FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg de două ori pe zi, fie 300 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg):
Dutch: 10 mg/kg eenmaal daags of
Romanian: 10mg/kg o dată pe zi sau
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Dutch: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Romanian: 1,6 mg/kg o dată pe zi
Dutch: Tabletkern:
Romanian: Metabolizarea:
Dutch: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, dacă pacientul nu prezintă insuficienţă renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină (vezi pct. 4.2).
Dutch: De gebruikelijke dosering Epivir is 225 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 225 mg.
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Romanian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Dutch: 0,9 mg/kg eenmaal daags
Romanian: 0,9 mg/kg o dată pe zi
Dutch: Hypromellose (E464) Titaniumdioxide (E171) Zwart ijzeroxide (E172) Macrogol
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171), Oxid negru de fer (E172), Macrogol, Polisorbat 80
Dutch: Elk op orale oplossing gebaseerd regime op enig moment
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate pe toată durata
Dutch: Stop de spuit in uw mond, plaats de punt van de spuit tegen de binnenkant van uw wang.
Romanian: Administraţi doza direct în gură, sprijinind vârful seringii de partea internă a obrazului.
Dutch: Doseringsaanbevelingen - volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
Romanian: Recomandări de dozaj - adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg ):
Dutch: Dit kan toegediend worden als 150 mg (15 ml) tweemaal daags of 300 mg (30 ml) eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (15 ml) de două ori pe zi, fie 300 mg (30 ml) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Dutch: 60 filmomhulde tabletten met breukgleuf
Romanian: 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană
Dutch: Een zeer zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
Romanian: O reacţie adversă foarte rară care poate fi evidenţiată printr-o analiză a sângelui este:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: huiduitslag, alopecia Zelden: angio-oedeem
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, alopecie Rare: Angioedem
Dutch: 150 mg (15 ml) tweemaal daags
Romanian: 150 mg (15 ml) de două ori pe zi
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neusklachten
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: Tuse, simptome nazale
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Dutch: Sluit de fles goed af met de dop en laat het verbindingsstuk op zijn plek zitten.
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi fixaţi-l, lăsând adaptorul montat.
Dutch: • algeheel gevoel van zich onwel voelen
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Dutch: 5 mg/kg eenmaal daags
Romanian: 5 mg/kg o dată pe zi
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
Romanian: O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Dutch: 50 mg (5 ml) eenmaal daags
Romanian: 50 mg (5 ml) o dată pe zi
Dutch: • gewrichtspijn
Romanian: • dureri ale articulaţiilor
Dutch: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Romanian: 3,3 mg/kg o dată pe zi
Dutch: Neem dan contact op met uw arts over de risico's en de voordelen van het gebruik van Epivir voor u en voor uw baby.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Epivir, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet van 300 mg eenmaal per dag.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de 300 mg o dată pe zi.
Dutch: Iedere ml van de drank bevat 10 mg lamivudine.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 10 mg de lamivudină.
Dutch: 150 mg (15 ml) eenmaal daags
Romanian: 150 mg (15 ml) o dată pe zi
Dutch: Triple nucleoside-therapie: er zijn meldingen gemaakt van een hoog percentage virologisch falen en vroeg optreden van resistentie, zowel wanneer lamivudine gecombineerd werd met tenofovirdisoproxilfumaraat en abacavir als wanneer lamivudine gecombineerd werd met tenofovirdisoproxilfumaraat en didanosine als eenmaaldaagse dosering.
Romanian: Au existat raportări de rate mari de eşec al răspunsului virusologic şi apariţia rezistenţei într-un stadiu precoce, în cazul utilizării lamivudinei în asociere cu tenofovir disoproxil fumarat şi abacavir, precum şi cu tenofovir disoproxil fumarat şi didanozină în cazul administrării o dată pe zi.
Dutch: Bij patiënten van wie de creatinineklaring kleiner is dan 30 ml/min moet de dosis worden aangepast (zie tabel).
Romanian: De aceea, la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min doza trebuie ajustată, utilizând Epivir disponibil sub formă de soluţie orală (vezi tabelele).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lamivudine.
Romanian: Substanţa activă din Epivir se numeşte lamivudină.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10 patiënten:
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
Dutch: Doseringsaanbevelingen - kinderen in de leeftijd van 3 maanden of ouder en met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg:
Romanian: Recomandări de dozaj - copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutatea sub 25 kg:
Dutch: Toediening van Epivir tabletten is bioequivalent aan Epivir drank wat betreft de AUC en de Cmax bij volwassenen.Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii şi adolescenţi (vezi Grupe speciale de pacienţi).
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 1 an:
Dutch: Indien u of uw kind een nierprobleem heeft, kan de dosering worden veranderd.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavostră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Dutch: Dit kan worden ingenomen als 15 ml (150 mg) tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis) of als 30 ml (300 mg) eenmaal per dag.
