FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITAZIDE w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego miesiąca ciąży lek może istotnie wpłynąć szkodliwie na dziecko, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP een geharmoniseerde formulering volgens de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedkeurde: "Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Polish: CHMP przyjął ujednolicone sformułowanie zgodne z zaleceniami grupy PhVWP: „Stosowanie preparatu Tritazide nie jest zalecane w okresie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4) oraz jest przeciwwskazane w okresie drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3).
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het begin van het antihypertensief effect van een enkelvoudige dosis manifest 1 tot 2 uur na orale toediening.
Polish: U większości pacjentów początek działania obniżającego ciśnienie pojedynczej dawki ramiprylu staje się widoczny po upływie 1-2 godzin od podania doustnego.
Dutch: • Als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisatie)
Polish: • Jeśli pacjent może być poddany leczeniu zmniejszajacemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub żmij (odczulanie).
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
Polish: Pacjenci leczeni diuretykami
Dutch: Het risico op hypokaliëmie is het grootst bij patiënten met levercirrose, bij patiënten die snelle diurese ondervinden, bij patiënten die inadequate elektrolyten krijgen en bij patiënten die een gelijktijdige behandeling met corticosteroïden of ACTH krijgen (zie rubriek 4.5).
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u chorych z marskością wątroby, u pacjentów z szybko wywołaną diurezą, u pacjentów z niedostateczną podażą elektrolitów i u pacjentów równocześnie poddawanych kortykosteroidoterapii lub otrzymujących ACTH (patrz punkt 4.5).
Dutch: Het CHMP keurde voor deze rubriek ook een geharmoniseerde formulering goed betreffende zwangerschap en borstvoeding (zie SPC).
Polish: CHMP przyjął również w tym punkcie ujednoliconą treść sformułowania odnoszącego się do okresu ciąży i karmienia piersią (patrz ChPL).
Dutch: Een frequentere controle wordt aangeraden in de beginfase van de behandeling en bij patiënten met nierfunctiestoornissen, patiënten met een gelijktijdige collageenziekte (bijv. lupus erythematodes of sclerodermie), en alle patiënten die behandeld worden met andere geneesmiddelen die veranderingen van het bloedbeeld kunnen veroorzaken (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Polish: Częstsze wykonywanie badań kontrolnych doradza się w początkowej fazie leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u chorujących równocześnie na kolagenozę (np. chorych na toczeń rumieniowaty lub twardzinę) i u wszystkich leczonych innymi lekami, które mogą zmieniać obraz krwi (patrz sekcje 4.5 i 4.8).
Dutch: • Carbamazepine (voor epilepsie).
Polish: • Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
Dutch: Er is onvoldoende informatie beschikbaar over het gebruik van ramipril tijdens de borstvoeding en alternatieve behandelingen met beter bewezen veiligheidsprofielen tijdens de borstvoeding zijn te verkiezen, in het bijzonder bij het zogen van een pasgeboren of preterm kind.
Polish: Nie ma dostatecznych informacji dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią ani leków alternatywnych o lepiej ustalonych dopuszczalnych profilach bezpieczeństwa w tym okresie, zwłaszcza w odniesieniu do noworodków i wcześniaków.
Dutch: • Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
Dutch: De belangrijkste gebieden die voor harmonisatie in aanmerking kwamen waren:
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu:
Dutch: Het CHMP wees ook op het belang om een alinea in te voegen over hoesten overeenkomstig de waarschuwing bij eerder geharmoniseerde productinformatie voor ACE-remmers en keurde het volgende goed: "Bij gebruik van ACE-remmers is hoesten gemeld.
Polish: CHMP wskazał również na znaczenie zamieszczenia punktu dotyczącego kaszlu, zgodnie z uprzednio ujednoliconą treścią ostrzeżenia dotyczącego ACE-I, i uzgodnił co następuje: „Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Dutch: De gemiddelde respons op een monotherapie met een ACE-remmer was lager bij zwarte (Afro-Caribische) hypertensieve patiënten (gewoonlijk een hypertensieve populatie met een laag reninegehalte) dan bij niet-zwarte patiënten.
Polish: Przeciętna odpowiedź na monoterapię inhibitorem ACE bywa słabsza u pacjentów rasy czarnej (afro-karaibskich) z nadciśnieniem tętniczym (populacja zwykle z nadciśnieniem z niskim stężeniem reniny) niż u chorych innych ras.
Dutch: Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie
Polish: Odczyny anafilaktyczne podczas odczulania
Dutch: Het CHMP heeft een aantal gebieden in de productinformatie voor Tritazide beoordeeld die van elkaar afweken en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritazide i przyjęto jego poprawioną wersję.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)
Polish: • Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
Dutch: Als progressieve nierinsufficiëntie manifest wordt, zoals blijkt uit een stijging van niet-eiwit stikstof, moet de behandeling nauwgezet opnieuw worden geëvalueerd, waarbij een stopzetting van de behandeling met het diureticum wordt overwogen (zie rubriek 4.3).
Polish: Jeśli narastające zaburzenia czynności nerek stają się wyraźne, na co wskazuje zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego, konieczna jest dokładna ponowna ocena leczenia z rozważeniem odstawienia diuretyków (patrz punkt 4.3).
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen
Polish: • Osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn
Dutch: Kinine : hydrochlorothiazide vermindert de excretie van kinine.
Polish: Chinina: hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.
Dutch: Het begin van het antihypertensief effect treedt op na 3 tot 4 dagen en kan tot 1 week na stopzetting van de behandeling aanhouden.
Polish: Początek działania obniżającego ciśnienie występuje po 3-4 dniach i działanie może utrzymywać się aż do 7 dni po odstawieniu leku.
Dutch: • Personen die er geel uitzien
Polish: • Widzenie na żółto
Dutch: De verlaging van de natriumspiegels kunnen in het begin asymptomatisch zijn en een regelmatige controle is bijgevolg noodzakelijk.
Polish: Zmniejszenie stężenia sodu może początkowo nie powodować objawów; z tego powodu niezbędne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych.
Dutch: Het gebruik van thiaziden tijdens de borstvoeding door lacterende moeders werd in verband gebracht met een afname of zelfs onderdrukking van de lactatie.
Polish: Tiazydy stosowane w okresie karmienia piersią wiążą się ze zmniejszeniem lub nawet zanikiem laktacji.
Dutch: Wat is TRITAZIDE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITAZIDE inneemt Hoe wordt TRITAZIDE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Polish: Co to jest lek TRITAZIDE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku TRITAZIDE Jak stosować lek TRITAZIDE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek TRITAZIDE Inne informacje
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die gelijkaardig zijn aan TRITAZIDE (andere ACE-remmers of sulfonamide-derivaten).
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do leku TRITAZIDE (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidowe).
Dutch: Er bestaat een risico op nierfunctiestoornissen, in het bijzonder bij patiënten met congestieve hartinsufficiëntie of na een niertransplantatie.
Polish: Podczas leczenia występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Dutch: De combinatie ramipril + hydrochlorothiazide is geen preferentiële behandeling voor primair hyperaldosteronisme.
Polish: Skojarzenie ramipryl + hydrochlorotiazyd nie jest leczeniem z wyboru w hiperaldosteronizmie pierwotnym.
Dutch: Bij diabetici kunnen dosisaanpassingen van insuline of van de orale hypoglycemiërende middelen vereist zijn.
Polish: Chorzy na cukrzycę mogą wymagać korygowania dawkowania insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Polish: • Chinina (w leczeniu malarii).
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen omwille van de hydrochlorothiazide component (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ze względu na to, że zawiera hydrochlorotiazyd (patrz punkt 4.3).
Dutch: Gesuggereerde maatregelen omvatten primaire detoxificatie (maagspoeling, toediening van adsorbentia) en maatregelen om de hemodynamische stabiliteit te herstellen, waaronder toediening van alfa-1 adrenerge agonisten of toediening van angiotensine II (angiotensinamide).
Polish: Stosuje się głównie detoksyfikację (płukanie żołądka, podanie środków absorbujących) i przywrócenie stabilności hemodynamicznej, w tym podanie agonistów receptorów α1-adrenergicznych lub angiotensyny II (amidu angiotensyny).
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie), minder honger hebben
Polish: • Brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia
Dutch: Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITAZIDE:
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem TRITAZIDE:
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min mogen alleen behandeld worden met de laagste vaste dosis combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide na toediening van ramipril alleen.
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min powinni stosować najmniejsze dawki stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu po okresie monoterapii ramiprylem.
Dutch: Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochlorothiazide alleen.
Polish: Takie skojarzenie stałej dawki jest wskazane u pacjentów, u których kontrola ciśnienia krwi za pomocą monoterapii ramiprylem lub hydrochlorotiazydem jest niewystarczająca.
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding van hydrochlorothiazide bedraagt 40 %.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Dutch: Een door een ACE-remmer geïnduceerde hoest moet als onderdeel van de differentiaaldiagnose van hoesten worden beschouwd."
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu."
Dutch: TRITAZIDE en aanverwante namen moeten in de laagst beschikbare dosering worden gestart.
Polish: Stosowanie preparatu TRITAZIDE pod różnymi nazwami należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Polish: ANEKS IIWNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) Bij patiënten met levercirrose is de farmacokinetiek van hydrochlorothiazide niet significant veranderd.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U chorych z marskością wątroby farmakokinetyka hydrochlorotiazydu nie zmienia się znacząco.
Dutch: Hyperkaliëmie werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITAZIDE.
Polish: Hiperkaliemię obserwuje się u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITAZIDE.
Dutch: Bovendien kan de gelijktijdige toediening van ACE-remmers en NSAIDs leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en tot een verhoging van de kaliëmie.
Polish: Ponadto równoczesne leczenie inhibitorami ACE i NLPZ może prowadzić do wzrostu ryzyka pogorszenia czynności nerek oraz wzrostu kaliemii.
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van ramipril wordt slecht verwijderd uit de algemene circulatie door hemodialyse.
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy.
Dutch: Hypercalcemie
Polish: Hiperkalcemia
Dutch: • Als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi ( w wynikach badań krwi).
Dutch: Een verminderde vorming van angiotensine II en een remming van de afbraak van bradykinine leiden tot vasodilatatie.
Polish: Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II i hamowanie rozpadu bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń.
Dutch: De combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide met lithium is daarom niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się więc kojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.
Dutch: Aangezien er weinig gegevens beschikbaar zijn uit onderzoeken waarin de titratiestappen met de combinatie werden beoordeeld, is de dosering gewijzigd.
Polish: Uwzględniając małą ilość danych odnoszących się do oceny kolejnych stopni zwiększania dawek w terapii skojarzonej, wprowadzono zmiany dotyczące dawkowania preparatu.
Dutch: Patiënten met een verstoorde nierfunctie kunnen lagere doseringen van TRITAZIDE nodig hebben.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki produktu TRITAZIDE.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Polish: Wpływ na metabolizm i układ endokrynowy
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van de prodrug ramipril, remt het enzym dipeptidylcarboxypeptidase I (synoniemen: angiotensine-conversie-enzym; kininase II).
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku - ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II).
Dutch: Er werd aangetoond dat thiaziden de urinaire excretie van magnesium verhogen, wat kan leiden tot hypomagnesiëmie.
Polish: Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu z moczem, czego wynikiem może być hipomagnezemia.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACEremmers hebben gebruikt, moeten nauwlettend op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubriek 4.3 en 4.4)".
Polish: Dzieci, których matki przyjmowały ACE-I należy uważnie obserwować pod kątem występowania hipotonii (patrz również punkty 4.3 i 4.4)."
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 mensen)
Polish: Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Dutch: 8 NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Polish: 8 NUMER(Y) POZOWLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubriek 4.3 en 4.6)
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie inhibitorami ACE/AIIRA należy niezwłocznie przerwać i, w razie wskazań, rozpocząć terapię alternatywną (patrz sekcje 4.3 i 4.6).
Dutch: • Zich depressief, angstig, zenuwachtiger of meer beverig voelen dan gewoonlijk
Polish: • Obniżenie nastroju, lęk, większa niż zwykle nerwowość lub rozdrażnienie
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk of zich dorstig voelen
Polish: • Potliwość większa niż zwykle lub pragnienie
Dutch: De piekplasmaconcentraties van ramiprilaat, de enige actieve metaboliet van ramipril, worden 2-4 uur na de inname van ramipril bereikt.
Polish: Ramiprylat, jedyny aktywny metabolit ramiprylu, osiąga stężenie maksymalne w osoczu 2-4 godziny po przyjęciu ramiprylu.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen)
Polish: Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Dutch: Als ramipril + hydrochloorthiazide bij een patiënt met primair hyperaldosteronisme wordt gebruikt, is zorgvuldige controle van de plasmakaliumspiegel noodzakelijk".
Polish: Jeśli ramipryl + hydrochlorotiazyd stosuje się u pacjentów z hiperaldosteronizmem pierwotnym, należy uważnie monitorować osoczowe stężenia potasu".
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Colestyramine of andere enteraal toegediende ionenuitwisselaars: verminderde absorptie van hydrochlorothiazide.
Polish: Cholestyramina lub inne wymienniki jonowe podawane doustnie: zmniejszenie wchłaniania hydrochlorotiazydu.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Polish: Dowody epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu zarodka na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są przekonujące, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Dutch: De hoest is gekenmerkt als niet productief, persistent en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.
Polish: Co charakterystyczne, kaszel jest suchy, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Dutch: Het is aanbevolen om indien mogelijk de behandeling met angiotensine-conversie-enzym remmers zoals ramipril één dag vóór de chirurgische ingreep te onderbreken.
Polish: Chirurgia Zaleca się zaprzestanie leczenia inhibitorami ACE, takimi jak ramipryl, w miarę możliwości, na dzień przed operacją.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
Polish: Konieczne będzie sprawdzenie ciśnienia tętniczego przez lekarza.
Dutch: Hydrochlorothiazide kan, in gevallen van langdurige blootstelling tijdens het derde zwangerschapstrimester, aanleiding geven tot foeto-placentaire ischemie en een risico op groeiretardatie.
Polish: Hydrochlorotiazyd, w przypadku przedłużonej ekspozycji podczas trzeciego trymestru ciąży, może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i ryzyko opóźnienia rozwoju płodu.
Dutch: • Het drinken van alcohol samen met TRITAZIDE kan u duizelig of ijlhoofdig maken.
Polish: • Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE może wywołać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen en acetylsalicylzuur: Er is een afname van het antihypertensief effect van TRITAZIDE te verwachten.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i kwas acetylosalicylowy: można przewidywać osłabienie efektu przeciwnadciśnieniowego produktu TRITAZIDE.
Dutch: • Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan
Polish: • Leki zawierające jod: mogą być stosowane w badaniach rentgenowskich - tradycyjnych i podczas tomografii komputerowej w szpitalu.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, is voorzichtigheid aanbevolen aangezien hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów leczonych równocześnie diuretykami, ponieważ na początku stosowania produktu TRITAZIDE może wystąpić hipotensja.
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Tritazide pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITAZIDE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosissen zijn 2.5 mg ramipril en 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Dutch: • Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Polish: • Kłopoty z zachowaniem równowagi (zawroty głowy)
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Polish: Hydrochlorotiazyd wydala się w mleku ludzkim.
Dutch: Over het algemeen zijn er geen grote veranderingen in de renale plasma flow en de glomerulaire filtratiesnelheid.
Polish: Na ogół nie ma poważnych zmian nerkowego przepływu osocza ani wskaźnika przesączania kłębuszkowego (glomerular filtration rate, GFR).
Dutch: Een spoedbehandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Polish: Należy niezwłocznie rozpocząć leczenie doraźne w warunkach szpitalnych.
Dutch: Ramipril wordt bijna volledig gemetaboliseerd tot ramiprilaat, en tot het diketopiperazine ester, het diketopiperazine zuur, en de glucuroniden van ramipril en ramiprilaat.
Polish: Ramipryl jest niemal całkowicie metabolizowany do ramiprylatu, reszta do estru i kwasu diketopiperazynowego oraz do glukuronidów ramiprylu i ramiprylatu.
Dutch: Neutropenie/agranulocytose werden zelden waargenomen en beenmergsuppressie werd ook gerapporteerd.
Polish: Rzadko obserwowano neutropenię/agranulocytozę i donoszono o hamowaniu czynności szpiku.
Dutch: • Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek, związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej).
Dutch: • Nagelproblemen (bijv. het verlies van nagelsubstantie en loslating van een nagel uit zijn nagelbed)
Polish: • Zmiany paznokci (np. luźne umocowanie lub oddzielanie się płytki od łoża paznokcia)
Dutch: • Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
Dutch: Bijzonder nauwgezette controle is vereist bij patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Polish: Szczególnie dokładnego monitorowania wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Dutch: Hydrochlorothiazide stimuleert de renale reabsorptie van calcium en kan hypercalcemie veroorzaken.
Polish: Hydrochlorotiazyd pobudza nerkowe wchłanianie zwrotne wapnia i może spowodować hiperkalcemię.
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Polish: • Przyspieszona czynność serca, niemiarowe lub silne uderzenia serca (palpitacje), ból w klatce piersiowej, wrażenie ciasnoty w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia krążenia, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Dutch: Het mechanisme van het antihypertensief effect van de thiazide diuretica is niet volledig bekend.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Dutch: TRITAZIDE is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name ramipril en hydrochlorothiazide.
Polish: Lek TRITAZIDE jest skojarzeniem dwóch leków, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde formulering goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowania: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli ciśnienia tętniczego.