FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Danish: Amiodaron Systemisk lidocain Quinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Danish: Alder/køn
Maltese: Età/sess
Danish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Danish: En alternativ pålidelig kontraceptionsmetode anbefales.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Danish: 100 to <200 celler/mm3 75 (n=106)
Maltese: 100 sa <200 ċellula /mm3 75 (n=106)
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Danish: PDE5-hæmmere
Maltese: Inibituri PDE5
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Danish: Voksne:
Maltese: Adulti
Danish: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehæmmer (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Danish: Uge 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi atazanavir.
Danish: Benzodiazepiner
Maltese: Benzodiazepines
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Danish: McDermott Laboratories under forretningsnavnet Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Danish: Protonpumpehæmmere
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Danish: HORMONEL KONTRACEPTION
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Danish: Lactosemonohydrat Crospovidon Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Danish: UNIKT ID - 2D-STREGKODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Danish: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: Kaliumhydroxid
Maltese: Potassium hydroxide
Danish: Uden tenofovir
Maltese: Mingħajr tenofovir
Danish: HIV-RNA <100.000 kopier/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Danish: ≥ 200 celler/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Danish: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
Danish: Afvigelsesestimate [95% KI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Danish: 50 to <100 celler/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105% Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61% Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101%
Danish: 30 x 1 hård kapsel.
Maltese: 30 x 1 kapsula iebsa.
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Danish: KORTIKOSTEROIDER
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Danish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat er ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Danish: Uge 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Uge 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Maltese: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Danish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12t ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
Danish: ≥ 400 kopier/ml).
Maltese: RNA ≥400 kopja/ml).
Danish: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓35% Cmax ta' Atazanavir ↓25% Cmin ta' Atazanavir ↓49%
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Danish: Ritonavir daglig dosis* (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Danish: 100 mg mindst 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
Danish: Atazanavir Mylan daglig dosis (mg)
Maltese: Atazanavir Mylan Doża darba kuljum (mg)
Danish: Famotidin 20 mg 2 gange dagligt
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Danish: CD4 Middelændring fra Baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Danish: HCV-proteasehæmmere
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Danish: b Antal evaluérbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Danish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51%
Maltese: Cmax ta' Norgestimate ↑68% (↑51%
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Danish: Atazanavir Mylan er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Danish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Danish: Immunsupprimerende midler
Maltese: Immunosuppressanti
Danish: ikke almindelig: torsades de pointesa sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Danish: 100 mg a Ritonavirkapsler, tabletter eller oral opløsning.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Danish: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-Odesacetyl-rifabutin ↑119% (↑78%
Danish: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Danish: Andre markante, kliniske laboratoriemæssige abnormaliteter (grad 3 eller 4) rapporteret hos ≥2% af patienterne, der fik regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer omfattede: forhøjet kreatinkinase (7%), forhøjet alaninaminotransferase/serum-glutamin-pyrudrue transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lav neutrofiltælling (5%), forhøjet aspartataminotransferase/serum-glutaminoxalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3%) og forhøjet lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Danish: 90 hårde kapsler.
Maltese: 90 kapsula iebsa.
Danish: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67% Cmax ta' Buprenorphine ↑37% Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Danish: 60 hårde kapsler.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Danish: Atazanavir udviser anti-HIV-1 (herunder alle testede grupper) og anti-HIV-2 aktivitet i cellekulturer.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Danish: 300 mg kapsler
Maltese: 300 mg kapsuli
Danish: Integrasehæmmere
Maltese: Inibituri tal-Integrase
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44185 (51%) ng•t/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Danish: Uge 96
Maltese: Ġimgħa 96
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa,
Danish: Hver kapsel indeholder 168 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Danish: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138 Parametru
Danish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (HIV-RNA
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Danish: Mekanismen er hæmning af UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu huwa inibizzjoni ta' UGT1A1.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se afsnit 2, Atazanavir Mylan indeholder lactose) crospovidon, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
Danish: Atazanavir Cmax 5% (↓17%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir5 % (↓17%
Danish: Uge 48
Maltese: Ġimgħa 48
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Danish: Atazanavir (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion (14 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B og 2 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse C) efter en enkelt 400 mg dosis.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Danish: Den geometrisk gennemsnitlige (CV%) atazanavir-Cmin og -AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•t/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Danish: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Maltese: Atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86% mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Danish: Det er muligt at dosis skal ændres i forbindelse med et skift fra andre formuleringer til kapsler.
Maltese: Jista' jkun hemm tibdil fid-doża meta taqleb bejn formulazzjonijiet alternattivi u l-kapsuli.
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavirbehandling (med eller uden ritonavir).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Danish: Hver kapsel indeholder 112 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓31% (↓46%
Danish: Efter en enkelt dosis på 400 mg 14C-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79% u 13% tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Danish: Atazanavir bindes til både alfa-1-acid glykoprotein (AAG) og albumin i samme udstrækning (henholdsvis 89% og 86% ved 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89% u 86% f'1,000 ng/ml).
Danish: HDPE-flaske med polypropylenskruelåg indeholder 30, 90 kapsler.
Maltese: Flixkun tal-HDPE b'għatu bil-kamin tal-polypropylene li jkun fih 30, 90 kapsula.
Danish: 4.2 og 4.4).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↔3% (↓36%
Danish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓36% Cmax ta' Ritonavir ↓27% Cmin ta' Ritonavir ↓45%
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir oralt pulver på 80 uger.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Danish: Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir,.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Danish: Antiarytmika
Maltese: Antiarritmiċi
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Maltese: HIV RNA <50 kopji/ml skont is-sostituzzjonijiet PI tal-linja bażi magħżula,f, g % (responditur/evalwabbli)
Danish: angioødema, urticaria, alopeci, pruritus sjælden: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk; rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Danish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang dagligt) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
Danish: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12% (↓16%
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A4og UGT1A1-hæmning.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Danish: Tenofovir-disoproxilfumarat AUC Tenofovir-disoproxilfumarat Cmax Tenofovir-disoproxilfumarat Cmin
Maltese: Għal pazjenti li mhux qed jieħdu tenofovir, jekk atazanavir
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD 30 hårde kapsler.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa.
Danish: Gennemsnitlig AUC(0-∞) var 42% højere hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion end hos raske forsøgspersoner.
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42% aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Danish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16%) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33%), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
Danish: Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Maltese: Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse: anden medicin til behandling af HIV-infektion (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir (anvendes til at behandle hepatitis C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (anvendes af mænd til at behandle impotens (erektil dysfunktion)) hvis du tager p-piller samtidig med Atazanavir Mylan for at forebygge graviditet, er det vigtigt, at du tager dem nøjagtigt som lægen har fortalt dig, og at du ikke glemmer en dosis medicin, der bruges til at behandle sygdomme, der er forbundet med indholdet af syre i maven (f.eks. antacida (syreneutraliserende), der tages 1 time før Atazanavir Mylan eller 2 timer efter Atazanavir Mylan, H2-hæmmere som f.eks. famotidin og protonpumpehæmmere som f.eks. omeprazol) medicin, der sænker blodtrykket eller sænker eller ændrer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidocain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (anvendes til at sænke mængden af kolesterol i blodet) salmeterol (anvendes til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol og voriconazol (svampemiddel) warfarin (blodfortyndende middel, anvendes til at mindske risiko for blodpropper) carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin (anvendes mod epilepsi) irinotecan (anvendes til at behandle kræft) beroligende midler (såsom midazolam, som gives som indsprøjtning) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed).
Maltese: Huwa ferm importanti li dawn li ġejjin jissemmgħu: mediċini oħra għal kura ta' l-infezzjoni ta' l-HIV (eż. indinavir, nevirapine u efavirenz) boceprevir (użat għall-kura tal-epatite Ċ) sildenafil, vardenafil, jew tadalafil (jintuża mill-irgiel kontra l-impotenza (anormalità erettili)) jekk qed tieħu kontraċettiv orali ("Il-Pill") ma' Atazanavir Mylan biex tiġi evitata tqala, aċċerta ruħek li teħodha eżatt kif ikun tak parir it-tabib tiegħek u tinsa tieħu l-ebda doża kull mediċina użata biex tikkura mard relatat mal-aċidu fl-istonku (eż. antaċidi li għandhom jittieħdu siegħa qabel Atazanavir Mylan jew sagħtejn wara li tieħu Atazanavir Mylan, imblokkaturi ta' H2 bħal famotidine u inibituri proton pump bħal omeprazole) mediċini biex ibaxxu l-pressjoni, ir-rata tat-taħbit tal-qalb, jew biex jirranġaw ir-ritmu tal-qalb (amiodarone, diltiazem, lidocaine sistemiku, verapamil) atorvastatin, pravastatin, u fluvastatin (biex ibaxxu l-livell tal-kolesterol fid-demm) salmeterol (użat għall-kura tal-ażżma) cyclosporine, tacrolimus, u sirolimus (mediċini biex inaqqsu l-effetti tas-sistema ta' l-immunità talġisem) xi antibijotiċi (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, u voriconazole (antifungali) warfarin (antikoagulanti użat biex irattab id-demm) carbamazepine, phenytoin, phenobarbiral, lamotrigine (antiepilettiċi) irinotecan (użat fil-kura tal-kanċer) mediċini li jikkalmaw (eż. midazolam mogħti b'injezzjoni) buprenorphine (użat biex jittratta dipendenza fuq l-opjojde u uġigħ).
Danish: Atazanavir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%)
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓59% (↓73%
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i atazanavir + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13%)pazjent li ħadu atazanavir + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14%) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Danish: Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↔6% (↓10%
Danish: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara ssezzjoni 5
Danish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to gange dagligt) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) n=123
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Maltese: Studju 138 huwa prova prospettiva, multiċentri, open-label, randomizzata, internazzjonali ta' pazjent li ma ħadux kura, li tqabbel atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg darba kuljum) ma' lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg darbtejn kuljum), kull waħda flimkien ma' doża fissa ta' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' 300 mg/200 mg darba kuljum).
Danish: Hver kapsel indeholder 84 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: Atazanavir Mylan er derfor kontraindiceret med lægemidler, der er substrater af CYP3A4 og har et snævert terapeutisk indeks: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam, oralt administreret midazolam og sekalealkaloider, især ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Mylan huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq, u alkalojdi ergot, partikolarment ergotamine u dihydroergotamine (ara sezzjoni 4.3).