FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Zykadia démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zykadia kasulikkus?
French: Il est utilisé seulement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains défauts altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Estonian: Zykadiat kasutatakse üksnes juhul, kui mitteväikerakkkopsuvähk on ALK-positiivne: vähirakkudes on teatud defektid, mis mõjutavad ALK-valku (anaplastilist lümfoomkinaasi) tootvat geeni.
French: Aperçu de Zykadia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Zykadia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: La réponse au traitement a été évaluée au moyen d'examens du corps au scanner et de critères normalisés utilisés pour les tumeurs solides.
Estonian: Ravivastuse hindamiseks kasutati tomograafiauuringuid ja soliidtuumorite standardkriteeriume ning ravivastus oli täielik, kui patsiendil puudusid kõik vähinähud.
French: L'ALK appartient à une famille de protéines appelées récepteurs à activité tyrosine kinase, qui interviennent dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Estonian: Need valgud on seotud rakkude kasvamisega ja neid verega varustavate uute veresoonte tekkega.
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui peut durer plusieurs mois.
Estonian: See on pikaajaline ravi, mis võib kuid kesta.
French: Diamètre approximatif: 9,1 mm.
Estonian: Läbimõõt ligikaudu: 9,1 mm.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Estonian: Eakad (≥65 aasta)
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Estonian: Eriliselt oluline on teatada järgmistest ravimitest.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 6 mai 2015 Date du dernier renouvellement : 22 mars 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. mai 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
French: (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale)
Estonian: (sümptomaatiline, võib olla tõsine ja meditsiiniliselt oluline, näidustatud meditsiiniline sekkumine)
French: Classe de systèmes d'organes Terme privilégié
Estonian: Organsüsteemi klass Eelistatud termin
French: Par conséquent, aucun risque génotoxique n'est attendu chez l'Homme.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel genotoksilist riski oodata.
French: Autres médicaments et Zykadia
Estonian: Muud ravimid ja Zykadia
French: Hydroxyde d'ammonium 28 %
Estonian: Ammooniumhüdroksiid 28%
French: Zykadia avec les aliments et les boissons
Estonian: Zykadia koos toidu ja joogiga
French: Un total de 57,4 % des patients étaient des femmes.
Estonian: Kokku 57,4% patsientidest olid naised.
French: Le délai médian pour la première diminution de dose quelle qu'en soit la raison était de 8 semaines.
Estonian: Mediaanne aeg esimese annuse vähendamiseni oli 8 nädalat.
French: La tolérance doit être étroitement surveillée chez ces patients.
Estonian: Patsientide ohutust tuleb hoolikalt jälgida.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été ouvert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või avamise jälgedega.
French: Un total de 55,8% des patients étaient des femmes.
Estonian: Kokku 55,8% patsientidest olid naised.
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées régulièrement.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida südame löögisagedust ja vererõhku.
French: Le test du micronoyau réalisé sur des cellules TK6 était positif.
Estonian: TK6 rakkude mikrotuumade test oli positiivne.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
French: Votre médecin vous informera des risques potentiels d'un traitement par Zykadia pendant la grossesse.
Estonian: Teie arst räägib teile võimalikest riskidest, mis esinevad Zykadia kasutamisel raseduse ajal.
French: Un traitement médical peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist ravi.
French: Continuez à prendre Zykadia aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Estonian: Jätkake Zykadia võtmist seni, kuni arst on teile seda öelnud.
French: Le questionnaire EQ-5D a montré une amélioration significative de l'état de santé global pour Zykadia en comparaison à la chimiothérapie.
Estonian: EQ-5D küsimustik näitas üldise terviseseisundi olulist paranemist Zykadia puhul võrreldes kemoteraapiaga.
French: Votre médecin surveillera votre état afin de s'assurer que le traitement produit l'effet désiré.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
French: Elles contiennent une poudre blanche à presque blanche.
Estonian: Kapslid sisaldavad valget kuni peaaegu valget pulbrit.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre exact de comprimés que vous devez prendre.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju tablette peate võtma.
French: Parmi ces patients, 81 ont reçu du céritinib.
Estonian: Nendest 81 patsienti said tseritiniibi.
French: La biodisponibilité absolue du céritinib n'a pas été déterminée.
Estonian: Tseritiniibi absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud.
French: Cela pourrait faire augmenter la quantité de Zykadia dans votre sang jusqu'à un taux nocif.
Estonian: See võib tõsta Zykadia koguse teie vereringes ohtliku tasemeni.
French: Ne prenez jamais Zykadia : si vous êtes allergique au céritinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Ärge võtke Zykadiat: kui olete tseritiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: En dehors des enzymes CYP3A4, un risque d'induction d'autres enzymes régulées par les PXR ne peut être complètement exclu.
Estonian: Peale CYP3A4 ei saa täielikult välistada ka teiste PXR reguleeritud ensüümide indutseerimise riski.
French: Hyperglycémie persistante supérieure à 250 mg/dl malgré un traitement antihyperglycémique optimal
Estonian: Püsiv hüperglükeemia üle 250 mg/dl hoolimata optimaalsest hüperglükeemia ravist
French: Prenez Zykadia une fois par jour, environ à la même heure chaque jour avec de la nourriture (par exemple une collation ou un repas complet).
Estonian: Võtke Zykadiat üks kord ööpäevas, ligikaudu samal ajal iga päev koos toiduga (näiteks suupiste või terve einega).
French: a valeur de p b
Estonian: a p-väärtus b
French: Vous ne devez ni les mâcher, ni les écraser.
Estonian: Ärge närige ega purustage neid.
French: Zykadia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Zykadiat ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, code ATC : L01XE28.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, ATC-kood: L01XE28.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments vendus sans ordonnance tels que des vitamines ou des compléments à base de plantes, car ils pourraient interagir avec Zykadia.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadaolevad ravimid, nagu vitamiinid või taimsed preparaadid, sest nendel võib olla Zykadiaga koostoime.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Estonian: Välistada ei saa ohtu vastsündinule/imikule.
French: 59,5% des patients avec des métastases cérébrales à l'inclusion n'avaient pas eu de radiothérapie cérébrale.
Estonian: 59,5% ravieelsete ajumetastaasidega patsientidest ei olnud eelnevalt saanud aju kiiritusravi.
French: L'utilisation de Zykadia chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zykadiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
French: (conséquences menaçant le pronostic vital, nécessitant une intervention urgente)
Estonian: (eluohtlikud tagajärjed, näidustatud erakorraline ravi)
French: Pour l'étude X2101, les données de SG n'étaient pas encore matures au moment de l'analyse.
Estonian: Uuringu X2101 üldise elulemuse andmed ei olnud analüüsi ajaks veel valminud.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e) que votre médicament est l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kas teie ravim on üks ülalpool loetletutest.
French: Interactions avec les aliments et les boissons
Estonian: Koostoimeid toidu/joogiga
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Estonian: Ärge muutke annust ilma arstiga rääkimata.
French: Si vous avez des questions, contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui teil on mingeid küsimusi, rääkige sellest kohe oma arstile.
French: Ces analyses ont pour but de contrôler le bon fonctionnement de votre foie.
Estonian: Nende analüüside eesmärk on kontrollida teie maksafunktsiooni.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Lisaks on iga kõrvaltoime puhul märgitud vastav sagedusekategooria lähtuvalt järgmisest konventsioonist (CIOMS III): väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Le profil de tolérance observé chez les patients âgés de 65 ans ou plus était similaire à celui observé chez les patients de moins de 65 ans (voir rubrique 4.2).
Estonian: 65-aastase ja vanemate patsientide ohutusprofiil oli sarnane alla 65-aastaste patsientidega (vt lõik 4.2).
French: Ces médicaments doivent être utilisés avec précaution ou doivent être évités tout au long de votre traitement par Zykadia.
Estonian: Neid ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega või tuleb vältida Zykadiaga ravi ajal.
French: Si vous arrêtez de prendre Zykadia
Estonian: Kui te lõpetate Zykadia võtmise
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
French: Effets de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique
Estonian: Vanuse, soo ja rassi mõju
French: Vous et votre médecin déciderez ensemble si vous devez allaiter ou prendre Zykadia.
Estonian: Koos arstiga otsustate, kas te imetate või võtate Zykadiat.
French: Intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque (QTc) > 500 ms sur au moins deux électrocardiogrammes (ECG) distincts
Estonian: Südame löögisageduse suhtes korrigeeritud QT (QTc) >500 ms vähemalt 2 erineval elektrokardiogrammil (EKG)
French: Survie globale c
Estonian: Üldine elulemus c
French: Le traitement par Zykadia doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Estonian: Zykadiaga ravi peab alustama ja juhendama vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst.
French: Bradycardie a
Estonian: Bradükardia a
French: Réponse Complète (RC), Réponse Partielle (RP) confirmée par des évaluations répétées effectuées au moins 4 semaines après l'apparition des premiers critères de réponse.
Estonian: Täielik ravivastus (Complete Response, CR), osaline ravivastus (Partial Response, PR) saadi korduvate hinnangute tulemusena, mis teostati mitte varem kui 4 nädalat pärast esmakordset ravivastuse saamist
French: Les résultats d'efficacité d'ASCEND-8 sont résumés dans le tableau 5 ci-dessous.
Estonian: Efektiivsustulemused uuringust ASCEND-8 on esitatud allpool tabelis 5.
French: Tous les patients avaient reçu antérieurement au moins une ligne de traitement avant l'inclusion dans l'étude, et 84,0 % deux lignes ou plus.
Estonian: Kõik patsiendid olid enne uuringusse kaasamist saanud varasemat ravi ja 84,0%-l oli olnud kaks või rohkem raviskeemi.
French: Zykadia doit être arrêté chez les patients ne pouvant tolérer la dose de 150 mg par jour prise avec de la nourriture.
Estonian: Zykadiaga ravi tuleb lõpetada patsientidel, kes ei talu annust 150 mg ööpäevas, võetuna koos toiduga.
French: Les organes cibles ont montré une récupération partielle à complète.
Estonian: Toimed sihtorganitele taandusid osaliselt või täielikult.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre exact de gélules que vous devez prendre.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid peate võtma.
French: La sécurité et l'efficacité du céritinib chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Tseritiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Estonian: Neelake tabletid tervelt alla koos veega.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous prenez déjà Zykadia et qu'un nouveau médicament que vous ne preniez pas auparavant en même temps que Zykadia vous est prescrit.
Estonian: Samuti peate arstile rääkima, kui te juba võtate Zykadiat ning teile kirjutatakse välja uus ravim, mida te ei ole Zykadiaga samal ajal võtnud.
French: Les autres effets indésirables sont énumérés ci-dessous.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
French: IC: Intervalle de Confiance
Estonian: CI: usaldusintervall
French: Il est important que Zykadia soit pris avec de la nourriture pour atteindre l'exposition appropriée.
Estonian: On oluline, et Zykadiat võetakse koos toiduga sobiva annuse kättesaamiseks.
French: Seulement 1,3 % de la dose administrée par voie orale se retrouve dans les urines.
Estonian: Ainult 1,3% manustatud suukaudsest annusest eritub uriiniga.
French: Les données disponibles suggèrent que l'élimination du céritinib par les reins est négligeable (1,3 % d'une dose unique administrée par voie orale).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on tseritiniibi eritumine neerude kaudu ebaoluline (1,3% ühekordsest suu kaudu manustatud annusest).
French: HR=Hazard ratio ; IC=intervalle de confiance ; CRIA=Comité de revue indépendant en aveugle ; NE=non estimable a
Estonian: HR=riskitiheduste suhe; CI=usaldusintervall; BIRC= pimemeetodi sõltumatu hindamiskomitee; NE=mittehinnatav a
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zykadia
Estonian: Mida on vaja teada enne Zykadia võtmist
French: 92,1 % des patients présentait un adénocarcinome.
Estonian: 92,1%-l esines adenokartsinoom.
French: Par ailleurs, le céritinib montre une distribution légèrement plus importante dans les érythrocytes que dans le plasma, avec un rapport moyen sang/plasma in vitro de 1,35.
Estonian: Tseritiniib jaotub ka veidi eelistatult erütrotsüütidesse võrreldes plasmaga ning keskmine in vitro vere/plasma suhe on 1,35.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez l'homme.
Estonian: Inimestel ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
French: Zykadia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par céritinib.
Estonian: Zykadiat ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi tseritiniibiga.
French: Puis, prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Estonian: Järgmised tabletid võtke tavalisel ravimi võtmise ajal.
