FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Bulgarian: Как действа Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2019 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: На 22 септември 2016 г.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Bulgarian: Минерално масло
Estonian: Mineraalõli
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Estonian: Partii nr: {number}
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Полисорбат 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Bulgarian: ERAVAC
Estonian: Tiinus
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Estonian: Inaktiveeritud RHDV2, tüvi V-1037 ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Bulgarian: cELISA40
Estonian: Tiomersaal
Bulgarian: Активна и субстанция:
Estonian: Toimeained:
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Estonian: Bioloogilis<t>e toimeaine<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id>
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Estonian: 10 klaasviaaliga 1 annuse (0,5 ml) pappkarbis.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Králíci
Estonian: Küülikud
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bulgarian: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Estonian: Andmed puuduvad.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: Velikosti balení:
Estonian: Pakendi suurused:
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: {MM/RRRR}
Estonian: {kk/aaaa}
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Bulgarian: Před podáním pečlivě protřepejte.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Bulgarian: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA Tel. +34 972 430660
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Bulgarian: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant:
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.