FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliinilisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas līdzekļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
Finnish: Jatka Pregabalin Zentiva -kapseleiden ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Zentiva, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Finnish: Virtsanpidätyskyvyttömyys, dysuria
Latvian: Urīna nesaturēšana, dizūrija
Finnish: Takykardia, ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, sinusbradykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Latvian: Tahikardija, pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Finnish: 21 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 98 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia
Latvian: 21 cietā kapsula 84 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Finnish: - punainen rautaoksidi (E172) - keltainen rautaoksidi (E172) - titaanidioksidi (E171) - gelatiini
Latvian: - Sarkanais dzelzs oksīds (E172) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - Titāna dioksīds (E171) - Želatīns
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Zentiva -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Latvian: Ja Pregabalin Zentiva lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Finnish: - shellakka - musta rautaoksidi (E172) - polyetyleeniglykoli
Latvian: - Šellaka - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Polietilēnglikols
Finnish: Pregabaliini voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalīns var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Finnish: Ataksia, epänormaali koordinaatio, vapina, dysartria, muistinmenetys, muistin heikkeneminen, tarkkaavuuden häiriö, parestesia, hypoestesia, sedaatio, tasapainohäiriöt, letargia
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Finnish: Kipupistemäärä parani 50 % sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22% pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7%, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Finnish: 14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 98 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Finnish: Hedelmällisyys Pregabaliinin vaikutuksista naisen hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu auglību.
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, psyykkiset häiriöt, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta,ageizija, savārgums
Finnish: Perifeerisen näön menetys, näköhäiriö, silmien turvotus, näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikentyminen, silmäkipu, astenopia, fotopsia, silmien kuivuminen, kyynelmuodostuksen lisääntyminen, silmän ärsytys
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Finnish: - shellakka - musta rautaoksidi (E172) - propyleeniglykoli - ammoniakki, väkevä - kaliumhyroksidi
Latvian: - Šellaka - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Propilēnglikols - Koncentrēts amonjaka šķīdums - Kālija hidroksīds
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös 47,57 mg laktoosimonohydraattia.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur arī 47,57 mg laktozes monohidrāta.
Finnish: Pregabalin Zentiva 100 mg ja 200 mg kovia kapseleita on saatavana 21, 84, 98 ja 100 kapselin pakkauksissa.
Latvian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg pieejams iepakojumos 21, 84, 98 un 100 cietajām kapsulām.
Finnish: Pregabalin Zentiva sisältää laktoosimonohydraattia.
Latvian: Pregabalin Zentiva satur laktozes monohidrātu.
Finnish: - musta rautaoksidi (E172) - titaanidioksidi (E171) - gelatiini
Latvian: - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Titāna dioksīds (E171) - Želatīns
Finnish: Kouristukset, hajuaistin häiriö, hypokinesia, dysgrafia
Latvian: Lēkmes, parosmija, hipokinēzija, disgrāfija
Finnish: Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150-600 mg vuorokaudessa.
Latvian: • Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg dienā.
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva sisältää
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Zentiva
Finnish: Pregabalin Zentiva sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: 200 mg kapselit
Latvian: 200 mg kapsulas
Finnish: Pregabalin Zentiva 25 mg ja 50 mg kovia kapseleita on saatavana 14, 21, 56, 84, 98 ja 100 kapselin pakkauksissa.
Latvian: Pregabalin Zentiva 25 mg un 50 mg pieejams iepakojumos pa 14, 21, 56, 84, 98 un 100 cietajām kapsulām.
Finnish: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapselit sisältävät myös polyetyleeniglykolia.
Latvian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsulas satur arī polietilēnglikolu.
Finnish: Pregabalin Zentiva on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Latvian: Pregabalin Zentiva indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Finnish: 14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 98 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä,
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus,
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Zentiva 225 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Zentiva 225 mg
Finnish: Pregabalin Zentiva on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Latvian: Pregabalin Zentiva indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös 22,5 mg laktoosimonohydraattia.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur arī 22,5 mg laktozes monohidrāta.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000
Finnish: • minäkuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkiset häiriöt, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Finnish: Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan koheneminen, aggressio, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia
Latvian: Halucinācijas, panikas lēkme, nemiers, ažitācija, depresija, nomākts garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, agresija, garastāvokļa svārstības, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, patoloģiski sapņi, pastiprināts libido, anorgasmija, apātija
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalinum).
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä
Latvian: Bieži: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10
Finnish: Kapselin sisältö laktoosimonohydraatti esigelatinoitu maissitärkkelys talkki
Latvian: Pregabalin Zentiva satur laktozes monohidrātu
Finnish: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg ja 300 mg kovia kapseleita on saatavana 14, 56, 98 ja 100 kapselin pakkauksissa.
Latvian: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg un 300 mg pieejams iepakojumos pa 14, 56, 98 un 100 cietajām kapsulām.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Zentivakapseleita.
Latvian: Pirms Pregabalin Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Maksa ja sappi Melko harvinaiset
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Finnish: 50 mg kapselit
Latvian: 50 mg kapsulas
Finnish: Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Latvian: Neskaidra redze, diplopija
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus.
Latvian: Tās var būt iemigšanas grūtības, galvassāpes, slikta dūša, trauksmes sajūta, caureja, gripai līdzīgi simptomi, krampju lēkmes, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
Finnish: Pregabalin Zentivaa on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: Pregabalin Zentiva ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita käytössä oleva hoito ei saa hallintaan.
Latvian: • epilepsija, kad tās lieto kā papildterapiju jau lietotajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kurus nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Zentivalle.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 17. jūlijā izsniedza Pregabalin Zentiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Pregabalin Zentiva -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Latvian: jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Finnish: Pregabalin Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Zentivan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Zentiva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Pregabalin Zentivaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Latvian: Pregabalin Zentiva tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta kehossa.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Finnish: Pregabalin Zentivan vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Latvian: Pregabalin Zentiva aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Zentiva lietošanu?
Finnish: Pregabalin Zentiva pregabaliini
Latvian: Pregabalin Zentiva pregabalīns
Finnish: Miksi Pregabalin Zentiva on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Zentiva tika apstiprinātas?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Zentivan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Zentiva lietošanu.
Finnish: Muuta tietoa Pregabalin Zentivasta
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Zentiva
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Zentiva.
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva un kāpēc tās lieto?
Finnish: Pregabalin Zentiva on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Pregabalin Zentiva ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pregabalin Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Zentiva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Zentivan edut ja riskit?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Koska Pregabalin Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Pregabalin Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Zentivalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Zentiva atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Zentiva un ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence ar Lyrica.
Finnish: Koska Pregabalin Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Lyricaan nähden.
Latvian: Tā kā Pregabalin Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, šo zāļu un atsauces zāļu Lyrica ir bioekvivalenci.
Finnish: Miten Pregabalin Zentivaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Zentiva?
Finnish: Potilas saa Pregabalin Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi Komitea suositteli, että Pregabalin Zentiva hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Miten Pregabalin Zentivaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Zentiva izpēte?
Finnish: Miten Pregabalin Zentiva vaikuttaa?
Latvian: Kā Pregabalin Zentiva darbojas?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Latvian: Kapsula, cietā
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. helmikuuta 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2017. gada 27.februāris
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/ EY artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Väärinkäyttö, päihdekäyttö tai riippuvuus
Latvian: Zāļu nepareiza, ļaunprātīga lietošana vai atkarība
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu, epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme: Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Finnish: 1,23 × [140 - ikä (v)] × paino (kg) seerumin kreatiniini (mikromol/l)
Latvian: 1,23 × [140 - vecums (gados)] × ķermeņa masa (kg)
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Zentiva k.s. vairāk nekā noteikts.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa ei saatu viitteitä pregabaliinin (S-enantiomeeri) rasemisaatiosta R-enantiomeeriksi.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nav atrasti norādījumi, ka pregabalīna S-enantiomērs racemizētos Renantiomērā.
Finnish: -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Zentiva k.s. kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: 50 mg kapselit sisältävät myös propyleeniglykolia, väkevää ammoniakkiliuosta, kaliumhyroksidia.
Latvian: 50 mg kapsulas satur arī propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu, kālija hidroksīdu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Zentiva k.s. lietošanas
Finnish: 25 mg kovat kapselit on pakattu alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) -läpipainopakkauksiin.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg cieto kapsulu tiešais iepakojums ir alu/alu (OPA/alu/PVH/alu) blisteri.
Finnish: Tapauksia väärinkäytöstä, päihdekäytöstä ja riippuvuudesta on raportoitu.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Finnish: sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva k.s. un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Zentiva k.s. lietošanas Kā lietot Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Näkökyky korjaantui useimmissa tapauksissa hoidon jatkuessa.
Latvian: Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja turpinot terapiju.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Finnish: ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Finnish: -kapseleita: - jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Zentiva k.s. šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät pregabaliinia yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Zentiva k.s. lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: -kapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Finnish: kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Angioedeema, allerginen reaktio
Latvian: Paaugstināta jutība Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija
Finnish: -kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Zentiva k.s. vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Finnish: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172), keltaista rautaoksidia (E172).
Latvian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg un 300 mg kapsulas satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172), dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA*
Finnish: -kapseleiden vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Zentiva k.s. iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: -kapseleiden käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Latvian: Ārstējoties ar Pregabalin Zentiva k.s., nav vēlams lietot alkoholu.