FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων οι εργασίες στο πεδίο της νέας γρίπης και τα συμπεράσματα του Συμβουλίου ως προς τη στρατηγική ανάπτυξης εμβολίων, η δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα και η θετική πρόοδος των προτάσεων για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την καταπολέμηση της παραποίησης των φαρμάκων, καθώς και οι ανησυχίες των κρατών μελών όσον αφορά την πρόταση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozličných témach zahŕňajúcich prácu na novej chrípke a závery Rady o stratégii prípravy vakcín; farmaceutický balíček a významný pokrok v návrhoch o dohľade nad bezpečnosťou liekov a boji proti falšovaniu, ako aj obavy vyslovené členskými štátmi o návrhu poskytovania informácií o liekoch.
Greek: Τα μέλη καλούν τον Οργανισμό να παράσχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποστολή και τον ρόλο της συντονιστικής ομάδας του προτεινόμενου δικτύου, τη σύνθεσή της και τις αναμενόμενες αρμοδιότητες των μελών της.
Slovak: Členovia vyzvali agentúru, aby podrobnejšie rozpracovala mandát a úlohu koordinačnej skupiny pre navrhovanú sieť, zloženie skupiny a predpokladané kompetencie jej členov.
Greek: Συν τοις άλλοις, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η μικροδιαχείριση των οργανισμών και η δημιουργία, για όλους τους οργανισμούς, ενός ενιαίου μοντέλου το οποίο θα έχει ως συνέπεια την κατάργηση της ευελιξίας κατά την εκπλήρωση των καθηκόντων για τα οποία είναι αρμόδιοι οι οργανισμοί.
Slovak: Na druhej strane je však potrebné predísť mikroriadeniu agentúr a vytvoreniu jedného modelu pre všetky agentúry, ktorý by ich pozbavil možnosti pružne postupovať pri riešení ich úloh.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τα αποτελέσματα των επιχειρήσεων του Οργανισμού το 2008 και για τη σημαντική συνεισφορά του ΕΜΕΑ στις κοινοτικές προσπάθειες για τη διάθεση ποιοτικών, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Slovak: Správna rada pozitívne prijala výsledky činnosti agentúry za rok 2008 a výrazný príspevok EMEA k celoeurópskym snahám o zabezpečenie bezpečných a účinných liekov vysokej kvality na humánne i veterinárne použitie.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία ότι, αφού παρασκευασθούν τα εμβόλια, θα ασκηθούν από διάφορες πλευρές έντονες πιέσεις στις ρυθμιστικές αρχές για την έγκρισή τους.
Slovak: Správna rada vyslovila obavy, že po dokončení vývoja vakcín budú regulačné orgány pod veľkým tlakom rôznych strán, aby schválili produkty.
Greek: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι διευθυντές των οργανισμών της ΕΕ διορίζονται στον βαθμό AD14.
Slovak: V usmerneniach Európskej komisie sa stanovuje, že riaditelia agentúr EÚ sa menujú v triede AD14.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τρίτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώθηκε σχετικά με το έργο του Οργανισμού στο πεδίο του νέου ιού της γρίπης των χοίρων (του επονομαζόμενου A/H1N1).
Slovak: Správna rada si vypočula aktuálne informácie o práci agentúry v oblasti novej prasacej chrípky (tzv. A/H1N1).
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, έχει προταθεί στους κόλπους της Επιτροπής η κατάργηση των εσόδων αποκλειστικής χρήσης από το πλεόνασμα του 2008.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
Greek: Κατά την προετοιμασία για το εμβόλιο της γρίπης των πτηνών, ο Οργανισμός ανέπτυξε μια νέα προσέγγιση χρησιμοποιώντας έναν πρωτότυπο ιό για την αξιολόγηση των πανδημικών εμβολίων.
Slovak: Počas prípravy na pandémiu vtáčej chrípky agentúra vyvinula nový prístup využívajúci tzv. mock-up (modelový) vírus na vyhodnotenie pandemických očkovacích látok.
Greek: Η προκήρυξη θα σταλεί σε όλα τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου για τη διατύπωση παρατηρήσεων.
Slovak: Oznámenie bude zaslané všetkým členom správnej rady na pripomienkovanie.
Greek: Οι διαδικασίες δεν αμείβονται, γεγονός που επηρεάζει τη δυνατότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να αναλάβουν εθελοντικά το έργο αυτό.
Slovak: Postupy zároveň nie sú odmeňované, čo významnou mierou prespieva k tomu, že kompetentné národné orgány nemôžu využívať na prácu dobrovoľníkov.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Slovak: Brigitte Batliner (Liechtenštajnsko)
Greek: Η πρόταση θα τύχει περαιτέρω επεξεργασίας στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Slovak: O návrhu sa bude ďalej uvažovať na októbrovom zasadaní.
Greek: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas
Slovak: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για την πρόθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να ακυρώσει τις ρυθμίσεις που επέτρεπαν τη διαχείριση του θετικού υπολοίπου του λογαριασμού οικονομικών αποτελεσμάτων του Οργανισμού ως «έσοδα αποκλειστικής χρήσης» για τον Οργανισμό για τα επόμενα έτη.
Slovak: Vyjadrila určité výhrady týkajúce sa zámeru Európskej komisie zrušiť úpravu, ktorá umožňovala zaobchádzať s pozitívnou bilanciou výsledku rozpočtového hospodárenia agentúry ako s „účelovo viazanými príjmami" na využitie v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Greek: Είναι λοιπόν σημαντικό να βρεθούν τρόποι διασφάλισης μια συνεκτικής προσέγγισης σε ολόκληρο το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων, καθώς η ύπαρξη διαφορετικών πρακτικών μπορεί να έχει αρνητικό αντίκτυπο στο δίκτυο.
Slovak: Preto je dôležité spolu s politikou transparentnosti implementovať aj ďalšie robustné politiky a nájsť spôsob, akým by sa dal zaistiť konzistentný prístup v rámci celej Európskej siete pre lieky, pretože uplatňovanie rozdielnych pravidiel by sieť negatívne ovplyvňovalo.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί πως είναι εφικτή η αύξηση του επιπέδου των αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων, αλλά μόνο εφόσον αυξηθεί παράλληλα η διαφάνεια ούτως ώστε να παρέχονται στο κοινό εχέγγυα ότι οι γνώμες και οι αποφάσεις θα συνεχίσουν να εκδίδονται με απόλυτη ανεξαρτησία.
Slovak: Správna rada považuje za možné zvýšiť úroveň povolených konfliktov záujmov, ale zároveň je nevyhnutné, aby sa takýto krok uskutočnil v súlade so zvýšenou transparentnosťou, aby bola v očiach verejnosti zaistená úplná nezávislosť názorov a prijímaných rozhodnutí.
Greek: Στο πλαίσιο της συνεργασίας μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο κ. Johannes Löwer, πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, συμμετείχε στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ως παρατηρητής.
Slovak: V rámci spolupráce medzi správnou radou a skupinou predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), sa p. Johannes Löwer, predseda riadiacej skupiny HMA, zúčastnil zasadania správnej rady ako pozorovateľ.
Greek: Το έργο της ομάδας θα υλοποιηθεί σε τρία στάδια, τα οποία είναι: η σύνταξη, σε διαβούλευση με τους οργανισμούς, των δηλώσεων για 35 περίπου θέματα, η εξέταση της εμπειρίας στα θέματα αυτά και η εισήγηση προτάσεων για το μέλλον.
Slovak: Skupina plánuje pracovať v troch etapách: na základe konzultácií s agentúrami formulovať návrhy vyhlásení o približne 35 témach; posúdiť úroveň skúseností a poznatkov o týchto témach; predkladať návrhy do budúcnosti.
Greek: Ζήτημα προσωπικού
Slovak: Personálne otázky
Greek: Η απόσπαση του ομολόγου του από τον ΕΜΕΑ βρίσκεται σε εξέλιξη.
Slovak: Vyslanie jeho partnera z EMEA sa pripravuje.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο των διοργανικών συζητήσεων.
Slovak: Výkonný riaditeľ predniesol správnej rade najnovšie informácie o vývoji medziinštitucionálnych diskusií.
Greek: Οι προτάσεις στοχεύουν στη δημιουργία της οπτικής ταυτότητας του Οργανισμού, καθώς και στην περαιτέρω προώθηση της αναγνωρισιμότητας και της εικόνας του.
Slovak: Cieľom návrhov bolo vytvoriť vizuálnu identitu agentúry a podporiť jej lepšie rozpoznanie a renomé.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός συζητά επιστημονικά και ρυθμιστικά θέματα με παρασκευαστές εμβολίων καθώς και με ευρωπαϊκές και διεθνείς ρυθμιστικές αρχές, προκειμένου να διευκολυνθεί η διάθεση εμβολίων για χρήση σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Slovak: Agentúra v súčasnosti vedie dialóg s výrobcami očkovacích látok, európskymi a medzinárodnými regulačnými orgánmi o vedeckých a regulačných otázkach s dôrazom na lepšie sprístupnenie očkovacích látok potrebných na zásah v prípade chrípkovej pandémie.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάζεται με παρασκευαστές εμβολίων με σκοπό τον εντοπισμό των δεδομένων που απαιτούνται για την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας και την αντικατάσταση του πρωτότυπου ιού με ένα από τα πανδημικά στελέχη του ιού A/H1N1 όπως συνιστάται από την ΠΟΥ.
Slovak: Agentúra spolupracuje s výrobcami očkovacích látok na identifikovaní údajov umožňujúcich úpravu povolenia na uvedenie vakcíny na trh tak, aby sa mohol v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie nahradiť modelový vírus jedným z kmeňov odvodených od A/H1N1.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία σε κοινοτικό και διεθνές επίπεδο ως προς τις απαιτήσεις για τα πανδημικά εμβόλια.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
Greek: Ανταλλαγή συνδέσμων μεταξύ ΕΜΕΑ και FDA
Slovak: Výmenné pobyty styčných pracovníkov EMEA/FDA
Greek: Σκόπιμο είναι η διαδικασία αυτή να γίνει αντιληπτή ως ευκαιρία να αναγνωριστούν οι κοινοτικοί οργανισμοί στο πεδίο της διακυβέρνησης της ΕΕ.
Slovak: Tento proces je potrebné vnímať ako príležitosť na rozlíšenie jednotlivých agentúr v rámci celkovej štruktúry riadenia EÚ.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα απευθύνει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή αίτημα για την αναθεώρηση του βαθμού πρόσληψης του διευθυντή του ΕΜΕΑ.
Slovak: Správna rada osloví Európsku komisiu so žiadosťou o revíziu náborovej triedy riaditeľa EMEA.
Greek: Η Επιτροπή θα δημοσιεύσει την προκήρυξη κενής θέσης πριν από τη θερινή διακοπή εργασιών το 2009.
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον εν εξελίξει διοργανικό διάλογο με αντικείμενο τη σύσταση και τον ρόλο των οργανισμών της ΕΕ.
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
Greek: Η Αντιπροέδρος της Επιτροπής Margot Wallström προεδρεύει της διοργανικής ομάδας εργασίας στην οποία εκπροσωπούνται οι οργανισμοί της ΕΕ.
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου υποστηρίζουν ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών ως προς τις πληροφορίες που πρέπει να καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Slovak: Členovia správnej rady diskutovali o tom, aké dôležité je, aby sa zúčastnené strany vzájomne dohodli na definícii obsahu pojmu „komerčne dôverné informácie".
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την πρόοδο της προετοιμασίας για την ανταλλαγή προσωπικού μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o pokroku príprav výmenného pobytu zamestnancov medzi EMEA a americkou agentúrou FDA.
Greek: Κανόνες απόσπασης προσωπικού
Slovak: Pravidlá vysielania pracovníkov
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Slovak: Správna rada diskutovala o usmerneniach o menovaní výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Slovak: Projekt o identite agentúry EMEA
Greek: Το συγκεκριμένο θέμα της ημερήσιας διάταξης θα συζητηθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Slovak: O tomto bode sa bude ďalej rokovať na októbrovom zasadaní.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Slovak: Experti s vyššou úrovňou konfliktov záujmov, než akú povoľuje súčasná politika, by mohli poskytovať odporúčania, ale nezúčastňovali by sa na prijímaní rozhodnutí.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση κατόπιν θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie, budú pravidlá predložené na schválenie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα ενημερωθεί επίσης σχετικά με τις 35 δηλώσεις μόλις ενοποιηθούν όλα τα συμπεράσματα.
Slovak: Po skonsolidovaní všetkých zistení bude správna rada informovaná aj o 35 vyhláseniach.
Greek: Επίσης, τα μέλη διατυπώνουν το ερώτημα κατά πόσον είναι σκόπιμος ο προσδιορισμός του επιπέδου σύγκρουσης συμφερόντων των υποψηφίων κατά τη διαδικασία επιλογής, γεγονός το οποίο εγείρει ενδεχομένως ζητήματα που αφορούν την αρχή επιλογής.
Slovak: Členským štátom bola naviac položená otázka, či by nebolo užitočné stanoviť úroveň konfliktov záujmov nových nominantov počas postupu nominácie, čo by nominujúci orgán upozornilo na prípadné sporné otázky.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Slovak: Koordinátori tém predstavili tri návrhy na zlepšenie postupu konzultácií: revízia modelového CV, ktorý takto umožní získať prehľad o vedeckých kvalifikáciách nominantov; zúžený zoznam predvýberovej poroty, jeho výhody a nevýhody a zmeny a doplnenia žiadosti o menovaciu listinu.
Greek: Οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να τύχουν ανάλογης αντιμετώπισης.
Slovak: Treba venovať primeranú pozornosť koordinácii očakávaní zúčastnených strán.
Greek: Τα μέλη προτείνουν η δημόσια προκήρυξη κενής θέσης να σταλεί μέσω των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις εθνικές αρχές προς δημοσίευση στους εθνικούς δικτυακούς τόπους.
Slovak: Členovia správnej rady navrhli, aby verejné oznámenie o voľnom mieste riaditeľa bolo zaslané vnútroštátnym orgánom prostredníctvom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, ktoré ho uverejnia na vnútroštátnych webových stránkach.
Greek: Η απόφαση επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Slovak: Odporúčania skupiny správnej rady o konzultácii menovaní do výborov
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Slovak: Správna rada vyslovila poďakovanie koordinátorom tém (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobné preskúmanie správy, navrhnutú analýzu a hodnotenie.
Greek: Η πρόσκληση του κ. Johannes Löwer υπό την ιδιότητα του παρατηρητή επεκτείνεται σε όλες τις μελλοντικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.
Slovak: Löwera zúčastňovať sa na zasadaniach správnej rady ako pozorovateľ platí aj pre všetky budúce zasadania správnej rady.
Greek: Διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ
Slovak: Riadenie agentúr EÚ
Greek: Η ομάδα θα συνεχίσει τις εργασίες της παρουσιάζοντας τις προτάσεις της στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Slovak: Skupina bude pokračovať vo svojej práci a predkladať na zasadaniach predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky svoje návrhy.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Slovak: Oznámenie Európskej komisie
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2009 θα υποβληθεί πρόταση στην οποία θα περιλαμβάνονται οι απόψεις του συμβουλίου.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Slovak: Návrh bude potom predložený predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky na prediskutovanie.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Slovak: Oznámenie Európskej komisie o agentúrach EÚ
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Slovak: Vzhľadom na pravdepodobný negatívny finančný vplyv novely nariadenia o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych a veterinárnych liekov na trh, neistoty spojenej s dosahom nového platobného systému členských štátov a súčasnou hospodárskou klímou, je takýto vývoj potenciálnou hrozbou pre rozpočet agentúry.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Slovak: Po dokončení konzultačného postupu správna rada zvážila a schválila návrhy týkajúce sa prijatia novej agentúrnej identity EMEA vrátane nového loga a akronymu agentúry.
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Slovak: Výsledok písomných postupov: Konzultácia o zmenách v členstve vo výboroch CHMP a CVMP; Vykonávacie predpisy pre poplatky; Výročná správa 2008;
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Slovak: Usmernenia Európskej komisie o menovaní riaditeľov agentúr EÚ
Greek: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Ετήσιες εκθέσεις ελέγχου: Συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, εσωτερικός ελεγκτής του EMEA, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής.
Slovak: Výročné správy súvisiace s auditom: poradný výbor pre audit; interný audítor EMEA; útvar vnútorného auditu Komisie.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό της Edit Weidlich ως επικεφαλής του τμήματος εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού και του Fergus Sweeney στη θέση του επικεφαλής του τομέα επιθεωρήσεων.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pani Edit Weidlich za vedúcu interného auditu agentúry.
Greek: [EMEA/MB/301036/2009] Στα μέλη εκτίθενται οι ανησυχίες του EMEA ως προς το ότι, λόγω του υψηλού αριθμού παραπομπών, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κινδυνεύει να εξαντλήσει τη διαχειριστική της ικανότητα.
Slovak: Členovia správnej rady sa dopočuli o obavách EMEA, že kvôli vysokému počtu sporných konaní Výbor pre lieky na veterinárne použitie pri riešení týchto postupov sa dostal na hranicu svojich možností.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Slovak: Správna rada sa poďakovala koordinátorom tém EMEA a správnej rady (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za ich príspevky.
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Slovak: Požiadavky Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) na zdroje
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Slovak: Správna rada schválila novelu článku 3 bod 2) a článku 4 vykonávacích predpisov pre poplatky.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém správnej rady (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich príspevok.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Slovak: Politika a postup EMEA pri riešení konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Slovak: Rada vyslovila názor, že náborovú triedu budúceho riaditeľa agentúry by bolo potrebné zvýšiť.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης, 4-5 Μαρτίου 2009
Slovak: Zápisnica zo 62. zasadnutia z 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Slovak: Správna rada prediskutovala prvý návrh zjednodušenia zmluvných vzťahov v decembri 2006.
Greek: Συνεδρίαση κεκλεισμένων των θυρών.
Slovak: Neverejné rokovanie.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Slovak: Aktualizovaná správa o implementácii telematickej stratégie EÚ v EMEA.
Greek: Οι προτάσεις, περιλαμβανομένης της πρότασης για τον προγραμματισμό των παραπομπών ανάλογα με την ικανότητα της επιτροπής να τις διαχειριστεί, θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο και στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Slovak: Správnej rade, predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky budú predložené návrhy spolu s harmonogramami podaní, ktoré bude Výbor schopný zvládať.
Greek: Προετοιμασία της γραπτής διαδικασίας για την τροποποίηση του προϋπολογισμού
Slovak: Zhrnutie prenesených rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Slovak: [EMEA/MB/90876/2009]
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).