FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (gEP-P : glucoproteïne E deletie tkP-P ; thymidine kinase deletie CCID: Cell culture infective dose)
Croatian: (gEP-P: uklonjen glikoprotein E; tkP-P: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Dutch: Lyofilisaat: Fles van Type I glas, Oplosmiddel: Fles van Type I glas of PET fles
Croatian: Szarvasmarha Intramuszkulárisan Liofilizat: bocu (stakla tipa I); otapalo: bocu (stakla tipa
Dutch: Inhoud
Croatian: Karencija
Dutch: Rundvee (kalveren en volwassen koeien).
Croatian: Goveda (telad i odrasle krave).
Dutch: In dergelijke gevallen moet een gepaste symptomatische behandeling worden toegediend.
Croatian: U tim slučajevima, potrebno je prikladno simptomatsko liječenje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/01/2011 Datum van laatste hernieuwing: 06/11/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/01/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/11/2015
Dutch: Het dier moet 3 weken later opnieuw met dezelfde dosis worden ingeënt.
Croatian: Životinju treba ponovno cijepiti istom dozom nakon 3 tjedna.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena za izazivanje aktivne imunosti, ne potpada pod odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži:
Dutch: Deze tijdelijke stijging van de temperatuur verdwijnt binnen 48 uur spontaan weer zonder behandeling en heeft niets te maken met koorts.
Croatian: Taj privremeni porast temperature spontano prolazi unutar 48 sati bez liječenja i nije povezan s febrilnim procesom.
Dutch: In zeer zelden gevallen kan vaccinatie overgevoeligheidsreacties veroorzaken.
Croatian: Cijepljenje može vrlo rijetko izazvati reakcije preosjetljivosti.
Dutch: Deze lichte zwelling duurt meestal minder dan 24 uur.
Croatian: U većini slučajeva, ta lagana oteklina traje manje od 24 sata.
Dutch: Bewaar de flesjes in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Croatian: Držati boce u kutiji radi zaštite od svjetla.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na kutiji i etiketi.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: 50 ml 60 ml
Croatian: 10 ml 50 ml 60 ml
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti na tržištu.
Dutch: Daarna moet elke zes maanden een enkele boosterdosis van 2 ml worden toegediend.
Croatian: Poslije toga svakih šest mjeseci treba docijepiti jednom dozom od 2 ml.
Dutch: Rundvee: vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Croatian: Goveda: starija od 3 mjeseca.
Dutch: Vaak kan een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 1,63 °C bij volwassen koeien en met maximaal 2,18 ºC bij kalveren worden waargenomen.
Croatian: Uobičajen je porast rektalne temperature do 1,63 ºC u odraslih krava i do 2,18 ºC u teladi.
Dutch: De TK-deletie gaat gepaard met verminderd viraal neurotropisme en verminderde ontwikkeling van latentie.
Croatian: Uklanjanje a tk povezana je sa smanjenim neurotropizmom virusa i smanjenim nastupom latencije.
Dutch: Rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden.
Croatian: Goveda starija od 3 mjeseca.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Zeer zelden bijwerkingen:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Dutch: Diagnostische hulpmiddelen die zijn ontworpen om antistoffen tegen gE op te sporen, zijn in principe geschikt voor dit doel.
Croatian: Dijagnostičke metode za otkrivanje protutijela gE trebaju biti prikladne za tu namjenu.
Dutch: 5 doses 25 doses
Croatian: 5 doza 25 doza
Dutch: 5 doses 25 doses 30 doses
Croatian: 5 doza 25 doza 30 doza
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja prema uputi: 6 sati.
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 1 injectie van 2 ml van het gereconstitueerde vaccin per dier.
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Dutch: Oplosmiddel: transparante homogene vloeistof.
Croatian: Otapalo: prozirna homogena tekućina.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie binnen 6 uur gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo iskoristite u roku od 6 sati.
Dutch: Suspensie na reconstitutie: transparante, rozeachtige vloeistof.
Croatian: Suspenzija nakon otapanja: prozirna ružičasta tekućina.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 5 EN 25 DOSES
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 5 I 25 DOZA
Dutch: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Dutch: Het ontbreken van het gen dat codeert voor het oppervlakte-eiwit gE heeft tot gevolg dat het vaccin geen antistoffen opwekt tegen het glycoproteïne E van BoHV-1 (markervaccin).
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml injekcijom u vratni mišić.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Dutch: Lyofilisaat: witte tot geelachtige poeder.
Croatian: Liofilizat: bijeli do žućkasti prašak.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige dosis werden geen andere bijwerkingen vastgesteld dan die gemeld in rubriek 4.6.
Croatian: Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 6.
Dutch: Begin van de immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Dutch: Lyofilisaat: Fles van kleurloos Type I glas, afgesloten met een bromobutylrubberen stop en een aluminium dop.
Croatian: Liofilizat: bezbojna boca od stakla tipa I, zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Dutch: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: IBR MARKER LIVE
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Croatian: Kod primjene koristi samo sterilne igle i šprice.
Dutch: De hulpstoffen, genoemd in rubriek 6.1 van de SPK zijn ofwel toegelaten stoffen, waarvan in Tabel 1 van de annex van de Commissieregelgeving (EU) Nr. 37/2010 aangegeven wordt dat er geen MRLs verlangd worden of dat ze niet beschouwd worden onder het bereik vallen van de Regelgeving (EC) Nr. 470/2009, indien gebruikt zoals in dit product.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Dutch: Oplosmiddel: Fles van kleurloos Type I glas (10 ml) of type II glas (50 ml of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) of PET fles (10, 50 of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium dop.
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Dutch: Dieren die gevaccineerd zijn met Hiprabovis IBR Marker Live zullen positief testen (evenals rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker) indien monsters worden geanalyseerd met behulp van tests die zijn gebaseerd op de identificatie van antistoffen tegen andere BoHV-1 antigenen.
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
Dutch: Door de markerdeletie (gE-) kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van dieren die zijn geïnfecteerd met veldvirus, tenzij de dieren voordien zijn gevaccineerd met een conventioneel vaccin of geïnfecteerd zijn geweest met veldvirus.
Croatian: Cijepljene životinje mogu se razlikovati od životinja koje su zaražene terenskim sojem virusa na temelju uklanjanja markera (gE-) uz pomoć komercijalnih dijagnostičkih testova, osim ako su životinje prethodno bile cijepljene konvencionalnim cjepivom ili su bile zaražene terenskim sojem virusa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Dutch: Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1 °C komt vaak voor binnen 4 dagen na de vaccinatie.
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
Dutch: Het vaccin bevat een BoHV-1-stam (stam: CEDDEL) met twee deleties in de genen die coderen voor het oppervlakte-eiwit gE en het enzym TK.
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
Dutch: Een tijdelijke ontsteking op de vaccinatieplaats binnen 72 uur na de vaccinatie komt vaak voor bij runderen.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Croatian: 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Dutch: Lyofilisaat 5, 25 en 30 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 5 en 25 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 30 doses: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Croatian: Liofilizat za 5, 25 i 30 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Dutch: Afkortingen gE- : glucoproteïne E deletie tk- ; thymidine kinase deletie CCID: Cell culture infective dose Oplosmiddel:
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Dutch: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit tegen bovien herpesvirus type 1 (BoHV-1) bij rundvee.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden tegen het Boviene Herpesvirus type 1 (BoHV-1), ter vermindering van de klinische tekenen van Infectieuze boviene rinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van uitscheiding van veldvirus.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa govedag (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Dutch: Reconstitueer de lyofilisaat met de volledige inhoud van het bijgevoegde oplosmiddel, zodat een suspensie voor injectie wordt verkregen.
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 30 DOSES LYOPHILISAAT
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA LIOFILIZATA
Dutch: Oplosmiddel voor HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: UPUTA O VMP: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Dutch: Eenieder die voornemens is om HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 30 DOSES OPLOSMIDDEL
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA OTAPALA
Dutch: Hierdoor kan onderscheid worden gemaakt tussen rundvee dat met dit vaccin is ingeënt en rundvee dat is besmet met BoHV-veldvirus of is gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid van het oplosmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur.
Croatian: Rok valjanosti otapala kada je zapakirano za prodaju: 5 godine.
Dutch: De injecties moeten bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven worden.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 5 doses lyofilisaat en 1 fles met 10 ml oplosmiddel.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 25 doses lyofilisaat en 1 fles met 50 ml oplosmiddel.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Dutch: Dieren die blootgesteld zijn geweest aan oppervlakte-eiwit gE zullen positief testen (bijv. rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker), maar nietblootgestelde dieren zullen negatief testen (bijv. niet-geïnfecteerde dieren, waaronder de dieren die gevaccineerd werden met Hiprabovis IBR Marker Live).
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Croatian: Ne zamrzavaj.
Dutch: lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor rundvee.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
Dutch: De toedieningswijze is een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend gE- tk- Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži: Živi gE- tk- dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1) soj CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Dutch: Niet in de vriezer bewaren
Croatian: Ne zamrzavaj
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Croatian: Tijekom otapanja i primjene treba spriječiti kontaminaciju.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Dutch: ; thymidine kinase deletie CCID: Cell culture infective dose
Croatian: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Dutch: Laat het oplosmiddel op een temperatuur tussen 15 ºC en 20 ºC komen vóór de reconstitutie van de lyofilisaat.
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperaturu između 15 ºC i 20 ºC.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend virale boviene vaccins, boviene rhinotracheïtis virus (IBR).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Živo virusno goveđe cjepivo, protiv virusnog rinotraheitisa goveda (VRG) ATCvet kod: QI02AD01.
Dutch: Farmaceutische vorm
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Dutch: (zonder gewichtstoename) en plast meer dan gewoonlijk (komt vaak voor).
Croatian: (bez dobitka na težini) i mokrit ćete više nego što je uobičajeno (često).
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Dutch: U voelt zich moe, heeft veel dorst en honger
Croatian: Osjećat ćete se umorno, vrlo žedno i gladno
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
Dutch: Een bijkomende bijwerking was tremor (vaak).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Dutch: Als dit gebeurt:
Croatian: Ako se to dogodi:
Dutch: Als u geen zoemend geluid hoort:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Dutch: Haal het beschermkapje er af.
Croatian: Skinite poklopac.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Dutch: In ernstige gevallen moeten patiënten worden behandeld in het ziekenhuis.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Dutch: Behandeling Dosis (microgram)
Croatian: Doza (mikrogram)
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Dutch: Als de capsule leeg is, is er geen reden tot zorg.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Dutch: • Adem vervolgens uit.
Croatian: • Zatim izdahnite.
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt (stap 6).
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Dutch: Inhaleer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Dutch: De meeste mensen kunnen de capsule legen in één of twee inhalaties.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Dutch: Gebruik niet meer dan uw arts heeft aanbevolen.
Croatian: Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Dutch: Het bronchodilaterend effect was niet afhankelijk van het tijdstip van dosering, 's ochtends of 's avonds.
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.