FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach dem Spülen und erneutem Füllen der Pumpe mit Insulin verbleiben ca. 13 Einheiten der sterilen Spülpufferlösung im distalen Teil des Sideport-Katheters.
Slovenian: Po izpiranju in ponovnem polnjenju črpalke z insulinom ostane v distalnem delu katetra s stranskim nastavkom približno 13 enot sterilne puferske raztopine za izpiranje.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
German: Falls das Hubvolumen und eine genaue Abgabe durch das Spülen nicht wieder hergestellt werden können, muss eine ausführliche Spülung durchgeführt werden.
Slovenian: Če izpiranje ne obnovi pulznega volumna in točnega dovajanja, je treba izvesti razširjeni postopek izpiranja.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
German: WEITERE ANGABEN HOHE KONZENTRATION
Slovenian: DRUGI PODATKI VISOKA JAKOST
German: • Infektion der Stelle, an der die Pumpe implantiert wurde (Pumpentasche)
Slovenian: • Okužba mesta, kjer je vsajena črpalka (žepa črpalke)
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki iz kliničnih raziskav so navedeni spodaj po organskem sistemu in padajoči pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme), bei sich beobachten.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
German: • Hyperglykämie: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, kann es zu einer Hyperglykämie kommen.
Slovenian: • Hiperglikemija: Če imate previsok krvni sladkor, se vam lahko pojavi hiperglikemija.
German: In einer klinischen Phase-III-Studie (HUBIN_L_05335) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde das pharmakokinetische Profil von Insuman Implantable nach intraperitonealer Verabreichung eines Insulinbolus bei 10 Patienten ermittelt.
Slovenian: V študiji III. faze (HUBIN_L_05335) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetični profil zdravila Insuman Implantable po intraperitonealni uporabi bolusa insulina ocenili pri 10 bolnikih po intraperitonealnem dajanju.
German: Bei der Diagnose und Korrektur von Hyperglykämien, die auf Problemen mit der Pumpenleistung beruhen, spielt der Patient eine wichtige Rolle.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
German: Insuman SoloStar ist weiß mit einem farbigen Injektionsknopf.
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
German: Um solche Pumpenprobleme zu verhindern, wird Ihr Arzt mindestens alle 6 Monate Termine zur Spülung Ihrer Pumpe festlegen.
Slovenian: Za preprečitev takšnih težav s črpalko bo zdravnik za vas predvidel kontrolne preglede na vsaj 6 mesecev za izpiranje črpalke.
German: Insuman Rapid kann auch intravenös verabreicht werden.
Slovenian: Insuman Rapid lahko apliciramo tudi intravensko.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump in zwei klinischen Phase-III-Studien berichtet (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Med uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump so bili v dveh študijah III. faze (glejte poglavje 5.1) opisani naslednji povezani neželeni učinki.
German: Es ist zu berücksichtigen, dass - sich die Insulin-Protamin-Kristalle im sauren pH-Bereich auflösen, - der lösliche Insulinanteil bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfällt.
Slovenian: Zavedati se je treba, da: - se kristali insulin protamina raztapljajo v kislem pH območju, - topni del insulina precipitira v območju pH približno od 4,5 do 6,5.
German: o Entsteht der Eindruck, dass die Pumpe durch Wasser, einen Vorfall während sportlicher Betätigung, durch Elektrotherapie (Defibrillator), eine diagnostische Ultraschalluntersuchung oder durch elektromagnetische Strahlung (Röntgen) beschädigt wurde, muss eine Prüfung des Pumpensystems durchgeführt werden.
Slovenian: o Če sumite, da je prišlo do poškodbe črpalke zaradi vode, športne nezgode, elektroterapije (srčni defibrilator), diagnostičnega ultrazvoka ali obsevanja (rentgenski žarki), je treba opraviti diagnostični test sistema črpalke.
German: Die ausführliche Bedienungsanleitung der implantierbaren Pumpe, ihre Funktionen und die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen sind im Arzthandbuch beschrieben, das der Infusionspumpe beiliegt.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo implantabilne črpalke, njenih funkcijah in potrebnih previdnostnih ukrepih glede varnosti so opisana v priročniku za zdravnika, priloženemu infuzijski črpalki.
German: Die Insulinmenge wird vom Personal Pump Communicator (PPC), der mit der Pumpe über Radiowellen kommuniziert, kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Količino insulina nenehno nadzira PPC, ki s črpalko komunicira preko radijskih valov.
German: Wenn Sie die Insulinanwendung unterbrechen, kann das zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel führen.
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, to lahko povzroči zelo visok krvni sladkor.
German: In dieser Schulung geht es um die implantierbare Insulinpumpe, darum, wie die Pumpe verwendet wird und wie mit speziellen Situationen, wie Hypoglykämie oder Hyperglykämie, umgegangen wird.
Slovenian: Na usposabljanju se boste seznanili z implantabilno insulinsko črpalko, njeno uporabo in obvladovanjem posebnih okoliščin, na primer hipoglikemije ali hiperglikemije.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollten Patienten sofort ihren Arzt kontaktieren, der in der Lage ist, die Pumpe zu überprüfen.
Slovenian: V primeru hude hipoglikemije se morajo bolniki nemudoma obrniti na svojega zdravnika, ki je usposobljen za izvajanje preiskav črpalke.
German: o Alle 40 bis 45 Tage ist Insulin im Krankenhaus nachzufüllen.
Slovenian: o Na 40 do 45 dni morate opraviti ponovno polnjenje z insulinom v bolnišnici.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: Falls sich beim Nachfüllen eine Insulin-Unterversorgung zeigt oder diese aufgrund einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle vermutet wird, müssen diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob das Problem auf die Pumpe (z. B. blockierter Pumpmechanismus/Rückfluss) oder den Katheter (z. B. Katheterverschluss) zurückzuführen ist.
Slovenian: Če se med ponovnim polnjenjem izkaže, da črpalka ne dovaja dovolj insulina, ali če sum na to obstaja zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi, je treba opraviti diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka (tj. blokada črpalnega mehanizma/povratni tok) ali kateter (tj. zapora katetra).
German: Das Insulin in Ihrer Pumpe muss alle 40 bis 45 Tage durch neues Insulin ersetzt werden.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkend, NPH, zinkverzögert, lang wirkend usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgo delujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
German: Es ist bekannt, dass Insulin Aggregate, Fibrillen und gelähnliche Strukturen bilden kann, wenn es chemischer und/oder physikalischer Belastung ausgesetzt wird, wie z. B. erhöhten Temperaturen und Schütteln.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin, ki je izpostavljen kemičnim in/ali fizikalnim obremenitvam (npr. višjim temperaturam ali tresenju), tvori agregate, fibrile in gelaste strukture.
German: Restliches Insulin und frisches Insulin müssen gewogen werden, um das Nachfüll-Arbeitsblatt auszufüllen und das Kriterium für die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen.
Slovenian: Rezidualni insulin in novi insulin je treba stehtati, ju evidentirati na delovnem listu o ponovnem polnjenju in izračunati merilo točnosti ponovnega polnjenja.
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila Insuman Implantable v stalni intraperitonealni infuziji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 dosegla stabilno urejenost glikemije (populacija po-protokolu: povprečno znižanje -0,25 ± 0,67, 95 % IZ: -0,36, 0,11]), ne da bi se povečalo tveganje za hude hipoglikemije v primerjavi s polsinteznim humanim insulinom (14,3 % v primerjavi s 13,1 %).
German: Ausführliche Anweisungen zur Programmierung dieser Begrenzungen befinden sich im Arzthandbuch.
Slovenian: Podrobna navodila o programiranju teh omejitev so navedena v priročniku za zdravnika.
German: Wenn die Nachfüllnadel richtig im Füllport der Pumpe sitzt, wird das Vakuum in der Pumpe das Insulin passiv aus der Spritze in das Pumpenreservoir ziehen.
Slovenian: Če je polnilna igla pravilno nameščena v polnilni nastavek črpalke, bo vakuum v rezervoarju črpalke pasivno potegnil insulin iz brizge v rezervoar črpalke.
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
German: • die eine Neigung zu Hypoglykämien haben,
Slovenian: • so nagnjeni k hipoglikemijam,
German: Eine Verwendung der Pumpe in solchen Höhen kann eventuell zu einer Insulin-Überversorgung oder -Unterversorgung führen.
Slovenian: Uporaba črpalke na takšni višini/globini lahko povzroči prekomerno ali nezadostno dovajanje insulina.
German: Das Insulin im Pumpenreservoir und Sideport-Katheter muss entleert werden und die Patienten müssen sich Insulin für die Dauer der Reise und bis das Pumpenreservoir wieder nachgefüllt ist durch subkutane Injektion selbst verabreichen.
Slovenian: Insulin je treba izprazniti iz rezervoarja črpalke in katetra s stranskim nastavkom in bolnik si mora podkožno injicirati insulin med potovanjem in dokler rezervoar črpalke ni spet napolnjen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insuman Implantable (intraperitoneale Anwendung) bei Kindern und Jugendlichen ist daher nicht erwiesen.
Slovenian: Zato varnost in učinkovitost zdravila Insuman Implantable (za intraperitonealno uporabo) pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
German: Das Vorliegen solcher Insulin-Antikörper macht eventuell eine Anpassung der Insulindosis erforderlich, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Zaradi prisotnosti takšnih protiteles je lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 4.8).
German: Insuman Implantable ist ausschließlich für die intraperitoneale Anwendung bestimmt.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je namenjeno samo za intraperitonealno uporabo.
German: Haltbarkeit in der Pumpe Bis zu 45 Tage bei 37 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Do 45 dni pri temperaturi 37 °C.
German: Ihr Arzt handhabt die Insulin-Durchstechflaschen und verfügt über das Zubehör (z. B. Spritzen und Nadeln für das Nachfüllen) und die erforderliche Ausstattung zum Füllen Ihrer implantierbaren Pumpe.
Slovenian: Z vialami insulina bo ravnal vaš zdravnik, ki ima pripomočke (npr. brizge in igle za ponovno polnjenje) in opremo, potrebne za polnjenje vaše implantabilne črpalke.
German: Die Blutzuckerwerte des Patienten müssen nach der Spülung mindestens alle 15 Minuten kontrolliert werden.
Slovenian: Bolniku je treba po izpiranju vsaj na 15 minut kontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.
German: Es wird ein Spülvorgang mit 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung durchgeführt, um Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter aufzulösen.
Slovenian: Postopek izpiranja z 0,1 M raztopino natrijevega hidroksida se izvaja za raztapljanje odložkov insulina v rezervoarju črpalke, črpalnem mehanizmu in katetru s stranskim nastavkom.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
German: Wenn sich in Ihrer Pumpe kein Insulin mehr befindet oder wenn sie weniger Insulin liefert, als Sie benötigen, können bei Ihnen Symptome eines hohen Blutzuckers auftreten.
Slovenian: Če črpalki zmanjka insulina ali daje manj insulina, kot ga potrebujete, lahko občutite simptome visokega krvnega sladkorja.
German: Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
German: Insuman Implantable ist zur Behandlung des Typ-1-Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten angezeigt, der nicht mit einer subkutanen Insulintherapie (einschließlich externer Insulinpumpe) kontrolliert werden kann und mit häufigen, nicht anderweitig erklärbaren schweren Hyper- und/oder Hypoglykämien verbunden ist.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih urejenosti ni mogoče doseči s podkožno uporabo insulina (vključno s črpalko) in imajo pogoste, sicer nepojasnjene hude hiper- in/ali hipoglikemije.
German: Patienten sollten über die hohe Insulin-Konzentration in Insuman Implantable (400 I. E./ml) im Vergleich zu anderen Insulinen in Durchstechflaschen oder Patronen (in der Regel 100 I. E./ml) informiert werden.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z visoko koncentracijo insulina v zdravilu Insuman Implantable (400 i.e./ml) v primerjavi z drugimi insulini v vialah ali vložkih (po navadi 100 i.e./ml).
German: Diese Patienten sind trotz intensiver subkutaner Behandlung mit Insulin (mehrfach tägliche Injektionen unter die Haut oder Insulinpumpe) nicht ausreichend eingestellt.
Slovenian: Ti bolniki bolezni nimajo ustrezno urejene kljub intenzivnemu injiciranju insulina pod kožo (več injekcij na dan ali zdravljenje z insulinsko črpalko).
German: Die Verordnung dieses Arzneimittels ist auf Zentren beschränkt, denen von Medtronic bescheinigt wird, dass sie eine ausreichende Ausbildung zur Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump erhalten haben.
Slovenian: Predpisovanje tega zdravila je omejeno na centre, za katere družba Medtronic potrdi, da so bili deležni ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump.
German: Patienten müssen aufgeklärt werden, an den Nachfülltagen den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi (glejte poglavje 6.6).
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
German: Allergische Reaktionen vom Sofort-Typ auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Alergijske reakcije takojšnega tipa na insulin ali pomožne snovi so lahko smrtno nevarne.
German: Ziel dieses Vorgehens ist die Auflösung von Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter mittels steriler 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert wird.
Slovenian: Namen tega je raztopitev odložkov insulina v rezervoarju črpalke, črpalnem mehanizmu in katetru s stranskim nastavkom z uporabo 0,1 M sterilne raztopine natrijevega hidroksida, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Slovenian: - Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
German: Dies geschieht, wenn die Spitze des Katheters unmittelbar oder sehr nah an der Leber eingesetzt wurde.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena ali zelo blizu jeter.
German: Umstellung auf Insuman Rapid
Slovenian: Prehod na Insuman Rapid
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
German: In der Literatur wird allgemein beschrieben, dass die Pharmakokinetik von Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die eine kurzfristige und langfristige kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion erhalten, reproduzierbar ist.
Slovenian: V literaturi je farmakokinetika insulina na splošno opisana kot ponovljiva pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki prejemajo kratkotrajno in dolgotrajno stalno intraperitonealno infuzijo insulina.
German: Der Patient ist vom Arzt anzuweisen, was bei einer Reise getan werden muss, z. B. wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert, Insulin und die Einrichtung zum Wechseln des Insulins nicht verfügbar sind und wer im Notfall kontaktiert werden muss.
Slovenian: Zdravnik mora bolniku povedati, kako naj ukrepa v primeru potovanja, npr. kako naj ravna v primeru okvare črpalke, ga seznaniti z dostopnostjo insulina in ustanovo za zamenjavo insulina, in mu povedati, na koga naj se obrne v nujnem primeru.
German: Insuman Infusat kann subkutan infundiert werden.
Slovenian: Insuman Infusat se lahko infundira subkutano.
German: Insulin-Unterversorgung aufgrund eines Katheterverschlusses Eine Unterversorgung, die durch einen Verschluss des Sideport-Katheters verursacht wird, kann entweder abrupt oder allmählich eintreten.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi zapore katetra Nezadostno dovajanje zaradi zapore katetra s stranskim nastavkom se lahko pojavi nenadoma ali postopoma.
German: Es ist kein Effekt der Nahrung auf Cmax, tmax und AUC-Werte bei Anwendung einer CIPII zu erwarten.
Slovenian: Po uporabi s CIPII ni pričakovati, da bi hrana vplivala na Cmax, tmax ali AUC.
German: Wenn Ihr SoloStar im Kühlschrank gelagert wurde, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor der Injektion heraus, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
German: Die Häufigkeit des Auftretens variiert in klinischen Studien und während der Anwendung im Markt je nach Patientenpopulation und Dosierschema.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
German: Die Insulinsuspensionen müssen gleichmäßig milchig weiß sein.
Slovenian: Suspenzije insulina mora imeti enakomeren mlečno bel izgled.
German: Eine klinisch relevante Überversorgung mit Insulin wurde während eines 4-jährigen Bewertungszeitraums der Medtronic MiniMed Implantable Pump nicht beobachtet; dies schließt jedoch das Potenzial für ein solches Auftreten nicht aus.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 % bis 60 % des Tagesbedarfs für Insulin.
Slovenian: Bazalne presnovne potrebe po navadi predstavljajo od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
German: Die implantierbare Pumpe kann die Haut erodieren, was zur Infektion der Implantationsstelle und zur Explantation der Pumpe führen kann.
Slovenian: Implantabilna črpalka lahko erodira skozi kožo, povzroči okužbo na mestu vsaditve in eksplantacijo črpalke.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Insulin human erforderlich machen.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka humanega insulina.