FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di versamento accidentale sulla pelle, lavare immediatamente la parte con acqua e sapone.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja po koži, odmah isperite sapunom i vodom.
Italian: La biodisponibilità della tulatromicina dopo somministrazione intramuscolare nel suino è risultata circa dell' 88%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon intramuskularne primjene na svinjama bila je približno 88%.
Italian: I macrolidi agiscono stimolando la dissociazione del peptidil-tRNA dal ribosoma durante il processo di traslocazione.
Croatian: Djeluju stimulacijom disocijacije peptidil-tRNK iz ribosoma tijekom procesa translokacije.
Italian: La biodisponibilità della tulatromicina dopo somministrazione sottocutanea nel bovino è risultata circa del 90%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon subkutane primjene u goveda bila je približno 90%.
Italian: Il trattamento della pedaina deve pertanto essere intrapreso insieme ad altri strumenti di gestione del gregge, ad esempio fornendo un ambiente asciutto.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama za upravljanje stadom, na primjer osiguravanje suhog okruženja.
Italian: Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog učinka.
Italian: In caso di esposizione accidentale degli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua corrente.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja oka, odmah isperite oči čistom vodom.
Italian: Non somministrare contemporaneamente ad altri antimicrobici con analogo meccanismo di azione, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s antimikrobnim sredstvima sa sličnim načinom djelovanja, primjerice s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Italian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetra-idrossi esametil-11
Croatian: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13
Italian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Croatian: ŠPANJOLSKA Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Suini e ovini: per uso intramuscolare.
Croatian: Svinje i ovce: intramuskularna primjena.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Italian: Bovini: s.c. Suini e Ovini: i.m.
Croatian: Goveda: s.c. Svinja i ovce: i.m.
Italian: Durante l'uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali sull'uso di prodotti antimicrobici.
Croatian: Kod primjene proizvoda u obzir bi trebalo uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Italian: Per il trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (pedaina) associata ad un ceppo virulento di Dichelobacter nodosus che richieda un trattamento sistemico.
Croatian: Liječenje ranih faza zaraznog pododermatitisa (šepavosti) povezanog sa zarazom Dichelobacter nodosus zahtijeva sustavnu terapiju.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto il peso corporeo dovrebbe essere determinato più accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio.
Croatian: Da bi se osiguralo pravilno doziranje, potrebno je što preciznije odrediti tjelesnu težinu kako bi se izbjeglo davanje premalene doze.
Italian: Alle concentrazioni di picco ha fatto seguito una lenta riduzione della esposizione sistemica con un'apparente emivita di eliminazione (t1/2) di circa 91 ore nel plasma.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od približno 91 sata u plazmi.
Italian: Alle concentrazioni di picco ha fatto seguito una lenta riduzione della esposizione sistemica con un'apparente emivita di eliminazione (t1/2) di 90 ore nel plasma.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od 90 sati u plazmi.
Italian: Monotioglicerolo Glicole propilenico Acido citrico
Croatian: Monotioglicerol Propilen glikol Limunska kiselina
Italian: Bovini: per uso sottocutaneo.
Croatian: Goveda: subkutana primjena.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Non usare contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) è risultata pari a circa 0,6 µg/ml ed è stata raggiunta entro circa 30 minuti dalla somministrazione (Tmax).
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,6 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Italian: Tulatromicina 100 mg/ml
Croatian: Tulatromicin 100 mg/ml
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) è risultata pari a circa 0,5 µg/ml ed è stata raggiunta entro circa 30 minuti dalla somministrazione (Tmax).
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi bila je približno 0,5 µg/ml; ta je vrijednost postignuta približno 30 minuta nakon primjene (Tmax).
Italian: trideossi-3(dimetilammin o)-ß-D-xiloesopiranosil]os si]-1-ossa-6azaciclopentad ecan-15-one,
Croatian: ksiloheksopira nosil]oksi]-1oksa-6azaciclopent-decan-15-one izražen kao ekvivalenti tulatromicina
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: I macrolidi sono antibiotici batteriostatici che agiscono legandosi in maniera selettiva con l'RNA ribosomiale batterico, inibendo così la biosintesi delle proteine essenziali.
Croatian: Makrolidi su antibiotici koji djeluju bakteriostatski i inhibiraju biosintezu esencijalnih bjelančevina uslijed njihova selektivnog vezanja na bakterijsku ribosomsku RNK.
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Croatian: Antiinfektiv ni agensi/Antib iotici
Italian: Uso intramuscolare.
Croatian: Intramuskularna upotreba.
Italian: Specie animale
Croatian: Životinj ske vrste
Italian: La tulatromicina possiede inoltre un'attività in vitro nei confronti di Moraxella bovis, il batterio patogeno più comunemente associato con la cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK).
Croatian: Tulatromicin također ima in vitro djelovanje protiv Moraxella bovis, bakterijskog patogena koji je najčešće povezan s zaraznim keratokonjunktivitisom goveda (IBK).
Italian: Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Klorovodična kiselina Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Italian: Qualora sia necessario prelevare più volte il preparato dallo stesso flacone, si consiglia l'uso di siringhe multidose o con ago aspirante onde prevenire la perforazione eccessiva del tappo.
Croatian: Za višestruko otvaranje bočice, preporuča se korištenje posebne igle za navlačenje ili automatska brizgaljka za višekratno apliciranje u svrhu sprječavanja prekomjernog otvaranja bočice.
Italian: Reazioni patomorfologiche al punto di inoculo (incluse manifestazioni reversibili di congestione, edema, fibrosi ed emorragia) sono presenti per circa 30 giorni dopo la somministrazione.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) prisutne su približno do 30 dana nakon injiciranja.
Italian: Per uso sottocutaneo.
Croatian: Za subkutanu primjenu.
Italian: Negli agnelli (di circa 6 settimane di età), al dosaggio di tre o cinque volte superiore alla dose raccomandata, sono stati osservati sintomi transitori attribuiti a lieve dolorabilità al punto di inoculo, tra i quali indietreggiamento, scuotimento della testa, sfregamento del punto di inoculo, sdraiarsi ed alzarsi, belare.
Croatian: U janjadi (starih približno 6 tjedana), prilikom doziranja od tri ili pet puta veće doze od preporučene, zabilježeni su prolazni znakovi pripisani nelagodi na mjestu injiciranja, što uključuje hodanje unatrag, tresenje glavom, trljanje mjesta ubrizgavanja, ležanje i ustajanje, blejanje.
Italian: Reazioni patomorfologiche al punto di inoculo (incluse manifestazioni reversibili di congestione, edema, fibrosi ed emorragia) sono molto comuni per circa 30 giorni dopo la somministrazione nei bovini e suini.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) vrlo su česte približno 30 dana nakon injiciranja u goveda i svinja.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Javlja se križna rezistencija s drugim makrolidima.
Italian: Ovini (carne e visceri): 16 giorni.
Croatian: Ovce (meso i jestive iznutrice): 16 dana.
Italian: Si differenzia da molti altri macrolidi per la sua lunga durata di azione, dovuta, in parte, alla presenza di tre gruppi aminici; per tale motivo la tulatromicina è stata inserita nella sottoclasse chimica dei triamilidi.
Croatian: Razlikuje se od mnogih drugih makrolida po tome što ima dugotrajno djelovanje koje je, djelomično, rezultat njegovih triju amino skupina; stoga je razvrstan u podskupinu triamilida.
Italian: FRANCIA
Croatian: ŠPANJOLSKA
Italian: Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE
Croatian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Italian: Tipologia dei flaconi: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml e 500 ml.
Croatian: Veličine bočica: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Italian: La resistenza ai macrolidi può svilupparsi per mutazione dei geni che regolano il processo di codificazione dell'RNA ribosomiale (rRNA) o di alcune proteine ribosomiali; per modificazione enzimatica (metilazione) del sito bersaglio 23S del rRNA, dando luogo in genere ad una resistenza crociata con lincosamidi e streptogramine del gruppo B (resistenza MLSB); per inattivazione enzimatica; o per efflusso del macrolide.
Croatian: ili neke ribosomske proteine; enzimskom modifikacijom (metilacijom) ciljnog mjesta 23S rRNK, što općenito pobuđuje križnu otpornost s linkozamidima i streptograminima skupine B (MLSB rezistencija); enzimskom inaktivacijom; ili makrolidnim efluksom.
Italian: Bovini: s.c. Suini e ovini: i.m.
Croatian: Svinje i ovce: i.m.
Italian: L'attività in vitro contro Dichelobacter nodosus (vir), il batterio patogeno più comunemente associato con la pododermatite infettiva negli ovini (pedaina), è stata dimostrata.
Croatian: Dichelobacter nodosus (vir), dokazano je, da je bakterijski patogen najčešće povezan sa zaraznim pododermatitisom (zarazna šepavost) u ovaca.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500 ml)
Italian: Nelle cellule polimorfonucleate (PMN, neutrofili) sia di bovini che di suini, la tulatromicina promuove l'apoptosi (morte cellulare programmata) e la clearance delle cellule apoptotiche da parte dei macrofagi.
Croatian: U polimorfonuklearnim stanicama (PMN, neutrofili) goveda i svinja, tulatromicin potiče apoptozu (programirana smrt stanice) i klirens apoptoze stanica pomoću makrofaga.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa il volume di distribuzione in condizioni di steady-state (Vss) è risultato pari a 31,7 l/kg.
Croatian: Nakon intravenoznog doziranja volumen raspodjele u stanju ravnoteže (Vss) bio je 31,7 l/kg.
Italian: LMR
Croatian: MRL
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Italian: Eccipiente:
Croatian: Djelatna tvar:
Italian: Suini (carne e visceri): 13 giorni.
Croatian: Svinja (meso i jestive iznutrice): 13 dana.
Italian: Confezionamento primario: Flacone di vetro tipo I con tappo di clorobutile rivestito di fluoropolimero con ghiera in alluminio.
Croatian: I s klorobutilnim čepom, obloženim fluoropolimerom i aluminijskom kapicom.
Italian: Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a Moraxella bovis sensibile alla tulatromicina.
Croatian: IBK) uzrokovanog bakterijom Moraxella bovis koja je osjetljiva na tulatromicin.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Italian: Nel bovino, al dosaggio di tre, cinque o dieci volte superiore alla dose raccomandata, sono stati osservati sintomi transitori attribuiti a lieve dolorabilità al punto di inoculo, tra i quali irrequietezza, scuotimento della testa, movimenti ripetuti dei piedi sul terreno e transitoria inappetenza.
Croatian: Kod goveda predoziranih trostrukom, peterostrukom ili deseterostrukom preporučenom dozom uočeni su prolazni znakovi koji se pripisuju nelagodi na mjestu injiciranja i uključuju nemir, tresenje glavom, kopanje zemlje papkom i kratkotrajni gubitak apetita.
Italian: Nei suinetti di circa 10 kg di peso corporeo, a cui è stata somministrata una dose tre o cinque volte superiore alla dose raccomandata, sono stati osservati sintomi transitori attribuiti a lieve dolorabilità al punto di inoculo, tra i quali eccessiva vocalizzazione e irrequietezza.
Croatian: Kod odojaka od približno 10 kg, koji su dobili trostruku ili peterostruku terapijsku dozu uočeni su prolazni znakovi koji se pripisuju boli na mjestu injiciranja i uključuju pretjerano glasanje i nemir.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Italian: 800 µg/kg 300 µg/kg
Croatian: Svinje 800 µg/kg 300 µg/kg
Italian: Tipologia dei flaconi: 50 ml, 100 ml e 250 ml.
Croatian: Veličine bočica: 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Italian: Per uso intramuscolare.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di steady-state (Vss) determinato dopo somministrazione endovenosa è risultato pari a 11 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže (Vss) utvrđen nakon intravenske primjene bio je 11 l/kg.
Italian: SCAD
Croatian: NUSPOJAVE
Italian: Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici, maternotossici.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog,
Italian: La biodisponibilità della tulatromicina dopo somministrazione intramuscolare negli ovini è risultata del
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon intramuskularne primjene u ovaca iznosila je 100%.
Italian: 300 µg/kg 200 µg/kg 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Croatian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Italian: Bovini (carne e visceri): 22 giorni.
Croatian: Goveda (meso i jestive iznutrice): 22 dana.
Italian: Negli ovini, il profilo farmacocinetico della tulatromicina, somministrata per via intramuscolare in dose unica di 2,5 mg/kg di peso vivo, ha raggiunto una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di 1,19 µg/ml in circa 15 minuti dopo la somministrazione (Tmax) e aveva una emivita di eliminazione (t1/2) di 69,7 ore.
Croatian: U ovaca, farmakokinetički profil tulatromicina primijenjenog u 1 dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine intramuskularnim putem, maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) od 1,19 µg/ml postiže unutar 15
Italian: Per il trattamento di bovini di oltre 300 kg di peso vivo, ripartire la dose in più somministrazioni in modo da non superare i 7,5 ml in un punto di inoculo.
Croatian: Prilikom liječenja goveda težih od 300 kg, dozu treb podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 7,5 ml.
Italian: Soluzione iniettabile limpida da incolore a leggermente gialla.
Croatian: Bistra bezbojna do žućkasta otopina.
Italian: INDICAZIONE(I) Bovini
Croatian: INDIKACIJE Goveda
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA
Italian: Non usare in vacche o manze gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei due mesi prima della data prevista del parto.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim kravama ili junicama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu,u roku od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati ruke.
Italian: Draxxin tulatromicina
Croatian: Draxxin tulatromicin
Italian: Se i sintomi persistono, peggiorano o si ripresentano, è necessario trattare con un altro antibiotico.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni, ako se pogoršaju ili vrate, liječenje treba nastaviti drugim antibiotikom.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali nelle fasi iniziali della sindrome respiratoria, valutandone la risposta entro 48 ore.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranoj fazi respiratorne bolesti te procjena njihova odgovora unutar 48 sati.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Draxxin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Draxxin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Italian: Draxxin può causare irritazione agli occhi.
Croatian: Draxxin može uzrokovati iritaciju oka.
Italian: Draxxin è disponibile come soluzione per iniezione (25 mg/ml e 100 mg/ml).
Croatian: Draxxin je dostupan kao otopina za injekciju (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Italian: Perché Draxxin è approvato?
Croatian: Zašto je Draxxin odobren?
Italian: Per la carne, il tempo di sospensione è di 22 giorni nei bovini, di 13 giorni nei suini e di 16 giorni negli ovini.
Croatian: Kod goveda karencija za meso iznosi 22 dana, kod svinja 13 dana, a kod ovaca 16 dana.
Italian: Non deve inoltre essere usato in concomitanza con altri antibiotici macrolidici o con lincosammidi (altro tipo di antibiotico).
Croatian: Također se ne smije koristiti istovremeno s drugim makrolidnim antibioticima ili linkozamidima (druga vrsta antibiotika).
Italian: Negli ovini Draxxin è iniettato nel muscolo del collo.
Croatian: U ovaca Draxxin se ubrizgava u vratni mišić.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi nell'arco di 10 giorni.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je promjena simptoma tijekom 10 dana.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi, quali temperatura corporea, respirazione e guarigione, in un arco di tempo compreso tra due settimane e due mesi.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma, uključujući tjelesnu temperaturu, disanje i oporavak tijekom razdoblja od dva tjedna do dva mjeseca.
Italian: In caso di contatto accidentale di Draxxin con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
Croatian: Ako Draxxin slučajno dođe u kontakt s očima, treba ih odmah isprati čistom vodom.
Italian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Croatian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica;
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Draxxin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Draxxin.
Italian: In caso di esposizione accidentale della pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja kože, kožu treba odmah oprati sapunom i vodom.
Italian: Draxxin non deve essere usato in animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidici.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike.
Italian: • malattia respiratoria del suino (SRD), causata da Actinobacillus pleuropneumoniae,
Croatian: • respiratorne bolesti svinja (SRD) uzrokovane bakterijama Actinobacillus pleuropneumoniae,
Italian: La misura principale dell'efficacia era la percentuale di bovini che risultavano guariti dopo tre settimane.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj goveda kod kojih je bolest izliječena nakon tri tjedna.
Italian: Come agisce Draxxin?
Croatian: Kako djeluje Draxxin?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Draxxin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Draxxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: La soluzione per iniezione da 25 mg/ml è unicamente per suini, mentre quella da 100 mg/ml è per bovini, suini e ovini.
Croatian: Otopina za injekciju od 25 mg/ml namijenjena je samo za svinje, dok je otopina za injekciju od 100 mg/ml namijenjena za goveda, svinje i ovce.
Italian: Alcuni batteri tuttavia possono diventare resistenti alla tulatromicina con conseguente diminuzione dell'efficacia.
Croatian: Međutim, neke bakterije mogu razviti otpornost na tulatromicin, što umanjuje njegovu djelotvornost.
Italian: Negli studi sul trattamento i bovini erano infettati da batteri che causano BRD mentre i bovini oggetto degli studi sulla profilassi non mostravano sintomi della malattia.
Croatian: U terapijskim ispitivanjima goveda su bila zaražena bakterijama koje uzrokuju BRD, ali u ispitivanjima prevencije goveda nisu imala simptome bolesti.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Italian: Draxxin è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Croatian: Draxxin se daje kao jedna injekcija u dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2016.
Italian: Il 23 luglio 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Draxxin, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Draxxin na snazi u Europskoj uniji od 23. srpnja 2003.
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o essere umani.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.