FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente después de la reconstitución, la solución debería mantenerse entre 2°C y 8°C y utilizarse en las próximas 24 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart etter rekonstituering, bør oppløsningen oppbevares ved 2°C til 8°C og brukes innen 24 timer.
Spanish: No tocar el tapón del vial.
Norwegian Bokmål: Ikke rør proppen på hetteglasset.
Spanish: Si se alcanza respuesta completa al tratamiento, dosis de mantenimiento: 4 mg/kg cada 4 semanas
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås; vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 4. uke
Spanish: Incluidos en el envase un vial de Ilaris polvo para solución inyectable (mantener en la nevera).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakken - ett hetteglass med Ilaris pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (oppbevares i kjøleskap)
Spanish: Anomalías analíticas en pacientes con TRAPS, HIDS/MKD y FMF Neutrofilos
Norwegian Bokmål: Unormale labratoriefunn hos pasienter, HIDS/MKD og FMF pasienter Nøytrofile
Spanish: Introducir la aguja en el vial del agua por el centro del tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset med vann gjennom midten av gummiproppen.
Spanish: Inclinar el vial con el fin de garantizar que se pueda extraer una cantidad adecuada de solución del vial.
Norwegian Bokmål: Vipp glasset for å være sikker på at riktig mengde kan trekkes opp i sprøyten.
Spanish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS): debe continuar utilizando Ilaris durante el tiempo que su médico le aconseje.
Norwegian Bokmål: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA): Du skal fortsette å bruke Ilaris så lenge legen sier at du skal.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 300 mg o 4 mg/kg cada 8 semanas
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke
Spanish: Retirada de corticoides:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kortikosteroid
Spanish: Se han notificado infecciones oportunistas en pacientes tratados con canakinumab (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner har vært rapportert hos pasienter behandlet med canakinumab (se pkt.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 300 mg o 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 300 mg eller 4 mg/kg kan vurderes
Spanish: Enfermedad de Still
Norwegian Bokmål: Stills sykdom
Spanish: No tocar los tapones de goma de los viales.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på proppene på hetteglassene.
Spanish: Si se alcanza una respuesta completa al tratamiento, se debe mantener la pauta de dosis elevadas de 300 mg (o 4 mg/kg para pacientes que pesan ≤ 40 kg) cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg (eller 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg) hver 4. uke opprettholdes.
Spanish: Si tiene CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS), puede inyectarse usted mismo con Ilaris después de recibir una formación adecuada, o puede inyectársela un cuidador.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA), kan du injisere deg selv med Ilaris etter tilstrekkelig opplæring, eller en omsorgsperson kan injisere for deg.
Spanish: En un estudio de 16-semanas, participaron 102 pacientes (2-17 años de edad) con TRAPS, HIDS/MKD y FMF, que recibieron canakinumab.
Norwegian Bokmål: Det var 102 TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter (2-17 år) som fikk canakinumab i en 16-ukers studie.
Spanish: Separar la aguja de extracción de la jeringa y tirarla al contenedor de instrumentos afilados.
Norwegian Bokmål: Fjern tilbaketrekningsnålen fra sprøyten, og putt den i beholderen for spisse gjenstander.
Spanish: El aclaramiento aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) fue comparable entre la población de AIJS y la de CAPS (0,004 l/d por kg).
Norwegian Bokmål: Den estimerte clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom sJIA og CAPS populasjonen (0,004 l/dag per kg).
Spanish: Dosis de mantenimiento 2 mg/kg cada 4 semanas
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 2 mg/kg hver 4. uke
Spanish: El coeficiente de acumulación de canakinumab fue de 1,1 veces tras la administración subcutánea de 150 mg de canakinumab cada 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Den forventede akkumulasjonsratio var 1,1 ganger høyere etter subkutan administrering av 150 mg canakinumab hver 12. uke.
Spanish: - Mantener el vial en el estuche para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: • 2 mg/kg para pacientes que pesan entre 7,5 kg y menos de 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier over 7,5 kg og mindre enn 40 kg
Spanish: Si tiene CAPS, TRAPS, HIDS/MKD o FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS) y ha olvidado inyectarse una dosis de Ilaris, la dosis siguiente debe inyectarse tan pronto como lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA) og har glemt å injisere en dose med Ilaris, injiser neste dose så snart du husker det. Snakk så med legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Spanish: Si respuesta completa al tratamiento transcurridos 7 días, dosis de mantenimiento: 8 mg/kg cada 8 semanas
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons etter 7 dager, vedlikeholdsdose: 8 mg/kg hver 8. uke
Spanish: Introducir la aguja hasta el fondo del vial.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset til den når kanten av bunnen.
Spanish: Si, en lo sucesivo, se consigue una respuesta completa al tratamiento, se debe mantener el régimen con dosis elevadas de 300 mg o 4 mg/kg cada 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Dersom en full behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes.
Spanish: Evaluación Global del Médico
Norwegian Bokmål: Legens totale vurdering < 2
Spanish: Si, en lo sucesivo, se obtiene una respuesta completa al tratamiento, se debe considerar el régimen con dosis elevadas de 600 mg o 8 mg/kg cada 8 semanas, en base a la valoración clínica individual.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons da oppnås, bør det vurderes å opprettholde det økte doseringsregimet på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke basert på individuell klinisk vurdering.
Spanish: El aclaramiento aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) fue comparable entre la población de gota y de CAPS (0,004 l/d/kg).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom arthritis urica og CAPS populasjonen (0,004 l/d/kg).
Spanish: Ilaris 150 mg polvo para solución inyectable
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Pacientes en tratamiento con reductores de uratos (ULT) En los ensayos clínicos, canakinumab se ha administrado de forma segura con ULT.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har canakinumab blitt gitt sammen med urinsyresenkende behandling (ULT) med god sikkerhet.
Spanish: En los estudios clínicos se han notificado casos de elevaciones transitorias y asintomáticas de los niveles séricos de transaminasas y bilirrubina (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående og asymptomatiske tilfeller av økning i serumtransaminaser eller bilirubin har blitt rapportert i kliniske studier (se pkt.
Spanish: Se han reportado neoplasias en pacientes tratados con canakinumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av maligniteter har vært rapportert hos pasienter som har vært behandlet med canakinumab.
Spanish: Para un único uso.
Norwegian Bokmål: Engangsbruk.
Spanish: • 2 mg/kg para pacientes que pesan entre 15 kg y 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier mellom 15 kg og 40 kg
Spanish: No se han realizados estudios formales en relación con el efecto potencial de canakinumab sobre la fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Potensiell effekt av canakinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt i formelle studier.
Spanish: Durante el tratamiento con canakinumab se han notificado casos aislados de infecciones oportunistas o poco habituales (como aspergilosis, infecciones micobacterianas atípicas, herpes zoster).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av uvanlige eller opportunistiske infeksjoner (inkludert aspergillose, atypiske mykobakterielle infeksjoner, herpes zoster) har vært rapportert under behandling med canakinumab.
Spanish: Ilaris se presenta en forma de polvo para solución inyectable (150 mg en un vial de vidrio de 6 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilaris ser ut og innholdet i pakningen Ilaris finnes som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (150 mg i et 6 ml hetteglass).
Spanish: Si se observan burbujas en la jeringa, éstas deben eliminarse de acuerdo con las instrucciones recibidas por su profesional sanitario o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser bobler i sprøyten, fjern luftboblene etter de instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Spanish: La solución debe ser incolora o puede tener un ligero color amarillo pardusco.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs eller kan ha en svak brungul farge.
Spanish: En los ensayos clínicos comparativos en gota artrítica se observó un incremento transitorio de ácido úrico (0,7 mg/dl a las 12 semanas y 0,5 mg/dl a las 24 semanas) después del tratamiento con canakinumab.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i urinsyrenivået (0,7 mg/dl ved uke 12 og 0,5 mg/dl ved uke 24) ble observert etter behandling med canakinumab i sammenlignende studier med arthritis urica.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 150 mg o 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg eller 2 mg/kg kan vurderes
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 150 mg de canakinumab.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 150 mg canakinumab.
Spanish: Tiempo hasta el brote:
Norwegian Bokmål: Tid til oppbluss
Spanish: Para evaluar el mantenimiento de la eficacia se combinaron los datos de los estudios G2305, G2301 y el estudio de extensión de las primeras 12 semanas de tratamiento con canakinumab.
Norwegian Bokmål: Data fra de første 12 ukene ved behandling med canakinumab fra studie G2305, G2301 og forlengelsesstudien ble samlet for å vurdere opprettholdelse av effekt.
Spanish: Depositar con cuidado las agujas y las jeringas en los contenedores provistos a tal efecto de acuerdo con las instrucciones dadas por el profesional sanitario o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Kast nåler og sprøyter på en sikker måte i beholderen for spisse gjenstander eller etter instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Spanish: • 4 mg/kg para pacientes cuyo peso corporal sea de 7,5 kg o más
Norwegian Bokmål: • 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt på 7,5 kg eller mer
Spanish: Instrucciones de uso de Ilaris solución inyectable
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Ilaris injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: No debe inyectarse en vena.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene.
Spanish: Eliminar los viales con agua y solución sobrante de Ilaris tal y como el profesional sanitario o farmacéutico le haya indicado.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglass med vann og Ilaris (hvis det er noe) etter instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Spanish: Abrir el envoltorio que protege la aguja para inyección y acoplar ésta a la jeringa.
Norwegian Bokmål: Åpne papiret injeksjonsnålen ligger i, og fest nålen til sprøyten.
Spanish: Destapar la aguja.
Norwegian Bokmål: Slipp huden og trekk nålen rett ut.
Spanish: 2 En gota artrítica
Norwegian Bokmål: 2 Hos Arthritis urica
Spanish: Preparación de la inyección
Norwegian Bokmål: Klargjøre injeksjonen
Spanish: Gota artrítica
Norwegian Bokmål: Arthritis urica
Spanish: Ilaris debe utilizarse por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Ilaris skal gis subkutant.
Spanish: Se puede considerar una dosis adicional de 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 2 mg/kg kan vurderes
Spanish: Ilaris 150 mg/ml solución inyectable se suministra en un vial de un solo uso para uso individual.
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning leveres i et hetteglass til engangsbruk for en person.
Spanish: Lentamente, tirar del émbolo hasta situarlo en la señal adecuada (cantidad a administrar), llenando la jeringa con la solución de Ilaris.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig sprøytestempelet opp til det riktige merket (mengden som skal gis), så sprøyten fylles med Ilaris oppløsning.
Spanish: Cuánto Ilaris debe utilizar Síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS) La dosis inicial recomendada de Ilaris es: - Adultos y niños de 4 años o más
Norwegian Bokmål: Hvor mye Ilaris skal brukes Cryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS) Anbefalt startdose av Ilaris er:
Spanish: La solución es de transparente a opalescente y de incolora a ligeramente amarillo pardusco.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar til blakket og fargeløs til svakt brunlig gul.
Spanish: Se observó un incremento medio y mediano en transaminasa (ALT) de 3,0 U/l y 2,0 U/l, respectivamente, y de aspartato transaminasa (AST) de 2,7 U/l y 2,0 U/l, respectivamente, desde el inicial a la finalización del ensayo en el grupo tratado con canakinumab versus el grupo(s) tratado con acetónido de triamcinolona, sin embargo la incidencia de cambios clínicamente significativos (≥ 3 x el límite superior normal (LSN)) fue mayor en pacientes tratados con acetónido de triamcinolona (2,5% para ambos AST y ALT) comparado con los pacientes tratados con canakinumab (1,6% para ALT y 0,8% para AST).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige og mediane økninger i alaninaminotransferase (ALAT) på henholdsvis 3,0 U/l og 2,0 U/l, og i aspartataminotransferase (ASAT) på henholdsvis 2,7 U/l og 2,0 U/l fra "baseline" til studieslutt ble sett hos gruppen behandlet med canakinumab versus triamcinolonacetonid gruppen.
Spanish: Ilaris se inyecta cada 8 semanas como una inyección única.
Norwegian Bokmål: Ilaris injiseres hver 8. uke som en enkeltdose.
Spanish: Un vial contiene 150 mg de canakinumab en 1 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 150 mg canakinumab i 1 ml oppløsning.
Spanish: Ilaris 150 mg/ml inyectable canakinumab
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske canakinumab s.c.
Spanish: En estudios clínicos, los pacientes de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD y FMF que presentan una sobreproducción incontrolada de IL-1 beta muestran una respuesta rápida y sostenida al tratamiento con canakinumab, es decir, los parámetros de laboratorio tales como niveles altos de la proteína Creactiva (PCR) y de la proteína A amiloidea (AAS), el recuento elevado de neutrófilos y plaquetas y la leucocitosis se normalizaron rápidamente.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier viste CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter, som hadde en ukontrollert overproduksjon av IL-1 beta, rask og vedvarende respons på behandling med canakinumab.
Spanish: Dejar la jeringa a un lado.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten til side.
Spanish: Los médicos deben estar atentos a los síntomas de la infección o empeoramiento de la enfermedad de Still, ya que éstos se sabe que desencadenan SAM. Basándose en la experiencia de ensayos clínicos, canakinumab no parece aumentar la incidencia de SAM en pacientes con AIJS, pero no se puede llegar a ninguna conclusión definitiva.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier ser det ikke ut som canakinumab øker forekomsten av MAS hos pasienter med sJIA, men ingen endelig konklusjon kan trekkes.
Spanish: Utilizando una aguja de 18 G o 21 G x 2 pulgadas (o similar según disponibilidad en el mercado) y una jeringa de 1 ml, extraer con cuidado la cantidad de volumen requerido en función de la dosis que deba administrarse.
Norwegian Bokmål: Velg en 18G eller 21G x 2 tommer kanyle (eller lignende som er tilgjengelig på markedet), og en 1 ml sprøyte.
Spanish: una aguja de 27 G x 0,5 pulgadas (o similar, según disponibilidad en el mercado) para la inyección («aguja de inyección») toallitas con alcohol algodón seco y limpio una tirita adhesiva un contenedor apropiado para depositar las agujas, jeringa y el vial utilizados (contenedor de material de desecho)
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakken en 1,0 ml sprøyte en nål (slik som 18G eller 21G x 2 tommer eller tilsvarende som er tilgjengelig på markedet) for å trekke opp oppløsningen fra hetteglasset ("tilbaketrekkingsnål") en 27G x 0,5 tommer (eller tilsvarende som er tilgjengelig på markedet) nål til injisering ("injeksjonsnål") spritservietter rene, tørre bomullskompresser ett plaster en egnet avfallsbeholder til å kaste brukte nåler, sprøyter og hetteglass (beholder for spisse gjenstander)
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 4 mg/kg kan vurderes
Spanish: • 2 mg/kg para pacientes con peso corporal ≥ 7,5 kg y ≤ 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≥ 7,5 kg og ≤ 40 kg
Spanish: Limpiar el tapón de goma del vial con una toallita de algodón.
Norwegian Bokmål: Vask gummiproppen på hetteglasset med en spritserviett.
Spanish: Evite el contacto con las agujas y el tapón del vial.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre nålene og toppen på hetteglassene.
Spanish: Introducir la aguja de la jeringa en el vial de Ilaris en el centro del tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset med Ilaris gjennom midten av gummiproppen.
Spanish: Mareo/vértigo
Norwegian Bokmål: Svimmelhet/vertigo
Spanish: Ilaris se inyecta cada 4 semanas como una dosis única.
Norwegian Bokmål: Ilaris injiseres hver 4 uke som en enkeltdose.
Spanish: - Retirar el capuchón de la aguja de extracción.
Norwegian Bokmål: - Ta av hetten på tilbaketrekkingsnålen.
Spanish: 1 jeringa precargada
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte ferdigfylte sprøyter
Spanish: Lávese las manos
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Spanish: No calentar de ninguna otra manera.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes på noen annen måte.
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde.
Spanish: Los pacientes tenían entre 18 y 82 años, con una edad media de 45,9.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 18 til 82 år, med en gjennomsnittsalder på 45,9 år.
Spanish: La concentración máxima se alcanzó a los 6,2 días tras la inyección.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 6,2 dager etter injeksjon.
Spanish: Evaluación de la tuberculosis previa al tratamiento
Norwegian Bokmål: Evaluering for tuberkulose før behandling
Spanish: No obstante, el médico debe garantizar un seguimiento adecuado de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertid sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Spanish: **Estos pacientes pasaron a recibir placebo en la semana 28.
Norwegian Bokmål: **Disse pasientene ble byttet over til placebo ved uke 28.
Spanish: Un mes después del nacimiento, el cociente en leche/suero fue ≤0,002.
Norwegian Bokmål: En måned etter fødsel var melk/serumforholdet ≤ 0,002.
Spanish: Es posible que se vea una pequeña burbuja de aire: es algo normal.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være til stede, dette er normalt.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
Spanish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Bajos
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nederland
Spanish: Semana 12 (2 dosis)*
Norwegian Bokmål: Uke 12 (2 doser)*
Spanish: Ilumetri no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Norwegian Bokmål: Ilumetri er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Spanish: Espere 30 minutos (si lo conserva en la nevera)
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter (hvis oppbevart i kjøleskap)
Spanish: La puntuación basal en la PGA era notable o grave en el 33,4 % de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Baseline-PGA-skår var markert eller alvorlig hos 33,4 % av pasientene.
Spanish: • Si hay algo de líquido residual o un poco de sangre, limpie el lugar de la inyección con una bolita de algodón o una gasa SIN aplicar presión.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av væske eller litt blod, rengjør injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind UTEN å påføre noe trykk.
Spanish: Qué es Ilumetri y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en las mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Spanish: Tres estudios controlados con placebo (uno de fase 2b y dos de fase 3) se integraron para evaluar la seguridad de Ilumetri en comparación con placebo.
Norwegian Bokmål: Tre placebokontrollerte studier (fase 2b og to fase 3) ble integrert for å evaluere sikkerheten til Ilumetri sammenlignet med placebo.
Spanish: Interacciones con el citocromo p450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med cytokrom p450
Spanish: Categoría de frecuencia
Norwegian Bokmål: Frekvens-kategori
Spanish: - Si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa, que es una enfermedad infecciosa que afecta principalmente a los pulmones.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en infeksjon som legen din mener er viktig, for eksempel aktiv tuberkulose (som er en infeksjonssykdom som hovedsakelig påvirker lungene).
Spanish: Esto incluye vacunas y medicamentos inmunosupresores (medicamentos que afectan al sistema inmunitario).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også vaksiner og immundempende legemidler (legemidler som påvirker immunsystemet).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas): - Infecciones de las vías respiratorias altas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier
Spanish: Calidad de vida/resultados comunicados por el paciente
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / pasientrapporterte resultater
Spanish: †p ≤ 0,001 frente a placebo; ‡ p ≤ 0,001 frente a etanercept; ¥ p ≤ 0,05 frente a etanercept.
Norwegian Bokmål: † p ≤ 0,001 versus placebo; ‡ p ≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p ≤ 0,05 versus etanercept.
Spanish: - Si le han vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller planlegger å få en vaksinasjon.
Spanish: Proporción de pacientes con respuesta PASI 90 a lo largo del tiempo hasta la semana 64 (conjunto de análisis completo, Parte 3*)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med PASI 90-respons over tid opptil uke 64 (fullstendig analysesett del 3*)
Spanish: Es posible que sus síntomas reaparezcan al interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake hvis du slutter med behandlingen.
Spanish: En este breve período, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Norwegian Bokmål: I denne korte perioden kan en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke utelukkes.
Spanish: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 28 Uke 52
Spanish: DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Norwegian Bokmål: PRODUKTBESKRIVELSE
Spanish: Si lo considera necesario, puede usar una tirita para cubrir la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler behov for det, kan du bruke et heftplaster til å dekke injeksjonsstedet.
Spanish: • Introduzca toda la aguja en la piel que tiene pellizcada entre los dedos, de arriba a abajo, en un ángulo de 90 grados.
Norwegian Bokmål: • Før hele nålen inn i huden, som du klemmer mellom fingrene, rett opp ned i en 90 graders vinkel.
Spanish: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Norwegian Bokmål: Uke 64 Uke 28 Uke 64
Spanish: En seres humanos, los anticuerpos se pueden transferir a los recién nacidos a través de la leche durante los primeros días posteriores al nacimiento.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker, i løpet av de første dagene etter fødsel, kan antistoffer overføres til nyfødte via melk.
Spanish: • Retire completamente la aguja de la piel antes de soltar el émbolo azul.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen helt fra huden før du slipper det blå stempelet.
Spanish: Posibles efectos adversos).
Norwegian Bokmål: «Mulige bivirkninger»).
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos resultados.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse funnene er ukjent.
Spanish: Si se ha olvidado o se ha saltado una inyección de Ilumetri, administrar la dosis lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller hoppet over en Ilumetriinjeksjon, ta dosen så snart som mulig.