FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio AI455-099 fue un estudio de 48 semanas, randomizado, doble-ciego, con Zerit (40 mg dos veces al día), en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) más efavirenz (600 mg una vez al día), en 391 pacientes naive, con una mediana de recuento de células CD4 de 272 células/mm3
Slovak: Štúdia AI455-099 bola 48-týždňová, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so Zeritom (40 mg dvakrát denne) v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) plus efavirenzom (600 mg raz denne) u 391 predtým neliečených pacientov s mediánom počtu CD4 buniek 272 buniek/mm3
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 80,84 mg de lactosa anhidra.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 80,84 mg bezvodej laktózy.
Spanish: En estos estudios no fue evaluada la macrocitosis, pero en un estudio realizado anteriormente se detectó que Zerit estaba asociado con ella (MCV > 112 fl en 30% de los pacientes tratados con Zerit).
Slovak: Makrocytóza sa v týchto štúdiách nevyhodnocovala, avšak bola zistená v súvislosti s podávaním Zeritu na začiatku skúšania (MCV >
Spanish: Los pacientes eran principalmente varones (76%) y blancos (66%) con una mediana de edad de 34 años (rango de 22 a 67 años).
Slovak: %) s mediánom veku 34 rokov (rozpätie 22 až 67 rokov).
Spanish: No se recogieron datos de ácido láctico en suero.
Slovak: Údaje o hladine kyseliny mliečnej v sére neboli zaznamenané.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC (frascos de polietileno de alta densidad (HDPE)).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C (HDPE fľaše)
Spanish: Óxido de hierro (E172) Dióxido de silicona Laurilsulfato sódico Dióxido de titanio (E171)
Slovak: Nátriumlaurylsulfát Oxid titaničitý (E171)
Spanish: La estavudina inalterada fue el principal componente relacionado con el fármaco en la radioactividad plasmática circulante total tras una dosis oral de 80 mg de 14C-estavudina en sujetos sanos.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky 80 mg 14C-stavudínu u zdravých jedincov hlavnou zložkou súvisiacou s liekom v celkovej cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivite bol nezmenený stavudín.
Spanish: Los pacientes eran principalmente varones (70%) y no blancos (58%) con una mediana de edad de 33 años (rango de 18 a 68 años).
Slovak: %) s mediánom veku 33 rokov (rozpätie 18 až 68 rokov).
Spanish: La decisión de interrumpir el tratamiento con Zerit debe ser comentada con su médico.
Slovak: Rozhodnutie ukončiť užívanie Zeritu prekonzultujte so svojím lekárom.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: El estudio AI455-096 fue un estudio de 48 semanas, randomizado, doble ciego, con Zerit (40 mg dos veces al día), en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) más efavirenz (600 mg una vez al día), en 76 pacientes naive, con una mediana de recuento de células CD4 de 261 células/mm3
Slovak: Štúdia AI455-096 bola 48-týždňová, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so Zeritom (40 mg dvakrát denne) v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) plus efavirenzom (600 mg raz denne) u 76 predtým neliečených pacientov s mediánom počtu CD4 buniek 261 buniek/mm3 (rozpätie
Spanish: El estudio AI455-094, realizado en Sudáfrica, fue un estudio de prevención de la transmisión madrehijo en el que se incluyeron 362 parejas madre-hijo.
Slovak: Afrike, 362 párov matka-dojča bolo zahrnutých do štúdie zameranej na prevenciu prenosu z matky na dieťa.
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa
Slovak: Obsah kapsuly
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Spanish: Sin embargo, se ha notificado acidosis láctica, en ocasiones mortal, en mujeres embarazadas que recibieron la combinación de didanosina y estavudina, con o sin otro tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Laktátová acidóza, niekedy fatálna, však bola zaznamenaná u gravidných žien liečených kombináciou didanozínu a stavudínu samostatne alebo v kombinácii s inou antiretrovírusovou liečbou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: Contacte con su médico si nota tales cambios.
Slovak: Ak zaznamenáte takéto zmeny, kontaktujte lekára.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) hiperlactatemia asintomática (aumento de ácido en su sangre) lipoatrofia depresión síntomas neurológicos periféricos incluyendo neuropatía periférica, parestesia, y neuritis periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) mareo, sueños anormales, dolor de cabeza insomnio (dificultad para dormir), somnolencia (adormecimiento), pensamientos anormales diarrea, dolor abdominal (dolor o molestias en el estómago) náuseas, dispepsia (indigestión) erupción cutánea, prurito (picor) fatiga (cansancio extremo)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) asymptomatická laktatémia (hromadenie kyseliny v krvi) lipoatrofia depresia periférne neurologické príznaky zahŕňajúce periférnu neuropatiu, parestéziu a periférnu neuritídu (zníženie citlivosti, slabosť, tŕpnutie alebo bolesť rúk a nôh) závrat, abnormálne sny, bolesť hlavy insomnia (ťažkosti so spánkom), somnolencia (ospanlivosť), neobvyklé myslenie hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka alebo nepríjemný pocit) nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia) vyrážka, pruritus (svrbenie) únava (mimoriadna únava)
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie: u HIV-infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Spanish: El aclaramiento total de estavudina parece ser mayor en los pacientes infectados por VIH, mientras que el aclaramiento renal es similar entre los sujetos sanos y los pacientes infectados por VIH.
Slovak: Zdá sa, že celkový klírens stavudínu je vyšší u pacientov infikovaných HIV, kým renálny klírens je podobný u zdravých jedincov a pacientov infikovaných HIV. Mechanizmus a klinický význam tohto rozdielu nie je známy.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada frasco contiene 31,5 mg de propilhidroxibenzoato (E216) Cada frasco contiene 315 mg de metilhidroxibenzoato (E218) Cada frasco contiene 10,15 g de sacarosa
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá fľaša obsahuje 31,5 mg propylhydroxybenzoátu (E216)
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 159,06 mg de lactosa anhidra.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 159,06 mg bezvodej laktózy.
Spanish: Si está tomando didanosina, utilizada para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV, neužívajte Zerit.
Spanish: Por favor, consultar la Ficha Técnica de la formulación en polvo.
Slovak: Pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností liekovej formy prášku.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 60,66 mg de lactosa monohidrato.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 60,66 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: Conservación de Zerit
Slovak: Ako uchovávať Zerit
Spanish: (rango 63 a 962 células/mm3) y una mediana de ARN de VIH-1 plasmático de 4,63 log10 copias/ml (rango 3,0 a 5,9 log10 copias/ml) en estado basal.
Slovak: RNA 4,63 log10 kópií/ml (rozpätie 3,0 až 5,9 log10 kópií/ml) vo východiskovej hodnote.
Spanish: En este estudio no se recogieron datos sobre el contenido de ácido láctico en suero.
Slovak: Údaje o hladine kyseliny mliečnej v sére neboli zahrnuté do tejto štúdie.
Spanish: 15 mg dos veces al día 15 mg cada 24 horas
Slovak: 15 mg každých 24 hodín
Spanish: Cada cápsula dura contiene 40,42 mg de lactosa monohidrato.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 40,42 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: Estos estudios incluyen el ACTG 240, en el que 105 pacientes pediátricos de edades entre 3 meses y 6 años recibieron 2 mg/kg/día de Zerit durante una mediana de 6,4 meses; un estudio clínico controlado donde 185 pacientes recién nacidos recibieron 2 mg/kg/día de Zerit solo o en combinación con didanosina, desde el nacimiento hasta las 6 semanas de edad; y un estudio clínico donde 8 pacientes recién nacidos recibieron 2 mg/kg/día de Zerit en combinación con didanosina y nelfinavir, desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňajú ACTG 240, kde 105 pediatrických pacientov vo veku 3 mesiace až 6 rokov užívalo Zerit v dávke 2 mg/kg/deň s mediánom 6,4 mesiaca; kontrolovanú klinickú štúdiu, do ktorej bolo zahrnutých 185 novorodencov užívajúcich
Spanish: Combinaciones no recomendadas: en pacientes infectados por VIH que fueron tratados con estavudina asociada con hidroxiurea y didanosina, se notificaron casos de pancreatitis (mortal y no mortal) y neuropatía periférica (grave en algunos casos) (ver sección 4.3).
Slovak: Neodporúčané kombinácie: pankreatitída (fatálna a nefatálna) a periférna neuropatia (závažná v niektorých prípadoch) sa vyskytla u HIV-infikovaných pacientov užívajúcich stavudín v spojení s hydroxyureou a didanozínom (pozri časť 4.3).
Spanish: Los datos de seguridad preliminares de este estudio (ver también sección 4.8) mostraron un incremento de la mortalidad infantil en el grupo tratado con estavudina + didanosina (10%) en comparación con los grupos tratados con estavudina (2%), didanosina (3%) o zidovudina (6%), con una incidencia más elevada de partos con fetos muertos en el grupo estavudina + didanosina.
Slovak: Predbežné údaje o bezpečnosti z tejto štúdie (pozri tiež časť 4.8), preukázali zvýšenie dojčenskej mortality v skupine liečenej stavudínom + didanozínom (10
Spanish: Se notificó neutropenia (< 750 células/mm3) en un 5%, trombocitopenia (plaquetas < 50.000/mm3) en un 2%, y baja hemoglobina (< 8 g/dl) en < 1% de los pacientes que recibieron Zerit.
Slovak: 750 buniek/mm3) sa zaznamenala u 5 %, trombocytopénia (trombocyty < 50 000/mm3)
Spanish: Los intervalos de confianza del 95% para la transmisión madre a hijo fueron 5,4-19,3% (estavudina); 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (estavudina + didanosina); y 1,9-12,6% para zidovudina.
Slovak: % (didanozín); 1,3-11,2 % (stavudín + didanozín); a 1,9-12,6 % pre zidovudín.
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Slovak: Osteonekróza: aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, závažnej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Spanish: El principio activo es estavudina (200 mg).
Slovak: Liečivo je stavudín (200 mg)
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,30 mg de lactosa anhidra.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,30 mg bezvodej laktózy.
Spanish: Se deben considerar estos trastornos en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos, que se presente con alteraciones clínicas graves de etiología desconocida, particularmente alteraciones neurológicas.
Slovak: Tieto nálezy sa majú zohľadniť u každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, predovšetkým neurologické nálezy . Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Spanish: 0,5 mg/kg dos veces al día (cada 12 horas)
Slovak: 0,5 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín)
Spanish: Estas mutaciones de análogos de timidina (TAMs), asociadas a resistencia, se han visto con frecuencia similar con estavudina y zidovudina en el tratamiento virológico.
Slovak: Tieto TAM sa pozorujú s podobnou frekvenciou pri stavudíne a zidovudíne pri virologickej liečbe.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Zerit:
Slovak: Zeritom sa zaznamenali nasledovné vedľajšie účinky:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución oral, 200 mg
Slovak: Prášok na perorálny roztok, 200 mg
Spanish: No tome Zerit si está tomando didanosina, utilizada para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV.
Spanish: Los demás componentes del polvo son: saborizante cereza, metilhidroxibenzoato (E218), propilhidroxibenzoato (E216), dióxido de silicona, simeticona, carmelosa sódica, ácido sórbico, emulsificante esteárico y sacarosa.
Slovak: (E216), oxid kremičitý, simetikon, sodná soľ karmelózy, kyselina sorbová, emulgátor a sacharóza.
Spanish: Adolescentes, niños y lactantes mayores de 3 meses: la dosis oral recomendada es
Slovak: Dospievajúci, deti a dojčatá staršie ako 3 mesiace: odporúčané perorálne dávkovanie je Hmotnosť pacienta Dávkovanie Zeritu < 30 kg ≥ 30 kg
Spanish: Para un máximo efecto, Zerit debe tomarse con el estómago vacío, y preferiblemente al menos una hora antes de las comidas.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má Zerit užívať nalačno, najlepšie aspoň jednu hodinu pred jedlom.
Spanish: Las cápsulas duras de Zerit 20 mg son de color marrón y están marcadas con las siglas "BMS 1965" en una parte y "20" en la otra.
Slovak: Zerit 20 mg tvrdé kapsuly sú hnedé s označením "BMS 1965" na jednej strane a "20" na druhej strane kapsuly.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zerit
Slovak: Ak prestanete užívať Zerit
Spanish: En estudios realizados en animales, solamente se ha observado toxicidad embriofetal a niveles elevados de exposición.
Slovak: Embryo-fetálna toxicita sa preukázala iba po podaní vysokých dávok pokusným zvieratám.
Spanish: Adolescentes, niños y lactantes: la dosis oral recomendada es
Slovak: Dospievajúci, deti a dojčatá: odporúčané perorálne dávkovanie je Vek a/alebo hmotnosť pacienta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zerit 3.
Slovak: 1. Čo je Zerit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zerit 3. Ako užívať Zerit
Spanish: El principio activo es estavudina (20 mg).
Slovak: Liečivo je stavudín (20 mg)
Spanish: La cápsula dura es roja y amarilla, opaca y lleva impresas las siglas "BMS" sobre un código de BMS "1964" en un lado y "15" en el otro.
Slovak: Tvrdá kapsula je červená a žltá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom "1964" na jednej strane a "15" na druhej strane.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,09 mg de lactosa anhidra.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,09 mg bezvodej laktózy.
Spanish: Los pacientes que reciben Zerit deben ser examinados con frecuencia por si presentaran signos de lipoatrofia.
Slovak: Zeritom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Spanish: Emulsificante esteárico Sacarosa
Slovak: Kyselina sorbová Emulgátor
Spanish: La cápsula dura es marrón, opaca y lleva impresas las siglas "BMS" sobre un código de BMS "1965" en un lado y "20" en el otro.
Slovak: Tvrdá kapsula je hnedá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom "1965" na jednej strane a "20" na druhej strane.
Spanish: El
Slovak: a
Spanish: El principio activo es estavudina (40 mg).
Slovak: Liečivo je stavudín (40 mg)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zerit 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 20 mg
Spanish: Saborizante cereza Metilhidroxibenzoato (E218) Propilhidroxibenzoato (E216) Dióxido de silicona Simeticona
Slovak: Ďalšie zložky prášku sú: čerešňová aróma, metylhydroxybenzoát (E218), propylhydroxybenzoát
Spanish: Los demás componentes del polvo contenido en la cápsula dura son: lactosa (120 mg), estearato de magnesio, celulosa microcristalina y almidón glicolato sódico.
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (120 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zerit 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 15 mg
Spanish: Carmelosa sódica Acido sórbico
Slovak: Sodná soľ karmelózy
Spanish: Los demás componentes del polvo contenido en la cápsula dura son: lactosa (240 mg), estearato de magnesio, celulosa microcristalina y almidón glicolato sódico.
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (240 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Spanish: poco frecuentes: hepatitis o ictericia raras: esteatosis hepática* muy raras: fallo hepático*
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: menej časté: hepatitída alebo žltačka zriedkavé: steatóza pečene* veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene*
Spanish: Polvo arenoso de color blanquecino a rosa pálido.
Slovak: Sivobiely až bledoružový zrnitý prášok.
Spanish: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Slovak: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Spanish: Todas las dosis deberán tomarse cada 12 horas.
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať každých 12 hodín.
Spanish: La dosis necesaria se calcula en función de la edad y el peso del paciente.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe veku a hmotnosti pacienta.
Spanish: La eficacia de Zerit se ha evaluado en cuatro estudios principales.
Slovak: Účinnosť lieku Zerit sa hodnotila v štyroch hlavných štúdiách.
Spanish: En este estudio se midieron las tasas de supervivencia.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmali miery prežitia.
Spanish: Si no fuera posible, podrá ser ingerido con una comida ligera.
Slovak: Ak to nie je možné, môže sa užiť spolu s ľahkým jedlom.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras o bien abrirse con cuidado y mezclar su contenido con algún alimento.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé alebo sa môžu opatrne otvoriť a ich obsah sa môže zmiešať s jedlom.
Spanish: Se presenta en cápsulas que contienen 15, 20, 30 y 40 mg de estavudina.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 15, 20, 30 a 40 mg stavudínu.
Spanish: Zerit estavudina
Slovak: Zerit stavudín
Spanish: El EPAR completo de Zerit puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zerit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: La solución oral se utiliza en los pacientes menores de 3 meses de edad.
Slovak: Perorálny roztok sa má používať u pacientov mladších ako tri mesiace.
Spanish: Zerit debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes de las comidas.
Slovak: Zerit sa má užívať nalačno najmenej hodinu pred jedlom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zerit el 8 de mayo de 1996.
Slovak: Dňa 8. mája 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zerit na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zerit (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son neuropatía periférica (daño en los nervios de las extremidades que provoca hormigueo, entumecimiento y dolor en manos y pies), diarrea, náuseas, dolor abdominal (de tripa), dispepsia (ardor de estómago), fatiga, lipodistrofia (redistribución de la grasa corporal), lipoatrofia (pérdida de grasa en ciertas zonas del organismo que puede provocar desfiguramiento), mareo, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), pensamientos o sueños extraños, somnolencia, dolor de cabeza, depresión, erupción cutánea, prurito (picores) e hiperlactatemia (niveles elevados de ácido láctico en la sangre).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerit (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách spôsobujúce brnenie, necitlivosť a bolesť v rukách a nohách), hnačka, nauzea, abdominálna (brušná) bolesť, dyspepsia (pálenie záhy), únava, lipoatrofia (úbytok tuku v niektorých častiach tela, čo môže viesť k znetvoreniu), závraty, insomnia (problémy so spánkom), abnormálne myslenie alebo blúznenie, somnolencia (spavosť), bolesť hlavy, depresia, vyrážka, pruritus (svrbenie) a hyperlaktatémia (zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi).
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la aparición de una enfermedad asociada al SIDA o hasta la muerte de los pacientes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do vzniku ochorenia spojeného s AIDS alebo čas do úmrtia pacienta.
Spanish: Los adultos que pesen menos de 60 kg y los niños que pesen más de 30 kg deben tomar una dosis de 30 mg, y los adultos que pesen más de 60 kg han de tomar 40 mg Los niños a partir de los 14 días recibirán 1 mg por kilogramo de peso corporal, salvo que pesen más de 30 kg.
Slovak: Dospelí s hmotnosťou menej ako 60 kg a deti s hmotnosťou nad 30 kg užívajú dávku 30 mg a dospelí s hmotnosťou nad 60 kg užívajú 40 mg. Deti staršie ako 14 dní dostávajú 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti, pokiaľ nemajú hmotnosť nad 30 kg. Dojčatá mladšie ako 13 dní majú dostať 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Spanish: En el segundo estudio se compararon dos dosis de Zerit en más de 13 000 pacientes que no habían respondido a otros tipos de antivíricos o que no habían podido tomarlos.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávali dve dávky lieku Zerit u viac ako 13 000 pacientov, ktorí neodpovedali na iné typy antivírusového lieku, alebo ich nemohli užívať.
Spanish: Zerit debe utilizarse durante el intervalo más breve posible, ofreciendo a los pacientes otras alternativas adecuadas siempre que sea posible.
Slovak: Zerit sa má používať čo najkratšie a pacienti majú prejsť na iné vhodné alternatívne lieky vždy, keď je to možné.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zerit.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zerit.
Spanish: Zerit se utiliza durante el periodo más breve posible, y solo cuando no pueden utilizarse otros antivíricos.
Slovak: Zerit sa používa čo najkratšie a len v prípade, ak nie je možné použiť iné antivírusové lieky.
Spanish: El tratamiento con Zerit debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Liečbu liekom Zerit má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Spanish: Los pacientes que tomaron cualquiera de las dos dosis de Zerit presentaban tasas similares de supervivencia a lo largo de 22 semanas.
Slovak: Pacienti užívajúci jednu z dvoch dávok lieku Zerit mali po 22 týždňoch podobnú mieru prežitia.
Spanish: Los estudios demostraron que Zerit podía reducir el ritmo de progresión de la enfermedad en los pacientes infectados por el VIH.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Zerit môže znížiť mieru progresie ochorenia u pacientov infikovaných vírusom HIV.