FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Greek: Οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών εξέφρασαν ζωηρό ενδιαφέρον
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
Greek: Οι εν λόγω μονογραφίες δόθηκαν στη δημοσιότητα για δημόσια διαβούλευση πριν από την ολοκλήρωσή τους.
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Greek: Στα τέλη του 2006, εγκρίθηκε νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρμάκων.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει τις αποφάσεις της με τη συνδρομή μόνιμης επιτροπής που απαρτίζεται από αντιπροσώπους των κρατών μελών.
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
Greek: Η πλειονότητα των νέων ενδείξεων αφορούσε φάρμακα που εγκρίθηκαν για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.
Danish: EMEA fortsatte sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler.
Greek: Ο EMEA συνέχισε το έργο του για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων.
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
Greek: Έγκριση του προγράμματος εργασίας, του πίνακα προσωπικού και του προϋπολογισμού του Οργανισμού για το 2007.
Danish: Derudover foreslog agenturet, at emner af interesse for folkesundheden, såsom lægemiddelovervågning, inkluderes i projektet.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός πρότεινε τα θέματα που αφορούν τη δημόσια υγεία, όπως η φαρμακοεπαγρύπνηση, να συμπεριληφθούν στο σχέδιο.
Danish: På baggrund af henstillingerne fra den videnskabelige rådgivende gruppe om antimikrober (SAGAM) har CVMP
Greek: Με βάση τις συστάσεις της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας για τους αντιμικροβιακούς παράγοντες (SAGAM), η CVMP:
Danish: 117 virksomheder fra 17 lande i EU fik tildelt SMV-status, heraf et opmuntrende højt antal mikrovirksomheder (24 %), hvoraf mange er opstået i universitetsmiljøet.
Greek: 117 εταιρείες από 17 χώρες εντός της ΕΕ απέκτησαν καθεστώς ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός ενθαρρυντικά υψηλού αριθμού μικροεπιχειρήσεων (24%), εκ των οποίων πολλές νέες πανεπιστημιακές τεχνολογικές επιχειρήσεις (τεχνοβλαστοί-spin-off).
Danish: Denne var den første procedure, der blev gennemført under den nye bestemmelse om lægemiddelovervågning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Greek: Αυτή ήταν η πρώτη διαδικασία που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της νέας διάταξης περί φαρμακοεπαγρύπνησης του άρθρου 78 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, ο Οργανισμός απασχολούσε συνολικά 497 άτομα.
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
Greek: Το 2006 ήταν επίσης το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας του διοικητικού συμβουλίου υπό την πλήρη σύνθεσή του.
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση στον κτηνιατρικό τομέα στην ΕΕ υφίσταται αλλαγές που οφείλονται στη νέα νομοθεσία.
Danish: Otte virksomheder indsendte ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Greek: 8 εταιρείες υπέβαλαν αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler
Greek: Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τη Διαχείριση Κινδύνων (ERMS) για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Danish: EMEA's personale repræsenterer et afbalanceret geografisk udsnit af EU-medlemsstaternes nationaliteter, og agenturet har i de seneste år haft fokus på at rekruttere medarbejdere fra de nye EUmedlemsstater.
Greek: Μεταξύ του προσωπικού του EMEA υπάρχει μια εξισορροπημένη γεωγραφική εκπροσώπηση των εθνικοτήτων των κρατών μελών της ΕΕ, ενώ τα τελευταία χρόνια δίνεται βάρος στην πρόσληψη προσωπικού από τις νέες προσχωρούσες χώρες της ΕΕ.
Danish: Der blev indgivet 25 ansøgninger om mere komplekse type II-ændringer.
Greek: 25 αιτήσεις αφορούσαν τις πιο περίπλοκες τροποποιήσεις τύπου ΙΙ.
Danish: Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år.
Greek: Χάρη στην προσφάτως απλοποιημένη διαδικασία, η SAWP μπόρεσε να ολοκληρώσει τις εν λόγω διαδικασίες παροχής επιστημονικών συμβουλών πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη.
Danish: Der blev primært ydet støtte via GMP- og GCP-inspektørernes ad hoc-møder, som satte fokus på harmonisering af procedurer og fortolkning af de relevante bestemmelser.
Greek: Υποστήριξη παρασχέθηκε πρωτίστως μέσω των ad hoc συνεδριάσεων των επιθεωρητών GMP και GCP, οι οποίες εστιάστηκαν στην εναρμόνιση των διαδικασιών και στην ερμηνεία των σχετικών απαιτήσεων.
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
Greek: Το σύστημα βάσης έχει τεθεί σε εφαρμογή.
Danish: I juli 2006 gennemførte agenturet nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning.
Greek: Τον Ιούλιο του 2006, ο Οργανισμός έθεσε σε εφαρμογή ένα νέο πλαίσιο για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Greek: Άλλες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων περιλάμβαναν τα εξής:
Danish: 4.1 GMP-, GCP-, lægemiddelovervågnings- og GLP-inspektioner
Greek: 4.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, φαρμακοεπαγρύπνησης και GLP
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, η HMPC υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια συνολική παρουσίαση των δραστηριοτήτων και των επιτευγμάτων της από τη σύστασή της τον Σεπτέμβριο του 2004.
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
Greek: Τα περισσότερα σχέδια που δεν επανεξετάστηκαν αφορούσαν ενεργές ουσίες των οποίων το προφίλ ήταν ευρέως γνωστό.
Danish: Budgetmidlerne til uddannelse blev væsentligt forøget (med 150 000 euro), mulighederne for erhvervsuddannelse blev udvidet, og der blev udarbejdet en "uddannelsesprofil" for hver enkelt medarbejder, som skal danne grundlag for en vejledning i kompetenceudvikling i de kommende år.
Greek: Ο προϋπολογισμός της κατάρτισης αυξήθηκε σημαντικά (κατά 150.000 ευρώ), το φάσμα των ευκαιριών επαγγελματικής κατάρτισης διευρύνθηκε, και, για κάθε μέλος του προσωπικού, αναπτύχθηκε ένα «προφίλ κατάρτισης» που θα χρησιμεύσει στο μέλλον ως κατευθυντήρια γραμμή ανάπτυξης ικανοτήτων.
Danish: Ekstrapoleringen krævede ingen gebyrer eller formelle ansøgninger, forudsat de videnskabelige kriterier, der gør det muligt at foretage sådanne ekstrapoleringer, blev opfyldt.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν απαιτούσε την καταβολή τελών ή την υποβολή επίσημης αίτησης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστημονικά κριτήρια που επιτρέπουν τέτοιες επεκτάσεις.
Danish: Mere end 145 virksomheder, heraf 6 veterinærvirksomheder, indsendte ansøgninger til agenturet om at få tildelt SMV-status.
Greek: Πάνω από 145 εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων 6 κτηνιατρικών εταιρειών, υπέβαλαν αιτήσεις για καθεστώς ΜΜΕ στον Οργανισμό.
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις περιλαμβάνονται στα σχέδια διαχείρισης κινδύνων για όλα τα εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός έλαβε μέρος σε συνεδριάσεις με τη Γενική Διεύθυνση Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προκειμένου να προετοιμάσει τη χρηματοδότηση της έρευνας για φάρμακα που δεν είναι κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Danish: Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005
Greek: Ο μέσος χρόνος αξιολόγησης ήταν ταχύτερος από το 2005
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Greek: Συμβολή στην Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρμα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Greek: Στο σημείο αυτό θα αναφέρω επιλεκτικά μερικά αξιοσημείωτα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς δραστηριοτήτων:
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Greek: Όλες οι επιθεωρήσεις ολοκληρώθηκαν εντός των νόμιμων χρονικών πλαισίων και σύμφωνα με τα πρότυπα που απαιτούνται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας του Οργανισμού.
Danish: Disse vedtagne udtalelser omfattede også de første "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.
Greek: Αυτές περιλάμβαναν τις πρώτες «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα», βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Danish: PCWP vil tage udgangspunkt i det arbejde, som allerede er udført af den tidligere EMEA/CHMP arbejdsgruppe med patient- og forbrugerorganisationer.
Greek: Η PCWP θα βασιστεί στο έργο που έχει ήδη πραγματοποιήσει η πρώην ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Danish: Dette førte i det ene af tilfældene til tilbagekaldelse af produktet.
Greek: Σε μία περίπτωση, ο έλεγχος είχε ως αποτέλεσμα την ανάκληση μιας παρτίδας του προϊόντος.
Danish: Den elektroniske udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning i EU er blevet forbedret, hvilket også er tilfældet for overvågning, harmonisering og risikostyring.
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρμόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2006 blev vedtaget af bestyrelsen den 8. marts 2007 og kan ses på agenturets websted:
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση του EMEA για το 2006 εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο στις 8 Μαρτίου 2007, και διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMEA, στη διεύθυνση:
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των αιτήσεων
Danish: Antallet af afsluttede procedurer var også større i 2006, hvor der i alt blev vedtaget 32 udtalelser.
Greek: Ο αριθμός τέτοιων διαδικασιών που ολοκληρώθηκαν το 2006 ήταν επίσης υψηλότερος, ενώ συνολικά εκδόθηκαν 32 γνώμες.
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
Greek: Η επιτυχία αυτή αναγνωρίστηκε από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Danish: Ved udgangen af 2006 indeholdt EudraVigilance i alt 677 976 individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR), hvilket svarer til 409 138 individuelle sager.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, η βάση EudraVigilance περιείχε συνολικά 677.976 εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια για μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR), οι οποίες αντιστοιχούν σε 409.138 μεμονωμένες περιπτώσεις.
Danish: Antal indberetninger om kvalitetsfejl,
Greek: Αριθμός αναφερόμενων ποιοτικών ελαττωμάτων,
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger,
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια,
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
Greek: Βασικές πρωτοβουλίες αυτού του νέου πλαισίου είναι οι εξής:
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2005, ο EMEA ίδρυσε ένα «Γραφείο για τις ΜΜΕ» ώστε να παρέχει οικονομική και διοικητική υποστήριξη σε μικροεπιχειρήσεις και μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), με στόχο την προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης νέων φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση από τις ΜΜΕ.
Danish: 6.1 Bestyrelsen
Greek: 6.1 Διοικητικό συμβούλιο
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
Greek: 6.2 Ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας στον Οργανισμό
Danish: Jeg er overbevist om, at disse initiativer vil bidrage til at øge offentlighedens tillid til agenturets tiltag i forbindelse med lægemidler.
Greek: Είμαι πεπεισμένος ότι οι προσπάθειες αυτές θα συμβάλλουν στη διασφάλιση και στην οικοδόμηση της εμπιστοσύνης του κοινού στις δράσεις του Οργανισμού όσον αφορά τα φάρμακα.
Danish: i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003
Greek: του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής
Danish: EudraNet (sikker kommunikation mellem parterne i det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk).
Greek: EudraNet (ασφαλής επικοινωνία ανάμεσα στα ενδιαφερόμενα μέρη στο Ευρωπαϊκό Κανονιστικό Δίκτυο Φαρμάκων).
Danish: PIM (produktinformationsstyring - en proces, som støtter den elektroniske udveksling af produktinformation mellem ansøgere og EMEA, samt behandling af disse informationer).
Greek: PIM (διαχείριση πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα - μια διαδικασία που υποστηρίζει την ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών ανάμεσα στους αιτούντες και στον EMEA, καθώς και την επανεξέταση των εν λόγω πληροφοριών).
Danish: Derudover har agenturet haft succes med oprettelsen af SMV-kontoret, der yder bistand til små og mellemstore virksomheder, som er involveret i udviklingen af lægemidler i Europa.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός έκανε μια επιτυχημένη αρχή με το Γραφείο για τις ΜΜΕ, το οποίο παρέχει συνδρομή σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην ανάπτυξη φαρμάκων στην Ευρώπη.
