FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A média (DP) de episódios hemorrágicos compostos foi 1,9 (4,2) para o braço de romiplostim e 4,0 (6,9) para o braço de placebo, com uma mediana (Q1, Q3) do número de episódios hemorrágicos de 0,0 (0,2) para o braço de romiplostim e de 0,5 (0; 4,5) para o braço de placebo.
Swedish: Det genomsnittliga (SD) antalet totala blödningshändelser var 1,9 (4,2) för romiplostimgruppen och 4,0 (6,9) för placebogruppen, där medianantal (Q1, Q3) blödningshändelser var 0,0 (0, 2) för romiplostimgruppen och 0,5 (0, 4,5) för placebogruppen.
Portuguese: C. Inverta a unidade acoplada seringa-frasco para injetáveis, de modo a que o frasco para injetáveis fique por cima da seringa.
Swedish: C. Vänd injektionsflaskan med fastsatt spruta upp och ner, så att injektionsflaskan är belägen över sprutan.
Portuguese: Nplate 125 microgramas pó para solução injetável Nplate 250 microgramas pó para solução injetável Nplate 500 microgramas pó para solução injetável
Swedish: Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning
Portuguese: • tonturas ou sensação de andar à roda (vertigens);
Swedish: • yrsel eller svindel (vertigo)
Portuguese: Foram notificados casos de erros de medicação, que incluem sobredosagem e subdosagem, em doentes a receber Nplate, devem ser seguidas as orientações para cálculo e ajuste da dose.
Swedish: Medicineringsfel såsom överdosering och underdosering har rapporterats hos patienter som får Nplate.
Portuguese: Com base numa análise de todos os doentes adultos com PTI que receberam romiplostim em 4 ensaios clínicos controlados e 5 não controlados, foram notificadas 3 ocorrências de trombocitose, n = 271.
Swedish: Baserat på en analys av alla vuxna ITP-patienter som fick romiplostim i 4 kontrollerade kliniska prövningar och 5 prövningar utan kontroll rapporterades 3 fall av trombocytos, n = 271.
Portuguese: No subgrupo de doentes com PTI > 12 meses de duração, a média (DP) de episódios hemorrágicos compostos foi 2,1 (4,7) para o braço de romiplostim e 4,2 (7,5) para o braço de placebo, com uma mediana (Q1, Q3) do número de episódios hemorrágicos de 0,0 (0,2) para o braço de romiplostim e 0,0 (0,4) para o braço de placebo.
Swedish: I delgruppen med patienter som haft ITP längre än 12 månader var det genomsnittliga (SD) antalet totala blödningshändelser 2,1 (4,7) för romiplostimgruppen och 4,2 (7,5) för placebogruppen, där medianantal (Q1, Q3) blödningshändelser var 0,0 (0, 2) för romiplostimgruppen och 0,0 (0, 4) för placebogruppen.
Portuguese: • Nota: Se existir alguma coloração ou partículas na solução, contacte o seu profissional de saúde.
Swedish: Om vätskan är missfärgad eller innehåller partiklar ska du kontakta sjukvårdspersonal.
Portuguese: Nplate 500 microgramas pó e solvente para solução injetável: Seringa pré-cheia (vidro transparente tipo I com travão do êmbolo de borracha bromobutilo) contendo 1,2 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Swedish: Nplate 500 mikrog pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: Förfylld spruta (klart typ 1-glas med pistong av brombutylgummi) som innehåller 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Portuguese: • problemas com os olhos incluindo: sangrar no olho (hemorragia da conjuntiva); dificuldades em focar ou visão enevoada (alteração da acomodação, edema papilar ou deficiência da visão); cegueira; comichão nos olhos (prurido do olho); aumento das lágrimas (aumento do lacrimejar); ou distúrbios visuais;
Swedish: • ögonbesvär inklusive blödning i ögat (konjunktival blödning), svårigheter att fokusera eller dimsyn (ackommodationsrubbning, papillödem eller ögonrubbning), blindhet, ögonklåda (ögonpruritus), ökad tårbildning, eller synrubbningar
Portuguese: Frasco para injetáveis de dose única (vidro transparente do tipo I) com rolha (borracha de clorobutilo), selo (alumínio) e tampa descartável (polipropileno).
Swedish: Endos-injektionsflaska (klart typ 1-glas) med propp (klorbutylgummi), försegling (aluminium) och snäpplock (polypropen).
Portuguese: • Assegure-se que o êmbolo permanece dentro da seringa.
Swedish: • Kontrollera att pistongen är kvar i sprutan.
Portuguese: Nplate é utilizado em doentes com 1 ano ou mais, com PTI crónica aos quais pode ou não ter sido removido o baço após tratamento sem efeito com corticosteroides ou imunoglobulinas.
Swedish: Nplate används för att behandla patienter 1 år och äldre som kan, men inte behöver, ha fått mjälten bortopererad på grund av kronisk ITP och som tidigare har behandlats med kortikosteroider eller immunglobuliner men som inte svarat på dessa läkemedel.
Portuguese: Encaixe a seringa de 1 ml no adaptador do frasco para injetáveis de solução Nplate reconstituída rodando a ponta da seringa sobre o adaptador de frascos para injetáveis até sentir uma ligeira resistência.
Swedish: Fäst 1 ml sprutan till adaptern på injektionsflaskan med rekonstituerad lösning genom att skruva fast sprutspetsen på adaptern tills du känner ett lätt motstånd.
Portuguese: A sobredosagem pode conduzir a um aumento excessivo na contagem de plaquetas associada com complicações trombóticas/tromboembólicas.
Swedish: Överdosering kan orsaka mycket stora trombocytökningar som kan ge trombotiska/tromboemboliska komplikationer.
Portuguese: Se o seu médico permitiu que administre a si próprio a injeção, e se esquecer de administrar Nplate, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har glömt en injektion ska du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada for inferior a 23 mcg, é necessária uma diluição com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, de forma a assegurar a precisão da dosagem (ver secção 6.6).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrog krävs spädning med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt dos (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Nplate 250 microgramas pó e solvente para solução injetável: Seringa pré-cheia (vidro transparente tipo I com travão do êmbolo de borracha bromobutilo) contendo 0,72 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Swedish: Nplate 250 mikrog pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: Förfylld spruta (klart typ 1-glas med pistong av brombutylgummi) som innehåller 0,72 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Portuguese: Retire a seringa pré-cheia vazia do adaptador de frascos para injetáveis.
Swedish: Avlägsna den tomma förfyllda sprutan från injektionsflaskans adapter.
Portuguese: 125 mcg/ml
Swedish: 125 mikrog/ml
Portuguese: • Uma vez removidas todas as bolhas de ar e a seringa cheia com a quantidade correta desencaixe a seringa do adaptador de frascos para injetáveis rodando-a.
Swedish: • När alla luftbubblor har avlägsnats och sprutan är fylld med rätt dos ska du skruva av sprutan från injektionsflaskans adapter.
Portuguese: Certifique-se de que a solução está completamente dissolvida antes de remover a seringa.
Swedish: Kontrollera att allt pulver är löst innan sprutan avlägsnas.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: A solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes apenas deve ser utilizada para diluição.
Swedish: Enbart steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, får användas för spädning.
Portuguese: Após reconstituição: pode ser conservado durante 24 horas quando armazenado a 25ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC) se conservado na embalagem original e protegido da luz.
Swedish: Efter rekonstituering: 24 timmar vid förvaring vid 25ºC eller i kylskåp (2ºC-8ºC) i den ursprungliga injektionsflaskan och i skydd mot ljus.
Portuguese: Agulha de segurança estéril x1
Swedish: Säkerhetskanyl för injektion x1
Portuguese: • Assegure-se que todas as bolhas de ar foram removidas da seringa.
Swedish: • Se till att luftbubblor avlägsnats från sprutan.
Portuguese: 500 mcg
Swedish: 500 mikrog
Portuguese: • Não toque na rolha do frasco para injetáveis após a limpar.
Swedish: • Vidrör inte gummiproppen efter rengöring.
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg (ver secção 4.2), um passo adicional de diluição para 125 mcg/ml, com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, é necessário para assegurar um volume preciso (ver tabela abaixo).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrog (se avsnitt 4.2) krävs ett ytterligare spädningssteg till 125 mikrog/ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt volym (se tabellen nedan).
Portuguese: Verifique o prazo de validade na embalagem de autoadministração.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på beredningssatsen.
Portuguese: • coágulo de sangue numa artéria pulmonar (embolia pulmonar);
Swedish: • blodpropp i lungartär (lungemboli)
Portuguese: • insuficiência da medula óssea; alterações da medula óssea que provocam cicatriz (mielofibrose); baço aumentado (esplenomegalia); sangrar da vagina (hemorragia vaginal), sangrar do reto (hemorragia retal); sangrar da boca (hemorragia da boca); sangrar no local da injeção (hemorragia no local da injeção);
Swedish: • benmärgssvikt, rubbning i benmärgen som orsakar ärrbildning (myelofibros), förstorad mjälte (splenomegali), blödning från vagina, blödning från ändtarmen, blödningar i munnen, blödning vid injektionsstället
Portuguese: Tensão arterial aumentada Lactato desidrogenase sanguínea aumentada Temperatura corporal aumentada
Swedish: Förhöjt blodtryck Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet
Portuguese: • Quando o Nplate estiver completamente dissolvido, remova a seringa vazia do adaptador rodando no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Swedish: • När Nplate-pulvret är helt upplöst avlägsnar du den tomma sprutan från injektionsflaskans adapter genom att skruva av den moturs.
Portuguese: 1 seringa de 1 ml de fecho Luer estéril.
Swedish: 1 steril Luer-lockspruta à 1 ml.
Portuguese: Mantendo o frasco para injetáveis na bancada, encaixe a seringa pré-cheia contendo água para preparações injetáveis no adaptador de frascos para injetáveis: segure na extremidade exterior do adaptador de frascos para injetáveis com uma mão e rode a ponta da seringa no sentido dos ponteiros do relógio sobre o adaptador com a outra mão até sentir uma ligeira resistência.
Swedish: Håll injektionsflaskan mot bänken och fäst den förfyllda sprutan med vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskans adapter: håll längs adapterns ytterkant med ena handen och skruva fast sprutans spets medurs på adaptern med den andra handen tills du känner ett lätt motstånd.
Portuguese: Trombocitopenia* Anemia
Swedish: Benmärgsrubbning* Trombocytopeni* Anemi
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO PACOTE DE RECONSTITUIÇÃO INTERMÉDIO SEM A BLUEBOX
Swedish: INRE FÖRPACKNING UTAN "BLUE BOX" FÖR REKONSTITUERINGSSATS
Portuguese: É muito importante a preparação adequada de Nplate e a administração da dose correta (ver secção 7.
Swedish: Det är mycket viktigt att du bereder Nplate på rätt sätt och att du tar rätt dos (se avsnitt 7, Anvisningar för beredning och injicering av Nplate, i slutet av denna bipacksedel).
Portuguese: 250 mcg
Swedish: 250 mikrog
Portuguese: Reduzir a dose semanal em 1 mcg/kg
Swedish: Minska dosen som ges en gång i veckan med 1 mikrog/kg.
Portuguese: Os episódios hemorrágicos de grau 2 ou superior foram notificados por 15% dos doentes tratados com romiplostim e 34% dos doentes tratados com placebo (Taxa de probabilidade; [romiplostim/placebo] = 0,35; IC 95% = (0,14, 0,85)).
Swedish: Blödningar av grad 2 eller högre rapporterades av 15 % av patienterna som behandlades med romiplostim och 34 % av patienterna som behandlades med placebo (oddskvot; [romiplostim/placebo] = 0,35; 95 % KI = (0,14, 0,85)).
Portuguese: • Não toque no topo do adaptador de frascos para injetáveis.
Swedish: • Vidrör inte toppen på adaptern.
Portuguese: Nº médio de semanas com resposta plaquetáriac
Swedish: Medelantal veckor med trombocytsvar c
Portuguese: 500 mcg/ml
Swedish: 500 mikrog/ml
Portuguese: • Retire o revestimento de papel lentamente do adaptador do frasco para injetáveis, mantendo o adaptador do frasco para injetáveis na embalagem de plástico.
Swedish: • Dra långsamt av skyddspappret från adaptern med adaptern kvar i sin plastförpackning.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DO PACOTE DE RECONSTITUIÇÃO COM BLUEBOX
Swedish: YTTERKARTONG MED "BLUE BOX" FÖR REKONSTITUERINGSSATS
Portuguese: Conteúdo do Frasco para Injetáveis:
Swedish: Injektionsflaskans innehåll:
Portuguese: • indigestão (dispepsia);
Swedish: • matsmältningsbesvär (dyspepsi)
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre a conservação, contacte o seu profissional de saúde para obter esclarecimentos adicionais.
Swedish: Om du har några frågor om förvaring ska du kontakta sjukvårdspersonal.
Portuguese: Devido à variabilidade interindividual da resposta plaquetária, em alguns doentes a contagem de plaquetas pode cair abruptamente abaixo dos 50 x 109/l após uma redução da dose ou descontinuação do tratamento.
Swedish: På grund av att trombocytsvaret varierar mellan olika individer, kan trombocytantalet hos vissa patienter snabbt sjunka till under 50 x 10
Portuguese: • Descarte a seringa vazia para o contentor de objetos cortantes.
Swedish: • Kasta den tomma sprutan i en behållare för stickande och skärande föremål.
Portuguese: • Nota: A solução de Nplate é altamente potente e daí a importância da precisão na medição da dose.
Swedish: Nplate-vätskan är mycket kraftfull och det är därför viktigt att du är noggrann vid beredning och mäter upp rätt dos.
Portuguese: Inverta a unidade acoplada seringa-frasco para injetáveis, de modo a que o frasco para injetáveis com o produto reconstituído fique por cima da seringa.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med fastsatt spruta upp och ner, så att injektionsflaskan med rekonstituerad lösning är belägen över sprutan.
Portuguese: • rigidez muscular; fraqueza muscular; dor nos ombros; contração muscular;
Swedish: • spända muskler, muskelsvaghet, axelsmärta, muskelkramp
Portuguese: = 250 mcg em 0,50 ml
Swedish: = 250 mikrog i 0,50 ml
Portuguese: 500 mcg *Deve utilizar-se sempre o peso corporal atual ao calcular a dose de romiplostim no início do tratamento.
Swedish: *Faktisk kroppsvikt vid inledningen av behandlingen ska alltid användas vid beräkning av romiplostimdos.
Portuguese: Utilizando: A seringa cheia com o Nplate doseado e a agulha de segurança estéril.
Swedish: Använd: Förfylld spruta med uppmätt Nplate-dos och säkerhetskanyl
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável (pó para injetável).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska).
Portuguese: No programa clínico de adultos com PTI foi observada uma relação inversa entre os episódios hemorrágicos e a contagem de plaquetas.
Swedish: Genom hela det kliniska ITP-programmet med vuxna sågs ett omvänt förhållande mellan blödningar och trombocytantal.
Portuguese: Nº (%) de doentes com resposta plaquetária duradoura com uma dose estávele
Swedish: Antal (%) patienter med varaktigt trombocytsvar med stabil dos e
Portuguese: Êmbolo para seringa pré-cheia com água para preparações injetáveis x1
Swedish: Pistongstav till förfylld spruta med sterilt vatten x1 Förfylld spruta med sterilt vatten x1
Portuguese: • Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Swedish: • Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Portuguese: Retire a proteção cor-de-rosa puxando-a para trás em direção à seringa e afastando-a da agulha.
Swedish: Dra det rosa säkerhetsskyddet mot sprutan och bort från kanylen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 125 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 230 microgramas de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 230 mikrogram romiplostim.
Portuguese: Se o seu médico permitiu que administre a si próprio a injeção, e utilizar menos Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för liten mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: O endpoint primário foi a incidência da duração da resposta, definido como o alcance pelo menos à semana 6 de contagem de plaquetas ≥ 50 x 109/l, que se mantivessem da semana 18 à semana 25 do tratamento.
Swedish: Det primära effektmåttet var incidensen varaktig respons, definierad som minst 6 veckor med ett trombocytantal ≥ 50 x 10
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 250 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 375 microgramas de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 375 mikrogram romiplostim.
Portuguese: Rode com força para encaixar a agulha de segurança na seringa.
Swedish: Ta i ordentligt och vrid samtidigt fast säkerhetskanylen på sprutan.
Portuguese: RÓTULO DA ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Swedish: ETIKETT FÖR VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Portuguese: Pode ter restado algum Nplate após administração da dose prescrita para si.
Swedish: Det kan hända att det finns upplöst Nplate kvar när du injicerat korrekt dos.
Portuguese: Se a contagem de plaquetas aumentar excessivamente, Nplate deve ser descontinuado e a contagem de plaquetas monitorizada.
Swedish: Om trombocytantalet stiger till onormala nivåer ska Nplate sättas ut och trombocytantalet övervakas.
Portuguese: Hipogeusia Neuropatia periférica Trombose do seio transverso
Swedish: Dysgeusi Hypoestesi Hypogeusi Perifer neuropati Trombos i sinus transversus
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável (pó para injetável).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,72 ml de solvente.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 ml vätska.
Portuguese: Peso diminuído Peso aumentado
Swedish: Förhöjd kroppstemperatur Viktminskning Viktökning
Portuguese: • nódoa negra (contusão).
Swedish: • blåmärken (kontusion).
Portuguese: Reação no local de injeção
Swedish: Frossbrytningar Reaktioner vid injektionsstället
Portuguese: Se a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg, um passo adicional de diluição para 125 mcg/ml, com uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes, é necessário para assegurar um volume preciso (ver tabela abaixo).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrogram krävs ett ytterligare spädningssteg till 125 mikrogram/ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt volym (se tabellen nedan).
Portuguese: Todos os episódios hemorrágicos clinicamente significativos (≥ grau 3) ocorreram com contagem de plaquetas < 30 x 109/l.
Swedish: Alla kliniskt signifikanta (≥ grad 3) blödningar skedde vid trombocytantal < 30 x 10
Portuguese: Inspecione visualmente a solução reconstituída para ver se existe matéria na forma de partículas e/ou descoloração.
Swedish: Kontrollera visuellt att den rekonstituerade lösningen inte innehåller några partiklar och/eller är missfärgad.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 1,2 ml de solvente.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vätska.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento diluído deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör det spädda läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: • Mantendo o frasco para injetáveis na mesa, encaixe a seringa pré-cheia contendo água para preparações injetáveis no adaptador de frascos para injetáveis segurando no exterior do adaptador de frascos para injetáveis com uma mão e rodando a ponta da seringa no sentido dos ponteiros do relógio sobre o adaptador com a outra mão até sentir uma ligeira resistência.
Swedish: • Håll injektionsflaskan mot bordet och fäst den vattenfyllda sprutan till injektionsflaskans adapter genom att hålla längs adapterns ytterkant med ena handen och skruva fast sprutans spets medurs på adaptern med den andra handen tills du känner ett lätt motstånd.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 1,2 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Portuguese: Aumento da reticulina da medula óssea
Swedish: Förhöjt benmärgsretikulin
Portuguese: Cada kit contém: 1 frasco para injetáveis de 250 microgramas ou 500 microgramas de romiplostim.
Swedish: Varje sats innehåller: 1 injektionsflaska med 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
Portuguese: É apenas demonstrada uma relação benefício-risco positiva para o tratamento de trombocitopenia associada a PTI crónica e romiplostim não pode ser utilizado noutras situações clínicas associadas a trombocitopenia.
Swedish: Positiv nytta/riskprofil för romiplostim är enbart fastställd för behandling av trombocytopeni relaterad till kronisk ITP.
Portuguese: Espasmo muscular Dor nas extremidades Dorsalgia Dor óssea
Swedish: Muskelspasmer Smärta i extremitet Ryggsmärta Skelettsmärta
Portuguese: • comichão na pele (prurido);
Swedish: • klåda på huden (pruritus)
Portuguese: Incorreto
Swedish: Fel
Portuguese: Assim, se o seu médico suspeitar que lhe foi administrado menos Nplate do que deveria, é recomendada a monitorização de sinais e sintomas de efeitos secundários e que lhe seja dado tratamento adequado imediatamente.
Swedish: Om din läkare misstänker att du har fått för liten mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis (EXP).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Se o seu médico permitiu que administre a si próprio a injeção, e utilizar mais Nplate do que deveria, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för stor mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: • Certifique-se de que a solução está completamente dissolvida antes de remover a seringa.
Swedish: • Kontrollera att allt pulver är upplöst innan sprutan avlägsnas.
Portuguese: Eritromelalgia
Swedish: Erytromelalgi
Portuguese: Nplate deve ser reconstituído seguindo as boas práticas de assepsia.
Swedish: Nplate ska rekonstitueras med god aseptisk teknik.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,72 ml de água para preparações injetáveis para reconstituição.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 500 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 625 microgramas de romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 625 mikrogram romiplostim.
Portuguese: Se tem SMD e receber Nplate poderá ter um aumento das suas contagens de blastos e a sua SMD poderá agravar tornando-se uma leucemia mielóide aguda, que é um tipo de doença hematológica maligna.
Swedish: Detta kan leda till att MDS förvärras och utvecklas till akut myeloisk leukemi, vilket är en typ av blodcancer.
Portuguese: Tensão muscular Fraqueza muscular Dor no ombro Fasciculação e fibrilhação muscular
Swedish: Spända muskler Muskelsvaghet Axelsmärta Muskelkramp
Portuguese: Ao longo do estudo a incidência global de resposta plaquetária por doente (1 ou mais contagens de plaquetas ≥ 50 x 109/l na ausência de terapêutica de emergência) foi 93,8% (n = 61) e foi similar em todas as faixas etárias.
Swedish: 9/l utan akut behandling) 93,8 % (n = 61) och var ungefär densamma i samtliga åldersgrupper.