FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As instruções de reconstituição e de administração completas para serem utilizadas pelo doente são incluídas na secção Instruções de Utilização do Folheto Informativo.
Hungarian: A feloldásra és a beadásra vonatkozó, beteg által alkalmazandó részletes útmutató a Betegtájékoztató „Használati utasítás" fejezetében található.
Portuguese: A reação adversa mais grave dos ensaios clínicos foi a pancreatite aguda (ver secção 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás klinikai vizsgálatokban az akut pancreatitis volt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eperzan
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Eperzan-t
Portuguese: Avaliação cardiovascular: Foi realizada uma meta análise de 9 ensaios clínicos (8 grandes ensaios clínicos de eficácia e 1 ensaio clínico de determinação de dose de fase II) com até 3 anos de duração para avaliar a segurança cardiovascular de Eperzan (N=2.524), em comparação com todos os comparadores destes ensaios clínicos (N=2.583).
Hungarian: Kardiovaszkuláris értékelés: 9 klinikai vizsgálat (8 nagy hatásossági vizsgálat és 1 fázis II dóziskereső vizsgálat) interim meta-analízisét végezték el legfeljebb 3 éves időtartamra az Eperzan (N=2524) kardiovaszkuláris biztonságosságának értékelése céljából az összes komparátor készítményhez képest (N=2583) ezekben a vizsgálatokban.
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Hungarian: (122 enyhe, 99 közepesen súlyos, 15 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Portuguese: Reações alérgicas graves
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Hungarian: Óvatosság szükséges szűk terápiás tartományú vagy olyan gyógyszereket kapó betegeknél, akik gondos klinikai monitorozást igényelnek.
Portuguese: A taxa de risco para Eperzan versus os comparadores para MACE+ foi de 1,0 (IC 95% 0,68, 1,49).
Hungarian: Az Eperzan versus komparátor relatív hazárd a MACE+ esetében 1,0 (95% CI 0,68, 1,49) volt.
Portuguese: Os estudos realizados em ratinhos mostraram diminuição do ciclo estral em doses maternas tóxicas, mas não indicaram efeitos nefastos relativamente à fertilidade (ver secção 5.3).
Hungarian: Egerekkel végzett vizsgálatokban csökkent ösztrus ciklusokat mutattak ki az anyaállatra toxikus adagoknál, de nem jeleztek káros hatásokat a fertilitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Desconhece-se se albiglutido é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy az albiglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: É aceitável administrar Eperzan e a insulina na mesma região do corpo, mas as injeções não devem ser adjacentes uma à outra.
Hungarian: Elfogadható az Eperzan és az inzulin azonos testtájba történő beadása, de a beadási helyek nem lehetnek egymás közvetlen közelében.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores do GLP-1 pode estar associada com reações adversas gastrointestinais.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefüggésbe hozható gastrointestinalis mellékhatásokkal.
Portuguese: • erupções na pele, vermelhidão ou comichão no local da pele onde a injeção de Eperzan foi administrada
Hungarian: • bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior, após "EXP".
Hungarian: Az injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.03.21.
Portuguese: Em associação com outros medicamentos que baixam a glucose, incluindo a insulina basal, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não proporcionam o controlo adequado da glicemia (ver secções 4.4 e 5.1 para a informação disponível nas diferentes associações).
Hungarian: Egyéb glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel (beleértve a bazális inzulint) kombinációban, amikor ezek a diétával és a mozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Eperzan está indicado no tratamento da diabetes mellitus do tipo 2 em adultos para melhorar o controlo da glicemia como:
Hungarian: Az Eperzan 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott felnőtteknél, a glikémiás kontroll javítása céljából az alábbiak szerint:
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
Hungarian: Nem ismert, hogy az utódok csökkent testtömegét közvetlenül az albiglutid okozta-e, vagy ez az anyaállatra gyakorolt másodlagos hatás eredménye.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Eperzan na fertilidade humana.
Hungarian: Nincs adat az Eperzan humán termékenységre gyakorolt hatásairól.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Hungarian: A szimvasztatinsav AUC értéke 36%-kal emelkedett, míg Cmax értéke kb.
Portuguese: Se pensa que esta situação se aplica si, não utilize Eperzan até confirmar com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, albiglutido não demonstrou ter impacto na segurança da sinvastatina.
