FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer honden CaniLeish krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de eiwitten als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan de Leishmania infantum-parasiet worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Dutch: Geadjuveerd hondenvaccin tegen Leishmania infantum
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/03/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CaniLeish verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Dutch: Allergieachtige reacties komen weinig voor; mochten ze optreden, dient een geschikte symptomatische behandeling te worden gegeven.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Dutch: De studies toonden aan dat het vaccin voor zowel Leishmania-negatieve als met Leishmania geïnfecteerde honden veilig is.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Dutch: Het vaccin werd over het algemeen goed verdragen, want er traden geen grote bijwerkingen op.
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Dutch: Waarom is CaniLeish goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd onderzocht in één grote veldstudie die twee jaar duurde en waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde honden op natuurlijke wijze aan infectie werden blootgesteld in zones met een groot risico op besmetting.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Dutch: Wat is CaniLeish?
Danish: Hvad er CaniLeish?
Dutch: Na de injectie kunnen gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard optreden zoals zwelling, nodulus (verharding), pijn bij palpatie of erytheem (roodheid).
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Dutch: Geïnfecteerde honden vertonen niet altijd symptomen van infectie, maar als er wel symptomen zijn (koorts, haar- en gewichtsverlies, huidwonden), kan de actieve infectie dodelijk zijn.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Dutch: De parasiet wordt van geïnfecteerde op niet-geïnfecteerde honden overgedragen via de beten van zandmuggen.
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat een aantal eiwitten bevat die tijdens de groei van de Leishmania infantumparasiet vrijkomen.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via drie onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Dutch: Hoe is CaniLeish onderzocht?
Danish: Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Dutch: CaniLeish wordt gebruikt om honden vanaf de leeftijd van zes maanden te vaccineren ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Dutch: Andere na vaccinatie regelmatig voorkomende tijdelijke symptomen kunnen worden waargenomen, zoals hyperthermia (verhoogde lichaamstemperatuur), apathie (lusteloosheid)
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CaniLeish in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Dutch: Na de vaccinatie kunnen transiënte antilichamen tegen Leishmania verschijnen, die met een immunofluorescentie-antilichaamtest (IFAT) kunnen worden aangetoond, maar deze wijzen niet op een actieve infectie.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Dutch: Leishmania infantum is een parasiet die leishmaniasis veroorzaakt, een wijdverspreide ziekte in de landen rond de Middellandse Zee.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Dutch: Het bevat uitgescheiden/afgescheiden Leishmania infantumeiwitten.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Dutch: Het onderzoek naar de voordelen van vaccinatie in zones met een groot risico op besmetting bracht aan het licht dat bij Leishmania-vrije honden het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een symptomatische ziekte na contact met de parasiet afnam.
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Dutch: Hoe werkt CaniLeish?
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
Dutch: Aanbevolen wordt vóór de vaccinatie met behulp van een snelle diagnostische test na te gaan of de hond met Leishmania is geïnfecteerd.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Dutch: De onbedoelde overdracht van de parasiet op mensen gebeurt vooral via geïnfecteerde honden.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CaniLeish groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van Leishmania-negatieve honden vanaf de leeftijd van zes maanden ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Dutch: Welke voordelen bleek CaniLeish tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelden (actieve infectie of ziekte), is gebleken dat doorgaan met de inentingen geen voordeel oplevert.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van een poeder en een oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken.
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgroo tte
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Dutch: EU-nummer
Danish: Indgivelsesvej
Dutch: (Fantasie)n aam
Danish: MF (EU)-nummer.
Dutch: Deze aanbeveling is van toepassing op alle indicaties en voor alle speciale populaties.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Dutch: Deze zijn gebaseerd op veiligheidsgegevens van meer dan 3000 patiënten.
Danish: De er baseret på sikkerhedsdata fra flere end 3.000 patienter.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Dutch: Zie Tabel 7 voor behandelingsregimes.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Dutch: (tweemaal daags)
Danish: (to gange dagligt)
Dutch: Dit wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
Dutch: Deze toename is waarschijnlijk te wijten aan een verandering in de nierfunctie.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Dutch: De klinische relevantie van deze verschillen is onbekend.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Dutch: PRIMAIRE ANALYSE
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 09 januari 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Dutch: FBAL is een metaboliet zonder antiproliferatieve werking.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Dutch: Ongeveer 3 % van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Dutch: De mediane overleving was 384 en 373 dagen.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Dutch: Dit is van buitengewoon belang, omdat het innemen van meer dan één geneesmiddel tegelijk een versterkend of verzwakkend effect kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Dutch: Het wordt geadviseerd om alle patiënten tijdens de eerste cyclus van de behandeling zorgvuldig te controleren.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosering u dient te gebruiken, wanneer u deze dient in te nemen en voor hoelang u het middel dient te gebruiken.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van deze interactie.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
Dutch: • Neem de tabletten in de ochtend en de avond in zoals voorgeschreven door uw arts.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Dutch: De uitscheiding via de feces is minimaal (2,6 %).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Dutch: Deze periode van 21 dagen vormt één behandelingscyclus.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Dutch: De mediane tijd tot progressie was 93 en 98 dagen.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Dutch: Onmiddellijke opname in het ziekenhuis wordt aanbevolen.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
Dutch: • Als voor een van de geneesmiddelen in het combinatieregime een contra-indicatie bestaat, dient dit geneesmiddel niet te worden gebruikt.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Dutch: 10,4 maanden
Danish: 10,4 måneder
Dutch: Deze toxiciteiten waren reversibel.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Dutch: Alle maatregelen om systemische infecties en dehydratie te voorkomen moeten worden getroffen.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat ook andere zeldzame varianten geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op ernstige toxiciteit.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Dutch: Alle behandelingscycli werden met intervallen van 3 weken toegediend.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Dutch: Progressievrije overleving na 6 maanden ITT
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Dutch: HR (97,5% BI)
Danish: HR (97,5% KI)
Dutch: Gegevens over de frequentie van deze DPYD-varianten in andere dan de Kaukasische populatie zijn beperkt.
Danish: Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske.
Dutch: • Het is belangrijk dat u alle geneesmiddelen inneemt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Dutch: Als ze vroeg worden opgemerkt, verbeteren deze bijwerkingen gewoonlijk binnen 2 tot 3 dagen nadat de behandeling is gestopt.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Dutch: De AUC van 5-FU was 30 %-35 % hoger op dag 14.
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Dutch: Dosisaanpassing voor de volgende cyclus/dosis (% van de aanvangsdosis)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Dutch: • Koorts: als u een temperatuur heeft van 38°C of hoger.
Danish: Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Dutch: In dit onderzoek zijn 1002 patiënten gerandomiseerd in een 2x2 factorial design in een van de volgende 4 armen:
Danish: I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme:
Dutch: Cytochroom P-450 2C9-substraten
Danish: Cytokrom P-450 2C9-substrater
Dutch: Niet alle vernoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: • Braken: als u in een periode van 24 uur meer dan één keer moet braken.
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Dutch: De voornaamste metaboliet in de urine is FBAL, dat 57 % van de toegediende dosis vertegenwoordigt.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Dutch: 5-Fluorouracil: intraveneuze bolus injectie onmiddellijk na leucovorine
Danish: 5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Sammendrag af bivirkninger i tabelform
Dutch: Over het geheel genomen was de objectieve respons (beoordeling door de onderzoeker) 20 % (eerste studie) en 25 % (tweede studie).
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Dutch: Ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel
Danish: Centrale eller perifere nervesystem
Dutch: Ernstig en/of levensbedreigend (graad 3-4) of als medisch relevant beschouwd
Danish: Ikke almindelig Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Dutch: • Misselijkheid: als u uw eetlust verliest en de hoeveelheid voedsel die u elke dag nuttigt veel minder is dan normaal.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Dutch: De AUC van FBAL nam toe met de leeftijd (20 % toename in leeftijd leidde tot een 15 % toename van de AUC van FBAL).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Dutch: * Volgens de "National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group" (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versie 1) of de "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAE) van het "Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versie 4.0".
Danish: *Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret den {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Mediane tijd tot voorval (Dagen)
Danish: Mediane tid til event (dage)
Dutch: 820 Patiënten werden gerandomiseerd naar een sequentiële behandeling (n=410) of combinatiebehandeling (n=410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Dutch: 12,1 maanden p=0,30
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Dutch: Uiteindelijk, splitst β-ureido-propionase FUPA tot αfluoro-β-alanine (FBAL) dat in de urine wordt uitgescheiden.
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
Dutch: Standaard antidiarreebehandelingen (bijv. loperamide) kunnen worden gebruikt.
Danish: Der kan anvendes standardbehandling imod diarré (f.eks. loperamid).
Dutch: Capecitabine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Danish: Capecitabin er kontraindiceret under graviditet.
Dutch: De mediane follow-up op het moment van analyse was 6,9 jaar.
Danish: Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Dutch: De medische behandeling van overdosering dient de gebruikelijke therapeutische en ondersteunende medische interventies te omvatten om de aanwezige klinische verschijnselen te corrigeren en om de mogelijke complicaties ervan te voorkomen.
Danish: Den medicinske behandling af overdosering omfatter de sædvanlige terapeutiske og støttende medicinske interventioner, som sigter på at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge evt. komplikationer.
Dutch: Indien klinisch relevant dient behandeling van oogaandoeningen gestart te worden.
Danish: Klinisk relevant behandling af øjensygdomme bør initieres.
Dutch: De dosering van Capecitabine Accord is gebaseerd op de grootte van uw lichaamsoppervlakte.
Danish: Din dosis af Capecitabine Accord er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Dutch: *EPP=geschikte patiëntenpopulatie; **ITT=intent-to-treat populatie
Danish: EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population
Dutch: Tinnitus, Hypoacusis
Danish: Tinnitus, hypoakusis
Dutch: • Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie,
Danish: • Patienter med svær leverinsufficiens,
Dutch: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Danish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Dutch: Dosisaanpassingen tijdens behandeling:
Danish: Dosisjusteringer under behandlingen:
Dutch: Tabel 7 Behandelingsregimes in studie NO16966 (mCRC)
Danish: Tabe1 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Dutch: Slaapstoornis, Angst
Danish: Søvnforstyrrelser, angst
Dutch: Ook moet vooral voorzichtig zijn als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Dutch: Capecitabine Accord tabletten worden gewoonlijk gedurende 14 dagen ingenomen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen (er worden dan geen tabletten ingenomen).
Danish: Capecitabine Accord-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Dutch: De response op de behandeling na een gemiddelde follow-up van de studiepopulatie van 26,2 maanden is hieronder weergegeven.
Danish: Behandlingsresponset efter en gennemsnitlig opfølgningsperiode for studie-populationen på 26,2 måneder er som vist nedenfor:
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten met ernstige leverfunctiestoornis.
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske data om patienter med svær leverinsufficiens.
Dutch: 5-fluorouracil intraveneuze bolus/infusie, elk op dag 1 en 2, iedere 2 weken
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over verminderde leverfunctie tengevolge van cirrose of hepatitis.
Danish: Der er ingen tilgængelig data vedrørende leverinsufficiens på grund af cirrhose eller hepatitis.
Dutch: • Graad 1
Danish: • Grad 1
Dutch: Patiënten die een negatieve testuitslag hebben voor de hierbovengenoemde allelen kunnen nog steeds een risico lopen op ernstige bijwerkingen.
Danish: Patienter som testes negative for de ovenfor nævnte alleler, vil muligvis stadig have en risiko for alvorlige bivirkninger.
Dutch: • Diarree: als u elke dag een toename van 4 of meer ontlastingen heeft in vergelijking tot uw normale ontlasting of als u 's nachts diarree heeft.
Danish: Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer eller hvis du får diarré om natten.
Dutch: Deze bevindingen zijn de te verwachten effecten van fluoropyrimidinederivaten.
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Dutch: Gewijzigde XELIRI + bevacizumab (ITT: N=120)
Danish: Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120)
Dutch: Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het omgezet in een cytostatisch geneesmiddel (voornamelijk in het tumorweefsel).
Danish: Kun når det er optaget i kroppen ændres det til et aktivt anti-cancer stof (fortrinsvis i svulstvæv).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Accord Healthcare Ltd
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse Accord Healthcare Ltd.
Dutch: Een vergelijking van XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX4 plus bevacizumab was een vooraf gespecificeerde exploratieve analyse.
Danish: En sammenligning af XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab var en præspecificeret eksplorativ analyse.
Dutch: De behandeling dient te worden gestopt als de aandoening progressief blijkt te zijn of als ondraaglijke toxiciteit wordt waargenomen.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis sygdommen progredierer, eller der ses intolerabel toksicitet.
Dutch: • een geneesmiddel tegen kanker (interferon alfa)
Danish: • et lægemiddel til behandling af kræft (interferon-alfa)
Dutch: Omdat het metabolisme van R-warfarine niet was beïnvloed, wijzen deze resultaten erop dat capecitabine het iso-enzym 2C9 onderdrukt maar geen invloed heeft op de isoenzymen 1A2 en 3A4.
Danish: Da R-warfarins metabolisme ikke var påvirket, tyder disse resultater på, at capecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymerne 1A2 og 3A4.
Dutch: De behandeling dient niet te worden hervat totdat de patiënt is gerehydrateerd en alle dehydratie veroorzakende factoren zijn verholpen of onder controle zijn.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Capecitabine Accord kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
Dutch: Een verlaging van de aanvangsdosering bij deze patiënten moet worden overwogen om ernstige toxiciteit te voorkomen.
Danish: Det kan overvejes at reducere start-dosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
Dutch: • U wordt momenteel behandeld of u bent in de laatste 4 weken behandeld met brivudine of als onderdeel van de behandeling van herpes zoster infectie (waterpokken of gordelroos).
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
Dutch: Dosisbeperkende toxiciteiten
Danish: Dosisbegrænsende toksicitet
Dutch: Bij apen werden abortus en embryoletaliteit waargenomen bij hoge doses, maar er was geen bewijs voor teratogeniciteit.
Danish: Hos aber blev der set abort og embryoletalitet efter høje doser, men der var ikke tegn på teratogenicitet.