FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è un uomo, deve adottare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza della sua partner durante il trattamento con MAVENCLAD e nei 6mesi successivi all'assunzione dell'ultima dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann, må du bruke sikre prevensjonsmetoder å hindre at partneren din blir gravid, mens du blir behandlet med MAVENCLAD og i 6 måneder etter den siste dosen.
Italian: L'emivita intracellulare di Cd-AMP è stata di 15 h. L'emivita intracellulare di Cd-ATP è stata di 10 h.
Norwegian Bokmål: Intracellulær halveringstid av Cd-ATP var 10 timer.
Italian: 50 mg (5 compresse)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 tabletter)
Italian: MAVENCLAD 10 mg compresse cladribina
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Italian: Si raccomanda quindi di somministrare qualsiasi altro medicinale orale a un intervallo di almeno 3 ore dall'assunzione di MAVENCLAD durante i pochi giorni di somministrazione della cladribina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor minst 3 timer mellom administrasjon av alle andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av de dagene behandlingen med kladribin varer.
Italian: Si raccomanda di somministrare qualsiasi altro medicinale orale ad un intervallo di almeno 3 ore dall'assunzione di MAVENCLAD nei pochi giorni di somministrazione della cladribina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales minst 3 timer mellom inntak av andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av det begrensede antallet dager med bruk av kladribin (se pkt.
Italian: L'efficacia e la sicurezza clinica di cladribina orale sono state valutate in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (CLARITY) in 1.326 pazienti con SM recidivante-remittente.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av oral kladribin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (CLARITY) med 1326 pasienter med relapserende-remitterende MS. Studieobjektivene var å evaluere effekten av kladribin versus placebo i reduksjon av årlig attakkfrekvens (ARR, Annualised relapse rate) (primært endepunkt), bremse sykdomsutviklingen og redusere aktive lesjoner målt med MRI.
Italian: Negli studi clinici condotti con cladribina orale nella SM non sono stati inclusi pazienti di età superiore a 65 anni; pertanto, non è noto se questi pazienti rispondano diversamente dai pazienti più giovani.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med oral kladribin ved MS inkluderte ikke pasienter over 65 år.
Italian: 40 mg (4 compresse)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4 tabletter)
Italian: Per ridurre il rischio di linfopenia severa, la conta linfocitaria deve essere determinata prima, durante e dopo il trattamento con cladribina (vedere paragrafo 4.4) e devono essere seguiti criteri rigorosi per l'inizio e la prosecuzione del trattamento con cladribina (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for alvorlig lymfopeni må lymfocyttallene bestemmes før, under og etter behandling med kladribin (se pkt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mavenclad
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mavenclad
Italian: Idrossipropilbetadex (2-idrossipropil-ß-ciclodestrina) Sorbitolo
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Hydroksypropylbetadeks (2-hydroksypropyl-β-cyklodekstrin) Sorbitol
Italian: Può essere necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con MAVENCLAD.
Norwegian Bokmål: Seponering av MAVENCLAD bør kanskje vurderes.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Italian: Confezione a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Barnesikret pakning.
Italian: Deve adottare metodi contraccettivi efficaci per evitare una gravidanza durante il trattamento con MAVENCLAD e per 6 mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose di MAVENCLAD.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikre prevensjonsmetoder for å unngå å bli gravid under behandling med MAVENCLAD og i 6 måneder etter at du har tatt den siste dosen.
Italian: 5,25 mg/kg (n = 456)
Norwegian Bokmål: 5,25 mg/kg
Italian: 60 mg (6 compresse)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6 tabletter)
Italian: Altri medicinali modificanti la malattia
Norwegian Bokmål: Andre sykdomsmodifiserende legemidler
Italian: Dipendenza da dose e tempo
Norwegian Bokmål: Dose- og tidsavhengighet
Italian: Benché l'importanza della funzione epatica per l'eliminazione della cladribina sia considerata trascurabile (vedere paragrafo 5.2), in assenza di dati, l'uso di MAVENCLAD non è raccomandato nei pazienti con disfunzione epatica moderata o grave (punteggio Child-Pugh > 6) (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: 5.2), er MAVENCLAD på grunn av manglende data ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Italian: Percentuale di pazienti liberi da recidiva durante le 96 settimane Tempo alla progressione dell'EDSS a 3 mesi, 10
Norwegian Bokmål: Andelen attakkfrie pasienter i løpet av 96 uker
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di cladribina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg kladribin.
