FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος (όπως ενανθική τεστοστερόνη) (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης)
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Greek: Μια συγκριτική μελέτη της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας μεταξύ δύο πόσιμων εναιωρημάτων γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL) και συνθλιμμένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης (Daonil 5 mg) κατέδειξε ότι όταν χορηγήθηκαν τα πόσιμα εναιωρήματα γλιμπενκλαμίδης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν 0,5 ώρες νωρίτερα από ό,τι παρατηρήθηκε με το συνθλιμμένο δισκίο Daonil (η διάμεση τιμή μετά τη χορήγηση ήταν 2,5 ώρες σε σύγκριση με 3 ώρες).
Czech: Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání
Greek: Η θεραπεία με γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Czech: Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Czech: Plazmatická clearance glibenklamidu může být prodloužena u pacientů s onemocněním jater.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές (πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Διάρροια - Πόνος στην κοιλιά - Έμετος - Πόνος στο στομάχι (δυσπεψία)
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
Greek: Αναζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ
Czech: Francie
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Czech: Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně.
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Czech: Velikosti balení
Greek: 7. Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ προς 3 αδρανείς μεταβολίτες που απεκκρίνονται μέσω της χολής (60%) και των ούρων (40%).
Czech: Glibenklamid se úplně metabolizuje v játrech na 3 inaktivní metabolity vylučované žlučí (60 %) a močí (40 %), přičemž eliminace je dokončena za 45 až 72 hodin.
Greek: Σε παρουσία κετονοσωμάτων, πρέπει να χορηγηθεί γρήγορα ένεση ινσουλίνης ώστε να αποκατασταθεί η μεταβολική κατάσταση.
Czech: Pokud jsou přítomny ketolátky, musí být rychle podána injekce inzulinu, aby došlo k obnovení metabolické situace.
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Czech: Hnědá skleněná lahvička (třídy III) s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylenový šroubovací uzávěr s polyethylenovou vložkou) v krabičce obsahující kalibrovanou stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml, vyrobenou z LDPE a polypropylenu, v závislosti na předepsaném provedení, a adaptér (LDPE) určený k nasazení stříkačky na lahvičku po jejím otevření.
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη)
Czech: Sulfamethoxazol s trimethoprimem (kotrimoxazol)
Greek: Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης.. - Τα άλλα συστατικά είναι: κόμμι ξανθάνης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γαλακτικό οξύ,
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. - Dalšími složkami jsou: xanthanová klovatina, hyetelosa, kyselina mléčná, čištěná voda,
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας το AMGLIDIA.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Greek: Η χορήγηση γλιμπενκλαμίδης σε διαβητικό ασθενή ενισχύει τη μεταγευματική ινσουλινοτρόπο απόκριση.
Czech: Podávání glibenklamidu diabetikům zvyšuje postprandiální inzulinotropní odpověď.
Greek: Κολεσεβελάμη
Czech: Kolesevelam
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Czech: Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Czech: Od 2. dne do konce fáze titrace, je-li hodnota kapilární glykemie ≥ 7 mmol/l, zvyšujte dávku přípravku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg/den.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι το παιδί σας έχει ανεπάρκεια G6PD και επικοινωνήστε μαζί του εάν το παιδί σας είναι ωχρό σε σύγκριση με τη συνηθισμένη του εμφάνιση.
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Czech: Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Greek: Απευθείας αντιπαραβολή των δεδομένων φαρμακοκινητικής μετά τη χορήγηση εναιωρήματος και μικρομετροποιημένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης δεν είναι διαθέσιμα.
Czech: Farmakokinetické údaje umožňující přesné srovnání při podání suspenze glibenklamidu a mikronizovaných tablet nejsou k dispozici.
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Greek: Προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο βενζοϊκό νάτριο και σε ό,τι αφορά τον τρόπο χορήγησης (σύριγγες του 1 mL και των 5 mL για από στόματος χορήγηση), η χρήση της περιεκτικότητας AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν συνιστάται για δοσολογίες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται στη συνέχεια:
Czech: Aby se omezila expozice natrium-benzoátu a vzhledem ke způsobu podání (stříkačky pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se nedoporučuje používat přípravek AMGLIDIA o síle 0,6 mg/ml u vyššího dávkování, než je popsáno níže:
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Greek: Κορτικοστεροειδή
Czech: Kortikosteroidy
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν από την από στόματος γλιμπενκλαμίδη σε ινσουλίνη.
Czech: Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků může dojít k oslabení hypoglykemizujícího účinku, a tedy ke zvýšení glykemie.
Greek: Οδηγίες συνταγογράφησης
Czech: Pokyny pro předepisování přípravku
Greek: Η αύξηση της χολερυθριναιμίας, μετά την απόσπασή της από την αλβουμίνη, μπορεί να αυξήσει τον νεογνικό ίκτερο, ο οποίος μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό ίκτερο (εναποθέσεις μη συζευγμένης χολερυθρίνης στους ιστούς του εγκεφάλου).
Czech: Zvýšená bilirubinemie po uvolnění bilirubinu z albuminu může vést k zesílení novorozenecké žloutenky, z níž se může vyvinout kernikterus (depozita nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
Czech: Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μειώστε την ινσουλίνη.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη, μια σουλφονυλουρία δεύτερης γενεάς με βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής, είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που μειώνει τη γλυκόζη αίματος μέσω της διέγερσης της απελευθέρωσης ινσουλίνης από το πάγκρεας.
Czech: Glibenklamid, derivát sulfonylurey druhé generace s krátkým poločasem eliminace, je hypoglykemizující látka, která snižuje glykemii stimulací uvolňování inzulinu pankreatem.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Greek: • Η περιεκτικότητα Amglidia 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία ανώτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα, προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο έκδοχο του βενζοϊκού νατρίου.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml se nemá používat k podávání dávek vyšších než 0,6 mg/kg/den, aby se zabránilo expozici natrium-benzoátu, pomocné látce v přípravku.
Greek: 6. Γυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα στην όρθια θέση.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Greek: Χλωραμφενικόλη (σε περίπτωση που χορηγείται από το στόμα), αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Greek: Σε περίπτωση χρήσης αντλίας ινσουλίνης, μειώστε τον βασικό ρυθμό της ινσουλίνης στην αντλία κατά 50% και μειώστε περαιτέρω ανάλογα με τις μετρήσεις γλυκόζης τριχοειδικού αίματος.
Czech: Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie.
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικές οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συλλεχθεί από τη χρήση σε ενήλικες, καθώς η βάση δεδομένων για τα παιδιά είναι μικρή.
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Czech: Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια Η αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που συνδέεται με διαταραχές των διαύλων καλίου με τη χρήση σουλφονυλουριών υποστηρίζεται από δημοσιευμένες μελέτες που καταδεικνύουν μετρήσιμες βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και υποδηλώνουν νευρο-ψυχοκινητικές και νευρο-ψυχολογικές διαταραχές, οι οποίες είναι σοβαρότερες σε νεότερους ασθενείς.
Czech: Léčbu neonatálního diabetu spojeného s poruchami draslíkových kanálů pomocí derivátů sulfonylurey podporují publikované studie, které prokázaly měřitelná zlepšení kontroly glykemie a z kterých vyplývá, že neuropsychomotorické či neuropsychologické deficity jsou u mladších pacientů větší.
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Greek: Φλουοξετίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και των διαταραχών άγχους
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Greek: Υπάρχουν 2 συσκευασίες για την ίδια περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 mL και μία με σύριγγα των 5 mL.
Czech: existují 2 provedení se stejnou silou: jedno se stříkačkou o objemu 1 ml a jedno se stříkačkou o objemu 5 ml,
Greek: Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi
Greek: Η δόση μετριέται με το τράβηγμα του εμβόλου της σύριγγας προς τα πίσω έως ότου φτάσει στην ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για το παιδί σας.
Czech: Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος).
Czech: Měl(a) byste zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) svého dítěte.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu nebo nadměrné požití alkoholu u lidí, kteří pijí pouze příležitostně, může snižovat hypoglykemizující účinek glibenklamidu, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Czech: Nesprávná kontrola plazmatické glykemie
Greek: 2. Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω (εικόνα 1).
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Greek: Προβλήματα στα δόντια (συχνά: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα): - Δυσχρωματισμός δοντιών.
Czech: Potíže se zuby (časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10): - změna zbarvení zubů
Greek: Αναστολείς ACE
Czech: Inhibitory ACE
Greek: Μόλις διακοπεί η ινσουλίνη, η δόση του AMGLIDIA προσαρμόζεται σύμφωνα με τη γλυκόζη τριχοειδικού αίματος.
Czech: Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie.
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Czech: Klarithromycin
Greek: Η επίδραση αυτή εξαρτάται από την παρουσία ενεργών βήτα κυττάρων ή βήτα κυττάρων που σε ορισμένες περιπτώσεις νεογνικού διαβήτη καθίστανται ενεργά στα νησίδια του παγκρέατος μέσω της γλιμπενκλαμίδης.
Czech: Tento účinek závisí na přítomnosti aktivních beta buněk nebo u určitých případů neonatálního diabetu na aktivaci beta buněk v pankreatických ostrůvcích.
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Czech: Jelikož se přípravek AMGLIDIA podává stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, je třeba, aby lékař vypočítanou denní dávku uvedl v ml a aby přesně stanovil, jakou sílu přípravku použít.
Greek: Χορηγήστε τη συνήθη βασική και γευματική ινσουλίνη την Ημέρα 1.
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Greek: − σε ασθενείς που λαμβάνουν βοσεντάνη (βλ. παράγραφο 4.5)
Czech: − u pacientů užívajících bosentan (viz bod 4.5),
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Greek: Σουλφοναμίδες μακράς δράσης
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Greek: Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα των 5 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 5 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα
Czech: • Přípravek Amglidia je k dispozici ve čtyřech různých krabičkách, které odpovídají čtyřem různým provedením (čtyřem různým silám): jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής.
Czech: Nebyly hlášeny žádné epizody těžké hypoglykemie.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Czech: Do lahvičky se pevně vloží adaptér, přičemž je třeba ji držet ve vzpřímené poloze.
Greek: - Παροδικές οπτικές διαταραχές.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Czech: Poté je třeba kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Greek: Κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη) που χρησιμοποιούνται με διάφορες ενδείξεις όπως φλεγμονή και άσθμα
Czech: prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,80 mg νατρίου ανά mL.
Czech: Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml.
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας περισσότερο AMGLIDIA από το κανονικό Δείτε αμέσως τον γιατρό σας , τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.
Czech: Jestliže jste Vašemu dítěti podal(a) více přípravku AMGLIDIA, než jste měl(a) Okamžitě se poraďte s lékařem, zdravotním sestrou nebo nemocničním lékárníkem.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ της γλιμπενκλαμίδης και του γάλακτος, και παρότι η τροφή δεν επιδρά στην απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά πριν από τη σίτιση του παιδιού με γάλα.
Czech: že strava nemá vliv na absorpci glibenklamidu, doporučuje se podávat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Greek: Εάν ο έμετος είναι έντονος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη ταχείας δράσης για τη θεραπεία του ασθενούς έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Czech: Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin.
Greek: Η δόση έναρξης του AMGLIDIA είναι 0,2 mg γλιμπενκλαμίδης για κάθε χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διαιρεμένη σε δύο δόσεις των 0,1 mg/kg.
Czech: Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg.
Greek: Έλαβαν θεραπεία δέκα ασθενείς (7 αγόρια/3 κορίτσια) που έφεραν τη μετάλλαξη KCNJ11, με διάμεση ηλικία 2,7 ετών (0,3 έως 16,2) και με διάμεση διάρκεια θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη 2,3 ετών (6 ημέρες έως 11,3 έτη).
Czech: 2,7 roku (0,3 až 16,2 roku) a mediánem trvání léčby glibenklamidem 2,3 roku (6 dní až 11,3 roku).
Greek: Η υπερδοσολογία σουλφοναμιδών δύναται να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Czech: Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Czech: 1 x 30ml lahvička.
Greek: o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος.
Czech: o jaterní či renální dysfunkce může vyžadovat snížení dávky, o ve výjimečných stresových situacích (jako je úraz, chirurgický zákrok, febrilní infekce) se může regulace glykemie zhoršovat a k dosažení dobré metabolické kontroly může být nutný dočasný přechod na inzulin.
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Czech: Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den rozdělené do dvou dávek před krmením (včetně krmení z lahve) a zvyšovat o 0,2 mg/kg/den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Greek: Γλυκαγόνη
Czech: Glukagon
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Czech: Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie)
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Greek: Αυτές υποχώρησαν στη συνέχεια.
Czech: Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu.
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των οξέων του στομάχου (όπως ρανιτιδίνη) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Czech: Antagonisté H2 receptorů používané k omezení tvorby žaludeční kyseliny (např. ranitidin) k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů,
Greek: Ισονιαζίδη
Czech: Isoniazid
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω.
Czech: Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Czech: Při léčbě hypoglykemizujícími sulfonamidy může dojít k hypoglykemii.
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες (όπως L-θυροξίνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě