FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għall-idrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-risku relattiv tal-kombinazzjoni tal-infart mill-ġdid, puplesija jew mewt b'9 % (p=0.002), li jirrappreżenta tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Slovenian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt,
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21,7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Maltese: 0%) tal-pazjenti fil-grupp clopidogrel u 21.7% fil-grupp tal-plaċebo laħqu l-punt prinċipali aħħari, li jirrapreżenta tnaqqis assolut ta' 6.7% u 36% ta' tnaqqis probabbli favur clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd tal-arterji assoċjati mal-infart.
Slovenian: BARC ≥ 2 so bile manj pogoste v skupini z deeskaliranim DAPT (4,0 %) kot v skupini z nespremenjenim DAPT (14,9 %) (p < 0,01).
Maltese: episodji ta' fsada seħħ b'mod anqas frekwenti fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa (4.0%) kontra 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Maltese: Fi stat fiss, illivell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %-21 %, p=0,0005) za skupino,
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Slovenian: (19,1 %) in v skupini s placebom 90 (20,5 %) (glejte poglavje 4.2).
Maltese: [20.5%] għall-grupp tal-plaċebo) (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi klopidogrela*
Maltese: (anġina vasospastika allerġika / infart mijokardijaku allerġiku)
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Slovenian: Natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis sodium'.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Maltese: Madankollu, clopidogrel u ASA ngħataw flimkien sa perijodu ta' sena (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Pridobljena hemofilija
Maltese: metabolizzaturi batuti.
Slovenian: Okvara jeter Po večkratnem odmerjanju 75 mg klopidogrela na dan 10 dni pri bolnikih s hudo okvaro jeter je bilo zavrtje z ADP izzvane agregacije trombocitov podobno kot pri zdravih preiskovancih.
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 75 mg ta' clopidogrel kuljum għal 10 ijiem f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever, l-impediment ta' aggregazzjoni ta' plejtlets mnebbħa mill-ADP kienet simili għal dik osservata f'individwi b'saħħithom.
Slovenian: Štirinajsti dan so opravili preskušanje funkcije trombocitov (PFT - platelet function testing).
Maltese: F'Ġurnata 14, sar l-ittestjar tal-funzjoni tal-plejtlits (PFT - platelet function testing).
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov)
Maltese: TROPICAL-ACS ( L-Ittestjar tas-Sensibilità għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits fuq Trattament Kroniku kontra lPlejtlits għal Sindromi Koronarji Akuti - Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Maltese: 24.3%, 57.5%) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi klopidogrela v odmerku 75 mg/dan.
Maltese: 3% (5 µM ta' aggregazzjoni tal-plejtlits ikkaġunat mill-ADP) li huwa simili għal dak ta' adulti li jieħdu 75 mg/ġurnata ta' clopidogrel.
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited
Maltese: Teva UK Limited
Slovenian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Slovenian: 61700 Brno Češka
Maltese: 61700 Brno Ir-Repubblika Ċeka
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Maltese: 7-il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Slovenian: 84 tablet
Maltese: 84 pilloli
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel ratiopharm 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Slovenian: EU/1/09/554/002- škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/004 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/006 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/009 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/010 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/012 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/014 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/554/019 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Maltese: - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: 90 tablet
Maltese: 90 pilloli
Slovenian: 28 tablet
Maltese: 28 pilloli
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Slovenian: 14 tablet
Maltese: 14 pilloli
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji talaluminju.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal
Slovenian: 100 tablet
Maltese: 100 pilloli
Slovenian: 50 tablet
Maltese: 50 pilloli
Slovenian: 30 tablet
Maltese: 30 pilloli
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel ratiopharm vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel ratiopharm fih il-castor oil idroġenat'):
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Slovenian: • Okvara jeter
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel ratiopharm
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel ratiopharm
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Maltese: Huwa possibbli li jkun hemm interazzjoni farmakodinamika bejn clopidogrel u heparin, li jista' jwassal għal riskju ikbar ta' dmija.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so prejemale klopidogrel 75 mg/dan ali ASA 325 mg/dan, spremljali so jih od 1 do 3 let.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għal clopidogrel 75 mg/jum jew ASA 325 mg/jum, u ġew osservati għal bejn sena u 3 snin.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Clopidogrel ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Maltese: • pazjenti b'mard arterjali periferali (problemi biċ-ċirkolazzjoni tad-demm fl-arterji);
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg ta' clopidogrel.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom (stanjem, pri katerem je dotok krvi v srce zmanjšan), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arterijo, da prepreči njeno zamašitev); zdravilo je treba jemati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov).
Maltese: • pazjenti b'sindrome koronarju akut (kundizzjoni li fiha titnaqqas iċ-ċirkolazzjoni lejn il-qalb), inklużi pazjenti li kellhom stent (tubu qasir li jitpoġġa f'arterja biex jipprevjeni milli tingħalaq) inserit; ilmediċina għandha tingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli tad-demm).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je „generično zdravilo".
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jista' jinbeda bejn ftit jiem u 35 jum wara l-attakk;
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel ratiopharm
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Maltese: Dan jiġi segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b''elevazzjoni tas-segment ST') jew sa 12-il xahar (f'anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku ‘mingħajr Q-wave').
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je zdravilo za redčenje krvi, ki se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li traqqaq id-demm li tintuża f'adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u ebusija tal-arterji).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z udarnim odmerkom štirih tablet.
Maltese: Fis-sindrome koronarju akut, il-kura ġeneralment tinbeda b'doża inizjali ta' erba pilloli.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Clopidogrel ratiopharm, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko uporablja tudi za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki, pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (nepravilnim, hitrim krčenjem preddvorov srca), in sicer skupaj z aspirinom.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jista' jintuża wkoll biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'adulti b'fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari mgħaġġlin tal-komparitmenti ta' fuq tal-qalb), fejn għandu jingħata flimkien mal-aspirina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Clopidogrel ratiopharm je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel ratiopharm hija pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. septembra 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clopidogrel ratiopharm fit-23 ta' Settembru 2009.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtikaMnejn jingħata
Slovenian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovenian: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanov dioksid (E171)
Maltese: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E171)
Slovenian: 3 leta.
Maltese: 30 jum.
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) tekom 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 oziroma 9 - 12 mesečnimi intervali študije.
Maltese: 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Slovenian: kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
Maltese: (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Slovenian: Mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Maltese: (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Slovenian: Ricinusovo olje
Maltese: Castor oil
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Maltese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa,
Slovenian: EU/1/09/541/001 14 tablet EU/1/09/541/002 28 tablet EU/1/09/541/003 30 tablet EU/1/09/541/004 50 tablet EU/1/09/541/005 84 tablet EU/1/09/541/006 90 tablet EU/1/09/541/007 100 tablet EU/1/09/541/008 7 tablet
Maltese: EU/1/09/541/001 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/002 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/003 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/004 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Slovenian: 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Maltese: 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Maltese: Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi talkartun.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Maltese: L-assorbiment huwa mill inqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Slovenian: Nevtropenija,
Maltese: granuloċitopenja,
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis,
Maltese: emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu,
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT=43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Maltese: (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju, 2014
Slovenian: Pomožna(e) snov(i)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Slovenian: Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija
Maltese: lewkopenja, eosinofilja
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga:
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, idroġenat
Slovenian: AKS.
Maltese: C.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi f':
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) jew ilplaċebo (n=1,739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Slovenian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt,
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 mill-istudji ko-orti (Collet, Sibbing, Giusti) il-grupp imħallat ta' pazjenti li kienu metabolizzaturi intermedji jew dgħajfa kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardijaku u puplesija) jew trombożi minn stent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.