FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Bulgarian: В някои случаи обаче те може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Bulgarian: Няма опит при такива ситуации.
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Bulgarian: В заключение, въпреки че големините на подгрупите са твърде малки, за да бъдат направени съществени заключения за отделните групи, разпределението на двата продукта към съответните подгрупи е много сходно.
Spanish: - cambio de color
Bulgarian: - промяна в цвета
Spanish: Ver también sección 6.6.
Bulgarian: Вижте също точка 6.6.
Spanish: En el estudio se informó de resultados positivos en pruebas de alergia.
Bulgarian: В проучването се съобщава за положителни резултати от тестовете за алергия.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue grave.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции не са сериозни.
Spanish: Fuente de luz
Bulgarian: Източник на светлина
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Bulgarian: По тази причина, не изглежда правдоподобно това да има негативно влияение върху твърдението за не по-малка ефикасност на първичната крайна точка на проучването или общите тенденции, наблюдавани сред всички подгрупи.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ako използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Spanish: Se trató cada lado de la cara/cuero cabelludo con uno de los dos productos.
Bulgarian: Всяка страна на лицето/скалпа е третирана с един от двата продукта.
Spanish: Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Bulgarian: То се използва за лечение на:
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Spanish: Subgrupos:
Bulgarian: Общо Подгрупи:
Spanish: Tenga cuidado para evitar que sangren.
Bulgarian: Внимавайте да не допуснете кървене.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Bulgarian: EU/1/11/740/001
Spanish: La terapia fotodinámica con luz de día en combinación con Ameluz es viable durante todo el año en el sur de Europa, entre febrero y octubre en la Europa central y entre marzo y octubre en el norte de Europa.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Ameluz с дневна светлина е приложима през цялата година в южна Европа, от февруари до октомври в централна Европа и от март до октомври в северна Европа.
Spanish: Dolor en el lugar de la aplicación (%) leve moderada grave leve moderada grave
Bulgarian: Болка на мястото на приложение (%) лек умерен тежък лека умерена тежка
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Bulgarian: Някои реакции на мястото на приложение са наблюдавани преди използването на светлина.
Spanish: Se deben comprobar las especificaciones técnicas del aparato antes de usar una fuente de luz específica, y cumplir los requisitos para el espectro de luz previsto.
Bulgarian: Трябва да се проверят техническите спецификации на устройството, преди да бъде използван определен източник на светлина, и трябва да се спазват изискванията за необходимия светлинен спектър.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Bulgarian: Информирайте вашия лекар, ако вземате лекарства, които усилват алергичните или други вредни реакции след излагане на светлина, като
Spanish: La preparación del lugar de aplicación y la duración de la incubación se correspondieron con lo descrito en la sección 4.2.
Bulgarian: Подготовката на мястото на приложение и продължителността на инкубацията са направени според описанието в точка 4.2.
Spanish: Su médico decidirá qué opción terapéutica utilizar, dependiendo de sus lesiones.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кой вариант на лечение да използва в зависимост от Вашите лезии.
Spanish: Límite inferior del intervalo de confianza del
Bulgarian: Долна граница Доверителен интервал
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ameluz durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Ameluz по време на бременност.
Spanish: Durante la iluminación, el paciente y el personal médico deben llevar gafas protectoras adecuadas.
Bulgarian: По време на облъчването пациентът и медицинският персонал трябва да носят подходящи защитни очила.
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Bulgarian: Нежеланите събития и поносимостта са сравними при двете лечения.
Spanish: Estos factores varían según el tipo de lámpara.
Bulgarian: Тези фактори зависят от вида на лампата.
Spanish: Su médico determinará cómo ha respondido cada lesión de la piel, y podría ser necesario repetir el tratamiento en ese momento.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко добре се е повлияла всяка лезия на кожата и тогава може да се наложи лечението да се повтори.
Spanish: Amnesia global transitoria (incluidas confusión y desorientación)*, disestesia
Bulgarian: Транзиторна глобална амнезия (вкл. обърканост и дезориентация)*, дизестезия
Spanish: Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Bulgarian: След по-продължителни периоди от време, лечението с Ameluz често води до постоянно подобрение на показателите за качеството на кожата.
Spanish: Superficial (solo)
Bulgarian: Повърхностен (само)
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar el sangrado durante la preparación de la lesión en estos pacientes (ver sección 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне кървене по време на подготвката на лезията при такива пациенти (вж. точка 4.2).
Spanish: Retire el vendaje al cabo de 3 horas.
Bulgarian: Превръзката се маха след 3 часа.
Spanish: Ameluz solo se aplica en la piel.
Bulgarian: Ameluz се прилага само върху кожата.
Spanish: Diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 21 Noviembre 2016
Bulgarian: 21 ноември 2016 г.
Spanish: No use Ameluz:
Bulgarian: Не използвайте Ameluz:
Spanish: La dosis de luz viene determinada por factores como el tamaño del campo lumínico, la distancia entre la lámpara y la superficie cutánea y el tiempo de iluminación.
Bulgarian: Светлинната доза се определя от фактори като големината на облъчваното поле, разстоянието между лампата и кожната повърхност и времето за облъчване.
Spanish: Ameluz solo se debe administrar bajo la supervisión de un médico, un enfermero u otro profesional sanitario con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Bulgarian: Ameluz трябва да се прилага само под на блюдение на лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Spanish: En 12 casos, las reacciones empezaron antes de la iluminación.
Bulgarian: В 12 случая реакциите са възникнали преди облъчване.
Spanish: • pérdida temporal de memoria1
Bulgarian: временна загуба на паметта1
Spanish: Riesgo de reacción alérgica
Bulgarian: Риск от алергична реакция
Spanish: La luz del día puede no ser suficiente para el tratamiento con luz de día en combinación con Ameluz durante los meses de invierno en ciertas partes de Europa.
Bulgarian: Дневната светлина може да не е достатъчна за лечението с Ameluz с дневна светлина през зимните месеци в някои части на Европа.
Spanish: Después de 24 horas, la absorción acumulada media (incluida la acumulación en la dermis) a través de la piel humana fue igual al 0,2 % de la dosis administrada.
Bulgarian: След 24 часа средната кумулативна абсорбция (включително натрупването в дермата) през човешката кожа е 0,2% от приложената доза.
Spanish: La tabla incluye también reacciones adversas graves notificadas durante el periodo poscomercialización.
Bulgarian: В таблицата допълнително са включени сериозни нежелани реакции, съобщени в постмаркетинговия период.
Spanish: Los síntomas suelen ser leves o moderados (evaluados por el investigador utilizando una escala de 4 puntos), y duran entre 1 y 4 días en la mayoría de los casos, aunque a veces pueden persistir durante 1 o 2 semanas o incluso más tiempo.
Bulgarian: Симптомите обикновено са с лек или умерен интензитет (преценка на изследователя по четиристепенна скала) и в повечето случаи продължават 1 до 4 дни; при някои случаи обаче може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: Los carcinomas basocelulares localizados en esta región pertenecen principalmente al subtipo superficial.
Bulgarian: БККи, локализирани в тази област, принадлежат главно към повърхностния подтип.
Spanish: La distribución de los pacientes en los subgrupos fue similar para ambos medicamentos y representa la distribución existente en la población general, en la que más del 70 % de los carcinomas basocelulares están localizados en la región de la cabeza/tronco.
Bulgarian: Разпределението на пациентите в подгрупите е сходно и за двата продукта и съотвества на разпределението в общата популация, където повече от 70% от БККи са локализирани в областта на главата/торса.
Spanish: • si tiene una alteración de la formación de los pigmentos rojos de la sangre llamada porfiria
Bulgarian: ако имате нарушение на образуването на пигмента на червените кръвни клетки, наречено порфирия
Spanish: Mantener el tubo perfectamente cerrado tras la primera apertura.
Bulgarian: Съхранявайте тубата плътно затворена след първоначално отваряне.
Spanish: La intensidad de esos efectos depende del tipo de luz utilizada para la terapia fotodinámica.
Bulgarian: Интензитетът на тези ефекти зависи от типа облъчване, използвано за фотодинамична терапия.
Spanish: Consideraciones antes del tratamiento
Bulgarian: Съображения преди лечението
Spanish: Antes de la terapia fotodinámica
Bulgarian: Преди фотодинамичната терапия
Spanish: Si no se toleran fuentes de luz de espectro reducido, se puede utilizar un espectro más amplio y continuo (ver secciones 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Ако източниците на светлина с тесен спектър не се понасят добре, може да бъде използван широк и непрекъснат спектър (вж. точка 4.8 и 5.1).
Spanish: No obstante, se recomienda protección frente a la exposición a la luz solar durante 48 horas y observación del paciente.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва защита от излагане на слънчева светлина за 48 часа и наблюдение.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Spanish: Sólo se deben utilizar lámparas con el marcado CE, equipadas con los filtros necesarios y/o espejos reflectores, para reducir al mínimo la exposición al calor, a la luz azul y a la radiación ultravioleta (UV).
Bulgarian: Трябва да се използват само лампи с СЕ маркировка, снабдени с необходимите филтри и/или отразяващи огледала за свеждане до минимум на експозицията на топлина, синя светлина и ултравиолетово (UV) лъчение.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad dérmica y los estudios publicados en la literatura de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Bulgarian: Неклиничните данни не разкриват особен риск за хора на базата на проучвания за кожна токсичност или съобщени в литературата проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso del ácido 5-aminolevulínico en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на 5-аминолевулинова киселина при бременни жени.
Spanish: Iluminación con una lámpara de luz roja
Bulgarian: Облъчване с използване на лампа с червена светлина
Spanish: Nodular (solo)
Bulgarian: Нодуларен (само)
Spanish: 1 Esta reacción también se produce antes de la iluminación.
Bulgarian: Тази реакция възниква също и преди облъчване.
Spanish: Existe una dispensa de clase para el carcinoma basocelular (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Съществува освобождаване за класа при базалноклетъчен карцином (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: No se recomienda utilizar Ameluz durante el embarazo, ya que no se dispone de información suficiente.
Bulgarian: Ameluz не се препоръчва по време на бременност, поради недостатъчна информация.
Spanish: Los días soleados, el paciente se podía proteger en la sombra si se encontraba incómodo bajo la exposición directa a la luz del sol.
Bulgarian: В слънчеви дни е можело да се използва подслон на сянка, ако пациентът се е чувствал некомфортно на пряка слънчева светлина.
Spanish: Las queratosis actínicas se producen por una serie de cambios en la capa externa de la piel que pueden causar cáncer de piel.
Bulgarian: Актинични кератози са определени промени във външния слой на кожата, които могат да доведат до рак на кожата.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ameluz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ameluz
Spanish: El estudio de Ameluz con luz de día mostró tipos similares de efectos adversos, aunque de menor intensidad.
Bulgarian: Проучването на Ameluz с използване на дневна светлина показва подобен тип нежелани реакции, обаче с по-нисък интензитет.
Spanish: Riesgo de amnesia global transitoria
Bulgarian: Риск от транзиторна глобална амнезия (ТГА)
Spanish: Aunque se desconoce el mecanismo exacto, el estrés y el dolor asociados a la terapia fotodinámica pueden aumentar el riesgo de desarrollo de amnesia transitoria.
Bulgarian: Въпреки че точният механизъм не е известен, стресът и болката, свързани с ФДТ, могат да увеличат риска от развитие на транзиторна амнезия.
Spanish: Descripción clínica de la valoración de la gravedad
Bulgarian: Клинично описание на степента на тежест
Spanish: 12 meses después de la terapia fotodinámica
Bulgarian: 12 месеца след фотодинамичната терапия
Spanish: Se deben utilizar gafas de protección adecuadas durante la iluminación.
Bulgarian: Всички трябва да носят подходящи защитни очила по време на облъчването.
Spanish: No se ha observado dermatitis alérgica de contacto en las condiciones habituales de tratamiento.
Bulgarian: При нормални условия на лечение не се наблюдава алергичен контактен дерматит.
Spanish: Uso de inmunosupresores
Bulgarian: Употреба на имуносупресори
Spanish: • ciertos medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como glibenclamida o glimepirida
Bulgarian: • определени лекарства за лечение на диабет, като глибенкламид, глимепирид
Spanish: En este estudio, se trató con Ameluz a un total de 138 pacientes.
Bulgarian: В това проучване общо 138 пациенти са лекувани с Ameluz.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que lleva el identificador único.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Spanish: La eficacia y los efectos adversos, como dolor temporal, dependen de la fuente de luz utilizada.
Bulgarian: Ефикасността и страничните ефекти, като временна болка, зависят от използвания източник на светлина.
Spanish: Ver sección 2.
Bulgarian: Вижте точка 2.
Spanish: El propilenglicol puede causar irritación.
Bulgarian: Пропиленгликолът може да предизвика дразнене.
Spanish: La protoporfirina IX se activa por iluminación con luz roja de la longitud de onda y la energía adecuadas.
Bulgarian: Протопорфирин ІХ се активира от облъчване с червена светлина с подходяща дължина на вълната и енергия.
Spanish: • Suspenda cualquier terapia UV antes del tratamiento.
Bulgarian: Прекъснете всякаква UV-терапия преди лечението.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Spanish: • En casos muy raros, la terapia fotodinámica puede aumentar el riesgo de desarrollo de pérdida temporal de memoria.
Bulgarian: В много редки случаи фотодинамичната терапия може да увеличи риска от развитие на временна загуба на паметта.
Spanish: Si se observa amnesia, debe suspenderse inmediatamente la terapia fotodinámica (ver sección 4.8).
Bulgarian: Ако се наблюдава амнезия, ФДТ трябва веднага да бъде прекратена (вж. точка 4.8).
Spanish: Benzoato sódico (E211) Agua purificada
Bulgarian: Натриев бензоат (E211)
Spanish: Los efectos más intensos se correlacionan con la tasa de remisión más alta de las lámparas de espectro reducido (ver sección 5.1).
Bulgarian: Увеличението на ефектите корелира с по-високите нива на изчистване при лампите с тесен спектър (вж. точка 5.1).
Spanish: Se recomienda que la respuesta de las lesiones de carcinoma basocelular pueda confirmarse mediante examen histológico del material de biopsia, si se considera necesario.
Bulgarian: Препоръчва се повлияването на лезиите от БКК да може да бъде потвърдено чрез хистологично изследване на биопсичен материал, ако се сметне за необходимо.
Spanish: Inmediatamente después de limpiar los restos de gel, se expone toda la zona tratada a una fuente de luz roja.
Bulgarian: Веднага след почистването цялата обработвана зона се облъчва, като се използва източник на червена светлина.
Spanish: El uso de Ameluz requiere conocimientos específicos de terapia fotodinámica, ya que puede precisar el uso de una lámpara de luz roja.
Bulgarian: Прилагането на Ameluz изисква специфични познания в областта на фотодинамичната терапия, тъй като може да наложи употребата на лампа с червена светлина.
Spanish: La lactancia se debe interrumpir durante 12 horas después de la aplicación de Ameluz.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекъсне за 12 часа след прилагането на Ameluz.
Spanish: Ameluz no se debe usar en la población pediátrica.
Bulgarian: Ameluz не се прилага в педиатричната популация.
Spanish: Se puede considerar el tratamiento sintomático de las reacciones adversas locales transitorias.
Bulgarian: Може да се обсъди симптоматично лечение на преходните нежелани кожни реакции.
Spanish: Debido a que la respuesta inflamatoria es importante para el efecto de la terapia fotodinámica, en los ensayos que investigaron la eficacia y la seguridad de Ameluz se excluyó a los pacientes que estaban recibiendo tratamiento inmunosupresor.
Bulgarian: Тъй като възпалителният отговор е важен за ефекта от ФДТ, изпитванията, изследващи ефикасността и безопасността на Ameluz, изключват пациенти, които са подложени на лечение с имуносупресивна терапия.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Spanish: • si es alérgico a - el ácido 5-aminolevulínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sustancias fotoactivas denominadas porfirinas - la soja o los cacahuetes
Bulgarian: ако сте алергични към - 5-аминолевулинова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - фотоактивни вещества, познати като порфирини - соя или фъстъци
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar aplicar Ameluz en los ojos o en las mucosas.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне приложение на Ameluz в очите или по лигавиците.
Spanish: • sensación de calor, fiebre, sofocos
Bulgarian: • чувство за топлина, треска, топли вълни
Spanish: Todos los parámetros relacionados con la calidad de la piel en el área tratada mejoraron continuamente hasta el punto temporal de seguimiento de los 12 meses.
Bulgarian: Всички показатели за качеството на кожата в третираната зона постоянно се подобряват до времевата точка на 12-ия месец от проследяването.
Spanish: Se puede administrar una sesión de tratamiento para tratar lesiones únicas o múltiples, o campos de tratamiento enteros.
Bulgarian: Може да се прилага курс на лечение за единични или множествени лезии или цели третирани полета.
Spanish: Espectro amplio
Bulgarian: Широк спектър
Spanish: Es aceptable protegerse en la sombra cuando el tiempo sea caluroso.
Bulgarian: Допустимо е подслоняване на сянка в горещо време.
Spanish: * Datos del periodo poscomercialización.
Bulgarian: Данни от постмаркетинговия период.
Spanish: • griseofulvina: medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas
Bulgarian: гризеофулвин - лекарство за лечение на гъбични инфекции
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a las porfirinas, a la soja o al cacahuete o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към порфирини, към соя или фъстъци, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: En caso de ingestión accidental de Ameluz, es poco probable que produzca toxicidad sistémica.
Bulgarian: Ако Ameluz случайно бъде погълнат, системна токсичност е малко вероятна.
Spanish: No hay datos disponibles.
Bulgarian: Липсват данни.
Spanish: Tubo
Bulgarian: Туба
Spanish: Tanto el paciente como el personal médico encargado de la terapia fotodinámica deben seguir las instrucciones de seguridad proporcionadas con la fuente de luz usada.
Bulgarian: И пациентът, и медицинският персонал, провеждащ фотодинамичната терапия, трябва да се придържат към всички инструкции за безопасност, предоставени с използвания източник на светлина.
Spanish: • si padece otras afecciones cutáneas, causadas, o empeoradas, por la exposición a la luz
Bulgarian: ако имате други кожни нарушения, които се причиняват или влошават от излагане на светлина
Spanish: La iluminación con luz adecuada produce moléculas de oxígeno reactivo que atacan a las células diana.
Bulgarian: Облъчването с подходяща светлина образува реактивни кислород-съдържащи молекули, които действат срещу прицелните клетки.
Spanish: La terapia fotodinámica con Ameluz (66,3 %) fue significativamente más eficaz que con placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Ameluz (66,3%) е значително поефективна от тази с плацебо (12,5%, p < 0.0001).
Spanish: Durante la exposición a la luz, la lámpara se mantiene fija a la distancia de la superficie cutánea que se indique en el manual del usuario.
Bulgarian: По време на облъчването лампата трябва да бъде фиксирана на разстояние от кожната повърхност, посочено в ръководството за потребителя.