FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Finnish: TSH-arvojen muutosten ilmaantuvuus oli ketiapiiniryhmässä 3,2 % ja lumeryhmässä 2,7 %.
Portuguese: Comparativamente, uma refeição ligeira não causou efeito significativo na Cmáx ou na AUC da quetiapina.
Finnish: Kevyt ateria ei puolestaan vaikuttanut merkitsevästi ketiapiinin Cmax- tai AUC-arvoihin.
Portuguese: Comprimidos de 25 mg
Finnish: 25 mg tabletit
Portuguese: Para esses doentes, a diminuição média máxima da hemoglobina em qualquer momento foi -1,50 g/dL.
Finnish: Näillä potilailla hemoglobiiniarvojen suurin lasku minään ajankohtana oli keskimäärin 15,0 g/l.
Portuguese: A alteração média entre doentes com este aumento foi 41,7 mg/dL (≥1,07 mmol/L).
Finnish: Keskimääräinen muutos tällaisilla potilailla oli 1,07 mmol/l (≥ 41,7 mg/dl).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Irritabilidade3
Finnish: Ärtyisyys3
Portuguese: Interrupção da Terapêutica
Finnish: Lääkehoidon lopettaminen
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Seroquel
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroquelia
Portuguese: Em particular, não aumentaram as notificações de acontecimentos adversos relacionados com SEP e aumento de peso, no tratamento a longo prazo com Seroquel XR.
Finnish: Erityisesti EPS-oireisiin ja painon nousuun liittyvissä haittavaikutusraporteissa ei havaittu lisääntymistä Seroquel Prolongin pitkäaikaishoidossa.
Portuguese: A AUC e a Cmáx do metabolito ativo, norquetiapina, foram superiores, aproximadamente 62% e 49% em crianças (10-12 anos), respetivamente, e 28% e 14% em adolescentes (13-17 anos), respetivamente, comparativamente a adultos.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norketiapiinin AUC- ja Cmax-arvot olivat lapsilla noin 62 % ja 49 % (ikä 10-12 vuotta) ja nuorilla 28 % ja 14 % (ikä 13-17 vuotta) suuremmat kuin aikuisilla.
Portuguese: Com exceção da incidência de sintomas extrapiramidais (ver secção 4.8 e "Segurança Clínica" em baixo) a tolerabilidade de Seroquel XR toma única diária em doentes idosos foi comparável à observada em adultos (idades entre 18-65 anos).
Finnish: Lukuun ottamatta ekstrapyramidaalioireita (ks. kohta 4.8 ja kohta ‘Kliininen turvallisuus' alla) kerran vuorokaudessa otetun Seroquel Prolongin siedettävyys iäkkäillä oli verrattavissa aikuisilla (18-65-vuotiailla) havaittuun siedettävyyteen.
Portuguese: Relativamente ao aumento de peso, após ajustamento para o crescimento normal a longo prazo, foi utilizado um aumento de pelo menos 0,5 relativamente ao Índice de Massa Corporal Basal (IMC) como medida de alterações com significado clínico; 18,3% dos doentes tratados com quetiapina durante pelo menos 26 semanas preencheram este critério.
Finnish: Kun painon nousu suhteutettiin normaaliin pitkäaikaiseen kasvuun, kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsottiin painoindeksin (BMI) vähintään 0,5 SD:n suurentumaa lähtötilanteesta; ketiapiinia vähintään 26 viikkoa saaneista potilaista 18,3 % täytti tämän kriteerin.
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Finnish: Ylläluetellut oireet voivat aiheutua tämän tyyppisestä lääkkeestä.
Portuguese: Doentes idosos com psicose associada a demência Quetiapina não está aprovada para o tratamento da psicose associada a demência.
Finnish: Vanhusten dementiaan liittyvä psykoosi Ketiapiinia ei ole hyväksytty dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon.
Portuguese: Plaquetas ≤100x10^9/L em pelo menos uma ocasião.
Finnish: Trombosyytit ≤ 100 x 109/l ainakin yhden kerran.
Portuguese: • Eritromicina ou claritromicina (para infeções).
Finnish: • erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
Finnish: Psyykkiset häiriöt epänormaalit unet ja painajaiset itsetuhoiset ajatukset ja itsetuhokäyttäytyminen20
Portuguese: O tratamento com quetiapina deve ser reavaliado em doentes com suspeita de cardiomiopatia ou miocardite.
Finnish: Ketiapiinihoito pitää arvioida uudelleen, jos potilaalla epäillään kardiomyopatiaa tai sydänlihastulehdusta.
Portuguese: O agravamento destes parâmetros deve ser tratado de forma clinicamente apropriada (ver também secção 4.8).
Finnish: Heikentyneet arvot on hoidettava kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla (ks. myös kohta 4.8).
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Finnish: • vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin
Portuguese: É importante que seja utilizada a dose eficaz mais baixa como terapêutica de manutenção.
Finnish: Ylläpitohoidossa on tärkeää käyttää pienintä tehokasta annosta.
Portuguese: A evidência disponível com base em ensaios clínicos controlados com placebo encontra-se referida nas secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Finnish: Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Portuguese: Pode ocorrer sonolência, habitualmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e que geralmente cessa com a continuação do tratamento com quetiapina.
Finnish: Uneliaisuutta saattaa esiintyä erityisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, mikä kuitenkin yleensä häviää ketiapiinin käytön jatkuessa.
Portuguese: Pouco Frequentes Raros
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Portuguese: Estes doentes devem fazer, prontamente, a WBC e determinação do número absoluto de neutrófilos (ANC), especialmente na ausência de fatores de predisposição.
Finnish: Tällaisille potilaille on tehtävä pikaisesti valkosolulaskenta ja heiltä on tutkittava neutrofiilien absoluuttinen määrä erityisesti silloin, kun muita altistavia tekijöitä ei ole.
Portuguese: 240 comprimidos
Finnish: 240 tablettia
Portuguese: Diminuição da T3 livre24, hipotiroidismo21
Finnish: vapaan T3:n pitoisuuksien lasku24, hypotyreoosi2
Portuguese: Os estudos a seguir referidos, foram realizados com Seroquel XR em terapêutica em monoterapia, contudo Seroquel XR tem apenas indicação para ser utilizado como terapêutica de associação:
Finnish: Seuraavat tutkimukset suoritettiin Seroquel Prolong -monoterapialla, mutta Seroquel Prolong on tarkoitettu pelkästään käytettäväksi lisähoitona:
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
Finnish: • Ruumiinlämmön lasku (hypotermia)
Portuguese: Não tome Seroquel se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Finnish: Älä käytä Seroquelia, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EU III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
Portuguese: Seroquel pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Finnish: Seroquelvalmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
Portuguese: Aproximadamente 73% de medicamento marcado radioativamente foi excretado na urina e 21% nas fezes com menos de 5% do total de radioatividade representando fármaco inalterado.
Finnish: Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin, ja vähemmän kuin 5 % erittyy muuttumattomana lääkeaineena.
Portuguese: A dose média de Seroquel XR durante a fase de aleatorização foi de 177 mg/dia.
Finnish: Keskimääräinen Seroquel Prolong -annos satunnaistamisvaiheen aikana oli 177 mg/vrk.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, aguarde até à próxima dose.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Portuguese: Deverá ser utilizada a dose eficaz mais baixa, iniciada com 50 mg/dia.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on käytettävä ja aloitettava annoksella 50 mg/vrk.
Portuguese: O efeito antidepressivo foi observado com doses de 150 e 300 mg/dia em ensaios de curta duração como terapêutica de associação (com amitriptilina, bupropiona, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina e venlafaxina - ver Secção 5.1) e com 50 mg/dia em ensaios em monoterapia de curta duração.
Finnish: Antidepressiivinen vaikutus havaittiin annoksilla 150 ja 300 mg/vrk lyhytkestoisissa tutkimuksissa masennuslääkkeen lisänä (amitriptyliinin, bupropionin, sitalopraamin, duloksetiinin, essitalopraamin, fluoksetiinin, paroksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin kanssa - ks. kohta 5.1) ja annoksella 50 mg/vrk lyhytkestoisissa monoterapiatutkimuksissa.
Portuguese: Deve ser considerada a administração de carvão ativado.
Finnish: Lääkehiilen antamista pitää harkita.
Portuguese: A pancreatite tem sido notificada em ensaios clínicos e durante a fase de pós-comercialização.
Finnish: Pankreatiittia on raportoitu sekä kliinisissä tutkimuksissa että markkinoille tulon jälkeisissä haittavaikutusilmoituksissa.
Portuguese: A diminuição da hemoglobina para ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) nos homens, ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) nas mulheres, em pelo menos uma ocasião, ocorreu em 11% dos doentes com quetiapina em todos os ensaios, incluindo extensões em ensaio aberto.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen lasku ≤ 130 g/l (8,07 mmol/l) miehillä ja ≤ 120 g/l (7,45 mmol/l) naisilla vähintään yhdellä mittauskerralla esiintyi 11 %:lla ketiapiiniryhmien potilaista kaikissa tutkimuksissa, myös avoimissa jatkotutkimuksissa.
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
Finnish: Norketiapiini muodostuu ja eliminoituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar uma titulação mais lenta da dose e a dose terapêutica diária poderá ser inferior à usada em doentes mais jovens, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade de cada doente.
Finnish: Annoksen säätämiseen vaadittava aika saattaa olla pidempi ja päivittäinen hoitoannos pienempi kuin nuoremmilla potilailla, ja riippuu potilaan kliinisestä vasteesta ja sietokyvystä.
Portuguese: Com base neste facto, a administração de quetiapina concomitantemente com inibidores da CYP3A4 está contraindicada.
Finnish: Tästä johtuen ketiapiinin samanaikainen käyttö CYP3A4:n estäjien kanssa on vasta-aiheinen.
Portuguese: Os mesmos efeitos secundários que poderão ocorrer nos adultos, poderão também ocorrer em crianças e adolescentes.
Finnish: Edellä kuvattuja aikuisilla esiintyneitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: Estão registadas para todas as dosagens embalagens de 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos.
Finnish: Kaikille vahvuuksille on rekisteröity pakkauskoot 20, 30, 50, 60 ja 100 tablettia.
Portuguese: Sonolência e tonturas:
Finnish: Uneliaisuus ja huimaus:
Portuguese: • Tem, ou se alguém da sua família tem ou já teve problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do coração ou se está a tomar qualquer medicamento que possa ter um impacto no seu ritmo cardíaco.
Finnish: • sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä, sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta, tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina não foi significativamente alterada pela administração concomitante dos antidepressivos imipramina (um conhecido inibidor da CYP 2D6) ou fluoxetina (um conhecido inibidor da CYP 3A4 e CYP 2D6).
Finnish: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei merkittävästi muuttunut annettaessa samanaikaisesti masennuslääkkeistä imipramiinia (tunnettu CYP 2D6:n estäjä) tai antidepressantti fluoksetiinia (tunnettu CYP 3A4:n ja CYP 2D6:n estäjä).
Portuguese: (Para cataratas/opacidade do cristalino ver secção 5.1).
Finnish: (Kaihi / mykiön sameneminen, ks. kohta 5.1.)
Portuguese: A quetiapina é ativa em testes de atividade antipsicótica, tal como a fuga condicionada.
Finnish: Ketiapiini on aktiivinen antipsykoottista aktiivisuutta tutkivissa testeissä, kuten esim. ehdollistuneessa välttämisessä.
Portuguese: Este efeito pode aumentar a ocorrência de ferimentos acidentais (quedas), especialmente na população idosa.
Finnish: Tämä voi lisätä tapaturmien (kaatuminen) mahdollisuutta etenkin iäkkäillä potilailla.
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo, em doentes com PDM, não foram avaliadas na terapêutica de associação, contudo, a eficácia e segurança a longo prazo foram avaliadas em doentes adultos em monoterapia (ver em baixo).
Finnish: Pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta lisähoitona vaikeaa masennusta sairastaville potilaille ei ole tutkittu, mutta pitkäaikaistehoa ja turvallisuutta monoterapiassa aikuispotilaille on tutkittu (ks. alla).
Portuguese: Problemas de fígado Se tiver problemas de fígado o seu médico poderá alterar a sua dose.
Finnish: Maksasairaus Jos sinulla on maksasairaus, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Portuguese: • Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo QT).
Finnish: • Muutos sydämen sähköisessä toiminnassa, EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
Portuguese: Observou-se uma redução de aproximadamente 25% na depuração plasmática média da quetiapina em indivíduos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min/1,73m2), mas os valores individuais da depuração estão dentro do intervalo para indivíduos normais.
Finnish: Ketiapiinin keskimääräinen puhdistuma plasmasta aleni noin 25 % henkilöillä, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2), mutta yksilölliset puhdistuma-arvot ovat normaalialueella.
Portuguese: Não há evidências adicionais de segurança associadas ao tratamento com Seroquel XR até 9 meses (mediana 7 meses).
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei havaittu 9 kuukauden (mediaani 7 kuukautta) Seroquel Prolong -hoidon aikana.
Portuguese: Quando Seroquel XR é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente com outro medicamento que estiver a ser utilizado para tratar esta doença.
Finnish: Kun Seroquel Prolongia otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle henkilökohtaisesti sopivan aloitusannoksen.
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Portuguese: • Aumento do apetite.
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu
Portuguese: Nota: A frequência é consistente com o observado em adultos, no entanto, pode estar associada a implicações clínicas diferentes em crianças e adolescentes, em comparação com os adultos.
Finnish: Huom. Esiintymistiheys on samaa luokkaa kuin aikuisilla, mutta lapsille ja nuorille voi olla eri kliininen merkitys kuin aikuisille.
Portuguese: • Diminuição da quantidade de sódio no sangue.
Finnish: • natriumin määrän väheneminen veressä.
Portuguese: • Tem tensão arterial baixa.
Finnish: • sinulla on matala verenpaine
Portuguese: Alterações na T4 total, T4 livre, T3 total e T3 livre são definidas como <0,8 x LLN (pmol/L) e alterações da TSH >5 mIU/L a qualquer momento.
Finnish: Kokonais-T4- ja kokonais-T3-pitoisuuksien sekä vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuuksien muutosten määritelmänä oli < 0,8 x viitearvojen alaraja (pmol/l) ja TSH-arvon muutoksen määritelmänä > 5 mIU/l milloin tahansa.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden osuus satunnaistetuista oli
Portuguese: Não existiu aparente relação com a dose.
Finnish: Ilmeistä yhteyttä annokseen ei ole todettu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Seroquel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Seroquelin käyttöä.
Portuguese: • Diminuição do número de alguns tipos de células sanguíneas.
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen määrän pieneneminen
Portuguese: Género: A cinética da quetiapina não difere entre o homem e a mulher.
Finnish: Sukupuoli Ketiapiinin kinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
Portuguese: • Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia).
Finnish: • Rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)
Portuguese: A incidência de recorrência foi de 14,2% para doentes tratados com Seroquel XR e de 34,4% para doentes tratados com placebo.
Finnish: Uusiutumisen esiintyvyys oli 14,2 % Seroquel Prolongia ja 34,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Portuguese: A terapêutica medicamentosa deve ser acompanhada de uma supervisão cuidada dos doentes, em particular, aqueles em elevado risco, especialmente na fase inicial de tratamento e após alterações da dose.
Finnish: Lääkehoidossa olevia ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava tarkasti varsinkin hoitoa aloitettaessa ja annosta muutettaessa.
Portuguese: A variável primária do estudo de substituição, controlado a 6 semanas, foi a proporção de doentes que mostraram falta de eficácia, ou seja, os doentes que cessaram o tratamento por falta de eficácia ou aqueles cuja pontuação total PANSS aumentou 20% ou mais, desde a aleatorização até qualquer uma das visitas.
Finnish: Kuuden viikon aktiivikontrolloidussa vaihtotutkimuksessa pääasiallinen tulosmuuttuja oli sellaisten potilaiden osuus, jotka tehon puutteen vuoksi keskeyttivät hoidon tai joiden PANSS-kokonaispisteet nousivat 20 % tai enemmän.
Portuguese: Devido à ausência de dados robustos, deve tomar-se a decisão de suspender a amamentação ou o tratamento com Seroquel, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Finnish: Koska varmoja tietoja ei ole, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Seroquel-hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: Nos doentes com doença cardiovascular grave pré-existente pode existir um aumento do risco dos efeitos de sobredosagem (ver secção 4.4 Hipotensão ortostática).
Finnish: Potilailla, joilla on vakava kardiovaskulaarinen sairaus, yliannostuksen vaikutusten riski saattaa olla tavallista suurempi (ks. kohta 4.4 Ortostaattinen hypotensio).
Portuguese: Alteração de valores >132 mmol/L para ≤132 mmol/L pelo menos em uma situação.
Finnish: Muutos > 132 mmol/l:sta ≤ 132 mmol/l:aan vähintään kerran.
Portuguese: Foram notificados aumentos da tensão arterial em crianças e adolescentes e aumento do apetite, sintomas extrapiramidais e aumento dos níveis séricos de prolactina foram mais frequentemente notificados em crianças e adolescentes relativamente a adultos (ver secção 4.4 e 4.8).
Finnish: Verenpaineen nousua ilmoitettiin lapsilla ja nuorilla ja lisäksi lisääntynyttä ruokahalua, ekstrapyramidaalioireita ja kohonneita seerumin prolaktiiniarvoja ilmoitettiin useammin lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) <[täytetään kansallisesti]>
Portuguese: • A substância ativa é a quetiapina.
Finnish: • Vaikuttava aine on ketiapiini.
Portuguese: Outros medicamentos e Seroquel XR Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Prolong Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Portuguese: Não pode ser excluído que o efeito de uma refeição com elevado teor de gordura na formulação possa ser superior.
Finnish: Runsasrasvaisen aterian mahdollisesti suurempaakin vaikutusta lääkevalmisteeseen ei voida sulkea pois.
Portuguese: Foi notificada neutropenia grave (contagem de neutrófilos <0,5X10^9/L) em ensaios clínicos com quetiapina.
Finnish: Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä < 0,5 x 109/l) on raportoitu ketiapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
Finnish: • unissakävely, -puhuminen, -syöminen tai muu unenaikainen toiminta
Portuguese: Embalagem combinada
Finnish: Yhdistelmäpakkaus
Portuguese: • Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
Finnish: • Epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat oireyhtymä)
Portuguese: Os dados mostraram um efeito aditivo às 3 semanas.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat lääkkeiden additiivisen vaikutuksen viikolla 3.
Portuguese: A partir do Dia 4, a dose deve ser titulada até à dose habitualmente eficaz de 300 a 450 mg/dia.
Finnish: Neljännestä päivästä eteenpäin annos titrataan tavanomaiselle tehokkaalle annosalueelle 300-450 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Em estudos clínicos de doentes com PDM, a incidência de eventos relacionados com suicídio observada em doentes adultos jovens (com idade inferior a 25 anos) foi 2,1% (3/144) para quetiapina e 1,3% (1/75) para placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikeaa masennusta sairastavien alle 25-vuotiaiden potilaiden itsetuhoisten tapahtumien esiintyvyys oli ketiapiinilla 2,1 % (3/144) ja lumelääkkeellä 1,3 % (1/75).
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas cutâneas)
Finnish: Immuunijär jestelmä yliherkkyys (mm. allergiset ihoreaktiot)
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados não se verificaram diferenças na incidência de convulsões em doentes tratados com quetiapina ou placebo.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa kouristusten yleisyydessä potilailla, joita hoidettiin ketiapiinilla tai lumelääkkeellä.
Portuguese: • Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).
Finnish: • vakava rakkuloiden muodostuminen iholla, suussa, silmissä tai genitaalialueilla (StevensJohnsonin oireyhtymä)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antipsicóticos Código ATC: N05A H04
Finnish: ATC-koodi: N05AH04
Portuguese: Colesterol HDL: homens <40 mg/dL (1,025 mmol/L); mulheres <50 mg/dL (1,282 mmol/L) em qualquer momento.
Finnish: HDL-kolesteroli: miehet < 1,025 mmol/l (40 mg/dl), naiset < 1,282 mmol/l (50 mg/dl) mihin aikaan tahansa.
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Finnish: Vaikea neutropenia ja agranulosytoosi:
Portuguese: A fração molar média, excretada na urina, da dose de quetiapina livre e do metabolito plasmático ativo humano norquetiapina é < 5%.
Finnish: Vapaan ketiapiinin ja aktiivisen metaboliitin, norketiapiinin, virtsaan erittyvä keskimääräinen molaarinen annosfraktio on <5 %.
Portuguese: Estão registadas para todas as doses embalagens de 10, 30, 50, 60 e 100 comprimidos.
Finnish: Kaikkien vahvuuksien pakkauskoot ovat 10, 30, 50, 60 ja 100 tablettia.
Portuguese: A dose eficaz habitual varia entre 400 e 800 mg/dia.
Finnish: Useimmiten tehokas annos on 400-800 mg vuorokaudessa.
Portuguese: • Tonturas (pode originar quedas), dores de cabeça, boca seca.
Finnish: • Huimaus (voi johtaa kaatumiseen), päänsärky, suun kuivuminen
Portuguese: Dados os efeitos primários da quetiapina sobre o sistema nervoso central, a quetiapina deve ser administrada com precaução em associação com outros medicamentos de ação central e com álcool.
Finnish: Ketiapiinin primaarien keskushermostovaikutusten vuoksi ketiapiinia pitää käyttää varoen muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden ja alkoholin kanssa.
Portuguese: Todos os comprimidos de libertação prolongada têm forma de cápsula e têm a gravação XR e a dose.
Finnish: Kaikki depottabletit ovat kapselinmuotoisia ja niihin on merkitty "XR" sekä vahvuus.