FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Irbesartan wurden an 23 hypertensiven Kindern nach einfacher und wiederholter Gabe von Irbesartan (2 mg/kg) bis zu einer maximalen täglichen Dosis von 150 mg über 4 Wochen untersucht.
Estonian: 23-l hüpertensiivsel lapsel irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe- ja mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala vältel.
German: Die Patienten wurden nach Verträglichkeit von 75 mg auf eine Erhaltungsdosis von 300 mg Irbesartan BMS, von 2,5 mg auf 10 mg Amlodipin oder Placebo titriert.
Estonian: Irbesartan BMSi annused tiitriti 75-lt 300 mg-ni, amlodipiini annused 2,5-lt 10 mg-ni, või kasutati platseebot.
German: Jede Tablette Irbesartan BMS 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
German: muskuloskelettale Schmerzen*
Estonian: valu rindkeres
German: Allgemein: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z.B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenkrankheit einschließlich einer Nierenarterienstenose), wurde eine Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II
Estonian: Üldised: patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt südame raskekujulise paispuudulikkuse või neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
German: Jede Tablette Irbesartan BMS 300 mg enthält 300 mg Irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
German: Solche Zustände sollten vor Gabe von Irbesartan BMS ausgeglichen werden.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan BMS'iga.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: enthält auch Lactose-Monohydrat.
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration wird 3 Tage nach Beginn eines Dosierungsschemas mit 1 x täglicher Gabe erreicht.
Estonian: Püsikontsentratsioon plasmas saabub 3 päeva pärast ravi alustamist 1 kord ööpäevas manustamisel.
German: Dieser Anstieg war in keinem Fall mit nachweisbaren, klinisch relevanten muskuloskelettalen Ereignissen
Estonian: Ükski nendest juhtumitest ei seostunud lihasskeleti kliiniliste nähtudega.
German: Jede Tablette Irbesartan BMS 150 mg enthält 150 mg Irbesartan.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
German: Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2 verbunden mit einer Nierenerkrankung
Estonian: Hüpertensioon ja teist tüüpi diabeet koos neeruhaigusega.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Irbesartan BMS 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 75 mg
German: Irbesartan BMS wird für stillende Mütter nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Medikament verschreiben, wenn Sie vorhaben zu stillen.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
German: Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan BMS im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg.
Estonian: Irbesartan BMS annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75aastastel.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Irbesartan BMS 300 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 300 mg
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Mikrokristalne tselluloos Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Kolloidne ränidioksiid Preželatiniseeritud maisitärklis Poloksameer 188
German: Eine Dosierung von 150-300 mg ein Mal täglich senkt den Blutdruck im Liegen und im Sitzen zum Zeitpunkt des minimalen Blutspiegels (d.h. 24 Stunden nach Verabreichung) um durchschnittlich 8-13/5-8 mmHg (systolisch/diastolisch) mehr als Placebo.
Estonian: Manustamisel üks kord ööpäevas sõltub vererõhu langus annusest kuni platooni annusega üle 300 mg. Annused 150…300 mg üks kord ööpäevas langetavad vererõhku lamavas ja istuvas asendis kõige madalama kontsentratsiooni korral (24 tundi pärast manustamist) keskmiselt 8…13/5…8 mmHg (süstoolne/diastoolne) enam kui platseebo.
German: Hypertoniepatienten mit Typ-2-Diabetes und Nierenerkrankung: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung war die Wirkung von Irbesartan auf renale und kardiovaskuläre Ereignisse nicht in allen Untergruppen konstant.
Estonian: Hüpertensiivsed teist tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega haiged: raskekujulise neeruhaigusega patsientide uuringu analüüsis ei olnud kõikides alagruppides irbesartaani toimed nii neeru kui kardiovaskulaarstete juhtude korral ühesugused.
German: Die Verlangsamung der Progression zur klinischen Proteinurie war bereits nach drei Monaten deutlich und hielt über den Zeitraum von 2 Jahren hinweg an. Regression zur Normoalbuminurie (< 30 mg/Tag) trat in der Irbesartan BMS 300 mg-Gruppe häufiger (34%) auf als in der Placebo-Gruppe (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan BMS 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
German: Es zeigt sich keine klinisch bedeutsame Wirkung auf den Blutharnsäurespiegel oder die renale Harnsäureausscheidung.
Estonian: Irbesartan BMSil pole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
German: Irbesartan BMS wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan BMS'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18%) im Plasma wurde nach wiederholter 1 x täglicher Gabe beobachtet.
Estonian: Üks kord päevas manustamise korral täheldati irbesartaani piiratud akumuleerumist plasmas (18%).
German: Hypertonie
Estonian: Hüpertensioon
German: Sie können Irbesartan BMS unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Estonian: Irbesartan BMS'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Irbesartan BMS 150 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 150 mg
German: Die Werte für Cmax, AUC und Ausscheidungsrate waren vergleichbar zu den Werten bei erwachsenen Patienten, die
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute andmetega, kes said päevas 150 mg irbesartaani.
German: Durchfall, Dyspepsie/Sodbrennen Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Häufig:
Estonian: kõhulahtisus, düspepsia/kõrvetised Lihas-skeleti, ja sidekoe kahjustused: Sage:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
German: Wie ist Irbesartan BMS aufzubewahren?
Estonian: KUIDAS IRBESARTAN BMS'I SÄILITADA
German: Sonstiger Bestandteil: 61,50 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Estonian: Abiaine: 61,50 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/375/028-033
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/06/375/028-033
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 3000
Estonian: Õhuke polümeerikile: laktoosmonohüdraat hüpromelloos titaandioksiid makrogool 3000 karnauba vaha
German: Irbesartan BMS wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Estonian: Irbesartan BMSi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu ajal.
German: Dieses Arzneimittel ist identisch mit Karvea, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See ravim on samane Karveaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Es ist als ovale weiße Tabletten erhältlich (75, 150 und 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
German: Die übliche empfohlene Dosis beträgt 150 mg einmal täglich.
Estonian: Tavaline soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
German: Der Hersteller von Karvea hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan BMS verwendet werden können.
Estonian: Karvea tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Irbesartan BMSi toetuseks.
German: Die Behandlung wird mit 150 mg einmal täglich begonnen und üblicherweise auf 300 mg einmal täglich gesteigert.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas ning tavaliselt suurendatakse seda annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
German: Die Wirkung von Irbesartan BMS auf den Blutdruck wurde ursprünglich in 11 Studien untersucht.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (ein Stoff, der Blutgefäße verengt).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden kann, kann die Dosis auf 300 mg täglich gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Mittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, verabreicht werden.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine spezifische Ursache für die Hypertonie gibt.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
German: Irbesartan BMS wurde bei 712 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und bei 823 Patienten mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln (Atenolol, Enalapril, Amlodipin) verglichen.
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
German: Am 19. Januar 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan BMS in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan BMSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 19. jaanuaril 2007.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, werden verringert.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
German: In dieser Studie wurde Irbesartan BMS mit Placebo und Amlopidin verglichen.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
German: Die zweite Studie untersuchte, ob Irbesartan BMS die Zeit verlängert, bis es bei den Patienten zu einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels (eines Markers der Nierenerkrankung) kommt, bis die Patienten eine Nierentransplantation oder Dialyse benötigen oder bis die Patienten versterben.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Irbesartan BMS pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
German: Der Wirkstoff in Irbesartan BMS, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Estonian: Irbesartan BMSi toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Irbesartan BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen, Müdigkeit und ein Anstieg der Kreatinkinase (ein in Muskeln vorkommendes Enzym).
Estonian: Irbesartan BMSi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, väsimus ja vere kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IRBESARTAN BMS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE IRBESARTAN BMS
German: Irbesartan BMS wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
Estonian: Irbesartan BMSi manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
German: Irbesartan BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Irbesartan oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Irbesartan BMSi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani või Irbesartan BMSi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Bei Nierenerkrankung wurde Irbesartan BMS außerdem in zwei großen Studien an insgesamt 2 326 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 patsienti, kes põdesid II tüüpi diabeeti.
German: Irbesartan BMS wurde zwei Jahre oder länger angewendet.
Estonian: Neile manustati Irbesartan BMSi vähemalt kahe aasta jooksul.
German: Außerdem haben mehr als 1 von 100 Patienten mit Typ-2-Diabetes und Nierenerkrankung folgende Nebenwirkungen: Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut), orthostatischer Schwindel (Schwindel beim Aufstehen), orthostatische Hypotonie (niedriger Blutdruck beim Aufstehen) und muskuloskelettale Schmerzen (Gelenkschmerzen).
