FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: V dôsledku časovo závislej inhibície a simultánnej indukcie nie je možné dosiahnuť čistý inhibičný účinok na enzýmy skôr, ako po 10-14 dňoch.
Bulgarian: Нетният ензимен инхибиторен ефект може да се достигне след 10-14 дни поради време-зависимото инхибиране и едновременната индукция.
Slovak: Podajte celý obsah intravenózneho vaku.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на i.v. сака.
Slovak: Každá 480 mg dávka (24 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 3 600 mg cyklodextrínu.
Bulgarian: Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин.
Slovak: Lieky eliminované hlavne prostredníctvom metabolizmu alebo ovplyvnené aktívnym transportom Letermovir je všeobecný induktor enzýmov a transportérov in vivo.
Bulgarian: Лекарствени продукти, основно елиминирани чрез метаболизъм или повлияни от активен транспорт
Slovak: Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Bulgarian: ↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Slovak: Kombinovaná porucha funkcie pečene a obličiek
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, počas prvých 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby letermovirom a takisto po zmene cesty podávania letermoviru alebo imunosupresíva sa odporúča TDM pre vorikonazol.
Bulgarian: Ако е необходимо съпътстващо приложение, се препоръчва TDM за вориконазол по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир или смяна на имуносупресора.
Slovak: Antimykotiká flukonazol (400 mg jednorazová dávka)/letermovir (480 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: Противогъбични флуконазол (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg единична доза)
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy atorvastatín (20 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори аторвастатин (20 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Slovak: ↑ atorvastatínu AUC 3,29 (2,84; 3,82)
Bulgarian: ↑ аторвастатин AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Slovak: Váš liek alebo vašu dávku bude možno potrebné zmeniť.
Bulgarian: Вашето лекарство или доза.
Slovak: PREVYMIS 480 mg sterilný koncentrát letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg стерилен концентрат летермовир
Slovak: Očakáva sa: ↓ pantoprazolu
Bulgarian: Очаквания: ↓ пантопразол
Slovak: Ako vám podajú PREVYMIS
Bulgarian: Как се прилага PREVYMIS
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a rifampicínu sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и рифабутин.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a modafinilu sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и модафинил.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea),
Bulgarian: • чувство за гадене (гадене)
Slovak: Vonkajšia škatuľka pre 240 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Външна картонена опаковка за 240 mg филмирани таблетки
Slovak: EMA/754186/2017
Bulgarian: EMA/754186/2017 EMEA/H/C/004536
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevymis.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevymis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevymis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevymis.
Slovak: Približne 38 % pacientov (122 z 325) užívajúcich liek Prevymis malo príznaky aktivácie vírusu CMV 24 týždňov po transplantácii kmeňových buniek v porovnaní so 61 % pacientov (103 zo 170), ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Около 38 % от пациентите (122 от 325), получаващи Prevymis, имат признаци на активен СМV 24 седмици след трансплантацията на стволови клетки в сравнение с 61 % от пациентите (103 от 170), получаващи плацебо.
Slovak: Mnohí ľudia majú CMV v tele, zvyčajne je však neaktívny a neškodný.
Bulgarian: Много хора имат СМV в организма си, но обикновено той не е активен и не причинява вреда.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka užívaná perorálne alebo ako infúzia je 480 mg raz denne.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за прием през устата или като инфузия е 480 mg веднъж дневно.
Slovak: Ak sa zároveň používa cyklosporín (liek na prevenciu odmietnutia transplantátu), dávka lieku Prevymis sa zníži na 240 mg raz denne.
Bulgarian: Ако по същото време се използва циклоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на транспланта), дозата на Prevymis се намалява до 240 mg веднъж дневно.
Slovak: Čo je liek Prevymis a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Prevymis и за какво се използва?
Slovak: Všetci pacienti v tejto štúdii boli CMV séropozitívni, čo znamená, že už prišli do kontaktu s vírusom a pravdepodobne ho mali v tele v neaktívnej forme.
Bulgarian: Всички пациенти в това проучване са СМV серопозитивни, което означава, че са били в контакт с вируса преди това и вероятно са носители на неактивната му форма.
Slovak: Pri používaní lieku Prevymis je potrebné, aby lekári zohľadnili oficiálne usmernenie o používaní antivírusových liekov.
Bulgarian: Когато използват Prevymis, лекарите трябва да вземат предвид официалните указания за употреба на антивирусни лекарства.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prevymis?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením zapríčineným vírusom CMV nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol letermovir 15. apríla 2011 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите със заболяване, свързано с СМV, е малък, болестта се счита за „рядка" и летермовир е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 15 април 2011 г.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prevymis (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a vracanie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prevymis (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и повръщане.
Slovak: Prevymis obsahuje účinnú látku letermovir.
Bulgarian: Prevymis съдържа активното вещество летермовир (letermovir).
Slovak: Prevymis sa začína v deň transplantácie alebo kedykoľvek do 28 dní po nej a pokračuje počas 100 dní po transplantácii.
Bulgarian: Лечението с Prevymis започва в деня на трансплантацията или всеки друг ден до 28-ия ден след нея и продължава 100 дни след трансплантацията; при някои пациенти може да се обмисли подълго лечение.
Slovak: CMV sa však môže aktivovať u pacientov s oslabeným imunitným systémom, napríklad u pacientov podrobujúcich sa transplantácii kmeňových buniek.
Bulgarian: СМV обаче може да се активира при пациенти, чиято имунна система е отслабена, например при пациенти, подложени на трансплантация на стволови клетки.
Slovak: Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Termináza sa podieľa na ukladaní DNA vírusu do bielkovinových obalov.
Bulgarian: Терминазата участва в опаковането на ДНК в протеиновите обвивки на вируса.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu liek bráni vírusom správne sa vyvíjať, a preto sa CMV nemôže množiť a napádať iné bunky.
Bulgarian: Като блокира ензима, лекарството предотвратява правилното развитие на вирусите, така че СМV не може да се мултиплицира и да заразява други клетки.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prevymis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevymis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Prevymis boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Prevymis са установени в проучванията?
Slovak: Prečo bol liek Prevymis povolený?
Bulgarian: Защо Prevymis е разрешен за употреба?
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 570 dospelých pacientov, sa zistilo, že liek Prevymis bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii infekcie zapríčinenej vírusom CMV po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 570 възрастни, е показано, че Prevymis е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за профилактика на инфекция с СМV след трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prevymis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevymis?
Slovak: Prevymis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Prevymis са по-големи от рисковете, и препоръча Prevymis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Prevymis a cyklosporínu sa nesmie používať spolu s dabigatranom, atorvastatínom, pitavastatínom, rosuvastatínom a simvastatínom.
Bulgarian: Комбинацията от Prevymis и циклоспорин не трябва да се използва с дабигатран, аторвастатин, питавастатин, розувастатин и симвастатин.
Slovak: Prevymis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Bulgarian: Prevymis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти, които са претърпели трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevymis:
Slovak: Aby sa CMV mohol množiť, musí sa vytvoriť kópia jeho genetického materiálu, ktorá sa uloží do bielkovinových obalov na tvorbu väčšieho počtu vírusov, ktoré následne môžu napádať iné bunky.
Bulgarian: За мултиплицирането на СМV е необходимо неговият генетичен материал (ДНК) да се копира и опакова в протеинови обвивки, за да произвежда повече вируси, които след това могат да заразят други клетки.
Slovak: Účinná látka lieku Prevymis, letermovir, blokuje enzým vírusu nazývaný termináza.
Bulgarian: Летермовир, активното вещество в Prevymis, блокира ензима на вируса, наречен „терминаза".
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prevymis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Prevymis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť letermovir
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Prevymis sa nesmie používať spolu s primozidom ani ergotovými liekmi, ako je ergotamín a dihydroergotamín.
Bulgarian: Prevymis не трябва да се използва в комбинация с лекарството пимозид или лекарства на основата на мораво рогче като ерготамин и дихидроерготамин.
Slovak: Prevymis je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa majú užívať perorálne, a vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily podávaný približne jednu hodinu.
Bulgarian: Prevymis се предлага под формата на таблетки за прием през устата и концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена, който се прилага в продължение на около час.
Slovak: Prevymis účinkuje?
Bulgarian: Как действа Prevymis?
Slovak: Pri alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek sa používajú kmeňové bunky darcu na nahradenie buniek kostnej drene príjemcu, aby sa vytvorila nová kostná dreň, v ktorej sa vytvárajú zdravé krvinky.
Bulgarian: Трансплантацията на алогенни хемопоетични стволови клетки включва използването на стволови клетки от донор с цел замяна на клетките на костния мозък на реципиента, за да се образува нов костен мозък, който произвежда здрави кръвни клетки.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Prevymis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevymis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Predpokladá sa, že to bráni vzniku ochorenia zapríčineného vírusom CMV u príjemcov transplantátu, ktorí už majú v tele vírus CMV.
Bulgarian: Очаква се това да предотврати развитието на СМV заболяване при пациенти с транспланти, които вече имат СМV в своя организъм.
Slovak: Na rozdiel od iných liekov používaných na liečbu ochorenia zapríčineného vírusom CMV má málo vedľajších účinkov, ktoré môžu poškodiť kostnú dreň a krvinky.
Bulgarian: Той има малко на брой нежелани лекарствени реакции за разлика от други лекарства, използвани за лечението на СМV заболяване, които могат да увредят костния мозък и да повлияят на кръвните клетки.
Slovak: Prevymis je účinný pri prevencii toho, aby sa aktivoval vírus CMV a zapríčinil ochorenie u dospelých príjemcov transplantovaných kmeňových buniek, ktoré nahrádzajú kostnú dreň.
Bulgarian: Prevymis е ефективен за предотвратяване на активирането на СМV и причиняването на заболяване при възрастни, които са били подложени на трансплантация на стволови клетки за замяна на костен мозък.
Slovak: Prevymis je antivírusový liek, ktorý sa používa na prevenciu ochorenie zapríčineného cytomegalovírusom (CMV) u dospelých podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek na výmenu kostnej drene.
Bulgarian: Prevymis е антивирусно лекарство, което се използва за профилактика на заболяване, причинено от цитомегаловирус (СМV) при възрастни с трансплантирани алогенни хемопоетични стволови клетки с цел замяна на собствения им костен мозък.
Slovak: Ako sa liek Prevymis používa?
Bulgarian: Как се използва Prevymis?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prevymis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prevymis, вижте листовката.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (мултиопаковка)
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Bulgarian: 100 mg/ml
Slovak: Fľaše sa nesmú distribuovať jednotlivo.
Bulgarian: Бутилките не трябва да се разпространяват поотделно.
Slovak: PREZISTA môže znížiť jej účinnosť.
Bulgarian: PREZISTA може да намали тяхната ефективност.
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява PREZISTA и за какво се използва
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1):
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж. точка 5.1):
Slovak: Iné lieky a PREZISTA
Bulgarian: Други лекарства и PREZISTA
Slovak: Čo je PREZISTA?
Bulgarian: Какво представлява PREZISTA?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PREZISTA
Slovak: 200 ml fľaša
Bulgarian: 200 ml бутилка
Slovak: Počet východiskových mutácií
Bulgarian: Брой на изходните мутации
Slovak: Dávka je buď:
Bulgarian: Дозата е:
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Bulgarian: HIV може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Bulgarian: PREZISTA с храна и напитки Вж. точка 3 "Как да приемате PREZISTA".
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши нивата на захарта в кръвта.
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Bulgarian: Вземете дозата PREZISTA.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате PREZISTA.
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Bulgarian: Натиснете буталото на пипетата в посока към устата, след което преглътнете.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 96
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Bulgarian: PREZISTA не лекува ХИВ-инфекцията.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede NC=F
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите NC=F
Slovak: Psychické poruchy Časté neprirodzené sny
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Bulgarian: PREZISTA 800 mg таблетки се предлага в опаковки съдържащи една бутилка или три бутилки в кутия.
Slovak: PREZISTA je dostupná aj vo forme perorálnej suspenzie.
Bulgarian: PREZISTA е налична и под формата на перорална суспензия.
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PREZISTA
Slovak: PREZISTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: PREZISTA не изисква специални условия на съхранение.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Bulgarian: Тази съставка може да причини алергична реакция (понякога от забавен тип).
Slovak: PREZISTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши риска от кървене.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на PREZISTA.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, за оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Bulgarian: PREZISTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Bulgarian: (не се отнася за PREZISTA едновременно с ритонавир)
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно PREZISTA трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Bulgarian: PREZISTA действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Bulgarian: - Детето трябва да приема PREZISTA с храна.
Slovak: Nevystavuje nadmernej teplote.
Bulgarian: Да се избягва излагане на прекомерна топлина.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať PREZISTU.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете PREZISTA.
Slovak: Pre úplnú informáciu o liekových interakciách pozri časť 4.5.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Bulgarian: Перорална суспензия 200 ml
Slovak: Po každom použití vytiahnite piest z pipety, obe časti opláchnite vodou a nechajte ich voľne vyschnúť.
Bulgarian: Извадете буталото от цилиндъра на пипетата, изплакнете и двете части с вода и ги оставете да изсъхнат след всяка употреба.
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Bulgarian: Ако е предписано PREZISTA два пъти дневно, детето трябва да приеме една доза сутрин и една вечер.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия може да се използва и при пациенти, които не са в състояние да поглъщат PREZISTA таблетки.
Slovak: Balenie s jednou fľašou alebo s tromi fľašami v škatuli.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка или три бутилки в кутия.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Bulgarian: PREZISTA суспензия се прилага перорално.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť väčšieho krvácania.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Slovak: Po použití zatvote fľašu s uzáverom a PREZISTU perorálnu suspenziu uchovávajte tak, ako je opísané nižšie v 5. časti.
Bulgarian: След употреба затворете бутилката със запушалката и съхранявайте PREZISTA перорална суспензия, както е посочено в точка 5 по-долу.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Bulgarian: PREZISTA е наличен и под формата на перорална суспензия, за употреба при пациенти, които не могат да преглътнат таблетките PREZISTA (моля, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA перорална суспензия).
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Bulgarian: Лечението на предозиране с PREZISTA се състои от общи поддържащи мерки, включително контрол на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на PREZISTA/ритонавир.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолови антимикотици като клотримазол).
Slovak: Vložte si koniec perorálnej dávkovacej pipety do úst.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната дозираща пипета в устата си.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Bulgarian: В или С, съществува повишен риск от нарушена чернодробна функция, в това число тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.