FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna Infezzjonijietb Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni ħafna Newtropenjac Lewkopenijad Anemijae Tromboċitopenijaf Mhux komuni Newtropenja bid-deni Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna Nuqqas ta' aptit Disturbi fis-sistema nervuża Komuni Disturbi fit-togħma Disturbi fl-għajnejn Komuni Żieda fil-lakrimazzjoni Vista mċajpra Għajn xotta Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni Epistassi Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige Infeksjonerb Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige Nøytropenic Leukopenid Anemie Trombocytopenif Mindre vanlige Febril nøytropeni Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige Redusert appetitt Nevrologiske sykdommer Vanlige Dysgeusi Øyesykdommer Vanlige Økt tåreflod Uklart syn Tørt øye Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige Epistakse Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Maltese: Mylan Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fulvestrant Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: M'hemmx dejta rigward il-morfoloġija tal-endometriju.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende endometriets morfologi er tilgjengelig.
Maltese: Fulvestrant + Palbociclib (N=345)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + Palbociklib (N=345)
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta minn studji ta' Fażi 3, ma rriżultat ebda differenza fil-profil farmakokinetiku ta' fulvestrant fir-rigward tal-età (fil-medda ta' bejn 33 sa 89 sena), tal-piż (40 - 127 kg) jew tar-razza.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk analyse av data fra fase 3-studier, ble det ikke funnet noen forskjell i den farmakokinetiske profilen av fulvestrant når det gjelder alder (mellom 33 til 89 år), vekt (40-127 kg) eller rase.
Maltese: Total ta' 335 pazjenta fil-fergħa ta' fulvestrant u palbociclib u 166 pazjenta fil-fergħa ta' fulvestrant u l-plaċebo mlew il-kwestjonarju fil-linja bażi u tal-inqas żjara 1 wara l-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Totalt 335 pasienter i fulvestrant + palbociklibarmen og 166 pasienter i fulvestrant + placebo-armen fullførte spørreskjemaet ved baseline og ved minst ett besøk etter baseline.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni (≥2%) ta' Grad ≥3 kienu newtropenja, lewkopenja, anemija, infezzjonijiet, żieda fl-AST, tromboċitopenia u għeja.
Norwegian Bokmål: De vanligste (≥ 2 %) bivirkningene av grad ≥ 3 var nøytropeni, leukopeni, anemi, infeksjoner, økt ASAT, trombocytopeni og fatigue.
Maltese: Fulvestrant u palbociclib (N=206)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=206)
Maltese: Madwar 20% tal-pazjenti kienu fi żmien ta' qabel/waqt il-menopawża.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene var pre/perimenopausale.
Maltese: Din il-prova qabblet l-effikaċja u s-sigurta ta' fulvestrant 500 mg (n=362) ma' fulvestrant 250 mg (n=374).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekt og sikkerhet av fulvestrant 500 mg (n=362) med fulvestrant 250 mg (n=374).
Maltese: Fulvestrant Mylan fih 10% w/v ethanol (alcohol), jiġifieri sa 1000 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid f'kull doża.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan inneholder 10 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1000 mg per dose, som tilsvarer 20 ml øl eller 8 ml vin per dose.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu ta' fulvestrant 250 mg għal anastrozole għaż-żmien sal-mewt kien ta' 1.01 (95% CI 0.86 sa 1.19).
Norwegian Bokmål: Hazardratio mellom fulvestrant 250 mg og anastrozol med hensyn på tid til død var 1,01 (95 % konfidensintervall 0,86 til 1,19).
Maltese: Figura 1 Plott Kaplan-Meier ta' Sopravivenza Mingħajr il-Marda (Valuazzjoni talInvestigatur, Intenzjoni li Jikkura l-Popolazzjoni - l-istudju FALCON
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse (utprøvervurdert, Intent-totreat-populasjon) - FALCON-studien
Maltese: *(31 % maturità)-mhux analiżi finali ta' OS **għal pazjenti b'marda li tista' titkejjel
Norwegian Bokmål: *(31 % endepunktsoppnåelse) - ikke ferdigstilt OS-analyse **for for pasienter med målbar sykdom
Maltese: Għas-sottogrupp ta' pazjenti b'metastażi vixxerali (n=254), l-HR kien ta' 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) għall-fergħa ta' fulvestrant meta mqabbel mal-fergħa ta' anastrozole.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i undergruppen med visceral metastaser (n=254) var HR 0,993 (95 % KI: 0,740, 1,331) i fulvestrantarmen sammenlignet med anastrozol-armen.
Maltese: b OS hija ppreżentata għall-analiżi tas-sopravivenza finali f'maturità ta' 75%.
Norwegian Bokmål: OS er presentert for den endelige overlevelsesanalysen etter 75 % endepunktsoppnåelse.
Maltese: Fulvestrant u palbociclib (N=141)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=141)
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fulvestrant ġew evalwati fi prova klinika mwettqa fuq 30 tifla b'Pubertà Prekoċi Progressiva assoċċjata mas-Sindromu ta' McCune Albright (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for fulvestrant har blitt undersøkt i en klinisk studie hos 30 jenter med "Progressiv Precocious Puberty" assosiert med McCune-Albright syndrom (se pkt.
Maltese: Fulvestrant Mylan jintuża jew:
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan brukes enten:
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest (5 mL) 1 labra tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (5 ml) 1 beskyttet nål
Maltese: Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Mylan EPD d.o.o.
Maltese: Tqabbil bejn gruppi (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) Proporzjon ta' periklu
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg)
Maltese: Ir-rata ta' rispons oġġettiv għal fulvestrant 250 mg kienet ta' 19.2% meta mqabbla ma' 16.5% għal anastrozole.
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten for fulvestrant 250 mg var 19,2 %, sammenlignet med 16,5 % for anastrozol.
Maltese: Irriżultati tal-effikaċja tal-istudju FALCON huma ppreżentati f'Tabella 3 u f'Figura 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra FALCON-studien er presentert i tabell 4 og figur 1.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva), inkluż nefħa tal-wiċċ, tax-xofftejn, tal-ilsien u/jew tal-griżmejn li jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjonijiet anafilattiċi
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på anafylaktiske reaksjoner
Maltese: Fulvestrant għandu eliminazzjoni qawwija, 11±1.7 mL/min/kg li tissuġġerixxi proporzjon għoli ta' estrazzjoni epatika.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant har en høy clearance, 11±1,7 ml/min/kg, hvilket tyder på en høy ekstraksjonsratio via lever.
Maltese: Tqabbil bejn gruppi (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Differenza assoluta f'%
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Hazardratio 95% KI
Maltese: ANNESS II A.
Norwegian Bokmål: Anoreksi a
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni (≥20%) ta' kwalunkwe grad irrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu fulvestrant flimkien ma' palbociclib kienu newtropenja, lewkopenja, infezzjonijiet, għeja, dardir, anemija, stomatite, dijarea u tromboċitopenia.
Norwegian Bokmål: De vanligste (≥ 20 %) bivirkningene, uansett grad, rapportert hos pasienter som fikk fulvestrant i kombinasjon med palbociklib var nøytropeni, leukopeni, infeksjoner, fatigue, kvalme, anemi, stomatitt, diaré og trombocytopeni.
Maltese: Riżultati li ħarġu minn studji kliniċi, fuq l-interazzjoni ma' rifampiċin (iżid l-attività ta' CYP3A4) u ma ketoconazole (inibitur potenti ta' CYP3A4), ma wrew l-ebda evidenza ta' tibdil klinikament relevanti fit-tneħħija ta' fulvestrant.
Norwegian Bokmål: Kliniske interaksjonsstudier med rifampicin (induser av CYP3A4) og ketokonazol (hemmer av CYP3A4) viste ingen klinisk relevant endring i fulvestrant clearance.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir dwar pożoloġija.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen anbefaling på dosering.
Maltese: In-nisa ta' qabel/waqt il-menopawża rċivew l-agonista ta' LHRH goserelin.
Norwegian Bokmål: kvinner fikk LHRH-agonisten goserelin.
Maltese: Studju kliniku fuq l-interazzjoni ma' midazolam (substrat ta' CYP3A4) wera li fulvestrant ma jinibixxix is-CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon En klinisk interaksjonsstudie med midazolam (substrat for CYP3A4) viste at fulvestrant ikke hemmer CYP3A4.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tuża Fulvestrant Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fulvestrant Mylan
Maltese: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 × 250 mg/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni) għandu jingħata billi tuża żewġ siringi mimlija għal-lest, ara sezzjoni 3.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 x 250 mg/5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) skal administreres med to ferdigfylte sprøyter, se avsnitt.
Maltese: Indeboliment renali ħafif sa moderat ma kellux influwenza klinikament relevanti fuq ilfarmakokinetika ta' fulvestrant.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirket ikke fulvestrants farmakokinetikk på noen klinisk relevant måte.
Maltese: Fulvestrant wera effetti fuq is-sistema riproduttiva u l-iżvilupp tal-embriju/fetu konsistenti mal-azzjoni antiestroġenika tiegħu b'dożi simili għal dik klinika.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant viste effekter på reproduksjon og embryo-/føtalutvikling i overensstemmelse med dens anti-østrogene aktivitet, ved doser tilsvarende klinisk dose.
Maltese: Il-pazjenti pedjatriċi kellhom bejn 1 sa 8 snin u rċivew doża ta' 4 mg/kg fil-muskolu fix-xahar ta' fulvestrant.
Norwegian Bokmål: De pediatriske pasientene var i alderen 1 til 8 år og fikk månedlig 4 mg/kg intramuskulær dose av fulvestrant.
Maltese: Sar studju ta' Fażi 3, internazzjonali, randomizzat, double-blind, ta' grupp parallel, multiċentriku ta' fulvestrant 500 mg flimkien ma' palbociclib 125 mg kontra fulvestrant 500 mg flimkien mal-plaċebo f'nisa b'kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, negattiv għall-HER, lokalment avvanzat mhux amenabbli għal resezzjoni jew terapija b'radjazzjoni b'intenzjoni li tikkura jew b'kanċer tas-sider metastatiku, irrispettivament mill-istatus tal-menopawża tagħhom, li l-marda tagħhom avvanzat wara terapija endokrinali fl-ambjent (neo) aġġuvanti jew metastatiku.
Norwegian Bokmål: I en internasjonal, randomisert, dobbeltblindet, to-armet, fase 3 multisenterstudie ble kombinasjonen fulvestrant 500 mg og palbociklib 125 mg sammenlignet med fulvestrant 500 mg og placebo hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert brystkreft (som ikke var egnet for kurativ reseksjon eller strålebehandling), eller metastatisk brystkreft, uavhengig av menopausal status, men med sykdomsprogresjon etter tidligere endokrin behandling i (neo) adjuvant eller metastatisk setting.
Maltese: Raxxe
Norwegian Bokmål: Pyreksi
Maltese: • Agħti bil-mod fil-muskolu tal-warrani (12 minuti/injezzjoni)(iż-żona gluteali).
Norwegian Bokmål: • Administrer langsomt intramuskulært (1-2 minutter/injeksjon) i setemuskelen (glutealregionen).
Maltese: Ħamsa u ħamsin filmija (55.0%) talpazjenti kellhom metastażi vixxerali fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene hadde viscerale metastaser ved inklusjon.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT SPRØYTE
Maltese: 2 siringi mimlija għal-lest (5 mL kull waħda) 2 labar tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter (5 ml hver) 2 beskyttede nåler
Maltese: Riżultati tal-effikaċja - studju PALOMA3 (Valutazzjoni mill-investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi kkurata)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater av effektdata - PALOMA3-studien (utprøvervurdert, intent-to-treatpopulasjon)
Maltese: Numru MA (UE) Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Maltese: Aċċipitriformi (isqra)
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Maltese: Franza / Lussemburgu / Portugall / Italja / Svezja / Finlandja / Repubblika Ċeka / Slovakkja / Ħongar / Bulgarija / Rumanija / Kroazja / Slovenja / Repubblika ta 'Ċipru / Danimarka / Estonja / Latvja / Litwanja / Malta:
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Maltese: Dechra Veterinary Products GmbH-Awstrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: Psittaciformi, Falkoniformi, Aċċipitriformi, Strigiformi, u Anseriformi:
Norwegian Bokmål: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Maltese: Duggan Supplies Veterinarji Ltd Holycross
Norwegian Bokmål: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Hellig Kors
Maltese: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Maltese: Itraconazole
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Itrakonazol
Maltese: Asperġillożi:
Norwegian Bokmål: Aspergillose:
Maltese: Psittaciformi (speċifikament kakatuwi u pappagalli veri: parrukketti; amorini) Falkoniformi (falkuni)
Norwegian Bokmål: Psittaciformes (spesielt kakaduer og ekte papegøyer: parakitter; undulater) Falconiformes (falkefugler)
Maltese: Itraconazole 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 10 mg/ml
Maltese: Strigiformi (kokki)
Norwegian Bokmål: Strigiformes (ugler)
Maltese: Xi iżolati reżistenti ġew identifikati minn Aspergillus fumigatus avjarju.
Norwegian Bokmål: Noen resistente isolater er blitt identifisert fra aviær Aspergillus fumigatus.
Maltese: (Ara sezzjoni "Reazzjonijiet avversi".)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt «Bivirkninger»).
Maltese: 7021 CL Zelhem Tel .: 0031-314 622 607
Norwegian Bokmål: 7021 CL Zelhem The Netherlands Tel.: 0031-314 622 607
Maltese: Lubichowska 126 83-200
Norwegian Bokmål: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Maltese: 7255 LX Hengelo (Gld) IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Maltese: JIS {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Maltese: Kandidjasi (Psittaciformi biss):
Norwegian Bokmål: Candidiasis (kun Psittaciformes):
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiiet avversi hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattat li juru reazzjoni(jiet) avversa(i)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Maltese: Fil-bnedmin huwa magħruf li itraconazole jista' jinibixxi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li huma substrati għal isoenzimi taċ-ċitokromju 3A, pereżempju, chloramphenicol, ivermectin jew methylprednisolone.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler som er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Maltese: Itraconazole jinibixxi s-sintesi ta' ergosterol.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol hemmer syntesen av ergosterol.
Maltese: Petlife International Ltd Unità 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Norwegian Bokmål: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Maltese: Flixkun (10 ml u 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Maltese: Is-siringa orali ta' 1 ml għandha gradwazzjonijiet għal soluzzjoni ta' 0.05 ml (= 0.5 mg ta' itraconazole).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Maltese: 5 sa 10 mg (0.5 ml sa 1 ml) ta' itraconazole għal kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 8 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg (0,5 ml til 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 8 uker.
Maltese: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Maltese: Antimikotiċi għall-użu sistematiku, derivattivi ta' triazole.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater.
Maltese: UŻU
Norwegian Bokmål: Eske
Maltese: Id-dejta dwar il-konċentrazzjonijiet minimi inibitorji għal iżolati differenti ta' Candida kienet limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om den laveste hemmende konsentrasjonen for forskjellige Candida-isolater.
Maltese: Ilma purifikat.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Maltese: Metabolit wieħed, hydroxyitraconazole, għandu l-istess attività antifungali bħall-mediċina ġenitur.
Norwegian Bokmål: Én metabolitt, hydroksyitrakonazol, har samme antifungale aktivitet som morsubstansen.
Maltese: Anseriformi (speċifikament ċinji)
Norwegian Bokmål: Anseriformes (spesielt svaner)
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-firien urew evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetutoniċi u maternotoniċi relatati mad-doża f'dożaġġi għoljin (40 u 160 mg/kg piż tal-ġisem mgħotija kuljum għal 10 ijiem matul ilperjodu tat-tqala tagħhom).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos rotte har vist tegn på doserelaterte teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter ved høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt gitt daglig i 10 dager i drektighetsperioden).
Maltese: Psittaciformi (biss):
Norwegian Bokmål: Kun Psittaciformes:
Maltese: Reżistenza għal antifungali azole hija l-aktar komunement esibita mill-modifika tal-ġene cyp51A li jikkodifika għall-enzima fil-mira 14-alpha-sterol demethylase.
Norwegian Bokmål: Resistens mot azolfungicider vises vanligvis ved modifisering av cyp51A-genet som koder for målenzymet 14-alfa-steroldemetylase.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet minimi inibitorji ta' itraconazole għal iżolati differenti ta' Aspergillus fl-għasafar flEwropa jvarjaw bejn 0.25 u >16 g/ml.
Norwegian Bokmål: Den laveste hemmende konsentrasjonen av itrakonazol for forskjellige Aspergillus-isolater hos fugler i Europa varierer mellom 0,25 og >16 mikrogram/ml.
Maltese: Studji fil-laboratorji fuq firien tqal li ngħataw dożi għoljin (40 u 160 mg/kg piż tal-ġisem kuljum għal 10 ijiem) wrew evidenza ta' effetti ta' ħsara relatati mad-doża lill-far tqila u lill-embriju/fetu.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos drektige rotter som fikk høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt hver dag i 10 dager), har vist tegn til doserelaterte, skadelige effekter hos den drektige rotten og embryoet/fosteret.
Maltese: Is-siringa orali ta' 5 ml għandha gradwazzjonijiet għal soluzzjoni ta' 0.2 ml (= 2 mg ta' itraconazole).
Norwegian Bokmål: 5 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,2 ml løsning (= 2 mg itrakonazol).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Maltese: Fungitraxx 10 mg/ml soluzzjoni orali itraconazole
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Maltese: Repubblika Ċeka
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Maltese: Lista ta` l-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, l-applikant fl-istati membri
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Maltese: IdDanimarka
Norwegian Bokmål: Danmark
Maltese: EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Maltese: 60 kunjett bi trab + 60 kunjett b'solvent + 60 siringa ta' 3 ml + 60 siringa ta' 1 ml + 180 imselħa bl-alkoħol
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Maltese: trab: 90 mg; solvent:
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Maltese: Fuzeon
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda trab: kunjett (ħġieġ); solvent: kunjett (ħġieġ)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Pulver og løsningsvæske til oppløsning for injeksjon
Maltese: Waqfien jew insuffiċjenza viroloġika meqjusa bħala insuffiċjenzi.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Maltese: 27 ta' Mejju 2003
Norwegian Bokmål: 27. mai 2003
Maltese: (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Maltese: Sottogrupp
Norwegian Bokmål: Subgrupper
Maltese: • anoreksja
Norwegian Bokmål: • anoreksi
Maltese: 27 ta' Mejju 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Maltese: Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN)
Norwegian Bokmål: Gr. 3 (6,5 - 7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatininfosfokinase Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Maltese: Tabella 1: Dożaġġ Pedjatriku Piż (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering Vekt (kg)
Maltese: Grad 4= mhux definita. gGrad 3= > 3 cm iżda ≤ 5 cm; Grad 4= > 5 cm.
Norwegian Bokmål: g 3. grad = > 3 men ≤ 5 cm. 4. grad = > 5 cm.
Maltese: 11.0 sa' 15.5
Norwegian Bokmål: 11,0 til 15,5
Maltese: Issostituzzjonijiet osservati bl-akbar frekwenza mniżżla l-ewwel kienu f'pożizzjonijiet aa 38, 43, 36, 40, 42 u 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Maltese: Fuzeon ma fihx preservattivi.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Maltese: Anormalitajiet tal-Laboratorju
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Maltese: Perċentwali bbażat fuq popolazzjoni ta' sigurtà Fuzeon+sfond (N=663) u sfond (N=334).
Norwegian Bokmål: Prosentandel basert på sikkerhetspopulasjonen for Fuzeon + OB (N=663) og OB (N=334).
Maltese: Fuzeon + Sfond ottimizzat a
Norwegian Bokmål: Fuzeon + optimalisert bakgrunnsterapi a
Maltese: 24.6 sa' 29.0
Norwegian Bokmål: 24,6 til 29,0
Maltese: 33.6 sa' 38.0
Norwegian Bokmål: 33,6 til 38,0
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Maltese: Minn dawn, 185 (98.9 %) ġeni ta' env kellhom sostituzzjonijiet speċifiċi ta' aa 36 - 45 ta' gp 41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.
Maltese: 60 kunjett ta' Fuzeon
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med Fuzeon
Maltese: Pariri ta' Sigurtà
Norwegian Bokmål: Tips for sikkerhet
Maltese: Ġilda xotta, ekżema seborrejika, eritema, akne
Norwegian Bokmål: Tørr hud, seborreisk eksem, erytem, akne
Maltese: Cmax medja (± SD) kienet ta' 4.59 ± 1.5 μg/ml, AUC kienet ta' 55.8 ± 12.1 μg*hr/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax var 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC var 55,8 ± 12,1 µg*t/ml.
Maltese: 2-il darba għal V38M għal 41.6-il darba għal V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Maltese: Dan jista' jwassal għal riżultat tat-test għall-HIV pożittiv falz bit-test anti-HIV ELISA.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ Bidla mill-linja bażi (celluli/mm
Norwegian Bokmål: CD4+ celletall endring fra baseline (celler/mm
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Maltese: Sodium carbonate Mannitol
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfri Mannitol
Maltese: 90 mg bid (N=661)
Norwegian Bokmål: Fuzeon+ OB 90 mg x 2 (N=661)