FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sioilla tehdyt laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden annoksen rokotusohjelmassa rokote saavutti täyden tehonsa PCV2:ta vastaan 18 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä injektiosta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan kolmen viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Estonian: Sigadel tehtud laboriuuringutes tõendati, et kahe annusega vaktsineerimisel saavutas vaktsiin maksimaalse toime PCV2 vastu 18. päevaks pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu kolmandaks nädalaks pärast teist vaktsineerimist.
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV M Hyo toimib?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV M Hyo -rokotteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV M Hyo turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on rokote.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Finnish: Kummassakin rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan kesti 22 viikkoa (viimeisen) injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan 21 viikkoa (viimeisen) injektion jälkeen.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestis kaitse PCV2 vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelmassa rokote saavutti täyden tehonsa PCV2:ta vastaan kahden viikon kuluessa ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan neljän viikon kuluessa.
Estonian: Ühe annusega vaktsineerimise korral saavutas vaktsiin maksimaalse toime PCV2 vastu teiseks nädalaks ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu neljandaks nädalaks pärast vaktsineerimist.
Finnish: Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Finnish: 2 ml sisältää:
Estonian: 2 ml sisaldab:
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel soovitatakse alustada sobiva raviga.
Finnish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Finnish: 30938 Burgwedel SAKSA
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Finnish: Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Estonian: Pärast loksutamist ühtlane valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Finnish: Injektiopullot 20 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: 20 ml ja 50 ml viaalid VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes .
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt
Estonian: Kerge mineraalõli
Finnish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Finnish: Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole..
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Finnish: Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Estonian: 2 ml kohta: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/11/2014 Uudistamispäivämäärä: PP/KK/VVVV
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Estonian: Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelma
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Finnish: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Finnish: Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Finnish: Lieviä systeemisiä reaktioita, kuten vähempi aktiivisuus, makuulle pyrkiminen ja vähäiset merkit huonosta olosta, havaitaan melko harvoin yhden vuorokauden sisällä rokottamisesta.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Estonian: Nuumsead.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodotumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Finnish: ANNEX A
Estonian: LISA A
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Loomalii gid Manustamisviis Pakend
Finnish: EU-Numero Kauppanimi Vahvuus
Estonian: Nimetus Tugevus
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Estonian: Klassikalise sigade katku vaktsiin, ATC vet kood: QI09AA06
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Estonian: a) Klassikalise sigade katku vaktsiini kasutamine on keelatud.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Finnish: Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Finnish: Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Estonian: Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.,
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 3 tundi.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2C-8C).
Finnish: Polysorbaatti 80
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Estonian: Kui valu kestab kauem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {50ml pudel/ 100ml pudel/250ml pudel}
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Estonian: Kaks korda samasse süstekohta manustamise ohutust ei ole uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel kasutada erinevat süstekohta kui esimesel vaktsineerimisel.
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Estonian: Porcilis Pesti import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu direktiiv 80/217/EEC) sätestatud eritingimustel.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Estonian: 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Estonian: Toimeaine stimuleerib aktiivset immuunsust sigade klassikalise katku (SKK) vastu.
Finnish: Käytä steriilejä neuloja ja ruiskuja.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Finnish: Injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ja useimmilla eläimillä ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokoteannoksen jälkeen.
Estonian: Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot><BN> {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN> {number}
Finnish: Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta-aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeenejä kuin E2:ta vastaan.
Estonian: Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Estonian: Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
Finnish: <Erä> <Lot><BN> {numero}
Estonian: PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN>{number}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
Finnish: Nestemäinen parafiini: 941,4 mg
Estonian: Vedel parafiin : 941,4 mg
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;