FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach intravenöser Gabe wird Iloprost vollständig über die ß-Oxidation der Carboxyl-Seitenkette metabolisiert.
Romanian: După administrarea intravenoasă, iloprost este intens metabolizat pe calea ß-oxidării catenei laterale carboxilice.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi fiolă.
German: Die Cmax und AUC (0-tlast) nach Inhalation von 5 Mikrogramm Iloprost, die als Ventavis 20 Mikrogramm/ml unter Anwendung von Breelib-Verneblers gegeben wurden, waren 77% bzw. 42% höher im Vergleich zur Inhalation derselben Dosis unter Anwendung von Ventavis 10 Mikrogramm/ml und dem I-Neb-AAD-System.
Romanian: Cmax și ASC(0-tultim) după inhalarea a 5 micrograme de iloprost administrat sub formă de Ventavis 20 micrograme/ml utilizând Breelib au fost cu 77% și respectiv 42% mai mari comparativ cu inhalarea aceleiași doze cu utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml și a sistemului I-Neb AAD.
German: Zu Beginn der Therapie sollte jegliche Wirkung auf den einzelnen Patienten sorgfältig ermittelt werden.
Romanian: Este necesară prudenţă sporită la începutul tratamentului, până când se determină eventualele efecte individuale.
German: Nach jeder Inhalation sind im Vernebler verbliebene Lösungsreste zu verwerfen.
Romanian: După fiecare şedinţă de inhalare, orice soluţie rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată.
German: Befolgen Sie beim Befüllen bitte die Gebrauchsanleitung des Verneblers.
Romanian: Pentru umplere vă rugăm să urmați instrucțiunile pentru utilizarea nebulizatorului.
German: Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Trometamol, etanol 96%, clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
German: • Anschwellen der Gliedmaßen (peripheres Ödem)
Romanian: • umflarea membrelor (edeme periferice)
German: • Generell sollten Sie darauf achten, Auswirkungen eines niedrigen Blutdrucks wie
Romanian: • În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
German: Zunächst sollten Dosen von 2,5 Mikrogramm Iloprost unter Anwendung von Ventavis 10 Mikrogramm/ml in einem Intervall von 3 - 4 Stunden angewendet werden (entspricht einer Anwendung von max. 6 Dosen pro Tag).
Romanian: La început, sunt necesare doze de 2,5 micrograme de iloprost, pentru utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml cu intervale de 3-4 ore între administrări (corespunzând la maxim 6 administrări pe zi).
German: Füllen Sie die Verneblerkammer mit Ventavis erst unmittelbar vor der Anwendung.
Romanian: Umpleți camera pentru medicație cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
German: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Romanian: EU/1/03/255/006 [ 90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [ 90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
German: Sie könnten außerdem einen Blutdruckabfall oder -anstieg, eine verringerte Herzfrequenz (Bradykardie), eine erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Erbrechen, Durchfall oder Schmerzen in den Gliedmaßen bekommen.
Romanian: Puteţi prezenta de asemenea o scădere sau o creștere a tensiunii arteriale, bradicardie (ritm cardiac redus), tahicardie (frecvență cardiacă crescută), vărsături, diaree sau dureri la nivelul membrelor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ventavis angewendet haben, als Sie sollten, könnte dies zu Schwindel, Kopfschmerzen, Gesichtsrötung (Flush), Übelkeit (Nausea), Schmerzen im Kiefer oder Rückenschmerzen führen.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ventavis decât trebuie, aceasta poate provoca amețeli, cefalee, eritem (înroșirea feței), greață (senzație de rău), durere la nivelul maxilarului sau dureri de spate.
German: • Schmerzen beim Schlucken (pharyngolaryngeale Reizungen)
Romanian: • durere la înghițire (iritație faringo-laringiană)
German: • wenn Sie ein Herzproblem haben, wie zum Beispiel: schlechte Herzmuskeldurchblutung (schwere koronare Herzkrankheit oder instabile Angina pectoris).
Romanian: • dacă aveţi o problemă cardiacă, cum ar fi: - un aport insuficient de sânge către muşchii inimii (boală coronariană gravă sau angină instabilă).
German: Pro Tag sollten Sie 6 bis 9 Einzelinhalationsdosen anwenden, je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit.
Romanian: Trebuie să administrai doza de 6 până la 9 ședințe inhalatorii în timpul zilei, în funcție de necesitățile individuale și de tolerabilitate.
German: Falls Sie die Inhalation von Ventavis 20 Mikrogramm/ml nicht vertragen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der möglicherweise entscheiden wird, dass Sie Ventavis 10 Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle) anwenden sollen.
Romanian: Dacă nu puteți tolera inhalarea Ventavis 20 micrograme/ml, discutați cu medicul dumneavoastră, care poate decide că trebuie să luați Ventavis 10 micrograme/ml (fiola a 1 ml).
German: Dieser Vernebler überwacht das Atemmuster, um die Aerosolimpulszeit zu ermitteln, die für eine Abgabe der voreingestellten Dosis von 5 Mikrogramm Iloprost der Ventavis 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler (1 ml Ampulle mit gelben und roten Ringen) erforderlich ist.
Romanian: Acest nebulizator monitorizează modul de respiraţie pentru a determina timpul de pulsaţii al aerosolului, necesar pentru administrarea unei doze prestabilite de 5 micrograme de iloprost din Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator (fiolă a 1 ml cu inele colorate galben şi roşu).
German: • Reizungen von Mund und Zunge, einschließlich Schmerzen
Romanian: • iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii
German: Je nach Ihrem individuellem Bedarf kann Ventavis als Langzeittherapie angewendet werden.
Romanian: În funcţie de necesităţile individuale, Ventavis poate fi utilizat pe termen lung.
German: Bronchospasmen* (siehe Abschnitt 4.4)/ pfeifende Atmung (Giemen)
Romanian: Bronhospasm* (vezi pct. 4.4) Wheezing
German: Ihr Arzt wird das Programm des Venta-Neb-Verneblers so anpassen, dass Sie die verschriebene Dosis erhalten
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
German: Der Arzt sollte aufmerksam auf Begleiterkrankungen oder gleichzeitig verabreichte Arzneimittel achten, die das Risiko einer Hypotonie und von Synkopen steigern könnten (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Medicii trebuie să fie avertizați cu privire la prezenţa unor afecţiuni concomitente sau medicamente care ar putea creşte riscul de hipotensiune arterială sau sincopă (vezi pct. 4.5).
German: • wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht - z. B. wenn Sie ein aktives Magen- oder Dünndarmgeschwür (Ulcus duodeni) haben, wenn Sie eine körperliche Verletzung (Trauma) erlitten haben oder einem höheren Risiko für Gehirnblutungen unterliegen.
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare - de exemplu dacă aveţi un ulcer gastric activ sau ulcer activ la nivelul primei părţi a intestinului subţire (ulcere duodenale), dacă aţi suferit o vătămare fizică (traumatism) sau dacă prezentaţi risc de hemoragii intracraniene.
German: Zudem ist der Nutzen von Ventavis bei Patienten mit gleichzeitiger chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und schwerem Asthma bislang nicht belegt.
Romanian: În plus, beneficiul terapeutic al medicamentului Ventavis nu a fost stabilit la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) concomitentă şi cu astm bronşic sever.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Arzneimittel
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
German: Stellen Sie sicher, dass der Raum, in dem Sie Ventavis angewendet haben, gut durchlüftet wird.
Romanian: Asiguraţi-vă că ventilaţi sau aerisiţi camera în care aţi urmat tratamentul cu Ventavis.
German: Die Verneblerkammer ist erst unmittelbar vor der Anwendung mit Ventavis zu füllen.
Romanian: Camera de inhalare trebuie umplută cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
German: Zur Anwendung von Ventavis können verschiedene Verneblersysteme verwendet werden.
Romanian: Pot fi utilizate mai multe dispozitive de administrare pentru Ventavis.
German: Fatal verlaufende Fälle schlossen zerebrale und intrakranielle Blutungen ein.
Romanian: Cazurile letale au inclus hemoragie cerebrală şi intracraniană.
German: • Beim Inhalieren sollten Sie ein Mundstück verwenden, um zu verhindern, dass Ihre Haut mit Ventavis in Berührung kommt.
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi o piesă bucală pentru a preveni ca soluția de Ventavis să intre în contact cu pielea.
German: Ampulle farbige Ringe
Romanian: Fiolă inel colorat
German: • Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Romanian: • reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie)
German: Wechsel auf den Breelib-Vernebler
Romanian: Trecerea la nebulizatorul Breelib
German: Pro Tag sollten 6 bis 9 Einzelinhalationsdosen angewendet werden, je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit.
Romanian: Doza per şedinţă de inhalație trebuie să fie administrată de 6 până la 9 ori pe zi, în funcţie de necesităţile şi tolerabilitatea individuală.
German: • Durch Flüssigkeitsansammlungen verursachte Schwellungen (periphere Ödeme), vor allem an Fußknöcheln und Beinen, sind ein sehr häufig vorkommendes Symptom der Erkrankung selbst, sie können aber auch unter der Therapie mit Ventavis auftreten.
Romanian: • Umflarea, în special a gleznelor şi a picioarelor, datorită retenţiei de fluide (edem periferic) este un simptom foarte frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul tratamentului cu Ventavis.
German: Ventavis 20 Mikrogramm/ml ist doppelt so hoch konzentriert wie Ventavis 10 Mikrogramm/ml.
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml are concentraţie dublă faţă de Ventavis 10 micrograme/ml.
German: Bei Patienten mit leichten oder mäßig schweren Nierenproblemen (Kreatininclearance > 30 ml/min) muss die Dosis nicht verändert werden.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu probleme uşoare sau moderate la nivelul rinichilor (pacienţi cu un clearance al creatininei > 30 ml/min).
German: Für jede Einzelinhalation muss der Inhalt einer aufgebrochenen Ampulle Ventavis erst unmittelbar vor der Anwendung vollständig in die Arzneimittelkammer gegeben werden.
Romanian: Pentru fiecare şedinţă inhalatorie, conţinutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat integral în camera pentru medicație a nebulizatorului, imediat înaintea utilizării.
German: (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).
Romanian: 1 aplicator bucal și 1 cameră pentru medicație).
German: Nach 12 Wochen Behandlung betrug die mittlere Verbesserung der Gehstrecke bestimmt im 6-Minuten-Gehstrecken-Test im Vergleich zum Ausgangswert in der Iloprost-Gruppe 22 Meter (-3,3 Meter in der Placebo-Gruppe, ohne Bereinigung der Daten für Tod oder fehlende Werte).
Romanian: În grupul cu iloprost, modificarea medie faţă de valoarea iniţială după 12 săptămâni de tratament, la parcurgerea unei distanţe timp de 6 minute a fost o creştere de 22 de metri (-3,3 metri în grupul placebo, nicio valoare imputabilă decesului sau absenţei de date).
German: Häufig beobachtete Symptome einer Überdosierung sind Schwindel, Kopfschmerzen, Gesichtrötung, Übelkeit, Schmerzen im Kiefer oder Rückenschmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente simptome datorate supradozajului sunt ameţeli, cefalee, eritem (înroşirea feţei), greaţă, durere maxilară sau dureri de spate.
German: • Jegliche nach der Inhalation im Vernebler verbleibende Ventavis-Lösung muss entsorgt werden (siehe Abschnitt 5).
Romanian: • Orice cantitate de soluţie de Ventavis rămasă în nebulizator după inhalare trebuie aruncată (vezi pct. 5).
German: Wenn die Inhalation von Ventavis 10 Mikrogramm/ml gut vertragen wird, ist die Dosierung zu erhöhen, indem Ventavis 20 Mikrogramm/ml angewendet wird.
Romanian: Dacă inhalarea cu Ventavis 10 micrograme/ml este bine tolerată, doza trebuie crescută prin utilizarea Ventavis 20 micrograme/ml.
German: Die nachstehende Tabelle fasst die Gebrauchsanleitungen für das I-Neb für Ventavis zusammen:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb Ventavis.
