FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket om du tar:
English: Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vedrop dersom du har:
English: In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
English: It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk.
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir mengden mikstur, oppløsning i funksjon av pasientenes vekt.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av vitamin E fra Vedrop skiller seg fra andre legemidler.
English: Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Norwegian Bokmål: Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuron-konjugat).
English: Vedrop contains vitamin E (in the form of tocofersolan).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder vitamin E (i form av tokofersolan).
English: At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer.
English: 3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: 3-Fyll den orale sprøyten med væske ved å dra stempelet opp til delestreken som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen.
English: Type III brown glass bottle with a child-resistant screw cap of HDPE and LDPE seal.
Norwegian Bokmål: Type III brun glassflaske med barnesikker skrukork med HDPE- og LDPE-tetning.
English: As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR).
Norwegian Bokmål: Da det har blitt rapportert at store doser av vitamin E øker blødningstendensen hos pasienter som mangler vitamin-K, eller de som tar oral anti-vitamin K-behandling, anbefales det å overvåke protrombin-tiden og internasjonal normalisert ratio (INR).
English: • Abnormal level of sodium in the blood
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av natrium i blodet
English: Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Norwegian Bokmål: Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser.
English: • Rash (eruption on the skin)
Norwegian Bokmål: • Utslett (utbrudd på huden)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis står på en saltfattig diett.
English: Absorption of deuterated tocofersolan showed a normal pattern in lipoproteins: alphatocopherol peaked first in chylomicrons, then in very low- density lipoproteins (VLDL) and finally in lowdensity lipoproteins (LDL) and high-density lipoproteins (HDL), and the disappearance portions of the curves paralleled those in control subjects.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og lipoproteiner med høy tetthet (HDL), og forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene.
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent på ”særskilt grunnlag”.
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
English: The treatment with Vedrop should be initiated and supervised by a physician experienced in the management of patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
English: Use only with the oral syringe provided in the box.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med den orale sprøyten som er levert i esken.
English: Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vedrop antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Vedrop contains 0.18 mmoles (4.1 mg) sodium per ml.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
English: A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Norwegian Bokmål: En studie blant 12 friske frivillige sammenlignet tokofersolan med en referanse-vitamin E som kan blandes med vann etter en enkelt oral fylledose på 1200 IE.
English: The recommended total daily dose in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis is 0.34 ml/kg/day (17 mg/kg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
English: Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: På grunn av inhibisjon av P-glykoproteinets transportør, kan tokofersolan også forsterke absorpsjon i innvollene av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile medisinske produkter (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin, takrolimus).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: For tokofersolan foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
English: The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
English: Fat-soluble vitamins (such as vitamin A, D, E or K) or highly fat-soluble medicines (such as corticoids, ciclosporin, tacrolimus, antihistamine).
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer (slik som vitamin A, D, E eller K) eller svært fettløselige legemidler (slik som kortikoider, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
English: Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter med beholder av LDPE og stempel av polystyrol.
English: Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er hovedsakelig plassert på cellemembraner, i mitokondrier og mikrosomer, og er fordelt ubikvitært (røde blodceller, hjerne, muskel, lever, blodplater), og fettvev er dets viktigste reservoar.
English: • Abnormal level of potassium in the blood
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av kalium i blodet
English: Uncommon: asthenia, headache
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: asteni, hodepine
English: The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
English: As data on patients with renal impairment are limited, Vedrop should be administered with caution and under close monitoring of the renal function in patients with renal impairment e.g. dehydrated patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden data om pasienter med nedsatt nyrefunksjon er begrenset, skal Vedrop administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, f.eks. dehydrerte pasienter (se pkt.
English: EXP Discard one month after first opening.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter første åpning.
English: It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine).
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle mangel på vitamin E på grunn av digestiv malabsorpsjon (der næringsstoffer fra mat ikke absorberes enkelt under fordøyelsen) hos pasienter fra fødsel (fullgåtte svangerskap) og opp til 18 år som lider av kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sykdom der galle ikke kan strømme fra leveren til tarmen).
English: Swallow the solution with or without water.
Norwegian Bokmål: Svelg miksturen med eller uten vann.
English: There is no data on whether or not this medicine is present in the breast milk.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om dette legemidlet er tilstede i brystmelk.
English: Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
English: Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: BATCH NUMBER EU/1/09/533/001 10 ml bottle EU/1/09/533/00 2 20 ml bottle EU/1/09/533/003 60 ml bottle
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
English: What Vedrop is and what it is used for What you need to know before you take Vedrop How to take Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vedrop Hvordan du bruker Vedrop Mulige bivirkninger
English: The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with congenital chronic cholestasis or hereditary cholestasis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal levere årlige oppdateringer om eventuell ny informasjon om effekt og sikkerhet av legemidlet for pasienter med medfødt kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
English: To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
Norwegian Bokmål: For å beregne dosen av Vedrop som skal administreres, skal du dele den foreskrevne dosen d-alfa-tokoferol (i mg) med 50.
English: Vedrop must not be used in preterm newborn infants.
Norwegian Bokmål: Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
English: - Vedrop must not be used in newborn premature babies.
Norwegian Bokmål: - Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
English: Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
English: Discard one month after opening
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter åpning
English: The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen av tokofersolan forekommer i tarmlumen.
English: Experience with tocofersolan therapy in patients with renal impairment or underlying liver impairment has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Vedrop (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med tocofersolan-behandling hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller underliggende nedsatt leverfunksjon har ikke vist behov for å tilpasse doseregimet av Vedrop (se pkt.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
English: The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml.
Norwegian Bokmål: Den 1 ml orale sprøyten har delestreker fra 0,05 til 1 ml i trinn på 0,05 ml.
English: Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Vedrop er indisert ved vitamin E-mangel på grunn av fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som har medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen ( nyfødte født ved termin ) og opp til 18 års alder.
English: Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: avvikende natriumnivå i serum, avvikende kaliumnivå i serum, økning i transaminaser
English: • Loss of hair
Norwegian Bokmål: • Hårtap
English: The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
Norwegian Bokmål: Den 2 ml orale sprøyten har delestrek fra 0,1 til 2 ml i trinn på 0,1 ml.
English: Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
English: The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Norwegian Bokmål: Dosen bør foreskrives i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske og én oral sprøyte (en 1 ml sprøyte med en 10 ml eller 20 ml flaske, en 2 ml sprøyte med en 60 ml flaske).
English: If you forget to take Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vedrop
English: 2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
Norwegian Bokmål: 2- Ha den orale sprøyten, som medfølger i pakken, i flasken.
English: After first opening the bottle: 1 month.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 1 måned.. 6.4 Oppbevaringsbetingelser
English: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
English: INFORMATION IN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml
English: Slightly viscous, pale yellow solution.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, blekgul løsning.
English: Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
Norwegian Bokmål: Esker inneholder: én 10 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 20 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 60 ml og én 2 ml oral sprøyte
English: Vedrop is administered orally with or without water.
Norwegian Bokmål: Vedrop gis oralt med eller uten vann.
English: Each bottle contains 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral mikstur.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for du avbryter.
English: How to store Vedrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vedrop
English: Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning tokofersolan
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Glyserol
English: Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe.
Norwegian Bokmål: Flaske på 60 ml og 2 ml oral sprøyte.
English: What Vedrop contains - The active substance is tocofersolan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vedrop - Virkstoff er tokofersolan.
English: One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 1 ml orale sprøyten tilsvarer 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
English: How to take Vedrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vedrop
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
English: If you stop taking Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vedrop
English: Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe.
Norwegian Bokmål: Flaske på 10 ml og 1 ml oral sprøyte.
English: Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe.
Norwegian Bokmål: Flaske på 20 ml og 1 ml oral sprøyte.
English: One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 2 ml orale sprøyten tilsvarer 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
English: Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett
English: Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Norwegian Bokmål: Vedrop er en lett viskøs, blekgul oral oppløsning i en brun glassflaske som er lukket med en barnesikker skrukork.. Flaskene inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral løsning.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Norwegian Bokmål: Kartongboks - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaske
English: Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan, som tilsvarer 74,5 IU av tokoferol.
English: Potassium sorbate
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat
English: Oral solution volume (ml)
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning mengde (ml)
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol, in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 50 mg av d-alfa-tokoferol, i form av tokofersolan, noe som tilsvarer 74,5 IE av tokoferol.
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan, noe som tilsvarer 74,5 IE tokoferol.
English: Not known: abdominal pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Norwegian Bokmål: Flaskeetikett - 10 ml, 20 ml og 60 ml flasker
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
English: - The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: kaliumsorbat, natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215) (se slutten av pkt.