FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri agenti antipertensivi che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensinaaldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Maltese: Dejta mill-provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalemija u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li tinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbla mal-użu ta' mediċina waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla costituita da 4 astucci, ciascuno contenente 90 x 1 compresse
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola
Italian: L'uso concomitante di telmisartan/amlodipina con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' telmisartan/amlodipine flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Italian: Cellulosa microcristallina
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Italian: Raro sincope, neuropatia periferica, ipoestesia, disgeusia, tremori
Maltese: Rari sinkope, newropatija periferali, ipoaestesija, indeboliment fis-sens tattogħma, rogħda
Italian: La dose massima raccomandata è pari ad una compressa 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina al giorno.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' pillola waħda 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine kuljum.
Italian: Il dieci per cento dell'amlodipina originale ed il 60 % dei metaboliti dell'amlodipina sono escreti nell'urina.
Maltese: Għaxra fil-mija ta' amlodipine oriġinali u 60 % tal-metaboliti ta' amlodipine jitneħħew fl-awrina.
Italian: In pazienti non controllati con 5 mg di amplodipina le incidenze di edema sono state del 4,4 % con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg e del 24,9 % con amlodipina 10 mg.
Maltese: F'pazjenti mhux ikkontrollati li kienu fuq amlodipine 5 mg, ir-rati ta' edema kienu ta' 4.4 % għal 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg u 24.9 % għal amlodipine 10 mg.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi, għal derivattivi ta' dihydropyridine, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1
Italian: Blister da 7 compresse - 40 mg/5 mg
Maltese: Folja ta' 7 pilloli - 40 mg/5 mg
Italian: Raro eczema, eritema, rash cutaneo angioedema (con esito fatale), eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica, orticaria
Maltese: Rari ekżema, eritema, raxx anġjoedema (b'riżultat fatali), eruzzjoni minħabba lmediċina, eruzzjoni tossika talġilda, urtikarja
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 14, 28, 56, 98 compresse o blister divisibile per dose unitaria di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 30 x 1, 90 x 1 compresse e confezioni multiple contenenti 360 (4 confezioni da 90 x 1) compresse.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 14, 28, 56, 98 pillola jew folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 30 x 1, 90 x 1 pillola u pakketti multipli li jkun fihom 360 (4 pakketti ta' 90 x 1) pillola.
Italian: In un sottogruppo di 1050 pazienti con ipertensione da moderata a grave (PAD ≥ 100 mmHg) il 32,751,8 % ha mostrato una risposta sufficiente alla monoterapia sia con telmisartan che con amlodipina.
Maltese: F'sottosett ta' 1050 pazjent bi pressjoni għolja minn moderata sa severa (DBP ≥100 mmHg) 32.751.8 % irrispondew suffiċjentement għal telmisartan jew amlodipine mogħtija waħidhom.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Alterate abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, disturbi visivi, visione doppia, gonfiore alle caviglie.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10 min-nies): Bidla fl-ippurgar, dijarea, stitikezza, disturbi fil-vista, vista doppja, nefħa fl-għaksa.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple da 10 mg di amlodipina con simvastatina 80 mg ha incrementato l'esposizione a simvastatina fino al 77 % rispetto alla sola simvastatina.
Maltese: L-għoti flimkien ta' dożi multipli ta' 10 mg ta' amlodipine ma' simvastatin 80 mg irriżulta f'żieda fl-esponiment għal simvastatin ta' sa 77 % meta mqabbel ma' simvastatin waħdu.
Italian: L'incidenza globale delle reazioni avverse con Twynsta nel programma di sperimentazione clinico è stata bassa e soltanto il 12,7% dei pazienti ha manifestato reazioni avverse.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi bi Twynsta fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Italian: L'incidenza globale delle reazioni avverse con Twynsta nel programma di sperimentazione clinico è stata bassa e soltanto il 12,7 % dei pazienti ha manifestato reazioni avverse.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi bi Twynsta fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7 % biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Italian: Molto raro leucocitopenia, trombocitopenia
Maltese: Rari ħafna lewkoċitopenija, tromboċitopenija
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50 %.
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-∞) di telmisartan varia tra il 6 % circa (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6 % (doża ta' 40 mg) sa madwar 19 % (doża ta' 160 mg).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune disfunzione erettile ginecomastia
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni anormalità erettili ġinekomastija
Italian: Twynsta ha mostrato nell'intervallo di dosaggio terapeutico una diminuzione dose-dipendente della pressione sistolica/diastolica di 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) e 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Maltese: Twynsta wera tnaqqis marbut mad-doża fil-pressjoni tad-demm sistolika/dijastolika fil-medda taddoża terapewtika ta' -21.8/-16.5 mmHg (40 mg/5 mg), -22.1/-18.2 mmHg (80 mg/5 mg), -24.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani tal-Organi
Italian: Raro vomito, ipertrofia gengivale, dispepsia, secchezza delle fauci disturbo gastrico
Maltese: Rari rimettar, ipertrofija ġinġivali, dispepsja, ħalq xott skonfort fl-istonku
Italian: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Maltese: EMEA/H/C/001224
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twynsta, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Twynsta jinstab fis-sit web tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Twynsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Twynsta.
Italian: Altre informazioni su Twynsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Twynsta:
Italian: Perché è stato approvato Twynsta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Twynsta?
Italian: In uno studio principale, 1 461 adulti con ipertensione sono stati trattati con associazioni di telmisartan e amlodipina, con telmisartan o amlodipina in monoterapia o ancora con placebo (un trattamento fittizio).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed , 1,461 adult bi pressjoni għolja ġew ikkurati b'kombinazzjonijiet ta' telmisartan u amlodipina, b'telmisartan jew b'amlodipina waħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Twynsta (che possono interessare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro ed edema periferico (gonfiore, in particolare di caviglie e piedi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Twynsta (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament u edema periferali (nefħa, speċjalment fl-għekiesi u fis-saqajn).
Italian: Negli altri due studi, Twynsta è stato più efficace nel ridurre la pressione sanguigna diastolica rispetto alla continuazione del trattamento con amlodipina in monoterapia: a seconda dei dosaggi di Twynsta e di amlodipina, la riduzione della pressione sanguigna diastolica era maggiore nei pazienti che assumevano Twynsta a una dose compresa tra 1,4 mmHg e 4,9 mmHg.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, Twynsta kien aktar effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm dijastolika milli bit-tkomplija tal-kura bl-amlodipina waħedha: skont il-qawwiet ta' Twynsta u amlodipina, il-waqgħa filpressjoni tad-demm dijastolika kienet ikbar f'pazjenti li jieħdu Twynsta b'bejn 1.4 mmHg u 4.9 mmHg.
Italian: Qual è il rischio associato a Twynsta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Twynsta?
Italian: La dose massima è di una compressa al giorno nel dosaggio più alto (80/10 mg).
Maltese: Id-doża massima hija pillola waħda tal-akbar qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Italian: Twynsta contiene due principi attivi, telmisartan e amlodipina.
Maltese: Twynsta fih żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-amlodipina.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Italian: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Italian: Antagonisti CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Italian: Vinblastina Vincristina
Maltese: Vinblastine Vincristine
Italian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Maltese: EU/1/13/872/002
Italian: Polivinilalcol (parcialmente hidrolizado) (E1203) Talco (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Italian: Tabella 2: Interazioni tra cobicistat e altri medicinali
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn cobicistat u prodotti mediċinali oħra
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Tenofovir disoproxil1
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Italian: Silicio diossido Croscarmellosa sodica Magnesio stearato Cellulosa microcristallina
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Italian: Il principio attivo è cobicistat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cobicistat.
Italian: Cobicistat inibisce le proteine di trasporto gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Trazodone
Maltese: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (vedere paragrafo 2 di questo foglio).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz (600 mg singola dose)
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg doża waħda)
Italian: b Finestra di osservazione alla 144a settimana, tra i giorni 967 e 1,050 (inclusi).
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' ġimgħa 144 hu bejn jum 967 u 1.050 (inklużiv).
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Fluvastatina
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Italian: Nucleo della compressa Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silicio diossido.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Italian: Dose dell'inibitore della proteasi HIV-1
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
Italian: 144a Settimanab
Maltese: Ġimgħa 144b
Italian: insonnia, sogni anomali
Maltese: insonnja, ħolm anormali
Italian: Buprenorfina/naloxone Buprenorfina
Maltese: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine:
Italian: Tybost contiene il principio attivo cobicistat.
Maltese: Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
Italian: Tabella 4: Parametri farmacocinetici [media ± DS (%CV)] di atazanavir nel sottostudio di farmacocinetica dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Italian: Di questi 692 pazienti, rispettivamente 613 (300 trattati con atazanavir/cobicistat e 313 con atazanavir/ritonavir) e 496 (250 trattati con atazanavir/cobicistat e 246 con atazanavir/ritonavir) hanno ricevuto almeno 48 e 144 settimane di trattamento.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Italian: 48a Settimanaa
Maltese: Ġimgħa 48a
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Italian: • corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone,
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Italian: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Italian: Tutti i corticosteroidi esclusi i prodotti cutanei Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (inclusi betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri agenti terapeutici, codice ATC: V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03
Italian: Flurazepam Zolpidem
Maltese: Flurazepam
Italian: Successo virologico
Maltese: Suċċess viroloġiku
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Italian: Ogni compressa contiene 59 microgrammi di lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Italian: • etravirina
Maltese: • etravirine
Italian: Nello Studio GS-US-216-0114, l'iperbilirubinemia (> 1 x ULN) è stata comune: 97,7% nel gruppo atazanavir potenziato con cobicistat più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e 97,4% nel gruppo atazanavir potenziato con ritonavir più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato in 144 settimane di trattamento.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, iperbilirubinimja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate sal-144 ġimgħa ta' kura.
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla medja f'perċentwali fl-AUC, Cmax, Cmin
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non è un induttore di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Italian: • Tybost deve essere assunto insieme ad atazanavir (300 mg) o darunavir (800 mg).
Maltese: • Tybost irid jittieħed ma' atazanavir (300 mg) jew darunavir (800 mg).
Italian: Parametri farmacocinetici di darunavir
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' darunavir
Italian: EU/1/13/872/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/872/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/13/872/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Italian: • nevirapina
Maltese: • nevirapine
Italian: • dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina, medicinali utilizzati per trattare i tumori
Maltese: • dasatinib, nilotinib, vinblastine u vincristine, mediċini li jintużaw għal trattament tal-kanċer
Italian: Voriconazolo Posaconazolo Fluconazolo
Maltese: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Italian: Tybost è usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni infetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza umana acquisita (AIDS).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: • metformina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete di tipo 2
Maltese: • metformin, mediċina li tintuża għal trattament ta' dijabete ta' tip 2
Italian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg una volta al giorno (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
Italian: • trazodone, un medicinale utilizzato per trattare la depressione
Maltese: • trazodone, mediċina li tintuża għal trattament tad-dipressjoni
Italian: Non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19 da parte di cobicistat.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Italian: • buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazina, risperidone,
Maltese: • buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone, thioridazine, zolpidem, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' disturbi tas-sistema nervuża
Italian: Digossina (0,5 mg singola dose)/cobicistat (150 mg dosi multiple)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
Italian: Cobicistat è un debole inibitore di CYP2D6 ed è metabolizzato, in misura minore, da CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Italian: Nel gruppo ritonavir sono stati disponibili dati genotipici per tutti e 19 i casi di fallimento virologico.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Italian: Metadone
Maltese: Methadone:
Italian: Tybost contiene il colorante azoico giallo tramonto FCF (E110), che può causare reazioni allergiche.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Italian: Un aumento > 3 x ULN di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi è stato registrato nel 12,8% dei soggetti del gruppo potenziato con cobicistat e nell'9,0% del gruppo potenziato con ritonavir.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti del gruppo potenziato con cobicistat ha tuttavia presentato un aumento della bilirubina totale > 2 x ULN rispetto ai pazienti del gruppo potenziato con ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Maltese: Madankollu, perċentwali ogħla ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat kellhom żidiet fil-bilirubina totali ta' > 2 x ULN minn dawk fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir (88.0% versus 80.9%).
Italian: La randomizzazione è stata stratificata tramite screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/ml o > 100.000 copie/ml).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
Italian: Atazanavir + cobicistat + combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato non è stato inferiore nel raggiungimento di HIV-1 RNA < 50 copie/ml in confronto ad atazanavir + ritonavir + combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: Atazanavir + cobicistat + kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate ma kinux inferjuri fil-kisba ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir kif ukoll kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Italian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Più regime di base con combinazione a dose fissa di emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Italian: Come prendere Tybost
Maltese: Tiħux Tybost
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale rilevabile nei confronti di HIV-1, HBV o HCV e non antagonizza l'effetto antivirale degli inibitori dell'HIV.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
Italian: Rosuvastatina: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Maltese: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Italian: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Maltese: Cmin: ↑ 66%
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tybost
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Tybost
Italian: HIV-1 RNA plasmatico mediano al basale (intervallo) log10 copie/ml
Maltese: Medjan ta' plażma fil-linja bażi HIV-1 RNA (medda) log10 kopji/mL