FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poules : Viande et abats : 3 jours.
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 3 дни.
French: Volailles (en particulier, poulets de chair, poulets reproducteurs, poulettes et dindes)
Bulgarian: Домашни птици (по-точно пилета бройлери, бройлери родители и ярки отглеждани за носачки) и пуйки
French: Poules (sauf poules pondeuses), dindes et lapins
Bulgarian: Пилета (без кокошки носачки), пуйки и зайци
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
French: Le CVMP s'est dit préoccupé à la lecture d'études de référence qui mettaient l'accent sur l'émergence de souches résistantes de M. synoviae, tant en conditions expérimentales (Le Carrou et al
Bulgarian: synoviae както в експериментални условия (Le Carrou et al
French: Volailles (poules, dindes)
Bulgarian: Домашни птици (пилета, пуйки)
French: {email}
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
French: Bayer Animal Health GmBH
Bulgarian: Health GmBH
French: Sécurité d'emploi chez les espèces cibles
Bulgarian: Безопасност на животните, за които е предназначен ВМП
French: coli isolées chez des poulets ou des dindes sont décrits comme faibles.
Bulgarian: Според литературните източници, представени от притежателите на лиценза за употреба, степените на резистентност при E. coli, изолирани от пилета и пуйки, се отчитат като ниски.
French: ANNEXE III
Bulgarian: Приложение III
French: Annexe III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
French: Les animaux ont été répartis en quatre groupes.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
French: Le taux de récupération global était de 46,7 %.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
French: Ceci peut éventuellement conduire à des problèmes en matière de bien-être des animaux.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
French: Se laver les mains après utilisation.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
French: Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
French: Le succès bactériologique était le premier critère d'efficacité.
Bulgarian: Бактериологичният успех е първият критерий за ефикасност.
French: Ces données sont étayées par des publications de la littérature.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
French: aureus provenant d'autres animaux et d'êtres humains.
Bulgarian: aureus, произхождащи от други животни и хора.
French: 1123 Budapest Hongrie
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
French: Etat membre EU/EEE
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
French: Les paramètres cliniques se sont améliorés.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
French: Le taux de réponse clinique était de 92 %.
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
French: La plupart des animaux étaient guéris en 2 à 3 jours.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
French: Aucune mortalité n'a été observée dans les groupes traités.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
French: Cependant le risque global resterait faible du fait de la faible consommation de viande de lapin.
Bulgarian: Общият риск обаче остава нисък поради ниската консумация на заешко месо.
French: Effets indésirables (fréquence et gravité)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
French: Les principaux points de divergence entre les informations sur le produit existantes portent sur les rubriques suivantes:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
French: Une guérison clinique et bactériologique a été obtenue.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
French: Pays-Bas Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
French: Du fait que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chats âgés de moins de 8 semaines, la contre-indication chez ces animaux est justifiée.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
French: Le taux de réussite était de 76 % le 3ème jour et de 50 % le 10ème jour dans le groupe de test par rapport à 14,3 % et 9,5 %, respectivement, aux mêmes jours, pour le produit de référence.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
French: 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
French: En ce qui concerne Mycoplasma bovis, ce micro-organisme est difficile à identifier et à évaluer car il est souvent impliqué dans des infections mixtes.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
French: De meilleurs résultats cliniques ont été observés chez les animaux âgés de 3 à 4 semaines par rapport aux animaux âgés de 1 à 2 semaines.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
French: Les consignes de mise en garde sont suffisantes pour garantir l'utilisation en toute sécurité du produit par la personne qui administre le produit.
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
French: Cependant, les résultats fournis ne permettent pas d'évaluer l'efficacité des produits pour chacun de ces agents individuellement parce que seules les données relatives à M. haemolytica ont été fournies.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italie
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
French: - Dans une étude, 4,2 % de 71 isolats de Staph.
Bulgarian: В едно проучване 4,2% от 71 изолати на Staph.
French: Si nécessaire, en fonction de la sévérité des signes cliniques, la dose peut être doublée.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
French: Les données d'efficacité fournies sont satisfaisantes pour démontrer l'efficacité contre cette bactérie.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
French: Dans le dosage à 100 mg/ml, cette indication doit être restreinte aux bovins âgés de moins de 2 ans.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
French: Les lapins sont élevés dans des systèmes continus où les bactéries résistantes pourraient présenter une persistance dans le temps.
Bulgarian: Зайците се отглеждат в непрекъснати системи, където резистентните бактерии могат да персистират с течение на времето.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits a été considéré comme positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите е счетено за положително при добавяне на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
French: Le taux de réussite le plus élevé a été observé chez des veaux âgés d'au plus 2 ans (71,4 %), mais il s'est révélé inférieur chez les animaux plus âgés.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
French: Dans le cas de dermatites causées par Staph.
Bulgarian: В случай на дерматит, причинен от Staph.
French: Ces signes sont généralement légers et transitoires.
Bulgarian: Тези признаци обикновено са леки и преходни.
French: Plusieurs publications et études exclusives ont été examinées.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
French: En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет.
French: Bien que la justification scientifique de cette indication ne soit pas aussi solide que ce que l'on pourrait souhaiter, un taux de guérison clinique (réponse au traitement) de 87,5 % a été obtenu pour des infections par Staph.
Bulgarian: Въпреки че научната обосновка за това показание не е толкова надеждна, колкото се изисква, е постигнато клинично излекуване (повлияване от лечението) в размер на 87,5% при инфекции, включващи Staph.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: Une extension de l'intervalle de traitement à 48 heures peut être nécessaire dans des cas particuliers.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
French: aureus, dont 17,2 % se sont avérées être résistantes à la méthicilline4.
Bulgarian: aureus, за 17,2% от които е установено, че са резистентни към метицилин4.
French: Un groupe non traité a été inclus.
Bulgarian: Включена е нетретирана група.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
French: Ces termes s'appliqueront à toutes les fourchettes d'âge et tous les états physiologiques, et aux animaux producteurs de viande et/ou aux animaux producteurs de lait.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
French: Dans le lait, la majeure partie de l'activité du médicament est due à la ciprofloxacine.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
French: Ces extrapolations ont été jugées acceptables étant donné que les caprins sont considérés comme une espèce mineure.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
French: L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Bulgarian: Натрупването в плазмата не настъпва след третиране на интервал от 24 часа.
French: aureus chez les lapins.
Bulgarian: aureus, при зайци.
French: Les données disponibles apportent pleinement la preuve de l'efficacité de ce médicament vétérinaire pour le traitement des septicémies.
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират напълно ефикасността на този ветеринарномедицински продукт за лечение на септицемия.
French: Des études de détermination de la dose et de confirmation de la dose ont démontré l'efficacité de la dose recommandée.
Bulgarian: Проучванията за определяне и потвърждаване на дозата демонстрират ефикасността на препоръчителната доза.
French: Le rapport annuel RESAPATH de 2012 indiquait que plus de 90 % des souches de Pasteurella chez les caprins sont sensibles à l'enrofloxacine.
Bulgarian: Годишният доклад на RESAPATH от 2012 г. указва, че повече от 90% от Pasteurella при козите са чувствителни към енрофлоксацин.
French: Ainsi, dans les pays où il est permis, en tant que mesure de conservation, de nourrir les populations d'oiseaux prédateurs avec des animaux trouvés mort, des mises en garde particulières doivent être maintenues afin de réduire le risque pour ces oiseaux.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des ÉtatsUnis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Bulgarian: Относно Histophilus somni единствените данни за чувствителността са предоставени от Канада, САЩ и Европа и показват висока чувствителност на бактерията към енрофлоксацин.
French: Cependant, l'efficacité clinique de la dose recommandée pour les infections respiratoires n'a pas été démontrée.
Bulgarian: Не е показана обаче клиничната ефикасност на препоръчителната доза за дихателни инфекции.
French: Elle possède une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.
French: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
French: Réactions locales au site d'injection
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране
French: Types et mécanismes de résistance :
Bulgarian: Видове и механизми на резистентност.
French: Suite à l'évaluation des données disponibles, des temps d'attente ont été établis et plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde ont été recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
French: Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайното самоинжектиране.
French: aureus chez les lapins, aucun autre médicament vétérinaire n'est autorisé dans l'UE pour cette indication chez cette espèce animale.
Bulgarian: aureus, при зайци, в ЕС няма друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за това показание при този вид животни.
French: Les résultats de diverses études bien contrôlées portant sur des infections entériques naturelles ont été examinés.
Bulgarian: Разгледани са резултатите от различни добре контролирани проучвания с естествени ентеритни инфекции.
French: Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Bulgarian: Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
French: Le comité est conscient (i) que l'utilisation d'enrofloxacine dans l'élevage de lapins pourrait conduire à une augmentation de la résistance des bactéries Staph.
Bulgarian: Комитетът разбира, че (i) употребата на енрофлоксацин при производството на зайци може да доведе до повишена резистентност на Staph.
French: Lors d'infections compliquées, des dosages plus élevés et des durées de traitement plus longs peuvent être nécessaires.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози и по-дълги курсове на лечение.
French: Dans une autre étude, l'efficacité contre Staph.
Bulgarian: В друго проучване е изследвана ефикасността срещу Staph.
French: Par conséquent, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées pour les chiens et les chats, compte tenu du fait que les données PC/PD observées permettent théoriquement de prévoir une bonne efficacité clinique dans le traitement des infections bactériennes auxquelles les produits sont destinés, et l'efficacité des produits a été confirmée par des études de terrain et une expérience clinique satisfaisante depuis plus de deux décennies.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
French: En outre, il faut considérer qu'il existe de grandes différences de comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine parmi les différentes espèces, ce qui impacte la décision relative au dosage de "nom du produit (à compléter nationalement)".
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
French: Cette rubrique relative aux interactions prend en compte toutes les interactions pertinentes entre l'enrofloxacine et d'autres substances.
Bulgarian: Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
French: L'efficacité contre M. haemolytica et Mycoplasma bovis a été justifiée par plusieurs études expérimentales dans lesquelles une infection par M. haemolytica et M. bovis a été induite.
Bulgarian: Ефикасността срещу M. haemolytica и Mycoplasma bovis е обоснована с няколко експериментални проучвания, при които е индуцирана инфекция с M. haemolytica и M. bovis.
French: Les résultats de l'étude indiquent que la pharmacocinétique de l'enrofloxacine n'est pas sensiblement différente entre les moutons et les chèvres.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че фармакокинетиката на енрофлоксацин не се различава значително между овцете и козите.
French: Par ailleurs, le vétérinaire se retrouvera sans produit autorisé pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staph.
Bulgarian: Освен това ветеринарните лекари ще останат без лицензиран продукт за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staph.
French: Solution injectable
Bulgarian: solución inyectable
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Bulgarian: Списък с наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, начините на приложение и притежателите на лицензите за употреба в държавите членки
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la suppression de l'agent pathogène cible Histophilus somni des informations sur le produit.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва премахване на целевия патоген Histophilus somni от информацията за продукта.
French: Les données disponibles ont montré que l'enrofloxacine est l'un des antimicrobiens les plus utilisés chez les lagomorphes pour la gestion de nombreuses maladies bactériennes différentes du fait de son efficacité et de sa sécurité.
Bulgarian: Наличните данни показват, че енрофлоксацин е едно от най-често използваните антимикробни средства при лагоморфи за лечение на много различни бактериални болести поради своята ефикасност и безопасност.
French: De plus, une analyse PC/PD a été réalisée sur cet agent pathogène, pour obtenir des valeurs considérées comme étant prédictives de l'efficacité clinique.
Bulgarian: В допълнение е проведен анализ на ФК/ФД с този патоген, като са получени стойности, за които се счита, че прогнозират клинична ефикасност.
French: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
French: Chez les reptiles et les oiseaux, des ecchymoses musculaires peuvent survenir dans de très rares cas.
Bulgarian: При влечуги и птици, в много редки случаи могат да се появят мускулни кръвонасядания.
French: Des effets délétères sur les œufs en développement des prédateurs aviaires ont été signalés lorsque ces oiseaux ingèrent de la viande d'animaux d'élevage ayant préalablement été traités par de la fluoroquinolone.
Bulgarian: Съобщени са вредни ефекти върху развиващите се яйца на лешоядни птици, когато тези птици погълнат месо от домашни животни, на които по-рано е приложен флуорохинолон.
French: Un examen systématique et une méta-analyse de plus de 50 études ont fait apparaître une efficacité élevée de l'enrofloxacine dans le traitement d'un complexe de maladies respiratoires porcines, même si les agents étiologiques n'ont pas été présentés en détail.
Bulgarian: Системен преглед и мета-анализ на повече от 50 проучвания показва висока ефикасност на енрофлоксацин при лечение на комплекс респираторни болести при свине, въпреки че етиологичните агенти не са описани.
French: Suite aux préoccupations exprimées par le CVMP concernant les deux indications susmentionnées, le CVMP a recommandé leur retrait des informations sur le produit.
Bulgarian: Вследствие на опасенията, изразени от CVMP, относно гореспоменатите две показания, CVMP препоръчва те да се премахнат от информацията за продукта.
French: L'indication pour le traitement des «septicémies» ne concernait que l'étude expérimentale.
Bulgarian: Показанието „септицемия" присъства само в експерименталното проучване.
French: Chez les porcins, l'administration doit se faire dans le cou, derrière l'oreille.
Bulgarian: При свине, инжектирането трябва да се прави във врата, в основата на ухото.
French: aureus provenant de lapins est relativement rare par comparaison avec la résistance des isolats de Staph.
Bulgarian: aureus, произхождащи от зайци, е относително рядка в сравнение с резистентността при изолати на Staph.
French: Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с теофилин, тъй като елиминацията на теофилин може да бъде забавена.
French: - Une étude, réalisée dans des élevages intensifs de lapins en Espagne, a démontré une forte prévalence des souches de Staph.
Bulgarian: - Проучване, проведено във ферми за интензивно отглеждане на зайци в Испания, показва високо разпространение на щамове на Staph.
French: Les résultats de l'analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique (PC/PD) menée sur M. haemolytica ne permettent pas de prévoir avec précision l'efficacité clinique.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
French: L'utilisation de ces produits pour cette indication ne devrait pas être importante, étant donné que le produit doit être administré par voie parentérale aux lapins avec une fréquence d'une injection par jour pendant une période de 5 à 10 jours.
Bulgarian: Очаква се, че употребата на тези продукти за това показание няма да е висока, тъй като продуктът се прилага парентерално при зайци с всекидневна честота на инжектиране за период от 5 до 10 дни.
French: aureus recueillis entre 2006 et 2007 en Allemagne se sont avérés résistants à l'enrofloxacine.
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
French: Les résultats de ces essais ont démontré une évolution clinique satisfaisante des animaux aux doses testées, mais les résultats microbiologiques n'ont pas été communiqués ou alors ils indiquaient une élimination incomplète de l'agent pathogène.
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания показват добра клинична еволюция на животните при изследваните дози, но не са представени микробиологични резултати или те показват непълно елиминиране на патогена.
French: Il se peut que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones soient la seule alternative disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
French: Un groupe témoin positif traité par de l'oxytétracycline et un groupe non traité ont été inclus.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.