FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Czech: Následující klinické údaje jsou odvozeny z analýz dat po 48 týdnech u probíhajících studií (RESIST-1 a RESIST-2) hodnotících účinek na plazmatické hladiny HIV RNA a na počet CD4 buněk.
Icelandic: Eftirtaldar klínískar upplýsingar eru fengnar úr greiningum á 48-vikna rannsóknum, sem standa yfir (RESIST-1 og RESIST-2), þar sem mæld eru áhrif á HIV RNA plasmagildi og CD4 frumutalningu.
Czech: Krystaly lze pozorovat jako tenkou vrstvu u dna, pokud je lahvička uchovávaná ve vertikální poloze.
Icelandic: Kristallar geta sést sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Icelandic: Í samræmi við ráðleggingar um að HIV-sýktar mæður megi ekki hafa barn sitt á brjósti án nokkurra undantekninga, til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal), eiga mæður sem nota Aptivus að hætta brjóstagjöf.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með þéttni þessarra lyfja þar til blóðgildi eru orðin stöðug.
Czech: Odpověď na léčbu* ve 48. týdnu (souhrn studií RESIST-1 and RESIST-2 u dříve léčených pacientů)
Icelandic: Svörun við meðferð* á 48. viku (samanlagt úr RESIST-1 og RESIST-2 rannsóknum hjá meðferðarreyndum sjúklingum sem hafa verið í meðferð).
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Czech: Současné podání tipranaviru a vitamínu E nebylo studováno u psů.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Icelandic: 25. október 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Icelandic: Aptivus inniheldur mjög lítið magn af alkóhóli (sjá Aptivus hylki innihalda etanól).
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Icelandic: *Carbamazepin samtals = samtals magn af carbamazepini og epoxycarbamazepini (bæði eru lyfjafræðilega virk efni).
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Czech: Izoláty s násobkem změny od výchozího stavu >0 až 3 jsou považovány za citlivé; izoláty s >3 až 10násobkem změn mají sníženou citlivost; izoláty s >10násobkem změn jsou rezistentní.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram eftir markaðssetningu lyfsins og kom ekki fram í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum (n=6300).
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Icelandic: 60 dagar (við lægra hitastig en 25°C) eftir að glasið er fyrst opnað.
Czech: Tobolky Aptivus se musí užívat s jídlem.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Czech: Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Icelandic: Aptivus/ritonavir skammtur (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Czech: p-hodnota n (%)
Icelandic: p-gildi n (%)
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Icelandic: Meirihluti þeirra áhrifa sem komu fram í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sáust við almenna útsetningu (exposure) sem er samsvarandi og jafnvel lægri en útsetning fyrir menn við ráðlagða klíníska skammta.
Czech: V plazmě bylo nalezeno jen několik málo metabolitů a všechny ve stopovém množství (0,2 % nebo méně plazmatické radioaktivity).
Icelandic: Aðeins fundust fá umbrotsefni í plasma og voru öll rétt við greinanleg mörk (0,2% eða minna af plasmageislavirkni).
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny svého zdravotního stavu.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsunni.
Czech: Relativní riziko pokleslo po 48 týdnech na 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Icelandic: Eftir 48 vikur minnkaði hlutfallsleg áhætta í 1,27 (95% CI=0,76, 2,12).
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn skrifi dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Czech: Lékař Vám předepíše abakavir a zidovudin pouze v případě, že nemůžete užívat jiné léky skupiny NRTI.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins ávísa abacavir og zidovudin handa þér ef þú getur ekki tekið aðra núkleosíða bakritahemla.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Icelandic: Þessi hækkun á Cmin tipranavirs getur haft klíníska þýðingu.
Czech: Ritonavir je mocným inhibitorem CYP 3A4 a proto ovlivňuje léky metabolizované tímto enzymem.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A4 hemill og mun því hafa áhrif á efni sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Czech: Lékař Vám odebere krev ke zjištění, jak dobře pracují vaše játra (k ověření funkce jater).
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin þín starfar (lifrarstarfsemi þín)
Czech: U některých pacientů, u kterých došlo ke vzniku kožní vyrážky, také nastaly: - bolesti kloubů nebo jejich ztuhlost - pocity sevření hrdla - svědění celého těla
Icelandic: Sumir sjúklinganna sem fengu útbrot höfðu einnig: - verki í liðum eða stífleika - herping í hálsi - útbreiddan kláða
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Icelandic: Þú skalt skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er ef: - meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða - ef þú ert óviss um magn kristalla sem sjást eða - aðrar agnir sjást.
Czech: HIV-pozitivní pediatričtí pacienti ve věku 2 až 18 let byli sledováni v randomizované, otevřené, multicentrické studii (Studie 1182.14).
Icelandic: HIV-jákvæðir sjúklingar á barnsaldri, á aldrinum 2 ára til 18 ára voru rannsakaðir í slembaðri, opinni, fjölsetra rannsókn (rannsókn 1182.14).
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Icelandic: Ekki nýbyrjað að nota ENF*
Czech: Je nutno zvážit podávání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy, jako je pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin (viz také bod 4.4 a doporučení pro rosuvastatin a pravastatin).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatins, fluvastatins eða rosuvastatins (sjá einnig kafla 4.4 og ráðleggingar fyrir rosuvastatin og pravastatin).
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Icelandic: Fjölþáttagreining sýndi að upphafsgildi ALAT eða ASAT hærri en DAIDS gráðu 1 og samtímis sýking af lifrarbólga B eða C voru áhættuþættir fyrir þessum hækkunum.
Czech: Tipranavir však nevedl k žádnému projevu genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo testů.
Icelandic: Tipranavir engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni í samstæðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Czech: Jak Aptivus uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Aptivus
Czech: Zaznamenejte datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Icelandic: Þar sem Aptivus inniheldur lítið eitt af sorbitóli eiga sjúklingar með sjaldgæfa, arfgenga sjúkdóminn frúktósaóþol ekki að nota þetta lyf.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Czech: Jestliže je identifikována jiná příčina (např. akutní virová hepatitida A, B nebo C, onemocnění žlučníku, jiné léčivé přípravky), pak má být zváženo opětovné nasazení přípravku Aptivus, pokud se AST/ALT u pacienta vrátí na počáteční úroveň.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Czech: Pacienti užívající Aptivus nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbu mohou i nadále trpět oportunními infekcemi nebo dalšími komplikacemi infekce virem HIV-1.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota Aptivus eða eru í einhverri annarri andretróveirumeðferð, geta áfram fengið tækifærissýkingar eða aðra fylgikvilla HIV-1 sýkingar.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Icelandic: Rannsóknir á próteinbindingu hafa sýnt að veirueyðandi virkni tipranavirs minnkar að meðaltali 3,75-falt við aðstæður þegar sermi manna er til staðar.
Czech: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin
Icelandic: Ergotafleiður Dihydroergotamin Ergonovin
Czech: Aptivus s ritonavirem nesmí být užíván u dosud neléčených pacientů.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Czech: Nesmí užívat tadalafil, pokud neužívá přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Icelandic: Ekki má ávísa barninu þínu tadalafili fyrr en það hefur notað Aptivus í 7 daga eða lengur.
Czech: Pokud zjistíte, že na dně lahvičky je více než jen tenká vrstva krystalů, měli byste: - podat další dávku - co nejdříve vrátit lahvičku lékárníkovi nebo lékaři a požádat o jiné balení.
Icelandic: Ef þú tekur eftir að meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins skaltu: - gefa næsta skammt - skila glasinu í apótekið eða til læknisins eins fljótt og hægt er til að fá nýjar birgðir.
Czech: Tento efekt se nazývá léková interakce, může mít za následek vznik závažných nežádoucích účinků nebo může bránit řádné léčbě jiných onemocnění, kterými případně dítě trpí.
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá barninu.
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10 - Průjem - Pocit na zvracení (podrážděný žaludek)
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Icelandic: Þetta verður byggt á yfirborðsflatarmáli barnsins í fermetrum.
Czech: Inhibuje enzym zvaný proteáza, který ovlivňuje množení viru HIV.
Icelandic: Það hamlar starfsemi ensíms sem kallast próteasi sem tekur þátt í fjölgun HIV.
Czech: Aptivus je také k dispozici jako měkké tobolky pro dospělé a dospívající ve věku od 12 let (další podrobnosti naleznete v příslušném SPC).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Czech: Pokud trpíte hemofilií typu A nebo B, můžete zaznamenat zvýšené krvácení.
Icelandic: Ef þú hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Czech: Kombinace není doporučena.
Icelandic: Samsetningin er ekki ráðlögð.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Czech: Děti a dospívající Aptivus by neměly užívat ani děti mladší než 2 roky, ani dospívající ve věku 12 let a starší.
Icelandic: Aptivus á hvorki að nota handa börnum sem eru yngri en 2 ára né unglingum 12 ára eða eldri.
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování abakaviru (viz bod 4.4).
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ekki hægt að mæla með skammtabreytingum á abacaviri (sjá kafla 4.4).
Czech: Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 60 dní.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað má nota lyfið í 60 daga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/315/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/001
Czech: Některé nežádoucí účinky přípravku Aptivus mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (např. závratě a ospalost).
Icelandic: Sumar aukaverkanir Aptivus geta haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar (t.d. sundl og syfja).
Czech: Dávka pro děti nesmí přesáhnout 5 ml (500 mg) dvakrát denně, užívaných spolu s jídlem.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn má ekki fara yfir 5 ml (500 mg) tvisvar á sólarhring.
Czech: Ve studiích, ve kterých byl tipranavir spolu s ritonavirem v nízké dávce podáván spolu s enfuvirtidem nebo bez něj bylo pozorováno, že minimální plazmatické koncentrace tipranaviru v rovnovážném stavu u pacientů léčených enfuvirtidem byly o 45% vyšší v porovnání s pacienty, kteří enfuvirtid nedostávali.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem tipranavir gefið samhliða lágskammta ritonaviri var notað með eða án enfuvirtids hefur komið fram að plasmalágþéttni tipranavirs við jafnvægi hjá sjúklingum sem fengu enfuvirtid var 45% hærri miðað við sjúklinga sem ekki fengu enfuvirtid.
Czech: Protože Aptivus tobolky a perorální roztok nejsou bioekvivalentní, výsledky získané s perorálním roztokem nemohou být extrapolovány na tobolky (viz také bod 5.2).
Icelandic: Þar sem Aptivus hylki og mixtúra eru ekki jafngild er ekki hægt að framreikna niðurstöður um mixtúruna yfir á hylkin (sjá einnig kafla 5.2).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/315/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/002
Czech: PP * Složený cílový parametr definovaný jako pacient s potvrzeným poklesem RNA o 1 log od výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby
Icelandic: PP * Samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist.
Czech: Pokud dítě trpí zvýšeným krvácením, musíte se ihned poradit s dětským lékařem.
Icelandic: Ef barnið færð auknar blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Czech: In vitro studie naznačují, že tipranavir je substrátem a také inhibitorem P-gp.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tipranavir er hvarfefni sem og hemill P-gp.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun getur verið nauðsynleg.
Czech: Přípravek Aptivus se užívá výslovně k léčbě onemocnění virem HIV, který je rezistentní na většinu jiných inhibitorů proteázy.
Icelandic: Aptivus er sérstaklega ætlað sem meðferð við HIV veiru sem er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmí dítě řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Ef barnið þitt finnur fyrir því á ekki að aka eða nota vélar.
Czech: Nespavost Zvýšení ALT
Icelandic: Svefnleysi ALAT hækkað
Czech: Celkem léčených pacientů (N) Nežádoucí účinky [n (%)] Zvracení/říhání
Icelandic: Allir sjúklingar meðhöndlaðir (N) Tilvik [N(%)] Niðurgangur Uppköst
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt Colchicin
Czech: Aktivita P-gp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Icelandic: P-gp virkni er marktækt hamin eftir fyrsta skammt en það var lítils háttar örvun við jafnvægi.
Czech: Pokud je Vaše dítě těhotné nebo kojí, domníváte se, že Vaše dítě může být těhotné, nebo těhotenství plánuje, poradte se s dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než začne Aptivus užívat.
Icelandic: Ef barnið þitt er þungað eða með barn á brjósti, ef þú heldur að barnið þitt sé þungað eða að reyna að verða þungað, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: Užívání přípravku Aptivus s atazanavirem může vést ke značnému zvýšení krevní hladiny přípravku Aptivus a ritonaviru.
Icelandic: Notkun Aptivus með atazanaviri, getur valdið töluverðri aukningu á blóðþéttni Aptivus og ritonavirs.
Czech: Kolchicin
Icelandic: Colchicin
Czech: Ve studiích pre- a postnatálního vývoje s tipranavirem u potkanů byla pozorována inhibice růstu mláďat při mateřských toxických dávkách blížících se 0,8násobku lidské expozice.
Icelandic: Í rannsóknum á tipranaviri á þroska fyrir og eftir fæðingu á rottum kom í ljós minnkaður vöxtur unga við skammta sem olli eiturverkunum á móður og eru um 0,8-föld útsetning manna.
Czech: Výsledky mnoha těchto interakčních studií lze přesto extrapolovat na doporučené dávkování, protože použité dávky (například TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) představovaly extrémy indukce a inhibice jaterních enzymů a rámovaly doporučené dávky přípravku Aptivus/r.
Icelandic: Þrátt fyrir það er hægt að framreikna niðurstöður margra þessarra milliverkanarannsókna í ráðlagða skammta vegna þess að skammtarnir sem voru notaðir (t.d. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) sýndu mjög mikla örvun og hömlun á lifrarensímum og sýndu fram á ráðlagða skammta af Aptivus/r.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja gegn mycobakteríum, svo sem rifabutin.
Czech: Pokud opomenete užít dávku po dobu kratší než 5 hodin, musíte užít opomenutou dávku ihned.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti í minna en 5 klst. skaltu taka skammtinn strax.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Aptivus, kteří dosáhli věku 12 let, by měli být převedeni na formu tobolek (viz body 4.4 a 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Icelandic: Verið er að fylgjast með frekari þýðingu þessara niðurstaðna.
Czech: Pokud Vaše dítě trpí hemofilií typu A nebo B, může zaznamenat zvýšené krvácení.
Icelandic: Ef barnið þitt hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM GLAS/INNRI UMBÚÐIR
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Icelandic: Engin sértæk einkenni ofskömmtunar eru þekkt.
Czech: U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty počtu buněk CD4+ při posledním měření do 48. týdne +23 buněk/mm
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku +23 frumur/mm
Czech: Upozornění a opatření Poraďte se svým dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než podáte přípravek Aptivus svému dítěti.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú gefur barninu þínu Aptivus.
Czech: - rilpivirin: pokud Vaše dítě užívá rilpivirin, lékař ho bude pozorně sledovat.
Icelandic: Ef barnið tekur rilpivirin, mun læknirinn fylgjast náið með barninu.
Czech: Potenciálním celkovým účinkem tipranaviru s ritonavirem na CYP 2D6 je inhibice, protože ritonavir je také CYP 2D6 inhibitor.
Icelandic: Hugsanleg hrein áhrif tipranavirs samhliða ritonaviri á CYP 2D6 er hömlun þar sem ritonavir er einnig CYP 2D6 hemill.
Czech: Dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Sérstök sorbitól-glýcerínblanda (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glycerín) Títantvíoxíð (E171)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Icelandic: Þrátt fyrir sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Czech: Průměrný pokles byl 2násobný u divokého typu (WT) pro tipranavir, 12násobný u WT pro amprenavir, 55násobný u WT pro atazanavir, 41násobný u WT pro indinavir, 87násobný u WT pro lopinavir, 41násobný u WT pro nelfinavir, 195násobný u WT pro ritonavir a 20násobný u WT pro sachinavir.
Icelandic: Næmi minnkaði að meðaltali 2-falt miðað við villigerð (WT) fyrir tipranavir, 12-falt WT fyrir amprenavir, 55-falt WT fyrir atazanavir, 41-flat WT fyrir indinavir, 87-falt WT fyrir lopinavir, 41-flat WT fyrir nelfinavir, 195-falt WT fyrir ritonavir og 20-falt WT fyrir saquinavir.
Czech: Ve studiích s lidskými jaterními mikrosomy se tipranavir jevil jako inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Icelandic: Rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna benda til þess að tipranavir sé hemill CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 og CYP 2D6.
Czech: Všichni pacienti zpočátku dostávali perorální roztok Aptivus.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu í upphafi Aptivus mixtúru, lausn.
Czech: Ve studii prováděné u potkanů s tipranavirem při hladinách systémové expozice (AUC) ekvivalentních lidské expozici při doporučené klinické dávce nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á tipranaviri á rottum við almenna (systemic) þéttni (AUC) samsvarandi útsetningu fyrir menn við ráðlagða kíníska skammta komu ekki fram nein áhrif við pörun eða á frjósemi.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou doposud neznámé.
Icelandic: Áhrif af hárri almennri útsetningu fluticasons á plasmagildi ritonavirs eru ekki þekkt ennþá.
Czech: Virus lidské imunodeficience (HIV-1) kóduje aspartylovou proteázu, která je základním předpokladem štěpení a maturace prekurzorů virových proteinů.
Icelandic: HIV-1 (human immunodeficiency virus) umritar aspartýlpróteasa sem er nauðsynlegur fyrir klofning og myndun forefna veirupróteins.