FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Romanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Romanian: Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Norvegia Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Norwegian Bokmål: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Romanian: 1099-036 Lisboa
Norwegian Bokmål: 1099-036 Lisboa Portugal
Romanian: z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Norwegian Bokmål: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Romanian: 11317 Tallinn Estonia
Norwegian Bokmål: 11317 Tallinn
Romanian: 2700-487 Amadora
Norwegian Bokmål: 2700-487 Amadora Portugal
Romanian: România GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Romanian: Germania IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Romanian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Romanian: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Romanian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Romanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Romanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Romanian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Romanian: Danemarca Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Romanian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Romanian: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Romanian: Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Romanian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Romanian: 63741 Aschaffenburg Germany
Norwegian Bokmål: 63741 Aschaffenburg
Romanian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Romanian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Romanian: Germania Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Romanian: Germania Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Romanian: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Romanian: Acid valproic Convulex gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Romanian: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Romanian: Germania Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Romanian: Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Romanian: Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Norwegian Bokmål: Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Romanian: D-22311 HAMBURG
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Romanian: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Romanian: 02101 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: 02101 Espoo
Romanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Germania Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Romanian: Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Norwegian Bokmål: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Romanian: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Romanian: 500-1000 mg Granule cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: 500-1000 mg Granulat med modifisert frisetting
Romanian: Valpromidă Depamide
Norwegian Bokmål: Valpromid Depamide
Romanian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Romanian: Acid valproic Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Romanian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Germania Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Tyskland Orion Corporation Orionintie 1 A
Romanian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Romanian: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Norwegian Bokmål: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Romanian: Danemarca Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Danmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Romanian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Romanian: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Romanian: Acid valproic VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Romanian: România Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Romanian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Romanian: Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Romanian: Valproat semisodic
Norwegian Bokmål: Valproate Semisodium
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Romanian: Acid valproic DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Romanian: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Romanian: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Romanian: Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Romanian: Acid valproic Depakine 400 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine 400 mg/4 ml
Romanian: Acid valproic Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Romanian: Acid valproic Diplexil
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil
Romanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151
Romanian: Acid valproic Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Romanian: Acid valproic ORFIRIL SAFT
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Romanian: Valpromidă Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Romanian: Acid valproic CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Romanian: Acid valproic Orfiril Long
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Long
Romanian: Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Romanian: Acid valproic Depakine Chronosphere
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chronosphere
Romanian: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Romanian: Acid valproic CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Romanian: Valpromidă DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Norwegian Bokmål: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Romanian: Acid valproic Depakine Chrono 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chrono 500
Romanian: Acid valproic Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Romanian: Acid valproic Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Romanian: Acid valproic Delepsine
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Delepsine
Romanian: Acid valproic DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Romanian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Romanian: Acid valproic Orfiril Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Retard
Romanian: Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Romanian: Acid valproic Convulex 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150
Romanian: Sanofi-Aventis Sp.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis S.P.A.
Romanian: Acid valproic Diplexil 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 150
Romanian: Acid valproic ORFIRIL 600
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 600
Romanian: Acid valproic ORFIRIL 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 150
Romanian: Granule cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: Granulat med modifisert frisetting
Romanian: Acid valproic Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Romanian: Acid valproic Diplexil 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 300
Romanian: România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Romanian: Acid valproic Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Acid valproic ORFIRIL 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 300
Romanian: Divalproat de calciu
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Romanian: Acid valproic CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Romanian: Annex I
Norwegian Bokmål: Storbritanni a
Romanian: Acid valproic Diplexil 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 500
Romanian: Acid valproic Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Romanian: Acid valproic CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Romanian: Acid valproic Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Acid valproic Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Romanian: Acid valproic Deprakine Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Deprakine Retard
Romanian: Acid valproic Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: România Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Norwegian Bokmål: Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Romanian: Acid valproic DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Romanian: Acid valproic Convulex 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300
Romanian: Acid valproic Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Valproat de magneziu
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Romanian: Acid valproic Convulex Capsules 150mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Romanian: Acid valproic Convulex 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500
Romanian: dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Norwegian Bokmål: hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 Martie 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Romanian: Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Romanian: Grapefruit sau suc de grapefruit
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Romanian: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungaria
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Romanian: Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită să vă concentraţi.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă ale Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON ŞI BLISTER ETICHETA FLACONULUI
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BOKS OG BLISTER ETIKETT TIL BOKS
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Romanian: dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Studii in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Romanian: S-a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu amlodipină/valsartan o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să verifice funcţia rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil også undersøke hvor godt nyrene dine fungerer.
Romanian: Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Romanian: MODUL ŞI CĂILE DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: S-au raportat efecte similare şi în cazul valsartanului.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Romanian: După cum se aşteaptă în cazul unui compus al cărui clearance renal reprezintă doar 30% din clearance-ul plasmatic total, nu s-a observat nici o corelaţie între funcţia renală şi expunerea sistemică la valsartan.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu amlodipină/valsartan.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Romanian: Se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg zilnic la pacienţii cărora li se administrează amlodipină.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Boks: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul amlodipinei/valsartanului s-a menţinut timp de peste un an.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av amlodipin/valsartan i mer enn ett år.
Romanian: Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: ASC sistemică medie a valsartanului este cu 70% mai mare la vârstnici comparativ cu cei tineri, astfel fiind necesară prudenţă în momentul creşterii dozei.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Romanian: Utilizarea Amlodipină/Valsartan Mylan la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Romanian: Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Romanian: Valsartanul nu se leagă de sau nu blochează alţi receptori hormonali sau alte canale de ioni cunoscute ca fiind importante pentru reglarea activităţii cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Romanian: dacă aveţi o afecţiune care influenţează glandele renale denumită „hiperaldosteronism primar".
Norwegian Bokmål: dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea de amlodipină/valsartan sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av amlodipin/valsartan, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Romanian: Siguranţa administrării de amlodipină/valsartan a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate incluzând 5175 pacienţi, dintre care 2613 au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Romanian: Cu toate acestea, scăderea ASC nu este însoţită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic, astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Romanian: (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearence-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră, iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er plasmaclearance av valsartan ca. 2 liter/time og renal clearance er 0,62 liter/time (ca. 30 % av total clearance).
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra receptorilor de subtip AT1, care sunt responsabili pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II.
Norwegian Bokmål: Det virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Amlodipină/Valsartan Mylan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Amlodipină/Valsartan Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Amlodipine/Valsartan Mylan før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Amlodipine/Valsartan Mylan.