FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Operazzjoni ta' emerġenza jew operazzjoni semi-elettiva
Norwegian Bokmål: Akutt eller semielektivt inngrep
Maltese: Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Norwegian Bokmål: Liknende forskjeller ble sett for TIMI større blødninger (118 [2,5 %] ved tidlig rutinemessig bruk vs. 83 [1,8 %] i forsinket midlertidig bruk; p=0,016).
Maltese: Sodju Eptifibatide Accord 2 mg soluzzjoni għall-injezzjoni fih 57.96 mg (2.52 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injeksjonsvæske inneholder 57,96 mg (2,52 mmol) natrium per maksimal daglig dose.
Maltese: 0.75 mg/ml : 1.72 mg/ml (0.075 mmol/ml) ta' sodju
Norwegian Bokmål: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: Accord huwa kimikament u fiżikament kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride sa 92 siegħa meta jinħażen f'temperatura ta' 20-25°C.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er kjemisk og fysisk forlikelig med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske og dekstrose 5 % i Normosol R, med eller uten kaliumklorid opp til 92 timer ved oppbevaring ved 20-25 °C.
Maltese: − bidliet sinifikanti fl-ECG (partikularment anormalitajiet fis-segment ta' ST)
Norwegian Bokmål: − markerte EKG-endringer (spesielt ST-segment-anomalier)
Maltese: L-għoti ta' heparin
Norwegian Bokmål: Bruk av heparin
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas-segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Norwegian Bokmål: Early-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) var en studie med tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid versus placebo (med forsinket foreløpig bruk av eptifibatid i kateteriseringslaboratoriet) brukt i kombinasjon med antitrombotiske behandlinger (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin), hos personer med høyrisiko NSTE ACS.
Maltese: Eptifibatide Accord mhux kompatibli ma' furosemide.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er ikke forlikelig med furosemid.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni kienet ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min għall-pazjenti bi krejatinina fis-serum ta' ≤ 175 mikromols/l jew ta' 1.0 mikrogramma/kg/min għall-krejatinina fis-serum ta' > 175 sa 350 mikromols/l.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var 2,0 mikrogram/kg/min for pasienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l og 1,0 mikrogram/kg/min for de med serumkreatinin > 175 og opp til 350 mikromol/l.
Maltese: Eptifibatide Accord 0.75 mg soluzzjoni għall-infużjoni fih 77.4 mg (3.37 mmol) ta' sodju għal kull doża massima ta' kuljum.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusjonsvæske inneholder 77,4 mg (3,37 mmol) natrium per maksimal daglig dose.
Maltese: Din ir-rakkomandazzjoni hija bbażata fuq dejta farmakodinamika u farmakokinetika.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på farmakodynamiske og farmakokinetiske data.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi eptifibatide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eptifibatid.
Maltese: Tużax Eptifibatide Accord:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eptifibatide Accord:
Maltese: - infjammazzjoni ta' vina.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt 4.2).
Maltese: Fsada fatali (il-maġġoranza kienet tinvolvi disturbi ċentrali u periferali fissistema nervuża: emorraġiji ċerebrali jew fil-kranju); emorraġija pulmonari, tromboċitopenija akuta profonda, ematoma.
Norwegian Bokmål: Fatal blødning (de fleste involverte sykdommer i sentral- og perifernervesystemet: cerebral eller intrakraniell blødning); pulmonal blødning, akutt alvorlig trombocytopeni, hematom.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Maltese: atropine, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Norwegian Bokmål: I en populasjons-farmakokinetikkstudie var det imidlertid ingen tegn til en farmakokinetisk interaksjon mellom eptifibatid og følgende legemidler administrert samtidig: Amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin og warfarin.
Maltese: Waqfien tal-qalb, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni atrijali.
Norwegian Bokmål: Hjertestans, ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær block, atrieflimmer.
Maltese: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Kull ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 2 mg ta' eptifibatide.
Norwegian Bokmål: - Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti rċevew acetylsalicylic acid (75-325 mg darba kuljum).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fikk acetylsalisylsyre (75-325 mg én gang daglig).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għall-plaċebo, bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min (180/2.0), jew bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 1.3 mikrogrammi/kg/min (180/1.3).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo, eptifibatid i en bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min (180/2,0), eller eptifibatid i en bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en infusjon på 1,3 mikrogram/kg/min (180/1,3).
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring
Maltese: Għal pazjent li jiżen ≥ 70 kg, huwa rrakkomandat li tingħata doża bolus ta' 5,000 unità, segwita minn infużjoni kontinwa fil-vini ta' 1,000 unità/hr.
Norwegian Bokmål: UA/NQMI: For pasienter som veier ≥ 70 kg anbefales en bolusdose på 5000 enheter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon på 1000 enheter/time.
Maltese: Il-ħin ta' thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) bør monitoreres med sikte på å opprettholde en verdi på mellom 50 og 70 sekunder.
Maltese: 11.9% f'pazjenti li rċevew doża mnaqqsa (1 mikrogramma/kg/min) vs 11.2% f'pazjenti li rċevew doża standard (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.81).
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten ved det primære endepunktet var 11,9 % hos pasienter som fikk en redusert dose (1 mikrogram/kg/min), sammenlignet med 11,2 % hos pasienter som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,81).
Maltese: proċeduri kardijaċi invażivi (relatati ma' coronary artery bypass grafting (CABG) jew fis-sit ta' aċċess ta' l-arterja femorali).
Norwegian Bokmål: Den vanligste blødningskomplikasjonen var assosiert med kardioinvasive prosedyrer (coronary artery bypass grafting (CABG)-related or at femoral artery access site).
Maltese: Din kienet prova double-blind, multicentre, randomised, b'parallel-group u kkontrollata bil plaċebo li evalwat is-sigurtà u l-effikaċja ta' terapija b'eptifibatide f'pazjenti li kellhom jagħmlu intervent koronarju perkutanju (PCI) mhux emerġenti b'impjantazzjoni ta' stent.
Norwegian Bokmål: ESPRIT: Dobbeltblind, multisenter, randomisert parallellgruppe, placebokontrollert studie som evaluerte sikkerhet og effekt av behandling med eptifibatid hos pasienter som skulle gjennomgå planlagt perkutan koronar intervensjon (PCI) med implantasjon av stent.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment renali moderat, (tneħħija tal-krejatinina 30 - 50 mL/min) inkisbet inibizzjoni ta' 100% fi żmien 24 siegħa wara għoti ta' 2 ug/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50 ml/min) var 100 % hemming oppnådd 24 timer etter administrasjon av 2 mikrogram/kg/min.
Maltese: --1 Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel A/equine-2/ South Africa/4/03
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml
Maltese: EU Numru
Norwegian Bokmål: EU- nummer
Maltese: Fjala (ħġieġ tip I) magħluqa b'tapp talgomma halogenobutyl u kappa tal-aluminjum
Norwegian Bokmål: Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette
Maltese: Daqs talpakett
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: 10 fjali talħġieġ
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
Maltese: Ippakjar
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: Annimali b'sa] ] ithom biss g] andhom ji[ u mlaqqma.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: 5 x doża 1 10 x doża 1
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Maltese: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002EU/2/05/056/003EU/2/05/056/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/056/001/NO EU/2/05/056/002/NO EU/2/05/056/003/NO EU/2/05/056/004/NO
Maltese: 375 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Maltese: 125 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Maltese: Skema 2
Norwegian Bokmål: Skjema 2
Maltese: Prequenza Prequenza Prequenza
Norwegian Bokmål: Prequenza Prequenza
Maltese: T1 T2 5
Norwegian Bokmål: V1 V2
Maltese: T4
Norwegian Bokmål: V4
Maltese: T3
Norwegian Bokmål: V3
Maltese: Kull doża ta' 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza [stamap ċara ta' żiemel]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydelig pictogram av en hest]
Maltese: Bidu ta' immunità:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
Maltese: Strejns tal-virus tal-influwenza taż-żwiemel:
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
Maltese: Fosfatidilkolin
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), ipproteġi mid-dawl.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Buffer tal-fosfat
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer.
Maltese: 1 ml intramuskolari.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Maltese: F'każ ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew te] id insuffiċenti ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista ting] ata fir-4 xahar segwita bil-programm komplut ta' va``inazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim f'l-età ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regola tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs mhuma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Maltese: 8 ta' Lulju 2005 / 08 ta' Lulju 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 08. juli 2005/8.
Maltese: Influwenza Bidu ta' immunita:
Norwegian Bokmål: Influensa Begynnende immunitet:
Maltese: QI05AA01
Norwegian Bokmål: 50 AU1
Maltese: Kull 12 -il xahar huwa rakkomandat li ting] ata tilqima addattata kontra l-influwenza taż-żwiemel, li jkollha l-istrejns A/equi 1/Prague 56, A/equi 2/Newmarket-1/93 u A/equi 2/Newmarket-2/93, sabiex jinżamm il-livell ta' immunita.
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-żwiemel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI i.m.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Doża 1
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: ANNESS I
Norwegian Bokmål: Prequenza -Te
Maltese: MANIFATTURI
Norwegian Bokmål: Revaksinering
Maltese: 1 doża
Norwegian Bokmål: Skjema 1
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml Tetanus toksoid
Maltese: Fjala (ħġieġ tip I) magħluqa b'tapp talgomma halogenobutyl u kappa tal-aluminjum
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutylgummipropp og aluminiumshette
Maltese: AU
Norwegian Bokmål: Navn
Maltese: --1 Strejn tal-virus tal-influwenza taż-żwiemel:
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ferdigfylte sprøyte
Maltese: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/057/001/NO EU/2/05/057/002/NO EU/2/05/057/003/NO EU/2/05/057/004/NO
Maltese: 5 x 1 doża 10 x 1 doża
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer, spor av tiomersal, spor av formaldehyd.
Maltese: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Norwegian Bokmål: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoid 40 Lf.
Maltese: 08 ta' Lulju 2005/ 27 ta' Lulju 2010
Norwegian Bokmål: 8. juli 2005/27.
Maltese: Tetnu Bidu ta immunita:
Norwegian Bokmål: Tetanus: Begynnende immunitet:
Maltese: QI05AL01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A L01.
Maltese: Immunita attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza Tegstampa ċara ta'żiemelħ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te
Maltese: 1 Partijiet antiġeniċi
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter
Maltese: Emil-von-Behring-Str. 76
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Maltese: Indikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Maltese: T5
Norwegian Bokmål: V5
Maltese: Doża kull 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 doża
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dose
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), Ipproteġi mid-dawl.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Tetnu
Norwegian Bokmål: Tetanus
Maltese: t6
Norwegian Bokmål: V6
Maltese: Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
Maltese: It- tieni rivaċċinazzjoni tingħata wara 12-il xahar mill-ewwel rivaċċinazzjoni .
Norwegian Bokmål: Den andre revaksineringen gis 12 måneder etter første revaksinering.
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-zwiemel u t-tetnu.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot influensa og tetanus hos hest.
Maltese: Tetanus Toksojd
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Maltese: Influwenza
Norwegian Bokmål: Influensa
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs huma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħall f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Norwegian Bokmål: NAO-1 stabilisator
Maltese: 10 x 1 doża
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot Streptococcus equi.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Maltese: Figura 3.
Norwegian Bokmål: Figur 3
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Maltese: 10 x 1 doża tal-vaċċin 10 x 1 doża tas-solvent 10 applikaturi 10 siringi bil-labra
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose vaksine 10 x 1 dose oppløsningsvæske 10 applikatorer 10 sprøyter med kanyle
Maltese: Figura 2.
Norwegian Bokmål: Figur 2
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Figura 1.
Norwegian Bokmål: Figur 1
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A E.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar Kull pakkett ta' Equilis StrepE: 10 fjali bil-lijofilizzat u 10 fjali b'0.5ml ta' solvent, kull wieħed minn dawn huwa fjala tal-ħġieġ, Tip I ta' 3ml, magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillat b'kappa talaluminjum b'kodiċi fuqha, 10 applikaturi 10 siringi bil-labra.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Solvent:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: Lijofilizzat, għal suspensjoni għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: Jiskadi {xahar / sena} Wara li jitħallat uża f'ħin ta' 4 sigħat.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: Streptococcus equi ħaj
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Maltese: 2ml mit-tilqim imħallat, ġos-siringa pprovduta (ara immaġni 1 u qabad l-applikatur mal-labra (ara immaġni 2).
Norwegian Bokmål: Trekk 0,2 ml rekonstituert vaksine opp i den vedlagte sprøyten (se figur 1) og fest applikatoren til kanylen (se figur 2).
Maltese: Solvent tal-Equilis StrepE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Maltese: KIF JINĦAŻEN
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Barra minn hekk, jista' jkun hemm żieda sa 2.5oC fit-temperatura tal-warrani,
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicillin, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Maltese: Iġbed 0.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Maltese: PAKKETT
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Għal użu fis-submukoża
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til submukøs bruk.
Maltese: F'każijiet rari ħafna jista' jiġi osservat nuqqas t'aptit, deni u tertir u nefħiet b'edema diffusi (eż.edema fil-wiċċ, geddum/xufftejn minfuħin) .
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju mediċunali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeja tal-Mediċini (ema) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Deletion mutant ħaj ta' Streptococcus equi strejn TW928 10
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu
Maltese: 10 x 1 doża
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Maltese: GSK Vaccines GmbH Emil-von Behring-Str.76 35 041 Marburg
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Maltese: Te Equilis Te
Norwegian Bokmål: Equilis Te Equilis Te