FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 22
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22
Czech: Muselo být vyloučeno jakékoli jiné onemocnění, které by známkám a příznakům u daného pacienta odpovídalo lépe než roztroušená skleróza.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
Czech: • únava, horečka, zimnice
Norwegian Bokmål: • Tretthet, feber, frysninger
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif na roztroušenou sklerózu je stále zkoumán.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til Rebif ved multippel sklerose er ikke avklart.
Czech: Pro používání doma můžete vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan du ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Czech: Přípravek Rebif by měl být s opatrností podáván pacientům, u nichž se již někdy v minulosti vyskytly křeče, pacientům léčeným antiepileptiky, zejména těm, u nichž epilepsie není adekvátně kontrolována při léčbě antiepileptiky (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt krampeanfall og til dem som behandles med antiepileptika, spesielt dersom epilepsien ikke er tilfredsstillende kontrollert med antiepileptika (se pkt.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44/0,5
Czech: : Od 5. týdne po dokončení úvodní fáze léčby by měla být zvolena v okénku dávkování zařízení dávka 0,5 ml (odpovídající obvyklé dávce).
Norwegian Bokmål: • MERK: Fra og med femte uke, etter at du har fullført oppstartsperioden, skal 0,5 ml (som svarer til standarddosen) velges i applikatorens doseringsvindu.
Czech: Pokud má pacient vícečetné léze, přípravek Rebif by měl být vysazen, dokud nedojde ke zhojení.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner i huden, bør behandlingen avbrytes inntil skaden er blitt tilhelet.
Czech: Proto se k laboratorním testům, které jsou obvykle vyžadovány při sledování pacientů s roztroušenou sklerózou, navíc doporučuje sledování jaterních enzymů a kompletního a diferenciálního počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček v pravidelných intervalech (1., 3. a 6. měsíc) po zahájení léčby, a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Norwegian Bokmål: Foruten vanlige laboratorieprøver for kontroll av pasienter med MS, anbefales kontroll av leverenzymer og måling av Hb med differensialtelling og blodplatetelling med regelmessige intervaller (1, 3 og 6 måneder) etter oppstart av behandling med Rebif, og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Norwegian Bokmål: RebiSmart vil automatisk gå over til standardinjeksjon fra og med uke fem.
Czech: Zásobní vložky (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller (type 1 glass), med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Přípravek Rebif je užíván k léčbě roztroušené sklerózy.
Norwegian Bokmål: Rebif brukes til behandling av multippel sklerose.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rebif používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
Czech: Pro používání doma může pacient vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan pasienten ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Czech: • epileptické záchvaty
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Czech: Chřipkové symptomy bývají nejvýraznější na začátku léčby a jejich četnost klesá s pokračující léčbou.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer viser seg å være mest fremtredende ved behandlingsstart og frekvensen avtar ved vedvarende behandling.
Czech: • závratě
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Czech: Po aplikaci injekce přípravku Rebif pomocí zařízení RebiSmart nebo RebiSlide
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných perech (RebiDose).
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 og 12 ferdigfylte penner (RebiDose).
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolytickouremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Czech: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest svalů a kloubů, otok a vyrážku.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLICÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SKILLEARKENE I STARTPAKNINGEN
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných per RebiDose
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK) 6 ferdigfylte penner RebiDose
Czech: Během 4 let došlo ke snížení průměrného výskytu relapsů o 22 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 22 mikrogramů a o 29 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 44 mikrogramů ve srovnání se skupinou pacientů užívajících placebo po dobu prvních 2 let a poté buď Rebif 22 nebo 44 mikrogramů po dobu dalších dvou let.
Norwegian Bokmål: Etter 4 år ble gjennomsnittlig eksaserbasjonsrate redusert med 22 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 22 mikrogram og 29 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 44 mikrogram, sammenlignet med en gruppe pasienter som ble behandlet med placebo i 2 år og deretter enten Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram i 2 år.
Czech: Roztok pro subkutánní podání přípravku Rebif v zásobní vložce je určen k vícenásobnému použití buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Norwegian Bokmål: Rebif injeksjonsvæske, oppløsning til subkutan injeksjon i sylinderampulle er til flergangsbruk med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn, etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Czech: Pacienti s roztroušenou sklerózou
Norwegian Bokmål: Pasienter med multippel sklerose
Czech: Mannitol Poloxamer 188 methionin Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Czech: • dechové potíže
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů, též podávaná třikrát týdně subkutánně, se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram, også gitt subkutant tre ganger i uken, anbefales til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose.
Czech: • zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rebif se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Rebif.
Czech: Doporučuje se udržovat si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňovat tak, aby do jednoho místa nebyla injekce vpichována příliš často, aby se minimalizovalo riziko nekrózy v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du holder oversikt over og varierer injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Czech: Balení obsahuje 2 zásobní vložky.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Czech: Pokud ALT stoupne nad pětinásobek ULN, mělo by být uváženo snížení dávky přípravku Rebif a po normalizaci hladin enzymu by dávka zase měla být postupně zvýšena.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Předplněná zásobní vložka (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Ferdigfylte sylinderampuller (type 1 glass) med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml oppløsning.
Czech: Přípravek Rebif, stejně jako i jiné interferony beta, může způsobit těžké poškození jater, včetně akutního jaterního selhání (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Liksom andre interferon beta kan Rebif forårsake alvorlige leverskader, inklusiv akutt leversvikt (se pkt.
Czech: Výsledky této studie nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí (ve věku 2 až 11 let) a dospívajících (ve věku 12 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů subkutánně třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien antyder at sikkerhetsprofilen for barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebif bylo časté asymptomatické zvýšení jaterních transamináz (zvláště alanin aminotransferáza (ALT)) a u 1-3 % pacientů došlo ke zvýšení jaterních transamináz nad pětinásobek horní hranice normálu (ULN).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger med Rebif var asymptomatisk økning av hepatiske transaminaser (særlig alaninaminotransferase (ALAT)) vanlig.
Czech: Rebif 22 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Czech: • rozšíření krevních cév a bušení srdce (palpitace)
Norwegian Bokmål: • Utvidede blodårer og palpitasjon
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Czech: 3 předplněná pera.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Czech: Čirý až opalescentní roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Czech: • Pokud provádíte aplikaci tímto způsobem, přečtěte si pečlivě „Návod k použití pro RebiDose", který je uvedený v samostatné brožuře a dodržujte instrukce v něm uvedené.
Norwegian Bokmål: • Når du gjør dette, vennligst les og følg nøye"Bruksanvisning for RebiDose" som er lagt ved i et separat hefte.
Czech: Bezpečnostní kryt chránící Vás před jehlou automaticky pojme jehlu a zablokuje ji.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdekslet omgir automatisk kanylen og låses på plass for å beskytte deg mot kanylen.
Czech: Před podáním přípravku Rebif si prosím pečlivě přečtěte následující pokyny: Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému podání.
Norwegian Bokmål: Les følgende bruksanvisning nøye dersom du skal injisere Rebif: Dette legemidlet er ment for engangsbruk.
Czech: Podíl pacientů s progresí disability, která je definována jako zvýšení o jeden bod na škále EDSS a po třech měsících potvrzena, byl snížen z 39 % (placebo) na 30 % (Rebif 22 mikrogramů).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Czech: Podíl pacientů s progresí disability, která je definována jako zvýšení o jeden bod na škále EDSS a po třech měsících potvrzena, byl snížen z 39 % (placebo) na 27 % (Rebif 44 mikrogramů).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Czech: Tyto změny v aktivitě štítné žlázy pacient téměř vždy nevnímá jako příznaky, avšak Váš lékař může podle potřeby doporučit vyšetření štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene i skjoldbruskkjertelens aktivitet merkes nesten aldri som symptomer av pasienten.
Czech: Přípravek Rebif lze v období kojení podávat.
Norwegian Bokmål: Rebif kan brukes ved amming.
Czech: Dávkování pro pacienty, kteří již prodělali první demyelinizační příhodu, je 44 mikrogramů přípravku Rebif třikrát týdně subkutánně.
Norwegian Bokmål: Doseringen for pasienter som har hatt en første demyelinerende hendelse, er 44 mikrogram Rebif gitt tre ganger per uke ved subkutan injeksjon.
Czech: 4 zásobní vložky
Norwegian Bokmål: 4 sylinderampuller
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Norwegian Bokmål: • Pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Czech: Injekční roztok a předplněné injekční stříkačky jsou připraveny k použití.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sprøytene er ferdig til bruk.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
Czech: • Léčivou látkou je interferonum beta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Czech: Jak přípravek Rebif uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebif
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
Czech: Zařízení obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren som inneholder en sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Czech: Po opakovaných subkutánních injekcích dávek 22 a 44 mikrogramů přípravku Rebif byly zpravidla pozorovány maximální koncentrace za 8 hodin, tyto nálezy však zpravidla byly velmi proměnlivé.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 2 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Czech: Dostupné klinické údaje však nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících, kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Czech: Pacienti by měli být informováni o nejčastějších nežádoucích účincích souvisejících s podáním interferonu beta, včetně příznaků chřipkového syndromu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandlingstart bør pasienten informeres om de hyppigste bivirkningene som oppstår i forbindelse med interferon beta-behandling, slik som influensalignende symptomer (se pkt.
Czech: Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu* (tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta; viz bod 4.4), pancytopenie*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopen purpura / hemolytisk-uremisk syndrom* (klasseeffekt for interferon beta-preparater, se pkt.
Czech: Pokud se u Vás objeví bezprostředně po podání přípravku Rebif náhlé obtíže s dýcháním, které se mohou vyskytnout v souvislosti s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo krku, kopřivkou, svěděním celého těla a pocitem slabosti nebo mdloby, kontaktujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du like etter å ha tatt Rebif, opplever plutselige pusteproblemer, som kan oppstå assosiert med hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg, elveblest, kløe over hele kroppen og en følelse av svakhet eller matthet.
Czech: Při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif se doporučuje za účelem umožnění rozvoje tachyfylaxe a tím snížení nežádoucích účinků, aby se dávka zvyšovala postupně.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen anbefales det å foreta en gradvis opptrapping av dosen slik at man utvikler toleranse og dermed reduserer bivirkningene.
Czech: Pacienti, kteří prodělali jednu klinickou příhodu Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Czech: • Jehlu odstraňte a zlikvidujte v souladu s uživatelskou příručkou, kterou jste obdržel(a) se svým zařízením.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast nålen i henhold til bruksanvisning som følger med applikatoren.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů třikrát týdně subkutánně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rebif er 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken.
Czech: U zdravých dobrovolníků vykazuje interferon beta-1a po intravenózním podání prudký multiexponenciální pokles se sérovými hladinami odpovídajícími dávce.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon hos friske personer viser interferon beta-1a en meget klar multieksponentiell reduksjon av konsentrasjonen, der serumnivåene er proporsjonale med den gitte dosen.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 předplněných injekčních stříkačkách.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Czech: Pokud pacient zaznamená jakékoli porušení kůže, které může být spojeno s otokem nebo odtékáním tekutiny z místa vpichu, měl by být poučen, aby se poradil se svým lékařem, dříve než bude pokračovat s injekcemi přípravku Rebif.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden og hovner opp eller om injeksjonsstedet begynner å væske, skal pasienten straks kontakte lege før behandlingen fortsetter.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Natriumacetat
Czech: • Udržujte si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňujte, aby nedocházelo k časté aplikaci do jedné oblasti.
Norwegian Bokmål: • Du bør holde oversikt over og variere injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen nøye.
Czech: Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresívní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist effekt hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose som ikke er attakkpreget (se pkt 5.1).
Czech: • Držte zařízení RebiSlide pevně a posuňte uvolňovací tlačítko na boku zařízení k jehle.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide bestemt og skyv utløsningsknappen som er på siden av applikatoren.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme, oppkast
Czech: • svědění, vyrážka (kožní erupce)
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Czech: Bez konzultace s lékařem byste neměl(a) léčbu ukončit.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Czech: 12 předplněných per. RebiDose.
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner.
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): • kopřivka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): • Elveblest
Czech: • Během třetího a čtvrtého týdne podávat přípravek Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Czech: Zahájení léčby
Norwegian Bokmål: Når behandlingen begynner
Czech: • Místo vpichu jemně masírujte suchým kusem vaty nebo gázy.
Norwegian Bokmål: • Foreta deretter en forsiktig massasje med en tørr bomullsdott eller gasbind.
Czech: • jater,
Norwegian Bokmål: • nyre
Czech: • Zásobní vložka se má používat buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen skal brukes enten med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Czech: Bez porady s lékařem byste neměl(a) ukončit nebo měnit léčbu.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte eller forandre dosen uten at legen din har rådet deg til det.
Czech: * Milion mezinárodních jednotek, měřeno biozkouškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnímu standardu interferonu beta-1a, který je kalibrovaný proti současnému mezinárodnímu NIH standardu (GB-23-902-531).
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rebif používat Jak se přípravek Rebif používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rebif er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rebif Hvordan du bruker Rebif
Czech: Během léčby interferonem beta se může vyskytnout zvýšená tvorba autoprotilátek.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Czech: 2 zásobní vložky
Norwegian Bokmål: 2 sylinderampuller
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Norwegian Bokmål: "Hvis du bruker RebiSlide".