FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Kentera powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki (patrz punkt 4.4).
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Polish: Zaburzenia pamięci#, amnezja#, letarg#, zaburzenia koncentracji#
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Polish: - lęk - splątanie - nerwowość - pobudzenie - trudności ze snem
Romanian: - anxietate - confuzie - nervozitate - agitație - dificultăți la adormire
Polish: Dzieci mogą być bardzie wrażliwe na działanie tego produktu, zwłaszcza na działania niepożądane dotyczące OUN i psychiczne.
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: - reakcja paniczna - splątanie umysłowe
Romanian: Reacții adverse rare: - atacuri de panică
Polish: Reakcja paniki#, majaczenie#, omamy#, dezorientacja#
Romanian: Atacuri de panică#, delir#, halucinații#, dezorientare#
Polish: Dotyczy wszystkich preparatów: Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny, Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce oraz Kentera 90,7 mg/g żel w pompie dozującej
Romanian: Aplicabil tuturor formelor farmaceutice: Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic, Kentera 90,7 mg/g gel în plic și Kentera 90,7 mg/g gel în pompă dozatoare
Polish: Dotyczy wyłącznie Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny
Romanian: Aplicabil numai pentru Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic
Polish: Ze stosowaniem oksybutyniny wiązano epizody psychiczne i dotyczące ptxzrciwcholinergicznego wpływu na OUN jak zaburzenia snu (np. bezsenność) i zaburzenia poznawcze, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Evenimentele anticolinergice de natură psihică și la nivelul SNC, cum sunt tulburările de somn (de exemplu, insomnia) și tulburările cognitive, au fost asociate cu utilizarea oxibutininei, în special la pacienții vârstnici.
Polish: Lęk, splątanie, nerwowość, pobudzenie, bezsenność
Romanian: Mai puțin frecvente Anxietate, confuzie, nervozitate, agitație, insomnie
Polish: Dotyczy wszystkich preparatów: Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny,
Romanian: Aplicabil tuturor formelor farmaceutice: Kentera 3,9 mg/24 ore plasture transdermic,
Polish: Przyjęte w ramach PRAC w dniach 11-14 czerwca 2018 r.
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 11-14 iunie 2018
Polish: Wydaje się, że najwyższe ryzyko takich reakcji występuje u pacjentów we wczesnych etapach terapii, a początek reakcji w większości przypadków miał miejsce w dwóch pierwszych miesiącach leczenia.
Romanian: Pacienții par a fi expuși celui mai mare risc de astfel de reacții la scurt timp după inițierea tratamentului, debutul reacției survenind, în majoritatea cazurilor, în cursul primelor două luni de tratament.
Polish: Wareniklina - utrata przytomności (EPITT nr 19146)
Romanian: Vareniclină - Pierderea cunoștinței (EPITT nr. 19146)
Polish: W razie pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na występowanie tych reakcji, należy natychmiast przerwać stosowanie nabumetonu i rozważyć alternatywną metodę leczenia (stosownie do przypadku).
Romanian: Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, nabumetona trebuie retrasă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ (după caz).
Polish: Nabumeton - reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) (EPITT nr 19241)
Romanian: Nabumetonă - reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 19241)
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek CHAMPIX może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CHAMPIX poate avea o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: Jeżeli w związku ze stosowaniem nabumetonu u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja, taka jak SJS, TEN lub DRESS, u pacjenta tego nie należy nigdy rozpoczynać ponownie leczenia nabumetonem.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție gravă, cum ar fi SSJ, NET sau sindrom DRESS, din cauza utilizării nabumetonei, tratamentul cu nabumetonă nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.
Romanian: Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați <medicament> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Polish: W momencie przepisywania leku należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować, czy nie występują u nich reakcje skórne.
Romanian: În momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile cutanate.
Polish: - Częstość nieznana o Krótkotrwała utrata przytomności
Romanian: - Cu frecvență necunoscută o Pierderea trecătoare a cunoștinței
Polish: CHAMPIX może spowodować zawroty głowy, senność i krótkotrwałą utratę świadomości, a zatem może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: CHAMPIX poate determina amețeli, somnolență și pierderea temporară a cunoștinței și de aceea poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie podejmowali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności do momentu stwierdzenia czy produkt leczniczy wpływa na ich zdolność do wykonywania tych działań.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule, să nu manevreze utilaje complexe sau să se implice în alte activități potențial riscante până când se va ști dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności do momentu stwierdzenia, czy lek ten wpływa na jego zdolność wykonywania tych działań.
Romanian: Nu trebuie să conduceți vehicule, să manevrați utilaje complexe și nici să vă angajați în vreo activitate potențial periculoasă până când nu știți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități.
Polish: Stosowanie leku CHAMPIX może być związane z wystąpieniem zawrotów głowy, senności i krótkotrwałej utraty przytomności.
Romanian: CHAMPIX poate fi asociat cu determina amețeli, somnolență și pierderea trecătoare a cunoștinței.
Polish: Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, zwana także DRESS lub zespołem nadwrażliwości na lek).
Romanian: Erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului, creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și implicarea altor organe ale corpului (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscut și sub denumirea de sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pseudoporfiria, łysienie
Romanian: Foarte rare: Reacții buloase, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, eritem polimorf, angioedem, pseudoporfirie, alopecie
Polish: Jeśli po raz pierwszy pojawią się: wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości, należy odstawić nabumeton.
Romanian: Tratamentul cu nabumetonă trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Romanian: Tabelul cu reacții adverse la medicament
Polish: W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym nabumetonu, rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, w niektórych przypadkach powodujące zgon, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół StevensaJohnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub powodować zgon (patrz punkt 4.8).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Au fost raportate foarte rar reacții cutanate grave, unele dintre acestea letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), care poate pune în pericol viața sau poate fi letală, în asociere cu utilizarea AINS inclusiv nabumetonă (vezi pct. 4.8).
Polish: W związku z leczeniem nabumetonem notowano ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) (patrz punkt 4.4).
Romanian: Au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS), inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET), reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), în asociere cu tratamentul cu nabumetonă (vezi pct. 4.4).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CHAMPIX Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați CHAMPIX
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 11-14 czerwca 2019 r.
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 11-14 iunie 2019
Polish: EMA/PRAC/354562/2019 Corr2
Romanian: EMA/PRAC/354560/2019
Polish: Możliwe działania niepożądane Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów):
Romanian: Reacții adverse posibile Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000):
Polish: Należy się skonsultować z laboratorium badawczym w sprawie stosowanej metodologii.
Romanian: Consultați laboratorul de investigații cu privire la metodologia utilizată.
Polish: Patrz punkt 4.4 "Zakłócenie badania laboratoryjnego".
Romanian: Vezi pct. 4.4 „Interferența cu testele de laborator".
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Zakłócenie badania laboratoryjnego
Romanian: Interferența cu testele de laborator
Polish: Należy powiadomić lekarza lub natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących działań niepożądanych:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Polish: U ludzi propylotiouracyl może przenikać przez łożysko.
Romanian: La om, propiltiouracilul poate să traverseze placenta.
Polish: złuszczające zapalenie skóry 2) 2) Zgłoszono przypadki u pacjentów ze zdiagnozowaną łuszczycą
Romanian: Dermatită exfoliativă 2) 2) Au fost raportate cazuri la pacienți diagnosticați cu psoriazis
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować o możliwym ryzyku związanym ze stosowaniem propylotiouracylu w czasie ciąży.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la riscurile potențiale ale utilizării propiltiouracilului în timpul sarcinii.
Polish: Jeśli propylotiouracyl stosuje się w czasie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka.
Romanian: Dacă se utilizează propiltiouracil în timpul sarcinii, se recomandă monitorizarea atentă a mamei, a fătului și a nou-născutului.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania […] Przedawkowanie może prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare […] Supradozajul poate scoate în evidență existența sindromului Brugada.
Polish: Badania epidemiologiczne dają sprzeczne wyniki w zakresie ryzyka wad wrodzonych.
Romanian: Studiile epidemiologice oferă rezultate contradictorii cu privire la riscul de malformații congenitale.
Polish: Przykładami takich analiz mogą być oznaczenia mocznika, amoniaku, LDH, α-HBDH i glukozy.
Romanian: Se pot menționa ca exemple de astfel de teste cele utilizate pentru determinarea ureei, amoniacului, LDH, α-HBDH și glucozei.
Polish: Sulfasalazyna lub jej metabolity mogą zakłócać wartość absorbancji promieni ultrafioletowych, szczególnie przy 340 nm, i mogą powodować zakłócenia wyników niektórych badań laboratoryjnych, w których używa się NAD(H) lub NAD(P) do pomiaru wartości absorbancji promieni ultrafioletowych około tej długości fali.
