FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Croatian: Manje često halucinacije, napad panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija, apatija
Slovak: Pregabalín sa študoval v 10 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní až do 13 týždňov s dávkovaním dvakrát denne (BID) a až do 8 týždňov s dávkovaním trikrát denne (TID).
Croatian: Pregabalin je ispitan u 10 kontroliranih kliničkih ispitivanja u trajanju do 13 tjedana s režimom doziranja dva puta na dan, odnosno do 8 tjedana s režimom doziranja tri puta na dan.
Slovak: 473 ml perorálneho roztoku s 5 ml striekačkou na perorálne podanie a stláčacím nadstavcom na fľašku (Press-In-Bottle-Adapter, PIBA).
Croatian: 473 ml oralne otopine sa štrcaljkom za usta od 5 ml i nastavkom koji se utisne u grlo boce.
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Lyrica 25 mg tvrde kapsule Lyrica 50 mg tvrde kapsule Lyrica 75 mg tvrde kapsule Lyrica 100 mg tvrde kapsule Lyrica 150 mg tvrde kapsule Lyrica 200 mg tvrde kapsule Lyrica 225 mg tvrde kapsule Lyrica 300 mg tvrde kapsule
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
Croatian: • trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
Slovak: (ml/min)
Croatian: CLcr (ml/min)
Slovak: V prípade 25 mg, 75 mg, 150 mg a 300 mg síl je Lyrica navyše dostupná v HDPE fľaške obsahujúcej 200 kapsúl.
Croatian: Osim toga, Lyrica u dozama od 25 mg, 75 mg, 150 mg i 300 mg dostupna je u bočici od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 200 kapsula.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhávania u niektorých pacientov dostávajúcich pregabalín.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u nekih bolesnika koji su primali pregabalin prijavljeno je kongestivno zatajenje srca.
Slovak: Zoznam pomocných látok metylparabén (E218) propylparabén (E216) dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, bezvodý (E339) sukralóza (E955) umelá jahodová príchuť [obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)] čistená voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (E339) sukraloza (E955) umjetna aroma jagode [sadrži male količine etanola (alkohola)] voda, pročišćena
Slovak: Ďalšie zložky sú: metylparabén (E218), propylparabén (E216), bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný (E339), sukralóza (E955), umelá jahodová príchuť (obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)), čistená voda.
Croatian: Drugi sastojci su: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), bezvodni natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat (E339), sukraloza (E955), umjetna aroma jagode (sadrži male količine etanola (alkohola)) i pročišćena voda.
Slovak: Do hrdla fľašky stojacej na rovnom povrchu vložte nadstavec PIBA hladkým povrchom smerom hore a zatlačte naň (obrázok 2).
Croatian: Postavite bočicu na ravnu površinu i umetnite nastavak u grlo boce tako da ravnu površinu nastavka okrenete prema gore i pritisnete (Slika 2).
Slovak: Obráťte fľašku do zvislej polohy so striekačkou stále v nadstavci PIBA/fľaške (obrázok 5).
Croatian: Vratite bočicu u uspravan položaj dok se štrcaljka još uvijek nalazi u nastavku/bočici (Slika 5).
Slovak: sére kreatinín
Croatian: serumu u kreatinin
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg (7,5 ml) na dan.
Slovak: • svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
Croatian: • grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Lyricu; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Lyrica prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Slovak: • poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti,
Croatian: • poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
Croatian: Jedan ml sadrži 20 mg pregabalina.
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtí u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali pregabalin i opioide i/ili druge depresore središnjeg živčanog sustava (SŽS) prijavljeni su zatajenje disanja, koma i smrt.
Slovak: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrde kapsule
Slovak: Zhoršená funkcia dolného tráviaceho traktu
Croatian: Oslabljena funkcija donjeg dijela gastrointestinalnog trakta
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Često vrtoglavica
Slovak: Pregabalín sa zo systémovej cirkulácie primárne eliminuje v nezmenenej forme renálnou exkréciou.
Croatian: Pregabalin se iz sustavne cirkulacije primarno odstranjuje izlučivanjem nepromijenjenog lijeka putem bubrega.
Slovak: Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Slovak: • zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
Croatian: • promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, nevoljni pokreti pri kretanju, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, loše osjećanje
Slovak: • ťažkosti pri močení alebo bolestivé močenie, neschopnosť zadržať moč
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
Slovak: V 12-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Croatian: U 12-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici (u dobi od 4 do 16 godina) dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Slovak: Liečivo je pregabalín.
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom
Croatian: Prekid primjene pregabalina
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Croatian: Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suho oko, pojačano suzenje, iritacija oka
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
Croatian: • otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Croatian: Manje često sinkopa, stupor, mioklonus, gubitak svijesti, psihomotorička hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omaglica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaj, slabljenje mentalnih sposobnosti, poremećaj govora, hiporefleksija, hiperestezija, osjećaj žarenja, ageuzija, malaksalost
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg (30 ml) denne po ďalšom 7-dňovom intervale.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg (15 ml) na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg (30 ml) na dan.
Slovak: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrde kapsule
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Croatian: Često euforično raspoloženje, konfuzija, razdražljivost, dezorijentacija, nesanica, smanjen libido
Slovak: Menej časté opuch kĺbov, myalgia, svalové zášklby, bolesť šije, svalová stuhnutosť
Croatian: Manje često oticanje zglobova, mialgija, trzanje mišića, bol u vratu, ukočenost mišića
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Croatian: Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy.
Croatian: Lyrica sadrži laktozu hidrat.
Slovak: • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Croatian: Omaglica, omamljenost, glavobolja.
Slovak: Tabuľka 3. Odbery striekačkou na perorálne podanie na dodanie predpísanej dávky LYRICY
Croatian: Tablica 3: Volumen koji treba povući u štrcaljku za usta kako bi se dobila propisana doza lijeka Lyrica
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Slovak: Zriedkavé amenorea, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém, edém, abnormálna chôdza, padanie, pocit opitosti, abnormálny pocit, únava
Croatian: Rijetko amenoreja, iscjedak iz dojke, povećanje dojki, ginekomastija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često periferni edem, edem, neuobičajen hod, pad, osjećaj pijanosti, neuobičajeno osjećanje, umor
Slovak: • rozmazané videnie, dvojité videnie
Croatian: • zamagljen vid, dvoslike
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Croatian: Liječenje centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine U liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine zabilježena je povećana incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava, a osobito somnolencije.
Slovak: • Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
Croatian: • Uzmite onoliko kapsula koliko Vam je odredio liječnik.
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Croatian: U starijih bolesnika može biti potrebno smanjiti dozu pregabalina zbog oslabljene funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak zabudnete užiť Lyricu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lyrica
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Croatian: Lyrica 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
Croatian: Prvo povlačenje u štrcaljku (ml)
Slovak: Vo všetkých kontrolovaných štúdiách boli nežiaduce reakcie príčinou prerušenia liečby u 12 % pacientov užívajúcich pregabalín a u 5 % pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12% među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5% među bolesnicima koji su primali placebo.
Slovak: Potlač: šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid draselný
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Croatian: Taj povećani rizik je zapažen kod niskih doza pregabalina (≤ 300 mg, prilagođen omjer izgleda 1.52 [95% CI, 1.04 - 2.22]) te je postojao trend većeg rizika kod viših doza pregabalina (> 300 mg, prilagođen omjer izgleda 2.51 [95% CI 1.24 - 5.06]).
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
Croatian: • ushićenje, smetenost, dezorijentiranost, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Croatian: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Lyrica s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Croatian: Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Slovak: Otvorte fľašku a pri prvom použití zasuňte stláčací nadstavec (Press-In Bottle Adapter, PIBA) (obrázky 1 a 2).
Croatian: Otvorite bočicu i kod prve uporabe umetnite nastavak koji se utisne u grlo boce (Slike 1 i 2).
Slovak: Veľmi zriedkavé zvýšené hladiny pečeňových enzýmov* žltačka zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Croatian: Vrlo rijetko zatajenje jetre, hepatitis Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često papularni osip, urtikarija, hiperhidroza, svrbež
Slovak: Fetálna toxicita u potkanov a králikov sa vyskytla iba pri dávkach dostatočne prevyšujúcich dávku pre človeka.
Croatian: Fetotoksičnost je u štakora i kunića nastupila samo pri izloženosti dovoljno većoj od izloženosti u ljudi.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg (15 ml) na dan.
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega, oligurija, retencija mokraće Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Slovak: Zriedkavé pľúcny edém, zovreté hrdlo Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté vracanie, nauzea, obstipácia, hnačka, flatulencia, abdominálna distenzia, sucho v ústach
Croatian: Rijetko edem pluća, stezanje u grlu Poremećaji probavnog sustava Često povraćanje, mučnina, konstipacija, proljev, flatulencija, distenzija abdomena, suha usta
Slovak: 52 % pacientov liečených pregabalínom a 38 % pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50 % zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u trajanju od 4-8 tjedana) u 52% bolesnika liječenih pregabalinom te 38% bolesnika koji su primali placebo je na kraju ispitivanja zabilježeno najmanje 50%-tno poboljšanje ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: Celkové profily bezpečnosti a účinnosti pri BID a TID dávkovacích režimoch boli podobné.
Croatian: Profili sigurnosti i djelotvornosti za režime doziranja dva puta na dan i tri puta na dan općenito su bili podjednaki.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda červený oxid železitý (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni voda, pročišćena željezov oksid crveni (E172)
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Croatian: smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Croatian: Manje često generalizirani edem, edem lica, stezanje u prsištu, bol, pireksija, žeđ, zimica, astenija
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenenie, periférny pocit chladu Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté dyspnoe, epistaxa, kašeľ, upchatie nosa, rinitída, chrápanie, suchý nos
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipotenzija, hipertenzija, navale vrućine, navale crvenila, hladnoća perifernih dijelova tijela Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često dispneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, rinitis, hrkanje, suhoća nosa
Slovak: Tretí odber striekačkou (ml)
Croatian: Treće povlačenje u štrcaljku (ml)
Slovak: ĎAĽŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg na dan.
Slovak: • bolestivé obdobia menštruácie
Croatian: • bolne mjesečnice
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Croatian: Drugo povlačenje u štrcaljku (ml)
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Croatian: One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: • sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
Croatian: • suha usta, zatvor, povraćanje, vjetrovi, proljev, mučnina, otečen trbuh
Slovak: *Zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST).
Croatian: povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze,
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Slovak: Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Croatian: Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni voda, pročišćena
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Croatian: Lyrica 225 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Croatian: Primjena pregabalina u dozi od 14 mg/kg na dan značajno je smanjila logaritamski transformiranu učestalost parcijalnih napadaja u odnosu na placebo (p=0,0223); primjena pregabalina u dozi od 7 mg/kg na dan nije dovela do poboljšanja u usporedbi s placebom.
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Croatian: Lyrica 300 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Croatian: Lyrica 200 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Pripojte striekačku k nadstavcu PIBA miernym krúživým pohybom (obrázok 3).
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na nastavak za bočicu laganim zavrtanjem (Slika 3).
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Croatian: Uz lijek su priloženi graduirana štrcaljka za usta i nastavak koji se utisne u grlo boce.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Lyricy alebo krátko po ukončení liečby Lyricou.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Lyrica prijavljene su konvulzije.
Slovak: kŕče
Croatian: Nuspojava
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/006-010
Croatian: Lyrica 50 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/006-010
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35 % pregabalínom liečených pacientov a 18
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35% bolesnika liječenih pregabalinom i 18% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok
Croatian: Lyrica 20 mg/ml oralna otopina
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté močová inkontinencia, dyzúria
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često inkontinencija mokraće, dizurija
Slovak: • nahromadená tekutina v brušnej dutine
Croatian: • nakupljanje tekućine u trbuhu
Slovak: CNS a bruxizmus a niektoré zmeny v raste (prechodné potlačenie prírastku telesnej hmotnosti).
Croatian: Pri terapijskoj izloženosti zabilježeni su klinički znakovi učinka na SŽS u smislu hiperaktivnosti i bruksizma te neke promjene u rastu (prolazna supresija porasta tjelesne mase).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Slovak: • rozšírené zrenice, škúlenie
Croatian: • proširene zjenice, ukrižene oči
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Lyrica se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 16,50 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 16,50 mg laktoze hidrata.
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
Croatian: Rijetko ascites, pankreatitis, otečen jezik, disfagija
Slovak: Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako doživite konvulzije, odmah se javite liječniku.
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Croatian: Lyrica 100 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/014-016