FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hude alergijske reakcije so bolj pogoste v primeru sočasnega dajanja dinutuksimaba in IL-2.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Sunkios alerginės reakcijos labiau tikėtinos skiriant dinutuksimabą kartu su IL-2.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Unituxin se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja prieš Jums pradedant leisti Unituxin:
Slovenian: • Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Lithuanian: • Jei žindote, prieš pradedant Jums leisti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Slovenian: Sistemska infekcija ali sepsa Stopnja 3 ali 4
Lithuanian: Sisteminė infekcija arba sepsis
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku poleg oznake EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: 3. izotretinoin: za telesno maso večjo kot 12 kg: 80 mg/m2, ki se daje peroralno dvakrat na dan v skupnem odmerku 160 mg/m2/dan; za telesno maso do 12 kg: 2,67 mg/kg, ki se daje peroralno dvakrat na dan vskupnem odmerku 5,33 mg/kg/dan (odmerek zaokrožite na 10 mg).
Lithuanian: Visa dozė 160 mg/m2/ per parą; kūno svoriui esant 12 kg ar mažesniam: 2,67 mg/kg skiriant per burną du kartus per parą iki visos paros dozės 5,33 mg/kg/ per parą (suapvalinkite dozę iki arčiausio 10 mg) Prieš pradėdami kiekvieną gydymo kursą 3 lentelėje peržiūrėkite sąrašą kriterijų, kurie turi būti įvertinti.
Slovenian: Očesne bolezni se pojavijo zlasti pri ponovnem zdravljenju.
Lithuanian: Gali pasireikšti akių sutrikimai, ypač po kartotinių kursų.
Slovenian: vključno s perifernimi mononuklearnimi krvnimi celicami (PBMC- peripheral blood mononuclear cells) in granulociti iz zdravih človeških darovalcev, povzroča lizo številnih celičnih linij nevroblastoma, sorazmerno z odmerkom.
Lithuanian: Dinutuksimabas, priklausomai nuo dozės, sužadina keleto neuroblastomos ląstelių linijos irimą esant žmogaus efektorinėms ląstelėms, įskaitant periferinio kraujo mononuklearines ląsteles (PKML) ir sveikų donorų granuliocitus.
Slovenian: • Do naslednjega dne ne aplicirajte ponovno GM-CSF ali IL-2.
Lithuanian: • Nebeskirkite GM-KSF ar IL-2 iki kitos dienos.
Slovenian: Glejte poglavje 4 za dodatne informacije o bolečinah, ki so posledica neželenih učinkov.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį, susijusį su skausmu, daugiau informacijos žr.
Slovenian: zmanjšanje števila nevtrofilcev, zvišanje aspartataminotransferaze zvišanje alaninaminotransferaze zvišanje gama-glutamiltransferaze, zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje telesne mase pozitivna hemokultura
Lithuanian: Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs svoris.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipertiroidizem
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Slovenian: - Navodilo shranite.
Lithuanian: nuo paruošimo.
Slovenian: Bolezni živčevja nevralgija, periferna nevropatija, glavobol sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Lithuanian: Neuralgija, periferinė neuropatija, galvos skausmas
Slovenian: Prejeli boste zdravila proti bolečinam (kot npr. paracetamol, ibuprofen, morfin) za preprečevanje in lajšanje bolečin.
Lithuanian: , paracetamolį, ir morfiną), kurie neleis pasireikšti skausmui ir jį numalšins.
Slovenian: Priroročeno je, da med prenehanjem zdravljenja in dojenjem mine vsaj 6 mesecev.
Lithuanian: Rekomenduojamas laikas nuo gydymo nutraukimo iki žindymo yra 6 mėnesiai.
Slovenian: Glede na resnost alergijske reakcije je potrebno zmanjšati hitrost infuzije oziroma prekiniti zdravljenje (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Lithuanian: Priklausomai nuo alerginės reakcios sunkumo infuzijos greitį reikia sumažinti arba nutraukti gydymą (žr.
Slovenian: Ena viala vsebuje 17,5 mg dinutuksimaba v 5 ml.
Lithuanian: Viename 5 ml flakone yra 17,5 mg dinutuksimabo.
Slovenian: IME ZDRAVILA Unituxin 3,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Unituxin 3,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui.
Slovenian: Stopnja 4
Lithuanian: Skausmas 4 laipsnio
Slovenian: Bolnik prejme tudi tri druga zdravila:
Lithuanian: Pacientas taip pat vartoja dar tris vaistus:
Slovenian: Zdravljenje traja približno šest mesecev, vendar se vsa zdravila ne dajejo vsak mesec.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas maždaug 6 mėnesius, bet ne visus vaistus reikia vartoti kiekvieną mėnesį.
Slovenian: Unituxin dinutuksimab
Lithuanian: Unituxin dinutuksimabas
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Unituxin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Unituxin vartojimą?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Unituxin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Unituxin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Dnevni odmerek je odvisen od otrokove telesne površine, infundiranje pa traja 10 ur.
Lithuanian: Vaisto paros dozė priklauso nuo vaiko kūno paviršiaus ploto, o infuzijos procedūra trunka 10 valandų.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se v prvih petih mesecih daje vsak mesec štiri zaporedne dneve.
Lithuanian: Unituxin vartojamas pirmus 5 mėnesius, kiekvieną mėnesį keturias dienas iš eilės.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom izotretinoin, GM-CSF in interlevkin-2.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Unituxin, izvedla dve študiji, s katerima bo pridobila več informacij o varnosti zdravila, vključno z dolgoročno varnostjo.
Lithuanian: Be to, Unituxin platinanti bendrovė atliks du tyrimus, kad surinktų daugiau informacijos apie vaisto saugumą, įskaitant jo ilgalaikį saugumą.
Slovenian: Zdravilo Unituxin je namenjeno samo uporabi v bolnišnici, zdravljenje pa mora nadzirati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Lithuanian: Unituxin skirtas vartoti tik ligoninėje, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Bolniki z nevroblastomom z visokim tveganjem potrebujejo agresivno zdravljenje, ki pogosto ni zadostno za preprečevanje ponovitve raka.
Lithuanian: Didelės rizikos neuroblastoma sergantiems pacientams būtinas agresyvus gydymas, kurio dažnai nepakanka tam, kad vėžys neatsinaujintų.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Unituxin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Unituxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Unituxin (ki so jih opazili pri več kot 30 % bolnikov) so: bolečina, ki prizadene kateri koli del telesa, hipotenzija (nizek krvni tlak), preobčutljivost (alergijske reakcije), povišana telesna temperatura, urtikarija (koprivnica), sindrom kapilarnega puščanja (stanje, pri katerem iz krvnih žil izteka tekočina, ki povzroča otekanje in padec krvnega tlaka), anemija (majhno število rdečih krvničk), majhno število trombocitov, nizke ravni natrija in kalija, povišane ravni jetrnih encimov in nizke ravni belih krvničk.
Lithuanian: Dažniausi Unituxin šalutiniai reiškiniai (nustatyta daugiau kaip 30 proc. pacientų) yra įvairiose kūno dalyse pasireiškiantis skausmas, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), karščiavimas, urtikarija (dilgėlinė), kapiliarų pralaidumo sindromas (sutrikimas, kai skystis sunkiasi iš kraujagyslių, sukeldamas patinimą ir kraujospūdžio mažėjimą), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), sumažėjęs trombocitų skaičius, sumažėjęs natrio ir kalio kiekis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Unituxin
Lithuanian: Kita informacija apie Unituxin
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Unituxin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Unituxin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Unituxin in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Unituxin ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Unituxin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Unituxin santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se daje v kombinaciji s tremi drugimi zdravili: granulocitno-makrofagne kolonije stimulirajočim faktorjem (GM-CSF), interleukinom-2 in izotretinoinom.
Lithuanian: Unituxin vartojamas kartu su dar trimis vaistais: granulocitų makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GM-KSF), interleukinu-2 ir izotretinoinu.
Slovenian: Unituxin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje nevroblastoma, raka živčnih celic, pri otrocih, starih od 12 mesecev do 17 let.
Lithuanian: Unituxin - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi neuroblastoma (nervinių ląstelių vėžiu) sergantys vaikai nuo 12 mėnesių iki 17 metų.
Slovenian: Ker je bolečina pogost neželen učinek zdravljenja z zdravilom Unituxin, bodo bolniki prejeli tudi protibolečinska zdravila.
Lithuanian: Kadangi skausmas yra dažnas gydymo Unituxin šalutinis reiškinys, pacientams taip pat duodama nuskausminamųjų vaistų.
Slovenian: Število bolnikov, ki so morali prekiniti zdravljenje zaradi neželenih učinkov, je majhno, neželene učinke pa je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dėl šalutinio poveikio tenka nutraukti gydymą, skaičius nėra didelis, o šalutinį poveikį galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Slovenian: Na ta način lahko zdravilo pomaga počistiti rakave celice, ki ostanejo v telesu po drugih oblikah zdravljenja.
Lithuanian: Taip vaistas gali padėti išnaikinti po gydymo kitais vaistais kūne likusias vėžines ląsteles.
Slovenian: Otroci, zdravljeni z zdravilom Unituxin, se morajo najprej odzvati na kemoterapijo, potem pa prestati dodatno zdravljenje za prečiščenje kostnega mozga (mieloablacijsko terapijo) in presaditev matičnih celic.
Lithuanian: Vaistu Unituxin gydomiems vaikams visų pirma turi pasireikšti atsakas į chemoterapiją, vėliau jiems skiriamas papildomas gydymas kaulų čiulpams „išvalyti" (mieloabliacinė terapija) ir persodinamos kamieninės ląstelės.
Slovenian: Ko se dinutuksimab veže na gangliozide na celicah nevroblastoma, celice označi kot tarče za imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), ki jih nato napade.
Lithuanian: Dinutiksimabui prisijungus prie neuroblastomos ląstelėse esančių gangliozidų, ląstelės pažymimos kaip taikiniai imuninei (organizmo natūralios apsaugos) sistemai, kuri vėliau juos „atakuoja".
Slovenian: Pred začetkom vsakega infundiranja zdravila Unituxin je treba bolniku prav tako dati antihistaminik, da se zmanjša tveganje take reakcije.
Lithuanian: Taip pat, prieš pradedant Unituxin infuziją, pacientams reikia duoti antihistamininio vaisto, kad reakcijos pavojus būtų mažesnis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Unituxin odobreno?
Lithuanian: Kodėl Unituxin patvirtintas?
Slovenian: Zaradi tveganja hudih alergijskih reakcij na zdravilo Unituxin morata biti takoj na voljo oprema in osebje za oživljanje bolnika, če pride do take reakcije.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų į Unituxin pavojaus medicinos darbuotojai turi būti pasirengę ir parengę įrangą skubiam paciento gaivinimui, jeigu tokios reakcijos pasireikštų.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Unituxin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. avgusta 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Unituxin rinkodaros leidimą.
Slovenian: Čeprav so lahko neželeni učinki zdravila Unituxin hudi in so potrebna zdravila za preprečevanje alergijskih reakcij ter bolečin, so tveganja zdravila sprejemljiva zaradi resnosti te bolezni.
Lithuanian: Nors Unituxin sukeliamas šalutinis poveikis gali būti sunkus ir pacientams būtina vartoti vaistus, kurie užkirstų kelią alerginėms reakcijoms ir skausmui, atsižvelgiant į ligos sunkumą, šio vaisto keliama rizika laikoma priimtina.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Unituxin sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Unituxin EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V glavni študiji, izvedeni pri 230 bolnikih z nevroblastomom z visokim tveganjem, so pokazali, da je bilo zdravilo Unituxin (ki se je dajalo z izotretinoinon, GM-CSF in interlevkinom-2) učinkovitejše kot samostojen izotretinoin pri ohranjanju bolnikov pri življenju in preprečevanju ponovnega pojava raka.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 230 pacientų, sergančių didelės rizikos neuroblastoma, nustatyta, kad Unituxin (vartojamas kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2) yra veiksmingesnis už vieną izotretinoiną siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę ir išvengti vėžio atsinaujinimo.
Slovenian: V študiji zdravila Unituxin v kombinaciji z izotretinoinom, GM-CSF in interlevkinom-2 so pokazali, da lahko ta kombinacija izboljša izide pri teh bolnikih, kar pomeni, da jih dlje ohranja pri življenju in pomaga preprečevati ponovitev ali poslabšanje bolezni.
Lithuanian: Atlikus kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2 vartojamo Unituxin tyrimą, nustatyta, kad vartojant šį vaistų derinį, šios formos vėžiu sergančių pacientų gydymo rezultatai yra geresni: šis vaistų derinys ilgina pacientų gyvenimo trukmę ir padeda užkirsti kelią ligos atsinaujinimui ar pasunkėjimui.
Slovenian: Zdravilo Unituxin vsebuje zdravilno učinkovino dinutuksimab.
Lithuanian: Unituxin sudėtyje yra veikliosios medžiagos dinutuksimabo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Unituxin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Unituxin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Lithuanian: Unituxin vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Unituxin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Unituxin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Unituxin izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Unituxin nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Po približno treh letih je preživelo 80 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Unituxin, in 67 % bolnikov, ki so prejemali izotretinoin kot samostojno zdravilo.
Lithuanian: Po maždaug 3 metų tarp išgyvenusių pacientų buvo 80 proc.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Unituxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Unituxin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Unituxin vartojimu?
Slovenian: Kako zdravilo Unituxin deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Unituxin?
Slovenian: Kako se zdravilo Unituxin uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Unituxin?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Unituxin, dinutuksimab, je monoklonsko protitelo, ki prepoznava in se veže na snov, ki je v velikih koncentracijah prisotna v rakavih celicah nevroblastoma in se imenuje gangliozid GD2.
Lithuanian: Veiklioji Unituxin medžiaga dinutuksimabas yra monokloninis antikūnas, sukurtas taip, kad atpažintų medžiagą, kurios dideliais kiekiais yra neuroblastomos ląstelėse, t. y.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Unituxin.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se uporablja za zdravljenje otrok z nevroblastomom z „visokim tveganjem", tj. obliko raka, za katero obstaja velika možnost ponovitve.
Lithuanian: Unituxin gydomi vaikai, kuriems diagnozuota vadinamoji didelės rizikos neuroblastoma, t.
Slovenian: Ker je bolnikov z nevroblastomom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Unituxin 21. junija 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Lithuanian: Kadangi neuroblastoma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2011 m.
Slovenian: Koda ATCvet: QC03CA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QC03CA04.
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko.
Lithuanian: Reikia skirti simptominį gydymą.
Slovenian: Neporabljeni del tablete je treba zavreči po 7 dneh.
Lithuanian: Nesunaudotą tabletės dalį po 7 dienų reikia išmesti.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 31/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 2015/07/31
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA/ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/15/184/001-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/184/001-008
Slovenian: Medtem ko žival dobiva zdravilo, je te parametre treba spremljati v zelo rednih časovnih presledkih v skladu z oceno koristi in tveganj, ki jo opravi pristojni veterinar.
Lithuanian: Kol gyvūnas gydomas, šie rodikliai turi būti stebimi labai reguliariais intervalais, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą.
Slovenian: Poliklortrifluoretilen-PVC/aluminijev pretisni omot (vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet) je pakiran v zunanji kartonasti škatli.
Lithuanian: Polichlortrifluoretileno-PVC/aliuminio lizduotė (kiekvienoje lizduotėje yra po 10 tablečių) supakuota į išorinę kartoninę dėžutę.
Slovenian: Velik delež odmerka (med 61 % in 70 %) se izloči z urinom kot nespremenjeno matično zdravilo.
Lithuanian: Didesnė dalis dozės (nuo 61 iki 70 %) išskiriama su šlapimu nepakitusio pirminio vaisto pavidalu.
Slovenian: EU/2/15/184/001 30 tablet po 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tablet po 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tablet po 3 mg EU/2/15/184/004 100 tablet po 3 mg EU/2/15/184/005 30 tablet po 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tablet po 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tablet po 18 mg EU/2/15/184/008 100 tablet po 18 mg
Lithuanian: EU/2/15/184/001 0,75 mg 30 tablečių EU/2/15/184/002 0,75 mg 100 tablečių EU/2/15/184/003 3 mg 30 tablečių EU/2/15/184/004 3 mg 100 tablečių EU/2/15/184/005 7,5 mg 30 tablečių EU/2/15/184/006 7,5 mg 100 tablečių EU/2/15/184/007 18 mg 30 tablečių EU/2/15/184/008 18 mg 100 tablečių
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja nadzorovani in je bolnik stabilen, je v primeru potrebe po dolgotrajnem diuretičnem zdravljenju s tem izdelkom treba nadaljevati z najnižjim učinkovitim odmerkom.
Lithuanian: Kai stazinio širdies nepakankamumo požymiai tampa kontroliuojami, o gyvūno būklė yra stabili, jei reikia, ilgalaikis diurezinis gydymas šiuo vaistu turi būti tęsiamas skiriant mažiausią veiksmingą dozę.
Slovenian: 10 DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-dd.
Slovenian: Hranjenje je znatno povečalo AUClast torasemida v povprečju za 36 % in rahlo upočasnilo Tmax, vendar ni bilo zaznanega pomembnega vpliva na Cmax.
Lithuanian: Šėrimas reikšmingai, vidutiniškai 36 %, padidino torazemido AUClast ir kiek sumažino Tmax, tačiau reikšmingo poveikio Cmax nepastebėta.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: V urinu sta bila identificirana tudi dva metabolita (adealkiliran in hidroksiliran presnovek).
Lithuanian: Šlapime taip pat rasti du metabolitai (dealkilintas ir hidroksilintas metabolitas).
Slovenian: Uporaba zdravila UpCard ni priporočena v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
Lithuanian: UpCard nerekomenduojama naudoti vaikingumo, laktacijos metu ir veisiamiems gyvūnams.
Slovenian: V primeru daljšega zdravljenja se lahko pojavi pomanjkanje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo, hipokloremijo, hipomagneziemijo) in dehidracija.
Lithuanian: Jeigu gydymas trunka ilgesnį laiką, gali išsivystyti elektrolitų trūkumas (įskaitant hipokalemiją, hipochloremiją, hipomagneziją) ir dehidratacija.
Slovenian: INDIKACIJA/-E
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Matično zdravilo se presnavlja z jetrnimi citokromi P450 iz družin 3A4 in 2E1, ter v manjši meri s 2C9.
Lithuanian: Pirminį vaistą metabolizuoja kepenų citochromų P450 šeimos 3A4 ir 2E1, o mažesniu mastu - 2C9.
Slovenian: Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamid.
Lithuanian: Torazemidas gali padidinti alergijos sulfonamidams riziką.
Slovenian: Sočasno dajanje torasemida z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s pomočjo citokromov P450 iz družine 3A4 (na primer: enalapril, buprenorfin, doksiciklin, ciklosporin) in 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilin), lahko zmanjša njihovo očiščenje iz sistemskega krvnega obtoka.
Lithuanian: Torazemidą skiriant kartu su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja citochromų P450 šeimos 3A4 (pvz., enalapriliu, buprenorfinu, doksiciklinu, ciklosporinu) ir 2E1 (izofluranu, sevofluranu, teofilinu), gali sumažėti jų šalinimas iš sisteminės kraujotakos.
Slovenian: Odmerki, večji od 0,8 mg/kg/dan, niso bili ovrednoteni pri varnosti ciljne živali ali kontroliranih kliničnih študijah.
Lithuanian: Didesnės kaip 0,8 mg/kg per dieną dozės saugumo paskirties gyvūnams ar kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nevertintos.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodila za uporabo.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vétoquinol SA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vétoquinol SA
Slovenian: Vendar pa je pričakovati, da prevelik odmerek poveča tveganje za dehidracijo, elektrolitsko neravnovesje, ledvično insuficienco, anoreksijo, hujšanje in kardiovaskularni kolaps.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad perdozavimas padidina dehidratacijos, elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, inkstų nepakankamumo, anoreksijos, svorio mažėjimo bei širdies ir kraujagyslių kolapso riziką.
Slovenian: Kot rezultat diuretičnega delovanja torasemida je bila opažena hemokoncentracija in zelo pogosto poliurija in/ali polidipsija.
Lithuanian: Dėl torazemido diurezinio poveikio sutirštėja kraujas ir dažnai pasireiškia poliurija ir (arba) polidipsija.
Slovenian: Vsak del tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu ali v zaprtem vsebniku, in to največ 7 dni.
Lithuanian: Bet kokią tabletės dalį reikia laikyti lizduotėje ar uždarytoje talpyklėje ne ilgiau kaip 7 dienas.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, posebej pri otrocih, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo ali nalepko zdravniku.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač jei prarijo vaikas, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.