FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05A H03.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05A H03.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe munsönderfallande tabletter bör placeras i munnen, där den snabbt kommer att lösas upp i saliven så att den lätt kan sväljas.
Icelandic: Setja skal Olanzapine Glenmark Europe munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 eller 70 tabletter per kartong.
Icelandic: Ál-/álþynnupakkningar með öskjum með 28, 56, 70 töflum í hverri öskju.
Swedish: Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller i en kopp kaffe och röra om.
Icelandic: Einnig má setja töfluna í glas eða bolla fullan af vatni (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) og hræra.
Swedish: 28 munsönderfallande tabletter
Icelandic: 28 munndreifitöflur
Swedish: Galaktorré hos kvinnor
Icelandic: Mjólkurflæði hjá konum
Swedish: Den löses genast upp och kan sedan enkelt sväljas.
Icelandic: Hún leysist upp í munninum svo auðvelt er að gleypa hana.
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Olanzapine Glenmark Europe dos.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olanzapine Glenmark Europe skammtinum
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 och 70 munsönderfallande tabletter.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, og 70 töflum
Swedish: - Varje tablett Olanzapine Glenmark Europe innehåller5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Icelandic: Hver Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni.
Swedish: 70 munsönderfallande tabletter
Icelandic: 70 munndreifitöflur
Swedish: Potentiella interaktioner som kan påverka olanzapin
Icelandic: Mögulegar milliverkanir við olanzapin
Swedish: Mannitol (E 421) Cellulosa, mikrokristallin Aspartam (E 951) Krospovidon Magnesiumstearat
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark Europe, eftersom det Olanzapine Glenmark Europe tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark Europe, þar sem Olanzapine Glenmark Europe og áfengi samtímis geta verið sljóvgandi.
Swedish: Förhöjd triglyceridnivå2, 5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olanzapine Glenmark Europe Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapine Glenmark Europe har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark Europe en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Swedish: Andra läkemedel och Olanzapine Glenmark Europe Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Glenmark Europe -behandlingen om din läkare tillråder detta.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Glenmark Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olanzapine Glenmark Europe ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPINE GLENMARK EUROPE
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Glenmark Europe kan gå över i modersmjölken.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Glenmark Europe getur borist í brjóstamjólk.
Swedish: Om du har glömt att ta Olanzapine Glenmark Europe Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Europe Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Tabletterna ska lösas upp i munnen eller i en dryck.
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í munni eða í drykk.
Swedish: Eftersom olanzapin metaboliseras av CYP1A2 kan substanser som specifikt inducerar eller hämmar detta isoenzym påverka farmakokinetiken av olanzapin.
Icelandic: Þar sem olanzapin er umbrotið um CYP1A2, geta efni sem örva eða letja þetta ísóensím haft áhrif á lyfjahvörf olanzapins.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe med alkohol
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe með áfengi
Swedish: I två av två placebokontrollerade studier och två av tre studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2.900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Swedish: VAD OLANZAPINE GLENMARK EUROPE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark Europe og við hverju það er notað
Swedish: Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark Europe.
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Mannitol (E 421)
Icelandic: Mannitól (E 421)
Swedish: I en retrospektiv observations kohort-studie, fann man att risken för förmodad plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlades med olanzapin var ungefär dubbelt så stor, som för patienter som inte behandlades med antipsykotiska läkemedel.
Icelandic: Í afturvirkri athugunáhorfsrannsókn á rannsóknarþýði, var hættan á mögulegum skyndilegum hjartadauða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með olanzapini tvöfalt hærri en hættan hjá sjúklingum sem ekki nota geðrofslyf.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olanzapine Glenmark er notað.
Swedish: Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: - - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark Europe.
Swedish: Förhöjd glukosnivå4
Icelandic: Hækkaður blóðsykur4
Swedish: Användning av Olanzapine Glenmark Europe på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: Behandling Det finns ingen antidot till olanzapin.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt mótefni við olanzapini.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka Olanzapine Glenmark Europe nema læknirinn segi þér að hætta.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olanzapine Glenmark Europe under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark Europe síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark Europe kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe inniheldur virka efnið olanzapin.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heiti og heimilisföng framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: Läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (frekvens okänd)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till, <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapine Glenmark Europe.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olanzapine Glenmark Europe .
Swedish: Leverfunktion
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Swedish: 14Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l)
Swedish: Man bör dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Icelandic: Hinsvegar skal, fara varlega þegar olanzapin er gefið samtímis öðrum lyfjum sem vitað er að geta lengt QTc bilið, sérstaklega hjá öldruðum, hjá sjúklingum með meðfætt lengt QT heilkenni, hjartabilun, ofstækkun hjarta, kalíumskort í blóði eða magnesíumskort í blóði.
Swedish: Dosen av Olanzapine Glenmark Europe är 5-20 mg per dag.
Icelandic: Dagsskammtar af Olanzapine Glenmark Europe eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Icelandic: Europe tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Swedish: 13Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten
Icelandic: Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 47 dagar), var þyngdaraukning
Swedish: Andra symtom kan vara: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: mikil ringlun, krampar (flogaveiki), dá, sambland af hita, hraðari öndun, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og svefnhöfga eða syfju, hægari öndunartíðni, ásvelging, hækkaður blóðþrýstingur eða lækkaður blóðþrýstingur, óeðlilegur taktur í hjarta.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
Swedish: Ephinephrin, dopamin eller annan sympatomimetika med betaagonisteffekt ska inte användas eftersom betastimulering kan förvärra hypotoni.
Icelandic: Notið ekki adrenalín, dópamín eða önnur adrenvirk lyf sem hafa beta-virkni þar sem beta-örvun getur valdið enn meira blóðþrýstingsfalli.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Icelandic: Geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun Ekki er mælt með notkun olanzapin hjá sjúklingum með geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun vegna aukinnar dánartíðni og hættu á heilablóðföllum.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,46 mg aspartam.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,46 mg af aspartami.
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå1
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma126
Swedish: Aspartam (E 951) Krospovidon Magnesiumstearat
Icelandic: Aspartam (E 951)
Swedish: Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Icelandic: 7Tilkynnt hefur verið um bráð einkenni svo sem aukna svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði og uppköst þegar olanzapin notkun er hætt skyndilega.
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl-och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450CYP2D6.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt- och/eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom, strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningum, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Icelandic: Langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur)
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn þinn.
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Icelandic: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mán XXXX}.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinn ivå8
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Hækkað prólaktín í plasma8
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú ert með:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Icelandic: 7. október 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: 16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, jarðhnetum eða sojabaunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Swedish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olanzapine Mylan er notað.
Swedish: Blister: 3 år
Icelandic: 3 ár. Glas
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapine Mylan och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka Olanzapine Mylan og reglulega á meðan meðferð stendur.
Swedish: Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller sojalecitin.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur sojalesitín.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum eiga ekki að nota lyfið.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olanzapine Mylan kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Mylan, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú finnur fyrir ofangreindum einkennum.
Swedish: Titandioxid (E171)
Icelandic: Töfluhúð Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171)
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Icelandic: Klínískt marktæk þyngdaraukning (> 7 %) virðist koma oftar fyrir hjá unglingum samanborið við fullorðna sem fá sambærilega skammta.
Swedish: Ta inte Olanzapine Mylan - om du är allergisk (överkänslig ) mot olanzapin, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Olanzapine Mylan - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini, jarðhnetum eða sojabaunum eða einhverju öðru innhaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05AH03.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05A H03.
Swedish: Amenorré,
Icelandic: Skammvinn,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (tablettkärna) laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller laktos"), majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, krospovidon typ A, magnesiumstearat och (tablettdragering) polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk (E553b), sojalecitin (E322) (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller sojalecitin"), xantangummi (E415).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: (töflukjarni) laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Olanzapin inniheldur laktósa"), maíssterkja, forhleypt maíssterkja, krospóvídón A, magnesíumsterat og (töfluhúð) pólývínýlalkóhól, títandíoxíð (E171), talkúm (E553b), sojalesitín (E322) (sjá kafla 2 „Olanzapine Mylan inniheldur sojalesitín"), xantangúmmí (E415).
Swedish: EXP Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Mylan.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Mylan.
Swedish: Kramper, där det i de flesta fall finns kramper eller riskfaktorer för kramper i anamnesen11
Icelandic: Tilkynnt var um krampa þar sem í flestum tilfellum var um að ræða sögu um krampa eða áhættuþætti sem auka líkur á krömpum11
Swedish: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används det
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn vita öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF < 500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Swedish: - en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkan kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: • hiti ásamt, hraðari andardrætti, svitamyndun, vöðvastífni og svefnhöfga eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni þessarar aukaverkunar út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Utsättningssymtom7, 12
Icelandic: Fráhvarfseinkenni7, 12
Swedish: 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Icelandic: 1Tekið var eftir klínískt marktækri þyngdaraukningu miðað við líkamsþyngdarstuðul (BMI) í upphafi.