FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (b) Dosis de lurasidona de 18,5, 37, 55,5, 74 mg son equivalentes a 20, 40, 60 y 80 mg de hidrocloruro de lurasidona.
Hungarian: (b): A 18,5, 37, 55,5, 74 mg lurazidon dózisok a 20, 40, 60 és 80 mennyiségű lurazidonhidrokloridnak felelnek meg.
Spanish: En los estudios a corto plazo, no se observó una correlación dosis-respuesta consistente.
Hungarian: A rövidtávú vizsgálatokban nem észleltek egyértelmű dózis-hatás összefüggést.
Spanish: Lurasidona no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia.
Hungarian: A lurazidont nem vizsgálták idős, demens betegek esetében.
Spanish: Debido a los efectos primarios de lurasidona sobre el sistema nervioso central, lurasidona debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
Hungarian: A központi idegrendszerre kifejtett elsődleges hatásai miatt a lurazidont óvatosan kell alkalmazni más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt, illetve alkohollal.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: El tratamiento antipsicótico debe ir acompañado de una estrecha supervisión en pacientes de alto riesgo.
Hungarian: Az antipszichotikus kezeléshez magas kockázatú betegeknél szigorú felügyeletnek kell társulnia.
Spanish: No se dispone de datos en personas de edad avanzada con 148 mg de lurasidona.
Hungarian: 148 mg lurazidonnal kezelt idős betegekről nincsenek adatok.
Spanish: Se observó que los sujetos asiáticos tenían una exposición a lurasidona 1,5 veces mayor que los de raza blanca.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az ázsiai egyéneknél 1,5-szeres volt a lurazidon-expozíció a fehér bőrű egyénekhez képest.
Spanish: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: Si cumple cualquiera de estas condiciones, consulte a su médico, ya que es posible que quiera ajustarle la dosis, vigilarle más estrechamente o interrumpir el tratamiento con Latuda.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik fennáll Önnél, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel lehet, hogy módosítani kívánja majd az adagolást, szorosabban ellenőrizni Önt vagy leállítani a Latuda kezelést.
Spanish: Lurasidona alcanza concentraciones séricas máximas en alrededor de 1-3 horas.
Hungarian: A lurazidon körülbelül 1-3 óra alatt éri el a szérumkoncentráció csúcsértékét.
Spanish: • sufre enfermedad cardíaca o recibe tratamiento por una enfermedad cardíaca que le hace propenso a la tensión arterial baja o tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluida prolongación del QT)
Hungarian: • szívbetegség vagy szívbetegség kezelése, amely hajlamosítja Önt az alacsony vérnyomásra, vagy szabálytalan szívműködés szerepel a családi kórtörténetében (beleértve a QT-megnyúlást is),
Spanish: Además, lurasidona fue superior a placebo en el criterio de valoración secundario predefinido de la escala de la impresión clínica global - gravedad (CGI-G).
Hungarian: Ezen felül, a lurazidon jobbnak bizonyult a placebónál az előre meghatározott másodlagos végpont, a Klinikai összbenyomás - Súlyosság (Clinical Global Impression-Severity-CGI-S) skála alapján.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurasidona en su sangre:
Hungarian: A következő gyógyszerek megnövelhetik a lurazidon szintjét a vérében:
Spanish: Trastornos cardiovasculares/prolongación del QT
Hungarian: Kardiovaszkuláris rendellenességek / QT-megnyúlás
Spanish: Basándose en estudios in vitro en los que se utilizaron enzimas hepáticas, lurasidona no es un sustrato de la CYP1A2; en consecuencia, el tabaquismo no debe tener efecto alguno sobre la farmacocinética de lurasidona.
Hungarian: Humán májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, így a dohányzásnak nem lehet hatása a lurazidon farmakokinetikájára.
Spanish: Estos hallazgos son frecuentes en roedores tratados con medicamentos antipsicóticos con actividad de bloqueo de los receptores D2 de dopamina y se consideran específicos de los roedores.
