FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Erwachsenen muss jede Dosis Telzir zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich eingenommen werden.
Slovenian: Odrasli morajo vsak odmerek zdravila Telzir vzeti skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
German: Amprenavir, das früher in der EU verfügbar war, blockiert ein Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Slovenian: Amprenavir, ki je bil na voljo v EU že prej, zavira encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
German: Weitere Informationen über Telzir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telzir
German: Übersicht über Telzir und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Telzir in zakaj je odobreno v EU
German: Telzir ist als Tabletten (700 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v obliki tablet (700 mg) in kot peroralna suspenzija (50 mg/ml) za peroralno uporabo.
German: Warum wurde Telzir in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telzir odobreno v EU?
German: Die Zahl der Kinder unter sechs Jahren war jedoch zu gering, um die Wirksamkeit von Telzir in dieser Altersgruppe zu belegen.
Slovenian: Vendar je bilo bolnikov, mlajših od šest let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Telzir v tej starostni skupini.
German: Welchen Nutzen hat Telzir in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Telzir izkazalo v študijah?
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Ritonavir vom Körpergewicht ab.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek ritonavirja odvisen od njihove telesne mase.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Telzir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Welche Risiken sind mit Telzir verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Telzir?
German: Da Telzir im Körper in Amprenavir umgewandelt wird, darf es nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Amprenavir enthalten, angewendet werden.
Slovenian: Ker se zdravilo Telzir v telesu pretvori v amprenavir, se ne sme dajati istočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Slovenian: Zaradi zaviranja tega encima se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Lurasidon (bei Schizophrenie und bipolarer Störung), Paritaprevir (bei Hepatitis C), Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut), Rifampicin (bei Tuberkulose), Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, die auf die gleiche Art und Weise wie Telzir oder Ritonavir abgebaut werden, da sich Telzir auf ihre Konzentrationen im Blut auswirken kann.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo lurazidon (za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje), paritaprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C), simvastatin ali lovastatin (za znižanje ravni holesterola v krvi), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe) ali določena zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Telzir ali ritonavir, saj lahko zdravilo Telzir vpliva na njihovo koncentracijo v krvi.
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj se uporablja?
German: Telzir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
German: Telzir-Tabletten können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Slovenian: Tablete zdravila Telzir se lahko vzamejo s hrano ali brez nje.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Telzir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Telzir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: In einer Studie nach 48 Wochen Behandlung hatten 69 % der zuvor unbehandelten Erwachsenen, die mit Ritonavir geboostertes Telzir einnahmen (221 von 322), und 68 % der Patienten, die Nelfinavir einnahmen (221 von 327), eine Viruslast unter 400 Kopien/ml (was als geringe Viruslast angesehen wird).
Slovenian: V eni študiji je po 48 tednih zdravljenja imelo 69 % (221 od 322) predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so jemali z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir, in 68 % (221 od 327) bolnikov, ki so jemali nelfinavir, virusno breme pod 400 kopij/ml (kar velja za nizko virusno breme).
German: Telzir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Slovenian: Zdravilo Telzir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Telzir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Slovenian: Telzir je protivirusno zdravilo za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Ähnliche Nebenwirkungen sind bei Kindern zu beobachten.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih so opaženi podobni neželeni učinki.
German: Informationen zur Anwendung von Telzir entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Telzir, das eine Prodrug von Amprenavir enthält, die Viruslast ebenso wirksam reduziert wie Vergleichsarzneimittel.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Telzir, ki vsebuje predzdravilo amprenavirja, pri zmanjševanju virusnega bremena enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
German: In einer dritten Studie bei zuvor behandelten Patienten war Telzir weniger wirksam als das Vergleichsarzneimittel Lopinavir, wobei Patienten, die Lopinavir einnahmen, im Verlauf der ersten 48 Wochen eine stärkere Abnahme der Viruslast aufwiesen.
Slovenian: V tretji študiji pri bolnikih, ki so se pred tem že zdravili, je bilo zdravilo Telzir manj učinkovito od primerjalnega zdravila lopinavir, pri čemer je pri bolnikih, ki so jemali lopinavir, prišlo do večjega zmanjšanja virusnega bremena v prvi 48 tednih zdravljenja.
German: Die Behandlung mit Telzir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Telzir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Obwohl die Agentur feststellte, dass die Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Telzir bei stark vorbehandelten Patienten nicht ausreichend untersucht wurde und dass Telzir in Studien bei Kindern nicht mit einem Vergleichsarzneimittel verglichen wurde, gelangte sie zu dem Schluss, dass der Nutzen von Telzir gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Čeprav je ugotovila, da uporaba zdravila Telzir, ojačanega z ritonavirjem, ni bila zadostno proučena pri bolnikih, ki so predhodno prejemali že več drugih zdravljenj, in da študije, opravljene pri otrocih, niso primerjale zdravila Telzir s primerjalnim zdravilom, je menila, da so koristi zdravila Telzir večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Bei Patienten, die zuvor Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion eingenommen und nicht auf diese Behandlung angesprochen haben, sollte Telzir nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, überprüft und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, bewertet hat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Telzir šele, ko pregledajo, katera protivirusna zdravila je bolnik jemal pred tem in ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki jih nameravajo predpisati.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) und Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit mehr als 39 kg Körpergewicht beträgt die empfohlene Dosis 700 mg zweimal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (starejše od 18 let) in za bolnike, stare od šest do 18 let, ki tehtajo več kot 39 kg, je 700 mg dvakrat na dan.
German: Der Wirkstoff in Telzir, Fosamprenavir, ist ein so genanntes „Prodrug" (eine Vorstufe) des Proteasehemmers Amprenavir, was bedeutet, dass es im Körper in Amprenavir umgewandelt wird.
Slovenian: Učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „predzdravilo" zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fosamprenavir, Amprenavir, einen der sonstigen Bestandteile oder Ritonavir sind.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamprenavir, amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila ali ritonavir.
German: Zwei der Studien bei zuvor unbehandelten Patienten zeigten, dass Telzir in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie Vergleichsarzneimittel war.
Slovenian: Dve študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki sta pokazali, da je zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
German: Telzir wird in Kombination mit Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Slovenian: Zdravilo Telzir se uporablja v kombinaciji z ritonavirjem in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
German: Patienten in diesen drei Studien an Erwachsenen nahmen zusätzlich zu Telzir oder dem Arzneimittel, mit dem Telzir verglichen wurde, noch zwei Reverse-Transkriptase-Hemmer (eine andere Art antiviraler Arzneimittel) ein.
Slovenian: V teh treh študijah pri odraslih so bolniki poleg zdravila Telzir jemali tudi dva zaviralca reverzne transkriptaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) ali pa so zdravilo Telzir primerjali z njima.
German: Es verlangsamt den Abbau von Amprenavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Amprenavir im Blut zu erhöhen.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje amprenavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der anderen Studie zum Vergleich von mit Ritonavir geboostertem Telzir mit mit Ritonavir geboostertem Lopinavir zu beobachten: Etwa drei Viertel der Studienteilnehmer in beiden Gruppen zuvor unbehandelter Patienten wiesen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili tudi v drugi študiji, v kateri so z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z lopinavirjem, ojačanim prav tako z ritonavirjem, pri čemer so imele približno tri četrtine predhodno nezdravljenih bolnikov v obeh skupinah virusno breme pod 400 kopij/ml.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Telzir einnehmen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Diarrhö (Durchfall) und Anstieg der Konzentrationen von Cholesterolin (einer bestimmte Art von Fett) im Blut.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju zdravila Telzir pri odraslih (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta driska in povišana raven holesterola (vrste maščob) v krvi.
German: Ritonavir, ein anderer Proteasehemmer, wird zusammen mit Telzir als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
German: Wie wird Telzir angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Telzir uporablja?
German: Erwachsene mit Leberproblemen sollten eine geringere Dosis einnehmen und engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung überwacht werden.
Slovenian: Odrasli z jetrnimi obolenji naj jemljejo manjši odmerek zdravila Telzir, med jemanjem pa jih je treba skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov in odziva na zdravljenje.
German: Wie wirkt Telzir?
Slovenian: Kako zdravilo Telzir deluje?
German: Jüngere Patienten sollten sie jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, um den Geschmack zu überlagern und ihnen zu helfen, die Therapie einzuhalten.
Slovenian: Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane, mlajši bolniki pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije njen okus in se jim pomaga, da se držijo režima zdravljenja.
German: Bei Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 39 kg hängt die Dosierung vom Körpergewicht ab. Für Patienten unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht unter 25 kg gibt es keine empfohlene Dosis.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od šest do 18 let, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Telzir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo.
German: (Studie wurde an 8 Patienten durchgeführt)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
German: Zeichen, auf die Sie achten müssen, umfassen:
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
German: Die APV-Exposition war während der Schwangerschaft 25 % bis 35 % niedriger.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Slovenian: Razlog ni znan.
German: 79 % der Patienten wurden über mehr als 48 Wochen behandelt.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
German: Erwachsene (>18 Jahre)
Slovenian: Odrasli (>18 let)
German: (Amprenavir ohne Ritonavir)
Slovenian: (amprenavir brez ritonavirja)
German: • wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen.
Slovenian: • Če jemljete še katerokoli drugo zdravilo.
German: Schützen Sie andere Menschen.
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Slovenian: • težave pri gibanju.
German: Signifikante ↓ APV zu erwarten
Slovenian: Signifikantno  APV pričakovano
German: Um dies zu vermeiden und um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern, ist es sehr wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel genau nach Anweisung einnehmen.
Slovenian: Da bi se temu izognili in preprečili slabšanje bolezni, je zelo pomembno, da vsa zdravila jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo.
German: Fosamprenavir enthält eine Sulfonamid-Gruppe.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
German: Mit Vorsicht anzuwenden.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
German: Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser oder einem anderen Getränk ein.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
German: • Veränderungen Ihrer Körperform
Slovenian: • spremembo v obliki vašega telesa
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei Erwachsenen.
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juli 2004 Datum der Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2009
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15. maj 2009
German: Wiederholen Sie die Schritte 4. bis 8. in der gleichen Weise bis Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
Slovenian: Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 4 do 8 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete celotnega odmerka.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen sind nachfolgend dargestellt.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
German: Nur 22 % der ursprünglichen Population der KLEAN-Studie wurden in die Studienverlängerung übernommen.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
German: Diese umfassen:
Slovenian: To vključuje:
German: Erbrechen trat bei den pädiatrischen Patienten häufiger auf.
Slovenian: Bruhanje je bilo pogostejše pri pediatričnih bolnikih.
German: <6 Jahre
Slovenian: < 6 let
German: • Fluticasonpropionat und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, außer es wird als notwendig erachtet.
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
German: 700 mg (1 Tablette oder 14 ml Suspension)
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
German: Die Anwendung höherer Ritonavir-Dosen könnte das Sicherheitsprofil der Kombination verändern und wird daher nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
German: Telzir darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
German: • wenn sie ein sehr schwaches Immunsystem haben
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
German: Insgesamt ähnelte das Sicherheitsprofil bei diesen 158 Kindern und Jugendlichen dem bei Erwachsenen.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
German: • Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
Slovenian: • varfarin in druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
German: Für Kinder und Jugendliche mit Leberfunktionsstörung kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da keine Studien in diesen Altersgruppen durchgeführt wurden.
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
German: Dies basiert auf Sicherheitsdaten von insgesamt 864 Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir in diesen drei Studien behandelt wurden.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Dosis von Midazolam gegeben wird.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
German: Über schwere und lebensbedrohliche Hautreaktionen einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms wurde bei weniger als 1 % der Patienten im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet.
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
German: Kinder unter 6 Jahren Telzir wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
German: • Methadon (ein Heroin-Ersatz)
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
German: Die Verringerung des aktiven (R)-Enantiomers von Methadon wird als klinisch nicht signifikant erachtet.
Slovenian: Za zmanjšanje (R-) metadona (aktivni enantiomer) ni pričakovano, da bo klinično pomembno.
German: Paritaprevir (als Kombinationspräparat mit Ritonavir und Ombitasvir und gleichzeitig angewendet mit Dasabuvir)
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
German: Nach Abschluss der 48-wöchigen Behandlung waren die Patienten in den europäischen und kanadischen Zentren berechtigt, an einer Verlängerung der Studie bis zur Woche 144 unter Beibehaltung ihres Behandlungsschemas entsprechend der ursprünglichen Randomisierung teilzunehmen.
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
German: Klinische Erfahrungen
Slovenian: Klinične izkušnje
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
German: Hertfordshire SG12 0DJ Vereinigtes Königreich
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo
German: Bitte beachten Sie die entsprechenden Produktinformationen zu diesen Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
German: • Gelenkschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu).
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
German: In In-vitro-Studien beträgt die Proteinbindung von Amprenavir ca. 90 %.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
German: Interaktion
Slovenian: Interakcija
German: Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, aber entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: Die Überlebensrate der Jungtiere war verringert.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.