German:  Generell sollten Sie darauf achten, Auswirkungen eines niedrigen Blutdrucks wie
Romanian: În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
German: Die für Sie richtige Dosis Ventavis und die Dauer der Behandlung hängen von Ihrem persönlichen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Sie beraten.
Romanian: Doza de Ventavis adecvată şi durata tratamentului în cazul dumneavoastră depinde de afecţiunea proprie.
German: Da es bei Ihnen mit Ventavis 10 Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle mit weißen und gelben Ringen) wiederholt zu verlängerten Inhalationszeiten kommt, hat Ihr Arzt entschieden, zu Ventavis 20 Mikrogramm/ml zu wechseln.
Romanian: Din cauza tratamentului repetat cu Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben), cu timpi de inhalare prelungiți, medicul dumneavoastră a decis să efectueze conversia la tratamentul cu Ventavis 20 micrograme/ml.
German: Was ist Ventavis?
Romanian: Ce este Ventavis
German: Kinder und Jugendliche Bei Kindern mit pulmonaler Hypertonie wurden keine Studien mit Ventavis durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Ventavis la copii cu hipertensiune pulmonară.
German: Zur Minimierung einer versehentlichen Exposition wird die Anwendung von Ventavis mit atemzuggetriggerten Verneblersystemen (z. B. Breelib oder I-Neb) empfohlen.
Romanian: Pentru a reduce riscul expunerii accidentale la acest medicament, se recomandă să se utilizeze Ventavis cu nebulizatoare prevăzute cu sisteme de declanşare a inhalării (cum ar fi Breelib sau I-Neb) şi să se menţină încăperea bine aerisită.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
German: Andere Personen könnten unbeabsichtigt über die Raumluft mit Ventavis in Kontakt kommen.
Romanian: Alte persoane se pot expune accidental la Ventavis prin intermediul aerului din încăpere.
German: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Romanian: Tel: +353 1 2999313
German: In Untersuchungen zur Kanzerogenität bei Ratten und Mäusen war für Iloprost kein kanzerogenes Potenzial zu beobachten.
Romanian: Nu s-a observat potenţial carcinogen al iloprost în studiile privind potenţialul de producere a tumorilor la şobolani şi şoareci.
German: Daten mit intravenös verabreichtem Iloprost weisen darauf hin, dass die Ausscheidung bei Patienten mit dialysepflichtiger Niereninsuffizienz herabgesetzt ist.
Romanian: Datele obţinute în urma administrării intravenoase de iloprost indică faptul că eliminarea acestuia este scăzută la pacienţii cu insuficienţă renală la care este necesară dializă.
German: Ventavis 10 Mikrogramm/ml ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
German: Abhängig vom verwendeten Verneblertyp und der verschriebenen Dosierung werden 1 ml oder 2 ml Ventavis 10 Mikrogramm/ml angewendet.
Romanian: În funcţie de tipul de dispozitiv utilizat şi în funcţie de doza prescrisă, este adecvat fie Ventavis 10 micrograme/ml de 1 ml sau 2 ml .
German: Jede Verneblerkammer ist farbkodiert und verfügt über einen entsprechenden farbkodierten Programmchip.
Romanian: Fiecare cameră de inhalare are un cod de culoare și un disc de control, codificat cu o culoare corespunzătoare.
German: Sonstige Bestandteile:
Romanian: Ambalaje conținând:
German: Die mittlere Tröpfchengröße (MMAD) des Aerosols liegt zwischen 1 und 5 Mikrometer.
Romanian: Diametrul masei mediene aerodinamice (MAAD - Mass Median Aerodinamic Diameter) a aerosolului este între 1 şi 5 micrometri.
German: In der Subgruppe der 49 Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie, die eine 12-wöchige Behandlung mit inhaliertem Iloprost erhielten (46 Patienten in der Placebogruppe), wurde eine mittlere Verbesserung von 44,7 Metern bei einem mittleren Ausgangswert von 329 Metern beim 6-Minuten-Gehstrecken-Test beobachtet im Vergleich zu einer Verschlechterung von -7,4 Metern bei einem mittleren Ausgangswert von 324 Metern in der Placebo-Gruppe (ohne Bereinigung der Daten für Tod oder fehlende Werte).
