FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Indikovaný je žalúdočný výplach ak ubehol veľmi krátky čas od požitia liekov alebo ak je pacient symptomatický.
Romanian: Poate fi indicat lavajul gastric, dacă este efectuat la scurt timp după ingestie sau la pacienţii simptomatici.
Slovak: Serotonínový syndróm:
Romanian: • Sindromul serotoninergic:
Slovak: Serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť pri súčasnej liečbe venlafaxínom a lítiom (pozri Serotonínový syndróm).
Romanian: În cazul utilizării concomitente a venlafaxinei şi litiului poate apărea sindromul serotoninergic (vezi „Sindromul serotoninergic").
Slovak: Ak sa akýkoľvek vedľajší účinok stane vážnym, alebo ak sa vyskytne vedľajší účinok, ktorý nie je na tejto písomnej informácii pre používateľa, prosím, informujte o tom Vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Približne 87% dávky venlafaxínu sa objaví v moči za 48 hodín buď ako nezmenený venlafaxín (5%), nekonjugovaný ODV (29%), konjugovaný ODV (26%), alebo ako iný minoritný inaktívny metabolit (27%).
Romanian: (5%), ODV neconjugat (29%), ODV conjugat (26%) sau alţi metaboliţi minori inactivi (27%).
Slovak: Rovnaká opatrnosť, aká je u ľudí liečených na epizódu veľkej depresie, sa teda odporúča aj u pacientov liečených na iné psychiatrické ochorenia.
Romanian: Prin urmare, şi în tratamentul pacienţilor cu alte tulburări de ordin psihic se vor respecta aceleaşi precauţii aplicate în tratamentul pacienţilor cu tulburare depresivă majoră.
Slovak: Venlafaxín je veľmi rýchlo metabolizovaný primárne na aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín (ODV).
Romanian: Venlafaxina este metabolizată în proporţie mare, în principal la metabolitul său activ, O-demetilvenlafaxina (ODV).
Slovak: Urogenitálne
Romanian: Urogenital
Slovak: Abnormálne sny, Znížené libido, Malátnosť, Zvýšený svalový tonus (hypertónia), Insomnia, Nervozita, Parestézie, Sedácia, Tras, Zmätenosť, Rozklad osobnosti
Romanian: Vise anormale, scăderea libidoului, ameţeală, creşterea tonusului muscular (hipertonie), insomnie, nervozitate, parestezie, sedare, tremor, confuzie, depersonalizare
Slovak: Menej časté: zmenený pocit chuti; zvonenie v ušiach Iné: závážne bolesti oka a znížené alebo nejasné videnie
Romanian: Mai puţin frecvente: alterarea simţului gustativ; zgomote în urechi (tinitus) Cu frecvenţă necunoscută: dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii
Slovak: Počas postmarketingového sledovania používania venlafaxínu bol hlásený fatálny prípad srdcovej arytmie, špeciálne pri predávkovaní.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate cazuri de aritmie cardiacă letală asociate cu utilizarea venlafaxinei, în special în caz de supradozaj.
Slovak: Po podaní venlafaxínu s okamžitým uvoľňovaním, sa maximálne plazmatické koncentrácie dosahujú za 2 hodiny pre venlafaxín a 3 hodiny pre ODV.
Romanian: După administrarea venlafaxinei cu eliberare imediată, concentraţiei plasmatice maxime ale venlafaxinei şi ODV se ating după 2 ore, respectiv, 3 ore.
Slovak: Liečba má byť prerušená, ak sa u pacienta vyskytnú záchvaty.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la orice pacient care dezvoltă convulsii.
Slovak: Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 25 mg tablety Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37.5 mg tablety Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tablety Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tablety
Romanian: Efexor şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 25 mg comprimate Efexor şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 37,5 mg comprimate Efexor şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg comprimate Efexor şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 75 mg comprimate
Slovak: Znížená fertilita bola pozorovaná v štúdii, v ktorej samce aj samice potkanov poli vystavené ODV.
Romanian: Într-un studiu la şobolani în care au fost expuşi la ODV atât masculi cât şi femele a fost observată o reducere a fertilităţii.
Slovak: Dlhodobejšia liečba je tiež vhodná na prevenciu návratu epizód veľkej depresie.
Romanian: De asemenea, pentru prevenirea recurenţei episoadelor depresive majore (EDM), poate fi adecvat un tratament pe termen mai lung.
Slovak: Od dávky závislé zvýšenie tlaku bolo pozorované u niektorých pacientov liečených venlafaxínom.
Romanian: Au fost raportate în mod frecvent creşteri dependente de doză ale tensiunii arteriale la pacienţii trataţi cu venlafaxină.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.3, pre ktorú je potrebné vyhodnotiť tieto rozdiely medzi SPC: - inhibítory monoamínoxidázy (MAOI); - kardiovaskulárna bezpečnosť; - nekontrolovaná hypertenzia.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.3 - Contraindicaţii Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.3 pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului: - inhibitori de monoaminooxidază (IMAO); - siguranţă cardiovasculară; - hipertensiune necontrolată terapeutic.
Slovak: Časté: zívanie
Romanian: Frecvente: căscat
Slovak: In vitro a in vivo štúdie ukazujú, že venlafaxín je tiež metabolizovaný na minoritný, menej aktívny metabolit N-desmetylvenlafaxín pomocou CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este metabolizată de către CYP3A4 la un metabolit minor, mai puţin activ, N-demetilvenlafaxina.
Slovak: Súčasné užívanie ireverzibilného IMAO spolu s inými liekmi vrátane Efexoru môže mať závažné aj život-ohrozujúce následky.
Romanian: Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv Efexor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Venlafaxín sa nesmie začať užívať po dobu najmenej 14 dní po prerušení liečby ireverzibilnými neselektívnymi IMAO.
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină nu trebuie iniţiat la mai puţin de 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO neselectivi ireversibili.
Slovak: Časté: abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži); nedostatok orgazmu; erektilná dysfunkcia (impotencia), poruchy menštruácie ako zvýšené krvácanie alebo zvýšené nepravidelné krvácanie Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Romanian: Frecvente: anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă (impotenţă); tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor
Slovak: Ako u všetkých antidepresív, venlafaxín by sa mal začať používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou kŕčov a títo pacienti by mali byť starostlivo sledovaní.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor antidepresivelor, introducerea tratamentului cu venlafaxină trebuie să se facă cu precauţie la pacienţii cu convulsii în antecedente, iar pacienţii respectivi trebuie să fie atent monitorizaţi.
Slovak: Abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži), Anorgazmia, Erektilná dysfunkcia (impotencia), Poruchy močenia (najčastejšie váhavosť), Menštruačné poruchy spojené so zvýšeným krvácaním alebo zvýšeným nepravidelným krvácaním (e.g. menorágia, metrorágia), Polakiúria
Romanian: Anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi), anorgasmie, disfuncţie erectilă (impotenţă), tulburări de urinare (în principal ezitare), tulburări menstruale asociate cu sângerări crescute sau cu creşterea iregularităţii sângerărilor (de exemplu menoragie, metroragie), polakiurie
Slovak: Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka je 75 mg na deň rozdelená na menšie dávky, dvakrát alebo trikrát denne.
Romanian: Doza uzuală iniţială recomandată este de 75 mg pe zi, administrată zilnic în două sau trei prize.
Slovak: Miera do akej nález zvýšeného rizika fatálnych výsledkov predávkovania môže byť pripísaná toxicite venlafaxínu ako sa popisuje u niektorých charakeristických vlastnostiach venlafaxínu, nie je známa.
Romanian: Nu este clară măsura în care constatarea unui risc crescut de evoluţie letală poate fi atribuită toxicităţii generate de supradozajul cu venlafaxină, sau, dimpotrivă, unora din caracteristicile pacienţilor trataţi cu venlafaxină.
Slovak: Časť SPC 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh chcel zachovať kontraindikáciu všetkých MAOI, kým výbor CHMP súdil, že kontraindikované majú byť len neselektívne ireverzibilné MAOI a že pre reverzibilné MAOI by malo postačovať dôrazné upozornenie v 4.5 SPC.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a dorit să susţină că toţi inhibitorii de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi, în timp ce CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi, ireversibili de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi şi că o atenţionare strictă în secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază.
Slovak: Ak je riziko aspirácie, vyvolanie vracania sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă inducerea vărsăturilor în cazul în care există risc de aspiraţie.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.5 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - inhibítory monoamínoxidázy.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe din rezumatele caracteristicilor produsului: - inhibitori de monoaminooxidază.
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Romanian: Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním ako liečby epizód veľkej depresie bola stanovená v dvoch placebom kontrolovaných, krátkodobých štúdiách s trvaním 8 a 12 týždňov, ktoré zahŕňali dávky v rozpätí 75 až 225 mg/deň.
Romanian: Eficacitatea tratamentului episoadelor depresive majore cu venlafaxină cu eliberare prelungită a fost demonstrată în cadrul a două studii controlate cu placebo, pe termen scurt, cu durate cuprinse între 8 şi 12 săptămâni, care au folosit doze de cuprinse între 75 şi 225 mg pe zi.
Slovak: Bolestivé vyrážky, svrbenie alebo žihľavka (vyvýšené miesta červenej alebo bledej pokožky ktorá často svrbí).
Romanian: • Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Slovak: Abnormality akomodácie, Mydriáza, Poruchy videnia
Romanian: Anomalie de acomodare, midriază, tulburări vizuale
Slovak: Opatrnosť treba pri podávaní venlafaxínu s metoprololom.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a venlafaxinei şi metoprololului.
Slovak: Iné: nevysvetliteľná bolesť svalov, slabosť, jemnosť(rabdomyolýza)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul muşchilor (rabdomioliză)
Slovak: Na predídenie predávkovania, by sa predpis venlafaxínu mal napísať na čo najmenšie množstvo lieku s dobrým manažmentom pacienta.
Romanian: Prescripţia de venlafaxină trebuie să se facă cu cea mai mică cantitate de medicament, respectând buna conducere a tratamentului pacientului, pentru a reduce riscul de supradozaj.
Slovak: Abnormálny orgazmus (ženy),
Romanian: Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
Slovak: Ak užijete viac Efexoru ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Efexor
Slovak: Najčastejšie účinky hlásené pri predávkovaní bola tachykardia, zmeny vedomia (somnolencia až kóma), mydriáza, kŕče a vracanie.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul supradozajului includ tahicardie, modificări ale nivelului de conştienţă (mergând de la somnolenţă la comă), midriază, convulsii şi vărsături.
Slovak: Ako aj u iných antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou agresivity.
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de agresivitate.
Slovak: Akatisia, Psycho motorick ý nepokoj, Kŕče, Manické reakcie
Romanian: Acatisie/agitaţie psihomotorie, convulsii, reacţii de tip maniacal
Slovak: Hypertenzia, Vazodilatácia (najčastejšie pocity návalov tepla/flushes)
Romanian: Hipertensiune arterială, vasodilataţie (de cele mai multe ori bufeuri /hiperemie facială tranzitorie), palpitaţii
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách v trvaní aspoň 3 mesiace bolo u 5,3 % pacientov liečených venlafaxínom zaznamenané klinicky významné zvýšenie hladín sérového cholesterolu, kým u pacientov liečených placebom bolo zvýšenie zaznamenané u 0,0 % pacientov.Treba preto zvážiť pravidelné meranie hladín sérového cholesterolu počas dlhodobej liečby.
Romanian: Au fost înregistrate creşteri ale colesterolului seric relevante din punct de vedere clinic la 5,3% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi 0,0% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, timp de cel puţin 3 luni în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo.
Slovak: Lieky obsahujúce tramadol (používané na tlmenie bolesti)
Romanian: • Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii)
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Romanian: John Wyeth & Brother Ltd sub denumirea comercială de Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Slovak: Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
Romanian: La pacienţi copii şi adolescenţi au fost observate în special următoarele reacţii adverse: durere abdominală, agitaţie, dispepsie, echimoze, epistaxis şi mialgie.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Romanian: Marea Britanie John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Marea Britanie
Slovak: Serotonergický syndróm, Delírium, Extrapyramidálne reakcie (vrátane dystónie a dyskinézie), Samovražedné myšlienky a správanie**, Porucha CNS charakterizovaná zášklbami tela a tváre
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM), sindrom serotoninergic, delir, reacţii extrapiramidale (incluzând distonie şi diskinezie), diskinezie tardivă, ideaţie suicidară şi comportament suicidar**
Slovak: Kvôli riziku serotonínového syndrómu, kombinácia venlafaxínu s reverzibilnými a selektívnymi MAOI, ako moklobemid, nie je odporúčaná.
Romanian: Inhibitor reversibil, selectiv, al MAO-A (moclobemidă) Datorită riscului de apariţie a sindromului serotoninergic, nu se recomandă asocierea venlafaxinei cu un IMAO reversibil şi selectiv, cum este moclobemida.
Slovak: Časté: strata váhy; zvýšený cholesterol
Romanian: Frecvente: scădere în greutate, creşterea valorii colesterolului Mai puţin frecvente: creştere în greutate
Slovak: In vitro a in vivo štúdie naznačujú, že venlafaxín je biotransformovaný na aktívny metabolit - ODV pomocou CYP2D6.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este biotransformată de către CYP2D6 la metabolitul său activ major, ODV.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: 1. Čo je Efexor a načo sa používa 2.
Romanian: Ce este Efexor şi pentru ce se utilizează 2.
Slovak: Iné: jemné zmeny v krvných hladinách pečeňových enzýmov; zníženie hladín sodíka v krvi; svrbenie, žltá koža alebo oči, tmavý moč, symptómy podobné chrípke, ktoré sú symptómy zápalu pečene (hepatitída); zmätenosť, nadmerné zadržiavanie vody; abnormálna produkcia mlieka
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge; scăderea valorilor de sodiu în sânge; mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH); producţie anormală de lapte
Slovak: Agresivita sa môže vyskytnúť u malého počtu pacientov, ktorí užívajú antidepresíva, vrátane venlafaxínu.
Romanian: La un număr mic de pacienţi trataţi cu antidepresive, inclusiv venlafaxină, poate apărea un comportament agresiv.
Slovak: Sú známe nežiadúce účinky, ak pacienti náhle vysadia liek, alebo si znížia dávky veľmi rýchlo.
Romanian: Se ştie că la oprirea tratamentului cu Efexor apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Efexor este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Tableta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat.
Slovak: Venlafaxín neovplyvňoval farmakokinetiku imipramínu a 2-OH-imipramínu.
Romanian: Venlafaxina nu a afectat parametrii farmacocinetici ai imipraminei şi ai 2-OH-imipraminei.
Slovak: , 4-násobku dennej dávky pre človeka375 mg venlafaxínu (na mg/kg).
Romanian: Aceste efecte au apărut la doza de 30 mg/kg şi zi, care este de 4 ori mai mare decât doza zilnică la om, de 375 mg venlafaxină (calculată în mg/kg).
Slovak: Liečivo je venlafaxín.
Romanian: Substanţa activă este venlafaxina.
Slovak: Ako aj u iných antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou alebo rodinnou anamnézou bipolárnych porúch.
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente personale sau heredocolaterale de tulburare bipolară.
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, Veľká Británia
Romanian: John Wyeth & Brother Ltd sub denumirea comercială de Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Marea Britanie
Slovak: Účinnosť venlafaxínu s okamžitým uvoľňovaním na liečbu epizód veľkej depresie bola demonštrovaná v 5 randomizovaných, dvojito-slepých, placebom kontrolovaných, krátkodobých klinických štúdiách v rozsahu od 4 do 6 týždňoch trvania, pri dávkach do 375 mg/deň.
Romanian: Eficacitatea tratamentului episoadelor depresive majore cu venlafaxină cu eliberare imediată a fost demonstrată în cadrul a cinci studii randomizate în regim dublu-orb, controlate cu placebo, pe termen scurt, cu durate cuprinse între 4 şi 6 săptămâni, care au folosit doze de cel mult 375 mg pe zi.
Slovak: Existuje len obmedzené množstvo údajov s ťažkým poškodením pečeňových funkcií (pozri časť 4.2).
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sunt limitate (vezi şi pct. 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt bolesti hlavy 30.3%
Romanian: *În studiile clinice cumulate, incidenţa cefaleei a fost de 30,3% cu venlafaxină faţă de 31,3% cu placebo.
Slovak: Ak sa Vás týka hociktorá z týchto podmienok, pred užívaním Efexoru sa, prosím, poraďte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Efexor.
Slovak: Venlafaxín musí byť vysadený aspoň 7 dní pred začatím užívania ireverzibilného IMAO (pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO ireversibil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: Lieky obsahujúce sibutramin (používané na chudnutie)
Romanian: • Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
Slovak: Neužívajte Efexor
Romanian: Nu luaţi Efexor
Slovak: Distribučný objem pre venlafaxín pri stabilných koncentráciách je 4,4±1.9
Romanian: În urma administrării intravenoase, volumul de distribuţie al venlafaxinei la starea de echilibru este de 4,4±1,6 l/kg.
Slovak: Navyše treba mať na pamäti, že pacienti pod 18 rokov majú zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov ako pokusov o samovraždu a sebevražedných myšlienok.
Romanian: De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă.
Slovak: Krvný tlak by mal byť pravidelne kontrolovaný po začatí liečby a po zvýšení dávky.
Romanian: După iniţierea tratamentului şi după creşterile de doză tensiunea arterială trebuie re-evaluată periodic.
Slovak: Do zjednoteného SPC bolo však zahrnuté odporúčanie na opatrnosť pri liečbe starších pacientov, používanie najnižšej účinnej dávky a starostlivé sledovanie starších pacientov, ak je potrebné zvýšenie dávky
Romanian: Totuşi, o recomandare privind utilizarea cu precauţie în tratamentul pacienţilor în vârstă, pentru utilizarea dozei minime eficace şi pentru monitorizarea atentă a pacienţilor vârstnici atunci când este nevoie de o creştere a dozei a fost, de asemenea, inclusă în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
Slovak: Venlafaxín nie je indikovaný pri znižovaní telesnej hmotnosti či už samostatne alebo v kombinácii.
Romanian: Venlafaxina nu este indicată pentru scăderea în greutate, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Slovak: Kŕče sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených venlafaxínom.
Romanian: Midriaza poate apărea în asociere cu tratamentul cu venlafaxină.
Slovak: ,u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto symptómy: podráždenosť, tras, hypotónia, vytrvalý plač a problémy pri kŕmení alebo pri spaní.
Romanian: La nou-născuţii ale căror mame au utilizat un ISRS/INRS în fazele târzii ale sarcinii pot fi observate următoarele simptome: iritabilitate, tremor, hipotonie, plâns persistent şi dificultăţi de supt sau de somn.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby určil rozdiely medzi nežiaducimi účinkami uvedenými v národne schválených SPC a v CDS držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a aby upravil časť 4.8 podľa triedy orgánových systémov MEDRA.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să identifice diferenţele dintre evenimentele adverse enumerate în rezumatele caracteristicilor produsului aprobate la nivel naţional şi în fişa tehnică de bază a acestora şi să organizeze secţiunea 4.8 conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Slovak: Ekchymóza Gastrointestin álne krvácanie
Romanian: Echimoze, hemoragie gastrointestinală
Slovak: Efexor sa nemá používať v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.,
Romanian: Efexor nu trebuie utilizat pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârste sub 18 ani.
Slovak: Účinok venlafaxínu na iné lieky
Romanian: Efectul venlafaxinei asupra altor medicamente
Slovak: Metoprolol nemenil farmakokinetický profil venlafaxínu alebo jeho aktívneho metabolitu O-desmetylvenlafaxínu.
Romanian: Metoprololul nu a afectat parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ai metabolitului său activ, O-demetilvenlafaxina.
Slovak: Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Efexoru.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Efexor.
Slovak: Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a abnormálnych snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy a chrípkový syndróm sú najčastejšie hlásené reakcie.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt ameţeala, tulburările senzoriale (inclusiv parestezia), tulburările de somn (inclusiv insomnia şi visele intense), agitaţia sau anxietatea, greaţa şi/sau vărsăturile, tremorul, cefaleea şi sindromul gripal.