FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc perorālas 500 mg valaciklovira devas lietošanas maksimālā aciklovira koncentrācija (Cmax) mātes pienā bija 0,5 - 2,3 reizes lielāka nekā atbilstošā aciklovira koncentrācija mātes serumā.
Lithuanian: Išgėrus 500 mg valacikloviro dozę, didžiausia acikloviro koncentracija motinos piene (Cmax) sudarė nuo 0,5 iki 2,3 (mediana 1,4) acikloviro koncentracijos motinos serume.
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) gadījumā valaciklovirs pa 2000 mg divas reizes dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem.
Lithuanian: Lūpų pūslelinės (herpes labialis) atveju veiksmingas suaugusiųjų ir paauglių gydymas 2000 mg valacikloviro du kartus per parą vieną dieną.
Latvian: Saskaņā ar lūgumu reģistrācijas apliecības īpašnieks pārrēķināja nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma kategorijas reakcijām, kas atklātas pēcreģistrācijas datos, lai ievērotu pārskatītās vadlīnijas par zāļu aprakstu veidošanu.
Lithuanian: Kaip ir prašyta, rinkodaros teisės turėtojas perskaičiavo nepageidaujamų reakcijų, kurios nustatytos po preparato pateikimo rinkai, dažnių kategorijas pagal peržiūrėtas Preparato charakteristikų santraukos gaires.
Latvian: Pirmais bija pivotāls pētījums (123-012) pacientiem pēc nieru transplantācijas, un otrs bija mazāks pētījums (123-031) pieaugušiem pacientiem pēc sirds transplantācijas.
Lithuanian: 123-012) dalyvavo pacientai, kuriems atlikta inkstų persodinimo operacija, o atliekant antrąjį - mažesnės apimties tyrimą (Nr.
Latvian: Valaciklovirs pa 1000 mg divreiz dienā recidīvu ārstēšanai saīsināja herpes epizodes ilgumu tikpat labi kā iekšķīgi lietots aciklovirs pa 200 mg piecas reizes dienā.
Lithuanian: Epizodo pasikartojimo gydymas 1000 mg valacikloviro doze du kartus per parą pūslelinės epizodo trukmę veikė panašiai, kaip per burną vartojama 200 mg acikloviro dozė penkis kartus per parą.
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija
Lithuanian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Prancūzija
Latvian: Ādas HSV infekciju un dzimumorgānu herpes ārstēšana
Lithuanian: HSV sukeltos odos infekcijos ir lytinių organų pūslelinė
Latvian: Citomegalovīrusa (CMV) infekcijas
Lithuanian: Citomegaloviruso (CMV) sukeltos infekcijos
Latvian: • Nelietot Valtrex pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valtrex vartoti negalima.
Latvian: CHMP atzina, ka lūpu herpes gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšanas shēma pieaugušajiem un pusaudžiem.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad du kartus per parą vieną dieną skiriama 2000 mg valacikloviro dozė yra veiksminga gydant suaugusiųjų ir paauglių lūpų pūslelinę.
Latvian: Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - herpes zoster un acu zoster infekcija
Lithuanian: Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster) ir akies pūslelinė
Latvian: • trombocītu, kas ir asinsreci veicinošas šūnas, skaita samazināšanās (trombocitopēnija);
Lithuanian: • Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, bet ne klīniskos pētījumos novērotām BP, lai noteiktu BP biežuma kategoriju, izmantotas vērtētā raksturlieluma vispiesardzīgākās vērtības („triju likums").
Lithuanian: NR, kurios nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką, bet nepasireiškė klinikinių tyrimų metu, dažnio kategorija apibūdinta mažiausia apytikriai apskaičiuota reikšme (,,trijų taisyklė").
Latvian: • Galvassāpes.
Lithuanian: • Galvos svaigimas.
Latvian: Nav novērotas maksimālās koncentrācijas vai AUC pārmaiņas, veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgi lietojot valacikloviru un mikofenolāta mofetilu.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant valaciklovirą kartu su mikofenolato mofetiliu, didžiausios koncentracijos ar AUC nepakito.
Latvian: 1000 mg tablete
Lithuanian: 1000 mg tabletė
Latvian: Iekļūšana CSŠ, ko nosaka CSŠ/plazmas AUC attiecība, nav atkarīga no nieru darbības un ir aptuveni 25% acikloviram un metabolītam 8-OH-ACV un aptuveni 2,5% metabolītam CMMG.
Lithuanian: Prasiskverbia maždaug 25 % acikloviro ir metabolito 8-OH-ACV bei maždaug 2,5 % metabolito CMMG.
Latvian: Sākotnējām epizodēm, kas var būt smagākas, terapijas ilgumu var būt nepieciešams pagarināt līdz desmit dienām.
Lithuanian: Pirmųjų epizodų, kartais sunkių, gydymą gali tekti pratęsti.
Latvian: BP, par kurām pēcreģistrācijas laikā noskaidrots, ka tās ir saistītas ar valacikloviru ,un kas novērotas klīniskos pētījumos, lai noteiktu BP biežuma kategoriju, izmantots pētījumā novērotais biežums.
Lithuanian: NR, kurios buvo įvertintos kaip susijusios su valcikloviru ir buvo nustatytos po vaistinio preparato patekimo į rinką bei stebėtos klinikinių tyrimų metu, dažnio kategorija apibūdinta, naudojant klinikinių tyrimų duomenis.
Latvian: HCV un VZV klīnisko izolātu, kas iegūti no pacientiem pēc aciklovira terapijas vai profilakses, klīniska novērošana atklāja, ka vīrusi ar samazinātu jutību pret acikloviru ļoti reti radās pacientiem, kam nebija nomākta imūnsistēma, un retos gadījumos rodas pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, piemēram, pacientiem pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ļaundabīgu slimību ķīmijterapijas gadījumā un ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficētiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikiniai HSV ir VZV virusų, išskirtų iš pacientų, kuriems taikytas gydymas ar profilaktika acikloviru, organizmo, kultūrų stebėjimo tyrimai rodo, kad tuo atveju, kai šeiminio imunitetas nesutrikęs, aciklovirui atsparių virusų organizme atsiranda labai retai ir nedažnai jų nustatyta pacientams, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas (pvz.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms Valtrex lietošanas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar minėti atvejai Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, īpaši ar progresējušu HIV slimību, kas klīniskos pētījumos ilgstoši lietoja lielas valaciklovira devas (8000 mg dienā), ziņots par nieru mazspēju, mikroangiopātisku hemolītisku anēmiju un trombocitopēniju (kas dažkārt bija kombinētas).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą).
Latvian: Dati par farmakokinētiku pieaugušiem pacientiem ar progresējušu cirozi (aknu sintezējošās funkcijas traucējumi un pierādīts portosistēmiskais šunts) neliecina par devu pielāgošanas nepieciešamību, tomēr klīniskā pieredze ir ierobežota.
Lithuanian: Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į siteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Latvian: Veicot ilgstošu novērošanu pēc operācijas, Weller pētījuma rezultāti liecināja, ka valaciklovirs līdzīgi kā aciklovirs novērš herpētisku keratītu.
Lithuanian: Iš Weller atlikto tyrimo rezultatų matyti, kad taikant herpetinio keratito profilaktiką ilgalaikio tolesnio stebėjimo po operacijos laikotarpiu, valacikloviras veikia panašiai kaip acikloviras.
Latvian: Middlesex , UB6 0NN, Lielbritānija
Lithuanian: Middlesex , UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Latvian: 2007] iesaka veikt īslaicīgu kursu, lietojot lielas devas lūpu herpes ārstēšanai kā citu apstiprināto shēmu alternatīvu.
Lithuanian: International Herpes Management forum (IHMF) (Gilbert, 2007) rekomenduoja, kaip kitų patvirtintų režimų alternatyvą, sergantiesiems lūpų pūsleline taikyti trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę.
Latvian: Jostas rozes ārstēšana
Lithuanian: Juosiančiosios pūslelinės gydymas
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekciju ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos gydymas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Latvian: 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą
Latvian: • Parastā deva ir 500 mg (pa vienai 500 mg tabletei vai divām 250 mg tabletēm) divreiz dienā.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks skaidroja, ka klīnisko pētījumu datu bāze, kurā ir iekļauti apvienoti klīnisko pētījumu dati četrām indikācijām, kā aprakstīts iepriekš, tika izmantota, lai vēlreiz aprēķinātu nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu reakcijām, kas konstatētas pēc reģistrācijas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas paaiškino, kad perskaičiuojant po preparato pateikimo rinkai nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnius, naudotasi klinikinių tyrimų duomenų baze, kurią sudaro sukaupti pagal keturias pirmiau apibūdintas indikacijas atliktų klinikinių tyrimų duomenys.
Latvian: Pieejams neliels datu apjoms par valaciklovira lietošanu un vidējs datu apjoms par aciklovira lietošanu grūtniecības laikā no grūtniecības reģistriem (kuros dokumentēti grūtniecības iznākumi sievietēm, kuras lietojušas valacikloviru vai perorālo vai intravenozo acikloviru (valaciklovira aktīvo metabolītu); 111 un 1246 iznākumi (attiecīgi 29 un 756 gadījumos zāļu ietekme bijusi pirmajā grūtniecības trimestrī) un pēcreģistrācijas pieredze neliecina par anomālijām vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Lithuanian: Atitinkamai 111 ir 1246 nėštumų baigtys (atitinkamai 29 ir 756 atvejais ekspozicija buvo pirmą nėštumo trimestrą) ir stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką apsigimimų rizikos padidėjimo ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nerodo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza pamatojumu devas pielāgošanai lūpu herpes ārstēšanai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė gydant lūpų pūslelinę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skiriamos preparato dozės koregavimo loginį pagrindą.
Latvian: Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Latvian: CHMP secināja, ka vienīgais lietošanas veids acīs, kas jānorāda, ir acu herpes zoster infekcijas ārstēšana.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad akių juostinės pūslelinės gydymas turėtų būti vienintelis preparato vartojimo būdas akims gydyti.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs efektīvi ārstē herpes labialis (aukstumpumpas), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītu mukozītu, HSV reaktivāciju no sejas un herpes gladiatorum.
Lithuanian: Valacikloviras buvo veiksmingas gydant lūpų pūslelinę (herpes labialis), chemoterapijos ar spindulinio gydymo sukeltą mukozitą, HSV sukeltos veido pažaidos reaktyvinimą ir odos pūslelinės, būdingos sportininkams, dalyvaujantiems kontaktinėse sporto šakose (herpes gladiatorium).
Latvian: 500 mg divreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 500 mg vieną kartą per parą
Latvian: Ja ādas bojājumi ir plaši vai ir aizdomas, ka ir skarti iekšējie orgāni, jāsāk i. v. aciklovira ievade un tā jāturpina, līdz redzama klīniska uzlabošanās [Balfour, 1983].
Lithuanian: Ūmų lokalizuotą ŽIV infekuotų pacientų dermatomo juostinę pūslelinę rekomenduojama gydyti 7-10 parų TID skiriama 1 000 mg geriamojo valaciklaviro doze. Jeigu odos pažeidimai apima didelius plotus arba įtariamas visceralinis pažeidimas, reikėtų pradėti gydymą intraveniniu acikloviru ir jį tęsti, kol nepagerės paciento klinikinė būklė (Balfour, 1983).
Latvian: Francijā izstrādātās vadlīnijas iesaka lietot valacikloviru pa 1000 mg trīs reizes dienā, veicot rūpīgu uzraudzību [Yeni, 2008].
Lithuanian: Prancūzijos gairėse rekomenduojama skirti 1 000 mg 3 kartus per parą (lot.
Latvian: Valaciklovira drošību un efektivitāti HSV ārstēšanā pacientiem ar novājinātu imunitāti vērtēja pētījumā 123-008, bet nav pieejami pietiekami dati, lai pierādītu efektivitāti un optimālo VACV devu HSV infekcijas ārstēšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Lithuanian: 123-008, tačiau duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti valacikloviro veiksmingumą ir pagrįsti optimalią jo dozę imuniteto sutrikimų turinčių pacientų HSV infekcijoms gydyti yra labai nedaug.
Latvian: Uzsūkšanās ātrums un apjoms mazinās līdz ar devas palielināšanu terapeitisko devu robežās, izraisot mazāk nekā proporcionālu Cmax palielināšanos un samazinātu biopieejamību, ja deva pārsniedz 500 mg. Aciklovira farmakokinētikas (FK) raksturlielumi pēc 250 - 2000 mg valaciklovira vienreizēju devu lietošanas veselām personām ar normālu nieru darbību parādīta tālāk.
Lithuanian: Didinant dozę, absorbcijos greitis ir apimtis mažėja, dėl to vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, Cmax didėjimas nėra proporcingas dozei, o vartojant didesnes kaip 500 mg dozę, biologinis prieinamumas sumažėja.
Latvian: Aciklovira selektivitāti izskaidro tā aktivācijai nepieciešamais specifiskais vīrusa enzīms.
Lithuanian: Tai, kad acikloviro aktyvinimui būtinas virusui specifinis fermentas, žymia dalimi paaiškina vaistinio preparato selektyvumą.
Latvian: Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas Valtrex indicēts : ādas un gļotādu HSV infekcijas ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai), tai skaitā: - dzimumorgānu herpes pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
Lithuanian: Valtrex vartojimo indikacijos - HSV sukeltos odos ir gleivinių infekcijos gydymas ir slopinimas, įskaitant: - lytinių organų pūslelinės pirmojo epizodo gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; - pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; - lytinių organų pūslelinės pasikartojančių epizodų slopinimą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas;
Latvian: Tomēr valaciklovira lietošana profilaksei pēc transplantācijas izmantojama tikai pēc norobežotu orgānu transplantācijas.
Lithuanian: Tačiau, kalbant apie pacientus, kuriems atlikta persodinimo operacija, profilaktiškai valacikloviras turėtų būti skiriamas tik pacientams, kuriems buvo atlikta organų transplantacija.
Latvian: HSV infekcijas profilakse (nomākšana) - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Lithuanian: HSV sukeltos infekcijos slopinimas - suaugusieji ir paaugliai, kurių imunitetas nesutrikęs
Latvian: Valaciklovirs ir aciklovira priekšzāles.
Lithuanian: Valacikloviras yra acikloviro provaistas.
Latvian: 2000 mg divreiz vienā dienā 1000 mg divreiz vienā dienā 500 mg divreiz vienā dienā 500 mg viena deva
Lithuanian: 2000 mg du kartus per vieną parą 1000 mg du kartus per vieną parą 500 mg du kartus per vieną parą 500 mg vienkartinė dozė
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Pieaugušie ar nepavājinātu imunitāti
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas
Latvian: GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: Cilvēki , kas vecāki par 65 gadiem, vai cilvēki ar nieru darbības traucējumiem Ļoti svarīgi, lai Valtrex lietošanas laikā Jūs regulāri visas dienas laikā dzertu ūdeni.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Valtrex, visą dieną reguliariai gertumėte vandens.
Latvian: CHMP pieņēma šādu tekstu: "Lūpu herpes (aukstumpumpu) gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīvs ārstēšanas līdzeklis pieaugušajiem un pusaudžiem.
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei: „Suaugusiųjų ir paauglių lūpų pūslelinė veiksmingai išgydoma vieną dieną du kartus per parą skiriama 2000 mg valacikloviro doze.
Latvian: Pret acikloviru rezistentu HSV prevalence saglabājusies zema un stabila, neraugoties uz pastiprinātu pretvīrusu līdzekļu lietošanu klīniskā praksē pret herpes vīrusiem gandrīz trīsdesmit gadu.
Lithuanian: Nepaisant vis plačiau jau beveik tris dešimtmečius klinikinėje praktikoje taikomo gydymo herpes virusus veikiančiomis antivirusinėmis medžiagomis, aciklovirui atsparaus HSV paplitimas tebėra nedidelis ir stabilus.
Latvian: slikta dūša
Lithuanian: Lūpų pūslelinė
Latvian: Dzimumorgānu herpes pārnešana
Lithuanian: Lytinių organų pūslelinės užkrato pernešimas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus būtiskus dokumentus, kuros aprakstīti pētījumi HS230027 un HS230028, un datu analīzi, kas atbalsta īslaicīgu terapiju ar lielām devām pusaudžiem un pieaugušajiem ar normālu imunitāti.
Lithuanian: HS230027 ir HS230028 ir pateikiama duomenų analizė, kuria galima pagrįsti imuniteto sutrikimų neturintiems paaugliams ir suaugusiesiems taikomą trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę. Šiuose dokumentuose taip pat pateikiama klinikinių tyrimų apžvalga, kurioje apibūdinamas pagrindinių veiksmingumo tyrimų saugumas ir veiksmingumas.
Latvian: Dzimumorgānu herpes nomākšana pārneses riska mazināšanai Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pētījumu HS2AB3009, lai pierādītu valaciklovira nomācošās terapijas (500 mg vienreiz dienā) efektivitāti.
Lithuanian: Lytinių organų pūslelinės supresija viruso perdavimo rizikai mažinti Siekdamas įrodyti supresinio gydymo valacikloviru (500 mg vieną kartą per parą) veiksmingumą, rinkodaros teisės turėtojas pateikė tyrimą Nr.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuriem infekcija bieži atkārtojas, var būt jālieto pa vienai 250 mg tabletei divreiz dienā.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms, kuriems epizodai kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną
Latvian: • Jums ir vāja imūnsistēma,
Lithuanian: • yra nusilpusi imuninė sistema;
Latvian: Valtrex indicēts herpes zoster (jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Valtrex skiriamas juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 21 tablete
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės
Latvian: 1000 mg trīsreiz dienā 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 1000 mg tris kartus per parą 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą 500 mg vieną kartą per parą
Latvian: CHMP apstiprināja samazinātu devu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Lithuanian: CHMP pritarė inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamai sumažintai preparato dozei.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Latvian: Ārstēšanas laikā jānodrošina pietiekama šķidruma uzņemšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad pacientai gydymo metu vartotų pakankamai skysčių (žr.
Latvian: Aukstumpumpu ārstēšana
Lithuanian: Akių pūslelinės gydymas
Latvian: Ziņotajos gadījumos šīs blakusparādības pārsvarā pārgāja pēc terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Praneštais atvejais, nutraukus gydymą, šios reakcijos paprastai išnykdavo (žr.
Latvian: sāpes nierēs
Lithuanian: galvos skausmas.
Latvian: Tādēļ līdztekus izmainītai aciklovira farmakokinētikai nieru darbības traucējumu gadījumā arī šis faktors jāņem vērā, izstrādājot ieteikumus par devas pielāgošanu atbilstoši Cmax un/vai AUC.
Lithuanian: Todėl koreguojant dozes pagal Cmax ir (arba) AUC, be pakitusios acikloviro farmakokinetikos, kai pacientų inkstų funkcija yra sutrikusi, reikėtų atsižvelgti ir į šį veiksnį.
Latvian: Lielāku valaciklovira devu lietošana aknu darbības traucējumu un aknu transplantācijas gadījumā Nav pieejami dati par lielāku valaciklovira devu (4000 mg vai vairāk dienā) lietošanu pacientiem ar aknu slimību.
Lithuanian: Duomenų apie didelių valacikloviro dozių (4000 mg ar daugiau per parą) vartojimą pacientams, kurie serga kepenų liga, nėra.
Latvian: Valaciklovira kombinēšana ar nefrotoksiskām zālēm jāveic piesardzīgi, īpaši pacientiem ar traucētu nieru darbību, un regulāri jākontrolē nieru darbība.
Lithuanian: Valaciklovirą reikia atsargiai vartoti kartu su toksinį poveikį inkstams sukeliančiais vaistiniais preparatais, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Latvian: Valtrex mazina acu komplikāciju risku acu zoster infekcijas gadījumā.
Lithuanian: Valtrex mažina akių pūslelinės komplikacijų riziką.
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija Par leikopēniju pārsvarā ziņots pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Lithuanian: Leukopenija dažniausiai diagnozuota pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas.
Latvian: HSV nomākšana ar HIV inficētiem pacientiem
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų HSV infekcijų supresija
Latvian: CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir sniedzis plašu rezistences sastopamības aprēķinu pacientiem ar normālu imunitāti un novājinātu imunitāti visos klīniskos pētījumos.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią ataskaitą apie atlikus įvairius klinikinius tyrimus nustatytą atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus.
Latvian: Valtrex deva ir 2000 mg četras reizes dienā, sākot pēc iespējas drīz pēc transplantācijas.
Lithuanian: Valtrex dozė yra 2000 mg keturis kartus per parą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divus pētījumus, lai apliecinātu VACV drošumu (pētījumi 123-016 un 123-039).
Lithuanian: 123-016 ir 123-039).
Latvian: 250 mg tabletes
Lithuanian: 250 mg tabletė
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži bieži
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio atvejai suklasifikuoti remiantis tokiomis dažnio kategorijomis: Labai dažni Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Latvian: Tomēr valacikloviram pierādīta efektivitāte lūpu herpes (aukstumpumpu), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisīta mukozīta, HSV reaktivēšanās no sejas un herpes gladiatorum ārstēšanā.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad valacikloviras yra veiksmingas gydant lūpų pūslelinę, chemoterapijos arba radioterapijos sukeltą mukozitą, pakartotinę HSV infekcijų aktyvaciją dėl veido odos lyginimo procedūrų (angl.
Latvian: CHMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu dzēst frāzi "Valtrex paātrina sāpju ... un pēcherpētiskās neiralģijas izzušanu" un šo informāciju pārcēla uz 5.1. apakšpunktu.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui išbraukti žodžius „Valtrex greičiau numalšina skausmą.
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Lithuanian: Pirmajame (pagrindiniame) tyrime (Nr.
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas recidīva novēršana (nomākšana) pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Lithuanian: Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos pasikartojimo slopinimas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Latvian: - pieaugušie ar pavājinātu imunitāti
Lithuanian: - suaugusieji, kuriems yra imunodeficitas
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Latvian: Šķīdinātājs: pilnšļirce (stikls)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Latvian: - Ja bērnībā Jums ir bijis vēzis.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.