FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati per dimostrare che dosi fino a 700 mg/kg di ceftriaxone non hanno avuto alcun effetto significativo sulla fertilità o sullo sviluppo e embriofetale e gli studi condotti sono ritenuti adeguati.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė įrodymus, kad ceftriaksono dozės iki 700 mg/kg neturėjo reikšmingo poveikio vaisingumui ar vaisiaus vystymuisi, o atlikti tyrimai laikomi patikimais.
Italian: I dati nei pazienti con neurosifilide sono ancora più limitati.
Lithuanian: Dar mažiau duomenų yra apie pacientus, sergančius neurosifiliu.
Italian: Sulla base di quanto sopra riportato, il CHMP ritiene favorevole il rapporto rischi/benefici di Rocephin e denominazioni associate e approvabile la documentazione delle informazioni sul prodotto armonizzata.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau pateiktais argumentais, CHMP mano, kad Rocephin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, o suderinti preparato informaciniai dokumentai tinkami patvirtinti.
Italian: • il comitato ha preso in esame le divergenze individuate per Rocephin e denominazioni associate, con riferimento ai paragrafi indicazioni terapeutiche, posologia e modo di somministrazione, nonché ai restanti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Rocephin ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų skirtumus, susijusius su terapinėmis indikacijomis, dozavimu ir vartojimo būdu bei kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais;
Italian: La penetrazione generalmente buona nei tessuti, l'attività antibatterica, le considerazioni di farmacocinetica e farmacocinetica/farmacodinamica forniscono il razionale scientifico per l'uso di ceftriaxone nel trattamento dell'endocardite batterica.
Lithuanian: Iš esmės gera skvarba į audinius, antibakterinis aktyvumas, su farmakokinetika, taip pat farmakokinetika ir farmakodinamika susiję aspektai yra tinkamas mokslinis pagrindas vartoti ceftriaksoną gydant bakterinį endokarditą.
Italian: Come concordato con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP era del parere che vi fossero dati insufficienti a sostenere la raccomandazione per la somministrazione sottocutanea di ceftriaxone.
Lithuanian: Kaip sutarta su rinkodaros leidimo turėtoju, CHMP laikėsi nuomonės, kad rekomendacijai švirkšti ceftriaksoną po oda pagrįsti nepakanka duomenų.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una formulazione per il paragrafo 5.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che rispecchia i dati preclinici rilevanti con Rocephin che potrebbero essere utili per l'uso clinico sicuro.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė preparato charakteristikų santraukos 5.3 skyriaus tekstą suformuluoti atsižvelgiant į neklinikinių Rocephin tyrimų duomenis, kurie gali būti naudingi saugiam preparato klinikiniam vartojimui užtikrinti.
Italian: Sono state incluse anche popolazioni speciali, come i pazienti con compromissione della funzione renale ed epatica, e la popolazione pediatrica.
Lithuanian: Taip pat įtrauktos ypatingos pacientų populiacijos, pvz., pacientai, sergantys inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, ir vaikai.
Italian: Tuttavia, le variazioni sono in genere di piccola entità e non si richiede una riduzione della dose se la funzione renale ed epatica è soddisfacente.
Lithuanian: Tačiau paprastai pokyčiai nėra dideli ir, esant pakankamai inkstų ir kepenų funkcijai, dozės mažinti nereikia.
Italian: Non si prevede che sarà prescritto o appropriato un agente antibatterico per via parenterale nelle UTI realmente non complicate (uUTI).
Lithuanian: Nenumatoma, kad parenteralinis antibakterinis preparatas būtų skiriamas ar tinkamas iš tiesų nekomplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Italian: In considerazione dei dati presentati, il CHMP è del parere che il ceftriaxone sia utile nel trattamento della sifilide.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad ceftriaksonas yra naudingas gydant sifilį.
Italian: Sono state apportate modifiche al testo relativo al periodo di allattamento, citando il fatto che il rischio di diarrea e infezione micotica delle mucose non può essere escluso e che potrebbe essere necessario interrompere l'allattamento a causa di questi effetti.
Lithuanian: Padaryti teksto apie žindymo laikotarpį pakeitimai - nurodyta, kad negalima atmesti viduriavimo ir gleivinių grybelinės infekcijos rizikos ir kad dėl šių reiškinių gali tekti nutraukti žindymą.
Italian: "Porpora fulminante" è stata cancellata come indicazione, essendo stato concordato che la condizione clinica è una manifestazione di infezioni specifiche, tutte già trattate nell'elenco delle indicazioni.
Lithuanian: Pašalinta žaibiškosios purpuros gydymo indikacija, nes sutarta, kad ši liga yra konkrečių infekcijų, kurios jau įtrauktos į indikacijų sąrašą, apraiška.
Italian: I flaconcini di solvente contengono acqua sterile per preparazioni iniettabili o una soluzione di lidocaina cloridrato all'1%.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukuose yra sterilus vanduo injekcijoms arba 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalas.
Italian: • il comitato ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio derivati dagli studi clinici esistenti, dalla letteratura pubblicata e dall'esperienza di sicurezza cumulativa con Rocephin, come riportato nella banca dati sulla sicurezza dei farmaci della ditta, giustificando l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto proposta;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus esamų klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus duomenis ir visą bendrovės vaistų saugumo duomenų bazėje pateikiamą su Rocephin vartojimo saugumu susijusią informaciją, kuriais grindžiamas siūlomas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
Italian: Il testo proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che riporta che non è possibile ridurre i sintomi di sovradosaggio, nausea, vomito e diarrea, con l'emodialisi o con la dialisi peritoneale e che non esiste alcun antidoto specifico, è stato ritenuto accettabile dal CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą tekstą, kad perdozavimo simptomų - pykinimo, vėmimo ir viduriavimo - negalima sumažinti hemodialize ar peritonine dialize ir kad specialaus priešnuodžio nėra, CHMP laikė priimtinu.
Italian: Per la preparazione delle informazioni sul prodotto armonizzate, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha preso in esame i riassunti delle caratteristiche del prodotto attualmente registrati di tutti gli Stati membri UE con registrazione attiva, la letteratura pubblicata e l'esperienza cumulativa sulla sicurezza di Rocephin, come riferita nella banca dati sulla sicurezza del farmaco della ditta e riportata nelle opportune sezioni della scheda tecnica essenziale (Core Data Sheet, CDS).
Lithuanian: Kad parengtų suderintus preparato informacinius dokumentus, rinkodaros leidimo turėtojas apsvarstė visose ES valstybėse narėse, kuriose galioja Rocephin registracija, šiuo metu naudojamas registruotas preparato charakteristikų santraukas, paskelbtą literatūrą ir visą su Rocephin vartojimo saugumu susijusią informaciją, kuri pateikiama bendrovės vaistų saugumo duomenų bazėje ir įtraukta į atitinkamus bendrovės pagrindinės specifikacijos (angl.
Italian: Le informazioni su C. difficile e colite associata ad antibiotici sono state riformulate in linea con le precedenti procedure di armonizzazione ai sensi dell'articolo 30 per i beta-lattamici e per includere reazioni di ipersensibilità e interazioni con prodotti contenenti calcio.
Lithuanian: difficile ir su antibiotikais susijusį kolitą performuluota pagal ankstesnes 30 straipsnyje betalaktamo grupės antibiotikams nustatytas derinimo procedūras, taip pat įtraukta informacija apie padidėjusio jautrumo reakcijas ir sąveiką su preparatais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Italian: Dai dati presentati per le varie indicazioni, sembra che negli studi clinici sia stato incluso un numero sufficiente di pazienti con batteriemia, il che consente di trarre la conclusione secondo cui il ceftriaxone può essere utilizzato nelle indicazioni autorizzate quando è presente batteriemia.
