FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para retrasar el desarrollo de resistencias, se aconseja a los usuarios revisar el éxito del tratamiento (p.ej. aspecto clínico, recuento de huevos fecales).
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Spanish: Esta es la primera función biológica descrita para el receptor HcoMPTL-1, por tanto, el monepantel es efectivo frente a nematodos resistentes a otras clases de antihelmínticos.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Spanish: • Infradosificación, que puede deberse a una infraestimación del peso vivo, olvidos en la administración del medicamento veterinario, o a una falta de calibración de los sistemas de dosificación.
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Spanish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Dutch: 700 μg/kg 7000 μg/kg 5000 μg/kg 2000 μg/kg
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales Administrar por vía oral con un sistema de dosificación adecuado.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg Oraal toedienen met een passend doseringspistool.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar
Spanish: Además, en un estudio de laboratorio el producto ha demostrado ser efectivo frente a larvas del 4º estadío de una cepa de H. contortus donde no resultó efectiva una combinación de abamectina y dercuantel.
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Spanish: No se ha establecido la seguridad en ovejas con peso inferior a 10 kg o de menos de 2 semanas de edad.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Spanish: Peso, kg
Dutch: Lichaamsgewicht kg
Spanish: El medicamento veterinario se administra en un tratamiento único.
Dutch: Het diergeneesmiddel als enkelvoudige behandeling toedienen.
Spanish: Monocaprilato de propilenglicol Dicaprilocaprato de propilenglicol
Dutch: Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Spanish: ZOLVIX ha demostrado ser eficaz frente a cepas de parásitos gastrointestinales, listados en la sección 4.2, resistentes a (pro)bencimidazoles, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas y cepas de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Spanish: Monepantel es un antihelmíntico perteneciente a la clase de los derivados del aminoacetonitrilo (AAD).
Dutch: Monepantel is een anthelminticum dat behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Spanish: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Spanish: Agentes antiparasitarios/ Agentes que actúan frente a endoparásitos
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
Spanish: Formatos: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l y 5 l.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Spanish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Spanish: Este medicamento veterinario puede utilizarse en ovejas reproductoras incluyendo ovejas gestantes y lactantes.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Spanish: Monepantel actúa sobre la subunidad Hco-MPTL-1 del receptor nicotínico de la acetilcolina específica de los nematodos.
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Spanish: Cada ml contiene 25 mg de monepantel
Dutch: Elke ml bevat 25 mg Monepantel
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 año.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 jaar.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad fluorado (HDPE) con tapón de polipropileno.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
Spanish: Ovino, caprino
Dutch: Schaap, geit
Spanish: Cada ml de ZOLVIX solución oral naranja translucida contiene 25 mg de monepantel.
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Ovino.
Dutch: DOELDIERSOORT Schaap
Spanish: Código ATCvet: QP52AX09.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anthelminthica, ATCvet-code: QP52AX09.
Spanish: El sistema de administración se deberá limpiar después de su uso.
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Spanish: No obstante, esto deberá ser considerado solamente bajo la supervisión del veterinario.
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: Aceite de maíz
Dutch: Lever Nieren Melk
Spanish: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/0010
Dutch: EU/2/09/101/008
Spanish: Excipientes: RRR-α-tocoferol
Dutch: Hulpstoffen: RRR-α-tocopherol
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino Monepantel
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Spanish: ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
Dutch: ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Spanish: Especies animales
Dutch: DierSoort
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Spanish: La cantidad se calcula en función del peso de la oveja.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid wordt berekend op basis van het gewicht van het schaap.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zolvix el 4 de noviembre de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
Spanish: La solución oral se administra directamente en la parte de atrás de la lengua.
Dutch: De oplossing wordt rechtstreeks op de tong toegediend.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras ovinas es de siete días.
Dutch: De wachttijd voor het vlees en het slachtafval van schapen bedraagt zeven dagen.
Spanish: Se han llevado a cabo algunos estudios en laboratorios y ensayos de campo en varios países.
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales, uno en Europa y otro en Nueva Zelanda, en ovejas con diversas infecciones por nematodos.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
Spanish: Otras informaciones sobre Zolvix:
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
Spanish: Zolvix se administra en una dosis única de 2,5 mg por kilogramo de peso vivo.
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zolvix son mayores que los riesgos cuando en las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de Zolvix en ovejas con un peso inferior a 10 kg ni la seguridad en ovejas con un peso a 10 kg o de menos de dos semanas.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
Spanish: Zolvix es un medicamento que contiene el principio activo monepantel.
Dutch: Zolvix is een geneesmiddel dat de werkzame stof monepantel bevat.
Spanish: No está autorizado el uso de Zolvix en animales lactantes cuya leche se utiliza para consumo humano.
Dutch: Het gebruik van Zolvix is niet toegestaan bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: El estudio de Nueva Zelanda y estudios adicionales compararon la eficacia de Zolvix con otros antihelmínticos.
Dutch: De Nieuw-Zeelandse studie en enkele aanvullende studies vergeleken de werkzaamheid van Zolvix met die van andere anthelminthica.
Spanish: Se presenta en forma de solución oral (25 mg/ml).
Dutch: Zolvix is verkrijgbaar in de vorm van een drank (25 mg/ml).
Spanish: El usuario no debe comer, beber o fumar mientras manipula el medicamento veterinario y a continuación deberá lavarse las manos y la piel expuesta.
Dutch: Tijdens het gebruik van het middel mag niet worden gegeten, gedronken of gerookt, en na gebruik moeten de handen en de blootgestelde huid worden gewassen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zolvix durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Zolvix tijdens de studies te hebben?
Spanish: El monepantel es eficaz contra los nematodos resistentes a otros antihelmínticos.
Dutch: Monepantel werkt doeltreffend tegen nematoden die resistent zijn tegen andere anthelminthica.
Spanish: ¿Qué es Zolvix?
Dutch: Wat is Zolvix?
Spanish: Los usuarios que administren este medicamento a las ovejas deberán llevar guantes protectores.
Dutch: Bij toediening van het middel moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Dutch: In geval van accidentele inname moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Spanish: Zolvix está indicado para el tratamiento y control de las infecciones intestinales causadas por parásitos y enfermedades asociadas en el ganado ovino.
Dutch: Zolvix wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van worminfecties in de darmen en daarmee samenhangende ziekten bij schapen.
Spanish: Los helmintos, también conocidos como nematodos, son parásitos con apariencia de gusanos que viven en el intestino de los animales.
Dutch: Rondwormen, ook nematoden genoemd, zijn wormachtige parasieten die voorkomen in de darmen van dieren.
Spanish: Para retrasar el desarrollo de la resistencia, se recomienda vigilar el éxito del tratamiento examinando la apariencia clínica de la oveja o controlando si hay huevos de parásitos en las heces.
Dutch: Om de ontwikkeling van resistentie tegen te gaan, wordt de gebruikers aangeraden te controleren of de behandeling aanslaat door de klinische conditie van het schaap te volgen of de uitwerpselen te onderzoeken op eitjes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zolvix?
Dutch: Waarom is Zolvix goedgekeurd?
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y deberá quitarse cualquier ropa contaminada.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of de ogen, moet onmiddellijk worden gespoeld met water.
Spanish: En los estudios, se midió la eficacia de Zolvix determinando la presencia de huevos de parásitos en las heces de las ovejas en diferentes momentos de los ensayos.
Dutch: In de studies werd de werkzaamheid van Zolvix gemeten door op verschillende tijdstippen tijdens de tests de uitwerpselen van de schapen te onderzoeken op parasieteneitjes.
Spanish: Los estudios demostraron que Zolvix es eficaz contra las infecciones de todos los principales nematodos gastrointestinales e incluso es eficaz contra cepas de parásitos resistentes a los antihelmínticos de amplio espectro disponibles actualmente.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zolvix werkzaam is tegen infecties van alle belangrijke maag-darmnematoden, met inbegrip van stammen van parasieten die resistent zijn tegen de momenteel verkrijgbare breedspectrumanthelminthica (anthelminthica met een breed werkingsgebied).
Spanish: ¿Cómo actúa Zolvix?
Dutch: Hoe werkt Zolvix?
Spanish: Es eficaz frente a una amplia gama de especies de parásitos.
Dutch: Zolvix werkt doeltreffend tegen een hele reeks wormsoorten.
Spanish: El monepantel bloquea parte de un receptor, el receptor nicotínico de la acetilcolina, que es específico de los nemotodos, lo que causa la parálisis y la muerte de los parásitos.
Dutch: Monepantel blokkeert een deel van de zogenoemde nicotineacetylcholinereceptor, een receptor die eigen is aan nematoden.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zolvix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zolvix in?
Spanish: El monepantel es un antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos.
Dutch: Monepantel is een anthelminthicum (een stof die werkzaam is tegen rondwormen).
Spanish: Denominac ión (de fantasía)
Dutch: (PCTFE/PVC/Alu)
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Zomarist en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Zomarist no debe utilizarse durante el embarazo.
Dutch: Zomarist mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERLENINGVAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina.
Dutch: Zomarist is geen vervanger van insuline.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Zomarist en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Zomarist bij zwangere vrouwen.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Zomarist, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Zomarist beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Zomarist, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Dutch: Als u te veel Zomarist tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan onmiddellijk aan een arts of apotheker.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Dutch: Tijdens behandeling met Zomarist zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen wordt vermeld in de lijst met Europese referentiedata(EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado mientras toma Zomarist, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u zich duizelig voelt terwijl u Zomarist gebruikt, ga dan niet autorijden of bedien geen gereedschap of machines.
Spanish: Zomarist se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Dutch: Zomarist wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zomarist a no ser que su médico se lo indique.
Dutch: Stop niet met het innemen van Zomarist tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Zomarist.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn voor een van deze stoffen, raadpleeg dan uw arts voordat u Zomarist inneemt.
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Zomarist durante el embarazo.
Dutch: Uw arts zal het potentiële risico met u bespreken van inname van Zomarist tijdens uw zwangerschap.
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Dutch: Zomarist is geen vervanger van insuline bij insulineafhankelijke patiënten en mag niet worden gebruikt bij patiënten met type-1-diabetes.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Zomarist que debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Zomarist tabletten u precies dient in te nemen.
Spanish: Debe dejar de tomar Zomarist y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Dutch: U dient te stoppen met het gebruik van Zomarist en onmiddellijk naar uw arts te gaan als u één van de volgende bijwerkingen ervaart:
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Zomarist.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek van maximaal 13 weken is uitgevoerd met de gecombineerde bestanddelen van Zomarist.
Spanish: Zomarist no está recomendado para uso en niños y adolescentes (< 18 años).
Dutch: Zomarist wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar).
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Zomarist y cuándo reiniciarlo.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Zomarist moet hervatten.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Zomarist antes de la inyección o en el momento de la misma.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Zomarist.
Spanish: La ingesta de comida no tiene efecto sobre la magnitud y velocidad de absorción de vildagliptina a partir de los comprimidos de Zomarist.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate en snelheid van de absorptie van vildagliptine uit Zomarist.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Zomarist y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van Zomarist en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Zomarist.
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Zomarist dosis aanpassen.
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Zomarist.
Dutch: In het bijzonder wanneer dit een diabetisch gewichtscontroledieet betreft, moet u doorgaan met dit dieet wanneer u Zomarist gebruikt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con vildagliptina en combinación con metformina en todos los grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met vildagliptine in combinatie met metformine in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: La administración de Zomarist con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Dutch: Inname van Zomarist tijdens of onmiddellijk na de maaltijd kan de gastrointestinale symptomen geassocieerd met metformine verminderen (zie rubriek 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Zomarist en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
Dutch: Er is voor Zomarist geen onderzoek gedaan naar het effect op de vruchtbaarheid bij de mens (zie rubriek 5.3).