FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • induktorami CYP3A4: równoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 z buprenorfiną może prowadzić do zmniejszenia stężenia buprenorfiny w osoczu, co może być przyczyną suboptymalnego leczenia uzależnienia od opioidów z użyciem buprenorfiny.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny z naloksonem wykonano u szczurów z zastosowaniem dawek 7, 30 i 120 mg/kg na dobę, szacunkowo stanowiących 3- do 75-krotność dawki podjęzykowej buprenorfiny stosowanej u ludzi (produkt leczniczy Zubsolv), wynoszącej 11,4 mg w przeliczeniu na mg/m² pc.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Polish: Produkt leczniczy Zubsolv rozpada się zazwyczaj w ciągu 40 sekund, jednak pacjent może odczuwać obecność leku w jamie ustnej nawet przez 5 do 10 minut.
Estonian: Zubsolv lahustub tavaliselt 40 sekundi jooksul, kuigi võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et patsient tunneks tableti täielikku kadumist suust.
Polish: Jak działa lek Zubsolv
Estonian: Kuidas Zubsolv töötab
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną z naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę.
Estonian: • Metadooniga ravitavatel patsientidel tuleb metadooni annust vähendada kuni maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas enne ravi alustamist buprenorfiini/naloksooniga.
Polish: Pacjent leczony zbyt małą dawką buprenorfiny z naloksonem może reagować na niekontrolowane objawy głodu polekowego przyjmując na własną rękę opioidy, alkohol lub inne substancje o działaniu uspokajającym lub nasennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Polish: • miał ostatnio uraz głowy lub choruje na chorobę mózgu
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme • kui teil on hiljuti olnud peavigastus või ajuhaigus
Polish: Dawka w mg może się różnić pomiędzy produktami zawierającymi buprenorfinę, dlatego nie są one bezpośrednio zamienne.
Estonian: Erinevate buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide puhul võib annus mg-des olla erinev ja ravimid ei ole otseselt omavahel asendatavad.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Estonian: Opioidide agonistide tipptoimeid jälgiti kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes opioidisõltuvatel patsientidel.
Polish: Buprenorfina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Polish: Obie substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym Zubsolv - buprenorfina i naloksonpodlegają intensywnemu metabolizmowi w wątrobie i wykazano, że u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenia w osoczu obu tych substancji były wyższe.
Estonian: Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Polish: 0,7 mg + 0,18 mg 2 lata
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg 2 aastat
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka
Estonian: • nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć, gdy pojawią się objawy odstawienia, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Estonian: • Heroiinist või lühitoimelistest opioididest sõltuvatele patsientidele tuleb esimene annus buprenorfiini/naloksooni manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoosi või neerupealiste puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Polish: Występujące działania niepożądane były związane z farmakologicznie znaną aktywnością agonistyczną i(lub) antagonistyczną wobec receptorów opioidowych.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Polish: „1,4" po jednej stronie
Estonian: „1.4" ühel küljel
Polish: „11,4" po jednej stronie
Estonian: „11.4" ühel küljel
Polish: W badaniach porównawczych dostępności biologicznej po zastosowaniu tabletki produktu Zubsolv o mocy 11,4 + 2,9 mg uzyskiwano równoważne narażenie na buprenorfinę jak po podaniu 16 + 4 mg (2 x 8 + 2 mg) buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej, jednak produkt Zubsolv o mocy 2 x 1,4 + 0,36 mg zapewniał o 20% niższe narażenie na buprenorfinę niż podanie 2 x 2 + 5 mg buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej.
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Polish: 8,6 mg + 2,1 mg 3 lata
Estonian: 8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Polish: 1,4 mg + 0,36 mg 4 lata
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
Polish: • problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, zaburzenia ejakulacji
Estonian: • menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon
Polish: 5,7 mg + 1,4 mg 4 lata
Estonian: 5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Polish: W żadnym dniu nie należy jednak przekraczać dawki dobowej powyżej 17,2 mg buprenorfiny.
Estonian: Siiski ei tohi ühelgi päeval manustatud buprenorfiini annus ületada 17,2 mg. Patsientide puhul, kes vajavad tiitritud annust
Polish: • trądzik, wypadanie włosów, suchość lub łuszczenie się skóry, guzki skórne
Estonian: • akne, juuste väljalangemine, kuiv või ketendav nahk, nahasõlmed
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, spadek masy ciała
Estonian: • maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus
Polish: Tabela 3: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny i naloksonu po podaniu (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Estonian: Maksakahjustuse manustamisjärgne mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele parameetritele (muutus võrreldes tervete uuritavatega) FK parameeter
Polish: Ten lek może powodować senność, zwłaszcza kiedy zostanie przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające).
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Polish: W przypadku podawania dożylnego osobom uzależnionym od opioidów, nalokson obecny w produkcie Zubsolv wykazuje jednak wyraźne działanie antagonistyczne w stosunku do opioidów, co zniechęca do nieprawidłowego stosowania produktu drogą dożylną.
Estonian: Siiski, opioidisõltuvatele patsientidele intravenoossel manustamisel tingib naloksooni olemasolu Zubsolv'is märkimisväärse opioidide antagonisti toime, takistades nõnda intravenoosset kuritarvitamist.
Polish: Ogólnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie buprenorfiny w osoczu wzrosło około 3-krotnie, a stężenie naloksonu w osoczu wzrosło 14-krotnie.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmakontsentratsioon raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ligikaudu 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raske maksafunktsiooni kahjustuse korral 14 korda.
Polish: 11,4 mg + 2,9 mg 3 lata
Estonian: 11,4 mg/2,9 mg 3 aastat
Polish: Podczas leczenia lekiem Zubsolv nie należy karmić piersią, gdyż lek przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga, kui võtate Zubsolv'i, kuna Zubsolv eritub rinnapiima.
Polish: W ramach tego badania 326 osób uzależnionych od heroiny losowo przydzielono albo do grupy otrzymującej buprenorfinę z naloksonem w dawce 16 mg na dobę, albo do grupy otrzymującej buprenorfinę w dawce 16 mg na dobę lub do grupy placebo.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 326 heroiinist sõltuvat uuritavat saama ööpäevas 16 mg buprenorfiini/naloksooni, 16 mg buprenorfiini või platseebot.
Polish: Tabletka podjęzykowa
Estonian: Keelealune tablett
Polish: Zmiana pomiędzy różnymi produktami zawierającymi buprenorfinę
Estonian: Buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide asendamine
Polish: • nietypowe sny, pobudzenie, utrata zainteresowań, depersonalizacja (nieczucie się sobą),
Estonian: • ebanormaalsed unenäod, agiteeritus, huvikaotus, depersonalisatsioon (ei tunne ennast iseendana), ravimisõltuvus, liialdatud heaolutunne, vaenulikkustunne
Polish: Buprenorfina z naloksonem mogą powodować senność, zwłaszcza przyjmowane jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające) (patrz punkt 4.5).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani przyjmować pokarmów, czy napojów, do momentu jej całkowitego rozpuszczenia.
Estonian: Patsiendid ei tohi tabletti alla neelata, süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali Child-Pugh) (n=8)
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klass B) (n=8)
Polish: 2,7-krotne zwiększenie 11,3-krotne zwiększenie
Estonian: 11,3-kordne tõus
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali Child-Pugh) (n=8)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad przyjmowaniem leku, aby upewnić się, że tabletka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Estonian: Ravi alguses on soovitatav manustamine igapäevase järelevalve all, et tagada annuse õige manustamine keele alla ning jälgida patsientide reaktsiooni ravile, et annust efektiivselt tiitrida vastavalt kliinilisele toimele.
Polish: Opis tabletki Zubsolv
Estonian: Zubsolv tableti kirjeldus
Polish: • wrażliwość na gorąco lub zimno
Estonian: • külma- või kuumatundlikkus
Polish: Zubsolv nie jest zamienny z innymi produktami zawierającymi buprenorfinę.
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimitega.
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused vigastus kuumarabandus
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Estonian: Võetuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on mõju tõenäoselt veelgi enam väljendunud (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: • Tabletki trzymać pod językiem do czasu, aż się całkowicie rozpuszczą
Estonian: • Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
Polish: Lek Zubsolv może powodować senność.
Estonian: Zubsolv võib põhjustada unisust.
Polish: Aby uniknąć pogłębienia zespołu odstawienia podawanie buprenorfiny z naloksonem należy rozpocząć, gdy obiektywne objawy zespołu odstawienia są wyraźnie widoczne (patrz punkt 4.2).
Estonian: Ärajätunähtude äkilise vallandumise vältimiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada objektiivsete ärajätunähtude ilmnemisel (vt lõik 4.2).
Polish: Tabletki podjęzykowe leku Zubsolv dostępne są w sześciu różnych mocach.
Estonian: Zubsolv keelealused tabletid on saadaval kuues erinevas tugevuses, mis erinevad üksteisest kuju ja sissepressitud tunnuse poolest:
Polish: • Objawy odstawienia
Estonian: • Ärajätusümptomid
Polish: Ponadto lekarz powinien ocenić zasadność stosowania buprenorfiny z naloksonem podczas ciąży.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby, przyjmujący jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5) i(lub) z zaburzeniami czynności wątroby są narażeni na ryzyko przyspieszonego uszkodzenia wątroby.
Estonian: Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk kiirenenud maksakahjustuse tekkeks.
Polish: Białe, trójkątne tabletki o podstawie 7,2 mm i wysokości 6,9 mm z wytłoczonym napisem „1,4" po jednej stronie.
Estonian: Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4".
Polish: Pierwszą dawkę leku Zubsolv należy zażyć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu
Estonian: Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając produkt pacjentom po urazach głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.
Estonian: Seega peab opioide kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused, muud tserebrospinaalse rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.
Polish: Zawiera także nalokson, który ma zniechęcać do niezgodnego z zaleceniami przyjmowania leku drogą dożylną.
Estonian: See sisaldab ka naloksooni, mida kasutatakse ravimi intravenoosse kuritarvitamise takistamiseks.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskalmeloza sodowa Sukraloza
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Sukraloos
Polish: • pełnymi agonistami opioidów: uzyskanie odpowiedniej analgezji może być utrudnione, jeśli podano pełnego agonistę opioidowego pacjentom otrzymującym buprenorfinę z naloksonem.
Estonian: Adekvaatne valutustamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini/naloksooni.
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali Child-Pugh) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Estonian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Polish: Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson.
Estonian: Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki buprenorfiny z naloksonem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Polish: Leczenie musi się odbywać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zależności (uzależnienia) od opioidów.
Estonian: Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Polish: • zapalenie lub zakażenie oka, zwężenie źrenic
Estonian: • silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Polish: Zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Polish: Odnotowano przypadki zgonów z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), wynikłej z niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (leki uspokajające) czy inne opioidy.
Estonian: • Hingamisprobleemid (vt ka „Ärge võtke Zubsolv'i" eespool) Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkusesse (võimetus hingata) selle ravimi väärkasutamise või kombineerimise tõttu teiste kesknärvisüsteemi depressantidega nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvillisaatorid) või teised opioidid.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę buprenorfiny i naloksonu oceniano w badaniu przeprowadzonym po wprowadzeniu do obrotu.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Polish: W przypadku stosowania naloksonu, określając długość okresu leczenia i wymaganego nadzoru medycznego potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania, należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny.
Estonian: Naloksooni kasutamisel tuleb üleannustamisest tingitud toimete kõrvaldamiseks vajaliku ravikestuse ning meditsiiniliste jälgimismeetmete määramisel arvestada buprenorfiini pikka toimeaega.
Polish: Osłabienie łaknienia Hiperglikemia Hiperlipidemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüperglükeemia hüperlipideemia hüpoglükeemia
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka buprenorfiny z naloksonem może być zmieniona, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i ostrożne ich zwiększanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kuna buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel võib olla muutunud, on kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ning olla ettevaatlik annuse tiitrimisel (vt lõik 5.2).
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Sodu fumaran stearylowy
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Polish: Stosowanie leku Zubsolv z jedzeniem, piciem i alkoholem Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Zubsolv może nasilać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia niewydolności oddechowej.
Estonian: Alkohol võib koos Zubsolv'iga võetuna süvendada unisust ning suurendada hingamispuudulikkuse tekkeriski.
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza Leukopenia Limfadenopatia Małopłytkowość
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia leukotsütoos leukopeenia lümfadenopaatia trombotsütopeenia
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym badaniu grup równoległych porównywano etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywnym lekiem kontrolnymcałkowitym agonistą, podczas trwającej od 3 do 10 dni fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy leczenia podtrzymującego i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, mis võrdles buprenorfiini lahust etanoolis täieliku agonisti aktiivse kontrollravimiga, randomiseeriti 162 uuritavat saama keelealust etanoolilahust buprenorfiiniga 8 mg ööpäevas (annus, mis on ligikaudu võrreldav buprenorfiini/naloksooni annusega 12 mg ööpäevas) või kahte suhteliselt madalat annust aktiivset kontrollravimit, millest üks oli piisavalt väikseannuseline, et sobida platseebo rolli, 3- kuni 10-päevase sissejuhatava faasi, 16-nädalase säilitusfaasi ning 7-nädalase puhastumisfaasi vältel.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach: Termin ważności.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Polish: Przyjmowanie buprenorfiny przez osoby, którym nie została przepisana, stwarza ryzyko rozwoju uzależnienia u nowych osób stosujących buprenorfinę jako podstawowy narkotyk.
Estonian: Buprenorfiini väärkasutamine kellegi teise kui selleks ette nähtud patsiendi poolt võib põhjustada uute, primaarse sõltuvusainena buprenorfiini kasutavate sõltlaste teket.
Polish: Buprenorfina po podaniu doustnym podlega metabolizmowi pierwszego przejścia z N-dealkilacją i sprzęganiem z kwasem glukuronowym w jelicie cienkim i wątrobie.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
Polish: Białe, owalne tabletki o długości 6,8 mm i szerokości 4,0 mm z wytłoczonym napisem „7" po jednej stronie.
Estonian: Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7".
Polish: Nadwrażliwość Wstrząs anafilaktyczny
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline šokk
Polish: U pacjentów silnie uzależnionych od narkotyków w początkowym okresie podawania buprenorfiny może wystąpić zespół odstawienia podobny do zespołu odstawienia występującego po zastosowaniu naloksonu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to jedna tabletka produktu leczniczego Zubsolv o mocy 1,4 mg + 0,36 mg lub 2,9 mg + 0,71 mg.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Polish: W okresie zastępowania buprenorfiny lub metadonu buprenorfiną z naloksonem, pacjentów należy uważnie monitorować, ponieważ zgłaszano występowanie objawów zespołu odstawienia.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile üleviimise perioodil, kuna on teatatud ärajätusümptomitest.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada üksnes ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
Estonian: Rottidel pärsib buprenorfiin laktatsiooni.
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina, jak i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie, stężenia w osoczu, zarówno buprenorfiny i naloksonu po podaniu pojedynczej dawki były wyższe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Estonian: Kuna buprenorfiin ja naloksoon metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, olid mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel pärast üksikannuse manustamist buprenorfiini ja naloksooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.