FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day.
Hungarian: Az adagot beveheti egy következő étkezésnél, de sose vegyen be többet egy nap alatt a kezelőorvos által Önnek felírt napi adagnál.
English: In addition, Total-C decreased 7 to 10%, HDL-C increased 3% and triglycerides increased 9 to 10%.
Hungarian: Ezen kívül az össz-koleszterinszint 7-10%-kal csökkent, a HDL-koleszterin 3%-al és a trigliceridszint 9-10%-al emelkedett.
English: Do not break, crush or chew the tablets.
Hungarian: Ne törje ketté, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agent, bile acid sequestrants, ATC code: C10A C 04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, epesavkötők, ATC kód: C10A C04
English: A total of 85% of the patients were on either atorvastatin (50% of whom received 80 mg dose) or rosuvastatin (72% of whom received 40 mg dose).
Hungarian: A betegek 85%-át vagy atorvasztatinnal (ezek 50%-a 80 mg-os dózist kapott) vagy rozuvasztatinnal kezelték (ezek 72%-a 40 mg-os dózist kapott).
English: Additionally, if you have any condition that could cause you to have a deficiency of vitamins A, D, E or K, your doctor may want to check your vitamin levels periodically while you are taking Cholestagel.
Hungarian: Ezenkívül, ha Önnek olyan betegsége van, ami miatt Önnek A-, D-, E- vagy K-vitamin-hiánya lehet, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa időről időre ellenőrizni szeretné ezeknek a vitaminoknak a szintjét, amíg Ön Cholestagel-t szed.
English: Furthermore, Cholestagel should always be administered at the same times consistently since the timing of intake of Cholestagel and ciclosporin could theoretically influence the degree of reduced bioavailability of ciclosporin.
Hungarian: A Cholestagel-t következetesen mindig ugyanabban az időben kell alkalmazni, mivel a Cholestagel és a ciklosporin bevételének időzítése elméletileg befolyásolhatja a ciklosporin biohasznosulásában bekövetkező csökkenés mértékét.
English: If you take a medicine called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Hungarian: Ha Neoral® vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed, gondoskodjon arról, hogy azt a Cholestagel-hez képest mindig azonos módon szedje: vagy mindig azzal együtt, vagy attól mindig pár órával elválasztva.
English: However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed.
Hungarian: Mindamellett urzodezoxikólsavval formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A- D- és E-vitaminok szintjének ellenőrzése, valamint a K-vitamin státusának a koagulációs paraméterek mérésén keresztül való megállapítása; amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
English: If you need to take other medicines more than once a day, remember that your Cholestagel tablets can be taken once a day.
Hungarian: Ha a másik gyógyszert naponta többször kell szednie, ne feledje, hogy a Cholestagel tabletták naponta egyszer vehetők be.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
Hungarian: A Cholestagel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha az Ön trigliceridszintje (az egyik vérzsír) 3,4 mmol/l fölött van, - ha nehezen nyel, vagy súlyos gyomor- vagy bélproblémákkal küzd, - ha székrekedésben szenved, mivel a Cholestagel előidézheti vagy súlyosbíthatja ezt az állapotot.
English: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development,
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességgel, az embrionális/foetalis fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
English: The dosing of the statin and the ezetimibe should follow the instructions for that particular medicine.
Hungarian: A sztatin és az ezitimib adagolásának az adott gyógyszer előírását kell követnie.
English: In controlled clinical studies involving approximately 1400 patients and during post-approval use, the following adverse reactions were reported in patients given Cholestagel.
Hungarian: A mintegy 1400 betegre kiterjedő kontrollált klinikai vizsgálatokban és az engedélyezés utáni használat során a következő mellékhatásokat figyelték meg a csak Cholestagel-t szedő betegeknél.
English: Cholestagel may affect the way in which the following medicines work:
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja a következő gyógyszerek hatását:
English: Monitoring of the clinical effects of treatment with ursodeoxycholic acid should be considered.
Hungarian: Az urzodezoxikólsav-kezelés klinikai hatásainak ellenőrzését mérlegelni kell.
English: Specific clinical interaction studies with colesevelam and vitamin K have not been performed.
Hungarian: Nem készült specifikus klinikai interakciós vizsgálat a koleszevelám és K-vitamin között.
English: HDL-C and hsCRP levels were also not significantly different compared to placebo at 12 weeks.
Hungarian: A HDL-koleszterin- és a hsCRP szintje 12 hét után nem mutatott jelentős eltérést a placebo-csoporthoz képest.
