FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Utilize apenas as agulhas de encaixe de utilização única fornecidas com a caneta.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun engangskanylene som følger med pennen.
Portuguese: Selecionar a dose - (Passo 10)
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen - (steg 10)
Portuguese: Este medicamento é para ser administrado por injeção sob a pele (subcutaneamente), normalmente no abdómen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet settes som en injeksjon rett under huden (subkutant), normalt i mageområdet.
Portuguese: • Certifique-se que aparece um gotejamento de líquido na ponta da agulha.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Portuguese: Pode estar associada a outros fatores de risco tais como OHSS, gravidez, cirurgia prévia na zona da barriga, antecedentes passados de torção do ovário, quisto do ovário prévio ou atual e ovários poliquísticos.
Norwegian Bokmål: Dette kan være assosiert med andre risikofaktorer som OHSS, graviditet, tidligere abdominalkirurgi, ovarietorsjon i anamnesen, tidligere eller aktive ovariecyster eller polycystiske ovarier.
Portuguese: A caneta pré-cheia REKOVELLE é uma caneta descartável, com um sistema de marcação de dose que pode ser utilizada para administrar mais de 1 dose de REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn er en bruk-og-kast penn som kan brukes til å gi mer enn én forhåndsinnstilt dose av REKOVELLE.
Portuguese: Não foram notificadas nem são expectáveis interações clinicamente significativas com outros medicamentos durante a terapêutica com REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler har ikke blitt rapportert under bruk, og forventes heller ikke.
Portuguese: O cartucho pode ser utilizado para várias injeções.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Portuguese: REKOVELLE é utilizado para o tratamento da infertilidade feminina e em mulheres submetidas a programas de procriação medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE anvendes i behandlingen av kvinnelig infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning slik som in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan påvise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, pleuravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos) A probabilidade de surgirem coágulos nos vasos sanguíneos (veias ou artérias) é mais elevada em mulheres que estão grávidas.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner.
Portuguese: Utilizar a caneta de forma incorreta pode resultar na administração de uma dose incorreta de medicamento.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av pennen kan resultere i at du får feil dose av legemidlet.
Portuguese: Se tem antecedentes de doença tubária, sofre de um risco aumentado de ter uma gravidez ectópica.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Portuguese: A terapêutica com gonadotropinas requer o compromisso dos médicos e profissionais de saúde de apoio, bem como a existência de equipamentos de monitorização adequados.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling er tidkrevende for legen og øvrige helsepersonell, og krever tilgjengelige og egnede fasiliteter for monitorering.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais conhecidos associados à OHSS incluem dor, desconforto e distensão abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Portuguese: • A dose pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento rodando o selecionador de dose em qualquer das direções até que a dose correta se alinhe com o indicador de dose.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Portuguese: Um certo grau de aumento do volume ovárico é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse kan forventes ved kontrollert ovariestimulering.
Portuguese: • 72 microgramas/2,16 ml
Norwegian Bokmål: - 72 mikrogram/2,16 ml
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com REKOVELLE no protocolo longo com agonistas da GnRH (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Portuguese: Fertilidade REKOVELLE é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Portuguese: Depois disso, deve ser deitado fora.
Norwegian Bokmål: Deretter må legemidlet kastes.
Portuguese: Após primeira utilização: Usar no prazo de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Må brukes innen 28 dager.
Portuguese: • O cartucho na caneta pode não ter medicamento suficiente para administrar a dose prescrita.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Portuguese: As instruções para a utilização da caneta pré-cheia devem ser cuidadosamente seguidas.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye.
Portuguese: 18 e 2 linhas (Selecione 18 mais 2 cliques)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Portuguese: • Belisque a sua pele e insira a agulha na pele como indicado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Portuguese: • Injete a dose remanescente de medicamento (o número na coluna C) utilizando a sua nova caneta para completar a sua dose prescrita.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Portuguese: Gravidez múltipla e anomalias congénitas
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam fornecidas com a sua caneta précheia REKOVELLE ou que o seu prestador de cuidados de saúde lhe forneça.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
Portuguese: Instruções de utilização - caneta pré-cheia REKOVELLE (folitropina delta)
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Portuguese: Estimulação ovárica controlada para o desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICS).
Norwegian Bokmål: Kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção ovárica ou por acontecimentos tromboembólicos, como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS kompliseres av ovarietorsjon eller tromboemboliske hendelser slik som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar REKOVELLE Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu de utilizar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Sulfato de sódio decahidratado Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • Se marcar a dose de preparação incorreta, a dose de preparação pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento girando o selecionador de dose em qualquer das direções até que o símbolo de uma gota se alinhe com o indicador de dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Portuguese: • Rode o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que a dose prescrita esteja alinhada com o indicador de dose na janela da dose.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
Portuguese: REKOVELLE foi concebido para ser utilizado em conjunto com a caneta de injeção REKOVELLE, fornecida em separado.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er designet for bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn som leveres separat.
Portuguese: • Contacte o seu prestador de cuidados de saúde caso tenha dúvidas sobre como calcular a sua dose dividida.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Portuguese: Doentes com compromisso renal e hepático
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Portuguese: Caso não seja capaz de selecionar a dose completa na sua caneta, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta para administrar a dose completa.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Portuguese: • Caso vá utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita por completo ao invés de administrar uma injeção de dose dividida, deite fora (elimine) a sua caneta quando já não existir medicamento suficiente na caneta para uma dose completa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
Portuguese: Antes da primeira utilização, conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet tas i bruk: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Portuguese: • 12 microgramas/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Portuguese: • Ver "Exemplos sobre como marcar a dose" na Página 20 a 211 se necessário.
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor, desconforto e distensão abdominal, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Portuguese: 20 (Selecione 20)
Norwegian Bokmål: (still inn på 20)
Portuguese: • Não armazene a caneta com a agulha encaixada.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
Portuguese: Têm havido relatos de ovários torcidos (torção do ovário) após tratamentos com tecnologia de procriação assistida.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Portuguese: • 36 microgramas/1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Portuguese: Se uma caneta estiver danificada, contacte o seu prestador de cuidados de saúde ou o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Norwegian Bokmål: Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Portuguese: Devem seguir-se as instruções de utilização da caneta.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for pennen må følges.
Portuguese: Passos 11 e 12:
Norwegian Bokmål: Steg 11-12:
Portuguese: REKOVELLE foi desenvolvido para ser utilizado na caneta de injeção REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Portuguese: Tumores do ovário e outros tumores do sistema reprodutor Tem havido relatos de tumores do ovário e de outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que passaram por um tratamento de infertilidade.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Portuguese: Foram medidos anticorpos anti-FSH, antes e depois da dose, em doentes submetidas até três ciclos de tratamento repetidos com REKOVELLE (665 doentes no ciclo 1 do ensaio ESTHER-1, bem como 252 doentes no ciclo 2 e 95 doentes no ciclo 3 do ensaio ESTHER-2) A incidência de anticorpos antiFSH após tratamento com REKOVELLE foi de 1,1% no ciclo 1, 0,8% no ciclo 2 e 1,1% no ciclo 3.
Norwegian Bokmål: Anti-FSH-antistoffer ble målt før og etter dosering hos pasienter som gjennomgikk opp til tre gjentatte behandlingssykluser med REKOVELLE (665 pasienter i syklus 1 i ESTHER-1-studien samt 252 pasienter i syklus 2 og 95 pasienter i syklus 3 i ESTHER-2-studien).
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) do que se engravidar de modo natural.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning.
Portuguese: Efeitos secundários graves:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Portuguese: • aumento de volume dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller ovariecyster som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom.
Portuguese: REKOVELLE é uma solução injetável (injeção) límpida e incolor.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er en klar og fargeløs injeksjonsvæske (oppløsning).
Portuguese: • Verifique a caneta (cartucho) para se certificar que o medicamento está límpido e não contém partículas.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Portuguese: Eliminar a Agulha - (Passo 13)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Portuguese: • Caso não seja capaz de selecionar a sua dose completa, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
Portuguese: Encaixar a agulha - (Passo 2 a 6)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Portuguese: Caneta pré-cheia REKOVELLE folitropina delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Portuguese: Passo 8:
Norwegian Bokmål: Steg 8:
Portuguese: Este medicamento não afeta a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Tem sido notificada ocorrência de torção do ovário em ciclos de RMA.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forekomst av ovarietorsjon ved ART-sykluser.
Portuguese: Passo 1:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou se não estiver límpida.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den er uklar eller inneholder partikler.
Portuguese: Cada cartucho contém 1,08 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Portuguese: Caso sofra algum destes sintomas, deve contactar o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Portuguese: Informações sobre a sua caneta pré-cheia REKOVELLE A caneta pode ser ajustada para administrar doses desde 0,33 microgramas a 20 microgramas de REKOVELLE em aumentos marcados de 0,33 microgramas.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Portuguese: • Conserve a caneta no frigorífico a 2ºC - 8ºC.Não congelar.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
Portuguese: - A substância ativa é a folitropina delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Portuguese: É possível que ocorra síndrome de hiperestimulação ovárica, a qual está descrita na secção 4.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Portuguese: Passo 5:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: Ikke kast kanyleboksen i husholdningsavfallet.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode inneholdende unik identitet inkludert.
Portuguese: Passo 10:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Portuguese: • carcinoma do ovário, do útero ou da mama (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
Portuguese: • Pode injetar o medicamento remanescente na caneta e completar a dose prescrita com uma nova caneta (dose dividida) ou utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita completa.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,16 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Portuguese: O cartucho está concebido para ser utilizado juntamente com a caneta de injeção REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Portuguese: • Se não aparecer nenhum gotejamento após 5 tentativas, remova a agulha (Ver Passo 13),
Norwegian Bokmål: • Dersom det etter fem forsøk fortsatt ikke er kommet noe dråpe, må kanylen fjernes (se steg 13), en ny kanyle settes på (se steg 3-6) og klargjøringen (se steg 7-9) gjentas.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,36 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Portuguese: Mude a agulha.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle.
Portuguese: • Cada número está separado por duas linhas, cada linha é igual a um aumento de 0,33
Norwegian Bokmål: • Mellom hvert tall er det to linjer.
Portuguese: • tumores fibroides do útero, incompatíveis com a gravidez
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
Portuguese: • lhe foi dito por outro médico que uma gravidez poderia ser perigosa para si
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de se utilizar este medicamento em demasia.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Portuguese: Sonolência Tonturas
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
Portuguese: • Este medicamento deve ser administrado por injeção sob a pele (subcutaneamente) na zona da barriga (abdómen).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Portuguese: Amamentação REKOVELLE não é indicado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Amming REKOVELLE er ikke indisert under amming.
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
Portuguese: 0 e 2 linhas (Selecione 0 mais 2 cliques)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Portuguese: Dose diária fixa de REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Fast daglig dose
Portuguese: Foram notificadas neoplasias do ovário e outros órgãos do sistema reprodutor, quer benignas quer malignas, em mulheres submetidas a regimes medicamentosos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om både benigne og maligne neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med multiple legemiddelregimer.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento com REKOVELLE são cefaleia, mal-estar pélvico, OHSS, dor pélvica, náuseas, dor anexa uterina e fadiga.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta de injeção REKOVELLE, ver "Instruções de Utilização", fornecidas com a caneta.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Portuguese: Apenas para utilização com a caneta de injeção REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Portuguese: Hemorragia vaginal Dor mamária Tensão mamária
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Portuguese: Dor pélvica Dor anexa uterina Mal-estar pélvico
Norwegian Bokmål: Bekkensmerter Adnexa uteri-smerter Ubehag i bekkenet
Portuguese: O que necessita para administrar a sua injeção de REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Materiell du trenger når du skal injisere REKOVELLE
Portuguese: Fabricante Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: 0 e 1 linha (Selecione 0 mais 1 clique)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Portuguese: Este ensaio comparou o regime posológico individualizado de REKOVELLE, em que a dose diária é estabelecida para cada doente e fixa ao longo da estimulação, sem ajustes (ver secção 4.2) à folitropina alfa preenchida por massa numa dose inicial de 11 microgramas (150 UI) durante os primeiros cinco dias, seguida por ajustes posológicos a partir do 6.º dia de estimulação tendo por base o desenvolvimento folicular no protocolo de antagonistas GnRH.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Portuguese: • Entre em contacto com o seu prestador de cuidados de saúde ou representante local do titular da autorização de introdução no mercado (por favor consulte o folheto informativo para os detalhes de contacto) antes de administrar a sua injeção REKOVELLE caso tenha perguntas.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.