FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ketamiini manustamisel annuses 10 mg/kg koos deksmedetomidiiniga annuses 40 mikrogrammi/kg võib tekkida tahhükardia.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi takykardi.
Estonian: 5-10 minutit pärast süstimist võib loom oksendada.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon.
Estonian: Teatatud on bradü- ja tahhüarütmiate, sh raskekujulise siinusbradükardia, I ja II astme AV blokaadi ja siinussõlme blokaadi tekkest.
Norwegian Bokmål: Brady- og takyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
Estonian: Kui tekivad vaevused, pöörduge arsti poole.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege kontaktes for råd.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos målartene under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad eeldatavalt deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en tilstrekkelig dosejustering foretas.
Estonian: Deksmedetomidiin 375 mikrogrammi/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
Estonian: Kui ravim satub nahale või limaskestadele, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided, mis on otseses kontaktis nahaga.
Norwegian Bokmål: Ved hud- eller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg som er i kontakt med kroppen fjernes.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine doosis 40 mikrogrammi/kg (millele järgnes ketamiini või propofooli kasutamine) põhjustas sageli siinusbradükardia ja siinusarütmia, mõnikord I astme atrioventrikulaarse bloki ja harva varajase supraventrikulaarse depolarisatsiooni, atriaalse bigemiinia, siinussõlme seiskuse, II astme atrioventrikulaarblokaadi või vahelööke.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradykardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Estonian: Kui täheldatakse või kahtlustatakse hüpokseemiat, peaks lisaks olema tagatud hapniku kiire kättesaadavus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig i tilfelle hypoksemi påvises eller mistenkes.
Estonian: Selle kombinatsiooni puhul on täheldatud ka oksendamist, hüpotermiat ja närvilisust.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
Estonian: Kui deksmedetomidiini kasutatakse premedikatsiooniks koertel, võib see tekitada bradüpnoed, tahhüpnoed või oksendamist.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypné, takpyné og oppkast forekomme.
Estonian: Cepedex 0,1 mg/ml süst deksmedetomidiinvesinikkloriid
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Estonian: Deksmedetomidiin 125 mikrogrammi/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
Estonian: Väikeloomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifilist α2-retseptori agonisti atipamesooli on inimesel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks kasutatud ainult eksperimentaalselt.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoreseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda (vt ka lõik „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel").
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også pkt.
Estonian: Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) Propüülparahüdroksübensoaat Naatriumkloriid
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat Natriumklorid
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: doosist sõltuv sedatsioon, hingamise depressioon, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer, som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesiat vajavate mitteinvasiivsete, kergelt või mõõdukalt valulike ning liikumatut asendit nõudvate protseduuride ja uuringute jaoks:
Norwegian Bokmål: For ikke-invasive, milde til moderat smertefulle prosedyrer og undersøkelser som krever fengsling, sedasjon og analgesi:
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever fengsling, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda tugev siinusbradükardia, esimese ja teise astme atrioventrikulaarne blokaad, siinussõlmest lähtuvate impulsside seiskumine, samuti ka atriaalsed, supraventrikulaarsed ja ventrikulaarsed enneaegsed kompleksid.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest eller -pause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Estonian: Intramuskulaarselt: kuni 500 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Estonian: Lipofiilse ühendina imendub deksmedetomidiin lihasesse manustatult hästi.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse som absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Estonian: Kassid: pärast deksmedetomidiini manustamist lihasesse annuses 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta koos ketamiiniga 5 mg kg kehamassi kohta suurenes deksmedetomidiini maksimaalne kontsentratsioon kaks korda, kuid Tmax ei muutunud.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, ble maksimumskonsentrasjonen av deksmedetomidin fordoblet uten at Tmax ble endret.
Estonian: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
Estonian: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG YTTERLIGERE INFORMASJON
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada preparaati tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet under drektighet og diegiving anbefales derfor ikke.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Estonian: Koerad Kaal
Norwegian Bokmål: Hundens vekt
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta.
Norwegian Bokmål: Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Estonian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Norwegian Bokmål: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda.
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan oppstå under sedasjon.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud varajasi supraventrikulaarseid ja ventrikulaarseid komplekse, siinussõlme seiskust ning III astme AV blokaadi.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Estonian: Vaatamata arteriaalse vere normaalsele hapnikuga varustatusele võivad limaskestad olla kahvatud ja/või sinakad perifeerse vasokonstriktsiooni ja venoosse vere desaturatsiooni tõttu.
Norwegian Bokmål: På grunn av perifer vasokonstriksjon og venøs oksygenundermetning til tross for opprettholdt normal arteriell oksygenering, kan slimhinnene være bleke og/eller blåaktige.
Estonian: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
Estonian: Deksmedetomidiini kliirens on kiire ja eliminatsioon sõltub peamiselt maksa verevarustusest.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Estonian: Kõiki anesteesia sissejuhatamisel või säilitamisel kasutatavaid anesteetikume tuleb manustada kuni toime saabumiseni.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold av anestesi bør gis til den ønskede effekten oppnås.
Estonian: Pappkarbi pakendi suurused: üks 5 ml viaal üks või viis 10 ml viaali üks 20 ml viaal
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml 1 eller 5 hetteglas med 10 ml 1 hetteglas med 20 ml
Estonian: Oodatavad muutused hingamises on bradüpnoe, katkendlik hingamisrütm, hüpoventilatsioon ja apnoe.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes tilfeller av bradypne, uregelmessig respirasjonsmønster, hypoventilasjon og apne.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Estonian: Cepedex 0,5 mg/ml süst deksmedetomidiinvesinikkloriid
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,5 mg/ml injeksjonsvæske.
Estonian: Kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Estonian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Estonian: >50 kuni ≤60 >60 kuni ≤70 >70 kuni ≤80 >80 kuni ≤90 >90 kuni ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Estonian: Oodake 1-3 minutit.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
Estonian: • kui olete rase;
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
Estonian: Kõblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Keskmine poolestusaeg oli patsientidel 0,75 kuni 1,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Estonian: Ravivaba periood (6 nädalat)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Estonian: Laske puhastatud kohal 10 sekundit kuivada.
Norwegian Bokmål: La området tørke i 10 sekunder.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Estonian: Kui teil on nakkus, jälgib arst teid tähelepanelikult.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Estonian: See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
Norwegian Bokmål: Dette skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.
Estonian: Arst teeb ravi vältel ka mõne vereanalüüsi.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
Estonian: Võtke 1 viaal karbist välja.
Norwegian Bokmål: Ta 1 hetteglass ut av esken.
Estonian: • kui teil on raskeid südamehäireid;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Estonian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itaalia
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Estonian: Iga arv (0,1, 0,2, 0,3 jne) tähistab ühte kümnendikku milliliitrit (0,1 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Estonian: Arst või õde näitab teile, kuidas end ise süstida.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier viser deg hvordan du gjør dette.
Estonian: Peske käed hoolikalt vee ja seebiga.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Estonian: Biotransformatsioon/eritumine
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
Estonian: Ärge kunagi süstige Ceplenet kiiremini ega ühe liigutusega.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on esitatud tabelites 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Estonian: Esineda võib vererõhu langust.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
Estonian: Ceplene kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, sest teave ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puudub.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Estonian: Kuidas Ceplene välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Ceplene ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Arst ütleb teile, kui suur on vajalik kogus ja kuidas seda süstida.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
Estonian: Suurim sisaldus plasmas saavutatakse ligikaudu 10 minutit pärast subkutaanse infusiooni lõppu.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Estonian: Ärge kasutage Ceplene´t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
Estonian: Lugege alljärgnevaid juhiseid hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Estonian: Puuduvad andmed farmakodünaamiliste omaduste kohta lastel vanuses alla 18-aastat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) histamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • Märkimisväärsete südamepuudulikkusega, nt NYHA III/IV klassi patsiendid
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt hjertefunksjon, f.eks. NYHA-klasse III/IV.
Estonian: Ärge võtke unustatud ravimi kompenseerimiseks topeltannust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Annuste vähendamine võib olla ajutine või alaline.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Estonian: Näiteks kui süstite IL-2 vasakusse käsivarde, võite süstida Ceplene vasakusse või paremasse reide, kõhupiirkonda või paremasse käsivarde.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Estonian: Ceplene ohutus ning efektiivsus alla 18 aastaste laste puhul ei ole veel kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Iga annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Estonian: Ärge asetage nõela käest ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Norwegian Bokmål: Ikke legg ned sprøyten eller la nålen berøre noe.
Estonian: Nõel tuleb lükata naha alla, kuid mitte nahaalusesse veresoonde.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Estonian: Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht, kuhu saate selga toetades istuda või pikali heita.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Estonian: Arst võib teie ravimiannust muuta.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Estonian: Ceplene on selge, värvitu vedelik.
Norwegian Bokmål: Ceplene er en klar, fargeløs væske.
Estonian: Arst kontrollib teie vererõhku, pulssi ja kopsutalitust.
Norwegian Bokmål: Legen din kontrollerer blodtrykk, puls og lungefunksjon.
Estonian: Need ravimid aitavad organismi immuunsüsteemil võidelda näiteks selliste haiguste vastu nagu vähk, parandades immuunsüsteemi rolli haiguste vastu võitlemises.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ceplene kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
Estonian: Selles tabelis on toodud mahud ka juhul, kui on vajalik annuse 20%-line vähendamine.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
Estonian: Otsustage, kuhu te Ceplene süstite.
Norwegian Bokmål: Finn ut hvor du vil injisere Ceplene.
Estonian: Süstige alati kõigepealt IL-2.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid IL-2 først.
Estonian: TÄHELEPANU: Aldesleukiini manustamiseks ettevalmistamine peab toimuma kontrollitud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: OBS: Dispensering av aldesleukin skal foretas under kontrollerte aseptiske forhold.
Estonian: Ceplene on ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Ceplene er kun til subkutan bruk.
