FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve-se suspeitar de dermatite alérgica de contacto caso as reações no local de aplicação se alastrarem para além da área do adesivo transdérmico, se existir evidência de uma reação local mais intensa (ex. eritema aumentado, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente num período de 48 h após a remoção do adesivo transdérmico.
Icelandic: Það ætti að vekja grun um ofnæmissnertihúðbólgu ef viðbrögð í húð á plástursstað breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef vísbendingar eru um svæsnari staðbundin viðbrögð (t.d. vaxandi húðroða, bjúg, húðnabba, smáblöðrur) og ef einkennin minnka ekki verulega innan 48 klst.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Exelon mixtúru, lausn hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg og losar 4,6 mg/24 klst.
Portuguese: Após utilização da seringa
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið notuð
Portuguese: Também contém: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
Icelandic: Natríumbenzoat, sítrónusýru, natríumsítrat, litarefnið kinolin gult (E104) og hreinsað vatn.
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com Exelon adesivos transdérmicos: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Icelandic: Hver 10 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 18 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Portuguese: Foram notificados efeitos aditivos que levam a bradicardia (o que pode resultar em síncope) com o uso combinado de diferentes betabloqueadores (incluindo atenolol) e rivastigmina.
Icelandic: Greint hefur verið frá samlegðaráhrifum sem valda hægslætti (sem getur leitt til yfirliðs) við samhliða notkun ýmissa beta-blokka (þar með talið atenolols) og rivastigmins.
Portuguese: Em doentes com doença de Alzheimer, a inibição da AChE no LCR pela rivastigmina foi dependente da dose até 6 mg administrados duas vezes por dia, a dose mais elevada testada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Portuguese: • Introduza o adaptador bucal da seringa na abertura da rolha branca.
Icelandic: Þrýstið oddinum á sprautunni ofan í opið á hvíta millistykkinu.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert Exelon 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa og hugsanlegra samlegðaráhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Exelon.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með Exelon við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Portuguese: • Não corte o adesivo transdérmico em pedaços.
Icelandic: Ekki klippa plásturinn niður í búta.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar um adesivo transdérmico, aplique um novo imediatamente.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCS-CGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
Icelandic: Klínískar framfarir voru fyrirfram skilgreindar sem að minnsta kosti 4 stiga framfarir samkvæmt ADAS-Cog, engin afturför samkvæmt ADCS-CGIC og engin afturför samkvæmt ADCS-ADL.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (incluindo agravamento da doença de Parkinson)
Icelandic: Utanstrýtueinkenni (þar á meðal versnun Parkinsonsveiki)
Portuguese: • Não utilize adesivos transdérmicos danificados ou que mostrem sinais de adulteração.
Icelandic: Notið ekki plástur sem er skemmdur eða ber þess merki að átt hafi verið við hann.
Portuguese: Além disso, a rivastigmina pode induzir síncope ou delírios.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið yfirliði eða óráði.
Portuguese: Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni sett fleiri en einn plástur á þig, skaltu fjarlægja alla plástrana af húðinni og segja síðan lækninum frá því að þú hafir óvart sett á þig fleiri en einn plástur.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Portuguese: • Desidratação (perder demasiados líquidos)
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
Portuguese: Apesar do efeito terapêutico ter sido demonstrado na maioria dos doentes do ensaio, os dados sugerem que se verificou um maior efeito terapêutico no subgrupo de doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson em comparação com o placebo.
Icelandic: Enda þótt sýnt hafi verið fram á áhrif meðferðar hjá öllu rannsóknarþýðinu bentu gögn til þess að meiri áhrif meðferðar samanborið við lyfleysu kæmu fram hjá þeim undirhópi sjúklinga sem var með í meðallagi mikil vitglöp í Parkinsonsveiki.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Portuguese: A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Icelandic: Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Portuguese: Valor de p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS p<0,05;
Portuguese: Sendo um inibidor da colinesterase, a rivastigmina pode potenciar os efeitos dos relaxantes musculares do tipo da succinilcolina durante a anestesia.
Icelandic: Rivastigmin er kólínesterasahemill og getur sem slíkur aukið áhrif vöðvaslakandi lyfja af flokki succinylcolins, meðan á svæfingu stendur.
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos
Icelandic: 60 (2 öskjur sem hvor inniheldur 30) forðaplástrar Fjölpakkning:
Portuguese: Após a transferência para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h, se estes forem bem tolerados após um mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose eficaz recomendada.
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, að því gefnu að þeir þolist vel eftir að minnsta kosti fjögura vikna meðferð, skal auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst.
Portuguese: Confirme que o adesivo transdérmico não se solta durante estas atividades;
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Portuguese: Os doentes envolvidos neste estudo obtiveram uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini var svipuð og á AChE.
Portuguese: ITT - população LOCF
Icelandic: ITT + LOCF þýði
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Icelandic: Meltingarfæravandamál eins og ógleði eða uppköst, niðurgangur
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hver 15 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 27 mg.
Portuguese: Valores médios mostrados por conveniência, análise categórica efetuada com base no teste de van Elteren
Icelandic: Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Portuguese: A quantidade de solução prescrita deve ser retirada do frasco utilizando a seringa doseadora fornecida.
Icelandic: Draga á tilætlað magn mixtúrunnar upp úr flöskunni með því að nota meðfylgjandi munnskammtasprautu.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reações adversas, de acordo com as necessidades.
Icelandic: Veita skal meðferð við öðrum aukaverkunum í samræmi við einkenni og eftir þörfum.
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Icelandic: ADCS-CGIC
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg duas vezes ao dia.
Icelandic: Stærsti skammtur sem má nota er 6,0 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: - se tem ou tiver tido convulsões.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina oral, foi semelhante à inibição da atividade da AChE.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini til inntöku var svipuð og hömlun á AChE virkni.
Portuguese: Doentes com alucinações visuais
Icelandic: Sjúklingar með ofsjónir
Portuguese: O rácio AUC∞ do metabolito/composto de origem foi aproximadamente de 0,7 após a aplicação do adesivo transdérmico versus 3,5 depois da administração oral, indicando que ocorreu muito menos metabolismo após aplicação na derme comparando com o tratamento oral.
Icelandic: Hlutfall AUC∞ milli umbrotsefnis og móðurefnis var u.þ.b. 0,7 eftir notkun forðaplásturs samanborið við 3,5 eftir inntöku, sem bendir til mun minni umbrota eftir meðferð um húð samanborið við inntöku.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Exelon cápsulas.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Exelon hylkjum.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
Icelandic: - Hver plástur er geymdur í sér hlífðarpoka sem er innsiglaður.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst.
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Exelon adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi - kemur fram sem blóð í hægðum eða uppköstum
Portuguese: Durante a terapêutica, o peso dos doentes deve ser vigiado.
Icelandic: Fylgjast skal með þyngd sjúklings meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Exelon.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum með Exelon forðaplástrum.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi með vökva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Exelon cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Exelon hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
Portuguese: • Úlceras no estômago ou intestino
Icelandic: Sár í maga eða þörmum
Portuguese: Em animais, a rivastigmina atravessa a placenta e é excretada no leite.
Icelandic: Rivastigmin fer yfir fylgju og berst í mjólk hjá dýrum.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
Portuguese: Estes podem responder a uma redução da dose.
Icelandic: Nægt getur að minnka skammta.
Portuguese: Arritmia cardíaca (ex: bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Portuguese: A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Portuguese: Fadiga e astenia
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Portuguese: Distúrbio do equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
Icelandic: Vélrænn stirðleiki í hreyfingum (cogwheel rigidity)
Portuguese: A eficácia da rivastigmina foi demonstrada através da utilização de três instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram avaliados em intervalos periódicos durante períodos de tratamento de 6 meses.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins með því að nota þrjú óháð, vettvangssértæk matstæki, sem metin voru með reglulegu millibili á 6 mánaða meðferðartíma.
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado durante a terapêutica com adesivos transdérmicos de Exelon.
Icelandic: Fylgjast skal með líkamsþyngd sjúklings meðan á meðferð með Exelon forðaplástrum stendur.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst.
Portuguese: Os resultados das 24 semanas para estes três instrumentos estão sumariados na Tabela 2.
Icelandic: Í töflu 2 er yfirlit yfir niðurstöður eftir 24 vikur, á grundvelli þessara þriggja mælikvarða.
Portuguese: - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
Icelandic: - ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Portuguese: A administração concomitante de rivastigmina com medicamentos prescritos usualmente, como antiácidos, antieméticos, antidiabéticos, anti-hipertensores que atuam centralmente, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes inotrópios, antianginosos, agentes anti-inflamatórios não esteroides, estrogénios, analgésicos, benzodiazepinas e anti-histamínicos, não foi associada a uma alteração da cinética da rivastigmina nem a um aumento do risco de efeitos indesejáveis clinicamente relevantes.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido notificada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como miose, rubor, distúrbios digestivos, incluindo dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimejamento, hipotensão e hipersecreção salivar.
Icelandic: Greint hefur verið frá kólínvirkum eiturverkunum með einkennum vegna örvunar múskarínviðtaka sem koma fram við miðlungsmikla eitrun, svo sem ljósopsþrengingu, hitaroða, meltingarfærakvillum þar með talið kviðverkjum, ógleði, uppköstum og niðurgangi, hægtakti, berkjukrömpum og auknu seyti í berkjum, ofsvitnun, ósjálfráðum þvaglátum og/eða hægðum, táraseytingu, lágþrýstingi og óhóflegri munnvatnsmyndun.
Portuguese: No entanto, o uso do adesivo transdérmico de rivastigmina pode conduzir a dermatite alérgica de contacto.
Icelandic: Hinsvegar getur notkun rivastigmin plásturs leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.
Portuguese: Pode ter efeitos secundários com mais frequência quando inicia o medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið algengari í upphafi meðferðar með lyfinu eða þegar skammtar eru auknir.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Exelon forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de Exelon resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente) e raramente em ensaios clínicos.
Icelandic: Exelon forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que apresentaram dermatite alérgica (disseminada) quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið ofnæmishúðbólgu (útbreidda) við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
Portuguese: Podem ocorrer mais reações adversas em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Se alguma destas condições se aplicar a si, fale com o seu médico pois ele pode ter necessidade de o monitorizar em intervalos mais apertados enquanto estiver medicado.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Icelandic: - ef þú ert með einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst og niðurgang.
Portuguese: Existem embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 7 eða 30 pokum og í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Portuguese: • Tremor ou confusão
Icelandic: Skjálfti eða ringlun
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada para estas reações adversas.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með þessum aukaverkunum.
Portuguese: Disfunção motora
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu
Portuguese: Dose inicial O tratamento é iniciado com 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Portuguese: Em situações de sobredosagens acompanhadas de náuseas e vómitos graves, deve ser considerada a utilização de antieméticos.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun með verulegri ógleði og uppköstum er að ræða, ætti að íhuga notkun uppsölustillandi lyfja.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Icelandic: Farga skal öllum forðaplástrum, hvort sem þeir eru notaðir eða ekki, í samræmi við gildandi reglur eða skila þeim í apótek.
Portuguese: A rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Icelandic: Rivastigmin getur aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
Portuguese: Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram aplicados em intervalos periódicos durante as 24 semanas de tratamento.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 13,3 mg af rivastigmini á 24 klst.
Portuguese: A absorção da rivastigmina a partir dos adesivos transdérmicos de Exelon é lenta.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hægt úr Exelon forðaplástrunum.
Portuguese: Não se encontrou evidência de carcinogenicidade nos estudos orais e tópicos em ratinhos e num estudo oral em ratos na dose máxima tolerada.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum þar sem lyfið var gefið til inntöku og notað útvortis og á rottum sem fengu lyfið til inntöku í stærsta skammti sem þoldist.
Portuguese: Os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar obstrução urinária e convulsões.
Icelandic: Kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun á þvagteppu og krömpum.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados com rutura esofágica (ver secção 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik um svæsin uppköst leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.4)
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Portuguese: Conservar na posição vertical.
Icelandic: Geymið flöskuna í uppréttri stöðu.