FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous avez administré trop de BUCCOLAM et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment : o somnolence, fatigue, léthargie, o confusion ou désorientation, o absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement, o difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle), o hypotension (vertiges et évanouissement), o coma.
Norwegian Bokmål: • Hvis du gir for mye BUCCOLAM og det er tegn på overdosering som omfatter: o Døsighet, tretthet, utmattelse o Forvirring eller følelse av å være desorientert o Fravær av knerefleks eller respons på kniping o Pustevansker (langsom eller svakgrunn pust) o Lavt blodtrykk (svimmelhet og følelse av å skulle besvime) o Koma
French: • vous avez administré trop de BUCCOLAM et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment : o somnolence, fatigue, léthargie, o confusion ou désorientation, o absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement, o difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle), o hypotension (vertiges et évanouissement), o coma.
Norwegian Bokmål: • Hvis du gir for mye BUCCOLAM og det er tegn på overdosering som omfatter: o Døsighet, tretthet, utmattelse o Forvirring eller følelse av å være desorientert o Fravær av knerefleks eller respons på kniping o Pustevansker (langsom eller svak pust) o Lavt blodtrykk (svimmelhet og følelse av å skulle besvime) o Koma
French: Étape 3
Norwegian Bokmål: Trinn 3
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans Voie buccale uniquement.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 10 år og opptil 18 år Kun til bruk i munnhulen
French: Après administration concomitante avec le lopinavir amplifié par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été multipliées par 5,4, avec une augmentation similaire de la demi-vie terminale.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av ritonavirforsterket lopinavir var plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam 5,4 ganger høyere med tilsvarende forlenget terminal halveringstid.
French: BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er ikke til intravenøs bruk.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an Voie buccale uniquement.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år Kun til bruk i munnhulen.
French: 4 seringues pour administration orale préremplies
Norwegian Bokmål: Munnvann, oppløsning 4 ferdigfylte oralsprøyter
French: Aliments Le jus de pamplemousse diminue l'élimination du midazolam et potentialise son action.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice: reduserer clearance av midazolam og øker effekten.
French: Le patient doit être averti qu'il ne doit pas conduire ou utiliser une machine après l'administration de midazolam tant qu'il n'a pas complètement récupéré.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått midazolam bør pasienten frarådes å kjøre eller bruke maskiner til vedkommende er fullstendig restituert.
French: Étape 2
Norwegian Bokmål: Trinn 2
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Norwegian Bokmål: Til barn fra 5 år og opptil 10 år
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (7,5 mg/1,5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (7,5 mg/1,5 ml)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (10 mg/2 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (10 mg/2 ml)
French: • souffre d'une maladie des reins, du foie ou du cœur ;
Norwegian Bokmål: • En nyre-, lever- eller hjertelidelse
French: BUCCOLAM est présenté en boîtes de 4 seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Oransje BUCCOLAM er tilgjengelig i esker med 4 ferdigfylte sprøyter (av samme dose).
French: • médicaments utilisés pour soulager les nausées, par exemple nabilone ;
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kvalme, f.eks. nabilon
French: L'érythromycine a multiplié par 1,6 à 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 1,8 de sa demi-vie terminale.
Norwegian Bokmål: Erytromycin ga ca. 1,6 til 2 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid for midazolam som var 1,5 til 1,8 ganger lengre.
French: Xanthines
Norwegian Bokmål: Xantiner
French: Constipation**, sécheresse buccale**
Norwegian Bokmål: Forstoppelse**, munntørrhet**
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (2,5 mg/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (2,5 mg/0,5 ml)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution buccale
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av BUCCOLAM
French: La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue.
Norwegian Bokmål: Dosen er hele innholdet i én sprøyte.
French: Le kétoconazole a multiplié par 5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux tandis que la demi-vie terminale a été multipliée par 3 environ.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ga 5 ganger høyere plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam og ca. 3 ganger lengre terminal halveringstid.
French: Étiquette du tube en plastique 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 10 mg /2 ml
French: Étiquette du tube en plastique 2,5 mg/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 2,5 mg /0,5 ml
French: Étiquette du tube en plastique 7,5 mg/1,5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 7,5 mg /1,5 ml
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 7,5 mg
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans Voie buccale uniquement.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 5 år og opptil 10 år Kun til bruk i munnhulen
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour éviter tout risque d'étouffement.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på oralsprøyten før bruk for å unngå at den settes i halsen.
French: • des troubles hépatiques sévères.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer
French: • Laryngospasme (rétrécissement du larynx entraînant une respiration difficile et bruyante).
Norwegian Bokmål: • Laryngospasmer (stramming av stemmebåndene slik at det blir vanskelig å puste og det oppstår lyder under pusting)
French: La clarithromycine a multiplié par 2,5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 2 de sa demi-vie terminale.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin ga inntil 2,5 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid som var 1,5 til 2 ganger lengre.
French: Étiquette du tube en plastique 5 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 5 mg /1 ml
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet.
French: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solution buccale
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg. 10 mg munnvann, oppløsning 2 år.
French: Enfants de 1 an à moins de 5 ans Voie buccale uniquement.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 1 år og opptil 5 år Kun til bruk i munnhulen
French: 3 mois à < 1 an
Norwegian Bokmål: 3 måneder til <1 år Gul
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Administration de BUCCOLAM BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av BUCCOLAM BUCCOLAM er ikke til intravenøs bruk.
French: Respectez TOUJOURS les recommandations du médecin du patient ou d'un autre professionnel de santé pour le traitement.
Norwegian Bokmål: Bruk ALLTID dette legemidlet nøyaktig slik lege eller annet helsepersonell har fortalt deg.
French: 9 à < 16 16 à 23 > 23 à 34
Norwegian Bokmål: 9 til < 16 16 til 23 > 23 til 34
French: Ces risques sont évalués dans les procédures nationales correspondantes.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene er vurdert i de korresponderende nasjonale prosedyrer.
French: Une surveillance attentive sera donc effectuée.
Norwegian Bokmål: Det vil derfor bli foretatt grundig oppfølging.
French: Développement incomplet des dents.
Norwegian Bokmål: Ufullstendig utvikling av tenner.
French: A la dose recommandée, cela constitue l'effet recherché.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er dette den ønskede effekten.
French: Population pédiatrique (de 0 à 17 ans)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (0 til 17 år)
French: - si vous êtes enceinte, ou pensez l'être.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
French: Ce signal avait été ouvert sur la base d'un cas isolé présenté dans la littérature et aucun cas supplémentaire n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Dette signalet var åpent basert på ett isolert tilfelle fra litteraturen og ingen ytterligere tilfeller har blitt rapportert.
French: Aucune explication pharmacocinétique ne justifie cette interaction.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk forklaring begrunner denne interaksjonen.
French: Flacons: 3 ans
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 år
French: - Le port de gants et d'un équipement de protection est recommandé.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og beskyttende bekledning anbefales.
French: Des augmentations de la bilirubine (n=3) et des ASAT (n=1) ont aussi été observées.
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin (n=3) og forhøyet ASAT (n=1) ble også observert.
French: Date de première autorisation : 09 Juillet 2003 Date du dernier renouvellement : 08 Juillet 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. juli 2008
French: Pour usage unique.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/254/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/254/002
French: Il n'y a aucun cas avec le busulfan oral.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilfeller med oral busulfan.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Norwegian Bokmål: Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
French: Si vous souhaitez avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant le traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å få barn, bør du diskutere dette med legen før behandling.
French: Diméthylacétamide Macrogol 400.
Norwegian Bokmål: Dimetylacetamid Makrogol 400.
French: N'utilisez qu'une solution claire et sans particules.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal brukes.
French: Les résultats à long terme ont confirmé l'efficacité sans effets inattendus.
Norwegian Bokmål: De langsiktige utfallene bekreftet at effekten ble opprettholdt uten uventede hendelser.
French: La liaison irréversible aux protéines peut expliquer un bilan d'élimination incomplet.
Norwegian Bokmål: Irreversibel proteinbinding kan forklare ufullstendig gjenfinning.
French: Le signal concernant l'interaction avec le déférasirox est réfuté et il peut être clôturé.
Norwegian Bokmål: Signalet angående interaksjon med deferasiroks er tilbakevist og kan bli stengt.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1,000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Andre informasjonsskilder
French: Durant la même période, il n'y a pas eu de cas de décès chez les patients autogreffés.
Norwegian Bokmål: I samme periode var det ingen dødsfall blant de autologe mottakerne.
French: Réaction allergique
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon
French: Chez le nouveau né, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 17 ans) :
Norwegian Bokmål: Nyfødte, barn og ungdom (0 til 17 år):
French: Des petits volumes peuvent être injectés en 2 heures à l'aide d'une seringue électrique.
Norwegian Bokmål: Små volumer kan gis over 2 timer ved hjelp av elektriske sprøyter.
French: Le risque accru de développer une tumeur secondaire au traitement doit être expliqué au patient.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for sekundær malignitet bør forklares for pasienten.
French: Aucun des métabolites ne semble contribuer significativement à l'efficacité et à la toxicité.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene antas å bidra signifikant til effekt eller toksisitet.
French: L'administration de l'association FB n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Administrering av FB-regimer er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
French: Par conséquent, Busilvex doit être utilisé avec précaution chez ce type de patients.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Busilvex brukes med forsiktighet hos denne gruppen pasienter.
French: Le rapport bénéfice/risque du produit reste favorable dans les indications approuvées.
Norwegian Bokmål: Nytte-/risikoprofilen til legemidlet forblir fordelaktig i de godkjente indikasjonene.
French: 89% des patients (49/55) ont présenté des infections (neutropénie fébrile documentée ou non).
Norwegian Bokmål: 89 % av pasientene (49/55) fikk infeksjoner (dokumentert og ikke-dokumentert febril nøytropeni).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ikke relevant.
French: D'autres infections ont été considérées comme sévères pour 3% des patients.
Norwegian Bokmål: Andre infeksjoner ble vurdert som alvorlige hos 3 % av pasientene.
French: Sang: diminution des cellules sanguines circulantes du sang (lignées rouges et blanches) et plaquettes.
Norwegian Bokmål: Blod: reduksjon av sirkulerende blodceller (røde og hvite) og plater.
French: La demi-vie d'élimination varie de 2,8 à 3,9 heures.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid var fra 2,8 til 3,9 timer.
French: Une revue cumulée de la littérature et de la base de données de tolérance a été réalisée.
Norwegian Bokmål: En kumulativ gjennomgang av litteraturen og sikkerhetsdatabase er utført.
French: Veuillez lire ce guide avant de préparer et administrer Busilvex.
Norwegian Bokmål: Les denne anvisningen før tilberedning og administrasjon av Busilvex.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten og esken etter Exp/Utløpsdato.
French: Une prise de greffe a été observée chez tous les patients évaluables.
Norwegian Bokmål: Transplantat festet hos alle evaluerbare pasienter.
French: Cette interaction devrait donc être incluse dans les informations sur le produit pour les deux formes pharmaceutiques.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne interaksjonen bli inkludert i produktinformasjonen for begge legemiddelformer.
French: • La solution diluée doit être mélangée minutieusement en retournant plusieurs fois la poche ou la seringue.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen må blandes godt ved å vende flere ganger.
French: 93% des patients allogreffés ont présenté un chimérisme complet.
Norwegian Bokmål: 93 % av de allogene pasientene viste komplett kimerisme.
French: Une augmentation des transaminases de Grade 3 a été rapportée chez 24% des patients.
Norwegian Bokmål: Grad 3 forhøyede transaminaser ble rapportert hos 24 % av pasientene.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Le poids corporel idéal (PCI) est calculé comme suit:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt (IKV) beregnes som følger:
French: 39% des patients (40/103) ont présenté un ou plusieurs épisodes d'infection, parmi lesquels 83% (33/40) des infections étaient faibles ou modérées.
Norwegian Bokmål: 39 % av pasientene (40/103) fikk en eller flere episoder med infeksjon, hvorav 83 % (33/40) ble vurdert som milde eller moderate.
French: Deux études ouvertes prospectives de phase II, non randomisées, non contrôlées ont été réalisées chez des patients présentant des hémopathies, la majorité d'entre eux ayant une maladie à un stade avancé.
Norwegian Bokmål: To prospektive, åpne, ukontrollerte fase II-studier med én behandlingsgruppe ble utført på pasienter med hematologisk sykdom, de fleste med langtkommen sykdom.
French: Les femmes doivent arrêter d'allaiter avant de débuter leur traitement avec Busilvex.
Norwegian Bokmål: Kvinner må slutte å amme før de starter behandlingen med Busilvex.
French: N'utilisez jamais Busilvex: - si vous êtes allergique (hypersensible) au busulfan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Busilvex: - dersom du er allergisk overfor busulfan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Elle a été définie comme les décès pouvant être dus à des effets secondaires à la greffe de CSH et non liés à la rechute / progression de pathologies malignes hématologiques sous-jacentes.
Norwegian Bokmål: Det ble betraktet som dødsfall som kunne tilskrives sekundære bivirkninger etter HPCT og som ikke var relatert til tilbakefall/progresjon av de underliggende hematologiske maligniteter.
French: Tous les patients ont présenté une profonde cytopénie: leucopénie 96%, thrombocytopénie 94% et anémie 88%.
Norwegian Bokmål: Derfor fikk alle pasientene uttalt cytopeni: leukopeni 96 %, trombocytopeni 94 % og anemi 88 %.
French: Dans la majorité des études, une prise de greffe rapide et complète a été décrite chez 80-100 % des patients.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble det rapportert rask og fullstendig aksept av transplantat hos 80-100 % av pasientene.
French: Des patients âgés de plus de 50 ans (n=23) ont été traités avec succès par Busilvex sans ajustement de dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 50 år (n=23) har fått vellykket behandling med Busilvex uten dosejustering.
French: Le busulfan peut diminuer la fertilité.
Norwegian Bokmål: Busulfan kan nedsette fertilitet.
French: C'est pourquoi l'"hypoplasie dentaire" doit être ajoutée aux informations sur le produit pour les deux formes pharmaceutiques.
Norwegian Bokmål: Derfor bør «tannhypoplasi» legges til i produktinformasjonen for begge legemiddelformer.
French: Infections.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner.
French: La dose totale de busulfan par patient était comprise entre 6,4 mg/kg et 9,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av busulfan per pasient var mellom 6,4 mg/kg og 9,6 mg/kg.
French: Des fièvres faibles ou modérées ont été rapportées chez 76% des patients.
Norwegian Bokmål: Mild/moderat feber ble rapportert hos 76 % av pasientene.
French: Les cystites hémorragiques tardives survenant deux semaines après la greffe sont vraisemblablement liées à une infection ou une réactivation virale.
Norwegian Bokmål: Forsinket hemoragisk cystitt som oppstod 2 uker etter transplantasjon, er sannsynligvis relatert til virusinfeksjon / reaktivering av virus.
French: Dysurie Oligurie
Norwegian Bokmål: Dysuri Oliguri
French: La demi-vie d'élimination varie de 2,26 à 2,52 h. Les variabilités inter et intra-patient de l'exposition plasmatique sont respectivement inférieures à 20% et à 10%.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden varierte fra 2,26 til 2,52 t. Inter- og intra-pasientvariasjoner i plasmaeksponering var lavere enn hhv. 20 % og 10 %.
French: Busilvex doit être dilué avant administration.
Norwegian Bokmål: Busilvex må fortynnes før administrasjon.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents obèses ayant un indice de masse corporelle [Poids(kg)/taille(m2)]  30 kg/m2 jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke hos overvektige barn og ungdom med kroppsmasseindeks: vekt (kg)/høyde (m²) > 30 kg/m² inntil ytterligere data blir tilgjengelige.
French: PRESENTATION
Norwegian Bokmål: PRESENTASJON
French: La survenue d'une MAT est multifactorielle et le busulfan IV en lui-même ne peut pas être considéré comme un facteur principal dans le développement de cette réaction.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av TMA er multifaktoriell og intravenøs busulfan kan i seg selv ikke bli betraktet som en hovedfaktor i utviklingen av denne reaksjonen.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
French: Classe Pharmacothérapeutique: Alkyl sulfonates, Code ATC : L01AB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alkylsulfonater, ATC-kode: L01A B01.
French: Des cystites hémorragiques, dont celles provoquées par une infection virale, ont été signalées avec une incidence entre 16% et 18,1%.
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt, deriblant hemoragisk cystitt som er indusert av virusinfeksjon, ble rapportert i en forekomst mellom 16 % og 18,1 %.
French: Symptômes prématurés de la ménopause et infertilité féminine.
Norwegian Bokmål: Symptomer på menopause og infertilitet hos kvinner.
French: Le busulfan appartient à une classe de produits potentiellement carcinogènes compte tenu de leur mécanisme d'action.
Norwegian Bokmål: Busulfan tilhører en klasse av stoffer som er potensielt karsinogene på grunn av sin virkningsmekanisme.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre numération sanguine et votre bilan hépatique afin de détecter et traiter ces effets.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke antallet blodceller og leverenzymene regelmessig for å kunne oppdage og håndtere slike hendelser.
French: RECOMMANDATION POUR UNE MANIPULATION SURE
Norwegian Bokmål: ANBEFALING FOR TRYGG HÅNDTERING
French: On utilise la même dose chez les personnes âgées que chez les adultes (< 50 ans) (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.2) hos eldre pasienter og hos voksne (< 50 år).
French: Il n'y a pas eu de décès lié au traitement durant les 100 jours après la greffe et jusqu'à un an après la greffe.
Norwegian Bokmål: Det var ingen regimerelaterte dødsfall i de første 100 dagene etter transplantasjon og opptil 1 år etter transplantasjon.
French: La majorité des publications a rapporté un chimérisme donneur complet au jour 30 pour 90-100 % des patients.
Norwegian Bokmål: I de fleste publikasjoner er det rapportert en fullstendig donor-kimerisme ved dag+30 for 90-100 % av pasientene.
French: Les procédures habituelles pour la manipulation et la destruction des médicaments anticancéreux doivent être observées.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av legemidler mot kreft bør overveies.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet
French: Des fièvres ont été rapportées chez 87% des patients, de sévérité faible/modérée dans 84% et grave dans 3%.
Norwegian Bokmål: Feber ble rapportert hos 87 % av pasientene og vurdert som mild/moderat hos 84 % og alvorlig hos 3 %.
French: Aucun rejet primaire ou secondaire n'a été constaté chez les patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen primær eller sekundær avvisning av transplantat.
French: Des doses de 400 mg/kg/jour de DMA administrées pendant l'organogenèse ont causé des anomalies significatives du développement.
Norwegian Bokmål: Doser på 400 mg/kg/dag av DMA gitt under organdannelse forårsaket signifikante utviklingsavvik.
French: Chaque perfusion dure 2 heures.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2 timer.
French: L'efficacité et la sécurité de FB n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FB hos den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
French: Le DMA est tératogène chez le rat.
Norwegian Bokmål: DMA er teratogent hos rotter.