FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Estonian: Maksahaiguste mõju Zoely farmakokineetikale ei ole uuritud.
English: • if you have any unexplained bleeding from the vagina.
Estonian: • Kui teil on teadmata põhjusega vereeritus tupest.
English: If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped.
Estonian: Kui naine rasestub Zoely võtmise ajal, tuleb selle kasutamine lõpetada.
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
Estonian: • kui teil on südameprobleeme (klapirike või rütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);
English: Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/mL are reached at 2 h after single administration.
Estonian: Ühekordse manustamise järel saabub nomegestroolatsetaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 7 ng/ml 2 tundi pärast manustamist.
English: Oral contraception.
Estonian: Retseptiravim.
English: She then continues to take tablets at her usual time.
Estonian: Seejärel tuleb tablettide võtmist jätkata tavalisel ajal.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Estonian: Perspektiivne vaatlusuuring hindamaks eelkõige venoossete trombemboolsete häirete ja arteriaalse trombemboolia tekkeriski nomegestrooli/östradiooli kasutajate hulgas võrreldes venoossete trombemboolsete häirete tekkeriskiga levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutajate hulgas.
English: The woman should take the tablet as soon as she remembers and should take further tablets at the usual time.
Estonian: Vahele jäänud tablett tuleb võtta niipea, kui see naisele meenub ja järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal.
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
English: • The herbal product St. John's wort may also stop Zoely from working properly.
Estonian: • Naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada Zoely toimet.
English: The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Estonian: Üleminek mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (KSK), vaginaalrõngas või transdermaalne plaaster) Naine peaks alustama Zoely võtmist eelistatavalt järgmisel päeval pärast varem kasutatud suukaudse rasestumisvastase preparaadi viimase aktiivse (toimeainet sisaldava) tableti võtmist, aga kõige hiljem järgmisel päeval pärast varem kasutatud suukaudse rasestumisvastase preparaadi tabletivaba perioodi lõppemist või viimase platseebotableti võtmist.
English: • 7 days of uninterrupted ‘white active tablet'-taking are required to attain adequate suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian-axis.
Estonian: • Hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisavaks pärssimiseks tuleb „valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette“ võtta pausideta vähemalt 7 päeva.
English: A barrier contraceptive method should also be used during the concomitant use of an enzyme inducer, and for 28 days after its discontinuation.
Estonian: Ensüüme indutseeriva ravimi samaaegse kasutamise ajal ja veel 28 päeva pärast kasutamise lõpetamist tuleb lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
English: White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Estonian: Valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
English: How to take Zoely
Estonian: Kuidas Zoely't võetakse
English: Steady-state conditions
Estonian: Nomegestroolatsetaat
English: Nomegestrol acetate is excreted via urine and faeces.
Estonian: Nomegestroolatsetaat eritub uriini ja roojaga.
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]).
Estonian: o Venoosne trombemboolia - käesolev VTE (saab antikoagulantravi) või anamneesis (näiteks süvaveeni tromboos või kopsuemboolia).
English: • Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
Estonian: • Maksatuumor aktiivses faasis või anamneesis (hea- või pahaloomuline).
English: Where considered appropriate, COC use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Estonian: Kui vererõhk on antihüpertensiivse raviga normaliseerunud, võib vajaduse korral KSK-de kasutamist uuesti alustada.
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Estonian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletid Nomegestroolatsetaat/östradiool
English: Regular intake of Zoely is then resumed after the yellow placebo tablets have been taken of the second pack.
Estonian: Pärast seda, kui kollased platseebotabletid on teisest pakendist ära võetud, jätkatakse Zoely tavapärast kasutamist.
English: You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
Estonian: Teise blistri kasutamise ajal võib esineda kerget või menstruatsioonilaadset veritsust.
English: • increased liver enzymes
Estonian: • kehakaalu suurenemine
English: o in a leg or foot (i.e., DVT)
Estonian: o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos)
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots).
Estonian: • kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
English: However, by adjusting the tablet-intake schedule, reduced contraceptive protection can still be prevented.
Estonian: Suurenenud rasestumisriski saab vältida tablettide võtmise skeemi muutmisega.
English: You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of Zoely.
Estonian: Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata, siis ärge võtke kollaseid platseebotablette ja asuge kohe uut Zoely blistrit kasutama.
English: • if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you contact your doctor');
Estonian: • kui teil on mõni haigusseisund, mis tekkis esimest korda või süvenes raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmislangus, porfüüria (verehaigus), rasedusherpes
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis
Estonian: Hepatobiliaarsed häired sapikivitõbi, sapipõiepõletik
English: Antithrombotic treatment should be considered if Zoely has not been discontinued in advance.
Estonian: Kui Zoely võtmist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antitrombootilise ravi alustamist.
English: Zoely comes in blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Estonian: Zoely on saadaval väliskarpi pakitud blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega platseebotabletti).
English: If she is 24 or more hours late in taking any active tablet, contraceptive protection may be reduced.
Estonian: Kui toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud 24 tundi või rohkem, võib rasestumisvastane toime olla nõrgenenud.
English: The following side effects have been linked with the use of Zoely:
Estonian: Zoely kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
English: Stroke
Estonian: Kasvajad
English: Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus kõhu distensioon suukuivus
English: Heart attack
Estonian: Südameinfarkt
English: In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Estonian: Kõigil eelpool nimetatud juhtudel tuleb naisel soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide pausideta võtmise esimesel seitsmel päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Estonian: KHK-sid kasutavatel naistel on täheldatud suurenenud riski arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste, sealhulgas müokardiinfarkti, insuldi, transitoorsete isheemiliste atakkide, venoosse tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks.
English: Tablet coat (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Estonian: Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid) polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool 3350 talk (E553b)
English: There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Estonian: Ettenähtust suurema arvu Zoely tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
English: How to start Zoely
Estonian: Kuidas Zoely võtmist alustatakse
English: Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Estonian: Kuid kuna selliseid teisi östrogeene kasutavaid naisi on vähe, on vajalik ettevaatus ravimi manustamisel koos kombineeritud raviskeemiga, mis sisaldab ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma.
English: • severe light headedness or dizziness;
Estonian: • tugev pearinglus või peapööritus;
English: How to store Zoely
Estonian: Kuidas Zoely't säilitada
English: • vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva
Estonian: • lõhna eritumine tupest, ebamugavustunne tupes või häbemes
English: Zoely must not be used by women who are pregnant, or who think they may be pregnant.
Estonian: Zoely't kasutavatel naistel, kes ei ole rasedad, ei pruugi menstruatsioonilaadset vereeritust tekkida.
English: An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Estonian: Kõigil kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutavatel naistel on kõrgem risk verehüüvete tekkeks veenides (venoosne trombemboolia, VTE) või arterites (arteriaalne trombemboolia, ATE).
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris).
Estonian: o Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (näiteks müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (näiteks stenokardia).
English: Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Estonian: Kõrvaltoime MedDRA termini järgi
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Estonian: Kui teil tekib ebatavaline tugev kõhuvalu, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused raskustunne
English: • All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
Estonian: • 24 valget, õhukese polümeerikattega tabletti nimetatakse toimeainega tablettideks ja need sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: nomegestroolatsetaati (progestageen) ja östradiooli (östrogeen).
English: Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
Estonian: Nomegestroolatsetaat ja selle hüdroksüülitud metaboliidid alluvad ulatuslikule 2. faasi metabolismile, mille käigus moodustuvad konjugaadid glükuroniidi ja sulfaadiga.
English: While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days.
Estonian: Järgmise blistri valgete, toimeainega tablettide võtmise päevadel võib teil esineda mõningast määrivat vereeritust (veretilgad või plekid) või vaheveritsust.
English: Due date
Estonian: Päevade etikett
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Estonian: Kui tablette hakatakse võtma hiljem, tuleb naisele soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmise esimesel 7 päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
English: Orally administered nomegestrol acetate is rapidly absorbed.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub nomegestroolatsetaat kiiresti.
English: • regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
Estonian: • regulaarsed vähese vereeritusega menstruatsioonid, rindade suurenemine, tihke tükk rinnas,
English: premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
Estonian: piima eritumine rinnanäärmest, kui naine ei ole rase, premenstruaalne sündroom, valulik seksuaalvahekord, tupe või häbeme kuivus, emaka spasm
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery
Estonian: Arteris verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Estonian: • täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
English: What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Estonian: Toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ümarad.
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Estonian: Võrkkesta veeni tromboos (verehüüve silmas)
English: (TIA)
Estonian: I LISA
English: BLOOD CLOTS IN A VEIN
Estonian: VEREHÜÜBED VEENIS
English: • disease of the gallbladder
Estonian: • sapipõie haigus
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Estonian: Kommentaar Rasvumus (kehamassiindeks (KMI) üle 30 kg/m²) Risk suureneb oluliselt koos KMI tõusuga.
English: Posology
Estonian: Kommentaar
English: General notes
Estonian: Üldised märkused
English: During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Estonian: Menstruatsiooni alguse edasilükkamise korral võib esineda määrivat veritsust või vaheveritsust.
English: Estradiol is subject to a substantial first-pass effect after oral administration.
Estonian: Östradiool allub suukaudsel manustamisel ulatuslikule esmase passaaži metabolismile.
English: Pulmonary embolism
Estonian: • kõhu paisumine
English: Blood clots can develop
Estonian: ATE juhud võivad lõppeda surmaga.
English: However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Estonian: Kui Zoely tablette ei ole aga võetud juhiste järgi või kui vahele jääb kaks menstruatsioonilaadset verejooksu, siis tuleb enne Zoely võtmise jätkamist välistada raseduse võimalus.
English: You can start taking Zoely the day after you have taken the last tablet from your present pill blister (this means no tablet-free break).
Estonian: Kui te soovite üle minna mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt (kombineeritud pill, tuperõngas või transdermaalne plaaster) Te võite alustada Zoely võtmist järgmisel päeval pärast seda, kui te olete blistrist võtnud oma senise rasestumisvastase preparaadi viimase tableti (see tähendab, et tabletivaba periood jääb vahele).
English: If you are sick
Estonian: Kui olete haige
English: They may be taken with or without food.
Estonian: Neid võib võtta toiduga või ilma toiduta.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta.
English: Vem=vemurafenib.
Estonian: Vem = vemurafeniib.
English: Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Estonian: Seejärel jätkake oma kapslite võtmist tavapärastel aegadel.
English: This medicine has not been studied in this age group.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud sellel vanuserühmal.
English: Take the next dose as scheduled.
Estonian: Võtke järgmine annus nii, nagu planeeritud.
English: Confirmed overall responses
Estonian: Kinnitatud üleüldised vastused
English: - The other ingredients are:
Estonian: - Teised koostisosad on järgmised.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Estonian: Need andmed näitavad, et nendel patsientidel oleks kombinatsiooni tõhusus väiksem.
English: Decreased appetite
Estonian: Vähenenud isu
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Estonian: Kui see on võimalik, näidake neile seda infolehte ja ravimi pakendit.
English: Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te pole kindel, kas saate autot juhtida.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Estonian: Uurijate hinnatud PFS (uurija hinnang) oli toetavaks analüüsiks.
English: Nominal p-value
Estonian: Nominaalne p-väärtus
English: Partial reversibility of these findings was noted after a 4-week recovery period.
Estonian: Täheldati nende leidude mõningast tagasipöördumist pärast neljanädalast taastumist.
English: Other medicines and Braftovi
Estonian: Muud ravimid ja Braftovi
English: France or
Estonian: Prantsusmaa või
English: 450 mg once daily
Estonian: 450 mg kord ööpäevas
English: Braftovi with food and drink
Estonian: Braftovi koos toidu ja joogiga
English: Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Estonian: Seetõttu pole võimalik määrata võimalikku annuse kohandamise vajadust.
English: The events were reversible, and no event led to treatment discontinuation.
Estonian: Juhud olid tagasipööratavad ja mitte ükski ei viinud ravi lõpetamiseni.
English: All events were Grade 1-2.
Estonian: Kõik juhud olid 1. kuni 2. astmega.
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Estonian: Uurija hinnangul põhinevad tõhususe tulemused ühtisid sõltumatu keskse hinnanguga.
English: Other contributing factors included diabetes and hypertension.
Estonian: Muude soodustavate tegurite hulka kuulusid diabeet ja hüpertensioon.
English: When Braftovi was used on its own in clinical trials
Estonian: Kui Braftovi't kasutati üksinda kliinilistes uuringutes
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Estonian: 2. osasse kandideerimine algas siis, kui kõik 1. osa patsiendid olid randomiseeritud.
English: The safety and efficacy of encorafenib have not yet been established in children and adolescents.
Estonian: Lapsed Enkorafeniibi ohutust ja tõhusust pole lastel ja noorukitel veel määratud.
English: Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Braftovi't ei soovitata lastele ja noorukitele, kelle vanus jääb alla 18 eluaasta.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbance.
Estonian: Patsiente tuleb igal visiidil kontrollida uute või halvenevate nägemishäirete sümptomite suhtes.
English: Also tell your doctor if you have headache, dizziness or weakness.
Estonian: Samuti teavitage oma arsti, kui teil esineb peavalu, pearinglust või nõrkust.
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: Ravi kestis kuni haiguse progresseerumiseni või lubamatu toksilise toimeni.
English: You should use another reliable method of birth control such as a barrier method (e.g. condom) so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Estonian: Te peaksite kasutama muud usaldusväärset rasestumisvastast meetodit, näiteks barjäärimeetodit (nt kondoom), nii et te ei jää rasedaks selle ravimi võtmise ajal.
English: Contents of the pack and other information What Braftovi contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Braftovi sisaldab
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or bleeding problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed (nagu südame, silmade või veritsemise probleemid), võib teie arst vähendada teie annust või peatada ravi ajutiselt või jäädavalt.
English: Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017 PFS
Estonian: Uuendatud analüüs, lõpptähtaeg: 07. november 2017 PFS
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja blistril pärast tähist „EXP“.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Estonian: Ohutuse või tõhususe erinevusi eakate (≥ 65) ja nooremate patientide vahel üldplaanis ei täheldatud.
English: The length of the capsule is approximately 23 mm.
Estonian: Kapsli pikkus on ligikaudu 23 mm.
English: Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Estonian: Eelnev ravi BRAF-/MEK-inhibiitoritega ei olnud lubatud.
English: There is no specific treatment for overdose.
Estonian: Üleannustamisel puudub spetsiifiline ravi.
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Estonian: Elukvaliteet (QoL) (lõpptähtaeg: 19. mai 2016)
English: Date of first authorisation: 20 September 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. september 2018
English: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Estonian: a USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldised terminikriteeriumid (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versioon 4.03
English: Table 5 and Figure 1 summarize the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Estonian: Tabel 5 ja joonis 1 võtavad kokku PFS-i ja muud tõhususe tulemused, põhinedes pimendatud sõltumatu radioloogiakomitee andmete kesksel kontrollil.
English: The length of the capsule is approximately 22 mm.
Estonian: Kapsli pikkus on ligikaudu 22 mm.
English: Dry skin*
Estonian: Kuiv nahk*
English: Transporter substrates
Estonian: Transportersubstraadid
English: Given the small magnitude of these changes and high variability, these are unlikely to be clinically meaningful, and no dose adjustments are needed for elderly patients.
Estonian: Arvestades nende muutuste väikese ulatuse ja suure varieeruvusega, on ebatõenäoline, et need osutuvad kliiniliselt oluliseks, ning seetõttu pole eakate patsientide annuseid vaja kohandada.
English: Dose reduction recommendations for encorafenib are presented in Table 1.
Estonian: Enkorafeniibi annuse vähendamise soovitused on toodud tabelis 1.
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Estonian: Uurija hindamistel saadi sarnased tulemused.