FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené venózne tromboembolické príhody so závažnosťou 3. - 5. stupňa až u 15,6 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní s až 7,0 % pacientok liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar pastāvīgu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes venozas trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného aktívne kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo bevacizumab v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, aktīvi kontrolēts, atklāts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiska kolorektālā vēža gadījumā.
Slovak: Vyhodnotenie skúšajúcim
Latvian: Pētnieka novērtējums
Slovak: Ak máte metastatickú rakovinu postihujúcu mozog, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, ja Jums ir metastātisks vēzis, kas skar galvas smadzenes.
Slovak: v exploračnej retrospektívnej analýze údajov získaných z 13 ukončených randomizovaných skúšaní u pacientov s rôznymi typmi nádorov sa zistilo, že ku krvácaniu do CNS (vo všetkých prípadoch 4. stupňa) došlo u 3 z 91 pacientov (3,3
Latvian: 13 pabeigtu randomizētu pētījumu datu par pacientiem ar dažādiem audzēju veidiem pētnieciskā, retrospektīvā analīzē 3 no 91 pacientiem (3,3%) ar metastāzēm smadzenēs ārstēšanas laikā ar bevacizumabu radās CNS asiņošana (visos gadījumos 4. pakāpes), salīdzinot ar 1 gadījumu (5. pakāpe) no 96 pacientiem (1%), kuriem netika lietots bevacizumabs.
Slovak: u pacientov, u ktorých sa vyvinula gastrointestinálna perforácia, sa má liečba natrvalo ukončiť.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija, terapija ir jāpārtrauc.
Slovak: (16,2 vs. 12,0 mesiaca; p =
Latvian: (16,2 mēneši vs 12,0 mēnešiem, p = 0,1342)
Slovak: 7,5 mg/kg intravenózne 3090 min
Latvian: 7,5 mg/kg i.v.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, Suchá koža, Zmena sfarbenia kože
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas b,d eksfoliatīvs dermatīts, sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
Slovak: • perforácia (prederavenie) čreva,
Latvian: • zarnu perforācija,
Slovak: Zirabev sa používa u dospelých pacientok aj na liečbu pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice.
Latvian: Zirabev lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Slovak: Celkovo 116 pacientov bolo randomizovaných na liečbu bevacizumabom v dávke 3 mg/kg raz za 2 týždne (n =
Latvian: Kopumā 116 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu 3 mg/kg bevacizumaba reizi 2 nedēļās (n=39), 10 mg/kg reizi 2 nedēļās; (n=37) vai placebo (n=40).
Slovak: %) hlásenia fistúl, ktoré postihujú iné oblasti tela ako gastrointestinálny trakt (napríklad bronchopleurálne a biliárne fistuly) boli zaznamenané v celom rade indikácií.
Latvian: Retāk (≥ 0,1% līdz < 1%) tika saņemti ziņojumi par fistulām, kas bija radušās ārpus kuņģa-zarnu trakta (piemēram, bronhopleirālas un žultsceļu fistulas) dažādās indikāciju grupās.
Slovak: (17,5 vs.15,0 mesiaca; p =
Latvian: (17,5 mēneši vs 15,0 mēnešiem, p =
Slovak: Prípady osteonekrózy čeľuste boli hlásené u pacientov s rakovinou liečených bevacizumabom, z ktorých väčšina dostávala pred liečbou alebo súbežne s ňou intravenózne bisfosfonáty, o ktorých je známe, že s ich použitím je spojené riziko vzniku osteonekrózy čeľuste.
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem, kuru lielākā daļa agrāk vai vienlaikus ārstēta ar intravenozajiem bisfosfonātiem, kuru lietošanas gadījumos ir konstatēts ŽKO risks, ir aprakstīti ŽKO gadījumi.
Slovak: Toto bola 3. fáza randomizovaného, dvojito zaslepeného, aktívne kontrolovaného klinického skúšania, pri ktorom sa hodnotil bevacizumab v kombinácii s IFL ako liečba prvej línie metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultmaskēts, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un IFL kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža gadījumā.
Slovak: Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka obsahujúca 4 ml 100 mg/4 ml
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons, 4 ml
Slovak: • zmeny reči,
Latvian: • runas traucējumi,
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení bevacizumabom, môže byť zvýšené riziko vzniku fistuly.
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt paaugstināts fistulu rašanās risks.
Slovak: Predošlé ožarovanie je rizikovým faktorom pre GI perforácie u pacientok liečených bevacizumabom pre pretrvávajúci, rekurentný alebo metastatický karcinóm krčka maternice a všetci pacienti s GI perforáciami mali pozitívny anamnestický údaj o predchádzajúcej rádioterapii.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu tiek ārstēts pastāvīgs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē bija veikta apstarošana.
Slovak: Zirabev je liek, ktorý sa používa u dospelých pacientov na liečbu pokročilej rakoviny čriev, to znamená hrubého čreva alebo konečníka.
Latvian: Zirabev ir zāles, ko lieto pieaugušiem pacientiem ar progresējošu resnās vai taisnās zarnas vēzi.
Slovak: Intestinálna perforácia, Ileus, Obštrukcia tenkého čreva, Rektovaginálna fistula c, d
Latvian: Zarnu perforācija, ileuss, zarnu nosprostojums, rekto-vagināla fistula c,d kuņģa-zarnu trakta traucējumi, stomatīts, proktalģija
Slovak: Metastatický karcinóm hrubého čreva alebo konečníka (mCRC)
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas karcinoma (mRTZK)
Slovak: Venózny tromboembolizmus (pozri časť 4.8)
Latvian: Venozā trombembolija (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. pakāpes asiņošanas gadījumi novēroti līdz 8,3% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 4,6% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
Slovak: Asténia, Únava Bolesť, Letargia, Zápal slizníc
Latvian: Sāpes, letarģija, gļotādas iekaisums
Slovak: Odporúčaná dávka Zirabevu je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto reizi 2 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Slovak: , Svalová slabosť, Bolesť chrbta
Latvian: Fistula b,d muskuļu vājums, muguras sāpes
Slovak: Proktalgia
Latvian: Izkliede
Slovak: Karcinóm krčka maternice
Latvian: Oksaliplatīns Kapecitabīns
Slovak: Osteonekróza čeľuste b, c
Latvian: Žokļa osteonekroze b,c
Slovak: Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce reakcie s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií pre reakcie 3. - 5. stupňa podľa NCI-CTCAE.
Latvian: Smagas blakusparādības ir definētas kā nevēlamas blakusparādības, kuru biežums klīniskajos pētījumos attiecībā uz 3.-5. pakāpes reakcijām pēc NCI-CTCAE klasifikācijas salīdzinājumā ar kontroles grupu atšķīrās par vismaz 2%.
Slovak: Systémové nežiaduce reakcie, vrátane mimo očného krvácania a arteriálnych tromboembolických reakcií, boli hlásené po intravitreálnej injekcii VEGF inhibítorov.
Latvian: Pēc intravitreālas VEGF inhibitoru injekcijas ziņots par sistēmiskām blakusparādībām, ieskaitot neokulāras asiņošanas un arteriālas trombembolijas gadījumus.
Slovak: u pacientov s vyvinutým PRES sa odporúča liečba špecifických symptómov vrátane liečby hypertenzie súčasne s prerušením liečby Zirabevom.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas PRES, papildus Zirabev lietošanas pārtraukšanai ieteicama specifisku simptomu, tai skaitā hipertensijas, kontrole.
Slovak: Po úprave vzhľadom na telesnú hmotnosť mali pacienti vyšší klírens bevacizumabu (+ 17
Latvian: Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai vīriešu dzimuma pacientiem bevacizumaba klīrensa ātrums bija par 17% lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
Slovak: Zirabev v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou alebo, alternatívne, s paklitaxelom a topotekanom u pacientok, ktoré nemôžu byť liečené platinou, je indikovaný na liečbu dospelých pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (pozri časť 5.1).
Latvian: Zirabev indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla karcinoma, kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu vai alternatīvā kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: E3200: Bevacizumab v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenóznou oxaliplatinou (FOLFOX-4)
Latvian: • E3200: bevacizumabs 10 mg/kg ķermeņa masas ik 2 nedēļas kombinācijā ar leikovorīnu un 5-fluoruracilu bolusa veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar oksaliplatīnu intravenozi (FOLFOX-4) iepriekš ar bevacizumabu neārstētiem pacientiem;
Slovak: Zirabev je infúzny koncentrát.
Latvian: Zirabev ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, dvojito zaslepené, klinické skúšanie fázy 2 skúmajúce bevacizumab 10 mg/kg podávaný raz za 2 týždne a rovnakú dávku bevacizumabu v kombinácii s erlotinibom 150 mg denne u pacientov s metastatickým svetlobunkovým RCC. v tomto skúšaní bolo celkovo randomizovaných na liečbu 104 pacientov, z toho 53 pacientov bolo randomizovaných na liečbu bevacizumabom 10 mg/kg raz za 2 týždne plus placebom a 51 pacientov na liečbu bevacizumabom 10 mg/kg raz za 2 týždne plus erlotinibom 150 mg denne.
Latvian: Kopumā ārstēšanai šajā pētījumā tika randomizēti 104 pacienti, 53 - bevacizumaba 10 mg/kg lietošanai reizi 2 nedēļās kopā ar placebo un 51bevacizumaba 10 mg/kg lietošanai reizi 2 nedēļās kopā ar 150 mg erlotiniba dienā.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Odporúčaná dávka Zirabevu je 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Latvian: Ieteicamā Zirabev deva ir 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Slovak: Cesta podania Balenie
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Latvian: • ja Jums mazāk nekā pirms dažām nedēļām ir bijušas dzemdības.
Slovak: Môže mu uškodiť.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Latvian: Īpaši pēc 35 gadu vecuma
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Slovak: Ženám treba odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Latvian: Sievietēm jāiesaka nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot KHKL.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Slovak: Obzvlášť dôležité u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Latvian: Īpaši būtiski sievietēm ar papildu riska faktoriem.
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia užívania COC.
Latvian: Palielinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti po registrácii lieku (PASS):
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS)
Slovak: Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje počas niekoľkých týždňov.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Slovak: Vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc
Latvian: Meklējiet tūlītēju medicīnisku palīdzību
Slovak: Ak áno, vyhýbajte sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saules vai ultravioletajos staros.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Slovak: Kontrola cyklu
Latvian: Cikla kontrole
Slovak: Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež urobiť ďalšie vyšetrenia.
Latvian: Ārsts arī izmērīs Jums asinsspiedienu un atkarībā no Jūsu personīgā stāvokļa var veikt arī dažas citas pārbaudes.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Latvian: Dažkārt aklums var iestāties gandrīz uzreiz.
Slovak: Tablety sa majú vrátiť do lekárne alebo zlikvidovať iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja uz Jums ir attiecināms kāds no šiem stāvokļiem, pat ja Jūs šaubāties.
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Slovak: Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Latvian: • Pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām atgriezeniskām kontracepcijas metodēm.
Slovak: Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Latvian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC):
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína s „ST".
Latvian: Piemēram, ja sākat trešdienā, paņemiet dienas uzlīmi, kas sākas ar ‘T'.
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň, kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Latvian: Jūs varat arī, vēlākais, sākt dienā, kad būtu sākusi lietot nākamo gredzenu vai plāksteri.
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začne, vyhľadajte svojho lekára.
Latvian: Ja asiņošana turpinās, kļūst stiprāka vai atsākas, sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Latvian: Pārbaužu biežums un veids jāparedz atkarībā no apstiprinātajām darbības pamatnostādnēm un jāpielāgo katrai konkrētai sievietei.
Slovak: Ak si nie ste istá, kedy začať, opýtajte sa svojho lekára, čo máte urobiť.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, kad sākt, vaicājiet savam ārstam, kā rīkoties.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť užívanie Zoely.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Zoely lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu (tablety) navyše z iného balenia.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Slovak: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: France SAS Tél: 0800 100 350
Latvian: THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Latvian: Sievietēm pēc 35 gadu vecuma, kuras turpina smēķēt, strikti jāiesaka citāda kontracepcijas metode.
Slovak: Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledujúcich základných pravidiel:
Latvian: Rīcībai aizmirstu tablešu gadījumā jābūt pamatotai ar diviem tālāk norādītajiem pamatnoteikumiem:
Slovak: Úpravou vašej schémy užívania je možné predísť tomuto vysokému riziku.
Latvian: Koriģējot lietošanas shēmu, no šī palielinātā riska var izvairīties.
Slovak: Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Latvian: Pa to laiku izmantojiet nehormonālu pretapaugļošanās līdzekli.
Slovak: Po ukončení užívania kombinovaných antikoncepčných tabliet zvýšené riziko postupne klesá.
Latvian: Pēc kombinēto tablešu lietošanas pārtraukšanas, riska pieaugums pakāpeniski mazinās.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā viens no šādiem stāvokļiem vai ja kāds no tiem ir īpaši smags, tromba veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „ne".
Latvian: Tām ir apzīmējums "ne" abās pusēs.
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie (rovnako ako pri oddialení menštruácie).
Latvian: Jo īsāks ir periods, jo lielāks risks, ka viņai nebūs lietošanas pārtraukšanas izraisītās asiņošanas un būs neparedzēta asiņošana un smērēšanās nākamā iepakojuma lietošanas laikā (tieši tāpat, kā aizkavējot mēnešreizes).
Slovak: Indukcia enzýmov sa môže objaviť po niekoľkých dňoch liečby.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne neočakávané krvácanie
Latvian: Ja Jums ir negaidīta asiņošana
Slovak: • zvýšený záujem o pohlavný styk,
Latvian: • pastiprināta interese par dzimumattiecībām
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien s chloasmou gravidarum v anamnéze.
Latvian: • Reizēm iespējama hloazma, īpaši sievietēm ar chloasma gravidarum anamnēzē.
Slovak: Tieto metódy môžu byť nespoľahlivé, pretože tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu krčku maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.
Latvian: Šīs metodes var nebūt drošas, jo tabletes maina parastās temperatūras svārstības un dzemdes kakla gļotu pārmaiņas, kas notiek menstruālā cikla laikā.
Slovak: Diabetičky sa však majú počas užívania COC starostlivo pozorovať, predovšetkým v priebehu prvých mesiacov užívania.
Latvian: Tomēr sievietes ar diabētu rūpīgi jānovēro KPKL lietošanas laikā, īpaši pirmajā lietošanas mēnesī.
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Latvian: • līdz ar vecumu (aptuveni pēc 35 gadu vecuma);
Slovak: Pred začatím užívania alebo opätovným nasadením Zoely sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Latvian: Dažkārt insulta simptomi var būt īslaicīgi un ar gandrīz tūlītēju un pilnīgu atveseļošanos, bet Jums tik un tā steidzami jāmeklē medicīniska palīdzība, jo pastāv vēl vienas insulta lēkmes risks.
Slovak: • náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
Latvian: • pēkšņi redzes traucējumi, kas skar vienu vai abas acis;
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Slovak: Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Latvian: Šādās situācijās ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot ātrāk kā divas nedēļas pēc tam, kad pilnībā atgūta kustību spēja.
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „p".
Latvian: Tām ir apzīmējums "p" abās pusēs.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 % nižšia expozícia ako u dospelých.
Latvian: Tomēr pēc vienas perorālas lietošanas, estradiolu komponenta (sekundārais mērķis) iedarbība pusaudžiem bija par 36 % zemāka, salīdzinot ar pieaugušiem cilvēkiem.
Slovak: • ťažká dyslipoproteinémia.
Latvian: • smaga dislipoproteinēmija.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka u ľudí, ale neexistuje žiadny dôkaz o nepriaznivom vplyve na zdravie dojčaťa.
Latvian: Neliels daudzums kontraceptīvo steroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties mātes pienā, bet nav pierādījumu, ka tas nelabvēlīgi ietekmētu zīdaiņu veselību.
Slovak: Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkovej CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Latvian: • VTE gadījumu skaits gadā saistībā ar mazu devu KHKL ir mazāks par paredzamo skaitu sievietēm grūtniecības laikā vai pēcdzemdību periodā.
Slovak: U žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tablety sa o niečo častejšie pozorovala rakovina prsníka, nie je však známe, či je to spôsobené kombinovanými antikoncepčnými tabletami.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, krūts vēzis atklāts nedaudz biežāk, taču nav zināms, vai to izraisījušas kombinētās tabletes.
Slovak: Môže to byť napríklad tým, že nádory sa zistia viac u žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tablety, pretože ich lekár vyšetruje častejšie.
Latvian: Piemēram, varētu būt, ka sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, vēzi atklāj biežāk, jo ārsts viņas izmeklē biežāk.
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi;
Latvian: • sāpes vai jutīgums kājā, kas var būt jūtams, tikai stāvot vai staigājot;
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a o zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoely".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Slovak: Všeobecné poznámky
Latvian: Vispārējas piezīmes
Slovak: Ak došlo v priebehu predchádzajúcich 7 dní k pohlavnému styku, je treba zvážiť možnosť gravidity.
Latvian: Ja iepriekšējo septiņu dienu laikā ir bijis dzimumakts, jāievēro, ka var būt iestājusies grūtniecība.
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami
Latvian: Citi ar nevēlamiem vaskulāriem notikumiem saistīti medicīniskie stāvokļi