FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęściej spotykanym zalecanym sposobem dawkowania jest 50 mg/kg masy ciała/dobę.
Croatian: Najčešća preporuka doziranja za liječenje je 50 mg/kg tjelesne težine/dan.
Polish: Rozbieżność ta może być związana z tym, że w patogenezie choroby może mieć udział wiele bakterii jelitowych, a skuteczność leczenia można uzyskać w przypadku szczepów o stosunkowo wysokich wartościach MIC z uwagi na wysokie miejscowe stężenie leku w jelicie.
Croatian: različite crijevne bakterije mogu doprinijeti patogenezi bolesti, a djelotvornost se može dobiti u sojevima s relativno visokim MIC vrijednostima uslijed visoke lokalne antimikrobne koncentracije u crijevima.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 životinja)
Polish: Spektynomycyna wykazuje małą tendencję do wiazania z białkami i jest słabo rozpuszczalna w tłuszczach.
Croatian: Spektinomicin pokazuje slabu sklonost vezanja za bjelančevine i slabo je topljiv u mastima.
Polish: Należy przedsięwziąć działania zapobiegające pyleniu i wdychaniu pyłu.
Croatian: Treba paziti da se prilikom primjene VMP-a ne podiže i udiše prašina.
Polish: W sprawozdaniach z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie zgłoszono przypadków braku skuteczności produktu Linco-Spectin 100 w proponowanym ujednoliconym wskazaniu do stosowania u kurcząt.
Croatian: Farmakovigilancijska izvješća nisu prijavila nedostatak djelotvornosti VMP-a Linco-Spectin 100 u predloženoj usklađenoj indikaciji u pilića.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wywodzącym się ze Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva od Streptomyces lincolensis i sprječava sintezu bjelančevina.
Polish: Do przygotowania w wodzie do picia, dawka produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia będzie zależała od masy ciała zwierząt i ich aktualnego dziennego spożycia wody.
Croatian: Koncentracija VMP-a u vodi za piće ovisit će o tjelesnoj masi životinja i dnevnom unosu vode.
Polish: Aneks III
Croatian: DODATAK III
Polish: Linkomycyna łatwo ulega dystrybucji w tkankach i osiąga wysokie stężenia wewnątrzkomórkowe.
Croatian: Linkomicin se dobro distribuira u tkiva i poznato je da proizvodi visoke unutarstanične koncentracije.
Polish: U E. coli i Salmonella spp rozkład MIC okazuje się być dwumodalny, ze znaczącą liczbą szczepów wykazujących wysokie wartości; może to częściowo odnosić się do naturalnej (wrodzonej) odporności,
Croatian: Čini se da je raspodjela MIK-a za sojeve E. coli i Salmonella spp. bimodalna, sa značajnim brojem sojeva koji pokazuju velike vrijednosti, što može biti povezano s prirodnom (intrinzičnom) rezistencijom.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym, bardzo zbliżonym do przeciwdrobnoustrojowych makrolidów i streptograminy B. Hamuje ona syntezę białek, wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, koji je usko povezan s antimikrobnim lijekovima makrolidom i streptograminom B. Inhibira sintezu proteina vezujući se na 50S bakterijsku ribosomsku podjedinicu.
Polish: Sprzęt ochrony osobistej składający się z zatwierdzonych masek ochronnych (jednorazowe pół-maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 149 albo wielorazowe maski oddechowe zgodne z Europejskimi Standardami EN 140 zawierające filtr EN 143), rękawic i okularów ochronnych powinien być noszony podczas stosowania i mieszania produktu.
Croatian: Tijekom rada s VMP-om i njegove pripreme (miješanja) treba nositi zaštitnu opremu koja uključuje odobrene zaštitne maske protiv prašine (polumaska za jednokratnu primjenu,u skladu s europskim standardom EN 149 ili maska za višekratnu primjenu, u skladu s europskim standardom EN 140, s filterom u skladu s EN 143), rukavice i zaštitne naočale.
Polish: • gatunków docelowych;
Croatian: • ciljne vrste;
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene VMP-a Linco-Spectin 100 i povezanih naziva (vidjeti Prilog I.)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Polish: Objętość (L) dla 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego =
Croatian: Volumen (L) za 150 g VMP-a =
Polish: Spektynomycynę zakwalifikowano do antybiotyków z grupy aminocyklitoli, które są zbliżone do aminoglikozydów.
Croatian: Spektinomicin je klasificiran kao aminociklitolan antibiotik, koji je blizak aminoglikozidima.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Linco-Spectin 100 i njegove povezane nazive kako je navedeno u Prilogu I., za koji VMP su sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Polish: Jeśli objawy takie jak wysypka na skórze, uporczywe podrażnienie oczu pojawią się po użyciu produktu, należy zwrócić się natychmiast po pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Croatian: Ako se nakon izlaganja VMP-u pojave simptomi, kao što je osip ili dugotrajni nadražaj očiju, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Polish: Wykazuje działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i anaerobom obligatoryjnym, a także mikoplazmom.
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Polish: W starszych badaniach populacyjnych stosowano zwykle schemat dawkowania 150 mg/kg masy ciała w pierwszej fazie i 50 mg/kg masy ciała w drugiej fazie.
Croatian: Starija terenska ispitivanja uobičajeno su koristila režime doziranja od 150 mg/kg tjelesne težine u prvoj fazi nakon čega je slijedila doza od 50 mg/kg tjelesne težine u drugoj fazi.
Polish: Do wypełnienia narodowo
Croatian: biti će dovršeno na nacionalnoj razini
Polish: Doustne spożycie preparatu zawierającego linkomycynę jest wskazane tylko u świń i kur.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Polish: Szczepy z odpornością chromosomalną nie wykazują odporności krzyżowej z aminoglikozydami.
Croatian: Sojevi čija je rezistencija na spektinomicin posredovana kromosomima ne pokazuju križnu rezistenciju na aminoglikozide.
Polish: Ponieważ spektynomycyna jest słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym i z trudnością przenika przez błony komórkowe, jej skuteczność może przynajmniej częściowo być związana z nieswoistym oddziaływaniem na florę jelitową lub działaniem metabolitu.
Croatian: Budući da se spektinomicin slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ne prolazi kroz membrane, njegova se djelotvornost može povezati s barem djelomičnim do nespecifičnim djelovanjem na crijevnu floru ili na djelovanje metabolita.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie do stosowania może zostać dopuszczone.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, mišljenje je CVMP-a da se ova indikacija može prihvatiti.
Polish: Często występuje pełna odporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
Croatian: Pojava potpune križne rezistencije na linkomicin i klindamicin je česta.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kaolinem i pektynami, ponieważ mogą one osłabić absorpcję linkomycyny.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati zajedno s kaolinom ili pektinom jer mogu nepovoljno utjecati na resorpciju linkomicina.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu dyzenterii świń z zastosowaniem schematu dawkowania zbliżonego do ujednoliconego schematu 10 mg/kg masy ciała przez 7 dni została wykazana w starszych badaniach laboratoryjnych i populacyjnych badaniach klinicznych pomimo faktu, że nie były to badania zgodne z zasadami GLP ani GCP, a kliniczne i bakteriologiczne kryteria włączenia do badania nie zawsze były dokładnie zdefiniowane w sprawozdaniach z badań.
Croatian: Klinička djelotvornost u svinjske dizenterije u režimu doziranja približno jednakom preporučenom usklađenom režimu od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 7 dana podržana je starijim laboratorijskim i terenskim kliničkim ispitivanjima, usprkos činjenici da ova ispitivanja nisu u skladu s DLP-om niti DKPom, te da klinički i bakteriološki kriteriji za uvrštavanje nisu uvijek bili precizno definirani u izvješćima ispitivanja.
Polish: U świń linkomycyna jest szybko absorbowana po podaniu doustnym.
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz uwzględnił wszystkie przedłożone dane;
Croatian: • je CVMP pregledao sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketu i uputu o VMP-u koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Polish: Proponowany okres karencji wynoszący 0 dni został dobrze uzasadniony w badaniu pozostałości, w którym świnie leczono z użyciem proponowanego ujednoliconego schematu dawkowania 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, i został uznany przez CVMP za dopuszczalny.
Croatian: Predložena karencija u trajanju od 0 dana bila je dobro potkrijepljena ispitivanjem rezidua u slučaju kada su svinje tretirane primjenom predloženog usklađenog režima doziranja od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 7 dana, te CVMP istu smatra prihvatljivom.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest prowadzona zgodnie z art 34 dyrektywy 2001/82/WE, co w niniejszej procedurze ma na celu ujednolicenie warunków zatwierdzenia produktu Linco-Spectin 100 (i nazw produktów związanych) na terenie UE.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, koja u aktualnom postupku ima svrhu postizanja usklađivanja uvjeta odobrenja za VMP Linco-Spectin 100 (i povezane nazive) na razini EU-a.
Polish: Dodatkowo na skuteczność mogą mieć wpływ warunki wytworzone w jelicie przez różne towarzyszące bakterie jelitowe.
Croatian: Nadalje, na djelotvornost mogu utjecati stanja utvrđena u crijevima drugih povezanih crijevnih bakterija.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu populacyjnym, przeprowadzonym w zgodzie z zasadami GCP, świnie leczono zgodnie z zaleceniami, a lek Linco-Spectin 100 podawany przez 7 i 14 dni był skuteczny w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit u świń.
Croatian: U slučaju multicentričnog terenskog ispitivanja sukladnog DLP-u, svinje su liječene na temelju preporuka, a liječenje VMP-om Linco-Spectin 100 tijekom 7 i 14 dana bilo je djelotvorno za liječenje ileitisa u svinja; nisu utvrđene koristi od liječenja svinja koje su bolovale od ileitisa dulje od 7 dana.
Polish: Jednak schematy dawkowania zastosowane w tych badaniach są jedynie szacunkowe i prawdopodobnie wahają się od ujednoliconej dawki 50 mg/kg masy ciała/dobę do co najmniej najwyższej zatwierdzonej dawki 150 mg/kg masy ciała/dobę.
Croatian: No, režimi doziranja primijenjeni u ovim ispitivanjima počivaju samo na procjenama i izgledno je da se kreću od usklađene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/danu do barem najviše odobrene doze od 150 mg/kg tjelesne težine/danu.
Polish: Produkt Linco-Spectin 100 to proszek do sporządzania roztworu doustnego, który w opakowaniu ze 150 g produktu zawiera 33,3 g linkomycyny (w postaci chlorowodorku linkomycyny) i 66,7 g spektynomycyny (w postaci siarczanu spektynomycyny).
Croatian: Linco-Spectin 100 je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 33,3 g linkomicina (kao linkomicin-hidroklorid) i 66,7 g spektinomicina (kao spektinomicin-sulfat) u pakiranjima po 150 g.
Polish: Badania farmakokinetyki linkomycyny u świń pokazały, że linkomycyna jest biodostępna po podaniu dożylnym, domięśniowym lub doustnym.
Croatian: Pokusi farmakokinetike linkomicina na svinjama pokazali su da je linkomicin bioraspoloživ nakon primjene u venu, mišić ili kroz usta.
Polish: Jednak zastosowane schematy dawkowania były bardzo niejasne i prawdopodobnie wahały się od proponowanej dawki 50 mg/kg masy ciała/dobę do najwyższej zatwierdzonej dawki 150 mg/kg masy ciała.
Croatian: No, primijenjeni režimi doziranja bili su vrlo nejasni te je raspon mogao biti od predložene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/dan do naviše odobrene doze 150 mg/kg tjelesne težine.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Croatian: Za način odlaganja lijekova koji više nisu potrebni treba pitati veterinara.
Polish: W przypadku bakterii E. coli przeprowadzone niedawno ogólnoeuropejskie badanie MIC, obejmujące 67 izolatów z kur 33 izolaty z indyków, wykazało szeroki zakres wartości MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), wysoką wartość MIC90 (256 µg/ml) spektynomycyny oraz bimodalną dystrybucję.
Croatian: U slučaju E. coli, novo provedeno paneuropsko MIC ispitivanje, koje je obuhvatilo 67 pilećih izolata i 33 puranska izolata, dokazalo je široki MIC raspon (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), visoke vrijednosti spektinomicina MIC90 (256 µg/ml) i bimodalnu distribuciju.
Polish: Poniższa tabela prezentuje objętość wody użyta do rozcieńczenia 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego.
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje volumen vode u kojem treba otopiti 150 g VMP-a.
Polish: Pomimo słabego działania in vitro substancji czynnych względem bakterii L. intracellularis kombinacja leków może być skuteczna ze względu na skojarzone działanie wewnątrzkomórkowe linkomycyny i działanie zewnątrzkomórkowe spektynomycyny.
Croatian: Usprkos slabom in vitro djelovanju aktivnih tvari kojima se suzbija L. intracellularis, kombinacija može biti djelotvorna uslijed kombiniranog unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Polish: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Croatian: Mađarska Zoetis Hungary Kft.
Polish: Posiada aktywność bakteriostatyczną i jest aktywna wobec Mycoplasma spp.i niektórym bakteriom gram-ujemnym jak np. E. coli.
Croatian: Djeluje bakteriostatski i učinkovit je protiv Mycoplasma spp. te protiv nekih gram-negativnih bakterija kao što je E. coli.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Polish: Spektynomycyna Spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli, otrzymanym ze Streptomyces spectabilis.
Croatian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik koji se dobiva od Streptomyces spectabilis.
Polish: Z tego powodu, choć dostępne dane nie wykazują niekorzystnego rozwoju oporności w czasie, nie można wykluczyć, że wyniki uzyskane w starszych badaniach klinicznych prowadzonych w czasie opracowywania produktu nie odzwierciedlają skuteczności klinicznej w obecnie występujących ogniskach dyzenterii świń.
Croatian: Iz navedenih razloga, usprkos činjenici da dostupni podaci ne dokazuju negativnu evoluciju tijekom vremena, ne može se isključiti da rezultati dobiveni u starim kliničkim ispitivanjima provedeni u trenutku razvoja proizvoda ne prikazuju kliničku djelotvornost u modernim izbijanjima svinjske dizenterije.
Polish: Oprócz danych dotyczących wrażliwości in vitro bakterii M. gallisepticum przeprowadzono nowe badanie MIC z zastosowaniem kombinacji linkomycyna-spektynomycyna (w stosunku 1:2) względem 60 izolatów, w którym uzyskano zakres wartości MIC [od 0,25:0,5 do 8:16 µg/ml] oraz wartości MIC50/MIC90 wynoszące odpowiednio 0,5:1 i 2:4 µg/ml.
Croatian: Uz podatke o in vitro osjetljivosti za M. gallisepticum, provedeno je novo MIC ispitivanje kombinacije linkomicina i spektinomicina (omjer 1:2) na 60 izolata, te je dokazan omjer MIC-a od [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], i vrijednosti MIC50/MIC90 od 0.5:1 odnosno 2:4 µg/ml.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne spektynomycyny wskazują na to, że jedynie minimalna jej ilość jest wchłaniana w jelicie, a stężenie we krwi w żadnym przypadku nie osiąga wartości MIC w drogach oddechowych kurcząt po podaniu doustnym.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih svojstava spektinomicina poznato je da su se samo zanemarive količine apsorbiraju u crijevima te da nakon peroralne primjene niti u jednom slučaju koncentracije u krvi ne dosežu koncentracije MIC-a unutar respiratornog trakta pilića.
Polish: Świnie Drób (brojlery)
Croatian: Svinje perad (brojleri)
Polish: Umyć ręce oraz każdą narażoną część ciała przy użyciu mydłą oraz wody bezpośrednio po użyciu.
Croatian: Neposredno nakon rada s VMP-om ruke i izložene dijelove kože treba oprati vodom i sapunom.
Polish: Białe butelki z HDPE zawierające 150 g lub 1,5 kg proszku do sporządzania roztworu doustnego z białym, posiadającym system zabezpieczający wieczkiem z LDPE .
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bijele boce od HDPE s 150 g ili 1,5 kg praška za primjenu u vodi za piće, zatvorene s bijelim poklopcem od LDPE koji je zapečaćen.
Polish: Za zakres przyjęto, że standardowe spożycie wody waha się w okolicach 0,15 L/kg m.c./dzień.
Croatian: Standardni unos vode varira oko 0,15 L/kg tjelesne mase dnevno.
Polish: Linkomycyna wiąże się z podjednostką 50S rybosomu bakterii, blisko cetrum transferu białka i zaburza proces wydłużania łańcucha peptydowego poprzez hamowanie formowania podjednostki 50S rybosomu i nasilanie odłączania peptydylo- tRNA od rybosomów.
Croatian: Linkomicin se veže za podjedinicu 50S bakterijskog ribosoma u blizini centra peptidiltransferaze i sprječava produljenje peptidnih lanca, tako što sprječava tvorbu podjedinice 50S i onemogućuje vezanje peptidil-tRNK na ribosomu.
Polish: Dodatkowo wśród danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnotowano długotrwałe stosowanie produktu i brak zgłoszeń dotyczących braku skuteczności.
Croatian: Nadalje, uočena je dugoročna primjena proizvoda i odsutnost prijavljenog nedostatka djelotvornosti u farmakovigilancijskim podacima.
Polish: Wykazano, że linkomycyna i spektynomycyna w kombinacji są bardziej skuteczne niż każda z tych substancji stosowana samodzielnie.
Croatian: Dokazano je da su linkomicin i spektinomicin djelotvorniji od svake zasebne tvari.
Polish: Odporność na linkomycynę może łatwo roziwnąć się u B. hyodysenteriae i większość niezależnych badań wykazało spadek wrażliwości in vitro.
Croatian: Rezistencija B. hyodysenteriae na linkomicin može se brzo razviti i većina ispitivanih izolata je pokazala smanjenu osjetljivost in vitro.
Polish: Jest to jedyne dostępne badanie, w którym wykazano zdecydowane korzyści płynące ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała w kontekście leczenia, jednak prowokacja miała nasilenie raczej umiarkowane (np. z uwagi na brak odnotowanej śmiertelności);
Croatian: dostupno ispitivanje u kojem je jasno dokazano da je doza od 50 mg/kg tjelesne težine korisna u kontekstu liječenja, iako je provokacija bila blaga (primjerice nema zabilježene smrtnosti);
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na linkomycynę, spektynomycynę lub mączki sojowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na linkomicin ili spektinomicin trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om.
Polish: Uniemożliwić dostęp królikom, gryzoniom (np. szynszylom, chomikom, świnkom morskim), koniom i przeżuwaczom do wody i pokarmu zawierającego linkomycynę.
Croatian: Kunićima, glodavcima (npr. činčilama, hrčcima, zamorčadi), konjima ili preživačima ne smije se dozvoliti pristup vodi ili hrani koja sadržava linkomicin.
Polish: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Croatian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Polish: Ilość ta odpowiada 75 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Croatian: To odgovara 75 mg praška/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Croatian: Čuvati na suhom.
Polish: Ponadto, oprócz starszych badań doświadczalnych i populacyjnych badań klinicznych dotyczących skuteczności, przedstawiono najnowszy test prowokacyjny przeprowadzony przez podmioty odpowiedzialne, w którym u 210 kurcząt badano skuteczność produktu względem bakterii E. coli i/lub M. gallisepticum.
Croatian: Nadalje, uz starija eksperimentalna i terenska, klinička ispitivanja djelotvornosti, dostavljeno je novije vlasničko ispitivanje provokacije, u kojem je korišteno ukupno 210 pilića za testiranje djelotvornosti VMP-a protiv infekcija induciranih bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum.
Polish: „W leczeniu i profilaktyce przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Escherichia coli, związanej z małą śmiertelnością.
Croatian: „Za liječenje i prevenciju kronične respiratorne bolesti (KRB) koju uzrokuju Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli, povezano s niskom stopom smrtnosti.
Polish: LINCO SPECTIN 100 plv.
Croatian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Svinje
Polish: Rozpuszczalny proszek
Croatian: Topivi prašak
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinja i kokoš
Polish: CVMP uznał proponowany okres karencji 5 dni za wystarczający dla kurcząt w przypadku stosowania proponowanego ujednoliconego schematu dawkowania 50 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Croatian: CVMP smatra ovo razdoblje dostatnim u slučaju kada se pilići liječe primjenom predloženog usklađenog režima doziranja od 50 mg/kg tjelesne težine/dana tijekom 7 dana.
Polish: Ilość ta odpowiada 15 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Croatian: To odgovara 15 mg praška/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Polish: Obecność choroby w grupie musi zostać udowodniona przed zastosowaniem produktu.
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Polish: Kombinacja była skuteczniejsza niż linkomycyna zastosowana samodzielnie.
Croatian: Kombinacija je bila uspješnija od monoterapije linkomicinom.
Polish: Dane z piśmiennictwa wskazują, że zmniejszona wrażliwość bakterii B. hyodysenteriae mogła zostać w pewnym stopniu pokonana wskutek miejscowo wysokich stężeń leku.
Croatian: Podaci dostupni u literaturi ukazuju da se smanjena osjetljivost u slučaju B. hyodysenteriae može prevladati u određenoj mjeri velikim koncentracijama koje se primjenjuju lokalno.
Polish: W przypadku kur produkt jest już wskazany do stosowania w wielu państwach członkowskich UE w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego związanej z zakażeniami bakteriami Mycoplasma i/lub E. coli.
Croatian: U pilića je proizvod već indiciran u mnogim državama članicama za liječenje KRB-a kojeg uzrokuje Mycoplasma i/ili E. coli.
Polish: W związku z tym wartość preparatu złożonego w tym wskazaniu w porównaniu z preparatem zawierającym jeden składnik czynny (np. linkomycyną) jest niejasna.
Croatian: Stoga, nije jasna vrijednost kombiniranog VMP-a za ovu indikaciju u usporedbi s monoterapijskim VMP-om (primjerice linkomicinom).
Polish: U świń 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego odnosi się do dawki 10 000 kg masy ciała na dzień.
Croatian: U svinja, 150 g veterinarsko-medicinskog proizvoda VMP-a odgovara propisanoj dozi za 10 000 kg tjelesne mase na dan.
Polish: Jednak nie ustalono niepodważalnej wartości granicznej.
Croatian: No, ponovno nije utvrđena čvrsta prijelomnica.