FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodane so tudi zelo majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline ali obeh za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Croatian: Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Slovenian: Razvrstitev po organskem sistemu
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Slovenian: Neznana: zvišan krvni tlak
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Slovenian: Bolniki, pri katerih acetilsalicilna kislina ali drugi NSAID sprožijo napad astme, urtikarije ali akutnega rinitisa.
Croatian: Bolesnici u kojih acetilsalicilatna kiselina ili drugi NSAIL-i uzrokuju napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Slovenian: Presnovek, ki je bil po količini drugi v plazmi, pa je bil 5-hidroksinepafenak, ki je predstavljal približno 9 % celotne radioaktivnosti pri Cmax.
Croatian: Metabolit koji je po količini drugi u plazmi, identificiran je kao 5-hidroksinepafenak koji je predstavljao oko 9% ukupne radioaktivnosti pri Cmax.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Kapalnega vsebnika ni treba zapreti in pretresti med dajanjem kapljic v eno in drugo oko.
Croatian: Nije potrebno zatvarati i protresati bočicu između primjene u jedno i primjene u drugo oko.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NEVANAC
Slovenian: Radiokromatografske analize pred in po hidrolizi z β-glukuronidazo so pokazale, da so se vsi presnovki pojavili v obliki glukuronidnih konjugatov, z izjemo amfenaka.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Slovenian: Pri kuncih so pokazali, da nepafenak zavira razpad krvno-mrežnične pregrade ob hkratni supresiji sinteze PGE2.
Croatian: U kunića se pokazalo da nepafenak inhibira raspad krvno-retinalne barijere, istodobno sa supresijom sinteze PGE2.
Slovenian: Kapalni vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Croatian: Odmah nakon primjene bočicu čvrsto zatvorite sa zatvaračem.
Slovenian: Nepafenak se sorazmerno hitro biološko aktivira do amfenaka s pomočjo znotrajočesnih hidrolaz.
Croatian: Nepafenak podliježe relativno brzoj bioaktivaciji u amfenak pomoću intraokularnih hidrolaza.
Slovenian: Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Slovenian: Amfenak zavira delovanje prostaglandinske H sintaze (ciklooksigenaze), encima, ki je potreben za tvorbo prostaglandina.
Croatian: Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
Slovenian: Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC Kako uporabljati zdravilo NEVANAC Možni neželeni učinki
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC Kako primjenjivati NEVANAC Moguće nuspojave
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Croatian: Vaš liječnik savjetovati će Vas kada ih možete ponovno nositi (pogledajte dio "NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid").
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe.
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se radioaktivno označene snovi, sorodne učinkovini zdravila, po enkratnem ali večkratnem peroralnem odmerjanju
Croatian: Ispitivanja na štakorima su pokazala da se radioaktivno obilježeni materijali, koji su srodni djelatnoj tvari, nakon jednokratnih i višestrukih oralnih doza
Slovenian: Zdravilo NEVANAC je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam, pa tudi pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšujejo čas krvavitve.
Croatian: NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC 1 mg/ml je indicirano pri odraslih za:
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Slovenian: Ex vivo so pokazali, da enkratni topikalni očesni odmerek nepafenaka zavira sintezo prostaglandina v šarenici in v ciliarniku (85 % do 95 %) do 6 ur, v mrežnici in žilnici (55 %) pa do 4 ure.
Croatian: Ex vivo se pokazalo da jednokratna topikalna okularna doza nepafenaka inhibira sintezu prostaglandina u šarenici/cilijarnom tijelu (85%-95%) do 6 sati i u mrežnici/žilnici (55%) do 4 sata.
Slovenian: Pri teh bolnikih je torej treba topikalne NSAID uporabljati previdno.
Croatian: U tih bolesnika valja oprezno primjenjivati topikalne NSAIL-e.
Slovenian: Količine samega nepafenaka in amfenaka v seču ni bilo mogoče določiti.
Croatian: Količine nepafenaka i amfenaka nisu se mogle mjeriti u mokraći.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
Croatian: Drugi lijekovi i NEVANAC
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Croatian: Ženama koje bi mogle ostati trudne preporučuje se primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja s NEVANAC-om.
Slovenian: Vsak kapalni vsebnik je lahko pakiran v vrečko.
Croatian: Svaka bočica može se nalaziti u vrećici.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
Croatian: Stoga, preporučuje se oprez kod istodobne primjene NEVANAC-a i kortikosteroida, osobito kod bolesnika kod kojih je povećan rizik pojave nuspojava na rožnici opisanih niže.
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
Slovenian: Navzkrižna občutljivost
Croatian: Ukrižena osjetljivost
Slovenian: slabost, vnetje kože, rdečina in srbenje
Croatian: upala kože, crvenilo i svrbež.
Slovenian: Ker je pri zdravljenju z zdravilom NEVANAC sistemska izpostavljenost zdravilu pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, lahko štejemo, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Slovenian: Uporaba topikalnih NSAID lahko povzroči keratitis.
Croatian: Primjena topikalnih NSAIL-a može uzrokovati keratitis.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije vrha kapalnega vsebnika in raztopine mora bolnik paziti, da se s kapalnim vsebnikom ne dotakne vek, kože v bližini ali drugih površin pri vkapanju zdravila.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Slovenian: Kapalni vsebnik je lahko pakiran v vrečko.
Croatian: Bočica se može nalaziti u vrećici.
Slovenian: Topikalni NSAID lahko upočasnijo ali zapoznijo celjenje.
Croatian: Topikalni NSAIL-i mogu usporiti ili odgoditi zacjeljivanje.
Slovenian: Največjo srednjo koncentracijo zdravila v očesni vodki so opazili po 1 uri (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Slovenian: Po topikalni uporabi zdravila nepafenak prodre v oko skozi roženico in hidrolaze ga v očesnem tkivu pretvorijo v amfenak, nesteroidno protivnetno zdravilo.
Croatian: Nakon topikalnog doziranja u oko, nepafenak penetrira kroz rožnicu i hidrolaze ga u očnom tkivu pretvaraju u amfenak, nesteroidni protuupalni lijek.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Slovenian: Potem se amfenak obsežno presnovi do bolj polarnih presnovkov s hidroksilacijo aromatskega obroča, kar vodi do nastanka glukuronidnega konjugata.
Croatian: Nakon toga, amfenak se opsežno metabolizira u polarnije metabolite s hidroksilacijom aromatskog prstena, što dovodi do tvorbe konjugata glukuronida.
Slovenian: Pri predpisovanju nepafenaka bolnikom s sladkorno boleznijo po operaciji katarakte za preprečevanje makularnega edema mora obstoj dodatnega dejavnika tveganja voditi v ponovno oceno predvidene koristi in tveganja ter okrepiti spremljanje bolnika.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
Slovenian: C označenega nepafenaka pri zdravih prostovoljcih so ugotovili, da je izločanje s sečem poglavitna pot izločanja radioaktivno označenega zdravila iz telesa (približno 85 %), medtem ko se je z blatom izločilo približno 6 % odmerka.
Croatian: C-nepafenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je izlučivanje mokraćom glavni put izlučivanja radioaktivno obilježenog lijeka, na što otpada oko 85% doze, dok se sa stolicom izlučuje oko 6% doze.
Slovenian: Redki: navzea Neznana: bruhanje
Croatian: Rijetko: mučnina Nepoznato: povraćanje
Slovenian: To je lahko posledica vnetja površine očesa z izgubo ali s poškodbo celic ali brez ali vnetja obarvanega dela očesa (iritisa).
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Slovenian: Zdravilo NEVANAC vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak in sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Croatian: NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Slovenian: Bolnike morate poučiti, da mora biti kapalni vsebnik dobro zaprt, ko zdravila ne uporabljajo.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Slovenian: Večji del hidrolitične pretvorbe zdravila poteka v mrežnici in žilnici, temu pa sledijo šarenica in ciliarnik ter roženica, kar je v skladu s stopnjo vaskularizacije tkiva.
Croatian: Veći dio hidrolitičke konverzije lijeka odvija se u mrežnici/žilnici, nakon toga u šarenici/cilijarnom tijelu i rožnici, što je sukladno stupnju prokrvljenosti tkiva.
Slovenian: Zdravila NEVANAC ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Croatian: NEVANAC se ne smije primjenjivati kod žena repoduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo NEVANAC zmanjšalo vnetje 14. dan po operaciji pri 65 % in 68 % bolnikov v primerjavi s 25 % in 35 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Slovenian: ŠKATLA Z ENIM 5 ML KAPALNIM VSEBNIKOM
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: en ml suspenzije vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaki ml suspenzije sadrži 0,05 mg benzalkonijeva klorida.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Croatian: NEVANAC može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi koje uzimate mogu utjecati na djelovanje NEVANAC-a, uključujući druge kapi za oko za liječenje povišenog očnog tlaka.
Slovenian: Kljub temu pa bi lahko inhibicija sinteze prostaglandinov negativno vplivala na nosečnost in/ali razvoj zarodka in ploda in/ali porod in/ali poporodni razvoj otroka.
Croatian: Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
Croatian: Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega odmerka zdravila NEVANAC so pri 25 bolnikih po operaciji katarakte merili koncentracije zdravila v očesni vodki po 15, 30, 45 in 60 minutah.
Croatian: Nakon primjene jednostruke doze NEVANAC-a kod 25 bolesnika s operacijom katarakte mjerile su se koncentracije lijeka u očnoj vodici 15, 30, 45 i 60 minuta poslije davanja doze.
Slovenian: Če ima po vkapanju teh kapljic bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme spet voziti ali upravljati stroje.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Slovenian: Študije pri kuncih so pokazale, da se lokalno uporabljen nepafenak porazdeli lokalno s sprednjega dela očesa v posteriorne očesne segmente (mrežnico in žilnico).
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primjenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Slovenian: Škatla vsebuje en kapalni vsebnik.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Slovenian: • S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane 'žepek', kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Croatian: • Čistim prstom povlačite donju vjeđu, dok između vjeđe i oka ne nastane džep . U njega treba ukapati jednu kap (slika 1).
Slovenian: Med NSAID sodijo na primer acetilsalicilna kislina, ibuprofen, ketoprofen,
Croatian: NSAIL-e se primjerice ubrajaju: acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam,
Slovenian: Odstotki odsotnosti bolečine so bili v skupini, zdravljeni z zdravilom NEVANAC 89 % in 91 % v primerjavi s 40 % in 50 % bolnikov, ki so prejemali vehikel.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Slovenian: Preberite priloženo navodilo za nadaljnje informacije.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovenian: Občasni: hipertenzija Neznana: zvišan krvni tlak
Croatian: Manje često: hipertenzija Nepozmato: povišeni krvni tlak
Slovenian: Med starostniki in mlajšimi bolniki na splošno niso opazili nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NEVANAC - če ste alergični na nepafenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), - če dobite astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosne sluznice ob uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Croatian: Nemojte primjenjivati NEVANAC - ako ste alergični na nepafenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), - ako ste imali astmu, kožnu alergiju, ili jaku upalu u nosu kada ste koristili druge NSAIL-e.
Slovenian: Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene u do 1 na 100 osoba.
Slovenian: Nekaj bolnikov je prejemalo zdravilo NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija do 21. dne po operaciji.
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC se lahko uporablja med dojenjem.
Croatian: NEVANAC se može primijeniti tijekom dojenja.
Slovenian: Če bolnik mora uporabljati kontaktne leče med zdravljenjem, mu je treba svetovati, da kontaktne leče odstrani pred uporabo zdravila in počaka vsaj 15 minut, preden si jih ponovno vstavi.
Croatian: Ukoliko je potrebno nositi kontaktne leće tijekom liječenja, bolesnicima treba savjetovati da skinu kontaktne leće prije primjene terapije i pričekaju barem 15 minuta prije njihovog ponovnog stavljanja.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC smete uporabljati le za oči.
Croatian: NEVANAC upotrebljavajte samo kao kapi za oko.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila NEVANAC.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Slovenian: Od 30 do 120 minut pred kirurškim posegom je treba bolniku vkapati še dodatno kapljico.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Pri uporabi nepafenaka obstaja nevarnost za pojav navzkrižne občutljivosti z acetilsalicilno kislino, derivati fenilocetne kisline in drugimi NSAID.
Croatian: Postoji potencijal za ukriženu osjetljivost nepafenaka s acetilsalicilatnom kiselinom, derivatima fenilacetatne kiseline i drugim NSAIL-ima.
Slovenian: V prostor na škatli zapišite datum odprtja vsebnika.
Croatian: Na kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili bolniki zdravljeni do 21 dni z zdravilom NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, bolesnici su liječeni do 21 dan s NEVANAC 3 mg/ml kapima za oko, suspenzijom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija je indicirano pri odraslih za:
Croatian: NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija je indicirana u odraslih za:
Slovenian: Nepafenak je nesteroidno protivnetno in protibolečinsko predzdravilo.
Croatian: Nepafenak je nesteroidni protuupalni i analgetski predlijek.
Slovenian: Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo po operaciji katarakte.
Croatian: Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog perioda nakon operacije katarakte.
Slovenian: Konzervans v zdravilu NEVANAC, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Croatian: Konzervans u lijeku NEVANAC, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en kapalni vsebnik s 3 ml.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Slovenian: To lahko traja do 3 tedne (za preprečevanje in lajšanje bolečine in vnetja očesa) ali do 60 dni (za preprečevanje razvoja makularnega edema) po operaciji.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema) nakon operacije.
Slovenian: To lahko traja do 3 tedne (za preprečevanje in lajšanje bolečine in vnetja očesa) ali do 60 dni (za preprečevanje razvoja makularnega edema in za izboljšanje vida) po operaciji.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema i poboljšanje vida) nakon operacije.
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da zdravilo NEVANAC kapljice za oko nima bistvenega učinka na očesni tlak.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC kapi za oko nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Slovenian: Ustrezni odstotki v združeni analizi obeh študij so bili 15,9 % v skupini z vehiklom in 4,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom NEVANAC (p<0,001).
Croatian: Odgovarajući postotci u integriranim analizama 2 ispitivanja bili su 15,9% u grupi s podlogom lijeka i 4,1% u grupi s lijekom NEVANAC, p<0,001).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili: Ne nepafenak ne amfenak ne zavirata nobenega od poglavitnih presnovnih aktivnosti človeškega citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4) in vitro pri koncentracijah do 3000 ng/ml, zato so interakcije s sočasno uporabljenimi zdravili zaradi vpliva na presnovo preko izoencimov CYP malo verjetne.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Niti nepafenak niti amfenak inhibira bilo koju od glavnih metaboličkih aktivnosti humanog citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) in vitro pri koncentracijama do 3000 ng/ml.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in iz poročil v obdobju trženja.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih preskušanj za dolgoročno uporabo zdravila NEVANAC za preprečevanje makularnega edema po operaciji katarakte pri bolnikih s sladkorno boleznijo so omejene.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: omotica, glavobol, alergijski simptomi (alergijsko otekanje veke),
Croatian: • Opće nuspojave: omaglica, glavobolja, simptomi alergije (alergijsko oticanje vjeđa), mučnina,
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,25 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,05 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,25 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,15 mg benzalkonijevega klorida v 3 ml, kar je enako 0,05 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,15 mg benzalkonijevog klorida u svakih 3 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Slovenian: Sočasna uporaba topikalnih NSAID in topikalnih steroidov lahko poveča nevarnost za težave s celjenjem.
Croatian: Istodobna primjena topikalnih NSAIL-a i topikalnih steroida može povećati mogućnost razvoja poteškoća sa zacjeljivanjem.
Slovenian: Objavljena so bila poročila, da lahko pri kirurških posegih na očesu NSAID za okularno uporabo povzročijo povečane krvavitve v očesna tkiva (vključno s hifemami).
Croatian: Postoje izvještaji da NSAIL-i za okularnu primjenu mogu uzrokovati pojačano krvarenje očnih tkiva (uključujući hifeme) u svezi s kiruškim zahvatom na oku.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila NEVANAC z zdravili, ki podaljšujejo čas krvavitve, lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).