FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes du CYP450 lors de la co-administration avec l'éfavirenz.
Czech: Při současném podávání s efavirenzem je zde potenciál pro snížení nebo zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, fenobarbitalu a dalších antikonvulziv, která jsou substráty isoenzymů CYP450.
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Czech: Klinicky významné interakce se nepředpokládají, protože NRTI se metabolizují jinou cestou než efavirenz a není pravděpodobné, že by soutěžily o stejné metabolické enzymy a eliminační cesty.
French: Rosuvastatine/éfavirenz
Czech: Rosuvastatin/efavirenz
French: L'administration concomitante de siméprévir avec de l'éfavirenz induit une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir du fait d'une induction du CYP3A par l'éfavirenz, qui peut conduire à une perte de l'efficacité thérapeutique du siméprévir.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
French: Les taux de réponses ont été plus élevés chez les patients chez lesquels les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ont été modifiés.
Czech: Procenta jedinců s odpovědí na léčbu byly nejvyšší u pacientů, u nichž došlo ke změně NRTI.
French: La co-administration du sofosbuvir/velpatasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
French: Quelques-uns des cas d'insuffisance hépatique rapportés suite à la mise sur le marché du médicament sont survenus chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable (voir rubrique 4.8).
Czech: U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8).
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 5,88 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 1144 cellules/mm3 et le pourcentage médian de CD4 était de 25 %.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
French: Dans une étude chez des toxicomanes infectés par le VIH, la coadministration d'éfavirenz et de méthadone a montré une diminution des concentrations plasmatiques de méthadone et des symptômes de sevrage aux opiacés sont survenus.
Czech: (Indukce CYP3A4) Ve studii na uživatelích intravenózních drog infikovaných HIV vedlo současné podávání efavirenzu s methadonem k poklesu plazmatických hladin methadonu a k projevům opiátových abstinenčních příznaků.
French: 1 000 mg d'indinavir ont été administrés toutes les 8 heures avec 600 mg d'éfavirenz par jour.
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo 1 000 mg indinaviru à 8h s 600 mg efavirenzu denně.
French: Voriconazole :
Czech: Vorikonazol:
French: Labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose†, tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Czech: méně časté náladovost, agresivita, stavy zmatenosti, euforie, halucinace, mánie, paranoia,
French: Un ajustement posologique de la pravastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de la pravastatine).
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
French: Des cas de dépressions sévères, suicides, délires, comportements de type psychotique et de catatonie ont également été rapportés.
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení o těžké depresi, dokonané sebevraždě, bludech, chování připomínajícím psychózu a katatonii.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi.
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
French: Acétate de médroxyprogestérone/éfavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
Czech: Depomedroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association elbasvir/grazoprévir pour plus d'information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci elbasviru/grazopreviru.
French: L'hyperplasie biliaire a régressé à l'arrêt du traitement.
Czech: Po vysazení dávek došlo k regresi této biliární hyperplázie.
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,8 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 367 cellules/mm et le pourcentage médian de CD4 était de 18 %.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
French: - nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales - vision floue - sensation de tournis ou de bascule (vertiges) - douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas - réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson) - coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre)
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky - rozostřené vidění - pocit točení nebo naklánění (závrať) - bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní - alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme,
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Symptômes affectant le système nerveux
Czech: Neurologické symptomy
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir qu'un impact minimal sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.4).
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla studována u pacientů s renální nedostatečností ; nicméně, protože méně než 1% efavirenzu se vylučuje močí v nezměněné formě, vliv renálního poškození na vylučování efavirenzu by měl být minimální (viz bod 4.4).
French: Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique des patients (voir rubrique 4.2).
Czech: Za účelem hodnocení stavu onemocnění jater je nutno pravidelně provádět laboratorní testy (viz bod
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprévir pour plus d'information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
French: bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) midazolam ou triazolam (utilisés pour vous aider à dormir)
Czech: námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin (ergometrin) a methylergometrin (methylergometrin)) (používané k léčbě migrény a bodavých bolestí hlavy)
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
French: Les symptômes affectant le système nerveux débutent habituellement peu de temps après l'initiation du traitement et se résolvent généralement après les 2 à 4 premières semaines.
Czech: Neurologické symptomy obvykle nastupují brzy po zahájení léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
French: Antiviraux Hépatite C Bocéprévir/éfavirenz (800 mg 3 fois par jour/600 mg une fois par jour)
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne léčby činil 238 buněk/mm a medián nárůstu podílu CD4+ činil 13%.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
French: Nelfinavir/éfavirenz (750 mg toutes les 8 h/ 600 mg une fois par jour)
Czech: Nelfinavir/efavirenz (750 mg à 8h/600 mg jednou denně)
French: Fatigue *, †, ‡ voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Czech: *,†,‡ Viz část c. Popis vybraných nežádoucích účinků
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
French: Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Czech: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax : ↑ 15% (indukce CYP3A4)
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 77 % (33/43) et de 70 % (30/43).
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association sofosbuvir/velpatasvir pour plus d'information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Czech: Při imuntiní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocněnní (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
French: Norépinéphrine et inhibiteur de recapture de la dopamine Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg une fois par jour]
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2012
French: Clarithromycine/éfavirenz (500 mg toutes les 12 h/ 400 mg une fois par jour)
Czech: Klarithromycin/efavirenz (500 mg à 12h/400 mg jednou denně)
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 % à ↓ 66 %) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 % à ↓ 59 %)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59)
French: La coadministration de glécaprévir/pibrentasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
French: EXP {MM/AAAA}
Czech: buněk/mm
French: Télaprévir/éfavirenz (1,125 mg toutes les 8h/600 mg une fois par jour)
Czech: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg každých 8h/600mg jednou denně)
French: ASC : ↓ 18 % (↓ 8 à ↓ 27) Cmax : ↓ 14 % (↓ 3 à ↓ 24) Cmin : ↓ 25 % (↓ 14 à ↓ 34)
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et < 50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57 % (21/37) et de 46 % (17/37).
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) :
Czech: - léky užívané k léčbě plísňových infekcí (antimykotika): vorikonazol.
French: Atazanavir/ritonavir/éfavirenz (400 mg une fois par jour/200 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
Czech: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
French: Famotidine/éfavirenz (40 mg en dose unique/400 mg en dose unique)
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
French: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/005 (multipack kartonová krabička - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multipack kartonová krabička - blistr alu/alu)
French: Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines.
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
French: ANXIOLYTIQUES Lorazépam/éfavirenz (2 mg en dose unique/600 mg une fois par jour)
Czech: ANXIOLYTIKA Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
French: ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 %
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
French: Indinavir/éfavirenz (800 mg toutes les 8 h/200 mg une fois par jour)
Czech: Indinavir/efavirenz (800 mg à 8h/200 mg jednou denně)
French: Itraconazole/éfavirenz (200 mg toutes les 12 h/ 600 mg une fois par jour)
Czech: Itrakonazol/efavirenz (200 mg à 12h/600 mg jednou denně)
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 21 à ↓ 41) Cmax : ↓ 20 % (↓ 2 à ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,57 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 755 cellules/mm3 et le pourcentage médian de
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,57 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 755 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 30%.
French: Si la coadministration de l'atazanavir avec les INNTIs est nécessaire, une augmentation à la fois de la dose d'atazanavir et de ritonavir respectivement à 400 mg et à 200 mg, en association avec l'éfavirenz peut être envisagée sous surveillance médicale étroite.
Czech: ** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
French: problèmes osseux.
Czech: problémy s kostmi.
French: - éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil - une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo - při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
French: ASC : ↓ 64 % (↓ 62 à ↓ 67) Cmax : ↓ 46 % (↓ 39 à ↓ 52) Cmin : ↓ 82 % (↓ 79 à ↓ 85)
Czech: AUC: ↓ 64% (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až ↓ 85)
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva, le 09 janvier 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Résumé EPAR à l'intention du public éfavirenz
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
French: Les comprimés d'Efavirenz Teva ne conviennent pas aux enfants dont le poids est inférieur à 40 kg. Des gélules contenant de l'éfavirenz sont disponibles pour ce type de patients.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
French: En bloquant cette enzyme, Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Efavirenz Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
French: Efavirenz Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il permet de retarder l'affaiblissement du système immunitaire et donc l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
French: Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Sustiva.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz Teva à jeun et sans nourriture, de préférence au coucher.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré qu'Efavirenz Teva est de qualité comparable à celle de Sustiva et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
French: Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
French: Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Sustiva.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
French: Le traitement par Efavirenz Teva doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
French: Le principe actif contenu dans Efavirenz Teva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Sustiva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
French: La dose d'Efavirenz Teva doit être réduite chez les patients sous voriconazole (utilisé dans le traitement des infections fongiques).
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva?
Czech: Co je Efavirenz Teva?
French: Efavirenz Teva doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.