FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anzahl der Imfpstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
German: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
German: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
German: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada koheselt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lüofilisaat (10x5 annust ja 10x25 annust)
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: NASYM, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti süstimiseks või nasaalseks manustamiseks veistele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung von 2 ml.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
German: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lyophilisat (5 und 25 Dosen)
Estonian: Lüofilisaadiviaal (5 annust ja 25 annust)
German: Zur intranasalen oder intramuskulären Verabreichung.
Estonian: Nasaalselt või intramuskulaarselt.
German: NZ-Amin
Estonian: CCID50
German: Art der Anwendung Behältnis
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
German: Als Erstes anpassen Als Zweites anpassen Als Drittes anpassen
Estonian: Esimesena kohandada Teisena kohandada Kolmandana kohandada
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Estonian: Teised ravimi koostisosad (kõigi tugevuste puhul) on:
German: Studie 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
German: 31. Dezember 2035
Estonian: 31. detsembriks 2035.
German: Studie 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Estonian: Kellega peaksin ühendust võtma, kui ma muretsen, et ei manustanud täit annust või kui mul esinevad mingid sümptomid?
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
German: • hoher Blutdruck*
Estonian: • kõrge vererõhk*
German: Verringern oder absetzen**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
German: Wie Natpar aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Natpar välja näeb ja pakendi sisu
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. April 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Natpar'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Estonian: • kiire või ebaühtlane südametegevus*,
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Estonian: Natpar ei seondu valkudega ning selle jaotusmaht on väike.
German: 17 Entsorgung der gebrauchten Nadeln:
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Estonian: Erinevuste tõttu rottide ja inimeste luu füsioloogias ei ole nende leidude kliiniline asjakohasus teada.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.
German: Systemorganklasse Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100,
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage ( 1/10)
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Estonian: • Tutvuge järgnevate korduma kippuvate küsimustega.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Estonian: • närvilisus või ärevustunne
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
German: Was ist Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Estonian: Teie arst kontrollib teie kaltsiumisisaldusi.
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Estonian: Natpar'i annus on individuaalselt erinev.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2017
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Estonian: 1 • Kui lõpetasite just lõigu „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B), jätkake sammuga 8 allpool.
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Estonian: Miks näitab annuseloendur numbrit „14" pärast seda, kui ma kasutasin süstimiseks äsja segatud pen-süstlit?
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Estonian: • Hoidke nõela jätkuvalt suunaga otse alla.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Estonian: Helistage oma arstile.
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Estonian: Kui teete oma järgmise plaanilise süstimise, jälgige, et hoiaksite nõela reies vähemalt 10 sekundit.
German: Wichtig: Kleine Luftblasen steigen möglicherweise nicht nach oben.
Estonian: Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
German: Wenn Sie versehentlich oder zu früh auf den gelben Knopf drücken, springt der blaue Knopf heraus.
Estonian: Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
German: Reduktion erwägen
Estonian: Kaaluda vähendamist
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Estonian: Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Estonian: Müügiloa hoidja kavandab perioodilises ohutusaruandes registri kohta regulaarsete edenemisaruannete esitamise.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
German: Was Natpar enthält
Estonian: Mida Natpar sisaldab
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Estonian: Võtke järgmine Natpar'i annus järgmisel päeval tavalisel ajal.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Estonian: Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni nähtude ja sümptomite kadumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Estonian: • Asetage pen-süstel maha ja oodake, kuni pulber on lahustunud ja vedelik on värvitu või kuni on möödunud 5 minutit.
German: Die Patienten erhielten Dosen von 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm, 75 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm/Tag über etwa 60 Monate (durchschnittlich 1161 Tage, Bereich: 41 bis 1820 Tage).
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Estonian: Miks ei lähe sinine nupp päris lõpuni alla?
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Estonian: Sellega kaitsete ravimit valguse eest (vt joonis Y).
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Estonian: 2 • Võtke oma pen-süstel külmikust ja asetage see puhtale, tasasele pinnale.
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
German: Wenn Sie bei gedrücktem blauem Knopf keine 10 Sekunden abwarten, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre vollständige Dosis.
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Estonian: Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakologischen Daten vom Tier zeigen, dass Natpar in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Estonian: Oluline: kui kolbampulli on raske lõpuni kinni kruvida, kinnitage nõel tugevamalt ja püüdke kolbampulli aeglaselt uuesti kinni kruvida.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on tänasest kuupäevast varasem või saabub kahe järgneva nädala jooksul, visake pen-süstel minema ja kasutage uut pen-süstlit.
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab" ja tuleb ühendusest lahti?
German: Nach dem Mischen
Estonian: Pärast segamist
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Estonian: • Järgige seda kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate oma pen-süstlit, et mitte ükski samm vahele ei jääks.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Estonian: * Normi ülempiiri väärtus võib oleneda laboratooriumist **Väikseima võimaliku annusega patsientidel lõpetada
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
German: Wie Studien in vitro und in vivo gezeigt haben, erfolgt die Clearance von Natpar vorwiegend über die Leber; die Nieren spielen dabei eine geringere Rolle.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute kohaselt toimub Natpar'i kliirens eelkõige maksa kaudu ja neerude roll on vähem tähtis.
German: Über der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Estonian: • Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann ab, wenn Sie für die Injektion des Arzneimittels bereit sind.
Estonian: • Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
German: Versuchen Sie noch einmal, die Patrone langsam festzuschrauben.
Estonian: Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
German: Was sollte ich tun, wenn ich die Kappe für den Pen verloren habe?
Estonian: Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten Siehe Abschnitt 5.2.
Estonian: Erirühmad Eakad Vt lõik 5.2.
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
German: 19 Entsorgung der leeren Pens
Estonian: 19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Estonian: Efektiivsuse analüüsiks loeti ravivastusega uuringus osalejateks neid, kelle puhul olid täidetud kolmeosalise ravivastuse kriteeriumi kõik kolm komponenti.
German: Eine Abdosierung auf ein Minimum von 25 Mikrogramm kann jederzeit erfolgen.
Estonian: Annust võib igal ajal vähendada minimaalselt 25 mikrogrammini.
German: Im Pulver:
Estonian: Pulbris:
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Estonian: Püüdke nõel uuesti kinnitada.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.