FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, ellenjavallt (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu taikomas gydymas tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidurkis ± SN)
Hungarian: Ez ezekkel a 600 milligrammos tablettákkal nem adható be!
Lithuanian: Tokios dozės neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a darunavirt az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakban, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és az emberi monocitákban/makrofágokban a medián EC50-érték 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) közötti tartományban.
Lithuanian: Darunaviras veikia ŽIV-1 laboratorines padermes ir klinikinius izoliatus bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelių linijose, žmogaus periferinio kraujo vienbranduolinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose / makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Hungarian: A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a darunavir/ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant įvairių vaistinių preparatų, metabolizuojamų CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromo, mišinį, pavartojus darunaviro ir ritonaviro derinio buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromo aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti paaiškintas mažų ritonaviro dozių vartojimu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A kindulási genotípus vagy fenotípus és a virológiai kimenetel A kiindulási genotípusról és a darunavir FC-ről (az érzékenység eltolódása a referenciához viszonyítva) kimutatták, hogy az a virológiai kimenetel prediktív faktora.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su standartu) pasirodė esąs virusologinių baigčių prognostinis veiksnys.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie autoimuninių sutrikimų (tokių, kaip Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškimą imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88,1 ± 59,0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2-szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49,9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
Lithuanian: Suleisto į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 2 kartus per parą po 100 mg ritonaviro.
Hungarian: Az izomsérülés kockázata megnövekedhet.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo rizika.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės keisti nerekomenduojama, vis dėlto, darunaviras šiems pacientams turi būti vartojamas atsargiai.
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt kell bevennie.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti Darunavir Krka d.d. kartu su maistu.
Hungarian: A tabletta mérete: 20 × 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 20 x 10mm.
Hungarian: A darunavir biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a darunavir adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, nenustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, darunaviro vartoti draudžiama.
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: Cmax, ng/ml AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítették az ARTEMISvizsgálat 96 hetes kezelési adatainak analízisei.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített darunavir fokozhatja a glekaprevir- és a pibrentasvir-expozíciót.(P-gp, BCRP és/vagy OATP1B1/3 gátlás).
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas darunaviras gali padidinti glekapreviro ir pibrentasviro ekspoziciją (P-gp, BCRP ir (arba) OATP1B1/3 slopinimas).
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban jelentősen magasabb volt, mint a felnőtt patkányokban.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 amžiaus paros jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusioms žiurkėms, o po 23 parų amžiaus ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Hungarian: EGYÉB LIPIDSZINTET MÓDOSÍTÓ SZEREK Lomitapid
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Lomitapidas
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Hungarian: Ezért előfordulhat, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre gyakorolt hatások túl alacsonyra lettek becsülve, és a klinikai biztonságosság monitorozása lehet indokolt.
Lithuanian: Taigi kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis gali būti nepakankamai įvertintas ir gali prireikti klinikinio saugumo stebėjimo.
Hungarian: Miközben az antriretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Lithuanian: Jeigu parenteriniu būdu vartojamo midazolamo ir sustiprinto darunaviro vartojama kartu, tai turi būti atliekama intensyviosios pagalbos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir yra reikiamos medicininės priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Hungarian: ¶ az egyének korlátozott hányadában legfeljebb 5-szörös emelkedést váltott ki
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Hungarian: Nilotinib
Lithuanian: Nilotinibas
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka d.d. terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Kiindulási DRV FC
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvęs DRV FC
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5-4,0 órán belül éri el.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
Hungarian: A javasolt emtricitabin/tenofovir-alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirral alkalmazzák.
Lithuanian: Rekomenduojama emtricitabino / tenofoviro alafenamido dozė yra 200 / 10 mg vieną kartą per parą, vartojant su sustiprintu darunaviru.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Hungarian: Az ARTEMIS-vizsgálat elégtelen virológiai válaszreakciói esetén más PI-kal szembeni kereszt- rezisztenciát nem figyeltek meg.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad atsiradus sąnarių skausmui, sąnarių stinguliui ar pasunkėjus judesiams reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, melyik adag a megfelelő az Ön számára.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Hungarian: Midazolám (parenterálisan adott)
Lithuanian: Midazolamas (vartojamas parenteriniu būdu)
Hungarian: Ez a készítmény csak filmtabletta formájában érhető el, ezért nem alkalmas olyan betegek számára, pl. kisgyerekeknek, akik nem tudják egészben lenyelni a tablettát.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tik plėvele dengtų tablečių forma, todėl jis netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről kobicisztátra történő átállításkor a darunavir/kobicisztát-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a farmakológiai hatásfokozóként adott ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu vietoj farmakologinio stiprintojo ritonaviro pradedama vartoti kobicistato, pirmąsias dvi gydymo darunaviro/kobicistato deriniu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jeigu ritonaviro, kaip farmakologinio stiprintojo, vartojimo metu kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Hungarian: Hepatocellularis adenomák és carcinomák gyakoriságának dózisfüggő emelkedését figyelték meg mindkét faj hím és nőstény egyedeiben.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinams ir patelėms pastebėtas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų padažnėjimas.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Hungarian: A darunavirt nagymértékben metabolizálja a máj CYP enzimrendszere, és csaknem kizárólag a CYP3A4 izoenzim.
Lithuanian: Darunavirą ekstensyviai metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Hungarian: Az indukciós hatás a közönséges orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Lithuanian: Toks indukuojantis poveikis gali išsilaikyti mažiausiai 2 savaites po gydymo jonažolių preparatais pabaigos.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Hungarian: A darunavir molekula egy szulfonamid részt tartalmaz.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir a dózis módosítása nélkül alkalmazható H2-receptor antagonistákkal együtt.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Hungarian: Előzetesen fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus, aktív hepatitis B vagy C fertőzést, szenvedő betegeknél fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos vagy potenciálisan végzetes hepaticus nemkívánatos reakciók kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias ir potencialiai mirtinas kepenų nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Hungarian: ANAESTHETICUM Alfentanil
Lithuanian: ANESTETIKAI Alfentanilis
Hungarian: UROLÓGIAI GYÓGYSZEREK Fezoterodin
Lithuanian: UROLOGINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Fezoterodinas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 18.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és az antiretrovirális szerek és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardyta darunaviro/ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų sąveika.
Hungarian: A TLOVR algoritmusnak megfelelő imputációk.
Lithuanian: Vertinimai pagal TLOVR algoritmą.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha cukorbetegsége van.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, genotipo patikrinimas parodė, jog nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1000 kopijų/ml.
Hungarian: A GS-US-216-130-vizsgálat elégtelen virológiai válaszreakciói esetén más HIV proteáz-inhibitorokkal szembeni kereszt-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais GSUS-216-130 tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI nepastebėta.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc, n=20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Hungarian: A hatásossági elemzés a 48-hetes kezelés alapján történt (lásd alábbi táblázat).
Lithuanian: Veiksmingumo analizė yra pagrįsta 48 savaičių gydymo duomenimis (žr.
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranasalisan 50 μg flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 μg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Lithuanian: 600 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti (žr.
Hungarian: Ezért a darunavir tablettát ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su ritonaviru valgio metu.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir csökkenti a kreatinin-clearanceet.
Lithuanian: Darunaviras, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteázinhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų kartu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas, pasirinktas atsparumo tyrimams, apibrėžtas kaip: nenuslopintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8-ją savaitę; patvirtintas sekančio vizito metu; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio; gydymo nutraukimai esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha a tenofovirdizoproxil dózismódosításához a kreatininclearance-et alkalmazzák.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
Hungarian: (↑ klaritromicin a CYP3A-gátlásból és a lehetséges P-gp-gátlásból származóan)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Hungarian: A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt szedő betegeknél. (nem érvényes a ritonavirral egyidejűleg alkalmazott darunavir esetén)
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunaviru, skiriamą kartu su kobicistatu (netaikoma darunavirui, skiriamam kartu su ritonaviru).
Hungarian: A táplálék típusa nem befolyásolja a darunavir expozíciót.
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijos neveikia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a spontán jelentések alapján a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, bőrkiütés, fejfájás és hányás voltak.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir savanoriškais pranešimais, buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (ritonavir, mint farmakológiai hatásfokozó)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas)
Hungarian: A vizsgáló által gyógyszerrel összefüggőnek minősített bőrkiütés azonos arányban fordult elő.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Hungarian: A napi egyszeri 150 mg-os referencia adaggal való összehasonlítás adatai hiányoznak.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginimą su standartine 150 mg doze, vartojama vieną kartą per parą.
Hungarian: A darunavir és egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén adott javaslatok ezért eltérőek lehetnek, attól függően, hogy a darunavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd 4.3 és 4.4 pont), és elővigyázatosság is szükséges a kezelés első időszaka alatt, ha a farmakológiai hatásfokozót ritonavirről kobicisztátra állítják át (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
Hungarian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Hungarian: A darunavir/ritonavir HIV-1 fertőzött felnőtteknél ismert biztonságossági profiljához képest nem volt új, klinikailag jelentős gyógyszerbiztonságossági eredmény (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A darunavir és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizolkoncentrációt eredményez.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a darunavirt a kobicisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su kobicistatu ar maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Hungarian: 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Lithuanian: 400 mg ir 800 mg tablečių.
Hungarian: A darunavir adása egérben vagy patkányban nem okozta semmilyen más, jó- vagy rosszindulatú neoplazma előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns emelkedését.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Hungarian: - A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A-indukcióra, mint a ritonavir hatásfokozóval kiegészített darunavir.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai negu darunaviras, sustiprintas ritonaviru.