FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Rasilez HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Estonian: Kui patsiendi vererõhk allub mõlemale toimeainele piisavalt, peab Rasilez HCT sisaldama aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi annuses, mida patsient võttis varem.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez HCT?
Estonian: Mis riskid ravimiga Rasilez HCT kaasnevad?
Swedish: Hur används Rasilez HCT?
Estonian: Kuidas ravimit Rasilez HCT kasutatakse?
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Swedish: Hur verkar Rasilez HCT?
Estonian: Kuidas Rasilez HCT toimib?
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Estonian: Annus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni või hüdroklorotiasiidi annusest.
Swedish: Vilka fördelar med Rasilez HCT har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Rasilez HCT kasulikkus?
Swedish: Rasilez HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Estonian: Diabeedi või mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi ravimit Rasilez HCT kasutada koos angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite ega angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB).
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Rasilez HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Estonian: Kui patsiendi vererõhk ei allu ravimiga Rasilez HCT toimuvale ravile, tohib pärast 2-4-nädalast ravi annust suurendada.
Swedish: Äldre personer (över 65 år)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Estonian: • Võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
Swedish: Dessa kombinationer var effektiva och tolererades väl.
Estonian: Need kombinatsioonid olid efektiivsed ja hästi talutavad.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2018
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är cirka 40 timmar (inom området 34-41 timmar).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (vahemik 34...41 tundi).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009
Swedish: Del av multipack, får ej säljas separat.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Swedish: Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Swedish: Detta beror på att läkemedlets säkerhet och effekt inte är känd i denna patientgrupp.
Estonian: Põhjuseks on, et selle ravimi ohutus ja kasulikkus sellel rühmal ei ole teada.
Swedish: Alkohol, barbiturater eller narkotika
Estonian: Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Estonian: − Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata ning ei ole piisav, et välistada nende kasutamist.
Swedish: Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Estonian: Kloriidipuudus on üldiselt kerge ning ei vaja tavaliselt ravi.
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är cirka 2-3 %.
Estonian: Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2..3%.
Swedish: **Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Estonian: ** Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Swedish: Rasilez HCT med mat och dryck
Estonian: Rasilez HCT koos toidu ja joogiga
Swedish: Säkerheten hos Rasilez HCT har studerats på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Estonian: Rasilez HCT ohutust on hinnatud rohkem kui 3900 patsiendil, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Estonian: Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6 kuni 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2)
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2)
Swedish: • ledset humör (depression)
Estonian: • Kurb meeleolu (depressioon)
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele.
Swedish: Ytterligare information om interaktioner med aliskiren
Estonian: Täiendav informatsioon aliskireeni koostoimete kohta
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilez HCT).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd").
Swedish: Byte till lämplig alternativ behandling ska ske före planerad graviditet.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Estonian: Vererõhku langetav toime ilmneb ühe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada selle ravimi kasutamise enne rasestumist ja soovitab teil kasutada selle ravimi asemel mõnda muud ravimit.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasilez HCT.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt määratud, sageli suuremates annustes kui need, mida sisaldab Rasilez HCT.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Swedish: Inga nya eller oväntade fynd av relevans för användning hos människa sågs.
Estonian: Puudusid uued või ettenägemata leiud, mis omaksid tähtsust inimeste puhul.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och kärlen.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpurah
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpurigah
Swedish: Cirka 1,4 % av den totala orala dosen metaboliseras.
Estonian: Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseerub.
Swedish: − Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Estonian: − Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas hos spädbarn/barn från födseln upp till 2 år.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imikutel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Swedish: Andra läkemedel och Rasilez HCT
Estonian: Muud ravimid ja Rasilez HCT
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på samma gång) för att kompensera för glömd tablett.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: − Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Estonian: − Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõik 4.2 ja 5.3).
Swedish: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Estonian: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Rasilez HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Rasilez HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rasilez HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av det här läkemedlet, rådfråga läkare omedelbart.
Estonian: Kui te võtate Rasilez HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju selle ravimi tablette, rääkige kohe arstiga.
