FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Νοεμβρίου 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, ριτοναβίρης, η οποία αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλδεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλδεναφίλης ίση με 300 % (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλδεναφίλης στο πλάσμα ίση με 1.000 % (11 φορές μεγαλύτερη).
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза), е довел до нарастване с 300 % (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000 % (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας), δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και ζάλη.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Greek: Η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Силденафил е перорално лечение на еректилна дисфункция.
Greek: Εμφάνιση του Sildenafil Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как да съхранявате Sildenafil Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλδεναφίλη
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху силденафил
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτού του μεταβολίτη αποτελούν το 40 % περίπου των συγκεντρώσεων που παρατηρήθηκαν για τη σιλδεναφίλη.
Bulgarian: Плазмените концентрации на метаболита са приблизително 40 % от тези на силденафил.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλδεναφίλης.
Bulgarian: Това е най-вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил.
Greek: • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Bulgarian: удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλδεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλδεναφίλης ίση με 140 % και της AUC της σιλδεναφίλης ίση με 210 %.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140 % на Сmax на силденафил и с 210 % на AUC на силденафил.
Greek: Η συγχορήγηση των αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλδεναφίλης, με διεγέρτες γουανυλικής κυκλάσης, όπως η ριοσιγουάτη, αντενδείκνυται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε υπόταση με κλινική συμπτωματολογία (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на ФДЕ5 инхибитори, включително силденафил, с гуанилатциклазни стимулатори, като риоцигуат, е противопоказано, тъй като това може да причини симптоматична хипотония (вж.
Greek: Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση.
Bulgarian: Действието на Sildenafil Teva се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда.
Greek: Δεδομένου ότι η κάθαρση της σιλδεναφίλης είναι μειωμένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg έως και τα 100 mg, όπως είναι απαραίτητο.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се обмисли прилагането на доза от 25 mg.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 2, 4, 8, 12 και 24 δισκίων και 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης
Bulgarian: Sildenafil Teva се предлага в блистерни опаковки от 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки и перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1 таблетка.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση σιλδεναφίλης με ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.3).
Greek: Το Sildenafil Teva είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 2, 4, 8 και 12 δισκίων και 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης
Bulgarian: Sildenafil Teva се предлага в блистерни опаковки от 2, 4, 8 и 12 таблетки и перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1 таблетка.
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: За случаи на не-артериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в неинтервенционално обзсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Teva 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Bulgarian: ПРОДУКТ Sildenafil Teva 25 mg филмирани таблетки Sildenafil Teva 50 mg филмирани таблетки Sildenafil Teva 100 mg филмирани таблетки
Greek: (SJS),* Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (TEN)*
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Bulgarian: ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до опасно спадане на кръвното Ви налягане.
Greek: Εξάψεις
Bulgarian: Раздразнителност
Greek: Δεν ενδείκνυται η χρήση του Sildenafil Teva από γυναίκες.
Bulgarian: Sildenafil Teva не е показан за употреба от жени.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Sildenafil Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sildenafil Teva 25 mg филмирани таблетки
Greek: • Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Bulgarian: гърчове или припадъци - те настъпват рядко.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2012.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Teva.
Greek: 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το Sildenafil Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Bulgarian: Sildenafil Teva се прилага за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат еректирал пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Teva είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Teva е 50 mg, приемана според необходимостта, приблизително един час преди сексуална дейност.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръките за условията на употреба на Sildenafil Teva.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Teva е подобно на „референтното лекарство Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viagra.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Sildenafil Teva е „генерично лекарство".
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Teva възстановява еректилната функция.
Greek: Sildenafil Teva σιλδεναφίλη
Bulgarian: Sildenafil Teva sildenafil
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Teva?
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Teva, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Teva ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Teva, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: Η λήψη του Sildenafil Teva μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil Teva на гладно.
Greek: Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο κατά κανόνα διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Greek: Η πλήρης EPAR του Sildenafil Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Teva:
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Greek: Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sildenafil Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sildenafil
Greek: Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Bulgarian: Sildenafil Teva e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Greek: Τι είναι το Sildenafil Teva;
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Sildenafil Teva да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Bulgarian: Как се използва Sildenafil Teva?
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Teva;
Bulgarian: Как действа Sildenafil Teva?
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
Bulgarian: Карентен срок предварител но напълнена спринцовка
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Bulgarian: Тези и други ефекти са описани по-подробно в точка 4.10 относно предозиране.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Bulgarian: Свалете и изхвърлете ръкавиците.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Bulgarian: Продуктът може да се приложи до 5 пъти при едно събитие.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчителната доза.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Bulgarian: Нивата му в мозъка са били от 3 до 6 пъти по-високи, отколкото плазмените му нива.
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Bulgarian: Тази многодозова опаковка не е предназначена за доставка директно до собственика на животното.
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Bulgarian: Инструкции за отваряне на опаковката:
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ГЪЛТА
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: Респираторните и дихателните симптоми трябва да се лекуват симптоматично.
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Bulgarian: Трябва да бъде включен QR код + www.sileodog.com
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Bulgarian: Виж подробните инструкции и фигури в края на тази листовка.
Greek: Λάβετε υπόψη ότι το πώμα είναι πολύ σφιχτό (τραβήξτε το, μην το περιστρέψετε).
Bulgarian: Имайте предвид, че капачката е много стегната (издърпайте я, без да я въртите).
Greek: Στο εσωτερικό μέρος του κουτιού:
Bulgarian: На вътрешната страна на картонената кутия:
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите или лигавиците.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε το συντομότερο δυνατό με τον κτηνίατρο.
Bulgarian: При предозиране, свържете се с ветеринарния лекар възможно най-бързо.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Bulgarian: Кръвното налягане спада малко под нормалните стойности.
Greek: Το Sileo μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Sileo може да причини следните неблагоприятни реакции.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Bulgarian: При поява на симптоми, потърсете съвет от лекар.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка.
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са дозозависими и се проявяват по-силно при малки деца, отколкото при възрастни.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρήση έως...
Bulgarian: След отваряне използвайте преди...
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Bulgarian: За разлика от повечето други перорални ветаринарномедицински продукти, този продукт не е предназначен за поглъщане.
Greek: Κατά το κλείσιμο, βεβαιωθείτε ότι οι εικόνες των σκύλων είναι ευθυγραμμισμένες και ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Bulgarian: При затваряне се уверете, че фигурите на кучета са подравнени и кутията е добре затворена.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи веднага, след като кучето прояви първи признаци на тревожност, или когато собственикът забележи типичен стимул (напр. шум на заря или гръмотевици), провокиращ тревожност или страх в съответното куче.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Bulgarian: В някои случаи честотата на дишане може да намалее.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Bulgarian: Предозирането може да причини прекомерна умора.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Bulgarian: Уверете се, че картонената кутия е добре затворена.
Greek: - βρίσκεται σε κατάσταση υπνηλίας λόγω προηγούμενης φαρμακευτικής αγωγής.
Bulgarian: - е сънливо, поради предшестваща медикация.
Greek: Συμβουλή προς τον ιατρό:
Bulgarian: Съвет към лекаря:
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Bulgarian: Може да се наблюдава и леко спадане на телесната температура.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на европейската Агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: Да не се шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Поради това употребата на продукта по време на бременност и лактация не се препоръчва.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγήσετε Sileo στον σκύλο σας εάν: - πάσχει από σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва на Вашето куче, ако то: - има тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
Greek: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Bulgarian: Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Bulgarian: При контакт с очите или лигавиците, изплакнете обилно с чиста вода.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка (отстраняване на капачката): 4 седмици.
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Bulgarian: Дълбочината и продължителността на седацията са дозозависими.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с тежки сърдечносъдови нарушения.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с тежки системни болести (дефинирани като степен ASA III-IV), напр. терминална бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που βρίσκονται σε εμφανή καταστολή από προηγούμενη χορήγηση δόσης.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са очевидно седирани от предишното прилагане.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Bulgarian: Установените метаболити имат пренебрежимо малка или напълно липсваща активност.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и външната картонена кутия на пероралната спринцовка след „EXP".
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Bulgarian: При силно нервни, възбудени или раздразнени животни, отговорът към медикамента може да е намален.
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Bulgarian: При настъпване на такава, кучето трябва да се държи на топло.
Greek: Κάθε υποδιαίρεση δεικνύεται στο έμβολο με μία κουκκίδα.
Bulgarian: Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка.
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Bulgarian: (само за 5 x 1, 10 x 1 и 20 x 1 многодозови опаковки)
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на дексмедетомидин при кучета е 0,9 L/kg.
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Bulgarian: Натиснете, за да счупите бялото запечатване.
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Bulgarian: Дексмедетомидинът в кръвообращението е свързан във висока степен с плазмените белтъци (93%).
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх са учестено дишане с отворена уста, треперене, крачене (честа смяна на мястото, тичане в кръг, безпокойство, търсене на човешка компания (прилепяне, криене зад собственика, ровене с лапи, следене), скриване (под мебели, в тъмни стаи), опит за бягство, застиване (пълна липса на движения), отказ от храна или малки парченца храна за награда, необичайно уриниране, необичайна дефекация, саливация, и т.н.