FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de diltiazem e fosaprepitant 150 mg; no entanto, deve ser tido em consideração o seguinte estudo com 100 mg de fosaprepitant na administração de IVEMEND 150 mg com diltiazem.
Maltese: Studji dwar interazzjoni b'fosaprepitant 150 mg u diltiazem għadhom ma' sarux; madankollu, listudju li ġej b'100 mg fosaprepitant għandu jiġi kkunsidrat meta wieħed juża IVEMEND 150 mg ma' diltiazem.
Portuguese: População dose de 1 dia IV
Maltese: Doża IV ta' jum 1
Portuguese: Vet. Res. Comm. 9: 251-268
Maltese: Comm. 9: 251-268
Portuguese: Dinamarca Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Maltese: Id-Danimarka Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Portuguese: 22,23-dihidroavermectina B1a
Maltese: 22,23-Dihydroavermectin B1a
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Portuguese: 33501 Libourne Cedex França
Maltese: 33501 Libourne Cedex France
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
Maltese: 05-651 Drwalew Poland
Portuguese: 1107 Budapeste
Maltese: 1107 Budapest
Portuguese: Eslovénia VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Maltese: Is-Slovenja VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Portuguese: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Atenas Grécia
Maltese: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens Greece
Portuguese: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND Países Baixos
Maltese: Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND The Netherlands
Portuguese: Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Portuguese: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Chipre
Maltese: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Portuguese: Finlândia Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Maltese: Il-Finlandja Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Espanha
Maltese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Portuguese: D-85399 Hallbergmoos Alemanha
Maltese: D-85399 Hallbergmoos Germany
Portuguese: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek Países Baixos
Maltese: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Portuguese: Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Roménia
Maltese: Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Portuguese: PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Maltese: Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
Maltese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Portuguese: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Maltese: 2710 - 335 Sintra
Portuguese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Maltese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő
Portuguese: 83 102 BRATISLAVA Eslováquia
Maltese: 83 102 BRATISLAVA Slovak Republic
Portuguese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polónia
Maltese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Portuguese: Essex CM19 5TG Reino Unido
Maltese: Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Maltese: rtirar http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Portuguese: A numeração dos grupos de formulação é arbitrária.
Maltese: In-numerazzjoni tal-gruppi tal-formulazzjonijiet hija arbitrarja.
Portuguese: Reino Unido Alstoe Ltd Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Maltese: Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Portuguese: Veterina Polska Sp. Zo.o.
Maltese: Veterina Polska Sp.
Portuguese: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelas Bélgica
Maltese: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Portuguese: Esse efeito foi demonstrado em estudos experimentais executados por vários grupos (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Maltese: Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Portuguese: 5811 AC Castenray Países Baixos
Maltese: 5811 AC Castenray The Netherlands
Portuguese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.
Maltese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, República Checa
Maltese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
Portuguese: Grupo de formulação
Maltese: Grupp ta' formulazzjoni
Portuguese: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Polónia
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Portuguese: INTERVET ROMANIA S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija INTERVET ROMANIA S.R.L.
Portuguese: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Maltese: Soluzione iniettabile
Portuguese: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, Reino Unido
Maltese: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, United Kingdom
Portuguese: Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Maltese: Galway, Ireland
Portuguese: Ivermectin "Virbac" Vet., injektionsvæske, opløsning
Maltese: "Virbac" Vet., injektionsvæs ke, opløsning
Portuguese: 3., 1093 Budapeste Hungria
Maltese: II. 3., 1093 Budapest Hungary
Portuguese: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Maltese: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060
Portuguese: Alfasan International B.V., P.O.
Maltese: Il-Bulgarija Alfasan International B.V., P.O.
Portuguese: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
Maltese: Ir-Rumanija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Portuguese: publicação na página da EMEA na Internet: http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Maltese: Pubblikazzjoni fis-sit elettroniku tal-EMEA, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Portuguese: 949 01 Nitra
Maltese: 949 01 Nitra Slovak Republic
Portuguese: Milão
Maltese: Milano
Portuguese: Membro
Maltese: MEMBRI
Portuguese: A ivermectina é um endectocida de largo espectro da família das avermectinas.
Maltese: Ivermectin huwa endektoċide ta' spettru wiesa' li ġej mill-familja ta' avermectin.
Portuguese: ad us. vet.
Maltese: Virbamec inj. ad us. vet.
Portuguese: Mogilska 80, 31546 Cracóvia Polónia
Maltese: Mogilska 80, 31546
Portuguese: Iaşi Roménia
Maltese: Iaşi Romania
Portuguese: Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapeste Alkotás u. 50.
Maltese: H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal spol.s.r.o.
Maltese: Pharmagal spol.s.r.o.
Portuguese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Alemanha
Maltese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bolonha) Itália
Maltese: Ozzano Emilia (Bologna)
Portuguese: Sérvia
Maltese: Serbia
Portuguese: Irlanda do Norte
Maltese: Northern Ireland
Portuguese: Reino Unido Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Irlanda
Maltese: Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Ireland
Portuguese: Intervet International B.V.
Maltese: Il-Bulgarija Intervet International B.V.
Portuguese: Agri- Biovet Sp. z o.o.
Maltese: Agri- Biovet Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Chipre
Maltese: Cyprus
Portuguese: Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor.
Maltese: Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor. 08028 Barcelona,
Portuguese: Invesa International S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Invesa International S.A.
Portuguese: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Portuguese: 3440 AB Woerden, Países Baixos
Maltese: 3440 AB Woerden,
Portuguese: Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine
Maltese: Animec injection Injektionslön g für Rinder und Schweine
Portuguese: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Reino Unido
Maltese: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Portuguese: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Maltese: Ivomec 10 mg/ml Injektionssus pension für Rinder, Schafe und Schweine
Portuguese: Este é
Maltese: Inj. Este é
Portuguese: Vet. Parasitol.
Maltese: Parasitol.
Portuguese: NoromectinInjektionslösung für Tiere
Maltese: NoromectinInjektionslös ung für Tiere
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Portuguese: 34414 Warburg-Scherfede Alemanha
Maltese: Warburg-Scherfede Germany
Portuguese: Aplicando a abordagem alternativa e um período de segurança de 10%, determinou-se um intervalo de segurança de 66 dias.
Maltese: Bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 10% irriżulta perjodu ta' rtirar ta' 66 jum.
Portuguese: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgária
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE
Maltese: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABL E
Portuguese: a.u.v.
Maltese: B.V.
Portuguese: TIZOVAL VACUNO INYECTABLE
Maltese: TIZOVAL VACUNO INYECTAB LE
Portuguese: Bovinos, ovinos, caprinos, suínos
Maltese: Rinder, Schafe, Schweine
Portuguese: Romivermectin B1
Maltese: Romivermect in B1 1%
Portuguese: Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet, injeksjonsvæ ske, oppløsning 10 mg/ml
Portuguese: Ivermectina 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Maltese: Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Portuguese: DIVAMECTIN 1% SOLUCION
Maltese: IN 1% SOLUCION
Portuguese: Os medicamentos veterinários injectáveis para o gado bovino que contêm ivermectina, como substância activa única ou em associação com uma segunda substância activa, são utilizados para combater infestações com endoparasitas e ectoparasitas, por administração subcutânea de 200 μg de ivermectina/kg pc.
Maltese: Fil-każ tal-ifrat prodotti mediċinali injettabbli li fihom ivermectin, jew bħala sustanza attiva unika jew f'taħlita ma' sustanza attiva oħra, jintużaw kontra infestazzjonijiet minn endoparassiti u ektoparassiti billi jingħata 200 μg ivermectin/kg tal-piż tal-ġisem minn taħt il-ġilda.
Portuguese: Os dados de depleção de resíduos submetidos para o grupo de formulação que contém ivermectina e closantel resultaram num intervalo de segurança de 36 dias em relação ao closantel, calculado por meio da abordagem alternativa e utilizando um intervalo de segurança de 30%.
Maltese: Id-dejta dwar it-tnaqqis tar-residwi sottomessa għall-grupp ta' formulazzjonijiet li fihom ivermectin u closantel wasslet għal perjodu ta' rtirar ta' 36 jum għal closantel, ikkalkulat bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 30%.
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari Roménia
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Portuguese: VIRBAMEC, Solução injectável
Maltese: VIRBAMEC, Solução injectavel
Portuguese: Número de medicamentos
Maltese: Numru ta' prodotti
Portuguese: II.
Maltese: III.
Portuguese: 145 68 KRYONERI, ATTICA Grécia
Maltese: KRYONERI, ATTICA Greece
Portuguese: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Maltese: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Portuguese: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Maltese: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsväts ka, lösning
Portuguese: DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
Maltese: Ir-Rumanija DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Portuguese: z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Maltese: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Portuguese: Szállás u. 5
Maltese: Chindiei, nr. 5
Portuguese: 3 Othellou Street, 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia
Maltese: 3 Othellou Street, 2540
Portuguese: ad us.vet.
Maltese: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Portuguese: Alemanha MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Maltese: Il-Ġermanja MERIAL GmbH Am
Portuguese: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Maltese: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J.
Portuguese: O procedimento envolveu 293 medicamentos veterinários injectáveis autorizados que contêm ivermectina (vide Anexo I).
Maltese: Il-proċedura kienet tinvolvi 293 prodott mediċinali veterinarju injettabbli awtorizzat li fihom ivermectin (ara Anness I).
Portuguese: Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet., injektionsvæs ke 10 mg/ml
Portuguese: Bremer Pharma GmbH.
Maltese: Bremer Pharma
Portuguese: Os intervalos de segurança individuais calculados pelo CVMP variaram entre 21 e 78 dias.
Maltese: Il-perjodi individwali ta' rtirar kkalkulati misCVMP varjaw minn 21 jum sa 78 jum.
Portuguese: Discussão das questões específicas levantadas na notificação de consulta
Maltese: Diskussjoni dwar kwistjonijiet speċifiċi mqajma fin-notifika ta' referenza
Portuguese: Todos os medicamentos que continham ivermectina e clorsulon tinham formulações semelhantes, tendo sido submetidos vários estudos de depleção de resíduos do componente clorsulon dos medicamentos deste grupo.
Maltese: Il-prodotti kollha li kien fihom ivermectin u clorsulon kellhom formulazzjonijiet simili u ġew ippreżentati għadd ta' studji dwar it-tnaqqis tar-residwi għall-komponent clorsulon tal-prodotti f'dan il-grupp.
Portuguese: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Portuguese: CHANECTIN INYECTABLE
Maltese: Chanectin Injectável
Portuguese: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Portuguese: Resíduo marcador
Maltese: Residwu markatur
Portuguese: De facto, uma diferença pequena e insignificante do ponto de vista farmacológico a nível da fracção absorvida (p. ex. 99,5 % versus 99,9 %), num determinado ponto ao longo do tempo, pode implicar uma diferença significativa na quantidade remanescente no local da injecção (neste exemplo, um factor de 5).
Maltese: Fil-fatt, differenza żgħira u farmakoloġikament insinifikanti fil-frazzjoni assorbita (eż. 99.5% kontra 99.9%) f'ċertu punt ta' ħin tista' timplika differenza sinifikanti fl-ammont li jifdal fis-sit tal-injezzjoni (f'dan l-eżempju fattur ta'
Portuguese: (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Maltese: (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Portuguese: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Maltese: Parasitol. 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C.
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Portuguese: Foi realizada uma tentativa para determinar uma correlação entre os declives ou as intersecções das curvas de depleção e qualquer um dos seguintes parâmetros: grupo de formulação, peso corporal, raça, sexo, idade e volume da injecção, utilizando-se um modelo ANOVA ou a metodologia de Pearson.
Maltese: Sar tentattiv biex tinstab korrelazzjoni bejn koeffiċjenti angolari (slopes) jew interċetti (intercepts) talkurvi tat-tnaqqis u kwalunkwe wieħed mill-parametri li ġejjin: grupp ta' formulazzjoni, piż tal-ġisem, razza, sess, età, u volum injettat bl-użu tal-metodoloġija ANOVA jew ta' Pearson.
Portuguese: Paramectin Injectável
Maltese: Paramectin Injectie
Portuguese: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordânia
Maltese: Jordan NA UR 11710 PO BOX 285
Portuguese: Subcutânea 200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc
Maltese: Subkutanju 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
Portuguese: No entanto, os dados na literatura sobre a matéria indicam que a formulação pode ter um impacto a nível da taxa de absorção de avermectinas a partir dos locais de injecção.
Maltese: Madankollu, id-dejta mil-letteratura tindika li l-formulazzjoni jista' jkollha impatt fuq ir-rata ta' assorbiment tal-avermectins mis-siti tal-injezzjoni.
Portuguese: Foram concedidas Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina destinados à utilização em gado bovino em todos os Estados-Membros da União Europeia, por meio de diferentes procedimentos de autorização (procedimentos de reconhecimento mútuo e procedimentos nacionais) e ao abrigo de diversas bases jurídicas (completa, genérica, bibliográfica, consentimento informado).
Maltese: Ingħataw Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodotti mediċinali veterinarji injettabbli li fihom ivermectin għall-użu fl-ifrat fl-Istati Membri kollha tal-Unjoni Ewropea permezz ta' proċeduri ta' awtorizzazzjoni differenti (proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku u proċeduri nazzjonali) u skont diversi bażijiet ġuridiċi (sħiħa, ġenerika, bibljografika, kunsens infurmat).
Portuguese: Dado que este intervalo de segurança é inferior ao limite de 49 dias aplicado ao componente ivermectina, recomendase um intervalo de segurança de 49 dias para os medicamentos combinados que contêm ivermectina e closantel.
Maltese: Minħabba li dan huwa taħt il-limitu ta' 49 jum applikat għall-komponent ivermectin, huwa rrakkomandat perjodu ta' rtirar ta' 49 jum għallprodotti kkumbinati li fihom ivermectin u closantel.
Portuguese: 2.2 Determinação do intervalo de segurança de medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina e uma segunda substância activa (medicamentos combinados)
Maltese: 2.2 Derivazzjoni tal-perjodu ta' rtirar għal prodotti mediċinali veterinarji injettabbli li fihom ivermectin flimkien ma' sustanza attiva oħra (prodotti kkumbinati)
Portuguese: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Maltese: Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Portuguese: Subcutânea 200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc
Maltese: Subkutanju 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
Portuguese: 5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle.
Maltese: Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C.
Portuguese: Foi estabelecida uma Dose Diária Admissível (DDA) toxicológica de 10 µg/kg pc/dia (600 µg/pessoa por dia) com base no nível sem efeitos observados (NOEL) de 0,5 mg/kg pc/dia, determinado num estudo de 14 semanas em cães e aplicando-se um factor de segurança de 50.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tossikoloġikament aċċettabbli (ADI) ġiet stabbilita għal 10 µg/kg tal-piż tal-ġisem/jum (600 µg/persuna kuljum) ikkalkulata fuq il-bażi tan-NOEL ta' 0.5 mg/kg tal-piż talġisem/kuljum miksub minn studju ta' 14-il ġimgħa fuq kelb, bl-applikazzjoni ta' fattur tas-sigurtà ta'
Portuguese: SUMEX INYECTABLE BOVINO
Maltese: SUMEX INYECTAB LE BOVINO
Portuguese: ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Maltese: ECOMECTI N 10 MG/ML SOLUCION INYECTAB LE
Portuguese: VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE
Maltese: VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABL E
Portuguese: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel Países Baixos
Maltese: Ir-Rumanija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525
Portuguese: PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
Maltese: Ir-Rumanija BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14
Portuguese: Finlândia Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Maltese: Il-Finlandja Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Portuguese: Panomec Injectievloeistof
Maltese: Panomec Injectievloeis tof
Portuguese: Moldávia
Maltese: Republica Moldova
Portuguese: Virbamec inj.
Maltese: INYECTAB LE
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Ivozall (clofarabina)
Maltese: Ivozall (klofarabina)
Portuguese: Ivozall (clofarabina) EMA/519636/2019
Maltese: Ivozall (klofarabina) EMA/519636/2019
Portuguese: Mais informações sobre Ivozall podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Portuguese: Outras informações sobre Ivozall
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ivozall
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Ivozall?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ivozall?
Portuguese: Ivozall é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de crianças e adultos até aos 21 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulo branco).
Maltese: Ivozall huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli tad-demm bojod).
Portuguese: na produção de material genético, denominadas «ADN polimerase» e «ARN redutase».
Maltese: ġenetiku, imsejjaħ ‘polimerażi tad-DNA' u ‘reduktażi tal-RNA'.
Portuguese: A clofarabina é um análogo da adenina, que é um dos blocos constituintes do material genético das células (ADN e ARN).
Maltese: Il-klofarabina hija ‘analogu' ta' adenina, li huwa wieħed mill-elementi importanti talmaterjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Portuguese: Como foi estudado Ivozall?
Maltese: Kif ġie studjat Ivozall?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, Evoltra, e não necessitam ser repetidos para Ivozall.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat bil-mediċina ta' referenza, Evoltra, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ivozall.
Portuguese: A substância ativa de Ivozall, a clofarabina, é um agente citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerosas).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ivozall, il-klofarabina, hija aġent ċitotossiku (mediċina li toqtol ċelloli li qegħdin jinqasmu, bħaċ-ċelloli tal-kanċer).
Portuguese: Adultos (> 21 e < 65 anos):
Maltese: Adulti (> 21 u < 65 sena)
Portuguese: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS França
Maltese: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Franza
Portuguese: OUTRAS ORPHELIA Pharma
Maltese: ORPHELIA Pharma
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1396/001
Maltese: EU/1/19/1396/001
Portuguese: Concentrado (ml)*
Maltese: Konċentrat (ml)*
Portuguese: RP = Remissão parcial
Maltese: RP = Remissjoni parzjali
Portuguese: Ver secção 2 «Ivozall contém sódio».
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Ivozall fih sodium".
Portuguese: Falha do tratamento
Maltese: Falliment tattrattament
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos:
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Portuguese: • Recuperação das contagens periféricas (plaquetas ≥ 100 x 109/l e contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,0 x 109/l)
Maltese: • Rikopru ta' kownts periferali (plejtlits ≥ 100 x 109/l u ANC ≥ 1.0 x 109/l)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A clofarabina é um antimetabolito nucleosídeo de purina.
Maltese: Clofarabine hu anti-metabolit purin nukleosijd.
Portuguese: Ligação às proteínas plasmáticas Albumina sérica
Maltese: Irbit tal-proteina fil-plażma Serum albumin
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos):
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Portuguese: Muito frequentes: Síndrome da eritrodisestesia palmar-plantar, prurido
Maltese: Komuni ħafna: Sindrome tal-eritrodisestesija palmari-plantari, ħakk Komuni:
Portuguese: RCp = Remissão completa na Ausência da Recuperação Total de Plaquetas
Maltese: RKp - Remissjoni kompleta finNuqqas ta' Rkupru Komplet ta' Pjastrini
Portuguese: Os mais frequentemente notificados foram náuseas (61% dos doentes), vómitos (59%), neutropenia febril (35%), cefaleia (24%), erupção cutânea (21%), diarreia (20%), prurido (20%), pirexia (19%), síndrome da eritrodisestesia palmar-plantar (15%), fadiga (14%), ansiedade (12%), inflamação da mucosa (11%), e rubor (11%).
Maltese: uġigħ ta' ras (24%), raxx (21%), dijarea (20%), ħakk (20%), deni (19%), sindrome ta' eritrodisestesija palmar-plantar (15%), għeja kbira (14%), ansjetà (12%), infjammazzjoni tal-mukuża (11%), u fwawar
Portuguese: Solução transparente, praticamente incolor com um pH de 4,5 a 7,5 e uma osmolaridade de 270 a 310 mOsm/l, isento de partículas visíveis.
Maltese: Soluzzjoni ċara prattikament bla kulur b'pH ta' minn 4.5 sa 7.5 u ożmolarità ta' minn 270 sa 310 mOsm/l, mingħajr partikuli viżibbli.
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumoral se deva a 3 mecanismos:
Maltese: L-attività tiegħu ta' kontra t-tumuri hi maħsuba li hi riżultat ta' 3 mekkaniżmi: