FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diplopia*, rozostrené videnie
Latvian: Redzes dubultošanās *, neskaidra redze
Slovak: Mierne poškodenie pečene neovplyvnilo farmakokinetiku eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi eslikarbazepīna acetāta farmakokinētiku neietekmēja.
Slovak: Tablety Exalief 400 mg sú biele, okrúhle a bikonvexné.
Latvian: Exalief 400 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas.
Slovak: In vivo eslikarbazepín môže mať indukčný účinok na metabolizmus liekov, ktoré sa eliminujú konjugáciou cez UDP-glukuronyltransferázy.
Latvian: Eslikarbazepīnam in vivo var būt inducējoša iedarbība uz to zāļu metabolismu, kas tiek eliminētas galvenokārt konjugācijas ceļā, izmantojot UDPglikuroniltransferāzes.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 20, 30, 60 alebo 90 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm un ABPE pudelēs ar bērniem neatveramu aizdari kartona kastītēs pa 90 tabletēm.
Slovak: Tablety sú označené „ESL 400" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu.
Latvian: Tabletēm ir gravējums „ESL 400" vienā pusē un dalījuma līnija otrā pusē.
Slovak: Zhoršený spánok
Latvian: • Miega traucējumi
Slovak: 90 tabliet
Latvian: 60 tabletes
Slovak: Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaši a na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot Exalief pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles un kastītes pēc Derīgs līdz.
Slovak: Exalief 400 mg tablety
Latvian: Exalief 400 mg tabletes
Slovak: Škatuľa s 20, 30, 60 alebo 90 tabletami
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm
Slovak: EU/1/09/520/001 7 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/002 14 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/003 28 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/004 7 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/005 14 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/006 28 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Latvian: EU/1/09/520/001 7 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/002 14 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/003 28 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/004 7 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/005 14 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/006 28 tabletes - PVH/ALU blisters
Slovak: Exalief 600 mg tablety
Latvian: Exalief 600 mg tabletes
Slovak: Dvojité alebo rozostrené videnie
Latvian: • Redzes dubultošanās vai neskaidra redze
Slovak: Exalief 400 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 7, 14 alebo 28 tabliet.
Latvian: Exalief 400 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 7, 14 vai 28 tabletēm.
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie, či sa eslikarbazepín acetát vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai eslikarbazepīna acetāts izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovak: Dyspepsia, gastritída, abdominálne bolesti, sucho v ústach, abdominálny dyskomfort, nafúknutie brucha, duodenitída, epigastrický dyskomfort, gingiválna hyperplázia, gingivitída, syndróm podráždeného čreva, meléna, odynofágia, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, bolesti zubov
Latvian: Dispepsija, gastrīts, sāpes vēderā, sausa mute, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, duodenīts, nepatīkama sajūta epigastrijā, smaganu hiperplāzija, gingivīts, kairinātas zarnas sindroms, melēna, odinofāgija, nepatīkama sajūta kuņģī, stomatīts, zobu sāpes
Slovak: Exalief sa neodporúča u pacientov so závažným ochorením obličiek.
Latvian: Exalief nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru slimību;
Slovak: Zriedkavé vedľajšie príznaky sú:
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības:
Slovak: Štúdia na zdravých subjektoch ukázala, že v prípade súčasného podávania simvastatínu a eslikarbazepín acetátu 800 mg raz denne došlo k priemernému poklesu systémovej expozície simvastatínu o 50 %, ktorá bola pravdepodobne spôsobená indukciou CYP3A4.
Latvian: Veselu subjektu pētījumā konstatēja simvastatīna sistēmiskās iedarbības samazināšanos vidēji par 50%, nozīmējot vienlaicīgi ar 800 mg eslikarbazepīna vienreiz dienā, ko, ļoti iespējams, izraisīja CYP3A4 indukcija.
Slovak: BIAL - Portela & Cª
Latvian: BIAL - Portela & Cª , SA
Slovak: U myší bol zvýšený celkový výskyt závažných abnormalít a výskyt závažných kostrových abnormalít.
Latvian: Pelēm palielinājās vispārējais lielāko patoloģiju biežums un lielāko skeleta patoloģiju biežums.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE HPDE fľaše, papier a HPDE fľaše s 90 tabletami
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE pudeļu kastīte un ABPE pudeles pa 90 tabletēm
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir iepakotas ABPE pudelēs ar polipropilēna, bērniem neatveramu aizdari pa 90 tabletēm.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 800 mg
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 7, 14 alebo 28 tabliet.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 7, 14 vai 28 tabletēm.
Slovak: Antiepileptiká môžu prispievať k nedostatku kyseliny listovej, jednej z možných príčin abnormality plodu.
Latvian: Pretepilepsijas līdzekļi var veicināt folskābes deficīta veidošanos, kas ir iespējams augļa anomāliju attīstību veicinošs faktors.
Slovak: Úbytok vlasov
Latvian: • Matu izkrišana
Slovak: Bolesti ucha alebo zvonenie v uchu
Latvian: • Sāpes vai džinkstēšana ausīs
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz:
Slovak: Pacientom s klírens kreatinínu < 60 ml/min sa počas liečby preparátom Exalief odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Exalief devas pielāgošana ieteicama pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Latvian: Eslikarbazepīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir relatīvi neliela (< 40%) un nav atkarīga no koncentrācijas.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir iepakotas ABPE pudelēs ar polipropilēna, bērniem neatveramu aizdari pa 90 tabletēm.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 800" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 400 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 400 mg
Slovak: % u eslikarbazepín acetátu 400 mg, 34 % u eslikarbazepín acetátu 800 mg a 36 % u eslikarbazepín acetátu 1200 mg denne.
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums, kam krampju biežums samazinājās par 50%, visos 3. fāzes pētījumos bija 19% placebo lietotājiem, 21% pacientiem, kas lietoja 400 mg eslikarbazepīna acetāta, 34% pacientiem, kas lietoja 800 mg eslikarbazepīna acetāta, un 36% pacientiem, kas lietoja 1200 mg eslikarbazepīna acetāta dienā.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Viena tablete satur 800 mg eslikarbazepīna acetāta.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 30 vai 60 tabletēm.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exalief Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Exalief, nepieciešama šādos gadījumos Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja:
Slovak: Po viacnásobných perorálnych dávkach sa u zdravých jedincov a u pacientov s miernym poškodením pečene vyhodnocovala farmakokinetika a metabolizmus eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta farmakokinētika un metabolisms tika vērtēts veseliem cilvēkiem un pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vairāku devu iekšķīgas lietošanas.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Viena tablete satur 600 mg eslikarbazepīna acetāta.
Slovak: K príznakom patria tremor, bolesti, zvieranie.
Latvian: Simptomi ir trīce, sāpes, krampji
Slovak: Alopécia, suchá pokožka, hyperhydróza, erytém, ochorenia nechtov, ochorenia pokožky
Latvian: Alopēcija, sausa āda, hiperhidroze, eritēma, nagu pārmaiņas, ādas bojājumi
Slovak: Pri súbežnom podávaní Exaliefu s karbamazepínom môže byť nutné v závislosti od individuálnej reakcie zvýšiť dávkovanie Exaliefu.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu atbildes reakciju, Exalief devu var būt nepieciešams palielināt, ja tas tiek lietots vienlaicīgi ar karbamazepīnu.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „ESL 400" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar gravējumu „ESL 400" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Viena tablete satur 400 mg eslikarbazepīna acetāta.
Slovak: Asténia, nepokoj, pocit chladu, periférny edém, nežiaduca reakcia na užívanie lieku, periférny chlad
Latvian: Astēnija, nespēks, drebuļi, perifēra tūska, zāļu izraisītas blakusparādības, perifēra salšanas sajūta
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/520/020
Slovak: Vyrážky, problémy s prehĺtaním a dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Latvian: • Izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 600" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 600" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Slovak: NA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Slovak: Pocit celkovej nepohody alebo chladu
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta vai drebuļi
Slovak: Škatuľa s 30 alebo 60 tabletami
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 30 vai 60 tabletēm
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 30 vai 60 tabletēm un ABPE pudelēs ar bērniem neatveramu aizdari kartona kastītēs pa 90 tabletēm.
Slovak: Exalief môže spôsobovať najmä na začiatku liečby pocity závratov, ospalosti a môže ovplyvňovať Váš zrak.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Exalief var Jums izraisīt reiboni, miegainību un ietekmēt Jūsu redzi, īpaši ārstēšanas sākumā.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2009.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Latvian: Turklāt Exalief nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos trijos pētījumos bija lēkmju skaita samazināšanās 12 nedēļu posmā.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kam raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte tikai vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumu šajā vecuma grupā nav pietiekami.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Latvian: Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Latvian: Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumu sirdī).
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Exalief reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bial - Portela & Ca, SA.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: EXALIEF EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 400 mg; iegarenas: 600 mg un 800 mg).
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Latvian: Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Latvian: Exalief ir zāles, kas satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Latvian: Exalief nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Latvian: Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Latvian: Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Latvian: Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Latvian: Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Latvian: Kāpēc Exalief tika apstiprinātas?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Exalief reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Exalief iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Exalief EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Latvian: Cita informācija par Exalief.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Exalief izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Exalief, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas, kuri lieto arī citas zāles pret epilepsiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exalief?
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Latvian: Exalief aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par pretepilepsijas zālēm eslikarbazepīnu.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Latvian: Exalief lietojamas tikai kā „papildzāles" kopā ar citām zālēm pret epilepsiju.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Exalief iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Exaalief izpēte?
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Exaliefvar lietot ēdienreizēs un maltīšu starplaikos.
Slovak: Akým spôsobom liek Exalief účinkuje?
Latvian: Kā Exalief darbojas?
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 10-16 stundām.
Slovak: Populácia/Návšteva
Latvian: Populācija / Vizīte
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Latvian: • Jūs arī varat zāles nelielā glāzē sajaukt ar ūdeni.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Latvian: Exelon drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Slovak: DLSM - rozdiel metódou najmenších štvorcov (difference in least square means).
Latvian: DLSM - atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes (difference in least square means).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākumstāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākumstāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatdod aptiekā.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Exelon lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Latvian: Ja Jūsu rajonā saimniecības atkritumi tiek sadedzināti, Jūs varat izmest plāksteri kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Exelonu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Exelon lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Latvian: Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas.
Slovak: Čo urobiť, keď sa náplasť odlepí
Latvian: Ko darīt, ja plāksteris nokrīt
Slovak: Avšak Exelon sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Latvian: Tomēr Exelon drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Latvian: Katrā pudelē 250 kapsulas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 12. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. maijs
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Slovak: Rýchlosť uvoľňovania rivastigmínu in vivo za 24 h
Latvian: Rivastigmīna in vivo atbrīvošanās ātrums 24 h laikā
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas ir torsade de pointes riska faktors, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Latvian: LOCF - pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums (Last Observation Carried Forward).
Slovak: Účinky rivastigmínu na fertilitu ľudí nie sú známe.
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Latvian: Terapijas kursa laikā Jūsu ārsts var pielāgot Jums devu, kas atbilstu Jūsu individuālai nepieciešamībai.
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Latvian: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Iné lieky a Exelon
Latvian: Citas zāles un Exelon
Slovak: Lekár si bude pravidelne overovať, ako u vás liek účinkuje.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.