FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom 3-dages-behandlingen har visse fordele for så vidt angår virkning, vil enkeltdosisbehandlingen på 500 mg stadig være én af behandlingsmulighederne, så længe stoffets anvendelse i tilstrækkelig grad er baseret på patienternes kliniske tilstand og de diagnostiske værktøjer.
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Finnish: Lapsilla infuusioaika on 60 minuuttia.
Danish: Ødemer Svedtendens (hyperhidrosis)
Finnish: Edeema Hikoilu (hyperhidroosi)
Danish: Der herskede enighed i CHMP om at forenkle ordlyden for andre indikationer og tilpasse dem til de nuværende epidemiologiske betænkeligheder.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet var også genstand for omfattende harmonisering i forbindelse med denne henvisningsprocedure: afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, 4.6 Graviditet og amning, 4.8 Bivirkninger, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmakodynamiske egenskaber og 5.2 Farmakokinetiske egenskaber.
Finnish: Seuraavia valmisteyhteenvedon osia yhdenmukaistettiin myös huomattavasti tämän lausuntomenettelyn aikana: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, 4.5 Yhteisvaikutukset, 4.6 Raskaus ja imetys, 4.8 Epätoivottavat vaikutukset, 4.9 Yliannostus, 5.1 Farmakodynamiikka ja 5.2 Farmakokinetiikka.
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion bør ikke godkendes, medmindre den er fagligt begrundet (komparativ benefit/risk-vurdering med 3-dages behandlingsregime er indsendt).
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksista hoitoa ei pitäisi hyväksyä, jollei se ole tieteellisesti perusteltua (toimitetaan vertaileva hyötyriskiarvio kolmipäiväisen hoidon kanssa).
Danish: • medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium eller jern
Finnish: • kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa sisältäviä lääkkeitä tai ravinnelisiä.
Danish: • hvis du nogensinde har haft problemer med nyrerne, da det så kan være nødvendigt at justere behandlingen
Finnish: • sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava.
Danish: Hidtil har ciprofloxacin været det fluoroquinolon, der har været mest anvendt til unge.
Finnish: Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
Danish: Samlet set er CHMP af den mening, at begge indikationer (kurativ behandling og profylakse) er acceptable.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että molemmat käyttöaiheet (hoito ja ennaltaehkäisy) ovat hyväksyttäviä.
Danish: Impermeabilitet og/eller resistens, som påvirker mekanismen af efflukspumpen for den aktive substans, kan have forskellig virkning på følsomheden over for fluoroquinoloner, hvilket afhænger af de fysiokemiske egenskaber hos forskellige aktive substanser inden for klassen og affiniteten af transportsystemerne for hver aktiv substans.
Finnish: Läpäisemättömyys ja/tai resistenssin aktiivisten aineiden effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
Danish: Det virker kun på visse bakterier.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Danish: Efter omhyggelig drøftelse blev det imidlertid aftalt at indsætte en vending i afsnit 4.1 for at dække muligheden for at anvende ciprofloxacin til svære infektioner med en krydsreference til afsnit 4.4, hvor sådanne situationer beskrives nærmere.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen päädyttiin kuitenkin yksimielisyyteen siitä, että osaan 4.1 sisällytetään maininta, joka kattaa mahdollisen turvautumisen siprofloksasiiniin vakavien infektioiden yhteydessä, sekä viittauksen osaan 4.4, jossa sellaiset tilanteet kuvataan tarkemmin.
Danish: Det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af methotrexat og øge risikoen for methotrexatbetingede toksiske reaktioner.
Finnish: Tämä saattaa siten suurentaa plasman metrotreksaattipitoisuutta ja lisätä metrotreksaattiin liittyvien toksisten reaktioiden vaaraa.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
Finnish: Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Danish: Data om fotomutagenicitet/fotocarcinogenicitet viser en svag fotomutagen eller fototumorigen virkning af ciprofloxacin in vitro og i dyreforsøg.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Danish: Serumkoncentrationerne stiger proportionalt op til doser på 1000 mg.
Finnish: Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Danish: Glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Danish: Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Bayer, du vil få, samt hvor tit og i hvor lang tid.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkasti kuinka paljon Ciprofloxacin Bayeria sinulle annetaan, kuinka usein ja kuinka kauan.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Danish: Infektionen sker typisk hos ældre diabetespatienter og menes at opstå i leddet mellem knoglerne og brusken.
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
Finnish: • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
Danish: Derudover anbefalede udvalget anvendelsen af følgende vending i afsnit 4.4: Ved behandling af turistdiaré tilrådes det at udvise forsigtighed, især hvis rejsen er til lande, hvor der er observeret mange tilfælde af ciprofloxacin-resistent Shigella.
Finnish: Lisäksi osaan 4.4 suositeltiin seuraavaa mainintaa: Suositellaan varovaisuutta hoidettaessa matkailijan ripulia, erityisesti, jos on matkustettu maissa, joissa on todettu korkea siprofloksasiinille vastustuskykyisten Shigella-bakteerien taso.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser er den forventede gennemsnitlige halveringstid hos børn med forskellige infektioner ca. 4-5 timer, og biotilgængeligheden af den orale suspension er mellem 50 og
Finnish: Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
Danish: Kun de indikationer, som allerede fandtes i det gældende produktresumé for tabletterne med modificeret udløsning, ville efterfølgende blive harmoniseret i overensstemmelse med hver enkelt aftalt ordlyd for hver indikation i henhold til udfaldet af artikel 30-indbringelsen.
Finnish: Vain depottablettien valmisteyhteenvetojen nykyisin sisältämät käyttöaiheet yhdenmukaistettaisiin kunkin vastaavan käyttöaiheen yksittäin hyväksyttyyn sanamuotoon 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tuloksen mukaisesti.
Danish: Ikke desto mindre bemærkede CHMP, at det var nødvendigt at være opmærksom på forsigtighedsreglerne ved anvendelse af ciprofloxacin til behandling af sådanne infektioner.
Finnish: Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Da infusionsopløsningen er lysfølsom, skal infusionsposerne tages ud af pakningen umiddelbart før brugen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Danish: Resistensgraden over for methicillin er fra 20 til 50% for alle stafylokokarter, og er normalt højere i nosocomiale isolater.
Finnish: Kaikilla stafylokokkilajeilla metisilliiniresistenssin yleisyys on noin 20-50 % ja se on yleensä suurempi sairaaloissa eristetyillä isolaateilla.
Danish: Vasodilatation Hypotension Synkope
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Danish: CHMP forlangte derfor, at der blev indført en passende begrænsning i indikationen.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Danish: ¾ Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også selv om du begynder at føle dig bedre efter nogle dage.
Finnish: ¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Danish: Mikroorganisme
Finnish: Mikro-organismit
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä tulisi välttää näillä potilailla ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Danish: Den renale clearance er på 180 og 300 ml/kg/time og den totale bodyclearance er mellem 480 og 600 ml/kg/time.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 180-300 mL/kg/h ja kokonaispuhdistuma 480-600 mL/kg/h.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum er ca. 4 - 7 timer hos patienter med normal nyrefunktion.
Finnish: Seerumin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 4 - 7 tuntia henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Danish: Neutropeni Leukocytose Trombocytopeni Trombocytæmi
Finnish: Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
Danish: I betragtning af risikoen for behandlingssvigt og under hensyntagen til de epidemiologiske betænkeligheder, der skyldes dette ikke-optimale regime, kunne denne dosering ikke anbefales.
Finnish: Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
Danish: Brug af Ciprofloxacin Bayer sammen med mad og drikke
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Danish: Der er set plasmidmedieret resistens kodet via qnr-gener.
Finnish: Qnr-geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger.
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Danish: * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Finnish: * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Danish: Patienter, som tager ciprofloxacin, skal rådes til at undgå direkte udsættelse for stærkt sollys eller UV-stråling under behandlingen (se pkt.
Finnish: Siprofloksasiinia saavia potilaita on neuvottava välttämään pitkäaikaista altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV-säteilylle hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Danish: Cystisk fibrose
Finnish: Kystinen fibroosi
Danish: Følgende ordlyd blev derfor foreslået for afsnit 4.1: Ciprofloxacin kan også anvendes til behandling af svære infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt.
Finnish: Siksi osaan 4.1 suositeltiin seuraavaa sanamuotoa: Siprofloksasiinia voidaan myös käyttää vakavien infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, kun sitä pidetään välttämättömänä.
Danish: Ordlyden vurderes at beskrive kliniske situationer med børn og unge, i hvilke anvendelsen af ciprofloxacin kan overvejes på trods af manglende indikation.
Finnish: Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
Danish: Eftersom det ikke er obligatorisk at specificere den anbefalede antibiotiske behandlingsstrategi i vendingen for den terapeutiske indikation i markedsføringstilladelsen, anbefalede CHMP at beholde den foreslåede ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet "profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis" og accepterede doseringen til voksne: Peroralt: 1 x 500 mg dagligt (enkeltdosis).
Finnish: Koska suositeltavan antibioottisen strategian määrittäminen käyttöaiheen sanamuodossa myyntiluvassa ei ole pakollista, lääkevalmistekomitea suositteli, että ehdotettu valmisteyhteenvedon osan 4.1 sanamuoto "Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy" säilytetään, ja hyväksyi aikuisten annostuksen: annostus: 1 x 500 mg/p (1 annos).
Danish: Under henvisning til manglen på kliniske data til understøttelse af anvendelsen af ciprofloxacin mod miltbrand foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsættelsen af en vending i afsnit 5.1.
Finnish: Viitaten siprofloksasiinin käyttöä pernaruton hoidossa tukevien kliinisten tietojen puutteeseen hakija/myyntiluvan haltija ehdotti mainintaa osaan 5.1.
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
Danish: Øget amylase * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Finnish: Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Danish: • en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
Finnish: Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
Danish: Det fremgik af de fremlagte data, at udskrivning af ciprofloxacin ved knogle- og ledinfektioner var understøttet af adskillige kliniske undersøgelser og en omfattende anvendelse i klinisk praksis.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Danish: Scenariet for infektioner såsom malign ekstern otitis er dog anderledes.
Finnish: Sellaisille infektioille kuten pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus (MEO) tilanne on kuitenkin toinen.
Danish: Tag om muligt tabletterne eller pakningen med til lægen.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Danish: • Ciprofloxacin kan forårsage en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer og din modstandskraft over for infektioner kan være nedsat.
Finnish: • Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioiden vastustuskyvyn alenemista.
Danish: Begge strategier for behandling af ukompliceret cystitis blev derfor anset for at være værd at lægge mærke til i ansøgningen om markedsføringstilladelse for peroral ciprofloxacin.
Finnish: Siksi molempia strategioita komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksessa pidettiin huomionarvoisina suun kautta annettavan siprofloksasiinin myyntilupahakemuksessa.
Danish: Efter en intravenøs infusion af ciprofloxacin opnås den gennemsnitlige maksimumserumkoncentration ved slutningen af infusionen.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Danish: Tag opløsningen på ca. samme tid hver dag.
Finnish: Pyri ottamaan suspensio suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Danish: CHMP var betænkelig ved den potentielle ukontrollerede anvendelse af ciprofloxacin til empirisk behandling af shigellose eller turistdiaré og satte spørgsmålstegn ved dets virkning, især i den milde form, idet udvalget fremhævede den store risiko for udvikling af resistens.
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
Danish: Metabolitterne har antibakteriel aktivitet in vitro, men svagere end moderstoffet.
Finnish: Metaboliiteilla oli antimikrobista vaikutusta kokeissa in-vitro, mutta vähemmän kuin kanta-aineella.
Danish: Behandlingen varer normalt fra 5 til 21 dage, men kan vare længere i tilfælde af svære infektioner.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-21 päivää, mutta vaikeiden infektioiden hoidossa mahdollisesti pidempään.
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
Finnish: AUC-arvot olivat samoissa ikäryhmissä 17,4 mg*h/L (vaihteluväli 11,8-32,0 mg*h/L) ja 16,5 mg*h/L (vaihteluväli 11,0-23,8 mg*h/L).
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Danish: • koffein
Finnish: • kofeiini.
Danish: Diaré forårsaget af Vibrio cholerae
Finnish: Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN BAYER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN BAYER JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Danish: Der blev ikke set nogen bemærkelsesværdig stigning i Cmax og AUC efter gentagen dosering (10 mg/kg tre gange dagligt).
Finnish: Huomattavaa Cmax- ja AUC-arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
Danish: Som mange andre quinoloner er ciprofloxacin fototoksisk hos dyr efter en klinisk relevant eksponering.
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
Danish: Suspensionen kan af og til indeholde små gulligorange dråber og kugleformede partikler.
Finnish: Joskus suspensiossa saattaa olla oransseja pisaroita tai hiukkasia.
Danish: • Hvis du har epilepsi eller andre neurologiske sygdomme som f.eks. nedsat ilttilførsel til hjernen (cerebral iskæmi) eller slagtilfælde, kan du få bivirkninger fra centralnervesystemet.
Finnish: • Jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus (kuten aivoiskemia tai aivohalvaus), saattaa sinulle ilmaantua keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia.
Danish: Andre svære infektioner
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Danish: Risikoen varierer med den tilgrundliggende infektion, alder og patienternes almentilstand.
Finnish: Riskiin vaikuttavat potilaan infektio, ikä ja yleiskunto.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:
Finnish: Ciprofloxacin Bayer saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Danish: 60 dage efter bekræftelse af eksponering for Bacillus anthracis
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Danish: Resistensmekanismer, som inaktiverer andre antibiotika, som f.eks. permeationsbarrierer (almindelig hos Pseudomonas aeruginosa) og effluksmekanismer, kan påvirke følsomheden over for ciprofloxacin.
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående fortælle det til lægen.
Finnish: Jos ripuli kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai jos ulosteen joukossa on verta tai limaa, kerro heti lääkärille.
Danish: Anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge
Finnish: Siprofloksasiinin käyttö lapsilla ja nuorilla
Danish: Mykotiske superinfektioner
Finnish: Mykoottiset superinfektiot
Danish: Til børn er varigheden af infusionen 60 minutter.
Finnish: Lapsilla infuusion kesto on 60 minuuttia.
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4.8).
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og kan derfor medføre øgede serumkoncentrationer af lægemidler, som gives samtidigt, og som metaboliseres af dette enzym (f.eks. teofyllin, clozapin, ropinirol og tizanidin).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Danish: CHMP anbefalede derfor den følgende ordlyd for at skelne mellem de specifikke indikationer til profylaktisk og kurativ anvendelse af ciprofloxacin hos neutropeniske patienter: - behandling af infektioner hos neutropeniske patienter, - profylakse af infektioner hos neutropeniske patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli siksi seuraavia sanamuotoja, joilla erotetaan siprofloksasiinin käyttö hoitoon ja ennaltaehkäisyyn neutropenisilla potilailla: -infektioiden hoitoon neutropeenisilla potilailla, -infektioiden ennaltaehkäisyyn neutropeenisilla potilailla.