FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Portuguese: - se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glucose, devido a insuficiência em insulina).
Spanish: Qué es Bydureon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon Cómo usar Bydureon
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon Como utilizar Bydureon
Spanish: Exenatida Placebo
Portuguese: Exenatido Placebo
Spanish: Sujete la aguja contra su piel durante 15 segundos.
Portuguese: Segure a agulha contra a pele por 15 segundos.
Spanish: No se ha estudiado exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 153-208 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Spanish: Hipoglucemia (con insulina)
Portuguese: Hipoglicemia (com insulina)
Spanish: No hubo ningún episodio de hipoglucemia grave en el grupo con exenatida de liberación prolongada con insulina.
Portuguese: Não ocorreram episódios major de hipoglicemia no grupo de exenatido de libertação prolongada e insulina.
Spanish: Se realizó un estudio de 26 semanas de duración, en el que se comparó exenatida de liberación prolongada 2 mg frente a insulina glargina una vez al día.
Portuguese: Foi realizado um estudo de 26 semanas, onde se comparou exenatido de libertação prolongada 2 mg com insulina glargina uma vez por dia.
Spanish: Si una vez suspendido el tratamiento con exenatida de liberación prolongada se inicia un tratamiento hipoglucemiante diferente, se debe tener en cuenta la liberación prolongada del medicamento (ver sección 5.2).
Portuguese: Se for iniciado um tratamento hipoglicemiante diferente após a descontinuação de exenatido de libertação prolongada, deve ter-se em consideração a libertação prolongada do medicamento (ver secção 5.2).
Spanish: con la aguja puesta, en un contenedor para objetos punzantes.
Portuguese: com a agulha colocada, num recipiente resistente a perfurações.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Portuguese: Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no formulaciones de exenatida de liberación prolongada:
Portuguese: Os seguintes estudos de interação foram realizados utilizando 10 µg de exenatido de libertação imediata mas não com formulações de exenatido de libertação prolongada:
Spanish: Una vez se haya mezclado completamente la suspensión, se deben completar los pasos de preparación de forma inmediata e inyectar la suspensión vía subcutánea.
Portuguese: Após a mistura completa da suspensão, os passos de preparação têm que ser completados imediatamente e a suspensão injetada subcutaneamente.
Spanish: En los 12 estudios de exenatida de liberación prolongada, la mayoría de los episodios de hipoglucemia (99,9% n =649) fueron menores y remitieron con la administración oral de carbohidratos.
Portuguese: Em 12 estudos de exenatido de libertação prolongada a maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros (99,9%, n=649) e foram resolvidos com a administração oral de hidratos de carbono.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia aumentó cuando se utilizó exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea (24,0% frente a 5,4%) (ver sección 4.4).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia aumentou quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia (24,0% versus 5,4%) (ver secção 4.4).
Spanish: Aspecto de Bydureon y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de Bydureon e conteúdo da embalagem
Spanish: Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.
Portuguese: É normal ver algumas bolhas de ar na mistura.
Spanish: En caso de personas invidentes o con poca visión, no es recomendable inyectarse este medicamento a menos que una persona entrenada pueda ayudarle a hacerlo.
Portuguese: Não se recomenda a utilização por pessoas cegas ou que não vejam bem a não ser que uma pessoa treinada possa ajudar a injetar este medicamento.
Spanish: En general, el 20% de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada notificaron al menos un episodio de náuseas en comparación con el 34% de los pacientes con exenatida de liberación inmediata.
Portuguese: Em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, geralmente 20% notificaram pelo menos um episódio de náuseas, comparando com 34% de doentes a fazerem exenatido de libertação imediata.
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera.
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta.
Spanish: D. Despegue la lengüeta de papel,
Portuguese: D. Levante a cobertura em papel,
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Portuguese: Quando utilizado em combinação com uma sulfonilureia, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de suspensión del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 e "Instrucciones para el usuario".
Portuguese: Para instruções sobre a suspensão do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6 e as "Instruções para o Utilizador".
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad.
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade ter sido ultrapassado.
Spanish: - un medicamento que contenga una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se combina con Bydureon.
Portuguese: - um medicamento que contém uma sulfonilureia, dado que pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando combinado com Bydureon.
Spanish: Golpee ligeramente el vial con la otra mano.
Portuguese: Bata suavemente no frasco com a outra mão.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC= intervalo de confianza, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidad).
Portuguese: N=número de doentes em cada grupo de tratamento, EP=erro padrão, IC=intervalo confiança, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidade).
Spanish: Suspensión opaca blanca a blanquecina.
Portuguese: Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
Spanish: En estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, aproximadamente el 45% de los pacientes desarrollaron títulos bajos de anticuerpos frente a exenatida en el momento de la evaluación del estudio.
Portuguese: Em estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada, aproximadamente 45% dos doentes tiveram uma titulação baixa de anticorpos para o exenatido, no momento de avaliação do estudo.
Spanish: • erupción, picor
Portuguese: • erupção na pele, comichão
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 a 80 ml/min).
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con exenatida de liberación prolongada; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento con exenatida de liberación prolongada no se debe reiniciar.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, exenatido de libertação prolongada deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, exenatido de libertação prolongada não deve ser reiniciado.
Spanish: Puede utilizar la misma zona cada semana.
Portuguese: Pode utilizar a mesma parte do corpo todas as semanas.
Spanish: Kit de dosis única
Portuguese: "kit" de dose única
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia estas instruções com atenção antes de utilizar
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Portuguese: Estou pronto para administrar a injeção.
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento enquanto estiver a amamentar.
Spanish: Mientras sostiene la pluma en vertical con el protector de la aguja hacia arriba, gire lentamente la rosca en sentido contrario a las agujas del reloj.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, lentamente rode a base, no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Spanish: Mezcle al menos durante 15 segundos.
Portuguese: Agite durante pelo menos 15 segundos.
Spanish: Presione el pulsador de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Portuguese: Pressione o botão de injeção com o seu polegar até ouvir um click.
Spanish: Antes de usar la pluma, se recomienda que un médico o enfermero en diabetes le enseñe cómo usarla correctamente.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta, recomenda-se que seja treinado por um médico ou enfermeiro diabetologista para uma utilização correta.
Spanish: Cuando se utiliza exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Portuguese: Quando se utiliza exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Spanish: Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa
Portuguese: Misturar o medicamento e encher a seringa
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Portuguese: O exenatido é um agonista do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Spanish: A continuación se presentan los resultados de dos ensayos con Bydureon BCise y seis estudios a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.766 sujetos (556 tratados con Bydureon BCise), 53% hombres y 47% mujeres; 304 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Portuguese: Os resultados de dois estudos com Bydureon BCise seis estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1766 indivíduos (556 tratados com Bydureon BCise), 53% homens e 47% mulheres, 304 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Spanish: C. Retire el protector de la aguja,
Portuguese: C. Remova a capa da agulha,
Spanish: Durante la fase controlada de los estudios clínicos, las reacciones en el lugar de la inyección se observaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con Bydureon BCise frente a los pacientes tratados con comparador (24% frente a un 4% con exenatida de liberación inmediata).
Portuguese: Durante o período controlado dos estudos clínicos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com Bydureon Bcise versus doentes tratados com o comparador (24% versus 4% com exenatido de libertação imediata).
Spanish: Esta reducción en el peso corporal se observó independientemente de la presencia de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de -1,9 kg a -5,2 kg con náuseas frente a -1,2 kg a -2,9 kg sin náuseas).
Portuguese: Esta redução no peso corporal foi observada independentemente da ocorrência de náuseas, embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média de -1,9 kg a -5,2 kg com náuseas versus -1,0 kg a -2,9 kg sem náuseas).
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados, asociados con el inicio del tratamiento, y disminuyeron con el tiempo.
Portuguese: A maioria dos episódios de náusea foi ligeira a moderada, associada ao início do tratamento e diminuiu ao longo do tempo.
Spanish: D. Escoja el lugar de inyección.
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
Spanish: Después elija un lugar de inyección diferente y termine de ponerse la inyección.
Portuguese: Depois escolha um local de injeção diferente e termine a injeção.
Spanish: En los estudios de interacción del efecto de exenatida de liberación inmediata sobre digoxina y lisinopril no se observaron efectos clínicamente relevantes en la Cmax o en el AUC, sin embargo se observó un retraso de aproximadamente 2 horas en el tmax.
Portuguese: Em estudos de interação relacionados com o efeito do exenatido de libertação imediata na digoxina e no lisinopril, não se observaram efeitos clínicos relevantes na Cmax ou na AUC, no entanto, observouse um atraso na tmax de cerca de 2 horas.
Spanish: La pluma debe sacarse de la nevera al menos 15 minutos antes de la inyección.
Portuguese: A caneta tem de ser retirada do frigorífico pelo menos 15 minutos antes da injeção.
Spanish: Tras la administración semanal de 2 mg de Bydureon BCise, las concentraciones medias de exenatida excedieron las concentraciones mínimas eficaces (~ 50 pg/ml) en 2 semanas con un aumento gradual en la media de la concentración de exenatida en plasma hasta la Semana 8.
Portuguese: Após administração semanal de 2 mg de Bydureon BCise, as concentrações médias de exenatido excederam as concentrações mínimas eficazes (~50 pg/ml) em 2 semanas com um aumento gradual nas concentrações plasmáticas médias de exenatido até à Semana 8.
Spanish: Los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMA-B).
Spanish: Sólo desbloquee la pluma cuando esté preparado para la inyección.
Portuguese: Apenas desbloqueie a caneta quando estiver pronto para injetar.
Spanish: Los abandonos debidos a náuseas o vómitos ocurrieron cada uno en < 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y en el 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
Portuguese: A interrupção devido a náuseas ou vómitos ocorreu em < 1% dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada e em 1% dos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Spanish: En la experiencia tras la comercialización con exenatida de liberación prolongada, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização com exenatido de libertação prolongada, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Spanish: Cuando se utiliza este medicamento con un medicamento que contiene una sulfonilurea, pueden aparecer episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leve a moderada).
Portuguese: Quando se utiliza este medicamento com um medicamento que contém uma sulfonilureia, podem ocorrer episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta contra a pele por 15 segundos.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue náuseas.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada foi náusea.
Spanish: B. Mientras siga sujetando la pluma en posición vertical, desenrosque la tapa naranja con decisión.
Portuguese: B. Enquanto estiver a segurar a caneta na vertical, desenrosque firmemente a tampa laranja.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada (BCise).
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada em caneta pré-cheia (BCise).
Spanish: Las formulaciones de exenatida de liberación prolongada no ha mostrado efectos negativos sobre los parámetros lipídicos.
Portuguese: Formulações de exenatido de libertação prolongada demonstraram não ter efeitos negativos nos parâmetros lipídicos.
Spanish: Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
Portuguese: Se não injetara sua dose imediatamente, podem formar-se pequenos pedaços de medicamento na caneta e ficar sem a sua dose completa.
Spanish: El polvo (2 mg), contenido en una de las cámaras, es de color blanco a blanquecino y el disolvente (0,65 ml), contenido en la otra cámara, es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Portuguese: O pó (2 mg) numa câmara, é branco a esbranquiçado e o solvente (0,65 ml) na outra câmara é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido, ou a castanho pálido.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata 10 µg
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg BID
Spanish: Para ambas formulaciones de exenatida de liberación prolongada, la mejoría de las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Portuguese: Para as duas formulações de exenatido de libertação prolongada, a melhoria nas concentrações de glucose no plasma em jejum, foi sustentada durante 52 semanas.
Spanish: Retire la aguja.
Portuguese: Retire a agulha.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso Lea también el Prospecto de su envase
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia com atenção estas instruções antes de utilizar Leia também o Folheto Informativo na sua embalagem
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 4).
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 4).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes durante los estudios clínicos fueron gastrointestinales (principalmente náuseas (8%), que disminuyó con el tratamiento continuado), cefalea (4%) y reacciones en el lugar de la inyección, tales como prurito en el lugar de inyección (3%) y eritema en el lugar de inyección (2%).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança As reações adversas mais frequentes durante os estudos clínicos estiveram relacionadas com o trato gastrointestinal (principalmente náuseas (8%), com tendência a dissipar com a continuação do tratamento), cefaleia (4%) e reações no local de injeção como prurido no local de injeção (3%) e eritema no local de injeção (2%).
Spanish: Un quince por ciento de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada presentaron aumentos medios de la FC de ≥10 lpm; aproximadamente del 5% al 10% de los sujetos en los otros grupos de tratamiento presentaron aumentos medios de la FC de ≥10 lpm.
Portuguese: Quinze por cento dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram aumentos médios da FC de ≥ 10 bpm; aproximadamente 5% a 10% dos indivíduos dentro dos outros grupos de tratamento tiveram aumentos médios da FC de ≥ 10 bpm.
Spanish: En un estudio de 28 semanas, abierto (medicación oral en ciego), se comparó Bydureon BCise con sitagliptina y placebo en sujetos que también estaban usando metformina ≥ 1,500 mg al día.
Portuguese: Num estudo aberto de 28-semanas (ocultação-medicação oral), Bydureon BCise foi comparado a sitagliptina e placebo em indivíduos a utilizar também metformina ≥ 1.500 mg diariamente.
Spanish: En un estudio de 30 semanas, aproximadamente un 3% (n = 4/148) de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada experimentaron al menos un periodo de pérdida de peso rápida (pérdida de peso corporal documentada entre dos visitas consecutivas del estudio superior a 1,5 kg/semana).
Portuguese: Num estudo de 30 semanas, aproximadamente 3% (n=4/148) dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram, pelo menos, um período de tempo de perda de peso rápida (perda de peso corporal registada entre duas visitas consecutivas no estudo superior a 1,5 kg/semana).
Spanish: • SIN girar la rosca, GIRE la pluma de vez en cuando.
Portuguese: • SEM rodar a base, GIRE a caneta entre as batidas.
Spanish: Sujete la pluma en vertical con la tapa naranja apuntando hacia el techo.
Portuguese: Segure a caneta na vertical com a tampa laranja voltada para o teto.
Spanish: Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas.
Portuguese: Prepare-se para deitar fora as agulhas e seringas usadas com segurança.
Spanish: ¿Qué debo hacer si observo burbujas de aire en la pluma?
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na caneta?
Spanish: Enfermedad gastrointestinal grave
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Spanish: El producto terminado se compone de un cartucho relleno de suspensión ensamblado en la pluma.
Portuguese: O medicamento final consiste num cartucho cheio de suspensão dentro do dispositivo caneta.
Spanish: Si se olvida una dosis y la siguiente dosis habitual programada es 1 ó 2 días después, el paciente no debe administrarse la dosis olvidada, sino volver a la administración de exenatida de liberación prolongada el próximo día de dosis habitual programado.
Portuguese: Se uma dose for esquecida e a próxima dose programada suceda 1 ou 2 dias depois, o doente não deve administrar a dose esquecida, mas em vez disso retomar exenatido de libertação prolongada no próximo dia do esquema habitual de dosagem.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de alteración de la función renal con exenatida, incluyendo aumento de la creatinina sérica, insuficiencia renal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda, requiriendo algunas veces hemodiálisis.
Portuguese: Têm ocorrido acontecimentos pouco frequentes de alterações da função renal com exenatido, incluindo aumentos da creatinina sérica, compromisso renal, agravamento da insuficiência renal crónica e insuficiência renal aguda, algumas vezes necessitando de hemodiálise.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea.
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado à utilização de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento en la piel (inyección subcutánea) en la zona de su estómago (abdomen), en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte superior posterior del brazo.
Portuguese: Deve injetar este medicamento sob a pele (injeção subcutânea) na área do seu estômago (abdómen), na parte superior da perna (coxa), ou na parte superior e posterior do braço.
Spanish: El uso de este medicamento no requiere un control adicional por el propio paciente.
Portuguese: A utilização deste medicamento não requer automonitorização adicional.
Spanish: Dónde aprender más sobre Bydureon
Portuguese: Onde aprendo mais sobre Bydureon
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada (ver sección 5.2).
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30 a 50 ml/min) é limitada (ver secção 5.2).
Spanish: La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta.
Portuguese: A linha preta ponteada indicadora da dose, mostra a dose correta.