Hungarian: Az albiglutid a klinikai vizsgálatokban nem mutatott a szimvasztatin biztonságosságára gyakorolt hatást.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eperzan em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Eperzan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Quando Eperzan foi utilizado em monoterapia, a incidência da hipoglicemia sintomática (<3,9 mmol/l) foi semelhante para 30 mg de Eperzan (2%), 50 mg de Eperzan (1%) e placebo (3%).
Hungarian: Amikor az Eperzan-t monoterápiában alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia (<3,9 mmol/l) incidenciája a 30 mg Eperzan (2%), az 50 mg Eperzan (1%), illetve a placebo (3%) esetén hasonló volt.
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg diariamente
Hungarian: Liraglutid napi 1,8 mg
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Hungarian: • Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C).
Portuguese: Como albiglutido é uma molécula de fusão de albumina, não foi avaliada a ligação as proteínas plasmáticas.
Hungarian: Mivel az albiglutid egy albumin fúziós molekula, a plazmafehérje kötődést nem értékelték.
Portuguese: 8c Após ouvir o "click", continuar a suster o botão com o polegar, e em seguida contar lentamente até 5 para administrar a dose completa do medicamento (Figura T).
Hungarian: 8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra).
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Hungarian: A hasnyálmirigy változásai nem jártak hisztomorfológiai rendellenességekkel, illetve nem tekintették a fokozott proliferációra utaló bizonyítéknak.
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
Hungarian: Ha Ön nem hallja a „kattanást", amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik a ablakban, akkor a szám esetleg még nem került az ablak középpontjába.
Portuguese: Cartucho Transparente✝
Hungarian: Átlátszó patron✝
Portuguese: Instruir o doente a ler as Instruções de Utilização integralmente, incluindo a secção de Perguntas e Respostas, antes de iniciar a terapêutica e a consultar novamente as Instruções de Utilização antes da administração de cada dose.
Hungarian: Tájékoztassa a beteget, hogy a kezelés elkezdése előtt olvassa el a teljes „Használati utasítás"-t, beleértve a „Kérdések és válaszok" szakaszt is, és minden adag beadása során a „Használati utasítás"-ban leírtak alapján járjon el.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos para investigar os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de Eperzan.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatot a májkárosodás Eperzan farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan átjut-e az anyatejbe.
Portuguese: A tabela inclui as reações adversas que ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Eperzan do que nos doentes tratados com todos os comparadores.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat ismerteti, amelyek, gyakrabban fordultak elő az Eperzan-nal kezelt betegeknél azokhoz képest, akiket az összes egyéb komparátor készítménnyel kezeltek.
Portuguese: Continue a rodar até visualizar [3] na janela.
Hungarian: Csavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.
Portuguese: Albiglutido é uma proteína cuja via metabólica esperada é a degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais por enzimas proteólicas ubiquitárias.
Hungarian: Biotranszformáció Az albiglutid egy fehérje, amelynél a várt metabolikus út a kis peptidekké és individuális aminosavakká történő lebomlás ubikviter proteolitikus enzimek közreműködésével.
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 2-es számig
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mindkét oldalát
Portuguese: Raça e etnia
Hungarian: Rassz és etnikai hovatartozás
Portuguese: Contudo, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, a auto-monitorização da glucose no sangue pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina basal.
Hungarian: Azonban, ha szulfonilureával vagy bazális inzulinnal kombinációban kerül alkalmazásra, a vércukorszint monitorozása válhat szükségessé a szulfonilurea vagy a bazális inzulin adagjának beállításához.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a pancreatite aguda foi notificada em associação com Eperzan (ver secção 4.8).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban akut pancreatitist jelentettek az Eperzan-nal kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
Hungarian: Minden injekciós toll fehér vagy sárga port és színtelen oldószert tartalmaz külön tartályokban.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a nemnek nincs klinikailag releváns hatása a clearance-re.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Hungarian: Eperzan alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Portuguese: Acertar o relógio/cronómetro para 15 minutos.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 15 percre.
Portuguese: Na Semana 26, a dose média diária de insulina glargina foi de 53 UI para Eperzan e 51 UI para lispro.
Hungarian: héten a glargin inzulin átlagos napi adagja 53 NE volt az Eperzan és 51 NE a lizpro esetében.
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
Hungarian: Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
Hungarian: Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja.
Portuguese: Dado que albiglutido é um fármaco terapêutico proteico à base de albumina é provável que esteja presente no leite humano.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az albiglutid egy albumin alapú, fehérje jellegű terápiás szer, valószínű, hogy bejut az anyatejbe.
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
Hungarian: DOBOZ - 4 injekciós tollat tartalmazó csomagolás
Portuguese: Após a reconstituição, continuar a seguir os passos das instruções de utilização para a colocação da agulha, preparação da caneta injetora e administrar a injeção.
Hungarian: A feloldást követően kövesse a Használati utasításban megadott lépéseket a tű csatlakoztatásához, a toll injektor megtöltéséhez és az injekció beadásához.
Portuguese: Foi observada a redução do ciclo estral com 50 mg/kg/dia, uma dose associada com toxicidade materna (perda de peso corporal e redução do consumo de comida).
Hungarian: Az ösztrusz ciklusok csökkenését figyelték meg 50 mg/kg/nap adagnál, amely már maternális toxicitást okozott (testtömeg-csökkenést és csökkent táplálékfogyasztást).
Portuguese: Se já passaram mais de 8 horas desde que o medicamento foi misturado no Passo 2, eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Hungarian: Ha több, mint 8 óra telt el, mióta a gyógyszert a 2. lépésben feloldotta, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másik inkeciós tollat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható diabeteses ketoacidosisban.
Portuguese: Copo limpo e vazio
Hungarian: Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Hungarian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország
Portuguese: IMPORTANTE: Poderá ouvir um "click" quando começar a rodar o cartucho transparente de [2] a [3].
Hungarian: FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást", amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.
Portuguese: Esperar 30 Minutos
Hungarian: Várjon 30 percig
Portuguese: Esta dose foi associada a um aumento na frequência de náuseas, vómitos e cefaleias.
Hungarian: Ez az adag fokozta az émelygés, a hányás és a fejfájás gyakoriságát.
Portuguese: Eperzan contém a substância ativa albiglutido, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos recetores GLP-1 que são utilizados para baixar o açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Hungarian: Az Eperzan albiglutid hatóanyagot tartalmaz, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukor- (glükóz-) szintjének csökkentésére használt GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartozik.
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
Hungarian: Az injekciós toll az egyik tartályban a por alakú gyógyszert, a másikban a vizet tartalmazza.
Portuguese: A AUC da sinvastatina diminuiu em 40% e a Cmax da sinvastatina aumentou em 18%.
Hungarian: A szimvasztatin AUC értéke 40%-kal csökkent, míg Cmax értéke 18%-kal nőtt.
Portuguese: Um objetivo primário denominado MACE+ (acontecimentos cardíacos adversos maiores mais - major adverse cardiac events plus), incluíram hospitalização para angina instável em adição aos objetivos MACE (enfarte do miocárdio agudo, AVC e morte cardiovascular).
Hungarian: A MACE+ (major adverse cardiac events plus - jelentős szív eredetű mellékhatások plusz) nevű végpontban a MACE végpontokon (akut szívinfarktus, stroke és kardiovaszkuláris eredetű halálozás) felül az instabil angina miatti hospitalizáció is szerepelt.
Portuguese: Eperzan não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Hungarian: Az Eperzan-t nem tanulmányozták prandiális inzulinnal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-)-inhibitorral vagy nátrium/glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-inhibitorral.
Portuguese: Para os líquidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 0,28 h para 0,69 h (p=0,0018).
Hungarian: Folyadékok esetében a gyomorürülés t1/2 értéke 0,28 óráról 0,69 órára nőtt (p=0,0018).
Portuguese: Albiglutido é uma proteína de fusão recombinada que consiste em duas cópias de uma sequência de 30 aminoácidos do péptido semelhante ao glucagon-1 humano modificado geneticamente fundido em séries com a albumina humana.
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fúziós fehérje, amely a módosított humán glukagonszerű peptid-1 egy 30 aminosavas szekvenciájának két kópiájából áll, amelyet genetikailag sorbakapcsoltak humán albuminhoz.
Portuguese: • Se estiver guardada num frigorífico, deixe a caneta à temperatura ambiente durante 15 minutos antes de iniciar o Passo 1.
Hungarian: • Ha hűtőszekrényben tárolja az injekciós tollat, hagyja 15 percig szobahőmérsékleten, mielőtt
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
Hungarian: A 30 mg-os, illetve 50 mg-os dózisszinteknél mért expozíciók konzisztensek voltak a dózisarányos emelkedéssel.
Portuguese: Se a agulha estiver colocada, EPERZAN deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.
