FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ligação do ceftiofur e do seu metabolito principal às proteínas plasmáticas é elevada, aproximadamente, 70%90%.
Maltese: Il-livell ta' abbinament ta' ceftiofur u tad-derivat attiv prinċipali tiegħu mal-proteini huwa għoli, bejn wieħed u ieħor 70%-90%.
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital aguda (Panaritium, panarício) em bovinos.
Maltese: Trattament tan-nekrobaċillożi interdiġitali akuta (Panaritium, foot rot).
Portuguese: O ceftiofur é uma cefalosporina de 3ª geração ativa contra vários microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Maltese: Ceftiofur huwa antibijotiku cephalosporin tat-tielet generazzjoni, li huwa attiv kontra ħafna mikrobi Gram-positive u Gram-negative.
Portuguese: In vitro, a Bordetella bronchiseptica é intrinsecamente nãosuscetível ao ceftiofur.
Maltese: Bordetella bronchiseptica mhuwiex sensittiv għal ceftiofur in vitro.
Portuguese: Veículo oleoso (origem vegetal).
Maltese: Veikolu żejtni (oriġini veġetali).
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Portuguese: Na dose terapêutica recomendada, as concentrações no plasma foram superiores aos valores de CIM90 (<0,2 μg/ml) para os microrganismos-alvo isolados nos ensaios clínicos por, pelo menos 158 horas.
Maltese: Fid-doża terapewtika rakkmandata, il-livelli fil-plażma kienu ogħla mill-valuri MIC90 (<0.2 μg/ml) għal ta' l-anqas 158 siegħa għall-mikrobi iżolati fi studji kliniċi.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed fih:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Excipiente: Veículo oleoso (origem vegetal).
Maltese: Ingredjenti oħra: Veikolu żejtni (oriġini veġetali).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
Maltese: Sustanza attiva:
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 71 dias.
Maltese: Laħam u interjuri: 71 jum.
Portuguese: O ceftiofur é particularmente ativo contra os seguintes microrganismos-alvo causadores de doença respiratória e outras doenças em suínos: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Maltese: Ceftiofur għandu effett partikulari kontra il-mikrobi li ġejin li jikkawżaw mard respiratorju u mard ieħor fil-majjali: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Streptococcus suis.
Portuguese: Bovinos.
Maltese: Majjali.
Portuguese: Em bovinos, embora não se tenham realizado testes específicos de sobredosagem com o medicamento veterinário, não foram observados sinais de toxicidade sistémica relacionados com ceftiofur, após a sobredosagem de 55 mg de ceftiofur sódico/kg, por via parentérica, durante cinco dias.
Maltese: Għalkemm Naxcel ma ġiex ittestjat speċifikament f'dożi eċċessivi, fil-baqar ma ġewx osservati sinjali ta' tossiċità sistemika relatati ma' ceftiofur wara dożaġġi eċċessivi b'injezzjoni ta' 55 mg/kg ceftiofur sodjum kuljum għal ħamest-ijiem.
Portuguese: Tem uma atividade antimicrobiana equivalente à do ceftiofur contra os microrganismos alvo.
Maltese: Għandu effett kontra l-mikrobi simili għal dak ta' ceftiofur kontra l-mikrobi immirati.
Portuguese: Em bovinos, o ceftiofur é ativo contra os seguintes microrganismos que estão envolvidos na metrite aguda pós parto (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum; e na necrobacilose interdigital: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Maltese: (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes u Fusobacterium necrophorum; u finnekrobaċillożi interdiġitali:
Portuguese: Suspensão de cor branco opaco a castanho claro.
Maltese: Suspensjoni opaka bajda għal kannella ċar.
Portuguese: Tratamento da doença respiratória bacteriana associada a Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Maltese: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, u Streptococcus suis.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Naxcel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Naxcel.
Portuguese: Outras informações sobre o Naxcel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Naxcel:
Portuguese: A substância activa do Naxcel é o ceftiofur, pertencente a uma classe de antibióticos conhecidos como "cefalosporinas de terceira geração".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Naxcel hija ceftiofur, li tappartjeni għall-grupp ta' antibiotiċi msejħa "cephalosporins tat-tielet ġenerazzjoni".
Portuguese: O Naxcel foi também investigado em suínos com doenças respiratórias (causadas por diversas espécies bacterianas) ou em suínos a coxear gravemente, com febre ou outros sintomas clínicos de septicémia, poliartrite (inflamação das articulações) ou poliserosite (inflamação das membranas internas do organismo) associada a infecções por Streptococcus suis.
Maltese: Naxcel ġie studjat f'majjali b'mard respiratorju kkawżat minn batterji varji jew f'majjali li jbatu minn zappip gravi, deni jew sinjali kliniċi oħrajn ta' septicaemia (infezzjoni fid-demm), poliartrite (infjammazzjoni tal-ġogi) jew poliserositie (infjammazzjoni tal-membrani interni tal-ġisem) assoċjati ma' infezzjonijiet ta' Streptococcus suis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Naxcel?
Maltese: Għaliex ġie approvat Naxcel?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Naxcel?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Naxcel?
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: O que é o Naxcel?
Maltese: X'inhu Naxcel?
Portuguese: O Naxcel é uma suspensão antibiótica que contém o ceftiofur como substância activa (na forma de ácido livre cristalino).
Maltese: Naxcel huwa suspensjoni antibijotika li fiha ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli) bħala s-sustanza attiva.
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/Alu); kartiera pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Maltese: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Maltese: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Maltese: Reporting of side effects
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Blisters de Alumínio-PVC/PVDC.
Maltese: Folja ta' aluminjum- PVC/PVDC.
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,22% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, outros fármacos anti-demência, código ATC:
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Portuguese: da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28):
Portuguese: Tamanho das embalagens
Maltese: TAL- PAKKETT
Portuguese: Distribuição:
Maltese: Distribuzzjoni
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Maltese: Fertilità Ma dehru l-ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Portuguese: Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Portuguese: Outros medicamentos e Nemdatine
Maltese: Mediċini oħra u Nemdatine
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta'intolleranza' għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Portuguese: Seg.
Maltese: Tne.
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Maltese: Manifattur Actavis hf.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/substância ativa da memantina com gliburida/metformina ou com o donepezilo.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 20 mg genérico
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 20 mg
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
Maltese: Ilpilloli ta '20 mg minbarra dan li fihom iron oxide aħmar u isfar (E172).
Portuguese: Hipromelose 6cP Dióxido de titânio (E 171) Lactose mono-hidratada Macrogol 3350
Maltese: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E 171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Portuguese: EU/1/13/824/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/005 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/006 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/007 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/010 112 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Maltese: Nemdatine fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer atividades da vida diária ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave(SIB): p=0.002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Portuguese: Embalagem de blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película Frascos: 100 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112 pillola miksija b'rita.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Obstipação
Maltese: Assorbiment
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Portuguese: Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 355429933
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 355429933
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Maltese: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 ‘‘Eliminazzjoni‘) jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Portuguese: Cefaleias
Maltese: Hafnarfjörður
Portuguese: Lactose mono-hidratada
Maltese: Nemdatine fih lactose monohydrate
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nemdatine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nemdatine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
Portuguese: A substância ativa do Nemdatine, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nemdatine, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenza.
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Maltese: Nemdatine huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Nemdatine?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nemdatine?
Portuguese: O Nemdatine está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nemdatine?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Nemdatine?
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Nemdatine huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Nemdatine deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Nemdatine tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 22-2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nemdatine fit-22 ta' April 2013.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Maltese: L-effikaċja tas-soluzzjoni orali Neoclarityn ma ġietx investigata fi provi pedjatriċi separati.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Neoclarityn com álcool.
Maltese: Oqgħod attent meta tieħu Neoclarityn mal-alkoħol.
Portuguese: Neoclarityn contém lactose
Maltese: Neoclarityn fih lactose
Portuguese: Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: Neoclarityn solução oral contém sorbitol
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol
Portuguese: Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Portuguese: Neoclarityn solução oral contém sorbitol.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Portuguese: Tonturas, sonolência, insónia, hiperatividade psicomotora, convulsões
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Portuguese: Neoclarityn 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Maltese: Neoclarityn 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Portuguese: Neoclarityn solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Portuguese: Neoclarityn 5 mg comprimidos desloratadina
Maltese: Neoclarityn pillola 5 mg desloratadine
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neoclarityn 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Maltese: Neoclarityn pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 jew 100 pillola.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 2.5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) u togħma ta' Tutti-Frutti.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) u togħma ta' Tutti-Frutti.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienu rrappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għeja (1.2%), ħalq xott (0.8%), u uġigħ ta' ras (0.6%).
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimidos.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neoclarityn pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Neoclarityn é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Maltese: Neoclarityn huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.