FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hänsyn ska tas till djurets vikt och hälsotillstånd, den använda narkosutrustningen och narkosmedlet.
Slovenian: Pri tem mora upoštevati telesno težo in zdravstveno stanje živali, opremo za anestezijo in upotrabljene preparate.
Swedish: DJURSLAG Hundar, katter och hästar.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke in konji.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Swedish: För djur.
Slovenian: Samo za zdravljenje živali.
Swedish: Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda Hanteras varsamt.
Slovenian: Polne in prazne cilindre shranjujte ločeno.
Swedish: De första tecknen på syreförgiftning innefattar dyspné och cyanos, men bör bara misstänkas efter åtminstone 12 timmars administrering av 100 % syrgas eller efter 18 timmars administrering av 80 % syrgas vid normaltryck.
Slovenian: Prvi znaki zastrupitve s kisikom se kažejo kot težko dihanje in cianoza na kar se posumi po vsaj 12- ih urah uporabljanja 100 % kisika ali po 18-ih urah uporabljanja 80 % kisika pod normobaričnimi pogoji.
Swedish: Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam antändning, får elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas.
Slovenian: Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči silovit vžig, uporaba električne opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini pacientov, ki dobivajo kisik.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Slovenian: Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Swedish: F-54181 Heillecourt Cedex Frankrike
Slovenian: F-54181 Heillecourt Cedex Francija
Swedish: Syre som frisätts på vävnadsnivå genom oxyhemoglobin används därefter i mitokondrier för syntesen av ATP.
Slovenian: Kisik, ki ga v tkivu sprosti oksihemoglobinom, se v mitohondrijih uporabi za sintezo ATP.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
Slovenian: Natančno kličino dotoka svežega plina pri živali med anestezijo in okrevanjem, mora določiti ustrezno izkušen veterinar.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer som är utbildade att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene za uporabo aparatov na pritisk in pripadajoče opreme.
Swedish: Syrekoncentrationen kan reduceras till 50 % genom att inkludera 50 % kväve eller ungefär 60 % medicinsk luft.
Slovenian: Koncentracija kisika se lahko zmanjša na 50 % z dodatkom 50 % dušika ali približno 60 % medicinskega zraka, kar se najlažje nadzoruje z merilci kisika.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av 100 % syrgas.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalacijski plin, ki vsebuje 100 % kisik.
Swedish: Flaskventiler och tillhörande utrustning ska inte smörjas, utan skall hållas helt rent från kolbaserade oljor och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och en våldsam explosion.
Slovenian: Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo biti izpostavljeni masti in olju, ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega vžiga in nevarne eksplozij.
Swedish: Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nima poznanih inkopatibilnosti z drugimi proizvodi ob hkratni uporabi.
Swedish: Om syreförgiftning misstänks skall färskgasflödet upprätthållas, men syrgaskoncentrationen på den inandade gasen skall reduceras till ungefär 50 %, eller lägre om en adekvat syreförsörjning kan upprätthållas.
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum zastrupitve s kisikom, mora biti ohranjena stopnja dotoka svežega plina, vendar pa mora biti koncentracija vdihnjenega kisika zmanjšana na približno 50 % ali manj, če se lahko ohranja ustrezno oksigenacijo.
Swedish: Biverkningar kan uppträda om däggdjur utsätts för höga syrgashalter under lång tid eller om stora mängder syrgas administreras under övertryck.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo, če so sesalci izpostavljeni prekomernim deležem kisika v daljšem časovnem obdobju ali če so visoki deleži kisika uporabljeni v hiperbaričnih pogojih.
Swedish: 54181 Heillecourt Cedex
Slovenian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Swedish: 15 liters respektive 50 liters gasflaskor med tryckregulator (kropp och munstycke märkta med vit färg).
Slovenian: 15 l in 50 l kovinski cilinder s tlačnim ventilom (belo pobarvano telo in odprtina).
Swedish: Både metaboliserad och ometaboliserat syre elimineras ur kroppen under utandningen.
Slovenian: Oba, presnovljen in presežen nepresnovljen kisik, se izločita iz telesa z izdihavanjem.
Swedish: Satsnummer
Slovenian: Številka serije
Swedish: Syreförsörjningen kan värderas genom att använda en pulsoximeter eller arteriell blodgasanalys.
Slovenian: Oksigenacijo se oceni s pulznim oksimetrom ali z analizo plina v arterijski krvi.
Swedish: På grund av det höga partialtrycket av syre som inandas av djur under administreringen av medicinsk oxygen kan syreförgiftning uppträda på djur efter långa administreringssperioder.
Slovenian: Glede na visoki delni pritisk kisika, ki ga vdahnejo živali med uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, je pri prekomerni uporabi le-tega na živalih vidna zastrupitev s kisikom.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Swedish: Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.
Slovenian: Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne kadite, ne uporabljajte odprtega ognja in drugih virov vžiga.
Swedish: Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren.
Slovenian: Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini embalaže tega zdravila ni dovoljena uporaba odprtega ognja.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 100 % oxygen (syrgas).
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH/AKTIVNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI 100 % kisik.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
Slovenian: Cilindre shranjujte v zaklenjenem, čistem in prezračenem prostoru za shranjevanje medicinskih plinov, zavarovanem pred vremenskimi vplivi in brez vnetljivih materialov.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
Slovenian: Praviloma in če se pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika vzdrževati na več kot 50 %.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001 - 15 l
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
Slovenian: Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara zaradi terapije s kisikom še poslabša, na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.
