FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Lithuanian: Vaisto vartojant po oda nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos (tokios kaip deginimo pojūtis, eritema, patinimas, spalvos pokyčiai, niežėjimas, sunkus niežėjimas, skausmas), kurios gydymo metu mažėjo.
Czech: - Imunodeficience.
Lithuanian: - Imunodeficito sindromas.
Czech: Z důvodu snížené funkce jater a ledvin související s věkem má být dávka pro starší pacienty snížena.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl su amžiumi mažėjančios kepenų bei inkstų funkcijos ir mažėjančių folatų atsargų reikia apsvarstyti mažinti dozę.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, a je tedy v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: U pacientů užívajících během léčby methotrexátem potenciálně hepatotoxické a hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy) je třeba pečlivě monitorovat potenciálně zvýšenou hepatotoxicitu.
Lithuanian: Pacientus, kurie kartu su metotreksatu vartoja kitų hepatotoksinių ir hematoksinių vaistinių preparatų (pvz., leflunomido, azatioprino, sulfasalazino, retinoidų), reikia atidžiai stebėti, kadangi gali stiprėti toksinis poveikis kepenims.
Czech: Reakci na léčbu je možné obecně očekávat po 2-6 týdnech.
Lithuanian: Atsako į gydymą paprastai galima tikėtis po 2 - 6 gydymo savaičių.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická agens.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.
Czech: Nesmí se provádět souběžné očkování s použitím živých vakcín.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
Czech: Methotrexát vyvolává genové a chromozomální mutace jak in vitro, tak in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu metotreksatas sukėlė genų ir chromosomų mutaciją.
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus, kurie gali sukelti nepageidaujamus poveikius kaulų čiulpuose (pvz., sulfonamidus, trimetoprimą ir sulfametoksazolą, chloramfenikolį, pirimetaminą), reikia atkreipti dėmesį į ryškaus kraujo gamybos sutrikimo galimybę.
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Lithuanian: Nuo pranešimo apie Komisijos sprendimą paskelbimo dienos.
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermií s potenciálem způsobovat vrozené vady.
Lithuanian: Metotreksatas gali paveikti spermos gamybą bei sukelti apsigimimus.
Czech: V kombinaci s ostatními cytostatiky je třeba vzít do úvahy opožděnou clearance methotrexátu.
Lithuanian: Vartojant su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais turėtų būti apsvarstytas uždelstas metotreksato klirensas.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem, např. pneumonitida, se mohou akutně vyskytnout kdykoli během léčby, nebyla vždy zcela reverzibilní a byla již hlášena při všech dávkách (včetně nízkých dávek 7,5 mg/týden).
Lithuanian: Metotreksato sukeliama plaučių liga, tokia, kaip pneumonitas, gali pasireikšti bet kuriuo ūminio gydymo metu, ji ne visada visiškai praeidavo ir buvo pastebėta gydant visomis dozėmis
Czech: 11) Vytáhněte jehlu přímým pohybem (rovně).
Lithuanian: 11) Traukdami tiesiai ištraukite adatą.
Czech: - Jaterní testy.
Lithuanian: - Kepenų funkcijos tyrimai.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Lithuanian: Adatos apsauginis dangtelis automatiškai uždengs adatą, kad apsaugotų nuo susižeidimų adata.
Czech: Radioterapie během užívání methotrexátu může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Lithuanian: Jeigu metotreksato vartojama kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių pažaidos ir kaulų nekrozės rizika.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui, aktyviam jaunatviniam idiopatiniam artritui, psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti, kai per savaitę reikalinga viena dozė, Nordimet būtina vartoti tik kartą per savaitę.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nedoporučuje souběžné podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartoti NVNU nerekomenduojama.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriasis vulgaris a psoriatické artritidy Nordimetem je dlouhodobá.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės ir psoriazinio artrito gydymas Nordimet yra ilgalaikis gydymas.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant metotreksatą, yra kaulų čiulpų slopinimas, toksinis poveikis plaučiams, toksinis poveikis kepenims, toksinis poveikis inkstams, neurotoksiškumas, tromboembolija, anafilaksinis šokas ir Stevens-Johnson sindromas.
Czech: U pacientů s psoriázou je jaterní biopsie před léčbou a během ní kontroverzní.
Lithuanian: Dėl kepenų biopsijos būtinybės psoriaze sergantiems pacientams prieš gydymą ir gydymo metu nesutariama.
Czech: Toxicitu methotrexátu může potencovat rovněž dehydratace.
Lithuanian: Dehidratacija taip pat gali sustiprinti metotreksato toksinį poveikį.
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė yra vidutiniškai 6 - 7 val.
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.
Lithuanian: Vizualiai patikrinkite švirkštiklį.
Czech: V případě značného předávkování může být nutná hydratace a alkalizace moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas didelis, gali prireikti pacientui atstatyti skysčių balansą ir šarminti šlapimą, kad metotreksato ir (arba) jo metabolitų nenusėstų inkstų kanalėliuose.
Czech: Před zahájením léčby nebo při obnovení léčby po přestávce Musí být proveden úplný krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a trombocyty, jaterní enzymy, bilirubin, sérový albumin, rentgen hrudníku a funkční vyšetření ledvin.
Lithuanian: Prieš pradedant arba tęsiant gydymą po ramybės laikotarpio Bendras kraujo tyrimas su leukocitų formule ir trombocitų skaičiumi, kepenų fermentų aktyvumo, bilirubino kiekio, albumino kiekio serume tyrimai, krūtinės rentgenograma ir inkstų funkcijos tyrimai turi būti atlikti.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie.
Lithuanian: Nežinomas: kraujavimas iš nosies, plaučių alveolinė hemoragija.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně, podávaných subkutánně.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg metotreksato kartą per savaitę, švirkščiama po oda.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Lithuanian: • <Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Lithuanian: Labai reti: libido išnykimas, impotencija, ginekomastija, oligospermija, sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties.
Czech: V případě kontaminace je třeba zasažená místa ihned opláchnout velkým množstvím vody (viz bod 6.6).
Lithuanian: Tokio kontakto atveju paveiktas plotas nedelsiant turi būti nuplautas gausiu kiekiu vandens (žr.
Czech: Při UV ozáření a současném podávání methotrexátu se mohou zhoršit psoriatické léze.
Lithuanian: UV spinduliuotė ir kartu vartojamas metotreksatas gali pasunkinti psoriazinius pakitimus.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant vaistinius preparatus, kurie sukelia folatų trūkumą (pvz., sulfonamidus, trimetoprimą ir sulfametoksazolą), gali padidėti metotreksato toksinis poveikis.
Czech: Léčba předávkování
Lithuanian: Gydymo priemonės perdozavus
Czech: V případě kontaminace je třeba příslušná místa opláchnout velkým množstvím vody.
Lithuanian: Tokio kontakto atveju paveiktas plotas turi būti nuplautas gausiu vandens kiekiu.
Czech: Méně časté: Pancytopenie.
Lithuanian: Nedažni: pancitopenija.
Czech: 5) Držte tělo pera a stáhněte z něj víčko.
Lithuanian: 5) Laikydami švirkštiklio korpusą, nuimkite jo dangtelį.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen, se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace plodu a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství.
Lithuanian: Metotreksatas daro stiprų teratogeninį poveikį žmogui, kuris, esant ekspozicijai nėštumo metu, kelia padidėjusią savaiminių abortų, augimo gimdoje sulėtėjimo ir apsigimimų riziką.
Czech: Jak si sám (sama) dát injekci Nordimetu
Lithuanian: Nordimet injekcijos švirkštimas sau pačiam
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Lithuanian: Pats sau vaisto leistis nebandykite, jei nesate apmokytas, kaip tai reikia daryti.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija, mialgija, osteoporozė.
Czech: Nordimet je určen pro subkutánní podání (viz bod 6.6).
Lithuanian: Nordimet skirtas leisti po oda (žr.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat snadnou tvorbu podlitin nebo krvácení, neobvyklou slabost, boláky v ústech, pocit na zvracení, zvracení, černě zabarvenou nebo krvavou stolici, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina, a snížené močení.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti lengvai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas, neįprastas silpnumas, burnos žaizdos, pykinimas, vėmimas, juodos ar kraujingos išmatos, atsikosėjimas krauju ar kavos tirščių pavidalo vėmalai bei sumažėjęs šlapimo kiekis.
Czech: Zhoršená eliminace v přítomnosti hepatické insuficience není známa.
Lithuanian: Sutrikusio šalinimo dėl kepenų nepakankamumo nenustatyta.
Czech: Příznaky předávkování
Lithuanian: Perdozavimo simptomai
Czech: Nordimet je také dostupný ve vícečetném balení obsahující 12 předplněných per ve 3 krabičkách (4 pera a tampony napouštěné alkoholem v 1 krabičce).
Lithuanian: Nordimet taip pat tiekiamas sudėtinės pakuotės, kuriose yra 12 užpildyti švirkštikliai (3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 4 švirkštikliai ir alkoholiu suvilgyti tamponai).
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Lithuanian: Jei bilirubino vertė yra > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Czech: Souběžné podávání léčiv obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků, které obsahují kyselinu listovou nebo její deriváty, může na druhou stranu zhoršit účinnost methotrexátu.
Lithuanian: Tačiau, kartu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra folino rūgšties, arba vitaminų preparatai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties arba jų darinių, gali sumažinti metotreksato veiksmingumą.
Czech: Zvýšená opatrnost je kvůli možné aktivaci namístě v přítomnosti neaktivních chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitida B nebo C).
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti esant neaktyvioms, lėtinėms infekcijoms (pvz., juostinei pūslelinei, tuberkuliozei, hepatitui B arba C), nes jos gali tapti aktyviomis.
Czech: Při podávání v nízkých dávkách přechází methotrexát do tělesných tekutin v minimálních množstvích; při vysokých dávkách (300 mg/kg tělesné hmotnosti) byly v tělesných tekutinách naměřeny koncentrace mezi 4 a 7 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant didelę dozę (300 mg/kg kūno svorio), koncentracija kūno skystyje buvo 4 - 7 mikrogramai/ml.
Czech: Pokud máte podezření, že jste použil(a) příliš mnoho Nordimetu, neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad pavartojote per daug Nordimet, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jeigu vyksite pas gydytoją ar į ligoninę, su savimi pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį.
Czech: Vzhledem k variabilní biologické dostupnosti methotrexátu po perorálním podání může být při přechodu z perorálního podávání na subkutánní podávání nezbytné snížit dávku.
Lithuanian: Jei pereinama nuo vartojimo per burną prie vartojimo po oda, dėl kintamo metotreksato biologinio pasisavinimo po vartojimo per burną gali reikėti sumažinti dozę.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Lithuanian: Geltoną adatos apsaugą prilieskite prie injekcijos vietos taip, kad visas adatos apsaugos kraštas liestųsi su oda.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Lithuanian: Užpildyti švirkštikliai yra sukurti taip, kad apsaugotų nuo adatos dūrio ir pakartotinio vartojimo.
Czech: Použité pero vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštiklį į pridėtą aštrioms atliekoms skirtą konteinerį.
Czech: Pokud se při jaterních testech nebo biopsiích jater vyskytnou jakékoli abnormality, případně dojde během léčby k jejich rozvoji, nesmí být léčba zahájena nebo musí být přerušena.
Lithuanian: Ypač įdėmiai reikia stebėti, ar nepasireiškė toksinis poveikis kepenims. Jei gydymo metu yra arba atsirado kepenų funkcijos tyrimų arba kepenų biopsijos rezultatų pakitimų, gydymo pradėti negalima arba jį reikia nutraukti.
Czech: Kolestyramin může zvyšovat nerenální eliminaci methotrexátu přerušením enterohepatické cirkulace.
Lithuanian: Kolestiraminas, trukdydamas enterohepatinę kraujotaką, gali didinti neinkstinę metotreksato eliminaciją.
Czech: Každá použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia išmesti.
Czech: Ženy nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět a během léčby methotrexátem a nejméně 6 měsíců poté musí být používána účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu moterims pastoti negalima ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metotreksatu metu ir paskui bent 6 mėnesius (žr.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, poliartritinio tipo jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu ar paprastąja psoriaze, folio ar folino rūgštis gali silpninti toksinį metotreksato poveikį: virškinimo trakto simptomus, burnos gleivinės uždegimą, plikimą, bei kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1 arba 1 pakuotė po 4), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštiklių ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS / UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg. Až začne Nordimet působit, může lékař dávku postupně snižovat na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Lithuanian: Kai Nordimet pradeda veikti, gydytojas dozę palaipsniui gali sumažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Czech: Zabodněte jehlu celou délkou do kožního záhybu.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą.
Czech: Dávka u pacientů s revmatoidní artritidou
Lithuanian: - aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą;
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
Lithuanian: Tuomet būsite tikri, kad adata išliko sterili.
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Lithuanian: Labai reti: agranulocitozė, sunki kaulų čiulpų funkcijos slopinimo eiga, limfoproliferaciniai sutrikimai (žr.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako je bolest v krku / bolest hltanu / bolest v ústech nebo močové problémy, měl(a) byste ihned navštívit svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu patiriate infekciją, pasireiškiančią tokiais simptomais, kaip karščiavimas, susijęs su stipriu bendrosios būklės pablogėjimu, arba karščiavimas, susijęs su lokaliais infekcijos simptomais, pvz., ryklės ar burnos gleivinės uždegimu arba šlapimo organų veiklos sutrikimu, nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją. Jums bus atlikti kraujo tyrimai, kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (agranulocitozė).
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nordimet dozę? Laikykitės Jus gydančio gydytojo parinkto dozavimo rekomendacijų. Nekeiskite dozės be gydytojo rekomendacijos.
Czech: Předplněná pera obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Czech: Existuje výrazný enterohepatický oběh.
Lithuanian: Vyksta ryški enterohepatinė kraujo cirkuliacija.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nordimet
Lithuanian: Nustojus vartoti Nordimet
Czech: 7) Přibližte pero ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Lithuanian: 7) Pridėkite švirkštiklį prie odos raukšlės (injekcijos vietos) taip, kad adatos apsauga būtų nukreipta tiesiai į injekcijos vietą.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 25 mg metotreksato.
Czech: Během používání methotrexátu a nejméně šest měsíců po ukončení léčby nesmíte otěhotnět.
Lithuanian: Vartodamos metotreksatą turite vengti nėštumo, taip pat mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos.
Czech: Kombinace s nimi proto může vyžadovat úpravu dávky.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu metotreksatą ir merkaptopuriną gali reikėti koreguoti dozę.
Czech: Snížená tvorba krvinek s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anemie, trombocytopenie), bolest hlavy, únava, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušnost a horečka, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Lithuanian: Kraujo ląstelių gamybos sumažėjimas, susijęs su baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų kiekio sumažėjimu (leukopenija, anemija, trombocitopenija), galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, plaučių uždegimas (pneumonija), kurio metu pasireiškia sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas, viduriavimas, bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas.
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Lithuanian: Nedažni: jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, odos opos, juostinė pūslelinė, vaskulitas, pūslelinės tipo odos bėrimas, dilgėlinė.
Czech: Za žádných okolností byste se neměl(a) pokoušet aplikovat si injekci sám (sama), dokud k tomu nebudete zaškolen(a).
Lithuanian: Pats sau vaisto leistis jokiomis aplinkybėmis nebandykite, išskyrus atvejus, kai tai daryti esate apmokytas.
Czech: U pacientů užívajících současně další hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) se má provádět pečlivější monitorování jaterních enzymů.
Lithuanian: Atidžiau kepenų fermentų aktyvumą reikia stebėti pacientams, kurie tuo pat metu vartoja papildomus hepatotoksinius vaistinius preparatus (pvz., leflunomidą).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšují pravděpodobnost hepatotoxických účinků methotrexátu.
Lithuanian: Reguliariai geriant alkoholio ir vartojant kitų toksinį poveikį kepenims darančių vaistinių preparatų, didėja toksinio metotreksato poveikio kepenims galimybė.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a dva tampony napuštěné alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (12 balení po 1 ks) předplněných injekčních stříkaček a tamponů napuštěných alkoholem.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (12 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Užpildytame švirkštiklyje yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 25 mg of metotrekstato.
Czech: Siriusdreef 41
Lithuanian: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Czech: Dávka u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Lékař vypočítá potřebnou dávku z plochy povrchu těla dítěte (v m2) a dávka se vyjadřuje v mg/m
Lithuanian: Gydytojas dozę apskaičiuos pagal vaiko kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), dozė bus nurodyta mg/m
Czech: Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4, 6 a 12 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s injekčním roztokem s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4, 6 ir 12 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: Uchovávejte předplněné pero a předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: 11) Průhledem vizuálně zkontrolujte pero.
Lithuanian: 11) Vizualiai patikrinkite švirkštiklio stebėjimo langelį.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Nordimet skirtas gydyti