Portuguese: Ensaios clínicos controlados por ativo versus sitagliptina em doentes com diabetes tipo 2 e diferentes graus de compromisso renal
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus szitagliptin 2-es típusú diabetes mellitusban és különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeken
Portuguese: O volume de distribuição aparente estimado médio de albiglutido após a administração por via subcutânea é de 11 litros.
Hungarian: Eloszlás Az albiglutid látszólagos megoszlási térfogatának becsült átlagértéke 11 liter.
Portuguese: "Click"
Hungarian: "Katt"
Portuguese: Passo 4 Balançar a caneta e inspecionar o medicamento
Hungarian: 4. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét
Portuguese: Durante os ensaios clínicos realizados em doentes com diabetes tipo 2, a dose mais elevada de Eperzan administrada foi de 100 mg por via subcutânea de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az Eperzan legnagyobb alkalmazott adagja négyhetente 100 mg volt, szubkután alkalmazva, 12 hétig.
Portuguese: Isto pode causar partículas a flutuar no cartucho transparente, a não administração completa de uma dose ou a obstrução da agulha.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Portuguese: Quando congelado, Eperzan não pode ser utilizado.
Hungarian: A lefagyasztott Eperzan-t nem szabad felhasználni.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática foi superior para Eperzan quando utilizado em associação com sulfonilureia (15% a 22%) ou com insulina (18%), em comparação a associações que não incluíam sulfonilureia ou insulina (1% a 4%).
Hungarian: A tünetekkel járó hypoglykaemia előfordulási rátája magasabb volt az Eperzan esetében, amikor szulfonilureával (15%-22%) vagy inzulinnal (18%) kombinálva adták, szemben a szulfonilureát, illetve inzulint nem tartalmazó kombinációkkal (1%-4%).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Acerte o relógio/cronómetro para 30 minutos.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 30 percre.
Portuguese: Como albiglutido é uma proteína recombinante, não foram realizados estudos de genotoxicidade.
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fehérje, genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Podem sair algumas gotas de líquido.
Hungarian: Néhány csepp folyadék kifolyhat a tűből.
Portuguese: Insulina glargina  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
Hungarian: Glargin inzulin ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Hungarian: Az Eperzan-nal jelentett egyéb mellékhatások
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Hungarian: 1a Mosson kezet (D ábra).
Portuguese: Se está a amamentar, tem de consultar o seu médico antes de utilizar Eperzan.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Eperzan-t.
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Hungarian: NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes podem necessitar de uma dose mais baixa de sulfonilureia ou de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.2, 4.8).
Hungarian: Ezért a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a betegek alacsonyabb szulfonilurea vagy inzulin adagot igényelhetnek (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Portuguese: Para os sólidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 1,14 h para 2.23 h (p=0,0112).
Hungarian: Szilárd anyagok esetében a gyomorürülés t1/2 értéke 1,14 óráról 2,23 órára emelkedett (p=0,0112).
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha az [1] szám nem látható.
Portuguese: As reações adversas notificadas de uma análise conjunta de sete ensaios clínicos de fase III controlados por ativo e placebo durante todo o tratamento são apresentadas na tabela 1.
Hungarian: Hét placebo és aktív-kontrollos, fázis III vizsgálat összesített analíziséből a teljes kezelési időszak során jelentett mellékhatások az 1. táblázatban láthatók.
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
Hungarian: A glikémiás kontroll időtartama
Portuguese: Pode utilizar Eperzan em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Hungarian: Ön a nap bármelyik időszakában alkalmazhatja az Eperzan-t, étkezéstől függetlenül.
Portuguese: Solvente: Uma solução límpida e incolor.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Cada cartucho está incluído numa caneta injetora (caneta) de plástico de utilização única e descartável.
Hungarian: Az egyes patronok össze vannak szerelve egy eldobható, egyszer használatos műanyag toll injektorral (injekciós tollal).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica dos tumores das células C da tiroide observados nos roedores.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt C-sejtes pajzsmirigy tumorok klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: A experiência com albiglutido quando associado com tiazolidinedionas isoladamente, sulfonilureias + tiazolidinedionas, e metformina + sulfonilureias + tiazolidinedionas é limitada.
Hungarian: Korlátozott az albiglutiddal szerzett tapasztalat, ha csak tiazolidindionokkal, szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal, valamint metforminnal + szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal kombinálják.
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
Hungarian: 85%), gyakrabban jelentettek reakciókat az injekció beadásának helyén antitest-pozitív (41%, N = 116), mint antitest-negatív betegeknél (14%, N = 1927).