FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (que pode ser fatal) (0,2 %), angioedema, urticária
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (ki sta lahko usodna)
Portuguese: As concentrações de Nevirapina não foram analisadas; não é esperado qualquer efeito.
Slovenian: Nevirapinovih koncentracij niso merili.
Portuguese: A absorção da nevirapina não é afetada pelos alimentos, antiácidos ou medicamentos formulados com um agente tamponante alcalino.
Slovenian: Hrana, antacidi ali zdravila, ki so izdelana z alkalnim puferskim sredstvom, ne vplivajo na absorpcijo nevirapina.
Portuguese: Itraconazol 200 mg uma vez dia
Slovenian: Itrakonazol 200 mg na dan
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo do citocromo P450, a conjugação do glucuronido e a excreção urinária dos metabolitos glucuronizados representam a via primária da biotransformação e eliminação da nevirapina no homem.
Slovenian: Primarna pot presnavljanja in izločanja nevirapina pri človeku je torej presnova prek citokroma P450, nastanek glukuronidnih konjugatov in izločanje s sečem v obliki glukuroniziranih presnovkov.
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Slovenian: Izpuščaj se pojavi sam ali v sklopu reakcije na zdravilo z eozinofijo in sistemskimi simptomi, kjer ga značilno spremljajo splošni simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Portuguese: Emtricitabina não é um inibidor das enzimas CYP 450 humanas.
Slovenian: Emtricitabin ni zaviralec humanih encimov CYP450.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredujočo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: Foram notificados casos fatais de SSJ, NET e reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Slovenian: Poročajo o primerih StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in reakcij na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi s smrtnim izidom.
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Nevirapina Teva, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike s sočasno okužbo s tuberkulozo in v sklopu zdravljenja uporabljajo zdravilo Nevirapin Teva, lahko presodijo o sočasnem dajanju z rifabutinom.
Portuguese: A experiência de pós-comercialização mostrou que as reações adversas mais graves consistem na síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica, hepatite/compromisso hepático grave, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Slovenian: Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa oz. jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Portuguese: Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem ser repentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.
Slovenian: Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Nevirapin Teva pojavile motnje delovanja jeter, vključno z nekaj primeri vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se lahko končata s smrtjo.
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar
Slovenian: Tabelarni povzetek neželenih učinkov
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
Slovenian: Flukonazol 200 mg na dan
Portuguese: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Portuguese: A atividade anti-VIH-1 da nevirapina foi antagonizada in vitro pelo medicamento anti-VHB adefovir e pelo medicamento anti-VHC ribavirina.
Slovenian: Na učinek nevirapina proti HIV-1 sta in vitro delovala antagonistično adefovir, zdravilo proti virusu hepatitisa B (HBV), in ribavirin, zdravilo proti virusu hepatitisa C. Odpornost
Portuguese: Este aumento de risco para a toxicidade com base no ponto de viragem da contagem de CD4+ não foi detetado em doentes com carga viral plasmática não detetável (i.e. < 50 cópias/ml),
Slovenian: Pri bolnikih z nedoločljivim virusnim bremenom v plazmi (tj. < 50 kopij/ml) ni bilo povečano tveganje toksičnosti,
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de Nevirapina Teva quando coadministrado com lopinavir.
Slovenian: Teva ni potrebno prilagoditi, če se ga daje hkrati z lopinavirjem.
Portuguese: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapina AUC ↑ 1,26 Nevirapina Cmin ↑ 1,28
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Portuguese: Os dados de interação são apresentados como valor da média geométrica, com um intervalo de confiança de 90 % (IC 90 %), sempre que estes dados estiverem disponíveis.
Slovenian: 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na coadministração de telaprevir com nevirapina.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju telaprevirja in nevirapina je potrebna previdnost.
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar uma dose e ainda não tiverem passado mais do que 8 horas após a hora normal de toma, deve tomar a dose esquecida logo que possível.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek in je preteklo že več kot 8 ur, naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Portuguese: Nevirapina deverá ser definitivamente suspenso em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), (ver secção 4.4).
Slovenian: Nevirapin je potrebno trajno ukiniti pri vseh bolnikih, pri katerih se je pojavila preobčutljivostna reakcija (z izpuščajem in splošnimi simptomi ob hkratni prizadetosti visceralnih organov, npr. hepatitisu, eozinofiliji,
Portuguese: Rilpivirina
Slovenian: Rilpivirin
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 doentes tratados): - inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante) - reação medicamentosa com sintomas sistémicos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis);
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Slovenian: 30/40 mg 2-krat na dan
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Não tome mais Nevirapina Teva do que o prescrito pelo seu médico assistente e especificada neste folheto.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nevirapin Teva, kot bi smeli Ne prekoračite odmerka zdravila Nevirapin Teva, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
Portuguese: A hepatite clínica notificada como efeito adveso ocorreu em 10 (2,6 %) e 2 (0,5 %) doentes nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Slovenian: (2,6 %) v skupini, ki je jemala nevirapin dvakrat na dan, in 2 bolnika (0,5 %) v skupini, ki je jemala efavirenz.
Portuguese: Foi documentada neste estudo uma resposta duradoura ao nevirapina durante pelo menos três anos e foi demonstrada equivalência num intervalo de 10 % entre o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia e o efavirenz, relativamente à falência terapêutica.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Portuguese: Se interromper o tratamento com Nevirapina Teva durante um período superior a 7 dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acima descrito), antes de retornar às duas doses por dia.
Slovenian: Če zdravilo Nevirapin Teva prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite
Portuguese: Tais reações podem ocorrer sob a forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como: - erupção cutânea - inchaço da face - dificuldade em respirar (espasmos brônquicos) - choque anafilático
Slovenian: Pojavijo se lahko v obliki anafilaksije (hude oblike alergijske reakcije) s simptomi, kot so:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma das outras reações de hipersensibilidade (alergia).
Slovenian: Svojega zdravnika nemudoma obvestite, če se pri vas pojavi izpuščaj in katerikoli drugi neželeni učinek, ki je posledica preobčutljivostne reakcije.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam quaisquer outras ocorrências especiais para além das observadas nos estudos clínicos baseados em estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Slovenian: Neklinični podatki iz standardnih raziskav o varnosti, farmakologiji, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnosti niso odkrili posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Slovenian: KONTRACEPTIVI
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite (hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, incluindo hepatite fulminante fatal) em doentes tratados com nevirapina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin, poročajo o primerih hepatitisa (hude in življenjsko nevarne toksičnosti za jetra, tudi fulminantnega hepatitisa s smrtnim izidom).
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapina Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapina Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina↑ 1,18 (1,02-1,37)
Portuguese: Os testes químicos clínicos, que incluem testes da função hepática, devem ser realizados antes do início da terapêutica com nevirapina e a intervalos apropriados durante a terapêutica.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z nevirapinom in v ustreznih razmikih med zdravljenjem je potrebno opraviti klinične kemijske preiskave, ki vključujejo jetrne preiskave.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Slovenian: Cmax nevirapina ↑ 1,.25 (1,14-1,37)
Portuguese: O tratamento com Nevirapina Teva deve ser mantido de acordo com as instruções do médico assistente.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90 nM. São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Portuguese: Caso se desenvolva uma hepatite clínica, caracterizada por anorexia, vómitos, icterícia e por resultados laboratoriais (tais como anomalias moderadas ou graves dos testes da função hepática (à exceção da GGT)), deverá suspender-se definitivamente a administração de nevirapina.
Slovenian: nenormalnimi laboratorijskimi izvidi (zmernimi ali hudimi spremembami v jetrni funkciji (razen GGT)), je potrebno nevirapin trajno ukiniti.
Portuguese: Obtiveram-se concentrações plasmáticas de pico de 2 + 0,4 g/ml (7,5 μM) 4 horas após uma dose única de 200 mg. Após a administração de doses múltiplas, as concentrações pico da nevirapina parecem aumentar linearmente nos limites posológicos de 200 a 400 mg/dia.
Slovenian: Največje koncentracije nevirapina v plazmi v višini 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) so izmerili 4 ure po dajanju enkratnega odmerka po 200 mg.
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
Slovenian: 0,035 mg
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Slovenian: AUC DMPA ↔ Cmin DMPA ↔ Cmax DMPA ↔ AUC nevirapina ↑ 1,20 Cmax nevirapina ↑ 1,20
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única de nevirapina a 200 mg envolvendo doentes VIHnegativos com compromisso hepático ligeiro a moderado (classificação Child-Pugh A, n = 6; classificação Child-Pugh B, n = 4), foi observado um aumento significativo da AUC da nevirapina num doente classificado como Child-Pugh B e com ascite; sugerindo que os doentes com agravamento da função hepática e ascite poderão estar em risco de acumular nevirapina na circulação sistémica.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim 200 mg odmerkom nevirapina so izvedli pri bolnikih z negativnim izvidom za HIV in z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4).
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 doentes tratados): - reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade em respirar
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija), - alergijske reakcije (preobčutljivost),
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapina Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapina Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Portuguese: O risco de reações hepáticas ocorrem com maior frequência nas primeiras 6 semanas de tratamento.
Slovenian: Nevarnost jetrnih reakcij je največja prvih 6 tednov zdravljenja.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro mostraram um antagonismo fraco de nevirapina por ribavirina (ver secção 5.1) ), o que ainda não foi confirmado através de ensaios clínicos, não sendo esperada uma eficácia reduzida.
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Foi observado in vitro o rápido aparecimento de estirpes de VIH que apresentam resistência cruzada a ITRNNs.
Slovenian: Navzkrižna odpornost In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Portuguese: Não é esperada interação
Slovenian: Vpliva se ne pričakuje.
Portuguese: Doentes pediátricos:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Portuguese: Como a hepatotoxicidade é mais frequente em mulheres com contagens de células CD4+ acima de 250 células/mm3, e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je potrebno ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Slovenian: AUC lopinavirja ↓ 0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinavirja ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinavirja ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Slovenian: Nevirapine Teva nevirapin
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevirapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 30. novembra 2009.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevirapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nevirapine Teva?
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Slovenian: Če bolnik v štirih tednih po začetku jemanja zdravila Nevirapine Teva ne more preiti na jemanje odmerka dvakrat dnevno, je treba poiskati druge oblike zdravljenja.
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo Nevirapine Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se zdravljenje začne z odmerkom 200 mg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, šele nato se ta poveča na standardni
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nevirapine Teva mora voditi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nevirapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viramune ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: A substância ativa presente no Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Slovenian: Če se zdravilo Nevirapine Teva jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevirapine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevirapine Teva
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viramune.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viramune.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Viramune, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viramune.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento antivírico.
Slovenian: Nevirapine Teva je protivirusno zdravilo.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina.
Slovenian: Nevirapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Nevirapine Teva izda dovoljenje za promet.