FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 100 µg/kg
Slovak: 100 μg/kg
Swedish: Undvik samtidig administrering med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas om 50, 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp, polypropenlock och aluminiumförslutning.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Swedish: s.c. (nötkreatur, får), i.m.
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce)
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 77 %.
Slovak: sledujúce väzbu na plazmatické proteíny dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 77 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
Slovak: 2 mesiacov (hovädzí dobytok, jalovice) alebo 1 mesiaca (bahnice) pred pôrodom.
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Slovak: Biologická dostupnosť účinnej látky bola >
Swedish: Makrolider hämmar bakteriell proteinsyntes genom bindning till ribosomens 50S subenhet vilket hindrar elongering av polypeptidkedjan.
Slovak: ribozomálnu subjednotku a zabraňujú predĺženiu polypeptidového reťazca.
Swedish: Andra läkemedel och ZACTRAN:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Swedish: Gamitromycinkoncentrationen i huden var mycket högre än koncentrationen i plasma, vilket resulterade i att kvoten mellan koncentrationen i hud/plasma var cirka 21, 58 och 138 två, fem respektive tio dagar efter dosering.
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku ovce v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou a dosiahnutím maximálnej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 15 minút až 6 hodín po aplikácii ( v priemere 2,30 hodín) s vysokou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Koncentrácia gamithrocinu v koži bola vyššia než koncentrácia v plazme, čo má za následok koncentráciu v koži/plazme s priemerom približne 21, 58 a 138 druhý, piaty a desiaty deň po aplikácii, čo dokazuje rozsiahlu distribúciu a akumuláciu v kožnom tkanive.
Swedish: Nötkreatur, får, svin
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: INGEN UPPGIFT
Slovak: Žiadne
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Swedish: Ej för djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller något av övriga innehållsämnen.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
Swedish: Innan metafylax påbörjas skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Swedish: Maximal koncentration i plasma uppnåddes efter 5 till 15 minuter, följt av en lång halveringstid i plasma (cirka 4 dygn).
Slovak: Intramuskulárna aplikácia gamithromycinu u ošípaných v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 5-15 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (približne 4 dni).
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller antibiotika som kallas linkosamider.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi.
Swedish: • Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Swedish: EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
Slovak: EU/2/08/082/006
Swedish: • Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat )
Swedish: (svin)
Slovak: IM (ošípané)
Swedish: ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur och svin gamitromycin
Slovak: ZACTRAN 150 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané gamithromycin
Swedish: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovak: EMEA/V/C/000129
Swedish: EPAR för Zactran finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska därför undvikas.
Slovak: Preto sa má zabrániť kontaktu s kožou alebo očami.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zactran ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zactran.
Swedish: Zactran gamitromycin
Slovak: Zactran gamitromycín
Swedish: Vad är Zactran och vad används det för?
Slovak: Zactran a na čo sa používa?
Swedish: Dessa lokala reaktioner är kortlivade och försvinner oftast inom 2 dagar för svin och 4 dagar för får.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
Swedish: Zactran kan orsaka irritation i ögonen eller huden.
Slovak: Liek Zactran môže vyvolať podráždenie očí alebo kože.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zactran.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Swedish: Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
Slovak: Zactran boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo respiračné skóre a miera útlmu, ako aj telesná teplota.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar på så sätt bakteriernas tillväxt.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Swedish: Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Swedish: Hos nötkreatur som väger över 250 kilo och svin och får som väger över 125 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Slovak: U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Zactran var lika effektivt som tilmikosin vid behandling av allvarlig fotröta hos får.
Slovak: Zactran bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe závažnej hniloby paznechtov u oviec.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3-14 dagar men kan kvarstå hos vissa nötkreatur i upp till 35 dagar efter behandling.
Slovak: Normálne opuch ustúpi v priebehu 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môže pretrvávať až 35 po podaní injekcie.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zactran sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Swedish: Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
Slovak: Liek Zactran sa podáva ako jedna dávka formou injekcie pod kožu u hovädzieho dobytka a oviec a formou injekcie do svalu u ošípaných.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolidgruppen) ska undvika kontakt med Zactran.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na podobné antibiotiká (makrolidovej triedy) sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Zactran.
Swedish: Nötkreaturen kan även uppvisa tecken på lättare smärta på injektionsstället under en dag.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môžu objaviť aj znaky slabej bolesti v mieste vpichu injekcie, ktoré trvajú jeden deň.
Swedish: Zactran kan också användas som metafylaktisk behandling.
Slovak: Liek Zactran sa môže použiť aj metafylakticky.
Swedish: Zactran får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot någon makrolid, och får inte ges samtidigt med andra makrolider eller med en annan typ av antibiotika som kallas linkosamider.
Slovak: Zactran sa nesmie podávať zvieratám, ktoré sú precitlivelé (alergické) na akékoľvek makrolidy a nesmie sa súbežne podávať s inými makrolidovými antibiotikami alebo iným typom antibiotík nazývanými linkosamidy.
Swedish: När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
Slovak: Pri liečbe hniloby paznechtov u oviec treba dbať na primeranú starostlivosť o stádo, t. j. udržiavať ovce v suchom prostredí.
Swedish: Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Slovak: Zactran obsahuje účinnú látku gamitromycín.
Swedish: Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
Slovak: Ochranná lehota v prípade zvierat liečených liekom Zactran je 64 dní pre hovädzie mäso, 16 dní pre bravčové mäso a 29 dní pre ovčie mäso.
Swedish: Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Slovak: Keďže účinnosť antimikrobiálnej liečby hniloby paznechtov môžu zhoršiť iné faktory, ako sú napríklad vlhké životné podmienky alebo nevhodné podmienky chovu, liečba hniloby paznechtov by mala byť spojená s ďalšími nástrojmi stádového chovu.
Swedish: Varför godkänns Zactran?
Slovak: Prečo bol liek Zactran povolený?
Swedish: Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
Slovak: Zactran je typ makrolidového antibiotika, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Swedish: Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
Slovak: Liečebný úspech bol 97 % v prípade ošípaných liečených liekom Zactran v porovnaní s 93 % v skupine liečenej tildiprozínom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos nötkreatur (kan uppträda hos fler än 1 av 10 nötkreatur) är svullnader på injektionsstället.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Zactran u hovädzieho dobytka (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je opuch na mieste podania injekcie.
Swedish: I en andra fältstudie på svin med luftvägsinfektioner jämfördes Zactran med tulatromycin, men i denna studie var inte Zactran lika effektivt som tulatromycin.
Slovak: V druhej terénnej štúdii na ošípaných so SRD sa liek Zactran porovnával s tulatromycínom, pričom však v tejto štúdii liek Zactran nebol taký účinný ako tulatromycín.
Swedish: Vilka är riskerna med Zactran?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zactran?
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
Slovak: Podobne, ak sa liek Zactran dostane do priameho kontaktu s kožou, postihnuté miesto treba ihneď opláchnuť čistou vodou.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
Slovak: Ak sa liek Zactran náhodne dostane do očí, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zactran u ošípaných a oviec (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) je mierny až stredne závažný opuch na mieste podania injekcie.
Swedish: Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
Slovak: Zactran sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u hovädzieho dobytka, ktorý bol v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa ochorenie uňho vyvinie.
Swedish: För behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu BRD, liek Zactran sa porovnával s iným makrolidovým antibiotikom (tulatromycínom) u hovädzieho dobytka už postihnutého ochorením.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Swedish: Det ska inte heller ges till dräktiga djur som är avsedda att producera mjölk som livsmedel inom två månader före förväntad kalvning (kor, kvigor) eller en månad före lamning (tackor).
Slovak: Takisto sa nemá používať počas 2 mesiacov pred otelením v prípade teľných kráv a jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu alebo počas 1 mesiaca pred bahnením v prípade gravidných oviec určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Swedish: Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
Slovak: Účinná látka lieku Zactran, gamitromycín, je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Swedish: Hur används Zactran?
Slovak: Ako sa liek Zactran používa?
Swedish: • Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD), infekcia pľúc u ošípaných spôsobená baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis aBordetella bronchiseptica,
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu SRD, uskutočnila sa terénna štúdia na ošípaných s ochorením SRD, pričom sa liek Zactran porovnával s tildipirozínom, čo je iné makrolidové antibiotikum.
Swedish: På så sätt förebygger man att de friska djuren blir infekterade och förhindrar att sjukdomen sprids vidare.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa lieči chorý hovädzí dobytok a zdravý dobytok, ktorý je s ním v úzkom kontakte, aby sa zabránilo výskytu vzniku infekcie a ďalšiemu šíreniu choroby.
Swedish: Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Slovak: Zactran na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Zactran je účinný pri liečbe a metafylaxii ochorenia BRD vyvolaného baktériami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Swedish: När Zactran ges som metafylax vid luftvägsinfektioner hos nötkreatur ska förekomst av sjukdomen i besättningen först fastställas.
Slovak: Pri metafylaktickom použití lieku Zactran pri ochorení BRD sa najprv má zistiť prítomnosť ochorenia v stáde,
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zactran sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Slovak: Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Swedish: Hur verkar Zactran?
Slovak: Zactran účinkuje?
Swedish: I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
Slovak: Zactran úspešne vyliečených 98 % oviec v porovnaní s 93 % oviec liečených tilmikozínom na základe stupnice laminitídy.
Swedish: • Fotröta hos får orsakad av Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorus som kräver systemisk behandling (behandling som når bakterierna via blodet, t.ex. via injektion).
Slovak: , ktorá si vyžaduje systémovú liečbu (lieky, ktoré sa k baktériám dostanú cez krvný obeh, napr. injekčne).
Swedish: Mer information om Zactran
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zactran majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zactran vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Swedish: Läkemedlets namStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Drick upp direkt.
Slovak: Potom to okamžite vypite.
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2.)
Swedish: Zalasta med alkohol
Slovak: Zalasta a alkohol
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2012
Swedish: Vad Zalasta är och vad det används för
Slovak: Čo je Zalasta a na čo sa používa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zalasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Slovak: Ak prestanete užívať Zalastu
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Slovak: Lekár vám môže pred ukončením liečby navrhnúť postupné znižovanie dávky.
Swedish: Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám váš lekár pravidelne merať krvný tlak.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Zalasta kan gå över i modersmjölken.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Zalasty môžu prejsť do materského mlieka.
Swedish: Svälj tabletten med eller utan vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite s vodou alebo bez vody.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri.
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zalasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zalasta Hur du tar Zalasta
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Zalasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu Ako užívať Zalastu
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Slovak: Upovedomte ihneď vášho lekára alebo priamo nemocnicu, ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Den kan även lösas upp i ett glas vatten strax före intag.
Slovak: Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpustiť v pohári plnom vody.
Swedish: Det kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU).
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (PKU).
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Slovak: - Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby, najmä tváre alebo jazyka.
Swedish: - Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Slovak: - Užívanie Zalasty u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Swedish: Om en patient utvecklar tecken eller symtom som tyder på NMS, eller uppvisar hög feber av okänd orsak utan ytterligare kliniska manifestationer av NMS, ska all behandling med antipsykotiska läkemedel, inklusive olanzapin, avbrytas.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú prejavy a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Swedish: Ta inte Zalasta - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Zalastu - ak ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Slovak: - Ak sa u vás alebo niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Zalasta.
Slovak: Je riziko, že po podaní Zalasty sa budete cítiť ospanlivý.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta läkaren om graviditet inträffar eller om graviditet planeras under behandling med olanzapin.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o nutnosti informovať svojho lekára, ak počas liečby olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner.ATC kod: N05A H03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny, ATC kód: N05A H03.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
Slovak: Keďže je táto orodispergovateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení obalu.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4