FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til initialbehandling af børn, der vejer under 25 kg, til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter eller til administration af doser under 250 mg. I ovenstående tilfælde bør en oral opløsning anvendes.
Czech: Dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Teva nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Teva Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Teva postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam Teva
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levetiracetam Teva
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m2).
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Teva Tag ikke Levetiracetam Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Teva užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam Teva
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til tillægsbehandling
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako přídatná terapie
Danish: (3)En 15 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: (3)Úvodní dávka 15 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Danish: Levetiracetam Teva så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Czech: Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Teva tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Danish: Den akkumulerede urinudskillelse af levetiracetam og dets primære metabolit var indenfor de første 48 timer henholdsvis 66 % og 24 % af dosis.
Czech: Kumulativní vylučování levetiracetamu močí během prvních 48 hodin dosáhlo 66 % dávky; v případě jeho primárního metabolitu 24 % dávky.
Danish: Blod og lymfesystem
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie leukopenie
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Teva til patienter med nedsat nyrefunktion kan kræve dosisjustering.
Czech: Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky.
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Czech: 7-14 mg/kg jednou denně (2) (4)
Danish: • Levetiracetam Teva anvendes til kronisk behandling.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva je určen k dlouhodobé léčbě.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,06 mg farvestof tartrazin (E102).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin (E102).
Danish: Graveret med "7493" på den anden side af tabletten.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7493".
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Danish: (2)En 10,5 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: (2)Úvodní dávka 10,5 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Danish: (5)Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg som supplerende dosis.
Czech: (5)Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg .
Danish: Virkningen af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Czech: Účinnost levetiracetamu v monoterapii byla prokázána ve dvojitě zaslepeném paralelním porovnání non-inferiority s karbamazepinem s řízeným uvolňováním u 576 pacientů s nově nebo nedávno diagnostikovanou epilepsií od 16 let.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/únava
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg));
Czech: • závažné alergické reakce (DRESS, anafylaktické reakce [závažné a významné alergické reakce],
Danish: Levetiracetam Teva 500 mg indeholder farvestoffet tartrazin (E102), der kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Danish: Levetiracetam Teva fås i pakningsstørrelser med 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmovertrukne tabletter og 50 x 1 filmovertrukken tablet i pvc/PVdC-aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Levetiracetam Teva je dostupný ve velikosti balení: 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50 x 1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku,
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Danish: • Levetiracetam Teva, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let samostatně
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Teva i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Danish: Monoterapi • Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Czech: • Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicnrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: Levetiracetams sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii nebyla stanovena.
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge og 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván v dávce 3 000 mg/den u dospělých a dospívajících nebo 60 mg/kg/den u dětí rozdělené do dvou denních dávek.
Danish: Virkningen af levetiracetam hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede studier med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger.
Czech: Účinnost levetiracetamu u dospělých byla prokázána ve 3 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích v denní dávce 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg rozdělené do dvou dílčích dávek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Levetiracetam Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør en oral opløsning anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Czech: Perorální roztok se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Danish: Dosis og hyppighed(1) Spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder
Czech: Frekvence podávání(1) Kojenci 1-méně než
Danish: Virkningen af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Czech: U dětí (ve věku 1 měsíc až 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Danish: (4)Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg som supplerende dosis.
Czech: Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg .
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Czech: u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců
Danish: Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som får
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serumkreatinin
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být pro mladé dospívající, děti a kojence odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Danish: Dannelse af den primære metabolit, ucb L057 er ikke afhængigt af CYP-isozymer.
Czech: Izoenzymy jaterního cytochromu P450 nepodporují vznik primárního metabolitu ucb L057.
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet tartrazin (E102), som kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------- x 1,73 Personens BSA (m2 )
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
Danish: • Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2-11 år) og unge (12-17 år), som vejer under 50 kg:
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne studie.
Czech: V této studii byla použita dávka 20 mg/kg/den titrovaná do 40 mg/kg/den pro kojence ve věku jeden měsíc až méně než 6 měsíců, a dávka 25 mg/kg/den titrovaná do 50 mg/kg/den pro děti ve věku 6 měsíců až 4 roky.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2014
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Czech: Žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,35 mg farvestof sunset yellow (E110).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Danish: Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Czech: Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Danish: Levetiracetam 1.000 mg daglig påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret.
Czech: (ethinylestradiol a levonorgestrel); endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Danish: I dette studie var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván v dávce 3 000 mg/den rozdělené do dvou denních dávek.
Danish: • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af: - partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle - myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi - primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Czech: dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny)
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg indeholder farvestoffet sunset yellow (E110), der kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for gravide hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
Danish: En oral opløsning er den foretrukne formulering til anvendelse hos denne population.
Czech: U této populace je vhodnější použít perorální roztok.
Danish: dialyse (1)En oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter.
Czech: (1)Pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety se má použít perorální roztok.
Danish: • nedsat antal blodplader og hvide blodlegemer;
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Danish: Levetiracetam Tevas kognitive og neuropsykologiske virkning hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná bezpečnostní studie u dětí s uspořádáním pro hodnocení non-inferiority sledovala kognitivní a neuropsychologický efekt levetiracetamu u dětí ve věku 4-16 let s parciálními záchvaty.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald:
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
Danish: De oftest rapporterede bivikrninger er snue, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost (ospalost), bolest hlavy, únava a závratě.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Teva er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Czech: Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob • infekce
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Czech: Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní cílové parametry vývoje a maturace v dávkách do 1 800 mg/kg/den (6-17násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet sunset yellow (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Danish: • Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Czech: Přídatná léčba • Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg a více:
Danish: 750 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og sunset yellow FCF (E110)
Czech: Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
Danish: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011 EU/1/11/701/012 EU/1/11/701/013 EU/1/11/701/014 EU/1/11/701/030
Czech: EU/1/11/701/025 EU/1/11/701/026 EU/1/11/701/027 EU/1/11/701/028 EU/1/11/701/032
Danish: Selvmord , personlighedsfo rstyrrelse, abnorm tankegang, delirium
Czech: panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitace dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Danish: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/701/022
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety EU/1/11/701/022
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/701/001
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigokarmín (E132), brilantní modř FCF (E133)
Danish: Ostravska 29 c.p.
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
Danish: 250 til 750 mg to gange daglig
Czech: 250-750 mg dvakrát denně
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet tartrazin (E102).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
Danish: Graveret med "7285" på den anden side af tabletten.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7285".
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
Czech: 7-21 mg/kg dvakrát denně
Danish: Levetiracetam Teva levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva levetiracetamum
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levetiracetam Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Teva den 26. august 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan levetiracetam virker, men det bindes til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu zůstává nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) nazývaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Danish: Hos patienter, der vejer under 50 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
Czech: U pacientů o tělesné hmotnosti do 50 kg dávka závisí na jejich hmotnosti.