FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Bulgarian: - че на педиатричните пациенти трябва да бъде направена оценка на бъбречната функция на изходно ниво преди започване на терапия с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.; - важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.; - препоръчителният график за проследяване на бъбречната функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане; - че при потвърждение за серумни фосфати < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.
Portuguese: Estão disponíveis as formulações em separado de emtricitabina e tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 se for necessário descontinuar ou modificar a dose de um dos componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се предлагат като отделни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфекция, ако се налага прекратяване или промяна на дозата на една от съставките на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.
Portuguese: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
Bulgarian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 до ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 до ↑ 48)
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes pediátricos tratados com tenofovir disoproxil foram consistentes com as que foram observadas nos estudos clínicos de tenofovir disoproxil em adultos (ver secção 4.8, Resumo tabulado das reações adversas e 5.1).
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти, получили лечение с тенофовир дизопроксил, са съответствали на тези, наблюдавани в клиничните проучвания на тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точка 4.8
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d..
Portuguese: Observaram-se efeitos de aditivos a sinérgicos em estudos de associação com inibidores da protease, e com análogos nucleosídeos e não-nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Bulgarian: В комбинирани проучвания с протеазни инхибитори, с нуклеозидни и ненуклеозидни аналозни инхибитори на обратната транскриптаза на HIV са наблюдавани адитивни до синергични ефекти.
Portuguese: - Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: ХИВхепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Portuguese: Norgestimato:
Bulgarian: Норгестимат:
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de tacrolímus.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на такролимус.
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил+ ефавиренц
Portuguese: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
Bulgarian: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 до ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 до ↑ 57)
Portuguese: - Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos - Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como por exemplo Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: - че се препоръчва мултидисциплинарен подход за лечението на педиатрични пациенти; - че при инфектирани с HIV пациенти има увеличен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, като Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.; - че Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане; - че трябва да се избягва употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Portuguese: não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).
Portuguese: não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Portuguese: Lamivudina/Tenofovir disoproxil Lamivudina: AUC: ↓ 3% (↓ 8% a ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 a ↓ 12) Cmin: NC
Bulgarian: Ламивудин/Тенофовир дизопроксил Ламивудин: AUC: ↓ 3% (↓ 8% до ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 до ↓ 12)
Portuguese: pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Bulgarian: Затова употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Portuguese: A função renal deverá ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж. точка 4.4).
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норгестимат/Етинилестрадиол /Тенофовир дизопроксил
Portuguese: No estudo clínico GS--US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за бъбречни нежелани реакции, отговарящи на проксимална бъбречна тубулопатия, при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Portuguese: Se estiver a tomar outro medicamento antiviral para tratar o VIH chamado inibidor da protease, o seu médico pode pedir análises sanguíneas para monitorizar mais de perto a sua função renal.
Bulgarian: Ако приемате друго антивирусно лекарство, наречено протеазен инхибитор, за лечение на ХИВ,
Portuguese: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 a ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 a ↓ 0) Cmin: NC
Bulgarian: Адефовир дипивоксил: AUC: ↓ 11% (↓ 14 до ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 0) Cmin: NC
Portuguese: - Problemas ósseos.
Bulgarian: - Проблеми с костите.
Portuguese: O que precisa de saber antes detomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d.
Portuguese: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 до ↑ 57) Cmin: ↔
Portuguese: AUC: ↑ 32% (↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
Portuguese: Uma atividade antiviral sinérgica foi observada, in vitro, com a associação de emtricitabina e tenofovir.
Bulgarian: При комбиниране на емтрицитабин и тенофовир in vitro е наблюдавана синергична антивирусна активност.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d., não deve ser administrada uma segunda dose.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d., втора доза не трябва да се приема.
Portuguese: Interação com didanosina: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Portuguese: AUC: ↑ 65% (↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 a ↑ 126)
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
Portuguese: - aminoglicosídeos (para infeções bacterianas) - anfotericina B (para infeções fúngicas) - foscarneto (para infeções virais) - ganciclovir (para infeções virais) - pentamidina (para infeções) - vancomicina (para infeções bacterianas) - interleucina-2 (para tratamento do cancro) - cidofovir (para infeções virais) - anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Bulgarian: Прием на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи аминогликозиди (за бактериални инфекции) амфотерицин B (за гъбични инфекции) фоскарнет (за вирусни инфекции) ганцикловир (за вирусни инфекции) пентамидин (за инфекции) ванкомицин (за бактериални инфекции) интерлевкин-2 (за лечение на рак) цидофовир (за вирусни инфекции) нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Portuguese: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 a ↑ 49)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49)
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмaта.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente (ver secção 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и внимателно с често проследяване на бъбречната функция (вижте точка 4.4).
Portuguese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Portuguese: para blister:
Bulgarian: блистер:
Portuguese: quer em doentes adolescentes para o tratamento da infeção por VIH-1 recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще гарантира, че всички лекари, които се очаква, че ще предписват/използват Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. или при юноши за лечение на инфекция с HIV-1, или при възрастни и юноши за предекспозиционна профилактика (ПрЕП), са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано подробно подолу.
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
Bulgarian: Приложими са същите препоръки, както при възрастните (вж.
Portuguese: Tratamento do VIH-1 in vivo: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934) em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, foi efetuada a genotipagem em isolados do VIH-1 plasmático de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado às semanas 48, 96 ou 144 ou no momento da descontinuação precoce do medicamento em estudo.
Bulgarian: HIV-1 изолати от всички пациенти с потвърдена HIV РНК > 400 копия/ml през седмици 48, 96 или 144 или към момента на спиране на лекарството на ранен етап от проучването.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) em doentes pediátricos com compromisso renal não foi estudada.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил фумарат) при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: - Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали или имате чернодробно заболяване, включително хепатит.
Portuguese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 a ↑ 27) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
Portuguese: Uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil foi administrada a indivíduos não infetados por VIH com diferentes graus de compromisso hepático definidos de acordo com a classificação Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Bulgarian: При участници неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена еднократна доза 245 mg тенофовир дизопроксил.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, свързани с тенофовир, включително бъбречни нарушения.
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 до ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 до ↑ 6)
Portuguese: AUC: ↑ 142% (↑ 123 a ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 a ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 a ↑ 350)
Bulgarian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 до ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 до ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 до ↑ 350)
Portuguese: - Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вижте „Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. съдържа лактоза" по-нататък в тази точка).
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10) Tenofovir:
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10)
Portuguese: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Portuguese: contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. съдържа две активни съставки, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Tacrolímus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Bulgarian: Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
Portuguese: é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1), em adultos.
Bulgarian: - Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип I (ХИВ-1) при възрастни
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes) - acidose láctica (ver Efeitos indesejáveis graves possíveis) - fígado gordo - pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado - inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim - perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas) - dor nas costas causadas por problemas de rins
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции) - затлъстяване на черния дроб - жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление - възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka d.d. с трети нуклеозиден аналог.
Portuguese: Em doentes que tenham estirpes de VIH-1 com a mutação K65R deve evitar-se o uso de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил при пациенти с HIV-1, носител на K65R мутацията.
Portuguese: AUC: ↑ 4% (↓ 3 a ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 a ↑ 9) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9) Cmin: NC
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблети
Portuguese: Deve ser utilizado em combinação com práticas sexuais seguras, como o uso de preservativo.
Bulgarian: Трябва да се използва в комбинация със средства за безопасен секс, например презервативи.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма на животното и поради това се очаква да имат еднакъв ефект.
Portuguese: A empresa realizou igualmente um estudo que mostrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че лекарственият продукт е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Portuguese: Pode também ser utilizado em adolescentes com VIH que sejam resistentes a tratamentos de primeira linha ou que não possam receber esses tratamentos devido aos efeitos secundários.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да ги приемат заради нежелани реакции.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Truvada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Truvada.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Mais informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovirdisoproxil-Krka.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A dose recomendada, tanto no tratamento como na prevenção da infeção pelo VIH-1, é de um comprimido uma vez por dia, tomado, de preferência, com alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение или предотвратяване на ХИВ-1 инфекция е една таблетка веднъж дневно, за предпочитане приемана по време на хранене.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но забавя увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e tem o mesmo modo de funcionamento que um medicamento de referência já autorizado UE denominado Truvada.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същите активни вещества и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Truvada.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Truvada, o benefício de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é superior ao risco identificado e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Truvada, ползите от употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também folhetos e cartões de lembrete para disponibilizar aos indivíduos aos quais o medicamento é receitado para profilaxia pré-exposição.
Bulgarian: Медицинските специалисти ще получат също брошура и напомняща карта, които следва да се раздават на лицата, приемащи лекарството за предекспозиционна профилактика.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tomado em associação com pelo menos um outro medicamento antivírico, reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Bulgarian: За лечението на ХИВ-1 инфекция Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, приеман в комбинация с поне още едно друго антивирусно лекарство, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа в ниски граници.
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се използва също за предотвратяване на предавани по полов път ХИВ-1 инфекции при възрастни и юноши, които са изложени на голям риск да бъдат инфектирани (преекспозиционна профилактика или PrEP).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka?
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka está disponível em comprimidos (200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се предлага под формата на таблетки (200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил).
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir têm um modo de funcionamento idêntico que consiste em bloquear a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este se reproduza nas células que infetou.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по сходен начин, като блокират действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.