FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19 185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (< 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
Bulgarian: Проучването CARPIE е включвало 19 185 пациенти с атеротромбоза, проявена с пресен инфаркт на миокарда (<35 дни), скорошен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Czech: Co přípravek Clopidogrel HCS obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel HCS
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20% (úvodní dávka) a o 14% (udržovací dávka).
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит са понижени с 20% (натоварваща доза) и с 14% (поддържаща доза) по време на съпътстващо лечение с пантопразол 80 mg веднъж дневно.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: Мускулоскелетни и костни нарушения и нарушения на съединителната тъкан
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry (OPA/Al/PVC-Al) obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1
Bulgarian: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, или перфорирани еднодозови блистери (OPA/Al/PVC-Al), съдържащи 28x1, 28x1 (календарна опаковка), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 или 100x1 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Czech: Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: Bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, eozinofilní pneumonie
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм,
Czech: není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Bulgarian: Тъй като проучването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Bulgarian: Едновременното приложение на хепарин не е имало ефект върху инхибирането на тромбоцитната агрегация,
Czech: Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Czech: Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01;
Bulgarian: В проучване с повишаване на дозата при 86 новородени или деца до 24 месеца с риск за тромбоза (PICOLO), клопидогрел е оценяван в последователни дози от 0,01, 0,1 и 0,2 mg/kg при новородени и деца и 0,15 mg/kg само при новородени.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoliv operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Bulgarian: Пациентите трябва да уведомят лекарите и стоматолозите, че приемат клопидогрел преди всяка планова хирургична интервенция и преди да започнат да приемат какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např.nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace,
Bulgarian: Резултатите получени от популации с различни характеристики (напр. нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и др.) са били сходни с резултатите от първичния анализ.
Czech: Následkem přeměny intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktivní metabolit, thiolový derivát klopidogrelu.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-oксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Czech: Tel: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti,
Bulgarian: еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Czech: Kounisův syndrom
Bulgarian: Остър коронарен синдром
Czech: obsahující 28x1 potahovaných tablet.
Bulgarian: За опаковката от 28x1 таблетки,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky, které se buď vyskytly během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny,
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3 %;
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в проучването CURE е била свързана с намаляване на нуждата от тромболитична терапия (RPR = 43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) и инхибитори на GPIIb/IIIa
Czech: Vám může předepsat přípravek Clopidogrel HCS v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Bulgarian: Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HCS (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Czech: EU/1/10/651/001 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 100 potahovaných tablet EU/1/10/651/008 28x1 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/10/651/001 28 филмирани таблетки EU/1/10/651/002 30 филмирани таблетки EU/1/10/651/003 50 филмирани таблетки EU/1/10/651/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/651/005 84 филмирани таблетки EU/1/10/651/006 90 филмирани таблетки EU/1/10/651/007 100 филмирани таблетки EU/1/10/651/008 28x1 филмирани таблетки
Czech: Porucha funkce ledvin Terapeutická zkušenost s klopidogrelem je u pacientů s poruchou funkce ledvin omezená.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречни заболявания е ограничен.
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel HCS:
Bulgarian: Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel HCS.
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Bulgarian: При хора, получаващи клопидогрел в терапевтични дози, не е бил наблюдаван ефект върху чернодробни ензими, участващи в метаболизма.
Czech: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin a efavirenz.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са силни или умерени инхибитори на CYP2C19, включват например омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и ефавиренц.
Czech: oxo-klopidogrel.
Bulgarian: предизвикано от клопидогрел.
Czech: ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4% oproti 0,8%).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel HCS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Czech: dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1 %] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5 %] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между групите по отношение на първичната съставна крайна точка на смърт, тромбоза на шънта или сърдечна интервенция по-рано от 120-дневна възраст след събитие с определено тромботичен характер (89 [19,1%] за групата на клопидогрел и 90 [20,5%] за групата на плацебо) (вж. точка 4.2).
Czech: EU/1/10/651/010 30x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/011 50x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/012 56x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/013 84x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/014 90x1 potahovaných tablet EU/1/10/651/015 100x1 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/10/651/009 28x1 филмирана таблетка (календарна опаковка) EU/1/10/651/010 30x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/011 50x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/012 56x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/013 84x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/014 90x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/015 100x1 филмирана таблетка
Czech: Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel HCS
Czech: EU/1/10/651/001 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 100 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/10/651/003 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/004 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/005 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/006 Картонена кутия с 90 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/007 Картонена кутия с 100 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/008 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери
Czech: ≥ 75 let.
Bulgarian: 3 години
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно съдова (CV) смърт, инфаркт на миокарда (МI) или инсулт] е бил 582 (9,3%) в групата лекувана с клопидогрел и 719 (11, %) в групата с плацебо, намаление на относителния риск с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата с клопидогрел (17% намаление на относителния риск, когато пациентите са били лекувани консервативно, 29% ако са били подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ПТКА) с или без поставяне на стент и 10% при направен коронарно-артериален байпас (CABG)).
Czech: Studie ACTIVE-W prokázala, že léčba antagonisty vitamínu K byla účinnější, než léčba klopidogrelem a ASA.
Bulgarian: Проучването ACTIVE-W е показало, че лечението с антагонист на витамин
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирването на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel HCS Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství.
Bulgarian: Препоръчва се да не приемате това лекарство по време на бременност и кърмене.
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a
Bulgarian: алелът съответства на цялостен функционален метаболизъм, докато CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са нефункционални.
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, но не си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, пропуснете я и вземете следващата доза в обичайното време.
Czech: - Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon
Bulgarian: Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
Czech: gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
Bulgarian: Стомашна и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, констипация, флатуленция
Czech: infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE,
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните проучвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Czech: • pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční příhodu).
Bulgarian: • пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel HCS.
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „nonQ" infarktu myokardu).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel HCS je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel HCS може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel HCS je jedna 75mg tableta jednou denně.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel HCS е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním úvodní dávky čtyř tablet.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS se používá u dospělých k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami.
Bulgarian: Clopidogrel HCS се използва при възрастни за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel HCS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel HCS прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel HCS je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel HCS е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Bulgarian: лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато няколко дни до 35 дни след удара;
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční nebo mozková příhoda, nemohou být léčeni antagonisty vitaminu K (jinými léčivými přípravky zabraňujícími vytváření krevních sraženin) a mají nízké riziko krvácení.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като сърдечен пристъп или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel HCS užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel HCS се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е повисока от 100 mg.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel HCS.
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS může být podáván těmto skupinám pacientů:
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се прилага при следните групи пациенти:
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), ако лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Czech: • pacienti s onemocněním periferních cév (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí svoji „lepivost", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci další srdeční či mozkové příhody.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Czech: • pacienti, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel HCS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато седем дни до шест месеца след инсулта;
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel HCS je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel HCS je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel HCS е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.