FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
Norwegian Bokmål: Den må tas til samme tid hver dag.
Estonian: Kui tilk ei jõua silma, proovige uuesti.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Estonian: Selle tulemuse põhjal soovitatakse uuendada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8, et lisada sellele teadmata sagedusega hallutsinatsioonid.
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendid:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Estonian: Pole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima, kuid see eritub lakteerivate rottide piima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i øyelokkshuden, og lukk øyet.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.
Estonian: Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht neist tilgutada vähemalt 5-minutilise vahega.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett lokalt øyelegemiddel skal brukes, skal de gis med minst 5 minutters mellomrom.
Estonian: Vikerkesta tugevama pigmenteerumise pikaajaline mõju ei ole teada.
Norwegian Bokmål: De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaadake infolehte.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Norwegian Bokmål: Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som gir næring til øyets innside.
Estonian: Nende patsientide reaktsiooni tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Responsen hos slike pasienter bør holdes under nøye oppsyn.
Estonian: Periokulaarse toimega seoses ei ole leitud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekanismen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av slike pasienter.
Estonian: EU/1/06/340/003 5 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/004 30 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/005 90 üheannuselist pakendit
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäoliselt seotud toimeaine bimatoprosti, mitte säilitusainega.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sannsynligvis knyttet til virkestoffet bimatoprost og ikke til konserveringsmiddelet.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt keha kudedes ja süsteemne jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil oli inimesel 0,67 l/kg.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er moderat fordelt i kroppsvevet, og det systemiske distribusjonsvolumet hos mennesker ved steady state var 0,67 l/kg.
Estonian: Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Estonian: Mõlemad ravirühmad näitasid keskmise halvema silma siserõhu osas statistiliselt ja kliiniliselt olulist vähenemist algnäitajaga võrreldes kõikides jälgimise ajapunktides uuringu vältel (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikant gjennomsnittlig nedgang fra baseline i IOP for dårligste øye på alle oppfølgingstidspunkter i løpet av studien (p < 0,001).
Estonian: PUDEL
Norwegian Bokmål: FLASKE
Estonian: Hallutsinatsioonid:
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon:
Estonian: Ärge hoidke kasutamata lahust alles.
Norwegian Bokmål: Ikke ta vare på ubrukt oppløsning.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) hindamisaruannet bimatoprosti/timolooli perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for bimatoprost / timolol er de vitenskapelige konklusjonene fra CHMP som følger:
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Estonian: Bronhospasm (peamiselt olemasoleva bronhospastilise haigusega patsientidel)
Norwegian Bokmål: Bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)2, astma
Estonian: Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Estonian: Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) daglig.
Estonian: Kasutage mis tahes silmasalvi või silmageeli viimasena.
Norwegian Bokmål: Bruk eventuell øyesalve eller øyegel til slutt.
Estonian: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Norwegian Bokmål: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Estonian: Sarvkestade haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med varsomhet.
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med hevelser og pustevansker som kan være livstruende;
Estonian: Uuringud närilistel näitasid liigispetsiifilist aborti süsteemse sisalduse puhul, mis oli 33−97 korda suurem, kui inimestel pärast okulaarset manustamist.
Norwegian Bokmål: Studier med gnagere viste artsspesifikk abort ved systemiske eksponeringsnivåer 33 til 97 ganger de som oppnås hos mennesker etter okulær bruk.
Estonian: Seetõttu leiab PRAC, arvestades läbivaadatud perioodilistes ohutusaruannetes (PSUR) esitatud andmeid, et timolooli sisaldavate ravimite ravimiteabe muutmine on õigustatud.
Norwegian Bokmål: Med tanke på dataene som presenteres i den gjennomgåtte PSUR, anser PRAC at endringer i produktinformasjonen for medisinske produkter som inneholder timolol var berettiget.
Estonian: • Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire
Norwegian Bokmål: • Redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
Estonian: Patsiente, kellel esineb kardiovaskulaarseid haigusi, tuleb jälgida nende haiguste nähtude süvenemise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør overvåkes med hensyn til tegn til forverring av disse sykdommene og til bivirkninger.
Estonian: Uuringutes, kus glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidele manustati bimatoprosti 0,3 mg/ml, leiti, et silma sagedasem kokkupuude enam kui 1 annuse bimatoprostiga päevas võib vähendada silma siserõhku alandavat toimet.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/l hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det vist seg at hyppigere eksponering av øyet for mer enn 1 dose av bimatoprost daglig kan redusere den IOPsenkende effekten.
Estonian: Iga üheannuseline pakend sisaldab 0,4 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,4 ml oppløsning.
Estonian: Et vältida saastumist, ärge laske pudeli otsal puudutada silmalaugu ega midagi muud.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Estonian: Eri komponentide süsteemne imendumine oli minimaalne ja seda ei mõjutanud koosmanustamine ühes ravimvormis.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av enkeltsubstansene var minimal og ikke påvirket av samtidig administrasjon i en enkeltformulering.
Estonian: Pöörake pudel põhjaga ülespoole ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk igasse ravi vajavasse silma.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
Estonian: • Depressioon, mälukaotus, hallutsinatsioonid.
Norwegian Bokmål: • Depresjon, hukommelsestap, hallusinasjon.
Estonian: Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus).
Norwegian Bokmål: Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet og kan føre til synsskader (en sykdom som kalles grønn stær).
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), ja mis võivad potentsiaalselt ilmneda ka GANFORTi puhul, on loetletud tabelis 2 allpool:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er sett for de to virkestoffene (bimatoprost eller timoloi) og som potensielt også kan forekomme med GANFORT, er oppgitt nedenfor i tabell 2:
Estonian: Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25 C 28 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter anbrudd er 28 dager ved 25 ºC.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja ei sisalda säilitusaineid.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Estonian: Iga pudel on täidetud mahuni 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har et fyllvolum på 3 ml.
Estonian: On teada, et silma manustatavad beetablokaatorid (näiteks timolool) võivad mõnel juhul põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at oftalmiske betablokkere (som f.eks. timolol) i noen tilfeller kan forårsake systemiske bivirkninger.
Estonian: On teada, et bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvi.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkoniumklorid misfarger myke kontaktlinser.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus on pärast silmatilkade kasutamist väiksem siis, kui ravimeid võetakse näiteks suu kaudu või süstitakse.
Norwegian Bokmål: Faren for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Estonian: Konjunktiivi hüpereemia
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi.
Estonian: See risk võib kõrgemas vanuses suureneda ja varasemad psühhiaatrilised haigused näivad olevat timolooli sisaldavate silmatilkade manustamise järgselt hallutsinatsioonide tekkel pigem riski- kui segav tegur.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan øke med høy alder, og den psykiatriske sykehistorien ser ut til å utgjøre en risikofaktor snarere enn å være konfunderende ved utvikling av hallusinasjoner etter administrering av øyedråper som inneholder timolol.
Estonian: Süsteemsed allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia
Norwegian Bokmål: Systemiske allergiske reaksjoner, deriblant anafylakse1
Estonian: Kui pakend on kotist välja võetud, tuleb see kasutada 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Når beholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Estonian: Kokkuvõtteks on tõendeid selle kohta, et silma manustatavat timolooli võib seostada hallutsinatsioonidega kas süsteemse toime või timolooli kesknärvisüsteemi tungimise kaudu.
Norwegian Bokmål: Avslutningsvis foreligger det evidens for at oftalmisk timolol kan være assosiert med hallusinasjoner, enten gjennom systemiske effekter eller gjennom CNS-penetrering av timolol.
Estonian: Täpne toimemehhanism ei ole selge, kuid tõenäoline on endogeensest beeta-adrenergilisest stimulatsioonist tingitud suurenenud tsüklilise AMP-sünteesi pärssimine.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen er ikke klarlagt, men hemming av økt syklisk AMP-syntese forårsaket av endogen betaadrenerg stimulering er sannsynlig.
Estonian: Hoidke silma kinni, suruge sõrm vastu suletud silmanurka (kus silm puutub kokku ninaga) ja hoidke sõrme sellises asendis 2 minutit.
Norwegian Bokmål: Hold øyet lukket og trykk fingeren mot hjørnet av det lukkede øyet (stedet der øyet møter nesen) og hold slik i 2 minutter.
Estonian: GANFORT on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge silmatilgalahus plastpudelis.
Norwegian Bokmål: GANFORT er en fargeløs til svakt gul og klar øyedråpeoppløsning i en plastflaske.
Estonian: Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad GANFORTi koos teiste prostaglandiini analoogidega, tuleb jälgida silma siserõhu muutuste suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Estonian: Dinaatriumfosfaatheptahüdraat Sidrunhappe monohüdraat
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat Sitronsyremonohydrat
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Estonian: Kahe lokaalse beeta-adrenoblokaatori manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av to lokale betablokkere anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Iseloomustus eakatel patsientidel
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos eldre
Estonian: Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Estonian: Üheannuseline pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks; ühest pakendist piisab mõlema silma raviks.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen er kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Estonian: Pärast silmasisest manustamist on bimatoprosti süsteemne sisaldus väga madal ja akumulatsiooni aja möödudes ei toimu.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk er den systemiske eksponeringen av bimatoprost svært lav, uten akkumulering over tid.
Estonian: Seetõttu on oluline manustada GANFORTi juhiste kohaselt ning vältida selle sattumist põsele või muudele nahapiirkondadele.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke GANFORT i henhold til instruksjonene og unngå at den renner på kinnet eller andre hudområder.
Estonian: Timolooli plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 4 kuni 6 tundi, ta metaboliseerub osaliselt maksas.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Estonian: Need annused on vähemalt 7,5 korda suuremad kui bimatoprosti kogus, mis satub inimese organismi kogu karbi üheannuselise GANFORTi juhuslikul manustamisel (90 üheannuselist pakendit × 0,4 ml; 36 ml) 10 kg kehakaaluga lapsele [(36 ml × 0,3 mg/ml bimatoprosti)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Norwegian Bokmål: Disse dosene er minst 7,5 ganger høyere enn mengden av bimatoprost i en utilsiktet dose av hele innholdet av en eske GANFORT endose (90 endosebeholdere x 0.4 ml, 36 ml) hos et barn som veier 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler at vilkårene for markedsføringstillatelse(r) endres.
Estonian: Need kaks komponenti vähendavad silma siserõhku teineteist täiendavate toimemehhanismide kaudu ja kombineeritud toime tulemusel tekib täiendav silma siserõhu langus võrreldes kummagi preparaadi üksi manustamisega.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer forhøyet intraokulært trykk ved komplementære virkningsmekanismer, og den kombinerte effekten gir ytterligere reduksjon av intraokulært trykk sammenlignet med hver substans gitt alene.
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Norwegian Bokmål: Anestesi ved kirurgiske inngrep
Estonian: GANFORT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 100-st.
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 9 av 100 brukere
Estonian: Kui GANFORTi manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimeste elupäevade jooksul hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT gis frem til fødsel, bør nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Estonian: Kui te unustate GANFORTi kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT
Estonian: Saadaval on järgmised pakendid: pappkarbid, mis sisaldavad ühte või kolme 3 ml pudelit.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutada vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid, diabeediravimeid, kinidiini (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaaria tüübi raviks) või depressiooniravimeid, mida teatakse fluoksetiini ja paroksetiinina.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller medisiner, kjent som fluoxetin og paroxetin, til behandling av depresjon.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Organklassesystem
Estonian: Negatiivse toime tõttu ülejuhteajale tuleb beeta-blokaatoreid esimese astme südameblokaadiga patsientidele anda ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: På grunn av den negative effekten på ledningstiden bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av første grad.
Estonian: Seejärel toimub bimatoprosti oksüdatsioon, N-deetülatsioon ja glükuronidatsioon, mille käigus moodustub hulk eri metaboliite.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Estonian: Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma, mis on prostaglandiini analoogiks.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Estonian: Patsiente, kellel on rasked perifeerse verevarustuse häired (nt Raynaud' tõve raske vorm või Raynaud' sündroom), tuleb ravida ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet.
Estonian: Avatud pudel võib saastuda, see võib põhjustada silmapõletikku.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet kan oppløsningen bli forurenset, noe som kan forårsake øyebetennelse.
Estonian: Soolhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Saltsyre eller natriumhydroksid (for å regulere pH) Renset vann
Estonian: GANFORT-ravi lõppedes võib vikerkesta pigmentatsioon olla püsiv.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av GANFORT kan pigmentering av iris være permanent.
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert ved fosfatholdige øyedråper
Estonian: Iga kott sisaldab 10 üheannuselist pakendit.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Estonian: See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at GANFORT går ut i resten av kroppen.
Estonian: Pärast 12 kuud kestnud ainult bimatoprosti sisaldavate silmatilkade manustamist oli see sagedus 1,5% ega suurenenud kolme järgneva aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Estonian: Avatud (2)
Norwegian Bokmål: Åpnet (2)
Estonian: 12-nädalane (topeltpime, randomiseeritud, paralleelrühmaga) kliiniline uuring võrdles üheannuselise GANFORTi tõhusust ja ohutust mitmeannuselise GANFORTiga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: En 12-ukers klinisk studie (dobbeltmaskert, randomisert, parallell gruppe) sammenlignet effekten og sikkerheten ved GANFORT endose med GANFORT (flerdoseformulering) hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed GANFORTi mõjust inimeste fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effektene av GANFORT på fertilitet hos mennesker.
Estonian: GANFORT mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: GANFORT har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: GANFORTi üheannuseline vorm saavutas mitmeannuselise GANFORTiga ka samaväärse silma siserõhku alandava toime silma keskmise ja halvema siserõhu osas igas jälgimise ajapunktis 2., 6. ja 12. nädalal.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådde også tilsvarende IOP-senkende effekt som GANFORT (flerdoseformulering) med hensyn til IOP for gjennomsnittlig øye og dårligste øye ved hvert oppfølgingstidspunkt i uke 2, 6 og 12.
Estonian: Avatud (1)
Norwegian Bokmål: Åpnet (1)
Estonian: Andmebaasist EudraVigilance on leitud silma manustatavate timolooli sisaldavate ravimite kohta kokku 56 juhtu, sealhulgas 5 juhtu bimatoprosti/timolooli kombineeritud ravimi kohta, mis on põhjustanud mitmesuguseid tajuhäireid, näiteks: hallutsinatsioonid; derealisatsioon; kuulmishallutsinatsioonid; nägemishallutsinatsioonid.
Norwegian Bokmål: Totalt fremkommet det 56 tilfeller med oftalmiske timololprodukter i EudraVigilance, deriblant 5 for bimatoprost-/timolol-kombinasjonsproduktet som har gitt opphav til forskjellige «persepsjonsforstyrrelser» som: hallusinasjon; derealisasjon; hallusinasjon, auditiv; hallusinasjon, visuell.
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 1000-st.
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 9 av 1000 brukere
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud teised kõrvaltoimed Väga harvadel juhtudel on mõnel sarvkesta (silmamuna kõvakesta eesmine läbipaistev osa) raske kahjustusega patsiendil tekkinud ravi ajal kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale häguseid laike.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Estonian: Rebige riba küljest 1 üheannuseline pakend.
Norwegian Bokmål: Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga pudelit.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk.
Estonian: 12 kuu kliinilistest andmetest lähtuvalt oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mittepõletikulist päritolu), mis esines 26% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1,5% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Basert på 12-måneders kliniske data var den vanligst rapporterte bivirkningen konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,5 % av pasientene.
Estonian: Kui kannate kontaktläätsi, võtke enne ravimi manustamist läätsed silmast ära.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, må du ta ut linsene før du bruker dette legemiddelet.