FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί δυσμενείς επιδράσεις στην καρδιακή αγωγιμότητα μετά από τη συγχορήγηση διγοξίνης και ριβαστιγμίνης.
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Greek: Εάν η θεραπεία διακοπεί για τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
English: According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
Greek: Σύμφωνα με τον μεταβολισμό της, είναι μάλλον απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η ριβαστιγμίνη μπορεί να αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων ουσιών ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
English: • The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Greek: Η υψηλότερη δοσολογία που πρέπει να λαμβάνεται είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Greek: Επιπλέον, έχουν υπάρξει περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία του ζάλη, τρόμος, κεφαλαλγία, υπνηλία, συγχυτική κατάσταση, υπέρταση, παραισθήσεις και αδιαθεσία.
English: Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Greek: Αν και η θεραπευτική δράση καταδείχθηκε σε όλο τον πληθυσμό της μελέτης, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε στην υποομάδα των ασθενών με μέτρια άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson.
English: They may respond to a dose reduction.
Greek: Είναι πιθανό αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις να υποχωρήσουν με τη μείωση της δοσολογίας.
English: Printing ink:
Greek: Εκτυπωτικό μελάνι:
English: Pruritus, allergic dermatitis (disseminated)
Greek: Κνησμός, αλλεργική δερματίτιδα (διάχυτες) υπερευαισθησίας
English: Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Greek: Δεδομένου ότι η βραδυκαρδία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση της πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας, ο συνδυασμός της ριβαστιγμίνης με πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδίαφαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν, όπως τα αντιψυχωτικά, για παράδειγμα μερικές φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη), βενζαμίδες (σουλπιρίδη, σουλπιρίδη, αμισουλπρίδη, tiapride, veralipride) , πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη, σισαπρίδη, σιταλοπράμη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη IV, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη, μεθαδόνη, η πενταμιδίνη και η moxifloxacin θα πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση (ECG) μπορεί επίσης να απαιτηθεί.
English: Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής μπορεί να εμφανιστούν με έμπλαστρα ριβαστιγμίνης και είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης.
English: Maintenance dose
Greek: Δοσολογία συντήρησης
English: If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή απώλεια όρεξης), μείωση σωματικού βάρους ή επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. τρόμος) σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτές μπορεί να ανταποκριθούν στη θεραπεία όταν παραλειφθεί μία ή περισσότερες δόσεις.
English: Furthermore, rivastigmine can induce dizziness and somnolence, mainly when initiating treatment or increasing the dose.
Greek: Επιπροσθέτως, η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δοσολογίας.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα που διασπούν την ακετυλοχολίνη: την ακετυλοχολινεστεράση και βουτυρυλχολινεστεράση.
English: Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8).
Greek: Έχει παρατηρηθεί επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένων της βραδυκινησίας, της δυσκινησίας, της ανωμαλίας στο βάδισμα) και αυξημένη συχνότητα ή βαρύτητα του τρόμου σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson (βλ. παράγραφο 4.8).
English: associated with Parkinson's disease Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες ΑΕ Τρόμος
English: • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Greek: • Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να προκαλέσει ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος) Αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or capsule container after EXP.
Greek: Μη Να μην χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Actavis μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, στο φιαλίδιο ή τον περιέκτη καψακίων.
English: Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Greek: Διαταραχές της ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Greek: Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης: διέγερση, κατάθλιψη (συχνές).
English: Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Greek: Αθροιστικές δράσεις που οδηγούν σε βραδυκαρδία (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε συγκοπή) έχουν αναφερθεί με τη συνδυασμένη χρήση των διαφόρων β-αποκλειστών (συμπεριλαμβανομένων ατενολόλης) και ριβαστιγμίνη.
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Actavis have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Greek: Σε κάποια άτομα που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα του Rivastigmine Actavis παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
English: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Greek: Shellac, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
English: The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Greek: Τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα που αναφέρονται σε ασθενείς που επέδειξαν κλινικώς σημαντική ανταπόκριση όπως αυτά προέκυψαν από δύο μελέτες με ευπροσάρμοστη δοσολογία από τις τρεις βασικές πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή Άνοια Alzheimer παρουσιάζονται στον Πίνακα 4 πιο κάτω.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
English: ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
Greek: CIBIC-Plus: βελτίωση PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά 10%
English: However, a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Greek: Ωστόσο, αυξημένο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε σε ασθενείς με νόσο του Parkinson με μέτρια άνοια.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Greek: Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100) Υπερκινητικότητα (υψηλό επίπεδο δραστηριότητας, ανησυχία)
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivastigmine Actavis θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες που διεξήχθηκαν σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με καψάκια ριβαστιγμίνης.
English: Cholinomimetics may induce or exacerbate urinary obstruction and seizures.
Greek: Τα χολινομιμητικά μπορεί να επαγάγουν ή να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν την απόφραξη των ουροφόρων οδών και τις επιληπτικές κρίσεις.
English: Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.
English: Rivastigmine Actavis may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Greek: Το Rivastigmine Actavis μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, κυρίως στην αρχή της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δοσολογίας.
English: • Swallow the capsules whole with a drink.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με κάποιο υγρό.
English: Similarly a larger treatment effect was observed in those patients with visual hallucinations (see Table 6).
Greek: Παρομοίως το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε σε εκείνους τους ασθενείς με οπτικές παραισθήσεις (βλ.
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Actavis.
Greek: Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε το Rivastigmine Actavis.
English: • if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Greek: σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, ενεργό έλκος στομάχου.
English: As a cholinesterase inhibitor, rivastigmine may exaggerate the effects of succinylcholine-type muscle relaxants during anaesthesia.
Greek: Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η ριβαστιγμίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Uneven heartbeat and poor control of movements
Greek: Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100) Ακανόνιστος καρδιακός παλμός και μειωμένος έλεγχος κινήσεων
English: The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a day.
Greek: Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δοσολογία είναι 6 mg δις ημερησίως.
English: In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, η ριβαστιγμίνη έχει διακοπεί οριστικά (βλ. παράγραφο 4.8).
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Greek: • Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης) Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
English: How to take Rivastigmine Actavis
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis
English: Allergic dermatitis (disseminated)
Greek: Υπερίδρωση αλλεργική δερματίτιδα (διάχυτη)
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinson's Disease
Greek: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Ριβαστιγμίνη Εικονικό φάρμακο
English: There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Actavis στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές Συχνές
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στη ριβαστιγμίνη κατά την κύηση.
English: Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας Alzheimer.
English: The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Greek: Τα καψάκια χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
English: • Accidentally falling
Greek: Τυχαία πτώση
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Greek: Μερικές περιπτώσεις σοβαρού εμέτου σχετίστηκαν με ρήξη του οισοφάγου (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Mean baseline ± SD 32.6 ± 10.4 33.7 ± 10.3 20.6 ± 7.9 20.7 ± 7.9 Mean change at 24 weeks 2.6 ± 9.4 ± SD
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9 Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
English: Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Greek: Χολινεργική τοξικότητα έχει αναφερθεί με μουσκαρινικά συμπτώματα που παρατηρούνται με μέτριες δηλητηριάσεις όπως μύση, έξαψη, πεπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων κοιλιακού άλγους, ναυτία, έμετο και διάρροια, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος και αυξημένες βρογχικές εκκρίσεις, υπερίδρωση, ακούσια ούρηση και / ή αφόδευση, δακρύρροια , η υπόταση και η υπερέκκριση σιέλου.
English: When normalised to body surface area, the exposure to rivastigmine and its metabolites was approximately equivalent to the maximum recommended human dose of 12 mg/day; however, when compared to the maximum human dose, a multiple of approximately 6-fold was achieved in animals.
Greek: Όταν έγινε κανονικοποίηση ως προς την επιφάνεια σώματος, η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν περίπου ισοδύναμη με τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία για τον άνθρωπο, τα 12 mg/ημέρα.
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Greek: Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με τα διαδερμικά επιθέματα ριβαστιγμίνης: παραλήρημα, πυρεξία (συχνή), μειωμένη όρεξη, ακράτεια ούρων, (συχνές), ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα (όχι συχνές), ερύθημα, κνίδωση, κυστίδια, αλλεργική δερματίτιδα (μη γνωστές)
English: Capsule content: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose and microcrystalline cellulose.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Περιεχόμενο καψακίου: Στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, υπρομελλόζη και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
English: General disorders and administrationsite conditions
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
English: Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να αξιολογείται συχνά από τον θεράποντα ιατρό η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού πολύπλοκων μηχανών ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη.
English: Gastric and duodenal ulcers
Greek: Γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Greek: Προβλήματα στο στομάχι όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), διάρροια
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: ITT + RDO population (n=87)
Greek: Πληθυσμός ITT + RDO (n=87)
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Greek: Η εναρκτήρια δοσολογία είναι 1,5 mg δις ημερησίως.
English: Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ριβαστιγμίνη συνδυάζεται με βήτααναστολείς, αλλά και άλλους παράγοντες βραδυκαρδίας (egclass ΙΙΙ αντιαρρυθμικά φάρμακα, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, γλυκοσίδη, πιλοκαρπίνη).
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Greek: Ορισμένες περιπτώσεις σοβαρού εμέτου σχετίστηκαν με ρήξη του οισοφάγου (βλ. παράγραφο 4.4).
English: • if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
Greek: σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης η οποία εξαπλώνεται πέρα από το μέγεθος του εμπλάστρου, σε περίπτωση πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (όπως φλύκταινες, δερματική φλεγμονή η οποία αυξάνεται, οίδημα) και σε περίπτωση που δεν υπάρχει βελτίωση εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου.
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Greek: Σε μελέτες με από του στόματος χορήγηση σε κυοφορούντες επίμυες και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις πιθανής τερατογόνου δράσης της ριβαστιγμίνης.
English: How to store Rivastigmine Actavis
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Actavis
English: Caution when Rivastigmine Actavis is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Greek: Προσοχή όταν το Rivastigmine Actavis λαμβάνεται μαζί με βήτα-αναστολείς (φάρμακα, όπως η ατενολόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλες καρδιακές παθήσεις).
English: • if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine Actavis σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ριβαστιγμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Rivastigmine Actavis, που αναφέρεται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Rivastigmine Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Greek: • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων σημείων - όπως μυϊκής ακαμψίας, δυσκολίας στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκής αδυναμίας
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΘΑ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Greek: Παρομοίως, μεγαλύτερη επίδραση παρατηρήθηκε σε ασθενείς με νόσο του Parkinson με οπτικές παραισθήσεις (βλ.
English: Mean baseline ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.4 23.1 ± 10.4 22.5 ± 10.1 Mean change at 24 weeks 1.0 ± 9.2 ± SD
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1 Μέση αλλαγή κατά τις 24 εβδομάδες ± SD
English: ITT + RDO population (n=107)
Greek: Πληθυσμός ITT + RDO (n=107)
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Greek: Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια
English: • Fits (seizures)
Greek: Κρίσεις (σπασμοί)
English: Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Greek: Κάθε καψάκιο Rivastigmine Actavis 1,5 mg περιέχει 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Greek: Rivastigmine Actavis 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 4.5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Actavis 6 mg σκληρά καψάκια ριβαστιγμίνη
English: Manufacturer Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Greek: Παραγωγός Specifar ΑΒΕΕ 28ης Οκτωβρίου 1 Αγ. Βαρβάρα,
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10 %).
Greek: In vitro, ο μεταβολίτης αυτός αναστέλλει την ακετυλοχολινεστεράση σε ελάχιστο βαθμό
English: Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση της ριβαστιγμίνης σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός) (βλ.
English: • if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Greek: σε περίπτωση που έχετε αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σύστημα όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετο) και διάρροια.
English: There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση της ριβαστιγμίνης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την θεραπεία της.
English: (MMSE 18-24)
Greek: Ασθενείς με ήπια άνοια (MMSE 18-24)
English: • Feeling tired or weak
Greek: Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας
English: 1.5 mg twice a day.
Greek: Αρχική δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis Group PTC ehf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΟΚΙΒΩΤΙΟ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
Greek: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCSCGIC