FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La darifenacina sufre un importante metabolismo mediante los citocromos CYP3A4 y CYP2D6 en el hígado y por el CYP3A4 en la pared intestinal.
Polish: Daryfenacyna jest metabolizowana głównie przez enzymy CYP2D6 i CYP3A4 cytochromu P450 w wątrobie i przez enzym CYP3A4 w ścianie jelita.
Spanish: El metabolismo de darifenacina está mediado principalmente por los enzimas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP3A4.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na daryfenacynę Daryfenacyna jest metabolizowana głównie przez enzymy cytochromu P450 - CYP2D6 i CYP3A4.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Polish: Każda tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
Spanish: Valor basal (mediana)
Polish: Wartości wyjściowe (mediana)
Spanish: Comprimido redondo, convexo, de color naranja claro, con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Polish: Jasnobrzoskwiniowa, okrągła, wypukła tabletka, oznaczona symbolem „DF" z jednej strony i „15" z drugiej strony.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en el parto (para más detalles, ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na poród (szczegóły, patrz punkt 5.3).Produkt Emselex nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Spanish: • si padece retención de orina (dificultad para vaciar el contenido de la vejiga).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu (niezdolność opróżnienia pęcherza).
Spanish: Flatulencia, diarrea, úlceras bucales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Polish: Zaburzenie skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
Spanish: • medicamentos antivirales (p. ej. nelfinavir y ritonavir),
Polish: • leki przeciwwirusowe (np. nelfinawir i rytonawir),
Spanish: Se observó retraso en la osificación de las vértebras sacras y caudales a dosis de 50 mg/kg/día en ratas (59 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH).
Polish: U szczurów obserwowano opóźnienie kostnienia kręgów krzyżowych i ogonowych po podaniu dawki 50 mg/kg mc./dobę (59 razy większe od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi).
Spanish: • si tiene neuropatía autónoma (lesión en los nervios que comunican el cerebro y los órganos internos, músculos, piel, y vasos sanguíneos para regular las funciones vitales, incluyendo la frecuencia cardiaca, la presión sanguínea y la función intestinal) - su médico le habrá informado si sufre esta enfermedad.
Polish: skórą i naczyniami krwionośnymi, regulujących czynności życiowe, w tym rytm serca, ciśnienie krwi i czynność jelita) - lekarz wcześniej poinformuje pacjenta o ile istnieje u niego takie rozpoznanie.
Spanish: Sequedad nasal
Polish: Suchość nosa
Spanish: • si está recibiendo tratamiento para glaucoma de ángulo estrecho.
Polish: • jeśli pacjent leczy się na jaskrę z wąskim kątem przesączania.
Spanish: La farmacocinética de darifenacina en el estado estacionario es dependiente de la dosis, debido a la saturación del enzima CYP2D6.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne daryfenacyny w stanie równowagi z powodu wysycenia enzymu CYP2D6 zależą od dawki.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 (p.ej. paroxetina, terbinafina, cimetidina y quinidina) la dosis inicial recomendada deberá ser de 7,5 mg diarios.
Polish: U pacjentów otrzymujących substancje, które są silnymi inhibitorami CYP2D6 (np. paroksetyna, terbinafina, cymetydyna i chinidyna) zalecaną dawką początkową powinno być 7,5 mg na dobę.
Spanish: • si tiene ardor de estómago y eructos.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zgaga i odbijanie się.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emselex 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2013.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:
Spanish: Bloquea un receptor denominado ‘receptor M3 muscarínico'.
Polish: Blokuje ona receptor zwany receptorem muskarynowym M3.
Spanish: Para los pacientes que precisan un alivio sintomático mayor, la dosis puede elevarse hasta 15 mg.
Polish: W przypadku pacjentów wymagających większego złagodzenia objawów, dawkę można zwiększyć do 15 mg.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general darifenacina
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa darifenacyna
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia pacjenci otrzymujący lek Emselex w dawce 7,5 mg lub 15 mg mieli odpowiednio 8,8 (68%) lub 10,6 (77%) mniej epizodów nietrzymania na tydzień, a pacjenci otrzymujący placebo - odpowiednio o 7 lub 7,5 (54% lub 58%) mniej epizodów na tydzień.
Spanish: El término ‘liberación prolongada' significa que la darifenacina se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że darifenacyna jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniana z tabletki.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Emselex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (7,5 mg y 15 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (7,5 mg i 15 mg).
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación en el número de episodios de incontinencia por semana.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w liczbie epizodów nietrzymania moczu na tydzień.
Spanish: El EPAR completo de Emselex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Emselex znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresemema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al comenzar los estudios, los pacientes sufrían alrededor de 16 episodios de incontinencia a la semana.
Polish: Na początku badań pacjenci mieli około 16 epizodów nietrzymania moczu na tydzień.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emselex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Emselex.
Spanish: La dosis inicial de Emselex que se recomienda es de 7,5 mg una vez al día.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Emselex wynosi 7,5 mg raz na dobę.
Spanish: Emselex se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 2 078 pacientes de ambos sexos con síntomas de vejiga hiperactiva.
Polish: Emselex oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 2078 kobiet i mężczyzn z objawami zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con algo de líquido, y no masticarse, partirse ni aplastarse.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem; tabletek nie należy żuć, przełamywać ani miażdżyć.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Emselex superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emselex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Emselex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Otras informaciones sobre Emselex:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emselex:
Spanish: • miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular);
Polish: • miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
Spanish: Emselex no debe administrarse a pacientes que también estén tomando medicamentos que afecten a la forma en que Emselex se descompone en el organismo, como los inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar la infección VIH, como el ritonavir), el ketoconazol o itraconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos).
Polish: Leku Emselex nie należy podawać pacjentom przyjmującym również leki mogące zaburzyć sposób rozkładania leku Emselex w organizmie, takie jak inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir), ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Spanish: Una vez combinados los resultados de los cuatro estudios, Emselex resultó más efectivo que el placebo en la reducción del número de episodios de incontinencia.
Polish: Z połączonych wyników ze wszystkich czterech badań wynikało, że lek Emselex był skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby epizodów nietrzymania moczu niż placebo.
Spanish: Se utilizó en varias dosis (desde 3,75 hasta 30 mg./día) y comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con la tolterodina (otro medicamento utilizado para tratar esta enfermedad).
Polish: Lek Emselex stosowano w różnych dawkach (od 3,75 mg do 30 mg na dobę) i porównywano z placebo (leczenie obojętne) lub z tolterodyną (inny lek stosowany w tym schorzeniu).
Spanish: Emselex no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la darifenacina o a alguno de los componentes del medicamento.
Polish: Leku Emselex nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na darifenacynę lub którykolwiek składnik produktu.
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Emselex es la sequedad de boca y estreñimiento.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emselex (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: suchość w ustach i zaparcia.
Spanish: El principio activo de Emselex, la darifenacina, es un medicamento anticolinérgico.
Polish: Substancja czynna leku Emselex, darifenacyna, jest lekiem antycholinergicznym.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emselex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emselex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Emselex mostraba una eficacia similar a la de otros medicamentos anticolinérgicos utilizados para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva.
Polish: CHMP uznał, że lek Emselex wykazuje skuteczność podobną do skuteczności innych leków antycholergicznych stosowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego.
Spanish: Emselex es un medicamento que contiene el principio activo darifenacina.
Polish: Emselex jest lekiem zawierającym substancję czynną darifenacynę.
Spanish: • colitis ulcerosa grave (inflamación grave del intestino grueso, con ulceración y sangrado);
Polish: • ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (ciężkie zapalenie jelita wywołujące wrzody i krwawienie);
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado no controlado (mayor presión intraocular, incluso con tratamiento);
Polish: • niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku występujące nawet po leczeniu);
Spanish: ¿Qué es Emselex?
Polish: Co to jest Emselex?
Spanish: Se utiliza para tratar la incontinencia inminente (súbita falta de control de la micción), el incremento de frecuencia urinaria (necesidad de orinar frecuentemente) y la urgencia (súbita necesidad de orinar) asociadas con el síndrome.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu naglącego nietrzymania moczu (nagły brak kontroli nad trzymaniem moczu), zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i naglącego parcia na mocz - objawów związanych z tym zespołem.
Spanish: De esta manera Emselex evita la micción involuntaria.
Polish: W ten sposób lek Emselex zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Spanish: En la vejiga, esto provoca la relajación de los músculos que expulsan la orina fuera de la vejiga, lo que determina un incremento de la capacidad de la vejiga y cambios en la contracción de la vejiga, dando lugar a un menor número de contracciones.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia objętości pęcherza i zmian w sposobie kurczenia się pęcherza, co powoduje, że pęcherz rzadziej się kurczy.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emselex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Emselex?
Spanish: • megacolon tóxico (una complicación muy seria de la colitis).
Polish: • ostre rozdęcie okrężnicy (bardzo ciężkie powikłania zapalenia jelita grubego).
Spanish: • retención urinaria (dificultades para orinar)
Polish: • zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu);
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del síndrome de vejiga hiperactiva.
Polish: Lek Emselex stosuje się u osób dorosłych z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emselex durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Emselex zaobserwowano w badaniach?
Spanish: • retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente);
Polish: • zatrzymanie treści żołądkowej (problemy z wypróżnieniem żołądka);
Spanish: ¿Cómo actúa Emselex?
Polish: Jak działa lek Emselex?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Emselex, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Emselex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Concentración Tamaño del envase
Polish: Wielkość opakowania
Spanish: Dosis
Polish: Stężenie
Spanish: Frasco (HDPE)
Polish: PCW)
Spanish: Blister (Aclar/polietileno/PVC)
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Aclar/polietylen/
Spanish: El mecanismo es desconocido.
Polish: Mechanizm jest nieznany.
Spanish: Se desconoce la razón de esta diferencia.
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
Spanish: Se recomienda apuntar en el envase la fecha de retirada de la nevera.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Spanish: Esto también puede ayudar a aumentar el número de células T llamadas células CD4.
