FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Edarbi se posvetujte z zdravnikom, še posebej če: - imate težave z ledvicami, - ste na dializi ali vam je bila pred kratkim presajena ledvica, - imate hudo bolezen jeter,
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Edarbi pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu yra: - inkstų sutrikimų; - esate dializuojami arba neseniai buvo persodintas inkstas; - sunki kepenų liga; - širdies sutrikimų (įskaitant širdies nepakankamumą, neseniai ištikusį širdies smūgį (infarktą));
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra azilsartanas medoksomilis (kalio druskos pavidalu).
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka je največja, če se jemlje samo amlodipin.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia žymiai dažniau, kai amlodipinas vartojamas atskirai.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka se bo dalo izmeriti v 2 tednih po začetku zdravljenja in polni učinek vašega odmerka bo opaziti čez 4 tedne.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis pastebimai sumažės po pirmųjų dviejų gydymo savaičių, o didžiausias dozės veiksmingumas pasiekiamas per 4 savaites.
Slovenian: Sorazmernost odmerka in izpostavljenosti je bila dokazana za azilsartan in medoksomilazilsartanat za območje odmerkov od 20 do 320 mg po enkratnem ali večkratnem dajanju.
Lithuanian: Buvo nustatytas proporcingas dozei azilsartano koncentracijos pokytis vartojant vienkartinę arba kartotines nuo 20 mg iki 320 mg azilsartano medoksomilio dozes.
Slovenian: 51 % bolnikov je bilo moškega spola, 26 % jih je bilo starih 65 let ali več (5 % ≥ 75 let), 67 % je bilo belcev, 19 % temnopoltih.
Lithuanian: Septyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuose tyrimuose iš viso dalyvavo 5 941 pacientas (3 672 vartojo Edarbi, 801 - placebą ir 1 468 - veiksmingą palyginamąjį preparatą). 51% pacientų buvo vyrai ir 26% - 65 metų arba vyresni (5% ≥ 75 metų); 67% buvo baltaodžiai ir 19%juodaodžiai.
Slovenian: Do podobnega pojava lahko pride tudi pri antagonistih angiotenzina II.
Lithuanian: Panašus poveikis gali pasireikšti ir vartojant angiotenzino II receptorių blokatorius.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali s končno stopnjo ledvične bolezni ni (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Deja, pacientų, turinčių sunkių inkstų sutrikimų arba sergančių paskutinės stadijos inkstų liga, vartojimo klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pogosti omotica
Lithuanian: Dažni Nedažni
Slovenian: Poleg tega lahko sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II in nesteroidnih protivnethih zdravil poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic ter povečanje kalija v serumu.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II receptorių blokatorius ir NVNU kyla inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio kiekio padidėjimo serume rizika.
Slovenian: Če se antagonisti angiotenzina II dajejo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (npr. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g/parą) ir neselektyviais NVNU), gali sumažėti antihipertenzinis poveikis.
Slovenian: Po peroralni uporabi se medoksomilazilsartanat v gastrointestinalnem traktu in/ali med absorpcijo hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan.
Lithuanian: Išgėrus azilsartano medoksomilio, jis greitai virškinimo trakte ir (arba) absorbcijos metu hidrolizuojamas į veikliąją medžiagą azilsartaną.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - omotica - driska - zvišanje vrednosti kreatin-fosfokinaze (pokazatelj poškodbe mišic).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti iki1 iš 10 žmonių): - Svaigulys; - Viduriavimas; - Padidėjęs kreatinfosfokinazės kiekis kraujyje (rodantis raumenų pažeidimą).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponovljenih odmerkih so odmerki, ki so povzročili izpostavljenost, primerljivo s tisto v kliničnem terapevtskem območju, povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvničk, spremembe v ledvicah in hemodinamike ledvic, kakor tudi povečanje koncentracije kalija v serumu pri živalih z normalnim krvnim tlakom.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su gyvūnais, kurių kraujospūdis normalus, dozės, kurių ekspozicija panaši į klinikinių gydomųjų dozių, lėmė mažesnius eritrocitų parametrus, inkstų ir inkstų hemodinamikos pokyčius bei didesnį kalio kiekį kraujyje.
Slovenian: NE jemljite zdravila Edarbi, če - ste alergični na medoksomilazilsartanat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Edarbi vartoti negalima, - jeigu yra alergija azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edarbi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Edarbi
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: Občasni hipotenzija
Lithuanian: Hipotenzija
Slovenian: V in vitro študijah azilsartana in M-II niso odkrili znakov mutagenosti ali pomembne klastogene aktivnosti.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys neparodė azilsartano ir M-II mutageniškumo ir atitinkamo klastogeninio poveikio; taip pat nenustatyta jų kancerogeniškumo žiurkėms ir pelėms.
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Edarbi pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Lithuanian: Skysčių ir (arba) elektrolitų netekusių pacientų hipotenzija Pradėjus gydymą Edarbi, daug skysčių ir (arba) elektrolitų netekusiems pacientams (pvz., vemiantiems, viduriuojantiems arba dideles dozes diuretikų vartojantiems pacientams) gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Slovenian: Uporaba zdravila Edarbi ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga NE smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vélyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri temnopolti populaciji ni potrebna, opaženo pa je bilo, da je zmanjšanje krvnega tlaka v primerjavi z ne-temnopolto populacijo manjše (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Juodaodžiams nereikia keisti dozės, nors kraujospūdį mažinantis poveikis jiems yra mažesnis palyginti su kitų rasių gyventojais (žr.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Edarbi
Lithuanian: Kaip vartoti Edarbi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Edarbi, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, takoj pokličite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kitas asmuo išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pavartojote per didelę dozę, galite jausti silpnumą arba svaigulį.
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema RAAS (npr. pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudo ledvično okvaro ali stenozo ledvične arterije) je bilo zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonisti angiotenzina II, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali redkeje, z akutno odpovedjo ledvic.
Lithuanian: , pacientų, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba inkstų arterijos stenoze), gydymas tokiais vaistiniais preparatais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, kurie veikia šią sistemą, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Azilsartanas medoksomilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Zdravilo Edarbi so primerjali s placebom in primerjalnimi učinkovinami v dveh 6-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih študijah.
Lithuanian: Dvejuose 6 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduotuose tyrimuose Edarbi buvo lyginamas su placebu ir veiksmingais palyginamaisiais preparatais.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro, kongestivnim srčnim popuščanjem ali stenozo ledvične arterije je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Edarbi vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų arterijos stenoze ir turi aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Esencialna hipertenzija
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija
Slovenian: Dvigi koncentracij serumskega kreatinina pri sočasnem jemanju zdravila Edarbi z diuretiki so bili povezani z večjimi znižanji krvnega tlaka, v primerjavi z jemanjem enega samega zdravila.
Lithuanian: Vartojant Edarbi kartu su diuretikais, padidėjęs kreatinino kiekis serume labiau mažino kraujospūdį, lyginant su vienu vaistiniu preparatu.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Edarbi
Lithuanian: Nustojus vartoti Edarbi
Slovenian: Znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom, ki temeljijo na 24 urnem srednjem krvnem tlaku, pri ambulantnem spremljanju krvnega tlaka in kliničnem merjenju krvnega tlaka, so prikazana v spodnji tabeli za obe študije.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje rodo, kad palyginus su placebu, daug labiau sumažėjo 24 valandų vidutinis kraujospūdis esant žemiausiai vaisto koncentracijai stebint kraujospūdį ambulatoriškai ir klinikoje.
Slovenian: - srbenje kože z izpuščaji.
Lithuanian: Aliuminio lizdinės plokštelės su sausikliu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev začetnega odmerka (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Edarbi dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės Edarbi 40 mg tabletės Edarbi 80 mg tabletės
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo ledvične bolezni je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Edarbi vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu arba inkstų ligos paskutine stadija ir turinčius aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki vključujejo:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Slovenian: Edarbi 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 40 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu).
Slovenian: Podatkov o vplivu medoksomilazilsartanata na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad azilsartanas neturi poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "40" na drugi strani.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 7,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „40".
Slovenian: Edarbi 40 mg tablete
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Edarbi in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Lithuanian: - Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min/1,73 m2), Edarbi negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr.
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas RAAS nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Hipovolemijo je potrebno pred dajanjem zdravila Edarbi odpraviti, ali pa je treba zdravljenje uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Edarbi, reikia pakoreguoti volemiją arba gydymą pradėti atidžiai prižiūrint medikams ir galima apsvarstyti 20 mg pradinę dozę.
Slovenian: Če zdravilo Edarbi samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se to zdravilo daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Lithuanian: įskaitant diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Zdravilo Edarbi se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Edarbi yra skirtas vartoti per burną ir jį galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Edarbi Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 20 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu).
Slovenian: Edarbi 80 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Lithuanian: Edarbi 80 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 80 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu).
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės
Slovenian: Preiskave pogosti občasni zvišana koncentracija kreatinfosfokinaze v krvi zvišana koncentracija kreatinina v krvi zvišana koncentracija sečne kisline / hiperurikemija
Lithuanian: Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje / Hiperurikemija
Slovenian: Edarbi 80 mg tablete
Lithuanian: Edarbi 80 mg tabletės
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-10.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edarbi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edarbi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Izraz esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokia akivaizdi hipertenziją sukelianti priežastis.
Slovenian: Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti prav tako ni priporočljiva.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti Edarbi taip pat nerekomenduojama.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edarbi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edarbi vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edarbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Edarbi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Študije so trajale od šest do 56 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka pri krčenju srca).
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi nuo šešių iki 56 savaičių, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo širdžiai susitraukus) pokytis.
Slovenian: Z zdravilom Edarbi je bilo izvedenih osem glavnih študij, v katerih je sodelovalo več kot 6 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai Edarbi tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Edarbi in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edarbi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali placebo, se je v primerjavi s tem krvni tlak znižal za 0,3 do 1,4 mmHg.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 0,3-1,4 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Edarbi je bilo pri samostojni uporabi učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edarbi:
Lithuanian: Kita informacija apie Edarbi
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost medoksomilazilsartanat
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Če krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Lithuanian: Jeigu šios vaisto dozės nepakanka kraujo spaudimui reguliuoti, ją galima padidinti iki 80 mg arba vartoti dar vieną vaistą nuo hipertenzijos, kaip antai chlortalidoną arba hidrochlorotiazidą.
Slovenian: Zdravila Edarbi ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Lithuanian: Edarbi negalima gydyti moterų nuo ketvirto nėštumo mėnesio.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edarbi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edarbi vartojimu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edarbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edarbi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka na normalno raven in s tem zmanjšanje tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padidėjęs kraujo spaudimas normalizuojasi ir sumažėja su padidėjusiu kraujo spaudimu susijusi rizika, kaip antai, insulto pavojus.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke zdravila Edarbi v kombinaciji z drugim zdravili proti hipertenziji (klortalidonom, amlodipinom in hidroklorotiazidom).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu) vartojamo Edarbi poveikis.
Slovenian: Zdravilo Edarbi v odmerkih 40 mg in 80 mg je bilo učinkovitejše tudi od ramiprila (10 mg).
Lithuanian: Edarbi 40 ir 80 mg dozės buvo veiksmingesnės ir už ramiprilį (10 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edarbi, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. decembra 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edarbi rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Edarbi, medoksomilazilsartanat, ki je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Lithuanian: Veiklioji Edarbi medžiaga azilsartano medoksomilis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so ga kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, ki so jemali 40-miligramski odmerek zdravila Edarbi, po šestih tednih sistolični krvni tlak v povprečju znižal za okoli 13,5 mmHg, pri bolnikih, ki so jemali 80-miligramski odmerek tega zdravila, pa za okoli 14,5 mmHg.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose Edarbi buvo lyginamas su placebu, per 6 savaites pacientų sistolinis kraujo spaudimas vartojant 40 mg Edarbi sumažėjo vidutiniškai maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg - maždaug 14,5 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Lithuanian: Edarbi gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Slovenian: V petih študijah so proučevali učinke pri samostojni uporabi tega zdravila v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili proti hipertenziji (ramiprilom, valsartanom in medoksomilolmesartanatom).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas atskirai vartojamo Edarbi poveikis, jį lyginant su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomiliu).