FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse un tādi saistītie fenomeni kā angioneirotiskā tūska, sejas tūska un perifēriska tūska, anafilakse pacientiem ar vai bez alerģijas anamnēzē
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, tokie kaip angioneurozinė edema, veido edema ar periferinė edema, anafilaksija (nepriklausomai nuo to, ar pacientas yra ar anksčiau buvo alergiškas)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Šī vakcīna satur 16 mg sorbīta.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vakcinos sudėtyje yra 16 mg sorbitolio (žr.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad imunizavus ProQuad vakcina atsiranda ≥ 5 gpELISA vienetų/ml antikūnų prieš vėjaraupių virusą, kaip ir vakcinavus vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Latvian: Pēc divām devām seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 94,6 %, ja pirmā deva tika ievadīta 9 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti noninferior pētījuma mērķi).
Lithuanian: Po dviejų dozių serologinės apsaugos nuo tymų dažnis buvo 94,6 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 9 mėnesį, lyginant su 98,9 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 12-ąjį mėnesį (tyrimo tikslas "ne prastesnis" nepasiektas).
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara kādu laiku pirms, vienlaicīgi ar vai 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar ProQuad.
Lithuanian: Tuberkulino mėginio negalima daryti tam tikrą laiką prieš vakcinaciją ProQuad, vienu metu ir 4 - 6 savaites po vakcinacijos.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai jebkādiem asinsreces traucējumiem vakcīna jāievada subkutāni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda.
Latvian: Paredzams, ka ProQuad neietekmēs vai nedaudz ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: ProQuad var ievadīt vienlaikus ar citām bērnu vakcīnām, piemēram, Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar vakcīnām, kas satur difteriju, stingumkrampjus, acelulāro garo klepu, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēto poliomielīta vai B hepatīta vīrusu.
Lithuanian: ProQuad gali būti vakcinuojamas tuo pačiu metu kaip ir kitos vakcinos vaikams, tokios kaip Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba vakcinos, kurių sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B.
Latvian: Turklāt, indivīdiem, kuriem novēroja trombocitopēniju pēc pirmās dzīvās masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas devas, trombocitopēnija varētu attīstīties pēc atkārtotām devām.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos dozės, ji gali pasireikšti ir po pakartotinių dozių.
Latvian: Pēc 2. devas seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 98,1%, ja pirmā deva tika ievadīta 11 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti non-inferior pētījuma mērķi).
Lithuanian: Po 2 dozių serologinės apsaugos nuo tymų dažnis buvo 98,1 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį mėnesį, lyginant su 98,9 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 12-ąjį mėnesį (pasiektas tyrimo tikslas "ne prastesnis").
Latvian: Drošums tika novērtēts novērojuma pētījumā, kurā tika iekļauti 69237 bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 12 gadiem, kuri bija vakcinēti ar ProQuad un 69237 līdzīgi bērni vēsturisko datu salīdzināšanas grupā, kuri bija vakcinēti vienlaicīgi ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas stebimuoju tyrimu, kuriame dalyvavo 69 237 ProQuad paskiepyti vaikai nuo 12 mėnesių iki 12 metų amžiaus ir istoriškai palyginamosios grupės 69 237 suvienodinti tiriamieji, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
Latvian: • Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): bronhiolīts (apgrūtināta elpošana ar vai bez klepus);
Lithuanian: • reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): bronchiolitas (pasunkėjęs kvėpavimas su kosuliu arba be jo), svyruojanti eisena.
Latvian: • grūtnieces bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju;
Lithuanian: • vėjaraupiais nesirgusios nėščios moterys (nėra duomenų medicinos dokumentacijoje ir laboratorinių tyrimų duomenų apie buvusią infekciją);
Latvian: Drudža gadījumu skaits visos astoņos pētījumos pēc otrās devas bija mazāks nekā pēc pirmās devas.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Latvian: Patreiz nav ilgtermiņa datu par ar ProQuad vakcinētajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuo metu nėra ilgalaikių ProQuad vakcinacijos duomenų (žr.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: skatīt 6.6. apakšpunktu.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą, pateiktos 6.6 skyriuje.
Latvian: Atbildes reakcija uz vakcināciju ar vējbaku vakcīnu, pamatojoties uz antivielu titru ≥ 5 gpELISA vienības/ml pēc vakcinācijas, bija 90,9 % (no 80,8% līdz 94,5%) (antivielu titrs liecināja par lielu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju).
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į vėjaraupių virusą 90,9 % (nuo 80,8 % iki 94,5 %) žmonių, remiantis antikūnų titru po skiepijimo ≥ 5 gpELISA vienetų/ml (buvo didelis priklausomumas tarp antikūnų titro ir ilgalaikės vakcinos sukeltos apsaugos).
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Masalām līdzīgi izsitumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Į tymus panašus išbėrimas
Latvian: Kā uzglabāt ProQuad
Lithuanian: Kaip laikyti ProQuad
Latvian: Tomēr patreiz nav zināmi varicella vakcīnas ilgstošas ietekmes rezultāti uz herpes zoster sastopamības biežumu.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
Latvian: Atbildes reakcija pret vakcīnu bija 99,4 % masalām, 99,9 % parotītam, 98,3 % masaliņām un 99,4 % vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 99,4 %, kiaulytės - 99,9 %, raudonukės - 98,3 % ir vėjaraupių (≥ 5 gpELISA vienetų/ml) - 99,4 % tiriamųjų.
Latvian: Artrīts un/vai artralģija (parasti pārejoši un reti hroniski*), skeleta-muskuļu sāpes, mialģija, gūžas, kājas vai kakla sāpes, pietūkums
Lithuanian: Artritas ir (arba) artralgija (paprastai laikinas ir retai lėtinis)*, kaulų ir raumenų skausmas, raumenų skausmas, klubo, kojos arba sprando skausmas, patinimas
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi indivīdiem no 2 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas.
Lithuanian: Specialių tyrimų su vaikais, vyresniais kaip 2 metų, kurie nebuvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinomis, neatlikta.
Latvian: Dermatīts (tai skaitā kontakta, atopiskais un autiņbiksīšu izraisīti izsitumi), drudža izsitumi, masaliņām līdzīgi izsitumi
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant kontaktinį, atopinį, vystyklų sukeltą išbėrimą), karščio sukeltas išbėrimas, į raudonukę panašus išbėrimas
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka lietošanai sagatavotas zāles ir stabilas 30 minūtes uzglabājot temperatūrā no 20ºC līdz 25ºC.
Lithuanian: Vis dėlto yra įrodyta, kad laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje ji išlieka stabili ir tinkama vartoti 30 minučių.
Latvian: Šie novērošanas dati patiesībā liecina par to, ka ar vējbaku vakcīnu vakcinētajiem bērniem varētu būt mazāks herpes zoster gadījumu risks.
Lithuanian: Šie stebėjimo duomenys rodo, kad vaikams, skiepytiems nuo vėjaraupių yra mažesnis pavojus susirgti juostine pūsleline.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Latvian: Pēc ProQuad lietošanas 7 klīniskajos pētījumos, novērotais drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija robežās no 10,1% līdz 39,4%.
Lithuanian: 7 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama vien tik ProQuad, stebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 10,1 % iki 39,4 %.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem 6 mēnešus pēc vakcinācijas ar ProQuad jāizvairās no salicilātu lietošanas, jo bijuši ziņojumi par Reja sindromu pacientiem, kuri lietoja salicilātus populācijā sastopamā vējbaku vīrusa infekcijas laikā.
Lithuanian: ProQuad vakcina paskiepytiems recipientams šešias savaites po imunizacijos negalima vartoti salicilatų, nes kai kuriems vėjaraupiais sirgusiems ligoniams, vartojusiems salicilatų, pasireiškė Reye sindromas.
Latvian: ProQuad ir vakcīna, kas satur novājinātus masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vīrusus.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
Latvian: Citi drošuma apsvērumi pēc pirmās vai otrās devas lietošanas, izņemot febrilo krampju gadījumu skaita palielināšanos pēc pirmās devas ievadīšanas, netika konstatēti.
Lithuanian: Išskyrus febrilinių traukulių po pirmosios dozės padažnėjimą, kitokių susirūpinimą keliančių pirmosios ar antrosios dozės vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Latvian: ProQuad var ievadīt bērniem no 9 mēnešu vecuma.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Latvian: Ziņots par aseptiskā meningīta gadījumiem pēc masalu, parotīta un masaliņu vakcinācijas.
