FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La progression du handicap a été réduite chez les patients recevant Plegridy toutes les deux semaines, mais cette réduction a été moins évidente chez les patients ayant reçu le médicament toutes les quatre semaines.
Slovak: Progresia postihnutia bola znížená u pacientov, ktorí dostávali liek Plegridy každé dva týždne, ale menej jasné to bolo u pacientov, ktorí liek dostávali každé štyri týždne.
French: De même, l'Agence a considéré que Plegridy présentait un bénéfice supérieur pour les patients auxquels il était administré toutes les deux semaines par rapport aux injections moins fréquentes testées pendant l'étude.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek Plegridy bude väčším prínosom pre pacientov, keď sa podáva každé dva týždne v porovnaní s menej častými injekciami testovanými v štúdii.
French: Il est utilisé spécifiquement chez les adultes atteints d'un type de SEP appelée «rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) entre des périodes de rétablissement (rémissions).
Slovak: Liek sa používa konkrétne u dospelých s typom SM známej ako relaps-remitujúca SM, keď má pacient epizódy príznakov (relapsy) medzi obdobiami ústupu choroby (remisiami).
French: Qu'est-ce que Plegridy et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Plegridy a na čo sa používa?
French: Plegridy contient la substance active peginterféron bêta-1a.
Slovak: Plegridy obsahuje liečivo peginterferón beta-1a.
French: Quels sont les bénéfices de Plegridy démontrés au cours des études?
Slovak: Plegridy boli preukázané v štúdiách?
French: Au cours de la première année, les patients traités par Plegridy toutes les deux ou quatre semaines ont enregistré moins de rechutes en moyenne que les patients sous placebo: 0,26 et 0,29 rechutes contre 0,40, respectivement.
Slovak: Počas prvého roka mali pacienti liečení liekom Plegridy každé dva alebo štyri týždne priemerne menej relapsov ako pacienti, ktorí dostávali placebo: 0,26 resp.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Plegridy ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plegridy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Plegridy est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Plegridy používa?
French: Au cours de la première année, les patients ont reçu Plegridy toutes les deux ou quatre semaines, ou un placebo (un traitement fictif); au cours de la deuxième année, tous les patients ont reçu Plegridy toutes les deux ou quatre semaines.
Slovak: Počas prvého roku sa pacientom podával liek Plegridy každé dva alebo štyri týždne alebo placebo (zdanlivý liek).
French: Comment Plegridy agit-il?
Slovak: Plegridy účinkuje?
French: Plegridy est administré par injection sous la peau de l'abdomen, du bras ou de la cuisse.
Slovak: Plegridy sa podáva injekčne pod kožu na bruchu, ramene alebo stehne Pacienti si môžu liek Plegridy injikovať sami, ak boli zaškolení.
French: L'interféron contenu dans Plegridy a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé le polyéthylène glycol), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le médicament est éliminé du corps et ainsi de l'administrer moins fréquemment.
Slovak: V prípade lieku Plegridy je tento interferón tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Plegridy, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plegridy a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Cela est normal et n'affectera pas votre dose.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to vašu dávku.
French: Alopécie$
Slovak: Alopécia$
French: Les résultats de cette étude sont présentés dans le Tableau 3.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
French: Ouvrir ici
Slovak: tu otvoriť
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée.
Slovak: Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
French: 125 (dose complète)
Slovak: 125 (plná dávka)
French: Ne touchez pas l'aiguille.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3) le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
French: Quand
Slovak: Kedy
French: Le traitement pourra ensuite être poursuivi comme prévu avec la dose suivante.
Slovak: Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
French: Quelle dose
Slovak: Akú dávku
French: L'emballage contient 3 boîtes.
Slovak: Vo vnútri balenia sú 3 škatuľky.
French: Si vous manquez votre injection le jour habituel, injectez-vous le plus tôt possible et continuez comme d'habitude.
Slovak: Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
French: Autres médicaments et Plegridy
Slovak: Iné lieky a Plegridy
French: Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d'eau pour rester hydraté(e).
Slovak: Ak máte horúčku, pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et troisième trimestres de la grossesse sont très limitées.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient numériquement comparables à ceux de la population générale mais n'étaient pas statistiquement différents.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli numericky zhodné s výsledkami v celkovej populácii, ale neboli štatisticky významné.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement : 25 mars 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient comparables à ceux de la population générale.
Slovak: Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
French: La réversibilité des effets sur la durée du cycle menstruel a été démontrée.
Slovak: Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine, car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez continuer à utiliser Plegridy.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Plegridy.
French: Pour plus d'informations voir rubrique 5.1.
Slovak: Podrobnejšie informácie, pozri časť 5.1.
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 44 kDa dont la fraction protéique constitue environ 23 kDa.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 44 kDa, z čoho proteínová časť tvorí asi 23 kDa.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovak: - Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
French: Ceci concerne aussi les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: Týka sa to aj voľnopredajných liekov.
French: Population de l'étude
Slovak: Populácie v štúdii
French: Plegridy risque d'interagir avec d'autres médicaments ou de modifier le résultat de l'analyse.
Slovak: Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
French: Il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps, ce qui cause les symptômes de la sclérose en plaques.
Slovak: Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
French: La baisse du nombre de globules blancs n'était pas associée à un risque plus élevé d'infections ou d'infections graves.
Slovak: Znížené počty leukocytov neboli spojené so zvýšeným rizikom infekcií, či závažných infekcií.
French: Ces informations ne remplacent pas une consultation avec votre médecin ou votre infirmier/ère pour discuter de votre état de santé ou de votre traitement.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
French: Il est important de continuer à utiliser Plegridy régulièrement.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Plegridy.
French: En cas d'oubli d'une injection, celle-ci devra être réalisée le plus tôt possible.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
French: - Problèmes sanguins
Slovak: - Problémy s krvou
French: Biogen Denmark Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
French: Les fréquences des effets indésirables ont été définies comme suit :
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je vyjadrená podľa nasledujúcich kategórií:
French: - Contactez immédiatement un médecin.
Slovak: - okamžite kontaktujte lekára.
French: Aucun n'a été considéré comme grave.
Slovak: V žiadnom prípade nebola ich povaha závažná.
French: Tableau 2 : Schéma de l'étude
Slovak: Tabuľka 2: Dizajn štúdie
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe, voir ci-après.
Slovak: Tieto príznaky nie sú skutočnou chrípkou, pozri nižšie.
French: • Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une fois.
Slovak: Každé pero sa môže použiť len raz.
French: Si l'état clinique de la patiente le nécessite, l' utilisation de Plegridy peut être envisagée pendant la grossesse.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku Plegridy počas gravidity sa môže zvážiť.
French: Il a été rapporté que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Slovak: Bolo hlásené, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
French: Plegridy n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Plegridy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Vous entendrez une série de « clics » débuter.
Slovak: Budete počuť, že sa spustilo klikanie.
French: Cependant, ne vous injectez pas plus d'une fois au cours d'une période de 7 jours.
Slovak: Nepodajte si však viac ako jednu injekciu v priebehu 7 dní.
French: C'est normal et il n'est pas nécessaire de les expulser avant l'injection.
Slovak: Je to normálne a pred aplikáciou injekcie ich nemusíte vytlačiť.
French: Si vous n'avez jamais utilisé Plegridy, votre médecin pourra vous conseiller d'augmenter progressivement la dose pour vous habituer aux effets de Plegridy avant de prendre la dose complète.
Slovak: Ak ste predtým nepoužívali Plegridy, lekár vám môže poradiť postupne zvyšovať dávku, aby ste si na účinky zvykli skôr, než si podáte plnú dávku.
French: Le schéma de l'étude et les caractéristiques des patients sont présentés dans le Tableau 2.
Slovak: Usporiadanie skúšania a demografické údaje pacientov sú uvedené v tabuľke 2.
French: Tableau 3 : Résultats cliniques et IRM
Slovak: Tabuľka 3: Klinické a MRI výsledky
French: Si vous avez utilisé plus de Plegridy que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac Plegridy, ako máte
French: Des sous-groupes de patients présentant une maladie plus active ont été définis par le nombre de poussées et les critères IRM, comme décrit ci-dessous, avec les résultats d'efficacité suivants :
Slovak: Podskupiny pacientov s vyššou aktivitou ochorenia boli definované na základe počtu relapsov a MRI kritérií uvedených nižšie, s nasledovnými výsledkami účinnosti:
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée appartenant à la même classe thérapeutique.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s iným pegylovaným alebo nepegylovaným proteínom rovnakej terapeutickej triedy.
French: Dans la plupart des cas, l'augmentation était < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Slovak: Väčšina zvýšení koncentrácie enzýmu bola < 3-násobok hornej hranice normy (ULN).
French: - Réactions allergiques graves
Slovak: - Závažná alergická reakcia
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Plegridy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Plegridy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe roztrúsenej sklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: • Laissez l'aiguille dans la peau pendant 5 secondes (voir figure J).
Slovak: Ihlu nechajte zasunutú 5 sekúnd (pozri obrázok J).
French: Jour 14 (94 microgrammes)
Slovak: 14. deň (94 mikrogramov)
French: Plegridy contient du sodium
Slovak: Plegridy obsahuje sodík
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas encore été suffisamment étudiées en raison du nombre limité de ces patients ayant participé aux essais cliniques.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
French: Vous devez voir un piston jaune.
Slovak: Mali by ste vidieť žltý piest.
French: Jour 28 puis toutes les deux semaines par la suite (125 microgrammes)
Slovak: 28. deň a následne každé dva týždne (125 mikrogramov)
French: - Si vous souffrez de dépression sévère ou si vous avez des idées suicidaires.
Slovak: 4. - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
French: Les anticorps neutralisants peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Slovak: Neutralizujúce protilátky môžu znižovať klinickú účinnosť.
French: Quelle boîte
Slovak: Ktoré balenie
French: Score EDSS moyen à l'inclusion EDSS : Expanded Disability Status Scale Gd+ : Lésions rehaussées par le gadolinium
Slovak: Priemerné skóre EDSS pri začiatočnom hodnotení EDSS: Expanded Disability Status Scale, Rozšírená stupnica stavu zneschopnenia Gd+: Sýtenie gadolíniom
French: Les consignes d'auto-injection par le patient seront vérifiées périodiquement notamment en cas de réactions au site d'injection.
Slovak: Postup pacienta pri samostatnom podávaní injekcie sa má opakovane kontrolovať, najmä ak sa vyskytli reakcie v mieste podania.
French: Durée moyenne/médiane de la maladie (nb d'années)
Slovak: Priemer/medián trvania ochorenia (roky)
French: En moyenne, les symptômes pseudo-grippaux apparaissent environ 10 heures après l'injection et durent de 12 à 24 heures.
Slovak: Príznaky podobné chrípke začínajú v priemere približne 10 hodín po injekcii a trvajú od 12 do 24 hodín.
French: Si vous oubliez d'utiliser Plegridy
Slovak: Ak zabudnete použiť Plegridy
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies dans la sclérose en plaques.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 18 rokov s roztrúsenou sklerózou neboli stanovené.
French: Ne pas congeler ni exposer à des températures élevées.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte pôsobeniu vysokých teplôt.
French: Choisissez une surface propre et plane bien éclairée, par exemple une table.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú, rovnú plochu, ktorú budete používať, napr. stôl.
French: Vous pouvez réaliser vous-même l'injection de Plegridy sans l'aide de votre médecin, si vous avez été formé à le faire.
Slovak: Plegridy si môžete podávať sami bez pomoci lekára, ak ste boli zacvičený na samostatné podávanie.
French: Chaque boîte contient 2 stylos dans une barquette protectrice en plastique.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 2 injekčné perá v ochrannom plastovom obale.
French: Les patients en échec d'un traitement de la SEP précédent n'ont pas été inclus dans l'étude.
Slovak: Pacienti, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu roztrúsenej sklerózy, neboli zahrnutí do štúdie.
French: Mise en garde !
Slovak: Upozornenie!
French: Les sujets présentant une maladie rénale en phase terminale nécessitant une hémodialyse 2 à 3 fois par semaine ont présenté une ASC et une Cmax similaires par rapport aux sujets à fonction rénale normale.
Slovak: U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
French: Le traitement devra être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
French: Plegridy ne doit jamais être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
French: Les données actuellement disponibles chez les femmes enceintes exposées à l'interféron bêta ne permettent pas d'évaluer correctement le risque d'avortement spontané, mais ces données, à ce jour, ne suggèrent pas d'augmentation de ce risque
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
French: Tableau 1 : Calendrier de titration à l'initiation Dose
Slovak: Tabuľka 1: Rozpis titrácií na začiatku liečby Dávka
French: Ne changez rien sauf avis contraire de votre médecin.
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
French: Ceci pour réduire le risque de réactions au site d'injection.
Slovak: Zníži sa tak riziko reakcií v mieste podania injekcie.
French: Rassemblez toutes les fournitures dont vous aurez besoin pour vous administrer l'injection ou pour la recevoir.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky, ktoré budete potrebovať na to, aby ste si sami podali alebo dostali injekciu.
French: Les concentrations de néoptérine reviennent à la valeur initiale après l'intervalle posologique de deux semaines.
Slovak: Koncentrácie neopterínu sa vrátia na východiskovú hodnotu po dvojtýždňovom intervale.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) chez les adultes de plus de 18 ans.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších.
French: Vous devez voir des rayures vertes.
Slovak: Mali by ste vidieť zelené prúžky.
French: Étape 2 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains
Slovak: 2. krok: Pripravte si pomôcky a umyte si ruky
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation, n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
French: Histoire de la maladie
Slovak: Anamnéza ochorenia
French: Si vous avez une réaction cutanée qui ne disparaît pas en quelques jours, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovak: Ak máte kožnú reakciu, ktorá nezmizne ani po niekoľkých dňoch, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
French: *Posologie toutes les 2 semaines (14 jours)
Slovak: *Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
French: Chez l'animal, des effets anovulatoires ont été observés à très hautes doses (voir rubrique 5.3).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii (pozri časť 5.3).
French: Fournitures supplémentaires qui ne sont pas comprises dans la boîte (voir figure B) :
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú súčasťou balenia (pozri obrázok B):
French: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons.
Slovak: (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - pľúcna artériová hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcom vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
French: • Tenez la seringue par le corps en verre avec une main.
Slovak: Jednou rukou držte striekačku za sklenenú časť.
French: Les patients sont susceptibles de développer des anticorps contre Plegridy.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky proti Plegridy.
French: - Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou au peginterféron ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo peginterferón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: Syndrome néphrotique, glomérulosclérose
Slovak: Nefrotický syndróm, glomeruloskleróza
French: • S'il reste 7 jours ou plus avant la dose suivante prévue : la dose oubliée devra être administrée immédiatement.
Slovak: Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostáva 7 a viac dní: Pacienti si majú podať vynechanú dávku ihneď.
French: Les patients présentant une dépression devront être étroitement surveillés durant le traitement et devront avoir un traitement approprié.
Slovak: Pacienti s prejavujúcou sa depresiou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní a náležite liečení.
French: • Une fois l'aiguille enfoncée, relâchez la peau.
Slovak: Po zasunutí ihly môžete kožu uvoľniť.
French: Plegridy agirait en empêchant votre système immunitaire d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Slovak: Plegridy pravdepodobne pôsobí tak, že zastavuje poškodzovanie vášho mozgu a miechy imunitným systémom tela.
French: Les seringues préremplies/stylos préremplis sont à usage unique et doivent donc être jetés après usage.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky/naplnené injekčné perá sú určené na jedno použitie a po použití sa musia zlikvidovať.
French: Si on ne sait pas si Plegridy a été laissé à température ambiante pendant 30 jours ou plus, il doit être détruit.
Slovak: Ak nie je jasné, či bol Plegridy uchovávaný pri izbovej teplote 30 dní alebo dlhšie, má sa zlikvidovať.
French: Risque relatif
Slovak: Relatívny podiel
French: Un patient parmi 1 468 patients sous Plegridy dans les études cliniques a présenté une nécrose au site d'injection qui a été résolue par des soins médicaux standards.
Slovak: Jedného pacienta z 1 468 liečených Plegridy v klinických štúdiách postihla nekróza miesta vpichu, ktorá bola zvládnutá štandardnou liečbou.
French: Vérifiez que vous pouvez voir les rayures vertes dans la fenêtre témoin (voir figure F).
Slovak: Uistite sa, že vidíte zelené prúžky v stavovom okienku injekcie (pozri obrázok F).
French: Ils s'atténuent progressivement à mesure des injections.
Slovak: Po ďalších injekciách sa postupne zmierňujú.
French: Le procédé de conjugaison covalente d'un groupement PEG à une protéine peut modifier les propriétés in vivo de la protéine non modifiée, y compris une baisse de la clairance rénale et de la protéolyse, d'où l'allongement de la demi-vie circulante.
Slovak: . Proces kovalentnej konjugácie PEG časti k proteínu môže zmeniť in vivo vlastnosti nemodifikovaného proteínu, teda aj znížiť renálny klírens a spomaliť proteolýzu a predĺžiť tak polčas zotrvania v cirkulácii.