English: The effects of combination of fenofibrate and Cholestagel on the risks of myopathy or hepatotoxicity are not known.
Hungarian: A fenofibrát és a Cholestagel együttes adásának a myopathia és a hepatotoxicitás kockázatára gyakorolt hatásai nem ismertek.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24, 100 AND 180 TABLETS) WITH CARTON BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE (24, 100 ÉS 180 TABLETTA) DOBOZZAL TARTÁLY CÍMKE (180 TABLETTA) DOBOZ NÉLKÜL
English: The medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
Hungarian: A két gyógyszert lehet egyszerre, vagy külön-külön is bevenni, aszerint, hogy kezelőorvosa hogyan írta elő.
English: Manufacturer Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Hungarian: Gyártó Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
English: If you are going to take Cholestagel and one of these medicines, your doctor may want to do tests to make sure that Cholestagel does not interfere with these medicines.
Hungarian: Ha Ön a Cholestagel-t együtt fogja szedni a felsorolt gyógyszerek valamelyikével, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vizsgálatokat szeretne végeztetni, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Cholestagel nem zavarja meg ezeket a gyógyszereket.
English: In comparison, in patients given placebo, LDL-C, Total-C, HDL-C and Apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Hungarian: Összehasonlításképp azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak, az LDLkoleszterinszint, össz-koleszterinszint, HDL-koleszterinszint és az Apo-B nem változtak, míg a trigliceridszint 5%-kal emelkedett.
English: The risk of constipation should especially be considered in patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Hungarian: A székrekedés veszélyét különösen figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél koszorúér-betegség és angina pectoris áll fenn.
English: Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown.
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
English: The location of such potential obstruction, the degree of obstruction and the presence or absence of normal gut motility would determine treatment.
Hungarian: A kezelést ennek a potenciális elzáródásnak a helye, mértéke, valamint a normális bélmotilitás megléte vagy hiánya határozza meg.
English: If you forget to take Cholestagel
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholestagel-t
English: Cholestagel may affect the bioavailability of other medicinal products.
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
English: It should be noted that stopping Cholestagel therapy will result in increased ciclosporin blood concentrations.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel-terápia beszüntetése a ciklosporin vérszintjének növekedésével jár.
English: • Antidiabetic medications (medicines used to treat diabetes, such as metformin extended-release (ER) tablets, glimepiride, glipizide, pioglitazone, repaglinide or glyburide).
Hungarian: • Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint például a nyújtott hatóanyagleadású metformin (retard) tabletta, glimepirid, pioglitazon, repaglinid vagy glibenklamid).
English: In interaction studies in healthy volunteers, Cholestagel had no effect on the bioavailability of digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, and warfarin.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel nem befolyásolta a digoxin, metoprolol, kinidin, valproátsav és warfarin biológiai hasznosíthatóságát.
English: These compensatory effects result in increased clearance of LDL-C from the blood, resulting in decreased serum LDL-C levels.
Hungarian: Ezeknek a kompenzációs hatásoknak eredményeként megnő az LDL-koleszterin clearance a vérből, aminek a végeredménye a csökkent szérum LDL-koleszterinszint.
English: Off-white, capsule-shaped film-coated tablets imprinted with “C625” on one side.
Hungarian: Csaknem fehér színű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán nyomtatott „C625” jelzéssel.
English: During therapy, the cholesterol-lowering diet should be continued, and serum total-C, LDL-C and triglyceride levels should be determined periodically during treatment to confirm favourable initial and adequate long-term responses.
Hungarian: A terápia alatt folytatni kell a koleszterinszint csökkentő diétát, a szérum össz-koleszterin-, LDL-C- és trigliceridszintjét pedig a kezelés folyamán a kedvező kezdeti és megfelelő hosszú távú hatás igazolása érdekében rendszeresen ellenőrizni kell.
English: Pack sizes are 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) and 180 (1 x 180) tablets.
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
English: There were no significant effects on growth, sexual maturation, fat-soluble vitamin levels or clotting factors, and the adverse reaction profile for Cholestagel was comparable to that seen with placebo.
Hungarian: A növekedést, nemi érést, a zsírban oldódó vitaminok szintjét és a koagulációs faktorokat befolyásoló jelentős hatást nem figyeltek meg, és a Cholestagel mellékhatásprofilja a placebóéval volt összehasonlítható.
English: If you are taking medicines for diabetes, you should consult with your physician so that you can be closely monitored.
