FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tenofovirdizoproksil se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Croatian: HIV-1: Može se očekivati da će približno jedna trećina bolesnika razviti nuspojave nakon liječenja tenofovirdizoproksilom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: При около една трета от пациентите след лечение с тенофовир дизопроксил в комбинация с други антиретровирусни средства може да се очакват нежелани реакции.
Croatian: Ukupno u 24. tjednu, liječenje tenofovirdizoproksilom rezultiralo je u 66% bolesnika (35/53) s HBV DNK < 400 kopija/ml (< 69 I.
Bulgarian: Общо през 24-тата седмица лечението с тенофовир дизопроксил е довело при 66 % (35/53) от пациентите до HBV ДНК < 400 копия/ml (< 69 IU/ml), срещу 69 % (36/52) от пациентите, лекувани с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (p=0,672).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije, ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва внимателно с често проследяване на бъбречната функция, ако няма други налични алтернативи (вижте точка 4.4).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Mylan.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tablete pogodne su za:
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg таблетки е подходящ за:
Croatian: Zato je u tih bolesnika nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i
Bulgarian: Затова при такива пациенти трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението, както и бъбречната функция (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Za 2 od ta 4 bolesnika bili su dostupni sekvencijski podaci iz sparenih početnih rezultata te HBV izolata tijekom liječenja.
Bulgarian: Сред тях са налични секвентни данни за сдвоени HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението за 2-ма от 4 пациенти.
Croatian: Istovremena infekcija HIV-om tipa 1 i HBV-om: Zbog rizika od razvoja rezistencije HIV-a, tenofovirdizoproksil mora se primjenjivati samo u sklopu odgovarajuće kombinacije antiretrovirusnog liječenja kod bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om/HBV-om.
Bulgarian: Поради риска от развитие на резистентност на HIV тенофовир дизопроксил трябва да се използва само като част от подходяща комбинирана антиретровирусна лечебна схема при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV.
Croatian: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tenofovir disoproxil Mylan nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Тенофовир дизопроксил Mylan
Croatian: Također treba razmotriti mogućnost prekida liječenja tenofovirdizoproksilom u odraslih bolesnika u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 ml/min ili u kojih je fosfat u serumu snižen na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Също така, при възрастни пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени стойности на фосфати в серума до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Iskustva u bolesnika s perzistentnom replikacijom virusa (ispitivanje GS-US-174-0106) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila ili 245 mg tenofovirdizoproksila u kombinaciji s 200 mg emtricitabina ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (ispitivanju GS-US-174-0106) u HBeAg negativnih i HBeAg pozitivnih odraslih bolesnika koji su imali perzistentnu viremiju (HBV DNK ≥ 1000 kopija/ml) za vrijeme terapije s 10 mg adefovirdipivoksila tijekom više od 24 tjedna.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg плюс 200 mg емтрицитабин са били проучени в рандомизирано, двойносляпо проучване (проучване GS-US-174-0106), включващо HBeAg позитивни и HBeAg негативни възрастни пациенти, които са имали продължаваща виремия (HBV ДНК ≥ 1 000 копия/ml), докато са получавали адефовир дипивоксил 10 mg за повече от 24 седмици.
Croatian: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Croatian: BMD Z rezultata a cijelog tijela u odnosu na početnu vrijednost
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на цялото тяло спрямо изходното нивоа
Croatian: Nakon 72. tjedna održana je virološka supresija u bolesnika koji su primali dvostruko slijepo tenofovirdizoproksil nakon čega je slijedilo otvoreno liječenje tenofovirdizoproksilom (skupina tenofovirdizoproksil-tenofovirdizoproksil).
Bulgarian: След седмица 72 при участниците, които са получавали двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от открито лечение с тенофовир дизопроксил (групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил), е отчетено поддържане на вирусната супресия:
Croatian: Iskustva u bolesnika s HBV-om rezistentnim na lamivudin u 240 tjedana (ispitivanje GS-US-174-0121) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju GS-US-174-0121 u HBeAg-pozitivnih bolesnika i HBeAg-negativnih bolesnika (n = 280) s kompenziranom bolešću jetre, viremijom (HBV DNK ≥ 1000 IU/ml) i genotipskim dokazom rezistencije na lamivudin (rtM204I/V +/- rtL180M).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg са оценени в рамките на едно рандомизирано двойносляпо проучване (GS-US-174-0121) при HBeAg позитивни и HBeAg негативни пациенти (n=280) с компенсирано чернодробно заболяване, виремия (HBV ДНК ≥ 1 000 IU/ml), и генотипни данни за резистентност към ламивудин (rtM204I/V +/- rtL180M).
