FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kovaltry används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på faktor VIII, ett protein som deltar i koagulationen).
Lithuanian: Kovaltry - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Swedish: Detta kan jämföras med i genomsnitt 6,9 blödningar per år före Kovaltrybehandling.
Lithuanian: Prieš gydymą Kovaltry, pacientams pasireikšdavo vidutiniškai 6,9 kraujavimo epizodo per metus.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, hjälper blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningen.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Kovaltry medžiaga oktokogas alfa veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius. Ji pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti bei suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujavimą.
Swedish: Företaget som marknadsför Kovaltry ska dessutom genomföra studier som undersöker läkemedlets säkerhet och effekt på patienter som inte tidigare har behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Lithuanian: Be to, Kovaltry prekiaujanti bendrovė užbaigs tyrimus, kuriais siekiama ištirti šio vaisto saugumą ir veiksmingumą kitais VIII faktoriaus preparatais anksčiau negydytiems pacientams ir kurie turėtų suteikti daugiau duomenų, patvirtinančių ilgalaikio gydymo Kovaltry saugumą ir veiksmingumą vaikams.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kovaltry.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kovaltry preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: När det gäller säkerheten är de effekter som rapporterats de som kan förväntas för en faktor VIII-produkt.
Lithuanian: Dėl Kovaltry saugumo, nustatytas šio vaisto poveikis atitinka numatytą gydymo VIII faktoriaus preparatu poveikį.
Swedish: I en andra studie deltog 51 barn under 12 års ålder som tidigare behandlats med andra faktor VIIIprodukter.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 51 vaikas iki 12 metų, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais; taikant gydymą Kovaltry, jiems pasireiškė vidutiniškai 3,8 kraujavimo epizodo per metus (daugiausia jie buvo susiję su sužalojimais).
Swedish: Förpackning
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Swedish: Kriptazen (halofuginon)
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas)
Swedish: Mer information om Kriptazen finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Swedish: Kriptazen (halofuginon) EMA/878973/2018
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas) EMA/878973/2018
Swedish: Varför är Kriptazen godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Kriptazen buvo patvirtintas ES?
Swedish: Vad är Kriptazen och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Kriptazen ir kam jis naudojamas?
Swedish: Mer information om Kriptazen
Lithuanian: Kita informacija apie Kriptazen
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Kriptazen?
Lithuanian: Kokia yra Kriptazen nauda ir rizika?
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Kriptazen.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Kriptazen kokybės ir gamybos tyrimų duomenis.
Swedish: Den 8 februari 2019 beviljades Kriptazen ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kriptazen registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Kriptazen i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Halocur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Kriptazen yra panašus į Halocur.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (girdomas skystis). Jis skiriamas naujagimiams veršeliams vieną kartą per parą vieną savaitę.
Swedish: Eftersom Kriptazen är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Kriptazen yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Kriptazen är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Kriptazen yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
Swedish: Hur används Kriptazen?
Lithuanian: Kaip naudoti Kriptazen?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid godkänd användning har redan genomförts för referensläkemedlet Halocur och behöver inte utföras på nytt för Kriptazen.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Halocur, todėl jų nereikia kartoti su Kriptazen.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Kriptazen är 13 dagar.
Lithuanian: Išlauka Kriptazen gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kriptazen, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandlingen inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur, och att Kriptazen kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, Kriptazen teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Hur har Kriptazens effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kriptazen?
Swedish: Hur verkar Kriptazen?
Lithuanian: Kaip veikia Kriptazen?
Swedish: Sammanfattning av Kriptazen och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Kriptazen ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Kriptazen är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Kriptazen - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Swedish: Kriptazen innehåller den aktiva substansen halofuginon och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kriptazen sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Kriptazen ska ges efter utfodring.
Lithuanian: Kriptazen reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Lithuanian: Į Kriptazen veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Swedish: Den tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar en infektion som kallas kryptosporidios som ger upphov till diarré.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimu pasireiškiančią infekciją kriptosporidiozę.
Swedish: Eftersom Kriptazen är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Kriptazen yra generinis vaistas.
Swedish: Den aktiva substansen i Kriptazen, halofuginonlaktat, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Lithuanian: Veiklioji Kriptazen medžiaga halofuginono laktatas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.
Swedish: Varje ml innehåller:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Swedish: EXP {månad/år}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Swedish: - Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Lithuanian: - Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidratacinį gydymą.
Swedish: För lättare eller tyngre djur, bör en exakt beräkning utföras (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Lithuanian: Lengvesniems ar sunkesniems gyvūnams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (2 ml 10 kg kūno svorio).
Swedish: EU/2/18/234/001 (490 ml flaska) EU/2/18/234/002 (980 ml flaska) EU/2/18/234/003 (490 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/004 (980 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/005 (490 ml flaska + 4-12 ml doseringspump) EU/2/18/234/006 (980 ml flaska + 4-12 ml doseringspump)
Lithuanian: EU/2/18/234/001 (490 ml butelis) EU/2/18/234/002 (980 ml butelis) EU/2/18/234/003 (490 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/004 (980 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/005 (490 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/006 (980 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa)
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris yra 10 l/kg.
Swedish: France VIRBAC France e rue LID
Lithuanian: VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: Kriptazen får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Swedish: United Kingdom Virbac Ltd,
Lithuanian: Virbac Ltd,
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar).
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai).
Swedish: halofuginon
Lithuanian: halofuginono
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Kriptazen ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten, Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml /ml och IC90 4,5 μg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Lithuanian: Halofuginono laktatas yra druska, kurios poveikis pirmuoniams ir veiksmingumas nuo Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Swedish: 8) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Lithuanian: 8) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Swedish: 4 till 12 ml pump
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Swedish: 7) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Lithuanian: 7) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Swedish: 4) Vrid ringen för att välja vikten på den kalv som ska behandlas.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Swedish: - Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Lithuanian: - Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Swedish: Om det finns läkemedel kvar i flaskan, låt pumpen sitta kvar till nästa användningstillfälle.
Lithuanian: Jei butelyje vaisto lieka, iki kito naudojimo pompą palikite pritvirtintą.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsu mtion
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Swedish: 4 ml pump
Lithuanian: 4 ml pompa
Swedish: Hjälpämnen: Bensoesyra (E 210)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: benzoinės rūgšties (E 210)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, todėl griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Swedish: 2) Ta bort locket på flaskan och skruva på pumpen.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.
Swedish: Kartong med endast flaska Påfyllning
Lithuanian: Dėžutė tik su buteliu Pripildomas
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Swedish: - Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom hos behandlade djur har i mycket sällsynta fall observerats.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles, gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Swedish: 10) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Swedish: Ελλάδα VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Lithuanian: VIRBAC HELLAS Α.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Lithuanian: 9) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Lithuanian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Swedish: Tryck två eller tre gånger för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 3545 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Lithuanian: Patraukite du arba tris kartus, priklausomai nuo norimo kiekio (8 ml daugiau kaip 35 kg, bet ne daugiau kaip 45 kg sveriantiems veršeliams ir 12 ml daugiau kaip 45 kg, bet ne daugiau kaip 60 kg sveriantiems veršeliams).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Swedish: Kartong innehållande en 500 ml flaska (högdensitetspolyeten) innehållande 490 ml lösning eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml lösning, förseglad med ett högdensitetspolyetenlock, med eller utan doseringspump, med två olika längder dopprör (22 och 24 cm) tillverkat av eten-vinylacetat.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).
Swedish: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Lithuanian: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Swedish: Kartong med flaska och doseringspump
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Swedish: (som laktatsalt)
Lithuanian: (laktato druskos)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Swedish: Suomi/Finland VIRBAC
Lithuanian: Suomi/Finland
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 till 12 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra plastikinė 4-12 ml tūrio matavimo pompa ir du įmerkiami vamzdeliai (vienas 500 ml buteliui ir vienas 1 000 ml buteliui).
Swedish: Flaska med 490 ml eller 980 ml
Lithuanian: 490 ml arba 980 ml butelis
Swedish: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Lithuanian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: - Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: - Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Swedish: I bipacksedeln i förpackningen anges antingen 4 ml pumpen eller 4 till 12 ml pumpen eller påfyllningsflaskan utan en pump.
Lithuanian: PASTABA: Rinkoje esančio vaisto informaciniame lapelyje reikia nurodyti 4 ml arba 4-12 ml pompą, arba pripildomą butelį be pompos.
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon
Lithuanian: Kriptazen 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonum
Swedish: 6) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Lithuanian: 6) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų 4 ml tirpalo dozė.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams, - 13 parų.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginon/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono / 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
Swedish: Tartrazin (E 102)
Lithuanian: 1,00 mg tartrazino (E 102)
Swedish: Den aktiva substansen i KRIPTAZEN är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Lithuanian: Kriptazen veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Swedish: 1) Välj det rör som är utformat för flaskans höjd (det kortare för 490 ml flaskan och det längre för 980 ml) och sätt in det i det fria hålet som finns i botten av pumplocket.
Lithuanian: 1) Reikia rinktis butelio aukštį atitinkantį įmerkiamą vamzdelį (trumpesnį 490 ml buteliui ir ilgesnį 980 ml buteliui).
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų parazitus (sporozoitus, merozoitus).
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Swedish: [Flaska med 4 till 12 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Lithuanian: [Butelis su 4-12 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina:
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Lithuanian: Kriptazen, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams.
Swedish: Kartong med en 500 ml flaska innehållande 490 ml eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml, med eller utan doseringspump.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 500 ml buteliu, kuriame yra 490 ml, arba 1 000 ml buteliu, kuriame yra 980 ml,
Swedish: 7) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att frigöra den valda dosen.
Lithuanian: 7) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų reikiama dozė.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų)
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Swedish: [Flaska utan pump:] För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Lithuanian: [Butelis be pompos:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Swedish: Flaska med pump: För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Lithuanian: Butelis su pompa: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Swedish: BILAGA I
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Swedish: - Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Lithuanian: - Patekus ant odos ar į akis, reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios,
Swedish: Flaska utan pump: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Lithuanian: Butelis be pompos: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi po to atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Swedish: [Flaska med 4 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Lithuanian: [Butelis su 4 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Swedish: Varje ml innehåller: Aktiv substans:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Veiklioji medžiaga: