FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φλουοξετίνης µε ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυµο και έχουν µικρό θεραπευτικό εύρος (όπως φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, καρβαµαζεπίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) θα πρέπει να χορηγούνται µε τη δοσολογία τους να προσαρµόζεται στο χαµηλότερο σηµείο του δοσολογικού τους εύρους.
Slovak: Súbežná terapia liekmi, ktoré sú metabolizované najmä týmto izoenzýmom, a ktoré majú úzky terapeutický index (ako sú flekainid, enkainid, karbamazepín a tricyklické antidepresíva), sa má začať /nastaviť na najnižšiu koncovú dávku z ich dávkovacieho rozsahu.
Greek: Εποµένως η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται µε χαµηλότερες δόσεις ή µε µικρότερη συχνότητα λήψης της δόσης.
Slovak: Má sa uvážiť nižšia alebo menej častá dávka.
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα,
Slovak: Vzhľadom k tomu, že
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύµητες ενέργειες επιδεινωθεί ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες πέραν αυτών που αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Σε µία µελέτη µε νεαρούς ποντικούς παρατηρήθηκε ότι η αναστολή των αντλιών επαναπρόσληψης της σεροτονίνης παρεµποδίζει τον φυσιολογικό οστικό σχηµατισµό.
Slovak: Štúdia u mladých myší udávala, že inhibícia serotonínového transportéra bráni prírastku tvorby kostí.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Greek: Επιληπτικές κρίσεις: Οι επιληπτικές κρίσεις είναι ένας πιθανός κίνδυνος της αντικαταθλιπτικής αγωγής.
Slovak: Záchvaty sú potenciálnym rizikom pri antidepresívnych liekoch.
Greek: Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Αναπνευστικό σύστηµα - κυνάγχη (πονόλαιµος), δύσπνοια.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Faryngitída, dyspnoe.
Greek: Η αρχική δόση είναι 10 mg/ηµέρα [χορηγούµενη από το στόµα, 2,5 ml πόσιµου διαλύµατος (Επινοηθείσα Ονοµασία)].
Slovak: Počiatočná dávka je 10 mg/deň (podaných ako 2,5 ml perorálnej kvapaliny (Vymyslený názov)®).
Greek: Το φάρµακο πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς µε κατάθλιψη επί 6 µήνες τουλάχιστον.
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť v dobe najmenej 6 mesiacov.
Greek: Για την απόρριψη των φαρµάκων που δεν χρειάζεστε πλέον, απευθυνθείτε στο φαρµακοποιό σας.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Greek: Αποβολή:
Slovak: Záchvaty:
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει και θα ρυθµίσει τη δοσολογία σας εάν είναι απαραίτητο εντός 3 - 4 εβδοµάδων από την έναρξη της αγωγής.
Slovak: Váš lekár môže do 3 až 4 týždňov od začiatku liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICK ÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Greek: Κύηση και γαλουχία
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Greek: • Εάν αναπτύξετε εξάνθηµα ή αλλεργική αντίδραση όπως κνησµό, οίδηµα στα χείλη/γλώσσα ή συριγµό/δύσπνοια, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/jazyk alebo dýchavičnosť/namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte (Vymyslený názov)® užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Nευρικό σύστηµα: Κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, ανορεξία, κόπωση (π.χ καταστολή, υπνηλία), ευφορία, παροδική υπερκινησία (π.χ. µυϊκές συσπάσεις, αταξία, τρόµος, µυόκλονος), επιληπτικές κρίσεις και ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Slovak: Poruchy nervového systému: Bolesť hlavy, anomálie spánku (napr. neobvyklé sny, nespavosť), závrat, anorexia, únava (napr. ospanlivosť, rozospatosť), eufória, prechodný neštandardný pohyb (napr. šklbanie, ataxia, tremor, myoklónie), záchvaty a zriedkavo psychomotorický nepokoj/akatízia (pozri časť 4.4 Špeciálne upozornenia).
Greek: Παράλληλα, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να συµβουλευτεί τα µητρώα που τηρούνται σε ορισµένα κράτη µέλη προκειµένου να προµηθευτεί στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa tiež zaviazal použiť registre v niektorých členských štátoch, ktoré by mohli poskytnúť údaje o účinkoch fluoxetínu na pohlavné dospievanie.
Greek: Κάθε 5 ml ποσίµου διαλύµατος περιέχει υδροχλωρική φλουξετίνη που αντιστοιχεί σε 20 mg φλουοξετίνης.
Slovak: Každých 5 ml perorálnej kvapaliny obsahuje fluoxetín hydrochlorid, ekvivalent k 20mg fluoxetínu.
Greek: Για από του στόµατος χορήγηση.
Slovak: Určené na perorálne podanie.
Greek: Η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας µόνο εάν κρίνεται απόλυτα απαραίτητο και το ενδεχόµενο διακοπής της γαλουχίας ή εναλλακτικά η χορήγηση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης φλουοξετίνης, θα πρέπει να εξετάζονται.
Slovak: Ak sa liečba fluoxetínom považuje za nutnú, treba zvážiť prerušenie dojčenia, ak sa však v dojčení pokračuje, treba predpísať najnižšiu účinnú dávku fluoxetínu.
Greek: Τοξικολογικές µελέτες:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Greek: Επίσης, αυτή η τακτική θα πρέπει να ακολουθείται ακόµα και εάν η φλουοξετίνη έχει χορηγηθεί τις προηγούµενες 5 εβδοµάδες.
Slovak: Týka sa to aj prípadu, ak sa fluoxetín užíval v predošlých 5 týždňoch.
Greek: Εντούτοις, η αγωγή µε φλουοξετίνη µπορεί να αρχίσει την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή ορισµένων σκευασµάτων-MAOΙ που ονοµάζονται αναστρέψιµοι MAOΙ-A (π.χ. µοκλοβεµίδη).
Slovak: Avšak liečba s fluoxetínom môže začať nasledujúci deň po vysadení niekotrých inhibítorov MAO nazývaných inhibítory MAO-A (napríklad moklobemid).
Greek: Στα συµπτώµατα υπερβολικής δόσης συµπεριλαµβάνονται τα εξής: ναυτία, έµετος, σπασµοί, καρδιακά προβλήµατα (όπως αρρυθµία και καρδιακή ανακοπή), προβλήµατα στους πνεύµονες και µεταβολές στη ψυχική κατάσταση που κυµαίνονται από διέγερση έως κώµα.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú: nauzeu, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný pulz a zástava srdca), problémy s pľúcami a zmenu duševného stavu od vzrušenia po kómu.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία: To (Επινοηθείσα Ονοµασία)® ενδείκνυται ως συµπληρωµατική φαρµακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη µείωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συµπεριφορών.
Slovak: Mentálna bulímia: (Vymyslený názov)® sa indikuje ako doplnok ku psychoterapii na zníženie záchvatového prejedania sa a aktivity zbavovania sa jedla.
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας µε φλουοξετίνη: Με τη διακοπή της αγωγής µε φλουοξετίνη έχουν αναφερθεί συχνά συµπτώµατα απόσυρσης.
Slovak: Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení fluoxetínu: Vysadenie fluoxetínu vedie často k abstinenčným symptómom.
Greek: Συστατικά εκτύπωσης στην κάψουλα είναι: Shellac, Propylene Glycol, Ammonium Hydroxide, Black Iron Oxide E172 (σύνθεση 1) ή Shellac, Soya Lecithin, Antifoam DC 1510, Black Iron Oxide E172 (σύνθεση 2)
Slovak: (formulácia 1) alebo šelaku, sójového lecitínu, protipenivého prípravku DC 1510, čierneho oxidu železitého (E172)
Greek: Νευρικό σύστηµα - κεφαλαλγία, διαταραχές ύπνου ή ασυνήθιστα όνειρα, ζάλη, ανορεξία, κόπωση, ασυνήθιστη ευδιαθεσία, ανεξέλεγκτες κινήσεις, κρίσεις, υπερβολική ανησυχία, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα βίαιη συµπεριφορά, σύγχυση, διέγερση, άγχος, νευρικότητα, αδυναµία συγκέντρωσης ή ορθής σκέψης, κρίσεις πανικού ή σκέψεις αυτοκτονίας ή βλάβης του εαυτού.
Slovak: Nervový systém - bolesť hlavy, problémy spánku alebo neobvyklé sny, závraty, zlý apetít, únava, mimoriadna manická fáza ("high mood"), nekontrolovateľné pohyby, záchvaty, mimoriadny nepokoj, halucinácie, netypické divoké správanie, zmätok, vzrušenie, anxieta, nervozita, neschopnosť skoncentrovať sa alebo správne myslieť, záchvaty paniky; alebo samovražedné úmysly alebo seba poškodzovanie.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Να συµπληρωθεί εθνικά> ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <Να συµπληρωθεί εθνικά>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <[Má byť doplnené národne]>
Greek: Η δοσολογία έναρξης είναι 10mg/ηµερησίως χορηγούµενη σε 2,5ml πόσιµου εναιωρήµατος (Επινοηθείσα Ονοµασία)®.
Slovak: Počiatočná dávka je 10mg/deň podaných ako 2,5 ml kvapalného preparátu (Vymyslený názov)®.
Greek: Άλλες: Αλωπεκία, χασµήµατα, διαταραχές όρασης (π.χ θάµβος όρασης, µυδρίαση), εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, αρθραλγία, µυαλγία, ορθοστατική υπόταση, εκχύµωση.
Slovak: Rôzne: Alopécia, zívanie, abnormálne videnie (napr. rozmazané videnie, mydriáza), potenie, vazodilatácia, artralgia, myalgia, posturálna hypotenzia, ekchymóza.
Greek: • παρατεταµένη και επώδυνη στύση.
Slovak: • dlhú a bolestivú erekciu;
Greek: Κατανοµή
Slovak: (pozri
Greek: Fluctin Loesung
Slovak: Fluctin
Greek: Συνεπώς, η αγωγή µε φλουοξετίνη θα πρέπει να αρχίζει µόνο µετά την παρέλευση 2 εβδοµάδων από τη διακοπή της αγωγής µε µη-αναστρέψιµο ΜΑΟΙ και την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή της αγωγής µε ένα αναστρέψιµο ΜΑΟΙ-Α.
Slovak: Liečba fluoxetínom sa má začať 2 týždne po prerušení liečby nevratným inhibítorom MAO a nasledujúci deň po prerušení liečby vratným inhibítorom MAO-A.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει και θα ρυθµίσει τη δοσολογία σας εάν είναι απαραίτητο µετά από 2 εβδοµάδες από την έναρξη της αγωγής.
Slovak: Váš lekár môže po 2 týždňoch liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης συνδρόµου σεροτονίνης ή συνδρόµου που προσοµοιάζει µε το κακόηθες σύνδροµο από νευροληπτικά έχει αναφερθεί σε ασθενείς υπό αγωγή µε φλουοξετίνη, ιδιαίτερα όταν συγχορηγήθηκε µε άλλα σεροτονινεργικά (µεταξύ των οποίων και η L-τρυπτοφάνη) και/ή νευροληπτικά φάρµακα.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bol v spojení s liečbou fluoxetínom, najmä vtedy, ak sa podáva v kombinácii s ďalšími serotonergnými (medzi nimi napr. L-tryptofán) a/alebo neuroleptickými liekmi, hlásený vývoj udalostí podobných serotonínovému syndrómu alebo neuroleptickému malígnemu syndrómu.
Greek: Patent blue V (E 131) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν αγωγή µε βαρφαρίνη θα πρέπει να έχουν προσεκτική παρακολούθηση της πηκτικότητάς τους κατά την έναρξη της θεραπείας µε φλουοξετίνη ή µετά την διακοπή της (βλέπε Παρ.4.4 Προειδοποιήσεις-Αιµορραγικές εκδηλώσεις).
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú warfarínovú terapiu, sa má pri začatí alebo zastavení liečby fluoxetínom starostlivo sledovať zrážanie.
Greek: Στα συµπτώµατα της υπερδοσολογίας περιλαµβάνονται: ναυτία, έµετος, επιληπτικές κρίσεις, καρδιαγγειακή δυσλειτουργία κυµαινόµενη από ασυµπτωµατική αρρυθµία έως καρδιακή ανακοπή, αναπνευστική δυσλειτουργία και σηµεία ενδεικτικά µεταβολής της κατάστασης του ΚΝΣκυµαινόµενο από διέγερση έως κώµα.
