FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dažiem cilvēkiem neilgi pēc zāļu inhalācijas dažkārt var rasties klepus.
Norwegian Bokmål: Noen kan av og til hoste rett etter inhalering av legemidlet.
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un atbildreakcijas uz ārstēšanu Jūsu ārsts var norādīt Jums lietot 150 mikrogramu kapsulas vai 300 mikrogramu kapsulas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot vienīgi, izmantojot Hirobriz Breezhaler inhalatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Latvian: • nieze/izsitumi;
Norwegian Bokmål: • kløe/utslett
Latvian: Inhalatora pamatne
Norwegian Bokmål: Inhalatorbunn
Latvian: • Pēc tam izdariet izelpu.
Norwegian Bokmål: • Pust så ut.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstinātas jutības reakcijas
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Latvian: Vienmēr lietojiet jauno Hirobriz Breezhaler, kas pievienots jaunajam iepakojumam.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM JA PIEMĒROJAMS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Latvian: 30 kapsulas un 1 inhalators.
Norwegian Bokmål: 30 kapsler og 1 inhalator.
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 150" melnā krāsā virs melnas joslas un uzņēmuma logotipu melnā krāsā uzdrukātu ( ) zem melnās joslas.
Norwegian Bokmål: Transparente (ufargede) kapsler inneholdende et hvitt pulver, med "IDL 150" trykt i svart over en svart linje og firmalogo ( ) trykt i svart under den svarte linjen.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Hirobriz Breezhaler inhalatorā.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Latvian: Tika novērots ātrs darbības sākums 5 minūšu laikā pēc inhalācijas un FEV1 palielināšanās par 110-160 ml, salīdzinot ar sākotnējo līmeni; šis rādītājs ir salīdzināms ar ātras darbības bēta2 agonistu salbutamolu 200 mikrogramu devā un statistiski nozīmīgi labāks salīdzinājumā ar salmeterolu/flutikazonu 50/500 mikrogramu devā.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Hirobriz Breezhaler inhalatoru).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Latvian: 10 kapsulas un 1 inhalators.
Norwegian Bokmål: 10 kapsler og 1 inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un 1 inhalatoru;
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Latvian: Inhalējiet zāles Lai ieelpotu zāles dziļi elpceļos, rīkojieties šādi.
Norwegian Bokmål: Inhalere medisinen For å få medisinen langt ned i lungene:
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un 1 inhalatoru;
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Latvian: 90 kapsulas + 3 inhalators
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Latvian: 60 kapsulas + 2 inhalators
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
Latvian: 0,4 b
Norwegian Bokmål: 0,3 a b
Latvian: Pacientiem ar smagu HOPS hipokaliēmiju var veicināt hipoksija un vienlaikus saņemtā ārstēšana (skatīt 4.5. apakšpunktu), kas var palielināt sirds aritmijas draudus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig KOLS kan hypokalemi potensieres av hypoxi og samtidig behandling med andre legemidler (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegli līdz vidēji smagi pavājinātu aknu darbību netika konstatētas būtiskas indakaterola Cmax vai AUC izmaiņas, un tāpat indivīdiem ar viegli līdz vidēji smagi pavājinātu aknu darbību un veselajiem kontroles grupas dalībniekiem netika novērotas atšķirības attiecībā uz zāļu spēju saistīties ar olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon viste ingen relevant endring i Cmax eller AUC for indakaterol.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere
Latvian: Zālēm nokļūstot Jūsu plaušās, Jūs jutīsiet saldu garšu.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība ir rezultāts, ko nodrošina plaušās un kuņģa-zarnu traktā notiekošā uzsūkšanās; aptuveni 75% sistēmiskās iedarbības nodrošina uzsūkšanās plaušās un aptuveni 25% - uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av systemisk eksponering var fra pulmonær absorpsjon og ca. 25 % fra gastrointestinal absorpsjon.
Latvian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Latvian: Pēc 30 dienu lietošanas iznīciniet inhalatoru.
Norwegian Bokmål: Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
Latvian: Pēc 12 nedēļām novērtējot primāro kritēriju (24 stundu vidējais FEV1), tika konstatēts, ka 150 mikrogramu deva salīdzinājumā ar placebo bija devusi uzlabojumu par 130-180 ml (p<0,001), bet salīdzinājumā ar 50 mikrogramiem salmeterola divas reizes dienā - uzlabojumu par 60 ml (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Latvian: Hirobriz Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Latvian: Uzrādiet Hirobriz Breezhaler iepakojumu.
Norwegian Bokmål: Vis Hirobriz Breezhaler pakningen.
Latvian: Iedarbības palielināšanās mijiedarbības dēļ nedod nekādu pamatu bažām par drošumu, ņemot vērā drošu terapeitisko pieredzi ar Hirobriz Breezhaler klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam un kuros devas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto terapeitisko devu.
Norwegian Bokmål: Man har sikkerhetserfaringen med Hirobriz Breezhaler behandling i kliniske studier av opp til ett års varighet med doser opp til to ganger maksimal anbefalt terapeutisk dose, den økte eksponeringen forårsaket av interaksjoner medfører derfor ingen nye bekymringer vedrørende sikkerhet.
Latvian: Citas zāles un Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hirobriz Breezhaler
Latvian: 300 kapsulas + 30 inhalators
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Latvian: - Katra Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Latvian: Simptomātiskie ieguvumi
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utbytte
Latvian: Nespiediet sānu pogas.
Norwegian Bokmål: Ikke blås inn i munnstykket.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING
Latvian: Parestēzija
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Hirobriz Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Latvian: b: indakaterolu
Norwegian Bokmål: b: indakaterol 150 og
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Latvian: Lietošanai tikai ar inhalatoru, kas atrodams iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Brukes kun med vedlagte inhalator.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Hirobriz Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Latvian: Tādējādi ir iegūts pierādījums tam, ka, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas vai devu, kas divas reizes pārsniedz maksimālo ieteikto devu, nav pamata bažām par proaritmisko potenciālu saistībā ar QT intervāla pagarinājumu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Augšējo elpceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Latvian: Ko Hirobriz Breezhaler satur - Katra Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramu kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hirobriz Breezhaler - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Latvian: Kapsulas kamera
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Latvian: Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst 240 mikrogramiem indakaterola.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 240 mikrogram indakaterol.
Latvian: Ar Hirobriz Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Hirobriz Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Latvian: Inhalācijām
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir augsts cukura līmenis (diabēts); ja Jūs jūtat stipru nogurumu, izteiktas slāpes un izsalkumu (nepalielinoties ķermeņa masai) un Jums ir vairāk urīna nekā parasti (bieži);
Norwegian Bokmål: Du vil føle deg trøtt, veldig tørst og sulten (uten å legge på deg) og vil late vannet hyppigere enn normalt (vanlig).
Latvian: 10 kapsulas + 1 inhalators
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Latvian: BLISTERI
Norwegian Bokmål: Blisterbrett
Latvian: Jūs drīkstat lietot vienīgi šajā iepakojumā esošo Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Hirobriz Breezhaler, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: Tādējādi tiek atvērts inhalators.
Norwegian Bokmål: Dette åpner inhalatoren.
Latvian: 46 b 40 c
Norwegian Bokmål: 38 a 46 b c
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saistībā ar Hirobriz Breezhaler lietošanu saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Hirobriz Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Latvian: Sāpes skeleta muskuļos
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelett-smerter
Latvian: Neizjauciet inhalatoru.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
Latvian: Nelietojiet Hirobriz Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru un neizmantojiet Hirobriz
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Hirobriz Breezhaler kapsler, og ikke bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
Latvian: Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst 120 mikrogramiem indakaterola.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisterī, lai pasargātu no mitruma, un izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas kun ut rett før bruk.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Latvian: Reģistrējiet savā ārstniecības dienasgrāmatā sekojošus datus:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir bijuši sasaldēti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Latvian: To parasti izgatavo no kopējās plazmas, kas ievākta no ne mazāk kā 1000 donoriem.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet un noslaukiet rokas
Norwegian Bokmål: 3 Vask og tørk hendene grundig
Latvian: Jums iemācīs:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Latvian: To var nākties sadalīt uz vairākām dienām.
Norwegian Bokmål: Initialdosen må kanskje fordeles over flere dager.
Latvian: Subjektiem parasti tika paralēli izmantotas 4 infūzijas vietas (līdz 8 vietām paralēli).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Latvian: • drebuļi, ieskaitot zemu ķermeņa temperatūru;
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Latvian: • ārstēšanas dienasgrāmatas aizpildīšanu un
Norwegian Bokmål: • føringen av en behandlingsdagbok og
Latvian: Paaugstināts kreatīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyet kreatinin i blod
Latvian: Šajos gadījumos ir ieteicams, lai Jūs uzraudzītu pirmās infūzijas laikā un stundu pēc tās.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør du overvåkes nøye under den første infusjonen og i en time etterpå.
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Latvian: Tomēr īstas alerģiskas reakcijas ir retas.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, vai nepieciešami papildu izmeklējumi un vai būtu jāturpina Hizentra lietošana.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om flere tester er nødvendig og om bruken av Hizentra skal fortsette.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šīs blakusparādības nav izzudušas.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Latvian: Informējiet par to savu ārstu pirms ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om det før behandlingen.
Latvian: Ziņots par AMS gadījumiem saistībā ar IVIg vai SCIg lietošanu.
Norwegian Bokmål: AMS er rapportert med bruk av IVIg eller SCIg.
Latvian: Īstas alerģiskas reakcijas ir retas.
Norwegian Bokmål: Ekte allergiske reaksjoner er sjeldne.
Latvian: ►ka Jūs tiekat rūpīgi uzraudzīts visu infūzijas laiku, lai konstatētu jebkuru simptomu rašanos, it īpaši, ja:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Latvian: Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Latvian: Tas ietver tādus veselības traucējumus kā:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer forhold som:
Latvian: Grupa
Norwegian Bokmål: Gruppe
Latvian: Infūzijas ātrums Hizentra var ievadīt, izmantojot:
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet Hizentra kan infuseres ved hjelp av:
Latvian: Katru devu var būt nepieciešams injicēt dažādās ķermeņa vietās.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å injisere hver enkelt dose på forskjellige steder på kroppen.
Latvian: Darbības mehānisms citu indikāciju, nevis aizstājterapijas, gadījumā nav pilnībā izskaidrots, bet tiek saistīts ar imūnmodulējošo ietekmi.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
Latvian: • infūzijas ierīci, vai
Norwegian Bokmål: • infusjonsutstyr, eller
Latvian: Ieteiktais sākuma infūzijas ātrums ir atkarīgs no pacienta individuālajām vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Latvian: Hizentra osmolalitāte ir aptuveni 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Latvian: Informācija par to, no kā Hizentra ir izgatavota
Norwegian Bokmål: Informasjon om hva Hizentra er laget av
Latvian: Šoka gadījumā ir jānozīmē standarta medicīniskā terapija.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Latvian: Emboliski un trombotiski notikumi
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Latvian: L-prolīns ir fizioloģiska aminoskābe, kas nav neaizvietojama.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem, vai cita veida infekcijām.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Latvian: Abās Hizentra grupās subjektu elektrofizioloģiskie parametri saglabājās stabili.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske parametere i begge Hizentradoseringsgruppene forble stabile.
Latvian: Devas Pieaugušie un bērni (0-18 gadi)
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne og barn (0-18 år)
Latvian: Traucējumi seroloģiskai testēšanai
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists izvairīsies no iespējamām komplikācijām, nodrošinot: ► ka Jūs neesat jutīgs pret cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil unngå potensielle komplikasjoner ved å påse at: ►du ikke er overfølsom overfor humant normalt immunglobulin.
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums uz vienu pacientu vai uz vienu infūziju ir novērtēts pēc šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient eller per infusjon er evaluert med følgende kriterier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Latvian: Vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Latvian: •Jūs saņemat cilvēka normālo imūnglobulīnu pirmoreizi
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
Latvian: Lūdzu skatīt arī 2. punktu „Kas jāzina pirms Hizentra lietošanas", lai iegūtu papildu informāciju par apstākļiem, kas palielina blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker Hizentra" for mer informasjon om forhold som øker risikoen for bivirkninger.
Latvian: - Visi pārējie pacienti ir jāuzrauga vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter hver infusjon.
Latvian: Hizentra satur IgA konstatējamā daudzumā, kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Norwegian Bokmål: Hizentra inneholder restmengder av IgA, som kan føre til en allergisk reaksjon.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Hizentra satur aptuveni 250 mmol/l (diapazons: 210-290) L-prolīna.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.
Latvian: ► ja Jūs ciešat no hiperprolinēmijas (iedzimtas slimības, kas rada augstu aminoskābes prolīna līmeni asinīs).
Norwegian Bokmål: ► dersom du lider av hyperprolinemi (en genetisk sykdom som fører til høyt nivå av aminosyren prolin i blodet).
Latvian: Mazākas adatas (t.i., lielāka izmēra skaitlis) izmantošana var padarīt grūtāku Hizentra manuālu ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Bruk av mindre nåler (dvs. høyere gaugenummer) kan gjøre det vanskeligere å trykke inn Hizentra manuelt.
Latvian: • infuzēto tilpumu, plūsmas ātrumu, infūzijas vietu skaitu un atrašanās vietas.
Norwegian Bokmål: • infusert volum, infusjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Latvian: Cita svarīga informācija par Hizentra
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om Hizentra
Latvian: Ja izlaistās devas tiek aizstātas, atsākot ikdienas dozēšanu, mediānais koncentrācijas profils atjaunojās 2-3 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Ved å erstatte manglende doser når daglig dosering ble gjenopptatt, ble median konsentrasjonsprofil gjenopprettet innen 2 til 3 dager.
Latvian: Pasīvi pārnesot antivielas pret eritrocītu antigēniem, piemēram, A, B, D, var tikt ietekmēti daži seroloģisko testu rezultāti, nosakot sarkano asinsķermenīšu alloantivielas (Kumbsa tests).
Norwegian Bokmål: Passivt overførte antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D kan virke forstyrrende på visse serologiske tester for røde blodcelle-alloantistoffer (Coombs test).
Latvian: Sindroms parasti sākas vairākas stundas līdz 2 dienas pēc imūnglobulīnu terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter normalt innen noen timer til 2 dager etter behandling med immunglobuliner.
Latvian: Infūzija tika uzskatīta par derīgu, ja tika sasniegti ≥95 % no plānotā plūsmas ātruma/tilpuma uz ≥1 infūzijas ievadīšanas vietu.
Norwegian Bokmål: En infusjon ble ansett som gyldig hvis ≥95 % av den planlagte infusjonshastigheten/volum per ≥1 infusjonssted ble oppnådd.
Latvian: Pediatriskā populācija Tādi pati mijiedarbība var rasties arī pediatriskā populācijā.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De samme interaksjonene kan oppstå i den pediatriske populasjonen.
Latvian: Nepārtraukta grūtnieču ārstēšana nodrošina augli ar pasīvo imunitāti.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Latvian: •Jūsu terapija ir nomainīta no citām zālēm
Norwegian Bokmål: • du har byttet fra et annet legemiddel
Latvian: Pēc imūnglobulīna infūzijas īslaicīga dažādu pasīvi pārnesto antivielu daudzuma palielināšanās pacienta asinīs var sniegt viltus pozitīvus rezultātus seroloģiskajos testos.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av immunglobulin kan den forbigående stigningen i de forskjellige passivt overførte antistoffene i pasientens blod resultere i misvisende positive resultater i serologisk testing.
Latvian: • noteiktu imūnglobulīnu G apakšgrupu trūkumu, kas izraisa atkārtotas infekcijas.
Norwegian Bokmål: • mangel på visse subklasser av immunglobulin G, som forårsaker tilbakevendende infeksjoner.
Latvian: Tie ir sekojoši:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Latvian: Kopumā infūziju skaits bez smagām lokālām reakcijām salīdzinājumā ar kopējo infūziju skaitu (panesamību) bija ≥ 0,98 visās grupās visiem infūzijas parametriem.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Latvian: Ir jāmēra un jāizvērtē zemākie IgG līmeņi saskaņā ar pacienta klīnisko atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.