FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Romanian: Parametri de siguranță ai vaccinurilor mixate nu sunt diferiți față de cei ai vaccinurilor administrate separat.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Romanian: Asigurați-vă că picătura nazală este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Romanian: Solvent Oculo/Nasal pentru puii de găină
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Romanian: Spațiul de producție trebuie curățat și dezinfectat după fiecare ciclu de producție.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Piščanci.
Romanian: Puii de găină.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Romanian: Se pulverizează particule ≥250 microni.
Slovenian: EID50/odmerek
Romanian: EID50/doză
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Romanian: Puii ar trebui să fie vaccinați împotriva altor serotipuri de VBI prevalente (de exemplu, Massachusetts), în funcție de programul local de vaccinare pentru BI.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Romanian: 3) Se amestecă cu bine cu un obiect de amestecat curat, asigurându-se că toată cantitatea de vaccin este dizolvată.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti različici podobni QX .
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul asigură protecție împotriva variantei QX-like.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Romanian: Puii de găină vaccinați pot excreta tulpina vaccinală până la 20 de zile după vaccinare.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Romanian: 1) Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Romanian: EXP După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Romanian: Debutul imunității: 3 săptămâni.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Romanian: Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni răspândirea la animalele sălbatice.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Romanian: Siguranţa si eficacitatea produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Romanian: Produsul nu se utilizează dacă conținutul este maroniu și lipit de recipient, acest lucru indicând că integritatea recipientului a fost compromisă.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Romanian: Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinilor Massachussets și QX-like de VBI.
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Romanian: Foarte rar poate apărea o reacție respiratorie trecătoare ușoară (inclusiv exsudat nazal) pentru cel puțin 10 zile după vaccinare
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva , kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/174/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/174/001-005
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Romanian: Trebuie utilizat Diluantul Oculo/Nasal pentru administrare oculonazală.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin pulverizare sau aplicare oculo-nazala.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Romanian: Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră.
Slovenian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva z razprševanjem z velikimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Romanian: După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat doar pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri cu VBI.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Romanian: Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Romanian: Virusul vaccinal este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobililis IB Ma5 za pršenje ali za okulonazalno dajanje.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstrează ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin aerosoli sau aplicare oculo-nazala.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D 388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste ni prisoten.
Romanian: Este important să se evite introducerea virusul vaccinal IB D338 în spațiile unde tulpina de tip sălbatic nu este prezentă.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev podoben QX virusu kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat doar după ce s-a stabilit că tulpina varianta QX-like VBI este epidemiologic relevantă.
Slovenian: Pakiranja:
Romanian: Ambalare:
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Romanian: Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante BI.
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva tipului D388/QX al virusului bronșitei infecțioase aviare.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v času nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat sau cu 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-400 sfere)
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Romanian: Solvent pentru suspennsie oculonazală.
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Romanian: LL/AAAA
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Romanian: 4) Se administrează păsărilor imediat.
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Slovenian: Na veterinarski recept .
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki bodo preseljeni v jate, ki niso izpostavljene virusu infekcijskega bronhitisa QX.
Romanian: Vaccinul IB D388 trebuie administrat numai în incubatoarele cu pui începând cu vârsta de o zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Romanian: Live IBV, D388
Slovenian: Pršilo ali okulonazalno dajanje.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance.
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Slovenian: {MM/YYYY}
Romanian: A.
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Romanian: Vaccinul IB D388/QX trebuie administrat numai în incubatoare, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo ali liofilizat za suspenzijo.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 cupe de liofilizat
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI TOPILA NALEPKA ZA VIALE z vehiklom
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 floacoane de solvent
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Romanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei (3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Slovenian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 odmerkov)
Romanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Vezi prospectul.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Romanian: Aceste reacții sunt foarte rare (afectând mai puțin de 1 pasăre din 10 000).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Romanian: Comitetul a recomandat să fie prezentat un studiu suplimentar privind supradozajul.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virus, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe puii de găină.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Romanian: După vaccinare, poate să apară o reacție respiratorie ușoară și trecătoare, inclusiv exsudat nazal, pentru cel puțin 10 zile.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388