FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi tenófóvír tvísóproxíls samhliða ledipasvíri/sófosbúvíri, sófosbúvíri/velpatasvíri eða sófosbúvíri/velpatasvíri/voxílaprevíri og lyfjahvarfahvata.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Icelandic: Krka samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð eða aðrar cýtidínhliðstæður á borð við lamívúdín (sjá kafla 4.5).
English: PrEP educational brochure for prescribers:
Icelandic: Fræðslubæklingur fyrir ávísendur um fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu (PrEP):
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of emtricitabine/tenofovir use.
Icelandic: Ef fram koma nýrnakvillar eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá sérfræðingi í nýrnasjúkdómum til þess að íhuga að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Icelandic: Krka inniheldur tvö virk efni, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl.
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Krka án þess að ræða við lækni: sjá kafla 3, Ekki má hætta töku
English: Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Stearic acid
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja Natríum kroskarmellósi Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Natríum sterýlfúmarat Sterínsýra
English: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Icelandic: OPA/Ál/PE+DES/
English: Adherence Substudy Adherence Substudy Participants
Icelandic: Þátttakendur í undirrannsókn á meðferðarheldni
English: The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has not been studied in patients over 65 years of age.
Icelandic: Krka hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal nýrnastarfsemi metin aftur innan viku, þ.m.t. með mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíum í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 mL/min)
Icelandic: Miðlungsskerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.)
English: Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Icelandic: Krka eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV sýkingu.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
Icelandic: Krka samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð eða aðrar cýtidínhliðstæður á borð við lamívúdín (sjá kafla 4.4).
English: Tenofovir disoproxil is indicated for the treatment of HBV and emtricitabine has shown activity against HBV in pharmacodynamic studies but the safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been specifically established in patients with chronic HBV infection.
Icelandic: B veiru í rannsóknum á lyfhrifum en öryggi og verkun emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hafa ekki verið staðfest sérstaklega hjá sjúklingum með langvinna sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda annað lyfið í Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl) eða einhver
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: Krka samhliða lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru eða ef slík lyf hafa verið notuð nýlega.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is available also in bottles of 30 tablets, with a child-resistant tamper evident plastic closure with integrated a silica gel desiccant, which helps to protect your tablets.
Icelandic: öryggisloki úr plasti, með innfelldu rakadrægu kísilgel þurrkefni til að vernda töflurnar.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as emtricitabine/tenofovir disoproxil may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: Krka getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag) +
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Icelandic: Læknum ber að skoða leiðbeiningar sem nú eru í gildi varðandi meðferð við HIV til að hafa sem bestan hemil á HIV-sýkingu hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: - Veitir upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir
English: Patients with hepatitis B or C virus infection
Icelandic: B veirunni (HBV) eða lifrarbólgu
English: Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir) - fitulifur - gul húð eða augu, kláði, eða kviðverkur vegna bólgu í lifur - bólga í nýrum, mikil þvaglát og þorsti, nýrnabilun, frumuskemmdir í nýrnapíplum - mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum) - bakverkur af völdum nýrnavandamála
English: At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as > 4% loss).
Icelandic: 48 var marktæk lækkun á beinþéttni í lendhrygg (skilgreint sem >4% lækkun) hjá 6 unglingum í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl og hjá einum unglingi í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Icelandic: aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkur, meltingartruflanir kviðverkur, þaninn kviður, vindgangur
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Icelandic: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 til ↑ 63)
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Icelandic: Krka til að draga úr hættu nema staðfest hafi verið að þú sért HIV-neikvæð/ur.
English: (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
English: Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Icelandic: Krka sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið (sjá kafla 4.5).
English: tenofovir diphosphate competitively inhibit HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Icelandic: ↑ 45% (↑ 27 til ↑ 64)
English: HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR)
Icelandic: RNA < 400 eintök/ml (TLOVR) p-gildi % munur (95% CI)
English: Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 mL/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Icelandic: sem fékk tenófóvír tvísóproxíl ásamt emtrícítabíni á 24 klst. fresti fyrir 2-4-falt meiri útsetningu fyrir tenófóvíri og versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other medicines containing didanosine (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Icelandic: Krka er tekið með öðrum veirulyfjum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og CD4 frumum getur fækkað.
English: neutropenia
Icelandic: þróttleysi
English: for bottle:
Icelandic: MIÐI Á GLAS
English: Sofosbuvir: AUC: ↔
Icelandic: Sófosbúvír: AUC:
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a periand postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Icelandic: Í eiturefnarannsókn á tenófóvír tvísóproxíl minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir got við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
English: 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets for bottle:
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur:
English: People who do have HIV must take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in combination with other drugs.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Tablet core
Icelandic: Í klínísku rannsókninni
English: administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: samhliða gjafar tenófóvír tvísóproxíls, sófosbúvírs/velpatasvírs og darunavírs/rítónavírs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar með talið á nýrun.
English: lactic acidosis
Icelandic: NRTI-lyf
English: Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Icelandic: Krka er notað af sjúklingum með kreatínínúthreinsun <60 ml/mín. og hafa skal náið eftirlit með nýrnastarfsemi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Tafla yfir samantekt á aukaverkunum
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan átti að taka skammtinn af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: - Additional risk minimisation measures
Icelandic: - Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
English: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
Icelandic: Krka má gefa í stað emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls sem notuð eru hvort um sig í sömu skömmtum.
English: Didanosine: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Icelandic: Krka og dídanósíns (sjá kafla 4.4 og töflu 2).
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Icelandic: ↑ 68% (↑ 54 til ↑ 84) Cmin:
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treatment - That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause a reduction in BMD and the effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
Icelandic: Krka á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni hjá börnum eru óþekktar enn sem komið er - Ef fram kemur afbrigðileiki í beinum eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá innkirtlasérfræðingi og/eða sérfræðingi í nýrnasjúkdómum
English: Recommendation concerning coadministration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Icelandic: Krka (emtrícítabín 200 mg, tenófóvír tvísóproxíl 245 mg)
English: Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1.4 L/kg and 800 mL/kg, respectively.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var dreifingarrúmmál emtrícítabíns u.þ.b. 1,4 l/kg og tenófóvírs u.þ.b.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi tenófóvír tvísóproxíls við notkun samhliða sófosbúvíri/velpatasvíri og lyfjahvarfahvata (t.d. rítónavíri eða kóbísistati).
English: Blisters Do not store above 30C.
Icelandic: Krka gleymist innan 12 klst.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag) + emtricitabín/rilpivírín/ tenófóvír tvísóproxíl (200 mg/25 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
Icelandic: ↑ 96% (↑ 74 til ↑ 121) Cmax:
English: FTC/tenofovir disoproxil Group
Icelandic: FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópur
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíls við notkun ásamt ledipasvíri/sófosbúvíri og lyfjahvarfahvata (t.d. ritónavíri eða kóbísistati).
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123)
Icelandic: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax:
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8)
Icelandic: ↓ 4% (↓ 9 til ↑ 0)
English: This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Icelandic: Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverri töflu, þ.e. er sem næst natríumlaust.
English: Importance of adherence:
Icelandic: - Áminning um mikilvægar
English: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Icelandic: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin:
English: interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Icelandic: - bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
English: Therefore, the same problems may be seen if Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is administered with a third nucleoside analogue.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Drug Detected Drug Not
Icelandic: Lyf mældist á móti lyf mældist ekki greiningu
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Norgestimat/etinýl estradíól/tenófóvír tvísóproxíl
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Icelandic: Hvernig geyma á Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Icelandic: hlutfall sjúklinga með HIV-1
English: rhabdomyolysis 1, muscular weakness
Icelandic: Plasmasýni úr 2 klínískum rannsóknum, iPrEx og
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Icelandic: STERK VERKJALYF Metadón/tenófóvír tvísóproxíl
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenófóvírs vegna samhliða gjafar tenófóvír tvísóproxíls, sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs og darúnavírs/rítónavírs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar með talið á nýrun.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine:
Icelandic: Samhliðagjöf tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns
English: hypokalaemia
Icelandic: HIV-smit
English: Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section
Icelandic: fresti samkvæmt lyfjahvarfalíkani fyrir notkun stakskammts af emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl hjá einstaklingum sem ekki voru sýktir af HIV en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Icelandic: Krka to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection“
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Icelandic: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka getur haft áhrif á nýrun.
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Icelandic: Krka er hafin gegn HIV-1 sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu.
English: - Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for PrEP in adults and adolescents - Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV 1 - Reminder on the risk of development of HIV 1 drug resistance in undiagnosed HIV 1
Icelandic: - Áminning um þætti sem hjálpa til við að auðkenna einstaklinga sem eiga mikla hættu á að fá HIV-1
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not for use in children under 12 years of age.
Icelandic: Krka er ekki ætlað til notkunar fyrir börn undir 12 ára aldri.
English: Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food.
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, helst með mat.
English: Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Icelandic: Darúnavír/rítónavír/ tenófóvír tvísóproxíl (300 mg einu sinni á dag/100 mg einu sinni á dag/245 mg einu sinni á dag)
English: HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar HIV-neikvæðir einstaklingar í samanburðarhóp
English: Blisters
Icelandic: brisbólga
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: Table 2: Interactions between emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir milli emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls eða stakra efnisþátta þess og annarra lyfja
English: Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Icelandic: - Taktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenófóvírs vegna samhliða gjafar tenófóvír tvísóproxíls, sófosbúvírs/velpatasvírs og atazanavírs/rítónavírs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar með talið á nýrun.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Icelandic: Ef fosfat í sermi er <1,5 mg/dl (0,48 mmól/l) eða kreatínínúthreinsun lækkuð í <50 ml/mín.
English: LABEL FOR BOTTLE
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
English: This happens in many patients and is frequently temporary.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
English: 20 to 30 minutes
Icelandic: 20 til 30 mínútur
English: It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
English: < 1,050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
English: A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
English: People who need extra assistance
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
English: 1.5 L to 2.2 L
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
English: The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
Icelandic: Ekki þarf að nota bleikiefni og ekki þarf fleiri skolanir.
English: Between 18 and 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
English: However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
English: However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
English: This should be taken into consideration when using the following information.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
English: Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)