FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Все пак изглежда, че сред пациентите със слаб отговор на интерферон към пегинтерферон алфа-2b/рибавирин по време на 4-седмичния въвеждащ период, ефикасността на боцепревир намалява при тези с открити варианти V36M, T54S, V55A или R155K на изходно ниво.
Lithuanian: Vis dėlto įvadinio 4 savaičių trukmės gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu metu bocepreviro veiksmingumas tarp blogai į gydymą interferonu reagavusių pacientų, pasirodo, sumažėjo tiems, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyta V36M, T54S, V55A ar R155K.
Bulgarian: При пациентите с HBV/HCV коинфекция съществува риск от реактивация на HBV и следователно трябва да бъдат наблюдавани и контролирани съгласно настоящите клинични насоки.
Lithuanian: Visus pacientus, prieš pradedant gydyti, reikia ištirti dėl HBV. Pacientams, užsikrėtusiems HBV ir HCV kartu, kyla HBV reaktyvacijos rizika, todėl juos reikia stebėti ir gydyti laikantis galiojančių klinikinių metodikų.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в съотношение 2:1 и стратифицирани по отношение на цироза/фиброза и HCV-РНК на изходно
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 2:1 bei stratifikuoti pagal cirozės/fibrozės buvimą ir prieš pradedant tyrimą nustatytą HCV RNR kiekį
Bulgarian: Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че възрастта няма забележим
Lithuanian: Victrelis populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad amžius aiškios įtakos ekspozicijai nedaro.
Bulgarian: Плазмените концентрации на блокерите на калциеви канали могат да се повишат при приложението им с Victrelis.
Lithuanian: Vartojamų kartu su Victrelis kalcio kanalų blokatorių koncentracija plazmoje gali padidėti.
Bulgarian: Пикочни пътища: по-често уриниране от обичайното Полови нарушения: понижено либидо, затруднено получаване или поддържане на ерекция
Lithuanian: Lytinė sistema: lytinio potraukio susilpnėjimas, sunku pasiekti ar išlaikyti erekciją.
Bulgarian: Кожа и коса: суха кожа, сърбеж, обрив; косопад или изтъняване на косата
Lithuanian: Oda ir plaukai: odos sausumas, niežėjimas, išbėrimas, plaukų slinkimas ar suplonėjimas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете кърменето или да спрете приема на Victrelis, докато кърмите.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi, gydytojas Jums patars, ar nutraukti žindymą, ar žindymo metu Victrelis nevartoti.
Bulgarian: Изпитване с пегинтерферон алфа-2а при пациенти с предшестващо лечение е дало съпоставими резултати с тези на изпитването P05101 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a klinikinio tyrimo su jau gydytais pacientais rezultatai atitiko gautuosius klinikiniame tyrime P05101 (žr.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти, получаващи сходно лечение до ТС36
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA) panašiai gydytiems pacientams iki 36 savaičių
Bulgarian: Като предпазна мярка, от гледна точка на ограничените данни при пациенти с предшестващо лечение с ранен отговор се препоръчва общата продължителност на лечението да се удължи до 48 седмици, в сравнение с проучваната обща продължителност на лечението от 36 седмици (проучвано ЛСО), с 12 седмици последваща фаза на консолидиране с пегинтерферон /рибавирин след края на трикомпонентното лечение до 36-а седмица.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis, anksčiau gydytiems ir anksti reagavusiems į gydymą pacientams kaip konservatyvi priemonė rekomenduojama pailginti viso gydymo trukmę iki 48 savaičių, lyginant su tirta 36 savaičių trukme (RGT), kai baigus triterapiją 36-ąją gydymo savaitę, visas gydymas užbaigiamas 12 savaičių trukmės konsolidacijos peginterferonu ir ribavirinu faze.
Bulgarian: Комбинирането на боцепревир с тези лекарства не
Lithuanian: Bocepreviro kartu su šiais vaistiniais preparatais skirti nerekomenduojama
Bulgarian: Бионаличността на боцепревир не зависи от вида на храната (напр. богата на мазнини в сравнение с бедна на мазнини) или от това дали е приет 5 минути преди хранене, по време на
Lithuanian: , lyginant riebų ir neriebų maistą), taip pat nuo to, ar jis vartojamas 5 minutes prieš valgį, valgio metu, ar iš karto po valgio.
Bulgarian: Не спирайте приема на Victrelis, освен ако
Lithuanian: Nenustokite vartoję Victrelis, nebent taip Jums nurodė gydytojas.
Bulgarian: Трябва да имате отрицателен резултат при тест за бременност преди началото на лечението, всеки месец по време на лечението и в продължение на 4 месеца след края на лечението.
Lithuanian: jeigu esate ribaviriną vartojanti vaisinga moteris: nėštumo testo rezultatas turi būti neigiamas prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos.
Bulgarian: Процентите на ТВО, съгласно подхода „липсва = неуспех", са: 17/80 [21,3%] за ПР48, 94/162 [58,0%] за Victrelis-ЛСО, 106/161 [65,8%] за Victrelis-ПР48.
Lithuanian: SVA dažniai (vadovaujantis požiūriu SVA „trūksta = nepakankamas") buvo 17 iš 80 (21,3 %) PR48 pogrupyje, 94 iš 162 (58,0 %) Victrelis-RGT pogrupyje, 106 iš 161 (65,8 %) Victrelis-PR48 pogrupyje.
Bulgarian: Външна кутия с Blue Boх
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (su žydru rėmeliu)
Bulgarian: При едновременно приложение на боцепревир с кетоконазол или азолови противогъбични лекарствени средства (итраконазол, позаконазол, вориконазол) трябва да се подхожда с повишено внимание.
Lithuanian: Bocepreviro ir ketokonazolo ar azolų grupės priešgrybelinio vaistinio preparato (itrakonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo) derinį skirti reikia atsargiai.
Bulgarian: Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че расовата принадлежност няма
Lithuanian: Victrelis populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad rasė aiškios įtakos ekspozicijai nedaro.
Bulgarian: Употреба при пациенти с неуспех на предшестващо лечение с HCV-протеазен инхибитор
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas
Bulgarian: Затова жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на лечението и до 4 месеца след края на лечението.
Lithuanian: Dėl to vaisingos moterys gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
Bulgarian: дроспиренон AUC ↑ 99% дроспиренон Cmax ↑ 57%
Lithuanian: drospirenono AUC ↑ 99 % drospirenono Cmax ↑ 57 %
Bulgarian: боцепревир AUC ↓ 6%**
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 19 %**
Bulgarian: Смята се, че развитието на хепатоцелуларни тумори се дължи на ензимна индукция и следователно няма клинична значимост при хора.
Lithuanian: Manoma, kad šie kepenų ląstelių navikai galėjo atsirasti dėl fermentų sužadinimo, todėl žmogui tai nėra svarbu.
Bulgarian: Най-често откриваните при тези участници нови RAV (>25% от участниците) са аминокиселинните замествания V36M (61%) и R155K (68%) при участници, инфектирани с вирус генотип 1а, и T54A (42%), T54S (37%), А156S (26%) и V170А (32%) при участници, инфектирани с вирус генотип 1b.
Lithuanian: Šiems tiriamiesiems dažniausiai (> 25 % tiriamųjų) pastebėti tyrimo metu atsiradę AAA buvo amino rūgščių pakeitimai V36M (61 %) ir R155K (68 %), jei tiriamasis buvo užsikrėtęs 1a genotipo virusu, bei T54A (42 %), T54S (37 %), A156S (26 %) ir V170A (32 %), jei tiriamasis buvo užsikrėtęs 1b
Bulgarian: Глухота*, дискомфорт в ушите, нарушен слух
Lithuanian: Prikurtimas*, nemalonus jutimas ausyje, klausos pablogėjimas
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашето лечение може да не действа.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, nes
Bulgarian: 800 mg три пъти дневно + пегинтерферон алфа-2b + рибавирин в продължение на
Lithuanian: 800 mg tris kartus per parą + peginterferonas alfa-2b + ribavirinas.
Bulgarian: За противопоказанието при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване вижте кратката характеристика на продукта за пегинтерферон алфа.
Lithuanian: Kontraindikacijas, kurioms esant dekomepensuota kepenų liga sergantiems pacientams peginterferono alfa skirti draudžiama, žiūrėkite peginterferono alfa preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: Профилът на безопасност на комбинираното лечение с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, установен при приблизително 1 500 пациенти, е базиран на сборни данни за безопасност от две клинични изпитвания: едно при нелекувани преди това пациенти и другопри пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Saugumo pobūdis, atspindintis maždaug 1 500 pacientų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų metu sukauptais saugumo duomenimis: vienas buvo atliktas su anksčiau negydytais pacientais, o kitame dalyvavusiems tiriamiesiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, (žr.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти, получаващи сходно лечение до ТС28
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA) panašiai gydytiems pacientams iki 28 savaičių
Bulgarian: Въз основа на клиничния опит извън клиничните проучвания не са идентифицирани различия в отговора между хора в старческа възраст и по-младите пациенти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kita klinikine patirtimi vyresnių ir jaunesnių pacientų atsako į gydymą skirtumų nenustatyta (žr.
Bulgarian: Агресивност*, хомицидна идеация*, пристъп на паника*, параноя*, злоупотреба с вещества*, суицидна идеация*, абнормно поведение, гняв, апатия, обърканост, промени в психичното състояние, безпокойство
Lithuanian: Agresija*, mintys apie žmogžudystę*, panikos priepuolis*, paranoja*, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis*, mintys apie savižudybę*, nenormalus elgesys, pyktis, apatija, konfūzijos būklė, psichinės būsenos
Bulgarian: Ако се налага окончателно преустановяване на приложението на пегинтерферон алфа, то приложението на рибавирин и Victrelis също трябва да се прекрати.
Lithuanian: Jeigu gydymą ribavirinu reikia nutraukti visam laikui, tai gydymą peginterferonu alfa ir Victrelis taip pat būtina nutraukti.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните участници е 49 години.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 49 metai.
Bulgarian: При лекувани с боцепревир участници, отговорът към интерферон (определен като понижаване с ≥ 1 log10 на вирусното натоварване на 4-а терапевтична седмица) е свързан с откриване на по-малко RAV, като RAV имат 6% от тези участници - в сравнение с 41% от участниците с понижаване < 1 log10 на вирусното натоварване на 4-а терапевтична седмица (слаб отговор към интерферон).
Lithuanian: Bocepreviru gydytų tiriamųjų jautrumas interferonui (apibrėžiamas kaip 4-ąją gydymo savaitę ≥ 1 lg10 sumažėjęs virusinis krūvis) buvo susijęs su mažesnio kiekio AAA aptikimu, būtent tik 6 % šių tiriamųjų buvo rasta AAA, lyginant su 41 % tiriamųjų, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (blogas atsakas į gydymą interferonu).
Bulgarian: (Кохорта 1 N=938/не-чернокожи и Кохорта 2/чернокожи N=159) и стратифицирани по HCV генотип (1a или 1b) и по HCV-РНК вирусно натоварване (≤ 400 000 IU/ml и > 400 000 IU/ml), и са рандомизирани в съотношение 1:1:1 в следните три
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į dvi kohortas (kohorta 1 - nejuodaodžiai (N = 938) ir kohorta 2 - juodaodžiai (N = 159)), stratifikuoti pagal HCV genotipą (1a arba 1b) ir pagal HCV RNR virusinį krūvį (≤ 400 000 TV/ml arba > 400 000 TV/ml) bei atsitiktine tvarka santykiu 1:1:1 pateko į vieną iš šių trijų gydymo pogrupių:
Bulgarian: След този период, лекарственият продукт трябва
Lithuanian: Po to vaistinį preparatą
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда*, предсърдно мъждене*, атеросклеротична болест на сърцето*, перикардит*, перикарден излив
Lithuanian: Ūminis miokardo infarktas*, prieširdžių virpėjimas*, širdies vainikinių arterijų liga*, perikarditas*, perikardo efuzija
Bulgarian: Ефекти на храната върху абсорбцията след перорален прием
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaistinio preparato absorbcijai
Bulgarian: Плеврална фиброза*, ортопнея, дихателна недостатъчност
Lithuanian: Pleuros fibrozė*, ortopnėja, kvėpavimo nepakankamumas Virškinimo trakto sutrikimai
Bulgarian: лумефантрин и халофантрин - антималарийни лекарства
Lithuanian: • lumefantriną ar halofantriną - vaistai nuo maliarijos;
Bulgarian: Постигането на ТВО има връзка с отговора на пациента към лечението с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, без значение дали е определено чрез класифициране на отговора на предшестващото лечение, или чрез понижаване на HCV-РНК на ТС4 (вж. Таблица 7).
