FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az infúziós reakciók kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a kezdő adag legfeljebb 1 mg/perc sebességgel adható be.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for infusjonsreaksjoner administreres den initiale dosen med en hastighet på høyst 1 mg/minutt.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a kezelést, a későbbi ciklusokban tovább növelhető az adag a teljes dózis eléréséig.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes til full dose ved neste syklus dersom den tolereres.
Hungarian: Az ismételt dózisok hatásait értékelő állatkísérletek eredményei alapján a Caelyx toxicitási profilja a hosszú időtartamú, infúzióban adott, hagyományos doxorubicin-hidrokloriddal kezelt betegeken észleltekhez hasonló.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med gjentatt dosering er toksisitetsprofilen for Caelyx svært lik den som sees hos mennesker som får langtidsinfusjon av standardpreparat med doksorubicinhydroklorid.
Hungarian: Az 50 mg/m2-es dózis hatásait ováriumkarcinómás betegeken értékelő, meghatározó jelentőségű klinikai vizsgálat során észlelt myelosuppressio enyhe-középsúlyos volt, reverzíbilis, és nem vezetett neutropéniával járó fertőzés vagy szepszis kialakulásához.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien med pasienter med ovarialkreft behandlet med en dose på 50 mg/m2 var myelosuppresjonen generelt mild til moderat, reversibel og ikke forbundet med tilfeller av neutropen infeksjon eller sepsis.
Hungarian: fokú) előfordulása ebben a betegcsoportban csekély volt; emelkedett összbilirubint, AST-t és ALT-t a betegek 2,4%, 1,6%, ill.
Norwegian Bokmål: Økning i total bilirubin, ASAT og ALAT ble rapportert hos henholdsvis 2,4 %, 1,6 % og < 1 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: Fertőzés, szájüregi moniliasis, herpes zoster, húgyúti fertőzés
Norwegian Bokmål: Infeksjon, oral kandidose, herpes zoster, urinveisinfeksjon
Hungarian: Ne alkalmazza szerelékben lévő szűrővel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med "in-line" filter.
Hungarian: CAELYX FALTKARTON 50 mg/25 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 50 mg/25 ml - 10 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 50 mg/25ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 hetteglass
Hungarian: Nevezetesen, 25%-kal csökkentett első adag alkalmazása után a második ciklusban a teljes dózis, 50%-kal csökkentett első adag után a teljes dózis 75%-a adható.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tolererer den første dosen uten noen økning av bilirubin eller leverenzymer i serum, kan dosen for syklus 2 økes til neste dosenivå, dvs. dersom den første dosen reduseres med 25 %, kan dosen økes til full dose ved syklus 2 eller dersom den første dosen reduseres med 50 %, kan dosen økes til 75 % av full dose ved syklus 2.
Hungarian: 4231, emlőkarcinómában, ováriumkarcinómában, myeloma multiplex-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó KS-ban Caelyxet kapó beteg összesített elemzésében a kamrai arrythmiát, palpitációt, szívelégtelenséget, szívmegállást, jobboldali Tawara-szár blokkot és az ejekciós frakció csökkenését nem gyakori előfordulással, az atrioventrikuláris blokkot, cianózist és a vezetési rendellenességeket ritka gyakorisággal jelentették.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 4231 pasienter som fikk Caelyx mot brystkreft, ovarialkreft, multippelt myelom eller AIDS-relatert KS, ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
Hungarian: Károsodott szívműködésű betegek esetében körültekintően kell alkalmazni a Caelyxet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med Caelyx av pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
Hungarian: CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 10 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 hetteglass
Hungarian: Álmatlanság
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Hungarian: Szív- és érrendszeri rendellenesség
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær forstyrrelse
Hungarian: A Caelyx ezen mellékhatások jelentkezése miatt szükségessé váló dózismódosításához a következő táblázatok nyújtanak segítséget.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering av Caelyx på grunn av disse bivirkningene er gitt i tabellene nedenfor.
Hungarian: A Caelyxnek a 20 mg/m2 dózist követő farmakokinetikai jellemzőit (melyek elsősorban a pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridra, ill. csekély mennyiségű szabad doxorubicin-hidrokloridra vonatkoznak) a 10. táblázat ismerteti.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for Caelyx (hovedsakelig pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid og lave nivåer av ikke innkapslet doksorubicinhydroklorid) observert etter dosen på 20 mg/m2 er gjengitt i tabell 10.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 20 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 20 mg/10 ml
Hungarian: A pegilált liposzómák alacsony permeabilitású lipidmátrixa és belső, vizes fázisú pufferrendszere együttesen akadályozzák meg, hogy a doxorubicin-hidroklorid kilépjen a vérben keringő liposzómákból.
Norwegian Bokmål: De pegylerte liposomene har også en lipid matriks med lav permeabilitet og et internt vannbasert buffersystem som sammen sørger for at doksorubicinhydroklorid er innkapslet under oppholdet i sirkulasjonen.
Hungarian: A csontvelő-károsodás veszélye miatt a Caelyx-kezelés ideje alatt rendszeres gyakorisággal - legalább az egyes adagok beadása előtt - vérkép vizsgálatot kell végezni.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for benmargssuppressjon må blodstatus utføres jevnlig under behandling med Caelyx, og minimum før hver dose av Caelyx.
Hungarian: Ha bármelyik vizsgálat eredménye cardiotoxicitás lehetőségét veti fel, a myocardium-károsodás kockázatát szem előtt tartva, gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit.
Norwegian Bokmål: Dersom testresultat indikerer en mulig skade på hjertet assosiert med Caelyx-behandling, bør fordelene ved å fortsette behandlingen veies nøye opp mot risikoen for skade på hjertet.
Hungarian: A vizsgálati tervben megfogalmazott célkitűzés, mely szerint nem lesz különbség a Caelyx és a doxorubicin között, teljesült; a progressziómentes túlélés (PFS) relatív kockázata (HR) 1,00 volt (HR 95%-os konfidencia-intervalluma: 0,82 - 1,22).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for progresjonsfri overlevelse var 1,00 (95 % konfidensintervall for HR=0,82 - 1,22).
Hungarian: Beadható az esedékes dózis, kivéve, ha korábban már észleltek 3 - 4. fokú toxikus bőrreakciótebben az esetben 1 hetes várakozás szükséges
Norwegian Bokmål: Gjenta dosering såfremt ikke pasienten tidligere har hatt en hudtoksisitet grad 3 eller 4.
Hungarian: AIDS-hez társuló Kaposi-szarkómás, splenectomizált betegek Mivel splenectomizált betegek esetében nincs tapasztalat Caelyx-kezelést illetően, a Caelyx alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring med Caelyx hos pasienter med operativt fjernet milt, anbefales ikke behandling med Caelyx.
Hungarian: AIDS-betegek hagyományos doxorubicin-hidrokloriddal végzett kezelése során a ciklofoszfamid-okozta haemorrhagiás cystitis fellángolásáról, valamint a 6-mercaptopurin májkárosító hatásának fokozódásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: er det rapportert om forverret cyklofosfamid-indusert hemorragisk cystitt og økt hepatotoksisitet av 6-merkaptourin ved bruk av standard doksorubicinhydroklorid.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori oralis moniliasis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige oral kandidose
Hungarian: A Caelyx adagja 50 mg/m2 négyhetenként intravénásan; a kezelést a betegség progressziójáig, ill.
Norwegian Bokmål: Caelyx administreres intravenøst i en dose på 50 mg/m2 en gang hver 4. uke så lenge sykdommen ikke forverres og pasienten fortsetter å tåle behandlingen.
Hungarian: Viszketés, papulosus bőrkiütés, allergiás dermatitis, erythema, hiperpigmentáció, petechia, alopecia, gyógyszerkiütés
Norwegian Bokmål: Pruritus, papuløst utslett, allergisk dermatitt, erytem, hyperpigmentering, petekkier, alopesi, legemiddelutløst erupsjon
Hungarian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Hungarian: Leukopenia, anaemia
Norwegian Bokmål: Leukopeni, anemi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Caelyxet?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Caelyx
Hungarian: A Caelyx farmakokinetikája a 10-60 mg/m2-es dózistartományban kétkompartmentes, nem lineáris, nulladrendű bevitellel és Michaelis-Menten--féle eliminációs kinetikájú modellel volt leírható.
Norwegian Bokmål: 60 mg/m 2 kunne best beskrives gjennom en ikke-lineær to-kompartment modell med "zero order input" og Michaelis-Menten eliminasjon.
Hungarian: IV.
Norwegian Bokmål: ul.
Hungarian: Ováriumkarcinómás betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med ovarialkreft
Hungarian: Neutropenia, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni
Hungarian: Mind a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelés, mind a bortezomib monoterápia során a leggyakrabban jelentett haematológiai mellékhatás a neutropenia, thrombocytopenia és az anaemia volt.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni og anemi var de hyppigst rapporterte hematologiske hendelsene rapportert ved både kombinasjonterapi med Caelyx pluss bortezomib og bortezomib monoterapi.
Hungarian: fokú (a mindennapi életvitelt nem akadályozó enyhe erythema, duzzanat vagy hámlás)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (lett erytem, hevelse eller flassing som ikke påvirker daglige aktiviteter)
Hungarian: - ha Ön cukorbeteg, mert a Caelyx cukrot tartalmaz, ami az Ön cukorbetegsége elleni kezelés módosítását tenné szükségessé; - ha Önnek Kaposi-szarkómája van és korábbi kezelése során eltávolították a lépét; - ha fekélyeket, elszíneződést vagy bármilyen kellemetlenséget észlel a szájüregében.
Norwegian Bokmål: Caelyx inneholder sukker, noe som kan kreve en justering av din diabetesbehandling, - dersom du har Kaposis sarkom og har fått fjernet milten din,
Hungarian: Az infúziós reakciókkal kapcsolatban nagyon ritkán megfigyeltek görcsöket.
Norwegian Bokmål: Kramper har i svært sjeldne tilfeller blitt observert i forbindelse med infusjonsreaksjoner.
Hungarian: A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegeknél 3%-os gyakorisággal jelentettek infúziós reakciókat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med multippelt myelom som fikk Caelyx pluss bortezomib, ble infusjonsrelaterte reaksjoner rapportert med en rate på 3 %.
Hungarian: Ha a valaha adott antraciklin kumulatív összdózisa meghaladja a 450 mg/m2-t, minden egyes további Caelyx-dózis beadása előtt kötelező a bal kamra működésének ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Vurdering av venstre ventrikkelfunksjon er obligatorisk før hver administrering av ytterligere doser av Caelyx som overskrider en livslang kumulativ antracyklin dose på 450 mg/m
Hungarian: 4. táblázat DÓZISMÓDOSÍTÁS CAELYX + BORTEZOMIB KOMBINÁCIÓS
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for Caelyx + bortezomib kombinasjonsterapi - pasienter med multippelt myelom
Hungarian: Hasi fájdalom, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, dyspepsi
Hungarian: Folyamatos infúzióban adott hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kezelt betegeken észleltek stomatitist, és ezt gyakran jelezték Caelyxszel kezelt betegek esetében is.
Norwegian Bokmål: Stomatitt har blitt rapportert hos pasienter som får kontinuerlige infusjoner av konvensjonell doksorubicinhydroklorid og ble ofte rapportert hos pasienter som fikk Caelyx.
Hungarian: A Caelyx csomagolási egysége 1 injekciós üveg vagy 10 injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Caelyx finnes som enkeltpakninger eller i pakninger på ti hetteglass.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Caelyx Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét: - a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is; - ha Ön egyéb daganat elleni gyógyszereket is szed, mivel a fehérvérsejtek számát csökkentő szereket különösen körültekintően kell alkalmazni, ugyanis tovább csökkenthetik a fehérvérsejtek számát.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Caelyx Rådfør deg med lege eller apotek: - dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Hungarian: A liposzómás Caelyxben a doxorubicin-hidroklorid olyan liposzómákba van zárva, melyeknek a felületére metoxipolietilén-glikolt (MPEG) kapcsoltak.
Norwegian Bokmål: Caelyx, som er en liposomformulering, består av doksorubicinhydroklorid innkapslet i liposomer med overflatebundet metoksypolyetylenglykol (MPEG).
Hungarian: A meghatározó jelentőségű, összehasonlító készítményként doxorubicint alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban 509 randomizált beteg közül 58 (11,4%) (Caelyx 50 mg/m2 4 hetenkénti adagolása mellett 10, doxorubicin 60 mg/m2 3 hetenkénti adagolása mellett 48) esetében következett be a vizsgálati tervben meghatározott kritériumoknak megfelelő cardialis toxicitás a kezelés idején és/vagy az azt követő időszakban.
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III studien med Caelyx versus doksorubicin, oppfylte 58 av 509 randomiserte pasienter (11,4 %) de protokoll-definerte kriteriene for kardiotoksistet i løpet av behandling og/eller oppfølging (10 behandlet med Caelyx i en dose på 50 mg/m2 hver 4. uke mot 48 behandlet med doksorubicin i en dose på 60 mg/m2 hver 3. uke).
Hungarian: Patkányokban  0,25 mg/ttkg napi dózisok ismételt adása után a here szervsúlyának csökkenése és oligospermia jelentkezett, kutyában az 1 mg/ttkg napi dózisok ismételt adása után a tubuli seminiferi diffúz degenerációját és a spermatogenezis jelentős mértékű csökkenését észlelték (lásd4.6pont).
Norwegian Bokmål: En diffus degenerering av semniferøst tubuli og markert reduksjon i spermatogenesen er observert i hunder etter gjentatt dosering av 1 mg/kg/dag (se pkt.
Hungarian: A LVEF szerinti a cardialis toxicitás kritériumát elérő 10, Caelyxszel kezelt beteg közül egyiknél sem jelentkeztek a pangásos szívelégtelenség tünetei.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 10 Caelyx-pasientene som hadde kardiotoksisitet ved LVEF-kriteriene utviklet tegn eller symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Hungarian: Asthenia, nyálkahártyaelváltozás, fájdalom
Norwegian Bokmål: Asteni, slimhinneforstyrrelse, smerter
Hungarian: Székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, abdominale smerter, dyspepsi
Hungarian: Tekintettel a farmakokinetikai profilokban és az adagolási rendekben lévő különbségekre, a Caelyxet nem szabad más, doxorubicin-hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i farmakokinetiske egenskaper og dosering skal Caelyx og andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid ikke brukes om hverandre.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra, 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval való hígítást követően.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Vasodilatatio
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon
Hungarian: 100 nm) ahhoz, hogy épségben kiléphessenek a daganatokat ellátó kóros erek falán keresztül a tumorszövetbe (extravasatio).
Norwegian Bokmål: Pegylerte liposomer er tilstrekkelig små (gjennomsnittlig diameter på cirka 100 nm) til å intakte passere gjennom (ekstravasere) defekte blodårer som går til tumorer.
Hungarian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson S.E.
Hungarian: 7. táblázat Kezeléssel összefüggő nemkívánatos hatások a myeloma multiplex klinikai vizsgálatban (Caelyx 30 mg/m2 bortezomibbal kombinációban, 3 hetenkén) súlyosság, MedDRA szervrendszer és egységesített terminológia szerint nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i klinisk studie på multippelt myelom (Caelyx 30 mg/m2 i kombinasjon med bortezomib hver 3. uke) etter alvorlighet, MedDRA organklassesystem og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
Hungarian: táblázat A kezeléssel összefüggő nemkívánatos hatások ováriumkarcinómás klinikai vizsgálatokban (50 mg/m2, 4 hetenként) (Caelyxszel kezelt betegek) súlyosság, MedDRA szervrendszer és egységesített terminológia szerint nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100, < 1/10); nem gyakori ( 1/1000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med brystkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
Hungarian: fokú (fertőzéses szövődményhez vezető, ágyhoz kötöttséget okozó, vagy kórházi kezelést igénylő diffúz vagy körülírt folyamatok)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (utbredt eller lokal prosess som forårsaker infeksiøse komplikasjoner eller som gjør pasienten sengeliggende eller hospitalisert)
Hungarian: A Caelyx alkalmazása javallott: - Monoterápiaként metasztatikus emlőkarcinómában fokozott cardialis veszélyeztetettség esetén.
Norwegian Bokmål: Caelyx er indisert: - Som monoterapi for pasienter med metastaserende brystkreft hvor det er økt risiko for hjertekomplikasjoner.
Hungarian: A korábban mediastinum-besugárzással, ill. egyidejűleg ciklofoszfamiddal is kezelt betegeken 450 mg/m2-nél alacsonyabb kumulatív antraciklindózis esetén is felléphet cardiotoxicitás.
Norwegian Bokmål: Hjertetoksisitet kan også oppstå ved kumulative doser av antracyclin lavere enn 450 mg/m hos pasienter som tidligere har gjennomgått mediastenal stråling eller hos de som samtidig får behandling med cyklofosfamid.
Hungarian: Mivel a Caelyx forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági adatbázisának kiértékelése nem mutatott a Caelyxszel kapcsolatban jelentős nefrotoxicitást, lehet, hogy a majmokon észlelt ilyen jellegű elváltozásoknak nincs jelentősége a betegek kockázatának felmérésében.
Norwegian Bokmål: En evaluering av sikkerhetsdata for Caelyx samlet etter markedsføring viser ingen signifikant nyretoksisitet for Caelyx.
Hungarian: P-2740-262 Porto Salvo PORTUGAL
Norwegian Bokmål: P-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Hungarian: Lábszárgörcs, csontfájdalom, mozgásszervi fájdalom
Norwegian Bokmål: Kramper i bena, smerter i bena, muskelskjelettsmerter
Hungarian: Hogyan kell a Caelyxet tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caelyx
Hungarian: A hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av legemidler som er kjent for å interagere med standardpreparat med doksorubicinhydroklorid.
Hungarian: 36,1 - 125 óra) volt.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden var 75,0 timer (variasjonsbredde 36,1 - 125 timer).
Hungarian: Az AIDS-betegséghez társuló Kaposi-szarkómában szenvedő betegeken szerzett tapasztalattal szemben, a Caelyx és az előrehaladott petefészek-daganat kezelésére szokványosan alkalmazott kezelés (topotecan) összehasonlító értékelése során a Caelyxszel kezelt betegcsoportban számottevően alacsonyabb volt a fertőzések kockázata.
Norwegian Bokmål: I motsetning til erfaringen hos pasienter med AIDS-KS viste en studie med pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene, der Caelyx ble sammenlignet med standardbehandling (topotecan), imidlertid vesentlig mindre risiko for infeksjoner hos pasienter behandlet med Caelyx.
Hungarian: A 90 mg-nál kisebb Caelyx dózisokat 250 ml-rel, a 90 mg-os vagy annál nagyobb adagokat 500 ml-rel kell hígítani.
Norwegian Bokmål: For doser < 90 mg skal Caelyx fortynnes med 250 ml, og for doser på  90 mg skal Caelyx fortynnes med 500 ml.
Hungarian: szívelégtelenség, ami légszomjat okoz, és megduzzadt lábakhoz, szívmegálláshoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Svie eller hevelse av huden rundt injeksjonsstedet kan også inntreffe.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Hungarian: Segédanyagok: -(2-1,2-diszteraoil-sn-glicero(3)foszfo-oxietilkarbamoil)--metoxi-poli(oxetilén)40 nátrium só, telített szója foszfatidilkolin, koleszterin, ammónium-szulfát, szacharóz, hisztidin, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer : -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly (oksyetylen)-40 natriumsalt, fullhydrogenert soyafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sukrose, histidin, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Hungarian: A Caelyxet a citosztatikumokra érvényes szabályoknak megfelelően kell kezelni és megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal håndteres og destrueres på samme måte som andre legemidler mot kreft i henhold til lokale retningslinjer for håndtering av cytostatika.
Hungarian: A Caelyx kicsapódását okozhatja, ha a hígítás nem 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval történik, illetve bármilyen bakteriosztatikus szer, pl. benzilalkohol jelenléte.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre fortynningsvæsker enn glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning, eller nærvær av bakteriostatiske midler som benzylalkohol kan forårsake utfelling av Caelyx.
Hungarian: CAELYX CÍMKE 20 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: CAELYX ETIKETT 20 mg/10 ml
Hungarian: CAELYX CÍMKE 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: CAELYX ETIKETT 50 mg/25 ml
Hungarian: A 90 mg-nál kisebb adagokhoz: hígítsa a Caelyxet 250 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldatos infúzióban.
Norwegian Bokmål: For doser på < 90 mg: Caelyx fortynnes i 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Tudnivalók a Caelyx alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Caelyx
Hungarian: A Caelyxet nem szabad bólus injekcióban vagy hígítatlan oldatban adni.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal ikke administreres som bolusdose eller ufortynnet.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően kell beállítani.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses pasientens individuelle behov.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél terápiás válasz alakult ki és a tünetek megszűntek.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når pasienten har respondert og symptomene har gått bort.
Hungarian: A Paget-kór egy lassan előrehaladó betegség, amely megváltoztathatja bizonyos csontok méretét és formáját.
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom er en sykdom som utvikles sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
Hungarian: Malignus kórképek (hosszú időtartamú kezelés esetén), gyakoriság: gyakori.
Norwegian Bokmål: Maligniteter (ved langtidsbruk), frekvens: vanlig
Hungarian: A dózis a mobilizálás újbóli elkezdésekor napi 50 NE-re csökkenthető.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 50 IE daglig ved begynnende remobilisering.
Hungarian: A kalcitonin hatását a csont remodelling megfelelő markereinek (pl. a szérum alkalikus foszfatáz vagy a vizeletben lévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin) mérésével lehet monitorozni.
Norwegian Bokmål: Effekten av kalsitonin kan monitoreres ved å å måle relevante markører for benomsetning som f.eks. serumnivå av alkalisk fosfatase eller utskillelsen av hydroksyprolin eller deoksypyridinolin i urin.
Hungarian: Paget-kór kezelésére kizárólag olyan betegeknél, akik nem reagálnak az alternatív kezelési módokra, vagy akiknél e kezelési módok nem megfelelőek, pl. vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Til behandling av Paget's sykdom, kun hos pasienter som ikke responderer på alternativ behandling eller der lignende behandling ikke er egnet, som for eksempel hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Hungarian: Egyes esetekben a kezelőorvos dönthet a kezelés időtartamának meghosszabbítása mellett, 6 hónapra kiterjesztve azt.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: Rosszindulatú daganatos betegség (hosszú időtartamú kezelést követően)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: Kreft (ved langtidsbehandling)