FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No que diz respeito à segurança, a Agência observou que, embora as informações existentes em alguns grupos de doentes, nomeadamente doentes com doença hepática descompensada (quando o fígado apresenta lesões e já não funciona adequadamente), sejam limitadas, não foram identificados efeitos secundários específicos do Sovaldi e os efeitos observados são devidos principalmente ao tratamento de associação com ribavirina ou interferões.
Croatian: U pogledu sigurnosti Agencija je napomenula da, iako postoje ograničene informacije za neke skupine bolesnika, kao što su bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre (kada je jetra oštećena i više ne radi ispravno), nisu utvrđene specifične nuspojave lijeka Sovaldi, a one koje se javljaju uglavnom su uzrokovane kombiniranim liječenjem ribavirinom ili interferonima.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sovaldi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sovaldi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Esse estudo será realizado à luz de dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão apresentar risco de reaparecimento precoce do cancro.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje tim lijekovima moglo izložiti osobe koje su imale rak jetre opasnosti od ranog povratka raka.
Portuguese: Neste estudo, 91 % (296 em 327) dos doentes não tinham sinais do vírus 12 semanas após o tratamento.
Croatian: U tom ispitivanju 91 % bolesnika (296 od 327) nije imalo znakova virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sovaldi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sovaldi?
Portuguese: A empresa que comercializa Sovaldi realizará um estudo em doentes que tenham tido cancro do fígado para avaliar o risco de recorrência do cancro após o tratamento com antivíricos de ação direta como Sovaldi.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Sovaldi provest će ispitivanje na bolesnicima koji su bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka nakon liječenja protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem kao što je Sovaldi.
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2014, Sovaldi recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Sovaldi dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2014.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sovaldi em associação com ribavirina e peginterferão alfa foram semelhantes aos habitualmente notificados com a ribavirina ou o peginterferão alfa, tendo incluído fadiga (cansaço), dor de cabeça, náuseas (enjoos) e insónia (dificuldade em dormir).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sovaldi u kombinaciji s ribavirinom i peginterferonom alfa slične su zabilježenim čestim nuspojavama ribavirina ili peginterferona alfa, a uključuju iscrpljenost (umor), glavobolju, mučninu (osjećaj slabosti) i nesanicu (poteškoće sa spavanjem).
Portuguese: Sovaldi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Croatian: Sovaldi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Portuguese: O tratamento com Sovaldi foi tão eficaz (67 % dos doentes - 171 em 256 - não tinham sinais do vírus) como o tratamento à base de peginterferão (67 % dos doentes - 162 em
Croatian: Liječenje lijekom Sovaldi bilo je jednako učinkovito (67 % bolesnika, 171 od 256, nisu imali znakova virusa) kao liječenje peginterferonom (67 % bolesnika, 162 od 243).
Portuguese: Sovaldi está a ser analisado num estudo principal em crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 18 anos infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 2 ou 3.
Croatian: Lijek Sovaldi ispituje se u jednom glavnom ispitivanju na djeci i adolescentima u dobi između tri i 18 godina zaraženima virusom hepatitisa C genotipa 2 ili 3.
Portuguese: Como funciona Sovaldi?
Croatian: Kako djeluje Sovaldi?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sovaldi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Sovaldi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A Agência considerou igualmente que, quando administrado antes de um transplante de fígado, Sovaldi, em associação com ribavirina, pode prevenir a reinfeção do fígado, a qual ocorre quase sempre na ausência de tratamento, resultando num mau prognóstico.
Croatian: Agencija također smatra da primjena lijeka Sovaldi u kombinaciji s ribavirinom prije transplantacije jetre može spriječiti ponovnu infekciju jetre, koja u slučaju izostanka liječenja nastupa gotovo uvijek i rezultira slabom prognozom.
Portuguese: Sovaldi contém a substância ativa sofosbuvir.
Croatian: Lijek Sovaldi sadržava djelatnu tvar sofosbuvir.
Portuguese: Um resumo sobre Sovaldi e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sovaldi i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Neste estudo, 50 % (51 em 103) dos doentes que receberam Sovaldi e ribavirina durante 12 semanas não tinham nenhum sinal do vírus da hepatite C, em comparação com 71 % (70 em 98) dos doentes tratados durante 16 semanas.
Croatian: U okviru tog ispitivanja 50 % bolesnika (51 od 103) koji su 12 tjedana primali lijek Sovaldi i ribavirin nisu imali znakova virusa hepatitisa C, u usporedbi sa 71% bolesnika (70 od 98) liječenih 16 tjedana.
Portuguese: A substância ativa de Sovaldi, o sofosbuvir, bloqueia a ação de uma proteína chamada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» no vírus da hepatite C, a qual é essencial para a multiplicação do vírus.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sovaldi, sofosbuvir, u virusu hepatitisa C inhibira djelovanje proteina naziva „NS5B RNK-ovisna RNK polimeraza", neophodnog za umnožavanje virusa.
Portuguese: Além disso, o desenvolvimento de resistência do vírus a Solvadi é muito rara e o medicamento é eficaz contra todos os genótipos virais da hepatite C.
Croatian: Osim toga, vrlo je rijetka otpornost virusa na lijek Sovaldi, koji je djelotvoran protiv svih tipova virusa hepatitisa C.
Portuguese: • O primeiro estudo incluiu 327 doentes não anteriormente tratados com hepatite C crónica dos genótipos 1, 4, 5 ou 6, e que receberam Sovaldi em associação com dois outros medicamentos antivíricos, o peginterferão alfa e a ribavirina, durante 12 semanas.
Croatian: • Prvo je ispitivanje obuhvatilo 327 prethodno neliječenih bolesnika koji su bili zaraženi virusom hepatitisa C genotipova 1, 4, 5 ili 6 te su primali lijek Sovaldi zajedno s dvama drugim protuvirusnim lijekovima, peginterferonom alfa i ribavirinom, tijekom 12 tjedana.
Portuguese: Este estudo analisou 12 semanas de tratamento com Sovaldi e ribavirina em comparação com um placebo (tratamento simulado) e concluiu que, 12 semanas após o fim do tratamento, 78 % (161 em 207) dos doentes que tomaram Sovaldi e ribavirina não tinham nenhum sinal do vírus da hepatite C, enquanto que nenhum dos 71 doentes que receberam o placebo ficou livre do vírus.
Croatian: U tom ispitivanju istraživalo se 12 tjedana liječenja lijekom Sovaldi i ribavirinom u usporedbi s placebom (prividno liječenje) te je utvrđeno da 78 % bolesnika (161 od 207) koji su primali lijek Sovaldi i ribavirin nije imalo znakova virusa hepatitisa C 12 tjedana nakon završetka liječenja, dok virus nije uklonjen ni u jednog od 71 bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sovaldi durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sovaldi utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Sovaldi é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma infeção causada pelo vírus da hepatite C que afeta o fígado.
Croatian: Sovaldi je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba i djece starije od 12 godina, infekcije uzrokovane virusom hepatitisa C koja zahvaća jetru.
Portuguese: Como se utiliza Sovaldi?
Croatian: Kako se Sovaldi koristi?
Portuguese: Os doentes infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 2 receberam Sovaldi com ribavirina durante 12 semanas e os infetados com o genótipo 3 receberam essa associação durante 24 semanas.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 2 primali su lijek Sovaldi s ribavirinom tijekom 12 tjedana, a bolesnici zaraženi genotipom 3 primali su istu kombinaciju lijekova tijekom 24 tjedna.
Portuguese: • O quarto estudo incluiu 201 doentes com o vírus da hepatite C (genótipo 2 ou 3) cuja infeção não tinha melhorado com um tratamento anterior com interferão ou cujas infeções ressurgiram.
Croatian: • Četvrtim je ispitivanjem obuhvaćen 201 bolesnik s virusom hepatitisa C (genotipovi 2 ili 3) u kojeg prethodno liječenje interferonom nije dovelo do ublažavanja infekcije ili čija se infekcija ponovno pojavila.
Portuguese: O uso de Sovaldi é contraindicado em associação com certos tipos de medicamentos que podem reduzir o seu efeito.
Croatian: Sovaldi se ne smije koristiti zajedno s određenim vrstama lijekova koji mogu smanjiti učinak lijeka Sovaldi.
Portuguese: Sovaldi foi avaliado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1305 doentes adultos com infeção pelo vírus da hepatite C. Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não apresentaram sinais do vírus da hepatite C 12 semanas após o tratamento.
Croatian: Lijek Sovaldi ispitivan je u okviru četiriju glavnih ispitivanja na ukupno 1 305 odraslih bolesnika zaraženih hepatitisom C. Glavno mjerilo učinkovitosti u svim četirima ispitivanjima bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali nikakve znakove prisutnosti virusa hepatitisa C.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que Sovaldi em associação com ribavirina diminuiu o risco de infeção do fígado novo pelo vírus da hepatite C em doentes adultos submetidos a transplante, que Sovaldi também é eficaz em doentes co-infetados com o vírus da hepatite C e com o VIH, e que o resultado dos doentes com infeção pelo genótipo 3 poderia ser melhorado com o prolongamento do tratamento para 24 semanas.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima pokazalo se da kombinacija lijeka Sovaldi i ribavirina smanjuje rizik od infekcije nove jetre virusom hepatitisa C u odraslih bolesnika podvrgnutih transplantaciji, da je lijek Sovaldi učinkovit i u bolesnika zaraženih hepatitisom C i HIV-om, te da se produljenjem liječenja na 24 tjedna može poboljšati ishod u bolesnika zaraženih genotipom
Portuguese: • O terceiro estudo incluiu 278 doentes com o vírus da hepatite C de genótipo 2 ou 3 que não podiam ou não queriam efetuar tratamento com interferão.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 278 bolesnika s genotipovima 2 ili 3 virusa hepatitisa C koji nisu mogli primiti terapiju interferonom ili to nisu željeli.
Portuguese: Sovaldi só pode ser utilizado em associação com outros medicamentos usados para o tratamento da hepatite C crónica, como ribavirina ou peginterferão alfa e ribavirina.
Croatian: Lijek Sovaldi mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C, kao što su ribavirin ili peginterferon alfa i ribavirin.
Portuguese: • O segundo estudo incluiu 499 doentes não anteriormente tratados com hepatite C crónica dos genótipos 2 ou 3.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 499 prethodno neliječenih bolesnika koji su bolovali od hepatitisa C genotipova 2 ili 3.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sovaldi, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Sovaldi potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sovaldi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sovaldi nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Neste estudo, o tratamento com Sovaldi em associação com ribavirina durante 12 semanas foi comparado com o tratamento com peginterferão alfa e ribavirina durante 24 semanas.
Croatian: U tom ispitivanju bolesnici koji su primali lijek Sovaldi i ribavirin tijekom 12 tjedana uspoređeni su s bolesnicima koji su primali peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna.
Portuguese: Este estudo comparou Sovaldi e ribavirina tomados durante 12 semanas com Sovaldi e ribavirina tomados durante 16 semanas.
Croatian: U tom je ispitivanju uspoređeno 12 tjedana liječenja lijekom Sovaldi i ribavirinom sa 16 tjedana liječenja lijekom Sovaldi i ribavirinom.
Portuguese: Sovaldi pode ser utilizado nas 6 variedades (genótipos) do vírus da hepatite C. A duração do tratamento depende do genótipo do vírus com o qual o doente está infetado e dos medicamentos utilizados em associação com Sovaldi.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o genotipu virusa kojim je bolesnik zaražen i o lijekovima koji se primjenjuju uz lijek Sovaldi.
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Croatian: drugo tromjesečje 2021. godine
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Portuguese: Sexo e raça
Croatian: Spol i rasa
Portuguese: A maioria dos doentes (69%) foi infetada através de transmissão vertical.
Croatian: Većina bolesnika (69%) zaražena je putem vertikalne transmisije.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: ­ Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Portuguese: • perda de apetite
Croatian: ● gubitak apetita
Portuguese: (Indução da P-gp)
Croatian: (Indukcija P­gp)
Portuguese: Em estudos clínicos - Adultos
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - odrasli
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Sovaldi e durante quanto tempo;
Croatian: ● odlučiti koje još lijekove trebate uzimati sa Sovaldijem i koliko dugo;
Portuguese: • Confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Croatian: ● potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Portuguese: • Os outros componentes são
Croatian: Drugi sastojci su
Portuguese: As taxas de resposta observadas em doentes com idade superior a 65 anos foram semelhantes às de doentes mais jovens nos grupos de tratamento.
Croatian: Stope odgovora opažene za bolesnika u dobi iznad 65 godina bile su slične onima u mlađih bolesnika u svim terapijskim skupinama.
Portuguese: • Se estiver presentemente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Croatian: Ako trenutno uzimate neke od sljedećih lijekova:
Portuguese: As taxas de resposta em subgrupos selecionados são apresentadas na Tabela 8.
Croatian: Stope odgovora za odabrane podskupine prikazane su u tablici 8.
Portuguese: Em 5 doentes (12,5%), os fármacos em estudo foram descontinuados, modificados ou interrompidos devido a acontecimentos adversos.
Croatian: U 5 bolesnika (12,5%) primjena ispitivanih lijekova bila je prekinuta, prilagođena ili privremeno obustavljena zbog štetnih događaja.
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia)
Croatian: ● poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Croatian: OZNAČIVANJE BOČICE I KUTIJE
Portuguese: Oito doentes (20%) receberam epoetina e/ou um medicamento derivado do sangue.
Croatian: Osam bolesnika (20%) primilo je epoetin i/ili krvni pripravak.
Portuguese: A maioria dos doentes não tinham sido submetidos anteriormente a tratamento para o VHC (81,3%).
Croatian: Većina bolesnika prethodno nije primala liječenje za HCV (81,3%).
Portuguese: EU/1/13/894/001 EU/1/13/894/002
Croatian: EU/1/13/894/002
Portuguese: 12 semanasa, b
Croatian: 12 tjedanaa, b
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento);
Croatian: ● trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek)
Portuguese: • Se tem alergia ao sofosbuvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Croatian: ● ako ste alergični na sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. ove upute).
Portuguese: • dor no peito, sensação de fraqueza
Croatian: ● bol u prsnom košu, osjećaj slabosti
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2014 Data da última renovação: 17 setembro 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 rujan 2018
Portuguese: Não-negra
Croatian: Crnci Ne­crnci
Portuguese: A utilização de Sovaldi em crianças com menos de 12 anos de idade não foi ainda estudada.
Croatian: Primjena lijeka Sovaldi u djece mlađe od 12 godina nije još ispitana.
Portuguese: • Tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
Croatian: ● imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Portuguese: Diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dl durante qualquer período de tratamento de 4 semanas
Croatian: Sniženje hemoglobina za ≥ 2 g/dl tijekom bilo kojeg 4­tjednog razdoblja liječenja
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: • Amiodarona, utilizada para o tratamento de frequências cardíacas irregulares.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: ● amiodaron, koji se koristi za liječenje nepravilnih otkucaja srca.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham ≥18 anos de idade e tinham sido submetidos a transplante hepático 6 a 150 meses antes do rastreio.
Croatian: Pogodni bolesnici bili su u dobi od ≥ 18 godina i jetra im je bila transplantirana 6 do 150 mjeseci prije probira.
Portuguese: População de doentes*
Croatian: Populacija bolesnika*
Portuguese: Os estudos clínicos de sofosbuvir incluíram 65 doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Croatian: Klinička ispitivanja sofosbuvira uključila su 65 bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Portuguese: • ter uma constipação (nasofaringite)
Croatian: ● prehlada (nazofaringitis)
Portuguese: • alterações no fígado (conforme demonstrado pelo aumento da quantidade de uma substância no sangue chamada bilirrubina)
Croatian: ● promjene u jetri (koje pokazuju povišene količine tvari koja se zove bilirubin u krvi)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos Frequência desconhecida: síndrome de Stevens-Johnson
Croatian: Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens­Johnsonov sindrom
Portuguese: • Tem outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo, se estiver em lista de espera para uma transplantação hepática;
Croatian: ● imate i druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, npr. ako čekate na transplantaciju jetre
Portuguese: Os doentes nestes estudos tinham doença hepática compensada, incluindo cirrose.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre uključujući cirozu.
Portuguese: Neste conjunto limitado de dados de segurança clínica, a taxa de acontecimentos adversos e mortes não estava claramente elevada em relação ao que é de esperar em doentes com DRFT.
Croatian: U tom ograničenom skupu sigurnosnih podataka, stopa štetnih događaja i smrti nije bila očito viša od one kakva se očekuje u bolesnika s ESRD­om.
Portuguese: O seu médico pode precisar de monitorizar atentamente estes outros medicamentos que está a tomar e fazer ajustes depois de começar a tomar Sovaldi.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati pažljivo pratiti druge lijekove koje uzimate i prilagoditi njihovu dozu nakon što počnete uzimati Sovaldi.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Sovaldi.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je Sovaldi.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre tomar Sovaldi se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Croatian: Obratite se liječniku o uzimanju lijeka Sovaldi ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Portuguese: • batimento cardíaco lento ou irregular ou problemas de ritmo cardíaco
Croatian: ● usporene ili nepravilne otkucaje srca ili tegobe sa srčanim ritmom
Portuguese: • falta de ar, tosse
Croatian: ● nedostatak zraka, kašalj
Portuguese: Stevens-Johnson).
Croatian: (Stevens­Johnsonov sindrom).
Portuguese: Qual o aspeto de Sovaldi e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Sovaldi izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: A exposição ao GS-331007 não foi alterada na presença de uma refeição de teor elevado em gorduras.
Croatian: Izloženost GS­331007 nije bila promijenjena u prisutnosti obroka bogatog mastima.
Portuguese: Estavam disponíveis sequências de NS5B após início do estudo em 225 dos 226 doentes com dados de sequenciação profunda (limite do ensaio de 1%) de 221 destes doentes.
Croatian: Sekvence NS5B nakon početka ispitivanja bile su dostupne za 225 od 226 bolesnika, s podacima detaljnog sekvenciranja (granična vrijednost testa od 1%) za 221 od tih bolesnika.
Portuguese: Anteriormente tratados (FUSION)
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici (FUSION)
Portuguese: Anteriormente tratados (LONESTAR-2b)
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici (LONESTAR­2b)
Portuguese: Doentes adultos em lista de espera para transplantação hepática - Estudo 2025
Croatian: Odrasli bolesnici koji čekaju transplantaciju jetre - ispitivanje 2025
Portuguese: • Se engravidar, ou a sua parceira engravidar, durante o tratamento com Sovaldi ou nos meses que seguem, deve contactar imediatamente o seu médico.
Croatian: ● Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Sovaldi ili u mjesecima nakon liječenja, morate se odmah obratiti liječniku.
Portuguese: • Tem diabetes.
Croatian: ● imate šećernu bolest.
Portuguese: Verificou-se que um destes doentes apresentava a substituição NS5B RAV (F289L).
Croatian: Među njima je jedan bolesnik imao NS5B RAV supstituciju (F289L).
Portuguese: O que é Sovaldi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sovaldi Como tomar Sovaldi
Croatian: Što je Sovaldi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sovaldi Kako uzimati Sovaldi
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento (QUANTUMb e 11-1-0258b)
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (QUANTUMb i 11­1­0258b)
Portuguese: Vómitos e doses omitidas
Croatian: Povraćanje i propuštene doze
Portuguese: Sovaldi só deve ser coadministrado com outros medicamentos antivirais de ação direta caso se considere que o benefício supera os riscos, tendo como base os dados disponíveis.
Croatian: Sovaldi se smije primjenjivati istodobno s drugim direktno djelujućim antiviroticima samo ako se, na temelju dostupnih podataka, korist smatra većom od rizika.
Portuguese: Genótipo 4, 5 ou 6 Cirrose
Croatian: Genotip 4, 5 ili 6 Ciroza
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas removeu 18% da dose administrada.
Croatian: Tijekom 4 sata hemodijalize uklonilo se 18% primijenjene doze.