Lithuanian: SVA pasiekimas buvo susijęs su tiriamųjų atsaku į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, arba apibrėžtu atsako į ankstesnį gydymą klasifikacija, arba HCV RNR kiekio sumažėjimu 4-ąją gydymo savaitę (žiūrėkite 7 lentelėje).
Bulgarian: Нивата на HCV-РНК трябва да се мониторират на 8-а, 12-а и 24-а терапевтична седмица и в
Lithuanian: HCV RNR lygmuo turi būti stebimas 8-ąją, 12-ąją ir 24-ąją gydymo savaitėmis bei kitais laiko momentais, kai tai kliniškai indikuotina.
Bulgarian: Мускулно-скелетни болки в гърдите*, артрит, болки в костите, ставни отоци, мускулно-скелетни болки
Lithuanian: Krūtinės raumenų ir kaulų skausmas*, artritas, kaulų skausmas, sąnarių patinimas, raumenų ir kaulų skausmas
Bulgarian: При 11 участници липсва оценка на ТС4 (HCV-РНК) и те не са включени в резултатите за
Lithuanian: Vienuolikai tiriamųjų 4-ąją savaitę HCV RNR įvertinimo nebuvo atlikta, jie į atsako į įvadinį
Bulgarian: аторвастатин AUC ↑ 130% аторвастатин Cmax ↑ 166%
Lithuanian: atorvastatino AUC ↑ 130 % atorvastatino Cmax ↑ 166 %
Bulgarian: При седем процента от участниците, лекувани с Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, броят на неутрофилите е спаднал < 0,5 x 10
Lithuanian: Septyniems procentams tiriamųjų, vartojusių Victrelis kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, neutrofilų skaičius buvo mažesnis nei 0,5 x 10
Bulgarian: Като предпазна мярка, от гледна точка на ограничените данни при нелекувани пациенти с късен отговор, се препоръчва трикомпонентното лечение да се удължи до 32 седмици, в сравнение с проучваната продължителност от 24 седмици за трикомпонентното лечение, до
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis, anksčiau negydytiems ir vėlai reagavusiems į gydymą pacientams kaip konservatyvi priemonė rekomenduojama pailginti gydymą trimis vaistiniais preparatais iki 32 savaičių, lyginant su tirta 24 savaičių terapijos trimis vaistiniais preparatais trukme, tokiais atvejais bendra gydymo trukmė bus 48 savaitės.
Bulgarian: Едновременното приложение на Victrelis с лекарствени продукти, които индуцират или инхибират CYP3A4/5, може да повиши или понижи експозицията на Victrelis (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su vaistiniais preparatais, sužadinančiais ar slopinančiais CYP3A4/5, vaistinio preparato Victrelis ekspozicija gali padidėti arba
Bulgarian: Гърди: задух в легнало положение; тежка белодробна инфекция като пневмония; остри болки в гърдите, които се засилват при дишане; болка зад гръдната кост, която може да се
Lithuanian: Krūtinė: dusulys gulint, sunki plaučių infekcija, tokia kaip plaučių uždegimas, aštrūs krūtinės skausmai, kurie pasunkėja kvėpuojant, skausmas už krūtinkaulio, kuris gali plisti į sprandą ir
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в съотношение 1:2:2 и са стратифицирани в зависимост от отговора на предшестващото лечение (пациенти с рецидив срещу пациенти с частичен отговор от лечението) и подтипа HCV (1a срещу 1b) в следните терапевтични рамена:
Lithuanian: Tiriamieji buvo stratifikuoti remiantis atsako į ankstesnį gydymą kvalifikavimu (patyrę atkrytį arba iš dalies reagavę į gydymą) ir pagal HCV potipį (1a arba 1b) bei atsitiktine tvarka, santykiu 1:2:2, pateko į vieną iš šių gydymo pogrupių:
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор към интерферон (определен като понижаване с < 1-log10 на HCV РНК на ТС 4), прилагането на тройна терапия трябва да се разглежда при всеки отделен случай, тъй като вероятността да се постигне траен вирусологичен отговор (ТВО) с тройна терапия е
Lithuanian: Skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais prastai į gydymą interferonu reagavusiems pacientams (apibrėžimas: 4-ąją gydymo savaitę HCV RNR kiekis yra sumažėjęs mažiau kaip per 1 log10) kiekvieną konkretų atvejį reikia apsvarstyti individualiai, kadangi tikimybė pasiekti tvarų virusologinį atsaką (TVA), taikant terapiją trimis vaistiniais preparatais, šiems pacientams yra mažesnė (žr.
Bulgarian: Биполярно разстройство*, самоубийство*, опит за самоубийство*, слухови халюцинации, зрителни халюцинации, психична декомпенсация
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas*, pavykusi savižudybė*, bandymas nusižudyti*, klausos haliucinacijos, regos haliucinacijos, psichinis išsekimas
Bulgarian: HІV ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза - ефавиренц, етравирин
Lithuanian: • ŽIV nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių - efavirenzą, etraviriną;
Bulgarian: Боцепревир не е генотоксичен при набора от in vitro или in vivo тестове, включително в теста за мутагенен потенциал при бактерии, в теста на човешки лимфоцити от периферна кръв и в
Lithuanian: Atliekant rinkinį in vitro ar in vivo tyrimų, įskaitant bakterijų mutageniškumo, žmogaus periferinio kraujo limfocitų ir pelių smulkiabranduolių ląstelių tyrimus, bocepreviras genotoksinio poveikio
Bulgarian: Установено е, че при плъхове и зайци в дози, които са токсични за майката, боцепревир не проявява ембриотоксичен и тератогенен потенциал.
Lithuanian: Įrodyta, kad toksinės patelei bocepreviro dozės nei pelių, nei triušių jaunikliams embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nedaro.
Bulgarian: Сърце или кръвообращение: неравномерна или ускорена сърдечна дейност; сърдечно заболяване, дължащо се на лошо кръвоснабдяване на сърцето.
Lithuanian: Širdis ar kraujotaka: nenormalus ar greitas širdies plakimas; blogos kraujo apytakos širdyje
Bulgarian: (вж. Таблица 2).
Lithuanian: 2 lentelę).
Bulgarian: Лечението с Victrelis трябва да се започне и проследява от лекар, с опит в лечението на
Lithuanian: Gydymą Victrelis pradėti ir stebėti gali tiktai lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Медианата на времето, за което всички RAV са станали неоткриваеми, е 1,11 години.
Lithuanian: Visiems AAA, kad jie taptų nebeaptinkami, laiko mediana buvo 1,11 metų.
Bulgarian: Тъй като Victrelis се предписва заедно с пегинтерферон алфа и рибавирин, моля, отнесете се и към съответните кратки характеристики на продукта на пегинтерферон алфа и рибавирин.
Lithuanian: Kadangi Victrelis skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, žiūrėkite taip pat atitinkamas peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukas.
Bulgarian: ТВО във фаза 2/3 проучвания (P03523, P03659, P05216 и P05101) и при които резистентни на боцепревир варианти са се появили по време на лечението, 73% (228/314) от участниците не показват откриваеми чрез секвениране на популацията RAV в локусите, свързани с резистентността към боцепревир, в рамките на 3 години след терапията.
Lithuanian: Iš 314 dar negydytų ir anksčiau gydytų tiriamųjų, II ar III fazės klinikinių tyrimų (P03523, P03659, P05216 ir P05101) metu nepasiekusių SVA, kuriems gydymo metu atsirado boceprevirui atsparaus viruso variantų, suskirsčius populiacijos sekas per 3 metus po gydymo pabaigos 73 % (228 iš 314) tiriamųjų daugiau nebebuvo nustatyta jokio AAA su atsparumu boceprevirui susijusiais lokusais.
Bulgarian: Какво съдържа Victrelis
Lithuanian: Kaip vartoti Victrelis
Bulgarian: индуктори на CYP3A4 (като антибиотик - рифампицин и антиконвулсанти
Lithuanian: • vaistus, stipriai sužadinančius CYP3A4 (tokius kaip antibiotikas rifampicinas arba prieštraukuliniai vaistai karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas);
Bulgarian: Victrelis 200 mg твърди капсули боцепревир (boceprevir)
Lithuanian: Victrelis 200 mg kietosios kapsulės Bocepreviras
Bulgarian: имате или някой в семейството Ви има нередовен пулс, по-специално състояние,
Lithuanian: • Jūsų arba Jūsų šeimos nario širdies ritmas yra nereguliarus, ypač jei yra būklė, vadinama „QT
Bulgarian: някога сте имали проблеми с кръвта като например анемия (нямате достатъчно здрави червени кръвни клетки, които пренасят кислород до органите Ви).
Lithuanian: • kada nors sirgote kraujo liga, tokia kaip anemija (kai nepakanka raudonųjų kraujo kūnelių,
Bulgarian: Стомах и черва: проблеми с храносмилането; повръщане на кръв; повръщане, диария и и силна болка в горния десен ъгъл на стомаха (корема)
Lithuanian: Skrandis ir žarnynas: maisto virškinimo sutrikimai, vėmimas krauju, vėmimas, viduriavimas, stiprus skrandžio (pilvo) skausmas pilvo viršutiniame dešiniajame kampe.
Bulgarian: Участниците, включени в PROVIDE в рамките на 2 седмици след последната доза ПР в изходното проучване получават Victrelis 800 mg три пъти дневно + ПР в продължение на 44 седмици.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie buvo įtraukti į klinikinį tyrimą PROVIDE per 2 savaites po paskutiniosios PR dozės pavartojimo ankstesniojo klinikinio tyrimo metu, buvo 44 savaites gydyti Victrelis po 800 mg tris kartus per parą ir PR.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратката характеристика на продукта на пегинтерферон алфа.
Lithuanian: Žiūrėkite peginterferono alfa preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради анемия е 2% (5/249) при участници, рандомизирани да получават намалена доза рибавирин и 2% (6/251) при участници, рандомизирани да получават еритропоетин.
Lithuanian: Dėl anemijos gydymą nutraukti reikėjo 2 % (5 iš 249) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirtas ribavirino dozės mažinimas, ir 2 % (6 iš 251) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti eritropoetino.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Victrelis или тенофовир.
Lithuanian: Victrelis ar tenofoviro dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Изменението в проценти и стрелките (↑ = повишаване, ↓ = понижаване, ↔ = без изменение) са използвани, за да покажат степента и посоката на промяната в усреднено отношение
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetikos parametro dažnio vidurkio įverčio pokyčio krypties ir dydžio pavaizdavimui yra pasitelkti procentinis pokytis ir rodyklės (↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔ = pokyčių nėra).
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Victrelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе важи за Вас (или ако не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių (arba jei kuo nors abejojate), prieš pradėdami vartoti Victrelis pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Ангиоедем (вж. точка 4.4), лекарствено свързан обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), синдром на Stevens-Johnson Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия, миалгия
Lithuanian: drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) sindromas, Stevens-Johnson sindromas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Bulgarian: В сборен анализ на нелекувани преди това участници и такива, които не са се повлияли от предшестващо лечение и които са лекувани 4 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, след което - с боцепревир 800 mg три пъти дневно в комбинация с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин в две клинични проучвания във фаза III, нови (след изходното изследване) RAV са установени при 15% от всички участници.
Lithuanian: Anksčiau negydytų tiriamųjų ir tiriamųjų, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurie dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu keturias savaites vartojo peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną, o po to bocepreviro po 800 mg tris kartus per parą dozę kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, tyrimo metu atsiradę AAA sukauptąja analize buvo nustatyti 15 % visų tiriamųjų.
Bulgarian: 336 (4 опаковки по 84) твърди капсули
Lithuanian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės