FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Circadin.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Circadin.
Croatian: Preporučena doza je 2 mg jedanput dnevno, 1-2 sata prije odlaska na spavanje i nakon obroka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 mg vieną kartą per parą 1-2 valandas prieš miegą po valgio.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne farmakokinetičke interakcije ni u jednom slučaju.
Lithuanian: Šiais atvejais klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Croatian: Melatonin se u ovih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Lithuanian: Tokiems pacientams melatoninas skiriamas atsargiai.
Croatian: - Circadin može uzrokovati da se osjećate pospano, trebali biste biti pažljivi ako pospanost utječe na Vas jer može naškoditi Vašim sposobnostima izvršavanja zadataka, primjerice vožnji.
Lithuanian: - Circadin gali sukelti mieguistumą, Jūs turite būti atsargūs, jeigu tampate mieguisti, kadangi tai gali paveikti Jūsų gebėjimą atlikti tokias užduotis kaip vairavimas.
Croatian: Učestalost nije poznata: (ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Croatian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španjolska
Lithuanian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Ispanija
Croatian: Francuska e-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas: regulatory@neurim.com
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkih podataka, primjena se ne preporučuje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų stokos nerekomenduojama vaisto skirti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je somnolencija.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas reiškinys buvo mieguistumas.
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica
Lithuanian: • sąmonės netekimas arba alpimas
Croatian: Reakcija preosjetljivosti
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
Croatian: Circadin može uzrokovati pospanost.
Lithuanian: Circadin gali sukelti mieguistumą.
Croatian: - Pušenje može učiniti Circadin manje učinkovitim jer njegove komponente dima duhana mogu povećati razgradnju melatonina u jetri.
Lithuanian: - Rūkymas gali sumažinti Circadin efektyvumą, kadangi tabako dūmų komponentai gali padidinti melatonino suardyma kepenyse.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, kad būtų išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
Croatian: Circadin se uglavnom veže za albumin, alfa1-kiseli glikoprotein i lipoproteine visoke gustoće.
Lithuanian: Circadin daugiausia jungiasi su albuminu, alfa1 rūgšties glikoproteinu ir didelio tankio lipoproteinu.
Croatian: • Pušenje može smanjiti razinu melatonina zbog indukcije CYP1A2.
Lithuanian: • Cigarečių rūkymas gali sumažinti melatonino kiekį dėl CYP1A2 indukcijos.
Croatian: Metaboliti se potpuno izluče unutar 12 sati nakon peroralne primjene.
Lithuanian: Metabolitas visiškai išskiriamas per 12 valandų po suvartojimo.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu doze od 2-8 mg.
Lithuanian: Melatonino kinetika yra linijinė, vartojant 2-8 mg dozes.
Croatian: • smanjenje broja leukocita u krvi
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje
Croatian: Circadin s hranom, pićem i alkoholom
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
Croatian: Tablete su pakirane u neprozirnim PVC/PVDC blisterima, presvučenim aluminijskom folijom.
Lithuanian: Tabletės supakuotos nepermatomose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse su aliuminio folijos nugarėle.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD mjesec GGGG}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju melatonina na trudnoću.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie melatonino vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Poznato je da metabolizam melatonina opada s dobi.
Lithuanian: Žinoma, kad melatonino metabolizmas su amžiumi mažėja.
Croatian: Bolesnici su bili ponovno randomizirani nakon 3 tjedna.
Lithuanian: Po 3 savaičių buvo atlikta pakartotinė atsitiktinė pacientų atranka.
Croatian: • dezorijentacija
Lithuanian: • dezorientacija
Croatian: Ujedno je povezan s hipnotičkim učinkom i pojačanom potrebom za snom.
Lithuanian: Jis taip pat siejamas su migdomuoju poveikiu ir padidėjusiu polinkiu miegoti.
Croatian: Prisutan je značajan učinak prvog prolaska kroz jetru; tijekom kojeg se metabolizira oko 85%.
Lithuanian: Stebimas žymus pirminio poveikio efektas - po pirminio poveikio išmatuojamas metabolizmas siekia 85%.
Croatian: Eliminacija se odvija izlučivanjem metabolita putem bubrega, od čega se 89% izluči u obliku konjugata 6-hidroksimelatonina sa sulfatima ili glukuronidima, a 2% se izluči u obliku melatonina (neizmijenjena djelatna tvar).
Lithuanian: Metabolitai šalinami per inkstus: 89% pašalinama 6-hidroksimelatonino sulfatinių ir gliukoronido junginių forma, 2% pašalinama nepakitusio melatonino (veikliosios medžiagos) forma.
Croatian: Međutim, usprkos razlikama u koncentraciji u krvi, farmakodinamičke razlike između muškaraca i žena nisu pronađene.
Lithuanian: Vis dėlto, farmakodinaminių skirtumų vyrų ir moterų organizme, nepaisant kiekio kraujyje skirtumų, nenustatyta.
Croatian: Zbog uloge melatonina u spavanju i regulaciji cirkadijanog ritma i zbog smanjenog stvaranja endogenog melatonina s povećanjem dobi, melatonin može djelotvorno poboljšati kakvoću sna osobito u osoba s primarnom nesanicom starijih od 55 godina.
Lithuanian: Dėl melatonino vaidmens reguliuojant miegą ir cirkadinius ritmus, ir dėl su amžiumi susijusio endogeninio melatonino išsiskyrimo sumažėjimo, melatoninas gali veiksmingai pagerinti miego kokybę, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, sergantiems pirmine insomnija.
Croatian: Nemojte uzimati Circadin - ako ste alergični na melatonin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Circadin vartoti negalima - jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Melatonin je hormon koji se prirodno proizvodi u hipofizi i strukturom je sličan serotoninu.
Lithuanian: Melatoninas yra natūraliai išsiskiriantis hormonas, kurį gamina kankorėžinė liauka; jo struktūra panaši į serotonino.
Croatian: Kliničko ispitivanje je jasno pokazalo da postoji prolazna farmakodinamička interakcija između Circadina i zolpidema jedan sat nakon njihove istodobne primjene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta aiški Circadin ir zolpidemo trumpalaikė farmakodinaminė sąveika vieną valandą po suvartojimo.
Croatian: • Circadin se u ispitivanjima primjenjivao zajedno s tioridazinom i imipraminom, djelatnim tvarima koje utječu na središnji živčani sustav.
Lithuanian: • Tyrimų metu Circadin buvo skiriama su tioridazinu ir imipraminu - centrinę nervų sistemą veikiančiomis veikliosiomis medžiagomis.
Croatian: Drugi lijek koji sadržava melatonin može biti primjereniji za primjenu u djece u dobi između 2 i 18 godina - obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 18 metų labiau gali tikti kitas vaistas, kurio sudėtyje yra melatoninokreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: • U literaturi postoji mnogo podataka o učinku adrenergičkih agonista/antagonista, opijatskih agonista/antagonista, antidepresiva, inhibitora prostaglandina, benzodiazepina, triptofana i alkohola na sekreciju endogenog melatonina.
Lithuanian: • Mokslinėje literatūroje yra daug duomenų apie adrenerginių agonistų/antagonistų, opoidinių agonistų/antagonistų, antidepresantų, prostaglandino inhibitorių, benzodiazepinų, triptofano ir alkoholio poveikį endogeninio melatonino išsiskyrimui.
Croatian: Cmax iznosila je oko 500 pg/ml u odraslih (18-45 godina) prema 1200 pg/ml u starijih osoba (55-69 godina); razina AUC iznosila je oko 3000 pg*h/ml u odraslih prema 5000 pg*h/ml u starijih.
Lithuanian: Suaugusiųjų (18-45) Cmax buvo apie 500 pg/ml, tuo tarpu vyresnio amžiaus asmenų (55-69) - 1200 pg/ml; suaugusiųjų AUC lygis buvo apie 3 000 pg*h/ml, o vyresnio amžiaus asmenų - 5 000 pg*h/ml.
Croatian: - Tioridazin (za liječenje shizofrenije) i imipramin (za liječenje depresije).
Lithuanian: − Tioridazinas (vartojamas šizofrenijai gydyti) ir imipraminas (vartojamas depresijai gydyti).
Croatian: Hipertrigliceridemija, hipokalcemija,
Lithuanian: Hipertrigliceri demija, hipokalcemija, hiponatremija
Croatian: Kako Circadin izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Circadin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Što Circadin sadrži - Djelatna tvar je melatonin.
Lithuanian: Circadin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra melatoninas.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta Circadina uzeta dnevno (2 mg) kroz usta nakon obroka 1-2 sata prije odlaska na spavanje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Circadin tabletė (2 mg) per parą po valgio, 1-2 valandas prieš miegą.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, potražite savjet svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Reakcija preosjetljivosti, oticanje usta ili jezika, oticanje kože i neuobičajeno izlučivanje majčinog mlijeka.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija, burnos arba liežuvio patinimas, odos patinimas ir nenormalus pieno išsiskyrimas.
Croatian: Nadalje, bilo je manje bolesnika koji su odustali od ispitivanja u skupini koja je primala aktivno liječenje (9 bolesnika; 15,0 %) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (21 bolesnik;
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija peroralno primijenjenog melatonina je potpuna u odraslih osoba, a može biti smanjena u starijih osoba do 50%.
Lithuanian: Nurytas melatoninas visiškai absorbuojamas suaugusių asmenų organizme, tačiau vyresnio amžiaus pacientų organizme absorbcija gali būti iki 50% mažesnė.
Croatian: Tmax nastupa nakon 3 sata u stanju sitosti.
Lithuanian: Tmax pasiekiama po 3 valandų, jei vaisto vartojama po valgio.
Croatian: Pri primjeni različitih doza, stariji bolesnici imali su veće vrijednosti AUC i Cmax nego mlađi bolesnici, što ukazuje na slabiji metabolizam melatonina u starijih osoba.
Lithuanian: Vartojant įvairias šio vaisto dozes, vyresniems pacientams nustatyti didesni AUC ir Cmax rodmenys, lyginant su jaunesniais pacientais; tai patvirtina, kad melatonino metabolizmas vyresnio amžiaus asmenų organizme yra mažesnis.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prekinite s upotrebom lijeka i odmah obavijestite svog liječnika:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju:
Croatian: Ako ste slučajno uzeli preveliku količinu lijeka, što je prije moguće se javite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Dodatno randomizirano kliničko ispitivanje (n=600) uspoređivalo je učinke Circadina i placeba u trajanju do šest mjeseci.
Lithuanian: Papildomo atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (n=600), trukusio 6 mėnesius, metu Circadin poveikis buvo lyginamas su placebu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno je 9,5% bolesnika koji su primali Circadin prijavilo nuspojavu, u usporedbi s 7,4% bolesnika koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Circadin grupėje 9,5 % pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, lyginant su 7,4 % placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Varijable sna postupno su se vratile na početne vrijednosti bez vraćanja na prvotno stanje, pogoršanja nuspojava niti pojačanja simptoma ustezanja.
Lithuanian: Miego kintamieji dydžiai palaipsniui grįžo į pradinę būseną be priešingo poveikio, nepageidaujamų reakcijų ir abstinencijos simptomų nepadaugėjo.
Croatian: Ovo doziranje se može nastaviti do trinaest tjedana.
Lithuanian: Gydymą tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
Croatian: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Croatian: • Inhibitori CYP1A2, poput kinolona, mogu dovesti do povećane ekspozicije melatoninu.
Lithuanian: • CYP1A2 inhibitoriai (pvz., chinolonai) gali padidinti melatonino ekspoziciją.
Croatian: • Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju 5- ili 8-metoksipsoralen (5- i 8-MOP), koji povećava razinu melatonina tako što inhibira njegov metabolizam.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems 5- arba 8-metoksipsoralenus (5-MOP ir 8-MOP), didinančius melatonino kiekį slopinant jo metabolizmą, vaisto reikia skirti atsargiai.
Croatian: Fiziološki se sekrecija melatonina povećava ubrzo nakon što padne mrak, najviša je oko 2-4 sata ujutro te opada tijekom druge polovice noći.
Lithuanian: Fiziologiškai melatonino sekrecija padidėja iškart sutemus, didžiausia būna 2-4 val.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih manje ozbiljnih nuspojava obavijestite svog liječnika i/ili zatražite medicinski savjet:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų nesunkių šalutinių poveikių, susisiekite su savo gydytoju ir (arba) kreipkitės medicininės pagalbos:
Croatian: Podaci proizvođača ukazuju da ne dolazi do nakupljanja melatonina nakon ponovljenog doziranja.
Lithuanian: Remiantis kompanijos duomenimis, pakartotinai skiriamas melatoninas nesikaupia.
Croatian: Nije ispitan učinak bilo kojeg stupnja oštećenja bubrega na farmakokinetiku melatonina.
Lithuanian: Bet kokio laipsnio inkstų veiklos sutrikimo poveikis melatonino farmakokinetikai neištirtas.
Croatian: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Lithuanian: : + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Croatian: To je u skladu s kratkim poluvijekom melatonina u ljudi.
Lithuanian: Ši išvada atitinka trumpą melatonino pusinės eliminacijos periodą žmogaus organizme.
Croatian: Utjecaj tih djelatnih tvari na dinamičke ili kinetičke učinke Circadina i obrnuto nije se ispitivao.
Lithuanian: Neištirta, ar šios veikliosios medžiagos veikia Circadin dinamines arba kinetines savybes arba atvirkščiai.
Croatian: U literaturi je navedena primjena dnevnih doza melatonina do najviše 300 mg koja nije prouzročila klinički značajne nuspojave.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje yra pranešimų, kad skiriant iki 300 mg melatonino per parą kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų tokios dozės nesukėlė.
Croatian: Manje često: (može se javiti kod do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima (u kojima je ukupno 1931 bolesnik uzimao Circadin, dok su 1642 uzimala placebo) nuspojavu prijavilo 48,8% bolesnika koji su primali Circadin i 37,8% onih koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu (kuriuose 1931 pacientas vartojo Circadin, o 1642 pacientai vartojo placebą); 48,8 % Circadin vartojusių pacientų ir 37,8 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė šalutinis poveikis.
Croatian: Rijetko: (može se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Retas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Ova se doza može uzimati do trinaest tjedana.
Lithuanian: Tokią vaisto dozę galima vartoti ne ilgiau nei 13 savaičių.
Croatian: • jaka bol u grudima uzrokovana anginom
Lithuanian: • stiprus krūtinės skausmas dėl krūtinės anginos
Croatian: Nemojte uzimati Circadin ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, pokušavate ostati trudni ili dojite.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nevartokite šio vaisto jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ili postnatalni razvoj mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Croatian: - Benzodiazepinski i nebenzodiazepinski hipnotici (lijekovi koji se primjenjuju za izazivanje sna, kao što su zaleplon, zolpidem i zopiklon).
Lithuanian: − Benzodiazepinai ir nebenzodiazepininiai hipnotikai (vaistai, skiriami miegui sukelti, tokie kaip zaleplonas, zolpidemas ir zopiklonas).
Croatian: U većini slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Lithuanian: Dažniausiai jis buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Croatian: Circadin je skratio vrijeme do usnivanja, prema navodima ispitanika, za 24,3 minute u odnosu na 12,9 minuta u ispitanika koji su primali placebo.
Lithuanian: Remiantis pacientų pranešimais, nuo Circadin miego latentinė fazė sutrumpėjo 24,3 minutės, lyginant su 12,9 minutės placebo grupėje.
Croatian: Pakiranje sadrži jedan blister s 7, 20 ili 21 tabletom ili dva blistera od kojih svaki sadrži 15 tableta (30 tableta).
Lithuanian: Pakuotėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 7, 20 arba 21 tabletė, arba dvi lizdinės plokštelės, kuriose yra po 15 tablečių (30 tablečių).
Croatian: Nemojte piti alkohol prije, tijekom ili nakon uzimanja Circadina, zato što smanjuje učinkovitost Circadina.
Lithuanian: Nevartokite alkoholio kartu su Circadin, kadangi jis mažina Circadin veiksmingumą.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipnja 2007.
Lithuanian: birželio 29 d.
Croatian: • Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju fluvoksamin, koji povećava razinu melatonina (17 puta veća AUC i 12 puta veća serumska Cmax) tako što inhibira njegov metabolizam putem izoenzima CYP1A2 i CYP2C19 jetrenog citokroma P450 (CYP).
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems fluvoksamino, didinančio melatonino kiekį (AUC padidėja 17 kartų, o Cmax serume padidėja 12 kartų) slopinant jo metabolizmą, kurį atlieka kepenų citochromo P450 (CYP) izofermentai CYP1A2 ir CYP2C19, vaisto reikia skirti atsargiai.
Croatian: Ako ste stalno pospani, potražite savjet liječnika.
Lithuanian: Jeigu nuolat jaučiatės apsnūdę, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Primjena drugih farmaceutskih oblika/jačina može biti primjerenija u ovoj populaciji.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Croatian: Djelatna tvar u Circadinu je melatonin, koji pripada skupini hormona koji se prirodno stvaraju u tijelu.
Lithuanian: Circadin veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai organizmo gaminamų hormonų grupei.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės
Croatian: Circadin je indiciran kao monoterapija za kratkoročno liječenje primarne insomnije, koju karakterizira loša kvaliteta sna, u bolesnika u dobi od 55 ili više godina.
Lithuanian: Circadin monoterapija skirta trumpalaikiam pirminės insomnijos, pasireiškiančios nekokybišku miegu, gydymui 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Croatian: - Drugi sastojci su amonio-metakrilat kopolimer vrste B, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza hidrat, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, talk, magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra amonio metakrilato kopolimeras B, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (bevandenis, koloidinis), talkas ir magnio stearatas.
