FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN
Bulgarian: P.O. Box 581, Haarlem,
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Bulgarian: Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
French: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
French: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Bulgarian: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Дания
French: ICELAND
Bulgarian: Islândia
French: Helm Portugal, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Helm Португалия, Lda.
French: RO - Roumanie STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Bulgarian: Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Румъния
French: Solution pour perfusion
Bulgarian: Пътища на въвеждане perfusión
French: 30,9 mg Poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: 30,9 mg Прах за инфузионен разтвор
French: Wall Quay, Dublin 1, Ireland
Bulgarian: Quay Dublin 1
French: NL - Pays-Bas Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Bulgarian: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
French: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Bulgarian: PT - Португалия Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Bulgarian: - Португалия Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
French: 15,36 mg Poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: 15,36 mg Прах за инфузионен разтвор
French: PLIVA Pharma Ltd.
Bulgarian: IE - Ирландия PLIVA Pharma Ltd.
French: Solution concentrée pour solution pour perfusion
Bulgarian: concentrate for solution for infusion
French: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Bulgarian: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Полша
French: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Bulgarian: - Португалия Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
French: Warner Chilcott Iberia, S.L.
Bulgarian: Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed.
French: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Bulgarian: Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota,
French: Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: - Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
French: BONEFOS 800 mg, capsules
Bulgarian: BONEFOS 800 mg, capsules капсула
French: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: IS - Исландия Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem,
French: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Bulgarian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Финландия
French: Alter, S.A.
Bulgarian: - Португалия Alter, S.A.
French: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden
Bulgarian: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Швеция
French: 2790-221 Carnaxide, Portugal
Bulgarian: 2790-221 Carnaxide,
French: Alendronat "1A Farma"
Bulgarian: Alendronat "1A Farma" 70 mg
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Bulgarian: DE - Германия TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS Rua da Tapada Grande, n2
French: Unit 2, Eastman Way, Stevenage,
Bulgarian: Unit 2 - Eastman Way, SG1
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Bulgarian: NO - Норвегия Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: - Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: FI - Finlande medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Bulgarian: - Финландия medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Германия
French: HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Bulgarian: ES - Испания HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
French: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия
French: 2710-089 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-089 Sintra Португалия
French: 649,73 mg Comprimé pelliculé
Bulgarian: 649,73 mg Филмирани таблетки
French: Czech Republic
Bulgarian: Чешка Република
French: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
French: Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
Bulgarian: P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
French: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия APceuticals - Farmacêutica, Lda.
French: NL - Pays-Bas Centrafarm Services B.V.
Bulgarian: NL - Нидерландия Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
French: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Bulgarian: NL - Нидерландия Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
French: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC
French: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Bulgarian: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Полша
French: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
French: ACTONEL OAW 35MG/TAB Comprimé pelliculé Voie orale
Bulgarian: ACTONEL OAW 35MG/TAB ФИЛМИРАНИ
French: DK - Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118
Bulgarian: BG - България Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118
French: BG - Bulgarie Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Bulgarian: BG - България Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
French: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Bulgarian: Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
French: DE - Allemagne cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
Bulgarian: DE - Германия cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str.
French: Netherlands
Bulgarian: Нидерланд
French: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB Comprimé pelliculé Voie orale
Bulgarian: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB ФИЛМИРАНИ
French: Sodium clodronate
Bulgarian: Sodium clodronate капсула
French: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Bulgarian: LU - Люксембург Bayer s.a. 14, J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem
French: 70 mg + 91,37 mg Comprimé
Bulgarian: 70 mg + 91,37 mg таблетки
French: Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Bulgarian: SI - Словения Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501
French: Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: - Португалия Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: DK - Danemark Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Bulgarian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
French: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Bulgarian: th DK-2820 Gentofte Дания
French: Rowex Ltd Bantry Co. Cork
Bulgarian: - Ирландия Rowex Ltd Bantry
French: 374,9 mg Solution concentrée pour perfusion
Bulgarian: 374,9 mg Концентрат за инфузионен разтвор интравенозно
French: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Bulgarian: Medico Uno Pharma Kft.
French: Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi
Bulgarian: Barcelona, 69 08970 Sant
French: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Hungary
Bulgarian: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19
French: Estrada Marco do GriloZemouto,
Bulgarian: - Португалия Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
French: GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX
Bulgarian: HA1 4HF, Middlesex
French: RO - Roumanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Bulgarian: RO - Румъния Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
French: DE - Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Bulgarian: DE - Германия biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3
French: POLAND
Bulgarian: ПОЛША
French: Poland
Bulgarian: Полша
French: Merck Sharp & Dohme Limited
Bulgarian: - Ирландия Merck Sharp & Dohme Limited
French: Reykjavikurvegi 76-78, IS220 Hafnarfjördur, Iceland
Bulgarian: Reykjavikurvegi 76-78, IS220 Hafnarfjördur, Исландия
French: SANDOZ S.R.L.
Bulgarian: RO - Румъния SANDOZ S.R.L.
French: III/5.
Bulgarian: Mester u. 28. III/5.
French: Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden
Bulgarian: Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Швеция
French: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)
Bulgarian: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Германия (DEU)
French: PAMIRED 60 powder for solution for infusion
Bulgarian: PAMIRED 60 Прах за инфузионен разтвор
French: Tišinska ul.
Bulgarian: Uzsoki u.
French: BONEFOS 400 mg cápsulas
Bulgarian: BONEFOS 400 mg cápsulas capsules
French: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR)
Bulgarian: Via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR)
French: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47.
French: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Comprimés pelliculés et granulés effervescents
Bulgarian: Филмирани таблетки и ефервесцентни гранули
French: Arrow Generics, Ltd.
Bulgarian: PT - Португалия Arrow Generics, Ltd.
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Bulgarian: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE13407 Berlin, Германия
French: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary
Bulgarian: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21,
French: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Bulgarian: Jean Monnet" 11, Place des Vosges
French: IRELAND
Bulgarian: Ирландия
French: Ireland
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
French: Mogilska 80 st.
Bulgarian: Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.
French: Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
French: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Bulgarian: BG - България Actavis Group PTC ehf, Iceland
French: Un État membre, l'Allemagne, a soulevé des objections concernant les indications proposées.
Bulgarian: Възразяващата държавачленка, Германия, изразява опасения относно предложените показания.
French: Le CHMP a évalué les données disponibles, afin de déterminer si elles peuvent étayer les deux indications concernées.
Bulgarian: СНМР разглежда наличните данни с цел да установи дали двете показания могат да бъдат подкрепени.
French: En conclusion, le CHMP a considéré que cette efficacité prime sur la toxicité du produit et que le rapport bénéfice/risque est positif.
Bulgarian: В заключение СНМР счита, че тази ефикасност превишава токсичността на продукта и че съотношението полза/риск е положително.
French: Malgré la volonté du demandeur de retirer les indications sur lesquelles portent les objections de l'État membre concerné, l'État membre de référence et les autres États membres concernés d'avis positif étaient d'accord pour maintenir ces indications.
Bulgarian: Въпреки че заявителят е склонен да премахне показанията, срещу които възразява възразяващата заинтересована държава-членка, референтната държава-членка и други позитивно настроени заинтересовани държави-членки подкрепят запазването им.
French: Le CHMP a par conséquent estimé que l'indication est acceptable.
Bulgarian: По тези причини СНМР счита показанието за приемливо.
French: Etat Membre EU/EEA
Bulgarian: Държава членка ЕО/ЕИЗ
French: La demande concernant Bleomycin Pharmachemie a été soumise en tant que demande générique fondée sur l'autorisation de mise sur le marché accordée pour le produit de référence aux Pays-Bas le 18 novembre 1997.
Bulgarian: За Bleomycin Pharmachemie е подадено генерично заявление въз основа на разрешението за употреба, издадено за референтния продукт в Нидерландия на 18 ноември 1997 г.
French: Le CHMP a constaté que la bléomycine est utilisée en clinique depuis les années 1960, ce qui explique l'absence d'un programme de développement clinique.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че блеомицин се използва в клиничната практика от 60-те години, с което се обяснява липсата на клинична програма за развитие.
French: La même conclusion est applicable à l'indication de cancer du pénis; cette indication est étayée par des rapports suggérant une efficacité modeste pour cette maladie.
Bulgarian: Същото може да се каже за показанието „рак на пениса"; то се подкрепя от доклади, показващи умерена ефикасност при това заболяване.
French: Aucun accord n'ayant pu être trouvé, le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain) a soumis la procédure au comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Bulgarian: Тъй като не може да се постигне консенсус, Координационната група за процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура (CMD(h)) сезира Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
French: Aux Pays-Bas, la bléomycine est actuellement approuvée pour les indications suivantes:
Bulgarian: В Нидерландия понастоящем блеомицин е одобрен за приложение при следните показания:
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, la Notice et l'Etiquetage valides sont les dernières versions approuvées lors de la procédure du Groupe Coordination.
Bulgarian: Валидните Кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката за пациента са последни версии, постигнати при процедура на Координационната група.
French: L'administration de bléomycine se fait presque toujours en association avec d'autres médicaments cytostatiques et/ou une radiothérapie.
Bulgarian: Блеомицин почти винаги се прилага в комбинация с други цитостатични лекарства и/или лъчетерапия.
French: Bien que les taux de réponse soient en général plus élevés avec les schémas thérapeutiques incluant la bléomycine, la toxicité supplémentaire est volontiers reconnue.
Bulgarian: Въпреки че отговорът на лечението е като цяло по-висок при схемите, съдържащи блеомицин, допълнителната токсичност е ясно изразена.
French: L'évaluation du rapport bénéfices/risques pour ces indications s'étant avérée négative pour le produit d'origine et les indications en question ayant par conséquent été retirées de la liste des indications autorisées pour tous les produits contenant de la bléomycine en Allemagne, les indications ont été considérées comme de nouvelles indications et l'État membre ayant soulevé des objections a jugé que les données présentées étaient insuffisantes pour l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour les nouvelles indications proposées.
Bulgarian: Тъй като оценката на съотношението полза/риск за тези показания е отрицателно за оригиналния продукт и тъй като покъсно те са премахнати от одобрените за всички съдържащи блеомицин продукти в Германия, тези показания се смятат за нови и възразяващата държава-членка счита, че представената информация не е достатъчна за издаване на разрешение за употреба за предложените нови показания.
French: Par conséquent, le CHMP estime que la bléomycine est toujours un médicament chimiothérapeutique de valeur et a adopté la totalité des indications proposées pour Bleomycin Pharmachemie:
Bulgarian: СНМР изразява становището, че блеомицин все още е ценно лекарство за химиотерапия, и приема целостта на предложените показания за Bleomycin Pharmachemie:
French: Le CHMP a considéré que bien que la bléomycine ne constitue pas une composante évidente de première intention pour un traitement systémique du cancer cervical, elle est toujours un médicament cytostatique utile qui doit rester à la disposition des patientes pour cette indication.
Bulgarian: СНМР счита, че въпреки че блеомицин явно не е компонент от първа линия за системното лечение на рака на шийката на матката, той остава полезно цитостатично лекарство, което трябва да остане налично за пациентите за това показание.
French: Par conséquent, malgré une toxicité déclarée et une efficacité modeste de la bléomycine, le CHMP a estimé qu'elle représente une option thérapeutique de valeur pour le traitement systémique, s'il est jugé nécessaire, pour ces indications.
Bulgarian: Следователно, въпреки явната токсичност и умерена ефикасност СНМР счита, че блеомицин е ценна възможност за системно лечение, ако се прецени като необходим при тези показания.
French: Considérant que - l'efficacité établie de la bléomycine prime sur les risques observés de toxicité, - l'efficacité de la bléomycine peut être considérée comme étant établie par des articles scientifiques publiés et les actuelles lignes directrices de traitement en Europe et en Amérique du Nord et compte tenu de l'usage thérapeutique actuel de la bléomycine, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent conformes aux versions finales adoptées durant la procédure du groupe de coordination, comme mentionné dans l'annexe III pour Bleomycin Pharmachemie et dénominations associées (voir annexe I).
Bulgarian: Като се има предвид, че - установената ефикасност на блеомицин е по-голяма от наблюдаваните рискове от токсичност, - ефикасността на блеомицин може да се приеме за доказана чрез публикуваните данни в литературата и съвременните насоки за лечение в Европа и Северна Америка - и предвид съвременното терапевтично приложение на блеомицин, СНМР препоръчва издаване на разрешения за употреба, за които Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковките и листовките се запазват като крайни версии, съгласувани по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение ІІІ за Bleomycin Pharmachemie и сродни имена (вж.
French: La bléomycine appartient à la famille des antibiotiques cytostatiques: elle est constituée d'un mélange d'antibiotiques glycopeptidiques structurellement apparentés, alcalins et hydrosolubles, à effet cytostatique.
Bulgarian: Блеомицин принадлежи към цитостатичните антибиотици: представлява смес от структурно свързани, алкални, водоразтворими, гликопептидни антибиотици с цитостатичен ефект.
French: En outre, la difficulté d'évaluation de l'efficacité de la bléomycine à elle seule, lorsque les résultats sont obtenus à l'aide de schémas associés, est reconnue; l'efficacité bénéfique générale d'un schéma contenant de la bléomycine est cependant en faveur de l'indication pour la bléomycine.
Bulgarian: Освен това трудността да се оцени индивидуалната ефикасност на блеомицин, когато резултатите са придобити с комбинирани схеми, е взета предвид, но все пак общата благоприятна ефикасност на блеомицин-съдържащите схеми подкрепя показанието за блеомицин.
French: L'action de la bléomycine repose sur une intercalation de simples et doubles brins d'ADN, créant des ruptures dans l'ADN simple et double brin, qui inhibent la division cellulaire, la croissance et la synthèse d'ADN.
Bulgarian: Ефектът на блеомицин се дължи на взаимодействието му с едно- и двойноверижна ДНК, водещо до разкъсвания в единичната и двойната верига, в резултат на което се потискат клетъчното делене, растежът и синтезът на ДНК.
French: Dans une moindre mesure, la bléomycine affecte également la synthèse d'ARN et de protéines.
Bulgarian: В по-малка степен блеомицин повлиява и синтеза на РНК и белтъците.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, NOTICE ET ETIQUETAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
French: Bien que la bléomycine ne soit actuellement pas considérée comme une composante essentielle dans le traitement systémique de première intention du SCCHN, elle constitue néanmoins une possibilité thérapeutique pour une chimiothérapie (en parallèle) ou conjointement avec une radiothérapie et ne peut donc pas être considérée comme obsolète pour cette indication.
Bulgarian: Въпреки че понастоящем блеомицин не се смята за основен компонент на системно лечение от първа линия на плоскоклетъчния карцином в областта на главата и шията, той все още представлява възможност за лечение за (съпътстваща) химиотерапия или заедно с лъчетерапия и следователно не трябва да се смята за излязъл от употреба за това показание.
French: Outre la documentation déjà fournie au cours de la procédure décentralisée, étayant un rôle modeste mais certain de la bléomycine dans le traitement du SCCHN, plusieurs rapports récents documentent le rôle que joue la bléomycine conjointement avec d'autres composantes chimiothérapeutiques, identifiant un taux de rétablissement (TR) de 34% dans le traitement de seconde intention et l'amélioration du contrôle locorégional et de la survie chez les patients atteints d'un cancer avancé de la tête et du cou par un traitement simultané radio et chimiothérapeutique postopératoire par la mitomycine C et la bléomycine.
Bulgarian: В допълнение към вече предоставената документация по време на децентрализираната процедура, подкрепяща скромната, но сигурна роля на блеомицин за лечението на плоскоклетъчен карцином в областта на главата и шията, няколко последни доклада подкрепят мястото му заедно с други химиотерапевтични схеми, показващи както степен на възстановяване от 34% при лечение от втора линия, така и подобрение на локорегионалния контрол и преживяемостта при пациенти с напреднал рак в областта на главата и шията, при едновременно постоперативно лъче- и химиотерапевтично лечение с митомицин С и блеомицин.
French: Concernant l'indication de carcinome épidermoïde des organes génitaux externes, le CHMP a observé que la bléomycine est actuellement toujours en usage pour le cancer cervical et il a été reconnu que malgré une efficacité clinique modeste pour cette indication, ainsi que pour le cancer du pénis, plusieurs essais récents ont illustré l'importance de la bléomycine dans ces indications.
Bulgarian: По отношение на показанието „Епидермоиден карцином на външните гениталии", СНМР отбелязва, че блеомицин все още се използва при рак на шийката на матката и макар да се смята, че клиничната му ефикасност е умерена за това показание, както и при рак на пениса, няколко скорошни проучвания показват значимостта на блеомицин при тези показания.
French: En ce qui concerne l'indication de cancer de la tête et du cou, le CHMP est d'avis qu'en dépit des inconvénients manifestes de la bléomycine liés à sa toxicité (pulmonite, fibrose pulmonaire, stomatite et modifications cutanées), la bléomycine a toujours un rôle à jouer dans le traitement (néoadjuvant) de la maladie.
Bulgarian: По отношение на показанието „Рак в областта на главата и шията", СНМР счита, че въпреки че блеомицин има очевидни недостатъци, свързани с неговата токсичност (пулмонит, белодробна фиброза, стоматит и кожни промени), все пак той има място в (неоадювантното) лечение на заболяването.
French: Dans le traitement associé, la bléomycine est également appréciable, même s'il est impossible d'évaluer l'évidence de la contribution de la bléomycine à elle seule.
Bulgarian: При комбинираната терапия блеомицин също има стойност, въпреки че доказателствата за индивидуалния принос на блеомицин не могат да бъдат оценени.
French: La bléomycine est destinée au traitement:
Bulgarian: Блеомицин е показан за лечение на:
French: Le CHMP a aussi fait remarquer que la bléomycine est toujours en usage et qu'elle est également mentionnée dans les lignes directrices actuelles en Europe et en Amérique du Nord, pour le traitement de maladies telles que le SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), the CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, révisé en 2006/2007, ainsi que Guidelines on penile cancer (mars 2004) de l'Association européenne d'urologie.
Bulgarian: Практически насоки в онкологията - v.2.2008 (HCCN, USA), Сборникът CCO (Cancer Care Ontario), ревизиран през 2006/2007, и Насоките за карцином на пениса (март 2004) на Европейската асоциация по урология.
French: La plupart des données présentées décrivent la bléomycine comme une composante d'une polychimiothérapie incluant le cisplatine, d'où l'impossibilité de déterminer sans équivoque la contribution individuelle de la bléomycine; cependant, plusieurs études et publications indiquent clairement que la bléomycine présente une certaine efficacité.
Bulgarian: Повечето представени данни описват блеомицин като съставка на многокомпонентна химиотерапия, включваща цисплатин, и следователно индивидуалният принос на блеомицин не може да бъде недвусмислено определен.