FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 24: Mantenimento della remissione e della risposta clinica (percentuale di pazienti)
Portuguese: Tabela 24: Manutenção da Remissão e Resposta Clínica (Percentagem de Doentes)
Italian: Se la dose non funziona bene abbastanza, il medico può aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Italian: 1 siringa per iniezione sterile
Portuguese: 1 seringa para injetáveis esterilizada
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o 24 mg/m² di superficie corporea di adalimumab, fino ad un massimo di 40 mg, o placebo a settimane alterne per 12 settimane.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem 24 mg/m² de área de superfície corporal (BSA) de adalimumab até uma dose máxima de 40 mg, ou placebo, em semanas alternadas, durante 12 semanas.
Italian: 10, 20 e 25 mg da 8 a 12 anni
Portuguese: 10, 20 e 25 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun flaconcino monodose da 0,8 mL contiene 40 mg di adalimumab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
Italian: ◦ NON utilizzare la siringa se il liquido è opaco, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a seringa se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/001 1 confezione
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1319/001 1 embalagem
Italian: Con un movimento rapido e deciso infilare tutto l'ago nella pelle con un'angolazione di 45°.
Portuguese: Num ângulo de 45° em relação ao local da injeção, introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido.
Italian: Capovolgere verso il basso il copri-ago rosa e rimuovere il cappuccio dell'ago sfilandolo.
Portuguese: Mova a proteção cor-de-rosa da agulha para baixo e retire a tampa da agulha, puxando-a para cima, a direito.
Italian: La dose di Hulio indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hulio em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave é de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg na semana 2.
Italian: Tabella 26: Studio della Malattia di Crohn pediatrica PCDAI di remissione clinica e di risposta
Portuguese: Tabela 26: Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínica PCDAI
Italian: 40 mg adalimumab a settimane alterne
Portuguese: 40 mg de adalimumab em semanas alternadas
Italian: Placebo/ MTXc n=200
Portuguese: Placebo/MT Xc n=200
Italian: Hulio 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita monouso con un dispositivo di sicurezza per l'ago automatico.
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia para dose única com um sistema de proteção automática da agulha.
Italian: Ipokaliemia; iperuricemia; alterazione della sodiemia; ipocalcemia; iperglicemia; ipofosfatemia; disidratazione
Portuguese: Hipocaliemia aumento do ácido úrico, nível de sódio anormal, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia, desidratação,
Italian: Guarigione della mucosa Remissione libera da steroidi per un periodo ≥90 giornia
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 diasa
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - SIRINGA PRE-RIEMPITA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - SERINGA PRÉ-CHEIA
Italian: Passaggio 3 - Preparare il sito di iniezione
Portuguese: Passo 3 - Prepare o local da injeção
Italian: • Nei pazienti, sia bambini che adulti, sottoposti a trattamento con adalimumab o con altri farmaci anti-TNF, si sono manifestati molto raramente alcuni tipi di tumori.
Portuguese: • Têm ocorrido, em casos muito raros, certos tipos de cancro em crianças e adultos doentes tratados com adalimumab ou com outros antagonistas TNFα.
Italian: Hulio 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile adalimumab
Portuguese: Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável adalimumab
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1319/007
Italian: Per i pazienti che necessitano di una somministrazione inferiore a alla dose completa di 40 mg è disponibile un flaconcino da 40 mg per uso pediatrico.
Portuguese: Está disponível um frasco para injetáveis de 40 mg para uso pediátrico em doentes que necessitem de uma administração inferior à dose completa de 40 mg.
Italian: Non c'è un uso rilevante di adalimumab nella popolazione pediatrica per le indicazioni di spondilite anchilosante e artrite psoriasica.
Portuguese: Artrite psoriática e espondilartrite axial incluindo espondilite anquilosante Não existe utilização relevante de adalimumab na população pediátrica, para as indicações espondilite anquilosante e artrite psoriática.
Italian: Tabella 22: Induzione della remissione e della risposta clinica (percentuale di pazienti)
Portuguese: Tabela 22: Indução da remissão e resposta clínica (Percentagem de Doentes)
Italian: • 2 tamponi imbevuti di alcool (4)
Portuguese: • 2 compressas embebidas em álcool (4) • 1 agulha (5)
Italian: ≥40 kg • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
Portuguese: ≥ 40 kg • 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2
Italian: Hulio è somministrato per iniezione sottocutanea.
Portuguese: Hulio é administrado por injeção subcutânea.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,8 mL di dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: La siringa pre-riempita deve essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C).
Portuguese: As seringas pré-cheias devem ser conservadas no frigorífico (entre 2°C e 8°C).
Italian: • 1 siringa pre-riempita
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia
Italian: • NON tenere la siringa dallo stantuffo.
Portuguese: • NÃO segure a seringa pelo êmbolo.
Italian: Tabella 8: Risposta Ped ACR 30 nel corso dello studio JIA Braccio
Portuguese: Tabela 8: Respostas pediátricas ACR 30 no estudo AIJ Estratificação
Italian: 1 ago sterile
Portuguese: 1 agulha esterilizada
Italian: • Se il bambino è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il pediatra deciderà se per lui è il caso di iniziare o continuare il trattamento con Hulio.
Portuguese: • Se a sua criança sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos) tal como esclerose múltipla, o médico da criança irá decidir se ela pode utilizar ou continuar a utilizar Hulio.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di 24 mg/m² (fino ad un massimo di 40 mg), a settimane alterne a pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con artrite associata ad entesite, il valore medio minimo delle concentrazioni sieriche di adalimumab allo stato stazionario (valori misurati alla settimana 24) sono stati di 8,8 ±6,6 µg/mL con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 11,8 ±4,3 µg/mL in co-somministrazione con metotressato.
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m² (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com artrite relacionada com entesite com idade entre os 6 e os 17 anos, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário (valores medidos na semana 24) foram de 8,8 ± 6,6 µg/ml com adalimumab sem metotrexato concomitante e 11,8 ± 4,3 µg/ml com metotrexato concomitante.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - PENNA PRE-RIEMPITA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - CANETA PRÉ-CHEIA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - CONFEZIONE DI FLACONCINO SINGOLO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM INDIVIDUAL DE FRASCO PARA INJETÁVEIS
Italian: Settimana 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0.864 a il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la monoterapia con metotressato e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney.
Portuguese: Semana 104 28,4% 28,1% a valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b valores-p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c valores-p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare che avevano da 4 a 17 anni di età e in pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 ai 17 anni di età, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nel 6,1% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,3% dei pazienti trattati con il farmaco di controllo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de adalimumab, em doentes com artrite idiopática juvenil, dos 4 aos 17 anos de idade e com artrite relacionada com entesite, dos 6 aos 17 anos de idade, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 6,1% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,3% dos doentes tratados com controlo.
Italian: Hulio è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
Italian: NVc
Portuguese: NEc
Italian: Adattatore per flaconcino Foglio illustrativo del prodotto Tamponi imbevuti di alcool
Portuguese: Adaptador de frasco para injetáveis Folheto informativo
Italian: EU/1/18/1319/003 6 confezioni
Portuguese: EU/1/18/1319/003 6 embalagens
Italian: Rimuovere l'adattatore per flaconcino svitandolo dalla siringa.
Portuguese: Retire o adaptador de frasco para injetáveis, rodando-o para fora da seringa.
Italian: ACR 20 6 mesi 12 mesi
Portuguese: ACR 20 6 mese s
Italian: Il periodo in doppio cieco è stato seguito da un periodo di studio in aperto, durante il quale i pazienti hanno ricevuto 24 mg/m² di superficie corporea di adalimumab, fino ad un massimo di 40 mg per via sottocutanea a settimane alterne, per altre 192 settimane.
Portuguese: O período em dupla-ocultação é seguido de um período aberto (OL), durante o qual os doentes receberam 24 mg/m² de área de superfície corporal BSA de adalimumab até uma dose máxima de 40 mg, em semanas alternadas, por via subcutânea, adicionalmente até um máximo de 192 semanas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab sono state studiate nei pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche (BSA ≥10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12 o ≥10), i quali erano candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia, durante gli studi randomizzati in doppio cieco.
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Italian: Successivamente, la dose abituale è di 20 mg a settimane alterne.
Portuguese: Depois disso, a dose habitual é de 20 mg em semanas alternadas.
Italian: ◦ NON utilizzare il flaconcino se la soluzione è opaca, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
Portuguese: ◦ NÃO utilize o frasco para injetáveis se a solução estiver turva, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Italian: Settimana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140
Portuguese: Semana 104 56,0% 49,3%
Italian: • disturbi del sonno;
Portuguese: • dificuldade em adormecer;
Italian: • Comunichi al medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B. Il medico la testerà per l'infezione da virus dell'epatite B. L'assunzione di Hulio può causare la riattivazione del virus dell'epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
Portuguese: • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção de HBV ativa ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: 2 tamponi imbevuti di alcool
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
Italian: Tabella 9: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III
Portuguese: Tabela 9: Alteração Média Radiológica durante 12 meses no Estudo AR III
Italian: Nei pazienti adulti affetti da uveite, una dose di carico di 80 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 40 mg di adalimumab a settimane alterne a partire dalla settimana 1 ha determinato concentrazioni medie allo stato stazionario di circa 8 - 10 µg/mL.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose de carga de 80 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas a partir da semana 1, originou níveis médios de concentração em estado estacionário de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Italian: Malattia di Crohn in pazienti pediatrici
Portuguese: Doença de Crohn Pediátrica
Italian: Se la dose non funziona bene abbastanza, il medico può aumentare la frequenza della dose a 40 mg ogni settimana o a 80 mg a settimane alterne.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a frequência da dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
Italian: I pazienti hanno ricevuto 24 mg/m² di superficie corporea di adalimumab fino a un massimo di 20 mg a settimane alterne come singola dose per via sottocutanea per almeno 24 settimane.
Portuguese: Os doentes receberam 24 mg/ m² de área de superfície corporal até uma dose máxima única de 20 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, por injeção subcutânea durante cerca de 24 semanas.
Italian: Nei pazienti con malattia di Crohn, la dose di carico con 80 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 40 mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 5,5 µg/mL durante il periodo di induzione.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn, a dose de carga de 80 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 40 mg de adalimumab na semana 2 atinge uma concentração sérica de adalimumab de aproximadamente 5,5 µg/ml durante o período de indução.
Italian: Tabella 3: Dose di Hulio per pazienti pediatrici con psoriasi a placche
Portuguese: Tabela 3: Dose de Hulio em Doentes Pediátricos com Psoríase em Placas
Italian: Per i pazienti ai quali viene somministrata una dose inferiore a 40 mg, deve essere usata la soluzione di Hulio 40 mg/0,8 mL iniettabile in un flaconcino (disponibile presso il farmacista).
Portuguese: Deve ser utilizado Hulio 40 mg/0,8 ml solução injetável em frascos para injetáveis (disponível em farmácias) para doentes aos quais seja prescrita uma dose inferior a 40 mg.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hulio per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Hulio para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Italian: La dose raccomandata di Hulio nei pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 anni in poi, è basata sul peso corporeo (Tabella 2).
Portuguese: A dose de Hulio recomendada em doentes com artrite relacionada com entesite, a partir dos 6 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 2).
Italian: Ciascuna penna pre-riempita è esclusivamente monouso e contiene una dose da 40 mg di adalimumab.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia destina-se apenas a utilização única e contém uma dose de 40 mg de adalimumab.
Italian: • Comunichi al pediatra se il bambino è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa che possa essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B. Il pediatra deve testare il bambino per l'infezione da virus dell'epatite B. L'assunzione di Hulio può causare la riattivazione del virus dell'epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
Portuguese: • Informe o médico da sua criança se ela for portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção de HBV ativa ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Italian: • dolore osseo e muscolare.
Portuguese: • dor nos ossos e músculos.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati derivanti dal trattamento di pazienti portatori del virus dell'epatite B, sottoposti a terapia anti-virale al fine di evitare la riattivazione del virus dell'epatite B, in concomitanza con la terapia con antagonisti del TNF.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Hulio deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Italian: Su un totale di 207 pazienti che erano stati randomizzati alla somministrazione di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, 114 hanno continuato il trattamento con adalimumab 40 mg a settimane alterne per 5 anni.
Portuguese: Dos 207 doentes que foram randomizados com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, 114 doentes continuaram com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, durante 5 anos.
Italian: Hulio è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Italian: La terapia associata adalimumab/metotressato si è rivelata superiore dal punto di vista clinico e statistico alle monoterapie con metotressato (p<0,001) e adalimumab (p<0,001) nel determinare una riduzione dell'attività di malattia in pazienti in cui era stata di recente diagnosticata artrite reumatoide di grado da moderato a severo.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior para o metotrexato (p<0,001) e adalimumab em monoterapia (p<0,001) originando uma redução da atividade da doença.
Italian: Adalimumab 40 mg a settimane alterne N=814 n (%)
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N=814 n (%)
Italian: Guarigione della mucosa prolungata
Portuguese: Resposta Sustentada Remissão Sustentada Cicatrização da Mucosa Sustentada
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Hulio 40 mg iniettabile adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Hulio 40 mg solução injetável adalimumab
Italian: La penna pre-riempita di Hulio è per uso sottocutaneo.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Hulio é uma injeção subcutânea.
Italian: Tabella 11: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III
Portuguese: Tabela 11: Alteração Média Radiológica durante 12 meses no Estudo AR III
Italian: Placebo/ MTXc n=60
Portuguese: Placebo/MT Xc n=60
Italian: Per un periodo di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto placebo, o metotressato con una dose iniziale pari a 7,5 mg successivamente elevata fino alla settimana 12 e con un massimo di 25 mg, o adalimumab alla dose iniziale di 80 mg seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale).
Portuguese: Os doentes receberam placebo, numa dose inicial de 7,5 mg de MTX com um aumento de dose à Semana 12, com uma dose máxima de 25 mg ou uma dose inicial de 80 mg de adalimumab seguida de 40 mg em semanas alternadas (uma semana após a dose inicial), durante 16 semanas.
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni;
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos;
Italian: Figura 1: Curve di Kaplan-Meier che riassumono il tempo all'esacerbazione nello studio nraxSpA II
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até recidiva no Estudo II na EAx-nr
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hulio e contenuto della confezione Hulio 40 mg soluzione iniettabile in flaconcini è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 mL di soluzione trasparente o leggermente opalescente, da incolore a marroncino pallido-gialla.
Portuguese: Qual o aspeto de Hulio e conteúdo da embalagem Hulio 40 mg solução injetável (injeção) em frascos para injetáveis é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a amarela-acastanhada pálida.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Fase 3 de adalimumab, em doentes com psoríase em placas, com um período de controlo compreendido entre 12 a 24 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 1,8% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,8% dos doentes tratados com controlo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab sono state studiate nei pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche (BSA ≥10% e PASI ≥12 o ≥10), che erano candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia, durante gli studi randomizzati in doppio cieco.
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e PASI ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Italian: • NON rimettere il cappuccio all'ago.
Portuguese: • NÃO volte a tapar a agulha.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del pediatra o del farmacista.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo médico ou farmacêutico da sua criança.
Italian: Nei pazienti adulti con idrosadenite suppurativa, una dose pari a 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80 mg alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 7 - 8 µg/mL alla settimana 2 e alla settimana 4.
Portuguese: Em doentes adultos com hidradenite supurativa, uma dose de 160 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 80 mg de adalimumab na semana 2 alcança uma concentração sérica de adalimumab de aproximadamente 7 a 8 µg/ml na semana 2 e semana 4.
Italian: La dose raccomandata di Hulio è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Portuguese: A dose recomendada de Hulio é de 80 mg na semana 0 seguida de 40 mg em semanas alternadas, com início na semana 1 por injeção subcutânea.