FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé - Si vous êtes allergique à la substance active, la moxifloxacine, à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des composants contenus dans [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé (voir rubrique 6 : Informations supplémentaires).
Swedish: Ta inte [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter - Om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen moxifloxacin, någon annan kinolon eller något av övriga innehållsämnen (se avsnitt 6.
French: Tissu
Swedish: Vävnad
French: Micro-organismes
Swedish: "Andra" mikroorganismer
French: Les essais cliniques ont porté sur une durée maximale de traitement par [Nom de fantaisie] 400 mg comprimés pelliculés de 14 jours.
Swedish: I kliniska prövningar har man studerat behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter i upp till 14 dagar.
French: Si vous présentez ces symptômes, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Swedish: Om detta uppträder, sluta ta [Läkemedlets namn] och sök läkarhjälp genast.
French: - En cas de survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, un ophtalmologiste doit être consulté rapidement.
Swedish: - Om synförmågan blir nedsatt eller någon annan påverkan på ögonen noteras, skall en ögonspecialist snarast kontaktas.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce*
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter*
French: Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé
Swedish: Var särskilt försiktig med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter
French: 10.24 mg/kg * Administration intraveineuse d'une dose unique de 400 mg 1 10 h après administration
Swedish: * intravenös administrering av 400 mg i singeldos 1 10 tim efter administrering ² fritt läkemedel
French: L'analyse de la fréquence des événements cardiaques indésirables n'a révélé aucun sous-groupe spécial de patientes MID, pour lesquelles la moxifloxacine présente un risque supérieur à celui des traitements de comparaison.
Swedish: Analysen av förekomsten av biverkningar på hjärtat visade inte att moxifloxacin utgör någon större risk än jämförelsebehandlingar hos några särskilda undergrupper av patienter med bäckeninflammation.
French: Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre [Nom de fantaisie].
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar [Läkemedlets namn].
French: DONNEES CLINIQUES
Swedish: Kliniska Uppgifter
French: Concentrations critiques et tests selon la méthode des disques par diffusion en milieu gélosé pour Staphylococcus spp.
Swedish: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC- och diskdiffusionsbrytpunkter för Staphylococcus spp.
French: Les études pharmacodynamiques montrent que l'activité bactéricide de la moxifloxacine est concentration-dépendante.
Swedish: Avdödningskurvor vid farmakodynamikstudier har visat en koncentrationsberoende avdödning för moxifloxacin.
French: Muqueuse bronchique
Swedish: Coxiella burnetii
French: - Si vous êtes âgés de moins de 18 ans - Si vous avez déjà eu des problèmes de tendons survenus à la suite d'un traitement avec des quinolones (voir rubrique Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé et la rubrique 4. effets indésirables éventuels ) .
Swedish: - Om du är gravid eller ammar - Om du är yngre än 18 år - Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt Var särskilt försiktig… och avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
French: L'effet de [Nom de fantaisie] n'est pas influencé par la prise de nourriture y compris les produits laitiers.
Swedish: Intag av [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter med mat och dryck Effekten av [Läkemedlets namn] påverkas inte av mat eller mjölkprodukter.
French: - Si vous présentez certaines modifications anormales de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d'origine congénitale ou dues à une maladie, si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical, - si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradychardie), - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, - si vous avez ou avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmies) - ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent des anomalies de l'ECG (voir rubrique Prise d'autres médicaments).
Swedish: - Om ditt hjärta slår mycket långsamt (bradykardi) - Om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) - Om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmi), eller om du behandlas med läkemedel som kan ge säkerställda onormala EKG-förändringar (se avsnitt Intag av andra läkemedel).
French: Anaérobies Fusobacterium spp.
Swedish: Fusobacterium spp.
French: - Un traitement par quinolones dont la moxifloxacine peut provoquer inflammation et rupture de tendon, particulièrement chez le sujet âgé et chez les patients sous corticothérapie.
Swedish: - Tendinit och senruptur förekommer i samband med kinolonbehandling inklusive moxifloxacin, särskilt hos äldre patienter och hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
French: Aussi, la moxifloxacine en traitement empirique doit être administrée en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple, une céphalosporine), sauf si une résistance à la moxifloxacine peut être exclue.
Swedish: I sådana fall skall därför empiriskt moxifloxacin ges tillsamans med ett annat lämpligt antibiotikum (t ex ett cefalosporin) om inte moxifloxacin-resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
French: Une résistance croisée est observée avec d'autres fluoroquinolones.
Swedish: Korsresistens har observerats med andra kinoloner.
French: Haemophilus influenzae et Moraxella Catarrhalis
Swedish: H. influenzae och M. catarrhalis
French: Chez les personnes ayant un faible poids corporel (telles que les femmes) ainsi que chez les personnes âgées, des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées.
Swedish: Högre plasmakoncentrationer har observerats hos friska frivilliga försökspersoner med låg kroppsvikt (t.ex. kvinnor) samt hos äldre frivilliga.
French: Informations importantes concernant certains composants contenus dans [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé [Nom de fantaisie] contient du lactose.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
French: Le CHMP a estimé qu'en raison de l'émergence de souches de N. gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique contre des MIP légères à modérées, à moins qu'une résistance à la moxifloxacine puisse être exclue.
Swedish: CHMP anser att moxifloxacin inte bör användas i empirisk monoterapi avseende mild till måttlig bäckeninflammation på grund av uppkomsten av fluorokinolonresistenta stammar av N. gonorrhoeae, om inte resistens mot moxifloxacin kan uteslutas.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga infektioner.
French: - Des réactions de photosensibilité ont été observées chez des patients traités par quinolones.
Swedish: - Kinoloner har visat sig kunna orsaka fotosensitivitetsreaktioner hos vissa patienter.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez le sujet âgé et chez le patient de faible poids corporel.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt.
French: Anaérobies
Swedish: Anaerober
French: Après administration orale de moxifloxacine chez des volontaires, les modifications suivantes de la flore intestinale ont été observées : diminution d' Escherichia coli, Bacillus sp., Enterococcus sp et Klebsiella sp., ainsi que des anaérobies Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium sp., Eubacterium sp. et Peptostreptococcus sp.; augmentation de Bacteroides fragilis.
Swedish: minskade, liksom anaeroberna Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.och Peptostreptococcus spp.. För Bacteroides fragilis förelåg en ökning.
French: Interférence avec les cultures bactériennes
Swedish: Interferens med mikrobiologisk diagnostik:
French: Gardnerella vaginalis
Swedish: Aeroba gram-positiva mikroorganismer Gardnerella vaginalis
French: - infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
Swedish: - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken.
French: Aérobies à Gram positif
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie], Faites attention).
Swedish: Innan du tar [Läkemedlets namn] …., Var särskilt försiktig med [Läkemedlets namn])
French: Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par [Nom de fantaisie] comprimé n'est pas suffisant : par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à [Nom de fantaisie] comprimé (Voir rubrique 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé - Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculéAvant la prise de [Nom de fantaisie] 400 mg, comprimé pelliculé).
Swedish: Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast [Läkemedlets namn] tabletter utan din läkare skall förskriva ytterligare ett antibiotikum som tillägg till [Läkemedlets namn] tabletter för behandling av infektioner i övre delarna av kvinnans könsorgan (se avsnitt 2.
French: *Activité démontrée de façon satisfaisante sur les souches sensibles dans les indications cliniques approuvées au cours des études cliniques #Souches productrices de BLSE (Béta-lactamases à spectre étendu) habituellement résistantes aux fluoroquinolones.
Swedish: Pseudomonas aeruginosa *Aktivitet har tillfredsställande visats för känsliga stammar i kliniska studier för de godkända kliniska indikationerna.
French: [Nom de fantaisie] est un antibiotique.
Swedish: [Läkemedlets namn] är ett antibiotikum som tillhör kinolonfamiljen.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients insuffisants hépatiques.
Swedish: Än så länge saknas tillräcklig erfarenhet av klinisk användning av moxifloxacin till patienter med nedsatt leverfunktion.
French: {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-mail}
French: 30 mois
Swedish: 30 månader.
French: Une liste de questions mettant en avant les sujets à discuter pendant la procédure a été préparée le 19 mars 2008.
Swedish: En lista med frågor som rörde de aspekter som skulle diskuteras under förfarandet slutfördes den 19 mars 2008.
French: Le traitement doit être symptomatique.
Swedish: Behandling bör vara symtomatisk.
French: Si vous avez :
Swedish: Om du får:
French: En conséquence, ces 7 échantillons ont dû être exclus du calcul final.
Swedish: Följaktligen borde dessa 7 prover ha uteslutits från slutberäkningen.
French: Cette diminution a été observée jusqu'à la conclusion de l'étude à la semaine 24.
Swedish: Denna minskning kvarstod fram till studiens slut vecka 24.
French: Les deux sujets discutés sont les suivants:
Swedish: Frågorna gällde följande två aspekter:
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit .
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
French: - Étude KLIM/PD/11/USA:
Swedish: - Studien KLIM/PD/11/USA:
French: La demi-vie terminale de la NET est d'environ 9-11 heures.
Swedish: Den terminala halveringstiden för NET är cirka 9-11 timmar.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL PRESENTERADE AV EMEA
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en tablett du glömt att ta.
French: Prévenez votre médecin si vous avez (ou avez eu) une des affections suivantes.
Swedish: Tala om för din läkare om du har (eller har haft) något av följande tillstånd.
French: Cela signifie que les doses d'E2 et de NETA sont réduites de 50 % et 80 % respectivement.
Swedish: Detta innebär att doserna av E2 och NETA har minskats med 50 procent respektive 80 procent.
French: Ils ne sont pas toujours graves, mais peuvent nécessiter d'être traités.
Swedish: Dessa behöver inte vara allvarliga, men behandling kan vara nödvändig.
French: Le THS pourrait majorer ce risque.
Swedish: HRT kan öka denna risk.
French: La saisine en vertu de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE a été notifiée au CHMP le 3 mars 2008, étant donné que l'Allemagne et la France ont refusé la présente demande.
Swedish: Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Swedish: Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
French: Résumé de l'avis du CHMP
Swedish: Sammanfattning av CHMP:s yttrande
French: Les propriétés pharmacocinétiques chez les personnes âgées n'ont pas été étudiées.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre har ej studerats.
French: A-1010 Vienna Autriche
Swedish: A-1010 Wien Österrike
French: B-1070 Brussel Belgique
Swedish: B-1070 Bryssel Belgien
French: Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après trois mois de traitement.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte får symtomlindring efter 3 månaders behandling.
French: Arrêt immédiat du traitement
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
French: Les risques absolus calculés à partir des résultats des études MWS et WHI sont présentés ci-dessous :
Swedish: De absoluta riskerna beräknade från MWS och WHI studierna presenteras nedan:
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS / LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: La NET se lie à la SHBG (36 %) et à l'albumine (61 %).
Swedish: NET binder till SHBG (36%) och till albumin (61%).
French: Comme tous les médicaments, Activelle peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Activelle orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgique
Swedish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Bryssel Belgien
French: Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de diminuer vos symptômes.
Swedish: Din läkare kommer att sträva efter att ordinera lägsta möjliga dos under kortast möjliga tid som ger dig symtomlindring.
French: Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an.
Swedish: Vid all behandling ska en noggrann värdering av risk/nytta balansen göras minst en gång om året.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
Swedish: T3-resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
French: Prenez un comprimé par jour sans interruption.
Swedish: Ta tabletten dagligen utan avbrott.
French: Il convient de souligner que la taille de l'échantillon était très limitée (22 à 29 femmes) et qu'aucun intervalle de confiance de 95 % de l'incidence d'hypertrophie n'est mentionné.
Swedish: Det ska påpekas att provet var mycket litet (22 till 29 kvinnor) och att inga 95 -procentiga konfidensintervall för incidensen av hyperplasi anges.
French: Votre médecin vous indiquera quand reprendre votre traitement.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan återuppta behandlingen.
French: Grossesse et allaitement Ne prenez pas Activelle si vous êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Swedish: Ta inte Activelle om du är gravid eller om du ammar.
French: Une nouvelle association ne doit pas conduire à une fréquence d'hyperplasie plus élevée que celle des associations autorisées récemment.
Swedish: En ny kombination ska inte leda till en högre frekvens av hyperplasi än de kombinationer som nyligen har godkänts.
French: Vous pourriez avoir besoin d'arrêter ces comprimés 4 à 6 mois avant l'opération afin de réduire le risque de formation d'un caillot sanguin.
Swedish: Du måste kanske göra uppehåll i tablettbehandlingen 4-6 veckor före operationen, för att minska risken för blodpropp.
French: La demi-vie du 17ß-estradiol est d'environ 15 heures.
Swedish: Halveringstiden för 17-beta-estradiol är cirka 15 timmar.
French: Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, le comprimé doit être pris le plus tôt possible dans les 12 prochaines heures.
Swedish: Om patienten glömt att ta en tablett, ska tabletten tas så snart som möjligt inom 12 timmar.
French: Activelle n'a pas d'indication au cours de la grossesse.
Swedish: Activelle är inte indicerat under graviditet.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ACTIVELLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ACTIVELLE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
French: Après administration orale d'un comprimé d'Activelle, l'acétate de noréthistérone est rapidement absorbé et transformé en noréthistérone (NET).
Swedish: Efter oral administrering av en Activelle tablett absorberas noretisteronacetat snabbt och omvandlas till noretisteron (NET).
French: Il n'est actuellement pas connu si les autres types de THS augmentent ce risque de la même façon.
Swedish: Det är ännu inte känt om andra typer av HRT-preparat ökar risken på samma sätt.
French: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Défense Cedex France
Swedish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrike
French: Cependant, vous devez contactez votre médecin dès que possible :
Swedish: Men kontakta snarast din läkare:
French: Si vous avez un parent proche (mère, sœur, grand-mère maternelle ou paternelle), qui a souffert d'une maladie grave, par exemple des caillots sanguins ou un cancer du sein, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces maladies.
Swedish: Om du har en nära släkting (mor, syster, mormor, farmor), som har haft en allvarlig sjukdom, t ex blodpropp eller bröstcancer, kan risken även för dig vara förhöjd.
French: Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'une contre-indication (voir rubrique 4.3) ou dans les cas suivants :
Swedish: Behandlingen bör avbrytas vid uppträdande av kontraindikationer (se avsnitt 4.3) samt i följande situationer:
French: Comment prendre le premier comprimé Cassez la languette en plastique et faites sortir le premier comprimé.
Swedish: Hur man tar den första tabletten Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
French: La sécurité endométriale
Swedish: Endometriell säkerhet
French: Il circule lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), alors qu'environ 1-2 % sont sous forme non liée.
Swedish: Det cirkulerar bundet till SHBG (37%) och till albumin (61%), medan endast cirka 1-2% är obundet.
French: Consultez un médecin dès que possible.
Swedish: Kontakta snarast läkare.
French: Dépression ou aggravation de la dépression
Swedish: Depression eller förvärrad depression
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet}
French: Saignements avec Activelle
Swedish: Blödningar med Activelle
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Activelle n'a pas d'incidence sur l'utilisation de machines ou sur la capacité à conduire.
Swedish: Activelle påverkar inte användningen av maskiner eller körförmågan.
French: • augmentation significative de la pression artérielle ;
Swedish: • Signifikant ökning av blodtrycket
French: Si vous avez des métrorragies ou des « spottings », il n'y a pas lieu de s'inquiéter, notamment au cours des premiers mois de traitement.
Swedish: Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det normalt inte något att oroa sig för, speciellt inte under behandlingens första månader.
French: Votre médecin vous informera de la fréquence des bilans périodiques que vous devrez faire en fonction de votre état de santé général.
Swedish: Din läkare avgör hur ofta regelbundna undersökningar bör göras med hänsyn till ditt allmänna hälsotillstånd.
French: Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).
Swedish: Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
French: L'objectif de cette étude est de déterminer la sécurité endométriale d'un traitement d'une durée de 2 ans avec des faibles doses d'ECE (0,3, 0,45 et 0,625 mg).
Swedish: Syftet med denna studie var att fastställa den endometriella säkerheten vid 2 års behandling med låga doser av CEE (0,3, 0,45 och 0,625 mg).
French: affections psychiatriques : insomnie, anxiété, augmentation ou diminution de la libido ;
Swedish: • Psykiska störningar: Sömnlöshet, ångest, sänkt eller ökad libido
French: Rappelez-vous de ne prendre qu'un seul comprimé par jour.
Swedish: Kom ihåg att bara ta en tablett dagligen.
French: La catégorie «proliférative désordonnée» utilisée dans l'étude KLIM/PD/7/USA n'est pas définie correctement et reconnue généralement.
Swedish: Klassen "oorganiserat proliferativt" som användes i prövningen KLIM/PD/7/USA är inte väl definierad och betraktas normalt inte som vedertagen.
French: Très fréquent (survient chez plus d'1 utilisatrice sur 10) Fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrice sur 100) Peu fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrice sur 1 000) Rare (survient chez 1 à 10 utilisatrice sur 10 000) Très rare (survient chez moins de 1 utilisatrice sur 10 000) Non connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Swedish: Frekvensen av de biverkningar som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
French: Avant de commencer à prendre Activelle, votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés au traitement (voir aussi section 4 « Autres effets indésirables des THS »).
Swedish: Innan behandling med Activelle påbörjas, kommer du att få information av din läkare om fördelarna och riskerna med behandlingen (se även avsnitt 4,"Andra biverkningar av HRT- kombinationspreparat").
French: Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par jour sans interruption, de préférence à la même heure du jour.
Swedish: En tablett intas oralt varje dag utan uppehåll, helst vid samma tid på dygnet.
French: Le cadran transparent ne peut tourner que lorsque le comprimé a été retiré de l'ouverture.
Swedish: Det genomskinliga locket kan endast vridas efter det att tabletten i öppningen har tagits bort.