FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mutation R263K a été rapportée chez deux patients prétraités par médicament antirétroviral, naïfs d'inhibiteur d'intégrase, inclus dans les essais cliniques, avec les sous-types B et C ; cette mutation n'a pas eu d'effet sur la sensibilité in vitro au dolutégravir.
Lithuanian: Apie R263K buvo pranešta dviem atskiriems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo gydyti INI, iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse Ténofovir
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviras
French: → Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian:  Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui.
French: Aucune valeur seuil phénotypique cliniquement pertinente (FC par rapport à un virus de type sauvage) n'a été déterminée ; la résistance génotypique avait une meilleure valeur prédictive.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (FC, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dolutégravir sont similaires chez les sujets sains et chez les sujets infectés par le VIH.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės sveikų tiriamųjų ir ŽIV užsikrėtusių tiriamųjų organizme yra panašios.
French: Une dose unique de 50 mg de dolutégravir a été administrée à 8 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh grade B) et comparés à 8 témoins sains adultes.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal ChildPugh).
French: A 144 semaines, la suppression virologique a été maintenue pendant la phase en ouvert de l'étude SINGLE, avec une supériorité du bras dolutégravir+ABC/3TC (71 %) par rapport au bras EFV/TDF/FTC (63 %) et une différence entre les traitements de 8,3 % (2,0 ; 14,6).
Lithuanian: Atviros SINGLE tyrimo fazės 144-ąją savaitę dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo palaikomas didesnis virusų slopinimas (71 %), palyginti su EFV / TDF / FTC grupe (63 %), skirtumas tarp gydymo būdų buvo 8,3 % (2,0, 14,6).
French: RAL, 400 mg 2 fois/jour + TF N = 361§
Lithuanian: RAL 400 mg du kartus per parą + BR N=361§
French: Effets indésirables rares Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių:
French: A 48 semaines, la suppression virale (ARN VIH-1 < 50 copies/ml) dans le groupe dolutégravir (90 %) était supérieure à celle observée dans le groupe DRV/r (83 %).
Lithuanian: Virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo dažnesnis (90 %) nei DRV / r grupėje (83 %).
French: La bithérapie associant 50 mg de dolutégravir une fois par jour et 300 mg de lamivudine une fois par jour a été étudiée dans le cadre de deux grandes études randomisées, en aveugle, GEMINI 1 et GEMINI 2 (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais planas, pagal kurį buvo vartotos 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą ir 300 mg lamivudino vieną kartą per parą dozės, buvo tirtas dviejų didelių atsitiktinių imčių, koduotu būdu atliktų tyrimų (GEMINI 1 ir GEMINI 2) metu (žr.
French: Metformine
Lithuanian: Metformino 
French: 2,5 % (IC à 95 % : -2,2 % ; 7,1 %)
Lithuanian: 2,5% (95% PI: -2,2%, 7,1%)
French: L'état clinique du patient et le profil des réactions indésirables du dolutégravir doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
French: Le Tableau 2 présente la liste des interactions établies et théoriques avec certains médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux.
Lithuanian: Įrodyta ir esanti teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 2 lentelėje.
French: 209b
Lithuanian: sausio 20 d.
French: Comme l'intolérance gastro-intestinale (GI) serait due à l'administration locale du dolutégravir, la marge de sécurité est basée sur la dose en mg/kg ou mg/m2.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
French: La variabilité PK du dolutégravir est faible à modérée.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas yra nuo mažo iki vidutinio.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar oportunistiniai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
French: SSG = 0 SSG = 1 SSG = 2 SSG > 2 Total
Lithuanian: Išskirta IN mutacijų grupė BJB = 0 BJB = 1 BJB = 2 BJB > 2 Iš viso
French: Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tivicay
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tivicay
French: Le dolutégravir est présent dans l'appareil génital masculin et féminin.
Lithuanian: Dolutegraviro buvo aptikta moterų ir vyrų lytiniuose takuose.
French: Dans une étude de toxicité réalisée chez des jeunes rats, l'administration de dolutégravir a entraîné deux décès en période de pré-sevrage à la dose de 75 mg/kg/jour.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio tyrimų su jauniklėmis žiurkėmis duomenimis, dolutegraviro vartojimas (vartojant 75 mg/kg dolutegraviro dozę per parą) sukėlė du žūties prieš nujunkymą atvejus.
French: 1 Antécédent de résistance ou résistance aux INI au test phénotypique uniquement.
Lithuanian: Istorijos arba fenotipiniai duomenys apie tik INI atsparumą.
French: Dolutégravir ↓ (non étudié, la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec l'éfavirenz du fait de l'induction)
Lithuanian: Dolutegraviro  (Netirta, bet dėl sužadinimo tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip vartojant efavirenzą)
French: Les mutations ou combinaisons de mutations développées pendant le traitement étaient : L74I (n=1), N155H (n=2).
Lithuanian: Buvo stebėtos L74I (n = 1), N155H (n = 2) gydymo sukeltos mutacijos ar mutacijų deriniai.
French: Résistance in vivo
Lithuanian: ŽIV potipis
French: Chez des patients ayant des antécédents d'échecs de traitements antirétroviraux mais naïfs d'inhibiteurs d'intégrase (étude SAILING), des mutations liées aux inhibiteurs d'intégrase ont été observées chez 4 patients sur 354 (suivi de 48 semaines) traités par dolutégravir, administré en association avec un traitement de fond choisi par l'investigateur.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet jie nebuvo gydyti integrazių grupės vaistiniais preparatais (SAILING tyrimas), duomenimis, 4 iš 354 pacientų (remiantis 48 savaičių stebėjimo duomenimis), gydytų dolutegraviru, kuris buvo vartotas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PGP), buvo nustatytos su integrazių inhibitoriais susijusios mutacijos.
French: • phénytoïne et phénobarbital, utilisés dans le traitement de l'épilepsie
Lithuanian: • fenitoinas ir fenobarbitalis (vartojami epilepsijai gydyti);
French: Le Tableau 6 présente les résultats à 48 semaines (incluant les résultats selon les principales caractéristiques à l'inclusion) de l'étude SAILING.
Lithuanian: SAILING tyrimo baigtys 48-ą savaitę (įskaitant baigtis, atsižvelgiant į pagrindinius pradinius kovariantus) nurodytos 6 lentelėje.
French: Le daclatasvir n'a pas modifié de façon cliniquement significative la concentration plasmatique du dolutégravir.
Lithuanian: Daklatasviras kliniškai reikšmingai nekeičia dolutegraviro koncentracijos plazmoje.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, une adaptation posologique de la metformine doit être envisagée en cas de co-administration avec dolutégravir en raison d'un risque accru d'acidose lactique lié à l'augmentation de la concentration de la metformine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozės sumažinimo galimybę, nes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra didesnė pieno rūgšties acidozės rizika dėl padidėjusios metformino koncentracijos (žr.
French: 7,4% (IC à 95 % : 2,5 % ; 12,3 %)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 2,5%, 12,3%)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tivicay chez des patients pédiatriques âgés de 4 semaines à moins de 6 ans infectés par le VIH (voir la rubrique 4.2 pour plus d'informations sur l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Vertinti 21 tiriamojo 24-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Tivicay tyrimų su vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus, užsikrėtusiais ŽIV infekcija, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Les patients ont été stratifiés par classe d'âge afin de recevoir Tivicay (70 mg en deux prises (2 x 35 mg) par jour, n=1 ; 50 mg une fois par jour, n = 5 ; 35 mg une fois par jour, n = 6 ; 25 mg une fois par jour ; n = 8 ; et 20 mg une fois par jour, n = 3) + traitement de fond optimisé.
Lithuanian: Tivicay (70 mg dozė, išgeriant po 35 mg du kartus per parą [n = 1]; 50 mg vieną kartą per parą [n = 5]; 35 mg vieną kartą per parą [n = 6]; 25 mg vieną kartą per parą [n = 8]; 20 mg vieną kartą per parą [n = 3]) kartu su OPGP gydomi tiriamieji buvo grupuojami pagal amžių (sluoksniuotoji imtis).
French: Infection concomitante par le virus de l'hépatite B ou C Des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C ont été autorisés à participer aux études de phase III, sous réserve que les valeurs à l'inclusion des tests de la fonction hépatique aient été inférieures ou égales à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys nebūtų daugiau kaip 5 kartus didesni už viršutinę normos ribą (VNR).
French: La proportion de sujets ayant un taux d'ARN VIH < 50 copies/ml était de 96/126 (76 %) en cas d'absence de mutation Q148, 22/41 (54 %) en cas de mutation Q148 avec 1 mutation secondaire et de 5/19 (26 %) en cas de mutation Q148 avec au moins 2 mutations secondaires.
Lithuanian: Tiriamųjų, neturėjusių Q148 mutacijų, kuriems buvo nustatyta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 96 iš 126 (76 %), turėjusių Q148+1 antrinę mutaciją - 22 iš 41 (54 %) ir turėjusių Q148+2 antrinę mutaciją - 5 iš 19 (26 %) tiriamųjų.
French: Médicaments antifongiques azoles Kétoconazole
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
French: La réponse était liée au profil de mutations aux INI (inhibiteurs d'intégrase) à l'inclusion, comme indiqué dans le Tableau 7.
Lithuanian: Atsakas buvo susijęs su pradinės INI mutacijos atsiradimo būdu (pateikta 7 lentelėje).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Variation moyenne de CD4 par rapport à l'inclusion à la semaine 48, cellules/mm3
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, kopijų/mm a
French: À l'inclusion, les sujets présentaient une résistance aux différentes classes d'antirétroviraux : 79 % avaient > 2 mutations majeures aux INTI, 75 %> 1 mutation majeure aux INNTI et 71 % > 2 mutations majeures aux IP ; 62 % étaient infectés par un virus non-R5.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARG vaistiniams preparatams: 79 % turėjo ≥ 2 NATI, 75 % - ≥ 1 NNATI ir 71 % ≥ 2 PI reikšmingų mutacijų; 62 % buvo užsikrėtę ne R5 virusais.
French: La bioéquivalence entre 1 comprimé de 50 mg et 5 comprimés de 10 mg n'a pas été clairement démontrée.
Lithuanian: Nebuvo vienareikšmiškai parodytas vienos 50 mg tabletės biologinis ekvivalentiškumas penkioms 10 mg tabletėms.
French: L'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés diminue la concentration plasmatique de dolutégravir.
Lithuanian: Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines avec Tivicay.
Lithuanian:  Daugiau patarimų, kaip vartoti Tivicay vartojant kalcio papildus, geležies papildus arba multivitaminus, klauskite savo gydytojo.
French: Tableau 4 : Réponses virologiques obtenues dans les études SPRING-2 et SINGLE à 48 semaines (analyse snapshot, < 50 copies/ml)
Lithuanian: Atsakas SPRING-2 ir SINGLE tyrimų 48-ą savaitę (momentinis algoritmas, < 50 kopijų/ml)
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez 11 enfants âgés de 6 à 12 ans a montré qu'une dose journalière unique de 25 mg administrée chez les patients pesant au moins 20 kg et de 35 mg chez les patients pesant au moins 30 kg entraînait une exposition au dolutégravir comparable à celle observée chez l'adulte.
Lithuanian: Buvo įvertintos farmakokinetinės savybės 11 vaikų nuo 6 iki 12 metų organizme ir nustatyta, kad vartojant 25 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 20 kg, ir 35 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 30 kg, dolutegraviro ekspozicija yra panaši į suaugusiųjų.
French: Les femmes en âge de procréer doivent réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par dolutégravir et elles doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
French: Dans le groupe dolutégravir, il y avait statistiquement moins de sujets en échec virologique avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase apparue sous traitement (4/354, 1 %) que dans le groupe raltégravir (17/361, 5 %) (p = 0,003) (voir rubrique « Résistance in vivo » ci-dessus pour plus de détails).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai mažiau Tivicay gydytų tiriamųjų (4 iš 354, 1 %) nereagavo į gydymą dėl pasireiškusio atsparumo integrazėms nei vartojančių raltegravirą (17 iš 361, 5 %) (p = 0,003) (išsamią informaciją žr.
French: Une variation moyenne de 9,96 µmol/L par rapport à l'inclusion a été observée à l'issue des 48 semaines de traitement.
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 48 gydymo savaičių, palyginti su pradine koncentracija, buvo 9,96 mol/l.
French: Pas de mutation primaire aux INI1
Lithuanian: Nėra pirminių IN atsparumo mutacijų
French: Chez des lapins, une toxicité maternelle (diminution de la consommation de nourriture, peu ou pas de fèces/d'urine, arrêt de la prise de poids) a été observée à 1 000 mg/kg (0,40 fois l'exposition clinique humaine de 50 mg 2 fois/jour, d'après l'ASC).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis patelėms (sumažėjęs maisto suvartojimas, tuštinimosi ir šlapinimosi sumažėjimas arba nesituštinimas / nesišlapinimas, kūno masės sumažėjimas) buvo pastebėtas vartojant 1 000 mg/kg dozes (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
French: Le dolutégravir est le composé circulant prédominant dans le plasma ; l'élimination rénale de la substance active inchangée est faible (< 1 % de la dose).
Lithuanian: Per inkstus nepakitusios veikliosios medžiagos eliminuojama nedaug (< 1 % dozės).
French: Chaque comprimé de 50 mg contient 4 mg de sodium.
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 4 mg natrio.
French: L'absorption du dolutégravir est réduite par certains agents antiacides (voir Tableau 2).
Lithuanian: Kai kurie antacidiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
French: Cette absence d'émergence de résistance a également été observée chez les patients traités par darunavir/r dans les bras comparateurs de l'étude FLAMINGO.
Lithuanian: Palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse taip pat nebuvo gydymo sukelto atsparumo atvejų pacientams, gydytiems darunaviru / r FLAMINGO tyrimo metu.
French: Q148 + ≥ 2 mutations secondaires 3
Lithuanian: Q148 +≥ 2 antrinių mutacijų
French: 7,4 % (IC à 95 % : 0,7% ; 14,2 %)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 0,7%, 14,2%)
French: Le critère principal d'évaluation au jour 8 a montré que le dolutégravir à 50 mg 2 fois/jour était supérieur au placebo, avec une différence moyenne ajustée entre les traitements de la variation du taux d'ARN VIH-1 plasmatique égale à -1,2 log10 copies/ml (IC 95 % -1,5 ; -0,8 log10 copies/ml, p < 0,001) par rapport à l'inclusion.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis 8-ą parą parodė, kad 50 mg dolutegraviro dozė du kartus per parą yra veiksmingesnė už placebą (koreguotas gydymo būdų vidutinis skirtumas, vertinant ŽIV RNR koncentracijos plazmoje, palyginti su pradine, pokytis buvo -1,2 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,5 - -0,8log10 kopijų/ml, p < 0,001).
French: Votre médecin pourra décider d'effectuer des analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander d'arrêter de prendre Tivicay.
Lithuanian:  Iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gdytojas gali nuspręsti atlikti Jums kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus bei nurodyti Jums nutraukti Tivicay vartojimą.
French: La pharmacocinétique du dolutégravir chez 10 adolescents infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement antirétroviral (âgés de 12 ans à moins de 18 ans) a montré que la dose orale de 50 mg de Tivicay 1 fois/jour engendrait une exposition au dolutégravir comparable à celle observée chez des adultes ayant reçu une dose de 50 mg de dolutégravir par voie orale une fois/jour.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės 10 ŽIV užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų), kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, organizme parodė, kad vartojant per burną Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicijos yra panašios į nustatytas suaugusiesiems, gėrusiems Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą.
French: A 48 semaines, la suppression virologique (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) dans le bras dolutégravir plus lamivudine était non-inférieure à celle observée dans le bras dolutégravir plus TDF/FTC comme indiqué dans le tableau 5.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu grupėje buvo ne blogesnis nei gydymo dolutegraviru kartu su TDF / FTC grupėje (kaip parodyta 5 lentelėje).
French: L'efficacité du dolutégravir en association avec la lamivudine chez l'adulte repose sur les données à 48 semaines du critère principal d'évaluation des études GEMINI-1 (204861) et GEMINI-2 (205543), deux études identiques de non-infériorité de 148 semaines, randomisées et multicentriques, en double-aveugle.
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu veiksmingumas pagrįstas pagrindinės vertinamosios baigties 48-ąją savaitę duomenimis, gautais dviejų identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai koduotu būdu atliktų, ne prastesnio vaistinio preparato poveikio tyrimų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) metu.
French: Patients prétraités et exposés aux inhibiteurs d'intégrase (avec une résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas, kurio sudėtyje buvo integrazės inhibitorius (atsparumas integrazių klasei)
French: 20 mg une fois par jour (dose prise sous forme de deux comprimés de 10 mg)
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 20 20 mg vieną kartą per parą (išgerti dvi 10 mg tabletes)
French: NGMN ↔ ASC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Lithuanian: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
French: Différence ajustée -1,7% (IC 95% : -4,4 ; 1,1) a
Lithuanian: Visi pacientai koreguotasis skirtumas -1,7 % (PI 95, -4,4, 1,1)
French: Dans l'étude FLAMINGO (ING114915), une étude randomisée, en ouvert et contrôlée versus comparateur actif, 484 patients adultes infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement antirétroviral ont reçu une dose de dolutégravir 50 mg une fois par jour (n=242) ou de darunavir/ritonavir (DVR/r) 800 mg/100 mg une fois par jour (n=242), chacune administrée avec ABC/3TC ou TDF/FTC.
Lithuanian: Remiantis atviru būdu atlikto atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamo FLAMINGO (ING114915) tyrimo duomenimis, 484 ŽIV-1 užsikrėtę, pirmiau antiretrovirusinių vaistinių preparatų nevartoję suaugusieji gėrė vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą (n = 242), arba 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) vieną kartą per parą (n = 242), abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
French: L'analyse pharmacocinétique de population du dolutégravir à partir des données concernant des adultes infectés par VIH-1 a montré qu'il n'y avait pas d'effet cliniquement pertinent de l'âge sur l'exposition au dolutégravir.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
French: La posologie de Tivicay ne doit pas dépasser 50 mg deux fois par jour en cas d'association avec l'atazanavir (voir rubrique 5.2), du fait de l'absence de données.
Lithuanian: Negalima vartoti didesnių kaip 50 mg du kartus per parą Tivicay dozių kartu su atazanaviru (žr.
French: Pendant les 48 semaines des études GEMINI-1 et GEMINI-2, aucun cas d'émergence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase ou à la classe des INTI n'a été observé dans le bras DTG+3TC et dans le bras comparateur DTG +TDF/FTC.
Lithuanian: Per 48 GEMINI 1 ir GEMINI 2 tyrimų savaites atsiradusio atsparumo integrazių arba NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų DTG + 3TC arba palyginamojo gydymo DTG + TDF / FTC grupėse nepastebėta.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet du dolutégravir sur la fertilité des mâles ou des femelles (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
French: Ensemble des patients
Lithuanian: Senyviems pacientams
French: Pendant les 96 semaines des études SPRING-2 et FLAMINGO, et les 144 semaines de l'étude SINGLE, aucun cas de résistance primaire aux inhibiteurs d'intégrase ni aux INTI n'a été observée dans les bras de traitement contenant le dolutégravir.
Lithuanian: Gydymo sukeltas atsparumas pirmiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas Per 96 SPRING-2, FLAMINGO tyrimų savaites ir 144 SINGLE tyrimo savaites nebuvo pastebėta gydymo sukelto pirminio atsparumo integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų grupėse, kuriose buvo vartotas dolutegraviras.
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % Bocéprévir ↔ (témoins historiques)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviro  (remiantis istorijos duomenimis)
French: Chaque comprimé de 25 mg contient 2 mg de sodium.
Lithuanian: Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 2 mg natrio.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių: