FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 30 ugers behandling med Suliqua i to fase 3-studier var hyppigheden af antistofdannelse mod insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja z zdravilom Suliqua v dveh preskušanjih 3. faze je bila incidenca nastanka protiteles proti insulinu glargin 21,0 % in 26,2 %.
Danish: • Isoniazid, til behandling af tuberkulose.
Slovenian: • Izoniazid, za tuberkulozo.
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
Slovenian: Po uporabi več odmerkov pri sladkornih bolnikih tipa 2 je bil povprečni terminalni razpolovni čas približno 3 ure in povprečni navidezni očistek (CL/F) približno 35 l/uro.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Suliqua na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnih gradiv za zdravilo Suliqua, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom distribucije in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Slovenian: Pri približno 93 % bolnikov so protitelesa proti insulinu glargin pokazala navzkrižno reaktivnost s humanim insulinom.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselstegn.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Danish: Suliqua må ikke blandes med andet insulin og må ikke fortyndes.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in si nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete varfarin ali kakšne druge antikoagulante (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), ker boste morda potrebovali pogostejše testiranje krvi (imenovano "internacionalno normalizirano razmerje" ali INR) za preverjanje strjevanja krvi.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi si izmerite 10 do 15 minut po zaužitju sladkorja.
Danish: Derfor må Suliqua ikke anvendes i kombination med et sulfonylurinstof.
Slovenian: Zato se zdravila Suliqua ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je treba injicirati pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det i det væsentlige er ‘natriumfrit'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Danish: • Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Slovenian: • težave s prebavo (dispepsija)
Danish: Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Danish: • Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Danish: Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,7 miligrama metakrezola.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Slovenian: Če mora takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, ob katerih ne uporabi liksisenatida.
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
Slovenian: Bolnik mora iglo po vsakem injiciranju zavreči.
Danish: - lixisenatid og/eller insulin i kombination med et sulfonylurinstof kan resultere i en øget risiko for hypoglykæmi.
Slovenian: - liksisenatid in/ali insulin lahko v kombinaciji s sulfonilsečnino povečata tveganje za hipoglikemijo.
Danish: Drikkevarer eller mad, der indeholder kunstige sødestoffer (f.eks. light sodavand) kan ikke anvendes til behandling af lavt blodsukker.
Slovenian: Pijače ali živila, ki vsebujejo umetna sladila (na primer dietne pijače) ne pomagajo odpraviti nizkega krvnega sladkorja.
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
Slovenian: Med uporabo agonistov receptorjev GLP-1 so poročali o povečanju srčne frekvence; prehodno povečanje so ugotovili tudi v nekaterih študijah z liksisenatidom.
Danish: Dosis af lixisenatid øges eller reduceres sammen med dosis af insulin glargin og afhænger også af, hvilken pen der anvendes.
Slovenian: Odmerek liksisenatida se povečuje ali zmanjšuje skupaj z odmerkom insulina glargin in je odvisen tudi od tega, kateri peresnik je uporabljen.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Slovenian: Takšna zdravila mora jemati na standardiziran način glede na liksisenatid.
Danish: • Du springer måltider over eller spiser senere.
Slovenian: • Izpustili ste obroke ali ste jih imeli prepozno.
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Slovenian: • če imate določeno vrsto okvare živcev (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Danish: Nogle (1,7 %) af de patienter, der får insulinbehandling, herunder Suliqua, har oplevet erytem, lokale ødemer og pruritus ved injektionsstedet.
Slovenian: Pri nekaterih (1,7 %) bolnikih, ki so prejemali zdravljenje, ki vsebuje insulin, vključno z zdravilom Suliqua, so se pojavili pordelost, lokalna oteklina in srbenje na mestu injiciranja.
Danish: • Monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO), za depresijo ali Parkinsonovo bolezen.
Danish: De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis:
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo:
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
Danish: Hvis du ikke følger denne brugervejledning fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Slovenian: To se lahko razširi na okolico mesta injiciranja.
Danish: • Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
Slovenian: • Vedno uporabljajte igle, združljive s peresnikom Suliqua.
Danish: • Din medicin har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring.
Slovenian: • Vaše zdravilo je postalo manj učinkovito - na primer ker ni bilo pravilno shranjeno.
Danish: Hos mus optrådte dette ved en eksponering på mere end 9,3 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
Slovenian: Pri miših so se ti učinki pojavili pri več kot 9,3-kratnem razmerju izpostavljenosti v primerjavi s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Danish: Tidligere behandling
Slovenian: Predhodno zdravljenje
Danish: Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca je bila ob koncu študije ohranjena.
Danish: Metformin var en obligatorisk baggrundsbehandling, og 58 % af patienterne fik ved screening et andet oralt antidiabetikum, som var et sulfonylurinstof for 54 % af patienterne.
Slovenian: Metformin je bil obvezno osnovno zdravljenje in 58 % je ob presejanju uporabljajo še en POAD, pri čemer je sulfonilsečnino uporabljalo 54 % bolnikov.
Danish: Særlige anbefalinger vedrørende indtagelse af sådanne lægemidler er givet i pkt.
Slovenian: Specifična priporočila za jemanje takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på ventrikeltømning.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot modelno zdravilo za oceno vpliva liksisenatida na praznjenje želodca.
Danish: C. Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
Slovenian: C. Položite palec na gumb za injiciranje.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Slovenian: Vendar pa se bolnikova zmožnost zbranosti in reagiranja lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi okvare vida.
Danish: A. Sørg for, at en nål er påsat, og at dosis er indstillet til ‘0'.
Slovenian: A. Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
Danish: Se TRIN 3.
Slovenian: KORAK in 2.
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Slovenian: • Kako poskrbeti za oskrbo z zdravilom, iglami in drugo opremo.
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Slovenian: Randomiziranih je bilo 1170 od 1479 bolnikov, ki so vstopili v obdobje uvajanja.
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Slovenian: To lahko pomaga odkriti blage hipoglikemije.
Danish: • Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Slovenian: • Simpatikomimetična zdravila, na primer adrenalin, salbutamol in terbutalin, za astmo.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Danish: De første tegn på hypoglykæmi kan være mindre tydelige:
Slovenian: Kdaj so lahko znaki hipoglikemije manj jasni:
Danish: Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for.
Slovenian: Preden uporabite insulin glargin/liksisenatid, si morate biti povsem na jasnem, koliko odmernih korakov potrebujete.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje, z dolgotrajnim delovanjem.
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate povedati, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na insulin glargin, liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: A. Vælg 2 dosistrin ved at dreje dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ved mærket 2.
Slovenian: A. Izberite 2 odmerna koraka tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake 2.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen: 28 dage
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi injekcijskega peresnika: 28 dni
Danish: • Hvis patienten er skiftet fra en anden fyldt pen, skal du fremhæve forskellene i designet mellem de to penne (især farveforskelle, advarsler på æsken/etiketten og andre sikkerhedsmæssige designtræk som f.eks. elementer på den fyldte pen, som føles forskellige).
Slovenian: • Če je bolnik prešel z uporabe drugačnega napolnjenega injekcijskega peresnika, mu pojasnite razlike v zasnovi obeh pripomočkov (osredotočite se na razliko v barvi, opozorila na škatli/nalepki in druge varnostne lastnosti opreme, na primer na taktilne elemente na napolnjenem injekcijskem peresniku).
Danish: Spis herefter mad, som får dit blodsukker til at stige over en længere periode (f.eks. brød eller pasta), især hvis det ikke snart er tid til dit næste måltid.
Slovenian: Potem boste morda morali zaužiti kaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine), zlasti če še ni čas za vaš naslednji obrok.
Danish: • Glucagon, til behandling af meget lavt blodsukker.
Slovenian: • Glukagon, za zelo nizek krvni sladkor.
Danish: I embryo-føtale udviklingsstudier sås misdannelser, væksthæmning, forsinket ossifikation og skeletale påvirkninger hos rotter ved alle doser af lixisenatid (5 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering) og hos kaniner ved høje doser (32 gange eksponeringsratio sammenlignet med human eksponering).
Slovenian: V študijah embrio-fetalnega razvoja so malformacije, upočasnitev rasti, zapoznelo osifikacijo in skeletne učinke pri podganah opažali ob vseh odmerkih (5-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) ter pri kuncih ob velikih odmerkih (32-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) liksisenatida.
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Slovenian: *Bata ne boste videli, dokler ne injicirate nekaj odmerkov.
Danish: • Apotekspersonalet skal afklare eventuelle mangelfulde recepter med den ordinerende læge.
Slovenian: • Farmacevt mora z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, razjasniti vsak morebiten nepopoln recept.
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Slovenian: Neraziskane populacije
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Danish: Du må ikke forsøge at reparere pennen.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte popraviti.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Slovenian: Uporabljajte samo s tem peresnikom.
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
Slovenian: To lahko pomeni, da je treba odmerek zdravila Suliqua spremeniti.
Danish: Sværere tilfælde af hypoglykæmi med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucose.
Slovenian: Hujše primere hipoglikemij s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano ali s koncentrirano glukozo intravensko.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Danish: Det sammensatte primære effektmål var tiden til første forekomst af enhver af følgende hændelser: Kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris.
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek učinkovitosti je bil čas do prvega pojava katerega koli od naslednjih dogodkov: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali sprejema v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris.
Danish: Ved afslutning af studie (gennemsnit)
Slovenian: Na koncu študije (povprečje)
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Danish: Kvinder i den fertile alder Suliqua bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Slovenian: Zdravila Suliqua ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Slovenian: A. Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Slovenian: O uporabi liksisenatida pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Danish: • Du skal forklare patienten, hvad han/hun kan forvente med hensyn til dysglykæmi og mulige bivirkninger.
Slovenian: • Pojasnite, kaj naj bolnik pričakuje glede disglikemije in možnih neželenih učinkov.
Danish: Brug altid en ny nål.
Slovenian: Vedno uporabite novo iglo.
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom.
Danish: • For alle andre basalinsuliner gælder samme retningslinjer som for insulin glargin (100 enheder/ml)
Slovenian: • Za vse druge bazalne insuline je treba uporabiti enako pravilo kot za insulin glargin (100 enot/ml).
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Slovenian: • da boste preverili peresnik in iglo in se prepričali, da delujeta pravilno,
Danish: Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, da pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, kadar je previsoka.
Danish: * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor de typiske symptomer på hypoglykæmi var ledsaget af plasmaglucose på ≤3,9 mmol/l (målt).
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija je bila pojav značilnih simptomov hipoglikemije, ki jih je spremljala izmerjena koncentracija glukoze v plazmi ≤ 3,9 mmol/l.
Danish: På screeningtidspunktet fik 64,4 % af patienterne insulin glargin som basalinsulin, og 95,0 % fik samtidigt mindst et oralt antidiabetikum.
Slovenian: Ob presejanju je 64,4 % bolnikov kot bazalni insulin uporabljalo insulin glargin in 95,0 % bolnikov je sočasno prejemalo vsaj še 1 POAD.
Danish: Hovedårsagen til ikke at indgå i den randomiserede fase var faste-plasmaglucose (FPG) >13,9 mmol/l og HbA1c <7 % eller >10 % ved slutningen af indkøringsfasen.
Slovenian: Glavni razlog, da bolniki niso bili randomizirani, je bila glukoza v plazmi na tešče > 13,9 mmol/l oz. HbA1c < 7 % ali > 10 % na koncu obdobja uvajanja.
Danish: Brug af Suliqua sammen med alkohol
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Danish: For at undgå medicineringsfejl skal den ordinerende læge sikre, at den korrekte styrke og antal dosistrin er angivet på recepten (se pkt.
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Danish: C-celle-hyperplasi og Ccelle-adenom blev set hos rotter og mus uanset dosisniveau, og niveauet for ingen observerede bivirkninger (NOAEL) kunne ikke defineres.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih in ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Danish: • Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo, zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce bo vseboval naslednja ključna sporočila:
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Slovenian: Pri zdravih moških niso ugotovili podobnega vpliva na spermatogenezo.
Danish: • Antibiotika af typen sulfonamider, til behandling af infektioner.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike, za zdravljenje okužb.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano v kombinaciji z zaviralci DPP-4, sulfonilsečninami, glinidi, pioglitazonom in zaviralci SGLT-2.
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Slovenian: • Ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration hos mus sås 3 tilfælde af adenokarcinom i endometriet i middeldosis-gruppen med en statistisk signifikant stigning, svarende til en eksponeringsratio på 97-fold.
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti med subkutano uporabo pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Slovenian: Če ostane krvni sladkor predolgo zelo nizek, to lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Prenizek ali previsok krvni sladkor (glejte informacije v okviru na koncu tega navodila za uporabo) lahko vplivata na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti med subkutano uporabo so pri podganah in miših ugotovili neusodne ščitnične tumorje celic C; za te tumorje velja, da nastanejo zaradi negenotoksičnega mehanizma preko receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci posebej občutljivi.
Danish: • alvorlige mavesmerter, som ikke går over.
Slovenian: • če imate hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo.
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Slovenian: • Če v peresniku ni več dovolj odmernih korakov zdravila za vaš odmerek, se bo izbirnik odmerka ustavil na številu preostalih odmernih korakov.
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der optræder, når kroppen ikke kan nedbryde glucose på grund af for lidt insulin), da Suliqua ikke er velegnet til dig.
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (to je zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), kajti v takšnem primeru to zdravilo ni primerno za vas.
Danish: Du skal altid have følgende ting på dig, hvis du tager insulin:
Slovenian: Če uporabljate insulin, morate vedno imeti pri sebi:
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije liksisenatida na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Danish: • Du må aldrig låne din pen ud - den er kun til dig
Slovenian: • Peresnika nikdar ne souporabljajte s kom drugim - namenjen je samo vam.