FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos limitados de ensayos clínicos no indican un riesgo significativamente mayor de reacciones adversas a zidovudina con cotrimoxazol (véase la información anterior sobre interacciones relativas a lamivudina y cotrimoxazol), pentamidina en aerosol, pirimetamina y aciclovir a dosis utilizadas para profilaxis.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys reikšmingo nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną, vartojamą kartu su kotrimoksazolu (informaciją apie sąveiką, susijusią su lamivudinu ir kontrimoksazolu, žr.
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Lithuanian: (250 mg arba 500 mg tris kartus per parą / 100 mg tris kartus per parą)
Spanish: Se ha identificado la 3'-amino3'-desoxitimidina (AMT) como un metabolito de zidovudina tras la administración por vía intravenosa.
Lithuanian: Nustatyta, kad švirkščiant zidovudiną į veną, jis metabolizuojamas į 3'-amino-3'-deoksitimidiną.
Spanish: Debido a estas diferencias, la dosis recomendada de lamivudina para niños (de más de tres meses y que pesen menos de 30 kg) es de 4 mg/kg dos veces al día.
Lithuanian: ir sveriantiems mažiau nei 30 kg) yra 4 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: Los hallazgos relacionados con el tratamiento se limitaron a tumores del epitelio vaginal de aparición tardía, cuya incidencia y tiempo de aparición fueron similares a los del estudio estándar de carcinogenicidad por vía oral.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai augliai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant zidovudiną į vidų.
Spanish: • ribavirina o inyecciones de ganciclovir para tratar las infecciones víricas
Lithuanian: • ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti); • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;
Spanish: Zidovudina AUC ↑43% Metadona AUC ↔
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑43%
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral Lamivudina:
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė
Spanish: Esta pérdida de grasa corporal ha demostrado no ser completamente reversible después de dejar de tomar zidovudina.
Lithuanian: Pastebėta, kad pasireiškus tokiam nykimui riebalinis audinys pilnai neatsistato nutraukus gydymą zidovudinu.
Spanish: Combivir está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 4.2).
Lithuanian: Combivir vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų pacientų antiretrovirusiniam kombinuotam gydymui (žr.
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Didanosina/Lamivudina
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Didanozinas / lamivudinas
Spanish: Fenitoína AUC ↑↓ Ácido valproico/Lamivudina Interacción no estudiada.
Lithuanian: Valproinė rūgštis / lamivudinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Spanish: Esta variante se produce tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con un tratamiento antirretroviral que incluye lamivudina.
Lithuanian: Tai būna ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotų pacientų,
Spanish: no deje de tomar Combivir sin el consejo de su médico, ya que podría empeorar)
Lithuanian: nepasitarus su gydytoju Combivir vartojimo nutraukti negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);
Spanish: El metabolismo de lamivudina constituye una vía menor de eliminación.
Lithuanian: Biotransformacija: tik nedidelė dalis lamivudino pašalinama jį metabolizuojant.
Spanish: Claritromicina/Lamivudina
Lithuanian: Klaritromicinas / lamivudinas
Spanish: Zidovudina:
Lithuanian: Zidovudinas
Spanish: Informe a su médico si está tomando fenitoína.
Lithuanian: Jeigu vartojate fenitoiną, pasakykite gydytojui.
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40-50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos.
Lithuanian: Duodant gyvūnams tokias lamivudino dozes, nuo kurių susidaro 40-50 kartų didesnė šio vaisto koncentracija plazmoje negu skiriant jį gydomosiomis dozėmis, nestebėtas genotoksinis poveikis.
Spanish: Combivir contiene lamivudina y zidovudina, por lo tanto cualquiera de las interacciones identificadas para éstos individualmente, son relevantes para Combivir.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Combivir sudėtyje yra lamivudino ir zidovudino, todėl bet kokia šioms veikliosioms medžiagoms būdinga sąveika gali pasireikšti ir vartojant Combivir.
Spanish: Para las pacientes co-infectadas con hepatitis que estén siendo tratadas con medicamentos que contengan lamivudina, como Combivir, y posteriormente se queden embarazadas, se debe considerar la posibilidad de una recurrencia de la hepatitis al interrumpir el tratamiento con lamivudina.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz.
Spanish: • picor
Lithuanian: • Pykinimas.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Spanish: Algunas personas que toman Combivir u otra combinación para el tratamiento de infecciones por el VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Kai kuriems Combivir arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Spanish: Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con zidovudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina e interferón-alfa).
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Malestar
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: negalia.
Spanish: Si usted aprecia cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų. Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš nurodytų arba kitokių simptomų, kurie Jums kelia nerimą:
Spanish: Para muchos de ellos no está claro si están relacionados con lamivudina, zidovudina o con la amplia serie de medicamentos utilizados en el control de la enfermedad causada por el VIH o si son consecuencia de la enfermedad subyacente.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar jas sukėlė lamivudinas, ar zidovudinas, ar kiti
Spanish: No obstante, como puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con alteración hepática grave.
Lithuanian: Kadangi gali prireikti koreguoti zidovudino dozę, ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Marzo 1998
Lithuanian: kovo 18 d.
Spanish: En estudios realizados con zidovudina por vía intravenosa, la semivida plasmática terminal fue de 1,1 horas y el aclaramiento sistémico medio de 1,6 l/h/kg.
Lithuanian: Švirkščiant zidovudiną į veną, jo vidutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo 1,1 val.
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con regímenes que contenían zidovudina.
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus
Spanish: • emtricitabina, para tratar la infección por el VIH
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
Spanish: Al cabo de 12 semanas, la carga viral había descendido en más del 95%.
Lithuanian: Po 12 savaičių viruso kiekis sumažėjo daugiau nei 95 proc.
Spanish: Combivir lamivudina / zidovudina
Lithuanian: Combivir lamivudinas/zidovudinas
Spanish: Otras informaciones sobre Combivir
Lithuanian: Kita informacija apie Combivir
Spanish: El EPAR completo de Combivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Combivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Combivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Combivir vartojimą?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Combivir en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Combivir nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Combivir?
Lithuanian: Kodėl Combivir buvo patvirtintas?
Spanish: Como lamivudina y zidovudina se han comercializado en la UE desde hace algunos años, la empresa presentó la información obtenida en estudios anteriores de ambas sustancias tomadas conjuntamente.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir zidovudinas Europos Sąjungoje įregistruoti jau daugelį metų, įmonė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų, kuriuose šios dvi medžiagos buvo vartojamos kartu.
Spanish: Combivir se absorbió de la misma forma que los comprimidos individuales.
Lithuanian: Combivir buvo absorbuojamas taip pat kaip atskiros tabletės.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Combivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Combivir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Spanish: Las células CD4 (también denominadas células CD4 T) son glóbulos blancos, importantes para combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Lithuanian: CD4 ląstelės (dar vadinamos CD4 T ląstelėmis) yra baltosios kraujo ląstelės, kurios yra svarbios kovojant su infekcijomis, bet ŽIV jas naikina.
Spanish: ¿Qué es Combivir y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Combivir.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Combivir.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Lithuanian: Combivir tiekiamas tablečių, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino, forma.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Combivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la diarrea y las náuseas.
Lithuanian: Dažniausi Combivir šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas ir pykinimas.
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg la dosis dependerá del peso corporal.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Spanish: La empresa comparó también Combivir con el tratamiento con comprimidos separados de lamivudina y zidovudina en 75 pacientes mayores de 12 años que no habían recibido previamente tratamiento para la infección por VIH.
Lithuanian: Įmonė taip pat palygino Combivir su atskiromis lamivudino ir zidovudino tabletėmis tyrime su 75 vyresniais nei 12 metų pacientais, kurie dar nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Combivir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Combivir vartojimu?
Spanish: La empresa comparó también cómo absorbía el organismo la combinación de Combivir en forma de comprimidos y los comprimidos individuales.
Lithuanian: Įmonė taip pat palygino, kaip organizmas absorbuoja Combivir derinį ir atskiras veikliųjų medžiagų tabletes.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar lamivudina o zidovudina, o necesitan dosis diferentes por problemas relacionados con los riñones, el hígado o la sangre, tendrán que tomar medicamentos que contengan lamivudina o zidovudina por separado.
Lithuanian: Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Spanish: El tratamiento con Combivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Lithuanian: Gydymą Combivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Spanish: Los criterios principales para medir la eficacia fueron el cambio en la carga viral y los recuentos de células CD4 en sangre.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo viruso ir CD4 ląstelių kiekių pokyčiai kraujyje.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Lithuanian: Combivir negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai prieš pat vartojimą gali tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
Spanish: Combivir, tomado en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Lithuanian: Combivir, vartojamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Spanish: Los pacientes que tomaban Combivir y los que tomaban los dos principios activos por separado presentaron descensos similares de la carga viral.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Combivir, ir tiems, kurie abi veikliąsias medžiagas vartoja atskirai, viruso kiekis sumažėjo panašiai.
Spanish: El CHMP consideró que combinar los ingredientes activos en un comprimido único podía ser ventajoso porque podría mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito y esto a su vez contribuir a evitar que el HIV se haga resistente al tratamiento.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad dvi veikliąsias medžiagas vienoje tabletėje vartoti paprasčiau, todėl pacientams bus lengviau laikytis skirto gydymo, o tai gali padėti neleisti ŽIV tapti atspariam gydymui.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Combivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Combivir se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Lithuanian: Combivir skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Spanish: Los niños que pesen menos de 14 kg deberán tomar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Combivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: La dosis recomendada de Comvivir para los pacientes mayores de 12 años y de más de 30 kgs. de peso es un comprimido dos veces al día.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 metų ir ne mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama Combivir dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Spanish: Combivir no debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) o anemia (concentración baja de glóbulos rojos).
Lithuanian: Combivir negali vartoti pacientai, kurių kraujyje sumažėjęs neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis arba kurie serga anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Estudios anteriores ya habían mostrado que los principios activos podían reducir, tomados conjuntamente, la carga viral y hacer que aumentaran los recuentos de células CD4 al cabo de hasta un año de tratamiento.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojamos kartu šios veikliosios medžiagos sumažina viruso kiekį (ŽIV kiekį kraujyje) ir didina CD4 kiekį, kai gydymas tęsiamas iki metų.
Spanish: Los niños que tomen Combivir deberían ser sometidos a un estrecho seguimiento y el médico podría tener que ajustar la dosis en caso de producirse efectos secundarios en el sistema digestivo
Lithuanian: Combivir vartojantys vaikai turi būti atidžiai stebimi, pasireiškus šalutiniams poveikiui virškinimo traktui, gydytojas gali nuspręsti dozę pakeisti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Combivir se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Combivir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: la lamivudina está autorizada con el nombre de Epivir desde 1996, y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Lithuanian: Abejomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: lamivudinas įregistruotas 1996 m.
Spanish: Contiene dos principios activos, la lamivudina y la zidovudina.
Lithuanian: Combivir sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: lamivudino ir zidovudino.
Spanish: ¿Cómo actúa Combivir?
Lithuanian: Kaip veikia Combivir?
Spanish: Ambos grupos presentaron también aumentos similares del recuento de células CD4.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis abiejose grupėse padidėjo vienodai.
Spanish: Con objeto de apoyar sus recomendaciones para las dosis de Combivir en niños, la empresa presentó estudios sobre los niveles de lamivudina y zidovudina en sangre de niños que tomaban los medicamentos por separado.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti vaikams rekomenduojamas Combivir dozes, įmonė pateikė lamivudino ir zidovudino kiekio kraujyje tyrimų, atliktų su šias medžiagas atskiromis tabletėmis vartojančiais vaikais, rezultatus. Ji taip pat pateikė informaciją apie prognozuojamus šių dviejų medžiagų kiekius kraujyje vaikams, vartojantiems kombinuotąją tabletę.
Spanish: ¿Cómo se usa Combivir?
Lithuanian: Kaip vartoti Combivir?
Spanish: Los dos principios activos de Combivir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Lithuanian: Abi Combivir veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusui daugintis - aktyvumą.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Combivir vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Combivir el 18 de marzo de 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Combivir registracijos pažymėjimą.
Spanish: Además, en los niños, las dosis recomendadas de Combivir producían niveles de los dos principios activos similares a los de los adultos.
Lithuanian: Vaikus gydant rekomenduojama Combivir doze jų kraujyje atsirado panašus veikliųjų medžiagų kiekis kaip ir vyresnių pacientų kraujyje.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de dosis fue de 43 días y hasta la primera interrupción de dosis fue de 33 días.
Lithuanian: Laiko iki pirmo dozės mažinimo mediana buvo 43 dienos, o laiko iki pirmo dozės nutraukimo mediana buvo 33 dienos.
Spanish: Forman parte de un envase para 28 días, no pueden venderse por separado.
Lithuanian: 28 dienų pakuotės komponentas, negalima parduoti atskirai.
Spanish: El 41 % de los pacientes requirió dos reducciones de dosis.
Lithuanian: Dozę du kartus sumažinti reikėjo 41% pacientų.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras y sin abrir.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą ir neatidaryti.
Spanish: En el caso de 115 sujetos adicionales, el estado mutacional del RET no se pudo determinar o no estaba claro.
Lithuanian: Papildomiems 115 tiriamųjų RET mutacijos būsenos negalima nustatyti arba ji neaiški.
Spanish: Se realizará secuenciación de próxima generación de axones 10, 11 y 13-16 de genes RET, que cubre la gran mayoría de mutaciones RET conocidas.
Lithuanian: Bus atliekami kitos kartos RET 10, 11 ir 13-16 egzonų sekos nustatymo tyrimai, kas apima daugumą žinomų RET mutacijų.
Spanish: Se exigirán evaluaciones PK de todos los sujetos (ambos grupos de dosis).
Lithuanian: Bus būtinas visų tiriamųjų (abiejų dozių grupių) farmakokinetikos vertinimas.
Spanish: Dado que no puede garantizarse la invariabilidad del efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti nepasikeitusio kontracepcinio poveikio, rekomenduojama naudoti papildomą kontraceptinį metodą, pvz., barjerinį metodą.
Spanish: Consulte también la sección 4: "Posibles efectos adversos".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
Lithuanian: Nėra duomenų apie žmonių vaisingumą.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Turite vartoti šį vaistą kol gydytojas nuspręs nutraukti Jūsų gydymą.
Spanish: Para la evaluación de la SLP y la TRG se utilizaron revisiones ciegas, centralizadas e independientes de los datos de imagen.
Lithuanian: PFS ir ORR duomenims vertinti buvo naudojama centralizuota, nepriklausoma, koduota vaizdinių duomenų peržiūra.
Spanish: El médico decidirá si necesita ajustar la dosis, especialmente durante las ocho primeras semanas del tratamiento con COMETRIQ.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia koreguoti dozę, ypač pirmąsias aštuonias gydymo COMETRIQ savaites.
Spanish: 30 de septiembre de 2020
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Spanish: Número de sujetos en riesgo Meses
Lithuanian: Rizikos grupės tiriamųjų skaičius Mėnuo
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė reikšmė nežinoma.