FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на паническо разстройство, със или без агорафобия."
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas panikos sutrikimams su agorafobija arba be jos gydyti.
Bulgarian: При двете положителни изпитвания в общата популация,съотношенията на отговор на сертралин спрямо плацебо за мъже и жени са сходни (жени: 57,2 % на 34,5 %; мъже:
Lithuanian: Dviejų teigiamų bendrosios populiacijos tyrimų metu vyrų ir moterų reakcijos į sertraliną ir placebą dažnis buvo panašus (moterų 57,2% ir 34,5%, vyrų 53,9% ir 38,2%).
Bulgarian: Заедно с общата симптоматична и поддържаща терапия се препоръчва проследяване на сърдечните и други витални показатели.
Lithuanian: Patariama stebėti širdies veiklą bei kitus gyvybinius parametrus ir skirti įprastinį simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zoloft medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: 100 mg 25 + 50 mg (стартова опаковка)
Lithuanian: 25 + 50 mg (initiation pack)
Bulgarian: Това е най-вероятно да настъпи през първите няколко седмици от лечението.
Lithuanian: Didžiausia tokio poveikio rizika būna kelių pirmųjų gydymo savaičių laikotarpiu.
Bulgarian: Лекарствени средства от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (hypericum perforatum).
Lithuanian: • Augalinių paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране със сертралин до 13,5 g.
Lithuanian: Gauta duomenų apie vien sertralino perdozavimą, kai išgerta ne didesnė kaip 13,5 g dozė.
Bulgarian: Ако и преди сте мислили да се самоубиете или да си навредите
Lithuanian: • anksčiau yra buvę minčių apie savižudybę ar kenkimą sau;
Bulgarian: При тази схема на дозиране е наблюдавана по-ниска честота на характерните за началния период на лечение на паническо разстройство нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Taip dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsirandantis nepageidaujamas poveikis, būdingas panikos sutrikimui.
Bulgarian: Сексуална дисфункция, Еректилна дисфункция
Lithuanian: Lytinės veiklos sutrikimas, erekcijos sutrikimas
Bulgarian: Поради големия обем на разпределение на сертралин е малко вероятно приложението на форсирана диуреза, диализа, хемоперфузия или екссангвинотрансфузия да имат благоприятен ефект.
Lithuanian: Kadangi sertralino pasiskirstymo tūris didelis, diurezės skatinimas, dializė, hemoperfuzija ar pakeičiamasis kraujo perpylimas neturėtų būti veiksmingi.
Bulgarian: При лечение със сертралин могат да възникнат припадъци: приложението му трябва да се избягва при пациенти с нестабилна епилепсия, а пациенти с контролирана епилепсия трябва да бъдат под внимателно наблюдение.
Lithuanian: Pacientus, kurių epilepsija yra nestabili, sertralinu gydyti nerekomenduojama, o kontroliuojama epilepsija sergančius ligonius patariama atidžiai stebėti.
Bulgarian: Фармакокинетиката на сертралин е била проучена при 29 педиатрични пациенти на възраст 6-12 години и 32 пациенти юноши на възраст 13-17 години.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrime dalyvavo 29 6-12 metų vaikai ir 32 13-17 metų paaugliai.
Bulgarian: Тъй като капсулата съдържа помощното вещество лактоза (вж. точка 6.1), пациенти с редки наследствени проблеми, свързани с галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарствено средство.
Lithuanian: 6.1 skyrių), todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Депресия и ОКР Сертралин трябва да се започва в доза от 50 mg/дeн.
Lithuanian: Depresija ir OKS Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.
Bulgarian: Има съобщения за абнормно кожно кървене като екхимози и пурпура и други хеморагични събития като стомашно-чревно или гинекологично кървене при SSRI.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie su SSRI vartojimu susijusį nenormalų odos kraujavimą, pvz., ekchimozę ir purpurą, bei kitokius hemoraginius sutrikimus, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto ar lytinių organų.
Bulgarian: Симптомите на предозиране може да включват сънливост, гадене и повръщане, учестен сърдечен ритъм, треперене, възбуда, замайване и в редки случаи безсъзнание.
Lithuanian: Galimi perdozavimo simptomai yra apsnūdimas, pykinimas ir vėmimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, baimingas susijaudinimas, galvos svaigimas ir retai - sąmonės išnykimas.
Bulgarian: Сертралин е мощен и селективен инхибитор на обратния захват на серотонина (5-НТ) в невроните in vitro, в резултат на което се потенцират ефектите на 5-НТ при животни.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad sertralinas neurone selektyviai ir smarkiai slopina serotonino (5HT) reabsorbciją, todėl stiprėja 5-HT poveikis gyvūnų organizme.
Bulgarian: Това ще зависи от характера на Вашето заболяване и от това колко добре се повлиявате на лечението.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek laiko turite vartoti šio vaisto (tai priklauso nuo Jūsų ligos pobūdžio bei reakcijos į gydymą).
Bulgarian: Децата (6−12-годишни) са започнали с първоначална доза от 25 mg.
Lithuanian: 6-12 metų vaikai vartojo pradinę 25 mg dozę.
Bulgarian: Социалното тревожно разстройство (социална фобия) е заболяване, свързано с тревожност.
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija) yra su nerimu susijusi būklė, kuriai būdingas stipraus nerimo ar kančios pojūtis socialinių būklių metu
Bulgarian: Едно единствено проучване е представено в подкрепа на педиатричното показание - 12 седмично рандомизирано двойно сляпо проучване с пациенти, лекувани със сертралин и друга част - с плацебо.
Lithuanian: Buvo pateiktas vienas tyrimas, siekiant pagrįsti vaikų indikaciją - 12 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai aklas, su sertralino ir placebo šakomis.
Bulgarian: Захват на Серотонина (SSRI), ATC код: N06 AB06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodasN06A B06.
Bulgarian: Конвулсия*, Неволеви мускулни съкращения*, Нарушена координация, Хиперкинезия, Амнезия, Хипоестезия*, Нарушение на речта,
Lithuanian: Traukuliai*, nevalingi raumenų susitraukimai*, koordinacijos sutrikimas, hiperkinezija, amnezija, hipoestezija*, kalbos sutrikimas, ortostatinis galvos
Bulgarian: Тези реакции включват тремор, миоклонус, изпотяване, гадене, повръщане, световъртеж и хипертермия с характеристики, наподобяващи злокачествен невролептичен синдром, припадъци и смърт.
Lithuanian: Pasireikšdavo tokios reakcijos: tremoras, mioklonusas, smarkus prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, veido paraudimas, galvos svaigimas, hipertermija su piktybinį neuroleptinį sindromą primenančiais simptomais, traukuliai ir mirtis.
Bulgarian: Профилактика на рецидив на големи депресивни епизоди.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodo pasikartojimo profilaktika.
Bulgarian: Алергични реакции или алергия, която може да включва симптоми като сърбящ кожен обрив, проблеми с дишането, хрипове, подути клепачи, лице или устни.
Lithuanian: • Alerginę reakciją arba alergiją (galimi simptomai yra odos išbėrimas su niežuliu, kvėpavimo sutrikimas, švokštimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas).
Bulgarian: Проучвания върху репродуктивната токсичност при животни не са показали тератогенност или нежелани ефекти върху мъжкия фертилитет.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie teratogeninį poveikį ar poveikį patino vislumui negauta.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции, наблюдавани в плацебо контролирани клинични проучвания при депресия, OКР, паническо разстройство, ПТСР и социално тревожно разстройство.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS is socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu, dažnumas.
Bulgarian: Гинекомастия, Смущения на менструалния цикъл
Lithuanian: Ginekomastija, menstruacijų nereguliarumas
Bulgarian: Сместа трябва да се приеме незабавно след разтваряне.
Lithuanian: Preparatą po atskiedimo būtina išgerti iš karto.
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: Клиничната програма за показанието тревожно разстройство се състои от две краткосрочни двойно слепи, рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни изследвания на ефикасността и безопасността.
Lithuanian: Klinikinė socialinio nerimo sutrikimo indikacijos programa buvo sudaryta iš dviejų trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir dviejų ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo tyrimų.
Bulgarian: Ако изпитвате възбуда, объркване, диария, висока температура и кръвно налягане, обилно изпотяване и учестено сърцебиене.
Lithuanian: • Baimingą susijaudinimą, sumišimą, viduriavimą, karščiavimą, kraujo spaudimo padidėjimą, smarkų prakaitavimą ir dažną širdies plakimą.
Bulgarian: Пациенти на лечение с диуретици или такива, които поради някаква причина са с намален обем течности, също могат да бъдат изложени на по-висок риск (вж.
Lithuanian: Be to, didesnė rizika gali būti ligoniams, kurie vartoja diuretikų arba kurių organizme skysčio kiekis sumažėjęs dėl kitokių priežasčių (žr.
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на тежки депресивни пристъпи.
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas didžiosios depresijos epizodams gydyti.
Bulgarian: Алкохолното съдържание трябва да се има предвид при пациенти с чернодробно увреждане, алкохолна зависимост, епилепсия, мозъчна травма или заболяване, бременни жени и деца.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, serga epilepsija, patyrė galvos smegenų traumą ar serga galvos smegenų liga, nėščioms moterims bei vaikams būtina atsižvelgti į preparate esantį alkoholio kiekį.
Bulgarian: Наблюдавана е статистически значимо по-ниска честота на рецидивите при пациентите, приемащи сертралин, в сравнение с приемащите плацебо.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo sertralino, statistiškai reikšmingai rečiau pasireiškė atkrytis, palyginti su placebo vartojusiais ligoniais.
Bulgarian: Глицерол:
Lithuanian: Glicerolis.
Bulgarian: Сертралин и N-десметилсертралин се метаболизират във висока степен при хора, като получените метаболити се екскретират в еднаква степен в урината и фецеса.
Lithuanian: Ir sertralinas, ir N-desmetilsertralinas ekstensyviai metabolizuojami žmogaus organizme, vienodas metabolitų kiekis išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
Bulgarian: Посттравматично стресово разстройство (ПТСР).
Lithuanian: Potrauminio streso sutrikimas (PTSS)
Bulgarian: При спиране на лечението със сертралин дозата трябва постепенно да се намали за период от поне една до две седмици, за да се намали рискът от реакции на отнемане (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti nutraukimo reakcijų riziką, sertralino dozė, gydymą nutraukiant, turi būti palaipsniui mažinama mažiausiai 1-2 savaites (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jei, sumažinus dozę ar nutraukus gydymą, atsiranda netoleruojamų simptomų, reikia apsvarstyti ankstesnės dozės vartojimą.
Bulgarian: Съобщавани са също признаци и симптоми, свързани със серотонинов синдром: в някои случаи свързани с едновременнот о приложение на серотонинерги чни лекарства и са включвали възбуда, обърканост, обилно изпотяване, диария, висока температура, хипертония, ригидност и тахикардия.
Lithuanian: Be to, gauta duomenų apie požymius ir simptomus, susijusios su serotonino sindromu (kai kada toks poveikis buvo susijęs su serotoninerginių vaistinių preparatų vartojimu): ažitaciją, konfūziją, smarkų prakaitavimą, viduriavimą, karščiavimą, hipertenziją, rigidiškumą ir tachikardiją.
Bulgarian: Продължителното приложение на сертралин 50 mg дневно е довело до умерено повишаване (средно с 23 - 37%) на равновесните плазмени нива на дезипрамин (маркер за СYР 2D6 изоензимна активност).
Lithuanian: Pacientų, ilgai vartojančių 50 mg sertralino paros dozę, kraujo plazmoje dezipramino (CYP 2D6 izofermento aktyvumo žymens) koncentracija, kai nusistovi pusiausvyrinė apykaita, padidėja vidutiniškai (23-37%).
Bulgarian: Биотрансформация Сертралин претърпява значителен метаболизъм при първото си преминаване през черния дроб.
Lithuanian: Biotransformacija Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Bulgarian: Едновременното приложение при пациенти, приемащи моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори), е противопоказано поради риска от серотонинов синдром със симптоми като ажитация, тремор и хипертермия.
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti negrįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), kadangi tokiu atveju kyla serotonino sindromo rizika (galimi simptomai yra ažitacija, tremoras ir hipertermija).
Bulgarian: - обхватът на сезиране е хармонизирането на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Lithuanian: - kreipimosi priežastis buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio derinimas,
Bulgarian: Продукти, съдържащи аминокиселината триптофан.
Lithuanian: • Vaistų, kuriuose yra aminorūgšties triptofano.
Bulgarian: Сертралин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Lithuanian: Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Няма налични данни за терапия при деца под 6 годишна възраст"
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Bulgarian: Не спирайте приема на Золофт, освен ако
Lithuanian: Nenutraukite Zoloft vartojimo, nebent taip nurodė padaryti gydytojas.
Bulgarian: За депресия и ОКР обичайната ефективна доза е (2,5 ml) 50 mg/ден.
Lithuanian: • Depresija ir obsesinis kompulsinis sutrikimas Gydant depresiją ir OKS, įprasta veiksminga paros dozė yra 50 mg (2,5 ml).
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар, ако не сте сигурни защо ви е даден Золофт.
Lithuanian: Jei nežinote, kodėl Jums skyrė vartoti Zoloft, paklauskite gydytojo.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Тинитус*
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse*
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, може понякога да имате мисли да си навредите или да се самоубиете.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę bei depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jei sergate depresija ir (arba) yra nerimo sutrikimas, kartais gali atsirasti minčių apie kenkimą sau arba savižudybę.
Bulgarian: Публикуваните данни за нивата на сертралин в кърмата сочат, че малки количества сертралин и неговия метаболит N-десметилсертралин се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Paskelbti duomenys apie sertralino koncentraciją moters piene rodo, kad su pienu išsiskiria šiek tiek sertralino ir jo metabolito N-desmetilsertralino.
Bulgarian: Вашият лекар да предпише Золофт на пациент под 18 години, ако е в интерес на пациента.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Zoloft jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че сертралин има малък или никакъв потенциал да инхибира CYP 1A2.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad sertralinas tik šiek tiek slopina CYP lA2 arba jo neveikia.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия могат да възникнат с други субстрати на СYР 2D6 с тесен терапевтичен индекс като клас 1С антиаритмични лекарства като пропафенон и флекаинид, трициклични антидепресанти и типични антипсихотици, особено при по-високи дози сертралин.
Lithuanian: Vartojant kitokių CYP 2D6 substratų, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., IC klasės preparatų nuo širdies ritmo sutrikimų (propafenono ir flekainido), triciklių antidepresantų ir tipinių antipsichotikų, gali pasireikšti kliniškai reikšminga sąveika, ypač jei vartojama didelė sertralino dozė.
Bulgarian: В плацебо контролирано проучване при здрави доброволци едновременното приложение на сертралин с литий не променя значимо фармакокинетиката на литий, но води до нарастване на тремора спрямо плацебо, което показва възможно фармакодинамично взаимодействие.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad kartu su sertralinu vartojamo ličio farmakokinetika reikšmingai nekinta, tačiau, palyginti su placebo poveikiu, sustiprėja tremoras, o tai rodo galimą farmakodinaminę sąveiką. Jei sertralino skiriama vartoti kartu su ličiu, tokį ligonį būtina tinkamai stebėti.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане полуживотът на сертралин е удължен и AUC е увеличена три пъти (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme sertralino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o AUC padidėja tris kartus (žr.
Bulgarian: Влагалищно кръвотечение, Сексуална дисфункция
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, lytinės veiklos sutrikimas moterims
Bulgarian: Храната не променя значимо бионаличността на сертралин концентрат за перорален разтвор.
Lithuanian: Maistas koncentrate geriamajam tirpalui esančio sertralino biologinio prieinamumo reikšmingai nekeičia.
Bulgarian: Получените резултати също показват, че нивото на рецидиви при пациентите получавали комбинацията сертралин/сертралин е значително по-ниско в сравнение с нивото на рецидивите сред пациентите, получавали сертралин/плацебо или плацебо/плацебо.
Lithuanian: Pateikti rezultatai rodo, kad pirminių baigčių rodiklių pagerėjimas buvo statistiškai patikimai didesnis sertralino šakoje, palyginti su placebo šaka. Pateikti rezultatai taip pat rodo, kad atkryčio dažnis sertralino/sertralino šakoje yra patikimai mažesnis, palyginti su sertralino/placebo ir placebo/placebo šakomis.
Bulgarian: Гадене
Lithuanian: Nenormalus
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: Золофт концентрат за перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Zoloft koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: Докато не се изясни механизмът на това взаимодействие, поради тесния терапевтичен индекс на пимозид едновременното приложение на сертралин и пимозид е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Šios vaistinių preparatų sąveikos mechanizmas nenustatytas, tačiau terapinis pimozido indeksas yra mažas, todėl sertralino ir pimozido kartu vartoti negalima (žr.
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор трябва да се разреди преди употреба (вж. точка
Lithuanian: Sertralino koncentratą geriamajam tirpalui prieš vartojimą būtina atskiesti (žr.
Bulgarian: Фоликуларен обрив, Абнормна консистенция на косата, Абнормна миризма на кожата
Lithuanian: Dermatitas, pūslinis dermatitas, folikulinis išbėrimas, plauko struktūros nenormalumas, nenormalus odos kvapas
Bulgarian: Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст Сертралин не трябва да се използва при лечението на деца и подрастващи на възраст под 18 години, освен при пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство на възраст 6-17 години.
Lithuanian: Sertralino negalima skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metu paaugliams, išskyrus 6-17 metų pacientus, sergančius obsesiniu kompulsiniu sutrikimu.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се повиши до 50 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Po savaitės dozė didinama iki 50 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: [Вж.
Lithuanian: aukščiau).
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи лактоза
Lithuanian: Vaistiniai perpratai, kuriuose yra laktozės
Bulgarian: Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при приложение на сертралин в доза 200 mg дневно с дигоксин.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozės sąveikos su digoksinu nepasireiškė.
Bulgarian: Абнормно кървене (като епистаксис, гастроинтестин ално кървене или хематурия)
Lithuanian: paraudimas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto arba hematurija)
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е (10 ml) 200 mg/ден.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 200 mg (10 ml).
Bulgarian: Контролираният опит относно оптималното време за преминаване от SSRI, антидепресанти или антиобсесивни лекарства към сертралин е ограничен.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų duomenų apie tai, kada geriausia vietoj SSRI, antidepresantų arba vaistinių preparatų nuo obsesinių sutrikimų pradėti vartoti sertralino, yra nedaug.
Bulgarian: Aпатия, Абнормно мислене зависимост, Психотично разстройство*, Агресия*, Параноя, Суицидна идеация, Сомнамбулизъм, Преждевременна еякулация ение ***
Lithuanian: Konversinis sutrikimas, priklausomybė nuo vaistinio preparato, psichikos sutrikimas*, agresija*, paranoja, mintys apie savižudybę, vaikščiojimas miegant, priešlaikinė ejakuliacija
Bulgarian: Промяната в дозата не трябва да се извършва на интервали по-малки от една седмица.
Lithuanian: Dozės negalima keisti dažniau nei kartą per savaitę.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба представя клиничната програма за показанието обсесивно-компулсивно разстройство, състояща се от пет краткосрочни двойно слепи плацебоконтролирани клинични изпитвания, едно краткосрочно двойно сляпо контролирано не с плацебо, а с лекарство с доказана ефективност при обсесивно-компулсивно разстройство и две дългосрочни проучвания на ефикасността и безопасността.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė klinikinę obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacijos programą iš penkių trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vieno trumpalaikio dvigubai aklo ne placebu kontroliuojamo tyrimo su aktyvia palyginamąja medžiaga ir dviem ilgalaikiais veiksmingumo ir saugumo tyrimais.
Bulgarian: Акатизия и психомоторно неспокойствие (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Akatizija ir psichomotorinis nenustygimas (žr.
Bulgarian: Употребата на сертралин при пациенти с чернодробно заболяване трябва да става много внимателно.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, sertralino reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Приемането на Золофт заедно със следните лекарства може на причини сериозни нежелани лекарствени реакции:
Lithuanian: Zoloft vartojimas su toliau išvardytais vaistais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Bulgarian: Ако имате ниско ниво на натрий в кръвта, тъй като това може да възникне в резултат на лечение със Золофт.
Lithuanian: • Mažas nario kiekis kraujyje (toks poveikis gali atsirasti gydymo Zoloft metu).
Bulgarian: Ако нежеланото събитие е възникнало при депресия, OКР, паническо разстройство, ПТСР и социално тревожно разстройство, главният термин е прекласифициран спрямо основния термин при проучванията за депресия.
Lithuanian: Jei nepageidaujamų reakcijų atsirado depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ar socialinio nerimo sutrikimu sergantiems pacientams, jos buvo klasifikuojamos atsižvelgiant į depresijos tyrimų metu gautus duomenis.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били съобщени от контролирани проучвания (n=281 пациенти, лекувани със сертралин):
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (sertralino vartojo 281 pacientas) pasireiškė toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: при условие, че следният текст относно посттравматично стресово разстройство бъде добавен в точка 5.1:
Lithuanian: 5.1 skyrių įtraukė tokį tekstą apie potrauminio streso sutrikimą:
Bulgarian: Таблетката сертралин може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Sertralino tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Промени в дозата трябва да се правят на стъпки от 50 mg през интервали от поне една седмица, като максималната доза е 200 mg/дeн.
Lithuanian: Paros dozė gali būti keičiama po 50 mg ne dažniau kaip kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg.