FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
Estonian: Neid toimeid nimetatakse koostoimeteks ning need võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või takistada teie lapsel esineda võivate teiste haiguste adekvaatset ohjeldamist.
Slovak: Pri užívaní týchto liekov musí dodržiavať pokyny uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
Estonian: Te peate neid ravimeid kasutades järgima nendega kaasas olevates pakendi infolehtedes sisalduvaid õpetusi.
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov Bosentan
Estonian: Endoteliiniretseptorite antagonistid Bosentaan
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Aptivus't - kui olete tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Inhalačné beta agonisty Salmeterol
Estonian: Inhaleeritavad β-agonistid Salmeterool
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 150 mg/m 2 dvakrát denne sa nemajú používať keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 150 mg/m 2 kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni ohutuse profiili.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Slovak: Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
Estonian: Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid, kes olid vähemalt 12-aastased ja said maksimaalset annust 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas, võisid 28. uuringu päeval üle minna Aptivus kapslitele.
Slovak: U tejto populácie pacientov sa Aptivus musí použiť iba ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko a so zvýšeným klinickým a laboratórnym sledovaním.
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Slovak: Do výmeny fľaše, prosím, pokračujte v podávaní obvyklej dávky perorálneho roztoku Aptivus vášmu dieťaťu.
Estonian: Kuni pudeli vahetamiseni jätkake tavaliste Aptivus suukaudse lahuse annuste andmist oma lapsele.
Slovak: Ubezpečte sa, že perorálna striekačka je tesne zasunutá.
Estonian: Veenduge selles, et suusüstal on tihkelt sisse pistetud.
Slovak: Aptivus perorálny roztok obsahuje vitamín E.
Estonian: Aptivus suukaudne lahus sisaldab E-vitamiini.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Estonian: Hävitamiseks erinõuded puuduvad.
Slovak: Musí sa zvážiť redukcia dávky glukokortikoidov s podrobným sledovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom CYP3A4 (napr. beklometazón).
Estonian: Tuleb kaalutleda glükokortikoidi annuse vähendamist, samas lokaalseid ja süsteemseid toimeid hoolikalt jälgides, või üleviimist sellisele glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt. beklometasoon).
Slovak: Čierny tlačiarenský atrament obsahuje propylénglykol, čierny oxid železitý, ftalát polyvinylacetátu, makrogol a hydroxid amónny.
Estonian: Must farmatseutiline tint sisaldab propüleenglükooli, musta raudoksiidi, polüvinüülatsetaatftalaati, makrogooli ja ammooniumhüdroksiidi.
Slovak: Čo Aptivus obsahuje - Liečivo je tipranavir.
Estonian: Mida Aptivus sisaldab - Toimeaine on tipranaviir.
Slovak: ENF Enfurtide; FAS Celkový set analýzy, PP Per Protokol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Idinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sachinavir/ritonavir
Estonian: ENF - enfuvirtiid; FAS - kogu analüüside komplekt; PP - protokolli kohta; APV/rtv - amprenaviir/ritonaviir; IDV/rtvindinaviir/ritonaviir; LPV/rtv - lopinaviir/ritonaviir; SQV/rtv - sakvinaviir/ritonaviir
Slovak: Proteázové inhibítory
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Slovak: Po 8. týždni, pacienti v porovnávacom ramene, ktorí splnili protokolom stanovené kritéria počiatočného nedostatku virologickej odpovede mali možnosť prerušenia liečby a prestúpenia na tipranavir s ritonavirom v separátnej štúdii.
Estonian: Pärast 8. nädalat oli kontrollgrupi patsientidel, kellel esines vastavalt protokollis defineeritud kriteeriumi järgi algne viroloogilise vastuse puudus, võimalus lõpetada ravi ning minna üle tipranaviir/ritonaviiri ravile teises käimasolevas uuringus.
Slovak: Hemofília
Estonian: Hemofiilia
Slovak: Váš detský lekár dôkladne zváži, či vaše dieťa bude liečiť s kombináciou Aptivusu a týchto inhibítorov proteázy.
Estonian: Teie lapse arst kaalutleb hoolikalt, kas teie last tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
Slovak: V plazme boli nájdené len niektoré metabolity a všetky boli v stopových množstvách (0,2%
Estonian: Plasmas avastati ainult paar metaboliiti, mis kõik esinesid väga väikeses koguses (plasma radioaktiivsusest maksimaalselt 0,2%).
Slovak: Kvôli tomu a vysokému obsahu vitamínu E v perorálnom roztoku, riziko nežiaducich účinkov (druh, frekvencia a/alebo závažnosť) môže byť vyššie ako u kapsulovej formy.
Estonian: Seoses sellega ja suukaudses lahuses sisalduva suure E-vitamiini kogusega võib kaasneda suurem kõrvaltoimete (tüüp, esinemissagedus ja/või raskusaste) risk kui kapsli ravimvormiga.
Slovak: Dihydroergotamín Ergonovín
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergonoviin
Slovak: Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
Estonian: Soovitused omeprasooli või esomeprasooli maksimaalsete annuste kohta on olemas vastava ravimi omaduste kokkuvõttes.
Slovak: Interakcie medzi Aptivusom a inými súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed Aptivus'e ja samaaegselt manustatud ravimite vahel (toime tugevnemist tähistab "↑", toime nõrgenemist tähistab "↓", muutusi ei esine tähistatakse "↔", ükskord ööpäevas tähistatakse "QD", kaks korda ööpäevas tähistatakse "BID").
Slovak: Váš lekár dôkladne zváži, či vás bude liečiť s kombináciou Aptivusu a týchto proteázových inhibítorov.
Estonian: Teie arst kaalutleb hoolikalt, kas teid tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
Slovak: Genotypicky rezistentný LPV/rtv
Estonian: Genotüüpne resistentsus LPV/rtv
Slovak: Predklinické štúdie vykonané s tipranavirom nepreukázali nežiaduce reakcie týkajúce sa fertility (pozri časť 5.3).
Estonian: Tipranaviiriga läbiviidud prekliinilised uuringud ei näidanud mingeid kõrvaltoimeid viljakusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovak: V in-vitro štúdiách bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie krvných doštičiek pri použití ľudských krvných doštičiek (pozri časť 4.4) a tromboxanu A2, ktoré sa viažu na bunkový model in vitro v hladinách zhodných s expozíciou pozorovanou u pacientov užívajúcich Aptivus s ritonavirom.
Estonian: In vitro uuringutes avastati, et tipranaviir inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, kasutades inimese trombotsüüte (vt lõik 4.4), ja tromboksaan A2 seondumist sellistes in vitro rakumudelites, kus tasemed vastavad Aptivus't/ritonaviiri saavatel patsientidel täheldatud ravimi ekspositsioonile.
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
Estonian: C-märgistatud tipranaviiriga teostatud uuringud inimestel (500 mg
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kõrvalekaldeid, mistõttu neid tuleb kontrollida vastavalt kehtivatele tavadele.
Slovak: - ak má vaše dieťa stredne ťažké až závažné problémy s pečeňou.
Estonian: - kui teie lapsel on keskmine kuni raske maksahaigus.
Slovak: V štúdiách RESIST bolo riziko vyrážok podobné medzi tipranavirom s ritonavirom a porovnávacím ramenom (16,3% oproti 12,5%; pozri časť 4.4).
Estonian: RESIST uuringutes oli lööbe tekkimise sagedus tipranaviir/ritonaviiri ja kontrollgruppides sarnane (vastavalt 16.3% vs. 12.5%; vt lõik 4.4).
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA>1,33 m
Estonian: Maksimaalne kogus, mida saab ühe korraga süstlasse tõmmata, on 5 ml (ekvivalentne 500 mg tipranaviirile), mis on maksimaalne üksikannus lapsele (BSA > 1.33 m
Slovak: Potenciálny celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibícia, pretože ritonavir je tiež CYP 2D6 inhibítor.
Estonian: Tipranaviir koos ritonaviiriga lõplik mõju on CYP 2D6 inhibitsioon, kuna ritonaviir on ka CYP 2D6 inhibiitor.
Slovak: Farmakodynamická interakcia sledovaná v štúdii u zdravých dobrovoľníkov ukázala , že podávanie loperamidu a Aptivusu spoločne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru nie je príčinou žiadnej klinicky závažnej zmeny v respiračnej reakcii na oxid uhličitý.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakodünaamilise koostoime uuringud näitasid, et loperamiidi manustamine koos Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei põhjusta mingit kliiniliselt märkimisväärset muutust respiratoorses vastuses süsihappegaasile.
Slovak: Povedzte lekárovi ak máte mdloby alebo pocit abnormálneho tepu srdca.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui teil esineb minestamist või ebanormaalsete südamelöökide tunnet.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
Estonian: Neid toimeid nimetatakse koostoimeteks ning need võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või takistada teil esineda võivate teiste haiguste adekvaatset ohjeldamist.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A a B, môže sa vám objaviť zvýšené krvácanie.
Estonian: Kui te põete A ja B tüüpi hemofiiliat, võite täheldada endal veritsuse suurenemist.
Slovak: Liečba Aptivusom nemá byť začatá u pacientov s hodnotami AST a ALT pred liečbou viac ako 5násobku hornej hranice normy, pokiaľ nie je východisková hodnota AST/ALT stabilizovaná pod 5násobkom hornej hranice normy, a pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
Estonian: Aptivus'e ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on eelneva ravi toimel ASAT või ALAT kõrgemad kui 5 korda üle ülemise normaalväärtuse (ULN - Upper Normal Limit), enne kui ASAT/ALAT põhiväärtus on stabiliseerunud väärtuste juures, mis on madalam kui 5X ULN, välja arvatud juhud, kus potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu.
Slovak: % s VL >100 000 kópií/ml
Estonian: Viiruse koguse % viiruse kogus > 100 000 koopia/ml
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Estonian: Pistke suusüstal pudeli kaelas paiknevasse adapterisse.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel või imetavatel naistel, lastel ja riskirühma, nt maksahaigust või epilepsiat põdevatel patsientidel.
Slovak: Keďže Aptivus kapsuly a perorálny roztok nie sú bioekvivalentné, výsledky získané pre perorálny roztok nemôžu byť použité pre kapsuly (pozri tiež časť 5.2).
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Estonian: Luuprobleemid: mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Slovak: Ak množstvo kryštálikov vytvára viac ako tenkú vrstvu na dne fľaše alebo vznikne neistota o množstve pozorovaných kryštálov, treba fľašu čo najskôr vrátiť na vymenenie.
Estonian: Kui te märkate kristalle pudeli põhjas rohkem kui õhuke kiht või te pole kristallide hulga osas kindel, tuleb pudel otsekohe ümbervahetamiseks tagasi viia.
Slovak: Ružové, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s vytlačeným čiernym nápisom "TPV 250".
Estonian: Roosad piklikud želatiin-pehmekapslid, millele on musta tindiga trükitud „TPV 250".
Slovak: Podávanie Aptivusu spolu s látkami, ktoré sú indukované cez CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť koncentráciu tipranaviru a znížiť jeho terapeutický účinok (pozri nižšie zoznam a podrobnosti o príslušných látkach).
Estonian: Aptivus'e ja CYP3A ja/või P-gp-d indutseerivate ainete koosmanustamisel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon ning selle terapeutiline mõju (vt allpool vastavate ainete nimekirja ja täpsemat informatsiooni).
Slovak: Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene naznačujú, že tipranavir je inhibítorom CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et tipranaviir on CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ja CYP 2D6 inhibiitor.
Slovak: sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky používané na vyvolanie a udržanie erekcie).
Estonian: - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (ravimid, mida kasutatakse erektsiooni tekitamiseks ja püsimiseks).
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
Estonian: Pudelis võib leiduda väike kogus kristalle, mis ei muuda preparaadi tugevust ega ohutust.
Slovak: Zvýšené sledovanie (t.j. pred začatím liečby, každé dva týždne počas prvých troch mesiacov liečby, potom mesačne až do 48 týždňov, a potom každých osem až dvanásť týždňov) je odôvodnené vtedy, ak je Aptivus a nízka dávka ritonaviru podávaná pacientom so zvýšenými hladinami AST a ALT, s miernym poškodením funkcie pečene, chronickou hepatitídou
Estonian: Sagedasemad uuringud (st enne ravi alustamist, esimese ravi kuu jooksul iga kahe nädala tagant, seejärel kord kuus kuni 48 nädalani ja edaspidi iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant) on vajalik juhtudel kui Aptivus't ja ritonaviiri madalaid doose manustatakse patsientidele, kellel on tuvastatud ALT või AST aktiivsuse tõus, kerge maksapuudulikkus või kes põevad kroonilist B või C hepatiiti või teisi maksahaigusi.
Slovak: Ak užijete viac Aptivusu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Aptivus't rohkem kui ette nähtud
Slovak: Upozornenia v súvislosti s niektorými pomocnými látkami Pretože Aptivus obsahuje malé množstvo sorbitolu, pacienti so zriedkavým dedičným problémom intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Estonian: Kuna Aptivus sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Slovak: Hoci pôsobenie Aptivusu v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada Aptivus'e rolli.
Slovak: Navyše väčšina pacientov mala mutácie spojené s rezistenciou NRTI a aj NNRTI.
Estonian: Lisaks sellele oli suuremal osal uuringus osalejatel mutatsioonid, mis on seotud nii NRTI kui ka NNRTI resistentsusega.
Slovak: Neprerušujte užívanie Aptivusu, pokiaľ vám váš lekár nedá inštrukcie tak urobiť.
Estonian: ÄRGE lõpetage Aptivus'e võtmist, kui arst ei käsi teil seda teha.
Slovak: Omeprazol a iné inhibítory protónovej pumpy
Estonian: Omeprasool ja teised prootonpumba inhibiitorid
Slovak: Odporúčajú sa častejšie kontroly koncentrácie týchto liekov, pokiaľ sa neustália ich hladiny v krvi.
Estonian: Kuni kontsentratsioonide stabiliseerumiseni veres soovitatakse nende ravimpreparaatide kontsentratsioone sagedamini jälgida.
Slovak: Už v minulosti bolo u pacientov s pokročilým ochorením HIV-1/AIDS pozorované zvýšené riziko ICH, tak ako u tých, ktorí boli liečení v klinických štúdiách s Aptivusom.
Estonian: Seni on suurenenud IKH riski täheldatud kaugelearenenud HIV-haiguse/AIDS-iga patsientidel - nagu neil, keda raviti Aptivus'e kliinilistes uuringutes.
Slovak: Vždy podávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako to doporučil lekár.
Estonian: Andke oma lapsele seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst on teile selgitanud.
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidinu (petidínu), používané ako náhrada morfínu.
Estonian: Aptivus võib põhjustada mõnede ravimite toimivuse kadumist, mille hulka kuuluvad: - metadoon, meperidiin (petidiin), mida kasutatakse morfiini aseainetena.
Slovak: Treba zvážiť použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín (pozri tiež časť 4.4 a rosuvastatín a pravastatín odporúčania).
Estonian: Tuleb kaalutleda teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamist nagu pravastatiin, fluvastatiin või rosuvastatiin (vt ka lõik 4.4 ning rosuvastatiini ja pravastatiini soovitusi).
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidínu (petidínu), používané ako náhrada morfínu
Estonian: Aptivus võib põhjustada mõnede ravimite toimivuse kadumist, mille hulka kuuluvad: - metadoon, meperidiin (petidiin), mida kasutatakse morfiini aseainetena
Slovak: Mnohé analýzy ukázali, že východiskové ALT alebo AST hodnoty vyššie ako DAIDS stupeň 1 a koinfekcia s hepatitídou
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Slovak: Keďže tipranavir má vysokú väzbu na proteín, výrazný prínos dialýzy pri odbúravaní tohto lieku je nepravdepodobný.
Estonian: Kuna tipranaviir seondub suures ulatuses valkudega, siis dialüüsist tema eemaldamisel arvatavasti olulist abi ei ole.
Slovak: Výpočet je založený na ploche povrchu detského tela v m2.
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Slovak: Jednako, klinické údaje získané z RESIST štúdií nenaznačujú žiadne významné zmeny v bezpečnostnom profile tipranaviru s ritonavirom v kombinácii s enfuvirtidom, v porovnaní s pacientmi liečenými tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtidu.
Estonian: Siiski kliinilised andmed, mis on saadud RESIST uuringutest, ei osuta mingile olulisele tipranaviiri/ritonaviiri ohutuse profiili muutusele, kui neid on kasutatud kombinatsioonis enfuvirtiidiga, võrreldes patsientidega, keda raviti tipranaviiri/ritonaviiriga ilma enfuvirtiidita.
Slovak: Rozdiel v koncentráciách nedáva dôvod k úprave dávkovania.
Estonian: Selline erinevus ei ole põhjuseks doseerimise muutmiseks.
Slovak: Väčšina prejavov sa vyskytla v štúdiách na určenie toxicity opakovaním dávky v systémových hladinách, ktoré sú rovnaké alebo nižšie ako hladiny dávok u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke.
Estonian: Korduva doosiga toksilisuse uuringutes ilmnesid suurem osa efekte süsteemse ekspositsiooni korral tasemete juures, mis on võrdsed või isegi allpool soovitatavat kliinilist ekspositisooni taset inimestel.
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Estonian: Need on tavaliselt esinenud kaugelearenenud HIV infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad samaaegselt mitut ravimit.
Slovak: Po prispôsobení východiskového stavu a placeba bola zmena maximálneho priemerného QTcF 3,2 ms (1-stranný 95 % horný CI: 5,6 ms) pri dávke 500/200 mg a 8,3 ms (1-stranný 95 % horný CI: 10,8 ms) pri supraterapeutickej dávke 750/200 mg.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
Slovak: Odporúča sa, aby si pacient po otvorení poznačil dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu.
Estonian: On soovitatav, et patsient kirjutaks pudeli avamise kuupäeva sildile ja/või karbile.
Slovak: Efavirenz 600 mg QD Nepozorovali sa žiadne klinicky významné inerakcie.
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg QD Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Slovak: Spustenie liečby má vziať do úvahy kombinácie mutácií, ktoré môžu negatívne ovplyvniť virologickú odpoveď na Aptivus, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 5.1).
Estonian: Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt mõjutada viroloogilist vastust Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile (vt lõik 5.1).
Slovak: - Fenotypová rezistencia tipranaviru
Estonian: - Tipranaviiri fenotüübiline resistentsus
Slovak: Keďže nukleozidy a nukleozidové analógy nemajú signifikantný vplyv na enzýmový systém P450, nie je potrebná úprava dávkovania Aptivusu v kombinácii s týmito látkami.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Slovak: Prevažujúce účinky pri opakovanom podávaní tipranaviru pri všetkých toxikologicky testovaných druhoch, boli v gastrointestinálnom trakte (zvracanie, mäkká stolica, hnačka) a v pečeni (hypertrofia).
Estonian: Tipranaviiri korduva manustamise peamisteks kõrvaltoimeteks kõigi toksikoloogiliselt testitud liikide lõikes olid seedetrakti (oksendamine, pehme iste, kõhulahtisus) ja maksa (hüpertroofia) kõrvaltoimed.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití perorálnej striekačky) a zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Estonian: Eemaldage suusüstla kate, mis katab suusüstla otsa (kate ei ole kinnitatud, kui see on esimene kord, kui kasutate süstalt) ja pistke suusüstal adapterisse, mis paikneb pudelikaelal.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Estonian: Järgmised kliinilised andmed on saadud käimasolevate uuringute (RESIST-1 ja RESIST-2), milles mõõdetakse toimeid plasma HIV RNA tasemele ja CD4 rakkude arvule, 48 nädala andmete analüüsist.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tipranavir je substrátom a tiež inhibítorom P-gp.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tipranaviir on P-gp substraat, kuid ka inhibiitor.
Slovak: Kvôli zníženiu hladín aktívneho metabolitu norbuprenorfínu, Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a buprenorfínom/naloxonom môže mať za následok zníženie klinickej účinnosti buprenorfínu.
Estonian: Kuna aktiivse metaboliidi norbuprenorfiini tasemed langevad, võib Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne manustamine koos buprenorfiini/naloksooniga põhjustada buprenorfiini kliinilise efektiivsuse vähenemist.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie menované štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním Aptivus/r (t.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, siis uuringud, mille detailid on allpool esitatud, on teostatud Aptivus/r soovituslike annustega (st 500/200 mg BID).
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna úprava dávky.
Estonian: Mingit erilist annuse kohandamist ei soovitata.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
Estonian: Lisainfo kombineeritud antiretroviirusevastase raviga seotud võimalike kõrvaltoimete kohta: - veritsus veritsuse suurenemine.