FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metastatic disease was confirmed by a post-treatment scan or by lymph node biopsy in 35 patients.
Greek: Μεταστατική νόσος επιβεβαιώθηκε με τομογραφία ή βιοψία λεμφαδένων μετά την αγωγή σε 35 ασθενείς.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης εγκρίσεως: 9 Μαρτίου 2000
English: Clear Type I glass 5 ml vials.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια από καθαρό γυαλί Τύπου Ι των 5 ml.
English: Thyrogen should not be used during breast-feeding.
Greek: Το Thyrogen δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
English: How to use Thyrogen
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Thyrogen
English: HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal
Greek: Ποσοστά υποτροπής από τη μελέτη HiLo σε ασθενείς που προετοιμάστηκαν για εκτομή με Thyrogen ή απόσυρση ορμόνης θυρεοειδούς (Thyroid Hormone Withdrawal)
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Greek: Λόγω της αύξησης των επιπέδων της TSH μετά τη χορήγηση του Thyrogen, ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του θυρεοειδούς, ιδιαίτερα σε περιορισμένους χώρους όπως ο εγκέφαλος, ο νωτιαίος μυελός, και ο οφθαλμικός κόγχος ή με νόσο που διηθεί τον αυχένα, ενδέχεται να εμφανίσουν τοπικό οίδημα ή εστιακή αιμορραγία στη θέση των μεταστάσεων αυτών πράγμα που οδηγεί σε αυξημένο μέγεθος του όγκου.
English: With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Greek: Με τη χρήση του Thyrogen, επιτυγχάνεται η διέγερση της TSH που είναι απαραίτητη για την πρόσληψη ραδιοϊωδίου και την απελευθέρωση θυρεοσφαιρίνης, ενώ οι ασθενείς διατηρούνται ευθυρεοειδικοί με THST, αποφεύγοντας έτσι τη νοσηρότητα που συνδέεται με τον υποθυρεοειδισμό.
English: The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί με ενέσιμο ύδωρ.
English: Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
Greek: Σ' αυτές τις μελέτες η χρήση δοκιμασιών θυρεοσφαιρίνης με Thyrogen βρέθηκε ότι είναι πιο ευαίσθητη από τις δοκιμασίες θυρεοσφαιρίνης με ΤSΗΤ Ειδικά σε μία μελέτη φάσης ΙΙΙ σε 164 ασθενείς το ποσοστό ανίχνευσης ιστού θυρεοειδικής προέλευσης μετά από δοκιμασία θυρεοσφαιρίνης Thyrogen κυμάνθηκε μεταξύ 73-87%, ενώ με τη χρήση θυρεοσφαιρίνης με TSHT ήταν 42-62% για τις ίδιες τιμές αποκοπής (cut-off) και συγκριτικά με τα πρότυπα αναφοράς.
English: Thyrogen should not be given to breast-feeding women.
Greek: Το Thyrogen δεν θα πρέπει να δίνεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
English: Thyrogen powder must be dissolved in water for injection.
Greek: Η κόνις Thyrogen πρέπει να διαλυθεί σε ύδωρ για ενέσιμα.
English: Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Greek: Το Thyrogen χρησιμοποιείται για την ανίχνευση ορισμένων τύπων καρκίνου του θυρεοειδούς σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αφαίρεση του θυρεοειδούς αδένα και παίρνουν θυρεοειδικές ορμόνες.
English: Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rhTSH-stimulated Tg levels.
Greek: Ασθενείς χαμηλού κινδύνου με καλά διαφοροποιημένο καρκίνωμα του θυρεοειδούς, οι οποίοι έχουν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα Tg με THST και δεν εμφανίζουν καμία αύξηση στα επίπεδα Tg στον ορό μετά από διέγερση με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη TSH, μπορούν να παρακολουθούνται με προσδιορισμό των επιπέδων Tg μετά από διέγερση με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη TSH.
English: When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε απεικόνιση με ραδιενεργό ιώδιο ή εξάλειψη (καταστροφή), ο γιατρός σας θα σας δώσει ραδιενεργό ιώδιο 24 ώρες μετά από την τελευταία ένεση Thyrogen.
English: Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε φιαλίδιο Thyrogen περιέχει 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα σε 1,0 ml.
English: Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
Greek: Εκδηλώσεις υπερευαισθησίας έχουν ασυνήθιστα αναφερθεί τόσο σε κλινικό περιβάλλον όσο και σε περιβάλλον μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
English: Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Greek: Μόνον το 1 ml πρέπει να αποσυρθεί που αντιστοιχεί σε 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα.
English: Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Greek: Ελέγξτε οπτικά το διάλυμα Thyrogen στο φιαλίδιο για ξένα σωματίδια και αποχρωματισμό.
English: Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Greek: Το Thyrogen (θυρεοτροπίνη άλφα) ενδείκνυται για χρήση με δοκιμασία θυρεοσφαιρίνης ορού (Tg) με ή χωρίς απεικόνιση με ραδιενεργό ιώδιο για την ανίχνευση υπολειμμάτων θυρεοειδούς και καλά διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς σε ασθενείς μετά από θυρεοειδεκτομή που συντηρούνται σε θεραπεία καταστολής ορμονών.
English: Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Greek: Το Thyrogen χρησιμοποιείται επίσης με θεραπεία ραδιενεργού ιωδίου για την αφαίρεση (καταστροφή) του θυρεοειδικού ιστού που παραμένει μετά τη χειρουργική αφαίρεση του θυρεοειδούς αδένα (υπόλειμμα) σε ασθενείς χωρίς δευτεροπαθείς εντοπίσεις (μεταστάσεις) και που λαμβάνουν θυρεοειδική ορμόνη.
English: Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Greek: Τραβήξτε 1,0 ml του διαλύματος Thyrogen από το φιαλίδιο του προϊόντος.
English: The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι δύο δόσεις 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα χορηγούμενων με ενδιάμεσο διάστημα 24 ωρών μόνο με ενδομυϊκή ένεση.
English: The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Thyrogen είναι δύο ενδομυϊκές ενέσεις των 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα χορηγούμενων με ενδιάμεσο διάστημα 24 ωρών.
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,9 mg/ml θυρεοτροπίνης άλφα κατόπιν ανασυστάσεως με 1,2 ml ενέσιμου ύδατος.
English: It is not known whether Thyrogen can affect fertility in humans.
Greek: Γονιμότητα Δεν είναι γνωστό εάν το Thyrogen μπορεί να επηρεάσει την ανθρώπινη γονιμότητα.
English: 2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
Greek: 2 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα ισοδύναμα με 2 δόσεις που χορηγούνται με διάλειμμα 24 ωρών.
English: • prickling or tingling sensation (paraesthesia),
Greek: • αίσθηση τσιμπήματος ή νυγμών (παραισθησία)
English: Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρών ειδικευμένων στον καρκίνο του θυρεοειδούς
English: The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Thyrogen είναι δύο δόσεις χορηγούμενες με μεσοδιάστημα 24 ωρών.
English: For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen.
Greek: Για εξέταση θυρεοσφαιρίνης (Tg), ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα πάρει δείγμα ορού 72 ώρες μετά την τελευταία ένεση Thyrogen.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride.
Greek: Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό Φωσφορικό νάτριο διβασικό, επταϋδρικό Χλωριούχο νάτριο
English: Thyrotropin alfa (recombinant human thyroid stimulating hormone) is a heterodimeric glycoprotein produced by recombinant DNA technology.
Greek: Μηχανισμός δράσης Η θυρεοτροπίνη άλφα (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ορμόνη διέγερσης του θυροειδούς) είναι ετεροδιμερής γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμού DNA.
English: Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Greek: Η Θυρεοτροπίνη άλφα δεν ήταν κατώτερη από τη διακοπή της θυρεοειδικής ορμόνης για προθεραπευτική διέγερση σε συνδυασμό με ραδιενεργό ιώδιο, για μετεγχειρητική καταστροφή υπολείμματος θυρεοειδικού ιστού.
English: Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος ζάλη, πονοκέφαλος αγευσία, δυσγευσία, παραισθησία εγκεφαλικό επεισόδιο, τρόμος
English: Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Greek: Το Thyrogen θα πρέπει να χορηγείται μόνο μέσα στον μυ του γλουτού.
