FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταστάσεις που προκαλούν αφυδάτωση, όπως έμετος, διάρροια ή στοματίτιδα Οι καταστάσεις που προκαλούν αφυδάτωση, όπως ο έμετος, η διάρροια ή η στοματίτιδα, μπορούν να αυξήσουν την τοξικότητα ως αποτέλεσμα των αυξημένων επιπέδων της δραστικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt kan øke toksisiteten som følge av økt nivå av virkestoff.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης και ωθήστε τον προσαρμογέα σταθερά μέσα στην κορυφή της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken og trykk adapteren med fast hånd inn i flaskehalsen.
Greek: Ασθενείς με παθολογικές συσσωρεύσεις υγρού (υπεζωκοτική συλλογή, ασκίτης) Καθώς ο χρόνος ημίσειας ζωής της μεθοτρεξάτης μπορεί να παραταθεί κατά 4 φορές σε ασθενείς με παθολογικές συσσωρεύσεις υγρού, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και η διακοπή της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden halveringstiden for metotreksat kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter med patologisk akkumulering av væske, kan det være nødvendig å redusere dosen eller i enkelte tilfeller også seponere metotreksat (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει συγγενή ελαττώματα, να βλάψει το έμβρυο ή να προκαλέσει αποβολή.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
Greek: Έχουν αναφερθεί δερματολογικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, περιστασιακά θανατηφόρες, συμπεριλαμβανομένων της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell) ή του συνδρόμου Stevens-Johnson, μετά από μονή ή πολλαπλή δόση μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, av og til fatale, dermatologiske reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert etter enkeltdoser og gjentatte doser med metotreksat.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat omfatter gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetittløshet) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalisk fosfatase).
Greek: Τα σαλικυλικά, η φαινυλοβουταζόνη, η διφαινυλυδαντοΐνη (= φαινυτοΐνη), τα βαρβιτουρικά, τα ηρεμιστικά, τα από του στόματος αντισυλληπτικά, οι τετρακυκλίνες, τα παράγωγα της αμιδοπυρίνης, οι σουλφοναμίδες, τα διουρητικά θειαζίδης, τα από του στόματος υπογλυκαιμικά, η δοξορουβικίνη και το p-αμινοβενζοϊκό οξύ εκτοπίζουν τη μεθοτρεξάτη από τις θέσεις δέσμευσης στην αλβουμίνη του ορού και συνεπώς αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα και ως εκ τούτου την τοξικότητα (έμμεση αύξηση της δόσης).
Norwegian Bokmål: Salisylater, fenylbutazon, difenylhydantoin (= fenytoin), barbiturater, beroligende midler, perorale antikonsepsjonsmidler, tetrasykliner, amidopyrinderivater, sulfonamider, tiaziddiuretika, orale antidiabetika, doksorubicin og p-aminobenzosyre fortrenger metotreksat fra serumalbuminbindingen og øker derved biotilgjengeligheten og dermed toksisiteten (indirekte doseøkning).
Greek: Εγκεφαλικό οίδημα, Οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα με μηνιγγισμό (παράλυση, έμετος),
Norwegian Bokmål: Cerebralt ødem Akutt aseptisk meningitt med meningisme (paralyse, oppkast) Letargi,
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να διενεργήσει αιματολογικές εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας, για να ελέγξει τον βαθμό της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας σας.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen ta blodprøver for å sjekke nyre- og leverfunksjonen din.
Greek: Συνεπώς, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από γιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør derfor bare administreres av eller under overvåking av lege med kunnskap om og erfaring i bruk av antimetabolitter.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Greek: Εάν εμφανιστεί οξεία τοξικότητα από μεθοτρεξάτη, μπορεί να απαιτηθεί η θεραπεία των ασθενών με φυλλινικό οξύ.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår akutt toksisitet med metotreksat, skal pasienten få behandling med folinsyre.
Greek: Οι ακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται κάθε εβδομάδα κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες και κατόπιν κάθε δύο εβδομάδες για έναν μήνα.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Greek: Αντίθετα, η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: På den annen side kan samtidig administrasjon av folinsyreholdige legemidler eller vitaminpreparater som inneholder folsyre eller folsyrederivater svekke effekten av metotreksat.
Greek: Φιάλη 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Greek: Αν νομίζετε ότι έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, συμβουλευτείτε αμέσως κάποιον γιατρό.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har tatt mer enn den foreskrevne dosen, må du kontakte lege umiddelbart.
Greek: Η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, όπως η ομεπραζόλη ή η παντοπραζόλη, μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις: η συγχορήγηση μεθοτρεξάτης και ομεπραζόλης έχει οδηγήσει σε καθυστερημένη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: En samtidig administrasjon av protonpumpehemmere som f.eks. omeprazol og pantoprazol kan medføre interaksjoner: Samtidig administrasjon av metotreksat og omeprazol har medført forsinket renal utskillelse av metotreksat.
Greek: Το Jylamvo προορίζεται μόνο για από του στόματος χρήση.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er kun til oral bruk.
Greek: Ο ΚΑΚ θα διασφαλίσει ότι σε κάθε κράτος μέλος στο οποίο διατίθεται το Jylamvo, όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το προϊόν έχουν επιμορφωθεί και έχουν λάβει το ακόλουθο εκπαιδευτικό υλικό:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller håndtere Jylamvo skal ha tilgang til denne utdanningspakken i hvert medlemsland der Jylamvo skal markedsføres:
Greek: % δόσης προς χορήγηση
Norwegian Bokmål: % av dose som skal administreres
Greek: Εγκεφαλοπάθεια/λευκοεγκεφαλοπάθεια
Norwegian Bokmål: Encefalopati/leukoencefalopati
Greek: Στη συνέχεια, το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να διαχωρίζονται και να πλένονται σχολαστικά με ζεστό νερό και σαπούνι.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør deretter tas fra hverandre, og begge skal vaskes grundig i varmt såpevann.
Greek: Θεραπευτική διαχείριση της υπερδοσολογίας
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Greek: − οξεία ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
Norwegian Bokmål: − akutt hepatitt (betennelse i leveren)
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία
Norwegian Bokmål: Leukocytopeni, Trombocytopeni, Anemi
Greek: Όταν η μεθοτρεξάτη είχε διακοπεί πριν από τη σύλληψη, οι κυήσεις που αναφέρθηκαν ήταν φυσιολογικές.
Norwegian Bokmål: Når bruk av metotreksat er avbrutt før unnfangelse, er det rapportert om normale svangerskap.
Greek: Ο ιατρός που συνταγογραφεί θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους θα είναι σε θέση να συμμορφώνονται με το σχήμα χορήγησης μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres eri stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Greek: − ιογενείς, μυκητιασικές ή βακτηριακές συστημικές λοιμώξεις
Norwegian Bokmål: − systemisk virus-, sopp- eller bakterieinfeksjon
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά αυτήν την παράγραφο της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Greek: Ρευματικές και δερματικές παθήσεις
Norwegian Bokmål: Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer
Greek: Ο ιατρός που το συνταγογραφεί θα πρέπει να καθορίσει την ημέρα λήψης στη συνταγή.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas.
Greek: − αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα
Norwegian Bokmål: − blod i urin eller avføring
Greek: Δόση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα στους ενήλικες: Η συνήθης αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml), μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne med revmatoid artritt: Den vanlige startdosen er 7,5 mg (3,75 ml) én gang ukentlig.
Greek: Ηλικιωμένοι Στους ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης, λόγω της μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, καθώς και λόγω των χαμηλών αποθεμάτων φυλλικού οξέος που παρατηρούνται με την αύξηση της ηλικίας.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Greek: Ο συνδυασμός μεθοτρεξάτης και σουλφασαλαζίνης μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της μεθοτρεξάτης, επειδή η σουλφασαλαζίνη αναστέλλει τη σύνθεση του φυλλικού οξέος.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av metotreksat og sulfasalazin kan forsterke effekten av metotreksat da sulfasalazin forårsaker hemming av folsyresyntesen.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν απαιτείται θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilke tiltak som skal iverksettes.
Greek: Δόση σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ)
Norwegian Bokmål: Dosering ved akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)
Greek: Η επίδραση αυτή φαίνεται πως είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας στις περισσότερες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ser disse effektene ut til å være reversible når behandlingen avbrytes.
Greek: - Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω δοκιμασιών της νεφρικής λειτουργίας και ανάλυσης ούρων.
Norwegian Bokmål: - Nyrefunksjonen bør overvåkes ved nyrefunksjonsprøver og urinanalyser.
Greek: Απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργητικής έκκρισης στα εγγύς σωληνάρια από τους νεφρούς.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer hovedsakelig i uendret form ved glomerulær filtrasjon og aktiv utskillelse i proksimale tubuli via nyrene.
Greek: • Αίτια, σοβαρότητα και αποτελέσματα σφαλμάτων κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής
Norwegian Bokmål: • Årsaker til ME, alvorlighetsgrad og utfall
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Vitaminpreparater eller andre preparater som inneholder folsyre, folinsyre eller derivater av disse kan redusere effekten av metotreksat (se pkt.
Greek: Η προβενεσίδη και τα ασθενή οργανικά οξέα μπορούν επίσης να μειώσουν τη σωληναριακή έκκριση της μεθοτρεξάτης και συνεπώς προκαλούν, με παρόμοιο τρόπο, έμμεση αύξηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Probencid og svake organiske syrer kan også redusere tubulær sekresjon av metotreksat og dermed forårsake indirekte doseøkninger.
Greek: Οστεοπόρωση, Αρθραλγία, Μυαλγία,
Norwegian Bokmål: Osteoporose, Artralgi, Myalgi
Greek: Φορέστε γάντια μίας χρήσης πριν από τον χειρισμό.
Norwegian Bokmål: Ta på engangshansker før håndtering.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση μερκαπτοπουρίνης και μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της μερκαπτοπουρίνης, πιθανώς ως αποτέλεσμα της αναστολής του μεταβολισμού της μερκαπτοπουρίνης.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av merkaptopurin og metotreksat kan øke biotilgjengeligheten til merkaptopurin, sannsynligvis på grunn av hemmet metabolisering av merkaptopurin.
Greek: *έχει αναφερθεί κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με υποκείμενη ρευματολογική πάθηση.
Norwegian Bokmål: *er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Greek: Εάν η χρήση της κατά τη διάρκεια της περιόδου του θηλασμού καταστεί αναγκαία, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν από τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling skulle bli nødvendig, må ammingen opphøre før behandlingen påbegynnes.
Greek: Το Jylamvo περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο και μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
Norwegian Bokmål: Jylamvo inneholder etylparahydroksybenzoat og natriummetylparahydroksybenzoat
Greek: δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στον θώρακα ή πυρετό)
Norwegian Bokmål: åndenød ved hvile, brystsmerter eller feber)
Greek: 14. Τοποθετήστε το πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken med adapteren fremdeles på plass.
Greek: − σοβαρή απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα
Norwegian Bokmål: − alvorlig avskalling av hud eller blemmedannelse
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να έχει γονοτοξική επίδραση.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δοσολογία του Jylamvo (μεθοτρεξάτη) Κατά τη θεραπεία ρευματικών ή δερματικών παθήσεων, το Jylamvo (μεθοτρεξάτη) πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatologiske eller dermatologiske sykdommer skal Jylamvo (metotreksat) tas kun én gang i uken.
Greek: − σοβαρή διαταραχή του μυελού των οστών (αναιμία), πρησμένοι αδένες
Norwegian Bokmål: − alvorlig svekkelse av benmargsfunksjonen (anemi), leversvikt, hovne kjertler
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με μεθοτρεξάτη, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
Greek: − λοιμώξεις
Norwegian Bokmål: − infeksjoner
Greek: 1 δύναται να είναι αναστρέψιμο - βλ. 4.4
Norwegian Bokmål: 1 kan være reversibelt -se pkt.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από περίοδο ανάρρωσης Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακος, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling eller ved gjenopptagelse av behandling etter en restitusjonsperiode Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater, måling av leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, nyrefunksjon samt brystrøntgen.
Greek: 10. Τοποθετήστε απαλά το άκρο της σύριγγας στο στόμα του ασθενή και στρέψτε το προς το εσωτερικό της παρειάς.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn og la tuppen peke mot innsiden av kinnet.
Greek: − αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβάνουν γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ξηρό, ερεθιστικό βήχα,
Norwegian Bokmål: − pusteproblemer (symptomene kan være generell sykdomsfølelse; irriterende tørrhoste; kortpustethet,
Greek: Γυάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος τύπου III των 75 ml με πώμα ασφαλείας ανθεκτικό στη χρήση από παιδιά (πολυπροπυλένιο με εκτεταμένη επένδυση πολυαιθυλενίου) που περιέχει 60 ml πόσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: 75 ml ravfarget flaske av type-III glass med forseglet, barnesikret lukking (polypropylen med polyetylen innvendig) som inneholder 60 ml mikstur, oppløsning.
Greek: Κατά την αντινεοπλασματική θεραπεία, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα αποτελούν τις επικρατέστερες τοξικές επιδράσεις της μεθοτρεξάτης που περιορίζουν τη δόση.
Norwegian Bokmål: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppresjon og mukositt de vanligste dosebegrensende bivirkningene av metotreksat.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να επανεμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη («αναμνηστικές αντιδράσεις»).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης είναι η καταστολή του μυελού των οστών, η πνευμονική τοξικότητα, η ηπατοτοξικότητα, η νεφρική τοξικότητα, η νευροτοξικότητα, τα θρομβοεμβολικά συμβάντα, η αναφυλακτική καταπληξία και το σύνδρομο Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av metotreksat omfatter benmargssuppresjon, lungetoksisitet, levertoksisitet, nyretoksisitet, nevrotoksisitet, tromboemboliske hendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
Greek: Η τακτική κατανάλωση αλκοόλ και η χορήγηση επιπρόσθετων ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης ηπατοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών στη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrasjon av andre levertoksiske legemidler øker sannsynligheten for levertoksiske bivirkninger av metotreksat.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση.
Norwegian Bokmål: Symptomene på en overdosering kan omfatte en økt blødningstendens eller blødning, uvanlig svakhet, sår i munnen, kvalme, oppkast, svart eller blodig avføring, opphosting eller oppkast av blod som ser ut som kaffegrut samt nedsatt urinproduksjon.
Greek: Οι δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg (10 ml) την εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Greek: − κνιδωτικό εξάνθημα, δερματική αντίδραση στο έντονο φως, καφέ απόχρωση δέρματος, απώλεια τριχών, αύξηση ρευματικών οζιδίων, έρπης ζωστήρας, επώδυνη ψωρίαση, βραδεία επούλωση τραυμάτων
Norwegian Bokmål: − elveblest, hudreaksjoner i sterkt lys, brun misfarging av huden, hårtap, økt antall av revmatoide knuter, helvetesild , smertefull psoriasis, langsom sårtilheling
Greek: Η θεραπεία της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της JIA βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig JIA, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt er langtidsbehandling.
Greek: Άλλα φάρμακα και Jylamvo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jylamvo
Greek: Τα αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, ούτως ώστε να παρατηρούνται αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloksacin og cefalotin, kan i enkelte tilfeller redusere nyreclearance av metotreksat og derved medføre økt serumkonsentrasjon av metotreksat, med påfølgende hematologisk og gastrointestinal toksisitet.
Greek: − λέμφωμα (όζος στον λαιμό, στη βουβωνική περιοχή ή στις μασχάλες που συνοδεύεται από οσφυαλγία, απώλεια βάρους ή νυχτερινή εφίδρωση)
Norwegian Bokmål: − lymfom (kul i halsen, lysken eller armhuler med ryggsmerter, vekttap og svetting om natten)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger som forekommer er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, søvnighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili, munnsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Greek: − κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) ή σκουρόχρωμα ούρα
Norwegian Bokmål: − gulfarging av huden (gulsott) eller mørk urin
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στηνπαράγραφο 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Kalsiumfolinat er spesifikt antidot for å nøytralisere de toksiske bivirkningene av metotreksat.
Greek: Εάν έχετε τυχόν απορίες, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål før du bruker dette legemidlet.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη (βλ. παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker.
Greek: Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας.
Norwegian Bokmål: Det er rapporter om dødsfall på grunn av sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.
Greek: Οι δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg (10 ml)/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Greek: 13. Ζητήστε από τον ασθενή να καταπιεί το φάρμακο και κατόπιν να πιει λίγο νερό για να μην παραμείνει καθόλου φάρμακο στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
Greek: − άλγος, μυϊκή αδυναμία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, αίσθημα τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στους βραχίονες και στα πόδια
Norwegian Bokmål: − smerter, muskelsvakhet, prikkende følelse i huden, endring av smakssansen (metallsmak), betennelse i hjernehinnen som forårsaker lammelse og oppkast, prikkende og stikkende følelse i armer og ben
Greek: Τυχόν δοσολογικά σφάλματα κατά τη χρήση του Jylamvo (μεθοτρεξάτη) μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Greek: − διαβήτης
Norwegian Bokmål: − diaré
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η μεθοτρεξάτη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Greek: − πόνος των αρθρώσεων ή των μυών, οστεοπόρωση (μείωση της οστικής ισχύος)
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
Greek: Πιθανολογείται μεταλλαξιογόνος δράση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιματοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών βαριάς μορφής στη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ytterligere hematotoksiske legemidler (f.eks. metamizol) øker sannsynligheten for hematotoksiske bivirkninger av metotreksat.
Greek: − επιδείνωση της ψωρίασης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υπεριώδη (UV) ακτινοβολία
Norwegian Bokmål: − forverring av psoriasis ved UV-behandling