FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Polish: Pacjenci w ramieniu produktu leczniczego Toujeo to 73 dzieci w wieku <12 lat i 160 dzieci w wieku ≥12 lat.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
Polish: • należy spożywać odpowiednie ilości węglowodanów.
Dutch: • Somatropine - een groeihormoon.
Polish: • somatropina - hormon wzrostu,
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Polish: • co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Polish: Igły należy wyrzucić natychmiast po użyciu.
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że została wybrana właściwa dawka.
Dutch: • hoe u uw insuline op de juiste manier bewaart tijdens uw reis,
Polish: • jak prawidłowo przechowywać insulinę podczas podróży;
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
Polish: Użycie nowej sterylnej igły do każdego wstrzyknięcie również zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia i zakażenia.
Dutch: Wanneer de signalen van hypoglykemie minder duidelijk kunnen zijn:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Dutch: Oneven getallen worden getoond als een streep tussen de even getallen:
Polish: Nieparzyste liczby są przedstawione jako linie między liczbami parzystymi:
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Polish: Elastyczność pory podawania
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
Polish: Materiały edukacyjne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Polish: Należy natychmiast spożyć od 10 do 20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Dutch: Uw concentratievermogen kan verminderd zijn.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Polish: W większości przypadków należy zwrócić się do lekarza.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (zwiększa się ryzyko hipoglikemii).
Dutch: Bijkomende ziekten vereisen een intensievere metabole controle.
Polish: Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Dutch: • Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of door mensen met een visuele beperking zonder hulp van een persoon die getraind is in het correct gebruik van dit middel.
Polish: • Ten wstrzykiwacz nie jest zalecany do stosowania przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie właściwego użytkowania produktu.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Polish: Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Polish: • czy w krajach, które odwiedzi pacjent występują jakiekolwiek czynniki ryzyka dotyczące zdrowia;
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję od 10 do 20 gramów cukru.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
Polish: • nowa sterylna igła (patrz KROK 2),
Dutch: • Dit garandeert dat u de volledige dosis inspuit.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Dutch: Ieder streepje staat voor 2 eenheden.
Polish: Każda linia odpowiada 2 jednostkom.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną"),
Dutch: Elke pen bevat meer dan een dosis.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż jedną dawkę.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Polish: Wstrzyknięcie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Polish: Zbiorczy przegląd przypadków skórnej amyloidozy obejmował 29 przypadków, z których 15 było dobrze udokumentowanych oraz potwierdzonych badaniem histopatologicznym.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Polish: KROK 3: Wykonanie testu bezpieczeństwa
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Polish: Rozwój przeciwciał był sporadyczny i nie miał znaczenia klinicznego.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie ma doświadczeń w stosowaniu leku Toujeo w tej grupie pacjentów.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
Polish: • jeśli pacjent jest chory lub doznał poważnego urazu.
Dutch: Deze signalen treden vaak op voorafgaand aan de verschijnselen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Polish: W rezultacie ekspozycja (AUC) u dzieci i młodzieży jest nieco mniejsza w porównaniu do pacjentów dorosłych, otrzymujących tę samą dawkę dostosowaną do masy ciała.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
Polish: Działanie produktu leczniczego Toujeo było widoczne przez ponad 24 godziny (do 36 godzin) po podaniu dawek istotnych klinicznie.
Dutch: Onderstaande bijwerkingen, waargenomen tijdens klinisch onderzoek, zijn geclassificeerd volgens de systeem/orgaanklassen in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: • Uw insuline is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
Polish: • Działanie wstrzykniętej insuliny było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Dutch: De verdelingsschaal op de meeste injectiespuiten is alleen gemaakt voor niet-geconcentreerde insulines.
Polish: Skala umieszczona na większości strzykawek odnosi się tylko do nieskoncentrowanych insulin.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Studie naar werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten op lange termijn
Polish: Wyniki badania długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
Polish: Jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 i jest chory lub dozna urazu:
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden maatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działania zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Dutch: • Oogreacties.
Polish: • Zaburzenia oka.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dutch: • Pentamidine - gebruikt bij bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten.
Polish: • pentamidyna - stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez pasożyty.
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
Polish: • Instrukcja dotycząca tego jak zgłaszać błędy popełnione podczas stosowania produktu leczniczego lub działania niepożądane: szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons.
Polish: Dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Dutch: Type 2 diabetespatiënten (n=194) ontvingen Toujeo eenmaal daags in de avond, hetzij op hetzelfde tijdstip van de dag (vaste tijd van toediening) of 3 uur voor of 3 uur na het gebruikelijke tijdstip van toediening (flexibele toedieningstijd).
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2 (n = 194) otrzymywali produkt leczniczy Toujeo raz na dobę wieczorem albo o tej samej porze każdego dnia (ustalony czas podawania) albo w ciągu 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania (elastyczny czas podawania).
Dutch: Glykemische controle was gelijk wanneer Toujeo eenmaal daags in de ochtend of in de avond toegediend werd.
Polish: Kontrola glikemii była podobna, gdy produkt leczniczy Toujeo był podawany raz na dobę rano lub wieczorem.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Polish: Jednak, tylko w bardzo rzadkich przypadkach, będzie to wymagało zmiany dawki insuliny.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może nastąpić hiperglikemia.
Dutch: Ernstige allergische reacties kunnen levensbedreigend worden.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Dutch: • Het kan zijn dat u deze stap tot 3 keer moet herhalen voordat er insuline verschijnt.
Polish: • Pacjent powinien powtórzyć ten krok do trzech razy, aż do pojawienia się insuliny.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia),
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
Polish: • Lek Toujeo należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voor iedere injectie - dit is om:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa - w tym celu:
Dutch: Ook kunnen klonters onder de huid ontstaan die worden veroorzaakt door ophoping van een eiwit dat amyloïde wordt genoemd (huidamyloïdose, waarvan niet bekend is hoe vaak het zich voordoet).
Polish: Mogą również pojawić się grudki pod skórą w wyniku nagromadzenia białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna, z częstością nieznaną).
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (kortwerkend, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken (zie rubriek 4.2).
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), typu (krótko działająca, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawkowania (patrz punkt 4.2).
Dutch: • Doe een veiligheidstest zoals beschreven in Stap 3 van de gebruiksaanwijzing.
Polish: • Należy wykonać test bezpieczeństwa opisany w Kroku 3 Instrukcji użycia.
Dutch: • in een insulinepomp.
Polish: • W pompach insulinowych.
Dutch: Toujeo kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 6 jaar op basis van dezelfde principes als bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Polish: Leczenie produktem leczniczym Toujeo można stosować u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, na takich samych zasadach jak u dorosłych pacjentów (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Polish: Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)
Polish: Liczba leczonych pacjentów (mITT
Dutch: • Als uw injectie door een ander gegeven wordt, of als u iemand anders een injectie geeft, moet bijzonder voorzichtig worden gehandeld bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Polish: • Jeżeli pacjent otrzymuje wstrzyknięcie insuliny podawane przez inną osobę lub w przypadku wykonywania wstrzyknięcia innej osobie, należy zachować szczególną ostrożność podczas zdejmowania i wyrzucania igły.
Dutch: Bij veel patiënten worden de verschijnselen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Polish: U wielu pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Dutch: Het product kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30ºC.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 6 tygodni w temperaturze poniżej 30C.
Dutch: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie po zmianie schematu leczenia.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Dutch: De doelgroepen en de voorwaarden voor distributie van al deze materialen dienen te worden.
Polish: Grupy docelowe oraz sposoby dystrybucji wszystkich materiałów edukacyjnych należy ustalić z państwem członkowskim.
Dutch: Naam insuline
Polish: Nazwa insuliny
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
Polish: • Wstrzykiwacza można używać tylko przez 6 tygodni od pierwszego użycia.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół zwiększa się.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Dutch: U heeft een injectie met glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot 2 actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do dwóch czynnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing er waterig uitziet.
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen en sla er niet mee tegen harde oppervlakken.
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza oraz nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Dutch: Immuunsysteem -aandoeningen allergische reacties
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede metabole controle handhaven om ongewenste uitkomsten gerelateerd aan hyperglykemie te voorkomen.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub pacjentek z cukrzycą ciężarnych, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, aby zapobiec występowaniu działań niepożądanych związanych z hiperglikemią.
Dutch: HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Polish: HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA Jeśli pacjent stosuje insulinę, powinien zawsze mieć przy sobie następujące rzeczy:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor insuline glargine, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczący insuliny glargine, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Dutch: Als u vragen heeft over uw pen of over diabetes, stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige of bel het sanofi-aventis nummer aan de voorkant van deze bijsluiter.
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące wstrzykiwacza lub cukrzycy, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię Sanofi-Aventis na numer podany w początkowej części tej ulotki.
Dutch: Dit vermindert het risico op het dunner of juist dikker worden van de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Dutch: De farmacokinetische profielen waren consistent met de farmacodynamische activiteit van Toujeo.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Toujeo był zgodny z działaniem farmakodynamicznym.
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats:
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Polish: Taka sytuacja wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur).
Polish: • leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy),
Dutch: Kies een injectieplek zoals getoond op het plaatje "Plekken waar geïnjecteerd kan worden"
Polish: A Wybrać miejsce wstrzyknięcia jak pokazano na rysunku „Miejsca wstrzyknięć".
Dutch: • U heeft last van stress - zoals emotionele spanning of opwinding.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes.
Polish: • jakiekolwiek inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
Dutch: *GIR (Glucose infusion rate): bepaald als de hoeveelheid geïnfundeerde glucose om constante plasmaglucosespiegels te handhaven (gemiddelde waarden per uur).
Polish: * GIR (szybkość infuzji glukozy, ang. glucose infusion rate, GIR): określono jako ilość glukozy podanej dla utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu (wartości średnie w odstępach godzinnych).
Dutch: De pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden insuline per dag nodig hebben (zie ook rubriek 2).
Polish: Wstrzykiwacz jest zalecany dla pacjentów potrzebujących co najmniej 20 jednostek insuliny na dobę (patrz też punkt 2).
Dutch: • Zwellingen in de kuiten en enkels, veroorzaakt door tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam.
Polish: • Obrzęki w okolicy łydek i kostek, wywołane przez przemijające zatrzymywanie wody w organizmie.
Dutch: De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargine może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Dutch: • U spant zich minder lichamelijk in dan normaal.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Dutch: Toujeo mag niet worden gemengd of verdund met enige andere insuline of met andere geneesmiddelen.
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno mieszać ani rozcieńczać z jakimikolwiek innymi insulinami lub z innymi produktami leczniczymi.
Dutch: Aangezien huidamyloïdose kan leiden tot insulineresistentie wegens slechte absorptie van de geïnfiltreerde plaats, moeten zorgverleners en patiënten op de hoogte worden gebracht van dit voorval in de productinformatie.
Polish: Z uwagi na fakt, iż amyloidoza skórna może prowadzić do oporności na insulinę z powodu słabego wchłaniania z miejsca przenikania, pracownicy służby zdrowia i pacjenci powinni zostać poinformowani o tym działaniu w drukach informacyjnych.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogeen-proliferatieve route activeren; echter de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie, waaronder behandeling met Toujeo, zijn vastgesteld, zijn aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem Toujeo, są znacznie mniejsze niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Dutch: Ondersteund door het beschikbare bewijs uit literatuur en tekstboeken bevat dit signaal voldoende bewijs om een verband vast te stellen tussen insuline glargine en huidamyloïdose.
Polish: Dodatkowo, istniejące doniesienia z literatury i podręczników stanowią dostateczne dowody na istnienie związku pomiędzy insuliną glargine a skórną amyloidozą.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van pioglitazon en insuline
Polish: Jednoczesne stosowanie pioglitazonu z insuliną
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen, zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline - gebruikt bij astma.
Polish: • leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Polish: Ciąża Nie ma doświadczenia klinicznego w zastosowaniu produktu leczniczego Toujeo u kobiet w ciąży.
Dutch: Gehele studieperiode
Polish: Całkowity okres badania