FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 4 tygodni.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 4 tedne.
Polish: • Toczyć wkład między dłońmi 10 razy - ważne jest w tym czasie trzymanie wkładu poziomo (równolegle do podłogi) (patrz rysunek A).
Slovenian: • Zavrtite vložek 10-krat med dlanmi - pomembno je, da vložek držite vodoravno (vzporedno s tlemi) (glejte sliko A).
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Polish: W badaniach in vitro, obejmujących wiązanie z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo podobny do insuliny ludzkiej.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Slovenian: Sočasne bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.2, 4.8 i 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavja 4.2, 4.8
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.
Slovenian: Kasneje je treba odmerek prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem
Slovenian: Za vsako naslednje injiciranje
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve.
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
Slovenian: V kolikor v vložku ni dovolj insulina, uporabite nov vložek.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoMix są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny aspart.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoMix, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina aspart.
Polish: * Insulina aspart otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia było większe u pacjentów leczonych produktem NovoMix 30.
Slovenian: Tveganje vseh hipoglikemij čez dan je bilo večje pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo NovoMix 30.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może spowodować konieczność dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Polish: Zmiany stężenia insuliny, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierzęca), mogą wymagać zmiany dawki.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski insulin, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Polish: Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Slovenian: D Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Polish: W czasie zmiany stosowanego rodzaju insuliny i kilka tygodni po zmianie, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih insulinskih zdravil ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Polish: ► Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem
Slovenian: ► Za vsako naslednjo injekcijo
Polish: • Substancją czynną jest insulina aspart.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i stopnia aktywności fizycznej pacjenta.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Polish: Po 28 tygodniach leczenia zgodnego z zaleceniami dawkowania opisanego w punkcie 4.2, średnie zmniejszenie HbA1c wyniosło 2,8% w przypadku grupy otrzymującej NovoMix 30 (średni poziom wyjściowy 9,7%).
Slovenian: Po 28 tednih zdravljenja v skladu s smernicami za odmerjanje, opisanimi v poglavju 4.2, je bilo povprečno znižanje HbA1c z zdravilom NovoMix 30 2,8 % (povprečna izhodiščna vrednost je bila 9,7 %).
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce bez dotykania jej.
Slovenian: Iglo vstavite v veliki zunanji pokrovček igle, ne da bi se ga dotaknili.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Slovenian: Glukozo je treba aplicirati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med sočasnimi boleznimi.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Slovenian: Zato naj ima sladkorni bolnik vedno pri sebi nekaj živil, ki vsebujejo sladkor.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insulin ludzkich wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Polish: W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Polish: Zawsze należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Slovenian: Redno si morate meriti krvni sladkor.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu badanych grupach i osiągała taki sam tmax jak u dorosłych.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah se je insulin aspart hitro absorbiral; tmax je bil podoben kot pri odraslih.
Polish: Hipoglikemia:
Slovenian: Hipoglikemija:
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.
Slovenian: Pojav imenujemo boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
Polish: Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 zalecana dawka początkowa NovoMix 30 to 6 jednostek w porze śniadania i 6 jednostek w porze kolacji (posiłku wieczornego).
Slovenian: Za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 je priporočeni začetni odmerek zdravila NovoMix 30 6 enot pri zajtrku in 6 enot pri večerji (večernem obroku).
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii lub podejrzenia wystąpienia hipoglikemii, nie należy podawać produktu NovoMix.
Slovenian: V primeru pojava hipoglikemije ali suma na pojav hipoglikemije se zdravila NovoMix ne sme injicirati.
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill, na wypadek zgubienia lub zniszczenia używanego wkładu.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodatni vložek Penfill za primer, če se vložek, ki ga uporabljate, izgubi ali poškoduje.
Polish: Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: V 10 minutah po injiciranju pojejte obrok ali prigrizek, da se izognete nizkemu krvnemu sladkorju.
Polish: NovoMix 30 może być także stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i (lub) agonistami receptora GLP-1.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se lahko uporablja tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Polish: Badania wykazały również, że rozpad połączenia insuliny aspart z receptorem jest taki sam jak w przypadku insuliny ludzkiej.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii zmienia się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii, patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije; glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 sierpnia 2000
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2000
Polish: ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Prosimo posvetujte se z zdravnikom, ali lahko upravljate vozila in stroje, če:
Polish: Zawsze sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, co umożliwia jej wymieszanie.
Slovenian: Vedno preverite, ali je v vložku vsaj še 12 enot insulina, tako da je resuspendiranje mogoče.
Polish: Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia nastawienie dawki w zakresie 1-60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Polish: Pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o sposobach zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med vožnjo ali upravljanjem s stroji.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia igły po każdym wstrzyknięciu.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, naj iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Polish: Igieł, wkładów ani fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno udostępniać innym osobom.
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Polish: Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Slovenian: Resuspendirajte po navodilih!
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Polish: ► Wyjąć igłę ze skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
Slovenian: ► Izvlecite iglo iz kože in nato spustite potisni gumb.
Polish: Podawanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Polish: Niezbyt często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: Občasno - reakcije na mestu injiciranja
Polish: 1 ml zawiera
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy).
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi nizek krvni sladkor ► Če se vam pojavi nizek krvni sladkor, zaužijte tablete glukoze ali kakšen drug prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja (npr. bonbone, piškote, sadni sok).
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Slovenian: • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Polish: W badaniu tym 57% pacjentów miało wyjściowy poziom HbA1c powyżej 9%; u tych pacjentów leczenie produktem NovoMix 30 i metforminą spowodowało znaczące zmniejszenie HbA1c w porównaniu do leczenia metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Slovenian: V tej raziskavi je imelo 57 % bolnikov na začetku HbA1c nad 9 %; ti bolniki so imeli po zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 v kombinaciji z metforminom signifikantno nižji HbA1c kot pa po zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Polish: ► Nie napełniać wkładu ponownie.
Slovenian: ► Vložkov ne smete znova polniti.
Polish: ► FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
Slovenian: ► Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. ► Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z lub bez igieł), 5 (bez igieł) i 10 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), 5 (brez igel) in 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Polish: Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się przed powrotem do pozycji 0, cała dawka nie została wstrzyknięta, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Slovenian: Če se izbirnik odmerka ustavi, preden se vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Polish: Dawkę można zmienić - zwiększyć lub zmniejszyć - przez obrót pokrętłem nastawiania dawki w dowolną stronę, do momentu ustawienia właściwej dawki w jednej linii ze wskaźnikiem.
Slovenian: Odmerek lahko popravite navzgor ali navzdol tako, da izbirnik odmerka zavrtite v eno ali drugo smer, dokler ni pravilni odmerek uravnan s kazalnikom.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Slovenian: Uporabno do: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na każde 1000 osób.
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000 bolnikov.
Polish: • hormon wzrostu (lek stosowany w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu i w znaczącym stopniu wpływający na procesy metaboliczne organizmu);
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo za spodbuditev skeletne in somatske rasti ter z izrazitim vplivom na telesna presnovna dogajanja),
Polish: Wstrzykiwacz należy poruszać w górę i w dół 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami jak pokazano na rysunku, tak aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu na drugi.
Slovenian: Potem injekcijski peresnik 10-krat obrnite gor in dol med obema položajema, kot je prikazano, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Polish: Podczas leczenia produktem NovoMix 30, 66% i 42% pacjentów osiągnęło poziom HbA1c poniżej (odpowiednio) 7% i 6,5% oraz zmniejszenie średniej glikemii na czczo (FPG) o około 7 mmol/l (z 14,0 mmol/l wartości początkowej do 7,1 mmol/l).
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 je vrednosti HbA1c pod 7 % doseglo 66 % bolnikov, vrednosti pod 6,5 % pa 42 % bolnikov; povprečna koncentracija glukoze v plazmi na tešče se je znižala za približno 7 mmol/l (s 14,0 mmol/l izhodiščno na 7,1 mmol/l).
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1 indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je individualna potreba po insulinu ponavadi med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Polish: Leczenie produktem NovoMix 30 może być także rozpoczęte od jednej dawki na dobę - 12 jednostek w porze kolacji (posiłku wieczornego).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uvesti tudi enkrat na dan z 12 enotami pri večerji (večernem obroku).
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania hipoglikemii zmieniała się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij v kliničnih preskušanjih se je spreminjala glede na populacijo bolnikov, odmerne sheme in stopnje urejenosti glikemije.
Polish: Retinopatia cukrzycowa (choroba oka powiązana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku): jeśli pacjent ma retinopatię cukrzycową i stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia może się nasilić.
Slovenian: Diabetična retinopatija (očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se lahko retinopatija poslabša.
Polish: ► Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Slovenian: ► Injekcijskega peresnika FlexPen ne smete znova polniti.
Polish: Zapewni to podanie całej dawki i ograniczy możliwy przepływ krwi do igły lub zbiornika insuliny.
Slovenian: Tako boste zagotovili pravilno injiciranje in boste zmanjšali možnost, da kri pride v iglo ali rezervoar z insulinom.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie, jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy);
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol ali terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu insuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z insulinom aspart v nosečnosti je malo.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, przez co mogą zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Polish: Pierwszoplanowy parametr skuteczności - HbA1c po 16 tygodniach leczenia - nie różnił się między pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti HbA1c po 16 tednih zdravljenja se ni razlikoval pri bolnikih zdravljenih z zdravilom NovoMix 30 in metforminom v primerjavi z bolniki zdravljenimi z metforminom in sulfonilsečnino.
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Polish: • doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Polish: 1 ml zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina aspart.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt należy przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 4 tedne.
Polish: • Poruszać wkładem w górę i w dół pomiędzy pozycjami a i b (patrz rysunek B) 10 razy, tak aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu na drugi.
Slovenian: • Vložek 10-krat obrnite gor in dol med položajema a in b (glejte sliko B), tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na każde 10 000 osób.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.
Polish: Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia się z lekarzem.
Slovenian: Ne spreminjajte svojega insulina, če vam tega ne naroči zdravnik.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če ne minejo, pojdite k zdravniku.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się na końcu igły oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in uporabiti morate novega.
Polish: Jeśli dwa wstrzyknięcia na dobę produktu NovoMix 30 będą powodowały nawracające hipoglikemie w ciągu dnia, dawkę poranną można rozdzielić na dwie równe części podawane w porze śniadania i w porze obiadu (dawkowanie trzy razy na dobę).
Slovenian: Če odmerjanje zdravila NovoMix 30 dvakrat na dan povzroča hipoglikemije čez dan, lahko jutranji odmerek razdelite na jutranji odmerek in odmerek pri kosilu (odmerjanje trikrat na dan).
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie się poprawiła, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą zmienić się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym powinni zostać poinformowani.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Polish: W badaniu klinicznym pacjentów z cukrzycą typu 2, niedostatecznie wyrównaną za pomocą doustnych leków przeciwcukrzycowych, losowo przypisano do grup leczonych produktem NovoMix 30 podawanym dwa razy na dobę (117 pacjentów) lub insuliną glargine podawaną raz na dobę (116 pacjentów).
Slovenian: V eni študiji so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki samo s peroralnimi antidiabetiki niso bili zadostno urejeni, randomizirali na zdravljenje z zdravilom NovoMix 30 dvakrat na dan (117 bolnikov) ali insulinom glarginom enkrat na dan (116 bolnikov).
Polish: Zastąpienie aminokwasu proliny kwasem asparginowym w pozycji B28 osłabia zdolność do tworzenia heksamerów, którą zaobserwowano w przypadku rozpuszczalnej ludzkiej insuliny.
Slovenian: Substitucija aminokisline prolina z asparaginsko kislino na položaju B28 v insulinu aspart zmanjša nagnjenost k tvorbi heksamerov, kot je to opazno pri topnem humanem insulinu.