FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
English: It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
English: In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
English: In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
English: The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
English: Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
English: The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
English: Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
English: Insulin lispro Sanofi may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
English: Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi?
English: It contains the active substance insulin lispro.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
English: For more information about treatment with Insulin lispro Sanofi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The reference medicine for Insulin lispro Sanofi is Humalog 100 U/ml solution.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
English: In one study, in patients with type 1 diabetes, HbA1c reduced by 0.44 and 0.46 percentage points with Insulin lispro Sanofi and Humalog respectively after 26 weeks; in the second study, in patients with type 2 diabetes, the corresponding figures were 0.93 versus 0.88 percentage points.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
English: Laboratory studies comparing Insulin lispro Sanofi with the reference medicine Humalog have shown that the active substance in Insulin lispro Sanofi is highly similar in terms of structure, purity and biological activity to that of Humalog.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
English: The dose of Insulin lispro Sanofi is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose level.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
English: Insulin lispro Sanofi is given as an injection under the skin in the upper arm, thigh, buttock or belly.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
English: Insulin lispro Sanofi is a ‘biosimilar medicine'.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
English: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Slovak: Insulin lispro Sanofi inzulín lispro
English: For practical information about using Insulin lispro Sanofi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Insulin lispro Sanofi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What is Insulin lispro Sanofi and what is it used for?
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
English: What are the risks associated with Insulin lispro Sanofi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Insulin lispro Sanofi, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin lispro Sanofi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
English: What benefits of Insulin lispro Sanofi have been shown in studies?
Slovak: Insulin lispro Sanofi boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Insulin lispro Sanofi approved?
Slovak: Prečo bol liek Insulin lispro Sanofi povolený?
English: Other information about Insulin lispro Sanofi
Slovak: Insulin lispro Sanofi
English: How is Insulin lispro Sanofi used?
Slovak: Ako sa liek Insulin lispro Sanofi používa?
English: How does Insulin lispro Sanofi work?
Slovak: Insulin lispro Sanofi účinkuje?
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Sila Farmaceutická forma
English: 28 September 2012
Slovak: 28. septembra 2012
English: The European Commission issued a decision on 28 September 2012.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 28. septembra 2012.
English: France, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom).
Slovak: Island, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko).
English: Why was Yvidually reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Yvidually preskúmaný?
English: Yvidually is a combined contraceptive pill.
Slovak: Yvidually je kombinovaná antikoncepčná tableta.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Finland,
Slovak: Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Holandsko) preskúma liek v súvislosti s udelením povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch (tzv. dotknuté členské štáty, v tomto prípade Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Írsko,
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Slovak: Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť dohodu a Holandsko 23. februára 2012 postúpilo vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
English: Bayer B.V. submitted Yvidually to the Netherlands medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Slovak: Spoločnosť Bayer B.V. predložila liek Yvidually holandskej agentúre pre reguláciu liekov na účely decentralizovaného postupu.
English: This medicine will be marketed also as Flexyess.
Slovak: Tento liek bude uvedený na trh aj ako Flexyess.
English: On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Yvidually and associated names.
Slovak: Dňa 19. apríla 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením na uvedenie lieku Yvidually a súvisiace názvy na trh.
English: While different bleeding patterns had been reported during the days of pill intake, these bleeding episodes seemed to be well tolerated.
Slovak: Aj keď boli hlásené rôzne druhy krvácania počas užívania tablety, tieto prípady krvácania sa zdali byť dobre znášané.
English: What is Yvidually?
Slovak: Čo je liek Yvidually?
English: It contains two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Slovak: Obsahuje dve účinné látky, etinylestradiol a drospirenón, ktoré sú odvodené od hormónov prirodzene produkovaných vaječníkmi: etinylestradiol je odvodený od estrogénu a drospirenón od progesterónu.
English: Based on evaluation of the available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the contraceptive effectiveness during an extended use had been demonstrated.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia dostupných údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že antikoncepčný účinok bol počas predĺženého obdobia preukázaný.
English: France was also concerned that the tablet dispenser had not been used in the main clinical studies.
Slovak: Francúzsko tiež vyjadrilo výhrady, pretože dávkovač tabliet sa v hlavných klinických štúdiách nepoužil.
English: The grounds for the referral were concerns by France about the effectiveness of the proposed extended use of the medicine and the irregular bleeding episodes that might occur during the days of intake of the pill.
Slovak: Dôvodom na postúpenie veci boli výhrady Francúzska týkajúce sa účinnosti navrhovaného predĺženého používania lieku a prípady nepravidelného krvácania, ktoré sa môže vyskytnúť v dňoch, kedy sa tableta užíva.
English: Yvidually will be available as tablets in an automated tablet dispenser device with a reminder function for when the next pill has to be taken.
Slovak: Liek Yvidually bude k dispozícii vo forme tabliet v automatizovanom dávkovači tabliet s funkciou pripomenutia času, kedy je treba užiť ďalšiu tabletu.
English: The option of a tablet-free interval at any time during day 25 to 120 of the treatment cycle is also allowed.
Slovak: Povolená je aj možnosť intervalu bez užívania tablety kedykoľvek počas liečebného cyklu od 25. do 120. dňa.
English: Yvidually is an ‘extended use' oral contraceptive, which means that it can be taken daily for up to 120 days.
Slovak: Liek Yvidually je perorálna antikoncepcia na predĺžené používanie, čo znamená, že sa môže užívať denne až po dobu 120 dní.
English: Yvidually works by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Slovak: Liek Yvidually pôsobí tak, že mení hormonálnu rovnováhu tela, aby zabránil ovulácii zmenou hlienu v cervixe (krčku maternice) a stenčením endometria (výstelky maternice).
English: The CHMP also noted that the concerns over the tablet dispenser had been adequately addressed, as an additional study provided by the company showed that women find the dispenser easy to use and that there were no problems with posology compliance.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že obavy týkajúce sa dávkovača tabliet boli primerane vyriešené, vzhľadom na to, že v dodatočnej štúdii, ktorú spoločnosť predložila, sa ukázalo, že pre ženy bolo používanie dávkovača tabliet jednoduché a že sa nevyskytli žiadne problémy s dodržiavaním dávkovania.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in all EU Member States as well as Iceland and Norway.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Yvidually sú väčšie ako jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh sa môže udeliť vo všetkých členských štátoch EÚ, ako aj na Islande a v Nórsku.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Yvidually should be granted in all concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínos lieku Yvidually je väčší než jeho riziká a povolenie na uvedenie na trh by sa preto malo udeliť vo všetkých dotknutých členských štátoch.
English: EMA/819643/2011 EMEA/H/C/002558
Slovak: EMEA/H/C/002558
English: Pioglitazone
Slovak: Liek
English: The full EPAR for Glidipion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glidipion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This means that Glidipion is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Slovak: To znamená, že liek Glidipion je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glidipion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glidipion.
English: The recommended starting dose of Glidipion is 15 or 30 mg once a day.
Slovak: Glidipion je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
English: Glidipion is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Slovak: Glidipion sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glidipion.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Glidipion.
English: Other information about Glidipion
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glidipion
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glidipion on 15 March 2012.
Slovak: Dňa 15. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Glidipion na trh platné v celej Európskej únii.
English: The active substance in Glidipion, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Slovak: Účinná látka lieku Glidipion, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
English: Because Glidipion is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Glidipion je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Glidipion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glidipion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Glidipion is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Slovak: Glidipion je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
English: Treatment with Glidipion should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Slovak: Glidipion sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť v prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Glidipion has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Glidipion preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Actos.
English: The Committee recommended that Glidipion be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Glidipion na trh.
English: Because Glidipion is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Slovak: Glidipion je generický liek, štúdie vykonané na pacientoch sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
English: Glidipion is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Glidipion je tzv. generický liek.
English: Glidipion should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Slovak: Liek Glidipion nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
English: What is the risk associated with Glidipion?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Glidipion?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefits outweigh the identified risks.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
English: Glidipion can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Slovak: Glidipion tiež možno používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
English: Why has Glidipion been approved?
Slovak: Prečo bol liek Glidipion povolený?
English: Glidipion can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Slovak: Glidipion tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou, a ktorí nemôžu užívať metformín.
English: Glidipion can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Slovak: Glidipion možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
English: Glidipion is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Slovak: Glidipion sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
English: How has Glidipion been studied?
Slovak: Ako bol liek Glidipion skúmaný?
English: What is Glidipion used for?
Slovak: Na čo sa liek Glidipion používa?
English: What is Glidipion?
Slovak: Čo je liek Glidipion?
English: How does Glidipion work?
Slovak: Akým spôsobom liek Glidipion účinkuje?
English: How is Glidipion used?
Slovak: Ako sa liek Glidipion užíva?
English: Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
Slovak: Či vy alebo vaše dieťa dostanete očkovaciu látku, bude závisieť na úrovni vašej imunitnej obranyschopnosti.
English: You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2 “Do not use [PRODUCT NAME]”)
Slovak: Vy alebo vaše dieťa máte byť starostlivo sledovaní, keďže odpovede na očkovacie látky nemusia byť dostatočné na zaistenie ochrany pred ochorením (pozri časť 2 “Nepoužívajte [NÁZOV LIEKU]”)
English: The wording below should be inserted:
Slovak: Má sa vložiť text nižšie: