FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Injekcijas tilpums par 20% samazinātai devai ir noapaļots, tāpēc faktiski deva varētu būt samazināta par 15%-25%.
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Latvian: Vienmēr pirmo injicējiet IL-2.
Lithuanian: Visuomet iš pradžių suleiskite IL-2.
Latvian: PIEZĪME.
Lithuanian: PASTABA.
Latvian: Šo terapiju drīkst nozīmēt un tās norisi uzraudzīt ārsts, kuram ir zināšanas par akūtu mieloleikozi.
Lithuanian: Šį gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis ŪML gydymo patirties.
Latvian: Ja pacientam novērojamas būtiskas dzīvībai svarīgo funkciju izmaiņas, ārstam ir jānovērtē pacienta stāvoklis un jāturpina dzīvībai svarīgo funkciju kontrole; šādiem pacientiem nepieciešama uzraudzība arī turpmākās terapijas laikā.
Lithuanian: Smarkiai pasikeitus paciento gyvybiniams požymiams gydytojas turi įvertinti jo būklę ir toliau juos stebėti.
Latvian: Ārsts var izmainīt Jums nozīmēto devu.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt kāda pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var atbilstoši rīkoties asinsspiediena pazemināšanās pazīmju vai simptomu gadījumā.
Lithuanian: Injekcijos turėtų būti atliekamos dalyvaujant suaugusiam šeimos nariui, draugui ar kitam prižiūrinčiam asmeniui, kuris gali tinkamai reaguoti, pasireiškus hipotenzijos požymiams arba simptomams.
Latvian: Ceplene uzdevums ir aizsargāt limfocītus, konkrēti NK šūnas un T šūnas, kas ir atbildīgas par imūnās sistēmas mediētu atlikušo leikozes šūnu sagraušanu.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Blakusparādība
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Latvian: Pacientu ar klīniski smagu infekciju, kurai nepieciešama antibiotiku, pretsēnīšu vai pretvīrusu preparātu lietošana, vai arī kuriem 14 dienu laikā pirms terapijas uzsākšanas tiek pabeigta pretinfekcijas terapija, ārstēšanā ir jāievēro piesardzība, izņemot, ja antibiotiku un pretvīrusu preparātu lietošana ir bijusi profilaktiska.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, užsikrėtusius klinikai reikšminga infekcija, kuri gydoma antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais, arba kurie 14 dienų iki gydymo pradžios pabaigė ankstesnį antiinfekcinį gydymą, išskyrus atvejus, kai antibiotikai arba antivirusiniai preparatai vartoti profilaktiškai.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par vismaz iespējami saistītām ar mazas devas IL-2 un Ceplene terapiju AML pētījumos (n=280 IL-2 un Ceplene terapijas grupā), ir norādītas zemāk pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent galimai susijusiomis su gydymu mažomis IL-2 dozėmis su Ceplene, atliekant ŪML tyrimus (n = 280 gydymo IL-2 ir Ceplene grupėje) sugrupuojant pagal kūno organų sistemas, klasę ir dažnį.
Latvian: Vienlaicīgas Ceplene un IL-2 lietošanas mērķis ir optimizēt NK šūnu un T šūnu antileikēmisko iedarbību.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant Ceplene ir IL-2 siekiama optimizuoti NK ir T ląstelių antileukemines funkcijas.
Latvian: Terapija 1. - 3. ciklā ar Ceplene un IL-2
Lithuanian: 1-3 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai
Latvian: • Pastiprināts ādas apsārtums (eritēma), pastiprināta svīšana (hiperhidroze), svīšana naktī un nieze.
Lithuanian: • neįprastas odos paraudimas (eritema), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), prakaitavimas naktį ir niežulys;
Latvian: Ceplene pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem.
Lithuanian: Ceplene priskiriamas imunomoduliacinių vaistų grupei.
Latvian: Kā lietot Ceplene
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta negatīva ietekme uz fertilitāti, izņemot nelielu implantēšanās un dzīvotspējīgo augļu skaita samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui, išskyrus nedidelį apvaisinimų ir gyvybingų embrionų skaičiaus sumažėjimą, neparodė (žr.
Latvian: Terapijas laikā pacienti ir jānovēro, lai pamanītu iespējamās klīniskās komplikācijas, ko izraisa pazemināts asinsspiediens vai hipovolēmija.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimos klinikinės komplikacijoshipotenzija arba hipovolemija.
Latvian: PIEZĪME: Ceplene flakons satur vairāk šķīduma, lai nodrošinātu vienas 0,5 ml devas ievilkšanu.
Lithuanian: PASTABA: Ceplene flakone yra šiek tiek daugiau tirpalo, kad būtų lengviau pritraukti vieną reikalingą 0,5 ml dozę.
Latvian: Ceplene ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
Latvian: Ceplene un IL-2 ir jāinjicē divas reizes dienā zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas) atbilstoši ārsta sniegtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 teks suleisti du kartus per parą poodine injekcija (į iškart po oda esantį audinį) pagal gydytojo nurodymus.
Latvian: No 16.n līdz 18.n
Lithuanian: 16-18 sav.
Latvian: Ceplene/IL-2 ir imūnterapija, kuras mērķis ir izraisīt imūnās sistēmas mediētu atlikušo mieloleikozes šūnu sagraušanu un tādējādi novērst leikozes recidīvu.
Lithuanian: Ceplene/IL-2 - tai imunoterapija, kuria per imuninę sistemą siekiama sunaikinti likusias mieloidinės leukemijos ląsteles ir taip užkirsti kelią leukemijos recidyvui.
Latvian: • Izmainīta garšas sajūta (disgeizija).
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija);
Latvian: Flakonos ir 0,70 ml šķīduma (ieskaitot virspildījumu), lai nodrošinātu vienas 0,5 ml devas iegūšanu.
Lithuanian: Flakonuose yra po 0,70 ml tirpalo (įskaitant perviršį), kad būtų lengviau įtraukti vieną 0,5 ml dozę.
Latvian: IL-2 ievada divreiz dienā subkutānas injekcijas veidā 1 - 3 minūtes pirms Ceplene ievadīšanas; katra IL-2 deva ir 16 400 SV/kg (1 µg/kg).
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą į poodį, likus 1-3 minutėms iki Ceplene vartojimo; kiekviena IL-2 dozė atitinka 16 400 TV/kg (1 µg/kg).
Latvian: Ceplene terapijas laikā ar īpašu piesardzību jālieto bēta blokatori un citi antihipertensīvie līdzekļi.
Lithuanian: Gydant Ceplene atsargiai vartotini beta blokatoriai ir kiti antihipertenziniai preparatai.
Latvian: Leikocītu skaita izmaiņas - IL-2 devu var samazināt par 20% uz atlikušo terapijas laiku, un ja leikocītu skaita izmaiņas atkārtojas nākamā cikla laikā, ieteicams pastāvīgi samazināt IL-2 devu.
Lithuanian: Nenormalus leukocitų kiekis - likusio gydymo kurso IL-2 dozė gali būti sumažinta 20 %, o jei nenormalus leukocitų kiekis vėl nustatomas tolesnių gydymo kursų metu, rekomenduojamas nuolatinis IL-2 dozės sumažinimas.
Latvian: Pēc Ceplene + IL-2 terapijas CR1 pacientu skaits, kuriem leikoze neatkārtojās 3 gadu laikā, sasniedza 40%, salīdzinot ar 26% pacientu, kas šo terapiju nesaņēma (p=0,01).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydytų CR1 pacientų, kuriems leukemija nepasireiškė 3 metus, dalis sudarė 40 %, o pacientų, kuriems šis gydymas nebuvo taikytas, grupėje tokių buvo 26 % (p = 0,01).
Latvian: Katra 0,5 ml Ceplene deva tiek injicēta lēni, 5 - 15 minūtēs.
Lithuanian: 0,5 ml Ceplene dozė suleidžiama lėtai, per 5-15 minučių.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbība traucējumiem bija vērojama sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās pie tādas histamīna koncentrācijas plazmā, kas neizraisīja būtisku asinsspiediena pazemināšanos citiem pacientiem.
Lithuanian: Pacientų, turinčių sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą sukėlė tokia histamino koncentracija plazmoje, kuri nesukėlė apčiuopiamo kitų tiriamųjų kraujospūdžio sumažėjimo.
Latvian: • Ja Jūs esat stāvoklī.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Latvian: • Organisms nesaražo pietiekami daudz tiroksīna, kas ir organisma ķīmiska viela hormons (hipotireoze).
Lithuanian: • nepakankamas tiroksino - natūralaus organizmo hormono - gaminimas organizme (hipotirozė);
Latvian: Jāizvairās no H1 receptorus bloķējošu antihistamīnu un neiroleptiķu (antipsihotiskie līdzekļi) ar H1 receptoru bloķējošām īpašībām lietošanas, jo var samazināties Ceplene iedarbība.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti H1 receptorius blokuojančius antihistamininius preparatus arba H1 receptorių blokavimo savybėmis pasižyminčius neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), galinčius sumažinti Ceplene veiksmingumą.
Latvian: Nejaušinātajā, 3. fāzes pētījumā (0201) tika salīdzināta Ceplene+IL-2 terapija ar atteikšanos no jebkādas terapijas 261 pacientam pirmās remisijas fāzē (CR1) un vēl 59 pacientiem sekojošajā remisijas fāzē pēc slimības recidīva (CR>1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu (0201) buvo palyginti 261 pirmosios remisijos pacientų (CR1) ir kitų 59 vėlesnių remisijų po recidyvo (CR > 1) pacientų gydymo Ceplene + IL-2 ir negydymo rezultatai.
Latvian: CR1 pacientiem pēc Ceplene/ IL-2 terapijas saņemšanas salīdzinājumā ar uzturošu terapiju dzīvildzes bez leikozes recidīva mediāna pagarinājās no 291 dienām (9,7 mēneši) līdz 450 dienām (15 mēneši) (ITT, p=0,01, n=261).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydomų CR1 pacientų vidutinis remisijos laikotarpis pailgėjo nuo 291 dienos (9,7 mėnesio) iki 450 dienų (15 mėnesių), palyginti su pacientų, kuriems palaikomasis gydymas netaikytas (ketinti gydyti pacientai (ITT), p = 0,01, n = 261).
Latvian: Nevadiet automašīnu un nestrādājiet ar mehāniskām iekārtām vienu stundu pēc Ceplene injekcijas, jo tā var pazemināt asinsspiedienu, izraisot reiboni, apreibumu un redzes traucējumus.
Lithuanian: Valandą po Ceplene injekcijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kadangi jis gali sumažinti kraujo spaudimą, dėl ko svaigsta galva ir sutrinka rega ir taip ribojamas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: • autoimūnās slimības iepriekš (slimība, kad imūnā sistēma cīnās pret organisma šūnām un audiem, piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, iekaisīga zarnu slimība vai psoriāze).
Lithuanian: • autoimuninių ligų (ligų, kuriomis sergant imuninė sistema puola savas organizmo ląsteles ar audinius, pvz., sisteminė vilkligė, reumatinis artritas, uždegiminė žarnyno liga arba psoriazė).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ceplene
Lithuanian: Nustojus vartoti Ceplene
Latvian: Turpiniet lietošanu atbilstoši norādījumiem.
Lithuanian: Tęskite gydymą pagal planą.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām un nātrija hlorīds, tāpat arī sastāvā var būt nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH regulēšanai.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir natrio chloridas, dar gali būti natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties, skirtų pH sureguliuoti.
Latvian: Terapiju var atsākt, dodot pilnu Ceplene devu un par 50% samazinātu IL-2 devu.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti skiriant visą Ceplene dozę ir 50 % sumažinus IL-2 dozę.
Latvian: Ceplene ievada 1 - 3 minūtes pēc IL-2 injekcijas.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Latvian: Pirmā terapijas kursa 1. dienā Ceplene ir jāsaņem stacionārā, ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Pirmąją pirmojo gydymo kurso dieną Ceplene suleidžiama klinikoje, gydytojui prižiūrint.
Latvian: Noregulējiet šļirci tā, lai adatas gals atrastos nedaudz virs gumijas aizbāžņa, bet vēl joprojām šķīdumā.
Lithuanian: Patraukite adatą taip, kad jos galiukas būtų šiek tiek išsikišęs virš guminio kamščio, tačiau liktų paniręs tirpale.
Latvian: Histamīns ātri uzsūcas pēc zemādas injekcijas.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos histaminas yra greitai absorbuojamas.
Latvian: Ceplene nedrīkst jaukt (lietot maisījumā) ar jebkādām citām zālēm un nedrīkst atšķaidīt.
Lithuanian: Ceplene negalima maišyti su kitais preparatais ir skiesti.
Latvian: Gadījumos, kad tiek novērotas ar Ceplene terapiju saistītas toksiskas reakcijas (piemēram, hipotensija, galvassāpes), injekciju laiku var pagarināt no 5 minūtēm līdz maksimālajam ilgumam 15 minūtes.
Lithuanian: Jei pasireiškia toksinis Ceplene poveikis (sumažėja kraujospūdis, galvos skausmas), injekcijos trukmę galima padidinti nuo 5 minučių iki ilgiausios - 15 minučių.
Latvian: Ja izjūtat nespēku vai reiboni injekcijas laikā vai pēc tam, informējiet par to savu ārstu pirms nākamās devas injicēšanas.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Latvian: Ieteicams vienmēr veikt injekcijas kādas citas personas, piemēram, pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var Jums sniegt palīdzību, ja jūtat reiboni vai noģībstat.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad jums leidžiantis injekciją visuomet kartu būtų kitas žmogus, pvz., suaugęs šeimos narys, draugas ar kitas prižiūrintis asmuo, kuris galėtų jums padėti, jei imtų svaigti galva arba apalptumėte.
Latvian: Ceplene uzturošo terapiju jānozīmē pēc konsolidācijas terapijas pabeigšanas pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar IL-2, tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akūtas mieloleikozes ārstēšanā.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas po stiprinamojo gydymo pabaigos pacientams, tuo pačiu metu gydomiems IL-2, prižiūrint gydytojui, turinčiam ŪML gydymo patirties.
Latvian: Pacienti jānodrošina ar polipropilēna šļircēm ar vāciņiem un jādod norādījumi, kā iepildīt šļircē 0,5 ml šķīduma.
Lithuanian: Pacientams turėtų būti duodama polipropileno švirkštų su dangteliais ir nurodoma įtraukti į švirkštą 0,5 ml tirpalo.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2013
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.
Latvian: 12. Kad šļirce ir tukša, izvelciet adatu no ādas.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, ištraukite adatą iš odos.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kuras bija 30% un vairāk IL-2 un Ceplene terapiju saņēmušo pacientu, (uzskaitītas biežuma samazināšanās secībā) bija: karstuma viļņi, galvassāpes, nogurums, injekcijas vietas granuloma, drudzis un injekcijas vietas eritēma.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, kurias patyrė ne mažiau kaip 30 % pacientų, vartojusių IL-2 ir Ceplene (išvardyta mažėjančia dažnumo tvarka): paraudimas, galvos skausmas, nuovargis, granuloma injekcijos vietoje, temperatūros padidėjimas ir injekcijos vietos eritema.
Latvian: Tāpēc pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt jutīgāki pret eksogēni saņemta histamīna izraisītu asinsspiediena pazemināšanos nekā pacienti ar normālu nieru darbību un pacienti ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Taigi pacientai su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu gali būti jautresni išoriškai vartojamo histamino kraujospūdžio mažinimo poveikiui, nei įprastos inkstų funkcijos tiriamieji arba nedidelių ar vidutinių inkstų sutrikimų turintys pacientai.
Latvian: • Organisms zaudē šķidrumu (dehidratācija).
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu pakāpei nav pierādīta ietekme uz Ceplene farmakokinētiku, ir jāievēro piesardzība gadījumos, kad Ceplene lieto pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nors inkstų sutrikimų laipsnis neturi apčiuopiamos įtakos farmakokinetiniam Ceplene poveikiui, būtina imtis atsargumo priemonių, Ceplene skiriant sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Latvian: Injekcijas tilpums*
Lithuanian: Injekcijos tūris* (ml)
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās ķermenī, īpaši kājās (tūska).
Lithuanian: • skysčio kaupimasis kūne, ypač kojose (edema);
Latvian: Kā uzglabāt Ceplene
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Latvian: Ir zināms, ka ROS ierobežo limfocītu aktivatoru, piemēram, IL-2, antileikēmisko iedarbību, izraisot funkciju traucējumus un apoptotisku nāvi NK šūnās un T šūnās.
Lithuanian: Žinoma, kad reaktyviosios deguonies formos slopina limfocitų aktyvatorių, pvz., IL-2, antileukeminį poveikį, sukeldamos NK ir T ląstelių disfunkciją bei žūtį apoptozės būdu.
Latvian: • Plaušu iekaisums (pneimonija).
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonija);
Latvian: Neklīnisko pētījumu laikā ietekme tika novērota tikai pie zāļu iedarbības, kas ievērojami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, liecinot par nelielo nozīmi klīniskajā praksē.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža. Ceplene kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atliekami.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Ja turpmāko terapijas ciklu laikā tiek novērota būtiska asinsspiediena pazemināšanās vai līdzīgi simptomi, jāuzsāk devas samazināšana, un nepieciešamības gadījumā jālieto šīs zāles stacionārā līdz brīdim, kamēr reakcija uz terapiju pieļauj zāļu saņemšanu mājas apstākļos.
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar kursais pacientas turi būti stebimas, jei vartojant Ceplene jam toliau pasireiškia žymūs gyvybinių požymių pokyčiai. Jei vėlesniais gydymo kursais pastebimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar panašūs simptomai, dozė sumažinama ir, jei reikia, vaistas leidžiamas ligoninėje tol, kol reakcija į gydymą tampa tokia, kad tai galima daryti namie.
Latvian: Lietojiet tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Latvian: Ceplene var ievadīt ar ambulatorās infūzijas sūkni vai arī ar kontrolētu manuālu zemādas injekciju, izmantojot šļirci ar taimeri.
Lithuanian: Galima skirti ir švirkštine pompa atliekamą Ceplene ambulatorinę infuziją arba švirkštu su laikmačiu atliekamą kontroliuojamą rankinę poodinę injekciją.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: • jeigu žindote kūdikį.
Latvian: Histamīna izdalīšanās pienā nav pētīta pētījumos ar dzīvniekiem, taču, lietojot mātei toksiskas devas, žurku mazuļiem agrīnās laktācijas periodā bija vērojama neliela toksiska iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Histamino išskyrimas su pienu su gyvūnais netirtas, tačiau skiriant toksines dozes žiurkėms, pastebėtas nedidelis toksiškumas jų palikuonims ankstyvosios laktacijos metu (žr.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Papildus norādījumus, kā patstāvīgi injicēt šīs zāles, skatīt punktā „NORĀDĪJUMI PAR CEPLENE INJICĒŠANU PATSTĀVĪGI" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti šio vaisto, rasite šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje "NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE".
Latvian: • Karstuma viļņi.
Lithuanian: • karščio pylimas;
Latvian: Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe, lai regulētu pH.
Lithuanian: Natrio chloridas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
Latvian: Dažādos pētījumos iegūtie rezultāti par histamīna koncentrācijām un FK ir ļoti atšķirīgi, tāpat arī tie ir atšķirīgi parastajās brīvprātīgo un pacientu grupās.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
Latvian: Novietojiet flakonu uz līdzenas virsmas, ievadiet adatu vertikāli caur gumijas aizbāzni flakonā.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
Latvian: Adatai ir jāatrodas zem ādas, bet tā nedrīkst iekļūt zemādas asinsvados.
Lithuanian: Adata turi būti įkišta po oda, bet ne į po ja esančias kraujagysles.
Latvian: 1. - 3. ciklā katrs cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 3 nedēļu periods bez terapijas.
Lithuanian: Kiekvieną iš pirmųjų 3 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 3 savaičių negydymo laikotarpis.
Latvian: Pētījumi apstiprina atšķaidīta aldesleikīna (iepildīts polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu) ķīmisko stabilitāti un sterilitāti līdz trim nedēļām, pagatavojot kontrolētos aseptiskos apstākļos un uzglabājot ledusskapī 2°C - 8°C temperatūrā.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad praskiestas aldesleukinas (išduotas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais) išlieka chemiškai stabilus ir sterilus iki 3 savaičių po paruošimo kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomas šaltoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija).
Lithuanian: • greitas širdies plakimas (tachikardija);
Latvian: Jūsu drošībai ir ļoti svarīgi, lai injekcijas laikā Jūs atrastos sēdus (krēslā ar atzveltni) vai guļus stāvoklī.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Latvian: Ceplene un IL-2 nozīmē 10 terapijas cikliem: katrs cikls ietver 21 dienas (3 nedēļu) terapiju, kam seko trīs nedēļu vai sešu nedēļu periods bez terapijas.
Lithuanian: Pacientams skiriama 10 Ceplene ir IL-2 gydymo kursų: gydymo kursas trunka 21 dieną (3 savaites), po kurių daroma trijų arba šešių savaičių pertrauka.
Latvian: 14. Flakonā var palikt nedaudz šķīduma.
Lithuanian: Flakone gali likti šiek tiek tirpalo.
Latvian: Izņemiet šļirci un izmetiet to atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Ištraukite ir pašalinkite švirkštą, kaip nurodyta.
Latvian: Ja Jūs vēlaties pārtraukt Ceplene lietošanu, centieties pirms tam konsultēties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu norite nustoti vartoti Ceplene, turėtumėte pasistengti iš anksto apie tai pasikalbėti su savo gydytoju.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
Latvian: Pacientam ievadīšanai mājas apstākļos var izsniegt krājumus ar polipropilēna tuberkulīna šļircēm ar vāciņu līdz divām nedēļām, norādot, ka šļirces pirms lietošanas jāuzglabā ledusskapī 2°C8°C temperatūrā.
Lithuanian: Gali būti patiektos pripildytų uždarytų tuberkulino švirkštų atsargos ne daugiau kaip 2 savaitėms pacientui naudoti namuose, nurodant, kad švirkštai prieš naudojimą turi būti laikomi šaltoje vietoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJAS VEIKŠANU
Lithuanian: INSTRUKCIJA, KAIP ATLIKTI INJEKCIJĄ
Latvian: No 13. n līdz 15.n (1. - 21. diena)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Latvian: • Nākamās 63 nedēļas: Jūs lietosiet IL-2 un Ceplene katru dienu 3 nedēļas, kam sekos 6
Lithuanian: • Kitas 63 savaites: IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 6 savaičių pertrauką (be gydymo).
Latvian: Noteiktas zāles, ko izmanto operācijas laikā (piemēram, neiromuskulārie blokatori un narkotiskie pretsāpju līdzekļi), vai kontrastvielas, ko izmanto rentgenoloģiskajā izmeklēšanā, var nevēlami mijiedarboties ar šīm zālēm.
Lithuanian: Su juo gali būti nesuderinami kai kurie operuojant vartojami vaistai (pvz., raumenis ir nervus blokuojantys vaistai ir narkotiniai analgetikai) arba rentgenologiniame tyrime naudojamos kontrastinės medžiagos.
Latvian: Atšķaidīts IL-2 (aldesleikīns), iepildīts polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu, jāpagatavo aptiekā kontrolētos aseptiskos apstākļos un jāuzglabā ledusskapī 2°C - 8°C temperatūrā.
Lithuanian: Praskiestas IL-2 išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, kurie paruošiami vaistinėje kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomi šaldytuve 2°C - 8°C temperatūroje.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai mazinātu imūnās sistēmas aktivitāti (imūnsupresanti) un samazinātu iekaisumu; - klonidīnu, zāles, ko lieto augsta asinsspiediena pazemināšanai; - H2 blokatorus, piemēram, cimetidīnu, ranitidīnu, famotidīnu un nizatidīnu, ko lieto, lai ārstētu kuņģa čūlas, dispepsiju un grēmas;
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui mažinti; - klonidiną - aukštam kraujospūdžiui mažinti skirtą vaistą; - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti;
Latvian: Vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, sausums mutē, gastrīts, vēdera uzpūšanās
Lithuanian: Vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, burnos džiūvimas, gastritas, vidurių pūtimas