FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os doentes tratados com profilaxia prolongada Total TEV
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Portuguese: Os regimes posológicos de enoxaparina sódica administrados durante estes ensaios clínicos variaram tendo em consideração a indicação terapêutica.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt ezekben a klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: Para reduzir o risco potencial de hemorragia associada ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia epidural ou raquidiana ou punção lombar, deve considerar-se o perfil farmacocinético da enoxaparina sódica (ver secção 5.2).
Hungarian: Az epidurális vagy spinális altatás/érzéstelenítés, illetve lumbálpunkció és az enoxaparin-kezelés együttes alkalmazásából fakadó vérzési kockázat csökkentése érdekében az enoxaparin farmakokinetikai profilját minden esetben figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: - A seringa pré-cheia destina-se apenas a uso único.
Hungarian: - Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Portuguese: Teor de sódio
Hungarian: Nátrium-tartalom
Portuguese: • Se tem alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose enoxaparina sódica
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Hungarian: Retroperitoneális vérzés
Portuguese: Para doentes com elevado risco hemorrágico, a dose deve ser reduzida para 50 UI/kg (0,5 mg/kg) com sistema de aporte vascular duplo, ou para 75 UI/kg (0,75 mg/kg) com sistema de aporte vascular simples.
Hungarian: Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknél az adagot 50 NE/kg (0,5 mg/kg)-ra kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg (0,75 mg/kg)-ra egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Portuguese: • Pouco frequentes: Lesão hepática hepatocelular*,
Hungarian: • Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás *,
Portuguese: • Válvulas cardíacas prostéticas mecânicas
Hungarian: • Mechanikus műbillentyű
Portuguese: Cerca de 3 meses após o inicio do ensaio, a incidência de TEV permaneceu significativamente menor no grupo de tratamento com enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) versus o grupo de tratamento com placebo.
Hungarian: A beválasztást követően körülbelül 3 hónappal a VTE incidenciája szignifikánsan alacsonyabb maradt a 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban, mint a placebocsoportban.
Portuguese: Se utilizar mais Inhixa do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Inhixa-t alkalmazott
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inhixa não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Inhixa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Para os doentes que atualmente fazem AVK, o AVK deve ser descontinuado e a primeira dose de enoxaparina sódica deve ser administrada quando o INR descer abaixo do intervalo terapêutico.
Hungarian: A VKA kezelésben részesülő betegeknél, a VKA szedését abba kell hagyni, és az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor az INR érték a terápiás tartomány alá esik.
Portuguese: Deve fazer análises sanguíneas antes de começar a utilizar este medicamento e periodicamente durante o uso do mesmo; estas são para verificar o nível de células intervenientes na coagulação (plaquetas) e potássio no seu sangue.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso • Frequentes: Cefaleias*
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek • Gyakori: Fejfájás*
Portuguese: - Em doses utilizadas para tratamento
Hungarian: - Kezelésre alkalmazott dózisok
Portuguese: A ocorrência de hemorragia total ou major foi de 8,6% e 1,1%, respetivamente, no grupo placebo, 11,7% e 0,3% no grupo de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg).
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparinnátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar possíveis bolhas de ar.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az injekciót, ne nyomja a dugattyút a légbuborékok eltávolítása érdekében.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Inhixa não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Portuguese: O efeito desta dose é geralmente suficiente para uma sessão de 4 horas; no entanto, se forem encontrados resíduos de fibrina, p. ex. após uma sessão mais longa do que o normal, poderá administrar-se uma nova dose de 50 UI a 100 UI/kg (0,5 a 1 mg/kg).
Hungarian: A fenti dózis általában 4 órás kezeléshez elegendő; amennyiben fibringyűrűk képződnének például az átlagosnál hosszabb kezelés után, további 50-100 NE/kg (0,5-1 mg/kg) adagot lehetbeadni.
Portuguese: É contraindicado o uso de enoxaparina sódica em doentes com história de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina nos últimos 100 dias ou com presença de anticorpos circulantes (ver secção 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén (lásd 4.3 pont).
Portuguese: • Raros: Casos de trombocitopénia imuno-alérgica com trombose; em alguns deles verificou-se complicação da trombose por enfarte do órgão ou à isquémia dos membros (ver seção 4.4).
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As hemorragias major foram, respetivamente, 1,7% no grupo de enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez por dia, 1,3% no grupo de enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes por dia e 2,1% grupo de heparina.
Hungarian: Jelentős vérzés 1,7%-ban jelentkezett a napi egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, 1,3%-ban a napi kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, valamint 2,1%-ban a heparint alkalmazó csoportban.
Portuguese: • Parar a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (utilizado para pessoas com problemas renais graves).
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Portuguese: Raros (pode afetar 1 em cada 1 .000 pessoas)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Portuguese: As injeções subcutâneas de enoxaparina sódica foram administradas até à alta hospitalar ou durante um máximo de 8 dias (de acordo com a cronologia dos acontecimentos).
Hungarian: Az szubkután enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Portuguese: Total TEV (%)
Hungarian: Összes VTE (%)
Portuguese: • Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Inhixa e dá-lo a si mesmo (ver intruções abaixo sobre como fazer isto).
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Portuguese: 90 seringas pré-cheias
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Portuguese: Demonstrou-se que a enoxaparina não tem efeito na performance da fertilidade e na reprodutividade de ratos machos e fêmeas em doses até 20 mg/kg/dia administradas por via subcutânea.
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertilitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Techdow Europe AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Techdow Europe AB
Portuguese: A administração intravenosa de álcool benzílico foi associada a efeitos adversos graves e morte em neonatos ( Síndrome de gasping) (ver secção 4.3).
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Todos os doentes tratados com TVP com ou sem EP Total TEV (%)
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg Összes VTE (%)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Portuguese: • A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por cada quilograma do seu peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal duas vezes ao dia.
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján.
Portuguese: • A dose habitual é de 75 UI (0,75 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
Hungarian: • Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
Portuguese: A injeção deve ser dada de preferência com o doente em decúbito dorsal.
Hungarian: Az injekciót lehetőleg fekvő betegnek kell beadni.
Portuguese: Foram reportados casos isolados de trombose da válvula cardíaca prostética em doentes com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas que receberam enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Hungarian: A műbillentyű-trombózis izolált eseteiről beszámoltak mechanikus műbillyentyűvel élő betegeknél, akik tromboprofilaxis céljából enoxaparin-nátriumot kaptak.
Portuguese: Muito frequente: Hemorragia α
Hungarian: Nagyon gyakori: Vérzés α
Portuguese: Nódulos no local de injeção* (nódulos inflamatórios que não são bolsas quísticas de enoxaparina).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Portuguese: Não se observa qualquer aumento na tendência para hemorragias nos idosos com as doses profiláticas.
Hungarian: Nem kell fokozott vérzésveszéllyel számolni profilaktikus dózisok alkalmazása esetén.
Portuguese: Hipercaliémia
Hungarian: Hyperkalaemia
Portuguese: É necessária atenção especial e cumprir as intruções de uso específicas para cada um destes medicamentos.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Portuguese: • Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
Hungarian: • A vérben már kialakult rögök kezelésére
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso intravenoso.
Hungarian: Ezt követően a 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható az intravénás szárba.
Portuguese: De forma a assegurar a exatidão do pequeno volume a ser injetado, é recomendado a diluição do medicamento para 300 UI/ml (3 mg/ml).
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
Portuguese: Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Portuguese: Retire 30 ml do saco de infusão com uma seringa e rejeite o líquido.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.
Portuguese: Para o bólus inicial de 3 000 UI (30 mg), usando uma seringa pré-cheia graduada de enoxaparina sódica, retire o volume em excesso para ficar com apenas 3 000 UI (30 mg) na seringa.
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Portuguese: Como outros medicamentos semelhantes (medicamentos que reduzem os coágulos sanguíneos), Inhixa pode causar hemorragias que podem ser fatais.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Inhixa is okozhat vérzést, amely életveszélyes is lehet.
Portuguese: As injeções SC de enoxaparina sódica foram administradas até à alta hospitalar ou durante um máximo de 8 dias (de acordo com a cronologia dos acontecimentos).
Hungarian: Az sc. enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 48 horas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 48 óra kihagyása.
Portuguese: Fatores de interferência, incluindo doença subjacente e dados clínicos insuficientes, limitam a avaliação destes casos.
Hungarian: Az adatok értékelését számos zavaró tényező (többek között az alapbetegség, illetve a klinikai adatok hiányosságai) korlátozza.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secção 4.4 e 'Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább „A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Portuguese: Em técnicas contínuas, um intervalo semelhante de pelo menos 12 horas deve ser estabelecido antes da remoção do cateter.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 12 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Portuguese: Doentes a fazer doses bidiárias [por exemplo 75 UI/kg (0,75 mg/kg) duas vezes ao dia ou 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia] devem omitir a segunda dose de enoxaparina sódica para permitir um atraso suficiente antes da colocação ou remoção do cateter.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
Portuguese: • Inhixa pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
Hungarian: • Az Inhixa bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
Portuguese: • Se estiver a utilizar Inhixa para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
Hungarian: • Ha az Inhixa-t a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák, és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak alkalmazni Önnél.
Portuguese: Nestes doentes, aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa, e deve ser considerada uma monotorização biológica através da medição da atividade anti-Xa (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secções 4.4 e "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább "A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Portuguese: : tais como hematoma, equimose que não a do local de injeção, hematoma na ferida, hematúria, epistaxis e hemorragia gastrointestinal.
Hungarian: α például hematóma, nem a beadás helyén jelentkező véraláfutás, sebhematóma, hematúria, orrvérzés és emésztőrendszeri vérzés.
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados na tabela abaixo.
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 28 dias a 25° C. Do ponto de vista microbiológico, uma vez aberto, o produto pode ser conservado até um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 25º C. Outros tempos e condições de armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Portuguese: Como conservar Inhixa
Hungarian: Hogyan kell az Inhixa-t tárolni?
Portuguese: O risco tromboembólico individual dos doentes pode ser estimado usando um modelo de estratificação de risco validado.
Hungarian: A tromboembóliás szövődmény kialakulásának kockázata egyénileg felbecsülhető validált, kockázatbesorolási modell alapján.
Portuguese: Se a enoxaparina sódica tiver sido administrada há mais de 8 horas ou se for necessário administrar uma dose suplementar de protamina, deve utilizar-se uma perfusão com 0,5 mg de protamina por 100 UI (1 mg) de enoxaparina.
Hungarian: Amennyiben több, mint 8 óra telt el az enoxaparin alkalmazása óta, vagy ha úgy határoznak, hogy egy második adag protamin adása szükséges, akkor infúzió formájában 0,5 mg protamin adható minden 100 NE (1 mg) enoxaparin-nátrium közömbösítésére.
Portuguese: Em certos casos não é possível obter uma dose exata dada a graduação da seringa, e em certos casos o volume deve ser arredondado para o valor mais alto da graduação mais próxima.
Hungarian: Bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Portuguese: • Varfarina - utilizada para evitar a coagulação do sangue
Hungarian: • Warfarin - vérhígító
Portuguese: Administração de anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar Se o médico decidir administrar anticoagulantes no contexto de uma anestesia/analgesia raquidiana ou epidural ou punção lombar, é recomendada a monitorização neurológica cuidadosa devido ao risco de hematomas neuroaxiais (ver secção 4.4).
Hungarian: Epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció során történő alkalmazás Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a neurológiai státusz körültekintő ellenőrzése szükséges az esetleges neuraxiális haematomák kialakulásának kockázatát illetően. (lásd 4.4 pont).
Portuguese: o Para doentes submetidos a cirurgia ortopédica major, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 5 semanas.
Hungarian: o Nagyobb ortopéd sebészeti beavatkozáson áteső betegeknél kiterjesztett, legalább 5 hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
Portuguese: Em doses utilizadas para tratamento
Hungarian: Kezelésre alkalmazott dózisok
Portuguese: Começe a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0-2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
Hungarian: A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0-2 órával az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő injekció beadása esedékes lenne, és szedje a gyógyszert az előírt módon.
Portuguese: Esta é administrada através de uma injeção na veia.
Hungarian: Ez vénás injekció formájában történik.
Portuguese: A incidência de trombose venosa profunda durante a profilaxia prolongada foi significativamente menor para a enoxaprina sódica em comparação com o placebo, sem relatos de EP.
Hungarian: A mélyvénás trombózis (DVT) incidenciája a kiterjesztett profilaxis során szignifikánsan alacsonyabb volt az enoxaparin-nátrium esetében a placebohoz képest.
Portuguese: A administração préoperatória (2 horas antes da cirurgia) de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) provou ser efetiva e segura em cirurgias de risco moderado.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás előtt (2 órával a műtétet megelőzően) beadott 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátrium hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Portuguese: • Perda do controlo da bexiga ou intestino (em que você não consiga controlar quando vai à casa de banho).
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét,székletét).
Portuguese: Foram notificados casos de hematomas neuraxiais com o uso de enoxaparina sódica em doentes sujeitos a anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar, que resultam em paralisia prolongada ou permanente.
Hungarian: Enoxaparin injekció és spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció együttes alkalmazása esetén neuraxiális hematóma eseteit jelentették, amelyek tartós vagy maradandó bénuláshoz vezethetnek.
Portuguese: INHIXA pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
Hungarian: A Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 24 horas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 24 óra kihagyása.
Portuguese: • Contagem elevada de plaquetas no sangue.
Hungarian: • Magas vérlemezkeszám a vérben.
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica parece ser linear no intervalo das doses recomendadas.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikája a javasolt adagolási tartományokban lineárisnak mutatkozik.
Portuguese: • O ácido acetilsalicílico é recomendado em todos os doentes sem contraindicações numa dose inicial oral de 150-300 mg (em doentes que nunca tomaram ácido acetilsalicílico) e uma dose de manutenção de 75-325 mg/dia a longo prazo independentemente da estratégia de tratamento.
Hungarian: • Amennyiben nem ellenjavallt, acetilszalicilsav alkalmazása javasolt valamennyi betegnél, per os adott 150-300 mg telítő adaggal (acetilszalicilsavval még nem kezelt betegeknél), majd a kezelési stratégiától függetlenül hosszú távon 75-325 mg/nap fenntartó adaggal.