FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande formulering met betrekking tot de relevante soorten te worden gebruikt:
Danish: Når følgende måldyrearter allerede er godkendt, anvendes nedenstående ordlyd for de pågældende arter:
Dutch: Bij E. coli en Salmonella kunnen op basis van in-vitrogegevens spectinomycineresistentiepercentages van ongeveer 30-50% worden verwacht.
Danish: Hos E. coli og Salmonella kan der på grundlag af in vitro-data forventes resistensrater over for spectinomycin på omkring 30-50 %.
Dutch: De lincosamiden worden als bacteriostatische stoffen beschouwd.
Danish: Lincosamider anses for at være bakteriostatiske.
Dutch: Bij Campylobacter werden variabele maar mogelijk hoge resistentiepercentages tegen lincomycine vertoond.
Danish: Hos Campylobacter er påvist varierende, men muligvis høje andele af resistens over for lincomycin.
Dutch: Varkens: Nationaal te implementeren.
Danish: Svin: Udfyldes nationalt.
Dutch: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Danish: London, EC4A 3AE United Kingdom
Dutch: Het macrolide tylosine is nauw verwant aan lincosamiden en bindt aan een overlappende ribosomale plaats.
Danish: Makrolidet tylosin er nært beslægtet med lincosamider og bindes til et overlappende ribosomalt bindingssted.
Dutch: Met betrekking tot de andere indicaties die momenteel zijn goedgekeurd voor de groep producten die worden beoordeeld zijn geen passende werkzaamheidsgegevens of helemaal geen gegevens overgelegd.
Danish: For de øvrige aktuelt godkendte indikationer for den vurderede produktgruppe er data vedrørende virkning utilstrækkelige eller mangler helt.
Dutch: Het is mogelijk dat de stoffen synergistisch zijn, op verschillende plaatsen werken (intra- en extracellulair) of werken door beïnvloeding van de heersende darmflora-omstandigheden.
Danish: Det er muligt, at stofferne er synergistiske, virker på forskellige steder (intra- og ekstracellulært) eller virker ved at påvirke betingelserne for den medvirkende tarmflora.
Dutch: Poligono Industrial El Segre
Danish: Poligono Industrial El Segre Parc.
Dutch: Het schrappen van de doeldiersoort kippen voor de betrokken producten zou het gebruik van antimicrobiële stoffen kunnen verhogen die momenteel worden beschouwd als nog kritieker wat betreft de gevolgen van resistentieselectie en relevantie voor de volksgezondheid, zoals fluorchinolonen.
Danish: Sletning af måldyrearten kyllinger for de omhandlede produkter kan tænkes at øge brugen af antimikrobielle stoffer, som på nuværende tidspunkt anses for endnu mere kritiske hvad angår konsekvenserne for selektion af resistens og relevansen for den offentlige sundhed, såsom fluorquinoloner.
Dutch: Om soortgelijke redenen, d.w.z. vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages, heeft het CVMP in 2014 in het kader van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/100)
Danish: Af tilsvarende grunde, dvs. høje in vitro-resistensrater, anbefalede CVMP i 2014 i forbindelse med indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/100)
Dutch: Frankrijk Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Danish: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Dutch: Bij die bacteriesoorten zijn er geen aanwijzingen voor een belangrijke resistente populatie of voor een zich ontwikkelende resistentiestatus.
Danish: I disse bakteriearter er der ikke tegn på en stor resistent population eller på, at resistensstatus udvikler sig.
Dutch: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
Danish: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36
Dutch: Kippen: Nationaal te implementeren.
Danish: Kyllinger: Udfyldes nationalt.
Dutch: 25191 Lérida Spain
Danish: 25191 Lérida
Dutch: Uit de beschikbare informatie blijkt dat de resistentiepercentages bij de doelbacteriën relatief laag zijn, en er is geen aanwijzing voor een zich ontwikkelende status.
Danish: De foreliggende oplysninger viser, at resistensraterne i målbakterierne er relativt lave, og der er ikke tegn på at status udvikler sig.
Dutch: Daarnaast kunnen sommige mutaties in dat gebied leiden tot verhoogde MIC's voor zowel pleuromutilinen als lincosamiden.
Danish: Desuden kan visse mutationer i det pågældende område medføre øgede MIC-værdier over for både pleuromutiliner og lincosamider.
Dutch: Er wordt algemeen aangenomen dat de resistentiestatus tegen tylosine nauwgezet die voor lincomycine volgt vanwege kruisresistentie (zie bijv. de discussienota van het CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Danish: Sædvanligvis antages resistensstatus over for tylosin at svare nøje til status over for lincomycin på grund af krydsresistens (se f.eks. CVMP's oplæg (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Dutch: Bovendien gaat gebruik van de producten in dergelijke omstandigheden gepaard met een risico op verdere resistentieselectie of co-selectie.
Danish: Desuden er anvendelse af produktet under sådanne betingelser forbundet med risiko for yderligere selektion eller co-selektion af resistente organismer.
Dutch: Die gegevens duiden erop dat stammen met enige MIC-toename toch effectief kunnen worden behandeld, met een gunstige klinische uitkomst tot gevolg.
Danish: Disse data viser, at selv stammer med nogen stigning i MIC-værdierne kan behandles effektivt med et gunstigt klinisk udfald til følge.
Dutch: Deze belangrijke onzekerheid kan niet worden weggenomen tot er nieuwe klinische onderzoeken zijn uitgevoerd onder goed gecontroleerde omstandigheden, zoals de juiste diagnoses en follow-up van de betrokken bacteriële pathogenen en de bepaling van de in-vitrogevoeligheid ervan.
Danish: Denne store usikkerhed kan ikke tages op før der udføres nye kliniske undersøgelser under velkontrollerede betingelser med tilbørlig diagnosticering og opfølgning af de involverede bakterielle patogener og bestemmelse af deres in vitro-følsomhed.
Dutch: Na de uitkomst van de bovengenoemde verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 voor LincoSpectin 100 achtte België het in het belang van de Europese Unie effectief en rationeel gebruik van de lincomycinespectinomycinecombinatie in oraal toegediende diergeneesmiddelen te bevorderen, en daardoor het risico op de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Danish: Efter udfaldet af den nævnte artikel 34-indbringelsesprocedure for Linco-Spectin 100 fandt Belgien det i Unionens interesse at fremme effektiv og rationel anvendelse af kombinationen lincomycinspectinomycin i orale veterinærlægemidler og derved begrænse risikoen for resistensudvikling.
Dutch: De bijbehorende etiologie van B. hyodysenteriae en de rol ervan in de pathogenese is echter niet helemaal duidelijk en in deze onderzoeken is geen bacteriologische followup uitgevoerd.
Danish: Den tilknyttede ætiologi for B. hyodysenteriae og dens rolle i patogenesen er dog ikke helt klar, og der er ikke foretaget bakteriologisk opfølgning i disse undersøgelser.
Dutch: Niettemin wijzen de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens erop dat het verwachte voordeel nu aanzienlijk verminderd is vanwege een snelle en wijdverspreide MIC-toename bij B. hyodysenteriae.
Danish: Alligevel tyder de foreliggende in vitro-følsomhedsdata på, at den forventede gavnlige virkning nu er betydelig formindsket på grund af en hurtig og udbredt stigning i MIC-værdien over for B. hyodysenteriae.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn:
Danish: Anbefalet dosering:
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Danish: Spectinomycin er også aktivt mod Salmonella spp., og begge stoffer er aktive mod Campylobacter spp.
Dutch: Daarom zette België op 5 mei 2015 uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of pluimvee.
Danish: Den 5. maj 2015 indledte Belgien derfor en procedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til oral administration til svin og/eller fjerkræ.
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure (EMA/V/A/088) uit hoofde van artikel 34 voor Linco-Spectin 100 leidden de beperkte werkzaamheidsgegevens die werden verstrekt en het gebrek aan gegevens over residuen niet tot de goedkeuring van geharmoniseerde indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Danish: Under artikel 34 indbringelsesproceduren (EMA/V/A/088) for Linco-Spectin 100 blev der som følge af de begrænsede forelagte data vedrørende virkning og de manglende restkoncentrationsdata ikke godkendt nogen harmoniserede indikationer hos andre fjerkræarter end kyllinger.
Dutch: Bovendien kunnen in het onderzoek de geïnduceerde klinische verschijnselen alleen als matig worden beschouwd, aangezien er geen sprake was van sterfte en de klinische scores vrij laag waren.
Danish: De kliniske tegn, der blev påført i undersøgelsen, kan desuden kun anses for moderate, da der ikke var nogen dødsfald, og da de kliniske scoreværdier var ret lave.
Dutch: De meeste beschikbare klinische gegevens nemen daarom niet de huidige status van in-vitrogevoeligheid/resistentie van de betrokken bacteriesoorten in aanmerking.
Danish: De fleste foreliggende kliniske data tager derfor ikke hensyn til den nuværende in vitro-følsomheds- og resistensstatus af de pågældende bakteriearter.
Dutch: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Danish: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kan geen duidelijk tijdspatroon voor de ontwikkeling van MIC's worden vastgesteld.
Danish: De foreliggende data giver ikke mulighed for at udpege en klar tendens i udviklingen i MIC-værdier.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van een premix voor gemedicineerd voer bij kippen.
Danish: Der er ikke forelagt data til dokumentation af anvendelsen af en premix til foderlægemiddel hos kyllinger.
Dutch: Er kon geen solide klinisch breekpunt worden voorgesteld op basis waarvan de klinische werkzaamheid in aanwezigheid van onvoldoende gevoelige isolaten, die momenteel het merendeel van de isolaten vormen, kon worden voorspeld.
Danish: Der kunne ikke fastlægges en klinisk afskæringsværdi, der gør det muligt at forudsige den kliniske virkning i tilstedeværelse af isolater med ringe følsomhed, som aktuelt udgør de fleste isolater.
Dutch: Het kenmerkende doseringsschema in deze onderzoeken omvat een eerste fase met ongeveer 150 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht/dag en een tweede fase met ongeveer 50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht/dag.
Danish: Det typiske doseringsregime i disse undersøgelser består af en første fase med omkring 150 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt/dag og en næste fase med omkring 50 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt/dag.
Dutch: Spectinomycine is werkzaam tegen aviair E. coli, met waargenomen percentages van in-vitroresistentie van minder dan 20%.
Danish: Spectinomycin er aktivt mod aviære E. coli, med iagttagne in vitro-resistensrater på under 20 %.
Dutch: Ook wordt een reeks oude veldonderzoeken naar het effect van een systematische behandeling op de zoötechnische prestaties van groepen ten opzichte van een positieve controle overgelegd.
Danish: Der er desuden forelagt en serie ældre feltundersøgelser af, hvordan systematisk behandling påvirker de avlstekniske ydelser hos flokke sammenlignet med en positiv kontrolgruppe.
Dutch: Het middel heeft weinig of geen werking tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Dutch: Een mogelijke verklaring voor het werkingsmechanisme van spectinomycine tegen respiratoir E. coli is eerder een indirect effect op de darmflora, resulterend in vermindering van de verspreiding in de omgeving.
Danish: En sandsynlig forklaring på spectinomycins virkningsmekanisme mod respiratoriske E. coli er snarere en indirekte virkning på tarmfloraen, som fører til reduktion af spredningen til omgivelserne.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en naar andere bacteriesoorten dan die welke in de indicaties worden genoemd.
Danish: Når det er relevant, fjernes enhver omtale af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae, og af enhver anden bakterieart end dem, der er angivet i indikationerne.
Dutch: In deze onderzoeken is de superioriteit van de combinatie ten opzichte van spectinomycine alleen niet duidelijk vastgesteld.
Danish: Disse undersøgelser viser ikke klart, at kombinationen skulle være overlegen i forhold til spectinomycin alene.
Dutch: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater.
Danish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Dutch: Daarom hoeven de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor de producten die worden beoordeeld niet te worden veranderd.
Danish: Der er derfor ikke behov for at ændre de aktuelt godkendte tilbageholdelsestider for de produkter der omfattes af vurderingen.
Dutch: en tegen enkele Gramnegatieve bacteriën zoals E. coli.
Danish: og visse Gram-negative bakterier såsom E. coli.
Dutch: Frankrijk Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Danish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de meeste Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie vertoonden en dat niet kon worden verwacht dat oraal tylosine voldoende werkzaam zou zijn voor de behandeling van varkensdysenterie.
Danish: Det konkluderedes, at de fleste isolater af Brachyspira udviste in vitro-resistens, og at oralt tylosin ikke kunne forventes at være tilstrækkelig effektivt til behandling af svinedysenteri.
Dutch: Waarschuwingen in de SPC die de gebruiker informeren over die resistentiestatus worden onvoldoende geacht om dat risico te beperken, met name vanwege de afwezigheid van interpretatiecriteria en gestandaardiseerde methoden voor gevoeligheidstests.
Danish: Produktresuméets advarsler om resistensstatus anses ikke for tilstrækkelige til at afbøde denne risiko, navnlig fordi der savnes fortolkningskriterier og standardiserede metoder til følsomhedstestning.
Dutch: Gegevens van een proef-immuniteitsonderzoek wijzen op werkzaamheid in geval van proliferatieve enteropathie gepaard gaande met een uitbraak van colibacillose, hoewel het onderzoek niet formeel was opgezet voor het onderzoeken van de werkzaamheid tegen E. coli.
Danish: Data fra en pilot-belastningsundersøgelse tyder på virkning ved proliferativ enteropati forbundet med et udbrud af colibacillose, skønt undersøgelsen ikke var formelt udformet med henblik på at undersøge virkningen mod E. coli.
Dutch: Alle indicaties en doseringsinstructies voor systematische preventie bij gezonde dieren of voor vaste antimicrobiële gehalten in het drinkwater zijn verbonden met variabele en ongecontroleerde antimicrobiële blootstellingen, en dienen te worden geschrapt uit de productliteratuur.
Danish: Alle indikationer og doseringsanvisninger svarende til systematisk forebyggelse hos raske dyr eller faste koncentrationer af antimikrobielle stoffer i drikkevandet medfører variabel og ukontrolleret udsættelse for antimikrobielle stoffer og bør slettes fra produktlitteraturen.
Dutch: Er zijn echter enige pogingen ondernomen om verbanden tussen MIC-waarden en de klinische uitkomst vast te stellen met behulp van beperkte klinische en/of PK (coloninhoudconcentratie) gegevens.
Danish: Sammenhængen mellem MIC-værdier og det kliniske udfald er dog forsøgt fastlagt flere gange ved hjælp af begrænsede kliniske og/eller farmakokinetiske (koncentration i kolonindholdet) data.
Dutch: Het mechanisme waarmee oraal toegediend spectinomycine inwerkt op pathogenen op systemisch niveau ondanks een slechte absorptie is nog niet helemaal duidelijk en kan deels berusten op indirecte effecten op de darmflora.
Danish: Den mekanisme, ved hvilken oralt administreret spectinomycin virker systemisk på patogener trods ringe absorption, er ikke fuldt afklaret og kan til dels bestå i indirekte virkninger på tarmfloraen.
Dutch: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Danish: Alcobendas 28108 Spain
Dutch: Hieruit volgt dat, hoewel het aanleiding tot bezorgdheid kan geven als pleuromutilinen de enige antimicrobiële klasse zouden blijven die geïndiceerd is bij varkensdysenterie, het gebruik van lincomycine tegen stammen met tussenliggende gevoeligheid daarentegen mogelijk kan bijdragen aan de ontwikkeling van pleuromutilineresistentie door coselectie.
Danish: Deraf følger, at man kunne være bekymret, hvis pleuromutiliner fortsat var den eneste klasse antimikrobielle stoffer indiceret ved svinedysenteri, men brugen af lincomycin mod stammer med intermediær følsomhed kan på den anden side tænkes at bidrage til udvikling af resistens over for pleuromutiliner gennem co-selektion.
Dutch: Daarom is het Comité van oordeel dat de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor (orgaan)vlees van varkens niet hoeven te worden gewijzigd voor de producten waarop de procedure betrekking heeft.
Danish: Udvalget finder derfor ikke behov for at ændre de aktuelt godkendte tilbageholdelsestider på svinekød og -indmad for produkterne omfattet af proceduren.
Dutch: Een ander gebruik van de producten dan poeders voor gebruik in drinkwater brengt een risico op behandelingsfalen en ontwikkeling van resistentie bij pathogene en commensale bacteriën met zich mee door onnodige of inadequate blootstelling aan de antimicrobiële middelen, en dit wordt niet gecompenseerd door een aangetoond voordeel.
Danish: Anvendelse af ethvert andet produkt end pulver til anvendelse i drikkevand medfører risiko for behandlingssvigt og for udvikling af resistens hos patogene og kommensale bakterier gennem unødig eller utilstrækkelig eksponering for de antimikrobielle stoffer og opvejes ikke af en påvist fordel.
Dutch: 3, hoewel de twee situaties niet direct vergelijkbaar zijn aangezien de MIC-waarden voor tylosine over het algemeen hoger zijn en de gebruikte doses en de farmacokinetiek ook kunnen verschillen.Dit besluit van het CVMP dient ook in de onderhavige verwijzingsprocedure in aanmerking te worden genomen.
Danish: 3, skønt de to situationer ikke er direkte sammenlignelige, da MIC-værdierne for tylosin overordnet er højere, og de anvendte doser og farmakokinetikken også kan være forskellige.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de duidelijke toename in MIC-waarden bij Europese B. hyodysenteriaeisolaten met betrekking tot stammen van het wildtype van invloed is op de baten-risicobeoordeling voor de groep van producten die worden beoordeeld aangezien dit niet is meegenomen in de meeste beschikbare klinische werkzaamheidsonderzoeken die op het moment van productontwikkeling werden uitgevoerd.
Danish: CVMP finder, at den åbenbare stigning i MIC-værdier i europæiske isolater af B. hyodysenteriae hos vildtypestammer har betydning for benefit/risk-vurderingen for den vurderede produktgruppe, da dette ikke er taget i betragtning i størstedelen af de foreliggende kliniske undersøgelser, som er udført på tidspunktet for produkternes udvikling.
Dutch: Duitsland Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Dutch: Deze lage dosis gedurende lange tijd brengt een hoog risico op antimicrobiële resistentieselectie met zich mee bij pathogene en commensale bacteriën en behandelingsfalen.
Danish: Denne lave dosis i lang tid medfører høj risiko for selektion af antimikrobiel resistens hos patogene og kommensale organismer og for behandlingssvigt.
Dutch: Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale remmende concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Danish: Blandt E. coli udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier af MIC (mindste hæmmende koncentration) over for kombinationen lincomycin-spectinomycin og kan være klinisk resistente, skønt der ikke er fastlagt et afskæringspunkt.
Dutch: 1 uit hoofde van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG werd de productinformatie geharmoniseerd voor Linco-Spectin 100, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen dat 222 mg lincomycine/g en 444,7 mg spectinomycine/g bevat.
Danish: 1 i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF blev produktoplysningerne harmoniseret for Linco-Spectin 100, pulver til opløsning i drikkevand til svin og kyllinger, indeholdende 222 mg lincomycin/g og 444,7 mg spectinomycin/g.
Dutch: Er zijn uitgebreide gegevens beschikbaar met betrekking tot de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en verwante darmpathogenen en voor de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Danish: Der foreligger omfattende data om behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og tilknyttede enteropatogener, og om behandling af proliferativ enteropati hos svin forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Dutch: Een dergelijke vorm van gebruik is niet in verband gebracht met substantieel bewijs voor werkzaamheid van behandeling of geassocieerde metafylaxe, waardoor dit ook een hoog risico op resistentieselectie en behandelingsfalen met zich mee brengt.
Danish: Sådan anvendelse er ikke forbundet med fyldestgørende evidens for behandlingens virkning eller den tilknyttede metafylakse og medfører derfor også høj risiko for selektion af resistens og for behandlingssvigt.
Dutch: De beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens duiden erop dat spectinomycine en lincomycine synergistisch kunnen werken bij aviaire mycoplasma's zoals M. gallisepticum.
Danish: De foreliggende in vitro-følsomhedsdata tyder på, at spectinomycin og lincomycin kan virke synergistisk mod aviære Mycoplasma såsom M. gallisepticum.
Dutch: Poeder voor toediening met het voer
Danish: Pulver til administration i foder
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar pluimveesoorten anders dan kippen.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver omtale af andre fjerkræarter end kyllinger.
Dutch: Enkele summiere literatuurgegevens over toediening via het voer van lincomycine alleen laten voor het merendeel behandelingsfalen of relapsen zien.
Danish: De sparsomme litteraturdata om administration i foderet af lincomycin alene viser for størstedelens vedkommende behandlingssvigt eller tilbagefald.
Dutch: Bovendien wijzen gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking niet op een risico op overschrijding van de MRL's.
Danish: Ligeledes tyder lægemiddelovervågningsdata ikke på risiko for overskridelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til