FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de rares cas, <nom du produit> peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
Lithuanian: Retais atvejais <preparato pavadinimas> gali sukelti sunkių odos sutrikimų, įskaitant vadinamąją kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir sukelti sunkių komplikacijų.
French: La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associée à une forte mortalité.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra kartu su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, kuris siejamas su dideliu mirtingumu.
French: Des érections prolongées et douloureuses ont été signalées avec des produits à base de méthylphénidate, principalement en association avec une modification du schéma du traitement par méthylphénidate.
Lithuanian: Vartojant metilfenidato preparatus, pranešta apie ilgalaikės ir skausmingos erekcijos atvejus, daugiausia siejamus su pasikeitusiu gydymo metilfenidatu režimu.
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.
Lithuanian: Erekcija gali būti skausminga ir pasireikšti bet kuriuo metu. Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 2 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei erekcija skausminga.
French: Résumé des caractéristiques du produit (fluindione, phénindione)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (fluindionas, fenindionas)
French: Érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections Fréquence: indéterminée
Lithuanian: Ilgalaikė erekcija, kartais skausminga, arba dažniau pasireiškianti erekcija Dažnis: nežinomas.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Polypes gastriques (EPITT nº 18725)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Skrandžio polipai (EPITT Nr.
French: Effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Calciphylaxie
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: kalcifilaksija.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 28 novembre au 1
Lithuanian: lapkričio 28 d.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, y compris <nom du produit>, également en l'absence de maladie rénale.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų, įskaitant <vaistinio preparato pavadinimas>.
French: Résumé des caractéristiques du produit (acénocoumarol, phenprocoumon)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (acenokumarolis, fenprokumonas)
French: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemphigoïde (EPITT nº 18692)
Lithuanian: Vildagliptinas; vildagliptinas, metforminas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
French: Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment.
Lithuanian: Vartojant vaistą, berniukams ir paaugliams gali netikėtai pasireikšti ilgalaikė erekcija.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Priapisme, érection augmentée et érection prolongée Fréquence: indéterminée
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Priapizmas, dažnesnė ir ilgalaikė erekcija Dažnis: nežinomas.
French: er décembre 2016
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
French: Lésions cutanées bulleuses ou exfoliatives exfoliatives et bulleuses, y compris pemphigoïde bulleuse Fréquence: indéterminée
Lithuanian: Pūslėti arba pleiskanojantys Eksfoliaciniai ir bulioziniai (pūsliniai) odos pažeidimai, įskaitant buliozinį (pūslinį) pemfigoidą.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, également en l'absence de maladie rénale.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų.
French: Notice (sur ordonnance et sans ordonnance) 4 - Effets indésirables éventuels Polypes bénins dans l'estomac Fréquence: fréquent
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4 - Galimas šalutinis poveikis
French: Affections gastro-intestinales: Polypes des glandes fundiques (bénins) Fréquence: fréquent
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser <nom du produit>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
French: Adopté les 29-31 octobre 2018 par le PRAC
Lithuanian: spalio 29-31 d.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
French: Remarque: dans la notice, le texte «(par ex. le syndrome du QT long)» devrait être ajouté à la liste des puces mentionnant la maladie cardiaque, en tenant compte du texte existant pour les médicaments autorisés au niveau national.
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)" turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.
French: Les patients présentent également un risque accru d'infections par hépatite virale (par exemple, réactivation et infection de novo par les hépatites B et C, ainsi que l'hépatite E, qui peuvent devenir chroniques).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
French: Formulation systémique du tacrolimus - Infection par l'hépatite E (EPITT n° 19246)
Lithuanian: Takrolimuzo sisteminio poveikio preparatas - hepatito E infekcija (EPITT Nr.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d'arythmies ventriculaires graves.
Lithuanian: Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika.
French: Xylométazoline - Arythmie ventriculaire grave chez les patients atteints du syndrome du QT long (EPITT n° 19242)
Lithuanian: Ksilometazolinas - sunki skilvelinė aritmija pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas (EPITT Nr.
French: Les patients traités par des immunosuppresseurs, dont le tacrolimus, ont un risque accru de développer des infections, notamment des infections opportunistes (bactériennes, fongiques, virales et à protozoaires).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, įskaitant kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
French: Pour les notices qui ne mentionnent pas la «maladie cardiaque», il convient d'ajouter une puce relative à la «maladie cardiaque (par ex. le syndrome du QT long)», conformément au texte ci-dessus.
Lithuanian: Į pakuotės lapelius, kuriuose „širdies liga" nėra minima, reikia įtraukti įtrauką apie „širdies ligą (pvz.
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive importante, peuvent entraîner des maladies graves ou fatales, et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés avec une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Lithuanian: Šios infekcijos dažniausiai atsiranda dėl stiprios bendros organizmo imunosupresijos ir gali turėti sunkių pasekmių arba būti mirtinos.
French: Si vous souffrez d'une maladie cardiaque (par ex. syndrome du QT long)
Lithuanian: , pailgėjusio QT intervalo sindromu)
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <nom du produit>.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <vaisto pavadinimas>.
French: • Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 29 août au 1
Lithuanian: rugpjūčio 29 d. - rugsėjo 1 d.
French: - Dystonie2 (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Lithuanian: - distonija2 (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
French: Si une dystonie apparaît, le traitement dopaminergique doit faire l'objet d'une réévaluation et un ajustement de la dose de pramipexole doit être envisagé.
Lithuanian: Pasireiškus distonijai, reikėtų peržiūrėti gydymo dopaminerginiais vaistais režimą ir apsvarstyti galimybę pakoreguoti pramipeksolio dozę.
French: Avertissez votre médecin si vous avez (eu) ou si vous commencez à présenter une affection médicale ou des symptômes, en particulier:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia (pasireiškė) bent vienas iš toliau nurodytų sveikatos sutrikimų ar simptomų, ypač:
French: Dystonie
Lithuanian: Distonija
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dyskinésie
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diskinezija
French: Mésalazine - Risque de réactions de photosensibilité (EPITT n°18869)
Lithuanian: Mesalazinas - jautrumo šviesai reakcijų rizika (EPITT Nr.
French: En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée «antécolis»), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée «camptocormie») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée «pleurothotonus» ou syndrome de la Tour de Pise).
Lithuanian: Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.
French: Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes telles qu'une dermatite atopique et un eczéma atopique.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kuriems anksčiau diagnozuotos tokios odos ligos kaip atopinis dermatitas ir atopinė egzema, pasireiškusias stipresnes reakcijas.
French: Une dystonie axiale incluant un antécolis, une camptocormie et un pleurothotonus (syndrome de la Tour de Pise), a été occasionnellement signalée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, après l'instauration du traitement par pramipexole ou une augmentation croissante de la dose.
Lithuanian: Gaunama pavienių pranešimų apie aksialinę distoniją, įskaitant antekolį, kamptokormiją ir pleurototonusą (Pizos sindromą), pasireiškusius Parkinsono liga sergantiems pacientams, pradėjus vartoti pramipeksolį arba pradėjus didinti jo dozę.
French: Même si la dystonie peut être un symptôme de la maladie de Parkinson, les symptômes de ces patients se sont améliorés après l'arrêt du traitement par pramipexole ou une réduction de la dose.
Lithuanian: Nors distonija gali būti Parkinsono ligos simptomas, sumažinus pramipeksolio dozę arba nutraukus jo vartojimą, šiems pacientams pasireiškiantys simptomai palengvėjo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
French: Pramipexole - Dystonie (EPITT nº 18866)
Lithuanian: Pramipeksolis - distonija (EPITT Nr.
French: Fréquence «Rare»: Photosensibilité* *voir rubrique c)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „reti": Jautrumas šviesai* *Žr.
French: - Dyskinésie
Lithuanian: - diskinezija;
French: er septembre 2017
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
French: Adopté les 3-6 avril 2017 par le PRAC
Lithuanian: balandžio 3-6 d.
