FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
Estonian: Hispaania Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hispaania
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Østrig
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Kreeka
Danish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
Estonian: Sloveenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Estonian: Holland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: Parque Norte.Edificio Roble.
Estonian: Hispaania AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Danish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sverige
Estonian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Danish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
Estonian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Rootsi
Danish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien
Estonian: C/ Serrano Galvache 56
Danish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Estonian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Estonian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Danish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Estonian: Saksamaa Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Danish: 90 (3 x 30) kapsler
Estonian: 90 (3 x 30) kapslit
Danish: Lægemiddelform Administration E Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Danish: Hver dosis skal indtages sammen med et måltid.
Estonian: Iga annuse peab võtma koos toiduga.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 300 mg én gang dagligt.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Atazanavir Krka fås som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg).
Estonian: Atazanavir Krkat turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Danish: Yderligere information vedrørende Atazanavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Estonian: Lisateave ravimi Atazanavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Danish: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Estonian: Atazanavir Krka (atasanaviir) EMA/107659/2019
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atazanavir Krka vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Ravimi Atazanavir Krka kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Atazanavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Reyataz.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Atazanavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Reyataz.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem mange lægemidler fra samme klasse som Atazanavir Krka (proteasehæmmere) ikke har virket.
Estonian: Ei eeldata, et ravim mõjuks patsientidele, kellele ei ole mõjunud paljud Atazanavir Krkaga samasse klassi kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid).
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis näitas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Atazanavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Atazanavir Krka løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Atazanavir Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Atazanavir Krka er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Atazanavir Krka on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Danish: Det anvendes sammen med lavdosis-ritonavir og andre antivirale lægemidler til at behandle patienter i alderen 6 år og derover.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja muude viirusvastaste ravimitega 6-aastaste ja vanemate patsientide ravis.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Reyataz, og de behøver ikke at blive gentaget for Atazanavir Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Reyataz on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja ravimiga Atazanavir Krka korrata.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids, når det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvad er Atazanavir Krka, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Atazanavir Krka (atazanavir)
Estonian: Atazanavir Krka (atasanaviir)
Danish: Da Atazanavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Atazanavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidigt som en "forstærker".
Estonian: Tavaliselt antakse toime tugevdamiseks samal ajal väike annus teist ravimit - ritonaviiri.
Danish: Det betyder, at Atazanavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Reyataz.
Estonian: See tähendab, et Atazanavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Reyataz, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Atazanavir Krka gives normalt sammen med ritonavir for at forstærke dets virkning, men lægerne kan overveje at stoppe behandlingen med ritonavir hos voksne i visse tilfælde.
Estonian: Atazanavir Krkat võetakse toime tugevdamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid täiskasvanutel võib arst teatud juhtudel soovitada ritonaviiri kasutamise lõpetada.
Danish: Når Atazanavir Krka tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Atazanavir Krka vähendab veres HIVi sisaldust ja hoiab selle väikese.
Danish: Atazanavir Krka indeholder det aktive stof atazanavir og er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Atazanavir Krka sisaldab toimeainena atasanaviiri ja on geneeriline ravim.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som hiv-virusset har brug for for at kunne formere sig.
Estonian: See blokeerib ühe viiruse paljunemiseks vajalikest ensüümidest (proteaasi).
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig, og dermed forsinkes spredningen af infektionen.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab
Danish: Inden Atazanavir Krka ordineres til en patient, bør lægen først undersøge, hvilke lægemidler patienten i øvrigt har taget, og foretage test for at fastslå, om det er sandsynligt, at virusset vil respondere på Atazanavir Krka.
Estonian: Arst peab määrama ravi Atazanavir Krkaga üksnes pärast seda, kui ta on arvesse võtnud patsiendi varasemaid ravimeid ja teinud analüüse, et teha kindlaks, kas viiruse reageerimine Atazanavir Krkale on tõenäoline.
Danish: For mere information om brug af Atazanavir Krka, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet ravimi Atazanavir Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Andre oplysninger om Atazanavir Krka
Estonian: Muu teave ravimi Atazanavir Krka kohta
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Atazanavir Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Atazanavir Krka kvaliteedi uuringud.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene af Atazanavir Krka opvejer de identificerede risici, som for Reyataz, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Reyatazi korral, ületab ravimi Atazanavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Danish: Oversigt over Atazanavir Krka, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Atazanavir Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Atazanavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Atazanavir Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIVi ravis kogenud arst.
Danish: Det aktive stof i Atazanavir Krka, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Estonian: Atazanavir Krka toimeaine atasanaviir on proteaasiinhibiitor.
Danish: Hvordan blev Atazanavir Krka undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Atazanavir Krka uuriti?
Danish: Ritonavir forsinker nedbrydningen af atazanavir, og dermed øges koncentrationen af atazanavir i blodet.
Estonian: Ritonaviir aeglustab atasanaviiri lagunemist, suurendades atasanaviiri sisaldust veres.
Danish: Atazanavir Krka-dosen til yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub Atazanavir Krka annus kehamassist.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Krka.
Estonian: Ravimi Atazanavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan virker Atazanavir Krka?
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka toimib?
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel opnå den samme antivirale virkning.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusvastase toime saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust.
Danish: Hvordan anvendes Atazanavir Krka?
Estonian: Kuidas ravimit Atazanavir Krka kasutatakse?
Danish: Dato for åbning:____________
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal.
Danish: Der skal udvises forsigtighed.
Estonian: Vajalik on ettevaatus.
Danish: Dit barns læge vil beslutte, hvorvidt dette er nødvendigt.
Estonian: Teie lapse arst otsustab selle vajalikkuse.
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Danish: d Konfidensinterval.
Estonian: d Usaldusvahemik.
Danish: Der blev ikke rapporteret om dødsfald.
Estonian: Ühestki surmajuhtumist ei teatatud.
Danish: NA NA
Estonian: NA NA NA
Danish: Det kan være symptomer på et alvorligt hjerteproblem.
Estonian: Need võivad olla tõsise südameprobleemi sümptomid.
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Estonian: Geomeetriline keskmine (CV%)
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal:
Danish: 100 mg mindst 35
Estonian: 100 mg vähemalt 35
Danish: Uden tenofovirdisoproxil
Estonian: Ilma tenofoviirdisoproksiilita
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod hiv.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse med yderligere behandling, og nogle patienter havde komplikationer.
Estonian: Mõni patsient on vajanud hospitaliseerimist täiendavateks protseduurideks ning mõnel patsiendil on esinenud komplikatsioonid.
Danish: En årsagssammenhæng er antydet, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Estonian: Arvatavalt on tegemist põhjusliku seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Denne bivirkning er normalt ikke farlig for voksne eller spædbørn, der er ældre end 3 måneder; men den kan være et symptom på et alvorligt problem.
Estonian: See kõrvaltoime ei ole tavaliselt ohtlik täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel, kuid see võib olla tõsise probleemi sümptom.
Danish: Kapslerne må ikke åbnes.
Estonian: Ärge avage kapsleid.
Danish: Der blev ikke observeret laktacidose i det kliniske studie AI424-182.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424182 ei esinenud.
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Danish: Studier udført med hiv-inficerede patienter.
Estonian: Uuringud HIV-infektsiooniga patsientidel.
Danish: FC-følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Estonian: FC tundlikkus rakukultuuris loodusliku referentstüve suhtes määrati kasutades PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales indtil plasmaniveauerne er stabile.
Estonian: Soovitatav on nende ravimite terapeutilise kontsentratsiooni sagedasem jälgimine kuni nende tase plasmas stabiliseerub.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget hvis afbrudt.
Estonian: Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või taasalustati see pärast katkestamist.
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier af hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Estonian: Järgnevates 9 kuud kestnud toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Danish: Didanosin (med mad)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga)
Danish: Raske frivillige har indtaget enkeltdoser på op til 1.200 mg uden symptomatisk negativ effekt.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid sümptomeid.
Danish: Uge 96
Estonian: 96 nädal 96
Danish: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad 48a ja 96 nädalal (uuring 045)
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med hiv-infektion.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski edasi areneda.
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end én dosis midazolam.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Danish: 90 (3 x 30) hårde kapsler
Estonian: 90 (3 x 30) kõvakapslit
Danish: De bedste resultater i håndteringen af disse bivirkninger opnås ved tidlig diagnosticering og øjeblikkelig seponering af alle mistænkte lægemidler.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitlemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at atazanavir-behandlingen ændres.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma atasanaviiri ravi muutmata.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Estonian: Raskusastmega 3 või 4 üldbilirubiini tõusu täheldati 37% (6% raskusaste 4).
Danish: Der blev opnået samstemmende resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Danish: Studierne, der refereres til i tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Estonian: Tabelis 2 toodud andmed on saadud tervetel katsealustel, kui ei ole märgitud teisiti.
Danish: - Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Estonian: - Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla tõsine.
Danish: Uge 48
Estonian: 48. nädal
Danish: Alder/køn: Der er gennemført et farmakokinetisk studie af atazanavir med 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR-interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRS-kompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Danish: Der kan udvikles alvorligt udslæt i forbindelse med andre symptomer, som kan være alvorlige.
Estonian: Raske lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Danish: Midazolam Triazolam
Estonian: Midasolaam Triasolaam
Danish: Atazanavir Krka kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Estonian: Atazanavir Krka kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ning 6-aastased ja vanemad lapsed.
Danish: I nogle tilfælde er nefrolitiasis blevet forbundet med akut nyresvigt eller nyreinsufficiens.
Estonian: Mõnel juhul on nefrolitiaasi seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vältimatu, tuleb vastavalt CYP2C19 staatusele arvestada järgnevaid soovitusi:
Danish: ≥100.000 kopier/ml
Estonian: ≥100 000 koopiat/ml
Danish: Patientens virologiske respons bør følges tæt.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida patsiendi viroloogilist ravivastust.
Danish: En analyse af data indsamlet over 96 behandlingsuger viste varigheden af den antivirale aktivitet (tabel 5).
Estonian: 96 ravinädala andmete analüüs näitas viirusvastase aktiivsuse kestvust (tabel 5).
Danish: Potentialet for PR-forlængelse bør tages i betragtning i tilfælde af overdosering (se pkt.
Estonian: PR-aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales, hvis dette er muligt.
Estonian: Ettevaatus on vajalik ning võimaluse korral on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Danish: Da der findes begrænsede data samt på grund af variabiliteten patienterne imellem under graviditet, kan det overvejes at anvende terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM Therapeutic Drug Monitoring) for at sikre tilstrækkelig eksponering.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, må du ikke køre bil eller betjene maskiner og du skal straks kontakte lægen.
Estonian: Kui tunnete pearinglust või uimasust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Atazanavirs gennemsnitlige halveringstid hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion var 12,1 timer i forhold til 6,4 timer hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Atasanaviiri keskmine poolväärtusaeg maksakahjustusega isikutel oli 12,1 tundi võrreldes 6,4 tunniga tervetel isikutel.
Danish: Risiko for øget alfuzosinkoncentration, som kan medføre hypotension.
Estonian: Alfusosiini kontsentratsiooni võimalik suurenemine, mis võib põhjustada hüpotensiooni.
Danish: Sikkerhedsprofilen i dette studie var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set for voksne.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: 48 nädal: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 nädal: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Danish: En alternativ pålidelig kontraceptionsmetode anbefales.
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Danish: På denne måde nedsætter Atazanavir Krka risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Estonian: Sel viisil vähendab Atazanavir Krka võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængig af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Estonian: Seda seost täheldati sõltumatult tenofoviirdisoproksiili manustamisest.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Danish: Pædiatriske patienter (under 3 måneder)
Estonian: Lapsed (alla 3 kuu vanused)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske data er ukendt.
Estonian: Nende mittekliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Danish: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos hiv-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler nedenfor).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool „Koostoimed teiste ravimitega").
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Danish: Anbefalinger ved samtidig administration
Estonian: Soovitused seoses samaaegse manustamisega