FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/benefit evaluation.
Portuguese: O tratamento com uma injecção num músculo é apenas justificado em casos excepcionais e após uma cuidadosa avaliação risco/benefício.
English: After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
Portuguese: Uma vez determinada a sensibilidade do patogénio, poder-se-á reduzir a dose em conformidade.
English: If you use more Ceftriaxone than you should
Portuguese: Se utilizar mais Ceftriaxona do que deveria
English: The duration of injection is between 2 and 4 minutes.
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
English: The normal duration of therapy depends on the characteristics of the infection.
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
English: Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
English: Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
Portuguese: Podem ser esperados sinais típicos de sobredosagem, os quais correspondem ao perfil de reacções adversas.
English: Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded.
Portuguese: Sinais de infecções secundárias consecutivas com tais patogénios (incluindo candida e fungos) devem ser acauteladas.
English: Therefore taking into the consideration the long clinical experience in terms of efficacy and safety with the proposed posology further clinical trials was considered unnecessary.
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
English: This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
Portuguese: Este medicamento pode ser afectado por outros medicamentos que são removidos pelos rins.
English: Oral contraceptives:
Portuguese: Contraceptivos orais:
English: This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
Portuguese: Esta situação aplica-se, em especial, se estes outros medicamentos afectarem também o bom funcionamento dos rins.
English: In the rare cases in which the precipitates are accompanied by clinical symptoms such as pain, symptomatic measures are recommended.
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
English: However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
English: The usual doses are:
Portuguese: A dose habitual é:
English: During the first few weeks of life the ability to clear ceftriaxone changes although the exact time point at which this occurs has not been truly determined.
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
English: This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
Portuguese: Este medicamento pode também alterar os resultados de testes na urina não-enzimáticos para o açúcar.
English: In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
Portuguese: No caso de insuficiência renal terminal, a semi-vida é distintamente aumentada e atinge aproximadamente 14 horas.
English: Laboratory-diagnostic tests
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
English: You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
English: As a precautionary measure, ceftriaxone should only be used during pregnancy after benefit/risk assessment by the physician in charge, especially during the first trimester.
Portuguese: Como medida de precaução, a ceftriaxona deve apenas ser usado durante a gravidez após avaliação do benefício/risco pelo médico encarregado, especialmente durante o primeiro trimestre.
English: Serum concentrations should be monitored, however, to determine whether dosage adjustments are necessary, since the elimination rate in these patients may be reduced.
Portuguese: No entanto, as concentrações séricas devem ser monitorizadas, para determinar quais os ajustamentos de dose necessários, desde que a taxa de eliminação nestes doentes possa ser reduzida.
English: The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded.
Portuguese: O produto reconstituído destina-se a uma utilização única e a solução não utilizada deve ser eliminada.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: There are no data on the use of ceftriaxone in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas.
English: Minor prolongation in the prothrombin time has been described.
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
English: Kidney stones in children
Portuguese: Pedras nos rins em crianças
English: Only clear solutions free of visible particles should be used.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções livres de partículas visíveis.
English: The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Portuguese: O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excepcionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
English: If you are having a blood test for any reason, tell the person who is taking your blood sample that you are taking this medicine as it may affect your result.
Portuguese: Se, por algum motivo, tiver de efectuar análises ao sangue, informe a pessoa que estiver a recolher a amostra de sangue de que se encontra a tomar este medicamento, uma vez que este pode afectar os resultados.
English: In this respect, there may be some cross-reactivity with penicillins.
Portuguese: A este respeito pode haver reacção cruzada com penicilinas.
English: The CHMP agreed also on the following changes to the SPC:
Portuguese: O CHMP determinou igualmente as seguintes alterações ao RCM:
English: Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada para 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
English: If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Portuguese: Se tiver sido utilizada demasiada Ceftriaxone do que o que deveria ser, fale com o seu médico directamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
English: Phlebitis following intravenous administration.
Portuguese: Flebites, após administração intravenosa.
English: Usually only one dose is given
Portuguese: Normalmente, apenas é administrada uma dose.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade:
English: For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para detalhes sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
English: It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Portuguese: É aconselhável utilizar medidas contraceptivas não-hormonais suplementares outras substâncias activas, tal como Probenecide.
English: When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
Portuguese: Quando a administração é efectuada antes de uma operação, a dose diária normal é administrada 30-90 minutos antes da operação.
English: vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
Portuguese: vancomicina (antibiótico) e fluconazol (fungicida).
English: In rapid intravenous injection intolerability reactions in the form of sensation of heat or nausea may occur.
Portuguese: Em injecções rápidas intravenosas podem ocorrer reacções de intolerância, na forma de sensação de calor ou náusea.
English: Urinary excretion is via glomerular filtration.
Portuguese: A excreção urinária é efectuada através de filtração glomerular.
English: Instructions for use and handling
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar: outros antibióticos para tratar infecções, nomeadamente aminoglicosídeos pílulas orais contraceptivas.
English: This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
Portuguese: Esta não linearidade é explicada por uma redução da ligação das proteínas plasmáticas, dependente da concentração, que pode levar ao respectivo aumento da distribuição e da eliminação.
English: In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
English: This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
Portuguese: Podem ter de ser utilizados outros testes para monitorizar a sua diabetes, enquanto tiver a tomar este medicamento.
English: Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
Portuguese: Métodos não enzimáticos para determinação de glucose na urina pode alcançar resultados falsos-positivos.
English: Superinfections with non- susceptible micro-organisms.
Portuguese: Sobreinfecções com microrganismos não susceptíveis.
English: Inherently resistant species
Portuguese: Espécies resistentes inerentemente
English: The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ml) should be administered by deep intramuscular injection.
Portuguese: A solução (volume resultante 4.2 ml, concentração de 238 mg/ml) deve ser administrada através de injecção intramuscular profunda.
English: Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
Portuguese: A Ceftriaxona pode também ser usada para ajudar a prevenir infecções antes, durante e após cirurgia em doentes com um certo risco de infecções graves associadas com medidas cirúrgicas.
English: Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Portuguese: Após a administração parentérica, a substância penetra em quase todos os tecidos do organismo, incluindo o fluido cerebro-espinal.
English: Special dosage recommendations
Portuguese: Recomendações especiais de dosagem
English: Lyell syndrome/toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
Portuguese: Síndrome de Lyell/epidermólise tóxica, síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme.
English: In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
Portuguese: Na insuficiência renal grave acompanhada por insuficiência hepática, é necessária uma redução de dose, tal como descrito na secção 4.2.
English: Very rare including isolated reports:
Portuguese: Muito raros, incluindo casos isolados:
English: There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Portuguese: Existem vários medicamentos que podem provocar este efeito, pelo que deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
Portuguese: Normalmente a administração de ceftriaxona deve ser continuado durante pelo menos 48 a 72 horas, perante a normalização da temperatura corporal e a obtenção de evidência da erradicação da bactéria.
English: Only clear solutions should be used.
Portuguese: Apenas devem ser usadas soluções limpas.
English: This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
Portuguese: Este volume de 20.5 ml da solução para perfusão reconstituída deve ser administrado imediatamente, na forma de uma perfusão de curto tempo, de cerca de 30 minutos.
English: Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
Portuguese: Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias.
English: The dose your doctor gives depends on the type of infection and how bad the infection is.
Portuguese: A dose que o seu médico lhe dá depende do tipo de infecção e da gravidade da infecção.
English: It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Portuguese: É importante informar o seu médico que está a tomar este medicamento, se tiver de efectuar qualquer um destes testes.
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Portuguese: O teste de Coombs pode ser falso-positivo em casos raros durante o tratamento com ceftriaxona (ver secção
English: If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
Portuguese: Se o doente é uma criança com menos de 2 anos de idade ou uma mulher grávida ou a amamentar, a ceftriaxona deve ser apenas administrada por injecção lenta numa veia.
English: This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
Portuguese: Esta situação é devida a pequenas quantidades deste passarem para o leite e, como tal, para o lactente.
English: As a matter of principle, ceftriaxone solutions must always be administered separately from other solutions for infusion.
Portuguese: Como princípio, as soluções de ceftriaxona devem ser sempre administradas separadamente a partir de outras soluções para perfusão.
English: Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
Portuguese: Ocorreram cólicas muito raramente na presença de nefropatia ou coletitíase, quando foram usadas doses elevadas administradas mais frequentemente e mais rapidamente do que o recomendado.
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de, pelo menos, 2 dias, consoante a normalização da temperatura corporal.
English: The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
Portuguese: A reconstituição da solução pronta a usar para perfusão tem de ocorrer em 2 passos, de forma a permitir a reconstituição do volume necessário da solução para perfusão:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SER FOR CASO DISSO
English: Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Portuguese: A ceftriaxona pode conduzir a resultados falsos positivos da determinação de galactose no sangue.
English: Ceftriaxone has no effect on fertility or reproduction.
Portuguese: A ceftriaxona não possui efeito na fertilidade ou reprodução.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES DOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODULÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
English: The breakpoints for sensitivity are 2 µg/ml for Haemophilus spp.
Portuguese: Os pontos críticos para a sensibilidade são 2 µg/ml para Haemophilus spp.
English: The majority of the studies used 50 mg/kg/day in neonates in the treatment of infections.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou uma dose de 50 mg/kg/dia em recém-nascidos, para o tratamento de infecções.
English: The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
Portuguese: A substância activa é a ceftriaxona dissódica 3.5 H2O.
English: The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
English: Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
Portuguese: Contrariamente a outras cefalosporinas, o probenecide não impede a secreção tubular de ceftriaxona.
English: Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15 % -36 % accumulation above single dose values
Portuguese: A dose repetida de 0.5 a 2 g, resulta em 15%-36% de acumulação, acima valores de dose únicos.
English: Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se bem em vários compartimentos e passa também a barreira placentária.
English: For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e.g. with 1-2 g probenecid - not found.
Portuguese: Por este motivo, não é esperado ocorrer um aumento nos níveis séricos na administração simultânea com probenecide e não é encontrado actualmente, mesmo com uma dose mais alta (ex. 1-2 g de probenecide).
English: Severe acute hypersensitivity reactions and anaphylactic shock require immediate discontinuation of the administration of ceftriaxon and the initiation of appropriate emergency measures.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade agudas severas e o choque anafilático requerem interrupção imediata da administração de ceftriaxona e a iniciação de medidas de emergência apropriadas.
English: Anaemia (including haemolytic anaemia)
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
English: Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, a outras cefalosporinas ou a qualquer um dos excipientes.
English: Miscibility
Portuguese: Miscibilidade
English: 50-60 % of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona são eliminados na urina na forma de substância activa inalterada, enquanto o excedente é excretado através da bilís nas fezes, na forma de metabolitos microbiológicamente inactivos.
English: The proposed dosage range from 20-50-80 mg/kg/day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies.
Portuguese: O intervalo de dosagem proposto de 20-50-80 mg/kg/dia permite continuar a experiência terapêutica de há longa data, sustentada pelas recomendações dos meios académicos.
English: Oliguria, increase in serum creatinine.
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for ceftriaxone containing medicinal products.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm ceftriaxona.
English: Increase in liver enzymes.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas.
English: In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
Portuguese: Na gravidez a administração intramuscular está contra-indicada quando usado em associação com lidocaína.
English: You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine
Portuguese: Se alguma vez tiver tido uma reacção alérgica a qualquer antibiótico, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
Portuguese: Não se pode esperar que a ceftriaxona seja activa contra a maioria das bactérias com proteínas de ligação da penicilina, as quais têm reduzida afinidade para medicamentos beta-lactâmicos.
English: The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Portuguese: A dose diária normal de ceftriaxona deve ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
English: Ceftriaxone is active against organisms producing some types of beta-lactamase, for example TEM-1.
Portuguese: A ceftriaxona é activa contra organismos que produzem alguns tipos de beta-lactamases, por exemplo TEM1.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFTRIAXONE TYROL PHARMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CEFTRIAXONA TYROL PHARMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
English: Ceftriaxone is not absorbed after oral application.
Portuguese: A ceftriaxona não é absorvida após administração oral.
English: - A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
Portuguese: - A intolerância química da ceftriaxona foi também descrita com amsacrina (agente antitumoral),