FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os macrólidos caracterizam-se pela sua partição extensa nos tecidos.
Hungarian: A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Portuguese: Limites (µg/ml)
Hungarian: Tartomány (µg/ml)
Portuguese: Sobredosagens de 10 vezes a dose recomendada bem como a administração subcutânea repetida do medicamento veterinário resultaram apenas em sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em vitelos.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Durante os ensaios de campos, observou-se frequentemente nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
Portuguese: • muito comum (mais de 1em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento)
Hungarian: • nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Portuguese: Engorda-acabamento
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória dos suínos (SRD).
Hungarian: A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: É bastante comum nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
Hungarian: A kezelt állatokban nagyon gyakori a beadáskor tapasztalható fájdalom, illetve a beadás helyén kialakuló duzzanatok.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensíveis à tildipirosina.
Hungarian: Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Portuguese: Bovinos Frasco (20 ml, 50 ml)
Hungarian: Sertés flakon (20 ml, 50 ml)
Portuguese: Tratamento e prevenção da doença respiratória bovina (BRD) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensíveis à tildipirosina.
Hungarian: Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére.
Portuguese: 20 ml 50 ml
Hungarian: 20 ml
Portuguese: • pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Hungarian: • nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: A tildipirosina é um composto antimicrobiano macrólido semissintético com 16 elementos.
Hungarian: A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bacteriostático contra a Pasteurella multocida e B. bronchiseptica, e bactericida contra A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 21 dias após a administração do volume de injeção máximo recomendado de 5 ml.
Hungarian: Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
Portuguese: Músculo Pele+gordura Pulmão Rim
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Portuguese: • comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Portuguese: Não aplicável
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Portuguese: Zuprevo tildipirosina
Hungarian: Zuprevo tildipirozin
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zuprevo.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Zuprevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Zuprevo
Hungarian: A Zuprevo-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em bovinos pode igualmente ocorrer dor no momento da injeção.
Hungarian: A szarvasmarháknál fájdalom is felléphet az injekció beadásakor.
Portuguese: 229 suínos foram tratados com Zuprevo e 227 suínos não tratados foram utilizados para controlo, tendo-lhes sido administrada uma solução salina.
Hungarian: 229 sertést kezeltek Zuprevo-val, a kontrollcsoportot alkotó 227 sertést pedig nem kezelték, kizárólag szalint kaptak.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, a pele deve ser lavada imediatamente com água e sabão, e os olhos com água limpa.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni, véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Portuguese: Este medicamento é contra-indicado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Portuguese: O Zuprevo deverá ser usado apenas quando as bactérias são sensíveis à tildipirosina.
Hungarian: A Zuprevo csak akkor alkalmazható, ha a baktérium érzékeny a tildipirozinra.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Portuguese: O animal deverá ser monitorizado e, caso subsistam sinais de problemas respiratórios ao fim de dois dias (em suínos) ou de três dias (em bovinos), o tratamento deverá ser alterado para outro antibiótico.
Hungarian: Az állatot megfigyelés alatt kell tartani, és ha észlelik, hogy (sertéseknél) két, illetve (szarvasmarháknál) két-három nap után még fennáll bármilyen légzési nehézség, másik antibiotikumos kezelésre kell váltani.
Portuguese: O intervalo de segurança é de nove dias para suínos e de 47 dias para bovinos.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc nap sertéseknél és 47 nap szarvasmarháknál.
Portuguese: Os estudos de tratamento analisaram a melhoria dos sinais de doença respiratória, e os estudos de prevenção analisaram a ausência de sinais de infeção (febre, anomalias respiratórias ou comportamentais) em animais expostos à infeção.
Hungarian: A kezelési vizsgálatokban a légzőszervi megbetegedések tüneteinek javulását, a megelőző vizsgálatokban pedig a fertőzésnek kitett állatoknál a fertőzés jeleinek (láz, légzőszervi vagy viselkedési rendellenességek) hiányát vizsgálták.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zuprevo são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zuprevo alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatokban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico que pertence ao grupo dos macrólidos.
Hungarian: A Zuprevo a „makrolidok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Portuguese: Os estudos relativos à SRD incluíram suínos com idades entre três e 21 semanas, e os estudos relativos à BRD incluíram bovinos com idades entre um e 24 meses.
Hungarian: Az SRD-re irányuló vizsgálatokat három és 21 hetes kor közötti sertésekkel, a BRD-re irányulókat pedig egy és 24 hónapos kor közötti szarvasmarhákkal végezték.
Portuguese: Nos estudos de campo, o medicamento foi comparado com outros antibióticos usados no tratamento destas doenças (tulatromicina ou florfenicol).
Hungarian: A terepvizsgálatokban a gyógyszert az ezen betegségek esetén alkalmazott más antibiotikumokkal (tulatromicin és florfenikol) hasonlították össze.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais para evitar a auto-injeção acidental uma vez que estudos de laboratórios realizados em cães demonstraram efeitos cardiovasculares após injeção intramuscular de doses elevadas de tildipirosina.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatok során a tildipirozin magas dózisainak intramuszkuláris beadását követően a kutyák szív- és érrendszeri tüneteket mutattak.
Portuguese: A eficácia do Zuprevo demonstrou ser comparável à da tulatromicina ou do florfenicol no tratamento da SRD, e no tratamento e prevenção da BRD.
Hungarian: A Zuprevo hatékonysága összehasonlíthatónak bizonyult a tulatromicinével és a florfenikoléval az SRD kezelésében, illetve a BRD kezelésében és megelőzésében.
Portuguese: Quando usado no tratamento da BRD, a presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento.
Hungarian: BRD megelőzése esetében az alkalmazás előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Portuguese: Quando utilizar o antibiótico (x), é fundamental seguir atentamente as instruções que constam do folheto informativo para minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Hungarian: A Zuprevo antibiotikum alkalmazásakor elengedhetetlen a betegtájékoztatóban/használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikumrezisztencia kialakulásának az esélye.
Portuguese: A eficácia do Zuprevo utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes foi investigada num estudo de campo no âmbito do qual um surto de SRD havia sido confirmado, e no qual se constatou que apenas 30 % dos cercados apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo pelo menos 10 % de animais por cercado no prazo de 1 dia, 20 % no prazo de 2 dias e 30 % no prazo de 3 dias.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyben SRD-járványt jelentettek be, mivel az ólak legalább 30%-ánál az SRD klinikai tünetei voltak megfigyelhetők, egy napon belül ólanként az állatok legalább 10%-a vagy két napon belül 20%-a vagy három napon belül 30%-a mutatott tüneteket.
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado numa veia.
Hungarian: A gyógyszer nem adható vérerekbe.
Portuguese: O Zuprevo encontra-se disponível na forma de solução injetável contendo 40 mg/ml de tildipirosina (para suínos) ou 180 mg/ml (para bovinos).
Hungarian: A Zuprevo 40 mg/ml (sertések esetében) vagy 180 mg/ml (szarvasmarhák esetében) tildipirozint tartalmazó oldatos injekció formájában kapható.
Portuguese: Durante surtos graves de SRD, o Zuprevo poderá também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os suínos doentes e os suínos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Hungarian: Súlyos SRD-járványok esetén a Zuprevo metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg sertéseket és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges sertéseket egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico usado em suínos para tratar a doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Hungarian: A Zuprevo a sertések Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (SRD) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zuprevo durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zuprevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Zuprevo não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos ou a qualquer dos excipientes.
Hungarian: A Zuprevo nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Portuguese: Quando o Zuprevo foi utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes, aproximadamente 86 % dos suínos saudáveis não apresentavam sinais clínicos da doença, comparativamente a cerca de 65 % dos suínos do grupo de controlo não tratados.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo-ra irányuló vizsgálatban a betegség klinikai tünetei az egészséges sertések körülbelül 86%-ánál nem jelentkeztek, szemben a kezeletlen kontrollcsoport 65%-os hozzávetőleges arányával.
Portuguese: Em suínos, o inchaço pode durar até três dias, e em bovinos uma a duas semanas.
Hungarian: A duzzanat három napig is eltarthat a sertéseknél, a szarvasmarháknál pedig egy-két hétig.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento de bactérias.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának a blokkolásával és a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Portuguese: O Zuprevo é administrado numa injeção única, no músculo, em suínos, e sob a pele, em bovinos.
Hungarian: A Zuprevo-t egyszeri injekcióként, sertéseknél az izomba, szarvasmarháknál pedig a bőr alá kell beadni.
Portuguese: Foram realizados estudos de laboratório e de campo para analisar o uso do Zuprevo tanto no tratamento como na prevenção da SRD e da BRD.
Hungarian: Laboratóriumi és terepvizsgálatokat egyaránt végeztek a Zuprevo SRD kezelésében és metafilaxisában, valamint a BRD kezelésében és megelőzésében való alkalmazásának tanulmányozására.
Portuguese: A tildipirosina poderá provocar sensibilização por contacto com a pele.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel való érintkezése túlérzékenységet okozhat.
Portuguese: O Zuprevo é utilizado em bovinos para tratar a doença respiratória bovina (BRD) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: A Zuprevo-t a szarvasmarhák Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (BRD) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Portuguese: Como funciona o Zuprevo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zuprevo?
Portuguese: O Zuprevo é um medicamento que contém tildipirosina.
Hungarian: A Zuprevo egy tildipirozin nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zuprevo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zuprevo alkalmazása?
Portuguese: Por conseguinte, cada injeção é limitada a um volume máximo (5 ml em suínos e 10 ml em bovinos).
Hungarian: A Zuprevo-val kezelt állatoknál duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, különösen a nagyobb mennyiségek alkalmazásakor, ezért az egyes injekciók mennyiségét maximalizálták (5 ml a sertések és 10 ml a szarvasmarhák esetén).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zuprevo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zuprevo forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Zuprevo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zuprevo-t?
Portuguese: Para que é utilizado o Zuprevo?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zuprevo?
Portuguese: 100 x 1 comprimidos (dose unitária)
Hungarian: (PVC/PVDC/alumínium) 100 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} >
Portuguese: Meses 4, 5, 6
Hungarian: 4., 5., 6. hónap
Portuguese: Tempo desde o início em Meses
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől eltelt idő hónapokban
Portuguese: Deve ser aplicado o calendário de monitorização padrão da INR e não são necessárias mais ações.
Hungarian: A normál INR monitorozási ütemtervet kell alkalmazni, további teendők nincsenek.
Portuguese: Se a sua gota piorar
Hungarian: Ha a köszvénye súlyosbodik
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com estes medicamentos.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Portuguese: Não é claro que as exposições do metabolito plasmático sejam mínimas.
Hungarian: Az nem világos, hogy a metabolit plazma-expozíciója minimális-e.
Portuguese: Não tome mais do que um (1) comprimido de Zurampic por dia.
Hungarian: Ne vegyen be naponta egynél (1) több Zurampic tablettát!
Portuguese: Os comprimidos de Zurampic contêm lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: A Zurampic tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta).
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com 75 anos ou mais é limitada.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott.
Portuguese: Esta é também a dose máxima (ver secção 4.4).
Hungarian: Ez egyben a maximális dózis is (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Adicionalmente o lesinurad originou uma diminuição de 6-8% da Razão Internacional Normalizada (INR) e do Tempo de Protrombina (TP).
Hungarian: Ezenkívül a lezinurad a nemzetközi normalizált arány (INR) és a prothrombin idő (PT) 6-8%-os csökkenéséhez vezetett.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Portuguese: A segurança e eficácia de Zurampic em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Zurampic biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que estes podem interagir com Zurampic e o seu médico precisará de ter conhecimento:
Hungarian: Különösen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Zurampic-kal, és kezelőorvosának tudnia kell erről:
Portuguese: Muito idosos (≥ 75 anos)
Hungarian: Nagyon idős kor (≥ 75 év)
Portuguese: Outros medicamentos e Zurampic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zurampic
Portuguese: Se parar de tomar Zurampic Não pare de tomar Zurampic sem o aconselhamento do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Hungarian: Ne hagyja abba kezelőorvosa tanácsa nélkül a Zurampic szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Zurampic em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zurampic alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Portuguese: Um risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Hungarian: A kockázatot a csecsemőre nézve nem lehet kizárni.
Portuguese: Não obstante, os valores individuais encontravam-se dentro do intervalo observado para indivíduos que eram grandes metabolizadores.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Portuguese: - se tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância, em que existe ácido úrico em excesso no sangue.
Hungarian: - ha Önnek „Lesch-Nyhan szindrómája"van -egy ritka, öröklött betegség, ami gyermekkorban kezdődik, és amelyben túl sok húgysav van a vérben.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteinas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Portuguese: A segurança de Zurampic 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Hungarian: A Zurampic 200 mg biztonságosságát a fázis III, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban értékelték (beleértve a kiterjesztéses vizsgálatokat is).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, idade, género, raça e etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Portuguese: A experiência em doentes muito idosos (≥75 anos) é limitada (ver secção 4.4).
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 év) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegek tüneti és szupportív kezelése szükséges, beleértve az adekvát hidrálást is.
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Zurampic se tem ou teve insuficiência cardíaca ou outros problemas no coração.
Hungarian: A Zurampic szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha szívelégtelensége vagy egyéb szívbetegsége van, vagy volt.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Zurampic e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Zurampic-ot, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Portuguese: O tratamento contínuo com Zurampic diminui a frequência das exacerbações de gota.
Hungarian: A folyamatos Zurampic-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
Portuguese: Zurampic deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Hungarian: A Zurampic-ot reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozik: