FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intrinsa är indicerat för behandling av den typ av nedsatt sexuell lust som kallas Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) hos kvinnor som genomgått bilateral ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) och som samtidigt behandlas med östrogen.
Greek: Το Intrinsa ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) σε γυναίκες που έχουν υποστεί αμφοτερόπλευρη ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή (χειρουργικά προκαλούμενη εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
Swedish: Diplopi, ögonrodnad
Greek: Διπλωπία, ερυθρότητα οφθαλμών
Swedish: Den aktiva substansen är testosteron.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η τεστοστερόνη.
Swedish: Intrinsas säkerhet har inte utvärderats i dubbelblinda, placebokontrollerade studier som pågått längre än 1 år.
Greek: Μακροχρόνια ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένου καρκίνου του μαστού Η ασφάλεια του Intrinsa δεν έχει αξιολογηθεί σε διπλές τυφλές ελεγχόμενες μελέτες με εικονικό φάρμακο για διάρκεια μεγαλύτερη από 1 έτος.
Swedish: De begränsade uppgifter som finns om testosterons effekt på endometriet gör det inte möjligt att dra vare sig positiva eller negativa slutsatser beträffande incidensen av endometriecancer.
Greek: Τα περιορισμένα στοιχεία που αξιολογούν την επίδραση της τεστοστερόνης στο ενδομήτριο δεν επιτρέπουν συμπεράσματα ούτε επιβεβαιώνουν την εμφάνιση καρκίνου του ενδομητρίου.
Swedish: Intrinsa skall inte användas av kvinnor med naturlig menopaus Effekt och säkerhet av Intrinsa hos kvinnor med naturlig menopaus och HSDD som samtidigt behandlas med östrogen, med eller utan gestagen, har inte utvärderats.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Intrinsa στις φυσικά εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HSDD και ταυτόχρονη λήψη οιστρογόνων με ή χωρίς προγεσταγόνα δεν έχουν αξιολογηθεί.
Swedish: Applikationsstället ska bytas vid varje applikation och det måste gå minst 7 dagar innan ett visst applikationsställe används på nytt.
Greek: Μια συγκεκριμένη περιοχή εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται σε διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών μεταξύ των εφαρμογών.
Swedish: Vid allvarliga reaktioner där plåstret sitter ska behandlingen avbrytas.
Greek: Σε περίπτωση έντονης αντίδρασης στην περιοχή της εφαρμογής, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Swedish: • om du drabbas av håravfall (en vanlig biverkning som kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer), förstoring av klitoris (en mindre vanlig biverkning som kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer), ökad hårväxt på hakan eller överläppen (en mycket vanlig biverkning som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer), djupare röst eller heshet (en vanlig biverkning), även om dessa biverkningar är lindriga.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα: - εάν διαπιστώσετε τριχόπτωση (μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα), μεγέθυνση της κλειτορίδας (μια όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα), αύξηση της τριχοφυΐας στο πηγούνι ή το άνω χείλος (μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα), βραχνάδα φωνής (μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια), αν και αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ήπιες.
Swedish: Det använda plåstret skall vikas på mitten, med de adhesiva ytorna mot varandra, och kastas på ett säkert sätt utom räckhåll för barn (t.ex. i en soptunna).
Greek: Το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο πρέπει να διπλωθεί στα δύο, να κολληθεί με τον εαυτό του και να απορριφθεί με ασφαλή τρόπο μακριά από παιδιά (π.χ. σε κάδο σκουπιδιών).
Swedish: - Medicinen ska inte kastas i avloppet (spola inte ned det i toaletten) eller bland hushållsavfall.
Greek: - Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης (μην τα απορρίπτετε στην τουαλέτα) ή στα σκουπίδια.
Swedish: Den albuminbundna fraktionen och den obundna fraktionen kallas gemensamt för "biotillgängligt" testosteron.
Greek: Το συνδεδεμένο στη λευκωματίνη μέρος και το μη συνδεδεμένο μέρος αποκαλούνται συνολικά «βιοδιαθέσιμη» τεστοστερόνη.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Sorbitanoleat, 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Σορβιτάνης ελαϊκός εστέρας, συμπολυμερές 2-αιθυλεξυακρυλικό-1-βινυλ2-πυρρολιδόνης.
Swedish: Serumkoncentrationerna av testosteron uppnår steady-state vid appliceringen av det andra plåstret när regimen med 2 plåster i veckan följs.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης ορού τεστοστερόνης επιτυγχάνονται με την εφαρμογή του δεύτερου εμπλάστρου όταν εφαρμόζεται πρόγραμμα αγωγής δύο φορές την εβδομάδα.
Swedish: Detta innebär att du kommer att använda två plåster i veckan, ett som ska sitta på i 3 dagar och ett som ska sitta på i 4 dagar.
Greek: Αυτό σημάνει ότι φοράτε ένα έμπλαστρο για 3 ημέρες και ένα άλλο για 4 ημέρες.
Swedish: 24 depotplåster
Greek: 24 διαδερμικά έμπλαστρα
Swedish: Du ska själv vara uppmärksam på ökad akne (en vanlig biverkning), ökad hårväxt i ansiktet, håravfall, om du får djupare röst eller förstoring av klitoris, som allihop kan vara tecken på biverkningar av testosteron, som är den aktiva substansen i Intrinsa.
Greek: Θα πρέπει να αξιολογείτε οι ίδιες τον εαυτό σας για αυξημένη ακμή (μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια), αύξηση τριχοφυΐας στο πρόσωπό σας, τριχόπτωση, βραχνάδα της φωνής σας ή μεγέθυνση της κλειτορίδας σας, τα οποία μπορεί όλα να είναι σημεία ανεπιθύμητων ενεργειών της τεστοστερόνης, η οποία είναι η δραστική ουσία του Intrinsa.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt med påtryck av tryckfärg innehållande para-orange FCF (E110), litolrubin BK (E180) och kopparftalocyanin, blått färgämne.
Greek: Διαφανής ταινία στήριξης πολυαιθυλενίου η οποία τυπώνεται με μελάνι που περιέχει Sunset κίτρινο FCF (E110), latolrubine BK (E180) και χαλκού φθαλοκυανίνης μπλε χρωστική.
Swedish: Efter det att äggstockarna har tagits bort sjunker testosteronhalterna till hälften av nivåerna jämfört med nivåerna före operationen.
Greek: Μετά από την αφαίρεση των ωοθηκών, η τεστοστερόνη μειώνεται κατά το ήμιση σε σχέση με πριν από την εγχείρηση.
Swedish: Steg 2 Håll i plåstret och ta bort den ena halvan av skyddsfilmen på plåstrets klibbiga sida.
Greek: Βήμα 2 Κρατώντας το έμπλαστρο, αφαιρέστε τη μισή προστατευτική ταινία που καλύπτει το αυτοκόλλητο μέρος του εμπλάστρου.
Swedish: Denna dos tillförs genom att ett nytt plåster appliceras kontinuerligt två gånger i veckan.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την εφαρμογή του εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα σε συνεχή βάση.
Swedish: Intrinsa är endast avsett för kvinnor som har gått in i klimakteriet efter att ha fått äggstockarna och livmodern borttagna.
Greek: Το Intrinsa ενδείκνυται μόνο για γυναίκες στην εμμηνόπαυση των οποίων έχουν αφαιρεθεί οι ωοθήκες και η μήτρα.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Swedish: Sampolymeren av eten och metakrylsyra (Surlyn) är det värmeförseglingsskikt som gör det möjligt att värmeförsegla dospåsens laminat till en dospåse.
Greek: Tο συμπολυμερές αιθυλενίου μεθακρυλικού οξέος (Surlyn) είναι το θερμομονωτικό στρώμα που επιτρέπει στα δύο αποθηκευτικά φύλλα του φακελλίσκου να συγκολλούνται ώστε να διαμορφώνεται ο φακελλίσκος.
Swedish: - Om du även använder östrogenplåster, får Intrinsa-plåstret och östrogenplåstret inte överlappa varandra.
Greek: - Εάν χρησιμοποιείτε και έμπλαστρα οιστρογόνων, βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο Intrinsa και το έμπλαστρο οιστρογόνου δεν επικαλύπτονται.
Swedish: Fortsätt att använda plåstren så länge som din läkare ordinerar.
Greek: Συνεχίστε τη χρήση για όσο χρονικό διάστημα το ορίζει ο γιατρός σας.
Swedish: Agitation, ångest
Greek: Διέγερση, άγχος
Swedish: Kartonger med 2, 8 eller 24 plåster.
Greek: Κουτιά των 2, 8 και 24 εμπλάστρων.
Swedish: Hirsutism var reversibel hos majoriteten av patienterna.
Greek: Η υπερτρίχωση ήταν αναστρέψιμη στην πλειοψηφία των ασθενών.
Swedish: Läkare ska med regelbundna intervall kontrollera patienterna med avseende på androgena biverkningar (t.ex. akne, förändringar i hårväxten eller håravfall).
Greek: Σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς ως προς ενδεχόμενες ανδρογόνες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ακμή, μεταβολές της τριχοφυΐας ή τριχόπτωση).
Swedish: Om du håller fast vid samma schema hela tiden blir det lättare för dig att komma ihåg vilka dagar du ska byta plåster.
Greek: Η επιστροφή στο κανονικό πρόγραμμά σας θα σας βοηθήσει να θυμηθείτε πότε πρέπει να αντικαταστήσετε το έμπλαστρό σας.
Swedish: Jämfört med de kvinnor som fick placebo, rapporterade en signifikant större procentandel av dem som fick Intrinsa att de upplevt förbättringar, som de ansåg vara kliniskt meningsfulla, av de tre effektvariablerna.
Greek: Ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό των γυναικών που έλαβαν Intrinsa ανέφερε όφελος στα τρία τελικά σημεία, τα οποία θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικά έναντι των γυναικών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Swedish: MAH ska fortsätta att halvårsvis inge PSUR:er om inte annat meddelas av CHMP.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα συνεχίσει να καταθέτει 6-μηνιαίες ΕΠΠΑ εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από την CHMP.
Swedish: • om du märker någon hudreaktion där plåstret sitter (en mycket vanlig biverkning), t.ex. rodnad, ödem eller blåsbildning.
Greek: - εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε δερματικές αντιδράσεις στην περιοχή της εφαρμογής (μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια), όπως ερυθρότητα, οίδημα, ή τη δημιουργία φυσαλίδων.
Swedish: Hur Intrinsa ska förvaras
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INTRINSA
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Välj och kryssa för två dagar.
Greek: Επιλέξτε τις δύο ημέρες σας και σημειώστε το κουτί.
Swedish: Depotplåstret skall inte spolas ned i toaletten.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να απορρίπτεται στην τουαλέτα.
Swedish: Byt plåster så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε ένα έμπλαστρο Εάν ξεχάσετε να αντικαταστήσετε το έμπλαστρό σας Αντικαταστήστε το έμπλαστρό σας μόλις το θυμηθείτε, και συνεχιστείτε έπειτα με το κανονικό πρόγραμμα ημερών αντικατάστασης του εμπλάστρου, ακόμη κι αν αυτό σημαίνει την απόρριψη ενός εμπλάστρου το οποίο έχετε φορέσει λιγότερο από 3-4 ημέρες.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning hos kvinnor som är äldre än 60 år. Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 år som har fått både äggstockarna och livmodern borttagna.
Greek: Το Intrinsa προορίζεται για χρήση από γυναίκες ηλικίας μέχρι 60 ετών οι οποίες έχουν υποβληθεί σε αφαίρεση των ωοθηκών και της μήτρας τους.
Swedish: Om du inte kan få plåstret att fastna ordentligt, ska du ta bort det och sätta fast ett nytt plåster.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ξανακολλήσετε το έμπλαστρο, αφαιρέστε το χαλαρό έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε ένα νέο έμπλαστρο.
Swedish: 8 depotplåster
Greek: 8 διαδερμικά έμπλαστρα
Swedish: Ja, men plåstret måste alltid vara övertäckt.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρό σας καλύπτεται πάντοτε από ρούχα.
Swedish: - När du har tagit bort ett plåster måste det gå minst en vecka innan du placerar ett nytt plåster på samma ställe.
Greek: - Για τουλάχιστον μια εβδομάδα μετά από την αφαίρεση ενός εμπλάστρου, μην τοποθετείτε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή.
Swedish: Kan jag sola?
Greek: Τι συμβαίνει με την ηλιοθεραπεία;
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: - migrän - insomni/sömnsvårigheter - bröstsmärta - viktuppgång - magont.
Greek: - ημικρανία - αϋπνία/ανικανότητα για ικανοποιητικό ύπνο - άλγος στα στήθη - αύξηση σωματικού βάρους - στομαχικός πόνος
Swedish: Amning Intrinsa får inte användas av ammande kvinnor.
Greek: Θηλασμός Το Intrinsa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: - Να μη χρησιμοποιείτε το Intrinsa μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και φακελλίσκο μετά τη ΛΗΞΗ (EXP).
Swedish: Eksem, ökad svettning, rosacea
Greek: Έκζεμα, αυξημένη εφίδρωση, ροδόχρους ακμή
Swedish: Kan jag duscha, bada och träna?
Greek: Τι συμβαίνει με το πλύσιμο, το λούσιμο και την άσκηση;
Swedish: Ta bort alla plåster som sitter fast på huden och fråga läkare eller apotekspersonal hur du ska fortsätta behandlingen med Intrinsa.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα έμπλαστρα από ό,τι πρέπει Εάν έχετε εφαρμόσει περισσότερα από ένα έμπλαστρο τη φορά Αφαιρέστε όλα τα έμπλαστρα που βρίσκονται κολλημένα στο δέρμα σας και συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες για το πώς θα συνεχίσει η θεραπεία με το Intrinsa.
Swedish: Skyddsfilm Silikoniserad polyesterfilm
Greek: Σιλικονιωμένου πολυεστέρα ταινία
Swedish: Diarré, muntorrhet, illamående
Greek: Διάρροια, ξηροστομία, ναυτία
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Intrinsa är och vad det används för Innan du använder Intrinsa Hur du använder Intrinsa
Greek: Τι είναι το Intrinsa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Intrinsa Πώς να χρησιμοποιήσετε το Intrinsa Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Intrinsa Λοιπές πληροφορίες
Swedish: Steg 3 Placera plåstrets klibbiga sida mot det hudområde som du har valt.
Greek: Βήμα 3 Εφαρμόστε την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου στην επιλεγμένη περιοχή επάνω στο δέρμα σας.
Swedish: Intrinsa rekommenderas inte till kvinnor som genomgått naturlig menopaus.
Greek: Το Intrinsa δε συνιστάται στις φυσικά εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Swedish: De låga doser testosteron som tillförs av Intrinsa-plåstret förväntas emellertid inte ha sådana konsekvenser.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν αναμένεται από τις χαμηλές δόσεις τεστοστερόνης που παρέχονται από το έμπλαστρο Intrinsa.
Swedish: I båda fallen ska det ursprungliga schemat för plåsterbyte följas.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να διατηρείται η αρχική θεραπευτική αγωγή.
Swedish: Uppgifter som skall anges på flikens insida
Greek: Πληροφορίες που εμφανίζονται στο άκρο της συσκευασίας
Swedish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = könshormonbindande globuliner SEM = standardfel
Greek: DHT = διϋδροτεστοστερόνη, SHBG = σφαιρίνη που δεσμεύει τις γεννητικές ορμόνες SEM = τυπικό σφάλμα της μέσης τιμής
Swedish: Patienter med diabetes mellitus har inte studerats.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Swedish: Om ett plåster lossnar innan det är dags att byta det, kan det sättas fast på nytt.
Greek: Εάν το έμπλαστρο αποσυνδεθεί πρόωρα, μπορεί να επανεφαρμοστεί.
Swedish: BRUKSANVISNING
Greek: Διαδερμική χρήση
Swedish: Det rekommenderas att plåstret appliceras på ett hudområde som har så lite rynkor som möjligt och som inte täcks av åtsittande kläder.
Greek: Συνιστάται μια περιοχή δέρματος με ελάχιστες πτυχές (ρυτίδες) και μη καλυμμένη από σφιχτό ιματισμό.
Swedish: Patienter som får orala antikoagulantia måste kontrolleras noga, särskilt vid insättande och utsättande av testosteronbehandling.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά από το στόμα απαιτούν συχνή παρακολούθηση, ειδικά όταν αρχίζει ή λήγει η θεραπεία με την τεστοστερόνη.
Swedish: - Du ska bara använda ett plåster i taget.
Greek: - Μόνο ένα έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται κάθε φορά.
Swedish: Andra androgena biverkningar som rapporterades som vanliga var akne, röstfördjupning och alopeci.
Greek: Άλλες ανδρογόνες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν συχνά ήταν ακμή, βραχνάδα φωνής και αλωπεκία.
Swedish: Allvarligt huderytem, lokalt ödem och blåsbildning kan förekomma på applikationsstället till följd av överkänslighet mot plåstret.
Greek: Είναι δυνατό να εμφανιστούν βαριάς μορφής δερματικό ερύθημα, τοπικό οίδημα και φλύκταινες λόγω υπερευαισθησίας στο έμπλαστρο στην περιοχή εφαρμογής του.
Swedish: Bröstcysta, blodöverfyllnad i klitoris, förstorad klitoris, genital pruritus, vaginal
Greek: Μαστοδυνία Κύστη μαστού, διόγκωση κλειτορίδας, μεγέθυνση κλειτορίδας, κνησμός γεννητικών οργάνων, αίσθηση κολπικού καύσου
Swedish: Förslut genom att stoppa in fliken här.
Greek: Τοποθετήστε εδώ το άκρο για κλείσιμο.
Swedish: Ytterskikt
Greek: ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ
Swedish: Pressa plåstret stadigt på plats i ca 10 sekunder.
Greek: Πιέστε την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου σταθερά στη θέση αυτή για περίπου 10 δευτερόλεπτα.
Swedish: Markera på ytterkartongen vilka dagar du ska byta plåster så att du säkert kommer ihåg rätt dagar.
Greek: Για υπενθύμιση, σημειώστε στην εξωτερική συσκευασία τις επιλεγμένες ημέρες αντικατάστασης του εμπλάστρου σας.
Swedish: Undvik att nudda den klibbiga sidan med fingrarna.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με την αυτοκόλλητη πλευρά του εμπλάστρου.
Swedish: Röstfördjupning Nästäppa, trånghetskänsla i halsen
Greek: Ρινική συμφόρηση, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού
Swedish: Uppmärksamhetsstörningar, dysgeusi, nedsatt balans, hyperestesi, oral parestesi, transitorisk ischemisk attack
Greek: Ημικρανία Διαταραχές στην προσοχή, δυσγευσία, διαταραχή ισορροπίας, υπεραισθησία, στοματική παραισθησία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Swedish: Varje plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
Greek: Κάθε έμπλαστρο περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Swedish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
Greek: Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Tεστοστερόνη
Swedish: Häftmassa av akrylsampolymer innehållande 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer
Greek: Συμπολυμερές ακρυλικού οξέος αυτοκόλλητο που περιέχει 2-αιθυλεξυακρυλικό-1-βινυλ-2πυρρολιδόνης συμπολυμερές.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron per dygn.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε έμπλαστρο 28 cm2 περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και παρέχει 300 μικρογραμμάρια τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Swedish: Ödem kan vara en allvarlig komplikation av höga doser testosteron, men förväntas inte i samband med den låga dos testosteron som avges av Intrinsa-plåstret.
Greek: Το οίδημα μπορεί να είναι μια σοβαρή επιπλοκή από υψηλές δόσεις τεστοστερόνης.
Swedish: - För att minska risken för hudirritation ska du vid plåsterbyte fästa det nya plåstret på ett annat ställe på magens hud än det där det gamla plåstret satt.
Greek: - Όταν αντικαθιστάται το έμπλαστρό σας, κολλήστε το νέο έμπλαστρο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος της κοιλιακής χώρας, αλλιώς είναι πιο πιθανό να προκληθεί ερεθισμός του δέρματος.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Swedish: Sinuit
Greek: Intrinsa
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER INTRINSA
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INTRINSA
Swedish: Använd inte sax eftersom det finns risk att du klipper i plåstret.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ψαλίδι, δεδομένου ότι μπορεί τυχαία να προκαλέσετε βλάβη στο έμπλαστρο.
Swedish: Övriga vanliga biverkningar De flesta av dem är lindriga och går tillbaka.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας μορφής και αντιστρέψιμες.
Swedish: Intrinsa testosteron
Greek: Intrinsa τεστοστερόνη
Swedish: Företaget tillhandahåller också en utbildningsplan för läkare och patienter.
Greek: Η εταιρεία θα παρέχει, επίσης, εκπαιδευτικό πρόγραμμα για γιατρούς και ασθενείς.
Swedish: Den 28 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Intrinsa som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Intrinsa.
Swedish: Intrinsa används som en fortlöpande behandling med ett plåster två gånger i veckan.
Greek: Το Intrinsa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
Swedish: Mer information om Intrinsa:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
Swedish: Det kan ta mer än en månad innan patienten känner någon förbättring.
Greek: Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
Swedish: Eftersom testosteron är en välkänd substans som redan används i andra läkemedel har företaget använt data från publikationer och utfört studier själv.
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.
Swedish: Plåstret sitter kvar på huden i tre eller fyra dagar och byts sedan ut mot ett nytt plåster på en annan plats.
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
Swedish: Det ges till patienter som redan får östrogen (ett kvinnligt könshormon).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Swedish: Vid studierna användes ett särskilt utformat frågeformulär för att bedöma sexuellt intresse och aktivitet genom att dokumentera antal tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Swedish: Låga testosteronnivåer har samband med låg sexualdrift, färre sexuella tankar och minskad sexuell upphetsning.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Swedish: En patient som efter tre till sex månaders behandling inte känner någon förbättring bör kontakta sin läkare för att se över behandlingen.
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Intrinsa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Swedish: Huvudmåttet på effekt baserades på förändringen av frågeformulärets poängbedömning jämfört med hur den var före studien och efter sex månaders behandling.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή των βαθμών στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Swedish: Kvinnor som använder Intrinsa bör också ta östrogener, men inte av den typ som kallas "konjugerade östrogener" eftersom kombinationen av dessa med Intrinsa inte är lika effektiv som kombinationen av andra östrogener med Intrinsa.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Intrinsa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Intrinsa är större än riskerna och rekommenderade att Intrinsa skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Warner Chilcott UK Ltd. Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Warner Chilcott UK Ltd.
Swedish: Vad är Intrinsa?
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Swedish: Intrinsa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot testosteron eller något annat innehållsämne.
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.