FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: The pack should be discarded if not administered within 8 hours.
Finnish: Jos sitä ei ole annettu 8 tunnin sisällä, pakkaus on hävitettävä.
English: Hepatic impairment
Finnish: • päänsärky
English: Make sure you have within reach:
Finnish: Varmista, että seuraavat tarvikkeet ovat ulottuvillasi:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY RUISKU
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Finnish: Avoimissa jatkotutkimuksissa, joissa hoidon keston mediaani oli 2,8 vuotta (vaihteluväli 4 viikkoa4,5 vuotta), mepolitsumabin turvallisuusprofiili vaikeaa hoitoresistenttiä eosinofiilista astmaa sairastavilla potilailla (n = 998) oli samanlainen kuin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ESITÄYTETTY KYNÄ KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX -TIEDOILLA)
English: Back pain
Finnish: • selkäkipu
English: EDTA disodium dihydrate Water for injections
Finnish: EDTA-dinatriumdihydraatti
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat (viikot 20-24) Oraalisen kortikosteroidiannoksen lasku tasolle 0 mg/vrk
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY RUISKU KERRANNAISPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX- TIETOJA)
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Finnish: Dinatriumfosfaattiheptahydraatti
English: • If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Finnish: • Esitäytetty ruisku voidaan tarvittaessa pitää alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä (enintään
English: Pull off the needle cap
Finnish: Vedä neulansuojus irti
English: Take the syringe out of the tray
Finnish: Poista ruisku rasiasta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY KYNÄ KERRANNAISPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX-TIETOJA)
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Finnish: Yksi 1 ml:n esitäytetty kynä sisältää 100 mg mepolitsumabia.
English: This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Finnish: Vedä läpinäkyvä neulansuojus irti voi aiheuttaa pistotapaturman.
English: The recommended dose for adults and adolescents is 100 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Finnish: Aikuisten ja nuorten suositeltu annos on 100 mg.
English: Following administration of a single 100 mg subcutaneous dose in healthy subjects, mepolizumab systemic exposure was comparable between formulations.
Finnish: Astmapotilaille ihon alle annettujen annosten jälkeen mepolitsumabin farmakokinetiikka oli jokseenkin suoraan annoksesta riippuvainen annosalueella 12,5-250 mg. Terveille tutkittaville annettujen ihonalaisten 100 mg kerta-annosten jälkeen mepolitsumabin systeeminen altistus oli vastaava eri formulaatioilla.
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Finnish: Vedä ruiskuun 0,4 ml käyttövalmista Nucala-liuosta juuri ennen injektion antamista.
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: Säilytä kynä alkuperäispakkauksessa.
English: Eczema
Finnish: LÄÄKEMUOTO
English: The potential for harm to a human fetus is unknown.
Finnish: Viitteitä annokseen liittyvistä toksisista vaikutuksista ei havaittu.
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Finnish: Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 100 mg mepolitsumabia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ESITÄYTETTY RUISKU KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX -TIEDOILLA)
English: Needle guard
Finnish: Neulan turvasuojus
English: Know your pre-filled pen
Finnish: Esitäytetty kynä tutuksi
English: Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation.
Finnish: Älä ravista käyttövalmista liuosta injektion antamisen yhteydessä, koska siihen voi muodostua vaahtoa tai sakkaa.
English: Dispose 9.
Finnish: Valmisteen hävittäminen 9.
English: Hold the pen in place to complete your injection
Finnish: 8. Viimeistele pistos pitämällä kynää paikoillaan
English: The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta tai opalisoivaa ja väritöntä, vaaleankeltaista tai vaaleanruskeaa.
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Finnish: Nucala esitäytetty ruisku on tarkoitettu käytettäväksi vain ihon alle.
English: Discard if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Finnish: Jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 7 vuorokauden ajan, se on hävitettävä.
English: If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää, jos siihen jää hiukkasia tai jos se näyttää samealta tai maitomaiselta.
English: What is in this leaflet
Finnish: Mitä Nucala sisältää
English: What you need to know before you use Nucala 3.
Finnish: Mitä Nucala on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nucalaa Miten Nucalaa käytetään
English: Take out your pre-filled pen
Finnish: Poista esitäytetty kynä pakkauksesta
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
English: 7 days, when stored in the original carton.
Finnish: Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessa.
English: Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg mepolitsumabia.
English: Start your injection
Finnish: Poista neulansuojus
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Finnish: 100 mg annosta käytettäessä (tutkittavien paino ≥ 40 kg) veren eosinofiilimäärän geometrinen keskiarvo, joka oli lähtötilanteessa 331 solua/µl, oli viikolla 52 pienentynyt tasolle 44 solua/µl (n = 10; pienenemä lähtötilanteesta 87 %).
English: Yellow needle guard (needle inside)
Finnish: Keltainen neulan turvasuojus
English: Nucala 100 mg injection mepolizumab SC
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Nucala 100 mg injektio mepolitsumabi s.c.
English: Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala.
Finnish: Vedä ruiskuun 1 ml käyttövalmista Nucala-liuosta juuri ennen injektion antamista.
English: The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count.
Finnish: Lumevalmistetta saaneessa haarassa pahenemisvaiheiden määrä oli sitä suurempi mitä suurempi oli lähtötilanteen eosinofiilimäärä.
English: EU/1/15/1043/001 EU/1/15/1043/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1043/002
English: Instructions for administration of 100 mg dose 1.
Finnish: 100 mg annoksen antaminen
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä mepolitsumabi
English: {text}
Finnish: {teksti}
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Finnish: CMDh:n lausunnon hyväksyminen: CMDh:n kokous {kuukausi vuosi}
English: Annex <III> <IV>
Finnish: Liite <III> <IV>
English: Timetable for the implementation of this position
Finnish: Tämän lausunnon toteuttamisaikataulu
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Finnish: Siltä osin kuin EU:ssa on tällä hetkellä hyväksytty muitakin {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} sisältäviä lääkevalmisteita tai jos niitä käsitellään tulevissa hyväksymismenettelyissä EU:ssa, CMDh suosittelee jäsenmaita/hakijaa/ myyntiluvan haltijoita ottamaan tämän CMDh:n linjauksen asianmukaisesti huomioon.
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Finnish: <Valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)>
English: Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Finnish: Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
English: <Annex III>
Finnish: <Liite III>
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Finnish: {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä}koskevien tieteellisten päätelmien perusteella CMDh katsoo, että {vaikuttava aine siten kuin sen on EURD-luettelossa} sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} koskevista määräaikaisista turvallisuusraporteista (PSUR), tieteelliset päätelmät ovat seuraavat:
English: <Package Leaflet>
Finnish: <Pakkausseloste>
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Finnish: CMDh:n kanta on, että tämän yksittäisen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen piiriin kuuluvien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Finnish: Lausunnon täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan on toimitettava muutoshakemus): {PP.KK.VVVV}
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Finnish: <Myyntiluvan ehdot>
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Finnish: Lausunnon liitteiden käännösten toimittaminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille: {PP.KK.VVVV}
English: <Summary of Product Characteristics>
Finnish: <Valmisteyhteenveto>
English: Immediate Packaging
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
English: Invented name
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
English: Date of first authorisation: 15/05/2017.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/05/2017.
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Finnish: Ne olivat ohimeneviä ja hävisivät tavallisesti ilman hoitoa 5-15 päivän kuluessa, mutta saattoivat kestää jopa 49 päivää.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Finnish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne RANSKA
English: Clear yellow solution.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat annosriippuvaisia.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Finnish: Muussa tapauksessa suositellaan moniannosruiskun käyttöä.
English: Each ml contains:
Finnish: Yksi millilitra sisältää:
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Finnish: Koska tietoa turvallisuudesta ei ole, valmisteen käyttöä ei suositella alle 4 viikon ikäisille vasikoille.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ”EXP” jälkeen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Finnish: Tämän vaikutusta valmisteen tulehduksen vastaiseen vaikutukseen ei ole tutkittu kenttäkokeissa.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Finnish: Mekanismeja vastaavat geenit on koodattu liikkuviin geneettisiin elementteihin, kuten plasmideihin, transposoneihin tai geenikasetteihin.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Seuraavat Zeleris-valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasmaproteiineihin laajalti (97 %) ja jakautuu kaikkiin elimiin, joissa on hyvä perfuusio.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua vain herkkyysmäärityksiin aina kun se on mahdollista.
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Finnish: Pienimmät estävät pitoisuudet (MIC) näille in vitro on lueteltu alla olevassa taulukossa.
English: Bovine 200
Finnish: Nauta 200
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (useimmiten turvotus, kovettumat, kuumotus ja kipu) olivat hyvin yleisiä annettaessa valmistetta ihon alle.
English: Not for animals from which milk is produced for human consumption
Finnish: Ei eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkee ksi
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Finnish: Dimetyylisulfoksidi Glyseroliformaali, stabiloitu
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Finnish: Toistuva viikoittainen yliannostus (suositusannos kolmin- ja viisinkertaisena) liittyi vasikoilla alentuneeseen maidonkulutukseen, vähentyneeseen painonnousuun, löysään vatsaan tai ripuliin.
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Finnish: Huuhtele roiskeet silmistä välittömästi runsaalla vedellä.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Finnish: Vuosina 2004-2012 ympäri Eurooppaa kerättyjen naudoilta eristettyjen kohdemikrobien herkkyysseurantatutkimukset osoittivat florfenikolin tehon säilyneen muuttumattomana, eikä resistenttejä eristyksiä löytynyt.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: Incompatibilities
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Finnish: Maito: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Finnish: Resistenssiä florfenikolille välittää pääasiassa ulosvirtausjärjestelmä, joka pohjautuu spesifiseen (FloR) tai moneen lääkeaineeseen vaikuttavaan (AcrAB-TolC) kuljetusmekanismiin.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Finnish: Siksi raskaana olevien naisten ei tulisi annostella valmistetta.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoseläimiksi tarkoitetuilla aikuisilla sonneilla (ks. kohta 4.3).
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Finnish: 250 ml injektiopullon kumitulpan voi turvallisesti lävistää 20 kertaa.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Finnish: Lääkkeellä on kuitenkin osoitettu olevan selkeä kuumetta alentava vaikutus 48 tunnin kuluessa annostelusta.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä florfenikolille, meloksikaamille tai apuaineille tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Finnish: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Finnish: Valmisteen injisoinnin aikana eläin saattaa ilmaista kohtalaista kipua liikuttamalla päätään tai kaulaansa.
English: Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Finnish: Florfenikolin ja sen metaboliittien yhteissumma mitattuna florfenikolamii nina
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Finnish: Florfenikoli on synteettinen, laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useimpiin kotieläimistä eristettyihin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
English: Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Finnish: Florfenikoli jakautuu suurelta osin koko kehoon ja sitoutuu plasmaproteiineihin vain vähän (noin 20 %).
English: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Finnish: Meloksikaami Nauta 20
English: Florfenicol
Finnish: Florfenikoli
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Finnish: Meloksikaamin hyötyosuus yhdistelmävalmisteella on alhaisempi kuin meloksikaamilla yksin käytettynä.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoseläimillä ja tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimiksi tarkoitetuilla aikuisilla sonneilla.
English: Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Finnish: Florfenikoli estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla ja sen vaikutus on bakteriostaattinen ja aikariippuvainen.
English: Antiinfectious agents/Antibi otics
Finnish: Anti-infektiiviset aineet / antibiootit
English: Meat and offal: 56 days.
Finnish: Teurastus: 56 vrk
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Finnish: Eläimen paino tulee mitata mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään aliannostus ja varmistetaan oikea annos.
English: Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Finnish: Laboratoriotutkimusten mukaan florfenikoli tehoaa yleisimmin eristettyihin nautojen hengitystietulehduksiin liittyviin bakteereihin, kuten Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, ja Histophilus somni.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotosairauksia tai merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Finnish: Ei saa käyttää kahden kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsylehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk kuluessa.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalla aineelle tai apuaineille.