FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost teriparatida pri moških in ženskah (N = 428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18-mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen hemoroidi
Estonian: Iiveldus, oksendamine, hiatus hernia, mao ja söögitoru reflukshaigus
Slovenian: - Po vstavitvi novega vložka in pred prvim injiciranjem iz tega vložka pripravite peresnik za uporabo v skladu s priloženimi navodili.
Estonian: - Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige seade manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksa
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Estonian: KOLBAMPULLI VÄLISPAKENDI TEKST
Slovenian: Povprečni (mediani) vnos vitamina D v skupini s teriparatidom je bil 1433 i.e./dan (1400 i.e./dan), v skupini z rizedronatom pa 1191 i.e./dan (900 i.e./dan).
Estonian: kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Slovenian: Po 12 mesecih se je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku povišala za 5 % oziroma 1 % v primerjavi s placebom.
Estonian: 12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5 % ja 1 % võrra, võrreldes platseeboga.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli.
Slovenian: Združljive igle za peresnik
Estonian: Ühilduvad pen-i nõelad
Slovenian: V končni točki po 18 mesecih je teriparatid značilno zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Estonian: 18. kuu tulemusnäitajana suurendas teriparatiid oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Slovenian: En vložek vsebuje 28 odmerkov po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 28 20 mikrogrammist annust (80 mikroliitrit).
Slovenian: Izgled zdravila Movymia in vsebina pakiranja
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Slovenian: {Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Estonian: {Ei ole kohaldatav kolbampulli ja pen-süstli pakendi korral}
Slovenian: Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Estonian: Teriparatiid-ravi saavatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Slovenian: Datum prvega injiciranja je treba zabeležiti tudi na zunanjo ovojnino zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:}).
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Estonian: - Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva,
Slovenian: • zvišan nivo kalcija v krvi
Estonian: • kaltsiumi sisalduse tõus veres
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo Movymia ukinjeno.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Estonian: Te peate Movymia´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Slovenian: Prepričajte se, da je na zaslonu prikazana puščica in poravnani indikatorski črti.
Estonian: Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Movymia, če opazite trdne delce v raztopini ali je raztopina videti motna ali obarvana.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Slovenian: • Ponovno pritrdite pokrovček peresnika po vsaki uporabi.
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 škatla vložka Movymia (z 1 vložkom) in 1 škatla Movymia Pen sistema (z enim peresnikom).
Estonian: 1 Movymia kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Movymia Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Slovenian: • BD Micro-Fine Ultra igle 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12.7, 8 ali 5 mm dolžine Igle za peresnike drugih proizvajalcev se lahko uporabljajo v skladu z njihovimi navedenimi podatki o združljivosti.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) Mitte-lülisamba haprusmurrud Rasked mitte-lülisamba haprusmurrud (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu, roiete ja vaagnaluu murrud)
Slovenian: NALEPKA
Estonian: Anafülaksia
Slovenian: • uporabo ostalih vložkov razen vložkov Movymia
Estonian: • kui on kasutatud teisi kolbampulle, mitte Movymia kolbampulle
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28-dnevnem obdobju zdravljenja.
Estonian: Hoidke kolbampulli kinnitust alles kogu 28-päevase kasutamise jooksul.
Slovenian: Za navodila bolnikom o pravilni uporabi injekcijskega peresnika so na voljo tudi Navodila za uporabo, ki so priložena v škatli dostavnega sistema.
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Slovenian: Na ta način bo preostala količina zdravila Movymia ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz peresnika.
Estonian: See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Slovenian: Zabeležite številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja na koledar.
Estonian: Märkige kalendrisse kolbampulli partii number (Lot) ja süstimise esimene kuupäev.
Slovenian: • Pritisnite gumb, dokler se indikator odmerka ne vrne v začetni položaj.
Estonian: • Vajutage süstenuppu, kuni annuse näidik on tagasi algasendis.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.
Estonian: Neerukahjustus Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Estonian: Movymia kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia se uporabljajo izključno s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo in se jih ne sme uporabljati z nobenim drugim peresnikom.
Estonian: Movymia kolbampulle tuleb kasutada koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamis-süsteemiga Movymia Pen; teisi pen-süstleid ei tohi kasutada.
Slovenian: Ne smete preseči priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev.
Estonian: Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP/Uporabno doRok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast „Kõlblik kuni" ja „EXP".
Slovenian: Prav tako boste preprečili vračanje zraka v vložek in zamašitev igle.
Estonian: Samuti ei lase see õhul siseneda kolbampulli ja hoiab ära nõela ummistuse.
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje
Estonian: Annuse määramine ja süstimine
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje
Estonian: Movymia 20 mikrogrammi/80 mikroliitris süstelahus Teriparatidum
Slovenian: Vložki zdravila Movymia so zasnovani izključno za uporabo z iglami, združljivimi s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo.
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Estonian: p≤0,001 võrreldes platseeboga.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te pole milleski kindel, siis küsige arsti või apteekri käest.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida*.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Slovenian: Movymia teriparatid
Estonian: Movymia teriparatiid
Slovenian: Ne sme se uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Estonian: Movymiat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Estonian: Patsiendid võivad süstida end ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Slovenian: • moških s povečanim tveganjem za zlom;
Estonian: • suure luumurruriskiga mehed;
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Movymia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Movymia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Movymia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Movymia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Estonian: Movymia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käte või jalgade valu.
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko jemlje do dve leti.
Estonian: Movymiat tohib kasutada kuni kaks aastat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Movymia
Estonian: Muu teave Movymia kohta
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Estonian: • mehed ja naised, kellel on suur luumurrurisk pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Movymia sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatek kalcija in vitamina D, če ju ne dobivajo dovolj s prehrano.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid võtta täiendavalt.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Movymia odobreno?
Estonian: Miks Movymia heaks kiideti?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Movymia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Movymia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Movymia ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Estonian: Movymia ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Movymiat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia.
Estonian: See on ravimi Movymia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Dveletno zdravljenje z zdravilom Movymia se sme pri bolniku uporabiti le enkrat v življenju.
Estonian: Patsient tohib saada Movymia kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
Slovenian: Poleg tega poveča absorpcijo kalcija iz hrane in preprečuje izgubo velike količine kalcija z urinom.
Estonian: Ravim suurendab ka kaltsiumi imendumist toidust ning takistab kaltsiumi liigset eritumist uriiniga.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Študija na 54 zdravih ženskah je pokazala, da so enaki odmerki obeh zdravil, dani z injiciranjem pod kožo, povzročili podobno raven učinkovine teriparatid v telesu.
Estonian: 54 terve naise uuring tõendas, et mõlemad ravimid tekitasid nahaaluse süstina samas annuses manustatuna organismis sama teriparatiidisisalduse.
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo".
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia?
Estonian: Mis riskid Movymiaga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti teriparatida, izvedenih z zdravilom Forsteo, z zdravilom Movymia ni treba ponavljati.
Estonian: Et Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Movymia puhul kordama.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo in postajajo krhkejše ter posledično bolj lomljive.
Estonian: Luud hõrenevad järkjärgult ning luumurru tõenäosus suureneb.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Movymia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Movymiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako zdravilo Movymia deluje?
Estonian: Kuidas Movymia toimib?
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat dnevno z injiciranjem pod kožo v stegno ali trebuh.
Estonian: Movymiat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
Slovenian: Kako se zdravilo Movymia uporablja?
Estonian: Kuidas Movymiat kasutatakse?
Slovenian: Deluje enako kot hormon in vzpodbuja tvorbo kostnine tako, da deluje na osteoblaste (celice, ki tvorijo kostnino).
Estonian: Toimeaine toimib samamoodi kui see hormoon, mõjutades osteoblaste (luukude moodustavaid rakke) ning stimuleerides nii luukoe teket.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Movymia, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Estonian: Movymia toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Movymia izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Movymia kasulikkus?
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Movymia primerjali z zdravilom Forsteo, so pokazale, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Forsteo.
Estonian: Movymiat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Movymia toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
Slovenian: Zdravilo Movymia se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri:
Estonian: Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmade patsientidel:
Slovenian: To je zadostovalo za zaključek, da se bo zdravilo Movymia z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo na enak način.
Estonian: Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Movymia on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Movymia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Osteoporoza lahko pri moških in ženskah nastane tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Estonian: Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi kõrvalnähuna mõlemal sugupoolel.
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Movymia znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov (zlomov kosti), ne pa tudi zlomov kolka;
Estonian: • menopausijärgses eas naised; neil patsientidel on tõendatud, et Movymia vähendab oluliselt lülisamba- ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde;
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je obravnaval podatke, ki so dokazovali, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi andmed, millega tõendati, et Movymia sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteoga ning et Movymia jaotub organismis samamoodi kui Forsteo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Movymia, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je zdravilo Forsteo.
Estonian: Movymia võrdlusravim on Forsteo.
Slovenian: Tako njegove koristi enako kot pri zdravilu Forsteo odtehtajo znana tveganja, zato je Odbor priporočil, da se za zdravilo Movymia izda dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Forsteo korral, ületab Movymia kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Poleg tega sta imeli zdravili Movymia in Forsteo podoben učinek na raven kalcija v telesu.
Estonian: Samuti oli Movymia ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
Slovenian: Če na nalepki ni dovolj prostora:
Estonian: Kui märgistusel ei ole piisavalt ruumi:
Slovenian: V 12 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Estonian: 12 kuu jooksul alates komisjoni otsusest selle menetluse kohta
Slovenian: Smernice niso bile podane.
Estonian: Ühegi suunise järgimisest ei teatatud.
Slovenian: V 60 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Estonian: 60 kuu jooksul alates komisjoni otsusest selle menetluse kohta
Slovenian: Vendar podatki iz ocenjevanja stopnje B in C ne ustrezajo trenutnim standardom.
Estonian: Tasanditel B ja C tehtud hindamise kohta esitatud andmed ei vasta aga kehtivatele standarditele.
Slovenian: P. promelas (zgodnje razvojne stopnje)
Estonian: P. promelas (varajased arengujärgud)
Slovenian: Dodatne koristi
Estonian: Täiendav kasu
Slovenian: Neposredne terapevtske koristi
Estonian: Otsene terapeutiline kasu
Slovenian: Kljub temu rezultati te študije podpirajo zaključek o obstojnosti iz prve študije.
Estonian: Sellegipoolest toetasid selle uuringu tulemused esimeses uuringus püsivuse kohta tehtud järeldust.
Slovenian: Faza absorpcije (izpostavljenosti) je trajala 28 dni, faza očiščenja pa 49 dni.
Estonian: Omastamise (kokkupuute) etapp kestis 28 päeva ja puhastumisetapp 49 päeva.
Slovenian: D-10785 Berlin Germany
Estonian: D-10785 Berlin
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tveganje za okolje, ki ga je mogoče delno ublažiti s primernimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Kindlaks on tehtud keskkonnarisk, mida on võimalik osaliselt vähendada sobivate riskivähendusmeetmetega.
Slovenian: Snovi PBT so nevarne, kadar njihovega končnega stanja in obnašanja v okolju ter njihove dolgoročne strupenosti ni mogoče napovedati.
Estonian: PBT-ained on ohtlikud, kui nende säilimist ja käitumist keskkonnas ega nende pikaajalist toksilisust ei ole võimalik prognoosida.
Slovenian: Za zmanjšanje tega tveganja je treba upoštevati vse previdnostne ukrepe za uporabo in odstranjevanje.
Estonian: Selle riski vähendamiseks tuleb järgida kõiki ettevaatusabinõusid kasutamisel ja kõrvaldamisel.
Slovenian: Morda bo primerno tovrstne dodatne ukrepe v luči novih informacij izvajati v prihodnje.
Estonian: Selliste täiendavate meetmete võtmist võidakse kaaluda uue teabe lisandumisel.
Slovenian: Terenska študija mora izpolnjevati naslednja merila:
Estonian: Väliuuring peab vastama järgmistele kriteeriumidele:
Slovenian: • Trajanje študije naj bo tri leta zaporedoma, da se pri tem upoštevajo sezonska in letna nihanja.
Estonian: • uuring peab kestma kolm järjestikust aastat, et võtta arvesse erinevusi hooaegade ja aastate lõikes;
Slovenian: Pogoji, ki veljajo za dovoljenja za promet z zdravilom, so navedeni v Prilogi IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Slovenian: • Študijo je treba izvesti v eni ali več evropskih geografskih regijah, ki predstavljajo najslabše klimatske in epidemiološke pogoje, v bližini majhnih vodnih teles.
Estonian: • uuring tuleb läbi viia Euroopa ühes või mitmes geograafilises piirkonnas, mis esindab (esindavad) halvima võimaliku stsenaariumi kliima- ja epidemioloogilisi tingimusi, kusjuures asjaomane piirkond peab asuma väikeste veekogude läheduses.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so torej trdili, da so povprečne temperature površin zemljišč spomladi/poleti v glavnih kmetijskih regijah v Evropi verjetno višje, kar pomeni hitrejšo razgradnjo.
Estonian: Nimelt väitsid müügiloa hoidjad, et maapinna keskmine temperatuur Euroopa peamistes põllumajanduspiirkondades on kevadel/suvel tõenäoliselt kõrgem, mis tähendab kiiremat lagunemist.
Slovenian: Vendar pa je strupenost za organizme, ki živijo v sedimentu, še vedno zelo verjetna.
Estonian: Toksilisus setetes elutsevatele organismidele on aga siiski üpris tõenäoline.
Slovenian: moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Estonian: Moksidektiin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovenian: Ker je bil povprečen izplen moksidektina na koncu študije (63 dni) manj kot 50 %, se kot razpolovna vrednost moksidektina uporablja vrednost 63 dni.
Estonian: Kuna moksidektiini keskmine saagis uuringu lõpus (63. päeval) jäi alla 50%, kasutatakse moksidektiini poolestusajana väärtust 63 päeva.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo izpolnjevati naslednje pogoje: Pogoji
Estonian: Kõik müügiloa hoidjad peavad täitma järgmisi tingimusi.