FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee appointed C. Muñoz Madero as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Finnish: Komitea nimitti esittelijäksi tri C. Muñoz Maderon ja avustavaksi esittelijäksi tri M. Holzhauser-Albertin.
English: Written explanations were provided by some of the applicants and marketing authorisation holders by 30 September 2013 and 3 February 2014.
Finnish: Myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kirjallisia selvityksiä 30. syyskuuta 2013 ja 3. helmikuuta 2014.
English: The CVMP was also requested to consider what withdrawal periods should be applied to the concerned products for each target species.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin myös tarkastelemaan, mitä varoaikoja asianomaisiin valmisteisiin tulisi soveltaa kunkin kohde-eläimen osalta.
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom muutokset.
English: The CVMP was requested to consider what indications, dosage regimens and durations of treatments should be applied for the products concerned in order to ensure efficacy and target animal safety and to minimise the development of antimicrobial resistance, taking into account the available data.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin tarkastelemaan saatavilla olevien tietojen perusteella, mitä käyttöaiheita, annostusohjelmia ja hoidon kestoja asianomaisiin valmisteisiin tulisi soveltaa, jotta voitaisiin varmistaa tehokkuus ja turvallisuus kohde-eläimille sekä minimoida mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riski.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että näiden valmisteiden hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään tietyt
English: On 22 April 2013, Spain presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products.
Finnish: Espanja esitti 22. huhtikuuta 2013 lääkevirastolle direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen ilmoituksen lausuntopyyntömenettelystä, joka koski Baytril 2,5 %, injektioliuosta, Baytril 5 %, injektioliuosta, Baytril 10 %, injektioliuosta, ja muita kauppanimiä sekä vastaavia eläinlääkevalmisteita.
English: Therefore, on 9 April 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products.
Finnish: Komitea antoi näin ollen 9. huhtikuuta 2014 enemmistöpäätökseen perustuvan myönteisen lausunnon, jossa se suositteli muutoksia Baytril 2,5 %, injektioliuoksen, Baytril 5 %, injektioliuoksen, Baytril 10 %, injektioliuoksen, ja muiden kauppanimien sekä vastaavien eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ehtoihin.
English: Opinion following an Article 351 referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products
Finnish: 35 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muita kauppanimiä sekä vastaavia eläinlääkevalmisteita
English: 1 September 2014
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/597425/2014 Eläinlääkejaosto
English: Opinion following an Article 350F referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products
Finnish: 35 artiklan0F mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muita kauppanimiä sekä vastaavia eläinlääkevalmisteita EMA/597425/2014
English: The European Commission issued a decision on 8 May 2018.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 8. toukokuuta 2018.
English: Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/122)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/122)
English: Girolan is authorised in the EU via national procedures.
Finnish: Girolan on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
English: Girolan (and its associated name Apralan) is marketed in Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Finnish: Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
English: Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan EMA/295529/2018
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan EMA/295529/2018
English: Apramycin is a broad-spectrum aminocyclitol antibiotic produced by a strain of Streptomyces tenebrarius.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces tenebrarius -kanta.
English: Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan
English: Why was Girolan and its associated name Apralan reviewed?
Finnish: Miksi Girolan ja sen kauppanimi Apralan arvioitiin?
English: EMA/295529/2018
Finnish: 8. toukokuuta 2018 EMA/295529/2018 Eläinlääkejaosto
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for the aforementioned product in the European Union (EU).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että edellä mainitun valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
English: Girolan is a veterinary medicinal product available as a powder for use in drinking water/milk containing apramycin sulfate as the active substance.
Finnish: Girolan on eläinlääke, jota on saatavana jauheena juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
English: On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Girolan and its associated name, Apralan.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä ”virasto”) sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Girolan-valmistetta ja sen kauppanimeä Apralan.
English: On 24 June 2016, Spain referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Girolan (and its associated name Apralan) in the EU.
Finnish: Espanja siirsi 24. kesäkuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Girolanin (ja sen kauppanimen Apralan) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
English: What is Girolan and its associated name Apralan?
Finnish: Mitä Girolan ja sen kauppanimi Apralan on?
English: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) in pre-ruminant calves; treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli in chickens and treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli in rabbits.
Finnish: Girolan on tarkoitettu Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoitoon sioille, Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin ja Salmonella enterica -bakteerin Dublin-serotyypistä (Salmonella Dublin) johtuvien kliinisten epidemioiden hoitoon vasikoille ennen märehtimistä, Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kolibasilloosin hoitoon kanoille sekä Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoitoon ja metafylaksiaan kaniineille.
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded by majority that the product information for Girolan and its associated name Apralan should be harmonised across the EU.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi enemmistöpäätöksellä saatavissa olevien tietojen perusteella, että Girolanin ja sen kauppanimen Apralan tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
English: Spain noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Girolan (and its associated name Apralan) is marketed.
Finnish: Tämä käy ilmi tuotetietojen eroista maissa, joissa Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä.
English: DO NOT USE
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ
English: Caregivers and healthcare professionals only:
Finnish: Vain hoitavat henkilöt ja terveydenhuollon ammattilaiset:
English: Erelzi can be taken with or without food or drink.
Finnish: Erelzi voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
English: • Patient´s name, Doctor´s name and phone number
Finnish: • potilaan nimi, lääkärin nimi ja puhelinnumero
English: • Never try to re-use your pen.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
English: • This means the medicine has been delivered.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
English: • Wash your hands with soap and hot water.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
English: --------Etanercept------
Finnish: -------Etanersepti-----
English: READY TO BE USED
Finnish: VALMIS KÄYTETTÄVÄKSI
English: • Information regarding the need for evaluation on tuberculosis (TB)
Finnish: • tietoa tuberkuloosiarvioinnin tarpeesta
English: Mean duration was approximately 3 to 5 days.
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3--5 päivää.
English: Erelzi is a medicine that is made from two human proteins.
Finnish: Erelzi on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
English: • Use the pen within 5 minutes of removing the cap.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
English: Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
English: • Educational materials will be constantly updated for further improvements
Finnish: • Koulutusmateriaaleja päivitetään ja parannetaan jatkuvasti.
English: When you are ready to use the syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, avaa repäisypakkaus ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
English: By touching them, the needle guard may be activated too early.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida turvamekanismin liian aikaisin.
English: During the injection you will hear 2 loud clicks.
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
English: The syringe cannot be re-used.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
English: The same information is also available on www.erelzi.eu and through the code below.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.erelzi.eu ja alla olevan koodin kautta.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Finnish: Monipakkauksen osa, jota ei myydä erikseen.
English: • Do not touch the cleaned area again before injecting.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
English: You must keep holding the pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
English: Erelzi should only be used during pregnancy if clearly needed.
Finnish: Erelziä saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.
English: These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat kaikki olleet ei-neutraloivia ja yleensä ohimeneviä.
English: 79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
Finnish: 79 (75 %)a sPGA ”clear” tai ”minimal”, n (%) 56 (53 %)a
English: What Erelzi is and what it is used for
Finnish: Mitä Erelzi on ja mihin sitä käytetään
English: In all these cases, return the entire product pack to the pharmacy.
Finnish: Palauta tällöin koko tuotepakkaus apteekkiin.
English: Erelzi is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Finnish: Erelzi-valmistetta käytetään myös seuraaviin lasten ja nuorten sairauksiin:
English: Do not mix the Erelzi solution with any other medicine.
Finnish: Älä sekoita Erelzi-liuosta muiden lääkkeiden kanssa.
English: Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Finnish: Vaihtoehtoisesti 50 mg etanerseptiä kerran viikossa on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas (katso kohta 5.1).
English: This indicates the injection is almost complete.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
English: Educational materials
Finnish: Koulutusmateriaalit
English: It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Erelzi during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Finnish: Sinun on tärkeää kertoa vauvan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille Erelzin raskaudenaikaisesta käytöstä, ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotetta (lisätietoja on kohdassa 2, ”Rokotteet”).
English: Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Finnish: Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2, 3 ja 4
English: What you need to know before you use Erelzi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Erelzi-valmistetta
English: • Free lines for adding additional information:
Finnish: • tyhjiä rivejä näiden lisätietojen kirjaamiseen:
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Erelzi should be discontinued.
Finnish: Kyseiset potilaat tulee tutkia kiireellisesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva; jos verenkuvan muutokset varmistuvat, Erelzin käyttö tulee lopettaa.
English: If this occurs, you should stop using Erelzi.
Finnish: Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa Erelzin käyttö.
English: Talk to your doctor before taking Erelzi.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Erelzi-valmistetta.
English: Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Erelzi therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: Koska immunoglobuliinit monien lääkkeiden tavoin voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Erelzi-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Finnish: Tässä Fc-osassa on sarana sekä CH2- ja CH3-osat, mutta ei IgG1:n CH1-osaa.
English: In this situation, the benefit/risk balance of Erelzi therapy should be very carefully considered.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Erelzi-hoidon hyötyriskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
English: • Check the green indicator fills the window and has stopped moving.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
English: Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
English: Check the green indicator fills the window:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
English: Slowly press the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Finnish: Paina mäntä hitaasti alas niin pitkälle kuin se painuu siten, että männän pää on kokonaan turvamekanismin siivekkeiden välissä.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
Finnish: • Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta): Luuytimen heikentynyt elintärkeiden veren solujen tuotanto.
English: Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Erelzi is generally not recommended.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Erelzi-annoksen jälkeen.
English: Long-term experience with etanercept was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Finnish: Pitkäaikainen kokemus etanerseptistä oli yleisesti verrattavissa alkuperäisestä 48 viikon mittaisesta tutkimuksesta saatuun kokemukseen eikä uusia turvallisuuslöydöksiä ilmaantunut.
English: Hepatitis B reactivation, listeria
Finnish: B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen, listeria
English: If you received Erelzi during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Finnish: Jos sait Erelziä raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
English: • Cancer: Tell your doctor if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you are given Erelzi.
Finnish: • Syöpä: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut lymfooma (verisyöpämuoto) tai jokin muu syöpä, ennen kuin sinulle annetaan Erelziä.
English: • Signs of cancers: cancers may affect any part of the body including the skin and blood, and possible signs will depend on the type and location of the cancer.
Finnish: • Merkit syöpäsairauksista: syöpää voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös ihossa ja veressä, ja syövän tunnusmerkit riippuvat sen tyypistä ja sijainnista.
English: Do not use this medicine if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä jos repäisypakkauksen sinetti on rikkoutunut, koska tällöin valmisteen käyttö ei ehkä ole turvallista.
English: Children and adults taking Erelzi may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Finnish: Lapsilla ja aikuisilla, joita hoidetaan Erelzillä, saattaa olla suurempi riski sairastua lymfoomaan tai johonkin muuhun syöpään.
English: Before starting treatment with Erelzi, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Finnish: Ennen Erelzi-hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että oireettoman (latentin) tuberkuloosin varalta.
English: Administration of Erelzi should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Finnish: Erelzin anto tulee keskeyttää, jos potilaalle kehittyy vakava infektio.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä (esim. anakinraa, abataseptia tai sulfasalatsiinia), myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: Immediate use is then recommended.
Finnish: On suositeltavaa, että Erelzi käytetään heti sen jälkeen.
English: Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Erelzi.
Finnish: Tämänkaltaiset oireet saattavat olla merkkinä mahdollisesta hengenvaarallisesta verisairaudesta, joka voi vaatia Erelzin käytön lopettamisen.
English: Erelzi is a biosimilar medicinal product.
Finnish: Erelzi on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
English: Do not use Erelzi
Finnish: Älä käytä Erelzi-valmistetta
English: Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Treatment with Erelzi should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections.
Finnish: Erelzi-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset ja paikalliset infektiot.
English: Do not open the outer box until you are ready to use this medicine.
Finnish: Älä avaa ulkopakkausta ennen kuin olet valmis käyttämään tämän lääkkeen.
English: • There may be a small amount of blood at the injection site.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
English: If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
English: • Information that Erelzi can increase risk for getting serious infection:
Finnish: • tietoa siitä, että Erelzi voi lisätä vakavien infektioiden riskiä:
English: INSTRUCTIONS ON USE ‘QR code to be included' + www.erelzi.eu 16.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET ‘QR-koodi lisättävä' + www.erelzi.eu 16.
English: -----Etanercept----
Finnish: Etanersepti---
English: The use of Erelzi is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Erelzin käytön ei oleteta vaikuttavan kykyyn ajaa autolla tai käyttää koneita.
English: Other etanercept products with appropriate dosage forms for children are available.
Finnish: Muita etanerseptivalmisteita, joihin kuuluu lapsille sopivia annosmuotoja, on saatavana.
English: • Only remove the cap when you are ready to use the pen.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
English: What Erelzi is and what it is used for What you need to know before you use Erelzi How to use Erelzi
Finnish: Mitä Erelzi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Erelzi-valmistetta Miten Erelzi-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Etanercept treatment may increase mortality in patients with established sepsis.
Finnish: Etanerseptihoito voi lisätä kuolleisuutta potilailla, joilla on varmennettu sepsis.
English: However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Erelzi, so you should seek immediate medical attention.
Finnish: Mikä tahansa yllä olevista oireista voi kuitenkin olla merkki Erelzin aiheuttamasta allergisesta reaktiosta, joten sinun tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
English: Thus, the combined use of Erelzi and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Finnish: Siten Erelzin käyttö yhdessä anakinran kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
English: If you have used more Erelzi than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Jos käytät enemmän Erelzi-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt Erelziä enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
English: Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: If you feel that the effect of Erelzi is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Erelzin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
English: To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Erelzi should be used.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voi olla hyödyllistä kirjoittaa päivyriin, minä viikonpäivänä tai -päivinä Erelziä pitää käyttää.