FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Fachinformation kann anschließend von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, in Übereinstimmung mit dem Verfahren gemäß Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG, aktualisiert werden.
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
German: Ihr Arzt wird berechnen, wie viel Sie benötigen.
Spanish: Su medico calculará la dosis que necesita.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Spanish: La siguiente información está dirigida solo a profesionales sanitarios:
German: • Halluzinationen - Hören oder Sehen von Dingen, die nicht real sind.
Spanish: • alucinaciones - escuchar voces o ver cosas que no son reales
German: Zur Zeit verfügbare pädiatrische Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, aber es können keine Empfehlungen zur Dosierung gegeben werden.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
German: • Ihrem Alter
Spanish: • su edad,
German: Dieser gehört zu der Gruppe von sogenannten „antiviralen" Arzneimitteln.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales.
German: Keiner der Todesfälle stand in Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Spanish: Ninguna muerte se relacionó con la medicación del estudio.
German: Die antivirale Behandlung bestand aus:
Spanish: El tratamiento antiviral consistía en:
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Ausschussverfahrens, auf welches sich diese Entscheidung der Kommission bezieht.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje a la que esta Decisión de la Comisión se refiere.
German: • Wenn Sie zwei Infusionen pro Tag erhalten, wird dies über eine Dauer von 21 Tagen fortgeführt.
Spanish: • Si recibe dos perfusiones al día, seguirá así durante 21 días.
German: Dazu gehört auch die Netzhaut im hinteren Teil des Auges, das bedeutet, das Virus kann Probleme mit der Sehkraft verursachen.
Spanish: Incluida la retina en la parte posterior del ojo lo que significa que le virus puede provocar problemas en la vista.
German: Es gab 9 Todesfälle während der Studie, davon 3 in der Ganciclovir-Gruppe und 6 in der Kontrollgruppe.
Spanish: Durante el estudio hubo 9 muertes, 3 en el grupo de ganciclovir y 6 en el grupo control.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 500 mg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 500 mg
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos, excepto con aquellos emncionados en la sección 6.6.
German: • Normalerweise werden Sie zu Beginn eine oder zwei Infusionen am Tag erhalten.
Spanish: • Habitualmente, empezará recibiendo una o dos perfusiones al día.
German: * Die Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen sind aus Erfahrungen nach der Markteinführung abgeleitet, alle anderen Häufigkeitskategorien basieren auf der Häufigkeit, die in klinischen Studien dokumentiert wurde.
Spanish: * Las frecuencias de estas reacciones adversas se derivan de la experiencia post comercialización, las demás categorías de frecuencia se basan en frecuencias registradas en ensayos clínicos.
German: • Danach wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine Infusion pro Tag verschreiben.
Spanish: • Después puede que el médico le prescriba la perfusión una vez al día.
German: Erhältlich in Packungen zu 1 Durchstechflasche oder 5 Durchstechflaschen.
Spanish: Disponible en envases de 1 vial o de 5 viales.
German: Eine Dosisreduktion ist erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Spanish: Es necesaria una reducción de la dosis (ver secciones 4.2 y 5.2).
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.
German: Herstellung des rekonstituierten Konzentrats
Spanish: Preparación del concentrado reconstituido
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida se debe usar inmediatamente.
German: Die Größenordnung dieser Expositionen war mit den Werten vergleichbar, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Spanish: El rango de exposición fue comparable a aquellos observados en adultos.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Spanish: Si esto ocurre no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
German: Alaninaminotransferase erhöht
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
German: Die Gesamthäufigkeit der CMV betrug 16 % (15/92 Patienten).
Spanish: La incidencia general de CMV fue del 16% (15/92 pacientes).
German: An der Studie nahmen 21 Kinder teil, die bei Geburt ein normales Gehör hatten und einen spät einsetzenden Hörverlust entwickelten.
Spanish: El estudio incluía 21 lactantes con una audición normal en el nacimiento que desarrollaron una pérdida auditiva tardía.
German: Das Risiko für das Auftreten einer Neutropenie ist auf Basis der Neutrophilenzahl vor der Behandlung nicht vorhersehbar.
Spanish: El riesgo de neutropenia no se puede predecir en base al número de neutrófilos antes del tratamiento.
German: Offizielle Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antiviralen Wirkstoffen sollten beachtet werden.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de agentes antivirales.
German: Die Dosis hängt ab von:
Spanish: Esta dosis dependerá de:
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die folgenden Nebenwirkungen treten bei Kindern häufiger auf:
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes Los siguientes efectos secundarios son más probables en niños:
German: (72) x (0,011 x Serumkreatinin [µmol/l])
Spanish: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
German: • wofür Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Spanish: • para que esté usando el medicamento.
German: Die Zeit bis zum Auftreten einer CMV-Infektion war in beiden Gruppen vergleichbar.
Spanish: El tiempo de inicio de la infección por CMV fue comparable en los dos grupos.
German: Cymeven sollte wie in Abschnitt 4.2 empfohlen angewendet werden, um das Risiko lokaler Gewebeirritationen zu verringern.
Spanish: Cymevene se debe administrar tal como se recomienda en la sección 4.2 para reducir el riesgo de la irritación tisular local.
German: • Gefühl der Schwäche oder Taubheit in Händen oder Füßen, was Ihr Gleichgewicht beeinträchtigen kann
Spanish: • sensación de debilidad o perdida de sensibilidad en manos o pies, que le puede afectar al equilibrio
German: 25 dieser Patienten erhielten Ganciclovir und 17 keine Behandlung.
Spanish: De éstos, 25 recibieron ganciclovir y 17 no recibieron tratamiento.
German: Kopfschmerzen Insomnie
Spanish: Dolor de cabeza Insomnio
German: Neutropenie war die einzige schwerwiegende Nebenwirkung, die während der Studie beobachtet wurde, und obwohl bei keinem der Kinder ein Behandlungsabbruch notwendig war, benötigten 4 Kinder eine Behandlung mit einem Granulozyten-Koloniestimulierenden Faktor (G-CSF), um die absolute Neutrophilenzahl > 400 Zellen/mm3 beizubehalten.
Spanish: La neutropenia fue la única reacción adversa grave observada durante el estudio y aunque ninguno de los niños necesitó que se interrumpiera el tratamiento, 4 requirieron tratamiento con factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) para mantener el recuento absoluto de neutrófilos > 400 células/mm3.
German: Cymeven Lösungen sind alkalisch (pH ~ 11).
Spanish: Las soluciones de Cymevene son alcalinas (pH ~ 11).
German: 0,85 x Wert für Männer
Spanish: Para las mujeres: = 0,85 x valor de los varones
German: Imipenem-Cilastatin
Spanish: Imipenem−cilastatina
German: Eine Neutropenie tritt normalerweise während der ersten oder zweiten Woche der Induktionsbehandlung und im Anschluss an die Anwendung einer kumulativen Dosis von ≤ 200 mg/kg auf.
Spanish: La neutropenia normalmente ocurre durante la primera o la segunda semana del tratamiento de inducción y después de una dosis acumulada de ≤ 200 mg/kg.
German: • Ihrem Gewicht
Spanish: • su peso,
German: Es gab keine Todesfälle als Folge von CMV.
Spanish: No hubo muertes secundarias a CMV.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, außer Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, no tome este medicamento a menos que su médico se lo indique.
German: Die Blutungen können stark sein.
Spanish: Las hemorragias pueden ser graves.
German: Die geschätzte Kreatininclearance kann entsprechend dem gemessenen Serumkreatinin mit den folgenden Formeln berechnet werden:
Spanish: El aclaramiento estimado de creatinina se puede calcular según la creatinina sérica mediante las siguientes fórmulas:
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, Rekonstitution und Verdünnung wurden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Spanish: Si no se usa inmediatamente el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario y no debe ser superior a 24 horas de 2 ºC a 8 ºC, a menos que la reconstitución y la dilución se hagan en un sitio controlado y en condiciones asépticas validadas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
German: Bei intravenösen Dosen von 5 und 10 mg/kg/Tag wurde ein Anstieg der AUC von Didanosin von 38 % bis 67 % beobachtet.
Spanish: En dosis intravenosas de 5 y 10 mg/kg/día, se observa un incremento del AUC de didanosina que varía entre 38% y 67%.
German: Durch Cymeven kann bei Männern die Spermaproduktion vorübergehend oder andauernd aussetzen.
Spanish: Cymevene puede detener de manera temporal o permanente, la producción de esperma en el hombre.
German: Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen (nicht einfrieren).
Spanish: La estabilidad química y física durante el uso ha sido demostrada durante 24 horas a 2 - 8 ºC (no congelar).
German: • Das Virus kann bei jedem auftreten, ist aber insbesondere bei Personen mit einem schwachen
Spanish: • El virus puede afectar a cualquiera, pero es un problema particular en personas con el sistema inmune debilitado.
German: Dermatitis Nachtschweiß Pruritus
Spanish: Dermatitis Sudores nocturnos Prurito
German: Die Infusion sollte in eine Vene mit ausreichendem Blutfluss appliziert werden, bevorzugt durch eine Plastikkanüle.
Spanish: La perfusión debe realizarse en venas con un flujo sanguíneo adecuado, preferiblemente a través de una cánula de plástico.
German: Die Durchstechflaschen von Cymeven sind in Packungen zu 1 oder 5 erhältlich.
Spanish: Los viales de Cymevene se presentan en envases de 1 o 5 viales.
German: Die empfohlene Dosierung, Wiederholungsfrequenz und Infusionsgeschwindigkeit sollte nicht überschritten werden.
Spanish: No se deben sobrepasar la dosis, la frecuencia y la velocidad de perfusión recomendadas.
German: Die rekonstituierte Lösung ist sorgfältig zu prüfen, um sicherzustellen, dass das Produkt vollständig gelöst und praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist, bevor es mit einem kompatiblen Lösungsmittel verdünnt wird.
Spanish: La solución reconstituída se debe comprobar cuidadosamente para asegurar la disolución del producto y que esté prácticamente libre de partículas visibles antes de proceder a la dilución con un disolvente compatible.
German: Cymeven kann bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, über die Sie Ihren Arzt sofort informieren müssen.
Spanish: Cymevene puede provocar efectos adversos graves que tiene que comunicar a su médico inmediatamente.
German: Diese Untersuchungen sind dafür da, zu überprüfen, dass Sie die für Sie richtige Dosis erhalten.
Spanish: Esto es para comprobar que la dosis que se está tomando es la adecuada para usted.
German: (140 - Alter [Jahre]) x (Körpergewicht [kg]) Männer: ----------------------------------------------------
Spanish: (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg])
German: Es liegen nur begrenzte Informationen vor, wie sicher oder wirksam eine Anwendung von Cymeven bei Kindern unter 12 Jahren ist.
Spanish: Niños y adolescentes Hay información limitada sobre la seguridad y eficacia de Cymevene en niños menores de 12 años.
German: Cymeven darf nicht mit anderen Substanzen zur intravenösen Anwendung gemischt werden.
Spanish: Cymevene no se debe mezclar con otros productos intravenosos.
German: Kontrazeption/Verhütung bei Männern und Frauen
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
German: Infusionskonzentrationen von mehr als 10 mg/ml werden nicht empfohlen.
Spanish: No son recomendables concentraciones de perfusión superiores a 10 mg/ml.
German: Insgesamt erhielten 38,5 % der Patienten nach der initialen postoperativen Prophylaxe keine antiviralen Medikamente.
Spanish: A un total de 38,5% de los individuos se les administraron medicamentos antivirales además de la profilaxis postoperatoria inicial.
German: Bei keinem Kind war ein Cochlea-Implantat notwendig und der Hörverlust verbesserte sich bei 83 % der zu Therapiebeginn betroffenen Gehöre.
Spanish: Ninguno de los niños necesitó un implante coclear y el déficit auditivo mejoró en el 83 % de los oídos afectados por una pérdida auditiva inicial.
German: Neutropenie wurde als einzige Nebenwirkung berichtet und ein Therapieabbruch war bei keinem Patienten notwendig.
Spanish: La neutropenia fue el único efecto adverso notificado pero no fue necesario interrumpir el tratamiento en ningún paciente.
German: Agranulozytose* Aplastische Anämie* Granulozytopenie*
Spanish: Agranulocitosis* Anemia aplásica* Granulocitopenia*
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Patienten über 65 Jahren durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios en adultos mayores de 65 años de edad.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid und Salzsäure.
Spanish: • Los demás componentes son hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
German: HINWEISE ZU GEBRAUCH UND HANDHABUNG
Spanish: INSTRUCCIONES PARA USO Y MANEJO
German: • Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Penciclovir oder Famciclovir sind - dies sind andere Arzneimittel, die zur Behandlung viraler Infektionen angewendet werden
Spanish: • es alérgico al aciclovir, valaciclovir, penciclovir o famciclovir - éstos son otros medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones virales
German: Der Anteil des während einer Dialyse-Sitzung eliminierten Ganciclovirs lag zwischen 50 % und 63 %.
Spanish: La fracción de ganciclovir eliminado en una sola sesión de diálisis varió entre el 50 y el 63 %.
German: • Abnormale Gedanken oder Gefühle, Verlust des Bezugs zur Realität
Spanish: • pensamientos o sensaciones anormales, pérdida de contacto con la realidad
German: Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ganciclovir bei älteren Patienten durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia o seguridad de ganciclovir en pacientes de edad avanzada.
German: Der Nutzen einer Behandlung sollte in jedem einzelnen Fall sorgfältig abgewogen werden und gegenüber den Risiken eindeutig überwiegen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Se deben considerar cuidadosamente los beneficios del tratamiento en cada caso y estos deben ser claramente superiores a los riesgos (ver sección 4.2).
German: Ganciclovir passiert jedoch leicht die menschliche Plazenta.
Spanish: Sin embargo, ganciclovir atraviesa fácilmente la placenta humana.
German: Verhütung Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté usando este medicamento.
German: Kreatininclearance (ml/min)
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
German: Antivirale Aktivität
Spanish: Actividad Antiviral
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
German: - Behandlung bei Krankheitsprogression: Jeder Patient, bei dem die CMV-Erkrankung sowohl während der Erhaltungstherapie als auch aufgrund des Absetzens der Behandlung mit Ganciclovir voranschreitet, kann erneut mit einer Initialdosis behandelt werden.
Spanish: - Tratamiento de la progresión de la enfermedad: En cualquier paciente en el cual la infección por CMV progrese, tanto durante el tratamiento de mantenimiento o si el tratamiento con ganciclovir se ha retirado, puede ser tratado de nuevo utilizando la posología del tratamiento de inducción.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*.
German: Was ist Cymeven und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Cymevene y para qué se utiliza
German: Ganciclovir wird in keinem signifikanten Ausmaß metabolisiert.
Spanish: Ganciclovir no se metaboliza de manera significativa.
German: Tests und Untersuchungen
Spanish: Pruebas y controles
German: Bei Patienten mit niedrigen Thrombozytenzahlen zu Beginn der Behandlung (< 100.000/ml) besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Thrombozytopenie.
Spanish: Pacientes con un recuento de plaquetas inicial bajo (< 100.000 /ml) tienen un mayor riesgo de desarrollar trombocitopenia.
German: Siehe „Schwerwiegende Nebenwirkungen" am Anfang von Abschnitt 4. für mehr Informationen.
Spanish: Para más información consulte la sección "Efectos adversos graves" al principio de la sección 4.
German: Säuglinge, die Ganciclovir erhielten, hatten nach 6 und 12 Monaten verbesserte neurologische Entwicklungsergebnisse, im Vergleich zu denen, die keine antivirale Behandlung erhielten.
Spanish: Los bebés que recibieron ganciclovir mejoraron los resultados en el neurodesarrollo a los 6 y a los 12 meses, comparado con aquellos que no recibieron tratamiento antiviral.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Ganciclovir sollten die Patienten über die möglichen Risiken für den Fetus aufgeklärt werden.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con ganciclovir, se debe advertir a los pacientes del riesgo potencial para el feto.
German: Die Neutrophilenzahl normalisiert sich normalerweise innerhalb von 2 bis 5 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels oder einer Dosisreduktion (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El recuento celular habitualmente se normaliza dentro de los 2 a 5 días después de la interrupción del tratamiento o de una reducción de la dosis (ver sección 4.4).
German: Mittlere PlasmaHalbwertszeit von Ganciclovir (Stunden)
Spanish: Media de la semivida plasmática de ganciclovir (horas)
German: Die Sicherheit der Anwendung von Ganciclovir bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso de ganciclovir en mujeres embarazadas.
German: Schwere Thrombozytopenie kann mit potenziell lebensbedrohlichen Blutungen einhergehen.
Spanish: La trombocitopenia grave puede estar asociada con hemorragias potencialmente amenazantes para la vida.
German: Es wird auch angewendet, um einer CMV-Infektion nach einer Organverpflanzung oder während einer Chemotherapie vorzubeugen.
Spanish: También se utiliza para prevenir la infección por CMV después de un trasplante de órgano o durante quimioterapia.
German: Wenn Sie Nieren- oder Blutprobleme haben, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie eine verringerte Dosis von Cymeven erhalten und er Ihre Blutwerte während der Behandlung häufiger überprüft.
Spanish: Si usted tiene algún problema renal o sanguíneo su médico puede recomendarle una dosis de Cymevene más pequeña y controlar su número de células de la sangre con más frecuencia durante el tratamiento.
German: Von den 100 beteiligten Patienten erfüllten 42 alle Studienkriterien; bei diesen wurden sowohl zu Behandlungsbeginn als auch während einer 6-monatigen Nachbeobachtungsphase audiometrische Auswertungen durchgeführt.
Spanish: De los 100 pacientes reclutados, 42 cumplieron todos los criterios del estudio y tuvieron ambas evaluaciones de audiometrías, la inicial y el seguimiento 6 meses después.
German: Das Spektrum empfindlicher Humanviren umfasst: humanes Cytomegalievirus (HCMV), Herpes-simplex-Virus-1 und -2 (HSV-1, HSV-2), humane Herpesviren 6, 7 und 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr-Virus (EBV), Varicella-Zoster-Virus (VZV) und Hepatitis-B-Virus.
Spanish: Los virus humanos sensibles incluyen el citomegalovirus humano (CMV humano), los virus del herpes simple 1 y 2 (HSV-1 y HSV-2), el herpes virus humano 6, 7 y 8 (HHV6, HHV-7, HHV8), el virus de Epstein-Barr (EBV), el virus de la varicela zoster (VZV) y el virus de la hepatitis B (VHB).
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Cymeven Infusionslösung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución para perfusión de Cymevene se debe usar inmediatamente.
German: Andere Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento se presentan en la siguiente tabla.
German: Die Dosis von Cymeven ist bei jedem Patienten unterschiedlich.
Spanish: La dosis de Cymevene varia de una persona a otra.
German: Bei diesen Personen kann das CM-Virus zu einer schwerwiegenden
Spanish: En estas personas el virus CMV puede causar infecciones graves.
German: Eine retrospektive Studie untersuchte die Wirkung der antiviralen Behandlung bei spät einsetzendem Gehörverlust bei Kindern mit kongenitaler CMV-Infektion (im Alter von 4 bis 34 Monaten, mittleres Alter 10,3 ± 7,8 Monate, medianes Alter 8 Monate).
Spanish: En un estudio retrospectivo se investigó el efecto del tratamiento antiviral sobre la pérdida auditiva tardía en lactantes con infección por CMV congénita (4-34 meses de edad, edad media de 10,3±7,8 meses, mediana de edad de 8 meses).
German: Neutropenie tritt ebenfalls häufiger bei Kindern und Jugendlichen auf, es besteht aber keine Korrelation zwischen Neutropenie und infektiösen Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: La neutropenia también ocurre más a menudo en pacientes pediátricos, pero no hay correlación entre la neutropenia y las reacciones adversas infecciosas en la población pediátrica.
German: Ganciclovir ist potenziell karzinogen.
Spanish: Ganciclovir es un potencial carcinógeno
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken - Ihr Arzt kann Sie dazu auffordern, die Anwendung von Cymeven abzubrechen und Sie benötigen möglicherweise eine sofortige medizinische Behandlung:
Spanish: Comunique inmediatamente a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos graves - su médico puede decirle que deje de tomar Cymevene y que necesite tratamiento médico urgente:
German: • Fieber, Schüttelfrost oder nächtliches Schwitzen
Spanish: • fiebre, escalofríos o sudoración nocturna