English: Data on radioiodine kinetics indicate that the clearance of radioiodine is approximately 50% greater while euthyroid than during the hypothyroid state when renal function is decreased, thus resulting in less radioiodine retention in the body at the time of imaging.
Greek: Η χρήση του Thyrogen επιτρέπει την απεικόνιση με ραδιοϊώδιο ενώ οι ασθενείς είναι ευθυρεοειδικοί λόγω υποβολής σε κατασταλτική θεραπεία θυρεοειδικών ορμονών Δεδομένα για την κινητική του ραδιοϊωδίου δείχνουν ότι η κάθαρση ραδιοϊωδίου είναι περίπου 50% μεγαλύτερη κατά την ευθυρεοειδική απ' ό,τι κατά την υποθυρεοειδική κατάσταση όταν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, με αποτέλεσμα λιγότερη κατακράτηση ραδιοϊωδίου στον οργανισμό κατά το χρόνο της απεικόνισης.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου δύσπνοια
English: General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση, εξασθένηση γριππώδης συνδρομή, πυρεξία, ρίγη, αίσθηση θερμού δυσφορία, πόνος, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση στο σημείο της ένεσης
English: TSH decreased
Greek: TSH μειωμένη
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Greek: Μετά από ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, 1,0 ml διαλύματος (0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα) χορηγούνται με ενδομυϊκή ένεση στον γλουτό.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες Υπόφυσης και Υποθαλάμου και Ανάλογα, Ορμόνες Εμπρόσθιου Λοβού Υπόφυσης και Ανάλογα, κωδικός ATC για την θυρεοτροπίνη άλφα:
English: MedDRA System Organ Class
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
English: Thyrogen should not be administered intravenously.
Greek: Το Thyrogen δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
English: • flu symptoms
Greek: • συμπτώματα γρίπης,
English: Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού ή κολπικής μαρμαρυγής παρατηρήθηκαν όταν το Thyrogen 0,9 mg χορηγήθηκε σε ασθενείς με παρουσία είτε μέρους είτε ολόκληρου του θυρεοειδικού αδένα.
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Greek: Για τη μετέπειτα παρακολούθηση μέσω εξέτασης θυρεοσφαιρίνης (Tg) ορού, το δείγμα ορού πρέπει να λαμβάνεται 72 ώρες μετά από την τελευταία ένεση Thyrogen.
English: Tel: +44 (0)845 372 7101
Greek: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
English: In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels.
Greek: Επίδραση στην αύξηση και/ή στο μέγεθος του όγκου: Σε ασθενείς με καρκίνο του θυρεοειδούς αρκετές περιπτώσεις διέγερσης της αύξησης του όγκου έχουν αναφερθεί κατά τη διακοπή των θυρεοειδών ορμονών για διαγνωστικές διαδικασίες, οι οποίες έχουν αποδοθεί στη σχετιζόμενη παρατεταμένη αύξηση των επιπέδων της TSH.
English: Your treatment should be supervised by a doctor who has expertise in thyroid cancer.
Greek: Η αγωγή πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στον καρκίνο του θυρεοειδούς.
English: Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία έμετος διάρροια
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Greek: • υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις), αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν πομφούς
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο Thyrogen περιέχει ονομαστική αξία 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αυχεναλγία, οσφυαλγία αρθραλγία, μυαλγία
English: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Greek: Tél: 0 800 222 555
English: • weakness
Greek: • αδυναμία,
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Greek: Thyrogen 0,9 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα θυρεοτροπίνη άλφα
English: For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Greek: Για απεικόνιση με ραδιενεργό ιώδιο ή καταστροφή (ablation), το ραδιενεργό ιώδιο πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία ένεση Thyrogen.
English: <PC: SN:
Greek: SN:
English: Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Greek: Προσθέστε 1,2 ml ενέσιμο ύδωρ στην κόνι Thyrogen στο φιαλίδιο.
English: Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Greek: Εκτελέστηκε επίσης έλεγχος της θυρεοσφαιρίνης με διέγερση από Thyrogen.
English: • impaired sense of taste (dysgeusia)
Greek: • επηρεασμένη αίσθηση της γεύσης (δυσγευσία)
English: • injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Greek: • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (περιλαμβάνονται: ερυθρότητα, ενόχληση, φαγούρα,
English: • hives (urticaria)
Greek: • πομφοί (κνίδωση),
English: - If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Greek: Tel: + 39 02 39394275
English: Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration.
Greek: Μετά τη χορήγηση Thyrogen έχουν επίσης αναφερθεί λαρυγγικό οίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια χρήζουσα τραχειοτομής και πόνος στη θέση μετάστασης.
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0) 2 9705300
Greek: Tел: +359 (0)2 9705300
English: Vascular disorders flushing
Greek: Αγγειακές διαταραχές έξαψη
English: After reconstitution, the solution should be injected within three hours.
Greek: Χρόνος διάρκειας προϊόντος μετά την ανασύσταση Συνιστάται η έγχυση του διαλύματος Thyrogen εντός τριών ωρών.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Thyrogen Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: Marketing Authorisation Holder: Genzyme Europe B.V.
Greek: Genzyme Europe B.V.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Greek: Και στις δύο μελέτες, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε 1 από τις 4 ομάδες θεραπείας: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, διακοπή θυρεοειδικής ορμόνης + 30 mCi 131I ή διακοπή θυρεοειδικής ορμόνης + 100 mCi 131I και οι ασθενείς αξιολογήθηκαν περίπου 8 μήνες αργότερα.
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Greek: Αυτό ισούται με 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα για χορήγηση με ένεση.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα Thyrogen πρέπει να ενεθεί εντός τριών ωρών.
English: Low activity dose RAI (1.1 GBq)
Greek: (1,1 GBq)
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Greek: Μετά από θεραπεία με Thyrogen μπορούν να εμφανιστούν διόγκωση του υπολείμματος θυρεοειδικού ιστού ή μεταστάσεων.
English: Manufacturer:
Greek: Tel:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού κνίδωση, εξάνθημα κνησμός, υπεριδρωσία
English: Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Greek: Tel: 800536389
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Greek: Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό
English: • vomiting
Greek: • διάρροια
English: • diarrhoea
Greek: • δύσπνοια,
English: • muscle or joint pain
Greek: • μυϊκός πόνος ή πόνος των αρθρώσεων,
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Greek: Thyrogen 0,9 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Θυρεοτροπίνη άλφα
English: Uncommon Not known
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια
English: • chills
Greek: • έμετος,
English: neoplasm swelling, metastatic pain
Greek: Φωσφορικό νάτριο διβασικό, επταϋδρικό
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Greek: Άλλα φάρμακα και Thyrogen
English: • rash
Greek: • ρίγη,
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: ATC code for thyrotropin alfa: H01AB01
Greek: H01AB01
English: Breast-feeding
Greek: Προθεραπευτική διέγερση
English: • flushing
Greek: • αυχεναλγία
English: What Thyrogen looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Thyrogen και περιεχόμενο της συσκευασίας Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
English: • shortness of breath
Greek: • αίσθημα παλμών,
English: Recurrence rate (3 years)
Greek: 3 χρόνια
English: • headache
Greek: • πονοκέφαλος,
English: • palpitations
Greek: • πυρετός,
English: Do not stop taking it because:
Greek: Μην το σταματήσετε διότι:
English: • Put your child in a safe place.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
English: Before You Start
Greek: Πριν Αρχίσετε
English: Make sure you and your child are ready!
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
English: Put everything in a clean, dry place.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
English: Notes: The analysis is based on all available data.
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Greek: Συνήθως, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
English: Choose the syringe you need
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
English: • suicide intention or attempt
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: • The dose will change over time.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
English: • anaemia including due to low iron
Greek: • αναιμία συμπεριλαμβανομένης αυτής λόγω χαμηλού σιδήρου
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Greek: Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το
English: 2 years for unopened sachet.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
English: 15 to 18 days
Greek: 15 έως 18 ημέρες
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Greek: Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας.
English: Fill a glass with water
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό