FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Revidirana politika u obzir uzima povratne informacije dionika prikupljene tijekom javne radionice Agencije pod nazivom „Najbolji stručnjaci i sukob interesa: uspostava ravnoteže" koja je održana u rujnu 2013.
Estonian: Muudetud poliitikas arvestatakse sidusrühmade seisukohti, mis esitati septembris 2013 ameti avalikul seminaril „Parimad eriteadmised vs. huvide konfliktid: õige tasakaalu leidmine".
Croatian: Većina lijekova dostupnih u EU-u odobrena je na nacionalnoj razini, zato što su odobreni prije osnivanja EMA-e ili zato što nisu pripadali području primjene centraliziranog postupka.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa, sest müügiluba anti enne EMA asutamist või nende jaoks ei pidanud kasutama tsentraliseeritud menetlust.
Croatian: U nadležnost Agencije ne ulaze svi aspekti regulacije lijekova u EU-u.
Estonian: Kõik ravimite Euroopa Liidus reguleerimise aspektid ei kuulu EMA pädevusse.
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Estonian: • üks arstiühingute esindaja;
Croatian: Olakšavanje razvoja i pristupa lijekovima
Estonian: Ravimite väljatöötamise ja kättesaadavuse soodustamine
Croatian: − raka;
Estonian: − vähktõbi;
Croatian: EMA koordinira inspekcije u vezi s procjenom zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet ili pitanjima koja se upute njezinim odborima.
Estonian: EMA koordineerib kontrolle, mis toimuvad seoses müügiloa taotluste või EMA komiteedele tehtud esildiste hindamisega.
Croatian: One također podupiru važne odluke o lijekovima koji su na tržištu u Europi, a EMA-i se prosljeđuju putem arbitražnih postupaka.
Estonian: Hindamise põhjal tehakse ka olulisi otsuseid Euroopas turustatavate ravimite kohta, mille käsitlemine suunatakse EMA-le esildismenetluse kaudu.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
Estonian: Amet hoolitseb selle eest, et tema teadusekspertidel, töötajatel ja haldusnõukogul ei ole finants- ega muid huve, mis kahjustaksid nende erapooletust.
Croatian: • dva predstavnika Europskog parlamenta;
Estonian: • kaks Euroopa Parlamendi esindajat;
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Estonian: Konkureerivate huvide käsitlemine
Croatian: • nadzor kliničkih ispitivanja;
Estonian: • kliiniliste uuringute järelevalve;
Croatian: Postupak u slučaju zlouporabe povjerenja
Estonian: Usalduse kuritarvitamise menetlus
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Estonian: Võrgustik toob kokku Euroopa Liidu ressursid ja eriteadmised ning annab EMA-le juurdepääsu tuhandetele Euroopa teadusekspertidele, kes osalevad ravimite järelevalves.
Croatian: Ona objašnjavaju dopuštene i nedopuštene interese za osoblje te obuhvaćaju i kontrole imenovanja pojedinaca odgovornih za upravljanje procjenom lijekova.
Estonian: Eeskirjades loetletakse töötajate jaoks lubatud ja lubamatud huvid ning kehtestatakse tõhusamad kontrollimehhanismid nende isikute määramisel, kes vastutavad ravimite hindamise juhtimise eest.
Croatian: Agencija je ažurirala postupak kako bi ga uskladila s trenutačnom verzijom politike o rješavanju suprotstavljenih interesa te kako bi iskoristila iskustvo stečeno nakon 2012., kada je Upravni odbor EMA-e prvi put donio tu politiku.
Estonian: Amet uuendas menetlust 2015. aasta aprillis, et viia see vastavusse konkureerivate huvide käsitlemise poliitika praeguse versiooniga ja võtta arvesse kogemusi pärast selle esialgset heakskiitmist EMA haldusnõukogus 2012. aastal.
Croatian: Agencija ima politiku rješavanja suprotstavljenih interesa znanstvenih stručnjaka, uključujući članove odbora, koja Agenciji pomaže u prepoznavanju slučajeva u kojima moguće sudjelovanje stručnjaka u svojstvu člana odbora, radne grupe ili druge skupine ili u nekim drugim aktivnostima Agencije treba biti ograničeno ili uskraćeno zbog interesa u farmaceutskoj industriji.
Estonian: Ameti komitee liikmete ja teadusekspertide konkureerivaid huve käsitlev poliitika võimaldab ametil tuvastada juhtumeid, kus eksperdi potentsiaalset osalemist komitees, töörühmas või ameti mõnes muus rühmas või tegevuses tuleb farmaatsiatööstuses esinevate huvide tõttu piirata või see välistada.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Estonian: Euroopa Ravimiamet hoolitseb selle eest, et tema teadusekspertidel, töötajatel ja haldusnõukogul ei ole finants- ega muid huve, mis kahjustaksid nende erapooletust.
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
Estonian: Lisateave IT-süsteemide kohta, mida EMA haldab koos Euroopa Liidu liikmesriikidega, on Euroopa Liidu telemaatika jaotises.
Croatian: • ne kontrolira oglašavanje lijekova.
Estonian: • Ravimite reklaami kontrollimine.
Croatian: • znanstvena potpora za lijekove za naprednu terapiju;
Estonian: • uudsete ravimite väljatöötamise teaduslik toetus;
Croatian: • vremenu proteklom od pojave interesa;
Estonian: • huvi esinemisest möödunud aeg;
Croatian: Nakon dodjele razine interesa, Agencija upotrebljava dostavljene informacije da bi utvrdila treba li se ograničiti ili uskratiti sudjelovanje u specifičnim aktivnostima Agencije, kao što je procjena pojedinog lijeka.
Estonian: Huvitaseme määramise järel otsustab amet esitatud teabe alusel, kas eksperdi osalemist ameti konkreetsetes tegevusülesannetes, näiteks teatava ravimi hindamisel, tuleb piirata või see välistada.
Croatian: Kao dio tog postupka Odbor provodi analizu i procjenu godišnjeg izvješća o radu koje podnosi izvršni direktor.
Estonian: Selle protsessi raames analüüsib ja hindab haldusnõukogu tegevdirektori aasta tegevusaruannet.
Croatian: • koji sadrže nove djelatne tvari za indikacije koje nisu navedene gore;
Estonian: • mis sisaldavad uut toimeainet muude näidustuste raviks peale eespool nimetatute;
Croatian: • inspekcije za provjeru usklađenosti s dobrom praksom u području kliničkog razvoja, proizvodnje i distribucije te nadzora sigurnosti lijekova.
Estonian: • ravimite kliinilise arendamise, tootmise ja levitamise ning ravimiohutuse järelevalve hea tava kontrollimine.
Croatian: Zdravstveni radnici daju savjete pojedinačnim bolesnicima o medicinskim stanjima, liječenju ili nuspojavama lijeka;
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad anda patsientidele nõu haigusseisundite, ravi ja ravimi kõrvaltoimete kohta.
Croatian: U EU-u postoje dva glavna puta za odobrenje lijekova, centralizirani i nacionalni.
Estonian: Euroopa Liidus antakse ravimitele müügiluba kahel viisil: tsentraliseeritud ja riikliku menetlusega.
Croatian: Blisko je povezan s računovodstvenim službenikom Agencije, kojega imenuje Odbor, i s unutarnjim revizorom koji izvještava Odbor i izvršnog direktora o rezultatima revizije.
Estonian: Tal on tihedad sidemed ameti peaarvepidajaga, kelle nimetab ametisse haldusnõukogu, ja siseaudiitoriga, kes esitab auditi tähelepanekud haldusnõukogule ja tegevdirektorile.
Croatian: Slično tome, zahtjevi za predsjednike i članove na vodećim pozicijama, npr. izvjestitelje, stroži su od zahtjeva za druge članove odbora.
Estonian: Samuti on komiteede juhtivisikutele, nt hindajatele kehtestatud nõuded rangemad kui teiste komiteeliikmete nõuded.
Croatian: • pruža doprinos međunarodnim aktivnostima u području farmakovigilancije, u suradnji s tijelima izvan EU-a;
Estonian: • osaleb ravimiohutuse rahvusvahelises järelevalves koostöös kolmandate riikide ametiasutustega;
Croatian: Objedinjavanje informacija
Estonian: Teabe koondamine
Croatian: • Lijekovi se istovremeno odobravaju za sve državljane EU-a.
Estonian: • Ravimid saavad müügiloa korraga kõigi liidu kodanike jaoks.
Croatian: Predstavnike država članica, Europske komisije i Europskog parlamenta imenuju izravno država članica i relevantna institucija.
Estonian: Liikmesriigid, Euroopa Komisjon ja Euroopa Parlament määravad oma esindajad otse haldusnõukogusse.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
Estonian: Need Euroopa eksperdid osalevad liikmetena ameti teaduskomiteedes, töörühmades või nende liikmeid toetavates hindamismeeskondades.
Croatian: • lijekove za napredne terapije, poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili lijekove dobivenih tkivnim inženjerstvom;
Estonian: • uudsed ravimid, näiteks geeniteraapia, somaatilise rakuteraapia või koetehnoloogilised ravimid;
Croatian: On donosi financijsku uredbu Agencije i njezina provedbena pravila koja predstavljaju obvezujući tekst za Agenciju, Odbor i izvršnog direktora.
Estonian: Ta võtab vastu ameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad, mis on ametile, haldusnõukogule ja tegevdirektorile siduvad.
Croatian: • lijekove za ljude koji sadrže djelatne tvari za liječenje:
Estonian: • inimravimid, mis sisaldavad uut toimeainet järgmiste haiguste raviks:
Croatian: Politika o rješavanju suprotstavljenih interesa članova Upravnog odbora i postupak u slučaju zlouporabe povjerenja u skladu je s politikom o rješavanju suprotstavljenih interesa i postupkom u slučaju zlouporabe povjerenja za članove znanstvenih odbora i stručnjake.
Estonian: Haldusnõukogu liikmete konkureerivate huvide poliitika ja usalduse kuritarvitamise menetlus on kooskõlas teaduskomitee liikmetele ning ekspertidele suunatud konkureerivate huvide käsitlemise poliitikaga ja usalduse kuritarvitamise menetlusega.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus, mis vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Croatian: Nacionalni postupci odobrenja
Estonian: Riikliku müügiloa menetlus
Croatian: • Nadležna nacionalna tijela (lijekovi za humanu uporabu)
Estonian: • Riikide pädevad asutused (inimravimid)
Croatian: Znanstveni odbori
Estonian: Teaduskomiteed
Croatian: − dijabetesa;
Estonian: − diabeet;
Croatian: − virusnih bolesti.
Estonian: − viirushaigused;
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse kaudu esitatud müügiloa taotluste hindamine ametis on alus ravimitele müügilubadele Euroopas.
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Estonian: Amet vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik annab EMA-le juurdepääsu ekspertidele kogu Euroopa Liidus, võimaldades koguda ravimite järelevalveks Euroopa Liidu parimad võimalikud teaduslikud eriteadmised.
Croatian: • ne procjenjuje početni zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet svih lijekova u EU-u.
Estonian: • Kõigi ravimite esmase müügiloa taotluste hindamine Euroopa Liidus.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Estonian: • Müügilubade väljastamine.
Croatian: Više informacija o kanalima odobravanja lijekova u EU-u potražite u 2. poglavlju ovog dokumenta, Odobravanje lijekova;
Estonian: Euroopa Liidus ravimite müügiloa andmise lisateave on dokumendi 2. peatükis „Ravimite müügiload".
Croatian: Kontrola oglašavanja lijekova koji se ne izdaju na recept u EU-u prvenstveno provode industrijska tijela prema vlastitoj odluci uz zakonski propisanu podršku nacionalnih regulatornih tijela u državama članicama;
Estonian: Euroopa Liidus kontrollivad käsimüügiravimite reklaami tööstusharud asutused peamiselt isereguleeruval alusel, mida toetab liikmesriikide reguleerivate asutuste seadusjärgne roll.
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Estonian: • kaks patsiendiühingute esindajat;
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Estonian: EMA on kehtestanud usalduse kuritarvitamise menetluse, milles kirjeldatakse, kuidas amet käsitleb ekspertide ja komiteeliikmete ebaõigeid või mittetäielikke huvide deklaratsioone.
Croatian: Odobravanje lijekova
Estonian: Ravimite müügiload
Croatian: Pravna odluka o dodjeli, privremenom oduzimanju ili ukidanju odobrenja za stavljanje u promet bilo kojeg lijeka u nadležnosti je Europske komisije za proizvode odobrene centraliziranim postupkom, a nacionalna nadležna tijela država članica EU-a dodjeljuju odobrenje za proizvode koji se odobravaju na nacionalnoj razini.
Estonian: Müügiloa andmise, peatamise või tühistamise õigusliku otsuse pädevus on tsentraliseeritud menetluse korral Euroopa Komisjonil ja riikliku menetluse korral Euroopa Liidu liikmesriigi riiklikul pädeval asutusel.
Croatian: Više informacija potražite pod Transparentnost.
Estonian: Lisateave: läbipaistvus.
Croatian: EMA potiče stvaranje višenacionalnih timova za procjenu od 2013. za početne zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet.
Estonian: EMA on alates 2013. aastast julgustanud esmase müügiloa taotluse hindamiseks rahvusvaheliste meeskondade moodustamist.
Croatian: Velika većina lijekova dostupnih u EU-u odobrava se na nacionalnoj razini.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Estonian: EMA missioon on edendada teaduslikku eriteadmust ravimite hindamisel ja järelevalves inim- ja loomatervise kaitsmiseks Euroopa Liidus.
Croatian: Upravni odbor
Estonian: Haldusnõukogu
Croatian: • podrška za rani pristup;
Estonian: • varajase juurdepääsu toetamine;
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Estonian: • Veterinaarravimite otsing
Croatian: • znanstveni savjeti i pomoć za protokole;
Estonian: • teadusnõustamine ja menetlusabi;
Croatian: EMA ne radi sljedeće:
Estonian: EMA ülesanded ei hõlma järgmist.
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Estonian: Amet teeb selleks järgmist:
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Estonian: Haldusnõukogu liikmed
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Estonian: Teadusuuringute ja ravimite väljatöötamisega tegelevad farmaatsiaettevõtted ning teised ravimite väljatöötajad, kes esitavad hiljem järeldused ja uuringutulemused ametile hindamiseks.
Croatian: • ne kontrolira niti ima informacije o farmaceutskim patentima.
Estonian: • Farmaatsiatoodete patentide kontroll ja teave.
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetlus
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Estonian: • Teadusuuringute tegemine või ravimite väljatöötamine.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Estonian: Haldusnõukoguga peetakse nõu töökorra küsimustes ja seoses liikmesusega ameti komiteedes.
Croatian: • ne procjenjuje zahtjeve za odobrenje kliničkih ispitivanja.
Estonian: • Kliiniliste uuringute taotluste hindamine.
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Estonian: • pediaatriliste ravimite menetlused;
Croatian: Zadužen je za donošenje provedbenih odredbi za praktičnu primjenu pravila i odredbi koje su primjenjive na dužnosnike i drugo osoblje EU-a.
Estonian: Haldusnõukogu vastutab rakendussätete vastuvõtmise eest, millega rakendatakse praktikas Euroopa Liidu ametnike personalieeskirjad ja muude teenistujate teenistustingimused.
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Estonian: • Inimravimite otsing
Croatian: • Nadležna nacionalna tijela (veterinarsko-medicinski proizvodi) Ako neka tvrtka namjerava zatražiti odobrenje za stavljanje u promet u nekoliko država članica EU-a za lijek koji je izvan područja primjene centraliziranog postupka, može to učiniti na jedan od sljedećih načina:
Estonian: Kui ettevõte soovib taotleda müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ravimi jaoks, mille jaoks ei ole vaja kasutada tsentraliseeritud menetlust, võib ta kasutada üht võimalust kahest järgmisest:
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Estonian: EMA-l ja selle reguleeriva võrgustiku partnerite juhitav kava võimaldab inim- ja veterinaarravimite taotlusi hinnata rahvusvahelistel meeskondadel.
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetluse ulatus
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik
Croatian: Zahtjevi u pogledu podataka i standardi koji se primjenjuju na odobravanje lijekova jednaki su u EU-u, bez obzira na postupak odobrenja.
Estonian: • Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm Ravimite müügilubade jaoks vajalikud andmenõuded ja muud nõuded on Euroopa Liidus samad, olenemata müügiloa menetlusest.
Croatian: Da bi ispunila svoju misiju, EMA blisko surađuje s nadležnim nacionalnim tijelima u regulatornoj mreži.
Estonian: EMA teeb oma missiooni täitmiseks tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega, kes kuuluvad järelevalveasutuste võrgustikku.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja ka Euroopa Liidu poliitikameetmed inim- ja veterinaarravimite ning rahvatervise valdkonnas.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Estonian: Need komiteed ja rühmad koosnevad Euroopa ekspertidest, kelle on lähetanud EMAga Euroopa ravimiametite võrgustikus tihedalt koostööd tegevate Euroopa Liidu liikmesriikide pädevad asutused.
Croatian: Članovi osoblja
Estonian: Töötajad
Croatian: Ona je dostupna na internetskim stranicama Agencije.
Estonian: Need on avaldatud ameti veebilehel haldusnõukogu liikmete jaotises.
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Estonian: Eriteadmiste koondamine
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Estonian: EMA on kaasatud mõne kategooria meditsiiniseadmete hindamisse.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Estonian: EMA avaldab oma tegevuse ja ravimite kohta palju teavet ka üldarusaadavas keeles.
Croatian: Procjena zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet
Estonian: Müügiloa taotluste hindamine
Croatian: Osiguravanje neovisnosti znanstvenih procjena jedan je od glavnih prioriteta u EMA-i.
Estonian: EMA jaoks on väga tähtis tagada oma teadushinnangute sõltumatus.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Estonian: • Meditsiiniseadmete hindamine.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Estonian: • Ravimiõigusaktide väljatöötamine.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Estonian: Haldusnõukogul on võtmeroll ameti raamatupidamisarvestuse edastamisel Euroopa Liidu eelarvepädevale institutsioonile.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Croatian: Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Estonian: Aeg (kuud)
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Estonian: 75-aastased ja vanemad patsiendid
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Estonian: Lõplikes poolväärtusaegades erinevusi ei olnud.
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Estonian: 2Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bilo je sveukupno preživljenje (OS).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Estonian: Gemtsitabiin (N = 430)
Croatian: Stabilnost
Estonian: Stabiilsus
Croatian: Parametar djelotvornosti
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Croatian: Otvorena ispitivanja s jednom skupinom
Estonian: Ühe ravirühmaga avatud uuringud
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.
Estonian: Pulber on värvuselt valge kuni kollane.
Croatian: • alergijska reakcija
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Estonian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Croatian: 1. dan < 1500
Estonian: 1. päev < 1500
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Estonian: Sügavkülmutamine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) määratluse alusel.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Abraxane istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Abraxane'i samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Croatian: Ako bolesnik razvije vrućicu (bez obzira na broj neutrofila), treba započeti liječenje antibioticima širokog spektra.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia spektriga antibiootikumidega.
Croatian: Kako Abraxane izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Abraxane välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Infekcije i infestacije
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid