FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Urinarna inkontinencija Urinarna retencija Otežano mokrenje11
Maltese: Inkontinenza urinarja Żamma tal-urina
Croatian: Povišene razine prolaktina u plazmi8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà' kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Croatian: serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapin Teva
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Teva
Croatian: (poveznica)}>.
Maltese: Membru/ Aġenzija (link)}>.
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti Alopecija
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività
Croatian: Povišena alkalna fosfataza10
Maltese: Żieda f'alkaline phosphatase10
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Croatian: 4, 50.016 Zaragoza,
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Croatian: Visoka kreatin fosfokinaza11
Maltese: Creatine phosphokinase għoli11
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4% bolesnika povećala se tjelesna težina ≥7%, u 55,3% ≥15%, a u 29,1% bolesnika tjelesna težina se povećala ≥25% od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Croatian: Hipersenzitivnost11
Maltese: Sensittività eċċessiva11
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 142,5 mg laktoze, 0,7875 mg saharoze i 6,75 mg aspartama (E951).
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (<1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥1,467 mmol/l).
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Croatian: • Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija
Croatian: Bradikardija produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara sezzjoni 4.4)
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 206,7 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 206.7 mg lactose.
Croatian: • lijekove protiv Parkinsonove bolesti,
Maltese: • qed tieħu mediċini kontra l-marda ta' Parkinson
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija >10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (>10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 190,0 mg laktoze, 1,05 mg saharoze i 9,0 mg aspartama (E951).
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Croatian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Croatian: Između ostalog sadrži: laktozu, saharozu i aspartam (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Croatian: Dnevna doza Olanzapina Teva iznosi između 5 mg i 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Teva hija bejn 5 mg u 20 mg.
Croatian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Croatian: Distonija (uključujući okulogiraciju)11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Croatian: Citokromi P450-CYP1A2 i P450-CYP2D6 doprinose stvaranju N-desmetil i 2-hidroksimetil metabolita te u ispitivanjima na životinjama oba pokazuju značajno manje in vivo farmakološko djelovanje od olanzapina.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproata i olanzapina uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1%; mogući faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol aspartam (E951) magnezijev stearat krospovidon vrste B laktoza hidrat hidroksipropilceluloza okus limuna [smjesa za aromatiziranje, maltodekstrin, saharoza, guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-Tokoferol (E307)]
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone tip B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose u togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alphatocopherol (E307)].
Croatian: guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-tokoferol (E307)].
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.9 mg lactose.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2) Pedijatrijska populacija
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2)
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 137.8 mg lactose.
Croatian: Demografske razlike između adolescenata i odraslih obuhvaćale su manju prosječnu tjelesnu težinu i manji broj pušača adolescenata.
Maltese: Id-differenzi demografiċi bejn l-adolexxenti u l-adulti jinkludu medja anqas ta'
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Maltese: In-newtropenja kienet rappurtata spiss meta olanzapine u l-valproate intużaw flimkien (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast razina jetrenih aminotransferaza
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'>1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja,
Croatian: I DOHVATA
Maltese: Żieda ta'
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže na albumin i α1-acidni-glikoprotein.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u α1-acid glycoprotein
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Croatian: 4 50.016 Zaragoza
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Croatian: Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete EU/1/07/427/016 - 28 tableta u kutiji
Maltese: Olanzapine Teva 15-il mg pilloli miksija b'rita EU/1/07/427/016 - 28 pillola, kull kaxxa
Croatian: (7,1%), a ≥25% bio je čest (2,5%).
Maltese: (4.2%) u ≥25% kienet mhux komuni (0.8%).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarnog ishoda relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0%, litij 38,3%; p=0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Croatian: Olanzapin Teva sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Maltese: Żieda fil-piż klinikament sinifikanti
Croatian: Druge medicinski značajne posljedice predoziranja obuhvaćaju delirij, konvulzije, komu, mogući neuroleptički maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, srčane aritmije (<2% slučajeva predoziranja) i kardiopulmonalni arest.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (<2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Croatian: Olanzapin Teva nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Maltese: Olanzapine Teva mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Croatian: Glukozurija
Maltese: Glikosurja
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, hidroksipropilceluloza, krospovidon (vrste A), silicijev dioksid,
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, gliceroltriacetat, makrogol 8000, titanijev dioksid (E171).
Maltese: Kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 71,3 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 71.3 mg lactose.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: Povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećani apetit.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12
Maltese: Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥7%, ≥15% i ≥25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Maltese: kien komuni ħafna (64.4%, 31.7% u 12.3% rispettivament).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Povećanje tjelesne težine1
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 u odnosu na 32,4 sata) ili klirensu (21,2 u odnosu na 25,0 l/sat).
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half-life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Croatian: 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Maltese: 10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) su ograničeni na kratkotrajna ispitivanja u shizofreniji (6 tjedana) i maniji povezanima s bipolarnim poremećajem I (3 tjedna), a obuhvatilo je manje od 200 adolescenata.
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena), dejta kkontrollata ta' effikaċja hija limitata għal studji ta' tul qasir ta' żmien fl-iskiżofrenja (6 ġimgħat) u manija assoċjata ma' mard bipolari tat-tip I (3 ġimgħat) u li involvew anqas minn 200 adolexxent.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Croatian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Croatian: Olazax Disperzi s alkoholom
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Croatian: povišene razine kolesterola2,3
Maltese: kolesterol2,3
Croatian: Olanzapin ne inhibira glavne izoenzime CYP450 in vitro (npr. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olazax Disperzi.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olazax
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja podnosi periodična izvješća za sigurnost ovog lijeka update, ako je proizvod uključen u popis unije referentnih datuma (EURD list) predviđen člankom 107c (7) Direktive 2001/83/EZ i objaviti naEuropska medicinska web-portal.
Maltese: 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10.12.2009.
Maltese: 12.2009 Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencij a omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u bolesnica (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u bolesnika (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam.
Maltese: LISTA TA' ĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Croatian: ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall għarrieda (ara taqsima 4.4)11
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, diazepini, oksazepini, tiazepini i oksepini, ATK oznaka: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u α1-aċidglycoprotein.
Croatian: povišene razine glukoze4
Maltese: glucose4
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30 °C.
Croatian: Proizvođač Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg je dostupan u blisterima od aluminijske folije s 28 raspadljivih tableta za usta.
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28 & 56
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomiolizu) te akutno zatajenje bubrega.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu creatine phosphokinase elevat, mijoglobina flawrina (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta renali.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol E 421 celuloza, mikrokristalična aspartam E 951
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 7,5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 10 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 15 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 7.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3, 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Croatian: Vrlo često: sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminij/aluminij blisteri u kutijama s 28 & 56 tableta.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28 & 56 pillola għal kull kartuna.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe sadrži aspartam Olanzapin Glenmark Europe sadrži izvor fenilalanina.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Maltese: QTcF < 500 msek) ma kienux komuni (0.1% sa 1%) f'pazjenti kkurati b'olanzapine, b'ebda differenza sinifikattiva fl-avvenimenti assoċjati kardijaċi meta mqabbla ma' plaċebo.
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i starijih) u odnosu na mlađe ispitanike prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (51,8 naspram 33,8 sati), a klirens smanjen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma'
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja,
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (> 10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2 naspram 25,0 l/h).
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
Maltese: Fluvoxetine (inibitur CYP2D6), dożi b'waħdiet t' antaċidi (aluminium, magnesium) jew cimetidine ma nstabux li jaffettwaw sinifikatament il-komportament farmakokinetiku ta' olanzapine.
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0%, litij 38,3%; p=0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbagħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu. olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 3 mjeseca na miševima te do godine dana na štakorima i psima prevladavajući učinci bili su depresija središnjeg živčanog sustava, antikolinergički učinci i periferni hematološki poremećaji.
Maltese: Fi studji sa 3 xhur fil-ġrieden u sa sena fil-firien u fil-klieb, l-effetti li ippredominaw kienu d depressjoni CNS, effetti antikolinerġiċi, u diżordnijiet periferali ematoloġiċi.