FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Italian: Spinosad possiede pertanto un meccanismo di azione diverso da altri prodotti per il controllo delle pulci o degli insetti.
Estonian: Seega erineb spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- ja putukatõrjevahendite omast.
Italian: Non interagisce con i siti di legame noti di altri insetticidi nicotinici o GABAergici, quali neonicotinoidi (imidacloprid o nitenpyram), fiproli (fipronil), milbemicine, avermectine (es. selamectina) o ciclodieni, bensì mediante un nuovo meccanismo insetticida.
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Italian: Per informazioni sui tempi ottimali per iniziare il trattamento con il prodotto, consultare il medico veterinario.
Estonian: Info saamiseks ravi alustamise optimaalse aja kohta pöörduge veterinaararsti poole.
Italian: Trattamenti mensili regolari con Comfortis interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere necessari per controllare la popolazione delle pulci in dimore contaminate.
Estonian: Regulaarne igakuine ravi Comfortisega katkestab kirpude elutsükli ning võib osutuda vajalikuks, et kirpude populatsiooni nakatatud majapidamises kontrolli all hoida.
Italian: Si è verificata anche la fosfolipidosi (vacuolizzazione del tessuto linfoide), sebbene non fosse correlata a segni clinici nei cani trattati fino a 6 mesi.
Estonian: Samuti esines fosfolipidoosi (vakuoolide teket lümfikoes), kuigi see ei olnud seotud kliiniliste sümptomitega koertel, keda raviti kuni 6 kuud.
Italian: Spinosad potrebbe, pertanto, interagire con altri substrati di PgP (per esempio digossina, doxorubicina) e possibilmente aumentare le reazioni avverse a tali molecole o comprometterne l'efficacia.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Usare con cautela in cani e gatti con epilessia preesistente.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Italian: Nei gatti adulti, la AUC è aumentata nel corso di 3 mesi consecutivi di dosaggio con 75 mg di spinosad per kg di peso corporeo, dopo di che si è raggiunto lo stadio di equilibrio; tuttavia, ciò non ha dato luogo ad alcun impatto clinico.
Estonian: Täiskasvanud kassidel suurenes AUC kolme järjestikuse annustamiskuu jooksul pärast 75 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta manustamist, pärast mida saavutati tasakaalukontsentratsioon, siiski ei tulenenud sellest kliinilist toimet.
Italian: Devono essere trattati tutti i cani e i gatti presenti nella dimora.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Italian: Attenersi alla posologia consigliata (vedere paragrafo 4.10 per informazioni riguardanti il sovradosaggio).
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatole di cartone contenenti blister trasparenti in PCTFE/PE/PVC sigillati con fogli di alluminio contenenti 3 o 6 compresse masticabili.
Estonian: Pappkarbid, mis sisaldavad läbipaistvaid, alumiiniumfooliumiga õhukindlalt suletud PCTFE/PE/PVC blisterpakendeid, mis sisaldavad 3 või 6 närimistabletti.
Italian: Blister
Estonian: Blisterid
Italian: Nella maggioranza dei casi il vomito è stato transitorio, di natura lieve e non ha richiesto trattamento sintomatico.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kergekujuline ning ei nõudnud sümptomaatilist ravi.
Italian: Usare con cautela in cani e gatti con epilessia preesistente.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato assieme al cibo o immediatamente dopo il pasto.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Italian: Le compresse di Comfortis sono masticabili e appetibili per i cani.
Estonian: Comfortise tabletid on koertele näritavad ja hea maitsega.
Italian: Altre reazioni avverse frequentemente osservate nei gatti sono state diarrea e anoressia.
Estonian: Muud sageli ilmnenud kõrvaltoimed kassidel olid kõhulahtisus ja anoreksia.
Italian: Per i gatti, è necessario mantenere un intervallo di 4 settimane complete fra i trattamenti, anche in caso di ricomparsa delle pulci (a causa di un'efficacia lievemente ridotta occasionale) prima della fine delle 4 settimane.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti (tingituna veidi vähenenud püsiefektiivsusest) enne 4 nädala lõppu.
Italian: Attenersi alla posologia consigliata.
Estonian: Järgima peab soovitatud annustamisskeemi.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Italian: L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attività contro le pulci adulte e dalla riduzione della loro produzione di uova.
Estonian: Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel.
Italian: La biodisponibilità è risultata pari a circa il 100%, con concentrazioni massime di plasma ottenute approssimativamente 412 ore dopo il trattamento, e con emivite di spinosina A e spinosina D che variano fra 5 e 20 giorni nei gatti con dosi a 50-100 mg di spinosad per kg di peso corporeo.
Estonian: Nende biosaadavus on uuringute andmetel umbes 100%, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati umbes 412 tundi pärast ravi ning spinosüünide A ja D poolväärtusajad olid kassidel, kellele annustati 50100 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta, vahemikus 5 kuni 20 päeva.
Italian: Il prodotto inizia a uccidere le pulci entro 30 minuti dalla somministrazione e il 100% delle pulci muore o è moribondo entro 4 ore dal trattamento nei cani ed entro 24 ore nei gatti.
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Italian: L'incidenza di vomito osservata dopo il primo e il secondo trattamento è risultato superiore (8%) nei cani riceventi dosi nella fascia superiore dell'intervallo terapeutico.
Estonian: Vaatlustes täheldatud oksendamise määr pärast esimest ja teist ravi oli kõrgem (8%) koertel, kelle annuse suurus oli annusevahemiku ülempiiril.
Italian: L'ingestione accidentale può provocare reazioni avverse.
Estonian: Juhuslik ravimi allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Italian: Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida blister välispakendis.
Italian: Cani Cani e gatti
Estonian: Koer Koer ja kass
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Devono essere trattati tutti i cani e i gatti presenti nella dimora.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Italian: In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione e la compressa è visibile, somministrare nuovamente un'altra dose completa all'animale per garantire la massima efficacia del prodotto.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb anda loomale uus täielik annus, et tagada ravimi maksimaalne efektiivsus.
Italian: Comfortis 1040 mg compresse masticabili per cani
Estonian: Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Italian: Tuttavia, non vi era alcuna evidenza nelle osservazioni cliniche e nei parametri di chimica clinica che indicassero perdite di funzionalità degli organi.
Estonian: Siiski ei leitud kliiniliste vaatluste ja kliinilise keemia parameetrite alusel tõendeid, mis oleks näidanud organi funktsiooni kadu.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr
Italian: Le pulci presenti sugli animali spesso infestano le ceste, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti e tessuti d'arredamento, questi, in caso di infestazione massiva e all'inizio del trattamento, vanno trattati con un insetticida apposito e regolarmente puliti con un aspirapolvere.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Italian: Se il cane o il gatto non accetta le compresse direttamente, è possibile somministrarle con del cibo o direttamente aprendo la bocca dell'animale e posizionando la compressa sulla parte posteriore della lingua.
Estonian: Kui koer või kass ei võta tablette eraldi, võib neid manustada koos toiduga või otseselt, avades looma suu ja pannes tableti keele tagaosale.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili.
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid.
Italian: Comfortis 1620 mg compresse masticabili per cani spinosad
Estonian: Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele spinosaad
Italian: Per i gatti, è necessario mantenere un intervallo di 4 settimane complete fra i trattamenti, anche in caso di ricomparsa delle pulci prima della fine delle 4 settimane.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti enne 4 nädala lõppu.
Italian: I valori di AUC e Cmax sono risultati maggiori nei cani alimentati rispetto a quelli a digiuno, e aumentano in modo approssimativamente lineare all'aumentare dei tassi di dose nell'intervallo terapeutico previsto.
Estonian: AUC ja Cmax väärtused olid kõrgemad koertel, kes said ravimit täis kõhuga (võrreldes koertega, kes said ravimit tühja kõhuga) ning suurenesid ligikaudu lineaarselt koos annusemäärade suurenemisega kogu kavandatud terapeutilise annusepiirkonna raames.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Italian: Aroma artificiale di manzo
Estonian: Kunstlik loomalihalõhnaaine
Italian: Nei cani, lo spinosad viene escreto nel colostro e nel latte delle cagne in allattamento e di conseguenza si ritiene che lo spinosad sia escreto anche nel colostro e nel latte delle gatte in allattamento.
Estonian: Koertel eritub spinosaad laktatsiooniperioodil emaste koerte ternespiima ja piima ning seetõttu eeldatakse, et spinosaad eritub laktatsiooniperioodil emaste kasside ternespiima ja piima.
Italian: Lo spinosad è composto da spinosina A e spinosina D. L'attività insetticida dello spinosad è caratterizzata da eccitazione nervosa che determina contrazioni muscolari e tremori, prostrazione, paralisi e rapida morte della pulce.
Estonian: Spinosaad sisaldab spinosüüni A ja spinosüüni D. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab erutuse tekitamine kirbu närvisüsteemis, mis viib lihasekontraktsioonide ja treemorini, prostratsioonini, halvatuseni ja kirbu kiire surmani.
Italian: Si raccomanda pertanto di somministrare le compresse ai gatti insieme al cibo, dato che ciò massimizza la possibilità che le pulci ingeriscano quantità letali di spinosad.
Estonian: Seepärast on soovitatav anda ravimit kassidele koos toiduga, sest sel juhul on maksimaalne tõenäosus, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Italian: 4.11 Tempo di attesa Non pertinente.
Estonian: 4.11 Keeluaeg
Italian: Segnalazioni post-marketing, dopo l'uso concomitante di dosi elevate ‘off label' di ivermectina con Comfortis, indicano che i cani hanno evidenziato tremori/spasmi, salivazione/sbavamento, convulsioni, atassia, midriasi, cecità e disorientamento.
Estonian: Turundusjärgsed uuringud, kus käsitleti Comfortise kasutamist koos suures annuses „off label" ivermektiiniga, on näidanud, et koertel esines värisemist/tõmblemist, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja orientatsioonikaotust.
Italian: L'uso del prodotto è pertanto sconsigliato in cani e gatti di taglia più piccola.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine väiksematel koertel ja väiksematel kassidel soovitav.
Italian: Si è verificata anche la fosfolipidosi (vacuolizzazione delle cellule del fegato, delle ghiandole adrenaliniche e dei polmoni).
Estonian: Esines ka fosfolipidoosi (vakuoolide teket maksarakkudes, neerupealistes ja kopsudes).
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato in sicurezza a intervalli mensili alla dose raccomandata.
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Italian: A dosi pari a circa 2,5 volte quella raccomandata, spinosad provoca vomito nella grande maggioranza dei cani.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid soovitatud annust ligikaudu 2,5 korda, kutsus spinosaad esile oksendamise suuremal osal koertest.
Italian: Non è possibile un dosaggio accurato in cani di peso inferiore a 1,3 kg e in gatti di peso inferiore a 1,2 kg.
Estonian: Koertele, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ja kassidele, kes kaaluvad vähem kui 1,2 kg, ei ole võimalik ravimit õigesti annustada.
Italian: L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attività adulticida e dalla riduzione della produzione di uova, e persiste fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto.
Estonian: Ennetav mõju uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel ning kestab pärast preparaadi ühekordset manustamist kuni 4 nädalat.
Italian: La sicurezza di spinosad nelle gatte gravide non è stata stabilita.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.
Italian: Sodio croscarmellosa
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium
Italian: Le compresse sono di colore da marrone chiaro a marrone screziate, rotonde, piatte, e masticabili.
Estonian: Tabletid on tähnilised, kollakaspruunid kuni pruunid, ümmargused, lamedad ja näritavad.
Italian: Imballaggio esterno
Estonian: Välispakend
Italian: Lo spinosad è composto per circa il 90% da spinosine A e D. In detto 90% di prodotto il rapporto tra spinosina A e spinosina A + D è pari a 0,85, calcolato come spinosina A/spinosina A + D. La costanza di questo valore in studi farmacocinetici e di altro tipo indica comparabilità in termini di assorbimento, metabolismo ed eliminazione delle due spinosine principali.
Estonian: Ligikaudu 90% spinosaadi koostisest moodustavad spinosüünid A ja D. Selles 90% on spinosüüni A suhe spinosüünide A ja D summaga (A+D) 0,85, arvutatuna kui spinosüün A/spinosüünid A+D.
Italian: I valori di AUC e Cmax sono risultati superiori nei gatti nutriti rispetto ai gatti a digiuno.
Estonian: AUC- ja Cmax-väärtused olid kõrgemad kassidel, kes said ravimit täis kõhuga võrreldes tühja kõhuga kassidega.
Italian: A dosi superiori a quella raccomandata, il vomito diventa un evento molto comune.
Estonian: Annuste puhul, mis ületavad soovitatud annust, on oksendamine väga sagedane.
Italian: Sono stati osservati lievi innalzamenti dell'ALT (alanina aminotransferasi) in tutti i cani trattati con Comfortis, sebbene i valori siano ritornati al valore basale entro il 24° giorno.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Italian: Nei cani l'incidenza di vomito il giorno della somministrazione o il giorno successivo aumenta in funzione della dose.
Estonian: Oksendamise esinemine koertel annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Italian: Allattamento:
Estonian: Laktatsioon:
Italian: Le convulsioni sono risultate reazioni avverse rare.
Estonian: Krambihood olid harvad kõrvaltoimed.
Italian: La durata dell'effetto potrebbe diminuire se la dose viene somministrata a stomaco vuoto.
Estonian: Kui annus manustada tühja kõhuga, võib selle toime kestus väheneda.
Italian: Si raccomanda pertanto di alimentare gli animali, dato che ciò massimizza la possibilità che le pulci ingeriscano quantità letali di spinosad.
Estonian: Seepärast on soovitav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see viib maksimumini võimaluse, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Italian: Se una dose viene omessa, somministrare il medicinale veterinario con il pasto successivo e riprendere uno schema di dosaggio mensile.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, manustada veterinaarravimit järgmisel söögikorral ja jätkata igakuist manustamist vastavalt ajakavale.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks.
Italian: Gravidanza e allattamento:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil:
Italian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 compresse) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 compresse) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 compresse)
Estonian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Italian: Nei gatti, entrambe le spinosine A e D sono assorbite rapidamente e ampiamente distribuite in seguito alla somministrazione orale.
Estonian: Kassidel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D mõlemad kiiresti ja levivad organismis laialdaselt.
Italian: Nei gatti, dopo un singolo episodio di sovradosaggio acuto corrispondente ad un livello di 1,6 volte la dose indicata sull'etichetta, lo spinosad ha causato vomito in circa la metà dei gatti, oltre a depressione, pacing/affanno e diarrea grave in rare occasioni.
Estonian: Kassidel kutsus spinosaad pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Italian: Nei cani, letargia, anoressia e diarrea sono risultate non comuni e tremori muscolari, atassia e convulsioni sono risultati rari.
Estonian: Koertel esines aeg-ajalt letargia, anoreksia ja kõhulahtisus ning lihastreemor, ataksia ja krambid esineseid harva.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Italian: È stato osservato che l'incidenza di vomito il giorno della somministrazione o il giorno successivo aumenta in funzione della dose.
Estonian: Oksendamise esinemine annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Italian: Nei cani, entrambe le spinosine A e D sono assorbite rapidamente ed ampiamente distribuite dopo somministrazione orale.
Estonian: Koertel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D kiiresti ja levivad koerte organismis laialdaselt.
Italian: Poiché la sicurezza nei cuccioli di cani e gatti che allattano non è stata stabilita, il prodotto deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.
Estonian: Seega võib veterinaarravimit tiinuse ja laktatsiooni perioodil kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu ja riski suhte hinnangule.
Italian: Il giorno stesso o il giorno seguente l'assunzione di spinosad alla dose di 45-70 mg/kg di peso corporeo l'incidenza osservata di vomito nello studio sul campo è stata rispettivamente del 5,6%, 4,2% e 3,6% dopo il primo, il secondo e il terzo trattamento mensile.
Estonian: Spinosaadi annuse (45-70 mg kehakaalu iga kg kohta) manustamise päeval või sellele järgneval päeval on väliuuringus täheldatud oksendamise sagedus vastavalt pärast esimest, teist ja kolmandat igakuist ravi olnud 5,6%, 4,2% ja 3,6%.
Italian: Per garantire la massima efficacia, in caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione e la compressa è visibile, somministrare nuovamente un'altra dose completa.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb maksimaalse efektiivsuse tagamiseks anda uus täielik annus.
Italian: La letargia, la perdita di peso e l'ipersalivazione sono risultate non comuni.
Estonian: Letargia, üldseisundi halvenemine ja süljeeritus esinesid aeg-ajalt.
Italian: TEMPO DI ATTESA
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni
Italian: Si sono notate anche diffuse ipertrofie delle cellule epatiche negli esemplari sia maschi che femmine e questa scoperta è correlata con pesi medi del fegato più elevati.
Estonian: Samuti märgati isas- ja emasloomadel difuusset hepatotsellulaarset hüpertroofiat ning see leid korreleerus maksa suurema keskmise kaalu koondväärtustega.
Italian: Dopo un singolo episodio di sovradosaggio acuto corrispondente ad un livello di 1,6 volte la dose indicata sull'etichetta, lo spinosad ha causato vomito in circa la metà dei gatti, oltre a depressione, pacing/affanno e diarrea grave in rare occasioni.
Estonian: Spinosaad kutsus pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Italian: La sicurezza di spinosad non è stata stabilita sufficientemente in cagne gravide.
Estonian: Spinosaadi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.