FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Portuguese: Synagis 50 mg pó e solvente para solução injetável palivizumab
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Portuguese: Se o seu filho tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Portuguese: Synagis 100 mg pó para solução injetável palivizumab
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de palivizumab, fornecendo 100 mg/ml de palivizumab quando reconstituído de acordo com as instruções.
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Portuguese: Synagis 50 mg pó para solução injetável palivizumab
English: Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness
Portuguese: Se tem alergia ao palivizumab oua qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).Os sinais e sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir: erupção, urticária ou comichão graves na pele inchaço dos lábios, língua, ou face encerramento da garganta, dificuldade em engolir respiração difícil, rápidaou irregular cor azulada na pele, lábios ou sob as unhas fraqueza ou relaxamento muscular umaqueda da pressão arterial sem capacidade de resposta
English: If you are not sure about how this product will be given to your child, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre como o seu filho irá receber este medicamento.
English: Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de palivizumab*, fornecendo 100 mg/ml de palivizumab, após reconstituição segundo as instruções.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de palivizumab*, fornecendo 100 mg/ml de palivizumab, após reconstituição segundo as instruções.
English: 1 ampoule 1 ml water for injections.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de Synagis 100 mg. 1 ampola de 1 ml de água para preparações injetáveis.
English: Rash
Portuguese: RAM
English: Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
English: Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties
Portuguese: • dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Portuguese: O Tekturna não é recomendado para utilização em pacientes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Tekturna foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Tekturna.
English: Other information about Tekturna:
Portuguese: Outras informações sobre o Tekturna
English: What benefit has Tekturna shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tekturna durante os estudos?
English: The full EPAR for Tekturna can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tekturna pode ser consultado aqui.
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Portuguese: A dose do Tekturna pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em pacientes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada.
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Portuguese: O efeito secundário mais comum associado ao Tekturna (observado em 1 a 10 em cada 100 pacientes) é a diarreia.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TEKTURNA Resumo do EPAR destinado ao público
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Tekturna são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial.
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Portuguese: O Tekturna reduziu igualmente a pressão arterial em pacientes com diabetes e em pacientes com excesso de peso.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Tekturna tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Portuguese: O Tekturna foi estudado em 14 estudos principais que envolveram mais de 10 000 pacientes com hipertensão essencial.
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que o Tekturna, quando tomado em associação com outros medicamentos (em especial a hidroclorotiazida), pode produzir decréscimos adicionais na pressão sanguínea em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados sem Tekturna.
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Portuguese: O Tekturna tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da pressão sanguínea.
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Tekturna tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os pacientes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na pressão sanguínea diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Tekturna, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
English: What is the risk associated with Tekturna?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tekturna?
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Portuguese: A dose recomendada de Tekturna é de 150 mg uma vez por dia, tomados isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Portuguese: Em 22 de Agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tekturna.
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tekturna, consulte o Folheto Informativo.
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Portuguese: O Tekturna é um medicamento que contém a substância activa aliscireno.
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Portuguese: O Tekturna tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre seis e 52 semanas, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na pressão arterial diastólica (na fase de descanso do batimento cardíaco) ou sistólica (quando as câmaras do coração se contraem).
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Portuguese: O Tekturna é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão alta).
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em pacientes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Tekturna.
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Portuguese: O Tekturna também não deve ser utilizado em associação com a ciclosporina (um medicamento que reduz a actividade do sistema imunitário), a quinidina (utilizada para corrigir alterações dos batimentos cardíacos) ou o verapamil (utilizado para tratar problemas cardíacos).
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Portuguese: O Tekturna não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pacientes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Tekturna utilizado em associação com um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ramipril), um bloqueador do receptor da angiotensina (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
English: The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Portuguese: A substância activa do Tekturna, o aliscireno, é um inibidor da renina.
English: Why has Tekturna been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tekturna?
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Portuguese: O Tekturna deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
English: How has Tekturna been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Tekturna?
English: What is Tekturna?
Portuguese: O que é o Tekturna?
English: What is Tekturna used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Tekturna?
English: How is Tekturna used?
Portuguese: Como se utiliza o Tekturna?
English: How does Tekturna work?
Portuguese: Como funciona o Tekturna?
English: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é permitido a administração a animais produtores de leite para consumo humano.
English: Content Package size
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalage
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
English: Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
English: Lyophilisate: vial (glass) Suspension: vial (glass)
Portuguese: Liofilizado: Frascos (vidro) Suspensão: Frascos (vidro)
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, estirpe MSLB 1089
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
English: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
English: Intrinsa testosterone
Portuguese: Intrinsa testosterona
English: Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso observem algum destes efeitos.
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott UK Ltd.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
English: Intrinsa was more effective than placebo.
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intrinsa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
English: The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
English: For more information about treatment with Intrinsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: If a patient does not feel any improvement after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
English: Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
English: The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying sexual episodes in a four-week period.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
English: The full EPAR for Intrinsa can be found here.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Intrinsa pode ser consultado aqui.
English: The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
English: What benefit has Intrinsa shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Intrinsa.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
English: The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Intrinsa for up to a year.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
English: The CHMP decided that Intrinsa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Other information about Intrinsa:
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
English: Low testosterone levels have been linked to low sexual desire and to reduced sexual thoughts and arousal.
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
English: What is the risk associated with Intrinsa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intrinsa?
English: Intrinsa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
English: It must not be used in women who have or have had breast cancer or another oestrogen-dependent cancer, or who have other conditions that mean that they cannot take oestrogen-containing medicines.
Portuguese: Não deve ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
English: Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Portuguese: O Intrinsa foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico sem qualquer substância activa).
English: Intrinsa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Women using Intrinsa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Intrinsa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Intrinsa.
Portuguese: As mulheres a tomar o Intrinsa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como “estrogénios conjugados”, dado que a utilização destes estrogénios em conjunto com o Intrinsa não é tão eficaz como a utilização em conjunto com outros tipos de estrogénios.
English: The most common side effects with Intrinsa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip) and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
English: Intrinsa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
English: The company that makes Intrinsa will monitor some of the side effects of Intrinsa closely, such as its androgenic side effects.
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
English: Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Intrinsa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Intrinsa devem ser monitorizadas a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como o crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz ou queda de cabelo.
English: What information is still awaited for Intrinsa?
Portuguese: Que informações se esperam ainda sobre o Intrinsa?
English: The company will review all of the ongoing studies with Intrinsa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
English: Intrinsa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the womb and ovaries.
Portuguese: O Intrinsa liberta testosterona que é absorvida através da pele para a corrente sanguínea, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
English: It is used in patients already taking an oestrogen (a female
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
English: Why has Intrinsa been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intrinsa?
English: For the full list of all side effects reported with Intrinsa, see the
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intrinsa, consulte o Folheto Informativo.