FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion visat vid studierna?
Dutch: Overige informatie over Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Swedish: Mer information om Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningswe g
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2013 Datum van laatste verlenging: 8 juni 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juni 2018
Dutch: Corbilta mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Corbilta kan tas med eller utan mat.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Corbilta u elke dag mag innemen.
Swedish: För vuxna och äldre: - Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter du ska ta varje dag.
Dutch: Er zijn geen significante verschillen in de AUC van carbidopa of entacapon tussen jongeren (45-64 jaar) en ouderen (65-75 jaar).
Swedish: Det är ingen signifikant skillnad i AUC för karbidopa eller entakapon mellan yngre (45-64 år) och äldre (6575 år).
Dutch: De startdosis Corbilta moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Swedish: Startdosen av Corbilta ska antingen tillföra samma mängd av levodopa eller något (5-10 %) mer.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Corbilta gebruikt.
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Corbilta.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Corbilta bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt av Corbilta till barn under 18 år har inte fastställts.
Dutch: Wat is Corbilta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Corbilta är och vad det används för
Dutch: Daarom moet er tussen het gebruik van Corbilta en ijzerpreparaten een interval van minimaal 2-3 uur zitten (zie rubriek 4.8).
Swedish: Därför bör Corbilta och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Corbilta gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op een verlies van de therapeutische werking.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med Corbilta bör observeras noga beträffande förlust av terapeutiskt svar.
Dutch: en MAO-B) (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Swedish: B)-hämmare (t.ex. fenelzin, tranylcypromin).
Dutch: Ervaring met Corbilta bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Corbilta är begränsad.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Swedish: Corbilta används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat geen geldige berekening kan worden afgeleid uit klinisch of epidemiologisch onderzoek).
Swedish: Biverkningarna är ordnade under rubriker efter frekvens, med de mest frekventa först, enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥ 1 / 10), vanliga (≥1 / 100 till <1 / 10), mindre vanliga (≥ 1 / 1 000 till <1 / 100), sällsynta (≥ 1 / 10 000 till <1 / 1 000), mycket sällsynta (<1 / 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen god uppskattning kan härledas från kliniska prövningar eller epidemiologiska studier).
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Corbilta niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Swedish: Corbilta bör inte ges under graviditet om inte fördelarna för modern överväger eventuella risker för fostret.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Corbilta-tablet andere levodopa-producten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Swedish: Om annan levodopaprodukt används samtidigt med Corbilta tabletter, bör den maximala dosrekommendationen följas.
Dutch: Als u per ongeluk meer Corbilta-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du av misstag har tagit fler Corbilta-tabletter än du ska kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Dutch: - Alle patiënten die met Corbilta worden behandeld moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van mentale veranderingen, een depressie met suïcidale neigingen en ander ernstig antisociaal gedrag.
Swedish: - Alla patienter som behandlas med Corbilta bör övervakas noga med hänsyn till utveckling av mentala förändringar, depressioner med självmordstendenser eller annat allvarligt asocialt beteende.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van S-warfarine, terwijl de AUC van Rwarfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga, förändrade dock entakapon inte plasmanivåerna av S-warfarin, medan AUC för R-warfarin ökade i genomsnitt med 18 % (konfidensintervall90 11-26 %).
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen echter gelijktijdig met Corbilta worden gebruikt is voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas när dessa läkemedel används samtidigt med Corbilta (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4).
Dutch: Bij sommige patiënten wordt Corbilta niet goed opgenomen als het samen met of kort na het eten van eiwitrijk voedsel wordt ingenomen (denk hierbij onder meer aan vlees, vis, melkproducten, zaden en noten).
Swedish: Hos vissa patienter kan Corbilta upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter).
Dutch: Indien het samen met Corbilta wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Swedish: När Corbilta används med selegilin bör den dagliga selegilindosen inte överskrida 10 mg.
Dutch: Daarom moet Corbilta met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
Swedish: Corbilta bör därför ges med försiktighet till patienter som använder andra läkemedel som kan ge ortostatisk hypotension.
Dutch: Mocht u zich erg slaperig voelen, of ontdekken dat u soms plotseling in slaap bent gevallen, wacht dan totdat u zich weer helemaal wakker voelt voordat u gaat autorijden of iets anders gaat doen waarbij u alert moet zijn.
Swedish: Om du känner dig mycket dåsig eller om du ibland plötsligt somnar, vänta tills du känner dig fullt vaken innan du kör bil eller gör något annat som kräver att du är uppmärksam.
Dutch: De INR-waarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
Swedish: INRvärdena ökade i genomsnitt med 13 % (konfidensintervall90 6-19 %).
Dutch: - als u ontdekt dat u plotseling in slaap valt, of als u zich heel erg slaperig voelt.
Swedish: - plötsligt faller i sömn, eller känner dig mycket sömnig.
Dutch: - Gelijktijdige toediening van Corbilta en niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-A
Swedish: - Samtidig administrering av Corbilta och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO
Dutch: U moet zich er van bewust zijn dat het gebruik van Corbilta de werking hiervan kan versterken.
Swedish: Du bör vara medveten om att Corbilta kan förvärra denna effekt.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Corbilta mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
Swedish: På grund av entakapons affinitet till cytokrom P450 2C9 in vitro (se avsnitt 5.2), kan Corbilta eventuellt påverka läkemedel vars metabolism är beroende av detta isoenzym, såsom S-warfarin.
Dutch: Psychose, agitatie*
Swedish: Mindre vanliga: Psykos, agitation *
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Corbilta de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
Swedish: Det kan därför vara nödvändigt att reducera levodopadosen med 10-30 % de första dagarna eller veckorna efter behandlingsstart med Corbilta, speciellt till patienter med dyskinesi.
Dutch: Een directe overstap van levodopa/DDCremmer naar Corbilta wordt bij patiënten die aan dyskinesie lijden of bij wie de dagelijkse dosis levodopa boven de 800 mg ligt niet aanbevolen.
Swedish: En direkt överföring från levodopa/DDC-hämmare till Corbilta rekommenderas dock inte för patienter som har dyskinesier eller vars dagliga levodopados är över 800 mg.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Corbilta andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
Swedish: Möjligheten att patienten har tagit ytterligare andra läkemedel förutom Corbilta bör beaktas.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Corbilta, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Swedish: Vid ökat behov av levodopa, ska en ökning av doseringsfrekvensen och/eller användning av en annan styrka av Corbilta övervägas, inom dosrekommendationerna.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Corbilta regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Swedish: Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Corbilta.
Dutch: - Corbilta kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
Swedish: - Corbilta kan inducera ortostatisk hypotension.
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met Corbilta bleek de biobeschikbaarheid van levodopa bij vrouwen hoger dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van de verschillen in lichaamsgewicht, terwijl zich bij carbidopa en entacapon geen verschillen tussen de geslachten voordoen.
Swedish: I farmakokinetiska studier med Corbilta var levodopas biotillgänglighet högre för kvinnor än för män, huvudsakligen beroende på skillnaden i kroppsvikt, medan det inte var några könsskillnader för karbidopa och entakapon.
Dutch: Corbilta heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Corbilta kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Vertel het uw arts als u, uw familie of uw verzorger merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt, die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Corbilta en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Swedish: Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar beroendelika symtom som leder till ett begär efter större doser av Corbilta och andra läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Dutch: Corbilta bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Swedish: Corbilta innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Corbilta zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Corbilta är dyskinesier som drabbar cirka 19 % av patienterna; gastrointestinala symtom inklusive illamående och diarré förekom hos ca 15 % respektive 12 % av patienterna, smärta i muskler och bindväv förekommer hos cirka 12 % av patienter, och ofarlig rödbrun missfärgning av urinen (kromaturi) förekommer hos cirka 10 % av patienterna.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarde toestand*, abnormale dromen*, angst, slapeloosheid
Swedish: Depression, hallucinationer, förvirringstillstånd *, onormala drömmar *, ångest, sömnlöshet
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Corbilta wordt gestart.
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då behandling med Corbilta inleds hos patienter som får warfarin.
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Corbilta en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienter som behandlas med Corbilta och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se avsnitt 4.4).
Dutch: - Corbilta mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
Swedish: - Corbilta rekommenderas inte för behandling av läkemedelsinducerade extrapyramidala reaktioner.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Corbilta is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
Swedish: Behandling av akut överdosering med Corbilta är densamma som för akut överdos med levodopa.
Dutch: Gebruik Corbilta niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers).
Swedish: Ta inte Corbilta om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare).
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Corbilta, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
Swedish: Allvarliga hepatit med huvudsakligen kolestatiska drag, rabdomyolys och neuroleptiskt malignt syndrom kan förekomma med Corbilta trots att inget fall har identifierats från kliniska prövningar.
Dutch: Andere antiparkinsongeneesmiddelen: tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor interacties die het gelijktijdig gebruik van standaard antiparkinsongeneesmiddelen met behandeling met Corbilta uitsluiten.
Swedish: Andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom: Hittills finns inga indikationer på interaktioner som skulle kunna hindra samtidig användning av standardläkemedel vid behandling av Parkinsons sjukdom och Corbilta.
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Corbilta doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
Swedish: - Vid behov av generell anestesi kan behandlingen med Corbilta fortsätta så länge patienten får inta vätska och läkemedel peroralt.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Corbilta en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Corbilta och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Dutch: - Patiënten met een chronische openhoekglaucoom kunnen met de nodige voorzichtigheid met Corbilta worden behandeld, mits de intraoculaire druk goed wordt bewaakt en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de intraoculaire druk.
Swedish: - Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas med Corbilta, under förutsättning att försiktighet iakttas och att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noga med hänsyn till förändringar i det intraokulära trycket.
Dutch: Corbilta kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Swedish: Corbilta kan försämra upptaget av järn.
Dutch: Bij de aanvang moet het gebruik van Corbilta worden aangepast zodat de dosis zo nauwkeurig mogelijk overeenkomt met de totale dagelijkse dosis levodopa die momenteel wordt gebruikt.
Swedish: Vid behandlingsstart bör Corbilta justeras till att så nära som möjligt motsvara den dagliga dos levodopa som redan brukas.
Dutch: - Corbilta bevat sucrose en daarom mogen patiënten met zeldzame hereditaire problemen met fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: - Corbilta innehåller sackaros, varför patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist inte bör använda detta läkemedel.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Corbilta.
Swedish: Pyridoxin kan emellertid inte motverka effekterna av Corbilta.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Corbilta-tablet mogen innemen.
Swedish: Patienten bör instrueras att ta endast en Corbilta-tablett vid varje doseringstillfälle.
Dutch: Indien er minder levodopa nodig is, moet de totale dagelijkse dosis Corbilta worden verminderd door de frequentie van de toediening te verlagen door verlenging van de tijd tussen de doses of door verlaging van de sterkte van Corbilta per toediening.
Swedish: När lägre levodopados behövs, ska den totala dagliga dosen av Corbilta reduceras antingen genom att reducera doseringsfrekvensen genom att öka tiden mellan doserna, eller genom att reducera Corbiltastyrkan vid något doseringstillfälle.
Dutch: Bij dergelijke patiënten is het te adviseren om de behandeling met entacapon als een aparte behandeling te introduceren (entacapon-tabletten) en indien nodig de levodopa-dosis aan te passen, alvorens over te stappen op Corbilta.
Swedish: Hos sådana patienter är det lämpligt att påbörja behandling med entakapon separat (entakapontabletter) och justera levodopadosen vid behov, innan man går över till Corbilta-behandling.
Dutch: Omdat de werking van Corbiltatabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Corbilta.
Swedish: Eftersom effekterna av Corbiltatabletter är ekvivalent med entakapon 200 mg tabletter administrerade samtidigt med kommersiellt tillgängliga standardformulerade karbidopa/levodopa-preparat i motsvarande doser, kan dessa resultat också användas för att beskriva effekten av Corbilta.
Dutch: Corbilta kan de werking en bijwerkingen van geneesmiddelen versterken.
Swedish: Corbilta kan förstärka effekten och biverkningarna av vissa läkemedel.
Dutch: Suïcidaal gedrag, dopaminedysregulatiesyndroom
Swedish: Frekvens okänd: Självmordsbeteenden, dopaminergt dysregleringssyndrom
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
Swedish: - De aktiva substanserna i Corbilta är levodopa, karbidopa och entakapon.
Dutch: Andere vormen van interactie: omdat levodopa de strijd met bepaalde aminozuren aangaat, kan de resorptie van Corbilta bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen worden gestoord.
Swedish: Andra former av interaktioner: Då levodopa konkurrerar med vissa aminosyror kan absorptionen av Corbilta försämras hos patienter med högproteindiet.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Corbilta tenzij uw arts u dit zegt.
Swedish: Sluta inte ta Corbilta annat än på uppmaning av din läkare.
Dutch: Ouderen: Voor ouderen hoeft de dosis van Corbilta niet te worden aangepast.
Swedish: Äldre: Det krävs ingen dosjustering av Corbilta hos äldre.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Swedish: Corbilta med mat och dryck
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Corbilta (zie rubriek 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Corbilta (se avsnitt 4.4).
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Corbilta of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har sammanställts både från poolade data från elva dubbelblinda kliniska prövningar bestående av 3230 patienter (1810 behandlas med Corbilta eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare, och 1420 behandlades med placebo i kombination med levodopa / DDC-hämmare eller kabergolin i kombination med levodopa / DDChämmare), och från data erhållet efter marknadsföringsgodkännande sedan entakapon i kombination tillsammans med levodopa / DDC-hämmare introducerades till marknaden.
Dutch: Corbilta bevat sucrose
Swedish: Corbilta innehåller sackaros
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Corbilta bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Corbilta worden begonnen.
Swedish: c. Vid start av Corbilta-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/benserazid i standardberedning, ska behandling med levodopa/benserazid stoppas kvällen före och behandling med Corbilta startas morgonen efter.
Dutch: Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld laten overschakelen op Corbilta
Swedish: Hur man överför patienter som inte står på entakapon till Corbilta-behandling
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten mogelijk worden aangepast, wanneer de behandeling met Corbilta in de plaats komt van de huidige behandeling bij een patiënt die momenteel niet met entacapon wordt behandeld.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom kan behöva justeras när Corbilta-behandling inleds hos en patient som inte behandlas med entakapon.