FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Iasibon anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Iasibon opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Tabletterne skal indtages, mens patienten står op eller sidder oprejst, og de må ikke tygges, suttes eller knuses.
Polish: Tabletkę należy przyjąć, stojąc lub siedząc w pozycji pionowej, nie należy jej żuć, ssać ani rozgniatać.
Danish: Iasibon ibandronsyre
Polish: Iasibon kwas ibandronowy
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Iasibon skal anvendes.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Polish: W dniu 21 stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Tabletterne skal altid tages, efter at patienten ikke har spist noget i mindst seks timer natten over, og mindst 30 minutter inden dagens første måltid eller drikkevarer indtages.
Polish: Tabletki należy zawsze przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku lub napoju w ciągu dnia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iasibon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Iasibon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Polish: Zapobiegając resorpcji kości, Iasibon pomaga obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
Danish: Patienten må ikke ligge ned i en time, efter at tabletten er indtaget.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez jedną godzinę.
Danish: Andre oplysninger om Iasibon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Iasibon:
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Polish: Lek dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci tabletek (50 mg).
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Polish: Iasibon to lek zawierający substancję czynną kwas ibandronowy.
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Polish: Iasibon jest lekiem generycznym.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Iasibon?
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Iasibon?
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Polish: Ponieważ produkt Iasibon jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Bondronat.
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Polish: Oznacza to, że produkt Iasibon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Bondronat, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek organizmu, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Polish: Ponieważ lek Iasibon jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Iasibon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Polish: • we wlewie dożylnym w leczeniu hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) spowodowanej chorobą nowotworową.
Danish: Hvad er Iasibon?
Polish: Co to jest Iasibon?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Iasibon cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Bondronat.
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Polish: Substancja czynna produktu Iasibon, kwas ibandronowy, należy do grupy bisfosfonianów.
Danish: Patienter med svulster kan have forhøjet mængde calcium i blodet, der er afgivet fra knoglerne.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku jego uwolnienia z kości.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać wlewy produktu Iasibon w mniejszej dawce w czasie jednej godziny, a tabletki - co drugi dzień lub co tydzień.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Bondronat - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Polish: • we wlewie dożylnym lub w tabletkach w zapobieganiu zdarzeniom kostnym (złamania kości lub powikłania kostne wymagające leczenia) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości (gdy rak rozprzestrzenił się do kości);
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Iasibon podaje się we wlewie dożylnym co 3-4 tygodnie w dawce wynoszącej 6-mg w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej 1 tabletkę na dobę.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Polish: W leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową Iasibon podaje się we wlewie trwającym dwie godziny w dawce 2 lub 4 mg, w zależności od stopnia nasilenia hiperkalcemii.
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Polish: Jak stosować produkt Iasibon?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Polish: Jak działa produkt Iasibon?
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Iasibon?
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Iasibon?
Danish: Nedsættelsen af knogletabet mindsker risikoen for knoglebrud.
Polish: Zahamowanie utraty masy kostnej pomaga zmniejszyć podatność kości na złamania i zapobiega złamaniom kości u pacjentów z chorobą nowotworową z przerzutami do kości.
Danish: og Proteus mirabilis.
Polish: oraz Proteus mirabilis.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Danish: Denne periode er raceafhængig.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Danish: og Salmonella spp.
Polish: i Salmonella spp.
Danish: BILAG II
Polish: ANNEX III
Danish: 1210 Wien
Polish: A-1210 Wiedeń
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Danish: Kun til dyr - kræver recept
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 3 kg. Ibaflin powinien być stosowany wyłącznie na podstawie antybiogramu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Danish: og Pasteurella spp.
Polish: i Pasteurella spp.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kotów.
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe podczas podawania wraz z pokarmem.
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W celu uniknięcia wszelkich zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być stosowana u różnych zwierząt.
Danish: Dosering (antal tabletter)
Polish: (ilość tabletek)
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Polish: Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Polish: (MIC ≤0,5 μg ibafloksacyny/ml).
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Polish: Ibaflin może być stosowany w czasie ciąży.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Polish: Ibaflin żel może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
Danish: Medicin mod mavesyre kan forstyrre mavetarmkanalens optagelse af quinoloner.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes du venligst informere dyrlægen herom.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Danish: UDLØBSDATO (måned/år)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): (Miesiąc/rok)
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med forsat behandling af det samme dyr.
Polish: Po otwarciu, strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do prowadzenia terapii u tego samego zwierzęcia.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane bezpośrednio po zakończeniu terapii.
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Polish: Jednakże, w celu zapewnienia maksymalnej biodostępności, zaleca się podawanie tabletek w porze karmienia.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Polish: U psów maksymalne stężenia w osoczu obserwowane są w 2 godziny po podaniu wraz z pokarmem lub bez pokarmu.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.