FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'une des études, 90 % des patients recevant Crixivan en association avec de la zidovudine et de la lamivudine présentaient des charges virales inférieures à 500 copies/ml après 24 semaines de traitement, contre 43 % de ceux prenant Crixivan seul et aucun (0 %) de ceux sous zidovudine et lamivudine sans Crixivan.
Swedish: I en studie var virusbelastningen lägre än 500 kopior/ml efter 24 veckors behandling hos 90 procent av dem som tog Crixivan tillsammans med zidovudin och lamivudin, jämfört med hos 43 procent av dem som enbart tog Crixivan och inte hos någon av dem som tog zidovudin och lamivudin utan Crixivan.
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Swedish: Crixivan finns som kapslar (200 mg och 400 mg) och tas genom munnen en timme före eller två timmar efter måltid, med vatten eller med en lätt måltid med lågt fettinnehåll.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som medverkar till hivvirusets förökning.
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Swedish: Varför har Crixivan godkänts?
French: Il ralentit la vitesse de décomposition de l'indinavir, aidant ainsi à augmenter sa concentration dans le sang.
Swedish: Den saktar ner den hastighet med vilken indinavir bryts ned, vilket ökar indinavirnivåerna i blodet.
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Swedish: Den aktiva substansen i Crixivan, indinavir, är en proteashämmare.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som ibland används som förstärkare tillsammans med Crixivan.
French: Quels sont les bénéfices de Crixivan démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Crixivan har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Crixivan et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Crixivan och vad används det för?
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Crixivan är receptbelagt och ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv.
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Swedish: Hur används Crixivan?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Swedish: Vilka är riskerna med Crixivan?
French: Crixivan est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif indinavir.
Swedish: Crixivan innehåller den aktiva substansen indinavir och används i kombination med andra antivirala läkemedel.
French: Comment Crixivan agit-il?
Swedish: Hur verkar Crixivan?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Crixivan finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Crixivan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Swedish: Barn under 1 år
French: Temps (semaines)
Swedish: Tid (vecka)
French: Juillet 2019
Swedish: Juli 2019
French: Mai 2020
Swedish: Maj 2020
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Swedish: Händelserna var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2018 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2019
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Swedish: Biverkningar (mycket vanliga - kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn)
French: (un score positif indique une amélioration)
Swedish: (positiv poäng anger läkning)
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Swedish: Detta är en typ av läkemedel som kallas human monoklonal antikropp.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Swedish: Hos pediatriska patienter hade cirka 57 % av patienterna en reaktion på injektionsstället.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Swedish: • Smärta i muskler (myalgi) och händer och fötter
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Swedish: Läkaren kommer att genomföra kontroller för att säkerställa att du får rätt dos och kan ändra dosen vid behov.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 2.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Swedish: Till följd av dess molekulärstorlek förväntas inte burosumab utsöndras direkt.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Swedish: CRYSVITA injiceras varannan vecka.
French: • si vous êtes allergique au burosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Swedish: • du är allergisk mot burosumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Swedish: • hudutslag och klåda över hela kroppen
French: Pour la manipulation du burosumab avant administration, voir la rubrique 6.6.
Swedish: För hantering av burosumab före administrering, se avsnitt 6.6.
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Swedish: Läkaren räknar ut rätt dos för dig.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället, som kan omfatta:
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Swedish: Använd inte CRYSVITA om det innehåller synliga partiklar.
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Swedish: Det används till barn i åldern 1 år och äldre och ungdomar som fortfarande växer.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel har inte studerats i kliniska prövningar och kan potentiellt förvärra hypokalcemi.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Swedish: Ta inte CRYSVITA om något av ovanstående gäller dig.
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Swedish: Crysvita får inte ges till barn under 1 års ålder eftersom säkerheten och effekten för läkemedlet inte har studerats i denna åldersgrupp.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Swedish: Den maximala volymen läkemedel per injektionsställe är 1,5 ml.
French: • sueurs.
Swedish: • svettningar.
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Swedish: • läkemedel som verkar på samma sätt som kalcium i kroppen (kalcimimetikum).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras oönskade effekter efter minskad svårighetsgrad.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur les organes reproducteurs femelles dans ces études.
Swedish: Inga biverkningar på kvinnliga könsorgan observerades i dessa studier.
French: Score RSS total
Swedish: Total RSS-poäng
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec CRYSVITA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med CRYSVITA efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: On ne sait pas si CRYSVITA passe dans le lait maternel, et un risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: Det är inte känt om CRYSVITA passerar över i bröstmjölk och risken för nyfödda eller spädbarn kan inte uteslutas.
French: La substance active est le burosumab.
Swedish: Den aktiva substansen är burosumab.
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Swedish: Sluta att ta CRYSVITA och tala omedelbart med läkare om du får någon av följande biverkningar, eftersom det kan vara tecken på en allergisk reaktion:
French: Il n'a pas été observé de différences significatives de la pharmacocinétique ou de la pharmacodynamique chez les patients pédiatriques par rapport à la PK/PD dans la population adulte.
Swedish: Ingen signifikant skillnad har observerats i farmakokinetiken eller farmakodynamiken för pediatriska patienter jämfört med PK/PD hos den vuxna populationen.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses métaboliques.
Swedish: Behandlingen ska sättas in av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med metabola skelettssjukdomar.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Swedish: Burosumab ska inte justeras oftare än var 4:e vecka.
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Swedish: • svår svullnad av ögonlocken, munnen och läpparna (angioödem)
French: La phosphatémie à jeun du patient doit être surveillée en raison du risque d'hyperphosphatémie.
Swedish: Patientens fastande serumfosfatnivå ska övervakas till följd av risken för hyperfosfatemi.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Kyowa Kirin Co., Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Kyowa Kirin Co., Ltd.
French: L'utilisation de CRYSVITA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Swedish: CRYSVITA rekommenderas inte vid graviditet.
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Swedish: Behandlingsti d för Burosumab (vecka)
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres osseux, autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, andra läkemedel som påverkar skelettstrukturen och mineralisering, ATC-kod: M05BX05.
French: Il est attendu que son métabolisme et son élimination suivent les voies d'élimination des immunoglobulines, entraînant la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels.
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa elimineringsvägarna för immunglobulin, vilket leder till nedbrytning till små peptider och individuella aminosyror.
French: • abcès dentaire (infection) ;
Swedish: • Tandabscess (infektion)
French: CRYSVITA contient la substance active burosumab.
Swedish: CRYSVITA innehåller den aktiva substansen burosumab.
French: • Le taux faible de phosphate peut entraîner un développement et une solidification incorrects des os.
Swedish: • Den låga fosfatnivån kan leda till att skelettet inte kan växa och hårdna ordentligt.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Swedish: Poängen sträcker sig från -3 (anger svår försämring av rakit) till +3 (anger fullständig läkning av rakit).
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Swedish: Administrering av burosumab kan resultera i lokala reaktioner på injektionsstället.
French: Les variations de la phosphatémie au cours du temps sont présentées dans la figure 1.
Swedish: Förändringar i fosfatkoncentrationen i serum över tid visas i figur 1.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Swedish: Dosavbrott och/eller dosreduktion kan krävas (se avsnitt 4.2).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du burosumab chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av burosumab hos gravida kvinnor.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables observés dans les études cliniques.
Swedish: Tabell 1 beskriver biverkningar som observerats i kliniska prövningar.
French: Examens et contrôles
Swedish: Provtagningar och kontroller
French: • si vous avez déjà eu un taux sanguin élevé de phosphate (« hyperphosphatémie ») ;
Swedish: • du redan har hög fosfatnivå i blodet (hyperfosfatemi)
French: Vingt-six des 52 patients recevaient le burosumab toutes les quatre semaines (Q4S).
Swedish: 26 av 52 patienter fick burosumab var 4:e vecka (Q4W).
French: Q2S (N = 26)
Swedish: Q2W (N=26)
French: a) Les estimations des moyennes des MC et des valeurs p sont issues du modèle d'équations d'estimation généralisées prenant en compte le score RSS initial, les visites et le schéma posologique et leur interaction.
Swedish: a) De uppskattade LS-medelvärdena och p-värdena baseras på den allmänna beräkningsekvationsmodellen som motsvarar RSS vid baslinjen, besök och regim och dess interaktion.
French: Les 13 patients ont été considérés comme répondeurs RGI-C selon la définition d'un score RGI-C total ≥ +2,0.
Swedish: Alla 13 patienter ansågs svara på RGI-C, definierat som RGI-C global poäng på ≥ +2,0.
French: L'absorption du burosumab dans la circulation sanguine à partir des sites d'injection par voie sous-cutanée est quasi complète.
Swedish: Absorptionen av burosumab från subkutana injektionsställen till blodcirkulationen är nästan fullständig.
French: La dose maximale est de 90 mg. Toutes les doses doivent être arrondies aux 10 mg les plus proches.
Swedish: Den maximala dosen är 90 mg. Alla doser ska avrundas till närmaste 10 mg.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Swedish: • FGF23 sänker fosfathalten i blodet.
French: (une diminution du score RSS indique une amélioration du rachitisme)
Swedish: (reducerad RSS-poäng anger förbättring avseende svårighetsgrad av rakit)
French: L'administration doit être arrêtée chez tout patient présentant des réactions au site injection sévères (voir rubrique 4.8) et un traitement médical approprié doit être administré.
Swedish: Administreringen ska avbrytas hos alla patienter som får svåra reaktioner på injektionsstället (se avsnitt 4.8) och lämplig läkemedelsbehandling ska ges.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du burosumab sur la fertilité humaine.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data om effekten av burosumab på fertilitet hos människa.
French: La prudence s'impose en cas d'association du burosumab avec des médicaments calcimimétiques (c'est-à-dire des médicaments qui simulent l'effet du calcium sur les tissus en activant le récepteur du calcium).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid kombinering av burosumab med kalcimimetika (dvs. medel som imiterar effekten av kalcium på vävnader genom att aktivera kalciumreceptorn).
French: Ces réactions au site d'injection sont généralement légères, elles surviennent dans les 24 heures suivant l'injection et diminuent habituellement en 1 à 3 jours environ.
Swedish: Dessa reaktioner på injektionsstället är vanligen lindriga och uppkommer inom en dag efter injektionen och går vanligen över inom cirka 1-3 dagar.
French: Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Swedish: Nederländerna medinfo@kyowakirin.com
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés chez des patients pédiatriques atteints d'HLX (N = 65).
Swedish: Tabell 1: Rapporterade biverkningar hos pediatriska patienter med XLH (N=65)
French: JAPON
Swedish: JAPAN
French: PK/PD dans la population pédiatrique
Swedish: Pediatrisk PK/PD
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för burosumab för barn under ett år har inte fastställts.
French: On ne sait pas si le burosumab/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om burosumab/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
French: Des réactions locales (ex. urticaire, érythème, rash, gonflement, contusion, douleur, prurit et hématome au site d'injection) ont été observées au site d'injection.
Swedish: Lokala reaktioner (t.ex. urtikaria på injektionsstället, erytem, hudutslag, svullnad, blåmärke, smärta, klåda och hematom) har förekommit på injektionsstället.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter le traitement par le burosumab et de surveiller la réponse biochimique.
Swedish: Vid en överdos rekommenderas behandlingsstopp med burosumab och övervakning av biokemiskt svar.
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas
Swedish: 2132NP Hoofddorp Nederländerna
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Piramal Healthcare UK Limited
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Piramal Healthcare UK Limited
French: • Les personnes atteintes d'HLX ont des taux anormalement élevés d'une hormone appelée facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23).
Swedish: • Personer med XLH har högre nivåer av ett hormon som kallas fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23).
French: Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles (voir rubrique 4.4).
Swedish: Injektionsställena ska varieras och övervakas noga med avseende på eventuella reaktioner (se avsnitt 4.4).
French: Ne pas agiter avant utilisation.
Swedish: Får inte skakas före användning.
French: L-histidine
Swedish: L-histidin
French: Q4S (N = 26)
Swedish: Q4W (N=26)
French: Le traitement par le burosumab doit être arrêté en cas de survenue de réactions d'hypersensibilité graves et un traitement médical approprié doit être mis en place.
Swedish: Burosumabbehandlingen måste avbrytas om svåra överkänslighetsreaktioner uppstår och lämplig läkemedelsbehandling sättas in.
French: Il n'a pas été observé de minéralisation ectopique chez les fœtus ou les petits, et le burosumab n'a pas eu d'effets délétères sur le développement prénatal et postnatal, y compris sur la capacité de survie des petits.
Swedish: Ektopisk mineralisering observerades inte hos foster eller avkomma och burosumab påverkade inte pre- och postnatal tillväxt inklusive överlevnad för avkomma.
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Swedish: 2132NP Hoofddorp Nederländerna medinfo@kyowakirin.com
French: Le burosumab doit être administré en utilisant une technique aseptique et des seringues et aiguilles à injection à usage unique stériles.
Swedish: Burosumab ska administreras med aseptisk teknik och sterila sprutor och injektionsnålar för engångsbruk.
French: Royaume-Uni allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Swedish: Storbritannien allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
French: Conduite de véhicule, bicyclette et utilisation de machines Il est possible que CRYSVITA provoque des sensations vertigineuses et affecte votre aptitude à faire de la bicyclette, à utiliser des outils ou machines ou à conduire des véhicules.
Swedish: Körförmåga, cykling och användning av maskiner Det är möjligt att CRYSVITA kan orsaka yrsel och göra att du inte kan cykla, använda verktyg eller maskiner eller framföra fordon.
French: Si un jour donné, le volume à administrer est supérieur à 1,5 mL le volume doit être fractionné et administré à deux sites d'injection différents.
Swedish: Om mer än 1,5 ml krävs vid samma doseringstillfälle ska den totala läkemedelsmängden delas upp och administreras på två olika injektionsställen.
French: Votre médecin surveillera vos taux sanguin et urinaire de phosphate et pourra également demander une échographie rénale au cours de votre traitement afin de réduire le risque d'hyperphosphatémie (quantité excessive de phosphate dans le sang) et de minéralisation ectopique (accumulation de calcium dans des tissus tels que les reins).
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera fosfatnivån i blodet och urinen och kan också utföra ett ultraljud av njurarna under behandlingen för att minska risken för hyperfosfatemi (för mycket fosfat i blodet) och ektopisk mineralisering (en ansamling av kalcium i vävnader såsom njurarna).
French: Ces modifications étaient une conséquence des valeurs de la phosphatémie supérieures à la normale, ce qui accélérait le remodelage osseux et entraînait également une hyperostose périostique et une diminution de la solidité osseuse chez les animaux adultes, mais pas chez les animaux juvéniles aux doses testées.
Swedish: Dessa förändringar var en konsekvens av högre än normala serumfosfatnivåer, vilka påskyndade benomsättningen och även ledde till periosteal hyperostos och minskad skelettstyrka hos vuxna djur, men inte hos juvenila djur vid de doser som testades.
French: Tableau 2 : Réponse du rachitisme chez des enfants âgés de 5 à 12 ans recevant le burosumab dans l'étude UX023-CL201
Swedish: Tabell 2: Rakitsvar hos barn 5-12 år som får Burosumab i studie UX023-CL201
French: Les concentrations sériques de burosumab et la phosphatémie, ainsi que le rapport TmP/DFG, augmentaient et diminuaient parallèlement et atteignaient des valeurs maximales à peu près au même moment après chaque administration, ce qui corrobore une relation PK/PD directe.
Swedish: Serumkoncentrationerna av burosumab och fosfat, samt TmP/GFR, ökade och minskade parallellt och uppnådde maximumnivåer vid ungefär samma tidpunkt efter varje dos, vilket stöder ett direkt PK-PDförhållande.
French: Les patients recevaient le burosumab à la dose de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines.
Swedish: Patienter fick burosumab i dosen 0,8 mg/kg varannan vecka.
French: Après administration sous-cutanée, le temps jusqu'à la concentration sérique maximale (Tmax) du burosumab est d'environ 5 à 10 jours.
Swedish: Efter subkutan administrering är tiden för att uppnå maximala serumkoncentrationer (Tmax) av burosumab ungefär 5-10 dagar.