FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que Maviret es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre, especialmente en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no tienen cirrosis.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
Spanish: En un estudio realizado en 47 niños de edades comprendidas entre los 12 y los 18 años con genotipos 1 a 4 y sin cirrosis, todos los pacientes dieron negativo en la prueba de detección del virus después de 12 semanas de tratamiento.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
Spanish: ¿Cómo actúa Maviret?
Croatian: Kako djeluje Maviret?
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (lijekovi za liječenje epilepsije);
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado normalmente para tratar la tuberculosis);
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
Spanish: La posibilidad de administrar Maviret sin ribavirina y sin necesidad de ajustar la dosis en pacientes con problemas renales graves es otra ventaja en comparación con medicamentos similares.
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Maviret se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Maviret son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Maviret solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Spanish: En 8 estudios principales realizados en más de 2 300 pacientes con hepatitis C, el 99 % de los adultos sin cirrosis infectados por el genotipo 1, el genotipo más frecuente, dio negativo en la prueba de detección del virus después de 8 semanas de tratamiento con Maviret y el 97 % de los pacientes con cirrosis dieron negativo al cabo de 12 semanas.
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
Spanish: • atorvastatina, simvastatina (medicamentos para reducir el colesterol en sangre);
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Spanish: Maviret no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
Spanish: La eficacia del medicamento para eliminar el genotipo 3 fue ligeramente menor que para eliminar otros genotipos
Croatian: Učinkovitost lijeka u čišćenju genotipa 3 pokazala se nešto manjom nego kod drugih genotipova (95 %).
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Maviret detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Spanish: Los principios activos de Maviret, el glecaprevir y el pibrentasvir, bloquean dos proteínas que son esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Maviret, glekaprevir i pibrentasvir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Maviret consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Maviret en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Spanish: No tome Maviret:
Croatian: Nemojte uzimati Maviret:
Spanish: 6a ND = no disponible
Croatian: 6a ND = nije dostupno
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Croatian: Što je Maviret i za što se koristi
Spanish: DORA (Parte 1)
Croatian: DORA (1. dio)
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Croatian: Glavni put eliminacije
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima/ mogući mehanizam interakcije
Spanish: Cómo tomar Maviret
Croatian: Kako uzimati Maviret
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maviret
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Maviret
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Spanish: 16 semanas 16 semanas
Croatian: 16 tjedana 16 tjedana
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Spanish: Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis recomendada, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Spanish: 8 semanas
Croatian: 8 tjedana
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Croatian: ↔ ↔ ↔ Nije potrebno prilagođavati dozu.
Spanish: PC SN
Croatian: PC SN NN
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 años.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci mlađoj od 12 godina.
Spanish: Otros medicamentos y Maviret
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Spanish: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Croatian: Fenitoin, fenobarbital, primidon
Spanish: Tomar los 3 comprimidos de un blíster una vez al día junto con alimentos
Croatian: Uzmite sve 3 tablete iz 1 blistera zajedno, jedanput na dan s hranom
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Spanish: El GT3b es un subtipo reportado en un número relativamente pequeño de pacientes infectados por el VHC en China y en algunos países del sur y sureste de Asia, pero se da rara vez fuera de esta región.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Spanish: No se recomienda el uso de Maviret en pacientes que necesitan dosis estables de ciclosporina > 100 mg/día.
Croatian: Primjena lijeka Maviret ne preporučuje se u bolesnika kojima trebaju stabilne doze ciklosporina > 100 mg na dan.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Spanish: • medicamentos que contienen etinilestradiol (como los medicamentos anticonceptivos, queincluyen anillos vaginales y comprimidos)
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con darunavir.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom se ne preporučuje.
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Croatian: LIJEKOVI KOJI SADRŽE ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimat
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Croatian: 35 µg/250 µg jedanput na dan
Spanish: Si toma más Maviret del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Maviret nego što ste trebali
Spanish: ND = no disponible
Croatian: ND = nije dostupno Rezistencija
Spanish: • padece o ha padecido anteriormente una infección por el virus de la hepatitis B
Croatian: • imate ili ste ranije imali infekciju virusom hepatitisa B
Spanish: Si olvida tomar una dosis, calcule cuánto hace que debería haber tomado Maviret:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
Spanish: Para escuchar este prospecto o solicitar una copia en braille, en tamaño de fuente grande o en audio, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute na <Brailleovu pismu>, u <velikom fontu> ili u obliku <audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (1 hora antes del desayuno)
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (1 sat prije doručka)
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Croatian: Ukupna prevalencija A30K i Y93H na početku ispitivanja iznosila je 6,5% odnosno 4,9%.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que no se recomienda tomar Maviret durante el embarazo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se primjena lijeka Maviret u trudnoći ne preporučuje.
Spanish: No se observaron metabolitos de glecaprevir en el plasma.
Croatian: U plazmi nisu primijećeni metaboliti glekaprevira.
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Croatian: Udio ispitanika liječenih lijekom Maviret koji su trajno prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,1%.
Spanish: No hubo fallos virológicos.
Croatian: Nije bilo viroloških neuspjeha.
Spanish: Cantidad que debe tomar
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Spanish: Envases tipo blíster de PVC/PE/PCTFE y lámina de aluminio.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Maviret tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: No se espera una inhibición significativa de CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Croatian: Ne očekuje se značajna inhibicija CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2K.
Spanish: No se ha establecido un algoritmo de resistencias para predecir el riesgo de fracaso terapéutico en función de las resistencias basales.
Croatian: Nije utvrđen algoritam rezistencije na temelju kojega bi se mogao predvidjeti rizik od neuspjeha liječenja prema početnoj rezistenciji.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Croatian: b. Srednja vrijednost sistemske izloženosti uz obrok s umjerenim do visokim udjelom masti.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que deben tomarse los comprimidos junto con alimentos y tragarlos enteros, sin masticar, triturar ni romper, ya que puede afectar a la biodisponibilidad de los fármacos (ver sección 5.2).
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da tablete progutaju cijele, s hranom, te da ih ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti jer to može promijeniti bioraspoloživost djelatnih tvari (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Los comprimidos se deben tragar enteros.
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Spanish: Medicamentos que debe notificar al médico antes de tomar Maviret Medicamento
Croatian: Lijekovi o kojima morate obavijestiti liječnika prije nego uzmete Maviret
Spanish: Genotipo 2 Genotipo 4 Genotipo 5 Genotipo 6
Croatian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Spanish: Las reacciones adversas observadas fueron comparables con las observadas en los estudios clínicos de Maviret en adultos.
Croatian: Opažene nuspojave bile su usporedive s onima opaženima u kliničkim ispitivanjima lijeka Maviret u odraslih.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Atorvastatina
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE Atorvastatin
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Maviret kako bi:
Spanish: Forma de tomar el medicamento
Croatian: Kako uzeti lijek
Spanish: Esperado: ↑ fluvastatina y ↑ pitavastatina
Croatian: Očekuje se: ↑ fluvastatin i ↑ pitavastatin
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Croatian: Tablici 3 navodi se omjer srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (interval pouzdanosti od 90%) učinka na koncentraciju lijeka Maviret i nekih čestih istodobno primjenjivanih lijekova.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Spanish: • No debe masticarlos, triturarlos ni partirlos ya que esto puede afectar a la cantidad de Maviret en su sangre.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de glecaprevir y/o pibrentasvir sobre la fertilidad en seres humanos.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku glekaprevira i/ili pibrentasvira na plodnost u ljudi.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno dijete.
Spanish: (Inhibición de UGT1A1)
Croatian: (inhibicija UGT1A1)
Spanish: Raza/etnia No es necesario ajustar la dosis de Maviret en función de la raza o la etnia.
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Maviret s obzirom na rasu ili etničko podrijetlo.
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Croatian: Vjerojatno će doći do interakcija s fluvastatinom i pitavastatinom te se tijekom istodobne primjene preporučuje oprez.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para la epilepsia)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (obično se koriste za liječenje epilepsije)
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo No conocida
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Spanish: Con el fin de evaluar las recidivas del carcinoma hepatocelular asociadas a Maviret, el TAC debe realizar un estudio prospectivo de la seguridad y presentar los resultados obtenidos, empleando para ello los datos de una cohorte constituida por un grupo bien definido de pacientes sobre la base de un protocolo acordado.
Croatian: Kako bi se ocijenila ponovna pojava hepatocelularnog karcinoma povezana s lijekom Maviret, nositelj odobrenja će provesti i podnijeti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti primjene lijeka, koristeći podatke prikupljene u kohorti dobro definirane skupine bolesnika na temelju dogovorenog protokola ispitivanja.
Spanish: De los pacientes tratados previamente, el 46 % (42/91) habían fracasado a una pauta previa que contenía sofosbuvir.
Croatian: Od svih prethodno liječenih bolesnika, njih 46% (42/91) nije uspješno odgovorilo na prethodni režim liječenja koji je sadržavao sofosbuvir.
Spanish: para prevenir coágulos de sangre * Es posible que su médico aumente la frecuencia de sus análisis de sangre para verificar el correcto funcionamiento del proceso de coagulación de la sangre.
Croatian: za sprječavanje krvnih ugrušaka *Liječnik će Vam možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi utvrdio koliko Vam se dobro krv zgrušava.
Spanish: De los 113 pacientes tratados con Maviret en el estudio MAGELLAN-1 durante 12 o 16 semanas, 10 experimentaron fallo virológico.
Croatian: Od 113 ispitanika koji su u ispitivanju MAGELLAN-1 liječeni lijekom Maviret tijekom 12 ili 16 tjedana, njih 10 je doživjelo virološki neuspjeh.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje.