FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der er i behandling med entacapon i forbindelse med levodopa, og hvor unaturlig døsighed (somnolens) og/eller perioder med pludselige søvnanfald optræder, skal oplyses om, at de skal undlade at føre motorkøretøj og undgå at deltage i aktiviteter (f.eks. betjening af maskiner), hvor nedsat opmærksomhed kan bringe deres eget eller andres liv og helbred i fare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med entakapon og levodopa og som opplever somnolens og/eller plutselig inntreffende søvnepisoder skal informeres om å avstå fra kjøring eller å delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette dem selv eller andre for risiko for skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) inntil slike gjentatte episoder har opphørt (se også pkt.
Danish: MNS, inklusive rabdomyolyse og hypertermi, er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myokloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, kjennetegnes av motoriske symptomer (rigiditet, myokloni, tremor), forandringer av mental status (f.eks. uro, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, ustabilt blodtrykk) og forhøyede verdier av serumkreatininfosfokinase (CPK).
Danish: Dette kan medføre, at patienter, der behandles med levodopa/benserazidstandardformuleringer, behøver en større reduktion af deres levodopadosis, når entacaponbehandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som benytter standardformuleringer av levodopa/benserazid kan derfor trenge en større reduksjon av levodopadosen ved tillegg av entakapon.
Danish: Hvis du har taget en overdosis af Comtan, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Comtan I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for levodopa/benserazidstandardformuleringer en smule mere (5-10%) end for levodopa/carbidopastandardformuleringer.
Norwegian Bokmål: Entakapon øker biotilgjengeligheten av levodopa fra standardformuleringer av levodopa/benserazid noe mer (5-10 %) enn fra standardformuleringer av levodopa/karbidopa.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactose-malabsorption og sucrase-isomaltase-mangel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Den primære del af entacapon, der udskilles i urinen, konjugeres med glucuronsyre.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (95 %) som blir utskilt i urinen er konjugert med glukuronsyre.
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-methyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfamethyldopa og apomorphin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som behandles med legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT), for eksempel rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin (se også pkt.
Danish: Entacapon administreres altid som adjuvant til levodopabehandling.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis alltid som tillegg til levodopabehandling.
Danish: I to fase III dobbelt-blindede undersøgelser blev entacapon eller placebo givet med hver dosis af levodopa/dopa-decarboxylasehæmmere til i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom og end-of-dose fluktuationer.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Danish: Rabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, sekundært etter alvorlige dyskinesier eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS), har i enkelte tilfeller vært observert hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Comtan understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Comtan hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Danish: • Comtan taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Norwegian Bokmål: • Comtan som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn.
Danish: Comtan har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Norwegian Bokmål: Comtan demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Danish: I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger f.eks. dyskinesier hyppigere hos de patienter, der behandledes med entacapon og dopaminerge agonister (som f.eks. bromocriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de patienter, der fik placebo sammen med agonisterne.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var en del uønskede dopaminerge effekter, f.eks. dyskinesier, mer vanlig hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Danish: Comtan tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa præparater eller levodopa/benserazid præparater).
Norwegian Bokmål: Comtan tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Danish: Fødeindtagelse ændrer ikke signifikant absorptionen af entacapon.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonen signifikant.
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "Comtan" præget på den ene side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Danish: Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60 eller 100 tabletter).
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i flasker, og det er tre forskjellige pakningsstørrelser (flasker med 30, 60 eller 100 tabletter).
Danish: Doseringen af andre antiparkinson lægemidler må muligvis justeres, når der startes behandling med entacapon.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere doseringen av andre antiparkinsonmidler når behandling med entakapon innledes.
Danish: Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer og entakapon
Danish: Entacapon bør gives med forsigtighed til patienter, der tager andre lægemidler, som forårsager ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan forverre levodopaindusert ortostatisk hypotensjon og bør dermed gis med forsiktighet til pasienter som tar andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse i anamnesen.
Norwegian Bokmål: - Tidligere sykdomshistorie med nevroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Danish: Imidlertid bør forlænget doseringsinterval overvejes for patienter i dialysebehandling.
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere å forlenge doseintervallet hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling.
Danish: En 200 mg tablet tages sammen med hver dosis af levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer.
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett) tas sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Danish: • svimmelhed, træthed, øget svedtendens, fald
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, tretthet, økt svetting, fall
Danish: Når du starter med at tage Comtan, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Comtan, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtan, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Comtan, bør du kontakte legen din.
Danish: • hvis du inden for relativt kort tid får tiltagende appetitløshed, føler dig svækket, udmattet og taber i vægt.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever stadig nedsatt matlyst, kraftløshet, utmattelse og vekttap i løpet av kort tid,
Danish: Nyreinsufficiens påvirker ikke entacapons farmakokinetik, og det er ikke nødvendigt at justere doseringen ved nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk, og dosejustering er ikke nødvendig.
Danish: Hud og subkutane væv Sjælden
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne:
Danish: Hvis patienten får diarré, anbefales det at kontrollere vægten regelmæssigt for at undgå et eventuelt uforholdsmæssigt stort vægttab.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever diaré anbefales det at vekten din overvåkes for å unngå et mulig stort vekttap.
Danish: Hver tablet indeholder 1,82 mg saccharose.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1,82 mg sukrose.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne:
Danish: Du skal være meget forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette må du være spesielt oppmerksom på når du kjører eller når du bruker verktøy eller maskiner.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtan og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med entakapon og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse, munntørrhet
Danish: Entacapon bør kun ordineres sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Danish: Patologiske vane- og impulshandlinger: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Danish: • malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er en sjælden, men alvorlig bivirkning til medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i nervesystemet.
Norwegian Bokmål: NMS er en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes ved behandling av sykdommer i nervesystemet.
Danish: Træthed, øget svedtendens, fald
Norwegian Bokmål: Fatigue, økt svetting, fall
Danish: Entacapon kan i mave-tarmkanalen danne chelater med jern.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan kelatbinde jern i mage-/tarmkanalen.
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mave-tarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominalsmerter, forstoppelse og diarré.
Norwegian Bokmål: Den andre større gruppen bivirkninger er gastrointestinale symptomer som kvalme, brekninger, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "Comtan" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtan ser ut og innholdet i pakningen Comtan 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Comtan
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvordan du kan reducere og kontrollere disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever noen av disse oppførselene; de vil diskutere måter for å håndtere eller redusere symptomene.
Danish: Kun hos patienter i dialysebehandling bør det overvejes at forlænge doseringsintervallet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere et lengre doseintervall hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Danish: Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Etikett Orion Corporation
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris) Ikke almindelig Myokardieinfarkt Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Kvalme Almindelig:
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Danish: Efter markedsføring er indrapporteret enkeltstående tilfælde af MNS, især efter pludselig nedsættelse eller afbrydelse af entacapon og andre samtidige dopaminerge lægemidler.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Comtan er vanligvis milde til moderate.
Danish: Tilsvarende ordinationsinformation gælder for disse levodopapræparater med hensyn til ordination sammen med entacapon.
Norwegian Bokmål: Forskrivningsinformasjonen for disse preparatene gjelder også når de benyttes sammen med entakapon.
Danish: Følg den vejledning lægen har givet dig.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler, herunder MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake hæmmere såsom desipramin, maprotilin og venlafaxin samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-Ahemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Danish: 1 tablet indeholder 200 mg entacapon.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 200 mg entakapon.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg entacapon.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg entakapon.
Danish: • harmløs farveændring af urinen.
Norwegian Bokmål: • rødbrun misfarging av urin som er helt ufarlig
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når disse produkter anvendes samtidigt med entacapon (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse legemidlene brukes samtidig med entakapon (se også punktene 4.3 og 4.4).
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er sat i forbindelse med unaturlig døsighed (somnolens) samt episoder med pludselig søvn-anfald hos patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Entakapon og levodopa har sammen vært knyttet til somnolens og plutselige inntreffende søvnepisoder hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Sådan skal du tage Comtan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Comtan
Danish: Comtan indeholder - Aktivt stof: Entacapon.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Comtan - Virkestoff er entakapon.
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Danish: • hvis du har en svulst på binyren (kaldet fæokromocytom; det kan øge risikoen for svært forhøjet blodtryk);
Norwegian Bokmål: • hvis du har svulst i binyrene (kjent som feokromocytom.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtan;
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Comtan.)
Danish: Der er ikke med den rekommanderede administration og dosering observeret nogen interaktion med carbidopa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert interaksjon mellom entakapon og karbidopa ved anbefalt dosering.
Danish: Enkeltstående tilfælde af MNS er indrapporteret efter pludselig nedsættelse eller afbrydelse af entacapon og anden tilsvarende dopaminerg behandling.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av NMS er rapportert etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer):
Danish: Erytematøst og makulopapuløst udslæt Meget sjælden Urticaria Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulo-papuløse utslett
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Danish: Mængden af tilgængelig levodopa til hjernen øges.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en økning av levodopas AUC, noe som fører til at mengden levodopa tilgjengelig i hjernen øker.
Danish: Meget almindelig: Dyskinesi Almindelig:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Danish: Diarré, abdominal smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast
Danish: Hvis du stopper kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som du bruker til behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse stoffer.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner fortrenger ikke entakapon andre substanser som i stor grad bindes til plasmaproteiner (f.eks. warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam).
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Comtan sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg entakapon.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Danish: • hududslæt
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Danish: som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt bekreftet hos menneske.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Comtan Sådan skal du tage Comtan Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Comtan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Comtan Hvordan du bruker Comtan Mulige bivirkninger
Danish: Mht. studier af reproduktionstoksicitet sås lavere fostervægt og let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk eksponering for entakapon innenfor terapeutisk område ble det i reproduksjonstoksiske studier i kaniner observert redusert fostervekt og noe forsinket skjelettutvikling.
Danish: Entacapon administreres oralt samtidig med hver dosering af levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Danish: Hvid high-density polyethylen (HDPE) beholder med hvidt forseglet polypropylen (PP) låg indeholdende 30, 60 eller 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite høy-tetthets polyetylenbeholdere (HDPE) med hvite polypropylen (PP)-forseglinger.
Danish: EU/1/98/082/001 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 30 EU/1/98/082/002 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 60 EU/1/98/082/003 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 100 EU/1/98/082/005 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 175
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 september 1998 Dato for seneste fornyelse: 3 september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september.1998 Dato for siste fornyelse: 3. september.2008
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Danish: [kun på æsken]
Norwegian Bokmål: [kun på esken]
Danish: I enkelte tilfælde er kun nogle af disse symptomer og/eller fund tilstede.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funnene forekommer.
Danish: Comtess kan gøre det sværere at optage jern.
Norwegian Bokmål: Comtess kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%, 7,97%
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95 % 0,93 % - 7,97 %
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya.
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget, som kan være skadeliget, hvilket kan være:
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst
Danish: Du må ikke tage Comtess under graviditet, eller hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Comtess skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser
Danish: CI95%, 45 min, 1 t 56 min
Norwegian Bokmål: KI95% 45 min. - 1 t 56 min.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din)