FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 90,7 mg/g gel
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Kentera 90,7 mg/g żel
Danish: Gennemsnitlig og median ændring fra baseline for inkontinensepisoder, urinfrekvens og urinmængde ved vandladning i uge 12 (LOCF)
Polish: Średnia i mediana zmiany od poziomu wyjściowego dla wystąpienia nietrzymania moczu, częstości oddawania moczu oraz objętości przypadającej na jedno oddanie moczu w Tygodniu 12 (analiza LOCF)
Danish: Det anses derfor ikke for at være nødvendigt med en josisjustering hos ældre patienter, baseret på aktuel klinisk evidens.
Polish: W związku z tym na podstawie bieżących danych klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Polish: System transdermalny 2 plastry System transdermalny 8 plastrów System transdermalny 24 plastry
Danish: stivhed, langsomme bevægelser, nedsat balance og slæbende gang - overaktiv skjoldbruskkirtel, der kan forårsage øget appetit, vægttab eller sveden - forsnævring af de blodkar, der forsyner hjertet med blod og ilt - hjerteproblemer, der kan forårsage kortåndethed eller hævelse af ankler - uregelmæssig hjerterytme - hurtigere hjerterytme - højt blodtryk - forstørret prostata
Polish: sztywnością, powolnością ruchów, zaburzeniami równowagi i powłóczystym chodem; - nadczynność gruczołu tarczycy, mogąca powodować zwiększony apetyt, utratę wagi lub potliwość; - zwężenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew i tlen do serca; - choroby serca, mogące powodować duszność lub opuchliznę kostek;
Danish: Undgå berøring af plasterets klæbende overflade.
Polish: Należy uważać, by nie dotknąć lepkiej powierzchni plastra.
Danish: Det er vigtigt, at du læser og følger denne vejledning om, hvordan Kentera-pumpen bruges.
Polish: Należy uważnie przeczytać i zastosować poniższe instrukcje dotyczące właściwego stosowania pompki dozującej leku Kentera.
Danish: Virkningen af og sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et enkelt fase 3-forsøg.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Kentera zostały zbadane w badaniu klinicznym fazy III u pacjentów, u których występowało nietrzymanie moczu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODAWANIA
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
Danish: Må ikke anvendes, hvis brevets forsegling er brudt.
Polish: Nie używać, jeżeli zamknięcie lub saszetka zostały uszkodzone.
Danish: Kentera medførte konsekvente forbedringer af symptomerne på overaktiv blære, sammenlignet med placebo.
Polish: W porównaniu z placebo stosowanie produktu leczniczego Kentera powodowało stałą poprawę objawów klinicznych nadreaktywności pęcherza moczowego.
Danish: R-isomeren af oxybutynin viser en større selektivitet for de M1 og M3 muskarine undertyper (fortrinsvis i detrusor og ørespytkirtlen) sammenlignet med M2 undertypen (fortrinsvis i hjertevæv).
Polish: Oksybutynina stanowi mieszaninę racemiczną (50:50) izomerów R i S. Za działanie przeciwmuskarynowe odpowiada głównie izomer R. Izomer R oksybutyniny wykazuje większe powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 i M3 (występujących głównie w mięśniu wypieraczu pęcherza moczowego i śliniance przyusznej), a mniejsze do podtypu M2 (występującego przede wszystkim w tkance mięśnia sercowego).
Danish: Hvert depotplaster frigør 3,9 mg oxybutynin pr. 24 timer.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 3,9 mg oksybutyniny w ciągu 24 godzin.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Danish: Hjælpestoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pHværdi) og renset vand.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96%), gliceryna, hydroksypropylceluloza, sodu wodorotlenek
Danish: Virkningsmekanisme: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på postganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
Polish: Mechanizm działania: oksybutynina jest kompetycyjnym antagonistą acetylocholiny, blokującym pozazwojowe receptory muskarynowe, przez co wywołuje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego.
Danish: Hvis pumpen mister evnen til at pumpe (der kommer ikke gel ud, når pumpen trykkes ned), skal du forberede pumpen igen ved at gentage den ovenfor beskrevne proces.
Polish: Jeśli podczas stosowania pompki nastąpi zanik żelu w dozowniku (pomimo naciskania mechanizmu pompki), należy powtórzyć powyższe czynności, aby ponownie przygotować pompkę do użytku.
Danish: Efter hver brug skal den lille beskyttelseshætte altid sættes godt fast på spidsen af pumpedysen, og den store hætte sættes fast på pumpens top.
Polish: Po każdym użyciu, końcówkę dozownika należy zabezpieczyć dociskając nasadkę, a całą pompkę zabezpieczyć od góry przykrywką.
Danish: Metabolisme
Polish: Oksybutynina
Danish: Da Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Polish: Ponieważ lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia, pacjentów należy pouczyć, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Danish: Kentera depotplaster:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Polish: Przezroczysta folia z polietylenu/kopolimeru etylenu z octanem winylu (PET/EWO)
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
Polish: Oksybutynina może zwalniać proces trawienia, a przez to wpływać na adsorpcję innych leków przyjmowanych doustnie, lub też inne stosowane leki mogą wzmagać działanie oksybutyniny.
Danish: Antikolinergika kan reducere den gastrointestinale motilitet og skal ordineres med forsigtighed til patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme på grund af risikoen for gastrisk retention og til patienter med lidelser såsom ulcerøs tyktarmsbetændelse og intestinal atoni.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą hamować motorykę przewodu pokarmowego, należy zatem zachować ostrożność stosując je u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko zatrzymania pasażu treści pokarmowej z żołądka oraz w schorzeniach takich jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy i atonia jelit.
Danish: Oxybutynin administreres gennem intakt hud og ind i det systemiske kredsløb ved passiv diffusion gennem stratum corneum.
Polish: Oksybutynina jest transportowana przez nienaruszoną skórę do krążenia ogólnoustrojowego na drodze biernej dyfuzji przez warstwę rogową naskórka.
Danish: Produktet bør ikke komme i kontakt med åben ild.
Polish: Leku tego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
Danish: Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet.
Polish: W miejscu naklejenia plastra może wystąpić niewielkie zaczerwienienie, które powinno zniknąć w ciągu kilku godzin od usunięcia plastra.
Danish: I én time efter appliceringen skal patienterne undlade at bade, svømme, tage brusebad, motionere og gøre applikationsstedet vådt (se pkt.
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie (patrz punkt 4.4).
Danish: EU/1/03/270/001 <8 depotplastre> EU/1/03/270/002 <24 depotplastre> EU/1/03/270/003 <2 depotplastre>
Polish: EU/1/03/270/001 <system transdermalny, 8 plastrów> EU/1/03/270/002 <system transdermalny, 24 plastry> EU/1/03/270/003 <system transdermalny, 2 plastry>
Danish: - Fri for kropspudder, lotion og olie.
Polish: - nie pokryta pudrem, płynem kosmetycznym lub olejkiem skóra.
Danish: Den anbefalede dosis er én afmålt dosis fra flerdosisbeholderen med doseringspumpen påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to jedna dawka odmierzona z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą stosowana raz na dobę (równowartość dawki około 4 mg).
Danish: Pumpen forberedes ved at trykke pumpemekanismen helt ned nogle gange, indtil der kommer gel ud af den.
Polish: Aby napełnić dozownik, należy kilkakrotnie nacisnąć na mechanizm pompki, aż do pojawienia się żelu w dozowniku.
Danish: Figur D:
Polish: Rysunek D:
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
Polish: EU/1/03/270/004 30 saszetek
Danish: Psykiske og antikolinerge CNS-bivirkninger såsom søvnforstyrrelser (f.eks. søvnløshed) og kognitive forstyrrelser er sat i forbindelse med oxybutynin, navnlig hos ældre.
Polish: Ze stosowaniem oksybutyniny wiązano zdarzenia psychiatryczne dotyczące przeciwcholinergicznego wpływu na OUN jak zaburzenia snu (np. bezsenność) i zaburzenia poznawcze, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Danish: Hver flerdosisbeholder indeholder mindst 30 gram Kentera og afgiver 30 afmålte doser på 1 g. Kentera fås i en æske med 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe.
Polish: Każdy pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą zawiera co najmniej 30 g leku Kentera i odmierza 30 dawek leku po
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsenvia det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Danish: Oxybutynin kan medføre undertrykkelse af spytsekretionen, hvilket kan forårsage caries, paradentose eller svamp i munden.
Polish: Oksybutynina może powodować zahamowanie wydzielania śliny, prowadzące do próchnicy, paradontozy lub drożdżycy jamy ustnej.
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, eller med kendte induktorer af CYP3A4 ikke udelukkes.
Polish: Ponieważ oksybutynina metabolizowana jest przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, nie można wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi, które hamują bądź pobudzają działanie tego izoenzymu.
Danish: Bær hvert plaster hele tiden, indtil du påsætter et nyt.
Polish: Plaster powinien pozostawać przyklejony do skóry przez cały czas, do chwili jego zmiany na nowy.
Danish: En 14-ugers åben behandling var tilgængelig for en undergruppe af patienter, der fuldførte den dobbeltblindede periode.
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli kurs terapii podwójnie zaślepionej, mieli możliwość przystąpienia do trwającego 14 tygodni leczenia otwartego.
Danish: I én time efter påføringen skal du undgå at bade, svømme, tage brusebad, motionere eller gøre påføringsstedet vådt.
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie.
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller nyresygdom) skal vurderes, inden der behandles med Kentera.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Kentera należy rozważyć inne przyczyny częstego oddawania moczu (niewydolność serca lub choroby nerek).
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Polish: Sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH)
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Polish: POJEMNIK WIELODAWKOWY Z POMPKĄ DOZUJĄCĄ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Sørg for kun at bære ét plaster ad gangen og bær plasteret uafbrudt, indtil det er tid til at påsætte et nyt.
Polish: Należy również pamiętać, by jednorazowo stosować wyłącznie jeden plaster, a raz naklejony plaster powinien przez cały czas znajdować się na skórze, aż do kolejnej zmiany plastra na nowy.
Danish: EU/1/03/270/001 8 depotplastre EU/1/03/270/002 24 depotplastre EU/1/03/270/003 2 depotplastre
Polish: EU/1/03/270/001 System transdermalny, 8 plastrów EU/1/03/270/002 System transdermalny, 24 plastry EU/1/03/270/003 System transdermalny, 2 plastry
Danish: Når du har påført Kentera, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Polish: Po zastosowaniu leku Kentera, należy natychmiast dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken.
Polish: Nie stosować leku Kentera po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku kartonowym.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du testes for eventuel graviditet, før du bruger Kentera.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera.
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kentera wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på flerdosisbeholderen med doseringspumpen og æsken.
Polish: Nie stosować leku Kentera po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku wielodawkowym z pompką dozującą i pudełku po: Termin ważności.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oxybutynin depotplastre til gravide kvinder.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania żelu do stosowania miejscowego zawierającego oksybutyninę u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Daglige nykturi-episoder Baseline
Polish: Dzienna liczba wystąpienia nietrzymania moczu
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra undersøgelser af akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i miejscowego działania toksycznego, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Polish: - Zgiąć plaster.
Danish: Patienterne skal oplyses om, at prostration (feber og hedeslag på grund af nedsat svedproduktion) kan forekomme, når antikolinergika, såsom oxybutynin, anvendes i varme omgivelser.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że stosowanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak oksybutynina, w warunkach wysokiej temperatury otoczenia może spowodować przegrzanie organizmu (gorączkę i udar termiczny) wywołane zmniejszeniem wydzielania potu.
Danish: Når du smider det åbnede brev ud, skal du omhyggeligt sørge for, at børn og dyr ikke kan komme i nærheden af det.
Polish: Pustą saszetkę należy wyrzucić tak, aby dzieci lub zwierzęta domowe nie miały do niej dostępu.
Danish: Andre psykiske bivirkninger, der antyder en antikolinerg mekanisme, er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano inne zdarzenia psychiatryczne o mechanizmie przeciwcholinergicznym (patrz punkt 4.8).
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline for samlet IIQ-score og underskalaer i uge 12 (LOCF)
Polish: Średnia (SD) zmiana od poziomu wyjściowego dla całkowitej liczby punktów przyznanych w kwestionariuszu IIQ i jego poszczególnych kategoriach w Tygodniu 12 (analiza LOCF)
Danish: Underskala for følelsesmæssigt velvære
Polish: Kategoria zdrowia emocjonalnego
Danish: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på post-ganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
Polish: Oksybutynina jest kompetycyjnym antagonistą acetylocholiny, blokującym pozazwojowe receptory muskarynowe, przez co wywołuje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego.
Danish: Kentera 90,7 mg/g gel
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Polish: Substancja czynna oksybutyniny jest trwała w środowisku.
Danish: Bivirkninger, der anses for at være forbundet med antikolinerge lægemidler generelt, eller observeret med oral administration af oxybutynin, men ikke på nuværende tidspunkt med Kentera i kliniske studier eller efter markedsføring, er anoreksi, opkastning, refluksøsofagit, nedsat svedproduktion, hedeslag, nedsat tåredannelse, mydriasis, takykardi, arytmi, mareridt, rastløshed, kramper, intraokulær hypertension og induktion af glaukom, paranoia, fotosensibilitet, erektil dysfunktion.
Polish: Działania niepożądane uważane za związane z leczeniem przeciwcholinergicznym ogólnie lub obserwowane podczas doustnego stosowania oksybutyniny, ale dotychczas nieobserwowane podczas badań klinicznych produktu leczniczego Kentera, ani po wprowadzeniu go do obrotu, to jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, zmniejszone pocenie, uderzenia gorąca, zmniejszone łzawienie,
Danish: - Aktivt stof: oxybutynin.
Polish: - Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Danish: Urinvejsinfektion Ikke almindelig Infektion i de øvre luftveje, svampeinfektion
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze często infekcje dróg moczowych niezbyt często infekcje górnych dróg oddechowych, zakażenia grzybicze
Danish: Urinmængde ved vandladning (ml) Baseline
Polish: Objętość przypadająca na jedno oddanie moczu (ml)
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Kentera
Polish: Kiedy nie stosować leku Kentera
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 90,7 mg/g gel i brev
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Polish: W badaniach cystometrycznych wykazano, że oksybutynina powoduje zwiększenie maksymalnej pojemności pęcherza moczowego i zwiększenie objętości moczu przed wystąpieniem pierwszego skurczu mięśnia wypieracza u pacjentów z nadreaktywnością pęcherza moczowego, przebiegającą z niestabilnością lub hiperrefleksją mięśnia wypieracza.
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
Polish: Rysunku A. Należą do nich brzuch (okolice żołądka), górne partie kończyn górnych i ramiona oraz uda.
Danish: Den anbefalede dosis er ét brev påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to jedna saszetka stosowana raz na dobę (równowartość dawki około 4 mg).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger - infektion i blæren - angst - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane - zakażenie pęcherza moczowego - lęk - splątanie - nerwowość
Danish: Overdosering med oxybutynin er blevet sat i forbindelse med antikolinerge effekter, herunder CNS-excitation i, rødmen, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Polish: Przedawkowanie oksybutyniny może prowadzić do działań przeciwcholinergicznych, takich jak pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, uderzenia gorąca, gorączka, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, wymioty i zatrzymanie moczu.
Danish: Det anbefales at tildække applikationsstedet med tøj, når gelen er tørret ind.
Polish: Po wyschnięciu żelu zaleca się zakryć miejsce podania leku ubraniem.
Danish: Påføres straks efter åbning af brevet.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu saszetki.
Danish: Hvis du bruger Kentera, samtidig med at du bruger andre lægemidler, der har lignende bivirkninger såsom mundtørhed, forstoppelse og døsighed, kan hyppigheden og sværhedsgraden af disse bivirkninger opleves som øget.
Polish: Stosowanie leku Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Danish: Da Kentera kan forårsage døsighed, somnolens eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
Polish: Ponieważ produkt Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia wzroku, pacjentów należy pouczyć, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.5).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Det anbefales ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Polish: Nie zaleca się stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Danish: Hvis du bruger Kentera-plasteret samtidig med at du bruger andre lægemidler, der har lignende bivirkninger såsom mundtørhed, forstoppelse og døsighed, kan hyppigheden og sværhedsgraden af disse bivirkninger opleves som øget.
Polish: Stosowanie plastrów Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Danish: - hvis du har glaukom eller forekomst af glaukom i familien, skal du fortælle det til lægen.
Polish: - Jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny kiedykolwiek stwierdzono jaskrę, należy o tym powiadomić lekarza.
Danish: Kentera må kun bruges til at smøre på huden.
Polish: Uwaga: Lek Kentera przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórze.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske med en indre foring, en doseringspumpe og en hætte.
Polish: Pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą składa się z zewnętrznej butelki pokrytej materiałem,
Danish: Forskellen på AUC og Cmax for oxybutynin og den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, efter transdermal administration af Kentera på enten mave, overarmene/skuldrene eller lårene er ikke klinisk relevant.
Polish: dla oksybutyniny i jej aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) po zastosowaniu produktu Kentera na skórze brzucha, górnych partiach kończyn górnych, ramionach lub udach nie jest klinicznie istotna.
Danish: Urinretention: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
Polish: Zatrzymanie moczu: Należy zachować ostrożność podając produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym pacjentom, u których występują istotne klinicznie objawy zaburzeń odpływu moczu z pęcherza moczowego, z uwagi na ryzyko zatrzymania moczu.
Danish: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
Polish: Należy zachować ostrożność podając produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym pacjentom, u których występują istotne klinicznie objawy zaburzeń odpływu moczu z pęcherza moczowego, z uwagi na ryzyko zatrzymania moczu.
Danish: Påføringsstedet kan dækkes af tøj, når Kentera er tørret ind.
Polish: Po wyschnięciu leku Kentera można zakryć miejsce podania leku ubraniem.
Danish: - Tryk plasteret godt fast uden at berøre den klæbende overflade, som skal vende nedad på det valgte hudområde på mave, hofter eller balder.
Polish: - Nie dotykając lepkiej powierzchni, mocno przycisnąć plaster w odpowiednie miejsce na skórze brzucha, bioder lub pośladków, kierując go lepką stroną ku dołowi.
Danish: Foringsfilmen skal fjernes før applikation af plasteret.
Polish: Osłonkę należy zdjąć bezpośrednio przed naklejeniem plastra na skórę.