FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Semglee je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Bulgarian: Това означава, че Semglee е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Semglee?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Semglee sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Semglee непрекъснато се проследяват.
Slovak: Semglee (inzulín glargín)
Bulgarian: Semglee (insulin glargine)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Semglee si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Semglee вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V podpornej štúdii zahŕňajúcej 558 pacientov s cukrovkou 1. typu sa však preukázalo, že lieky Semglee a Lantus majú podobný účinok.
Bulgarian: Същевременно подкрепящо проучване при 558 пациенти с диабет тип 1 показва, че Semglee и Lantus имат сходни ефекти.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Semglee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Semglee (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovak: Prečo bol liek Semglee povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Semglee е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Slovak: Semglee je liek Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
Slovak: Keďže liek Semglee je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, keďže sa už uskutočnili s inzulínom glargínom.
Bulgarian: Тъй като Semglee е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания за ефективността и безопасността, понеже те са добре установени за инсулин гларжин.
Slovak: Semglee a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Semglee preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Semglee е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia príznaky cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Lantus, prínos lieku Semglee je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený v EÚ.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Lantus, ползите при Semglee превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Semglee sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Semglee, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Semglee a Lantus, sa preukázalo, že inzulín glargín v lieku Semglee je vysoko podobný inzulínu v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, които сравняват Semglee с Lantus, показват, че инсулин гларжин в Semglee е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Slovak: Pacienti zaradení do štúdie predtým dosiahli pomocou lieku Lantus kontrolu hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), látky, ktorá udáva, do akej miery je hladina glukózy v krvi kontrolovaná.
Bulgarian: Пациентите в проучването преди това са контролирали нивото на гликозилирания хемоглобин (HbA1c), вещество, което показва колко добре се контролира кръвната глюкоза с Lantus.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe buď liekom Semglee alebo Lantus počas 24 týždňov sa dosiahla porovnateľná kontrola hladiny HbA1c pri použití obidvoch liekov, pričom táto hladina sa u pacientov liečených liekom Semglee zmenila priemerne o 0,14
Bulgarian: Продължителното лечение със Semglee или Lantus в продължение на 24 седмици показва сравним контрол на нивата на HbA1c, като нивото се променя средно с 0,14 % при пациентите, приемащи Semglee, и с 0,11 % при пациентите, приемащи Lantus.
Slovak: Semglee sa určí pre každého pacienta zvlášť v závislosti od hladiny glukózy (cukru) v krvi a od liečby inými liekmi obsahujúcimi inzulín.
Bulgarian: Дозата на Semglee се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвната глюкоза (захар) на пациента и от лечението с други инсулинови лекарства.
Slovak: Semglee boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Semglee са установени в проучванията?
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky u pacientov od 2 rokov.
Bulgarian: Semglee е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст над 2 години.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka lieku Semglee, preniká do krvi po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto pôsobí dlhšie.
Bulgarian: След инжектирането инсулин гларжин, активното вещество в Semglee, постъпва в кръвообращението по-бавно от човешкия инсулин и затова има по-дълго действие.
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го усвоява ефективно (диабет тип 2).
Slovak: Semglee je tzv. biologicky podobný liek.
Bulgarian: Semglee e „биоподобно" лекарство.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že liek Semglee sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako referenčný liek Lantus, pričom možno usudzovať, že na hladinu glukózy v krvi pôsobí podobne.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че Semglee се абсорбира в организма по същия начин като референтното лекарство Lantus и може да се приеме, че действа по подобен начин върху кръвната захар.
Slovak: EMA/57790/2018
Bulgarian: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Slovak: Semglee je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Semglee се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Semglee, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Prehľad o lieku Semglee a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Преглед на Semglee и основания за разрешаването му в ЕС
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semglee?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semglee?
Slovak: Ako sa liek Semglee používa?
Bulgarian: Как се използва Semglee?
Slovak: Pacientom, ktorí majú cukrovku 2. typu, sa liek Semglee môže podávať spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 Semglee може да се приема и в комбинация с други лекарства за диабет за перорално приложение.
Slovak: Semglee účinkuje?
Bulgarian: Как действа Semglee?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Semglee sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Semglee, вижте листовката.
Slovak: Semglee môžu vpichovať sami, ak boli náležite zaškolení.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Semglee.
Slovak: Liek Semglee obsahuje náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Bulgarian: Заместващият инсулин в Semglee действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на
Slovak: Môže tu byť nová informácia.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (на възраст ≥65 години)
Slovak: Má sa podávať jedenkrát denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Bulgarian: Трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Slovak: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Bulgarian: Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Semglee každý deň v tom istom čase.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция Semglee всеки ден по едно и също време на деня.
Slovak: Môžete na iných ľudí preniesť závažnú infekciu, alebo môžete od iných ľudí dostať závažnú infekciu.
Bulgarian: Може да предадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
Slovak: Môžu byť stále viditeľné malé bubliny.
Bulgarian: Малките мехурчета все още може да се виждат.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Semglee.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Semglee.
Slovak: Vždy keď používate pero
Bulgarian: Всеки път, когато използвате писалката
Slovak: Súčasť viacnásobeho balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Bulgarian: Част от групова опаковка - не може да се продава отделно.
Slovak: Môže to pero poškodiť.
Bulgarian: Това може да повреди писалката.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Slovak: A - Skontrolujte, či okienko s dávkou ukazuje „0".
Bulgarian: - Проверете дали прозорецът за дозата показва „0".
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Slovak: Neukončujte liečbu Semglee bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovak: Nasledovný graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Bulgarian: Използвайте нова писалка вместо това.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa týchto pokynov vždy, keď použijete pero, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Slovak: Kontrolujte si často cukor v krvi.
Bulgarian: Проверявайте често кръвната си захар.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 g захар. 4.
Slovak: Vyberte a očistite si miesto podania injekcie
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmeny hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Slovak: - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: − ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť nefunkčné alebo poškodené pero.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите неизползваема или повредена писалка.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Slovak: Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Bulgarian: Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Slovak: Na uvoľnenie ihly môže byť potrebných niekoľko otočení.
Bulgarian: Може да са необходими няколко завъртания, за да освободите иглата.
Slovak: Tento návod nenahrádza rozhovor s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o vašom ochorení alebo liečbe.
Bulgarian: Тази информация не заменя разговора с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за Вашето заболяване или лечение.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť porucha chuti (dysgeúzia) a bolesť svalov (myalgia).
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Slovak: ATC kód: A10AE04
Bulgarian: АТС код: А10АЕ04.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Semglee.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на Semglee.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Semglee
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Semglee
Slovak: Čo je Semglee a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва
Slovak: Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Bulgarian: Вие използвате, трябва да се изхвърли след 4 седмици от първата употреба, дори ако все още има инсулин в нея.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Slovak: Nasaďte novú ihlu
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Bulgarian: По време на първите седмици, намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Semglee a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Semglee и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е:
Slovak: Pero chráňte pred vlhkosťou, prachom, priamym slnečným svetlom a miestami, kde môže byť teplota príliš vysoká alebo príliš nízka (pozrite si časť o uchovávaní na začiatku tohto návodu).
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Slovak: Nepoužívajte Semglee, ak v roztoku spozorujete častice.
Bulgarian: Не използвайте Semglee ако забележите частици в разтвора.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Slovak: Veľkosti ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom sú: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Bulgarian: Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovak: Nepoužívajte ihlu, ak je ochranná fólia poškodená alebo chýba, nakoľko ihla nemusí byť sterilná.
Bulgarian: Не използвайте иглата, ако защитното покритие е повредено или липсва, тъй като иглата може да не е стерилна.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera
Bulgarian: Срок на годност след първата употреба на писалката
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta podania injekcie.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), техниката на инжектиране както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Slovak: Iné lieky a Semglee
Bulgarian: Други лекарства и Semglee
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Slovak: Nepoužívajte pero Semglee ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne (pre mechanické poruchy), musí sa zlikvidovať a má sa použiť nové pero Semglee.
Bulgarian: Не използвайте писалката Semglee ако е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка Semglee.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Bulgarian: - Повторете стъпки 3Б до 3Д още три пъти, докато не видите капки инсулин на върха на иглата.
Slovak: Semglee je podobný biologický liek.
Bulgarian: Semglee е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne poškodiť videnie.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú v pere, buď si:
Bulgarian: Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете:
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от незрящи хора или от лица с увредено зрение без помощта на някой, който е обучен да използва писалката.
Slovak: Skontrolujte štítok pera, aby ste sa uistili, že použijete správny typ inzulínu.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по- долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Bulgarian: - Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне)
Slovak: Skúška bezpečnosti je dokončená, keď vidíte kvapky inzulínu.
Bulgarian: Подготовката е завършена, когато можете да видите капки инсулин.
Slovak: Semglee a alkohol
Bulgarian: Semglee с алкохол
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhávania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Slovak: Potom, ako pero vyberiete z chladničky, položte ho na rovný povrch a predtým, ako ho použijete počkajte, pokým dosiahne izbovú teplotu od 15°C do 30°C.
Bulgarian: След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате.
Slovak: Ak nie ste schopný prečítať alebo porozumieť všetkým pokynom, požiadajte o pomoc niekoho so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Bulgarian: Ако не можете да прочетете или да следвате всички инструкции сами, потърсете помощ от някой, който е обучен да използва тази писалка.
Slovak: A - Vyberte si miesto podania injekcie, tak ako vám vysvetlil lekár, očistite ho novým alkoholovým tampónom a predtým, ako si podáte dávku, kožu nechajte vyschnúť.
Bulgarian: А - Изберете мястото на инжектиране, както Ви е обяснено от медицинския специалист, почистете го с нов тампон със спирт и изчакайте кожата Ви да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.
Slovak: Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Bulgarian: Semglee не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Bulgarian: Преди да си инжектирате дозата се уверете, че имате следните неща:
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedeniu vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Инструкции за употреба", включени в тази листовка.
Slovak: A - Vezmite si vonkajší kryt ihly, ktorý ste si odložili bokom v kroku 2D, uchopte ho za najširšiu časť a opatrne ním prekryte ihlu bez toho, aby ste sa dotkli hrotu.
Bulgarian: - Вземете външната капачка на иглата, която сте запазили в Стъпка 2Г, дръжте я в найшироката част и внимателно я поставете върху иглата без да я докосвате.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 30°C, a nemá byť vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици при не повече от 30 °С, като се пази от директна топлина или директна светлина.