FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Humenza can be found here.
Bulgarian: Humenza може да се намери тук.
English: How has Humenza been studied?
Bulgarian: Как е проучен Humenza?
English: What is Humenza?
Bulgarian: Какво представлява Humenza?
English: What is Humenza used for?
Bulgarian: За какво се използва Humenza?
English: Humenza contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A).
Bulgarian: (H1N1)-подобен щам (NYMC X-179A).
English: How does Humenza work?
Bulgarian: Как действа Humenza?
English: Why has Humenza been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Humenza?
English: How is Humenza used?
Bulgarian: Как да използвате Humenza?
English: Wash hands thoroughly after use.
Bulgarian: Измийте добре ръцете след употреба.
English: The use of protective gloves is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се използването на предпазни ръкавици.
English: These measures should help
Bulgarian: Тези мерки ще
English: Avoid direct contact with the application site.
Bulgarian: Да се избягва пряк контакт с мястото на приложение.
English: Do not smoke, drink or eat whilst handling.
Bulgarian: Да не се пуши, пие или яде докато се прилага.
English: 3 pipettes
Bulgarian: 3 пипети
English: The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
Bulgarian: Трите активни субстанции се разпределят добре по козината на кучето през първата седмица след приложение.
English: The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
Bulgarian: На срещата на CVMP на 18 Февруари, 2016 реши, че е необходим един допълнителен петгодишен срок с оглед на изключителни данни за фармакологична бдителност, които са били подложени на оценка по време на процедурата за подновяване и за да се гарантира, че системата за фармакологична бдителност на притежателя на лиценза за употреба е достатъчна, за да се даде възможност за събиране и оценка на неблагоприятни лекарствени реакции в
English: In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
Bulgarian: В много редки случаи, някои чувствителни кучета могат да развият кожни раздразнения на мястото на приложение.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху външната опаковка след EXP.
English: For dogs over 60 kg, use the appropriate combination of two pipettes that most closely matches the bodyweight.
Bulgarian: При кучета над 60 kg използвайте подходяща комбинация от две пипети, която най-добре съответства на телесната маса.
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are unfavourable.
Bulgarian: Поради тази причина пренасянето на инфекциозни заболявания не може напълно да се изключи при наличие на неблагоприятни условия.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Bulgarian: В тези случаи животното не трябва да се третира по-често от веднъж на две седмици.
English: Children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Bulgarian: На деца не трябва да бъде позволено да играят с третираните кучета, докато мястото на приложение не изсъхне.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт при инсектите и акари.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с вашия ветеринарен лекар за съвети за лечение и прекратете употребата на продукта.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата да се измие незабавно със сапун и вода.
English: However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Bulgarian: Все пак, не се изключва забиване на единични кърлежи след третиране.
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Bulgarian: Системната абсорбция на CERTIFECT е ниска и при трите активни субстанции след локално
English: Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
Bulgarian: Главните метаболити се разпространяват по цялата козина на кучето.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Bulgarian: Други форми на дерматити, включително подобни на пенфигус могат да се наблюдават в още по редки случай.
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за вдишване, да се прилага на открито или в добре проветрено помещение.
English: Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
Bulgarian: Унищожаване на бълхи и кърлежи в рамките на 24 часа.
English: Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
Bulgarian: Третиране при опаразитяване с хапещи въшки (Trichodectes canis).
English: The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
Bulgarian: След това концентрациите на fipronil, fipronil sulfone, amitraz и S-methoprene в козината намаляват с времето и могат да се открият в продължение на най-малко 58 дни след прилагане.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Bulgarian: Приложете върху суха кожа, където животното не може да го оближе и да сте сигурни, че
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Bulgarian: Фармакокинетично изследване при кучета на активните субстанции, самостоятелно или в комбинация, показва, че между активните субстанции няма лекарствени взаимодействия, които да засягат техните фармакокинетични параметри.
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Bulgarian: Малка доза amitraz заедно с fipronil осигурява синергистична ефикасност срещу кърлежи, като резултатът е повишена скорост на убиване (започваща до 2 часа и достигаща повече от 90 % на 24 час) и по-голяма продължителност на действие в сравнение с активните
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят веднага.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
Bulgarian: Да не се използва при болни животни (напр. системни болести, диабет, треска) или животни в
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Bulgarian: В случай на масово опаразитяване с бълхи, както и при първоначално прилагане на превантивни мерки тези зони трябва да се третират с подходящ за околната среда продукт, след което редовно да се почистват с прахосмукачка.
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Bulgarian: Основният метаболит на fipronil върху козината на кучето и кръвоносната система е сулфонов дериват.
English: If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Bulgarian: Ако продуктът попадне случайно в очите, те трябва да се изплакнат обилно с вода.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Bulgarian: Всяка единица от ветеринарномедицинския продукт е налична в опаковки с една пипета и в катронени кутии с 3 пипети.
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Bulgarian: Третиране и профилактика против опаразитяване на кучета с кърлежи (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum и Amblyomma maculatum) и бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Bulgarian: (S)-Methoprene е регулатор на растежа на насекомите (IGR) от класа съединения, познати като аналози на растежния хормон, който инхибира развитието на незрели форми на насекоми.
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Bulgarian: sulfone намаляват до < 0,6 μg/g до 58 дни след локално приложение.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Bulgarian: (S)-Methoprene се разгражда екстензивно във въглероден диоксид и ацетат, които впоследствие
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Bulgarian: Amitraz е формамидинов акарицид, който действа като агонист на октопаминовите рецептори, причинявайки свръхстимулация на октопаминергичните синапси при акари, което води до тремори и конвулсии.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Bulgarian: Това съединение имитира действието на растежния хормон и причинява нарушаване на развитието и смърт на бълхи във фазите им на развитие.
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
Bulgarian: CERTIFECT не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Bulgarian: (S)-methoprene е ефективен също и за възпрепятстване развитието на лаврите и какавидите на бълхи, което предотвратява опаразитяване на средата на третираните животни с незрели форми на бълхи.
English: Moreover, at sublethal concentrations these compounds have the ability to cause anorexia in acari and suppress their reproduction.
Bulgarian: Освен това, при сублетални концентрации тези съединения могат да причинят анорексия при акарите и да подтиснат тяхната репродукция.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Bulgarian: ЗА:(Кутия с 3 пипети)
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Bulgarian: Плазмените концентрации са под 1 ng/ml (граница за количествено определяне) от приблизително 33 дни след локално приложение.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация на кучето.
English: Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
Bulgarian: В козината на кучето amitraz се разгражда до N-метил-N'-(2,4-ксилил) формамидин (< 5 % концентрации на amitraz).
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Bulgarian: Рискът от поява на неблагоприятни реакции може да се увеличи при предозиране, затова животните трябва винаги да бъдат третирани с правилния размер пипета в зависимост от
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Bulgarian: Признаците са преходни и обикновено отминават без лечение в рамките на 24 часа.
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Bulgarian: Комбинацията от amitraz и fipronil действа върху няколко точки от нервната система на кърлежите.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Bulgarian: Овицидното действие на (S)-methoprene при животните се дължи на директно проникване през обвивката на току-що снесени яйца или на абсорбция през кутикулата на зрелите бълхи.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Bulgarian: Преходни кожни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, локална алопеция, сърбеж, зачервяване), както и общ сърбеж или алопеция е възможно да се наблюдават в редки случаи.
English: Part the coat until the skin is visible.
Bulgarian: Разгърнете козината, докато се покаже кожата.
English: Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Bulgarian: Животни или хора с известна свръхчувствителност към някоя от активните съставки и помощните вещества трябва да избягват контакт, който в много редки случаи, може да предизвика дразнене на дихателните пътища и кожни реакции при хора.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Bulgarian: Fipronil е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на фенилпиразола.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Bulgarian: Ниски нива на N-метил-N'-(2,4-ксилил) формамидин се откриват в продължение на 30 дни след прилагане.
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Bulgarian: Известните неблагоприятни реакции на amitraz и неговите метаболити са резултат от ефектите на алфа-2-адренорецепторните агонисти.
English: Dogs 2-10 kg
Bulgarian: Кучета 2-10 kg
English: If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Bulgarian: Ако симптомите са остри или упорити, може да се използва антидотът алфа-2-адренорецепторен антагонист atipamezole hydrochloride.
English: Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се къпят до 48 часа след прилагане на продукта.
English: Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Bulgarian: Изберете пипета с подходящ размер според телесната маса на кучето.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се допускат до потоци и реки в продължение на 48 часа след третиране.
English: The treated area may appear wet or oily after treatment.
Bulgarian: След приложение третираната област може да изглежда мокра или мазна.
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Bulgarian: При опаковка с 3 пипети, най-напред отделете един блистер от останалите, като го откъснете по перфорацията.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегия за третиране при алергичен дерматит,
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Bulgarian: Ексципиенти: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene (0.01 %).
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Bulgarian: Затова се препоръчва кучетата да не се третират през деня, а късно вечер, и на наскоро третирани животни да не се позволява да спят със собствениците и особено с деца.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт запазва ефикасността си след излагане на слънчева светлина или при намокряне на животното от дъжд, къпане или потапяне във вода.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Bulgarian: Ако синдромите са остри или упорити, използвайте антидот (атипамезол хидрохлорид).
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Bulgarian: Изстискайте пипетата, като приложите около половината съдържание надолу по тила между основата на черепа и холката.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегия за третиране на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Bulgarian: Малки концентрации на диметиланилин, незначителен деградационен продукт на amitraz, също са наблюдавани по козината на кучето след
English: Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Bulgarian: Запазва ефикасността си след излагане на слънчева светлина или при намокряне на животното при дъжд, къпане или потапяне във вода.
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Bulgarian: Едно третиране предотвратява опаразитявания с кърлежи за 5 седмици напред и с бълхи до не по-вече от 5 седмици.
English: Remove the pipette and hold it upright.
Bulgarian: Извадете пипетата и я хванете във вертикално положение.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Bulgarian: sulfon взаимодейства с лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които се отварят от невротрансмитера гама-аминобутирова киселина (GABA), както и десензитизиращи (D) и недесензитизиращи (N) канали, отварящи се от глутамат (Glu, уникални лиганд-отварящи се хлоридни канали при безгръбначните), блокиращи по този начин пре- и пост-синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини кожна чувствителност, алергични реакции и леки очни раздразнения при хора.
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Bulgarian: Вторичната опаковка е съставена от пластмасов/алуминиев блистер с
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Bulgarian: Повторете приложението в основата на тила пред холката, докато изпразните пипетата.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за локално приложение;
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Bulgarian: ВМП не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Bulgarian: Могат да се наблюдават летаргия, атаксия, гадене, анорексия, диария, прекомерно слюноотделяне, хипергликемия, повишена чувствителност към стимулация, брадикардия или брадипнея.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Bulgarian: Ако кучето се нуждае от изкъпване с шампоан, добре е това да се направи преди прилагане на ветеринарномедицинския
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт представлява инсектициден и акарициден разтвор за локално приложение, съдържащ адултицидни активни съставки, fipronil и amitraz, в комбинация с овицидна и ларвицидна активна съставка, (S)-methoprene.
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Bulgarian: Fipronil sulfone се образува върху козината (средни концентрации на firponil от < 16 %
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство и не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Bulgarian: Профилактика против опаразитяване на околната среда с бълхи, чрез инхибиране на развитието на бълхи във всички незрели фази от развитието им.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Bulgarian: Профилактика против опаразитяване на околната среда с бълхи чрез инхибиране на развитието
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Bulgarian: Все пак, къпане на животното с шампоан или обливането му с вода непосредствено след третирането, както и честото къпане с шампоан, могат да намалят периода на действие.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Bulgarian: Кучетата не трябва да се допускат до потоци и реки в продължение на 48 часа след третиране (виж т.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт съдържа амитраз, което може да доведе до неврологични странични ефекти при хора.