FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad Byetta är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Byetta и за какво се използва
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos (ett farligt tillstånd som kan uppkomma vid diabetes), då du inte bör använda detta läkemedel.
Bulgarian: - Ако имате захарен диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (опасно състояние, което може да настъпи при захарен диабет), не трябва да използвате това лекарство.
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Swedish: Dessutom har några övriga biverkningar rapporterats (frekvens okänd, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Swedish: Djurstudier har inte visat några direkt skadliga effekter vad avser fertilitet eller dräktighet.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват директни вредни ефекти по отношение на фертилитета или бременността.
Swedish: Byetta ska inte användas om det finns partiklar i lösningen eller om den är grumlig och/eller färgad.
Bulgarian: Byetta не трябва да се използва, ако се появят частици или, ако разтворът е мътен и/или оцветен.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till utsättande av behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning var illamående (4 % av patienterna) och kräkningar (1 %).
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до преустановяване за пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, са гадене (4% от пациентите) и повръщане (1%).
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i avbrott av behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning .
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки и обичайно не водят до спиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Swedish: Detta hindrar att vätskan läcker ut.
Bulgarian: Това предпазва течността от изтичане.
Swedish: Exenatid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Swedish: När blodglukoskoncentrationen sjunker, avtar insulinsekretionen.
Bulgarian: Когато кръвните концентрации на глюкозата намалеят, секрецията на инсулин спада.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt index eller får läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец или лекарствени продукти, които изискват внимателно клинично проследяване, трябва строго да се наблюдават.
Swedish: Byetta innehåller den aktiva substansen exenatid.
Bulgarian: Byetta съдържа активното вещество екзенатид.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster.
Bulgarian: Не е известно, дали това лекарство може да навреди на плода.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för exenatid hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Byetta inleds och insulinet sänks.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Byetta и се намалява инсулинът.
Swedish: Datum för första användning
Bulgarian: Дата на първо използване
Swedish: Om du har tagit mer av detta läkemedel än du bör ska du tala med en läkare eller uppsöka ett sjukhus omedelbart.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och darrighet/pirrighet.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност.
Swedish: Resolution av pankreatit med understödjande behandling har observerats men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemmoragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
Swedish: • En liten luftbubbla är normalt.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче е нормално.
Swedish: • Du har kanske inte fått full dos.
Bulgarian: Може да не сте получили пълната си доза.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med omedelbar frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2 diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отложи задължението за подаване на резултатите от клинични изпитвания с екзенатид с незабавно освобождаване при една или повече подгрупи от педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (за информация свързана с приложението в педиатрията вижте точка 4.2.).
Swedish: Dessa pilar visar i vilken riktning man ska dra eller vrida doseringsknappen i nästa steg.
Bulgarian: Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка.
Swedish: Paracetamol har använts som modelläkemedel för att utvärdera effekten av exenatid på magtömningen.
Bulgarian: Парацетамол е използван като лекарствен продукт - модел за оценяване на ефекта на екзенатид върху стомашното изпразване.
Swedish: Om en injektion glöms bort ska behandlingen fortsätta med nästa planerade dos.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато инжектиране, лечението трябва да продължи със следващата доза по схема.
Swedish: TRYCK & HÅLL IN
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Swedish: Om anvisningarna inte följs helt kan det t.ex. leda till att dosen blir fel, att injektionspennan går sönder eller att du får en infektion.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Swedish: Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Bulgarian: Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Swedish: I de tre placebokontrollerade studierna (n=963) hade 38 % av patienterna låg titer av anti-exenatidantikroppar vid 30 veckor.
Bulgarian: При трите плацебо контролирани проучвания (n=963) 38% от пациентите имат нисък титър на анти-екзенатид антитела на 30-та седмица.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Swedish: Förändrade värden av LDL-kolesterol eller totalkolesterol är möjliga men dosjusteringar i förväg krävs emellertid inte.
Bulgarian: Възможни са промени в LDL-C или общия холестерол, въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning har inte visat några negativa effekter på lipidparametrarna.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване не показва нежелани ефекти върху липидните параметри.
Swedish: Detta måste göras efter varje injektion.
Bulgarian: Това трябва да се направи след всяко инжектиране.
Swedish: Kontrollera Byetta i ampullen.
Bulgarian: Проверете Byetta в патрона.
Swedish: Vid studiens slut visade exenatid med omedelbar frisättning (n=137) statistiskt signifikant reduktion av HbA1c och vikt jämfört med placebo (n=122).
Bulgarian: В края на проучването, екзенатид с незабавно освобождаване (n=137) показва статистически значимо намаление на HbA1c и на теглото в сравнение с плацебо (n=122).
Swedish: Om du tar några tabletter ska du fråga läkaren om du ska ändra tidpunkt då du tar dessa eftersom detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket kan påverka läkemedel som ska passera genom magen snabbt, t.ex.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, дали е необходимо да се промени времето, когато приемате някакви таблетки, защото това лекарство забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарства, които трябва да преминат през стомаха бързо, например:
Swedish: Om sådana läkemedel ska administreras tillsammans med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem vid måltid då exenatid med omedelbar frisättning inte administreras.
Bulgarian: Ако тези лекарствени продукти са предназначени за прилагане с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, когато не се прилага екзенатид с незабавно освобождаване.
Swedish: Data från spontanrapporter (okänd nämnare)
Bulgarian: Данни от спонтанни съобщения (с неизвестна причина).
Swedish: Exenatids aminosyrasekvens överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Swedish: Fertila kvinnor Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska behandlingen med exenatid avbrytas.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с екзенатид трябва да се преустанови.
Swedish: Det finns ringa erfarenhet av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Bulgarian: Има малък опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Swedish: Färdigställ din nya penna strax innan du ska använda den för första gången.
Bulgarian: Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път.
Swedish: • hypoglykemi.
Bulgarian: • хипогликемия.
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover från en icke-kontrollerad långtidsstudie sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Bulgarian: Изследването на положителни за антитела проби от едно дългосрочно неконтролирано проучване не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Swedish: Efter fyra veckor ökades dosen till 10 mikrogram två gånger dagligen.
Bulgarian: След четири седмици, дозата им е увеличена на 10 µg два пъти дневно.
Swedish: • utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg
Bulgarian: Обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото.
Swedish: För anvisningar om hur pennan ska användas, se avsnitt 6.6, och bruksanvisningen som finns tillsammans med bipacksedeln.
Bulgarian: За указания за употреба на писалката, вижте точка 6.6 и наръчника за потребителя, включени в листовката.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8ºC).
Swedish: Kontrollera symbolen i doseringsfönstret.
Bulgarian: Проверете символа в дозаторното прозорче.
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4) Rapningar
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Swedish: - Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg i veckan) ska du tala med läkaren om detta då det kan skapa problem, såsom gallsten.
Bulgarian: - Ако губите тегло прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), говорете за това с Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Swedish: • Vid behov, torka av utsidan av injektionspennan med en ren, fuktig trasa.
Bulgarian: Ако е необходимо, избърсвайте външната страна на писалката с чиста, влажна кърпа.
Swedish: Läkaren bör tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
Swedish: De kliniska studierna omfattade 3 945 försökspersoner (2 997 fick exenatid), 56 % män och 44 % kvinnor; 319 försökspersoner (230 fick exenatid) var 70 år eller äldre och 34 försökspersoner (27 fick exenatid) var 75 år eller äldre.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват 3 945 лица (2 997 лекувани с екзенатид), 56% мъже и 44% жени, 319 лица (230 лекувани с екзенатид) са ≥70 годишна възраст, а 34 лица (27 лекувани с екзенатид) са ≥75 годишна възраст.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället har rapporterats hos cirka 5,1 % av patienterna som fick exenatid med omedelbar frisättning i de kontrollerade långtidsstudierna (16 veckor eller längre).
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение са съобщени при приблизително 5,1% от лицата, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване по време на дългосрочни (16 седмици или повече) контролирани проучвания.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när digoxin, lisinopril eller warfarin administrerades 30 minuter efter exenatid.
Bulgarian: Забавяне на tmax от около 2 часа е наблюдавано, когато 30 минути след екзенатид са приложени дигоксин, лизиноприл или варфарин.
Swedish: En liten luftbubbla i ampullen är normalt.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Swedish: 60 doser (1,2 ml)
Bulgarian: 60 дози (1,2 ml)
Swedish: Alla patienter som randomiserats till exenatid med omedelbar frisättning fick initialt 5 mikrogram två gånger dagligen i fyra veckor.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е назначен екзенатид с незабавно освобождаване, първоначално получават 5 µg два пъти дневно в продължение на четири седмици.
Swedish: • Avsnitt 3 i manualen ska följas vid varje injektion.
Bulgarian: Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.
Swedish: Patienter som utvecklade antikroppar mot exenatid uppvisade oftare reaktioner vid injektionsstället (till exempel: hudrodnad och klåda), men hade i övrigt liknande frekvens och typ av biverkningar som de utan anti-exenatidantikroppar.
Bulgarian: Пациентите, които образуват антитела към екзенатид, са склонни да имат повече реакции на мястото на инжектиране (напр., зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове нежелани събития като онези без анти-екзенатид антитела.
Swedish: Kön och ras Kön och ras har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Bulgarian: Полът и расата нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Swedish: Detta kan uppstå om man nyper allför hårt i huden eller om man släpper upp injektionsknappen innan kanylen dras ut ur huden.
Bulgarian: Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Swedish: När injektionspennan är tom kan du inte använda den mer.
Bulgarian: Когато писалката е празна, не може да я използвате отново.
Swedish: Användning av exenatid med omedelbar frisättning i kombination med D-fenylalaninderivat (meglitinider), alfaglykosidashämmare, dipeptidylpeptidas-4-hämmare eller andra GLP-1-receptoragonister har inte studerats och kan inte rekommenderas.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване с производни на Dфенилаланина (меглитиниди), инхибитори на алфа-глюкозидазата, инхибитори на дипептидил пептидаза-4 или други GPL-1 рецепторни агонисти не е проучено, и не може да бъде препоръчвано.
Swedish: Avsnitt 4 - VANLIGA FRÅGOR: FÖR FRÅGOR OM INJEKTIONSPENNAN
Bulgarian: Раздел 4 - ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ:
Swedish: 60 doser (2,4 ml)
Bulgarian: 60 дози (2,4 ml)
Swedish: I kliniska studier är skenbart clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2,4 timmar.
Bulgarian: В клинични проучвания средният привиден клирънс на екзенатид е 9 l/час, а средният терминален полуживот е 2,4 часа.
Swedish: Det behövs därför inga restriktioner vad avser tidpunkt för intag av dessa läkemedel i förhållande till injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Bulgarian: Следователно, не е необходимо ограничаване на времето за прием на тези лекарствени продукти във връзка с инжектирането на екзенатид с незабавно освобождаване.
Swedish: Klåda och/eller urtikaria Angioödem
Bulgarian: Сърбеж, и/или уртикария
Swedish: Högre doser än 10 mikrogram två gånger dagligen rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчват дози повисоки от 10 μg два пъти дневно.
Swedish: - Den aktiva substansen är exenatid.
Bulgarian: - Активната съставка е екзенатид.
Swedish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Швеция
Swedish: Denna symbol betyder att doseringsknappen tryckts in och att pennan är färdig att återställas.
Bulgarian: Този символ означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.
Swedish: Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
Bulgarian: Реакциите са изредени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Swedish: Exenatid har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Екзенатид оказва минимално влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Digoxin, lisinopril och warfarin
Bulgarian: Дигоксин, лизиноприл и варфарин
Swedish: Denna incidens var inte statistiskt signifikant efter justering för överlevnad.
Bulgarian: Тази честота не е статистически значима, когато се коригира спрямо преживяемостта.
Swedish: • När det är dags för nästa dos, gå till Avsnitt 3, Steg 1 och upprepa Steg 1-7.
Bulgarian: Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете
Swedish: Vid ordinarie användning ska du inte upprepa proceduren för pennans färdigställande.
Bulgarian: При обичайна употреба, не повтаряйте „Нагласяване на нова писалка".
Swedish: Hur länge kan jag använda en Byetta-penna?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам писалката Byetta?
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning får inte administreras via intravenös eller intramuskulär injektion.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага чрез интравенозна или интрамускулна инжекция.
Swedish: Av de patienter som fick 5 mikrogram eller 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning rapporterade 36 % minst en episod av illamående.
Bulgarian: При пациенти на лечение с 5 µg или 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване, 36% съобщават поне един епизод на гадене.
Swedish: Byetta är även indicerat som tilläggsbehandling till basinsulin med eller utan metformin och/eller pioglitazon hos vuxna som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll med dessa läkemedel.
Bulgarian: Byetta е показан също като допълнителна терапия към базален инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон при възрастни, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол с тези лекарствени продукти.
Swedish: • svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Swedish: • Denna injektionspenna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение.
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Swedish: Byetta innehåller metakresol Metakresol kan orsaka allergiska reaktioner.
Bulgarian: Byetta съдържа метакрезол Метакрезол може да предизвика алергични реакции.
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да бъдат приемани по стандартизиран начин във връзка с инжектирането на екзенатид с незабавно освобождаване.
Swedish: Exenatid är inte en ersättning för insulin.
Bulgarian: Екзенатид не е заместител на инсулин.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget, på grund av minskad aptit och ökad övermättnad.
Bulgarian: Доказано е, че приложението на екзенатид намалява приема на храна, поради намален апетит и повишена ситост.
Swedish: När exenatid används i kombination med en sulfonureid eller ett basinsulin ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Bulgarian: Когато екзенатид се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или базален инсулин, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos möss som exponerats för höga doser sent i dräktigheten och under digivningen.
Bulgarian: Неонаталният растеж се намалява при мишки, изложени на високи дози по време на късна бременност и кърмене.
Swedish: • Förvara din Byetta-penna på rätt sätt.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка Byetta правилно.
Swedish: Patienter med snabb viktminskning bör övervakas för tecken och symtom på kolelitias.
Bulgarian: Пациентите, които губят бързо тегло, трябва да се проследяват за признаци и симптоми на холелитиаза.
Swedish: Du behöver inte mäta dosen, det gör pennan åt dig.
Bulgarian: Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас.
Swedish: Hos patienter som även hade en sulfonureid i sin befintliga behandling var incidensen för patienter med minst en hypoglykemisk episod 48 % respektive 54 % och en patient rapporterade allvarlig hypoglykemi.
Bulgarian: При пациентите, където съществуващото лечение включва също сулфонилурейно производно, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 48% и 54%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax- eller AUC-värdena observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Swedish: Det var ingen kliniskt signifikant skillnad i incidensen av hypoglykemiska episoder för exenatid med omedelbar frisättning jämfört med placebogruppen (25 % respektive 29 %).
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в честотата на епизодите на хипогликемия в групата, лекувана с екзенатид с незабавно освобождаване, в сравнение с групата с плацебо (съответно, 25% и 29%).
Swedish: Sedan exenatid med omedelbar frisättning lanserats på marknaden har akut pankreatit rapporterats med okänd frekvens och akut njursvikt har rapporterats med mindre vanlig frekvens (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Откакто е пуснат на пазара екзенатид с незабавно освобождаване, е съобщаван остър панкреатит с неизвестна честота и остра бъбречна недостатъчност е съобщавана нечесто (вж. точка 4.4).
Swedish: En farmakodynamisk studie på patienter med typ 2-diabetes (n=13) visade ett återställande av insulinsekretionens första fas och en förbättrad andra fas som svar på en intravenös bolusdos av glukos.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване показва, при пациенти с диабет тип 2 (n=13), възстановяване на първата фаза на секреция на инсулин и подобряване на втората фаза на секреция на инсулин като отговор на интравенозен болус с глюкоза.
Swedish: Det ska injiceras under huden och inte i en ven eller muskel.
Bulgarian: То трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул.