FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání injekcí i.v.
Slovenian: voda za injekcije i.v.
Czech: Xefo Rapid se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Czech: Tato metaanalýza sestávala pouze ze 3 studií zaměřených na chirurgické odstranění třetího moláru (CT01, CT14, CT78), kdy byl perorálně podán lornoxicam.
Slovenian: Metaanaliza je obsegala samo 3 raziskave o operativni odstranitvi modrostnih zob (CT01, CT14, CT78), pri katerih je bil lornoksikam dajan peroralno.
Czech: Velmi vzácné: Tvorba edémů a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Slovenian: Zelo redki: edem in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum Pomocné látky: Laktóza 90 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama Pomožne snovi: laktoza 90 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Intravenózní podání Intramuskulární podání
Slovenian: Intravenska uporaba Intramuskularna uporaba
Czech: Kinetický profil lornoxikamu u pacientů se selháním ledvin či jater nevykazuje žádnou významnou změnu, vyjma akumulace u pacientů s chronickou poruchou jater po 7 dnech léčby denními dávkami 12 a 16 mg.
Slovenian: Pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri bolnikih z odpovedovanjem ledvic ali jeter ni, razen akumulacije pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 12 ali 16 mg.
Czech: Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 21°C (± 2°C).
Slovenian: Pripravljena raztopina: Dokazano je, da so kemijske in fizikalne lastnosti zdravila med uporabo stabilne 24 ur pri 21 °C (± 2 °C).
Czech: Vzácné: Hypertenze, návaly horka, hemorhagie, hematom.
Slovenian: Redki: hipertenzija, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
Slovenian: O resnih učinkih na sečila, osrednji živčni sistem in kožnih reakcijah ni poročil.
Czech: Xefo nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: Z důvodu lokálního gastrointestinálního podráždění a systémového ulcerogenního efektu souvisejícího s inhibicí syntézy prostaglandinu (PG) jsou gastrointestinální následky po léčbě lornoxikamem častými nežádoucími účinky, jaké se pozorují i u jiných NSAID.
Slovenian: Ker sta z zaviranjem sinteze prostaglandinov (PG) povezana lokalno draženje v prebavilih in sistemski ulcerogeni učinek, so gastrointestinalne bolezni pogosti neželeni učinki po zdravljenju z lornoksikamom in tudi z ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Czech: Po podávání NSAID byla uváděna nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili navzeo, bruhanje, drisko, flatulenco, obstipacijo, dispepsijo, trebušne bolečine, črno blato, hematemezo, ulcerozni stomatitis ter poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Czech: Xefo Rapid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: Lornoxicam, 8 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Doporučená dávka: 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně.
Slovenian: Lornoksikam, 8 mg, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno.
Czech: Xefo se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilo Xefo lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Czech: Všechny lékové formy a síly přípravku lornoxicam Bylo schváleno následující doplnění: - Methotrexát: Zvýšení sérových hladin methotrexátu, což může mít za následek zvýšenou toxicitu.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Dogovorjeno je bilo, da se vključi naslednje: - Metotreksat: Povečana koncentracija metotreksata v serumu.
Czech: - Renální funkce je nutno sledovat u pacientů, kteří podstupují závažnou operaci, trpí srdeční poruchou, kteří jsou léčeni diuretiky, kteří podstupují souběžně léčbu léčivými látkami, u nichž existuje podezření, že mohou způsobit poškození ledvin, nebo je tato skutečnost známá.
Slovenian: - Ledvično funkcijo morate spremljati pri bolnikih po večjih kirurških posegih, bolnikih s srčnim popuščanjem, bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki ali sočasno jemljejo zdravila, ki nedokazano ali dokazano poškodujejo ledvice.
Czech: Co obsahuje Xefo Rapid - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo Rapid - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Czech: Byly doplněny následující odsouhlasené nežádoucí účinky: změny tělesné hmotnosti, ekchymóza, prodloužený čas krvácení, bronchospazmus, rinitida, perforovaný peptický vřed, pupura, zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a kreatininu.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Usklajeni so bili naslednji dodatni neželeni učinki: spremembe teže, ekhimoza, podaljšan čas krvavitve, bronhospazem, rinitis, perforirani peptični ulkus, purpura, povečanje koncentracije dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Czech: Metaanalýza 2
Slovenian: 2. metaanaliza
Czech: Prášek: Žlutá, pevná látka
Slovenian: Prašek: rumena trdna snov
Czech: Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 léčených pacientů) Poškození funkce jaterních buněk, menší krvácení do kůže, tvorba otoků a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (závažná kožní onemocnění s tvorbou puchýřů a olupováním kůže).
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Czech: V klinické studii u pacientů s bolestí po operativním odstranění třetí stoličky prokázaly potahované tablety lornoxikam Rapid rychlejší účinek ve srovnání s potahovanými tabletami lornoxikamu.
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z bolečino po kirurški odstranitvi zagozdenega tretjega kočnika je zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete hitreje začelo delovati v primerjavi z zdravilom Xefo filmsko obložene tablete.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Anorexie, změny hmotnosti.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: anoreksija, spremembe telesne mase.
Czech: Vždy užívejte Xefo Rapid přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: 5 % roztoky dextrózy (glukózy)
Slovenian: 0,9-% raztopino natrijevega klorida 5-% raztopino dekstroze (glukoze)
Czech: - Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).
Slovenian: - Kortikosteroidi: Zvišano tveganje gastrointestinalne razjede ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Czech: Po prvním dni léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Slovenian: Po prvem dnevu zdravljenja je največji priporočeni dnevni odmerek 16 mg.
Czech: Souběžné podávání NSAID a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity z důvodu snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in takrolimusom lahko zviša tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Czech: Podle dosavadních zkušeností pouze podání aktivního uhlí po užití lornoxikamu může vést ke sníženému vstřebávání přípravku.
Slovenian: Načeloma lahko zmanjšanje absorpcije lornoksikama dosežemo le z dajanjem aktivnega oglja neposredno po zaužitju pripravka.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Xefo a související názvy (viz příloha I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katere(ga) so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Xefo in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO OBAL NA TABLETY A ŠTÍTEK OBALU NA TABLETY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA VSEBNIKA TABLET IN NALEPKA NA VSEBNIKU TABLET
Czech: CO JE XEFO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo morate prašek raztopiti v priloženem vehiklu.
Czech: Pokud se máte léčit heparinem nebo takrolimem souběžně s podáváním přípravku Xefo, informujte prosím svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud užíváte kterékoli z těchto látek: - cimetidin - antikoagulancia (přípravky působící proti krevnímu srážení) jako heparin, fenprokumon - kortikosteroidy - metotrexát - lithium - imunosupresivní látky (látky potlačující činnost imunitního systému) jako cyklosporin, tacrolimus - přípravky používané k léčbě onemocnění srdce, jako například digoxin, ACE inhibitory, beta adrenergní blokátory - diuretika (močopudné přípravky) - chinolonová antibiotika - prostředky snižující funkci krevních destiček - NSAID, jako například ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - sulfonyl-močovina - induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9
Slovenian: Bodite zlasti pozorni, če prejemate katerokoli od naslednjih učinkovin: - cimetidin, - antikoagulante, kot sta heparin in fenprokumon, - kortikosteroide, - metotreksat, - litij, - imunsko supresijska zdravila, kot sta ciklosporin in takrolimus, - zdravila za srce, kot so digoksin, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci beta adrenergičnih receptorjev, - diuretike, - kinolonske antibiotike, - antitrombotike, - nesteroidna protivnetna zdravila, kot sta ibuprofen in acetilsalicilna kislina, - selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina, - sulfonilsečnino, - induktor in zaviralec izoencimov CYP2C9.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
Slovenian: Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, kdy je vhodné perorální podávání.
Slovenian: Namenjeno je kratkoročnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine v primerih, ko peroralno dajanje ni primerno.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně je minimálně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Slovenian: Lornoksikam 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, by měli hlásit všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby.
Slovenian: Bolniki z anamnezo gastrointestinalne toksičnosti, še posebno starejši, morajo sporočiti kakršne koli neobičajne trebušne simptome (zlasti gastrointestinalne krvavitve) zlasti v začetnih fazah zdravljenja.
Czech: Přípravek Xefo Rapid by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Czech: K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů.
Slovenian: Za lornoksikam ni dovolj podatkov, da bi takšno tveganje izključili.
Czech: Podobně je třeba pečlivě zvážit zahájení dlouhodobější léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění (např. pacientů s hypertenzí, hyperlipidemií, diabetes mellitus, kuřáků).
Slovenian: Podobna skrbna odločitev je potrebna pred uvedbo dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje).
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody pozorované u NSAID jsou gastrointestinální poruchy.
Slovenian: Najpogosteje navajani neželeni dogodki nesteroidnih protivnetnih zdravil so gastrointestinalne narave.
Czech: V případě předávkování lze očekávat tyto příznaky: Pocit na zvracení, zvracení, mozkové příznaky (závrať, poruchy vidění).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja lahko pričakujete naslednje simptome: slabost, bruhanje, možganski simptomi (omotica, motnje vida).
Czech: Xefo nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Vzácné: Meléna, hemateméza, stomatitida, ezofagitida, gastroezofageální reflux, dysfagie, aftózní stomatitida, glositida, perforovaný peptický vřed.
Slovenian: Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
Czech: Nesteroidní antiflogistika by měla být podávána se zvláštní opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8).
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila morate previdno dajati bolnikom z anamnezo gastrointestinalnih bolezni (ulcerativni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko poslabšajo bolezensko stanje (glejte poglavje 4.8).
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/AL blister.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot aluminij/aluminij.
Czech: Co je Xefo Rapid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo Rapid užívat Jak se Xefo Rapid užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefo Rapid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Rapid Kako jemati zdravilo Xefo Rapid Možni neželeni učinki
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri naslednjih boleznih lahko lornoksikam uporabite le po natančnem vrednotenju tveganj in koristi: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago (serumski kreatinin 150-300 µmol/l) do zmerno (serumski kreatinin 300-700 µmol/l) okvaro ledvic zaradi odvisnosti ohranjanja ledvičnega krvotoka od ledvičnih prostaglandinov lornoksikam uporabite previdno.
Czech: - Lithium: nesteroidní antiflogistika snižují renální clearance lithia, proto sérové koncentrace lithia mohou převýšit hranici toxicity.
Slovenian: - Litij: Nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo očistek litija, zato se lahko serumske koncentracije litija zvišajo nad mejno vrednost toksičnosti.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: Artralgija
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby přípravkem lornoxicam vyskytnou závratě a nebo ospalost, by se měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Slovenian: Bolniki, ki med zdravljenjem z lornoksikamom občutijo omotico in/ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Czech: Podávání lornoxikamu současně s jídlem snižuje Cmax o cca 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hod.
Slovenian: Jemanje lornoksikama med obrokom zniža Cmax za približno 30 %, Tmax pa se podaljša iz 1,5 h na 2,3 h. Absorpcija lornoksikama (izračunana na osnovi AUC) se lahko zmanjša za 20 %.
Czech: - Metotrexát: Zvýšená koncentrace metotrexátu v séru.
Slovenian: - Metotreksat: Zvišane serumske koncentracije metotreksata.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat během prvních šesti měsíců těhotenství a v době kojení.
Slovenian: Zdravila Xefo naj ne bi uporabljali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Czech: - Lithium: NSAID inhibují renální clearanci lithia, tudíž může dojít ke zvýšení koncentrace lithia v séru nad limity toxicity.
Slovenian: - Litij: NSAID zavirajo ledvični očistek litija, zato se lahko koncentracija litija v serumu poveča nad meje toksičnosti.
Czech: V případě skutečného předávkování nebo podezření na předávkování je nutno ukončit podávání léčivého přípravku.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja ali suma nanj moramo prekiniti zdravljenje.
Czech: Lornoxikam se extenzivně metabolizuje v játrech, primárně hydroxylací na neaktivní 5hydroxylornoxikam.
Slovenian: V jetrih poteka obsežna presnova lornoksikama, zlasti v neaktivni presnovek 5-hidroksilornoksikam z reakcijo hidroksilacije.
Czech: Poruchy jater a krve byly vesměs mírné.
Slovenian: Vse reakcije jeter in hematologije so bile blage.
Czech: Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
Slovenian: Pogosti: navzea, trebušne bolečine, dispepsija, driska, bruhanje.
Czech: Z metaanalýzy 1 byly vyloučeny dvě studie zaměřené na chirurgického odstranění třetího moláru.
Slovenian: Dve raziskavi o operativni odstranitvi modrostnih zob sta bili izključeni iz 1. metaanalize.
Czech: Pokud se máte léčit heparinem nebo takrolimem souběžně s podáváním přípravku Xefo Rapid, informujte prosím svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo Rapid zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Czech: - Cyklosporin: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v séru.
Slovenian: - Ciklosporin: Povečana koncentracija ciklosporina v serumu.
Czech: - Antiagregancia: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
Slovenian: - Antitrombotiki: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Czech: Vzácné: Abnormální jaterní funkce.
Slovenian: Redki: nenormalna funkcija jeter.
Czech: Vzácné: Zmatení, nervozita, neklid.
Slovenian: Redki: konfuznost, živčnost, agitiranost.
Czech: Z této analýzy byly vyřazeny studie, které nezkoumaly podávání doporučených dávek v režimu 4 mg třikrát denně nebo 8 mg dvakrát denně.
Slovenian: Raziskave, ki niso preučevale priporočenih odmerkov 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno, so bile izključene iz analize.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Czech: Lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: Vsebnik za tablete: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Czech: Bolest 8-16 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
Slovenian: Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Czech: - předmětem postupu opětovného prozkoumání byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací;
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Czech: Vztah dávky a odpovědi do velikosti dávky 32 mg analyzovala pouze jediná studie (CT78), ve které byly podávány dávky 16 mg a 32 mg, což omezuje význam závěrů ohledně vztahu dávky a odpovědi.
Slovenian: Kar se tiče odvisnosti od odmerka do 32 mg, je samo ena raziskava (CT78) vključevala odmerek 16 mg in 32 mg, kar zmanjšuje pomembnost odvisnosti od odmerka, saj v splošnem temelji odvisnost odziva od odmerka nad 8 mg peroralno dajanega lornoksikama na eni sami raziskavi.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a k odstranění příznaku bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy a osteoartózy.
Slovenian: Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine ter simptomatskemu lajšanju bolečine in vnetja pri revmatskem artritisu in osteoartritisa.
Czech: CT25-2 Intramuskulární
Slovenian: CT25-2
Czech: Xefo se dodává jako sada obsahující 1 injekční lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampulku s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
Czech: Méně časté (méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů) Nechutenství, nespavost, deprese, zánět spojivek, závratě, ušní šelesty, bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, překrvení, zácpa, plynatost, říhání, sucho v ústech, zánět žaludku, žaludeční vřed, bolest v horní části krajiny břišní, vřed ve dvanáctníku, vředy v ústech, zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST), vyrážka, svědění, zvýšené pocení, červená vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, bolest kloubů, revmatoidní artritida, osteoartróza, malátnost, otok tváře, změny tělesné hmotnosti, otoky, rýma.
Slovenian: Občasni (pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov) Izguba apetita, nespečnost, depresija, vnetje veznice, vrtoglavica, šumenje v ušesih, hitro ali močno utripanje srca, oblivanje, zaprtost, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih, zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST), izpuščaj, srbečica, čezmerno znojenje, izpuščaj z rdečino, koprivnica, plešavost, bolečine v sklepih, revmatoidni artritis, osteoartritis, neugodje, otekel obraz, spremembe telesne mase, oteklina, vnetje nosne sluznice.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersenzitivita.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki: preobčutljivost.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu může mít nežádoucí účinky na průběh těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj.
Slovenian: Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost ali razvoj zarodka/ploda ali oboje.
Czech: Podávání přípravku Xefo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Xefo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Czech: Z tohoto důvodu by se lornoxikam neměl podávat kojícím ženám.
Slovenian: Zato lornoksikama doječe matere ne smejo jemati.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: artralgija.