FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mistahes põhjusel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu Jums yra gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, be to nepamirškite šio gliukozės kiekio, jei dėl kokių nors priežasčių turite stebėti cukraus suvartojimą.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Estonian: Patsientidele, kes ei talu toitu ega toidulisandeid, tuleb Posaconazole SP'i manustada annuses 200 mg (5 ml) neli korda ööpäevas.
Lithuanian: Ligoniams, kurie netoleruoja maisto ar maisto papildų, reikia skirti vartoti 200 mg (5 ml) Posaconazole SP dozę keturis kartus per parą.
Estonian: 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: 400 mg (10 ml) du kartus per parą.
Estonian: karbamasepiin, fenobarbitaal, primidoon.
Lithuanian: fenobarbitalis, primidonas.
Estonian: Nendel patsientidel võib pikenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg põhjustada tugevamat toimet.
Lithuanian: Tokiems pacientams, dėl pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko gali padidėti ekspozicija.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor, Mucor ja Rhizopus liikide suhtes, kuigi kliinilised andmed on veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Lithuanian: Nors mikrobiologinių tyrimų duomenys patvirtina, kad pozakonazolas veikia Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus padermes, tačiau nepakanka klinikinių tyrimų duomenų pozakonazolo veiksmingumui prieš šiuos sukelėjus įvertinimui.
Estonian: Vere valgeliblede arvu vähenemine (see võib tõsta nakkuste tekkeriski) Palavik
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali didėti infekcinės ligos rizika) Karščiavimas
Estonian: Annus ja ravi kestus
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 4 nädalat.
Lithuanian: Pradėtos talpyklės - 4 savaitės.
Estonian: Nõrkus, väsimus
Lithuanian: Silpnumas, nuovargis
Estonian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Lithuanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Estonian: Sõltumatu kontrollgrupp koosnes 86 patsiendist, kes said kättesaadavat ravi (nagu allpool toodud) põhiliselt samal ajal ja samades uuringukohtades, kui posakonasooliga ravitavad patsiendid.
Lithuanian: Išorinę kontrolinę grupę sudarė 86 pacientų, gavusių įprastinį gydymą (kaip nurodyta aukščiau), duomenys su tuo pačiu laiku gautais tais pačiais duomenimis pacientų, gydytų pozakonazolu.
Estonian: Ülaltoodud uuringu kliinilised ja mükoloogilised tulemused on näidatud allpool Tabelis 4.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio ir mikologinio atsako dažnumas pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi sõltumatu kontrollgrupiga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai lyginti su lyginamosios išorinės kontrolinės grupės rezultatais, surinktais retrospektyviai peržiūrėjus medicininius įrašus.
Estonian: Nagu näidatud Tabelis 3, ravi lõpus reageeris efektiivselt ravile (täieliku või osalise taandumisega) 42 % posakonasooliga ravitud patsienti võrreldes 26 % sõltumatu kontrollgrupi patsientidega.
Lithuanian: Kaip pavaizduota 3 lentelėje, sėkmingas atsakas (visiškai išnyko arba sumažėjo simptomai) gydymo pabaigoje gautas 42 % pacientų, gydytų pozakonazolu, palyginti su 26 % pacientų išorinėje kontrolinėje grupėje.
Estonian: Farmakokineetilis-/farmakodünaamilised seosed
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Estonian: Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaisto išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Üks 105 ml pudel suukaudset suspensiooni Mõõtelusikas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Butelyje yra 105 ml geriamosios suspensijos Matavimo šaukštelis
Estonian: Uuringus 316 oli kogusuremus sarnane (POS, 25 %; FLU, 28 %); kuid invasiivsete seeninfektsioonidega seotud suremus oli oluliselt väiksem posakonasoolirühmas (4/301) võrreldes flukonasoolirühmaga (12/299; P= 0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika (uuringud 316 ja 1899) Kahes randomiseeritud, kontrollitud profülaktika uuringus osalesid patsiendid, kellel oli suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos (GII) profilaktika (316 ir 1899 tyrimai) Dviejuose klinikiniuose atsitiktinių imčių, kontroliuojamuose profilaktikos tyrimuose dalyvavo ligoniai, kuriems buvo didelė grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų rizika.
Estonian: • Südamelihase nõrkus või südamepuudulikkus
Lithuanian: • širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas;
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse HIV raviks ning mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kaasa arvatud lopinaviir ja atatsanoviir, mis antakse koos ritonaviiriga) ja mittenukleosiidsed reverstranskrüptaasi inhibiitorid (NNRTI)
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru) ir nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI)
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel (n=6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) oli posakonasooli AUC väga varieeruv [> 96 % CV (variatsioonikordaja)] võrreldes teiste renaalsete häiretega gruppidega [< 40 % CV].
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas (n = 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2), pozakonazolo AUC buvo labai nepastovus [> 96 % KK (kintamumo koeficientas)], palyginti su kitose inkstų sutrikimų grupėse [< 40 % KK].
Estonian: Posaconazole SP'i manustamine tuleb lõpetada, kui kliinilised nähud ja sümptomid viitavad maksakahjustuse tekkimisele.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda atitinkamų klinikinių požymių ir simptomų, rodančių, kad kepenų liga vystosi.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Estonian: Oluline teave mõningate Posaconazole SP'i koostisainete suhtes Posaconazole SPsisaldab ligikaudu 1,75 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Posaconazole SP medžiagas 5 ml Posaconazole SP suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse uuringutes täheldati kliiniliselt olulisi koostoimeid, mis nõudsid hospitaliseerimist ja/või posakonasooli manustamise lõpetamist.
Lithuanian: Klinikinio efektyvumo tyrimų metu nustatyta kliniškai reikšminga sąveika, dėl kurios pacientą reikėjo gydyti ligoninėje ir (arba) nutraukti pozakonazolo vartojimą.
Estonian: 105 ml suukaudset suspensiooni 123 ml pudelis (oranžkollane klaas tüüp IV), mis on suletud plastist lapsekindla korgiga (polüpropüleen) ja mõõtelusikas (polüstüreenist) 2 jaotusega: 2,5 ml ja 5 ml.
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos 123 ml buteliai (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų neatidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštelis (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.
Estonian: Uuringus 1899 ilmnes oluline kogusuremuse vähenemine posakonasoolirühmas [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Lithuanian: 1899 tyrimo duomenimis, gydant pozakonazolu mirtingumas dėl visų priežasčių buvo daug mažesnis [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasooli rühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu25 dienos.
Estonian: • Mõningad ravimid, mida kasutatakse krambihoogude raviks või ärahoidmiseks, nagu fenütoiin,
Lithuanian: • Kai kurie vaistai traukuliams gydyti ar išvengti, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas,
Estonian: • Mistahes häired kaaliumi, magneesiumi või kaltsiumi sisalduses teie veres.
Lithuanian: • bet kokie kalio, magnio ar kalcio koncentracijos kraujyje sutrikimai.
Estonian: Posaconazole SP kuulub seenevastase toimega triasoolideks nimetatavate ravimite rühma.
Lithuanian: Posaconazole SP priklauso priešgrybelinių vaistų, vadinamų triazolais, grupei.
Estonian: Posaconazole SP'i võib kasutada seeninfektsioonide ärahoidmiseks patsientidel, kelle immuunsüsteem võib olla teiste ravimite või haiguste tagajärjel nõrgenenud.
Lithuanian: Posaconazole SP galima vartoti grybelių sukeliamos infekcinės ligos profilaktikai ligoniams, kurių imuninė sistema gali būti nusilpusi dėl vaistų vartojimo ar ligos.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähemalt 1 patsiendil 10000-st) on: Kopsupõletik ja muu kopsukahjustus
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškiantis bent 1 iš 10 000 pacientų) yra: Pneumonija ir kitos plaučių ligos
Estonian: Posakonasool metaboliseeritakse UDP glükuroonimise kaudu (2. faasi ensüümid) ja ta on pglükoproteiini (P-gp) vahendatud transpordi substraadiks in vitro.
Lithuanian: Pozakonazolas metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (2 fazės fermentai) ir yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo in vitro substratas.
Estonian: Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems ligoniams panašus į jaunesnių.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleks teile Posaconazole SP'i manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Posaconazole SP'i annuses.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko reikia vartoti Posaconazole SP ir ar reikia koreguoti paros dozę.
Estonian: Ägeda müelogeense leukeemiaga või müelodüsplastilise sündroomiga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Posaconazole SP'iga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 mm kohta.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra neutropenijos rizika, profilaktiką Posaconazole SP reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3.
Estonian: Toidu toime suukaudselt manustatud ravimi imendumisele tervetel vabatahtlikel Posakonasooli AUC on umbes 2,6 korda suurem, kui seda manustatakse rasvavaese toidu või toidulisandiga (14 grammi rasva) ja 4 korda suurem, kui seda manustatakse suure rasvasisaldusega toiduga (~ 50 grammi rasva) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo AUC maždaug 2,6 karto didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su neriebiu maistu ar maisto papildu (14 gramų riebalų) ir 4 kartus didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su riebiu maistu (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vartojamo nevalgius.
Estonian: Patsiendid, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda preparaati kasutada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas paveldimas gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama.
Estonian: Posakonasooli üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi puhul võrreldes sõltumatu kontrollgrupiga
Lithuanian: Bendrasis pozakonazolo efektyvumas, palyginti su išorine kontroline grupe, invazinės aspergiliozės gydymo pabaigoje
Estonian: • Vinkristiin, vinblastiin ja teised vinca alkaloidid (kasutatakse vähi raviks)
Lithuanian: • Vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (gydomas vėžys)
Estonian: Andmed farmakokineetika kohta raskekujulise gastrointestinaalse talitlushäirega (nagu raskekujuline diarröa) patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra stiprus virškinimo trakto sutrikimas (pavyzdžiui, sunki diarėja), mažai.
Estonian: Kontrollrühma
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Estonian: Posakonasool imendub aeglaselt ja elimineerub aeglaselt ulatusliku jaotusruumalaga (1774 liitrit) ja seondub väga hästi valkudega (> 98 %), peamiselt seerumialbumiiniga.
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai absorbuojamas ir lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pasiskirstymo tūris didelis (1 774 litrai), daug vaistinio preparato prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia serumo albuminų.
Estonian: Järsud muutused käitumises, mõtlemis- või kõneprobleemid Valu, nõrkus, tuimus või torkimistunne kätes või jalgades Depressioon
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, sunkumai galvojant ar kalbant Skausmas, silpnumas, rankų ar kojų tirpulys ar dilgčiojimas Depresija
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų vidutinio QTc (Fridericia) intervalo pakitimo, palyginti su buvusiu prieš vaistinio preparato vartojimą, nenustatyta.
Estonian: • pimosiid (kasutatakse Tourette'i sündroomi sümptomite raviks)
Lithuanian: • pimozidas (gydomi Tourette sutrikimo simptomai);
Estonian: • Digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks)
Lithuanian: • Digoksinas (gydomas širdies nepakankamumas)
Estonian: • Kõrvalekalded südame rütmis (EKG), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele
Lithuanian: • pakitimai elektrokardiogramoje (EKG), rodantys ilgu QT intervalu vadinamą sutrikimą;
Estonian: Madal või kõrge vererõhk
Lithuanian: Padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis
Estonian: Vaata lõiku 3 selles infolehes, et saada rohkem informatsiooni selle kohta, kuidas võtta suspensiooni.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti suspensiją, pateikta 3 šio informacinio lapelio skyriuje.
Estonian: QTc-intervalli pikenemine: Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Estonian: Näo või keele turse.
Lithuanian: Veido ir liežuvio patinimas.
Estonian: Ravimi ohutus nendel alla 18-aastastel patsientidel oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Šiems jaunesniems kaip 18 metų ligoniams vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Estonian: Oluliseim teisene näitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus raviperioodil (ajavahemik uuringuravimi esimesest annusest viimase annuseni + 7 päeva).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
Estonian: Enamikel uuringusse kaasatud patsientidest (377/600, [63%]) oli ravi alguses äge 2. või 3. astme või krooniline ulatuslik transplantaat-peremehe-vastu haigus (195/600, [32,5 %]).
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių ligonių tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-ga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp bendrosios vaistinio preparato ekspozicijos ir MSK (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių.
Estonian: Rifabutiin: Posakonasool suurendab rifabutiini Cmax ja AUC-d vastavalt 31 % ja 72 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino rifabutino Cmax ir AUC atitinkamai 31 % ir 72 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud patsientidel, kes said posakonasooli kuni 1600 mg/ööpäevas, kõrvaltoimeid, mis oleks erinenud nendest, mis esinesid väiksemaid annuseid saanud patsientidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems iki 1 600 mg pozakonazolo dozėmis per parą, nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų, nei pacientams, vartojusiems mažesnes dozes.
Estonian: Lisaks said kaksteist patsienti vanuses 13…17 aastat 600 mg ravimit ööpäevas invasiivsete seeninfektsioonde profülaktikaks (uuringud 316 ja 1899).
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg vaistinio preparato dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Estonian: lööve suuhaavand, alopeetsia Stevens Johnsoni sündroom, villiline lööve
Lithuanian: išbėrimas burnos išopėjimas, alopecija Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Estonian: Öelge oma arstile enne Posaconazole SP'i kasutamise alustamist kui te olete rase, või kui te arvate, et te olete rase.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti Posaconazole SP, pasakykite gydytojui, jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia.
Estonian: Manustamine koos tungaltera alkaloididega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Skirti kartu su skalsių alkaloidais (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Posaconazole SP põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Posaconazole SP, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Takroliimus: Posakonasool suurendas takroliimuse (0,05 mg/kg kehakaalu kohta ühekordse annusena) Cmax ja AUC-d vastavalt 121 % ja 358 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienos 0,05 mg/kg kūno svorio dozės) Cmax ir AUC atitinkamai 121 % ir 358 %.
Estonian: Palun vaadake allpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Posaconazole SP'i.
Lithuanian: Peržiūrėkite anksčiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Posaconazole SP metu, sąrašą.
Estonian: Kasutamine lastel
Lithuanian: Vaikų gydymas
Estonian: Mustanahalistel isikutel täheldati posakonasooli AUC ja Cmax tagasihoidlikku vähenemist (16 %) võrreldes valgetega.
Lithuanian: Juodaodžių organizme pozakonazolo AUC ir Cmax šiek tiek mažesnės (16 %) nei baltaodžių.
Estonian: ravimite plasmatasemete muutused
Lithuanian: vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje pokyčiai
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist tugevalt loksutada.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia supurtyti.
Estonian: Pärast posakonasooli manustamist annuses 800 mg ööpäevas jaotatud annustena invasiivsete seeninfektsioonide ravis,oli keskmine plasmakontsentratsioon 12 patsiendil vanuses 8 - 17 aastat (776 ng/ml) sarnane 194 patsiendi vanuses 18 - 64 aastat plasmakontsentratsiooniga (817 ng/ml).
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
Estonian: Posakonasooli toime CYP3A4 substraatidele võib patsientidel olla mõnevõrra madalam kui on täheldatud tervetel vabatahtlikel ning eeldatavasti on see patsientide hulgas erinev, sõltuvalt erinevast posakonasooli toimest patsientidele.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams ligonių organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi ligonių organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Lithuanian: 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Estonian: Koosmanustamisel posakonasooliga tuleb lõpetada ravi selliste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega, kuna plasmatasemete tõusu on seostatud rabdomüolüüsi tekkega (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Gydymą šiais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais derėtų nutraukti gydymo pozakonazolu metu, kadangi statinų koncentracijos padidėjimas susijęs su rabdomiolize (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähemalt 1 patsiendil 100-st) on: Peavalu, uimasus, tuimus või kipitus
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis bent 1 iš 100 pacientų) yra: Galvos skausmas, svaigimas, sustingimas ar spengimas ausyse Mieguistumas
Estonian: Tungaltera alkaloidid: Posakonasool võib suurendada tungaltera alkaloidide (ergotamiin ja dihüdroergotamiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ergotismi tekkimisele.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogilises uuringus ahvidel ei täheldatud toimeid elektrokardiogrammile, kaasa arvatud QT- ja QTc-intervallile süsteemse toime korral, mis oli 4,6 korda tugevam kui toime, mis saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, kartotinės dozės neveikė beždžionių elektrokardiogramos, įskaitant QT ir QTc intervalų, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Estonian: Sarnaselt oli profülaktilistes uuringutes posakonasooli püsiv keskmine kontsentratsioon (Cav) kümnel noorukil (vanuses 13…17 aastat) võrreldav täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) saavutatud kontsentratsiooniga (Cav).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist nelja nädala möödudes kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, preparato likučius atiduoti sunaikinimui.
Estonian: Rottidel ja ahvidel täheldati süstoolse ja arteriaalse vererõhu tõusu (kuni 29 mm Hg) süsteemse toime korral, mis oli 1,4 korda ja 4,6 korda suurem, kui see, mis saavutati terapeutiliste annustega.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms nustatytas sistolinio ir arterinio kraujospūdžio padidėjimas (iki 29 mm Hg), kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai 1,4 karto ir 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Estonian: Posaconazole SP võib tõsta (võimalik ka kõrvaltoimete esinemise riski tõus) mõnede teiste ravimite plasmatasemeid.
Lithuanian: Posaconazole SP gali didinti (gali padidėti šalutinio poveikio rizika) kai kurių kitų vaistų koncentraciją kraujyje.
Estonian: Tõestatud/tõenäolise invasiivsete aspergilloosiga patsientide osakaal (%) Raviperiood b
Lithuanian: Ligonių, kuriems nustatyta arba įtariama aspergiliozė santykis (%) Gydymo laikotarpiu b d e
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kliiniliste uuringute tulemused.
Lithuanian: Grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų profilaktikos klinikinių tyrimų duomenys.
Estonian: • Olemasolevad sümptomaatilised arütmiad
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Estonian: Posakonasool võib tõsta nende ravimite plasmatasemeid, mis võib omakorda viia väga tõsiste südame rütmihäirete tekkimiseni:
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o dėl to gali smarkiai sutrikti širdies ritmas:
Estonian: Ravi tohivad alustada arstid, kes on kogenud seennakkuste ravis või toetavas ravis suure riskiga patsientidel, kellele posakonasool on näidustatud profülaktiliselt.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis grybelių sukeliamų infekcinių ligų gydymo arba ligonių, kuriems yra didelė rizika ir kuriems pozakonazolas skiriamas vartoti profilaktiškai, palaikomojo gydymo patirties.
Estonian: Enamik aspergilloosi juhtudest nii posakonasooli grupis (88 %) kui ka sõltumatus kontrollgrupis (79 %) loeti eelnenud ravile mitteallunuks.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aspergiliozės sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Estonian: Anoreksia, elektrolüütide tasakaalu häire hüperglükeemia
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija hiperglikemija