FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Finnish: EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
French: Notice et étiquetage
Finnish: Pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
French: Le CHMP a approuvé le texte harmonisé, trouvant la formulation proposée acceptable et conforme à celle d'autres RCP concernant des ARA ou des antihypertenseurs.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhtenäistetyn tekstin ja piti ehdotettua sanamuotoa hyväksyttävänä ja yhdenmukaisena muiden angiotensiinireseptorin salpaajien tai verenpainelääkkeiden valmisteyhteenvetojen kanssa.
French: En particulier, l'indication et la recommandation de posologie qui y est associée, ainsi que les rubriques concernant les contre-indications et la grossesse et l'allaitement ont été harmonisées.
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin erityisesti käyttöaiheita ja siihen liittyviä annossuosituksia, vasta-aiheita sekä raskautta ja imetystä koskevia kohtia.
French: La toux a été ajoutée comme réaction indésirable très rare à la rubrique 4.8 du RCP, à la suite de l'évaluation du PSUR pour l'association candésartan/HCT.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 lisättiin yskä erittäin harvinaiseksi haittavaikutukseksi kandesartaania/hydroklooritiatsidia koskevan turvallisuuskatsausarvioinnin perusteella.
French: En outre, l'hydrochlorothiazide a été omis, dans la mesure où Atacand Plus contient de l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Lisäksi maininta hydroklooritiatsidista poistettiin, koska Atacand Plus sisältää sitä.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Finnish: • menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
French: Il est recommandé de pratiquer une titration de la dose avec chaque composant individuel (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).
Finnish: Annoksen titraus yksittäisten komponenttien (kandesartaanisileksitiili ja hydroklooritiatsidi) osalta on suositeltavaa.
French: Le CHMP a également accepté l'inclusion d'une contre-indication chez les patients présentant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, une insuffisance rénale et hépatique sévère et/ou une cholestase, une hypokaliémie et une hypercalcémie réfractaires et la goutte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myös sen, että vasta-aiheisiin lisätään potilaat, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle, sekä vakavaa munuaisten ja maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia, hoitoon vastaamatonta hypokalemiaa ja hyperkalemiaa sekä kihtiä sairastavat potilaat.
French: Les manifestations symptomatiques du surdosage et des recommandations relatives à sa prise en charge lorsqu'il survient ont été incluses dans cette rubrique.
Finnish: Tähän kohtaan lisättiin kuvaus yliannostuksen oireista ja suositukset sen hoidosta.
French: Une contre-indication totale pendant la grossesse et l'allaitement était précédemment incluse dans la plupart des RCP.
Finnish: Useimmat valmisteyhteenvedot sisälsivät aiemmin maininnan siitä, että raskaus ja imetys ovat täydellisiä vasta-aiheita valmisteen käytölle.
French: Le candésartan cilexétil est un antagoniste (bloqueur) des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
Finnish: Kandesartaanisileksitiili on angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB).
French: L'utilisation d'ARAII pendant le deuxième et le troisième trimestres est contre-indiquée.
Finnish: Angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttö raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista.
French: Si nécessaire du point de vue clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.
Finnish: Yksilääkehoidosta voidaan harkita siirtymistä suoraan Atacand Plus -lääkitykseen, mikäli se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
French: La titration de la dose de candésartan cilexétil est recommandée lors du passage à Atacand Plus après une monothérapie par l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Kandesartaanisileksitiilin annostitrausta suositellaan vaihdettaessa lääkitystä hydroklooritiatsidilla annetusta yksilääkehoidosta.
French: En particulier, des mises à jour des données d'efficacité clinique chez les patients âgés hypertendus, avec inclusion des résultats d'une étude menée chez des patients âgés, les effets pharmacodynamiques de l'HCT et l'efficacité clinique de l'association candésartan/HCT chez des patients hypertendus ont été pris en considération.
Finnish: Tässä yhteydessä etenkin lääkevalmisteen kliinistä tehokkuutta iäkkäillä verenpainepotilailla koskevia tietoja ajantasaistettiin lisäämällä kohtaan iäkkäillä potilailla tehdyn tutkimuksen tuloksia.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Atacand Plus et les noms associés (voir annexe I).
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Atacand Plus -lääkevalmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
French: Le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide est positif pour l'indication mentionnée ci-dessous et la formulation proposée a été approuvée et est conforme à la ligne directrice actuelle relative au RCP: «Traitement de l'hypertension essentielle chez les patients adultes dont la pression sanguine n'est pas contrôlée de façon optimale par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie».
Finnish: Ehdotettua sanamuotoa pidettiin hyväksyttävänä ja nykyisen valmisteyhteenveto-ohjeistuksen mukaisena: "Essentiellin hypertension hoito aikuisilla potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan yksilääkehoitona annetulla kandesartaanisileksitiilillä tai hydroklooritiatsidilla."
French: Sur la base des informations fournies, le CHMP a approuvé le texte harmonisé pour l'ARAII en tant que mise en garde standard élaborée par le groupe de travail PhVWP du CHMP pour tous les ARAII: l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella lääkevalmistekomitea hyväksyi angiotensiini II:n reseptoriantagonisteja koskevan yhtenäistetyn tekstin, koska se on lääkevalmistekomitean lääkevalvontatyöryhmän laatima kaikkia angiotensiini II:n reseptoriantagonisteja koskeva vakiovaroitus: angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttöä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ei suositella; angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttö raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista.
French: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongrie
Finnish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Unkari
French: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Finnish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Ranska
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Finnish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
French: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Finnish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Ranska
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona,
Finnish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Espanja
French: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvège
Finnish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norja
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomi
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grèce
Finnish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Kreikka
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Royaume-Uni
Finnish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Iso-Britannia
French: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Finnish: Tšekin tasavalta AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
French: DK-2620 Albertslund, Danemark
Finnish: DK-2620 Albertslund, Tanska
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Royaume-Uni
Finnish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Iso-Britannia
French: 2730-097 Barcarena, Portugal
Finnish: 2730-097 Barcarena, Portugali
French: 2730-055 Barcarena, Portugal
Finnish: 2730-055 Barcarena, Portugali
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Itävalta
French: Atacand Plus
Finnish: Atacand Plus Mite
French: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danemark
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Tanska
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Saksa
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
French: Slovenie
Finnish: Slovenia
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgique
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Finnish: Parque Norte.Edificio Roble.
French: Pays-Bas AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Alankomaat
French: C/ Serrano Galvache 56
Finnish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Espanja
French: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suède
Finnish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Ruotsi
French: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suède
Finnish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Ruotsi
French: République tchèque
Finnish: Slovakian tasavalta
French: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suède
Finnish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Ruotsi
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Finnish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Saksa
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Finnish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
French: 90 (3 x 30) gélules
Finnish: 90 (3 x 30) kapselia
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Finnish: Myyntilupanumero (EU)
French: Forme pharmaceutique
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Finnish: Aikuisten suositeltu annos on 300 mg kerran päivässä.
French: Chaque dose doit être prise au cours des repas.
Finnish: Kukin lääkeannos on otettava ruoan kanssa.
French: Atazanavir Krka est disponible sous la forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg).
Finnish: Atazanavir Krkaa on saatavana kapseleina (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niiden odotetaan vaikuttavan samalla tavalla.
French: Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Finnish: Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
French: Des informations sur Atazanavir Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Finnish: Lisää tietoa Atazanavir Krkasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkevalmisteista on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atazanavir Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Atazanavir Krkasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Atazanavir Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
French: Étant donné qu'Atazanavir Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Atazanavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Reyataz, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Atazanavir Krka.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmiste Reyatazilla, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Atazanavir Krkan osalta.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Krka qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Krka.
Finnish: Atazanavir Krka -valmistetta tulee määrätä potilaille vasta kun lääkäri on tarkistanut, mitä lääkkeitä potilas on käyttänyt, ja tehnyt testejä sen varmistamiseksi, että virus todennäköisesti vastaa Atazanavir Krka -hoitoon.
French: Il est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients âgés de 6 ans et plus.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin tai muiden viruslääkkeiden kanssa vähintään 6-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Atazanavir Krka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Atazanavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Finnish: Atazanavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice d'Atazanavir Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Reyatazin tavoin Atazanavir Krkan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
Finnish: Lääkevalmisteesta ei odoteta olevan apua potilaille, joihin monet muut Atazanavir Krkan kanssa samaan ryhmään kuuluvat lääkkeet (proteaasinestäjät) eivät tehoa.
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Atazanavir Krka on hyväksytty EU:ssa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atazanavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Cela signifie qu'Atazanavir Krka contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Reyataz.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Atazanavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Reyataz, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose d'Atazanavir Krka dépend du poids corporel.
Finnish: Nuoremmilla potilailla Atazanavir Krkan annos määräytyy potilaan painon mukaan.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Krka est de qualité comparable à celle de Reyataz et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Atazanavir Krkan on osoitettu EU:n vaatimusten mukaisesti olevan laadultaan Reyatazin veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atazanavir Krka sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Atazanavir Krkan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Atazanavir Krka (atazanavir)
Finnish: Atazanavir Krka (atatsanaviiri)
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus du VIH.
Finnish: Se estää viruksen monistumiseen tarvittavan proteaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Atazanavir Krka -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Atazanavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä Atazanavir Krka vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Finnish: lisääntymästä, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atazanavir Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Atazanavir Krkan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Finnish: Se hidastaa atatsanaviirin hajoamista ja lisää siten atatsanaviirin pitoisuutta veressä.
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Atazanavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Finnish: Atazanavir Krkan vaikuttava aine atatsanaviiri on proteaasinestäjä.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Finnish: Muita tietoja Atazanavir Krkasta
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Finnish: Yleensä samanaikaisesti annetaan tehosteeksi pieni annos toista lääkettä, ritonaviiria.
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
Finnish: Atazanavir Krkan vaikuttava aine on atatsanaviiri, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Finnish: Miten Atazanavir Krka vaikuttaa?
French: Comment Atazanavir Krka est-il utilisé?
Finnish: Miten Atazanavir Krkaa käytetään?
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Finnish: Tämän ansiosta sama antiviraalinen vaikutus saavutetaan pienemmällä atatsanaviiriannoksella.
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Finnish: Atazanavir Krka annetaan yleensä ritonaviirin kanssa sen vaikutuksen tehostamiseksi.
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Atazanavir Krka et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Atazanavir Krka hyödyt ja riskit?
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Finnish: ** perustuu historialliseen vertailuun.
French: Date d'ouverture:_____________
Finnish: Avaamispäivä:____________
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Finnish: Kuolemantapauksia ei raportoitu.
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Finnish: 8501 Novo mesto Slovenia
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Finnish: Vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisykeinoa suositellaan.
French: N'ouvrez pas les gélules.
Finnish: Älä avaa kapseleita.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Finnish: Tällaista yhteiskäyttöä ei sen vuoksi suositella.
French: Tous les patients
Finnish: a kaikki potilaat
French: Didanosine (avec nourriture)
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa)
French: Etude 136 (INDUMA)
Finnish: Tutkimus 136 (INDUMA)
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Finnish: Nämä saattavat olla vakavan sydänsairauden oireita.
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Finnish: On tärkeä huomioida, että 96 viikon analyysissä 48 % potilaista oli yhä mukana tutkimuksessa.
French: La durée de conservation après première ouverture est de 2 mois, conservé à une température inférieure à 25°C.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika on 2 kuukautta, säilytettynä alle 25 ºC.
French: 15 à moins de 35
Finnish: 15- alle 35 Vähintään 35
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Finnish: Tämä haittavaikutus ei yleensä ole vaarallinen aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, mutta saattaa olla oire vakavammasta sairaudesta.
French: 100 mg au moins 35
Finnish: 100 mg vähintään 35
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Finnish: Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana:
French: (voir rubrique 4.5).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Finnish: Sinulle saattaa edelleen kehittyä HIV-infektioon liittyviä infektioita tai muita sairauksia.