FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la co-administration de digoxine à l'état d'équilibre avec 2 doses consécutives de dulaglutide, l'exposition globale (ASCτ) et le tmax de la digoxine n'ont pas été modifiés ; la Cmax a diminué jusqu'à 22 %.
Romanian: După administrarea concomitentă a digoxinei cu 2 doze consecutive de dulaglutid, la starea de echilibru, nu s-au modificat nici expunerea globală (ASCτ) şi nici tmax corespunzătoare digoxinei, iar Cmax a scăzut cu până la 22%.
French: - vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir.
Romanian: - dacă luaţi sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).
French: Au bout de 52 semaines, Trulicity 1,5 mg a démontré un abaissement supérieur de l'HbA1c par rapport à l'insuline glargine ; cette supériorité s'est maintenue jusqu'à la fin des 78 semaines de l'étude ; l'effet sur la baisse de l'HbA1c de Trulicity 0,75 mg était non inférieur à celui de l'insuline glargine.
Romanian: La 52 de săptămâni, Trulicity 1,5 mg a demonstrat scăderea superioară a valorii HbA1c faţă de insulina glargin, care s-a menţinut la 78 de săptămâni, iar scăderea HbA1c cu Trulicity 0,75 mg a fost noninferioară insulinei glargin.
French: La seringue pré-remplie est à usage unique.
Romanian: Pen-ul preumplut este pentru utilizare unică.
French: HbA1c à l'inclusion
Romanian: Valoarea de referinţă a HbA1c
French: Aucune étude caractérisant les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide chez des patients pédiatriques n'a été réalisée.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru descrierea profilului farmacocinetic al dulaglutid la copii şi adolescenţi.
French: A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
French: - vous souffrez de diabète de type 1 (diabète dans lequel l'organisme ne produit pas d'insuline) car ce médicament ne vous convient pas.
Romanian: - aveţi diabet zaharat tip 1 (tipul care apare atunci când organismul dumneavoastră nu mai produce deloc insulină) deoarece este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur) - Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - Reacţii la locul de administrare a injecţiei (cum sunt erupţii trecătoare pe piele sau înroşirea pielii) - Reacții alergice la nivelul întregului corp (hipersensibilitate) (cum sunt inflamaţie, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime și mici zone în relief (urticarie)) - Deshidratare, adesea asociată cu greaţă, vărsături şi/sau diaree - Calculi biliari - Inflamaţie a veziculei biliare
French: Une hypoglycémie sévère a été rapportée chez un patient avec Trulicity 1,5 mg en association à l'insuline glargine, et aucune n'a été rapportée avec le placebo.
Romanian: Un pacient a raportat hipoglicemie severă în timpul tratamentului cu Trulicity 1,5 mg în asociere cu insulina glargin și niciun eveniment hipoglicemic sever în timpul administrării de placebo.
French: Utilisation chez des patients atteints d'insuffisance rénale Dans une étude de 52 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont été comparés à l'insuline glargine titrée en association avec l'insuline lispro prandiale pour étudier l'effet sur le contrôle glycémique et la sécurité des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe [selon CKD-EPI] < 60 et ≥ 15 mL/min/1,73m2).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 52 de săptămâni, Trulicity administrat în doze de 1,5 mg și 0,75 mg a fost comparat cu insulina glargin titrată, ca terapie adăugată la insulina prandială lispro , pentru a evalua efectul asupra controlului glicemic și siguranței la pacienți cu boală renală cronică moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] <60 și ≥15 ml/minut/1,73 m2).
French: Les incidences des épisodes d'hypoglycémie sévère ont été de 0 et de 0,7 % et les taux de 0,00 et de 0,01 événement/patient/an respectivement, pour chaque dose.
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 0% şi de 0,7%, iar ratele au fost de 0,00 şi 0,01 evenimente/pacient-an pentru fiecare doză.
French: Le dulaglutide bloque la sécrétion de glucagon, anormalement élevée chez les patients diabétiques de type 2.
Romanian: Dulaglutid suprimă secreţia de glucagon, fiind ştiut faptul că la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 acesta prezintă valori inadecvat crescute.
French: Suivre attentivement les instructions d'utilisation du stylo, jointes à la notice.
Romanian: Instrucţiunile referitoare la utilizarea penului, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenţie.
French: Jetez le stylo comme vous l'a indiqué votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Romanian: Aruncaţi pen-ul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Questionnaire patients
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
French: Ne recyclez pas un container à aiguilles utilisé.
Romanian: • Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuţite.
French: Vous pouvez noter sur un calendrier la date de l'injection suivante pour vous en rappeler.
Romanian: Ar putea fi util să încercuiţi data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
French: Le tmax du dulaglutide était allongé à mesure de l'aggravation de l'insuffisance hépatique.
Romanian: A existat o creştere generală a tmax corespunzător dulaglutid în cazul gradelor mai avansate de insuficienţă hepatică.
French: Le pourcentage de patients aux taux cibles d'HbA1c < 7,0 % ou ≤ 6,5 % au bout de 26 semaines et < 7,0 % au bout de 52 semaines était plus élevé dans le groupe Trulicity que dans le groupe insuline glargine.
Romanian: O proporţie mai mare de pacienţi au obţinut valori-ţintă ale HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 26 de săptămâni şi < 7,0% la 52 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
French: Deux cas d'hypoglycémie sévère ont été observés dans chacun des groupes Trulicity 1,5 mg et insuline glargine.
Romanian: S-au observat două cazuri de hipoglicemie severă cu Trulicity 1,5 mg şi două cazuri de hipoglicemie severă cu insulină glargin.
French: 2 stylos pré-remplis de 0,5 mL de solution 4 stylos pré-remplis de 0,5 mL de solution
Romanian: 2 penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție 4 penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție
French: Solution injectable Emballage multiple : 12 (3 boîtes de 4) seringues pré-remplies de 0,5 mL de solution.
Romanian: Soluţie injectabilă Ambalaj multiplu: 12 (3 cutii a câte 4 cutii) seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
French: Lors des études de 26 semaines, la fréquence des arrêts de traitement suite à des effets indésirables a été de 2,6 % (0,75 mg) et de 6,1 % (1,5 mg) pour le dulaglutide versus 3,7 % pour le placebo.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers În studiile cu durata de 26 de săptămâni, incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 2,6% (0,75 mg) şi de 6,1% (1,5 mg) pentru dulaglutid comparativ cu 3,7% pentru placebo.
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 0,7 % et le taux a été de 0,01 événement/patient/an.
Romanian: Evenimentele reprezentând hipoglicemii severe au avut o incidență de 0,7% și o rată de 0,01 evenimente/pacient/an.
French: En association avec un sulfamide hypoglycémiant
Romanian: Terapie în asociere cu sulfoniluree
French: Tirez doucement sur un pli de peau au niveau du site d'injection.
Romanian: Prindeţi cu blândeţe un pliu de piele la locul ales pentru injectare.
French: • Conservez la seringue dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Romanian: • Păstraţi Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg en association avec du glimépiride a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé au glimépiride au bout de 24 semaines.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5mg în asociere cu glimepiridă a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, în comparație cu placebo plus glimepiridă la 24 de săptămâni.
French: • Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.
Romanian: • Dacă nu îl puteţi păstra la frigider, puteţi păstra pen-ul la temperatura camerei (sub 30 de grade
French: Etude d'évènements cardiovasculaires
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular
French: Anti-hypertenseurs
Romanian: Medicamente anti-hipertensive
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg a entrainé une réduction de l'HbA1c supérieure par rapport à la sitagliptine au bout de 52 semaines, ainsi qu'une proportion significativement plus élevée de patients obtenant les taux cibles d'HbA1c < 7,0 % et ≤ 6,5 %.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg a dus la reducerea superioară a valorilor HbA1c comparativ cu sitagliptin la 52 de săptămâni, existând totodată o proporţie semnificativ mai mare pacienţi care au obţinut valorile-ţintă ale HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le traitement du diabète, médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente administrate în diabetul zaharat, medicamente ce reduc glicemia, excluzând insulinele, codul ATC: A10BJ05
French: Solution injectable Emballage multiple : 12 (3 boîtes de 4) stylos pré-remplis de 0,5 mL de solution.
Romanian: Soluţie injectabilă Ambalaj multiplu: 12 (3 cutii a câte 4) penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție
French: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italie Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Fabricantul Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
French: Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.
Romanian: Prezenţa unei picături de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 194)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=194)
French: Un allongement statistiquement significatif du tmax du lisinopril d'environ 1 heure a été observé aux jour 3 et jour 24 de l'étude.
Romanian: În zilele 3 şi 24 ale studiului au fost observate întârzieri semnificative statistic ale atingerii tmax al lisinopril, de aproximativ 1 oră.
French: Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.
Romanian: Pentru informaţii complete privind păstrarea adecvată, citiţi Prospect: Informaţii pentru utilizator.
French: Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon.
Romanian: Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul acestuia?
French: Au bout des 26 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont démontré une non-infériorité par rapport à l'insuline glargine dans l'abaissement des taux d'HbA1c et cet effet était maintenu à la fin des 52 semaines.
Romanian: În săptămâna 26, ambele doze de Trulicity 1,5 mg și 0,75 mg au fost non-inferioare insulinei glargin în reducerea HbA1c, iar acest efect s-a menţinut la 52 de săptămâni.
French: Chaque seringue délivre une seule dose.
Romanian: Fiecare seringă eliberează numai o singură doză.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 296)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=296)
French: Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont été supérieurs à la metformine (1 500-2 000 mg/jour) dans la réduction de l'HbA1c ; la proportion de patients aux taux cibles d'HbA1c < 7,0 % et ≤ 6,5 % avec Trulicity 1,5 mg et Trulicity 0,75 mg était significativement plus élevée qu'avec la metformine au bout de 26 semaines.
Romanian: Trulicity administrat în doze de 1,5 mg şi 0,75 mg a fost superioar faţă de metformin (1500-2000 mg/zi) în ceea ce priveşte reducerea HbA1c şi la 26 de săptămâni, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au atins valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5% cu Trulicity 1,5 mg şi Trulicity 0,75 mg, comparativ cu metformin.
French: Retirez le stylo de votre peau.
Romanian: • Îndepărtaţi penul de pe piele.
French: Effets indésirables gastro-intestinaux
Romanian: Reacţiile adverse gastrointestinale
French: Emballage multiple : 4 seringues pré-remplies de 0,5 mL de solution.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
French: Chaque seringue pré-remplie contient 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 0,5 ml soluție.
French: En association avec la metformine et la pioglitazone Dans une étude contrôlée versus placebo et comparateur actif (exénatide deux fois par jour), tous deux en association avec la metformine et la pioglitazone, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg a démontré sa supériorité dans la réduction de l'HbA1c par rapport au placebo et à l'exénatide, associée à un pourcentage significativement plus élevé de patients ayant atteint des taux cibles d'HbA1c < 7,0 % ou
Romanian: Într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (exenatid de două ori pe zi), ambele administrate în asociere cu metformin şi pioglitazonă, Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg a demonstrat superioritate în ceea ce priveşte scăderea HbA1c, comparativ cu placebo şi exenatid, existând totodată o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi care au obţinut valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5%.
French: Aucun ajustement de la dose de contraceptif oral n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le dulaglutide.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei contraceptivelor orale în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide à la dose de 1,5 mg utilisé en association avec de l'insuline glargine a été de 35,3 % et le taux a été de 3,38 événements/patient/an.
Romanian: Incidența cazurilor documentate de hipoglicemie simptomatică în tratamentul cu dulaglutid 1,5mg administrat împreună cu insulina glargin a fost de 35,3%, iar ratele au fost de 3,38 evenimente/pacient/an.
French: La majeure partie de l'effet sur la glycémie à jeun a été observée à 2 semaines du début du traitement.
Romanian: Cea mai mare parte a efectului asupra valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar a survenit înainte de 2 săptămâni.
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide utilisé à la dose de 1,5 mg avec un sulfamide hypoglycémiant seul a été de 11,3 % ; le taux a été de 0,90 événement/patient/an, et il n'y a pas eu d'épisodes d'hypoglycémie sévère.
Romanian: Incidența cazurilor documentate de hipoglicemie simptomatică în tratamentul cu dulaglutid 1,5mg administrat împreună cu sulfoniluree a fost de 11,3%, iar ratele au fost de 0,90 evenimente/pacient/an, de asemenea nu au existat episoade severe de hipoglicemie.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 262)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=262)
French: Chaque stylo délivre une seule dose.
Romanian: Fiecare pen eliberează numai o singură doză.
French: Tableau 11 : Résultats d'une étude contrôlée de 52 semaines avec comparateur actif comparant 2 dosages de dulaglutide à l'insuline glargine (chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère)
Romanian: Tabelul 11: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni cu comparator activ, efectuat cu două doze de dulaglutid, comparativ cu insulina glargin (la pacienți cu boală renală cronică moderată până la severă)
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg a entrainé une baisse similaire de l'HbA1c ainsi que des proportions similaires des patients aux taux d'HbA1c cibles < 7,0 % et ≤ 6,5 % par rapport au liraglutide.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg a determinat scăderea similară a HbA1c şi obţinerea valorilor-ţintă ale HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5% la un număr similar de pacienţi comparativ cu liraglutid.
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES Que dois-je faire si l'aiguille est tordue ?
Romanian: Cum procedez dacă acul este îndoit?
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
French: Glycémie post-prandiale
Romanian: Glicemia postprandială
French: (formulation à libération immédiate [IR]), l'ASCτ de la metformine a augmenté de 15 % maximum et la Cmax a diminué de 12 % maximum, respectivement, sans changement du tmax.
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
French: Placez la base transparente à plat fermement contre la peau au niveau du site d'injection.
Romanian: • Plasaţi cu fermitate şi bine lipită de piele baza transparentă la nivelul locului de administrare.
French: Les taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg et l'insuline glargine ont été de 3,38 épisodes/patient/an contre 4,38 épisodes/patient/an avec le placebo et l'insuline glargine.
Romanian: Ratele hipoglicemiilor simptomatice documentate în tratamentul cu Trulicity 1,5mg și insulină glargin au fost de 3,38 episoade/pacient-an comparativ cu tratamentul cu insulină glargin și placebo unde ratele au fost de 4,38 episoade/pacient-an.
French: Le traitement par Trulicity 0,75 mg ou Trulicity 1,5 mg en association avec un iSGLT2 a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé à un iSGLT2 au bout de 24 semaines.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 0,75 mg sau cu Trulicity 1,5 mg în asociere cu terapia cu SGLT2i a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c comparativ cu placebo asociat la terapia cu SGLT2i la 24 de săptămâni.
French: - Trulicity 0,75 mg : chaque stylo pré-rempli contient 0,75 mg de dulaglutide dans 0,5 mL de solution.
Romanian: - Trulicity 0,75 mg: Fiecare pen preumplut conţine 0,75 mg dulaglutid în 0,5 ml soluţie.
French: Les expositions maximales moyennes (Cmax) et totales (ASC) ont été d'environ 114 ng/mL et 14 000 ngh/mL, respectivement,
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime (Cmax) şi expunerile totale (ASC) au fost de aproximativ 114 ng/ml şi respectiv 14 000 ng·oră /ml, după doze de dulaglutid 1,5 mg administrate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
French: Suivre attentivement les instructions d'utilisation de la seringue, jointes à la notice.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 194) † valeur de p unilatérale < 0,025, pour la non-infériorité du dulaglutide comparé à l'insuline glargine ## p < 0,001 pour la comparaison du groupe dulaglutide au groupe insuline glargine + Les doses d'insuline glargine ont été ajustées en utilisant un algorithme avec une glycémie à jeun cible ≤ 8,3 mmol/L
Romanian: † Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru non-inferioritatea dulaglutid faţă de insulină glargin p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu insulină glargin + Dozele de insulină glargin au fost ajustate folosind un algoritm cu o valoare ţintă a glicemiei à jeun de ≤ 8,3 mmol/l
French: - Diminution de l'appétit - Indigestion - Constipation - Gaz (flatulences) - Ballonnements - Reflux gastro-œsophagien - maladie due à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l'estomac jusqu'à la bouche
Romanian: - Scădere a poftei de mâncare - Indigestie - Constipaţie - Gaze abdominale (flatulenţă) - Balonare - Boală de reflux gastroesofagian - o boală cauzată de urcarea acidului gastric prin esofag (tubul care face legătura dintre stomac şi gură) - Eructaţii - Senzaţie de oboseală - Bătăi rapide ale inimii - Încetinirea a vitezei curenţilor electrici de la nivelul inimii
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg était de 0,12 épisode/patient/an contre 0,29 épisode/patient/an avec le liraglutide.
Romanian: Rata hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu dulaglutid 1,5 mg a fost de 0,12 episoade/pacient-an şi de 0,29 episoade/pacient-an pentru cel cu liraglutid.
French: EU/1/14/956/006 2 stylos pré-remplis EU/1/14/956/007 4 stylos pré-remplis
Romanian: EU/1/14/956/006 2 penuri preumplute EU/1/14/956/007 4 penuri preumplute
French: Chaque seringue contient une dose hebdomadaire de Trulicity (1,5 mg).
Romanian: Fiecare seringă conţine o doză săptămânală de Trulicity (1,5 mg).
French: peau aiguille
Romanian: Capacul acului
French: Trulicity est une solution injectable transparente et incolore contenue dans un stylo pré-rempli.
Romanian: Cum arată Trulicity şi conţinutul ambalajului Trulicity este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, ambalată în stilou preumplut.
French: De plus, Trulicity a comme avantage d'être administré une fois par semaine.
Romanian: În plus, Trulicity prezintă avantajul că se administrează o dată pe săptămână.
French: Les informations tirées d'une sixième étude qui a été soumise au cours de la procédure ont également été prises en compte.
Romanian: De asemenea, au fost analizate informații dintr-un al șaselea studiu care au fost prezentate în cursul procedurii.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trulicity, le 21 novembre 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trulicity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2014.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trulicity.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trulicity.
French: Trulicity dulaglutide
Romanian: Trulicity dulaglutidă
French: Concernant la sécurité, il conviendrait de surveiller les effets d'un usage à plus long terme et la sécurité chez les groupes vulnérables tels que les personnes très âgées, mais aucun domaine particulier n'a posé de problèmes majeurs et les risques ont été considérés comme similaires à ceux d'autres médicaments de la même classe.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, ar trebui monitorizate efectele și siguranța utilizării pe termen lung la grupele de pacienți vulnerabili, cum ar fi cei foarte în vârstă, însă nu există domenii specifice care să prezinte motive de îngrijorare, iar riscurile sunt considerate similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Trulicity sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Trulicity sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les bénéfices de Trulicity ont été étudiés dans 5 études principales incluant plus de 4 500 patients présentant un diabète de type 2.
Romanian: Beneficiile Trulicity au fost studiate în 5 studii principale care au inclus mai mult de 4 500 de pacienți cu diabet de tip 2.