FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB
Latvian: ATĶvet kods: QI02AB.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús, tej és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai, pienam un blakusproduktiem: nulle dienas.
Hungarian: Szarvasmarha, 3 hónapos kortól:
Latvian: Liellopiem no 3 mēnešu vecuma:
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Tādēļ lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: A reakció fokozatosan csökken, és kezelés nélkül megszűnik.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Hungarian: Szarvasmarha és kecske.
Latvian: Liellopi un kazas.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Hungarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5. MAGYARORSZÁG
Latvian: 1107 Budapešta
Hungarian: Kecske aktív immunizálására, a Coxiella burnetii okozta vetélés, valamint a mikroorganizmus tejjel, hüvelyi nyálkával, bélsárral és a placentával való ürítésének csökkentésére.
Latvian: Aktīvai kazu imunizācijai, lai samazinātu Coxiella burnetii izraisīto abortu skaitu un tās izdalīšanos ar pienu, maksts gļotām, ar fēcēm un placentu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS COXEVAC szuszpenziós injekció szarvasmarhák és kecskék részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Inaktivēta Coxiella burnetii, celms Nine Mile
Hungarian: ≥72 QF egység/ml
Latvian: ≥72 QF Vienības/ml
Hungarian: ≥72 QF egység* *QF (Q-láz) egység: I-es fázisú antigén referens értékhez viszonyított relatív hatáserőssége ELISA próbával mérve.
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között kecskékben általában csökkent a tejtermelés a COXEVAC-kal történt vakcinázást követően.
Latvian: Lauka apstākļos, pēc vakcinācijas ar COXEVAC, kazām novēroja ievērojamu piena izslaukuma samazināšanos.
Hungarian: A reakció fokozatosan csökkent és kezelés nélkül megszűnt.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinājās un izzuda bez ārstēšanas.
Hungarian: Immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezését követő 1 év.
Latvian: Imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Hungarian: Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs
Latvian: Inaktivēta Coxiella burnetii, celms Nine Mile
Hungarian: Kiszerelési egységek: 40 ml és 100 ml, műanyag (LDPE) flakonban.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 40 ml un 100 ml plastmasas(LDPE) flakoni.
Hungarian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Latvian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: Kecske: 2 ml a nyaktájék bőre alá oltva.
Latvian: Kazām: 2 ml kakla rajonā.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban nagyon gyakran az injekció beadásának helyén 9-10 cm átmérőjű, tapintható reakció volt látható, ami 17 napig eltarthat.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 9 līdz 10 cm diametrā, kas turpinājās 17 dienas.
Hungarian: Ritkán hasmenést figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően szerzett ártalmatlansági tapasztalatok során.
Latvian: Reti novēroja diareju, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Latvian: b) Slimība pret kuru veterinārās zāles izraisa imunitāti nav sastopama minētajā teritorijā
Hungarian: EU/2/10/110/002 (100 ml)
Latvian: EU/2/10/110/001( 40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Hungarian: A vakcina I-es fázisú Coxiella burnetii-t tartalmaz, mint aktív hatóanyagot a szarvasmarha és a kecske aktív immunizálására a Q-láz ellen.
Latvian: Vakcīna satur aktīvo vielu I. fāzes Coxiella burnetii , kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Hungarian: 40 ml-es műanyag flakon
Latvian: 40 ml plastmasas flakons
Hungarian: ≥72 QF egység* *QF (Q-láz) egység: I-es fázisú antigén referensértékhez viszonyított relatív hatáserőssége ELISA próbával mérve.
Latvian: *QF-(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Hungarian: Abban az esetben, ha a teljes állomány vakcinázását tervezik, javasolt egyidejűleg beoltani a hím állatokat is.
Latvian: Gadījumos, kad tiek pieņemts lēmums vakcinēt visu ganāmpulku, ieteicams vīriešu kārtas dzīvniekus vakcinēt vienlaicīgi ar pārējo ganāmpulku.
Hungarian: ≥72 QF egység / ml
Latvian: ≥72 QF Vienības*/ml
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE COXEVAC szuszpenziós injekció szarvasmarhák és kecskék részére
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances nosacījumi:
Hungarian: forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot COXEVAC, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo vakcinācijas politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Hungarian: Felbontás után 10 óráig használható fel.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Hungarian: Az alapimmunizálásnál leírtak szerint 9 havonta, a 280 napos immunitás-tartósság alapján.
Latvian: Revakcinācija: Ik pēc 9 mēnešiem, rīkojoties kā aprakstīts primārajā vakcinācijā, pamatojoties uz imunitātes ilgumu 280
Hungarian: A vakcina alkalmazása:
Latvian: Primārā vakcinācija:
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ajánlott, hogy egy állományban valamennyi állat egyszerre részesüljön oltásban.
Latvian: Īpaši pieradzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ir ieteicams vakcinēt visus ganāmpulka dzīvniekus vienlaicīgi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/110/001-002
Latvian: EU/2/10/110/001-002
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: Kecske, 3 hónapos kortól:
Latvian: Kazām no 3 mēnešu vecuma:
Hungarian: Emlékeztető vakcinázás:
Latvian: Revakcinācija:
Hungarian: Ajánlott, hogy egy állományban valamennyi állat egyszerre részesüljön oltásban.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visu ganāmpulku vienlaicīgi.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Latvian: Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Hungarian: a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Latvian: Pamatojoties uz Eiropas parlamenta Direktīvas 2001/82/EC 71. pantu, katra Eiropas savienības dalībvalsts pamatojoties uz nacionālajiem likumdošanas aktiem var būt aizliegts ražotājam importēt, tirgot, piegādāt vai/un lietot imunoloģiskās veterinārās zāles daļā vai visā tās teritorijā, ja ir noteikts ka: a) Zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo likumdošanas aktu ieviešanai, ja tas skar slimību diagnostiku, kontroli un likvidēšanu, vai radīs grūtības apliecināt dzīvu dzīvnieku vai pārtikas veselības statusu vai statusu citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Hungarian: Kecske Kétszeres adag alkalmazásakor, az injekció beadásának helyén egy 4-5 cm átmérőjű, tapintható, négy napig fennálló, mérsékelt reakció volt megfigyelhető.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja viegli sataustāmu audu tūsku 4 līdz 5 cm diametrā, kas ilga 4 dienas.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Hungarian: KARTONDOBOZ a 40- és 100 ml-es műanyag flakonhoz
Latvian: Kartona kaste: 40 ml vai 100 ml plastmasas flakons
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. november
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada novembrī.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. szeptember 30-án a Coxevac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Coxevac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanas kārtību atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a megállapított menetrend szerint megvizsgálta a vakcina hatásosságával kapcsolatos újabb információkat.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Hungarian: A védettség időtartamát szarvasmarháknál 280 napban, kecskéknél pedig egy évben állapították meg.
Latvian: Noteikts, ka aizsardzības ilgums liellopiem ir 280 dienas un kazām tas ir viens gads.
Hungarian: A vakcina szarvasmarháknak és kecskéknek három hónapos kortól adható.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Hungarian: 2014-ben a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek a Coxevac forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a kezdeti engedély megadásakor nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Coxevacról.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Coxevac sākotnējās reģistrācijas laikā.
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Hungarian: Kilenc hónap elteltével szarvasmarháknak két további injekciót kell adni, a két injekció között szintén háromhetes időközt hagyva.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Hungarian: A Coxevac hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Hungarian: A reakció fokozatosan enyhül és végül elmúlik, kezelése nem szükséges.
Latvian: Reakcija pakāpeniski mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Hungarian: Az általa okozott betegség Q-láz néven ismert.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Hungarian: A Coxevac forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Hungarian: Kecskéknél szintén igen gyakran észlelhető, hogy a végbélben mért testhőmérséklet a vakcinázást követően 4 napig enyhén magasabb, más általános jelek mutatkozása nélkül.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Hungarian: Szarvasmarháknál az injekció beadásának helyén igen gyakran megfigyelhető egy legfeljebb 9-10 cm átmérőjű duzzanat, amely 17 napig is tarthat.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Coxevac esetében nulla nap.
Latvian: Coxevac izdalīšanas periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Hungarian: Kecskéknek egy év elteltével egy injekciót kell beadni.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Hungarian: Inaktivált Coxiella burnetii vakcina
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Hungarian: A reakció egyre enyhébbé válik és végül elmúlik, kezelése nem szükséges.
Latvian: Reakcija mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Hungarian: Kecskéknél igen gyakran figyelhető meg az injekció beadásának helyén tapintható, 3-4 cm átmérőjű reakció, amely 6 napig tarthat.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Hungarian: A szarvasmarhákra és kecskékre vonatkozó vizsgálatok azt mutatták, hogy a Coxevac csökkenti a baktériumok hüvelyváladék és tej útján bekövetkező ürülését (ami a betegség terjedésének döntő tényezője), míg a kecskéknél a Coxevac csökkenti a baktériumok ürülék és placenta útján bekövetkező ürülését is.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Hungarian: Ha az állatok szervezete a későbbiekben Coxiella burnetii baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszerük gyorsabban lesz képes reagálni.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Hungarian: A Coxevac-ot szarvasmarháknál a Coxiella burnetii fertőzés terjedése kockázatának csökkentésére, valamint kecskéknél a fertőzés okozta vetélések számának, illetve a fertőzés terjedésének csökkentésére alkalmazzák.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Hungarian: A Coxevac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Hungarian: A Coxiella burnetii egy baktérium, amely az állatokra - többek között szarvasmarhákra és kecskékre - és emberre is veszélyes.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Hungarian: A Coxevac egy baktériumokat tartalmazó vakcina.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Hungarian: A Coxevac szarvasmarháknak, illetve kecskéknek történő beadásakor az állatok immunrendszere a vakcinában található baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Coxevac előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Coxevac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Szarvasmarháknál és kecskéknél a Q-láz vetélést, halvaszületést és tüdőgyulladást idézhet elő.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegség elleni védettség létrejöttét, ami rendkívül fontos, mivel a Coxiella burnetii az embernél egy Q-láz nevű betegséget okoz, és a betegség előfordulásának csökkentése az állatoknál csökkenti a betegség emberre való átterjedésének valószínűségét.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Hungarian: A kecskéknél végzett vizsgálatokban kisebb arányban fordult elő vetélés a vakcinázott kecskéknél, mint a nem beoltott állatoknál.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek beadása között három hétnek kell eltelnie.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Hungarian: A Coxevac szuszpenziós injekció formájában kapható.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Coxevac alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Hungarian: Egy terepvizsgálatban a vakcina hatásosságát Coxiella burnetii-vel fertőzött farmokon élő szarvasmarháknál határozták meg.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Coxevac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: A kecskéknél a vakcina hatásosságát Coxiella burnetii-nek kitett vemhes kecskéknél határozták meg két terepvizsgálatban.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Hungarian: Miért engedélyezték a Coxevac forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Coxevac-ot?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Hungarian: A Coxevac inaktivált (elölt) Coxiella burnetii baktériumokat tartalmazó állatgyógyászati vakcina.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: • ha több, mint 3 hónapos terhes.
Latvian: • ja Jūs vairāk nekā 3 mēnešus esat stāvoklī.
Hungarian: Feloldást követően: 4 hét.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Hungarian: Ausztria, Belgium/Luxemburg, Bulgária, Ciprus, Németország, Dánia, Észtország, Görögország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Lettország, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság, Izland, Norvégia
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Hungarian: E hatás klinikai jelentősége nem ismert.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Hungarian: ELITE I és ELITE II vizsgálat
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Hungarian: Azon betegek számára, akik le tudják nyelni a tablettákat, ez a gyógyszerforma is rendelkezésre áll.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Hungarian: A kérelmező kötelezettséget vállal, hogy a következő információkat értékelés céljából a referencia tagállam illetékes nemzeti hatóságának rendelkezésére bocsátja:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Hungarian: és 6.1 pont).
Latvian: un 6.1).
Hungarian: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Hungarian: Ez 6 és 16 év közötti gyermekekre is vonatkozik.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Hungarian: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Hungarian: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: Nagyon gyakori:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Hungarian: A betegek követése maximum 4,6 évig (átlagosan 3,4 évig) tartott.
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: • Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Hungarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o.
Latvian: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bármely okból bekövetkező mortalitás volt.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu.
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Hungarian: Magyarország MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Latvian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) egy éven keresztül minden 6.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.