FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei szerint mind az egyszeri, mind az ismételt adagolású Porcilis PCV M Hyo oltás csökkentette a PCV2 vírus szintjét a vérben, és mérsékelte a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott tüdőkárosodás (léziók) súlyosságát, valamint a napi súlygyarapodás visszaesését a befejező időszakban (a levágást megelőző hizlalási időszak).
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo könnyű ásványi olajat és alumínium-hidroxidot tartalmaz adjuvánsként az immunválasz erősítésére.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Porcilis PCV M Hyo-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusfehérjét és a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo hatékonyságát 10 terepvizsgálatban tanulmányozták a PCV2 és/vagy Mycoplasma hyopneumoniae fertőzések tüneteit mutató sertéstelepeken.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo egy állatgyógyászati vakcina, amely a sertés cirkovírus, illetve a Mycoplasma hyopneumoniae baktérium okozta két különböző fertőzés ellen védi a sertéseket.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) alegység antigént (a vírus egy részéből kivont fehérjét) és inaktivált (elölt) Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat tartalmaz.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján kétadagos alkalmazással a vakcina 18 nappal az első injekció után nyújtott teljes védelmet a PCV2 fertőzés, a második injekció után három héttel pedig a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés ellen, míg az egyadagos alkalmazásnál a vakcina a PCV2 fertőzés ellen az injekció beadása után két héttel, a Mycoplasma hyopneumoniae ellen pedig négy hét elteltével nyújtott teljes védelmet.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis PCV M Hyo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis PCV M Hyo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV M Hyo alkalmazása?
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Porcilis PCV M Hyo esetében nulla nap.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo injekció formájában, és csak receptre kapható.
Polish: Jak stosować lek Porcilis PCV M Hyo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Porcilis PCV M Hyo-t?
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo (Sertés cirkovírus és Mycoplasma hyopneumoniae vakcina, inaktivált) A Porcilis PCV M Hyo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Hungarian: Ha ilyen reakciók kialakulnak, megfelelő gyógykezelés javasolt.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Hungarian: Valamennyi reakció 6 napon belül elmúlik.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL08.
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Hungarian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Hungarian: 1 Antigén egység in vitro hatékonysági vizsgálattal (ELISA) meghatározva.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Hungarian: 2 Relativ hatékonysági egység referens vakcinával szemben meghatározva.
Polish: Lekki olej mineralny
Hungarian: Könnyű ásványolaj
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált vírust és baktériumot tartalmazó vakcina sertések számára.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Hungarian: Az alkalmazott injekciós tű hosszát és átmérőjét az állat életkorának megfelelően kell megválasztani.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.11.07.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi produktu Porcilis PRRS.
Hungarian: Át kell tekinteni a Porcilis PRRS vakcinára vonatkozó termékirodalmat.
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Hungarian: Inaktivált M. hyopneumoniae
Polish: 2 ml zawierają:
Hungarian: 2 ml tartalma:
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Hungarian: A vakcinázás napján a testhőmérséklet átmeneti emelkedése gyakran előfordul (átlagosan ±1°C, egyes sertésekben egészen 2°C-ig).
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Hungarian: Ha a PCV2 és/vagy M. hyopneumoniae fertőződés korán jelentkezik, akkor kétszeri vakcinázás javasolt.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy 3 hetes kortól ez a vakcina a Porcilis PRRS vakcinával egyidejűleg, de eltérő beadási helyen alkalmazható.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2év.
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Hungarian: Egyes sertésekben a testhőmérséklet emelkedés, az együttes alkalmazás során gyakran meghaladhatja a 2°C-t.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu (z zastosowaniem szczepienia jedną dawką): Reakcje typu anafilaktycznego, mogące zagrażać życiu, mogą występować w bardzo rzadkich przypadkach.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok (egyszeri vakcinázásos immunizálás): Anafilaxiás jellegű reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek, nagyon ritkán előfordulhatnak.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Hungarian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Hungarian: Ezek a reakciók a két immunizálásból álló vakcinázási program első vakcinázása után 12 napon belül, az akár egy, akár két oltásból álló vakcinázási program befejezése után pedig 3 nappal múlnak el.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Hungarian: Felhasználás előtt a vakcinát hagyjuk szobahőmérsékletűre (15°C - 25°C) melegedni és alaposan fel kell rázni.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Hungarian: 2 cm átmérőjű) korlátozódó helyi reakciók gyakran kialakulhatnak közvetlenül a vakcinázás után, de előfordulhat, hogy a reakciók a vakcinázás után 12 nappal jelennek meg.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Polish: Po wstrząśnięciu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén emulzió.
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Hungarian: Nem gyakran a beadás helyén enyhe (< 2 cm átmérőjű) duzzanatra szorítkozó átmeneti helyi reakciók alakulhatnak ki.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Hungarian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: Unikać zanieczyszczenia.
Hungarian: Kerülni kell a vakcina beszennyezését.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższej temperatury ciała.
Hungarian: Az állatok állapota a megfigyelt legmagasabb testhőmérséklet elérése után 1-2 nap alatt normalizálódik.
Polish: 100 ml 200 ml
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo emulziós injekció sertések számára
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Hungarian: 30938 Burgwedel
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: ≥ 2,69 RPU
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Polish: Polisorbat 80 Alkohol etylowy Glicerol
Hungarian: Etilalkohol Glicerin
Polish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki: PCV2: 2 tygodnie po szczepieniu
Hungarian: Az immunitás kezdete egyszer történő vakcinázás esetén: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Hungarian: Kétszer történő vakcinázás esetén:
Polish: ≥ 2828 AU1
Hungarian: ≥ 2828 AE
Polish: Okres karencji: zero dni.
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Polish: ≥ 2,69 RPU2
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában)
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Hungarian: A testhőmérséklet a legmagasabb érték elérését követően 1-2 napon belül normalizálódik.
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Hungarian: Egyszer történő vakcinázás esetén:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Hungarian: 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es, nitril gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietiléntereftalát) flakon, papírdobozban.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Polish: Walton Manor
Hungarian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae és/vagy a
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 8 órán belül felhasználandó.
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Hungarian: PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg-vesztés csökkentésére a hízlalás során (a gyakorlati vizsgálatok során megfigyelteknek megfelelően).
Polish: MK7 7AJ UK
Hungarian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: Fiolki 20 i 50 ml
Hungarian: 20 ml 50 ml
Polish: PCV2: 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu M. hyopneumoniae: 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Polish: Po pierwszym szczepieniu w schemacie uodpornienia zakładającym podanie dwóch dawek, w rzadkich przypadkach można obserwować występowanie reakcji podobnej do nadwrażliwości.
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Polish: Numer UE
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Polish: Unikać zanieczyszczenia zawartości.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Polish: Butelki pakowane są pojedynczo w pudełka kartonowe.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C do 8˚C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/EC Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania Porcilis Pesti na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Polish: Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Dla użytkownika:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001 - EU/2/016/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Polish: Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
Polish: W przypadku przedawkowania odczyny w miejscu wstrzyknięcia mogą być silniej wyrażone.
Hungarian: Túladagolás esetén a beadás helyén a mellékhatások jóval kifejezettebbek lehetnek.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Polish: Zgodnie z legislacją Wspólnoty dotyczącą klasycznego pomoru świń (dyrektywa Rady 80/217/EEC, z poprawkami), w Unii Europejskiej:
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatoknál való alkalmazáshoz Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń, kod ATCvet: QI09AA06
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Polish: b) Składowanie, dostarczanie, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń musi być prowadzona pod kontrolą i w zgodzie z ostatecznymi instrukcjami wydanymi przez kompetentne władze kraju członkowskiego.
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Polish: Podawać w dawce 2 ml głęboko domięśniowo w okolicy szyi za uchem.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Polish: a) Stosowanie szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń jest zakazane.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.