FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: finns som kapslar (100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Estonian: turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Swedish: tas genom munnen tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mage och tarmar.
Estonian: manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Swedish: till att kontrollera celldelningen.
Estonian: piirata rakkude jagunemist.
Swedish: liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Detta innebär att vissa av deras gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Estonian: See tähendab, et osa nende geenidest on muundunud ning on moodustunud eriline kromosoom - Philadelphia kromosoom.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Swedish: används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Estonian: kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande:
Estonian: on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
Swedish: ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Estonian: kasutatakse koos teiste vähiravimitega äsja diagnoositud Ph+ ALL-iga patsientide raviks.
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Teva B.V.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Teva B.V.
Swedish: Detta innebär att den blockerar vissa specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud ensüümid türosiinkinaasid.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller med fasta tumörer.
Estonian: on retseptiravim ja ravi tohib alustada üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett läkemedel som används för att behandla vissa cancerformer) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravile alfainterferooniga (teatud vähivormide ravim) ei ole tekkinud ravivastust või kui haigus on arenenud kaugemale (aktseleratsioonifaasis või
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva B.V.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Imatinib Teva B.V.
Swedish: används för att behandla vuxna med HES eller KEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Estonian: kasutatakse selliste hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Swedish: används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Estonian: kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haiguste raviks täiskasvanutel, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Imatinib Teva B.V.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Teva B.V.
Swedish: ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Estonian: kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD)haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Swedish: används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Estonian: kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Swedish: innehåller den aktiva substansen imatinib och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva B.V.
Estonian: sisaldab toimeainena imatiniibi ja on geneeriline ravim.
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Estonian: • Täiskasvanud ja lapsed, kellel on Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) - vähiliik, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva B.V., imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Estonian: toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Estonian: • Lapsed, kellel on krooniline müeloidleukeemia (CML) - leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
Swedish: • Vuxna med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en cancertyp (sarkom) i mage och tarmar som uppstår genom okontrollerad celltillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST) - mao- ja soolevähi liik (sarkoom), mille korral nende elundite tugikudede rakud takistamatult vohavad.
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluskoe rakud takistamatult vohavad.
Swedish: används för att behandla vuxna med GIST som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, samt vuxna som löper risk för att GIST kommer tillbaka efter att de opererats bort.
Estonian: kasutatakse gastrointestinaalse stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui tuumorit ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on siiretega (levinud organismis mujale) või kui täiskasvanud patsientidel on gastrointestinaalse stromaaltuumori taastumise oht pärast selle kirurgilist
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva B.V.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Imatinib Teva B.V.
Swedish: − Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Estonian: - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Swedish: * p<0.001, Fischer's exact test
Estonian: * p < 0,001; Fischeri täpne test
Swedish: Datum för första godkännande: 8 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.01.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
Swedish: ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover
Estonian: ** Molekulaarse ravivastuse protsendiline osakaal baseerub kättesaadavatel näidetel.
Swedish: Imatinib Teva kan hjälpa dig att bekämpa denna sjukdom.
Estonian: Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Swedish: Imatinib n=553
Estonian: Imatiniib n = 553
Swedish: Kronisk fas, nyligen diagnostiserade
Estonian: Krooniline staadium, äsja diagnoositud
Swedish: Inte tillämpligt Inte tillämpligt
Estonian: Ei ole kohaldatav
Swedish: − Imatinib Teva rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, eftersom det kan skada ditt barn.
Estonian: - Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Swedish: Konsoliderings-behandling I, III, V
Estonian: Konsolidatsioonravi I, III, V
Swedish: − Ta Imatinib Teva i samband med en måltid.
Estonian: - Võtke Imatinib Teva sisse söögi ajal.
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform Infektioner och infestationer
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Infektsioonid ja infestatsioonid
Swedish: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: • Sår i munnen.
Estonian: - Haavandid suus.
Swedish: • Domningar i händer och fötter.
Estonian: - Käte või jalgade tuimus.
Swedish: 31-546, Krakow Polen
Estonian: 31-546, Krakow Poola
Swedish: Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Swedish: Totalbilirubin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN kui üldbilirubiin on > ULN)
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader) (Bästa behandlingssvar)
Estonian: Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed) (Parim reaktsioon)
Swedish: % av patienter (KI95%)
Estonian: Patsientide % (CI95%)
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Teva
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Teva kan växa långsammare än normalt.
Estonian: Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Swedish: Mängden Imatinib Teva som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Estonian: Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.
Estonian: Tekkinud suspensioon tuleb manustada kohe pärast tablettide lagunemist.
Swedish: När du tar Imatinib Teva kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Swedish: Konsoliderings-behandling II, IV
Estonian: Konsolidatsioonravi II, IV
Swedish: Imatinib Teva är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Estonian: Imatinib Teva on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
Swedish: Med hänsyn taget till total koncentration av imatinib och metabolit tillsammans och maximalt dygnsintag mjölk hos spädbarn skulle den totala exponeringen förväntas vara låg (~10 % av en terapeutisk dos).
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Swedish: Hur Imatinib Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Imatinib Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil imatiniibiga ravivastuse saanutel.
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %) sågs hos KML-patienterna och kunde vanligen åtgärdas genom dosreduktion eller behandlingsuppehåll (mediandurationen av dessa episoder var ungefär en vecka).
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse (< 5%) või bilirubiini (< 1%) taseme rasket tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
Swedish: Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Estonian: Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool
Swedish: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Swedish: 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib Teva varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Estonian: Jätkake Imatinib Teva võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Estonian: Pärast 42-kuulist jälgimist leidis 11 patsiendil kinnitust tsütogeneetilise ravivastuse kadumine (nelja nädala jooksul).
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib är 98 %.
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Swedish: Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 3) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Estonian: Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 3) ning 8. nädalal oli bcr-abl transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
Estonian: - Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att kontrollera tillväxten.
Estonian: Arst jälgib kasvu korrapärastel visiitidel.
Swedish: Det hjälper till att skydda mot magproblem när du tar Imatinib Teva.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva't.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn under 2 år med KML och under 1 års ålder med Ph+ ALL (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel ja alla 1 aasta vanustel lastel Ph+ ALL korral puudub (vt lõik 5.1).
Swedish: Trombos/embolism*
Estonian: Tromboos/emboolia*
Swedish: Akut respiratorisk svikt11*, interstitiell lungsjukdom*
Estonian: Äge hingamispuudulikkus11*, interstitsiaalne kopsuhaigus*
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Estonian: Hoidke temperatuuril kuni 30ºC.
Swedish: 3 Fullständigt cytogenetiskt svar bekräftat genom en andra cytogenetisk utvärdering av benmärgen utförd åtminstone en månad efter den ursprungliga benmärgsstudien.
Estonian: 3 Täielik tsütogeneetiline vastus kinnitunud teisel luuüdi tsütogeneetilisel hindamisel vähemalt üks kuu pärast esialgset luuüdi uuringut.
Swedish: I samtliga kliniska studiervar 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38…40% patsientidest üle 60 aastased ja 10...12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Swedish: Medianduration för andrahandsbehandling med Imatinib Teva var 64 månader.
Estonian: Teisese valiku imatiniibravi keskmine kestus oli 64 kuud.
Swedish: Ara-C: cytosinarabinosid; CP: cyklofosfamid; DEX: dexametason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6-merkaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Estonian: Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin VM26: Teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
Swedish: Studie 0102 38-månaders data Myeloisk blastkris (n=260)
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n = 260)
Swedish: Studie 0109 40,5-månaders data Accelererad fas (n=235)
Estonian: Uuring 0109 40,5 kuu andmed Aktseleratsioonifaas (n = 235)
Swedish: Vid 84 månader var total uppskattad överlevnad 86,4 % (83, 90) respektive 83,3 % (80, 87) i de randomiserade Imatinib Teva- och IFN+Ara-C-grupperna (p=0,073, log-rank-test).
Estonian: 84 kuu möödudes oli hinnatud üldine elulemus vastavalt 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) randomiseeritud imatiniibi ja IFN + Ara-C rühmas (p = 0,073, logaritmiline astaktest).
Swedish: Cytogenetiskt svar
Estonian: Tsütogeneetiline vastus
Swedish: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tjeckien
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (SFÖ) och total överlevnad (TÖ) överskred konstant 1 år och var större än historiska kontroller (SFÖ p<0,001; TÖ p<0,0001) i två studier (AJP01 och AUS01).
Estonian: Haigusvaba elulemus ja üldine elulemus ületasid konstantselt ühe aasta ja olid kõrgemad varasema kontrollgrupi näitajatest (haigusvaba elulemus p < 0,001; üldine elulemus p < 0,0001) kahes uuringus (AJP01 ja AUS01).
Swedish: Skälet till detta är att Imatinib Teva kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Estonian: Imatinib Teva võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Imatinib Teva ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Estonian: Imatinib Teva-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Swedish: Procenttalet för vissa biverkningar var högre hos de 40 patienterna som upptitrerades till 800 mg dagligen jämfört med patientpopulationen före dosökningen (n=551).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus oli suurem nendel 40 patsiendil, kellel annust suurendati 800 mg-ni ööpäevas võrrelduna patsientide populatsiooniga enne annuse suurendamist (n = 551).
Swedish: Den totala överlevnaden är 65 månader sedan diagnos (intervall 25-234).
Estonian: Üleüldine elulemus oli 65 kuud alates diagnoosimisest (vahemikus 25…234).
Swedish: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn*
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Swedish: Sju år efter rekrytering av den sista patienten var mediandurationen för förstahandsbehandling 82 respektive 8 månader för Imatinib Teva- respektive IFN-armarna.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spanien
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Hispaania
Swedish: Imatinib Teva är också en behandling för vuxna för: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Estonian: Imatinib Teva't kasutatakse täiskasvanutel ka: - Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
Swedish: I IFN-AraC-armen sågs 165 (29,8 %) händelser, av vilka 130 uppträdde under förstahandsbehandling med IFN+Ara-C.
Estonian: IFN + Ara-C rühmas täheldati aga 165 (29,8%) progresseerumise juhtu, millest 130 ilmnesid esmavaliku IFN + Ara-C ravi ajal.
Swedish: Vid förekomst av laboratorie- eller kliniska fynd associerade med TMA hos en patient som får Imatinib Teva ska behandlingen avbrytas och grundlig utvärdering för TMA ska genomföras, inkluderande bestämning av ADAMTS13-aktivitet och anti-ADAMTS13-antikroppar.
Estonian: Kui Imatinib Tevat võtval patsiendil ilmnevad TMA-ga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Swedish: För vuxna patienter med relapserande eller refraktär Ph+ALL är monoterapi med imatinib vid dosen 600 mg/dag säker, effektiv och kan ges tills sjukdomsprogression uppstår.
Estonian: Retsidiveeruva või raviresistentse Ph+ ALL puhul täiskasvanud patsientidel on monoteraapia annuses 600 mg ööpäevas ohutu ja efektiivne ning kasutatav kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: Eftersom hjärtbiverkningar rapporterats som ovanliga vid behandling med imatinib, skall en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet för imatinibbehandling övervägas hos HES/CEL-populationen före behandlingens början.
Estonian: Kuna südamehäireid on imatiniibi kasutamisel esinenud aeg-ajalt, tuleb HES/KEL populatsioonil enne ravi alustamist hoolikalt kaaluda imatiniib-ravi riski/kasu suhet.
Swedish: Denna kliniska effekt sammankopplades med högre reduktion av bcr-abltranskript hos de patienter som behandlats med imatinib än för kemoterapiarmen efter 2 veckors behandling (p=0,02).
Estonian: See kliinilise efektiivsuse näitaja oli seotud BCR-ABL transkriptide ulatuslikuma vähenemisega imatiniibiga ravitud patsientidel kui kemoteraapia grupis pärast 2 nädalat kestnud ravi (p=0,02).
Swedish: Den totala dosen till barn och ungdomar skall inte överstiga 800 mg vid KML och 600 mg vid Ph-positiv ALL.
Estonian: Ööpäevane annus lastel ei tohi ületada 800 mg KML'i puhul ning 600 mg Ph-positiivse ALL'i puhul.
Swedish: Samma publikation rapporterade om data från långtidsuppföljning av 12 MDS/MPD-patienter med rearrangemang av PDGFR-genen (5 patienter från studie B2225).
Estonian: Samas publikatsioonis on täiendavad andmed 12 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendi (5 patsienti uuringust B2225) pikaaegsest jälgimisest.
Swedish: Vad Imatinib Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Teva Hur du tar Imatinib Teva Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist Kuidas Imatinib Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Kronisk fas, behandlingssvikt med interferonbehandling 532 vuxna patienter behandlades med en startdos på 400 mg.
Estonian: Krooniline staadium, interferoonravi ebaõnnestumine 532 täiskasvanud patsiendil alustati ravi annusega 400 mg.