FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Romanian: Dacă pacientul ia alte medicamente care ar pot să interacționeze cu Imbruvica, sau dacă are reacții adverse severe, doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt.
Swedish: Imbruvica är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Romanian: Imbruvica se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imbruvica (kan uppträda hos fler än 1 av 5 användare) är diarré, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), smärta i muskler och skelett, hemorragi (blödning), blåmärken, utslag, illamående och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imbruvica (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), dureri de mușchi și de oase, hemoragie (sângerare), învinețire, erupții pe piele, greață și trombocitopenie (număr mic de trombocite).
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imbruvica?
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Romanian: De asemenea, Imbruvica s-a dovedit eficace la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Swedish: Behandlingen med Imbruvica ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna kan tolereras.
Romanian: Tratamentul cu Imbruvica poate continua atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan patienterna avled eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
Romanian: Durata medie de supraviețuire a pacienților până la deces sau până la agravarea bolii a fost de 15 luni cu administrare de Imbruvica, față de 6 luni cu administrare de temsirolimus.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Romanian: Leucemie limfocitară cronică
Swedish: Genom att blockera Btk minskar ibrutinib B-lymfocyternas överlevnad och förflyttning, vilket fördröjer cancerns utveckling.
Romanian: Prin blocarea BTK, ibrutinibul reduce supraviețuirea și migrarea limfocitelor B, încetinind astfel progresia cancerului.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Romanian: Acțiunea are loc prin blocarea unei enzime numite tirozin kinază Bruton (BTK), care facilitează supraviețuirea limfocitelor B și migrarea lor către organele în care aceste celule se divid în mod normal.
Swedish: Hur används Imbruvica?
Romanian: Cum se utilizează Imbruvica?
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Romanian: Substanța activă din Imbruvica, ibrutinibul, acționează împotriva limfocitelor B canceroase, un tip de globule albe.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Romanian: Sunătoarea (un remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și anxietății) este contraindicată la pacienții tratați cu Imbruvica.
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imbruvica, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Romanian: • limfom cu celule de manta, la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratamentul anterior;
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat ca o reducere a concentrației proteinei IgM în sânge, care este prezentă în concentrații mari la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Romanian: Imbruvica s-a dovedit eficace în încetinirea progresiei leucemiei limfocitare cronice, atât la pacienții netratați anterior, cât și la cei care primiseră tratament anterior.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Romanian: Al doilea studiu, efectuat la 280 de astfel de pacienți, a comparat Imbruvica cu temsirolimus, un alt medicament împotriva cancerului.
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Romanian: Într-un studiu efectuat la 111 pacienți cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 21 % din pacienții tratați cu Imbruvica au avut un răspuns complet (adică toate semnele de cancer au dispărut), iar 47 % au avut un răspuns parțial (adică starea pacientului s-a îmbunătățit, dar încă mai existau semne ale bolii).
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Romanian: Macroglobulinemie Waldenström
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 63 de pacienți care primiseră anterior un alt tratament împotriva macroglobulinemiei Waldenström, la 87 % din pacienți boala a răspuns la tratamentul cu
Swedish: Sammanfattning av Imbruvica och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Imbruvica și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Romanian: La pacienții cu limfom cu celule de manta, doza este de 560 mg o dată pe zi, iar pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică sau cu macroglobulinemie Waldenström, doza obișnuită de Imbruvica este de 420 mg o dată pe zi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imbruvica, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Mantelcellslymfom
Romanian: Limfom cu celule de manta
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Romanian: • leucemie limfocitară cronică (LLC), atât la pacienții tratați anterior, cât și la cei care nu au primit tratament anterior;
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 578 de pacienți la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior sau recidivase, 19 % (56 din 289) din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu medicamentele împotriva cancerului bendamustină și rituximab au decedat sau au prezentat semne de progresie a cancerului, față de 63 % (183 din 289) din cei tratați cu bendamustină și rituximab fără Imbruvica.
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Romanian: Compania care comercializează Imbruvica trebuie să furnizeze date suplimentare, din studiile de monitorizare a pacienților tratați anterior, cu privire la beneficiile medicamentului în tratamentul leucemiei limfocitare cronice.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Romanian: • macroglobulinemie Waldenström (numită și limfom limfoplasmacitic) Imbruvica se poate administra în monoterapie, dar se poate /lua și în asociere cu bendamustină și rituximab sau cu obinutuzumab la anumiți pacienți cu LLC și cu rituximab la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Romanian: Într-un studiu la care au participat 150 de pacienți cu macroglobulinemie Waldenström, după 26 luni, 19% din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu rituximab au decedat sau aveau semne de progresie a cancerului, față de 56 % din pacienții care au luat numai rituximab.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 391 de pacienți, la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 66 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață după un an, fără ca boala să fi progresat, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu ofatumumab, un alt medicament împotriva cancerului.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 229 de pacienți netratați anterior, după 31 de luni, 79% din pacienții tratați cu Imbruvica asociat cu obinutuzumab erau în viață, fără ca boala să fi progresat, față de 36% din pacienții care au luat clorambucil și obinutuzumab.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Imbruvica, citiți prospectul.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 269 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață, fără ca boala să fi progresat după 1,5 ani de tratament, față de aproximativ 52 % din pacienții tratați cu un medicament împotriva cancerului numit clorambucil.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Romanian: În plus, Imbruvica a fost eficace la pacienții cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, o categorie de pacienți cu prognostic nefavorabil și cu puține alte opțiuni de tratament.
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Romanian: Cum acționează Imbruvica?
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Romanian: Acest lucru este de așteptat și poate dura câteva luni.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Romanian: Cât de mult să luați
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Swedish: INFORMATION IN BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Romanian: Cum să luați acest medicament
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Romanian: Incidența pentru perioada de 5 ani a fost de 11%.
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
Romanian: Stadiul Rai 0/I/II
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Romanian: Data primei autorizări: 21 octombrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iunie 2019
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Romanian: De asemenea, încetinește agravarea cancerului.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Romanian: • Substanța activă este ibrutinib.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătățire al ibrutinib este de 4 până la 13 ore.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Romanian: Acest lucru înseamnă că trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care cresc riscul de sângerare.
Swedish: 48-månaders uppföljning
Romanian: Perioadă de urmărire de 48 de luni
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Romanian: Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Romanian: Constatările pancreatice au revenit parțial la normal în timpul unor perioade de recuperare comparabile.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că acestea pot crește cantitatea de IMBRUVICA din sânge.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Romanian: IMBRUVICA vă poate face să sângerați mai ușor.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Frecvență necunoscută (care nu poate fie estimată din datele disponibile)
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Romanian: Rata îmbunătățirii constante a hemoglobinei b, c
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Romanian: Unele dintre aceste infecții au fost asociate cu spitalizare și deces.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind această interacțiune.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Romanian: Împingeţi comprimatul din partea opusă.
Swedish: Samtidig administrering av CYP-substrat
Romanian: Administrarea concomitent cu substraturi CYP
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Romanian: RRG (%) Valoarea p p < 0,0001
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați IMBRUVICA
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Romanian: Pentru confirmarea răspunsului a fost necesară repetarea investigațiilor CT.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Romanian: Studiul a inclus 269 pacienți cu LLC.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea, iar valoarea creatininei serice trebuie monitorizată periodic.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de toxicitate juvenilă.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Romanian: Toți pacienții au primit BR timp de maximum șase cicluri de 28 zile.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Romanian: Când luaţi un comprimat, completaţi ziua din săptămână sau data în spaţiul furnizat.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în studii cu durata de 13 săptămâni la șobolani și câini.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Romanian: Mecanismul evenimentelor asociate hemoragiei nu este pe deplin înțeles.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Romanian: Modificările de doză recomandate sunt descrise mai jos:
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Romanian: Pentru selecție a fost utilizat termenul de nivel inferior (LLT).
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Romanian: • infecții severe în întregul organism (septicemie)
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare măsuri de precauție la pacienții cu diferite genotipuri CYP2D6.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 26,5 luni.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul celulelor sanguine înainte sau în timpul tratamentului și, în cazuri rare, poate fi nevoie să vă prescrie un alt medicament.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 9 luni
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Romanian: Clearance-ul aparent (CL/F) este de aproximativ 1000 l/h.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Romanian: Valoarea p asociată cu rata răspunsului a fost <0,0001.
Swedish: Antal tidigare behandlingar
Romanian: Numărul de linii de terapii anterioare
Swedish: Frekvens (alla grader)
Romanian: Frecvența (toate gradele)
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau altcineva din echipa medicală poate decide să vă facă analize de sânge pentru a verifica dacă aveți SLT.
Swedish: Utvärderad av IRC.
Romanian: Evaluată de IRC.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Romanian: Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și nu trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Romanian: Frecvențele sunt rotunjite la cel mai apropiat număr întreg.
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Romanian: Prima doză de obinutuzumab a fost împărțită între ziua 1 (100 mg) și ziua 2 (900 mg).
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante și suplimente alimentare.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel - Effekterna av IMBRUVICA eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IMBRUVICA tillsammans med något av följande läkemedel:
Romanian: De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente - Efectele IMBRUVICA sau ale altor medicamente pot fi influențate dacă luați IMBRUVICA împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Romanian: Blocând această proteină, IMBRUVICA ajută la distrugerea și scăderea numărului de celule canceroase.
Swedish: Kosttillskott såsom fiskolja och E-vitaminpreparat ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitate suplimentele cum ar fi uleiul de pește și preparatele cu vitamina E.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru IMBRUVICA.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța, pentru acest medicament sunt incluse în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare, publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea IMBRUVICA la copii și adolescenți cu vârsta între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la ibrutinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Swedish: Vad IMBRUVICA används för Det används för behandling av följande typer av blodcancer hos vuxna:
Romanian: Pentru ce se utilizează IMBRUVICA Se utilizează în tratamentul următoarelor tipuri de cancer de sânge la adulți:
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Romanian: Ibrutinib are un clearance renal minim; excreția urinară a metaboliților este de < 10% din doză.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă neapărat agravarea cancerului de sânge de care suferiți.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că IMBRUVICA poate afecta modul în care acționează alte medicamente.