FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
English: It belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles "monoklonale antistoffer".
English: When these reactions go away, or get better, the infusion can be started again.
Norwegian Bokmål: Når disse reaksjonene forsvinner eller bedres, kan infusjonen startes igjen.
English: Post-marketing adverse reactions are also included.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring er også inkludert.
English: Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate.
Norwegian Bokmål: Fortsett ellers å bruke instruksene angitt i tabellen for infusjonshastighet i uke 2.
English: • decreased appetite
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
English: Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis.
Norwegian Bokmål: Fatale infeksjoner var hovedsakelig pneumoni og sepsis.
English: Consider supportive care with transfusions or growth factors.
Norwegian Bokmål: Overvei støttebehandling med transfusjoner eller vekstfaktorer.
English: Week 1 Infusion
Norwegian Bokmål: Uke 1 infusjon
English: • Antipyretics (oral paracetamol 650 to 1,000 mg)
Norwegian Bokmål: • Antipyretikum (oral paracetamol 650 til 1000 mg)
English: This is because it is not known how the medicine will affect them.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er ukjent hvordan legemidlet vil påvirke dem.
English: Pneumonia was the most commonly reported severe (Grade 3 or 4) infection across studies.
Norwegian Bokmål: Pneumoni var den vanligst rapporterte alvorlige (grad 3 eller 4) infeksjonen på tvers av studiene.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given DARZALEX if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du får DARZALEX dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: The significance of these in vitro effects in a clinical setting, and the implications on tumour growth, are not well-understood.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse in vitro-effektene ved klinisk bruk og implikasjonene for tumorvekst er ikke godt kjent.
English: Option 1 (Single dose infusion)
Norwegian Bokmål: Alternativ 1 (enkeltdoseinfusjon)
English: Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon eller muligens har det nå.
English: This is because DARZALEX could cause hepatitis B virus to become active again.
Norwegian Bokmål: Dette fordi DARZALEX kan medføre at hepatitt B-virus blir aktive igjen.
English: Incremental escalation of the infusion rate should be considered only in the absence of infusion reactions.
Norwegian Bokmål: Gradvis økning av infusjonshastigheten bør overveies kun ved fravær av infusjonsreaksjoner.
English: Therefore, the incidence of antibody development might not have been reliably determined.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at forekomsten av antistoffutvikling ikke er fastslått med sikkerhet.
English: Eighty percent of patients had received prior autologous stem cell transplantation (ASCT).
Norwegian Bokmål: Åtti prosent av pasientene hadde tidligere fått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).
English: Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som er laget for å gjenkjenne og feste seg til spesifikke mål i kroppen.
English: The safety results of this subgroup were consistent with the overall population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
English: However, fatigue has been reported in patients taking daratumumab and this should be taken into account when driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Fatigue er imidlertid rapportert hos pasienter som tar daratumumab, og dette skal det tas hensyn til ved kjøring eller bruk av maskiner.
English: Your doctor will check you for signs of this infection before, during and for some time after treatment with DARZALEX.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke deg for tegn på denne infeksjonen før, under og i en viss tid etter behandling med DARZALEX.
English: Doses up to 24 mg/kg have been administered intravenously in a clinical study.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 24 mg/kg har blitt gitt intravenøst i en klinisk studie.
English: In the event of an overdose, the patient should be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger, og egnet symptomatisk behandling skal iverksettes umiddelbart.
English: Monitor patients with neutropenia for signs of infection.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter med nøytropeni for tegn på infeksjon.
English: Partial response (PR)
Norwegian Bokmål: Partiell respons (PR)
English: Dilute under appropriate aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Fortynn ved aseptiske betingelser.
English: 9/L, leukocytes > 1.0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, leukocytter > 1,0 x 10
English: DARZALEX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: DARZALEX har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Efficacy was evaluated by the stringent Complete Response (sCR) rate at Day 100 post-transplant and Progression free survival (PFS).
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved stringent komplett respons (sCR)-rate ved dag 100 etter transplantasjon og progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: Median OS was not reached for either treatment group.
Norwegian Bokmål: Median OS ble ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
English: • medicines for an allergic reaction (anti-histamines)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot en allergisk reaksjon (antihistaminer)
English: Alternatively, phenotyping or genotyping may also be considered (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan fenotyping eller genotyping også vurderes (se pkt.
English: The incidence of infusion modifications due to reactions was 36%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsjusteringer på grunn av reaksjoner var 36 %.
English: The determination of a patient's ABO and Rh blood type are not impacted.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av pasientens ABO- og Rh-blodtype påvirkes ikke.
English: This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet kan gå over i morsmelk, og det er ukjent hvordan det vil påvirke barnet.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig, men dersom du får for mye (en overdose) kommer legen til å undersøke deg for bivirkninger.
English: The efficacy results in this subgroup were consistent with the overall population.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
English: You must not be given DARZALEX - if you are allergic to daratumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få DARZALEX - dersom du er allergisk overfor daratumumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • low level of calcium in the blood
Norwegian Bokmål: • lavt kalsiumnivå i blodet
English: IgG1 monoclonal antibodies are known to cross the placenta after the first trimester of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at IgG1 monoklonale antistoffer passerer placenta etter første trimester av graviditeten.
English: CARTON FOR INITIATION PACK COMPRISING 11 PACKS (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL STARTPAKKE BESTÅENDE AV 11 PAKNINGER (MED BLUE BOX)
English: The Patient Alert Card, shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet, skal inneholde følgende hovedelementer:
English: Your doctor may decide not to use DARZALEX if you have a strong infusion reaction.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å ikke bruke DARZALEX igjen dersom du får en kraftig infusjonsreaksjon.
English: The mean estimated terminal half-life associated with linear clearance in combination therapy was approximately 15-23 days.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig anslått terminal halveringstid forbundet med lineær clearance ved kombinasjonsbehandling var ca. 15-23 dager.
English: The solution is colourless to yellow.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs til gul.
English: Therefore, body weight based dosing is an appropriate dosing strategy for the multiple myeloma patients.
Norwegian Bokmål: Kroppsvektbasert dosering er derfor en egnet doseringsstrategi for myelomatosepasienter.
English: The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DARZALEX hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: The incidence of infusion interruptions due to reactions was 30%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsavbrudd på grunn av reaksjoner var 30 %.
English: Red blood cell genotyping is not impacted by daratumumab and may be performed at any time.
Norwegian Bokmål: Genotyping av røde blodceller påvirkes ikke av daratumumab og kan utføres når som helst.
English: Adverse reaction Frequency Incidence (%) Any Grade Grade 3-4
Norwegian Bokmål: Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
English: Do not give DARZALEX to children or young people below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: DARZALEX skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
English: Seventy-four percent of patients had received prior ASCT.
Norwegian Bokmål: Syttifire prosent av pasientene hadde tidligere fått ASCT.
English: Following the second infusion, the dose of corticosteroid may be reduced (oral or intravenous methylprednisolone 60 mg).
Norwegian Bokmål: Etter andre infusjon kan dosen av kortikosteroid reduseres (oral eller intravenøs metylprednisolon 60 mg).
English: 9/L, and platelets > 50 x 10 9/L without transfusion).
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter > 50 x 10 9/l uten transfusjon).
English: Increases in AUC were more than dose-proportional and clearance (CL) decreased with increasing dose.
Norwegian Bokmål: Økninger i AUC var mer en doseproporsjonale og clearance (Cl) falt ved økende dose.
English: If the patient becomes pregnant while taking this medicine, the patient should be informed of the potential risk to the fetus.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten blir gravid under bruk av dette legemidlet, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
English: Combination treatment with bortezomib:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med bortezomib:
English: However, baseline levels of NK cells did not show an association with clinical response.
Norwegian Bokmål: Baselinenivå av NK-celler viste imidlertid ikke noen sammenheng med klinisk respons.
English: • Check that the DARZALEX solution is colourless to yellow.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at DARZALEX-oppløsningen er fargeløs til gul.
English: p-value from Fisher's exact test.
Norwegian Bokmål: p-verdi fra Fishers eksakte test.
English: Overall response rate (ORR) in MMY2002 was similar regardless of type of prior anti-myeloma therapy.
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR) i MMY2002 var lik uavhengig av type av tidligere myelombehandling.
English: DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available.
Norwegian Bokmål: DARZALEX skal administreres av helsepersonell, i et miljø med tilgjengelige ressurser for resuscitering.
English: Therefore daratumumab should not be used during pregnancy unless the benefit of treatment to the woman is considered to outweigh the potential risks to the fetus.
Norwegian Bokmål: Daratumumab skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke fordelen av behandling for moren anses å oppveie mulig risiko for fosteret.
English: Primary efficacy endpoint (International Myeloma Working Group criteria) CI=confidence interval; NE=not estimable; MR=minimal response
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (kriterier fra International Myeloma Working Group) KI = konfidensintervall, NE = kan ikke anslås, MR = minimal respons
English: If an anaphylactic reaction or life-threatening (Grade 4) infusion reaction occurs, appropriate emergency resuscitation should be initiated immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktisk reaksjon eller livstruende (grad 4) infusjonsreaksjon oppstår, skal gjenopplivingsforsøk iverksettes umiddelbart.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • inflamed liver (hepatitis)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer): • leverbetennelse (hepatitt).
English: The effect of daratumumab on newborns/infants is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av daratumumab på nyfødte/spedbarn er ukjent.
English: In the first week your doctor may give you the DARZALEX dose split over two consecutive days.
Norwegian Bokmål: Den første uken kan legen gi deg DARZALEX-dosen fordelt på to påfølgende dager.
English: Decreases in absolute counts and percentages of total NK cells (CD16+CD56+) and activated (CD16+CD56
Norwegian Bokmål: Fall i absolutt antall og prosentandel av NK-celler totalt (CD16+CD56+) og aktiverte (CD16+CD56
English: Less than 1% of patients had a Grade 3/4 infusion-related reaction with the Week 2 or subsequent infusions.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene hadde en grad 3/4 infusjonsrelatert reaksjon ved uke 2 eller påfølgende infusjoner.
English: A dilution volume of 500 mL for the 16 mg/kg dose should be used only if there were no IRRs the previous week.
Norwegian Bokmål: Et fortynningsvolum på 500 ml til dosen 16 mg/kg skal kun brukes hvis det ikke var noen IRR forrige uke.
English: Clearance also decreased with multiple doses, which may be related to tumour burden decreases.
Norwegian Bokmål: Clearance falt også ved gjentatte doser, noe som kan være relatert til redusert tumorbelastning.
English: Study MMY3006 is a 2 Part, open-label, randomized, active-controlled Phase 3 study.
Norwegian Bokmål: Studie MMY3006 er en todelt, åpen, randomisert, fase III-studie med aktiv kontroll.
English: DARZALEX is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: DARZALEX er til intravenøs bruk.
English: Efficacy was evaluated by PFS based on IMWG criteria.
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved PFS basert på IMWG-kriteriene.
English: MRD negativity rate a,c n(%)
Norwegian Bokmål: MRD negativrate a,c n (%)
English: A modified initial rate (100 mL/hour) for subsequent infusions (i.e. Week 3 onwards) should only be used only if there were no IRRs during the previous infusion.
Norwegian Bokmål: En modifisert innledende hastighet (100 ml/time) ved påfølgende infusjoner (dvs. fra og med uke 3) bør kun brukes hvis det ikke var noen IRR ved de forrige infusjonene.
English: • Antihistamine (oral or intravenous diphenhydramine 25 to 50 mg or equivalent).
Norwegian Bokmål: • Antihistamin (oral eller intravenøs difenhydramin 25 til 50 mg eller likeverdig).
English: This is a cancer of your bone marrow.
Norwegian Bokmål: Dette er kreft i benmargen.
English: The baseline demographic and disease characteristics were similar between the two treatment groups.
Norwegian Bokmål: Demografiske og sykdomsparametre ved baseline var like i de to behandlingsgruppene.
English: Combination treatment with lenalidomide:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med lenalidomid:
English: • infections of the airways - such as nose, sinuses or throat
Norwegian Bokmål: • infeksjon i luftveier - som nese, bihuler eller hals
English: Regardless of response per IMWG
Norwegian Bokmål: Uavhengig av respons basert på IMWG.
English: Maternal IgG is excreted in human milk, but does not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts as they are degraded in the gastrointestinal tract and not absorbed.
Norwegian Bokmål: Maternalt IgG skilles ut i morsmelk hos mennesker, men går ikke over i sirkulasjonen hos nyfødte og spedbarn i betydelige mengder da de brytes ned i gastrointestinaltraktus og ikke absorberes.
English: Patients refractory to lenalidomide were excluded from the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var refraktære overfor lenalidomid ble ekskludert fra studien.
English: Efficacy was evaluated by progression free survival (PFS) based on International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på IMWG-kriteriene (International Myeloma Working Group).
English: Treatment phase
Norwegian Bokmål: Behandlingsfase
English: The procedure above should be repeated in the event of recurrence of Grade 3 symptoms.
Norwegian Bokmål: Prosedyren over skal gjentas ved eventuelt tilbakefall av grad 3-symptomer.
English: • medicines for fever (such as paracetamol).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot feber (som paracetamol).
English: DARZALEX can decrease white blood cell counts which help fight infections, and blood cells called platelets which help to clot blood.
Norwegian Bokmål: DARZALEX kan redusere antall hvite blodceller som bidrar til å bekjempe infeksjoner, og blodceller som heter blodplater som bidrar til blodlevring.
English: The dose of DARZALEX will depend on your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen av DARZALEX avhenger av din kroppsvekt.
English: If you forget your appointment to have DARZALEX It is very important to go to all your appointments to make sure your treatment works.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å møte opp for å få DARZALEX Det er svært viktig å møte til alle avtaler for å sørge for at behandlingen virker.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
English: DARZALEX is used in adults 18 years or older, who have a type of cancer called “multiple myeloma”.
Norwegian Bokmål: DARZALEX brukes til voksne som er 18 år eller eldre og har en krefttype som kalles "myelomatose".
English: When DARZALEX is given together with other medicines your doctor may change the time between doses as well as how many treatments you will receive.
Norwegian Bokmål: Når DARZALEX gis sammen med andre legemidler kan legen endre tiden mellom dosene og hvor mange behandlinger du skal få.
English: p-value from Cochran Mantel-Haenszel Chi-Squared test.
Norwegian Bokmål: p-verdi fra Cochran Mantel-Haenszel chi-kvadrat-test.
English: • Visually inspect parenteral medicinal products for particulate matter and discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: • Inspiser parenterale legemidler visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
English: Tell your doctor right away if you get worsening tiredness, or yellowing of your skin or white part of your eyes.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får forverret tretthet eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
English: Pre-planned interim analysis showed that treatment with daratumumab at 16 mg/kg led to a 36% ORR with 5% CR and 5% VGPR.
Norwegian Bokmål: Den forhåndsdefinerte interimanalysen viste at behandling med daratumumab 16 mg/kg medførte 36 % ORR med 5 % CR og 5 % VGPR.
English: Prophylaxis for herpes zoster virus reactivation Anti-viral prophylaxis should be considered for the prevention of herpes zoster virus reactivation.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot herpes zoster-virusreaktivering Antiviral profylakse skal overveies til forebygging av herpes zoster-virusreaktivering.
English: Terminal half-life increases with increasing dose and with repeated dosing.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid øker ved økende dose og ved gjentatt dosering.
English: Very good partial response (VGPR)
Norwegian Bokmål: Svært god partiell respons (VGPR)
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C24
English: this is the terminal half-life that can be expected upon complete saturation of target mediated clearance and repeat dosing of daratumumab.
Norwegian Bokmål: Dette er den terminale halveringstiden som kan forventes ved full metning av målmediert clearance og gjentatt dosering av daratumumab.
English: Patients should be typed and screened prior to starting daratumumab treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal typebestemmes og screenes før oppstart av daratumumabbehandling.
English: The usual starting dose of DARZALEX is 16 mg per kg of body weight.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen av DARZALEX er 16 mg per kg kroppsvekt.
English: CD38 protein has multiple functions such as receptor mediated adhesion, signalling and enzymatic activity.
Norwegian Bokmål: CD38-proteinet har mange funksjoner, som reseptormediert adhesjon, signalmediering og enzymatisk aktivitet.
English: The mean (SD) central volume of distribution is 56.98 (18.07) mL/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) sentralt distribusjonsvolum er 56,98 (18,07) ml/kg.
English: In the active controlled studies, discontinuations from treatment due to infections (1-4%) and fatal infections were generally infrequent and balanced between the DARZALEX containing regimens and active control arms.
Norwegian Bokmål: I studiene med aktiv kontroll var seponering av behandling på grunn av infeksjoner (1-4 %) og fatale infeksjoner generelt sjelden og balansert mellom DARZALEX-holdige regimer og armer med aktiv kontroll.
English: Patients refractory to bortezomib were excluded from the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var refraktære overfor bortezomib ble ekskludert fra studien.
English: See below “Recommended concomitant medications”, “Management of infusion-related reactions” and section 4.4.
Norwegian Bokmål: Se nedenfor "Anbefalte samtidige legemidler", "Håndtering av infusjonsrelaterte reaksjoner" og pkt.
English: Hepatitis B virus (HBV) Reactivation
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
English: 6/kg) and among those who completed mobilization, more patients in the D-VTd group received plerixafor compared to those in the VTd arm (D-VTd: 21.7%; VTd: 7.9%).
Norwegian Bokmål: 6/kg), og blant de som fullførte mobilisering var det flere pasienter i D-VTd-gruppen som fikk plerixafor sammenlignet med VTd-armen (D-VTd: 21,7 %, VTd: 7,9 %).
English: Complete response (CR)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (CR)
English: All patients should be monitored throughout the infusion for IRRs.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal overvåkes for IRR i hele infusjonsperioden.
English: • low number of red blood cells which carry oxygen in the blood (anaemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall av røde blodceller som frakter oksygen i blodet (anemi)
English: In clinical trials IRRs were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble IRR rapportert hos ca. halvparten av alle pasienter behandlet med DARZALEX.
English: DARZALEX will be given to you by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å få DARZALEX av en lege eller sykepleier.
English: • low number of white blood cells which help fight infections (neutropenia, lymphopenia,
Norwegian Bokmål: • lavt antall av hvite blodceller som bidrar til å bekjempe infeksjoner (nøytropeni, lymfopeni,
English: In patients receiving DARZALEX combination therapy, Grade 3 or 4 infections were reported as follows:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk DARZALEX i kombinasjonsbehandling ble infeksjoner av grad 3 eller 4 rapportert som følger: