FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of rifampin (a CYP3A4/CYP2C8 inducer) 600 mg once daily with dabrafenib 150 mg twice daily resulted in a decrease in repeat dose dabrafenib Cmax (27%) and AUC (34%).
Portuguese: A administração de 600 mg de rifampicina (um indutor do CYP3A4/CYP2C8) uma vez por dia, com 150 mg de dabrafenib duas vezes por dia resultou numa diminuição da Cmax (27%) e AUC (34%) de dabrafenib de dose repetida.
English: Cutaneous squamous cell carcinoma b
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo b
English: There are no data in humans for dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib.
Portuguese: Não existem dados em humanos de dabrafenib em monoterapia ou em associação com trametinib.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, withhold dabrafenib until resolution of ocular inflammation and then restart dabrafenib reduced by one dose level (see section 4.4).
Portuguese: Se a uveíte não responder à terapêutica local, suspender dafrafenib até resolução da inflamação ocular e depois reiniciar dabrafenib com um nível de redução de dose (ver secção 4.4).
English: Overall responsea % (95% CI) Duration of response Median, months (95% CI)
Portuguese: % (IC 95 %) Duração da resposta Mediana, meses (IC 95 %)
English: Cohort C N=16
Portuguese: Coorte C N=16
English: 75 mg twice daily
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
English: Primary analysis (data cut-off: 26-Aug-2013)
Portuguese: Análise primária (cut-off dos dados: 26-Ago-2013)
English: • Antiepileptic (e.g. carbamazepine, phenytoin, primidone, valproic acid)
Portuguese: • Antiepiléticos (por ex., carbamazepina, fenitoína, primidona, ácido valpróico)
English: 3rd dose reduction
Portuguese: 3ª redução da dose
English: Cases of pneumonitis or ILD have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Portuguese: Foram notificados casos de pneumonite ou DPI em ensaios clínicos com dabrafenib em associação com trametinib.
English: The majority of subjects had BRAF V600E mutation-positive melanoma (89%).
Portuguese: A maioria dos indivíduos tinha melanoma positivo para a mutação BRAF V600E (89 %).
English: Table 8 Overall Survival results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Portuguese: Tabela 8 Resultados de sobrevivência global do Estudo MEK116513 (COMBI-v)
English: Overall confirmed response n (%) (95% CI)
Portuguese: Resposta global confirmada n (%) (IC 95%)
English: Study MEK116513 was a 2-arm, randomised, open-label, Phase III study comparing dabrafenib and trametinib combination therapy with vemurafenib monotherapy in BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
Portuguese: O Estudo MEK116513 foi um estudo de Fase III, aberto, aleatorizado, com 2 grupos, comparando a terapêutica de associação dabrafenib e trametinib com vemurafenib em monoterapia no melanoma irresecável ou metastático positivo para a mutação BRAF V600.
English: Administration of gemfibrozil (a CYP2C8 inhibitor) 600 mg twice daily, with dabrafenib 75 mg twice daily, resulted in a 47% increase in dabrafenib AUC but did not alter dabrafenib Cmax relative to administration of dabrafenib 75 mg twice daily alone.
Portuguese: A administração de 600 mg de gemfibrozil (um inibidor do CYP2C8) duas vezes por dia, com 75 mg de dabrafenib duas vezes por dia, resultou num aumento de 47 % na AUC de dabrafenib mas não altera a Cmax de dabrafenib relativamente à administração de 75 mg de dabrafenib duas vezes por dia em monoterapia.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking dabrafenib in combination with trametinib.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos, incluindo casos hemorrágicos graves e hemorragias fatais, em doentes a tomar dabrafenib em associação com trametinib.
English: MEK115306 was a Phase III, randomised, double-blinded study comparing the combination of dabrafenib and trametinib to dabrafenib and placebo in first-line therapy for subjects with unresectable (Stage IIIC) or metastatic (Stage IV) BRAF V600E/K mutation-positive cutaneous melanoma.
Portuguese: MEK115306 foi um estudo de Fase III, aleatorizado, em dupla ocultação comparando a associação de dabrafenib e trametinib com dabrafenib e placebo em tratamento de primeira linha em indivíduos com melanoma cutâneo positivo para a mutação BRAF V600E/K irressecável (Estádio IIIC) ou metastático (Estádio IV).
English: Table 6 Overall Survival results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Portuguese: Tabela 6 Resultados de sobrevivência global do Estudo MEK115306 (COMBI-d)
English: 2 mg once daily
Portuguese: 2 mg uma vez por dia
English: In these patients a 13% (95 CI: 5.0, 27.0) confirmed response rate was observed with a median PFS of 3.6 months (95% CI: 2, 4).
Portuguese: Nestes doentes foi observada uma taxa de resposta confirmada de 13 % (95 % IC: 5,0; 27,0) com uma SLP mediana de 3,6 meses (95 % IC:
English: • Cohort C: Combination therapy (dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily), 34 patients.
Portuguese: • Coorte C: Terapêutica de associação (dabrafenib 150 mg duas vezes por dia e trametinib 2 mg uma vez por dia), 34 doentes.
English: Cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC)
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo (CEC)
English: Administration of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor) 400 mg once daily, with dabrafenib 75 mg twice daily, resulted in a 71% increase in dabrafenib AUC and a 33% increase in dabrafenib Cmax relative to administration of dabrafenib 75 mg twice daily alone.
Portuguese: A administração de 400 mg de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4) uma vez por dia, com 75 mg de dabrafenib duas vezes por dia, resultou num aumento de 71 % na AUC de dabrafenib e num aumento de 33 % da Cmax de dabrafenib relativamente a administração de 75 mg de dabrafenib duas vezes por dia em monoterapia.
English: • swelling in the legs
Portuguese: • inchaço nas pernas
English: Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting
Portuguese: Obstipação Diarreia Náuseas Vómitos
English: The efficacy and safety of dabrafenib in combination with trametinib was studied in a Phase II, three-cohort, multicentre, non-randomised and open-label study in which patients with stage IV BRAF V600E mutant NSCLC were enrolled.
Portuguese: A eficácia e segurança de dabrafenib in combination with trametinib foi avaliada num estudo aberto de Fase II, não aleatorizado, multicêntrico, com três coortes, em que foram incluídos doentes com CPNPC com uma mutação BRAF V600E em estádio IV.
English: Opaque dark pink capsules, approximately 19 mm long, with capsule shell imprinted with “GS LHF” and “75 mg”.
Portuguese: Cápsulas cor-de-rosa escuro, opacas, com aproximadamente 19 mm de comprimento, com “GS LHF” e “75 mg” impresso no invólucro da cápsula.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, dabrafenib should be withheld until resolution of ocular inflammation and then dabrafenib should be restarted reduced by one dose level.
Portuguese: Se a uveíte não responder à terapêutica ocular local, deve interromper-se dabrafenib até resolução da inflamação ocular e depois deve reiniciar-se dabrafenib com redução de um nível de dose.
English: Please refer to the trametinib SmPC.
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib.
English: Primary analysis (Data cut-off: 17Apr-2014)
Portuguese: Análise primária (cut off dos dados: 17-Abr-2014)
English: • Inflammation of pancreas
Portuguese: • Inflamação do pâncreas
English: Cutaneous squamous cell carcinoma Seborrhoeic keratosis Acrochordon (skin tags) Basal cell carcinoma
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo Queratose seborreica Acrocordão (pólipo fibroepitelial) Basalioma
English: Table 9 Efficacy results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Portuguese: Tabela 9 Resultados de eficácia para o Estudo MEK116513 (COMBI-v)
English: Opaque dark red capsules, approximately 18 mm long, with capsule shell imprinted with “GS TEW” and “50 mg”.
Portuguese: Cápsulas vermelho escuro, opacas, com aproximadamente 18 mm de comprimento, com “GS TEW” e “50 mg” impressos no invólucro da cápsula.
English: Erythema, generalised erythema i Muscle spasms, musculoskeletal stiffness
Portuguese: Espasmos musculares, rigidez musculosquelética
English: Please refer to the trametinib SmPC section 4.4 for additional information.
Portuguese: Consultar a secção 4.4 do RCM de trametinib para mais informação.
English: • Cohort B: Combination therapy (dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily), 59 patients enrolled.
