FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Ikke relevant.
Czech: INDIKACE
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (slaktegris).
Czech: Léčivá látka:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intradermal bruk.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU1 Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Czech: * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (ELISA).
Norwegian Bokmål: ≥ 2.69 RPU2 * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) ** Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
Czech: ATCvet kód: QI09AL08
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Norwegian Bokmål: EU/2/14/175/001-010
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Norwegian Bokmål: Temperaturen går vanligvis tilbake til normalen innen 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (etter enkelt dose vaksinasjon):
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester eller emballasje fra bruken av slike preparater
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig å observere milde systemiske reaksjoner opptil en dag etter vaksinasjon, slik som mindre aktive dyr, tendenser til å legge seg ned og milde tegn på ubehag.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná, kmen J
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Czech: 4.11 Ochrann(á)é lhůta(y)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Til bruker:
Czech: Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG
Czech: M. hyopneumoniae inakt.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae inac.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M.hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, avgrenset til en liten hevelse (< 2 cm i diameter).
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte griser kan temperaturen øke med over 2 °C etter samtidig bruk.
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Norwegian Bokmål: For å redusere daglig vekttap assosiert med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2-infeksjon i siste del av slaktegrisperioden (som vist i feltforsøk).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres en overfølsomhet-lignende reaksjon etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres vanligvis fra 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad kan overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon forekomme.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2), ORF2 podjednotkový antigen
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 21 uker etter (siste) vaksinasjon.
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100, 200 og 500 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, begrenset til litt hevelse (maksimum 2 cm i diameter), vil vanligvis forekomme rett etter vaksinasjon.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Norwegian Bokmål: To-dose vaksinasjonsregime:
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder: PCV2 ORF2 subenhet antigen
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett Aluminiumhydroksid Sorbitanoleat
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Czech: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
Norwegian Bokmål: Enkelt dose vaksinasjonsregime:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Czech: Lot
Norwegian Bokmål: Batch
Czech: Prasata ve výkrmu.
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
Czech: Číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Czech: PŘÍLOHA A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu současně s tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at ingen andre vaksiner gis samtidig med dette preparatet.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
Czech: Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi begge inokulasjonene på samme sted har ikke blitt undersøkt, og det anbefales derfor å gi den andre vaksinasjonen på et annet sted enn den første vaksinasjonen.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Czech: c) Zvláštní opatření regulují pohyb prasat z oblastí, kde jsou nebo byly používány vakcíny proti klasickému moru prasat, a prodej masa z vakcinovaných prasat.
Norwegian Bokmål: c) Spesielle forskrifter regulerer bevegelse av griser fra områder hvor klassisk svinepestvaksine blir eller har blitt brukt, og merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Norwegian Bokmål: I henhold til fellesskapets lovgivning angående klassisk svinepest (Rådsdirektiv 80/217/EØF, med rettelser) i den Europeiske Union:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Norwegian Bokmål: a) Bruk av klassisk svinepestvaksine er forbudt.
Czech: EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertermi kan forekomme etter den andre dosen.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke et lukket "multiject" vaksinasjonssystem.
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en overdose kan lokale reaksjoner på injeksjonsstedet bli mer uttalt.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 5 ukers alder, for å forhindre mortalitet og redusere kliniske symptomer på klassisk svinepest, samt for å redusere infeksjon med og utskillelse av CSF feltvirus.
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (2 ml) ved dypintramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Czech: 120 Elisa jednotek CSF-antigen E2/ 2 ml
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter CSF- E2 antigen
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte během 3 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker.
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Norwegian Bokmål: Men, bruk av vaksiner kan tillates innen rammen av en krisevaksinasjonsplan satt i verk av pågjeldende myndighet i et medlemsland etter bekreftelse av sykdom iht.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Injiser en dose per svin fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker etter den første injeksjonen.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot klassisk svinepest
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 timer.
Czech: Přípravek lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Czech: Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).
Czech: EU/2/99/016/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/016/001/NO-006/NO
Czech: 50 ml (25 dávek) - 100 ml (50 dávek) - 250 ml (125 dávek)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Czech: Lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Norwegian Bokmål: Abscesser kan forekomme på injeksjonsstedet.
Czech: Lahvičky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25-dávkového, 100 ml u 50-dávkového a 250 ml u 125-dávkového balení.
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.