Swedish: Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.
Slovenian: Žival je treba ves čas nadzorovati, po možnosti s pulznim oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za dosego optimalnih individualnih potreb.
Swedish: Dräktighet och laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Slovenian: Brejost in laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja med brejostjo in laktacijo.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
Slovenian: Kot altrenativna možnost se lahko kisik doda zraku, ki ga vdihava žival, pri čemer je potrebno prilagoditi delež kisika za dosego primerne vdihane koncentracije.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% kisikov inhalator za pse, mačke in konje
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse, mačke in konje.
Swedish: 15 l cylinder fylld till 200 bar, innehållande 3.2 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Slovenian: 15 l cilinder, polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 3.2 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Swedish: 50 l cylinders fylld till 200 bar, innehållande 10.6 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Slovenian: 50 l cilinder polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 10.6 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Information som skall finnas på en hållbar plastetikett anbringad direkt på gasflaskans kropp.
Slovenian: Podatki na trpežni plastični etiketi, ki je pripeta neposredno na cilinder.
Swedish: Beroende på det individuella djuret, kan 50 - 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig.
Slovenian: Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce kisika, s katerimi se lahko, glede na potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 - 100 % .
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijski plin.
Swedish: Flaskorna förvaras stående.
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA IZDAJO SERIJE
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.
Swedish: Sats {nummer}
Slovenian: Serija {Številka}
Swedish: För syrgastillskott under uppvakning.
Slovenian: Za dodajanje kisika med okrevanjem.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan administreras som bärgas för inhalationsanestesi.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 20.12.2006.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Slovenian: stran 2/2©EMEA 2006
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
Slovenian: Kisik je nujen element za žive organizme.
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot nosilni plin za druge pline, ki se uporabljajo za uspavanje živali.
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13212/2007 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
Slovenian: Kisik je dobro znan medicinski plin, ki se uporablja že vrsto let, zato je podjetje uporabilo informacije iz objavljene literature.
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
Slovenian: Na voljo je v 15 ali 50 litrskih jeklenih cilindrih, ki vsebujejo kisik v obliki komprimiranega plina.
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
Slovenian: Predložili so zadovoljive informacije o kakovosti in varnosti zdravila pri psih, mačkah in konjih ter o njegovi varnosti pri ljudeh (ljudeh, ki so v stiku z njim) in za okolje.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je stopnja dodajanja kisika, potrebna za posamezno žival, odvisna od velikega števila dejavnikov, ter da mora ustrezen »odmerek« kisika za žival, uporabljen med anestezijo, določiti veterinar, ki izvaja poseg, odmerek pa je treba med anestezijo stalno nadzorovati.
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
Slovenian: To zdravilo smejo uporabljati samo osebe, ki so usposobljene za uporabo komprimiranega plina in pripadajoče opreme.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
Slovenian: Posledično so posegi s kisikom v določenih primerih pomembni za zagotovitev ustrezne oksigenacije tkiva.
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
Slovenian: Skozi pljuča se iz zraka absorbira v kri (dihanje).
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
Slovenian: Glavna tveganja, povezana z uporabo tega zdravila, so nehotena sprostitev komprimiranega plina zaradi nepravilne uporabe in povečana nevarnost požara, povezana z lokalno povečano koncentracijo kisika.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen vsebuje kisik, pridobljen kot nevezani plin iz atmosfere (zraka, ki ga dihamo).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih večje od tveganj, povezanih z njegovo uporabo.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen se uporablja za dovajanje kisika pri psih, mačkah in konjih, ki so anestezirani (uspavani) in ne dihajo naravno.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Slovenian: Literatura, ki jo je predložil vlagatelj, podpira priporočila v Povzetku glavnih značilnosti zdravila glede dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih.
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Air Liquide Santé International dne 20.12.2006 Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Slovenian: Predložene so bile tudi informacije o koristih dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem.
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen nima neželenih stranskih učinkov.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Slovenian: Daje se tudi po anesteziji za hitrejše okrevanje.
Swedish: Vilken nytta har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé izkazalo med raziskavami?
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mekinist so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mekinist?
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Slovenian: Zdravilo Mekinist je na voljo v obliki tablet (0,5 mg in 2 mg).
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Mekinist je bilo 30. junija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: Odmerek zdravila Mekinist je 2 mg, jemlje pa se enkrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku) ter vsak dan ob približno istem času.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist se nadaljuje tako dolgo, dokler je za bolnika koristno.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili na podlagi slikanja telesa bolnika in njegovih kliničnih podatkov.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mekinist stalno spremljajo.
Swedish: Mer information om Mekinist
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mekinist
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mekinist odobreno v EU?
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Mekinist in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Slovenian: • melanoma (kožnega raka), ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mekinist, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj se uporablja?
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Mekinist veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po treh letih in pol bodisi umrlo ali se jim je bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, pa je bilo takih 59 %.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so povprečno živeli 25,6 meseca v primerjavi z 18 meseci pri jemanju vemurafeniba.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mekinist upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Slovenian: Z uporabo zdravila Mekinist in dabrafeniba je prišlo do odziva pri več kot 60 % bolnikov v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so jemali samo dabrafenib.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mekinist (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so izpuščaj, driska, utrujenost, periferni edem (otekanje, zlasti stopal in gležnjev), navzeja in akneiformni dermatitis (aknam podobno vnetje kože).