Portuguese: • Coorte B: Terapêutica de associação (dabrafenib 150 mg duas vezes por dia e trametinib 2 mg uma vez por dia), 59 doentes incluídos.
English: papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful), wart-like growths, increased sensitivity of the skin to sun (see also “Changes in your skin” earlier in section 4)
Portuguese: aumento da sensibilidade da pele ao sol (ver também “Alterações na sua pele” acima na secção 4).
English: Skin fissures
Portuguese: Pele fissurada
English: 100 mg twice daily
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Portuguese: Têm sido notificados casos de acontecimentos adversos hepáticos em ensaios clínicos com dabrafenib em associação com trametinib.
English: Table 7 Efficacy results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Portuguese: Tabela 7 Resultados de eficácia do Estudo MEK115306 (COMBI-d)
English: Please refer to the trametinib SmPC (see section 4.4).
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib (ver secção 4.4).
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada colite e perfuração gastrointestinal, incluindo com desfecho fatal, em doentes a tomar a dabrafenib em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: Overall survival estimate, % (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência global estimada, % (IC 95%)
English: Dehydration Hyponatraemia Hypophosphataemia Hyperglycaemia
Portuguese: Desidratação Hiponatremia Hipofosfatemia Hiperglicemia
English: Please refer to the trametinib SmPC (see section 4.4) for additional information.
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib (ver secção 4.4) para mais informações.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, withhold dabrafenib until resolution of ocular inflammation and then restart dabrafenib reduced by one dose level.
Portuguese: Se a uveíte não responder a terapêutica ocular local, suspender dafrafenib até resolução da inflamação ocular e depois reiniciar dabrafenib com um nível de redução de dose.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de trametinib quando tomado em associação com dabrafenib.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de trametinib quando tomado em associação com dabrafenib após diagnóstico de uveíte.
English: • Rash, dry skin, itching, skin reddening
Portuguese: • Erupção cutânea, pele seca, comichão, problemas tipo acne
English: Cohort B N=16
Portuguese: Coorte B N=16
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for cases of ILD or pneumonitis.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de dabrafenib quando tomado em associação com trametinib nos casos de DPI ou pneumonite.
English: Always take Tafinlar exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you to.
Portuguese: Tome Tafinlar exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Dermatitis acneiform Actinic keratosis
Portuguese: Dermatite acneiforme Queratose actínica Suores noturnos Hiperqueratose Alopecia
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos hepáticos em ensaios clínicos com dabrafenib em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de dabrafenib quando tomado em associação com trametinib.
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 10-Dec-2018)
Portuguese: Análise a 5 anos (cut-off dos dados: 10-Dez-2018)
English: EU/1/13/865/003 28 capsules EU/1/13/865/004 120 capsules
Portuguese: EU/1/13/865/003 28 cápsulas EU/1/13/865/004 120 cápsulas
English: Only subjects with BRAF V600E or V600K mutation positive tumours were eligible for study participation.
Portuguese: Apenas foram elegíveis para participar no estudo indivíduos com tumores com mutação BRAF V600E ou V600K positiva.
English: Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with dabrafenib.
Portuguese: Os doentes com LVEF inferior ao limite normal institucional inferior não foram incluídos nos ensaios clínicos com dabrafenib.Dabrafenib em associação com trametinib deve ser utilizado com precaução em doentes com condições que podem comprometer a função ventricular esquerda.
English: OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015)
Portuguese: Análise SG (cut-off dos dados: 12-Jan-2015)
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) p-value
Portuguese: Hazard ratio ajustada (IC 95%) valor-p
English: EU/1/13/865/001 28 capsules EU/1/13/865/002 120 capsules
Portuguese: EU/1/13/865/001 28 cápsulas EU/1/13/865/002 120 cápsulas
English: Please refer to the trametinib SmPC for additional information (see section 4.4).
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib para mais informação (ver secção 4.4).
English: Dry skin Pruritus
Portuguese: Pele seca Prurido
English: Cases of RAS-driven malignancies have been seen with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
Portuguese: Foram verificados casos de tumores malignos desencadeados pelo RAS com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Tafinlar is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Tafinlar não é recomendado durante a gravidez.
English: Data cut-off: 8
Portuguese: cut-off de dados: 8 de agosto de 2016
English: Do not stop unless your doctor, pharmacist or nurse advises you to.
Portuguese: Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules
Portuguese: Tafinlar 50 mg cápsulas Tafinlar 75 mg cápsulas
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for confirmed cases of RVO or RPED.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de dabrafenib quando tomado em associação com trametinib em casos confirmados de OVR e DEPR.
English: Chorioretinopathy Retinal detachment Periorbital oedema
Portuguese: Corioretinopatia Descolamento da retina Edema periorbitário
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg or 75 mg of dabrafenib.
Portuguese: Cada cápsula contém mesilato de dabrafenib equivalente a 50 mg ou 75 mg de dabrafenib.
English: (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Portuguese: A taxa de sobrevivência global a 5 anos foi 46% (IC 95%: 38,8; 52,0) no grupo da associação versus 28% (IC 95%: 22,5; 34,6) no grupo vemurafenib em monoterapia, para os doentes com nível de lactato desidrogenase inicial normal, e 16% (IC 95%: 9,3; 23,3) no grupo da associação versus 10% (IC 95%: 5,1; 17,4) no grupo vemurafenib em monoterapia, para os doentes com nível de lactato desidrogenase inicial elevado.
English: 50 mg twice daily
Portuguese: 50 mg duas vezes por dia
English: Pancreatitis has been reported in dabrafenib monotherapy and in combination with trametinib.
Portuguese: Foi notificada pancreatite em indivíduos tratados com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib.
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
Portuguese: Não é necessária alteração da dose de dabrafenib quando tomado em associação com trametinib após diagnóstico de OVR ou DEPR.
English: Overall survival, median, months (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência global, mediana, meses (IC 95%)
English: Rash has been observed in about 24% of patients in clinical trials when dabrafenib is used in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada erupção cutânea em cerca de 24 % dos doentes nos ensaios clínicos de dabrafenib em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Observaram-se casos de hemorragia, incluindo casos de hemorragia graves e hemorragias fatais, em doentes a tomar a associação de dabrafenib com trametinib (ver secção 4.8).
English: • Skin tags
Portuguese: • Marcas na pele
English: Intracranial response rate, % (95 % CI)
Portuguese: Taxa de resposta intracraniana, % (IC 95 %)
English: Hazard Ratio (95% CI)
Portuguese: Hazard Ratio (95 % IC)
English: Skin lesion
Portuguese: Lesão da pele
English: Haemorrhage
Portuguese: Cefaleia Tonturas
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada rabdomiólise em doentes a tomar dabrafenib em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: (months) Median (95% CI)
Portuguese: (meses) Mediana (95 % IC)
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg of dabrafenib.
Portuguese: Cada cápsula contém mesilato de dabrafenib equivalente a 50 mg de dabrafenib.
English: Hypotension Lymphoedema
Portuguese: Hipotensão Linfoedema
English: • Inflammation of kidneys
Portuguese: • Inflamação dos rins
English: • Localised tissue swelling
Portuguese: • Inchaço de tecidos localizado
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 08-Oct-2018)
Portuguese: Análise a 5 anos (cut off dos dados: 08-Out-2018)
English: Overall response,% (95% CI)
Portuguese: Resposta global, % (IC 95 %)
English: Cutaneous squamous cell carcinoma
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo
English: Tafinlar 50 mg hard capsules
Portuguese: Tafinlar 50 mg cápsulas
English: Panniculitis
Portuguese: Paniculite
English: Tafinlar 75 mg hard capsules
Portuguese: Tafinlar 75 mg cápsulas
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
Portuguese: • Coorte D: doentes com melanoma com mutação BRAFV600D/E/K/R, com metástases cerebrais sintomáticas, com ou sem terapia prévia localizada dirigida ao cérebro e índice de desempenho ECOG de 0 ou 1 ou 2.
English: Fever has been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada febre em ensaios clínicos com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: • eye pain
Portuguese: • dor ocular
English: PFS
Portuguese: SLP
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de CEC (incluindo queratoacantoma) em doentes tratados com dabrafenib em monoterapia ou em associação com trametinib (ver secção 4.8).
English: • stomach pain
Portuguese: • Dor de estômago
English: Skin peeling.
Portuguese: Descamação da pele.
English: Tafinlar 75 mg capsules dabrafenib
Portuguese: Tafinlar 75 mg cápsulas dabrafenib
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 75 mg of dabrafenib.
Portuguese: Cada cápsula contém mesilato de dabrafenib equivalente a 75 mg de dabrafenib.
English: Median PFS (months) (95% CI) Hazard Ratio (95% CI)
Portuguese: Progressão da doença ou morte, n (%) Mediana de SLP (meses) (IC 95 %) Hazard Ratio (IC 95 %) Valor p f
English: • new wart
Portuguese: • nova verruga
English: Median DoR Months (95% CI)
Portuguese: DoR mediana Meses (IC 95%)
English: Progression-free survival, median, months (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão, mediana, meses (IC 95%)
English: Overall intracranial response rate,% (95% CI)
Portuguese: Taxa de resposta intracraniana global, % (IC 95 %)
English: Tafinlar 50 mg capsules dabrafenib
Portuguese: Tafinlar 50 mg cápsulas dabrafenib
English: Actinic keratosis Skin lesion Erythema Photosensitivity
Portuguese: Queratose actínica Lesão da pele Eritema
English: Hyperkeratosis
Portuguese: Hiperqueratose Alopécia
English: Uveitis
Portuguese: Obstipação
English: Cutaneous malignancies
Portuguese: Erupção cutânea
English: Progression-free survival Median, months (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana, meses (IC 95 %)
English: Overall response rate, % (95% CI)
Portuguese: Taxa de resposta global, % (IC 95%)
English: Tafinlar in combination with trametinib can result in the breakdown of muscle (rhabdomyolysis).
Portuguese: Tafinlar em associação com trametinib pode provocar destruição muscular (rabdomiólise), Fale com o seu médico o mais depressa possível se sentir algum destes sintomas.
English: Median PFS (months) (95% CI)
Portuguese: SLP mediana (meses) (95 % IC)
English: • Constipation
Portuguese: • Arrepios
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
Portuguese: Tafinlar 50 mg cápsulas Tafinlar 75 mg cápsulas dabrafenib
English: Permanently discontinue trametinib and dabrafenib for life-threatening pulmonary embolism.
Portuguese: Em caso de embolia pulmonar com risco de vida descontinuar permanentemente trametinib e dabrafenib.
English: Headache Dizziness
Portuguese: Neoplasias cutâneas
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Portuguese: • Coorte C: doentes com melanoma com mutação BRAFV600D/K/R, com metástases cerebrais assintomáticas, com ou sem terapia prévia localizada dirigida ao cérebro e índice de desempenho ECOG de 0 ou 1.
English: Hypophosphataemia Hyperglycaemia
Portuguese: Hipofosfatemia Hiperglicemia
English: Hazard ratio (95% CI)
Portuguese: Hazard ratio (IC 95 %)
English: • Cohort A: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Portuguese: • Coorte A: doentes com melanoma com mutação BRAFV600E, com metástases cerebrais assintomáticas, sem terapia prévia localizada dirigida ao cérebro e índice de desempenho ECOG de 0 ou 1.
English: Prior BRAF inhibitor therapy
Portuguese: Tratamento prévio com inibidor do BRAF
English: Constipation
Portuguese: Nefrite
English: (Hypericum perforatum)
Portuguese: João (Hipericão)
English: • Cohort B: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases with prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or1.
Portuguese: • Coorte B: doentes com melanoma com mutação BRAFV600E, com metástases cerebrais assintomáticas, com terapia prévia localizada dirigida ao cérebro e índice de desempenho ECOG de 0 ou 1.
English: Mucosal inflammation Face oedema
Portuguese: Inflamação da mucosa Edema facial
English: • Kidney failure
Portuguese: • Insuficiência renal
English: Median PFS Months (95% CI)
Portuguese: SG mediana Meses (IC 95%)
English: Dose level
Portuguese: Nível posológico
English: Cut-off date
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: • Flu-like illness
Portuguese: • Estado tipo gripal
English: • At the request of the EMEA.
Portuguese: • A pedido da EMEA.
English: The active substance is:
Portuguese: A substância activa é:
English: Using other medicines
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos