FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se debe discontinuar la lactancia durante el tratamiento con DUROGESIC y durante al menos 72 horas después de la retirada del parche.
Czech: Proto je nutno kojení během léčby přípravkem DUROGESIC a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.
Spanish: La seguridad de DUROGESIC se evaluó en 1.565 pacientes adultos y 289 pediátricos que participaron en 11 ensayos clínicos (uno doble ciego y controlado con placebo; 7 abiertos y con control activo; 3 abiertos y sin grupo de control), en el tratamiento del dolor crónico oncológico y no oncológico.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Spanish: Si el parche se pega accidentalmente a otra persona (particularmente un niño), el medicamento del parche puede atravesar la piel de la otra persona y puede causar efectos adversos graves, como dificultad para respirar, con respiración lenta o débil que puede ser mortal.
Czech: Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné.
Spanish: La incidencia de depresión respiratoria aumenta al incrementar la dosis de DUROGESIC (ver sección 4.9).
Czech: Incidence útlumu dechu se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku DUROGESIC (viz bod 4.9).
Spanish: En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona, hay que despegarlo inmediatamente y acudir al médico.
Czech: Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby, ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: • Hinchazón brusca de la cara o la garganta, irritación grave, enrojecimiento o ampollas en la piel.
Czech: • Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Spanish: El intervalo entre las dosis del antagonista IV de opioides debe elegirse cuidadosamente a causa de la posibilidad de re-narcotización tras la retirada del parche; puede ser necesaria la administración repetida de naloxona o su uso en infusión continua.
Czech: dávkami antagonisty je nutno volit pečlivě vzhledem k možnosti renarkotizace po odstranění náplasti; může být potřebné opakované podání nebo kontinuální infuze naloxonu.
Spanish: Estos pacientes recibieron al menos una dosis de DUROGESIC y se obtuvieron datos de seguridad.
Czech: Tyto subjekty dostaly nejméně jednu dávku přípravku DUROGESIC a poskytly bezpečnostní údaje.
Spanish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 y 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen problemas para respirar o respiración débil, cansancio, somnolencia extrema, incapacidad de pensar con claridad o de caminar o hablar con normalidad y aturdimiento, mareo o confusión.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují potíže s dýcháním nebo mělké dýchání, mimořádnou ospalost, neschopnost jasného myšlení, neschopnost normální chůze nebo řeči a pocit na omdlení, malátnosti nebo zmatenosti.
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Spanish: El efecto analgésico de la primera dosis de los parches de DUROGESIC no será el máximo durante las primeras 24 horas.
Czech: Analgetický účinek první dávky náplastí přípravku DUROGESIC nebudou během prvních 24 hodin optimální.
Spanish: DUROGESIC puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas o herramientas, ya que puede producirle sueño o mareo.
Czech: Přípravek DUROGESIC může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo nástroje, protože může vyvolávat ospalost nebo malátnost.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes la toma de medidas para prevenir el estreñimiento y debe considerarse el uso de un laxante como profilaxis.
Czech: Pacienty je nutno poučit o opatřeních k prevenci zácpy, přičemž v některých případech je možné zvážit profylaktické užívání laxativ.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar el cáncer en la sangre (como idelalisib).
Czech: • některé léky používané k léčbě rakoviny krve (jako je idelalisib).
Spanish: • Compruebe de vez en cuando que el parche siga adherido a la piel.
Czech: • Často kontrolujte, zda náplast zůstává přilepená na kůži.
Spanish: • Ritmo cardíaco lento (bradicardia) o presión arterial baja
Czech: • Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.
Spanish: Se debe indicar tanto a los pacientes como a sus cuidadores que Durogesic Matrix contiene un principio activo en una cantidad potencialmente mortal, especialmente para niños.
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství, které může mít smrtelné následky, zejména u dětí.
Spanish: • Anote el día de la semana, la fecha y la hora cada vez que se aplique un parche para acordarse de cuándo debe cambiarlo.
Czech: • Poznamenejte si den, datum a čas nalepení náplasti, abyste věděl(a), kdy si náplast vyměnit.
Spanish: Calcular la dosis cada 24 horas (mg/día) del opioide que se esté utilizando actualmente.
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Spanish: Además, como el fentanilo atraviesa la barrera placentaria, el uso de DUROGESIC durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido.
Czech: Navíc, protože fentanyl prostupuje placentou, mohlo by použití přípravku DUROGESIC během porodu vést k útlumu dechu novorozence.
Spanish: Después de 72 horas de aplicación del parche, el rango de vida media del fentanilo es de 20-27 horas.
Czech: Po 72hodinové aplikaci náplasti se střední hodnoty biologického poločasu fentanylu pohybují od 20 do 27 hodin.
Spanish: Paso 2: Abrir el sobre
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Spanish: • Si se olvida de cambiar el parche, cámbielo en cuanto se acuerde y anote el día y la hora.
Czech: Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
Spanish: Existe un riesgo potencial de aumento en la liberación del fentanilo del parche, dependiente de la temperatura, que puede conducir a una posible sobredosis y muerte.
Czech: Existuje možnost zvýšeného uvolňování fentanylu ze systému v závislosti na teplotě, což může případně vést k předávkování a úmrtí.
Spanish: De estos 110 pacientes, 23 (20,9%) habían estado recibiendo previamente dosis equivalentes de <30 mg de morfina oral al día, 66 (60,0%) habían estado recibiendo dosis equivalentes de 30 a 44 mg de morfina oral al día y 12 (10,9%) habían estado recibiendo dosis equivalentes de al menos 45 mg de morfina oral al día (no se dispone de datos de 9 [8,2%] pacientes).
Czech: Z těchto 110 subjektů 23 (20,9 %) předtím dostávalo <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 66 (60,0 %) dostávalo 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 12 (10,9 %) dostávalo nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (u 9 [8,2 %] subjektů nejsou údaje k dispozici).
Spanish: Los pacientes alcanzan y mantienen una concentración sérica en estado estacionario que está determinada por la variación individual de la permeabilidad cutánea y el aclaramiento corporal de fentanilo.
Czech: Pacienti dosáhnou a udrží ustálené sérové koncentrace, které jsou určeny individuálními odchylkami v permeabilitě kůže a tělesné clearance fentanylu.
Spanish: Elija una nueva zona de piel:
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Spanish: Estos fármacos tienen alta afinidad por los receptores opioides con actividad intrínseca relativamente baja y, por ello, antagonizan parcialmente el efecto analgésico de fentanilo, pudiendo producir síntomas de abstinencia en pacientes con dependencia a opioides (ver también sección 4.4).
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a u pacientů závislých na opioidech mohou navodit abstinenční příznaky (viz bod
Spanish: Enfermedad pulmonar crónica
Czech: Chronická plicní nemoc
Spanish: La seguridad de DUROGESIC fue evaluada en tres ensayos clínicos abiertos en 289 pacientes pediátricos con dolor crónico, desde 2 hasta 17 años de edad, ambos inclusive.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u 289 pediatrických subjektů s chronickými bolestmi, ve věku 2 až 17 let, včetně.
Spanish: No aplique el parche en
Czech: Náplast nenalepujte na
Spanish: Tras la aplicación de DUROGESIC, la piel bajo el parche absorbe el fentanilo y en las capas más altas de la piel se concentra un depósito de fentanilo.
Czech: Po aplikaci přípravku DUROGESIC absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu.
Spanish: Se espera que el grado de interacción con los inhibidores potentes del CYP3A4 sea mayor que con los inhibidores débiles o moderados del CYP3A4.
Czech: Předpokládá se, že rozsah interakce se silnými inhibitory CYP3A4 je větší, než se slabými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4.
Spanish: • Sensación extraña en la piel, como hormigueo o cosquilleo (parestesia)
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Spanish: • Sentir ansiedad o confusión
Czech: • Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
Spanish: El fentanilo se acumula en el músculo esquelético y el tejido adiposo, y se libera lentamente a la sangre.
Czech: Fentanyl se kumuluje v kosterních svalech a tuku a pomalu se uvolňuje do krve.
Spanish: Los depresores del sistema nervioso central pueden aumentar la depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Czech: Látky tlumící centrální nervový systém mohou dechovou depresi zhoršit (viz bod 4.5).
Spanish: No se recomienda el empleo concomitante de inhibidores CYP3A4 y DUROGESIC, a no ser que el paciente esté monitorizado estrechamente (ver sección 4.4).
Czech: Současné užití inhibitorů CYP3A4 a přípravku DUROGESIC se nedoporučuje, ledaže by pacient byl pečlivě sledován (viz bod 4.4).
