FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasagiliinia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin tai sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (ks. kohta 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny i dekstrometorfanu lub sympatykomimetyków, takich jak wchodzące w skład produktów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo produktów leczniczych przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę (patrz punkt 4.5).
Finnish: - matala verenpaine ylös noustessa, oireina esimerkiksi huimaus tai pyörrytys (ortostaattinen hypotensio) - huonontunut ruokahalu - ummetus - suun kuivuminen - pahoinvointi ja oksentelu - ilmavaivat - epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys) - nivelkipu (artralgia) - lihas- ja luustokipu - niveltulehdus (artriitti) - käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä) - laihtuminen - epänormaalit unet - haparointi (tasapainohäiriö) - masentuneisuus - huimaus - pitkittyneet lihassupistukset (dystonia) - nuha - ihoärsytys (dermatiitti) - ihottuma - punoittavat silmät (sidekalvotulehdus) - virtsaamispakko
Polish: - gorączka, - grypa, - złe samopoczucie (osłabienie), - ból szyi, - ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), - obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania z objawami przypominającymi zawroty głowy/uczucie pustki w głowie (niedociśnienie ortostatyczne), - zmniejszone łaknienie (zmniejszony apetyt), - zaparcia, - suchość w jamie ustnej, - nudności i wymioty, - wzdęcia, - nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia), - bóle stawów, - bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśniowo-kostne), - zapalenie stawów, - drętwienie i osłabienie mięśni ręki (zespół cieśni nadgarstka), - zmniejszenie masy ciała, - nietypowe sny, - utrudniona koordynacja grup mięśni (zaburzenia równowagi), - depresja, - zawroty głowy, - przedłużające się napięcie mięśni (dystonia), - wyciek z nosa (katar, nieżyt nosa), - podrażnienie skóry (zapalenie skóry), - wysypka, - przekrwienie oczu (zapalenie spojówek), - nagłe parcie na mocz.
Finnish: Vältä Rasagiline ratiopharmin käyttöä jos olet raskaana, sillä Rasagiline ratiopharmin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagiline ratiopharm na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu käytettäessä SSRI-lääkkeitä, SNRI-lääkkeitä, trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa.
Polish: Ciężkie działania niepożądane zgłaszano podczas jednoczesnego podawania leków z grupy SSRI, SNRI, trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów
Finnish: Rasagiline ratiopharm-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, litteitä, reunoiltaan kuperia tabletteja; niiden toisella puolella on merkintä "GIL" ja sen alapuolella "1" ja toinen puoli on tasainen.
Polish: Jak wygląda lek Rasagiline ratiopharm i co zawiera opakowanie Rasagiline ratiopharm ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek, o skośnie ściętych brzegach, z napisem „GIL" i wytłoczoną poniżej cyfrą „1" po jednej stronie, gładkich po drugiej stronie.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaukset
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Finnish: Jos sinulla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua aiemmin tai jos niitä esiintyy Rasagiline ratiopharm -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita (ks. kohta 2).
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Finnish: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti rasagiliini
Polish: Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki rasagilina
Finnish: Jos lopetat Rasagiline ratiopharmin oton Älä lakkaa ottamasta Rasagiline ratiopharmia keskustelematta lääkärin kanssa.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm Nie należy przerywać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Finnish: Yhdessä lumekontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa raportoitiin yhdestä tapauksesta sukupuolivietin ylenmääräistä voimakkuutta.
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo, w którym stosowano monoterapię, odnotowano jeden przypadek hiperseksualności.
Finnish: Rasagiline ratiopharmia tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä.
Polish: U pacjentów przyjmujących Rasagiline ratiopharm i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne.
Finnish: Muskuloskeletaalinen kipu,
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe, Ból szyi,
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm sisältää - Vaikuttava aine on rasagiliini.