Romanian: S-a observat o creştere medie de 44,7 metri faţă de valoarea medie iniţială de 329 de metri, la testul la mers timp de 6 minute, în subgrupul de 49 de pacienţi cu hipertensiune pulmonară primară care au primit tratament cu iloprost sub formă inhalatorie, timp de 12 săptămâni (46 de pacienţi în grupul placebo) faţă de o modificare de -7,4 metri faţă de valoarea medie iniţială de 324 de metri în grupul placebo (nicio dată imputabilă unor cauze cum sunt decesul sau absenţa de date).
German: Eine Einzelinhalation dauert mit dem I-Neb-AAD in der Regel etwa 4 bis 10 Minuten, je nach verschriebener Dosis.
Romanian: De obicei, durataunei şedinţe de inhalare este cuprinsă între 4 până la 10 minute cu nebulizatorul I-Neb AAD, în funcţie de doza prescrisă.
German: Die gebrauchsfertige Ventavis Lösung für einen Vernebler wird mit einem geeigneten Inhalationsgerät (Vernebler) angewendet (siehe unten und Abschnitt 6.6).
Romanian: Soluția Ventavis 10 micrograme/ml pentru nebulizator, pregătită pentru utilizare, se administrează cu un dispozitiv de inhalare (nebulizator) adecvat (vezi mai jos și pct. 6.6).
German: Wie zu erwarten traten Blutungsereignisse (hauptsächlich Epistaxis und Hämoptysis) in dieser Patientenpopulation mit einem hohen Anteil an antikoagulierten Patienten sehr häufig auf.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat la acești pacienți, episoadele hemoragice (în mare parte epistaxis şi hemoptizie) au fost frecvente, având în vedere procentul mare de pacienţi care urmează concomitent tratament anticoagulant.
German: Venta-Neb, ein tragbarer, batteriebetriebener Ultraschall-Vernebler, hat sich darüber hinaus als geeignet für die Gabe von Ventavis 10 Mikrogramm/ml erwiesen.
Romanian: Venta-Neb, un nebulizator portabil cu ultrasunete, pe bază de baterie, s-a dovedit de asemenea a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis 10 micrograme/ml.
German: Wenden Sie Ventavis immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.
Romanian: Luaţi întotdeauna Ventavis exact aşa cum v-a spus medicul.
German: Ventavis wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von mittelschweren Fällen der primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet.
Romanian: Ventavis este utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare primare (HPP) de grad moderat la pacienţii adulţi.
German: • oder sonstigen Inhibitoren der Thrombozytenaggregation wie Acetylsalicylsäure, nicht-steroidale Antiphlogistika, nicht-selektive Phosphodiesterase-Hemmer wie Pentoxifyllin, selektive Phosphodiesterase-3(PDE3)-Hemmer wie Cilostazol oder Anagrelid, Ticlopidin,
Romanian: • sau alţi inhibitori ai agregării plachetare, cum sunt o acidul acetilsalicilic, o medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, o inhibitorii neselectivi ai fosfodiesterazei precum pentoxifilina o inhibitorii selectivi ai fosfodiesterazei 3 (PDE3), precum cilostazol sau anagrelidă o ticlopidină, clopidogrel, o antagoniştii glicoproteinei IIb/IIIa, cum sunt abciximab, eptifibatidă tirofiban o defibrotidă
German: Es ist nicht davon auszugehen, dass Ventavis durch Nahrungsmittel oder Getränke beeinflusst wird.
Romanian: Nu este de așteptat ca alimentele sau băuturile să influențeze efectul Ventavis.
German: Ventavis 20 Mikrogramm/ml ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
German: Die Pharmakokinetik von Iloprost wurde in einer randomisierten Crossover-Studie mit 27 Patienten, die stabil auf Ventavis 10 Mikrogramm/ml inhaliert mit dem I-Neb eingestellt waren, nach der Inhalation einer Einzeldosis von 2,5 oder 5 Mikrogramm Iloprost unter Anwendung des Breelib- oder des I-Neb-AAD-Verneblers untersucht.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale iloprost au fost investigate într-un studiu randomizat, încrucişat, efectuat la 27 pacienți care au fost stabilizaţi la utilizarea Ventavis 10 micrograme/ml inhalat cu nebulizatorul I-Neb după administrarea de doze unice de iloprost 2,5 sau 5 micrograme cu utilizarea Breelib sau a nebulizatorului I-Neb AAD.
German: Nach Inhalation von Iloprost mit dem Breelib lagen die Cmax und AUC (0-tlast) jedoch noch im Bereich der Werte, die mit Ventavis 10 Mikrogramm/ml mit anderen Verneblern in verschiedenen Studien festgestellt wurden.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax și ASC(0-tultim) după inhalarea prin intermediul Breelib s-au aflat în intervalul de valori observate la utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml prin intermediul altor inhalatoare, în diferite studii.
German: Brechen Sie die Glasampulle erst unmittelbar vor dem Inhalieren auf und geben Sie die Lösung gemäß der Gebrauchsanleitung des Verneblers in die Verneblerkammer.
Romanian: Chiar înainte de a începe inhalarea, spargeţi fiola din sticlă şi turnaţi soluţia în camera pentru medicaţie, urmând instrucţiunile pentru utilizarea nebulizatorului.
German: Ventavis 20 µg/ml (1 ml Ampulle mit gelben und roten Ringen)
Romanian: Ventavis 20 µg/ml (fiolă a 1 ml cu inele colorate galben şi roşu)
German: Bei Patienten, die von einem anderen Verneblertyp auf den Breelib-Vernebler wechseln, sollte die erste Inhalation unter engmaschiger ärztlicher Überwachung und mit Ventavis 10 Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle) erfolgen, wobei 2,5 Mikrogramm Iloprost am Mundstück des Verneblers freigesetzt werden, um sicherzustellen, dass die schnellere Inhalation, die der Breelib ermöglicht, gut vertragen wird.
Romanian: Pentru pacienții care efectuează trecerea de la un dispozitiv alternativ la nebulizatorul Breelib, prima inhalare trebuie efectuată cu Ventavis 10 micrograme/ml (fioală de 1 ml), eliberând 2,5 micrograme de iloprost la aplicatorul bucal, şi sub supraveghere medicală atentă, pentru a se asigura de faptul că inhalarea mai rapidă furnizată de Breelib este bine tolerată.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ventavis abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ventavis
German: Eine Synkope ist ein häufiges Symptom der Erkrankung selbst und kann auch unter der Therapie auftreten.
Romanian: Sincopa este, de asemenea, un simptom frecvent al bolii în sine şi poate să apară în timpul terapiei.
German: Zur Elimination von Iloprost nach Inhalation wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii după administrarea inhalatorie.
German: Wenn Sie eine Behandlung mit Ventavis beginnen oder von einem anderen Gerät wechseln, wird Ihre erste Inhalation mit Ventavis 10 Mikrogramm/ml (1 ml Ampulle mit weißen und gelben Ringen) erfolgen.
Romanian: Dacă începeți tratamentul cu Ventavis sau dacă efectuați trecerea de la un dispozitiv alternativ, prima inhalare trebuie să fie efectuată cu Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben).
German: Teil einer Bündelpackung mit 300 Ampullen zu 2 ml.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu care conţine 300 de fiole a 2 ml.
German: Diarrhoe Erbrechen Reizungen von Mund und Zunge einschließlich Schmerzen
Romanian: Iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii
German: • Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler wird unter Anwendung der Vernebler, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, inhaliert (entweder Breelib-, Venta-Neboder I-Neb-AAD-System).
Romanian: • Soluţia pentru nebulizare Ventavis 10 micrograme/ml este inhalată prin intermediul nebulizatoarelor prescrise de către medicul dumneavoastră (de tipul Breelib, Venta-Neb sau al sistemului I-Neb AAD.
German: Im Falle einer schlechten Verträglichkeit von Ventavis 20 Mikrogramm/ml sollte die Dosis durch die Anwendung der 1 ml Ampulle Ventavis 10 Mikrogramm/ml reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: În cazul unei tolerabilității scăzute a Ventavis 20 micrograme/ml, doza trebuie scăzută utilizând fioala de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml (vezi pct. 4.4).