FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CY - Chypre SANOFI AVENTIS CHYPRE LTD Charalambou Mouskou 14
Slovenian: SANOFI AVENTIS CIPER LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Ciper
French: EL - Greece MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovenian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
French: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
French: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
French: SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V.
Slovenian: BE - Belgija SANOFI-AVENTIS BELGIJA N.V.
French: SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška sanofi-aventis Slovaška s.r.o.
French: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Pologne
Slovenian: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poljska
French: Katalip 250 mg trde kapsule
Slovenian: Katalip 250 mg Trda kapsula
French: FR - France CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francija
French: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Pologne
Slovenian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poljska
French: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Allemagne
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemčija
French: FR - France Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
French: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovenian: DE - Nemčija Wörwag Pharma GmbH & Co.
French: République tchèque sanofi-aventis s.r.o.
Slovenian: CZ - Češka sanofi-aventis s.r.o.
French: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
French: FR - France ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmCompriméten
Slovenian: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
French: PTPortugal
Slovenian: PTPortugalska
French: IT - Italie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovenian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italija
French: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovenian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s podaljšanim sproščanjem
French: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Espagne
Slovenian: ES - Španija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
French: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Allemagne
Slovenian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemčija
French: D-64295 Darmstadt Allemagne
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija
French: Fenofibrato KernPharma 160 mg gélules
Slovenian: Fenofibrato KernPharma 160 mg
French: Modalim, Compriméten 100 mg, RVG 17863
Slovenian: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
French: BEZAGEN XL COMPRIMÉS 400MG
Slovenian: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
French: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Allemagne
Slovenian: RO - Romunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
French: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovenian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Allemagne
Slovenian: DE - Nemčija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
French: Bezaretard "Genericon" 400 mg - FilmCompriméten
Slovenian: Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletten
French: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovenian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
French: CIPROFIBRATE 100MG COMPRIMÉS
Slovenian: CIPROFIBRATE 100MG TABLETS
French: SE - Suède Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
French: 20136 MILANO
Slovenian: 20136 MILANO Italija
French: EL - Greece HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovenian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
French: Lipanor 100 mg gélules, hard
Slovenian: Lipanor 100 mg capsules, hard
French: Kallithea 176 74
Slovenian: Kallithea 176 74 Attiki
French: D-64295 Darmstadt Allemagne durafenat MF 200 mg
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija durafenat MF 200 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
French: IT - Italie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovenian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italija
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francija
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
French: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugalska
French: EL - Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Slovenian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
French: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
French: EL - Greece MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Slovenian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75 Grčija
French: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalska
French: LACROMID 200 FC COMPRIMÉS 200mg
Slovenian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
French: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
French: FR - France Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: FR - Francija Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
French: SE - Suède Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F. Tietgens
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska,Lda.
French: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska, Lda.
French: FR - France SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francija
French: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
French: 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovenian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Francija
French: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
French: SUPRALIP 160 COMPRIMÉS PELLICULÉS
Slovenian: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
French: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
French: BGBulgarie
Slovenian: BG - Bolgarija
French: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg gélules (poudre micronisée)
Slovenian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsula (z mikroniziranim praškom)
French: Bezalip, Compriméten 200 mg, RVG 15982
Slovenian: Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982
French: Comprimés enrobés à libération retard
Slovenian: Befibrat obložena tableta z zadržanim sproščanjem
French: IT - Italie C.T.
Slovenian: IT - Italija
French: 400 MG/TAB Comprimés à libération prolongée
Slovenian: 400 MG/TAB tableta s podaljšanim sproščanjem
French: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMÉS
Slovenian: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
French: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Slovenian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Francija
French: Apteor 160 mg Filmtabletten
Slovenian: Apteor 160 mg Filmtablette
French: Bezastad 200 mgFilmCompriméten
Slovenian: Bezastad 200 mgFilmtabletten
French: GEMFIBROZIL COMPRIMÉS 600MG
Slovenian: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
French: Pfizer Corporation Autriche GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
French: BEZAFIBRATE COMPRIMÉS 200MG
Slovenian: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
French: EL - Greece SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Slovenian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Grčija
French: Viale Bodio, 37/B
Slovenian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
French: FR - France Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovenian: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: FR - France LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovenian: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovenian: DE - Nemčija Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
French: IT - Italie Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovenian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italija
French: IT - Italie Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovenian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italija
French: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
French: LULuxembourg
Slovenian: LULuksemburg
French: GEMFIBROZIL GÉLULES 300MG
Slovenian: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
French: ZAFIBRAL FC COMPRIMÉS 200mg
Slovenian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
French: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralee 26-28 1080 Brussels Belgique
Slovenian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija
French: IT - Italie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovenian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
French: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmCompriméten
Slovenian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
French: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
French: Lopid 300 mg gélules
Slovenian: Lopid 300 mg capsules
French: CY - Chypre REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovenian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
French: PL - Pologne Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Slovenian: PL - Poljska Sanofi-Aventis Francija boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
French: LIPANTHYL 267 M gélule 267 mg
Slovenian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
French: 3505 Limassol Chypre
Slovenian: 3505 Limassol
French: LIPANTHYL 67 M gélule 67 mg
Slovenian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
French: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
French: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimé pelliculé ORALE
Slovenian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB filmsko obložena tableta
French: Bezastad retard 400 mgFilmCompriméten
Slovenian: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
French: PL - Pologne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovenian: DE - Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
French: FR - France LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Slovenian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
French: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmCompriméten
Slovenian: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Allemagne
Slovenian: DE - Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Espagne
Slovenian: ES - Španija QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
French: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
French: ET - Estonie Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Slovenian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
French: 100,00 mg gélule
Slovenian: 100,00 mg kapsula
French: FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES
Slovenian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
French: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
French: Bezalip Retard
Slovenian: Liparison Retard
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
French: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
French: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovenian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
French: FR - France Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: FR - Francija Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
French: FENOX 160 mg comprimés pelliculés à libération modifiée
Slovenian: FENOX 160 mg filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
French: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg gélules
Slovenian: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg
French: EL - Greece ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Slovenian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Grčija
French: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovenian: DK - Danska Alternova A/S Lodhusvej 11
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 900, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25183
Slovenian: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
French: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
French: EL - Greece PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Slovenian: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Grčija
French: Gemfibrozil Sandoz Tablette 600, omhulde Tabletten 600 mg, RVG 25182
Slovenian: Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182
French: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovenian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
French: Lopid 600 mg comprimés pelliculés comprimés pelliculés orale
Slovenian: Lopid 600 mg film-coated tablets
French: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Madžarska
French: FR - France Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: FR - Francija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
French: S.A. Rue De La Pastoralee 26-28 1080 Bruxelles Belgique
Slovenian: S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgija
French: 26-28, rue de la Pastoralee B- 1080 Bruxelles Belgique
Slovenian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgija
French: LOPID GÉLULES 300 MG 300mg
Slovenian: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
French: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Slovenian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islandija
French: Embout flexible jaune de 6 cm
Slovenian: Rumeni prožni nastavek dolžine 6 cm
French: Le texte doit se lire comme suit :
Slovenian: Besedilo se mora glasiti:
French: « À conserver à une température ne dépassant pas -18 C.
Slovenian: »Shranjujte pri temperaturi  -18C.
French: Régulateur de pression Omrix
Slovenian: Regulator tlaka Omrix
French: Le texte de cette rubrique doit se lire comme suit : « Pour application épilésionnelle.
Slovenian: Besedilo tega poglavja se mora glasiti: »Za epilezijsko uporabo.
French: Chirurgie ouverte
Slovenian: Odprt kirurški poseg
French: Le produit doit être strictement reconstitué et administré conformément aux instructions et uniquement avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Slovenian: Zdravilo se mora rekonstituirati in nanašati samo po navodilih in s pripomočki, priporočenimi za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
French: Annexe III Modifications à inclure dans les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Slovenian: Priloga III Dopolnitve, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
French: Après décongélation, les flacons non ouverts peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière jusqu'à 30 jours.
Slovenian: Po odtalitvi lahko neodprte viale shranjujemo zaščitene pred svetlobo pri temperaturi 2C-8C do 30 dni.
French: Distance recommandée
Slovenian: Priporočena razdalja od ciljnega tkiva
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, la pression ne doit pas dépasser 2,0 à 2,5 bars.
Slovenian: Če ni posebnega priporočila, tlak ne sme presegati 2,0 bara-2,5 bara.
French: Lorsque les composants BAC et Thrombine ont été prélevés dans le dispositif d'administration, ils doivent être utilisés immédiatement.
Slovenian: Po vnosu BAC in trombina v aplikator ju morate porabiti nemudoma.«
French: La solution doit êtretransparente ou légèrement opalescente.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra ali rahlo motna.
French: COMMENT UTILISER QUIXIL
Slovenian: KAKO UPORABLJAMO ZDRAVILO QUIXIL
French: Dispositif d'application Quixil
Slovenian: Aplikator Quixil
French: Pour la sécurité en matière d'agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Slovenian: Za varnost v povezavi s prenosljivimi povzročitelji glejte 4.4.
French: 4.2.2 Méthode et voie d'Administration
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
French: Le produit est alors vaporisé sur la surface du tissu par petits jets consécutifs (0,1 ml à 0,2 ml) pour former une fine couche uniforme.
Slovenian: Zdravilo nato pršite na površino tkiva v kratkih razprških (0,1 ml-0,2 ml), da nastane tanek, enakomeren sloj.
French: Connectez la prise femelle luer-lock du tube de raccordement (muni de son filtre bactériostatique) sur un régulateur de pression.
Slovenian: Ženski priključek luer lock na cevi za plin (z bakteriostatskim filtrom) priključite na regulator tlaka.
French: Ne pas utiliser desolution trouble ou contenant desdépôts.
Slovenian: Ne uporabite raztopin, ki so motne ali imajo usedline.«
French: Connectez le tube court du dispositif d'application sur la prise mâle luer-lock du long tube de raccordement au gaz.
Slovenian: Priključite kratko cevko na aplikatorju na moški priključek luer-lock dolge plinske cevke.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Avant d'appliquer Quixil, la surface de la plaie doit être séchée par des techniques classiques (par ex. application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Slovenian: Pred nanosom zdravila Quixil je treba površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. z večkratno aplikacijo kompres, blazinic, z uporabo sesalnih pripomočkov).
French: La contre-indication suivante doit être ajoutée à la fin de la rubrique :
Slovenian: Na konec poglavja je treba dodati naslednjo kontraindikacijo:
French: La rubrique entière doit se lire comme suit, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué : « Afin d'éviter le risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Slovenian: Celotno poglavje se mora glasiti, kot sledi, v krepkem tisku in podčrtano, kjer je tako označeno: »Da bi se izognili tveganju za življenjsko nevarno plinsko ali zračno embolijo, pršite zdravilo Quixil samo s plinom CO2 pod tlakom.
French: « Quixil ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés.
Slovenian: »Zdravilo Quixil lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi.
French: En chirurgie de plaie ouverte - pour l'application de Quixil par vaporisation, un dispositif régulateur de pression qui délivre une pression maximale n'excédant pas 2,5 bar etqui utilise uniquement du dioxyde de carbone doit être utilisé.
Slovenian: Pri odprtem kirurškem posegu - za nanos zdravila Quixil s pršenjem se lahko uporablja samo regulator tlaka, ki dovaja najvišji tlak 2,5 bar in uporablja plinski ogljikov dioksid.
French: Les dispositifs de vaporisation et les embouts sont fournis avec des instructions d'utilisation qui comportent des recommandations pour les limites de pression et de distance de vaporisation.
Slovenian: Pršilnikom in nastavkom so priložena navodila za uporabo, kjer so navedena priporočila za razpon tlakov in razdaljo pršenja od tkivne površine.
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique :
Slovenian: Na konec poglavja je treba dodati naslednje besedilo:
French: La vaporisation de Quixil doit être réaliséeuniquements'il est possible d'évaluer avec précision la distance de vaporisation telle que recommandée par le fabricant - ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée.
Slovenian: Zdravilo Quixil se s pršenjem lahko nanaša le, kadar je mogoče natančno presoditi razdaljo od pršilnika, kot priporoča izdelovalec - ne pršite bližje kot s priporočene razdalje.
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué
Slovenian: je treba zamenjati z naslednjim besedilom, v krepkem tisku in podčrtano, kjer je tako označeno:
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique, avant la dernière phrase, comme indiqué ci-dessous :
Slovenian: Na konec poglavja, pred zadnjim stavkom, je treba dodati naslednje besedilo, kot je prikazano spodaj:
French: Pour lesrecommandations spécifiques de vaporisation, concernant la pression et la distance à respecter par rapport au tissu, consulter les rubriques 4.4 et 6.6.
Slovenian: Za posebna priporočila v zvezi s potrebnim tlakom in razdaljo od tkiva pri nanosu s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6.«
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUIXIL N'utilisez jamais Quixil :
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO QUIXIL Ne smete se zdraviti z zdravilom Quixil:
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) Les modifications suivantes doivent être réaliséesdans le RCP de Quixil :
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SmPC) V SmPC zdravila Quixil je treba narediti naslednje spremembe:
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et souligné :
Slovenian: je treba zamenjati z naslednjim besedilom, v krepkem tisku in podčrtano:
French: Note: Les présentes modifications du résumé des caractéristiques du produit et de l'étiquetage sont valides au moment de la décision de la Commission.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
French: • « La vaporisation de Quixil ne doit pas être utilisée dans les procédures endoscopiques.
Slovenian: • »Zdravila Quixil s pršenjem ne smete uporabiti pri endoskopskih posegih.«
French: Ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif de vaporisation.
Slovenian: Ne pršite s krajše razdalje, kot jo priporoča izdelovalec pršilnika.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, Quixil ne doit pas être vaporisé à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Slovenian: Če ni posebnega priporočila, zdravila Quixil ne pršite bližje kot 10 cm-15 cm od površine tkiva.
French: • Manipulation
Slovenian: • Ravnanje z zdravilom
French: « L'utilisation de Quixil est réservéeà des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Slovenian: »Zdravilo Quixil lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, usposobljeni za uporabo zdravila QUIXIL.«
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, éviter de vaporiser à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Slovenian: Če ni posebnega priporočila, se izogibajte pršenju bližje kot 10 cm15 cm od površine tkiva.
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, il est recommandé au chirurgien de vaporiser Quixil en utilisant uniquement du CO2 sous pression.
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za potencialno življenjsko nevarno zračno embolijo, vašemu kirurgu priporočamo, da prši zdravilo Quixil samo s plinom CO2 pod tlakom.
French: • « Quixil ne doit pas être utilisé en chirurgie endoscopique ou lors de micromanipulation chirurgicale.
Slovenian: • »Zdravila Quixil ne smete uporabljati pri endoskopskih ali laparoskopskih kirurških posegih.«
French: Les modifications suivantes doivent figurer sur la notice de Quixil :
Slovenian: V navodilu za uporabo zdravila Quixil je treba narediti naslednje spremembe: