FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: c/De la Marina, 206
Lithuanian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Polish: W celu uzyskania prawidłowej dawki należy odpowiednio dostosować stężenie wodorofumaranu tiamuliny
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino hidrofumarato koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Polish: Tiamulina jest półsyntetycznym antybiotykiem bakteriostatycznym, należącym do grupy pleuromutiliny.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis pleuromutilinų grupei, slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Polish: W przypadku zmniejszonego poboru paszy, może zajść konieczność zwiększenia zawartości leku w paszy, aby uzyskać docelową wielkość dawki.
Lithuanian: Sumažėjus pašaro suvartojimui, gali prireikti padidinti įmaišomo į pašarą vaisto kiekį, kad būtų pasiekta tikslinė dozė.
Polish: W przypadku ostrych stanów i poważnie chorych zwierząt pobierających mniejszą ilość paszy, należy zastosować produkt w odpowiedniej postaci, na przykład podawać go w formie iniekcji lub roztworu wodnego.
Lithuanian: Ūmiais atvejais ir sunkiai sergantiems gyvūnams, kurie mažiau ėda, reikia naudoti tinkamą vaisto formą, pavyzdžiui, injekcinį arba vandeninį tirpalą.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Polish: Choć rozwój oporności M. hyopneumoniae na środki przeciwdrobnoustrojowe nie wydaje się bliskim zagrożeniem, należy wziąć pod uwagę oporność innych drobnoustrojów występujących w stadzie świń, takich jak B. hyodysenteriae.
Lithuanian: hyopneumoniae atsparumo antibakterinėms medžiagoms neturėtų kilti jokių rūpesčių, reikėtų apsvarstyti ir kitų kiaulių bandose aptinkamų bakterijų, pvz., B.
Polish: W rzadkich przypadkach po podaniu tiamuliny u świń może wystąpić rumień lub niewielki obrzęk.
Lithuanian: Retais atvejais, naudojus tiamuliną, kiaulėms gali pasireikšti odos eritema ar silpna edema.
Polish: Dawkowanie i drogi podawania; 3.
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas 3.
Polish: (CAC/RCP 61-2005), wytyczne OIE dotyczące odpowiedzialnego i rozważnego stosowania leków przeciwbakteryjnych w praktyce weterynaryjnej oraz publikacja Europejska Federacja Lekarzy Weterynarii: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine (Oporność na antybiotyki a rozważne stosowanie antybiotyków w praktyce weterynaryjnej).
Lithuanian: OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine) ir Europos veterinarų federacijos parengtą dokumentą „Atsparumas antibiotikams ir apdairus antibiotikų naudojimas veterinarijoje" (angl.
Polish: Zapobiegawczo tiamulina powinna być podawana przez 2 - 4 tygodni.
Lithuanian: Profilaktiškai vaistas su tiamulinu skiriamas 2-4 savaites.
Polish: Hamuje produkcję białka drobnoustrojów chorobotwórczych, prowadząc do powstawanie biochemicznie nieaktywnych kompleksów, co przeciwdziała wydłużaniu się łańcucha polipeptydowego.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Polish: U indyków objawami ostrego zatrucia są skurcze kloniczne, pozycja leżąca boczna lub grzbietowa, ślinienie się i opadanie powiek.
Lithuanian: Ūmaus toksiškumo simptomai kalakutams - kloniniai traukuliai, gulėjimas ant šono ar nugaros, seilėtekis ir suglebimas.
Polish: Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley
Lithuanian: Frimley Business Park Frimley
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie narodowym
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Pildo konkreti šalis
Polish: Substancja czynna: Wodorofumaran tiamuliny - 8 mg/g
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: tiamulino vandenilio fumaratas 8 mg/g.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Polish: Niektóre stężenia preparatów tych premiksów nie są obecnie dopuszczone do obrotu w państwach członkowskich u niektórych gatunków zwierząt, np. preparat o stężeniu 0,8% nie jest zatwierdzony dla kurcząt i indyków, a preparat o stężeniu 80% nie jest zatwierdzony dla królików.
Lithuanian: Minėtose 20 valstybių narių tam tikros koncentracijos premiksai neregistruoti naudoti tam tikros gyvūnų rūšims, pvz., 0,8% premiksas neregistruotas naudoti vištoms ir kalakutams, o 80 %naudoti triušiams.
Polish: Program zapobiegawczy powinien uwzględniać działania mające na celu wyeliminowanie zakażenia w pokoleniu rodzicielskim.
Lithuanian: Profilaktikos strategijoje turi būti numatytos infekcijos likvidavimo tėviniame pulke priemonės.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany u świń w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.
Polish: Verovskova 57, 1000 Ljubljana, SŁOWENIA
Lithuanian: Verovskova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Polish: W przypadku dawki 150 mg/kg nie stwierdzono objawów ze strony centralnego układu nerwowego z wyjątkiem uspokojenia.
Lithuanian: Naudojus 150 mg/kg, joks poveikis CNS, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Polish: Wskazania do stosowania i ilość przeznaczona do podania oraz droga podania
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, dozės ir naudojimo būdas
Polish: Informacje dotyczące interakcji zachodzących między tiamuliną a jonoforami - patrz pkt.
Lithuanian: Informaciją apie tiamulino ir jonoforų sąveiką žr. 4.8 punkte.
Polish: SZWAJCARIA
Lithuanian: SWITZERLAND
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU {Do uzupełnienia na poziomie narodowym}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Polish: Uważa się, że mechanizmy odpowiedzialne za rozwój oporności na antybiotyki z klasy pleuromutilyny u Brachyspira spp.
Lithuanian: Manoma, kad Brachyspira spp atsparumo pleuromutilinų klasės antibiotikams išsivystymo mechanizmai yra paremti mutacijomis ribosominiame taikinyje.
Polish: Po podaniu doustnym tiamulina jest u kur dobrze wchłaniania (70 - 95%).
Lithuanian: Vištoms sugirdytas tiamulinas yra gerai rezorbuojamas (70-95 %).
Polish: Świnie: Pojedyncze doustne dawki 100 mg/kg powodowały u świń hiperwentylację i zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Lithuanian: Kiaulėms: sušertos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino dozės kiaulėms sukėlė hiperpnoją ir diskomfortą pilve.
Polish: Dotyczy to stad, gdzie możliwe jest występowanie zakażenia wewnątrzjajowego, ze względu na potwierdzone występowanie choroby w pokoleniu rodzicielskim.
Lithuanian: kur in ovum infekcijos yra tikėtinos, nes žinoma, kad liga buvo pasireiškusi tėviniame pulke.
Polish: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, SŁOWENIA
Lithuanian: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pildo konkreti šalis
Polish: Działania niepożądane W rzadkich przypadkach po podaniu tiamuliny u świń może wystąpić rumień lub niewielki obrzęk.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos Retais atvejais, naudojus tiamuliną, kiaulėms gali pasireikšti odos eritema ar silpna edema.
Polish: - CVMP uznał, że należy ujednolicić ilość przeznaczoną do podania i drogę podania dla wszystkich gatunków;
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti kiekvienos rūšies gyvūnams skiriamas veterinarinio vaisto dozes ir naudojimo būdus;
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Polish: Aby wyznaczyć prawidłową dawkę i uniknąć przedawkowania należy jak najdokładniej określić masę ciała.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych.
Lithuanian: Gydymas taikomas 2-3 dienas po to, kai išnyksta klinikiniai požymiai.
Polish: Po pojedynczej dawce doustnej 10 mg i 25 mg tiamuliny/kg m.c., wartość Cmax w teście mikrobiologicznym wyniosła odpowiednio 1,03 µg/ml i 1,82 µg/ml, a czas Tmax w obu przypadkach wyniósł 2 godziny.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino 1 kg kūno svorio dozes, taikius mikrobiologinį tyrimą, Cmax buvo atitinkamai1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o Tmax buvo 2 val.
Polish: Zabrudzoną skórę przemyć wodą.
Lithuanian: Patekus ant odos, reikia nuplauti.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów interakcji niezwłocznie przerwać podawanie paszy zawierającej produkt.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, užteršto pašaro naudojimą būtina nutraukti.
Polish: Stężenie tiamuliny w surowicy jest u indyków podobne jak u kur.
Lithuanian: Tiamulino koncentracijos kalakutų kraujo serume yra labai panašios į vištų.
Polish: Obliczenia prawidłowej wielkości dawki i zawartości produktu w paszy powinny opierać się na wzorze: Ilość dodanego produktu (ppm) = wielkość dawki (mg/kg m.c.)
Lithuanian: Tinkama dozė ir tinkama įterpimo norma yra apskaičiuojamos taip: Įterpimo norma (ppm) = dozė (mg/kg kūno svorio) x kūno svoris (kg) / per parą suvartojamo pašaro kiekis (kg)
Polish: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, Ljubljana,
Lithuanian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Polish: - CVMP uznał, że należy ujednolicić okresy karencji dla wszystkich gatunków w następujący sposób: Świnie
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų patvirtinti tokius suderintus kiekvienos rūšies gyvūnams numatytos išlaukos laikotarpius:
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w odniesieniu do dopuszczenia tych produktów do obrotu, zagadnienie zostało zgłoszone do CVMP na mocy art. 34 ust.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su šių vaistų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP), kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtinto veterinarinio vaisto aprašo skirtumai.
Polish: Klinicznymi oznakami ostrego zatrucia u kur są wokalizacja, skurcze kloniczne i pozycja leżąca boczna.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono.
Polish: U szybko rosnących ptaków, np. kurcząt brojlerów, w ciągu pierwszych 2-4 tygodni życia może być wystarczające zastosowanie niższych dawek.
Lithuanian: Greitai augantiems paukščiams, pvz., mėsiniams viščiukams, per pirmąsias 2-4 gyvenimo savaites gali pakakti įmaišyti nurodytą mažesnį kiekį.
Polish: Podstawą praktyki klinicznej jest uzależnianie leczenia od wyników badań wrażliwości drobnoustrojów wyizolowanych od zwierzęcia.
Lithuanian: Pagal gerą klinikinę praktiką, gydymą reikia skirti remiantis iš gyvūno atskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Polish: • króliki
Lithuanian: • triušiai
Polish: Novartis Animal Health Inc., Basle,
Lithuanian: Novartis Animal Health Inc.,
Polish: Dopuszczone do obrotu preparaty premiksów zawierają wodorofumaran tiamuliny w stężeniach:
Lithuanian: Premiksų, kuriems suteikta rinkodaros teisė, pagrindas - tiamulino hidrofumaratas, kurio koncentracija yra:
Polish: Ostrzeżenia dla osoby podającej produkt
Lithuanian: Įspėjimai naudotojams
Polish: Ilość premiksu w tonie paszy 0,313 - 0,625 kg
Lithuanian: Premikso kiekis vienai tonai pašaro 0,313-0,625 kg
Polish: Może być stosowany u niosek i ptaków zarodowych kur i indyków.
Lithuanian: Galima naudoti kiaušinius dedančioms ir veisiamoms vištoms bei kalakutų patelėms..
Polish: • świnie
Lithuanian: • kiaulės
Polish: Premiksy zawierające tiamulinę znajdują się w obrocie w 20 państwach członkowskich UE pod różnymi nazwami własnymi (zob.
Lithuanian: I priedą) parduodami 20 ES valstybių narių.
Polish: Profilaktyczne stosowanie tiamuliny można rozpocząć po potwierdzeniu zakażenia przez M. gallisepticum, M. synoviae lub M. meleagridis, a następnie kontynuować jako wsparcie strategii profilaktycznej mającej na celu zmniejszenie objawów klinicznych i liczby zgonów z powodu choroby dróg oddechowych w stadach, w których istnieje możliwość zakażenia jaj z powodu potwierdzonego istnienia choroby w pokoleniu rodziców.
Lithuanian: synoviae arba M. meleagridis sukeltą infekciją ir vėliau taikyti kaip pagalbinę priemonę įgyvendinant profilaktikos strategiją, siekiant slopinti klinikinius požymius ir mažinti mirtingumą nuo kvėpavimo ligos pulkuose, kuriuose kiaušinėliai gali būti infekuoti, nes liga nustatyta pirminėje paukščių kartoje.
Polish: Zarejestrowany we Francji premiks 0,65% zawiera zasadę tiamuliny i jest odpowiednikiem premiksu zawierającego 0,8% wodorofumaranu tiamuliny, a zarejestrowany premiks zawierający 1,62% zasady tiamuliny jest odpowiednikiem premiksu zawierającego 2,0% wodorofumaranu tiamuliny.
Lithuanian: Prancūzijoje registruotas 0,65 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 0,8 % tiamulino hidrofumarato, o registruotas 1,62 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 2,0 % tiamulino hidrofumarato.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że preparatowi o mocy 0,65% dopuszczonemu obecnie do obrotu we Francji odpowiada ChPL/oznakowanie opakowania premiksu 0,8% (0,65% zasady tiamuliny odpowiada 0,8% wodorofumaranu tiamuliny), a preparatowi o mocy 1,62% dopuszczonemu obecnie do obrotu we Francji odpowiada ChPL/oznakowanie opakowania premiksu 2% (1,62% zasady tiamuliny odpowiada 2% wodorofumaranu tiamuliny).
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad 0,65 % stiprumo veterinarinis vaistas, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, aptariamas 0,8 % Premix apraše ir etiketėje (0,65 % tiamulino bazė prilygsta 0,8 % tiamulino hidrofumaratui), o 1,62 % - 2 % Premix apraše ir etiketėje (1,62 % tiamulino bazė prilygsta 2 % tiamulino hidrofumaratui).
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, tkance docelowej, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70 - 85%).
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas koncentruojasi plaučiuose, tiksliniame audinyje, ir taip pat kepenyse, kur biotransformuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Polish: GATUNKI DOCELOWE
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Polish: GRECJA
Lithuanian: Graikija
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na poziomie narodowym
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pildo konkreti šalis
Polish: Zawartość wodorofumaranu tiamuliny (mg/g) w premiksie
Lithuanian: Tiamulino hidrofumarato kiekis premikse (mg/g)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Pildo konkreti šalis
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na poziomie narodowym
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Pildo konkreti šalis
Polish: Zatwierdzono stosowanie preparatu Tiamutin premix pod różnymi nazwami w leczeniu i profilaktyce dyzenterii świń, leczeniu świńskiej spirochetozy okrężnicy (zapalenie jelita grubego) wywołanej przez Brachyspira pilosicoli, leczeniu świńskiego rozrostowego zapalenia jelit (zapalenie jelita krętego) wywołanego przez L. intracellularis oraz w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae.
Lithuanian: Pritarta Tiamutin Premix ir susijusių pavadinimų vaistų naudojimui kiaulių dizenterijos gydymo ir profilaktikos, Brachyspira pilosicoli sukeliamos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) gydymo, L.
Polish: Indyki (młode ptaki, indyki lęgowe)
Lithuanian: Kalakutai (jaunikliai, veisliniai kalakutai)
Polish: Przy dawce 55 mg/kg podawanej przez 14 dni wystąpiło przejściowe ślinienie się i lekkie podrażnienie żołądka.
Lithuanian: Skyrus po 55 mg/kg 14 parų pasireiškė laikinas seilėtekis ir nežymus skrandžio sudirgimas.
Polish: Zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających monenzynę, salinomycynę lub narazynę podczas, na co najmniej 7 dni przed lub po zakończeniu leczenia tiamuliną.
Lithuanian: Gydymo metu arba bent jau 7 paras prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima duoti produktų, kuriuose yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Polish: Króliki Mięso i podroby: 0 dni
Lithuanian: Triušiai Skerdienai ir subproduktams: 0 parų
Polish: Irlandia
Lithuanian: IRELAND
Polish: Może być stosowany u królików w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Galima naudoti triušingoms triušių patelėms ir laktacijos metu.
Polish: Ilość premiksu w tonie paszy
Lithuanian: Premikso kiekis vienai tonai pašaro
Polish: Indyki Mięso i podroby: 4 dni
Lithuanian: Kalakutai Skerdienai ir subproduktams: 4 parų
Polish: • kurczęta
Lithuanian: • vištos
Polish: Kurczęta (brojlery, kurczęta przeznaczone na wymianę, kury nioski i kury lęgowe):
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės ir veislinės vištos):
Polish: Strategia zapobiegania powinna obejmować działania mające na celu wyeliminowanie zakażenia w pokoleniu rodziców.
Lithuanian: Įgyvendinant profilaktikos strategiją reikia siekti išnaikinti infekciją pirminėje paukščių kartoje.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻADANE
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Do uzupełnienia na poziomie narodowym
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Pildo konkreti šalis
Polish: Tiamulina w stężeniach terapeutycznych ma działanie bakteriostatyczne.
Lithuanian: Gydomosiomis koncentracijomis tiamulinas yra bakteriostatinis ir veikia 70S ribosomose.
Polish: Króliki Do leczenia i zapobiegania epizootycznemu zapaleniu jelita i okrężnicy królików (ERE)
Lithuanian: Triušiams Gydyti ir profilaktikai, esant epizootiniam triušių enterokolitui (ETE).
Polish: Profilaktyka (w dawce 2,0 mg/kg masy ciała): mięso i podroby: 1 dzień Leczenie (w dawce 5-10 mg/kg masy ciała): mięso i podroby: 6 dni
Lithuanian: Profilaktika (esant 2,0 mg/kg kūno svorio): 1 para Gydymas (esant 5 - 10 mg/kg kūno svorio): 6 paros
Polish: W tym przypadku CVMP wyjątkowo zatwierdził różne okresy karencji zaproponowane w przypadku świń we wskazaniach w profilaktyce i leczeniu z powodu różnego proponowanego dawkowania i na podstawie danych przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne;
Lithuanian: Dėl pasiūlytų skirtingų dozavimo režimų ir remdamasis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais duomenimis, išimtinai šiuo atveju CVMP pritarė skirtingiems pagal profilaktikos ir gydymo indikacijas pasiūlytiems, kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiams;
Polish: Mięso i podroby: 1 dzień Jaja: 0 dni
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 1 para Kiaušiniai: 0 parų
Polish: Może być stosowany u świń w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Galima naudoti paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.
Polish: W tym przypadku CVMP wyjątkowo zatwierdził różne okresy karencji zaproponowane w przypadku świń we wskazaniach w profilaktyce i leczeniu z powodu różnego proponowanego dawkowania i na podstawie danych przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne.
Lithuanian: Dėl pasiūlytų skirtingų dozavimo režimų ir remdamasis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais duomenimis, išimtinai šiuo atveju CVMP pritarė skirtingiems pagal profilaktikos ir gydymo indikacijas pasiūlytiems, kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiams.
Polish: - CVMP uznał, że należy ujednolicić ChPL w ramach tej procedury arbitrażu, równocześnie zwracając uwagę na to, że niektóre stężenia preparatów premiksu nie są obecnie dopuszczone do obrotu w państwach członkowskich u niektórych gatunków, np. stężenie 0,8% nie jest zatwierdzone dla kurcząt i indyków, a stężenie 80% nie jest zatwierdzone dla królików;
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad šios kreipimosi procedūros metu reikėtų suderinti veterinarinio vaisto aprašą, atkreipdamas dėmesį ir į tai, kad valstybėse narėse šiuo metu tam tikrų koncentracijų premiksai neregistruoti naudoti kai kurioms gyvūnų rūšims, pvz.
Polish: Wykazano, że najwyższe stężenia osiąga w wątrobie i w nerkach (miejsca wydalania) oraz w płucach (stężenie 30 razy wyższe niż w surowicy).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto po visą organizmą ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume).
Polish: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Lithuanian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Vaistinis premiksas
Polish: Ilość preparatu premiksu na jedną tonę paszy
Lithuanian: Premikso dozė vienai pašaro tonai
Polish: Premiks 20 mg/g do sporządzania paszy leczniczej dla świń, drobiu i królików Wodorofumaran tiamuliny
Lithuanian: 20 mg/g vaistinis premiksas kiaulėms, naminiams paukščiams ir triušiams Tiamulino hidrofumaratas
Polish: Świnie Kury, Indyki
Lithuanian: Kiaulės, viščiukai, kalakutai
Polish: • indyki
Lithuanian: • kalakutai
Polish: Zatwierdzono stosowanie preparatu Tiamutin premix pod różnymi nazwami w leczeniu epizootycznego zapalenia jelit u królików (ang. epizootic rabbit enterocolitis, ERE) i profilaktyce ERE na farmach, na których w poprzednim cyklu tucznym obserwowano kliniczne objawy ERE, jako część programu obejmującego działania mające na celu eradykację lub opanowanie zakażenia na farmie.
Lithuanian: Pritarta Tiamutin Premix ir susijusių pavadinimų vaistų naudojimui epizootinio triušių enterokolito (ETE) gydymo ir įgyvendinant programą, kurios priemonėmis siekiama išnaikinti arba kontroliuoti infekciją ūkyje, taikomos ETE profilaktikos ūkiuose, kuriuose per ankstesnį penėjimo ciklą nustatyti klinikiniai ETE požymiai, indikacijai.
Polish: Zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających jonofory (monenzyna, narazyna lub salinomycyna) w czasie leczenia tiamuliną oraz przez co najmniej 7 dni przed i 7 dni po zakończeniu leczenia tiamuliną.
Lithuanian: Gydymo metu arba bent jau septynias paras prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima naudoti produktų, kuriuose yra jonoforų (monenzino, narazino ar salinomicino).
Polish: Nie zatwierdzono wskazania u świń dla preparatu Tiamutin premix pod różnymi nazwami w profilaktyce enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae.
Lithuanian: hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos profilaktikos indikacijai nepritarta.
Polish: W przypadku 0,65% premiksu dopuszczonego do obrotu we Francji ten zapis odnosi się do tiamuliny zasady, co odpowiada premiksowi zawierającemu 0,8% wodorofumaranu tiamuliny i zawiera się w CHPL/oznakowaniu opakowań dla Premiksu 0,8%.
Lithuanian: 0,65 % premikso, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, atveju, tai reiškia tiamulino kiekį, kuris atitinka kiekį premikse su 0,8 % tiamulino vandenilio fumarato, taigi 0,8 % premikso VVA ar etiketė jam taip pat yra taikytina.
Polish: Dawkowanie: 3 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dziennie.
Lithuanian: Dozavimas: 3 mg tiamulino hidrofumarato/kg kūno svorio per parą.
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Pildo konkreti šalis
Polish: Indyki Tkanki jadalne: 4 dni
Lithuanian: Kalakutai Mėsa ir plaučkepeniai: 4 paros.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Do uzupełnienia na poziomie narodowym
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Pildo konkreti šalis
Polish: Równoczesne stosowanie jonoforów i tiamuliny może spowodować poważne spowolnienie wzrostu lub śmierć zwierzęcia.
Lithuanian: Sąveika gali tapti ryškaus augimo sulėtėjimo ar mirties priežastimi.
Polish: Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.
Lithuanian: Įterpiant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Polish: W przypadku 1,62% premiksu dopuszczonego do obrotu we Francji ten zapis odnosi się do tiamuliny zasady, co odpowiada premiksowi zawierającemu 2% wodorofumaranu tiamuliny i zawiera się w CHPL/oznakowaniu opakowań dla Premiksu 2%.
Lithuanian: Leistino parduoti Prancūzijoje 1.62 % premikso atveju, tas pats priskiriama tiamuliną atitinkančiam 2 % tiamulino hidrofumaratui premikse, todėl jam taip pat taikytinas 2 % premikso VVA arba etiketė.