Polish: Może również pomagać w zwiększeniu liczby komórek T, zwanych komórkami CD4.
Spanish: La mayoría de estas combinaciones no ha sido objeto de estudio en humanos.
Polish: Większość z tych kombinacji nie była badana u ludzi.
Spanish: Una vez abierto: 45 días.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 45 dni.
Spanish: reacción alérgica
Polish: reakcja alergiczna
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Spanish: Aunque la Cmax y la Cmin medias fueron aproximadamente un 20% mayores y la AUC media fue un 16% mayor en mujeres que en hombres, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Polish: Chociaż średnie wartości Cmax oraz Cmin były o około 20% większe, zaś średnia wartość AUC była o 16% większa u kobiet niż u mężczyzn, różnicy tej nie uznano za znaczącą klinicznie.
Spanish: Transmisión del VIH
Polish: Przenoszenie HIV
Spanish: dolor, astenia
Polish: ból, astenia
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) o poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Spanish: 1 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Spanish: Blísteres fabricados con policlorotrifluoretileno (PCTFE) / polietileno (PE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
Polish: Blistry wykonane z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polietylenu (PE)/polichlorku winylu (PVC)/aluminium.
Spanish: Xilitol (E967)
Polish: Ksylitol (E967)
Spanish: Tragar las cápsulas duras con un vaso de agua.
Polish: Kapsułkę twardą należy połknąć popijając szklanką wody.
Spanish: • Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtriva.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtriva.
Spanish: • Si pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento con Emtriva, debe utilizar un método eficaz de contracepción para evitar quedarse embarazada.
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Spanish: El contenido del frasco debe usarse antes de 45 días una vez abierto.
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Spanish: Por ese motivo, no se recomienda el uso de Emtriva en menores de 4 meses (para datos farmacocinéticos en este grupo de edad, ver sección 5.2).
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
Polish: Dorośli z niewydolnością nerek
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny można usunąć za pomocą hemodializy.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtriva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Spanish: Se sabe que el virus puede pasar al bebé en la leche materna.
Polish: Wiadomo, że wirus może być przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem.
Spanish: La categoría de frecuencia de poco frecuente se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estos estudios clínicos (n = 1.563).
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Spanish: Este medicamento no cura la infección por el VIH.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Spanish: Esto equivale al 1,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Spanish: La seguridad y eficacia de estas dosis no han sido clínicamente evaluadas.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tych dawek nie były oceniane klinicznie.
Spanish: • Si es alérgico a emtricitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: Si hay pruebas de una agudización de la enfermedad hepática de estos pacientes, debe considerarse la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Polish: W przypadku objawów zaostrzenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Spanish: El aclaramiento corporal total en estado estacionario (CL/F) aumentó con la edad durante un periodo de 3 meses con el correspondiente descenso en el AUC.
Polish: Obserwowany klirens całkowity w stanie stacjonarnym (CL/F) zwiększał się wraz z wiekiem przez okres 3 miesięcy, z równoczesnym zmniejszeniem wartości AUC.
Spanish: Si queda solución en el frasco después de 45 días, ésta debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
Polish: Jeżeli po upływie 45 dni w butelce pozostaną resztki roztworu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre
Polish: • zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Spanish: Farmacocinética intracelular: En un estudio clínico, la vida media intracelular del trifosfato de emtricitabina en las PBMC fue de 39 horas.
Polish: Farmakokinetyka wewnątrzkomórkowa: W badaniu klinicznym, wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu emtrycytabiny w PBMC wynosił 39 godzin.
Spanish: El análisis fenotípico no reveló ninguna variación significativa en la sensibilidad a emtricitabina salvo que se hubiera desarrollado la mutación M184V/I.
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Spanish: Fecha de apertura:
Polish: Otwarto dnia:
Spanish: • dolor muscular y debilidad (si aumentan los niveles de la creatininquinasa en la sangre)
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Spanish: Contenido de la cápsula Crospovidona
Polish: Zawartość kapsułki Krospowidon
Spanish: Esta mutación del VIH-1 se ha observado in vitro y en pacientes infectados por el VIH-1.
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Spanish: • Adultos: Su médico le indicará la cantidad correcta de Emtriva solución oral que debe tomar.
Polish: • Dorośli: Lekarz zaleci właściwą ilość roztworu doustnego Emtriva, którą należy przyjmować.
Spanish: El 13% de la dosis de emtricitabina se recoge en la orina en forma de tres metabolitos.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Spanish: • No debe tomar Emtriva durante el embarazo a menos que se lo haya indicado específicamente su médico.
Polish: • Leku Emtriva nie należy przyjmować w okresie ciąży, jeśli nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Spanish: La seguridad y eficacia de los ajustes del intervalo de dosis a cada 72 o 96 horas en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min no han sido clínicamente evaluadas.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VHB
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HBV
Spanish: Una vez abierta: La solución debe usarse en 45 días.
Polish: Po otwarciu: roztwór należy zużyć w ciągu 45 dni.