Estonian: II tüüpi diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel esinesid enam kui ühel patsiendil sajast ka järgmised kõrvalnähud: hüperkaleemia (suur kaaliumisisaldus veres) ortostaatiline peapööritus (tekib püsti tõusmisel), luu-lihaskonna (liigeste) valu ja ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel).
German: Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Irbesartan BMS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Irbesartan BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse (Verfahren zur künstlichen Blutwäsche) oder Patienten über 75 Jahren kann eine Anfangsdosis von 75 mg verwendet werden.
Estonian: Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
German: Irbesartan BMS wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
German: Irbesartan BMS wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) verwendet.
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
German: Irbesartan BMS ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
Estonian: Irbesartan BMS ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
German: Was ist Irbesartan BMS?
Estonian: Mis on Irbesartan BMS?
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Irbesartan BMS zusätzlich zu anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan BMSi lisaks teistele kõrgvererõhuravimitele.
German: Weitere Informationen über Irbesartan BMS:
Estonian: Muu teave Irbesartan BMSi kohta
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan BMS verbunden?
Estonian: Mis riskid Irbesartan BMSiga kaasnevad?
German: In der zweiten Studie bei Nierenerkrankung verringerte Irbesartan BMS das relative Risiko einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels, oder der Notwendigkeit einer Nierentransplantation bzw. Dialyse oder das Sterblichkeitsrisiko während der Studie um 20 % im Vergleich zu Placebo.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan BMS vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20%.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Irbesartan BMS bei der Behandlung essenzieller Hypertonie und der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan BMS zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan BMSi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ning hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga neeruhaigete ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
German: In den Blutdruckstudien war Irbesartan BMS bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirkungsvoller als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die anderen blutdrucksenkenden Mittel.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan BMS alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan BMSi toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
German: Warum wurde Irbesartan BMS zugelassen?
Estonian: Miks Irbesartan BMS heaks kiideti?
German: Wie wurde Irbesartan BMS untersucht?
Estonian: Kuidas Irbesartan BMSi uuriti?
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Irbesartan BMS bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Irbesartan BMS neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan BMS finden Sie hier .
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan BMSi kohta leiate siit.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan BMS in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan BMSi kasulikkus?
German: Wofür wird Irbesartan BMS angewendet?
Estonian: Milleks Irbesartan BMSi kasutatakse?
German: Darreichungsfor m
Estonian: Page 1/2 R
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
German: Wenn eine Photosensibilitätsreaktion während der Behandlung auftritt, wird empfohlen,die Behandlung zu beenden.
Estonian: Kui ravi ajal tekib fotosensitiivne reatsioon, tuleks soovitada lõpetada ravi.
German: * Die Häufigkeit für Nebenwirkungen, die aus Spontameldungen bekannt wurden, wird als "Unbekannt" beschrieben.
Estonian: *Spontaanselt teatatud kõrvaltoimete sagedus on märgitud "Teadmata".
German: Der Hauptmetabolit ist Irbesartanglukuronid (ungefähr 6%).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
German: Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist nach folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
German: Unbekannt:
Estonian: Teadmata:
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1) oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein SulfonamidDerivat)
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
German: Gelegentlich: Sexuelle Dysfunktion, Änderungen der Libido
Estonian: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
German: Datum der Zulassung: 19. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II -Antagonisten, Kombinationen ATC-Code: C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
German: Schwangerschaft: Die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RAs) sollte nicht während einer Schwangerschaft begonnen werden.
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
German: Hydrochlorothiazid ist zu 68% an Plasmaproteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega umbes 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
German: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Vereinigtes Königreich
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
German: Pädiatrische Patienten: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu.
German: Sie können zu einer erniedrigten Durchblutung der Plazenta, zu Elektrolytstörungen beim Föten und möglicherweise auch zu anderen Reaktionen führen, die bei Erwachsenen auftraten.
Estonian: Nad võivad põhjustada platsentaarse perfusiooni langust, loote elektrolüütide tasakaaluhäireid ja võimalik ka teisi, täiskasvanutel tekkivaid reaktsioone.
German: Lactose: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Estonian: Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, galaktoositalumatuse, galaktoseemia või glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Elektrolytstörungen: Wie bei allen Patienten unter Diuretikatherapie sollten in angemessenen Intervallen die Serumelektrolytspiegel bestimmt werden.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired: nagu kõigil diureetikumravi saavatel patsientidel, tuleb sobivate intervallidega perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.