FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Filwaqt li s-soppressjoni virali effettiva b'terapija antiretrovirali ġiet ippruvata li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, ma jistax jiġi eskluż riskju residwu.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Norwegian Bokmål: Plastboks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Maltese: 30 pillola
Norwegian Bokmål: Plastboks (HDPE) 30 tabletter
Maltese: Serokonverżjonijiet / N
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/N
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3)
Maltese: P-value a, b
Norwegian Bokmål: P-verdi a,
Maltese: Plaċebo (n = 1584)
Norwegian Bokmål: Placebo (n= 1584)
Maltese: Età (Snin), Medja (SD) Razza, N (%) Amerikani Suwed/Afro-Amerikani Bojod Imħalltin/Oħrajn Asjatiċi Etniċità Ispanika/Latina, N (%) Fatturi ta' Riskju Sesswali fl-Iskrinjar
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD) Etnisitet, N (%) Svart/afroamerikansk Hvit Blandet/annen Asiatisk Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n= 1584)
Maltese: L-importanza tal-aderenza:
Norwegian Bokmål: Viktigheten av etterlevelse:
Maltese: Profilassi ta' qabel l-esponiment (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse (PrEP):
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 7,830 sena ta'persuna.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 4,237 sena ta' persuna.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble fulgt i 4237 personår.
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1251)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1251)
Maltese: Ittqabbil għall-gruppi tal-istudju attivi sar kontra plaċebo.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger for aktive studiegrupper er gjort mot placebo.
Maltese: Titanum dioxide (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose 5 cP Titandioksid (E171) Makrogol
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1579)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n= 1579)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p % differenza (95%CI)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
Maltese: Sess, N (%) Raġel
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%) Mann
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni tal-HIV hija murija fit-Tabella 9.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av HIV-serokonversjon er vist i tabell 9.
Maltese: Karatteristiċi Prinċipali tal-Koppja, N (%) jew Medjana (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika for par, N (%) eller median (Q1, Q3)
Maltese: żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li jinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Norwegian Bokmål: økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconis syndrom
Maltese: Numru b'Tenofovir Skopert /Kampjuni Totali (%)
Norwegian Bokmål: Antall med påvist tenofovir / totalt antall prøver (%)
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, stearic acid.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, stearinsyre.
Maltese: Cmin: NC
Norwegian Bokmål: Cmin: IB
Maltese: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita:
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/004
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg+ emtricitabine/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Maltese: - vancomycin (għal infezzjoni batterjali) - interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer) - cidofovir (għal infezzjoni virali) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Norwegian Bokmål: pentamidin (mot infeksjoner) vankomycin (mot bakteriell infeksjon) interleukin-2 (behandling mot kreft) cidofovir (mot virusinfeksjon) ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Maltese: Il-qalba tal-pillola Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Stearic acid
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstearylfumarat Stearinsyre
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) huma mistennija li jkunu simili f'adolexxenti infettati u mhux infettati bl-HIV-1 abbażi tal-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1, u l-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adulti infettati u mhux infettati bl-HIV-1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir (administrert som tenofovirdisoproksil) forventes å være tilsvarende hos HIV-1-infiserte og ikke-infiserte ungdom basert på tilsvarende eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos HIV-1-infiserte ungdom og voksne, og tilsvarende eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos HIV-1-infiserte og ikke-infiserte voksne.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%)
Norwegian Bokmål: Serumherpessimpleksvirus type 2-infeksjon, N (%)
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw emtricitabine/tenofovir disoproxil u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk emtricitabine/tenofovirdisoproksil og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Maltese: Il-pazjenti kienu segwiti għal żmien medjan ta' 71 ġimgħa u 87 ġimgħa, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.
Maltese: Fi studju kliniku open-label u randomised (GS-01-934), pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel irċievew jew kors ta' darba kuljum ta' emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz (n=255), jew kumbinazzjoni fissa ta' lamivudine u zidovudine mogħti darbtejn kuljum, u efavirenz mogħti darba kuljum (n=254).
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon: I en åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter enten et én gang daglig regime med emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz (n = 255) eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin administrert to ganger daglig og efavirenz én gang daglig (n = 254).
Maltese: Fil-linja bażi, il-gruppi randomised kellhom medjan simili ta' l-RNA tal-HIV-1 tal-plażma (5.02 u 5.00 log10 kopja/mL) u ta' l- għadd tas-CD4 (233 u 241 ċelluli/mm
Norwegian Bokmål: De randomiserte gruppene hadde tilnærmet lik median HIV-1 RNA i plasma (5,02 og 5,00 log10 kopier/ml) og CD4-antall fra utgangsverdi (233 og 241 celler/mm
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' emtricitabine u/jew tenofovir disoproxil, kienu t-tqalligħ (12%) u d-dijarea (7%) fi studju kliniku open-label u randomised fl-adulti (GS-01-934, ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Maltese: Kampjuni tal-plażma minn 2 studji kliniċi ta' individwi mhux infettati bl-HIV-1, iPrEx u Partners PrEP, kienu analizzati għal 4 varjanti tal-HIV-1 li jesprimu sostituzzjonijiet tal-aċidi amminiċi (jiġifieri K65R, K70E, M184V, u M184I) li potenzjalment jikkonferixxu reżistenza għal tenofovir jew emtricitabine.
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse: Plasmaprøver fra to kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte forsøkspersoner, iPrEX og Partners PrEP, ble analysert for fire HIV-1-varianter som uttrykker aminosyresubstitusjoner (dvs. K65R, K70E, M184V og M184I) som potensielt gir resistens mot tenofovir eller emtricitabin.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih sodium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktose», Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder natrium.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew issensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryssresistent mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Maltese: Tabella 6: Effikaċja fl-istudju CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Maltese: Żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi dehru fi studji kombinati b' impedituri tal-protease, u b' impedituri tal-analogi tan-nukleosidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV.
Norwegian Bokmål: Additiv til synergistiske effekter ble observert i kombinasjonsstudier med proteasehemmere og med nukleosid- og ikke- nukleosid-analoge hemmere av HIV-revers transkriptase.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' lamivudine/zidovudine/efavirenz (valur p ta' < 0.05, it-Test Exact ta' Fisher li qabbel il-grupp ta'emtricitabine+tenofovir disoproxil mal- grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Norwegian Bokmål: - M184V/I-mutasjonen oppsto hos 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i emtricitabin/tenofovirdisoproksil/efavirenzgruppen, og hos 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra lamivudin/zidovudin/efavirenzgruppen (p-verdi < 0,05, Fisher exact test for sammenligning av emtricitabin-+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Maltese: ‘Każ' = serokonvertitur tal-HIV; ‘Koorti' = 100 individwu magħżulin b'mod każwali minn kull wieħed mill-gruppi ta' tenofovir disoproxil 245 mg u emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Maltese: Tabella 8: Popolazzjoni tal-istudju mill-istudju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Maltese: Il-pillolia miksija b'rita ta' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huma blu, ovali, mżaqqa fuq żewġ naħat, b'daqs ta' 20 mm x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Maltese: EU/1/16/1151/001 84 pillola miksija b'rita:
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/003
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali filpassat li għandhom l-HIV-1 bil-mutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Maltese: L ebda reazzjoni avversa ġdida għal emtricitabine/tenofovir disoproxil ma kienet identifikata minn żewġ studji każwali, bi plaċebo bħala kontroll (iPrEx, Partners PrEP) li fihom 2,830 adult mhux infettat bl-HIV 1 ingħataw emtricitabine/tenofovir disoproxil darba kuljum għal profilassi ta' qabel l-esponiment.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: iPrEx-studien (CO-US-104-0288) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller placebo hos 2499 menn (eller transkjønnede kvinner) som ikke var infisert av HIV, som har sex med menn eller som ble ansett for å ha høy risiko for HIV-infeksjon.
Maltese: URAI = att sesswali anali riċettiv u mhux protett
Norwegian Bokmål: URAI = unprotected receptive anal intercourse (mottaker av ubeskyttet analt samleie)
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew lUganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.
Maltese: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jintuża' wkoll biex jitnaqqas ir-riskju li tieħu infezzjoni tal-HIV-1 fl-adulti, u adolexxenti minn età ta' 12-il sena sa inqas minn 18-il sena u li jiżnu tal-inqas 35 kg, meta jittieħed kuljum, flimkien ma' prattiki ta' sess aktar siguri:
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes også for å redusere risikoen for å få HIV1-infeksjon hos voksne og ungdom i alderen 12 år til under 18 år som veier minst 35 kg, når det tas daglig, sammen med sikker sex:
Maltese: Tabella 9: Effikaċja fl-istudju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Maltese: AUC: ↑ 50% (↑ 42 sa ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 sa ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 sa ↑ 70)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 50 % (↑ 42 til ↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (↑ 54 til ↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (↑ 49 til ↑ 70)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa indikat f'terapija antiretrovirali kombinata għal trattament ta' adulti infettati b'HIV-1 (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 sa ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 sa ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 sa ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Maltese: Fi 3 minn 10 individwi li kellhom infezzjoni akuta tal-HIV meta rreġistraw fl-istudju, kienu skoperti lmutazzjonijiet M184I u M184V fl-HIV ta' 2 minn 2 individwi fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil u 1 minn 8 individwi fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Maltese: Tnaqqis fir-riskju relattiv ikkalkulat għal koorti tal-mITT ibbażat fuq serokonverżjoni inċidentali (wara l-linja bażi).
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Maltese: Fi studju ta' 498 raġel, il-bidliet medji mil-linja bażi għal ġimgħa 24 fil-BMD varjaw minn - 0.4% sa - 1.0% filġenbejn, is-sinsla tad-dahar, l-għonq femorali u t-trokanter fl-irġiel li ngħataw profilassi ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil kuljum (n=247) kontra plaċebo (n=251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
Maltese: AUC: ↑ 26% (↑ 20 sa ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 sa ↑ 1) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 til ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 til ↑ 1) Cmin: IB
Maltese: AUC: ↓ 11% (↓ 14 sa ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 sa ↓ 0) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 til ↓ 0) Cmin: NC
Maltese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 sa ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 sa ↑ 27) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 til ↑ 27) Cmin: IB
Maltese: Data tal-ftuħ: _________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Maltese: 3, katatonja
Norwegian Bokmål: 3, katatoni
Maltese: Test Referenza
Norwegian Bokmål: Test Referense
Maltese: Komuni: - anoreksja
Norwegian Bokmål: Vanlige: - anoreksi
Maltese: EU/1/17/1263/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1263/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Maltese: Id-dimensjoni tal-pillola hi 20 x 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Maltese: C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
Maltese: Parametri
Norwegian Bokmål: Parametre
Maltese: Titanum dioxide (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Maltese: (90% CI) Test Referenza
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Maltese: LOCF modifikat
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Maltese: 8 sigħat b'"q8h").
Norwegian Bokmål: og én gang hver 8. time som "q8h").
Maltese: Impedituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehemmere:
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n = 45)
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Maltese: Reżistenza għal efavirenz K103N
Norwegian Bokmål: Resistens overfor efavirenz K103N
Maltese: Rari insuffiċjenza renali (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta) dijabete insipidus nefroġenika
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt) nefrogen diabetes insipidus
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Maltese: Analiżi tar-reżistenza sa ġimgħa 144
Norwegian Bokmål: Resistansanalyse i uke 144
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Immunsuppressive midler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Efavirenz+lamivudine/ zidovudine (N=243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+lamivudin/zidovudin (N = 243)
Maltese: Antivirali ta' Epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Maltese: 3, somnolenza 3, uġigħ ta' ras 3, disturb talattenzjoni (3.6%) sturdament (8.5%)
Norwegian Bokmål: 3, hodepine konsentrasjonsforstyrrelser 3, svimmelhet (8,5 %)
Maltese: Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Maltese: Atazanavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Atazanovir/ritonavir
Maltese: Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Maltese: Efavirenz/Emtricita bine/Tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (N = 203) n/N (%)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n = 45)
Maltese: Il-kisi tar-rita: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, ferric oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum, rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172).
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%)
Norwegian Bokmål: -3,3 (-8,3 % til 2,7 %)
Maltese: - Estratti ta' ginkgo biloba (preparazzjoni ta' ħxejjex)
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: - tegn på hudutslett.
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isoenzimi CYP
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer
Maltese: Efavirenz jimpedixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulære deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Maltese: - Efavirenz huwa impeditur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa impeditur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa impeditur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Norwegian Bokmål: - Efavirenz er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) - Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI) - Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 ml/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina=50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; lett nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 għal ↑ 80) (induzzjoni ta' CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6-induksjon)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N = 244)