FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: 112 gélules
Maltese: 112-il kapsula iebsa
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (ex. oxybutynine, toltérodine).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
French: Maladie de Parkinson (aggravation)
Maltese: Marda ta' Parkinson (aggravar)
French: • Hyperactivité ( haut niveau d'activité, agitation)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
French: Patients avec une démence Modérée (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
French: - Les autres composants : Contenu de la gélule : stéarate de magnésium, silice anhydre colloïdale, hypromellose et cellulose microcristalline.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI EĊĊIPJENTI
French: Date de première autorisation: 16 Juin 2011 Date du dernier renouvellement : 15 Février 2016
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15 Frar 2016
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
French: Ne prenez jamais Rivastigmine Actavis
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
French: Hémorragie gastro-intestinale
Maltese: Emorraġiji gastro-intestinali
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Actavis.
Maltese: • Għid lil min ikun qed jikkurak li qed tieħu Rivastigmine Actavis.
French: Puisque la bradycardie constitue un facteur de risque d'apparition de torsades de pointes, une attention particulière doit être portée et une surveillance clinique (ECG) peut être nécessaire lorsque la rivastigmine est associé avec des médicaments favorisant l'apparition de torsades de pointes tels que les antipsychotiques, à savoir certaines phénothiazines (chlorpromazine, lévomépromazine), les benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, halopéridol, dropéridol, cisapride, citalopram, diphémanil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, méthadone, pentamidine et moxifloxacine.
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
French: Prurit, dermatite allergique (disséminée)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
French: Elle traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et son volume de distribution apparent se situe entre 1,8 et 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
French: Effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Actavis logo]
Maltese: FIS-SUQ [Actavis logo]
French: Amélioration de la PDS d'au moins 10% Au moins 4 points d'amélioration à l' ADASCog sans aggravation des CIBIC-Plus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg mg gélules
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
French: Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
French: Arhythmie cardiaque (par exemple : bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni ta' l-atrija u takikardija)
French: La rivastigmine n'est pas mutagène dans une batterie standard de tests in vitro et in vivo, excepté dans un test d'aberrations chromosomiques sur des lymphocytes périphériques humains à des doses 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
French: Ce que contient Rivastigmine Actavis - La substance active est l'hygénotartrate de rivastigmine.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
French: Autres médicaments et Rivastigmine Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsula iebsa
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
French: • Rapport périodique de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: La clairance plasmatique totale de la rivastigmine est approximativement de 130 l/h après une dose intraveineuse de 0,2 mg et n'est plus que de 70 l/h après une dose intraveineuse de 2,7 mg.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali ta' rivastigmine mill-plażma kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/siegħa, u din naqset għal 70 l/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
French: n (%)
Maltese: NUMRU(I)
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Maltese: Dermatite allerġika mifruxa
French: C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, l-eliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90%) fi żmien 24 siegħa.
French: Aucun effet indésirable de la rivastigmine n'a été observé sur la fertilité ou la capacité de reproduction chez le rat (voir section 5.3).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec la rivastigmine chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse 14 d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (AUC) d'environ 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u sCmaxjonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30%.
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastrointestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Maltese: Tossiċita kolinerġika ġiet irrappurtata mas-sintomi muskariniċi li huma osservati mall-ivvelenar moderat bħal: mijosi, fwawar, uġigħ fl-addome, dardir, rimettar u dijarrea, bradikardija, spasmu filbronki u żieda fit-tisfijja tal-bronki, iperidrosi, urinar involontarju u/jew defekar, lakrimazzjoni, ipotensjoni u tisfija tas-saliva.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Contenu de la gélule:
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament sever.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmente la clairance orale de la rivastigmine de 23% chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer (n=75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à une prise orale de gélules de rivastigmine à des doses allant jusqu'à 12 mg/jour.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina iżżid ir rata ta' eliminazzjoni ta' rivastigmine mill-ħalq bi 23% f'pzjenti bil-marda ta' l-Alzheimer (n=75 ipejjpu u 549 ma jpejjpux) wara dożi ta' kapsuli mill-ħalq ta' rivastigmine, sa 12 mg/jum.
French: Rivastigmine Placebo reflet d'une aggravation des symptômes n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
French: Dans les cas plus sévères des effets nicotiniques pourraient se développer tels que faiblesse musculaire, fasciculations, convulsions et arrêts respiratoires avec une possible issue fatale.
Maltese: F'każijiet iktar severi, effetti nikotiniċi jistgħu jiżviluppaw bħal għejja muskulari, faxxikulazzjonijiet, aċċessjonijiet u arrest respiratorju b'riskju ta' fatalita.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Maltese: Mhux komuni (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 100)
French: L'encre est susceptible de contenir de l'hydroxyde de potassium.
Maltese: Il-linka jista jkun ikollha jew ma jkollhiex potassium hydroxide.
French: Chez les femelles gravides, la rivastigmine et/ou ses métabolites traversent le placenta.
Maltese: F‘annimali tqal, rivastigmine u/jew metaboliti tiegħu qasmu fil-plaċenta.
French: Valeur p versus placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à aprtir dess données disponibles)
Maltese: Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi ma ġewx studjati.
French: EMA/383424/2015 EMA/H/C/002036
Maltese: EMEA/H/C/002036
French: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Maltese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5; 3; 4,5 et 6 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 06-2015.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Actavis par le patient.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom benefiċċju, iżda jekk il-pazjenti jkollhom xi effetti sekondarji tista' titnaqqas id-doża jew jitwaqqaf ittrattament.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Rivastigmine Actavis est un «médicament générique».
Maltese: Rivastigmine Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Si cette dose est bien tolérée, elle peut être portée, par paliers de 1,5 mg, à intervalle minimal de deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża tista' tiżdidilhom b'1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3 sa 6 mg darbtejn kuljum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Actavis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Actavis, le 16 juin 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Actavis fis-16 ta' Ġunju 2011.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine Actavis est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Rivastigmine Actavis għandu kwalità kumparabbli ma' Exelon u li huwa bijoekwivalenti għalih.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Maltese: Fil-pazjenti b'demenzja tat-tip Alzheimer jew b'demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
French: Cela signifie que Rivastigmine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Rivastigmine Actavis huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
French: Rivastigmine Actavis étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Exelon.
Maltese: Peress li Rivastigmine Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza Exelon.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Actavis, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Actavis, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenzja.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Actavis permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Maltese: Billi jimblokka dawn l-enzimi, Rivastigmine Actavis jippermetti żieda fil-livelli ta' aċetilkolina fil-moħħ u b'dan il-mod jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi tad-demenzja tat-tip Alzheimer u tad-demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Actavis?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Actavis?
French: Taille de l'emballage ml ml
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
French: NuméroEU
Maltese: Numru tal-EU
French: 250 gélules
Maltese: 250 kapsula.
French: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Maltese: Maksimirska 120 HR - 10000
French: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Maltese: Γκύζη, Μαρούσι
French: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Allemagne
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
French: Un RMP mis à jour doit être soumis :
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
French: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Maltese: WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
French: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Phone: +36 1 430 2890
French: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
French: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
French: Date de première autorisation : 11/12/2009 Date du premier renouvellement : 11/07/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/12/2009 Data tal-ewwel tiġdid: 11/07/2014
French: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
French: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 3 mg gélules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 6 mg gélules
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin
French: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Maltese: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
French: P-2740-255 Porto Salvo
Maltese: P-2740-255
French: Le principal métabolite, NAP226-90, n'a pas non plus présenté de potentiel génotoxique.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
French: - Les autres composants sont: l'hypromellose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, la silice colloïdale anhydre, la gélatine, l'oxyde de fer jaune, l'oxyde de fer rouge, le dioxyde de titane et la gomme-laque.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
French: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Maltese: Riga Phone: +371 67892007
French: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
French: Syndrôme parkinsonien
Maltese: Sintomi tal-Parkinson
French: BG-1766 Sofia
Maltese: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
French: La rivastigmine n'est pas mutagène dans une batterie standard de tests in vitro et in vivo, excepté dans un test d'aberrations chromosomiques sur des lymphocytes périphériques humains à des doses 104 fois supérieures aux doses maximales utilisées en clinique.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
French: c/o Sandoz S.p.A.
Maltese: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmentait la clairance orale de la rivastigmine de 23 % chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à l'administration par voie orale de gélules de rivastigmine à des doses pouvant atteindre 12 mg/jour.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum ta' kapsuli ta' rivastigmine.
French: - Benzoate de sodium - Acide citrique - Citrate de sodium
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye E104 - Ilma purifikat
French: Representative office Sandoz d.d.
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
French: La bradycardie étant un facteur de risque pour l'apparition de torsades de pointes, l'association de la rivastigmine avec des médicaments induisant des torsades de pointes, tels que les antipsychotiques, c'est-à-dire certaines phénothiazines (chlorpromazine, lévomépromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, véralipride), pimozide, halopéridol, dropéridol, cisapride, citalopram, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, méthadone, pentamidine et moxifloxacine, doit être observée avec prudence et une surveillance clinique (ECG) peut également être requise.
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural Raideurs musculosqueletiques Rigidité
Maltese: Mixi mhux normali Ebusija fil-muskoli Disturbi fl-ekwilibriju Riġidità muskolu-skeletrali
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
French: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Maltese: 7B, fl. 3
French: Rivastigmine HEXAL 3 mg et 6 mg gélule :
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin:
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, leliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90 %) fi żmien 24 siegħa.
French: Maladie du sinus
Maltese: Sindromu ta' sinus marid