FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première étude de Norvir en tant que médicament antiviral, 16 % des patients traités par Norvir (86 sur 543) ont connu une aggravation de la maladie ou sont décédés, contre 33 % des patients dans le groupe sous placebo (181 sur 547).
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Norvir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Norvir vartojimą?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Norvir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Norvir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Les informations relatives à ces études figurent dans les EPAR concernant les autres médicaments.
Lithuanian: Informacijos apie šiuos tyrimus galima rasti kitų vaistų EPAR santraukose.
French: Utilisé comme médicament anti-VIH, les effets indésirables les plus fréquents observés sous Norvir (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dysgeusie (altérations du goût), paresthésie (sensations inhabituelles de picotement) autour de la bouche et au niveau des membres, maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique (atteinte des nerfs au niveau des membres), pharyngite (maux de gorge), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, toux, douleurs abdominales (maux d'estomac), nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, dyspepsie (brûlures d'estomac), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, douleurs au niveau des articulations et du dos, fatigue, bouffées vasomotrices et sensation de chaleur.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
French: Il est disponible sous forme de solution orale (80 mg/l), de poudre pour solution orale (100 mg/sachet), de gélules (100 mg) et de comprimés (100 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Norvir sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Pourquoi Norvir a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Norvir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Norvir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
French: Norvir est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour le traitement des patients âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1), virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Norvir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
French: Qu'est-ce que Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
French: Le traitement par Norvir doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des niveaux de VIH dans le sang (charge virale) et des taux de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des lymphocytes CD4).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
French: Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Norvir lorsqu'il est utilisé de cette façon.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
French: L'association Norvirzidovudine était moins efficace que Norvir pris seul, bien que les raisons de cette efficacité moindre ne soient pas tout à fait claires.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
French: La dose dépend de l'autre inhibiteur de protéase administré.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
French: Norvir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou chez les patients suivant un traitement à base de millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression) ou de médicaments qui se décomposent de la même manière que Norvir et sont nocifs lorsqu'ils atteignent des concentrations élevées dans le sang.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
French: Norvir est un médicament qui contient le principe actif ritonavir.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Norvir le 26 août 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit sa vitesse de multiplication.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
French: Norvir peut également être utilisé comme médicament anti-VIH, agissant directement contre le virus.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
French: Dans la deuxième étude, les patients sous Norvir ont bénéficié d'une plus grande réduction de la charge virale et d'une augmentation plus importante de la numération des lymphocytes CD4 que ceux sous zidovudine seulement.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
French: Ceci entraîne une augmentation des niveaux d'antiviraux dans le sang de ces médicaments, ce qui stimule leur activité antivirale.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
French: Lorsque le principe actif, ritonavir, agit comme un booster, il le fait en ralentissant la vitesse à laquelle certains médicaments antiviraux administrés en association avec ritonavir sont métabolisés par l'organisme.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
French: Quel est le bénéfice démontré par Norvir au cours des études?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Simponi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Lorsqu'il est utilisé comme «booster», les effets indésirables de Norvir dépendent de l'autre médicament antiviral pris de façon concomitante.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
French: Norvir, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: L'EPAR complet relatif à Norvir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Norvir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Išsamų Norvir EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Norvir, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Norvir a été étudié comme un médicament antiviral lors de deux études principales comportant 1
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
French: Norvir a été étudié comme un activateur pharmacocinétique dans le cadre d'études cliniques conçues pour évaluer les effets des médicaments antiviraux qu'il doit «stimuler».
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
French: Norvir, en association avec d'autres médicaments antiviraux, a également permis de réduire la charge virale chez l'enfant.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose recommandée dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
French: Comment Norvir agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
French: À des doses plus élevées, Norvir agit en tant qu'«inhibiteur de protéase».
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
French: Comment Norvir est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
French: Il peut être utilisé comme «activateur pharmacocinétique» (stimulateur) pour augmenter les niveaux dans le sang d'autres médicaments antiviraux appartenant au même groupe que Norvir (inhibiteurs de protéase) appelés amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir et darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
French: Pour plus d'informations, voir la notice fournie avec l'autre médicament.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
French: La deuxième étude a comparé le traitement par Norvir en monothérapie au traitement par la zidovudine (un autre médicament antiviral) en monothérapie et à l'association de Norvir et de la zidovudine, chez 356 adultes n'ayant pas pris de traitement contre l'infection par le VIH auparavant.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
French: Les effets de Norvir comme médicament antiviral en association avec d'autres médicaments antiviraux ont également été étudiés dans quatre études portant sur des enfants.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovojantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV. Norvir, vartojamo kaip antivirusinis vaistas arba kartu su kitais antivirusiniais vaistais, poveikis buvo tiriamas ir keturiuose tyrimuose su vaikais.
French: Il doit être pris au cours des repas.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
French: Le traitement doit être symptomatique et de soutien.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
French: La distribution dans les testicules est relativement faible.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
French: Chez les hommes, aucune donnée n'est disponible.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
French: Des cas de surdosage accidentels ont été rapportés.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
French: Votre sang sera également analysé régulièrement pendant le traitement.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
French: Contraception chez les hommes et chez les femmes
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
French: Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents entre la naissance et l'âge de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement au cours des deux premières heures et lentement par la suite.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
French: Les paramètres hématologiques doivent être régulièrement contrôlés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
French: Quelle que soit la durée
Lithuanian: Bet koks laikas
French: À ce jour, seuls des cas isolés de réactions locales sévères (nécroses) ont été décrits suite à une extravasation.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
French: Autres médicaments et Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
French: Infection (y compris avec issue fatale)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
French: Par conséquent, les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
French: La posologie du médicament sera ajustée en fonction des résultats de ces analyses.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
French: Ce traitement ne doit être utilisé qu'après évaluation des risques et des bénéfices, en particulier les risques hématologiques et cardiaques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
French: Votre dose de Novantrone est calculée par votre médecin.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
French: Œdème Extravasation* Dysgueusie
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
French: Les différences dans les estimations peuvent être dues à la disponibilité des données tard après la dose, la pondération des données et la sensibilité de l'analyse.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS <Sans objet>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: L'information sur le produit peut être mise à jour par la suite par les autorités compétentes de l'État membre, en concertation avec l'État membre de référence, le cas échéant, et conformément aux procédures énoncées au Chapitre 4 du Titre 3 de la Directive 2011/83/EC.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
French: Votre médecin déterminera avec précision le dosage dont vous avez besoin par la suite.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
French: Une thrombocytopénie réversible peut également être observée.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
French: La mitoxantrone doit être utilisée avec prudence.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
French: De même, le délai pendant lequel la dose cumulée était administrée était comprise entre 3 et 24 mois.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
French: Plusieurs des valeurs de demi-vie rapportées pour la phase d'élimination se situent entre 10 et 40 heures, mais beaucoup d'autres auteurs ont rapporté des valeurs bien plus longues comprises entre 7 et 12 jours.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
French: Avertissez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Novantrone :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
French: Votre médecin déterminera avec précision le dosage dont vous avez besoin.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
French: Les données sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations en matière d'ajustement de la dose.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
French: Des études de toxicité en administration unique et répétée ont été conduites sur des souris, des rats, des chiens, des lapins et des singes.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/<et sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat Membre (lien)}>
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <Sans objet>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
French: Les patients doivent être informés des risques, des symptômes et des signes d'une leucémie aiguë et de la nécessité de consulter un médecin si l'un de ces symptômes apparaît, même lorsque la période de cinq ans se sera écoulée.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
French: La novantrone empêche les cellules cancéreuses de grandir, ce qui finit par les tuer.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
French: Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser de machines.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
French: Pour une utilisation dans le cadre d'une sclérose en plaques : - si vous êtes enceinte
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
French: ** La relation causale avec l'administration de mitoxantrone est incertaine.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
French: Votre médecin peut devoir ajuster votre traitement ou arrêter Novantrone de manière temporaire ou définitive.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
French: Qu'est-ce que Novantrone et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
French: Vous êtes plus sujet(te) à ces effets indésirables si vous prenez des doses élevées de Novantrone ou :
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
French: 6.6 Précautions particulières de conservation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Les fréquences sont établies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à< 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Les 35% restants étaient composés de dérivés de l'acide monocarboxylique et dicarboxylique et de leurs glycuroconjugués.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
French: Pour les patients traités pour un cancer :
Lithuanian: Nuo vėžio gydomiems pacientams
French: C'est pourquoi la mitoxantrone est susceptible d'être carcinogène chez l'homme.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
French: Novantrone peut provoquer des lésions chez votre enfant à naître.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
French: L'expérience chez les enfants et les adolescents est limitée.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anthracyclines et substances liées Code ATC : L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
French: Le traitement par 12 à 14 mg/m2 de mitoxantrone s'est révélé efficace dans le traitement de nombreux cancers.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez déjà Novantrone ou si on vous a prescrit un nouveau médicament que vous n'avez pas encore pris en même temps que Novantrone.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice, sont le résultat de la procédure de renvoi à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.