FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ ten zaznacza się szczególnie na początku leczenia, w przypadku zmiany dawkowania, oraz w przypadku jednoczesnego picia alkoholu lub przyjmowania leków uspokajających.
Romanian: Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la administrarea concomitentă cu alcool etilic sau tranchilizante.
Polish: Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
Romanian: Tensiune intracraniana crescută
Polish: Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może spowodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka, takie jak uspokojenie i depresję oddechową.
Romanian: Fentanilul trece în laptele matern şi poate determina reacţii adverse la copilul alăptat cum ar fi sedare şi deprimare respiratorie.
Polish: W przewlekłym bólu, nie związanym z chorobami nowotworowymi, bardziej zalecane może być rozpoczynanie leczenia silnymi opioidami o natychmiastowym uwalnianiu (np. morfina) i przepisanie systemu transdermalnego fentanylu po określeniu skuteczności i optymalnej dawki silnych opioidów.
Romanian: În cazul durerilor cronice care nu se datorează cancerului ar putea fi preferată iniţierea unui tratament cu opioide puternice cu eliberare imediată (de exemplu morfină) şi prescrierea plasturilor transdermici cu fentanil doar după determinarea dozajului optim de opioid puternic.
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano jednak zwiększenie stężenia leku w osoczu.
Romanian: Cu toate acestea la anumiţi pacienţii au fost observate concentraţii plasmatice mai ridicate.
Polish: Czasami może być konieczne dodatkowe przymocowanie systemu transdermalnego.
Romanian: Ocazional este posibil să fie necesară re-aplicarea plasturelui.
Polish: Działania niepożądane wymieniono zgodnie z częstością występowania:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele frecvenţe:
Polish: Jednoczesne stosowanie innych środków działających hamująco na OUN może spowodować dodatkowe działanie hamujące, może wystąpić hipowentylacja, niedociśnienie jak również głęboka sedacja lub śpiączka.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care deprimăactivitatea SNC poate produce efecte deprimante suplimentare şi hipoventilaţie, hipotensiune arterială şi de asemenea pot apărea sedarea profundă sau coma.
Polish: Nieregularne bicie serca, rozszerzenie naczyń, czkawka, zatrzymanie wody w tkankach, uczucie zimna.
Romanian: Puls neregulat, dilatarea vaselor de sânge, sughiţ, retenţia apei în organism, senzaţie de frig.
Polish: Fentanyl-ratiopharm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Fentanyl-ratiopharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Przed naklejeniem nowego systemu na tę samą powierzchnię skóry powinno upłynąć 7 dni.
Romanian: Trebuie făcută o pauză de 7 zile înaintea aplicării unui nou plasture în aceiaşi zonă.
Polish: Fentanyl-ratiopharm jest przezroczystym systemem transdermalnym z powierzchnią pokrytą klejem, tak, by można go przykleić na skórę.
Romanian: Fentanyl este un plasture transparent cu o faţă adezivă care se poate lipi pe piele.
Polish: Do usunięcia owłosienia należy użyć nożyczek zamiast golarki.
Romanian: Pentru îndepărtarea părului utilizaţi foarfeca şi nu lama.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Bardzo często:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni być ściśle monitorowani i w razie potrzeby dawkę leku należy zmniejszyć (patrz punkt 4.4).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală trebuie ţinuţi sub strictă observaţie iar dozele trebuie reduse dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Polish: Zmiana z innego opioidu W przypadku zmiany opioidów podawanych doustnie lub pozajelitowo na leczenie fentanylem, dawka początkowa powinna być obliczona w następujący sposób: Należy określić ilość leków przeciwbólowych podawanych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Romanian: La schimbarea de la opioide administrate oral sau parenteral la tratamentul cu fentanil, dozajul iniţialtrebuie calculat după cum urmează:
Polish: Nie należy przyjmować leków wymienionych poniżej w tym samym czasie co Fentanyl-ratiopharm, chyba, że pacjent jest nadzorowany przez lekarza prowadzącego.
Romanian: Nu trebuie să luaţi vreunul dintre medicamentele de mai jos în timp ce utilizaţi Fentanyl-ratiopharm, cu excepţia cazului când sunteţi strict monitorizat de către medicul dumneavoastră.
Polish: Niezbyt często: euforia, niepamięć, bezsenność, omamy, pobudzenie.
Romanian: Mai puţin frecvente: euforie, amnezie, insomnie, halucinaţii, agitaţie.
Polish: Przed nałożeniem systemu transdermalnego należy dokładnie osuszyć skórę.
Romanian: Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
Polish: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Hiszpania ratiopharm 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Romanian: 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spania parches transdérmicos EFG
Polish: Nie należy stosować fentanylu podczas porodu (również podczas cięcia cesarskiego), ponieważ lek przenika przez łożysko i może spowodować depresję oddechową u płodu lub noworodka.
Romanian: NU este recomandată utilizarea fentanilului în timpul travaliului şi naşterii (inclusiv la operaţia cezariană) deoarece fentanilul traversează placenta şi poate determina deprimare respiratorie la nounăscut.
Polish: Uzyskane stężenia fentanylu w surowicy zależą od rozmiaru systemu transdermalnego.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil depinde de dimensiunea plasturelui transdermic cu fentanil aplicat.
Polish: Innymi objawami przedawkowania są: senność, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości bicia serca, zmniejszenie napięcia mięśni, nadmierne uspokojenie, utrata koordynacji mięśni, zwężenie źrenic i drgawki.
Romanian: Alte semne şi simptome ale supradozajului sunt ameţeli, temperatură scăzută a corpului, frecvenţă scăzută a bătăilorinimii, tonus muscular scăzut, sedare profundă, pierderea coordonării muşchilor, micşorare pupilelor şi convulsii.
Polish: Bardzo rzadko: Ogólne ostre reakcje alergiczne ze zmniejszeniem ciśnienia krwi i (lub) trudnościami w oddychaniu (reakcje anafilaktyczne), urojenia, stany podniecenia, utrata sił, depresja, niepokój, splątanie, zaburzenia czynności seksualnych, objawy odstawienne, zaburzenia koordynacji, drgawki (w tym drgawki kloniczne i grand mal), zmniejszenie ostrości widzenia, zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), zatrzymanie oddechu (bezdech), bolesne wzdęcia, zablokowanie przewodu pokarmowego, ból pęcherza moczowego, oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle (zmniejszone wydalanie moczu).
Romanian: Reacţii alergice acute generalizate cu scădere a tensiunii şi/sau dificultăţi în respiraţie (reacţii anafilactice), idei delirante, stare de excitare, slăbiciune fizică, depresie, anxietate, confuzie, disfuncţii sexuale, simptome de sevraj, tulburări de coordonare, convulsii (inclusiv convulsii clonice sau de grand mal), diminuarea acuităţii vizuale, tulburări ale respiraţiei (deprimare respiratorie), stop respirator (apnee), balonare dureroasă, blocaj digestiv, dureri ale vezicii urinare, eliminare redusă a apei (excreţie urinară redusă).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Romanian: Forma farmaceutică
Polish: Pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów w złym stanie fizycznym (wyniszczonych) lekarz prowadzący będzie częściej badał, ponieważ może być konieczne przepisanie mniejszych dawek.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă sau starea dumneavoastră fizică este proastă (caşectic) medicul dumneavoastră vă v-a monitoriza cu atenţie pentru că este posibil să fie necesar să vă prescrie o doză mai scăzută.
Polish: Zużyte systemy transdermalne należy złożyć warstwą przylepną do wewnątrz i wyrzucić, lub, jeśli to możliwe, zwrócić do apteki.
Romanian: Plasturii transdermici folosiţi trebuie pliaţi cu suprafaţa adezivă la interior şi aruncaţi sau ori de câte ori este posibil returnaţi la farmacie.
Polish: Do wymienionych środków działających hamująco na OUN należą: - opioidy, - leki przeciwlękowe i uspokajające, - leki nasenne, - leki do znieczulenia ogólnego, - fenotiazyny, - leki zwiotczające mięśnie, - leki przeciwhistaminowe,
Romanian: Medicamentele cu acţiune la nivelul SNC menţionate mai sus includ: - opioide - anxiolitice şi tranchilizante - hipnotice - anestezice generale - fenotiazine - relaxante ale musculaturii striate - antihistaminice sedative - băuturi alcoolice
Polish: W zależności od reakcji pacjenta może być konieczne dostosowanie dawki i liczby systemów transdermalnych.
Romanian: Funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament concentraţia sau numărul de plasturi pot fi modificate.
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Romanian: Arzneimittel VertriebsGmbH
Polish: Dane uzyskane po podaniu dożylnym fentanylu pacjentom z niewydolnością nerek sugerują, że dializa może zmieniać objętość dystrybucji fentanylu, co może mieć wpływ na jego stężenie w surowicy.
Romanian: Datele referitoare la fentanilul administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al fentanilului poate fi schimbat de către dializă.
Polish: (Fentanylum)
Romanian: Fentanil
Polish: Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów (np. rytonawiru) z fentanylem podawanym przezskórnie może powodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu krwi.
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A4 (de exemplu ritonavir) şi a fentanilului administrat transdermic poate duce la concentraţii plasmatice crescute de fentanil.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności ośrodkowego układu nerwowego, np. w wyniku urazu mózgu.
Romanian: - dacă suferiţi de dureri de scurtă durată, de exemplu după o intervenţie chirurgicală - dacă sistemul dumneavoastră nervos central este afectat puternic, spre exemplu de o leziune cerebrală.
Polish: Dostępny system trandermalny z szybkością uwalniania 12,5 mikrograma/h jest odpowiedni przy zwiększaniu dawki w obrębie małych dawek.
Romanian: Sunt disponibili plasturi care eliberează 12,5 micrograme/oră şi utilizarea acestora este potrivită pentru stabilirea dozei în segmentul dozajului scăzut.
Polish: a) za pomocą tabeli nr 2 dla pacjentów, którzy wymagają cyklicznych zmian lecznia opioidami (stosunek morfiny podawanej doustnie do systemu transdermalnego fentanylu wynosi 150:1), b) za pomocą tabeli nr 3 dla pacjentów ze zrównoważoną, dobrze tolerowaną terapią opioidami (stosunek morfiny podawanej doustnie dosystemu transdermalnego fentanylu wynosi 100:1)
Romanian: Doza echivalentă de fentanil trebuie determinată după cum urmează: a) utilizând Tabelul 2 pentru pacienţii care necesită rotaţia tratamentului cu opioide (rata de conversie a morfinei administrate oral la fentanil transdermic este de 150:1) b) utilizând Tabelul 3 pentru pacienţii cu terapie cu opioide stabilă şi bine tolerată (rata de conversie a morfinei administrate oral la fentanil transdermic este de 100:1)
Polish: Nie należy zatem karmić piersią przez co najmniej 72 godziny po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem".
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin 72 de ore după îndepărtarea plasturelui de fentanil cu administrare transdermală.
Polish: Podobnie jak wszystkie silnie działające opioidy, Fentanyl-ratiopharm, może powodować u niektórych pacjentów depresję oddechową, dlatego pacjentów należy obserwować, czy nie występuje u nich takie działanie.
Romanian: Ca în cazul tuturor opioidelor puternice anumiţi pacienţi pot manifesta depresie respiratorie la tratarea cu Fentanyl-ratiopharm şi trebuie monitorizaţi pentru depistarea acestui efect.
Polish: U pacjentów, którzy nie byli uprzednio leczeni opioidami, skuteczność działania przeciwbólowego uzyskuje się przy minimalnych stężeniach fentanylu w surowicy 0,3-1,5 ng/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică de fentanil care determină un efect analgezic minim la pacienţii anterior netrataţi cu opioide variază între 0,3-1,5 ng/ml; o creştere a incidenţei reacţiilor adverse a fost observată la concentraţii plasmatice mai mari de 2 ng/ml.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często:
Romanian: Afecţiunicutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często: zatrzymanie moczu.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: retenţie urinară.
Polish: Dlatego też CHMP zalecił, aby - zgodnie z wyżej wspomnianymi wytycznymi - aspekt ten uwzględnić w punkcie 4.5 ChPL z odwołaniem do punktu 4.4 „niezalecane jednoczesne stosowanie", a nie jako przeciwwskazanie.
Romanian: a Rezumatului caracteristicilor produsului având referinţe încrucişate la secţiunea 4.4 „administrarea concomitentă nerecomandată", şi nu ca o contraindicaţie.
Polish: Niezbyt często: Uczucie niezwykłej radości, utrata pamięci, trudności w zasypianiu, omamy, pobudzenie, drżenia, zaburzenia czucia, zaburzenia mowy, zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi i częstotliwości serca, trudności w oddychaniu, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, wysypka skórna, rumień skórny.
Romanian: Sentiment nefiresc de fericire, pierderi de memorie, dificultăţi de somn, halucinaţii, agitaţie, tremor, tulburări de sensibilitate, tulburări de vorbire, creşteri sau scăderi ale tensiunii sau frecvenţei bătăilor inimii, dificultăţi respiratorii, diaree, dificultăţi la urinare, erupţii pe piele, înroşire a pielii (eritem).
Polish: W przypadku stosowania fentanylu w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy uważnie obserwować, czy nie występują u nich objawy toksyczności fentanylu i w razie konieczności zmniejszyć dawkę leku.
Romanian: Dacă pacienţilor cu insuficienţă renală li se administrează fentanil, aceştia trebuie ţinuţi sub strictă observaţie pentru semne de toxicitate a fentanilului iar dozele trebuie reduse dacă este necesar.
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym z powinowactwem głównie do receptora µ.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid care interacţionează în principal cu receptorii µ.
Polish: Niezbyt często: biegunka.
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree.
Polish: Jak przechowywać Fentanyl-ratiopharm Inne informacje
Romanian: Cum se păstrează Fentanyl-ratiopharm Informaţii suplimentare
Polish: Działanie przeciwbólowe może utrzymywać się przez pewien czas po usunięciu systemu transdermalnego.
Romanian: Efectul analgezic poate persista pentru o vreme şi după îndepărtarea plasturelui.
Polish: senność.
Romanian: somnolenţă.
Polish: Ponieważ przenika do mleka kobiecego, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia produktem Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Dat fiind că fentanilul este excretat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Fentanyl-ratiopharm (vezi şi pct. 4.6).
Polish: Objawami odstawiennymi mogą być nudności, wymioty, biegunka, niepokój i dreszcze.
Romanian: Simptomele sevrajului pot fi greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane.
Polish: Rzadko u mniej niż 1 na 1 000, lecz więcej niż 1 na 10 000 pacjentów
Romanian: mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Polish: Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może spowodować sedację i depresję oddechową u karmionego piersią dziecka.
Romanian: Fentanilul este excretat în laptele matern şi poate determina sedare şi deprimare respiratorie la copilul alăptat.
Polish: Czas podawania
Romanian: Durata tratamentului
Polish: Sylikonowany politereftalan etylenu 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Romanian: Strat de protecţie Folie din tereftalat de polietilenă (siliconată) 6.2 Incompatibilităţi
Polish: Bardzo często: Senność, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia, pocenie się, swędzenie.
Romanian: Somnolenţă, dureri de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, constipaţie, transpiraţie, mâncărimi.
Polish: Po podaniu domięśniowym lub podskórnym początek działania leku jest wolniejszy niż po podaniu dożylnym.
Romanian: După administrarea intramusculară sau subcutanată debutul efectelor va fi întârziat faţă de administrarea intravenoasă.
Polish: Zaburzenia naczyń
Romanian: Tulburări vasculare
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă
Polish: Warstwa przylepna: poliakrylanowa warstwa przylepna Folia zewnętrzna: folia polipropylenowa, niebieski tusz Warstwa zabezpieczająca: sylikonowany politereftalan etylenu
Romanian: Strat adeziv: Strat adeziv din poliacrilat Strat de suport: Folie din polipropilenă, cerneală de inscripţionare albastră Strat de protecţie: folie din tereftalat de polietilenă (siliconată)
Polish: 16,5 mg/30 cm2 co uwalnia 100 µg fentanylu na godzinę
Romanian: 16,5 mg/30 cm² ce eliberează 100 µg fentanil pe oră
Polish: Następnie należy podać lek z grupy specyficznych antagonistów receptora opioidowego, taki jak nalokson.
Romanian: Aceste acţiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist specific al opioidelor, cum ar fi naxolona.
Polish: czkawka.
Romanian: sughiţ.
Polish: Niezbyt często u mniej niż 1 na 100, lecz więcej niż 1 na 1 000 pacjentów
Romanian: mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Polish: U dorosłych zaleca się dożylne podanie chlorowodorku naloksonu w początkowej dawce od 0,4 do 2 mg.
Romanian: O doză iniţială de 0,4-2 mg clorhidrat de naloxonă i.v. este recomandată la adulţi.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie tych leków z produktem Fentanyl-ratiopharm.
Romanian: Nu este recomandat să le utilizaţi împreună cu Fentanyl-ratiopharm.
Polish: Jeśli system transdermalny nie zostanie zmieniony, należy to zrobić od razu po przypomnieniu sobie o tym.
Romanian: Dacă uitaţi, schimbaţi plasturele imediat ce vă aduceţi aminte.
Polish: [20 systemów transdermalnych:] Data
Romanian: [20 plasturi transdermici:] Data
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane z podawaniem standartowych dawek to: senność, splątanie, mdłości, wymioty i zaparcia.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse după administrarea unor doze uzuale sunt somnolenţă, confuzie, greaţă, vărsături şi constipaţie.
Polish: Bardzo rzadko: urojenia, stany podniecenia, osłabienie, depresja, niepokój, splątanie, zaburzenia seksualne, objawy odstawienne.
Romanian: idei delirante, stări de excitare, astenie, depresie, anxietate, confuzie, tulburări sexuale, simptome de abstinenţă.
Polish: Utrzymujące się wchłanianie fentanylu ze skóry powoduje wolniejsze zmniejszanie się stężenia fentanylu w surowicy niż w przypadku wlewu dożylnego.
Romanian: Absorbţia continuă a fentanilului prin piele conduce la o reducere încetinită a concentraţiei plasmatice faţă de cea observată după administrarea intravenoasă.
Polish: Swędzenie zazwyczaj ustaje dzień po usunięciu systemu transdermalnego.
Romanian: De obicei mâncărimile dispar la o zi după îndepărtarea plasturelui.
Polish: Sylikonowany politereftalan etylenu
Romanian: Strat adeziv din poliacrilat
Polish: Poliakrylanowa warstwa przylepna Folia polipropylenowa Niebieski tusz
Romanian: Strat adeziv din poliacrilat Folie din polipropilenă Cerneală de inscripţionare albastră Folie din tereftalat de polietilenă (siliconată)
Polish: Następnie Fentanyl-ratiopharm powinien stale zmniejszać ból, więc pacjent będzie mógł odstawić dotychczas stosowane leki przeciwbólowe.
Romanian: După aceasta Fentanyl-ratiopharm va ajuta la calmarea durerii în mod continuu şi veţi putea opri administrarea celorlalte analgezice.
Polish: Tabela 2: Zalecane dawki początkowe transdermalnego systemy fentanylu ustalone na podstawie dobowej dawki morfiny (dla pacjentów wymagających cyklicznych zmian leczenia opioidami)
Romanian: Ketobemidonă Tabel 2: Doza iniţială de fentanil administrat transdermic recomandată pe baza dozei zilnice de morfină administrată oral (pentru pacienţii ce necesită rotaţia tratamentului cu opioide) Doza de morfină administrată oral (mg/24h)
Polish: Tabela 3: Zalecane dawki początkowe transdermalnego systemy fentanylu ustalone na podstawie dobowej dawki morfiny (dla pacjentów ze zrównoważoną, dobrze tolerowaną terapią opioidami)
Romanian: Tabel 3: Doza iniţială de fentanil administrat transdermic recomandată pe baza dozei zilnice de morfină administrată oral (pentru pacienţii cu terapie cu opioide stabilă şi bine tolerată ) Doza de morfină administrată oral (mg/24h)
Polish: Bardzo rzadko: ból pęcherza moczowego, oliguria.
Romanian: cistalgie, oligurie.
Polish: Spis treści ulotki:
Romanian: a Rezumatului caracteristicilor produsului propus menţionează:
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Romanian: NU utilizaţi Fentanyl-ratiopharm - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Polish: Pacjenci z gorączką / narażeni na zewnętrzne źródła ciepła Znaczne zwiększenie temperatury ciała może potencjalnie zwiększyć szybkość wchłaniania fentanylu.
Romanian: Creşteri importante ale temperaturii corporale pot determina creşterea ratei de absorbţie a fentanilului.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszać częstość oddechów i zwiększać opór w drogach oddechowych.
Romanian: La pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică sau de alt tip fentanilul poate produce reacţii adverse mai severe, la aceşti pacienţi opioidele pot să scadă debitul respirator şi să crească rezistenţa la flux a căilor respiratorii.
Polish: Produkt jest wskazany w ciężkim i przewlekłym bólu, który może być odpowiednio leczony opioidowymi lekami przeciwbólowymi
Romanian: Acest medicament este recomandat în cazul durerii cronice severe care poate fi tratată corespunzător doar cu analgezice opioide.
Polish: Mniej niż 10% dawki fentanylu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.
Romanian: Mai puţin de 10% din fentanil este eliminat nemodificat prin rinichi, şi spre deosebire de morfină, nu se cunosc metaboliţi care să fie eliminaţi prin rinichi.
Polish: - nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, - ostry lub pooperacyjny ból, ze względu na brak możliwości dostosowania dawki w krótkim czasie, - ciężkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Romanian: - Durere acută sau post-operatorie, deoarece stabilirea dozei nu este posibilă la utilizarea pe termen scurt.
Polish: W przypadku, gdy dawka produktu Fentanyl-ratiopharm przekracza dawkę 300 mikrogramów/h, należy wziąć pod uwagę dodatkowe lub alternatywne metody leczenia bólu albo alternatywne drogi podania opioidów.
Romanian: Metode suplimentare sau alternative de tratare a durerii sau administrarea alternativă a altor opioide trebuie luată în considerare atunci când Fentanyl-ratiopharm este utilizat în doze ce depăşesc 300 micrograme/oră.
Polish: - System transdermalny należy zmieniać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Cum să înlocuiţi plasturele transdermic - Îndepărtaţi plasturele după perioada de timp recomandată de medic.
Polish: Wysypka, rumień i świąd ustępują zwykle w ciągu doby po usunięciu systemu transdermalnego.
Romanian: Erupţia cutanată, eritemul şi pruritul de obicei dispar la o zi de la îndepărtarea plasturelui.
Polish: CHMP zalecił także dodanie następującej informacji do punktu 4.4 ChPL: „W przewlekłym bólu nienowotworowym może być wskazane rozpoczęcie leczenia silnymi opioidami o natychmiastowym uwalnianiu (np. morfiną) oraz przepisywanie systemu transdermalnego z fentanylem po określeniu skuteczności i optymalnych dawek silnego opioidu".
Romanian: „În cazul durerilor cronice de origine necanceroasă, este preferabil să se înceapă tratamentul cu opioide puternice cu eliberare imediată (de exemplu, morfina) şi să se prescrie plasturele cu fentanil cu administrare transdermală, după determinarea eficacităţii şi a dozajului optim pentru opioidul puternic".
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 7,5 cm2 zawiera 4,125 mg fentanylu.
Romanian: Fiecare plasture de 7,5 cm2 conţine fentanil 4,125 mg.
Polish: Francja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Niemcy
Romanian: 3, 89079 Ulm, Germania
Polish: Niebieski tusz
Romanian: Cerneală de inscripţionare albastră
Polish: JAK STOSOWAĆ FENTANYL-RATIOPHARM
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI FENTANYL-RATIOPHARM
Polish: potliwość, świąd.
Romanian: transpiraţie, prurit.
Polish: [10 systemów transdermalnych:] Data
Romanian: [10 plasturi transdermici:] Data