FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resíduos de leite foram testados utilizando um método analítico HPLC-MS/MS antes do tratamento e a intervalos de 12 horas até 168 horas após a administração.
Danish: Restkoncentrationer i mælk blev analyseret ved hjælp af en HPLC-MS/MSanalysemetode før behandlingen og i 12-timers intervaller op til 168 timer efter administration.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Danish: Kød og slagteaffald: 13 dage.
Portuguese: A fim de mitigar a incerteza devido à diferença na dosagem entre as espécies e nas diferenças de produção de leite e de concentração de gordura entre o leite de ovelha e de cabra e o de vaca, o CVMP recomenda a utilização de um fator de segurança de 1,5 em relação ao intervalo de segurança recomendado para o leite de vaca (108 horas ou 4,5 dias), o que resulta num intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Danish: For at afbøde den usikkerhed, der skyldes dosisforskellen mellem dyrearterne samt et andet mælkeudbytte og andre fedtkoncentrationer i mælk fra får og geder end i mælk fra kvæg, anbefaler CVMP brugen af en sikkerhedsfaktor på 1,5 sammenlignet med den anbefalede tilbageholdelsestid for mælk fra kvæg (108 timer eller 4,5 dage), hvilket resulterer i en tilbageholdelsestid på 7 dage for mælk fra får og geder.
Portuguese: Tendo em conta as deficiências observadas no estudo com o "Nilzan Drench Plus", concretamente o facto de o medicamento utilizado ser um medicamento combinado (oxiclozanida e levamisol) em vez do medicamento contendo apenas uma substância ativa Zanil (oxiclozanida) e de terem sido obtidos resultados anormais ao 21º dia, a utilização de um fator de segurança suficiente de, pelo menos, 30% foi considerada apropriada na derivação do intervalo de segurança.
Danish: I lyset af de mangler, der blev bemærket i undersøgelsen af Nilzan Drench Plus, nemlig at det anvendte lægemiddel var et kombinationslægemiddel (xyclozanid og levamisol) i stedet for monokomponentlægemidlet Zanil (oxyclozanid), og at der blev opnået unormale resultater på dag 21, blev anvendelsen af en tilstrækkelig sikkerhedsfaktor på mindst 30 % anset for passende ved udledningen af tilbageholdelsestiden.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, com base neste estudo, um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) poderia ser determinado para o leite de vaca.
Danish: CVMP var således af den opfattelse, at man ud fra denne undersøgelse kunne udlede en sikker tilbageholdelsestid på 108 timer (4,5 dage) for mælk fra kvæg.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca,
Danish: • en tilbageholdelsestid på 108 timer for (4,5 dage) for mælk fra kvæg
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins, nos músculos e na gordura encontrava-se abaixo dos respetivos LMR e limite inferior de quantificação nos 10º e 15º dias após a administração.
Danish: Restkoncentrationen af oxyclozanid i lever, nyrer, muskler og fedt lå under de respektive maksimalgrænseværdier og den nedre kvantificeringsgrænse 10 og 15 dage efter administration.
Portuguese: Na ausência de dados específicos da espécie, o CVMP concordou recomendar a aplicação aos caprinos do intervalo de segurança proposto para a carne e as vísceras de ovinos, já que o regime de administração (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) é o mesmo em ambas as espécies e, conforme relatado no n.º 29 do EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), a farmacocinética da oxiclozanida é considerada semelhante em ovinos e caprinos.
Danish: I mangel af artsspecifikke data blev CVMP enigt om at anbefale anvendelse af den foreslåede tilbageholdelsestid for kød og slagteaffald fra får for geder, eftersom dosisregimet (15 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt) er det samme for begge arter og, som det fremgår af punkt 29 i CVMP's EPMAR for oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetikken for oxyclozanid anses for at være den samme for får og geder.
Portuguese: Carne e vísceras: 14 dias.
Danish: Kød og slagteaffald: 14 dage.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em 2000 com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose máxima recomendada única de 105 ml de medicamento por animal e em conformidade com a Orientação 482 da VICH.
Danish: Den første undersøgelse blev foretaget i 2000 med veterinærlægemidlet Zanil Fluke Drench i den anbefalede maksimale enkeltdosis på 105 ml lægemiddel pr. dyr og i henhold til VICH-retningslinje
Portuguese: Nenhum dos métodos estatísticos descritos na nota do CVMP de orientação para a determinação dos intervalos de segurança do leite (EMEA/CVMP/473/98) foi considerado apropriado para a análise dos dados devido ao grande número de concentrações de resíduos abaixo do limite de quantificação.
Danish: Ingen af de statistiske metoder, der er beskrevet i CVMP's vejledningsnotat om bestemmelsen af tilbageholdelsestider for mælk (EMEA/CVMP/473/98), blev anset for at være velegnede til dataanalysen som følge af det store antal restkoncentrationer, der lå under LOQ.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que, com base nos dados disponíveis, deve ser determinado um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at man ud fra de foreliggende data kunne udlede en sikker tilbageholdelsestid på 108 timer (4,5 dage) for mælk fra kvæg.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Danish: • en tilbageholdelsestid på 7 dage for mælk fra får og geder.
Portuguese: O medicamento "Nilzan Drench Plus" foi administrado por via oral aos ovinos na dose recomendada única de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal e 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
Danish: Lægemidlet Nilzan Drench Plus blev administreret oralt til får i den anbefalede enkeltdosis på 15 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt og 7,5 mg levamisol pr. kg kropsvægt.
Portuguese: Com o objetivo de preservar a disponibilidade do medicamento, o CVMP adotou uma abordagem pragmática, aceitando extrapolar para o leite das ovelhas e das cabras o intervalo de segurança do leite das vacas, apesar de a dose para ovelhas e cabras (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) ser mais elevada do que para os bovinos (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Danish: For at bevare lægemidlets tilgængelighed anvendte CVMP en pragmatisk tilgang og accepterede en ekstrapolering af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg til mælk fra får og geder, selv om dosis for får og geder (15 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt) er højere end dosis for kvæg (10 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt).
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e as vísceras de caprinos é de 14 dias e para o leite é de 0 dias.
Danish: For kød og slagteaffald fra geder er tilbageholdelsestiden 14 dage, og den er nul dage for gedemælk.
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins e nos músculos encontrava-se abaixo dos respetivos limites máximos de resíduos (LMR) no 7º dia após a administração, enquanto os resíduos na gordura se situavam bastante abaixo dos LMR no 10º dia após a administração.
Danish: Restkoncentrationen af oxyclozanid i lever, nyrer og muskler lå under de respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) 7 dage efter administration, mens restkoncentrationerne i fedt lå et godt stykke under MRL 10 dage efter administration.
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de bovinos Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as boas práticas de laboratório (BPL), o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Danish: Nedbrydning af restkoncentrationer i kød og slagteaffald fra kvæg Der blev fremsendt en undersøgelse i overensstemmelse med GLP af nedbrydningen af restkoncentrationer hos kvæg, foretaget med veterinærlægemidlet Zanil Fluke Drench i den anbefalede dosis (10 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt).
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Danish: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Com base neste estudo, em que os resíduos em todos os tecidos se encontravam abaixo do LMR ao 10º dia, e nos dados relatados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), no qual os resíduos totais se encontravam abaixo dos LMR em todos os tecidos ao 14º dia, é retido um intervalo de segurança de 14 dias.
Danish: På baggrund af denne undersøgelse, hvor restkoncentrationer i alle væv lå under MRL på dag 10, og på baggrund af de data, der er rapporteret i CVMP's EPMAR for oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), hvor de totale restkoncentrationer lå under MRL i alle væv på dag 14, fastlægges der en tilbageholdelsestid på 14 dage.
Portuguese: Bovinos, ovinos, caprinos
Danish: Oral suspension Kvæg, får, geder
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 5, 10, 15 e 21 dias após a administração.
Danish: Fire behandlede dyr (to af hvert køn) blev slagtet 5, 10, 15 og 21 dage efter administration.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 2, 4, 7 e 10 dias após a administração.
Danish: Fire behandlede dyr (to af hvert køn) blev slagtet 2, 4, 7 og 10 dage efter administration.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 13 dias para a carne e as vísceras de bovinos,
Danish: • en tilbageholdelsestid på 13 dage for kød og slagteaffald fra kvæg
Portuguese: Em suma, com base no estudo de depleção de resíduos realizado com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus", considerando os resultados de depleção de resíduos apresentados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), e tendo em conta o intervalo de segurança recomendado no caso dos bovinos e a semivida estimada na gordura, é recomendado um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos.
Danish: På baggrund af restkoncentrationsundersøgelsen med kombinationslægemidlet Nilzan Drench Plus, i betragtning af de restkoncentrationsresultater, der er medtaget i CVMP's EPMAR for oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), og under hensyntagen til den anbefalede tilbageholdelsestid for kvæg og den estimerede halveringstid i fedt anbefales der således en tilbageholdelsestid på 14 dage for kød og slagteaffald fra får.
Portuguese: As doses recomendadas são de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para bovinos e de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para ovinos e caprinos.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt for kvæg og 15 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt for får og geder.
Portuguese: ZANIL SUSPENSION Oxiclozanida 34 mg/ml
Danish: ZANIL SUSPENSION Oxyclozanid 34 mg/ml
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos para o medicamento veterinário Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå alle tilgængelige restkoncentrationsdata for veterinærlægemidlet Zanil og relaterede navne samt tilsvarende generiske lægemidler og om at anbefale tilbageholdelsestider for mælk, kød og slagteaffald fra kvæg, får og geder behandlet med lægemidlet.
Portuguese: Reino Unido Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Danish: Merial Animal Health Limited,
Portuguese: O CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados conforme proposto para garantir a segurança do consumidor.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at tilbageholdelsestiderne for mælk, kød og slagteaffald fra kvæg, får og geder behandlet med lægemidlerne bør ændres som foreslået for at garantere forbrugersikkerheden.
Portuguese: Países Baixos Norbrook Laboratories Limited Station Works
Danish: Nederlandene Norbrook Laboratories Limited
Portuguese: Para ovinos e caprinos, a dose recomendada é de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de medicamento por animal).
Danish: Den anbefalede dosis til får og geder er 15 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt (svarende til 4,4 ml lægemiddel pr. 10 kg kropsvægt) med en maksimal dosis på 0,68 g oxyclozanid pr. dyr (svarende til 20 ml lægemiddel pr. dyr).
Portuguese: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Danish: Norbrook Laboratories Limited
Portuguese: Para bovinos, a dose recomendada é de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de medicamento por animal).
Danish: Den anbefalede dosis til kvæg er 10 mg oxyclozanid pr. kg kropsvægt (svarende til 3 ml lægemiddel pr. 10 kg kropsvægt) med en maksimal dosis på 3,5 g oxyclozanid pr. dyr (svarende til 105 ml lægemiddel pr. dyr).
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå alle tilgængelige restkoncentrationsdata og anbefale tilbageholdelsestider for mælk, kød og slagteaffald fra kvæg, får og geder behandlet med lægemidlerne.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos e caprinos,
Danish: • en tilbageholdelsestid på 14 dage for kød og slagteaffald fra får og geder
Portuguese: Por exemplo, para a carne e as vísceras de bovinos, os intervalos de segurança aprovados variavam entre 10 e 28 dias; para o leite de vaca, variavam entre 0 e 108 horas; para a carne e as vísceras de ovinos, variavam entre 14 e 28 dias; para o leite de ovelha, variavam entre "não utilizar em ovelhas que produzem leite para consumo humano" e 7 dias.
Danish: For kød og slagteaffald fra får går de fra 14 dage til 28 dage, og for fåremælk går de fra "må ikke anvendes til får, der producerer mælk til menneskeligt konsum" og til 7 dage.
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de vaca
Danish: Restkoncentrationsdata for mælk fra kvæg
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de ovinos
Danish: Nedbrydning af restkoncentrationer i kød og slagteaffald fra får
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Dyrearter Administrationsvej
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados para garantir a segurança do consumidor;
Danish: • på baggrund af de foreliggende restkoncentrationsdata var CVMP af den opfattelse, at tilbageholdelsestiderne for mælk, kød og slagteaffald fra kvæg, får og geder behandlet med lægemidlerne bør ændres for at garantere forbrugersikkerheden
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 5 e 21 dias depois da administração.
Danish: De ubehandlede kontroldyr (et af hvert køn) blev slagtet efter 5 og 21 dage.
Portuguese: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Portuguese: Após considerar os fundamentos para o procedimento de consulta e os dados disponíveis, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados conforme recomendado para garantir a segurança do consumidor.
Danish: Efter at have taget begrundelserne for indbringelsen og de foreliggende data i betragtning konkluderede CVMP, at tilbageholdelsestiderne for mælk, kød og slagteaffald fra kvæg, får og geder behandlet med lægemidlerne bør ændres i henhold til anbefalingerne for at garantere forbrugersikkerheden.
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 2 e 10 dias depois da administração.
Danish: De ubehandlede kontroldyr (et af hvert køn) blev slagtet efter 2 og 10 dage.
Portuguese: Caprinos:
Danish: Geder:
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de ovelha e de cabra
Danish: Restkoncentrationsdata for mælk fra får og geder
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na Informação do Medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Danish: • CVMP fandt, at det overordnede benefit/risk-forhold fortsat er positivt for de lægemidler, der er omfattet af denne indbringelse, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidlerne Zanil og relaterede navne samt tilsvarende generiske lægemidler (se bilag I), idet produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne ændres i henhold til de anbefalede ændringer af produktinformationen, der fremgår af bilag III.
Portuguese: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
Danish: Slovenien Norbrook Laboratories Limited
Portuguese: Países Baixos Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Nederlandene Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Europeu de Avaliação de LMR (EPMAR) do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indica que todos os resíduos totais de 14C-oxiclozanida se encontravam abaixo do LMR no 14º dia e que não aumentaram posteriormente.
Danish: Det blev bemærket, at en undersøgelse af radioaktivt mærket 14C-oxyclozanid, som er omhandlet i punkt 25 i CVMP's europæiske offentlige MRL-vurderingsrapport (EPMAR) for oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1, indikerer, at alle totale 14C-oxyclozanid-restkoncentrationer lå under MRL efter 14 dage, og at de ikke steg efterfølgende.
Portuguese: Dados de depleção de resíduos na carne e nas vísceras de caprinos
Danish: Restkoncentrationsdata for kød og slagteaffald fra geder
Portuguese: Com base nisto, considerando que no estudo com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus" os resíduos também foram medidos no controlo não tratado, os resultados observados no estudo com o "Nilzan Drench Plus" no 21º dia foram considerados valores discrepantes e excluídos da análise.
Danish: 1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link undersøgelsen af kombinationslægemidlet Nilzan Drench Plus også målte restkoncentrationerne i den ubehandlede kontrolgruppe, blev de resultater, der blev observeret i undersøgelsen af Nilzan Drench Plus på dag 21, betragtet som afvigende værdier og blev ikke medtaget i analysen.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 28 de setembro de 2017.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 28. september 2017.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de setembro de 2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/124)
Portuguese: Consequentemente, em 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Danish: I fortsættelse heraf indledte Frankrig den 1. september 2016 en procedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for ovennævnte lægemidler til dyr.
Portuguese: Os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos são suspensões orais contendo 34 mg de oxiclozanida por ml.
Danish: Veterinærlægemidlerne Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf er orale suspensioner, der indeholder 34 mg oxyclozanid pr. ml.
Portuguese: O CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários supracitados, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Danish: CVMP anbefalede, at betingelserne i markedsføringstilladelserne for ovennævnte lægemidler til dyr ændres, og at produktinformationen ændres i overensstemmelse dermed.
Portuguese: Quais foram os dados revistos pelo CVMP?
Danish: Hvilke data gennemgik CHMP?
Portuguese: A França observou que na União Europeia, para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, existem diferentes intervalos de segurança aprovados para bovinos, ovinos e caprinos, nomeadamente 10 dias a 28 dias para carne e vísceras de bovinos; zero horas a 108 horas para leite de vaca; 14 dias a 28 dias para carne e vísceras de ovinos; «não utilizar em ovelhas produtoras de leite para consumo humano» a 7 dias para leite de ovelha; 14 dias para carne e vísceras de caprinos; zero dias para leite de cabra.
Danish: Frankrig bemærkede, at der i EU for Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf er godkendt forskellige tilbageholdelsestider for kvæg, får og geder, f.eks. kød og indmad fra kvæg fra 10 dage til 28 dage; mælk fra kvæg fra nul timer til 108 timer; fårekød og -indmad fra 14 dage til 28 dage; fåremælk fra "må ikke anvendes til får, der producerer mælk til menneskeligt konsum" til 7 dage; gedekød og -indmad 14 dage og gedemælk nul dage.
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança para os consumidores dos intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos.
Danish: Den 13. juli 2017 foretog Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en vurdering af forbrugersikkerheden af tilbageholdelsestiderne for kød, mælk og indmad fra kvæg, får og geder for Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf.
Portuguese: A oxiclozanida é um anti-helmíntico da classe das salicilanilidas, utilizado no tratamento da fasciolose em bovinos, ovinos e caprinos e também na eliminação de segmentos grávidos de ténia (Moniezia spp).
Danish: Oxyclozanid er et ormemiddel (et anthelmintikum) med salicylanilid, der anvendes til behandling af angreb af ikter (fasciolose) hos kvæg, får og geder samt til at udskille led af bændelorm (Moniezia spp) med æg.
Portuguese: O que são Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Danish: Hvad er Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf?
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende restkoncentrationsdata og anbefale tilbageholdelsestider for mælk, kød og indmad fra behandlede kvæg, får og geder.
Portuguese: Porque foram revistos Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Danish: Hvorfor blev Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf vurderet igen?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a relação benefíciorisco global de Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos é positiva e acordou que os intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos devem ser alterados para garantir a segurança dos consumidores.
Danish: Efter at have vurderet de foreliggende oplysninger konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for Zanil og relaterede navne og generiske produkter deraf er positivt, og vedtog, at tilbageholdelsestiderne (kød, mælk og indmad) for kvæg, får og geder bør ændres af hensyn til forbrugernes sikkerhed.