FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Norvir, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Norviri korral, ületab Ritonavir Mylani kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Outras informações sobre o Ritonavir Mylan
Estonian: Muu teave Ritonavir Mylani kohta
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ritonavir Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ritonavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ritonavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ritonavir Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Ritonavir Mylan contém a substância ativa ritonavir e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Norvir.
Estonian: See tähendab, et Ritonavir Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Norvir, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: O Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Ritonavir Mylan vähendab HI-viiruse kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ritonavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na replicação do VIH.
Estonian: See tähendab, et ritonaviir blokeerib HI-viiruse paljunemisel osaleva viiruseensüümi (proteaasi).
Portuguese: O Ritonavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento com Ritonavir Mylan deve ser administrado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Estonian: Ritonavir Mylan on retseptiravim ja ravi sellega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ritonavir Mylan.
Estonian: Ritonavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um inibidor da protease.
Estonian: Suuremate viirusevastaste annuste korral toimib ritonaviir proteaasiinhibiitorina.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ritonavir Mylan?
Estonian: Miks Ritonavir Mylan heaks kiideti?
Portuguese: Como se utiliza o Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylanit kasutatakse?
Portuguese: Quando utilizada como potenciador farmacocinético, a substância ativa ritonavir retarda a decomposição dos outros medicamentos antivíricos inibidores da protease, contribuindo para aumentar os níveis sanguíneos destes inibidores da protease e intensificando o seu efeito antiviral.
Estonian: Toimeaine ritonaviir toimib võimendina, aeglustades teiste viirusevastaste proteaasiinhibiitorite lagunemist organismis.
Portuguese: Como funciona o Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylan toimib?
Portuguese: Como foi estudado o Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylanit uuriti?
Portuguese: A dose depende do outro inibidor da protease com o qual o medicamento for coadministrado.
Estonian: Annuse suurus sõltub teisest manustatavast proteaasiinhibiitorist.
Portuguese: A dose para crianças mais pequenas depende da área de superfície corporal da criança e dos outros medicamentos que a criança tome.
Estonian: Väiksemate laste annus sõltub kehapindalast ja muudest ravimitest, mida laps võtab.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (100 mg de lopinavir e 25 mg de ritonavir; 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri; 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri).
Portuguese: Para decidir sobre a toma única diária, o médico deve ter em conta o facto de que esta pode não ser tão eficaz como a toma duas vezes ao dia na manutenção de níveis baixos de VIH a longo prazo, podendo também aumentar o risco de diarreia.
Estonian: Kui arst otsustab kasutada üks kord ööpäevas annustamist, peab ta arvestama, et see ei pruugi olla HIV-sisalduse pikka aega väiksena hoidmisel sama efektiivne kui annustamine kaks korda ööpäevas ja et see võib suurendada kõhulahtisuse riski.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Lopinavir/Ritonavir Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para adultos (com 18 ou mais anos de idade) infetados pelo VIH com probabilidade de responder a medicamentos da mesma classe que o Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibidores da protease), o médico pode prescrever a dose diária completa de quatro comprimidos de 200/50 mg em dose única.
Estonian: Vähemalt 18-aastastele täiskasvanutele, kelle infektsiooni HIV-viirus tõenäoliselt allub ravile sama klassi ravimitega nagu Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteaasiinhibiitorid), võib arst määrata kogu ööpäevase annuse, mis koosneb neljast 200/50 mg tabletist, üksikannusena.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinaviir/ritonaviir
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O que é o Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Ravimit Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutatakse koos teiste ravimitega, et ravida üle 2-aastasi patsiente, kellel on inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsioon (nakkus).
Portuguese: Uma vez que o Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Lopinavir/Ritonavir Mylan para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lopinavir/Ritonavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Kaletra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Kaletra.
Portuguese: As substâncias ativas deste medicamento, o lopinavir e o ritonavir, são inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na replicação do VIH.
Estonian: Ravimi toimeained lopinaviir ja ritonaviir on proteaasiinhibiitorid, mis blokeerivad HIV paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Lopinavir/Ritonavir Mylan vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Portuguese: Uma vez que o Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Kaletra.
Estonian: Et Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Kaletra.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lopinavir/Ritonavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Lopinavir/Ritonavir Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Kaletra.
Estonian: See tähendab, et Lopinavir/Ritonavir Mylan on sarnane võrdlusravimiga Kaletra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: A dose recomendada de Lopinavir/Ritonavir Mylan para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de dois comprimidos de 200/50 mg duas vezes ao dia. Esta dose é também adequada para crianças (com idades entre os dois e os 12 anos), desde que pesem mais de 40 kg ou tenham uma área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso da criança) superior a 1,4 m2.
Estonian: See annus sobib ka 2-12-aastastele lastele, kelle kehamass on üle 40 kg või kehapindala (arvutatuna pikkuse ja kehamassi järgi) on üle 1,4 m2.
Portuguese: A ação do ritonavir aumenta os níveis de lopinavir no sangue, conseguindo-se, assim, com uma dose inferior de lopinavir, o mesmo efeito antiviral.
Estonian: See suurendab lopinaviiri sisaldust veres, mille tõttu saab sama viirusevastase toime saavutamiseks kasutada väiksemaid lopinaviiri annuseid.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab toimeainetena lopinaviiri ja ritonaviiri.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lopinavir/Ritonavir Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Estonian: Miks Lopinavir/Ritonavir Mylan heaks kiideti?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Outras informações sobre o Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kohta
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Kaletra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Kaletra korral, ületab ravimi Lopinavir/Ritonavir Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Como funciona o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylan toimib?
Portuguese: O que é o Cokiera?
Estonian: Mis on Cokiera?
Portuguese: 16 de setembro de 2016 EMA/541043/2016
Estonian: 16. september 2016 EMA/541043/2016
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera funcionam de formas diferentes.
Estonian: Cokiera toimeained toimivad erinevalt.
Portuguese: Esperava-se que a associação das substâncias num único comprimido tornasse mais simples a toma do medicamento por parte dos doentes.
Estonian: Eeldati, et toimeainete kombineerimine ühte tabletti muudab ravimi võtmise patsiendile lihtsamaks.
Portuguese: A empresa apresentou ainda os resultados de um exercício matemático (modelação e simulação) destinado a prever os níveis das substâncias ativas e a eficácia do medicamento na eliminação do vírus do sangue em diferentes circunstâncias.
Estonian: Ettevõte esitas ka (modelleerimise ja simulatsiooni) arvutuslikud tulemused toimeainete eeldatavate sisalduste kohta ja ravimi tõhususe kohta viiruse vereringest eemaldamisel erinevates olukordades.
Portuguese: O Cokiera é um medicamento antivírico que contém as substâncias ativas dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Estonian: Cokiera on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeaineid dasabuviir, ombitasviir, paritapreviir ja ritonaviir.
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera são eficazes contra os genótipos 1a e 1b do vírus da hepatite C.
Estonian: Cokiera toimeained on tõhusad C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1a ja 1b vastu.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2016, a AbbVie Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Cokiera, para o tratamento da hepatite C crónica.
Estonian: AbbVie Ltd teatas 3. augustil 2016 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Cokiera müügiloa taotlus.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) EMA/541043/2016
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Cokiera (dasabuviir/ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir) EMA/541043/2016
Portuguese: Uma vez que todas as substâncias ativas do Cokiera já foram incluídas em medicamentos autorizados, a empresa apresentou os resultados de estudos destinados a apurar se as substâncias ativas do Cokiera eram bioequivalentes aos medicamentos autorizados.
Estonian: Kuna kõiki Cokiera toimeaineid juba turustatakse müügiloaga ravimitena, esitas ettevõte tulemused uuringust, milles uuriti Cokiera toimeainete bioekvivalentsust müügiloaga ravimitega.
Portuguese: O CHMP considerava que os dados apresentados não demonstravam devidamente de que forma a dimensão das refeições afetava a absorção das substâncias ativas do Cokiera e, portanto, até que ponto o medicamento funcionava.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et esitatud andmed ei näidanud täpselt, kuidas toidukorra suurus mõjutab toimeainete imendumist Cokierast, ning seega ka Cokiera toime tugevust.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo para este medicamento específico.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et antud ravimiga ei viida läbi kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que a retirada se deveu a motivos empresariais estratégicos para este medicamento específico.
Estonian: Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et võttis taotluse tagasi äristrateegia tõttu.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que a empresa não tinha apresentado dados suficientes para apoiar o pedido relativo ao Cokiera.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõte ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimi Cokiera taotluse toetuseks.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado provocada pelo vírus da hepatite C.
Estonian: C-hepatiit on maksa kahjustav nakkus, mille põhjustaja on C-hepatiidi viirus.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Cokiera (dasabuviir/ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir)
Portuguese: As quatro substâncias ativas do Cokiera já se encontram disponíveis em medicamentos autorizados para o tratamento da hepatite C crónica.
Estonian: Cokiera kõik neli toimeainet on kroonilise C-hepatiidi raviks juba saadaval müügiloaga ravimitena.
Portuguese: O dasabuvir bloqueia a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
Estonian: Dasabuviir blokeerib C-hepatiidi viiruse ensüümi nimega NS5B RNA-st sõltuv RNA polümeraas, mida on vaja viiruse paljunemiseks.
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Cokiera?
Estonian: Milline on Cokiera eeldatav toime?
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Cokiera para o tratamento da hepatite C crónica em adultos não podia ser aprovado.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Cokiera kasutamist kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel ei ole võimalik heaks kiita.
Portuguese: O ritonavir, por si só, não tem um efeito antivírico sobre o vírus da hepatite C.
Estonian: Ritonaviir ise ei oma C-hepatiidi viiruse vastast toimet.
Portuguese: O ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
Estonian: Ombitasviir blokeerib C-hepatiidi viiruse valgu NS5A ja paritapreviir valgu NS3/4A, mida mõlemat vajab viirus paljunemiseks.
Portuguese: Previa-se que o Cokiera fosse utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração).
Estonian: Cokierat kavatseti kasutada kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanute raviks.
Portuguese: do organismo ao bloquear uma enzima chamada «CYP3A» que decompõe o paritaprevir.
Estonian: Neljas toimeaine ritonaviir aeglustab paritapreviiri eemaldamist organismist, blokeerides paritapreviiri lagundavat ensüümi CYP3A.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve receber outro tratamento ao mesmo tempo.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te vajate samal ajal muud ravi.
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 4.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 4.
Portuguese: WestEnd Office Building B torony
Estonian: WestEnd Office Building B torony Ungari
Portuguese: Rituzena pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Estonian: Rituzena võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rituzena em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Rituzena ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Estonian: endaga kaasas - näiteks rahakotis või
Portuguese: Outros medicamentos e Rituzena
Estonian: Muud ravimid ja Rituzena
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos
Estonian: Need on loetletud „Muude kõrvaltoimete" all.
Portuguese: • A necessidade de transportar o cartão sempre e de o mostrar a todos os profissionais de saúde
Estonian: Vajadus kanda kaarti endaga kogu aeg kaasas ja näidata seda kõikidele ravis osalevatele
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Estonian: Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem esinenud palju nakkusi või kui teil on esinenud raskekujulisi nakkusi.
Portuguese: Poderão pedir-lhe para não tomar estes medicamentos 12 horas antes de lhe ser administrado Rituzena.
Estonian: Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne Rituzena manustamist.
Portuguese: Rituzena é um medicamento biológico similar.
Estonian: Rituzena on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO • Relatórios Periódicos de Segurança
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Portuguese: Quando não devo receber Rituzena?
Estonian: Millal ei tohi Rituzena't manustada?
Portuguese: Não foram identificados sinais
Estonian: Täiendavaid ohusignaale ei tuvastatud.
Portuguese: Rituzena pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Estonian: Rituzena't kasutatakse mitme erineva haiguse raviks täiskasvanutel.
Portuguese: NR: não atingido; n.a. não aplicável *: apenas aplicável a doentes que atinjam CR, nPR, PR **: apenas aplicável a doentes que atinjam CR
Estonian: NR: saavutamata; n.a. ei ole asjakohane *: kehtib ainult CR, nPR, PR saavutanud patsientide kohta **: kehtib ainult CR saavutanud patsientide kohta
Portuguese: n = 98 n = 48
Estonian: n = 98 n = 48 n = 50
Portuguese: Rituzena é indicado para adultos nas seguintes indicações:
Estonian: Rituzena on näidustatud täiskasvanutele järgmistel näidustustel:
Portuguese: • A necessidade de verificar antes do tratamento com Rituzena a existência de infeções, imunossupressão, medicação prévia/atual que afete o sistema imunitário e a história de vacinação recente ou planeada.
Estonian: • Vajadus enne Rituzena'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise suhtes.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH
Estonian: Need juhud ilmnesid ravimi kasutamisel registreerimata näidustustel ning enamik patsiente olid HIV positiivsed.
Portuguese: TTP mediano:
Estonian: TTP'i mediaan:
Portuguese: Não receba Rituzena se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Estonian: Rituzena't ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
Portuguese: insuficiência respiratória4
Estonian: hingamispuudulikkus4
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2017
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rituzena Não utilize Rituzena se:
Estonian: Mida on vaja teada enne Rituzena kasutamist Ärge kasutage Rituzena't, kui:
Portuguese: Se puder engravidar, você e o seu parceiro têm que usar um método de contraceção eficaz durante o tratamento com Rituzena.
Estonian: Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Rituzena-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Rituzena em crianças e adolescentes.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Rituzena kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.