FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonisto derinį:
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: • Bronchų spazmas (kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, sukeliantis švokštimą ir dusulį). Jei pavartojus šį vaistą staiga atsiranda švokštimas, nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju.
Czech: budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Lithuanian: Budezonidas / Formoterolio fumarato dihidratas
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva obsahuje laktosu")
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Budesonide/Formoterol Teva sudėtyje yra laktozės").
Czech: V průběhu léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace.
Lithuanian: Gydant Budesonide/Formoterol Teva galimos sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
Czech: Jeden inhalátor Budesonide/Formoterol Teva obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Lithuanian: Kiekviename Budesonide/Formoterol Teva inhaliatoriuje yra 120 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o kandiklio dangtelis yra vyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby měli svůj samostatný rychle působící bronchodilatátor pro úlevovou léčbu stále k dispozici pro „záchranné" použití.
Lithuanian: Pacientams reikia rekomenduoti visuomet turėti su savimi atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą, jei prireiktų skubios pagalbos.
Czech: - Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a u kterých není onemocnění dostatečně upraveno pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma, kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Czech: Ve všech ramenech studií byla používána krátkodobě působící β2-adrenergní agonisté dle potřeby.
Lithuanian: Visų gydymo pogrupių pacientai kartu vartojo trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistą pagal poreikį.
Czech: Teva .
Lithuanian: Ε.
Czech: Jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: • Indikátor dávky na zadní straně inhalátoru ukazuje počet zbývajících ihalací v celých číslech.
Lithuanian: • Gale įtaiso esantis dozių indikatorius rodo tik lyginį likusių inhaliacijų skaičių.
Czech: Jakmile je vaše astma dobře kontrolováno, může váš lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva .
Lithuanian: Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti Budesonide/Formoterol Teva dozę.
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Lithuanian: Agresija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, miego sutrikimai Depresija, elgsenos pokyčiai (daugiausia vaikams)
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad jie visada su savimi turėtų skubios pagalbos inhaliatorių.
Czech: Teva Operations Sp. z o.o.
Lithuanian: z o.o.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Budesonide/Formoterol Teva u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva saugumas ir veiksmingumas 12 metų ir jaunesniems vaikams ir 1317 metų amžiaus paaugliams dar neištirtas.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva 160 µg/4,5 µg
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Czech: Můžete si všimnout příchuti během inhalace.
Lithuanian: Vaisto dozės matuojamos naudojimo metu.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedlo podávání kortikoidů k indukci malformací (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia apsigimimų (žr.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2-adrenergních agonistů a/nebo kortikoidu v jednotlivých inhalátorech.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama ne tik pradedant gydymą vaistinių preparatų deriniu, bet ir koreguojant palaikomąją dozę. Jeigu konkrečiam pacientui reikia dozių derinio, kuris skiriasi nuo esančio derinio inhaliatoriuje, turi būti paskirtos atitinkamos β2-adrenoceptorių agonistų ir (arba) kortikosteroidų dozės iš atskirų inhaliatorių.
Czech: Pokud je astma kontrolováno i nejnižší doporučenou dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního steroidu.
Lithuanian: Kai mažiausia rekomenduojama doze palaikoma ilgalaikė simptomų kontrolė, kitas žingsnis gali būti pabandymas vartoti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramů/9 mikrogramů, prášek k inhalaci
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramų įkvepiamieji milteliai
Czech: Před prvním použitím nového přípravku Budesonide/Formoterol Teva je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Lithuanian: Prieš vartodami Budesonide/Formoterol Teva pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
Czech: Před užitím přípravku Budesonide/Formoterol Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
Lithuanian: Jei pavartojate per daug Budesonide/Formoterol Teva, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Potřebu podávat inhalační kortikoidy, resp. velikost podávané dávky, je nutné pečlivě uvážit u pacientů s aktivní či němou formou plicní tuberkulózy, plísňovými a virovými infekcemi respiračního traktu.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientas serga aktyvia ar latentine plaučių tuberkulioze, grybeline arba virusine kvėpavimo takų infekcija, reikia iš naujo apsvarstyti būtinybę vartoti įkvepiamąjį kortikosteroidą ir jo dozę.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Fixní kombinace budesonidu a formoterolu a odpovídající monokomponentní přípravky jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal sisteminį poveikį pastovios dozės budezonido ir formoterolio derinys yra biologiškai lygiavertis atitinkamai budezonido ir formoterolio sisteminei ekspozicijai.
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití jako udržovací léčbu astmatu.
Lithuanian: Savitos budezonido ir formoterolio savybės leidžia jų derinį naudoti palaikomajam ir palengvinamajam gydymui arba palaikomajam astmos gydymui.
Czech: Aby se dosáhlo účinné léčby musí být přípravek Budesonide/Formoterol Teva používán správně.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva turi būti vartojamas taisyklingai, kad gydymas būtų veiksmingas.
Czech: v placebové skupině s četností 4 % resp. 3 % (p < 0,001 resp.
Lithuanian: 3 metų trukmės klinikiniame tyrime, kurio metu budezonidą vartojo sergantieji LOPL, odos kraujosruvos ir pneumonija pasireiškė atitinkamai 10 % ir 6 % dažnumu, palyginus su 4 % ir 3 % placebo grupėje (atitinkamai p < 0,001 ir p < 0,01).
Czech: Pokud užíváte ústy tablety se steroidy dlouhou dobu, váš lékař může provést pravidelná vyšetření krve.
Lithuanian: Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo astmos arba LOPL, kai pradėsite vartoti Budesonide/Formoterol Teva, gydytojas gali sumažinti vartojamų tablečių skaičių. Jei steroidų tabletes vartojote ilgą laiką, gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus.
Czech: Studie na zvířatech též prokázaly zvýšené riziko zpomalení intrauterinního růstu, kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti, trvalých změn hustoty receptorů pro kortikoidy, životního cyklu neurotransmiterů a chování, pokud došlo k nadměrné expozici kortikoidům v průběhu prenatálního vývoje, a to v dávkovém rozmezí nižším než dávky, které mají teratogenní účinky.
Lithuanian: Be to, tyrimai su gyvūnais parodė, kad prenataliniu laikotarpiu esantis gliukokortikosteroidų perteklius (esant mažesnei ekspozicijai, negu ekspozicija teratogeninių dozių diapazone) didina vaisiaus augimo sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ligų (suaugus), negrįžtamų gliukokortikosteroidų receptorių tankio, neuromediatorių apykaitos ir elgesio pokyčių riziką.
Czech: Fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu lze podat v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální rizika.
Lithuanian: Nėščioms moterims pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys turi būti skiriamas tik įsitikinus, kad galima gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Czech: U některých pacientů může být vhodnější dávkování až maximálně 2 inhalace dvakrát denně.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti iki 2 įkvėpimų du kartus per parą.
Czech: Může se objevit systémový účinek kortikoidů, zvláště při podávání vysokých dávek po dlouhou dobu.
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač didelėmis dozėmis, paskirtomis vartoti ilgais periodais.
Czech: • Použijte přípravek během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Lithuanian: Tinka iki Preparatą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo štítku vašeho inhalátoru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: • Ant inhaliatoriaus dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra skirtas tik 18 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems.
Czech: Závratě
Lithuanian: Pykinimas
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistou s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Lithuanian: Galimą β2adrenoceptorių agonistų hipokaleminį poveikį gali stiprinti kartu su β2 -adrenoceptorių agonistais vartojami hipokalemiją galintys sukelti ar pasunkinti vaistiniai preparatai, pvz., ksantino dariniai, steroidai ir diuretikai.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų/4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Czech: Pokud pacienti potřebují více než 8 úlevových inhalací za den, je jim doporučeno, aby požádali svého lékaře o přehodnocení léčby astmatu.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia daugiau kaip 8 inhaliacijų per parą, rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju, kad šis įvertintų jiems taikomą astmos gydymą.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Lithuanian: y. įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad 160/4,5 mikrogramų ir 320/9 mikrogramų Budesonide/Formoterol Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Budesonide/Formoterol Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Budesonide/Formoterol Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Může se používat u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou jinými léčivými přípravky proti astmatu zvanými kortikosteroidy a „krátkodobě působící beta-2 agonisté", které se užívají inhalačně, i u pacientů, jejichž onemocnění je při léčbě inhalačně podávanými kortikosteroidy a „dlouhodobě působícími beta-2 agonisty" kontrolováno dostatečně.
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti pacientus, kuriems ligai kontroliuoti nepakanka kitų inhaliacinių vaistų nuo astmos, vadinamųjų kortikosteroidų ir trumpalaikio poveikio beta 2 agonistų, arba pacientus, kurių liga pakankamai gerai kontroliuojama inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgalaikio poveikio beta 2 agonistais.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Budesonide/Formoterol Teva vartojamas naudojant kitokį inhaliatorių.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva vartojimą?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Symbicort Turbohaler, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, ir tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus ir pacientui yra lengviau kvėpuoti.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Budesonide/Formoterol Teva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Budesonide/Formoterol Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamųjų beta 2 receptorių.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Budesonide/Formoterol Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: V rámci pravidelné léčby astmatu je doporučená dávka 1 až 4 inhalace dvakrát denně v závislosti na použité síle přípravku a závažnosti astmatu.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nuolatiniam astmos gydymui, rekomenduojama dozė yra 1-4 inhaliacijos du kartus per parą, atsižvelgiant į vartojamo vaisto stiprumą ir astmos sunkumą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Budesonide/Formoterol Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva se používá také ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva taip pat skiriamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti suaugusiesiems, kuriems nepaisant nuolatinio gydymo ši liga paūmėjo.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Budesonide/Formoterol Teva je Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas?
Czech: Budesonide/Formoterol Teva budesonidum/formoterolum
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva budezonidas / formoterolis
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio.
Czech: V rámci léčby CHOPN je doporučená dávka 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně v závislosti na použité síle přípravku.
Lithuanian: Gydant LOPL, rekomenduojama dozė yra 1-2 inhaliacijos du kartus per parą, atsižvelgiant į vartojamo vaisto stiprumą.
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Lithuanian: Budezonidas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamųjų kortikosteroidų. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj.
Lithuanian: Atlikti tyrimai Budesonide/Formoterol Teva biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Czech: Přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva se proto považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Todėl Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém jsou poškozeny nebo ucpány dýchací cesty a plicní sklípky v plicích, což vede k dýchacím potížím.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Budesonide/Formoterol Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Budesonide/Formoterol Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalačním zařízení, přičemž v rámci každé inhalace je podána fixní dávka léčivého přípravku.
Lithuanian: Jis tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma; su kiekvienu įkvėpimu iš inhaliatoriaus į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Czech: V rámci úlevové léčby astmatu by pacienti měli ke zmírnění příznaků používat samostatný „úlevový inhalátor".
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, simptomams palengvinti pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Czech: Při inhalaci se váže převážně na tyto receptory v dýchacích cestách a způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchozí a usnadňuje dýchání pacienta.
Lithuanian: Įkvėptas formolterolis prisijungia prie kvėpavimo takų receptorių ir leidžia raumenims atsipalaiduoti, taip kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra hibridinis vaistas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kokia yra Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva lze podávat při pravidelné léčbě astmatu.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Budesonide/Formoterol Teva platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Budesonide/Formoterol Teva jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (jie vartojami vieni arba kartu su kitais vaistais).
Czech: Jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Budesonide/Formoterol Teva?
Czech: Jak se přípravek Budesonide/Formoterol Teva používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Budesonide/Formoterol Teva schválen?
Lithuanian: Kodėl Budesonide/Formoterol Teva buvo patvirtintas?
Czech: 160 µg / 4,5 µg Prášek k inhalaci
Lithuanian: 160 µg / 4.5 µg įkvepiamieji milteliai milteliai
Czech: (Smyšlený) název
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Czech: užívejte každý den.
Lithuanian: vartokite kasdien.
Czech: NL-2031 GA Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: NL-2031 GA Haarlem Nyderlandai
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
Czech: by mělo probíhat podle tří jednoduchých kroků: otevřít, nadechnout a zavřít, které jsou uvedeny níže.
Lithuanian: vartojamas trimis paprastais veiksmais: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti. Jie aprašyti toliau.
Czech: bylo stále optimální.
Lithuanian: dozė išliktų optimali.