FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Silapo es un medicamento indicado: para el tratamiento de la anemia (bajo recuento de glóbulos rojos) que provoca síntomas en pacientes con insuficiencia renal crónica (disminución prolongada y progresiva de la capacidad del riñón para funcionar correctamente) u otros problemas renales; para el tratamiento de la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer y para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas; para incrementar la cantidad de sangre que pueden auto-donarse los pacientes con anemia moderada antes de una intervención quirúrgica, de forma que sea posible transfundirles su propia sangre durante o después de una operación.
Lithuanian: Silapo - tai vaistas, skiriamas: gydant mažakraujystę (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kitomis inkstų ligomis; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikomas tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapinis gydymas, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį; siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantys pacientai gali sau sukaupti prieš operaciją - per operaciją arba po jos jiems grąžinamas jų pačių kraujas; siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz.
Spanish: Silapo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el miércoles, 18 de diciembre de 2007.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Silapo registracijos pažymėjimas suteiktas 2007 m.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que tienen problemas renales, la anemia puede estar causada por una falta de eritropoyetina o por una respuesta deficiente del organismo a la eritropoyetina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankamas natūralaus eritropoetino įsisavinimas organizme.
Spanish: ¿Cómo se usa Silapo?
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo?
Spanish: Dado que Silapo es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir para Silapo todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina realizados con Eprex/Erypo.
Lithuanian: Kadangi Silapo yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Silapo.
Spanish: El principio activo de Silapo, la epoetina alfa, es una copia de la hormona denominada eritropoyetina y actúa exactamente de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Lithuanian: Veiklioji Silapo medžiaga epoetinas zeta yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Silapo se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silapo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: pacientes con hipertensión (presión sanguínea elevada) no controlada.
Lithuanian: kai pacientai serga hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kurios kontroliuoti nepavyksta;
Spanish: Silapo contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Silapo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Spanish: Silapo se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Lithuanian: Silapo tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, nuo kokios ligos gydomas pacientas.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Silapo se comportará de la misma forma que Eprex/Erypo, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Silapo bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Eprex/Erypo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Silapo, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Silapo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La inyección subcutánea puede inyectársela el propio paciente o su cuidador si se les ha enseñado a hacerlo.
Lithuanian: Išmokytas pacientas vaistą į poodį gali susišvirkšti pats arba tai gali padaryti jo slaugytojas.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Silapo con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Silapo es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Silapo buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo veiklioji medžiaga labai panaši į Eprex/Erypo veikliąją medžiagą.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Silapo produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Silapo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Silapo son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silapo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Silapo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: En el segundo estudio se compararon los efectos de Silapo con los de Eprex/Erypo en el mantenimiento de los recuentos de glóbulos rojos en 313 pacientes.
Lithuanian: Antrame tyrime su 313 pacientų buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas palaikant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Spanish: pacientes a los que no es posible administrar medicamento para prevenir coágulos sanguíneos; pacientes que vayan a someterse a una intervención, en particular una operación ortopédica, que tengan problemas cardiovasculares graves (del corazón y los vasos sanguíneos), como un infarto o un ictus reciente.
Lithuanian: kai pacientams netrukus bus atliekama operacija, įskaitant didelę ortopedinę operaciją, ir jiems diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
Spanish: Se utiliza en pacientes con niveles normales de hierro en sangre que podrían sufrir complicaciones por una transfusión de sangre, si no donan su propia sangre antes de la intervención, y que pueden perder entre 900 y 1 800 ml de sangre.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu prieš operaciją jie nesukaupia savo kraujo atsargų ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba). Silapo skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Spanish: En el primer estudio se compararon los efectos de Silapo con los de Eprex/Erypo en la corrección de los recuentos de glóbulos rojos en 609 pacientes a lo largo de 24 semanas.
Lithuanian: Pirmame 24 savaičių tyrime su 609 pacientais buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas normalizuojant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Spanish: Suele tardar entre 15 y 30 minutos.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Spanish: Qué es Silapo y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas
Spanish: No se han realizado estudios sobre carcinogenia a largo plazo.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Spanish: • sabe o cree que puede haberse congelado de forma accidental.
Lithuanian: • žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Spanish: El tratamiento se divide en dos fases: 1.
Lithuanian: Gydoma dviem etapais: 1.
Spanish: • puede haberse congelado accidentalmente.
Lithuanian: • švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Spanish: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Lithuanian: Faksas: +49 (0) 6101 603-3888
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Lithuanian: Prieš tai Jus atitinkamai apmokys.
Spanish: Cuando use Silapo debe seguir siempre estas instrucciones:
Lithuanian: Vartodami Silapo visada vadovaukitės šiomis nuorodomis:
Spanish: Habitualmente los niños y adolescentes con peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento superiores a las de los niños de mayor peso y adultos.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia didesnės palaikomosios dozės, negu daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, preparaciones antianémicas, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, eritropoetinas ATC kodas - B03XA01
Spanish: Estimación de la frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a <1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muy raras (< 1/10 000), Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: La parte proteínica de la molécula contribuye aproximadamente el 58 % del peso molecular total y se compone de 165 aminoácidos.
Lithuanian: Baltyminė molekulės dalis sudaro maždaug 58 % bendrosios molekulinės masės ir susideda iš 165 aminorūgščių.
Spanish: Reacción Adversa (Nivel de término preferido)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Tinkamiausias terminas)
Spanish: Los complementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar la efectividad del Silapo.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Silapo veiksmingumą.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32 000-40 000 Dalton.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 000 - 40 000 daltonų.
Spanish: Debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera si piensa que se le ha inyectado demasiado Silapo.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Spanish: Tres fueron EVT confirmados y en el caso restante (muerte súbita), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Lithuanian: Trimis atvejais KTR buvo patvirtinti, o vienu atveju (staigios mirties), tromboembolijos reiškinys nepatvirtintas.
Spanish: Objetivo de Hb (10-12 g/dl)
Lithuanian: Tikslinis Hb kiekis (10-12 g/dl)
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Su nėščiosiomis reikiamų ir tinkamai kontroliuotų klinikinių tyrimų neatlikta.
Spanish: Dos pacientes tenían factores de riesgo significativos (fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca y tromboflebitis).
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Spanish: La AEP puede provocar una anemia repentina y grave.
Lithuanian: TRKKA sukelia staigią ir sunkią anemiją.
Spanish: Peso (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Spanish: Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4.
Lithuanian: Nurodyta poskyryje žemiau ir/arba 4.4 skyriuje
Spanish: • Ictus (insuficiente suministro de sangre al cerebro, que puede llevar a la incapacidad de mover uno o más miembros en una parte del cuerpo, incapacidad para comprender o hablar e incapacidad para ver una parte del campo visual).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
Spanish: Se desconoce si la epoetina zeta exógena se excreta en la leche humana.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninis epoetinas zeta išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: • no puede tomar medicamentos para diluir la sangre
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Spanish: Pacientes que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
Spanish: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Spanish: La inyección de Silapo no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Spanish: Si olvidó usar Silapo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Silapo
Spanish: La jeringa precargada con Silapo está lista para usar.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Spanish: La influencia de Silapo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Silapo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se describe en el siguiente diagrama:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje:
Spanish: • Coágulos de sangre incluyendo trombosis venosa profunda y embolia) que pueden necesitar tratamiento urgente.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali būti reikalingas skubus gydymas.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias y precauciones asociadas con los programas de predonación autóloga, especialmente la reposición de la volemia habitual.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusius su autologinio kraujo kaupimu, ypač su rutininiu kraujo kiekio atstatymu.
Spanish: Deben tomarse cuidadosamente en cuenta todos estos factores adicionales a la anemia al decidir aumentar la dosis de eritropoyetina en pacientes con cáncer.
Lithuanian: Be to, visus šiuos papildomus anemijos veiksnius būtina atidžiai išnagrinėti ketinant padidinti eritropoetino dozę vėžiu sergantiems pacientams.
Spanish: Las inyecciones de Silapo pueden ser administradas por un médico, enfermera u otro profesional sanitario.
Lithuanian: Silapo gali suleisti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: Estos informes se basan en hallazgos in vitro a partir de muestras de tumores humanos, pero su importancia es dudosa en la situación clínica.
Lithuanian: Šie pranešimai remiasi žmogaus navikų mėginių in vitro rezultatais, tačiau jų reikšmingumas klinikinei situacijai nežinomas.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de tipo encefalopatía.
Lithuanian: Gali pasireikšti hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais.
Spanish: Ésto es más frecuente si tiene la tensión arterial baja o si su fístula presenta complicaciones.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu Jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Spanish: Otros medicamentos y Silapo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silapo
Spanish: • Hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Spanish: Al inicio de su tratamiento, el personal médico o sanitario le inyectará Silapo.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Silapo Jums suleis medicinos arba slaugos darbuotojas.
Spanish: El tratamiento con Silapo suele iniciarse bajo supervisión médica.
Lithuanian: Gydyti vaistu Silapo paprastai pradedama prižiūrint sveikatos priežiūros darbuotojui.
Spanish: Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys.
Spanish: • tiene una enfermedad cardiaca grave
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
Spanish: No debe excederse el límite superior de la concentración de hemoglobina objetivo.
Lithuanian: Negalima viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulta o su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe iniciarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con las indicaciones especificadas anteriormente.
Lithuanian: Gydymą Silapo galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su pirmiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Spanish: Cómo usar Silapo
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: • ha tenido recientemente un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Diciembre 2007 Fecha de la última renovación: 20 Diciembre 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Spanish: No se produce acumulación: las concentraciones son las mismas, independientemente de si se determinan 24 horas después de la primera inyección o 24 horas después de la última.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupia: ir 24 valandas po pirmos injekcijos, ir 24 valandas po paskutinės injekcijos organizme nustatytas vienodas kiekis.
Spanish: Se han examinado la supervivencia y la progresión de los tumores en cinco ensayos controlados, a gran escala, con un total de 2 833 pacientes, de los cuales, cuatro fueron ensayos doble ciego y controlados con placebo, y uno fue un ensayo abierto.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir navikų progresavimas buvo tiriami penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai; keturi tyrimai buvo dvigubai akli ir kontroliuojami placebo, o vienas tyrimas buvo atviras.
Spanish: Silapo contiene fenilalanina
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Spanish: A partir de los resultados de los ensayos clínicos con otras eritropoyetinas autorizadas, se espera que aproximadamente un 8 % de los pacientes tratados con eritropoyetina sufran reacciones adversas.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: • Coágulos de sangre en un riñón artificial.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Spanish: • tiene problemas graves de las venas y las arterias
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų
Spanish: La concentración de hemoglobina se deben controlar de manera regular.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Spanish: Pacientes de cirugía
Lithuanian: Operuojami pacientai
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs), el nombre del agente prescrito debe ser claramente registrado en el expediente del paciente.
Lithuanian: Eritropoezę stimuliuojančių agentų (ESAs) atsekamumo pagerinimui išrašyto ESA pavadinimas turi būti aiškiai įregistruotas (ar išdėstytas) paciento ligos istorijoje.
Spanish: Escalofríos, Enfermedad de tipo gripal, Reacción la zonade inyección, Edema periférico
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Spanish: Estos pueden ser signos de advertencia de un aumento repentino de la presión arterial que requiere tratamiento urgente.
Lithuanian: Tai gali būti įspėjamieji staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes debe fundamentarse en una evaluación de los riesgos y beneficios contando con la participación del paciente, que debe tener en cuenta el contexto clínico específico.
Lithuanian: Sprendimas skirti rekombinantinį eritropoetiną gali būti priimtas įvertinus naudos ir rizikos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, bei atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Spanish: Debería comentar esta información con su médico.
Lithuanian: Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju.
Spanish: Las cuatro cadenas de carbohidratos se unen a la proteína mediante tres uniones N-glucosídicas y una unión O-glucosídica.
Lithuanian: Keturios angliavandenių grandinės prie baltymo jungiasi trimis N-glikozidinėmis ir viena O-glikozidine jungtimi.
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de eritrocitos.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Spanish: Estos aumentos de la presión arterial pueden tratarse con medicamentos.
Lithuanian: Šie kraujospūdžio padidėjimai gali būti gydomi vaistiniais preparatais.
Spanish: Silapo es un medicamento biosimilar.
Lithuanian: Silapo yra panašus vaistinis biologinis preparatas.
Spanish: Deben excluirse otras causas de aplasia eritrocítica pura e iniciar el tratamiento apropiado.
Lithuanian: Reikia atmesti kitas tikrosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos priežastis ir pradėti tinkamą gydymą.
Spanish: Hipertensión, trombosis venosas y arterial
Lithuanian: Hipertenzija, venų ir arterijų trombozė
Spanish: • Picores en la piel e inflamación alrededor de los ojos (edema) que puede resultar de una reacción alérgica.
Lithuanian: • Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.
Spanish: Anticuerpos positivos antieritropoyetina
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių buvo nustatytos šios palaikomosios dozės.
Spanish: El estudio no encontró ni el objetivo primario de la demostración de la reducción en el riesgo de todas las causas de mortalidad, morbilidad cardiovascular ni el estado final de la enfermedad renal (ESRD).
Lithuanian: Šio tyrimo metu nebuvo pasiekti pirminiai tikslai įrodyti mirtingumo dėl visų priežasčių, sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis arba galutinės inkstų ligos stadijos (GILS) rizikos sumažėjimą.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe recordar que Silapo puede actuar como un factor de crecimiento de las células de la sangre, y en algunas circunstancias puede afectar negativamente al cáncer que padece.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Silapo gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą.