FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Treosulfan je proléčivem, které se za fyziologických podmínek (pH 7,4; 37 °C) spontánně konvertuje na monoepoxidový intermediát a L-diepoxybutan s poločasem 2,2 hodiny.
Lithuanian: Treosulfanas yra provaistas, kuris savaime fiziologinėmis sąlygomis (pH 7,4; 37 °C) paverčiamas į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną, pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 valandos.
Czech: Hodnota p [a][b]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Czech: Přípravek Trecondi je přípravek, který zabíjí buňky (cytotoxický), a používá se ke snížení počtu krevních buněk.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
Czech: Přehled všech ostatních nežádoucích účinků je uveden níže podle toho, jak často se vyskytují.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Czech: U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži.
Lithuanian: Kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams, dėvintiems sauskelnes, gali atsirasti išopėjantis aplink išangę (perianalinis) išbėrimas nuo sauskelnių, nes į šlapimą išsiskyręs treosulfanas gali pažeisti odą.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, alkylační látky, ATC kód: L01AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Czech: Výsledky analýz EFS po 2 letech pro různé předem definované podskupiny (typ dárce, riziková skupina, onemocnění, věková skupina, skóre HCT-CI, stav remise při vstupu do studie a různé kombinace těchto parametrů) byly vždy ve prospěch režimu s treosulfanem (poměr rizik [hazard ratio, HR] FT10 vs. FB2 <1) pouze s jednou výjimkou (pacienti s MDS, riziková skupina I; HR 1,14 [95% CI
Lithuanian: IBNR analizės pagal įvairius iš anksto apibrėžtus pogrupius (donoro rūšis, rizikos grupė, liga, amžiaus grupė, HCT-CI rodiklis, remisijos būklė įtraukimo į tyrimą metu ir įvairūs šių parametrų deriniai) 2 metų laikotarpiu visada buvo palankios treosulfano režimui (FT10 ir FB2 < 1 rizikos santykis [RS]), tik su viena išimtimi (MDS sergančių pacientų I rizikos grupė, RS 1,14 [95 % PI 0,48, 2,63]).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce vycházejí ze dvou klinických hodnocení (zahrnujících celkem 88 pacientů; medián věku 8 let [rozmezí 0-17 let]), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem (a většinou s aditivní terapií thiotepou) jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u pediatrických pacientů s maligními nebo nemaligními onemocněními.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos dviem klinikiniais tyrimais (iš viso dalyvavo 88 pacientai; amžiaus mediana buvo 8 metai [0-17 metų intervalas]), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu (ir daugiausiai papildomai su tiotepa) buvo skiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis arba nepiktybinėmis ligomis.
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu Časté
Lithuanian: Labai dažnas Padidėjęs bilirubino kiekis
Czech: • typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru
Lithuanian: • išbėrimas su raudonomis dėmėmis ir kartais violetinėmis ar pūslėtomis sritimis centre
Czech: Treosulfan může způsobit poruchy fertility u mužů i u žen.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Czech: Dospělí s maligním onemocněním Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys piktybine liga Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu.
Czech: Treosulfan se neváže na plazmatické bílkoviny.
Lithuanian: Treosulfanas su plazmos baltymais nesijungia.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout acidóza, kožní toxicita, nauzea, zvracení a gastritida.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti acidozė, toksinis poveikis odai, pykinimas, vėmimas ir gastritas.
Czech: Medián (25 %/75 % percentily) doby přetrvávání neutropenie byl 14 (12; 20) dní při podávání treosulfanu v dávce 10 g/m² a 17,5 (14; 21) dne při podávání treosulfanu v dávce 14 g/m².
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 14 (12, 20) dienų skiriant 10 g/m² treosulfano dozę ir 17,5 (14, 21) dienos skiriant 14 g/m² treosulfano dozę.
Czech: Frekvence hlášených nežádoucích účinků uvedené níže v tabulce vycházejí z 5 klinických hodnocení (zahrnujících celkem 564 pacientů), ve kterých byl studován treosulfan v kombinaci s fludarabinem jako přípravná léčba předcházející alloHSCT u dospělých pacientů.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas 5 klinikiniais tyrimais (kuriuose dalyvavo iš viso 564 pacientai), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu buvo tiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT suaugusiems pacientams.
Czech: Je nutné dodržovat směrnice platné pro likvidaci antineoplastických látek.
Lithuanian: Reikia laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijų.
Czech: U jednoho z 88 pediatrických pacientů byl hlášen záchvat v souvislosti s encefalitidou.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Vienam iš 88 pacientų vaikų nustatyti traukuliai, atsiradę dėl encefalito infekcijos.
Czech: Přípravek Trecondi obsahuje léčivou látku treosulfan, která patří do skupiny léčiv označovaných jako alkylační látky.
Lithuanian: Trecondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos treosulfano, kuris priklauso vaistų, vadinamų alkilinančiais vaistais, grupei.
Czech: Treosulfan Busulfan
Lithuanian: Treosulfanas Busulfanas
Czech: • blokáda krevní cévy (embolie), krvácení
Lithuanian: • užsikimšusi kraujagyslė (embolija), kraujavimas;
Czech: Mají být podány růstové factory (G-CSF, GM-CSF), trombocyty a/nebo erytrocyty, je-li to indikováno.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Czech: U pacientek před menopauzou se často vyskytují ovariální suprese a amenorea s příznaky menopauzy (viz bod 4.6).
Lithuanian: Ikimenopauzinio amžiaus pacientėms dažnai pasireiškia kiaušidžių slopinimas ir amenorėja su menopauzės simptomais (žr. 4.6 skyrių).
Czech: • snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie)
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies tiekimas į kūno dalis (hipoksija);
Czech: Kumulativní incidence relapsu/progrese je 15,7 % (90 % CI 8,6-22,9 %) ve 12. měsíci.
Lithuanian: Kumuliacinis atkryčio / progresavimo dažnis yra 15,7 % (90 % PI 8,6-22,9 %) +12 mėnesį.
Czech: Údaje o podávání treosulfanu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie treosulfano vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Za účelem předcházení infekcím a jejich léčby Vám budou podávány léčivé přípravky, např. antibiotika, antimykotika a antivirotika.
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią infekcijoms ir jas gydyti, Jums bus skiriami vaistai, pvz.
Czech: • bolest na hrudi, bolest
Lithuanian: • krūtinės skausmas, skausmas.
Czech: • únik tekutin z kapilár (drobných krevních cév), vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
Lithuanian: • skysčio nutekėjimas iš kapiliarų (mažų kraujagyslių), aukštas kraujospūdis, žemas kraujospūdis;
Czech: U malých dětí se může vyskytnout plenková vyrážka z důvodu vylučování treosulfanu močí.
Lithuanian: Mažiems vaikams gali kilti vystyklų dermatitas dėl treosulfano išsiskyrimo į šlapimą.
Czech: Celková incidence venookluzivních chorob jater (veno-occlusive liver disease, VOD) byla 0,9 % (5/564).
Lithuanian: Bendras okliuzinės kepenų venų ligos (OVL) dažnis buvo 0,9 % (5 iš 564).
Czech: Podává se pomocí kapačky (infuze) do žíly v délce trvání 2 hodin po dobu 3 po sobě jdoucích dní před infuzí krevních kmenových buněk.
Lithuanian: Jis lašinamas (infuzija) į veną 2 valandas, 3 dienas iki kraujo kamieninių ląstelių infuzijos.
Czech: Treosulfan se v organismu rychle distribuuje; jeho prostup přes hematoencefalickou bariéru je však poměrně omezený (viz bod 5.3).
Lithuanian: Treosulfanas greitai pasiskirsto organizme, tačiau jo prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą yra gana mažas (žr.
Czech: Celková dávka treosulfanu je 30-42 g/m²; Dávku treosulfanu je nutné upravit podle hodnoty BSA pacienta následujícím způsobem (viz bod 5.2):
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30-42 g/m²; treosulfano dozę reikia pritaikyti pagal paciento KPP (žr.
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (kepenų pigmentas, dažnai kepenų veiklos sutrikimų požymis).
Czech: Při vysokodávkové chemoterapii nebyla pozorována žádná interakce treosulfanu.
Lithuanian: Didelių dozių chemoterapijos metu sąveikos su treosulfanu nenustatyta.
Czech: Treosulfan může narušit fertilitu.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Czech: Pokud tato situace nastane, injekční lahvičku energicky protřepávejte, aby se koláč rozpustil.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, flakoną smarkiai pakratykite, kad vėl ištirpintumėte nuosėdas.
Czech: • jiné nádorové onemocnění způsobené chemoterapií (sekundární malignita)
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Czech: Pro testování non-inferiority treosulfanu v porovnání s busulfanem.
Lithuanian: Tiriant ne mažesnį treosulfano veiksmingumą, palyginti su busulfanu.
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu, snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis, sumažėjęs svoris, padidėjęs svoris
Czech: • potíže s nervy v pažích nebo v nohou s příznaky, jako jsou necitlivost, snížená nebo zvýšená citlivost, brnění, pálivá bolest (periferní senzorická neuropatie)
Lithuanian: • rankų ar kojų nervų sutrikimai, kurių simptomai yra tirpimas, sumažėjęs arba padidėjęs jautrumas, dilgčiojimas, deginimo skausmas (periferinė sensorinė neuropatija);
Czech: U potkanů byl pozorován velmi mírný přestup treosulfanu přes hematoencefalickou bariéru.
Lithuanian: Žiurkėms pastebėtas labai mažas treosulfano prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą.
Czech: Obrázek 1: Odhad přežití bez události podle Kaplana-Meiera (úplný analyzovaný soubor)
Lithuanian: Išgyvenamumo be nepageidaujamų reiškinių įvertinimas Kaplano-Mejerio metodu (visos analizės populiacija)
Czech: Aby nedošlo k potížím při rozpouštění, zahřejte rozpouštědlo, roztok chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %), na teplotu 25 °C - 30 °C (ne vyšší), např. za použití vodní lázně.
Lithuanian: Kad geriau ištirptų, pašildykite tirpiklį, natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalą, iki 25 °C30 °C (ne aukštesnės) temperatūros, pvz., naudodami vandens vonelę.
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST) Není známo
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis Nežinomas
Czech: Přípravek Trecondi je k dispozici v baleních po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách (sklo III.
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus (III tipo stiklo).
Czech: Busulfan Treosulfan
Lithuanian: Busulfanas Treosulfanas
Czech: • zánět sliznic v různých částech těla, obzvlášť v ústech (kde mohou vznikat vředy), průjem,
Lithuanian: • įvairių kūno dalių gleivinės, ypač burnos, uždegimas (kuris gali sukelti opas), viduriavimas,
Czech: • krvácení v oku, suché oko
Lithuanian: • kraujavimas į akį, akies sausmė;
Czech: Imunosupresivní účinky treosulfanu se přisuzují jeho toxicitě vůči primitivním a souvisejícím progenitorovým buňkám, T a NK-buňkám, redukci celularity primárních a sekundárních lymfatických orgánů a prekluzivnímu účinku na „cytokinovou bouři", která předchází rozvoji reakce štěpu proti hostiteli (Graft-versus-Host Disease, GvHD) a je součástí patogeneze venookluzivního onemocnění.
Lithuanian: Imunosupresinis treosulfano poveikis aiškinamas toksiniu poveikiu primityvioms ir komituotoms ląstelėms pirmtakams, T ir NK ląstelėms, pirminių ir antrinių limfinių organų ląsteliškumo mažėjimui ir užkirstam poveikiui „citokinų audrai", kuris būna prieš atsirandant „transplantato prieš šeimininką" ligai (TPŠL) ir dalyvauja okliuzinės venų ligos patogenezėje.
Czech: Infekce (bakteriální, virové, mykotické)
Lithuanian: Infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės)
Czech: V pivotním hodnocení fáze III byli dospělí pacienti s akutní myeloidní leukemií (acute myeloid leukaemia, AML) nebo myelodysplastickým syndromem (myelodysplastic syndrome, MDS) a zvýšeným rizikem při standardních přípravných terapiích z důvodu vyššího věku (≥50 let) nebo komorbidit (specifický index pro komorbidity při transplantaci hematopoetických buněk
Lithuanian: Pagrindinio III fazės tyrimo metu suaugusiems pacientams, sergantiems ūmine mieloidine leukemija (ŪML) arba mielodisplaziniu sindromu (MDS), kuriems yra padidėjusi gydymo standartiniais paruošiamojo gydymo metodais rizika dėl vyresnio amžiaus (≥ 50 metų) arba komorbidiškumo (hematopoetinių ląstelių transplantacijos komorbidiškumo indekso [angl.
Czech: Rizikoví pacienti
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidėjusi rizika
Czech: Periferní senzorická neuropatie Není známo
Lithuanian: Nedažnas Periferinė sensorinė neuropatija
Czech: • bolest paží nebo nohou
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Czech: Těžká myelosuprese/pancytopenie je zamýšleným terapeutickým účinkem přípravné léčby a vyskytuje se u všech pacientů.
Lithuanian: Gili mielosupresija / pancitopenija yra pageidaujamas terapinis paruošiamojo gydymo treosulfanu poveikis, jis pasireiškia visiems pacientams.
Czech: • Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14);
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -6, -5, -4 dienomis (FT14 režimas);
Czech: • nedostatečná práce srdce (srdce nepumpuje dostatečné množství krve odpovídající potřebám organismu; srdeční selhání), srdeční záchvat, tekutina v srdečním vaku (perikardiální výpotek)
Lithuanian: • širdis pumpuoja nepakankamai kraujo organizmo poreikiams patenkinti (širdies nepakankamumas), širdies priepuolis, skysčio kaupimasis širdiplėvėje (eksudatas perikardo ertmėje);
Czech: Objevily se izolované případy srdeční zástavy, srdečního selhání a infarktu myokardu.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai širdies sustojimo, širdies nepakankamumo ir miokardo infarkto atvejai.
Czech: Treosulfan byl podáván v dávkovém rozmezí 10-14 g/m² BSA po dobu tří po sobě jdoucích dní.
Lithuanian: Treosulfanas buvo skiriamas 10-14 g/m² KPP dozėmis tris dienas iš eilės.
Czech: Celková dávka treosulfanu je 42 g/m²;
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 42 g/m²;
Czech: Po rekonstituci roztokem chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) byly chemická a fyzikální stabilita prokázány po dobu 2 dní při teplotě 25 °C.
Lithuanian: Paruošus naudojant natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalo, nustatytas cheminis ir fizinis stabilumas 2 dienas 25 °C temperatūroje.
Czech: • abnormální funkce mozku (encefalopatie), krvácení do mozku, neklidné, opakované nebo mimovolní pohyby a rychlá mluva (extrapyramidová porucha), omdlévání, pocit brnění, píchání nebo necitlivost (parestezie)
Lithuanian: • neįprasta galvos smegenų funkcija (encefalopatija), kraujavimas smegenyse, neramūs, pasikartojantys ar nevalingi judesiai ir greitakalbystė (ekstrapiramidinis sutrikimas), alpimas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūtis (parestezija);
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina bilirubinu
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis
Czech: (erythema multiforme), akné, vyrážka, nadměrné pocení
Lithuanian: (daugiaformė eritema), aknė, išbėrimas, pernelyg gausus prakaitavimas;
Czech: Celková dávka treosulfanu je 30 g/m²;
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30 g/m²;
Czech: Míra výskytu infekcí byla nejnižší u pacientů léčených v dávkovém režimu 10 g/m² treosulfanu na den, ode dne -4 do dne -2 (7,7 %).
