FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El cambio de etelcalcetida a Mimpara y el periodo de lavado adecuado no se han estudiado en pacientes.
Latvian: Pacientiem netika pētīta pāreja no etelkalcetīda uz Mimpara un tā atbilstošs izvades periods.
Spanish: Mimpara 60 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido de 60 mg contiene 5,47 mg de lactosa.
Latvian: Katra 60 mg tablete satur 5,47 mg laktozes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 30 mg, 60 mg vai 90 mg cinakalceta (cinacalcet) (hidrohlorīda veidā).
Spanish: Una vez se ha establecido la dosis de mantenimiento, se recomienda medir el calcio sérico con una frecuencia semanal.
Latvian: Kad noteikta uzturošā deva, ieteicams reizi nedēļā noteikt kalcija līmeni serumā.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 1 mg, 2,5 mg o 5 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 1 mg, 2,5 mg vai 5 mg cinakalceta (cinacalcet) (hidrohlorīda veidā).
Spanish: Incidencia de reacciones adversas de ensayos clínicos controlados y de la experiencia poscomercialización:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība kontrolētos klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ir: MedDRA orgānu sistēmas klase
Spanish: La mayoría de los pacientes (91%) recibían análogos de la vitamina D en la situación basal.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (91%) sākuma stāvoklī lietoja D vitamīna sterīnus.
Spanish: • Dióxido de silicio amorfo
Latvian: • amorfais silīcija dioksīds.
Spanish: Mimpara debe tomarse por vía oral, con la comida o poco después de comer.
Latvian: Mimpara jālieto iekšķīgi, ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Mimpara satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: La media (DE) de las concentraciones de iPTH en el nivel basal fueron 946 (635) pg/ml para el grupo tratado con cinacalcet más tratamiento estándar y 1.228 (732) pg/ml para el grupo de tratamiento estándar.
Latvian: Vidējā (SD) iPTH koncentrācija sākuma stāvoklī cinakalceta + SA grupai bija 946 (635) pg/ml un 1 228 (732) pg/ml SA grupai.
Spanish: triacetato de glicerol, FD&C Blue (E132), óxido de hierro amarillo (E172))
Latvian: FD&C zilais (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172))
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mimpara 5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 5 mg
Spanish: En ratas gestantes, hubo ligeros descensos del peso corporal y consumo de alimento a la dosis máxima.
Latvian: Pēc lielākās devas lietošanas grūsnām žurkām novēroja nelielu ķermeņa masas un barības patēriņa samazināšanos.
Spanish: • Opadry verde (que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171),
Latvian: Opadry II green: (Laktozes monohidrāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts,
Spanish: • Gelatina
Latvian: • želatīnu,
Spanish: * Administrar suplementos de calcio, quelantes de fósforo que contengan calcio y/o análogos de la vitamina D, según la práctica clínica.
Latvian: Lietojiet kalcija piedevas, kalciju saturošus fosfātu saistītājus un/vai D vitamīna sterīnus, kā klīniski indicēts.
Spanish: La cápsula consiste en una tapa de color verde oscuro, con la impresión "AMG" y cuerpo de color blanco opaco, con la impresión "1 mg".
Latvian: Kapsula sastāv no vāciņa tumši zaļā krāsā ar marķējumu "AMG" un balta necaurspīdīga korpusa ar marķējumu "1 mg".
Spanish: Se han notificado mareos y convulsiones, que pueden tener una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, en pacientes que recibían Mimpara (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto Mimpara, ziņots par reiboni un krampjiem, kas var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: • Asegúrese de que el resto del contenido de la tapa se vacíe sobre el alimento o el líquido.
Latvian: • Pārliecinieties, ka saturs uz ēdiena vai škidrumā ir iztukšots arī no kapsulas augšējās daļas.
Spanish: La mayoría de los pacientes (89%) recibían análogos de la vitamina D en la situación basal.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (89%) sākuma stāvoklī lietoja D vitamīna sterīnus.
Spanish: Las concentraciones basales medias de iPTH de los 3 estudios fueron de 733 y 683 pg/ml (77,8 y 72,4 pmol/l) para los grupos tratados con cinacalcet y placebo, respectivamente.
Latvian: Vidējā sākuma stāvokļa iPTH koncentrācija 3 pētījumos cinakalceta un placebo grupā bija atbilstoši 733 un 683 pg/ml (77,8 un 72,4 pmol/l).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DEL FRASCO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE PUDELEI
Spanish: El AUC media de cinacalcet fue aproximadamente 2 veces más alta en los sujetos con insuficiencia hepática moderada y aproximadamente 4 veces más alta en los sujetos con insuficiencia grave que en los sujetos con una función hepática normal.
Latvian: Salīdzinot ar indivīdiem ar normālu aknu darbību, cinakalceta vidējais AUC bija apmēram divas reizes lielāks pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un apmēram četras reizes lielāks pacientiem ar smagiem traucējumiem.
Spanish: Mimpara se presenta en frascos de comprimidos recubiertos con película de 30 mg, 60 mg o 90 mg contenidos en una caja.
Latvian: Mimpara ir pieejama pudelēs ar 30 mg, 60 mg vai 90 mg apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
Spanish: Instrucciones para tomar Mimpara granulado Solo se deben administrar los gránulos.
Latvian: Jālieto tikai granulas.
Spanish: No debe ingerir las cápsulas enteras.
Latvian: Nenorijiet kapsulas veselas.
Spanish: (Lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, FD&C Blue (E132), óxido de hierro amarillo (E172)) Opadry transparente: (Hipromelosa, macrogol)
Latvian: • opadry green (satur laktozes monohidrātu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), glicerīna triacetātu, FD&C zilo (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172)),
Spanish: Los niños que requieran dosis de 30 mg o superiores y que puedan tragar comprimidos, pueden recibir dosis adecuadas de Mimpara en comprimidos.
Latvian: Bērniem, kuriem nepieciešama 30 mg vai lielāka deva un kuri spēj norīt tabletes, atbilstošo Mimpara devu var lietot tablešu veidā.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mimpara 90
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 90
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mimpara 1 mg granulado en cápsulas para abrir Mimpara 2,5 mg granulado en cápsulas para abrir Mimpara 5 mg granulado en cápsulas para abrir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Spanish: Los niveles de calcio sérico corregido se deben medir y controlar y deben estar por encima del límite inferior del intervalo de normalidad antes de la administración de la primera dosis de Mimpara (ver sección 4.4).
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā Jānosaka un jākontrolē koriģētais kalcija līmenis serumā, un tam jābūt vai virs apakšējās normas robežas pirms pirmās Mimpara devas ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: La cápsula consiste en una tapa de color amarillo fuerte, con la impresión "AMG" y cuerpo de color blanco opaco, con la impresión "2,5 mg".
Latvian: Kapsula sastāv no vāciņa spilgti dzeltenā krāsā ar marķējumu "AMG" un balta necaurspīdīga korpusa ar marķējumu "2,5 mg".
Spanish: Se pueden utilizar quelantes de fósforo que contengan calcio, análogos de la vitamina D y/o ajustar las concentraciones de calcio del líquido de diálisis para aumentar el calcio sérico según el criterio clínico.
Latvian: Atbilstoši klīniskajam novērtējumam kalcija līmeņa paaugstināšanai serumā var lietot kalciju saturošus fosfātu saistītājus, D vitamīna sterīnus un/vai pielāgot kalcija koncentrāciju dialīzes šķidrumā.
Spanish: Los niños que requieran dosis de 30 mg o superiores y que pueden tragar comprimidos pueden recibir Mimpara en comprimidos.
Latvian: Bērniem, kuriem nepieciešama 30 mg vai lielāka deva un kuri spēj norīt tabletes, var lietot Mimpara tabletes.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis Cinacalcet no está indicado en pacientes con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis.
Latvian: Cinakalcets nav indicēts HNS pacientiem, kuriem neveic dialīzi.
Spanish: Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes (HPT) ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS; ESRD - end-stage renal disease), kam veic uzturošu dialīzes terapiju.
Spanish: b) Tabla de reacciones adversas
Latvian: b) Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Spanish: • estreñimiento
Latvian: • povidons,
Spanish: La media (DE) de las concentraciones de calcio sérico corregido total en la situación basal fueron 9,8 (0,6) mg/dl para el grupo de cinacalcet más tratamiento estándar y de 9,8 (0,6) mg/dl para el grupo de tratamiento estándar.
Latvian: Vidējā (SD) koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā sākuma stāvoklī bija attiecīgi 9,8 (0,6) mg/dl cinakalceta + SA grupai un 9,8 (0,6) mg/dl SOC grupai.
Spanish: Durante el tratamiento con Mimpara informe a su médico: • si empieza o deja de fumar, ya que puede variar el efecto de Mimpara.
Latvian: • ja Jūs sākat vai pārtraucat smēķēšanu, jo tas var ietekmēt veidu, kā Mimpara darbojas.
Spanish: Mimpara 1 mg granulado en cápsulas para abrir Mimpara 2,5 mg granulado en cápsulas para abrir Mimpara 5 mg granulado en cápsulas para abrir Cinacalcet
Latvian: Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Cinakalcets (Cinacalcet)
Spanish: • convulsiones (ataques o crisis).
Latvian: • krampji (lēkmes vai konvulsijas).
Spanish: La cápsula consiste en una tapa de color azul, con la impresión "AMG" y cuerpo de color blanco opaco, con la impresión "5 mg".
Latvian: Kapsula sastāv no vāciņa zilā krāsā ar marķējumu "AMG" un balta necaurspīdīga korpusa ar marķējumu "5 mg".
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mimpara 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 30
Spanish: Disminución de los niveles de testosterona†
Latvian: Hipokalciēmija† Hiperkaliēmija Pazemināts testosterona līmenis†
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado Celulosa microcristalina Povidona
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons
Spanish: Abrir y esparcir el contenido sobre alimentos.
Latvian: Attaisiet un uzkaisiet uz ēdiena.
Spanish: La dosis no teratógena en ratas fue 4,4 veces la dosis máxima (calculada a partir del AUC) para el HPT secundario.
Latvian: Deva, kas, rēķinot pēc AUC, 4,4 reizes pārsniedza maksimālo cilvēkam ieteicamo devu sekundāras HPT ārstēšanai, nebija teratogēna žurkām.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mimpara 60
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 60
Spanish: Debe determinarse el calcio sérico regularmente durante la titulación de la dosis y durante la semana siguiente al inicio del tratamiento o al ajuste de la dosis de Mimpara.
Latvian: Devu titrēšanas laikā bieži jākontrolē kalcija līmenis serumā, kā arī 1 nedēļas laikā pēc terapijas ar Mimpara uzsākšanas vai devas pielāgošanas.
Spanish: Recomendaciones de administración
Latvian: Dozēšanas ieteikumi
Spanish: Mimpara 1 mg granulado en cápsulas para abrir
Latvian: Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās
Spanish: Mimpara 90 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado (de aproximadamente 13,9 mm de largo y 8,7 mm de ancho), marcado con "AMG" en una cara y "90" en la otra.
Latvian: Gaiši zaļa, ovāla (apmēram 13,9 mm gara un 8,7 mm plata), apvalkota tablete ar marķējumu "AMG" vienā pusē un "90" otrā pusē.
Spanish: Mimpara 60 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado (de aproximadamente 12,2 mm de largo y 7,6 mm de ancho), marcado con "AMG" en una cara y "60" en la otra.
Latvian: Gaiši zaļa, ovāla (apmēram 12,2 mm gara un 7,6 mm plata), apvalkota tablete ar marķējumu "AMG" vienā pusē un "60" otrā pusē.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Amgen Europe B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Amgen Europe B.V.
Spanish: Mimpara 2,5 mg granulado en cápsulas para abrir
Latvian: Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Spanish: El estudio prosiguió durante tres años.
Latvian: Pētījums ilga trīs gadus.
Spanish: El EPAR completo de Mimpara se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mimpara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Mimpara
Latvian: Cita informācija par Mimpara
Spanish: Mimpara es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Latvian: Mimpara ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mimpara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Mimpara.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mimpara lietošanu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Mimpara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mimpara.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Mimpara el 22 de octubre de 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Mimpara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: «Secundario» significa que el hiperparatiroidismo está causado por otra enfermedad (enfermedad renal grave) y «primario» significa que no existe otra causa.
Latvian: "Sekundāra" nozīmē, ka hiperparatireozi ir izraisījusi cita slimība (smaga nieru slimība), bet "primāra" nozīmē, ka tai nav cita iemesla.
Spanish: Hiperparatiroidismo secundario
Latvian: Sekundārā hiperparatireoze
Spanish: De estos pacientes, 45 participaron en un cuarto estudio a largo plazo realizado para evaluar la eficacia de Mimpara durante casi seis años en total.
Latvian: No šiem pacientiem 45 pēc tam piedalījās ceturtajā, ilgtermiņa pētījumā, kurā Mimpara efektivitāte tika pētīta kopumā gandrīz sešus gadus.
Spanish: Mimpara cinacalcet
Latvian: Mimpara cinakalcets
Spanish: En lo que se refiere a la seguridad del medicamento, los efectos adversos observados en los pacientes se consideran controlables.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu pacientiem novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Spanish: ¿Qué es Mimpara y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Mimpara un kāpēc tās lieto?
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la disminución de los niveles de PTH en un 30 %.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija PTH līmeņa pazemināšanās par 30 %.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mimpara?
Latvian: Kāpēc Mimpara tika apstiprinātas?
Spanish: En el hiperparatiroidismo, las glándulas paratiroideas del cuello producen excesiva cantidad de hormona paratiroidea (PTH), lo que puede causar niveles altos de calcio en la sangre y dolor y deformaciones de huesos y articulaciones en brazos y piernas.
Latvian: Hiperparatireozes gadījumā kaklā esošie epitēlijķermenīši ražo pārāk daudz paratireoīdā hormona (PTH), kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs, kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformāciju.
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mimpara son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mimpara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mimpara en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Mimpara priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Mimpara no debe administrarse a pacientes con hipocalcemia (niveles bajos de calcio en la sangre).
Latvian: Mimpara nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalciēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Spanish: La reducción de los niveles de PTH conduce también a una disminución de los niveles de calcio en sangre.
Latvian: PTH līmeņa pazemināšanās nodrošina arī kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Spanish: La dosis se ajusta según los niveles de PTH y calcio del paciente.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši pacienta PTH un kalcija līmenim.
Spanish: Las cápsulas no deben tragarse enteras, sino que deben abrirse y el granulado se debe espolvorear en alimentos o líquidos.
Latvian: Kapsulas nevajag rīt veselas, bet gan atvērt un granulas uzbērt uz ēdiena vai iebērt dzērienā.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que registraron una disminución de los niveles de calcio en sangre de más de 1 mg por decilitro para cuando se había establecido una dosis de mantenimiento (entre 2 y 16 semanas después de iniciado el estudio).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs bija samazinājies par vairāk nekā 1 mg decilitrā līdz uzturošās devas noteikšanas brīdim (no 2 līdz 16 nedēļām pēc pētījuma sākuma).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mimpara (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y vómitos.
Latvian: Visbiežākās Mimpara blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Spanish: Mimpara se presenta en forma de comprimidos o de granulado en cápsulas y se debe tomar con alimentos o poco después de una comida.
Latvian: Mimpara ir pieejamas kā tabletes un kā granulas kapsulās, un tās jālieto ēdienreizes laikā vai neilgi pēc tās.
Spanish: La dosis de Mimpara debe aumentarse cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar 90 mg administrados tres o cuatro veces al día, según sea necesario, para reducir las concentraciones de calcio a los niveles normales
Latvian: Mimpara deva ik pēc divām līdz četrām nedēļām jāpalielina līdz 90 mg trīs vai četras reizes dienā pēc vajadzības, lai kalcija līmeni asinīs samazinātu līdz normai.
Spanish: En niños, Mimpara se comparó con placebo en un estudio realizado en 43 niños de 6 a 18 años de edad con enfermedad renal grave.
Latvian: Bērniem Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vienā pētījumā, kurā piedalījās 43 bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem ar smagu nieru slimību.
Spanish: Al aumentar la sensibilidad de estos receptores, el cinacalcet hace que las glándulas paratiroideas produzcan menos PTH.
Latvian: Palielinot šo receptoru jutīgumu, cinakalcets samazina epitēlijķermenīšu veikto PTH ražošanu.
Spanish: Mimpara contiene el principio activo cinacalcet.
Latvian: Mimpara satur aktīvo vielu cinakalcetu.
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, la dosis inicial recomendada en adultos es de 30 mg una vez al día, mientras que en niños depende del peso corporal.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes gadījumā ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 30 mg vienreiz dienā, bet bērniem ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no bērna svara.
Spanish: Mimpara redujo los niveles de calcio en sangre en más de 1 mg/dl en el 62 % de los pacientes con cáncer (18 de 29) y en el 88 % de los pacientes con hiperparatiroidismo primario (15 de 17).
Latvian: Mimpara kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl nodrošināja 62 % karcinomas pacientu (18 no 29) un 88 % pacientu ar primāro hiperparatireozi (15 no 17).
Spanish: En pacientes con hipercalcemia que también presenten carcinoma de paratiroides o hiperparatiroidismo primario, la dosis inicial recomendada de Mimpara en adultos es de 30 mg dos veces al día.
Latvian: Pacientiem ar hiperkalciēmiju, kuriem ir arī epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze, ieteicamā Mimpara sākumdeva pieaugušajiem ir 30 mg divas reizes dienā.
Spanish: El cinacalcet actúa aumentando la sensibilidad de los receptores sensibles al calcio de las glándulas paratiroideas que regulan la secreción de hormona paratiroidea.
Latvian: Cinakalcets iedarbojas, palielinot jutīgumu epitēlijķermenīšu kalcija noteikšanas receptoriem, kas regulē paratireoīdā hormona sekrēciju.
Spanish: Mimpara se ha examinado en un estudio realizado en 46 pacientes con hipercalcemia, 29 de los cuales presentaban carcinoma de paratiroides y 17 hiperparatiroidismo primario a los que no se les podían extirpar las glándulas paratiroideas o en los cuales no resultó eficaz la operación de extirpación de dichas glándulas.
Latvian: Mimpara tika pētītas pētījumā, kurā piedalījās 46 pacienti ar hiperkalciēmiju, tostarp 29 pacienti ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 17 pacienti ar primāro hiperparatireozi, kuriem nevarēja izņemt epitēlijķermenīšus vai kuriem epitēlijķermenīšu izņemšanas operācija nebija iedarbojusies.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue el número de pacientes que presentaban una concentración sanguínea de hormona paratiroidea inferior a 250 microgramos por litro al cabo de 6 meses.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 6 mēnešiem paratireoīdā hormona līmenis bija zemāks par 250 mikrogramiem litrā.
Spanish: Los resultados justificaron el uso de Mimpara para la hipercalcemia en pacientes con hiperparatiroidismo primario.
Latvian: Rezultāti pamatoja Mimpara lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanā pacientiem ar primāro hiperparatireozi.
Spanish: Los estudios demostraron que Mimpara era eficaz tanto en adultos como en niños para reducir los niveles de la hormona paratiroidea en pacientes con hiperparatiroidismo secundario que recibían diálisis por enfermedad renal.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Mimpara gan pieaugušajiem, gan bērniem efektīvi pazemināja paratireoīdā hormona līmeni pacientiem ar sekundāro hiperparatireozi, kuriem nieru slimības dēļ tiek veikta dialīze.
Spanish: Mimpara consiguió reducir en casi un 42 % los niveles medios de PTH, en comparación con el aumento del 8 % observado en los pacientes que recibieron placebo.
Latvian: Mimpara nodrošināja vidējā PTH līmeņa pazemināšanos par apmēram 42 %, salīdzinot ar PTH līmeņa pieaugumu par 8 % pacientiem, kuri lietoja placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Mimpara, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mimpara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Esto significa que reproduce la acción del calcio en el organismo.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela atdarina kalcija iedarbību organismā.
Spanish: Cáncer de las glándulas paratiroideas o hiperparatiroidismo primario
Latvian: Epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze
Spanish: ¿Cómo se usa Mimpara?
Latvian: Kā lieto Mimpara?
Spanish: Además, Mimpara redujo los niveles de calcio en la sangre en la mayoría de los pacientes con cáncer de las glándulas paratiroideas o hiperparatiroidismo primario.
Latvian: Turklāt Mimpara pazemināja augstu kalcija līmeni lielākajai daļai pacientu ar epitēlijķermenīšu karcinomu vai primāro hiperparatireozi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mimpara se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mimpara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Se ha comparado Mimpara con placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados en 1136 adultos con hiperparatiroidismo secundario que requerían diálisis por presentar enfermedad renal grave.
Latvian: Mimpara tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm) trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1136 pieaugušie, kuriem bija hiperparatireoze un bija vajadzīga dialīze smagas nieru slimības dēļ.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mimpara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mimpara?
Spanish: ¿Cómo actúa Mimpara?
Latvian: Kā Mimpara darbojas?