FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik de druppels niet met uw lenzen in.
Latvian: Nelietojiet pilienus, kad kontaktlēcas ir ieliktas.
Dutch: Voor opening:
Latvian: Pirms atvēršanas:
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij Cystadrops voor de eerste toediening weer op kamertemperatuur moet brengen om de toediening te vergemakkelijken.
Latvian: Lai atvieglotu zāļu lietošanu, pirms pirmās lietošanas pacients ir jāinformē, ka Cystadrops ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Oogdruppels, oplossing.
Latvian: Viskozs, dzidrs šķīdums.
Dutch: • Bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: • Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: B. BIJSLUITER
Latvian: • miežagrauds
Dutch: Cystadrops 3,8 mg/ml oogdruppels, oplossing cysteamine
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums Cysteamine
Dutch: Cystadrops 3,8 mg/ml oogdruppels, oplossing
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Dutch: De behandeling moet lange tijd worden voortgezet.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ilgstoši.
Dutch: De score loopt van 0 tot 28, waarbij 0 overeenkomt met afwezigheid van kristallen.
Latvian: Rādītāja diapazons ir no 0 līdz 28, kur 0 norāda, ka kristālu nav.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten in beide groepen een gemiddelde score van
Latvian: Pētījuma sākumā abu grupu pacientu vidējais rādītājs bija 10.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van oogonderzoek kan de arts de dosis geleidelijk aan verminderen tot één druppel per dag.
Latvian: Atkarībā no acu pārbaužu rezultātiem ārsts var pakāpeniski samazināt devu līdz vienam pilienam dienā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cystadrops.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cystadrops.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cystadrops.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cystadrops lietošanu.
Dutch: Het geneesmiddel verbeterde ook andere symptomen van cystinose, zoals fotofobie.
Latvian: Šīs zāles arī uzlaboja citus cistinozes simptomus, piemēram, fotofobiju.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cystadrops te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadrops lietošanu?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cystadrops groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cystadrops, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: De bijwerkingen waren doorgaans mild of matig van aard en hielden niet aan.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nav ilgstošas.
Dutch: Oogdruppels met mercaptamine die ter plaatse in apotheken of ziekenhuizen worden gemaakt, worden al jarenlang toegediend tegen symptomen van cystinose in het oog.
Latvian: Merkaptamīnu saturošus acu pilienu šķīdumus, ko uz vietas sagatavo aptiekās vai slimnīcās, izmanto jau daudzus gadus cistinozes acu simptomu ārstēšanā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cystadrops is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cystadrops EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn bijwerkingen in en rond het oog weliswaar zeer frequent maar meestal goed onder controle te houden.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lai gan blakusparādības saistībā ar aci ir novērotas ļoti bieži, tās parasti ir viegli ārstējamas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cystadrops (die meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) houden verband met het oog, zoals pijn, jeuk en irritatie in het oog, meer tranenvocht (waterige ogen), wazig zien en rode ogen.
Latvian: Visbiežākās Cystadrops blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir saistītas ar aci un ietver sāpes, niezi un kairinājumu acī, pastiprinātu acu asarošanu, neskaidru redzi un okulāro hiperēmiju (sarkanu aci).
Dutch: Cystadrops mercaptamine
Latvian: Cystadrops merkaptamīns
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met cystinose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cystadrops op 7 november 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Latvian: Tā kā cistinozes pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Cystadrops tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Dutch: Overige informatie over Cystadrops
Latvian: Cita informācija par Cystadrops
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cystadrops is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cystadrops ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Cystadrops bevat de werkzame stof mercaptamine (ook bekend als cysteamine).
Latvian: Cystadrops satur aktīvo vielu merkaptamīnu (sauktu arī par cisteamīnu).
Dutch: Waarom is Cystadrops goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Cystadrops tika apstiprinātas?
Dutch: Na drie maanden behandeling bleek Cystadrops werkzamer dan het vergelijkingsmiddel bij het verminderen van het aantal cystinekristallen in het hoornvlies: bij patiënten die Cystadrops kregen nam de IVCM-score met 4,6 punten af, tegenover een vermindering met 0,5 punten bij patiënten in de vergelijkingsgroep.
Latvian: Cystadrops izrādījās efektīvākas nekā salīdzinājumam izmantotās zāles cistīna kristālu samazināšanā radzenē pēc trim ārstēšanas mēnešiem: pacientiem, kuri lietoja Cystadrops, IVCM rādītājs samazinājās par 4,6 punktiem, savukārt pacientiem, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās zāles, rādītājs samazinājās par 0,5 punktiem.
Dutch: Cystadrops is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Latvian: Cystadrops var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi cistinozes ārstēšanā.
Dutch: Cystinose is een erfelijke aandoening waarbij de natuurlijke stof cystine zich in het lichaam stapelt en schadelijke kristallen vormt, vooral in de nieren en het hoornvlies (het doorzichtige vlies voor het oog).
Latvian: Cistinoze ir iedzimta slimība, kad organismā uzkrājas dabīga viela cistīns, veidojot kaitīgus kristālus, jo īpaši nierēs un radzenē (caurspīdīga kārta uz acs virsmas).
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal per dag één druppel in elk oog buiten de slaapuren.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens katrā acī, četras reizes dienā nomoda laikā.
Dutch: De werkzame stof in Cystadrops, mercaptamine, reageert zodanig met cystine dat dit oplost en stoffen vormt die uit de cellen kunnen worden verwijderd.
Latvian: Cystadrops esošā aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, to izšķīdinot un veidojot vielas, ko var izvadīt no šūnām.
Dutch: Cystadrops is een geneesmiddel voor de ogen dat wordt gebruikt bij cystinose-patiënten vanaf de leeftijd van twee jaar.
Latvian: Cystadrops ir acīm paredzētas zāles, ko lieto pacientiem no divu gadu vecuma, kuriem ir cistinoze.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cystadrops in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cystadrops?
Dutch: Hoe werkt Cystadrops?
Latvian: Kā Cystadrops darbojas?
Dutch: Wanneer het geneesmiddel in het oog wordt gedruppeld, neemt de hoeveelheid cystine in de cellen van het hoornvlies af, waardoor de ogen minder beschadigd raken.
Latvian: Iepilinot zāles acī, cistīna daudzums radzenes šūnās samazinās, mazinot kaitējumu acij.
Dutch: Cystadrops is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Latvian: Cystadrops ir pieejamas acu pilienu veidā.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een vermindering van het aantal cystinekristallen in het hoornvlies, zoals waargenomen onder de microscoop en gemeten met behulp van de zogeheten IVCM-score.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija cistīna kristālu samazinājums radzenē, ko noteica ar mikroskopu un kvantificēja, izmantojot in vivo konfokālās mikroskopijas (IVCM) rādītājus.
Dutch: Behandeling met Cystadrops leidde ook tot minder last van fotofobie (overgevoeligheid van de ogen voor licht).
Latvian: Ārstējot pacientus ar Cystadrops, samazinājās arī fotofobija (acu diskomforts spilgtā gaismā).
Dutch: Cystadrops wordt toegediend om de vorming van cystinekristallen op het hoornvlies te verminderen.
Latvian: Cystadrops izmanto, lai mazinātu cistīna kristālu uzkrāšanos radzenē.
Dutch: Welke voordelen bleek Cystadrops tijdens studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Cystadrops priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cystadrops, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadrops lietošanu.
Dutch: De ophoping van cystinekristallen in cellen van het hoornvlies kan de ogen beschadigen en ernstige problemen met het gezichtsvermogen veroorzaken.
Latvian: Kaitējums, cistīna kristāliem uzkrājoties radzenes šūnās, var radīt nopietnas redzes traucējumus.
Dutch: Wat is Cystadrops en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Cystadrops un kāpēc tās lieto?
Dutch: Voorts bleek Cystadrops in een studie werkzaam te zijn en het aantal cystinekristallen in het hoornvlies te verminderen.
Latvian: Turklāt pētījumā ir pierādījies, ka Cystadrops efektīvi samazina cistīna kristālu skaitu radzenē.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cystadrops.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cystadrops, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe wordt Cystadrops gebruikt?
Latvian: Kā lieto Cystadrops?
Dutch: In één grote studie onder 32 cystinose-patiënten vanaf de leeftijd van twee jaar werd Cystadrops vergeleken met een oogdruppeloplossing die mercaptamine in een geringere concentratie bevatte.
Latvian: Cystadrops salīdzināja ar citu, mazāk koncentrētu merkaptamīnu saturošu acu pilienu šķīdumu vienā pamatpētījumā, iesaistot 32 pacientus (vecumā no diviem gadiem) ar cistinozi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden van Cystadrops.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Cystadrops, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Latvian: Izgudrotaisnosaukums Stiprums
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Dutch: Twee andere studies hebben gelijkwaardige resultaten getoond.
Latvian: Divos citos pētījumos iegūtie rezultāti bija līdzīgi.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Dutch: Verschillende organen worden op verschillende leeftijden aangetast.
Latvian: Dažādos orgānos izmaiņas notiek dažādā vecumā.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Dutch: Indien een dosis geneesmiddel is gemist, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen.
Latvian: Ja zāļu deva ir izlaista, tā jāieņem iespējami drīz.
Dutch: De ervaring suggereert dat voedingsmiddelen zoals melk, aardappels en andere producten op basis van zetmeel geschikt lijken te zijn voor menging met het poeder.
Latvian: Pieredze liecina, ka tādi pārtikas produkti kā piens, kartupeļi un citi cieti saturoši produkti šķiet piemēroti sajaukšanai ar pulveri.
Dutch: Zeer vaak: anorexia
Latvian: Ļoti bieži: anoreksija
Dutch: In alle studies was de respons van de patiënten beter wanneer de behandeling begonnen wordt op jeugdige leeftijd bij een goede nierfunctie.
Latvian: Visos pētījumos pacientu reakcija uz terapiju bija labāka, ja tā tika uzsākta agrīnā vecumā un labas nieru funkcijas apstākļos.
Dutch: Het is belangrijk deze supplementen in te nemen of toe te dienen precies zoals is aangegeven.
Latvian: Ir būtiski, ka šīs piedevas tiek lietotas tieši tā, kā noteikts.
Dutch: Geen informatie is beschikbaar voor patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
Latvian: Par pacientiem ar smagu nieru mazspēju informācija nav pieejama.
Dutch: Indien een zwangerschap werd vastgesteld of gepland is, dient de behandeling zorgvuldig heroverwogen te worden en dient de patiënt geïnformeerd te worden over het potentiële teratogene risico van cysteamine.
Latvian: Ja grūtniecība ir konstatēta vai tiek plānota, terapija ir rūpīgi atkārtoti jāapsver un paciente jābrīdina par iespējamo cisteamīna teratogēno iedarbību.
Dutch: Soms: nervositeit, hallucinatie
Latvian: Retāk: nervozitāte, halucinācijas
Dutch: Daarentegen moeten zure dranken, zoals sinaasappelsap, over het algemeen worden vermeden, aangezien het poeder de neiging heeft niet goed te mengen en kan neerslaan.
Latvian: Turpretī no skābu dzērienu, piemēram, apelsīnu sulas, lietošanas parasti ir jāizvairās, jo pulverim ir tendence labi nesajaukties un tas var izgulsnēties.
Dutch: Datum van de meest recente hernieuwing van de vergunning: 23 juni 2007.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1997. gada 23. jūnijs Pēdējās atjaunināšanas datums: 2007. gada 23. jūnijs
Dutch: Patiënten onder behandeling bleven groeien, in vergelijking met onbehandelde patiënten.
Latvian: Pacientu, kas saņēma terapiju, salīdzinot ar neārstētiem pacientiem, augšana turpinājās.
Dutch: Bij ongeveer 35% van de patiënten kunnen bijwerkingen vertonen.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir gaidāmas aptuveni 35 % pacientu.
Dutch: CYSTAGON moet 4 maal per dag worden ingenomen, iedere zes uur, bij voorkeur onmiddellijk na of samen met voedsel.
Latvian: CYSTAGON jāieņem 4 reizes dienā, katras 6 stundas, vislabāk - tūlīt pēc ēšanas vai ēšanas laikā.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (-ām) vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: De dosis CYSTAGON die aan u of aan uw kind wordt voorgeschreven zal afhangen van de leeftijd en het gewicht van u of uw kind.
Latvian: CYSTAGON deva, kas nozīmēta Jums vai Jūsu bērnam, ir atkarīga no Jūsu vai Jūsu bērna vecuma un svara.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2)
Dutch: De groeisnelheid nam echter niet voldoende toe om het de patiënten mogelijk te maken de voor hun leeftijdsgroep normale lengte te bereiken.
Latvian: Tomēr augšanas ātrums nepieauga tā, lai pacienti sasniegtu to vecumam atbilstošu augumu.
Dutch: Zelfonderzoek van de huid door de patiënt of de ouders dient eveneens geadviseerd te worden.
Latvian: Ir ieteicama arī ādas pašapskate, ko veic pacients vai viņa vecāki.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cysteaminebitartraat bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cisteamīna bitartrāta lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Het is belangrijk de doses, zo goed als mogelijk, om de zes uur in te nemen.
Latvian: Ir būtiski, ka intervāls starp devām ir iespējami tuvs 6 stundām.
Dutch: Soms: nefrotisch syndroom
Latvian: Retāk: nefrotiskais sindroms
Dutch: Eén patiënt kwam vervolgens te overlijden aan acute cerebrale ischemie met duidelijke vasculopathie.
Latvian: Viens pacients vēlāk nomira no akūtas cerebrālas išēmijas ar izteiktu vaskulopātiju.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan CYSTAGON bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī CYSTAGON var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Gebruik Cystagon niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Latvian: Nelietot CYSTAGON pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de huid regelmatig te observeren en waar nodig röntgenonderzoeken van het bot te overwegen.
Latvian: Tāpēc rekomendē regulāri kontrolēt ādas stāvokli un nepieciešamības gadījumā veikt kaulu rentgena izmeklējumus.
Dutch: Uw arts kan regelmatig lichamelijk en röntgenonderzoek van huid en botten noodzakelijk achten om de effecten van het geneesmiddel onder controle te houden.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt regulārus fiziskus vai rentgena izmeklējumus ādai un kauliem, lai kontrolētu zāļu iedarbību.
Dutch: Als er in dit verband cysteamine oogdruppels worden gegeven, moet het gebruik ervan dan ook worden voortgezet.
Latvian: Tādējādi, ja, sakarā ar minēto, tiek lietoti cisteamīna acu pilieni, to lietošana ir jāturpina.
Dutch: Het niet toevoegen aan zure dranken, bijv. sinaasappelsap.
Latvian: Nepievienojiet kapsulas saturu skābiem dzērieniem, piemēram, apelsīnu sulai.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Dutch: Dialyse patiënten of patiënten die een transplantatie hebben ondergaan:
Latvian: Dializējami pacienti (vai pacienti pēc transplantācijas):
Dutch: - Uw medische behandeling of die van uw kind behelst mogelijk, in aanvulling op CYSTAGON, één of meerdere supplementen ter vervanging van belangrijke elektrolyten (zouten) die verloren gaan via de nieren.
Latvian: Jūsu vai Jūsu bērna ārstēšana papildus CYSTAGON var iekļaut arī viena vai vairāku elektrolītu diētas piedevu, lai aizstātu caur nierēm zaudētos elektrolītus.
Dutch: Aangezien deze bijwerkingen ernstig kunnen zijn, vraag aan de arts of aan de arts van uw kind om de voorafgaande symptomen uit te leggen.
Latvian: Tā kā dažas no minētajām blakusparādībām ir nopietnas, palūdziet savam vai sava bērna ārstam izskaidrot to brīdinājuma pazīmes.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: - Ter vermijding van risico van aspiratie in de longen, mogen de capsules niet aan kinderen onder de leeftijd van ongeveer 6 jaar worden gegeven.
Latvian: Lai izvairītos no jebkāda riska ieelpot plaušās, kapsulas nedrīkst dot bērniem apmēram līdz 6 gadu vecumam.
Dutch: CYSTAGON vormt een contra-indicatie bij patiënten die een overgevoeligheid voor penicillamine hebben ontwikkeld.
Latvian: CYSTAGON ir kontrindicēts pacientiem, kam ir attīstījusies paaugstināta jutība pret penicilamīnu.
Dutch: Wanneer soortgelijke huid- of botafwijkingen verschijnen is het raadzaam de CYSTAGON-dosis te verlagen.
Latvian: Ja parādās jebkādas ādas vai kaulu izmaiņas, ir ieteicams samazināt CYSTAGON devu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Dutch: CYSTAGON heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: CYSTAGON maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Gebruik CYSTAGON niet: - als - u of uw kind - allergisch (overgevoelig) bent (is) voor cysteaminebitartraat of penicillamine of een van de andere bestanddelen van Cystagon - als u zwanger bent, dit is met name relevant tijdens het eerste trimester - als u borstvoeding geeft
Latvian: Nelietojiet CYSTAGON šādos gadījumos : ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cistamīna bitartrātu vai penicilamīnu, vai kādu citu CYSTAGON sastāvdaļu; ja Jums iestājusies grūtniecība, it īpaši tas ir svarīgi grūtniecības pirmajos trīs mēnešos; ja zīdāt bērnu.
Dutch: In een farmacokinetische studie in 24 gezonde vrijwilligers gedurende 24 uur bedroeg de gemiddelde schatting (± sd) van de finale eliminatiehalfwaardetijd 4,8 (± 1,8) uur.
Latvian: 24 stundas ilgā farmakokinētikas pētījumā, ko veica ar 24 veseliem brīvprātīgajiem vidējais konstatētais lielums ( sd) terminālais eliminācijas pusperiods bija 4,8 ( 1,8) stundas.
Dutch: CYSTAGON is een geneesmiddel dat reageert met cystine om de concentratie ervan in de cellen te verminderen.
Latvian: CYSTAGON ir zāles, kas reaģē ar cistīnu un samazina tā daudzumu šūnās.
Dutch: Wat is CYSTAGON en waarvoor wordt het gebruikt?
Latvian: KAS IR CYSTAGON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken, waaronder teratogeniciteit (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti un teratogēnu iedarbību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Dutch: De gebruikelijke dosis mag in geen geval 1,95 g/m2/dag overschrijden.
Latvian: Jebkurā gadījumā deva nedrīkst pārsniegt 1,95 g/m2/dienā.
Dutch: Het werkingsmechanisme van cysteamine door het verstoren van de brugvorming van collageenvezels wordt voorondersteld (zie rubriek 4.4).
Latvian: Cisteamīna darbības mehānisms tika skaidrots ar kolagēna šķiedru savstarpējās saistīšanās kavēšanu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Doch, gezien de resultaten in dierstudies bij moeders die borstvoeding geven en pasgeborenen (zie rubriek 5.3), vormt borstvoeding een contra-indicatie bij vrouwen die CYSTAGON gebruiken.
Latvian: Tomēr, ievērojot rezultātus, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem zīdīšanas periodā un jaundzimušajiem (skatīt apakšpunktu 5.3.), sievietēm, kuras lieto CYSTAGON, krūtsbarošana nav atļauta.
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen licht en vocht.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Dutch: Bij kinderen van ongeveer 6 jaar en jonger, die het risico lopen zich te verslikken, moeten de harde capsules worden geopend en de inhoud over het voedsel worden gestrooid.
Latvian: Aptuveni 6 gadus veciem vai jaunākiem bērniem, kuriem pastāv aspirācijas risks, cietās kapsulas ir jāatver un to saturs jāuzber ēdienam.
Dutch: De ervaring toont dat sommige vormen van cysteamine soms minder goed getolereerd worden door dialyse-patiënten (d.w.z. dat het leidt tot meer bijwerkingen).
Latvian: Pieredze liecina, ka dažkārt pacienti, kuriem veic dialīzi, atsevišķas cisteamīna formas panes sliktāk (piemēram, vairāk rodas nevēlami blakusefekti).
Dutch: Uw arts of uw kinderarts zal regelingen treffen voor het verrichten van de bloedtesten.
Latvian: Jūsu vai Jūsu bērna ārsts noteiks, kad asins analīzes ir jāizdara.
Dutch: Regelmatige bloed- en urinebepalingen van de concentraties van de voor het lichaam belangrijke elektrolyten zijn eveneens nodig om uw arts of die van uw kind te helpen bij de aanpassing van de doses van deze supplementen.
Latvian: Ir nepieciešamas arī regulāras asins un urīna analīzes, lai organismā noteiktu nozīmīgo elektrolītu koncentrāciju un lai palīdzētu Jūsu vai Jūsu bērna ārstam pielāgot diētas piedevu devas.
Dutch: De tubulaire nierfunctie werd niet aangetast door de behandeling.
Latvian: Nieru tubulāro funkciju terapija neietekmēja.
Dutch: Bij sommige patiënten verminderden de huidlaesies op ellebogen na verlaging van de CYSTAGONdosis.
Latvian: Dažiem pacientiem ādas bojājumi uz elkoņiem regresēja pēc CYSTAGON devas samazināšanas.
Dutch: CYSTAGON kan worden toegediend in combinatie met elektrolyten- en mineraalsubstituties nodig voor de behandeling van het Fanconi syndroom, evenals met vitamine D en schildklierhormonen.
Latvian: CYSTAGON ir atļauts lietot kopā ar elektrolītu un minerālvielu aizvietotājiem, kas nepieciešami Fankoni sindroma terapijai, kā arī kopā ar D vitamīnu un tireoīdo hormonu preparātiem.