FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lutathera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Lutathera jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lutathera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Lutathera é um medicamento contra o cancro para o tratamento de tumores nos intestinos conhecidos como tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (TNE GEP).
Maltese: Lutathera hija mediċina tal-kanċer għall-kura tat-tumuri fil-musrana magħrufin bħala tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes que afetam mais de 1 em cada 10 doentes são trombocitopenia (baixas contagens de plaquetas), linfopenia (baixos níveis de linfócitos, um tipo de glóbulo branco), anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), pancitopenia (baixos níveis de todos os tipos de células sanguíneas), cansaço e apetite diminuído.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra li jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 10 pazjenti huma tromboċitopenja (l-għadd baxx tal-pjastrini), limfopenija (livelli baxxi ta' limfoċiti, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (l-għadd baxx taċ-ċelloli ħomor), panċitopenija (livelli baxxi tat-tipi kollha taċċelloli tad-demm), għeja u nuqqas ta' aptit.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lutathera?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Lutathera?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lutathera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lutathera?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 229 doentes com TNE GEP que tinham recetores de somatostatina, os doentes que receberam o Lutathera viveram em média 28 meses sem agravamento da doença.
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 229 pazjent b'GEP-NETs li kien fihom riċetturi ta' somatostatina, il-pazjenti li ngħataw Lutathera għexu għal medja ta' 28 xahar mingħajr ma aggravat il-marda tagħhom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lutathera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Lutathera.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com função renal gravemente reduzida.
Maltese: Dan m'għandux jingħata lanqas lil pazjenti b'funzjoni tal-kliewi mnaqqsa severament.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por TNE GEP ser reduzido, estes tumores são considerados raros, pelo que o Lutathera foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 31 de janeiro de 2008.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn GEP-NETs huwa baxx, dawn huma kkunsidrati ‘rari', u Lutathera ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil-31 ta' Jannar 2008.
Portuguese: Apenas uma minoria dos doentes com TNE GEP pode ser curada com cirurgia e, na altura do diagnóstico, os tumores ter-se-ão espalhado na maioria dos doentes.
Maltese: Minoranza ta' pazjenti b'GEP-NETs biss jistgħu jiġu kkurati b'kirurġija u f'ħafna mill-pazjenti, meta jiġu dijanjostikati, it-tumuri jkunu nfirxu.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1ampola
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Portuguese: Lutropina alfa.
Maltese: Lutropin alfa
Portuguese: Azoto
Maltese: Nitrogen
Portuguese: • A substância ativa é a lutropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lutropin alfa.
Portuguese: EU/1/00/155/001 (1 frasco para injetáveis/ 1 ampola) EU/1/00/155/002 (3 frascos para injetáveis/ 3 ampolas) EU/1/00/155/003 (10 frascos para injetáveis/ 10 ampolas) EU/1/00/155/004 (1 frasco para injetáveis/ 1 frasco para injetáveis) EU/1/00/155/005 (3 frascos para injetáveis/ 3 frascos para injetáveis) EU/1/00/155/006 (10 frascos para injetáveis/ 10 frascos para injetáveis)
Maltese: EU/1/00/155/002 (3 kunjetti/ 3 ampulli) EU/1/00/155/003 (10 kunjetti/ 10 ampulli) EU/1/00/155/004 (1 kunjett/ 1 kunjett) EU/1/00/155/005 (3 kunjetti/ 3 kunjetti) EU/1/00/155/006 (10 kunjetti/10 kunjetti)
Portuguese: Torsão do ovário
Maltese: Torsjoni tal-ovarji
Portuguese: Neoplasias do aparelho reprodutor
Maltese: Neoplażmi fis-sistema riproduttiva
Portuguese: 75 UI
Maltese: IU-75
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de novembro de 2000 Data da última renovação: 30 de novembro de 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Novembru, 2005.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Merck Serono, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Merck Serono S.A.
Portuguese: Foram utilizadas as seguintes definições aplicáveis à terminologia referente à frequência utilizada daqui em diante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Lote do solvente
Maltese: Lott tas-Solvent
Portuguese: É praticamente "isento de sódio".
Maltese: Huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
Maltese: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 7,5 - 8,5
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita huwa 7.5-8.5.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio monoidratado Polissorbato 20
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
Portuguese: Vasculopatias Muito raras: Tromboembolismo, geralmente associado a OHSS grave.
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna: Tromboemboliżmu, normalment assoċjat ma' OHSS sever.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com uma gravidez
Maltese: • malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jkunu inkompatibbli mat-tqala
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Portuguese: Não foi relatada OHSS grave (ver secção 4.4).
Maltese: Ma ġewx irrappurtati każi serji ta' OHSS (sezzjoni 4.4).
Portuguese: Outros medicamentos e Luveris
Maltese: Mediċini oħra u Luveris
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE luveris 75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE luveris 75 iu
Portuguese: Luveris 75 UI pó e solvente para solução injetável Lutropina alfa
Maltese: Luveris 75 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Lutropin alfa
Portuguese: Não utilize Luveris:
Maltese: Tużax Luveris:
Portuguese: Outros componentes: polissorbato 20, sacarose, dihidrogenofosfato de sódio monoidratado, fosfato dissódico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio, L-metionina e azoto.
Maltese: Sustanzi oħra: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated sodium hydroxide, L-methionine u nitrogen.
Portuguese: A avaliação clínica pode revelar sinais, tais como hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, derrames pleurais ou edema pulmonar agudo.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela sinjali bħal ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċi tal-elettroliti, axxite, effużjonijiet plewrali, jew uġigħ pulmonari akut.
Portuguese: Tumores nos órgãos sexuais
Maltese: Tumuri tal-organi sesswali
Portuguese: Em doentes com porfiria ou um historial familiar de porfiria, Luveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
Maltese: Fil-pazjenti li jkollhom porfirja jew storja ta' porfirja fil-familja, Luveris jista' jżid ir-riskju ta' attakk akut.
Portuguese: • A lutropina alfa é Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), produzida por tecnologia do ADN recombinante.
Maltese: • Lutropin alfa hu Ormon Lutejniku uman rikombinanti (r-hLH), magħmul minn teknoloġija tadDNA rikombinanti.
Portuguese: Absorção Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 60%.
Maltese: Assorbiment Meta jingħata minn taħt il-ġilda, il-bijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 60%.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Merck Serono S.p.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a taxa de ovulação por ciclo foi de 70 - 75%.
Maltese: F'dawn l-istudji ir-rata ta' ovulazzjoni f'kull ċiklu kienet ta' 70-75%.
Portuguese: • Os outros componentes do pó são polissorbato 20, sacarose, dihidrogenofosfato de sódio monoidratado, fosfato dissódico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio, L-metionina e azoto.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra tat-trab huma polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated sodium hydroxide, L-methionine u nitrogen.
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) L-metionina
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) L-methionine
Portuguese: (EU/1/00/155/004-006)
Maltese: EU/1/00/155/001 (1 kunjett/ 1 ampulla)
Portuguese: Num ensaio clínico, foram relatadas reações ligeiras e moderadas no local da injeção (equimose, dor, rubor, prurido ou edema) em 7,4% e 0,9% das injeções, respetivamente.
Maltese: Fi studju kliniku, reazzjonijiet ħfief u moderati fis-sit tal-injezzjoni (tbenġil, uġigħ, ħmura, ħakk jew nefħa) ġew irrappurtati f'7.4% u 0.9% tal-injezzjonijiet, rispettivament.
Portuguese: A primeira injeção de Luveris deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Maltese: L-ewwel injezzjoni ta' Luveris għandha tingħata taħt supervizazzjoni medika diretta.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Maltese: Sindromu tal-Istimulazzjoni Eċċessiva tal-Ovarji (OHSS)
Portuguese: A lutropina alfa mostra uma farmacocinética linear, conforme avaliado pela área sob a curva (AUC), a qual é diretamente proporcional à dose administrada.
Maltese: Lutropin alfa juri farmakokinetika lineari, kif osservata mill-erja taħt il-kurva (AUC) li tvarja proporzjonalment skont id-doża mogħtija.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: um frasco para injetáveis com pó contém: lutropina alfa 75 UI.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kompożizzjoni: kunjett ta' trab fih: lutropin alfa 75
Portuguese: Porfiria
Maltese: Porfirja
Portuguese: Muito raramente, a OHSS grave pode sofrer complicações devido à torção ovárica ou a fenómenos tromboembólicos como, por exemplo, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Maltese: Rari ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkumplikat minn brim tal-ovarji jew avvenimenti tromboemboliċi, bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Maltese: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração Frequentes: Reação no local da injeção (por exemplo, dor, eritema, hematoma, inchaço e/ou irritação no local da injeção).
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni: Reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (eż. uġigħ, eritema, ematoma, nefħa u/jew irritazzjoni fis-sit tal-injezzjoni).
Portuguese: Após administração subcutânea de Luveris, a lutropina alfa é eliminada do organismo com uma semivida terminal de cerca de 10 - 12 horas.
Maltese: Meta Luveris jingħata minn taħt il-ġilda, lutropin alfa jitnehħa mill-ġisem b'half life terminali ta' madwar 10-12-il siegħa.
Portuguese: A lutropina alfa é uma Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), uma glicoproteína composta por duas subunidades, α- e β-, ligadas de forma não covalente.
Maltese: Lutropin alfa hu Ormon Uman Lutejniku rikombinanti (r-hLH), glikoproteina magħmula minn unitajiet sekondarji α- u ß- marbuta b'mod mhux kovalenti.
Portuguese: • Enjoos, vómitos, diarreia, desconforto abdominal ou dor abdominal
Maltese: • Tħossok imdardra, rimettar, dijarea, skonfort addominali jew uġigħ addominali
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi demonstrado que Luveris aumenta a sensibilidade ovárica à folitropina alfa.
Maltese: Fi provi kliniċi, Luveris intwera li jżid is-sensittività tal-ovarji għal follitropin alfa.
Portuguese: In vitro, a afinidade de ligação da hLH recombinante ao recetor LH/CG nas células tumorais de Leydig (MA-10) encontra-se entre a da hCG e a da hLH hipofisária, mas dentro da mesma ordem de grandeza.
Maltese: In vitro, l-affinità li għandu hLH rikombinanti biex jaqbad mar-riċettur tal-LH/CG li qiegħed fuq iċ-ċelluli tat-tumur ta' Leydig (MA-10) hi bejn dik tal-hCG u dik talpitwitarja hLH iżda fl-istess ordni ta' qawwa.
Portuguese: Este recetor transmembranar LH/CG é membro da superfamília dos recetores binários da proteína G; especificamente, tem um grande domínio extracelular.
Maltese: Dan ir-riċettur transmembraniku LH/CG jagħmel parti mill-familja ta' riċetturi akkopjaturi tal-proteina G doppja; speċifikament, għandu dominju ekstra-ċellulari kbir.
Portuguese: Via subcutânea.
Maltese: Aħsel idejk.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa foi estudada em mulheres voluntárias em que se procedeu à supressão da hipófise, em doses de 75 UI até 40.000 UI.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku ta' lutropin alfa nkiseb minn studji li saru fuq voluntiera nisa li kellhom ilpitwitarja desensitizzata minn 75 IU sa 40,000
Portuguese: Os fatores de risco independentes para o desenvolvimento da OHSS incluem faixa etária mais jovem, baixa massa corporal, síndrome do ovário poliquístico, doses mais elevadas de gonadotropinas exógenas, níveis absolutos elevados ou aumento rápido dos níveis de estradiol sérico e episódios anteriores da OHSS, número elevado de folículos ováricos em desenvolvimento e número elevado de oócitos recuperados em ciclos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA).
Maltese: Il-fatturi indipendenti ta' riskju għall-iżvilupp ta' OHSS jinkludu l-età żagħżugħa, il-massa tal-ġisem mingħajr xaħam, is-sindromu poliċistiku tal-ovarji, dożi ogħla ta' gonadotropini esoġeni, livelli assoluti għolja jew li jiżdiedu malajr ta' estradijol fis-serum u episodji preċedenti ta' OHSS, numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qegħdin jiżviluppaw u numru kbir ta' ooċiti rkuprati f'ċikli ART.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Luveris Luveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża.
Portuguese: Pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas, as quais estão envolvidas no controlo normal da reprodução.
Maltese: Jagħmel parti mill-familja ta' ormoni magħrufa bħala gonadotropini, li huma involuti fil-kontroll normali tarriproduzzjoni.
Portuguese: Fertilidade Luveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular associado à FSH (ver secção 4.1).
Maltese: Luveris hu indikat għall-użu fl-infertilità għall-istimulazzjoni tal-iżvilupp folikulari flimkien ma' FSH (ara sezzjoni 4.1).
Portuguese: Embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis com igual número de frascos para injetáveis ou ampolas de solvente.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 10 kunjetti bl-istess ammont ta' kunjetti jew ampulli bis-solvent.
Portuguese: • tumores fibroides do útero incompatíveis com uma gravidez
Maltese: • tumuri fibrojdi tal-utru li jkunu inkompatibbli mat-tqala
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Maltese: Dan l-effett sekondarju huwa rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10 000).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Luveris pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Luveris é um tratamento de fertilidade.
Maltese: Luveris huwa trattament ta' fertilità.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Luveris (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são reacções no local da injecção (dor, vermelhidão, hematoma ou inchaço), dores de cabeça, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, dor e desconforto abdominal (na barriga), dores pélvicas (dores na zona inferior da barriga), síndroma da hiperestimulação ovárica (p. ex. enjoos, aumento de peso e diarreia) ligeira a moderada, quistos ováricos (desenvolvimento de uma cavidade cheia de líquido no ovário) e dor mamária.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Luveris (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, tbenġil jew nefħa), uġigħ ta' ras, nawżja (dardir), remettar, dijarrea, uġigħ addominali u skumdità, uġigħ pelviku (fil-parti ta' isfel tal-addome), sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji bejn ħafif u moderat, ċista fl-ovarji (żvilupp ta' ħofor mimlija fluwidu flovarji) u uġigħ fis-sider.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lutropina alfa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lutropina alfa
Portuguese: O Luveris é um medicamento que contém a substância activa lutropina alfa.
Maltese: Luveris huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lutropina alfa.
Portuguese: A lutropina alfa é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a LH humana.
Maltese: Il-lutropina alfa hija prodotta b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija magħmula minn ċellola li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi LH uman.
Portuguese: A substância activa do Luveris, a lutropina alfa, é uma cópia da hormona natural LH.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Luveris, il-lutropina alfa, hija kopja tal-ormon naturali
Portuguese: No estudo principal, 67% das mulheres que receberam a dose aprovada de Luveris (75 Unidades Internacionais), em associação com a FSH, produziram folículos funcionais (6 em 9).
Maltese: Fl-istudju prinċipali, 67% tan-nisa li ngħataw id-doża approvata ta' Luveris (75
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Luveris.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Luveris.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq hija valida għal perjodu mhux limitat.
Portuguese: É utilizado juntamente com a hormona folículo estimulante (FSH) para estimular o desenvolvimento de óvulos nos ovários em mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) de hormona luteinizante (LH) e FSH.
Maltese: Dan jintuża flimkien mal-ormon li jistimula l-follikulu (FSH) sabiex jistimula l-iżvilupp ta' bajd fl-ovarji ta' nisa adulti li jkollhom nuqqas gravi (livelli baxxi ħafna) talormon luteinizzanti (LH - luteinising hormone) u FSH.
Portuguese: A FSH, utilizada em conjunto com o Luveris, também estimula a ovulação.
Maltese: FSH, li jintuża flimkien ma' Luveris, jistimula wkoll l-ovulazzjoni.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Luveris.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Luveris lil Merck Serono Europe Limited fid-29 ta' Novembru 2000.
Portuguese: Por que foi aprovado o Luveris?
Maltese: Għaliex ġie approvat Luveris?
Portuguese: O tratamento com o Luveris deve ser efectuado por um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Maltese: It-trattament b'Luveris għandu jsir minn tabib li għandu esperjenza fit-trattament ta' problemi ta' fertilità.
Portuguese: Como foi estudado o Luveris?
Maltese: Kif ġie studjat Luveris?
Portuguese: O Luveris, administrado em associação com a FSH, foi estudado num estudo principal que incluiu 38 mulheres com insuficiência grave de LH e FSH.
Maltese: Luveris, flimkien ma' FSH, ġie studjat fi studju ewlieni li kien jinvolvi 38 mara b'nuqqas gravi ta' LH u FSH.
Portuguese: Concentrado: frasco para injetáveis (COC); Solvente: frasco para injetáveis (COC)
Maltese: Konċentrat: kunjett (COC); Solvent: kunjett (COC)
Portuguese: Solvente: 1,7 ml
Maltese: Konċentrat: 0.5 ml; Solvent: 1.7 ml
Portuguese: 5 x 1012 vg/ml concentrado e solvente para solução injetável
Maltese: 5 x 1012 vg/ml Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni
Portuguese: Via subretiniana
Maltese: Qawwa
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de concentrado + 2 frascos para injetáveis de solvente
Maltese: Kunjett ta' konċentrat wieħed+ 2 kunjetti ta' konċentrat
Portuguese: Outras informações sobre Luxturna
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Luxturna
Portuguese: Mais informações sobre Luxturna podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Portuguese: A distrofia da retina hereditária é rara, e Luxturna foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para duas formas da doença em várias datas (retinite pigmentosa: 28 de julho de 2015; amaurose congénita de Leber: 2 de abril de 2012).
Maltese: Id-distrofija retinali li ntirtet hija rari, u Luxturna ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) għal żewġ forom tal-marda f'diversi dati (retinitis pigmentosa: 28 ta' Lulju 2015; amaurosis konġenitali ta' Leber:
Portuguese: Luxturna consiste num vírus que contém cópias normais do gene RPE65.
Maltese: Luxturna jikkonsisti minn virus li fih kopji normali tal-ġene RPE65.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjoni orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Portuguese: O gene RPE65 é responsável pela produção de uma enzima denominada isomerase retinol all-trans, que é necessária para o funcionamento normal das células da retina.
Maltese: RPE65 hija responsabbli mill-produzzjoni ta' enzima msejħa isomerażi tar-retinil all-trans (all-trans retinyl isomerase), li hija meħtieġa għall-funzjonament normali taċ-ċelloli retinali.
Portuguese: Luxturna contém a substância ativa voretigene neparvovec e é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Maltese: Luxturna fih is-sustanza attiva voretigene neparvovec u huwa tip ta' mediċina terapewtika avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes tratados com Luxturna melhoraram a sua pontuação em 1,8 pontos, ao passo que os doentes que não receberam Luxturna melhoraram a sua pontuação em 0,2 pontos, o que significa que os doentes tratados com Luxturna conseguiram movimentar-se melhor ao longo do trajeto.
Maltese: Wara sena ta' kura, il-pazjenti kkurati b'Luxturna tejbu l-punteġġi tagħhom b'1.8 punti, filwaqt li lpazjenti li ma ngħatawx Luxturna tejbu l-punteġġi tagħhom b'0.2 punti, u dan ifisser li l-pazjenti kkurati b'Luxturna kienu kapaċi jimxu aħjar tul ir-rotta.