FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt):
Icelandic: - amiodaron, dronedaron (notað við óeðlilegum hjartslætti).
Norwegian Bokmål: • amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Icelandic: Kaletra má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Norwegian Bokmål: • Kaletra må ikke tas en gang daglig sammen med efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Icelandic: Þar að auki reyndist miðgildi vera 3 fyrir stökkbreytingar í amínósýrustöðu 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholdt de en median på 3 mutasjoner ved aminosyreposisjonene 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum meðferðar leiddu til þess að 7% þátttakenda hættu þátttöku í II.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7 % av forsøkspersonene i fase II-IV.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsatt er under oppsyn av legen din mens du tar Kaletra.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem Kaletra getur aukið hættu á blæðingum.
Norwegian Bokmål: • Hemofili type A og B siden Kaletra kan øke risikoen for blødning.
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Norwegian Bokmål: ** n = 16 for Cpre-dose
Icelandic: 60 ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: 60 ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið Kaletra eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått Kaletra eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Settu tappann á flöskuna eftir gjöf hvers skammts.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken etter hver dose.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Kaletra, skal lækka skammt ibrutinibs í 140 mg og fylgjast vel með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Norwegian Bokmål: Kaletra er et antiretroviralt legemiddel.
Icelandic: Ef þú tekur Kaletra einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra én gang daglig
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: De kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 360: Studie M97-720
Icelandic: Hvernig á að farga ónotuðu Kaletra?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsfall eða meðferðarbrest* * Meðferðarbrestur skilgreindur sem klínísk versnun á ónæmistengdum sjúkdómi, veirufræðilegur brestur eða eiturverkun af andretróveirumeðferð sem takmarkaði meðferð p=0,0005 (40 vikna hópur); p< 0,0008 (96 vikna hópur)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller behandlingssvikt* *Svikt definert som klinisk, immunologisk sykdomsprogresjon, virologisk svikt eller toksisitetsbegrensende ART regime p = 0,0005 (40 ukers arm); p < 0,0008 (96 ukers arm)
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt er fært um að gleypa töflur þá fæst Kaletra einnig sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 200 mg of lopinaviri og 50 mg af ritonaviri og filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg af lopinaviri og 25 mg af ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt er i stand til å svelge tabletter, så er Kaletra også tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter som inneholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir og filmdrasjerte tabletter som inneholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir.
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Kaletra.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av bivirkninger (særlig respiratorisk depresjon men også sedasjon) er anbefalt når fentanyl er administrert samtidig med Kaletra.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
Icelandic: Fyrir börn sem eru þyngri en 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir lopinaviri hafa verið valdir (selected) in vitro.
Norwegian Bokmål: HIV-1-kulturer med redusert følsomhet overfor lopinavir har blitt selektert in vitro.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Icelandic: Þó að rosuvastatin sé lítið umbrotið af CYP3A4, sást hækkun á plasmaþéttni þess.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89 % av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose Kaletra på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Icelandic: Hvernig geyma á Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kaletra
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført opptrappingsfasen og som bruker en stabil daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres med minst 75 % ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks).
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Icelandic: Byggt á þeim upplýsingum sem nefndar hafa verið er hætta á vanskapnaði hjá mönnum ólíkleg.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5hemmere)
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Norwegian Bokmål: Kortisolnivå ↓ 86 %
Icelandic: Integrasa hemlar Raltegravir
Norwegian Bokmål: Integrasehemmer Raltegravir
Icelandic: Coombs-neikvæð mismunandi stór rauð blóðkorn (anisocytosis) og afmynduð rauðkorn í blóði (poikilocytosis) sáust hjá rottum, en hvorki hjá músum né hundum.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lopinavir/ritonavir á meðgöngu og eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: • Ingen dosejustering er nødvendig for lopinavir/ritonavir under graviditet eller etter fødsel.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller ammer, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet fordi det inneholder propylenglykol og alkohol.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige laboratorietester bør utføres før behandlingen med lopinavir/ritonavir settes i gang og tett overvåkning bør utføres under behandlingen.
Icelandic: 61 sjúklingur lauk rannsókninni (35 sjúklingar fengu ráðlagða skammtinn 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring út alla rannsóknina).
Norwegian Bokmål: 61 pasienter fullførte studien (35 pasienter fikk den anbefalte dosen på 400/100 mg to ganger daglig gjennom hele studien).
Icelandic: Aukaverkanirnar ógleði, sundl, lágþrýstingur og yfirlið hafa sést við samhliða notkun trazodons og ritonavirs.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kvalme, svimmelhet, hypotensjon og synkope ble sett etter samtidig bruk av trazodon og ritonavir.
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Icelandic: Fram til þessa liggur takmörkuð reynsla fyrir af bráðri ofskömmtun með Kaletra hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset erfaring med akutt overdosering av Kaletra hos mennesker.
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal Kaletra tas?
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við Kaletra (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på Kaletra (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en mindre fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Kaletra, skal fylgjast vel með sjúklingum með tilliti til öryggis.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes bør pasienter monitoreres nøye med hensyn til sikkerhet.
Icelandic: Lyf við ristruflunum (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Icelandic: Eftir fæðingu n = 17**
Norwegian Bokmål: Postpartum n = 17**
Icelandic: Á heildina litið benda in vitro sérkenni svipgerðarkrossónæmis milli lopinavirs og annarra próteasahemla til þess að minnkað næmi fyrir lopinaviri sé í nánu samhengi við minnkað næmi fyrir ritonaviri og indinaviri, en sé ekki í nánu samhengi við minnkað næmi fyrir amprenaviri, saquinaviri og nelfinaviri.
Norwegian Bokmål: Generelt tyder in vitro-karakteriseringen av fenotypisk kryssresistens mellom lopinavir og andre proteasehemmere på at redusert følsomhet for lopinavir samsvarte i høy grad med redusert følsomhet for ritonavir og indinavir, men ikke i høy grad med redusert følsomhet for amprenavir, sakinavir og nelfinavir.
Icelandic: Kaletra töflur má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg 2 svar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger per uke på faste dager er anbefalt for pasienter hvor 150 mg tre ganger per uke ikke blir tolerert.
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru lopinavir og ritonavir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 µg í nef 4 sinnum á sólarhring:
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 mikrog intranasalt 4 ganger daglig:
Icelandic: Eftir endurtekna skammta skiljast innan við 3% af lopinavirskammtinum út í þvagi á óbreyttu formi.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3 % av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Icelandic: Kaletra inniheldur 42% v/v etanól og 15% própýlenglýkól w/v.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder 42 % v/v alkohol og 15 % w/v propylenglykol.
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Icelandic: AUC12 (µg•klst./ml) Aldur ≥ 14 daga til < 6 vikna hópur (N = 9):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):
Icelandic: Blóðfitulækkandi lyf Lovastatin og simvastatin
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende midler Lovastatin og simvastatin
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Icelandic: Beta2-örvi (langverkandi) Salmeterol
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenoreseptoragonister (langtidsvirkende) Salmeterol
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Norwegian Bokmål: Hvis ereksjonen varer lenger enn 4 timer skal du kontakte lege umiddelbart for å forhindre skade på penis.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (variasjon: 19 til 71), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Icelandic: - Taka á Kaletra á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal alltid tas hver dag for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Icelandic: Ranitidin (150 mg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin metaboliseres delvis av CYP2C9.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á Kaletra meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: HIV-1 har blitt dyrket in vitro med lopinavir alene og med lopinavir pluss ritonavir i konsentrasjonsforhold som representerer plasmakonsentrasjonsintervallene som observeres ved Kaletrabehandling.
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) = √ (høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Icelandic: Lopinavir binst við bæði alfa-1-sýruglýkóprótein (AAG) og albúmín, en hefur hins vegar meiri sækni í AAG.
Norwegian Bokmål: Lopinavir bindes både til surt alfa-1-glykoprotein (AAG) og albumin, men det har høyere affinitet for AAG.
Icelandic: Núkleósíð/Núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Icelandic: Á grundvelli þekktra umbrota er ekki gert ráð fyrir að Kaletra hafi klínískt marktækar milliverkanir við dapson, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromycin eða fluconazol.
Norwegian Bokmål: Basert på kjente metabolismeprofiler, forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Kaletra og dapson, trimetoprim/sulfametoksazol, azitromycin eller flukonazol.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible ved seponering av virkestoff og var fraværende hos mus og hunder.
Icelandic: Á 30. viku meðgöngu var skammturinn aukinn í 500/125 mg (tvær 200/50 mg töflur auk einnar 100/25 mg töflu) tvisvar á sólarhring þar til 2 vikum eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Ved svangerskapsuke 30 ble dosen økt til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter pluss en 100/25 mg tablett) to ganger daglig inntil to uker etter fødsel.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å ta medisinen så lenge legen har anvist.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på utvalgte pasienter var 41 år (variasjon: 21 til 73); 51 % var kaukaiske og 66 % var menn.
Icelandic: Ónæmi fyrir nelfinaviri, skilgreint sem D30N eða L90M stökkbreyting á próteasa, kom fyrir hjá 41/96 (43%) sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43 %) pasienter.
Icelandic: Tafla 8
Norwegian Bokmål: Tabell 8
Icelandic: Verkjalyf Fentanyl
Norwegian Bokmål: Analgetika Fentanyl
Icelandic: - Kaletra dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Norwegian Bokmål: • Kaletra reduserer ikke risiko for overføring av HIV til andre.
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Norwegian Bokmål: Basert på BSA (mg/m2)*
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A, t.d. budesonið og triamcinolon.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme for andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3Asystemet, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Icelandic: Segavarnarlyf Warfarin
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Warfarin
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af Kaletra en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: • Hvis du finner ut at du har tatt mer Kaletra enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsókn hjá börnum (útsetning var u.þ.b. 35% AUC12 og 75% lægri Cmin en hjá fullorðnum), geta ungbörn frá 14 daga til 3 mánaða aldurs fengið ófullnægjandi útsetningu með hugsanlegri hættu á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu og tilkomu ónæmis (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i en pediatrisk studie (observerte eksponeringer var ca. 35 % AUC12 og 75 % lavere Cmin enn hos voksne), kan spedbarn i alderen 14 dager til 3 måneder ha en suboptimal eksponering som medfører potensiell risiko for uttilstrekkelig virologisk suppresjon og utvikling av resistens (se pkt.
Icelandic: 3. Dragðu stimpilinn upp þangað til svarti ‚O‛ hringurinn er á ‚ml‛ markinu á bolnum sem svarar til rétts skammts.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den svarte «O»ringen er på den riktige dosemarkeringen på sylinderen for riktig milliliter.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring var gefið ásamt ombitasviri/ paritapreviri/ ritonaviri með eða án dasabuvirs.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot HIV-villtypen.
Icelandic: - pimozid (notað til meðferðar við geðklofa).
Norwegian Bokmål: • pimozid (brukt til behandling av schizofreni),
Icelandic: Skammtar skulu vera minni en 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring fyrir börn sem vega innan við 40 kg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør være mindre enn 5 ml to ganger daglig hos barn som veier mindre enn 40 kg.
Icelandic: kafla 4.4 og SmPC fyrir vorapaxar).
Norwegian Bokmål: 4.4 og preparatomtalen for vorapaksar).
Icelandic: CHER rannsóknin var slembuð, opin rannsókn þar sem bornar voru saman 3 meðferðaráætlanir (frestun á meðferð, meðferð hafin snemma og stóð í 40 vikur eða meðferð hafin snemma og stóð í 96 vikur) hjá börnum sem höfðu sýkst af HIV-1 kringum fæðingu.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt
Norwegian Bokmål: Hvordan måler jeg opp riktig dose?
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Kaletra meðferðis að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med Kaletra, inntil du kan få en ny forsyning.
Icelandic: Frekari lagskipting innan hvors hóps var 1:1 (tafla annars vegar og mjúkt hylki hins vegar).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett mot myk kapsel).
Icelandic: Ráðlagður skammtur rifabutins þegar það er gefið ásamt Kaletra er 150 mg 3 sinnum í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudögum-miðvikudögumföstudögum).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Kaletra, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Icelandic: Áður en Kaletra 100/25 mg töflum er ávísað á að meta getu ungbarna og lítilla barna til að gleypa heilar töflur.
Norwegian Bokmål: Før forskriving av Kaletra 100/25 mg tabletter bør det vurderes om spedbarn og små barn kan svelge hele tabletter.
Icelandic: Getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré.
Icelandic: ≥ 6 vikna og < 6 mánaða (N=21)
Norwegian Bokmål: Alder: ≥ 6 uker og < 6 måneder (N=21)
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter:
Icelandic: Samhliða notkun rivaroxabans og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir rivaroxaban sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rivaroksaban og Kaletra kan øke eksponeringen av rivaroksaban som kan øke blødningsrisikoen.
Icelandic: Pakkningin með 5 glösum inniheldur einnig fimm 5 ml sprautur með kvörðun í 0,1 ml þrepum.
Norwegian Bokmål: Pakken med 5 flasker inneholder også fem 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Icelandic: - lurasidon (notað við þunglyndi).
Norwegian Bokmål: • lurasidon (brukt til behandling av depresjon),