Romanian: Aceasta poate fi administrată câte 15 ml (150 mg) de două ori pe zi, lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări, sau câte 30 ml (300 mg) o dată pe zi.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Dutch: Witte, diamantvormige tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GX CJ7".
Romanian: Comprimate cu linie mediană, albe, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX CJ7" pe ambele feţe.
Dutch: De gebruikelijke dosering Epivir is 150 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 150 mg.
Dutch: Opportunistische infecties: patiënten die Epivir of een andere antiretrovirale therapie krijgen, blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie.
Romanian: Pacienţii care primesc Epivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei HIV, trebuind de aceea, să rămână sub supravegherea clinică a unui medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli asociate infecţiei HIV.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 august 1996.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epivir.
Dutch: Epivir lamivudine
Romanian: Epivir lamivudină
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
Romanian: De asemenea, combinația a redus încărcăturile virale în toate studiile după două până la patru săptămâni de tratament, dar acest efect a fost temporar.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienții cu vârsta sub 15 ani infectați cu HIV.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epivir (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, hoesten, neusklachten, huiduitslag, spieraandoeningen, pijnlijke gewrichten, haaruitval, koorts, buikpijn of krampen, malaise (gevoel van onwel zijn) en vermoeidheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Epivir (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt diaree, greață, vărsături, dureri de cap, insomnie (tulburări de somn), tuse, simptome nazale, erupții cutanate, tulburări musculare, artralgie (dureri articulare), alopecie (căderea părului), febră, dureri abdominale (de burtă) sau crampe, indispoziție (disconfort) și extenuare (oboseală).
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
Romanian: Epivir a fost, de asemenea, studiat pe 615 pacienți cu vârste cuprinse între nouă luni și 15 ani.
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Romanian: Doza de Epivir trebuie ajustată la pacienții cu afecțiuni renale grave.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epivir?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 și 300 mg) și soluție orală (10 mg/ml).
Dutch: Overige informatie over Epivir
Romanian: Alte informații despre Epivir
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Romanian: Epivir este un medicament care conține substanța activă lamivudină.
Dutch: De aanbevolen dosis Epivir voor volwassenen en kinderen die meer dan 25 kg wegen is 300 mg tweemaal per dag.
Romanian: Doza recomandată de Epivir la adulți și la copiii cu o greutate de cel puțin 25 kg este de 300 mg zilnic.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Epivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Epivir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Epivir is onderzocht in vijf hoofdstudies waaraan bijna 3 000 volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Romanian: Epivir a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins aproape 3 000 de adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani).
Dutch: In de vijfde studie onder volwassenen leidde toevoeging van Epivir aan de bestaande therapie tot een geringer risico van verergering van de ziekte of overlijden: na één jaar had 9% van de patiënten die Epivir namen een aan aids gerelateerde aandoening ontwikkeld of was overleden (128 van de 1 369 patiënten), tegenover 20% van de patiënten uit de placebogroep (95 van de 471 patiënten).
Romanian: În al cincilea studiu pe adulți, adăugarea Epivir la tratamentul existent a redus riscul de progresie a bolii sau de deces: după un an, 9% din pacienții care luau Epivir au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau au murit (128 din 1 369), în comparație cu 20% din cei care luau placebo (95 din 471).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Epivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: De behandeling met Epivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Romanian: Tratamentul cu Epivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Er werd onderzocht hoeveel patiënten na een behandeling van één jaar een aan aids gerelateerde aandoening hadden ontwikkeld of waren overleden.
Romanian: Acest studiu a investigat numărul de pacienți care au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau care au murit după un an de tratament.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Romanian: Celulele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecțiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Dutch: Epivir kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem wel uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Dit remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Romanian: Acționează prin blocarea activității revers transcriptazei, o enzimă de care HIV are nevoie pentru a genera instrucțiunile genetice necesare în vederea producerii de noi virusuri după infectarea celulei.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epivir vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Epivir.
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
Romanian: Pentru a obține doza corespunzătoare se poate utiliza soluția orală.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, moeten de drank gebruiken of mogen de tabletten verpulveren en ze net vóór inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi trebuie să folosească soluția orală sau pot să sfărâme comprimatele și să le adauge la o cantitate mică de alimente sau de lichide, chiar înainte de a lua doza.
Dutch: Uit alle studies bleek dat combinatietherapieën met Epivir effectiever waren dan de vergelijkingsmiddelen.
Romanian: Toate studiile au demonstrat că acele combinații care includeau Epivir au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epivir pe parcursul studiilor?
Dutch: Epivir wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Romanian: Epivir se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale în tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: De werkzame stof in Epivir, lamivudine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Romanian: Substanța activă din Epivir, lamivudina, este un inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei (INRT).
Dutch: Wanneer Epivir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Romanian: Epivir, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel redus.
Dutch: Gekeken werd naar het effect van Epivir op de hiv-concentratie in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Romanian: Studiile au examinat efectele Epivir asupra nivelului de HIV din sânge (încărcătură virală) și asupra numărului de limfocite T4 din sânge (nivelul de CD4).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Epivir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Epivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Waarom is Epivir goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Epivir?
Dutch: Er werd gekeken hoe lang het duurde voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Dutch: In vier van deze studies werd Epivir in combinatie met zidovudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met alleen Epivir of alleen zidovudine, of met de combinatie van Epivir en zalcitabine (een ander antiviraal geneesmiddel).
Romanian: Patru din aceste studii au comparat Epivir în asociere cu zidovudina (alt medicament antiviral) fie cu Epivir sau zidovudină în monoterapie, fie cu Epivir în asociere cu zalcitabină (alt medicament antiviral).
Dutch: Wat is Epivir?
Romanian: Ce este Epivir?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Epivir.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Epivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: In de eerste vier studies onder volwassenen zorgde een combinatietherapie van Epivir en zidovudine na een behandeling van 24 weken voor een sterkere toename van het aantal CD4-cellen dan de vergelijkingsmiddelen.
Romanian: În primele patru studii pe adulți, Epivir, administrat în asociere cu zidovudină, a mărit numărul de limfocite T4 mai mult decât medicamentele cu care a fost comparat, după 24 de săptămâni de tratament.
Dutch: In deze studie werden de effecten van een combinatietherapie van Epivir en zidovudine vergeleken met didanosine (een ander antiviraal geneesmiddel) als monotherapie.
Romanian: Studiul a comparat efectele Epivir administrat în asociere cu zidovudină cu cele ale didanozinei (alt medicament antiviral) administrate în monoterapie.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epivir in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epivir?
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 150 mg. Voor kinderen die minder wegen dan 25 kg is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Romanian: Aceasta poate fi administrată o dată pe zi sub forma unei doze unice sau de două ori pe zi în două doze de 150 mg fiecare.
Dutch: Hoe is Epivir onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Epivir?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen van Epivir.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Epivir, consultați prospectul.
Dutch: Hoe wordt Epivir gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Epivir?
Dutch: Hoe werkt Epivir?
Romanian: Cum acționează Epivir?
Dutch: In de vijfde studie werd gekeken wat het effect was als Epivir of een placebo (schijnbehandeling) werd toegevoegd aan een bestaande behandeling tegen hiv-infectie.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a comparat efectele adăugării Epivir sau placebo (un preparat inactiv) la tratamentul existent pentru infecția cu HIV, la 1 895 de adulți care luaseră medicamente antivirale timp de cel puțin patru săptămâni.
Dutch: Verpakkingsgrootte voorgevulde spuit (glas) met veiligheidsbes cherming voor de naald voorgevulde spuit (glas) met veiligheidsbes cherming voor de naald
Romanian: în seringă preumplută subcutanată sau intravenoasă preumplută (sticlă) cu apărătoare de siguranţă pentru ac seringă preumplută (sticlă) cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Dutch: EU-nummer
Romanian: HEXAL
Dutch: • dat er onvoldoende gegevens over Epoetin alfa HEXAL beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik,
Romanian: • Informaţiile despre Epoetin alfa HEXAL sunt insuficiente în ceea ce priveşte riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată
Dutch: De behandeling met Epoetin alfa HEXAL is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Romanian: Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Dutch: De dosis Epoetin alfa HEXAL die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Romanian: Doza de Epoetin alfa HEXAL pe care o primiţi este în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală, exprimată în kilograme.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is: epoëtine alfa (zie voor hoeveelheden de tabel hieronder).
Romanian: - Substanţa activă este: esoetină alfa (pentru cantitate vezi tabelul de mai jos).
Dutch: 25, D-83607 Holzkirchen, Duitsland
Romanian: 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Epoetin alfa HEXAL onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Epoetin alfa HEXAL trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Dutch: Injecteer de Epoetin alfa HEXAL-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Romanian: Injectaţi soluţia de Epoetin alfa HEXAL aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Dutch: Behandeling met Epoetin alfa HEXAL mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met de hierboven vermelde indicaties.
Romanian: Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Romanian: • Utilizaţi Epoetin alfa HEXAL numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: • Als u niet goed reageert op Epoetin alfa HEXAL, zal uw arts uw dosis controleren en u informeren als u de doses van dit middel moet wijzigen.
Romanian: • Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Epoetin alfa HEXAL, medicul dumneavoastră vă va verifica doza și vă va informa dacă trebuie să modificați dozele de Epoetin alfa HEXAL.