Estonian: Järgnevatel eespool loetlemata kõrvalnähtudel on vähemalt võimalik seos kõnealuste uuritavate ravimitega:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk.
Estonian: Igal aastal, samaaegselt koos perioodilise ohutusaruand e esitamisega
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Estonian: Käesolev lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas süstida Ceplenet endale ise.
Norwegian Bokmål: Dette punktet inneholder informasjon om hvordan du injiserer Ceplene selv.
Estonian: Ceplene kliirens on naistel peaaegu kaks korda kiirem, mistõttu süsteemne kokkupuude on naistel märkimisväärselt väiksem kui meestel.
Norwegian Bokmål: Clearance for Ceplene er nesten to ganger så høy hos kvinner, noe som fører til en betydelig lavere systemisk eksponering enn hos menn.
Estonian: Kasutamata ravim või ravimijäätmed tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Histamiin imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
Estonian: Soovitatav on jälgida laboritestide tulemusi, sh standardsete vereanalüüside ja vere keemiliste näitajate analüüside tulemusi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
Estonian: Patsientidel peab jälgima raviga kaasnevate oodatavate sümptomaatiliste kõrvalnähtude ja laborinäitajate muutusi.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieendringer forbundet med denne behandlingen.
Estonian: Kui järgmiste ravikuuride ajal täheldatakse märkimisväärset hüpotensiooni või sellega seotud sümptomeid, tuleb annust vähendada ja vajaduse korral manustada ravimit haiglas, seni kuni reaktsioon ravimile võimaldab manustada ravimit kodus.
Norwegian Bokmål: Hvis signifikant hypotensjon eller relaterte symptomer observeres ved påfølgende behandlingssykluser, bør dosen reduseres og, om nødvendig, administreres på sykehus til responsen på behandlingen tillater administrasjon hjemme.
Estonian: Kliiniliselt märkimisväärseid erinevusi ohutusnäitajate või farmakodünaamika osas ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
Estonian: Süstige IL-2 nii, nagu teid on juhendatud.
Norwegian Bokmål: Injiser IL-2 slik du har blitt forklart.
Estonian: Muud onkoloogilised (kaugelearenenud tuumor) uuringud
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Estonian: Ceplene mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Ceplene har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Annustamist muuta ei soovitata, välja arvatud 1. astme neuroloogilise toksilisuse ja 1. astme generaliseerunud toksilise dermatiidi korral.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen, bortsett fra ved nevrologisk toksisitet i grad 1 og generalisert toksisk dermatitt i grad 1.
Estonian: Patsient peab pärast Ceplene manustamist 20 minutit puhkama.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør hvile i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Estonian: Asetage nõelakate uuesti peale.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på nålen igjen.
Estonian: • Vee kogunemine kehas, eriti jalgades (ödeemid)
Norwegian Bokmål: • Væskeansamlinger i kroppen, særlig i bena (ødemer)
Estonian: • Patsiendid, kellele on siirdatud allogeenseid tüvirakke.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som har fått allogen stamcelletransplantasjon.
Estonian: Ceplene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Ceplene er indisert for bruk hos voksne.
Estonian: Võtke uued süstevahendid ja alustage protseduuri uuesti, isegi kui IL-2 süstimisest on juba möödunud 3 minutit.
Norwegian Bokmål: Finn frem nye forbruksartikler og start prosessen på nytt, selv om det har gått 3 minutter etter injeksjonen av IL-2.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA ANDMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Estonian: Patsiendi jälgimine 1. ravipäeval peab hõlmama elutähtsaid näitajaid, sealhulgas pulssi, vererõhku ja hingamissagedust.
Norwegian Bokmål: Pasientovervåking på dag 1 skal omfatte vitale tegn, inkludert puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens.
Estonian: Igas karbis on 14 viaali.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 14 hetteglass.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev : 07.10.2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/10/2008 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Ceplene kuulub ravimirühma, mida nimetatakse immunomodulaatoriteks.
Norwegian Bokmål: Ceplene tilhører en gruppe legemidler som kalles immunmodulerende midler.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Estonian: • Kopsupõletik (pneumoonia)
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse (pneumoni)
Estonian: n13 kuni n15 (1.-21. päev)
Norwegian Bokmål: Uke 13 til 15 (dag 1 - 21)
Estonian: • Steroidid (nt prednisoon ja deksametasoon).
Norwegian Bokmål: • Steroider - som prednison og deksametason.
Estonian: Ceplenet ei tohi manustada samasse anatoomilisse piirkonda kui IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke injiseres i samme anatomiske område som IL-2.
Estonian: - 2. astme toksilisuse korral tuleb IL-2 annust vähendada 50% võrra ja suurendada täisannuseni ainult siis, kui sümptomeid uuesti ei teki.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 2 bør IL-2-dosen reduseres med 50 % og kun økes til full dose hvis symptomene ikke oppstår igjen.
Estonian: IL-2 tuleb süstida esimesena.
Norwegian Bokmål: IL-2 må injiseres først.