FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, el 26 de abril de 2018, Polonia puso en marcha un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE y solicitó al CHMP que evaluara todos los datos disponibles sobre la dosis máxima diaria y las contraindicaciones durante el embarazo y la lactancia, y que emitiera un dictamen sobre la conveniencia de modificar las autorizaciones de comercialización pertinentes.
Latvian: Tādēļ 2018. gada 26. aprīlī Polija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza, lai CHMP novērtē visus datus, kas pieejami par maksimālo dienas devu un zāļu lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā, un sniedz atzinumu, vai būtu jāmaina atbilstošās zāļu reģistrācijas apliecības.
Spanish: Algunos datos indican que el metamizol y su metabolito principal, la 4-metil-amino-antipirina (MAA), pueden tener un mecanismo de acción central y periférico combinado.
Latvian: Daži dati liecina, ka metamizolam un tā galvenajam metabolītam 4-metil-amīn-antipirīnam (MAA) var būt kombinēts centrāls un perifērs darbības mehānisms.
Spanish: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Latvian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Spanish: • El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) examinó el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metamizol.
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru metamizolu saturošām zālēm.
Spanish: Teniendo en cuenta los riesgos conocidos asociados al uso de metamizol, las diferencias en la información sobre el producto de los medicamentos que contienen metamizol entre los Estados miembros de la UE suscitan preocupación.
Latvian: Ņemot vērā zināmo ar metamizola lietošanu saistīto risku, atšķirības metamizolu saturošo zāļu aprakstā ES dalībvalstīs rada bažas.
Spanish: Está disponible como monocomponente, pero también en varios productos combinados.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas sastāvdaļas preparātu veidā, kā arī vairāku kombinētu preparātu veidā.
Spanish: El principio activo está contraindicado durante el embarazo y la lactancia en algunos Estados miembros, mientras que en otros solo está contraindicado en el tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia; además, en algunos Estados miembros está contraindicado en el primer y el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.
Latvian: Dažās dalībvalstīs aktīvās vielas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un krūts barošanas laikā, taču citās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta tikai grūtniecības trešā trimestra un krūts barošanas laikā, turklāt dažās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī, kā arī krūts barošanas laikā.
Spanish: El metamizol se ha asociado a agranulocitosis y shock anafiláctico.
Latvian: Metamizola lietošana ir bijusi saistīta ar agranulocitozi un anafilaktisku šoku.
Spanish: En niños y adolescentes de hasta 14 años, se recomienda una dosis única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam ieteicamā reizes deva ir 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Spanish: Además de la inhibición periférica de la síntesis de PG, se supone y se ha documentado la existencia de actividad central.
Latvian: Līdztekus perifērai PG sintēzes inhibīcijai izteiktas aizdomas par centrālu iedarbību, un tā arī dokumentēta.
Spanish: No se disponía de datos que respaldaran un cambio en las recomendaciones posológicas para las formulaciones en supositorios administradas en dosis de 100 y 200 mg, ni para los productos combinados.
Latvian: Nebija pieejami dati, kas atbalstītu ieteicamās devas maiņu 100 mg un 200 mg devā lietotiem supozitorijiem, kā arī kombinētiem preparātiem.
Spanish: En caso de una administración única de metamizol, debe desecharse la leche materna durante un periodo de 48 horas antes de que pueda reanudarse la lactancia.
Latvian: Metamizola vienreizējas lietošanas gadījumā mātes piens 48 stundas ir jāiznīcina, pēc tam barošanu ar krūti var atsākt.
Spanish: En lo que respecta al embarazo y la lactancia, aunque los datos son limitados, no hay indicios de efectos teratógenos ni embriotóxicos del metamizol cuando se utiliza durante el primer trimestre.
Latvian: Lai gan attiecībā uz grūtniecību un barošanu ar krūti dati ir ierobežoti, nav pierādījumu par metamizola teratogēnu vai embritoksisku ietekmi, ja to lieto 1. trimestrī.
Spanish: Esta dosis única puede tomarse hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas.
Latvian: Šo reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité considera que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metamizol no ha cambiado, siempre que se lleven a cabo las modificaciones acordadas en la información sobre el producto.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, komiteja uzskata, ka metamizolu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība nemainās, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Spanish: Basándose en los datos evaluados, el Comité recomendó una dosis única parenteral de 500-1 000 mg en adultos y adolescentes de 15 años o más.
Latvian: Pamatojoties uz novērtētajiem datiem, komiteja ieteica, ka parenterālai reizes devai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma vajadzētu būt 500-1000 mg.
Spanish: Sin embargo, hay indicios de fetotoxicidad consistente en insuficiencia renal fetal y estrechamiento del conducto arterioso cuando se utiliza en el tercer trimestre, por lo que el Comité consideró que el metamizol debía estar contraindicado durante el tercer trimestre.
Latvian: Taču ir pierādījumi par fetotoksicitāti, par ko liecina augļa nieru darbības traucējumi un arteriālā vada sašaurinājums, ja šīs zāles lietotas grūtniecības trešajā trimestrī, tādēļ komiteja uzskatīja, ka metamizolam jābūt kontrindicētam trešā trimestra laikā.
Spanish: El CHMP señaló además que en dos estudios recientes se demostró que las dosis intravenosas únicas de metamizol utilizadas para la prevención o el tratamiento del dolor postoperatorio fueron seguras en más de 400 lactantes menores de un año (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka divos jaunākajos pētījumos konstatēts, ka vienreizējas metamizola intravenozās devas, kas izmantotas pēcoperācijas sāpju profilaksei vai ārstēšanai, ir bijušas drošas vairāk nekā 400 zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (Fieler M et al.
Spanish: Las indicaciones actuales del metamizol (como único componente) son dolor intenso agudo postraumático o postoperatorio, dolor de tipo cólico, dolor tumoral, otro dolor agudo o crónico, si están contraindicadas otras medidas terapéuticas, y fiebre alta que no responda a otras medidas.
Latvian: Pašlaik reģistrētas šādas metamizola (monopreparāta) indikācijas: akūtas stipras sāpes pēc traumas vai operācijas, sāpīgas kolikas, audzēja izraisītas sāpes, citas akūtas vai hroniskas sāpes, ja citi terapeitiskie pasākumi ir kontrindicēti, un stiprs drudzis, kas nereaģē uz citiem pasākumiem.
Spanish: El Comité advirtió también que los metabolitos del metamizol pasan a la leche materna en cantidades considerables, por lo que recomendó evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī to, ka metamizola metabolīti būtiskā daudzumā izdalās mātes pienā, un tādēļ ieteica, ka no metamizola atkārtotas lietošanas krūts barošanas laikā ir jāizvairās.
Spanish: La dosis única oral recomendada en adultos y adolescentes de 15 años o más también es de 500 a 1 000 mg. Se puede tomar una dosis única hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, lo que corresponde a una dosis máxima diaria de 4 000 mg.
Latvian: Arī ieteicamā perorālā reizes deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 500-1000 mg. Reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku, kā rezultātā maksimālā dienas deva ir 4000 mg.
Spanish: El principio activo metamizol (también denominado dipirona) es un analgésico, espasmolítico y antipirético de tipo pirazol no adictivo con un débil efecto antiinflamatorio.
Latvian: Aktīvā viela metamizols (ko dēvē arī par dipironu) ir pierašanu neizraisošs pirazola veida pretsāpju, spazmolītisks un pretdrudža līdzeklis ar vāju pretiekaisuma iedarbību.
Spanish: Por tanto, podrían evitarse las inyecciones intramusculares más molestas, ya que la administración intravenosa se considera una opción alternativa adecuada.
Latvian: Līdz ar to, ja par piemērotu alternatīvu uzskata intravenozu ievadīšanu, iespējams izvairīties no nepatīkamākajām intramuskulārajām injekcijām.
Spanish: • El Comité consideró que se deben armonizar las recomendaciones posológicas para los medicamentos que contienen metamizol.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāsaskaņo informācija par ieteicamo metamizolu saturošo zāļu devu.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen metamizol.
Latvian: Tāpēc komiteja iesaka veikt izmaiņas metamizolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Spanish: • El Comité analizó todos los datos presentados en relación con la dosis máxima diaria y el uso de metamizol durante el embarazo y la lactancia.
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus iesniegtos datus attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Spanish: El metamizol se presenta en comprimidos (comprimidos recubiertos con película o dispersables), gotas orales, solución inyectable y supositorios.
Latvian: Metamizols ir pieejams tabletēs (apvalkotās vai disperģējamās), kā pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām un supozitoriji.
Spanish: Se sabe que existe una inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PG), basada en la interacción con diferentes ciclooxigenasas (COX), que produce cambios en el metabolismo del ácido araquidónico.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbību ar dažādām ciklooksigenāzēm (COX), kas izraisa arahidonskābes metabolisma pārmaiņas, zināms, ka notiek prostaglandīna (PG) sintēzes inhibīcija.
Spanish: El Comité consideró también que los medicamentos que contienen metamizol deben estar contraindicados en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de insuficiencia renal fetal y estrechamiento del conducto arterioso.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka metamizolu saturošām zālēm augļa nieru darbības traucējumu un arteriālā vada sašaurinājuma riska dēļ ir jābūt kontrindicētām grūtniecības trešajā trimestrī.
Spanish: Además, el rechazo general de la administración de metamizol a lactantes menores de 3 meses no se considera justificado teniendo en cuenta que en los estudios en los que se incluyeron pacientes de este grupo de edad no se detectaron problemas concretos.
Latvian: Pamatojoties uz faktu, ka pētījumos, kuros bija iekļauti šās vecuma grupas pacienti, neradās īpašas bažas, uzskata, ka vispārējais ieteikums nelietot metamizolu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, nav pamatots.
Spanish: Como resultado de esta investigación, se observó que la dosis máxima diaria de metamizol reflejada en la información sobre el producto de los diferentes medicamentos varía entre 1,5 y 6 g. También se observaron discrepancias en lo que respecta a la contraindicación durante el embarazo y la lactancia.
Latvian: Šīs izpētes rezultātā konstatēja, ka dažādu zāļu aprakstā norādītā metamizola maksimālā dienas deva ir robežās no 1,5 g līdz 6 g.
Spanish: En el marco de una solicitud de información no urgente (NUI), se investigaron la dosis máxima diaria y las contraindicaciones en el embarazo y la lactancia para todos los productos que contienen metamizol autorizados en la Unión Europea (UE).
Latvian: Izskatot standarta informācijas (NUI, Non Urgent Information) pieprasījumu, vērtēja maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijas grūtniecības un krūts barošanas laikā visām Eiropas Savienībā (ES) reģistrētām metamizolu saturošām zālēm.
Spanish: Se dispone de formulaciones adecuadas para la edad (gotas orales, solución inyectable).
Latvian: Pieejamas vecumam piemērotas zāļu formas (pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām).
Spanish: • El Comité examinó las divergencias identificadas en la información sobre el producto de los medicamentos que contienen metamizol, relacionadas con la dosis máxima diaria y el uso de metamizol durante el embarazo y la lactancia.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā metamizolu saturošo zāļu aprakstā konstatētās atšķirības attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Spanish: Polonia consideró que es conveniente para la Unión armonizar la información sobre la dosis máxima diaria y las contraindicaciones en el embarazo y la lactancia en la información sobre el producto de todos los medicamentos que contienen metamizol en la UE.
Latvian: Polija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir saskaņot visu ES reģistrēto metamizolu saturošo zāļu aprakstā iekļautos datus par maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Spanish: Sin embargo, es apropiado permitir, en caso necesario, una dosis única parenteral de 2 500 mg de metamizol y una dosis máxima diaria de 5 000 mg de metamizol.
Latvian: Reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku līdz maksimālajai dienas devai 4000 mg. Taču, ja nepieciešams, pieļaujama parenterāla reizes deva 2500 mg metamizola un maksimālā dienas deva 5000 mg metamizola.
Spanish: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Latvian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Spanish: Actavis Nordic A/S Spasmalgon
Latvian: Actavis Nordic A/S
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Spanish: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Latvian: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Spanish: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Latvian: Novalgine I.M./I.V.
Spanish: Sanofi Belgium Novalgine
Latvian: Sanofi Belgium
Spanish: 500 mg comprimido
Latvian: 10 mg tabletē
Spanish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Latvian: Meditop Pharmaceutical Co.
Spanish: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Latvian: Novaminsulfon 1 A Pharma
Spanish: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg comprimido
Latvian: Metamizol Sintocalmin Metamizols, 500 mg tablete
Spanish: Metamizol Will-Pharma Monohidrato de metamizol sódico
Latvian: Metamizol Will-Pharma Metamizola nātrija monohidrāts
Spanish: Metamizol 500 mg/ml
Latvian: Metamizols 500 mg/ml
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 0,525 g/ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 0,525 g/ml
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g en forma de hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g, metamizol sódico 0,9 g, cafeína y benzoato sódico 0,1 g / supositorio
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g kodeīna fosfāta hemihidrāta formā 0,02873 g, metamizola nātrija sāls 0,9 g, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g / supozitorijā
Spanish: Clorhidrato de pitofenona 10 mg, metamizol sódico 1 g
Latvian: Pitofenona hidrohlorīds 10 mg, metamizola nātrija sāls 1 g
Spanish: Buscapina Compositum Metamizol sódico 2,5 g/5 ml, butilbromuro de escopolamina
Latvian: Buscapina Compositum Metamizola nātrija sāls 2,5 g/5 ml, hisocīna butilbromīds
Spanish: Metamizol sódico 500 mg comprimido, tosilato de triacetonamina 20 mg comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, triacetonamīna tosilāts 20 mg tabletē
Spanish: Metamizol sódico 1 g supositorio
Latvian: Metamizola nātrija sāls, 1 g supozitorijs
Spanish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sódico 500 mg/ml
Latvian: Metamizolo Sodico Abc Metamizola nātrija sāls 500 mg/ml
Spanish: Metamizol sódico 0,9 g supositorio, cafeína 0,05 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio
Latvian: Metamizola nātrija sāls 0,9 g supozitorijā, kofeīns 0,05 g supozitorijā, kodeīna fosfāta hemihidrāts 0,03 g supozitorijā
Spanish: Metamizol sódico 300 mg comprimido, paracetamol 200 mg comprimido, cafeína 30 mg comprimido, fosfato de codeína 20 mg comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 300 mg tabletē, paracetamols 200 mg tabletē, kofeīns 30 mg tabletē, kodeīna fosfāts 20 mg tabletē
Spanish: Metamizol sódico 450 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 450 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Spanish: Metamizol sódico 150 mg comprimido, paracetamol 300 mg comprimido, fenobarbital 15 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido, hemihidrato de fosfato de codeína 10 mg comprimido
Latvian: Metamizola nātrija sāls 150 mg tabletē, paracetamols 300 mg tabletē, fenobarbitāls 15 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē, kodeīna fosfāta hemihidrāts 10 mg tabletē
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio, metamizol sódico 0,09 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g supositorio
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g supozitorijā, metamizola nātrija sāls 0,09 g supozitorijā, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g supozitorijā, kodeīna fosfāta hemihidrāts 0,02873 g supozitorijā
Spanish: Metamizol sódico 0,5 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio
Latvian: Metamizola nātrija sāls 0,5 g supozitorijā, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g supozitorijā
Spanish: Clorhidrato de tiamina 38,75 mg comprimido, metamizol sódico 500 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds 38,75 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 2,5 g/5 ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 2,5 g/5 ml
Spanish: Clorhidrato de drotaverina 40 mg comprimido, metamizol sódico 400 mg comprimido, cafeína 60 mg comprimido
Latvian: Drotaverīna hidrohlorīds 40 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 400 mg tabletē, kofeīns 60 mg tabletē
Spanish: Metamizol sódico 1 g/2 ml
Latvian: Metamizola nātrija sāls 1 g/2 ml
Spanish: Polvo efervescente
Latvian: Putojošs pulveris
Spanish: Cianocobalamina 0,5 mg comprimido, metamizol sódico 500 mg comprimido, nitrato de tiamina 75 mg comprimido, clorhidrato de piridoxina 50 mg comprimido
Latvian: Ciānkobalamīns 0,5 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, tiamīna nitrāts 75 mg tabletē, piridoksīna hidrohlorīds 50 mg tabletē
Spanish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Latvian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Se publicará un resumen de los cambios recomendados en el sitio web de la EMA.
Latvian: Ieteikto izmainu kopsavilkumu publicēs EMA tīmekļa vietnē.
Spanish: Página 2/2
Latvian: 2./ lpp. 2
Spanish: Los medicamentos que contienen metamizol están disponibles en Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, República Checa, Finlandia, Alemania, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia y España.
Latvian: Metamizolu saturošas zāles ir pieejamas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Horvātijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Spanish: Se comercializan bajo una variedad de nombres que incluyen Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin y Tempimet.
Latvian: Tās tiek tirgotas ar dažādiem nosaukumiem, piemēram, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Generalgin, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, LocaminA, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nolotil, Nolotil, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin un Tempimet.
Spanish: El tratamiento debe comenzar con la dosis recomendada más baja y solo debe aumentarse en caso necesario.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar zemāko ieteikto devu, kas jāpalielina tikai nepieciešamības gadījumā.
Spanish: La revisión de Metamizol se inició el 31 de mayo de 2018 a petición de Polonia, de conformidad con el Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Metamizola pārskatīšanu uzsāka 2018. gada 31. maijā pēc Polijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Ja pacientiem ir bažas par viņiem nozīmēto ārstēšanu, jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: 20 de marzo de 2019 EMA/191666/2019
Latvian: 2019. gada 20. marts EMA/191666/2019
Spanish: Metamizol (también conocido como dipirona) es un medicamento analgésico (contra el dolor) que también puede aliviar la fiebre y el espasmo muscular.
Latvian: Metamizols (zināms arī ka dipirons) ir analģētisks līdzeklis (pretsāpju līdzeklis), kas var arī atvieglot drudzi un muskuļu spazmas.
Spanish: Las recomendaciones de la EMA incluyen la fijación de una dosis única máxima de 1,000 mg por vía oral, hasta 4 veces al día (dosis máxima diaria de 4,000 mg), en pacientes a partir de los 15 años de edad.
Latvian: EMA ieteikumos ir maksimālās perorālās vienreizējās 1000 mg devas noteikšana, lietojot līdz 4 reizēm dienā (maksimālās dienas 4000 mg devas noteikšana), pacientiem no 15 gadu vecuma.
Spanish: Aunque el metamizol ha estado en el mercado durante casi un siglo, la evidencia de sus efectos en el embarazo y la lactancia materna es escasa.
Latvian: Lai gan metamizolu piedāvā tirgū jau gandrīz gadsimtu, pierādījumi par tā iedarbību uz grūtniecību un barošanu ar krūti ir trūcīgi.
Spanish: Sin embargo, hubo cierta evidencia de efectos sobre los riñones y la circulación del feto si el medicamento se usó en los últimos 3 meses de embarazo, y por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse en este período.
Latvian: Tomēr ir pierādījumi par iedarbību uz nierēm un miesas augļa cirkulāciju, ja lieto šīs zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu laikā, tādēļ tās nedrīkst lietot šajā periodā.
Spanish: La revisión fue llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, a petición de Polonia, ante las diferencias sustanciales en las recomendaciones sobre el uso de metamizol en diferentes países de la UE, dado que se sabe que el medicamento puede causar ocasionalmente efectos adversos graves, como los efectos en la sangre.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc Polijas lūguma, kura izteica bažas sakarā ar būtiskām atšķirībām ieteikumos par metamizola lietošanu dažādās ES valstīs, jo ir zināms, ka šīm zālēm reizēm var būt smagas blakusparādības, piemēram, asins sastāva izmaiņas.
Spanish: Las recomendaciones de EMA se enviaron a la Comisión Europea, que emitió una decisión final legalmente vinculante válida en toda la UE el 20 de marzo de 2019.
Latvian: EMA nosūtīja ieteikumus Eiropas Komisijai, kura 2019. gada 20. martā izdeva juridiski saistošu galīgo lēmumu, kas derīgs visā ES.
Spanish: La revisión encontró pocos indicios que sugiriesen problemas en el embarazo temprano, y las dosis únicas en los primeros 6 meses podrían ser aceptables si no se pueden usar otros analgésicos.
Latvian: Pārskatīšanā ieguva ļoti maz informācijas par problēmām agrīnas grūtniecības laikā, un vienreizējas devas pirmajos 6 mēnešos varētu būt pieņemamas, ja nevar lietot citus pretsāpju līdzekļus.