FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učinci izvan gušterače su, na primjer, poboljšana osjetljivost perifernog tkiva na inzulin i smanjen unos inzulina iz krvi u stanice jetre.
Romanian: Efectele extrapancreatice sunt, de exemplu, o îmbunătățire a sensibilității țesutului periferic pentru insulină și o scădere a captării insulinei de către ficat.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je Tandemact bioekvivalentan primjeni pioglitazona i glimepirida kao zasebnih tableta.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Postoji linearni odnos između doze i Cmax i AUC (površina ispod krivulje vrijeme-koncentracija).
Romanian: Există o relație liniară între doză și Cmax și ASC (aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp).
Croatian: Nakon peroralne primjene glimepirida krajnji poluvijek ta dva metabolita iznosio je 3 do 6 sati za prvi i 5 do 6 sati za drugi metabolit.
Romanian: După administrarea orală de glimepiridă, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3-6, respectiv 5-6 ore.
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
Romanian: Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,7%), față de comparator (2,1%).
Croatian: Dijetna acidifikacija značajno je snizila, ali nije spriječila pojavu tumora.
Romanian: Acidificarea alimentației a determinat scăderea semnificativă dar nu completă a incidenței de apariție a tumorilor.
Croatian: Pokazalo se da je pioglitazon prisutan u mlijeku štakorica u vrijeme laktacije.
Romanian: S-a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani.
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) u žena koje su uzimale Tandemact, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali Tandemact.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții de sex feminin care iau Tandemact, iar acestea au fost, de asemenea, raportate și la pacienții de sex masculin
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica često hipoestezija često često glavobolja manje često nesanica manje često manje često
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeli frecvente hipoestezie frecventă frecventă cefalee mai puțin frecventă insomnie mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Croatian: To je slično povećanju tjelesne težine u skupini koja je primala sulfonilureju kao aktivni komparator.
Romanian: Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă.
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važan učinak niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
Romanian: Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei, warfarinei, fenprocumonului și metforminei.
Croatian: Tiazolidindioni prvenstveno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, dok sulfonilureje prvenstveno induciraju oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Romanian: Tiazolidinedionele acționează în principal prin reducerea rezistenței la insulină, iar sulfonilureele prin inducerea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glikouzrija manje često proteinurija manje često
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare glicozurie mai puțin frecventă proteinurie mai puțin frecventă
Croatian: Glimepirid se izlučuje u mlijeko životinja.
Romanian: La animale, glimepirida este excretată în lapte.
Croatian: Često se mogu javiti druge reakcije kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Alte reacții cum sunt fracturi osoase, creșterea în greutate și edemele pot apărea mai puțin frecvent (≥1/100 și <1/10) (vezi pct. 4.4).
Croatian: Tandemact se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Romanian: Insuficiență hepatică Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularnog ishoda kod primjene pioglitazona provedeno je u bolesnika mlađih od 75 godina sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom teškom makrovaskularnom bolešću.
Romanian: Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți cu vârsta sub 75 ani, cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari, preexistentă.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate sau greață.
Croatian: fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon inzulin i oralni antidijabetički lijekovi metformin salicilati i p-amino-salicilna kiselina anabolički steroidi i muški spolni hormoni kloramfenikol klaritromicin kumarinski antikoagulansi disopiramid fenfluramin fibrati inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) fluoksetin alopurinol simpatolitici ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid sulfinpirazon određeni sulfonamidi dugotrajnog djelovanja tetraciklini
Romanian: fenilbutazonă, azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p-amino-salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol claritromicină anticoagulante cumarinice disopiramidă fenfluramină fibrați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo-, tro- și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină (doză mare administrată parenteral) tritocualină fluconazol
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena koje su u ovom ispitivanju uzimale pioglitazon stoga je iznosilo 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Romanian: Prin urmare, creșterea riscului de fracturi observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă în acest studiu este de 0,5 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placeba) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Romanian: Efectul pioglitazonei (monoterapie 45 mg față de placebo) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă, de 18 săptămâni, efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2.Pioglitazona a fost asociată cu o creștere importantă în greutate.
Croatian: Može nastupiti slabljenje učinka na sniženje glukoze u krvi, a time i povišenje razine glukoze u krvi, kad se uzimaju sljedeće djelatne tvari kao što su:
Romanian: Poate apărea diminuarea efectului de scădere a glucozei din sânge și, prin urmare, creșterea valorilor glucozei din sânge, în cazul administrării uneia dintre următoarele substanțe active, de exemplu:
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Croatian: Drugi lijekovi i Tandemact
Romanian: Tandemact împreună cu alte medicamente
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema standardnim MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice dublu-orb și după punerea pe piață sunt enumerate mai jos, folosindu-se termenul preferat MedDRA pe aparate, sisteme și organe și cu o frecvență absolută.
Croatian: Ako se opazi žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Croatian: Pioglitazon nije uzrokovao statistički značajna povišenja razine LDL-kolesterola u usporedbi s placebom, dok su sniženja bila opažena uz metformin i gliklazid.
Romanian: Comparativ cu placebo, pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de HDL colesterol, fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracija i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Romanian: Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentrațiile și legarea de proteine, pioglitazona și metabolitul M-III contribuie la eficacitate în aceeași măsură.
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) - glavobolja - upala sinusa (sinusitis) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - poremećaj vida - znojenje - umor - poteškoće sa spavanjem (nesanica) - snižen šećer u krvi - šećer u mokraći - proteini u mokraći - pojačan apetit - povišenje enzima laktat dehidrogenaze (LDH)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap - inflamare a sinusurilor (sinuzită) - vertij - tulburări de vedere - transpirații - oboseală - dificultăți la adormire (insomnie) - valori scăzute ale zahărului din sânge - prezență a zahărului în urină - prezență de proteine în urină - creștere a poftei de mâncare - creștere a concentrațiilor unei enzime numită lactat dehidrogenază (LDH)
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Romanian: Nu a existat o acumulare relevantă.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima zatajenje srca bilo je zabilježeno jednako često u skupinama liječenima pioglitazonom kao i u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali bilo je češće uz kombiniranu terapiju s inzulinom.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidența cazurilor de insuficiență cardiacă raportate în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo, metformină și sulfoniluree, însă a crescut în cazul asocierii cu insulina.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Tandemact u svim podskupinama pedijatrijske populacije u tipu 2 šećerne bolesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tandemact la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate, greață, comă sau convulsii.
Croatian: Opažena incidencija prijeloma bila je veća u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) nego u onih koje su uzimale komparator (1,7%).
Romanian: S-a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s-a administrat pioglitazonă (2,6%) față de comparator (1,7%).
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: După punere pe piață, a fost raportată insuficiența cardiacă la utilizarea pioglitazonei, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.4).
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hiperglicemie (concentrații crescute de zahăr în sânge): - estrogen, progesteron (hormoni sexuali feminini) - diuretice și saluretice tiazidice (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) - levotiroxină (pentru stimularea glandei tiroide) - glucocorticoizi (pentru tratamentul alergiilor și inflamațiilor) - clorpromazină și alte derivate ale fenotiazinei (pentru tratamentul tulburărilor mentale severe) - adrenalină și simpaticomimetice (pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronșic sau congestiei nazale, tusei și răcelii sau utilizate în situații de urgență care pun viața în pericol) - acid nicotinic (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - laxative utilizate pe termen lung (pentru tratamentul constipației) - fenitoină (pentru tratamentul crizelor convulsive) - barbiturice (pentru tratamentul nervozității și problemelor de somn) - azetazolomidă (pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului, numită și glaucom) - diazoxidă (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau a concentrațiilor scăzute de zahăr în sânge) - rifampicină (pentru tratamentul infecțiilor, tuberculozei) - glucagon (pentru tratamentul concentrațiilor foarte scăzute de zahăr în sânge)
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tandemact manje često je zabilježena hipoglikemija (snižen šećer u krvi) (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: Hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge) a fost raportată mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții care utilizează Tandemact.
Croatian: Nemojte uzimati Tandemact - ako ste alergični na pioglitazon, glimepirid, druge sulfonilureje ili sulfonamide ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate ili ste prije imali zatajenje srca - ako imate bolest jetre - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti s brzim gubitkom na tjelesnoj težini, mučninom i povraćanjem) - ako imate tešku bolest bubrega - ako imate ili ste imali rak mokraćnog mjehura - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1) - ako ste u dijabetičkoj komi - ako ste trudni - ako dojite.
Romanian: Nu luați Tandemact: - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, glimepiridă, alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă - dacă aveți o boală la nivelul ficatului - dacă aveți cetoacidoză diabetică (complicație a diabetului zaharat cu scădere rapidă în greutate,
Croatian: estrogeni i progestageni, saluretici, tiazidski diuretici, lijekovi koji stimuliraju štitnjaču, glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici, nikotinska kiselina (visoke doze) i derivati nikotinske kiseline, laksativi (dugotrajno uzimanje), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati i rifampicin, acetozolamid.
Romanian: estrogeni și progestogeni saluretice, diuretice tiazidice medicamente de stimulare a glandei tiroide, glucocorticoizi, derivați ai fenotiazinei, clorpromazină adrenalină și simpaticomimetice, acid nicotinic (în doze mari) și derivați ai acidului nicotinic laxative (utilizare pe termen lung) fenitoină, diazoxidă glucagon, barbiturice și rifampicină acetozolamidă
Croatian: Ako prvi put dobijete ovaj simptom, obratite se čim prije svom liječniku.
Romanian: În cazul în care vă confruntați pentru prima dată cu aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Croatian: Ako su progutane velike količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, a potom primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata.
Romanian: În cazul ingestiei de cantități mari, se recomandă lavaj gastric, urmat de administrarea de cărbune activat și sulfat de sodiu.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitorom citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge): - gemfibrozil și fibrați (pentru reducerea valorilor crescute de colesterol) - insulină, metformină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat - fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă, medicamente de tipul aspirinei (pentru tratamentul durerii și al inflamațiilor) - sulfonamide cu acțiune prelungită, tetracicline, cloramfenicol, fluconazol, miconazol,
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) determină o scădere cu 54% a ASC a pioglitazonei.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često preosjetljivost na svjetlo vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija2
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat hiperhidroză mai puțin frecventă fotosensibilitate foarte rară foarte rară urticarie2
Croatian: nepoznato nepoznato svrbež2
Romanian: cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută prurit2
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 125 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 125 mg (vezi pct. 4.4).
Croatian: Liječenje šećerne bolesti uključuje i kontrolu bolesti dijetom.
Romanian: O parte a tratamentului antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar.
Croatian: rijetko rijetko
Romanian: rare rare
Croatian: često često
Romanian: frecventă frecventă
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, zato što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinke lijeka Tandemact na razinu šećera u krvi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Tandemact u kombinaciji s inzulinom često su imali lokalizirano oticanje (edeme) (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Romanian: De asemenea, la pacienții tratați cu Tandemact și insulină au apărut frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) umflături localizate (edeme).
Croatian: Moguća je potreba za povećanjem doze pioglitazona kad se primjenjuje istovremeno uz rifampicin.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină.
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida 4
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii4
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 45 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti mogu nastati u obliku svrbeža, osipa i urtikarije.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată, cum sunt pruritul, erupția cutanată și urticaria.
Croatian: često umor manje često
Romanian: frecventă fatigabilitate mai puțin frecventă
Croatian: Rijetko se mogu razviti umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritropenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija i pancitopenija (≥ 1/10 000 i < 1/1000) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Rar (≥1/10000 și <1/1000) pot apărea trombocitopenie, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și pancitopenie moderate până la severe (vezi pct. 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 177 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 177 mg (vezi pct. 4.4).
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Romanian: Conform acestui set de date, excesul de risc observat pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Romanian: Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață, când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă.
Croatian: U klasifikaciji organskih sustava nuspojave su prikazane slijedom sve manje incidencije i padajuće ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței și gravității.
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 214 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 214 mg (vezi pct. 4.4).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija manje često pojačan apetit manje često
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie mai puțin frecventă
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
Romanian: 1 Pot apărea trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitoza, anemia hemolitică și pancitopenia, moderate până la severe.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/2 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate, au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție, anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci, șobolani, câini și maimuțe.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih lijekom Tandemact preporučuje povremeno određivati jetrene enzime.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienții tratați cu Tandemact să fie periodic monitorizați din punct de vedere al valorilor enzimelor hepatice.
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei (vezi pct. 4.8).
Croatian: Prije početka terapije pioglitazonom nužno je provjeriti svaku makroskopsku hematuriju.
Romanian: Orice hematurie macroscopică trebuie investigată înaintea inițierii tratamentului cu pioglitazonă.