FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az intravénás alkalmazást követő leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a beadás helyén jelentkező reakció és a hányinger.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikiniuose tyrimuose pavartojus SonoVue į veną: galvos skausmas, injekcijos vietos reakcija ir pykinimas.
Hungarian: Az elkészített oldat a vizsgálatok szerint 6 óráig őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
Lithuanian: Po sumaišymo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): homályos látás, a vérnyomás csökkenése, viszketés, hátfájás, a test egészére kiterjedő fájdalom, mellkasi fájdalom, gyengeség, súlyos vagy kevésbé súlyos allergiás reakció (beleértve a bőr kipirulását, a szívverés lelassulását, a vérnyomáscsökkenést, a légszomjat, az eszméletvesztést, a szív-/szív- és légzésleállást, vagy légzészavart és szédülést okozó, még súlyosabb reakció).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių): - Regėjimas tarsi per miglą, - Sumažėjęs kraujospūdis, - Niežulys, - Nugaros skausmas, - Bendras skausmas, - Krūtinės skausmas, - Nuovargis, - Sunkios ir mažiau sunkios alerginės reakcijos (įskaitant odos paraudimą, širdies ritmo sulėtėjimą, kraujospūdžio sumažėjimą, dusulį, sąmonės netekimą, širdies ir kvėpavimo sustojimą ar sunkesnę reakciją, kai sunku kvėpuoti ir svaigsta galva).
Hungarian: A SonoVue egy készlet, amiben található egy fehér port tartalmazó injekciós üveg, egy üvegfecskendő és egy átvivő rendszer.
Lithuanian: SonoVue yra rinkinys, kurį sudaro vienas stiklinis flakonas su baltais milteliais, vienas stiklinis švirkštas pripildytas tirpiklio ir perdavimo sistema.
Hungarian: A patkányoknál ismételt adagok után coecumelváltozásokat figyeltek meg, majmoknál azonban nem, és a normál adagolási körülmények között ember esetén ezek az elváltozások nem meghatározóak.
Lithuanian: Stebėti aklosios žarnos pažeidimai kai kuriuose kartojamos dozės tyrimuose su žiurkėmis, bet ne su beždžionėmis, nebūdingos žmonėms, naudojant preparatą įprastomis sąlygomis.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP)
Hungarian: Gyermekeknél a vizeletelvezető rendszer ultrahangos vizsgálata során intravezikális alkalmazást követően a SonoVue fokozza a húgycsőben, a hólyagban, húgyvezetékekben és vesemedencékben levő folyadékok jelintenzitását, és megkönnyíti annak a felismerését, ha a hólyagból az ureterek felé folyadék áramlik vissza.
Lithuanian: Po pavartojimo į šlapimo pūslę atliekant ekskrecinių šlapimo takų echoskopiją vaikams ir paaugliams, SonoVue padidino šlaplės, pūslės, šlapimtakių ir inkstų geldelių skysčių signalo intensyvumą ir palengvino skysčio refliukso iš pūslės į šlapimtakius aptikimą.
Hungarian: Disztearil-foszfatidilkolin Dipalmitil-foszfatidilglicerin-nátrium Palmitinsav
Lithuanian: Natrio dipalmitoilfosfatidilglicerolis
Hungarian: A SonoVue beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - a közelmúltban szívrohama vagy a koszorúérműtétje volt, - anginától vagy mellkasi fájdalomtól szenved, ha súlyos szívbetegségben szenved, vagy súlyos ritmuszavara van, - szívbetegsége a közelmúltban rosszabbodott, - akut szívbelhártya-gyulladása (endokarditisze) van, - műbillentyűje van, - akut, a szervezet egészére terjedő gyulladása vagy fertőzése van, - ismert véralvadási zavara van, - súlyos vese- vagy májbetegsége van.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums skiriant SonoVue, jeigu: - Jums neseniai įvyko miokardo infarktas arba neseniai atlikta koronarinių arterijų chirurginė operacija, - sergate krūtinės angina ar jaučiate krūtinės skausmą, arba sergate sunkia širdies liga, - Jus vargina sunkus širdies ritmo sutrikimas, - Jums neseniai pablogėjo širdies liga, - sergate ūminiu širdies dangalo uždegimu (endokarditu), - turite dirbtinius širdies vožtuvus, - sergate ūminiu sisteminiu uždegimu ar infekciniu susirgimu, - turite žinomų kraujo krešėjimo sutrikimų, - sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Hungarian: Továbbá, ha a SonoVue-val végzett echokardiográfiát gyógyszeres terheléssel (pl. dobutaminnal) végzik, az EKG t és a vérnyomást monitorozni kell.
Lithuanian: su dobutaminu) ir naudojant SonoVue, reikia stebėti EKG ir kraujospūdį.
Hungarian: Tudnivalók a SonoVue beadása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant SonoVue
Hungarian: A készítményt ajánlatos óvatosan alkalmazni a következő betegségben szenvedőknél: akut endocarditis, műbillentyűk, akut szisztémás gyulladás és/vagy sepsis, hiperaktív koagulációs állapotok és/vagy a közelmúltban thromboembolia, végstádiumú vese-vagy májbetegség, mert a SonoVue-val végzett klinikai vizsgálatokban ezekben a betegségekben szenvedő résztvevők száma korlátozott volt.
Lithuanian: Preparatą patariama atsargiai naudoti šiomis ligomis sergantiems ligoniams: ūmus endokarditas, vožtuvų protezai, ūmus sisteminis uždegimas ir/arba sepsis, hiperaktyvus kraujo krešėjimas ir/arba neseniai patirta tromboembolija, paskutinės stadijos inkstų arba kepenų ligos.
Hungarian: • Gyermekgyógyászati betegeknél a SonoVue javasolt dózisa 1 ml.
Lithuanian: Vartojimas į šlapimo pūslę Rekomenduojama SonoVue dozė vaikams ir paaugliams yra 1 ml.
Hungarian: A SonoVue beadása után töltse fel a hólyagot fiziológiás sóoldattal addig, amíg a betegnél fel nem lép vizeletürítési inger vagy amíg az infúzióval szembeni enyhe ellenállás első jelei nem jelentkeznek.
Lithuanian: SonoVue instiliacija yra baigiama užpildant pūslę fiziologiniu tirpalu iki tiek, kol pacientas pajaučia skubų norą šlapintis arba kol pajaučiamas pirmas lengvas infuzijos slėgis nugaroje.
Hungarian: A diszperzió minden millilitere 8 µl kén-hexafluorid mikrobuborékokot tartalmaz, ami 45 mikrogrammnak felel meg.
Lithuanian: Kiekviename sumaišytos dispersijos ml yra 8 mikrolitrai sieros heksafluorido mikroburbuliukų, atitinkančių 45 mikrogramus.
Hungarian: Erősen rázza 20 másodpercig, hogy az injekciós üveg tartalma alaposan összekeveredjen, és fehér, opálos, homogén folyadékot nyerjen.
Lithuanian: Smarkiai purtyti flakoną 20 sekundžių, kad išsimaišytų visas jo turinys ir gautųsi baltas kaip pienas homogeniškas skystis.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a SonoVue-val kapcsolatban:
Lithuanian: Vartojant SonoVue buvo pranešta apie toliau išvadintą šalutinį poveikį:
Hungarian: Az első ürítés után közvetlenül a hólyagot fiziológiás sóoldattal egy második vizeletürítési és ultrahangos vizsgálati ciklus érdekében újra fel lehet tölteni.
Lithuanian: Iš kart po pirmojo ištuštinimo, pūslė gali būti dar kartą užpildoma fiziologiniu tirpalu antrajam ištuštinimo ir vaizdo gavimo ciklui, nenaudojant SonoVue antrą kartą.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, paraesthesia, szédülés, dysgeusia vasovagalis reakció
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, svaigulys, disgeuzija
Hungarian: Csúsztassa az injekciós üveget az átvivő rendszer átlátszó hüvelyébe, és nyomja meg erősen, hogy biztosan rögzüljön a helyén.
Lithuanian: Įstumti flakoną į permatomą perdavimo sistemos movą ir tvirtai spausti, kad flakonas užsifiksuotų.
Hungarian: A SonoVue transpulmonalis echokardiográfiás kontrasztanyag a feltételezett vagy kimutatott cardiovascularis betegségben szenvedő felnőtt betegeknél a szívüregek festésére, és a bal kamrai endocardialis határ pontosabb elkülönítésére alkalmazható.
Lithuanian: SonoVue - tai per plaučius stebimas echokardiografinis kontrastinis preparatas, skirtas naudoti suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama širdies kraujagyslių liga, kad būtų galima širdies ertmes padaryti nepermatomas ir pagerinti kairiojo skilvelio endokardinio krašto vaizdą.
Hungarian: Ha a SonoVue-t nem adják be az elkészítése után azonnal, a mikrobuborék diszperziót ismét fel kell rázni, mielőtt kiszívnák a fecskendőbe.
Lithuanian: Jei preparatas iš karto po sumaišymo nenaudojamas, dispersiją su mikroburbuliukais reikia supurtyti prieš naudojimą.
Hungarian: A SonoVue nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: SonoVue gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A SonoVue segít a gyermekek vizeletelvezető rendszeréről élesebb képeket készíteni.
Lithuanian: Vaikams SonoVue padeda atkurti aiškesnius šlapimo takų vaizdus.
Hungarian: Gyermekeknél a húgyúti rendszer ultrahangos vizsgálatára a javasolt adag páciensenként 1 ml, amit a hólyagba az alábbi módon adnak be:
Lithuanian: Ultragarsiniam šlapimo takų tyrimui vaikams rekomenduojama dozė yra 1 ml vienam pacientui, vartojama į pūslę taip, kaip nurodyta: po pūslės ištuštinimo, pūslė plonu vamzdeliu pildoma fiziologiniu tirpalu.
Hungarian: A készítmény kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: Flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A SonoVue az ultrahang képalkotásban a vér vagy a húgyvezetékben levő folyadékok echogenitásának a fokozására használható, ami javítja a jel-zaj arányt.
Lithuanian: SonoVue yra skirtas naudoti ultragarsiniam vaizdo gavimui, pagerinant kraujo ar šlapimo takuose esančių skysčių echogeniškumą ir gaunant geresnį signalo ir triukšmo santykį.
Hungarian: A SonoVue csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknél a natív vizsgálat nem hozott eredményt.
Lithuanian: SonoVue galima naudoti ligoniams tik tada, kai be kontrastinės medžiagos atliktas tyrimas neduoda išvadų.
Hungarian: Adja be a SonoVue-t a hólyagkatéteren keresztül.
Lithuanian: Po to suleidžiamas SonoVue per šlapimo kateterį.
Hungarian: Pattintsa fel az átvivő rendszer fedelét, és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányban tekerve.
Lithuanian: Atidaryti perdavimo sistemos dangtelį ir prijungti švirkštą prie perdavimo sistemos, prisukant pagal laikrodžio rodyklę.
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldat Oldószer SonoVue-hoz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas SonoVue tirpiklis
Hungarian: 18 éves életkor alatt a SonoVue biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták intravénás beadás és echokardiográfia vagy vaszkuláris Doppler-vizsgálat esetén.
Lithuanian: Į veną vartojamo SonoVue saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, taip pat echokardiografijai ir kraujagyslių Doplerio vaizdui, neištirti.
Hungarian: Hangsúlyozni kell, hogy a terheléses echokardiográfia nemcsak ischaemias epizódot indukálhat, de a stresszorok egyaránt okozhatnak előrelátható, dózisfüggő hatásokat a szív- és érrendszerben (pl. dobutamin hatására pulzusszám-növekedés, a vérnyomás növekedése, ventricularis ektópiás aktivitás alakulhat ki, vagy adenozin és dipiridamol hatására vérnyomás-csökkenés), valamint kiszámíthatatlan túlérzékenységi reakciókat is.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad atliekant krūvio mėginį su širdies echoskopija, galima sukelti ne tik išeminį epizodą, bet taip pat krūvis gali sukelti tiek nuspėjamą, nuo dozės priklausomą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Hungarian: A hólyagot ürítse ki, majd a becsült teljes hólyagtérfogat [(életkor években + 2) × 30 ] ml harmadáig - feléig töltse fel fiziológiás sóoldattal (steril 0,9% nátrium-klorid oldattal).
