FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes til voksne med type 2diabetes sammen med diæt og motion som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes til regulering af blodglukoseniveauet (sukker).
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Danish: Vipidia var mindst ligeså effektivt som pioglitazone til at reducere mængden af HbA1c, når det blev tilføjet til metformin, men undersøgelsen, hvori Vipidia blev sammenlignet med glipizid, gav ikke overbevisende resultater.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var ændringen i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket er den procentdel af hæmoglobin i blodet, hvortil der er bundet glykose.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékos arányát fejezi ki.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vipidia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Danish: Hvorfor er Vipidia blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Danish: Den tages gennem munden én gang dagligt sammen med andre lægemidler mod diabetes, som er ordineret af en læge.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 25 mg, szájon át bevéve, az orvos által felírt egyéb, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Danish: I alle undersøgelserne medførte Vipidia et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser af blodglukoseniveauerne var blevet reduceret.
Hungarian: A Vipidia valamennyi vizsgálatban csökkentette a HbA1c-szintet, ami a vércukorszint csökkenését jelzi.
Danish: Hvordan anvendes Vipidia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vipidia?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vipidia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Vipidia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Danish: 50 mg/g Oralt pulver
Hungarian: 50 mg/g
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Danish: Bruges med forsigtighed.
Hungarian: Óvatosan alkalmazandó.
Danish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: Ez a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, amelyet retrovírusellenes szereknek nevezünk.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: • Infektion.
Hungarian: • Fertőzések.
Danish: • når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller risikominimeringsaktiviteter
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Hungarian: A Viracept tabletta általában felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Hungarian: Segít csökkenteni a HIV-részecskék
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Hungarian: Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása megfontolandó.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viracept
Hungarian: Fontos információk a Viracept egyes összetevőiről
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Hungarian: Inhalációs/nazális szteroid Flutikazon
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Hungarian: Emiatt különleges óvintézkedések, vagy az adagolás megváltoztatása ilyen betegek esetén nem szükséges.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (milligrammban) 1250 mg
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Danish: • Tal med din læge før du tager Viracept, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: • A Viracept szedése előtt közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
Hungarian: A nelfinavir monoterápiával megfigyelt HIV-RNS csökkenés kevésbé kifejezett és rövidebb időtartamú volt.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Hungarian: Eloszlás: A nelfinavir nagymértékben kötődik a szérum fehérjékhez (≥ 98%).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Hungarian: Tmax növekedés (óra)
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Hungarian: A lista tartalmazza azokat a jelentős laboratóriumi eltéréseket is, melyeket a nelfinavirral kapcsolatosan figyeltek meg (a 48. héten).
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Hungarian: Ezeknek az in vitro adatoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Danish: På grund af farmakokinetiske ændringer kan det dog forventes, at nogle patienter, som får denne kombination, vil udvikle abstinenssymptomer og vil behøve en højere methadondosis.
Hungarian: A farmakokinetikai változások miatt azonban várható, hogy néhány betegnél, akik ezt a kombinációt kapták, megvonási tünetek jelentkezhetnek és a metadon adagját emelni kell.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Hungarian: Ha ezen betegek esetében a májbetegség romlása bekövetkezik, megfontolandó a kezelés megszakítása vagy abbahagyása.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a testzsír eloszlásával kapcsolatosan változásokat észlel.
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Hungarian: A virológiai sikertelenség nagyobb volt a nelfinavirrel kezelt csoportban (17%), mint a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban (7%).
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Danish: Disse børn skal ikke have det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Hungarian: Ezek a gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok)
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Hungarian: • rifampicin (tuberkolózisra (TBC)),
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Meget sjælden (≤ 0,01 %), herunder enkeltstående indberetninger: Erythema multiforme.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása annak elhagyása után még legalább két hétig fennállhat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede patienter.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az egészséges önkéntesek és a HIV-fertőzött betegek között.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Hungarian: Ennek késői következményei jelenleg nem ismertek.
Danish: Årsagen til og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a vírus-proteáz génben.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsír-redistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Hungarian: • gyógyszerek, melyek a gyomorsavat csökkentik, mint pl. lanzoprazol,
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Hungarian: • magas vércukorszint (diabétesz) vagy a cukorbetegség súlyosbodása,
Danish: Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes midazolams plasmakoncentrationer at være signifikant højere, når midazolam administreres oralt.
Hungarian: Más CYP3A4-gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációja lényegesen magasabbnak várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák.
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A VIRACEPT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Hungarian: több, mint 22 kg
Danish: Baseret på dette studie kan der ikke opstilles særlige dosisrekommendationer.
Hungarian: E vizsgálat eredményei alapján nem adható specifikus ajánlás a nelfinavir adagolására vonatkozóan.
Danish: Hvis du har taget mere Viracept, end du burde, skal du tale med en læge eller apoteket eller tage til den nærmeste skadestue med det samme.
Hungarian: Ha több Viracept-et vett be, mint kellett volna, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Danish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mod depression)
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Danish: Sikkerheden ved kombinationen indinavir og nelfinavir er ikke fastlagt
Hungarian: Az indinavir + nelfinavir kombináció biztonságosságát nem állapították meg
Danish: Pulveret indeholder også sødestoffet aspartam (E951), saccharosepalmitat, kalium, naturlige og kunstige smagsstoffer og andre indholdsstoffer.
Hungarian: Tartalmaz még édesítőként aszpartámot (E951), szacharóz-palmitátot, káliumot, természetes és mesterséges ízesítő anyagokat, továbbá egyéb összetevőket.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1.8.2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 30-i 1. változatában elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Hungarian: • Tegye a tablettákat egy fél pohár vízbe, és kanállal keverje el.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Danish: Der er ingen specifik modgift for overdosering af nelfinavir.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs a nelfinavir túladagolása esetén.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
Hungarian: Mellékhatások a nelfinavirrel végzett klinikai vizsgálatokban
Danish: Nelfinavirs farmakokinetiske egenskaber er blevet evalueret hos raske frivillige og hos hiv-smittede patienter.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges önkénteseken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier er anført i tabel 2.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er blevet undersøgt i 5 studier med pædiatriske patienter, der spænder aldersmæssigt fra nyfødte og op til 13 år.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Danish: Patienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales til voksne og større børn (se produktresumé for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a májban metabolizálódik és eliminálódik.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at sluge VIRACEPT tabletter, kan tabletterne opløses i en halv kop vand under omhyggelig omrøring med en ske.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Hungarian: 2 és 13 éves kor közötti gyermekeken, az orálisan adott nelfinavir eliminációja kétszer - háromszor gyorsabb, mint felnőttek esetében nagy interindividuális változékonyság mellett.
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Danish: Når det administreres sammen med nelfinavir bør den lavest mulige dosis af atorvastatin administreres.
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
Danish: De sædvanlige doseringer beskrives nedenfor.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.