Romanian: Este posibil ca sulfasalazina sau metaboliții săi să interfereze cu absorbția de radiații ultraviolete, în special la lungimi de undă de 340 nm, și să cauzeze interferențe cu unele teste de laborator care utilizează NAD(H) sau NADP(H) pentru determinarea absorbției de radiații ultraviolete în jurul acestei lungimi de undă.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia propylotiouracylem w czasie ciąży należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Romanian: Înainte de tratamentul cu propiltiouracil în timpul sarcinii, este necesară evaluarea raportului beneficiurisc individual.
Polish: W czasie ciąży może być konieczne leczenie pacjentki lekiem [nazwa własna], jeżeli spodziewane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de tratament cu [Numele medicamentului] în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru făt.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [nazwa własna]
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Numele medicamentului]
Polish: Potencjał szkodliwości leku [nazwa własna] dla nienarodzonego dziecka jest nieznany.
Romanian: Potențialul [Numele medicamentului] de a produce efecte nocive pentru făt este incert.
Polish: Wyniki analiz należy interpretować w powiązaniu z wynikami badań klinicznych.
Romanian: Ele trebuie interpretate prin coroborare cu rezultatele evaluării clinice.
Polish: Należy odpowiednio leczyć nadczynność tarczycy u kobiet w ciąży, aby zapobiec poważnym powikłaniom u matki i płodu.
Romanian: La femeile gravide, hipertiroidia trebuie tratată corespunzător pentru a preveni complicații grave la mamă și la făt.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z protezami zastawek3
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienți cu proteze valvulare cardiace
Polish: Rywaroksabanu nie należy stosować w zapobieganiu zakrzepom u pacjentów, u których niedawno wykonano przezcewnikową wymianę zastawki aorty (TAVR).
Romanian: Rivaroxabanul nu trebuie utilizat pentru tromboprofilaxie la pacienții care au fost supuși recent unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (TAVR).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem sulfasalazyny Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu lub niedawnym zażyciu leku [nazwa własna] lub innych leków zawierających sulfasalazynę, gdyż mogą one wpływać na wyniki analiz krwi i moczu.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent [Numele medicamentului] sau orice alte medicamente care conțin sulfasalazină, deoarece pot afecta rezultatele analizelor de sânge și de urină.
Polish: Możliwe, że wyniki oznaczeń aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT), izoenzymu kinazy kreatynowej (CK-MB), dehydrogenazy glutaminianowej (GlDH) lub tyroksyny również mogą być zaburzone podczas stosowania sulfasalazyny w dużych dawkach.
Romanian: Este posibil ca și testele pentru alanin-aminotransferază (ALT), aspartat-aminotransferază (AST), creatinkinază-fracțiunea miocardică (CK-MB), glutamat dehidrogenază (GLDH) sau tiroxină să prezinte interferențe când tratamentul cu sulfasalazină este administrat în doze mari.
Polish: Podczas ciąży należy stosować propylotiouracyl w najmniejszej możliwej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Romanian: Propiltiouracilul trebuie administrat în timpul sarcinii la doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.4.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Polish: Sulfasalazyna - zakłócenie analiz reakcji zredukowanego dinukleotydu nikotynamidoadeninowego/fosforanu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Romanian: 5. Sulfasalazină - Interferență cu testele reacției dihidronicotinamid-adenin dinucleotid/dihidronicotinamidadenin dinucleotid fosfat (NADH/NADP) (EPITT nr. 19351)
Polish: Rywaroksaban - przedwczesne zakończenie badania GALILEO u pacjentów, którzy otrzymali sztuczną zastawkę serca metodą przezcewnikowej implantacji zastawki aorty (TAVI) (EPITT nr 19294)
Romanian: 3. Rivaroxaban - Încheierea prematură a studiului GALILEO la pacienții la care s-a montat o valvă cardiacă artificială prin intermediul unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (transcatheter aortic valve replacement - TAVR) (EPITT nr. 19294)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie
Romanian: - Inflamare a ochiului (uveită), cu simptome cum ar fi înroșirea ochiului, durere, sensibilitate la lumină, lăcrimare, vederea unor puncte mici sau vedere încețoșată
Polish: Częstość nieznana: zapalenie błony naczyniowej
Romanian: Cu frecvență necunoscută: uveită
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Romanian: Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare:
Polish: U pacjentów otrzymujących sulfasalazynę należy zachować ostrożność interpretując te wyniki badań laboratoryjnych.
Romanian: Aceste rezultate de laborator trebuie interpretate cu prudență la pacienții cărora li se administrează sulfasalazină.
Polish: Temozolomid - polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) (EPITT nr 19332)
Romanian: Temozolomidă - Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) (EPITT nr. 19332)
Polish: Loperamid - zespół Brugadów w kontekście przedawkowania loperamidu (EPITT nr 19379)
Romanian: 1. Loperamidă - Sindromul Brugada în contextul abuzului de loperamidă (EPITT nr. 19379)
Polish: Przedawkowanie
Romanian: Tulburări oculare
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.6.
Polish: […] Przedawkowanie może prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.
Romanian: 4.9. Supradozaj […] Supradozajul poate scoate în evidență existența sindromului Brugada.
Polish: Sekukinumab - uogólnione złuszczające zapalenie skóry (EPITT nr 19354)
Romanian: Secukinumab - Dermatită exfoliativă generalizată (EPITT nr. 19354)
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Polish: Propylotiouracyl - ryzyko wad wrodzonych (EPITT nr
Romanian: Propiltiouracil - Risc de anomalii congenitale (EPITT nr. 19358)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 12-15 marca 2019 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 12-15 martie 2019
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS A msterdam ● The Netherlands
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Polish: Paracetamol - stosowanie paracetamolu u kobiet w ciąży oraz wpływ na rozwój układu nerwowego i układu moczowopłciowego dziecka (EPITT nr 17796)
Romanian: Paracetamol - Utilizarea de paracetamol în sarcină și efecte asupra neurodezvoltării la copil și asupra sistemului urinar și genital (EPITT nr 17796)
Polish: Niwolumab - niedoczynność przytarczyc (EPITT nr 19310)
Romanian: Nivolumab - Hipoparatiroidism (EPITT nr. 19310)
Polish: Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne.
Romanian: Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce.
Polish: Objawy zaburzeń czynności tych gruczołów mogą obejmować uczucie zmęczenia (nadmierna męczliwość), zmiany masy ciała lub bóle głowy, zmniejszone stężenie wapnia we krwi i zaburzenia widzenia.
Romanian: Semnele și simptomele care indică faptul că aceste glande nu funcționează corect pot cuprinde extenuare (oboseală extremă), modificări ale greutății corporale sau durere de cap, scăderea nivelurilor de calciu din sânge și tulburări de vedere.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Inne działania niepożądane związane z układem immunologicznym: [...] Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu Vogta-Koyanagiego-Harady i niedoczynności przytarczyc (patrz punkt
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alte reacții adverse mediate imun: […] După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de sindrom Vogt-Koyanagi-Harada și hipoparatiroidism (vezi pct. 4.8).
Polish: Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że lek nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów lub noworodków.
Romanian: Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut.
Polish: Zaburzenia dotyczące gruczołów wytwarzających hormony (w tym przysadka, tarczyca, przytarczyce i nadnercza), mogące wpływać na czynność tych gruczołów.
Romanian: Dacă aveți probleme ale glandelor producătoare de hormoni (inclusiv glanda pituitară, tiroidă, paratiroidă și glandele suprarenale) care pot afecta funcționarea acestora.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
Romanian: Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil.
Polish: Częstość występowania: częstość nieznana dla niwolumabu w monoterapii lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem [Objaśnienie tabeli: h Zdarzenie po wprowadzeniu do obrotu (patrz także punkt 4.4)]
Romanian: Cu frecvență necunoscută asociate cu utilizarea nivolumab în monoterapie / nivolumab asociat cu ipilimumab [Explicații pentru simboluri din tabel: h Eveniment după punerea pe piață (vezi, de asemenea, pct.
Polish: Konwencjonalne badania kliniczne zgodnie z aktualnie obowiązującymi standardami dotyczącymi oceny toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie są dostępne.
Romanian: Nu există studii convenționale care să utilizeze standardele acceptate în prezent pentru evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Polish: • Osłabienie czynności przytarczyc
Romanian: • Reducerea funcției glandei paratiroide
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem [nazwa produktu]
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați [X]
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku OPDIVO Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Atenționări și precauții