FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allo stato stazionario, dopo la somministrazione di 100 mg di tildrakizumab in soggetti con psoriasi a placche da moderata a severa, le medie geometriche (CV %) dei valori di AUC0-τ e Cmax erano rispettivamente pari a 305 μg·giorno/mL (41%) e 8,1 μg/mL (34%), mentre in seguito alla somministrazione di 200 mg, erano rispettivamente pari a 612 μg·giorno/mL (40%) e 16,3 µg/mL (33%).
Dutch: Bij steady state, na toediening van 100 mg tildrakizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis, waren de geometrische gemiddelden (% variatiecoëfficiënt - CV) van de AUC0-τ- en Cmaxwaarden respectievelijk 305 μg·dag/ml (41%) en 8,1 μg/ml (34%), en 612 μg·dag/ml (40%) en 16,3 µg/ml (33%) na toediening van 200 mg.
Italian: Codice a barre bidimensionale contenente l'identificativo unico.
Dutch: 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Italian: Non è noto se tildrakizumab sia escreto nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of tildrakizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: Tildrakizumab è catabolizzato in amminoacidi attraverso i processi generali di degradazione proteica.
Dutch: Tildrakizumab wordt via katabolisme afgebroken tot aminozuren via algemene eiwitafbraakprocessen.
Italian: PGA "assente" o "minimo" con un miglioramento di grado ≥2 rispetto al basalea
Dutch: PGA van "opgeklaard" of "minimaal" met een verbetering van ≥2 graden ten opzichte van de baselinea
Italian: Togliere la siringa usata
Dutch: Verwijder de gebruikte injectiespuit
Italian: Ogni siringa preriempita è solo monouso.
Dutch: Elke voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Ilumetri in gravidanza.
Dutch: Ilumetri moet bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Italian: La formulazione sottocutanea di tildrakizumab ha mostrato una biodisponibilità assoluta che va dal 73% (90% IC: 46% - 115%, 200 mg SC rispetto a 3 mg/kg IV) all'80% (90% IC: 62% - 103%, 50 mg SC rispetto a 0,5 mg/kg IV) in soggetti sani, in seguito a un confronto trasversale su dosi singole.
Dutch: De subcutane formulering van tildrakizumab vertoonde een absolute biologische beschikbaarheid in het bereik van 73% (90%-BI: 46% - 115%, 200 mg subcutaan vs. 3 mg/kg intraveneus) tot 80% (90%-BI: 62% - 103%, 50 mg subcutaan vs. 0,5 mg/kg intraveneus) bij gezonde proefpersonen.
Italian: Scegliere un sito di iniezione
Dutch: Kies een injectieplaats
Italian: Se interrompe l'uso di Ilumetri
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Italian: c Nessuna imputazione per dati mancanti.
Dutch: c Ontbrekende gegevens niet geïmputeerd.
Italian: Patologie gastrointestinali
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastro-enteritis
Italian: Scriva la data di rimozione dal frigorifero nello spazio fornito sulla confezione esterna e la data di scadenza adeguata.
Dutch: Schrijf de datum van verwijdering uit de koelkast in de daartoe voorziene ruimte op de buitenverpakking en noteer de datum waarop u het moet weggooien.
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde spuiten
Italian: Ilumetri viene utilizzato per trattare una patologia della pelle, chiamata psoriasi a placche, negli adulti con malattia da moderata a grave.
Dutch: Ilumetri wordt gebruikt voor de behandeling van een huidaandoening die plaque psoriasis wordt genoemd, bij volwassenen met een matige tot ernstige vorm van deze ziekte.
Italian: - salviettine imbevute di alcool - batuffolo di cotone idrofilo o garza - cerotto adesivo - contenitore per oggetti appuntiti
Dutch: - wattenbolletjes of gaasjes - kleefpleister - naaldencontainer
Italian: Tildrakizumab è catabolizzato negli amminoacidi che lo compongono tramite processi generali di degradazione proteica e non è eliminato attraverso la via renale o epatica.
Dutch: Tildrakizumab wordt katabolisme afgebroken tot aminozuren door algemene eiwitafbraakprocessen en wordt niet geëlimineerd via de nieren of de lever.
Italian: • Su una superficie pulita e ben illuminata, preparare:
Dutch: • Leg op een schoon, goed verlicht werkoppervlak: - alcoholdoekjes
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ilumetri
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 2 VOORGEVULDE SPUITEN
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 100 mg tildrakizumab.
Italian: CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI ETICHETTA - SIRINGA PRERIEMPITA
Dutch: PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN ETIKET - VOORGEVULDE SPUIT
Italian: • Prima di utilizzare le siringhe preriempite di Ilumetri, leggere e rispettare ogni fase delle istruzioni.
Dutch: • Lees vóór gebruik van de Ilumetri voorgevulde spuiten alle stap-voor-stap-instructies.
Italian: Data di rimozione dal frigorifero.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast:
Italian: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
Dutch: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Italian: Dopo essere stati istruiti sulle tecniche di iniezione sottocutanea, i pazienti possono iniettarsi Ilumetri da soli se un medico ritiene che sia appropriato.
Dutch: Na een goede training in de subcutane injectietechniek, kunnen patiënten Ilumetri zelf injecteren indien de arts dit geschikt vindt.
Italian: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Dutch: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Italian: • Tenendo il corpo della siringa preriempita, togliere il cappuccio copriago come indicato e eliminarlo.
Dutch: • Terwijl u het cilindergedeelte van de voorgevulde spuit vasthoudt, haalt u de naaldbeveiliging eraf, zoals op de afbeelding en gooit u deze weg.
Italian: I dati relativi all'uso di tildrakizumab in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati (meno di 300 gravidanze esposte).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tildrakizumab bij zwangere vrouwen.
Italian: saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: 80, sucrose en water voor injecties.
Italian: Alternare il sito di iniezione.
Dutch: De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld.
Italian: Parli con il medico in merito agli appuntamenti per le iniezioni e le visite di controllo.
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer u uw injecties krijgt en wanneer u uw vervolgafspraken heeft.
Italian: Pulire il sito di iniezione
Dutch: Reinig de injectieplaats
Italian: Dopo una formazione adeguata sulla tecnica di iniezione sottocutanea, potrà iniettarsi Ilumetri da solo se il medico stabilisce che ciò è possibile.
Dutch: Na een goede training in de subcutane injectietechniek, kunt u Ilumetri zelf injecteren als uw arts dit een goed idee vindt.
Italian: INIEZIONE
Dutch: INJECTIE
Italian: Ilumetri è una soluzione iniettabile sterile in siringa preriempita.
Dutch: Ilumetri is een steriele oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Italian: - NON utilizzare se il liquido contiene particelle visibili e se la siringa è danneggiata.
Dutch: - GEBRUIK Ilumetri NIET als de vloeistof zichtbare deeltjes bevat of als de spuit beschadigd is.
Italian: Ilumetri è destinato esclusivamente all'uso sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Dutch: Ilumetri is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en supervisie van artsen met ervaring in het vaststellen en behandelen van psoriasis.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA CONFEZIONE INTERMEDIA - 1 SIRINGA PRERIEMPITA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Italian: - Gli altri componenti sono L-istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn L-histidine, L-histidinehydrochloridemonohydraat, polysorbaat
Italian: Ilumetri è destinato esclusivamente all'uso sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche.
Dutch: Ilumetri is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en supervisie van artsen met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van plaque psoriasis.
Italian: Di conseguenza, tildrakizumab non ha alcun impatto sulla farmacocinetica di farmaci concomitanti metabolizzati dall'enzima CYP (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bijgevolg heeft tildrakizumab geen invloed op de farmacokinetiek van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP-enzymen (zie rubriek
Italian: La dose consigliata di Ilumetri è di 100 mg mediante iniezione sottocutanea alle settimane 0 e 4, e, successivamente, ogni 12 settimane.
Dutch: De aanbevolen dosis van Ilumetri is 100 mg via subcutane injectie in week 0, week 4 en daarna om de 12 weken.
Italian: Soluzione iniettabile 1 siringa preriempita
Dutch: Oplossing voor injectie 1 voorgevulde spuit
Italian: Ilumetri è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti candidati a una terapia sistemica.
Dutch: Ilumetri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Italian: Non utilizzare se il liquido contiene particelle facilmente visibili, è torbido o è chiaramente marrone.
Dutch: Niet gebruiken indien de vloeistof goed zichtbare deeltjes bevat, troebel is of duidelijk een bruine kleur heeft.
Italian: Le siringhe preriempite sono solo monouso.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della siringa preriempita dopo Scad/EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket van de voorgevulde spuit na EXP.
Italian: Elenco sotto forma di tabella delle reazioni avverse
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Italian: Ilumetri 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Dutch: Ilumetri 100 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ilumetri:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: • Le siringhe preriempite non devono essere agitate.
Dutch: • De voorgevulde injectiespuiten niet schudden.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - Gastroenterite - Nausea - Diarrea - Dolore in corrispondenza del sito di iniezione - Mal di schiena
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op 10 gebruikers): - 'buikgriep'/maag-darmontsteking (gastro-enteritis)
Italian: Vaccini
Dutch: Vaccinaties.
Italian: Interazioni farmacologiche
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Italian: • Controllare visivamente Ilumetri per verificare la presenza di particelle e il colore prima della somministrazione.
Dutch: • Bekijk vóór het toedienen van Ilumetri of er kleine deeltjes in zitten of dat het verkleurd is.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Krijgt u last bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: - Se manifesta reazioni allergiche con sintomi quali senso di oppressione al torace, respiro sibilante,
Dutch: - U krijgt een allergische reactie met symptomen zoals een drukkend gevoel op de borst, fluitende ademhaling (wheezing), zwelling van het gezicht, de lippen of de keel.
Italian: L-istidina monocloridrato monoidrato Polisorbato 80
Dutch: L-histidinehydrochloridemonohydraat polysorbaat 80 sucrose water voor injecties
Italian: - Ilumetri è una soluzione da chiara a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
Dutch: - Ilumetri is een heldere tot licht opaalachtige, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Italian: Le istruzioni complete sulla somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo.
Dutch: De bijsluiter bevat uitgebreide instructies voor het toedienen.
Italian: Ilumetri è una soluzione da chiara a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
Dutch: Ilumetri is een heldere tot licht opaalachtig en kleurloze tot lichtgele oplossing.
Italian: Ilumetri 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita tildrakizumab
Dutch: Ilumetri 100 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit tildrakizumab
Italian: Non usi il prodotto se il liquido contiene particelle visibili, se è opaco o è chiaramente marrone.
Dutch: Niet gebruiken als de vloeistof zichtbare deeltjes bevat, troebel is of een duidelijk bruine kleur heeft.
Italian: Conservare le siringhe preriempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce fino al momento dell'utilizzo.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuiten in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht tot het tijdstip van gebruik.
Italian: Se dimentica di usare Ilumetri
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Italian: Conservare le siringhe preriempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuiten in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Ilumetri nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Conservare la siringa preriempita nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ilumetri e contenuto della confezione
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Insufficienza renale ed epatica
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
Italian: Iniettare
Dutch: Injecteren
Italian: Queste precauzioni sono applicabili anche ai bambini.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché il paziente continua a trarne beneficio.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Italian: % di pazienti (CI95%)
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finché si sente di nuovo bene.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Utilizzare solo come prescritto dal medico.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruik enkel zoals aangewezen door een arts.
Italian: L'evidenza primaria di efficacia era basata sulle percentuali di risposte obiettive.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
Italian: AST: >ULN (può essere normale o <ULN se la bilirubina totale è >ULN)
Dutch: AST: > ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine > ULN is)
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione della dose negli anziani.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Italian: Studio ADE10
Dutch: Onderzoek ADE10
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età >60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età >70 anni.
Dutch: Bij alle klinische onderzoeken waren 38-40% van de patiënten  60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren  70 jaar oud.
Italian: Questo perché Imatinib Accord può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Dutch: Dit is omdat Imatinib Accord er voor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Italian: 3) [95% IC]
Dutch: 3) [95% BI]
Italian: Per LMC, il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Dutch: Voor CML kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Dutch: De mediane behandelingsduur in onderzoek B2225 was 6,2 maanden, met een maximale duur van 24,3 maanden.
Italian: (RFC)
Dutch: (RTC)
Italian: L'età mediana era 51 anni (range 18-70 anni), con il 21,9% dei pazienti di età ≥60 anni.
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar (interval 18-70 jaar), met 21,9% van de patiënten ≥ 60 jaar.
Italian: Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo almeno 4 settimane):
Dutch: Partiële 1 Hematologische respons criteria (elke respons te bevestigen na ≥ 4 weken):
Italian: Middlesex, HA1 4HF Regno Unito o
Dutch: Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Italian: Per l'uomo il meccanismo e la rilevanza di questi risultati emersi nello studio di carcinogenesi condotto nel ratto non sono ancora chiariti.
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniciteitsonderzoek bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
Dutch: ANC = absolute neutrofielentelling a optredend na tenminste 1 maand behandeling
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib Accord possono avere una crescita più lenta del normale.
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Imatinib Accord gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Italian: Tutti i regimi di trattamento comprendono la somministrazione di steroidi per la profilassi del SNC.
Dutch: Alle behandelingen omvatten toediening van steroïden voor CNS prophylaxe.
Italian: La somministrazione di imatinib a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Dutch: Imatinibtoediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteerde in het algemeen niet in een verbetering.
Italian: Il trattamento con imatinib può essere interrotto o la dose può essere ridotta come raccomandato nel paragrafo 4.2.
Dutch: De behandeling met imatinib kan onderbroken worden of de dosis kan verminderd worden, zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità media assoluta per imatinib è del 98%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor imatinib is 98%.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Imatinib era diminuito nel tempo.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor imatinib nam eveneens af in de loop van de tijd.
Italian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF REGNO UNITO
Dutch: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen gewoonlijk het lichaam om infecties te bestrijden.
Italian: • Non utilizzare se la confezione dovesse essere danneggiata o presentare segni di manomissione.
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Italian: È importante coprire le zone della pelle esposte al sole e utilizzare la protezione solare con fattore di protezione solare elevato (SPF).
Dutch: Het is belangrijk om huid die blootgesteld wordt aan de zon te bedekken en om zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor (SPF) te gebruiken.
Italian: Risposta citogenica maggiore Completa (Confermato
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta uno dei seguenti effetti:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u één of meer van de volgende bijwerkingen ervaart:
Italian: Inoltre, in due studi di fase I ed uno di fase II sono stati trattati bambini e adolescenti.
Dutch: Bovendien werden kinderen en adolescenten behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
Italian: Tracce delle compresse disciolte possono rimanere nel bicchiere.
Dutch: Er kunnen sporen van de opgeloste tabletten in het glas achterblijven.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Imatinib Accord durante la gravidanza.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Imatinib Accord tijdens de zwangerschap bespreken.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza iù.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: Prenda Imatinib Accord con un pasto.
Dutch: - Neem Imatinib Accord in bij een maaltijd.
Italian: Il medico le ha prescritto Imatinib Accord perché lei soffre di una grave condizione.
Dutch: Uw arts heeft Imatinib Accord voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Italian: Negli studi clinici, vi è un aumento dell'incidenza di questi eventi negli anziani e in quelle con storia pregressa di malattie cardiache.
Dutch: In klinische onderzoeken was er een verhoogde incidentie van deze gevallen bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Italian: Quando necessario, può essere considerata la sospensione del trattamento con Imatinib.
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Imatinib overwogen worden.
Italian: La durata mediana del trattamento di seconda linea con Imatinib è stata 64 mesi.
Dutch: De mediane duur van de tweedelijnsbehandeling met imatinib was 64 maanden.
Italian: Lesioni non neoplastiche non identificate nei precedenti studi preclinici sono state a carico del sistema cardiovascolare, del pancreas, degli organi endocrini e dei denti.
Dutch: Niet-neoplastische lesies die niet waren geïdentificeerd in eerdere preklinische onderzoeken, waren het cardiovasculair systeem, pancreas, endocriene organen en tanden.
Italian: La quantità di Imatinib Accord somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
Dutch: De hoeveelheid Imatinib Accord die u moet geven zal afhangen van de conditie, lichaamsgewicht en lengte van uw kind.
Italian: - se sta assumendo il medicinale levotiroxina poiché le è stata asportata la tiroide.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
Italian: Imatinib non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Dutch: Imatinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Italian: Data del rinnovo dell'autorizzazione: 19 aprile 2018
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Italian: Il dosaggio per i bambini e adolescenti deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m2).
Dutch: De dosering voor kinderen en adolescenten dient gebaseerd te zijn op de lichaamsoppervlakte (mg/m2).
Italian: Non smetta di pendere Imatinib Accord a meno che lo dica il medico.
Dutch: Stop niet met het innemen van Imatinib Accord tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
Italian: In questo studio il 31% dei pazienti ha raggiunto una risposta ematologica (36% nei pazienti precedentemente non trattati e 22% nei pazienti precedentemente trattati).
Dutch: Bij dit onderzoek bereikte 31% van de patiënten een hematologische respons (36% van de onbehandelde patiënten en 22% van de voorbehandelde patiënten).