FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints de glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en association aux bêtabloquants).
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
French: Les effets indésirables très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) et de fréquence indéterminée (qui ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles) sont classés dans le tableau 1, conformément aux classes de systèmes d'organes.
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
French: • Réaction allergique dans l'œil.
Danish: • En allergisk reaktion i øjet
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: • Paupières rouges.
Danish: • Røde øjenlåg
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
French: Autres médicaments et LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Lors d'une étude clinique sur 6 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, versus latanoprost, la baisse moyenne de la PIO matinale (allant de -7,6 à -8,2 mmHg pour le bimatoprost versus -6,0 à -7,2 mmHg pour le latanoprost) était statistiquement supérieure à toutes les visites de l'étude.
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient du chlorure de Benzalkonium N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
French: • Sensation de brûlure dans l'œil.
Danish: • En brændende fornemmelse i øjet
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med KOL, astma eller forringet respirationsfunktion som følge af andre tilstande.
French: • prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Danish: • øjenkløe hos op til 14 % af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3 % i løbet af det andet år og 0 % i løbet af det tredje år.
French: Chaque récipient unidose contient 0,4 ml de solution.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
French: Le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
French: Jusqu'à 67 % d'une dose administrée par voie intraveineuse à des volontaires adultes sains sont éliminés dans l'urine et 25 % sont excrétés dans les fèces.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
French: Lors d'une étude clinique sur 6 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml versus latanoprost, la baisse moyenne de la PIO matinale (allant de -7,6 à -8,2 mmHg pour le bimatoprost versus -6,0 à -7,2 mmHg pour le latanoprost) était statistiquement supérieure à toutes les visites de l'étude.
Danish: I et 6-måneders klinisk forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele forsøget.
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
French: Dans des études portant sur le bimatoprost 0,3 mg/ml chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire, il a été montré qu'une exposition plus fréquente de l'œil au bimatoprost (c'està-dire à plus d'une dose par jour) peut diminuer l'effet de réduction de la pression intraoculaire.
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt (se pkt.
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml en monothérapie ou en association, les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient :
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
French: Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation de LUMIGAN chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
French: Asthme, exacerbation de l'asthme, exacerbation de la BPCO et dyspnée
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke kendt astma, forværring af astma, forværring af KOL og dyspnø
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml est contre-indiqué chez les patients ayant présenté précédemment des effets indésirables suspectés d'être liés au chlorure de benzalkonium ayant conduit à une interruption de traitement.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
French: Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,1 mg/ml que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
French: Hyperpigmentation de la peau (périoculaire)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
French: Dans les études cliniques, LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
French: En dehors des bêtabloquants à usage local, l'association de LUMIGAN avec d'autres agents antiglaucomateux n'a pas été étudiée dans le traitement du glaucome.
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
French: Anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
French: Affections du système nerveux peu fréquent
Danish: Nervesystemet ikke almindelig svimmelhed
French: Effets indésirables peu fréquents Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 1 000.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere
French: Cette dose est au moins 22 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'une boîte de LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose (30 x 0,4 mg/ml dans un récipient unidose ; 12 ml) par un enfant de 10 kg.
Danish: Denne dosis er mindst 22 gange højere end den dosis, et barn på 10 kg opnår ved at indtage indholdet af en hel pakning med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis (30 x 0,4 ml enkeltdosisbeholdere svarende til 12 ml).
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, en monothérapie ou en association, les effets indésirables les plus fréquents étaient :
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
French: • Démangeaisons (jusqu'à 14 % des personnes).
Danish: • Kløe (hos op til 14%)
French: Dans les études cliniques, le collyre en solution contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
French: La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, administrée le soir.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen.
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Danish: Pakning med 5 stk. - Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C Pakning med 30 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml est contre-indiqué chez les patients ayant présenté précédemment des effets indésirables suspectés d'être liés au chlorure de benzalkonium ayant conduit à une interruption de traitement.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
French: • Inflammation dans l'œil
Danish: • Vævsirritation i øjet
French: SN:
Danish: Batch:
French: Un conservateur présent dans LUMIGAN appelé chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l'œil et risque de jaunir les lentilles de contact souples.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
French: • Légère rougeur (jusqu'à 44 % des personnes).
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
French: Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des altérations significatives de la cornée.
Danish: Bivirkninger indberettet for phosphatholdige øjendråber Hornhindeforkalkning i forbindelse med brug af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
French: Collyre en solution 1 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
French: LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution.
Danish: LUMIGAN er en farveløs, klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
French: Effets oculaires
Danish: Bivirkninger i øjet
French: Dans les études cliniques, plus de 1 800 patients ont été traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
French: • Larmoiement accru.
Danish: • Øget lysfølsomhed
French: Si vous utilisez LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et l'utilisation de l'autre médicament ophtalmique.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
French: Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,3 mg/ml que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
French: Il y a eu un nombre limité de rapports spontanés de cas de bradycardie ou d'hypotension lors de l'utilisation du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost.
Danish: Der har været et begrænset antal spontane rapporter om bradykardi eller hypotension ved brug af bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
French: Il existe peu de données disponibles chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Danish: Der er begrænsede erfaringer hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
French: • Coloration plus sombre de l'iris.
Danish: • Mørkere irisfarve
French: • Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie
Danish: • Forhøjede blodprøver for leverfunktion
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil.
Danish: LUMIGAN øjendråber 0,3 mg/ml enkeltdosis anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
French: En cas d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Danish: Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør administration af hver enkelt ske med mindst 5 minutters mellemrum.
French: L'effet indésirable le plus fréquent était l'hyperhémie conjonctivale survenant chez 29 % des patients ; la plupart du temps, l'hyperhémie était minime à légère et de nature non inflammatoire.
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
French: Moins de 9 % des patients ont dû arrêter le traitement en raison d'un événement indésirable la première année, avec une incidence d'arrêts supplémentaires de 3 % la deuxième et la troisième année.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
French: • Gonflement de la membrane transparente qui recouvre la surface de l'œil.
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, som dækker øjets overflade
French: LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, et l'allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez LUMIGAN.
Danish: LUMIGAN udskilles måske i mælken og må derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
French: Collyre en solution 3 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller måske skal bruge anden medicin.
French: - Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
French: Des cas d'œdème maculaire cystoïde ont été rapportés peu fréquemment (≥1/1 000 à <1/100) après traitement par le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
Danish: Sjældne tilfælde (≥1/1.000 til <1/100) af cystoidt makulaødem er rapporteret under behandling med bimatroprost 0,3 mg/ml øjendråber.
French: Avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost, l'incidence qui était de 1,5 % à 12 mois (voir rubrique 4.8, Tableau 2), n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
French: Affections vasculaires fréquent
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés pendant les essais cliniques sur LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ou après sa commercialisation.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
French: La dose recommandée est d'une goutte de LUMIGAN dans l'œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose et sur la boîte après « EXP : ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: • Démangeaisons.
Danish: • Svimmelhed
French: Phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT TROIS FLACONS
Danish: ÆSKE MED TRE FLASKER
French: Chlorure de benzalkonium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Danish: Benzalkoniumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium (200 ppm), qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
French: • Légère rougeur (jusqu'à 24 % des personnes).
Danish: • Let rødme (hos op til 24 %)
French: Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion eller med moderat til svært nedsat leverfunktion.
French: : EMA/5544/2010 EMEA/H/C/391
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
French: Il peut en résulter une perte de vue grave, voire une cécité.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
French: Certains de ces patients poursuivaient ce traitement depuis deux ou trois ans (respectivement 379 et 183 patients).
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lumigan à Allergan Pharmaceuticals Ireland, le 08 mars 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
French: Autres informations relatives à Lumigan:
Danish: Andre oplysninger om Lumigan:
French: L'EPAR complet relatif à Lumigan est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her.
French: Lumigan bimatoprost Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Lumigan est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Danish: Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
French: Toutefois, la formulation à dosage inférieur a été mieux tolérée et s'est avérée moins susceptible de provoquer de l'hyperémie (rougeur de l'œil).
Danish: Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet).
French: Chez un patient présentant une hypertonie oculaire ou un glaucome, la valeur est en général supérieure à 21 mmHg.
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
French: Pourquoi Lumigan a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Lumigan godkendt?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lumigan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan.
French: Lumigan a fait l'objet d'études sur des adultes atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire.
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
French: Il est indiqué chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez les adultes souffrant d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Danish: Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).