FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, vacinas virais inativadas para suínos, vírus da gripe suína.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação primária.
Czech: Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
Portuguese: Em casos como este, os leitões devem ser vacinados após as 12 semanas de idade.
Czech: tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de VAL/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
Portuguese: Nos casos de exposição das porcas a antigénios (através de infeções de campo e/ou vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem interferir com a imunização ativa às 12 semanas de idade.
Czech: Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , a/ nebo vakcinaci), protilátky předávané selatům mohou ve věku 12 týdnů interferovat s účinností aktivní imunizace.
Portuguese: Duração da imunidade: 3 meses após a vacinação primária.
Czech: Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
Portuguese: Suspensão de cor avermelhada a rosa pálido, transparente a ligeiramente turva.
Czech: Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemaglutinação contra este subtipo.
Czech: To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
Portuguese: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Czech: 25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
Portuguese: Carbómero 971P NF Tiomersal
Czech: Karbomer 971P NF Thiomersal
Portuguese: Poderá ocorrer edema transitório de até 2 cm3 no local de injeção: Estas reações são frequentes, mas desaparecem no prazo de 5 dias.
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de autoinjeção acidental procure imediatamente assistência médica e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada laboratorialmente através de testes de prova virulenta em suínos sem anticorpos de origem materna e foi demonstrada contra as seguintes estirpes:
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům:
Portuguese: Após a vacinação, é frequente um aumento transitório da temperatura retal, que não ultrapassa os 2 °C e que não persiste durante mais de um dia.
Czech: Po vakcinaci je časté přechodné zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které do jednoho dne vymizí.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes no soro em mais de 75% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, que permaneceram em mais de 75% dos suínos durante mais de 3 meses.
Czech: Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, procure imediatamente assistência médica e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným,, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Imunização ativa de suínos a partir das 8 semanas de idade contra o vírus da gripe suína H1N1 pandémico, para reduzir a carga viral pulmonar e a excreção viral.
Czech: Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
Portuguese: Foram detetados anticorpos inibidores da hemaglutinação em 15%-100% dos suínos imunizados no 7º dia após a imunização primária, os quais desapareceram na maioria dos animais no prazo de 1 a 4 semanas.
Czech: Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
Portuguese: Em leitões, os anticorpos de origem materna interferem com a imunidade mediada pela RESPIPORC FLUpan H1N1.
Czech: Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
Portuguese: As respostas dos anticorpos descritas foram documentadas em suínos sem imunidade de origem materna.
Czech: Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensão injetável para suínos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
Portuguese: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origem humana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origem suína) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origem suína).
Czech: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (prasečí původ) a FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (prasečí původ).
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus pandémico da gripe suína A/Jena/VI5258/2009 causada pelo subtipo pandémico H1N1 2009.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti pandemickému viru chřipky prasat A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pandemic09-like.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensão injetável para suínos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: NĚMECKO Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: tampas de alumínio com rebordo
Czech: hliníkové pertle
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) com uma rolha de borracha e uma tampa com rebordo.
Czech: Lepenková krabička obsahuje 1 injekční lahvičku o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de tereftalato de polietileno (PET) de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) com uma rolha de borracha e uma tampa com rebordo.
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku z polyethylentereftalátu (PET) o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Portuguese: Vírus da gripe A inativado/humano Estirpe: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Czech: Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Vírus da gripe A inativado/humano, estirpe A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus chřipky A/lidské, kmen A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09: ≥ 16 HU
Portuguese: Frascos para injetáveis de PET: frascos para injetáveis de tereftalato de polietileno (PET) de 25 ml Frascos para injetáveis de PET de 50 ml
Czech: 25 ml injekční lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) 50 ml PET injekční lahvičky
Portuguese: Rolhas:
Czech: Zátky:
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz uma semana após a segunda injeção e a proteção tem uma duração de três meses.
Czech: Vakcína začíná být účinná týden po podání druhé injekce a ochrana přetrvává po dobu tří měsíců.
Portuguese: A eficácia do Respiporc FLUpan H1N1 foi demonstrada em três estudos laboratoriais e num estudo de campo/laboratorial combinado.
Czech: Účinnost přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byla prokázána ve třech laboratorních studiích a jedné kombinované terénní/laboratorní studii.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Respiporc FLUpan H1N1 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, apenas é expectável uma pequena reação no local da injeção.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakce v místě vpichu injekce.
Portuguese: É administrado na forma de duas injeções no músculo com um intervalo de três semanas entre elas.
Czech: Podává se ve dvou injekcích do svalu s třítýdenním odstupem.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das oito semanas de idade contra a gripe suína causada pelo subtipo pandémico H1N1.
Czech: Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína, která se používá k ochraně prasat od osmi týdnů věku proti prasečí chřipce způsobené pandemickým subtypem H1N1.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
Czech: Tato aktivní imunitní reakce pomůže praseti chránit se proti onemocnění způsobenému tímto virem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Respiporc FLUpan H1N1 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Os sinais podem incluir febre, depressão, tosse, espirros, dificuldades respiratórias e perda de apetite.
Czech: Mezi příznaky onemocnění patří horečka, útlum, kašel, kýchání, potíže s dýcháním a ztráta chuti k jídlu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Respiporc FLUpan H1N1 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento de curta duração da temperatura retal, que não ultrapassa os 2 °C e com uma duração não superior a um dia, e um inchaço temporário de até 2 cm3 no local da injeção,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Respiporc FLUpan H1N1 (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které netrvá déle než jeden den, a přechodný otok do 2 cm3 v místě vpichu injekce, který obvykle vymizí během 5 dnů.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «corpo estranho» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Portuguese: A vacina contém o vírus da gripe A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inativado (morto), uma estirpe do vírus que provoca a gripe suína.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný (usmrcený) kmen A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 viru chřipky, kmen viru, který vyvolává prasečí chřipku.
Portuguese: No futuro, quando for novamente exposto ao vírus, o sistema imunitário será capaz de reagir com maior rapidez.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Respiporc FLUpan H1N1.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Respiporc FLUpan H1N1.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 používat.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da gripe suína
Czech: vakcína proti prasečí chřipce (inaktivovaná)
Portuguese: A gripe suína é uma doença dos pulmões e das vias respiratórias em suínos.
Czech: Prasečí influenza neboli prasečí chřipka je onemocnění plic a dýchacích cest u prasat.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 contém um adjuvante (carbómero) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje adjuvans (karbomer) k zesílení imunitní reakce.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os suínos vacinados com Respiporc FLUpan H1N1 apresentavam uma diminuição do vírus nos pulmões e excretado pelo nariz.
Czech: Studie prokázaly, že u prasat očkovaných přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 došlo ke snížení množství viru v plicích a množství viru vylučovaného z rypáku.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 contém o vírus da gripe A (H1N1 pandémico), que foi inativado de modo a não causar a doença.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje virus chřipky A (Pan H1N1), který byl inaktivován, a tudíž není schopen vyvolat onemocnění.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Respiporc FLUpan H1N1 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Respiporc FLUpan H1N1, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre o Respiporc FLUpan H1N1:
Czech: Další informace o přípravku Respiporc FLUpan H1N1:
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 é uma vacina.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína.
Portuguese: O que é o Respiporc FLUpan H1N1 e para que é utilizado?
Czech: Co je Respiporc FLUpan H1N1 a k čemu se používá?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Respiporc FLUpan H1N1, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Respiporc FLUpan H1N1, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Respiporc FLUpan H1N1?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Respiporc FLUpan H1N1?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Respiporc FLUpan H1N1 durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byly ve studiích prokázány?
Portuguese: Como funciona o Respiporc FLUpan H1N1?
Czech: Jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 působí?
Portuguese: Como se utiliza o Respiporc FLUpan H1N1?
Czech: Jak se přípravek Respiporc FLUpan H1N1 používá?
Portuguese: * n=18 doentes.
Czech: * n=18 pacientů.
Portuguese: Este irá tomar as medidas apropriadas.
Czech: Ten provede vhodná opatření.
Portuguese: *Produzido a partir do plasma de dadores humanos.
Czech: *Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Agosto de 2015
Czech: Datum první registrace: 20.8.2015
Portuguese: A estimativa de semivida média da população foi de 6,8 dias.
Czech: Odhad střední hodnoty poločasu pro tuto populaci byl 6,8 dne.
Portuguese: Concentração máxima (Cmáx)
Czech: Maximální koncentrace (Cmax)
Portuguese: Devido a isto, os pulmões não funcionam adequadamente.
Czech: Vzhledem k tomuto poškození plíce nepracují správně.
Portuguese: Os doentes tinham entre 29 e 68 anos (idade mediana 49 anos).
Czech: Věk pacientů byl v rozsahu od 29 do 68 let (průměrná hodnota věku byla 49 let).
Portuguese: Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas graves.
Czech: V některých případech může docházet k těžkým alergickým reakcím.
Portuguese: Deve cumprir-se a velocidade de perfusão recomendada na secção 4.2.
Czech: Musí se dodržet doporučená rychlost podávání infuze, uvedená v bodě 4.2.
Portuguese: A elastase livre apresentava-se incomensuravelmente baixa em todas as amostras.
Czech: Volná elastáza byla u všech vzorků neměřitelně nízká.
Portuguese: Se está a amamentar, o seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de utilizar este medicamento.
Czech: Jestliže kojíte, Váš lékař s Vámi projedná rizika a přínosy používání tohoto přípravku.
Portuguese: Uma embalagem contém:
Czech: Jedno balení obsahuje:
Portuguese: Por conseguinte, é fortemente recomendado que o doente deixe de fumar e evite ambientes com fumo de tabaco.
Czech: Proto se důrazně doporučuje, aby pacient přestal kouřit a vyhýbal se prostředí, kde se vyskytuje tabákový dým.
Portuguese: Durante o tratamento, foi observada hipersensibilidade ou reações alérgicas.
Czech: Během léčby byla pozorována hypersenzitivita nebo alergické reakce.
Portuguese: Informações sobre reações alérgicas: quando pode ser necessário abrandar ou parar a perfusão?
Czech: Informace o alergických reakcích: kdy může být nutné zpomalení nebo zastavení infuze?
Portuguese: Por conseguinte, Respreeza pode exercer uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Proto přípravek Respreeza může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais de reações de hipersensibilidade.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách hypersenzitivních reakcí.
Portuguese: A frequência de RA apenas durante o período pós-comercialização é considerada "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis".
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných pouze v období po uvedení na trh je hodnocena jako „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
Portuguese: 5,1 (±2,4) dias
Czech: 5,1 (±2,4) dny
Portuguese: A tabela 1 mostra os resultados médios para os parâmetros farmacocinéticos de Respreeza.
Czech: Tabulka 1 uvádí střední hodnoty výsledků pro farmakokinetické parametry přípravku Respreeza.
Portuguese: Semivida terminal (t1/2ß)
Czech: Terminální poločas (t1/2ß)
Portuguese: Os outros efeitos secundários podem incluir:
Czech: Další vedlejší účinky mohou být:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas até as mesmas passarem (ver secção 4).
Czech: Jestliže máte závratě, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje, dokud závratě nezmizí (viz bod 4).
Portuguese: Não é possível recomendar regimes posológicos alternativos nestes doentes.
Czech: U těchto pacientů není možné doporučit žádný alternativní režim dávkování.
Portuguese: • Não utilize os acessórios estéreis que são fornecidos para a reconstituição caso a sua embalagem esteja aberta ou se estes estiverem danificados.
Czech: • Nepoužívejte sterilní pomocné prostředky pro rekonstituci, pokud je balení otevřeno nebo je poškozeno.
Portuguese: Se tal não for possível, as soluções podem ser conservadas até 3 horas à temperatura ambiente (até 25 °C).
Czech: Pokud to není možné, lze roztoky uchovávat po dobu až 3hodin při pokojové teplotě (do 25°C).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Portuguese: Urticária, erupção cutânea (incluindo exfoliativa e generalizada)
Czech: Kopřivka, vyrážka (včetně exfoliativní a generalizované)
Portuguese: •como identificar efeitos secundários, incluindo sinais de reações alérgicas, e medidas a adotar caso ocorram esses efeitos (ver também a secção 2 e a secção 4);
Czech: • rozpoznání vedlejších účinků, včetně známek alergických reakcí, a opatření v případě takových účinků (viz také bod 2 a bod 4).
Portuguese: Se o tratamento com Respreeza for interrompido, a sua condição pode agravar-se.
Czech: Je-li léčba přípravkem Respreeza zastavena, může se Váš stav zhoršit.
Portuguese: Respreeza pode conter vestígios de IgA.
Czech: Respreeza může obsahovat stopové množství IgA.
Portuguese: O fumo do tabaco é um fator de risco importante para o desenvolvimento e progressão do enfisema.
Czech: Kouření tabákových výrobků je významným rizikovým faktorem pro vznik a progresi emfyzému.
Portuguese: 603 (±129) ml/dia
Czech: 603 (±129) ml/den
Portuguese: A segurança de Respreeza foi avaliada em vários estudos pré-clínicos.
Czech: Bezpečnost přípravku Respreeza byla hodnocena v několika předklinických studiích.
Portuguese: No entanto, deve administrar-se Respreeza com precaução a mulheres grávidas.
Czech: Těhotným ženám se však přípravek Respreeza musí podávat s opatrností.
Portuguese: A quantidade de Respreeza que lhe é administrada é baseada no seu peso corporal.
Czech: Množství přípravku Respreeza, které Vám bude podáno, bude založeno na Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Se o seu médico o considerar adequado para fazer o tratamento em casa/autoadministração, irá fornecer-lhe instruções sobre:
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne, že jste způsobilou osobou pro takové podávání v domácím prostředí / podávání sobě samému, dá Vám pokyny ohledně:
Portuguese: Feche o regulador de fluxo.
Czech: Zavřete regulační svorku.
Portuguese: Contudo, como não existem informações disponíveis relativamente à segurança da utilização de Respreeza durante a gravidez, se está grávida, este medicamento deve ser-lhe administrado com precaução.
Czech: Protože však informace o bezpečnosti použití přípravku Respreeza během těhotenství nejsou k dispozici, jestliže jste těhotná, tento přípravek Vám smí být podáván pouze s opatrností.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou profissional de saúde antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: Certifique-se de que o regulador de fluxo do sistema de administração está fechado.
Czech: Ujistěte se, že regulační svorka na soupravě pro podávání je zavřená.