Spanish: Como consecuencia de la absorción continuada de fentanilo desde el depósito formado en la piel tras la retirada del parche, la vida media de fentanilo tras la administración transdérmica es entre 2 y 3 veces mayor que con la administración intravenosa.
Czech: V důsledku kontinuální absorpce fentanylu z kožního depa po odstranění náplasti je biologický poločas fentanylu po transdermálním podání asi 2 až 3krát delší, než po intravenózním podání.
Spanish: • Puede ducharse o bañarse con el parche puesto, pero no lo frote
Czech: • Během používání náplastí se můžete sprchovat nebo koupat, nicméně samotnou náplast nedrhněte.
Spanish: Fentanilo puede producir bradicardia y debe, por tanto, administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias.
Czech: Srdeční choroba Fentanyl může navodit bradykardii a proto se pacientům s bradyarytmiemi musí podávat s opatrností.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D Inluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Spanish: • Latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones, taquicardia)
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Spanish: Pacientes con tolerancia a opioides
Czech: Pacienti s tolerancí k opioidům
Spanish: • Informe al médico al respecto y deje el parche puesto otros 3 días (72 horas) o durante el tiempo que le indique su médico, antes de cambiar el parche de la forma habitual
Czech: • Informujte svého lékaře o tom, že došlo k jejímu odlepení a náplast si nechte předtím, než ji jako obvykle vyměníte za novou, další 3 dny (72 hodin) nebo jak dlouho určí Váš lékař.
Spanish: Agitación, Desorientación, Estado de euforia
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Spanish: No se conoce el alcance de las interacciones de los inhibidores del CYP3A4 con la administración de fentanilo transdérmico a largo plazo, pero puede ser mayor que con la administración intravenosa a corto plazo.
Czech: Rozsah interakcí inhibitorů CYP3A4 s dlouhodobým transdermálním podáváním fentanylu není znám, může však být větší, než při krátkodobém intravenózním podání.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por clase de órgano y sistema, y en orden de gravedad descendente dentro de cada categoría de frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé kategorii četnosti uvedeny podle třídy orgánových systémů a podle klesající závažnosti.
Spanish: • Su médico le podrá dar otros analgésicos adicionales durante los primeros días.
Czech: • Váš lékař Vám může také na první den nebo krátkou dobu dát další léky proti bolesti.
Spanish: Si el parche se pega a otra persona
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Spanish: Este periodo de retraso es debido al incremento gradual de la concentración de fentanilo sérico en las 24 horas posteriores a la aplicación inicial del parche
Czech: Tento odstup je nutný vzhledem k postupnému nárůstu sérových koncentrací fentanylu během 24 hodin po první aplikaci náplasti.
Spanish: Ejemplos de los principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de fentanilo son: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y rifampicina (esta lista no es exhaustiva).
Czech: Příklady léčivých látek, které mohou plasmatické koncentrace fentanylu snížit, zahrnují: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a rifampicin (tento výčet není vyčerpávající).
Spanish: Si utiliza demasiados parches o un parche con la dosis equivocada Si ha aplicado demasiados parches o un parche con la dosis equivocada, retírelos y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš mnoho náplastí nebo nesprávnou sílu náplasti Pokud jste si nalepil(a) příliš mnoho náplastí nebo náplast o nesprávné síle, náplasti odlepte a ihned se obraťte na svého lékaře.
Spanish: No se deben emplear jabones, aceites, lociones o cualquier otro agente que pueda irritar la piel o alterar sus características.
Czech: Mýdla, oleje, mléka nebo jakákoli jiná činidla, která mohou kůži podráždit nebo narušit její charakteristiky, se používat nesmějí.
Spanish: • Imposibilidad de orinar o de vaciar totalmente la vejiga
Czech: • Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
Spanish: El programa de conversión no se debe usar para convertir DUROGESIC en otros opioides, ya que se podría producir sobredosificación.
Czech: Toto převodní schéma se nesmí používat k přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné opioidy, protože by pak mohlo dojít k předávkování.
Spanish: • Erupción de la piel con picor (eccema), reacción alérgica u otros trastornos de la piel donde se aplica el parche
Czech: • Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
Spanish: • El primer parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo.
Czech: • Než první náplast dosáhne svého maximálního účinku, může to trvat nějakou dobu.
Spanish: Por tanto, tras un aumento de la dosis, los pacientes deben llevar el parche con la dosis mayor durante dos aplicaciones de 72 horas antes de hacer más aumentos de la dosis.
Czech: Proto musí mít pacient po zvýšení dávky nalepeny náplasti s vyšší dávkou po dobu dvou 72 hodin předtím, než dojde k dalšímu zvýšení dávky.
Spanish: La depresión respiratoria puede permanecer tras la retirada del parche de DUROGESIC.
Czech: Dechová deprese může přetrvávat i po odstranění náplasti přípravku DUROGESIC.
Spanish: Esto es debido a que las concentraciones de fentanilo decaen gradualmente al retirar el parche de DUROGESIC.
Czech: Je tomu tak proto, že koncentrace fentanylu po odstranění přípravku DUROGESIC klesají postupně.
Spanish: El uso de DUROGESIC durante el parto no se recomienda ya que no se debe usar para el control del dolor agudo o post-operatorio (ver sección 4.3).
Czech: Používání přípravku DUROGESIC během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k léčbě akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3).
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Spanish: La capa protectora del parche está cortada.
Czech: Ochranná fólie náplasti je nastřižena.
Spanish: El siguiente parche debe aplicarse en un lugar diferente de la piel, después de haber retirado el anterior parche transdérmico.
Czech: Novou náplast je po odlepení předchozí transdermální náplasti nutno nalepit na jiné místo kůže.
Spanish: • Abra el sobre rasgándolo o cortándolo por la muesca, señalada con una flecha
Czech: • Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte v místě zářezu, který je označen šipkou.
Spanish: El abuso o mal uso intencionado de DUROGESIC puede causar sobredosis y/o muerte.
Czech: Při zneužití nebo záměrném špatném použití přípravku DUROGESIC může dojít k předávkování a/nebo k úmrtí.
Spanish: La dosis debe ser valorada de forma individualizada hasta que se alcance el equilibrio entre la eficacia analgésica y la tolerabilidad.
Czech: Dávka se titruje individuálně až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Spanish: • Hinchazón de las manos, los tobillos o los pies (edema periférico)
Czech: • Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).
Spanish: • No utilice jabón ni otros limpiadores, cremas, hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche
Czech: • Před nalepením náplasti nepoužívejte mýdlo ani žádné jiné čisticí prostředky, krémy, hydratační přípravky, oleje ani mastek.
Spanish: La dosis se debe ajustar de manera individual y basándose en el uso diario medio de analgésicos suplementarios hasta que se alcance un equilibrio entre la eficacia analgésica y su tolerabilidad.
Czech: Dávka se titruje individuálně na základě průměrného denního užívání doplňkových analgetik až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Spanish: Si el lugar de la aplicación de DUROGESIC necesita limpiarse antes de la aplicación del parche, la limpieza debe hacerse con agua.
Czech: Pokud místo aplikace přípravku DUROGESIC vyžaduje před nalepením náplasti očištění, musí se to provést čistou vodou.
Spanish: DUROGESIC debe emplearse con cuidado en pacientes con tumores cerebrales.
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí používat s opatrností u pacientů s mozkovými nádory.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar depresión respiratoria significativa con DUROGESIC; deben vigilarse estos efectos en los pacientes.
Czech: U některých pacientů může při používání přípravku DUROGESIC dojít k výraznému útlumu dechu; pacienti musí být s ohledem na tento účinek sledováni.
Spanish: La elevación de la temperatura corporal puede aumentar la absorción del fentanilo aplicado por vía transdérmica (ver sección 4.4).
Czech: Zvýšení teploty kůže může absorpci transdermálně aplikovaného fentanylu zvýšit (viz bod 4.4).
Spanish: Hipoestesia, Convulsión (incluyendo convulsiones clónicas y convulsiones tónico-clónicas generalizadas), Amnesia, Disminución del nivel de consciencia, Pérdida de la consciencia
Czech: Třes, parestezie Hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a křečí typu grand mal), amnezie, snížená úroveň vědomí, ztráta vědomí
Spanish: Las concentraciones de fentanilo pueden elevarse si aumenta la temperatura de la piel (ver sección 5.2).
Czech: Při zvýšení teploty kůže se mohou koncentrace fentanylu zvýšit (viz bod 5.2).
Spanish: Para sacar el parche transdérmico de la bolsa protectora, localice la muesca de precortada (indicada por una flecha sobre la etiqueta del parche) a lo largo del borde sellado.
Czech: K vyjmutí náplasti z ochranného sáčku najděte nastřižený okraj (označený na štítku náplasti šipkou).
Spanish: En cuanto a los pacientes con enfermedad hepática de grado C (puntuación Child-Pugh = 12.5), los resultados indican que la concentración de fentanilo se acumula con cada administración, haciendo que estos pacientes tengan un AUC en estado estacionario aproximadamente unas 3,72 veces mayor.
Czech: Pokud jde o pacienty s onemocněním jater stupně C (Child-Pughovo skóre = 12,5), výsledky ukazují, že se koncentrace fentanylu s každým podáním kumulují, což vede k tomu, že tito pacienti mají v ustáleném stavu AUC
Spanish: • Somnolencia inusual, respiración más lenta o débil de lo esperado.
Czech: • Cítíte se neobvykle malátný(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Spanish: El ajuste de la dosis debe realizarse normalmente en incrementos de 12 µg/h o 25 µg/h, aunque deberán tenerse en cuenta las necesidades de los analgésicos adicionales (morfina oral 45/90 mg/día ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) y la situación de dolor del paciente.
Czech: Titraci dávky se obvykle doporučuje provádět zvyšováním o 12 mikrogramů za hodinu nebo 25 mikrogramů za hodinu, s přihlédnutím k požadavku suplementární analgezie (perorální morfin 45/90 mg/den ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) dle intenzity pacientovy bolesti.
Spanish: También se han comunicado casos de lactantes recién nacidos que experimentaron síntomas de abstinencia después que de sus madres usaran DUROGESIC por un periodo prolongado durante el embarazo.
Czech: Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
Spanish: • Los parches de DUROGESIC están indicados para el dolor prolongado.
Czech: • Náplasti přípravku DUROGESIC jsou určené k léčbě dlouhodobé bolesti.
Spanish: Dónde debe guardar los parches Mantenga todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.
Czech: Všechny náplasti (použité i nepoužité) uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D <No procede>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Spanish: Cuando se ajusta al peso corporal, el aclaramiento (l/h/kg) parece ser aproximadamente un 80% mayor en niños de 2 a 5 años de edad y un 25% mayor en niños de 6 a 10 años de edad, en comparación con niños de 11 a 16 años de edad, en quienes es de esperar el mismo aclaramiento que en adultos.
Czech: Při přizpůsobení podle tělesné hmotnosti se u dětí ve věku 2 až 5 let clearance (l/h/kg) jeví o přibližně 80 % vyšší a u dětí ve věku 6 až 10 let o 25 % vyšší ve srovnání s dětmi a dospívajícími ve věku 11 až 16 let, u nichž se předpokládá podobná clearance jako u dospělých, Tato zjištění byla vzata v potaz při stanovování dávkovacích doporučení u pediatrických pacientů (viz bod 4.2 a 4.4).
Spanish: Los pacientes tratados con DUROGESIC deben esperar al menos una semana tras la retirada del último parche antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor del CYP3A4.
Czech: Pacient, který je léčen přípravkem DUROGESIC, musí po odstranění poslední náplasti vyčkat nejméně 1 týden, než zahájí léčbu inhibitorem CYP3A4.
Spanish: • Medicamentos para tratar la tuberculosis (como rifampicina).
Czech: • léky k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin).
Spanish: vómitos (23,2 %), estreñimiento (23,1 %), somnolencia (15,0 %), mareo (13,1 %) y cefaleas (11,8 %).
Czech: nauzea (35,7 %), zvracení (23,2 %), zácpa (23,1 %), somnolence (15,0 %), točení hlavy (13,1 %) a bolest hlavy (11,8 %).
Spanish: Los pacientes podrán cambiar entonces a DUROGESIC.
Czech: Potom mohou být pacienti převedeni na přípravek DUROGESIC.
Spanish: La depresión respiratoria secundaria a una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides administrado.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle, než je doba působení účinku opioidního antagonisty.
Spanish: En general, la vía transdérmica no está recomendada en pacientes sin tratamiento previo con opioides.
Czech: Obecně platí, že u opioid-naivních pacientů se transdermální cesta podání nedoporučuje.
Spanish: Existe riesgo de hipoventilación grave o que ponga en riesgo la vida del paciente independientemente de la dosis de DUROGESIC parche transdérmico utilizada.
Czech: Možnost vzniku závažné život ohrožující hypoventilace existuje bez ohledu na dávku použitého transdermálního přípravku DUROGESIC.