Slovak: Symptómy predávkovania zahŕňali nauzeu, vracanie, záchvaty, kardiovaskulárnu dysfunkciu v rozpätí od asymptomatických arytmií až po zástavu srdca, pľúcnu dysfunkciu a znaky zmeneného stavu CNS od excitácie až po kómu.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας µικρότερης των 18 ετών (Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο µείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) :
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 8 až 18 rokov, s depresiou:
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα γάτες και σκύλοι
Slovak: Mačky a psy
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το ProZinc διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Slovak: ProZinc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Greek: Η κατάλληλη δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά για κάθε ζώο ανάλογα με το βάρος και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση στη θεραπεία.
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každé zviera v závislosti od hmotnosti a je treba ju upraviť podľa odpovede na liečbu.
Greek: Για τους σκύλους, εάν υπάρχει επαρκής απόκριση στη θεραπεία μετά από 4-6 εβδομάδες, η δόση και/ή η συχνότητα μπορούν να αλλάξουν.
Slovak: V prípade psov, ak nedostatočne odpovedali na liečbu po 4 až 6 týždňoch, je možné dávku a/alebo frekvenciu podávania upraviť.
Greek: EMA/300817/2013 EMEA/V/C/002634
Slovak: EMEA/V/C/002634
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Slovak: V prípade citlivých ľudí existuje nízke riziko alergickej reakcie.
Greek: Το ProZinc έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Ιουλίου 2013.
Slovak: Dňa 12. júla 2013 získal liek ProZinc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση δύο φορές ημερησίως σε γάτες και μία φορά ημερησίως σε σκύλους, είτε την ίδια ώρα είτε αμέσως μετά από κάποιο γεύμα.
Slovak: Liek sa podáva ako injekcia pod kožu dvakrát denne v prípade mačiek a raz denne v prípade psov, a to buď v rovnakom čase alebo hneď po jedle.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProZinc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProZinc
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProZinc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku ProZinc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Obsahuje liečivo ľudský inzulín.
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
Slovak: Je potrebné, aby sa zvieraťu ihneď podal roztok s obsahom glukózy alebo gél a/alebo potrava.
Greek: Λόγω της παρατεταμένης δράσης του, δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια διαχείριση της διαβητικής κετοξέωσης (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα κετόνων στο αίμα).
Slovak: Vzhľadom na predĺžený účinok sa liek takisto nesmie používať na krátkodobú liečbu diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie cukrovky s vysokou hladinou ketónov v krvi).
Greek: Το ProZinc είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε γάτες και σκύλους.
Slovak: ProZinc je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu mačiek a psov s cukrovkou.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την εμφάνιση συναφών κλινικών σημείων, όπως πολυουρία (αύξηση του όγκου των ούρων), πολυδιψία (αυξημένη πρόσληψη νερού) και απώλεια βάρους.
Slovak: Výsledkom toho je zvýšená hladina glukózy v krvi a súvisiace klinické príznaky, ako je polyúria (zvýšená produkcia moču), polydipsia (zvýšený príjem vody) a úbytok hmotnosti.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ProZinc (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) η οποία μπορεί να προκαλεί συμπτώματα όπως πείνα, ανησυχία, αστάθεια στην κίνηση, μυικές συσπάσεις, παραπάτημα ή αδυναμία στα πίσω πόδια και αποπροσανατολισμό.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok počas liečby liekom ProZinc (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), v dôsledku ktorej sa môžu vyskytnúť také príznaky ako hlad, úzkosť, nestabilná pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi a/alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Greek: Τα συγκεκριμένα υπογλυκαιμικά συμβάματα είναι συνήθως ήπιας έντασης.
Slovak: Tieto hypoglykemické príhody sú všeobecne mierne.
Greek: Τι είναι το ProZinc και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek ProZinc a na čo sa používa?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku ProZinc, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Το ProZinc δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Slovak: Liek ProZinc sa nesmie používať u mačiek alebo psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín alebo na iné zložky lieku.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το ProZinc, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA», δηλαδή παράγεται από κύτταρα ζυμομυκήτων στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (τμήμα του DNA) που τους επιτρέπει να παράγουν ινσουλίνη.
Slovak: Liečivo lieku ProZinc, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (časť DNA), ktorý im umožňuje tvoriť inzulín.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου της ΕΕ στην οποία μετείχαν διαβητικοί σκύλοι, το ProZinc ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την εγκεκριμένη κτηνιατρική ινσουλίνη, όπου υπήρξε βελτίωση τουλάχιστον σε μία μέτρηση σακχάρου στο αίμα και τουλάχιστον σε ένα από τα τρία κλινικά σημεία: σωματικό βάρος, πολυουρία και πολυδιψία.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ zahŕňajúcej psov s cukrovkou bol liek ProZinc rovnako účinný ako schválený veterinárny inzulín, pričom došlo k zlepšeniu minimálne jedného merania cukru v krvi a minimálne jedného z troch klinických príznakov: telesná hmotnosť, polyúria a polydipsia.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του ProZinc σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku ProZinc boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProZinc;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProZinc?
Greek: Το ProZinc έχει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και βοηθάει τη γλυκόζη να εισχωρήσει στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Slovak: Liek ProZinc účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín s dlhším trvaním účinku a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Greek: Στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 139 διαβητικές γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών, έπειτα από 6 εβδομάδες θεραπείας με ProZinc τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειώθηκαν και τα κλινικά σημεία βελτιώθηκαν, για παράδειγμα αυξήθηκε το μέσο σωματικό βάρος.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 139 mačiek rôzneho veku a rôznych plemien s cukrovkou sa po šiestich týždňoch liečby liekom ProZinc znížila priemerná hladina cukru v krvi a zlepšili klinické príznaky, napr. zvýšila sa priemerná telesná hmotnosť a z celkového počtu 139 mačiek sa 116 (84
Greek: Το ProZinc χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα (40 IU/ml).
Slovak: Výdaj lieku ProZinc je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie (40 IU/ml).
Greek: Θεωρήθηκε ότι υποβλήθηκαν επιτυχώς σε θεραπεία 116 από τις 139 γάτες (84%).
Slovak: Po 12 týždňoch bolo úspešne liečených 113 zo 134 psov liečených liekom ProZinc (84
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže zapríčiniť klinické príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi, ktoré možno liečiť perorálnym užitím cukru.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Greek: Οι κρύσταλλοι απορροφώνται πιο αργά μετά την ένεση και χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να φτάσουν στον στόχο τους από ό,τι η φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη.
Slovak: Tieto sa po injekcii vstrebávajú pomalšie a v porovnaní s prirodzene tvoreným inzulínom potrebujú dlhší čas nato, aby dosiahli cieľový orgán v tele.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProZinc στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek ProZinc povolený v EÚ?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProZinc;
Slovak: Ako sa liek ProZinc používa?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το ProZinc περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku ProZinc a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Ανασκόπηση του ProZinc και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku ProZinc a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Το ProZinc είναι ινσουλίνη στην οποία έχουν προστεθεί πρωταμίνη και ψευδάργυρος για τη δημιουργία κρυστάλλων.
Slovak: Liek ProZinc je inzulín, ku ktorému bol pridaný protamín a zinok, čo vedie k tvorbe kryštálov.
Greek: Έπειτα από 12 εβδομάδες, 113 από τους 134 σκύλους που έλαβαν θεραπεία με ProZinc (84 %) θεραπεύτηκαν επιτυχώς, σε σύγκριση με 91 από τους 111 σκύλους της ομάδας μαρτύρων (82 %).
Slovak: %) v porovnaní s 91 zo 111 kontrolných psov (82
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/04/2018
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία σύριγγα βαθμονόμησης U-40.
Slovak: Musí sa použiť striekačka U-40.
Greek: Απαιτείται τροποποίηση του κύκλου της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ), όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Slovak: Vyžaduje sa zmena cyklu periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR), ako je podrobne uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Greek: Αυτές οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις ήταν γενικά ήπιας μορφής.
Slovak: Tieto reakcie boli vo všeobecnosti mierneho charakteru.
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Slovak: U citlivých jedincov existuje malá možnosť alergickej reakcie.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Greek: Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,0347 mg ľudského inzulínu.
Greek: Η δόση θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα μαζί ή αμέσως μετά από ένα γεύμα.
Slovak: Dávka sa má podať súčasne s jedlom alebo ihneď po jedle.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται το πρωί και το βράδυ, με διαφορά περίπου 12 ωρών.
Slovak: Liek sa má podávať ráno a večer, približne s odstupom 12 hodín.
Greek: Φυλάσσετε όρθιο σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2 °C až 8 °C).