FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaihe Komplisoituneet virtsatieinfektiot / pyelonefriitti
Latvian: Indikācijas nosaukums Komplicētas urīnceļu infekcijas/pielonefrīts
Finnish: Kystiseen fibroosiin tai bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Avohoitokeuhkokuume
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas cistiskās fibrozes vai bronhektāzes gadījumā Sadzīvē iegūta pneimonija
Finnish: Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti
Finnish: • Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Finnish: EU:ssa vain pefloksasiini on hyväksytty aivokalvotulehduksen hoitoon.
Latvian: Eiropas Savienībā meningīta indikācija ir apstiprināta tikai pefloksacīnam.
Finnish: Emätininfektiot
Latvian: Elpceļu infekcijas
Finnish: Edellä mainitun perusteella tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Finnish: Kun otetaan huomioon tautia aiheuttavien mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä (fluoro)kinolonien C. difficile -assosiaatio ja niiden muut tunnetut riskit harvinaisten mutta kuitenkin pysyvien ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin lisäksi, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen turistiripulin profylaksiassa katsottiin olevan kielteinen.
Latvian: Pamatojoties uz pieaugošo patogēno mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem, (fluor)hinolonu saistību ar C. difficile izraisītu caureju, citiem plaši zināmiem riskiem papildus reti sastopamu, tomēr paliekošu un invaliditāti izraisošu blakusparādību riskam, (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecību ceļotāju caurejas profilaksē uzskata par negatīvu.
Finnish: • Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Latvian: • Infekciozā gastroenterīta (ceļotāju caurejas) profilakse
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen ja keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisvaiheen käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan oleva suotuisa vain silloin, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole..
Latvian: Kopumā ieguvumu un riska attiecība hroniska bronhīta paasinājuma un HOPS indikācijai tiek uzskatīta par pozitīvu tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Finnish: Aivoselkäydinnesteen infektio
Latvian: Cerebrospinālā šķidruma infekcija
Finnish: Preoperatiiviset valmisteet kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen Sepsis
Latvian: Preoperatīvi preparāti, lai ārstētu hronisku holesteatomatisku vidusauss iekaisumu un novērstu hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanos uz kauliem
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkilliset pahenemisvaiheet
Latvian: • Hroniska bronhīta akūts paasinājums
Finnish: Pefloksasiinin nykyistä osuutta tämän käyttöaiheen hoidossa ei voida katsoa osoitetuksi.
Latvian: Uzskata, ka pefloksacīna pašreizējā nozīme šīs indikācijas ārstēšanā nav noteikta.
Finnish: Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
Latvian: Ņemot vērā ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecību indikācijai "paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām" uzskata par negatīvu.
Finnish: • Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Latvian: • Biežu, recidivējoša urīnceļu infekciju profilakse
Finnish: Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
Latvian: Hronisks, strutains vidusauss iekaisums
Finnish: • PRAC arvioi kaikki kinoloni- ja fluorokinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Latvian: • PRAC izskatīja visu hinolonu un (fluor)hinolonu zālēm iesniegto datu kopumu attiecībā uz ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Finnish: Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Latvian: Ņemot vērā dominējošo laringīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai laringīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Finnish: Näin ollen tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Latvian: Tādēļ kopējā ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti
Latvian: Akūts bakteriāls rinosinusīts (ABS)
Finnish: Näin ollen pefloksaniinin käytön riski-hyötysuhde tässä käyttöaiheessa on kielteinen.
Latvian: Tādēļ pefloksacīna ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai ir negatīva.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Finnish: Liite IV Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Latvian: IV pielikums
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Latvian: EEZ dalībvalsts
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Latvian: Flumekvīns 0,4 g tablete
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Elpen Pharmaceutical Co.
Finnish: Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Latvian: Moksifloksacīns 1600 µg/ml
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Latvian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Latvian: B. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts pārmainīt EEZ dalībvalsts
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Latvian: Luksemburga Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Kapseli, kova
Latvian: Kapsula, cietā
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Latvian: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Latvian: Norfloksacīns 400 mg
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Latvian: Acido Pipemidico Eg Pipemidīnskābe 400 mg kapsula
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 235,63 mg kapsula
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 10 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Latvian: Ciprofloksacīns 100 mg/10 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Moksifloksasiinihydrokloridi, 454,27 mg, tabletti
Latvian: Moksifloksacīna hidrohlorīds 454,27 mg tablete
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Latvian: Enoksacīna seskvihidrāts 217 mg tablete
Finnish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: Costakis Tsisios & Co.
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāts 3,2 mg/ml
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Latvian: Benedetti & Co.
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Latvian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacīns 1,6 mg/ml
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Latvian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorīds 669,4 mg tablete
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 582 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 20 mg tablete
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 515,3 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāts 80 mg/ml
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Latvian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacīna hidrohlorīds 116,4 mg tablete
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Latvian: Lomefloksacīna hidrohlorīds 441,6 mg tablete
Finnish: Moksifloksasiini 400 mg/250 ml
Latvian: Moksifloksacīns 400 mg/250 ml
Finnish: Siprofloksasiini, 100 mg/50 ml / Siprofloksasiini, 200 mg/100 ml / Siprofloksasiini, 400 mg/200 ml
Latvian: Ciprofloksacīns 100 mg/50 ml| Ciprofloksacīns 200 mg/100 ml | Ciprofloksacīns 400 mg/200 ml
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 291 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 10 mg tablete
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorhlorīds 669,4 mg tablete, Ciprofloksacīns hidratēts 506 mg tablete
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,22mg kapsula
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,25mg kapsula
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 5,1276 mg/ml
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Latvian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacīns 750 mg
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Finnish: Farmaco Biochimico Toscano
Latvian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacīns 250 mg/50 ml
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Latvian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Latvian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Limited
Latvian: Europe Limited
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Latvian: Pharmaceuticals Nafloxin
Finnish: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: Sandoz S.R.L.
Finnish: Siprofloksasiini, 750 mg
Latvian: Ciprofloksacīns 750 mg
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 508,8 mg/200 ml
Latvian: Ciprofloksacīna laktāts 508,8 mg/200 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 512,5 mg/100 ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloksacīna laktāts 2,544 mg/ml
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 127 mg/50 ml
Latvian: Ciprofloksacīna laktāts 127 mg/50 ml
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Latvian: Ofloxacine Cristers
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,43 mg, tabletti
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorīds 116,43 mg tablete
Finnish: Moxifloxacin Ibisqus Moksifloksasiini 400 mg/250 ml
Latvian: Moxifloxacin Ibisqus Moksifloksacīns 400 mg/250 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 558,56 mg, tabletti
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 558,56 mg tablete
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 127,2 mg/50 ml
Latvian: Ciprofloksacīna laktāts 127,2 mg/50 ml
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pārējo fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošana ir jāierobežo.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Latvian: Fluorhinoloni ir noderīgi noteiktu infekciju, ieskaitot dažu dzīvībai bīstamu infekciju, ārstēšanai gadījumos, ja alternatīvas antibiotikas nav pietiekami efektīvas.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Latvian: • Fluorhinolonu ieguvumi un riski tiks nepārtraukti uzraudzīti, un pētījumā par zāļu izmantošanu tiks novērtēta efektivitāte jauno nepareizas fluorhinolonu lietošanas mazināšanas pasākumiem, pētot izmaiņas zāļu izrakstīšanas paradumios.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kortikosteroīdus (piemēram, hidrokortizonu un prednizolonu) vai jums ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdu.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru slimību un pacientiem, kuriem veikta kāda orgāna transplantācija, jo šiem pacientiem pastāv lielāks cīpslu bojājumu risks.
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, kas varētu mazināties bez ārstēšanas vai kas nenorit smagi (piemēram, rīkles infekcijas);
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Latvian: • Cīpslu pietūkums un bojājums var rasties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu uzsākšanas, bet tas var arī rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Latvian: Jums var būt izteikta nosliece uz cīpslu bojājumu rašanos, ja vienlaikus lietojat kortikosteroīdu un fluorhinolonu grupas zāles.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti pacientu, veselības aprūpes speciālistu un zinātnieku viedokļi, kas tika sniegti EMA publiskajā uzklausīšanā par fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikām 2018. gada jūnijā.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 14. februārī izdeva galīgu juridiski saistošu lēmumu attiecībā uz Quinsair un 2019. gada 11. martā attiecībā uz citām iekšķīgi lietojamām un injicējamām hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, kas ir piemērojams visās ES valstīs.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Latvian: EMA 2018. gada 15. novembrī pabeidza iekšķīgi lietojamu, injicējamu vai inhalējamu hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku radīto nopietno, invaliditāti izraisošo un potenciāli paliekošo blakusparādību pārskatīšanu.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, ko nav izraisījušas baktērijas, piemēram, nebakteriālu (hronisku) prostatītu;
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Latvian: • "ceļotāju caurejas" vai atkārtotu apakšējo urīnceļu infekciju (urīnceļu infekciju, kas neizplatās tālāk par urīnpūsli) profilaksei;
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Latvian: • Nelietojiet fluorhinolonu grupas zāles, ja jums kādreiz ir bijušas nopietnas blakusparādības, lietojot fluorhinolonu vai hinolonu grupas zāles, un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Latvian: • Fluorhinolona terapija jāpārtrauc pēc pirmajām cīpslas sāpju vai iekaisuma pazīmēm, un pacientiem jāiesaka pārtraukt ārstēšanu ar fluorhinolonu un konsultēties ar ārstu, ja rodas neiropātijas simptomi, piemēram, sāpes, dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai vājums, lai novērstu potenciāli neatgriezenisku saslimšanu.