FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hela innehållet i påsen kommer att ges som dropp i din ven med jämn takt under 1 timme med hjälp av en vanlig infusionspump.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen vil bli gitt som intravenøst drypp med jevn hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Swedish: Vistide används för behandling av en ögoninfektion som kallas CMV-retinit hos patienter med AIDS (förvärvat immunbristsyndrom).
Norwegian Bokmål: Vistide brukes ved behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt (netthinnebetennelse) hos pasienter med ervervet immunsvikt (AIDS).
Swedish: • låg halt av vita blodkroppar, huvudvärk, illamående, kräkningar, äggviteämnen i urinen, ökad mängd kreatinin i blodet (ett mått på din njurfunktion), håravfall, utslag, svaghet/trötthet och feber.
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer, hodepine, kvalme, oppkast, protein i urinen, øket serum kreatinin
Swedish: Försiktighet bör iakttagas då cidofovir behandling övervägs hos patienter med diabetes mellitus på grund av de potentiellt förhöjda riskerna att utveckla okulär hypotoni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved bruk til pasienter med diabetes mellitus på grunn av den potensielt økte
Swedish: Säkerhet och effekt hos Vistide har ej fastställts vid behandling av CMV-sjukdom hos patienter som är över 60 år. Eftersom äldre personer ofta har nedsatt glomerulär filtration, bör man vara särskilt noga med att undersöka njurfunktionen före och under behandling med Vistide.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Swedish: Hörselnedsättning
Norwegian Bokmål: Hørselsforstyrrelser
Swedish: Den rekommenderade fortsättningsdosen Vistide hos patienter med normal njurfunktion är 5 mg per kg kroppsvikt given en
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang hver 2. uke.
Swedish: Din läkare ska därför använda sig av den aktuella produktinformationen för probenecid angående säkerheten för produkten innan du får probenicid.
Norwegian Bokmål: Før du gis probenecid bør legen din derfor konsultere gjeldende preparatomtale for sikkerhetsinformasjon om probenecid.
Swedish: • Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana då dessa kan interagera med Vistide eller probenecid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Swedish: Säkerheten och effekten av Vistide har ej fastställts hos patienter med leversjukdom och ska därför användas med försiktighet hos den här patientgruppen.
Norwegian Bokmål: Vistide skal derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska fortsättningsvis vidtagas för att hindra spridningen av hiv.
Norwegian Bokmål: For å hindre overførsel av HIV bør tilstrekkelige forhåndsregler tas.
Swedish: Dosoberoende kinetik uppvisades vid engångsdoser av cidofovir i dosintervallet 3 till
Norwegian Bokmål: Doseuavhengig kinetikk ble vist med engangsdosering av cidofovir i doseintervallet 3 til 7,5 mg/kg.
Swedish: Amning skall avbrytas under behandling med cidofovir.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med
Swedish: För att minska risken för njurskada måste probenicidtabletter och intravenös vätska (fysiologisk koksaltlösning) ges samma dag som varje Vistide-infusion.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade skal probenecid tabletter og infusjon av saltoppløsning gis ved hver Vistide-infusjon.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du prata med din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis noe av dette gjelder deg. Du skal ikke ha Vistide.
Swedish: Neutropeni
Norwegian Bokmål: Frysninger
Swedish: Pga risken att utveckla undertryck i ögat (ögonhypotoni) skall Vistide användas med försiktighet hos patienter med
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 375 mg/5 ml vattenfri cidofovir.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt cidofovir.
Swedish: Irit, uveit, okulär hypotoni (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Iritt, uveitt, hypotoni i øyet (se pkt.
Swedish: 15 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Swedish: Däremot ökade halveringstiden signifikant med cirka 20 %.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Swedish: Etniska grupper/raser
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Swedish: - om du har någon form av allvarliga leverproblem.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Swedish: Inget dödsfall betraktades som behandlingsrelaterat.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Swedish: Fångare av fria radikaler
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Swedish: Under tiden detta pågår måste du följa läkarens instruktioner och hålla ögonen stilla.
Norwegian Bokmål: Mens dette pågår må du følge instruksjonene fra legen og holde øyet rolig.
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Swedish: Mörkgrönt till svart pulver.
Norwegian Bokmål: Mørkegrønt til svart pulver.
Swedish: Dessa sjukdomar leder till synförlust.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene fører til synstap.
Swedish: Denna effekt har inte observerats hos vakna, icke-sederade grisar eller hos någon annan art, inklusive människa.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos våkne, ikke-bedøvede griser eller i noen andre arter, inklusive mennesker.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Visudyne
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Visudyne
Swedish: Det är viktigt att ovanstående rekommendationer följs för att optimal behandlingseffekt skall kunna uppnås.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge de ovennevnte anbefalinger for å oppnå optimal behandlingseffekt.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Behandling av det andra ögat med Visudyne
Norwegian Bokmål: Behandling av det andre øyet med Visudyne
Swedish: Uppföljning av patienterna bör ske var tredje månad.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Swedish: Anafylaktisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon.