Lithuanian: Infekcijos dažnis buvo mažiausias pacientams, kurių dozavimo režimas buvo 10 g/m² treosulfano per parą, nuo -4 iki -2 dienos (7,7 %).
Czech: Velmi časté Pruritus
Lithuanian: Labai dažnas Niežėjimas
Czech: onemocnění, u kterých je zvýšené riziko neoplazie per se.
Lithuanian: ligoms su padidėjusia savaiminės neoplazijos rizika, gydyti.
Czech: O přípravné léčbě založené na treosulfanu (režim FT14 ± thiotepa; viz bod 4.2) u dospělých pacientů s nemaligními poruchami (non-malignant disorders, NMD) je dostupné jen omezené množství informací.
Lithuanian: Yra nepakankamai informacijos apie treosulfanu paremtą paruošiamąjį gydymą (FT14 režimas ± tiotepa; žr. 4.2 skyrių) suaugusiems pacientams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis (NPL).
Czech: • ztížené dýchání, krvácení z nosu
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, kraujavimas iš nosies;
Czech: Těžká myelosuprese s pancytopenií je zamýšleným terapeutickým účinkem přípravné léčby založené na treosulfanu a vyskytuje se u všech pacientů.
Lithuanian: Mielosupresija Gili mielosupresija kartu su pancitopenija yra pageidaujamas terapinis treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo poveikis, pasireiškiantis visiems pacientams.
Czech: U dětí mladších než 1 rok se mohou vyskytnout závažnější nežádoucí účinky ovlivňující dýchání, než u starších dětí.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams labai retai gali pasireikšti priepuoliai (traukuliai). Jaunesniems nei 1 metų vaikams gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis kvėpavimui nei vyresniems vaikams.
Czech: Čas [měsíce]
Lithuanian: Laikas [mėnesiai]
Czech: Treosulfan je proléčivem bifunkční alkylační látky s cytotoxickým účinkem na hematopoetické prekurzorové buňky.
Lithuanian: Treosulfanas yra bifunkcinio alkilinančio vaistinio preparato provaistas, citotoksiškai veikiantis hematoopoetines ląsteles pirmtakus.
Czech: • zvýšená hladina jaterního enzymu (gamaglutamyltransferázy) v krvi
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermento (gama-glutamiltransferazės) kiekis kraujyje.
Czech: Hodnota b
Lithuanian: P vertė b
Czech: Infekce (bakteriální, virové, mykotické), sepsea
Lithuanian: Infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės), sepsis a
Czech: Stejně jako u jiných alkylačních přípravných látek může treosulfan u žen před menopauzou způsobit ovariální supresi a amenoreu s příznaky menopauzy.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
Czech: • nižší kyselost krve než je normální (alkalóza), abnormální hladiny elektrolytů v krvi, snížená hladina hořčíku v krvi
Lithuanian: • mažesnis nei įprasta rūgšties kiekis kraujyje (alkalozė), neįprasta elektrolitų koncentracija kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje;
Czech: Přípravek Trecondi je k dispozici v baleních po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1 arba 5 flakonus.
Czech: Cenzurováno
Lithuanian: Cenzūruota
Czech: Alkalóza, elektrolytová nerovnováha, hypomagnezemie
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė, elektrolitų disbalansas, hipomagnezemija
Czech: V případě mírné nebo středně těžké poruchy není nutná úprava dávky, ale u pacientů s těžkou poruchou je treosulfan kontraindikovaný (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus funkcijos sutrikimas, treosulfano vartoti negalima (žr.
Czech: Terminální poločas (T1/2ß) intravenózně podaného treosulfanu (až 47 g/m²) je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Į veną leidžiamo treosulfano (iki 47 g/m²) galutinis pusinės eliminacijos laikas (T1/2ß) yra maždaug
Czech: Vzácné Bolest končetin, kostní bolest
Lithuanian: Retas Galūnių skausmas, kaulų skausmas
Czech: • Treosulfan se ve dnech -4, -3, -2 podává před fludarabinem (režim FT10).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -4, -3, -2 dienomis (FT10 režimas).
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, synkopa
Lithuanian: Encefalopatija, intrakranijinė hemoragija, sinkopė
Czech: Nejnižší frekvence výskytu srdečních poruch byla pozorována při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (2,7 %).
Lithuanian: Mažiausias širdies sutrikimų dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (2,7 %).
Czech: * Viz podrobně odstavce níže a Případové studie (>1) po přípravné léčbě založené na treosulfanu získané z jiných zdrojů b
Lithuanian: išsamius skyrius toliau a Atvejų aprašymai (> 1) po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, gauti iš kitų šaltinių b Bronzinė pigmentacija c
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné použít přípravek okamžitě, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama taip, kad užteršimo mikrobais rizikos nėra. Jei paruoštas vaistas nėra tuoj pat suvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Czech: • bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot
Lithuanian: • gerklės skausmas, sumažėjęs deguonies tiekimas į audinius (hipoksija), užkimimas;
Czech: Nejčastějším typem byla plicní infekce (12/74
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Czech: Sexuálně aktivní muži i ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Lytiškai aktyvūs vyrai ir vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Czech: • bolest hrdla, krvácení z nosu
Lithuanian: • gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
Czech: Celkové odpovědi na onemocnění byly pozorovány u 28 pacientů (90 %), hodnoceno podle klinických příznaků a laboratorních testů (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Lithuanian: (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Czech: Tabulka 2: Kumulativní incidence GvHD (úplný analyzovaný soubor) Parametr
Lithuanian: Kumuliacinis TPŠL dažnis (visos analizės populiacija) Parametras
Czech: Není známo Zvýšená hladina γGT
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs γGT kiekis
Czech: Méně časté Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: • zvýšená kyselost krve, abnormální regulace hladiny krevního cukru, abnormální hladina elektrolytů v krvi (solí v krvi)
Lithuanian: • padidėjęs kraujo rūgštingumas, sutrikęs cukraus kiekio reguliavimas kraujyje, neįprasta elektrolitų (druskų kraujyje) koncentracija kraujyje;
Czech: Není známo Svalová slabost
Lithuanian: Nežinomas Raumenų silpnumas
Czech: Acidóza b, porušená glukózová tolerance, elektrolytová nerovnováha
Lithuanian: Acidozėb, gliukozės tolerancijos sutrikimas, elektrolitų disbalansas
Czech: (11,3 % / 1,1 %), edém (7,8 % / 0 %), vyrážka (7,2 % / 12,5 %) a zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT [5,1 % / 9,1 %]), aspartátaminotransferázy (AST [4,4 % / 8,0 %]), gamaglutamyltransferázy (γGT [3,7 % / 2,3 %]) a bilirubinu (18,8 % / 5,7 %).
Lithuanian: (13,1 %/11,4 %), virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas [39,5 %/30,7 %], stomatitas [36,0 %/69,3 %], vėmimas [22,5 %/43,2 %], viduriavimas [15,6 %/33,0 %], pilvo skausmas [10,4 %/17 %]), nuovargis (15,1 %/2,3 %), febrili neutropenija (11,3 %/1,1 %), edema (7,8 %/0 %), išbėrimas (7,2 %/12,5 %) ir padidėjęs alanintransaminazės (ALT [5,1 %/9,1 %], aspartatransaminazės (AST [4,4 %/8,0 %]), gama-glutamiltransferazės (γGT [3,7 %/2,3 %]) bei bilirubino (18,8 %/5,7 %)
Czech: Srdeční poruchy* Časté Porucha srdečního rytmu (např. fibrilace síní, sinusová arytmie)
Lithuanian: Širdies sutrikimai* Dažnas Širdies aritmija (pvz.