FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bevat tevens E951, sucrosepalmitaat, kalium,
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī E951, saharozi un kālija palmitātu.
Dutch: Patiënten die VIRACEPT driemaal daags kregen (n=11) bereikten een piekplasmaspiegel (Cmax) van 3,0 ± 1,6 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 1,4 ± 0,6 μg/ml en 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT trīs reizes dienā (n=11), nelfinavira Cmax sasniedza 3,0 ± 1.6 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 1.4 ± 0.6 μg/ml un 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Dutch: De nelfinavir AUC0-24 was 52,8 ± 15,7 μg·h/ml (n=10) bij patiënten met 1250 mg tweemaal daagse dosering en 43,6 ± 17,8 μg·h/ml (n=11) bij patiënten met 750 mg driemaal daagse dosering.
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8 ± 15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Dutch: Zelden - zeer zelden (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met herverdeling van lichaamsvet (verkregen Lipodystrofie) bij HIV-patiënten, waaronder verlies van subcutaan perifeer en gezichtsvet, toename in het intra-abdominale en viscerale vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (lypohypertrofie, buffalo hump).
Latvian: Retāk-reti(≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinēta pretretrovīrusu terapija ar HIV inficētiem pacientiem izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju), tostarp perifērisko un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu tauku daudzumu vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurpusē (lipohipertrofija jeb bifeļa kupris).
Dutch: Als een van de bovenstaande op u van toepassing is of als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums vai neesat par to pārliecināts, pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Leeftijd Voedsel ingenomen met VIRACEPT
Latvian: Ar Viracept lietotais uzturs
Dutch: • Sildenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Latvian: • sildenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai);
Dutch: Er werden geen belangrijke verschillen in veiligheid of verdraagbaarheid waargenomen tussen de tweemaal daagse en driemaal daagse doseringsgroepen.
Latvian: Nenovēroja būtiskas atšķirības drošības un panesamības ziņā starp dozēšanas režīmiem divas un trīs reizes dienā, novērojot jebkuras intensitātes blakusparādības, ar vienādu pacientu attiecību abās grupās, neatkarīgi no pētījumā lietotajiem medikamentiem.
Dutch: De gemiddelde aantallen CD4-cellen waren na 24 weken respectievelijk met 150 en 95 cellen/mm3 toegenomen bij de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Latvian: Vidējais CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļām grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu, palielinājās attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met metabole afwijkingen zoals verhoging in bloedtriglyceriden, verhoging in bloedcholesterol, insulineresistentie en hyperglykemie, hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs, rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Dutch: Overweeg alternatieven voor fluticasonpropionaat die niet gemetaboliseerd worden door CYP3A4, zoals beclometason, vooral bij chronisch gebruik.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Dutch: • Amiodaron of kinidine (voor hartritmestoornissen)
Latvian: • amiodaronu vai hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
Dutch: Patiënten die VIRACEPT tweemaal daags kregen (n=10) bereikten een Cmax-waarde voor nelfinavir van 4,0 ± 0,8 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 2,2 ± 1,3 μg/ml en 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT divas reizes dienā (n=10) nelfinavira Cmax sasniedza 4,0 ± 0,8 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 2,2 ± 1,3 μg/ml un 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Dutch: Wit maat schepje schepje
Latvian: Zilā mērkarote Baltā mērkarote
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Naast andere verschijnselen, kunnen hele hoge doses van Viracept problemen met uw hartritmestoornissen veroorzaken.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 292,25 mg nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir als vrije base.
Latvian: NOSAUKUMS (I) 1 apvalkotā tablete satur 292,25 mg nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (brīvā veidā).
Dutch: 8,5 tot 10,5 kg plus
Latvian: 8,5 - 10,5 kg plus
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Latvian: Kombinācijā ar VIRACEPT nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Dutch: Bevat kalium: 50,0 mg dibasisch kaliumfosfaat overeenkomend met 22,5 mg kalium per gram Zie rubriek 4.4 Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Latvian: - Satur kāliju: 50,0 mg kālija dihidrogēnfosfāta, kas atbilst 22,5 mg kālija uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Dutch: • Tadalafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Latvian: • tadalafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Dutch: Tabel 1 Dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Latvian: 1. tabula Pieaugušajiem un par 13 gadiem vecākiem bērniem lietojamā deva
Dutch: Lichaamsgewicht van
Latvian: Organisma sistēma
Dutch: Gelijktijdig gebruik van trazodon en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties trazodon.
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar VIRACEPT var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā.
Dutch: Er zijn geen aan behandeling gerelateerde bijwerkingen waargenomen tijdens de toxiciteitsonderzoeken betreffende de voortplanting bij ratten met doseringen die een systemische blootstelling opleverden die vergelijkbaar is met die van de klinische dosis.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas nodrošina tādu pašu sistēmisku ietekmi, kā lietojot klīniskas devas, netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamas reakcijas.
Dutch: 10,5 tot 12 kg plus
Latvian: 10,5 - 12 kg plus
Dutch: Inname van dit geneesmiddel • Neem Viracept in met een maaltijd.
Latvian: Viracept lietošana kopā ar uzturu Lietojiet Viracept kopā ar uzturu.
Dutch: Substraten voor CYP3A4: Gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd met de volgende middelen die substraten zijn voor CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben: terfenadine, astemizol, cisapride, amiodaron, kinidine, ergotderivaten, pimozide, oraal midazolam, triazolam, alfuzosine en sildenafil als dit gebruikt wordt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.3).
Latvian: CYP3A4 substrāti: Lietošana vienlaikus ir kontrindicēta ar turpmāk minētiem līdzekļiem, kas ir CYP3A4 substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs: terfenadīns, astemizols, cisaprīds, amiodarons, hinidīns, melnā rudzu grauda alkaloīdi, pimozīds, midazolāms iekšķīgi, triazolāms, alfuzosīns un sildenafils gadījumos, kad to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas terapijai (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai paredzēta tadalafila lietošana vienlaikus ar VIRACEPT nav ieteicama.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) mogen tijdens behandeling met nelfinavir niet worden gebruikt gezien de kans op verminderde plasmaconcentraties en een verminderd klinisch effect van nelfinavir (zie rubriek 4.5).
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar medikamentiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo šī kombinācija, var samazināt nelfinavira koncentrāciju plazmā un terapeitisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5).
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags)
Latvian: Atorvastatīns 10 mg dienā (Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā)
Dutch: Lipodystrofie: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (verkregen lipodystrofie) bij HIV-patiënten.
Latvian: Lipodistrofija:Ar HIV inficētiem pacientiem kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju).
Dutch: 8.5 tot 10.5 kg
Latvian: 8,5 līdz 10,5 kg
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
Latvian: Katrs grams pulvera iekšķīgai lietošanai satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 50 mg nelfinavira.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm: Jāievēro piesardzība, ja VIRACEPT lieto vienlaikus ar līdzekļiem, kas ir CYP3A4 induktori vai inhibitori, un/vai substrāti.
Dutch: Patiënten van 3 tot 13 jaar: de aanbevolen aanvangsdosering voor kinderen is 50-55 mg/kg BID of bij TID gebruik 25 -35 mg/kg lichaamsgewicht per dosis.
Latvian: Pacientiem 3-13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
Latvian: • ja Jums ir B vai C hepatīta izraisīta aknu slimība.
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags x 7 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 5-6 dagen)
Latvian: Rifampicīns 600 mg dienā x 7 dienas (Nelfinavirs 750 mg reizi 8 stundās x 5 - 6 dienas)
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Latvian: Osteonekroze: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Dutch: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine of lisuride (voor de ziekte van Parkinson of migraine)
Latvian: • zāles, kas iegūtas no melnā rudzu grauda, piemēram, kabergolīnu, ergotamīnu vai lizurīdu
Dutch: Methadon 80 mg + 21 mg eenmaal daags> 1 maand (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags x 8 dagen
Latvian: Pretsāpju līdzekļi Metadons 80 mg + 21 mg dienā > 1 mēnesi (Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā x 8 dienas
Dutch: Ritonavir 500 mg tweemaal daags, 3 doses (nelfinavir 750 enkele dosis)
Latvian: Ritonavirs 500 mg 2 reizes dienā, 3 devas (nelfinavirs 750 mg viena deva)
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
Latvian: 10,0 mg saharozes palmitāta, kas ir ēsteris, teorētiski atbilst maksimāli 5,9 mg saharozes pēc pilnīgas hidrolizēšanas.
Dutch: Delavirdine 400 mg driemaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Latvian: Delavirdīns 400 mg 3 reizes dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā )
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan vardenafil.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu vardenafila iedarbību.
Dutch: Viracept kan de werking van de pil tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept
Latvian: Viracept ietekmē iekšķīgi lietotais kontraceptīvais līdzeklis var nedarboties, tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jālieto cita pretapaugļošanās metode
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
Latvian: • glāze jāizskalo ar ūdeni (1/2 glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Dutch: • Bosentan (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Latvian: • bosentānu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai).
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Latvian: Cik bieži zāles jālieto
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol 20 mg tweemaal daags x 4 days toegediend 30 minuten voor nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags x 4 dagen)
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori Omeprazols 20 mg 2 reizes dienā x 4 dienas, lietojot 30 minūtes pirms nelfinavira (Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā x 4 dienas)
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze onderzoeken kregen ofwel een dosis van 750 mg driemaal daags alleen of in combinatie met nucleoside-analoga, ofwel een dosis van 1250 mg tweemaal daags in combinatie met nucleoside analoga.
Latvian: VIRACEPT 250 mg tablešu drošība tika pētīta kontrolētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 1300 pacientiem.Vairums pacientu saņēma 750 mg devu 3 reizes dienā vai nu monoterapijā, vai kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, vai 1250 mg divas reizes dienā kombinācijā ar nukleozīdu analogiem.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Dutch: (Zeer vaak (≥ 10 %); vaak (≥ 1 % en < 10 %)) Lichaamssysteem
Latvian: 2. tabula: Blakusparādību un izteiktu laboratorisko noviržu sastopamība II un III fāzes pētījumos (ļoti bieži (≥ 10 %); bieži (≥ 1 % un < 10 %))
Dutch: In week 48 had 63 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 75 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml, terwijl 52 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 67 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hadden (intent-to-treat, missen = falen).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits abās grupās bija 232 šūnas/mm3. 48. nedēļā 63 % ar nelfinaviru ārstēto pacientu un 75 % ar lopinaviru/ritonaviru ārstēto pacientu HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 52 % ar nelfinaviru ārstēto pacientu un 67 % ar lopinaviru/ritonaviru ārstēto pacientu HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, nozudušie = neveiksmīga terapija).
Dutch: Dosis tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot 13 jaar
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan sildenafil.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu sildenafila iedarbību.
Dutch: • Alfuzosine (voor goedaardige prostaathyperplasie)
Latvian: • alfuzosīnu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas jeb LPH ārstēšanai);
Dutch: Rifabutin 150 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Latvian: Rifabutīns 150 mg dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā)
Dutch: studies.
Latvian: izpausmes.
Dutch: Huiduitslag
Latvian: Blakusparādības
Dutch: De plasmaspiegels van bepaalde HIV-1 proteaseremmers die voornamelijk door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, kunnen verhoogd worden door gelijktijdig gebruik van een lage dosis ritonavir, welke dit metabolisme inhibeert.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar mazu ritonavira (šī metabolisma inhibitora) mazu devu, var palielināties atsevišķu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kurus metabolizē galvenokārt CYP3A4, līmenis plazmā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik.
Latvian: NOSAUKUMS (I) Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Dutch: • Longonsteking.
Latvian: • Pankreatīts.
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Latvian: Bērniem vecumā no trīs līdz 13 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viracept verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viracept.
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Latvian: Vairums šo pacientu pirms tam nebija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Dutch: Het is verkrijgbaar als poeder voor oraal gebruik (50 mg per gram) en als tabletten (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg/g) un tabletes (250 mg).
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Dutch: Het aantal getelde CD4-cellen steeg met 150, respectievelijk 95 cellen/mm³.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Latvian: Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šīs zāles radīja līdzīgu aktīvās vielas līmeni bērnu un pieaugušo asinīs, ar līdzīgām blakusparādībām un efektivitāti.
Dutch: CD4-Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Latvian: Starp abām Viracept devām nebija atšķirību.
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Latvian: Visbiežāk novērotā Viracept blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir caureja.
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Latvian: Viracept neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Dutch: Viracept is een geneesmiddel dat de werkzame stof nelfinavir bevat.
Latvian: Viracept ir zāles, kas satur aktīvo vielu nelfinaviru.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nelfinavir of voor een van de andere bestanddelen.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.