FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Hungarian: Két maradékanyag-vizsgálatot pulykákkal folytattak.
Czech: AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
Czech: Rumunsko S.C. Crida pharm s.r.l
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Hungarian: Megelőzés: 1-3 nap
Czech: Studie reziduí byly převážně prováděny u kura domácího.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
Czech: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
Czech: 12,Kennedy Av. Nicosia
Hungarian: 12,Kennedy Av.
Czech: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Czech: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
Czech: INN
Hungarian: Ind.
Czech: Česká republika
Hungarian: Czech Republic
Czech: Nizozemsko Dutch Farm Veterinary
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Hungarian: A farmakodinámiás adatok alapján egyértelmű, hogy az egyes E. coli törzsek nagyon változó érzékenységet mutattak a doxiciklinnel szemben, 2-32 μg/ml-es MIC90-értékekkel.
Czech: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Hungarian: A P. multocida fertőzésekre vonatkozóan a kísérleti modellvizsgálat eredményei alapján 10 mg/testtömegkilogrammos kezelési adag 4 vagy 5 napon keresztül történő alkalmazása javallt, de kereskedelmi körülmények között szerzett megerősítő klinikai adatokat nem bocsátottak rendelkezésre.
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování, velikostech dávky, délce léčby a ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro všechny síly ve vodě rozpustných prášků a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát indikovaných k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat a požádalo Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), aby v této věci vyjádřil své stanovisko.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki a tekintetben, hogy a baromfik esetében javallt, ivóvízzel beadandó, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozóan az Európai Unióban megállapított adagolásban, dózistartományban, a kezelés időtartamában és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó különbségek potenciálisan súlyos állati és emberi egészséggel kapcsolatos kockázatot jelenthetnek, ezért felkérte a CVMP-t, hogy adjon véleményt ebben az ügyben.
Czech: Estonsko Dutch Farm Veterinary
Hungarian: Észtország Dutch Farm Veterinary
Czech: Maso a vnitřnosti:
Hungarian: Hús és belsőségek:
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
Czech: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Hungarian: Románia PHYLAXIA PHARMA LTD
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy más tetraciklinekhez képest a doxiciklin nagyobb aktivitással rendelkezik ezen fajok némelyikére.
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
Hungarian: A CVMP ezért azt ajánlja, hogy a jelen eljárásban érintett összes készítmény leírása tartalmazza a CVMP antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozó iránymutatásának (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Czech: V pitné vodě
Hungarian: Az ivóvízben
Czech: Maso a vnitřnosti: 3 dny/10 mg/kg 12 dní/20 mg/kg
Hungarian: Hús és belsőségek: 3 nap/10 mg/kg 12 nap/20 mg/kg
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Hungarian: A baromfikban előforduló E. coli fertőzésekkel kapcsolatban benyújtott adatok nem voltak elégségesek.
Czech: 20 mg/kg Maso a vnitřnosti: 4 dny
Hungarian: 20 mg/kg Hús és belsőségek: 4 nap
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Hungarian: A colibacillózist tanulmányozó előbbi fertőzéses vizsgálatok összehasonlítása problémás, mivel számottevő különbségek voltak a kísérleti körülmények között, úgymint különböző provokációs törzseket és fertőző adagokat alkalmaztak, a kezelés megkezdésének időpontjai eltérőek voltak, és az alkalmazott csirkékben (kor, testtömeg és fajta) is eltérések mutatkoztak.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
Czech: 5 dní
Hungarian: 5 napig
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Czech: Studie, kterou publikoval Goren et al. (1988)3 byla navržena jako studie titrace dávky s doxycyklinem podávaným v dávkách 25 -1 000 ppm v pitné vodě po dobu 5 po sobě následujících dní.
Hungarian: A Goren és munkatársai (1988)3 által közölt vizsgálat dózisbeállító vizsgálat volt, amelyben a doxiciklint 25-1000 ppm koncentrációban adagolták az ivóvízbe 5 egymást követő napig.
Czech: Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
Hungarian: A doxiciklin-hiklát alkalmazását az engedélyeztetni kívánt javallatok tekintetében csirkékben, valamint a doxiciklin-hiklát alkalmazását más baromfifajokban jól megalapozottnak ítélték.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
Czech: 2 g přípravku/ l pitné vody
Hungarian: 2 g készítmény/ l ivóvíz
Czech: 43205 Reus
Hungarian: 43205 Reus SPAIN
Czech: I přes skutečnost, že nebyla předložena žádná klinická terénní studie k prokázání výsledků získaných v experimentálních podmínkách, jeví se použití dyxycyklinu k léčbě respiračních infekcí spojených s bakterií P. multocida jako odůvodněné vzhledem k dobré citlivosti tohoto patogenu na doxycyklin (MIC90 až do 2 µg/ml).
Hungarian: Annak ellenére, hogy klinikai terepvizsgálatot nem nyújtottak be a kísérletes körülmények között nyert eredmények alátámasztására, a P. multocidával összefüggésbe hozható légúti fertőzések kezelésére a doxiciklin alkalmazása megalapozottnak tűnik, figyelembe véve ezen kórokozó megfelelő érzékenységét a doxiciklinre (MIC90 legfeljebb 2 μg/ml).
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Hungarian: Ezen adagok esetén (a 2. kezelési napon mérve) 3,6 μg/ml-es átlagos plazmadoxiciklin-szintet értek el.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Czech: Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: Románia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: 6 dní
Hungarian: 6 nap
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Hungarian: Nem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával kapcsolatos bármilyen új kockázatot jelző dokumentált bizonyíték a hatásosság elmaradásának vonatkozásában.
Czech: - ORT - maso: 12 dní.
Hungarian: - ORT - hús: 12 nap.
Czech: AGROPECUARIA Ctra.
Hungarian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Czech: V konfirmační fázi byla u neléčených kontrol nízká jak klinická, tak patologická odpověď na vyvolanou infekci O. rhinotracheale.
Hungarian: A megerősítő szakasz során a kezelésben nem részesülő kontrollállatoknál a klinikai és a patológiai válasz is alacsony volt a mesterséges O. rhinotracheale fertőzés tekintetében.
Czech: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Czech: De Jong et al.: Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Hungarian: Továbbá a colibacillózisban szenvedő, 3 napig 25 mg/kg-os doxiciklinadaggal kezelt brojlercsirkéken végzett klinikai terepvizsgálat benyújtott eredményei nem voltak meggyőzőek.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Hungarian: A doxiciklin tetraciklin-származék, és alkalmazási köre hasonló a tetraciklinéhez.
Czech: Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Hungarian: Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetében 12 nap.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Hungarian: Mivel az adag nem igényelt felülvizsgálatot, ezért az érintett termékek élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szintén nem igényel felülvizsgálatot.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Czech: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Hungarian: 1977. márc.; 56 (2): 452-458. o.
Czech: relevantní informace o diagnostických postupech, mikrobiologie, klinická pozorování atd.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
Czech: Naopak ve studii, kterou publikoval George et al. (1977)2, prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu typických patologických lézí v dávce 50 ppm v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dní ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami a prokázal, že je lepší než chlortetracyklin a lincomycin-spectinomycin používaný jako pozitivní kontrola.
Hungarian: Ezzel ellentétben a George és munkatársai (1977)2 által végzett vizsgálatban a fertőzött, kezelésben nem részesült kontrollállatokhoz képest a doxiciklin hatásosnak bizonyult a halálozási arány és a jellemző kóros elváltozások előfordulásának csökkentésében az ivóvízben 3 egymást követő napig alkalmazott 50 ppm-es adag esetén, továbbá hatásosabbnak bizonyult a pozitív kontrollként alkalmazott klórtetraciklinnél és linkomicin-spektinomicinnél.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Hungarian: A pozitív kontrollként alkalmazott klórtetraciklinhez képest a doxiciklin hatásosabbnak bizonyult.
Czech: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Hungarian: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Czech: Bylo předloženo sedm klinických terénních studií provedených u brojlerů kura domácího s respiračním onemocněním a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum.
Hungarian: Hét klinikai terepvizsgálatot mutattak be, amelyeket légúti betegségben szenvedő és igazoltan M. gallisepticummal fertőzött brojlercsirkéken végeztek.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
Hungarian: Hollandia Dutch Farm International B.V.
Czech: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Hladina kvantitativní rezistence (MIC) bakteriálních patogenů (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) izolovaných z kura domácího a krůt: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Hungarian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL [Csirkékből és pulykákból izolált bakteriális kórokozók (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus aureus) kvantitatív rezisztenciaszintje (MIC): A BVL (Német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal) által végzett nemzeti rezisztenciafigyelés] 2004/2005 (2007) Berl.
Czech: Krůty - maso: 28 dní.
Hungarian: Pulyka - hús: 28 nap.
Czech: Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
Hungarian: Figyelembe véve a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességét, elégséges dokumentált bizonyíték támasztja alá a doxiciklin-hiklát elfogadható hatásosságát brojlercsirkék doxiciklinre érzékeny Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzésének kezelésével kapcsolatban, 5 egymást követő napig 20 mg/ttkg/nap adagban történő alkalmazás esetén.
Czech: V pitné vodě po dobu 3 až 5 po sobě následujících dní
Hungarian: Az ivóvízben, 3-5 egymást követő napig
Czech: SINTOFARM S.P.A.
Hungarian: Olaszország SINTOFARM S.P.A.
Czech: Perorálně po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)
Hungarian: 3-5 nap (baromfi és pulyka) 5 nap (sertés)
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
Hungarian: A benyújtott időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben az engedélyezett fajokra vonatkozó engedélyezett javallatok tekintetében a hatásosság elmaradásáról és rezisztenciával kapcsolatos problémáról nem számoltak be.
Czech: Nepoužívat u nosnic.
Hungarian: Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.
Czech: Vzhledem k tomu, že se P. multocida ukázala jako citlivá na doxycyklin s MIC90 až do 2 µg/ml a potvrzena farmakokinetickou/farmakodynamickou analýzou, jeví se zahrnutí infekcí P. multocida do indikací u kura domácího jako odůvodněné.
Hungarian: A P. multocida ugyanakkor igazoltan érzékeny a doxiciklinre, MIC90-értéke legfeljebb 2 μg/ml, és ezt farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés is igazolja, ezért indokoltnak tűnik a P. multocida fertőzések beillesztése a csirkékre vonatkozó javallatok közé.
Czech: Kur domácí - maso: 14 dní, vejce: 10 dní.
Hungarian: Csirke - hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.
Czech: Husy byly léčeny doxycyklinem z důvodu respirační tísně (mykoplazmóza).
Hungarian: A libákat respirációs distressz (mikoplazmózis) miatt kezelték doxiciklinnel.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Hungarian: Egy madár által átlagosan elfogyasztott napi vízmennyisége (lben)
Czech: Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku
Hungarian: 500 mg doxiciklinhiklát (amely 433,3 mg doxiciklinnel egyenértékű) /1 g készítmény
Czech: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli a Chlamydia psittaci.
Hungarian: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli és Chlamydia psittaci.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Hungarian: A doxiciklin pulykákban és libákban tapasztalható hatásosságával kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be.
Czech: 08620 San Vicens del Horts
Hungarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Hungarian: Elsősorban bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely hatását főként a fehérjeszintézis gátlásával fejti ki.
Czech: 1 kg přípravku Doxy-WS ve 2000-4000 l pitné vody
Hungarian: 1 kg DoxyWS 20004000 l ivóvízben
Czech: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Czech: Doxycen belsőleges oldat
Hungarian: Doxycen belsõleges oldat
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Hungarian: A próbaszakaszban határozták meg az optimális fertőző adagot, majd a vizsgálat megerősítő szakasza következett.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti u dotčených přípravků nebyl u navrhovaných indikací u žádného z cílových druhů zaznamenán nedostatek v účinnosti.
Hungarian: Az érintett készítményekkel kapcsolatban benyújtott időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben nem jelentették a hatásosság elmaradását a célállatfajokkal kapcsolatos egyetlen engedélyezni kívánt javallat tekintetében sem.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Hungarian: Ausztria Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.
Czech: Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
Hungarian: Az ajánlott adag és a kezelendő madarak száma és tömege alapján a(z) <készítmény neve> pontos napi adagját az alábbi képlet alapján kell kiszámítani: ..... mg [készítmény neve] / testtömeg-kilogramm / nap x
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Czech: Maďarsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N
Czech: Prasata a drůbež: jednou denně, v pitné vodě po dobu tří až pěti po sobě následujících dní
Hungarian: Sertés és baromfi: napi egyszer az ivóvízben, háromöt egymást követő napig
Czech: Nebyl učiněn žádný pokus o stanovení aktuální dávky u kura domácího.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Hungarian: Bár a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok nem biztosítottak elegendő dokumentált bizonyítékot az összes egyéb javallatra és állatfajra vonatkozóan megállapított adagok alátámasztására, mégsem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával
Czech: DOXIPAN 20 plv.sol.
Hungarian: DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.
Czech: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Hungarian: BOX 205 4940 AE
Czech: Nizozemsko Kepro B.V.
Hungarian: Hollandia Kepro B.V.
Czech: Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.