FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, os resultados não demonstraram a bioequivalência da Isotretinoína Ranbaxy (medicamento genérico) ao medicamento originador em condições de utilização reais (no estado alimentado), uma vez que os intervalos de confiança de 90% (CI) não se situaram no intervalo pré-definido de 80-125%, o que constitui um risco para a saúde pública.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da generično zdravilo Isotretinoin Ranbaxy ni biološko enakovredno originatorskemu zdravilu v dejanskih pogojih uporabe (jemanje s hrano), saj je 90 % intervalov zaupanja bilo zunaj predhodno določenega intervala 80 %-125 %, kar predstavlja tveganje za javno zdravje.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité aprovou um parecer recomendando a recusa da concessão de autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros interessados e a suspensão das autorizações de introdução no mercado no Estado-Membro de referência, sob reserva do estabelecido no Anexo III do parecer.
Slovenian: Odbor je zato sprejel mnenje, v katerem priporoča zavrnitev dovoljenj za promet z zdravilom v zadevnih državah članicah in začasni umik dovoljenj za promet z zdravilom v referenčni državi članici v skladu s pogoji, opredeljenimi v Dodatku III tega mnenja.
Portuguese: • os resultados do estudo da bioequivalência em estado alimentado apresentados pelo TAIM,
Slovenian: • rezultatov študije biološke enakovrednosti pri jemanju zdravila s hrano, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet,
Portuguese: A totalidade dos dados apresentados não permite concluir que o medicamento seja bioequivalente.
Slovenian: Skupni predloženi podatki ne podpirajo trditve, da je zdravilo biološko enakovredno.
Portuguese: A isotretinoína é um derivado da vitamina A indicado no tratamento de formas graves de acne (tais como acne nódulo-quístico, acne conglobata ou acne em risco de originar cicatrizes definitivas) resistente a ciclos adequados de terapêutica convencional com antibioterapia sistémica e terapêutica tópica.
Slovenian: Izotretinoin je derivat vitamina A, ki je indiciran za zdravljenje hudih oblik aken (nodulocističnih oz. konglobiranih aken ali aken, ki lahko povzročijo brazgotine), ki se ne odzivajo na ustrezno standardno zdravljenje s sistemskimi antibakterijskimi zdravili in topično terapijo.
Portuguese: Tendo em conta o facto de a absorção de isotretinoína no estado alimentado ser superior à observada em jejum (razão pela qual o RCM recomenda a ingestão de alimentos, tal como consta claramente da secção referente à posologia), o CHMP concordou com o facto de ser essencial a realização de um estudo no estado alimentado.
Slovenian: Ker je absorpcija zdravila Isotretinoin pri jemanju s hrano višja kot pri jemanju na tešče (to je tudi razlog, zakaj je v povzetku glavnih značilnosti zdravila v poglavju o odmerjanju priporočeno jemanje zdravila s hrano), se je CHMP strinjal, da je potrebno izvesti študijo o jemanju zdravila s hrano.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados apresentados em acompanhamento do pedido não demonstraram a bioequivalência entre o medicamento de teste e o medicamento de referência e que, como tal, o medicamento não pode ser aprovado para as indicações pretendidas.
Slovenian: CHMP meni, da podatki, predloženi v podporo tej vlogi, ne dokazujejo biološke enakovrednosti med testiranim in referenčnim zdravilom, zaradi česar zdravila ni mogoče odobriti za omenjene indikacije.
Portuguese: A isotretinoína é eficaz contra a acne grave graças à sua acção directa na dimensão e na actividade das glândulas sebáceas.
Slovenian: Izotretinoin je učinkovit proti hudim oblikam aken, ker deluje neposredno na velikost in aktivnost lojnic, verjetno pa ima tudi dermalni protivnetni učinek.
Portuguese: Contudo, durante o procedimento de reconhecimento mútuo, a demonstração da bioequivalência em estado alimentado foi considerada essencial pelos Estados-Membros interessados e o assunto foi remetido para o CHMP.
Slovenian: Med postopkom z medsebojnim priznavanjem pa so zadevne države članice menile, da je treba dokazati tudi biološko enakovrednost pri jemanju zdravila sočasno s hrano, zato je bila zadeva napotena na odbor CHMP.
Portuguese: O CHMP foi de parecer que os elementos apresentados em apoio do pedido não estão em conformidade com o disposto no artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovenian: Na podlagi tega velja, da podatki, predloženi v podporo vlogi, ne izpolnjujejo zahtev iz člena 10 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
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Slovenian: Stran 2/5
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente / titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: Forma Farmacêutica
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosage m
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Portuguese: EMA/HMPC/313600/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/313600/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Portuguese: Deve ser tomado durante o dia, pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois de tomar outros medicamentos, e não imediatamente antes do deitar.
Slovenian: Jemati jo je treba čez dan, vsaj pol ure do eno uro pred ali po jemanju drugih zdravil, in ne neposredno pred spanjem.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti, če se uporabljajo, kot je navedeno, in ki v EU zajemajo obdobje vsaj 10 let.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para utilização medicinal.
Slovenian: Rastlino se goji ali nabira za pridobivanje semen za medicinsko uporabo.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó, pois pode originar sensibilização alérgica e o potencial desenvolvimento de alergias.
Slovenian: Pri uporabi pripravka v obliki praška je treba preprečiti vdihavanje praška, ker lahko to povzroči alergijsko občutljivost in morebitni razvoj alergij.
Portuguese: Se a obstipação não desaparecer após três dias, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če se zaprtosti ne odpravi v treh dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Estudos realizados com doentes com doença do intestino irritável não demonstraram qualquer efeito na doença propriamente dita, mas mostraram benefícios nos doentes que também sofriam de obstipação.
Slovenian: Študije, ki so bile izvedene na bolnikih z boleznijo razdražljivega črevesja, niso pokazale učinka na bolezen samo, vendar so zabeležili koristi pri bolnikih, ki so istočasno trpeli za zaprtostjo.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nestas situações.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" pri teh stanjih.
Portuguese: A utilização de tegumento da semente de ispagula em casos de hipercolesterolemia exige sempre supervisão médica.
Slovenian: Uporaba semenske lupine jajčastega trpotca pri hiperholesterolemiji mora vedno potekati pod zdravniškim nadzorom.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do tegumento da semente de ispagula.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semenske lupine jajčastega trpotca.
Portuguese: Também poderão ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi alergijske reakcije, vključno z rinitisom (izcejanjem iz nosu), konjunktivitisom (pordečitvijo in vnetjem očesne beločnice), bronhospazmom (čezmernim in dolgotrajnim krčenjem mišic v dihalnih poteh) in anafilaksijo (hudo alergijsko reakcijo).
Portuguese: Pode ser utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o tratamento de obstipação e para amolecer as fezes, mas só deve ser tomada por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade quando utilizado para aumentar a ingestão de fibra.
Slovenian: Za zdravljenje zaprtosti in omehčanje blata se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, , za povečanje vnosa vlaknin pa se lahko uporablja samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Portuguese: A forma como o tegumento da semente de ispagula reduz os níveis de colesterol no sangue não é totalmente compreendida.
Slovenian: Delovanje semenske lupine jajčastega trpotca pri zmanjšanju ravni holesterola v krvi ni povsem pojasnjeno.
Portuguese: Também não deve ser utilizada em doentes com quadros clínicos que envolvam um estreitamento do estômago e do intestino nem em doentes que tenham dificuldade de deglutição ou problemas com a garganta.
Slovenian: Prav tako se jih ne sme uporabljati pri bolnikih s stanji, ki vključujejo zoženje želodca in črevesja, ter pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem ali z žrelom.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca.
Portuguese: Tegumento da semente de ispagula é a denominação comum do tegumento das sementes da planta Plantago ovata Forssk.
Slovenian: Semenska lupina jajčastega trpotca je splošno ime za ovojnice semen rastline Plantago ovata Forssk.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Ao aumentar o volume das fezes, também aumenta a tensão na parede intestinal, o que vai desencadear os movimentos peristálticos intestinais.
Slovenian: S povečanjem prostornine blata poveča tudi napetost črevesne stene, kar sproži odvajanje blata.
Portuguese: Existe o risco de acumulação de fezes duras e secas, sobretudo se o tegumento da semente de ispagula for tomado sem líquido suficiente.
Slovenian: Obstaja tveganje za kopičenje trdega, suhega blata, zlasti kadar se lupina jajčastega trpotca ne zaužije z dovolj tekočine.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm casca de ispagula?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, odobrena v EU?
Portuguese: O HMPC concluiu igualmente que o tegumento da de ispagula pode ser utilizado em pessoas para as quais seja aconselhável um aumento da ingestão diária de fibra alimentar, como é o caso dos doentes com síndrome do intestino irritável que sofram de obstipação, ou em combinação com o regime alimentar em doentes com hipercolesterolemia (elevados níveis de colesterol no sangue).
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako zaključil, da se lahko semenska lupina jajčastega trpotca uporablja pri osebah, pri katerih bi bil priporočljiv povečan dnevni vnos prehranskih vlaknin, na primer pri bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja, ki trpijo za zaprtostjo, ali v kombinaciji s prehrano pri bolnikih s hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterolav krvi).
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham casca de ispagula.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula deve ser ingerido com bastantes líquidos.
Slovenian: Semensko lupino jajčastega trpotca je treba zaužiti z veliko tekočine.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula é utilizado sem qualquer processamento posterior ou como preparação obtida pela redução a pó do tegumento das sementes.
Slovenian: Semenska lupina jajčastega trpotca se uporablja brez nadaljnje obdelave ali v obliki pripravkov, izdelanih z drobljenjem ovojnic semen v prašek.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula não devem ser utilizados em doentes que sofram uma alteração súbita nos hábitos intestinais que persista durante mais de duas semanas nem em doentes com hemorragia do reto não diagnosticada e incapacidade de evacuar as fezes após a utilização de um laxante.
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, ne sme uporabljati pri bolnikih z nenadno spremembo pri odvajanju blata, ki traja več kot dva tedna, ter pri bolnikih z nediagnosticirano krvavitvijo iz rektuma (danke) in nezmožnostjo izločanja blata po jemanju odvajal.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Vários estudos investigaram os efeitos do tegumento da semente de ispagula nos níveis de colesterol no sangue e concluíram que o tratamento com tegumento da semente de ispagula resultava em pequenas reduções nos níveis do colesterol no sangue.
Slovenian: Učinke semenske lupine jajčastega trpotca na raven holesterola v krvi so preučevali v več študijah in ugotovili, da je zdravljenje s semensko lupino jajčastega trpotca povzročilo manjša znižanja ravni holesterola v krvi.
Portuguese: Na sua avaliação da utilização de tegumento da semente de ispagula para tratar a obstipação, o HMPC considerou uma série de estudos clínicos, envolvendo mais de 900 doentes, que mostraram a eficácia do tegumento da semente de ispagula como laxante ligeiro.
Slovenian: Odbor HMPC je pri oceni semenske lupine jajčastega trpotca za zdravljenje zaprtosti preučil številne klinične študije, v katerih je sodelovalo več kot 900 bolnikov, ki so pokazale učinkovitost semenske lupine jajčastega trpotca kot blagega odvajala.
Portuguese: A sua eficácia no amolecimento das fezes tem sido demonstrada numa série de estudos que compararam o tegumento da semente de ispagula com placebo (um tratamento fictício) em doentes com hemorroidas.
Slovenian: Njegova učinkovitost pri mehčanju blata je bila dokazana v številnih študijah, v katerih so semensko lupino jajčastega trpotca primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih s hemoroidi.
