FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Italian: La concentrazione totale di insulina (insulina glargine e i suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella che sarebbe richiesta per una occupazione del recettore IGF-1 tale da avere un effetto semimassimale e la conseguente attivazione della via mitogenica-proliferativa da parte dal recettore IGF-1.
Bulgarian: Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), установена при пациенти с диабет тип 1, е подчертано по-ниска от тази, която е необходима за половината от максималното заемане на IGF-1 рецептора и последващото активиране на митогенно-пролиферативния път, иницииран от IGF-1 рецептора.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Italian: ABASAGLAR può essere usato negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Bulgarian: ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи.
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico non fatale (IM), o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi degli eventi primari, o una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica), o una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Bulgarian: Първият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт (MI) или нефатален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на всяко едно от първите
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di iniezione all'interno dell'area della cute prescelta.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Italian: É stato anche condotto uno studio crossover di confronto fra insulina glargine più insulina lispro verso NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) in 26 adolescenti con diabete di tipo I di età fra 12 e 18 anni.
Bulgarian: Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Bulgarian: 28 дни до 30°С и далече от директна топлина или директна светлина.
Italian: Effetti farmacodinamici
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Italian: 3 mL di soluzione in una cartuccia (vetro incolore di tipo 1) con uno stantuffo (gomma alobutilica) e un sigillo a disco (gomma alobutilica con lamina di poliisoprene) con sigillo in alluminio.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Italian: Se sta allattando al seno, consulti il medico, in quanto potrebbero essere necessarie modifiche della dose di insulina e della dieta.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) in penna preriempita (KwikPen).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена писалка (KwikPen).
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni di età La sicurezza e l'efficacia di insulina glargine non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
Italian: La cartuccia in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Bulgarian: Патроните в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia la glicemia a digiuno è diminuita maggiormente rispetto alla baseline nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo NPH.
Bulgarian: При двете групи на лечение са наблюдавани сходни ефекти по отношение на гликирания хемоглобин и честотата на симптоматична хипогликемия, въпреки това плазмената глюкоза на гладно намалява повече спрямо изходното ниво в групата на инсулин гларжин, в сравнение с NPH групата.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Italian: • Prema il pulsante selettore della dose fino in fondo.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докрай.
Italian: Confezioni da 5 penne e confezioni multiple da 10 (2 confezioni da 5) penne.
Bulgarian: Опаковки от 5 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti: Grafico 1: profilo d'azione in pazienti con diabete di tipo 1
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Italian: Picchietti la cartuccia per raccogliere l'aria in superficie al fine di rimuoverla.
Bulgarian: Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Italian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francia
Bulgarian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Франция
Italian: Negli studi clinici, gli anticorpi che mostravano reazioni crociate con l'insulina umana e con l'insulina glargine sono stati osservati con la stessa frequenza nei gruppi trattati con insulina NPH e in quelli trattati con insulina glargine.
Bulgarian: В клинични изпитвания, антитела, реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, са наблюдавани с еднаква честота и в двете групи, лекувани с NPH-инсулин и инсулин гларжин.
Italian: Non è noto se insulina glargine sia escreta nel latte umano.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Italian: Sintomi premonitori di iperglicemia
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Italian: È possibile che in pazienti affetti da compromissione epatica la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Italian: La cartuccia è sigillata in un dispositivo a penna per iniezione.
Bulgarian: Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Italian: ABASAGLAR contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a ABASAGLAR Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che stanno cambiando il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a ABASAGLAR una volta al giorno devono ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30 % durante le prime settimane di trattamento.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Italian: ABASAGLAR contiene insulina glargine.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con svenimento) prima che lei possa riconoscerla.
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (и дори да изгубите съзнание), преди да разберете за наличието на проблем.
Italian: Penne non utilizzate
Bulgarian: Неизползвани писалки
Italian: • Ruoti il pulsante selettore della dose fino al numero di unità che deve somministrarsi.
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
Italian: Se pensa di avere un problema con ABASAGLAR KwikPen, per favore si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato ad un diverso tipo di insulina, (quando passa da una precedente insulina basale a ABASAGLAR, se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà probabilmente più al mattino che alla notte), - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni, - è variata la zona della cute in cui inietta l'insulina (ad esempio dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Bulgarian: - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на ABASAGLAR, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например, от бедрото - в горната част на мишницата), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване, като хипотиреоидизъм.
Italian: Come nello studio pediatrico descritto sopra, la riduzione della glicemia a digiuno rispetto al basale è stata maggiore nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo insulina NPH.
Bulgarian: Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
Italian: A causa di un maggiore apporto di insulina basale con insulina glargine, potrebbe verificarsi ipoglicemia con minor frequenza durante la notte ed una maggior frequenza di prima mattina.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с инсулин гларжин, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Italian: ABASAGLAR viene iniettato sotto la cute.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli ematici di zucchero si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, cute umida, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия
Italian: La somministrazione per via endovenosa della dose che è di solito usata per via sottocutanea può provocare una severa ipoglicemia.
Bulgarian: Интравенозното приложение на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.
Italian: Selezione della dose
Bulgarian: Избиране на Вашата доза
Italian: • Se si ha difficoltà nello spingere il pulsante selettore della dose: - Spingere il pulsante selettore della dose più lentamente renderà più semplice l'iniezione.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
Italian: Come usare ABASAGLAR
Bulgarian: Как да използвате ABASAGLAR
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
Italian: Gli episodi di lieve ipoglicemia possono solitamente essere trattati con carboidrati per via orale.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Italian: ABASAGLAR viene somministrato per via sottocutanea.
Bulgarian: ABASAGLAR се прилага подкожно.
Italian: Tali fattori includono: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcool, - disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nella compromissione corticosurrenalica e dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali.
Bulgarian: - промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или продължителна физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при недостатъчност на предния дял на хипофизата или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Italian: 10 cartucce da 3 ml
Bulgarian: 10 патрона от 3 ml.
Italian: Glicerolo
Bulgarian: Глицерол
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere conoscenza.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да загубите съзнание.
Italian: Se usa più ABASAGLAR di quanto deve
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза ABASAGLAR
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Italian: Punto 9: Scelga il sito d'iniezione.
Bulgarian: Изберете място за Вашата инжекция.
Italian: - Il pulsante selettore della dose scatta qundo lo ruota.
Bulgarian: - Дозаторното копче щраква като го завъртите.
Italian: Errori di somministrazione del medicinale
Bulgarian: Грешки при лечението
Italian: Descrizione dell'aspetto di ABASAGLAR e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката
Italian: Biotrasformazione
Bulgarian: Биотрансформация
Italian: In pazienti affetti da compromissione renale la richiesta di insulina può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Italian: - Il principio attivo è insulina glargine.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Italian: L'emoglobina glicata e la variabilità della glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Bulgarian: Променливите гликиран хемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
Italian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Italian: • Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
Bulgarian: Отстранете защитния етикет от външната капачка на иглата.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può svenire (perdere conoscenza).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Italian: Materiali necessari per effettuare la somministrazione:
Bulgarian: Консумативи, необходими за поставянето на инжекцията:
Italian: ABASAGLAR è un'insulina a lunga durata d'azione.
Bulgarian: ABASAGLAR е дългодействащ инсулин.
Italian: TESTO ETICHETTA - KwikPen
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА - KwikPen
Italian: Se pensa di poter avere un problema con ABASAGLAR, lo faccia controllare dal medico o dal farmacista.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с ABASAGLAR, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Italian: Segnalazioni di reazioni nel sito di iniezione (dolore al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione) e di reazioni cutanee (arrossamento, orticaria) sono state relativamente più frequenti in bambini e adolescenti di età uguale o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително по-често при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки, отколкото при възрастни.
Italian: Le penne vuote non devono essere nuovamente riempite e devono essere smaltite correttamente.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Italian: Perché si verifica iperglicemia?
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Italian: Contenuto di questo foglio:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Italian: Le donne che allattano con latte materno possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina e della dieta.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Italian: Per maggiori informazioni, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Italian: • Riponga con attenzione il cappuccio esterno sull'ago.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Italian: Deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi di medicinale fra ABASAGLAR e altre insuline.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между ABASAGLAR и други инсулини.
Italian: Come riconoscere la Sua ABASAGLAR KwikPen: • Colore della Penna:
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
Italian: I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso quando si pratica l'iniezione, prurito, orticaria, edema e infiammazione.
Bulgarian: Признаците може да са зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Italian: • Tenere la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Пазете Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца.
Italian: Malattie concomitanti
Bulgarian: Интеркурентни заболявания
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidi.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, аналози на соматостатина и сулфонамидни антибиотици.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita, KwikPen, è una soluzione limpida ed incolore.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка KwikPen е бистър и безцветен разтвор.
Italian: Legame ai recettori insulinici
Bulgarian: Свързване с инсулиновия рецептор
Italian: ABASAGLAR non deve essere somministrato per via endovenosa.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се прилага интравенозно.
Italian: Metacresolo
Bulgarian: Метакрезол
Italian: - La dose può essere corretta ruotando il pulsante selettore della dose in qualsiasi direzione fino a che la dose corretta non è allineata con l'indicatore della dose.
Bulgarian: едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия със стрелката на индикатора на дозата.
Italian: Grigie chiare con bande di colore verde
Bulgarian: светлосиви с ленти, оцветени в зелено
Italian: Uso sottocutaneo.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Italian: • Sviti l'ago coperto dal cappuccio e lo rimuova come da disposizioni del personale sanitario.
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Italian: È necessario ruotare i siti di iniezione all'interno dell'area prescelta tra un'iniezione e la successiva.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена област на инжектиране при всяко следващо инжектиране.
Italian: I cambiamenti di HbA1c rispetto al basale sono stati simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori di glicemia registrati durante la notte sono stati significativamente maggiori nel gruppo insulina glargine / lispro che nel al gruppo NPH / insulina regolare, con un nadir medio di 5,4 mM rispetto a 4,1 mM. Corrispondentemente, l'incidenza di ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine / lispro rispetto al 52 % nel gruppo NPH / insulina regolare.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Italian: Se somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Bulgarian: При интравенозно инжектиране елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешки инсулин са сравними.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne da 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) писалки от 3 ml.
Italian: Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН)