FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oogaandoeningen Vaak wazig zien, diplopie
Estonian: Hägune nägemine, diploopia
Dutch: Lyrica 150 mg harde capsules EU/1/04/279/017-019
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Dutch: Lyrica 25 mg harde capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Dutch: Lyrica 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Dutch: • De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen 150 mg (7,5 ml) en 600 mg (30 ml) per dag.
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
Dutch: Lyrica 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat ook 8,25 mg lactosemonohydraat.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Dutch: Lyrica 200 mg harde capsules EU/1/04/279/020-022
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Dutch: Voordat u een nieuw geneesmiddel in combinatie met Lyrica inneemt, moet u dit met uw arts bespreken.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lyrica võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Lyrica 300 mg harde capsules Elke harde capsule bevat ook 33 mg lactosemonohydraat.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Dutch: Lyrica 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Dutch: Zelden verhoogde leverenzymen* geelzucht
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus*
Dutch: Het mechanisme achter dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico voor pregabaline niet uit.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Dutch: In dat geval neemt u gewoon de volgende dosis in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: Lyrica 100 mg harde capsules EU/1/04/279/014-016
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Dutch: Na een extra week kan de maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag worden bereikt.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Dutch: Lyrica 50 mg harde capsules EU/1/04/279/006-010
Estonian: Lyrica 50 mg kõvakapslid EU/1/04/279/006-010
Dutch: De onderzoeken duurden 12 weken.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Dutch: Lyrica pregabaline
Estonian: Lyrica pregabaliin
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het gewijzigde aantal epileptische aanvallen na 11 tot 12 weken;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lyrica verleend aan Pfizer Limited.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Lyrica ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Dutch: Lyrica wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 600 mg per dag.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Dutch: Overige informatie over Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (wit: 25, 50 en 150 mg; wit en oranje: 75, 225 en 300 mg; oranje: 100 mg; lichtoranje: 200 mg) en als drank (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Dutch: Lyrica is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Dutch: Lyrica werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in 22 studies:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Lyrica is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Dutch: De werkzame stof in Lyrica, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Dutch: Een andere studie werd uitgevoerd onder 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van ruggenmergletsel.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
Dutch: Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: • voor epilepsie werden drie studies uitgevoerd onder meer dan 1 000 patiënten.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Dutch: Wat is Lyrica?
Estonian: Mis on Lyrica?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Dutch: Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Dutch: De werking van Lyrica werd gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore;
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lyrica vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Bij epilepsie verminderde Lyrica het aantal epileptische aanvallen: een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die dagelijks Lyrica 600 mg gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die Lyrica 300 mg per dag gebruikten.
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Lyrica.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lyrica kan worden gebruikt bij perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij diabetespatiënten of bij patiënten met herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu); Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster),
Dutch: Lyrica wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Estonian: • epilepsia; Lyricat võib kasutada lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Dutch: In studies naar neuropathische pijn was Lyrica werkzamer dan placebo wat betreft het verlichten van de pijn.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
Dutch: Hoe is Lyrica onderzocht?
Estonian: Kuidas Lyricat uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lyrica in?
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyrica toimib?
Dutch: Van de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 10%.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas toimus sama 10%-l patsientidest.
Dutch: Welke voordelen bleek Lyrica tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Dutch: Bij gegeneraliseerde angststoornis was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica innamen, vertoonde een verbetering van 50% of meer, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Lyrica platseebost efektiivsem: nende patsientide osakaal, kellel toimus paranemine vähemalt 50%, oli Lyrica kasutamise korral 52% ja platseebo korral 38%.
Dutch: Hoe wordt Lyrica gebruikt?
Estonian: Kuidas Lyricat kasutatakse?
Dutch: Bij centrale neuropathische pijn gaf 22% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore aan met ten minste 50% vergeleken met 8% bij de met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lyrica.
Estonian: Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Bij perifere neuropathische pijn vertoonde 35% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore met ten minste 50% vergeleken met 18% bij de met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Perifeerse neuropaatilise valu uuringus oli nende patsientide osakaal, kelle valuküsimustiku punktitulemus vähenes vähemalt 50% võrra, Lyricaga ravitud patsientidest 35% ja platseeboga ravitud patsientidest 18%.
Dutch: • voor perifere neuropathische pijn werden tien studies onder ruim 3 000 patiënten verricht.
Estonian: • kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi, kellest ligikaudu pooltel oli diabeetiline neuropaatia ja pooltel vöötohatise järgne valu.
Dutch: • voor gegeneraliseerde angststoornis werden acht studies verricht onder meer dan 3 000 patiënten.
Estonian: • kaheksa generaliseerunud ärevushäire uuringut hõlmasid üle 3000 patsiendi; efektiivsust mõõdeti standardse ärevusküsimustiku abil nelja kuni kaheksa nädala pärast.
Dutch: 25 g/25 g Oplossing voor infusie
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Dutch: Intraveneus gebruik Zak (PVC)
Estonian: Kott (PVC)
Dutch: Meer informatie over LysaKare is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Estonian: Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Dutch: Overige informatie over LysaKare
Estonian: Muu teave LysaKare kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada LysaKare ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van LysaKare continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse LysaKare kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van LysaKare groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et LysaKare kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: LysaKare (arginine / lysine)
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin)
Dutch: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin) EMA/314645/2019
Dutch: LysaKare wordt ook in verband gebracht met hyperkaliëmie (hoog kaliumgehalte in het bloed), maar de frequentie van deze bijwerking is niet bekend.
Estonian: LysaKaret seostatakse ka hüperkaleemiaga (vere suur kaaliumisisaldus), ent selle kõrvalnähu esinemissagedus ei ole teada.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van LysaKare (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en braken.
Estonian: LysaKare kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Dutch: Waarom is LysaKare geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks LysaKare ELis heaks kiideti?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor LysaKare worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: LysaKare kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het belangrijkste risico van LysaKare is een gevaarlijke stijging van het bloedkaliumgehalte, maar deze bijwerking kan onder controle worden gehouden als ze tijdig wordt herkend en op de juiste manier wordt behandeld.
Estonian: LysaKare põhirisk on vere kaaliumisisalduse ohtlik suurenemine, ent see kõrvalnäht on hallatav, kui see tuvastatakse ja seda ravitakse nõuetekohaselt.
Dutch: Als gevolg daarvan verlaat het radioactieve geneesmiddel het lichaam via de urine en worden de nieren aan minder straling blootgesteld.
Estonian: Selle tulemusel väljutatakse radioaktiivne ravim organismist uriiniga ja neerud puutuvad kokku väiksema kiirgusega.
Dutch: LysaKare mag niet worden toegediend aan patiënten met een hoog bloedkaliumgehalte indien dit niet vóór behandeling wordt gecorrigeerd.
Estonian: LysaKaret ei tohi anda patsientidele, kelle vere kaaliumisisaldus on suur, kui seda ei reguleerita enne ravi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: LysaKare ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe werkt LysaKare?
Estonian: Kuidas LysaKare toimib?
Dutch: LysaKare is bedoeld voor volwassenen en bevat de werkzame stoffen arginine en lysine.
Estonian: LysaKaret kasutatakse täiskasvanutel ja see sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini.
Dutch: Aangezien het gebruik van arginine en lysine ter bescherming van de nieren tijdens deze vorm van kankerbehandeling breed erkend is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur voor.
Estonian: Et arginiini ja lüsiini kasutamine neerude kaitseks sellise vähiravi ajal on hästi tõendatud, esitas turustaja teaduskirjanduse andmed.
Dutch: Informatie daarover is in de productinformatie opgenomen.
Estonian: Haldamismeetmete teave on lisatud ravimiteabesse.
Dutch: Hoe wordt LysaKare gebruikt?
Estonian: Kuidas LysaKaret kasutatakse?
Dutch: Wat is LysaKare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on LysaKare ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Omdat LysaKare misselijkheid en braken kan veroorzaken, krijgen patiënten middelen daartegen voordat zij LysaKare krijgen toegediend.
Estonian: Et LysaKare võib põhjustada iiveldust ja oksendamist, antakse patsientidele enne LysaKare manustamist iiveldust ja oksendamist ennetavaid ravimeid.
Dutch: In een andere gepubliceerde studie waarbij 229 patiënten waren betrokken, bleek uit metingen van de creatinineklaring (een aanwijzing voor de werking van de nieren) geen nierschade 14 maanden nadat patiënten met arginine en lysine werden behandeld terwijl zij tegelijkertijd lutetium-[177Lu]
Estonian: Teises avaldatud uuringus, kus osales 229 patsienti, ei näidanud kreatiniini kliirensi (neerutalitluse näitaja) mõõtmine neerukahjustust 14 kuud pärast patsientide ravimist arginiini ja lüsiiniga luteetsium(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal.
Dutch: Bijwerkingen van LysaKare zijn doorgaans licht tot matig.
Estonian: LysaKare kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Dutch: LysaKare is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de nieren te beschermen tegen stralingsschade tijdens een behandeling van kanker met het radioactieve middel lutetium-[177Lu]-oxodotreotide.
Estonian: LysaKare on ravim, mida kasutatakse neerude kaitseks kiirguskahjustuste eest vähiravi ajal radioaktiivse ravimi luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiga.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van LysaKare.
Estonian: Lisateavet LysaKare kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Dutch: Indruppeling van LysaKare begint 30 minuten voordat de patiënt lutetium-[177Lu]-oxodotreotide (eveneens door indruppeling) krijgt toegediend.
Estonian: LysaKare infusiooni alustatakse 30 minutit enne patsiendile luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi manustamist (samuti infusiooniga).
Dutch: LysaKare wordt gedurende vier uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Estonian: LysaKaret manustatakse 4-tunnise veeniinfusiooniga.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van LysaKare in?
Estonian: Mis riskid LysaKarega kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek LysaKare tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal LysaKare kasulikkus?
Dutch: Een overzicht van LysaKare en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist LysaKare ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Aangetoond is dat het gebruik van arginine en lysine tijdens een behandeling met lutetium-[177Lu]oxodotreotide nierschade vermindert en patiënten de mogelijkheid biedt een werkzame radioactieve dosis voor de behandeling van hun kanker te krijgen toegediend.
Estonian: Arginiini ja lüsiini kasutamine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal on tõendatult vähendanud neerukahjustusi ja võimaldanud manustada patsientidele efektiivse annuse radioaktiivset vähiravimit.
Dutch: LysaKare is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een zorgverlener met ervaring in het gebruik van radioactieve geneesmiddelen.
Estonian: Seda tohib manustada ainult radioaktiivsete ravimite kasutamises kogenud tervishoiutöötaja.
Dutch: Straling van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide kan schade veroorzaken wanneer het geneesmiddel door de nierkanaaltjes gaat.
Estonian: Kui luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi, võib ravimi kiirgus põhjustada kahjustusi.
Dutch: De werkzame stoffen in LysaKare, arginine en lysine, belemmeren het passeren van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide door deze nierkanaaltjes.
Estonian: LysaKare toimeained arginiin ja lüsiin häirivad seda, kuidas luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van, en de beperkende voorwaarden voor LysaKare.
Estonian: LysaKare kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: oxodotreotide kregen.
Estonian: LysaKare on retseptiravim.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes pH: 5,1 - 6,1
Estonian: Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi pH: 5,1 - 6,1
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet bekend is of dit middel veilig en werkzaam is in deze leeftijdsgroep.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ei ole teada, kas see on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alle andere therapeutische producten, ontgiftigende stoffen voor antineoplastische behandeling, ATC-code: V03AF11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kõik teised raviained, kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03AF11
Dutch: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrijk
Estonian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prantsusmaa
Dutch: De bijwerkingen staan vermeld volgens frequentie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud sageduse järgi.
Dutch: Na opening van de verpakking moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb sisu kohe ära kasutada.
Dutch: Osmolariteit: 420 - 480 mOsm/l
Estonian: Osmolaarsus: 420 - 480 mOsm/L
Dutch: De frequenties zijn gecategoriseerd als volgt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Sagedused liigitatakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Dutch: De volgende informatie is bestemd voor de specialist die belast is met uw zorg.
Estonian: Järgmine teave on mõeldud tervishoiutöötajale, kes teie eest hoolitseb.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
Estonian: 01630, Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Dutch: Vanwege de intraveneuze toedieningsweg is LysaKare 100% biologisch beschikbaar.
Estonian: Intravenoosse manustamisviisi tõttu on LysaKare 100% biosaadav.
Dutch: Ze behoren tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt worden om de bijwerkingen van kankergeneesmiddelen te verminderen.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse vähivastaste ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks.
Dutch: Resterende aminozuren worden verwijderd door niet-renale klaring.
Estonian: Ülejäänud aminohape eemaldatakse mitte-renaalse kliirensi abil.
Dutch: Mocht er toch sprake zijn van een overdosering dan krijgt u de daarvoor aangewezen behandeling.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski asjakohast ravi.