FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • u Vás při používání opioidů někdy došlo k rozvoji adrenální insuficience nebo nedostatku pohlavních hormonů (androgenního deficitu)
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk
Czech: Prstem druhé ruky si uzavřete druhou nosní dírku (Obrázek 5).
Norwegian Bokmål: Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (figur 5).
Czech: • Informujte lékaře o své bolesti a o účincích přípravku PecFent.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Czech: • Lékárník musí být seznámen se vzdělávacím materiálem k přípravku PecFent nosní sprej před tím, než ho začne používat ve svém zařízení.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal gjøre seg kjent med opplæringsmateriellet for PecFent nesespray før bruk av det i sin organisasjon
Czech: • To znamená, že se tento lék rychle dostává do Vašeho systému, aby Vám ulevil od průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: • Dette medfører at medisinen raskt kommer inn i kroppen og kan lindre dine gjennombruddssmerter.
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty musí zdůrazňovat následující:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter bør understreke følgende:
Czech: Za účelem minimalizace rizika nežádoucích účinků spojených s opioidy a identifikace účinné dávky je nezbytně nutné, aby pacienty v průběhu titrace pečlivě sledoval zdravotnický personál.
Norwegian Bokmål: For å begrense risikoen for opioidrelaterte bivirkninger og for å finne effektiv dose, er det nødvendig at pasienter overvåkes nøye av helsepersonell i titreringsprosessen.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem PecFent.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det er en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí (Obrázek 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
Czech: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Czech: Opatrnost se doporučuje při současném podání přípravku PecFent s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PecFent administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotoninergiske nevrotransmittersystemene.
Czech: Dodává se v čiré skleněné lahvičce s měřicí pumpičkou.
Norwegian Bokmål: Den er i en flaske av klart glass, påsatt en målepumpe.
Czech: Další nálezy u dávek způsobujících mateřskou toxicitu u mláďat generace F1 zahrnovaly opožděný fyzický vývoj a opožděný vývoj smyslových funkcí, reflexů a chování.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4, může snížit účinnost přípravku PecFent.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
Czech: Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor for å klargjøre flasken:
Czech: Souběžné používání nazálně podávaných vazokonstrikčních dekongescenčních přípravků v průběhu titrace se tedy nedoporučuje, jelikož pod jejich vlivem může pacient titrovat na vyšší dávku, než je potřeba.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrerte karkontraherende slimhinneavsvellende midler under titrering er derfor ikke anbefalt da det kan medføre at pasienter titrerer til en dose som er høyere enn nødvendig.
Czech: Sejměte ochranné víčko z trysky.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
Czech: I když zůstane v lahvičce málo léku nebo žádný lék, musí se přípravek PecFent likvidovat řádně, podle následujících kroků: o Pacienti a ošetřovatelé musí být poučeni, aby řádně likvidovali veškeré nepoužité, částečně využité a využité lahvičky přípravku PecFent.
Norwegian Bokmål: Selv om flasken er tom eller bare inneholder litt legemiddel, må PecFent destrueres på riktig måte i henhold til følgende trinn: o Pasienter og pleiere må få beskjed om å destruere alle ubrukte, delvis brukte og brukte PecFent flasker på riktig måte.
Czech: Nová lahvička přípravku PecFent v okénku počítadla v bílém plastovém vršku lahvičky ukazuje dvě červené linky (Obrázek 1 a Obrázek 3a).
Norwegian Bokmål: En ny PecFent-flaske har to røde streker i målevinduet i flaskens hvite plasttopp (figur 1 og figur 3a).
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek PecFent vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt PecFent passer for deg.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo srovnání mezi sumou rozdílů v intenzitě bolesti 30 minut po podání dávky (SPID30), což činilo 6,57 u epizod léčených přípravkem PecFent ve srovnání s hodnotou 4,45 u placeba (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammenligning av samlet smerteintensitetsforskjell 30 minutter etter dosering (SPID30), som var 6,57 ved PecFent-behandlede episoder og 4,45 med placebo (p<0,0001).
Czech: Tato gelem modulovaná absorpce fentanylu snižuje jeho vrcholovou plazmatickou koncentraci (Cmax), přičemž umožňuje dosažení tohoto vrcholu v krátkém čase (Tmax).
Norwegian Bokmål: Den gelmodifiserte absorpsjonen av fentanyl begrenser maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), men tillater at maksimal plasmakonsentrasjon nås tidlig (Tmax).
Czech: Lepší vlastnosti demonstroval primární cílový ukazatel, rozdíl intenzity bolestí do 15 minut po podání, který činil 3,02 u pacientů léčených přípravkem PecFent ve srovnání s 2,69 u pacientů léčených IRMS (p = 0,0396).
Norwegian Bokmål: Det ble vist bedre effekt med hensyn til det primære endepunktet, smerteintensitetsforskjell innen 15 minutter, som var 3,02 hos pasienter behandlet med PecFent sammenlignet med 2,69 hos pasienter behandlet med IRMS (p=0,0396).
Czech: Je možné, že bude potřeba zrevidovat dávku základní opioidní léčby, pokud se u pacienta trvale objevují více než čtyři epizody průlomové bolesti během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av dosering av underliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten gjentatte ganger har mer enn fire BTP-episoder i løpet av 24 timer.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om dosen må endres.
Czech: Obrázek 3: Střední plazmatické koncentrace fentanylu po podání jednotlivých dávek přípravku PecFent a OTFC u zdravých dobrovolníků
Norwegian Bokmål: Figur 3: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl etter enkeltdoser av PecFent og OTFC hos friske forsøkspersoner
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích fentanylu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
Czech: Zjištění správné dávky
Norwegian Bokmål: Finne den riktige dosen
Czech: • Dávka k léčbě epizody průlomové bolesti může být buď 1, nebo 2 vstřiky (jeden do každé nosní dírky).
Norwegian Bokmål: • en dose til behandling av en episode med gjennombruddssmerter kan være 1 spray eller 2 sprayer (én i hvert nesebor).
Czech: Lahvička (čiré sklo typu I) s připojenou měřicí pumpičkou s akustickým počítadlem dávek a ochranným víčkem (neprůhledné bílé víčko pro lahvičku se 2 vstřiky a průhledné víčko pro lahvičku s 8 vstřiky).
Norwegian Bokmål: Flaske (klart type I-glass) med påsatt målepumpe med hørbar doseteller og beskyttelseshette (Ikke gjennomsiktig, hvit hette på flasken med 2 spraydoser og gjennomsiktig hette på flasken med 8 spraydoser).
Czech: Obrázek 2: Klinicky významná úleva od bolesti - PecFent vs. placebo: % epizod se snížením intenzity bolesti u pacienta o ≥ 2 body
Norwegian Bokmål: Figur 2: Klinisk signifikant smertelindring - PecFent mot placebo: % pasientepisoder med ≥2
Czech: • Kojení byste neměla začít po dobu 5 dní po poslední dávce přípravku PecFent.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke begynne å amme før 5 dager etter siste dose av PecFent.
Czech: • léky na léčbu deprese zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
Czech: • Nepoužívejte déle než 60 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 60 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
Czech: U pacientů vstupujících do dvojitě zaslepené fáze bylo léčeno 10 epizod průlomové bolesti buď přípravkem PecFent (7 epizod) nebo placebem (3 epizody) v náhodném pořadí.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i den dobbeltblindede fasen behandlet inntil 10 BTP-episoder med PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) i tilfeldig rekkefølge.
Czech: • Přípravek PecFent nepoužívejte v průběhu porodu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent ved fødsel.
Czech: Ve studii fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů byl při vysokých dávkách (300 µg/kg/den, subkutánně) zaznamenán samcem zprostředkovaný účinek a tento je konzistentní se sedativními účinky fentanylu ve studiích na zvířatech.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotte, ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), konsistent med fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Czech: Pumpička je vybavena cvakajícím počítadlem vstřiků, takže je možné slyšet i vidět, že ke vstřiku došlo, a ochranným víčkem.
Norwegian Bokmål: Pumpen har en spraydoseteller som lager et klikk, slik at du kan høre og se at spraydosen er kommet ut, og har en beskyttelseshette.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; opioidní analgetika; fenylpiperidinové deriváty; ATC kód: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02A B03 Virkningsmekanisme
Czech: Je nutné upozornit sportovce, že léčba fentanylem může mít za následek pozitivní výsledek antidopingových testů.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
Czech: Fentanyl se metabolizuje především prostřednictvím systému izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, a proto může dojít k možným interakcím při souběžném podávání přípravku PecFent s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Da fentanyl hovedsakelig metaboliseres via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4), kan det oppstå interaksjoner når PecFent gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktivitet.
Czech: Přestože nebyla po použití přípravku PecFent zaznamenána svalová ztuhlost ovlivňující dýchání, může k ní u fentanylu a jiných opioidů dojít.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett muskelrigiditet som påvirker respirasjon etter bruk av PecFent, er dette mulig med fentanyl og andre opioider.
Czech: Podávání přípravku PecFent musí být okamžitě ukončeno, pokud se již u pacienta neobjevují epizody průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: PecFent bør seponeres omgående hvis pasienten ikke lenger får gjennombruddssmerter.
Czech: Proto není možné účinky samotného přípravku PecFent definitivně vyčlenit.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
Czech: Souběžné používání léčivých přípravků tlumících CNS může riziko respirační deprese zvýšit (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-dempende legemidler kan øke faren for respirasjonshemming (se pkt.
Czech: Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie se zkříženým uspořádáním, v níž 114 pacientů, kteří zaznamenali v průměru 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně, přičemž podstupovali udržovací léčbu opioidy, vstoupili do úvodní otevřené titrační fáze za účelem určení účinné dávky přípravku PecFent (Studie CP043).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert, krysset studie ble 114 pasienter som i gjennomsnitt hadde 1 til 4 gjennombruddssmerte (BTP)-episoder per døgn mens de sto på vedlikeholdsbehandling med opioider, inkludert i en innledende åpen titreringsfase for å finne en effektiv dose av PecFent (studie CP043).
Czech: Je nutné poznamenat, že přestože byly po druhé dávce přípravku PecFent podané buď jednu, nebo dvě hodiny po úvodní dávce zaznamenány statisticky významné nárůsty hladin Cmax, tento nárůst není považován za dostatečně velký na to, aby mohl naznačovat možný výskyt klinicky znepokojující akumulace nebo nadměrné expozice.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
Czech: Všeobecně platí, že by se udržovací dávka přípravku PecFent měla zvyšovat pouze v případech, kdy podání současné dávky neléčí adekvátně průlomovou bolest v případě několika po sobě jdoucích epizod.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør vedlikeholdsdosen av PecFent kun økes når dosen ikke gir tilfredsstillende behandling av flere påfølgende BTP-episoder.
Czech: • Pokud jste sportovec, používání přípravku PecFent může mít za následek pozitivní výsledek antidopingových testů.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er idrettsutøver, kan bruk av PecFent gi positive dopingprøver.
Czech: • Lékař Vám pomůže najít správnou dávku k úlevě od průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: • legen hjelper deg deretter å finne den riktige dosen for å lindre dine gjennombruddssmerter.
Czech: Na trhu nemusí být všechna provedení nebo velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle flaskevarianter eller pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Pokud tato dávka nebude úspěšná, je možné pacientovi předepsat lahvičku přípravku PecFent 400 mikrogramů/vstřik a poučit jej, aby při své příští epizodě bolesti přešel na jeden vstřik 400 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få forskrevet en flaske med PecFent 400 mikrogram/spray og få beskjed om å bytte til én 400 mikrogram spray ved neste smerteepisode.
Czech: V průběhu dlouhodobé otevřené studie (CP045) tato situace nastala v 6,0 % ze 42 227 epizod u 355 pacientů léčených přípravkem PecFent v průběhu až 159 dnů léčby.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien (CP045) var dette 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 pasienter behandlet med PecFent i inntil 159 dager.
Czech: Vliv poruchy jater a ledvin na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nebyl hodnocen; nicméně, při intravenózním podání se clearance fentanylu v případě poruchy jater a ledvin změnila, a to v důsledku změn metabolické clearance a změn plazmatických proteinů.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Czech: Serotonergní léčivé přípravky:
Norwegian Bokmål: Serotoninergiske legemidler:
Czech: Pacienty je nutné poučit, že nemusí aplikovaný vstřik cítit a musí se tedy spoléhat na slyšitelné cvaknutí a zvyšující se číslo na počítadle, které potvrzují, že k podání vstřiku došlo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke nødvendigvis vil kjenne at sprayen administreres, og at de derfor skal stole på at klikkelyden og økning av tallet i målevinduet bekrefter at en spray er administrert.
Czech: • Pacienty, jejichž úvodní dávka činí 100 mikrogramů a kteří kvůli nedostatečnému účinku potřebují titrovat na vyšší dávku, je možné poučit, aby při své příští epizodě průlomové bolesti použili dva vstřiky po 100 mikrogramech (jeden do každé nosní dírky).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med startdose 100 mikrogram som må titrere til en høyere dose grunnet manglende effekt, kan få beskjed om å bruke to 100 mikrogram sprayer (én i hvert nesebor) ved neste BTPepisode.
Czech: Křivky pro jednotlivé hladiny dávek mají podobný tvar, přičemž platí, že zvyšující se hladiny dávek mají za následek zvyšující se plazmatické hladiny fentanylu.
Norwegian Bokmål: Kurvene for hvert dosenivå har lik fasong, hvor økende dosenivå gir økende plasmanivå av fentanyl.
Czech: • zaznamenáte chladnou vlhkou pokožku, bledost ve tváři, slabý tep nebo jiné známky šoku.
Norwegian Bokmål: • får kald, klam hud, blir blek, har svak puls eller andre tegn på sjokk
Czech: Podléhá metabolismu prvního průchodu v játrech a ve střevech a metabolity nepřispívají k léčebným účinkům fentanylu.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår first-pass lever- og tarmmetabolisme, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Czech: V dlouhodobé otevřené studii bezpečnosti (Studie 045), vstoupilo 355 pacientů do 16týdenní léčebné fáze, během níž bylo přípravkem PecFent léčeno 42 227 epizod průlomové nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: I en langtids-, åpen, sikkerhetsstudie (studie 045) gikk 355 pasienter inn i en 16 ukers behandlingsfase, hvor 42 227 episoder med gjennombrudds kreftsmerter (BTP) ble behandlet med PecFent.
Czech: Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro léčbu jakékoliv jednotlivé epizody bolesti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn den dosen legen forskriver til behandling av en smerteepisode.
Czech: V lahvičce ještě zbyly dávky přípravku PecFent.
Norwegian Bokmål: Det finnes fremdeles spraydoser med PecFent igjen i flasken.
Czech: Kapičky spreje PecFent tvoří v nose gel.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
Czech: V případě dlouhodobé léčby může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců.
Norwegian Bokmål: Etter langtidsbehandling kan fentanyl gi abstinenssymptomer hos nyfødte.
Czech: Všechny prázdné lahvičky je nutné vrátit do obalu s dětskou pojistkou a odnést zpět do lékárny nebo zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Tomme flasker skal settes i beholder med barnesikring og kastes ved levering til apotek eller i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 1,55 ml (fentanylum 6200 mikrogramů).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud Vaše dávka přípravku PecFent nepřináší úlevu od průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: • informer legen hvis PecFent-dosen ikke lindrer dine gjennombruddssmerter.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, zda bude řízení dopravních prostředků nebo obsluha přístrojů nebo strojů po použití přípravku PecFent bezpečná.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
Czech: Sejměte průhledné plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Ta av den klare beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Czech: Jedna dávka přípravku PecFent může zahrnovat podání 1 vstřiku (dávky v objemu 100 mikrogramů nebo 400 mikrogramů) nebo 2 vstřiků (dávky v objemu 200 mikrogramů nebo 800 mikrogramů) o stejné síle (o síle buď 100 mikrogramů, nebo 400 mikrogramů).
Norwegian Bokmål: Én dose PecFent kan omfatte administrasjon av 1 spray (100 mikrogram eller 400 mikrogram dose) eller 2 sprayer (200 mikrogram eller 800 mikrogram dose) av samme styrke (100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
Czech: • Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nevíte, jak se budete po použití tohoto léku cítit.
Norwegian Bokmål: • Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan legemidlet påvirker deg.
Czech: Před použitím nové lahvičky přípravku PecFent je nutné ji připravit k použití.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
Czech: Je známo, že se po léčebném používání opioidů vyskytla iatrogenní závislost.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
Czech: Pokud tato dávka nebude úspěšná, je možné pacienta poučit, aby zvýšil dávku na dva vstřiky po 400 mikrogramech (jeden do každé nosní dírky).
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få beskjed om å øke til to 400 mikrogram sprayer (én i hvert nesebor).
Czech: • Pacientům by měla být předepsána úvodní titrační zásoba v podobě jedné lahvičky (2 vstřiky nebo 8 vstřiků) přípravku PecFent 100 mikrogramů/vstřik.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal få forskrevet en forsyning til innledende titrering på én flaske (2 spraydoser eller 8 spraydoser) med PecFent 100 mikrogram/spray.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní a dobře se distribuuje extravazálně s velkým zdánlivým distribučním objemem.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Czech: Účinek poruchy ledvin nebo jater na farmakokinetiku přípravku PecFent nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på PecFents farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Czech: Sejměte bílé plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Ta den hvite beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Czech: Údaje získané ze studií na zvířatech ukázaly, že po absorpci dochází k rychlé distribuci fentanylu do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny a následně dochází k pomalejší redistribuci do svalů a tuku.
Norwegian Bokmål: Dyredata har vist at fentanyl etter absorpsjon distribueres raskt til hjerne, hjerte, lunger, nyrer og milt, etterfulgt av en langsommere redistribusjon til muskler og fett.
Czech: • Lékaři, kteří předepisují přípravek PecFent nosní sprej, musí kriticky vybírat pacienty a pozorně se držet o pokynů pro použití nosního rozprašovače, o pokynů pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou,
Norwegian Bokmål: • Foreskrivere av PecFent nesespray skal være kritiske ved valg av pasienter og nøye følge o Instrukser for bruk av nesesprayutstyret o Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring o Informasjon om riktig indikasjon
Czech: 1,55 ml, což zajistí dodání 8 celých vstřiků.
Norwegian Bokmål: 1,55 ml og dette gir 8 fullstendige sprayer.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie ble gjennomført for å vurdere absorpsjon og tolerabilitet av en enkeltdose av PecFent hos pasienter med pollenindusert, sesongbetont allergisk rhinitt, ved å sammenligne tilstander som var ikke-provoserte, akutt provoserte (rhinittisk) og akutt provoserte og deretter behandlet med oksymetazolin.
Czech: Tento přípravek mohou používat pouze pacienti, kterým jsou podávány jiné opioidy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
Czech: • pocit deprese, strachu, zpomalení nebo nervozity
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
Czech: • Nepoužívejte déle než 5 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 5 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře musí zdůrazňovat následující:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o farmakokinetice přípravku PecFent u starších osob.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for PecFent hos eldre pasienter.