FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 104 volte la massima dose somministrata in clinica.
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano 104 razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Italian: Studi per via orale in ratti e conigli gravidi non hanno fornito indicazioni sul potenziale teratogenico della rivastigmina.
Polish: W badaniach na ciężarnych samicach szczurów i królików nie obserwowano działania teratogennego podanej doustnie rywastygminy.
Italian: La valutazione dell'efficacia di rivastigmina è stata effettuata mediante l'uso di tre strumenti di valutazione indipendenti e dominio specifici, verificati ad intervalli regolari durante periodi di trattamento della durata di 6 mesi.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego Skuteczność działania rywastygminy wykazano stosując trzy niezależne, specyficzne kryteria, które oceniano w regularnych odstępach czasu w trakcie 6-miesięcznego leczenia.
Italian: Se durante il trattamento compaiono reazioni avverse (es. nausea, vomito, dolore addominale, perdita dell'appetito), perdita di peso o peggioramento dei sintomi extrapiramidali (es. tremore) nei pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson, queste potrebbero rispondere alla sospensione di una o più dosi del medicinale.
Polish: Jeśli podczas leczenia pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona obserwuje się działania niepożądane (np. nudności, wymioty, bóle brzucha lub utratę apetytu), zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia), mogą one ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek.
Italian: • Incubi
Polish: Koszmary nocne
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w razie braku oznak działania terapeutycznego.
Italian: Molto raro Molto raro Non nota
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Częstość nieznana
Italian: Sintomi La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale sono stati asintomatici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina 24 ore dopo l'episodio di sovradosaggio.
Polish: W większości przypadków, nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą w ciągu 24 godzin po przedawkowaniu.
Italian: Il suo medico curante le dirà quale dose di Rivastigmina 1 A Pharma prendere.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine 1 A Pharma należy zażyć.
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia) Sindrome del nodo del seno
Polish: Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok zatokowo-komorowy, migotanie przedsionków i tachykardia)
Italian: I pazienti e i "caregivers" (coloro che assistono abitualmente i pazienti) devono essere adeguatamente istruiti in merito.
Polish: Należy odpowiednio poinstruować w tym zakresie pacjentów i ich opiekunów.
Italian: La rivastigmina è un inibitore dell'acetil- e butirrilcolinesterasi di tipo carbamidico, che facilita la neurotrasmissione colinergica rallentando l'inattivazione della acetilcolina rilasciata dai neuroni colinergici funzionalmente integri.
Polish: Uważa się, że rywastygmina - inhibitor acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie rozkładu acetylocholiny uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Italian: 250 capsule rigide
Polish: 112 kapsułek twardych
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, piressia, diminuzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritemi, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
Polish: Dodatkowo obserwowano po zastosowaniu produktu leczniczego Rivastigmine system transdermalny następujące działania niepożądane: majaczenie, gorączka, zmniejszenie apetytu, nietrzymanie moczu (często), nadpobudliwość psychoruchowa (niezbyt często), rumień, pokrzywka, pęcherzyki, alergiczne zapalenie skóry (częstość nieznana).
Italian: I betabloccanti cardiovascolari dovrebbero essere associati a un rischio maggiore, ma sono state ricevute anche segnalazioni relative a pazienti in trattamento con altri betabloccanti.
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wypadki zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
Italian: La definizione secondaria della risposta richiedeva un miglioramento di 4 punti o più della ADAS-Cog, con nessun peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS.
Polish: przypadku wtórnej definicji reakcji na leczenie wymagana była poprawa stanu klinicznego o 4 punkty lub większa w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia stanu klinicznego w skali KIBIC-Plus i brak pogorszenia stanu klinicznego w skali PDS.
Italian: Che cos'è Rivastigmina 1 A Pharma e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Rivastigmine 1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Polish: (MMSE 18-24)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ALU/PVC
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER ALU/PVC
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg e 6 mg capsule rigide:
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml roztwór doustny
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rivastigmina 1 A Pharma - se ha oppure ha già avuto battito cardiaco irregolare o lento - se ha oppure ha già avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva - se ha oppure ha già avuto difficoltà ad urinare - se ha oppure ha già avuto convulsioni - se ha oppure ha già avuto asma o disturbi respiratori gravi - se ha oppure ha già avuto alterazioni della funzionalità renale - se ha oppure ha già avuto alterazioni della funzionalità del fegato - se soffre di tremori - se pesa poco - se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di nausea, vomito e diarrea.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Italian: Tabella 1 Infezioni ed infestazioni
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine 1 A Pharma jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Polish: Rywastygminę należy podawać dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Italian: • Prenda Rivastigmina 1 A Pharma due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con il cibo.