Swedish: Fotosensitivitet och exponering för ljus
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet og eksponering for lys
Swedish: De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och övergående till sin natur.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate og forbigående av natur.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem konstaterades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Swedish: Följande biverkningar ansågs som potentiellt relaterade till Visudynebehandlingen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger anses å kunne være relatert til Visudyne-behandlingen.
Swedish: Problem relaterade till infusionen kan även inkludera plötslig medvetslöshet.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Doseringen och rebehandlingsförfarandet var de samma som i AMD-studierna.
Norwegian Bokmål: Doseringen og den gjentatte behandlingen var de samme som i AMD-studiene.
Swedish: - om du lider av porfyri (en sällsynt sjukdom som kan leda till ökad känslighet för ljus).
Norwegian Bokmål: - dersom du har porfyri (en sjelden tilstand som kan øke følsomheten for lys).
Swedish: Premedicinering med difenhydramin minskade dessa effekter, vilket tyder på att histamin kan ha betydelse för processen.
Norwegian Bokmål: Predosering med difenhydramin reduserte disse effektene, noe som antyder at histamin kan spille en rolle i denne prosessen.
Swedish: Användning av gummihandskar och ögonskydd rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Bruk av gummihansker og beskyttelse av øynene anbefales.
Swedish: För förvaringsanvisningar, se avsnitt 5 i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser, se punkt 5 i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Säkerhet och effekt för Visudyne för den pediatriska populationen har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Visudyne hos den pediatriske population har ikke blitt fastslått.
Swedish: Det finns två typer av koroidal kärlnybildning; klassisk och ockult.
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer koroidal neovaskularisasjon: klassisk og okkult.
Swedish: Om det emellertid bedöms som nödvändigt att behandla det andra ögat, skall det andra ögat belysas omedelbart efter belysningen av det första ögat, dock inte senare än 20 minuter efter det att infusionen inletts.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av det andre øyet imidlertid anses nødvendig, bør det andre øyet belyses umiddelbart etter det første øyet, og ikke senere enn 20 minutter etter infusjonsstart.
Swedish: Normal inomhusbelysning är ofarlig.
Norwegian Bokmål: Normal innendørs belysning er trygt.
Swedish: Detta indikerar att den kliniska behandlingsfördelen kan minska med tiden.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Swedish: Graviditet och amning - Det finns väldigt lite erfarenhet av användning av Visudyne i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Det finnes veldig liten erfaring med Visudyne hos gravide kvinner.
Swedish: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Swedish: Patienter skall inte framföra fordon eller använda maskiner så länge som dessa symtom kvarstår.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller betjene maskiner så lenge disse symptomene vedvarer.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) • Allmänna symtom: smärta, förhöjt blodtryck, ökad känslighet och feber.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Generelle sykdommer: smerte, økt blodtrykk, økt følsomhet og feber.
Swedish: Verteporfin, som också betecknas bensoporfyrinmonosyraderivat (BPD-MA), består av en blandning 1:1 av de likvärdigt aktiva regioisomererna BPD- MAC and BPD- MAD.
Norwegian Bokmål: Verteporfin, som også betegnes benzoporfyrin-monosyrederivat (BPD-MA), består av en 1:1 blanding av like aktive regioisomerer BPD-MAC og BPD-MAD.
Swedish: Effekter av kön Vid den avsedda dosen påverkas farmakokinetiska parametrar inte signifikant av könet.
Norwegian Bokmål: Effekter av kjønn Ved tilsiktet dose påvirkes ikke farmakokinetiske parametre signifikant av kjønn.
Swedish: Infusionsrelaterad bröstsmärta
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte brystsmerter
Swedish: Det tar 83 sekunder att tillföra den laserdos som krävs för att aktivera Visudyne.
Norwegian Bokmål: Det tar 83 sekunder å oppnå en laserdose som er nødvendig for å aktivisere Visudyne.
Swedish: Din läkare kommer att placera en speciell typ av kontaktlins på ditt öga och behandla ögat med en speciallaser.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Swedish: Du ska behandlas med Visudyne endast om din läkare anser att det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Du bør bare få Visudyne dersom legen anser det som absolutt nødvendig.
Swedish: Verteporfin orsakade, vid 5 gånger den förväntade maximala plasmakoncentrationen hos behandlade patienter, en låg nivå av komplementaktivering i humant blod in vitro.
Norwegian Bokmål: Verteporfin i mer enn fem ganger den forventede maksimale plasmakonsentrasjonen hos behandlede pasienter, førte til et lavt nivå av komplementaktivering i menneskeblod in vitro.
Swedish: Andra läkamedel och Visudyne
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Visudyne
Swedish: När laserljuset träffar ögat aktiveras Visudyne.
Norwegian Bokmål: Når laserlyset stråles inn i øyet, aktiveres Visudyne.
Swedish: In vitro-studier visade inte någon signifikant inverkan av oxidativ metabolism genom cytokrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste ikke betydelig oksidativ metabolisme med cytokrom P450-enzymer.
Swedish: Visudyne skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (endast om nyttan uppväger de potentiella riskerna för fostret).
Norwegian Bokmål: Visudyne skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (kun hvis fordelen oppveier den potensielle risiko for fosteret).
Swedish: Du får inte behandlas med Visudyne - om du är allergisk mot verteporfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Visudyne - dersom du er allergisk overfor verteporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Det finns inga kliniska data till stöd för samtidig behandling av det andra ögat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data som støtter samtidig behandling av begge øynene.
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion inträffar under eller efter infusion ska administreringen av Visudyne omedelbart avbrytas och lämplig behandling initieras.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en anafylaktisk eller annen alvorlig allergisk reaksjon under eller etter infusjon, skal administrasjon av Visudyne avbrytes umiddelbart og passende behandling påbegynnes.
Swedish: När energi som absorberats av porfyrinet överförs till syre, bildas starkt reaktivt kortlivat singlettsyre.
Norwegian Bokmål: Når energi absorbert av porfyrin overføres til oksygen genereres svært reaktivt kortlivet singlett oksygen.
Swedish: Partiell återhämtning av synskärpan observerades hos några patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en delvis gjenvinning av synet hos noen pasienter.
Swedish: Exponeringens omfattning och den maximala plasmakoncentrationen är proportionella mot dosen mellan 6 och 20 mg/m
Norwegian Bokmål: Eksponeringsgraden og maksimal plasmakonsentrasjon er proporsjonal med dosen mellom 6 og 20mg/m
Swedish: Om du kommer i direkt kontakt med Visudyne måste du därför skölja bort medlet noga med rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Kommer du i direkte kontakt med Visudyne, må du derfor vaske deg grundig med vann.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, Antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, Antineovaskulariserende midler, ATC-kode: S01LA01
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet kun for intravenøs infusjon.
Swedish: Ingen kliniskt relevant komplementaktivering har rapporterats i kliniska prövningar, men anafylaktiska reaktioner har rapporterats under biverkningsövervakningen efter marknadsföringen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke meldt om noen klinisk relevant komplementaktivering i kliniske studier, men anafylaktiske reaksjoner er rapportert under bivirkningovervåkningen etter markedsføring.
Swedish: Då du får en infusion med Visudyne distribueras den i din kropp genom blodkärlen, även genom blodkärlen i bakre delen av ögat.
Norwegian Bokmål: Når du får en infusjon med Visudyne, fordeles den i kroppen din gjennom blodårene, inkludert blodårene bak øyet.
Swedish: Inom varje frekvens-område anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa reaktioner vara svåra och potentiellt inkludera krampanfall.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene være alvorlige og potensielt inkludere krampeanfall.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Visudyne är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Visudyne Hur du använder Visudyne Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Visudyne er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Visudyne Hvordan brukes Visudyne
Swedish: Medel som ökar verteporfinupptag i det vaskulära endotelet
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker verteporfinopptak i det vaskulære endotelet
Swedish: Resultaten visar att vid 12 månader var Visudyne statistiskt överlägset placebo med avseende på andelen patienter som svarat på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at ved 12 måneder var Visudyne statistisk bedre enn placebo uttrykt i andel av pasienter som responderte på behandlingen.
Swedish: Om det behövs kan Visudyneterapin upprepas var tredje månad, upp till 4 gånger per år.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig kan behandling med Visudyne gjentas hver 3 måned, opp til 4 ganger i året.
Swedish: Även detta ämne är fotosensibiliserande men dess systemiska exponering är låg (5-10 % av verteporfinexponeringen, vilket antyder att merparten av den aktiva substansen elimineras oförändrat).
Norwegian Bokmål: BPD-DA er også fotosensibiliserende, men dens systemiske eksponering er lav (5-10 % av verteporfins eksponering), hvilket tyder på mesteparten av den aktive substansen elimineres uforandret).
Swedish: Han/hon får avgöra om du ska behandlas med Visudyne.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil bestemme om du skal få Visudyne.
Swedish: Angående VIP-PM-extensionsstudien:
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
Swedish: Baserat på teoretiska uppgifter och trots att det saknas kliniska bevis, kan dessa medel vid samtidig användning möjligan leda till förbättrat verteporfinupptag i vävnader.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretisk data og til tross for mangel på klinisk bevis, kan disse midlene føre til økt verteporfinopptak i vev ved samtidig bruk.
Swedish: Solskyddsmedel ger inte något effektivt skydd mot fotosensitivitetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: UV-beskyttende solkrem gir ikke tilstrekkelig beskyttelse mot fotosensitivitetsreaksjoner.
Swedish: Medel såsom kalciumkanalblockerare, polymyxin B, och strålbehandling är kända för att förändra det vaskulära endotelet.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kalsiumkanalblokkere, polymyxin B og strålebehandling er kjent for å endre det vaskulære endotelet.
Swedish: Om detta skulle hända skall du avstå från bilkörning och användning av verktyg eller maskiner tills din syn förbättrats.
Norwegian Bokmål: Hvis dette hender deg, må du ikke kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner før det har gått over.
Swedish: Skydda omsorgsfullt det drabbade området från starkt direkt ljus tills svullnaden och missfärgningen har gått tillbaka, och lägg kalla kompresser på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Beskytt det affekterte området omhyggelig fra skarpt direkte lys inntil hevelsen og misfargingen er forsvunnet, og legg kalde kompresser på injeksjonsstedet.
Swedish: Överdosering av läkemedlet kan resultera i en förlängning av den period då patienten är ljuskänslig.
Norwegian Bokmål: Overdosering av legemidlet kan resultere i forlengelse av perioden som pasienten er lysfølsom.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), inga känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Dessa effekters omfattning och svårighetsgrad överensstämde mellan alla studier och var beroende av dos och doseringstid.
Norwegian Bokmål: Omfanget og alvorlighetsgraden av disse effektene var konsekvente på tvers av alle studiene, og var avhengige av legemiddeldose og doseringens varighet.
Swedish: • Lokal hudvävnadsdöd (nekros).
Norwegian Bokmål: • Lokalt dødt hudvev (nekrose).
Swedish: Patienter som drabbas av allvarlig försämring av synskärpan (motsvarande 4 rader eller mer) inom en vecka efter behandling skall inte behandlas på nytt, i alla händelser inte förrän synen fullständigt har återgått till den nivå den hade före behandlingen, och den potentiella nyttan respektive riskerna med fortsatt behandling noga övervägts av den behandlande läkaren.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever alvorlig synsnedsettelse (svarende til 4 linjer eller mer) innen en uke etter behandlingen, bør ikke behandles på nytt, i hvert fall ikke før synet er restituert til samme nivå som før behandlingen ble gitt og den potensielle nytten og risikoen av en påfølgende behandling hos disse pasientene er nøye vurderet av behandlende lege.
Swedish: De två lägesisomererna av verteporfin uppvisar likartade farmakokinetiska egenskaper vad gäller distribution och utsöndring, och därför kan bägge isomererna som helhet betraktas som verteporfin från farmakokinetiska synpunkt.
Norwegian Bokmål: De to regioisomerene for verteporfin utviser lignende farmakokinetiske egenskaper med hensyn til distribusjon og eliminasjon, og begge isomere anses derfor som verteporfin i sin helhet fra et farmakokinetisk ståsted.
Swedish: I en studie av patienter med lätt nedsatt leverfunktion (definierade av de vid rekryteringen genomgått två test som visat på onormal leverfunktion) skilde sig AUC och Cmax inte signifikant från kontrollgruppens värden.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (definert som å ha to unormale leverfunksjonstester ved innmelding) var ikke AUC og Cmax signifikant forskjellig fra kontrollgruppen.
Swedish: Det är inte känt hur potentialen för DNA-skador genom PDT motsvaras av risk för människa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt potensialet for DNAskade med PDT-midler betyr at det finnes en risiko for mennesker.
Swedish: Den sammanlagda utsöndringen av verteporfin och BPD-DA i urin hos människa låg under 1 %, vilket antyder att utsöndringen sker via gallan.
Norwegian Bokmål: Kombinert utskilling av verteporfin og BPD-DA i urin hos mennesker var mindre enn 1 % og antyder utskilling gjennom gallen.
Swedish: Ruptur av retinalt pigmentepitel, makulaödem.
Norwegian Bokmål: Lesjon i retinalt pigmentepitel, makulaødem.
Swedish: Du ska då inte behandlas med Visudyne.
Norwegian Bokmål: Da bør du ikke få Visudyne.
Swedish: Överdosering av Visudyne och ljus i det behandlade ögat kan resultera i en allvarlig nedsättning av synen.
Norwegian Bokmål: Overdose med Visudyne og lys i det behandlede øyet kan resultere i alvorlig nedsatt syn.
Swedish: Den renala utsöndringen av verteporfin och dess metabolit är minimal (<1 % av verteporfindosen) och således är kliniskt signifikanta förändringar i verteporfinexponeringen hos patienter med nedsatt njurfunktion osannolika.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelsen av verteporfin og dets metabolitt er minimal (<1% av verteporfindosen), og klinisk signifikante endringer av verteporfineksponering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er derfor usannsynlig.