FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Italian: La generalizzazione secondaria insorge successivamente quando l'iperattività si espande a tutto il cervello.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Italian: • crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da un mese di vita;
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Italian: Due farmaci sono bioequivalenti se, una volta immessi nell'organismo, producono gli stessi livelli di principio attivo.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Italian: Le precise modalità di azione del levetiracetam non sono ancora del tutto note; il principio sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici provenienti dalle cellule nervose.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Italian: Questo tipo di epilessia, dovuto a un'attività elettrica eccessiva in una zona del cervello, è contraddistinto da sintomi come movimenti spasmodici improvvisi di una parte del corpo, alterazione dell'udito, dell'olfatto o della vista, intorpidimento o paure repentine.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Levetiracetam ratiopharm.
English: This helps Levetiracetam ratiopharm to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam ratiopharm di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi maggiori, che includono perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam ratiopharm.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale per raggiungere il suo parere a favore della raccomandazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha formulato raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam ratiopharm.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam ratiopharm on 26 August 2011.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in linea con i requisiti previsti nell'UE, è stato dimostrato che Levetiracetam ratiopharm è qualitativamente paragonabile e bioequivalente a Keppra.
English: For more information about treatment with Levetiracetam ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Italian: Il dosaggio deve essere diminuito nei pazienti con ridotta funzionalità renale (ad esempio pazienti anziani).
English: Because Levetiracetam ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un farmaco generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si ritiene che i benefici e i rischi ad esso associati siano gli stessi del medicinale di riferimento.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Italian: Nei pazienti tra sei mesi e 17 anni di età, che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno; questa dose può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
English: This can be increased up to 21 mg/kg twice a day.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
English: Levetiracetam ratiopharm tablets are swallowed with liquid.
Italian: Le compresse di Levetiracetam ratiopharm vanno deglutite con del liquido.
English: Levetiracetam ratiopharm can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Italian: Levetiracetam ratiopharm è anche indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
English: Other information about Levetiracetam ratiopharm
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam ratiopharm
English: This means that Levetiracetam ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un “medicinale generico”, ossia un farmaco simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (Keppra).
English: When Levetiracetam ratiopharm is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Italian: Quando Levetiracetam ratiopharm è associato a un'altra terapia antiepilettica, nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di almeno 50 kg, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
English: The active substance in Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam ratiopharm, il levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Italian: • crisi miocloniche (spasmi brevi e improvvisi di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
English: Because Levetiracetam ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un medicinale generico, gli studi condotti erano limitati a verificarne la bioequivalenza con il medicinale di riferimento, vale a dire Keppra.
English: Levetiracetam ratiopharm can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Italian: Levetiracetam ratiopharm in monoterapia (da solo) è indicato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Keppra, i benefici superano i rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1500 mg twice a day.
Italian: In base alla risposta del paziente, il dosaggio può essere ulteriormente accresciuto ogni due settimane, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam ratiopharm?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam ratiopharm?
English: When Levetiracetam ratiopharm is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Italian: In monoterapia la dose iniziale raccomandata di Levetiracetam ratiopharm è pari a 250 mg due volte al giorno, che può essere aumentata dopo due settimane fino a 500 mg due volte al giorno.
English: It is available as oblong tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg) and as an oral solution (100 mg/ml).
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam, disponibile in compresse oblunghe (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e in sospensione orale (100 mg/ml).
English: Why has Levetiracetam ratiopharm been approved?
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam ratiopharm?
English: The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Italian: L'uso della soluzione orale è consigliato all'inizio della terapia nei bambini di età inferiore ai sei anni o che pesano meno di 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno in soluzione orale.
English: What is Levetiracetam ratiopharm?
Italian: Che cos'è Levetiracetam ratiopharm?
English: How is Levetiracetam ratiopharm used?
Italian: Come si usa Levetiracetam ratiopharm?
English: What is Levetiracetam ratiopharm used for?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam ratiopharm?
English: How has Levetiracetam ratiopharm been studied?
Italian: Come agisce Levetiracetam ratiopharm?
English: contributing to an environment that stimulates innovation.
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
English: This commitment is reflected in the Agency's work programme and budget.
Italian: Questo impegno è riflesso nel programma di lavoro dell'Agenzia e nel suo budget.
English: In addition, the year 2008 saw some quality issues with products whose active ingredients were manufactured outside the EU.
Italian: Nel 2008, inoltre, vi sono state alcune problematiche nell'ambito della qualità con prodotti i cui principi attivi sono stati realizzati al di fuori dell'UE.
English: This will constitute a significant part of the Agency's contribution to the new Community Animal Health Strategy, ‘Prevention is better than cure'.
Italian: Ciò costituirà una parte significativa del contributo dell'Agenzia dato alla nuova strategia comunitaria sulla salute degli animali, “Prevenire è meglio che curare”.
English: Safety-monitoring of medicines is an area that is continuously being scrutinised, developed and strengthened.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali è un ambito continuamente esaminato, sviluppato e rafforzato.
English: The Agency has been implementing various new parts of the pharmaceutical legislation over the course of a number of years.
Italian: Nel corso degli anni, l'Agenzia ha attuato diverse nuove parti della normativa farmaceutica.
English: In order to encompass and consolidate all transparency-related activities, the Agency, after consultation with partners and stakeholders, will develop a transparency policy.
Italian: Al fine di raggruppare e di consolidare tutte le attività inerenti alla trasparenza, l'Agenzia, previa consultazione con i partner e le parti interessate, svilupperà una politica sulla trasparenza.
English: The Agency's work programme is shaped by a number of trends, scientific, political and other developments that will dominate the Agency's environment in 2009.
Italian: Il programma di lavoro dell'Agenzia è costituito da una serie di tendenze, di sviluppi scientifici, politici e di altra natura che domineranno l'ambiente dell'Agenzia nel 2009.
English: Preparatory work has been undertaken in 2008, and the Agency should be in a position to start commissioning pharmacoepidemiological studies in 2009.
Italian: I lavori preparatori sono stati svolti nel 2008 e l'Agenzia dovrebbe essere in grado di iniziare a commissionare studi farmacoepidemiologici nel 2009.
English: The EMEA, together with its partners, has developed and is implementing the European risk-management strategy (ERMS).
Italian: Insieme ai suoi partner l'EMEA ha sviluppato e sta attuando la strategia europea di gestione dei rischi (ERMS).
English: Both initiatives attempt to improve medicinal product development processes and, therefore, are of importance to the Agency.
Italian: In entrambe le iniziative si tenta di migliorare i processi di sviluppo dei medicinali, pertanto sono importanti per l'Agenzia.
English: The Agency has been, and will continue to be, heavily involved in activities that support innovation and improve availability of medicines.
Italian: L'Agenzia è stata fortemente coinvolta, e continuerà ad esserlo, in attività volte a sostenere l'innovazione e a migliorare la disponibilità dei medicinali.
English: This work is being carried out both in internal fora and within the framework of the Innovative Medicines Initiative.
Italian: Questo lavoro è stato svolto sia in forum interni che nell'ambito dell'iniziativa sui farmaci innovativi.
English: The Agency's priorities have been set considering these and other factors affecting the Agency in 2009, and will centre around:
Italian: Le priorità dell'Agenzia sono state stabilite considerando questi e altri fattori che incidono sull'Agenzia nel 2009 e ruoteranno attorno a quanto segue:
English: As can be seen from this work programme, activities in the field of recently implemented legislation on paediatric medicines remain complex and dynamic.
Italian: Questo programma di lavoro mostra che le attività nel campo della normativa recentemente attuata sui medicinali pediatrici rimangono complesse e dinamiche.
English: further improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities, including consolidation of the EMEA's international strategy in the light of global challenges;
Italian: migliorare ulteriormente l'efficacia e l'efficienza delle attività principali dell'Agenzia, ivi compreso il consolidamento della strategia internazionale dell'EMEA alla luce delle sfide a livello globale;
English: As a result, the Agency has grown into a complex organisation that is heavily dependent on effective and efficient information and communication technologies.
Italian: Di conseguenza l'Agenzia è diventata un'organizzazione complessa che dipende da tecnologie dell'informazione e della comunicazione caratterizzate da efficacia ed efficienza.
English: strengthening the European medicines network;
Italian: rafforzare la rete europea dei medicinali;
English: This year, the Agency will further support collaboration within the network and benchmarking activities (BEMA1), and will provide input into efforts aimed at strengthening the capacity of the network.
Italian: Quest'anno l'Agenzia promuoverà ulteriormente la collaborazione con la rete e le attività di benchmarking (BEMA1) e contribuirà agli sforzi volti a rafforzare le capacità della rete.
English: The EMEA has prepared for the creation of a new scientific committee - the Committee for Advanced Therapies - that will become fully operational in 2009.
Italian: L'EMEA si è preparata per la creazione di un nuovo comitato scientifico, il comitato per le terapie avanzate, che sarà completamente operativo nel 2009.
English: As a result, the Agency will re-launch its website towards the end of 2009, and will begin work to ensure that all public-facing websites managed by the Agency are easy to use and access by external stakeholders.
Italian: Pertanto l'Agenzia provvederà a rilanciare il proprio sito Internet verso la fine del 2009 e comincerà a lavorare per garantire che tutti i siti Internet pubblici gestiti dall'Agenzia siano semplici da usare e facilmente accessibili da parte delle parti interessate esterne.
English: Additionally, following internal preparatory work and consultation, the EMEA will adjust its organisational structure to enable the Agency to deliver on its mission in a more effective and efficient way.
Italian: Inoltre, a seguito di consultazioni e lavori preparatori interni, l'EMEA metterà a punto la propria struttura organizzativa per consentire all'Agenzia di svolgere la propria missione in modo più efficace ed efficiente.
English: The EMEA remains committed to improving the availability of veterinary medicines, and will focus its efforts in three major areas to achieve this.
Italian: L'impegno dell'EMEA continua ad essere quello di migliorare la disponibilità dei medicinali per uso veterinario e per raggiungere tale obiettivo concentrerà i propri sforzi in tre importanti aree.
English: fostering transparency, communication and provision of information;
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
English: The European medicines network is vital to the Agency's ability to deliver on its public-health mission and objectives.
Italian: La rete europea dei medicinali è vitale per la capacità dell'Agenzia di far fronte ai propri obiettivi e missione nel campo della sanità pubblica.
English: This will have an effect on the workload in the field of inspections, both for the EMEA and for the national competent authorities, and will add a new dimension to the EMEA's international commitments.
Italian: Ciò avrà ripercussioni sulla mole di lavoro nel campo delle ispezioni, sia per l'EMEA che per le competenti autorità nazionali e aggiungerà una nuova dimensione agli impegni internazionali dell'EMEA.
English: An important part of the ERMS is the implementation of the European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (ENCePP).
Italian: Una parte importante dell'ERMS è la realizzazione della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
English: Third, the Agency will actively contribute to the work of the EU Commission, Community agencies and national competent authorities in relation to the assessment and, where appropriate, management of the potential risk to man arising from the use of antimicrobial agents as veterinary medicinal products.
Italian: In terzo luogo, l'Agenzia contribuirà attivamente al lavoro della Commissione europea, delle agenzie comunitarie e delle competenti autorità nazionali riguardo alla valutazione e, se del caso, alla gestione dei rischi potenziali per l'uomo derivanti dall'uso di agenti antimicrobici come medicinali per uso veterinario.
English: The Agency will continue to focus on further streamlining these activities, including the development of a paediatric research network.
Italian: L'Agenzia continuerà a concentrare l'attenzione sull'ulteriore snellimento di queste attività, includendo lo sviluppo di una rete di ricerca in ambito pediatrico.
English: The Agency operates in a global regulatory environment that is characterised, among other trends, by an increasing number of clinical trials conducted in countries where it is perceived that the application of good clinical practice does not yet have traditions as well established as those in the European Union, the US and other developed countries.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
English: Significant effort is being made in the areas of communication, transparency and provision of information.
Italian: Si stanno compiendo sforzi significativi nei campi della comunicazione, della trasparenza e dell'offerta di informazioni.
English: The Agency will coordinate the activities of its scientific committees with those of the network, to ensure the production of sound, scientific risk assessments that take into account the use of antibiotics in both man and animals.
Italian: L'Agenzia coordinerà le attività del suo comitato scientifico con quelle della rete, per assicurare la realizzazione di corrette valutazioni scientifiche dei rischi che tengano conto dell'uso di antibiotici sia nell'uomo che negli animali.
English: As scientists from European and other countries work in the area of biomarkers, translational medicine and nanotechnologies, the EMEA will provide scientific input into these novel fields of medicinal product development.
Italian: Poiché i ricercatori di paesi europei e di altri paesi lavorano nell'ambito dei biomarcatori, della medicina traslazionale e delle nanotecnologie, l'EMEA fornirà contributi scientifici destinati a questi nuovi ambiti dello sviluppo di medicinali.
English: First, the Agency will work with stakeholders to promote and facilitate authorisation through the centralised procedure of vaccines against major epizootic diseases of animals, particularly avian influenza, bluetongue and foot-and-mouth disease.
Italian: In primo luogo, l'Agenzia lavorerà con le parti interessate per promuovere e agevolare l'autorizzazione mediante la procedura centralizzata dei vaccini contro gravi malattie epizootiche, in particolare l'influenza aviaria, la febbre catarrale degli ovini e l'afta epizootica.
English: Having established the necessary procedures for the evaluation of applications and for the provision of other specific advice related to advanced-therapy medicinal products, the Agency will operate these procedures and will develop riskmanagement and pharmacovigilance activities in this new field of responsibility.
Italian: Avendo stabilito le procedure necessarie per la valutazione delle domande e per la fornitura di altre consulenze specifiche relative ai farmaci per le terapie avanzate, l'Agenzia renderà operative queste procedure e svilupperà attività di farmacovigilanza e gestione del rischio in questo nuovo ambito di responsabilità.
English: Some of these objectives include improving the planning of scientific resources, progressing initiatives in the field of training and competence development, and assuring effective communication within the network.
Italian: Tra gli obiettivi figurano il miglioramento della pianificazione delle risorse scientifiche, sviluppare le iniziative nel campo della formazione e dello sviluppo delle competenze e assicurare una comunicazione efficace all'interno della rete.
English: Another important project is the strengthening of the methodology for assessment of the benefit-risk balance of human and veterinary medicines throughout their lifespan.
Italian: Un altro progetto importante è il rafforzamento della metodologia per la valutazione del rapporto rischi-benefici di medicinali per uso umano e veterinario lungo l'intero arco della loro vita.
English: implementing and operating the new legislation on advanced-therapy medicinal products for human use, as well as other new legislation;
Italian: attuare e mettere in opera la nuova normativa sui medicinali per terapie avanzate per uso umano, nonché altre norme nuove;
English: The results of various process-improvement initiatives, process analyses and staff surveys show that it is now time for the Agency to refocus some of its IT resources on improving corporate information systems as a step towards a fully electronic working environment.
Italian: I risultati di varie iniziative per il miglioramento dei processi di lavorazione, di analisi dei processi di lavorazione e di sondaggi tra il personale, suggeriscono all'Agenzia che i tempi sono maturi per reimpostare alcune delle proprie risorse IT per migliorare i sistemi informativi operativi quale passo in avanti in direzione di un contesto lavorativo completamente elettronico.