FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Romanian: Deciziile privind utilizarea oseltamivir pentru tratament şi profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaşte despre caracteristicile virusurilor gripale circulante, informaţiile disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate ale medicamentelor gripale pentru fiecare sezon şi impactul bolii în diferite arii geografice şi la diferite categorii de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Czech: Podíl přípravku Tamiflu na těchto příhodách není znám.
Romanian: Legătura dintre administrarea Tamiflu şi aceste evenimente este necunoscută.
Czech: · Nasaďte adaptér Otevřete lahev a zatlačte adaptér na láhev pevně do hrdla lahve.
Romanian: · Introduceţi adaptorul pentru flacon Deschideţi flaconul şi împingeţi cu putere adaptorul pentru flacon în gâtul flaconului.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta vše vypít.
Romanian: Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Czech: · Infekce horních dýchacích cest (zánět nosu, krku a vedlejších nosních dutin)
Romanian: · Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor) · Tulburări la stomac · Vărsături.
Czech: Našroubujte pevně uzávěr na vršek lahve, která je nyní spojena s adaptérem.
Romanian: Înşurubaţi strâns capacul pe partea de sus a flaconului care conţine acum şi adaptorul pentru flacon.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Romanian: Pulberea este un granulat sau grupuri de granulat de culoare albă până la galben deschis.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí ve věku 0-12 měsíců:
Romanian: Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta între 0 şi 12 luni:
Czech: Neužívejte přípravek Tamiflu.
Romanian: Nu luaţi Tamiflu.
Czech: Protože aktivita neuraminidázy je extracelulární, oseltamivir karboxylát se dostává do všech klíčových míst chřipkové infekce.
Romanian: Pentru că activitatea neuraminidazei este extracelulară, oseltamivirul carboxilat se distribuie la toate situsurile de răspândire a virusului gripal.
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Romanian: Pe baza expunerii la medicament şi a tolerabilităţii, nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienţii vârstnici decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min) (vezi pct. 4.2).
Czech: Odměřte 55 ml vody naplněním připravené odměrky k odměrné značce (odměrka je součástí balení přípravku).
Romanian: Se măsoara 55 ml apă prin umplerea cupei pentru măsurare până la nivelul indicat (cupa pentru măsurare inclusă în ambalaj).
Czech: Agitovanost, Abnormální chování, Úzkost, Zmatenost, Bludy, Delirium, Halucinace, Noční můry,
Romanian: Agitaţie, Comportament anormal, Anxietate, Confuzie, Manie,
Czech: Velikost dávkovače, která má být použita (stupnice po 0,1 ml)
Romanian: Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizată (gradaţii de 0,1 ml)
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby přípravkem Tamiflu.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, aceste RA nu au dus la oprirea tratamentului cu Tamiflu.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě vše vypít.
Romanian: Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi copilului întreg conţinutul.
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Romanian: · O linguriţă (lingură de 5 ml)
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Romanian: Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează · Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Romanian: Profilul de siguranță al Tamiflu observat în acest studiu a fost în concordanță cu cel observat în studiile clinice anterioare, în care Tamiflu a fost administrat pentru tratarea gripei la pacienții imunodeprimați (pacienți sănătoși din celelalte puncte de vedere sau pacienți „cu risc" [adică cei cu comorbidități respiratorii și/sau cardiace]).
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajích ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Romanian: Farmacocinetica oseltamivirului la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau mai mari este similară cu cea constatată la adulţi.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky přípravku Tamiflu suspenze.
Romanian: Pacienţilor care nu pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea, sorbitol.
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Romanian: Tratament: Doza recomandată pentru tratament la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni este de 3 mg/kg de două ori pe zi.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Romanian: A fost evaluată o durată mai lungă, de până la 12 săptămâni pentru profilaxia sezonieră la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Czech: · Horečka
Romanian: · Ameţeli · Febră
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Romanian: În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tamiflu nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Trikompozitní blistr (PVC/PE/PVDC, zatavený hliníkovou fólií).
Romanian: Cutie cu blister triplex (PVC/PE/PVdC, sigilat cu folie din aluminiu).
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Romanian: Reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi dětí ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Romanian: ajustată în funcţie de vârstă, este recomandată pentru sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni (vezi pct. 5.2 pentru simularea expunerii):
Czech: Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.
Romanian: Administrarea Tamiflu la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Czech: Farmakokinetika po opakovaném podávání oseltamiviru byla studována u malého počtu dětí zařazených do klinické studie účinnosti léčby.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolaţi într-un studiu clinic de eficacitate.
Czech: U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Romanian: La 500 mg/kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvi za
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku
Romanian: Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul
Czech: Je třeba dát přednost přípravě v lékárně před přípravou doma.
Romanian: Produsul preparat în farmacie este de preferat în locul celui preparat la domiciliu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazené do odpovídajících kategorií v tabulkách podle dat shromážděných z klinických studií.
Romanian: RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice.
Czech: · Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku
Romanian: · Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului
Czech: Jedna lahev rekonstituované suspenze (65 ml) obsahuje oseltamivirum 390 mg.
Romanian: Un flacon cu suspensie reconstituită (65 ml) conţine oseltamivir 390 mg.
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an (inclusiv nou-născuţii la termen):
Czech: K přípravě 30 mg nebo 60 mg dávky potřebujete: · Jednu nebo dvě 30 mg tobolky Tamiflu · Ostré nůžky · Jednu malou misku
Romanian: Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de: · Una sau două capsule de Tamiflu 30 mg · Un foarfece ascuţit
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Romanian: Folosiţi în loc, capsula de concentraţie corespunzătoare.
Czech: Indikace je založena na klinických studiích běžně se vyskytující chřipky, kdy převládající infekcí byla chřipka typu A.
Romanian: Tratamentul infecţiei gripale Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecţiei a fost virusul gripal de tip A.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu)
Romanian: Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (amestec lichid de Tamiflu în care s-a adăugat alimentul dulce).
Czech: Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů dostávajících přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Romanian: Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 6049 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 1473 pacienţi copii la care s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru gripă şi pe datele de la 3990 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 253 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu sau placebo/fără tratament pentru profilaxia gripei.
Czech: · Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: · Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Tamiflu capsule (vezi Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii).
Czech: Dávka Tamiflu
Romanian: Doza de Tamiflu
Czech: £ 7 kg až 40 ml
Romanian: £ 7 kg până la 40 ml
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
Romanian: Pentru dozaj vezi pct. 4.2.
Czech: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denně Tělesná hmotnost*
Romanian: Tabel de dozare a oseltamivir pentru copiii cu vârsta sub 1 an: 3 mg/kg de două ori pe zi Greutate corporală
Czech: Podívejte se do pravého sloupce a zkontrolujte počet tobolek, který budete potřebovat podat pacientovi na jednu dávku.
Romanian: Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care veţi avea nevoie pentru a administra pacientului o singură doză.
Czech: 3 mg/kg tělesné hmotnosti, dvakrát denně
Romanian: 3 mg per kg greutate corporală, de două ori pe zi
Czech: Děti mladší než 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnost přípravku Tamiflu byly hodnoceny ve dvou nekontrolovaných otevřených klinických studiích, do kterých byly rovněž zařazeny děti infikované chřipkovým virem a mladší jednoho roku (n=135).
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an: Farmacocinetica, farmacodinamica şi siguranţa Tamiflu au fost evaluate în două studii clinice deschise, necontrolate, care au inclus copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal (n=135).
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu pro léčbu a prevenci chřipky u dětí (dávkování na základě věku/tělesné hmotnosti [30 mg až 75 mg jednou denně]) Třídy orgánových systémů
Romanian: Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (dozaj în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Romanian: În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei · dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
Czech: 100 ml lahev z jantarově zbarveného skla (se šroubovacím PP bezpečnostním uzávěrem, vnější část: polyethylen; vnitřní část: polypropylen; vložka: polyethylen) s 13 g prášku pro přípravu perorální suspenze, adaptér z plastické hmoty (polyethylen s nízkou hustotou), perorální dávkovač o objemu 3 ml (měřítko po 0,1 ml) a 10 ml (měřítko po 0,5 ml) z plastické hmoty (tělo a píst: polypropylen, kroužek na bázi křemíku) a odměrka z plastické hmoty (polypropylen).
Romanian: Flacon din sticlă brună a 100 ml (cu capac cu filet, din polipropilenă, securizat pentru copii, partea exterioară: polietilenă, partea interioară: polipropilenă, filet: polietilenă) cu 13 g pulbere pentru suspensie orală, prevăzut cu adaptor din plastic (polietilenă de densitate joasă), seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml din plastic (cu gradaţii de 0,1 ml) şi seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml din plastic (cu gradaţii de 0,5 ml) (corp şi piston: polipropilenă, inel de sigilare din silicon) şi măsură dozatoare din plastic (polipropilenă).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel RA enumerate în tabelele de mai jos se înscriu în următoarele categorii:
Czech: Nicméně u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem a zhoršenou funkcí ledvin má být dávka upravena tak, jak je uvedeno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienţii adulţi imunodeprimaţi cu insuficienţă renală, dozele trebuie ajustate așa cum se arată la pct. 4.2.
Czech: Podívejte se na první část instrukcí.
Romanian: A se vedea primul set de instrucţiuni.
Czech: Před použitím dobře protřepejte lahev
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare
Czech: Okamžitě po podání přípravku rozeberte dávkovač a opláchněte obě jeho části tekoucí vodou.
Romanian: Imediat după administrare, scoateţi pistonul din seringa dozatoare şi clătiţi ambele componente ale seringii dozatoare sub jet de apă de la robinet.
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim přípravku Tamiflu popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) na aktivní metabolit ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Tamiflu descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Romanian: Amestecaţi bine alimentul dulce cu amestecul lichid de Tamiflu.
Czech: Léčba chřipky u dospělých s oslabeným imunitním systémem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící bezpečnost a charakter účinků oseltamiviru na vývoj rezistentního viru chřipky (primární analýza) u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem s chřipkovou infekcí zahrnovala 151 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti oseltamiviru (sekundární analýza,
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb pentru evaluarea siguranței și caracterizarea efectelor oseltamivir asupra dezvoltării virsului gripal rezistent (analiză primară) la pacienții adulți imunodeprimați infectați cu gripă a inclus 151 pacienți evaluabili sub aspectul eficacității oseltamivir (analiză secundară, nealimentată).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat prezenţa toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Czech: - Postexpoziční prevence u jedinců ve věku 1 roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Romanian: Prevenţia gripei · Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
Czech: Ve 12týdenní studii profylaxe u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let a starších, byl bezpečnostní profil u 238 pacientů, kteří dostávali oseltamivir, konzistentní s tím, který byl dříve pozorovaný v klinických studiích hodnotících profylaxi přípravkem
Romanian: Într-un studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni la 475 pacienţi imunodeprimaţi, incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau mai mari, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu Tamiflu.
Czech: · Bolest žaludku
Romanian: · Durere de stomac
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace pro informační dopis pro lékaře s příslušným národním orgánem v členském státě,
Romanian: DAPP va agrea planul de transmitere a comunicării CPDS cu Autorităţile Naţionale Competente din Statul Membru în care va fi distribuită comunicarea.
Czech: Fulminantní hepatitida, Selhání jater, Hepatitida
Romanian: Insuficienţă hepatică, Hepatită
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Tamiflu podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Romanian: S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor.
Czech: Tato je založena na klinických údajích získaných u dětí ve věku 1 roku nebo starších a dospělých, které naznačují, že dávka pro profylaxi odpovídající polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky.
Romanian: Această recomandare se bazează pe datele clinice obţinute de la sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari şi adulţi, care demonstrează că administrarea profilactică a unei doze echivalente cu jumătate din doza zilnică pentru tratament este eficace clinic pentru prevenţia gripei.
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Romanian: Informaţii detaliate privind prepararea la domiciliu pot fi găsite în prospectul Tamiflu capsule, la "Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu".
Czech: Podívejte se na druhou část instrukcí.
Romanian: A se vedea al doilea set de instrucțiuni.
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor, decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480ti násobek pro oseltamivir a 44ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Romanian: În studiile pre- şi postnatale la şobolan, s-a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500 mg/kg şi zi) la şobolan este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir, respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Romanian: Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari).
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Romanian: · Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie.
Czech: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Romanian: 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg Mod de administrare
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2) naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea scăzută de proteine şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2) sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Romanian: Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală (Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Tělesná hmotnost
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare Greutate corporală