FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
Spanish: Haga esto incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
English: ATC code: N 06 AA 09
Spanish: Código ATC: N 06 AA 09
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
Spanish: Existe una considerable variabilidad individual en la respuesta a la sobredosis.
English: This medicine is taken every evening as a single daily dose.
Spanish: Este medicamento se toma todas las noches en una dosis única diaria.
English: Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Spanish: Monitorización ECG continua de la función cardiaca durante 3 - 5 días.
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Spanish: Si es necesario un aumento de la dosis, se debe realizar de forma escalonada en un plazo de 3 a 7 días.
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Spanish: Han tenido lugar muertes por sobredosis intencionada o accidental con este tipo de medicamentos.
English: Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Spanish: Dado que la sobredosis a menudo es intencionada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación.
English: Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Spanish: Asegurar un acceso IV. Monitorización estrecha incluso en casos aparentemente no complicados.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Spanish: Dado que es posible que no se produzca una mejoría durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe vigilar estrechamente a los pacientes hasta que aparezca dicha mejoría.
English: • uncontrolled movements
Spanish: • movimientos incontrolados
English: If you are a young adult.
Spanish: - Si es un adulto joven.
English: If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Spanish: Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento, los síntomas pueden reaparecer.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Spanish: Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando o si están preocupados por cambios en su conducta.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de la recuperación.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Spanish: Ingreso hospitalario (unidad de cuidados intensivos), si es necesario.
English: The dose should be increased gradually.
Spanish: La dosis se debe aumentar gradualmente.
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, debe acudir a su médico inmediatamente:
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Spanish: La intranquilidad y las convulsiones se pueden tratar con diazepam.
English: Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Spanish: Su médico reevaluará su tratamiento al cabo de 3 meses y, si es necesario, le realizará otro ECG.
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Spanish: X se añade habitualmente a una solución para perfusión.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Spanish: • tiene un problema que causa un nivel bajo de potasio o magnesio o un nivel alto de potasio en la sangre
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism.
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético.
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Spanish: En caso de efecto suficiente, la dosis debe ser lo más baja posible.
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Spanish: La ingestión de 750 mg o más por un adulto puede generar toxicidad grave.
English: How and when to take X
Spanish: Cómo y cuándo tomar X
English: • if you have taken MAOIs within the last 14 days
Spanish: • Si ha tomado IMAO en los últimos 14 días
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado cualquier problema médico, especialmente si tiene
English: Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Spanish: En general, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto necesario para tratar los síntomas.
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Spanish: Se recomienda realizar reevaluaciones periódicas para confirmar que sigue siendo apropiado para el paciente continuar con el tratamiento.
English: Symptoms of overdose include:
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran:
English: Respiratory depression.
Spanish: Depresión respiratoria.
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Spanish: Uso en niños y adolescentes X no debe administrarse a niños o adolescentes.
English: There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Spanish: Hubo una posible asociación con un efecto sobre la fertilidad en ratas, en concreto, una tasa de gestación más baja.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Spanish: Si son necesarios ciclos repetidos de amitriptilina, se debe realizar una revisión médica cada 3 meses.
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Spanish: Contacte con su médico o el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
English: The reason for the effect on fertility is unknown.
Spanish: Se desconoce el motivo de este efecto sobre la fertilidad.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Spanish: Si se omite una dosis de X Solicite una nueva cita para una inyección con su médico.
English: The plasma protein binding is about 95%.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 95 %.
English: What X is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza 2.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Spanish: Puede resultarle útil contarle a un familiar o a un amigo íntimo que está deprimido y pedirles que lean este prospecto.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años:
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Spanish: • excitación, ansiedad, dificultades para dormir, pesadillas
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Spanish: Se aconseja tratamiento con un respirador para prevenir una posible parada respiratoria.
English: Do not chew them.
Spanish: No los mastique.
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Spanish: Incontinencia urinaria nocturna Uso en niños y adolescentes Dosis recomendadas para niños:
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Spanish: Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento.
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Spanish: Monitorizar rabdomiólisis si el paciente ha estado inconsciente durante un tiempo considerable.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico le realizará un ECG del corazón para comprobar si hay signos de latidos cardiacos inusuales.
English: Paediatric population The recommended doses for:
Spanish: Población pediátrica Dosis recomendadas para:
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento (ver sección 4.2).
English: • changes in taste
Spanish: • cambios en el sentido del gusto
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Spanish: Se le debe realizar una exploración ocular inmediatamente antes de poder proseguir el tratamiento con este medicamento.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Spanish: • menores de 6 años: ver sección 2 “No tome X”
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Spanish: Si está tomando X, tiene que interrumpir el tratamiento con este medicamento y esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Spanish: Este tipo de pensamientos pueden aumentar al iniciar por primera vez los antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, habitualmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
Spanish: La permeabilidad de la vía aérea se mantiene mediante intubación, cuando sea necesario.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Spanish: Asimismo, debe informar a su dentista de que toma este medicamento si va a recibir un anestésico local.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Spanish: El potencial genotóxico de la amitriptilina se ha investigado en varios estudios in vitro e in vivo.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Spanish: • alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios o movimientos disminuidos)
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a una parálisis de partes del intestino.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Spanish: En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el intervalo posológico más bajo recomendado para los adultos.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Spanish: Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la intervención quirúrgica; en caso de intervención quirúrgica urgente inevitable, se debe informar al anestesista de que el paciente está recibiendo este tratamiento.
English: • low sodium concentration in the blood
Spanish: • concentración baja de sodio en la sangre
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Spanish: Se han notificado los efectos adversos indicados a continuación en las siguientes frecuencias:
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Spanish: Es aconsejable revisar toda la terapia antihipertensiva durante el tratamiento con antidepresivos tricíclicos.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Spanish: • sensación de inquietud y necesidad de estar en continuo movimiento
English: Episodes of mania
Spanish: Episodios de manía
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Spanish: Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y sedantes.
English: • absent sensation of appetite
Spanish: • ausencia de sensación de apetito
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Spanish: Se debe alertar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar cualquier indicio de empeoramiento clínico, conductas o pensamientos suicidas y cambios comportamentales inusuales y de buscar ayuda médica de inmediato si aparecen estos síntomas.
English: • increased sensitivity to sunlight
Spanish: • aumento de la sensibilidad a la luz del sol
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las caracteristicas del producto, etiquetado y prospecto
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Spanish: Lleve consigo el envase de este medicamento si va al médico o al hospital.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Spanish: Tome este medicamento de 1 hora a una 1 hora y media antes de acostarse.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
English: • loss of consciousness
Spanish: • pérdida de la conciencia
English: Saroten and associated names is for oral use.
Spanish: Saroten y nombres asociados se administra por vía oral.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Spanish: En el plasma, domina la cantidad total de 10-hidroxinortriptilina, pero la mayoría de los metabolitos son conjugados.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Spanish: Cabe esperar que los pacientes tratados con medicación psicotrópica tengan un cierto deterioro de la atención general y la concentración y se les debe advertir sobre su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, como:
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Spanish: Los efectos sanguíneos pueden ser una disminución del número de glóbulos rojos (que transportan el oxígeno por el cuerpo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones) y plaquetas (que ayudan a la coagulación).
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Spanish: Hable con su médico sobre la duración del tratamiento y siga tomando este medicamento todo el tiempo que le recomiende su médico.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Spanish: • Depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
English: Suicide/suicidal thoughts
Spanish: Suicidio/pensamientos de suicidio
English: In children under 6 years of age.
Spanish: En niños menores de 6 años.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
Spanish: La excreción tiene lugar principalmente a través de la orina.
English: Decreased appetite.
Spanish: Disminución del apetito.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Spanish: Evaluar y tratar las vías aéreas, la respiración y la circulación según proceda.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Spanish: Se han producido síncopes y torsade de pointes.
English: Carton/Label
Spanish: Caja/Etiqueta
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Spanish: Evita la recaptación y, por lo tanto, la inactivación de la noradrenalina y la serotonina en las terminaciones nerviosas.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de las siguientes indicaciones en los adultos:
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Spanish: La solución inyectable debe usarse principalmente para el tratamiento agudo.
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Spanish: En la depresión, la duración del tratamiento es individual y suele durar un mínimo de 6 meses.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Spanish: No se aconseja beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar su efecto sedante.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Spanish: Los niños son especialmente propensos a cardiotoxicidad y convulsiones.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Spanish: La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo a menos que su médico lo considere claramente necesario y solo tras una cuidadosa consideración del beneficio y el riesgo.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos de la amitriptilina en la fertilidad humana.
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de otros medicamentos y esto a veces puede causar efectos adversos graves.
English: A suitable dosage form should be used for this age group.
Spanish: Se debe utilizar una dosis adecuada para este grupo de edad.
English: Convulsions, fever.
Spanish: Convulsiones, fiebre.
English: • blue discolouration of the skin
Spanish: • coloración azulada de la piel
English: • disorder of the peripheral nerves
Spanish: • alteración de los nervios periféricos
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión.
English: Not known Injection site reactions.
Spanish: No conocida Reacciones en el lugar de inyección.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y nortriptilina varían de forma muy amplia entre los distintos individuos y no se ha establecido una correlación simple con la respuesta terapéutica.
English: Do not chew the pellets.>
Spanish: No mastique los gránulos.>
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Spanish: Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o quitarse la vida, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Spanish: Aparición súbita de depresión del SNC.
English: Combinations requiring precautions for use
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Spanish: El ensanchamiento del complejo QRS suele correlacionarse bien con la gravedad de la toxicidad tras las sobredosis agudas.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Spanish: X se utiliza para el tratamiento hospitalario de la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Spanish: • Si ha tenido pensamientos de quitarse la vida o hacerse daño a sí mismo con anterioridad.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Spanish: Considerar un lavado gástrico solo si ha transcurrido un máximo de una hora tras una sobredosis potencialmente mortal.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 partes (12,5 mg cada parte).
English: • shakiness of hands or other body parts
Spanish: • temblor de las manos u otras partes del cuerpo
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Spanish: La concentración plasmática máxima solo se alcanza al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Spanish: El tratamiento es sintomático, por lo que se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado.
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Spanish: • delirio (especialmente en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (especialmente en pacientes con esquizofrenia)
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, es posible que tarde unas semanas en notar una mejoría.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Spanish: Tras la disminución de los síntomas depresivos, se debe continuar el tratamiento con amitriptilina durante un máximo de 6 meses.
English: X with alcohol
Spanish: Toma de X con alcohol
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años.
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Spanish: Se sabe que los pacientes con antecedentes de episodios relacionados con el suicidio o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos o intentos de suicidio y se deben vigilar con cuidado durante el tratamiento.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Spanish: Dado que tras la administración intravenosa se evita el metabolismo hepático de primer paso, el fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas de forma muy rápida y completa, con un rápido declive bifásico subsiguiente, que refleja la generación del equilibrio de distribución entre los compartimentos tisular, periférico y central.