FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
French: Si le gel est avalé, il pourra n'avoir aucun effet.
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
French: Durée de conservation après ouverture de la seringue orale : 4 semaines.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
French: Gel vert translucide.
Czech: Průsvitný zelený gel.
French: En résumé, la dexmédétomidine permet, en réduisant la neurotransmission noradrénergique et sérotonergique centrale, de lutter contre l'anxiété aigüe et la peur associées aux bruits chez le chien.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
French: Instructions de dosage du gel :
Czech: Pokyny k dávkování gelu:
French: une biodisponibilité améliorée est observée, résultant de l'absorption dans la cavité buccale et de l'évitement du métabolisme de premier passage dans le foie.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples d'une seringue orale).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
French: Tenez le piston de la main gauche et déverrouillez la bague de blocage verte en la tournant vers vous jusqu'à ce qu'elle puisse glisser librement.
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques sont : la sédation, les vomissements et l'incontinence urinaire.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
French: Si le chien a avalé le gel, une nouvelle dose peut lui être administrée, si nécessaire, mais pas avant un délai de 2 heures à compter de la précédente administration.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
French: Reboucher après utilisation.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001 (1 seringue orale 3 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
French: Le tableau de dosage indique la posologie en fonction du poids du chien.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
French: Chez les rongeurs, les agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques réduisent la synthèse de NA, DA, de 5-HT et du précurseur de la 5-HT, le 5-HTP (5-hydroxytryptophane), dans le cortex frontal, l'hippocampe, le striatum et l'hypothalamus.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
French: L'antagoniste spécifique aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Czech: Specifický agonista α2adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
French: La dexmédétomidine, principe actif du Sileo, est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg (soit 0,09 mg de dexmédétomidine).
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum).
French: Chaque seringue orale est emballée dans un emballage extérieur individuel à ouverture sécurisée.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques).
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
French: Il est par conséquent déconseillé d'alimenter le chien ou de lui donner des friandises dans les 15 minutes suivant l'administration du gel.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
French: Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires, ce produit n'est pas destiné à être avalé.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une mesure mineure, dans les fèces.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
French: DÉPLACER LA BAGUE Déplacez la bague de blocage à l'extrémité opposée du piston.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
French: Portez des gants jetables imperméables lorsque vous manipulez le produit vétérinaire et la seringue orale.
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
French: Des doses de gel Sileo supérieures aux recommandations peuvent également induire un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, dont une mydriase, une dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, un bloc auriculo-ventriculaire temporaire, un diurèse et une hyperglycémie.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
French: Tenez la seringue orale de manière à pouvoir visualiser les points matérialisés sur son piston.
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
French: Des signes de sédation peuvent apparaître en cas de dépassement de dose.
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
French: Tirer
Czech: Zatáhnout
French: Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate de sodium Bleu brillant (E133)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Czech: V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti.
French: Elle inhibe la libération de noradrénaline (NA) à partir des neurones noradrénergiques, bloque le réflexe de sursaut et empêche ainsi toute excitation.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
French: La seringue orale Sileo permet l'administration par doses de 0,25 ml.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml.
French: Rebouchez la seringue orale et replacez-la dans son emballage extérieur afin de protéger le produit de la lumière, à laquelle il est sensible.
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
French: Effets peu fréquents : - détresse - œdème du pourtour oculaire - somnolence - selles molles.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sileo est un gel buccal vert transparent contenant 0,1 mg/ml de chlorhydrate de dexmédétomidine (principe actif), soit l'équivalent de 0,09 mg/ml de dexmédétomidine.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
French: Si le gel buccal est avalé, il deviendra moins efficace.
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí méně účinný.
French: Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut se manifester après l'administration de doses de gel Sileo supérieures aux recommandations.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
French: Tenez le piston de la main droite et déverrouillez la bague de blocage en la tournant vers vous.
Czech: Podržte píst pravou rukou a odjistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
French: La seringue orale Sileo délivre le produit par petites doses de 0,25 ml.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
French: Sileo est administré par application sur la muqueuse buccale, entre la joue et les gencives du chien.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien chlorhydrate de dexmédétomidine
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
French: ADMINISTRATION BUCCALE Placez l'embout de la seringue orale entre la joue du chien et ses gencives, puis appuyez sur le piston jusqu'à la butée de la bague de blocage.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Voie buccale.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Orální podání.
French: RETIRER LE BOUCHON
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
French: Aucune concentration quantifiable n'a pu être observée après le gavage gastrointestinal de dexmédétomidine sur des chiens.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
French: Portez des gants imperméables jetables lorsque vous manipulez des produits vétérinaires.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
French: Retirez avec suffisamment de force le bouchon, tout en tenant le corps de la seringue.
Czech: SEJMĚTE (TĚSNOU) KRYTKU Pevně držte válec a silně zatáhněte za krytku.
French: N'administrez pas Sileo à votre chien si : - votre chien présente une pathologie sévère du foie, des reins ou du cœur.
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.
French: Si le gel buccal est avalé, il deviendra inefficace.
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí neúčinný.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
French: Seringue orale
Czech: Orální podání.
French: La dose devant être administrée dépend du poids corporel du chien.
Czech: Podávaná dávka závisí na tělesné hmotnosti psa.
French: Autres informations relatives à Sileo:
Czech: Další informace o přípravku Sileo:
French: Qu'est-ce que Sileo?
Czech: Co je Sileo?
French: Si le bruit continue et le chien montre à nouveau des signes de peur et d'anxiété, d'autres doses peuvent être administrées à des intervalles de deux heures, jusqu'à un maximum de 5 fois.
Czech: Jestliže hluk nadále pokračuje a pes znovu vykazuje příznaky úzkosti a strachu, mohou být v intervalu dvou hodin podány další dávky, během každé události celkem až 5krát.
French: Sileo agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
French: En cas de contact avec la peau, la peau exposée doit être immédiatement lavée abondamment à l'eau et les vêtements contaminés doivent être retirés.
Czech: V případě kontaktu s kůží je nutné kůži vystavenou působení přípravku okamžitě po expozici omýt velkým množstvím vody a kontaminované oblečení je nutné svléknout.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Czech: Sileo dexmedetomidini hydrochloridum
French: Étant donné que la noradrénaline est impliquée dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, limiter son émission conduit à diminuer la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Czech: Vzhledem k tomu, že se noradrenalin účastní udržování pozornosti a bdělosti, snížení jeho uvolňování vede k omezení závažnosti akutní úzkosti a strachu spojených s hlukem.
French: Sileo est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de dexmédétomidine.
Czech: Sileo je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje dexmedetomidin hydrochlorid.
French: 72 % (64 sur 89) des chiens sous Sileo ont obtenu une note de comportement bonne ou excellente contre 37 % (34 sur 93) des chiens sous placébo.
Czech: Skóre vynikajícího nebo dobrého chování zaznamenalo 72 % (64 z 89) psů léčených přípravkem Sileo oproti 37 % (34 z 93) ve skupině, které byl podáván neúčinný přípravek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sileo, le 10/06/2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sileo platné v celé Evropské unii dne 10.
French: Le principe actif de Sileo, le chlorhydrate de dexmédétomidine, est un type de sédatif appelé agoniste des récepteurs adrénergiques de type alpha-2.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sileo, dexmedetomidin hydrochlorid, je typem sedativa zvaného agonista alfa2 adrenergních receptorů.
French: L'efficacité de Sileo a été étudiée dans une étude de terrain portant sur des chiens exposés à des bruits de feux d'artifice le jour du Nouvel An.
Czech: Účinnost přípravku Sileo byla zkoumána v terénní studii zahrnující psy vystavené hluku při novoročních ohňostrojích.
French: Sileo a été administré à 89 chiens et 93 autres chiens ont reçu un placebo.
Czech: Přípravek Sileo byl podán 89 psům a 93 psů dostalo placebo (neúčinný přípravek).
French: Les deux principales mesures d'efficacité constituaient dans l'évaluation du comportement du chien deux heures au moins après la dernière dose comparée à l'année d'avant, et dans la note attribuée par son propriétaire pour caractériser le niveau de peur et d'anxiété après administration du médicament.
Czech: Dvěma hlavními měřítky účinnosti bylo majitelovo hodnocení chování psa po nejméně dvou hodinách po poslední dávce oproti předchozímu roku a skóre příznaků úzkosti a strachu po léčbě udávané majitelem.
French: Tout contact avec la peau, les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou les narines doit être évité.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží, očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Sileo, veuillez vous reporter à la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Sileo je uveden v příbalové informaci.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sileo au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Sileo byl prokázán v průběhu studií?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Sileo sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Sileo v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Des gants jetables imperméables doivent être portés pour manipuler Sileo.
Czech: Při nakládání s přípravkem Sileo je nutné nosit nepropustné jednorázové rukavice.
French: Les chiens manifestent typiquement leur anxiété et leur peur par des halètements, des tremblements, de l'agitation, en se lançant à la poursuite de quelqu'un, en se cachant ou tentant de fuir, en refusant de manger, ou par une miction ou une défécation inappropriées.
Czech: Mezi typické příznaky úzkosti a strachu u psů patří těžké oddychování, třes, přecházení z místa na místo, vyhledávání společnosti lidí, schovávání se či pokus o útěk, odmítání potravy a nepřiměřené močení či vyměšování.
French: En cas de contact avec l'œil ou l'intérieur de la bouche, la zone touchée doit être rincée abondamment à l'eau froide.
Czech: V případě kontaktu s okem nebo vnitřní částí úst je nutné oblast opláchnout velkým množstvím čerstvé vody.
French: Une dose initiale est administrée dès que le chien montre des signes d'anxiété ou lorsque son propriétaire détecte un bruit sensé typiquement les provoquer, comme un bruit de feux d'artifice ou de tonnerre.
Czech: Výchozí dávka se podává buď tehdy, když pes poprvé začne vykazovat příznaky úzkosti, nebo tehdy, pokud majitel zjistí přítomnost typických podnětů, např. zvuku ohňostroje či hromu.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou des narines, demander immédiatement l'avis d'un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Sileo nebo v případě delšího kontaktu s očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
French: Les femmes enceintes devraient éviter tout contact avec le produit, une exposition à la dexmédétomidine pouvant provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus.
Czech: Těhotné ženy by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat, protože po expozici dexmedetomidinu se mohou objevit děložní kontrakce a snížený krevní tlak u nenarozeného dítěte.
French: Il est disponible sous forme de gel buccal (s'appliquant sur la muqueuse buccale).
Czech: Je dostupný ve formě orálního gelu (gelu aplikovaného na ústní sliznici).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sileo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sileo?
French: Pour la sécurité des enfants, la seringue pour administration orale doit être immédiatement remise dans son emballage après chaque utilisation.
Czech: Stříkačka pro perorální podání by měla být bezprostředně po každém použití z důvodu bezpečnosti dětí vrácena do vnější krabičky.
French: Sileo ne doit pas être administré à un chien présentant de graves troubles cardio-vasculaires ou une maladie grave telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique, ou à un chien introduit inopinément dans un état de sédation par la dose précédemment administrée.
Czech: Přípravek Sileo se nesmí používat u psů se závažnými poruchami srdce a krevních cév, se závažným onemocněním, např. selháním ledvin či jater, nebo u psů, u kterých se po předchozí dávce objevil neočekávaný útlum.
French: Une bonne note indique des signes bénins et de courte durée de peur et d'anxiété chez le chien, une note excellente l'absence du moindre signe.
Czech: Skóre dobrého chování uvádí pouze mírné a krátkodobé příznaky strachu a úzkosti u psů, zatímco skóre vynikajícího chování uvádí, že pes nevykazoval žádné příznaky.
French: Il faut solliciter l'avis d'un médecin, lorsque des symptômes apparaissent.
Czech: Jestliže se objeví symptomy, je nutné poradit se s lékařem.
French: On enregistre une pâleur transitoire des muqueuses buccales et des gencives au niveau du site d'application, due à un rétrécissement localisé temporaire des vaisseaux sanguins, dans moins de 10 cas sur 100.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit krátkodobé vyblednutí sliznice dutiny ústní a dásní v místě aplikace z důvodu dočasného lokalizovaného zúžení krevních cév.
French: Sileo est utilisé chez les chiens pour réduire la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Czech: Přípravek Sileo se používá ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
French: Sileo est appliqué sur la muqueuse buccale du chien, entre la joue et la gencive, à l'aide d'une seringue pour administration orale préremplie.
Czech: Přípravek Sileo se aplikuje na sliznici dutiny ústní psa mezi tvář a dáseň z předem naplněné stříkačky pro perorální podání.
French: Ne pas conduire, étant donné les risques de sédation et de modifications de la pression artérielle.
Czech: Postižená osoba by neměla řídit motorová vozidla, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
French: Pourquoi Sileo a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sileo schválen?
French: Les chiens sous Sileo ont également obtenu des notes significativement plus faibles que les chiens sous placébo pour le niveau des signes d'anxiété et de peur.
Czech: Psi léčení přípravkem Sileo měli také významně nižší skóre příznaků úzkosti a strachu než psi, kterým byl podáván neúčinný přípravek.
French: Dans quel cas Sileo est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Sileo používá?
French: On enregistre également une sédation, des vomissements et une incontinence urinaire, dans moins de 10 cas sur 100.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit sedace (útlum), zvracení a inkontinence moči.
French: Comment Sileo agit-il?
Czech: Jak přípravek Sileo působí?
French: a Papillomavirus Humain = HPV b Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales obtenues à partir d'une souche de levure (Saccharomyces cervisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technologie de l'ADN recombinant cadsorbée sur adjuvant sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al:225 microgrammes)
Czech: Papillomaviri humania typus 18 proteinum L1 b,c alidský papilomavirus = HPV bL1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií cadsorbovaný na amorfním aluminium-hydroxyfosfát-sulfátu jako adjuvanciu (225 mikrogramů Al)
French: 1 1 dose (0,5 ml) contient environ:
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně: Papillomaviri humania typus 6 proteinum L1b,c
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Obal
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 20 juillet 2011
Czech: Datum první registrace: 20. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2011
French: *Evénements indésirables observés après la mise sur le marché (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: * Nežádoucí účinky po uvedení na trh (četnost nelze z dostupných údajů určit).