FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Croatian: Treba koristiti manje doze ovog lijeka uz strogi medicinski nadzor i pažljivu aspiraciju zbog mogućeg pojačanog odgovora na adrenergičke vazokonstriktore: rizik od hipertenzije i drugih kardiovaskularnih učinaka.
Czech: V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu.
Croatian: U slučaju predoziranja (apsolutnog ili relativnog), budući da ekscitiranost može biti prolazna ili odsutna, prva manifestacija može biti omamljenost koja se produbljuje u nesvjesticu i respiratorni arest.
Czech: Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech.
Croatian: Artikain se dodatno metabolizira u mikrosomima jetre.
Czech: Během in vitro a in vivo studií provedených s artikaiem samotným nebo v in vivo studii provedené s artikainem v kombinaci s epinefrinem nebyly pozorovány žádné genotoxické účinky.
Croatian: Tijekom in vitro i in vivo ispitivanja provedenih sa samim artikainom ili tijekom in vivo ispitivanja kombinacije artikaina s adrenalinom nisu uočeni genotoksični učinci.
Czech: Co je přípravek X/Y a k čemu se používá
Croatian: Što je X/Y i za što se koristi?
Czech: • olupování v místě injekce
Croatian: • ljuštenje na mjestu primjene injekcije
Czech: • onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem, který postihuje Vaše oči,
Croatian: • bolest zvanu glaukom zatvorenog kuta koja pogađa
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Croatian: Za upute o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Czech: Pokud byly sympatomimetické vasopresory použity během 24 hodin, má se plánované stomatologické ošetření odložit.
Croatian: Ako je unutar 24 sata korišten bilo koji simpatomimetik, planirani stomatološki zahvat treba odgoditi.
Czech: Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4
Croatian: Neuralgija (neuropatska bol) Hipoestezija / obamrlost (oralna i perioralna)4
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Croatian: • uzimate neke lijekove za krvni tlak koji se zovu beta blokatori, primjerice propranolol.
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Croatian: Ako nastupi kardiovaskularna depresija (hipotenzija, bradikardija), mora se razmotriti odgovarajuće liječenje intravenskim tekućinama, vazopresorima i/ili inotropnim lijekovima.
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Croatian: Prije davanja lijeka preporučuje se pažljiva aspiracija.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Croatian: • epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana lijekovima.
Czech: Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika.
Croatian: Adrenalin i artikain prolaze kroz placetu, iako artikain u manjoj mjeri u odnosu na druge lokalne anestetike.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Croatian: Međutim, ovi su podaci od malog značaja za njihovu kliničku primjenu zbog kratkotrajnosti primjene.
Czech: • porucha tvářového nervu (obrna obličeje)
Croatian: • poremećaj ličnog živca (paraliza lica)
Czech: Infekce a infestace časté gingivitida
Croatian: Infekcije i infestacije Često
Czech: hyperestezie dysestezie (orální a periorální),
Croatian: Hiperestezija Disestezija (oralna i perioralna),
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Croatian: X/Y namijenjen je djeci starijoj od 4 godine (približno 20 kg tjelesne težine), adolescentima i odraslima.
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Croatian: • vrlo visok krvni tlak;
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Croatian: U nekih se bolesnika mogu pojaviti i druge nuspojave koje nisu navedene u prethodnom tekstu.
Czech: • sípání (zúžení průdušek), astma
Croatian: • piskanje (bronhospazam), astma
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Croatian: • tumor koji se naziva feokromocitom;
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Croatian: Oksitocinski lijekovi tipa ergot (npr. metisergid, ergotamin, ergonovin):
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
Croatian: Izbjegavajte jesti ili žvakati žvakaću gumu dok Vam se ne vrati normalan osjet jer inače postoji rizik od zagrizanja usana, obraza ili jezika, osobito u djece.
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
Croatian: Diplopija (paraliza okulomotornih mišića) Poremećaj vida (privremena sljepoća)4
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Croatian: Nuspojave nakon primjene artikaina/adrenalina slične su onima uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika/vazokonstriktora.
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili ždrijela, otežano gutanje, koprivnjaču ili otežano disanje (angioedem)
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Croatian: Ulošci su namijenjeni za jednokratnu uporabu.
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Croatian: Primjena infiltracijom i perineuralno.
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Croatian: Učestalost je klasificirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Croatian: Ako igla ozlijedi živac, neurotoksični učinci mogu se pogoršati zbog moguće kemijske neurotoksičnosti artikaina i prisutnosti adrenalina koji može ugroziti perineuralnu opskrbu krvlju i spriječiti lokalno ispiranje artikaina.
Czech: Poruchy nervového systému časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: 5 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se stomatologu.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju COMT inhibitore treba dati manju količinu adrenalina pri dentalnoj anesteziji.
Czech: Pacienti s epilepsií:
Croatian: Bolesnici s epilepsijom
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Croatian: Adrenalin je vazokonstriktor dodan artikainu kako bi usporio apsorpciju u sistemsku cirkulaciju i time produljio održavanje aktivne koncentracije artikaina u tkivu.
Czech: Podávání dávky tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku arytmie, pokud se epinefrin a digitalisové glykosidy podávají pacientům souběžně.
Croatian: Treba smanjiti dozu ovog lijeka zbog većeg rizika od aritmije kada se bolesnicima istodobno daju i adrenalin i glikozidi digitalisa.
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
Croatian: U slučaju nuspojava, uključujući omaglicu, zamagljen vid ili umor, ne smijete voziti ni raditi sa strojevima dok se potpuno ne oporavite (obično unutar 30 minuta nakon stomatološkog zahvata).
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Croatian: Apsorpcija: U trima objavljenim kliničkim ispitivanjima koja opisuju farmakokinetički profil kombinacije artikainklorida 40 mg/ml i adrenalina 10 ili 5 mikrograma/ml, Tmax vrijednosti su bile između 10 i 12 minuta, uz Cmax vrijednosti od 400 do 2100 ng/ml.
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
Croatian: Maksimalna doza artikainklorida (mg)
Czech: Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog stomatologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: • závažné problémy s játry,
Croatian: • ozbiljne probleme s jetrom;
Czech: Dle zvážení stomatologa může být nezbytné pro rozsáhlejší zákroky použít více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Croatian: Prema procjeni stomatologa, za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza.
Czech: • Relativního předávkování, jako je:
Croatian: • apsolutno predoziranje • relativno predoziranje:
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Croatian: Doza adrenalina (mg)
Czech: • přípravky na zklidnění (jako jsou benzodiazepiny, opioidy), například ke snížení Vašich obav před stomatologickým zákrokem,
Croatian: • sedative (kao što su benzodiazepin, opioidi), npr. za ublažavanje straha prije stomatološkog zahvata;
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Croatian: • alergije na artikain ili adrenalin ili neki drugi sastojak ovih lijekova (naveden u dijelu 6.);
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Croatian: Lokalne anestetike treba oprezno ubrizgavati ako su na mjestu ubrizgavanja prisutne upala i/ili infekcija.
Czech: kopřivka není známo erytém hyperhidróza
Croatian: Nepoznato Eritem Hiperhidroza
Czech: • návaly horka
Croatian: • navala vrućine
Czech: • zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy
Croatian: • pojačana osjetljivost na toplinu
Czech: • únava, slabost
Croatian: • umor, slabost • zimica
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
Croatian: • MAO inhibitore korištene za liječenje depresije ili tjeskobe (kao što su moklobemid, fenelzin,
Czech: Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá.
Croatian: Kako biste izbjegli intraneuralno injiciranje i spriječili ozljede živca vezane uz blokade živca, iglu uvijek treba malo izvući ako se bolesniku tijekom injiciranja javi osjećaj strujnog udara ili ako je injiciranje osobito bolno.
Czech: Optimální oxygenace a ventilační a oběhová podpora a také léčba acidózy mohou předejít srdeční zástavě.
Croatian: Optimalna oksigenacija i ventilacija te potpora cirkulacije kao i korekcija acidoze mogu spriječiti srčani arest.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: 9 DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se stomatologu, liječniku ili ljekarniku.
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,
Croatian: • uzimate lijekove koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi ili antikoagulansi, namijenjene za sprečavanje sužavanja ili otvrdnjavanja krvnih žila u rukama i nogama;
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Croatian: Djeca (u dobi od 4 do 11 godina) Sigurnost primjene {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} u djece u dobi od 4
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Croatian: U tom je slučaju potreban oprez kod sljedećeg injiciranja te je potrebno primijeniti manju dozu.
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Croatian: <[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
Czech: • nízký krevní tlak,
Croatian: • nizak krvni tlak;
Czech: • Akutní dekompenzované srdeční selhání (akutní městnavé srdeční selhání).
Croatian: • akutnog dekompenziranog zatajenja srca (akutno kongestivno zatajenje srca)
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Croatian: Ako postoji ikakav rizik od alergijske reakcije, izaberite drugi lijek za anesteziju (vidjeti dio 4.3).
Czech: (viz bod 4.5).
Croatian: (dio 4.4 i 5.2).
Czech: Riziko spojené s náhodnou intravaskulární injekcí: Náhodná intravaskulární injekce může náhle způsobit vysoké hladiny epinefrinu a artikainu v systémové cirkulaci.
Croatian: Rizik povezan s nehotičnim intravaskularnim injiciranjem: Nehotično intravaskularno injiciranje može uzrokovati iznenadne visoke razine adrenalina i artikaina u sistemskoj cirkulaciji.
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Croatian: • akutno zatajenje srca (akutna slabost srca, npr. iznenadna bol u prsima tijekom mirovanja ili nakon infarkta miokarda (srčanog udara);
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Croatian: {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} treba primjenjivati oprezno u bolesnika koji uzimaju antitrombocitne/antikoagulantne lijekove ili pate od poremećaja koagulacije zbog većeg rizika od krvarenja.
Czech: křeče, ztuhlost, ztrátu vědomí, kóma, zívání, abnormálně pomalé nebo rychlé dýchání, které může vést k dočasné zástavě dýchání, neschopnost srdce účinně se stahovat (označované jako srdeční zástava).
Croatian: konvulzije, stupor, gubitak svijesti, komu, zijevanje, presporo ili prebrzo disanje koje može dovesti do privremenog zastoja disanja, nemogućnost učinkovite kontrakcije srca (srčani zastoj).
Czech: včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti)
Croatian: Disgeuziju (npr. metalni okus,
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu.
Croatian: Ovi lijekovi mogu pojačati djelovanje adrenalina.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Croatian: Osobit je oprez potreban kako bi se u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre primijenila najniža doza dovoljna za učinkovitu anesteziju, naročito u slučaju ponavljane primjene, iako se 90 % artikaina inaktivira nespecifičnim plazmatskim esterazama u tkivu i krvi.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ulošku, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
Croatian: Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog hiperglikemijskog učinka adrenalina.
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Croatian: • lijekove korištene za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja (npr. digitalis, kinidin);
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Croatian: • Natrijev metabisulfit: rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije i otežano disanje (bronhospazam).
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Croatian: Ako se za smanjenje straha u bolesnika primjenjuju sedativi, treba primijeniti smanjene doze anestetika jer su lokalni anestetici, kao i sedativi, depresori središnjeg živčanog sustava koji u kombinaciji mogu imati aditivan učinak (vidjeti dio 4.2).
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Postganglionární adrenergní blokátory (např. guanadrel, guanethidin a rauwolfiové alkaloidy):
Croatian: Postganglijski adrenergički blokatori (npr. gvanadrel, gvanetidin i alkaloidi rauvolfije):
Czech: tranylcypromin, linezolid),
Croatian: tranilcipromin, linezolid);
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
Croatian: Adrenalin produljuje učinak artikaina i smanjuje rizik od prekomjernog unosa artikaina u sistemsku cirkulaciju.
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Croatian: Vrlo rijetko Parestezija3 (perzistentna hipoestezija i gubitak osjeta okusa) nakon mandibularnog bloka ili bloka donjeg alveolarnog živca
Czech: Před zahájením regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost vhodného resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Croatian: Prije uvođenja regionalne anestezije lokalnim anesteticima potrebno je osigurati dostupnost odgovarajuće opreme i lijekova za reanimaciju kako bi se u slučaju potrebe odmah moglo započeti s liječenjem bilo kakvih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih stanja.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli přítomnosti epinefrinu.
Croatian: Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
Czech: • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
Croatian: • bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Croatian: 4 x (50 x 1,7 ml) ulošci 8 x (50 x 1,7 ml) ulošci
Czech: Inhibitory MAO (A-selektivní (např. moklobemid) a neselektivní (např. fenelzin,
Croatian: MAO inhibitori (A-selektivni (npr. moklobemid) i neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Croatian: Simptomi SŽS-a (konvulzije, depresija SŽS-a) moraju se hitno liječiti odgovarajućim osiguranjem prohodnosti dišnih puteva/disanja te primjenom antikonvulziva.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji rijetko može uzrokovati reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Czech: Před podáním regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Croatian: Prije primjene regionalne anestezije lokalnim anesteticima mora se osigurati dostupnost opreme i lijekova za reanimaciju kako bi se u slučaju potrebe moglo odmah započeti s liječenjem bilo kakvih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih stanja.
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
Croatian: • nenormalno brze otkucaje srca;
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Croatian: • lijekove za reguliranje rada srca i krvnog tlaka (kao što su gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, treba smanjiti dozu i brzinu primjene te lijek primjenjivati pod strogim medicinskim nadzorom zbog mogućeg pojačavanja učinka adrenalina što dovodi do rizika od hipertenzivne krize.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Croatian: Prozirna, bezbojna otopina.
Czech: U těchto pacientů se mohou zejména po opakovaném podání objevit zvýšené plazmatické hladiny přípravku.
Croatian: U tih bolesnika može doći do povećane razine lijeka u plazmi, osobito nakon ponavljane primjene.
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
Croatian: • istodobne terapije tricikličkim antidepresivima jer te djelatne tvari mogu pojačati kardiovaskularne učinke adrenalina (vidjeti dio 4.5)
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (4,1 zasobní vložky) (5,2 zasobní vložky) (6,2 zasobní vložky)
Croatian: (1,7 ml) (4,1 uloška) (5,2 uložaka) (6,2 uložaka)
Czech: • tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin,
Croatian: • tricikličke antidepresive korištene za liječenje depresije (npr. amitriptilin, desipramin, imipramin,
Czech: • jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Croatian: • primjenjujete druge lokalne anestetike, lijekove koji uzrokuju prolazni gubitak osjeta (uključujući hlapljive anestetike kao što je halotan);
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování.
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja.
Czech: • Pacientů s feochromocytomem:
Croatian: • Bolesnika s feokromocitomom
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Croatian: Neklinčki podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude pri terapijskim dozama, na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Czech: Třídy orgánových systémů dle
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Czech: Co přípravek X / Y obsahuje
Croatian: Što X/Y sadrži?
Czech: Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní.
Croatian: Infiltracija i perineuralna primjena u usnoj šupljini.
Czech: • Pacientů s tyreotoxikózou:
Croatian: • Bolesnika s tireotoksikozom