FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num dos dois estudos de Fase III, foi comunicado que 3 doentes em 767 (0,4%) apresentaram um valor de QTcF superior a 500 ms, antes da terceira dose de Eurartesim, não tendo havido qualquer ocorrência no grupo de comparação.
Croatian: Prije treće doze Eurartesima, u jednom od dva ispitivanja faze III, zabilježeno je da je 3/767 bolesnika (0,4%) imalo vrijednost QTcF >500 ms naspram nijednog bolesnika u usporednoj skupini.
Portuguese: Para que o medicamento atue com eficácia, você ou o seu filho devem tomar os comprimidos de acordo com as instruções e devem completar os 3 dias do ciclo de tratamento.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete prestanete uzimati Eurartesim Da bi lijek bio učinkovit, Vi ili Vaše dijete trebate uzimati tablete prema uputama i trebate završiti trodnevnu kuru liječenja.
Portuguese: Se você ou o seu filho tomar mais do que a dose recomendada, informe o seu médico.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više Eurartesim tableta nego što ste trebali Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više od preporučene doze, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Não podem ser administrados mais de dois ciclos de tratamento com Eurartesim por cada período de 12 meses (ver secções 4.4 e 5.3).
Croatian: U razdoblju od 12 mjeseci ne smije se dati više od dvije kure Eurartesima (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a taxa de cura corrigida por PCR (reação em cadeia da polimerase) no Dia 63.
Croatian: Primarni ishod bila je PCR-korigirana stopa izlječenja 63. dana.
Portuguese: • Medicamentos neuroléticos (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, cloropromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina), antidepressivos.
Croatian: • neuroleptici (npr. fenotiazini, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid ili tioridazin), antidepresivi
Portuguese: Eurartesim não foi avaliado em indivíduos com insuficiência renal ou hepática moderada ou grave.
Croatian: Eurartesim nije procijenjen u ispitanika s umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega ili jetre.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes Não foram realizados estudos específicos de farmacocinética em doentes com insuficiência hepática ou renal, ou em doentes idosos.
Croatian: Nisu provedena posebna farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega ili u starijih osoba.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400.
Portuguese: Este problema pode causar alterações no ritmo do coração com perigo de vida.
Croatian: To može uzrokovati životno opasni poremećaj srčanog ritma.
Portuguese: • Cisaprida, droperidol, domperidona, bepridilo, difemanil, probucol, levometadil, metadona, alcaloides da vinca, trióxido de arsénio.
Croatian: • cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadil, metadon, vinka alkaloidi, arsenov trioksid.
Portuguese: EU/1/11/716/005 3 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/11/716/002 6 filmom obloženih tableta
Portuguese: Consequentemente, se Eurartesim for mais adequado para uma mulher grávida do que outras terapêuticas de associação à base de artemisinina, com um nível de experiência mais elevado (ou com sulfadoxina-pirimetamina), Eurartesim pode ser utilizado no 2º e 3º trimestre.
Croatian: Posljedično tomu, ako je Eurartesim za pojedinu trudnicu prikladniji nego druge kombinirane terapije na bazi artemizinina za koje postoji više iskustva (ili sulfadoksin-pirimetamin), Eurartesim se može primjenjivati u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, dextrina, hipromelose (E464), croscarmelose sódica, estearato de magnésio (E572).
Croatian: Jezgra tablete: prethodno geliran škrob, dekstrin, hipromeloza (E464), umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat (E572).
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre qualquer um dos acima mencionados, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako niste sigurni u nešto od gore navedenog, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: - Antecedentes familiares de morte súbita ou de prolongamento congénito do intervalo QTc.
Croatian: - Iznenadna smrt u obiteljskoj anamnezi ili urođeno produljenje QTc intervala.
Portuguese: Em doentes, a Cmax média (CV%) e a AUC0-24 (observadas após a primeira dose de Eurartesim) foram de 179 (62%) ng/ml e 1.679 (47%) ng/ml*h, respetivamente.
Croatian: U bolesnika je prosječni (CV%) Cmax iznosio 179 (62%) ng/ml, a AUC0-24 1679 (47%) ng/ml*h (opaženi nakon prve doze Eurartesima).
Portuguese: • Interferência a nível do transporte mitocondrial de eletrões.
Croatian: • ometanje prijenosa elektrona u mitohondrijima
Portuguese: A administração concomitante de uma dose única de claritromicina oral (um inibidor sonda potente da CYP3A4) com uma dose única de Eurartesim oral produziu um aumento modesto (≤ 2 vezes) da exposição à piperaquina em indivíduos adultos saudáveis.
Croatian: Istovremena primjena jedne peroralne doze klaritromicina (jakog probnog inhibitora CYP3A4) i jedne peroralne doze Eurartesima dovela je u zdravih odraslih ispitanika do malog povećanja (≤2 puta) izloženosti piperakinu.
Portuguese: Em doentes, a Cmax média (coeficiente de variação, CV%) e a AUCINF do artenimol (observadas após a primeira dose de Eurartesim) foram de 752 (47%) ng/ml e 2.002 (45%) ng/ml*h, respetivamente.
Croatian: U bolesnika je prosječni Cmax (CV%) artenimola iznosio 752 (47%) ng/ml, a prosječni AUCINF 2,002 (45%) ng/ml*h (opaženi nakon prve doze Eurartesima).
Portuguese: Efeitos de medicamentos administrados concomitantemente sobre Eurartesim A piperaquina é metabolizada in vitro pela CYP3A4.
Croatian: Učinak istovremeno primijenjenih lijekova na Eurartesim CYP3A4 metabolizira piperakin in vitro.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de artenimol/piperaquina durante o 1º trimestre de gravidez é apenas limitada (n=3).
Croatian: Postoje samo ograničeni podaci (n=3) o primjeni artenimola/piperakina u prvom tromjesečju trudnoće.
Portuguese: • Antiarrítmicos (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol).
Croatian: • antiaritmici (npr. amiodaron, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, sotalol)
Portuguese: Perturbações da condução cardíaca Arritmia sinusal Bradicardia
Croatian: Srčani poremećaji produljeni QTc tahikardija poremećaji srčane provodljivosti sinusne aritmije bradikardija
Portuguese: Por conseguinte, deve prestar-se uma atenção especial quando medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., antirretrovirais e ciclosporina) são administrados concomitantemente com Eurartesim.
Croatian: Stoga je potreban osobit oprez kad se istovremeno s Eurartesimom primjenjuju lijekovi s uskim terapijskim indeksom (npr. antiretrovirusni lijekovi i ciklosporin).
Portuguese: Foram observados efeitos sobre a tensão arterial e a duração de PR e QRS com doses elevadas de piperaquina.
Croatian: Kod visokih doza piperakina opaženi su učinci na krvni tlak i trajanje PR i QRS.
Portuguese: Email: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Croatian: E-mail: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Portuguese: Se Eurartesim for mais adequado numa mulher grávida em comparação com outras terapêuticas de associação à base de artemisinina, com um nível de experiência mais elevado (ou sulfadoxina-pirimetamina), Eurartesim poderá ser utilizado no 2º e 3º trimestre.
Croatian: Ako je u pojedine trudnice Eurartesim prikladniji od drugih kombiniranih terapija na bazi artemizinina za koje postoji više iskustva (ili kombinacija sulfadoksina i pirimetamina), Eurartesim se može uzimati u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Portuguese: QT/QTc prolongado Frequência cardíaca irregular
Croatian: Srčani poremećaji produljen QT/QTc nepravilan rad srca poremećaji srčane provodljivosti srčani šum
Portuguese: Quando foi coadministrado a mulheres saudáveis, Eurartesim exerceu apenas um efeito mínimo no tratamento contracetivo oral com uma associação de estrogénio/progestagénio, aumentando a velocidade de absorção do etinilestradiol (expressa pela média geométrica da Cmax) em cerca de 28% mas não alterando significativamente a exposição ao etinilestradiol e ao levonorgestrel nem influenciando a atividade contracetiva, como é demonstrado pelas concentrações plasmáticas semelhantes da hormona folículo-estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) e progesterona observadas após o tratamento contracetivo oral com ou sem administração concomitante de Eurartesim.
Croatian: Kada se istovremeno primjenjivao u zdravih žena, Eurartesim je imao samo minimalni učinak na kombinaciju oralnih kontraceptiva estrogen/progestin s tim da je povećao brzinu apsorpcije etinilestradiola (izraženo kao geometrijska sredina Cmax) za oko 28%.
Portuguese: • Inibição da cálcio-adenosina trifosfatases (ATPase) do retículo sarcoplásmico-endoplásmico do
Croatian: • inhibiciju kalcij APT-aze sarkoplazmatsko-endoplazmatskog retikuluma P. falciparum
Portuguese: Eurartesim não deve ser tomado com sumo de toranja uma vez que esta tem a probabilidade de aumentar as concentrações plasmáticas de piperaquina.
Croatian: Stoga Eurartesim treba uzimati samo s vodom kako je opisano u dijelu 4.2. Eurartesim se ne smije uzimati sa sokom od grejpa, jer će to najvjerojatnije povećati koncentracije piperakina u plazmi.
Portuguese: Efeitos de Eurartesim sobre medicamentos administrados concomitantemente A piperaquina é metabolizada pela CYP3A4 e também é um inibidor desta enzima.
Croatian: Učinak Eurartesima na istovremeno primijenjene lijekove Piperakin je inhibitor CYP3A4, koji ga i metabolizira.
Portuguese: As seguintes RAMs foram observadas com uma incidência ≥5,0%: tosse (32%), pirexia (22,4%), gripe (16,0%), infeção por
Croatian: Sljedeće opažene nuspojave imale su incidenciju od ≥5,0%: kašalj (32%), pireksija (22,4%), influenca (16,0%), infekcija P. falciparum (14,1%), proljev (9,4%), povraćanje (5,5%) i anoreksija (5,2%).
Portuguese: Eurartesim contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Croatian: Eurartesim sadrži djelatne tvari piperakintetrafosfat i artenimol.
Portuguese: Informe o seu médico se descobrir que está gravida no período de um mês depois de ter tomado Eurartesim.
Croatian: Ako ustanovite da ste trudni kada od uzimanja Eurartesima još nije prošlo mjesec dana, obavijestite o tome svoga liječnika.
Portuguese: 7 a menos de 13 Um comprimido de 160 mg/20 mg por dia
Croatian: 7 do manje od 13 Jedna tableta od 160 mg/20 mg na dan
Portuguese: A piperaquina é uma bisquinolina e esta classe demonstrou uma boa atividade antimalárica in vitro contra as estirpes de Plasmodium resistentes à cloroquina A estrutura volumosa da bisquinolona pode ser importante para a atividade contra as estirpes resistentes à cloroquina e poderá atuar através dos seguintes mecanismos:
Croatian: Pozamašna struktura biskinolona može biti važna za djelovanje protiv sojeva rezistentnih na klorokin, a može djelovati putem sljedećih mehanizama:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiprotozoários, antimaláricos, artemisinina e derivados, combinações.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiprotozoici, antimalarici, artemizinin i derivati, kombinacije, ATK oznaka: P01BF05
Portuguese: • O âmbito e utilização das Condições de Utilização Contraindicadas e da lista de verificação de Medicação Concomitante Contraindicada.
Croatian: • Stanja kontraindicirane primjene i popis lijekova čija je istovremena primjena kontraindicirana
Portuguese: EU/1/11/716/001 3 comprimidos revestidos por película EU/1/11/716/002 6 comprimidos revestidos por película EU/1/11/716/003 9 comprimidos revestidos por película EU/1/11/716/004 12 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/11/716/003 9 filmom obloženih tableta EU/1/11/716/004 12 filmom obloženih tableta
Portuguese: Trombocitopenia Leucopenia/ neutropenia Leucocitoses não classificadas Anemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija leukopenija/neutropenija leukocitoze koje nije moguće svrstati drugdje anemija trombocitemija splenomegalija limfadenopatija hipokromija
Portuguese: • Que Eurartesim tem o potencial de prolongar o intervalo QTc, o que pode conduzir a arritmias potencialmente fatais.
Croatian: Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke: • Da Eurartesim može produljiti QTc interval što može dovesti do potencijalno smrtonosnih aritmija.
Portuguese: • se está a tomar certos medicamentos que podem originar possíveis interações metabólicas como, por exemplo, os indicados na secção "Outros medicamentos e Eurartesim".
Croatian: • uzimate određene druge lijekove koji mogu prouzročiti moguće metaboličke interakcije.
Portuguese: Tomar pelo menos 3 horas antes ou depois das refeições.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Uzeti najmanje 3 sata prije ili poslije jela.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infeção respiratória, infeção dos ouvidos, anemia, anomalias de vários tipos de células do sangue (glóbulos brancos e plaquetas), pouco apetite ou falta de apetite, infeção dos olhos, perturbações do ritmo do coração (tal como nos adultos, alterações no ECG), dor abdominal, vómitos, diarreia, inflamação da pele, erupção na pele, fraqueza geral.
Croatian: Infekcije dišnog sustava, infekcija uha, anemija, poremećaji različitih vrsta krvnih stanica (bijelih krvnih stanica i krvnih pločica), smanjeni apetit ili gubitak apetita, infekcija oka, poremećaji srčanog ritma (promjena kao u odraslih, EKG promjene), bol u trbuhu, povraćanje, proljev, upala kože, osip, opća slabost.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Anomalias nos glóbulos vermelhos do sangue, número excessivo de plaquetas, aumento de volume de alguns órgãos (como o fígado ou baço), inchaço dos gânglios linfáticos, convulsões (crises epiléticas), dores de cabeça, sons do coração anormais (ouvidos pelo seu médico através do estetoscópio), efeitos no ritmo do coração, hemorragias (sangramento) do nariz, corrimento do nariz, náuseas, inflamação da boca, inflamação ou aumento de volume do fígado, icterícia (coloração amarelada da pele), provas da função hepática anormais através do sangue, comichão e inflamação da pele, dor nas articulações.
Croatian: Poremećaji crvenih krvnih stanica, preveliki broj krvnih pločica, povećanje nekih organa (kao što su jetra ili slezena), otečenost limfnih žlijezda, konvulzije (napadaji), glavobolja, abnormalni srčani tonovi (koje Vaš liječnik čuje preko stetoskopa), krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, mučnina, upala usta, upala ili povećanje jetre, žutica, poremećeni nalazi testova funkcije jetre, svrbež kože i upala, bol u zglobovima.
Portuguese: Tel: +39 051 6489602
Croatian: Tel: +39 051 6489602 Faks: +39 051 388689
Portuguese: Os comprimidos de 320 mg/40 mg apresentam, num dos lados, duas letras 'σ' e são apresentados em blisters contendo 3, 6, 9 ou 12 comprimidos.
Croatian: Tablete od 320 mg/40 mg imaju dva slova ‘σ' na jednoj strani i isporučuju se u blisterima koji sadrže
Portuguese: 36 a menos de 75 Três comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
Croatian: 36 do manje od 75 Tri tablete od 320 mg/40 mg na dan
Portuguese: Vómitos Diarreia Náuseas Dor abdominal
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje proljev bol u abdomenu stomatitis mučnina
Portuguese: 24 a menos de 36 Dois comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
Croatian: 24 do manje od 36 Dvije tablete od 320 mg/40 mg na dan
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija
Portuguese: Estes incluem alguns tipos de medicamentos utilizados para tratar infeções por bactérias (macrólidos [tais como eritromicina ou claritromicina] e fluoroquinolonas [tais como moxifloxacina e esparfloxacina]) ou infeções por fungos (incluindo fluconazol e imidazol) bem como pentamidina (utilizada para tratar um tipo específico de pneumonia) e saquinavir (para o tratamento do VIH); anti-histamínicos utilizados para tratar casos de alergia ou de inflamação tais como terfenadina, astemizol ou mizolastina; certos medicamentos utilizados para tratar problemas de estômago, tais como cisaprida, domperidona ou droperidol; outros medicamentos como os alcaloides da vinca e o trióxido de arsénio (utilizado para tratar certos tipos de cancro), bepridilo (utilizado para tratar a angina), difemanil (utilizado para tratar perturbações do estômago), levometadil e metadona (utilizada para tratar a dependência de drogas) e probucol (utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue).
Croatian: kao i pentamidin (primjenjuje se za liječenje posebne vrste upale pluća) i sakvinavir (za liječenje HIV-a); antihistaminici za liječenje alergija ili upale, kao što su terfenadin, astemizol ili mizolastin; određeni lijekovi za liječenje želučanih tegoba kao što su cisaprid, domperidon ili droperidol; drugi lijekovi kao što su vinka alkaloidi i arsenov trioksid (primjenjuju se za liječenje određenih vrsta raka), bepridil (primjenjuje se za liječenje angine), difemanil (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba), levometadil i metadon (primjenjuje se za liječenje ovisnosti o drogama), i probukol (primjenjuje se za liječenje visokih razina kolesterola u krvi).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Anemia, dores de cabeça, perturbações do ritmo do coração (alterações no ECG ou notar batimentos do coração anormalmente rápidos ou palpitações), febre, fraqueza geral.
Croatian: Anemija, glavobolja, poremećaj srčanog ritma (promjene na EKG-u ili zamjećivanje neobično ubrzanog rada srca ili osjećaj lupanja srca), vrućica, opća slabost.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Gripe, infeção respiratória, pouco apetite ou falta de apetite, tonturas, convulsões (crises epiléticas), frequência cardíaca (ritmo do coração) irregular ou lenta, tosse, vómitos, dor abdominal, diarreia, náuseas, inflamação ou aumento do volume do fígado, provas da função hepática (do fígado) anormais, comichão, dores nos músculos ou articulações.
Croatian: Influenca, infekcije dišnog sustava, smanjeni apetit ili gubitak apetita, omaglica, konvulzije (napadaji), nepravilan ili usporen rad srca, kašalj, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, mučnina, upala ili povećanje jetre, poremećeni nalazi testova funkcije jetre, svrbež, bol u mišićima ili zglobovima.
Portuguese: Revestimento por película Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritis
Portuguese: 3 comprimidos de 320 mg / 40 mg 4 comprimidos de 320 mg / 40 mg
Croatian: 3 x 320 mg / 40 mg tablete 4 x 320 mg / 40 mg tablete
Portuguese: (tais como midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplom, zolpidem; - medicamentos utilizados para evitar/tratar crises epiléticas: barbitúricos (tais como fenobarbital), carbamazepina ou fenitoína; - medicamentos utilizados após um transplante de órgãos e em doenças autoimunes (tais como ciclosporina, tacrolimus); - hormonas sexuais, tais como as contidas nos contracetivos hormonais ou pílula anticoncecional
Croatian: karbamazepin ili fenitoin; - lijekovi koji se primjenjuju nakon presađivanja organa i kod autoimunih bolesti (kao što su ciklosporin, takrolimus); - spolni hormoni, uključujući one koje sadrže hormonski kontraceptivi (kao što su gestoden,
Portuguese: Posologia
Croatian: epistaksa
Portuguese: 1 comprimido de 160 mg / 20 mg
Croatian: 1 x 160 mg / 20 mg tableta
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (160 mg/20 mg i 320 mg/40 mg).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07.2016.
Portuguese: Caso seja necessário, os comprimidos podem ser esmagados e misturados com água.
Croatian: Ako je potrebno, tablete se mogu zdrobiti i pomiješati s vodom.
Portuguese: O Eurartesim é tomado uma vez por dia durante três dias consecutivos, à mesma hora todos dos dias.
Croatian: Lijek Eurartesim uzima se jedanput dnevno tri uzastopna dana, svakog dana u isto vrijeme.
Portuguese: A dose é determinada pelo peso corporal do doente.
Croatian: Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eurartesim pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Eurartesim nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 meses e peso igual ou superior a 5 kg.
Croatian: Lijek se može primjenjivati u odraslih osoba i djece u dobi od šest mjeseci i starije, čija je tjelesna težina 5 kg ili više.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos com água, em jejum, pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom na prazan želudac, barem tri sata prije ili poslije obroka.
Portuguese: Outras informações sobre o Eurartesim
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eurartesim
Portuguese: Apesar de não ser totalmente compreendida a forma como mata o parasita, pensa-se que danifica a sua membrana.
Croatian: Iako nije poznato na koji točno način ubija parazita, smatra se da oštećuje membranu parazita.
Portuguese: Pensa-se que atue bloqueando uma etapa no metabolismo do parasita necessária para a sua sobrevivência.
Croatian: Smatra se da djeluje onemogućavanjem koraka u metabolizmu parazita koji mu je potreban za preživljavanje.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eurartesim.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Eurartesim.
Portuguese: «Não complicada» significa que a doença não se manifesta por sintomas graves potencialmente fatais.
Croatian: „Nekomplicirana" znači da simptomi bolesti nisu teški i po život opasni.
Portuguese: Para além disso, a empresa irá conduzir um estudo completo sobre os efeitos do Eurartesim no coração.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje o učincima lijeka Eurartesim na srce.
Portuguese: Em crianças, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram gripe, tosse e febre.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Eurartesim u djece (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su influenca (gripa), kašalj i vrućica.
Portuguese: Eurartesim tetrafosfato de piperaquina / artenimol
Croatian: Eurartesim piperakintetrafosfat/artenimol
Portuguese: O cartão do Eurartesim deverá incluir instruções recomendando a toma do medicamento pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Croatian: U pakiranju lijeka Eurartesim trebaju se nalaziti upute o uzimanju lijeka barem tri sata prije ili poslije obroka.
Portuguese: Está quimicamente relacionado com outros agentes amplamente disponíveis utilizados no tratamento da malária.
Croatian: Kemijski je srodan drugim široko dostupnim lijekovima za liječenje malarije.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dores de cabeça, prolongamento do intervalo QTc (uma alteração da atividade elétrica do coração que pode causar uma anomalia no ritmo cardíaco, potencialmente fatal), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), fraqueza e febre.
Croatian: U odraslih osoba, najčešće nuspojave lijeka Eurartesim (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), glavobolja, produljenje QTc intervala (promjena električne aktivnosti srca koja može uzrokovati po život opasan poremećaj srčanog ritma), tahikardija (ubrzani otkucaji srca), slabost i vrućica.