FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin subkutan in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw.
Romanian: În studii pe bovine adulte tinere, ovine și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
German: 1 ml enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
German: Rinder, Schafe, Schweine
Romanian: Bovine,ovine, porcine
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (500 ml)
Romanian: Cutie de carton ( 500 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Bovine și Porcine :
German: SC (Rinder)
Romanian: SC (bovine) IM (porcine)
German: Deshalb sollte der Kontakt mit Haut oder Augen vermieden werden.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitat contactul cu pielea sau cu ochii.
German: Die Dosis wird nach dem Gewicht des Tieres berechnet.
Romanian: Doza utilizată se calculează în funcție de greutatea animalului.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zactran finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 24. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zactran in der gesamten EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zactran, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iulie 2008.
German: Weitere Informationen über Zactran
Romanian: Alte informații despre Zactran
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zactran.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
German: Die Schwellung bildet sich im Allgemeinen innerhalb von drei bis 14 Tagen zurück, kann jedoch bei manchen Rindern bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
Romanian: Umflătura dispare în general în 3 până la 14 zile, dar la unele bovine poate să persiste până la 35 de zile după tratament.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Atemdepressionswerte und die Körpertemperatur.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost scorurile respiratorii și scorurile depresiei, precum și temperatura corporală.
German: Diese lokalen Reaktionen sind von kurzer Dauer und bilden sich typischerweise innerhalb von zwei Tagen bei Schweinen und vier Tagen bei Schafen zurück.
Romanian: Aceste reacții locale sunt de scurtă durată și de obicei dispar în 2 zile la porcine și în 4 zile la ovine.
German: Gamithromycin
Romanian: Zactran gamitromicină
German: Zactran kann Reizungen der Augen oder der Haut verursachen.
Romanian: Zactran poate produce iritația ochilor sau a pielii.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zactran gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zactran sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde, zu wachsen.
Romanian: Rezistența la antibiotic este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
German: Er wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen, d. h. von Teilen der Zellen, in denen Proteine produziert werden, und hemmt dadurch das Wachstum der Bakterien.
Romanian: Acționează blocând ribozomii bacteriilor, care sunt părțile din celulă unde se produc proteinele, și împiedicând astfel creșterea bacteriilor.
German: Unter Umständen zeigen die Rinder zudem einen Tag lang Anzeichen leichter Schmerzen an der Injektionsstelle.
Romanian: Animalele pot prezenta, de asemenea, semne de dureri ușoare la locul de injectare, timp de o zi.
German: • Fußfäule bei Schafen, ausgelöst durch Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung, die die Bakterien über den Blutkreislauf erreichen, z. B. durch Injektion).
Romanian: • panarițiu la ovine, cauzat de Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic (tratament care să ajungă la bacterie prin fluxul sangvin, de exemplu prin injecție).
German: Da es sich bei Zactran um ein Antibiotikum handelt, ist es äußerst wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen so gering wie möglich zu halten.
Romanian: Deoarece Zactran este un antibiotic, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
German: Bei Rindern, die mehr als 250 kg wiegen, und bei Schweinen und Schafen, die mehr als 125 kg wiegen, muss die Dosis aufgeteilt und an mehr als einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutatea peste 250 kg și al porcinelor și ovinelor cu greutatea peste 125 kg, doza se împarte și se injectează în mai multe locuri.
German: Kommt Zactran in direkten Kontakt mit den Augen, sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Romanian: În cazul în care Zactran intră în contact direct cu ochii, ochii se clătesc imediat cu apă curată.
German: Was ist Zactran und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Zactran și pentru ce se utilizează?
German: Da die Wirksamkeit der antimikrobiellen Behandlung von Fußfäule durch andere Faktoren wie nasse Umgebungsbedingungen oder ungeeignete landwirtschaftliche Betriebsführung reduziert werden kann, sollte die Behandlung von Fußfäule von geeigneter Herdenhaltung begleitet werden.
Romanian: Deoarece eficacitatea tratamentului antimicrobian pentru panarițiu ar putea fi redusă din cauza altor factori, precum condiții de mediu umed sau o administrare necorespunzătoare a fermei, tratamentul pentru panarițiu trebuie abordat în asociere cu alte instrumente de gestionare a efectivului.
German: Zactran kann auch metaphylaktisch angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten Rindern und gesunden Rindern mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass gesunde Tiere eine Infektion entwickeln und sich so die Erkrankung weiter ausbreitet.
Romanian: Zactran poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a bovinelor bolnave și a bovinelor sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția infecției la animalele sănătoase și a împiedica astfel răspândirea ulterioară a bolii.
German: Zactran ist eine Art von Antibiotikum, die als Makrolid bezeichnet wird und zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen angewendet wird:
Romanian: Zactran este un tip de antibiotic denumit macrolidă, utilizat pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene:
German: Welche Risiken sind mit Zactran verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zactran?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Zactran wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zactran au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zactran berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zactran, consultați prospectul.
German: Zactran enthält den Wirkstoff Gamithromycin.
Romanian: Zactran conține substanța activă gamitromicină.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zactran behandelt wurden, beträgt 64 Tage, für Fleisch von Schweinen, die mit Zactran behandelt wurden, 16 Tage und für Fleisch von Schafen, die mit Zactran behandelt wurden, 29 Tage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Zactran este de 64 de zile, perioada de așteptare pentru carne de la porcinele tratate cu Zactran este de 16 zile și perioada de așteptare pentru carne de la ovinele tratate cu Zactran este de 29 de zile.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber ähnlichen Antibiotika (aus der Gruppe der Makrolide) sollten den Kontakt mit Zactran vermeiden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la antibiotice similare (clasa macrolidelor) trebuie să evite contactul cu Zactran.
German: Der Behandlungserfolg betrug 97 % bei den mit Zactran behandelten Schweinen, verglichen mit 93 % bei den Schweinen der Tildipirosin-Gruppe.
Romanian: Succesul tratamentului a fost de 97% pentru porcinele tratate cu Zactran, comparativ cu 93% la grupul tratat cu tildipirosin.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
German: In einer Studie mit 364 Schafen mit typischen Anzeichen von Fußfäule erwies sich auf Basis von Lahmheitswerten die Behandlung mit Zactran nach drei Wochen bei 98 % der Schafe als erfolgreich, verglichen mit 93 % bei den mit Tilmicosin behandelten Schafen.
Romanian: Într-un studiu pe 364 de ovine care prezentau semne tipice de panarițiu, la 98% din ovinele tratate cu Zactran timp de 3 săptămâni tratamentul a fost cu succes, în comparație cu 93% din cele tratate cu tilmicosină, pe baza punctajului obținut la șchiopături.
German: Warum wurde Zactran zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zactran?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Rindern (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Schwellungen an der Injektionsstelle.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la bovine (care pot afecta mai mult de 1 bovină din 10) sunt umflăturile la locul injectării.
German: Der Wirkstoff von Zactran, Gamithromycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
Romanian: Substanța activă din Zactran, gamitromicina, este un antibiotic din clasa macrolidelor.
German: Ferner sollte es nicht angewendet werden bei trächtigen Kühen in den zwei Monaten vor dem Geburtstermin, bei Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, und bei trächtigen Schafen in dem Monat vor dem Geburtstermin und deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat cu 2 luni înainte de fătare la vacile gestante și la junincile destinate producției de lapte pentru consum uman sau cu 1 lună înainte de fătare la oile gestante destinate producției de lapte pentru consum uman.
German: Zactran darf nicht an Tiere verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolide sind, und nicht zusammen mit anderen Makroliden oder einer anderen Art von Antibiotika, sogenannten Lincosamiden, angewendet werden.
Romanian: Zactran este contraindicat la animalele hipersensibile (alergice) la orice macrolid și nu trebuie utilizat simultan cu alte macrolide sau cu alte tipuri de antibiotice numite lincosamide.
German: Die Wirkung von Zactran bei der Metaphylaxe von BRD wurde im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) an Rindern untersucht, die in demselben landwirtschaftlichen Betrieb mit erkrankten Tieren in Kontakt gekommen waren und bei denen daher die Wahrscheinlichkeit bestand, ebenfalls daran zu erkranken.
Romanian: Pentru metafilaxia BRB, efectul Zactran a fost studiat prin comparație cu placebo (un preparat inactiv) la bovinele care fuseseră în contact cu animale bolnave de la aceeași fermă și care, prin urmare, prezentau și ele risc de îmbolnăvire.
German: Bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen sollte eine geeignete Herdenhaltung erfolgen, wie z. B. das Halten der Schafe in einer trockenen Umgebung.
Romanian: Pentru a trata panarițiul la ovine, trebuie aplicate măsuri de gestionare a efectivului, ca de exemplu izolarea ovinelor într-un spațiu uscat.
German: Zur Behandlung von SRD wurde eine Feldstudie an Schweinen mit SRD durchgeführt, in der Zactran mit Tildipirosin, einem anderen Makrolid-Antibiotikum, verglichen wurde.
Romanian: Pentru tratamentul BRP s-a realizat un studiu de teren pe porci cu BRP, în care Zactran a fost comparat cu tildipirosin, un alt antibiotic macrolid.
German: Bei direktem Hautkontakt sollte die betroffene Stelle ebenfalls sofort mit klarem Wasser abgewaschen werden.
Romanian: De asemenea, în cazul în care Zactran intră în contact direct cu pielea, zona afectată se spală imediat cu apă curată.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Schweinen (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelschwere Schwellungen an der Injektionsstelle.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la porcine și ovine (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt umflături ușoare până la moderate la locul injectării.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zactran zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zactran.
German: • Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), die durch die Bakterien Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica hervorgerufen werden;
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), o infecție a plămânilor la porci, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
German: Zur Behandlung von BRD wurde Zactran im Vergleich zu einem anderen Makrolid-Antibiotikum (Tulathromycin) an bereits erkrankten Rindern untersucht.
Romanian: Pentru tratamentul BRB, Zactran a fost studiat prin comparație cu alt antibiotic macrolid (tulatromicină) la bovinele afectate deja de boală.
German: • Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), eine Lungeninfektion bei Rindern, verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), o infecție pulmonară la bovine, cauzată de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
German: Bei der Behandlung von BRD erwies sich Zactran als ebenso wirksam wie Tulathromycin.
Romanian: În tratamentul BRB, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tulatromicina.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Zactran bei der Behandlung und Metaphylaxe von durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni hervorgerufenen BRD wirksam war.
Romanian: Zactran s-a dovedit eficace în tratamentul și metafilaxia BRB asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule bei Schafen war Zactran ebenso wirksam wie Tilmicosin.
Romanian: În tratamentul panarițiului acut la ovine, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tilmicosina.
German: Wie wirkt Zactran?
Romanian: Cum acționează Zactran?
German: Wie wird Zactran angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Zactran?
German: Zactran wird als Einzeldosis beim Rind unter die Haut und beim Schwein in den Muskel injiziert.
Romanian: Zactran se administrează în doză unică, prin injecție subcutanată la bovine și ovine și prin injecție intramusculară la porcine.
German: Vor Anwendung von Zactran zur Metaphylaxe von BRD sollte das Auftreten der Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein;
Romanian: Dacă se folosește Zactran în scop metafilactic pentru tratarea BRB, trebuie identificată mai întâi prezența bolii în efectiv;
German: Welchen Nutzen hat Zactran in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zactran pe parcursul studiilor?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: In einer zweiten Feldstudie an Schweinen mit SRD wurde Zactran mit Tulathromycin verglichen.
Romanian: Un al doilea studiu de teren pe porcine cu BRP a comparat Zactran cu tulatromicină, însă în acest studiu Zactran nu a fost la fel de eficace ca tulatromicina.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Datum der Erteilung der Zulassung 27. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 26. Juli 2012
Romanian: Data primei autorizări: 27 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2012
German: Bei diesen Patienten sollte eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht gezogen werden.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare o doza iniţială scăzută (5 mg).
German: Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un spital dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus.
German: ATC Code: N05A H03.
Romanian: cod ATC: N05A H03.
German: Das Verfalldatum entspicht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
German: In einer Untersuchung an Kaukasiern, Japanern und Chinesen zeigte sich kein Unterschied bezüglich der pharmakokinetischen Parameter in diesen 3 Populationen.
Romanian: Intr-un studiu pe subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi, nu au existat diferenţe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populaţii.
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetzt werden.
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală atentă trebuie continuate pâna la recuperarea pacientului.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Romanian: Nu exista studii cu control adecvate şi la femeile gravide.
German: Kardiovaskuläres Monitoring ist notwendig, um mögliche Arrhythmien zu erkennen.
Romanian: Este necesară monitorizarea cardiovasculară, pentru depistarea unor posibile aritmii.
German: In einigen Fällen wurde eine vorherige Zunahme des Körpergewichts berichtet, was ein prädisponierender Faktor sein könnte.
Romanian: În unele cazuri, creşterea greutăţii corporale anterior tratamentului poate reprezenta un factor predispozant.
German: Sprachstörungen wurden häufig (1 % - 10 %) berichtet.
Romanian: De asemenea, s-au raportat frecvent (1% până la 10%) tulburări de vorbire.
German: Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.
Romanian: Arătaţi medicului cutia medicamentului.
German: Olanzapin (5 - 20 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Romanian: Totuşi, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă asemănător la femei (n=467) şi la bărbaţi (n=869).
German: (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Romanian: (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charage verantwortlich ist, angegeben werden.
Romanian: Prospectul cu instrucţiuni din ambalajul secundar al medicamentului va menţiona numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
German: Beobachtet wurde nur eine leichte bis mäßige Zunahme der Olanzapin-Clearance.
Romanian: Nu s-a observat decât creşterea uşoară-moderată a clearance-ului olanzapinei.
German: Wie Zalasta aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Zalasta şi conţinutul ambalajului
German: Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.
German: Olanzapin hatte keine teratogenen Wirkungen.
Romanian: Olanzapina nu prezintă efecte teratogene.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für Olanzapin.
Romanian: Nu exista un antidot specific pentru olanzapină.
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceţi gradat dozele, înaintea întreruperii tratamentului.
German: , Zunahme des Appetits.
Romanian: , creşterea apetitului alimentar crescut.
German: Es kann bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein.
Romanian: Aceasta poate fi dăunătoare pentru pacienții cu fenilcetonurie (FCU).
German: In einer Studie mit stillenden, gesunden Frauen wurde Olanzapin in der Muttermilch ausgeschieden.
Romanian: Într-un studiu cu mame sănătoase care alăptau, olanzapina a fost excretată în laptele matern.
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57 % von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Romanian: Un studiu de bilanţ al masei a arătat că aproximativ 57% din olanzapina marcată radioactiv a apărut în urina, în principal sub formă metabolizată.
German: Olanzapin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Resorption durch die Nahrung nicht beeinflusst wird.
Romanian: Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbţia medicamentului nu este afectată de alimente.
German: Die mittlere letale Dosis lag bei ca. 210 mg/kg Körpergewicht (Maus) bzw. 175 mg/kg Körpergewicht (Ratte).
Romanian: Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/kg (şoareci) şi 175 mg/kg (şobolani).
German: Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.
Romanian: Ca precauţie de rutină, dacă aveţi vârsta de peste 65 ani, medicul va monitoriza tensiunea dumneavoastră arterială.
German: Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt definite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii Europene (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, cu completările ulterioare, şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.