FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Zurampic y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zurampic Cómo tomar Zurampic
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic Kako jemati zdravilo Zurampic Možni neželeni učinki
Spanish: En ambos estudios, el 61% de los pacientes tenían insuficiencia renal leve o moderada y el 19% presentaba tofos en el momento basal.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61 % bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19 % jih je imelo tofe izhodiščno.
Spanish: Lesinurad es un inductor leve a moderado del CYP3A (ver sección 4.5).
Slovenian: Lesinurad je blag do zmeren induktor CYP3A (glejte poglavje 4.5).
Spanish: - si padece "síndrome de Lesch-Nyhan"- una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre.
Slovenian: - če imate Lesch-Nyhanov sindrom - redko podedovano bolezen, ki se začne v otroštvu in jo spremlja zvišana koncentracija sečne kisline v krvi.
Spanish: El incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za neželene učinke na ledvicah.
Spanish: Su médico le recetará Zurampic en caso de que su tratamiento actual no esté controlando la gota.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Zurampic, če z zdravilom, ki ga trenutno jemljete, ne nadzorujete protina.
Spanish: Después de la administración de una dosis oral única de lesinurad, ya fuera en ayunas o con alimentos, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) se alcanzaron en el plazo de 1 a 4 horas.
Slovenian: Po uporabi enega peroralnega odmerka lesinurada na poln želodec ali na tešče je bila največja koncentracija v plazmi (Cmax) dosežena v 1 do 4 urah.
Spanish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Slovenian: Placebo + 80 mg febuksostata N = 51
Spanish: Recubrimiento del comprimido hipromelosa dióxido de titanio triacetina carmín de índigo azul brillante FCF
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza titanov dioksid triacetin indigotin briljantno modro FCF
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes sobre una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p.ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con Zurampic.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), uporabljanih sočasno z zdravilom Zurampic.
Spanish: Frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - gripe (influenza), - dolor de cabeza, - aumento de la cantidad de creatinina en la sangre (se observa en los análisis), - ardor de estómago (reflujo ácido).
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa (influenca), - glavobol, - povečanje količine kreatinina v krvi - pokaže se na krvnih preiskavah, - zgaga (refluks kisline).
Spanish: 2Q 2019
Slovenian: 2. četrtletje leta 2019
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Slovenian: Bolezni prebavil gastroezofagealna refluksna bolezen
Spanish: Zurampic puede causar problemas renales graves (ver sección 4), que ocurren con mayor frecuencia si Zurampic se toma solo (ver sección 3).
Slovenian: Zdravilo Zurampic lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4), ki so pogostejše, če zdravilo Zurampic jemljete samostojno (glejte poglavje 3).
Spanish: Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p.ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Slovenian: Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo Zurampic uporabljati previdno.
Spanish: Su médico puede darle otros medicamentos como "colchicina" y "antinflamatorios no esteroideos (AINEs)".
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila, na primer kolhicin ali nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre lesinurad
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na lesinurad:
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Slovenian: V kliničnem programu so bili med uporabo lesinurada opisani redki primeri preobčutljivosti (fotodermatoza, fotosenzibilnostna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija).
Spanish: Cómo actúa Zurampic:
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zurampic:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Zurampic con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdravilo Zurampic previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP2C9.
Spanish: Fluconazol, un inhibidor moderado del CYP2C9, aumentó el AUC (56%) y la Cmáx (38%) de lesinurad así como la cantidad de lesinurad excretado sin modificar en la orina.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56 %) in njegovo Cmax (38 %), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Spanish: Cabe esperar un efecto de inducción de lesinurad después de 2 ó 3 semanas de administración conjunta continua de Zurampic.
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada je treba pričakovati po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe zdravila Zurampic.
Spanish: Las reacciones adversas graves, insuficiencia renal, insuficiencia renal y nefrolitiasis han sido poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes) (ver Tabla 1).
Slovenian: Resni neželeni učinki (odpoved ledvic, okvara ledvic in nefrolitiaza) so se pojavljali občasno (manj kot 1 primer na 100 bolnikov) (glejte preglednico 1).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zurampic Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar Zurampic sin que se lo indique su médico.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zurampic Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Zurampic, če vam tega ne svetuje zdravnik.
Spanish: Si padece o ha padecido insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos, informe a su médico antes de tomar Zurampic.
Slovenian: Če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje ali druge težave s srcem, morate to povedati zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Zurampic.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad (ver sección 5.2); no obstante, los pacientes de edad más avanzada son más propensos a una disminución de la función renal (ver las recomendaciones posológicas en caso de insuficiencia renal).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost (glejte poglavje 5.2), vendar pa je pri starejših bolnikih verjetnejše zmanjšano delovanje ledvic (glejte priporočila za odmerjanje pri okvari ledvic).
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Zurampic afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Zurampic vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti:
Spanish: A través de la reducción de la cantidad de ácido úrico en la sangre, Zurampic detiene esta acumulación y puede prevenir daños adicionales en las articulaciones.
Slovenian: Z znižanjem količine sečne kisline v krvi zdravilo Zurampic ustavi to kopičenje in lahko prepreči nadaljnjo okvaro sklepov.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas por sistema de clasificación de órganos y frecuencia Sistema de Clasificación de Órganos
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Spanish: Se debe valorar la posibilidad de una disminución de la eficacia de los medicamentos concomitantes que son sustratos del CYP3A y en consecuencia se debe vigilar su eficacia (p.ej., midiendo la presión arterial y los niveles de colesterol) (ver sección 4.4).
Slovenian: Upoštevati je treba možnost manjše učinkovitosti sočasnih zdravil, ki so substrati CYP3A, in treba je nadzirati njihovo učinkovitost (npr. krvni tlak in koncentracijo holesterola) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La proporción de AUC(0-24) del atropisómero 1 al atropisómero 2 fue de 44:56 porque el atropisómero 1 está sometido a un metabolismo más extenso que el atropisómero 2, produciendo que el atropisómero 1 tenga una exposición plasmática menor que el atropisómero 2.
Slovenian: Razmerje AUC(0-24) atropizomera 1 in atropizomera 2 je bilo 44:56, ker je atropizomer 1 podvržen izdatnejši presnovi kot atropizomer 2, zato je izpostavljenost atropizomeru 1 v plazmi manjša kot izpostavljenost atropizomeru 2.
Spanish: No se debe reinstaurar Zurampic si no se encuentra otra explicación para estas anomalías de la creatinina sérica.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Zurampic se ne sme znova uvesti, če ni kakšne druge razlage za ugotovljene nenormalne vrednosti kreatinina v serumu.
Spanish: Según los estudios de interacción realizados en sujetos sanos o en pacientes con gota, Zurampic no tiene interacciones clínicamente significativas con los AINE (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostat o alopurinol.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom zdravilo Zurampic nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin), kolhicinom, repaglinidom, tolbutamidom, febuksostatom in alopurinolom.
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A por la vía del CAR/PXR.
Slovenian: Poleg tega lesinurad in vitro inducira CYP2B6 in CYP3A preko CAR/PXR.
Spanish: El volumen de distribución medio de lesinurad en el estado estacionario fue de unos 20 l tras la administración intravenosa.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve lesinurada v stanju dinamičnega ravnovesja je bil po intravenski uporabi približno 20 litrov.
Spanish: La variable principal de eficacia de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 era la proporción de pacientes que alcanzara el objetivo de concentración de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl en el mes 6.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Spanish: Su médico podría pedirle algunos análisis para comprobar cómo funcionan sus riñones.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda napotil na preiskave za preverjanje delovanja ledvic.
Spanish: La dosis mínima recomendada de alopurinol es de 300 mg, o 200 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [CrCL] de 30-59 ml/min).
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek alopurinola je 300 mg oz. 200 mg pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 59 ml/min).
Spanish: BLÍSTER NO PRECORTADO (10 COMPRIMIDOS) BLÍSTER PRECORTADO DE DOSIS UNITARIA BLÍSTER CALENDARIO (14 COMPRIMIDOS)
Slovenian: PRETISNI OMOT, NEPERFORIRANI (10 TABLET) PRETISNI OMOT, PERFORIRANI, ZA ENKRATNI ODMEREK KOLEDARSKI PRETISNI OMOT (14 TABLET)
Spanish: En un estudio de interacción realizado en sujetos sanos con varias dosis de Zurampic 400 mg y con una dosis única de warfarina (25 mg), lesinurad produjo una disminución de la exposición de R-warfarina (el enantiómero menos activo) y no tuvo ningún efecto sobre la exposición de S-warfarina (el enantiómero más activo).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih osebah, ki so dobile več odmerkov zdravila Zurampic 400 mg in en odmerek varfarina (25 mg), je lesinurad zmanjšal izpostavljenost R-varfarinu (manj aktivnemu enantiomeru) in ni vplival na izpostavljenost S-varfarinu (bolj aktivnemu enantiomeru).
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de crisis gotosas que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60% de los sujetos que se incorporaron a la estudios de extensión y continuaron el tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
Slovenian: V dolgoročnih nekontroliranih podaljšanjih študij so se deleži napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, dodatno zmanjšali pri 60 % bolnikov, ki so vstopili v podaljšane študije in nadaljevali zdravljenje z 200 mg zdravila Zurampic v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom v obdobju do enega dodatnega leta zdravljenja.
Spanish: Cómo tomar Zurampic
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zurampic
Spanish: Lesinurad es un inductor de débil a moderado del CYP3A y, por tanto, puede reducir las concentraciones plasmáticas de algunos anticonceptivos hormonales disminuyendo, por consiguiente, su eficacia anticonceptiva (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: Lesinurad blago do zmerno inducira CYP3A in zato lahko zniža plazemsko koncentracijo nekaterih hormonskih kontraceptivov ter tako zmanjša njihovo kontracepcijsko učinkovitost (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de 12 meses y los pacientes recibieron tratamiento profiláctico para las crisis de gota con colchicina y AINE durante los cinco primeros meses de tratamiento con lesinurad.
Slovenian: Vse študije so trajale 12 mesecev, bolniki pa so v prvih petih mesecih zdravljenja z lesinuradom prejemali kolhicin ali NSAID za profilakso napadov protina.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Zurampic se debe evaluar la función renal y posteriormente monitorizarla periódicamente, p. ej., 4 veces al año, basándose en consideraciones clínicas, como la función renal basal, depleción de volumen, enfermedad concurrente o medicamentos concomitantes.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba oceniti pred uvedbo zdravila Zurampic in ga kontrolirati redno med zdravljenjem, npr. 4-krat na leto glede na klinične okoliščine, npr. izhodiščno delovanje ledvic, hipovolemijo, sočasne bolezni ali sočasna zdravila.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 200 mg una vez al día por la mañana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 200-mg tableta enkrat na dan, zjutraj.
Spanish: Lesinurad, en dosis de 1.600 mg, no tuvo ningún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos (incluido el intervalo QTc) en sujetos sanos.
Slovenian: Lesinurad v odmerkih do 1.600 mg pri zdravih osebah ni vplival na parametre EKG (vključno z intervalom QTc).
Spanish: Todos los pacientes con un acontecimiento adverso cardiovascular mayor tratados con Zurampic 200 mg tenían antecedentes de insuficiencia cardiaca, ictus o infarto de miocardio.
Slovenian: Vsi bolniki, ki se jim je pojavil večji srčno-žilni neželen učinek in so bili zdravljeni z 200 mg zdravila Zurampic, so imeli v anamnezi srčno popuščanje, možgansko kap ali miokardni infarkt.
Spanish: La vida media (t½) de lesinurad fue de unas 5 horas tras una dosis única.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t½) lesinurada po enkratnem odmerku je bil približno 5 ur.
Spanish: Lesinurad solo se debe utilizar en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, ya que el uso combinado reduce la cantidad de ácido úrico disponible para la excreción y disminuye el riesgo de acontecimientos renales.
Slovenian: Lesinurad se sme uporabljati samo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, ker kombinirana uporaba zmanjša količino sečne kisline, ki je na voljo za izločanje in zmanjša tveganje za ledvične dogodke.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta
Spanish: Insuficiencia renal** Disfunción renal Nefrolitiasis
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic** okvara ledvic nefrolitiaza
Spanish: Núcleo del comprimido hipromelosa celulosa microcristalina lactosa monohidrato crospovidona tipo A estearato de magnesio
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat krospovidon vrsta A magnezijev stearat
Spanish: Zurampic contiene el principio activo lesinurad y se utiliza para tratar la gota en pacientes adultos al reducir los niveles de ácido úrico en la sangre.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad in se uporablja za zdravljenje protina pri odraslih bolnikih, ker zniža raven sečne kisline v krvi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con Zurampic 200 mg son: gripe, enfermedad por reflujo gastroesofágico, cefalea y creatinina elevada en sangre.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki med zdravljenjem z 200 mg zdravila Zurampic so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen, glavobol in zvišanje kreatinina v krvi.
Spanish: Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, ronchas (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar.
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - kožne reakcije, vključno s pordelostjo, srbenjem, dvignjenim izpuščajem (koprivnico) in izpuščajem na koži po izpostavljenosti soncu.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanudara el tratamiento cuando su función renal mejore.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da znova začnete jemati zdravilo Zurampic, ko se vam delovanje ledvic izboljša.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos con Zurampic y sustratos del CYP3A, lesinurad redujo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y amlodipino.
Slovenian: V študijah medsebojnih delovanj zdravila Zurampic in substratov CYP3A pri zdravih osebah je lesinurad zmanjšal koncentracijo sildenafila in amlodipina v plazmi.
Spanish: Zurampic 200 mg: comprimido recubierto con película azul, ovalado, de 5,7 x 12,9 mm, grabado con "LES200" en una cara.
Slovenian: Zurampic 200 mg: modre filmsko obložene tablete ovalne oblike, velikosti 5,7 x 12,9 mm z vtisnjeno oznako "LES200" na eni strani.
Spanish: La experiencia con Zurampic en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado (eCrCl) inferior a 45 ml/min es limitada; por lo tanto, Zurampic se debe usar con precaución en pacientes con un CrCl entre 30 ml/min y menos de 45 ml/min.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Zurampic pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min je malo, zato je treba zdravilo Zurampic pri bolnikih z očistkom kreatinina, med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno.
Spanish: *Fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria **Incluye los términos preferentes: insuficiencia renal, insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda.
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatinina v krvi *Fotodermatoza, fotosenzibilnostna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija **Vključuje prednostne izraze: odpoved ledvic, kronična odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic.
Spanish: Después de continuar el tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con febuxostat durante un máximo de 24 meses, la proporción de sujetos que experimentaron una resolución completa de al menos 1 tofo diana aumentó al 53% de los sujetos.
Slovenian: Po nadaljevanju zdravljenja z 200 mg zdravila Zurampic v kombinaciji s febuksostatom do 24 mesecev se je delež bolnikov s popolnim izginotjem vsaj enega ciljnega tofa povečal na 53 % bolnikov.
Spanish: La inducción de débil a moderada del CYP3A por lesinurad podría reducir las exposiciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos sensibles al CYP3A.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Spanish: Zurampic no se debe tomar nunca sin un medicamento "inhibidor de la xantina oxidasa".
Slovenian: Zdravila Zurampic ne smete nikdar jemati brez zdravila, ki zavira ksantinoksidazo.
Spanish: Algunas personas pueden tener más ataques (crisis) de gota al empezar a tomar Zurampic y durante las primeras semanas o meses de tratamiento.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko po začetku uporabe zdravila Zurampic in v prvih tednih ali mesecih zdravljenja več napadov protina.
Spanish: Los datos de los estudios de extensión a largo plazo revelaron un perfil de seguridad renal acorde con el que se observó en los estudios controlados con placebo.
Slovenian: Ledvične varnostne značilnosti na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanj študij do 24 mesecev se skladajo z varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi v študijah, kontroliranih s placebom.
Spanish: Lesinurad no tuvo efecto sobre el apareamiento o la fertilidad en ratas (ver sección 5.3).
Slovenian: Pri podganah lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Se tratará con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de efectos adversos renales (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Slovenian: Bolnike, ki so slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno, ker imajo lahko večje tveganje za neželene učinke na ledvicah (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Spanish: Zurampic no se debe utilizar en monoterapia ni se deben superar las dosis recomendadas.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uporabljati za samostojno zdravljenje ali v odmerkih, večjih od priporočenih.
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Slovenian: Primerno je, da zaužijete 2 litra tekočine.
Spanish: Su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes de empezar y durante el tratamiento con Zurampic y podría considerar la suspensión de Zurampic si los análisis de sangre revelan alteraciones en el funcionamiento de sus riñones (aumento de los niveles de creatinina en la sangre) o si experimenta síntomas de problemas renales.
Slovenian: Zdravnik bo morda razmislil o prenehanju zdravljenja z zdravilom Zurampic, če preiskave krvi pokažejo spremenjeno delovanje ledvic (zvišanje koncentracije kreatinina v krvi), ali če se vam pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Spanish: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Slovenian: 200 mg zdravila Zurampic + alopurinol N = 405
Spanish: En caso de que se interrumpa el tratamiento con el inhibidor de la xantina oxidasa, se debe también interrumpir el tratamiento con Zurampic.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z zaviralcem ksantin-oksidaze je treba prekiniti tudi jemanje zdravila Zurampic.
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p.ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
Slovenian: Pričakovati je, da se izpostavljenost lesinuradu zmanjša, če je uporabljen sočasno z induktorji CYP2C9 (npr. s karbamazepinom, ki je zmeren induktor CYP2C9).
Spanish: De acuerdo con estos estudios, Zurampic solo se recomienda a dosis de 200 mg una vez al día en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Slovenian: Na podlagi teh študij je edini priporočeni odmerek zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye el ácido úrico sérico (AUs).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (SKs).
Spanish: Zurampic disminuyó ligeramente la exposición del oxipurinol (un sustrato del URAT1), el principal metabolito del alopurinol; sin embargo, el efecto hipouricemiante de la combinación con alopurinol fue significativamente mayor que el de cualquier otro medicamento en monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je rahlo zmanjšalo izpostavljenost glavnemu presnovku alopurinola oksipurinolu (substrat URAT1), toda učinek na znižanje sečne kisline je bil v kombinaciji z alopurinolom bistveno večji kot z vsako posamezno zdravilno učinkovino.