FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Hungarian: halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x50 ml
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 2 év.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Hungarian: 1 adagos vagy 50 adagos üvegben, halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť veľmi mierne klinické príznaky myxomatózy.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxoma vírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD kmeň 009, ≥10
Hungarian: Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥10
Slovak: Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát 1 ml Nobivac Myxo-RHD oldószerrel oldjuk fel, és az ampulla teljes tartalmát adjuk be.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Slovak: Pridať 1-2 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Hungarian: Adjunk 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD oldószert az 50 adagos ampullá(k)hoz és győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum teljesen feloldódott.
Slovak: Odobrať rozpustený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a pridať ho späť do liekovky s rozpúšťadlom Nobivac Myxo RHD.
Hungarian: 2. Szívjuk ki a feloldott vakcina koncentrátumot az ampullá(k)ból és fecskendezzük vissza azt a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó üvegbe.
Slovak: FFU/dávka
Hungarian: FFU*/adag
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x10 ml
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Hungarian: Myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírus elleni immunitás kiváltásra.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírus
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Hungarian: 10 x 50 adag vakcina+ 10x10 ml oldószerrel, üvegben 10 x 50 adag vakcina+ 2x 50 ml oldószerrel, PET flakonban
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Hungarian: 50 adag
Slovak: Hydrolyzovaná želatína Pankreatínom hydrolyzovaný kazeín
Hungarian: Pankreász enzimekkel emésztett kazein Szorbitol
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmenetileg 1-2 °C-kal megemelkedhet.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.09.07.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Slovak: Do dvoch týždňov po zaočkovaní sa na mieste podania injekcie tiež môže vyskytnúť malý nebolestivý opuch, ktorý sa úplne stratí do konca tretieho týždňa.
Hungarian: A vakcinázást követő két hétben apró, fájdalommentes duzzanat is megjelenhet az injekció beadásának helyén.
Slovak: EMEA/V/C/002004
Hungarian: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: Ak budú králiky v budúcnosti vystavené ktorémukoľvek z týchto vírusov, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať, a tým sa zabezpečí ochrana pred ochoreniami.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že „učí" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD, mint minden vakcina, úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségtől.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v tejto správe EPAR, v časti týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Uskutočnilo sa pätnásť terénnych a laboratórnych štúdií, v ktorých sa králiky zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD porovnávali s nezaočkovanými králikmi na stanovenie nástupu a trvania imunity proti myxómu a vírusu RHD.
Hungarian: Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Hungarian: A vakcina a myxoma vírus legyengített törzsét tartalmazza, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az RHD vírus egyik fehérjéjének termelésére.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Nobivac Myxo-RHD na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011.09.07-án/én az Intervet International BV részére a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Nobivac Myxo-RHD je účinný pri zabezpečení imunity proti myxomatóze a RHD tri týždne po zaočkovaní a že imunita je prítomná aj po jednom roku.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre liek Nobivac Myxo-RHD povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je očkovacia látka, ktorá obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD egy vakcina, amely 009-es RHD vírustörzset tartalmaz élő myxoma vírus vektorral.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (sublimačná látka) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Hungarian: Szuszpenziós injekció készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított anyag) és oldószer formájában kapható.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009
Hungarian: 009-es RHD vírustörzs élő myxoma vírus vektorral
Slovak: Po podaní očkovacej látky králikom imunitný systém zvierat vyhodnotí látky myxómu a RHD ako „cudzie" a vytvorí si proti nim protilátky.
Hungarian: Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Nobivac Myxo-RHD prevyšujú jeho riziká pri použití na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Králiky, ktoré boli zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD, mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti vírusu RHD v krvi a nižšiu mieru úmrtnosti ako nezaočkované králiky.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD sa používa v prípade králikov vo veku od päť týždňov na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou (kožné tumory zapríčinené myxómovým vírusom) a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov (RHD), ktorá vedie k tvorbe krvných zrazenín zapríčinených vírusom RHD.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nobivac Myxo-RHD:
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Slovak: Obsah
Hungarian: A melléklet
Slovak: Králiky môžu byť preočkované každý rok.
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Slovak: Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Slovak: Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
Slovak: Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Slovak: Ak sa králik dostane do kontaktu s týmito alebo podobnými vírusmi, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred chorobou.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Slovak: Pri myxoma víruse sa testovali iba protilátky u králikov.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovak: V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Slovak: Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD Plus, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že králiky očkované očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti RHDV1 vírusu v krvi a nižší úhyn ako neočkované králiky.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Slovak: Pri podaní očkovacej látky králikovi rozpozná jeho imunitný systém oslabené vírusy v očkovacej látke ako „cudzie" a začne vytvárať protilátky proti myxoma vírusu aj vírusu moru
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovak: Podáva králikom od piatich týždňov veku ako jedna podkožná injekcia.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Slovak: Spoločnosť okrem toho predstavila terénne štúdie s registrovanou očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD, ktorá obsahuje iba živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Slovak: Plus obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009 a MK1899.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Slovak: Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 zvierat) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty o 1 až 2 °C a malý nebolestivý opuch (s priemerom max.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Slovak: Myxomatózu zapríčiňuje myxoma vírus a prenáša sa kontaktom medzi králikmi alebo bodavým hmyzom, ako sú blchy alebo komáre.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Slovak: Plus (očkovacia látka proti myxomatóze a moru králikov, rekombinantná živá)
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD Plus (mixomatózis és a nyulak vérzéses betegsége elleni rekombináns élő vakcina)
Slovak: Plus obsahuje malé množstvo oslabenej formy myxoma vírusu, ktorý zapríčiňuje myxomatózu.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac Myxo-RHD
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Plus je očkovacia látka pre králikov na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov (RHD).
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1- 2°C.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Slovak: V takom prípade sa na zabezpečenie úplného trvania imunity odporúča vakcinácia od 7 týždňov života.
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/11/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C-8°C).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok proti myxoma vírusu a/alebo RHD vírusu môžu potencionálne znížiť účinnosť lieku.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovak: Správne rozpustenie viacdávkovej liekovky vykonať nasledovným spôsobom:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Slovak: Podať jednu dávku králikom od veku 5 týždňov.
Hungarian: A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Slovak: Podať 0,2 ml na zviera.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Slovak: Králiky.
Hungarian: Nyúl.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u zakrpatených králikov môžu objaviť v mieste podania lokálne reakcie ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Slovak: Vektorová technológia použitá pri vývoji vakcinačných kmeňov umožňuje produkciu vírusových zložiek RHD in vitro namiesto kultivácie na živých králikoch.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Slovak: Viacdávková liekovka (50 dávok)
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Slovak: Zvyšky rozpustenej vakcíny po ukončení vakcinácie majú byť zneškodnené.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku (lyofilizát) zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Slovak: Často je možné pozorovať v injekčnom mieste počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.