FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Latvian: • gripai līdzīgas sajūtas - drebuļi un svīšana
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Systémová expozícia na úrovni, pri ktorej nemal abakavir žiadny účinok, bola u myší a potkanov 3 a 7-násobne vyššia ako bola systémová expozícia počas terapie u človeka.
Latvian: Sistēmiskā koncentrācija, pie kuras neizpaudās šie efekti, pelēm un žurkām bija attiecīgi 3 un 7 reizes lielāka nekā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem terapijas laikā.
Slovak: Priemerná zmena vRNA (log10 kópií/ml)
Latvian: n Vidējā pārmaiņa vRNS (log10 c/ml)
Slovak: Lamivudín-TP, karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) a zidovudín-TP sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Latvian: Lamivudīna TP, karbovīra TP (abakavīra aktīvā trifosfāta forma) un zidovudīna TP ir HIV atgriezeniskās transkriptāzes (RT) substrāti un tās konkurējošie inhibitori.
Slovak: Balenie Triziviru obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na reakcie z precitlivenosti.
Latvian: Trizivir iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácií CSL/sérum 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol u lamivudínu 0,12 a u zidovudínu 0,5.
Latvian: Vidējie CSF/seruma lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju rādītāji 2-4 stundas pēc perorālas ievades bija attiecīgi apmēram 0,12 un 0,5.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol ako metabolit zidovudínu zistený tiež 3'-amino-3'
Latvian: Pēc intravenozas ievades ir atklāts zidovudīna metabolīts 3'-amino-3'-dezoksitimidīns (AMT).
Slovak: 2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Latvian: 2) Jums rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz DIVĀM sekojošām grupām:
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Latvian: Apsverot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta veselības stāvoklis un Trizivir blakusparādību profils.
Slovak: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Spojené kráľovstvo alebo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189
Latvian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Lielbritānija vai GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovak: Komisia monitorujúca údaje o bezpečnosti v tejto štúdii v tomto čase zrušila skupinu so ZDV/3TC/ABC na základe vyššieho podielu pacientov s virologickým zlyhaním.
Latvian: Pētījumā Data Safety Monitoring Board šai laikā tika pārtraukta ZDV/3TC/ABC grupas ārstēšana, jo bija lielāks daudzums pacientu ar viroloģisku neveiksmi.
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Latvian: Trizivir var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili liečbu abakavirom z iných dôvodov ako sú príznaky HSR, sa tiež zriedkavo vyskytli život ohrozujúce reakcie v priebehu niekoľkých hodín po opätovnom začatí liečby abakavirom (pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri pārtraukuši abakavīra lietošanu ar HSR simptomiem nesaistītu iemeslu dēļ, dažu stundu laikā pēc abakavīra terapijas atsākšanas arī radušās dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas.
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
Latvian: Ar terapiju saistītās atradnes bija vēlīni vaginālā epitēlija audzēji, kuri parādījās līdzīgā laikā un ar līdzīgu sastopamības biežumu kā standarta orālajā kancerogenitātes pētījumā.
Slovak: ViiV Healthcare BV DÁTUM EXSPIRÁCIE
Latvian: ViiV Healthcare BV
Slovak: TRIZIVIR (sulfát abakaviru / lamivudín / zidovudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE TRIZIVIR (abakavīra sulfāta/ lamivudīna/ zidovudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Slovak: Virologické zlyhanie (HIV RNA >200 kópií/ml)
Latvian: (HIV RNS > 200 kopijas/ml)
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
Slovak: Pacientov liečených Trizivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Trizivir, bieži jāizmeklē un jāiztaujā par lipoatrofijas pazīmēm.
Slovak: Zidovudín AUC ↓12 %
Latvian: Zidovudīns: AUC ↓12%
Slovak: OKAMŽITE KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA, ktorý vám poradí, či máte Trizivir prestať užívať:
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai uzzinātu, vai Jums ir jāpārtrauc lietot Trizivir, ja:
Slovak: Tablety
Latvian: tabletes)
Slovak: K65R L74V Y115F M184V/I
Latvian: K65R L74V Y115F M184V/I TAM1 1. Personu skaits ar ≥1 TAM.
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40 - 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické hladiny.
Latvian: Lamivudīns nav uzrādījis nekādu genotoksisku iedarbību in vivo pētījumos ar devām, kas izraisīja plazmas koncentrāciju kāpumu 40-50 reižu virs klīniskajiem plazmas līmeņiem.
Slovak: Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
Latvian: Ir ļoti svarīgi Trizivir lietot regulāri, jo, lietojot neregulāri, tas var vairs nedarboties pret HIV infekciju un Jums var palielināties paaugstinātas jutības reakcijas rašanās iespēja.
Slovak: Trizivir obsahuje tri účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: abakavir, lamivudín a zidovudín.
Latvian: Trizivir satur trīs HIV infekcijas ārstēšanai lietotas aktīvās vielas: abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Slovak: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (aplázia len buniek červenej krvnej zložky)
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja veidot jaunas sarkanās asins šūnas (izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že medzi abakavirom, lamivudínom a zidovudínom nie sú žiadne klinicky signifikantné interakcie.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka nepastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Latvian: Pie agrīniem simptomiem (simptomātiskas hiperlaktātēmijas) pieder labdabīgi gremošanas simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas, apetītes zudums, svara zudums, elpceļu simptomi (strauja un/ vai dziļa elpošana) vai neiroloģiski simptomi (tai skaitā motorisks vājums).
Slovak: Zriedkavé: rabdomyolýza
Latvian: Reti: rabdomiolīze
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia)
Latvian: • samazināts asinsrecē iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaits
Slovak: Zistili sa aj mutácie súvisiace s tymidínovými analógmi (TAMs), ktoré sú vyselektované zidovudínom (8
Latvian: Tika atrastas arī timidīna analogu mutācijas (TAM), kas radās, lietojot zidovudīnu (8%).
Slovak: Následná štúdia na intravaginálnu karcinogenitu potvrdila hypotézu, že vaginálne nádory sú výsledkom dlhodobého lokálneho vplyvu vysokých koncentrácií nezmetabolizovaného zidovudínu v moči na vaginálny epitel hlodavcov.
Latvian: Sekojošs intravagināls kancerogenitātes pētījums apstiprināja hipotēzi, ka vaginālo tumoru cēlonis bija ilgstoša grauzēju vaginālā epitēlija ekspozīcija ar augstām nemetabolizēta zidovudīna koncentrācijām urīnā.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Latvian: Ja ārsts ieteiks atsākt Trizivir lietošanu, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur nepieciešamības gadījumā medicīniskā aprūpe ir viegli pieejama.
Slovak: V tomto pípade, použitie zidovudínu u tehotných žien s následnou liečbou u novorodencov, preukázalo zníženie miery prenosu HIV z matky na plod.
Latvian: Šajā gadījumā ir pierādīts, ka zidovudīna lietošana grūtniecēm ar tai sekojošu jaundzimušo ārstēšanu samazina mātes-augļa HIV transmisijas biežumu.
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
Latvian: • ekstremitāšu nejutība vai vājums.
Slovak: 1 ak sa u vás objaví kožná vyrážka, ALEBO 2 ak sa u vás objavia príznaky minimálne z 2 nasledovných skupín:
Latvian: 1 ja Jums rodas izsitumi uz ādas VAI 2 ja Jums rodas simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl čiže 5,59 mmol/l alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis samazinās zem 9 g/dl vai 5,59 mmol/l vai neitrofilu skaits samazinās zem 1,0 x 109 /l (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu), var būt nepieciešams mainīt zidovudīna devu.
Slovak: Usudzuje sa, že zvýšenie incidencie nádorov z prvej štúdie na transplacentárnu karcinogenitu predstavuje hypotetické riziko, ktoré sa musí porovnať oproti dokázanému prínosu liečby.
Latvian: Secināts, ka, tā kā dati par audzēju biežuma palielināšanos pirmajā transplacentārās kancerogenitātes pētījumā norāda uz hipotētisku risku, tas jāizsver attiecībā uz pierādīto terapeitisko ieguvumu.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Trizivir.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, pirms Trizivir lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Medzi ne patria:
Latvian: Tās ir:
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Trizivir.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientom podávané jednorazové dávky až do 1200 mg a denné dávky až do
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ir lietotas vienreizējas devas līdz pat 1200 mg un dienas devas līdz pat 1800 mg abakavīra.
Slovak: Žiadna 15 Len M184V 75
Latvian: Nav Tikai M184V 75 Jebkura viena NRTI
Slovak: Údaje svedčia o prieniku abakaviru, lamivudínu a zidovudínu do centrálneho nervového systému (CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Latvian: Dati liecina, ka abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā (CNS) un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Slovak: Anémia, neutropénia a leukopénia sa vyskytovali častejšie pri užívaní vyšších dávok (1200 až 1500 mg/deň), u pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou zidovudínom) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek menším ako 100/mm3.
Latvian: Anēmija, neitropēnija un leikopēnija biežāk radās, lietojot lielas devas (1200-1500 mg/dienā), pacientiem ar HIV slimību tālākās stadijās (galvenokārt, ja pirms ārstēšanas bijusi maza kaulu smadzeņu rezerve), un sevišķi pacientiem ar CD 4+ šūnu skaitu, kas mazāks kā 100/mm3.
Slovak: Sem napíšte kontaktné údaje svojho lekára:
Latvian: Uzrakstiet informāciju par savu ārstu zemāk:
Slovak: Zvýšiť porozumenie HSR na ABC a povedomie o nej.
Latvian: Mērķis un pamatojums: uzlabot izpratni par ABC PJR un tās apzināšanos.
Slovak: Pretože Trizivir obsahuje abakavir, u pacientov užívajúcich Trizivir sa môže rozvinúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať život v prípade, že sa v liečbe Trizivirom pokračuje.
Latvian: Tā kā Trizivir satur abakavīru, dažiem pacientiem, kuri lieto Trizivir, var attīstīties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas var būt bīstama dzīvībai, ja Trizivir lietošana tiek turpināta.
Slovak: Potrava spomalila rýchlosť absorpcie Triziviru (mierny pokles Cmax ( v priemere medzi 18 - 32 %) a mierne predĺžila tmax (približne o 1 hodinu), ale nie rozsah absorpcie (AUC0-∞).
Latvian: samazināšanās (vidēji 18 - 32%) un tmax pieaugums (apmēram 1 stunda)), bet neietekmēja uzsūkšanās apjomu (AUC0-∞).
Slovak: Trizivir je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
Latvian: Trizivir lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Latvian: Ierobežotie dati par pacientiem ar cirozi norāda, ka samazinātās glikuronēšanas dēļ pacientiem ar aknu bojājumiem ir iespējama zidovudīna uzkrāšanās.
Slovak: EU/1/00/156/002 - nepriehľadné biele blistre z PCTFE/PVC-ALU (60 tabliet)
Latvian: EU/1/00/156/002 - necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al blisteriepakojums (60 tabletes)
Slovak: Ak ste precitlivený na Trizivir, vráťte všetky nepoužité tablety Triziviru vášmu lekárovi alebo lekárnikovi na bezpečné znehodnotenie.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Trizivir, atdodiet visas neizlietotās Trizivir tabletes drošai iznīcināšanai.
Slovak: • Ak je podozrenie na HSR, liečba Trizivirom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Latvian: • ja rodas aizdomas par HSR, Trizivir lietošana nekavējoties jāpārtrauc, arī pacientiem bez HLA-B*5701 alēles.
Slovak: Metabolity a nezmenený abakavir tvoria v moči 83 % podanej dávky, zvyšok sa vylučuje stolicou.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais abakavīrs urīnā veido aptuveni 83% no ievadītās abakavīra devas, atlikumu izvada ar fēcēm.
Slovak: Pri používaní zidovudínu bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Latvian: Laktacidoze Lietojot zidovudīnu, saņemti ziņojumi par laktacidozi, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļgalos vai plecos);
Slovak: • dapson, na predchádzanie zápalu pľúc a na liečbu kožných infekcií
Latvian: • dapsons pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Latvian: Pacientiem ar HIV slimību agrīnā stadijā hematoloģiskās blaknes novēro reti.
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol, indigokarmínový hlinitý lak, žltý oxid železitý.
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigokarmīna alumīnija pigmentu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú abakavir, môže vzniknúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať ich život, ak v užívaní liekov obsahujúcich abakavir pokračujú.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto abakavīru, var rasties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas, turpinot lietot abakavīru saturošas zāles, var kļūt dzīvībai bīstama.
Slovak: Ak užívate metadón, budú vás vyšetrovať kvôli abstinenčným príznakom.
Latvian: Ja lietojat metadonu, Jūs pārbaudīs, vai nerodas atcelšanas simptomi.
Slovak: Triziviru sa dodávajú v nepriehľadných bielych blistroch zložených z PCTFE/PVC-ALU alebo v blistroch zložených z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavených detskou bezpečnostnou fóliou obsahujúcich 60 tabliet, alebo v detských bezpečnostných fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcich 60 tabliet.
Latvian: Trizivir tabletes ir pieejamas necaurspīdīgā baltā PHTFE/PVH-Al blisteriepakojumā vai bērniem neatveramā PVH/PHTFE/PVH-Al/papīra folijas blisteriepakojumā, kas satur 60 tabletes, vai bērniem neatveramās ABPE pudelītēs, kas satur 60 tabletes.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach Trizivir môže taktiež spôsobiť:
Latvian: Citas blakusparādības var izpausties asins analīžu rezultātos Trizivir var izraisīt arī:
Slovak: B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SmPC pre
Latvian: Pārtraucot Trizivir lietošanu pacientiem ar B hepatīta vīrusa koinfekciju, tiek rekomendēta periodiska aknu funkcionālo rādītāju un HBV replikācijas marķieru monitorēšana, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt Zeffix Zāļu aprakstu).
Slovak: • častejšie močenie
Latvian: • biežāka urinēšana
Slovak: Naviac autoindukcia metabolizmu abakaviru alebo indukcia metabolizmu ostatných liečiv metabolizovaných pečeňou nebola u človeka pozorovaná.
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Slovak: %; L74V: bez ZDV: 51/127, 40 %; so ZDV:
Latvian: 10%; ar ZDV: 1/86, 1%; L74V: bez ZDV: 51/127, 40%; ar ZDV: 2/86, 2%).
Slovak: • horúčka (vysoká teplota)
Latvian: • drudzis (augsta ķermeņa temperatūra)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Latvian: Pediatriskā populācija Trizivir drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem un bērniem, nav pierādīta.
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s prípadmi laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Latvian: Lietojot zidovudīnu, ziņots par laktacidozes gadījumiem, kas dažreiz beigušies letāli un parasti ir saistīti ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Interakcie spojené s vytesňovaním z väzobných miest sa u Triziviru nepredpokladajú.
Latvian: Medikamentu mijiedarbība, kas iesaista piesaistīšanās vietas maiņu, Trizivir nav paredzama.
Slovak: Ako užívať Trizivir Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Trizivir
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trizivir
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Trizivirom, ale pravdepodobnejšie k nim dôjde počas prvých 6 týždňov liečby.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Trizivir lietošanas laikā, taču lielākā to rašanās iespēja ir pirmajās 6 terapijas nedēļās.
Slovak: DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri informácie uvedené nižšie pod názvom Popis vybraných nežiaducich reakcií, Precitlivenosť na abakavir
Latvian: SVARĪGI: informāciju par abakavīra hipersensitivitāti skat. turpmāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts" Hipersensitivitāte pret abakavīru
Slovak: Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
Latvian: Nav papildus brīdinājumu, kas attiektos uz to kombināciju Trizivir.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis kopā ar kādu no turpmāk minētām pazīmēm:
Slovak: Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triziviru vrátili do lekárne.
Latvian: • lai izvairītos no abakavīra lietošanas atsākšanas, pacientiem, kuriem bijusi HSR, jānorāda iznīcināt atlikušās Trizivir tabletes.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by zidovudín u mužov ovplyvňoval počet, morfológiu či motilitu spermií.
Latvian: Nav konstatēts, ka zidovudīnam būtu ietekme uz spermatozoīdu skaitu, spermas morfoloģiju un kustīgumu vīriešiem.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča zvláštna starostlivosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Latvian: Ieteicama īpaša uzmanība, ārstējot šīs vecuma grupas pacientus, jo ar vecumu ir saistītas tādas izmaiņas kā nieru funkciju samazināšanās un izmaiņas hematoloģiskajos rādītājos.
Slovak: Trizivir filmom obalené tablety majú na jednej strane označenie „GX
Latvian: Trizivir apvalkoto tablešu vienā pusē ir gravējums ‘GX LL1'.
Slovak: množstvo údajov u gravidných žien, ktoré užívajú samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín v kombinácii, nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 300 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri).
Latvian: Vidējs datu daudzums par grūtniecēm, kuras kombinācijas veidā lietoja atsevišķās aktīvās vielas abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, neliecina par malformatīvu toksicitāti (vairāk nekā 300 iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī).
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií
Latvian: • interferons vīrusinfekciju ārstēšanai;
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Latvian: • kuri vienlaikus lieto pretiekaisuma līdzekļus, sauktus par kortikosteroīdiem;
Slovak: Trizivir sa nemá podávať pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek (pozri časti 4.3 a 5.2).
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot pacientiem ar nieru slimībām terminālās stadijās (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Latvian: Ārstam Trizivir lietošanas laikā var būt Jūs jāuzrauga;
Slovak: • svalová slabosť
Latvian: • muskuļu vājums.
Slovak: Abakavir vo vysokých testovaných koncentráciách má slabý potenciál pre poškodenie chromozómov in vivo a in vitro, a preto sa musí u človeka zvážiť pomer medzi všetkými potenciálnymi rizikami a očakávanými prínosmi liečby.
Latvian: Abakavīram ir neliels hromosomu bojājuma izraisīšanas potenciāls gan in vitro, gan in vivo pie augstām pētījuma koncentrācijām, tādēļ jebkāds iespējamais risks cilvēkiem jāizvērtē attiecībā pret potenciālo ieguvumu no terapijas.
Slovak: K65R vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, tenofovirom, didanozínom a lamivudínom a M184V s L74V vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, didanozínom a lamivudínom.
Latvian: Tomēr M184V klātbūtne kopā ar K65R izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, tenofovīru, didanozīnu un lamivudīnu, un M184V klātbūtne kopā ar L74V izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, didanozīnu un lamivudīnu.
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Latvian: Šajā sadaļā iekļauti īpaši brīdinājumi, kas attiecas uz abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Slovak: Ak užijete viac Triziviru, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Trizivir vairāk nekā noteikts
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 144 týždňov sa u 25 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC/EFV a 26 % v skupine so ZDV/3TC/EFV zistilo virologické zlyhanie.
Latvian: Pēc vidēji 144 nedēļu ilgas novērošanas 25% pacientiem ZDV/3TC/ABC/EFV grupā un 26% ZDV/3TC/EFV grupā terapija tika novērtēta kā viroloģiska neveiksme.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: artralgia, svalové poruchy
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: artralģija, muskuļu darbības traucējumi
Slovak: Zelená Opadry 03B11434 obsahujúca: hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol,
Latvian: zaļā krāsviela Opadry Green 03B11434, kas satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigo karmīna alumīnija krāsvielu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Slovak: • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Latvian: • pirimetamīns malārijas un citu parazītu invāziju ārstēšanai;
Slovak: • nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās;