FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tamiflu kan met of zonder voedsel worden ingenomen, hoewel de inname met voedsel de kans op misselijkheid of braken kan verkleinen.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Dutch: 7,5 ml oseltamivir suspensie geeft 1,3 g sorbitol.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg 45 mg 7,5 ml
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Dutch: • Eén kleine dispenser voor orale toediening met een 0,1 ml schaalverdeling, om de dosis toe te dienen
Slovenian: · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik, · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Dutch: - Tamiflu is geïndiceerd voor de preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar tijdens een uitbraak van pandemische influenza (zie rubriek 5.2).
Slovenian: mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Dutch: > 7 - 8 kg 24 mg tweemaal daags
Slovenian: > 7-8 kg 24 mg enkrat na dan
Dutch: Verwardheid, Waanvoorstellingen, Delirium, Hallucinaties, Nachtmerries, Zelfverwonding
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Slovenian: s katerim boste odmerili 12,5 ml vode.
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met Tamiflu behandelde populatie (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, iz kapsul zdravila
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir bij de behandeling van personen met een chronische cardiale aandoening en/of respiratoire aandoening is niet vastgesteld.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Slovenian: Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost Pakiranja
Dutch: De verdere behandeling moet symptomatisch zijn.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Dutch: Het mogelijke risico bij de mens is niet bekend.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 09 september 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
Dutch: Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Dutch: Voor gezonde personen bedraagt de minimale effectieve orale dosis ongeveer 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Dutch: Dit kan een risico inhouden in situaties waarin deze vermogens speciaal van belang zijn (zoals bij het besturen van een auto of het gebruiken van een machine).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Dutch: - Als u vocht vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u ouder bent dan 75 jaar.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Dutch: Tandemact dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker bij u te dragen.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Dutch: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italië
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van geschikte voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Dutch: Het is belangrijk om te weten welke symptomen u kunt verwachten als er een hypoglykemie (een lage bloedsuikerspiegel) optreedt.
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Dutch: Van andere sulfonylurea is bekend dat, ondanks aanvankelijk succesvolle tegenmaatregelen, opnieuw hypoglykemie kan optreden.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Dutch: Passage door de bloed-hersenbarrière is laag.
Slovenian: Prehajanje preko krvno-možganske pregrade je počasno.
Dutch: 2 In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte overgevoeligheidsreacties zich ontwikkelen tot ernstige reacties met dyspneu, bloeddrukdaling en soms shock.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden doorgeslikt.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Dutch: Er wordt van uitgegaan dat bij dergelijke patiënten over het algemeen geen extra risico voor opstapeling bestaat.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Dutch: In geval van (ernstige) overdosis is ziekenhuisopname op een afdeling Intensieve Zorg geïndiceerd.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Dutch: Er vond geen relevante opstapeling plaats.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Dutch: Na hoge doses werden iets langere halfwaardetijden geobserveerd.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Dutch: Deze kunnen ook de tekenen van hypoglykemie verbergen, dus speciale zorg is nodig wanneer deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Dutch: Op basis van de ervaring met glimepiride en met andere sulfonylurea moeten de volgende interacties worden vermeld.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Dutch: Aan patiënten moet het advies worden gegeven zich strikt aan een caloriegecontroleerd dieet te houden.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Dutch: Wat is Tandemact en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Ongeveer eenderde van de patiënten ontving insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Dutch: Gebruik Tandemact niet wanneer u zwanger bent.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tandemact bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: De tabletten moeten oraal worden ingenomen, kort voor of bij de eerste hoofdmaaltijd.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Dutch: De farmacokinetiek bij vijf niet-diabetespatiënten na een galbuisoperatie was gelijk aan die bij gezonde vrijwilligers.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Dutch: Neem Tandemact dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Slovenian: Jemljite zdravilo Tandemact vsak dan, kakor vam je predpisano.
Dutch: Hoewel er in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken, en indien nodig een andere dosering voorschrijven.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Dutch: - Als u al andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw hart.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - merkbare veranderingen in het bloed
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen onder het normale niveau.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven.
Dutch: Ernstige of langdurige hypoglykemie, die alleen tijdelijk wordt gereguleerd door de gebruikelijke hoeveelheden suiker, vereisen een onmiddellijke medische behandeling en soms een ziekenhuisopname.
Slovenian: V primeru hude ali podaljšane hipoglikemije, ki jo je moč le začasno nadzirati z običajnimi količinami sladkorja, je potrebno takojšnje zdravljenje in včasih hospitalizacija.
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u problemen met zien ervaart.
Slovenian: Bodite pozorni če imate motnje vida.
Dutch: De aanbevolen dosering Tandemact is één tablet eenmaal per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Dutch: - Als u problemen heeft met het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase omdat het uw aantal rode bloedcellen kan verlagen.
Slovenian: - če imate težave z encimom, imenovanim glukoza-6-fosfodehidrogenaza, ker lahko le-ta zmanjša število rdečih krvnih telesc.
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Dutch: Om deze reden mag Tandemact enkel samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt indien dit bekend is bij (of op voorschrift van) de arts.
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Dutch: Tandemact is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit medische product worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c(7) van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Na inname van een overdosis glimepiride kan hypoglykemie optreden, hetgeen 12 tot 72 uur kan duren en na een aanvankelijk herstel weer op kan treden.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Dutch: vaak soms macula-oedeem niet bekend niet bekend
Slovenian: pogosti občasni makularni edem neznana neznana
Dutch: Glimepiride heeft een heel laag distributievolume (ongeveer 8,8 liter) dat bij benadering gelijk is aan het verdelingsvolume van albumine, een hoge eiwitbinding (> 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml/min).
Slovenian: Glimepirid ima zelo nizek volumen porazdelitve (približno 8,8 litrov), kar je približno enako površini porazdelitve albumina, visoko vezavo na beljakovine (99%) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om meer informatie als u niet zeker weet hoe u dit kunt herkennen en wat u moet doen wanneer u deze symptomen ervaart.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandeld.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet worden overwogen of het raadzaam is een voertuig te besturen of een machine te gebruiken.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Dutch: - Als u zwanger bent.
Slovenian: - če ste noseči - če dojite
Dutch: Symptomen kunnen bijna altijd meteen onder controle worden gebracht door onmiddellijke inname van koolhydraten (suiker).
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergische shock 2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Dutch: Dit is een ernstige reactie die soms voorkomt (≥ 1/1.000 tot < 1/100) (zie rubriek 4.4).
Slovenian: To je resna reakcija, ki se lahko pojavi občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: zeer zelden zeer zelden hypersensitiviteit en allergische reacties3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Dutch: zeer zelden zeer zelden allergische vasculitis2
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Dutch: Behandeling met Tandemact vereist daarom een regelmatige hematologische controle (met name van leukocyten en trombocyten).
Slovenian: Zato je pri zdravljenju z zdravilom Tandemact potrebno redno hematološko spremljanje (predvsem levkocitov in trombocitov).
Dutch: De farmacokinetiek was bij mannen en vrouwen vergelijkbaar, en eveneens bij jongere en oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen verandering in hematologie1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Dutch: Er werd in de urine geen onveranderde stof ontdekt.
Slovenian: V urinu se nespremenjena učinkovina ni pojavila.
Dutch: Risico gerelateerd aan pioglitazon
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald) - verhoging van leverenzymen - jeukende huid - gezwollen en jeukende huiduitslag (netelroos)
Slovenian: Neznani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje jetrnih encimov - srbečica kože - izbočen in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van glimepiride bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Dutch: Patiënten die stoornissen in het zicht ervaren, dienen voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Dutch: Risico gerelateerd aan glimepiride
Slovenian: Tveganje, povezano z glimepiridom
Dutch: Er werden twee metabolieten - hoogst waarschijnlijk als gevolg van levermetabolisme (het belangrijkste enzym is CYP2C9) - aangetroffen, zowel in de urine als in de faeces: het hydroxy- en het carboxy-derivaat.
Slovenian: Dva metabolita - verjetno zaradi jetrne presnove (glavni encim je CYP2C9) - sta bila najdena tako v urinu kot tudi v blatu: hidroksi-derivat in karboksi-derivat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tandemact in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij patiënten die de waarschuwingssymptomen voor hypoglykemie minder of niet herkennen, of bij wie zich frequent perioden van hypoglykemie voordoen.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Dutch: Misselijkheid, braken en epigastrische pijn kunnen optreden.
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italië Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Duitsland
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Dutch: 5 Maagdarmklachten komen zeer zelden voor en leiden zelden tot staken van de therapie.
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Dutch: Met name bij de behandeling van hypoglykemie als gevolg van een accidentele inname van Tandemact door baby's en jonge kinderen, moet de gegeven dosis glucose zorgvuldig worden gecontroleerd om de mogelijkheid van het ontstaan van een gevaarlijke hyperglykemie te voorkomen.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju hipoglikemije zaradi akcidentalnega zaužitja zdravila Tandemact pri dojenčkih in majhnih otrocih, je treba odmerek glukoze skrbno nadzirati, da bi se izognili možnosti za pojav nevarne hiperglikemije.
Dutch: 8 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
Slovenian: 8 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Dutch: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Duitsland
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Dutch: Ongeveer 2,5 uur na orale inname worden maximale serumconcentraties (Cmax) bereikt (gemiddeld 0,3 µg/ml bij een meervoudige toediening van 4 mg per dag).
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Dutch: vaak vermoeidheid soms
Slovenian: Utrujenost občasni
Dutch: Glimepiride passeert de placenta.
Slovenian: Glimepirid prehaja skozi placento.
Dutch: Indien u een ernstige allergische reactie heeft waaronder netelroos en het opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die moeilijkheden om te ademhalen of te slikken kan veroorzaken, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Hoewel de hydroxymetaboliet van glimepiride bij gezonde personen een kleine, maar significante daling van de serumglucose veroorzaakte, is het slechts verantwoordelijk voor een klein deel van het totale effect.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Dutch: Als een patiënt hypoglykemie meldt, dient de dosering van Tandemact te worden verlaagd of moet een vrijecombinatietherapie worden overwogen.
Slovenian: Če bolniki poročajo o hipoglikemiji, je treba odmerek zdravila Tandemact znižati ali razmisliti o kombinacijski terapiji.
Dutch: Na orale toediening van glimepiride waren de uiteindelijke halfwaardetijden van deze metabolieten respectievelijk 3 tot 6 en 5 tot 6 uur.
Slovenian: Po peroralni uporabi glimepirida je bil razpolovni čas teh presnovkov od 3 do 6 ur in od 5 do 6 ur.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pioglitazon bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pioglitazona pri nosečnicah.
Dutch: Onderzoek in dieren heeft reproductietoxiciteit aangetoond, die naar alle waarschijnlijkheid toe te schrijven was aan de farmacologische werking (hypoglykemie) van glimepiride.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Dutch: - Als u een bijzondere diabetische oogziekte heeft die macula-oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog), neem dan contact op met uw arts indien u veranderingen ervaart bij het zien.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium doordrukstrips die 14, 28, 30, 50, 90 of 98 tabletten bevatten.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.