Portuguese: O HMPC concluiu que o tegumento da semente de ispagula pode ser utilizado para o tratamento de obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física num órgão) e em situações em que o amolecimento das fezes é desejável para reduzir a dor aquando da evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após cirurgia no ânus ou reto.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko semenska lupina jajčastega trpotca uporablja za zdravljenje habitualne (ponavljajoče) zaprtosti (zaprtost, ki ni posledica organskih sprememb) in pri stanjih, ko je želeno omehčanje blata, da se zmanjša bolečine pri njegovem odvajanju, na primer pri analnih fisurah (zadnjičnih razpokah), hemoroidih (zlati žili) in po kirurškem posegu na anusu (zadnjiku) ali rektumu (danki).
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm casca de ispagula
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm casca de ispagula, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Ao mesmo tempo, o tegumento da semente de ispagula lubrifica o intestino, o que facilita a passagem das fezes.
Slovenian: Semenska lupina jajčastega trpotca obenem podmaže črevo, s čimer se izboljša prehajanje blata.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula contém fibra alimentar, que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para tratar a obstipação), amolecendo as fezes, ao aumentar o seu teor em água.
Slovenian: Semenska lupina jajčastega trpotca vsebuje prehranske vlaknine, ki pomešane z vodo tvorijo gelu podobno zmes, ki deluje kot blago odvajalo (zdravilo za zdravljenje zaprtosti).
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm tegumento da semente de ispagula estão normalmente disponíveis na forma sólida para ingestão oral.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, so navadno na voljo v trdnih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta).
Portuguese: O que é o tegumento da semente de ispagula?
Slovenian: Kaj je lupina jajčastega trpotca?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm casca de ispagula?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo semensko lupino
Portuguese: Tem havido relatos de efeitos secundários com medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, so poročali o neželenih učinkih, vključno s flatulenco (nabiranje plinov v želodcu in črevesju, vetrovi) in abdominalno distenzijo (napihnjenostjo trebuha).
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm casca de ispagula?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo semensko lupino
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Como funciona a casca de ispagula?
Slovenian: Kako semenska lupina jajčastega trpotca deluje kot zdravilo?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos de casca de ispagula, bem como a indicação de quem pode utilizá-los.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo semensko lupino jajčastega trpotca, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Slovenian: Uporablja se lahko pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let.
Portuguese: EMA/HMPC/313692/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/313692/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Portuguese: Deve ser tomada durante o dia pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois da toma de outros medicamentos e não imediatamente antes da hora de deitar.
Slovenian: Jemati ga je treba čez dan, vsaj pol do ene ure pred ali po jemanju drugih zdravil, in ne neposredno pred spanjem.
Portuguese: Isto significa que existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti, če se uporabljajo, kot je navedeno, in ki v EU zajemajo obdobje vsaj 10 let.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Slovenian: Rastlina se prideluje ali nabira za pridobivanje semen za medicinsko uporabo.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó dado que pode causar sensibilização alérgica e potencial desenvolvimento de alergias.
Slovenian: Pri uporabi pripravka v obliki praška je treba preprečiti vdihavanje praška, ker lahko to povzroči alergijsko občutljivost in morebiten razvoj alergij.
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de três dias, deve falar com um médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če se zaprtost ne odpravi v treh dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A eficácia da semente de ispagula no amolecimento das fezes baseia-se nos seus efeitos laxantes, não estando disponíveis dados específicos.
Slovenian: Učinkovitost semena jajčastega trpotca pri mehčanju blata temelji na njegovih odvajalnih učinkih, posebnih podatkov pa ni na voljo.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula baseiam-se no seu "uso bem estabelecido" nestas patologias.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme jajčastega trpotca, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" pri teh stanjih.
Portuguese: Semente de ispagula é o nome comum da semente da planta Plantago ovata Forssk.
Slovenian: Seme jajčastega trpotca je splošno ime za seme rastline Plantago ovata Forssk.
Portuguese: Podem também ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi alergijske reakcije, vključno z rinitisom (izcejanjem iz nosu), konjunktivitisom (pordečitvijo in vnetjem očesne beločnice), bronhospazmom (čezmernim in dolgotrajnim krčenjem mišic v dihalnih poteh) ter anafilaksijo (hudo alergijsko reakcijo).