FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, действащи върху ЦНС, може да увеличи риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Bulgarian: IONSYS е показан за овладяване на остра умерена до тежка следоперативна болка при
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
Bulgarian: Бутонът за доставяне на дозата не трябва да се
Latvian: Nedrīkst nospiest dozēšanas pogu.
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей 3.
Latvian: Nospiediet un pieturiet dozēšanas pogu, līdz skaņas signāls pārtrauc skanēt un displejs kļūst tukšs.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали, преди да се предприеме процедура по магнитно-резонансна томография (МРТ), кардиоверсия, дефибрилация, рентгенография, КТ сканиране или
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Bulgarian: Липсва светлина
Latvian: Nedeg gaisma
Bulgarian: Хипертония
Latvian: Hipertonija
Bulgarian: Информация за подпомагане на здравните специалисти при избора на пациенти,
Latvian: • Informācija, kas veselības aprūpes speciālistiem var palīdzēt atlasīt pacientus, kuriem piemērota ārstēšana ar IONSYS.
Bulgarian: намалена активност на червата
Latvian: • samazināta zarnu darbība;
Bulgarian: За да започне прилагане на доза, натиснете и освободете бутона за доставяне на доза 2 пъти в рамките на 3 секунди.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Bulgarian: Ако фентаниловият хидрогел влезе в контакт с кожата при сваляне, мястото на контакт трябва да се измие обилно с вода, без да се използва сапун.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Bulgarian: IONSYS трябва да се поставя или сваля само от лекар или
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Latvian: 2. tabula
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Bulgarian: IONSYS спира да действа след едно денонощие (24 часа) или след прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Bulgarian: Продължителното лечение с фенатнил, активното вещество в IONSYS, може да причини
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Bulgarian: Съдържа и гликол-модифициран полиетилен терефталат, пречистена вода, натриев хидроксид, полакрилин, поливинилов алкохол, тринатриев цитрат дихидрат, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид монохидрат, натриев хлорид, сребърно фолио, електропроводима адхезивна залепваща лента (ECAT), полиизобутилен/сребърен хлорид/технически въглерод, полиизобутен, полиизобутилен, естер на дървесна смола, силиконизиран полиестер
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Bulgarian: Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид, еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Bulgarian: Край на употребата след 24 часа или 80 дози
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Bulgarian: • болка, подутини или суха кожа на мястото на пластира
Latvian: • sāpes, uztūkums vai sausa āda piestiprināšanās vietā;
Bulgarian: Да не се използва, ако запечатването на подложката или сашето, съдържащо лекарствения
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Bulgarian: Светлинен индикатор
Latvian: Gaisma Dozēšanas poga
Bulgarian: приемате лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Latvian: (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: пациенти с тежко системно заболяване, което представлява постоянна опасност за
Latvian: Pacientiem, kuru fiziskais stāvoklis atbilst Amerikas Anesteziologu biedrības (ASA) klasifikācijas IV klasei (t.i., pacientiem ar smagu sistēmisku slimību, kas rada pastāvīgu dzīvības apdraudējumu),
Bulgarian: Болка на мястото на приложение
Latvian: Sāpes ievadīšanas vietā
Bulgarian: Подготовка на мястото на приложение
Latvian: Piestiprināšanas vietas sagatavošana
Bulgarian: При сваляне на IONSYS от кожата трябва да се носят ръкавици и трябва да се внимава да не се докосват хидрогеловете.
Latvian: Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, преди да използвате IONSYS, ако сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: • подуване, сърбеж, дразнене или образуване на мехури по кожата на мястото на
Latvian: • pietūkums, nieze, kairinājums vai čūlas uz ādas piestiprināšanās vietā;
Bulgarian: На пациентите са дадени указания да използват
Latvian: Pacientiem tika norādīts izmantot sistēmu sāpju remdēšanai.
Bulgarian: Следователно може да се наложи пациентът да активира IONSYS по-често, за да
Latvian: Līdz ar to pacients var aktivēt IONSYS biežāk, lai uzturētu fentanila līmeni asinīs.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Ако почувствате прималяване или затруднено дишане при лечение с IONSYS, незабавно
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: непрекъснат о стои число по-горе
Latvian: Lenta pie garākajām malām
Bulgarian: В стационарно състояние IONSYS доставя номинална доза 40 микрограма фентанил в рамките на всеки 10-минутен период на прилагане.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Bulgarian: Притиснете IONSYS здраво на мястото в продължение на поне 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Bulgarian: Указания за работа и изхвърляне
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: IONSYS не трябва да се прилага върху по-рано използвано място от кожата.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
Bulgarian: Употребата на IONSYS се ограничава само до болнична среда.
Latvian: IONSYS drīkst lietot tikai slimnīcās.
Bulgarian: Използване на IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
Bulgarian: Другите съставки са: долен корпус: гликол-модифициран полиетилен терефталат аноден хидрогел: полакрилин, пречистена вода, натриев хидроксид, поливинилов алкохол катоден хидрогел: пречистена вода, натриев хлорид, натриев цитрат, поливинилов алкохол, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид анод: слоеве от сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента катод: слоеве от от полиизобутилен/сребърен хлорид/композиционен материал от технически въглерод, сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента адхезив за кожата: полибутен, полиизобутилен и естер на дървесна смола защитна обшивка: полиестерен филм, покрит от едната страна със силикон.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un polivinilspirts; katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds; anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; aizsargslānis: poliestera plēve, kas vienā pusē pārklāta ar silikonu.
Bulgarian: IONSYS (трансдермална система, доставяща 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа))
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Bulgarian: Какво съдържа IONSYS
Latvian: Kas ir IONSYS
Bulgarian: Сваляне
Latvian: Noņemšana
Bulgarian: Тахикардия
Latvian: Bradikardija
Bulgarian: При приложение на IONSYS на пациенти с бъбречни увреждания те трябва внимателно да се наблюдават за признаци на
Latvian: Ja pacienti ar nieru bojājumiem saņem IONSYS, viņi uzmanīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Bulgarian: Сашето, съдържащо лекарствения резервоар, трябва да се отвори, като се започне от предварително изрязания прорез и след това внимателно се скъса по края на сашето.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Bulgarian: 24 часа или 80 дози
Latvian: 80 devas
Bulgarian: Вижте и указанията в точка 6.6 на КХП.
Latvian: Skatīt arī norādījumus zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā
Bulgarian: Следвайте тези стъпки, преди да поставите IONSYS на пациента:
Latvian: Pirms piestiprināt IONSYS pacientam, veiciet šīs darbības.
Bulgarian: Процент (n) пациенти, които напускат проучването поради
Latvian: Pacientu, kuri izstājās neatbilstošas analgēzijas dēļ 3-24 stundu laikā, procentuālā attiecība (n)
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Bulgarian: IONSYS може да причини сънливост, замайване или замъглено зрение.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Bulgarian: ако приемате лекарства за HIV инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Bulgarian: Ортостатична хипотония, Вазодилатация
Latvian: Hipertensija Ortostatiska hipotensija
Bulgarian: Поставете нова система на различно място върху кожата.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни как да
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja:
Bulgarian: Отворете подложката, като отлепите назад капака.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Bulgarian: 1 система доставя 40 микрограма фентанил на доза до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа)
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Bulgarian: Болка в крайниците
Latvian: Aizcietējums Sāpes vēderā
Bulgarian: Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид (fentanyl hydrochloride), еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза до максимум 80 дози
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu (fentanyl hydrochloride), kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un tā ievada 40 mikrogramus fentanila vienā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Bulgarian: Преди операция медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е надлежно
Latvian: Pirms jebkuras operācijas veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients būtu pienācīgi informēts par to, kā lietot IONSYS pēc operācijas.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва внимание при предписване на IONSYS на болезнено затлъстели пациенти, тъй като те може да са в повишен риск от други съпровождащи респираторни заболявания (напр. сънна апнея), които потенциално предразполагат към хиповентилация или по-тежки нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Latvian: Vispārējais nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos (ĶMI > 40) neliecina par būtiskām atšķirībām drošumā, salīdzinot ar pacientiem, kuru ĶMI ir ≤ 40. Tomēr, izrakstot IONSYS pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos, ieteicams ievērot piesardzību, jo šādiem pacientiem var būt paaugstināts citu elpošanas blakusslimību (t.i., miega apnojas) rašanās risks, kas viņus potenciāli predisponē hipoventilācijai vai citām smagākām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб до норфентанил от изоформата CYP3A4.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Bulgarian: Мигащо число на дисплея
Latvian: Ievadīto devu displejs
Bulgarian: Свалете и изхвърлете прозрачната пластмасова обшивка, покриваща адхезивната част.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
Bulgarian: Анемия Намален апетит Хипокалциемия Хипогликемия Хипокалиемия
Latvian: Hipokalciēmija Hipoglikēmija Hipokaliēmija
Bulgarian: ПРОДУКT IONSYS 40 микрограма на доза трансдермална система
Latvian: IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KONTEINERA MARĶĒJUMS
Bulgarian: IONSYS функционира в продължение на 24 часа след поставяне или за 80 дози, което от двете се случи първо, и след това се изключва.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Bulgarian: По време на 10-минутния период на приложение на дозата IONSYS няма да реагира при натискане на бутона.
Latvian: Ja šo 10 minūšu dozēšanas laikā papildus nospiedīsiet pogu, IONSYS to ignorēs.
Bulgarian: Ако изглежда, че IONSYS пада или е отлепен от кожата, прикрепете към кожата на пациента чрез здраво натискане на краищата или поставяне на неалергизираща залепваща лента.
Latvian: Ja IONSYS ir vaļīga vai paceļas no ādas, nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas,
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
Bulgarian: Извършени са четири основни проучвания при около 800 пациенти след операция.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Това е добре познато вещество, което от много години се прилага за контролиране на болката.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Bulgarian: IONSYS може да се прилага до шест пъти за един час, но не повече от 80 дози в рамките на 24часов период.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Bulgarian: След това тя трябва да се отстрани от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Bulgarian: Системата престава да работи 24 часа след първата доза или след 80 подадени дози.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Bulgarian: Прилага се чрез система, която се задейства от пациента.
Latvian: To lieto, izmantojot sistēmu, kuru vada pacients pats.
Bulgarian: Допълнителна информация за IONSYS:
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
Bulgarian: Рискът при IONSYS обаче е нисък, тъй като лекарството е за краткотрайно използване.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра поставя трансдермалната система върху кожата на пациента, на гърдите или горната част на ръката.
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за IONSYS на Janssen-Cilag International NV на 24 януари 2006 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектът на IONSYS са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Ionsys iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Фентанилът се съдържа в резервоар.
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.
Bulgarian: Какви мерки се взимат, за да се гарантира безопасното използване на IONSYS?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ionsys lietošanu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно IONSYS може да се намери тук.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Компанията производител на IONSYS ще наблюдава основните рискове по отношение на безопасността, свързани с IONSYS, като предозиране, злоупотреба, пристрастяване или неправилно използване, и ще предостави образователен план за пациентите, лекарите и доставчиците на здравни услуги, целящ да се минимализира риска и да се обезпечи безопасното и ефективно използване на лекарството.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на IONSYS да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ionsys reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: При три от тях IONSYS е сравнен с плацебо (трансдермална система, идентична на IONSYS, но от която лекарството не може да се освобождава).
Latvian: Trijos no tiem Ionsys salīdzināja ar placebo (Ionsys identisku transdermālo sistēmu, no kuras šīs zāles nevarēja ievadīt).
Bulgarian: IONSYS се дава на пациента след операцията.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) IONSYS Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: IONSYS EPAR kopsavilkums publikai
Bulgarian: Щом постъпи в кръвния поток, фентанил действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб, за да предотврати болката.
Latvian: Kad fentanils nonāk asinsritē, tas iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem, novēršot sāpes.
Bulgarian: Резултатите от проучването, което сравнява IONSYS с морфин, са недостатъчни, за да се определи дали двете лекарства са с подобна ефективност за облекчаване на болката.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява IONSYS с морфин, приложен под формата на инжекция във вена, и разглежда броя пациенти, които определят облекчаването на болката като „добро" или „отлично".
Latvian: Ceturtajā pētījumā Ionsys salīdzināja ar morfīnu, ko injicēja vēnā, un uzskaitīja pacientus, kas vērtēja pretsāpju iedarbību kā „labu" vai „izcilu".
Bulgarian: IONSYS трябва да се прилага само в болнични условия и е противопоказен за пациенти, които имат респираторни проблеми (например затруднено дишане) или сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: IONSYS се прилага за контролиране на болката след операция при пациенти, които са в болница.
Latvian: Ionsys lieto sāpju novēršanai pēc operācijas pacientiem, kas atrodas slimnīcā.
Bulgarian: Тези проучвания измерват броя на пациентите, които са прекратили лечението, защото не са получили достатъчно облекчение на болката.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че IONSYS предлага потенциални ползи в сравнение със системите, при които облекчаването на болката става чрез прилагане във вена: той не е инвазивен, не използва игли и се програмира предварително, като може да се задейства от пациента.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
Bulgarian: Когато почувства болка, пациентът използва бутон върху IONSYS системата, която започва да подава доза фентанил (40 микрограма).
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
Bulgarian: Тези резултати показват, че има полза от IONSYS за контролиране на болката след операция.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka Ionsys iedarbojas, mazinot sāpes pēc operācijas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при IONSYS (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие и еритема (зачервяване на кожата) на мястото на прилагане.
Latvian: Ionsys pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) bija slikta dūša, vemšana un eritēma (ādas apsarkums) ievadīšanas vietā.
Bulgarian: IONSYS съдържа активната съставка фентанил, която е силно болкоуспокояващо средство.
Latvian: Ionsys satur aktīvo sastāvdaļu fentanilu, kas ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis.
Bulgarian: При проучванията, при които IONSYS е сравнен с плацебо, частта пациенти, които спират лечението, защото болката им не се контролира, е по-малък при пациентите, лекувани с IONSYS, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо.
Latvian: Pētījumos, kuros Ionsys salīdzināja ar placebo, pacientu daļa Ionsys grupā, kurai ārstēšanu pārtrauca, nespējot panākt vajadzīgo sāpju remdēšanu, bija mazāka nekā placebo grupā.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Bulgarian: IONSYS представлява йонтофорезна трансдермална система (ITS), която доставя активното вещество, фентанил хидрохлорид, в тялото през кожата.
Latvian: Ionsys ir transdermāla jontoforēzes sistēma (TJS), ar kuras palīdzību aktīvo vielu fentanila hidrohlorīdu organismā ievada caur ādu.
Bulgarian: Какви ползи от IONSYS са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Ionsys iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Когато пациентът активира IONSYS, слаб електрически ток придвижва доза фентанил от резервоара през кожата и в кръвния поток.
Latvian: Kad pacients ieslēdz Ionsys, ar vājstrāvas palīdzību noteikta fentanila deva no rezervuāra caur ādu nonāk asinsritē.
Bulgarian: Фентанил се извлича от опиум.
Latvian: Fentanils ir opijam līdzīgas zāles.