FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to, že přípravek Sevohale obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek SevoFlo.
Bulgarian: Това означава, че Sevohale съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" SevoFlo, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Co je přípravek Sevohale a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Sevohale и за какво се използва?
Czech: Přípravek Sevohale je „generikum".
Bulgarian: Sevohale е „генеричен ВМП".
Czech: Sevofluran napodobuje působení látky GABA, která přirozeně tlumí mozkovou činnost, a blokuje působení glutamátu, který mozkovou činnost stimuluje.
Bulgarian: Севофлуран имитира действието на ГАМК, вещество, което естествено намалява мозъчната активност и блокира действието на глутамат, който стимулира функцията на мозъка.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sevohale byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sevohale, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Czech: Přehled informací o přípravku Sevohale a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Sevohale и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sevohale je generikum, které se podává formou inhalace a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek SevoFlo.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Sevohale е генеричен ВМП, който се прилага чрез инхалиране и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП SevoFlo.
Czech: Obsahuje léčivou látku sevofluran, což je chemická látka, která je za pokojové teploty v kapalném stavu, ale při zahřátí se z ní stává plyn (těká).
Bulgarian: Sevohale съдържа активната субстанция севофлуран (sevoflurane), химично вещество, което представлява течност при стайна температура, но при нагряване се превръща в газ (изпарява се).
Czech: Přípravku Sevocalm bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21.6.2016.
Bulgarian: На 21.06.2016 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Sevocalm, валиден в Европейския съюз.
Czech: Více informací o používání přípravku Sevohale naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sevohale, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Jelikož přípravek Sevohale je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Sevohale е генеричен ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sevohale registrován v EU?
Bulgarian: Защо Sevohale е лицензиран в ЕС?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sevohale je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Sevohale е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Czech: Jak přípravek Sevohale působí?
Bulgarian: Как действа Sevohale?
Czech: Jak byl přípravek Sevohale zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Sevohale?
Czech: Jak se přípravek Sevohale používá?
Bulgarian: Как се използва Sevohale?
Czech: Papírová krabička obsahující 1 nebo 6 lahviček.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 6 бутилки.
Czech: Čirá, bezbarvá tekutina.
Bulgarian: Бистра, безцветна течност.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт има на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 25 ºC.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/196/001-002.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/16/196/001-002.
Czech: Minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu činí u psů 2,36 % a MAC u koček 3,1%.
Bulgarian: Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран при кучета е 2,36%, а МАК при котки е 3,1 %.
Czech: 250 ml lahvička z tmavého skla (typ III) se žlutým kroužkem na hrdle, uzavřená víčkem s těsněním, a zajištěná PET folií.
Bulgarian: 250 ml, тип III, кехлибарени стъклени бутилки с жълт пръстен на шийката на флакона, запечатан с поли-пломбирана капачка и осигурен с PET фолио.
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: За предупрежденията на оператора - преди употреба прочети листовката.
Czech: Tyto koncentrace vesměs navodí chirurgickou anestézii do 3 až 14 minut u psů a do 2 až 3 minut u koček.
Bulgarian: Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните да се сведе до минимум излагането на изпарения на севофлуран, се препоръчва следното:
Czech: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Bulgarian: 51, Ramuciai,
Czech: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Bulgarian: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10ο χλμ.
Czech: O přizpůsobení udržovací dávky u koček nejsou dostupné žádné informace.
Bulgarian: Няма информация за коригиране на поддържащите дози при котки.
Czech: Předávkování přípravkem Sevohale může mít za následek silnou respirační depresi.
Bulgarian: Предозирането на Sevohale може да причини дълбока респираторна депресия.
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Koncentrace fluoridových iontu jsou ovlivněny délkou anestézie a koncentrací sevofluranu.
Bulgarian: Флуоридните йонни концентрации се влияят от продължителността на анестезията и концентрацията на севофлуран.
Czech: PB 3
Bulgarian: Constitución 1. PB 3
Czech: Alfa-2-agonisté způsobují bradykardii, k níž může dojít při použití se sevofluranem.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите предизвикват брадикардия, която може да се прояви, когато се използват със севофлуран..
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
Bulgarian: Концентрацията на севофлуран за индукция може да бъде първоначално фиксирана или постепенно достигната в продължение на 1 до 2 минути.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Bulgarian: Sevohale не съдържа стабилизатор и не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Bulgarian: Sevohale не съдържа стабилизатор и по никакъв начин не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Czech: • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
Bulgarian: От гледна точка на опазване на околната среда, употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Bulgarian: При използване на изсъхнал CO2 -абсорбент и севофлуран се съобщават редки случаи на прекомерно топлообразуване, димене и/или възпламеняване в апарата за анестезия.
Czech: Sevofluranum 100% v/v
Bulgarian: Sevoflurane 100% v/v
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Bulgarian: Sevohale трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Sevohale течност за инхалация с пара, за кучета и котки, 100% v/v севофлуран
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Bulgarian: За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
Czech: Respirační deprese může u spontánně dýchajících psů a koček vést k respirační acidóze a respirační zástavě (při sevofluranových koncentracích 2,0 MAC a více).
Bulgarian: Респираторната депресия може да доведе до респираторна ацидоза и подтискане на дишането (при концентрации на севофлуран от 2,0 МАК и повече) при кучета и котки със спонтанно дишане.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran či jiná halogenovaná anestetika.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към sevoflurane или други халогенирани анестетични агенти.
Czech: D.
Bulgarian: C.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на Sevohale при поддържащата анестезия.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета.
Czech: Upravení dávky je tedy ponecháno na zvážení veterinárního lékaře.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар
Czech: U koček je chirurgická hladina anestézie udržována koncentrací sevofluranu 3,7-4,5%.
Bulgarian: При котки хирургични нива на анестезия се поддържат със севофлуран в концентрация 3,7-4,5 %.
Czech: Tekutina k přípravě inhalace parou.
Bulgarian: Течност за инхалация с пара.
Czech: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Bulgarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Czech: Podávání sevofluranu určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Bulgarian: Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучето или котки.
Czech: Při reakci sevofluranu s natronovým vápnem či hydroxidem barnatým vzniká 1,1,3,3,3-pentafluoro-2(fluoromethoxy)propen (C4H2F6O), také známý jako sloučenina A. Při reakci s hydroxidem barnatým vzniká větší množství sloučeniny A než při reakci s natronovým vápnem.
Bulgarian: Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси) пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
Czech: Sevofluran je kompatibilní s intravenózní aplikací barbiturátů a propofolu a u koček s aplikací alfaxalonu a ketaminu.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран е съвместимо с интравенозно прилагани барбитурати и пропофол при котки alfaxalone и ketamine.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
Czech: sevofluranum
Bulgarian: sevoflurane
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Czech: Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden Tel: +358 3 630 3100
Bulgarian: 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi (dělící koeficient krev/plyn při 30 °C činí 0,63 až 0,69) je k dosažení rovnováhy parciálního alveolárního tlaku s parciálním tlakem arteriálním nutné minimální množství sevofluranu rozpuštěného v krvi.
Bulgarian: Необходимо е в кръвта да се разтвори минимално количество севофлуран, преди алвеоларното парциално налягане да се изравни с артериалното парциално налягане поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта (коефициентът на разпределение кръв/газ при 30 °C е 0,63 до 0,69).
Czech: U koček bylo prokázáno, že sevofluran má jistý vliv neuromuskulární blokádu, ale ten byl patrný až při vyšších dávkách.
Bulgarian: При котки употребата на севофлуран може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
Czech: Studie u psů a koček ukázaly, že premedikace anticholinergiky u psů a koček je kompatibilní se sevofluranovou anestézií
Bulgarian: Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със севофлуран при кучета и котки
Czech: Látky způsobující neuromuskulární blokádu byly použity u koček v sevofluranové anestézii bez neočekávaných účinků..
Bulgarian: Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със севофлуран, без поява на неочаквани ефекти.
Czech: 2,8 % až 3,1 % u premedikovaných starých psů a 3,2 až 3,3 % u nepremedikovaných starých psů).
Bulgarian: Може да се наложи необходимите за поддържане на анестезия дози да се намалят с приблизително 0,5% при възрастни кучета (т.е. 2,8% до 3,1% при премедикирани стари кучета и 3,2 до 3,3% при непремедикирани възрастни кучета).
Czech: Sevofluran může spustit epizodu maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
Bulgarian: Севофлуранът може да отключи поява на злокачествена хипертермия при възприемчиви кучета и котки.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Да се прилага само в съответствие с преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Bulgarian: Анестетичните режими, включващи премедикация с опиоид, алфа-2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, ще позволят употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Czech: O efektu premedikace vysoce účinnými alfa-2-agonisty (medetomidin, romifidin a dexmedetomidin) jsou k dispozici omezené údaje.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация, поради което те трябва да се използват предпазливо.
Czech: Sevofluran může u psů způsobovat malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Bulgarian: Севофлуранът може да причини слабо покачване на вътречерепното налягане (ВЧН) при условия на нормокапния при кучета.
Czech: U psů vystavených až 4% sevofluranu po 3 hodiny byly po 3 hodinách anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20.0 ± 4.8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4% севофлуран.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Bulgarian: Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
Bulgarian: Sevohale трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия за бутилка}
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa2-agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Bulgarian: Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Czech: Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3,3 až 3,6 %.
Bulgarian: Хирургичните нива на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен Код:
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
Bulgarian: , поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: Health A/S
Czech: Poklesy tlaku během sevofluranové anestézie mohou posílit nefrotoxický potenciál určitých nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID) použitých v perioperačním období.
Bulgarian: Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни продукти, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
Czech: Oslabení psi a kočky či psi a kočky ve špatné kondici U oslabených či starých zvířat bude nutné dávky sevofluranu upravit.
Bulgarian: При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Bulgarian: Лечението може да бъде подновено, след като състоянието на пациента е стабилизирано.
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Bulgarian: Препоръките на PRAC, издадени на 11 февруари 2016 г.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Bulgarian: Прегледът на SGLT2 инхибитори бе започнат по искане на Европейската Комисия през юни 2015 г., съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да са наясно с възможните атипични случаи
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Bulgarian: Пациентите трябва да се свържат с лекар или най-близката болница, ако имат някои от тези симптоми.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Bulgarian: Може да се наложи спешно лечение и лекарството ви за лечение на диабет може да бъде променено лечението.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Bulgarian: След това становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава правно обвързващо решение, валидно за цялата територия на ЕС.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС на 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) и 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Bulgarian: Информирайте пациентите за признаците и симптомите на диабетна кетоацидоза и ги посъветвайте да потърсят незабавно медицинска помощ, ако развият такива признаци и симптоми.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Bulgarian: Ползите от тези лекарства продължават да надвишават рисковете при лечението на диабет тип 2.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Bulgarian: Едно атипично представяне на диабетна кетоацидоза може да забави диагностицирането и лечението.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Bulgarian: SGLT2 инхибитори в ЕС са на разположение под следните търговски имена: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet и Xigduo.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Bulgarian: Диабетната кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета, причинено от ниски нива на инсулин.
Czech: Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a vydal soubor doporučení.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Bulgarian: Бъдете внимателни при пациенти с рискови фактори за кетоацидоза и информирайте пациентите за тези фактори.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Bulgarian: Ако имате някой от посочените по-горе симптоми докато приемате SGLT2 инхибитор, веднага се свържете с лекар или с най-близката болница, дори ако нивата на захар не са особено високи.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Bulgarian: Те блокират протеина в бъбреците, наречен SGLT2, който абсорбира глюкоза обратно от урината в кръвния поток, като кръвта се филтрира в бъбреците.