Lithuanian: Iš įvairioms indikacijoms pagrįsti pateiktų duomenų matyti, kad į klinikinius tyrimus įtraukta pakankamai pacientų, sergančių bakteremija, taigi galima daryti išvadą, kad ceftriaksoną pagal patvirtintas indikacijas galima vartoti sergant bakteremija.
Italian: Rocephin inibisce gli enzimi batterici necessari per la sintesi della parete cellulare (sintesi del peptidoglicano), causando la morte della cellula.
Lithuanian: Rocephin slopina ląstelės sienelės sintezei (peptidoglikano sintezei) būtinus bakterinius fermentus ir taip sukelia bakterijų ląstelių žūtį.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi una soluzione di lidocaina come solvente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere utilizzate solo per l'iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Jeigu kaip tirpiklis naudotas lidokaino tirpalas, ceftriaksono tirpalą galima vartoti tik švirkščiant į raumenis.
Italian: La proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio "Infezioni impazienti con alterati meccanismi di difesa" non è stata considerata sufficientemente corroborata dai dati.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta indikacija „Infekcijos, kuriomis susergama nusilpus pacientų organizmo gynybiniam mechanizmui" laikyta nepakankamai pagrįsta.
Italian: Esistono prove dell'efficacia del ceftriaxone nella profilassi perioperatoria delle infezioni in diverse tipologie di intervento chirurgico, quali cardiochirurgia, chirurgia ortopedica, chirurgia genitourinaria e resezione transuretrale della prostata (Transurethral Resection of the Prostate, TURP).
Lithuanian: Yra įrodymų, kad ceftriaksonas veiksmingas perioperacinei infekcijų profilaktikai atliekant kelių rūšių operacijas, kaip antai širdies, ortopedines, šlapimo ir lytinių organų operacijas, taip pat transuretrinę prostatos rezekciją.
Italian: Tuttavia, l'uso di ceftriaxone è stato precluso se il paziente ha un'anamnesi positiva per reazione di ipersensibilità immediata grave a qualsiasi altro agente beta-lattamico o a qualsiasi altra cefalosporina.
Lithuanian: Tačiau ceftriaksoną vartoti draudžiama, jeigu pacientui anksčiau buvo pasireiškusi sunki staigi padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį kitą betalaktamo grupės antibiotiką ar cefalosporiną.
Italian: Sono stati inclusi anche eventi avversi quali litiasi biliare, stasi biliare e litiasi renale, con un rimando al paragrafo 4.8 (effetti indesiderati).
Lithuanian: Taip pat į šį skyrių įtraukti nepageidaujami reiškiniai, kaip antai tulžies pūslės akmenligė, tulžies stazė ir inkstų akmenligė, ir kryžminė nuoroda į 4.8 skyrių („Nepageidaujami reiškiniai").
Italian: Infezioni con alterati meccanismi di difesa
Lithuanian: Infekcijos nusilpus organizmo gynybiniam mechanizmui
Italian: Tenendo conto dei dati derivati dagli studi clinici e della notevole esperienza clinica con ceftriaxone nel trattamento della meningite negli adulti e nei bambini, il CHMP si è dichiarato d'accordo con l'indicazione armonizzata di "meningite batterica".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į klinikinių tyrimų duomenis ir gausią klinikinę meningitu sergančių suaugusiųjų ir vaikų gydymo ceftriaksonu patirtį, CHMP pritarė suderintai „bakterinio meningito" indikacijai.
Italian: I dosaggi disponibili sono 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Non tutti i dosaggi sono commercializzati in tutti gli Stati membri dell'UE.
Lithuanian: Rocephin gali būti 250 mg, 500 mg, 1 g ir 2 g stiprumo.
Italian: Comunque, il ceftriaxone ha un ruolo laddove sia necessario il trattamento per via endovenosa.
Lithuanian: Vis dėlto ceftriaksonas gali būti skiriamas, jeigu reikia intraveninio gydymo.
Italian: Rocephin è controindicato nei neonati prematuri e nei neonati a termine a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina o che ricevono infusioni endovenose contenenti calcio.
Lithuanian: Rocephin kontraindikuotinas neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams, kuriems yra bilirubino encefalopatijos išsivystymo rizika arba kuriems atliekamos intraveninės infuzijos su kalciu.
Italian: Nel complesso, il CHMP ha ritenuto che le evidenze a sostegno dell'impiego di ceftriaxone nell'HAP fossero sufficienti per accettare l'indicazione armonizzata, tenendo conto che l'HAP è inclusa nelle indicazioni di LRTI o "polmonite", attualmente autorizzate nella maggior parte degli Stati membri.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, ceftriaksono tinkamumo hospitaliniam plaučių uždegimui gydyti įrodymų pakako suderintai indikacijai patvirtinti atsižvelgiant į tai, kad hospitalinis plaučių uždegimas įtrauktas į apatinių kvėpavimo takų infekcijų arba „plaučių uždegimo" indikacijas, kurios šiuo metu licencijuotos daugumoje valstybių narių.
Italian: Alla luce dei dati disponibili, l'attività antimicrobica del ceftriaxone nell'indicazione di SSTI non complicate (uSSTI) non è ritenuta appropriata per questo agente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, ceftriaksono antimikrobinis aktyvumas vartojant jį pagal nekomplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų indikaciją laikomas netinkamu šiam preparatui.
Italian: Pertanto, alla luce dei dati disponibili e del fatto che ceftriaxone è stato approvato dalla maggioranza degli Stati membri per le infezioni ossee e articolari, il CHMP ha concordato con l'indicazione armonizzata per: infezioni ossee e articolari.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į turimus duomenis ir tai, kad daugumoje valstybių narių ceftriaksonas patvirtintas kaulų ir sąnarių infekcijoms gydyti, CHMP pritarė suderintai kaulų ir sąnarių infekcijų gydymo indikacijai.
Italian: • il comitato ha concordato con l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo proposta dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
Lithuanian: • komitetas pritarė rinkodaros leidimo turėtojų siūlomam suderintam preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio tekstui.
Italian: Rocephin contiene ceftriaxone, un agente antibatterico cefalosporinico con attività in vitro nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Lithuanian: Rocephin sudėtyje yra ceftriaksono - cefalosporinų grupei priklausančio antibakterinio preparato, kuris in vitro naikina įvairias gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che vi fossero dati insufficienti per giustificare il sottoinsieme di malattie di artrite gonococcica e infezione oculare gonococcica come indicazioni separate e, pertanto, esse sono state cancellate come indicazioni specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Lithuanian: CHMP manė, kad šios ligos atmainų - gonokokinio artrito ir gonokokinės akių infekcijos - gydymui, kaip atskiroms indikacijoms, pagrįsti nepakanka duomenų, todėl jos pašalintos iš preparato charakteristikų santraukoje nurodytų konkrečių indikacijų sąrašo.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto accettabile la formulazione dell'indicazione IAI.
Lithuanian: Todėl CHMP pilvo ertmės infekcijų indikacijos formuluotę laikė priimtina.
Italian: Nel complesso, il CHMP ha ritenuto che il ceftriaxone, utilizzato come agente di confronto negli studi di approvazione nell'UE, fosse un agente appropriato per il trattamento della CAP in adulti e bambini.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, ceftriaksonas, ES licencijavimo tyrimuose naudojamas kaip lyginamasis preparatas, tinka suaugusiųjų ir vaikų ambulatoriniam plaučių uždegimui gydyti.
Italian: La proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cancellare l'indicazione per sinusite, faringite e prostatite, a causa della scarsità di dati clinici affidabili in queste patologie è stata accettata dal CHMP.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymui pašalinti sinusito, faringito ir prostatito gydymo indikacijas dėl patikimų klinikinių preparato vartojimo šioms ligoms gydyti tyrimų trūkumo.
Italian: Il CHMP ha osservato che la maggior parte dei dati clinici deriva da studi definiti in riferimento a IAI complicate (cIAI), sebbene tali studi comprendessero un'ampia varietà di condizioni cliniche.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad didžioji dalis klinikinių duomenų gauta iš tyrimų, kurių pavadinime, nepaisant to, kad šie tyrimai apėmė daug įvairių ligų, nurodytos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Italian: Rocephin è somministrato per via parenterale, mediante iniezione intramuscolare, iniezione o infusione endovenosa.
Lithuanian: Rocephin vartojamas parenteraliai - atliekama injekcija į raumenis arba į veną ar infuzija.
Italian: • Esacerbazioni acute della bronchite cronica (Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis, AECB)
Lithuanian: • Staigus lėtinio bronchito paūmėjimas
Italian: Il CHMP era del parere che, complessivamente, vi fossero dati sufficienti provenienti da studi controllati randomizzati per corroborare un'indicazione nelle UTI (inclusa pielonefrite).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai iš atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų gautų duomenų pakanka šlapimo takų infekcijų (įskaitant pielonefritą) indikacijai pagrįsti.
Italian: Il ceftriaxone è di utilità in caso di AECB, sebbene lo studio di supporto fosse di piccole dimensioni.
Lithuanian: Ceftriaksonas gali būti naudingas gydant staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, tačiau atliktas pagrindžiamasis tyrimas buvo nedidelis.
Italian: Sulla base dei dati presentati, le stesse dosi sono state raccomandate per entrambe le popolazioni, adulti giovani e più anziani, a condizione che la funzione epatica e renale non sia compromessa in misura rilevante.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, jeigu nėra reikšmingai pažeista inkstų ar kepenų funkcija, abiejų populiacijų pacientams - jaunesniems ir vyresniems suaugusiesiems - rekomenduojamos tos pačios dozės.
Italian: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Lithuanian: Naudotojo patogumui atitinkami preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, pritarus CHMP, taip pat įtraukti į pakuotės lapelį.
Italian: IAI è stata comunque accettata come indicazione per il ceftriaxone, poiché vi sono crescenti discrepanze nella definizione di cIAI e una scarsa accettazione del termine tra molti clinici.
Lithuanian: Ceftriaksono indikacija pilvo ertmės infekcijų gydymui buvo priimta, nors dėl komplikuotų pilvo ertmės infekcijų apibrėžties vis labiau nesutariama, be to, daugelis gydytojų praktikų šio termino nepripažįsta.
Italian: Esistono alcune evidenze provenienti da studi clinici che corroborano l'indicazione infezioni ossee e articolari.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų gauta duomenų, kuriais galima pagrįsti kaulų ir sąnarių infekcijų gydymo indikaciją.
Italian: Vi sono nel complesso evidenze derivate da studi clinici controllati secondo cui il ceftriaxone è efficace nel trattamento dell'AOM.
Lithuanian: Apskritai iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų gauta įrodymų, kad ceftriaksonas yra veiksmingas gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą.
Italian: Ad esempio, il fatto che la polmonite sia stata acquisita in un contesto ospedaliero oppure no fornisce indizi supplementari sui patogeni coinvolti e ha portato alle definizioni di polmonite acquisita in ospedale (Hospital-Acquired Pneumonia, HAP) e polmonite acquisita in comunità (Community-Acquired Pneumonia, CAP).
Lithuanian: Pavyzdžiui, atsižvelgiant į tai, ar plaučių uždegimas įgytas ligoninėje, ar ne, gaunama papildomų duomenų, kokie patogenai sukėlė ligą, taip pat nustatytos hospitalinio ir ambulatorinio plaučių uždegimo apibrėžtys.
Italian: Tutto considerato, il CHMP ha ritenuto approvabile l'indicazione "Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva".
