FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych i kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub stanów zapalnych),
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Polish: Repaglinide Krka należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Krka.
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
English: • Salicylates (e.g. aspirin).
Polish: • salicylanów (np. aspiryny),
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Polish: Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 30, 60, 90, 120, 270 lub 360 tabletek w blistrach.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg, 1 mg lub 2 mg repaglinidu.
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Polish: Repaglinide Krka jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
English: • if you exercise more than usual
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wpostaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
English: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Polish: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Polish: Siedmiodniowe wstępne leczenie ryfampicyną (600 mg), po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg), po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczające (tzw. nieskuteczność pierwotna), może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej, występującego po wstępnym okresie skutecznego działania, zanik reakcji hipoglikemicznej (tzw. nieskuteczność wtórna).
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Polish: Repaglinide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka),
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niektórych chorób serca),
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Polish: Repaglinide Krka może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
English: Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie całego 30 minut poprzedzających posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Krka obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Polish: KRKA Belgium, SA.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Polish: • deferazyroksu (stosowanego w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem),
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Polish: Repaglinide Krka nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Polish: Repaglinide Krka nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Polish: Repaglinide Krka może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ,,Termin ważności (EXP):”.
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Krka w czasie karmienia piersią.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Polish: • doustnych leków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych),,
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg), zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki Repaglinid
English: How to take Repaglinide Krka
Polish: Jak stosować leku Repaglinide Krka
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Krka należy zwrócić się do lekarza:
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/013
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka).
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as:
Polish: W trakcie stosowania repaglinidu i innych leków hipoglikemizujących obserwowano następujące działania niepożądane.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka z alkoholem
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/001
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Polish: • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo),
English: How to store Repaglinide Krka
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Krka
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Polish: Należy pamiętać, że w przypadku przerwania stosowania leku Repaglinide Krka, jego działanie nie nastąpi, a kontrola cukrzycy może ulec pogorszeniu.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku Repaglinide Krka oraz diety i aktywności fizycznej.
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi wywieranego przez lek hipoglikemizujące.
English: • if you take too little Repaglinide Krka,
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Krka,
English: What Repaglinide Krka contains
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Krka i co zawiera opakowanie
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/007
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Polish: Repaglinide Krka a inne leki
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA ¸ DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Krka należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Polish: 120 tabletek: EU/1/09/579/016 270 tabletek: EU/1/09/579/017 360 tabletek: EU/1/09/579/018
English: Do not take Repaglinide Krka
Polish: Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas Repaglinide Krka nie powinien być stosowany.
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Polish: 120 tabletek: EU/1/09/579/004 270 tabletek: EU/1/09/579/005 360 tabletek: EU/1/09/579/006
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Polish: 120 tabletek: EU/1/09/579/010 270 tabletek: EU/1/09/579/011 360 tabletek: EU/1/09/579/012
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Repaglinide Krka
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Polish: 30 tabletek: EU/1/09/579/013
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Polish: 60 tabletek: EU/1/09/579/014
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Polish: 90 tabletek: EU/1/09/579/015
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Polish: 60 tabletek: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Polish: 60 tabletek: EU/1/09/579/008
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Polish: 90 tabletek: EU/1/09/579/003
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Polish: 30 tabletek: EU/1/09/579/007
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Krka, gdy przyjmuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Polish: 90 tabletek: EU/1/09/579/009
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Polish: 30 tabletek: EU/1/09/579/001
English: Its use should be based on official recommendations.
Polish: Jej stosowanie powinno przebiegać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
English: This summary was last updated in 08-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2016.
English: This will help to protect against the disease caused by the virus.
Polish: Pomoże to w ochronie przed chorobą wywoływaną przez wirusa.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fluenz Tetra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Polish: Dzieci nieszczepione wcześniej przeciwko grypie sezonowej powinny otrzymać drugą dawkę po upływie 4 tygodni od otrzymania pierwszej dawki.
English: The immune system will then be able to respond more quickly when it is exposed to the virus again.
Polish: Układ odpornościowy jest w rezultacie zdolny do szybszej odpowiedzi w przypadku kolejnego narażenia na wirusa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fluenz Tetra.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season in the northern hemisphere.
Polish: Każdego roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydaje zalecenia dotyczące szczepów, które powinna zawierać szczepionka w nadchodzącym sezonie grypowym na półkuli północnej.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fluenz Tetra.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Fluenz Tetra przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedno naciśnięcie pompki (0,1 ml) do każdego nozdrza.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Polish: Jakie są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fluenz Tetra?
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Polish: Fluenz Tetra jest szczepionką przeznaczoną do ochrony dzieci od 2. do 18. roku życia przed grypą.
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Polish: Nie wolno go również stosować u dzieci z osłabieniem układu odpornościowego wywołanym przez zaburzenia krwi, objawowe zakażenia wirusem HIV, raka lub niektóre metody leczenia, jak również u dzieci leczonych salicylanami (lekami przeciwbólowymi takimi jak aspiryna).
English: The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zmniejszony apetyt, ból głowy, katar lub niedrożność nosa i złe samopoczucie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fluenz Tetra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą” i podejmuje przeciw niej działania obronne.
English: Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Polish: Fluenz Tetra zawiera szczepy wirusa grypy, które zostały osłabione i dlatego nie wywołują choroby.
English: Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time.
Polish: Grypa jest wywoływana głównie przez dwa typy wirusa znane jako wirus grypy A i B. Każdy z nich należy do innego szczepu lub podtypu, które z czasem się zmieniają.
English: Fluenz Tetra is a vaccine.
Polish: Produkt Fluenz Tetra jest szczepionką.
English: Other information about Fluenz Tetra
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fluenz Tetra
English: Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Polish: Fluenz Tetra szczepionka przeciw grypie (żywa, atenuowana, donosowa)
English: Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Polish: Produktu Fluenz Tetra nie wolno stosować u dzieci, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu, gentamycynę (rodzaj antybiotyku) lub jaja kurze bądź pochodzące z nich białka.
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Polish: W badaniu oceniono zdolność szczepionek do pobudzenia odpowiedzi układu odpornościowego przeciwko wirusowi grypy poprzez ilościową ocenę produkcji przeciwciał ochronnych.
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Polish: Jedno z tych badań obejmowało ponad 2000 dzieci w wieku od 2 do 17 lat, które zaszczepiono produktem Fluenz Tetra lub jedną z dwóch szczepionek Fluenz zawierających po jednym z dwóch szczepów wirusa grypy B obecnych również w produkcie Fluenz Tetra.
English: The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs.
Polish: Wirusy użyte w produkcie Fluenz Tetra są namnażane w jajach kurzych.
English: For practical information about using Fluenz Tetra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: For more information about treatment with Fluenz Tetra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Fluenz Tetra will contain live attenuated (weakened) influenza A and B virus strains (type A-H1N1, type A-H3N2, and two type B strains) based on the official recommendation for the annual flu season.
Polish: Fluenz Tetra zawiera żywe, atenuowane (osłabione) szczepy A i B wirusa grypy (typ A-H1N1, typ A-H3N2 i dwa szczepy typu B), a jego skład jest oparty na oficjalnych zaleceniach dla sezonu grypowego w danym roku.
English: The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations.
Polish: Szczepy A i B wirusa grypy w produkcie Fluenz Tetra są reprezentowane przez osłabione szczepy odpowiednie dla danego sezonu grypowego, zgodnie z zaleceniami WHO i Unii Europejskiej.
English: The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Polish: Firma przedstawiła wyniki trzech badań, w których porównywano produkt Fluenz Tetra z produktem Fluenz - dopuszczoną do obrotu szczepionką przeciw grypie zawierającą trzy z czterech szczepów wirusa grypy zawartych w produkcie Fluenz Tetra, której skuteczność została już wykazana.
English: What is Fluenz Tetra and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Fluenz Tetra i w jakim celu się go stosuje?