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis įvedus sterilų 6F-8F šlapimo kateterį į pūslę, iš pūslės ištuštinamas šlapimas ir ji užpildoma fiziologiniu tirpalu (paprastu steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu) iki maždaug trečdalio ar pusės jos numatomo bendro tūrio [(amžius metais + 2) × 30] ml.
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Hungarian: Különösen arról tájékoztassa kezelőorvosát, ha béta-blokkolót szed (olyan gyógyszer, amely szívbetegség és magas vérnyomás, illetve szemcsepp formájában glaukóma kezelésére szolgál).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate beta adrenoblokatorių (vaistų nuo širdies ligos ir hipertenzijos arba akių lašų nuo glaukomos).
Hungarian: A vizsgálatok szerint a mikrobuborék diszperzió 6 óráig tartja meg kémiai és fizikai stabilitását.
Lithuanian: Dispersijos cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 előretöltött oldószeres fecskendő.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas miltelių.
Hungarian: A SonoVue-t injekcióként a felnőtteknél végzett echokardiográfia és vaszkuláris Doppler vizsgálatok során egy perifériás vénába, illetve gyermekeknél a vizeletkiválasztó rendszer ultrahangos vizsgálata esetén intravezikálisan azonnal be kell adni.
Lithuanian: Preparatą SonoVue reikia tuoj pat įšvirkšti į periferinę veną naudojant echokardiografijoje ir kraujagyslių Doplerio vaizdui suaugusiems ar vartojant į šlapimo pūslę ekskrecinių šlapimo takų echoskopijai vaikams ir paaugliams.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 26.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m.
Hungarian: A kiserek Doppler-vizsgálata
Lithuanian: Mikrokraujagyslių Doplerio efektas
Hungarian: A készítményt csak a diagnosztikus ultrahang képalkotásban gyakorlott orvosok használhatják.
Lithuanian: Šį preparatą gali naudoti tik gydytojai, turintys patirties ultragarsinio vaizdo diagnostikoje. Jį naudojant turi būti lengvai prieinama greitosios medicinos pagalbos įranga ir ją naudoti apmokytas personalas.
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok semmiféle különleges veszélyt sem jeleztek az emberre nézve a hagyományos farmakológiai, genotoxicitási és reproduktív toxicitási biztonsági vizsgálatok alapján.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer diszperziós injekció készítéséhez Fehér por
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai.
Hungarian: A vizeletelvezető rendszer kontrasztanyagos ultrahang vizsgálata során a hólyag, a húgyvezetékek és a vesék ábrázolásához alacsony mechanikai index (≤ 0,4) javasolt.
Lithuanian: Atliekant šlapimo trakto echoskopiją pūslės, šlapimtakių ir inkstų ultragarsiniam vaizdavimui rekomenduojama naudoti žemą mechaninį rodiklį
Hungarian: I-es típusú előre töltött átlátszó üveg fecskendő, amely 5 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldatot tartalmaz.
Lithuanian: 1 tipo skaidrus stiklinis švirkštas, užpildytas 5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Hungarian: Sem az egyszeri, sem az ismételt adagolású vizsgálatokban sem mutattak ki semmilyen, a vizsgálattal összefüggésbe hozható elváltozást a vizsgált szervekben, így a húgyhólyagokban sem.
Lithuanian: Nebuvo aptikta jokių atsiradusių pakitimų nei viename tirtame organe, ypač šlapimo pūslėje, abiejuose vienkartinės dozės ir kartotinių dozių tyrimuose.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: Állat kísérletekben az echo-kontrasztanyagok biológiai mellékhatásokat, például endoteliális sejtkárosodást, kapilláris ruptúrát váltottak ki ultrahang nyaláb hatására.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais, naudojant echokontrastines medžiagas buvo pastebėti biologiniai nepageidaujami poveikiai (pvz.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - arról tájékoztatták, hogy a szívében jobb-bal sönt van, - súlyos pulmonális hipertóniája van (a tüdőartériák nyomása > 90 Hgmm), - nem beállított magas vérnyomása van, - felnőttkori légzési distressz szindrómája van (súlyos betegség, amelyet a tüdők kiterjedt gyulladása jellemez), - ha arról tájékoztatták, hogy súlyos szívbetegsége miatt nem szabad dobutamint (szívműködést serkentő gyógyszert) szednie.
Lithuanian: - jeigu yra alergija sieros heksafluoridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad turite širdies šuntą „dešinė-kairė", - jeigu sergate sunkia plaučių hipertenzija (kraujospūdis plaučių arterijoje > 90 mmHg), - jeigu sergate nekontroliuojama hipertenzija, - jeigu sergate suaugusiųjų kvėpavimo nepakankamumo sindromu (sunki sveikatos būklė, kuriai būdingas išplitęs plaučių uždegimas), - jeigu gydytojas Jums yra sakęs nevartoti dobutamino (širdį stimuliuojančio vaisto), nes sergate sunkia širdies liga.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol 4000, disztearil-foszfatidilkolin,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 4000, distearoilfosfatidilcholinas, natrio dipalmitoilfosfatidilglicerolis, palmitino rūgštis.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók mellkasi diszkomfort, az injekció beadási helyén fellépő reakció, forróságérzet mellkasi fájdalom, fájdalom, kimerültség
Lithuanian: Diskomfortas krūtinės srityje, injekcijos vietos reakcijos, karčio pojūtis
Hungarian: A vizeletelvezető rendszer ultrahangos vizsgálata A SonoVue gyermekeknél a kiválasztórendszer ultrahangos vizsgálatára javallott újszülött kortól 18 éves korig, a vesicoureteralis reflux kimutatására.
Lithuanian: SonoVue yra skirtas ekskrecinių šlapimo takų echoskopijai vezikoureteriniam refliuksui aptikti vaikams ir paaugliams nuo naujagimių iki 18 metų amžiaus.
Hungarian: Az üvegfecskendő 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Stikliniame švirkšte yra natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas.
Hungarian: Szoptatás
Lithuanian: Niežėjimas
Hungarian: A SonoVue-t tilos dobutaminnal kombinációban alkalmazni olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris instabilitás következtében a dobutamin ellenjavallt.
Lithuanian: SonoVue negalima vartoti kartu su dobutaminu pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistemos duomenys rodo nestabilumą ir tokiu atveju dobutaminas yra kontraindikuotinas.
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz kén-hexafluorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS SonoVue 8 mikrolitrai/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai Sulfuris hexafluoridum
Hungarian: A SonoVue-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų SonoVue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vizsgálat során kapott képek tisztasága volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tyrimų metu gautų vaizdų ryškumas.
Hungarian: SonoVue kén-hexafluorid
Lithuanian: SonoVue sieros heksafluoridas
Hungarian: A mellékhatások általánosságban csekélyek.
Lithuanian: Dauguma atvejų šalutiniai reiškiniai buvo nereikšmingi.
Hungarian: A készítmény egy kontrasztanyag (a szervezet belső felépítésének megjelenítését segíti elő a képalkotó vizsgálatok során).
Lithuanian: Tai yra kontrastinė medžiaga (ji padeda paryškinti vidines organizmo struktūras atliekant vaizdinimo tyrimus).
Hungarian: Ez jobb minőségűvé teszi az ultrahangmérésen alapuló vizsgálatok eredményeit.
Lithuanian: Tai padeda gauti geresnės kokybės ultragarso bangų matavimais grindžiamus tyrimų rezultatus.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a SonoVue biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SonoVue vartojimą?
Hungarian: • Echokardiográfia (diagnosztikai vizsgálat, amelynek során a szívről készítenek felvételt).
Lithuanian: • echokardiografiją (diagnostinį tyrimą širdžiai vizualizuoti).
Hungarian: A SonoVue-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie SonoVue
Hungarian: • Doppler-vizsgálat (a véráramlás sebességét mérő diagnosztikai vizsgálat).
Lithuanian: • Doplerio tyrimą (diagnostinį tyrimą kraujo tėkmės greičiui nustatyti).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a SonoVue alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a SonoVue alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SonoVue.
Hungarian: Azonban az eredmények nem voltak elégségesek annak megállapításához, hogy a SonoVue-vel végzett ultrahang vizsgálat negatív eredménye lehetővé teszi, hogy az orvos kizárja a vezikoureterális reflux diagnózisát.
Lithuanian: Vis dėlto šių rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog neigiamas ultragarsinio tyrimo su SonoVue rezultatas leidžia specialistui atmesti vezikoureterinio refliukso diagnozę.
Hungarian: Továbbá a SonoVue nem alkalmazható a (szívelégtelenség esetén alkalmazott) dobutamin nevű gyógyszerrel együtt olyan betegeknél, akik számára a dobutamin nem megfelelő.
Lithuanian: SonoVue taip pat negalima vartoti kartu su vaistu dobutaminu (jis vartojamas esant širdies nepakankamumui) pacientams, kuriems dobutaminas netinka.
Hungarian: Csak akkor alkalmazzák, ha a kontrasztanyag nélkül végzett vizsgálat eredményei nem meggyőzőek.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas tik tais atvejais, kai atlikus tyrimą be kontrastinės medžiagos, jo rezultatų nepakanka išvadoms padaryti.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomból négy fő vizsgálat eredményeit is bemutatta, amelyekben több mint 500 olyan gyermek vett részt, akik a húgyhólyag ultrahang vizsgálatát megelőzően SonoVue-t kaptak a vezikoureterális reflux felismerése céljából.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus keturių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo per 500 vaikų, kuriems, prieš atliekant šlapimo pūslės ultragarsinius tyrimus vezikoureteriniam refliuksui nustatyti, buvo suleista SonoVue.
Hungarian: A SonoVue-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Lithuanian: SonoVue naudojamas atliekant:
Hungarian: A vállalat egy vizsgálatot fog végezni a SonoVue hatékonyságának megerősítésére a vezikoureterális reflux felismerésében gyermekeknél, valamint ennek a betegek kezelésére való befolyásával kapcsolatosan.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, kad patvirtintų SonoVue veiksmingumą siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, taip pat šio vaistinio preparato poveikį tam, kaip pacientai gydomi.
Hungarian: A SonoVue csak receptre kapható, és kizárólag a diagnosztikus ultrahang vizsgálatokban tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Lithuanian: SonoVue galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį naudoti turėtų tik diagnostinių ultragarsinių vaizdinimo tyrimų patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A készítményt azért alkalmazzák, hogy tisztább képet kapjanak a szívkamrákról, különösen a bal kamráról olyan felnőtteknél, akik feltételezett vagy igazolt szívkoszorúér-megbetegedésben szenvednek.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas siekiant gauti aiškesnį širdies kamerų, ypač kairiojo skilvelio, vaizdą, tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariama arba patvirtinta vainikinių arterijų liga;
Hungarian: A vénása beadott SonoVue leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és az injekció beadási helyén kialakuló reakciók.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia SonoVue švirkščiant į veną (nustatyta ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100), yra galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje.
Hungarian: A SonoVue kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható gyógyszer.
Lithuanian: SonoVue - tai vaistas, skirtas tik diagnostikai.
Hungarian: Szívultrahang és a véráramlás mérése céljából történő alkalmazás esetén a vizsgálat elvégzése előtt a SonoVue-t intravénás (vénába adott) injekcióban adják be 2 vagy 2,4 ml-es dózisban attól függően, hogy melyik vizsgálatot végzik.
Lithuanian: Kai SonoVue naudojamas širdies ultragarsiniam tyrimui arba kraujo tėkmės greičiui nustatyti, prieš atliekant tyrimą, į paciento veną suleidžiama 2 arba 2,4 ml šio vaistinio preparato (jo dozė priklauso nuo to, koks tyrimas atliekamas).