FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus (voir rubrique 4.4).
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
French: Un traitement antiinflammatoire est conseillé même si seulement une quantité minime de produit est injectée.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
French: Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Tenir la tête de l'animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l'aiguille dans la lèvre supérieure jusqu'à ce que l'embout bute sur la lèvre.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
French: Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour restaurer l'immunité.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
French: Dans la littérature scientifique, il est décrit qu'un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu'ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
French: Laisser le vaccin reconstitué reposer pendant 1 minute et agiter soigneusement pour mélanger le contenu.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
French: Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d'infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux provenant de telles régions en pension.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
French: Ne pas administrer d'antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
French: L'immunité persiste jusqu'à 3 mois.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
French: Au cours des études expérimentales d'efficacité réalisées par le laboratoire, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,2 ml de vaccin :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
French: Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d'injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
French: Flacon de solvant
Dutch: Solvens flacon
French: La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
French: Dans de rares cas, de l'inappétence, de la fièvre, des frissons et des gonflements œdémateux diffus (par exemple, œdème facial, museau/lèvre supérieure gonflé) peuvent être observés.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
French: Aspirer 0,2 ml du vaccin reconstitué dans la seringue fournie (voir figure 1) et fixer l'embout sur la seringue (voir figure 2).
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la primovaccination.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE
French: Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
French: La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et aux associations triméthoprime-sulfa.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
French: Primovaccination : chevaux dès l'âge de 4 mois : 2 administrations d'une dose à 4 semaines d'intervalle.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
French: DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAASTST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (voir figure 3).
Dutch: Dien de hele inhoud van de spuit toe in de binnenkant van de bovenlip (zie figuur 3).
French: Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
French: Immunisation active contre Streptococcus equi.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
French: Elle se multiplie localement au niveau du site d'injection sous-muqueux pendant une courte période avec un portage dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours ; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne se dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
Dutch: Het is in staat lokaal te vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
French: Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
French: Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
French: Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
French: Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d'injection ou au niveau des noeuds lymphatiques.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 4.6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
French: Une légère hypertrophie des noeuds lymphatiques rétro-pharyngés et mandibulaires, pouvant être transitoirement douloureuse, peut se produire pendant les quelques jours qui suivent la vaccination.
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
French: 6.1 Liste des excipients
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
French: Le début de l'immunité est instauré dès 2 semaines après la primovaccination.
Dutch: Het begin van de immuniteit is vastgesteld op 2 weken na de basisvaccinatie.
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende auxotrofische deletiemutant Streptococcus equi vaccinstam met geattenueerde virulentie.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
French: Flacon de lyophilisat
Dutch: Lyofilisaat flacon
French: Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
French: Cependant, les composants bactériens de ce produit peuvent provoquer une réaction inflammatoire, accompagnée d'un œdème important et douloureux, lors d'une injection accidentelle.
Dutch: Echter, de bacteriële componenten van dit product kunnen een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben na accidentele zelfinjectie.
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT Equilis StrepE - solvant
Dutch: Equilis StrepE - solvens
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Intervet International B.V.
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Dutch: De vaccinstam is een deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse dans la lèvre supérieure.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Submucosaal toedienen in de binnenkant van de bovenlip.
French: Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse œdémateuse, pouvant être chaude et/ou douloureuse, apparaît au site d'injection.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE INTERIEURE CONTENANT LE LYOPHILISAT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET LYOFILISAAT MOETEN WORDEN VERMELD
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
French: INDICATIONS
Dutch: CONTRA-INDICATIES
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
French: De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu'à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
French: Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée 109,0 à 109,4 ufc
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
French: Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
Dutch: Voor immunisatie van paarden tegen Streptococcus equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfknoopabcessen.
French: Solvant : aucune précaution particulière de conservation.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
French: La souche vaccinale peut être à l'origine d'une réaction inflammatoire suppurée au site d'injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et cellules inflammatoires.
Dutch: Het vaccin organisme kan een kleine suppuratieve ontsteking lokaal op de injectieplaats veroorzaken die leidt tot een scheuring van de overheen liggende lip mucosa waarbij vervolgens vloeistof en ontstekingscellen vrij komen.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende bacteriële deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 4 uur.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
French: De plus, une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2°C peut survenir le jour de la vaccination.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2oC optreden.
French: Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
Dutch: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
French: Protocole vaccinal :
Dutch: Hervaccinatie:
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" Usage vétérinaire.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE - solvant.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE - solvens
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
French: Un léger écoulement opaque s'écoule du site d'injection dans les 3 ou 4 jours qui suivent la vaccination.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
French: Code ATCvet : QI05AE
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast bij 2 - 8°C.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Par dose de 0,2 ml :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 0,2 ml dosis:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE INTERIEURE CONTENANT LE SOLVANT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET SOLVENS MOETEN WORDEN VERMELD
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE, lyophilisat pour suspension injectable, pour chevaux.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE, lyofilisaat voor suspensie voor injectie, voor paarden
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Par dose de 0.2 ml de vaccin :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml vaccin:
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
French: Les chevaux âgés de quatre mois et plus devraient recevoir une deuxième injection au bout de quatre semaines.
Dutch: Paarden vanaf een leeftijd van vier maanden moeten na vier weken een tweede injectie krijgen toegediend.
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
Dutch: Alle paarden moeten elke drie maanden opnieuw worden ingeënt om de immuniteit te handhaven.
French: Autres informations relatives à Equilis StrepE:
Dutch: Overige informatie over Equilis StrepE:
French: Equilis StrepE est un vaccin.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
French: La réaction est à son maximum dans les deux ou trois jours suivant l'injection, mais la zone touchée ne devrait pas excéder une surface de plus de 3 cm par 8 cm.
Dutch: Deze reactie is op haar hoogtepunt op twee tot drie dagen na de injectie, maar de zwelling mag niet groter zijn dan 3 cm bij 8 cm.
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis StrepE is getest in veiligheidsonderzoeken en in één hoofdonderzoek in het veld.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EQUILIS StrepE Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Dans de rares cas, une perte d'appétit, de la fièvre et des frissons peuvent être observés.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen verminderde eetlust, koorts en trillen worden waargenomen.
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
Dutch: Dit is een zeer besmettelijke en veelvoorkomende bacteriële infectie bij paarden.
French: Cette maladie fréquente et hautement contagieuse due à cette bactérie est communément appelée « gourme ».
Dutch: De door deze bacterie veroorzaakte, zeer besmettelijke en veelvoorkomende ziekte wordt doorgaans "droes" genoemd.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
Dutch: Het vaccin wordt in een dosis van 0,2 ml in de binnenkant van de bovenlip geïnjecteerd.
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
Dutch: Dit is het eerste paardenvaccin tegen droes dat binnen de EU wordt goedgekeurd.
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
Dutch: Alleen gezonde paarden die risico lopen op een infectie mogen worden ingeënt.