FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja nadzorovani in je bolnik stabilen, je v primeru potrebe po dolgotrajnem diuretičnem zdravljenju s tem izdelkom treba nadaljevati z najnižjim učinkovitim odmerkom.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand sjúklingsins er orðið stöðugt skal halda áfram gjöf lyfsins í minnsta læknandi skammti ef þörf er á langvarandi þvagræsilyfjameðferð.
Slovenian: Glavno mesto delovanja je medularni del ascendentnega dela Henleyjeve zanke.
Icelandic: Helsti verkunarstaður er innsti hluti uppstreymisarms nýrungslykkju (medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle).
Slovenian: Zdravljenje s torasemidom se ne sme začeti pri psih, ki so že klinično stabilni na alternativnem diuretiku za zdravljenje znakov kongestivnega srčnega popuščanja, razen če je to upravičeno ob upoštevanju tveganja za destabilizacijo kliničnega stanja in neželenih učinkov, kot je navedeno v poglavju 6.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 6.
Slovenian: Pri psih, ki kažejo na akutno krizo s pljučnim edemom, plevralnim izlivom in/ali ascitesom, ki zahteva nujno zdravljenje, je treba razmisliti o uporabi zdravil za injiciranje pred začetkom peroralnega zdravljenja z diuretikom.
Icelandic: Hjá bráðveikum hundum með lungnabjúg, fleiðruvökva og/eða skinuholsvökva sem krefjast bráðarmeðferðar ætti fyrst að íhuga lyf til inndælingar áður en gripið er til meðferðar með þvagræsilyfi til inntöku.
Slovenian: Pretisni omot
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat
Slovenian: 3 mg torasemida
Icelandic: 3 mg af tórasemíði
Slovenian: Tablete UpCard so dobavljene v pretisnih omotih s po 10 tabletami na pretisni omot.
Icelandic: UpCard-töflur fást í þynnupakkningum með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Slovenian: 7,5 mg torasemida
Icelandic: 7,5 mg af tórasemíði
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Slovenian: UpCard 7,5 mg tablete za pse
Icelandic: UpCard 7,5 mg töflur handa hundum
Slovenian: Ko se uporablja v kombinaciji z zdravili za srce (zaviralci ACE, digoksin ...), je morda treba spremeniti shemo odmerjanja, odvisno od odziva živali na zdravljenje.
Icelandic: Þegar þau eru notuð í tenglsum við hjartameðferð (t.d. ACE-hemlar, dígoxín) getur þurft að breyta skömmtunum eftir því hvernig dýrið svarar meðferðinni.
Slovenian: Vsak del tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu ali v zaprtem vsebniku, in to največ 7 dni.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni eða í luktu íláti í 7 sólarhringa hið mesta.
Slovenian: Dnevno shemo dajanja lahko načrtujemo tako, da nadzorujemo obdobje uriniranja po potrebi.
Icelandic: Daglega lyfjagjöf má tímasetja eftir þörfum þannig að því sé stjórnað hvenær þvaglát verður.
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALEC ZDRAVILNE UČINKOVINE, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Slovenian: 18 mg torasemida
Icelandic: 18 mg af tórasemíði
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na ovojnini.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Slovenian: NASVETI O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete UpCard se lahko daje s hrano ali brez nje.
Icelandic: LYFJAGJÖF UpCard-töflurnar má gefa með fóðri eða án þess.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI OBVEZNO NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Slovenian: UpCard 18 mg tablete za pse
Icelandic: UpCard 18 mg töflur handa hundum
Slovenian: Delovanje ledvic, status hidracije in status serumskih elektrolitov je treba spremljati: - na začetku zdravljenja, - 24 ur do 48 ur po začetku zdravljenja, - 24 ur do 48 ur po spremembi odmerka, - v primeru neželenih dogodkov.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir breytingu á skammti
Slovenian: Kot rezultat diuretičnega delovanja torasemida je bila opažena hemokoncentracija in zelo pogosto poliurija in/ali polidipsija.
Icelandic: Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram.
Slovenian: Pri psih z pred-obstoječim neravnovesjem elektrolitov in/ali vode bi bilo to treba popraviti pred začetkom zdravljenja s torasemidom.
Icelandic: Hjá hundum sem eru fyrir með salt- og/eða vatnsbúskap í ójafnvægi skal fyrst leiðrétta slíkt áður en meðferð með tórasemíði hefst.
Slovenian: Delovanje ledvic, status hidracije in status serumskih elektrolitov je treba spremljati: - na začetku zdravljenja, - od 24 ur do 48 ur po začetku zdravljenja, - od 24 ur do 48 ur po spremembi odmerka, - v primeru neželenih dogodkov.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir breytingu á skammti
Slovenian: 0,75 mg toresamida 3 mg toresamida 7,5 mg toresamida 18 mg toresamida
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði 3 mg af tórasemíði 7,5 mg af tórasemíði 18 mg af tórasemíði
Slovenian: Ne uporabite sočasno z drugimi diuretiki Henleyjeve zanke.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum hávirkniþvagræsilyfjum.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vétoquinol SA
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol SA
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi Cmax so bile 1,1 g/ml po enkratnem peroralnem odmerku 0,1 mg/kg in 19 ug/ml po enkratnem peroralnem odmerku 1,6 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni Cmax samsvaraði 1,1 µg/ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 19 µg/ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Slovenian: 0,75 mg torasemida
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði
Slovenian: IZDELOVALEC ZDRAVILNE UČINKOVINE, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi zdravil, ki povečujejo tveganje za nastanek ledvičnih poškodb ali insuficienco ledvic.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun lyfja sem auka hættuna á nýrnaskemmdum eða vanstarfsemi nýrna.
Slovenian: Torasemid je diuretik Henleyjeve zanke iz skupine piridil sulfonilsečnine.
Icelandic: Tórasemíð er hávirkni þvagræsilyf af flokki pýrídýlsúlfónýlþvagefna.
Slovenian: V primeru daljšega zdravljenja se lahko pojavi pomanjkanje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo, hipokloremijo, hipomagneziemijo) in dehidracija.
Icelandic: Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur.
Slovenian: Torasemid se izloča v svetlino tubulov prek transportnega sistema organske kisline, občutljive za probenecid.
Icelandic: Tórasemíði er seytt inn í pípluholrúm fyrir tilstilli próbenesíð-næma flutningskerfisins fyrir lífrænar sýrur.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist {mánuður/ár}
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO/POSEBNA OPOZORILA
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Slovenian: Ne uporabite v primeru hude dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Icelandic: Notið ekki ef um alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting er að ræða.
Slovenian: Torasemid je potrebno uporabljati previdno v primerih sladkorne bolezni in pri psih s predhodno predpisanimi visokimi odmerki alternativnih diuretikov Henleyjeve zanke.
Icelandic: Tórasemíð skal nota með gát þegar um er að ræða sykursýki og hjá hundum sem áður hafði verið ávísað stórum skömmtum af öðru hávirkniþvagræsilyfi.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT/-I IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE:
Icelandic: CONTRAINDICATIONS
Slovenian: INDIKACIJA/-E
Icelandic: VIRK(T)
Slovenian: Uporaba zdravila UpCard ni priporočena v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
Icelandic: Notkun UpCard á meðgöngu, við mjólkurgjöf og hjá dýrum til undaneldis er ekki ráðlögð.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov Henleyjeve zanke in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči zmanjšan natriuretični odgovor.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og NSAID-lyfja getur leitt til skerts natrínræsiviðbragð.
Slovenian: Učinek antihipertenzivnih zdravil, zlasti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), je lahko pri sočasnem jemanju torasemida okrepljen.
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja, einkum lyf af flokki ACE-hemla, geta magnast upp þegar þau eru gefin samhliða tórasemíði.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA/ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kardiovaskularni sistem, diuretiki vhodnega kraka Henleyjeve zanke, navadni sulfonamidi.
Icelandic: Hjarta- og æðakerfi, kröftug þvagræsilyf, súlfónamíð, ein sér.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali in kažejo negativno reakcijo/-e tekom enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozidov ali cefalosporinov lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost in ototoksičnost.
Icelandic: Samhliðanotkun með amínóglýkósíðum eða kefalóspórínum getur aukið hættuna á nýrnaskemmdum og eiturhrifum á heyrnartaug eða innra eyra.
Slovenian: UpCard 3 mg, 7,5 mg in 18 mg tablete: podolgovate bele do sivo-bele tablete s 3 zarezami za lomljenje na obeh straneh.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Slovenian: UpCard 3 mg, 7,5 mg in 18 mg tablete so podolgovate bele do sivo-bele tablete s 3 zarezami za lomljenje na obeh straneh.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur eru aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Slovenian: Ker povezovanje beljakovin olajšuje ledvično izločanje torasemida, je lahko zmanjšanje vezave zaradi izpodrivanja z drugim zdravilom vzrok rezistence za diuretike.
Icelandic: Þar eð próteinbinding auðveldar seytingu tórasemíðs um nýru getur minnkuð binding af völdum annars lyfs orsakað þvagræsilyfjaþol.
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Icelandic: (Sér)heiti
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: 140 töflur (títrunarpakki)
Slovenian: Iskanje pravega odmerek za vas
Icelandic: Að finna rétta skammtinn fyrir þig
Slovenian: - srčni infarkt v zadnjih 6 mesecih
Icelandic: Hjartadrep á síðustu 6 mánuðum.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Uptravi poteka v 2 fazah:
Icelandic: Meðferð með Uptravi felst í tveimur stigum:
Slovenian: Izpostavljenost seleksipagu je trajala do 4,2 leti.
Icelandic: Útsetning fyrir selexipagi var allt að 4,2 ár.
Slovenian: Vendar pa tega odmerka ne dosežejo vsi bolniki, saj različni bolniki potrebujejo različne odmerke.
Icelandic: Hins vegar munu ekki allir sjúklingar ná þessum skammti þar sem ólíkir sjúklingar þurfa á mismunandi skömmtum að halda.
Slovenian: Vsak korak običajno traja približno 1 teden, razen če vam zdravnik ali medicinska sestra naročita drugače.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku, nema þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa þér fyrirmæli um annað.
Slovenian: Na koncu ne bodo imeli vsi enakega vzdrževalnega odmerka.
Icelandic: Ekki fá allir sama viðhaldsskammt.
Slovenian: 17,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 in 1,1 % ≥ 75 let.
Icelandic: 17,9% sjúklinga voru ≥ 65 og 1,1% ≥ 75 ára.
Slovenian: Vsak korak traja približno 1 teden.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku.
Slovenian: Seleksipag (N = 574)
Icelandic: Selexipag (N=574)
Slovenian: To storite le po navodilu zdravnika.
Icelandic: Þetta skal aðeins gert samkvæmt fyrirmælum læknis.
Slovenian: 7,5 % bolnikov na seleksipagu se je zaradi neželenih učinkov prenehalo zdraviti.
Icelandic: 7,5% sjúklinga á selexipag hættu meðferð vegna þessara aukaverkana.
Slovenian: Koraki titracije običajno trajajo približno 1 teden.
Icelandic: skammtastillingarþrepin taka venjulega um 1 viku.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 18 let, saj zdravilo Uptravi ni bilo preizkušeno pri otrocih.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára lyfið, því að Uptravi hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali najnižji odmerek.
Icelandic: Við upphaf meðferðar muntu fá minnsta skammtinn.
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða þýðingu þetta hefur fyrir menn.
Slovenian: Placebo (N = 582)
Icelandic: Lyfleysa (N=582)
Slovenian: Tablete vzemite cele s kozarcem vode.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Slovenian: Povprečna starost je bila 48,1 let (razpon 18-80 let), pri čemer je bila večina oseb belcev (65,0 %) in žensk (79,8 %).
Icelandic: Meðalaldurinn var 48,1 ár (aldursbil 18-80 ára) og meirihluti sjúklinga voru hvítir (65,0%) og konur (79,8%).
Slovenian: Bolniki z dogodkom
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Slovenian: Vsak odmerek vzemite s kozarcem vode, najbolje med obrokom.
Icelandic: Þú ættir að drekka glas af vatni með hverjum skammti og helst með máltíð.
Slovenian: Zabeležite si navodila zdravnika ali medicinske sestre:
Icelandic: Skrifaðu niður leiðbeiningar læknisins eða hjúkrunarfræðingsins:
Slovenian: Tablete jemljite z obroki, saj boste morda zdravilo bolje prenašali.
Icelandic: Taktu töflurnar með máltíðum þar sem það getur hjálpað þér að þola lyfið betur.
Slovenian: Ne pozabite zavreči neporabljenih tablet (glejte poglavje 5).
Icelandic: Mundu eftir að farga ónotuðum töflum (sjá kafla 5).
Slovenian: Tablet ne lomite, drobite in ne žvečite.
Icelandic: Ekki skipta töflunum, mylja þær eða tyggja.
Slovenian: Kakovost življenja so ocenili v podskupini bolnikov v študiji GRIPHON s pomočjo vprašalnika CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Icelandic: Lífsgæði voru metin hjá undirhópi sjúklinga í GRIPHON rannsókninni með því að nota Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spurningalistann.
Slovenian: Vse dogodke je potrdil neodvisni presojevalni odbor, ki ni poznal oblike zdravljenja bolnika.
Icelandic: Öll tilvik voru staðfest af óháðri dómnefnd sem þekkti ekki úthlutun meðferðar.
Slovenian: Volumen porazdelitve seleksipaga v stanju dinamičnega ravnovesja je 11,7 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál selexipags við jafnvægi er 11,7 l.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Uptravi pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Uptravi hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára.
Slovenian: Neželene učinke imate lahko ne le med obdobjem titracije, ko se odmerek povečuje, temveč tudi kasneje, ko enak odmerek jemljete že dlje časa.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir aukaverkunum, ekki aðeins á tskammtastillingartímabilinu þegar skammturinn er aukinn heldur einnig síðar eftir að hafa tekið sama skammtinn í lengri tíma.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako povečevati vaš odmerek po korakih; običajno to poteka vsak teden, vendar je lahko interval med povečevanje daljši.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að auka skammtinn í skrefum, yfirleitt í hverri viku en hléið á milli aukninga gæti verið lengra.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
Slovenian: Smrt do EOT + 7 dnid n (%)
Icelandic: Dauðsföll fyrir meðferðarlok (EOT) + 7 dagard n (%)
Slovenian: Seleksipag in aktivni presnovek imata veliko afiniteto za agoniste receptorja IP z veliko selektivnostjo za receptorje IP v primerjavi z drugimi receptorji prostanoidov (EP1-EP4, DP, FP in TP).
Icelandic: IP-viðtakaörvar með háa sækni og mikla sértækni fyrir IP-viðtakanum í samanburði við aðra prostanóíðviðtaka (EP1-EP4, DP, FP og TP).
Slovenian: • dnevnik, ki olajša uporabo zdravila Uptravi in služi bolnikom kot opomnik (tj. za vzpostavitev stika z bolnikovim zdravnikom) in kot prostor za beleženje jemanja tablet;
Icelandic: Dagbók til að auðvelda notkun Uptravi og sem þjónar sem áminning fyrir sjúklinga (t.d. um að hafa samband við lækninn) og til að skrá töfluinntöku
Slovenian: • spremni dopis za zdravstvenega delavca
Icelandic: Kynningarbréf til heilbrigðisstarfsmanna
Slovenian: Ne pozabite zapisati števila tablet, ki jih vsak dan vzamete, v svoj dnevnik titriranja.
Icelandic: Mundu að skrá töflufjöldann sem þú tekur á hverjum degi í skammtastillingardagbókina þína.
Slovenian: Tablet ni dovoljeno deliti, drobiti ali žvečiti; pogoltniti jih je treba z vodo.
Icelandic: Ekki má skipta töflunum, mylja þær eða tyggja og þær á að gleypa með vatni.
Slovenian: Glede na 37-krat večjo jakost aktivnega presnovka ta učinek ni klinično relevanten.
Icelandic: Í ljósi 37-falt hærri virkni virka umbrotsefnisins eru þessi áhrif ekki klínískt marktæk.
Slovenian: S tem srcu olajšajo črpanje krvi skozi pljučne arterije.
Icelandic: Þannig verður auðveldara fyrir hjartað að dæla blóði um lungnaslagæðarnar.
Slovenian: Ukrivljenost retinalnih arteriol so opazili po 2 let zdravljenja, a le pri podganah.
Icelandic: Hlykkir í slagæðlingum í sjónhimnu komu fram eftir 2ja ára meðferð en aðeins hjá rottum.
Slovenian: Spodnji diagram prikazuje korak zmanjševanja odmerka.
Icelandic: Skýringarmyndin hér fyrir neðan sýnir hvernig skref er tekið niður á við til að minnka skammt.
Slovenian: Farmakokinetiko seleksipaga in njegovega aktivnega presnovka so preučili pretežno pri zdravih osebah.
Icelandic: Lyfjahvörf selexipags og virka umbrotsefnisins hafa aðallega verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Induktorji CYP2C8
Icelandic: Örvar á CYP2C8
Slovenian: Če te neželene učinke težko prenašate, se z zdravnikom posvetujte, kako se lahko obvladajo ali zdravijo.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þola þessar aukaverkanir skaltu ræða við lækninn þinn um hvernig hægt sé að stjórna þeim eða meðhöndla.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za postopno povečevanje vašega odmerka.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér fyrirmæli um að auka smám saman skammtinn.
Slovenian: Telesu omogoča, da se navaja na novo zdravilo.
Icelandic: Hún leyfir líkamanum að aðlagast nýja lyfinu.
Slovenian: Izsledka niso zasledili v študijah toksičnosti pri miših ali podganah.
Icelandic: Þessi niðurstaða kom ekki fram við rannsóknir á eiturverkunum hjá músum eða rottum.
Slovenian: 800 mikrogramov seleksipaga in 9-10 utripov/minuto v isti časovni točki po 1.600 mikrogramih seleksipaga).
Icelandic: eftir gjöf á 800 míkrógrömmum af selexipagi og 9-10 slögum á mínútu á sömu tímapunktum eftir 1.600 míkrógrömm af selexipagi).
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Uptravi pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Uptravi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Slovenian: • spodbudo in smernice za zdravstvene delavce, da se ob prvem obisku z bolnikom jasno pogovorijo in prevzamejo odgovornost za vzpostavitev stika z bolnikom v fazi titriranja, kar olajša komunikacijo med zdravstvenim delavcem in bolnikom (potreba po kontaktu in načrt telefonskih klicev).
Icelandic: Hvatningu og leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn um að gefa sjúklingnum greinargóðar upplýsingar meðan á fyrstu heimsókninni stendur, ásamt því að bera ábyrgð á að haft sé samband við sjúklinginn meðan á skammtastillingarfasanum stendur sem og að auðvelda samskipti milli heilbrigðisstarfsmanns og sjúklings (þörf fyrir að hafa samband og að skipuleggja símtöl).
Slovenian: Smrt do zaprtja študije d n (%)
Icelandic: Dauðsföll fyrir rannsóknarlok d n (%)
Slovenian: 800-mikrogramske tablete, uporabite strani 30 do 37 (koraki 5-8).
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað bæði 200 og 800 míkrógramma töflum skaltu nota blaðsíður 30 til 37 (skref 5-8).
Slovenian: trajalo več tednov, da boste našli odmerek, ki vam ustreza.
Icelandic: Það gæti tekið nokkrar vikur að finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Slovenian: Celokupno mediano trajanje dvojno slepega zdravljenja je bilo 63,7 tednov za skupino s placebom in 70,7 tednov za skupino s seleksipagom.
Icelandic: Heildarmiðgildi fyrir lengd tvíblindu meðferðarinnar var 63,7 vikur fyrir lyfleysuhópinn og 70,7 vikur fyrir selexipag hópinn.
Slovenian: Zmanjšanje relativnega tveganja (99-% IZ)
Icelandic: Minnkun hlutfallslegrar áhættu (99% CI)
Slovenian: Preiskave z elektrokardiogramom so pokazale sinusno tahikardijo pri 11,3 % bolnikov v skupini s seleksipagom v primerjavi z 8,8 % v skupini s placebom (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Rannsóknir með hjartalínuriti sýndu sínushraðtakt hjá 11,3% sjúklinga í selexipag hópnum samanborið við 8,8% í lyfleysuhópnum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: - če ste alergični na seleksipag ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir selexipag eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Tako lahko na primer analgetiki, kot je paracetamol, pomagajo pri zdravljenju bolečin in glavobola.
Icelandic: Til dæmis gætu verkjalyf svo sem parasetamól hjálpað til við að meðhöndla verki og höfuðverk.
Slovenian: Če neželenih učinkov ne morete prenašati, četudi jih zdravnik ali medicinska sestra poskušata zdraviti, vam lahko priporočata znižanje odmerka za en korak.
Icelandic: Ef þú þolir ekki aukaverkanirnar, jafnvel eftir að læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur reynt að meðhöndla þær, gæti þér verið ráðlagt að taka skref niður á við og minnka skammtinn.
Slovenian: Telefon farmacevta:
Icelandic: Sími lyfjafræðings:
Slovenian: Dodatne histopatološke izsledke seleksipaga so opazili le pri izpostavljenostih, ki so veliko večje od največje izpostavljenosti pri ljudeh, kar kaže na majhen pomen za ljudi.
Icelandic: Aðrar meinafræðilegar niðurstöður fyrir selexipag komu eingöngu fram við útsetningu sem var mun meiri en við hámarksskammta fyrir menn, sem bendir til þess að þær hafi litla þýðingu fyrir menn.
Slovenian: Seleksipag in njegov aktivni presnovek sta substrata OATP1B1 in OATP1B3.
Icelandic: Selexipag og virkt umbrotsefni þess eru hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3.
Slovenian: Na začetku zdravljenja in ob vsakem koraku večanja odmerka se priporoča jemanje prvega odmerka zvečer.
Icelandic: Í upphafi meðferðar og við hverja skammtastillingu upp á við er mælt með því að taka fyrsta skammtinn á kvöldin.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Uptravi so:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) sem þú gætir fundið fyrir meðan þú tekur Uptravi eru:
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Uptravi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, ni (glejte poglavje 5.2), zato se zdravila Uptravi tem bolnikom ne sme dajati.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Uptravi hjá sjúklingum í skilun (sjá kafla 5.2), því skal ekki nota Uptravi hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Primerjava zdravljenja: seleksipag v primerjavi s placebom
Icelandic: Samanburður á meðferð: selexipag samanborið við lyfleysu
Slovenian: Po dajanju večkratnih odmerkov je bilo stanje dinamičnega ravnovesja seleksipaga in aktivnega presnovka doseženo v 3 dneh.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta náðist jafnvægi selexipags og virka umbrotsefnisins á innan við 3 dögum.
Slovenian: Ti učinki so običajno prehodni ali obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem.
Icelandic: Þessi áhrif eru oftast skammvinn eða viðráðanleg með einkennameðferð.