Swedish: De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
Estonian: Aliskireeni ja platseebo vahelised keskmised erinevused keskmise ja väikese annusega rühmades olid < 0,2 mmHg.
Swedish: Se även avsnittet "Ta inte Rasilez HCT".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd".
Swedish: Det finns inga bevis för att detta fynd var förstärkt med kombinationen av aliskiren/hydroklortiazid, eftersom det endast förekom med minimal svårighetsgrad hos alla djur.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et see leid oleks olnud enam väljendunud aliskireeni/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel, kuna see avaldus kõikidel loomadel vaid minimaalse raskusega.
Swedish: • svaghet
Estonian: • Nõrkus
Swedish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italien
Estonian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Swedish: Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
Estonian: Kombinatsioonravi ohutus oli sarnane vastavate monoteraapiatega hoolimata hüpertensiooni raskusest või täiendava kardiovaskulaarse riski olemasolust või puudumisest.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasilez HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasilez HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Swedish: Hypotensionc,a
Estonian: Hüpotensioonc,a
Swedish: Sluta inte att ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra det.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med detta läkemedel.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Swedish: Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika detta läkemedel - se avsnitt "Graviditet och amning".
Estonian: Samuti on parem vältida selle ravimi võtmist enne rasedust - vt lõik „Rasedus".
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rasilez HCT: - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Estonian: Enne Rasilez HCT võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Swedish: En möjlig mekanism är mättnad av transportörer vid absorptionsstället eller i hepato-biliära elimineringsvägen.
Estonian: Võimalik mehhanism on transportsüsteemide küllastumine imendumiskohas või hepatobiliaarsel eritumisteel.
Swedish: Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kohta on saadud ulatuslikke andmeid, mida kajastatakse vastavates lõikudes.
Swedish: Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli üldiselt 11,8 aastat ja 48,6% patsientidest olid 6...11 aasta vanuserühmas ja 51,4% 12...17 aasta vanuserühmas.
Swedish: Hur Rasilez HCT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Rasilez HCT'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Vid samtidig användning krävs försiktighet
Estonian: Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDER) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Swedish: Rasilez HCT innehåller laktos och vetestärkelse (innehåller gluten) Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist (sisaldab gluteeni) Ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Swedish: Båda dessa aktiva substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni).
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet; renin-hämmare, ATC-kod: C09XA52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider
Estonian: Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Estonian: • Sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt uppnås vanligen inom 4 veckor.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalne toime saabub üldjuhul 4 nädala jooksul.
Swedish: Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Estonian: • Turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne ödeem)
Swedish: Den ålder vid vilken transportsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas (se avsnitt 5.2 och 5.3).
Estonian: Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem välja arenenud (vt lõik 5.2 ja 5.3).
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax ligikaudu 2 tundi).
Swedish: Små minskningar i haemoglobin- och hematokritvärdena (med i genomsnitt cirka 0,05 mmol/l respektive 0,16 volymprocent) har observerats.
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt ligikaudu 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
Estonian: • Diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
Swedish: • hud- och läppcancer (Icke-melanom hudcancer)
Estonian: • Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt ses vanligen inom 4 veckor.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalset toimet täheldatakse üldjuhul 4 nädala jooksul.
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
Swedish: Allmänt Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasilez HCT avbrytas (se avsnitt 4.8).
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasilez HCT'ga katkestada (vt lõik 4.8).
Swedish: Behandlingen med aliskiren tolererades väl i den här studien.
Estonian: Ravi aliskireeniga taluti selles uuringus hästi.
Swedish: Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive örtteer, inte tas tillsammans med Rasilez HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilez HCT'ga tarvitada.
Swedish: Samtidig administrering av litium och hydroklortiazid rekommenderas inte.
Estonian: Liitiumi ja hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Swedish: Biverkningarna listade i tabellen ovan som är markerade med referensen "h", har rapporterats hos patienter som enbaart behandlats med tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid.
Estonian: Ülalpool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis on märgitud ülaindeksiga „h", on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
Swedish: Om detta fortsätter under en längre tid kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna och leda till stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller njursvikt.
Estonian: Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus.
Swedish: Även om detta inte har undersökts för aliskiren, är det känt att P-gp också kontrollerar vävnadsupptag för en mängd av substrat och hämmare av P-gp kan öka vävnad-tillplasmakoncentrationsförhållandena.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka erinevate substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Estonian: • Palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
Swedish: Därför är Rasilez HCT kontraindicerat hos barn från födseln upp till 2 år och bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Estonian: Seega on Rasilez HCT vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat (vt lõik 4.2 ja 4.3).
Swedish: − Samtidig användning av Rasilez HCT och en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE
Estonian: − Rasilez HCT samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasilez HCT utan fråga läkare om råd.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Rasilez HCT'd võtke ning rääkige oma arstiga.
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig (se avsnitt 4.4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda diabeediravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4.4).
Swedish: • socker i urinen.
Estonian: • Suhkrusisaldus uriinis
Swedish: Prekliniska utvärderingar som stöd för administrering av hydroklortiazid hos människa inkluderade in vitro analyser av gentoxicitet och reproduktiv toxicitet samt karcinogenicitetsstudier av gnagare.
Estonian: Prekliinilised hindamised, et toetada hüdroklorotiasiidi manustamist inimestele, hõlmasid in vitro genotoksilisuse uuringuid ning reproduktsioonitoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid närilistel.
Swedish: I kontrollerad kliniska studie var förekomsten av diarré under behandling med Rasilez HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus oli Rasilez HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 2-4 veckors behandling kan dosen titreras upp till en maximal dos om Rasilez HCT 300 mg/25 mg dagligen.
Estonian: Kui vererõhk ei ole langenud pärast 2...4 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni Rasilez HCT maksimaalse annuseni 300 mg/25 mg ööpäevas.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid graviditetsödem, graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning på grund av risken för minskad plasmavolym och placenta hypoperfusion, utan en gynnsam effekt på sjukdomsförloppet.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada raseduseaegsete tursete, raseduseaegse hüpertensiooni või preeklampsia korral, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni risk ilma kasuliku mõjuta haiguse kulule.
Swedish: Andra substanser som verkar direkt på RAAS har orsakat allvarliga fostermissbildningar och neonatal död vid användning under andra och tredje trimestern av graviditet.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Swedish: Du ska undvika att ta detta läkemedel tillsammans med fruktjuice och/eller drycker som innehåller växtextrakt (inklusive örtteer), eftersom det skulle kunna leda till minskad effekt av detta läkemedel.
Estonian: Peate vältima selle ravimi võtmist koos puuviljamahla ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed), sest see võib selle ravimi efektiivsust vähendada.
Swedish: En dosenhet innehåller maximalt 100 mikrogram gluten.
Estonian: Üks annus sisaldab mitte rohkem kui 100 mikrogrammi gluteeni.
Swedish: Under den påföljande 4 veckor långa randomiserade avvänjningsfasen av studien (fas 2) överlappade emellertid aliskirens effekt den effekt som observerades hos patienter som bytte till placebo i alla dosgrupper (låg, p=0,8894; mellan, p=0,9511; hög , p=0,0563).
Estonian: Kuid uuringu sellele järgnenud 4-nädalases randomiseeritud ravimi ärajätmise faasis (2. faas) kattus aliskireeni toime toimetega, mida täheldati kõikides annuserühmades platseebole üleviidud patsientidel (väike, p = 0,8894; keskmine, p = 0,9511; suur, p = 0,0563).
Swedish: Risken för hypokalemi är större hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter med otillräckligt oralt intag av elektrolyter och patienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se avsnitten 4.5 och 4.8).
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Swedish: − Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m2).
Estonian: − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Efter intravenös administrering är den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state cirka 135 l, vilket tyder på att aliskiren i hög grad distribueras extravasalt.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 135 liitrit, mis näitab aliskireeni laialdast jaotumist ekstravaskulaarsesse ruumi.
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential i mutagenicitetsstudier in vitro och in vivo.
Estonian: Aliskireenil ei olnud mutageenset toimet in vitro ja in vivo mutageensuse uuringutes.