FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Icelandic: 3 pennar hver með 2,4 ml af lausn.
Bulgarian: Няма данни за реакции на свръхчувствителност, алергични реакции, ефекти върху серумния калций или ефекти върху костната минерална плътност (КМП).
Icelandic: Ekki varð vart við ofnæmisviðbrögð, áhrif á þéttni kalks í sermi eða áhrif á verkun á beinþéttni.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Icelandic: Öllum sjúklingum var boðið 1.000 mg af kalki á dag og 800 a.e. af D vítamíni á dag.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á barksterum.
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Icelandic: Hver 80 míkrólítra skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af teriparatidi*.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/247/001
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Icelandic: Ekki á að endurnota nálarheld ílát sem fyllast.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват повишаване честотата на остеосарком при продължително приложение на терипаратид (вж. точка 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á rottum benda til aukins nýgengis beinsarkmeins við langtímanotkun teriparatids (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Icelandic: Beinþynning hjá konum eftir tíðahvörf og hjá karlmönnum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Моля, позовавайте се на ръководството за употреба за инструкции как да използвате писалката.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningum um notkun pennans.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Icelandic: 4) Togaðu út svarta skömmtunartakkann þar til hann stöðvast.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена на нея игла.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно.
Icelandic: Þrýstu hvíta lokinu aftur á pennann.
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar höfðu níutíu prósent sjúklinganna orðið fyrir einu eða fleiri brotum í hrygg og að meðaltali var beinþéttnin í hryggjarlið 0,82 g/cm2 (jafngildir T-gildi = - 2,6).
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem réttstöðu blóðþrýstingsfalli átti sér stað, gerðist það eftir fyrstu skammtana, einkennin liðu hjá ef sjúklingur lagði sig og hindraði ekki áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi FORSTEO (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Въпреки това, докладваните спорадични случаи предполагат, че хиперкалциемията може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност.
Icelandic: Hins vegar benda stakar tilkynningar til þess að hækkun kalks í blóði geti aukið líkur á digitalis eitrun.
Bulgarian: Депресия
Icelandic: þunglyndi
Bulgarian: Преди да изхвърлите устройството FORSTEO, уверете се, че сте отстранили иглата на писалката.
Icelandic: Áður en FORSTEO pennanum er fargað, verið viss um að nálin hafi verið fjarlægð.
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Icelandic: Beinþynning vegna altækrar (systemic) langtímameðferðar með barksterum hjá konum og körlum með aukna áhættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Icelandic: Auk þess hafa engin beinsarkmeinstilfelli fundist í klínískum rannsóknum eða á því tímabili sem sjúklingum hefur verið fylgt eftir í rannsókn eftir meðferðina.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur FORSTEO.
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия Редки: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri Mjög sjaldgæfar:
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Bulgarian: Прочетете също така осигурената листовка за пациента.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn sem er í umbúðunum.
Bulgarian: повишаване на теглото
Icelandic: þyngdaraukning
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5 %, mjöðm um 2,6 % og lærleggshálsi um 3,9 %.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: 7) Ef enn sést í gula hólkinn, vinsamlegast hafðu þá samband við lækni eða lyfjafræðing. 8) Settu stóru nálarhlífina yfir nálina.
Bulgarian: Приложение на FORSTEO веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност предимно чрез стимулиране на остеобластната над остеокластната активност.
Icelandic: Þegar FORSTEO er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно нарушение
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfssemi
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkandi á íkomustað Algengar: Þreyta, brjóstverkur, slen, væg og tímabundin einkenni frá stungustað þar með talið verkur, bólga, roðaþot, staðbundið mar, kláði, og lítil blæðing á stungustað Sjaldgæfar:
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Icelandic: Engin þörf er á skammtabreytingum.
Bulgarian: Игли не се доставят с продукта.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með lyfinu.
Bulgarian: Въпреки това, не е установен значим ефект върху честотата на фрактурите.
Icelandic: Hins vegar var ekki sýnt fram á marktæk áhrif á brotatíðni.
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Icelandic: FORSTEO hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6 %) samanborið við alendronat (2,2 %)(p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7 %) samanborið við alendronat (2,1 %)(p<0,05).
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Icelandic: Rottur voru meðhöndlaðar með sprautum daglega nær allan sinn líftíma höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukið nýgengi beinsarkmeina sem sennilegast stafaði af epigenetískri verkun.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Icelandic: Í sumum tilfellum komu engar aukaverkanir fram eftir ofskömmtun.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на FORSTEO, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með FORSTEO hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru beinþéttni T-gildin að meðaltali -2,2 í hrygg og -2,1 í lærleggshálsi.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
Bulgarian: Чести:
Icelandic: Skammstöfun:
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Почистване на Вашата FORSTEO
Icelandic: Hreinsun FORSTEO pennans
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Icelandic: Geymið FORSTEO pennann þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Ελλάδa
Icelandic: Ný nál sett á
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8 % от жените, получавали FORSTEO, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu FORSTEO.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на FORSTEO.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir FORSTEO sprautu.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Icelandic: Notaðu FORSTEO daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 250 míkrógrömm af teriparatidi.
Bulgarian: Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета
Icelandic: Fyrri útvortis eða ígrædd geislameðferð á beinagrind
Bulgarian: Невертебрални фрактури поради крехкост в г
Icelandic: Brot á stökkum beinum (fragility fractures) utan hryggjar c
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате FORSTEO Как да прилагате FORSTEO
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota FORSTEO Hvernig nota á FORSTEO
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5 % и 1 %, в сравнение с плацебо.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6 % og í mjöðm um 1 % samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk FORSTEO en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2 % samanborið við -1,9 %, p<0,001) og í mjöðm (3,8 % samanborið við 0,9 %; p=0,005).
Bulgarian: Махнете капачката на иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Icelandic: Togaðu nálarhlífina af og hendið samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Icelandic: Undirbúðu svæðið sem nota á til inndælingar samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8 % от пациентите на FORSTEO са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7 % от пациентите в групата на плацебо.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu FORSTEO samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: При постменопаузални жени е наблюдавано значително редуциране честотата на вертебралните и невертебрални фрактури, но не и тези на бедрената кост.
Icelandic: Hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á marktæka fækkun á tíðni samfallsbrota í hrygg og annarra brota að undanskildum mjaðmarbrotum.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaniður (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
Bulgarian: FORSTEO не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Icelandic: FORSTEO hefur ekki verið gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndun í rannsóknum.
Bulgarian: 24-месечно, рандомизирано, двойносляпо, контролирано със сравнителен продукт проучване фаза 4 включва 1 360 постменопаузални жени с установена остеопороза.
Icelandic: 1.360 konur með staðfesta beinþynningu eftir tíðahvörf tóku þátt í 24-mánaða, slembiraðaðri, tvíblindri 4. stigs rannsókn með samanburði við samanburðarlyf.
Bulgarian: Поставете голямата капачка на иглата върху иглата.
Icelandic: Setjið stóru nálarhlífina yfir nálina.
Bulgarian: включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната ре-абсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg verkun paratýróíðhormóns er að örva beinmyndun með beinum áhrifum á beinmyndandi frumur (osteoblastar), auka óbeint frásog kalks frá þörmum og auka pípluendurfrásog kalks og útskilnað fosfats um nýru.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Icelandic: Togaðu litlu nálarhlífina af og hendið.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Icelandic: FORSTEO má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Icelandic: Lítil nálarhlíf
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Icelandic: Saga um hækkun kalks í blóði
Bulgarian: Прочетете и следвайте указанията в Листовката с информация за пациента как да съхранявате
Icelandic: Lesið og fylgið leiðbeiningunum um geymslu pennans sem eru í fylgiseðlinum.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OGFRAMLEIÐENDUR SEM
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите черния инжекционен бутон, вижте
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Icelandic: Togaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknis eða lyfjafræðings.
Bulgarian: СЪСТАВ
Icelandic: Uppbygging
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • aukinn hjartsláttur
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството
Icelandic: Förgun nála og penna
Bulgarian: мускулни спазми
Icelandic: Vöðvakrampar
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C) по всяко време.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur agnir.
Bulgarian: При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да изхвърлите след употреба.
Icelandic: Notaðu nýja nál í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на FORSTEO трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, skal stöðva meðferð með FORSTEO.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчваното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Icelandic: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Bulgarian: Писалката трябва да се върне в хладилника незабавно след употреба.
Icelandic: Eftir notkun skal penninn settur strax aftur í kæli.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Icelandic: Roði á stungustað, útbrot á stungustað
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir tímabundnu réttstöðu blóðþrýstingsfalli eða svima.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 250 микрограма терипаратид.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 250 míkrógrömm af teriparatidi.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er teriparatid.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með nál á. Ekki deila FORSTEO pennanum þínum með öðrum.
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Icelandic: Pappírsinnsigli
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Bulgarian: За да отворите, повдигнете тук и дръпнете.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Bulgarian: Въпреки това, хиперурикемията не води до повишаване честотата на подагра, артралгия или уролитиаза.
Icelandic: Hins vegar olli þessi hækkun þvagsýru ekki aukinni tíðni á þvagsýrugigt, liðverkjum eða nýrnasteinamyndun.
Bulgarian: 15 ноември 2013 г.
Icelandic: 15. nόvember 2013
Bulgarian: 17 септември 2018 г.
Icelandic: 17. september 2018.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.
Icelandic: Ef þú berð of mikið á skaltu þurrka það af.
Bulgarian: Възможно е тези ефекти да са животозастрашаващи.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Bulgarian: След първа употреба:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Bulgarian: Партньорите попълват въпросника PEP в третия месец.
Icelandic: Makar svöruðu PEP-spurningalistanum í mánuði þrjú.
Bulgarian: загуба на усещане в устата
Icelandic: • tap á tilfinningu í munni
Bulgarian: Съдържа също: норфлуран
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
Bulgarian: Да не се пробива, чупи или изгаря, дори когато е видимо празен.
Icelandic: Ekki má gata það, brjóta eða brenna, jafnvel þótt það virðist tómt.
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става сиво-синкава поради липсата на кислород.
Icelandic: Ef þetta gerist, verður húðin blá- eða gráleit vegna skorts á súrefni.
Bulgarian: Необичаен вкус
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
Bulgarian: Изхвърлете 12 седмици след първата употреба.
Icelandic: Þú verður að henda ílátinu 12 vikum eftir fyrstu notkun.
Bulgarian: Системният клирънс е 18 - 64 mL/min/kg.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 18 - 64 ml/mín/kg.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Fortacin:
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността на Fortacin при пациенти на 65 и повече години са ограничени.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Fortacin hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Bulgarian: Насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете контакт с очите, носа, устата и ушите.
Icelandic: Miðaðu ílátinu í átt frá andlitum til að forðast snertingu við augu, nef, munn og eyru.
Bulgarian: Изтръпване на кожата около устата или изтръпване на езика
Icelandic: Náladofi í húðinni kringum munninn og dofi í tungu
Bulgarian: Съществува и риск от заболяване, което намалява количеството кислород в кръвта (метхемоглобинемия).
Icelandic: Einnig er hætta á sjúkdómi sem minnkar magn súrefnis í blóði (metrauðablæði).
Bulgarian: Тъй като това ще намали способността да усещате болка в тези области, бъдете особено внимателни да не ги нараните до отшумяване на изтръпването.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
Bulgarian: Поради това двамата партньори могат да усетят леко изтръпване за кратък период и трябва да внимават да не се наранят, особено при половия акт.
Icelandic: Því geta báðir aðilar fundið fyrir lítilsháttar dofa í stuttan tíma og skulu gæta þess að skaða sig ekki, sérstaklega meðan á kynmökum stendur.
Bulgarian: И двата скора за IELT и IPE продължават да нарастват леко през остатъка от двойносляпата фаза.
Icelandic: Bæði IELT- og IPE-stigin héldu áfram að hækka lítillega það sem eftir var af tvíblinda fasanum.
Bulgarian: Човешката експозиция е 1 000 пъти по-ниска от минималната проучвана доза.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum er 1.000 sinnum lægri en rannsakaður lágmarksskammtur.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, ако не сте сигурни.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
Bulgarian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork
Icelandic: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Bulgarian: Коригираният скор за средна промяна (Fortacin в сравнение с плацебо) в месец 3 са 8,2 в сравнение с 2,2 при скора за контрол на еякулацията, 7,2 в сравнение с 1,9 при скора за сексуално удовлетворение и 3,7 в сравнение с 1,1 при скора за притеснение.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Fortacin á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Icelandic: Þau tilheyra lyfjaflokki sem kallast staðdeyfilyf.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, особено при подготвяне на спрея преди употреба, насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете случаен контакт с ушите, очите, носа и устата.
Icelandic: Þegar þú notar þetta lyf, einkum þegar þú undirbýrð ílátið, snúðu þá ílátinu frá andlitinu til að forðast snertingu fyrir slysni við eyru, augu, nef og munn.
Bulgarian: Fortacin е комбинация от две лекарства: лидокаин и прилокаин.
Icelandic: Fortacin er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
Bulgarian: Лидокаин се метаболизира основно в черния дроб чрез цитохром P450 (CYP 3A4) и вероятно в лека степен в кожата.
Icelandic: Lídókaín er að miklu leyti umbrotið í lifur af cýtókróm P450 (CYP 3A4) og sennilega að litlu leyti í húðinni.
Bulgarian: При участниците, лекувани с Fortacin, скорът за IELT и IPE нарастват в първата измерена времева точка.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Fortacin, voru IELT- og IPE-stigin hækkuð við fyrsta mælda tímapunkt.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1,000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000),
Bulgarian: - Другата съставка е норфлуран.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru norflúran