FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei der Verabreichung müssen die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgige kõigi manustamisprotseduuride puhul tavapäraseid aseptikareegleid.
German: KBE/Dosis
Estonian: KMÜ/annuses
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
German: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Estonian: Prevtec Microbia GmbH
German: Impfkalender: Ab einem Alter von 18 Tagen eine Einzeldosis oral verabreichen.
Estonian: Vaktsineerimiskava: manustage ühekordne annus suukaudselt vähemalt 18-päevastele loomadele.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wird nicht empfohlen.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal ei ole soovitatav kasutada.
German: .............. 1,3 x 10
Estonian: (F4ac)...............1,3 x 10
German: Faltschachtel mit vier Durchstechflaschen à 50 Dosen.
Estonian: Nelja 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
German: Coliprotec F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung für Schweine
Estonian: Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Estonian: Kartongkarp
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung
Estonian: Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
German: Schweine
Estonian: Sead
German: Faltschachtel mit einer Durchstechflasche à 200 Dosen.
Estonian: Üht 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
German: Zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Estonian: Suukaudne ja joogivees.
German: EXP {Monat/Jahr}
Estonian: Lot {number}
German: Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87
Estonian: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen enterotoxigene F4-positive Escherichia coli bei Schweinen.
Estonian: F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
German: Eine Impfdosis enthält: Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
German: Faltschachtel mit einer Durchstechflasche à 50 Dosen.
Estonian: Üht 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 7 Tage nach der Impfung, und der Schutz hält bis 21 Tage nach der Impfung an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 7 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2015 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
German: Lebendimpfstoff für Schweine nach dem Absetzen
Estonian: Sigade võõrutusjärgse kõhulahtisuse elusvaktsiin
German: Bei versehentlicher Einnahme und/oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise ja/või nahale sattumise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
German: Der Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen E. coli anhält.
Estonian: Uuringute eesmärk oli leida, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse E. coli vastu ja kui kaua see püsib.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
German: Der Bakterienstamm im Impfstoff verfügt über dieses Protein, produziert aber nicht das Toxin, das die Erkrankung verursacht.
Estonian: Vaktsiini bakteritüvel on see valk olemas, kuid need ei tekita haigust põhjustavat toksiini.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisele järgnev periood, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha toiduks tarvitada.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine gegen durch E. coli verursachte Infektionen und Erkrankungen bei.
Estonian: Vaktsiin aitab kaitsta sigu E. coli põhjustatud infektsiooni ja haiguse eest.
German: Bei mehr als 1 von 10 Schweinen kann nach der Impfung ein Zittern auftreten.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib rohkem kui 1 seal 10st esineda värinat.
German: Am 16.03.2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Coliprotec F4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16.03.2015.
German: In jeder Studie wurden 350 Schweine mit Coliprotec F4 geimpft, während 350 weitere Schweine keine Impfung erhielten.
Estonian: Kummaski uuringus vaktsineeriti 350 siga vaktsiiniga Coliprotec F4 ja 350 siga jäeti vaktsineerimata.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
German: Obwohl E. coli-Bakterien auf natürliche Weise im Darm vorkommen, produzieren manche Stämme (diese werden auch enterotoxische Stämme genannt) ein Toxin, das Durchfall verursacht und zu Dehydratation (Flüssigkeitsmangel), Gewichtsverlust und gelegentlich sogar zum Tod des Tieres führen kann.
Estonian: Kuigi bakterit E. coli leidub normaalses sooleflooras, tekitab selle mõni tüvi (enterotoksigeensed tüved) toksiini, mis põhjustab kõhulahtisust ning võib põhjustada dehüdratsiooni, kaalukaotust ja mõnikord looma surma.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Schweine, bei denen ein Durchfall auftrat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kõhulahtisusse haigestunud sigade arv.
German: Bei der Handhabung des Impfstoffs sollte der Anwender eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Estonian: Vaktsiini käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid: ühekordseid kaitsekindaid ja kaitseprille.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coliprotec F4 gegenüber den Risiken in den zugelassenen Anwendungsgebieten überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coliprotec F4 kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
German: Wenn die Tiere später erneut mit krankheitserregenden Bakterien mit dem F4-Protein in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem haigust põhjustavate F4 valguga bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
German: Wird Coliprotec F4 Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Coliprotec F4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
German: Es enthält lebende Escherichia coli- (E. coli-)Bakterien eines Stamms mit der Bezeichnung (O8:K87), der keine krankheitserregenden Toxine (Giftstoffe) produziert.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tüve O8:K87 Escherichia coli (E. coli) elusbaktereid), mis ei tekita haigust põhjustavaid toksiine.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff, der als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich ist, das mithilfe von Wasser zu einer Suspension zum Eingeben hergestellt wird.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulitena), millest valmistatakse veega suukaudne suspensioon.
German: In beiden Feldstudien wurde gezeigt, dass die Impfung mit Coliprotec F4 die Anzahl der Schweine mit mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall reduzierte.
Estonian: Mõlemad väliuuringud tõestasid, et vaktsiiniga Coliprotec F4 vaktsineerimine vähendas mõõduka kuni raske kõhulahtisuse esinemust sigadel.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff.
Estonian: Coliprotec F4 on vaktsiin.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen ab einem Alter von 18 Tagen verabreicht, um die Inzidenz (Häufigkeit) von mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall wegen E. coli nach dem Absetzen zu reduzieren.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse alates 18-päevastele sigadele, et vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske E.coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust.
German: Die Wirksamkeit von Coliprotec F4 wurde in zwei Feldstudien untersucht, und zwar an Schweinen von landwirtschaftlichen Betrieben, bei denen in der Vergangenheit Fälle von Durchfall nach dem Absetzen aufgetreten waren.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 efektiivsust uuriti kahes väliuuringus, milles kasutati sigu sellistest sigalatest, kus oli esinenud võõrutusjärgset kõhulahtisust.
German: Die Wartezeit beträgt für Coliprotec F4 bei Schweinen null Tage.
Estonian: Coliprotec F4 keeluaeg sigadel on 0 päeva.
German: Die Varianten von E. coli, die mit dem Durchfall nach dem Absetzen in Zusammenhang stehen, produzieren auf ihrer äußeren Hülle häufig ein Protein mit der Bezeichnung „F4", mit dessen Hilfe sie an die Zellen im Darm binden können.
Estonian: Võõrutusjärgse kõhulahtisusega seotud E.coli tüvede väliskestal tekib sageli valk F4, mis võimaldab neil kinnituda soolerakkudele.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen oral als Einzeldosis entweder per Drench (durch Einflößen) oder durch Einmischen in das Trinkwasser verabreicht.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse sigadele suu kaudu ühekordse annusena kas jootmisvahendi kaudu või lisatuna joogiveele.
German: Weitere Informationen über Coliprotec F4:
Estonian: Muu teave Coliprotec F4 kohta
German: Was ist Coliprotec F4?
Estonian: Mis on Coliprotec F4?
German: Warum wurde Coliprotec F4 zugelassen?
Estonian: Miks Coliprotec F4 heaks kiideti?
German: Welches Risiko ist mit Coliprotec F4 verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Coliprotec F4 kaasnevad?
German: Wie wurde Coliprotec F4 untersucht?
Estonian: Kuidas vaktsiini Coliprotec F4 uuriti?
German: Wie wirkt Coliprotec F4?
Estonian: Kuidas Coliprotec F4 toimib?
German: Erörterung der verfügbaren Daten
Estonian: Kättesaadavate andmete arutelu
German: Das eingereichte Datenmaterial umfasst bibliografische Daten, die öffentlich zugänglich sind, und unternehmenseigene Daten.
Estonian: Esitatud andmepaketid hõlmasid avalikult kättesaadavaid bibliograafilisi andmeid ja ettevõtte andmeid.
German: Mitgliedstaat/EWR
Estonian: Liikmesriik/ EMP
German: Frankreich Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Estonian: Prantsusmaa Laprovet 2 Chemin de la Milletière
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
German: Die in den Mitgliedstaaten festgelegten Wartezeiten liegen im Bereich von 1 bis 9 Tagen.
Estonian: Kindlaksmääratud keeluajad jäid liikmesriikides vahemikku 1-9 päeva.
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPANIEN
Estonian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
German: 1495-131 Algés PORTUGAL
Estonian: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
German: Das Verfahren betraf 47 zugelassene Tierarzneimittel oder Tierarzneimittel mit anhängigem Zulassungsantrag in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Estonian: Menetlus hõlmas 47 veterinaarravimit, millele oli antud müügiluba või millele taotleti müügiluba eri Euroopa Liidu liikmesriikides (vt I lisa).
German: Trinkwasser/ täglich
Estonian: Joogiveega iga päev
German: Es wurde festgestellt, dass einige Teile der vorgelegten Daten identisch waren, jedoch von verschiedenen Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden.
Estonian: Märgiti, et osaliselt andmed kattusid, kuid neid olid esitanud eri müügiloa taotlejad/hoidjad.
German: Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf neue Risiken der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder eine Resistenzentwicklung, die für die öffentliche Gesundheit oder die Tiergesundheit von Belang wären.
Estonian: Peale selle ei ole uut teavet uute riskide kohta kolistiini kasutamisel veistel ja lammastel seoses efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkega, mis oleks rahvatervise või loomade tervise seisukohalt oluline.
German: Diese Dosis war die empfohlene Dosis für die meisten Tierarzneimittel, die in dieses Befassungsverfahren einbezogen wurden, und wird daher seit vielen Jahren klinisch angewendet.
Estonian: See annus oli soovituslik enamiku esildisse kaasatud ravimite korral ja seda on seega mitu aastat kliiniliselt kasutatud.
German: Die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zeigten, dass die betroffenen Tierarzneimittel über verschiedene Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (vollständiger oder generischer Antrag) zugelassen oder anhängig sind.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud andmed näitasid, et kõnealused veterinaarravimid on müügiloa saanud või nende puhul taotletakse müügiluba erinevate menetluste kaudu (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ja erinevatel õiguslikel alustel (täielik müügiluba ja geneerilise ravimi müügiluba).
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER WARTEZEIT UND DER ANTRAGSTELLER/INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISI, KEELUAJA JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
German: 33500 Libourne FRANKREICH
Estonian: 33500 Libourne FRANCE
German: An drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval joogivees
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Estonian: Kasulikkuse ja kaasnevate riskide hindamine
German: Buckinghamshire HP5 1EG
Estonian: Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED
German: Zweimal täglich für 3 bis 5 Tage in Folge.
Estonian: Kaks korda ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm ist Colistin nur gegen nicht invasive Salmonellen wirksam.
Estonian: Halva imendumise tõttu soolest on kolistiin efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral.
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Estonian: Rumeenia Franvet Zone industrielle d'Etriche
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: 1 Verordnung (EG) Nr. 1177/2006 der Kommission vom 1. August 2006 zur Durchführung der Verordnung (EG)
Estonian: 1 Komisjoni määrus (EÜ) nr 1177/2006, 1. august 2006, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 2160/2003 seoses konkreetsete tõrjemeetodite kasutamise nõuetega riiklike salmonelloositõrje programmide raames (ELT L 212, 2.8.2006, lk 3).
German: Zur oralen Verabreichung, gewöhnlich über das Trinkwasser.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks, tavaliselt koos joogiveega.
German: Frankreich Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Estonian: Prantsusmaa Virbac S.A. 1ere Avenue
German: Die dem Ausschuss zur Bewertung vorgelegten Daten waren von schlechter Qualität und in einigen Fällen waren überhaupt keine Daten verfügbar, um die beanspruchten Indikationen, Dosen, die Behandlungsdauer oder die Wartezeiten zu untermauern.
Estonian: Komiteele ülevaatamiseks esitatud andmed olid halva kvaliteediga ja mõnel juhul näidustuste, annuste, ravi kestuse või keeluaegade põhjendamiseks puudulikud.
German: • Der CVMP überprüfte die kompletten eingereichten Daten und berücksichtigte das allgemeine Wissen über den Wirkstoff aufgrund der seit über 20 Jahren etablierten medizinischen
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi esitatud üldandmed ja üldised teadmised kõnealuse ravimi kohta, mis põhinevad selle edukal kasutamisel veterinaarmeditsiinis rohkem kui 20 aasta jooksul.
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
German: Mit Trinkwasser oder Milchpulver.
Estonian: Koos joogivee või piimapulbriga.
German: Deshalb könnte die Anwendung von Colistin zur Behandlung von Infektionen durch Salmonella die spezifischen Bekämpfungsmethoden und nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonella beeinträchtigen.
Estonian: Sellest tulenevalt võib kolistiini kasutamine Salmonella põhjustatud infektsioonide raviks takistada spetsiifilisi tõrjemeetodeid ja Salmonella tõrjeks ette nähtud riiklikke programme;
German: Tierarten Häufigkeit und Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
German: Die vorgelegten klinischen Daten für die Behandlung von Salmonellose bei Hühnern waren nicht schlüssig, und die Angemessenheit der Anwendung dieses Wirkstoffs zur Behandlung von Salmonelleninfektionen konnte infrage gestellt werden.
Estonian: Kanade salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised andmed ei võimaldanud teha lõplikke järeldusi ja ravimi kasutamise sobivus Salmonella infektsioonide raviks võib olla küsitav.
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
German: Frankreich Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion,
German: 3-5 Tage in Trinkwasser, Milch oder durch direkte Verabreichung
Estonian: 3-5 päeval joogivees, piimas või manustatuna otse suhu
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
German: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9°A
German: Slowakische Republik
Estonian: SLOVAK REPUBLIC
German: Es wurde festgestellt, dass die Analyse auf der Basis der Bestimmung der Colistinsulfat-Konzentration im Gastrointestinaltrakt nach verschiedenen Expositionshöhen und der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von E.-coli-Stämmen aus fünf europäischen Ländern infrage gestellt werden konnte, weil der Ersatzendpunkt Cmax/MHK nicht für die lokale Exposition im Gastrointestinaltrakt validiert und der Anteil der an den Darminhalt gebundenen aktiven Verbindung nicht bekannt war.
Estonian: Märgiti, et analüüs, mis põhines kolistiinsulfaadi kontsentratsiooni määramisel seedetraktis eri tasandil kokkupuute järel ja E. coli tüvede kohta viies Euroopa riigis kogutud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) andmetel, võib olla küsitav, sest asendus-tulemusnäitajat Cmax/MIK paikse kokkupuute korral seedetraktis ei olnud kinnitatud ning ei olnud teada, milline osa toimeainest on seotud roojamassiga.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten wurden weder eine mangelnde Wirksamkeit noch eine beginnende Resistenzentwicklung für die genehmigten Indikationen bei irgendeiner der genehmigten Tierarten berichtet.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei teatatud efektiivsuse puudumisest ega resistentsuse ilmnemisest kasutamisel heakskiidetud näidustustel ning ettenähtud loomaliikidel;
German: Rumänien Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: Rumeenia Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
German: Da Colistin jedoch bereits seit Jahrzehnten zugelassen ist und bislang nur wenige Resistenzen aufgetreten sind, standen nach Auffassung des CVMP genügend Informationen zur Verfügung, um schlussfolgern zu können, dass die Entwicklung neuer Resistenzen unwahrscheinlich ist.
Estonian: Kuna kolistiini on kasutatud juba aastakümneid ja resistentsuse tase on tänini püsinud madal, oli veterinaarravimite komitee arvates piisavalt teavet näitamaks, et resistentsuse teke ei ole kriitiline probleem.
German: Kälber und Schweine:
Estonian: Vasikad ja sead:
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
German: 3 Tage.
Estonian: Kolmel päeval.
German: Die umfangreichen MHK-Daten, die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen für den bisherigen Zeitraum der klinischen Anwendung von Colistinsulfat vorgelegt wurden, zeigen recht deutlich, dass die Resistenzentwicklung bei diesem Wirkstoff kein Problem darstellte.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud ulatuslikud andmed, mida minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta on kolistiini kliinilisse kasutusse võtmisest peale kogutud, viitasid üsna selgelt sellele, et resistentsuse teke ei ole selle ravimi korral oluline probleem.
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead, kodulinnud: kolmel järjestikusel päeval joogivees
German: Es wird darauf hingewiesen, dass angesichts fehlender Verbrauchsdaten keine sicheren Schlussfolgerungen zur antimikrobiellen Resistenz gegen Colistin gezogen werden konnten.
Estonian: Kolistiini suhtes tekkiva resistentsuse kohta tuleks märkida, et tarbimisandmete puudumisel ei saa ravimiresistentsuse kohta kindlaid järeldusi teha.
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Hühnern wurde ein Studienbericht aus der veröffentlichten Literatur über die Behandlung von E.-coli-Infektionen mit Colistinsulfat, das im Futter verabreicht wurde, vorgelegt.
Estonian: Seoses efektiivsusega kanadel esitati kirjandusel põhinev aruanne uuringute kohta, kus E. coli infektsioone raviti söödaga manustatud kolistiinsulfaadiga.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass oral verabreichtes Colistin seit Jahrzehnten zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel angewendet wird.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et suukaudselt manustatavat kolistiini on mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel kasutatud juba aastakümneid.
German: Fleisch: 9 Tage
Estonian: Liha: 9 päeva
German: In den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sind Wartezeiten von 7 Tagen für diese Tierarten festgelegt.
Estonian: Praegu kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on nende liikide puhul keeluajaks 7 päeva.