FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sarnaselt filgrastimile on pegfilgrastimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad kemotaktilise ja fagotsütaarse funktsiooni testid.
Latvian: Līdzīgi kā filgrastima gadījumā, neitrofili, kas rodas, reaģējot uz pegfilgrastimu, darbojas normāli vai labāk, ko apliecina hemotaktiskās un fagocītiskās darbības testi.
Estonian: Prekliinilised andmed traditsioonilistel toksilisuse uuringutel annuse korduval manustamisel näitasid eeldatavat farmakoloogilist toimet, sealhulgas leukotsüütide arvu tõusu, müeloidset hüperplaasiat luuüdis, luuüdivälist vereloomet ja põrna suurenemist.
Latvian: Preklīniskie dati, kas iegūti, pētot atkārtotas devas toksicitāti, atspoguļo paredzamo farmakoloģisko iedarbību, to skaitā leikocītu skaita palielināšanās, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāru hematopoēzi un liesas palielināšanos.
Estonian: • Kasutatud pensüstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: • Izlietotās pildspalvveida pilnšļirces jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Estonian: Enne kasutamist (ilma halli nõelakatteta)
Latvian: Pirms lietošanas (bez pelēkā adatas aizsarguzgaļa)
Estonian: Ärge raputage Neupopeg'i tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Latvian: Nekratīt spēcīgi Neupopeg šķīdumu, jo tas var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Estonian: 4817 ZK Breda
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Estonian: Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Latvian: Ja šļircē pamanāt asinis, izvelciet adatu un ieduriet citā vietā.
Estonian: Luuüdi suurenenud hemopoeetilist aktiivsust, mis on vastus kasvufaktoriga ravile, on täheldatud transitoorse positiivse leiuna luukoe radiloogilistel uuringutel.
Latvian: Paaugstināta kaulu smadzeņu hemopoētiskā darbība pēc ārstēšanas ar augšanas faktoru ir saistīta ar pārejošu pozitīvu atradi kaulu radioloģiskajos izmeklējumos.
Estonian: Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Latvian: Neupopeg ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadiem un vecākiem.
Estonian: Vajalikud vahendid Nahaaluse süsti iseendale tegemiseks vajate:
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Estonian: Kliirensimehhanismi iseregulatsiooni tõttu väheneb pegfilgrastimi kontsentratsioon neutrofiilide taastumise algul seerumis kiiresti (vt Joonis 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõelale katet peale tagasi.
Latvian: • Uz izlietotajām adatām nelieciet atpakaļ apvalku.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, eriti naatriumkloriidi lahustega.
Latvian: Zāles nedrīkst sajaukt ar citiem preparātiem, īpaši ar nātrija hlorīda šķīdumiem (lietot maisījumā).
Estonian: Oluline teave mõningate Neupopeg koostisainete suhtes Neupopeg sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Neupopeg sastāvdaļām Neupopeg satur sorbītu (cukura veids).
Estonian: 2 eemaldage vajutage
Latvian: 2 atlaist nospiest
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Neupopeg kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Neupopeg, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Siiski ei ole Neupopeg'i pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
Latvian: Tomēr Neupopeg ilgtermiņa efekti akūtas mieloīdās leikēmijas gadījumā nav zināmi, tāpēc šajā pacientu populācijā to jālieto piesardzīgi.
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab Neupopeg'i farmakodünaamilisele mõjule.
Latvian: Leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, to parasti novēro 24 - 48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst Neupopeg farmakodinamiskai iedarbībai.
Estonian: Vaskuliidi tekkemehhanism Neupopegiga ravitud patsientidel ei ole teada.
Latvian: Vaskulīta attīstības mehānisms pacientiem, kuri saņem Neupopeg, nav zināms.
Estonian: an Absolute Neutrophil Count (cells
Latvian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Estonian: Inimese granülotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Latvian: Glikoproteīns ir faktors, kas cilvēkiem stimulē granulocītu kolonijas (G-CSF), regulējot neitrofilu ražošanu un atbrīvošanu kaulu smadzenēs.
Estonian: • Eemaldage hall nõelakate (vt joonis 2).
Latvian: • Noņemiet adatas pelēko aizsarguzgali (skatīt 2. zīmējumu).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neupopeg Palun rääkige oma arstile:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Neupopeg, nepieciešama šādos gadījumos Informējiet ārstu:
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib edendada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib täheldada ka mõnedele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Latvian: Granulocītu kolonijas stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro un līdzīgus efektus var novērot nemieloīdās šūnās in in vitro.
Estonian: Pegfilgrastimi keskmise kontsentratsiooni seerumis ja neutrofiilide absoluutarvu (ANC) profiil keemiaravi saavatel haigetel pärast 6 mg ühekordset süstimist
Latvian: Pegfilgrastima vidējā koncentrācija serumā un absolūtā neitrofilu aina (ANC) pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, pēc vienreizējas 6 mg injekcijas
Estonian: Hoidke nahk fikseeritult kogu protseduuri vältel (vt joonis 5).
Latvian: Visu procedūras laiku noturiet stingru ādas kroku (skatīt 5. zīmējumu).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema kroonilise müeloidse leukeemia blastse transformatsiooni eristamisel ägedast müeloidsest leukeemiast.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, veicot diferenciāldiagnozi starp hroniskas mieloīdas leikēmijas blastu transformāciju un akūtu mieloīdu leikēmiju.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Neupopeg'i kasutamine katkestada arsti korraldusel ja jätkata sobiva raviga.
Latvian: Tādā gadījumā Neupopeg lietošana pēc ārsta ieskatiem ir jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša terapija.
Estonian: Kontrollaken on roheline, mis kinnitab süste lõpuleviimist.
Latvian: Apskates lodziņš būs zaļā krāsā, kas liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Estonian: Avatud ühekordse annuse uuringus (n=31) ei mõjutanud neerukahjustuse erinevad staadiumid, kaasa arvatud terminaalne neerupuudulikkus pegfilgrastimi farmakokineetikat.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā (n=31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot nieru slimību pēdējā pakāpē, neietekmēja pegfilgrastima farmakokinētiku.
Estonian: * Naatriumatsetaat on valmistatud jää-äädikhappe tiitrimise teel naatriumhüdroksiidiga.
Latvian: *Nātrija acetātu iegūst, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
Estonian: Kasutatud pensüstelite kõrvaldamine
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana
Estonian: Pegfilgrastim on biotehnoloogia abil E. coli bakterist toodetav proteiin (valk).
Latvian: Tas ir proteīns, ko ražo baktērijas E. coli, izmantojot biotehnoloģiju.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Latvian: Ja injicē cits cilvēks, viņš var injicēt zāles arī Jūsu augšdelmā.
Estonian: Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
Latvian: Ar plaušām saistītu simptomu, piemēram, klepus, drudža un dispnojas parādīšanās, kā arī plaušu infiltrātu konstatēšana rentgenoloģiskā izmeklēšanā, kā arī plaušu darbības pasliktināšanās un palielināts neitrofilu daudzums var būt pirmās pieaugušo respiratorā distresa sindroma (Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)) pazīmes.
Estonian: Neupopeg'i tohib kasutada raseduse ajal vaid hädavajadusel.
Latvian: Neupopeg grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Estonian: Pegfilgrastimi eliminatsioon ei ole lineaarne annusega; pegfilgrastimi kliirens seerumis väheneb annuse suurenedes.
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu, pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
Estonian: Vähem kui 1% Neupopeg'i saavatel haigetel on täheldatud valgete vererakkude arvu 100 x 109/l või rohkem.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem Neupopeg, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit Neupopeg võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Latvian: Katra Neupopeg pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienai injekcijai.
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neupopeg eeltäidetud süstalt?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums izdara injekciju, izmantot Neupopeg pilnšļirci?
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāvēro, vai liesa nav palielināta (piemēram, klīniska izmeklēšana, ultraskaņas izmeklēšana).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes pahaloomuliste kasvajatega haigetel, kes said Neupopeg'i pärast tsütotoksilist keemiaravi, oli enamik kõrvaltoimetest põhjustatud pahaloomulisest kasvajast või tsütotoksilisest keemiaravist.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem Neupopeg pēc citotoksiskās ķīmijterapijas, vairums nevēlamo blakusparādību izraisīja esošais ļaundabīgais audzējs vai citotoksiskā ķīmijterapija.
Estonian: Juhised süstimiseks Neupopeg eeltäidetud süstlaga Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Neupopeg'i endale ise süstida.
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neupopeg pilnšļirci Šajā punktā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neupopeg.
Estonian: Asetage eeltäidetud pensüstel õrnalt vastu nahka, et ohutuskate oleks täielikult sisse lükatud (vt joonis 3).
Latvian: Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai aizsargvāks pilnībā ievelkas (skatīt 3. zīmējumu).
Estonian: Neupopeg'i efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (ÄML) patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende pastientide raviks.
Latvian: Neupopeg drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplāzijas sindromu, hronisku mielogēnu leikēmiju un pacientiem ar sekundāru akūtu mieloleikozi (AML); tādēļ to nevajag lietot šiem pacientiem.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et Neupopeg ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Latvian: Dzīvniekiem Neupopeg un 5-fluorouracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Estonian: Harva (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) on teatatud Sweet'i sündroomi tekkest, ehkki mõnel juhul võib selles oma osa olla alloleval pahaloomulisel hematoloogilisel haigusel.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ziņots par Svīta sindromu, lai gan dažos gadījumos loma varēja būt hematoloģiskai ļaundabīgai slimībai.
Estonian: Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Neupopeg'i manustada ligikaudu 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Latvian: Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, Neupopeg ir jālieto aptuveni 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Estonian: Sobivamad kohad eeltäidetud pensüsteliga süstimiseks on reie ülaosa ning juhul kui süstib meditsiiniõde või hooldaja, siis käsivarre tagakülg (vt joonis 1).
Latvian: Injekcijai ar pildspalvveida pilnšļirci ieteicamās vietas ir augšstilba augšējā daļa un augšdelms, ja injekciju izdara medicīnas māsa vai kopējs (skatīt 1. zīmējumu).
Estonian: Pärast pegfilgrastimi ühekordset nahaalust annust saavutatakse pegfilgrastimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 16...120 tundi pärast annustamist ja pegfilgrastimi kontsentratsioonid seerumis säilivad müelosupressiivsele keemiaravile järgneva neutropeenia vältel.
Latvian: Pēc vienreizējas pegfilgrastima devas subkutānas ievadīšanas, pegfilgrastima koncentrācija serumā sasniedz kulmināciju 16 līdz 120 stundas pēc devas ievadīšanas, un pegfilgrastima koncentrācija serumā saglabājas neitropēnijas laikā pēc mielosupresīvās ķīmijterapijas.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ja keemiaravi saanud patsientidel täheldati iiveldust.
Latvian: Slikta dūša tika novērota gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Estonian: Neupopeg'i samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Latvian: Neupopeg un jebkuras ķīmijterapijas vielas vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērota.
Estonian: Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt uuritud.
Latvian: Nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar litiju, kas arī veicina neitrofilu atbrīvošanu.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed viitavad pegfilgrastiimi ja filgrastiimi toime samaväärsusele tõsisest neutropeeniast taastumise ajale de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati norāda, ka pegfilgrastimam un filgrastimam ir salīdzināma ietekme uz izteiktas neitropēnijas atlabšanas laiku pacientiem ar de novo akūtu mieloīdo leikēmiju (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, seda pigistamata.
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
Estonian: Luuvalu oli üldiselt kerge kuni mõõdukalt tugev, mööduv ja allus enamikul haigetest standardsetele valuvaigistitele.
Latvian: Kaulu sāpes parasti bija vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un vairākumam pacientu tās var ārstēt ar standarta pretsāpju līdzekļiem.
Estonian: • kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused;
Latvian: • ja Jums ir klepus, drudzis un elpas trūkums;
Estonian: Neupopeg'i võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30°C) ühekordselt mitte üle 72 tunni.
Latvian: Neupopeg var atstāt istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30°C) uz vienreizēju periodu, kas nav ilgāks par 72 stundām.
Estonian: Enne kasutamist (koos halli nõelakattega)
Latvian: Pirms lietošanas (ar pelēko adatas aizsarguzgali)
Estonian: B. Hoides nahka haardes, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial roheliselt nupult.
Latvian: B. Turot stingri saņemtu ādas kroku, piespiediet (1) un atlaidiet (2) zaļo pogu augšgalā.
Estonian: Neupopeg sisaldab sorbitooli.
Latvian: Neupopeg satur sorbītu.
Estonian: A. Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis).
Latvian: A. Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci taisnā leņķī (90º) pret injekcijas vietu un stingri piespiediet ādai.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai.
Estonian: Süstige vedelik aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka sõrmede vahel.
Latvian: Injicējiet zāles lēnām un vienmērīgi, visu laiku turot ādu satvertu.
Estonian: • eeltäidetud süstalt Neupopeg ja
Latvian: • jauna Neupopeg pildspalvveida pilnšļirce un
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
Estonian: Neutrofiilide poolt vahendatava kliirensimehhanismi tõttu neeru- või maksakahjustused pegfilgrastimi farmakokineetikat eeldatavalt ei mõjuta.
Latvian: Tā kā klīrensa mehānisms darbojas ar neitrofilu starpniecību, nav paredzams, ka pegfilgrastima farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Estonian: Palavikuga neutropeeniat esines üldiselt 9%-l pegfilgrastimiga ravitud patsientidest ja 18%-l filgrastimiga ravitud patsientidest (vahe 9%, 95% CI -16.8%, -1,1%).
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9% pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, un 18% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 9%, 95% CI no -16,8%,-1,1%).
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, et Neupopeg'i lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Latvian: Neupopeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Estonian: Süstida on mugavam, kui hoiate eeltäidetud süstalt 30 minutit, kuni see soojeneb toatemperatuurini, või hoiate eeltäidetud süstalt mõne minuti ettevaatlikult käes.
Latvian: Lai injicēšana noritētu patīkamāk, ļaujiet pilnšļircei pastāvēt 30 minūtes, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai, vai arī paturiet dažas minūtes pilnšļirci rokā.
Estonian: C. Kui kuulete teist klõpsu (või olete lugenud 15-ni), tõstke eeltäidetud pensüstel süstimiskohalt.
Latvian: Pēc atkārtota klikšķa (vai noskaitot līdz 15) paceliet pildspalvveida pilnšļirci no injekcijas vietas.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu lahus.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Estonian: • Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircei ir aizsargvāks lai pasargātu no adatas dūriena vai zāļu zuduma nejauši uzgrūžoties vai pieskaroties.
Estonian: Ravimi karbis on pakendi infoleht, mis sisaldab täielikku informatsiooni kasutamise ja käsitsemise kohta.
Latvian: Iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Estonian: Neutrofiilide keskmine absoluutarv 9/l) (rakkude arv x 10
Latvian: Vidējā absolūtā neitrofilu aina (šūnas × 109/l)
Estonian: Sirprakulise haigusega patsientidel on täheldatud sirprakulise kriisi isoleeritud juhtumeid (vt lõik 4.4)
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju novēroja atsevišķus sirpjveida šūnu krīzes gadījumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Süstal võib olla blisterümbrises või ilma blisterümbriseta.
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā, gan bez tā.
Estonian: Rinnaga toitvate naiste kohta kliinilised kogemused puuduvad, mistõttu Neupopeg'i ei tohi rinnaga toitvatele naistele manustada.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes saistībā ar sievietēm, kas bērnu baro ar krūti, tādēļ Neupopeg šīm sievietēm nevajadzētu parakstīt.
Estonian: See on on selge, värvitu lahus.
Latvian: Tas ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Pakendis 1 blisterümbrises või blisterümbriseta süstal.
Latvian: Iepakojumā pa vienai, blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Estonian: Neupopeg'i kasutamisel on harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000-st) teatatud allergilist tüüpi reaktsioonidest, sealhulgas punetusest ja õhetusest, nahalööbest ja ulatuslikest sügelevatest nahapiirkondadest ning anafülaksiast (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse).
Latvian: Reti (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) ziņots par alerģiska tipa reakcijām pret Neupopeg, tostarp apsārtumu un piesarkumu, ādas izsitumiem, paceltiem un niezošiem ādas apvidiem un anafilaksi (vājumu, asinsspiediena pazemināšanos, apgrūtinātu elpošanu, sejas pietūkumu).
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Estonian: Peale kasutamist (nõela ohutuskate on all)
Latvian: Pēc lietošanas (adatas aizsargvāks nolaists)
Estonian: Arst on otsustanud, et teil on parem Neupopeg'i iseendale süstida.
Latvian: Jūsu ārsts nolēma, ka vislabāk būs, ja paši sev injicēsiet Neupopeg.
Estonian: Ravi Neupopeg'iga ei hoia ära trombotsütopeeniat ega aneemiat, kui müelosupressiivset keemiaravi jätkatakse täielikus annuses ettenähtud skeemi kohaselt.
Latvian: Terapija tikai ar Neupopeg neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju, jo paredzētajā terapijas grafikā saglabā pilnu mielosupresīvās ķīmijterapijas devu.
Estonian: Ärge kasutage Neupopeg'i, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Latvian: Nelietot Neupopeg, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Estonian: Igas pakendis on 1 eeltäidetud süstal.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce.
Estonian: Ärge eemaldage halli süstlanõelakatet eeltäidetud pensüstelilt enne, kui te olete süstimiseks valmis.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatas pelēko aizsarguzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Estonian: Febriilse neutropeenia kliinilise diagnoosiga seonduvate hospitaliseerimiste ja intravenoosse antibiootilise ravi vajadus oli pegfilgrastiimi rühmas väiksem kui platseeborühmas (vastavalt 1% versus 14%, p<0,001 ja 2% versus 10%, p<0,001).
Latvian: Hospitalizācijas biežums un i/v pretinfekcijas līdzekļu lietošana sakarā klīniski diagnosticētu febrilo neitropēniju bija mazāk pegfilgrastima grupā, salīdzinot ar placebo (attiecīgi 1% un 14%, p<0,001; un attiecīgi 2% un 10%, p<0,001).
Estonian: Peate süstima ennast vahetult nahaalusesse koesse.
Latvian: Jums vajadzēs sev izdarīt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neupopeg'i ise endale süstida.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka vislabāk būs, ja paši sev injicēsiet Neupopeg.
Estonian: Eeltäidetud pensüsteli süstlanõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: Väga harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 10000-st) on patsientidel, kes kasutasid Neupopeg'i, tekkinud vaskuliit nahal (veresoonte põletik nahal).
Latvian: Ļoti reti (iespējams mazāk nekā 1 no 10000 pacientu) pacientiem, kuri saņēma Neupopeg, attīstījās ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums).
Estonian: Neupopeg'i efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Latvian: Neupopeg lietošanas drošība un efektivitāte nav noskaidrota de novo AML pacientiem, kas <55 gadiem ar citoģenētiku t(15;17).
Estonian: Neupopeg'i ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi annuse suurendamiseks üle kehtestatud annuserežiimi.
Latvian: Neupopeg nav jālieto, lai palielinātu citotoksiskās ķīmijterapijas devu, pārsniedzot noteikto devu.
Estonian: Kasvuteguri toetuseta on täheldatud sama skeemiga IV astme neutropeenia keskmist kestust 5...7 päeva ja palavikuga neutrofiilia 30...40%-st esinemist.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, konstatēts, ka šīs terapijas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5 - 7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30 - 40%.
Estonian: Süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SureClick).
Estonian: Nõela ohutuskate liigub alla, kattes nõela, ja lukustub.
Latvian: Adatas aizsargvāks nolaidīsies pār adatu un nofiksēsies vietā.
Estonian: Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) on teatatud trombotsütopeenia ja leukotsütoosi tekkest.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ziņots par trombocitopēniju un leikocitozi.
Estonian: Igas pakendis on 1 eeltäidetud pensüstel.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce.
Estonian: Kahes randomiseeritud topeltpimedas uuringus II-IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi, mis koosnes doksorubitsiinist ja dotsetakseelist, vähenes pegfilgrastimi kasutamisel ühekordses annuses keemiaravi tsüklis neutropeenia kestus ja palavikuga neutropeenia esinemine samamoodi kui filgrastimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, pivotālos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, viena pegfilgrastima deva kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (vidēji 11 dienas).
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega, kaasa arvatud teriminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar nieru slimību pēdējā pakāpē nav ieteikts mainīt devu.