FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer,uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Pregabalin Accord ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Občasni generalizirani edem,edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem,ansiktsødem,tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordsodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, dysuri Nyresvikt, oliguri, urinretensjon
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikkelenger bruker.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v plastenki iz polietilena visoke gostote, ki vsebuje 30 ali 200 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig ien HDPE-flaske som inneholder 30 eller 200 harde kapsler
Slovenian: Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule Pregabalin Accord 100 mg trde kapsule Pregabalin Accord 150 mg trde kapsule Pregabalin Accord 200 mg trde kapsule Pregabalin Accord 225 mg trde kapsule Pregabalin Accord 300 mg trde kapsule pregabalin
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler pregabalin
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študij antiepileptikov.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte studiermed antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon,humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Skulledu oppleve noen av disse reaksjonene, må du kontakte legen din umiddelbart.
Slovenian: Pregabalin Accord 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Slovenian: Zelo redki odpoved jeter, hepatitis
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Accord er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Slovenian: V nadzorovanihpreskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter som ble behandlet med placebo, men det opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Slovenian: Učinkovina je pregabalin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pregabalin.
Slovenian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg trde kapsule Vsebina kapsule: predgeliran škrob smukec (E553b)
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg harde kapsler Stivelse, pregelatinisertTalkum(E553b)
Slovenian: Po prvem odprtju je treba plastenko iz polietilena visoke gostote uporabiti v 30 dneh (pakiranje po 30 kapsul) in 100 dneh (pakiranje po 200 kapsul).
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning skal brukes innen 30 dager (gjelder for 30 stykk) og 100 dager (gjelder for 200 stykk) etter første åpning.
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Accord
Slovenian: Pogosti(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Vanlige(kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Slovenian: Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Slovenian: • izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst,brystvekst hos menn
Slovenian: Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; leti kažejo na fizično odvisnost.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet,som kan indikere fysisk avhengighet.
Slovenian: • mišične poškodbe
Norwegian Bokmål: • Muskelskade
Slovenian: Neželeni učinki,opaženiv študiji farmakokinetikeinprenašanja,v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (n = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetogeffekt av pregabalinsom tilleggsbehandling ved epilepsi hos pediatriske pasienter under 12 år og hos ungdom, har ikke blitt fastslått.Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikkogtolerabilitetsstudie som inkludertepasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall,tilsvartede som er observert hos voksne.
Slovenian: 9 tednov po izpostavitvi tega učinka ni bilo več možno opaziti.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Slovenian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Mylan normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Mylan som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Slovenian: Razlike v farmakokinetiki pregabalina od posameznika do posameznika so majhne (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Interindividuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO <Samo za večplastne oznake> ‘Odlepi tukaj'
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING <Kun for sammenbrettet etikett> «Riv her»
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri najmanj 1 od 10 bolnikov • omotica, zaspanost, glavobol
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Mylan jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Mylan kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03A X16.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum pridobitve dovoljenja: 25. junij 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2015
Slovenian: Učinkovitosti niso raziskovali v drugih modelih nevropatske bolečine.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke undersøkt i andre modeller for nevropatisk smerte.
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalska Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: V spodnji preglednici 2 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot enem bolniku in z incidenco, večjo kot pri placebu (zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: * Zvišanje alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST).
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT).
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyreanalog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Mylan lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Mylan sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Mylan kapsler kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Mylan jemali daljši čas.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Mylan over lengre tid.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Mylan kapsler.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Mylan Kako jemati zdravilo Pregabalin Mylan Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan Hvordan du bruker Pregabalin Mylan Mulige bivirkninger
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Mylan premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Mylan er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Slovenian: • Odmerek, ki ga je prilagodil vam in vaši bolezni, bo praviloma med 150 mg in 600 mg na dan.
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Mylan vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Mylan tas sammen med legemidler som inneholder:
Slovenian: Preiskave Pogosti
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom nadzorovana preskušanja.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan ne smete uporabljati med nosečnostjo ali v obdobju dojenja, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: DDMMÅÅ
Slovenian: Raziskave in vivo in analiza populacijske farmakokinetike Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjonsfarmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Slovenian: Takšne reakcije se večinoma pojavijo pri starejših bolnikih s srčnožilnimi boleznimi, ki dobivajo pregabalin za nevropatsko indikacijo.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er hyppigst sett hos eldre pasienter med kardiovaskulære lidelser og som får behandling med pregabalin på en nevropatisk indikasjon.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da peroralni antidiabetiki, diuretiki, insulin, fenobarbital, tiagabin in topiramat nimajo klinično pomembnih učinkov na očistek pregabalina.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Slovenian: Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino α2- δ) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (2--protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Mylan se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Mylan brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je ≥ 90 % in ni odvisna od odmerka.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være 90% og er uavhengig av dose.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat, črno črnilo (ki vsebuje šelak, črni železov oksid (E172), makrogol, kalijev hidroksid in koncentrirano raztopino amonijaka), rumeni železov oksid (E172) in eritrozin (E127).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er hydroksylpropylcellulose, maisstivelse, talkum, gelatin, natriumlaurylsulfat, svart blekk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E 172), makrogol, kaliumhydroksid og konsentrert ammoniakkløsning), gul jernoksid (E 172) og erytrosin (E 127).
Slovenian: Farmakokinetiko 150 mg pregabalina, z odmerjanjem na 12 ur (300 mg dnevno), so preučevali pri 10 doječih materah, pri katerih je od poroda minilo najmanj 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til 150 mg pregabalin gitt hver 12. time (300 mg daglig dose) ble analysert hos 10 ammende kvinner minst 12 uker etter fødsel.
Slovenian: tni dnevni odmerek pregabalina*
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin
Slovenian: Negenotoksični mehanizem formacije tumorjev, inducirane s pregabalinom, pri miših vključuje spremembe trombocitov in s tem povezano proliferacijo endotelijskih celic.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalinindusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pregabalin Mylan pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (1217 let) nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Mylan hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 kontroliranih preskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt.
Slovenian: • Zdravilo Pregabalin Mylan morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Mylan enten to eller tre ganger daglig.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Mylan
Slovenian: Povprečna koncentracija v materino mleko izločenega pregabalina je v stanju dinamičnega ravnovesja znašala približno 76 % materine plazemske koncentracije.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state konsentrasjon på ca. 76% sammenlignet med mors plasma.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Mylan til legen din sier at du skal slutte.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n = 295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65 in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Slovenian: • alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Slovenian: Občasni zvečanje apetita anoreksija, hipoglikemija
Norwegian Bokmål: Økt appetitt Anoreksi, hypoglykemi
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Izgled zdravila Pregabalin Mylan in vsebina pakiranja trda kapsula
Norwegian Bokmål: Hvordan Pregabalin Mylan ser ut og innholdet i pakningen Hard kapsel.