FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PRILACTONE tablets should not be used in dogs used for, or intended for use in breeding, as it has been demonstrated that spironolactone might cause harm to newborn or young laboratory animals.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους που χρησιµοποιούνται ή πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για αναπαραγωγή, καθώς έχει καταδειχθεί ότι η σπειρονολακτόνη ενδέχεται να προκαλεί βλάβες στα νεογέννητα ή σε νεαρά ζώα εργαστηρίου.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
English: PRILACTONE has been studied in the laboratory, as well as in three studies in dogs with heart valve diseases, which were treated in various veterinary practices or clinics across Europe (‘clinical studies‘).
Greek: Το PRILACTONE έχει µελετηθεί σε συνθήκες εργαστηρίου, καθώς και σε τρεις µελέτες σε σκύλους µε παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές µελέτες»).
English: In these clinical studies, the animal owners gave either PRILACTONE tablets or placebo (dummy tablets without any active ingredient) to their dogs, once daily, at a dose of 2 mg/kg with food.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές µελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορήγησαν στους σκύλους τους είτε δισκία PRILACTONE ή εικονικό φάρµακο (εικονικά δισκία χωρίς δραστική ουσία), άπαξ ηµερησίως, σε δόση των 2 mg/kg µαζί µε τροφή.
English: What is the risk associated with PRILACTONE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το PRILACTONE;
English: PRILACTONE tablets were given with food because this results in more of the active substance being absorbed from the tablets.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE χορηγήθηκαν µαζί µε τροφή επειδή κατ' αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται απορρόφηση µεγαλύτερης ποσότητας της δραστικής ουσίας από τα δισκία.
English: It is accepted there are also other ways in which spironolactone works on the heart and blood vessels in congestive heart failure (although these mechanisms of action have not yet been fully demonstrated in dogs).
Greek: Είναι αποδεκτό ότι υπάρχουν και άλλοι τρόποι δράσης της σπειρονολακτόνης στην καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (παρά το γεγονός ότι οι συγκεκριµένοι µηχανισµοί δράσης δεν έχουν ακόµη καταδειχθεί πλήρως σε σκύλους).
English: In case someone accidentally swallows PRILACTONE tablets, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label should be shown to the physician.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης των δισκίων PRILACTONE, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
English: They should also not be given to animals with high blood potassium levels (hyperkalaemia) or low blood sodium levels (hyponatraemia), or to animals with hypoadrenocorticism (a disease that results from the reduction in corticosteroid secretion from the adrenal gland).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ζώα µε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίµα (υπερκαλιαιµία) ή χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα (υπονατριαιµία), ή σε ζώα µε υποφλοιοεπινεφριδισµό (νόσος που προκαλείται από τη µείωση της έκκρισης κορτικοστεροειδών από τα επινεφρίδια).
English: What is PRILACTONE?
Greek: Τι είναι το PRILACTONE;
English: For a full list of all side effects reported with PRILACTONE, and for a list of all interactions with other medicines, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το PRILACTONE καθώς και ο κατάλογος όλων των αλληλεπιδράσεων µε άλλα φάρµακα περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: By blocking aldosterone, spironolactone causes the kidneys to excrete salt and fluids, but retain potassium, and hence it improves heart function.
Greek: Η σπειρονολακτόνη, αναστέλλοντας τη δράση της αλδοστερόνης, προκαλεί αποβολή νατρίου και υγρών από τους νεφρούς, καθώς και κατακράτηση καλίου, γεγονός που βελτιώνει την καρδιακή λειτουργία.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του PRILACTONE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε την καθιερωµένη θεραπεία (περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, όπου είναι απαραίτητο) στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική παλινδρόµηση.
English: As a result, blood can accumulate in the veins and fluid can leak out into the tissues, leading to the heart being unable to deliver oxygen-rich blood to the body adequately.
Greek: Ως αποτέλεσµα, το αίµα συσσωρεύεται στις φλέβες και εκκρίνεται υγρό στους ιστούς, γεγονός που εµποδίζει την επαρκή µεταφορά του εµπλουτισµένου µε οξυγόνο αίµατος από την καρδιά σε ολόκληρο το σώµα.
English: PRILACTONE is used to treat dogs that have congestive heart failure because of faulty heart valves.
Greek: Το PRILACTONE χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σκύλων µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων.
English: When the heart valves are faulty, the heart is not able to pump blood as efficiently as before.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η καρδιά δεν αντλεί αίµα µε την ίδια αποτελεσµατικότητα που αντλούσε πριν.
English: The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog's size is given in the Package Leaflet.
Greek: Ο κατάλληλος αριθµός δισκίων, µισών δισκίων ή δισκίων του ενός τετάρτου, που πρέπει να χορηγείται στο σκύλο ανάλογα µε το σωµατικό του βάρος, περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The results of the studies showed that dogs with congestive heart failure caused by faulty heart valves that were given PRILACTONE tablets in addition to another heart medicine (‘standard therapy'), had a longer survival time than the dogs that received the standard therapy plus placebo tablets.
Greek: Τα αποτελέσµατα των µελετών κατέδειξαν ότι οι σκύλοι µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόµενη σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι έλαβαν δισκία PRILACTONE συµπληρωµατικά µε άλλο φάρµακο για την καρδιά («καθιερωµένη θεραπεία»), είχαν µεγαλύτερο χρόνο επιβίωσης σε σύγκριση µε τους σκύλους που έλαβαν την καθιερωµένη θεραπεία µαζί µε εικονικό δισκίο.
English: PRILACTONE tablets should not be given to dogs with poor kidney function that are being given medicines known as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους µε νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαµβάνουν φάρµακα γνωστά ως µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
English: PRILACTONE is used in combination with ‘standard therapy' (other heart medicines, including diuretic support where necessary).
Greek: To PRILACTONE χορηγείται σε συνδυασµό µε την «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα για την καρδιά, περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, εφόσον κρίνεται απαραίτητο).
English: PRILACTONE is given to the dog once daily, with food (either mixed in the food, or immediately after feeding).
Greek: Το PRILACTONE χορηγείται στο σκύλο άπαξ ηµερησίως, µαζί µε τροφή (είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή αµέσως µετά το γεύµα).
English: In a long term study, the dogs treated with PRILACTONE also showed less deterioration of their heart disease compared to the dogs which were treated only with ‘standard therapy'.
Greek: Σε µία µακροχρόνια µελέτη, οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία µε PRILACTONE εµφάνισαν µικρότερη επιδείνωση της καρδιακής νόσου σε σύγκριση µε τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν µόνο την «καθιερωµένη θεραπεία».
English: The active substance in PRILACTONE, spironolactone, blocks the actions of a hormone called aldosterone in the kidneys, heart and blood vessels.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το PRILACTONE, η σπειρονολακτόνη, αναστέλλει τη δράση της ορµόνης αλδοστερόνης στους νεφρούς, την καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία.
English: Why has PRILACTONE been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PRILACTONE;
English: For the same reasons, PRILACTONE tablets should not be used in growing dogs.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε αναπτυσσόµενους σκύλους.
English: As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease.
Greek: Δεδοµένου ότι η σπειρονολακτόνη διασπάται στο ήπαρ, τα δισκία πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές νόσους.
English: As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland.
Greek: Επειδή η σπειρονολακτόνη µειώνει τα επίπεδα ορισµένων αρσενικών ορµονών, οι µη στειρωµένοι αρσενικοί σκύλοι ενδέχεται να εµφανίσουν ατροφία του προστάτη αδένα, η οποία είναι, ωστόσο, αναστρέψιµη.
English: All dogs also received ‘standard therapy' (generally another medicine
Greek: Όλοι οι σκύλοι έλαβαν επίσης «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα που ανήκουν εν γένει στην οµάδα των «αναστολέων ACE» και, εφόσον απαιτείται, διουρητικά).
English: PRILACTONE was generally well tolerated when administered daily at the recommended dose for up to 15 months in dogs with heart failure.
Greek: Το PRILACTONE, χορηγούµενο ηµερησίως σε σκύλους µε καρδιακή ανεπάρκεια στη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως 15 µηνών, ήταν γενικώς καλώς ανεκτό.
English: The tablets are scored to make them easier to break if smaller doses are needed.
Greek: Τα δισκία φέρουν εγκοπή η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση σε περίπτωση που απαιτείται µικρότερη δόση.
English: PRILACTONE may cause skin sensitisation, so people who know that they are allergic to spironolactone should not handle the product.
Greek: Για το λόγο αυτό, άτοµα µε γνωστή αλλεργία στην σπειρονολακτόνη δεν πρέπει να χειρίζονται το φαρµακευτικό προϊόν.
English: What is PRILACTONE used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το PRILACTONE;
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
English: Packaging
Greek: Περιγραφή Συσκευασία(ίες
English: Name
Greek: Ονομασία Περιεκτικότ ητα(ες)
English: Package size
Greek: Οδός(οί) χορήγησης
English: If not, use another syringe.
Greek: Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
English: After first opening
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα
English: 518057, People's Republic of China
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
English: This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης.
English: These agents include medicinal products such as:
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
English: • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
English: Do not use if the date has passed.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
English: The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
English: 00-725 Warsaw
Greek: 00-725 Βαρσοβία
English: There is no information available concerning the first trimester.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
English: You should tell your doctor straight away
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
English: ATC code: B01A B05
Greek: Κωδικός ATC: B01A B05
English: Total VTE
Greek: Συνολικά VTE
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογέννητο μωρό σας (ηλικίας έως 4 εβδομάδων), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό σας.
English: th and the 21
Greek: ης και της 21
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
English: This is because it needs to be given as an injection.
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί πρέπει να χορηγείται μέσω ένεσης.
English: You may have bleeding in your stomach.
Greek: Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C.
English: How much will be given to you
Greek: Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
English: • you are underweight or overweight
Greek: • είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
English: Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases.
Greek: Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων.
English: The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλης στην οποία ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
English: Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
English: Steady-state is achieved on the second day of treatment.
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο.
English: The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Greek: Η ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
English: They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
English: • Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Greek: • Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Greek: Οι λοιποί χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν:
English: • you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
English: If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Greek: Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
English: The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
Greek: Το όφελος για θεραπεία διάρκειας μεγαλύτερης των 14 ημερών δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
English: For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
English: • you have had an operation recently on your eyes or brain
Greek: • υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
English: What you need to know before you use Inhixa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa
English: • you have high blood pressure
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
English: Having this medicine
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Greek: Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος.
English: Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
Greek: Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6).
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa.
English: It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις Inhixa έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
English: Also, tell your doctor if you have any problem with your spine or if you ever had spinal surgery.
Greek: Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Greek: Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Inhixa.
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4)
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
English: From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
English: Dry them.
Greek: Στεγνώστε τα.
English: Inhixa can be used during breastfeeding.
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Greek: Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά.
English: The contents of the bag should be gently mixed.
Greek: Το περιεχόμενο της σακούλας θα πρέπει να αναμειγνύεται απαλά.
English: Date of first authorisation: 15/09/2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016
English: Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation.
Greek: Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά Inhixa, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση Inhixa πριν από την επέμβαση PCI.
English: EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
English: • The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα Inhixa που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
English: • you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
Greek: • εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας
English: These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
English: • When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Greek: Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
English: Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk.
Greek: Τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.
English: If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous.
Greek: Εάν σταματήσετε, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος στο αίμα, το οποίο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
English: What Inhixa is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Inhixa και ποια είναι η χρήση του
English: • Rare: Alopecia*
Greek: • Σπάνιες: Αλωπεκία*
English: The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
English: Discard any unused medicine.
Greek: Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο.
English: • you have history of gastric ulcer
Greek: • έχετε ιστορικό γαστρικού έλκους
English: • you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
Greek: • έχετε ενδοκαρδίτιδα (μία λοίμωξη της εσωτερικής επιφάνειας της καρδιάς)
English: Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine.
Greek: Πριν να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης πάνω στο φάρμακο.
English: Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place.
Greek: 9) Αφήστε το έμβολο και επιτρέψτε στη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω, έως ότου όλη η βελόνα να είναι προστατευμένη και κλειδωμένη στη θέση της.