FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Aptivus sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-1-Infektion besitzt.
Dutch: De behandeling met Aptivus moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-1-infectie.
German: Der Wirkstoff in Aptivus, Tipranavir, ist ein Proteasehemmer.
Dutch: De werkzame stof in Aptivus, tipranavir, is een proteaseremmer.
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose);
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
German: Alle diese Patienten begannen die Behandlung mit der Lösung zum Einnehmen, wobei die Jugendlichen, die die volle Erwachsenen-Dosis einnahmen, nach vier Wochen auf die Kapseln umstellen konnten.
Dutch: Alle patiënten begonnen de behandeling met de drank, maar de jongeren die de volledige dosering voor volwassenen innamen, konden na vier weken op de capsules overstappen.
German: In der Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus sowie die Arzneimittelkonzentrationen im Blut der Patienten untersucht.
Dutch: In de studie werd gekeken naar de veiligheid en de werkzaamheid van Aptivus en de geneesmiddelspiegel in het bloed van de patiënten.
German: Aptivus wurde außerdem in einer Studie mit 63 Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren und 52 Jugendlichen zwischen zwölf und 18 Jahren untersucht; fast alle dieser Patienten hatten in der Vergangenheit HIV-Behandlungen erhalten.
Dutch: Aptivus is eveneens onderzocht in een studie bij 63 kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar, en bij 52 jongeren tussen twaalf en achttien jaar, die vrijwel allemaal in het verleden voor hiv behandeld waren.
German: Aptivus sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Dutch: Aptivus mag alleen aan patiënten worden toegediend wanneer er geen andere behandelmogelijkheden meer zijn.
German: Ähnliche Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, wobei Erbrechen, Ausschlag und Pyrexie (Fieber) häufiger beobachtet wurden als bei Erwachsenen.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen werden waargenomen bij kinderen en jongeren, al kwamen braken, huiduitslag en koorts vaker voor dan bij volwassenen.
German: Aptivus ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tipranavir enthält.
Dutch: Aptivus is een geneesmiddel dat de werkzame stof tipranavir bevat.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion im Körper verlangsamt.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
German: Er kam jedoch zu dem Schluss, dass das Arzneimittel nur als letzte Therapiemöglichkeit in Erwägung gezogen werden sollte, wenn voraussichtlich keine anderen Proteasehemmer wirken.
Dutch: Het Comité heeft echter geconcludeerd dat het middel alleen gebruikt mag worden als ‘laatstelijnsbehandeling', als naar verwachting geen enkele andere proteaseremmer zal werken.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Studien die Anwendung von Aptivus-Kapseln bei Erwachsenen stützten.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat de studies het gebruik van Aptivus in capsulevorm bij volwassenen ondersteunden.
German: Als „Ansprechen" galt ein Rückgang der HIV-Menge im Blut (Viruslast) um 90 % oder mehr, die bis zum Ablauf der 48 Behandlungswochen aufrechterhalten wurde.
Dutch: Een ‘respons' werd gedefinieerd als een daling van het hiv-gehalte in het bloed (virale last) met 90% of meer, die tot aan het einde van de periode van 48 weken werd behouden.
German: Es wird bei Patienten eingesetzt, die bereits mit anderen antiviralen Arzneimitteln gegen HIV-Infektion behandelt wurden und bei denen viele Arzneimittel derselben Klasse wie Aptivus (Proteasehemmer) nicht wirken.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
German: • Arzneimittel, die genauso wie Aptivus oder Ritonavir abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als Aptivus of ritonavir worden afgebroken en die bij hoge spiegels in het bloed schadelijk zijn.
German: Aptivus vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
German: Jede Dosis Aptivus muss zusammen mit Ritonavir zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Elke dosis Aptivus moet samen met ritonavir en voedsel worden ingenomen.
German: In beiden Studien wurden die Wirkungen von Aptivus mit den Wirkungen eines anderen Proteasehemmers verglichen, der auf Grundlage der vorherigen Behandlung und des prognostizierten Ansprechens des Patienten ausgewählt worden war.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Aptivus vergeleken met die van andere proteaseremmers die waren gekozen op basis van de eerdere behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
German: Weitere Informationen über Aptivus:
Dutch: Overige informatie over Aptivus
German: In der Studie mit Kindern und Jugendlichen wiesen 31 % der Jugendlichen (9 von 29), die Kapseln einnahmen, und 50 % der Kinder (31 von 62), die die Lösung zum Einnehmen erhielten, nach 48 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf und behielten diese bei.
Dutch: In de studie onder kinderen en jongeren had 31% van de jongeren die de capsules innamen (9 van 29) en 50% van de kinderen die de drank innamen (31 van 62) na 48 weken een virale last bereikt en behouden van minder dan 400 kopieën/ml.
German: Studien an Erwachsenen zusammen sprachen 34 % der Patienten unter Aptivus (251 von 746) auf die Behandlung an, im Vergleich zu 16 % der Patienten, die den Vergleichsproteasehemmer erhielten (113 von 737).
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
German: Obwohl der Ausschuss einige Bedenken in Bezug auf den Aufbau der Studie mit Kindern und Jugendlichen hatte, stellte er fest, dass die Anwendung von Kapseln bei Jugendlichen sowie die Anwendung der Lösung zum Einnehmen bei Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren durch die Ergebnisse der Studie gestützt wurden.
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aptivus zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aptivus vast te stellen.
German: Er verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Tipranavir abgebaut wird, und erhöht so die Konzentrationen von Tipranavir im Blut.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
German: In allen drei Studien nahmen die Patienten außerdem Ritonavir und eine Kombination anderer HIVArzneimittel ein, von denen man sich am ehesten eine Senkung der HIV-Menge im Blut versprach.
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
German: Aptivus-Kapseln wurden in zwei Hauptstudien an insgesamt 1 483 Erwachsenen untersucht, die in der Vergangenheit bereits zahlreiche unterschiedliche HIV-Arzneimittel erhalten hatten und auf ihre aktuelle Therapiekombination einschließlich eines Proteasehemmers nicht ansprachen.
Dutch: Aptivus-capsules zijn onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 1 483 volwassenen die eerder met een groot aantal verschillende hiv-middelen waren behandeld en die niet reageerden op hun huidige combinatiebehandeling met een proteaseremmer.
German: Dadurch kann mit einer niedrigeren Tipranavir-Dosis dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Dutch: Hierdoor is een lagere dosis tipranavir nodig voor hetzelfde antivirale effect.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aptivus aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren in den ersten 48 Behandlungswochen die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, und die Zeit, bis die Behandlung nicht mehr wirkte.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en de tijdsduur tot de behandeling niet langer werkzaam was, gedurende de eerste 48 weken.
German: Aptivus mit Ritonavir darf auch nicht bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen);
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
German: Aptivus-Kapseln in Kombination mit Ritonavir war bei Patienten, denen nur noch wenige Optionen für eine erfolgreiche HIV-Behandlung blieben, wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
German: Aptivus wird zur Behandlung von Patienten im Alter ab zwei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) infiziert sind, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aptivus in Kombination mit Ritonavir waren bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit).
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
German: Aptivus verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
German: Aptivus wird in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (einem anderen HIVArzneimittel) und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
German: Dies wurde mit einem Durchschnitt von null Tagen bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, verglichen, was bedeutet, dass die meisten Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, auf ihre Behandlung überhaupt nicht ansprachen.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
German: Welchen Nutzen hat Aptivus in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aptivus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen der Aptivus-Kapseln bei erwachsenen Patienten und Jugendlichen ab zwölf Jahren gegenüber den Risiken überwiegt.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aptivus so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Was ist Aptivus?
Dutch: Wat is Aptivus?
German: Welches Risiko ist mit Aptivus verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
German: Die verfügbaren Daten stützen jedoch nicht die Anwendung der Lösung zum Einnehmen bei Patienten ab zwölf Jahren.
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie voorhanden om het bewijs te staven voor het gebruik van de drank bij patiënten van twaalf jaar of ouder.
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass der Nutzen der Aptivus-Lösung zum Einnehmen bei Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren gegenüber den Risiken überwiegt.
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aptivus berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
German: Warum wurde Aptivus zugelassen?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
German: Wie wurde Aptivus untersucht?
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
German: Aptivus sollte erst dann verordnet werden, wenn sich der Arzt die HIV-Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz darf Aptivus mit Ritonavir nicht zusammen mit Colchicin (einem Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) angewendet werden.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
German: Wie wird Aptivus angewendet?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
German: Wie wirkt Aptivus?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
German: 0.65 ml (200 µg/ml) 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Dutch: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
German: 0.375 ml (40 µg/ml) 1 Fertigpen
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde pen
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2019 aktualisiert.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
German: Es wird hauptsächlich bei zwei Patientengruppen angewendet:
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
German: Es wird in verschiedenen Stärken angeboten.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
German: Weitere Informationen über Aranesp finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Aranesp kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
German: Weitere Informationen über Aranesp
Dutch: Overige informatie over Aranesp
German: Am 8. Juni 2001 erhielt Aranesp eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Aranesp (Darbepoetin alfa)
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
German: Es unterscheidet sich in seiner Struktur geringfügig von dem natürlichen Hormon.
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aranesp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die eine ausreichende Kontrolle der Symptome ermöglicht.
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aranesp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: In zwei Studien mit 669 Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, war Aranesp wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), und weniger Patienten benötigten eine Bluttransfusion.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
German: • Erwachsene und Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristig abnehmende Fähigkeit der
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
German: Aranesp wurde ebenso an 124 Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz untersucht, um zu ermitteln, ob es in der gleichen Weise wie bei Erwachsenen absorbiert wird.
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
German: • Erwachsene, die eine Chemotherapie für nicht myeloische Krebserkrankungen erhalten (nicht aus dem Knochenmark stammender Krebs).
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
German: Aufgrund der leichten Veränderung der Struktur bleibt Darbepoetin alfa länger als natürliches Erythropoietin im Körper.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
German: Aranesp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), das Symptome verursacht.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
German: Hämoglobin ist das Protein in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert.
Dutch: Hemoglobine is het eiwit in de rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam vervoert.
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
German: Aranesp ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der oben genannten Arten von Anämie besitzt.
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind häufige Nebenwirkungen von Aranesp (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) Überempfindlichkeit (Allergie) und Hypertonie (Bluthochdruck), während bei Krebspatienten häufig Überempfindlichkeit und Ödeme (Flüssigkeitsretention) auftreten.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
German: Die Dosis und Häufigkeit der Injektionen hängen vom Grund der Anwendung von Aranesp ab und werden je nach Ansprechen des Patienten angepasst, um Hämoglobinwerte zu erhalten, die innerhalb der empfohlenen Spanne bleiben (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter).
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
German: Der Wirkstoff in Aranesp, Darbepoetin alfa, wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Das Unternehmen, das Aranesp in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe bereitstellen, einschließlich Informationen darüber, wie das Arzneimittel selbst injiziert werden kann, sowie eine Schulungscheckliste und ein Demonstrationsgerät.
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
German: Aranesp darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.