FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Skyrizi διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 2 προγεμισμένες σύριγγες και 2 επιθέματα αλκοόλης.
Bulgarian: Skyrizi се предлага в опаковки, съдържащи 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Skyrizi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Skyrizi
Greek: Όπως με όλες τις πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει πιθανότητα ανοσογονικότητας με το risankizumab.
Bulgarian: Подобно на останалите терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност на ризанкизумаб.
Greek: Ποσοστό ατόμων
Bulgarian: Процент от участниците
Greek: Είναι άγνωστο εάν το risankizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Не е известно дали ризанкизумаб се екскретира в кърмата при хора.
Greek: Εικόνα 1: Χρονική πορεία μέσης ποσοστιαίας μεταβολής από την ανταπόκριση PASI στην αρχική εκτίμηση στη μελέτη ULTIMMA-1 και ULTIMMA-2
Bulgarian: Динамика във времето на средната процентна промяна от изходното ниво на скора за PASI в проучванията ULTIMMA-1 иULTIMMA-2
Greek: Η φαρμακοκινητική του risankizumab σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει θεμελιωθεί.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ризанкизумаб при педиатрични участници не е установена.
Greek: Κανένας αντίκτυπος στην σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής Κλίμακα Συμπτωμάτων Ψωρίασης (PSS) 0 σημαίνει κανένα αίσθημα άλγους, κνησμού, ερυθρότητας και καύσου κατά την διάρκεια των τελευταίων 24 ωρών
Bulgarian: Съвместни първични крайни цели спрямо плацебо Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот в Скала на симптомите на псориазис (Psoriasis Symptom Scale, PSS) със стойност 0 означава липса на симптоми на болка, сърбеж, зачервяване и парене през последните 24 часа
Greek: Το risankizumab, ως μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1, απομακρύνεται κυρίως μέσω του ενδοκυττάριου καταβολισμού και δεν αναμένεται να μεταβολιστεί από τα ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 ή να απομακρυνθεί μέσω των νεφρών.
Bulgarian: Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, ризанкизумаб се елиминира предимно чрез вътреклетъчен катаболизъм и не се очаква да се метаболизира от чернодробните цитохром P450 ензими или през бъбреците.
Greek: Τα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε risankizumab έλαβαν θεραπεία με 150 mg στην εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4, και έπειτα κάθε 12 εβδομάδες.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към ризанкизумаб, са получавали 150 mg лечение в седмица 0, 4 и след това - на всеки 12 седмици.
Greek: ενέσιμο διάλυμα 2 προγεμισμένες σύριγγες 2 επιθέματα αλκοόλης
Bulgarian: инжекционен разтвор 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона със спирт
Greek: Το υγρό θα πρέπει να φαίνεται διαυγές έως ελαφρώς κίτρινο και μπορεί να περιέχει μικροσκοπικά λευκά ή διαυγή σωματίδια
Bulgarian: Течността трябва да е бистра до леко жълтеникава и може да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици
Greek: • Περιμένετε ώστε να αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας μόνο ακριβώς πριν από τη στιγμή της ένεσης
Bulgarian: Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της ηπατικής ή νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του Skyrizi.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на Skyrizi.
Greek: Το Skyrizi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.
Bulgarian: Skyrizi се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
Greek: Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Greek: Συνολικά, τα άτομα είχαν διάμεση αρχική βαθμολογία PASI 17,8, ένα διάμεσο BSA 20,0% και διάμεση αρχική βαθμολογία DLQI 13,0.
Bulgarian: Като цяло участниците на изходно ниво имат медиана на скора за PASI 17,8, медиана на BSA 20,0% и медиана на изходното ниво на скора за Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Greek: • Με το άλλο χέρι, τραβήξτε απαλά το κάλυμμα της βελόνας για να το αφαιρέσετε
Bulgarian: С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата
Greek: Έκδοχα: εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο, ηλεκτρικό οξύ, σορβιτόλη, πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην έκθεση του risankizumab σε Κινέζους ή Ιάπωνες συγκριτικά με τους Καυκάσιους σε μια κλινική φαρμακοκινητική μελέτη.
Bulgarian: В условията на клинично фармакокинетично проучване не са наблюдавани клинично значими разлики в експозицията на ризанкизумаб при участници японци и китайци в сравнение с участници от европеидната раса.
Greek: Όλες οι συγκρίσεις του risankizumab έναντι του ustekinumab και του εικονικού φαρμάκου πέτυχαν p<0,001 με εξαίρεση την ανταπόκριση PASI 75 στην εβδομάδα 52 στη μελέτη ULTIMMA-2, όπου p=0,001 α Συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία έναντι εικονικού φαρμάκου
Bulgarian: При всички сравнения на ризанкизумаб спрямо устекинумаб и плацебо се постига p < 0,001 освен за скора за PASI 75 в седмица 52 в ULTIMMA-2, при което p = 0,001
Greek: Ως μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1, το risankizumab δεν αναμένεται να υπόκειται σε σπειραματική διήθηση στους νεφρούς ή να εκκρίνεται ως ακέραιο μόριο στα ούρα.
Bulgarian: Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, не се очаква ризанкизумаб да се филтрира чрез гломерулна филтрация в бъбреците или да се екскретира като непроменена молекула в урината.
Greek: Η δόση είναι 150 mg χορηγούμενα σε δύο ενέσεις των 75 mg.
Bulgarian: Дозата е 150 mg, приложена като две инжекции по 75 mg.
Greek: 150 mg (δύο ενέσεις των 75 mg)
Bulgarian: 150 mg (две инжекции по 75 mg)
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πραγματοποιούν μόνοι τους τις ενέσεις με το Skyrizi αφού εκπαιδευτούν στην τεχνική της υποδόριας ένεσης.
Bulgarian: пациентите могат сами да си инжектират Skyrizi.
Greek: Το υγρό μπορεί να περιέχει μικροσκοπικά λευκά ή διαυγή σωματίδια.
Bulgarian: Възможно е течността да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες στο αρχικό κουτί για να τις προστατεύσετε από το φως.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина.
Greek: Συνέχεια με Adalimumab (N=56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στην έκθεση του risankizumab ανάμεσα στα άτομα μεγαλύτερης και μικρότερης ηλικίας που έλαβαν risankizumab.
Bulgarian: Не са наблюдавани принципни различия в експозицията на ризанкизумаб между по-възрастни и по-млади пациенти, които получават ризанкизумаб.
Greek: Στην εβδομάδα 16, το risankizumab ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου αναφορικά με τα συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος (83,5% με το risankizumab έναντι 7,0% με το εικονικό φάρμακο) και PASI 90 (73,2% με το risankizumab έναντι 2,0% με το εικονικό φάρμακο).
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо).
Greek: • Μην πετάτε τυχόν χρησιμοποιημένες σύριγγες στα οικιακά απορρίμματα.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης της νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за определяне на ефекта на нарушението на бъбречните или чернодробните функции върху фармакокинетиката на ризанкизумаб.
Greek: sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος PASI 75
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа"
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 75 mg risankizumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Greek: Όταν σας πει ο γιατρός σας η δόση
Bulgarian: Когато Ви каже
Greek: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40
Greek: Το Skyrizi περιέχει σορβιτόλη και νάτριο Αυτό το φάρμακο περιέχει 68 mg σορβιτόλης ανά δόση 150 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg.
Greek: • εάν η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) έχει παρέλθει.
Bulgarian: след датата на изтичане на срока на годност (EXP/Годен до:)
Greek: Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Пациенти с нарушение на бъбречните или чернодробните функции
Greek: Skyrizi 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Greek: • Απορρίψτε το κάλυμμα της βελόνας
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει νιφάδες ή μεγάλα σωματίδια.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Greek: Skyrizi 75 mg ένεση risankizumab SC
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекция ризанкизумаб s.c.
Greek: Το Skyrizi δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο, ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.
Bulgarian: Skyrizi не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят или ако съдържа по-големи частици.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται επίσης το ενδεχόμενο χορήγησης αντιφυματικής θεραπείας πριν από την έναρξη του risankizumab σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό λανθάνουσας ή ενεργού φυματίωσης, για τους οποίους δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί επαρκής θεραπευτική αγωγή.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για να τις προστατεύσετε από το φως.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Greek: Εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο Ηλεκτρικό οξύ
Bulgarian: Динатриев сукцинат хексахидрат Сукцинова киселина Сорбитол
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον.
Bulgarian: Разтворът трябва да е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο, το ηλεκτρικό οξύ, η σορβιτόλη, το πολυσορβικό 20 και το ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Greek: Adalimumab (N=304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 75 mg risankizumab σε 0,83 ml διαλύματος.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες μεταλλαξιoγένεσης και καρκινογένεσης με το risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб.
Greek: Πίνακας 5: Δεδομένα της αποτελεσματικότητας στις 28 εβδομάδες ύστερα από την επανατυχαιοποίηση στην IMMVENT Μετάβαση σε Risankizumab (N=53) n (%)
Bulgarian: Резултати за ефикасността 28 седмици след повторното рандомизиране в IMMVENT
Greek: Μην τρίψετε το δέρμα στο οποίο κάνατε την ένεση.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Greek: Το διάλυμα είναι άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον.
Bulgarian: Разтворът е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен.
Greek: Περιλαμβάνει: λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος (ιογενή, βακτηριακή ή μη προσδιορισμένη), ρινοκολπίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της οξείας), ρινίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ιογενούς), αμυγδαλίτιδα Περιλαμβάνει: τριχοφυτία των ποδιών, τριχοφυτία των βουβώνων, τριχοφυτία του σώματος, ποικιλόχρους πιτυρίαση, τριχοφυτία των χεριών, ονυχομυκητίαση Περιλαμβάνει: κεφαλαλγία, κεφαλαλγία από τάση, κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα Περιλαμβάνει: κόπωση, εξασθένιση Περιλαμβάνει: μώλωπας στη θέση της ένεσης, ερύθημα, αιμάτωμα, αιμορραγία, ερεθισμός, άλγος, κνησμός, αντίδραση, οίδημα
Bulgarian: ингвинална епидермотофития, дерматофитна инфекция на гладката кожа, разноцветен лишeй ( tinea versicolor), дерматофитна инфекция на ръцете, онихомикоза Включва: главоболие, тензионно главоболие, синусово главоболие Включва: умора, астения
Greek: Ustekinumab (N=99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Greek: Risankizumab (N=294) n (%)
Bulgarian: Ризанкизумаб (N=294) n (%)
Greek: Είδη ζώων Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Greek: Withdrawal period
Bulgarian: Карентен срок
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/ Η ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από το φως.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Greek: Η (AUC) και η Cmax αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης αλλά όχι με αναλογικά δοσο-εξαρτώμενο τρόπο.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Greek: Σε μία μελέτη 14 μερών επαναλαμβανόμενων δόσεων η AUC αυξήθηκε 3-πλάσια από την ημέρα 14 έναντι της ημέρας 1.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Greek: Το Slentrol μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Greek: Εάν παρατηρηθούν αυτές οι αλλαγές, η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Greek: Αυτές οι αναπροσαρμογές θα πρέπει να συνεχιστούν έως ότου επιτευχθεί το βάρος το οποίο έχει οριστεί στόχος κατά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Greek: Η MTP είναι σημαντική για την απορρόφηση και την κατανομή του λίπους.
Bulgarian: MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините.
Greek: Χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Greek: Η λήψη του Slentrol μπορεί να είναι επιβλαβής σε παιδιά και έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Поглъщането на Slentrol е вредно за деца и бременни жени.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон.
Greek: Οι από του στόματος δοσομετρικές συσκευές για τη μέτρηση της δόσης μπορούν να καθαρίζονται με νερό αλλά θα πρέπει να στεγνώνονται πριν από την επαναληπτική χρήση τους.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Greek: Σε μία μελέτη 3 μηνών οι εκθέσεις ήταν 2πλάσιες κατά την ημέρα 29 αλλά επέστρεψαν στις τιμές της ημέρας 1 κατά τις ημέρες 56 και 87.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Greek: Δόση 1 = Εναρκτήρια Δόση = Αρχικό ΣΒ x
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν 1,5 φορές υψηλότερη στους σκύλους με τροφή.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Greek: Το Slentrol μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Greek: Σε μία ραδιοσεσημασμένη μελέτη μεταβολισμού η κύρια οδός αποβολής ήταν μέσω των κοπράνων με την ελάχιστη αποβολή από τα ούρα (<1%).
Bulgarian: При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%).
Greek: Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 24%- 41% για τους σκύλους μετά από λήψη τροφής και 22% σε σκύλους σε κατάσταση νηστείας.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Greek: Aπομακρύνετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν από το μπουκάλι, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική συσκευή παροχής και χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Bulgarian: Изтеглете ветеринарномедицинския продукта от флакона, като използвате дозатора и приложете ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Greek: Επιπλέον η διρλοταπίδη ήταν σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτείνες (>99%) του πλάσματος του αίματος του σκύλου.
Bulgarian: В допълнение, dirlotapide има висока степен на свързване с плазмените протеини (>99%).
Greek: Τα συστηματικά επίπεδα αίματος της διρλοταπίδης δεν είναι καλά συσχετιζόμενα με την
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με το νερό.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода.
Greek: Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες μπορεί να αναμένεται μέση απώλεια βάρους περίπου 18 έως 20%
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Greek: Aυτή είναι η δόση έναρξης για σκύλο σωματικού βάρους 5Κg.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Greek: Μερικοί σκύλοι ( λιγώτερο από το 10% ) παρουσιάζουν επαναλαμβανόμενους εμέτους( π.χ. περισσότερο από μία φορά κάθε 20 μέρες ως μέσο όρο).
Bulgarian: При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της διρλοταπίδη έχει καταδειχτεί με διαφορετικούς τύπους δίαιτας οι οποίες αντιπροσωπεύουν το συνολικό εύρος περιεκτικότητας λίπους οι οποίες είναι διαθέσιμες σε εμπορικές
Bulgarian: Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
Greek: Συμβουλές για τον Ιδιοκτήτη του Σκύλου
Bulgarian: Препоръки за собственика на кучето:
Greek: ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Greek: Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού προιόντος σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή : 5 έτη
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο των 20, 50 and 150 ml προσαρμοσμένα με ένα χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), (PIBA) και ένα ανθεκτικό πώμα.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επειδή η πρόσληψη τροφής μειώνεται όπως όταν χρησιμοποιείται κάποια μη ιατρική μέθοδος περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων, θα πρέπει να υπάρχει φροντίδα ώστε να διασφαλίζεται ότι οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα σημαντικά λιπαρά οξέα και τα μεταλλικά στοιχεία παρέχονται με τη τροφή η οποία πληροί τις ελάχιστες συνιστώμενες ανάγκες ώστε να διασφαλίζεται μία πλήρης και ισορροπημένη παροχή διατροφής.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 3 месеца
Greek: Εάν από ατύχημα υπάρξει έκθεση των οφθαλμών στο προιόν, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα θα εξαλειφθούν με τη διακοπή της χορήγησης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват веднага след преустановяване на прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα αρχίζουν τυπικά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας ( περίπου το 30% των σκύλων παρουσίασαν τουλάχιστον ένα περιστατικό εμέτου και πάνω από το 12% έδειξαν κάποιο από τα άλλα συμπτώματα) και μειώνονται συνεχώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията.
Greek: Με σκοπό να αποφεύγεται αυτό το παιχνίδι ανάκτησης βάρους, είναι αναγκαίο να διατρέφεται το ζώο σύμφωνα με τις ενεργειακές του ανάγκες του.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо животните да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση τροφής της διρλοταπίδης έχει σαν αποτέλεσμα την κύρια τοπική δράση στη γαστρεντερική οδό μετά από του στόματος χορήγηση και δεν είναι αποτέλεσμα της συστηματικής έκθεσης.
Bulgarian: Този инхибиращ ефект на dirlotapide по отношение на храната е в резултат на първичния локален ефект върху храносмилателния канал след перорален прием и не е в резултат на системно въздействие.
Greek: Η διρλοταπίδη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της Μικροσωματικής Πρωτείνης μεταφοράς Τριγλυκεριδίων (MTP).
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Greek: Σε περίπτωση λήψης εξ ατυχήματος, αναζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα στον ειδικό.
Bulgarian: При неволно поглъщане потърсете незабавно лекарска помощ, покажете листовката или етикета на лекаря.
Greek: Τα κλινικά και φαρμακοδυναμικά δεδομένα δείχνουν δυναμικά ότι υπάρχει αποτελεσματικότητα των επιδράσεων της διρλοταπίδη στην κύρια τοπική δράση στο έντερο μετά από του στόματος χορήγηση.
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται αμέσως με την διακοπήτης θεραπείας.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват веднага след преустановяване на третирането.
Greek: Συμβουλές για τον Κτηνίατρο
Bulgarian: Препоръки за ветеринарния лекар:
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се повторят в курса на терапията.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Greek: Σε περίπτωση απώλειας βάρους μεγαλύτερη από 12% το μήνα, ο όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να μειωθεί (κατά 25%).
Bulgarian: При значителна загуба на тегло, по-голяма от 12% за месец, дозата трябва да се намали (с 25%).