītošos organismus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999.gada 29.oktobrī izsniedza Halocur reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un tā gaļu izmantot pārtikā (atradināšanas laiks)?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Halocur reģistrācijas apliecību.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Latvian: Halocur nedrīkst ievadīt teļiem, kam caureja ir sākusies pirms vairāk nekā 24 stundām , kā arī vārgiem dzīvniekiem.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Latvian: Halofuginona precīzs iedarbības mehānisms nav zināms.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
Latvian: Par visnoderīgāko tika atzīta zāļu agrīna ievadīšana 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieka pienu var izmantot pārtikā?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
Latvian: Kāpēc Halocur tika apstiprinātas?
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, jāvēršas pie ārsta.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Latvian: Cilvēkiem, kas atkārtoti darbojas ar Halocur, var attīstīties alerģiskas reakcijas uz ādas.
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Latvian: Halocur var lietot, lai:
Romanian: Ce este Halocur?
Latvian: Kas ir Halocur?
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt uz cilvēka ādas vai acīs, bet, ja tas ir noticis, skartā vietā ir jānomazgā ar lielu daudzumu tīra ūdens.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Latvian: Šajos pētījumos Halocur iedarbība tika salīdzināta ar placebo.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Latvian: Halocur ir jāievada pēc ēšanas.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
Latvian: Halocur ir zāles, kas satur aktīvo vielu halofuginona laktātu, ko izmanto, ārstējot vienšūņu izraisītas parazītiskas slimības.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
Latvian: Cryptosporidium parvum infekcija klīniski izpaužas galvenokārt kā caureja.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Latvian: Šīs oocistas inficē veselos dzīvniekus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Halocur?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
Latvian: Kā Halocur darbojas?
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
Latvian: Turklāt zāles, ja tās lietoja 11 dienas, novērsa caureju.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur aktīvā viela, halofuginona laktāts, bloķē Cryptosporidium parvum augšanu.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 4-10 dienas veci teļi 7 dienas pēc kārtas saņēma Halocur (ieteicamajās devās), un šīs zāles, atšķirībā no placebo, mazināja caureju.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Halocur, lai jaundzimušiem teļiem novērstu un mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju, zāļu lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
Latvian: Halocur ir dzidrs, dzeltenas krāsas iekšķīgi lietojams šķīdums.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Latvian: Kāds ir Halocur iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur lieto, lai jaundzimušiem teļiem novērstu vai mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
Latvian: Halokur terapija samazināja teļu izdalītā Cryptosporidium parvum daudzumu, kā arī atviegloja caureju.
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
Latvian: Kāpēc lieto Halocur?
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Latvian: Slimības izraisītājs ir parazītisks vienšūnis, kas invadē gremošanas traktu, izraisot caureju.
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
Latvian: Kā noritēja Halocur izpēte?
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod jaundzimušiem teļiem to dzīves pirmajās 24-48 stundās.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod 24 stundu laikā pēc caurejas sākšanās.
Romanian: de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika apsekoti 24-48 stundas veci teļi, tika pierādīts, ka Halocur, atšķirībā no placebo, spēj novērst Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
Latvian: Turklāt šīs zāles neļauj Cryptosporidium vienā no attīstības fāzēm veidot oocistas, kas pēc tam tiek izdalītas ar izkārnījumiem.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
Latvian: Toksicitāte izpaužas, ja Halocur ievada devās, kas divas reizes pārsniedz ieteikto.
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
Romanian: Numărul (UE)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums pieaugušajiem
Romanian: > sau = 75
Latvian: > vai = 75
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Romanian: 6 ani.
Latvian: 6 gadi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
Romanian: County Cork Irlanda
Latvian: County Cork
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju.
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Latvian: Ja Jūs izlaižat devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās Harvoni lietošanas:
Romanian: De aceea, dacă există posibilitatea apariției unei sarcini, dumneavoastră și partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să luați măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală.
Latvian: Tāpēc, ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja, Jums un Jūsu partnerim jāievēro īpaši piesardzības pasākumi dzimumdzīves laikā.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja pēc zāļu lietošanas jūtat nogurumu.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Dacă uitați să luați Harvoni Este important să nu omiteți nicio doză din acest medicament.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Harvoni Ir svarīgi neizlaist šo zāļu devu.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ȘI A CUTIEI
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMS
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
Romanian: Dacă luați mai mult Harvoni decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Harvoni vairāk nekā noteikts
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums iesaka piemērotu efektīvu kontracepcijas metodi.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporție de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Latvian: Vairāk nekā 99,8% ledipasvīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Latvian: Pētījums 1119
Romanian: • medicul să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Harvoni;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
Romanian: ↑de ~6 ori ↑de 23 ori
Latvian: ~6 reizes↑ 23 reizes↑
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Latvian: Šie dati liecina, ka neizmainīta ledipasvīra izdalīšanās ar žulti ir galvenais eliminācijas ceļš, bet renālā izdalīšanās ir sekundārais ceļš (aptuveni 1%).
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Harvoni și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Harvoni
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Harvoni lietošanas
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Romanian: Famotidină administrată cu 12 ore înainte de Harvonid
Latvian: Famotidīns lietots 12 stundas pirms Harvonid
Romanian: Este foarte important să citiți cu foarte multă atenție punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ļoti rūpīgi izlasīt punktu „Grūtniecība" ribavirīna lietošanas instrukcijā.
Romanian: • Substanțele active sunt ledipasvir și sofosbuvir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir ledipasvīrs un sofosbuvīrs.
Romanian: Harvoni + ribavirinăA timp de 12 săptămâni sau
Latvian: Harvoni + ribavirīnsA 12 nedēļas vai
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene și/sau embriocide semnificative.
Latvian: Visām dzīvnieku sugām saskarsmē ar ribavirīnu novērota būtiska teratogēna un/vai embriocīda iedarbība.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
Latvian: Harvoni lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu Harvoni.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes pirms un pēc Harvoni ārstēšanas kursa, kā arī tā laikā.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tablete jānorij vesela kopā ar uzturu vai bez tā.
Romanian: Datele provenite din utilizarea ledipasvirului, sofosbuvirului sau a Harvoni la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Latvian: Dati par ledipasvīra, sofosbuvīra vai Harvoni lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Romanian: e. 0/4 dintre acești pacienți aveau ciroză hepatică.
Latvian: e. 0/4 no šiem pacientiem bija ciroze.
Romanian: Ulterior, deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament RPAS, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: (inclusiv pacienți cu infecție concomitentă cu HIV)
Latvian: Pacientu grupa (Ietver pacientus ar vienlaicīgu HIV infekciju)
Romanian: La 7% dintre pacienții cu transplant hepatic au fost modificate medicamentele imunosupresoare.
Latvian: 7% aknu transplantāta saņēmējiem tika pielāgotas imūnsupresīvo vielu devas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 apvalkotās tabletes.
Romanian: F2 F3-F4
Latvian: F3-F4
Romanian: Hemoglobina la pacienți fără afecțiuni cardiace
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija pacientiem bez sirds slimības
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien ārsts nav devis šādus norādījumus.
Romanian: b. Doi pacienţi care nu aveau ciroză decompensată și cărora nu li s-a efectuat transplant hepatic au fost excluși din cauză că nu au întrunit criteriile de includere pentru niciunul dintre grupurile de tratament.
Latvian: b. Divi pacienti, kuriem nebija dekompensētas cirozes un kas arī nebija saņēmušas aknu transplantāciju, tika izslēgtas, jo neatbilda nevienas terapijas grupas iekļaušanas kritērijiem.
Romanian: Dacă luați în mod accidental mai mult decât doza recomandată, trebuie să contactați imediat medicul sau cea mai apropiată unitate de primire a urgențelor pentru recomandări.
Latvian: Ja nejauši esat pārsniedzis ieteicamo devu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, lai saņemtu konsultāciju.
Romanian: Tabelul 4 prezintă recomandări privind modificarea dozei și întreruperea administrării, în funcție de concentrația de hemoglobină și statusul cardiac al pacientului.
Latvian: 4. tabulā norādītas vadlīnijas devas pielāgošanai un zāļu lietošanas pārtraukšanai atkarībā no pacienta hemoglobīna koncentrācijas un sirds-asinsvadu sistēmas stāvokļa.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
Romanian: Hemoglobina la pacienți cu afecțiuni cardiace stabile în antecedente hemoglobina scade cu ≥ 2 g/dl în decursul oricărei perioade de tratament de 4 săptămâni
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija pacientiem ar stabilu sirds slimību anamnēzē hemoglobīna līmeņa samazināšanās par ≥ 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu ārstēšanas periodā
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Latvian: Pacienti ar CPT rādītāju >12 tika izslēgti no pētījuma.
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus);
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. 01. augusts
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu HCC.
Latvian: Harvoni terapija jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi HCH pacientu ārstēšanā.
Romanian: Eșec virusologic sub tratament 0/215 Recăderea
Latvian: Viroloģiskā neveiksme ārstēšanas laikā 0/215 Recidīvsa
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AP51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP51
Romanian: Niciun pacient nu a manifestat eșec virologic (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Latvian: Nevienam pacientam nenovēroja viroloģisku neveiksmi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Harvoni la copii cu vârsta < 12 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Harvoni drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: IRST care necesită dializă
Latvian: TNS, kam nepieciešama dialīze
Romanian: După întreruperea ribavirinei din cauza unor rezultate anormale ale analizelor de laborator sau a unor manifestări clinice, se poate încerca reinițierea tratamentului cu ribavirină, cu o doză de 600 mg zilnic, care poate fi ulterior crescută la 800 mg zilnic.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas sakarā ar pārmaiņām laboratoriskajās analīzēs vai klīniskiem simptomiem var mēģināt atsākt ribavirīna terapiju, lietojot devu 600 mg dienā, un to var vēlāk palielināt līdz 800 mg dienā.