French: Les données de survie globale (SG) n'étaient pas matures avec la survenue de 107 décès représentant approximativement 42,3% des événements nécessaires pour l'analyse finale de la SG.
Estonian: Üldise elulemuse andmed ei olnud lõplikud 107 surmaga, mis moodustas ligikaudu 42,3% lõplikuks üldise elulemuse analüüsiks vajalikest juhtudest.
French: La majorité des patients était de type caucasien (66 ,3 %) ou asiatique (28,8 %).
Estonian: Suurem osa patsiente olid europiidsed (66,3%) või asiaadid (28,8%).
French: Vous ne devez pas manger de pamplemousse ou boire de jus de pamplemousse pendant le traitement.
Estonian: Te ei tohi ravi ajal süüa greipfruuti ega juua greipfruudimahla.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) n'ont pas été inclus dans les études cliniques de Zykadia (voir rubrique 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ei kaasatud Zykadia kliinilistesse uuringutesse (vt lõik 4.2).
French: Hazard Ratio = 0,55
Estonian: Riskitiheduste suhe = 0,55
French: Vous devez être particulièrement prudent lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines au cours de votre traitement par Zykadia, car vous pourriez présenter des troubles visuels ou ressentir de la fatigue.
Estonian: Te peate olema eriliselt ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui võtate Zykadiat, sest teil võivad esineda nägemishäired või väsimus.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Vähenenud söögiisu
French: La dose maximum à jeun autorisée est de 750 mg (voir rubrique 5.2).
Estonian: Maksimaalne lubatud annus tühja kõhuga kasutamisel on 750 mg (vt lõik 5.2).
French: Étude X2101: réponses évaluées selon les critères RECIST 1.0 Étude A2201: réponses évaluées selon les critères RECIST 1.1 *Inclut uniquement les patients ayant présenté une RC ou RP confirmée
Estonian: Uuring X2101: RECIST 1.0 alusel hinnatud ravivastused Uuringud A2201: RECIST 1.1 alusel hinnatud ravivastused *Hõlmab ainult kinnitatud ravivastusega (CR, PR) patsiente
French: Les patients étaient autorisés à continuer le traitement qui leur avait été attribué dans l'étude en cas de progression si l'investigateur estimait qu'il y avait un bénéfice clinique continu.
Estonian: Patsientidel lubati jätkata määratud uuringuravi peale esialgset progresseerumist juhul, kui uurija hinnangul püsis kliiniline kasu.
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
Estonian: Kui te võtate ükskõik millist loetletud ravimit, võib teie arst teile välja kirjutada mõne teise ravimi.
French: In vitro, la liaison du céritinib aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 97 %, quelle que soit la concentration, pour des concentrations allant de 50 ng/ml à 10 000 ng/ml.
Estonian: Tseritiniibi seonduvus inimese plasmavalkudega in vitro on sõltumata kontsentratsioonist ligikaudu 97% vahemikus 50 ng/ml kuni 10 000 ng/ml.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau et ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega ja neid ei tohi närida ega purustada.
French: La durée de suivi médiane était de 16,5 mois (de la randomisation jusqu'à la date du cut-off).
Estonian: Järelkontrolli kestuse mediaan oli 16,5 kuud (randomiseerimisest kuni vaheandmete kuupäevani).
French: Un patient (1,1 %) a présenté une diarrhée de grade 3.
Estonian: Ühel patsiendil (1,1%) teatati 3. raskusastme diarröast.
French: Test ALK
Estonian: ALK testimine
French: La durée de suivi médiane était de 19,7 mois (de la randomisation jusqu'à la date de cut-off).
Estonian: Järelkontrolli kestuse mediaan oli 19,7 kuud (randomiseerimisest kuni vaheandmete kuupäevani).
French: Dans les études X2101 et A2201, 60,1 % et 71,4 % des patients, respectivement, présentaient des métastases cérébrales.
Estonian: Uuringutes X2101 ja A2201 täheldati ajumetastaase vastavalt 60,1% ja 71,4% patsientidest.
French: Sur la base d'une analyse stratifiée d'un modèle de risques proportionnels de Cox b
Estonian: Põhineb Cox'i proportsionaalsel riskide stratifitseeritud analüüsil.
French: Cent cinq (105) des 145 patients (72,4%) qui ont arrêté le traitement dans le bras de la chimiothérapie ont par la suite reçu un inhibiteur d'ALK comme premier traitement antinéoplasique.
Estonian: Sada viis (105) patsienti 145-st (72,4%), kes katkestasid ravi kemoteraapia rühmas, said järgnevalt ALK inhibiitorit esimese kasvajavastase ravina.
French: Votre médecin pourrait devoir réajuster votre traitement ou arrêter temporairement ou définitivement Zykadia.
Estonian: Võimalik, et teie arstil on vaja raviannust kohandada või ajutiselt või lõplikult Zykadiaga -ravi katkestada.
French: Il y a peu de données d'efficacité chez les patients âgés.
Estonian: Efektiivsusandmed on eakate patsientide kohta piiratud.
French: Les études in vitro ont montré que le CYP3A était la principale enzyme impliquée dans la clairance métabolique du céritinib.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et CYP3A oli põhiline tseritiniibi metaboolses kliirensis osalev ensüüm.
French: Dans la mesure où ces effets non cliniques ont été légers, variables et contradictoires, la relation entre le céritinib et les changements survenus dans la glande thyroïde chez les animaux est incertaine.
Estonian: Need mittekliinilised toimed olid kerged, muutuvad ja ebapüsivad, seega on seos tseritiniibi ja loomade kilpnäärme muutuste vahel ebaselge.
French: Si vous ne pouvez pas manger pour prendre Zykadia, prévenez votre médecin.
Estonian: Kui te ei saa Zykadia võtmisega samaaegselt süüa, rääkige oma arstiga.
French: Après l'administration quotidienne de céritinib par voie orale, l'état d'équilibre est atteint en 15 jours environ puis reste stable, avec une moyenne géométrique du rapport d'accumulation de 6,2 après 3 semaines d'administration quotidienne.
Estonian: Tseritiniibi igapäevane suukaudne manustamine viib tasakaalukontsentratsiooni seisundi saavutamiseni ligikaudu 15 päeva möödudes, mis seejärel püsib stabiilne geomeetrilise keskmise akumulatsiooni suhtega 6,2 pärast 3 nädalat kestnud igapäevast manustamist.
French: D'après les données obtenues in vitro, le céritinib n'est pas un inhibiteur du transporteur d'efflux apical MRP2, des transporteurs d'influx hépatiques OATP1B1 et OATP1B3, des transporteurs rénaux d'anions organiques OAT1 et OAT3 ni des transporteurs rénaux de cations organiques OCT1 et OCT2 à des concentrations cliniquement significatives.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri tseritiniib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides apikaalse väljavoolutransporterit MRP2, maksa transportereid OATP1B1 või OATP1B3, renaalseid orgaaniliste anioonide transportereid OAT1 ja OAT3 või orgaaniliste katioonide transportereid OCT1 või OCT2.
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga konsulteerimata.
French: La biodisponibilité du céritinib augmente en présence d'aliments.
Estonian: Tseritiniibi biosaadavus suureneb toidu mõjul.
French: Sur la base d'un test de log-rank stratifié c
Estonian: Põhineb stratifitseeritud log-rank testil.
French: In vitro, la perméabilité passive apparente du céritinib s'est avérée faible.
Estonian: In vitro oli tseritiniibi näiline passiivne permeaablus väike.
French: Arrêter définitivement le traitement par Zykadia.
Estonian: Zykadiaga ravi lõplikult katkestada.
French: Les données limitées relatives à la sécurité et l'efficacité du céritinib chez les patients âgés de 65 ans et plus, ne semblent pas indiquer qu'une adaptation posologique soit nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Estonian: Piiratud andmed tseritiniibi ohutuse ja efektiivsuse kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei viita annuse kohandamise vajadusele eakatel (vt lõik 5.2).
French: Nombre d'évènements, n (%) Médiane, mois d
Estonian: Juhtude arv, n (%) Mediaan, kuud d
French: Bradycardie c
Estonian: Bradükardia c
French: Pour les patients qui présentent une affection médicale concomitante et qui sont dans l'incapacité de prendre Zykadia avec de la nourriture, veuillez-vous référer à la rubrique 4.5.
Estonian: Patsientide suhtes, kellel on tekkinud kaasuv tervisehäire, mistõttu nad ei saa Zykadiat kasutada koos toiduga, palun vt lõik 4.5.