FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
English: Contents of the pack and other information What Riximyo contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riximyo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 100 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
English: What Riximyo is and what it is used for What Riximyo is
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo er og hva det brukes mot
English: Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 500 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
English: Very rare atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrieflimme r, hjertefeil, hjerteinfark t
English: Headache
Norwegian Bokmål: Dyspne
English: Hearing loss5
Norwegian Bokmål: Hørselstap5
English: This will take one hour.
Norwegian Bokmål: Dette tar én time.
English: Reported as median months
Norwegian Bokmål: Rapportert som median måneder
English: These tests are to check that:
Norwegian Bokmål: Disse prøvene er for å sjekke at:
English: It is used in adults.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne.
English: Death (%)
Norwegian Bokmål: Dødsfall (%)
English: Treatment for overdose should be supportive.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør være støttende.
English: You may feel tired or weak after using Dacogen.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett eller svak etter bruk av Dacogen.
English: * Includes events with a fatal outcome.
Norwegian Bokmål: * Inkludert hendelser med fatalt utfall.
English: This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en ”behandlingssyklus” og den gjentas hver 4. uke.
English: Date of first authorisation: 20 September 2012 Date of latest renewal: 22 May 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
English: These results as well as other endpoints are shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene samt andre endepunkter er vist i tabell 2.
English: From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes innen den tiden som er anbefalt ovenfor.
English: Progression-free survival and Event-free survival were tertiary endpoints.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse og hendelsesfri overlevelse var tertiære endepunkter.
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du går på en saltfattig diett.
English: • you have enough blood cells, and
Norwegian Bokmål: • du har nok blodceller og
English: Most of the patients studied were Caucasian.
Norwegian Bokmål: De fleste undersøkte pasientene var kaukasiske.
English: It also kills cancer cells.
Norwegian Bokmål: Det dreper også kreftceller.
English: No new safety signal was observed in this paediatric study.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert i denne pediatriske studien.
English: Talk to your doctor about what your blood test results mean.
Norwegian Bokmål: Spør legen hva dine blodprøvesvar betyr.
English: If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes skal behandlingen gjenopptas så snart som mulig.
English: • high level of ‘bilirubin' in the blood
Norwegian Bokmål: • økt nivå av ”bilirubin” i blodet
English: This is a type of cancer that affects your blood cells.
Norwegian Bokmål: Dette er en krefttype som rammer blodcellene dine.
English: Infuse the reconstituted solution intravenously over 1 hour.
Norwegian Bokmål: Infunder den rekonstituerte oppløsningen intravenøst over 1 time.
English: Additional information on special populations
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for spesielle populasjoner
English: There is no direct experience of human overdose and no specific antidote.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen direkte erfaring med overdosering hos mennesker og intet spesifikt antidot.
English: The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity.
Norwegian Bokmål: Syklusen bør gjentas hver 4. uke avhengig av pasientens kliniske respons og observert toksisitet.
English: Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsgrad (Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade).
English: You will usually receive at least 4 treatment cycles.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å få minst 4 behandlingssykluser.
English: It is the responsibility of the user to follow the recommended storage times and conditions and ensure that reconstitution has taken place in aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Bruker er ansvarlig for å følge anbefalt oppbevaringstid og -betingelser og sikre at rekonstituering er utført under aseptiske forhold.
English: Do not use Dacogen:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dacogen:
English: • Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment.
Norwegian Bokmål: • Legen kan utsette dosen og endre antall sykluser, avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
English: Cmax (ng/ml) AUCcum (ng.h/ml) t1/2 (min)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) AUCcum (ng.time/ml) t1/2 (min)
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: TC (combined group) n = 243
Norwegian Bokmål: TC (kombinert gruppe) n = 243
English: Tests or checks
Norwegian Bokmål: Prøver eller undersøkelser
English: Skin contact with the solution should be avoided and protective gloves must be worn.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt med oppløsningen bør unngås, og det skal brukes beskyttelseshansker.
English: The median time to CR was 4.1 months, and the median duration of CR was 18.2 months.
Norwegian Bokmål: Median tid til CR var 4,1 måneder, og median varighet av CR var 18,2 måneder.
English: White to almost white lyophilized powder.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt frysetørket pulver.
English: 95% confidence intervals
Norwegian Bokmål: 95% konfidensintervall
English: The following table reflects data from AML clinical studies and from post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gjenspeiler data fra kliniske AML-studier og erfaring etter markedsføring.
English: Time (Months)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
English: There are no adequate data on the use of Dacogen in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Dacogen hos gravide kvinner.
English: Children and adolescents Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dacogen er ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
English: The total dose per cycle was 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Totaldose per syklus var 100 mg/m
English: (thrombocytopaenia)
Norwegian Bokmål: (trombocytopeni)
English: The median time to best response and median duration of best response in patients who achieved a CR or CRp were 4.3 months and 8.3 months, respectively.
Norwegian Bokmål: Median tid til beste respons og median varighet av beste respons hos pasienter som oppnådde CR eller CRp var henholdsvis 4,3 måneder og 8,3 måneder.
English: Treatment may be continued as long as the patient shows response, continues to benefit or exhibits stable disease, i.e., in the absence of overt progression.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsettes så lenge pasienten viser respons, fortsetter å ha effekt eller har stabil sykdom, dvs. i fravær av klar progresjon.
English: • if you are allergic to decitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor decitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The total daily dose must not exceed 20 mg/m 2 and the total dose per treatment cycle must not exceed
Norwegian Bokmål: Total døgndose skal ikke overskride 20 mg/m2, og total dose per behandlingssyklus skal ikke overskride
English: Patients with favourable cytogenetics were not included in the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med gunstig cytogenetikk ble ikke inkludert i studien.
English: The median age for the intent-to-treat (ITT) population was 73 years (range 64 to 91 years).
Norwegian Bokmål: Median alder for ”intent-to-treat” (ITT)-populasjonen var 73 år (64 til 91 år).
English: • You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine.
Norwegian Bokmål: • Du får Dacogen hver dag i 5 dager etterfulgt av 3 uker uten legemiddel.
English: In each study, decitabine PK was evaluated on the fifth day of the first treatment cycle.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble PK til decitabin vurdert på den femte dagen i første behandlingsyklus.
English: Standard procedures for dealing with cytotoxic medicinal products should be adopted.
Norwegian Bokmål: Standardprosedyrer for håndtering av cytotoksiske legemidler skal følges.
English: Dacogen has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Dacogen har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Grades 3-4
Norwegian Bokmål: Grad 3-4
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på infeksjon og behandles omgående.
English: Based on model simulation, PK parameters were independent of time (i.e., did not change from cycle to cycle) and no accumulation was observed with this dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Basert på modellsimulering var PK-parametrene uavhengige av tid (dvs. endret seg ikke fra syklus til syklus), og det ble ikke observert akkumulering med dette doseringsregimet.
English: In clinical studies in AML and myelodysplastic syndrome (MDS), the reporting frequency for hyperbilirubinaemia was 11% for All Grades and 2% for Grade 3-4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved AML og myelodysplastisk syndrom (MDS) var rapporteringsfrekvensen for hyperbilirubinemi 11% for all grader og 2% for grad 3-4.
English: Percent of Subjects Alive
Norwegian Bokmål: Prosent forsøkspersoner i live
English: Predicted Value
Norwegian Bokmål: Anslått verdi
English: The number of patients treated with Dacogen by racial group was White 209 (86.4%) and Asian 33 (13.6%).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet med Dacogen etter rase var hvite 209 (86,4%) og asiatiske 33 (13,6%).
English: • Bleeding: including blood in the stools.
Norwegian Bokmål: • Blødning: inkludert blod i avføringen.
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 4 cycles; however, a complete or partial remission may take longer than 4 cycles to be obtained.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles i minst 4 sykluser, men det kan ta mer enn 4 sykluser å oppnå komplett eller delvis remisjon.
English: • You should not use Dacogen if you are pregnant as it may harm your baby.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke bruke Dacogen dersom du er gravid, da det kan skade fosteret.
English: In the Dacogen treatment group, there was a higher incidence of treatment discontinuation due to adverse events in women compared to men (43% versus 32%).
Norwegian Bokmål: I behandlingsgruppen med Dacogen var det høyere forekomst av seponering som følge av bivirkninger hos kvinner enn hos menn (43% mot 32%).
English: • Difficultly with moving, speaking or understanding or seeing; sudden severe headache, seizure, numbness or weakness in any part of the body.
Norwegian Bokmål: • Vansker med å bevege seg, snakke, forstå eller se, plutselig sterk hodepine, krampeanfall, nummenhet eller svakhet i en del av kroppen.
English: Table 2: Other efficacy endpoints for Study DACO-016 (ITT population)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Andre effektendepunkter fra studien DACO-016 (ITT-populasjon)
English: If you forget your appointment to have Dacogen If you miss an appointment, make another one as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å møte opp for å få Dacogen Dersom du har glemt å møte opp, få en ny time så snart som mulig.
English: The major circulating metabolites are not believed to be pharmacologically active.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hovedmetabolitter antas ikke å være farmakologisk aktive.
English: All subjects discontinued the study treatment.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene seponerte studiebehandlingen.
English: A vial is for single use only and any remaining solution must be discarded.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass er kun til engangsbruk og eventuelt gjenværende oppløsning skal kastes.
English: CR = complete remission; CRp = complete remission with incomplete platelet recovery, EFS = event-free survival, PFS = progression-free survival, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Not evaluable
Norwegian Bokmål: CR = komplett remisjon; CRp = komplett remisjon med ufullstendig trombocyttremisjon, EFS = hendelsesfri overlevelse, PFS = progresjonsfri overlevelse OR = oddsforhold, HR = risikoforhold - = Ikke evaluerbar
English: You will be given Dacogen when you are first diagnosed with AML.
Norwegian Bokmål: Du vil få Dacogen etter først å ha fått diagnosen AML.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant during treatment with Dacogen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege omgående dersom du blir gravid under behandling med Dacogen.
English: • Talk to your doctor if you wish to freeze your eggs before starting treatment.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom du ønsker å fryse ned eggene dine før behandlingen starter.
English: • other infection in any part of the body, caused by bacteria, virus or fungi
Norwegian Bokmål: • annen infeksjon hvor som helst i kroppen, forårsaket av bakterier, virus eller sopp
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues; ATC Code: L01BC08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, pyrimidinanaloger, ATC-kode: L01B C08
English: These may be signs of bleeding inside your head (common).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning inne i hodet (vanlig).
English: • Active viral, bacterial or fungal infection (i.e., requiring intravenous anti-infectives or extensive supportive care)
Norwegian Bokmål: • Aktiv virus-, bakterie- eller soppinfeksjon (dvs. som krever intravenøse antiinfektiva eller omfattende støttebehandling)
English: Plasma protein binding of decitabine is negligible (< 1%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til decitabin er ubetydelig (< 1%).
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor tilrådes ved kjøring eller bruk av maskiner.
English: Decitabine administration to neonatal/juvenile rats showed a comparable general toxicity profile as in older rats.
Norwegian Bokmål: Administrering av decitabin til nyfødte/unge rotter viste en sammenlignbar generell toksisitetsprofil som hos eldre rotter.
English: Not known Not known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
English: • your liver and kidneys are working properly.
Norwegian Bokmål: • lever og nyrer fungerer som de skal.
English: • Women must use effective contraception during treatment.
Norwegian Bokmål: • Kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling.
English: The difference did not reach statistical significance, however, there was a trend for improvement in survival with a 15% reduction in the risk of death for subjects in the Dacogen arm (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant, men det var en tendens mot bedret overlevelse med 15% risikoreduksjon for dødsfall hos forsøkspersoner i Dacogen-gruppen (figur 1).
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var totaloverlevelse.
English: If Dacogen is used during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Norwegian Bokmål: Dersom Dacogen brukes under graviditet, eller dersom en pasient som får dette legemidlet blir gravid, bør pasienten gjøres oppmerksom på mulig risiko for fosteret.
English: This is because for this medicine to be as effective as possible, it is important to follow the dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er viktig å følge doseringsplanen for at dette legemidlet skal være så effektivt som mulig.
English: Pre-medication for the prevention of nausea and vomiting is not routinely recommended but may be administered if required.
Norwegian Bokmål: Premedisinering til forebygging av kvalme og oppkast er ikke rutinemessig anbefalt, men kan gis ved behov.
English: Data from the literature also indicate that decitabine has adverse effects on all aspects of the reproductive cycle, including fertility, embryo-foetal development and post-natal development.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen indikerer også at decitabin har bivirkninger på alle aspekter av reproduksjonssyklusen, inkludert fertilitet, embryo/føtal utvikling og postnatal utvikling.
English: Results from the human mass-balance study showed that unchanged decitabine in plasma accounted for approximately 2.4% of total radioactivity in plasma.
Norwegian Bokmål: Resultater fra massebalansestudien viste at uendret decitabin i plasma representerte ca. 2,4% av total radioaktivitet i plasma.
English: • Men should use effective contraception during treatment and for up to 3 months after treatment has stopped.
Norwegian Bokmål: • Menn bør bruke sikker prevensjon under behandling og i inntil 3 måneder etter avsluttet behandling.
English: What Dacogen is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Dacogen er og hva det brukes mot
English: What Dacogen looks like and contents of the pack Dacogen is a white to almost white powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dacogen ser ut og innholdet i pakningen Dacogen er et hvitt til nesten hvitt sterilt pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Decitabine exhibits linear PK and following the intravenous infusion, steady-state concentrations are reached within 0.5 hour.
Norwegian Bokmål: Decitabin viser lineær PK og etter intravenøs infusjon oppnås steady-state-konsentrasjon innen 0,5 timer.
English: Frequency All Grades
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)
English: Myelosuppression caused by Dacogen is reversible.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon forårsaket av Dacogen er reversibel.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects and manage them accordingly.
Norwegian Bokmål: Dersom du mot formodning skulle få for mye (en overdose), vil legen sjekke deg for bivirkninger og håndtere dem ved behov.
English: Adverse drug reactions reported in 293 AML patients treated with Dacogen are summarised in Table 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos 293 AML-pasienter behandlet med Dacogen er oppsummert i tabell 1.
English: Treatment with Dacogen may be resumed once these conditions have improved or have been stabilised with adequate treatment (anti-infective therapy, transfusions, or growth factors).
Norwegian Bokmål: Behandling med Dacogen kan gjenopptas så snart slike tilstander er bedret eller stabilisert med adekvat behandling (antiinfektiva, transfusjoner eller vekstfaktorer).
English: There was no evidence of dependencies on age, creatinine clearance, total bilirubin, or disease.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for sammenheng med alder, kreatininclearance, totalbilirubin eller sykdom.
English: • Fever: this may be a sign of an infection caused by low levels of white blood cells (very common).
Norwegian Bokmål: • Feber: dette kan være et tegn på en infeksjon forårsaket av lavt nivå av hvite blodceller (svært vanlig).
English: You will have blood tests before you start treatment with Dacogen and at the start of each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Du skal ta blodprøver før du starter behandling med Dacogen og ved oppstart av hver behandlingssyklus.
English: This is because Dacogen can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Dacogen kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
English: In clinical studies, 30% of patients treated with Dacogen and 25% of patients treated in the comparator arm had adverse events with an outcome of death during treatment or within 30 days after the last dose of study drug.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 30% av pasientene behandlet med Dacogen og 25% av pasientene behandlet i gruppen med sammenligningspreparat, bivirkninger med fatalt utfall under behandlingen eller innen 30 dager etter siste dose med studielegemiddel.
English: Neurobehavioural development and reproductive capacity were unaffected when neonatal/juvenile rats were treated at dose levels inducing myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Nevroatferdsmessig utvikling og reproduksjonskapasitet var upåvirket når neonatale/unge rotter ble behandlet med dosenivåer som induserte myelosuppresjon.
English: Dacogen is used to treat a type of cancer called ‘acute myeloid leukaemia' or ‘AML'.
Norwegian Bokmål: Dacogen brukes til å behandle en krefttype som kalles ”akutt myeloid leukemi” eller ”AML”.
English: The efficacy and safety of Dacogen has not been evaluated in patients with acute promyelocytic leukaemia or CNS leukaemia.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Dacogen er ikke undersøkt hos pasienter med akutt promyelocytisk leukemi eller CNS-leukemi.
English: • Febrile neutropaenia (temperature ≥ 38.5°C and absolute neutrophil count < 1,000/µL)
Norwegian Bokmål: • Febril nøytropeni (kroppstemperatur ≥ 38,5 °C og absolutt nøytrofiltall < 1000/mikrol)
English: Including enterocolitis infectious.
Norwegian Bokmål: Inkludert infeksiøs enterokolitt.
English: Patients should be advised that they may experience undesirable effects such as anaemia during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de kan få bivirkninger som anemi ved behandling.
English: How Dacogen works Dacogen works by stopping cancer cells from growing.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dacogen virker Dacogen virker ved å hindre at kreftceller vokser.
English: Dacogen should not be used in children with AML aged < 18 years, because efficacy was not established.
Norwegian Bokmål: Dacogen skal ikke brukes hos barn med AML i alderen < 18 år, da effekt ikke har blitt fastslått.
English: Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Enterokolitt kan medføre sepsiskomplikasjoner og kan være forbundet med fatalt utfall.
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter
English: Studies have shown that decitabine is teratogenic in rats and mice (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier har vist at decitabin er teratogent hos rotter og mus (se pkt.
English: Subjects who were considered candidates for standard induction chemotherapy were not included in the study as shown by the following baseline characteristics.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som ble vurdert som kandidater for standard induksjonskjemoterapi ble ikke inkludert i studien, som vist ved følgende baselinekarakteristika.
English: The secondary endpoint of the study was overall survival.
Norwegian Bokmål: Studiens sekundære endepunkt var totaloverlevelse.