FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening.
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Krka d.d. pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolysis, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers: clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţiconcomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACEinhibitoren, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-au administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Dutch: Een bijwerkingen dit zelden voorkomt (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaierigheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Romanian: Reacţii adverse rare(pot apărea la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol aan één zijde.
Romanian: Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Dutch: CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond; bladderen van de huid, huidallergie, pijnlijke mond (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Romanian: Icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Krka d.d. sau invers.
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Romanian: - umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Dutch: in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Krka d.d., dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dutch: bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Romanian: • În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie
Romanian: Hemoragie gravă, Hemoragie a plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Dutch: 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Dutch: - een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - carbamazepine een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen).
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt: - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul, - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Dutch: gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Krka d.d., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Krka d.d. atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medical dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Krka d.d. (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Dutch: Bij patiënten die alleen op basis van een recent myocardinfarct in de studie geïncludeerd waren, was clopidogrel numeriek inferieur aan, maar niet statistisch significant verschillend van, ASA (RRR= -4,0%; CI: -22,5 tot 11,7 (p=0,639).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studio având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Krka d.d. să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Krka d.d. poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zopya.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Zopya.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (75 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zopya verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zopya, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2009.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Op 18 mei 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: La 18 mai 2011, denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Krka d.d. este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Krka d.d..
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Krka d.d. este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Krka d.d.?
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Krka d.d., clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Dutch: wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel KrKa d.d. are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Krka d.d. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Krka d.d. este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Krka d.d., citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. este un „medicament generic".
Dutch: gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Krka d.d. este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen);
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi: pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă): tratamentul cu Clopidogrel Krka d.d. poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă; pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului): tratamentul cu Clopidogrel Krka d.d. poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după accidentul vascular cerebral; pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia sângelui în artere).
Dutch: Specialiteitsnaam Strerkte Pharmaceutische vorm
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Dutch: EU Nummer
Romanian: Număr EU
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2009 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Romanian: Data primei autorizări: 23 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 mai 2014
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: 9/l); noodzaak voor clopidogrel of orale anticoagulantia (OAC); of intolerantie voor één van de twee verbindingen.
Romanian: 9/l); necesitatea tratamentului cu clopidogrel sau anticoagulante orale (ACO); sau intoleranţă la oricare dintre cei doi compuşi.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dutch: Fabrikant
Romanian: Fabricanţii
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Krka niet voortgezet worden.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Krka.
Dutch: U dient Clopidogrel Krka net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Krka atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/006 60 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/010 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/007 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/008 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/009 112 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/012 120 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/011
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/556/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/556/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/556/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/556/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/556/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/556/006 60 comprimate filmate: EU/1/09/556/010 84 comprimate filmate: EU/1/09/556/007 90 comprimate filmate: EU/1/09/556/008 100 comprimate filmate: EU/1/09/556/009 112 comprimate filmate: EU/1/09/556/012 120 comprimate filmate: EU/1/09/556/011
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Clopidogrel Krka şi pentru ce se utilizează
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Krka plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Krka plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Duitsland
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Dutch: De belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten waren gedocumenteerd ulcus pepticum tijdens de voorbije 6 maanden; een vroegere intracerebrale bloeding; significante trombocytopenie (aantal plaatjes < 50 x 10
Romanian: Criteriile majore de excludere pentru pacienţi au fost ulcer gastro-duodenal documentat în ultimele 6 luni; hemoragie intracraniană în antecedente; trombocitopenie semnificativă (numărul trombocitelor < 50 x 10
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Krka 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Krka a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Krka Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Krka Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Dutch: Clopidogrel Krka kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Clopidogrel Krka împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Krka poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Krka en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Krka în asociere cu acid acetilsalicilic.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel Krka in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen voorgeschreven worden.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel Krka vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Dutch: Ísland LYFIS ehf.
Romanian: LYFIS ehf.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Krka inneemt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Krka.
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*