FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LDL-C bola 226 mg/dl, čo zodpovedá 5,8 mmol/l (rozmedzie: 137-354 mg/dl, čo zodpovedá 3,6-9,2 mmol/l).
Romanian: Valoarea iuniţială medie a LDL-C a fost de 226 mg/dl, echivalent cu 5,8 mmol/l (interval: 137-354 mg/dl, echivalent cu 3,6-9,2 mmol/l).
Slovak: Av. Diagonal, 507
Romanian: Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507
Slovak: Liečba dospelých s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou ako adjuvans k diéte, keď odpoveď na diétu a iné nefarmakologické liečebné postupy (napr. fyzická aktivita, zníženie telesnej hmotnosti) je nedostatočná.
Romanian: Tratamentul adulţilor cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă, atunci când răspunsul la regim şi alte tratamente nefarmaceutice (de exemplu, exerciţii fizice, scădere în greutate) este inadecvat.
Slovak: BLISTRE
Romanian: Blistere
Slovak: Výbor CHMP považoval toto znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, za prijateľné: „Liek
Romanian: Următoarea formulare propusă de DAPP a fost considerată acceptabilă pentru CHMP: „Lescol este eficace în monoterapie.
Slovak: V prvej štúdii (u chlapcov pred pubertou) denné dávky 20 až 80 mg Lescolu znížili plazmatické hladiny celkového C o 21
Romanian: În primul studiu (la băieţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani), Lescol administrat în doze zilnice de 20 până la 80 mg a redus concentraţiile plasmatice ale colesterolului total şi LDL-C cu 21%, respectiv 27%.
Slovak: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Tvrdá kapsula
Romanian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg
Slovak: Novartis Fínsko Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Romanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Slovak: Novartis Fínsko OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa pri súbežnom podávaní s kolchicínmi zaznamenala myotoxicita vrátane bolesti svalov, svalovej slabosti a rabdomyolýzy.
Romanian: S-a raportat miotoxicitate, incluzând durere şi slăbiciune musculară şi rabdomioliză, în cazuri izolate, la administrarea concomitentă cu colchicine.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lescol/Lescol XL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lescol/Lescol XL
Slovak: Lescolu 40 mg obsahuje 42,12 mg fluvastatínu sodného, čo zodpovedá 40 mg voľnej kyseliny fluvastatínovej.
Romanian: Fiecare capsulă Lescol 40 mg conţine fluvastatină sodică 42,12 mg, echivalent cu fluvastatină 40 mg.
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Romanian: --1 Proteină Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unități ELISA (EU)* * Conținut de antigen determinat în ELISA pe baza unui standard intern.
Slovak: Referenčné číslo EU (MA)
Romanian: Număr UE (APP) Denumire atribuită
Slovak: 1 fľaša; rozpúšťadlo: 1 fľaša
Romanian: Liofilizat: 1 flacon; solvent:
Slovak: Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
Romanian: S-a constatat că această reacție încetează spontan în decurs de 4 ore.
Slovak: Psi.
Romanian: Câini.
Slovak: Uchovávať v chladničke
Romanian: A se păstra la frigider.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/04/2016
Romanian: Data primei autorizări: 20/04/2016
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Nebola preukázaná účinnosť u týchto zvierat.
Romanian: La aceste animale nu s-a demonstrat eficacitatea.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunității: 4 săptămâni după vaccinare.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
Romanian: Durata imunității: 1 an după vaccinare.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Romanian: Înainte de vaccinare, se recomandă efectuarea unui test pentru detectarea infectării cu Leishmanioză.
Slovak: Plastová škatuľa
Romanian: Cutie din plastic
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacțiile sunt similare ca natură cu cele observate după administrarea unei singure doze (vezi secțiunea 4.6).
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml de vaccin conține:
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Romanian: De a stimula imunitatea activă împotriva bolii cauzate de paraziții Leishmania infantum.
Slovak: Na týchto zvieratách sa neprejavil žiadny účinok.
Romanian: La aceste animale nu a fost demonstrată nicio eficienţă.
Slovak: Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
Romanian: Se recomandă deparazitarea câinilor infestați înainte de vaccinare.
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Romanian: Datele au indicat că un câine vaccinat are un risc de 9,8 ori mai mic de a dezvolta semne clinice, un risc de 3,5 ori mai mic de a avea paraziți detectabili și un risc de 5 ori mai mic de a dezvolta boala clinică față de un câine nevaccinat.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Romanian: Instrumentele de diagnosticare concepute pentru a detecta anticorpii Leishmania (SLA sau IFAT sau testele de diagnosticare rapidă rk-39) trebuie să fie adecvate pentru a permite distingerea între câinii vaccinați cu acest vaccin și câinii infectați cu Leishmania infantum.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea LETIFEND poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AO01
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a produce imunitate activă nu aparține domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Vakcína je bezpečná pre infikovaných psov.
Romanian: Vaccinul este sigur pentru câinii infectaţi.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Romanian: În cadrul studiilor de laborator, inclusiv testarea experimentală cu Leishmania infantum, vaccinul a redus severitatea bolii, inclusiv semnele clinice și gradul de încărcare parazitară în splină și ganglionii limfatici.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase şi neinfectate.
Slovak: U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Romanian: Este esențială luarea de măsuri pentru reducerea expunerii animalelor vaccinate la muștele de nisip.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Romanian: După vaccinare, la câini s-a observat foarte frecvent scărpinarea la locul injectării.
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné odhadnúť vplyv vakcíny na verejné zdravie a kontrolu infekcie u ľudí.
Romanian: Impactul vaccinului în ceea ce privește sănătatea publică și controlul infecției la om nu poate fi estimat din datele disponibile.
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: Ambele flacoane sunt închise cu un dop din bromobutil și capac din aluminiu.
Slovak: Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Romanian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Romanian: O singură doză de vaccin (0,5 ml) se va administra câinilor de la vârsta de 6 luni.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze LETIFEND trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare, import, deținere, vânzare, utilizare şi/sau furnizare.
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Romanian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIA
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Romanian: Agitați ușor pentru a obține o soluție transparentă și administrați imediat întregul conținut (0,5 ml) de produs reconstituit.
Slovak: Veľkosť balení:
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot) după caz:
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacțiile sunt similare ca natură cu cele observate după administrarea unei singure doze.
Slovak: Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
Romanian: Revaccinarea câinilor infectaţi nu a agravat evoluția bolii (pe parcursul perioadei de observație de 2 luni).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor neimunizaţi de la vârsta de 6 luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecții active și/sau boală clinică după expunerea la Leishmania infantum.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației sau lactației.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla: 5 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a solvent: 5 ani.
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Romanian: Per doză de 0,5 ml: Proteina Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Romanian: Imunologice pentru Canide - câine - vaccinuri antiparazitare inactivateleishmania.
Slovak: 5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Romanian: 1 flacon cu liofilizat și 1 flacon cu solvent (1 doză) 4 flacoane cu liofilizat și 4 flacoane cu solvent (4 doze) 5 flacoane cu liofilizat și 5 flacoane cu solvent (5 doze) 10 flacoane cu liofilizat și 10 flacoane cu solvent (10 doze) 20 flacoane cu liofilizat și 20 flacoane cu solvent (20 doze) 25 flacoane cu liofilizat și 25 flacoane cu solvent (25 doze) 50 flacoane cu liofilizat și 50 flacoane cu solvent (50 doze) 100 flacoane cu liofilizat și 100 flacoane cu solvent (100 doze)
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile q.s. 0,5 ml.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câinii erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție pe o perioadă de doi ani.
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Romanian: Liofilizat (liofizat alb)
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Romanian: Clorură de sodiu Clorhidrat de arginină Acid boric.
Slovak: Metóda podania:
Romanian: Metodă de administrare:
Slovak: Kyselina boritá.
Romanian: Acid boric.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câini seronegativi de diverse rase erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție timp de doi ani.
Slovak: Primárna schéma dávkovania:
Romanian: Schema principală de vaccinare:
Slovak: Neodporúča sa preto používať počas gravidity a laktácie.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Slovak: I obsahujúce 1 dávku vakcíny;
Romanian: Flacon din sticlă de tip I care conține 1 doză de vaccin;
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Romanian: Proteina Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Romanian: Ulterior, se va administra anual o singură doză de vaccin (0,5 ml).
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat în vederea utilizării cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Biely lyofilizát.
Romanian: Liofilizat alb.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Romanian: Reconstituiți un flacon de liofilizat alb utilizând 0,5 ml de solvent.
Slovak: Opakovaná schéma dávkovania:
Romanian: Schema de revaccinare:
Slovak: Arginín hydrochlorid
Romanian: Clorhidrat de arginină
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorului responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Romanian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Romanian: ≥ 36,7 unități ELISA (UE)* * Conținut de antigen determinat în cadrul unui test ELISA cu un standard intern.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipienții enumerați la secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare LMR, fie considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: OZNAČENIE
Romanian: A. ETICHETARE
Slovak: 20 dávok
Romanian: 20 doze
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Solicitați medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Fľaša s rozpúšťadlom
Romanian: Flaconul cu liofilizat
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Romanian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Slovak: 50 dávok
Romanian: 50 doze
Slovak: 25 dávok
Romanian: 25 doze
Slovak: 4 dávky
Romanian: 4 doze
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Romanian: EXP {ll/aaaa} După reconstituire a se utiliza imediat.
Slovak: 10 dávok
Romanian: 10 doze
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov
Romanian: LETIFEND, liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă pentru câini
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov.
Romanian: LETIFEND, liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă pentru câini.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Žiadne.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2016.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni de la vaccinare și durează un an.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto parazitovi, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la parazit, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Letifend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/159853/2016
Romanian: Letifend EMA/159853/2016
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Romanian: Câinii infectați pot cauza răspândirea bolii la oameni.
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Romanian: Trebuie vaccinate numai animalele neinfectate.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Letifend sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Letifend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Romanian: În cadrul unui studiu de teren efectuat în Franța și Spania, 275 de câini au fost vaccinați cu Letifend și 274 de câini au primit placebo (un vaccin inactiv).
Slovak: EMEA/V/C/003865
Romanian: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: Tento parazit je rozšírený v krajinách pri Stredozemnom mori a prenáša sa uhryznutím piesočnými blchami.
Romanian: Parazitul este răspândit în țările limitrofe Mării Mediterane și se transmite prin înțepăturile muștelor de nisip.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Letifend.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Letifend (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este mâncărimea la locul de injectare, care dispare într-un interval de patru ore.
Slovak: Dňa 20. apríla 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Letifend na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Letifend, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20.4.2016.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Romanian: Câinii care au fost infectați pot să nu manifeste niciun semn al infecției, dar unii prezintă boală activă, cu simptome precum febră, pierderea blănii și pierdere în greutate, precum și ulcerații cutanate.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Letifend.
Slovak: Letifend je očkovacia látka.
Romanian: Letifend este un vaccin.
Slovak: Za obdobie dvoch rokov sa v skupine očkovaných zvierat vyskytlo osem potvrdených prípadov leišmaniázy v porovnaní s 19 prípadmi v skupine, ktorá dostala placebo, z čoho vyplýva, že očkovacia látka Letifend bola účinná pri znížení výskytu ochorenia.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de doi ani, în grupul de câini vaccinați au fost 8 cazuri confirmate de leishmanioză, comparativ cu 19 cazuri în grupul placebo, ceea ce a demonstrat că Letifend a fost eficace în scăderea incidenței bolii.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom od šiestich mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Romanian: Vaccinul se administrează la câini începând cu vârsta de 6 luni, sub forma unei singure injecții
Slovak: Letifend očkovacia látka proti psej leišmaniáze (rekombinantný proteín)
Romanian: Letifend vaccin împotriva leishmaniozei canine (proteină recombinantă)