Croatian: - ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi.
Croatian: Pedijatrijsko ispitivanje (n=125) s dozama od 2, 5 ili 10 mg melatonina s produljenim oslobađanjem u višestrukim mini tabletama od 1 mg (farmaceutski oblik primjeren dobnoj skupini), koje se sastojalo od dva tjedna uvodnog liječenja placebom i 13 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, pokazalo je poboljšanje u ukupnom vremenu spavanja nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja; sudionici koji su primali aktivno liječenje spavali su dulje (508 minuta) od sudionika koji su primali placebo (488 minuta).
Lithuanian: Tyrimu su vaikais (n=125), kurio metu buvo skiriamos 2, 5 arba 10 mg pailginto atpalaidavimo melatonino dozės daugkartinėmis 1 mg mažosiomis tabletėmis (amžiui pritaikyta farmacinė forma) ir taikomas dviejų savaičių trukmės pradinis placebo laikotarpis bei 13 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas paralelinių grupių gydymas, po 13 savaičių trukusio dvigubai koduoto gydymo nustatytas bendros miego trukmės (BMT) pagerėjimas; tiriamieji, gydyti veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu, miegojo ilgiau (508 minutes) negu gavusieji placebą (488 minutes).
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster
Lithuanian: Juostinė pūslelinė (herpes zoster)
Croatian: Nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja kod primjene aktivnog liječenja došlo je i do skraćenja vremena latencije sna u sudionika (61 minuta) u usporedbi s primjenom placeba (77 minuta), bez uzrokovanja ranijeg vremena buđenja.
Lithuanian: Gydant veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu, po 13 savaičių trukusio dvigubai koduoto gydymo sumažėjo miego latencijos trukmė (61 minutė), palyginti su placebu (77 minutės), ir tai nebuvo susiję su ankstesniu pabudimo laiku.
Croatian: • Circadin može pojačati sedativna svojstva benzodiazepinskih i nebenzodiazepinskih hipnotika, kao što su zaleplon, zolpidem i zopiklon.
Lithuanian: • Circadin gali sustiprinti benzodiazepinų ir nebenzodiazepininių hipnotikų (pvz., zaleplono, zolpidemo ir zopiklono) raminamąjį poveikį.
Croatian: Circadin se primjenjivao u kliničkim ispitivanjima u dozama od 5 mg dnevno tijekom 12 mjeseci bez značajne promjene u naravi prijavljenih nuspojava.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Circadin buvo skiriamas 5 mg per parą dozėmis 12 mėnesių; per šį laikotarpį žymesnių nepageidaujamų reakcijų pobūdžio pokyčių nepastebėta.
Croatian: • Alkohol se ne smije uzimati s Circadinom zato što smanjuje učinkovitost Circadina na spavanje.
Lithuanian: • Kartu su Circadin negalima vartoti alkoholio, nes pastarasis sumažina Circadin poveikį miegui.
Croatian: Eksperimentalni podaci pokazuju da su izoenzimi CYP1A1, CYP1A2 i moguće CYP2C19 sustava citokroma P450 uključeni u metabolizam melatonina.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad, melatonino metabolizme dalyvauja citochromo P450 sistemos izofermentai CYP1A1, CYP1A2 ir galbūt CYP2C19.
Croatian: Vezanje melatonina za proteine plazme in vitro iznosi približno 60%.
Lithuanian: In vitro sąlygomis, maždaug 60% melatonino susijungia su plazmos baltymais.
Croatian: Uspoređujući stopu bolesnika s nuspojavama na 100 bolesnik-tjedana, stopa je bila veća za placebo nego za Circadin (5743 za placebo prema 3013 za Circadin).
Lithuanian: Palyginus pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamos reakcijos per 100 pacientų savaičių, dalį, placebo grupėje šių pacientų dalis buvo didesnė negu Circadin grupėje (5,743 placebo grupėje lyginant su 3,013 Circadin grupėje).
Croatian: Endogeni melatonin je ustanovljen u majčinom mlijeku u ljudi, pa se u majčino mlijeko vjerojatno izlučuje i egzogeni melatonin.
Lithuanian: Motinos piene buvo rasta endogeninio melatonino, tad išorinio melatonino gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: somnolencija sinkopa, narušeno pamćenje, poremećaj pozornosti, sanjivo stanje, sindrom nemirnih nogu, loša kvaliteta sna,
Lithuanian: Sinkopė, atminties pablogėjimas, dėmesio sutrikimai, svajinga būsena, neramių kojų sindromas, nekokybiškas miegas, parestezija