FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente ha presentato una domanda per il mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Svezia nel 2006 per Norsed Combi D, un prodotto combinato composto da risedronato sodico 35 mg compresse rivestite con film insieme a 1000 mg di calcio carbonato e 880 UI di colecalciferolo in granuli effervescenti.
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
Italian: • il CHMP era convinto dei chiari benefici per la salute pubblica e della migliore compliance derivante dal prodotto, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Italian: Svezia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Italian: Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italia
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
Italian: 30 bustine + 2 siringhe + 1 bicchiere dosatore per la miscelazione
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Italian: 100 mg Polvere per sospensione orale bustina (PE/alu/PET)
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 1996 Data del rinnovo più recente: 26 Agosto 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Italian: Usare entro 2 ore.
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Italian: ~3 to 5
Polish: ~3 do 5
Italian: Questo è importante specialmente per i lattanti e i bambini piccoli.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Italian: Pertanto non ne è raccomandato un uso concomitante.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania.
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, OVE NECESSARIO
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Italian: Prenda questo medicinale una o due volte al giorno ogni giorno con del cibo.
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Italian: Butti la bustina vuota nella spazzatura.
Polish: Wyrzucić pustą saszetkę do śmieci.
Italian: • sapore cattivo in bocca
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Italian: Di cosa ha bisogno
Polish: Co jest potrzebne?
Italian: Tali osservazioni sono risultate conformi a quelle effettuate negli studi sugli animali.
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami z badań na zwierzętach.
Italian: In alcuni pazienti è stato necessario somministrare fattore VIII supplementare.
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Italian: b. Ciascun 0.2 ml è raffigurato come una linea più piccola tra i numeri.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Italian: Se sono ancora presenti dei grumi, continuare ad agitare fino a quando non siano scomparsi.
Polish: Jeśli grudki są nadal widoczne, kontynuować wstrząsanie, aż do ich zniknięcia.
Italian: Esistono alcuni medicinali che possono essere usati solo in alcune circostanze come di seguito descritto.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Italian: c. Il liquido può sembrare torbido - va bene così.
Polish: c. Płyn może być mętny - to prawidłowe.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano altre patologie o stavano assumendo altri medicinali.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Italian: 1 I valori sono espressi sotto forma di medie geometriche.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Norvir può causare capogiro.
Polish: Norvir może powodować zawroty głowy.
Italian: Come tutti i medicinali, Norvir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Norvir może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Effetti sull'Elettrocardiogramma
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Italian: Non sono state evidenziate differenze clinicamente significative di AUC o Cmax tra uomini e donne.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Italian: • elevata pressione sanguigna
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e del RMP aggiornato coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Italian: Segua le istruzioni riportate di seguito:
Polish: Postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Italian: La risposta è risultata simile per entrambi i regimi di dosaggio e per le diverse classi di età.
Polish: Odpowiedź była podobna w obu schematach dawkowania i u pacjentów w różnym wieku.
Italian: La riduzione dell'attività antiretrovirale di ritonavir è principalmente associata alle mutazioni della proteasi V82A/F/T/S e I84V.
Polish: Zmniejszenie działania przeciwretrowirusowego rytonawiru związane jest głównie z mutacjami proteazy V82A/F/T/S i I84V.
Italian: c. Controlli che la bustina sia vuota.
Polish: c. Sprawdzić, czy saszetka została opróżniona.
Italian: Nel Giorno 3 dello stesso studio è stato osservato un modesto prolungamento dell'intervallo PR nei soggetti che assumevano ritonavir.
Polish: W tym samym badaniu, w 3. dniu zaobserwowano również niewielkie wydłużenie odstępu PR u osób otrzymujących rytonawir.
Italian: Non si può escludere la possibilità che si tratti di interazioni farmacologiche.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Italian: • pressione sanguigna bassa e sensazione di svenimento al momento di alzarsi
Polish: • niskie ciśnienie krwi oraz uczucie zagrażającego omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej
Italian: Sintomi di infezione - informi immediatamente il medico.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Italian: Ci sono molte informazioni riguardanti l'impiego di ritonavir (principio attivo di Norvir) durante la gravidanza.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Norvir) w okresie ciąży.
Italian: • non riesce a muovere lo stantuffo
Polish: • nie można przesunąć tłoka
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogole
Italian: Se rimane della polvere residua, aggiunga altre cucchiaiate di cibo e la somministri al paziente.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Italian: Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione di picco (Tmax) è rimasto costante, con valori di circa 4 ore con incremento della dose.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Italian: Gli studi piu' importanti sono elencati di seguito.
Polish: Najważniejsze z tych badań omówiono poniżej.
Italian: Uso in Adulti
Polish: Stosowanie u dorosłych
Italian: Norvir può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione della terapia a base di glicocorticoidi, potrebbe essere necessario effettuare la progressiva riduzione di dosaggio per un periodo più prolungato.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è chiaro, ma potrebbe essere causato da una inibizione delle proteine di trasporto.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Italian: Si pensa che questi effetti siano dovuti all'induzione del metabolismo del bupropione.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Italian: † In alcuni casi, i volumi e/o le dosi sono state aggiustati per assicurare la dose finale raccomandata e il volume di dosaggio.
Polish: †W niektórych przypadkach objętości i (lub) dawki dobrano tak, aby zapewnić zalecaną końcową dawkę i objętość.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano attribuibili ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo che diventa in grado di combattere tali infezioni.
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Italian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Italian: Potrebbe aver bisogno di più di 1 bustina per ogni dose.
Polish: Do przygotowania każdej dawki potrzebna może być więcej niż 1 saszetka.
Italian: Digossina (medicinale per il cuore).
Polish: − Digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
Italian: Ritonavir è stato il primo inibitore della proteasi (approvato nel 1996) per il quale è stata dimostrata l'efficacia in uno studio con endpoint clinici.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Italian: c. Se fa fuoriuscire troppo liquido, ricominci nuovamente dallo Step 7.
Polish: c. Jeśli pobrana zostanie za duża ilość płynu, ponowne rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Italian: • sensazione di debolezza/stanchezza
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Italian: Didanosina ↓13% ↔
Polish: Dydanozyna ↓ 13% ↔
Italian: Se ha bisogno di più di 1 bustina, ripeta tutti i passaggi con ogni bustina.
Polish: Jeśli potrzebna jest więcej niż 1 saszetka, powtórzyć wszystkie kroki, przygotowując zawiesinę z każdej saszetki.
Italian: d. Lasciare riposare il liquido per 10 minuti e la maggior parte delle bolle scomparirà.
Polish: d. Odstawić płyn na 10 minut i większość pęcherzyków powietrza zniknie.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Italian: Di conseguenza, nel corso del trattamento, si deve ricorrere ad un metodo di contraccezione alternativo, efficace e sicuro.
Polish: Z tego względu, w czasie leczenia zaleca się stosowanie innej, skutecznej i bezpiecznej metody zapobiegania ciąży.
Italian: • non riesce a pulire la siringa
Polish: • nie można oczyścić strzykawki
Italian: Se ha bisogno di più di una bustina, ripeta il procedimento dall'inizio.
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Italian: • Se la siringa si rompe oppure diventa difficile da usare, la siringa deve essere buttata e deve esserne usata una nuova.
Polish: • Jeśli strzykawka pęknie lub jej użycie stanie się utrudnione, należy wyrzuć tę strzykawkę i użyć nową.
Italian: Il ritonavir penetra nel cervello in quantità minima.
Polish: Rytonawir przenika w minimalnym stopniu do mózgu.
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Polish: W rzadkich przypadkach były to poważne choroby mięśni (rabdomioliza).
Italian: • Versare l'intero contenuto di 1 bustina (100 mg) nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
Polish: • Wsypać całą zawartość 1 saszetki (100 mg) do pojemnika do mieszania.
Italian: Conservare nel flacone originale
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce.
Italian: Si devono inoltre tenere in considerazione le indicazioni ufficiali per il trattameno della tubercolosi nei pazienti HIV-positivi.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Italian: • Chiudere il coperchio ed agitare con forza per almeno 90 secondi fino a che tutti i grumi non si siano sciolti.
Polish: • Zamknąć pojemnik przykrywką i energicznie wstrząsać przez co najmniej 90 sekund do rozpuszczenia wszystkich grudek.
Italian: Aumentare gradualmente la dose di ritonavir all'inizio della terapia può aiutare a migliorare la tollerabilità.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia może przyczynić się do poprawy tolerancji leku.
Italian: La misurazione massima dell'intervallo PR è stata di 252 msec e non sono stati osservati blocchi cardiaci di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 252 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Italian: Non è emerso che Norvir aumenti il rischio di sviluppare difetti alla nascita rispetto a quello atteso per la popolazione in generale.
Polish: Nie wydaje się, aby Norvir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do oczekiwanych w populacji ogólnej.
Italian: Metadone1
Polish: Metadon1
Italian: • danno ai nervi che può causare debolezza e dolore
Polish: • uszkodzenie nerwów, mogące powodować osłabienie i ból
Italian: Norvir non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Polish: Norvir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Italian: Cos'è Norvir e a cosa serve
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje
Italian: Attualmente, non esistono dati specifici per questa tipologia di pazienti e non è quindi possibile raccomandare dosaggi specifici.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących tej populacji pacjentów i dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania.
Italian: Prendere Norvir come raccomandato può darle la migliore possibilità di ritardare la resistenza ai medicinali.
Polish: Stosowanie leku Norvir zgodnie z zaleceniami daje największą szansę na opóźnienie wystąpienia oporności na leki.
Italian: L'esperienza di sovradosaggio acuto di ritonavir nell'uomo è limitata.
Polish: Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Italian: Non ci sono informazioni sugli effetti di ritonavir nei bambini allattati al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione del latte.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto al ritonavir e un effetto più pronunciato può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata.
Polish: To zwiększenie jest prawdopodobnie spowodowane przez rytonawir i bardziej zaznaczone działanie można zaobserwować podczas dłuższego stosowania.
Italian: ND: Non determinato.
Polish: NO: nie określono.
Italian: - se ha una grave malattia del fegato.
Polish: − W przypadku ciężkiej choroby wątroby.
Italian: • Una volta che la polvere è stata miscelata, la sospensione preparata deve essere usata entro 2 ore.
Polish: • Po zmieszaniu proszku z płynem, przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Italian: Preparare solo con una dose per volta utilizzando il numero corretto di bustine.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Italian: L'entità degli aumenti della AUC e della Cmax dipende dal tempo di somministrazione di ritonavir.
Polish: Stopień zwiększenia AUC i Cmax zależy od czasu podania rytonawiru.
Italian: • tumefazione delle mani e dei piedi
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Italian: Astemizolo, terfenadina
Polish: Astemizol, terfenadyna
Italian: Zolpidem200, 4 dosi
Polish: Zolpidem200, 4 dawki
Italian: Ritonavir deve essere prescritto da medici con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Italian: Discuta con il medico le precauzioni necessarie per evitare il contagio di altre persone.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Italian: 20 mg, dose singola 40 mg, dose singola 40 mg, dose singola
Polish: 20 mg, pojedyncza dawka 40 mg, pojedyncza dawka 40 mg, pojedyncza dawka
Italian: Norvir è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre, adolescenti e adulti che sono stati infettati con HIV, il virus che causa AIDS.
Polish: Norvir stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.
Italian: • reazioni allergiche gravi (anafilassi) • alti livelli di glucosio nel sangue
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) • duże stężenia cukru we krwi
Italian: • dolore alla gola
Polish: • ból gardła
Italian: A causa della possibilità di: (1) trasmissione di HIV (in bambini HIV-negativi), (2) sviluppo di resistenza virale (in bambini HIV-positivi) e (3) gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne infette da HIV non devono allattare al seno per alcun motivo se stanno assumendo Norvir.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Italian: Mescoli la polvere e il liquido a. Avvitare saldamente il coperchio e agitare il bicchiere dosatore per la miscelazione per almeno 90 secondi fino a quando non siano scomparsi tutti i grumi.
Polish: Zmieszać proszek i płyn a. Mocno przykręcić pokrywkę i energicznie wstrząsać pojemnikiem do mieszania przez co najmniej 90 sekund aż do zniknięcia wszystkich grudek.
Italian: La Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione: SC (m2) =  (Altezza (cm) x Peso (kg) /3600)
Polish: Powierzchnię ciała (pc.) można wyliczyć z następującego wzoru: pc. (m2) = √(wzrost (cm) x masa ciała (kg) / 3600)
Italian: Durante casi di diarrea, il medico può decidere se sia necessario un ulteriore controllo.
Polish: W okresie występowania biegunki, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o wykonaniu dodatkowych badań kontrolnych.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o il bambino.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka.
Italian: L'incremento nei livelli plasmatici di buprenorfina e del suo metabolita attivo non hanno indotto modifiche farmacodinamiche clinicamente significative in una popolazione di pazienti tolleranti agli oppiacei.
Polish: Zwiększenie stężeń w osoczu buprenorfiny i jej czynnego metabolitu nie doprowadziło do istotnych pod względem klinicznym zmian farmakodynamicznych w populacji pacjentów tolerujących opioidy.
Italian: Gli analoghi nucleosidici più frequentemente utilizzati in questo studio sono stati zidovudina, stavudina, didanosina e zalcitabina.
Polish: Najczęściej stosowanymi w tym badaniu nukleozydami były zydowudyna, stawudyna, didanozyna i zalcytabina.
Italian: Il cibo diminuisce leggermente la biodisponibilità di Norvir compresse.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność produktu Norvir tabletki.
Italian: Pertanto è importante che rimanga sotto la supervisione del medico mentre sta prendendo Norvir.
Polish: Ważne jest zatem pozostawanie pod opieką lekarza prowadzącego podczas stosowania leku Norvir.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e 4.5 per la co-somministrazione di sildenafil in pazienti con disfunzione erettile.
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 4.5 odnośnie stosowania w skojarzeniu syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji.
Italian: L'AUC e la Cmax del 2-idrossimetabolita sono risultate diminuite del 15 e del 67%, rispettivamente.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Italian: La dose prescritta di Norvir polvere per sospensione orale può essere somministrata attraverso un sondino di alimentazione dopo che è stata miscelata con acqua, come riportato al paragrafo 6.6.
Polish: Przepisaną dawkę produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej można po zmieszaniu z wodą podawać przez sondę do karmienia, jak to opisano w punkcie 6.6.
Italian: Tuttavia, l'AUC del metabolita M-2 è risultata pari a circa il 3% dell'AUC del medicinale originario.
Polish: Jednakże, AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Italian: 36 mesi Miscelare con cibo o liquidi come descritto nel paragrafo 4.2: consumare entro 2 ore.
Polish: Po zmieszaniu z jedzeniem lub płynem, jak podano w punkcie 4.2, zużyć w ciągu 2 godzin.
Italian: Nei casi in cui compaiano segni che indicano un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione della terapia.
Polish: W przypadku wystąpienia oznak pogorszenia się choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Italian: Clozapina, pimozide
Polish: Klozapina, pimozyd
Italian: Apra la bustina (vedere Figura 3).
Polish: Otworzyć saszetkę (patrz rycina 3).
Italian: Norvir può ritrovarsi nel latte materno.
Polish: Norvir może przenikać do mleka kobiecego.
Italian: Le concentrazioni di valle di ritonavir diminuiscono nel tempo, probabilmente a causa dell'induzione enzimatica, ma si è osservata una stabilizzazione entro la fine della seconda settimana.
Polish: Minimalne stężenia rytonawiru zmniejszają się z czasem, być może z powodu indukcji enzymu, ale wydają się ulegać stabilizacji pod koniec okresu dwóch tygodni.
Italian: Si deve fare particolare attenzione al calcolo preciso della dose di Norvir, alla prescrizione del trattamento medico, alla dispensazione delle informazioni e alle istruzioni sul dosaggio per minimizzare il rischio di errori terapeutici e di sottodosaggio.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Norvir, zapis sposobu podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów związanych z podawaniem leku i podaniem zbyt małej jego dawki.
Italian: I pazienti non devono assumere 300 mg due volte al giorno per più di 3 giorni.
Polish: Pacjenci nie powinni otrzymywać dawki 300 mg dwa razy na dobę dłużej niż 3 dni.
Italian: Metabolita attivo 14-OH claritromicina
Polish: Metabolit 14-OH klarytromycyna
Italian: Bustina in polietilene/alluminio/polietilene teraftalato.
Polish: Saszetki z folii polietylen/aluminium/poli(tereftalan etylenu).