FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Glükagon injekciót kapott.
Bulgarian: Ви е приложена инжекция глюкагон
Hungarian: Az aszpart inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz, azaz mindegyik keletkezett metabolit inaktív.
Bulgarian: Разграждането на инсулин аспарт е сходно с това на човешкия инсулин; всички образувани метаболити са неактивни.
Hungarian: • Monoamin-oxidáz- (MAO-) gátlók - depresszióra.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) - за депресия
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност, които се нуждаят от диализно лечение, не са изследвани.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem tér vissza a 0 értékre, akkor nem adta be a teljes adagot, ami magas vércukorszinthez vezethet.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до високи нива на кръвната захар.
Hungarian: A tüneteket és tanácsokat lásd a 4. pontban, a „Magas vércukorszint" című részben.
Bulgarian: Вижте симптомите и съветите във „Висока кръвна захар" в точка 4.
Hungarian: Ezt a gyógyszert rendszerint egy közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítménnyel kombinációban kell alkalmazni.
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
Hungarian: • Anabolikus szteroidok - mint például a tesztoszteron.
Bulgarian: анаболни стероиди - като тестостерон
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Hungarian: • Növekedési hormon - a növekedési hormon hiányára.
Bulgarian: растежен хормон - за недостиг на растежен хормон
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély affinitással kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin.
Bulgarian: Инсулин аспарт има нисък афинитет на свързване с плазмените протеини (< 10%), подобен на този, наблюдаван при обикновения човешки инсулин.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség alakult ki.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós tollat színkóddal jelölték, és mellékeltek hozzá egy betegtájékoztatót a kötelezően betartandó, részletes használati utasítással.
Bulgarian: FlexTouch е с цветен код и е придружена от листовка с подробни инструкции за употреба, които трябва да се спазват.
Hungarian: A Fiasp injekcióval kezelt betegek 74,8%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg a NovoRapid injekcióval kezelt betegek 75,9%-a érte el ugyanezt.
Bulgarian: 74,8% от пациентите, лекувани с Fiasp достигат целта за HbA1c < 7% в сравнение със 75,9% от пациентите, лекувани с NovoRapid.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години) или пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане или чернодробно увреждане е ограничен.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си.
Hungarian: Hová kell beadni az injekciót?
Bulgarian: Къде да инжектирате
Hungarian: A Fiasp infúziós pumpában is használható (CSII) legfeljebb 6 napig, a 4.2 pontban, illetve a betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Bulgarian: Fiasp може да се използва в инфузионна помпена система (ППИИ) в продължение на максимум 6 дни, както е описано в точка 4.2 и в листовката.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска.
Hungarian: Az inzulinanalógok, köztük a Fiasp hatáserősségét egységekben fejezik ki.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително Fiasp, се изразява в единици.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) az inzulinkezelés során nagyon gyakran előfordulhat (10-ből több, mint 1 beteget érinthet).
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Hungarian: Az inzulinkezelés, többek között a Fiasp kezelés, általános hatásai
Bulgarian: Общи последици от лечението с инсулин, включително Fiasp
Hungarian: Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin megfelelően áramlik.
Bulgarian: Това осигурява, че инсулинът тече нормално.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék ezt a gyógyszert más inzulinkészítménnyel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между този лекарствен продукт и други инсулинови лекарствени продукти.
Hungarian: Ha átvételkor az injekciós üveg nincs tökéletes állapotban, adja vissza annak, akitől kapta.
Bulgarian: Ако флаконът не е в идеално състояние, когато го получите, върнете го на Вашия доставчик.
Hungarian: Ha hipoglikémia lép fel, azt a Fiasp injekció beadása után hamarabb érezheti.
Bulgarian: Ако настъпи хипогликемия, възможно е да я усетите по-скоро след инжектиране на Fiasp.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Hungarian: Egy 0,2 egység/ttkg dózis átlagos Cmax értéke 298 pmol/l, és hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Bulgarian: Средната Cmax при доза 0,2 единици/kg телесно тегло е 298 pmol/l и е сравнима с тази на NovoRapid.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се понижи прекалено много, може да загубите съзнание.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Bulgarian: Те са нечести и могат да засегнат до 1 на 100 души.
Hungarian: Ez keresztfertőződéshez vezethet.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Bulgarian: Проверете нивото на кръвната си захар.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар:
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: Пациентите, които използват ППИИ, трябва да бъдат обучени как да използват инсулиновата помпа, точния резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Bulgarian: Тежките хипогликемични епизоди, при които пациентът не е в състояние сам да се лекува, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 - 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, незабавно вземете мерки за повишаване на нивото на кръвната си захар.
Hungarian: A Fiasp injekciót nem szabad felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Bulgarian: Fiasp не трябва да се използва, ако разтворът не изглежда бистър и безцветен.
Hungarian: Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a beadástól számított 3-5 óráig tart.
Bulgarian: Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжекцията и ефектът продължава 3 до 5 часа.
Hungarian: Ha alkoholt iszik, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Bulgarian: Ако употребявате алкохол, нуждите Ви от инсулин може да се променят, тъй като нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да спаднат.
Hungarian: A pumpa gyártója által adott útmutatás szerint, lehetőleg a hasfalba kell beadni.
Bulgarian: Може да се прилага в съответствие с инструкциите на производителя на помпата, за предпочитане в коремната област.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Hungarian: A NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp esetében a BMI-nek a felszívódásra kifejtett hatása kevésbé volt kifejezett, ami viszonylag magasabb kezdeti expozícióhoz vezetett.
Bulgarian: В сравнение с NovoRapid, при Fiasp влиянието на ИТМ върху абсорбцията е по-слабо изразено, което води до относително по-висока начална експозиция.
Hungarian: Intravénás beadás után az eloszlási térfogat (Vd) 0,22 l/kg volt (pl. 15,4 l egy 70 kg testtömegű beteg esetében), a szervezetben lévő extracelluláris folyadéktérfogatnak megfelelően.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) след интравенозно приложение е 0,22 l/kg (напр. 15,4 l при участник с тегло 70 kg), което съответства на обема на извънклетъчната течност в организма.
Hungarian: • Szulfonamidok - fertőzésekre.
Bulgarian: сулфонамиди - за инфекции
Hungarian: A kreatinin-clearance értéke nem befolyásolta észlelhetően az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és Tmax értékeit.
Bulgarian: Не е установен забележим ефект на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и Tmax на инсулин аспарт.
Hungarian: A pumpa vagy az infúziós szerelék hibája gyorsan fellépő hyperglykaemiához és ketosishoz vezethet.
Bulgarian: Повреди на помпата или инфузионния набор могат да доведат до бързо начало на хипергликемия и кетоза.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának szívelégtelenség tünetei, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testsúlynövekedés vagy helyi vizenyő (ödéma) esetén.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Hungarian: A Fiasp kezelésre vonatkozóan nincsenek korlátozások a szoptatás alatt.
Bulgarian: Няма ограничения за лечението с Fiasp в периода на кърмене.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Bulgarian: След първо отваряне или когато се носи като резерва, лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици.
Hungarian: • Hűvös és sápadt bőr
Bulgarian: • хладна бледа кожа
Hungarian: A hatástartam az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függően változik.
Bulgarian: Продължителността на действие може да варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőr alatti elváltozások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране в рамките на дадена област от кожата всеки ден, за да намалите риска от развитие на подкожни промени (вижте точка 4).
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението с инсулин.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok) - fájdalomra és enyhe lázra.
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други салицилати) - за болка и леко повишена температура
Hungarian: • Ha az injekciós üvegen a védőkupak meglazult vagy hiányzik.
Bulgarian: ако предпазната капачка на флакона е разхлабена или липсва.
Hungarian: A tanácsokat lásd alább, az „Alacsony vércukorszint" című részben.
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар" по-долу.
Hungarian: A Fiasp vércukorcsökkentő hatásának egyazon betegnél fellépő naponkénti variabilitása egyaránt alacsony volt a korai (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), a teljes (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) és a maximális vércukorcsökkentő hatást tekintve (GIRmax, CV~19%).
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност, ден спрямо ден, в глюкозопонижаващия ефект на Fiasp е ниска, както за ранния (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), така и за общия (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) и максималния глюкозопонижаващ ефект (GIRmax, CV~19%).
Hungarian: Mit tartalmaz a Fiasp?
Bulgarian: Какво съдържа Fiasp
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, amelyekben az inzulin- és IGF-1 receptorhelyekhez történő kötődést és a sejtnövekedésre kifejtett hatást vizsgálták, az aszpart inzulin viselkedése nagyon emlékeztetett a humán inzulinéra.
Bulgarian: При изследвания in vitro, включително свързване към инсулиновите и IGF-1 рецепторни места и ефектите върху клетъчния растеж, поведението на инсулин аспарт силно наподобява това на човешкия инсулин.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Bulgarian: 09 януари 2017 г.
Hungarian: A betegek nemének a Fiasp farmakokinetikájára kifejtett hatását több farmakokinetikai vizsgálatot összegző elemzéssel vizsgálták.
Bulgarian: Ефектът на пола върху фармакокинетиката на Fiasp е проучен чрез анализ на данните от фармакокинетичните изпитвания.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си в случай на загуба или повреда.
Hungarian: A Fiasp injekció gyorsabban kezdi csökkenteni a vércukorszintet, mint a többi étkezéskor alkalmazandó inzulinkészítmény.
Bulgarian: Fiasp започва да понижава кръвната захар по-бързо, отколкото другите инсулини, които се прилагат по време на хранене.
Hungarian: A subcutan adott Fiasp injekciót egy közepes vagy hosszú hatástartamú, naponta legalább egyszer alkalmazott inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
Bulgarian: Fiasp, приложен като подкожна инжекция, трябва да се използва в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин, приложени най-малко веднъж дневно.
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на фертилитета.
Hungarian: Mindig rendelkezésére kell állnia egy másik inzulinbeadási módszernek (pl. injekciós tollnak vagy fecskendőnek), amellyel be tud adni inzulint a bőre alá, ha meghibásodik a pumparendszer.
Bulgarian: Винаги трябва да имате наличен алтернативен начин (например инжекционна писалка или спринцовки) за подкожно инжектиране на Вашия инсулин в случай на неизправност на помпената система.
Hungarian: Vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Bulgarian: Върнете го на Вашия доставчик.
Hungarian: A glikémiás kontroll intenzifikáláshoz vagy gyors javulásához átmeneti, reverzibilis szemészeti fénytörési hiba, a diabeteses retinopathia rosszabbodása, akut fájdalmas peripheriás neuropathia és peripheriás oedema társult.
Bulgarian: Интензифицирането или бързото подобрение на гликемичния контрол се свързва с преходно, обратимо офталмологично рефрактерно нарушение, влошаване на диабетна ретинопатия, остра болезнена периферна невропатия и периферен оток.
Hungarian: A hypoglykaemia időbeli jelentkezése általában a beadott inzulinkészítmény idő-hatás profilját tükrözi.
Bulgarian: Моментът на настъпване на хипогликемия обикновено отразява профила на действие във времето на приложената лекарствена форма инсулин.
Hungarian: A beteg más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinról Fiasp injekcióra történő átállítását szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, és az átállítás az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Bulgarian: Преминаването на пациент от друг тип, марка или производител на инсулин към Fiasp трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorokról való disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията на връзката на инсулин аспарт с инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази при човешки инсулин.
Hungarian: A három kontrollos klinikai vizsgálatban az 1-es vagy 2-es típusú diabetesben szenvedő, Fiasp injekcióval kezelt 1219 beteg közül 192 beteg (16%) volt 65 éves vagy idősebb, és az 1219 beteg közül 24 beteg (2%) volt 75 éves vagy idősebb.
Bulgarian: В трите контролирани клинични проучвания 192 от 1 219 (16%) пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2, лекувани с Fiasp, са на възраст ≥ 65 години, а 24 от 1 219 (2%) са на възраст ≥ 75 години.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести)
Hungarian: Bólus injekció óta eltelt idő (perc)
Bulgarian: Време след болусната инжекция (min)
Hungarian: A vércukor szoros ellenőrzése javasolt, és az inzulinadagot egyénileg kell beállítani (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: Szükség esetén a Fiasp injekciót egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja.
Bulgarian: При нужда Fiasp може да се прилага интравенозно от медицински специалисти.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Bulgarian: Преминаването от друг прандиален инсулин може да става на база „единица към единица".
Hungarian: A teljes inzulin-expozíció hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин е сравнима между Fiasp и NovoRapid.
Hungarian: A súlyos vagy vércukorértékkel igazolt hypoglykaemiaB megfigyelt gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya)
Bulgarian: Наблюдавана честота на тежка или потвърдена чрез КГ хипогликемияB на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
Hungarian: Az étkezéskor Fiasp injekcióval kezelt betegek 33,3%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg az étkezés után Fiasp injekcióval kezelt betegek 23,3%-a, és az étkezéskor NovoRapid injekcióval kezelt betegek 28,2%-a érte el ugyanezt.
Bulgarian: 33,3% от пациентите, лекувани с прандиален Fiasp, постигат целта за HbA1c < 7% в сравнение с 23,3% от пациентите, лекувани с постпрандиален Fiasp, и 28,2% от пациентите, лекувани с прандиален NovoRapid.
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot egy olyan terápiás igazoló vizsgálattal vizsgálták, amelyben olyan 1-es típusú diabetesben szendvedő gyermekek vettek részt, akik életkora 2 évestől kevesebb mint 18 éves életkorig terjedt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са проучени в терапевтично, потвърждаващо изпитване при деца с диабет тип 1 на възраст от 2 до под 18 години.
Hungarian: Ebben az esetben nem adta be a teljes adagot; és ilyenkor gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза и ще трябва да измервате нивото на кръвната захар по-често.
Hungarian: A korai hatáskezdetet a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното начало на действието, когато се предписва Fiasp (вж. точка
Hungarian: A Fiasp adagolását az egyes betegek egyéni igényeinek megfelelően, személyre szabottan kell meghatározni.
Bulgarian: Дозирането на Fiasp е индивидуално и се определя в зависимост от нуждите на пациента.
Hungarian: Aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Bulgarian: Концентрация на инсулин аспарт (pmol/l)
Hungarian: Egyidejűleg fennálló betegség
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
Hungarian: A Fiasp injekciót CSII formájában alkalmazó betegeket be kell tanítani az inzulin injekcióként történő beadására, és rendelkezésükre kell álljon valamilyen alternatív inzulinkezelés arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna.
Bulgarian: Пациентите, които прилагат Fiasp чрез ППИИ, трябва да бъдат обучени да прилагат инсулин чрез инжекция и да разполагат с алтернативна инсулинова терапия в случай на повреда на помпата.
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект през първите 30 минути (AUCGIR, 0-30 min ) е 51 mg/kg при Fiasp и 29 mg/kg при NovoRapid (съотношение Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulingyógyszerek kombinációja
Bulgarian: Комбинация на тиазолидиндиони и инсулинови лекарствени продукти
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате дозовия брояч.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Bulgarian: 4.2 Дозирoвка и начин на приложение
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy adagonként hány egységet állít be.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az étkezéskor (0 - 2 perccel az étkezés előtt) vagy az étkezés után (20 perccel az étkezés megkezdését követően) alkalmazott Fiasp hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióéval úgy, hogy mindkettőt degludek inzulin injekcióval kombinációban alkalmazták.
Bulgarian: В това изпитване се сравняват ефикасността и безопасността на Fiasp, приложен по време на хранене (0-2 минути преди хранене) или след хранене (20 минути след началото на храненето) и NovoRapid, приложен по време на хранене, и двата продукта използвани в комбинация с инсулин деглудек.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.