FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor usoudil, že přínosy přípravku Posaconazole SP převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby.
Slovenian: Odbor je odločil, da so koristi zdravila Posaconazole SP večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju invazivne aspergiloze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih, ki ne prenašajo drugih antimikotikov, ali pri katerih se stanje po 7 dneh zdravljenja ni izboljšalo.
Czech: • kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor).
Slovenian: • kokcidioidomikoza (glivična okužba pljuč, ki jo povzroča vdihavanje spor).
Czech: Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so raziskovali pri 238 bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami, ki se niso odzivale na standardno antimikotično zdravljenje.
Czech: Účinná látka přípravku Posaconazole SP, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Posaconazole SP, posakonazol, je antimikotik, ki spada v skupino triazolov.
Czech: • terfenadin, astemizol (používají se při alergii),
Slovenian: • terfenadin, astemizol (ki se uporablja za zdravljenje alergij),
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykózy (houbové infekce), jejímž původcem je Aspergillus),
Slovenian: • invazivna aspergiloza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Aspergillus),
Czech: Léčbu přípravkem Posaconazole SP by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje pri obravnavi glivičnih okužb ali pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za invazivne glivične okužbe.
Czech: Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Posaconazole SP byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem nebo itrakonazolem.
Slovenian: Glede preprečevanja invazivnih glivičnih okužb so učinkovitost zdravila Posaconazole SP preučevali pri 600 bolnikih, ki so imeli presaditev matičnih celic, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom, in 602 bolnikih s krvnim rakom ali rakom kostnega mozga, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom in itrakonazolom.
Czech: • cisaprid (používá se při žaludečních potížích),
Slovenian: • cisaprid (ki se uporablja za zdravljenje želodčnih težav),
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Posaconazole SP.
Czech: V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně.
Slovenian: Pri kandidiozi je prvi dan odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml), potem pa 100 mg (2,5 ml) na dan naslednjih 13 dni.
Czech: Posaconazole SP by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na posaconazol nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) posakonazol ali katerokoli drugo sestavino.
Czech: Posaconazole SP byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so preučevali pri 350 bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so imeli orofaringealno kandidiozo in primerjali njegovo učinkovitost s flukonazolom.
Czech: V případě prevence invazivních mykóz se Posaconazole SP podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně.
Slovenian: Pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb je odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml) trikrat dnevno.
Czech: Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Posaconazole SP coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu.
Slovenian: Prav tako je odločil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Posaconazole SP kot zdravljenja prve izbire pri orofaringealni kandidozi in pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih na kemoterapiji zaradi akutne mieloblastne levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in bolnikih, ki so jim presadili hematopoetske matične celice (HSCT) in jih zdravijo z imunosupresivnimi zdravili, da telo ne bi zavrnilo vsadka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posaconazole SP?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posaconazole SP?
Czech: Pokud jde o studie prevence, Posaconazole SP byl u pacientů po transplantaci kmenových buněk stejně účinný jako flukonazol - k rozvoji infekce došlo u 5 % pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP a u 9 % pacientů ze srovnávací skupiny.
Slovenian: V raziskavah glede preprečevanja je bilo zdravilo Posaconazole SP pri bolnikih s presaditvijo matičnih celic enako uspešno kot flukonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP je okužbo razvilo 5 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 9 %.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posaconazole SP je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Celovit seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posaconazole SP, najdete v Navodilih za uporabo.
Czech: • fusarióza (jiný typ mykózy, jejímž původcem je Fusarium),
Slovenian: • fuzarioza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Fusarium),
Czech: jejichž původcem jsou obvykle spory hub, které infikují rány způsobené trny či třískami),
Slovenian: • kromoblastomikoza in micetom (dolgotrajni glivični okužbi kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, ki jih povzročijo trni ali trske),
Czech: Jaký přínos přípravku Posaconazole SP byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posaconazole SP izkazalo med raziskavami?
Czech: • chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti),
Slovenian: • kinidin (ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma),
Czech: Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Popolne informacije najdete v Navodilih za uporabo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bila učinkovitost zdravila Posaconazole SP proti glivičnim okužbam, ki so odporne na druge antimikotike, dokazana kljub odsotnosti kontrolne skupine v glavni raziskavi.
Czech: Jak byl přípravek Posaconazole SP zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posaconazole SP raziskano?
Czech: U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2 % pacientů ze skupiny léčené přípravkem Posaconazole SP a u 8 % pacientů léčených srovnávacími přípravky.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih je bilo zdravilo Posaconazole SP učinkovitejše kot flukonazol ali itrakonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP, sta okužbo razvila 2 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 8 %.
Czech: Posaconazole SP lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv.
Slovenian: Ta je lahko posledica krvnega raka ali raka kostnega mozga in kemoterapije ali presaditve hematopoetskih matičnih celic (presaditev celic, ki proizvajajo krvne celice) in prejemanja velikih odmerkov imunosupresivnih zdravil.
Czech: Co je Posaconazole SP?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posaconazole SP?
Czech: Posaconazole SP je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je sredstvo proti glivičnim okužbam.
Czech: Na co se přípravek Posaconazole SP používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posaconazole SP uporablja?
Czech: Císlo EU Smyšlený název
Slovenian: Izmišljeno ime
Czech: Způsob podání Druh a složení vnitřního obalu
Slovenian: Vrsta ovojnine Vsebina Pakiranje Karenca
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Czech: K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání.
Slovenian: Večji del absorbcije zdravila se je zgodil v prvih nekaj dneh po dajanju zdravila.
Czech: ATC vet kód: QS02CA91
Slovenian: Oznaka ATC vet:QS02CA91
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Czech: Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Plastificiran ogljikovodikov gel (5% polietilen in 95% mineralno olje) 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih mlajših od 4 mesece.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki niso na voljo
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna .
Czech: Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů.
Slovenian: Za uporabo tega zdravila se odločamo na osnovi testa občutljivosti izoliranih bakterij in/ali katerega drugega primernega diagnostičnega testa.
Czech: Mometasoni furoas
Slovenian: Mometazon furoat
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána.
Slovenian: Rezistenca Malassezia pachydermatis na azole vključno s posakonazolom ni bila ugotovljena.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Slovenian: Potrebno je ugotoviti in zdraviti primarni vzrok vnetja.
Czech: Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 267 µg orbifloksacina, 27 µg mometazon furoata in 27 µg posakonazola.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) , če je potrebno
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/06/2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23/06/2013
Czech: Je známé, že fluorochinolony prochází přes placentu a jsou distribuovány do mléka.
Slovenian: Znano je, da fluorkinoloni prehajajo skozi placento in se izločajo v mleko.
Czech: Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin.
Slovenian: Posakonazol je in vitro 40-100 krat bolj učinkovit proti Malassezia pachydermatis kot klotrimazol, mikonazol in nistatin.
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljna živalska vrsta
Czech: Studie s řadou patentovaných ušních čisticích prostředků neprokázaly žádné chemické inkompatibility.
Slovenian: Študije z različnimi sredstvi za čiščenje useš niso pokazale kemične inkompatibilnosti.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Ni nujno, da so v prometu vsa pakiranja.
Czech: Mometasoni furoas (ut monohydricus)
Slovenian: Mometazon furoat (kot monohidrat)
Czech: VELIKOST BALENÍ 17,5 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 17.5 ml
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Slovenian: Ne uporabite v celotnem ali delnem obdobju brejosti.
Czech: Zkřížená rezistence mezi fluorochinolonovou skupinou antibiotik je běžná.
Slovenian: Navskrižna rezistenca med antibiotiki iz skupine fluorkinolonov je običajen pojav.
Czech: C]-orbifloxacinu, [3H]-mometazonfuroátu a [
Slovenian: C]-orbifloksacin, [3H]-mometazon furoat and [
Czech: Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Slovenian: Zdravilo dajemo sedem zaporednih dni.
Czech: Viz bod 4.10.
Slovenian: Glej poglavje 4.10
Czech: Rychlost a rozsah „zabíjení" je přímo úměrný koncentraci léčiva.
Slovenian: Hitrost in obseg uničenih bakterij sta v direktni povezavi s koncentracijo zdravila.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku in ovojnini.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/06/2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 23/06/2008
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní vstřebávání veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorbcijo zdravila.
Czech: Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem.
Slovenian: Mometazon furoat je kortikosteroid z visoko lokalno učinkovitostjo in majhnim sistemskim učinkom.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Czech: Bílá až našedlá viskózní suspenze.
Slovenian: Bela do sivo bela viskozna suspenzija
Czech: Minimální inhibiční koncentrace vs. Orbifloxacin - souhrn Patogen
Slovenian: Minimalna inhibitorna koncentracija vs. Orbifloksacin - Povzetek
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Slovenian: Exp: {mesec/leto}
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi .
Czech: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Slovenian: Staphylococcus intermedius 171 0.125 Streptococcus ß-haemolyticus G
Czech: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv orbifloksacina na plodnost, niso bile narejene.
Czech: Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti.
Slovenian: Zaradi tega je prekinjena produkcija bakterijske celice, kar privede do njenega hitrega uničenja.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení je:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika:
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Slovenian: 26169 Friesoythe Nemčija
Czech: Tekutý parafin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 17.5 ml
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Slovenian: Velikosti pakiranja: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) in 35,1 ml.(30 g) Ni nujno, da so v prometu vsa pakiranja.
Czech: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů.
Slovenian: 17,5 ml in 35,1 ml :28 dni.
Czech: V testech in vitro prokázal posakonazol fungicidální účinek proti většině z přibližně 7 000 kmenů kvasinek a vláknitých plísní, které byly testovány.
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da posakonazol deluje na večino od približno 7000 sevov kvasovk in gliv, ki so bile testirane.
Czech: 8,8 ml: 7 dnů
Slovenian: 8,8 ml plastenka: 7 dni
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Otologikum - Kombinace kortikosteroidů a antiinfektiv.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni - Kortikosteroidi v kombinaciji z antimikrobnimi učinkovinami.
Czech: Rozsah perkutánního vstřebávání lokálních léčiv je podmíněn mnoha faktory zahrnující celistvost epidermální bariéry.
Slovenian: Obseg perkutane absorbcije lokalnega zdravila je odvisna od številnih dejavnikov, med njimi tudi od nepoškodovanosti kože.
Czech: Systémové vstřebání účinných látek bylo určeno studiemi s jednorázovou aplikací do zvukovodu normálních bíglů s použitím [
Slovenian: Sistemska absorbcija aktivnih učinkovin je bila dokazana v študiji, kjer so uporabili Posatex, ki je vseboval [
Czech: Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik.
Slovenian: Pomembno je, da uporabimo fluorkinolone za zdravljenje takšnih kliničnih stanj, ki so slabo reagirala oz. predvidevamo, da bodo slabo reagirala na zdravljenje z drugimi skupinami antibiotikov.
Czech: Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů.
Slovenian: Orbifloksacin deluje in vitro na številne grampozitivne in gramnegativne bakterije.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Roke si je potrebno po ravnanju s kapljicami umiti .
Czech: PŘÍLOHA II.
Slovenian: DODATEK II
Czech: Aplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu.
Slovenian: Uporaba priporočenega odmerka (4 kapljice na uho) petkrat dnevno 21 zaporednih dni, je pri psih težkih 7,6 do 11,4 kg po adrenokortikotropični hormonski stimulaciji povzročila rahel padec serumske koncentracije kortizola.
Czech: Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen.
Slovenian: Sluhovod mora biti pred dajanjem zdravila čist in suh.
Czech: Orbifloxacinum
Slovenian: Orbifloksacin
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
Slovenian: Njegovo delovanje je vezano na selektivno inhibicijo encima lanosterol 14-demetilaza (CYP51), ki sodeluje pri biosintezi ergosterola pri kvasovkah in glivicah.
Czech: Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo.
Slovenian: Do rezistence na fluorkinolone pride zaradi treh mehanizmov, ki sodelujejo pri mutaciji kromosomov: zmanjšanje prepustnosti bakterijske stene, delovanja efflux črpalke in pa mutacije encima odgovornega za vezavo molekul.
Czech: Posakonazol je širokospektrální triazolové antifungální agens.
Slovenian: Posakonazol je antimikotik iz skupine triazolov s širokim spektrom delovanja.
Czech: Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Slovenian: Pojavi se lahko blaga rdečina.
Czech: Jako ostatní lokální kortikosteroidy má antiinflamatorní a antipruritické vlastnosti.
Slovenian: Kot drugi lokalni kortikosteroidi deluje protivnetno in lajša srbenje.
Czech: PŘÍLOHA III.
Slovenian: DODATEK III
Czech: Ušní kapky, suspenze
Slovenian: Kapljice za uho, suspenzija
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Zdravljenje akutnih vnetij zunanjega sluhovoda pri psih in akutnih poslabšanj kroničnih vnetij, ki jih povzročajo za orbifloksacin občutljivi mikroorganizmi in glivice, občutljive za posakonazol, predvsem kvasovka Malassezia pachydermitis.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, katero koli učinkovino v zdravilu ali na kortikosteroide, na druga protiglivična zdravila iz skupine azolov ali druge fluorkinolone.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lavrinska kislina
Czech: Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu.
Slovenian: Laboratorijske študije, ki so jih opravili na mladičih, so pokazale, da orbifloksacin, če ga uporabljamo sistemsko, povzroča artropatije.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovenian: Posebna opozorila za ciljno živalsko vrsto
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Czech: Baktericidní účinek orbifloxacinu je výsledkem interference s enzymem DNA topisomerázou II (DNA-gyrázou) a DNA topisomerázou IV, které jsou nutné k syntéze a udržování bakteriální DNA.
Slovenian: Orbifloksacin je sintetični širokospektralni baktericidni antibiotik derivat kinolonske karboksilne kisline iz vrste fluorkinolonov.Baktericidno delovanje orbifloksacina je posledica motenega delovanja encima DNA topoizomeraze II (DNA giraza) in encima DNA topoizomeraze IV, ki sta potrebna za sintezo in vzdrževanje bakterijske DNA.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote z zamaškom iz belega polietilena nizke gostote, z nastavkom za dajanje v uho iz polietilena nizke gostote, bele ali naravne barve s pokrovčkom.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz skupine kinolonov povezujejo z erozijo hrustanca na sklepih nog in drugimi artropatijami pri še nerazvitih živalih(mladičih) različnih vrst.
Czech: Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko povzroči lokalne ali sistemske učinke, kot so supresija delovanja nadledvične žleze ter tanjšanje in slabše celjenje kože.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Intervet International B.V.