Danish: Jeg vil i samme åndedrag benytte mig af lejligheden til at takke alle bestyrelsesmedlemmerne for deres bidrag til bestyrelsens arbejde.
Greek: Επί τη ευκαιρία, θα ήθελα επίσης να ευχαριστήσω όλα τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου για τη συνεισφορά τους στο έργο του συμβουλίου.
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Greek: Οι επιτυχίες που σημειώσαμε οφείλονται στην ομαλή λειτουργία του ευρωπαϊκού δικτύου στο σύνολό του, και πιο συγκεκριμένα στο εξαιρετικό έργο των επιστημονικών επιτροπών, των ομάδων εργασίας και των υπαλλήλων της γραμματείας μας.
Danish: Ordningen er en del af agenturets strategi til at forbedre adgangen til denne form for lægemidler.
Greek: Το σχέδιο αποτελεί μέρος της στρατηγικής του Οργανισμού για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των εν λόγω φαρμάκων.
Danish: Der arbejdes desuden på at indføre en bedre definition af mindre udbredte sygdomme og begrænsede markeder for at gøre det lettere at anvende retningslinjerne og muliggøre en harmoniseret gennemførelse i hele EU.
Greek: Περαιτέρω εργασίες καταβάλλονται ώστε να προσδιοριστούν καλύτερα οι ήσσονες χρήσεις και οι περιορισμένες αγορές, προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση των κατευθυντήριων γραμμών και να επιτραπεί μια εναρμονισμένη εφαρμογή σε ολόκληρη την ΕΕ.
Danish: Produktfejl og afvigelser
Greek: Ελαττωματικά προϊόντα και παρεκκλίσεις
Danish: CVMP modtog i 2006 i alt 10 henvisninger inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Greek: Το 2006 πραγματοποιήθηκαν συνολικά 10 διαδικασίες παραπομπής στη CVMP στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Danish: Gennemgang af forretningsprocesserne for at effektivisere dem og gøre dem mindre tidskrævende, samtidig med at det arbejde, der udføres, enten forbedres eller holdes på samme niveau, blev fremhævet i 2006 på alle niveauer af EMEA's aktiviteter.
Greek: Η επανεξέταση των επιχειρησιακών διαδικασιών με σκοπό να εξορθολογιστούν και να γίνουν πιο αποτελεσματικές και λιγότερο χρονοβόρες, και παράλληλα η βελτίωση ή τουλάχιστον η διατήρηση της ποιότητας του έργου που αναλαμβάνεται, τονίστηκαν το 2006 σε όλα τα επίπεδα των δραστηριοτήτων του EMEA.
Danish: Agenturets politik om gebyrnedsættelse for lægemidler til sjældne sygdomme blev ændret i 2006 for at tage højde for det stigende antal anmodninger om nedsættelse af gebyrer.
Greek: Η πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τις μειώσεις τελών για τα ορφανά φάρμακα τροποποιήθηκε το 2006 ώστε να συνεκτιμά τον αυξανόμενο αριθμό των παραλαμβανόμενων αιτήσεων για μείωση τελών.
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution vedrørende ændringer,
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής για τροποποιήσεις,
Danish: Procedurerne for indberetning til EudraVigilance Veterinary blev forbedret væsentligt i løbet af året.
Greek: Οι διαδικασίες υποβολής εκθέσεων στη βάση δεδομένων EudraVigilance Veterinary ενισχύθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια του έτους.
Danish: Information og kommunikation om veterinære spørgsmål
Greek: Πληροφόρηση και επικοινωνία σχετικά με κτηνιατρικά θέματα
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i 2006 for procedurerne i forbindelse med videnskabelig rådgivning var 55 dage.
Greek: Το 2006, ο μέσος απαιτούμενος χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών ήταν 55 ημέρες.
Danish: 53 vedrørte dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion (hovedsageligt kvæg, grise og heste), efter behandling af i alt 2 251 dyr, hvoraf 559 viste tegn på formodede bivirkninger.
Greek: 53 αφορούσαν ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων (κυρίως βοοειδή, χοίρους και ίππους), κατόπιν θεραπείας 2.251 ζώων, εκ των οποίων 559 παρουσίασαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Databasen er første skridt i retning af at give offentligheden adgang til omfattende og opdaterede oplysninger om alle godkendte lægemidler i Den Europæiske Union.
Greek: Η διάθεση της εν λόγω βάσης δεδομένων είναι ένα πρώτο βήμα προς την παροχή δημόσιας πρόσβασης σε ολοκληρωμένες και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με όλα τα εγκεκριμένα φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για νέα MRL και για επέκταση ή τροποποίηση των υφιστάμενων MRL διεκπεραιώθηκαν εντός του νόμιμου χρονικού πλαισίου των 120 ημερών.
Danish: Der blev desuden opnået yderligere fremskridt på andre områder, især med hensyn til agenturets åbenhed, informations- og kommunikationsinitiativer, forberedelserne til Bulgariens og Rumæniens optagelse i EU, planlægningen af Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i EMEA's aktiviteter og det internationale samarbejde med vores videnskabelige og regeludstedende partnere på EU-plan og internationalt plan.
Greek: Περαιτέρω πρόοδος σημειώθηκε επίσης σε άλλους τομείς, ιδίως όσον αφορά τις πρωτοβουλίες στον τομέα της διαφάνειας, της παροχής πληροφοριών και της επικοινωνίας, τις προετοιμασίες για την ένταξη της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας στην ΕΕ, τις ρυθμίσεις για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας στις δραστηριότητες του EMEA, και τη διεθνή συνεργασία με τους επιστημονικούς και κανονιστικούς εταίρους μας σε ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο.
Danish: De gode fremskridt, der i 2005 blev gjort i forbindelse med gennemførelsen af EudraVigilance, fortsatte i 2006.
Greek: Η ικανοποιητική πρόοδος που παρατηρήθηκε το 2005 με τη βάση δεδομένων EudraVigilance συνεχίστηκε το 2006.
Danish: Styrings- og interne kontrolsystemer indgår i EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i agenturet.
Greek: Τα συστήματα διαχείρισης και εσωτερικού ελέγχου αποτελούν τμήμα της διακυβέρνησης του EMEA και έχουν ενοποιηθεί σε ένα σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης του Οργανισμού.
Danish: Agenturet arrangerede en række konferencer, workshopper og uddannelsesforløb for bedømmere og inspektører, som tog sigte på at dele kompetencer og styrke samarbejdet i netværket af europæiske eksperter.
Greek: Ο Οργανισμός οργάνωσε μια σειρά διασκέψεων, εργαστηρίων και σεμιναρίων επιμόρφωσης για αξιολογητές και επιθεωρητές, με στόχο την ανταλλαγή ικανοτήτων και την ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του δικτύου ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων.
Danish: Der blev i alt tildelt 6,7 mio. EUR til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2006, hvoraf de fleste kom fra EU's særlige bidrag.
Greek: Το 2006, χορηγήθηκαν συνολικά 6,7 εκατ. ευρώ για τη χρηματοδότηση μειώσεων τελών για τα ορφανά φάρμακα, κυρίως από την ειδική συνεισφορά της ΕΕ.
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Greek: Το βασικό σύστημα ελέγχθηκε έως τα τέλη του 2006.
Danish: Resultater i løbet af SMV-kontorets første driftsår:
Greek: Κατά το πρώτο έτος λειτουργίας του Γραφείου για τις ΜΜΕ:
Danish: EMEA og de nationale kompetente myndigheder i EU's medlemsstater iværksatte en række tiltag, som havde til formål at styrke det europæiske lægemiddelnetværk, et af den administrerende direktørs prioriterede indsatsområder for 2006.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ πραγματοποίησαν μια σειρά δράσεων με στόχο την ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων - μια από τις προτεραιότητες του εκτελεστικού διευθυντή για το 2006.
Danish: CHMP konkluderede, at det ikke kan udelukkes, at ikke-selektive NSAID'er kan knyttes til en svag stigning i den absolutte risiko for trombotiske hændelser, især når de anvendes i store doser til en længerevarende behandling.
Greek: Η CHMP συμπέρανε ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι τα μη εκλεκτικά NSAID μπορεί να συσχετίζονται με μια μικρή αύξηση στον απόλυτο κίνδυνο θρομβωτικών επεισοδίων, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μακροχρόνια θεραπεία.
Danish: Nye ansøgninger (pr. lægemiddel) Nye ansøgninger (pr. aktivt stof)
Greek: Νέες αιτήσεις (ανά φαρμακευτικό προϊόν) Νέες αιτήσεις (ανά ενεργή ουσία)
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Greek: Συνεισφορά της EU και έσοδα από τέλη (εκατ. €), 1995-2006
Danish: Det rådgivende revisionsudvalg, hvis eksterne medlemmer udvælges ved en udbudsproces, understøtter den integrerede styring og det interne revisionssystem.
Greek: Η συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, της οποίας τα εξωτερικά μέλη επιλέχθηκαν μέσω διαγωνισμού, ενισχύει το σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης και εσωτερικού ελέγχου.
Danish: Til dato er der blevet indsendt 53 642 ICRS til EVCTM, hvilket svarer til 26 997 individuelle sager.
Greek: Μέχρι σήμερα, συνολικά 53.642 ICSR, οι οποίες αντιστοιχούν σε 26.997 μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν διαβιβαστεί στο EVCTM.
Danish: Kræft og nervesystemet er stadig de vigtigste behandlingsområder
Greek: Ο καρκίνος και το νευρικό σύστημα παραμένουν οι βασικοί θεραπευτικοί τομείς
Danish: Forberedelse til oprettelsen af det europæiske netværk af centre for lægemiddelepidemiologi og lægemiddelovervågning (ENCePP), som er et netværk af akademiske centre for intensiv lægemiddelovervågning.
Greek: Προετοιμασίες για τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Δικτύου Κέντρων Φαρμακοεπιδημιολογίας και Φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) - ενός δικτύου ακαδημαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση φαρμάκων.
Danish: EudraVigilance og kliniske undersøgelser
Greek: EudraVigilance και κλινικές δοκιμές
Danish: 23 SMV'er anmodede om videnskabelig rådgivning, og SMV'er fik i alt bevilget gebyrnedsættelser for 1,4 mio. EUR for videnskabelig rådgivning.
Greek: 23 ΜΜΕ ζήτησαν επιστημονικές συμβουλές και ένα συνολικό ποσό ύψους 1,4 εκατ. ευρώ από μειώσεις τελών στις ΜΜΕ χρησιμοποιήθηκε για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.
Danish: Efter den videnskabelige vurdering, der foretages af agenturet senest 210 dage efter modtagelse af ansøgningen, fremsendes det videnskabelige udvalgs udtalelse til Europa-Kommissionen, hvor den udmøntes i en enkelt markedsføringstilladelse, der gælder i hele EU.
Greek: Με τον τερματισμό της επιστημονικής αξιολόγησης που πραγματοποιείται εντός 210 ημερών, η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να μετατραπεί σε άδεια της ενιαίας αγοράς που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Danish: Agenturet takkede efterfølgende ja til en plads i den koordineringsgruppe, som er nedsat for at omsætte dagsordenen vedrørende lovgivningsspørgsmål til en handlingsplan.
Greek: Ο Οργανισμός αποδέχθηκε στη συνέχεια μια θέση στη συντονιστική ομάδα που συστάθηκε για να μετατρέψει τα τμήματα της ατζέντας που αφορούν κανονιστικά θέματα σε σχέδιο δράσης.