French: 4.8 - Effets indésirables
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre {nom du médicament} - si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
French: Autres effets indésirables:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {nom du médicament} Avertissements et précautions
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Lithuanian: Albigliutidu gydomi pacientai turėtų būti informuoti apie galimą dehidtratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad neprarastų skysčių.
French: Certaines infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et certaines infections par le virus de l'hépatite B réactivées ont été signalées de manière peu fréquente.
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta naujos ar atsinaujinusios (pasikartojančios) citomegaloviruso infekcijos arba atsinaujinusios hepatito B viruso infekcijos atvejų.
French: Certains cas d'infections cérébrales provoquées par le virus de l'herpès (méningo-encéphalite herpétique), ayant parfois entraîné une issue fatale, ont été signalés de manière peu fréquente.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta retai.
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems albigliutidu, pasireiškiančią dehidrataciją, kartais sukeliančią inkstų pažeidimą ir ūminį inkstų nepakankamumą ir nustatytą pacientams, kuriems nepasireiškė šalutinio poveikio virškinamajam traktui.
French: Au début du traitement par albiglutide, une perte de liquides peut se produire, en raison de vomissements, de nausées, de diarrhée ou de déshydratation.
Lithuanian: Pradėdami gydymą albigliutidu, dėl vėmimo, pykinimo, viduriavimo ar dehidratacijos galite netekti skysčių. Svarbu, kad išvengtumėte dehidratacijos, turite gerti daug skysčių.
French: Fréquence «peu fréquent»: Méningo-encéphalite herpétique (pouvant entraîner une issue fatale)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan Įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Léflunomide; tériflunomide - taux de calcium ionisé faussement plus faibles (EPITT no 18787)
Lithuanian: Leflunomidas, teriflunomidas - Neteisingai rodomas sumažėjęs jonizuoto kalcio kiekis (EPITT Nr.
French: Dans certains cas postérieurs à la mise sur le marché, une méningo-encéphalite herpétique (ayant parfois entraîné une issue fatale) a été observée chez des patients recevant TMZ en association avec une radiothérapie, notamment en cas d'administration concomitante de stéroïdes.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
French: En cas de résultats douteux, il est recommandé de déterminer la concentration en calcium sérique totale corrigée en fonction de l'albumine.
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems leflunomidu arba teriflunomidu, nustatytą sumažėjusį jonizuoto kalcio kiekį būtina dar kartą patikrinti. Jei nustatytos vertės kelia abejonių, rekomenduojama ištirti bendrą pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume.
French: Albiglutide - lésion rénale aiguë (EPITT no 18778)
Lithuanian: Albigliutidas - Ūminis inkstų pažeidimas (EPITT Nr.
French: Très rares
Lithuanian: Labai retas
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
French: EMA/PRAC/467488/2017
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų EMA/PRAC/467492/2017
French: Tonicité de <nom du produit>: XXX
Lithuanian: <Preparato pavadinimas> osmoliariškumas: XXX
French: Votre médecin peut vous conseiller de faire contrôler régulièrement votre pression sanguine et votre urine.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti reguliariai tikrintis kraujospūdį ir tirti šlapimą.
French: En cas de suspicion de crise rénale, la pression sanguine doit être minutieusement contrôlée.
Lithuanian: Įtarus inkstų krizę, reikia rūpestingai kontroliuoti kraujospūdį.
French: Le texte ci-dessous doit être adapté pour chaque produit individuellement, et par conséquent, le type de dossier de variation prévu doit être convenu en accord avec l'autorité nationale compétente avant sa soumission.
Lithuanian: Toliau nurodyta informacijos formuluotė turėtų būti pritaikyta pagal atskirą vaistinį preparatą ir todėl, prieš pateikiant informacijos formuluotę, su atitinkama nacionaline kompetentinga institucija turi būti susitarta dėl teiktino varianto.
French: Notice 4.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4.
French: La pression sanguine et la fonction rénale (créatinine S) doivent dès lors être vérifiées régulièrement.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai tikrinti kraujospūdį ir tiryi inkstų funkciją (S-kreatinino koncentraciją).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <nom du produit> si vous souffrez de:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>, jeigu Jums diagnozuota:
French: Pour les formulations topiques, aucune action n'est nécessaire.
Lithuanian: Dėl vietiškai vartojamų vaistinių preparatų jokių veiksmų imtis nereikia.
French: Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse.
Lithuanian: Didžiausia rizika nustatyta pacientams, sergantiems išplitusia sistemine skleroze.
French: Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
Lithuanian: Mažiausia rizika kyla pacientams, sergantiems ribota sistemine skleroze (2 %) ir jaunatvine sistemine skleroze
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.4.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
French: Hyponatrémie nosocomiale**
Lithuanian: Hiponatreminė encefalopatija**
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant être des signes de réactions anaphylactiques
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimątai gali būti anafilaksinių reakcijų požymiai;
French: Médicaments concernés: formulations systémiques de médicaments contenant de la prednisolone et de médicaments contenant de la prednisone dans lesquelles les doses de ces substances apportent une concentration systémique équivalente à plus de 15 mg de prednisolone par jour.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizolono, ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra prednizono, dozėmis, kurių vartojant organizme susidaro sisteminė koncentracija atitinkanti didesnę negu vartojant 15 mg prednizono per parą.
French: Adopté les 3-6 juillet 2017 par le PRAC
Lithuanian: liepos 3-6 d.
French: Solutés intraveineux contenant des électrolytes et/ou des hydrates de carbone - Hyponatrémie (EPITT nº 18631)
Lithuanian: Intraveniniai skysčiai, kurių sudėtyje yra elektrolitų ir (arba) angliavandenių - Hiponatremija (EPITT Nr.
French: Ces symptômes peuvent s'accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais;
French: Amoxicilline + acide clavulanique
Lithuanian: Amoksicilinas + klavulano rūgštis
French: Crise rénale sclérodermique
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė
French: Crise rénale sclérodermique chez des patients souffrant déjà de sclérodermie (un trouble auto-immun).
Lithuanian: Sklerodermos sukelta inkstų krizė skleroderma (autoimuniniu sutrikimu) jau sergantiems pacientams.
French: • Autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation.
Lithuanian: • kitos sunkios odos reakcijos gali būti: odos spalvos pokyčiai, poodiniai guzeliai, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser <nom du produit> et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
French: Résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour les solutés contenant du glucose Les modifications sont basées sur le RCP existant d'un soluté intraveineux de glucose à 5 %.
Lithuanian: Skysčių, kurių sudėtyje yra gliukozės, preparato charakteristikų santrauka (PCS) Pakeitimai parengti remiantis esama intraveninio 5 % gliukozės tirpalo PCS.
French: Rubrique «Mises en garde et précautions - Faites attention avec <nom du produit>»:
Lithuanian: Skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - Vartodami <Preparato pavadinimas> laikykitės ypatingų atsargumo priemonių.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaktoidines ir sunkias nepageidaujamas odos reakcijas) penicilinais gydytiems pacientams.
French: À moins que sa compatibilité avec d'autres solutions/médicaments ait été confirmée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée seule.
Lithuanian: Jeigu infuzinio tirpalo suderinamumas su kitais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais nėra patvirtintas, jis visada turi būti leidžiamas atskirai.
French: Ainsi, pour d'autres produits compris dans cette catégorie (à savoir B05BB01 - électrolytes; produits hypotoniques), les modifications à apporter au RCP peuvent nécessiter une adaptation et être insérées dans le RCP actuel relatif au produit en question, de façon à préserver l'essence des modifications nécessaires.
Lithuanian: Taigi kitų šios kategorijos preparatų (t. y.B05BB01 - elektrolitų, hipotoninių preparatų) PCS pakeitimus gali reikėti pritaikyti ir pagal juos parengti vieną faktinę konkretaus vaistinio preparato PCS, kurioje būtų perteikiama reikalaujamų pakeitimų esmė.
French: Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota smegenų edema, kyla ypač didelė sunkių, negrįžtamų ir gyvybei pavojingų galvos smegenų pažeidimų rizika.