FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP vond echter dat alleen niet-selectieve, irreversibele MAOI's gecontraindiceerd zijn en dat een dringende waarschuwing in de rubrieken 4.4 en 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken voldoende is voor de reversibele MAOI's.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että vain ei-selektiiviset, irreversiibelit MAOI-estäjät on lisättävä vasta-aiheisiin ja että reversiibeleistä MAOI-estäjistä riittää tiukka varoitus valmisteyhteenvedon kohdissa 4.4 ja 4.5.
Dutch: Venlafaxine en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren.
Finnish: Venlafaksiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Dutch: Deze lijst is opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures [CMD(h)], in overeenstemming met artikel 30, lid 2 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Finnish: Efexor on lisätty yhtenäistettävien valmisteyhteenvetojen luetteloon, jonka lääkevalmisteiden koordinointiryhmä (CMD(h)) on laatinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaan.
Dutch: Geneesmiddelen die de opname van serotonine remmen, kunnen een verminderde plaatjesfunctie veroorzaken.
Finnish: Serotoniinin takaisinottoa estävät lääkevalmisteet saattavat heikentää verihiutaleiden toimintaa.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Gewoonlijk leidt het stoppen van de behandeling met venlafaxine (in het bijzonder als dit abrupt gebeurt) tot onttrekkingsverschijnselen.
Finnish: Venlafaksiinihoidon lopettaminen (varsinkin äkillisesti) johtaa yleisesti lopetusoireisiin.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efexor
Finnish: Jos lopetat Efexorin käytön
Dutch: In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa suisidaalisuutta (itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia) ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja kiukkuisuutta) todettiin masennuslääkeryhmässä useammin kuin lumehoitoa saaneilla.
Dutch: Er waren ook toegenomen meldingen van vijandigheid, en vooral bij depressie in engere zin, zelfverminking.
Finnish: Tutkimuksissa ilmoitettiin myös tavallista enemmän vihamielisyyttä ja etenkin vakavaa masennusta hoidettaessa myös itsensä vahingoittamista.
Dutch: Daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Finnish: Näitä potilaita tulee seurata tarkoin.
Dutch: Bij de langzame CYP2D6 metaboliseerders zijn de venlafaxine-plasmaconcentraties hoger dan bij snelle metaboliseerders.
Finnish: Plasman venlafaksiinipitoisuudet ovat hitailla CYP2D6-metaboloijilla suuremmat kuin nopeilla metaboloijilla.
Dutch: Deze blootstelling was ongeveer 1 tot 2 keer die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/dag.
Finnish: Kyseinen altistus oli noin 1-2 kertaa suurempi kuin 375 mg/vrk venlafaksiiniannoksia käyttävän ihmisen saama altistus.
Dutch: Venlafaxine was niet mutageen in een breed bereik van in vitro en in vivo testen.
Finnish: Venlafaksiini ei ollut mutageeninen, kun sitä tutkittiin monissa erilaisissa in vitro ja in vivo -kokeissa.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd als de behandeling van een patiënt gelijktijdig een CYP3A4-remmer en venlafaxine bevat.
Finnish: Siksi on hyvä noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti sekä CYP3A4-estäjää että venlafaksiinia.
Dutch: Bij de rat heeft venlafaxine in vitro praktisch geen affiniteit voor de muscarine-, cholinerge-, H1histaminerge of α1-adrenerge receptoren in de hersenen.
Finnish: Venlafaksiinilla ei ole käytännössä lainkaan affiniteettia rotan aivojen muskariinisiin, kolinergisiin, H1-histaminergisiin eikä α1-adrenergisiin reseptoreihin in vitro.
Dutch: Meting van de serumcholesterolspiegels dient te worden overwogen bij lange-termijn behandeling.
Finnish: Pitkäkestoisen hoidon aikana on harkittava seerumin kolesteroliarvojen mittausta.
Dutch: Het verdelingsvolume van venlafaxine op steady-state is 4,4±1,6 l/kg na intraveneuze toediening.
Finnish: Laskimoon annetun venlafaksiinin vakaan tilan jakautumistilavuus on 4,4 ± 1,6 l/kg.
Dutch: De relevantie hiervan voor de mens is niet bekend.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Dutch: Het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, (zie de rubriek "Mogelijke bijwerkingen") kan optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä on mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset") jota voi esiintyä venlafaksiinihoidon yhteydessä, erityisesti silloin, kun venlafaksiinia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: Gebruik bij ouderen
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski suurenee, jos nuori (alle 25-vuotias) aikuinen sairastaa jotakin psyykkistä sairautta ja käyttää masennuslääkitystä.
Dutch: Zoals met andere serotonerge middelen, kan het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, optreden tijdens behandeling met venlafaxine, vooral bij gelijktijdig gebruik van andere middelen, zoals MAO-remmers, die de serotonine-neurotransmitter-systemen beïnvloeden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Finnish: Kuten muitakin serotonergisiä lääkkeitä käytettäessä, venlafaksiinihoidon yhteydessä voi kehittyä mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä etenkin, jos potilas käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä (kuten MAO-estäjiä), jotka saattavat vaikuttaa serotonergisiin välittäjäainejärjestelmiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Dutch: - Als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans op een bloeding verhogen.
Finnish: • jos saat herkästi mustelmia, sinulla on verenvuototaipumus (verenvuotohäiriöitä) tai käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotojen riskiä.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota voor venlafaxine bekend.
Finnish: Mitään spesifistä vastaainetta venlafaksiinille ei tunneta.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla
Dutch: Andere psychiatrische aandoeningen waarvoor venlafaxine wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd worden met een toegenomen risico op suïcidaal gerelateerde gebeurtenissen.
Finnish: Myös muihin psyyken sairauksiin, joihin voidaan määrätä venlafaksiinihoitoa, saattaa liittyä suisidaalisuuden riskin suurenemista.
Dutch: Dosisgerelateerde bloeddrukverhogingen zijn vaak gemeld met venlafaxine.
Finnish: Annosriippuvaista verenpaineen suurenemista on ilmoitettu yleisesti venlafaksiinin käytön yhteydessä.
Dutch: Minder vaak kan Efexor de functie van bloedplaatjes in uw bloed verminderen, waardoor een verhoogde kans op blauwe plekken en bloeding ontstaat.
Finnish: Efexor saattaa harvemmin heikentää verihiutaleiden toimintaa, joka voi suurentaa mustelmien ja verenvuotojen riskiä.
Dutch: Echter, er dient voorzichtigheid in acht te worden genomen bij de behandeling van ouderen (bijvoorbeeld vanwege mogelijke nierinsufficiëntie, de mogelijkheid van veranderingen in de neurotransmittergevoeligheid en affiniteit die met het ouder worden optreden).
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa (koska iän myötä voi kehittyä esim. munuaisten vajaatoimintaa, välittäjäaineherkkyyden muutoksia ja affiniteettimuutoksia).
Dutch: De volgende tekst werd overeengekomen: "er zijn geen specifieke aanpassingen van de dosering nodig enkel op grond van de leeftijd van de patiënt".
Finnish: Sovittiin, että annoksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi pelkästään potilaan iän perusteella.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat alle MAOI's gecontra-indiceerd zijn bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine.
Finnish: Myyntiluvan haltija oli sitä mieltä, että kaikki MAOI-estäjät on mainittava venlafaksiinin vastaaiheissa.
Dutch: Zoals met andere serotonine-heropnameremmers (SSRI's/SNRI's) kunnen onttrekkingsverschijnselen bij de pasgeborenen optreden als venlafaxine tot aan, of tot kort voor de bevalling wordt gebruikt.
Finnish: Kuten muidenkin serotoniinin takaisinoton estäjien kohdalla (SSRI-/SNRI-lääkkeet), vastasyntyneillä saattaa esiintyä lääkityksen lopetusoireita, jos venlafaksiinia käytetään synnytykseen tai melkein synnytykseen saakka.
Dutch: Als de behandeling met venlafaxine wordt gestopt, dient de dosis geleidelijk verminderd te worden over een periode van tenminste één tot twee weken om het risico op onttrekkingsverschijnselen te verkleinen (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.8).
Finnish: Venlafaksiinihoitoa lopetettaessa on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen vähintään 1-2 viikon kuluessa lopetusoireiden riskin minimoimiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Metoprolol
Finnish: Metoprololi
Dutch: Abnormaal orgasme (vrouwen), Urineretentie
Finnish: Orgasmihäiriöt (naiset), virtsaumpi
Dutch: Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis alleen verhoogd te worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4) De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Finnish: Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee suurentaa vain kliinisen arvioinnin jälkeen (ks. kohta 4.4).
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek heeft uitgewezen dat venlafaxine een zwakke remmer is van CYP2D6.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset osoittavat venlafaksiinin olevan heikko CYP2D6-estäjä.
Dutch: Hypertensie, Vasodilatatie (meestal opvliegers/bloz en), Palpitaties
Finnish: Hypertonia, vasodilataatio (useimmiten kuumat aallot / punastuminen), sydämentykytys
Dutch: • Beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of ademhalen.
Finnish: • rinnan kireys, hengityksen pihinä, nielemis- tai hengitysvaikeudet
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Finnish: Paranemista ei välttämättä tapahdu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, joten potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin, kunnes tilanne paranee.
Dutch: Venlafaxine is ook een zwakke remmer van de dopamine-opname.
Finnish: Venlafaksiini estää heikosti myös dopamiinin takaisinottoa.
Dutch: Een farmacokinetische studie met haloperidol heeft voor haloperidol een afname van 42% van de totale orale klaring aangetoond:, een toename van 70% in de AUC, een toename van 88% van Cmax, maar geen verandering in de halfwaardetijd van haloperidol.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa käytettiin haloperidolia, osoitti haloperidolin oraalisen kokonaispuhdistuman pienenevän 42 %, sen AUC:n suurenevan 70 % ja sen Cmax-arvon suurenevan 88 %.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/YYYY} [Nationaal te implementeren]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Dutch: Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
Finnish: Potilaskohtaisen vaihtelun todettiin olevan suurta.
Dutch: • Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)
Finnish: • Luusto ja lihakset Tuntematon: lihasten selittämätön kipu, aristus tai heikkous (rabdomyolyysi)
Dutch: Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden.
Finnish: Suun kuivumista on raportoitu 10 %:lla venlafaksiinihoitoa saaneista potilaista.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine met lithium kan het serotoninesyndroom optreden (zie Serotoninesyndroom).
Finnish: Venlafaksiinin ja litiumin samanaikaisen käytön yhteydessä saattaa esiintyä serotoniinioireyhtymää (ks. Serotoniinioireyhtymä).
Dutch: De vergunninghouder hield vol dat alle MAOI's gecontra-indiceerd zijn, terwijl het CHMP vond dat alleen niet-selectieve, irreversibele MAOI's gecontra-indiceerd zijn en dat een dringende waarschuwing in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken voldoende is voor de reversibele MAOI's.
Finnish: Myyntiluvan haltija halusi pitää kiinni kannastaan, että kaikki MAOI-estäjät on lisättävä vastaaiheisiin, kun taas CHMP katsoi, että vain ei-selektiiviset irreversiibelit MAOI-estäjät on lisättävä vasta-aiheisiin ja että tiukka varoitus valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 on riittävä reversiibelien MAOI-estäjien kohdalla.
Dutch: Zowel de orale klaring van venlafaxine als die van ODV werden verminderd.
Finnish: Sekä venlafaksiinin että ODV:n oraaliset puhdistumat pienenivät.
Dutch: Aanbevolen behandeling
Finnish: Hoitosuositus
Dutch: In de geharmoniseerde tekst van rubriek 4.4 wordt aangegeven dat nietselectieve MAOI's niet gelijktijdig met venlafaxine gebruikt mogen worden en dat reversibele, selectieve MAOI's zoals moclobemide niet worden aanbevolen in combinatie met venlafaxine, wegens de kans op serotoninesyndroom.
Finnish: yhtenäistetyssä tekstissä mainitaan, että ei-selektiivisiä MAOI-estäjiä ei pidä antaa samanaikaisesti ja että reversiibelien selektiivisten MAOI-estäjien (esimerkiksi moklobemidi) käyttöä ei suositella samanaikaisesti venlafaksiinin kanssa serotoniinioireyhtymän riskin vuoksi.
Dutch: Er wordt geen speciale venlafaxine-dosisaanpassing noodzakelijk geacht gebaseerd op alleen de leeftijd van de patiënt.
Finnish: Venlafaksiiniannosta ei tarvitse muuttaa erikseen nimenomaan potilaan iän perusteella.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Lisätietoa pakkausselosteessa.
Dutch: Venlafaxine en ODV worden in therapeutische concentraties minimaal aan humane plasma-eiwitten gebonden (27% en 30%, respectievelijk).
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä hoitoannoksia käytettäessä (venlafaksiini: 27 %, ODV: 30 %).
Dutch: Agressie kan optreden bij een klein aantal patiënten die antidepressiva krijgt, inclusief venlafaxine.
Finnish: Aggressiota saattaa esiintyä pienellä osuudella masennuslääkkeitä kuten venlafaksiinia käyttävistä potilaista.
Dutch: Venlafaxine en ODV vertonen lineaire kinetiek over het doseringsbereik van 75 mg tot 450 mg/dag.
Finnish: Venlafaksiinin ja ODV:n kinetiikka on lineaarinen 75-450 mg vuorokausiannoksia käytettäessä.
Dutch: Efexor dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Finnish: Efexoria ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Dutch: Efexor kan soms onbedoelde effecten veroorzaken, zonder dat u daar erg in heeft, zoals verhoging van de bloeddruk of abnormale hartslag; lichte veranderingen in bloedspiegels of leverenzymen, hoeveelheid natrium of cholesterol.
Finnish: Efexor voi aiheuttaa joskus haittavaikutuksia, joita et välttämättä huomaa, esim. verenpaineen nousua, sydämen syketiheyden muutoksia tai veren maksaentsyymi-, natrium- tai kolesteroliarvojen vähäisiä muutoksia.
Dutch: Daarom dient elke patiënt die venlafaxine krijgt, gewaarschuwd te worden over hun rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Sen takia kaikkia venlafaksiinia käyttäviä potilaita tulee kehottaa noudattamaan varovaisuutta ajamisen ja vaarallisten koneiden käytön yhteydessä.
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om rubriek 4.3 te harmoniseren waarvoor de volgende verschillen tussen de samenvattingen van de productkenmerken beoordeeld moesten worden: - monoamine-oxidaseremmers (MAOI's); - cardiovasculaire veiligheid; - ongereguleerde hypertensie.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään kohta 4.3 ja arvioimaan seuraavia valmisteyhteenvetojen eroavuuksia: - monoamino-oksidaasin estäjät (MAOI) -kardiovaskulaarinen turvallisuus - kohonnut verenpaine, joka ei ole hallinnassa.
Dutch: Er was een dosisafhankelijke 2,5- tot 4,5-voudige verhoging van de 2-OH-desipramine AUC wanneer dagelijks 75 mg tot 150 mg venlafaxine werd toegediend.
Finnish: 2-OHdesipramiinin AUC-arvo suurentui annosriippuvaisesti 2,5-4,5-kertaiseksi, kun samanaikaisesti annettiin 75-150 mg venlafaksiinia vuorokaudessa.
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen zijn veranderingen in het elektrocardiogram (zoals verlenging van het QT-interval, bundeltak-blokkade, QRS verlenging), ventriculaire tachycardie, bradycardie, hypotensie, vertigo en overlijden.
Finnish: Muita raportoituja tapahtumia ovat mm. EKG-muutokset (esim. QT-ajan piteneminen, haarakatkos, QRS-ajan piteneminen), kammiotakykardia, bradykardia, hypotonia, kiertohuimaus ja kuolemantapaukset.
Dutch: Gelijktijdige toediening met gewichtsreducerende middelen
Finnish: Laihdutuslääkkeiden samanaikainen käyttö
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij elke patiënt die aanvallen krijgt.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy kouristuskohtauksia.
Dutch: Niet bekend: hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid en een hoge temperatuur wat symptomen zijn van longontsteking met een verhoogd aantal witte bloedcellen (pulmonaire eosinofilie)
Finnish: Tuntematon: yskiminen, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja korkea ruumiinlämpö, jotka voivat johtua keuhkotulehduksesta ja veren valkosoluarvojen noususta (eosinofiilinen keuhkokuume)
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven naar orgaansysteem en frequentie.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
Dutch: (zoals atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycine) en venlafaxine kan de spiegels van venlafaxine en Odesmethylvenlafaxine verhogen.
Finnish: CYP3A4-estäjien (esim. atatsanaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, ketokonatsoli, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini) ja venlafaksiinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa venlafaksiini- ja O-desmetyylivenlafaksiinipitoisuuksia.
Dutch: HOE WORDT EFEXOR INGENOMEN
Finnish: MITEN EFEXORIA KÄYTETÄÄN
Dutch: • Mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's: zie de rubriek "Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt")
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät: ks. kohta "Ennen kuin käytät Efexoria")
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine voor andere indicaties bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Venlafaksiinin tehoa ja turvallisuutta muissa käyttöaiheissa ei ole osoitettu lapsilla eikä alle 18vuotiailla nuorilla.
Dutch: De mate waarmee de bevinding van een verhoogd risico op fatale gevolgen kan worden toegeschreven aan de toxiciteit van venlafaxine-overdosering, in tegenstelling tot sommige kenmerken van met venlafaxine behandelde patiënten, is niet bekend.
Finnish: On epäselvää, missä määrin lisääntyneen kuolemantapausriskin voidaan katsoa johtuvan venlafaksiinin yliannosten toksisuudesta ja missä määrin se johtuu tietyistä venlafaksiinihoitoa saavien potilaiden ominaisuuksista.
Dutch: • Geneesmiddelen die tramadol (een pijnstiller) bevatten
Finnish: • Tramadolia (kipulääke) sisältävät lääkkeet
Dutch: De risico's dienen tegen de voordelen te worden afgewogen voordat venlafaxine wordt voorgeschreven aan patiënten met een verhoogde kans op ernstige cardiale aritmieën.
Finnish: Venlafaksiinihoidon riskejä ja hyötyjä on punnittava ennen kuin sitä määrätään potilaille, jotka ovat suuressa vaarassa saada vakavia sydämen rytmihäiriöitä.
Dutch: • Geneesmiddelen die linezolide, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te behandelen)
Finnish: • Linetsolidia (eräs antibiootti) sisältävät lääkkeet (infektioiden hoitoon)
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis is 75 mg per dag in gedeelde doses, twee of drie keer per dag.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on tavallisesti 75 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen vuorokaudessa.
Dutch: Soms: gewichtstoename
Finnish: Melko harvinainen: painonnousu
Dutch: Er werd een nieuw onderzoeksrapport overgelegd, waaruit bleek dat bij gebruik van venlafaxine de kans op plotselinge hartdood niet duidelijk hoger is dan bij de SSRI's fluoxetine en citalopram of dusolepine bij patiënten met een depressie of angststoornis.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uuden tutkimusraportin, jossa katsottiin, ettei venlafaksiinin käyttöön liity liiallista äkillisen sydäntautikuoleman riskiä verrattuna masennus- tai ahdistuspotilailla käytettäviin SSRI-estäjiin fluoksetiini ja sitalopraami tai dusolepiini.
Dutch: Algemene
Finnish: Yleiset
Dutch: Na remissie dient antidepressieve medicatie nog minstens 6 maanden te worden gehandhaafd.
Finnish: Masennuslääkitystä tulee jatkaa vähintään 6 kk ajan remission saavuttamisen jälkeen.
Dutch: Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 25 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 37,5 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 50 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 75 mg tabletten
Finnish: Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 37.5 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg tabletti
Dutch: Het werkzame bestanddeel is venlafaxine.
Finnish: Vaikuttava aine on venlafaksiini.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten waarbij onderliggende ziekten kunnen verergeren door verhogingen in de bloeddruk, bijv. bij patiënten met verminderde hartfunctie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos verenpaineen suureneminen saattaa vaikuttaa haitallisesti potilaan perussairauksiin, esim. sydämen vajaatoimintaan.
Dutch: Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met intervallen van twee weken of meer.
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai harvemmin.
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met depressie in engere zin moeten daarom in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische aandoeningen.
Finnish: Siksi muita psyyken sairauksia hoidettaessa on noudatettava samoja varotoimia kuin vakavaa masennusta sairastavia potilaita hoidettaessa.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor venlafaxine met directe afgifte bedraagt 75 mg/dag in twee of drie giften in te nemen met voedsel.
Finnish: Välittömästi vapautuvan venlafaksiinin suositeltava aloitusannos on 75 mg/vrk jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen, jotka otetaan ruoan kanssa.
Dutch: Gewoonlijk treden deze symptomen binnen de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling op, maar er zijn zeer zeldzame meldingen van dergelijke symptomen bij patiënten die onbedoeld een dosis vergeten zijn.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa samoja oireita on ilmoitettu myös potilailla, jotka ovat vahingossa unohtaneet annoksen.
Dutch: Bijvoorbeeld, venlafaxine 37.5 mg tabletten met onmiddellijke afgifte tweemaal daags kan overgezet worden naar venlafaxine 75 mg capsules met verlengde afgifte eenmaal daags.
Finnish: Esimerkiksi kahdesti vuorokaudessa otettavista välittömästi vapautuvista 37,5 mg venlafaksiinitableteista voidaan siirtyä kerran vuorokaudessa otettaviin 75 mg depotmuotoisiin venlafaksiinikapseleihin.
Dutch: De vergunninghouder was het niet eens met de door de PhVWP/CMD(h) overeengekomen tekst in de samenvatting van de productkenmerken over alle antidepressiva voor rubriek 4.8, omdat suïcidale gedachten niet beschouwd worden als bijwerking bij volwassen patiënten, maar stemde in met de verplichte klassenindeling.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei hyväksynyt lääkevalvontatyöryhmän ja lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD(h)) hyväksymää kaikkia masennuslääkkeitä koskevaa valmisteyhteenvedon kohdan 4.8 sanamuotoa, koska itsetuhoajatusten ei katsota olevan haittavaikutus aikuisilla potilailla.