FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - poging tot zelfmoord, gedachten over zelfmoord - verlies van gezichtsvermogen dat kan worden veroorzaakt door bloedingen in het netvlies (het netvlies is de lichtgevoelige laag in het oog) of door vetophoping in of onder het netvlies
Czech: - pokus o sebevraždu, myšlenky na sebevraždu - ztráta vidění, která může být způsobena krvácením do sítnice (sítnice je vrstva v oku citlivá na světlo), případně nahromaděním tuku v sítnici nebo pod sítnicí
Dutch: Een verlaagde startdosis van 50 microgram ropeginterferon alfa-2b wordt aanbevolen voor patiënten met ernstige (GFR 1529 ml/min) nierfunctiestoornissen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 15-29 ml/min) se doporučuje nižší počáteční dávka ropeginterferonu alfa-2b, a to 50 mikrogramů.
Dutch: De volgende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen werden gemeld in klinisch onderzoek bij 178 volwassen patiënten met polycythaemia vera behandeld met ropeginterferon alfa-2b.
Czech: V klinických studiích s přípravkem ropeginterferon alfa-2b byly u 178 dospělých pacientů s onemocněním polycytemia vera hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky související s léčbou.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Czech: Tabelární přehled nežádoucích účinků
Dutch: Bijna 50% van de patiënten behandeld met ropeginterferon alfa-2b vertoonde een complete hematologische respons met een verbetering van de ziektelast na 36 maanden behandeling.
Czech: Téměř u 50 % pacientů byla po 36 měsících léčby zjištěna úplná hematologická odpověď se zlepšením zátěže onemocnění.
Dutch: Duur van PV (maanden)* JAK2V617F-allel belasting (%)* 41,9±23,49 Hematologische parameters
Czech: Zátěž alely JAK2V617F (%)*
Dutch: Toedienings weg
Czech: Rozpouštědlo:
Dutch: 12 x (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 flaconadapter met naald + 2 alcoholdoekjes) (Titratieverpakking)
Czech: 12 x (1 injekční lahvička + 1 předplněná stříkačka + 1 adaptér s jehlou + 2 tampony s akoholem) (titrační balení)
Dutch: Oplosmiddel: Voorgevulde spuit (glas)
Czech: 2 x 14 x (1 injekční lahvička + 1 předplněná stříkačka + 1 adaptér roztoku s rozpouštědlem předplněná injekční stříkačka (sklo)
Dutch: Overige informatie over Betaferon
Czech: Další informace o přípravku Betaferon
Dutch: Meer informatie over Betaferon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Czech: Další informace o přípravku Betaferon jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Betaferon continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Betaferon průběžně sledovány.
Dutch: Voordat Betaferon wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten;
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
Dutch: Het middel wordt toegediend via injectie onder de huid.
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Betaferon te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Betaferon?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Betaferon groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Betaferon převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: In de andere studie werd geen verlenging van de tijd tot invalideringsprogressie waargenomen.
Czech: Ve druhé studii nebylo zaznamenáno žádné oddálení progrese invalidity.
Dutch: Betaferon wordt gebruikt bij patiënten:
Czech: Přípravek Betaferon se používá u pacientů:
Dutch: Betaferon (interferon bèta-1b)
Czech: Betaferon (interferonum beta-1b)
Dutch: Betaferon heeft op 30 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Betaferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. listopadu 1995.
Dutch: Welke voordelen bleek Betaferon tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De behandeling moet beginnen met 62,5 microgram (een kwart van de dosis) om de andere dag, wat geleidelijk gedurende 19 dagen wordt verhoogd totdat de aanbevolen dosis van 250 microgram om de andere dag bereikt is.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 62,5 mikrogramů (čtvrtinová dávka) podávanou obden a toto množství by mělo být postupně během 19 dnů navyšováno, dokud nebude dosaženo doporučené dávky 250 mikrogramů podávané obden.
Dutch: Bijwerkingen zijn aan het begin van de behandeling gebruikelijk, maar nemen doorgaans af als de behandeling wordt voortgezet.
Czech: Na začátku léčby jsou nežádoucí účinky časté, ale v jejím průběhu obvykle odezní.
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is en niet langer adequaat kan werken).
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují správně).
Dutch: • met ‘relapsing-remitting' MS, waarbij de patiënt aanvallen (relapsen) heeft tussen periodes zonder symptomen (remissies), en ten minste twee aanvallen in de afgelopen twee jaar;
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
Czech: Přípravek Betaferon se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Dutch: In beide studies leidde Betaferon tot een vermindering (30%) van het aantal klinische relapsen.
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Betaferon zijn griepachtige symptomen (inclusief koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, malaise [zich beroerd voelen], zweten, hoofdpijn en spierpijn) en reacties op de injectieplaats.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Betaferon jsou příznaky podobné chřipce (včetně horečky, mrazení, bolesti kloubů, malátnosti, pocení, bolesti hlavy a bolesti svalů) a reakce v místě vpichu injekce.
Dutch: • die voor het eerst tekenen van MS hebben gehad, die ernstig genoeg zijn om een behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) nodig te maken.
Czech: • u nichž se poprvé objevily klinické příznaky roztroušené sklerózy a tyto příznaky jsou natolik závažné, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Dutch: Een overzicht van Betaferon en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Betaferon worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Betaferon jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Waarom is Betaferon geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Dutch: Betaferon was werkzamer dan de placebo bij het verminderen van het aantal relapsen per jaar: patiënten die het geneesmiddel kregen hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar, terwijl patiënten die een placebo kregen er 1,27 hadden.
Czech: Přípravek Betaferon byl při snižování počtu relapsů za rok účinnější než placebo: pacienti, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, vykazovali v průměru 0,84 relapsu za rok, zatímco u pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno 1,27 relapsů.
Dutch: Hoe werkt Betaferon?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Dutch: • met secundair progressieve MS (het type MS dat volgt op relapsing-remitting MS) bij wie de ziekte actief is.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Dutch: In een van de twee studies werd een significante verlenging van de tijd tot invalidiseringsprogressie aangetoond (risicoreductie van 31% door Betaferon) en van de tijd tot rolstoelafhankelijkheid (39%).
Czech: V první z těchto dvou studií bylo zjištěno významné oddálení progrese invalidity (31% snížení rizika v důsledku podávání přípravku Betaferon) a oddálení doby, kdy se pacienti stávají závislými na invalidním vozíku (o 39 %).
Dutch: De werkzame stof in Betaferon is het eiwit interferon bèta-1b, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Betaferon je bílkovina interferon beta-1b ze skupiny interferonů, které tělo dokáže vyrábět přirozeně, aby mu pomáhaly bojovat proti virům a jiným útočníkům.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar als een poeder en een oplosmiddel waarvan een oplossing wordt bereid die een dosis van 250 microgram oplevert.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Dutch: Hoe Betaferon precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1b, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Dutch: Patiënten mogen Betaferon zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Dutch: Betaferon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die multipele sclerose (MS) hebben.
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Betaferon, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Betaferon bevat de werkzame stof interferon bèta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Dutch: Betaferon is ook onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundaire progressieve MS die konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
Czech: Více informací o používání přípravku Betaferon naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Betaferon werd ook onderzocht bij 487 patiënten die eenmaal een demyelinisatie-aanval hadden doorstaan, die gedurende twee jaar Betaferon of een placebo kregen.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Dutch: Wat is Betaferon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá?
Dutch: Betaferon wordt gebruikt wanneer de patiënt wordt geacht een hoog risico op het ontwikkelen van MS te lopen.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betaferon in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betaferon?
Dutch: Hoe wordt Betaferon gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Dutch: Betaferon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Dutch: De behandeling met Betaferon dient te worden stopgezet bij patiënten van wie de toestand niet verbetert.
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Dutch: Frequentie niet bekend
Czech: Frekvence není známa
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Czech: ► Dobře začněte!
Dutch: Geachte patiënt,
Czech: Vážení pacienti,
Dutch: Risico vermindering
Czech: Snížení rizika
Dutch: Tijd tot CDMS
Czech: Doba do CDMS
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Dutch: Wordt niet apart verkocht.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Czech: Pro jednorázové použití.
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Dutch: Op die manier onthoudt u het gemakkelijker en is het gemakkelijker een tijdsduur in te plannen waarin u niet gestoord wordt.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Dutch: Hij moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Dutch: Hazard ratio met 95% betrouwbaarheidsinterval log-rank test
Czech: Poměr rizika s 95% intervalem spolehlivosti log-rank test
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Dutch: 43% versus placebo
Czech: 43 % oproti placebu
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Dutch: Geen primair eindpunt
Czech: Žádný primární endpoint
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Dutch: Neutraliserende antistoffen worden niet bij alle patiënten geproduceerd.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Dutch: Tijd tot bevestigde EDSS progressie
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Dutch: Laat de huid drogen aan de lucht.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Dutch: Duur van de behandeling
Czech: Doba trvání léčby
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Czech: * Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
Dutch: Gebruik altijd een steriele (aseptische) techniek zoals hierin beschreven.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Dutch: In elk geval dient de behandeling uitsluitend te worden gegeven aan patiënten geclassificeerd als hoog risico.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Dutch: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar in verpakkingen van:
Czech: Betaferon je dostupný ve velikostech balení:
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Betaferon
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Dutch: Dit is ook van toepassing op de titratieverpakking.
Czech: To se týká i titračního balení.
Dutch: Wat is Betaferon?
Czech: Co je Betaferon
Dutch: Ervaring met andere interferonen wijst op een potentieel risico van aantasting van de mannelijke en vrouwelijke fertiliteit.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang de patiënt behandeld moet worden.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Dutch: DEEL I: STAP VOOR STAP INSTRUCTIES
Czech: ČÁST I: NÁVOD KROK ZA KROKEM
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA)
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Dutch: ► die voor de eerste maal symptomen hebben gehad die wijzen op een hoog risico voor de ontwikkeling van multipele sclerose.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Dutch: ► Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Dutch: Matig zieke patiënten en patiënten die niet konden lopen werden niet in de studie opgenomen.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Dutch: - Als u monoklonale gammopathie hebt.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Dutch: De robuustheid van het behandelingseffect werd ook aangetoond door de vertraging tot multipele sclerose volgens de McDonald criteria (Tabel 3).
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies uitgevoerd om na te gaan of Betaferon invloed heeft op andere geneesmiddelen of door andere geneesmiddelen beïnvloed wordt.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Betaferon bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Dutch: Betaferon kan het aantal en de ernst van de aanvallen verminderen en de progressie van de invaliditeit vertragen.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.