FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why has Aptivus been approved?
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
English: Both studies compared the effects of Aptivus with those of another protease inhibitor that was chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Aptivus iedarbību ar cita proteāzes inhibitora iedarbību, kas bija izraudzīts, pamatojoties uz pacienta iepriekšējo ārstēšanu un paredzamo reakciju.
English: Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
Latvian: Turklāt Aptivus tika novērtētas vienā pētījumā ar 63 bērniem vecumā no diviem līdz 12 gadiem un 52 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, no kuriem gandrīz visi pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV.
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc bērna auguma un svara).
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
Latvian: CHMP atzina, ka pētījumi apstiprina Aptivus kapsulu lietošanas nozīmi pieaugušajiem.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aptivus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aptivus zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Aptivus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aptivus lietošanu.
English: It is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many other medicines in the same class as Aptivus (protease inhibitors) do not work.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar citām pretvīrusu zālēm pret HIV infekciju un kuriem daudzas zāles no tās pašas klases, kurai pieder Aptivus (proteāzes inhibitori), neiedarbojas.
English: On average, it took 113 days for treatment to stop working in adults taking Aptivus.
Latvian: Vidēji pagāja 113 dienas, līdz pieaugušajiem Aptivus vairs neiedarbojās.
English: Aptivus capsules have been studied in two main studies involving a total of 1,483 adults who had received many different HIV-medicines in the past, and were not responding to their current treatment combination including a protease inhibitor.
Latvian: Aptivus kapsulas tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 1 483 pieaugušos, kuri pirms tam bija saņēmuši daudzas dažādas zāles pret HIV un nereaģēja uz pašreiz lietoto zāļu kombināciju, ietverot proteāzes inhibitoru.
English: Aptivus, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Lietojot Aptivus kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
English: However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
Latvian: Tomēr Komiteja secināja, ka šo zāļu lietošana jāapsver tikai kā “pēdējās izvēles” zāles, kad nav paredzama citu proteāzes inhibitoru iedarbība.
English: Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years.
Latvian: Lai gan komitejai bija zināmas bažas par pētījuma shēmu, novērtējot Aptivus lietošanu bērnu un pusaudžu ārstēšanai, tā atzīmēja, ka pētījuma rezultāti apstiprina kapsulu lietošanu pusaudžiem un iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam.
English: Aptivus is used to treat patients aged two years and above who have human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: Doctors should only prescribe Aptivus once they have looked at the HIV-medicines that the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Aptivus tikai tad, kad ir iepazinušies ar zālēm pret HIV, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
English: In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737).
Latvian: Abos pētījumos ar pieaugušajiem kopumā atbildes reakciju novēroja 34 % pacientu, kuri lietoja Aptivus (251 no 746), salīdzinājumā ar 16 % (113 no 737) pacientu salīdzinājuma grupā.
English: Therefore, the CHMP decided that the benefits of Aptivus capsules are greater than their risks for the treatment of adults and adolescents 12 years of age or older.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Aptivus kapsulu lietošanas ieguvumi pārsniedz risku, ārstējot pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma.
English: It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood.
Latvian: Tas palēnina tipranavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi pieaug tipranavīra līmenis asinīs.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aptivus ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: In all three studies, the patients also took ritonavir and a combination of other HIV-medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti lietoja arī ritonavīru un citu zāļu kombināciju pret HIV, kas bija izraudzītas pēc labākajām izredzēm HIV līmeņa samazināšanai viņu asinīs.
English: However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above.
Latvian: Tomēr pieejamie dati neapstiprina iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu pacientiem no 12 gadu vecuma.
English: Similar side effects were seen in children and adolescents, although vomiting, rash and pyrexia (fever) were seen more commonly than in adults.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas bērniem un pusaudžiem, lai gan vemšanu, drudzi un izsitumus novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
English: What is the risk associated with Aptivus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aptivus?
English: Aptivus capsules, taken in combination with ritonavir, were more effective than the comparator medicines in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
Latvian: Aptivus kapsulas, lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm vīrusu slodzes samazināšanā pacientiem, kuriem bija maz sekmīgas HIV ārstēšanas iespēju.
English: This was compared with an average of zero days in those taking the comparator, meaning that most of the patients taking the comparator did not respond to their treatment at all.
Latvian: Grupā, kurā lietoja salīdzinājuma zāles, šis rādītājs bija vidēji nulle dienu, tas nozīmē, ka vairākumam pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, atbildes reakcijas uz ārstēšanu nemaz nebija.
English: What benefit has Aptivus shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Aptivus priekšrocības šajos pētījumos?
English: Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir.
Latvian: Aptivus ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranavīru.
English: Aptivus is used in combination with low-dose ritonavir (another HIV-medicine) and other HIV-medicines.
Latvian: Aptivus lieto kombinācijā ar zemu ritonavīra (citu pretvīrusu zāļu) devu un citām zālēm pret HIV.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru.
English: Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
Latvian: Bērniem no diviem līdz divpadsmit gadiem jālieto iekšķīgi lietojamais šķīdums.
English: Aptivus with ritonavir must not be used with colchicine (a medicine used to treat gout) in patients with kidney or liver impairment.
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot kopā ar kolhicīnu (zālēm, ko lieto podagras ārstēšanai) pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
English: The active substance in Aptivus, tipranavir, is a protease inhibitor.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
English: In adults, the most common side effects when taking Aptivus with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Latvian: Visbiežāk novērotās Aptivus blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja un slikta dūša.
English: This allows a lower dose of tipranavir to be used for the same antiviral effect.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
English: Aptivus with ritonavir must not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines:
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri lieto šādas zāles:
English: What is Aptivus?
Latvian: Kas ir Aptivus?
English: Aptivus tipranavir
Latvian: Aptivus tipranavīrs
English: See the package leaflet for the full list of these medicines.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age.
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Aptivus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Aptivus used?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
English: How does Aptivus work?
Latvian: Kā Aptivus darbojas?
English: How has Aptivus been studied?
Latvian: Kā noritēja Aptivus izpēte?
English: EMA/CHMP/800910/2012 EMEA/H/C/002610
Latvian: EMEA/H/C/002610
English: The application was a joint application from Marvel LifeSciences for Isomarv medium and two other medicines (Solumarv and Combimarv, also developed as biosimilar medicines).
Latvian: Pieteikums bija apvienots Marvel LifeSciences pieteikums par Isomarv medium un divām citām zālēm (Solumarv un Combimarv, kas arī izstrādātas kā bioloģiski līdzīgas zāles).
English: The initial concerns related mainly to the manufacture of the medicine and whether Isomarv medium was sufficiently similar to its reference medicine.
Latvian: Sākotnējie iebildumi bija saistīti galvenokārt ar zāļu ražošanu un ar to, vai Isomarv medium bija pietiekami līdzīgas atsauces zālēm.
English: Among these were results from studies that looked at how the body handles Isomarv medium compared with Humulin I and how these insulins affect blood sugar levels.
Latvian: To vidū bija rezultāti no pētījumiem, kuros vērtēts, kādas pārmaiņas ar Isomarv medium notiek organismā, salīdzinot ar Humulin I, un kā šie insulīni ietekmē cukura līmeni asinīs.
English: The company informed the CHMP that at the time of the withdrawal no patients were receiving Isomarv medium in clinical trials.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pieteikuma atsaukšanas laikā neviens pacients klīniskajos pētījumos nelietoja Isomarv medium.
English: After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Isomarv medium could not have been approved.
Latvian: Pēc sākotnējā novērtējuma CHMP bija būtiski iebildumi, un tās sākotnējais atzinums bija, ka Isomarv medium nevar apstiprināt.
English: The company presented the results of studies designed to show that Isomarv medium is similar to its reference medicine Humulin I in terms of its structure, biological activity and clinical performance.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no pētījumiem, kas veidoti tā, lai pierādītu, ka Isomarv medium ir līdzīgas atsauces zālēm Humulin I pēc struktūras, bioloģiskās aktivitātes un klīniskās veiktspējas.
English: Isomarv medium is a medicine that contains the active substance human insulin.
Latvian: Isomarv medium ir zāles, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
English: Isomarv medium was developed as a biosimilar medicine.
Latvian: Isomarv medium bija izstrādātas kā bioloģiski līdzīgas zāles.
English: EMA/CHMP/800910/2012
Latvian: EMA/130420/2013
English: What is Isomarv medium?
Latvian: Kas ir Isomarv medium?
English: 13 December 2012
Latvian: 2012. gada 13. decembrī EMA/130420/2013
English: Isomarv medium was expected to be used to treat patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose (sugar).
Latvian: Isomarv medium bija paredzēts lietot, lai ārstētu cukura diabēta pacientus, kuriem glikozes (cukura) līmeņa kontrolei ir nepieciešams insulīns.
English: On 15 November 2012, Marvel LifeSciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Isomarv medium, intended for the treatment of patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose.
Latvian: Uzņēmums Marvel LifeSciences Ltd 2012. gada 15. novembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Isomarv medium reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: Isomarv medium was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Latvian: Isomarv medium bija paredzēts lietot kā insulīna aizstājēju, kas ir līdzīgs organismā sintezētam insulīnam.
English: What was Isomarv medium expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Isomarv medium?
English: The reference medicine for Isomarv medium in this application was Humulin I. For more information on biosimilar medicines, see the questions-and-answers document here.
Latvian: Isomarv medium atsauces zāles šajā pieteikumā bija Humulin I.
English: The insulin in Isomarv medium is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria that have received a gene (DNA) which makes the bacteria able to produce the insulin.
Latvian: Isomarv medium sastāvā esošais insulīns tiek iegūts ar metodi, ko sauc par “rekombinantās DNS tehnoloģiju”.
English: How is Isomarv medium expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Isomarv medium iedarbība?
English: There were no new safety concerns arising from this small study, but 5-year data are yet not available.
Latvian: Šajā nelielajā pētījumā nekonstatēja jaunus drošuma riskus, bet 5 gadu dati vēl nav pieejami.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 january 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
English: Patients with a best objective response of complete response, partial response or stable disease ≥24 weeks.
Latvian: e Pacienti ar labāko objektīvās atbildes reakciju pie pilnīgas atbildes, daļējas atbildes reakcijas vai stabilas slimības ≥ 24 nedēļas.
English: The results in the AI subgroup are inconclusive.
Latvian: apakšgrupas rezultāti ir nepārliecinoši.
English: Fulvestrant is not indicated for use in children.
Latvian: Fulvestrants nav indicēts lietošanai bērniem.
English: There were no statistically significant differences in any of these endpoints between the two treatment groups.
Latvian: Nevienam no šiem mērķa kritērijiem nekonstatēja statistiski nozīmīgu atšķirību starp abām ārstēšanas grupām.
English: Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Fulvestrant Mylan.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists ir atbildīgs par pareizu Fulvestrant Mylan uzglabāšanu, lietošanu un iznīcināšanu.
English: Fulvestrant is indicated:
Latvian: Fulvestrants indicēts:
English: Number of patients at risk FUL500 230
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits FUL500 230
English: The safety and efficacy of fulvestrant in children from birth to 18 years of age have not been established.
Latvian: Nav noteikts fulvestranta drošums un efektivitāte bērniem no dzimšanas līdz 18 gadiem.
English: You must not use Fulvestrant Mylan if you are pregnant.
Latvian: Nelietojiet Fulvestrant Mylan, ja esat grūtniece.
English: However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
Latvian: Tomēr, ja pēc ārstēšanas jūtat nogurumu, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
English: The median time to death was 27.4 months for patients treated with fulvestrant and 27.6 months for patients treated with anastrozole.
Latvian: Mediānais laiks līdz nāvei bija 27,4 mēneši ar fulvestrantu ārstētām pacientēm un 27,6 mēneši ar anastrozolu ārstētām pacientēm.
English: Type of estimate; treatment comparison
Latvian: Aprēķina metode; terapijas salīdzinājums
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or syringe labels after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai šļirces etiķetes pēc EXP.
English: The efficacy results of the FALCON study are presented in Table 4 and Figure 1.
Latvian: Pētījumā FALCON iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti 4. tabulā un 1. attēlā.
English: This should be taken into consideration when prescribing fulvestrant to patients at risk.
Latvian: Tas jāņem vērā, izrakstot fulvestrantu riska pacientēm.
English: Co. Galway IRELAND
Latvian: Galway ĪRIJA
English: A more mature update of efficacy data is reported in Table 5.
Latvian: Pilnvērtīgāk atjauninātie efektivitātes dati ir parādīti 5. tabulā.
English: The event was not observed in major clinical studies (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Latvian: c Šāda blakusparādība netika novērota būtiskākajos klīniskajos pētījumos (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2,
English: Fertility The effects of fulvestrant on fertility in humans has not been studied.
Latvian: Fertilitāte Fulvestranta ietekme uz cilvēku fertilitāti nav pētīta.
English: Fulvestrant is subject to extensive and rapid distribution.
Latvian: Fulvestrants tiek izkliedēts plaši un ātri.
English: Identified metabolites (includes 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3- and 17-glucuronide metabolites) are either less active or exhibit similar activity to fulvestrant in anti-estrogen models.
Latvian: Konstatētie metabolīti (ietver 17-ketona, sulfona, 3-sulfāta, 3- un 17-glikuronīda metabolītus) ir mazāk aktīvi vai tiem piemīt fulvestrantam līdzīga iedarbība antiestrogēnu modeļos.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta saskaņā ar šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you notice any of the following side effects:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja novērojat kādu no tālāk minētajām blakusparādībām:
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-estrogens, ATC code: L02BA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: endokrīnās terapijas, antiestrogēnu līdzeklis, ATĶ kods: L02BA03
English: Fulvestrant is not recommended for use in children and adolescents as safety and efficacy have not been established in this group of patients (see section 5.1).
Latvian: Fulvestrants nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti šajā pacientu grupā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: If pregnancy occurs while taking fulvestrant, the patient must be informed of the potential hazard to the foetus and potential risk for loss of pregnancy.
Latvian: Ja fulvestranta lietošanas laikā iestājas grūtniecība, paciente jāinformē par iespējamo risku auglim un iespējamo grūtniecības pārtraukšanās risku.
English: Combined analysis of both studies showed that 83% of patients who received fulvestrant progressed, compared with 85% of patients who received anastrozole.
Latvian: Kombinēta abu pētījumu analīze liecina, ka slimība progresēja 83% pacienšu, kas saņēma fulvestrantu, salīdzinot ar 85% pacienšu, kas saņēma anastrozolu.
English: Time from randomisation (months)
Latvian: Laiks pēc randomizēšanas (mēneši)
English: Women with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) were not evaluated.
Latvian: Sievietes ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) netika izvērtētas.
English: Overall, fulvestrant at the 250 mg monthly dose was at least as effective as anastrozole in terms of progression free survival, objective response, and time to death.
Latvian: Kopumā fulvestranta 250 mg mēneša deva bija vismaz tikpat efektīva kā anastrozols attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas, objektīvo atbildes reakciju un laiku līdz nāvei.
English: These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax >15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Latvian: Šīs pārmaiņas radās pie augstākiem iedarbības līmeņiem, nekā izmantoja pacientiem (Cmax > 15 reizes lielāka), tādēļ tām ir ierobežota nozīme cilvēka drošumam, lietojot klīnisko devu.
English: Fulvestrant has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Latvian: Fulvestrants neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: However, as fulvestrant exposure may be increased, fulvestrant should be used with caution in these patients.
Latvian: Tomēr, tā kā fulvestranta iedarbība var būt paaugstināta, šiem pacientiem fulvestrants jālieto piesardzīgi.
English: This section provides information based on all adverse reactions from clinical studies, post-marketing studies or spontaneous reports.
Latvian: Šajā apakšpunktā apkopota informācijā par visām nevēlamām blakusparādībām, kas reģistrētas klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas pētījumos un spontānajos ziņojumos.
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIJA
English: The objective response rate for Fulvestrant 250 mg was 19.2% compared with 16.5% for anastrozole.
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas pakāpe, lietojot fulvestrantu 250 mg, bija 19,2%, salīdzinot ar 16,5%, lietojot anastrozolu.