FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients étaient classés «répondeurs» s'ils n'avaient pas de cellules cancéreuses dans le liquide céphalo-rachidien après le traitement et si leurs symptômes ne s'étaient pas aggravés après quatre semaines.
Slovak: Pacienta označili za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa v jeho spinálnej tekutine po liečbe nenachádzali rakovinové bunky a ak sa ich symptómy po štyroch týždňoch nezhoršili.
French: La cytarabine est un analogue de la pyrimidine.
Slovak: Cytarabín je analóg pyrimidínu.
French: DepoCyte ne doit pas être administré aux personnes susceptibles d'êtres hypersensibles (allergiques) à la cytarabine ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek DepoCyte by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na cytarabín alebo na iné zložky lieku.
French: Par conséquent, la cytarabine ralentit ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Slovak: V dôsledku toho cytarabín spomaľuje rast nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DepoCyte, le 11 juillet 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DepoCyte na trh platné v celej Európskej únii.
French: Dans l'étude principale, 72% des patients ayant reçu DepoCyte ont répondu au traitement (13 sur 18), comparés à 18% de ceux ayant reçu la formulation standard de cytarabine (3 sur 17).
Slovak: V hlavnej štúdii 72 % pacientov, ktorí dostávali DepoCyte, odpovedali na liečbu (13 z 18) v porovnaní s 18
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DepoCyte?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de DepoCyte.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DepoCyte.
French: DepoCyte ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'administration d'anticancéreux.
Slovak: Liek DepoCyte by mal podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de DepoCyte sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DepoCyte je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que DepoCyte se montrait efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse en comparaison avec la formulation standard de cytarabine et qu'il pouvait améliorer la qualité de vie des patients parce que nécessitant moins d'injections intrathécales.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liek DepoCyte preukázal účinnosť pri lymfomatóznej meningitíde v prípade, ak sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu, ako aj to, že môže zlepšiť kvalitu života pacientov, lebo je potrebných menej intratekálne podávaných injekcií.
French: Les effets secondaires les plus courants (observés dans plus d'un cycle de traitement sur 10) sont: maux de têtes, arachnoïdite (inflammation d'une des membranes protégeant la moelle épinière et le cerveau), confusion, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, pyrexie (fièvre), faiblesse et thrombocytopénie (faible numération de plaquettes).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DepoCyte (pozorované v prípade viac ako 1 liečebného cyklu z 10) sú bolesť hlavy, arachnoiditída (zápal jednej z membrán chrániacich miechu a mozog), zmätenosť, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pyrexia (horúčka), slabosť a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
French: Le principe actif contenu dans DepoCyte, la cytarabine (également connue comme ara-C), est un agent anticancéreux utilisé depuis 1970.
Slovak: DepoCyte, cytarabín (známa aj ako ara-C), je liek proti rakovine, ktorý sa používa od 70. rokov 20. storočia.
French: Dans un premier temps, DepoCyte est administré par injections de 50 mg toutes les deux semaines pour les cinq premières doses, après quoi une dose de 50 mg est administrée quatre semaines plus tard.
Slovak: DepoCyte sa najprv podáva každé dva týždne ako 50 mg injekcia pre prvých päť dávok a o štyri týždne neskôr sa podáva ďalšia 50 mg dávka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DepoCyte, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DepoCyte, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
Slovak: DepoCyte sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 35 pacientov s lymfomatóznou meningitídou.
French: L'étude a également examine la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Slovak: V tejto štúdii sa merala aj dĺžka času do zhoršenia nervového ochorenia pacientov.
French: Dans l'organisme, la cytarabine prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvel ADN.
Slovak: V tele cytarabín nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do vytvárania novej DNA.
French: Le patient doit également recevoir de la dexaméthasone (un stéroïde) qui permet de contrôler certains effets indésirables du médicament.
Slovak: Pacient by mal zároveň dostať aj dexametazón (steroid) na podporu kontroly niektorých vedľajších účinkov lieku.
French: DepoCyte est une suspension injectable qui contient 50 mg de cytarabine, son principe actif.
Slovak: DepoCyte je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje 50 mg účinnej látky cytarabín.
French: Il s'agit d'un agent cytotoxique (médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses) appartenant au groupe des «antimétabolites».
Slovak: Je cytotoxická (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad, rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
French: Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DepoCyte v týchto štúdiách?
French: Dans DepoCyte, la cytarabine est contenue dans des liposomes (petites particules de graisse) à partir desquels elle est lentement libérée.
Slovak: V lieku DepoCyte sa cytarabín nachádza v lipozómoch (malé tukové častice), z ktorých sa liek pomaly uvoľňuje.
French: Ce traitement est suivi par des doses d'entretien de 50 mg administrées toutes les 4 semaines à quatre reprises.
Slovak: Potom nasledujú udržiavacie 50 mg dávky každé štyri týždne pre ďalšie štyri dávky.
French: Il s'agit d'une maladie caractérisée par la propagation des cellules de lymphome (une tumeur dans le système lymphatique) au liquide céphalo-rachidien et aux méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière).
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom sa bunky z lymfómu (nádor v lymfatickom systéme) rozšírili do spinálnej tekutiny a meníng (membrán, ktoré obklopujú mozog a miechu).
French: Le médicament doit être injecté par voie «intrathécale» (directement dans le liquide céphalo-rachidien dans l'espace entourant la moelle épinière et le cerveau).
Slovak: Liek sa musí podávať injekčne, a to intratekálne (priamo do spinálnej tekutiny na miesto, ktoré obklopuje miechu a mozog).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de DépoCyte, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DepoCyte sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: La dose peut être réduite à 25 mg si le patient présente des signes de lésions nerveuses (tels que des maux de tête, des troubles de la vision, ou une faiblesse ou des douleurs musculaires).
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky poškodenia nervov (ako sú bolesť hlavy, nezvyčajné videnie, svalová slabosť alebo bolesť) dávku možno znížiť na 25 mg.
French: Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek DepoCyte povolený?
French: Autres informations relatives à DepoCyte:
Slovak: DepoCyte:
French: Comment DepoCyte est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek DepoCyte používa?
French: Quelles études ont été menées sur DepoCyte?
Slovak: Ako bol liek DepoCyte skúmaný?
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
French: Code ATC : J05AR17.
Slovak: ATC kód: J05AR17.
French: Aucun de ces changements n'a été jugé cliniquement pertinent.
Slovak: Žiadna zo zmien sa nepovažovala za klinicky relevantnú.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj iba na krátky čas.
French: 5 Étude menée avec Descovy.
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s Descovy.
French: Date de première autorisation : 21 avril 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. apríla 2016
French: Âge, sexe et origine ethnique
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
French: Autres types de médicaments :
Slovak: Iné typy liekov:
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir montrer ce que vous avez pris.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
French: Les effets ne sont pas connus.
Slovak: Účinok nie je známy.
French: Sexe Masculin Féminin
Slovak: Pohlavie muži ženy
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Slovak: Uvedené údaje predstavujú priemerné hodnoty (%CV).
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
French: Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Slovak: Descovy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Descovy.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Descovy.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 3 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 3 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
French: angiœdème3, 4, prurit, urticaire4
Slovak: angioedém3, 4, pruritus, urtikária4
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Slovak: Ochorenie sa môže potom ťažšie liečiť.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po „EXP".
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
French: Tableau 2 : interactions entre les composants individuels de Descovy et d'autres médicaments
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Descovy a inými liekmi
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Slovak: Ak máte pri užívaní Descovy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioedém)
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Slovak: Okamžite sa kontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Descovy a na čo sa používa
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Slovak: b Obdobie 96. týždňa bolo definované ako obdobie medzi 630. a 713. dňom (vrátane).
French: Descovy peut provoquer des sensations vertigineuses.
Slovak: Descovy môže spôsobiť závraty.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neprestať užívať Descovy bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Slovak: Emtricitabín vykazoval nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
French: Différence entre les traitements
Slovak: Rozdiel v liečbe
French: Métabolite GS-331007 du sofosbuvir :
Slovak: GS-331007, metabolit sofosbuviru:
French: Oxyde de fer noir (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
French: Descovy doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovak: Descovy sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: 2 Des données issues d'études d'interactions médicamenteuses sont disponibles.
Slovak: 2 Keď sú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie)
Slovak: • problémy s trávením, vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Descovy une fois la dialyse terminée.
Slovak: Ak ste na dialýze, užite svoju dennú dávku Descovy po dokončení dialýzy.
French: Par conséquent, les mêmes problèmes peuvent être observés si Descovy est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Slovak: Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Slovak: Aj keď neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky, dôsledky zvýšenej expozície emtricitabínu ostávajú nejasné (pozri časti 4.8 a 5.2).
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Descovy.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby s Descovy sa hlásili závraty.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Descovy chez l'Homme.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Descovy u ľudí.
French: • Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire Descovy si le virus présente la mutation K65R.
Slovak: Váš lekár vám možno nepredpíše Descovy, ak má vírus mutáciu K65R.
French: L'arrêt de Descovy peut avoir des conséquences significatives sur l'efficacité d'un futur traitement.
Slovak: Zastavenie užívania Descovy môže závažne ovplyvniť ako dobre bude účinkovať budúca liečba.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
French: Descovy est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Slovak: Descovy môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, cette dernière permettant d'éliminer environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de dialyse de 3 heures débutée dans un délai de 1,5 heure après la prise de l'emtricitabine.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
French: La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticoïdes, la consommation d'alcool, le système immunitaire très affaibli et le surpoids sont parmi les nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia.
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Descovy ;
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Descovy.
French: Les interactions décrites reposent sur des études menées avec Descovy ou les composants de Descovy administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Descovy.
Slovak: Opísané interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s Descovy alebo jednotlivými zložkami Descovy a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť s Descovy.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23 - 64).
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
French: • si vous êtes allergique à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín, tenofovir-alafenamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie).
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Descovy Comment prendre Descovy
Slovak: Čo je Descovy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Descovy Ako užívať Descovy
French: Les résultats combinés du traitement à la semaine 48 et à la semaine 144 sont présentés dans le tableau 4.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v tabuľke 4.
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin2
Slovak: Priemerná percentuálna zmena hodnôt AUC, Cmax, Cmin2
French: Tableau 3 : liste des effets indésirables1
Slovak: Tabuľka 3: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií1
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'a pas été établie chez ces patients.
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu nebola u týchto pacientov stanovená.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
French: • rêves anormaux
Slovak: • neobvyklé sny
French: Descovy est présenté en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés).
Slovak: Descovy sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Descovy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Descovy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
French: Si vous avez pris plus de Descovy que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Descovy, ako máte
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
French: 7 Étude menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Slovak: 7 Štúdia vykonaná s dodatočným voxilaprevirom v dávke 100 mg na dosiahnutie expozícií voxilapreviru očakávaných u pacientov infikovaných vírusom HCV.
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP humain.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Krvné testy môžete požadovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
French: Cependant, un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesse exposée) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 exponovaných gravidít) však nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.
French: Tableau 1 : dose de Descovy en fonction du troisième agent inclus dans le traitement anti-VIH
Slovak: Tabuľka 1: Dávka Descovy podľa tretej látky v liečebnom režime HIV
French: La sécurité et l'efficacité de Descovy chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant < 35 kg n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Descovy u detí vo veku do 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou < 35 kg neboli doteraz stanovené.