Lithuanian: Buvo aseptinio meningito, pasireiškusio po skiepijimo tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinomis, atvejų.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ievadot ProQuad personām ar krampjiem ģimenes vai personas anamnēzē, vai galvas smadzeņu traumu anamnēzē.
Lithuanian: ProQuad būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Latvian: Pēc reizes devas ievadīšanas abu atšķirīgo veidu vakcīnu drošuma profils bija salīdzināms.
Lithuanian: Lygintas dviejų skirtingų vakcinos formų saugumas po vienkartinės dozės.
Latvian: • pēc vakcinācijas ar masalu, parotīta vai masaliņu vakcīnām (atsevišķā vakcīnā vai kombinētā vakcīnā, kā Merck & Co., Inc. ražotā masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna vai ProQuad) novērotas tādas blakusparādības kā viegla zilumu veidošanās vai asiņošana, kas ir ilgāka nekā parasti.
Lithuanian: • Šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienarūše arba kombinuotąja vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., ar ProQuad vakcina), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādījuši, ka ProQuad var ievadīt vienlaikus (bet citā injekcijas ievadīšanas vietā) ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar monovalentām vai kombinētām vakcīnām, kas sastāv no difterijas, tetanusa, acelulārā garā klepus, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēta poliomielīta vai B hepatīta antigēna.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ProQuad galima tuo pat metu vartoti (švirkščiant į skirtingas vietas) su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba su vienvalente ar sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B antigenas.
Latvian: Pilnībā izšķīdinātā vakcīna no flakona jāievelk tajā pašā šļircē un viss daudzums jāinjicē.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma uzraudzības novērojums
Lithuanian: Poregistracinis stebimasis saugumo tyrimas
Latvian: Vakcīnas celma izraisītas vējbakas tika novērotas pēcreģistrācijas periodā lietojot dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Lithuanian: Vakcinoje esančios viruso padermės sukelti vėjaraupiai buvo stebėti gyvajai vakcinai nuo vėjaraupių (Oka/Merck) esant rinkoje.
Latvian: • Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): tādi simptomi injekcijas vietā, kā pietūkums vai asins izplūdums, jutīgums; izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija; vemšana un caureja.
Lithuanian: • dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - pabrinkimas, kraujosruva; dirglumas; išbėrimas (įskaitant į tymus arba į vėjaraupius panašų išbėrimą ir injekcijos vietos išbėrimą); viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga; vėmimas ir viduriavimas.
Latvian: Intramuskulāras un subkutānas ievadīšanas veidu drošuma profili kopumā bija līdzīgi, tomēr intramuskulārās lietošanas pacientu grupā novēroja mazāk blakusparādības injekcijas vietā pēc katras devas ievadīšanas (pētījuma aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: Vaikai, kuriems ProQuad buvo sušvirkštas į raumenis Vartojimo būdų (švirkščiant po oda bei švirkščiant į raumenis) bendrasis saugumo pobūdis buvo panašus; vis dėlto nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų po kiekvienos dozės sušvirkštimo pasireiškė mažesniam vartojimo į raumenis pogrupio tiriamųjų skaičiui (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Latvian: Ažitācija, apātija, nevēlēšanās palikt vienam, nestabilas emocijas, nervozitāte, nemierīgums
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Latvian: • Personām līdz 9 mēnešu vecumam
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām un masalām, jāievada divas ProQuad devas ar vismaz trīs mēnešu intervālu.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių ir tymų, reikia sušvirkšti dvi ProQuad dozes, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip trijų mėnesių pertrauką.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot ProQuad, bija: reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes/jutīgumu/sāpīgumu, apsārtumu, pietūkumu vai zilumu veidošanos, drudzis (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli); uzbudināmība, izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija, vemšana un caureja.
Lithuanian: Dažniausiai pranešti ProQuad vartojimo sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, jautrumą ar skausmingumą, paraudimą, patinimą ar kraujosruvas), karščiavimas (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje), dirglumas, išbėrimas (įskaitant į tymus panašų išbėrimą, į vėjaraupius panašų išbėrimą ar injekcijos vietos išbėrimą), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, vėmimas ir viduriavimas.
Latvian: Turklāt, par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēc primārās vakcinācijas vai revakcinācijas ar masalu vakcīnu; masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu; un vējbaku vakcīnu.
Lithuanian: Be to, trombocitopenijos atvejų buvo pastebėta ir po pirminės ar kartotinės vakcinacijos tymų vakcina, tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina bei vėjaraupių vakcina.
Latvian: • Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): netipiska asiņošana vai zilumi zem ādas, sēklinieku uztūkums; durstoša sajūta uz ādas, herpes zoster (jostas roze); smadzeņu iekaisums (encefalīts); smadzeņu un muguras smadzeņu apvalka iekaisums, kas nav bakteriālas infekcijas izraisīts (aseptiskais meningīts); smagas ādas slimības; insults; krampji bez drudža; locītavu sāpes un/vai pietūkums (kas var būt pārejošs vai hronisks); un plaušu iekaisums (pneimonija/pneimonīts).
Lithuanian: • dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas): neįprastas kraujavimas ar kraujosruva po oda, sėklidžių patinimas; odos dilgsėjimas, juostinė pūslelinė; galvos smegenų uždegimas (encefalitas); galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimas be bakterijų sukeltos infekcijos (aseptinis meningitas); sunkios odos pažaidos; insultas; traukuliai (be karščiavimo); laikinas arba lėtinis sąnarių skausmas ir (arba) patinimas; plaučių uždegimas (pneumonija ar pneumonitas).
Latvian: Vienīgās ar vakcināciju saistītās sistēmiskās nevēlamās blakusparādības, ko būtiski vairāk novēroja ar iepriekšējo ProQuad veidu vakcinētiem bērniem, salīdzinot ar bērniem, kuri saņēma Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu un dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck), bija drudzis (≥39,4ºC temperatūra, mērīta rektāli, vai paaugstināta) un masalām līdzīgi izsitumi.
Lithuanian: Vienintelės su vakcina susijusios sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios žymiai dažniau nustatytos žmonėms, kuriems leista ankstesnės formos ProQuad, palyginti su tais, kuriems leista gyvoji vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc. ir gyvoji vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck), buvo karščiavimas (≥ 39,4 °C matuojant tiesiojoje žarnoje arba karštligė) ir į tymus panašus išbėrimas.
Latvian: 2 klīniskajos pētījumos 1035 bērniem apmēram 3 mēnešus pēc pirmās devas tika ievadīta otra ProQuad deva.
Lithuanian: Vaikai, kurie buvo paskiepyti antrąja ProQuad doze 2 klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 1035 tiriamieji, kurie buvo skiepyti antrąja ProQuad doze praėjus maždaug 3 mėnesiams po pirmosios dozės.
Latvian: Ziņots par febriliem krampjiem bērniem, kuri saņēma ProQuad.
Lithuanian: ProQuad skiepytiems vaikams buvo pastebėti febriliniai traukuliai.
Latvian: Aktīvās novērošanas dati par bērniem, kuri vakcinēti ar dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un novēroti 14 gadus pēc vakcinācijas, neuzrādīja herpes zoster gadījumu skaita palielināšanos, salīdzinot ar bērniem, kuri periodā līdz vakcīnas ieviešanai pārslimojuši dabiskā tipa vējbakas.
Lithuanian: Vėjaraupių gyva vakcina (Oka/Merck) skiepytų vaikų 14 metų trukmės aktyvaus stebėjimo duomenimis nustatyta, kad šioje populiacijoje juostine pūsleline, lyginant su vaikais, sirgusiais įprastinio viruso sukeltais vėjaraupiais tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama, dažniau nepasireiškė.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iesaistītajiem veseliem indivīdiem, kuri saņēma 1 dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devu, lielākai daļai antivielas pret vējbakām varēja noteikt 10 gadus pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki žmonės, skiepyti 1 vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, metu vėjaraupių antikūnų buvo daugumos žmonių, tirtų praėjus ne daugiau kaip 10 metų po vakcinacijos, organizme.
Latvian: Pagatavošanas instrukcija
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Latvian: 3 no Oka/Merck celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ......ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso 3 (gyvo susilpninto) .......ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Latvian: Pēc 2. deva
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
Latvian: ProQuad tiek ražots iepakojumos, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
Latvian: • Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): klepus.
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): kosulys;
Latvian: • jaundzimušie mātēm bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju.
Lithuanian: • naujagimiai, kurių motinos nesirgo vėjaraupiais (nėra duomenų medicinos dokumentacijoje ir laboratorinių tyrimų duomenų apie buvusią infekciją).
Latvian: ‡ vai sāpes/jutīgums/sāpīgums injekcijas vietā
Lithuanian: ‡, skausmas, jautrumas arba skausmingumas
Latvian: ProQuad šķīdinātājs
Lithuanian: ProQuad sudėtis
Latvian: Imunogenitāte tika pētīta 5 randomizētos klīniskajos pētījumos bērniem no 12 līdz 23 mēnešu vecumam bez masalām, parotīta, masaliņām vai vējbakām klīniskajā anamnēze.
Lithuanian: Imunogeninis poveikis tirtas 5 randomizuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12 - 23 mėn. vaikai, nesirgę tymais, kiaulyte, raudonuke, vėjaraupiais, metu (pacientai buvo atrinkti atsitiktiniu būdu).
Latvian: ProQuad nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar imūnglobulīnu (IG) vai varicella zoster imūnglobulīnu (Varicella Zoster Immune Globulin - VZIG).
Lithuanian: Imunoglobulino (IG) ir Varicella Zoster imunoglobulino (VZIG) vienu metu su ProQuad vartoti negalima.
Latvian: 1 flakons (pulveris) + 1 flakons (šķīdinātājs).
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpiklis).
Latvian: Pilnšļirces saturs jāinjicē flakonā, kas satur pulveri.
Lithuanian: Suleiskite švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių.
Latvian: Paaugstināts febrilo krampju risks 30 dienu laikā pēc vakcinācijas netika novērots (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Latvian: Iepriekšējā veida ProQuad vienas devas imunogenitāte bija salīdzināma ar vakcīnas atsevišķo komponentu (Merck & Co., Inc. ražotā dzīvā vējbaku vakcīna (Oka/Merck) un masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas), ko pašreiz dažās valstīs izmanto standarta vakcinācijai, imunogenitāti.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
Latvian: ProQuad kā otro devu var ievadīt indivīdiem, kuri pirms tam saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu vakcīnu un vējbaku vakcīnu.
Lithuanian: ProQuad galima vartoti kaip antrąją dozę asmenims, kurie anksčiau buvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcina.
Latvian: Pilnībā samaisīta vakcīna ir dzidrs, gaiši dzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus blyškiai gelsvas arba šviesiai rausvas skystis.
Latvian: Ja personai, kura jāvakcinē, ir asins recēšanas traucējumi vai mazs trombocītu skaits, vakcīna jāievada zem ādas, jo pēc ievadīšanas muskulī var rasties asiņošana.
Lithuanian: Jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba trombocitų skaičius yra mažas, šią vakciną jam reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Latvian: Salīdzinājumam, pēc ProQuad lietošanas vienlaikus ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu 3 klīniskajos pētījumos, par drudzi (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) ziņots robežās no 15,2% līdz 27,2%.
Lithuanian: Palyginimui - 3 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama ProQuad kartu su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, pastebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 15,2 % iki
Latvian: • Grūtniecēm, kurām nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā (īslaicīga karstuma un/vai dedzināšanas sajūta, ekzēma, tūska/pietūkums, nātrenei līdzīgi izsitumi, hematoma, sacietējums, puns, pūslīši, čulga un ādas uztūkums), iekaisums, lūpu bojājumi, papilīts, raupjums/sausums, stīvums, trauma, vējbakām līdzīgi izsitumi, asiņošana vēnas punkcijas vietā, siltuma sajūta, siltums pieskaroties
Lithuanian: Nusiskundimai injekcijos vietoje (trumpalaikis deginimas ir (arba) dilginimas, egzema, edema arba patinimas, į dilgėlinę panašus išbėrimas, hematoma, sukietėjimas, guzas, pūslelės, baltai raudonas dermografizmas), uždegimas, lūpų pažeidimas, papilitas, šiurkštumas arba sausumas, sustingimas, trauma, į vėjaraupius panašus išbėrimas, kraujosruva dūrio į veną vietoje, šilumos pojūtis, šiltumas palietus
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas Kalio fosfatas
Latvian: Uzmanīgi jāsakrata, lai pilnībā izšķīdinātu pulveri.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Latvian: Imūnsupresīvās terapijas laikā (tai skaitā ievadot lielas kortikosteroīdu devas) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.