FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijgeleverde gebruiksaanwijzing bij de injectiepen inclusief het laden van de patroon moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis su švirkštikliu pateikiamos injekcinio švirkštiklio naudojimo, įskaitant užtaiso įdėjimą, instrukcijos.
Dutch: Wanneer u het cijfer ‘0' naast de dosisindicator ziet, wacht u 5 seconden (tel langzaam tot 5).
Lithuanian: palaukite 5 sekundes (lėtai suskaičiuokite iki 5).
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas REKOVELLE vartojimas pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, neištirtas.
Dutch: Wat als de doseerknop niet op de gewenste dosis kan worden gedraaid?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Dutch: De vorgevulde pen kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Dutch: Populatie: allen gerandomiseerd en blootgesteld
Lithuanian: Populiacija: visa atrinkta atsitiktinių imčių būdu ir vartojusi vaistinį preparatą
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Lithuanian: (Pasukite iki 11) 12 ir 1 eilutė (Pasukite iki 12 plius 1
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Lithuanian: REKOVELLE dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą (žr.
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Lithuanian: • 36 mikrogramai / 1,08 ml
Dutch: Als een pen beschadigd is, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Dutch: • Het kan zijn dat u meer dan één pen nodig heeft om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
Lithuanian: • Kad suvartotumėte paskirtą dozę, gali prireikti daugiau negu vieno švirkštiklio.
Dutch: Gebruikte naalden onmiddellijk na injectie afvoeren.
Lithuanian: Po injekcijos adatas iš karto išmeskite.
Dutch: Na eerste gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Lithuanian: Po vartojimo pirmą kartą: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Dutch: Meerlingzwangerschap en aangeboren afwijkingen
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir išsigimimai
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Lithuanian: • Jeigu vartosite padalintą dozę, švirkštiklį išmeskite (pašalinkite) tik tuomet, kai jis yra tuščias.
Dutch: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80 mail@oslo.ferring.com
Lithuanian: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80
Dutch: Verwijder de naald vervolgens langzaam uit de injectieplaats door hem recht uit de huid te trekken.
Lithuanian: Tuomet, ištraukdami tiesiai iš odos, lėtai išimkite adatą iš injekcijos suleidimo srities.
Dutch: REKOVELLE bevat follitropine-delta, een follikelstimulerend hormoon dat tot de hormoonfamilie van de zogeheten gonadotrofinen behoort.
Lithuanian: y., folikulus stimuliuojančio hormono, kuris priklauso hormonų, vadinamų gonadotropinais, grupei.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali pasireikšti šie simptomai: pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, sunkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinimo trakto simptomai, tarp jų pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai op 18 en 2 klikken)
Lithuanian: spragtelėjimas) 18 ir 2 eilutės
Dutch: Er zijn geen teratogene risico's gemeld bij klinisch gebruik van gonadotrofinen voor gecontroleerde ovariumstimulatie.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Dutch: Er wordt één injectie van 250 microgram recombinant humaan choriongonadotrofine (hCG) of 5.000 IE hCG toegediend om het laatste stadium van de follikelrijping te induceren.
Lithuanian: Siekiant galutinai subrandinti folikulus, skiriama vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (tenzij deze worden veroorzaakt door polycysteus ovariumsyndroom).
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
Dutch: Immunogeniciteit die verband houdt met de ontwikkeling van anti-FSH-antistoffen is een mogelijk risico van de behandeling met gonadotrofine (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropinais rizika yra imunogeninis poveikis antikūnų prieš FSH atsiradimo požiūriu (žr.
Dutch: De prevalentie van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na spontane conceptie.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po PRT gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Dutch: Hoe ziet REKOVELLE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: REKOVELLE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: De fractie follitropine-delta die onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, werd geschat op 9%.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinta 9 % nepakitusios folitropino delta frakcijos.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Dutch: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Lithuanian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Dutch: Tijdens gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Dutch: Er kan nationale of lokale wetgeving gelden voor hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Lithuanian: Panaudotų adatų išmetimą gali reglamentuoti šalies ar vietiniai įstatymai.
Dutch: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00 info@ferring.se
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
Dutch: • Tumoren in hypothalamus of hypofyse.
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės augliai;
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald eraan bevestigd.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit, en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
Lithuanian: • Galite suleisti švirkštiklyje likusią dozę ir pabaigti paskirtos dozės suleidimą iš naujo švirkštiklio (padalinta dozė) arba pilnos paskirtos dozės vartojimui naudoti naują švirkštiklį.
Dutch: Stap 9:
Lithuanian: 9 žingsnis:
Dutch: REKOVELLE is gedoseerd in microgrammen (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: REKOVELLE yra dozuojamas mikrogramais (žr.
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
Lithuanian: Pacientės, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Lithuanian: • Dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol teisinga dozė susilygins su dozės rodikliu.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, persileidimo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
Dutch: REKOVELLE is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas REKOVELLE skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Dutch: • Indien nodig, kan de buitenkant van de pen worden gereinigd met een doekje dat bevochtigd is met water.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Lithuanian: • Nustačius neteisingą paruošimo dozę, paruošimo dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol lašelio ženklas susilygins su dozės rodikliu.
Dutch: De behandeling met REKOVELLE moet 2 of 3 dagen na het begin van de menstruatie worden gestart en worden voortgezet tot een adequate follikelontwikkeling (≥ 3 follikels ≥ 17 mm) is bereikt, wat gemiddeld op de negende dag van de behandeling het geval is (variërend van 5 tot 20 dagen).
Lithuanian: Gydymas REKOVELLE turi būti pradedamas praėjus 2 ar 3 dienoms po menstruacinio kraujavimo pradžios ir turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas pakankamas folikulų išsivystymas (≥ 3 folikulai
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Lithuanian: • Švirkštiklis neleidžia nustatyti didesnės dozės, negu užtaise likusi dozė.
Dutch: Het omvat een uitgesproken vergroting van de ovaria, hoge serumspiegels van geslachtshormonen en een toename in de vasculaire permeabiliteit, wat kan resulteren in vochtophoping in de peritoneale, pleurale en - in zeldzame gevallen - pericardiale holte.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lyties steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir retai perikardo ertmėse.
Dutch: • U heeft afwijkend gevormde geslachtsorganen waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Lithuanian: • yra netaisyklingai išsivysčiusių lyties organų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas;
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, negimdinio (ektopinio) nėštumo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectievloeistof).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Dutch: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Lithuanian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440
Dutch: Gooi het afvalbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Lithuanian: Neišmeskite (nepašalinkite) panaudotos aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Dutch: De AMH-concentratie moet worden uitgedrukt in pmol/l en worden afgerond tot op het dichtstbij gelegen gehele getal.
Lithuanian: AMH koncentraciją reikia išreikšti pmol/l ir suapvalinti iki artimiausio sveikojo skaičiaus. Jeigu AMH koncentracija yra išreikšta ng/ml, prieš vartojant koncentraciją reikia konvertuoti į pmol/l,
Dutch: Vermoed wordt dat dit verband houdt met de kenmerken van de ouders (zoals uw leeftijd en de spermakenmerken van uw partner) en met meerlingzwangerschap.
Lithuanian: Be to, išsigimimų rizika yra šiek tiek didesnė po nevaisingumo gydymo, manoma, kad tai lemia tėvų savybės (pvz., Jūsų amžius ir Jūsų partnerio spermos charakteristikos) ir daugiavaisis nėštumas.
Dutch: Elk streepje is gelijk aan één stap van 0,33 microgram.
Lithuanian: • Kiekvienas skaičius yra atskirtas dviem eilutėmis, kiekviena eilutė yra lygi vienam 0,33 mikrogramų intervalui.
Dutch: Contact
Lithuanian: Susisiekite
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį plaučių sutrikimą (distresą).
Dutch: Natriumsulfaatdecahydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Fosforo rūgštis, koncentruota (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Dutch: De effecten van een overdosering van dit geneesmiddel zijn niet bekend.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REKOVELLE dozę? Poveikis pavartojus per didelę šio vaisto dozę nežinomas.
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Lithuanian: Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Lithuanian: Turėsite susileisti padalintą dozę arba išmesti (pašalinti) šiuo metu naudojamą švirkštiklį ir injekcijai naudoti naują švirkštiklį.
Dutch: • Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Lithuanian: • Kad nuvalytumėte odos sritį, į kurią leisite injekciją, perbraukite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Dutch: • Kolom A geeft een voorbeeld van een voorgeschreven dosis.
Lithuanian: • A stulpelyje pateikiami paskirtos dozės pavyzdžiai.
Dutch: • Bekkenpijn en bekkenklachten, waaronder pijn en klachten die in de eierstokken ontstaan
Lithuanian: • Dubens skausmas ir diskomfortas, įskaitant kiaušidžių kilmės
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 1
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op, ook als u eerder een vergelijkbare injectiepen heeft gebruikt.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės naudojimo instrukcijų net tuo atveju, jeigu esate naudoję panašų švirkštiklį anksčiau. Jeigu švirkštiklis naudojamas neteisingai, galite suvartoti neteisingą vaisto dozę.
Dutch: • Als de pen buiten de koelkast wordt bewaard (bij 2°C tot 25°C), is de pen maximaal 3 maanden houdbaar, inclusief de periode waarin hij gebruikt wordt (ingebruikperiode).
Lithuanian: • Laikant ne šaldytuve (2 °C - 25 °C), švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, į kurį įskaitomas ir pradėto vartoti vaisto laikotarpis.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie een andere injectieplaats om het risico op huidreacties zoals roodheid en irritatie te verkleinen.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte odos reakcijų, tokių kaip paraudimas ir sudirginimas, pasireiškimo riziką,
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta*.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta*
Dutch: • Druk niet op de injectieknop tijdens het instellen van de dosis, om verlies van geneesmiddel te voorkomen.
Lithuanian: • Kad neprarastumėte vaisto, dozės nustatymo metu nespauskite injekcijos mygtuko.
Dutch: Noteer uw voorgeschreven dosis in kolom A.
Lithuanian: Užsirašykite paskirtą dozę į A stulpelį.
Dutch: Gebruiksaanwijzing - Voorgevulde REKOVELLE-pen (follitropine-delta)
Lithuanian: Naudojimo instrukcija - REKOVELLE (folitropinas delta) užpildytas švirkštiklis Svarbi informacija
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Lithuanian: Žinomi virškinimo trakto simptomai, susiję su KHSS, yra pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: Na subcutane toediening is de schijnbare klaring van follitropine-delta 0,6 l/u en na intraveneuze toediening is de klaring 0,3 l/u.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
Lithuanian: • Adatą vis dar nukreipę aukštyn (toliau nuo veido) pilnai paspauskite injekcijos mygtuką, kol skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, pateikti su švirkštikliu pateikiamoje ,,Vartojimo instrukcijoje".
Dutch: • Als u vragen heeft, bel dan uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens) voordat u uw REKOVELLE-injectie toedient.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, prieš susileidžiant REKOVELLE injekciją, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (zoals de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra todėl, kad skiriasi tėvų ypatybės (pvz.
Dutch: enquiries.ireland@ferring.com regulatory@salus.si
Lithuanian: enquiries.ireland@ferring.com
Dutch: De onderstaande tabel (tabel 2) toont de bijwerkingen bij patiënten die met REKOVELLE behandeld zijn in de klinische hoofdonderzoeken volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie: vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1000, < 1/100).
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Dutch: Na dagelijkse subcutane toediening van REKOVELLE bedraagt de tijd tot maximale serumconcentratie 10 uur.
Lithuanian: Absorbcija Po kasdienio REKOVELLE vartojimo po oda didžiausia koncentracija serume pasiekiama po
Dutch: Gevoelige borsten
Lithuanian: Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradedant gydymą REKOVELLE taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai negalima pastoti.
Dutch: • Fibroïde tumoren van de uterus niet verenigbaar met zwangerschap.
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Dutch: In de volgende situaties is het behandelingsresultaat waarschijnlijk ongunstig.
Lithuanian: Esant šioms klinikinėms būklėms, nėra tikėtina, kad gydymo baigtis bus palanki, todėl REKOVELLE
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Lithuanian: Jeigu turite klausimų ar sunkumų dėl švirkštiklio, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą arba vietinį registruotojo atstovą (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Užtaisas skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pen follitropine-delta
Lithuanian: Naudojimo instrukcija REKOVELLE užpildytas švirkštiklis folitropinas delta
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Dutch: • Injecteer de resterende dosis van het geneesmiddel (het getal in kolom C) met uw nieuwe pen om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
Lithuanian: • Kad pabaigtumėte suleisti paskirtą dozę, likusią vaisto dozę (skaičius C stulpelyje) suleiskite iš naujo švirkštiklio.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas Daugiadozis 3 ml užtaisas (I tipo stiklo) su stūmokliu (halobutilo guma) ir apgaubiamuoju dangteliu (aliumininiu) su tarpine (gumine).
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u merkt dat u een dosis vergeten bent.
Lithuanian: Kai tik pastebėsite, kad praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: • Nadat u de naald in uw huid heeft gestoken, plaatst u uw duim op de injectieknop.
Lithuanian: • Kai adata įbesta, ant injekcijos mygtuko uždėkite nykštį.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotrofinen, ATC-code: G03GA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,
Dutch: Als u extra naalden nodig heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Lithuanian: Adatos tiekiamos kartu su švirkštikliu. Jeigu reikia papildomų adatų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: Een zekere mate van vergroting van de ovaria is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariumstimulatie.
Lithuanian: Tikėtinas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Dutch: Gebruikt materiaal afvoeren
Lithuanian: Užtaisą laikyti
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
Dutch: Toegediend in doses ≥0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten.
Lithuanian: Folitropinas delta neigiamai veikė žiurkių vaisingumą ir ankstyvą embrionų vystymąsi, duodant didesnėmis nei ≥ 0,8 mikrogramo/kg per parą dozėmis, t. y., viršijančiomis rekomenduojamą maksimalią dozę žmogui.
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Lithuanian: (Pasukite iki 2 plius 1
Dutch: • een nier- of leverziekte heeft.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga.
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking als gevolg van een miskraam of abortus is hoger bij patiënten die gecontroleerde ovariumstimulatie voor ART ondergaan, dan bij natuurlijke conceptie.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija taikant PRT, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar aborto yra didesnis nei pastojus natūraliai.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.