FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Olansapiini kasutamisel koos ravimitega, mis põhjustavad QTc intervallide pikenemist, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc intervallet (se pkt.
Estonian: Platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati olansapiiniga ravitud patsientidel soovimatuid lipiidide muutusi (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.
Estonian: • Parkinsonitõve vastaseid ravimeid
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom
Estonian: Olansapiini koosmanustamisel liitiumi või biperideeniga ei ilmnenud mingeid koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen interaksjon når det ble administrert samtidig med litium eller biperiden.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast Olanzapine Apotex'i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Apotex
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn omfattet sedasjon, ataksi, tremor, økt hjertefrekvens, anstrengt respirasjon, miose og anoreksi.
Estonian: Ülitundlikkus11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Estonian: Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania episoodi raviks.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist varieerus keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg tervetel inimestel vastavalt vanusele ja soole.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid av olanzapin etter peroral administrering til friske forsøkspersoner, varierte avhengig av alder og kjønn.
Estonian: • Iga Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin
Estonian: Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l)var svært vanlig.
Estonian: Püreksi10
Norwegian Bokmål: Feber10
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Apotex'i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvilisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapin Apotex samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Estonian: Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibril lasjon, plutselig død (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,2 versus 25,0 l/t).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige.
Estonian: Olansapiini manustamist alustati annusega 2,5 mg/ööpäev ning seda suurendati maksimaalselt kuni 15 mg/ööpäev, olenevalt uurija otsusest.
Norwegian Bokmål: 15 mg/døgn, basert på utprøvers vurdering.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Estonian: KT10 9NW Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: KT10 9NW Storbritannia
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker , skal kastes.
Estonian: Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Estonian: Pole teada
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Estonian: Nii nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Pediaatriline populatsioon Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende lidelser:
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANZAPINE CIPLA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OLANZAPIN CIPLA er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Cipla (EU) Ltd
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Ltd
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5...20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Estonian: • Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Kui esineb rohkem kui üks aeglasemat metabolismi põhjustav tegur (naissugu, kõrge iga, mittesuitsetamine), tuleks kaaluda algannuse alandamist.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikkerøykere), bør man vurdere å redusere startdosen.
Estonian: Te peate OLANZAPINE CIPLA tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Norwegian Bokmål: Du bør ta OLANZAPIN CIPLA tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Estonian: Ärge kasutage OLANZAPINE CIPLA`t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OLANZAPIN CIPLA:
Estonian: Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või "mini" ajuinsult.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din dersom du har hatt slag eller ett lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se pkt.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes läbisid 9-12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 912 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 6 måneder.
Estonian: • Ebatavalised liigutused (sageliesinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Estonian: 13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer.
Estonian: Ärge kasutage OLANZAPINE CIPLAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (MNS)
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitasid, et olansapiin vähendab selektiivselt mesolimbiliste (A10) dopamiinergiliste neuronite aktivatsiooni, omades samal ajal vaid ka nõrka toimet motoorse funktsiooniga seotud striataalsetele (A9) juhteteedele.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viste at olanzapin selektivt reduserte aktiviteten i de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, mens effekten på de striatale banene (A9) involvert i motoriske funksjoner var liten.
Estonian: 1 Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Estonian: Kolesteroolitaseme tõus 2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyede kolesterolnivåer2,3
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil esineb mõnede suhkrute suhtes talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Nii nagu teiste antipsühhootikumidega, soovitatakse ka olansapiini kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel perioodiliselt vererõhku mõõta.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotiske midler anbefales det at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Estonian: On kindlaks tehtud, et aktiveeritud söe samaaegne manustamine vähendab olansapiini suukaudset biosaadavust 50 kuni 60 % võrra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60%.
Estonian: Kogemus noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste efektiivsuse uuringute tulemuste põhjal, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttids effektdata ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Estonian: Tsütokroomid P450-CYP1A2 ja P450-CYP2D6 aitavad kaasa N-desmetüül- ja 2-hüdroksümetüülmetaboliitide moodustumisele, kusjuures mõlemad metaboliidid ilmutasid loomkatsetes olansapiinist tunduvalt nõrgemat farmakoloogilist aktiivsust in vivo.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450CYP2D6 bidrar til dannelsen av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Estonian: Sage: Kolesteroolitaseme tõus 15
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD KÄTTESAAMATUS KOHAS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Estonian: • Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Estonian: KÜLMSTATSITUD ALUMIINIUMBLISTER RIBAPAKENDID
Norwegian Bokmål: KALDFORMEDE ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Estonian: Nende juhtudega seotud pikaajalisi tulemusi ei ole uuritud ning on siiani teadmata (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter assosiert med disse hendelsene har ikke blitt studert og er ukjente (se pkt.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANZAPINE CIPLA annust korrigeerida.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din OLANZAPIN CIPLA
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud OLANZAPINE CIPLA`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer OLANZAPIN CIPLA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskva esitada:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Estonian: Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Norwegian Bokmål: Voksne Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Estonian: Sellega ei kaasne tõenäoliselt olulisi kliinilisi tagajärgi, kuid soovitatakse patsiendi kliinilist jälgimist ning vajadusel olansapiini annuse suurendamist (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning i olanzapin dosen kan vurderes hvis nødvendig (se avsnitt 4.2.
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses13-17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Estonian: Võrreldes täiskasvanud patsientidega on noorukieas patsientide seas läbiviidud lühiajalistes uuringutes täheldatud kaalutõusu esinemissageduse suurenemist ning lipiidide ja prolaktiini muutusi (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Estonian: Samades kliinilistes uuringutes täheldati ajuveresoonkonna kõrvaltoimeid (AVKT, nt ajuinfarkt, transitoorne ajuisheemia), sh surmajuhtumeid.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, for eksempel hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier av effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: Priapism12
Norwegian Bokmål: Priapisme12
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Sinine Opadry-kate sisaldab:
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry blå som inneholder:
Estonian: Puuduvad andmed tõhususe säilitamise osas ning andmed pikaajalise ohutuse kohta on piiratud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende opprettholdelse av effekt og begrensede data vedrørende langtids sikkerhet (se pkt.
Estonian: Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Estonian: Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta OLANZAPIN CIPLA: Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Estonian: Kui olete manustanud OLANZAPINE CIPLA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANZAPINE CIPLA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Norwegian Bokmål: Inntak av OLANZAPIN CIPLA sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med OLANZAPIN CIPLA ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Estonian: • OLANZAPINE CIPLA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: • Bruk av OLANZAPIN hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert OLANZAPIN CIPLA, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkjent for behandling av demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser og anbefales ikke brukt i denne spesielle pasientgruppen p.g.a.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA tabletid sisaldavad laktoosi.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tabletter inneholder laktose.
Estonian: Patsientide proportsioon, kel esines kliiniliselt olulisi muutusi kaalutõusus, glükoositasemetes, üld/LDL/HDL kolesterooli või triglütseriidide tasemetes, tõusis aja jooskul.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 01. oktoober 2012
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 01. oktober 2012
Estonian: Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g 1500 mg-list suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert for akutte overdoser så lavt som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på ca. 2 g oral olanzapin.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, 1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Estonian: - Abiained on: - Tableti südamik: laktoosmonohüdraat (vt ka lõiku 2 - Oluline teave mõningate Olanzapine Cipla koostisainete suhtes), maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: - Tablettens kjerne: laktose monohydrat (Se også siste del av del 2 - Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Olanzapin Cipla), maisstivelse, hydroksypropylcellulose,
Estonian: (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Norwegian Bokmål: (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥ 15% fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid, ATC-kood: N05AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diazepin, oxazepin og tiazepin ATC kode: N05A H03
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16.
Estonian: Biosaadavuse vähenemine
Norwegian Bokmål: Nedsatt biotilgjengelighet:
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert OLANZAPIN CIPLA, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Estonian: Loomade käitumise uuringud olansapiiniga on näidanud 5HT, dopamiini ja koliinergilist antagonismi kooskõlas retseptoritega seondumise profiiliga.
Norwegian Bokmål: Dyreadferdsstudier med olanzapin indikerte 5HT-, dopamin- og kolinerg- antagonisme i overensstemmelse med reseptorbindingsprofilen.
Estonian: 12 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega hinnanguliselt 95% usaldusvahemiku ülempiiril kasutades olansapiini ühendandmebaasi integreeritud andmebaasi.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95% konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥ 7 % fra baseline kroppsvekt
Estonian: 2 Tühja kõhu lipiidide (üldkolesterool, LDL kolesterool ja triglütseriidid) väärtuste keskmised suurenemised olid suuremad neil patsientidel, kel ei olnud esialgselt lipiidide regulatsiooni häiret tuvastatud.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1