Polish: Co zawiera lek Rasagiline ratiopharm - Substancją czynną leku jest rasagilina.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIPAKKAUS
Polish: Wysypka pęcherzykowopęcherzowa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki
Finnish: Käyttäessäsi Rasagiline ratiopharmia älä ota seuraavia lääkkeitä: - monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia eikä rohdosvalmisteita,
Polish: Podczas przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm nie wolno przyjmować następujących leków: - inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (stosowanych na przykład w leczeniu depresji,
Finnish: Suositeltu annos on yksi 1 mg:n Rasagiline ratiopharm -tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka leku Rasagiline ratiopharm to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
Finnish: "OFF"-ajan keskiarvon kokonaisväheneminen vuorokautta kohti oli entakaponiryhmässä (-0,80 h, 95 % CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) samaa tasoa kuin 1 mg rasagiliinia saaneessa ryhmässä .
Polish: [-1,20, -0,41], p<0,0001) do obserwowanego w grupie otrzymującej 1 mg rasagiliny.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletti rasagiliini
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki rasagilina
Finnish: Sympatomimeettiset aineet
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Finnish: Tutkimuksiin, jotka kestivät 26 ja 18 viikkoa, osallistui 1 159 potilasta.
Polish: Badania trwały odpowiednio 26 i 18 tygodni i wzięło nich udział 1159 pacjentów.
Finnish: Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 1-2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015.
Finnish: Potilaat menettävät kyvyn hallita liikkeitään luotettavasti.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Finnish: Sitä ei saa käyttää myöskään petidiinin (kipulääke) kanssa.
Polish: Nie należy go także stosować z petydyną (lekiem przeciwbólowym).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on sama kuin Azilect, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Azilect, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Rasagiline ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Rasagiline ratiopharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rasagiline ratiopharmin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rasagiline ratiopharm przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Rasagiline ratiopharmin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Rasagiline ratiopharm opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rasagiline ratiopharmia varten 12. tammikuuta 2015.
Polish: W dniu 12 stycznia 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rasagiline ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Rasagiline ratiopharm rasagiliini
Polish: Rasagiline ratiopharm rasagilina
Finnish: Rasagiline ratiopharmia on saatavana tabletteina (1 mg).
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (1 mg).
Finnish: Pistemäärän väheneminen UPDRS-asteikolla osoittaa oireiden lievittymistä, kun taas pistemäärän kasvu tarkoittaa oireiden pahenemista.
Polish: Zmniejszenie wyniku oceny w skali UPDRS wskazuje na złagodzenie objawów, podczas gdy wzrost wskazuje na nasilenie objawów.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasagiline ratiopharm -lääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rasagiline ratiopharm.
Finnish: Lisäämällä dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka säätelevät liikettä ja koordinaatiota, Rasagiline ratiopharm lievittää Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Polish: Zwiększając stężenie dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację, lek Rasagiline ratiopharm łagodzi oznaki i objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rasagiline ratiopharmin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Rasagiline ratiopharm.
Finnish: Tilanvaihteluita esiintyy, kun lääkkeen vaikutus heikkenee ja oireet palaavat.
Polish: Wahania pojawiają się, gdy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Finnish: Rasagiline ratiopharm -lääkityksen lopettamisen ja muun monoamiinioksidaasin estäjällä tai petidiinillä annettavan hoidon aloittamisen välillä on oltava vähintään 14 päivää.
Polish: Okres pomiędzy zakończeniem leczenia produktem Rasagiline ratiopharm i rozpoczęciem leczenia innym inhibitorem oksydazy monoaminowej lub petydyną powinien wynosić co najmniej 14 dni.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 26 viikon Rasagiline ratiopharm -hoidon tuloksena UPDRS-asteikon (Parkinsonin taudin oireiden arvioimisessa käytettävä vakioasteikko) pisteet vähenivät keskimäärin 0,13 pistettä aloitusarvosta, joka oli 24,69.
Polish: W jednym z badań po 26-tygodniowym leczeniu produktem Rasagiline ratiopharm zaobserwowano średnie zmniejszenie wyniku oceny w skali UPDRS (standardowej skali oceny objawów choroby Parkinsona) o 0,13 punktu z wyjściowej wartości 24,69 w porównaniu ze wzrostem o 4,07 punktu z wyjściowej wartości 24,54 u pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Off-tilan vastaavaa lyhenemistä havaittiin myös entakaponia saaneilla potilailla.
Polish: Podobne skrócenie czasu trwania fazy „wyłączenia" zaobserwowano u pacjentów przyjmujących entakapon.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut kuolevat, ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki wytwarzające dopaminę obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Finnish: Rasagiline ratiopharmia ei saa käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien eikä ilman reseptiä saatavien lääkkeiden ja kasvirohdosvalmisteiden, kuten mäkikuismavalmisteiden (käytetään masennuksen hoitoon), kanssa.
Polish: Leku Rasagiline ratiopharm nie należy stosować z innymi inhibitorami oksydazy monoaminowej, w tym z lekami i preparatami pochodzenia roślinnego, które wydawane są bez recepty, jak na przykład dziurawiec (stosowany w leczeniu depresji).
Finnish: Yleisin Rasagiline ratiopharmiin liittyvä sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasagiline ratiopharm (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 563 potilasta, Rasagiline ratiopharmin on osoitettu olevan tehokas sekä Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä että sen ajan lyhentämisessä, jonka potilaat viettivät ns. off-vaiheessa.
Polish: W trzech badaniach z udziałem 1563 pacjentów wykazano skuteczność leku Rasagiline ratiopharm w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona oraz w skracaniu czasu trwania fazy „wyłączenia".
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rasagiline ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rasagiline ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Rasagiline ratiopharm on lääke, jolla hoidetaan Parkinsonin tautia (etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, hidasliikkeisyyttä ja lihasjäykkyyttä) sairastavia aikuisia.
Polish: Produkt Rasagiline ratiopharm jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona (postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni).
Finnish: Se estää tyypin B monoamiinioksidaasientsyymiä, joka hajottaa dopamiini-nimistä välittäjäainetta aivoissa.
Polish: Blokuje ona enzym oksydazę monoaminową typu B, który w mózgu rozkłada neuroprzekaźnik dopaminę.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasagiline ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rasagiline ratiopharm?
Finnish: Rasagiline ratiopharmin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Polish: Substancja czynna leku Rasagiline ratiopharm, rasagilina, jest „inhibitorem oksydazy monoaminowej typu B".
Finnish: Azilectia valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Azilectia koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Rasagiline ratiopharmin osalta (ns. tietoon perustuva suostumus).
Polish: Firma wytwarzająca lek Azilect wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Rasagiline ratiopharm („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Finnish: Lievistä maksaongelmista kärsivien potilaiden tulee käyttää Rasagiline ratiopharmia varovasti, ja hoito on lopetettava, jos maksaongelmat pahenevat.
Polish: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby podczas stosowania leku Rasagiline ratiopharm powinni zachować ostrożność, a w razie nasilenia się tych zaburzeń - przerwać leczenie.
Finnish: Mitä hyötyä Rasagiline ratiopharmista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rasagiline ratiopharm zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muita tietoja Rasagiline ratiopharmista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rasagiline ratiopharm
Finnish: Rasagiline ratiopharmia voidaan käyttää joko yksinään tai levodopaan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) liitettynä potilailla, joilla on ns. tilanvaihteluita levodopa-annosten vaikutuksen loppuvaiheissa.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm może być podawany samodzielnie lub jako dodatek do lewodopy (innego leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona) u pacjentów, u których pod koniec okresu pomiędzy dwiema kolejnymi dawkami lewodopy występują „wahania".
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia saaneiden potilaiden off-tila oli keskimäärin noin tunnin lyhyempi kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden.
Polish: W obu badaniach czas trwania fazy „wyłączenia" był średnio około godzinę krótszy u pacjentów przyjmujących lek Rasagiline ratiopharm niż u pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Lisää tietoa Rasagiline ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rasagiline ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Sitä ei suositella potilaille, joilla on keskivaikeita maksaongelmia.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami tego typu o nasileniu umiarkowanym stosowania leku nie zaleca się.
Finnish: Potilas saa Rasagiline ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rasagiline ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tilanvaihtelut liittyvät levodopan vaikutuksen heikkenemiseen, jolloin potilaan liikkumiskyvyssä ilmenee äkillisiä muutoksia (on/off-ilmiö).
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" i trudności z poruszaniem się.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia annettiin lisälääkityksenä sairauden myöhäisvaiheessa oleville potilaille, joita hoidettiin myös levodopalla.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach lek Rasagiline ratiopharm podawano jako dodatek pacjentom w zaawansowanym stadium choroby, których leczono już lewodopą, i porównano go z placebo oraz entakaponem (także stosowanymi jako dodatki).
Finnish: Mitä riskejä Rasagiline ratiopharmiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rasagiline ratiopharm?
Finnish: Rasagiline ratiopharmin vaikuttava aine on rasagiliini.
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm zawiera substancję czynną rasagilinę.
Finnish: Miten Rasagiline ratiopharm vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Rasagiline ratiopharm?
Finnish: , päänsärky (erityisesti hoidon alussa)
Polish: , ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Finnish: Vatsahuuhtelu voi olla hyödyksi joissakin tapauksissa.
Polish: Płukanie żołądka w niektórych przypadkach może być skuteczne.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden lasten raportoidut tiedot ovat rajallisia.
Polish: Dane pochodzące ze zgłoszeń u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli: 34 - 41 tuntia).
Polish: Średni okres półtrwania wynosi około 40 godzin (zakres 34-41 godzin).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14 huhtikuuta 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 kwietnia 2011
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 - 80 %.
Polish: Całkowitą biodostępność oszacowano pomiędzy 64% i 80%.
Finnish: Vakaassa tilassa non-lineaarisuus saattaa olla vielä selkeämpi.
Polish: W stanie stacjonarnym brak liniowości może być bardziej wyraźny.
Finnish: Kuolleisuutta tai merkittävää toksisuutta ei havaittu.
Polish: Nie obserwowano śmiertelności ani istotnych działań toksycznych.
Finnish: Olo voi tuntua täysin normaalilta.
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie dobrze.
Finnish: Raskauden aikainen käyttö on suositeltavaa ainoastaan kun ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja kun sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży zaleca się jedynie w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy leczenia lub, gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu.
Finnish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Polish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2 - 3 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna aliskirenu wynosi około 2-3%.
Finnish: On hyvin tärkeää ottaa lääkettä täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaan, jotta hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee.
Polish: Ważne jest, by przyjmować lek ściśle według zaleceń lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Amlodipiinillä voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Polish: Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Rasilamloa" olevat tiedot.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Rasilamlo".
Finnish: Joissakin tapauksissa se ilmeni osana yliherkkyysreaktiota.
Polish: W niektórych przypadkach był on związany z rekacją nadwrażliwości.
Finnish: 85 - 90 % suurimmasta verenpainetta alentavasta tehosta havaittiin 2 viikon kuluttua.
Polish: Po 2 tygodniach zaobserwowano 85 do 90% maksymalnego działania obniżającego ciśnienie krwi.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
Polish: • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista verenpaine oli hyvin hallinnassa lähtötasossa.
Polish: U większości pacjentów ciśnienie tętnicze krwi było dobrze kontrolowane w chwili włączenia do badania.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Rasilamlon käytön, ennen raskautta ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Rasilamlon sijasta.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Rasilamlo przed planowaną ciążą i zaleci inny lek zamiast leku Rasilamlo.
Finnish: Ei ole olemassa tietoa aliskireenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania aliskirenu u kobiet w ciąży.
Finnish: AUC-arvo on 50 % suurempi vanhemmilla (> 65 vuotta) kuin nuorilla potilailla.
Polish: Pole powierzchni pod krzywą AUC jest o 50% większe u osób w podeszłym wieku (>65 lat) niż u osób młodych.
Finnish: Rasilamloa on annettu yli 2 800 potilaalle loppuunvietyjen kliinisten tutkimusten yhteydessä, mukaan lukien 372 potilasta, jotka ovat saaneet Rasilamloa yhden vuoden tai pidempään.
Polish: Produkt leczniczy Rasilamlo podawano ponad 2 800 pacjentom w ramach zakończonych badań klinicznych, w tym 372 pacjentów przyjmowało lek przez jeden rok lub dłużej.
Finnish: Lisäys voi olla suurempi korkeammilla aliskireeniannoksilla.
Polish: Zwiększenie to może być wyższe w przypadku większych dawek aliskirenu.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Niele tabletti kokonaisena pienen vesimäärän kanssa.
Polish: Należy połykać tabletki w całości, popijając niewielką ilością wody.
Finnish: Se vähentää elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Polish: Zmniejsza ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Finnish: Rasilamlo tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Polish: Rasilamlo należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkehoidon aikana, lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania tego leku, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.