Croatian: Ako se sumnja na ili se otkriju abnormalnosti, onda je potrebno dobiti stručno mišljenje nefrologa i razmotriti prekid liječenja tenofovirdizoproksilom.
Bulgarian: Ако се подозират или се установят бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопрокси.
Croatian: Zbog toga je nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i
Bulgarian: Затова трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението, както и бъбречната функция (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Početna genotipska analiza izolata HIV-a u 253 bolesnika otkrila je da je 94% bolesnika imalo HIV-1 mutacije za rezistenciju povezane s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, 58% je imalo mutacije povezane s inhibitorima proteaza, a 48% je imalo mutacije povezane s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Bulgarian: HIV-1 мутации на резистентност, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, 58% са имали мутации,
Croatian: Filmom obložena tableta Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) filmom obloženih tableta
Bulgarian: 90 (3 опаковки х 30) филмирани таблетки
Croatian: Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s čimbenicima rizika za poremećenu funkciju bubrega koji su liječeni tenofovirdizoproksilom nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или няколко нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Croatian: Preporuka o istovremenoj primjeni s 245 mg tenofovirdizoproksila
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с 245 mg тенофовир дизопроксил
Croatian: Bolesnici s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većem riziku od teških i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija.
Bulgarian: Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни лекарства.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Croatian: Kronični hepatitis B Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Bulgarian: Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Croatian: (doza u mg)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila primijenjenog uz ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i farmakokinetički pojačivač nije ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 ВД/100 ВД)
Croatian: Pogoršanje bolesti nakon prekida liječenja: Akutna egzacerbacija hepatitisa također je zabilježena u bolesnika koji su prekinuli terapiju hepatitisa B.
Bulgarian: Има съобщения и за остри екзацербации на хепатит при пациенти, които са прекратили терапията на хепатит B.
Croatian: • Ako se u bilo kojeg bolesnika od 12 do ˂ 18 godina koji uzima tenofovirdizoproksil potvrdi da je fosfat u serumu < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bubrežnu funkciju treba ponovno procijeniti u roku od tjedan dana.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че фосфатите в серума са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при пациент на възраст 12 до < 18 години, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Croatian: Ako prestanete uzimati Tenofovir disoproxil Mylan Nemojte prestati uzimati Tenofovir disoproxil Mylan bez liječničke preporuke.
Bulgarian: Не спирайте приема на Тенофовир дизопроксил Mylan без да се посъветвате с Вашия лекар.
Croatian: Parametar a
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Croatian: Hepatički recidiv može biti posebno ozbiljan u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre i ponekad imati smrtni ishod.
Bulgarian: Чернодробните екзацербации са особено сериозни и понякога фатални при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka, nije moguće dati preporuku o doziranju (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата (вж. точки 4.2 и
Croatian: Kako uzimati Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Как да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan
Croatian: Sljedeće nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 bolesnika):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
Croatian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (koji odgovara 300 mg tenofovirdizoproksilmaleata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (съотвестващо на 300 mg тенофовир дизопроксил малеат) (tenofovir disoproxil maleate).
Croatian: Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa C
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит
Croatian: HBV DNK (%) < 400 kopija/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) normaliziran ALT
Bulgarian: HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 45)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n=45)
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je samo u obliku filmom obloženih tableta od 245 mg.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага само като 245 mg филмирани таблетки.
Croatian: Pokazalo se da se tenofovir izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: Установено е, че тенофовир се екскретира в кърмата.
Croatian: Tenofovirdizoproksil može uzrokovati smanjenje BMD-a.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил може да причини намаление на КМП.
Croatian: Kronični hepatitis B: Izloženost tenofoviru, u stanju dinamičke ravnoteže, u adolescenata (u dobi od 12 do < 18 godina) zaraženih HBV-om koji su primali peroralno dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg bila je slična izloženosti postignutoj u odraslih koji su primali dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Експозицията на тенофовир в стационарно състояние при инфектирани с HBV пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години), приемащи перорално дневна доза тенофовир дизопроксил 245 mg е подобна на експозициите, постигнати при възрастни, получаващи еднократни дневни дози тенофовир дизопроксил 245 mg.
Croatian: Tenofovirdizoproksil se ne smije istovremeno primjenjivati s adefovirdipivoksilom.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Croatian: Rezistencija: Sojevi HIV-1 smanjene osjetljivosti na tenofovir i s mutacijom reverzne transkriptaze K65R bili su izdvojeni in vitro i u nekih bolesnika (vidjeti odlomak Klinička djelotvornost i sigurnost).
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност) са селектирани щамове на HIV-1 с намалена чувствителност към тенофовир и K65R мутации на обратната транскриптаза.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Croatian: , miopatija
Bulgarian: , миопатия
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza ne preporučuje se primjena tenofovirdizoproksila.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) и при пациенти, при които се налага хемодиализа.
Croatian: Kako čuvati Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Mylan
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min) Budući da primjena niže doze s tabletama od 245 mg nije moguća, mogu se primjenjivati produženi intervali između doza filmom obloženih tableta od 245 mg.
Bulgarian: Тъй като приложението на по-ниска доза на 245 mg таблетки не е възможно, може да се прилагат удължени интервали на приложение на 245 mg филмирани таблетки.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega srednja se vrijednost (% koeficijenta varijacije) izloženosti tenofoviru povećala s 2 185 (12%) ng·h/ml u ispitanika s CrCl > 80 ml/min na 3 064 (30%) ng·h/ml u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, 6 009 (42%) ng·h/ml u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega i 15 985 (45%) ng·h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (%CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng-h/ml при участници с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009
Croatian: Lopinavir/ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир (400 ДПД/100 ДПД)
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0%) izloženih tenofovirdizoproksilu (medijan izloženosti tenofovirdizoproksilu: 331 tjedan) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.Pet ispitanika (5,6 %) imalo je laboratorijske nalaze koji klinički odgovaraju proksimalnoj bubrežnoj tubulopatiji, od kojih je njih 4 prekinulo liječenje tenofovirdizoproksilom.
Bulgarian: В проучване GS-US-104-0352, 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%) с експозиция на тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията на тенофовир дизопроксил 331 седмици) са прекратили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Croatian: Srednja vrijednost promjene CPT rezultata od početne vrijednosti
Bulgarian: Средна промяна в сравнение с изходната
Croatian: U djece zaražene virusom HIV-1, Z-rezultati BMD-a opaženi u ispitanika koji su prešli na tenofovirdizoproksil bili su niži od onih opaženih u ispitanika koji su ostali na svom režimu liječenja stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: КМП Z- стойностите, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja tenofovirdizoproksila, treba uzeti drugu tabletu.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на тенофовир дизопроксил, трябва да се приеме друга таблетка.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir istovremeno s tenofovirdizoproksilom i pojačanim inhibitorom HIV proteaze potrebno je pratiti nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат тенофовир дизопроксил заедно с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и усилен HIV протеазен инхибитор трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena kroz usta.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден, приета през устата.
Croatian: Vaš će liječnik izvršiti pretrage za te promjene.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna
Bulgarian: Анализ на резистентността през 144 седмица
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96. tjedna.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително по-изразено в тази група до 96-та седмица.
Croatian: - ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Croatian: * manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Bulgarian: По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Croatian: - ako imate ili ste imali bolest bubrega ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Croatian: - bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
Croatian: Virus tada može postati otporniji na liječenje.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti).
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1 %.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Zbog različitih puteva eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Bulgarian: Въз основа на разлики в елиминиренето не се очакват взаимодействие.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja ne smiju se prodavati zasebno.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22 % da bi se ublažili simptomi apstinencijske krize.
Bulgarian: Дозата на метадон е повишена със средно 22 % за облекчаване на симптомите на отнемане.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е найдобрият режим на лечение за Вас.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Croatian: - ako ste nekada imali mentalnu bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Croatian: Bez odlaganja obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: GMR = omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP = interval pouzdanosti
Bulgarian: GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od prvog otvaranja.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 60 дни.
Croatian: - ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Croatian: Lijek je dostupan u plastičnim bocama sa sredstvom za sušenje s oznakom „NE GUTATI" i 30 tableta i u višestrukim pakiranjima s 90 tableta u 3 boce od kojih svaka sadrži po 30 tableta.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА", и 30 таблетки и в групова опаковка от 90 таблетки, съставена от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati radi kontrole napadaja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани с цел контрол на пристъпите
Croatian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05 rujna 2017
Bulgarian: 05 Септември 2017
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odaziva tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по податливи на инфекция)
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.
Croatian: Sadržava manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, što znači da je u biti „bez natrija".
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Croatian: Neto učinak istovremene primjene nije jasan.
Bulgarian: Нетният ефект от едновременното приложение не е ясен.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.