FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans trois études de phase III de 24 semaines (PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4), Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations comparativement au placebo de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] résiduel pré-dose matinal), avec un délai d'action observé de 5 minutes après l'administration de la première dose le Jour 1 (amélioration par rapport au placebo de 187 mL, 186 mL et 179 mL dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, respectivement [p <0,001]).
Spanish: En tres estudios en fase III de 24 semanas de duración (PINNACLE 1, PINNACLE 2 y PINNACLE 4), Bevespi Aerosphere produjo mejoras con respecto al placebo en la función pulmonar (según lo medido por el volumen espiratorio máximo en el primer segundo [VEMS1] valle, por la mañana antes de la dosis), con un inicio de acción demostrado a los 5 minutos tras la administración de la primera dosis el día 1 (mejora con respecto al placebo de 187 ml, 186 ml y 179 ml en los estudios PINNACLE 1, PINNACLE 2 y PINNACLE 4, respectivamente [p < 0,001]).
French: Étape 6 : Laissez le dispositif d'inhalation sécher à l'air pendant une nuit (voir Figure 17).
Spanish: Paso 6: Deje el difusor secando al aire durante la noche (ver figura 17).
French: L'inhalation de doses élevées de β2-mimétiques peut entraîner des augmentations de la glycémie.
Spanish: La inhalación de dosis elevadas de agonistas adrenérgicos β2 puede aumentar la glucosa en plasma.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec Bevespi Aerosphere chez des patientsinsuffisants hépatiques.
Spanish: No se han realizado estudios de la farmacocinética de Bevespi Aerosphere en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Bevespi Aerosphere comporte un indicateur de doses sur la partie supérieure de la cartouche pressurisée (Voir Figure 1).
Spanish: • Bevespi Aerosphere tiene incorporado un indicador de dosis en la parte superior del envase a presión (ver figura 1).
French: Étape 1 : Sortez la cartouche pressurisée du dispositif d'inhalation (voir Figure 15).
Spanish: Paso 1: Saque el envase a presión del difusor (ver figura 15).
French: Deutschland AstraZeneca GmbH Tél: +49 41 03 7080
Spanish: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (DISPOSITIF D'INHALATION)
Spanish: ETIQUETA DEL INHALADOR (DIFUSOR)
French: Chaque inhalateur est enveloppé individuellement dans un sachet en aluminium laminé contenant un absorbeur d'humidité et conditionné dans une boîte.
Spanish: Cada inhalador se envasa de manera individual en una bolsita de aluminio que contiene un sobre desecante y que se envasa en una caja.
French: SIA AstraZeneca Latvija Tél: +371 67377100
Spanish: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
French: Nederland AstraZeneca BV Tél: +31 79 363 2222
Spanish: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
French: EXP À utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture du sachet.
Spanish: CAD Para utilizar en un plazo de 3 meses tras la apertura de la bolsita.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.
Spanish: No use Bevespi Aerosphere si está embarazada a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
French: Résultats sur les symptômes
Spanish: Resultados sintomáticos
French: Le Vc/F (volume du compartiment central) et le Vp1/F (volume du compartiment périphérique) estimés pour le glycopyrronium sont de 741 L et 2 990 L, respectivement, d'après une analyse pharmacocinétique de population.
Spanish: El Vc/F (volumen del compartimento central) y Vp1/F (volumen del compartimento periférico) de glicopirronio estimado a través del análisis de farmacocinética poblacional es de 741 l y 2.990 l, respectivamente.
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tél: +34 91 301 91 00
Spanish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
French: Le score SAC-TDI était un critère d'évaluation principal dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2 uniquement.
Spanish: El SAC-TDI fue la variable principal en los estudios PINNACLE 1 y PINNACLE 2 solo.
French: Des éléments démontrant le passage du glycopyrronium et du formotérol dans le lait maternel de rats femelles allaitantes ont été rapportées.
Spanish: En ratas, se han notificado datos del paso de glicopirronio y formoterol a la leche materna.
French: Après l'inhalation de Bevespi Aerosphere chez des patients présentant une BPCO, la Cmax du glycopyrronium était obtenue au bout de 5 minutes environ, et la Cmax du formotérol était obtenue en 20 à 60 minutes.
Spanish: Tras la administración de Bevespi Aerosphere por vía inhalatoria en pacientes con EPOC, la Cmáx de glicopirronio se observó de forma aproximada a los 5 minutos y la de formoterol, entre los 20 y los 60 minutos.
French: 120 doses
Spanish: 120 inhalaciones
French: 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine Chlorure de calcium
Spanish: 1,2-distearil-sn-glicero-3-fosfocolina Cloruro de calcio
French: Tenez l'inhalateur en position verticale, à distance de votre visage et agitez le bien.
Spanish: • Sostenga el inhalador en posición vertical, alejado de su cara, y agítelo bien (ver figura 4).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática grave, Bevespi Aerosphere solo se debe utilizar si el beneficio esperado supera el riesgo posible (ver la sección 5.2).
French: Tél.: +36 1 883 6500
Spanish: Tel.: +36 1 883 6500
French: Tél.: +48 22 245 73 00
Spanish: Tel.: +48 22 245 73 00
French: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tél: +353 1609 7100
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée avec un indicateur de doses, avec un dispositif d'inhalation en plastique blanc et un embout buccal (voir la Figure 1 du manuel d'utilisation à la fin de cette notice).
Spanish: Bevespi Aerosphere es una suspensión para inhalación en envase a presión Bevespi Aerosphere se presenta en un envase a presión con un indicador de dosis, suministrado con un cuerpo difusor de plástico blanco y una boquilla (ver la figura 1 de las Instrucciones de uso que se encuentran al final de este prospecto).
French: AstraZeneca Österreich GmbH Tél: +43 1 711 31 0
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
French: L'inhalateur est un aérosol-doseur pressurisé, comprenant une cartouche pressurisée en aluminium munie d'un indicateur de doses, ainsi qu'un actionneur en plastique blanc et un embout buccal recouvert d'un capuchon de couleur orange.
Spanish: El inhalador es un inhalador a presión con dosificador, que consta de un envase de aluminio a presión con un indicador de dosis incorporado, que se suministra con un propulsor de plástico blanco y una boquilla con una tapa protectora frente al polvo naranja.
French: Dans les études cliniques réalisées, il n'a pas été observé de bronchospasme paradoxal avec Bevespi Aerosphere à la dose préconisée.
Spanish: En estudios clínicos, a la dosis recomendada no se observaron casos de broncoespasmo paradójico con Bevespi Aerosphere.
French: Étape 7 : Quand le dispositif d'inhalation est sec, enfoncez doucement la cartouche pressurisée dans le dispositif d'inhalation (voir Figure 18).
Spanish: Figura 17 Paso 7: Cuando el difusor esté seco, presione suavemente el envase a presión hacia abajo para introducirlo en el difusor (ver figura 18).
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (CARTOUCHE PRESSURISEE)
Spanish: ETIQUETA DEL INHALADOR (ENVASE A PRESIÓN)
French: Un dépôt central et périphérique a été observé.
Spanish: El medicamento se depositó en las vías respiratorias centrales y periféricas.
French: • de ne pas utiliser l'inhalateur si le sachet de l'agent dessicant, présent à l'intérieur de l'emballage, est endommagé ;
Spanish: • No utilice el inhalador si el material secante, que está dentro de la bolsita de aluminio, se ha filtrado fuera de su envase.
French: La fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses bouge toutes les 10 doses.
Spanish: • La ventana del indicador de dosis se moverá después de cada 10 inhalaciones.
French: AstraZeneca AB Tél: +46 8 553 26 000
Spanish: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
French: o Jetez le sachet et l'absorbeur d'humidité.
Spanish: o Tire la bolsa y el paquete desecante.
French: Figure 12 Étape 8 : Remettez le capuchon sur l'embout buccal immédiatement après utilisation (voir Figure 13).
Spanish: Paso 8: Vuelva a colocar la tapa protectora en la boquilla inmediatamente tras el uso (ver figura 13).
French: Bevespi Aerosphere est regulièrement utilisé en traitement de fond de la BPCO.
Spanish: Bevespi Aerosphere se utiliza de forma regular como tratamiento de larga duración para EPOC.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
French: Vous pourrez entendre un petit « clic » provenant de l'indicateur de doses lors du changement du nombre de doses restantes.
Spanish: Es posible que escuche un suave clic del indicador de dosis a medida que va bajando durante el uso.
French: La flèche indique 100 une fois que vous avez pris 10 doses supplémentaires.
Spanish: • El indicador apunta a 100 después de que haya realizado 10 inhalaciones más.
French: Des améliorations étaient observées par rapport au formotérol dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2.
Spanish: Hubo mejoras comparado con formoterol en PINNACLE 1 y PINNACLE 2.
French: VUE DE DESSUS
Spanish: VISTA SUPERIOR
French: Cela signifie qu'il reste 110 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2b).
Spanish: Es decir, quedan 110 inhalaciones del medicamento en el envase a presión (ver figura 2b).
French: Après avoir amorcé votre inhalateur 4 fois, la flèche de l'indicateur de doses doit être orientée à droite de « 120 ».
Spanish: • Una vez que haya hecho las 4 inhalaciones de preparación, el indicador de dosis debe estar apuntando a la derecha del "120" y su inhalador estará listo para usar.
French: Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.
Spanish: Los demás componentes son norflurano,1,2- distearil-sn-glicero-3-fosfocolina y cloruro de calcio.
French: Figure 15 Étape 2 : Enlevez le capuchon de l'embout buccal.
Spanish: Paso 2: Quitar la tapa protectora de la boquilla.
French: La survenue d'effets indésirables éventuels doit être particulièrement surveillée chez ces patients.
Spanish: Se debe vigilar a estos pacientes para detectar posibles reacciones adversas.
French: Les études de reproduction réalisées chez l'animal avec le glycopyrronium ont montré une diminution du poids fœtal chez le rat et le lapin et une faible prise de poids chez le raton avant le sevrage à des expositions systémiques beaucoup plus élevées que celles observées en clinique.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en animales con glicopirronio muestran reducciones en pesos fetales en ratas y conejos, y poca ganancia de peso corporal de la descendencia de ratas antes del destete a dosis sistémicas considerablemente mayores que las alcanzadas con el uso clínico.
French: Etui contenant un inhalateur de 120 doses.
Spanish: Cartonaje que contiene 1 inhalador con 120 inhalaciones.
French: Dans la BPCO, les muscles entourant les voies aériennes (bronches) se contractent, ce qui rend la respiration difficile.
Spanish: En EPOC, los músculos que están alrededor de las vías respiratorias se tensan, lo que dificulta la respiración.
French: La pharmacocinétique du glycopyrronium a également été décrite à l'aide d'un modèle d'élimination bicompartimental avec une absorption de premier ordre et une élimination linéaire.
Spanish: La mejor descripción de la farmacocinética de glicopirronio se obtuvo mediante un modelo de distribución, metabolismo y eliminación bicompartimental con absorción de primer orden y eliminación lineal.
French: Tél: +351 21 434 61 00
Spanish: Tel: +351 21 434 61 00
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bevespi Aerosphere ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bevespi Aerosphere
French: Amorçage de votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Spanish: Limpieza de su inhalador Bevespi Aerosphere:
French: AstraZeneca Pharma SRL Tél: +40 21 317 60 41
Spanish: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
French: Bevespi Aerosphere contient deux substances actives appelées glycopyrronium et fumarate de formotérol dihydraté.
Spanish: Bevespi Aerosphere contiene dos principios activos llamados glicopirronio y formoterol fumarato dihidrato.
French: En cas de doute concernant l'utilisation de Bevespi Aerosphere, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si no está seguro de cómo utilizar Bevespi Aerosphere, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Cela signifie qu'il reste 100 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2c).
Spanish: Es decir, quedan 100 inhalaciones del medicamento en el envase a presión (ver figura 2c).
French: Veillez à toujours utiliser Bevespi Aerosphere en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de uso de Bevespi Aerosphere indicadas por su médico.
French: o N'utilisez pas la cartouche pressurisée de Bevespi Aerosphere avec un dispositif d'inhalation provenant d'un autre médicament.
Spanish: o No utilice el envase a presión de Bevespi Aerosphere con el difusor de ningún otro inhalador.
French: La pharmacocinétique du formotérol a également été décrite à l'aide d'un modèle d'élimination bicompartimental avec une constante de vitesse d'absorption de premier ordre et une élimination linéaire.
Spanish: La mejor descripción de la farmacocinética de glicopirronio se obtuvo mediante un modelo de distribución, metabolismo y eliminación bicompartimental con una constante de velocidad de absorción de primer orden y eliminación lineal.
French: Norflurane, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et chlorure de calcium.
Spanish: Norflurano, 1,2-distearil-sn-glicero-3-fosfocolina y cloruro de calcio.
French: Autres interactions pharmacodynamiques
Spanish: Otras interacciones farmacodinámicas
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bevespi Aerosphere.
French: Tél: +385 1 4628 000
Spanish: Tel: +385 1 4628 000
French: Dyspnée :
Spanish: Disnea:
French: Enlevez le capuchon de l'embout buccal (voir Figure 3).
Spanish: • Quitar la tapa protectora de la boquilla (ver figura 3).
French: Conditionnement multiple : 360 doses (3 inhalateurs de 120 doses)
Spanish: Suspensión para inhalación en envase a presión Envase múltiple: 360 inhalaciones (3 envases de 120 inhalaciones).
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, o no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Bevespi Aerosphere.
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs contenant 120 doses chacun.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 inhaladores, cada uno con 120 inhalaciones.
French: N'appuyez pas trop fort sur la cartouche pressurisée pour ne pas déclencher la liberation d'une dose.
Spanish: No presione el envase a presión demasiado fuerte, ya que podría hacer que se libere una inhalación del medicamento.
French: Bevespi Aerosphere a également entraîné des améliorations du VEMS au pic 2 heures après administration sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Spanish: Bevespi Aerosphere también mostró mejoras en el VEMS1 pico en las 2 horas posteriores a la dosis a lo largo de 24 semanas comparado con el placebo, con glicopirronio y con formoterol (p <0,0001) [ver la tabla 2].
French: Figure 18
Spanish: Figura 18
French: • sensation d'impatience
Spanish: • sensación de inquietud
French: Figure 16
Spanish: Figura 16
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou terminale nécessitant une dialyse, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requieren diálisis, solo se debe utilizar si el beneficio esperado supera los posibles riesgos (ver las secciones 4.4 y 5.2).
French: Comment utiliser Bevespi Aerosphere ?
Spanish: Cómo usar Bevespi Aerosphere
French: Bevespi Aerosphere n'est pas indiqué en tant que médicament de secours pour traiter des épisodes aigus de bronchospasme.
Spanish: Bevespi Aerosphere no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate.
French: Ce que contient Bevespi Aerosphere Les substances actives sont le glycopyrronium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Spanish: Composición de Bevespi Aerosphere Los principios activos son glicopirronio y formoterol fumarato dihidrato.
French: Il ne faut pas nettoyer la cartouche pressurisée ni la mouiller.
Spanish: No lave el envase a presión ni permita que se moje.
French: AstraZeneca Tél: +372 6549 600
Spanish: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
French: Bevespi Aerosphere est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (voir rubrique 5.1).
Spanish: Bevespi Aerosphere está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para el alivio de síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (ver sección
French: Vérifiez qu'il n'y a rien à l'intérieur de l'embout buccal avant d'utiliser l'inhalateur afin de s'assurer qu'il ne soit pas bloqué.
Spanish: Antes de usar el inhalador, revise la boquilla para asegurarse de que está despejada en su interior.
French: L'étude PINNACLE 4 a utilisé le score TDI.
Spanish: En PINNACLE 4, el TDI.
French: Figure 5
Spanish: Figura 5
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée dotée d'un indicateur de doses insérée dans un inhalateur.
Spanish: • Bevespi Aerosphere se presenta en un envase a presión con indicador de dosis integrado dentro de un difusor.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.
Spanish: No use Bevespi Aerosphere si está en periodo de lactancia a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
French: Contractures musculaires
Spanish: Espasmos musculares
French: Bevespi Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d'humidité (sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.
Spanish: Bevespi Aerosphere se suministra en una bolsita de aluminio que contiene un sobre de material desecante y envasado en una caja de cartón.
French: Figure 14
Spanish: Figura 14
French: Autres anticholinergiques et β2-mimétiques
Spanish: Otros antimuscarínicos y simpaticomiméticos
French: Figure 13
Spanish: Figura 13
French: • vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Spanish: • tiene una enfermedad de los riñones o del hígado.
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations du VEMS résiduel sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Spanish: En los estudios PINNACLE 1, PINNACLE 2 y PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere mostró mejoras en el VEMS1 valle a lo largo de 24 semanas comparado con el placebo, con glicopirronio y con formoterol (p < 0,0001) [ver la tabla 2].
French: Figure 7
Spanish: Figura 7
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Spanish: Suspensión para inhalación en envase a presión (inhalación en envase a presión).
French: Correspondant à une dose mesurée (avant la valve) de 10,4 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 8,3 microgrammes de glycopyrronium, et 5,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Spanish: Esto corresponde a una dosis medida de 10,4 microgramos de bromuro de glicopirronio, equivalentes a 8,3 microgramos de glicopirronio, y 5,8 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
French: Affections psychiatriques Anxiété
Spanish: Trastornos psiquiátricos
French: Aucune étude clinique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite avec Bevespi Aerosphere mais le risque d'interactions métaboliques est considéré comme faible d'après les études réalisées in vitro (voir rubrique 5.2).
Spanish: Sin embargo, según los estudios in vitro, se considera que la posibilidad de interacciones metabólicas es baja (ver la sección 5.2).
French: Concernant votre maladie et votre traitement, ces informations doivent faire l'objet d'une discussion et d'explications venant de votre médecin
Spanish: Esta información se tendrá en cuenta junto a lo comentado con su médico acerca de su enfermedad y tratamiento.
French: • vous avez de l'asthme ; ce médicament n'est pas destiné au traitement de l'asthme
Spanish: No utilice este medicamento para el asma.
French: Figure 6
Spanish: Figura 6
French: Figure 4
Spanish: Figura 4
French: Agitez bien l'inhalateur avant chaque pulvérisation d'amorçage.
Spanish: Agite bien el inhalador antes de cada inhalación de preparación.
French: Figure 11
Spanish: Figura 11
French: Bevespi Aerosphere délivre les substances actives directement dans les voies aériennes de vos poumons lors de l'inspiration.
Spanish: Bevespi Aerosphere libera los principios activos directamente a las vías aéreas en los pulmones a medida que usted inhala lo que le ayudará a reducir los efectos que tiene la EPOC en su vida cotidiana.
French: Dispositif d'inhalation
Spanish: Vía inhalatoria
French: Fréquent effet indésirable imputable au formotérol effet indésirable imputable au glycopyrronium
Spanish: Reacción adversa a formoterol Reacción adversa a glicopirronio
French: Dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations de la dyspnée, évaluée par le score focal SAC-TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index ou le questionnaire TDI auto-administré) sur 24 semaines par rapport au placebo et au glycopyrronium (voir Tableau 2).
Spanish: En los estudios PINNACLE1 y PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere produjo mejorías en la disnea, como se demostró mediante la puntuación focal en el índice Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) a lo largo de 24 semanas comparado con placebo y glicopirronio (ver la tabla 2).
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Bevespi Aerosphere 7,2 microgrammes/5 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Spanish: Bevespi Aerosphere 7,2 microgramos/5 microgramos suspensión para inhalación en envase a presión
French: Le passage du glycopyrronium ou du formotérol (ainsi que leurs métabolites) dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si glicopirronio o formoterol se excretan en la leche materna.
French: Bevespi Aeorosphere est administré par voie inhalé.
Spanish: Bevespi Aerosphere es para uso por vía inhalatoria.
French: Cela signifie qu'il reste 120 doses de médicament dans la cartouche pressurisée voir Figure2a).
Spanish: Es decir, quedan 120 inhalaciones del medicamento en el envase a presión (ver figura 2a).
French: Chaque dose contient du bromure de glycopyrronium équivalent à 7,2 microgrammes de glycopyrronium, et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Spanish: Cada inhalación contiene bromuro de glicopirronio equivalente a 7,2 microgramos de glicopirronio y 5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.