Polish: • Lek Rivastigmine 1 A Pharma należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (principio attivo di Rivastigmina 1 A Pharma) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Polish: Pharma) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Italian: • Cadute accidentali
Polish: • Omdlenie • Przypadkowe upadki
Italian: La rivastigmina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla siringa.
Polish: Roztwór doustny można połykać bezpośrednio ze strzykawki.
Italian: P rispetto a placebo
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami wartość p w porównaniu z placebo
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
Polish: - Żelaza tlenek żółty (E172) - Żelaza tlenek czerwony (E172)
Italian: Popolazione pediatrica
Polish: Szczególne populacje pacjentów
Italian: Se rapportata alla superficie corporea, l'esposizione alla rivastigmina ed ai suoi metaboliti è risultata approssimativamente equivalente alla dose massima giornaliera consigliata nell'uomo di 12 mg; tuttavia, in confronto alla dose massima nell'uomo, nell'animale è stato raggiunto un valore multiplo di circa 6 volte.
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równe maksymalnej zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati segnalati con cerotti transdermici che possono manifestarsi con la soluzione orale:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania systemów transdermalnych oraz roztworu doustnego:
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Italian: Essendo un inibitore della colinesterasi, la rivastigmina può aumentare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może zwiększać działanie środków zwiotczających mięśnie typu sukcynylocholiny, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali ai suoi.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Italian: • Infezioni delle vie urinarie
Polish: • Zakażenia układu moczowego
Italian: - Sodio benzoato - Acido citrico - Sodio citrato - Chinolina gialla solubile in acqua (E104) - Acqua depurata
Polish: - Sodu benzoesan - Kwas cytrynowy - Sodu cytrynian
Italian: Medicinale su prescrizione medica limitativa, riservato all'uso in determinate aree specializzate (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zastrzeżony do stosowania w określonej, specjalistycznej dziedzinie (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt
Italian: Fatica ed astenia Disturbi dell'andatura Andatura parkinsoniana
Polish: Zaburzenia chodu Chód parkinsonowski
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: La rivastigmina interagisce con i suoi enzimi bersaglio formando un complesso a legame covalente che inattiva temporaneamente gli enzimi.
Polish: Rywastygmina oddziałuje z cholinoesterazami, tworząc z nimi kompleks za pomocą wiązania kowalencyjnego, co powoduje ich czasową inaktywację.
Italian: La quantità stabilita di soluzione deve essere prelevata dal contenitore utilizzando la siringa dosatrice per somministrazione orale fornita.
Polish: Przepisaną ilość roztworu należy pobrać z pojemnika załączoną do opakowania strzykawką dozującą.
Italian: È consigliabile particolare prudenza nel trattamento di pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o in pazienti predisposti.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, bądź u pacjentów z predyspozycjami do tych schorzeń.
Italian: Rivastigmina
Polish: Rywastygmina
Italian: • Aggressività, sensazione di irrequietezza
Polish: • Agresja, niepokój • Nieregularne bicie serca
Italian: Comunque maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson.
Polish: Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina 1 A Pharma e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine 1 A Pharma i co zawiera opakowanie
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Polish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Italian: La rivastigmina può quindi esercitare un miglioramento dei deficit cognitivi a mediazione colinergica nella demenza associata alla malattia di Alzheimer e alla malattia di Parkinson.
Polish: Z tego względu rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Italian: Sebbene la biodisponibilità della rivastigmina sia maggiore nei soggetti anziani rispetto a volontari sani giovani, gli studi condotti su pazienti con Alzheimer di età compresa fra 50 e 92 anni non hanno segnalato nessuna modifica della biodisponibilità con l'età.
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, będących w wieku od 50 do 92 lat, nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Italian: • Rimettere il tappo di sicurezza sul flacone per chiuderlo.
Polish: • Następnie umieścić ją ponownie w pojemniku zabezpieczającym.
Italian: Se non ha assunto Rivastigmina 1 A Pharma per più di tre giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine 1 A Pharma na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento) Ipersecrezione salivare Discinesia
Polish: Choroba Parkinsona (nasilenie) Spowolnienie ruchowe Dyskineza
Italian: Durante il trattamento con Rivastigmina 1 A Pharma non deve allattare al seno.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine 1 A Pharma.
Italian: Assunzione del medicinale
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga ,al medico o al farmacista.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Niektóre przypadki ciężkich wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V*.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come presentato nel modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, przedstawionej w Module 1.8.1.
Italian: Andatura anormale
Polish: Zaburzenia chodu
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić
Italian: 2 anni.
Polish: 24 godzin.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Polish: W wypadku ciężkiego przedawkowania można podać atropinę.
Italian: Queste reazioni avverse si verificano piu' frequentemente nelle donne.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Italian: Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
Polish: Podczas leczenia lekarz może zmieniać dawkę leku, aby dostosować ją do potrzeb danego pacjenta.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Polish: - Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Italian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgio
Polish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Italian: 2 In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
Polish: 2 Na podstawie testu CMH (test van Elterena) ze stratyfikacją według kraju.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Italian: Al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza non è richiesta per questo medicinale.
Polish: W chwili przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest wymagane składanie okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania niniejszego produktu.
Italian: Quando si cambia il cerotto, si deve togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo ogni volta in un punto diverso (per esempio, sulla parte destra del corpo un giorno e sulla parte sinistra il giorno successivo, sulla parte superiore del corpo un giorno e sulla parte inferiore il giorno successivo).
Polish: Zmieniając plaster, należy usunąć plaster z dnia poprzedniego, zanim przylepi się nowy plaster, za każdym razem w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a następnego dnia po lewej stronie ciała, jednego dnia w górnej części ciała, a następnego dnia w dolnej części ciała).
Italian: Non si può effettuare un confronto diretto della frequenza di eventi da irritazione cutanea segnalati in ciascuno di questi studi a causa dei differenti metodi utilizzati per la raccolta dei dati.
Polish: Nie jest możliwe przeprowadzenie bezpośredniego porównania częstości występowania zdarzeń związanych z podrażnieniem skóry, z powodu różnic w zastosowanych metodach zbierania danych.
Italian: I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti 7, 30, 60 o 90 bustine.
Polish: Plastry są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 30, 60 i 90 saszetek.
Italian: La malattia di Alzheimer può causare una graduale perdita della capacità di guidare o compromettere la capacità di usare macchinari.
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności prowadzenia pojazdów lub zaburzać zdolności obsługi maszyn.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si aumenta la dose.
Polish: Działania niepożądane mogą być częstsze w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinesterazy, kod ATC: N06DA03
Italian: Tutti i cerotti transdermici usati o inutilizzati devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente o riportati in farmacia.
Polish: Wszelkie zużyte i niezużyte plastry należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do
Italian: Non applicare per la seconda volta un nuovo cerotto nello stesso punto prima che siano trascorsi 14 giorni.
Polish: Nie należy przyklejać nowego plastra w tym samym miejscu przed upływem 14 dni.
Italian: Se la presentazione di un PSUR e dell'aggiornamento di un RMP coincidono, questi possono essere presentati insieme.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Italian: Tuttavia l'uso di rivastigmina cerotto può portare allo sviluppo di dermatite allergica da contatto.
Polish: Niemniej jednak stosowanie plastrów z rywastygminą może prowadzić do rozwoju alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.
Italian: La rivastigmina si lega debolmente alle proteine plasmatiche (circa il 40%).
Polish: Rywastygmina słabo wiąże się z białkami osocza (około 40%).
Italian: Il prurito al sito di applicazione ha portato all'interruzione del trattamento nel 1,1% dei pazienti di entrambi i gruppi durante la fase di trattamento in doppio cieco di 48 settimane complessive.
Polish: Świąd w miejscu przyklejenia plastra był przyczyną przerwania leczenia przez 1,1% pacjentów z każdej grupy podczas całej 48-tygodniowej podwójnie zaślepionej fazy leczenia.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być
Italian: Se si sente svenire o si sente confuso, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
Polish: Jeśli pacjent czuje się słabo lub jest zdezorientowany, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.
Italian: Se si accorge di aver dimenticato di applicare un cerotto, ne applichi immediatamente uno.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że zapomniał przylepić plaster, należy natychmiast to zrobić.
Italian: L'efficacia è stata valutata mediante l'uso di strumenti di valutazione indipendenti e dominio-specifici, utilizzati ad intervalli regolari durante il periodo di trattamento di 24 settimane.
Polish: Skuteczność leku oceniano w regularnych odstępach czasu za pomocą niezależnych, specyficznych narzędzi oceny, stosowanych w czasie 24-tygodniowej fazy leczenia.