FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: znaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Polish: Opakowanie Zawartość
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Polish: Bydło: wstrzyknięcie podskórne lub dożylne Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe Konie: wstrzyknięcie dożylne
Slovenian: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ ml
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Slovenian: Zamaška ne predrite več kot petdesetkrat.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolj.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Slovenian: Približno 50 % prejetega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Slovenian: Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Slovenian: • Preostali pogoji Farmakovigilančni sistem Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v delu 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in delujoč, preden se zdravilo da v promet in med njegovim trženjem.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
Polish: Bydło i świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Podmiot odpowiedzialny y wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bimeda Animal Health Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited
Polish: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Slovenian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Polish: Ciąża i laktacji:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie, ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Če pri zdravljenju s koliko povezane bolečine pri konjih ublažitev bolečin ni zadostna, je treba ponovno pazljivo proučiti diagnozo, saj bi to lahko pomenilo, da bo potreben kirurški poseg.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da navedba MRL ni potrebna.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Slovenian: • Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila Ni smiselno.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Slovenian: Pri govedu je meloksikam tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, ki uplahne brez intervencije.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje zaviralno na tvorbo prostaglandinov, pri čemer deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I z brombutilnim gumijastim zamaškom, prevlečenim s teflonom, in odtržno zaporko iz aluminija.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Slovenian: Razmeroma majhne koncentracije so zaznavne v skeletnih mišicah in maščevju.
Polish: Etanol 99,9% 150 mg
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
Polish: Konie: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne ( w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001-003
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 10 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 10 ml
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama 0,5 mg/kg je Cmax znašala 2,1 μg/ml oziroma 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 ure pri mladem govedu oziroma kravah v obdobju laktacije.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe: fiolki o poj. 10 ml, 50 ml lub 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla: viale z 10 ml, 50 ml ali 100 ml
Polish: Bydło: s.c., i.v.
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godziny.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenski injekciji pri konjih znaša 8,5 ure.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego, unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, wymagających pozajelitowego nawadniania.
Slovenian: Zaradi morebitne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne pride do kontaminacije.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Recocam je dovoljena snov, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Slovenian: Za ublažitev vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih se lahko uporabi peroralna raztopina meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku 0,6 mg meloksikama/kg telesne mase 24 ur po injiciranju.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Slovenian: Za umirjanje ohromelosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih motnjah.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Obecność meloksykamu zaobserwowano głównie w osoczu krwi.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 20 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Meloksikam 20 mg/ml
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno raztopino meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injiciranju.
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Slovenian: Steklena viala - nalepka za 10 ml
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju.
Polish: Bydło: s.c, i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c., i.v.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Steklena viala - nalepka za 50 ml in 100 ml
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Slovenian: meso in organi: 15 dni, mleko: 5 dni.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 3.0 ml/ 100 kg masy ciała).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 02-2013.
Polish: Recocam meloksykam
Slovenian: Recocam meloksikam
Polish: Drugą dawkę można podać, w zależności od potrzeb, po 24 godzinach.
Slovenian: Drugi odmerek lahko po potrebi sledi po 24 urah.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomo anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Polish: Ile wynosi okres karencji?
Slovenian: Kaj je obdobje karence?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Recocam:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Recocam:
Polish: W dniu 13/09/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Recocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recocam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13/09/2011.
Polish: Mleko można pobrać 5 dni po podaniu leku u bydła.
Slovenian: Pri govedu se lahko mleko uporabi pet dni po prejemu zdravila.
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystej żółtej zawiesiny do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki bistre rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Recocam.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Recocam.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni dla bydła i 5 dni dla świń i koni.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Recocam je pri govedu 15 dni, pri prašičih in konjih pa 5 dni.
Polish: U bydła i świń podanie podskórne, domięśniowe i dożylne jest dobrze tolerowane; u poniżej 10% bydła leczonego w badaniach klinicznych zaobserwowano jedynie tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym.
Slovenian: Govedo in prašiči dobro prenašajo podkožno, intramuskularno in intravenozno injiciranje; pri manj kot 10 % goveda, zdravljenega v kliničnih študijah, je bila opažena samo blaga prehodna oteklina na mestu podkožnega injiciranja.
Polish: Recocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w UE (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Recocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Polish: Recocam jest lekiem dla bydła, świń i koni zawierającym substancję czynną meloksykam.
Slovenian: Recocam je zdravilo za govedo, prašiče in konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Polish: Pomimo, że Recocam jest lekiem generycznym, nie przedstawiono badań równoważności, ponieważ skład produktu jest wystarczająco podobny do produktu referencyjnego Metacam, przez co produkty uznano za zasadniczo podobne.
Slovenian: Čeprav je zdravilo Recocam generično zdravilo, niso bile predložene nobene študije biološke enakovrednosti, saj je sestava zdravila dovolj podobna referenčnemu zdravilu Metacam, da se zdravili lahko v osnovi štejeta za podobni.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri kobilah, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Recocam są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Zaradi tega velja, da so koristi zdravila Recocam enake kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyny.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Polish: Recocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovenian: Zdravilo Recocam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Polish: Lek można stosować z nawadnianiem doustnym w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s peroralno rehidracijo pri diareji pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu izven obdobja laktacije.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, lek Recocam jest biorównoważny do leku Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da se je zdravilo Recocam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Recocam do obrotu.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Recocam odobri dovoljenje za promet.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Recocam?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recocam?
Polish: Lek Recocam stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu niektórych chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa oraz zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności, w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Recocam uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju nekaterih bolezni po oprasitvi, kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Nanaša se tudi na čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Lek stosuje się u bydła wraz z odpowiednimi antybiotykami w celu złagodzenia klinicznych objawów ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Slovenian: Zdravilo Recocam se pri govedu uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutni okužbi dihal (okužbi pljuč in dihalnih poti) in za zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Polish: Recocam jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Recocamjest odpowiednikiem leku Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Slovenian: Zdravilo Recocam je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, kar pomeni, da je enakovredno zdravilu Metacam, in sicer glede na to, kako ga telo absorbira in uporablja.
Polish: Lek Recocam stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Slovenian: Zdravilo Recocam se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter ublažitev vnetja in lajšanje bolečin pri mišično-skeletnih obolenjih.
Polish: Lek Recocam uznaje się za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Slovenian: Zdravilo Recocam se šteje kot biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Polish: Jak działa lek Recocam?
Slovenian: Kako zdravilo Recocam deluje?