FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une hypoglycémie peut survenir à la suite d'un apport excessif d'insuline par rapport à la consommation alimentaire, les dépenses énergétiques ou les deux.
Spanish: Puede producirse hipoglucemia como resultado de un exceso de insulina relacionado con la ingesta de alimentos, con el gasto energético o ambos.
French: Comme avec d'autres insulines, de rares réactions allergiques généralisées peuvent se produire.
Spanish: Al igual que con otras insulinas, pueden producirse muy raramente algunas reacciones alérgicas generales.
French: Vous entendrez un déclic lorsque l'inhalateur est complètement étendu et verrouillé dans cette position.
Spanish: Oirá un clic cuando el inhalador esté completamente extendido y ajustado en su sitio.
French: Humidifiez un tissu doux et propre et utilisez du savon doux liquide pour essuyer l'extérieur et l'intérieur de la chambre et de l'embout buccal.
Spanish: Humedezca un paño suave y utilice un jabón líquido suave para limpiar el exterior y el interior de la cámara y de la boquilla.
French: Appuyez sur le bouton gris et retirez la plaquette
Spanish: Presione el botón gris y saque el blister de
French: Vous devez toujours suivre les instructions de votre médecin en ce qui concerne le moment et les modalités d'administration d'EXUBERA.
Spanish: Siga siempre las instrucciones de su médico sobre cuándo y cómo administrarse EXUBERA.
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance (par exemple dans une pharmacie ou un autre commerce).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (tanto en farmacia como en otro establecimiento).
French: Essayez toujours de reconnaître vos signes annonciateurs.
Spanish: Intente estar siempre familiarizado con sus síntomas de aviso.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter que votre taux de sucre dans le sang ne soit ni trop faible ni trop élevé.
Spanish: En cada caso puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en la sangre demasiado bajos o demasiado altos.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous n'êtes pas en mesure de contrôler l'hypoglycémie ou si elle récidive.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une valeur cible d'HbA1c < 7,0 % était comparable dans les deux groupes de traitement.
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7,0% fue comparable entre los grupos de tratamientos.
French: Certains patients ont présenté du liquide dans la paroi pulmonaire (épanchement pleural).
Spanish: Algunos pacientes han presentado líquido en el pulmón (derrame pleural).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut également diminuer ou augmenter si vous prenez des bêtabloquants ou si vous buvez de l'alcool.
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si usa betabloqueantes o si bebe alcohol.
French: Le diabète est une maladie où l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
French: Après reprise de la conscience, il est recommandé d'administrer des hydrates de carbone par voie orale pour prévenir une rechute du patient.
Spanish: Una vez recobrado el conocimiento, se recomienda la administración oral de carbohidratos a fin de prevenir una recaída del paciente.
French: Toux - Une toux peut survenir quelques secondes ou quelques minutes après avoir inhalé EXUBERA.
Spanish: Tos - La tos puede aparecer segundos o minutos después de inhalar EXUBERA.
French: Dans ce cas, vous pouvez présenter une hypoglycémie sévère (voire une perte de conscience) sans vous en apercevoir.
Spanish: En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
French: Base - Une fois par semaine
Spanish: Limpieza Cámara y boquilla - una vez a la semana
French: Assurez-vous de pouvoir utiliser l'inhalateur correctement car ceci pourrait affecter la quantité d'insuline que vous
Spanish: Asegúrese de que puede usar el inhalador correctamente ya que esto puede influir en la cantidad de insulina que inhale.
French: (Si le nouveau DLI ne se met pas en place ou n'est pas parfaitement inclus dans la base, retirez-le et
Spanish: (Si la nueva ULI no encaja en su sitio o no ajusta bien, sáquela e inténtelo de nuevo).
French: Celle-ci peut inclure un mélange de doses de 1 mg (de couleur verte) et de doses de 3 mg (de couleur bleue).
Spanish: Ésta podría incluir una combinación de blisters de 1 mg (de color verde) y de 3 mg (de color azul).
French: La posologie journalière totale doit être répartie en trois prises administrées avant le repas.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en tres administraciones preprandiales.
French: En association avec d'autres agents hypoglycémiants, la posologie de chacun des médicaments doit être soigneusement ajustée afin de déterminer la dose optimale nécessaire et obtenir ainsi l'effet pharmacologique recherché.
Spanish: Cuando se utiliza con otros agentes antidiabéticos, la dosis de cada agente debe ser ajustada cuidadosamente para determinar la dosis óptima necesaria a fin de lograr el efecto farmacológico
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline, la substance active contenue dans EXUBERA ou à l'un des autres composants d'EXUBERA.
Spanish: - Si es alérgico a insulina, al principio activo de EXUBERA, o a cualquiera de los demás componentes de EXUBERA.
French: Si un patient commence ou recommence à fumer, EXUBERA doit être interrompu immédiatement en raison du risque accru d'hypoglycémie, et un traitement alternatif doit être utilisé (voir rubrique 5.2).
Spanish: Si un paciente empieza o vuelve a fumar, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con EXUBERA, debido al aumento de riesgo de hipoglucemia, y utilizarse un tratamiento alternativo (ver sección 5.2).
French: Absorbez immédiatement environ 10 à 20 g de sucre, par exemple du glucose, du sucre en morceaux ou une boisson sucrée.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, p.ej. en forma de glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut conduire à une altération temporaire ou permanente des fonctions cérébrales voire même au
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir inconsciencia y/o convulsiones y puede motivar el deterioro temporal o permanente de la función cerebral o incluso la
French: Il peut être nécessaire de modifier la posologie de votre insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Spanish: Podría necesitar cambios de su dosis de insulina durante el embarazo y tras el parto.
French: L'alcool peut augmenter l'action de l'insuline et entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang.
Spanish: El alcohol podría incrementar la acción de la insulina y causar un descenso de los niveles de azúcar en sangre.
French: EXUBERA est souvent donné en association avec d'autres traitements du diabète.
Spanish: EXUBERA se administra frecuentemente en combinación con otros tratamientos antidiabéticos.
French: Les bêtabloquants peuvent atténuer les signes annonciateurs d'une réaction hypoglycémique ou les supprimer totalement.
Spanish: Los betabloqueantes pueden atenuar los síntomas de aviso de una reacción hipoglucémica o suprimirlos por completo.
French: Tous les patients chez qui un cancer du poumon a été diagnostiqué avaient un passé de fumeur de cigarettes.
Spanish: Todos los pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón habían sido anteriormente fumadores.
French: Ceci signifie qu'elle commencera à diminuer votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l'avoir prise avec un effet maximal en deux heures.
Spanish: Esto significa que empezará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre entre 10-20 minutos después de la administración, con un efecto máximo a las 2 horas y el efecto dura alrededor de 6 horas.
French: Oedèmes et anomalies de réfraction oculaire
Spanish: Edema y anormalidades de refracción oculares
French: Veuillez consulter votre médecin immédiatement si vous prenez EXUBERA et si vous recommencez à fumer ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois précédant le début du traitement.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente si usa EXUBERA y vuelve a fumar o ha fumado en los 6 últimos meses antes de empezar a usar EXUBERA.
French: Comme tous les médicaments, EXUBERA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, EXUBERA puede producir efectos adversos, aunque no todas
French: Il est recommandé de discuter avec votre médecin de ce que vous devez faire si vous prenez trop ou pas assez d'EXUBERA, ou si vous oubliez une dose, afin de connaître la marche à suivre.
Spanish: Es muy importante que pregunte a su médico lo que debe hacer si usa más o menos cantidad de EXUBERA de la que debiera, o si olvida una dosis, de manera que sepa qué hacer.
French: Si vous avez besoin d'une posologie inférieure à 1 mg, il est recommandé de ne pas utiliser EXUBERA.
Spanish: Si necesita titulaciones de dosis menores de 1 mg se recomienda que no utilice EXUBERA.
French: - vous présentez un diabète depuis longtemps, - vous souffrez d'un certain type de maladie neurologique due au diabète (neuropathie autonome
Spanish: - es una persona anciana, - ha padecido diabetes durante largo tiempo, - debido a la diabetes, sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía autonómica),
French: Ces symptômes précèdent souvent ceux dus à un manque de sucre dans le cerveau.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes de que aparezcan los síntomas de un bajo nivel de azúcar en el cerebro.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS INTERMEDIAIRES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
French: Comme pour les autres insulines, les capacités de concentration et de réaction du patient peuvent être altérées en cas d'hypoglycémie.
Spanish: Al igual que con otras insulinas, la capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de la hipoglucemia.
French: Lorsque la chambre est retirée de la base (voir « Démontez votre inhalateur d'insuline »), prenez la base dans votre main en plaçant le bouton gris face à vous.
Spanish: Mientras quita la cámara de la base (ver "Desmonte su inhalador de insulina"), sujete la base con la mano, de manera que el botón gris esté mirando hacia usted.
French: Mangez ensuite un aliment qui augmentera durablement votre taux de sucre dans le sang (par exemple du pain).
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p.ej., pan).
French: Lorsque l'insuline humaine est inhalée, le début de l'activité hypoglycémiante intervient en 10 à 20 minutes, l'effet maximum étant obtenu approximativement 2 heures après l'inhalation.
Spanish: Cuando se inhala la insulina humana, el inicio de la actividad de disminución de glucosa es de 10-20 minutos y el efecto máximo es ejercido aproximadamente 2 horas después de la inhalación.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
French: Par conséquent, EXUBERA doit être utilisé avec précaution chez les patients de faible poids.
Spanish: Por lo tanto, EXUBERA debe administrarse con precaución en pacientes de bajo peso corporal.
French: La posologie initiale et la posologie d'entretien (doses et heures d'administration) seront déterminées de manière individuelle par le médecin, et ajustées en fonction de la réponse individuelle et des besoins du patient (par exemple alimentation, activité physique et mode de vie).
Spanish: El médico debe determinar la dosis inicial y las dosis subsiguientes (dosis y frecuencia de administración) de forma individual y ajustarlas conforme a la respuesta y las necesidades individuales de cada paciente (por ej. dieta, actividad física y estilo de vida).
French: EXUBERA doit être pris dans les 10 minutes qui précèdent un repas.
Spanish: EXUBERA debe administrarse durante los 10 minutos previos al comienzo de una comida.
French: Si vous fumez, la quantité d'insuline absorbée par votre organisme sera augmentée ainsi que votre risque d'hypoglycémie.
Spanish: Si fuma, la cantidad de insulina que absorbe su cuerpo aumentará y tendrá un mayor riesgo de hipoglucemia.
French: Vous devez contacter votre médecin sur votre capacité à conduire si vous avez : - des épisodes fréquents d'hypoglycémie, - des signes annonciateurs d'hypoglycémie diminués ou absents.
Spanish: Debe consultar a su médico la conveniencia de conducir si tiene: - frecuentes episodios de hipoglucemia, - reducción o ausencia de síntomas de aviso de hipoglucemia.
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'une hypoglycémie.
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : {MM/AAAA}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {MM/AAAA}
French: Pendant le nettoyage du sommet de la base, veillez à ne pas introduire d'eau dans le DLI.
Spanish: Mientras limpia la parte superior de la base, vigile que no entre nada de agua en la ULI.
French: Un Plan de Gestion du Risque mis à jour, suivant la directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments destinés à l'usage humain, doit être soumis de façon concomitante aux Rapports périodiques de Tolérance (PSURs), dans un délai de 60 jours après l'atteinte d'une étape importante (Pharmacovigilance ou Minimisation du risque) ou lorsque les résultats d'une étude sont disponibles ou à la demande d'une autorité compétente.
Spanish: De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), debe presentarse una actualización del Plan de Gestión del Riesgo (Risk Management Plan) junto con los IPSs, en los 60 días tras la aparición de un hito importante (de Farmacovigilancia o de minimización del Riesgo) o cuando están disponibles los resultados de un estudio o a requerimiento
French: La reprise du traitement par EXUBERA doit tenir soigneusement compte du risque encouru et ne sera réalisée que sous surveillance médicale étroite dans une structure appropriée.
Spanish: La readministración de EXUBERA requiere una cuidadosa evaluación del riesgo y solamente puede hacerse bajo monitorización médica minuciosa en las instalaciones clínicas apropiadas.
French: Maintenez-vous bien droit en position debout ou
Spanish: Póngase de pie o incorporado en posición
French: - Si vous fumez, ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois, vous ne devez pas prendre EXUBERA car vous pouvez présenter un risque supplémentaire d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang très faible).
Spanish: - Si fuma o si ha fumado en los seis últimos meses, no debe usar EXUBERA, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre).
French: L'octréotide/lanréotide (utilisés dans certaines maladies endocriniennes) peut modifier le besoin en insuline.
Spanish: Octreótida/lanreótida (utilizadas en alteraciones endocrinas) podrían cambiar las necesidades de insulina.
French: Le nombre restreint de cas n'a pas permis de déterminer si l'apparition de ces événements était reliée à EXUBERA.
Spanish: Los casos diagnosticados son demasiado escasos como para determinar si la aparición de los mismos está relacionada con EXUBERA.
French: L'inhalateur d'insuline doit être remplacé une fois par an.
Spanish: El inhalador de insulina debe ser reemplazado anualmente.
French: Des anticorps anti-insuline peuvent se développer lors de tout traitement par insuline y compris par EXUBERA.
Spanish: Los anticuerpos anti-insulina se pueden desarrollar durante el tratamiento con todas las insulinas, incluyendo EXUBERA.
French: Votre médecin devra décider de la quantité d'EXUBERA dont vous aurez besoin initialement en fonction de votre poids et vous recommandera ensuite certains changements en fonction de votre régime alimentaire et de votre activité physique.
Spanish: Su médico decidirá cuánto EXUBERA necesita inicialmente según su peso y tras esto le recomendará cambios según su dieta y la cantidad de ejercicio que realice.
French: Les études de toxicité d'inhalation chez les rats et les singes d'une durée maximale de 6 mois n'ont pas montré de risque particulier pour les voies respiratoires, dû à l'inhalation de la poudre d'insuline.
Spanish: Los estudios de toxicidad de inhalación en ratas y monos de hasta 6 meses no mostraron ninguna evidencia de un riesgo especial para el tracto respiratorio debido al polvo de inhalación de insulina.
French: Les autres médicaments susceptibles d'altérer l'absorption pulmonaire ou la perméabilité des poumons n'ont pas été étudiés.
Spanish: No se han estudiado otros medicamentos que puedan alterar la absorción o la permeabilidad pulmonar.
French: Il est important de suivre ces étapes pour que votre inhalateur d'insuline reste propre et fonctionne
Spanish: Es importante seguir los pasos siguientes para mantener su inhalador de insulina limpio y para que funcione correctamente.
French: SC Lispro (18U) Exubera (6 mg) Insuline humaine d'action rapide (18U)
Spanish: SC Lispro (18 U) Exubera (6mg) Insulina Humana de acción rápida (18 U)
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie (« signes annonciateurs ») peuvent changer, être moins intenses ou peuvent également être complètement absents si :
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si:
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par la prise immédiate d'hydrates de carbone.
Spanish: En general, la hipoglucemia puede corregirse con la ingesta inmediata de carbohidratos.
French: Si vous avez un doute, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Spanish: Si no está seguro consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
French: Assurez-vous que l'embout buccal est fermé.
Spanish: Asegúrese de que la boquilla está cerrada.
French: L'omission d'un repas ou une activité physique intense non prévue peuvent entraîner une
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio intenso no planificado puede producir hipoglucemia.
French: Après la première ouverture du sachet d'emballage en aluminium : 3 mois.
Spanish: Una vez abierta por primera vez la bolsa de aluminio: 3 meses.
French: Ne soufflez pas dans l'embout buccal.
Spanish: No sople dentro de la boquilla.
French: Vous êtes maintenant prêt à prendre votre dose
Spanish: CÓMO TOMAR SU DOSIS
French: L'administration de salbutamol avant la prise d'EXUBERA peut augmenter l'absorption d'insuline
Spanish: La administración de salbutamol antes de EXUBERA puede incrementar la absorción de insulina (ver
French: L'utilisation de l'insuline humaine inhalée est associée à une augmentation de la fréquence et des taux d'anticorps anti-insuline.
Spanish: El uso de la insulina humana inhalada se asocia con un aumento en la frecuencia de aparición y de los niveles de anticuerpos anti-insulina.
French: Après l'inhalation orale d'une dose unique d'insuline humaine, environ 30% du contenu total de la dose sous plaquette thermoformée restent dans la plaquette thermoformée ou l'inhalateur, 20% sont déposés dans l'oropharynx, 10% dans les voies aériennes supérieures et 40% atteignent les zones profondes du tissu pulmonaire.
Spanish: Después de la inhalación oral de una sola dosis de insulina humana, aproximadamente el 30% del contenido total del blister se queda en el blister o en el dispositivo, el 20% se deposita en la orofaringe, el 10% en las vías respiratorias y el 40% alcanza el pulmón.
French: Si à 6 mois une diminution du VEMS inférieure à 15% est constatée, une spirométrie doit être répétée à un an et ensuite annuellement.
Spanish: Si a los 6 meses se observa una disminución del FEV1 < 15%, la espirometría debe repetirse al año de tratamiento y después anualmente.
French: Anneau noir
Spanish: Anilla Negra
French: Elle favorise également le captage des acides aminés dans les cellules ainsi que la synthèse des protéines, et elle augmente le captage du potassium dans les cellules.
Spanish: Además, promueve la captación de aminoácidos por las células y promueve la síntesis de proteínas e intensifica la captación del potasio por las células.
French: Une légère diminution de votre fonction pulmonaire peut survenir durant le traitement par EXUBERA, cependant vous pouvez ne pas ressentir ces symptômes.
Spanish: Puede producirse una pequeña disminución de la función pulmonar durante el tratamiento con EXUBERA, aunque no debería notar ningún síntoma.
French: Il est conseillé de doser votre sucre sanguin immédiatement après avoir pris le glucose afin de vérifier que vous présentez réellement une hypoglycémie.
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
French: Essuyez uniquement la PARTIE SUPÉRIEURE et les SURFACES EXTÉRIEURES de la base.
Spanish: Pase sólo el paño por las superficies superior y exterior de la Base.
French: Dans de telles situations, la prise en charge de votre diabète nécessite des soins importants ainsi que l'avis de votre médecin ou infirmière.
Spanish: En estas situaciones el tratamiento de su diabetes puede precisar un control más estricto y puede ser necesario que consulte a su médico o enfermera.
French: Refixez la chambre sur la base.
Spanish: Volver a montar la cámara en la base.
French: Chez les patients traités par EXUBERA, 0,4% ont arrêté le traitement en raison d'une dyspnée.
Spanish: En los pacientes tratados con EXUBERA, el 0,4% suspendió el tratamiento debido a la disnea.
French: Contient également : mannitol, glycine, citrate de sodium (sous forme de dihydrate), hydroxyde de
Spanish: También contiene: Manitol, glicina, citrato de sodio (como dihidrato), hidróxido de sodio
French: Des épisodes plus sévères, avec coma, crises d'épilepsie ou troubles neurologiques, peuvent être traités par l'administration intramusculaire / sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) ou par l'administration intraveineuse de glucose concentré.
Spanish: Los episodios más graves, coma, convulsión o daño neurológico pueden tratarse con glucagón intramuscular/subcutáneo (0,5 a 1 mg) o con glucosa intravenosa concentrada.
French: L'insuline humaine inhalée est administrée par voie pulmonaire.
Spanish: La insulina humana inhalada se libera por vía pulmonar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE EXUBERA 1 mg
French: Lors de l'administration, les patients doivent éviter d'exposer le produit à une forte humidité ou des conditions d'humidité relative élevées, par exemple une salle de bains embuée.
Spanish: Los pacientes deben evitar la exposición del producto a la humedad o a condiciones de alta humedad relativa, por ejemplo un baño de vapor, cuando estén tomando su dosis.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets secondaires observés dans les études cliniques contrôlées incluant plus de 1970 patients exposés à EXUBERA.
Spanish: La tabla siguiente contiene las reacciones adversas que se han observado en ensayos clínicos controlados, los cuales incluían más de 1.970 pacientes expuestos a EXUBERA.
French: Prenez le nouveau DLI de telle sorte que sa partie supérieure soit face à vous.
Spanish: Coja la ULI nueva, de manera que la parte superior mire hacia usted.