FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeden plaster transdermalny nakleja się 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Lithuanian: Vienas transderminis pleistras klijuojamas 24-48 valandas prieš chemoterapiją.
Polish: Ponieważ lek Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym, wnioskodawca, oprócz wyników własnych badań, przedstawił dane porównawcze z lekiem referencyjnym.
Lithuanian: Kadangi Sancuso yra hibridinis generinis preparatas, pareiškėjas pateikė savo tyrimų rezultatus ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis.
Polish: Z tego powodu CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Sancuso przewyższają rozpoznane ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sancuso nauda yra didesnė už jo riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Korzystny wpływ leku Sancuso w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię oceniono w jednym głównym badaniu z udziałem łącznie 641 pacjentów.
Lithuanian: Sancuso profilaktinis poveikis nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 641 pacientu.
Polish: Produkt Sancuso jest stosowany u osób dorosłych, którzy mają problemy z połykaniem leków, kiedy chemioterapia trwa od trzech do pięciu dni.
Lithuanian: Sancuso skiriamas tik suaugusiems pacientams, kuriems sunku nuryti vaistus, kai chemoterapija trunka nuo trijų iki penkių dienų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sancuso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sancuso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Substancja czynna leku Sancuso, granisetron jest antagonistą 5HT3.
Lithuanian: Sancuso veiklioji medžiaga granisetronas yra 5HT3 antagonistas.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sancuso (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to zaparcie.
Lithuanian: Dažniausias su Sancuso vartojimu susijęs nepageidaujamas šalutinis reiškinys (pastebėtas 110 pacientų iš 100) buvo vidurių užkietėjimas.
Polish: Plaster może pozostać na skórze przez okres do 7 dni w zależności od czasu trwania chemioterapii i usuwa się go po minimum 24 godzinach po zakończeniu chemioterapii.
Lithuanian: Ant odos priklijuotą pleistrą galima laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos trukmės, o nuimti po chemoterapijos praėjus mažiausiai 24 valandoms.
Polish: Pacjenci ci otrzymywali chemioterapię o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty utrzymujące się przez wiele dni.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo skiriamas chemoterapinis gydymas, sukeliantis vidutinio stiprumo ar stiprų keletą dienų trunkantį pykinimą ir vėmimą.
Polish: Leku Sancuso nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na granisetron, innych antagonistów receptora 5HT3 lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Sancuso negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) granisetronui, kitiems 5HT3 antagonistams arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Polish: Produkt Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym.
Lithuanian: Sancuso yra hibridinis generinis vaistas.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lek Sancuso zapobiega nudnościom i wymiotom często występującym po zastosowaniu pewnych rodzajów chemioterapii.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Sancuso apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, atsirandančio po tam tikro chemoterapinio gydymo.
Polish: Sancuso jest lekiem zawierającym substancję czynną granisetron.
Lithuanian: Sancuso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos granisetrono.
Polish: Co to jest Sancuso?
Lithuanian: Kas yra Sancuso?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Sancuso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sancuso vartojimu?
Polish: W badaniu porównano jeden plaster Sancuso noszony przez siedem dni z granisetronem stosowanym doustnie raz na dobę przez cały czas trwania chemioterapii.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas vieno septynias dienas nešiojamo Sancuso transderminio pleistro poveikis su kartą per parą per burną vartojamo granisetrono poveikiu per chemoterapijos laikotarpį.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sancuso:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sancuso
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Sancuso zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Sancuso nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sancuso do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sancuso rinkodaros teisę.
Polish: Określono to jako brak wymiotów lub nudności (silne mimowolne skurcze żołądka z odruchem wymiotnym), nudności o nie większym niż łagodne nasileniu i brak potrzeby stosowania innych leków przeciwwymiotnych w celu szybkiego powrotu do zdrowia po zastosowaniu chemioterapii.
Lithuanian: Būklė laikoma valdoma, kai pacientas nevemia ir nežiaukčioja (nepatiria nevalingų skrandžio susitraukimų, stimuliuojančių vėmimą), jaučia tik nestiprų pykinimą ir jam nereikia kitų antiemetikų, kad po chemoterapijos pasijustų geriau.
Polish: Lek referencyjny dla produktuSancuso - lek Kytril przyjmuje się doustnie, natomiast produkt Sancuso to plaster nakładany na skórę.
Lithuanian: Sancuso referencinis vaistas Kytril vartojamas per burną, o Sancuso klijuojamas ant odos.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sancuso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sancuso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą pateikė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sancuso rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Produkt Sancuso jest lekiem przeciwwymiotnym, który zapobiega występowaniu nudności (mdłości) i wymiotów.
Lithuanian: Sancuso yra antiemetikas - pykinimą ir vėmimą slopinantis vaistas.
Polish: Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Lithuanian: Tai yra transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas prasiskverbia per odą).
Polish: Jak stosować Sancuso?
Lithuanian: Kaip vartoti Sancuso?
Polish: W jakim celu stosuje się Sancuso?
Lithuanian: Kam naudojamas Sancuso?
Polish: Jak działa lek Sancuso?
Lithuanian: Kaip veikia Sancuso?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sancuso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sancuso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Produkt stosuje się w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapeutyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów) o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty.
Lithuanian: Vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipraus pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia tam tikras chemoterapinis gydymas (gydymas vaistais nuo vėžio), profilaktikai.
Polish: Komitet uznał, że lek Sancuso plaster transdermalny wywiera podobny korzystny wpływ jak granisetron przyjmowany doustnie, ale może mieć wolniejszy początek działania Jednakże CHMP uznał, że lek Sancuso może stanowić korzystną alternatywę dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, którzy w innym przypadku musieliby otrzymywać codzienne wstrzyknięcia dożylne.
Lithuanian: Komiteto nuomone, Sancuso transderminio pleistro nauda panaši į per burną vartojamo granisetrono, tačiau vaistas gali pradėti veikti vėliau.
Polish: Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Lithuanian: Sunkus bėrimas paprastai gydomas 8 savaites.
Polish: Częstość nieznana *
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Polish: Może on być również szkodliwy, jeśli ten lek podawany jest dzieciom.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti kenksmingas, jei šio vaisto skiriama vaikams.
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių ligonių neurologinę būklę.
Polish: Po uzyskaniu decyzji Komisji kompetentne władze krajowe dostosują informację o produkcie do wymagań.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos atnaujins preparato informaciją.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Polish: • pacjentka jest w ciąży;
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Lithuanian: • dėvėkite tinkamus nuo saulės šviesos apsaugančius drabužius;
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams šių sutrikimų nepastebėta, todėl jų reikšmė žmogui nežinoma.
Polish: • Obrzęk tylnej części oka.
Lithuanian: • Užpakalinės akies dalies patinimas.
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Lithuanian: • Pakitęs mėnesinių ciklas, krūtų padidėjimas vyrams.
Polish: • Lekarz będzie przez krótki czas dokładniej monitorował stan pacjenta.
Lithuanian: • gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę;
Polish: • Nie przechowywać w lodówce.
Lithuanian: • Nelaikykite šaldytuve.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei rekomenduojama dozės.
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Lithuanian: Nors 8 savaičių gydymo gali pakakti, kad oda taptų sveika, nustatyta, kad iki 1 metų trunkantis gydymas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas, jei laikomasi stebėjimo nurodymų.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti nuolatinio palaikomojo gydymo.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}{miesiąc RRRR}.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas} {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas} Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Lithuanian: Atidarius ampulę, jos turinį reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: Objawami zakażenia może być gorączka lub ból gardła.
Lithuanian: Infekcijos pasireiškimo požymiais gali būti karščiavimas ir gerklės skausmas.
Polish: Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama{Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje
Polish: Jest to prawidłowe i nie oznacza, że kapsułki nie nadają się do użytku.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nereiškia, kad su kapsule yra kas nors blogo.
Polish: • u pacjenta występują problemy związane z alkoholem, obecnie lub w przeszłości;
Lithuanian: • jeigu turite ar anksčiau turėjote su alkoholio vartojimu susijusių problemų;
Polish: W razie wystąpienia anafilaksji infuzję należy przerwać.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksija, infuziją reikia nutraukti.
Polish: Niektóre nowotwory złośliwe mogą zakończyć się zgonem.
Lithuanian: Kai kurie navikiniai susirgimai gali baigtis mirtimi.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % suvartotos dozės yra pašalinama dializės procedūros metu.
Polish: Ciąża Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję szczurów i królików.
Lithuanian: Nėštumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai žiurkėms ir triušiams.
Polish: Jeśli jednak jest już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Be to, nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Lithuanian: Po 2 mėnesių reikia pradėti naudoti naują buteliuką.
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Lithuanian: Tai gali būti galvos smegenų infekcijos, vadinamosios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos, požymiai.
Polish: Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Lithuanian: • jeigu šis vaistas paskirtas vartoti vaikui.
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Lithuanian: Turi būti paruošti ir prieinami adrenalino 1:1000 vandeninis tirpalas bei deguonies šaltinis.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {Faksas} {El.
Polish: • Obrzęk tylnej części oka, który może być związany ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz głowy i zaburzenia widzenia.
Lithuanian: • Užpakalinės akies srities patinimas, kuris gali būti susijęs su padidėjusiu spaudimu galvoje ir sutrikusiu regėjimu.
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, net jeigu jaučiatės gerai.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Lithuanian: Maždaug 90 % plazmoje esančio ciklosporino būna junginių su baltymais, daugiausiai lipoproteinais, forma.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Lithuanian: Rekomenduojama pasikonsultuoti su ciklosporino skyrimo patirties turinčiu gydytoju.
Polish: Roztworu doustnego nie należy przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas negali būti laikomas šaldytuve.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Lithuanian: Išimkite juodą kamštį ir jį išmeskite.
Polish: Cyklosporyna przenika do mleka matki.
Lithuanian: Ciklosporino išsiskiria į motinos pieną.
Polish: • U dorosłych:
Lithuanian: • Suaugusiesiems
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Sandimmun zawiera alkohol.
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra alkoholio.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai.
Polish: Odpowiada to prawie 15 ml piwa lub 5 ml wina.
Lithuanian: Tai atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Polish: Sandimmun z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Sandimmun vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Lithuanian: Gydyti tokia palaikomąja doze reikia mažiausiai 3 mėnesius (geriau 6 mėnesius), paskui ji laipsniškai mažinama ir, praėjus metams po transplantacijos, gydymas visiškai nutraukiamas.
Polish: W odróżnieniu od leków cytostatycznych nie tłumi czynności krwiotwórczej i nie wpływa na czynność fagocytów.
Lithuanian: Priešingai nei citostatiniai preparatai, ciklosporinas neslopina kraujodaros ir nedaro įtakos fagocitų veiklai.
Polish: • U dzieci:
Lithuanian: • Vaikams
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Lithuanian: • išmatuos kraujospūdį prieš pradedant vartoti vaisto ir vėliau reguliariai gydymosi metu;
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Lek jest wydalany głównie z żółcią, zaledwie 6% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato išskiriama su tulžimi, tik 6 % per burną suvartotos dozės šalinama su šlapimu ir tik mažiau kaip 1 % per burną suvartotos dozės pašalinama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Lithuanian: Tačiau farmakokinetinės ciklosporino savybės reikšmingai nepakito.
Polish: Polineuropatia ruchowa
Lithuanian: Motorinė polineuropatija
Polish: Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Lithuanian: Po to ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Polish: • Napady padaczkowe (drgawki).
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Polish: Należy starannie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 % granulocituose ir 41-58 % eritrocituose.
Polish: Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Lithuanian: Žvynelinė Sunkios žvynelinės gydymas pacientams, kuriems įprastinis gydymas neveiksmingas arba netinkamas.
Polish: • Jeśli lek zostanie przypadkowo umieszczony w lodówce należy go wyjąć i przed ponownym użyciem odczekać aż osiągnie temperaturę pokojową.
Lithuanian: • Jeigu netyčia vaistas buvo įdėtas į šaldytuvą, prieš jį vartodami leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Lithuanian: • Laikykite kambario (15-30 °C) temperatūroje.
Polish: Będzie to okazja do porozmawiania z lekarzem o leczeniu oraz wszelkich ewentualnych problemach z nim związanych.
Lithuanian: Tokiu būdu turėsite galimybę pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir galimas problemas.
Polish: • Substancją czynną leku jest cyklosporyna.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Polish: Po upływie 24 godzin rozcieńczone roztwory do infuzji należy wyrzucić.
Lithuanian: Praskiestą infuzinį tirpalą po 24 valandų reikia išmesti.
Polish: Antybiotyki azolowe: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i worykonazol mogą ponad dwukrotnie zwiększać AUC cyklosporyny.
Lithuanian: Azolų grupės antibiotikai: ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas gali daugiau kaip dvigubai padidinti ciklosporino ekspoziciją.
Polish: Co to jest lek Sandimmun i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Sandimmun ir kam jis vartojamas
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys, kaip dažnai vartoti vaisto.
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy: 650 mg/ml.
Lithuanian: Polietoksilintas ricinos aliejus: 650 mg/ml.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Lithuanian: Taigi, Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui vartojančių pacientų būklę reikia nuolatos stebėti, mažiausiai per pirmąsias 30 minučių nuo infuzijos pradžios ir vėliau dažnais intervalais.
Polish: Etanol: 278 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 278 mg/ml.
Polish: Cyklosporyna ulega dystrybucji głównie do tkanek poza krwią, a średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg.
Lithuanian: Didžioji dalis ciklosporino iš kraujo prasiskverbia į audinius, o vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,5 l/kg.
Polish: • Krwawienia podskórne lub fioletowe plamy na skórze, nagłe krwawienie bez wyraźnej przyczyny.
Lithuanian: • Kraujavimas po oda arba purpurinių odos dėmių susidarymas, staigus kraujavimas be aiškios priežasties.
Polish: Badania działania rakotwórczego wykonano na samcach i samicach szczurów i myszy.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimai atlikti su pelių ir žiurkių patinais bei patelėmis.
Polish: - Pierwsze użycie, wykonać czynności opisane w punktach 1 do 9.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
Polish: Cyklosporyna jest w znacznym stopniu metabolizowana do ok. 15 metabolitów.
Lithuanian: Ciklosporinas ekstensyviai metabolizuojamas į maždaug 15 metabolitų.
Polish: Plastikowych butelek należy używać tylko, jeśli spełniają one wymagania dla „Sterylnych pojemników plastikowych do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" lub „Pustych, sterylnych opakowań z plastyfikowanego polichlorku winylu do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" według aktualnej Farmakopei Europejskiej.
Lithuanian: Plastiko butelius galima naudoti tik tuomet, kai jie atitinka galiojančios Europos farmakopėjos reikalavimus „Sterilioms plastiko talpyklėms žmogaus kraujui ir kraujo komponentams" arba „Tuščioms sterilioms talpyklėms iš plastiko polivinilchlorido žmogaus kraujui ir kraujo komponentams".
Polish: • Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha.
Lithuanian: • Kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu viršutinės pilvo dalies skausmu.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Lithuanian: Niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, nebent taip padaryti nurodė gydytojas.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su vartojamo preparato pobūdžiu.
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Piktybinių navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Biały korek i rurka powinny pozostać w butelce.
Lithuanian: Baltas kamštis ir vamzdelis turi likti buteliuke.