FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Temblor, cosquilleo bucal, aumento de la frecuencia cardiaca, reacciones alérgicas, rubefacción o palidez, frialdad de pies o manos, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, sudoración excesiva, agarrotamiento muscular, cambios en las pruebas de función hepática (alanina aminotransferasa elevada).
Icelandic: Skjálfti, náladofi í munni, hraður hjartsláttur, ofnæmisviðbrögð, roði eða fölvi, kuldi í höndum eða fótum, mæði, bólga í andliti, óhófleg svitamyndun, stífleiki í vöðvum, breyting á lifrarstarfsemi í blóðprufum (hækkuð gildi alanínamínótransferasa).
Spanish: Esquema de administración de HyQvia.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Spanish: Se debe realizar un seguimiento para detectar los signos y síntomas de trombosis y evaluar la viscosidad de la sangre de los pacientes con riesgo de hiperviscosidad.
Icelandic: Fylgist með einkennum segamyndunar og leggið mat á seigju blóðs hjá sjúklingum sem eru í hættu á myndun ofseigju.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal y la albúmina sérica humana (estabilizante de la hialuronidasa humana recombinante) se producen a partir del plasma humano.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum og albúmín úr sermi manna (varðveisluefni fyrir raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum) eru framleidd úr blóðvökva úr mönnum.
Spanish: Se han realizado ensayos sobre toxicidad para el desarrollo y la reproducción con hialuronidasa humana recombinante en ratones y conejos.
Icelandic: Þroska- og eiturefnafræðirannsóknir á æxlun hafa verið gerðar á músum og kanínum með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Spanish: Dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor muscular o dolor articular, dolor en el pecho, fiebre, sensación de debilidad o malestar.
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, vöðva- eða liðverkir, brjóstverkur, hiti, tilfinning um máttleysi eða lasleika.
Spanish: Cualquier sospecha de reacción alérgica o de tipo anafiláctico que se produzca tras la administración de hialuronidasa humana recombinante requiere la interrupción inmediata de la perfusión y, si fuera necesario, debe administrarse tratamiento médico estándar.
Icelandic: Ef nokkur grunur leikur á ofnæmi eða viðbrögðum sem líkjast bráðaofnæmi í kjölfar lyfjagjafar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum skal tafarlaust hætta innrennsli og veita viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Spanish: Preparar el vial de inmunoglobulina humana normal 10%:
Icelandic: Undirbúið hettuglasið með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%:
Spanish: Las reacciones adversas como escalofríos, cefalea, mareo, fiebre, vómitos, reacciones alérgicas, náuseas, artralgia, presión arterial baja y dolor moderado de la parte baja de la espalda pueden aparecer de forma ocasional.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem hrollur, höfuðverkur, sundl, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, vöðvaverkur, lágur blóðþrýstingur og mjóbaksverkur geta stundum komið fyrir.
Spanish: ► Antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de su tratamiento con HyQvia.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Spanish: Hipersensibilidad a la hialuronidasa humana recombinante
Icelandic: Ofnæmi fyrir raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum
Spanish: Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en casos muy raros de déficit de IgA cuando el paciente tiene anticuerpos frente a la IgA Hipersensibilidad sistémica conocida a la hialuronidasa o la hialuronidasa humana recombinante.
Icelandic: Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum úr mönnum, sérstaklega í tilfellum IgA skorts, sem koma örsjaldan fyrir, þegar sjúklingurinn hefur mótefni gegn IgA.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Hyrimoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hyrimoz.
Spanish: Habitualmente, Hyrimoz se usa junto con metotrexato.
Icelandic: Yfirleitt er Hyrimoz notað með metotrexati.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses o más después de la última inyección de Hyrimoz.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hyrimoz.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Hyrimoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hyrimoz.
Spanish: Hyrimoz en combinación con metotrexato, está indicado para:
Icelandic: Hyrimoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Spanish: Debe continuar inyectándose Hyrimoz durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hyrimoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Spanish: Qué es Hyrimoz y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað
Spanish: Qué es Hyrimoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyrimoz Cómo usar Hyrimoz
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hyrimoz Hvernig nota á Hyrimoz
Spanish: 40 mg/0,8 ml de Hyrimoz.
Icelandic: 40 mg/0,8 ml af Hyrimoz.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Hyrimoz si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hyrimoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Spanish: Si tiene alguna pregunta, consulte con un médico, farmacéutico o enfermero que esté familiarizado con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correctaHyrimoz con la pluma precargada antes de usarlo por primera vez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hyrimoz.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Hyrimoz con más frecuencia de la que debe, llame a su médico o farmacéutico y explíqueles que ha tomado más de lo necesario.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Hyrimoz.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Hyrimoz.
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Hyrimoz figuran en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hyrimoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Hyrimoz con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz 40 mg semanalmente u 80 mg cada dos semanas (ver sección 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hyrimoz 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Spanish: Hyrimoz también se puede administrar sólo.
Icelandic: Hyrimoz má einnig gefa eitt og sér.
Spanish: Mantenga Hyrimoz y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið Hyrimoz og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Cómo usar Hyrimoz
Icelandic: Hvernig nota á Hyrimoz
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Hyrimoz tan pronto como lo recuerde.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hyrimoz skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Spanish: Hyrimoz puede reducir el número de nódulos y abscesos, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Spanish: Se aconseja a los oftlamólogos consultar con un especialista apropiado antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hyrimoz meðferð (sjá kafla 4.4).
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hyrimoz hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.3).
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Hyrimoz e iniciar el tratamiento apropiado.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hyrimoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Spanish: Si padece insuficiencia cardiaca leve y está en tratamiento con Hyrimoz, su médico debe hacerle un seguimiento continuo de su insuficiencia cardiaca.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hyrimoz, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Spanish: Si olvidó usar Hyrimoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Hyrimoz
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hyrimoz.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hyrimoz.
Spanish: Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hyrimoz durante el embarazo, para que ellos puedan decidir si su hijo debe recibir alguna vacuna.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y durante los 4 meses siguientes a su última inyección (o la de su hijo) de Hyrimoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hyrimoz.
Spanish: Hymiroz 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1286/001
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1286/001
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y Hyrimoz debe ser cuidadosamente considerado.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Hyrimoz.
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1286/004
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1286/004
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hyrimoz en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
Icelandic: Því er ekki hægt að nota Hyrimoz fyrir börn sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Spanish: Hyrimoz se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hyrimoz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hyrimoz er notað.
Spanish: Figura A: Jeringa precargada de Hyrimoz con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Icelandic: Mynd A: Hyrimoz áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica con síntomas como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o sarpullido, interrumpa la administración de Hyrimoz y póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que, en casos raros, estas reacciones pueden poner en peligro la vida.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hyrimoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis anti-tuberculosa antes del inicio del tratamiento con Hyrimoz en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, se recomienda el uso de Hyrimoz en combinación con Metotrexato y para uso en monoterapia en pacientes para los que el uso de Metotrexato no es apropiado (ver sección 4.2).
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun adalimumabs ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Hyrimoz
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Hyrimoz inniheldur
Spanish: No debe utilizar Hyrimoz junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave.
Icelandic: Ekki má nota Hyrimoz ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Spanish: Hyrimoz contiene el principio activo adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.
Icelandic: Hyrimoz inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus, que provocan enfermedades y no se deben administrar durante el tratamiento con Hyrimoz por si causan infecciones.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hyrimoz, ef þau skyldu valda sýkingum.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Icelandic: Meðferð með Hyrimoz getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Spanish: El principio activo de Hyrimoz, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Spanish: • No administre Hyrimoz a niños menores de 6 años con enfermedad de Crohn pediátrica.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Spanish: Hyrimoz se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades.
Icelandic: Hyrimoz er notað hjá fullorðnum til meðferðar við þessum sjúkdómum.
Spanish: • Si padece o desarrolla una enfermedad desmielinizante (una enfermedad que afecta a la capa aislante que rodea los nervios, como la esclerosis múltiple), su médico decidirá si debe ser tratado o continuar en tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Spanish: Mediante la unión al TNFα, Hyrimoz bloquea su acción y disminuye la inflamación en dichas enfermedades.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hyrimoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Hyrimoz y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede re-administrar Hyrimoz.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hyrimoz og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hyrimoz að nýju.
Spanish: Si un paciente desarrolla síntomas parecidos a los de un síndrome tipo lupus después del tratamiento con Hyrimoz y da positivo a los anticuerpos frente al ADN bicatenario, se debe interrumpir el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hyrimoz og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hyrimoz áfram (sjá kafla 4.8).
Spanish: • Hyrimoz debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Icelandic: Hyrimoz skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Spanish: La dosis habitual de Hyrimoz es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Hyrimoz er 40 mg aðra hverja viku með metotrexati.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de una dosis de carga de adalimumab en niños < 6 años (ver sección 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hyrimoz hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz según proceda.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hyrimoz, má byrja hana aftur ef við á.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hyrimoz meðferðar.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo, una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hyrimoz hefst.
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hyrimoz para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Hyrimoz notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Hyrimoz.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Hyrimoz.
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en pluma SensoReady precargada de un solo uso Hyrimoz se suministra en una jeringa precargada de un solo uso acoplada a una pluma de forma triangular con ventana transparente y etiqueta (pluma SensoReady).
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Spanish: A los pacientes tratados con Hyrimoz se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hyrimoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hyrimoz 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Spanish: No se debe usar la pluma precargada de Hyrimoz 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Spanish: Hyrimoz está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hyrimoz para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður sjúklingum gefið Hyrimoz til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt og festumeinstengdri liðagigt.
Spanish: Dosis de Hyrimoz para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Icelandic: Tafla 4. Hyrimoz skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.8).
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Hyrimoz debe ser cuidadosamente considerado.
Icelandic: Í öllum tilfellum sem tilgreind eru hér fyrir neðan skal meta vandlega ávinning / áhættu af meðferð.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Hyrimoz podría dar lugar a un síndrome tipo lupus.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hyrimoz leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Hyrimoz pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hyrimoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con adalimumab, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Hyrimoz.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hyrimoz hefst.