FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine LEK devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā memantīna ir neizmainītā veidā.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Latvian: amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; dantrolēns, baklofēns; cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles); dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns); neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai); perorālie antikoagulanti.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Latvian: Ieteicamā Memantine LEK deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 mL/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine LEK, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine LEK, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Latvian: Ja ievadīja dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Fra den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% salīdzinot ar 11%,
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Latvian: Jums jāinformē ārsts, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (piem., no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija), jo ārstam var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vai viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Danish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Latvian: Grieķija Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovēnija
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA III - IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Danish: Memantine LEK skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Memantīne LEK jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER TIL TABLETTER
Latvian: MINIMĀLĀ, UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES IZVIETOJAMĀ INFORMĀCIJA BLISTERIS TABLETĒM
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Latvian: Memantīns LEK satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Latvian: Memantine LEK turklāt piemīt neliela jeb vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Latvian: Memantine LEK pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse no 10mg tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai 10mg tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai 10mg tabletei vienu reizi dienā - trešās nedēļas laikā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi; citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grieķija
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Latvian: 15351 Pallini, Attiki
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/mL (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Danish: Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Memantine LEK bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Kā lietot Memantine LEK Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Latvian: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Latvian: Memantine LEK turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Danish: France Sandoz
Latvian: Sandoz
Danish: Omkring 45% af memantin bindes til plasmaproteiner.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 L/kg. Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Latvian: Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts
Danish: Memantine LEK anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Latvian: Memantine LEK lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos mērķa kritērijos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBICplus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Danish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Latvian: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine LEK lietošanas
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Latvian: Kā darbojas Memantine LEK
Danish: Ingen bivirkninger af memantin blev noteret i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Latvian: Nav novērota memantīna blakusparādība vīriešu un sieviešu auglībai.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (mini mental state examination - MMSE) kopējais punktu skaits sākotnēji 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Latvian: 20mg: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E 171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Latvian: Pārdozēšana Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Danish: Memantine LEK 20mg filmovertrukne tabletter er svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Latvian: Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Latvian: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine LEK Sådan skal De tage Memantine LEK Bivirkninger
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine LEK lietošanas Kā lietot Memantine LEK
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Danish: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Latvian: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
Danish: Undersøgelsen viste en gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā, kā norādīts iepriekš.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu pirms tā ieviešanas tirgū.
Danish: Memantine LEK er til oral brug.
Latvian: Memantīns LEK ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Danish: SÆRLIG OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Danish: Kvinder, der tager memantin, bør ikke amme.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti Fertilitāte
Danish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Danish: Bliv ved med at tage Memantine LEK, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine LEK tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja armemantine.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: Administration
Latvian: Vadība
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes.
Danish: Email: info@pharmathen.com
Latvian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Latvian: Uzturošā deva Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Latvian: Memantine LEK 20 mg
Danish: Memantine LEK hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Latvian: Memantine LEK pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA
Danish: Svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Latvian: Gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Danish: Tabletovertræk:.
Latvian: Apvalkotā tablete.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Latvian: 60 apvalkotās tabletes.
Danish: Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Latvian: Dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Memantine LEK - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Latvian: - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
Latvian: Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16.62 mg memantīna.
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): Pacientam jāieņem pusotras 10 mg apvalkotās tabletes (15 mg) dienā 7 dienas.
Danish: memantin
Latvian: memantīns
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine LEK EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine MEK devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Memantine LEK lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine LEK.
Danish: Memantine LEK er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Memantine LEK ir "ģenēriskas zāles".
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Danish: Det betyder, at Memantine LEK er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine LEK godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Memantine LEK lietošanai ES.