Hungarian: Ezen megfigyelések gyakoriak a dopamin D2 gátló hatású antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt rágcsálókban, viszont rágcsálóra specifikusnak tekintik.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con demencia
Hungarian: Idős, demens betegek
Spanish: Enfermedad de Parkinson
Hungarian: Parkinson-kór
Spanish: Pacientes a los que se administra dosis superiores a 111 mg una vez al día y que interrumpan su tratamiento durante más de 3 días deben reiniciarlo con la dosis de 111 mg y subir de manera gradual hasta la dosis óptima.
Hungarian: A napi egyszeri 111 mg-nál nagyobb dózist szedő betegeknél, akik 3 napnál hosszabb ideig megszakítják kezelésüket, azt napi egyszeri 111 mg-mal kell újraindítani és az optimális dózisra feltitrálni.
Spanish: Sin embargo, dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener la función renal disminuida, pueden necesitarse ajustes de la dosis en función del estado de su función renal (ver "Insuficiencia renal").
Hungarian: Azonban mivel az idős betegeknél csökkent lehet a vesefunkció, vesefunkciójuk állapotától függően dózismódosításra lehet szükség (lásd alább
Spanish: Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en los varones y en los grupos de menor edad.
Hungarian: Az akut disztónia fokozott kockázatát figyelték meg férfiaknál, és a fiatalabb korcsoportoknál.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (SEP): En los estudios controlados con placebo a corto plazo, la incidencia de acontecimientos notificados relacionados con SEP, excluidos acatisia y desasosiego, fue del 13,5% en los sujetos tratados con lurasidona y del 5,8% en los tratados con placebo.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (EPS): A rövidtávú, placebokontrollos vizsgálatokban az EPS-sel összefüggő jelentett események gyakorisága (kivéve az akathisiát és a nyugtalanságot) 13,5% volt a lurazidonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 5,8%-kal.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio (E 470b), dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) (presente en los comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente en los comprimidos de 74 mg) y cera de carnauba (E903).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát (E470b), titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid (E172) (a 74 mg-os tablettában van), indigókármin (E132) (a 74 mg-os tablettában van) és karnauba pálmaviasz
Spanish: Cómo tomar Latuda
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Hungarian: • Vérrögök a vénákban, különösen a lábszáron (a tünetek közé tartozik a duzzanat, a fájdalom és a pirosság a lábszáron), amelyek a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, és mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhatnak.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD o EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Lurasidona carece de efecto sobre las concentraciones de litio.
Hungarian: A lurazidon nincs hatással a lítium koncentrációjára.
Spanish: El uso de formulaciones de liberación inmediata de diltiazem podría originar un mayor incremento de la exposición a lurasidona.
Hungarian: Azonnali hatóanyag-leadású diltiazem formula használata nagyobb lurazidon-expozíció növekedést eredményezhet.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de lurasidona en mujeres embarazadas.
Hungarian: A lurazidon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Spanish: Lurasidona es un bloqueante selectivo de los efectos de la dopamina y la monoamina.
Hungarian: A lurazidon szelektíven gátolja a dopamin és a monoamin hatásokat.
Spanish: La probabilidad de discontinuación por cualquier causa en la semana 28 fue de 58,2% para lurasidona y de 69,9% para placebo (p=0,072).
Hungarian: héten 58,2% volt lurazidonnál és 69,9% placebónál (p=0,072).
Spanish: La eficacia del mantenimiento a largo plazo con lurasidona (37 a 148 mg de lurasidona una vez al día) se demostró en un ensayo de no inferioridad de 12 meses con quetiapina de liberación prolongada (200 a 800 mg una vez al día).
Hungarian: A lurazidon (naponta egyszer 37-148 mg lurazidon) hosszú távon fenntartott hatásosságát egy 12 hónapos, elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapinnal (naponta egyszer 200-800 mg) végzett non-inferiority („nem rosszabb mint") típusú vizsgálatban mutatták ki.
Spanish: • aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
Hungarian: • az eozinofil sejtek (az egyik fehér vérsejt típus) számának emelkedése.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa 2910 (E 464) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 8000
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con lurasidona en uno o más grupos de la población pediátrica en esquizofrenia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a lurazidon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően skizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: • cualquier medicamento que actúe también en el cerebro, ya que sus efectos podrían ser aditivos de forma negativa a los de Latuda en su cerebro
Hungarian: • bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
Spanish: De modo análogo, las propiedades alfabloqueantes del bretilio podrían ser aditivas a las de lurasidona, originando hipotensión problemática.
Hungarian: Hasonlóan, a bretilium alfa-blokkoló hatása hozzáadódhat a lurazidonéhoz, problémás hipotenziót eredményezve.
Spanish: • sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto • somnolencia.
Hungarian: • nyugtalanság érzése, és nem tud nyugodtan ülni,
Spanish: • le han diagnosticado alguna vez una enfermedad cuyos síntomas son fiebre alta y rigidez muscular (también denominada síndrome neuroléptico maligno) o ha sufrido alguna vez rigidez, temblores o problemas de movilidad (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía).
Hungarian: • valaha megállapítottak Önnél olyan betegséget, melynek tünetei közé tartozik a magas láz és izommerevség (neuroleptikus malignus szindróma néven is ismert), vagy valaha tapasztalt merevséget, remegést, vagy mozgással kapcsolatos problémákat (extrapiramidális tüneteket), illetve a nyelv vagy arc rendellenes mozgását (tardív diszkinéziát).
Spanish: Se desconoce si lurasidona o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh) y grave (clase C Child-Pugh).
Hungarian: A dózis módosítása ajánlott közepesen súlyos (Child-Pugh B stádiumú) és súlyos (Child-Pugh C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: No se ha investigado a los sujetos con ERT (CrCl <15 ml/min).
Hungarian: Az ESRD-s (CrCl <15 ml/perc) betegeket nem vizsgálták.
Spanish: Lurasidona se excretó en la leche de las ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Hungarian: A lurazidon kiválasztódott a patkányok tejébe a szoptatás során (lásd 5.3 pont).
Spanish: Se debe indicar al paciente que busque atención médica si experimenta cualquiera de los signos o síntomas.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fenti panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: Bármilyen, fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.
Hungarian: A kötőhelyek gátlása révén a lurazidon segíti az agyműködés normalizálását a szkizofrénia tüneteinek csökkentésével.
Spanish: Se dispone de datos limitados en personas de edad avanzada tratadas con dosis más altas de lurasidona.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre nagyobb lurazidon dózisokkal kezelt idős betegekről.
Spanish: Lurasidona se metaboliza a dos metabolitos activos (ID-14283 e ID-14326) y dos metabolitos no activos (ID-20219 e ID-20220).
Hungarian: A lurazidon két aktív metabolittá (ID-14283 és ID-14326) és két nem aktív metabolittá (ID-20219 és ID-20220) metabolizálódik.
Spanish: Se debe considerar la vigilancia de las constantes vitales ortostáticas en pacientes vulnerables de padecer hipotensión.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszer 148 mg-ot.
Spanish: El cambio medio de mínimos cuadrados ajustado según placebo (IC 95%) desde el momento basal hasta la semana 6, última observación considerada (LOCF), en la puntuación total en CDRS-R en el grupo con lurasidona fue de -1,8 (-5,6, 2,0) en los pacientes de entre 10 y 14 años de edad y de -8,6 (-12,4, -4,8) en los pacientes de entre 15 y 17 años de edad.
Hungarian: A placebóval beállított LS átlagos változása (95%-os megbízhatósági intervallum) a kiindulástól a 6 heti LOCF-ig a CDRS-R összpontszámban a lurazidont kapó csoport esetében -1,8 (-5,6, 2,0) volt a 10 és 14 év közötti betegeknél, illetve -8,6 (-12,4, -4,8) a 15 és 17 év közötti betegeknél.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes ≥ 65 años con dosis más altas de lurasidona.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni 65 évesnél idősebb betegek nagyobb lurazidon dózisokkal való kezelésekor.
Spanish: Si se administra tratamiento antiarrítmico, disopiramida, procainamida y quinidina llevan aparejado un riesgo teórico de efectos de prolongación del QT cuando se administran en pacientes con una sobredosis aguda de lurasidona.
Hungarian: Ha antiaritmiás kezelést alkalmaznak, a dizopiramid, a prokainamid és a kinidin a QT-megnyúlásos hatás elméleti kockázatát hordozza, ha akut lurazidon-túladagolásban szenvedő betegnek adják.
Spanish: En el análisis principal de tiempo hasta recaída, en el cual los pacientes que abandonaron sin recaída se censuraron en el momento del abandono, los pacientes tratados con lurasidona mostraron un tiempo significativamente mayor en recaer en comparación con los pacientes tratados con placebo (p=0,039).
Hungarian: A relapszusig terjedő idő elsődleges értékelése során, melyből a relapszus nélkül kikerülő betegek adatait a kikerülés alkalmával kivették, a lurazidont kapó betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a relapszusig tartó idő, mint a placebót kapó betegeknél (p=0,039).
Spanish: Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que tenga que cambiar la dosis de ese medicamento durante el tratamiento con Latuda.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia annak a gyógyszernek az adagját a Latudával végzett kezelés alatt.
Spanish: • problemas del habla, movimientos musculares inusuales; una serie de síntomas denominados síntomas extrapiramidales (SEP) que incluirán de forma habitual movimientos musculares involuntarios inusuales innecesarios
Hungarian: • beszédzavarok; szokatlan izommozgás; extrapiramidális tüneteknek -nevezett tünetcsoport, melyek közé jellegzetesen a szokatlan, céltalan, akaratlan izommozgások tartoznak,
Spanish: No se deben utilizar adrenalina ni dopamina, ni otros simpaticomiméticos con actividad agonista beta, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el contexto de un bloqueo alfa inducido por lurasidona.
Hungarian: Nem szabad adrenalint és dopamint, illetve más béta-antagonista hatású szimpatomimetikumokat alkalmazni, mivel a béta-stimuláció a lurazidon okozta alfa-blokád esetén súlyosbíthatja a hipotenziót.
Spanish: No existe antídoto específico para lurasidona, por lo que se deben instaur medidas de soporte adecuadas y se deben continuar la supervisión y la vigilancia médicas hasta que el paciente se recupere.
Hungarian: A lurazidonnak nincs specifikus ellenszere, ezért megfelelő szupportív intézkedéseket kell foganatosítani, és szoros orvosi felügyeletet és monitorozást kell biztosítani, amíg a beteg meggyógyul.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los datos agrupados y mostradas por el sistema de clasificación de órganos y término preferido se enumeran a continuación.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások (ADR) szervrendszer és preferált kifejezés szerint besorolva, az összesített adatok alapján alább kerülnek felsorolásra.
Spanish: Los signos adicionales pueden incluir mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda.
Hungarian: További jel lehet a mioglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis inicial.
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Spanish: • dificultad para dormir, cansancio, agitación y ansiedad
Hungarian: • alvászavar, fáradtság, izgatottság és szorongás,
Spanish: Distonía: Pueden aparecer síntomas de distonía, contracciones anómalas prolongadas de grupos musculares, en las personas susceptibles durante los primeros días de tratamiento.
Hungarian: Disztónia: A disztónia tünetei, az izomcsoportok elhúzódó, rendellenes összehúzódása előfordulhat az erre fogékony betegeknél a kezelés első néhány napján.
Spanish: No obstante, cabe esperar un aumento de la exposición de los sujetos de edad avanzada, para aquellos pacientes que tengan insuficiencia renal o hepática.
Hungarian: Azonban az expozíció emelkedése várható olyan idősebb betegeknél, akiknek károsodott a vese- vagy májműködésük.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo con otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Hungarian: A többi antipszichotikum, illetve a többi betegpopuláció esetén sem zárható ki a megemelkedett kockázat.
Spanish: En ese estudio la tasa de recaída en el periodo de 12 meses fue del 20% para lurasidona y del 16% para risperidona.
Hungarian: Abban a vizsgálatban a 12 hónapos periódus alatti relapszusarány 20% volt a lurazidonnál és 16% a riszperidonnál.
Spanish: El motivo es que en los recién nacidos de madres que han utilizado lurasidona en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo pueden aparecer los síntomas siguientes:
Hungarian: Ez azért szükséges, mivel a következő tünetek léphetnek fel az újszülött gyermekeknél, ha az anya lurazidont szedett az utolsó trimeszterben (a terhessége utolsó három hónapjában):
Spanish: Estos efectos se debieron a la hiperprolactinemia consiguiente al tratamiento con lurasidona, que afectaba al ciclo estral y al comportamiento copulatorio, así como al mantenimiento del cuerpo lúteo de las ratas hembra, lo que originaba descensos de la implantación y del número de fetos vivos.
Hungarian: Ezeket a lurazidon kezelést követő hiperprolaktinémia okozta, mely hatással volt a nőstény patkányok ivarzási ciklusára és párzási viselkedésére, valamint a sárgatest fennmaradására, melynek eredményeképpen csökkent a beágyazódások és az élő magzatok száma.
Spanish: Los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluida lurasidona) durante el tercer trimestre corren riesgo de sufrir reacciones adversas, incluidos síntomas extrapiramidales o de abstinencia que pueden variar de intensidad y duración después del parto.
Hungarian: A harmadik trimeszterben antipszichotikumok (beleértve a lurazidont) hatásának kitett újszülötteknél fennáll a mellékhatások, köztük az extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek kockázata, ezek súlyossága és időtartama változó lehet a szülés után.
Spanish: • apetito disminuido
Hungarian: • csökkent étvágy,
Spanish: Tras haber sido tratados de un episodio agudo y estar estabilizados durante un mínimo de 12 semanas con lurasidona, se procedió a asignar aleatoriamente a los pacientes de forma doble ciego, bien para continuar el tratamiento con lurasidona o con placebo hasta que experimentaran una recaída en los síntomas de esquizofrenia.
Hungarian: Miután lurazidonnal kezelték egy akut epizódban, majd legalább 12 hétre stabilizálták lurazidonnal, a betegeket kettős vak elrendezésben vagy a lurazidon folytatására vagy placebóra randomizálták a skizofrénia tünetei relapszusának észleléséig.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de efectos sobre la gestación, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Hungarian: embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett hatás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: Ajuste de dosis debido a interacciones
Hungarian: Kölcsönhatások miatti dózismódosítás
Spanish: Se desconoce si lurasidona pasa a la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon átjut-e az anyatejbe.
Spanish: Lurasidona no está sujeta a transporte por captación activa por OATP1B1 o OATP1B3.
Hungarian: A lurazidon nem tárgya az OATP1B1 vagy OATP1B3 révén zajló aktív felvételi folyamatnak.
Spanish: Cambio de medicación antipsicótica
Hungarian: Az antipszichotikumok közötti váltás
Spanish: Cuando lurasidona se administre conjuntamente con inductores leves o moderados de CYP3A4, la eficacia de lurasidona necesita ser cuidadosamente vigilada y puede ser necesario realizar un ajuste de la dosis.
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
Spanish: Las dosis de lurasidona, que variaron en los cinco ensayos, oscilaron entre 37 y 148 mg de lurasidona una vez al día.
Hungarian: A lurazidon dózisai, melyek eltérőek voltak az öt vizsgálatban, a napi egyszeri 37 -től 148 mg lurazidonig terjedtek.
Spanish: Se han recibido informes, posteriores a la comercialización, de casos clínicos graves de reacciones de hipersensibilidad cutánea y de otros tipos, en asociación con el tratamiento con lurasidona, incluyendo algunos casos de síndrome de Stevens-Johnson.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően bőr- és egyéb túlérzékenységi reakciók klinikailag súlyos eseteiről számoltak be lurazidon kezeléssel összefüggésben, beleértve néhány Stevens-Johnson szindrómáról szóló jelentést is.
Spanish: • es alérgico a lurasidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Hungarian: • ha allergiás a lurazidonra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Latuda está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos de 18 años de edad y mayores.
Hungarian: A Latuda 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott skizofrénia kezelésére.
Spanish: Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico.
Hungarian: Ha gyermekénél bármelyik kialakul ezen tünetek közül, forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Cambio medio de mínimos cuadrados (EE) Diferencia del tratamiento frente a placebo Estimación (EE: IC 95%)
Hungarian: Kezelési különbség a placebóhoz képest Becslés (SE; 95%-os CI)