FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa seuraavien tapahtumien ilmoitettu esiintyvyys teriparatidilla oli vähintään 1 % suurempi kuin plasebolla: huimaus, pahoinvointi, raajan kipu, heitehuimaus, masennus, hengenahdistus.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Croatian: Teriparatid se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačano znojenje
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Croatian: Druge česte nuspojave (javljaju se u do 1 na 10 osoba) uključuju mučninu, glavobolju i omaglicu.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
Croatian: Nakon završetka terapije teriparatidom bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Movymia iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Finnish: Mikrobiologisista syistä avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää kestoajan puitteissa enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Croatian: - Nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze.
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Croatian: Movymia je biosličan lijek.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Finnish: Nuoret aikuiset
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Finnish: Pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvän osteoporoosin hoitoon sekä naisille että miehille, joiden luunmurtuman vaara on suurentunut (ks. kohta 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Finnish: Aseta uusi Movymiasylinteriampulli ampullipidikkeeseen niin, että sylinteriampullin metallikorkki menee ensin.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Finnish: Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Movymia
Finnish: Kuitenkin tiineillä kaneilla vuorokausiannoksen ollessa 3-100 mikrogrammaa/kg ilmeni sikiöiden resorptiota ja pesuekoko pieneni.
Croatian: Međutim, u skotnih ženki kunića je pri dnevnim dozama od 3 do 100 mikrograma/kg došlo do resorpcije fetusa i smanjene veličine legla.
Finnish: Vastaus
Croatian: Rješenje
Finnish: • Älä koskaan säilytä Movymia Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Finnish: • Säilytä Movymia Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Movymia Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Croatian: - Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Finnish: 3 ml sylinteriampulli (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on männän korkki (bromobutyylia) ja kiekkosuljin (alumiini- ja kumitiivisteet), pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Finnish: Jos näyttö ei vieläkään palaa alkuasentoon pistoksen jälkeen, älä käytä injektiokynää.
Croatian: Ako se prozorčić ponovno ne vrati u početni položaj nakon injekcije, nemojte koristiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Finnish: Injektiokynä on pantava kunkin pistokerran jälkeen takaisin jääkaappiin.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica se mora vratiti u hladnjak.
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Finnish: Ota Movymia-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Finnish: Käytä uutta neulaa jokaiseen pistokseen.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia teriparatidi-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Croatian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), koji je proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je sekvenci 34 N-terminalne aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Finnish: 36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas teriparatidi-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Finnish: • Paina painike täysin sisään.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynä voidaan hävittää paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Croatian: Pazite da je ostalo najmanje 28 dana prije isteka roka valjanosti.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Croatian: Movymia se ne smije koristiti ni sa jednom drugom brizgalicom.
Finnish: Näin jäljelle jäänyt Movymia pysyy steriilinä, eikä vuoda injektiokynästä.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Finnish: Varmista, että sinulla on valmiina:
Croatian: Pripremite:
Finnish: - Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Croatian: - Teško oštećenje bubrega.
Finnish: Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä esitetyt ohjeet koskien neulan käsittelyä ja hävittämistä.
Croatian: Umjesto uputa o rukovanju i zbrinjavaju igala mogu se primjenjivati lokalni propisi te važeći protokoli za ustanove i zdravstvene radnike.
Finnish: B: Poista kotelon pidike kääntämällä sitä (pikaliitin).
Croatian: B: Zakrenite i odvojite držač uloška (bajunetni spoj).
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Finnish: • Kostea pyyhe riittää Movymia Pen -injektiokynän puhdistamiseen.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Croatian: Preporučena doza je 20 mikrograma (što odgovara 80 mikrolitara) jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Finnish: Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Finnish: Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Croatian: Bolesnik treba zapisati u kalendar broj serije svakog uloška i datum njegove prve injekcije.
Finnish: Teriparatidi lisää virtsahapon pitoisuutta seerumissa.
Croatian: Teriparatid povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Movymia smije koristiti samo jedna osoba.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Croatian: Movymia sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu
Finnish: • Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Croatian: • povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Finnish: Teriparatidia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: Nemojte uklanjati uložak s brizgalice nakon svake primjene brizgalice.
Finnish: {Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka Movymia može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Finnish: 24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Finnish: Teriparatidilla ei ole havaittu olevan kliinisesti merkittäviä interaktioita hydroklooritiatsidin kanssa.
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija teriparatida s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Finnish: Näyttö ei palaa alkuasentoon pistämisen jälkeen.
Croatian: Prozorčić se nije vratio u početni položaj nakon injekcije.
Finnish: 18 kuukauden kohdalla teriparatidi oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p < 0,001).
Croatian: U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Finnish: Potilaan on ennen injektiokynän ensimmäistä käyttökertaa luettava ja ymmärrettävä injektiokynän mukana toimitetut, injektiokynän käyttöä koskevat ohjeet.
Croatian: Prije primjene brizgalice po prvi put, bolesnik mora pročitati i razumjeti upute o korištenju brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Croatian: Namještanje doze i injiciranje'.
Finnish: Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkosti c (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Finnish: Saa käyttää ainoastaan Movymia Pen -injektiokynän kanssa.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Movymia, lijek Movymia treba prekinuti.
Finnish: Injektiokynä on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan Movymian kanssa.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Movymia.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Finnish: Movymiaa on sylinteriampullissa jäljellä alle 80 mikrolitraa.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Croatian: • korištenjem brizgalice na način koji nije u skladu s uputama za uporabu
Finnish: Yksi Movymia-sylinteriampullikotelo (sisältää yhden sylinteriampullin) ja yksi Movymia Peninjektiokynäkotelo (sisältää yhden injektiokynän).
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Finnish: Paina painiketta ja pidä sitä painettuna, kunnes annosilmaisin on palannut alkuasentoon.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia*.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Croatian: Lijek Movymia se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Finnish: • jos olet saanut sädehoitoa luustoon.
Croatian: • ako ste primili terapiju zračenjem koja je obuhvaćala kosti.
Finnish: - Aseta suojus takaisin injektiokynän päälle.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Croatian: Nježno ubodite iglu ravno u kožu, kao što je prikazano na slici.
Finnish: - Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Finnish: Yhteensopivat kynäneulat
Croatian: Igle kompatibilne s brizgalicom
Finnish: • Poista neulan ulompi korkki ja säästä se.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Croatian: Lijek Movymia možete injicirati u vrijeme obroka.
Finnish: Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
Finnish: Vaihda sylinteriampulli, kynäneula ja suorita valmistelu kynän valmistelun mukaisesti.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.