FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι δραστική έναντι των Mannheimia haemolytica και Pasteurella multocida.
Romanian: Spiramicina este activă împotriva Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida.
Greek: Το Captalin ενέσιμο διάλυμα έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για χρήση σε βοοειδή για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε δόση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών και για τη μεταφύλαξη αναπνευστικών νόσων με μία δόση των 100.000 IU/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Captalin soluție injectabilă a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul bolilor respiratorii, la o doză de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore, și pentru metafilaxia bolilor respiratorii, la o doză unică de 100 000 UI/kg greutate corporală.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας του Suanovil 20 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, του Captalin και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, καθώς και των γενόσημων προϊόντων αυτών, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva efectuării modificărilor în informațiile referitoare la produs; CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de introducere pe piață pentru Suanovil 20 și denumirile asociate, Captalin și denumirile asociate și produsele generice ale acestora, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor astfel cum sunt stabilite în Anexa III.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση (μετά από 48 ώρες), πρέπει να ακολουθείται η ίδια πρακτική, διασφαλίζοντας ότι η απόσταση μεταξύ όλων των ενέσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο της θεραπείας είναι τουλάχιστον 15 cm.
Romanian: Pentru a doua doză (după 48 h) trebuie utilizată aceeași procedură, asigurându-se menținerea unei distanțe de cel puțin 15 cm între toate injecțiile administrate în cadrul tratamentului.
Greek: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 1 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
Romanian: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 1 ml de produs la 10 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
Greek: Συνεπώς, το Captalin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Romanian: Prin urmare, Captalin este contraindicat la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Μαστίτιδα: 30.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Mastită: 30 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 100 kg greutate corporală) de două ori la interval de 24 de ore.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Greek: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Γαλλία
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franța
Greek: Θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica με δοσολογικό σχήμα 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica la o schemă de tratament de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore.
Greek: Δεδομένα μείωσης καταλοίπων στο γάλα δεν υποβλήθηκαν μετά τη χορήγηση Spirovet σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind depleția reziduurilor din lapte în urma administrării Spirovet intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Greek: Αναπνευστικές λοιμώξεις: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 30 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
Romanian: Infecții respiratorii: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 30 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
Greek: Ο συγκεκριμένος χρόνος αναμονής ισχύει για το Suanovil 20 στη δόση των 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă pentru Suanovil 20 administrat intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Greek: A. Suanovil 20 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
Romanian: Pentru Suanovil 20 și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 600 000 UI spiramicină pe ml
Greek: Β. Spirovet και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
Romanian: Pentru Spirovet și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 600 000 UI spiramicină pe ml
Greek: Για τα ενήλικα βοοειδή διενεργήθηκαν μελέτες μείωσης καταλοίπων με δόση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, σε διάστημα 48 ωρών.
Romanian: La bovinele adulte au fost disponibile studii de depleție a reziduurilor realizate la doza de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular la interval de 48 de ore.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου του Suanovil 20 και του Spirovet κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους στη θεραπεία της μαστίτιδας περιορίζεται στη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη S. aureus, με δόση 30.00 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru Suanovil 20 și Spirovet se consideră a fi pozitiv, cu condiția ca utilizarea acestora în tratamentul mastitei să fie limitată la tratamentul mastitei acute la bovine asociate cu S.
Greek: Σύμφωνα με την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, η συνιστώμενη δόση για τις αναπνευστικές λοιμώξεις σε βοοειδή είναι 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
Romanian: În urma evaluării eficacității, doza recomandată pentru infecțiile respiratorii la bovine este de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 48 de ore.
Greek: Προέλευση Αριθμός στελεχών
Romanian: Origine Număr de tulpini
Greek: Ο μεγάλος αριθμός στελεχών που συνελέγησαν από βοοειδή σε αρκετά κράτη μέλη της ΕΕ συνέβαλε στην εξαγωγή παλαιότερων, αλλά και πιο πρόσφατων δεδομένων ευαισθησίας in vitro των παθογόνωνστόχων.
Romanian: Date anterioare și mai recente privind sensibilitatea in vitro a agenților patogeni țintă au fost determinate dintr-un număr mare de tulpini colectate de la bovine din mai multe state membre ale UE.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της οξείας κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που προκαλείται από στελέχη Staphylococcus aureus ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη είναι 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Doza recomandată pentru mastita clinică acută la vaci în perioada de lactație cauzată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină este de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 24 de ore.
Greek: Ο χρόνος αναμονής ισχύει για το Spirovet σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă pentru Spirovet administrat intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Greek: Για τα οξέα περιστατικά μαστίτιδας που προκαλούνται από S. aureus η θεραπεία πρέπει να χορηγείται πριν την παρέλευση 24 ωρών από την εκδήλωση των κλινικών ενδείξεων.
Romanian: Trebuie tratate numai cazurile acute de mastită cauzată de S. aureus cu semne clinice observate pentru mai puțin de 24 de ore.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της, η νεοσπιραμυκίνη, έχει αντιμικροβιακή δράση.
Romanian: Spiramicina este metabolizată la nivel hepatic; metabolitul său principal, neospiramicina, are activitate antimicrobiană.
Greek: Ο καρπός κάρου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/498568/2015
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat.
Greek: Τι είναι ο καρπός κάρου;
Romanian: Ce este fructul de chimen?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
Greek: Ο καρπός κάρου είναι η κοινή ονομασία του καρπού του φυτού Carum carvi L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθεί ο καρπός του για ιατρική χρήση.
Romanian: Fructul de chimen este denumirea comună pentru fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține fructele în scopul utilizării terapeutice.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fructe de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Greek: Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δοκιμών για τις επιδράσεις του καρπού κάρου σε ασθενείς, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερθείσες χρήσεις.
Romanian: HMPC a observat lipsa studiilor clinice privind efectele fructului de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στον καρπό κάρου ή σε άλλα φυτά της οικογένειας Apiaceae (Umbelliferae) (μάραθος, γλυκάνισος, σέλινο, κόλιανδρος και άνηθος), στο λεβιθόχορτο ή στη σημύδα.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen sunt contraindicate la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la fructul de chimen sau la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar), la pelinariță sau mesteacăn.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του καρπού κάρου.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale fructului de chimen.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fructe de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fructe de chimen
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν καρπό κάρου.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din fructe de chimen.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fructe de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση από τα προβλήματα του πεπτικού συστήματος, όπως ο τυμπανισμός και ο μετεωρισμός.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din fructe de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου για την ανακούφιση από πεπτικά προβλήματα, όπως ο τυμπανισμός και ο μετεωρισμός, βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους στην εν λόγω πάθηση.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fructe de chimen pentru ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din fructe de chimen și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου στην ΕΕ;
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fructe de chimen?
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din fructe de chimen.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din fructe de chimen, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fructe de chimen, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen?
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν ολόκληρο ή θρυμματισμένο καρπό κάρου διατίθενται υπό μορφή φυτικού τσαγιού το οποίο πίνεται.
Romanian: Medicamentele din plante din fructe de chimen întregi sau mărunțite (reduse la fragmente mici) sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai de plante medicinale pentru băut.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου;
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fructe de chimen?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/499012/2015
Greek: Μετά την ψύξη του, το αιθέριο έλαιο διαχωρίζεται από το νερό και μπορεί να συλλεχθεί.
Romanian: După răcire, uleiul esențial se separă de apă și poate fi colectat.
Greek: Ενώ τα σκευάσματα για το δέρμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν από άτομα κάθε ηλικίας, τα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα δεν συνιστώνται για παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Romanian: Deși preparatele cutanate pot fi utilizate de către persoanele de toate vârstele, medicamentele care se iau pe cale orală sunt contraindicate la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puțin în ultimii 15 ani).
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες, ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Romanian: În cazul în care, în timpul utilizării uleiului volatil de chimen, simptomele durează mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του αιθέριου ελαίου κάρου.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de chimen.
Greek: Τι είναι το αιθέριο έλαιο κάρου;
Romanian: Ce este uleiul volatil de chimen?
Greek: Το αιθέριο έλαιο κάρου είναι η κοινή ονομασία του αιθέριου ελαίου που προέρχεται από τον καρπό του φυτού Carum carvi L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθεί το έλαιο για ιατρική χρήση.
Romanian: Ulei volatil de chimen este denumirea comună pentru uleiul esențial obținut din fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Greek: Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις του αιθέριου ελαίου κάρου, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση των εν λόγω φαρμάκων φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερθείσες χρήσεις.
Romanian: HMPC a observat insuficiența datelor clinice privind efectele uleiului volatil de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de chimen.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο αιθέριο έλαιο κάρου ή σε άλλα φυτά της οικογένειας Apiaceae (Umbelliferae) (π.χ. μάραθος, γλυκάνισος, σέλινο, κόλιανδρος και άνηθος).
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de chimen sunt contraindicate la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la uleiul volatil de chimen sau la alte plante din aceeași familie, Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο κάρου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση από τα προβλήματα του πεπτικού συστήματος, όπως o τυμπανισμός και ο μετεωρισμός.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din ulei volatil de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.