FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Bulgarian: Първичн а опаковка
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Bulgarian: звънене в ушите
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti morebitnih interakcij, povezanih z zaviranjem teh encimov UGT v črevesju.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Bulgarian: 20 април 2017
Slovenian: Koliko vzeti
Bulgarian: Какво количество да приемате
Slovenian: • občutek utrujenosti.
Bulgarian: • чувство на умора
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Varuby, kot bi smeli Običajni odmerek sta dve tableti.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Varuby Обичайната доза е две таблетки.
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Slovenian: Morda boste po jemanju tega zdravila omotični ali utrujeni.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Slovenian: Več kot 4.375 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom Varuby ali primerjalnim zdravilom v kliničnih študijah 1., 2. in 3. faze .
Bulgarian: Над 4 375 пациенти са лекувани с Varuby или с лекарствен продукт за сравнение в клинични проучвания от фаза 1, 2 и 3.
Slovenian: • izguba ravnotežja,
Bulgarian: загуба на равновесие
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ролапитант е приблизително 100 %, което показва минимален ефект при първо преминаване.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Slovenian: Od teh 1.332 bolnikov jih je 629 prejelo kemoterapijo brez AC.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj vode, jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Slovenian: • delna izguba sluha,
Bulgarian: • частична загуба на слух
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati z uporabo zdravila ter uvesti splošno podporno zdravljenje in spremljanje.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Slovenian: • kožni izpuščaj, podoben aknam,
Bulgarian: обрив, подобен на акне
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
Slovenian: Odmerki rolapitanta do 720 mg so bili uporabljeni v kliničnih študijah brez varnostnih zadržkov.
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на субстрати на CYP2D6 може да доведе до потенциални нежелани реакции.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovenian: Če se uporabi ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati glede neželenih učinkov zdravila Varuby (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila v dneh po kemoterapiji - razen če je pred vami nov ciklus kemoterapije.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Slovenian: Tableti pogoltnite celi z nekaj vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Slovenian: Brez AC
Bulgarian: Без АС
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Slovenian: Razmerje izpostavljenosti M19 v primerjavi z rolapitantom v plazmi je bilo približno 50 %.
Bulgarian: Съотношението на експозиция на M19 спрямо ролапитант в плазмата е приблизително 50 %.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Bulgarian: Общо 1 332 пациенти са включени в оценката на ефикасността, от които 80 % са жени, а 20 % са мъже.
Slovenian: Končni cilji učinkovitostia
Bulgarian: Крайни точки за ефикасноста
Slovenian: Študija s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) z rolapitantom pri ljudeh je pokazala, da rolapitant prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in zaseda receptorje NK1 v možganih.
Bulgarian: Едно проучване с позитронно-емисионна томография (PET) на ролапитант при хора показва, че ролапитант прониква през кръвно-мозъчната бариера и се свързва с мозъчните NK1 рецептори.
Slovenian: Podatkov o učinkih tega zdravila pri jemanju med nosečnostjo ni.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на това лекарство при употреба по време на бременност.
Slovenian: Dan 2 Dan 3 Dan 4
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Če ne želite jemati tega zdravila, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако не желаете да приемате лекарството, обсъдете това с Вашия лекар
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Bulgarian: Въз основа на оценката на риска за околната среда ролапитант се счита за много устойчив, биокумулативен и нелесно биоразградим.
Slovenian: Po dajanju rolapitanta lahko nastopita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: След прилагане на ролапитант е възможно да се появят замайване и умора (вж. точка 4.8).
Slovenian: Med rolapitantom in deksametazonom ni medsebojnega delovanja, zato ni potrebna prilagoditev odmerka deksametazona.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
Slovenian: Podatkov o učinku hude okvare ledvic ni dovolj.
Bulgarian: Информацията за ефекта при тежка степен на бъбречно увреждане е недостатъчна.
Slovenian: enkratni odmerek =2 tableti
Bulgarian: Единична доза = 2 таблетки
Slovenian: Tablete so modre barve z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina, močnega induktorja encimov, je znatno zmanjšala sistemsko izpostavljenost rolapitantu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин, силен ензимен индуктор, значително понижава системната експозиция на ролапитант и на активния му метаболит.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija povečano mednarodno normalizirano razmerje levkopenija zmanjšano število nevtrofilcev trombocitopenija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения понижена стойност на международно нормализирано съотношение левкопения намален брой на неутрофилите тромбоцитопения
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje kot del režima, ki vključuje deksametazon in antagonist receptorja 5-HT3.
Bulgarian: Varuby се прилага като част от схема на лечение, която включва дексаметазон и 5-HT3 рецепторен антагонист.
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
Slovenian: Mehanizem pomembne razlike v razpolovnih časih med podgano in opico (6-8 ur) ter človekom (7
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Slovenian: Substrati UGT1A1 in UGT2B7 (npr. irinotekan oziroma morfin)
Bulgarian: Субстрати на UGT1A1 и UGT2B7 (напр. съответно иринотекан и морфин)
Slovenian: • škrtanje z zobmi,
Bulgarian: скърцане със зъби
Slovenian: Rolapitant ni vplival na plodnost ali splošno sposobnost za razmnoževanje podganjih samcev.
Bulgarian: Ролапитант не повлиява фертилитета или общата репродуктивна функция на мъжки плъхове.
Slovenian: • Zdravilo Varuby se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da dojite ali nameravate dojiti, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите, преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Varuby
Bulgarian: Други лекарства и Varuby
Slovenian: Med temi 1.332 bolniki je bilo 28 % starih več kot 65 let in 6 % starih več kot 75 let.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 28 % са над 65-годишна възраст, а 6 % са над 75-годишна възраст.
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Varuby niso raziskali pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pugh).
Bulgarian: Фармакокинетиката на Varuby не е проучвана при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Slovenian: Celotna faza
Bulgarian: обща фаза
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Varuby
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Varuby
Slovenian: do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Bulgarian: Общо 1 369 пациенти са рандомизирани за лечебна схема с ролапитант (n = 684) или за контролна терапия (n = 685).
Slovenian: Varuby nekoliko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • Tableti vzemite v času 2 ur pred začetkom ciklusa kemoterapije.
Bulgarian: Приемете таблетката в рамките на 2 часа преди започването на Вашия цикъл на химиотерапия.
Slovenian: Odmerek (dve tableti) vsebuje 230 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка доза (2 таблетки) съдържа по 230 mg лактоза.
Slovenian: 180 mg (dve tableti) je treba vzeti 2 uri pred začetkom vsakega ciklusa kemoterapije, vendar vsaj z 2
Bulgarian: 180 mg (две таблетки) трябва да се приложат в рамките на 2 часа преди започването на всеки цикъл химиотерапия, но на интервали, не по-кратки от 2 седмици.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi:
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Slovenian: Standardni odmerek antagonista receptorja 5-HT3.
Bulgarian: Стандартна доза 5-HT3 рецепторен антагонист.
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Varuby се прилага като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali učinkov za zarodek ali plod.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so prejeli karboplatin v 1. ciklusu, je bil
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Slovenian: Varnostni profil pri podaljških študij z več ciklusi zelo in zmerno emetogene kemoterapije na do 6 ciklusov kemoterapije je bil podoben profilu, opaženem v 1. ciklusu.
Bulgarian: Профилът на безопасност при удължавания с многократни цикли на проучванията за силно и умерено еметогенна химиотерапия с продължителност до 6 цикъла на химиотерапия е подобен на профила, наблюдаван при цикъл 1.
Slovenian: Substrati OCT1 Rolapitant in vitro ni zaviralec OCT1 pri preskušenih koncentracijah do 20 µM.
Bulgarian: Субстрати на OCT1 In vitro, ролапитант не е инхибитор на OСТ1 при тестваните концентрации до 20 µM.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp-лактозна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli več, kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте приели повече от необходимата доза, незабавно кажете на Вашия лекар.
Slovenian: Podatki za bolnike, stare 75 let in starejše, so omejeni.
Bulgarian: Данните от употреба при пациенти на възраст 75 и повече години са ограничени.
Slovenian: • okužba v ustih,
Bulgarian: инфекция в устата
Slovenian: Kontrola
Bulgarian: Контрола
Slovenian: • mišična oslabelost, občutljivost ali bolečine v mišicah, zlasti če se hkrati slabo počutite, imate visoko temperaturo in temen seč.
Bulgarian: мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако едновременно с това се чувствате неразположен(а), имате висока температура или тъмна урина.
Slovenian: Po nedavno posodobljeni smernici ti režimi veljajo za zelo emetogene.
Bulgarian: Според последните актуализирани препоръки тези схеми са силно еметогенни.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Varuby
Bulgarian: Как действа Varuby
Slovenian: Povzetek rezultatov študije MEC (študija 3) je prikazan v preglednici 2 spodaj.
Bulgarian: Обобщени данни от резултатите от проучването за УЕХ (проучване 3) са представени в таблица 2 по-долу.
Slovenian: Vplivi na potomstvo pri tem odmerku bili med drugim zmanjšana stopnja postnatalnega preživetja in zmanjšana telesna masa ter zmanjšan prirast telesne mase, kar je lahko povezano z opaženimi škodljivimi vplivi na mater.
Bulgarian: При тази доза ефектите върху потомството включват намалена постнатална преживяемост и намалено телесно тегло, и намалено наддаване на телесно тегло, и може да са свързани с наблюдаваната токсичност за майката.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху блистера след „EXP".
Slovenian: • mišična oslabelost,
Bulgarian: мускулна слабост
Slovenian: Posamezni rezultati študije 1 in 2 in povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize so prikazani v preglednici 1 spodaj.
Bulgarian: Резултатите от проучване 1, резултатите от проучване 2, както и обобщените ключови резултати от комбинирания анализ са представени в таблица 1 по-долу.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z rolapitantom za vse podskupine pediatrične populacije pri preprečevanju akutne in zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z začetnimi in ponovnimi ciklusi visoko emetogenega zdravljenja raka na osnovi cisplatina in zmerno emetogenega zdravljenja raka (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ролапитант във всички подгрупи на педиатричната популация при превенция на остро и забавено гадене и повръщане, свързани с начален и повторни курсове на силно еметогенна противоракова терапия на базата на цисплатин и умерено еметогенна противоракова терапия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 230 mg laktoze (v obliki monohidrata) na odmerek (dve tableti).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 230 mg лактоза (като монохидрат) на доза (две таблетки).
Slovenian: Podatkov o uporabi rolapitanta pri nosečnicah ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на ролапитант при бременни жени.
Slovenian: Rolapitant je zmeren zaviralec CYP2D6.
Bulgarian: Ролапитант е умерен инхибитор на CYP2D6.