FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • sex fall av medfödda missbildningar (dvs. en med multipla missbildningar som ledde till abort, en med pulmonär hypoplasi, en med gomspalt, en med spina bifida, en med Polands syndrom, en med öppetstående ductus arteriosus),
Slovenian: • šest primerov prirojenih nepravilnosti (tj. en primer multiplih malformacij, ki se je končal s splavom, en primer hipoplazije pljuč, en primer palatoshize, en primer spine bifide, en primer
Swedish: Efterföljande mekanistisk analys via användning av fluorescent in situ hybridisering (FISH) med pan-centromeriska DNAsökfragment visade att mikrokärnor till övervägande del skapats genom en aneugen (numerisk kromosomavvikelse) mekanism under alla behandlingsförhållanden.
Slovenian: Naknadna analiza mehanizma delovanja z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH) s sondami DNA za centromere je pokazala, da je bil nastanek mikronukleusov v glavnem posledica anevgenega (številčne nepravilnosti kromosomov) delovanja v vseh pogojih zdravljenja; anevploidijo so nedvoumno potrdili z barvanjem centromer.
Swedish: Vad gäller infertilitetsrisken hos män: förhöjd spermiekromosom-aneuploidi är känd för att vara förknippad med infertilitet hos män.
Slovenian: Glede tveganja za neplodnost pri moških: znano je, da je anevploidija, ki povzroči povečano število kromosomov v semenčicah, povezana z neplodnostjo moških.
Swedish: Denna studie av läkemedelsanvändning ska genomföras under en period av tre år. Studieprotokollet ska läggas in i riskhanteringsplanen.
Slovenian: Protokol za študijo mora biti predložen v okviru načrta za obvladovanje tveganja.
Swedish: Slutligen kommer också utbildningsmaterial för förskrivare och för patienter med fokus på risker och varningar om genotoxicitetsreaktioner att lämnas in till nationella behöriga myndigheter som del av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Poleg tega se bo v okviru RMP pristojnim nacionalnim organom predložilo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike, da se jih seznani s tveganji in opozorili v zvezi z genotoksičnimi neželenimi učinki.
Swedish: Inga fall av cancer, medfödda missbildningar, spontan abort och nedsatt fertilitet hos män hämtades från en granskning av kliniska prövningar och litteraturen.
Slovenian: V pregledu kliničnih preskušanj in literature niso zasledili primerov raka, prirojenih nepravilnosti, spontanega splava in zmanjšane plodnosti moških.
Swedish: I de berörda medlemsstaterna (se bilaga I) är tiokolchikosid-innehållande läkemedel ett allmänt använt medel bland förskrivarna, med en erkänd nytta i klinisk praxis.
Slovenian: Koristi zdravil, ki vsebujejo tiokolhikozid, so priznane v klinični praksi, saj zdravstveni delavci v zadevnih državah članicah (glejte Prilogo I) ta zdravila pogosto predpisujejo.
Swedish: Produktens användning bör därför begränsas till akuta tillstånd hos patienter över 16 års ålder.
Slovenian: Uporabo zdravila je torej treba omejiti na uporabo pri akutnih stanjih pri bolnikih, starejših od 16 let; v skladu s tem je bil sprejet posodobljen povzetek glavnih značilnosti zdravila z omejitvami glede uporabe in trajanja zdravljenja.
Swedish: • Först av allt ansåg CHMP att dosen bör begränsas (till 8 mg två gånger dagligen, per os, och 4 mg två gånger dagligen, intramuskulärt), eftersom tiokolchikosidmetaboliten M2 har visat sig vara aneugen vid exponeringsnivåer nära terapeutisk exponering i människa, och att långtidsanvändning bör undvikas.
Slovenian: • Glede na to, da je bilo dokazano, da lahko presnovek tiokolhikozida M2 deluje anevgeno pri stopnjah izpostavljenosti, ki so blizu terapevtski izpostavljenosti človeka, je CHMP menil, da je treba omejiti odmerek (na 8 mg dvakrat na dan skozi usta in 4 mg dvakrat na dan intramuskularno) ter preprečiti dolgotrajno uporabo.
Swedish: 4 juli 2015
Slovenian: 4. julija 2015
Swedish: Inom 30 dagar efter EUbeslutet
Slovenian: V roku 30 dni od odločbe ES
Swedish: Slutlig studierapport till:
Slovenian: Končno poročilo o študiji do:
Swedish: I detta kommer riskerna och varningarna för genotoxicitetsreaktioner att betonas.
Slovenian: V njem bodo poudarjena tveganja in opozorila v zvezi z genotoksičnimi učinki.
Swedish: Tiokolchikosid ingår i synkroniseringsprojektet för den periodiska säkerhetsrapporten av läkemedelsmyndigheternas chefer.
Slovenian: Tiokolhikozid je vključen v projekt uskladitve PSUR vodij agencij za zdravila.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska sprida det avtalade direktadresserade informationsbrevet i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna, i enlighet med den handlingsplan som CHMP enats om.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi razdeliti neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) v skladu z akcijskim načrtom, ki ga je potrdil CHMP.
Swedish: Medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter, i tillämpliga fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije ene ali več držav članic bodo pod organizacijo referenčnih držav članic zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Swedish: Innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning ska som del av den inlämnade riskhanteringsplanen tillhandahålla ett protokoll för studien av läkemedelsanvändning för att karakterisera de förskrivningspraxis som gäller för läkemedlen vid vanlig klinisk användning i representativa förskrivargrupper och för att bedöma de främsta skälen till förskrivning.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet mora(jo) v okviru načrta za obvladovanje tveganja predložiti protokol za študijo o uporabi zdravila, namenjeno razjasnitvi prakse pri predpisovanju zdravil med običajno klinično uporabo pri reprezentativni skupini zdravstvenih delavcev, ki predpisujejo zdravila, in opredelitvi glavnih razlogov za predpisovanje.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial i riskhanteringsplanen för förskrivare och patienter.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo v okviru načrta za obvladovanje tveganja predložiti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in za bolnike.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in en riskhanteringsplan (inräknat utkast på DUS, PASS och utbildningsmaterial, se nedan) i EU-format.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti načrt za obvladovanje tveganja (vključno s povzetkom študije o uporabi zdravila in izobraževalnim gradivom; glejte tudi zahteve spodaj) v formatu EU.
Swedish: Rua João Chagas, 53
Slovenian: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Swedish: Bilaga I Förtecking över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringsätt av läkemedlen och innehavare av godkännade för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Swedish: Brytbar tablett
Slovenian: Lomljiva tableta
Swedish: 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Slovenian: 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Swedish: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovenian: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Swedish: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Slovenian: Rua dos Murcas, 88
Swedish: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Slovenian: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Swedish: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Slovenian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Swedish: Det kan skada dem, även om
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo,
Swedish: Thorinane fungerar på två sätt.
Slovenian: Thorinane deluje na dva načina.
Swedish: • Vanliga: Allergisk reaktion
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Swedish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederländerna
Slovenian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Swedish: Mängden Thorinane du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Slovenian: Količina zdravila Thorinane, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Swedish: • Plötslig svår huvudvärk.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Swedish: Kina
Slovenian: KITAJSKA
Swedish: SC, IV och extrakorporeal användning
Slovenian: SC, IV in izventelesna uporaba
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Swedish: • När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo Thorinane in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Swedish: - Se till att vet hur stor mängd du ska injicera.
Slovenian: - Prepričajte se, da veste, koliko zdravila si morate injicirati.
Swedish: Förfylld spruta 2 år
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga 2 leti
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Thorinane.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Thorinane.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) • Svår allergisk reaktion.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • Huda alergijska reakcija.
Swedish: Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin har haft en ryggradsoperation.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Swedish: Grekland
Slovenian: GRČIJA
Swedish: • Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin, tinzaparin ali dalteparin.
Swedish: • Maximal mängd av Thorinane som ges med de första två injektionerna är 7500 IE (75 mg).
Slovenian: • Največji odmerek zdravila Thorinane, uporabljen v prvih dveh injekcijah, je 7.500 i.e. (75 mg).
Swedish: • Sällsynta: Alopeci*
Slovenian: • Redki: Alopecija*
Swedish: Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Thorinane ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili preveč ali premalo zdravila Thorinane, nemudoma obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, tudi če nimate nobenih težav.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Swedish: Intravenös (bolus-)injektion enbart för indikationen akut STEMI Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - samo za indikacijo akutni STEMI Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Slovenian: Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Swedish: Hos kirurgipatienter bedömdes blödningskomplikationerna som större om: 1) blödningen orsakade en signifikant klinisk händelse, eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
Slovenian: Pri kirurških bolnikih so bili krvavitveni zapleti ocenjeni kot hudi: (1) če je krvavitev povzročila pomemben kliničen dogodek, ali (2) če jo je spremljalo znižanje hemoglobina za ≥ 2 g/dl ali transfuzija 2 ali več enot krvnih pripravkov.
Swedish: Vid självadministrering bör patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Slovenian: V primeru samoinjiciranja je treba bolniku naročiti, naj upošteva navodila v navodilu za uporabo, priloženem v pakiranju zdravila.
Swedish: Sluta använda Thorinane och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Thorinane in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Swedish: Se "Använd inte Thorinane".
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila Thorinane".
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Thorinane
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thorinane
Swedish: Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel kan Thorinane orsaka blödning som kan vara livshotande.
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo Thorinane povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda Thorinane tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila Thorinane uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Swedish: • Läkaren avgör hur stor mängd Thorinane du får.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko zdravila Thorinane boste dobili.
Swedish: • Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Slovenian: • Redki: Kožni vaskulitis*, nekroza kože*, ki se po navadi pojavi na mestu injiciranja (pred temi pojavi so se po navadi razvili purpura ali infiltrirani in boleči eritematozni plaki).
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se lahko kjer koli v telesu pojavi krvavitev.
Swedish: Dock neutraliseras inte enoxaparinnatriums anti-Xa effekt fullständigt ens med höga doser protamin (maximalt omkring 60 %) (se förskrivarinformation för protaminsalter).
Slovenian: Vendar pa anti-Xa aktivnosti natrijevega enoksaparinata ni mogoče nikoli povsem nevtralizirati niti z velikimi odmerki protamina (največ okrog 60 %) (glejte informacije za predpisovanje soli protamina).
Swedish: Aten, 15771,
Slovenian: Athens, Attiki 15771
Swedish: • Förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer:
Slovenian: • Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah:
Swedish: Thorinane kan användas för att:
Slovenian: Zdravilo Thorinane se uporablja za:
Swedish: • Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) Thorinane per dag.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila
Swedish: Dettaa omfattar följande läkemedel:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
Swedish: Andra läkemedel och Thorinane Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Thorinane Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: • Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Swedish: För patienter som genomgår en kranskärlsoperation via perifera kärl (perkutan koronarintervention): Beroende på när du senast fick Thorinane kan din läkare besluta att ge ytterligare en THORINANE-dos innan operationen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI): Odvisno od tega, kdaj ste nazadnje dobili zdravilo Thorinane, se zdravnik lahko odloči za dodaten odmerek zdravila Thorinane pred PKI.
Swedish: Thorinane är avsett för vuxna patienter för:
Slovenian: Zdravilo Thorinane je indicirano pri odraslih za:
Swedish: Thorinane kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut hjärtinfarkt med ST-höjning) och NSTEMI (akut hjärtinfarkt utan ST-höjning).
Slovenian: Zdravilo Thorinane se lahko uporablja za dve različni vrsti srčnega infarkta: STEMI (srčni infarkt z dvigom spojnice ST) ali ne-STEMI (NSTEMI).
Swedish: Thorinane innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje natrij
Swedish: Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos och som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Heparini lahko zavrejo izločanje aldosterona iz nadledvičnih žlez in lahko zaradi tega povzročijo hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic ali obstoječo metabolično acidozo in pri uporabnikih zdravil, ki zvišujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Swedish: - Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg,
Slovenian: - Preglejte trebuh in se prepričajte, da zadnja injekcija ni povzročila pordelosti, spremembe v barvi kože, otekline, izcedka ali bolečine.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Effekt och säkerhet har inte undersökts hos barn och ungdomar.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Varnost in učinkovitost zdravila Thorinane pri otrocih in mladostnikih nista bili ocenjeni.
Swedish: Intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning : såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealna krvavitev : npr. hematom, ekhimoze drugje kot na mestu injiciranja, hematom rane, hematurija, epistaksa in gastrointestinalna krvavitev.
Swedish: Tala i så fall med läkare eller
Slovenian: V nasprotnem primeru se pogovorite z zdravnikom ali
Swedish: Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če imate predvideno spinalno punkcijo ali operacijo, pri kateri se uporablja spinalna ali epiduralna anestezija, morate zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo Thorinane.
Swedish: • Samtidigt ges du också Thorinane som en injektion under huden (subkutan injektion).
Slovenian: • Obenem boste dobili zdravilo Thorinane tudi v injekciji pod kožo (subkutano).
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseendet har förändrats.
Slovenian: - Zdravila ne uporabite, če opazite spremembo v njegovem videzu.
Swedish: Dosen om 3000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
Slovenian: Odmerek 3.000 i.e. (30 mg) lahko potem neposredno injicirate v intravensko linijo.
Swedish: o när du är akut sjuk och kommer ha begränsad rörlighet under en period o när du har instabil angina (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat)
Slovenian: o Če imate akutno bolezen in vas čaka obdobje omejene možnosti gibanja (mobilnosti) o Če imate nestabilno angino pektoris (motnjo, pri kateri v srce ne pride dovolj krvi)
Swedish: • Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
Slovenian: • Pogosti: Urtikarija, srbenje, eritem
Swedish: Innan du injicerar dig själv med Thorinane - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Thorinane - Preverite datum izteka roka uporabnosti na ovojnini.
Swedish: • Läkaren avgör hur länge du ska använda Thorinane.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo Thorinane.
Swedish: Påbörja inte behandling med Thorinane förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Thorinane ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Swedish: Thorinane ska inte användas såsom likvärdigt med andra mediciner inom gruppen lågmolekylära hepariner.
Slovenian: Zdravila Thorinane se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
Swedish: • Thorinane ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Swedish: • Växla mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister Klinisk övervakning och laboratorietester (protrombintid uttryckt som International Normalized Ratio (INR)) måste intensifieras för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonister.
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in antagonisti vitamina K (VKA - Vitamin K Antagonists) Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Swedish: Läkemedlet ska injiceras strax under huden, men inte för nära naveln eller eventuell ärrvävnad (minst 5 cm från dessa).
Slovenian: Zdravilo injicirajte tik pod kožo na trebuhu, vendar ne v bližini popka ali brazgotine (vsaj 5 cm stran).
Swedish: • Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Om inte strikt indikation föreligger ska samtidig behandling med läkemedel som påverkar hemostatiska funktioner sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4) Pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom je priporočljivo opustiti nekatera zdravila, ki vplivajo na hemostazo, če niso strogo indicirana.
Swedish: Subkutan injektion Thorinane ska inte blandas med andra injektioner eller infusioner.
Slovenian: Subkutano injiciranje Zdravila Thorinane ne smete mešati z drugimi injekcijami ali infuzijami.
Swedish: När behållaren är full ska du lämna över den till läkaren eller hemsjukvården för destruktion.
Slovenian: Ko je zabojnik poln, ga predajte zdravniku ali patronažni sestri, da ga ustrezno zavrže.
Swedish: Använd inte Thorinane
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Thorinane
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller heparin inletts och därefter under 90 dagar.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli tudi natrijev varfarinat (odmerek prilagojen protrombinskemu času, tako da je bilo doseženo INR od 2,0 do 3,0), z začetkom v 72 urah po uvedbi natrijevega enoksaparinata ali običajnega heparinskega zdravljenja in z nadaljevanjem 90 dni.
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, vas tega ni nihče naučil.
Swedish: Injicera inte Thorinane i en muskel
Slovenian: Zdravila Thorinane ne injicirajte v mišico.
Swedish: Om du har glömt att använda Thorinane
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Thorinane
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta
Slovenian: Vašemu telesu pomaga razgraditi strdke, da vas ti