FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evotaz već su dostupne unutar EU-a u pojedinačnim lijekovima: atazanavir je dostupan kao Reyataz, a kobicistat kao Tybost.
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Croatian: Evotaz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Croatian: Inhibira djelovanje enzima HIV-a naziva proteaza.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evotaz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evotaz;
Croatian: Zašto je Evotaz odobren?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Evotaz utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Αποστείλετε το ερώτημά σας μέσω του δικτυακού μας τόπου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό.
Croatian: Kada se enzim inhibira, virus se ne može samostalno reproducirati i njegovo se širenje u tijelu usporava.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Evotaz potražite u uputi o lijeku.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Croatian: Evotaz sadrži djelatne tvari atazanavir i kobicistat.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Croatian: Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje:
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Croatian: Promjene uglavnom ostaju unutar normalnih laboratorijskih nalaza.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja hladne vode na ove parametre.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ το έμπλαστρο στο στήθος σας.
Croatian: • Nikada ne stavljajte flaster na grudi.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Croatian: • osjetljivost na sunčevu svjetlost.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2002.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
Greek: Τι ενδεχομένως έχετε;
Croatian: Koji je mogući uzrok?
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως αυτό το φάρμακο.
Croatian: • Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Pearlovi indeksi (vidjeti tablicu):
Greek: Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
Croatian: Sljedeće interakcije bile su prijavljene u literaturi.
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
Greek: Αποφύγετε να ακουμπήσετε την κολλώδη επιφάνεια.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika.
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: • Uklonite ga čim se sjetite.
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Croatian: • imate depresiju;
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
Croatian: Više od 2 dana (48 sati ili više):
Greek: Ορισμένα φάρμακα και φυτικές θεραπείες μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή δράση του EVRA.
Croatian: Neki lijekovi i biljni pripravci mogu spriječiti pravilno djelovanje lijeka EVRA.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Croatian: U oba slučaja, broj slučajeva VTE u godinu dana manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Croatian: To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati EVRU trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Croatian: Ako do toga dođe, možete ostati trudni ili se može pojaviti neočekivano krvarenje.
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Croatian: Sigurnost primjene ispitana je u 3322 spolno aktivnih žena koje su sudjelovale u tri klinička ispitivanja faze III, u kojima se procjenjivala kontracepcijska djelotvornost.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Croatian: Ako zaboravite promijeniti flaster jedan ili dva dana (do 48 sati):
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
Greek: Τρέχων κύκλος Επόμενος κύκλος
Croatian: Trenutni ciklus Sljedeći ciklus
Greek: Άλλα φάρμακα και EVRA
Croatian: Drugi lijekovi i EVRA
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Croatian: • Flaster je napravljen tako da ostane na mjestu za vrijeme tih aktivnosti.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Croatian: • Ako ste ispravno koristili ovaj lijek i nemate menstruaciju, to ne znači nužno da ste trudni.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Croatian: U nekim slučajevima neto učinak ovih promjena može biti klinički značajan.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2012.
Greek: • Σε αυτό το διάστημα πρέπει να σας έρθει η περίοδός σας
Croatian: • U to vrijeme trebali biste imati menstruaciju.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Croatian: Žene koje uzimaju EVRU
Greek: • Δεχρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπρόσθετη αντισύλληψη, εάν έχετε στομαχικές διαταραχές.
Croatian: • ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Croatian: • Ako zaboravite promijeniti flaster više od 2 dana, možete ostati trudni.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Croatian: Kad prestanete uzimati EVRU, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka.
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Croatian: Indukcija enzima može biti zabilježena nakon nekoliko dana liječenja.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Croatian: 1 razviti VTE u godinu dana.
Greek: Επειδή περιέχει δύο ορμόνες, το EVRA ονομάζεται «συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό».
Croatian: Obzirom da sadrži dva hormona, EVRA se naziva "kombinirani hormonski kontraceptiv".
Greek: Σε περίπτωση ήσσονος ερεθισμού του δέρματος
Croatian: U slučaju manje nadraženosti kože
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Croatian: Ako trebate prestati uzimati EVRU, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati;
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Croatian: Koristi se za sprječavanje trudnoće.
Greek: 10 δευτερόλεπτα
Croatian: 10 sekundi.
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Croatian: Kod tjelesne težine manje od 90 kg nije bilo povezanosti između tjelesne težine i trudnoće.
Greek: • Θυμός ή συναίσθημα απογοήτευσης
Croatian: • ljutnja ili osjećaj frustracije
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του EVRA, πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja EVRE, mora se uzeti cjelokupna povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
Croatian: • Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU
Greek: • Εβδομάδα 4:
Croatian: • 4. tjedan:
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Croatian: • Unatoč tome, trebali biste provjeriti da se flaster nije odlijepio nakon tih aktivnosti.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Croatian: Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Croatian: Pogledajte dio " Kad ne smijete primjenjivati EVRU".
Greek: † βλέπε παράγραφο 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Greek: Θα χρειαστεί να ολοκληρώσετε τον τρέχοντα κύκλο και να αφαιρέσετε το τρίτο έμπλαστρο τη σωστή ημέρα.
Croatian: Trebate završiti trenutni ciklus i ukloniti treći flaster na pravi dan.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
Croatian: Nemojte stavljati/nositi flaster tijekom 4. tjedna (od 22. do 28. dana).
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Croatian: Provedene su istraživačke analize kako bi se utvrdilo jesu li u ispitivanjima faze III (n=3319) demografske karakteristike kao što su dob, rasa i tjelesna težina povezane s trudnoćom.
Greek: Ιατρική εξέταση/διαβούλευση
Croatian: Medicinski pregled/savjetovanje
Greek: Μη φορέσετε περισσότερα από 6 έμπλαστρα (άρα όχι για περισσότερες από 6 εβδομάδες) στη σειρά.
Croatian: Nemojte primijeniti više od 6 flastera (dakle ne duže od 6 tjedana) za redom.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Croatian: Kloazma često nije u potpunosti reverzibilna.
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od sunca i ultraljubičastog zračenja.
Greek: • Εάν χρειαστείτε εξέταση αίματος ή ούρων, ενημερώστε το γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε το EVRA, επειδή τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Croatian: • Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
Croatian: Potrebno je primjenjivati drugu metodu kontracepcije da bi se izbjegla neplanirana trudnoća.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα σας.
Croatian: Postavite flaster na kožu.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Croatian: Ti rezultati upućuju na to da bi klinička djelotvornost bila održana čak i ako se zakasni s promjenom flastera za 2 puna dana.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Croatian: • Otvorite je tako da ju otrgnete uz rub (nemojte koristiti škare).
Greek: Όλα τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης ενέχουν κινδύνους, που δυνητικά μπορεί να οδηγήσουν σε ανικανότητα ή θάνατο.
Croatian: Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Croatian: Ako želite promijeniti "dan izmjene flastera" i pomaknuti ga na neki drugi dan u tjednu, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
Croatian: • 1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Croatian: • Tada uklonite polovicu prozirne zaštitne folije (pogledajte sliku).
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Croatian: Izaberite mjesto na tijelu na koje ćete staviti flaster.
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: EVRA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.
Greek: Αν ξεχάσετε να αφαιρέσετε το έμπλαστρο:
Croatian: Ako zaboravite ukloniti flaster:
Greek: Καθημερινές δραστηριότητες ενώ χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Croatian: Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο:
Croatian: Kako koristiti flaster:
Greek: Οι φακελλίσκοι συσκευάζονται μέσα σε χάρτινο κουτί.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonsku kutiju.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Croatian: EVRA je namijenjena ženama generativne dobi.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Croatian: Drugi lijekovi, kao što je EVRA, mogu nositi do dvostruko veći rizik.
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Croatian: oko 6-12 na 10 000 žena
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Croatian: • Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne ili završi.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και, αν η αιμορραγία εξακολουθήσει και έπειτα από τους πρώτους τρεις κύκλους, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Croatian: • Nastavite s upotrebom ovog lijeka, ali ako krvarenje traje više od prva tri ciklusa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν πρέπει να κοπεί, καταστραφεί ή αλλοιωθεί με οποιονδήποτε τρόπο, καθώς αυτό μπορεί να διακυβεύσει την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Croatian: EVRA transdermalni flaster se ne smije rezati, oštetiti ni prepravljati na bilo koji način, jer se time može ugroziti kontracepcijska djelotvornost.
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
Croatian: Nosite flaster 7 dana (jedan tjedan).
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το EVRA.
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koju uzimate.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών για την ασφάλεια, τη φαρμακολογία, την επανειλημμένη τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και την πιθανότητα καρκινογένεσης.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i potencijalne kancerogenosti.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući EVRU prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Greek: Number of VTE events
Croatian: Broj VTE događaja
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Croatian: • Možete početi koristiti ovaj lijek prvi dan sljedeće menstruacije.
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU".
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu EVRE.
Greek: Αν παρουσιάσετε αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν για περαιτέρω ιατρικές συμβουλές.
Croatian: Ako primijetite promjene raspoloženja i simptome depresije, obratite se liječniku što prije radi daljnjeg savjetovanja.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες και ιδιαίτερα εάν οι περίοδοί σας δεν ήταν ομαλές προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Croatian: To se obično događa prva 3 mjeseca, a posebice ako su Vam menstruacije i prije početka korištenja ovog lijeka bile neredovite.
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi i rak
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
Croatian: Ako je proteklo više od jednog dana (24 sata ili više) ili ako niste sigurni koliko je vremena proteklo:
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
Croatian: To odgovara broju od približno 6 do 12 slučajeva VTE u godinu dana na 10 000 žena koje primjenjuju EVRU.
Greek: Σε αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνεται και η απόξεση.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Na kraju ciklusa (4. tjedan/22. dan) - ako EVRA transdermalni flaster nije skinut na početku 4. tjedna (22. dan), treba ga skinuti što je prije moguće.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su štetne učinke tijekom trudnoće i laktacije (vidjeti dio 5.3).
Greek: Χρησιμοποιήστε τα αυτοκόλλητα αυτά στο ημερολόγιό σας ώστε να σας βοηθήσουν να θυμηθείτε πότε πρέπει να αλλάξετε έμπλαστρο.
Croatian: Zalijepite ove naljepnice na svoj kalendar kako biste lakše zapamtili kada je potrebno zamijeniti flaster
Greek: • Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
Croatian: • imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
Croatian: Iako se tek 10-20% varijabilnosti u farmakokinetičkim podacima može objasniti utjecajem tjelesne težine (vidjeti dio 5.2), statistički značajno veći postotak trudnoća javlja se u žena s 90 kg ili više i upućuje da je EVRA u te skupine žena manje djelotvoran.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία, ναυτία και ευαισθησία μαστού, που εμφανίσθηκαν στο 21,0%, 16,6% και 15,9% περίπου των ασθενών, αντίστοιχα.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja, mučnina i osjetljivost dojki, što se pojavilo u otprilike 21,0%; 16,6%, odnosno u 15,9% žena.
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος σταδιακά εκλείπει στην πορεία των 10 ετών έπειτα από τη διακοπή της χρήσης των COC.
Croatian: Povećan rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a.