FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Hungarian: Világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm × 7 mm-es gyomornedv-ellenálló filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán 'A/EH' bevéséssel.
Romanian: Comprimate filmate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, de 14 mm x 7 mm, marcate cu '20 mG' pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Hungarian: Az ezomeprazol és egy CYP3A4-inhibitor, a klaritromicin (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció (AUC) több mint kétszeres emelkedését eredményezte.
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu alt inhibitor al CYP3A4, claritromicina (500 mg de două ori pe zi), a determinat o dublare a expunerii (ASC) la esomeprazol.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy ha a tünetek 2 hétig tartó folyamatos kezelés alatt nem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
Romanian: În cazul în care nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic.
Hungarian: Nátrium-sztearil-fumarát
Romanian: Stearilfumarat de sodiu
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Hungarian: • A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Romanian: • Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare
Hungarian: Más gyógyszereknek az ezomeprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatásai A CYP2C19-et és/vagy CYP3A4-et gátló gyógyszerek Az ezomeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra parametrilor farmacocinetici ai esomeprazolului Inhibitorii CYP2C19 şi/sau CYP3A4
Hungarian: A CYP2C19-et és/vagy CYP3A4-et indukáló gyógyszerek Azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy indukálják a CYP2C19-et vagy CYP3A4-et vagy mindkettőt (mint például a rifampicin és a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)), az ezomeprazol metabolizmusának felgyorsításával az ezomeprazol szérumszintjének csökkenését eredményezhetik.
Romanian: Substanţele active cunoscute ca inductoare ale CYP2C19 sau CYP3A4 sau ale ambelor (cum sunt rifampicina şi sunătoarea (Hypericum perforatum)) pot duce la scăderea concentraţiilor plasmatice de esomeprazol, prin creşterea ratei de metabolizare a esomeprazolului.
Hungarian: Az olyan mellékhatások, mint a szédülés és a látászavarok, nem gyakoriak (lásd 4.8 pont).
Romanian: Pot să apară reacţii adverse mai puţin frecvente cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • az emésztési zavarok vagy gyomorégés miatt 4 hétig folyamatosan vagy tovább tüneti kezelést alkalmaztak.
Romanian: • Au urmat tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau pirozis de mai mult de 4 săptămâni.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület az ezomeprazol ismételt adásával növekszik.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp creşte după administrări repetate de esomeprazol.
Hungarian: A kezelés összesített értékelését követően a 2. héten a 20 mg ezomeprazollal kezelt betegek 78,0 - 80,7%-a számolt be arról, hogy az állapota javult, míg a placebocsoport 72,4 - 78,3%-a.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Hungarian: Nexium Control adagját, ha súlyos májbetegsége is van, vagy ha Önt hosszú ideje kezelik.
Romanian: Control dacă aveţi şi probleme hepatice grave tratate de o perioadă lungă de timp.
Hungarian: A gyomorégés tartós megszűnéséig eltelt idő, amelynek a definíciója az az idő, amely után a beteg 7 egymást követő napon nem számolt be gyomorégésről, szignifikánsan rövidebb volt a 20 mg ezomeprazollal kezelt csoportban (a 14. napra 39,7% - 48,7% vs placebo: 11,0% - 20,2%).
Romanian: Durata până la rezoluţia susţinută a pirozisului, definită ca prima înregistrare a 7 zile consecutive fără pirozis, a fost semnificativ mai scurtă la pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg (39,7% - 48,7% până în ziua 14, în comparaţie cu placebo 11,0% - 20,2%).
Hungarian: Mit tartalmaz a Nexium Control?
Romanian: Ce conţine Nexium Control
Hungarian: +K+-ATP-áz enzimet (savpumpát), és egyaránt gátolja mind a bazális, mind pedig a stimulált savszekréciót.
Romanian: ATP-aza (enzimă care reprezintă pompa de protoni), inhibând atât secreţia acidă bazală cât şi secreţia acidă provocată.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Hungarian: A refluxos tünetek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Romanian: Pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid gastric) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Hungarian: Emésztőrendsze ri betegségek és tünetek hasi fájdalom, székrekedé s, diarrhoea, flatulentia, hányinger/ hányás, fundus mirugy polipok (benignus)
Romanian: Tulburări gastrointestinale dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă, greaţă/vărsături, polipi ai glandelor fundice (benigni)
Hungarian: A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula körülbelül 11 × 5 mm-es kapszula, teste átlátszó, kupakja ametiszt színű, rajta fehér festékkel „NEXIUM 20 MG" felirat.
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Capsulele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt capsule de aproximativ 11 x 5 mm cu un corp transparent, cu un capac violet marcat cu alb cu „NEXIUM 20 MG".
Hungarian: • Álmatlanság, álmosság.
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie), senzaţie de somnolenţă.
Hungarian: • A tablettát bármikor beveheti a nap folyamán, akár étkezés közben, akár éhgyomorra.
Romanian: • Vă puteţi lua comprimatul la orice oră din zi împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű (cross-over) vizsgálatban, az egészséges alanyoknak 40 mg dózisokban adott omeprazol a cilosztazol Cmax-értékét 18%-kal, AUC-értékét 26%-kal, és az egyik aktív metabolitjáét sorrendben 29%-kal és 69%-kal emelte meg.
Romanian: Într-un studiu încrucişat, omeprazol administrat în doze de 40 mg la subiecţii sănătoşi, a determinat creşterea Cmax şi ASC a cilostazolului cu 18% şi respectiv 26%, iar pentru unul dintre metaboliţii săi activi, cu 29% şi respectiv
Hungarian: A hosszú távú ezomeprazol-kezelés alatt a betegek egy részénél az ECL-sejtek (enterochromaffin-likeenterochromaffin-szerű) számának valószínűleg a megemelkedett szérum gasztrinszinttel összefüggő növekedését figyelték meg.
Romanian: La unii pacienţi care au efectuat tratament de lungă durată cu esomeprazol a fost observată o creştere a numărului celulelor ECL posibil în relaţie cu valorile serice crescute ale gastrinei.
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Romanian: Pentru saquinavir (administrat concomitent cu ritonavir) s-a raportat creşterea valorilor serice (80100%) în timpul tratamentului concomitent cu omeprazol (40 mg o dată pe zi).
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) egyidejű alkalmazása a nelfinavir átlagos AUC, Cmax és Cmin értékeit 36-39%kal, és a farmakológiailag aktív M8 metabolit AUC, Cmax és Cmin értékeit 75-92%-kal csökkentette.
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (40 mg o dată pe zi) a redus valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru nelfinavir cu 36-39% şi valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru metabolitul activ farmacologic M8 a fost redusă cu 75-92%.
Hungarian: Olyan tüneteket, mint hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányinger vagy hányás, illetve gyengeséget tapasztalhat.
Romanian: Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló tabletta 14 gyomornedv-ellenálló tabletta
Romanian: 7 comprimate gastrorezistente 14 comprimate gastrorezistente
Hungarian: Az ezomeprazol és egy kombinált CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció több mint kétszeres emelkedését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu un inhibitor concomitent al CYP2C19 şi CYP3A4 poate duce la o creştere mai mare decât dublul expunerii la esomeprazol.
Hungarian: • Hirtelen kialakuló nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).
Romanian: • Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).
Hungarian: • Sárgasága vagy súlyos májbetegsége van.
Romanian: • Au icter sau afecţiune hepatică severă.
Hungarian: Ezért, amikor az ezomeprazolt a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel, például warfarinnal, fenitoinnal, citaloprámmal, imipraminnal, klomipraminnal, diazepámmal, stb.
Romanian: Astfel, când esomeprazolul este asociat cu alte medicamente care sunt metabolizate de către CYP2C19, cum sunt warfarina, fenitoina, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam etc., concentraţia plasmatică a acestor medicamente poate fi crescută şi poate fi necesară reducerea dozelor.
Hungarian: A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm x 7 mm-es filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán A/EH bevéséssel.
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG" pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Hungarian: 40 mg ezomeprazol egyidejű alkalmazása epilepsziás betegeknél a fenitoin minimális plazmaszintjének 13%-os emelkedését eredményezte.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg esomeprazol a determinat o creştere cu 13% a concentraţiei plasmatice a fenitoinei la pacienţii epileptici.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy tabletta).
Romanian: Doze Doza recomandată este de 20 mg esomeprazol (un comprimat) pe zi.
Hungarian: Ez olyan tüneteket okozhat, mint például a torkáig is felérő, mellkasból induló fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Romanian: Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
Romanian: Tratamentul cu esomeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la amprenavir (cu sau fără administrare concomitentă de ritonavir).
Hungarian: A Nexium Control a refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelésére javallott felnőtteknél.
Romanian: Nexium Control este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Hungarian: A ciszaprid önmagában történő adását követően a QTc-távolság enyhe megnyúlását észlelték, ami nem nyúlt tovább, ha a ciszapridot ezomeprazollal kombinálva adták.
Romanian: Prelungirea uşoară a intervalului QTc observată după administrarea cisapridei în monoterapie nu a fost prelungită suplimentar când cisaprida s-a administrat concomitent cu esomeprazol.
Hungarian: Fontos, hogy ne sértse meg a gömböcskéket (pelleteket).
Romanian: Este important ca peletele să nu fie distruse.
Hungarian: • metotrexát (rosszindulatú daganatok és reumás betegségek kezelésére alkalmazzák).
Romanian: • Metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor reumatice).
Hungarian: Az ezomeprazol metabolizmusa az enyhe - közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél károsodhat.
Romanian: Metabolizarea esomeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată poate fi afectată.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 24 óránként, 2 héten keresztül adott 20 mg ezomeprazol hatékonyan kezeli a gyakori gyomorégést.
Romanian: S-a demonstrat că esomeprazol 20 mg este eficace în tratamentul pirozisului frecvent la subiecţii care au utilizat o doză la 24 de ore timp de 2 săptămâni.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (20 mg o dată pe zi) cu atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoşi a evidenţiat o scădere cu aproximativ 30% a expunerii la atazanavir faţă de expunerea observată la administrarea atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi fără administrare de omeprazol 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: 14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: 14 capsule gastrorezistente
Hungarian: Ez gyengeséget, véraláfutásokat okozhat vagy valószínűbbé teszi a fertőzések kialakulását.
Romanian: Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
Hungarian: Az ezomeprazol atazanavirrel történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a esomeprazolului cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A Nexium Control-nak gyermekpopulációban, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a „refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelési" javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Nexium Control la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric).
Hungarian: Trietil-citrát
Romanian: Citrat de trietil
Hungarian: Egyszeri, 80 mg-os ezomeprazol adagok nem váltottak ki semmilyen eseményt.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Hungarian: A kapszulát ne rágja össze, ne törje össze, és ne nyissa fel.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau deschideţi capsulele.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor vagy elhagyásakor a fenitoin plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină la începutul sau la întreruperea tratamenului cu esomeprazol.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată
Hungarian: Növeli a gyomorégés valószínűségét, ha Ön túlsúlyos vagy dohányzik.
Romanian: Dacă sunteţi supraponderal sau dacă fumaţi, creşte probabilitatea să aveți pirozis.
Hungarian: Warfarinnal vagy más kumarinszármazékokkal végzett kezelés alatt az egyidejű ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor monitorozás javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor la iniţierea şi întreruperea tratamentului concomitent cu esomeprazol, pe parcursul tratamentului cu warfarină sau cu alţi derivaţi cumarinici.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 11,5 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine zahăr 11,5 mg.
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga az ezomeprazol.
Romanian: Ce conţine Nexium Control - Substanţa activă este esomeprazol.
Hungarian: • Ha nelfinavir tartalmú gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Romanian: - Dacă luaţi un medicament numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek interstitialis nephritis
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare nefrită interstiţială
Hungarian: 17 l/óra, míg ismételt alkalmazást követően 9 l/óra.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 17 l/oră după administrarea unei doze unice şi de aproximativ 9 l/oră după administrări repetate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Savtermelés zavarával járó betegségek gyógyszerei, protonpumpa-inhibitorok ATC kód: A02BC05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul tulburărilor legate de hiperaciditate, inhibitori de pompă de protoni,
Hungarian: Indigókármin (E132)
Romanian: Carmin indigo (E132)
Hungarian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dureri în piept cu amețeli, transpirații, amețeală sau dureri de umăr însoțite de respirație dificilă.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: • Jóindulatú gyomorpolipok.
Romanian: • Polipi benigni în stomac.
Hungarian: Napi 40 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a lopinavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 40 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la lopinavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Hungarian: A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
Romanian: Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK Mik a gyomorégés tünetei?
Romanian: Care sunt simptomele pirozisului?
Hungarian: Az ezomeprazol sav hatására lebomlik, és per os bélben oldódó bevonatú granulumok formájában alkalmazzák.
Romanian: Esomeprazolul este instabil în mediu acid şi se administrează oral sub formă de granule enterosolubile.
Hungarian: • Alacsony nátriumszint a vérben.
Romanian: • Valori mici ale sodiului în sânge.
Hungarian: • Ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Hungarian: • Reflux vagy gyomorégés miatt 4 hétig vagy hosszabb ideig folyamatos kezelést kap.
Romanian: • Aţi luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzaţie de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
Hungarian: Gy.sz.:
Romanian: z.o.o.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves korúak) Idős betegeknél (71-80 éves kor) nem változik meg jelentősen az ezomeprazol metabolizmusa.
Romanian: Metabolismul esomeprazolului nu este modificat semnificativ la subiecţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 71 şi 80 ani).
Hungarian: Ezt a gyógyszert a refluxos tünetek (például gyomorégés és savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului-pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Hungarian: • korábban gyomorfekélyük vagy a tápcsatornát érintő műtétjük volt.
Romanian: • Aţi avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
Hungarian: • A bőr hólyagokkal vagy hámlással járó kivörösödése.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Hungarian: • erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazzák).
Romanian: • Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului).
Hungarian: Gyenge metabolizálók
Romanian: Metabolizatori cu activitate enzimatică lentă
Hungarian: Az ezomeprazol egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz szérumszintek emelkedéséről számoltak be.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de esomeprazol creşte concentraţiile plasmatice de tacrolimus.
Hungarian: Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la darunavir (administrat concomitent cu ritonavir) şi amprenavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Hungarian: Az ezomeprazolt tilos nelfinavirral egyidejűleg alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
Romanian: Nexium Control 20 mg capsule
Hungarian: Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea de esomeprazol şi clopidogrel trebuie să fie descurajată (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.