FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei erhöhtem (oder ansteigendem) Kaliumwert sollte zusätzlich zu einer geeigneten Behandlung der Hyperkaliämie erwogen werden, die Epoetin-alfa-Therapie bis zur Normalisierung der Kaliumwerte zu unterbrechen.
Spanish: Si se detecta un aumento de la concentración sérica de potasio, además del adecuado tratamiento de la hiperpotasemia, deberá interrumpirse la administración de epoetina alfa hasta que la concentración sérica de potasio se haya corregido.
German: Warnsignal sind insbesondere plötzlich einsetzende, stechende, migräneartige Kopfschmerzen zu beachten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Debe prestarse una atención especial a las cefaleas súbitas y lacerantes de tipo migrañoso, como posible señal de advertencia (ver sección 4.4).
German: 1 Fertigspritze mit 1 ml
Spanish: 1 jeringa precargada de 1 ml
German: In fünf großen kontrollierten Studien, die insgesamt 2.833 Patienten einschlossen, wurden das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Spanish: Se han examinado la supervivencia y la progresión de los tumores en cinco ensayos controlados, a gran escala, con un total de 2.833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble ciego y controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
German: Ohne Ihre Hautfalte loszulassen, drücken Sie den Kolben langsam und gleichmäßig herab, bis die gesamte Dosis gegeben wurde und sich der Kolben nicht weiter herabdrücken lässt.
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja Manteniendo la piel pellizcada, presione el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda avanzar más.
German: Abseamed 10.000 I.E./1 ml
Spanish: Abseamed 10.000 UI/1 ml
German: • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: Für Epoetin alfa konnte eine Stimulation der Erythropoese bei anämischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nachgewiesen werden; dies betraf sowohl Dialysepatienten als auch noch nicht dialysepflichtige Patienten.
Spanish: Se ha demostrado que la epoetina alfa estimula la eritropoyesis en pacientes anémicos con IRC, incluso los pacientes en diálisis y prediálisis.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Vor dem Gebrauch die Abseamed Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento.
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
German: Ein anhaltender Hämoglobinspiegel von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) soll vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar una concentración prolongada de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
German: Erwachsene unter Chemotherapie
Spanish: Adultos en tratamiento con quimioterapia
German: Abseamed 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa
Spanish: Abseamed 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
German: Behandlung von kinderchirurgischen Patienten, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen
Spanish: Tratamiento de pacientes quirúrgicos pediátricos en un programa de predonación autóloga
German: Abseamed 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa
Spanish: Abseamed 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
German: Allgemein
Spanish: Generales
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR
German: Nach wiederholter, einmal wöchentlicher, subkutaner Gabe von 600 I.E./kg KG war keine Kumulation zu beobachten.
Spanish: No hubo acumulación tras la administración de varias dosis de 600 UI/kg administradas por vía subcutánea semanalmente.
German: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Spanish: Abseamed 7.000 UI/0,7 ml
German: Hypertensive Krisen mit Enzephalopathie und Krampfanfällen, die unverzüglicher ärztlicher Hilfe und einer intensivmedizinischen Betreuung bedurften, traten unter der Behandlung mit Epoetin alfa auch bei Patienten auf, die zuvor einen normalen oder niedrigen Blutdruck aufwiesen.
Spanish: Durante el tratamiento con epoetina alfa en pacientes con presión arterial previamente normal o baja se han producido crisis de hipertensión con encefalopatía y convulsiones, que han precisado la atención inmediata de un médico y cuidados médicos intensivos.
German: Abseamed 2.000 I.E./1 ml
Spanish: Abseamed 2.000 UI/1 ml
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Abseamed), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Spanish: • Si le han diagnosticado una aplasia eritrocítica pura (la médula ósea no puede producir suficientes glóbulos rojos) después del tratamiento previo con cualquier producto que estimule la producción de glóbulos rojos (incluido Abseamed).
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Behandlung mit Abseamed einen Monat lang fortgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento con epoetina alfa debe continuar hasta un mes después del fin de la quimioterapia.
German: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Spanish: Abseamed 9.000 UI/0,9 ml
German: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Spanish: Abseamed 6.000 UI/0,6 ml
German: Verwendung der Fertigspritze mit Nadelschutzsystem
Spanish: Uso de la jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
German: Inhalt (Konzentrat ion)
Spanish: Contenido (concentraci ón)
German: Zulassungsnumme r (EU)
Spanish: Denominació n (de fantasía)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Spanish: Para un solo uso.
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
German: 3 Jahre.
Spanish: 3 años.
German: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Spanish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.09.2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.09.2014 Fecha de la renovación:
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Spanish: Se prefiere la vía subcutánea en la mayoría de los casos.
German: Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
German: Bei einigen Krankheitsarten kann jedoch eine längere Behandlung von bis zu ca. einem Monat erforderlich sein.
Spanish: No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
German: Die Spritze kann mehr Flüssigkeit enthalten, als Sie benötigen.
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
German: All diese Veränderungen waren reversibel nach dem Absetzen der Behandlung.
Spanish: Estos cambios revertían después de suspender el tratamiento.
German: Sie müssen sich die Injektionen jeden Tag in etwa um die gleiche Zeit geben.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Spanish: Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
German: Alle Patienten
Spanish: Todos los pacientes
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht auch hier die Möglichkeit von Immunogenizität.
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad.
German: Erwärmen Sie Accofil nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Spanish: No caliente Accofil de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
German: Die Wirksamkeit der Behandlung war bei dieser Altersgruppe deutlich nachzuweisen, zu der auch die meisten Patienten mit kongenitaler Neutropenie gehörten.
Spanish: La eficacia del tratamiento era clara para este grupo de edad, que incluía a la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
German: Der Nadelschutz wird nicht aktiviert, wenn nicht die gesamte Dosis abgegeben wurde.
Spanish: La protección de la aguja no se activará a menos que se haya administrado toda la dosis.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
German: Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Spanish: Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo de estimulación de un clon mieloide maligno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und älter als 60 Jahre nicht untersucht.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años.
German: Filgrastim ist daher nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
Spanish: Por lo tanto, filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el lactante.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesenen Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
German: Um zu verhindern, dass an einer Stelle Schmerzen auftreten, sollte die Injektionsstelle jeden Tag gewechselt werden.
Spanish: Para evitar el riesgo de dolor en un punto concreto es mejor cambiar cada día el lugar de la inyección.
German: Wenn die Lösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Spanish: Si hay partículas en el interior, no debe utilizarlo.
German: • die Oberseite der Oberschenkel; und
Spanish: • la parte superior de los muslos, y
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Accofil geben.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse a uno mismo una inyección de Accofil.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über Ihre Risiken sprechen, Blutkrebs zu entwickeln und welche Tests durchgeführt werden sollten.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y qué análisis se deben hacer.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei einer Dosis von bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Spanish: En ratas preñadas, no se observó toxicidad materna o fetal en dosis de hasta 575 µg/kg/día.
German: Diese Beobachtung erfolgte jedoch nur bei Patienten mit kongenitaler Neutropenie.
Spanish: Esta observación sólo se ha hecho en pacientes con neutropenia congénita.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeitsangaben:
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
German: c. Kontrollieren Sie das Aussehen von Accofil.
Spanish: c. Comprobar la apariencia de Accofil.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben utilizar este medicamento.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y seguimiento sistemático de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la seguridad a largo plazo.
German: Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Anwendung von Accofil fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente después de tomar Accofil y antes de conducir o manejar máquinas.
German: Berühren Sie nicht die Nadel und drücken Sie nicht auf den Kolben.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el embolo.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones transparentes sin partículas.
German: Das einzige übereinstimmend berichtete unerwünschte Ereignis war Schmerzen des Bewegungsapparates, was sich nicht von der Erfahrung in der erwachsenen Population unterscheidet.
Spanish: La única reacción adversa notificada de forma regular fue dolor musculoesquelético, lo cual no es diferente de la experiencia en la población adulta.
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda filgrastim durante el embarazo.
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Spanish: Se recomienda vigilar el recuento sanguíneo de forma regular (ver más arriba).
German: Diese Art wird als subkutane Injektion bezeichnet.
Spanish: Esto se conoce como inyección subcutánea.
German: Wie bei allen Biologika treten auch hier bindende Antikörper auf; allerdings wurden diese bislang noch nicht mit neutralisierender Aktivität assoziiert.
Spanish: Los anticuerpos de fijación se producen como se espera con todos los productos biológicos; sin embargo, no se han asociado con actividad neutralizante en la actualidad.
German: In einigen Fällen traten die Symptome nach erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: • die Bauchdecke, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum (siehe Abbildung 3).
Spanish: • el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver imagen 3).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Accofil sind nicht bekannt.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Accofil.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) ist nicht belegt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t (8; 21), t (15; 17) e inv (16)].
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Spanish: Lesión, intoxicación y complicaciones procesales
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Spanish: Cada jeringa es para una sola inyección.
German: 2-D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Spanish: Código de barras 2D con identificador único incluído.
German: EINDEUTIGE KENNUNG - VISUELL LESBARE DATEN
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES A SIMPLE VISTA
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
Spanish: Estos podrían ser los síntomas de una afección denominada "sepsis" (también denominada "intoxicación sanguínea"), una grave infección con respuesta inflamatoria de todo el cuerpo que puede ser mortal y que necesita atención médica urgente.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel als subkutane Injektion erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich die Injektionen selbst zu geben.
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen pro kg KG basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 106 células CD34+/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
German: Ihr Arzt sollte immer genau das Arzneimittel dokumentieren, welches Sie anwenden.
Spanish: Su profesional sanitario deberá registrar siempre el producto exacto que está usando.
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Accofil gebe?
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de administrarme una inyección subcutánea de Accofil?
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Spanish: Su médico le puede analizar la orina periódicamente si experimenta este efecto adverso o si se encuentran proteínas en su orina (proteinuria).
German: Manche Fälle von Milzruptur verliefen tödlich.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Spanish: Excipientes con efecto conocido
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse estrechamente (p. ej., examen clínico, ultrasonido).
German: Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten, wenn Sie stillen.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que usted no debe usar este medicamento si está en periodo de lactancia.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und fragen Sie ihn, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico para discutir cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse una inyección sin haber recibido la formación necesaria por parte de su médico o enfermero.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, die die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas de síndrome de extravasación capilar se deben controlar de cerca y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
German: Wenn bei Ihnen Blutkrebs auftritt oder dafür eine Wahrscheinlichkeit besteht, dürfen Sie Accofil nicht anwenden, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Spanish: Si desarrolla o tiene probabilidad de desarrollar cáncer de la sangre, no debe usar Accofil, a menos que se lo indique su médico.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Spanish: Se han estudiado los efectos de filgrastim en el desarrollo prenatal en ratas y conejos.
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes de su uso.
German: Accofil enthält Sorbitol und Natrium
Spanish: Accofil contiene sorbitol y sodio
German: Accofil enthält keine Konservierungsstoffe.
Spanish: Accofil no contiene conservantes.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Spanish: Su médico puede querer monitorizarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Spanish: La dosis inicial se puede duplicar o reducir a la mitad al cabo de 1 a 2 semanas de tratamiento, en función de la respuesta del paciente.