FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta înseamnă că Chanhold conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
Maltese: Dan ifisser li Chanhold fih listess sustanza attiva u jaħdem bl-istess mod bħal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) msejħa Stronghold.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticid şi repelent, lactone macrociclice.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Romanian: Galway, Irlanda
Maltese: Galway, L-Irlanda
Romanian: Concentraţie (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Romanian: Excipienţi: Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Romanian: 3 pipete 15 pipete
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus);
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Romanian: 3 pipete 6 pipete
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Romanian: mărimea nominală a pipetei - în ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Romanian: Selamectină 15 mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Romanian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectină
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Romanian: Selamectină 45 mg Selamectină 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Romanian: Răsuceți vârful.
Maltese: Użu topikali.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Produsul medicinal veterinar este prezentat într-o pipetă albă din plastic formată dintr-un strat de copolimer polipropilenă / copolimer olefinic ciclic / polipropilenă cu un strat de polietilenă / etilen alcool vinilic / polietilenă.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Romanian: Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Romanian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Romanian: Metoda de administrare:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: 7,6 - 10,0 1 pipetă de Chanhold 60 mg pentru pisici 7,6-10,0 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare spot-on.
Maltese: 4.9 Ammont li jingħata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: 1 pipetă de Chanhold 15 mg pentru pisici și câini ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Romanian: Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Romanian: • Tratamentul râiei sarcoptice (produsă de Sarcoptes scabiei);
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Romanian: 2,6 - 7,5 1 pipetă de Chanhold 45 mg pentru pisici 2,6-5,0 kg
Maltese: 2,6 - 7,5 1 pipetta ta' Chanhold 45 mg għal qtates 2.6-7.5 kg
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore Nu este cazul.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Maltese: Instab ukoll li jkun hemm effett kontra l-larvi tal-heartworm
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Trichodectes canis);
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Romanian: Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Romanian: Persistenţa sistemică a selamectinei în plasmă şi lipsa metabolizării extensive oferă concentraţii eficace ale selamectinei pe toată durata intervalului cuprins între dozări (30 de zile).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex it-tondi (Toxocara cati)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex tondi (Toxocara canis) fl-imsaren.
Romanian: 100 capsule
Maltese: 100 kapsuli
Romanian: Blister (PVC/alu)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Romanian: EU/1/16/1110/001
Maltese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: 250 mg
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Maltese: C/Bolivia, no 15
Romanian: Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: CM: {număr} NS: {număr} NN: {număr}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Romanian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: 80538 Munchen
Maltese: 80538 Munich
Romanian: 100 capsule
Maltese: 100 kapsula iebsa
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conţinutul capsulei
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Ciclosporină şi sirolimus
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Romanian: (Frecvenţa de administrare a dozei)
Maltese: (Frekwenza tad-doża)
Romanian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: +49 (0) 89 55 066 75 25 posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), eritrozină
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, consultaţi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: tract alimentar şi metabolism - terapia vezicii biliare, medicamente conţinând acizi biliari, codul ATC: A05AA01
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Dimensiune ambalaj: 100 capsule
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Romanian: Epilepsia a fost soluţionată în procent de 100% (3/3 pacienţi), iar polineuropatia a fost stabilizată sau îmbunătăţită în procent de 100% (11/11).
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Romanian: Colestipol şi medicamente anti-acide
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Maltese: Protokollbilli
Romanian: Disfuncţia piramidală a fost îmbunătăţită sau stabilizată în procent de 60% (10/15), iar disfuncţia cerebrală în procent de 88,7% (12/14).
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Romanian: Calcularea dozei (copii 1-12 ani, adolescenți 12-18 ani și adulți) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Romanian: Capsulă cu dimensiunea 0, având o lungime de 21,7 mm, cu corp galben şi capac portocaliu, care conţine o pudră albă, comprimată.
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Romanian: Producere redusă de alcooli biliari și acizi biliari atipici: prin restabilirea inhibării de tip feedback a sintezei de acizi biliari primari (acțiunea asupra CYP7A1).
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Romanian: La vizita clinică curentă, scorurile scalei de evaluare a dizabilităţii neurologice (Rankin şi EDSS) s-au stabilizat la 84,6% dintre pacienţi sau s-au îmbunătăţit la 84,6% 76,9% dintre pacienţi.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Romanian: Colestiramină
Maltese: Colestyramine
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Romanian: 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Romanian: A existat o îmbunătăţire (scădere) semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 în media scorului Rankin pentru sub-grupul cu vârsta < 21 de ani.
Maltese: 31 ± 0.48 fil-punteġġ medju ta' Rankin fis-sottogrupp ta' < 21 sena.
Romanian: Scorurile Rankin şi EDSS au rămas stabile la 61,5% şi respectiv 50% dintre pacienţi, totuşi a existat o înrăutăţire generală a scorului mediu de la momentul iniţial.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Romanian: Contraceptivele orale nu sunt recomandate.
Maltese: Kontraċettivi orali mhumiex rakkomandati.
Romanian: Conţinutul capsulei: amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apă,
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Romanian: În cazul CTX, deficitul de acid chenodeoxicolic cauzează o lipsă de feedback a enzimelor colesterol 7 hidroxilază alfa (CYP7A1) și reductază HMG Co A, fapt ce determină o producere crescută de acizi biliari atipici, alcooli biliari și colestanol, care duce la consecințe patologice ale bolii.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Romanian: Producere redusă de colestanol: reduce colestanolul seric (acțiunea asupra reductazei HMG
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolesterol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG Co reductase).
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Romanian: De preferinţă, volumele corecte trebuie marcate pe seringa dozatoare pentru administrare orală.
Maltese: Il-volumi korretti għandhom preferibbilment jiġu mmarkati fis-siringa orali.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: Deconjugarea are ca rezultat acidul biliar liber, oxidarea are ca rezultat acidul 7-keto litocolic, iar acidul litocolic (3α-acid hidroxicolanic) se formează prin eliminarea grupării 7-hidroxi.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Romanian: În cazul CTX, un defect al genei CYP27A1 determină un deficit de enzimă 27-hidroxilază sterol mitocondrial.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Romanian: Substanţa activă este acidul chenodeoxicolic.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi chenodeoxycholic acid.
Romanian: Substituţia exogenă cu Acid chenodeoxicolic inhibă CYP7A1 (prin receptorul nuclear, FXR) și reductaza HMG
Maltese: Sostituzzjoni eksoġenuża b'Chenodeoxycholic acid timpedixxi CYP7A1 (permezz tar-riċettatur nukleari, FXR) u HMG Co A reductase, b'hekk tiġi restawrata l-impediment ta' rispons.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule acid chenodeoxicolic
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin chenodeoxycholic acid
Romanian: • fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Romanian: Este puţin probabil ca Acid chenodeoxicolic Leadiant să provoace efecte adverse grave.
Maltese: Mhux probabbli li Chenodeoxycholic acid Leadiant ser jikkaġuna effetti sekondarji serji.
Romanian: A existat o soluţionare, îmbunătăţire sau stabilizare la 88,9% (16/18) dintre pacienţii cu disfuncţie cognitivă.
Maltese: Kien hemm riżoluzzjoni, titjib jew stabilizzazzjoni fi 88.9% (16/18) tal-pazjenti b'indeboliment konjittiv.
Romanian: şi 7 adolescenţi (12 - < 18 ani).
Maltese: (12-il sena sa < 18-il sena).
Romanian: Doza zilnică totală =
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum =
Romanian: Media scorurilor Rankin şi EDSS arată o foarte mică creştere (agravare) de la momentul iniţial la vizita clinică curentă, cu 0,08 ± 0,74 şi 0,27 ± 1,24 în cadrul populaţiei generale a studiului, iar această creştere nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Romanian: După tratamentul cu acid chenodeoxicolic, sinteza endogenă a acizilor biliari primari, acid colic şi acid chenodeoxicolic, este inhibată.
Maltese: Wara trattament b'chenodeoxycholic acid, is-sintesi endoġena tal-aċidi biljari primarji, aċidu koliku u chenodeoxycholic acid, tiġi impeduta.
Romanian: (Doza divizată în mg x 1 ml) = Cantitatea de suspensie care trebuie administrată
Maltese: (Doża diviża f'mg x 1 ml) = Ammont ta' sospensjoni li trid tingħata
Romanian: Efectele farmacodinamice primare ale acidului chenodeoxicolic sunt:
Maltese: L-effetti farmakodinamiċi primarji ta' chenodeoxycholic acid huma:
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la maimuţa rhesus şi babuin s-a demonstrat că doza de acid chenodeoxicolic administrată animalelor gestante (5-120 mg/kg şi zi la maimuţa rhesus; 18-38 mg/kg şi zi la babuin) a cauzat o patologie a ficatului fetusului în curs de dezvoltare.
Maltese: Fi studji fuq xadini reżu u babwini ġie muri li doża ta' chenodeoxycholic acid f'annimali tqal (b'5120 mg/kg/jum għal xadini reżu; b'18-38 mg/kg/jum għal babwini) ikkawżat patoloġija tal-fwied fil feti li qed jiżviluppaw.
Romanian: S-a dovedit că ciclosporina reduce sinteza de acid chenodeoxicolic prin inhibarea CYP27A1 şi creşte activitatea HMG CoA reductazei.
Maltese: Intwera li ciclosporin inaqqas is-sintesi ta' chenodeoxycholic acid billi jimpedixxi CYP27A1 u jżid lattività ta' HMG CoA reductase.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule conţine o substanţă numită acid chenodeoxicolic.
Maltese: Il-kapsuli ta' Chenodeoxycholic acid Leadiant fihom sustanza msejħa chenodeoxycholic acid.
Romanian: Un efect similar asupra CYP27A1, deşi în cazul utilizării de doze mai mari, a fost observat şi pentru administrarea concomitentă cu sirolimus.
Maltese: Effett simili fuq CYP27A1, anke jekk f'dożi ogħla, ġie osservat ukoll b'sirolimus.
Romanian: Amidon de porumb Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Magnesium stearate Silica, anidru kollojdali
Romanian: EPAR-ul complet pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Toți cei 23 de pacienți pentru care au fost disponibile date despre concentrațiile de acizi biliari din sânge au prezentat scăderi ale acestor concentrații (scădere medie de 56-69 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Din cei 14 pacienți pentru care au fost disponibile date despre concentrațiile de acizi biliari din urină, 79 % (11 din 14) au prezentat scăderi ale concentrațiilor la cea mai recentă analiză.
Maltese: Fost 14-il pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tal-urina ta' aċidi biljali, 79% (11 minn 14) kellhom livelli mnaqqsa fit-test l-aktar reċenti tagħhom.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un „medicament hibrid".
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant huwa ‘mediċina ibrida'.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu această afecțiune, boala este considerată „rară", iar Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 16 decembrie 2014.
Maltese: Peress li l-għadd ta' pazjenti b' din il-kondizzjoni huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata 'rari', u Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie kklassifikat bħala 'mediċina orfni' (mediċina użata f' mard rari) fis-16 ta' Diċembru 2014.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa li fiha l-istess sustanza attiva.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil sub formă de capsule (250 mg) care se administrează de 3 ori pe zi la aproximativ aceeași oră zilnic.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi bħala kapsuli (250 mg) li jittieħdu 3 darbiet kuljum, kważi fl-istess ħin kuljum.
Romanian: Acesta este un „acid biliar primar", un constituent principal al bilei (un lichid produs de ficat care ajută la digerarea grăsimilor).
Maltese: Dan huwa ‘aċidu biljari primarju', li huwa komponent ewlieni tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit).
Romanian: Reacțiile adverse au avut o severitate ușoară până la moderată și nu au fost de durată.
Maltese: Kienu ħfief jew moderati fis-severità u ma baqgħux jeżistu.
Romanian: De asemenea, la majoritatea pacienților s-au atenuat simptomele bolii: toți au raportat atenuarea stării diareice, 89 % din pacienți au prezentat o îmbunătățire a capacității mentale, 60 % din pacienți au prezentat o ameliorare a mobilității, iar 85 % și, respectiv, 77 % din pacienți au prezentat îmbunătățirea stării psihice, pe baza a două scoruri diferite.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kellhom ukoll titjib fis-sintomi talmarda: kollha rrapportaw titjib fid-dijarea, 89% tal-pazjenti wrew titjib fil-ħila mentali tagħhom, 60% tal-pazjenti wrew titjib fil-mobbiltà, u 85% u 77% tal-pazjenti wrew titjib psikjatriku bbażat fuq żewġ punteġġi differenti.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Acid chenodeoxicolic Leadiant la 12 mai 2017.
Maltese: L-isem tal-prodott inbidel u sar Chenodeoxycholic acid Leadiant fit-12 ta' Mejju 2017.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este Xenbilox.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Chenodeoxycholic acid Leadiant hija Xenbilox.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost analizat într-un studiu care a urmărit fișele medicale a 35 de pacienți cu xantomatoză cerebrotendinoasă, cărora li s-a administrat acid chenodeoxicolic timp de aproximativ 9 ani.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie investigat fi studju li ħares lejn ir-rekords ta' 35 pazjent bi ksantomatożi ċerebrotendinja li rċevew aċidu ċenodeossikoliku għal madwar 9 snin.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Acidul chenodeoxicolic sigma-tau, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Chenodeoxycholic acid sigma-tau fl-10 ta' April 2017.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant acid chenodeoxicolic
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant aċidu ċenodeossikoliku