FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La acromegalia se debe a una secreción excesiva de hormona del crecimiento por la hipófisis, glándula situada en la base del cerebro, a causa generalmente de la existencia de un tumor benigno (no canceroso).
Hungarian: Az akromegália azért alakul ki, mert az agy alsó részén található agyalapi mirigy túl sok növekedési hormont termel, általában jóindulatú (nem rákos) daganat miatt.
Spanish: ¿Cómo se administra Somavert?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somavert-et?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Somavert, ver el prospecto.
Hungarian: A Somavert alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: • Sólo una vez.
Hungarian: • Csak egyszer.
Spanish: Nota: Esto puede tardar hasta 5 minutos.
Hungarian: Megjegyzés: Ez akár 5 percig is eltarthat.
Spanish: Antes de empezar:
Hungarian: Mielőtt hozzákezd:
Spanish: Pueden ocurrir inmediatamente o varios días después de la administración.
Hungarian: Bekövetkezhet azonnal, vagy néhány nappal a beadás után is.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Hungarian: Néhány betegnél hospitalizációra volt szükség.
Spanish: • No la use, aunque parezca que no está dañada.
Hungarian: • Ne használja - akkor sem, ha sértetlennek tűnik.
Spanish: Necesitará otra jeringa.
Hungarian: Szüksége lesz egy újabb fecskendőre.
Spanish: • Sueños anormales.
Hungarian: - Szokatlan álmok.
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Hungarian: A köldöktől legalább 5 cm távolságra.
Spanish: debilidad, fiebre.
Hungarian: gyengeség, láz.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Hungarian: Ezen antitestek klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Puedo ver algo de aire en la jeringa.
Hungarian: Látok némi levegőt a fecskendőben.
Spanish: Pueden verse en los resultados de los análisis de sangre.
Hungarian: Ezek a vérkép eredményeiben láthatók.
Spanish: ¿Qué debo hacer si tengo alguna duda sobre el medicamento?
Hungarian: Mit tegyek, ha kétségeim támadnak a gyógyszerrel kapcsolatban?
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Hungarian: Annak is fennáll a kockázata, hogy a gyógyszer egy része kifolyik.
Spanish: El volumen aparente de distribución de pegvisomant es relativamente pequeño (7 - 12 l).
Hungarian: A pegviszomant látszólagos eloszlási térfogata viszonylag kicsi (7-12 l).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/septiembre/2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. november 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. szeptember 20.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Hungarian: A SOMAVERT biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Las pequeñas burbujas de aire son aceptables
Hungarian: Apró levegőbuborékok: elfogadható
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármelyik e tünetek közül kialakul.
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Hungarian: Az injekciót saját maga vagy egy másik személy, pl. kezelőorvosa vagy asszisztense adhatja be.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Hungarian: A reakció jelentősége embernél jelenleg nem ismert.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 30 mg/día.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
Spanish: Es importante que no intente administrarse a usted mismo o a otra persona una inyección sin haber recibido formación de su profesional sanitario.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbáljon magának vagy másnak injekciót beadni, ha nem kapott képzést a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Spanish: Esto puede causar incomodidad y aumentar el riesgo de daño a la piel e infección.
Hungarian: Ez kellemetlen érzést okoz, és növeli a bőr károsodásának és fertőzésének kockázatát.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy megfelelő fogamzásgátlásról gondoskodjanak, ha szükséges.
Spanish: ¿Cuántas veces puedo insertar de forma segura la aguja en el tapón del vial?
Hungarian: Hányszor szúrhatom át a tűvel biztonságosan az injekciós üveg dugóját?
Spanish: • Sangre en la orina.
Hungarian: - Vér a vizeletben.
Spanish: • No retire la aguja todavía.
Hungarian: • Még ne húzza ki a tűt!
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Spanish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viales EU/1/02/240/002 15 mg 30 viales EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 viales EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 viales EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 viales
Hungarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/002 15 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/004 20 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/003 20 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/009 25 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/010 25 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/011 30 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/012 30 mg 30 db injekciós üveg
Spanish: A excepción de un test de segmento II en conejos, no se han realizado otros estudios sobre toxicidad reproductora.
Hungarian: Egyetlen, nyulakon végzett szegmens II vizsgálattól eltekintve nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Spanish: • Si decide iniciar el tratamiento, se deben controlar muy estrechamente las pruebas hepáticas y los síntomas clínicos.
Hungarian: • Ha az orvos a kezelés mellett dönt, a májenzimszinteket és a klinikai tüneteket szorosan monitorozni kell.
Spanish: Sin embargo, el periodo de lactancia puede continuarse en caso de que se suspenda el tratamiento con este medicamento: esta decisión debe tener en cuenta tanto el beneficio del tratamiento con pegvisomant para la madre como el beneficio de la lactancia para el niño.
Hungarian: A szoptatás folytatható, ha a gyógyszer alkalmazását abbahagyták: a döntés meghozatalánál figyelembe kell venni a pegviszomant-kezelés előnyét az anyára és a szoptatás előnyét a gyermekre nézve.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suecia
Hungarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svédország
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet, majd alaposan szárítsa meg.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia no ha sido ampliamente investigado.
Hungarian: Ez a gyógyszer és más, az acromegalia kezelésére alkalmazott szerek együttes adását széleskörűen nem vizsgálták.
Spanish: Esta técnica también reducirá el tiempo necesario para mezclar el medicamento y permitirá extraer más medicamento.
Hungarian: Ez a technika lecsökkenti a keverési időt is, valamint biztosítja a gyógyszer nagyobb mennyiségének felszívását.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Hungarian: A pegviszomant nem javasolt terhesség alatt (lásd 4.6 pont).
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Hungarian: A SOMAVERT terhességre kifejtett hatása nem ismert, ezért terhes nőknek e gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: Éste debe ser transparente y sin partículas.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie!
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Hungarian: Ezért minden beteget, akinek ilyen tumora van, szorosan ellenőrizni kell a tumor kezelés alatti lehetséges növekedésének elkerülésére.
Spanish: Si es incapaz de limpiar el tapón, no utilice el vial.
Hungarian: Ha nem tudja a dugót megtisztítani, ne használja az injekciós üveget.
Spanish: El color del precinto protector de plástico es específico de la concentración del producto.
Hungarian: A műanyag védőkupak színe a termék hatáserősségét mutatja.
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Hungarian: - A szem túlerőltetése, belsőfülproblémák.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb hyphophysis elülső lebeny hormonok és analógok, ATC kód: H01AX01
Spanish: Si olvidó usar SOMAVERT
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SOMAVERT-et
Spanish: SOMAVERT no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (ver sección 4.4).
Hungarian: A SOMAVERT terhesség alatt csak akkor adható, ha az egyértelműen szükséges (lásd 4.4 pont).
Spanish: El aclaramiento renal de pegvisomant es insignificante e inferior a un 1% del aclaramiento total.
Hungarian: A pegviszomant veseclearance-e elhanyagolható, és a teljes test clearance kevesebb, mint 1%-áért felelős.
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Hungarian: A SOMAVERT-et a bőr alá kell beadni.
Spanish: Recomendaciones
Hungarian: Ajánlások
Spanish: Añada el líquido
Hungarian: A folyadék hozzáadása
Spanish: Como parte de su tratamiento, puede ser tratado con otros medicamentos.
Hungarian: A kezelés részeként egyéb gyógyszereket is kaphat.
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Hungarian: A SOMAVERT oldat elkészítése után a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Hungarian: A kezelést acromegalia kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Hungarian: A fecskendőt és a tűt soha nem szabad újra felhasználni.
Spanish: Normales
Hungarian: Normál
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Hungarian: Ez a vártnál nagyobb erőfeszítéssel járhat.
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Hungarian: • Nem szabad alkalmazni a SOMAVERT-kezelést, amíg egy átfogó vizsgálat meg nem állapítja a beteg májműködési zavarát.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis.
Hungarian: Idősek Az adag módosítása nem szükséges.
Spanish: • Elija un lugar diferente dentro de cada área para la inyección.
Hungarian: • Minden injekciónál válasszon más helyet az egyes területeken belül.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a terhesség, embrionális/magzati fejlődés, szülés és szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: • Si las pruebas hepáticas se normalizan (con independencia de si se descubre una causa alternativa de la disfunción hepática), considerar reiniciar con precaución el tratamiento con SOMAVERT, con un control frecuente de las pruebas hepáticas.
Hungarian: • Ha a májenzimszintek rendeződnek (függetlenül attól, hogy a vizsgálat feltárt-e egyéb okot a májműködési zavarra), a májenzimszintek gyakori monitorozása mellett meg kell fontolni a SOMAVERT-kezelés körültekintő újraindítását.
Spanish: Los síntomas no volvieron a aparecer en todos los pacientes tras reiniciar el tratamiento.
Hungarian: Újra történő alkalmazáskor a tünetek nem fordultak elő ismételten minden betegnél.
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Hungarian: A pegviszomant-kezelés hatására nem csökken a tumor mérete.
Spanish: Si los resultados de estas pruebas no son normales, su médico le comentará las opciones de tratamiento.
Hungarian: Ha a vizsgálat kóros eredményekkel jár, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a kezelési lehetőségeket.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos y en pacientes acromegálicos, aunque los individuos más corpulentos tienden a tener un aclaramiento total de pegvisomant más elevado que los individuos más delgados, y por tanto se pueden necesitar dosis más altas de pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomant farmakokinetikája hasonló egészséges önkéntesekben és acromegaliás betegekben, azonban nagyobb testsúlyú egyénekben a pegviszomant teljes test clearance-e kissé nagyobb, mint kisebb testsúlyú egyénekben, akiknek ezért nagyobb adag pegviszomantra lehet szükségük.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló IGF-I koncentráció csökkenése a beteg klinikai állapotának javulását eredményezi, és nőbetegekben fokozhatja a fertilitást.
Spanish: • No use la jeringa o el vial si: o están dañados o defectuosos; o la fecha de caducidad se ha sobrepasado; o la jeringa se ha congelado, incluso si se ha descongelado a continuación (únicamente la jeringa).
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt és az injekciós üveget, ha: o megsérültek vagy hibásak; o túllépték a lejárati időt; o ha megfagyott, még akkor sem, ha ezután kiolvasztották (csak a fecskendőre vonatkozik).
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior normal.
Hungarian: Rövidítések: ALAT = alanin-aminotranszferáz; ASAT = aszpartát-aminotranszferáz; ULN = a normálérték felső határa
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Hungarian: • Azonnal részletes májfunkció vizsgálatot kell végezni.
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Hungarian: Megjegyzés: Vigyázzon arra, hogy a tűt végig teljesen a bőrben tartsa.
Spanish: Así le dará tiempo a la piel y a la zona bajo la piel a recuperarse entre una inyección y otra antes de volver a inyectarse en el mismo lugar.
Hungarian: Ez időt ad bőrének és a bőr alatti területeknek, hogy visszanyerje állapotát, mielőtt a következő injekció beadása ugyanarra a helyre történne.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomant metabolizmusát nem vizsgálták.
Spanish: Esto le ayudará a extraer tanto líquido como sea posible.
Hungarian: Ez elősegíti a lehető legtöbb folyadék kiszívását.
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Hungarian: Az ellenanyagok nem gátolják ennek a gyógyszernek a hatását.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Hungarian: Feltétlenül kövesse e tájékoztató végén található, az injekció beadásáról szóló részletes leírás utasításait.
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Hungarian: A subcutan adag felszívódásának középértéke 57% volt az intravénás adagéhoz viszonyítva.
Spanish: • Si se confirma la lesión hepática, suspenda el tratamiento con el medicamento.
Hungarian: • Ha a májműködési zavar megerősítést nyer, a gyógyszer használatát le kell állítani.
Spanish: No agite violentamente ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
Hungarian: Ne rázza erőteljesen, mivel ez a hatóanyag denaturációját idézheti elő.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Hungarian: • Részletes májfunkció vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy fennáll-e májműködési zavar egyéb okozója.
Spanish: • Evalúe si existe colelitiasis o coledocolitiasis, en particular en pacientes con antecedentes de tratamiento previo con análogos de la somastotina.
Hungarian: • Meg kell állapítani, hogy fennáll-e cholelithiasis vagy choledocholithiasis, különösen, ha a beteg korábban már részesült szomatosztatin analóg szerekkel végzett kezelésben.
Spanish: El listado que se indica a continuación contiene las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o que fueron notificadas de manera espontánea, clasificadas según el sistema de clasificación de órgano y sistemas.
Hungarian: Az alábbi felsorolás a klinikai vizsgálatokban megfigyelt vagy spontán jelentett mellékhatásokat tartalmazza, szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint osztályozva.
Spanish: - Si es diabético, su médico puede necesitar ajustar la cantidad de insulina o de otros medicamentos que esté utilizando.
Hungarian: • Ha Ön cukorbeteg, előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által alkalmazott inzulin vagy egyéb gyógyszerek adagját.
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Hungarian: - Allergiás reakció a beadást követően (láz, bőrkiütés, viszketés és súlyos esetben légzési nehézség, a bőr gyors megduzzadása, amely sürgős orvosi figyelmet igényel).
Spanish: Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Hungarian: Feloldás után azonnal használja fel.
Spanish: Dos semanas después de haber suspendido el tratamiento, se observaron leucocitosis y sangrado moderado en los lugares de inyección y punción venosa, que se consideraron posiblemente relacionados con pegvisomant.
Hungarian: Két héttel a kezelés abbahagyása után leukocytosist, és az injekciók és véna punkciók helyén mérsékelt fokú vérzést észleltek, amelyek nagy valószínűséggel a pegviszomanttal összefüggésbe hozhatók.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Hungarian: Miért nem tudom az összes gyógyszert felszívni az injekciós üvegből?
Spanish: Aumento de la fertilidad
Hungarian: Fokozott fertilitás
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt SOHA nem szabad újra felhasználni.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Hungarian: Acromegaliás felnőtt betegek kezelése, akiknél a műtét és/vagy besugárzás nem volt kielégítő hatású, és akiknél a szomatosztatin analógokkal való megfelelő orvosi kezelés hatására nem normalizálódott az IGF-I koncentrációja vagy a kezelést nem tolerálták.
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kezelt diabeteses betegeken végzett pegviszomant-vizsgálat ebben a betegcsoportban a hypoglykaemia kockázatát jelezte.
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha Ön véletlenül több SOMAVERT-et adott be, mint amennyit kezelőorvosa előírt, nem valószínű, hogy ez súlyos következményekkel járna, de azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Spanish: Tumores secretores de hormona de crecimiento
Hungarian: Növekedési hormont termelő tumorok
Spanish: Se observaron histiocitomas fibrosos malignos asociados con fibrosis y con inflamación histiocítica en los puntos de inyección en las ratas macho del estudio de carcinogenicidad a unos niveles de exposición equivalentes a tres veces la exposición en humanos de acuerdo a las concentraciones plasmáticas medias en dos estudios a largo plazo a una dosis diaria de 30 mg.
Hungarian: Patkányokban végzett karcinogenitási vizsgálatban a hímeknél az injekció beadásának helyén fibrosissal és histiocytás gyulladással társult malignus fibrosus histiocytomák kialakulását figyelték meg olyan expozíciós szintnél, amely két hosszútávú vizsgálatban napi 30 mg dózisnál mért átlagos plazmakoncentrációkon alapuló humán expozíciós szint háromszorosának felelt meg.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Spanish: En el único incidente notificado de sobredosis aguda, en el que se administraron 80 mg/día durante 7 días, el paciente presentó un ligero aumento de la fatiga y sequedad de boca.
Hungarian: Az egy jelentett akut túladagolás esetében, amikor 7 napon keresztül napi 80 mg adagot adtak be, a beteg kissé fokozott fáradtságérzetről és szájszárazságról számolt be.
Spanish: La jeringa y la aguja de seguridad utilizadas para administrar la inyección se proporcionan con el medicamento.
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges fecskendő és biztonsági tű a gyógyszer mellett található.
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT; sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente durante al menos 1 año tras el inicio del tratamiento y luego 2 veces al año durante el siguiente año.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megengedhető, azonban ellenőrizni kell a májenzimszinteket a kezelés megkezdésétől számított 1 éven keresztül havonta, majd a rákövetkező évben félévente.
Spanish: No mezcle Somavert con ningún otro líquido.
Hungarian: A Somavertet ne keverje össze más folyadékkal.
Spanish: La absorción de pegvisomant después de la administración subcutánea es lenta y prolongada, y los picos de concentración en suero no se alcanzan generalmente hasta las 33-77 horas de su administración.
Hungarian: Subcutan adagolás után a pegviszomant felszívódása lassú és elhúzódó, a pegviszomant szérumcsúcskoncentrációja általában a beadás után csak 33-77 órával alakul ki.
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Hungarian: Ezt a gyógyszert beadás előtt fel kell oldani.
Spanish: Pegvisomant es eliminado del suero lentamente, con una estimación media de semivida que va generalmente de 74 a 172 horas tanto después de administración única como múltiple.
Hungarian: A pegviszomant lassan ürül a szérumból, a felezési idő középértékét 74-172 órára becsülik mind egyszeri, mind többszöri adagolás után.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Hungarian: Azonban, a majmokban észlelt jelentős farmakológiai hatás miatt nem vizsgálták a készítmény szisztémás hatását nagyobb adagokban, mint amit betegek kapnak a kezelés során.
Spanish: • Aumento de sustancias grasas en sangre, aumento del apetito.
Hungarian: - A zsírok mennyiségének növekedése a vérben, étvágy megnövekedése.
Spanish: • Las concentraciones séricas de ALT y AST se deben controlar a intervalos de 4 a 6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT, o en cualquier momento en aquellos pacientes que presenten síntomas que sugieran hepatitis.
Hungarian: • Ellenőrizni kell az ALAT és ASAT szintjét a SOMAVERT-kezelés első 6 hónapjában 4-6 hetenként, illetve ettől függetlenül bármikor, ha a betegnek hepatitisre utaló tünetei vannak.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Hungarian: Hogyan előzhetem meg a gyógyszer felhabzását?
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor kezelőorvosa a SOMAVERT-tel történő kezelés első 6 hónapja során 4-6 hetente ellenőrzi vére májenzimszintjét.
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszerkészítményt azonnal fel kell használni.