FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 100 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % (ως γεύμα χορηγούμενο πριν τη δοκιμασία), καθώς και κοινό νερό (για τη διάλυση της σκόνης 13C-ουρίας).
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Greek: Ίσως έχετε γαστρική λοίμωξη ή λοίμωξη του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από ένα βακτηρίδιο με ονομασία Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Greek: • Αδειάστε τα περιεχόμενα σε ένα ποτήρι, γεμίστε το βάζο για δεύτερη και τρίτη φορά με νερό και αδειάστε το περιεχόμενο στο ποτήρι, ώστε τελικά να έχετε περίπου 30 ml δοκιμαστικού διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Fyll krukken en andre og en tredje gang med vann, og hell innholdet i drikkeglasset slik at du får ca. 30 ml testoppløsning.
Greek: Ακρίβεια μέτρησης:
Norwegian Bokmål: Målenøyaktighet:
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε σε κλινικές δοκιμές σε 457 ασθενείς, ευαισθησία 96,5 %-97,9 % [95 %-CI: 94,05 %99,72 %] και ιδιαιτερότητα 96,7 %-100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], ενώ σε κλινικές δοκιμές σε 93 εφήβους ηλικίας 12 - 17, καταγράφηκε επιτυχία με ευαισθησία 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] και ιδιαιτερότητα 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøve i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 % - 99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ], mens kliniske utprøvinger utført på 93 ungdommer i alderen 12 til 17 år viste en sensitivitet på 97,7 % [90 % - KI: 91,3 %] og en spesifisitet på 96,0 % [90 % - KI: 89,7 %].
Greek: Ρύθμιση της μηδενικής ένδειξης των ανιχνευτών μέσω του «μηδενικού αερίου» που παράγεται στο φασματογράφο.
Norwegian Bokmål: Nullstilling av detektorene ved nullgass generert i spektroskopet.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (200 ml χυμού πορτοκαλιού 100% ή 1g κιτρικού οξέος σε 200 ml νερού).
Norwegian Bokmål: Deretter må pasienten drikke det anbefalte testmåltidet (200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann).
Greek: Όλοι οι σάκκοι με δείγματα αναπνοής πρέπει να τοποθετηθούν πάλι στην αρχική συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Alle testbeholdere skal plasseres tilbake i originalpakningen.
Greek: Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
Norwegian Bokmål: Selv når resultatet av Helicobacter Test INFAI-prøven er positiv, kan det være nødvendig med flere prøver før man igangsetter behandling av en Helicobacter pylori-infeksjon.
Greek: Ο προσδιορισμός των παραμέτρων ανάλυσης της ανάπνοης, όπως γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης είναι θεμελιώδη για την ακρίβεια του συστήματος.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for pusteprøvens parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Greek: Οι προδιαγραφές των παραμέτρων του φασματογράφου μάζας, όπως γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης είναι θεμελιώδη για την ακρίβεια του συστήματος.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for massespektrometrets parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι Ασθενείς από ηλικία 12 ετών λαμβάνουν το περιεχόμενο ενός βάζου για μία δοκιμασία.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 12 år må bruke 1 krukke for én test.
Greek: Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας περιέχει τα εξής μέρη:
Norwegian Bokmål: En testpakke inneholder følgende deler:
Greek: Η δοκιμασία δεν αναμένεται να έχει βλαβερή επίδραση στη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Prøveprosedyren antas ikke å være skadelig ved graviditet og amming.
Greek: • Χρησιμοποιήστε τον καλαμίσκο και το δοχείο δείγματος αναπνοής που περιγράφεται στο σημείο 2 με ένδειξη «χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών».
Norwegian Bokmål: • Bruk sugerøret og de to testbeholderne for utåndningsluften beskrevet under punkt 2 med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi".
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε νηστεία για 6 ώρες πριν τη χορήγηση, κατά προτίμηση για όλη τη διάρκεια της νύχτας.
Norwegian Bokmål: Du skal være fastende i minst 6 timer (helst over natten) før testen utføres.
Greek: Για φασματοσκοπία υπερύθρου, απαιτείται μόνο ένας σάκος αναπνοής.
Norwegian Bokmål: Ved infrarød spektroskoi er bare én pustepose nødvendig.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλος διαγνωστικός παράγοντας, ATC-code: VO4CX Για την ποσότητα των 45 mg 13C-ουρίας, που χορηγείται ανά μονάδα στη διάρκεια της δοκιμασίας αναπνοής, δεν περιγράφεται φαρμακοδυναμική δραστηριότητα.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04C X Mengden urea som administreres ved hvert testtilfelle kan ikke tilskrives noen farmakodynamisk aktivitet.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Το Helicobacter Test INFAI χρησιμοποιείται για την in vivo διάγνωση λοίμωξης στην περιοχή του στομάχου και του δωδεκαδάκτυλου από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori σε: - ενήλικες, - εφήβους, που πιθανώς έχουν πεπτικό έλκος.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI kan brukes til in vivo diagnostisering av gastroduodenal Helicobacter pylori infeksjon hos: - Voksne, - ungdommer, som trolig har mage- eller tolvfingertarmsår.
Greek: Σε περίπτωση απουσίας βακτηριακής ουρεάσης, όλη η ποσότητα της ουρίας που χορηγήθηκε θα μεταβολισθεί μετά την απορρόφησή της στη γαστρεντερική περιοχή, όπως και η ενδογενής ουρία.
Norwegian Bokmål: I fravær av bakteriell urease absorberes hele mengden inntatt urea fra mage-tarmkanalen og metaboliseres på samme måte som endogent urea.
Greek: Η δοκιμασία αναπνοής δεν αναμένεται να έχει βλαβερές επιδράσεις στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Testprosedyren antas å ikke være skadelig ved graviditet og amming.
Greek: Ο ασθενής πρέπει τώρα να πιει 100 ml χυμού πορτοκαλιού 100% χωρίς καθυστέρηση.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 200 ml χυμό πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού για ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών και πάνω (ως γεύμα χορηγούμενο πριν την δοκιμασία), καθώς και νερό βρύσης (για τη διάλυση της σκόνης 13Cουρίας).
Norwegian Bokmål: For utføring av testprosedyren er det nødvendig for pasienter fra 12 år og eldre å innta 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann (som et preadministrert testmåltid) samt vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
Greek: Η δοκιμασία ξεκινά με τη συλλογή δειγμάτων για τον καθορισμό της αρχικής τιμής («τιμή 00 λεπτών»):
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme grunnverdien (kalt 00-minutters verdi).
Greek: Τα δείγματα αναπνοής που συλλέγονται σε γυάλινα ή πλαστικά δοχεία των 10 ml ή σε αναπνευστικές σακούλες των 100ml, αναλύονται με τη μέθοδο της φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων (Isotope Ratio Mass Spectrometry ή IRMS).
Norwegian Bokmål: Utåndingsprøven som er oppsamlet i 10 ml glass- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Greek: • Κλείστε το βάζο και ανακινήστε το προσεκτικά μέχρι να διαλυθεί πλήρως όλη η σκόνη.
Norwegian Bokmål: • Sett korken på krukken og rist forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
Greek: Οι κύριες δοκιμές για την επαλήθευση των προδιαγραφών είναι γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για τη διαγνωστική αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με γαστρεκτομή.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
Greek: Η αναλογία των μορίων 13CO2 στα δείγματα αναπνοής προσδιορίζεται με τη μέθοδο της φασματογραφία υπερύθρων μη-διασποράς (Non- Dispersive InfraRed spectrometry ή NDIR).και δηλώνεται ως απόλυτη διαφορά (τιμή Δδ) μεταξύ των τιμών «00 λεπτών» και «30 λεπτών».
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes ved non-dispersiv infrarød spektroskopi (NDIR) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom null-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Greek: Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας με 50 βάζα περιέχει τα εξής μέρη:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 50 krukker inneholder:
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Άλλα φάρμακα και Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Greek: Τέλος, σφραγίστε τη συσκευασία με το αυτοκόλλητο.
Norwegian Bokmål: Lukk pakken med de selvklebende etikettene.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Greek: Η αναλογία των μορίων 13CO2 στα δείγματα αναπνοής προσδιορίζεται με τη μέθοδο της «φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων» (isotope-ratio-mass-spectrometry ή IRMS) και δηλώνεται ως απόλυτη διαφορά (τιμή Δδ) μεταξύ των τιμών «00 λεπτών» και «30 λεπτών».
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom 00-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Greek: Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας με 1 βάζο περιέχει τα εξής μέρη:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
Greek: • Βγάλτε το επιστόμιο από τους περιέκτες αναπνοής (δοχείο ή αναπνευστική σακούλα), βγάλτε το περιτύλιγμα από το σωληνάριο και τοποθετήστε το σωληνάριο στον περιέκτη.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen (beholder eller pose), pakk ut sugerøret og plassér det i beholderen.
Greek: Τα αέρια αναπνοής εισάγονται από τις σακούλες δείγματος στο φασματογράφο NDIR μέσω μιας μεταβαλλόμενης αεραντλίας.
Norwegian Bokmål: Utåndingsluften fra beholderen introduseres i NDIR spektroskopet ved bruk av en variabel gasspumpe.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C της οποίας τα αποτελέσματα μεταβολισμού παρακολουθούνται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής.
Norwegian Bokmål: Utåndingstesten baseres på administrering av et spesifikt 13C-merket urea, hvis metabolittutnyttelse bestemmes ved å måle 13CO2 i utåndingsluft.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστης υπευθυνος για την αποδεσμευση των παρτιδων
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση (για φασματοσκοπία υπερύθρου ή φασματογράφο μάζας) Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Spesiell bruksanvisning (for infrarød spektroskopi eller massespekrometri) Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι Παιδιά ηλικίας 3-11 ετών λαμβάνουν το περιεχόμενο ενός βάζου για μία δοκιμασία.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3-11 år må bruke 1 krukke for én test.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør kun administreres av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Greek: Με τη διέλευσή τους από τη στήλη, τα διαχωρισθέντα είδη αερίων της αναπνοής ανιχνεύονται από έναν ανιχνευτή ιονισμού.
Norwegian Bokmål: De separerte gassene fra utåndingsluften detekteres av en ionedetektor når de passerer kolonnen.
Greek: Στην περίπτωση εμετού κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας από τον ασθενή και ανάγκης επανάληψης της δοκιμασίας, αυτό πρέπει να γίνει με την προϋπόθεση της νηστείας και όχι πριν από την επόμενη ημέρα, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp under testen, må testen gjentas med pasienten fastende og tidligst neste dag (se pkt.
Greek: Η προφύλαξη αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική μετά από θεραπεία εκρίζωσης του Helicobacter.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å merke seg etter eradikeringsbehandling av Helicobacter pylori.
Greek: Όλοι οι φασματογράφοι μάζας για ανάλυση των αερίων αναπνοής πρέπει να τηρούν τις εξής προδιαγραφές:
Norwegian Bokmål: Alle massespektrometre for analyse av utåndingsluft må oppfylle følgende spesifikasjoner: Linearitet:
Greek: Είναι μια δοκιμασία αναπνοής για εφήβους από την ηλικία των 12 ετών και ενήλικες για να διαπιστωθεί η παρουσία του βακτηριδίου Helicobacter pylori στο στομάχι.
Norwegian Bokmål: 12 år og voksne for å bestemme tilstedeværelsen av bakterien Helicobacter pylori i magen.
Greek: Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα 13C-ουρία
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution 13C-urea
Greek: • Ανάλυση με φασματογράφο υπερύθρων
Norwegian Bokmål: • Infrarød spektroskopisk analyse
Greek: Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών;
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
Greek: Για υπέρυθρη φασματοσκόπηση
Norwegian Bokmål: For infrarød spektroskopi
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C, της οποίας η ενζυματική υδρόλυση παρακολουθείται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής με χρήση φασματογραφίας υπερύθρων μη-διασποράς.
Norwegian Bokmål: Pusteprøvens konsept er basert på oral administrering av 13C-merket urea, som hydrolyseres enzymatisk, denne hydrolyseprosessen overvåkes ved å måle 13CO2 i utåndingsluften ved bruk av ikke-dispergerende spektroskopi.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, είναι δυνατό να επηρεαστεί η κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pylori.
Greek: Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις: Τουλάχιστον τρεις επαναληπτικές αναλύσεις στο ένα και ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία
Norwegian Bokmål: Minst 3 reanalyser av samme prøve under analyseringen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel
Greek: Σημαντικά συστατικά που δεν παρέχονται με το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI
Greek: • Γεμίστε το βάζο 13C-ουρίας μέχρι το χείλος με νερό για δεύτερη και τρίτη φορά και αδειάστε το νερό στο ποτήρι (ο συνολικός όγκος νερού πρέπει να είναι περίπου 30 ml).
Norwegian Bokmål: • Fyll 13C-ureabeholderen en andre og en tredje gang med vann og hell innholdet i drikkeglasset hver gang (totalt volum av springvann skal være ca. 30 ml).
Greek: Κωδικοί διαγράμμισης για την 00-λεπτό-τιμή Κωδικοί διαγράμμισης για την 30-λεπτών -τιμή
Norwegian Bokmål: Beholdere for utåndingsprøver 00-minuttersverdier 30-minutterverdier Strekkodeetiketten festes rundt
Greek: Για την επαλήθευση των προδιαγραφών, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί ως προς τη γραμμικότητα, σταθερότητα και ακρίβεια μέτρησης.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet og målenøyaktighet.
Greek: Ένζυμο ουρεάση
Norwegian Bokmål: enzymet urease
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14, Αυγούστου, 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: Κάθε διαγνωστικό τεστ δοκιμασίας περιέχει τα εξής: 1 βάζο που περιέχει 45 mg 13C-ουρίας κόνις για πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: 1 pakke med diagnostisk test inneholder: 1 krukke som inneholder 45 mg 13C-urea pulver til oral solution
Greek: (Αν το δοχείο δείγματος παραμείνει ανοικτό για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να νοθευτεί.)
Norwegian Bokmål: (Dersom testbeholderen står åpen i mer enn 30 sekunder, kan testen gi feilaktig resultat.)
Greek: Εφάπαξ έλεγχος
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Helicobacter Test INFAI Bruk ikke Helicobacter Test INFAI
Greek: Κάθε διαγνωστικό τεστ δοκιμασίας περιέχει τα εξής:
Norwegian Bokmål: En testpakke inneholder følgende:
Greek: Μόνο σε θετικούς ως προς Helicobacter pylori ασθενείς η χορήγηση 75 mg συγκεκριμένης ουρίας οδηγεί σε σημαντική αύξηση των μορίων 13CO2 στο δείγμα αναπνοής μέσα στα πρώτα 30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
Greek: • Κρατήστε το δοχείο δείγματος σε όρθια θέση και κολλήστε την ετικέτα με το γραμμωτό κώδικα (barcode) με ένδειξη «00-minute-value» (τιμή 00 λεπτών) κυκλικά στο δοχείο δείγματος, έτσι ώστε οι γραμμές του γραμμωτού κώδικα να είναι οριζόντιες.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Greek: Τα δεδομένα ασθενούς πρέπει να τεκμηριώνονται χρησιμοποιώντας το χορηγούμενο φύλλο καταγραφής στοιχείων.
Norwegian Bokmål: Pasientdataene skal journalføres i overensstemmelse med medfølgende pasientskjema.
Greek: 13Curea
Norwegian Bokmål: 13C-urea
Greek: 45 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα 13C-ουρία
Norwegian Bokmål: 45 mg pulver til mikstur, oppløsning 13C-urea
Greek: Μόνο σε θετικούς ως προς Helicobacter pylori ασθενείς η χορήγηση 45 mg συγκεκριμένης ουρίας οδηγεί σε σημαντική αύξηση των μορίων 13CO2 στο δείγμα αναπνοής μέσα στα πρώτα 30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Greek: Εμφάνιση του Helicobacter Test INFAI και περιεχόμενο της συσκευασίας To Helicobacter Test INFAI είναι μια λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Greek: Χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών Χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 30 λεπτών 3 Εύκαμπτος καλαμίσκος για τη συλλογή των δειγμάτων αναπνοής στους αντίστοιχους σάκκους αναπνοής 4 Φύλλο στοιχείων τεκμηρίωσης ασθενούς 5 Φύλλο οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Utåndingsbeholdere: Testtid: 00-minuttersverdi Testtid: 30-minuttersverdi 3 Bøyelig sugerør for oppsamling av utåndingsluft i tilhørende pusteposer 4 Pasientskjema 5 Pakningsvedlegg 6 Klistremerke med strekkode
Greek: Τελικά, σφραγίστε τη συσκευασία με το αυτοκόλλητο.
Norwegian Bokmål: Til slutt lukkes pakken med de selvklebende etikettene.
Greek: ≤ 0,5‰ για δείγματα αναπνοής με συγκέντρωση CO2 μεταξύ 1 % και 7 %
Norwegian Bokmål: < 0,5 ‰ for pusteprøver med variasjon i CO2-konsentrasjon mellom 1-7 %
Greek: Κολλήστε την αντίστοιχη ετικέτα με γραμμωτό κώδικα στο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Klistre inn de relevante strekkodeetikettene i pasientskjemaet.
Greek: ΣΕΛΙΔΑ ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΚΑΙ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΟ
Norwegian Bokmål: ARK MED ETIKETTER OG KLISTRELAPP
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών, 45 mg, 13C ουρία σε σκόνη για πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år 45 mg pulver til oral solution 13C-urea
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Greek: • Βγάλτε τον καλαμίσκο και το σάκκο αναπνοής με ένδειξη «χρόνος δειγματοληψίας: τιμή 00 λεπτών» από τη συσκευασία της δοκιμασίας.
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og pusteposen med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi" tas ut fra testpakken.
Greek: Εμφάνιση του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Το ακόλουθο αποτελεί ένα κατάλληλο δοκιμαστικό γεύμα:
Norwegian Bokmål: Testmåltidet følger ikke med i pakken.Følgende er et egnet testmåltid:
Greek: ≤ 0.3‰ σε 10 διαδοχικούς παλμούς
Norwegian Bokmål: < 0,3 ‰ for 10 påfølgende målinger
Greek: Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Greek: Πολύ σπάνιες / μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας καλά χρησιμοποιώντας σαπούνι και ζεστό νερό.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Greek: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελεγχθεί από έμπειρο γιατρό.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av en erfaren lege.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη χορήγηση συνεχούς έγχυσης.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Greek: Οι συχνότητες έχουν αξιολογηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές: (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).