FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque le seuil de douleurs abdominales maximales a été augmenté à ≥ 40 % ou ≥ 50 % par rapport au score initial, le pourcentage de répondeurs était supérieur de 6 à 7 % avec l'eluxadoline 100 mg deux fois par jour par rapport au placebo, soit une valeur statistiquement significative (p ≤ 0,009) pour les données poolées (étude 1 et étude 2).
Romanian: Atunci când pragul de răspuns al durerii abdominale a crescut la o îmbunătățire a intensității maxime a durerii abdominale zilnice de ≥40% sau ≥50% față de valorile inițiale, proporția de pacienți cu răspuns al durerii abdominale a fost cu 6%-7% mai mare pentru eluxadolină 100 mg de două ori pe zi, în comparație cu placebo, ceea ce a avut semnificație statistică (p ≤ 0,009) pentru datele grupate (Studiul 1 și Studiul 2).
French: Truberzi est disponible en boîtes contenant 28 ou 56 comprimés pelliculés et en conditionnement groupé de 168 comprimés pelliculés comprenant 3 boîtes contenant chacune 56 comprimés pelliculés.
Romanian: Truberzi este disponibil în ambalaje care conţin 28 sau 56 comprimate filmate şi în ambalaje colective de 168 comprimate filmate, formate din 3 ambalaje a câte 56 comprimate filmate.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'eluxadoline chez la femme enceinte.
Romanian: Datele provenite din utilizarea eluxadolinei la femeile gravide sunt limitate.
French: Au total, 1 282 patients ont été inclus dans l'étude 1 (IBS-3001) et 1 146 dans l'étude 2 (IBS-3002) et ont reçu Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg ou le placebo deux fois par jour.
Romanian: Un număr de 1282 pacienți a fost înrolat în Studiul 1 (IBS-3001) și un număr de 1146 pacienți a fost înrolat în Studiul 2 (IBS-3002); acestora li s-a administrat tratament cu Truberzi 75 mg, Truberzi
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
French: De plus, l'eluxadoline améliore significativement la qualité de vie des patients, comme le montrent les variations du score du questionnaire IBS-QOL aux semaines 12 et 16 par rapport au score initial.
Romanian: De asemenea, eluxadolina îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacienților, după cum demonstrează modificarea față de valorile inițiale a scorului chestionarului IBS-QOL (SCI-calitatea vieții) în săptămânile 12 și 26.
French: Distension abdominale Reflux gastro-œsophagien4
Romanian: Distensie abdominală Boală de reflux gastroesofagian4
French: De plus, le pourcentage de patients qui étaient des répondeurs à l'eluxadoline pour le critère composite à chaque période de 4 semaines pendant les mois 1 à 6 a été plus élevé avec Truberzi aux deux doses qu'avec le placebo dans les deux études de phase III, ce qui démontre que l'efficacité est maintenue avec un traitement continu par l'eluxadoline.
Romanian: În plus, proporția de pacienți care au prezentat răspunsul compus la eluxadolină la fiecare interval de 4 săptămâni din luna 1 până în luna 6 a fost mai mare decât placebo în cazul ambelor doze, în ambele studii de fază 3, ceea ce demonstrează că eficacitatea se menține pe durata tratamentului continuu cu eluxadolină.
French: L'eluxadoline ne doit pas être administrée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.3).
Romanian: Trebuie ca eluxadolina să nu fie administrată concomitent cu astfel de medicamente (vezi pct. 4.3).
French: Il existe une augmentation du risque de pancréatite avec ou sans spasme du sphincter d'Oddi (voir rubrique 4.3) chez les patients traités par eluxadoline.
Romanian: Există un risc crescut de pancreatită, cu sau fără spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.3) la pacienții tratați cu eluxadolină.
French: Après administration à jeun, l'eluxadoline est rapidement absorbée, avec un Tmax médian de 2 heures.
Romanian: Absorbția eluxadolinei a fost rapidă în condiții à jeun, cu o mediană a valorii Tmax de 2 ore.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (incidence > 5 %) rapportés étaient : constipation (7 % et 8 % des patients recevant les doses de 75 mg et 100 mg respectivement), nausées (8 % et 7 % des patients recevant les doses de 75 mg et 100 mg respectivement) et douleurs abdominales (6 % et 7 % des patients recevant les doses de 75 mg et 100 mg respectivement).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (incidență de >5%) raportate au fost constipație (7% și 8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg), greață (8% și 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg) și durere abdominală (6% și 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg).
French: Évitez de prendre Truberzi avec d'autres médicaments pouvant provoquer une constipation tels que les opioïdes (par exemple fentanyl (utilisé pour traiter la douleur)) ou les anticholinergiques (par exemple atropine (utilisée pour traiter les affections cardiaques parmi d'autres indications)).
Romanian: Evitați să luați Truberzi împreună cu alte medicamente care pot cauza constipație, cum sunt opioidele [de exemplu fentanil (utilizat pentru a trata durerea)] sau anticolinergicele [de exemplu atropină (utilizată pentru a trata tulburările cardiace, printre alte indicații)].
French: Cependant, une telle augmentation est peu susceptible de présenter une importance clinique (voir rubrique 5.2).
Romanian: Totuşi este puţin probabil ca o astfel de creştere să aibă semnificaţie clinică (vezi pct.
French: Sur les cinq cas rapportés, trois étaient associés à une consommation excessive d'alcool, un cas était associé à une boue biliaire et dans un cas, le patient avait arrêté le traitement par l'eluxadoline deux semaines avant l'apparition des symptômes.
Romanian: Din cele 5 cazuri raportate, 3 au fost asociate cu consumul excesiv de alcool, 1 a fost asociat cu microcalculi biliari, iar într-un caz pacientul încetase administrarea de eluxadolină cu 2
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de probénécide (un inhibiteur de la MRP2) a entraîné une augmentation d'environ 1,4 fois de l'exposition à l'eluxadoline.
Romanian: Administrarea concomitentă a eluxadolinei cu probenecid (inhibitor al MRP2) a determinat o creștere de aproximativ 1,4 ori a expunerii la eluxadolină.
French: Par conséquent, l'eluxadoline est contre-indiquée dans cette population ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'affections des voies biliaires (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Romanian: Prin urmare, eluxadolina este contraindicată la această grupă de pacienți, precum și la pacienții cu antecedente de probleme ale tractului biliar (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
French: 3 Le terme « spasme du sphincter d'Oddi » inclut : manifestation sous forme de pancréatite (les termes incluent pancréatite alcoolique, pancréatite et pancréatite aiguë) et élévations des enzymes hépatiques accompagnée de douleurs abdominales (les termes incluent douleur abdominale douleur abdominale haute, dyspepsie et dysfonctionnement du sphincter d'Oddi).
Romanian: 3Termenul „spasm al sfincterului Oddiˮ include: manifestarea ca pancreatită (termenii includ pancreatită alcoolică, pancreatită și pancreatită acută) și valori crescute ale enzimelor hepatice cu durere abdominală (termenii includ durere abdominală, durere abdominală în etajul superior, dispepsie și disfuncție a sfincterului Oddi).
French: Dans une étude du risque d'abus, des doses intranasales de 100 mg et 200 mg d'eluxadoline ont conduit à une augmentation des concentrations systémiques d'eluxadoline ayant entraîné des modifications du diamètre pupillaire mais ces doses étaient également associées à une aversion pour le médicament.
Romanian: Un studiu privind potențialul de abuz cu doze de eluxadolină 100 mg și 200 mg administrate intranazal au dus la concentrații sistemice mai mari ale eluxadolinei, care au produs modificări ale diametrului pupilar, însă au fost asociate cu disconfort la medicament.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes évocateurs d'un spasme du sphincter d'Oddi tels qu'une aggravation subite des douleurs abdominales (par exemple douleur épigastrique ou biliaire aiguë (c'est-à-dire dans le quadrant supérieur droit) pouvant irradier dans le dos ou l'épaule, avec ou sans nausées et vomissements.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă imediat tratamentul și să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome care sugerează spasmul sfincterului Oddi, cum este agravarea acută a durerii abdominale [de exemplu durere epigastrică sau biliară (adică în partea dreaptă a etajului abdominal superior) cu caracter acut] care poate radia în spate sau umăr, însoțită sau nu de greață și vărsături.
French: La biodisponibilité étant faible, l'activité pharmacodynamique de l'eluxadoline est basée essentiellement sur une action locale dans l'appareil digestif.
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea sa este limitată, activitatea farmacodinamică a eluxadolinei este bazată în măsură predominantă pe acțiunea locală din tractul gastrointestinal.
French: Tous les événements pancréatiques se sont résolus avec la normalisation du taux de lipase après l'arrêt de l'eluxadoline, 80 % des cas (4/5) s'étant résolus dans la semaine suivant l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Romanian: Toate reacțiile adverse la nivelul pancreasului s-au remis, iar valorile lipazei s-au normalizat după întreruperea administrării de eluxadolină, 80% (4/5) remițându-se în termen de 1 săptămână de la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
French: Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition d'une constipation sévère, ils doivent arrêter de prendre Truberzi et consulter un médecin.
Romanian: Dacă pacienții prezintă constipație severă, trebuie atenționați să oprească administrarea Truberzi și să solicite consult medical.
French: Les patients présentant une maladie ou un dysfonctionnement du sphincter d'Oddi connus ou suspectés et/ou une maladie des canaux biliaires ou du pancréas, incluant des antécédents de pancréatite, ne doivent pas prendre Truberzi (voir rubrique 4.3).
Romanian: Pacienților cu boală sau disfuncție a sfincterului Oddi și/sau boli ale tractului biliar sau pancreatice, cunoscute sau suspectate, inclusiv antecedente de pancreatită, nu trebuie să li se administreze Truberzi (vezi pct. 4.3).
French: Cependant, il a été observé chez les patients âgés de 65 ans et plus traités à la dose de 75 mg deux fois par jour, un taux plus faible d'événements indésirables graves et d'événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement comparativement à ceux traités à la dose de 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste tratați cu doza de 75 mg de două ori pe zi au prezentat o rată scăzută a reacțiilor adverse grave similar reacțiilor adverse care au determinat întreruperea tratamentului, în comparație cu pacienții tratați cu doza de 100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.8).
French: La prudence s'impose en cas d'administration de l'eluxadoline chez des patients présentant un SCI dont le transit intestinal varie au cours du temps.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează eluxadolină la pacienții cu SCI a căror rutină de defecare variază în timp.
French: • ces symptômes sont peu fréquents et peuvent indiquer des troubles du pancréas ou des canaux biliaires (par exemple : inflammation du pancréas ou spasme du sphincter d'Oddi) ; o vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer des troubles du pancréas ou des canaux biliaires si vous consommez des quantités excessives d'alcool, o le spasme du sphincter d'Oddi disparaît généralement à l'arrêt du traitement par Truberzi.
Romanian: • aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot indica probleme ale pancreasului sau ale sistemului căilor biliare (anume, inflamație a pancreasului sau spasm al sfincterului Oddi); o puteți prezenta un risc mai crescut de a dezvolta probleme ale pancreasului sau ale sistemului căilor biliare dacă consumați cantități excesive de alcool; o de obicei, spasmul sfincterului Oddi dispare când întrerupeți administrarea de
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'OATP1B1 (ciclosporine, gemfibrozil, antirétroviraux (atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir), rifampicine) et d'eluxadoline peut augmenter l'exposition à l'eluxadoline (voir rubrique 5.2).
Romanian: Administrarea de inhibitori ai OATP1B1 [ciclosporină, gemfibrozil, antiretrovirale (atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir), rifampină] concomitent cu eluxadolina poate crește expunerea la eluxadolină (vezi pct. 5.2).
French: La clairance apparente de l'eluxadoline est notablement diminuée et la demi-vie est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Clearance-ul aparent al eluxadolinei este semnificativ scăzut, iar timpul de înjumătățire crește la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
French: Les études in vitro ont indiqué que l'eluxadoline est un substrat et un inhibiteur du transporteur d'influx hépatique OATP1B1, un substrat du transporteur d'efflux hépatique MRP2 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur des transporteurs P-gp et BCRP.
Romanian: Studiile in vitro au indicat că eluxadolina este un substrat și un inhibitor al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1, și un substrat pentru transportorul hepatic de eflux MRP2, și că nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor P-gp și BCRP.
French: Truberzi ne doit pas être pris à nouveau chez les patients ayant développé une obstruction des canaux biliaires ou un spasme du sphincter d'Oddi pendant le traitement par Truberzi (voir rubrique 4.3).
Romanian: Tratamentul cu Truberzi nu trebuie reluat la pacienții care au dezvoltat obstrucția căilor biliare sau spasmul sfincterului Oddi în timpul tratamentului cu Truberzi (vezi pct. 4.3).
French: Du fait de l'activité agoniste de l'eluxadoline sur les récepteurs opioïdes mu, il existe un risque potentiel accru de spasme du sphincter d'Oddi, entraînant une pancréatite ou une augmentation des enzymes hépatiques accompagnée de douleurs abdominales aiguës (par exemple une douleur biliaire) chez les patients traités par l'eluxadoline, en particulier chez les patients n'ayant pas de vésicule biliaire (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Romanian: Dată fiind acțiunea eluxadolinei de agonist al receptorilor opioizi miu, există un risc potențial crescut de spasm al sfincterului Oddi, determinând pancreatită sau creșterea valorilor enzimelor hepatice asociată cu durere abdominală acută (de exemplu durere de tip biliar) la pacienții care iau eluxadolină, în special la pacienții fără colecist (vezi pct. 4.3 și 4.8).
French: Les patients recevant l'eluxadoline ont également rapporté des diminutions significatives de la fréquence des selles et du météorisme par rapport aux patients recevant le placebo, évaluées par les modifications de la fréquence des selles quotidiennes et le score de météorisme aux semaines 12 et 26 par rapport à l'inclusion.
Romanian: De asemenea, pacienții cărora li se administra eluxadolină au raportat scăderi semnificative ale frecvenței defecărilor și ale meteorismului în comparație cu placebo, după cum demonstrează modificările față de valorile inițiale ale frecvenței defecărilor zilnice și ale scorului meteorismului în săptămânile 12 și 26.
French: Dans les études cliniques, des cas de spasme du sphincter d'Oddi se manifestant sous forme d'élévations des enzymes hépatiques associées à des douleurs abdominales sont survenus chez 8 patients, sous forme de pancréatite chez 1 patient et de douleurs abdominales avec élévation de la lipase inférieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez 1 patient.
Romanian: Spasmul sfincterului Oddi În studiile clinice, reacțiile adverse manifestate prin spasm al sfincterului Oddi s-au manifestat ca valori crescute ale enzimelor hepatice asociate cu durere abdominală la 8 pacienți, pancreatită la 1 pacient și durere abdominală cu valori crescute ale lipazei sub 3 x limita superioară a normalului la 1 pacient.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'eluxadoline dans le lait (voir rubrique 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidențiat excreția eluxadolinei în lapte (pentru informații detaliate, vezi pct.
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de ciclosporine (un inhibiteur de l'OATP1B1) a augmenté d'environ 5 fois l'exposition à l'eluxadoline (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a eluxadolinei cu ciclosporină (un inhibitor al OATP1B1) a crescut expunerea eluxadolinei de aproximativ 5 ori (vezi pct. 4.3 și 4.5).
French: (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: (vezi pct. 5.2).
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de rosuvastatine (un substrat de l'OATP1B1) a entraîné une augmentation allant jusqu'à 1,4 fois de l'exposition à la rosuvastatine et au principal métabolite actif, la N-desméthyl-rosuvastatine par rapport à l'administration de rosuvastatine seule.
Romanian: Administrarea concomitentă a eluxadolinei cu rosuvastatină (un substrat al OATP1B1) a determinat o creștere de până 1,4 ori a expunerii rosuvastatinei și a principalului metabolit activ, n-desmetil rosuvastatina, în comparație cu administrarea rosuvastatinei în monoterapie.
French: 5 Le terme « rash » inclut : dermatite, dermatite allergique, éruption cutanée, rash généralisé, éruption cutanée maculo-papuleuse, éruption cutanée papuleuse, rash prurigineux, urticaire et urticaire idiopathique.
Romanian: 5Termenul „erupție cutanată tranzitorieˮ include: dermatită, dermatită alergică, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papular, erupție cutanată tranzitorie papulară, erupție cutanată tranzitorie pruritică, urticarie și urticarie idiopatică.
French: Spasme du sphincter d'Oddi3 Pancréatite
Romanian: Spasmul sfincterului Oddi3
French: L'eluxadoline est un substrat du transporteur d'efflux hépatique MRP2.
Romanian: Eluxadolina este un substrat al transportorului hepatic de eflux MRP2.
French: En cas d'administration concomitante, l'eluxadoline entraîne une augmentation de l'exposition à un substrat de l'OATP1B1 ; la rosuvastatine (voir rubrique 5.2) allant jusqu'à 40 % de l'exposition totale, ce qui n'est généralement pas considéré comme cliniquement pertinent.
Romanian: Eluxadolina crește expunerea la substratul OATP1B1 rosuvastatină administrat concomitent (vezi pct. 5.2) cu până la 40 % din expunerea totală, ceea ce de obicei nu se consideră a fi relevant din punct de vedere clinic.
French: La plupart des cas rapportés de spasme du sphincter d'Oddi grave sont survenus dans la semaine suivant l'instauration du traitement par l'éluxadoline, et chez certains patients, des symptômes sont apparus après seulement une ou deux doses.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate de spasm al sfincterului Oddi au apărut în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului cu eluxadolină și unii pacienți au prezentat simptome după una sau două doze.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) qui ne sont pas encore sous dialyse, l'exposition à l'éluxadoline était sensiblement plus élevée que chez les sujets sains appariés présentant une fonction rénale normale.
Romanian: La subiecții incluși în studii cu afecțiuni renale în stadiu terminal (ARST) încă nedializați, expunerea la eluxadolină a crescut semnificativ în comparație cu subiecții sănătoși corespunzători cu funcție renală normală.
French: Évitez de prendre Truberzi avec d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une constipation (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Truberzi).
Romanian: Evitați să luați Truberzi concomitent cu alte medicamente care pot cauza constipație (vezi pct. 2: Truberzi împreună cu alte medicamente).
French: Taux de répondeurs Valeurs de p
Romanian: Valorile p
French: Truberzi est contre-indiqué chez les patients sans vésicule biliaire et présentant d'autres pathologies augmentant le risque de pancréatite (voir rubrique 4.3).
Romanian: Truberzi este contraindicat în cazul pacienților fără vezică biliară și la pacienții cu afecțiuni care cresc riscul de a dezvolta pancreatită (vezi pct. 4.3).
French: L'eluxadoline est éliminée essentiellement dans les selles, sous forme de substance active inchangée ou par le système biliaire, les reins jouant un rôle minimal dans l'élimination.
Romanian: Eluxadolina este excretată în principal în fecale, fie ca substanță activă neabsorbită, fie prin sistemul biliar, rinichiul având un rol minim în eliminare.
French: Des effets indésirables graves post-commercialisation telles qu'un spasme du sphincter d'Oddi avec ou sans pancréatite ayant entraîné une hospitalisation ont été rapportées, principalement chez les patients sans vésicule biliaire.
Romanian: După punerea pe piață, au fost raportate reacții adverse grave de spasm al sfincterului Oddi, cu sau fără pancreatită, soldate cu spitalizare, în principal la pacienții fără vezică biliară.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes suggérant l'apparition d'une pancréatite, par exemple douleurs abdominales pouvant irradier dans le dos ou l'épaule, nausées et vomissements, et l'apparition de ces signes et symptômes doit être surveillée.
Romanian: Pacienții trebuie informați și monitorizați cu privire la semnele și simptomele care sugerează pancreatita, de exemplu durere abdominală care poate radia către spate sau umăr, greață și vărsături.
French: Après administration orale, l'exposition systémique à l'eluxadoline est faible et compatible avec son action locale dans l'appareil digestif.
Romanian: Expunerea sistemică a eluxadolinei după administrarea orală este scăzută și corespunde cu acțiunea locală a acesteia în tractul gastrointestinal.
French: Une perte d'efficacité peut être observée, en particulier lorsque des médicaments faiblement dosés ou à marge thérapeutique étroite (par exemple alfentanil, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus) sont administrés de façon concomitante avec de l'eluxadoline.
Romanian: Poate avea loc pierderea eficacității, în special la administrarea concomitentă cu eluxadolină a medicamentelor în doză scăzută și cu indice terapeutic îngust (de exemplu alfentanil, dihidroergotamină, ergotamină, fentanil, pimozidă, quinidină, sirolimus,
French: L'eluxadoline est éliminée essentiellement sous forme inchangée par le système biliaire, les reins jouant un rôle minimal dans l'élimination.
Romanian: Eluxadolina se elimină ca atare în principal prin sistemul biliar, rinichiul având un rol minim în eliminare.
French: • Obstruction connue ou suspicion d'obstruction des voies biliaires et/ou des canaux pancréatiques (par exemple lithiase biliaire, tumeur, diverticule duodénal péri-ampullaire), ou maladie ou dysfonctionnement du sphincter d'Oddi.
Romanian: • Obstrucție cunoscută sau suspectată a căilor biliare sau boală și/sau obstrucție de duct pancreatic (calculi biliari, tumoră, diverticul duodenal periampular) ori disfuncție a sfincterului Oddi, cunoscute sau suspectate.
French: Truberzi peut diminuer la concentration dans le sang de certains médicaments.
Romanian: Truberzi poate reduce concentrațiile unor medicamente din sânge.
French: Comment conserver Truberzi ?
Romanian: Cum se păstrează Truberzi
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'arrêter le traitement et de consulter un médecin en cas d'apparition de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să oprească administrarea medicamentului și să solicite asistență medicală dacă apar aceste simptome pe durata tratamentului cu eluxadolină (vezi pct. 4.8).