Italian: Come prendere MAVENCLAD
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MAVENCLAD
Italian: Trasfusioni di sangue
Norwegian Bokmål: Blodoverføringer
Italian: Cmax e AUC sono aumentate in modo proporzionale alla dose dopo somministrazione orale di cladribina in un intervallo di dose compreso tra 3 e 20 mg; ciò indica che l'assorbimento non è influenzato da processi velocità- o capacità-limitati (rate- or capacity-limited processes) fino a una dose orale di 20 mg.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at absorpsjonen ikke påvirkes av hastighets- eller kapasitetsbegrensede prosesser opp til en oral dose på 20 mg.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune: linfopenia.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Lymfopeni.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cladribine 10 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cladribine 10 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAVENCLAD 10 mg compresse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Italian: Poiché le compresse non sono rivestite, devono essere deglutite immediatamente dopo essere state estratte dal blister e non devono essere lasciate esposte su una superficie o maneggiate per periodi di tempo superiori a quanto necessario per l'assunzione.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene ikke er drasjerte, må de svelges umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Italian: Se prende più MAVENCLAD di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av MAVENCLAD
Italian: Pertanto, i pazienti di sesso maschile devono adottare misure precauzionali per evitare una gravidanza della loro partner durante il trattamento con cladribina e almeno nei 6 mesi successivi all'assunzione dell'ultima dose (vedere sopra).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Italian: Settimana 2
Norwegian Bokmål: Dag 2
Italian: Le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un metodo di barriera durante il trattamento con cladribina e almeno nelle 4 settimane successive all'assunzione dell'ultima dose di ogni anno di trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Italian: Pertanto, le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un metodo di barriera durante il trattamento con cladribina e almeno nelle 4 settimane successive all'assunzione dell'ultima dose di ogni anno di trattamento (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må derfor bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Italian: L'incidenza dell'Herpes zoster è stata maggiore nel periodo con linfopenia di grado 3 o 4 (da < 500 a 200 cellule/mm³ o < 200 cellule/mm³) in confronto alle fasi senza linfopenia di grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av herpes zoster var høyere i løpet av perioden med lymfopeni av grad 3 eller 4 (< 0,5 til 0,2 x 10
Italian: Nei pazienti che sono stati esposti a un sovradosaggio di cladribina si raccomanda un monitoraggio particolarmente stretto dei parametri ematologici.
Norwegian Bokmål: Spesielt grundig overvåking av hematologiske parametre anbefales hos pasienter som har vært eksponert for en overdosering av kladribin.
Italian: Settimana 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Italian: "Guida passo dopo passo" per l'assunzione di MAVENCLAD 10 mg compresse
Norwegian Bokmål: En trinnvis veiledning om hvordan du skal ta MAVENCLAD 10 mg tabletter
Italian: Si raccomanda cautela quando MAVENCLAD è usato in pazienti anziani, considerata la frequenza potenzialmente maggiore di ridotta funzione epatica o renale, patologie concomitanti e altre terapie farmacologiche.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til den potensielle økte forekomsten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon, andre sykdommer og andre medisinske behandlinger.
Italian: medicinali che possono alterare le cellule del sangue (ad esempio carbamazepina, utilizzata per il trattamento dell'epilessia).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du behandles med eller har vært behandlet med: - legemidler som kan påvirke blodcellene dine (f.eks. karbamazepin, som brukes til behandling av epilepsi).
Italian: Uno studio limitato in pazienti oncologici ha mostrato un rapporto della concentrazione liquido cerebrospinale/plasma pari a circa
Norwegian Bokmål: En liten studie på kreftpasienter har vist et konsentrasjonsforhold av cerebrospinal væske/plasma på omtrent 0,25, noe som påviser at kladribin har potensiale til å trenge gjennom blod-hjernebarrieren.
Italian: Se perde una compressa, chieda consiglio al medico.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din hvis du mister en tablett.
Italian: Uso orale blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Italian: 84 (4 x 21) compresse (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Italian: DORA (Parte 1)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
Italian: • ha il diabete.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Italian: Si raccomanda cautela.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Italian: Copovidone (tipo K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
Italian: Deve essere iniziato immediatamente un adeguato trattamento sintomatico.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Italian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
Norwegian Bokmål: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
Italian: PRODOTTI CONTENENTI ETINILESTRADIOLO Etinilestradiolo (EE)/Norgestimato
Norwegian Bokmål: PRODUKTER SOM INNEHOLDER ETINYLØSTRADIOL Etinyløstradiol (EE)/norgestimat
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
Italian: Lo screening per l'HBV deve essere eseguita in tutti i pazienti prima dell'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune mal di testa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Italian: Già trattati, con o senza cirrosi
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlet, med eller uten cirrhose
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Italian: b. Esposizione sistemica media con pasti da moderato ad elevato contenuto di grassi.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili • prurito
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Italian: • sensazione di debolezza o mancanza di energia (astenia)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Maviret og takrolimus bør brukes med forsiktighet.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
Italian: • atorvastatina o simvastatina (per abbassare il livello di colesterolo nel sangue)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin eller simvastatin (for å senke kolesterol i blodet)
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle Tabelle 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Italian: Sottotipo HCV
Norwegian Bokmål: Undertype av HCV
Italian: Quanto assumerne
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad./EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ‘EXP'.
Italian: Gli aumenti di bilirubina erano prevalentemente indiretti e non associati ad aumenti di ALT.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var hovedsakelig indirekte og ikke forbundet med økning av ALAT.
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Italian: SOF+DCV 12 settimane N=115
Norwegian Bokmål: SOF+DCV 12 uker N=115
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
Italian: Patologie gastrointestinali Comune diarrea, nausea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige diaré, kvalme
Italian: L'aumento non lineare dell'esposizione <120 mg può essere correlato alla saturazione dei trasportatori d'efflusso.
Norwegian Bokmål: Den ikke-lineære økningen i eksponering < 120 mg kan skyldes metning av efflukstransportører.
Italian: L'iperbilirubinemia diretta è stata segnalata nello 0,3% dei soggetti.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Italian: • È allergico a glecaprevir, pibrentasvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor glekaprevir, pibrentasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Italian: La prevalenza complessiva di A30K e Y93H al basale era rispettivamente del 6,5% e del 4,9%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av A30K og Y93H ved baseline var henholdsvis 6,5 % og 4,9 %.
Italian: Non sono previste interazioni clinicamente significative con tenofovir disoproxil fumarato.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikant interaksjon med tenofovirdisoproksilfumarat.
Italian: Assumere tutte e 3 le compresse all'interno di 1 blister una volta al giorno con del cibo
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som planlagt.
Italian: • sensazione di estrema stanchezza (affaticamento)
Norwegian Bokmål: • føler deg veldig sliten (utmattelse/fatigue)
Italian: Fenitoina, fenobarbitale, primidone
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Italian: Se la combinazione è inevitabile, l'uso può essere considerato se il beneficio è superiore al rischio, con un attento monitoraggio clinico.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan bruken vurderes dersom nytteverdi veier opp for risikoen, med nøye klinisk
Italian: Gli studi su ratti/topi con glecaprevir o pibrentasvir non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Studier gjort på rotter/mus med glekaprevir eller pibrentasvir indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Italian: Come assumerlo
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta det
Italian: La cosomministrazione con efavirenz può determinare una riduzione dell'effetto terapeutico di Maviret e non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz kan føre til redusert terapeutisk effekt av Maviret og er ikke anbefalt.
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere controllati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Italian: Meno dello 0,1% dei soggetti trattati con Maviret ha avuto reazioni avverse gravi (attacco ischemico transitorio).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av pasientene som ble behandlet med Maviret hadde alvorlige bivirkninger (transitorisk iskemisk anfall).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Italian: 8 settimane
Norwegian Bokmål: 8 uker
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol skal ikke brukes i kombinasjon med Maviret.
Italian: Se utilizzata, la lovastatina non deve superare la dose di 20 mg al giorno e i pazienti devono essere monitorati.
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes, bør lovastatindosen ikke overstige 20 mg daglig, og pasienten bør overvåkes.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret sono elencate nella Tabella 11.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til komponentene i Maviret er vist i tabell 11.
Italian: per prevenire i coaguli di sangue * Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <stampa grande> o <audio>, La preghiamo di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget på storskrift eller lyd kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: Il trattamento con Maviret deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con infezione da HCV.
Norwegian Bokmål: Behandling med Maviret bør initieres og overvåkes av lege med erfaring med behandling av pasienter med HCV-infeksjon.