Hungarian: Ha vércukorszint-csökkentő gyógyszereket szed, beszélnie kell kezelőorvosával, hogy szorosan ellenőrizhessék Önt.
English: • Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentésére használt gyógyszer).
English: No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban.
English: If you are prescribed Cholestagel and any other medicine together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Hungarian: Amennyiben Önnek a Cholestagel-t egyéb gyógyszerrel együtt rendelték, mindenképpen olvassa el az adott gyógyszernek a betegtájékoztatóját is, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszereit.
English: If you think any of these apply to you, you should inform your doctor or pharmacist before taking Cholestagel.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa erről a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Cholestagel-t.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): blockage of the intestines (which can increase among patients with a history of blockage of the intestines or intestinal removal).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): bélelzáródás (mely gyakoribb lehet, azok között a betegek között, akiknek a kórtörténetében bélelzáródás vagy béleltávolítás szerepel.
English: This causes an increased demand for cholesterol in the liver cells, resulting in the dual effects of increasing transcription and activity of the cholesterol biosynthetic enzyme, hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, and increasing the number of hepatic low-density lipoprotein receptors.
Hungarian: Ennek hatására megnő a kereslet a koleszterin iránt a májsejtekben, aminek kettős hatása egyrészt a koleszterin bioszintézis enzim, a hidroximetil-glutaril-koenzim A (HMGCoA) reduktáz transzkripciójának és aktivitásának a fokozódása, másrészt a máj LDL (low density lipoprotein) receptor számának megnövekedése.
English: When Cholestagel was co-administered with statins in clinical studies, an expected add-on LDL-C lowering effect was observed, and no unexpected effects were observed.
Hungarian: A Cholestagel-t sztatinokkal együtt adva a klinikai vizsgálatokban az LDL-C szint előre várt további csökkenését figyelték meg, nem várt hatások nem voltak.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Hungarian: Terhes nőnek történő rendeléskor elővigyázatosság szükséges.
English: Cholestagel in combination with statins and in combination with ezetimibe was well tolerated and the adverse reactions observed were consistent with the known safety profile of statins or ezetimibe alone.
Hungarian: A Cholestagel sztatinokkal, illetve ezetimibbel kombinálva jól tolerálhatónak bizonyult, és a megfigyelt mellékhatások megfeleltek az önmagukban adott sztatinok vagy ezetimib ismert biztonságossági profiljának.
English: There are no data on the effect of Cholestagel on fertility in humans.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Cholestagel-nek a humán termékenységre kifejtett hatásáról.
English: This is especially important for patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Hungarian: Ez különösen koszorúér-betegségben vagy angina pektoriszban szenvedő betegek esetében fontos.
English: What Cholestagel looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Cholestagel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Hungarian: A Cholestagel szedésének megkezdése előtt fontos, hogy tájékoztassák Önt a koleszterinszintcsökkentő diétáról, és fontos, hogy Ön betartsa ezt a diétát a kezelés alatt.
English: If you are prescribed Cholestagel and a statin together it is important that you tell your doctor if you are pregnant or if you are planning to become pregnant because statins must not be used during pregnancy; the patient information leaflet that comes with that particular statin should be consulted.
Hungarian: Ha Önnek a Cholestagel-t sztatinnal együtt írták fel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe szeretne esni, mivel a sztatinok szedése terhesség alatt tilos; ebben az esetben olvassa el az adott sztatin betegtájékoztatóját.
English: Cholestagel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Cholestagel nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Patients receiving concomitant metformin ER and colesevelam should be monitored for clinical response as is usual for the use of anti-diabetes drugs.
Hungarian: A nyújtott hatóanyagleadású metformin tablettát és koleszevelámot együttesen szedő betegeknél ellenőrizni kell a kezelésre adott klinikai választ, ahogy az az antidiabetikumok alkalmazásakor megszokott.
English: Triglycerides in the Cholestagel group increased by 19% and 13% at 6 and 12 weeks vs an increase of 6% and 13% in the placebo group, but the increases were not significantly different.
Hungarian: A Cholestagel-csoportban a trigliceridszint 6, illetve 12 hét alatt 19%-ot, illetve 13%-ot emelkedett, szemben a placebo-csoportban mért 6%-kal, illetve 13%-kal, de a növekedések mértéke nem tért el egymástól jelentősen.
English: Interaction with ciclosporin
Hungarian: Kölcsönhatás ciklosporinnal
English: Constipation or bloating could occur.
Hungarian: Előfordulhat székrekedés vagy puffadás.
English: This prevents your body from recycling the bile acids from your intestines in the usual way.
Hungarian: Ez megvédi a szervezetét az epesavak bélrendszerből szokásos úton történő újrahasznosításától.
English: Description of selected adverse events
Hungarian: A megjelölt nemkívánatos események leírása
English: Studies examining administration of Cholestagel as a single dose with breakfast, a single dose with dinner, or as divided doses with breakfast and dinner did not show significant differences in LDL-C reduction for different dosing schedules.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Cholestagel-t napi egyszeri adagban adták reggelivel, napi egyszeri adagban ebéddel, vagy két részletben reggelivel és ebéddel, nem jelentkezett szignifikáns eltérés az LDL-koleszterinszintben a különböző adagolási rendek között.
English: Cholestagel can also be used in combination with ezetimibe, with or without a statin, in adult patients with primary hypercholesterolaemia, including patients with familial hypercholesterolaemia (see section 5.1).
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
English: These could include poorly controlled diabetes, untreated hypothyroidism (low levels of thyroid hormone for which no treatment is being given currently), proteins in urine (nephrotic syndrome), altered protein levels in the blood (dysproteinaemias), and blockage of the bile transport to your gall bladder (obstructive liver disease).
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
English: Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Hungarian: A Cholestagel szedése elősegíti, hogy az Ön vérének koleszterinszintje csökkenjen.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
English: Cholestagel is prescribed to treat a condition known as primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated) in adults.
Hungarian: A Cholestagel-t egy olyan állapot kezelésére rendelték felnőttek esetében, amit primer hiperkoleszterinémiának neveznek (amikor a vér koleszterinszintje megemelkedett).
English: No interaction was observed when Cholestagel and pioglitazone were administered simultaneously in healthy volunteers
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást Cholestagel és pioglitazon egészséges önkénteseknél történő egyidejű alkalmazása esetén.
English: However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption.
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarok esetén.
English: There is no need for dose adjustment when Cholestagel is administered to elderly patients.
Hungarian: Időskorú betegek esetében a Cholestagel adagolásának módosítására nincs szükség.
English: Cholestagel can induce or worsen present constipation.
Hungarian: A Cholestagel székrekedést idézhet elő vagy súlyosbíthatja a fennálló székrekedést.
English: There have been very rare reports of reduced phenytoin levels in patients who have received Cholestagel administered with phenytoin.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a fenitoin-szint csökkenéséről olyan betegeknél, akik a Cholestagel-t fenitoinnal egyidejűleg szedték.
English: If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cholestagel szedését Az Ön koleszterinszintje a kezelés előtti szintre emelkedhet.
English: The safety and efficacy of Cholestagel in patients with dysphagia, swallowing disorders, severe gastrointestinal motility disorders, inflammatory bowel disease, liver failure or major gastrointestinal tract surgery have not been established.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg olyan esetekben, amikor a betegnél dysphagia, nyelési rendellenesség, súlyos gyomor-és bélmotilitási rendellenesség, bélgyulladás, májelégtelenség vagy a gyomor-bél rendszert érintő súlyos műtét áll fenn.
English: So far, no studies have been conducted that directly demonstrate whether treatment with Cholestagel as monotherapy or combination therapy has any effect on cardiovascular morbidity or mortality.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat nem végeztek, melyek kimutathatják a Cholestagel monoterápiában vagy egyéb gyógyszerrel együttadása esetén bármilyen hatással lenne a kardiovaszkuláris morbiditásra, mortalitásra.
English: Caution should be exercised when treating patients with triglyceride levels greater than 3.4 mmol/L due to the triglyceride increasing effect with Cholestagel.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amennyiben a kezelt beteg trigliceridszintje magasabb, mint 3,4 mmol/l, mivel a Cholestagel növelheti a trigliceridszintet.
English: The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group
Hungarian: A fenofibrát plusz Cholestagel csoportban (64 beteg) 10%-kal csökkent az LDL-koleszterinszint a fenofibrát csoportban (65 beteg) megfigyelt 2%-os növekedéssel szemben.
English: • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected.
Hungarian: • Szájon át szedett fogamzásgátlók (a terhesség megelőzésére használt gyógyszerek) Fontos, hogy a szájon át szedett fogamzásgátló bevételét követően legalább négy óra teljen el a Cholestagel bevételéig, mivel csak így biztosítható, hogy a Cholestagel ne befolyásolja a fogamzásgátló hatékonyságát.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/268/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/268/001-004
English: 180 tablets without carton
Hungarian: 180 tabletta doboz nélkül