FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok összessége alapján, beleértve az eredeti értékelési eljárás során benyújtott információkat és a forgalombahozatali engedély jogosultjai által a felülvizsgálatra vonatkozóan előterjesztett tudományos indokokat, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy nem volt elégséges tudományos indok arra, hogy felülbírálja a korábbi, 2016. december 8-i véleményében szereplő következtetéseit, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív.
Estonian: Tuginedes kõikidele kättesaadavatele andmetele, sealhulgas esialgse hindamismenetluse ajal esitatud teabele ning müügiloa hoidjate taasläbivaatamise põhjenduseks esitatud üksikasjalikele teaduslikele alustele, otsustas veterinaarravimite komitee, et puudub piisav teaduslik põhjendus parandamaks komitee 8. detsembri 2016. aasta arvamusse kaasatud eelnevaid järeldusi selle kohta, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne.
Hungarian: Amennyiben a jelenlegi gyakorlat változatlan marad a közeljövőben, a kezelt állatok trágyájának folyamatos kijuttatása azt eredményezi, hogy 2060-ra (1 feletti RQ értékkel jellemzett) környezeti kockázat jelenik meg 19-ből 4 talajra vonatkozó esetben, 15-ből 5 felszíni vízre vonatkozó esetben, és mind a 15 üledékre vonatkozó esetben.
Estonian: Kui praegused tavad püsivad lähitulevikus muutumatuna, tekitab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine 2060. aastaks keskkonnariski (määratletud kui riskikordaja väärtus > 1) 19 pinnasega seotud stsenaariumist 4 puhul, 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 5 puhul ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Estonian: Müügilubade andmisest keeldumise ja kehtivate müügilubade peatamise alused
Hungarian: A szöveg nagy része a cink-oxid egészségügyi és növekedéssel kapcsolatos előnyeire fókuszált.
Estonian: Enamik esitatud teabest keskendus tsinkoksiidi kasulikkusele tervisele ja kasvule.
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy az LA-MRSA ritkán okoz fertőzést sertéseknél, azonban a sertéseknél gyakori hordozó állapot, valamint az MRSA élelmiszerbe és kontakt emberekbe (pl. sertéstenyésztők, állatorvosok, vágóhídi dolgozók) kerülése miatt felmerülő közegészségügyi aggályt jelent.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mõistab, et LA-MRSA on sigadel harvaesinev infektsioonitekitaja, kuid tegemist on järjest suureneva rahvatervise probleemiga, tingituna suuremast kandlusest sigadel ja MRSA ülekandumisest toiduainetele ja loomadega kokkupuutuvatele inimestele (nt seakasvajatele, veterinaararstidele, tapamaja töötajatele).
Hungarian: Az eredmények azt jelzik, hogy a hozzáadott kockázat megközelítés használatával kockázat azonosítható az agyagos és homokos talajokra vonatkozóan, a PEC értékek meghaladják a 26 mg/kg-os PNECtalaj értéket.
Estonian: Tulemused näitavad, et nii saviste kui ka liivaste muldade korral tuvastatakse lisariski lähenemisviisi kasutamise korral risk, kusjuures PEC-väärtused ületavad pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy az ezen készítmények németországi használatából eredően a környezetbe jutott cink-oxid mennyisége jelentősen alacsonyabb, mint az egyéb érintett készítmények esetében, és a Németországban a cink környezetbe kerülését illetően engedélyezett, meghatározott éves terhelési szint alá esik.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldab, et nendest ravimitest Saksamaal keskkonda vabanev tsinkoksiidi kogus on oluliselt väiksem kui teistest asjassepuutuvatest ravimitest ning on väiksem kui Saksamaal tsingi kohta kehtestatud igaaastane keskkonda sattumise piirmäär.
Hungarian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Estonian: Zinc oxide for weanling piglets.
Hungarian: A biztonsági határérték a javasolt dózis háromszorosánál alacsonyabbnak tekinthető.
Estonian: Ohutuspiiriks võib seega pidada soovitatavast annusest vähem kui 3 korda suuremat annust.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy véli, hogy a talaj jellemzőinek változékonysága (vagyis a talajtípusok) befolyásolja a cink sorsát és viselkedését.
Estonian: Samuti oli komitee arvamusel, et mullastiku omaduste varieeruvus (s.t mullatüübid) põhjustab erinevusi tsingi liikumisel ja käitumisel pinnases.
Hungarian: Továbbá azt állítják, hogy a készítményeik hozzájárulnak az antimikrobiális szerek alacsonyabb fogyasztásához sertéseknél, valamint, hogy az azonosított kockázatok nem csökkennek a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomból történő kivonása esetén.
Estonian: Nad väidavad, et nende ravimid soodustavad antimikroobsete ravimite väiksema kasutamise saavutamist sigadel ja tuvastatud riske ei ole võimalik vähendada tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite turult eemaldamise abil.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély egyik jogosultja, a Huvepharma azonban mellékelte olyan további, a hatáselemzés során használt, szakmai értékelésen átesett vizsgálatok hathatós összegzését, amelyeket az EU RAR (2010) nem tartalmazott, köztük a vizsgálatok megbízhatóságára és validitására vonatkozó következtetést.
Estonian: Müügiloa hoidja Huvepharma esitas siiski põhjalikud kokkuvõtted toime hindamisel kasutatud eelretsentseeritud lisauuringute kohta, mis ei olnud kaasatud EU RARi (2010) aruandesse, sh iga uuringu usaldusväärsuse ja valiidsuse kokkuvõtte.
Hungarian: Ugyanakkor ez csupán késleltetné a cink felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket), de a cink jellege miatt a kockázatcsökkentő intézkedések nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, rövid távú (2020) környezeti kockázatokat.
Estonian: Sellega lükatakse üksnes edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikeneks aeg, mille järel PEC-väärtus ületab PNEC-väärtust), kuid võttes arvesse tsingi riskivähendusmeetmete olemust, ei ole võimalik tagada riskihindamise käigus tuvastatud lühiajalise riski (2020. aastaks) tõhusat kõrvaldamist.
Hungarian: A kockázatok kezelése és a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések meghatározása céljából a forgalombahozatali engedély jogosultjai a terméktájékoztató kiegészítését javasolják több, a trágya keverésével és/vagy földekre juttatásával kapcsolatos kijelentéssel.
Estonian: Riskide juhtimiseks ja piisavate riskivähendusmeetmete kindlaksmääramiseks pakkusid müügiloa hoidjad, et ravimiteabesse lisataks sõnniku segamise ja/või pinnasele laotamise kohta teatavad väited.
Hungarian: Helyspecifikusan a PNEC biohasznosulásra vonatkozó korrekciója az üledék AVS/SEM tartalma alapján elvégezhető, amennyiben a szükséges adatok elérhetők, de alig van ilyen adat.
Estonian: Kohaspetsiifilisel tasandil saab sette AVS-/SEM-sisalduse tõttu korrigeerida PNEC-väärtusi seoses biosaadavusega settes, kui vajalikud andmed on kättesaadavad; selliseid andmeid on aga vähe.
Hungarian: Másrészről a biohasznosulás korrekciós megközelítés használatával és annak figyelembevételével, hogy ezen megközelítésen belül a biohasznosulás a talajtípustól és a cink talajba jutása óta eltelt időtől (vagyis a cink öregedésétől) függ, a biológiailag hasznosuló rész az agyagos és a homokos talajok esetében egyaránt a 26 mg/kg-os PNECtalaj érték alá esett (16,3 a homokos, 14,4 mg/kg pedig az agyagos talaj esetében).
Estonian: Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamiselvõttes arvesse seda, et biosaadavus sõltub mullatüübist ja ajast, mille jooksul tsink pinnasesse sattus (s.t tsingi vananemisest) - oli biosaadav fraktsioon nii saviste kui liivaste muldade jaoks alla pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg (liivastel muldadel 16,3 mg/kg ja savistel muldadel 14,4 mg/kg).
Hungarian: A cink-oxid használata elősegítheti a cinkrezisztenciát mutató baktériumok szelekcióját.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamine võib soodustada tsingiresistentsust põhjustavate bakterite selektsiooni.
Hungarian: Bár korlátozott mennyiségű adat állt rendelkezésre, az eredmények azt mutatják, hogy a talajok cinkkoncentrációját pontosan előrejelzik, míg a felszíni vizekét és az üledékét kevésbé.
Estonian: Kuigi kättesaadavad andmed olid piiratud, näitavad tulemused, et tsingisisalduse ennustamine toimub täpselt pinnase puhul, kuid mitte nii täpselt pinnavee ja sette korral.
Hungarian: Ezen bizonytalanságok ellenére, és jobb alternatíva híján úgy gondolják, hogy az IDMM felhasználható a Gutal vagy bármely más, cinket tartalmazó állatgyógyászati készítmény használatából eredő környezeti kockázat ésszerű értékelésére.
Estonian: Nendest ebamäärasustest hoolimata ja parema alternatiivi puudumisel ollakse seisukohal, et IDMMi võib kasutada selleks, et rahuldavalt hinnata Gutali või mis tahes muu tsinki sisaldava veterinaarravimi kasutamisest põhjustatud keskkonnariski.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai egy környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amelyet az alábbiak segítségével végeztek: a) a cink (dániai) talajban mért talajbeli koncentrációjának vizsgálatával - azonban nem vették figyelembe a nem érett sertéstrágyából adódó, ismételt (évenkénti) cinkterhelés hozzájárulását; valamint b) a biohasznosulás belefoglalására szolgáló, két módszer kombinálása révén (az úgynevezett „hozzáadott kockázat megközelítés" és a „biohasznosulás korrekciós megközelítés"), azonban ennek a kettőnek a kombinációját nem támogatja a CVMP.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid keskkonnariski hinnangu, milles a) käsitleti (Taani) pinnases mõõdetud tsingikontsentratsiooni, võtmata aga arvesse laagerdumata sealägast pärineva tsingi (iga-aastast) korduvat lisandumist pinnasesse; ja b) kombineerides kahte biosaadavuse arvestamise meetodit (nn lisarisk koos biosaadavuse korrigeerimisega), kuid veterinaarravimite komitee ei toeta mõlema meetodi korraga kasutamist.
Hungarian: Javasolt alkalmazási időtartam A rendelkezésre álló információk alátámasztják a 12-14 napos időtartamot a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés megelőzésére.
Estonian: Soovitatav manustamiskestus Olemasolevad andmed toetavad 12...14päevast kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.
Hungarian: A vizsgálat a helyes klinikai gyakorlatnak nem megfelelő, egyetlen gazdaságban végzett, összehasonlító vizsgálat volt, amelyben 3200 malac vett részt.
Estonian: Uuring ei vastanud heale kliinilisele tavale (GCP, Good Clinical Practice) ning oli ühes põllumajandusettevõttes 3200 põrsal tehtud võrdlev uuring.
Hungarian: Ebben a jelentésben a dániai talajra vonatkozó ellenőrzési adatok azt mutatták, hogy a sertés hígtrágya használata a talajon a cink talajbeli összkoncentrációjának jelentős emelkedését eredményezte, különösen az utolsó ellenőrzési időszakban 1998-2014 között.
Estonian: Selles ettekandes kasutatud Taani pinnase seireandmed näitasid, et sealäga kasutamine pinnasel on põhjustanud tsingi üldkontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases, eriti viimasel seireperioodil ajavahemikus 19982014.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély több jogosultja hivatkozott a cinkre vonatkozó európai uniós kockázatértékelő jelentésre (EU RAR, 2010)12 a hatásértékelésükben.
Estonian: Mitmed müügiloa hoidjad viitasid toime hindamisel tsingi kohta koostatud Euroopa Liidu riskihindamise aruandele (EU RAR, European Union Risk Assessment Report) (2010)12.
Hungarian: Figyelembe véve a nagy mennyiségű cink alkalmazásának időtartamát az elválasztott malacok takarmányában (2500-3000 ppm közötti cink), Hollis (2000)6 azt ajánlja, hogy a magas cinktartalmú takarmány alkalmazása az elválasztást követően ne tartson két hétnél tovább, és a cinket cink-oxid formájában adják.
Estonian: Arvestades võõrutatud põrsastele söödaga manustatava tsingi suure koguse (2500-3000 miljondikku osa tsinki) kasutamise kestust, soovitas Hollis (2000)6 suure tsingisisaldusega sööta manustada mitte kauem kui kaks nädalat pärast võõrutamist ning kasutada tsinkoksiidi vormis tsinki.
Hungarian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Estonian: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Hungarian: A jelentésben szereplő PNEC értékeket megbízhatónak tekintetik, ezért azok alkalmasak az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kockázatjellemzésében történő felhasználásra.
Estonian: Selles aruandes esitatud PNEC-väärtusi peetakse usaldusväärseteks ja seega sobivad need kasutamiseks toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riski iseloomustamisel.
Hungarian: Ez a dán nemzeti ellenőrző vizsgálat megerősíti az IDMM segítségével nyert eredményeket és a CVMP irányelveket, miszerint a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények használata a talaj cinkkoncentrációjának jelentős emelkedését eredményezi (és ezt végső soron a víz koncentrációja is tükrözi).
Estonian: Taani riiklik seireuuring kinnitab IDMMiga saadud tulemusi ja veterinaarravimite komitee suuniseid, et tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamine põhjustab tsingikontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases (mis viimaks peegeldub ka vee tsingisisalduses).
Hungarian: A cink-oxidot előnyösnek tekintik az elválasztás utáni hasmenés megelőzésében (vagyis a hasmenés gyakoriságának csökkentésében az elválasztás utáni időszakban) malacoknál.
Estonian: Tsinkoksiidi peetakse põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamisel kasulikuks (s.t see vähendab kõhulahtisuse esinemissagedust võõrutamisjärgses perioodis).
Hungarian: Azonban, bár a forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a többi cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítménnyel összehasonlítva alacsonyabb az expozíció és az éves terhelés a saját termékük esetében, nem nyújtottak be a kvantitatív kockázatértékelést alátámasztó adatokat, és nem vették figyelembe, hogy amíg a cink-oxid korlátozott környezetbe jutására vonatkozó következtetéseiket a készítményük 3-4 hetes malacoknál (7-8 kg) történő alkalmazása alapján becsülték meg, az ő termékük esetén az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik, és a nagyobb tömegű sertések kezelése növelné a környezeti terhelést is.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja väidab, et nende ravimeid iseloomustavad teiste tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega võrreldes madalamad tsinkoksiidiga kokkupuute väärtused ja igal aastal keskkonda sattuv kogus, ei ole nad esitanud kvantitatiivset riskihinnangut toetavaid andmeid ega ole arvesse võtnud asjaolu, et kuigi nende järeldus tsinkoksiidi piiratud keskkonda vabanemise kohta põhines nende ravimite kasutamisel 3...4nädalastel põrsastel (7...8 kg), on nende ravimid näidustatud kasutamiseks kuni 40 kg kehamassiga sigadel ning suurema kaaluga sigade ravi suurendab ka mõju keskkonnale.
Hungarian: A takarmányban lévő cink alkalmazása szignifikánsan befolyásolta a hasmenést mutató malacok százalékos arányát.
Estonian: Tsingi manustamine söödaga mõjutas oluliselt kõhulahtisusega põrsaste protsendimäära.
Hungarian: Ez a kezelési időtartam eltér minden egyéb, cinkoxidot tartalmazó készítményétől (ami 14 egymást követő nap).
Estonian: See ravikestus erineb kõikide teiste tsinkoksiidi sisaldavate ravimite kohta antud soovitustest (s.t manustamine 14 järjestikuse päeva jooksul).
Hungarian: A fent említett beterjesztési eljárás során a CVMP nem végzett komplett előny-kockázat értékelést, és bár a Gutal terápiás előnyeit nem vették figyelembe, mivel a készítmény generikus és a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget elfogadták, az eredeti beterjesztési eljárás során (tekintve a beterjesztés hatályát) nem értékelték a minőséget, a célállatok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, az antimikrobiális rezisztencia kialakulására kifejtett hatást és a maradékanyagokat.
Estonian: Eespool nimetatud esildismenetluses ei teinud veterinaarravimite komitee täielikku kasulikkuse ja riski hindamist, ning kuigi Gutali terapeutilist kasu ei hinnatud, sest tegemist on geneerilise ravimiga, ja selle asemel võeti arvesse bioekvivalentsus võrdlusravimiga, ei hinnatud esialgse esildismenetluse ajal (esildise ulatust arvestades) kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutuse mõju antimikroobikumiresistentsuse tekkele ja ravimijääke.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a hozzáadott kockázat megközelítés használatával:
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lisariski lähenemisviisi kasutamise kehtib järgmine.
Hungarian: Amennyiben a nagy mennyiségű cinket csupán egy hétig adták, nem figyeltek meg különbséget a kezelések között, azonban a két vagy három hétig alkalmazott, nagy mennyiségű cink szignifikánsan csökkentette a hasmenéses napok számát malaconként.
Estonian: Kui suurt kogust tsinki manustati ainult ühe nädala jooksul, siis ravirühmade vahelisi erinevusi ei täheldatud, kuid suure koguse tsingi manustamisel kahe või kolme nädala jooksul vähenes oluliselt kõhulahtisusega päevade arv ühe põrsa kohta.
Hungarian: A CVMP továbbá megjegyzi, hogy a környezetben található cink egyéb forrásai szintén hozzájárulnak a cink-oxid éves növekedéséhez a mezőgazdasági földterületeken.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märgib ka, et teistest allikatest pärit tsingil on samuti oma osa selles, et tsingikontsentratsioon põllumajandusmaas suureneb iga aastaga.
Hungarian: A hasmenés szignifikáns csökkenését (p<0,02) figyelték meg a magas cink tartalmú takarmánnyal kezelt állatoknál, bár szignifikáns különbséget nem figyeltek meg a két kezelési időtartam között.
Estonian: Suure tsingisisaldusega ravitud loomadel täheldati kõhulahtisuse olulist vähenemist (p < 0,02), samas kui ravi kestuse osas olulisi erinevusi ei täheldatud.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érvelnek, hogy a további kockázatcsökkentő intézkedéseket lehetne mérlegelni a sertéstrágya használatából adódóan a cink-oxid környezetbe jutásának csökkentése vagy korlátozása céljából, azonban nem javasoltak további kockázatcsökkentő intézkedéseket.
Estonian: Müügiloa hoidjad on siiski arvamusel, et kaaluda võib täiendavate riskivähendusmeetmete rakendamist seasõnnikust keskkonda sattuva tsinkoksiidi koguse vähendamiseks või piiramiseks, pakkumata seejuures täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a cink-oxid hét napig történő alkalmazását alátámasztó információk nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Tuleb märkida, et puudus igasugune teave, mis toetaks tsinkoksiidi 7päevast manustamist.
Hungarian: Jelenleg bizonytalan, mi jelent egy ésszerű, a legrosszabb esetre vonatkozó expozíciós forgatókönyvet a trágya felhasználási arányát illetően.
Estonian: Praegu ei ole selge, milline peaks olema võimalik halvim kasutatava sõnnikukogusega kokkupuute stsenaarium.
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy ezt a vizsgálatot nem lehet felhasználni önmagában annak bizonyítékaként, hogy a cink-oxid sertéstenyésztésben történő alkalmazásából adódó környezeti kockázatok léteznek.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub, et seda uuringut ei saa kasutada ainsa allikana kui tõestusmaterjali selle kohta, et tsinkoksiidi kasutamisega seakasvatuses on seotud keskkonnariskid.
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kockázatcsökkentő intézkedések csupán felhígítják, nem pedig csökkentik a teljes cinkürítést a környezetbe, és így csak idő kérdése, hogy a kockázatok minden elemben megjelenjenek.
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad ega vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on ainult aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades;
Hungarian: Emellett az IDMM validálását a modell-előrejelzések és a cinkfelhasználásra vonatkozóan közzétett monitoring adatok összehasonlításával végezték el.
Estonian: Peale selle võrreldi IDMMi valideerimiseks mudelipõhiseid ennustusi tsingi kasutamise kohta avaldatud seireandmetega.
Hungarian: Azonban a vizsgálat alátámasztja a bizonyítékok sorát, miszerint a cink-oxid alkalmazása állatgyógyászati készítményként a sertéstenyésztésben a mezőgazdasági talajokban való, fokozatos felhalmozódáshoz vezet, amely végül nemcsak a talajban haladja meg a biztonságos cinkkoncentrációt, hanem az üledékben és a vízi rendszerekben is.
Estonian: Siiski toetab see uuring tõestusmaterjali, mille kohaselt põhjustab tsinkoksiidi kasutamine veterinaarravimina seakasvatuses tsingi järkjärgulist kogunemist põllumajandusmaas, mis viimaks mitte ainult ei ületa tsingi ohutut kontsentratsiooni pinnases, vaid ka setetes ja veesüsteemides.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a Gutal használata során különösen relevánsnak tekintett felhasználási arányok - 8,2 kg cink ha-1 y-1, 7,2 kg cink ha-1 a-1, 3,3 kg cink ha-1 a-1 és 2,8 kg cink ha-1 a-1 - jobban kifejezzék az általuk jelentett kockázatot, az RQ értékeket (lineárisan) extrapolálták a 4 és 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arányokból.
Estonian: Selleks et paremini näidata riske, mida Gutali kasutamine põhjustab eriti asjakohaseks peetavates tsingi kasutuskogustes 8,2 kg tsinki ha-1 a-1; 7,2 kg tsinki ha-1 a-1; 3,3 kg tsinki ha-1 a-1 ja 2,8 kg tsinki ha-1 a-1, on riskikordajad ekstrapoleeritud (lineaarselt) kasutuskogustest 4 ja 7 kg tsinki ha-1 a-1.
Hungarian: Azonban a CVMP nem tudta meghatározni a jelentett PNEC értékek validitását, mivel az Arche Talaj PNEC kalkulátort és a releváns beviteli paramétereket nem bocsátották a CVMP rendelkezésére az eredeti értékelés során.
Estonian: Veterinaarravimite komitee ei saanud kontrollida esitatud PNEC-väärtuste õigsust, sest algse hinnangu käigus ei esitatud veterinaarravimite komiteele Arche Soil PNEC kalkulaatorit ja asjakohaseid sisendparameetreid.
Hungarian: Ezenfelül úgy tűnik, hogy a cinkoxid hasznos az elválasztás utáni hasmenés gyakoriságának csökkentésében, de nem a hasmenés kezelésében, és hogy nem lehet egyértelműen azonosítani a cink-oxid hatásmódját, és így a specifikus célját sem.
Estonian: Peale selle näib, et tsinkoksiid on kasulik võõrutamisjärgse kõhulahtisusesse esmahaigestumuse vähendamiseks, aga mitte selle raviks, ning tsinkoksiidi täpset toimemehhanismi ja seega ka mis tahes spetsiifilist sihtmärki ei ole võimalik täpselt tuvastada.
Hungarian: Az elválasztás időszakában a malacok elveszítik a koca teje által biztosított passzív immunitás előnyeit és az étrendváltozást kísérő gasztrointesztinális változásokon mennek keresztül, ami bizonyos fokú stresszt okoz és fogékonyabbá teszi az állatokat a másodlagos fertőzésekre.
Estonian: Võõrutusperioodil kaob põrsastel emise piimast saadav passiivne immuunsus ja ratsiooni muutumisega seoses tekivad neil seedetrakti muutused, mis põhjustavad stressi ja muudavad põrsad vastuvõtlikuks sekundaarsetele infektsioonidele.
Hungarian: A kombinált készítmény javasolt indikációja a kezelés, azonban nem álltak rendelkezésre klinikai adatok, amelyek alátámasztották volna a cink-oxid alkalmazását a hasmenés kezelésében (azaz a cink-oxid alkalmazás megkezdése idején a betegség jelenlétében - az állományban már kimutatott fertőzés esetén).
Estonian: Kombinatsioonravimi kavandatud näidustus on ravi, kuid kliinilised andmed, mis toetaksid tsinkoksiidi kasutamist kõhulahtisuse raviks (s.t olukorras, kus tsinkoksiidi manustamise alustamisel on teada haiguse esinemine - kinnitatud on infektsiooni esinemine karjas), ei ole kättesaadavad.
Hungarian: A malacoknál az elválasztási időszak alatt tapasztalt stressz mértéke eltér az elválasztás ideje (több stressz a fiatalabb malacoknál) és a tartási körülmények függvényében, és befolyásolhatja az elválasztás utáni hasmenés súlyosságát.
Estonian: Põrsastel võõrutamise ajal tekkiva stressi tase sõltub võõrutamise vanusest (noorematel on stress suurem) ja loomakasvatuse tingimustest ning see võib mõjutada võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raskust.
Hungarian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Estonian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link