FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Filgrastim bør ikke gives til patienter med alvorlig kongenital neutropeni, der udvikler leukæmi eller har tegn på udvikling af leukæmi.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti ligoniams, sergantiems sunkia įgimta neutropenija, kuriems vystosi leukemija arba yra leukemijos evoliucijos požymių.
Danish: Nogle patienter responderer med en hurtig stigning i neutrofiltallet allerede efter den første filgrastimdosis.
Lithuanian: Kai kurie pacientai į gydymą gali reaguoti labai greitai ir jiems neutrofilų skaičius ženkliai gali padidėti jau po pradinės filgrastimo dozės.
Danish: • Kraftige smerter i knogler, bryst, mave-tarm-kanalen eller led (seglcellekrise)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnyno ar sąnarių skausmas (pjautuvinė mažakraujystė su krize);
Danish: Nivestim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Lithuanian: Nivestim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Danish: Fortyndet filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmaterialer som nævnt nedenfor.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali absorbuotis ant stiklo ir plastiko, išskyrus praskiestą taip, kaip nurodyta toliau.
Danish: Tidligere eksponering for cytotoksiske stoffer
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija
Danish: Nivestim må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus paminėtus toliau.
Danish: Behandling af neutropeni eller opretholdelse af normale neutrofiltal: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Lithuanian: Neutropenijai gydyti arba normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti: filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Danish: Anbefalinger af antal, som er baseret på undersøgelser i andre laboratorier, bør tolkes med forsigtighed.
Lithuanian: + ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai labai priklauso nuo naudotos metodikos tikslumo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Danish: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Lithuanian: Filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Danish: Nivestim er en klar farveløs injektions-/infusionsvæske i en fyldt sprøjte af glas med kanyle (rustfrit stål) med en kanylebeskytter.
Lithuanian: Nivestim yra skaidrus, bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkšte su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos apie tai kaip Nivestim susileisti pačiam sau.
Danish: Filgrastim er indiceret til behandling af persisterende neutropeni (ANC mindre end eller lig med 1,0 x 109/l) hos patienter med fremskreden HIV-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er andre egnede behandlinger.
Lithuanian: Progresavusia ŽIV liga sergančių pacientų nuolatinės neutropenijos (ANS ≤ 1 x 109/l) gydymas, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, tuo atveju, jeigu kitokios neutropenijos gydymo priemonės netinka.
Danish: Brystsmerter Smerter Asteni
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmas Skausmas Astenija
Danish: Der er præliminær evidens fra et mindre antal patienter, som blev behandlet samtidigt med filgrastim og 5-fluorouracil, som tyder på, at neutropeniens sværhedsgrad kan forværres.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus tyrimo duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenija.
Danish: Der må kun gives behandling med filgrastim i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring med behandling med G-CSF, og som også har hæmatologisk erfaring.
Lithuanian: Gydyti filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi gydymo G-KSF ir kraujo ligų gydymo patirties bei reikiamą diagnostinę įrangą.
Danish: Hæmaturi var almindeligt forekommende og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Lithuanian: Hematurija buvo dažna, o keliems pacientams pasireiškė proteinurija.
Danish: Nivestim virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Lithuanian: Nivestim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Danish: Brug ikke Nivestim
Lithuanian: Nivestim vartoti negalima
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, som klager over smerter i øvre venstre side af abdomen eller smerter yderst på skulderen.
Lithuanian: Donorams ir (arba) pacientams blužnies plyšimo diagnozę reikia įtarti, jei pasireiškia skausmas kairiojoje viršutinėje pilvo dalyje ar ties mentės viršūne.
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12. måned).
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
Danish: Rotteunger, der fik filgrastim administreret i den perinatale periode og under laktation, udviste forsinkelse i ekstern differentiering og vækstforsinkelse (≥20 µg/kg/dag) og let nedsat overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Lithuanian: Žiurkių, kurios perinataliniu ir laktacijos laikotarpiu vartojo filgrastimo, jaunikliams pasireiškė išorinės diferenciacijos ir augimo sulėtėjimas (kai paros dozė buvo ≥20 µg/kg kūno svorio) ir šiek tiek sumažėjo išgyvenamumo dažnis (kai paros dozė buvo 100 µg/kg kūno svorio).
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Lithuanian: Filgrastimo nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Danish: Særlige forholdsregler hos cancerpatienter
Lithuanian: Specialūs įspėjimai vėžiu sergantiems pacientams
Danish: Uheldig udsættelse for nedfrysningstemperaturer i op til 24 timer påvirker ikke Nivestims holdbarhed.
Lithuanian: Atsitiktinė neilgesnė kaip 24 valandų užšalimo temperatūros ekspozicija Nivestim stabilumo neveikia.
Danish: Hos et lille antal patienter (< 10 %) var det nødvendigt med doser op til 1,0 ME (10 µg)/kg/dag for at opnå et normalt neutrofiltal.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui (< 10 %) reikėjo net 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio paros dozės, kad išnyktų neutropenija.
Danish: Maculo-papuløst udslæt
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Danish: Ved fortynding med 5 % glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer, herunder PVC, polyolefin (en co-polymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Lithuanian: Praskiestas 5 % gliukozės tirpalu filgrastimas yra suderinamas su stiklu ir įvairiais plastikais, įskaitant PVC, poliolefiną (polipropileno ir polietileno kopolimerą) ir polipropileną.
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai priklausomo nuo šio laipsnio leukocitozės, nepastebėta.
Danish: Leukaferese bør ikke udføres hos donorer, der er i antikoagulansbehandling, eller som har andre kendte hæmostatiske defekter.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
Danish: Det er ofte tilstrækkeligt med én leukaferese hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ekstensyvi chemoterapija taikyta nebuvo, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
Danish: Mobilisering af PBPC giver ikke nogen direkte klinisk fordel for raske donorer og skal kun anvendes ved allogen stamcelletransplantation.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizavimas tiesioginės klinikinės naudos neduoda, todėl svarstytinas tik prieš planuojamą alogeninių kamieninių ląstelių transplantataciją.
Danish: Et studie med administration af enkeltdosis tyder i nogen grad på, at intravenøs dosering kan forkorte virkningens varighed.
Lithuanian: Tam tikri vienkartinės dozės tyrimų duomenys rodo, kad į veną suleisto vaistinio preparato poveikis gali būti trumpesnis.
Danish: Stopmekanismen på sprøjtestemplet og nålebeskytteren på Nivestim er ikke fremstillet med naturligt gummilatex.
Lithuanian: Nivestim švirkšto stūmoklio kamštis ir adatos gaubtelis pagaminti nenaudojant natūralios gumos latekso.
Danish: Det anbefales, at der tages urinprøver for at monitorere dette.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šlapimo tyrimus.
Danish: Sprøjten kan tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur for en enkelt periode på højst 15 døgn (ikke over 25 °C).
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25 C).
Danish: Der er indberettet kapillær lækage-syndrom, som kan være livstruende, hvis behandling forsinkes, efter indgift af granulocyt-kolonistimulerende faktor, og dette er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris, jei gydymas skiriamas pavėluotai, gali būti mirtinas, buvo aprašytas po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių paskyrimo ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr.
Danish: Dosisjustering af filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės keitimas
Danish: Fortæl det til lægen, inden du starter på behandlingen, hvis du har: seglcelleanæmi, da Nivestim kan forårsage seglcellekrise osteoporose (knoglesygdom).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, nes Nivestim gali sukelti pjautuvo pavidalo ląstelių ligą su krize; - osteoporoze (kaulų liga).
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirti.
Danish: Børn med SCN og cancer
Lithuanian: SLN ir vėžiu sergantys vaikai ir paaugliai
Danish: Fortyndet filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmaterialer, medmindre det er fortyndet i 5 % glucoseopløsning (se pkt.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų paviršiaus, išskyrus atvejį, kai jis praskiedžiamas 5 gliukozės tirpalu (žr.
Danish: Nogle cytostatika er særligt toksiske overfor den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ effekt på mobilisering af progenitorceller.
Lithuanian: Kai kuriems citotoksiniams vaistiniams preparatams būdingas ypatingas toksinis poveikis kamieninėms hemopoezės ląstelėms, todėl jie gali nepalankiai veikti kamieninių ląstelių mobilizavimą.
Danish: Man bør være særlig omhyggelig med at stille diagnosen SCNfor at differentiere fra andre hæmatologiske lidelser som f.eks. aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Lithuanian: Specialų dėmesį būtina skirti SLN diagnozei, kad šią ligą būtų galima atskirti nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Danish: Relativ risiko (95 % sikkerhedsinterval) for GvHD og BRM Efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation
Lithuanian: Santykinė TpŠL ir GPM rizika (95 % PI) GKSF gydant po kaulų čiulpų transplantacijos
Danish: Brug af filgrastim til HIV inficerede patienter fastholder et normalt antal neutrofile granulocytter og tillader dermed at give den planlagte dosis af antiviral og/eller anden myelosuppressiv medicin.
Lithuanian: Filgrastimu gydant pacientus, užsikrėtusius ŽIV, palaikomas normalus neutrofilų skaičius, todėl galima pagal schemą taikyti antivirusinį ir (arba) kitokį mielosupresinį gydymą vaistiniais preparatais.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger, der kan opstå under behandling med filgrastim omfatter: anafylaktisk reaktion, alvorlige pulmonale bivirkninger (herunder interstitiel pneumoni og ARDS), kapillær lækage-syndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, transformation til myelodysplastisk syndrom eller leukæmi hos SCN-patienter, GvHD hos patienter, der modtager allogen knoglemarvstransplantation eller transplantation af perifere blodstamceller samt seglcellekrise hos patienter med seglcelleanæmi.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami reiškiniai plaučiuose (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir ligos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Danish: Epistaksi
Lithuanian: Epistaksė
Danish: Acute Respiratory Distress Syndrome Respirationssvigt Lungeødem Pulmonal hæmoragi Interstitiel lungesygdom Lungeinfiltration Hypoksi
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas Kvėpavimo nepakankamumas Plaučių edema Kraujavimas iš plaučių
Danish: Der er indberettet tilfælde af kapillær lækage-syndrom i forbindelse med anvendelse af granulocytkolonistimulerende faktor.
Lithuanian: Pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atsiradimo atvejų pacientams, vartojusiems granulocitų koloniją stimuliuojančio faktoriaus.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais metu raumenų ir kaulų skausmas buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10% pacientų) bei stiprus (3%).
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler på tværs af indikationer
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Danish: Overfølsomhed, herunder anafylaktiske reaktioner, som er opstået ved initial eller efterfølgende behandling er blevet rapporteret hos patienter i behandling med filgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant anafilaksines reakcijas, atvejus filgrastimu gydytiems pacientams pradinio ar vėlesnio gydymo metu.
Danish: Nivestim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Lithuanian: Nivestim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
Danish: Studier med filgrastim hos patienter med svær nedsat nyre- eller leverfunktion har vist, at filgrastim har en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil, som ligner den, man ser hos normale personer.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus į pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Danish: • Smerter og hævelse af led, der minder om gigt (pseudopodagra)
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir tinimas, panašūs į podagrą (pseudopodagra);
Danish: Manglende reaktion på filgrastim
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą išnykimas
Danish: Filgrastim blev undersøgt i studier af toksiciteten efter gentagne doser af op til 1 års varighed, hvor der blev observeret ændringer, som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkninger, herunder stigninger i leukocytter, myeloid hyperplasi i knoglemarv, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Lithuanian: Filgrastimo kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų (iki 1 metų trukmės) metu nustatyta pokyčių, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys ir speciali įranga vartojimui
Danish: CD34 + celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Lithuanian: 6 ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Danish: Nivestim gives normalt én gang om dagen som indsprøjtning, sædvanligvis i vævet lige under huden.
Lithuanian: Dažniausiai Nivestim reikia leistis kartą per parą, paprastai į poodinį audinį.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, bør den daglige filgrastimdosis titreres i forhold til det neutrofile respons, som vist i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Didžiausiam neutrofilų skaičiaus sumažėjimui praėjus, filgrastimo paros dozę, atsižvelgiant į neutrofilų atsaką, reikia nustatyti taip, kaip nurodyta žemiau esančioje lentelėje.
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Danish: • Manglende optagelse af ilt i lungerne (hypoksi)
Lithuanian: • sumažėjusi deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Danish: • Usædvanlige ændringer i urin
Lithuanian: • nenormalūs pokyčiai šlapime;
Danish: Dette kan være symptomer på en sygdom som kaldes "kapillær lækage-syndrom," der medfører, at der lækker blod fra de små blodkar ind i kroppen, og som kræver akut lægehjælp.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu", kurios metu atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius, simptomai.
Danish: Filgrastim kan gives som intravenøs infusion over 30 minutter eller 24 timer, eller det kan gives som kontinuerlig, subkutan infusion over 24 timer.
Lithuanian: Filgrastimą galima skirti 30 minučių arba 24 valandų trukmės infuzijos į veną būdu arba nuolatinės 24 valandų infuzijos po oda būdu.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Danish: Filgrastim kan gives som en 24-timers subkutan, kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Lithuanian: Filgrastimą galima skirti 24 valandų nuolatinės infuzijos po oda arba injekcijos po oda būdu.
Danish: Infusion af PBPC fremmer den hæmatopoietiske restitution, idet perioden med risiko for hæmoragiske komplikationer og behovet for trombocyttransfusioner forkortes.
Lithuanian: Infuzuotos PKKL greitina hemopoezės atsigavimą, mažina hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijų poreikį.
Danish: Virkningerne efter overdosering af filgrastim er ikke klarlagt.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sobitol pr. ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 50 mg sorbitolio.
Danish: Filgrastim til PBPC mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi:
Lithuanian: Filgrastimo terapija, skirta PKKL mobilizuoti po mielosupresinės chemoterapijos:
Danish: Der er indberettet aortisis efter administration af G-CSF hos raske forsøgspersoner og kræftpatienter.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Danish: Aortitis blev i de fleste tilfælde konstateret ved hjælp af CT-scanning og fortog sig generelt efter seponering af G-CSF.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF (žr. 4.8 skyrių).
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Lithuanian: • liga, kai dėl sumažėjusio kaulų tankio jie tampa trapesni, silpnesni ir padidėja lūžimų rizika
Danish: • Hævelse af hænder og fødder (perifert ødem)
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų tinimas (periferinė edema);
Danish: YDRE PAKNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Danish: Det er også vigtigt, at du bortskaffer sprøjten i en affaldsbeholder, som ikke kan punkteres.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad panaudotą švirkštą įmestumėte į nepraduriamą talpyklę.
Danish: Filgrastims virkning på neutropeni, som skyldes knoglemarvsinfiltrerende infektioner eller maligne sygdomme, kendes ikke.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, netirtas.
Danish: Nivestim 48 ME/ 0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki
Danish: NOAEL (no observed adverse effect level) for embryoføtal toksicitet i dette studie var 10 µg/kg/dag, hvilket svarede til en systemisk eksponering på cirka 3-5 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui nesukelianti paros dozė buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, tai atitinka sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią būnančią pacientams, vartojantiems klinikinę dozę.
Danish: - får smerter i øverste venstre side af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen (dette kan være symptomer på forstørret milt (spenomegali) eller muligvis bristet milt).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti kairę viršutinę pilvo dalį, jaučiate skausmą po apatiniu šonkaulių lanku kairėje arba kairiojo peties viršūnėje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galimo blužnies plyšimo simptomai);
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter med HIV-infektioner
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV užsikrėtusiems pacientams
Danish: Hver ml indeholder 60 millioner enheder (ME) (600 µg) eller 96 millioner enheder (ME) (960 µg) filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 60 milijonų vienetų [MV] (600 µg) arba 96 milijonai vienetų [MV] (960 µg) filgrastimo.
Danish: Nivestim er ikke blevet testet hos gravide kvinder, eller kvinder der ammer.
Lithuanian: Nivestim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims netirtas.
Danish: Særlige forholdsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
Danish: • Formindsket knogletæthed
Lithuanian: • kaulų tankio sumažėjimas;
Danish: Bivirkninger med større forekomst hos filgrastim-patienter sammenlignet med placebo er forbundet med sequelae fra den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, dažniau pasireiškę filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebo grupe, ir susiję su gretutine piktybine liga arba citotoksine chemoterapija.
Danish: • Hævelse og/eller væske i lungerne (lungeødem)
Lithuanian: • plaučių tinimas ir (arba) skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema);
Danish: Behandling med filgrastim reducerer signifikant varigheden af febril neutropeni, antibiotikaforbruget og hospitalisering efter induktionskemoterapi for akut myeloid leukæmi eller myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems kaulų čiulpų transplantatacija atliekama po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba mieloabliacinio gydymo.
Danish: Muskel- og knogle smerter
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmas
Danish: For at opnå et vedvarende terapeutisk respons bør behandlingen med filgrastim dog ikke stoppes før, det forventede nadir er passeret, og neutrofiltallet er indenfor referenceintervallet.
Lithuanian: Vis dėlto, kad atsakas į gydymą būtų ilgalaikis, gydymo filgrastimu negalima nutraukti tol, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir kol neutrofilų kiekis vėl nesunormalės.
Danish: Den første filgrastimdosis bør gives mindst 24 timer efter den cytotoksiske kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusionen.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę reikia leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.