FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the pivotal study for this indication/group (083) presented with some deficiencies, which taken together preclude a reliable conclusion on non-inferiority of the 500mg famciclovir bid regimen versus 5x 400mg aciclovir, it was acknowledged that this regimen is approved for the majority of the EU MSs.
Lithuanian: 083) turėjo tam tikrų trūkumų, dėl kurių negalima padaryti patikimos išvados, kad pagal 500 mg bid režimą skiriamo famcikloviro poveikis yra ne prastesnis nei acikloviro 5 x 400 mg, pripažinta, kad šis režimas yra patvirtintas daugumoje ES valstybių narių.
English: The percentage of patients who experienced a loss in visual acuity during the study was twice as high for the aciclovir recipients as compared to those who received famciclovir.
Lithuanian: Pacientų, kurių regėjimo aštrumas tyrimo metu sumažėjo, procentinė dalis aciklovirą vartojusiųjų grupėje buvo dvigubai didesnė nei tarp vartojusiųjų famciklovirą.
English: In an active-controlled clinical study, famciclovir was shown to be effective in the treatment of ophthalmic zoster in immunocompetent patients.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad famcikloviras yra veiksmingas gydant akių pūslelinę ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali.
English: The famciclovir 125mg dose also appeared inferior to the higher doses in primary patients experiencing new lesions after start of antiviral treatment.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad famcikloviro 125 mg dozės poveikis prastesnis už didesnių dozių poveikį, gydant pacientus, kuriems pasireiškė pirminis lytinių organų pūslelinės epizodas ir kuriems nuo gydymo antivirusiniais vaistais pradžios atsirado naujų pažeidimų.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas
English: Based on available data, the CHMP considered that the 500mg tid regimen appeared to be more efficacious than the 250mg tid regimen, with respect to the investigated endpoints.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP nusprendė, kad ištirtų sukeliamo pakitimo rodiklių atžvilgiu, 500 mg tid režimas yra veiksmingesnis nei 250 mg tid režimas.
English: The CHMP concluded that the available data supported the efficacy and safety of the selected doses, both, the 125mg bid for treatment of recurrent episodes and the 250bid for suppressive therapy of genital herpes.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenis patvirtina pasirinktų dozių - 125 mg bid pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymui ir 250 mg bid lytinių organų pūslelinės supresiniam gydymui - veiksmingumą ir saugumą.
English: Dizziness, somnolence.
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija.
English: The pivotal studies were conducted with different famciclovir dosing arms.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu buvo tiriamos skirtingas famcikloviro dozes vartojusios grupės.
English: The CHMP noted the recommended doses for the different posologies as indicated above.
Lithuanian: CHMP susipažino su pagal pirmiau nurodytus dozavimo režimus rekomenduojamomis vartoti preparato dozėmis.
English: Patients with localized herpes zoster involving the ophthalmic branch of the trigeminal nerve were enrolled.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
English: Probenecid, a known inhibitor of the organic acid transport system, or drugs significantly eliminated by active renal tubular secretion may affect the renal elimination of penciclovir by inhibition or competition at the tubular secretion site.
Lithuanian: Žinomas organinės rūgšties perdavimo sistemos inhibitorius probenecidas arba vaistai, kurie daugiausia pašalinami vykstant aktyviai sekrecijai per inkstų kanalėlius, gali pakenkti pencikloviro pašalinimui iš organizmo per inkstus, sulaikydami arba slopindami sekreciją kanalėliuose.
English: Famvir is not to be used during breast-feeding unless clearly necessary.
Lithuanian: Famvir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Two placebo-controlled 12-month studies in immunocompetent patients with recurrent genital herpes showed that famciclovir-treated patients had a significant reduction of recurrences as compared to placebo-treated patients.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
English: Additionally, the reduced dosing frequency of famciclovir gave a greater patient acceptability.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
English: Study 008 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Lithuanian: 008 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas.
English: The proportion of patients who experienced an ocular manifestation during the study was similar between famciclovir and aciclovir recipients.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo metu nustatyta ligos požymių akyse, dalis tarp vartojusiųjų famciklovirą ir aciklovirą buvo panaši.
English: Two studies (035 and 036) were presented to examine three doses (125mg, 250mg and 500mg bid for five days) for the episodic treatment of recurrent genital herpes in immunocompetent patients.
Lithuanian: 035 ir 036), kuriais siekta ištirtų trijų (penkias dienas bid skiriamų 125 mg, 250 mg ir 500 mg) dozių poveikį, taikant imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodinį gydymą.
English: The pivotal studies 007 and 008 formed the basis of initial registration dossiers.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
English: Patients who met eligibility criteria were randomly assigned to receive either famciclovir (125mg tid, 250mg bid, or 250mg tid.)
Lithuanian: Pacientai, atitikę dalyvavimo tyrime kriterijus, atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie pacientų, kurie 52 savaites vartojo arba famciklovirą (125 mg tid, 250 mg bid arba 250 mg tid), arba placebą.
English: The primary efficacy parameter was the number (%) of days of viral shedding from anogenital sites.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo aktyvaus viruso plitimo išangės ir lytinių organų srityje dienų skaičius (%).
English: The CHMP endorsed the 500mg tid dose during a period of 7 days for this indication.
Lithuanian: CHMP patvirtino pagal šią indikaciją 7 dienas tid skiriamą 500 mg dozę.
English: Study 102 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study to assess the safety and efficacy of oral famciclovir in the suppression of symptomatic and asymptomatic recurrent genital herpes in HIV-infected patients.
Lithuanian: 102 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, kryžminis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti geriamojo famcikloviro saugumą ir veiksmingumą, ŽIV infekuotiems pacientams taikant simptominės ir besimptomės pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją.
English: Efficacy of famciclovir in immunocompetent patients with first episode of genital herpes was shown in three active-controlled studies.
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
English: HOW TO STORE FAMVIR
Lithuanian: KAIP LAIKYTI FAMVIR
English: For either the primary or secondary efficacy endpoints, there were no significant differences.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų tarp pirminių ar antrinių sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklių nenustatyta.
English: Thus, penciclovir is virustatic.
Lithuanian: Todėl pencikloviras slopina viruso augimą.
English: Pivotal studies 033 and 049 in immunocompetent patients were randomised, double-blind, placebo controlled trials.
Lithuanian: 033 ir 049 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami tyrimai.
English: - If you have kidney problems (or have had them before).
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu yra (arba anksčiau buvo) inkstų sutrikimų.
English: Study 083 showed that famciclovir was as effective against herpes simplex in HIV positive patients as aciclovir.
Lithuanian: 083 parodė, kad gydant ŽIV infekuotų pacientų herpes simplex sukeliamas infekcijas, famcikloviras yra toks pat veiksmingas kaip acikloviras.
English: During suppressive treatment with antiviral agents, the frequency of viral shedding is significantly reduced.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais preparatais metu viruso perdavimo dažnumas reikšmingai sumažėja, tačiau infekcijos perdavimo galimybė išlieka.
English: The 750mg tid regimen did not demonstrate any advantage compared to the 500mg tid regimen.
Lithuanian: Palyginus 500 mg tid ir 750 mg tid režimus, pastarojo režimo pranašumų nenustatyta.
English: Therefore, in addition to therapy with famciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Lithuanian: Todėl kartu su famcikloviro vartojimu pacientams rekomenduojama lytinių santykių metu turi naudoti apsaugos priemones.
English: • Do not use Famvir after the expiry date which is stated on the label after the expiry date.
Lithuanian: • Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Famvir vartoti negalima.
English: The highest dose to be administered based on the assessment of the data submitted is 500mg famciclovir.
Lithuanian: Remiantis pateiktų duomenų vertinimu, didžiausia famcikloviro dozė, kurią galima skirti, yra 500 mg.
English: There is no evidence of any increase in resistance despite the progressive increase in antiviral use The ability of HSV to establish a lifelong latent infection, together with the finding that the vast majority of resistant HSV isolates studied to date have reduced pathogenicity relative to wild-type virus, help to explain this observation.
Lithuanian: Šią pastabą būtų galima paaiškinti HVS gebėjimu sukelti visą gyvenimą trunkančią latentinę infekciją bei tuo, kad dauguma lig šiol ištirtų atsparių HVS izoliatų patogeniškumas yra mažesnis nei „laukinės“ padermės viruso.
English: The approved daily dose regimen for either episodic or suppressive therapy of recurrent genital herpes in HIV-infected patients is 500mg bid.
Lithuanian: Patvirtintas pagal ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodinio arba supresinio gydymo indikaciją skiriamo preparato paros dozės režimas yra 500 mg bid.
English: Conversion of famciclovir to its active metabolite penciclovir may be impaired in these patients resulting in lower penciclovir plasma concentrations, and thus a decrease of efficacy of famciclovir may occur.
Lithuanian: Šiems ligoniams gali sutrikti famcikloviro virtimas į jo aktyvųjį metabolitą penciklovirą, todėl gali sumažėti pencikloviro koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti famcikloviro poveikis.
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations were harmonised.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
English: No consistent changes were observed in several sperm parameters following long-term treatment with 250mg famciclovir bid.
Lithuanian: Palyginus kelis spermos parametrus po ilgalaikio gydymo famcikloviro 250 mg bid doze, jokių nuoseklių pokyčių nepastebėta.
English: GENITAL HERPES, FIRST AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Lithuanian: SUAUGUSIESIEMS, KURIŲ IMUNINĖ SISTEMA NESUTRIKUSI, PASIREIŠKIANTIS PIRMASIS IR PASIKARTOJANTYS EPIZODAI IR IMUNINETO SUTRIKIMŲ TURINTIEMS SUAUGUSIESIEMS PASIKARTOJANTYS EPIZODAI
English: Commitments to be undertaken by the MAH were agreed.
Lithuanian: Taip pat sutarta dėl įsipareigojimų, kuriuos prisiims rinkodaros teisės turėtojas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [Pildyti savo šalies kalba]
English: Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys ilgalaikio gydymo famcikloviru, kai du kartus per parą geriama 250 mg dozė, poveikio vyrų vaisingumui nerodo (žr.
English: Patients with complicated herpes zoster, i.e. those with visceral involvement, disseminated zoster, motor neuropathies, encephalitis and cerebrovascular complications should be treated with intravenous antiviral therapy.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
English: Over the 4 months of Study 195, 90% of HIV-infected patients remained free from clinically diagnosed recurrences.
Lithuanian: 195 mėnesius pagal klinikinius požymius 90 % ŽIV infekuotų pacientų pūslelinė nepasikartojo.
English: The CHMP noted that the Study 098 appeared acceptable with respect to design as well as results.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad modelio ir rezultatų atžvilgiu, tyrimas Nr.
English: The antiviral effect of orally administered famciclovir has been demonstrated in several animal models: this effect is due to in vivo conversion to penciclovir.
Lithuanian: Antivirusinis geriamojo famcikloviro poveikis nustatytas tyrimų su keliais gyvūnų modeliais metu, jį sukėlė famcikloviro virtimas in vivo pencikloviru.
English: Penciclovir triphosphate resembles deoxyguanosine triphosphate (dGTP), a component of DNA.
Lithuanian: Pencikloviro trifosfatas panašus į DNR sudedamąją dalį deoksiguanozino trifosfatą.
English: It was equivalent to aciclovir in the prevention of new lesion formation and there were no significant differences between the 2 treatment groups in any of the efficacy parameters.
Lithuanian: Siekiant išvengti naujų pažeidimų atsiradimo, famcikloviro ir acikloviro poveikis buvo lygiavertis, o palyginus visus veiksmingumo parametrus, nenustatyta jokių reikšmingų skirtumų tarp šių 2 gydymo grupių.
English: A dose ranging study (024) found that both 125mg and 250mg bid regimens were significantly better than placebo.
Lithuanian: 024), nustatyta, kad ir pagal 125 mg, ir 250 mg bid režimus skiriamo preparato poveikis yra reikšmingai geresnis už placebo poveikį.
English: An analysis of current data on viral resistance to famciclovir was reviewed and reflected in this section.
Lithuanian: Šiame skyriuje apžvelgiama dabartinių duomenų apie virusų atsparumą famciklovirui analizė ir pateikiama atitinkama informacija.
English: In virus-infected cells the viral thymidine kinase (TK) phosphorylates penciclovir to a monophosphate form that, in turn, is converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases.
Lithuanian: Virusu užkrėstose ląstelėse viruso timidino kinazė (TK) fosforilina penciklovirą: susidaro monofosfatas, kuris, veikiant ląstelinėms kinazėms, greitai virsta pencikloviro trifosfatu.
English: Bioavailability of penciclovir after oral administration of famciclovir was 77%.
Lithuanian: Išgėrus famcikloviro, biologinis pencikloviro prieinamumas buvo 77%.
English: The study was a randomised, aciclovir-controlled, double-blind, double-dummy multicentre study of famciclovir vs. aciclovir in clinic-initiated episodic treatment of recurrent mucocutaneous herpes simplex virus infections in HIV-infected patients.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinės atrankos, acikloviru kontroliuojamas, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lyginamas famcikloviro ir acikloviro poveikis, taikant klinikinėmis sąlygomis pradėtą ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančių gleivinės ir odos herpes simplex virusinių infekcijų epizodinį gydymą.
English: Study 098 was a multicentre randomised, double-blind, double-dummy study, comparing famciclovir 500mg tid with aciclovir 800mg 5 times daily.
Lithuanian: 098 - tai daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas tyrimas, kuriuo siekta palyginti famcikloviro 500 mg tid dozės ir penkis kartus per parą skiriamos acikloviro 800 mg dozės poveikį.
English: Famciclovir is eliminated principally as penciclovir and its 6-deoxy precursor, which are excreted in urine.
Lithuanian: Famcikloviras daugiausia šalinamas su šlapimu pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus pavidalu.
English: Concurrent use of probenecid may result in increased plasma concentrations of penciclovir, the active metabolite of famciclovir, by competing for elimination.
Lithuanian: Dėl konkurencinės eliminacijos kartu vartojamas probenecidas gali didinti pencikloviro (aktyvaus famcikloviro metabolito) koncentraciją plazmoje.
English: The doses selected for episodic treatment and suppression of recurrent genital herpes in the immunocompetent patient were determined in replicate, multiple-dose, placebo-controlled trials.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodiniam gydymui ir supresijai pasirinktos dozės nustatytos atlikus kartotinius, kelių dozių, placebu kontroliuojamus tyrimus.
English: - Famvir is also used for the treatment of shingles in the area around the eye or of the eye itself (ophthalmic zoster).
Lithuanian: - Aplink akis esančios odos srities arba pačios akies pūslelinei infekcijai (akių juostinei pūslelinei) gydyti.
English: No differences in efficacy outcomes were noted between the 250mg and 500mg doses of famciclovir.
Lithuanian: Palyginus gydymo famcikloviro 250 mg ir 500 mg dozėmis rezultatus, veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
English: Overall, adverse reactions reported from clinical studies with immunocompromised patients were similar to those reported in the immunocompetent population.
Lithuanian: Iš esmės klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali.
English: Uncomplicated herpes zoster infection does not significantly alter the pharmacokinetics of penciclovir measured after the oral administration of famciclovir.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
English: Based on the available data, the CHMP agreed that the indication treatment of herpes zoster in immunocompetent and immunocompromised patients was recommended.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP sutiko, kad būtų rekomenduojama pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinės pūslelinės gydymo indikacija.
English: Section 5.2: Pharmacokinetic properties
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: If you forget to take Famvir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Famvir
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
English: Famciclovir was effective in the treatment of herpes zoster in immunocompromised patients.
Lithuanian: Famcikloviras buvo veiksmingas gydant juostine pūsleline sergančius pacientus, turinčius imuniteto sutrikimų.
English: The apparent plasma clearance, renal clearance, and plasma elimination rate constant of penciclovir decreased linearly with reductions in renal function, both after single and repeated dosing.
Lithuanian: Blogėjant inkstų funkcijai, pencikloviro tariamasis plazmos klirensas, inkstų klirensas bei eliminacijos iš plazmos greičio konstanta mažėja linijiniškai ir po vienkartinės, ir po kartotinių dozių vartojimo. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, būtina koreguoti dozę (žr.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Famvir and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
English: Headache and nausea have been reported in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta galvos skausmo ir pykinimo atvejų.
English: No disharmony on the dosage regimen for this indication was noted across MS.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimo režimo skirtumų valstybėse narėse nenustatyta.
English: The CHMP agreed that the indication treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent patients and treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised patients was supported by the available data.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimi duomenys patvirtina pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, pasireiškusio pirmojo ir pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymo indikaciją.
English: Secondary endpoints included time to loss of each vesicles, ulcers and crusts; duration of viral shedding; time to loss of acute pain; and duration of post-herpetic neuralgia (PHN).
Lithuanian: viral shedding) trukmė; laikas, per kurį nurimo aštrus skausmas, ir poherpetinės neuralgijos trukmė.
English: In placebo-controlled and active-controlled studies both in immunocompetent and immunocompromised patients with uncomplicated herpes zoster, famciclovir was effective in the resolution of lesions.
Lithuanian: Placebu bei aktyviuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų metu (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali arba sutrikusi ir kurie sirgo nekomplikuota juostinės pūslelinės viruso sukelta liga) famcikloviras veiksmingai naikino pažeidimus.
English: Since 4 h haemodialysis resulted in up to 75% reduction in plasma penciclovir concentrations, famciclovir should be administered immediately following dialysis.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie gydomi hemodializėmis Po 4 valandų hemodializė pencikloviro koncentraciją plazmoje sumažina ne daugiau kaip 75%, todėl famcikloviro reikia gerti iš karto po dializės.
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
English: The dose recommendations proposed for patients with renal impairment, renal impairment on haemodialysis, hepatic impairment and elderly were endorsed by the CHMP.
Lithuanian: CHMP patvirtino rekomendacijas dėl preparato dozės, skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems taikomas hemodializė, kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams ir senyvo amžiaus pacientams.
English: Package leaflet The package leaflet was updated to reflect the SPC harmonisation.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje pateikiama informacija atnaujinta, atsižvelgiant į suderinus preparato charakteristikų santrauką padarytus pakeitimus.
English: famciclovir
Lithuanian: famcikloviras
English: Impaired fertility (including histopathological changes in the testis, altered sperm morphology, reduced sperm concentration and motility, and reduced fertility) was observed in male rats given 500 mg/kg/day.
Lithuanian: Žiurkių patinams 500 mg kg/kūno svorio paros dozė sutrikdė vaisingumą (įskaitant sėklidžių pokyčius, spermos morfologinius pokyčius, spermos koncentracijos ir judrumo sumažėjimą bei vaisingumo pablogėjimą).
English: HOW TO TAKE FAMVIR
Lithuanian: KAIP VARTOTI FAMVIR