Lithuanian: Apsvarstęs visus argumentus, CHMP nusprendė, kad indikaciją „Staigus lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas" galima patvirtinti.
Italian: La clearance plasmatica renale e totale del ceftriaxone totale (libero più quello legato alle proteine) è dose-dipendente, al contrario della clearance renale del ceftriaxone libero.
Lithuanian: ir laisvo, ir su baltymais surišto) plazmos klirensas priklauso nuo dozės, o laisvo ceftriaksono inkstų klirensas nuo dozės nepriklauso.
Italian: Il ceftriaxone ha dimostrato una buona efficacia clinica nel trattamento della gonorrea, quando è stato utilizzato come trattamento in dose singola.
Lithuanian: Įrodyta, kad ceftriaksonas, vartojant vienkartinę dozę, turi gerą klinikinį poveikį gydant gonorėją.
Italian: Il ceftriaxone non è metabolizzato per via sistemica, ma viene convertito nei metaboliti inattivi dalla flora intestinale.
Lithuanian: Ceftriaksonas nėra metabolizuojamas sistemingai - jį neaktyviais metabolitais paverčia žarnyno flora. Ceftriaksonas šalinamas nepakitęs per inkstus (vykstant glomerulinei filtracijai) ir tulžį.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati a sostegno dell'efficacia del ceftriaxone nel trattamento della sifilide.
Lithuanian: Klinikinių duomenų ceftriaksono veiksmingumui gydant sifilį pagrįsti yra mažai.
Italian: Gli studi riferiscono tassi di successo analogamente alti sia per ceftriaxone sia per i regimi di confronto.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad ir vartojant ceftriaksoną, ir lyginamąjį preparatą, pasiekta panašių sėkmingų rezultatų.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito studi che indicano che la farmacocinetica del ceftriaxone non è significativamente alterata nei pazienti con compromissione della funzione renale ed epatica, condizioni che possono complicare le infezioni acute.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad pacientų, sergančių inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, dėl kurio gali kilti ūmių infekcijų komplikacijų, organizme ceftriaksono farmakokinetika reikšmingai nesikeitė.
Italian: Il ceftriaxone è stato usato come farmaco di confronto in diversi studi clinici condotti di recente su nuovi medicinali antibatterici, tra cui ceftarolina e ceftobiprolo.
Lithuanian: Keliuose neseniai atliktuose klinikiniuose naujesnių antibakterinių vaistinių preparatų, įskaitant ceftaroliną ir ceftobiprolį, tyrimuose ceftriaksonas naudotas kaip lyginamasis preparatas.
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Rocephin e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Italian: Il medicinale è disponibile in flaconcini come polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas buteliukais, kuriuose yra miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui paruošti.
Italian: Il termine convulsioni è stato aggiunto alla tabella riassuntiva degli eventi avversi, nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto, in seguito a un riesame cumulativo degli eventi correlati a convulsioni durante una procedura di condivisione del lavoro relativa a un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Rocephin.
Lithuanian: Pagal darbo pasidalijimo tvarką rengiant periodiškai atnaujinamą Rocephin saugumo protokolą (PSUR), atlikta visų su konvulsijomis susijusių atvejų peržiūra ir į siūlomos preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje pateikiamą nepageidaujamų reiškinių suvestinę lentelę įtrauktas terminas „konvulsijos".
Italian: Infezioni del tratto urinario (Urinary Tract Infections, UTI), inclusa pielonefrite
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Italian: Pertanto,il CHMP ha limitato l'indicazione alle UTI complicate (cUTI), usa pielonefrite.
Lithuanian: Todėl CHMP į šią indikaciją įtraukė tik komplikuotas šlapimo takų infekcijas, įskaitant pielonefritą.
Italian: Infezioni ossee e articolari
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
Italian: 02181 Espoo Finland
Lithuanian: 02181 Espoo Suomija