FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Atripla nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin bør ikke Atripla gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Slovak: Tento pacient zaznamenal neuspokojivú virologickú reakciu a v 180. týždni (po 36 týždňoch užívania lieku Atripla) sa uňho vyvinuli náhrady K65K/R, S68N a K70K/E súvisiace s rezistenciou voči NRTI.
Norwegian Bokmål: Pasienten opplevde en suboptimal virologisk respons og utviklet K65K/R-, S68Nog K70K/E-substitusjoner assosiert med resistens mot NRTI i uke 180 (36 uker med Atripla).
Slovak: Pokles denzity kostného minerálu chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti východiskovým hodnotám boli v 144. týždni signifikantne väčšie v terapeutickej skupine s tenofovirdizoproxilom.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Slovak: Atripla môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Atripla kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Slovak: simeprevir/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Simeprevir/emtricitabin
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av en slik sammenheng er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger assosiert med efavirenz kan ikke utelukkes.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen: Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Slovak: Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere Atazanavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom ved initiering av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon oppstå.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Atriplou (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning av plasmakonsentrasjonene av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer, når de gis sammen med efavirenz.
Slovak: Atripla sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
Norwegian Bokmål: Atripla bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Slovak: Poruchy oka: Menej časté nejasné videnie
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Mindre vanlige tåkesyn
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu Atriply (pozri časti 4.1 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Atripla bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom sa neštudovala.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla v prípade známej anamnézy záchvatov.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Slovak: hydroxybupropion:
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Slovak: Keď bol indinavir 1 000 mg q8h podávaný s efavirenzom 600 mg q.d., bolo pozorované podobné zníženie v expozícii indinaviru.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Slovak: Atripla a sofosbuvir môžu byť súbežne podané bez upravovania dávky.
Norwegian Bokmål: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidig uten dosejustering.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumlaurylsulfat
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Slovak: Abnormality kostí (zriedka spôsobujúce fraktúry) môžu súvisieť s proximálnou obličkovou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 300-mg dávky tenofovir-dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ±90 ng/ml (30
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose 300 mg tenofovirdisoproksil til fastende pasienter med HIV-infeksjon, ble maksimal tenofovirkonsentrasjon oppnådd innen en time, og verdiene av Cmax og AUC (gjennomsnitt ± S.D.) (%CV) var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30 %) og 2287 ± 685 ng•t/ml (30 %).
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil po súčasnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako Atriply sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrasjon av de enkelte preparatene eller som Atripla, er ikke studert hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir ovenfor.
Slovak: artemeter/lumefantrín/emtricatabín
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Slovak: Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovirdizoproxilu 300 mg na lačno.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 300 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Norwegian Bokmål: Når en kalsiumkanalblokker gis samtidig med Atripla, bør justering av dosen av kalsiumkanalblokkeren styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for kalsiumkanalblokkeren).
Slovak: Ak ste okrem toho infikovaný vírusom hepatitídy B, môže sa u vás po prerušení liečby vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i leveren: Dersom du også har en hepatitt B-virusinfeksjon, kan du oppleve en forverring av din hepatitt etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
Slovak: 80 ml/min.; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri nižšie uvedenú časť o ritonavire.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir nedenfor.
Slovak: Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir/grazoprevir som følge av CYP3A4- eller P-gpinduksjon.
Slovak: Keďže Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Atripla er et kombinasjonspreparat med faste doser, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Slovak: Keď sa ukončí liečba Atriplou u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Atripla seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovir-dizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovak: Ako užívať Atriplu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atripla
Slovak: 3, halucinácie euforická nálada3, citová labilita3, stav zmätenosti3, agresia3,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordsforsøk3, selvmordstanker3, psykoser3, mani3, paranoia3, hallusinasjoner3, eufori3, affektlabilitet3, forvirringstilstander3, aggresjon3, katatoni3
Slovak: raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Slovak: Bupropion, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku bupropionu.
Norwegian Bokmål: - Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Slovak: V dávkovaní efavirenzu nie je nutná žiadna úprava.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru /voxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksila previr forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Slovak: raltegravir/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Raltegravir/emtricitabin
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Norwegian Bokmål: tegn på hudutslett.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Atriply v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Atriplu čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Atripla så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (ako fumarát).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Slovak: katatónia3
Norwegian Bokmål: angioødem4
Slovak: U každého pacienta s anamnézou záchvatov je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos alle pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Slovak: vigabatrín/emtricitabín gabapentín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukosenivåene i blodet.
Slovak: Atripla sa neodporúča, ak máte stredne ťažké až ťažké ochorenie obličiek.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Slovak: Pri opätovnom nasadení Atriply sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når Atripla startes igjen.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Gilead Sciences Ireland UC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
Norwegian Bokmål: systemisk- eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Slovak: Framakokinetika v špeciálnych populáciách
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná po uvedení na trh v sledovaní buď efavirenzu, ambitricitabínu alebo tenovirdizoproxilu.
Norwegian Bokmål: 4 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Slovak: Lekár vám môže urobiť krvné testy, aby preveril, či vám správne funguje pečeň alebo vám môže zmeniť liek.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer, eller han kan sette deg på et annet legemiddel.
Slovak: atazanavir (popoludní):
Norwegian Bokmål: Atazanavir (pm):
Slovak: - Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir/efavirenz
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to, prosím, povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager symptomer på infeksjon, må du ta kontakt med legen med en gang.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV-1 RNAnivåer på <50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté sčervenanie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Mindre vanlige rødming
Slovak: 45 % (UDP-G indukcia)
Norwegian Bokmål: (UDP-G induksjon)
Slovak: U oboch skupín úvodnej liečby, ktorým bol podávaný liek Atripla v otvorenej predĺženej fáze štúdie, bola udržiavaná vysoká úroveň virologickej supresie.
Norwegian Bokmål: En høy grad av virologisk suppresjon ble opprettholdt hos pasienter fra begge de initiale behandlingsgruppene som fikk Atripla i den åpne, forlengede fasen av studien.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (tieto môžu postihnúť do 1 zo 100 pacientov):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s Atriplou užívať opatrne.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av darunavir/ritonavir sammen med Atripla.
Slovak: etonogestrel/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Etonogestrel/emtricitabin
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za snáď alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním Atriply u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med Atripla hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Slovak: maraviroc/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť Atriply s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky Atriply (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon hvor effekten av Atripla ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige Atripla komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi),
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på elbasvir)
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Slovak: Efavirenz + emtricitabín
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/emtricitabin/
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz [150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg denne]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmere Bupropion/efavirenz [150 mg enkelt dose (forsinket frisetting)/600 mg q.d.]
Slovak: - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Slovak: Možné nežiaduce účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na to, aby sa stanovili odporúčania pre dávkovanie indinaviru spolu s Atriplou.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å gi en doseringsanbefaling for indinavir i kombinasjon med Atripla.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Atriplu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atripla Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať z dôvodu nežiaducich reakcií, obzvlášť z dôvodu príznakov zo strany nervového systému súvisiacich s efavirenzom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye vedrørende bivirkninger, spesielt nevrologiske bivirkninger relatert til efavirenz (se pkt.
Slovak: sertralín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Sertralin/emtricitabin
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta s ťažkým hepatálnym poškodením (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Slovak: U pacientov liečených inými liekmi, ktoré pôsobia toxicky na pečeň, sa odporúča aj monitorovanie pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Slovak: 3 až ↑
Norwegian Bokmål: 3 Se pkt.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon av tenofovir kan forsterke bivirkninger knyttet til tenofovir, inkludert nyresykdom.
Slovak: vorikonazol/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Vorikonazol/emtricitabin