FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In fünf dieser Studien wurde Vipidia bei alleiniger Gabe oder zusätzlich zu anderen Diabetes-Arzneimitteln bei Patienten, deren vorangegangene Behandlung fehlgeschlagen war, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovak: V piatich štúdiách sa porovnával liek Vipidia s placebom (zdanlivým liekom), keď sa používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke, u pacientov, v prípade ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
German: Alogliptin wirkt nicht bei einem niedrigen Blutzucker.
Slovak: Alogliptín neúčinkuje, keď je hladina glukózy v krvi nízka.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes zur Regulierung ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a telesným cvičením ako doplnok k iným liekom proti cukrovke u dospelých s cukrovkou 2. typu na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
German: Indem Alogliptin den Abbau der Inkretin-Hormone im Blut blockiert, verlängert es ihre Wirkung und regt die Bauchspeicheldrüse so dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Slovak: Blokovaním rozkladu inkretínových hormónov v krvi alogliptín predlžuje ich pôsobenie pri stimulácii pankreasu, aby v prípade vysokých hladín glukózy v krvi vytváral viac inzulínu.
German: In zwei weiteren Studien wurde Vipidia bei Patienten, die bereits Metformin erhielten, mit den Diabetes-Arzneimitteln Glipizid und Pioglitazon verglichen.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa liek Vipidia porovnával s liekmi proti cukrovke glipizidom a pioglitazónom u pacientov, ktorí už užívali metformín.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vipidia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: In allen Studien führte Vipidia zu einer Senkung der HbA1c-Spiegel, was eine Senkung des Blutzuckerspiegels bedeutet.
Slovak: Vo všetkých štúdiách viedlo používanie lieku Vipidia k zníženiu hladín HbA1c, čo naznačovalo, že hladiny glukózy v krvi sa znížili.
German: Bei alleiniger Gabe von Vipidia oder zusätzlicher Gabe zu anderen Diabetes-Arzneimitteln wurden die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen gemessen; beim Vergleich von Vipidia mit Glipizid oder Pioglitazon erfolgte die Messung nach 52 Wochen.
Slovak: Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch, keď sa liek Vipidia používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke a po 52 týždňoch, keď sa liek Vipidia porovnával s glipizidom alebo pioglitazónom.
German: Vipidia senkte die HbA1c-Spiegel bei zusätzlicher Gabe zu Metformin mindestens ebenso wirksam wie Pioglitazon, während die Studie zum Vergleich von Vipidia und Glipizid keine diesbezüglichen Schlüsse zuließ.
Slovak: Liek Vipidia bol pri znižovaní hladín HbA1c prinajmenšom taký účinný ako pioglitazón, keď sa pridával k metformínu, avšak štúdia, v ktorej sa porovnával liek Vipidia s glipizidom, nebola presvedčivá.
German: Wie wirkt Vipidia?
Slovak: Vipidia účinkuje?
German: Weitere Informationen über Vipidia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Die HbA1c-Spiegel zeigen an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je regulovaná hladina glukózy v krvi.
German: Wie wird Vipidia angewendet?
Slovak: Ako sa liek Vipidia užíva?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vipidia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri lieku
German: 1 Flasche mit 1-g- und 5-gPortionierer aus Polypropylen l t r
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
German: 50 mg/g Pulver zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (HDPE) 144 g
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Slovak: Poznatky o tomto mechanizme sú neúplné.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
German: Andere Nebenwirkungen, von denen auch berichtet wurde:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli taktiež nahlásené:
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
German: Für ältere Patienten liegen keine Daten vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
German: Jede Tablette enthält die folgenden Bestandteile:
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung andauern.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 13 rokov
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
German: Protokoll Nr.
Slovak: Protokol č.
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind nachstehend zusammengefasst.
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen:
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
German: Neutropenie/Leukopenie war die am häufigsten beobachtete Laboranomalie.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
German: Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie
German: Diese Zellen sind speziell bei einer HIV-Infektion reduziert, was zu einem erhöhten Risiko für viele Arten von Infektionen führen
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma betrug typischerweise 3,5 bis 5 Stunden.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
German: • Eine schwere Form von Hautausschlag (Erythema multiforme).
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
German: Körpergewicht Ihres Kindes
Slovak: Telesná hmotnosť dieťaťa
German: Einigen Patienten wurde Faktor VIII zusätzlich verabreicht.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächstfolgenden PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „antiretrovirale" Arzneimittel genannt werden.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
German: Zwischen den gesunden Probanden und den HIV-infizierten Patienten wurden keine wesentlichen Unterschiede beobachtet.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Dosis von Trazodon sollte in Betracht gezogen werden.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
German: Zur weiteren Information siehe Abschnitt 2 und 6.1.
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
German: Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich denen bei Erwachsenen.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen").
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das Pulver zum Einnehmen nicht in der Flasche auflösen
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Liek nerieďte vo fľaške
German: • Die gemischte Lösung kann bis zu 6 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
German: Der Grund für diese hohe Schwankung ist unbekannt, kann aber auf nicht zuverlässige Nahrungsaufnahme bei den pädiatrischen Patienten
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Föten rechtfertigt.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, eine bestimmte Art von Zucker.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn in Ihrer Vorgeschichte Lebererkrankungen aufgetreten sind.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali ochorenie pečene.
German: Nahrungsaufnahme mit VIRACEPT
Slovak: Príjem potravy s Viraceptom
German: Die Sicherheit dieser Kombination ist nicht belegt und wird daher nicht empfohlen.
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
German: Anstieg von Tmax (h)
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
German: Die Gesamtinzidenz anderer Mutationen, die mit primärer PI-Resistenz assoziiert war, betrug bei der L90M-Substitution 9,6 % wogegen Substitutionen bei den Positionen 48, 82 und 84 nicht beobachtet wurden.
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
German: Akute und chronische Toxizität: Studien zur oralen akuten und chronischen Toxizität wurden an Mäusen (500 mg/kg/Tag), Ratten (bis zu 1000 mg/kg/Tag) und Affen (bis zu 800 mg/kg/Tag) durchgeführt.
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
German: Die systemische Exposition lag um das Drei- bis Vierfache über derjenigen beim Menschen nach Gabe der therapeutischen Dosis.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
German: Die Sicherheit der Kombination Indinavir + Nelfinavir ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche Dosierungsschema.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
German: Die EC95 (95 % Wirkkonzentration) von Nelfinavir lag zwischen 7 und 111 nM (im Mittel 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
German: In einigen Fällen war die Hyperglykämie schwer und in einigen Fällen bestand gleichzeitig eine Ketoazidose.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
German: Die unterschiedlichen Möglichkeiten werden in folgenden separaten Tabellen gezeigt.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
German: Die minimale Arzneistoffexposition bleibt bei beiden Regimen über das gesamte Dosierungsintervall mindestens 20-fach höher als die mittlere IC95.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
German: Begrenzte Daten von Patienten, die in klinischen Studien ein oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Nelfinavir erhalten haben, weisen darauf hin, dass eine klinisch signifikante Wirkung auf Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht zu erwarten ist.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
German: Insgesamt ist die Anwendung von VIRACEPT in der pädiatrischen Population mit einer hohen Schwankung der Arzneistoffexposition verbunden.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis von Midazolam angewendet wird.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
German: Aktivkohle kann ebenfalls zur Entfernung von nicht resorbiertem Nelfinavir gegeben werden.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05A E04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05A E04
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass VIRACEPT nicht zur Heilung einer HIVInfektion führt, dass weiterhin andere, mit der HIV-Erkrankung assoziierte Infektionen und Erkrankungen auftreten können und dass VIRACEPT nicht das Risiko einer Übertragung der HIVErkrankung durch Sexualkontakt oder kontaminiertes Blut reduziert.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
German: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Γ.Α.Σταμάτης
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
German: Unter anderem können sehr hohe Dosen von Viracept zu Problemen mit Ihrem Herzrhythmus führen.
Slovak: Veľmi veľké dávky Viraceptu môžu okrem iného spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
German: Nelfinavir erwies sich gegen ein breites Spektrum von Laborerregerstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1 und des HIV-2Stammes ROD als wirksam.
Slovak: Nelfinavir je účinný proti širokej škále laboratórnych kmeňov a klinických izolátov kmeňa ROD HIV-1 a HIV-2.
German: Überdosierungen von Nelfinavir könnten theoretisch mit einer Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG einhergehen (siehe auch Abschnitt 5.3).
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
German: Insgesamt erhielten ungefähr 400 Patienten in pädiatrischen Behandlungsstudien (Studie 524, 556, PACTG 377/725 und PENTA-7) Nelfinavir über einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen.
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
German: AUC24 (mg•h/l) Mittelwert ± SD
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
German: • Rifampicin (bei Tuberkulose (TB))
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
German: Außerdem den Farbstoff Indigocarmin (E 132) und weitere Bestandteile.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
German: Blaue, oblong-bikonvexe Filmtabletten.
Slovak: Modré, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
German: Dies könnte zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu einer möglichen Resistenz gegenüber VIRACEPT führen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
German: • Alle anderen Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Delavirdin, Amprenavir, Efavirenz oder Nevirapin.
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
German: VIRACEPT hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.