FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse poolée des études cliniques contrôlées versus placebo chez l'adulte sur les paramètres lipidiques, il n'a pas été démontré que l'aripiprazole entraînait des modifications cliniquement significatives du taux de cholestérol total, de triglycérides, d'HDL et de LDL.
Maltese: F'analiżi miġbura fuq parametri tal-lipidi minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'persuni adulti, ma ntweriex li aripiprazole jikkaġuna tibdil klinikament relevanti fil-livelli ta' kolesterol totali, trigliċeridi, HDL u LDL.
French: ul.
Maltese: Str.
French: La demi-vie moyenne d'élimination de l'aripiprazole est d'environ 75 heures chez les métaboliseurs rapides du CYP2D6 et d'environ 146 heures chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Maltese: Il-medja tal-half-lives ta' eliminazzjoni għal aripiprazole hija madwar 75 siegħa f'metabolituri estensivi ta' CYP2D6 u madwar 146 siegħa f'metabolituri dgħajfin ta' CYP2D6.
French: L'aripiprazole est métabolisé par de multiples voies impliquant les enzymes CYP2D6 et CYP3A4 mais pas les enzymes CYP1A.
Maltese: Aripiprazole jiġi metabolizzat b'diversi sistemi li jirrikjedu l-enzimi CYP2D6 u CYP3A4 iżda mhux l-enzimi CYP1A.
French: Tel: +386 1 580 21 11
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
French: Dans les études cliniques en pédiatrie avec l'aripiprazole, des symptômes tels qu'une akathisie et qu'un Parkinsonisme ont été observés.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u parkinsoniżmu.
French: Plaquettes aluminium/aluminium en dose unitaire conditionnées dans des boîtes de 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ou 98 x 1 comprimés.
Maltese: Folji tal-Aluminju//Aluminju bid-doża tal-unità ppakkjati f'kartun li jkun fih 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 jew 98 x 1 pillola.
French: Les taux de rechutes en Semaine 16 selon l'analyse Kaplan-Meier étaient de 35% pour l'aripiprazole et de 52% pour le placebo ; le hazard ratio des rechutes au cours des 16 semaines suivantes (aripiprazole/placebo) était de 0,57 (différence statistiquement non significative).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35 % għal aripiprazole u ta' 52 % għal plaċebo; ilproporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés aripiprazole
Maltese: Aripiprazole Sandoz 5 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 10 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 15 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 20 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 30 mg pilloli aripiprazole
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
French: A l'état d'équilibre, le métabolite actif, le déhydro- aripiprazole, représente environ 40% de l'ASC de l'aripiprazole dans le plasma.
Maltese: Fi stat stabbli, dehydro-aripiprazole, il-prodott tal-metaboliżmu attiv, jagħmel madwar 40 % tal-AUC ta' aripiprazole fil-plasma.
French: Les événements indésirables les plus fréquents survenus au cours du traitement chez les patients recevant 30 mg d'aripiprazole étaient les troubles extrapyramidaux (28,3%), la somnolence (27,3%), les céphalées (23,2%) et les nausées (14,1%).
Maltese: L-aktar każijiet avversi komuni li rriżultaw mill-kura fost pazjenti li rċevew 30 mg kienu disturb ekstrapiramidali (28.3 %), ħedla (27.3 %), uġigħ ta' ras (23.2 %), u dardir (14.1 %).
French: Dans les études cliniques, l'aripiprazole n'a pas entraîné de prise de poids cliniquement significative chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li wassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
French: Aripiprazole Sandoz est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
Maltese: Aripiprazole Sandoz hu indikat għall-kura ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi f'Disturb Bipolari I u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi tagħhom irrispondew għall-kura ta' aripiprazole (ara sezzjoni 5.1).
French: Aripiprazole Sandoz est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus.
Maltese: Aripiprazole Sandoz hu indikat għall-kura ta' skizofrenija fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
French: Crise oculogyre : L'activité de pharmacovigilance fait état de 20 notifications de crise oculogyre pendant l'intervalle (11 graves) et de 244 notifications cumulativement (92 graves).
Maltese: Minn sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm 20 rapport ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun tal-għajn matul l-intervall (11 serji) u 244 rapport b'mod kumulattiv (92 serji).
French: Dans les études poolées, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine chez les filles (< 3 ng/mL) et les garçons (< 2 ng/mL), dans le groupe des patients traités par aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7%) et 258/298 (86,6%).
Maltese: Fil-provi miġbura, linċidenza tal-livelli baxxi ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/mL) u fl-irġiel (< 2 ng/mL) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : dans une étude clinique contrôlée de 12 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 23,5% chez les patients traités par aripiprazole et de 53,3% chez les patients traités par halopéridol.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti kkurati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti kkurati b'haloperidol.
French: Allongement de l'intervalle QT
Maltese: Titwil tal-QT
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium (E132) - indigotine (carmin d'indigo)
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Indigo Carmine (E132) Aluminium lake
French: Dans un essai de 60 à 89 semaines, randomisé, en double-aveugle, contrôlé contre placebo chez des sujets adolescents (n = 146 ; âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, il y avait une différence statistiquement significative du taux de rechute des symptômes psychotiques entre le groupe aripiprazole (19,39 %) et le groupe placebo (37,50 %).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13-17-il sena) bi skiżofrenija, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.
French: De plus, il a été observé une lithiase du cholédoque suite à la précipitation des dérivés sulfoconjugués des métabolites hydroxy de l'aripiprazole dans la bile du singe après administration orale répétée de doses allant de 25 à 125 mg/kg/jour (1 à 3 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme ou 16 à 81 fois la dose maximale recommandée chez l'homme exprimée en mg/m²).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu dożi ripetuti ta' 25 sa 125 mg/kg/jum mill-ħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja tal-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata filbnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m2).
French: Les signes cliniques du SMN sont l'hyperthermie, la rigidité musculaire, l'altération des facultés mentales et des signes d'instabilité neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du rythme cardiaque).
Maltese: Klinikament, NMS jista' juri deni, muskoli jibbiesu, stat mentali mibdul u evidenza ta' instabilità tas-sistema autonomika (polz mhux regolari jew pressjoni mhux normali, qalb tħabbat iktar mis-soltu, għaraq, u qalb ma tħabbatx regolari).
French: Irritabilité associée à un trouble autistique : la sécurité et l'efficacité d'Aripiprazole Sandoz chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Maltese: Irritabilità relatata ma' disturb awtistiku: is-sigurtà u l-effikaċja ta' Aripiprazole Sandoz fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
French: Les variations moyennes de poids chez l'adolescent présentant des troubles bipolaires de type I après 12 et 30 semaines de traitement étaient respectivement de 2,4 kg et 5,8 kg avec l'aripiprazole et de 0,2 kg et 2,3 kg avec le placebo.
Maltese: Tibdil medju fil-piż tal-ġisem f'adolexxenti b'Disturb Bipolari I wara 12-il ġimgħa, u 30 ġimgħa għal aripiprazole kien 2.4 kg u 5.8 kg u għal plaċebo 0.2 kg u 2.3 kg, rispettivament.
French: Dans une étude clinique de 26 semaines contrôlée versus placebo, suivie d'une phase d'extension de 74 semaines, chez des patients maniaques arrivés au stade de rémission sous aripiprazole pendant une phase de stabilisation, avant la randomisation, aripiprazole a montré une supériorité par rapport au placebo dans la prévention des récurrences bipolaires, principalement en prévenant les récidives d'épisodes maniaques mais n'a pas réussi à montrer une supériorité sur le placebo dans la prévention des récidives des épisodes dépressifs.
Maltese: Fi prova kkontrollata bi plaċebo ta' 26 ġimgħa, segwita b'estensjoni ta' 74 ġimgħa, f'pazjenti manijaċi li rċievew remissjoni fuq aripiprazole matul fażi ta' stabbilizzazzjoni qabel randomizzazzjoni, aripiprazole wera superjorità fuq plaċebo fil-prevenzjoni ta' rikorrenza bipolari, primarjament fil prevenzjoni ta' rikorrenza f'manija iżda naqas li juri s-superjorità fuq plaċebo fil-prevenzjoni ta'rikorrenza f'depressjoni.
French: Aripiprazole Sandoz contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Maltese: Aripiprazole Sandoz fihom is-sustanza attiva aripiprazole u jappartjenu għal grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium Oxyde ferrique jaune (E172)
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E 172)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
French: Schizophrénie : dans une étude clinique contrôlée long terme de 52 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux, comprenant parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinésie, a été globalement plus faible chez les patients traités par l'aripiprazole (25,8%) comparativement aux patients traités par l'halopéridol (57,3%).
Maltese: Skizofrenija: waqt studju ikkontrollat fit-tul ta' 52 ġimgħa, pazjenti kkurati b'aripiprazole kellhom tnaqqis totali (25.8 %) ta' EPS li jinkludu parkinsoniżmu, akatiżja u diskineżja, meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'haloperidol (57.3 %).
French: Des cas d'évènements thromboemboliques (ETEV) ont été rapportés avec les antipsychotiques.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
French: Chaque comprimé contient 20 mg d'aripiprazole.
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg ta' aripiprazole.
French: L'efficacité de l'aripiprazole dans la schizophrénie et dans les troubles bipolaires de type I pourrait être due à l'association de son activité agoniste partiel sur le récepteur dopaminergique D2 et sérotoninergique 5-HT1a et de son activité antagoniste sur le récepteur sérotoninergique 5-HT2a.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq l-iskizofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-riċetturi dopamina D2 u serotonina 5HT1a, u antagoniżmu tar- riċetturi serotonina 5HT2.
French: L'aripiprazole a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de ses effets potentiels sur le système nerveux et sur la vue, tels que sédation, somnolence, syncope, vision trouble, diplopie (voir rubrique 4.8).
Maltese: Aripiprazole għandu effett żgħir sa effett moderat fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni minħabba l-possibbiltà ta' effetti fuq is-sistema nervuża u effetti viżwali, bħal sedazzjoni, ħedla, sinkope, vista mċajpra, diplopja (ara sezzjoni 4.8).
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, comprimés Récipient (flacon) en polyéthylène de haute densité (PEHD) contenant du gel de silice déshydratant et un tampon de polyester.
Maltese: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg pilloli Kontenitur tal-pilloli (flixkun) magħmul minn polyethylene ta' densità għolja (HDPE) li jkun fih dessikant u kojl tal-polyester.
French: Slovenská republika Sandoz d.d.
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du CYP2D6 (la quinidine) a augmenté l'ASC de l'aripiprazole de 107%, alors que la Cmax était inchangée.
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'saħħithom, inibitur qawwi tas-CYP2D6 (quinidine) żied l-AUC ta' aripiprazole b'107 % waqt li Cmax ma tbiddilx.
French: Excipient(s) à effet notoire 71,02 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Maltese: 71.02 mg lactose monohydrate kull pillola.
French: Excipient(s) à effet notoire 97,75 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Maltese: 97.75 mg lactose monohydrate kull pillola.
French: Chez les patients schizophrènes, l'incidence d'akathisie était de 6,2% avec aripiprazole et de 3,0% avec placebo.
Maltese: F'pazjenti bi skizofrenija, l-inċidenza ta' akatisja kienet ta' 6.2 % b'aripiprazole u 3.0 % bi plaċebo.
French: Irritabilité associée à un trouble autistique chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2) L'aripiprazole a été étudié chez des patients âgés de 6 à 17 ans à travers 2 études de 8 semaines, contrôlées versus placebo [l'une à dose flexible (2-15 mg/jour) et l'autre à dose fixe (5, 10 ou 15 mg/jour)] et une étude en ouvert de 52 semaines.
Maltese: Irritabilità relatata ma' disturb awtistiku f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2) Aripiprazole kien studjat f'pazjenti li kellhom bejn is-6 u s-17-il sena, f'żewġ provi li damu 8 ġimgħat, ikkontrollati bi plaċebo (waħda b'doża flessibbli (2-15 mg/kuljum) u waħda b'doża fissa (5, 10, jew 15 mg/kuljum)) u prova waħda ta' 52-il ġimgħa open-label.
French: Dans une autre étude clinique contrôlée long terme de 26 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 14,8% chez les patients traités par l'aripiprazole et de 15,1% chez les patients traités par l'olanzapine.
Maltese: Fi studju ieħor ikkontrollat fit-tul ta' 26 ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet 14.8 % f'pazjenti kkurati b'aripiprazole u 15.1 % għall-pazjenti kkurati b'olanzapine.
French: Dans les études contrôlées versus placebo, la prise moyenne de poids était de 0,4 kg pour le bras placebo et de 1,6 kg pour le bras aripiprazole.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet ta' 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
French: Réaction de photosensibilité Alopécie
Maltese: Sensittività eċċessiva
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium Oxyde ferrique rouge (E172)
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E 172)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D [Uniquement pour la boîte du flacon :] Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: [Il-Kartuna għal flixkun biss:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, l'incidence d'akathisie chez les patients bipolaires était de 12,1% avec aripiprazole et de 3,2% avec placebo.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1 % b'aripiprazole u 3.2 % bi plaċebo.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence», mais il contient de l'aripiprazole à une nouvelle concentration, en plus de celles déjà existantes: alors que le médicament de référence, Abilify, est dosé à 5, 10, 15 et 30 mg, Aripiprazole Sandoz est également disponible en comprimés de 20 mg.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza', iżda fih aripiprazole b'qawwa ġdida flimkien mill-qawwiet eżistenti: filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Abilify, huwa disponibbli bħala 5, 10, 15 u 30 mg, Aripiprazole Sandoz huwa disponibbli wkoll bħala pilloli ta' 20 mg.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Aripiprazole Sandoz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Aripiprazole Sandoz jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant l'aripiprazole.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar aripiprazole.
French: Le principe actif d'Aripiprazole Sandoz, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aripiprazole Sandoz, aripiprazole, hija mediċina antipsikotika.
French: • trouble bipolaire de type I, une maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes maniaques (périodes d'humeur anormalement élevée), en alternance avec des épisodes d'humeur normale.
Maltese: • disturb bipolari tat-tip I, marda mentali li biha l-pazjenti jesperjenzaw episodji ta' manija (perjodi anormali ta' burdata tajba), alternati ma' perjodi ta' burdata normali.
French: Aripiprazole Sandoz contient le principe actif aripiprazole et est un médicament «générique» et «hybride».
Maltese: Aripiprazole Sandoz fih is-sustanza attiva aripiprazole u huwa ‘mediċina ġenerika' u ‘ibrida'.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aripiprazole Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aripiprazole Sandoz.
French: Étant donné qu'Aripiprazole Sandoz est un médicament bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Maltese: Peress li Aripiprazole Sandoz huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
French: Chez les patients âgés de 15 à 17 ans, la dose initiale est de 2 mg par jour (en utilisant un produit disponible sous forme liquide contenant de l'aripiprazole), qui est progressivement augmentée jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Maltese: F'pazjenti li għandhom bejn 15 u 17-il sena, id-doża inizjali hija ta' 2 mg kuljum (permezz ta' prodott li fih aripiprazole f'għamla likwida), li gradwalment tiżdied għad-doża rakkomandata ta' 10 mg darba kuljum.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aripiprazole
French: Aripiprazole Sandoz aripiprazole
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aripiprazole Sandoz
French: Aripiprazole Sandoz est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir de nouveaux épisodes maniaques chez les adultes ayant répondu au médicament antérieurement.
Maltese: Aripiprazole Sandoz jintuża f'adulti għall-kura ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi u għall-prevenzjoni ta' episodji manijaċi ġodda f'adulti li l-marda tagħhom marret għall-aħjar fl-imgħoddi.
French: <Numéro de procédure EMA> <Numéro AMM UE>
Maltese: Numru tal-MA (EU)> Isem (ivvintat)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Maltese: Not all pack sizes may be marketed.
French: La substance active est l'aripiprazole.
Maltese: Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Maltese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Ir-Repubblika Ċeka
French: Romania
Maltese: România
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT)
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I:
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
French: Pancréatite Dysphagie Diarrhée
Maltese: Pankreatite Disfaġja Dijarea
French: Voir la notice pour plus d'information.
Maltese: Ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
French: Boites de 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 14, 28, 49, 56, jew 98 pillola
French: Certains antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (rifabutine, rifampicine)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
French: Les effets indésirables suivants avaient une relation effet-dose possible: troubles extrapyramidaux (l'incidence était de 9,1% à une posologie de 10 mg, 28,8% à une posologie de 30 mg et 1,7% pour le placebo) ; et akathisie (l'incidence était de 12,1% à une posologie de 10 mg, 20,3% à une posologie de 30 mg et 1,7% pour le placebo).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %, 30 mg, 28.8 %, plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %, 30 mg, 20.3 %, plaċebo, 1.7 %).
French: Fertilité L'aripiprazole n'a pas altéré la fertilité dans les études de toxicité de la reproduction.
Maltese: Fertilità Aripiprazole ma xekkilx il-fertilità abbażi ta' dejta minn studji ta' tossiċità riproduttiva.
French: L'ASC et la Cmax du déhydro-aripiprazole ont été augmentées respectivement de 77% et 43%.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77 % u 43 % rispettivament.
French: Quatre sous-groupes de thymorégulateurs ont été évalués pendant la phase randomisée: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate; placebo + lithium; placebo + valproate.
Maltese: Erba' sottogruppi ta' stabbilizzaturi tal-burdata kienu assessjati fil-fażi li fiha l-pazjenti ntagħażlu b'mod każwali: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Acésulfame de potassium Arôme mangue Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
French: Aripiprazole Zentiva contient du sodium
Maltese: Aripiprazole Zentiva fiha sodium
French: L'aripiprazole a montré une grande affinité in vitro pour les récepteurs dopaminergiques D2 et D3, sérotoninergiques 5-HT1A et 5-HT2A, et une affinité modérée pour les récepteurs dopaminergiques D4, sérotoninergiques 5-HT2C et 5-HT7, α1-adrénergiques et histaminiques H1.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1-adrenerġiki u H1 istamina.
French: Dans trois études cliniques aripiprazole contrôlées versus placebo (n=938; âge moyen: 82,4 ans; intervalle: 56-99 ans), chez des patients âgés présentant un état psychotique associé à une maladie d'Alzheimer, les patients traités par aripiprazole ont eu un risque de mortalité plus élevé comparativement au placebo.
Maltese: Fi tliet provi kkontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56-99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bi psikosi assoċjata mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.