FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: faryngitidy, - akutní bronchitidy, akutní exacerbace chronické bronchitidy, - nekomplikovaných infekcí dolního močového traktu: cystitidy, - infekcí kůže a měkkých tkání: furunkulózy, pyodermie a impetiga, - nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy, - časné fáze lymeské boreliózy (stadia I) a následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Latvian: - augšējo elpceļu infekcijas: akūts vidusauss iekaisums, sinusīts, tonzilīts un faringīts - akūts bronhīts, akūta hroniskā bronhīta saasināšanās - zemāko urīnceļu infekcijas bez komplikācijām: cistīts - ādas un zemādas audu bojājumi: furunkuloze, pioderma un impetigo - gonoreja bez komplikācijām: uretrīts un cervicīts - Laima slimības agrīnās stadijas (I stadijas) ārstēšana un turpmāka vēlāko komplikāciju profilakse pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Czech: • impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram negativních organizmů.
Latvian: • Ārējās membrānas necaurlaidība, kas ierobežo cefuroksīma spēju saistīties ar penicilīn saistošajiem proteīniem gram-negatīvajos organismos.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS, LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.8).
Latvian: Tas var traucēt asins krusteniskos testus asins saderības noteikšanai (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Během léčby Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem byly zaznamenány případy JarischHerxheimerovy reakce.
Latvian: Ārstējot Laima slimību ar cefuroksīma aksetilu, novērota Jariša-Herksheimera reakcija.
Czech: Použití cefuroxim axetilu není vhodné u pacientů se závažnými střevními poruchami, doprovázenými zvracením a průjmem, protože pak není možné zajistit dostatečnou absorpci.
Latvian: Cefuroksīma aksetilu neiesaka nozīmēt pacientiem ar smagām zarnu trakta slimībām, kas saistās ar vemšanu un caureju, jo šādos apstākļos nav iespējams nodrošināt zāļu pietiekamu absorbciju.
Czech: Cefuroxim prochází přes placentární bariéru a byl zjištěn v mateřském mléce.
Latvian: Tas iet cauri placentai un nonāk mātes pienā.
Czech: Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy (např. kandida, enterokoky nebo clostridium difficile), což si může vyžádat přerušení léčby.
Latvian: Tāpat kā plaša spektra antibiotiku ilgstoša lietošana, arī cefuroksīma aksetila ilgstoša lietošana var izraisīt nejutīgu organismu (piem., Candida, Enterococci un clostridium difficile) savairošanos, kad var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Czech: U dětí do 3 měsíců věku nejsou s podáváním cefuroxim axetilu žádné zkušenosti.
Latvian: Cefuroksīma aksetila lietošanā bērniem līdz 3 mēnešu vecumam nav klīniskas pieredzes.
Czech: Po perorální aplikaci se cefuroxim axetil vstřebává z gastrointestinálního traktu, rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a v krvi a uvolňuje cefuroxim do oběhu.
Latvian: Pēc iekšķīgas cefuroksīma aksetila ievadīšanas, tas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, strauji hidrolizējas zarnu gļotādā un asinīs, atbrīvojot aktīvo sastāvdaļu cefuroksīmu, kas nonāk asinsritē.
Czech: Celkové příznaky: léková horečka
Latvian: Vispārēji traucējumi: medikamentozs drudzis
Czech: Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot preparātus, kas paaugstina kuņģa pH (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: - (vysokou) horečku - bolesti kloubů - otok víček, obličeje nebo rtů - závažné vyrážky a puchýře, které mohou postihnout oči, ústa a hrdlo a genitálie.
Latvian: - (augsta) temperatūra; - locītavu sāpes; - plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums; - stipri izteikti izsitumi uz ādas, kas var veidot bullas un var veidoties acīs, mutē un rīklē un uz dzimumorgāniem; - samaņas zudums (ģībonis); - smaga vai asiņaina caureja.
Czech: Užívání tohoto přípravku s cefuroxim axetilem může navodit vyšší a déle přetrvávající hladiny cefuroximu v krvi a žluči; - odvodňovacími tabletami a injekcemi (diuretiky) - některými léčivy proti plísňovým infekcím (amfotericinem) - některými testy na stanovení množství glukózy (cukru) v krvi nebo moči - některými testy na stanovení určitých látek v krvi (Coombsův test)
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Xorimax var radīt augstāku un ilgstošāku cefuroksīma līmeni asinīs un žultī; urīndzenošām tabletēm vai injekcijām (diurētiski līdzekļi); noteiktām zālēm pret sēnīšu infekcijām (amfotericīns) noteiktiem testiem, piemēram, glikozes (cukura) daudzuma noteikšana asinīs vai urīnā; noteiktiem testiem, piemēram, testiem dažu vielu noteikšanai Jūsu asinīs(Kumbsa tests)
Czech: Absorpce:
Latvian: Absorbcija.
Czech: Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4.8).
Latvian: Zarnu peristaltiku nomācoši līdzekļi ir kontrindicēti (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Předávkování cefalosporiny může způsobit podráždění centrálního nervového systému vedoucí ke křečím.
Latvian: Cefalosporīnu pārdozēšana var radīt cerebrālu kairinājumu, kas izpaužas krampju lēkmēs.
Czech: Pseudomembranózní kolitida.
Latvian: Pseidomembranozais kolīts
Czech: Žaludeční problémy: průjem, nevolnost a zvracení.
Latvian: Kuņģa darbības traucējumi: caureja, slikta dūša un vemšana.
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.5).
Latvian: Tas var traucēt asins krusteniskos testus asins saderības noteikšanai (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Baktericidní účinek cefuroxim axetilu in vivo je dán mateřskou látkou cefuroximem.
Latvian: Aktīvās vielas cefuroksima aksetila baktericīdo aktivitāti in vivo nodrošina mātes savienojums cefuroksims.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek s dělicí rýhou na obou stranách.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai viegli iedzeltenas iegarenas formas tabletes ar dalījuma rievu abās pusēs.
Czech: Je vhodné informovat pacienta, že tato běžná a obvykle časově ohraničená reakce je důsledkem antibiotické léčby Lymeské boreliózy.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, ārstējot Laima slimību ar antibiotikām, bieži mēdz rasties šāda reakcija, kas parasti ir pārejoša.
Czech: Užívání tohoto přípravku s Xorimax
Latvian: Kā lietot Xorimax
Czech: Distribuce:
Latvian: Izvadīšana:
Czech: Jádro tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B).
Latvian: Tabletes kodols: nātrija laurilsulfāts, kopovidons, nātrija kroskarmeloze (E468), magnija stearāts (E470B), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551), granulēts mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze (E460), krospovidons (E1202), talks (E553B).
Czech: - Pomocnými látkami jsou v jádře tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B); v potahové vrstvě: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) tabletes kodolā: nātrija laurilsulfāts, kopovidons, kroskarmelozes nātrija sāls (E468), magnija stearāts (E470B), bezūdens koloidāls silīcija dioksīds (E551), manitols (E421), mikrokristāliska celuloze (E 460), krospovidons (E1202) un talks (E553B); tabletes apvalkā: manitols (E421), šķīstoša (kartupeļu) ciete, talks (E553B), titāna dioksīds (E171) un aspartāms (E951).
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu - jestliže jste někdy prodělal/a závažnou alergickou reakci na jakýkoli typ penicilinového antibiotika Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
Latvian: (skatīt „Sīkāka informācija"); - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu citu cefalosporīnu grupas antibiotisku līdzekli; - ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret kādu no penicilīna grupas antibiotikām.
Czech: 500 mg dvakrát denně
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Czech: 250 (až 500) mg dvakrát denně
Latvian: 250 (−500 mg) divreiz dienā
Czech: Jako všechna antibiotika, je Xorimax 500 mg potahované tablety účinný pouze proti některým typům bakterií.
Latvian: Tāpat kā visas antibiotikas, cefuroksīma aksetils ir efektīvs tikai pret dažiem baktēriju veidiem.
Czech: Při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu se může objevit superinfekce rezistentními patogeny.
Latvian: Cefuroksīma aksetila ilgstošas lietošanas rezultātā var savairoties pret cefuroksīma aksetilu rezistenti patogēni.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 pacientů) zahrnují:
Latvian: Retākas blakusparādības (retāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Jarisch-Herxheimerova reakce při léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem (viz bod 4.4).
Latvian: Ārstējot Laima slimību ar cefuroksīma aksetilu, novērota Jariša-Herksheimera reakcija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: 250 mg dvakrát denně
Latvian: 250 mg divreiz dienā
Czech: Al/Al blistr: 3 roky.
Latvian: Al/Al blisteri kastītēs.
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Latvian: Tāpat kā jebkuru antibiotiku ilgstošas lietošanas gadījumā, iespējama sekundāra superinfekcija ar nejutīgiem mikroorganismiem, piemēram, Candida, Enterococci un Clostridium difficile (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cefuroxim axetil nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz "Další informace").
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cefuroksīma aksetilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
Latvian: Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14, 20 un 24 tabletēm.
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Latvian: Iepriekš minēti stāvokļi:
Czech: Infekce horních cest dýchacích, jako je tonsilitida, otitis media, sinusitida a faryngitida: 1 tableta přípravku Xorimax 250 nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, tonsilīts, vidusauss iekaisums, sinusīts un faringīts: 1 Xorimax 250 mg vai 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā 5 - 10 dienas.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14 un 24 tabletēm.
Czech: Použití při kojení
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Czech: U pacientů s vážnější poruchou funkce ledvin a clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba při dávkování tablet cefuroxim axetilu zvýšené opatrnosti.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju un kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min.
Czech: 125 - 250 mg dvakrát denně
Latvian: 125−250 mg divreiz dienā
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů mikroorganizmů měnit podle geografické polohy a v závislosti na čase.
Latvian: Rezistence pret noteiktām mikroorganismu ģintīm dažādos ģeogrāfiskos reģionos var atšķirties, turklāt laika gaitā tā mēdz mainīties, tādēļ vēlams vadīties pēc vietējiem datiem par rezistenci, sevišķi tad, ja tiek ārstētas smagas infekcijas.
Czech: Cefuroximaxetil 125 obsahuje 150,36 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 125 mg cefuroximu.
Latvian: Xorimax 125 mg apvalkotās tabletes satur 150,36 mg cefuroksīma aksetila vienā tabletē, kas atbilst 125 mg cefuroksīma.
Czech: Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300,72 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes satur 300,72 mg cefuroksīma aksetila vienā tabletē, kas atbilst 250 mg cefuroksīma.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů) zahrnují: Horečku a pocit celkové nevolnosti krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy (Jarisch-Herxheimerova reakce)
Latvian: Drudzis un vispārēja slikta pašsajūta drīz pēc cefuroksīma aksetila lietošanas Laimas slimības ārstēšanai (Jarisch-Herxheimer reakcija)
Czech: U dětí do 3 měsíců nejsou s podáváním cefuroxim axetilu žádné zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par cefuroksīma aksetila lietošanu bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně
Latvian: 250−500 mg divreiz dienā
Czech: Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku
Latvian: Svarīga informācija par dažām Xorimax apvalkoto tablešu sastāvdaļām
Czech: Užívání přípravku Xorimax 125 potahované tablety s jídlem a pitím
Latvian: Xorimax apvalkoto tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Czech: Při teplotě do 30°C.
Latvian: Uzglabat temperatura lidz 30°C.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Czech: USR bylo zahájeno 16. a dokončeno 17. února 2005.
Latvian: Darbs pie USR tika uzsakts 2005. gada 16. februari un pabeigts 2005. gada 17. februari.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Czech: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Czech: 183 25 Täby Švédsko
Latvian: 183 25 Täby Zviedrija
Czech: Neuplatňuje se.
Latvian: Nav zinama.
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Czech: Milton Keynes MK5 8PH Velká Británie
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Czech: Dne 23. června 2005 výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že:
Latvian: 2005. gada 23. junija CHMP secinaja, ka,
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Czech: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Czech: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Czech: Proto se tento SPC nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Latvian: Tadel šim SPC nav obligati jaatspogulo pašreizejais teksts.
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Czech: Tento enzym je geneticky polymorfní.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Czech: Plazmatická koncentrace celekoxibu je u starších žen (>65 let) zvýšena asi o 100%.
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma ir palielinata par aptuveni 100 % gados vecakam sievietem (>65 gadi).
Czech: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Latvian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Czech: Balení 10, 20, 30, 50, 60 a 100 tobolek.
Latvian: Iepakojuma 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50, 1x100 kapsulas.
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lucembursko
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Czech: Pacienti s odhadnutou clearance kreatininu <30 ml/min.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy -COX-1 a COX-2.
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
Czech: Pomocné látky - viz bod 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Czech: I nadále zpřístupňovat nově se objevující klinické a epidemiologické údaje formou publikací a, pokud je to možné, prostřednictvím vědeckých kongresů.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
Czech: Vazba na bílkoviny v plasmě činí při terapeutické plazmatické koncentraci zhruba 97% a léčivá látka se preferenčně neváže na erytrocyty.
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
Czech: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Řecko
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace je dosaženo po pěti dnech léčby.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
Czech: Davy Avenue Knowlhill
Latvian: Davy Avenue Know Hill
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Czech: Poruchy nervového systému
Latvian: Nervu sistemas traucejumi
Czech: Známá přecitlivělost na sulfonamidy.
Latvian: Zinama paaugstinata jutiba pret sulfanilamidiem.
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
Czech: Klinický aspekt 3 Poskytnout plné znění závěrečné zprávy o dlouhodobých studiích APC/PreSAP/ADAPT, jakmile bude k dispozici.
Latvian: Kad ir pieejami, iesniegt pilnu petijuma gala zinojumu, par attiecigiem APC/Pre-SAP/ADAPT ilgtermina petijumiem.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: kód ATC (MO1AH01)
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
Czech: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Czech: Užití během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět, pokud neužívají účinnou kontracepční metodu (viz bod 4.5).
Latvian: Grutnieciba un sievietes, kuram var iestaties grutnieciba, ja vien tas nelieto efektivu kontracepcijas metodi (skatit apakšpunktu 4.5).
Czech: V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci (MAH) pro rofekoxib (selektivní inhibitor COX-2) informoval EMEA, že údaje z nové klinické studie s rofekoxibem (APPROVe) odhalily riziko výskytu trombotických kardiovaskulárních příhod.
Latvian: 2004. gada septembri rofecoxib (selektiva COX-2 inhibitora) registracijas apliecibas ipašnieks informeja EMEA, ka jaunie rofecoxib kliniska petijuma (APPROVe) dati ir atklajuši trombus veidojošu kardiovaskularo iedarbibu.
Czech: I když se nejedná o silný inhibitor tohoto enzymu, u individuálně dávkovaných přípravků, které se metabolizují prostřednictvím CYP2D6, může být nutné snížit dávku (viz bod 4.5).
Latvian: Lai gan tas nav specigs ši enzima inhibitors, tomer var rasties nepieciešamiba reducet individuali pielagoto devu preparatiem, kurus metabolize CYP2D6 (skatit apakšpunktu 4.5).
Czech: Údaje nebyly konzistentní v porovnání s diklofenakem (150 mg na den).
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
Czech: {Smyšlený název přípravku , viz Příloha I} 100 mg, tvrdá tobolka {Smyšlený název přípravku , viz Příloha I} 200 mg, tvrdá tobolka
Latvian: {IZGUDROTAIS NOSAUKUMS, skatit pielikumu I}, 100 mg cietas kapsulas {IZGUDROTAIS NOSAUKUMS, skatit pielikumu I}, 200 mg cietas kapsulas
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost
Latvian: Psihiskie traucejumi Bieži: bezmiegs
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Latvian: FARMACEITISKA INFORMACIJA
Czech: Celekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2-3 hodin.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
Czech: Vliv jiných přípravků na celekoxib
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
Czech: Tobolky přípravku {Smyšlený název přípravku} 100 mg a 200 mg obsahují laktózu (149,7 mg, resp. 49,8 mg).
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} 100 mg un 200 mg kapsulas satur laktozi (attiecigi 149,7 mg un 49,8 mg).
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu.
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Czech: První fáze metabolismu je převážně katalyzována CYP2C9.
Latvian: I fazes metabolismu katalize galvenokart CYP 2C9.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Časté: sinusitida, infekce horních cest dýchacích
Latvian: Infekcijas un parazitozes Bieži: sinusits, augšeja elpošanas trakta infekcijas
Czech: Odpovídající hodnoty u nemocných se středním stupněm jaterní nedostatečnosti byly 41%, resp. 146%.
Latvian: Salidzinošie raditaji pacientiem ar merenu aknu bojajumu bija attiecigi 41 % un 146 %.
Czech: U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení účinnosti užít zvýšenou dávku 200 mg 2x denně.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
Czech: Časté: závratě
Latvian: Bieži: izsitumi
Czech: Velmi vzácné: angioedém, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
Czech: Tyto údaje měly za následek celosvětové stažení přípravku Vioxx (rofekoxib) z trhu dne 30. září 2004 ze strany MAH a vyvolaly otázky týkající se kardiovaskulární bezpečnosti ostatních inhibitorů COX-2.
Latvian: Šo datu ietekme apliecibas ipašnieks 2004. gada 30. septembri iznema Vioxx (rofecoxib) no tirgus visa pasaule un ierosinaja jautajumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskularo drošibu.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: závažné alergické reakce, anafylaktický šok
Latvian: Imunas sistemas traucejumi Loti reti: nopietnas alergiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks
Czech: Absolutní riziko kombinovaného výstupu bylo 3% u vyšší dávky celekoxibu, 2,2% u nižší dávky celekoxibu a 0,9% u placeba.
Latvian: Kombineta galamerka absolutais risks bija 3,0% celekoksiba augstakajai devai, 2,2% celekoksiba zemakajai devai un 0,9% placebo.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Latvian: TEKSTA PEDEJAS PARSKATIŠANAS DATUMS
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) je možné léčit celekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz 5.1).
Latvian: Pacientus ar nozimigiem kardiovaskulariem riska faktoriem (piemeram, hipertensija, hiperlipidemija, cukura diabets, smekešana) celekoksibu var ordinet tikai pec rupigas apsveršanas (skatit apakšpunktu 5.1).