FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Somatropina Biopartners foi analisado num estudo principal que incluiu 180 crianças com deficiência de hormona do crescimento.
Estonian: Somatropin Biopartnersit on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 180 kasvuhormooni puudusega last.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Somatropina Biopartners.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O tratamento com o Somatropina Biopartners deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de doentes com deficiência de hormona do crescimento.
Estonian: Ravi Somatropin Biopartnersiga peab alustama ja jälgima kasvuhormooni puudusega patsientide diagnoosimises ning ravis kogenud arst.
Portuguese: A substância ativa do Somatropina Biopartners, a somatropina, é idêntica à hormona do crescimento humana.
Estonian: Somatropin Biopartnersi toimeaine somatropiin on identne inimese kasvuhormooniga.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Somatropina Biopartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité concluiu que o Somatropina Biopartners é tão eficaz nas crianças que não apresentam um crescimento normal quanto outros tratamentos contendo somatropina administrados diariamente.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Somatropin Biopartners on kasvupeetusega lastel sama efektiivne kui muud iga päev manustatavad somatropiini sisaldavad ravimid.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Somatropina Biopartners, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Somatropina Biopartners, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Somatropin Biopartnersi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: A hormona do crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Estonian: Kasvuhormoon on aine, mida eritab ajuripats (ajupõhimiku piirkonnas paiknev nääre).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Somatropina Biopartners?
Estonian: Mis riskid Somatropin Biopartnersiga kaasnevad?
Portuguese: Por que foi aprovado o Somatropina Biopartners?
Estonian: Miks Somatropin Biopartners heaks kiideti?
Portuguese: O Somatropina Biopartners está disponível como pó e solvente que se reconstituem numa suspensão injetável.
Estonian: Somatropin Biopartnersit turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Portuguese: Nos adultos com deficiência de hormona do crescimento, o Somatropina Biopartners tem um efeito modesto na diminuição da gordura corporal.
Estonian: Kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel vähendab Somatropin Biopartners mõõdukalt keharasva sisaldust.
Portuguese: O uso do Somatropina Biopartners está contraindicado em doentes com tumor ativo ou uma doença aguda potencialmente fatal.
Estonian: Somatropin Biopartnersit ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või ägeda eluohtliku haigusega patsientidel.
Portuguese: Como se utiliza o Somatropina Biopartners?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartnersit kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Somatropina Biopartners?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners toimib?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Somatropina Biopartners durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somatropin Biopartnersi kasulikkus?
Portuguese: O médico deve verificar a resposta ao tratamento em intervalos de quatro a seis semanas e ajustar a dose, caso necessário.
Estonian: Arst peab kontrollima ravivastust iga 4-6 nädala järel ja vajaduse korral annust kohandama.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Somavert?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somaverti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários foi ligeira a moderada e de duração limitada.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Portuguese: Mais informações sobre Somavert podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Estonian: Lisateave Somaverti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Portuguese: A dose máxima é de 30 mg/dia.
Estonian: Suurim annus on 30 mg ööpäevas.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Somavert são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Somaverti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Somavert são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Somaverti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: A hormona do crescimento promove o crescimento durante a infância e a adolescência.
Estonian: Kasvuhormoon soodustab lapse- ja noorukieas kasvamist.
Portuguese: Se os níveis forem demasiado elevados, o médico pode decidir não iniciar ou interromper o tratamento com Somavert.
Estonian: Kui see on liiga suur, võib arst otsustada Somavertiga ravi mitte alustada või see peatada.
Portuguese: Outras informações sobre Somavert
Estonian: Muu teave Somaverti kohta
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da comparação dos níveis do fator de crescimento I semelhante à insulina (IGF-I), antes e depois do estudo.
Estonian: Efektiivsust hinnati, võrreldes insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-I) sisaldust enne uuringut ja uuringu lõpus.
Portuguese: O que é Somavert e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Somavert ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Somavert, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Somaverti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Somavert são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Somaverti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Em 13 de novembro de 2002, Somavert recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Somaverti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. novembril 2002.
Portuguese: O IGF-I apresentou um nível normal no final do estudo (12.ª semana) em 38,5 %, 75 % e 82 % dos doentes tratados com 10, 15 ou 20 mg/dia de Somavert, respetivamente (comparativamente com 9,7 % dos doentes que receberam o placebo).
Estonian: Patsiente, kellel oli uuringu lõpus (12. nädal) normaalne IGF-I sisaldus, oli ööpäevas Somaverti 10 mg kasutanutest 38,5%, 15 mg kasutanutest 75% ja 20 mg kasutanutest 82% ning platseeborühmas 9,7%.
Portuguese: Somavert contém a substância ativa pegvisomant.
Estonian: Somavert sisaldab toimeainena pegvisomanti.
Portuguese: Somavert foi estudado em 112 doentes com acromegália num estudo com uma duração de 12 semanas.
Estonian: Somaverti uuriti 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 112 akromegaaliaga patsienti.
Portuguese: Posteriormente, receberam 10, 15 ou 20 mg de Somavert por dia ou um placebo.
Estonian: Hiljem said nad 10, 15 või 20 mg Somaverti või platseebot ööpäevas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Somavert (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia e dores nas articulações.
Estonian: Somaverti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 inimesel 10st) olid peavalu, kõhulahtisus ja liigesevalu.
Portuguese: Como funciona Somavert?
Estonian: Kuidas Somavert toimib?
Portuguese: O IGF-I é regulado pela hormona do crescimento humana e conduz ao crescimento corporal.
Estonian: IGF-I sisaldust reguleerib inimese kasvuhormoon ja see põhjustab organismi kasvamist.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, Somavert impede a hormona do crescimento de produzir o seu efeito, prevenindo assim o crescimento indesejado e outras perturbações associadas à acromegália.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega ennetab Somavert kasvuhormooni toimet ning ühtlasi soovimatut kasvu ja muid akromegaaliaga kaasnevaid häireid.
Portuguese: Somavert é utilizado em doentes que não responderam de forma adequada à cirurgia e/ou radioterapia e ao tratamento com análogos da somatostatina (outro tipo de medicamento utilizado no tratamento da acromegália).
Estonian: Somaverti kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust kirurgilisele ja/või kiiritusravile ega ravile somatostatiini analoogidega (samuti akromegaaliaravim).
Portuguese: Em adultos, a produção excessiva da hormona do crescimento leva à acromegália, com um crescimento excessivo dos ossos, inchaço dos tecidos moles (como as mãos e os pés), doenças cardíacas e outras perturbações.
Estonian: Täiskasvanutel põhjustab kasvuhormooni ületootmine pikkuse suurenemise asemel akromegaaliagat: tekib luu liigkasv, pehmete kudede turse (nt kätes ja jalalabades), südamehaigused ja muud häired.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Somavert?
Estonian: Mis riskid Somavertiga kaasnevad?
Portuguese: Somavert só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da acromegália.
Estonian: Somavert on retseptiravim ja ravi peab alustama akromegaalia ravis kogenud arst.
Portuguese: A substância ativa de Somavert, o pegvisomant, é similar à hormona do crescimento humana, mas foi concebida para bloquear os recetores a que a hormona do crescimento normalmente se fixa.
Estonian: Somaverti toimeaine pegvisomant on väga sarnane inimese kasvuhormoonile, kuid see on kavandatud blokeerima retseptoreid, millega kasvuhormoon tavaliselt seondub.
Portuguese: Como se utiliza Somavert?
Estonian: Kuidas Somaverti kasutatakse?
Portuguese: Os doentes receberam uma dose inicial de 80 mg de Somavert ou um placebo (um tratamento simulado).
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg Somaverti või platseebot (näiv ravim).
Portuguese: Somavert reduziu os níveis de IGF-1 em todas as doses testadas.
Estonian: Somavert vähendas IGF-I sisaldust kõigi uuritud annuste korral.
Portuguese: Após esta dose, Somavert é administrado através de uma injeção de 10 mg uma vez por dia.
Estonian: Seejärel süstitakse Somaverti 10 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos a Somavert, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Somaverti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Somavert é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com acromegália (uma doença hormonal rara que afeta normalmente adultos de meia idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela hipófise).
Estonian: Somaverti kasutatakse akromegaaliaga täiskasvanute raviks (harvaesinev hormonaalne häire, mis avaldub tavaliselt keskealistel täiskasvanutel ja mida põhjustab kasvuhormooni liigne teke ajuripatsis).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Somavert.
Estonian: Somaverti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O doente recebe uma dose inicial de 80 mg, administrada sob vigilância médica.
Estonian: Esmalt saab patsient meditsiinilise järelevalve all algannuse 80 mg.
Portuguese: O próprio doente ou prestador de cuidados podem injetar Somavert após serem formados por um médico ou enfermeiro.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Somaverti ka ise.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Somavert durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somaverti kasulikkus?
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Somavert, o doente deve realizar testes para medir os níveis das enzimas hepáticas no sangue.
Estonian: Enne Somavertiga toimuva ravi alustamist ja selle ajal tuleb patsiendil määrata maksaensüümide sisaldus veres.
Portuguese: A acromegália ocorre quando a hipófise, situada na base do cérebro, produz a hormona do crescimento em excesso, o que se deve geralmente à presença de um tumor benigno (não canceroso).
Estonian: Akromegaalia tekib, kui ajuripatsis moodustub (tavaliselt healoomulise kasvaja tõttu) liiga palju kasvuhormooni.
Portuguese: Um resumo sobre Somavert e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Somavert ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Somavert está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para preparação de uma solução injetável para administração por injeção subcutânea.
Estonian: Somaverti turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku naha alla süstitav süstelahus.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Portuguese: • Uma única vez.
Estonian: • Ainult üks kord.
Portuguese: • Não a utilize - mesmo que não pareça estar danificada.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Portuguese: Ver também a secção relativa a Gravidez.
Estonian: Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
Portuguese: Pode ocorrer imediatamente ou vários dias após a administração.
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Portuguese: Antes de começar:
Estonian: Enne alustamist
Portuguese: O que devo fazer se tiver alguma dúvida sobre o meu medicamento?
Estonian: Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 30 mg por dia.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Portuguese: Nota: pode demorar até 5 minutos a dissolver.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Portuguese: • Sonhos anómalos.
Estonian: • Ebatavalised unenäod.
Portuguese: Este medicamento deve ser dissolvido antes de utilizar.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne kasutamist lahustada.
Portuguese: Após a readministração, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
Estonian: Taasmanustamisel ei esinenud sümptomeid kõigil patsientidel.
Portuguese: Exceto para um teste de segmento II no coelho, não se realizaram outros estudos de toxicidade reprodutiva.
Estonian: Peale ühe II segmendi testi küülikul, ei ole tehtud teisi reproduktiivse toksilisuse uuringuid.
Portuguese: - O seu médico deverá também monitorizar o seu adenoma (tumor benigno).
Estonian: - Teie arst peab jälgima ka teie adenoomi (healoomuline kasvaja) kulgu.
Portuguese: A segurança e eficácia de SOMAVERT em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Outros medicamentos e SOMAVERT
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas a utilizar medidas contracetivas adequadas, se necessário.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad vajadusel kasutaksid toimivaid rasestumisvastaseid abinõusid.
Portuguese: • Realizar imediatamente um exame hepático detalhado.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Portuguese: *produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
Estonian: *toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Portuguese: Monitorização da IGF-1 sérica
Estonian: Seerumi IGF-1 jälgimine
Portuguese: Também vai precisar de:
Estonian: Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõutele.
Portuguese: 1/1.000 a < 1/100 Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: 1/1000 kuni <1/100 Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Afastado 5 cm, pelo menos, do umbigo.
Estonian: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Portuguese: Devem-se monitorizar cuidadosamente todos os doentes com estes tumores, de modo a evitar qualquer eventual progressão do tamanho do tumor durante o tratamento.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Portuguese: Podem ser-lhe receitados outros medicamentos como parte do seu tratamento.
Estonian: Teie ravi osana võidakse teile anda teisi ravimeid.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on ebapiisavad hindamaks toimet rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as seguintes categorias: Muito frequentes:
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud järgnevate kategooriate kaupa: Väga sage:
Portuguese: Devem ser seguidas as instruções detalhadas para a técnica de injeção que se encontram no final deste folheto.
Estonian: Tuleb järgida üksikasjalikke juhiseid süstimisprotseduuride kohta, mis on toodud käesoleva infolehe lõpus.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes anticorpos.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
Portuguese: Isto tornaria o medicamento inutilizável.
Estonian: See muudab ravimi kasutamiskõlbmatuks.
Portuguese: Bolhas de ar minúsculas são aceitáveis
Estonian: Pisikesed õhumullid on lubatud.
Portuguese: Quantas vezes posso inserir a agulha na rolha do frasco para injetáveis em segurança?
Estonian: Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
Portuguese: EU/1/02/240/001 10 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/002 15 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/004 20 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/003 20 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/009 25 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/010 25 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/011 30 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/012 30 mg 30 frascos para injetáveis
Estonian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AX01
Portuguese: SOMAVERT não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (ver secção 4.4).
Estonian: SOMAVERT'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (vt lõik 4.4).
Portuguese: Se os resultados desses testes não forem normais, o seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
Estonian: Kui analüüside tulemused ei ole normi piires, arutab arst teiega ravivõimalusi.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do pegvisomant é relativamente pequeno (7-12 litros).
Estonian: Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suécia
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Rootsi
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de baixos títulos isolados de anticorpos anti-hormona de crescimento em 16,9% dos doentes tratados com pegvisomant.
Estonian: Isoleeritud madala tiitriga kasvuhormoonivastaste antikehade teket täheldati 16,9% pegvisomantiga ravitud patsientidel.
Portuguese: Isto pode causar desconforto e aumenta o risco de lesão e infeção da pele.
Estonian: See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski.
Portuguese: - Se é diabético, o seu médico poderá necessitar de ajustar a quantidade de insulina ou de outros medicamentos que esteja a tomar.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi, võib arstil olla vajalik kohandada insuliini või mõne teise teie poolt võetava ravimi kogust.
Portuguese: Tem de estar límpido e livre de partículas.
Estonian: See peab olema selge ja osakeste vaba.
Portuguese: O tratamento com pegvisomant não reduz o tamanho do tumor.
Estonian: Ravi pegvisomantiga ei vähenda kasvaja suurust.
Portuguese: A extensão média da absorção de uma dose subcutânea foi 57% em relação a uma dose intravenosa.
Estonian: Keskmine subkutaanse annuse imendumise ulatus oli 57% võrreldes intravenoosse annusega.
Portuguese: Durante o tratamento, cerca de 17% dos doentes irão desenvolver anticorpos à hormona do crescimento.
Estonian: Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Portuguese: No entanto, pode continuar-se com o aleitamento se este medicamento for descontinuado: esta decisão deve ter em conta o benefício da terapêutica com pegvisomant para a mãe e o benefício do aleitamento para a criança.
Estonian: Samas võib rinnaga toitmist jätkata, kui pegvisomanti kasutamine lõpetatakse: selle otsuse langetamisel tuleb lähtuda pegvisomantiga tehtava ravi kasulikkusest emale ja rinnapiima kasulikkusest lapsele.
Portuguese: • Não tratar com SOMAVERT até que um exame detalhado estabeleça a causa da disfunção hepática do doente.
Estonian: • Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
Portuguese: Elimine a agulha e a seringa de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico e em conformidade com a legislação local sobre saúde e segurança.
Estonian: Hävitage nõel ja süstel vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele ning kohalike tervise- ja ohutuseeskirjade kohaselt.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.
Portuguese: Agitar pode destruir o medicamento e fazer espuma.
Estonian: Loksutamine võib ravimi hävitada ja tekitada vahtu.
Portuguese: Embalagens de 1 e/ou 30 unidades.
Estonian: Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
Portuguese: A administração de pegvisomant não é recomendada durante a gravidez (ver secção 4.6).
Estonian: Pegvisomanti ei soovitata kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.6).
Portuguese: • Mantendo a agulha espetada no frasco, olhe com atenção para o medicamento.
Estonian: • Hoides nõela jätkuvalt viaalis, vaadake ravim hoolikalt üle.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos do SOMAVERT em mulheres grávidas, pelo que não se recomenda a administração deste medicamento a grávidas.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, deve-se suspender a administração deste medicamento e não deve ser retomada até que os níveis de IGF-I regressem a valores acima ou dentro do intervalo normal.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb selle ravimi manustamine katkestada ning seda ei tohi jätkata enne, kui IGF-1tasemed on jälle normivahemikus või sellest kõrgemal.
Portuguese: Os anticorpos parecem não impedir a ação deste medicamento.
Estonian: Antikehade teke ei mõjuta selle ravimi toimet.