FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i forbindelse med godkendelse af ansøgninger om markedsføringstilladelse faldt drastisk i 2006, og gennemsnitstiden for de forskellige faser af proceduren, dvs. vurdering, udarbejdelse af udtalelser og beslutningstagning, var væsentligt kortere end i 2005.
Romanian: Durata totală medie necesară pentru aprobarea unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a scăzut în mod semnificativ în 2006, cu reduceri însemnate faţă de 2005 a duratei medii a fazelor procedurii în ceea ce priveşte evaluarea în perioada ulterioară adoptării avizului şi de decizie.
Danish: 1 mio. EUR i gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelse og inspektioner blev udskudt.
Romanian: 8 întreprinderi au depus cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă; s-a amânat plata unor taxe însumând 1 milion de euro pentru cererile de autorizaţii de introducere pe piaţă şi inspecţii.
Danish: Lægemiddelovervågningsaktiviteter
Romanian: Activităţile de farmacovigilenţă
Danish: 3.6 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Romanian: 3.6 Arbitraj şi sesizări comunitare
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Romanian: Cereri de consultanţă ştiinţifică şi de urmărire Cereri de asistenţă pentru elaborarea protocolului şi de urmărire
Danish: CVMP's gennemsnitlige vurderingstid for disse nye ansøgninger, hvortil Kommissionen fremlagde en beslutning i løbet af 2006, var 183 dage, hvilket er væsentligt kortere end gennemsnittet i 2005, som var på 193 dage.
Romanian: Pentru cererile noi pentru care Comisia a adoptat o decizie în 2006, durata medie de evaluare CVMP era de 183 de zile - considerabil mai scurtă decât media de 193 zile din 2005, în parte datorită evaluării accelerate a cererilor de vaccin împotriva gripei aviare.
Danish: udformning af en handlingsplan for øget harmonisering og arbejdsdeling mellem myndighederne i den europæiske overvågningsstrategi (ESS) for veterinærlægemidler revidering af mandatet for agenturets arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for veterinærlægemidler, så arbejdsgruppen bliver den centrale videnskabelige gruppe for spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, som er godkendt i EU
Romanian: revizuirea mandatului Grupului de lucru de farmacovigilenţă al Agenţiei, pentru medicamentele de uz veterinar, transformându-l în grupul ştiinţific de bază pentru monitorizarea problemelor de farmacovigilenţă cu privire la produsele medicamentoase veterinare autorizate în UE;
Danish: Øvrige Nederlandene
Romanian: Ţările de Jos Malta
Danish: 32 lægemidler var omfattet af 2006-programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte lægemidler.
Romanian: Programul pe 2006 pentru eşantionare şi testare a inclus 32 de produse autorizate prin procedura centralizată.
Danish: Forbedret adgang til veterinærlægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter
Romanian: Stimularea disponibilităţii medicamentelor de uz veterinar pentru utilizări şi specii rare.
Danish: Næsten 40 patient- og forbrugerorganisationer reagerede på agenturets opfordring i 2006 og udtrykte deres interesse i at deltage i EMEA's aktiviteter.
Romanian: Aproape patruzeci de organizaţii reprezentante ale pacienţilor şi consumatorilor au răspuns în 2006 la invitaţia Agenţiei de manifestare a interesul pentru a participa la activităţile EMEA, 16 dintre acestea au îndeplinit criteriile de eligibilitate ale EMEA şi au fost înscrise pe o listă publicată pe site-ul Agenţiei, care va fi actualizată cu regularitate.
Danish: Antibiotika, herunder medicin til behandling af hiv-/aids-infektioner, samt lægemidler til behandling af hjerte-kar-sygdomme udgjorde de næststørste behandlingsområder og overhalede dermed lægemidler til behandling af sygdomme i fordøjelses- og nervesystemet, som var det næststørste område i 2005.
Romanian: Urmează antiinfecţioasele, care includ medicamentele pentru tratarea infecţiilor HIV/SIDA, şi medicamentele cardiovasculare, care au ocupat poziţiile ce fuseseră ocupate în 2005 de medicamentele pentru aparatul gastro-intestinal şi pentru sistemul nervos central.
Danish: Resultatet af ansøgninger om indledende vurderinger (EU-markedet), 2004-2006
Romanian: Rezultatul cererilor iniţiale de evaluare (piaţa UE), 2004-2006
Danish: Nye ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, 2004-2006
Romanian: Noi cereri pentru limitele maxime ale reziduurilor 2004-2006
Danish: Hormonsystemet
Romanian: Hormonal
Danish: I 21 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet (19 vedrørende humanmedicinske lægemidler og to vedrørende veterinærlægemidler).
Romanian: Dintre acestea, 21 au avut ca rezultat retragerea produsului (19 medicamente de uz uman şi 2 medicamente de uz veterinar); restul de defecte raportate au fost clasificate ca fiind minore.
Danish: Der blev i 2006 således afsluttet 35 % flere udtalelser om type II-ændringer (herunder udvidelser af indikationer) end i 2005.
Romanian: În special, numărul total de modificări de tipul II (inclusiv extinderea indicaţiilor) finalizate în cursul anului 2006 a fost cu 35% mai mare.
Danish: Den samme undersøgelse blev udført i forbindelse med decentralt godkendte lægemidler indeholdende pimecrolimus (Elidel) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med samme resultat centralt godkendte rekombinante hepatitis B-vacciner (HBVAXPRO og Procomvax), for så vidt angår disse vacciners effektivitet.
Romanian: vaccinul recombinant împotriva hepatitei B autorizat prin procedura centralizată (HBVAXPRO şi Procomvax), în legătură cu eficacitatea vaccinurilor.
Danish: 53 vedrørte dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion (hovedsageligt kvæg, grise og heste), efter behandling af i alt 2 251 dyr, hvoraf 559 viste tegn på formodede bivirkninger.
Romanian: Din cele 738 rapoarte primite: 638 se referă la reacţii adverse suspectate la animale şi 100 la reacţii la oameni; 53 se referă la animalele de la care se obţin produse alimentare (în principal vite, porci şi cai), după tratarea a 2 251 animale, din care 559 prezentau reacţii adverse suspecte; 380 se referă la reacţii adverse suspecte la câini; 200 se referă la reacţii adverse suspecte la pisici;
Danish: Bestyrelsens arbejde i 2006 omfattede bl.a.:
Romanian: Priorităţile activităţii Consiliului de administraţie pentru 2006 au inclus
Danish: Kræftbehandling var også i 2006 det behandlingsområde, hvor der blev modtaget flest ansøgninger om nye lægemidler.
Romanian: În 2006, cererile privind noi produse utilizate în tratarea cancerului au reprezentat, din nou, proporţia cea mai ridicată din dintre toate domeniile terapeutice.
Danish: HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Romanian: PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN
Danish: Denne nye lægemiddellovgivning betød nye ansvarsområder for EMEA, som fik sine opgaveområder udvidet betragteligt.
Romanian: Acesta a fost primul an complet de funcţionare a noii legislaţii farmaceutice, introdusă în Uniunea europeană în noiembrie 2005, în temeiul căreia EMEA şi-a asumat noi responsabilităţi, extinzându-şi în mare măsură sfera de intervenţie.
Danish: Tilbagekaldelser
Romanian: Cereri retrase
Danish: Ansøgninger modtaget i 2004-2006
Romanian: Cereri primite, 2004-2006
Danish: Ved udgangen af 2006 havde Europa-Kommissionen udstedt centraliserede markedsføringstilladelser for i alt 31 lægemidler til sjældne sygdomme efter indførelsen af den europæiske lovgivning vedrørende lægemidler til sjældne sygdomme (i 2000).
Romanian: De la intrarea în vigoare a legislaţiei europene privind medicamentele orfane (în 2000) până la sfârşitul anului 2006, Comisia Europeană a acordat autorizaţie de introducere pe piaţă prin procedura centralizată pentru un total de 31 de produse medicamentoase.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger (EUmarkedet), 2004-2006
Romanian: Cereri de evaluare iniţială (piaţa UE), 2004-2006
Danish: CHMP konkluderede, at disse lægemidler stadig giver en effektiv beskyttelse mod hepatitis B, men anbefalede visse ændringer i receptoplysningerne et centralt godkendt lægemiddel indeholdende perflutren (Optison), hvilket førte til suspension af fremstillingstilladelsen på grund af mistanke om manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP).
Romanian: CHMP a concluzionat că aceste produse medicamentoase continuă să ofere protecţie eficientă împotriva hepatitei B, dar a recomandat câteva modificări ale informaţiilor de prescriere;
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning modtaget i 2004-2006
Romanian: Solicitări primite pentru consultanţă ştiinţifică, 2004-2006
Danish: De veterinærlægemidler, der modtog en positiv udtalelse i 2006, omfattede: to vacciner til kyllinger, hvoraf den ene var mod aviær influenza.
Romanian: Produsele medicamentoase de uz veterinar care au primit un aviz pozitiv în 2006 includ: două vaccinuri pentru găini împotriva gripei aviare, evaluate în ritm accelerat, cu avize adoptate în 79 de zile, luându-se în considerare situaţia epidemiologică din cadrul UE.
Danish: Hjerte- kredsløbssystemet
Romanian: Aparatul cardiovascular
Danish: Disse lægemidler er imidlertid vigtige for behandlingen af ledbetændelse og andre smertefulde tilstande, og det overordnede benefit/risk-forhold for ikke-selektive NSAID'er er stadig gunstigt, når de anvendes i overensstemmelse med produktinformationen centralt godkendte lægemidler indeholdende tacrolimus (Protopic og Protopy), for så vidt angår en potentiel risiko for hudkræft og lymfeknudekræft.
Romanian: Totuşi, aceste produse medicamentoase sunt importante în tratarea artritei şi a altor afecţiuni dureroase, iar balanţa globală benficiu-risc pentru NSAID neselective rămâne favorabilă atunci când sunt folosite în conformitate cu informaţiile despre produs;
Danish: Som i de tidligere år var kræftbehandling det behandlingsområde, hvor der blev afgivet flest positive udtalelser om udpegelse af lægemidler.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, au existat mai multe avize pozitive privind desemnarea medicamentelor orfane pentru tratarea cancerului decât în orice alt domeniu terapeutic.
Danish: AGENTURETS DRIFT
Romanian: 6. GESTIONAREA AGENŢIEI
Danish: Antibiotika
Romanian: Antiinfecţioase
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand, 2004-2006
Romanian: Cereri de consultanţă ştiinţifică şi de asistenţă pentru elaborarea protocolului finalizate, 2004-2006
Danish: Hjertekar- og luftvejssygdomme
Romanian: Cardiovascular şi respiratoriu
Danish: Disse udkast omfattede anisfrø, anisolie, bitter fennikelfrugt, sød fennikelfrugt og olie fra bitter fennikelfrugt.
Romanian: HMPC a făcut, de asemenea, publice 5 noi schiţe de monografii comunitare privind plantele, pentru anason, ulei de anason, fruct de molură amar, fruct de molură dulce şi ulei din fruct de molură amară.
Danish: udpegelse af fire ekstra medlemmer til arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), som fik sine møder udvidet til tre dage, hvilket giver mulighed for at afholde flere møder med ansøgervirksomheder forbedring af den videnskabelige rådgivningsprocedure, så det blev muligt at afslutte den inden for 40 dage (op til maksimalt 70 dage), hvorimod den tidligere procedure kunne vare op til 100 dage systematisk inddragelse af koordinatorer og deres bedømmere/eksperter i planlægningsfasen og de indledende faser af alle videnskabelige rådgivningsprocedurer.
Romanian: procedura de consultanţă ştiinţifică a fost raţionalizată pentru a permite finalizarea în 40 de zile (până la maxim 70 de zile), în timp ce procedura anterioară putea dura până la 100 de zile;
Danish: EudraVigilance Veterinary
Romanian: EudraVigilance -baza de date pentru medicamente de uz veterinar
Danish: Hurtigere udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: Rapiditate sporită de desemnare a medicamentelor orfane
Danish: Fremskyndede indberetninger af formodede bivirkninger, 2004-2006
Romanian: Raportări urgente despre reacţii adverse suspectate, 2004-2006
Danish: Indgivet
Romanian: Cereri depuse
Danish: Et af de vigtigste politiske spørgsmål, som CVMP skulle forholde sig til i 2006, vedrørte en begrænsning af de konsekvenser, som brugen af veterinærlægemidler kan have for udviklingen af antimikrobiel resistens og dermed for folkesundheden og dyrs sundhed.
Romanian: Limitarea impactului asupra sănătăţii publice şi animale a dezvoltării rezistenţei antimicrobiene cauzate de utilizarea produselor medicamentoase de uz veterinar a constituit una dintre principalele chestiunile abordate de CVMP în 2006.
Danish: Validering Vurdering
Romanian: Evaluare
Danish: Litauen Luxembourg
Romanian: Luxemburg
Danish: Mere end 145 virksomheder, heraf 6 veterinærvirksomheder, indsendte ansøgninger til agenturet om at få tildelt SMV-status.
Romanian: În primul an de funcţionare al Oficiului IMM: interesul întreprinderilor în iniţiativa IMM a depăşit aşteptările; peste 145 întreprinderi, inclusiv 6 întreprinderi veterinare au depus cereri la Agenţie pentru statutul de IMM;
Danish: Udtalelser og meddelelser efter godkendelse i
Romanian: Avize şi notificări ulterioare autorizării,
Danish: EMEA mødtes i løbet af året med de netværk, der allerede findes i EU, for at udarbejde en strategi for oprettelsen af et paneuropæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Romanian: Pentru a pregăti o strategie pentru crearea unei reţele paneuropene de cercetare pediatrică, EMEA s-a întâlnit cu reţelele existente în UE.
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Romanian: Modificări de tipul II Modificări de tipul I
Danish: Antal anmeldelser vedrørende ændringer Antal udstedte meddelelser om ændringer
Romanian: Notificări de schimbare primite Avize de schimbare emise
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: 2.1 Desemnarea medicamentelor orfane
Danish: Der er dog endnu ikke opnået 100 % overholdelse.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a realizat încă o conformitate de 100%.
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Romanian: Acestea au fost transmise Comisiei Europene pentru aprobare.
Danish: London, den 17. juni 2008
Romanian: Londra, 17 iunie 2008
Danish: Vaccination betragtes som en vigtig kontrolmetode.
Romanian: Vaccinarea este privită ca o metodă importantă de control.
Danish: Bulgarien og Rumænien kom med i EU den 1. januar 2007.
Romanian: Bulgaria şi România au aderat la UE la 1 ianuarie 2007.
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Romanian: Dialog anticipat cu sponsorii
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Romanian: S-a luat decizia de a extinde faza pilot în 2008.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Romanian: Sistem sau proces (Situaţia în 2006)
Danish: 2.5 Paralleldistribution
Romanian: 2.5 Distribuţia paralelă
Danish: Efter mødet blev det besluttet at afholde fælles møder mindst en gang om året, og at repræsentanter fra hver gruppe skulle deltage i den anden gruppes møder.
Romanian: După această reuniune, s-a ajuns la concluzia că reuniunile mixte se vor ţine cel puţin o dată pe an şi că reprezentanţi din fiecare grup vor participa la reuniunile celuilalt grup.
Danish: I alt blev der indbragt fem sager i henhold til denne procedure.
Romanian: În total, s-au efectuat 5 sesizări în temeiul acestei proceduri.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg helt operationelt
Romanian: Comitetul pediatric - complet operaţional
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Romanian: Criteriile specifice pentru medicamentele veterinare necesită în continuare să fie dezvoltate.
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Romanian: În prezent, nu există niciun indiciu care să susţină existenţa unei tendinţe generale de descreştere a activităţii în acest domeniu, dar nivelul activităţii va continua să fie monitorizat.
Danish: EudraPharm blev ajourført i 2007.
Romanian: EudraPharm a fost actualizat în 2007.
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Romanian: EMEA/421615/2008/RO/FINAL
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Romanian: Limbile bulgară, română şi (după expirarea derogării) malteză au fost incluse cu succes în cadrul traducerilor.
Danish: 6 EMEA'S BUDGET OG PERSONALE
Romanian: 6 BUGETUL ŞI PERSONALUL EMEA
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Romanian: • Suntem puternic angajaţi în ceea ce priveşte sănătatea publică şi a animalelor.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Romanian: Informaţii privind medicamentele în toate limbile UE
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Romanian: Anul 2007 a fost cel de-al cincilea an de punere în aplicare de către Agenţie a proiectelor UE în domeniul telematicii.
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Romanian: Şaizeci şi şapte de procente din venitul Agenţiei au provenit din venituri din taxe.
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Romanian: Primul atelier pentru IMM-uri s-a ţinut la 2 februarie 2007.
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Romanian: Majoritatea sistemelor telematice ale UE erau funcţionale la începutul anului 2007.
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Romanian: Treizeci şi şapte din cele 92 de solicitări au fost refuzate.
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Romanian: • Asigurăm îmbunătăţirea continuă a proceselor şi procedurilor noastre, în conformitate cu standardele de calitate recunoscute.
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Romanian: S-a ajuns la o serie de concluzii care vor sprijini factorii decizionali din organizaţiile relevante.
Danish: Der blev offentliggjort et udkast til en tre måneder lang offentlig høring i december 2007.
Romanian: A fost publicat un proiect pentru o consultare publică de trei luni în decembrie 2007.
Danish: 40 lægemidler blev afprøvet som led i programmet for 2007.
Romanian: Au fost testate patruzeci de medicamente ca parte a programului pe 2007.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Romanian: Planificarea resurselor în reţea
Danish: I samarbejde med IFAH-Global var EMEA vært for en global konference om dyresundhed den 15.-16. november 2007.
Romanian: În colaborare cu IFAH-Global, EMEA a găzduit o Conferinţă pentru sănătatea animală globală, la 1516 noiembrie 2007.
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, Agenţia şi Grupul de lucru pentru consultanţă ştiinţifică (SAWP) a scurtat din nou timpul mediu necesar pentru furnizarea de consultanţă ştiinţifică.
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Romanian: Această creştere de la 183 de zile în 2006 a avut loc datorită faptului că în 2007 au fost finalizate mai puţine proceduri accelerate.
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Romanian: S-au desfăşurat douăzeci şi nouă de proceduri de recrutare internă şi externă.
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Romanian: Biroul pentru IMM-uri: sprijinirea inovării în cadrul IMM-urilor europene
Danish: Udvidelsen af EU
Romanian: Extinderea UE
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Romanian: Aceste propuneri necesită contribuţii atât din partea Agenţiei, cât şi din partea autorităţilor naţionale competente.
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Romanian: Ateliere, conferinţe, formare
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Romanian: • Apreciem contribuţia partenerilor noştri şi a părţilor interesate la activitatea noastră.
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Romanian: 1.5 Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Romanian: Conceptul de planuri de gestionare a riscului a fost stabilit ferm
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Romanian: Evaluarea noilor cereri de către CVMP a durat în medie 200 de zile.
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Romanian: 1.3 Stimularea inovării
Danish: 4 INSPEKTIONER
Romanian: 4 INSPECŢII
Danish: Risikostyringsplaner indsendes som en del af en ny ansøgning eller en ansøgning, der indebærer en betydelig ændring i markedsføringstilladelsen.
Romanian: Planurile de gestionare a riscului se depun ca parte a unei noi cereri sau a unei cereri care implică o modificare semnificativă a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Romanian: Siguranţa medicamentelor inclusă în cel de-al 7-lea program-cadru
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Romanian: Au fost finalizate treizeci şi şase de proceduri.
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Romanian: Pe scurt, 2007 a fost un an foarte productiv, cu activitate intensă în multe domenii, după cum veţi observa pe măsură ce citiţi detaliile acestui raport anual.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Romanian: Agenţia şi-a consolidat modalităţile interne de gestionare a solicitărilor de acces la documente.
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Romanian: Este o mare onoare să fiu numit în această funcţie şi aştept cu interes să lucrez cu membrii şi toţi partenerii pentru a avansa în activitatea importantă pe care o întreprindem pentru cetăţeni.
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Romanian: Dezvoltarea ulterioară a interacţiunii cu personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Romanian: Comunicarea aspectelor privind siguranţa între toate părţile interesate se consideră, de asemenea, o prioritate deosebită.
Danish: Arbejdet med at udarbejde produktinformation på alle EU-sprog fortsatte i 2007.
Romanian: Eforturile de a furniza informaţii referitoare la produse în toate limbile UE au continuat pe tot parcursul anului 2007.
Danish: Agenturet deltog i udarbejdelsen af handlingsplanen, som blev offentliggjort i august 2007 med henblik på gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden.
Romanian: Agenţia a participat la pregătirea planului de acţiune, emis în august 2007, pentru punerea în aplicare a Agendei pentru cercetare strategică.
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Romanian: Prima versiune a EudraGMP a fost lansată în aprilie 2007, iar versiunea 1.1 a fost lansată în producţie în decembrie 2007.
Danish: Antallet af certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen og certifikater til SMV'er steg også.
Romanian: A crescut, de asemenea, numărul de certificate din cadrul cooperării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi numărul de certificate pentru IMM-uri.
Danish: EMEA havde ved udgangen af 2007 truffet afgørelse om fire af de ti udtalelser.
Romanian: Până la sfârşitul anului 2007, EMEA adoptat decizii pentru 4 din 10 avize.
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Romanian: Acestea au corespuns la 85 de cereri, cu o medie de 2 până la 4 indicaţii per cerere.
Danish: I denne sammenhæng vedtog CVMP en positiv udtalelse for en H7-vaccine mod fugleinfluenza.
Romanian: În acest context, CVMP a adoptat un aviz favorabil pentru un vaccin contra gripei aviare H7.