FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U přípravku Selincro bylo prokázáno, že při snižování počtu dní s intenzivním pitím alkoholu a při snižování denní spotřeby alkoholu je účinnější než placebo.
Romanian: Selincro s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo în reducerea numărului de zile cu consum crescut de alcool şi a consumului zilnic de alcool.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že u přípravku Selincro byla prokázána účinnost při snižování spotřeby alkoholu u mužů pijících více než 60 g alkoholu denně a u žen pijících více než 40 g alkoholu denně.
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că Selincro s-a dovedit a fi eficace în reducerea consumului de alcool la bărbaţii care consumau mai mult de 60 g şi la femeile care consumau mai mult de 40 g pe zi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Selincro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Selincro?
Czech: Pokud je přípravek Selincro předepisován po dobu více než jednoho roku, je zapotřebí opatrnosti.
Romanian: Se recomandă precauţie dacă Selincro este prescris pentru mai mult de un an.
Czech: Co je Selincro?
Romanian: Ce este Selincro?
Czech: U pacientů, kteří již konzumovali více než 60 g alkoholu denně (u mužů) nebo více než 40 g denně (u žen), bylo obvykle pozorováno významné zlepšení již během prvních čtyř týdnů léčby.
Romanian: Ameliorări semnificative s-au constatat, în general, în primele patru săptămâni de tratament, la pacienţii care consumau deja mai mult de 60 g de alcool pe zi (în cazul bărbaţilor) sau mai mult de 40 g pe zi (în cazul femeilor).
Czech: Jak byl přípravek Selincro zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Selincro?
Czech: Jak přípravek Selincro působí?
Romanian: Cum acţionează Selincro?
Czech: K čemu se přípravek Selincro používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Selincro?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Selincro schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Selincro?
Czech: (koncentrace)
Romanian: (concentrația)
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Număr APP (EU) Denumire comercială
Czech: Vnitřní obal Obsah
Romanian: Ambalaj primar Conținutul
Czech: Další informace k přípravku Semglee jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Semglee sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Semglee se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Semglee se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Semglee jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Semglee sunt monitorizate continuu.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že ho nevytváří dostatečné množství nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate să producă insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Semglee?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Semglee?
Czech: Znamená to, že přípravek Semglee je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Romanian: Aceasta înseamnă că Semglee este similar în proporție foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Czech: Podpůrná studie u 558 pacientů s diabetem 1. typu však ukázala, že přípravky Semglee a Lantus mají podobné účinky.
Romanian: Cu toate acestea, un studiu complementar care a cuprins 558 de pacienți cu diabet de tip 1 a demonstrat că Semglee și Lantus au efecte similare.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Semglee jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Semglee sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Další informace o přípravku Semglee
Romanian: Alte informații despre Semglee
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Semglee (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Semglee (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație scăzută a glucozei în sânge).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Semglee, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Semglee, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Semglee je léčivý přípravek používaný k léčbě diabetu u pacientů ve věku od 2 let.
Romanian: Semglee este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți începând cu vârsta de 2 ani.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Semglee má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Semglee este comparabil cu Lantus din punct de vedere al calității, siguranței și eficacității.
Czech: Jelikož přípravek Semglee je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože již byly provedeny v případě inzulinu glarginu.
Romanian: Deoarece Semglee este un medicament biosimilar, nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Czech: Jaké přínosy přípravku Semglee byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Semglee pe parcursul studiilor?
Czech: Více informací o používání přípravku Semglee naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Semglee, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se příznaky diabetu zmírňují a předchází se komplikacím.
Romanian: Prin reglarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Semglee și pentru ce se utilizează?
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Semglee s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Semglee je velice podobný inzulinu glarginu obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Semglee cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Semglee este similară în proporție foarte mare cu cea din Lantus din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Semglee je přípravek Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Semglee este Lantus.
Czech: Dávka přípravku Semglee se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Romanian: Doza de Semglee se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Semglee převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile Semglee sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat în UE.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semglee?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Semglee?
Czech: Přípravek Semglee je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Romanian: Semglee este un „medicament biosimilar".
Czech: Přehled pro přípravek Semglee a proč byl přípravek registrován v EU.
Romanian: O prezentare generală a Semglee și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Navazující léčba přípravkem Semglee nebo přípravkem Lantus po dobu 24 týdnů naznačila u obou přípravků srovnatelnou kontrolu hladin HbA1c, přičemž hladina se změnila v průměru o 0,14 % u pacientů užívajících přípravek Semglee a o 0,11 % u pacientů užívajících přípravek Lantus.
Romanian: Înaintea studiului, pacienților incluși le fusese reglată valoarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c), o substanță care indică cât de bine este ținută sub control glicemia, prin tratament cu Lantus; în urma continuării tratamentului timp de 24 de săptămâni, fie cu Semglee, fie cu Lantus, s-a demonstrat că valorile HbA1c au fost ținute sub control în mod comparabil în ambele cazuri, schimbându-se în medie cu 0,14 % la pacienții care au primit Semglee și cu 0,11 % la cei care au primit Lantus.
Czech: Další studie prokázaly, že přípravek Semglee se v těle vstřebává stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Lantus a lze mít za to, že na hladinu glukózy v krvi působí podobným způsobem.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Semglee este absorbit în organism în același mod ca medicamentul de referință, Lantus, și se poate considera că acționează similar asupra glicemiei.
Czech: Přípravek Semglee je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Romanian: Semglee este o insulină de substituție care acționează la fel ca insulina produsă de organism, facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Semglee, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Romanian: După injectare, substanța activă din Semglee, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin în mod mai lent decât insulina umană, având deci o durată mai lungă de acțiune.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Semglee registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Semglee în UE?
Czech: Přípravek Semglee lze u pacientů s diabetem 2. typu podávat rovněž v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy.
Romanian: Semglee se poate utiliza și în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienții cu diabet de tip 2.
Czech: Přípravek Semglee je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Semglee este disponibil sub formă de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Jak se přípravek Semglee používá?
Romanian: Cum se utilizează Semglee?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Semglee je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Semglee, citiți prospectul.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku Semglee sami.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu Semglee dacă au fost instruiți corespunzător.
Czech: Jak přípravek Semglee působí?
Romanian: Cum acționează Semglee?
Czech: ATC kód: A10AE04.
Romanian: Cod ATC: A10AE04.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Czech: * Podržte 10 sekund.
Romanian: * Țineţi apăsat timp de 10 secunde
Czech: • je vyrobená z odolného plastu,
Romanian: • este făcut din plastic rezistent;
Czech: Nevyhazujte jej.
Romanian: Nu-l aruncaţi.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Romanian: Pot exista informaţii noi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Semglee nu au fost stabilite.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru si, în general, cresc în trimestrele doi si trei.
Czech: Později budete vnější víčko jehly potřebovat.
Romanian: Veţi avea nevoie de capacul exterior al acului mai târziu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte známky závažné alergické reakce.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Czech: • nese správné označení varující před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
Romanian: • este etichetat în mod corespunzător pentru a avertiza asupra deşeurilor periculoase din interiorul containerului.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Semglee bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co je třeba udělat.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Semglee fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Czech: Nenanášejte maziva, např. olej.
Romanian: Nu aplicaţi lubrifianţi, de exemplu ulei.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Romanian: Țineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Czech: Poměr utilizace glukózy* (mg/kg/min)
Romanian: Viteza de utilizare a glucozei* (mg/kg si min)
Czech: Pokud nemáte odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít běžnou nádobu, která:
Romanian: Dacă nu aveţi un container pentru deşeuri ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic care:
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Semglee podávat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Semglee.
Czech: Jedná se o normální jev.
Romanian: Acest lucru este normal.
Czech: ↑ Ukončení doby pozorování
Romanian: ↑ Sfârşitul perioadei de observaţie
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Romanian: F - Repetaţi pasii 3B - 3E de până la încă trei ori, până când vedeţi picături de insulină la vârful acului.
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Romanian: C - Puneţi acul într-un container pentru deşeuri ascuţite (vezi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea).
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, mohou být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau absente la anumite grupe de risc.
Czech: • 2 alkoholové tampony
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Czech: Měli byste tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi acesti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Czech: V zájmu lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la sfârşitul studiului a fost de 0,42 U/kg.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nejste schopni zvládnout, nebo pokud se opakuje.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Romanian: Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Romanian: Aceste informaţii nu înlocuiesc recomandările medicului, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.
Czech: BHD. (930330-U) No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Romanian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Czech: V tomto případě:
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare specificat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Semglee každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Semglee, în acelaşi moment al zilei.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, dietei sau activităţii fizice.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí této doby.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de glucoză în sânge.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) a injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică si exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Czech: Nepoužívejte přípravek Semglee, pokud v roztoku zpozorujete částice.
Romanian: Nu utilizaţi Semglee dacă observaţi particule în soluţie.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa injekce.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de injectare.
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá
Romanian: Ce este Semglee şi pentru ce se utilizează
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după nastere.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami závažného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; mísení může způsobit vysrážení.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Czech: Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Romanian: Semglee trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeasi oră în fiecare zi.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou či chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - balení po 1, 3, 5 a 10
Romanian: CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Cutii cu 1, 3, 5 și 10
Czech: Toto pero je kompatibilní s jehlami těchto rozměrů: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Czech: Během klinických vyšetření byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Czech: Plynulé střídání místa injekce v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Romanian: Alternarea continuă a locului de injectare din cadrul unei anumite regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Czech: • Začněte znovu od kroku 2A a připojte a naplňte novou jehlu.
Romanian: • Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză si un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Czech: Potřebné materiály:
Romanian: Consumabile necesare:
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de crestere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
Czech: • Chraňte pero před vlhkostí, prachem, přímým světlem a prostředím, kde mohou být příliš vysoké nebo nízké teploty (viz část zabývající se podmínkami pro uchovávání na začátku těchto pokynů).
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de umiditate, praf, lumina directă a soarelui şi locuri unde temperatura poate deveni prea ridicată sau prea scăzută (citiţi secţiunea despre păstrare de la începutul acestor instrucţiuni).
Czech: A - Zkontrolujte, že v okénku ukazujícím dávku je hodnota „0".
Romanian: A - Verificaţi că fereastra dozei indică „0".
Czech: • Nepokoušejte se o opravu nepoužitelného nebo poškozeného pera.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
Czech: • je vybavená těsně doléhajícím víkem odolným proti propíchnutí, aby z ní ostré předměty nemohly vypadnout,
Romanian: • poate fi închis cu un capac etanș, rezistent la perforare, care să nu permită ieşirea obiectelor ascuţite;