FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En signifikant och bestående viktminskning från studiestart till vecka 104 observerades med Ozempic 0,5 mg och 1 mg jämfört med placebo 0,5 mg och 1 mg som tillägg till standardbehandling (-3,6 kg och -4,9 kg jämfört med -0,7 kg och -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á líkamsþyngd miðað við upphafsgildi fram að viku 104 kom fram með 0,5 mg og 1 mg skammti af Ozempic samanborið við 0,5 mg og 1 mg af lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð -3,6 kg og -4,9 kg samanborið við -0,7 kg og -0,5 kg í þeirri röð) í SUSTAIN 6.
Swedish: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultat i vecka 30
Icelandic: Tafla 6 SUSTAIN 4:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ozempic är en klar och färglös eller nästan färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna.
Icelandic: Ozempic er tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Swedish: Få episoder (0,1 % av studiedeltagarna, 0,001 fall/patientår) observerades med semaglutid i kombination med andra perorala diabetesmedel än sulfonureider.
Icelandic: Fá tilvik (0,1% þátttakenda, 0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar semaglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Swedish: Denna fördröjning hade ingen effekt på fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos något av könen, eller på honornas förmåga att behålla graviditeten.
Icelandic: Þessi seinkun hafði engin áhrif á frjósemi og æxlunargetu beggja kynja eða á getu kvendýra til að viðhalda þungun.
Swedish: Biverkningarnas frekvenser baseras på en pool med fas 3astudier, exklusive den kardiovaskulära utfallsstudien (mer information finns i texten nedanför tabellen).
Icelandic: Tíðni aukaverkananna er reiknuð út frá tíðni þeirra í 3a-stigs rannsóknunum, að undanskildri útkomurannsókninni á hjarta og æðakerfi (sjá nánari upplýsingar í texta fyrir neðan töfluna).
Swedish: Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur viðvarandi ávinningur var af meðferð með semaglútíði með tilliti til lækkunar á HbA1c og á líkamsþyngd í allt að 2 ár samanborið við lyfleysu og virka samanburðarmeðferð (sitagliptin, glargín-insúlín, exenatíð með forðaverkun og dulaglútíð).
Swedish: • förändring av hur mat och dryck smakar
Icelandic: á mat eða drykk
Swedish: I SUSTAIN 6 (se underavsnitt Kardiovaskulär sjukdom) stod 123 patienter på monoterapi med sulfonureid vid studiestart.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att göra injektionerna bekvämare och förhindra tilltäppta injektionsnålar.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja auðvelda inndælingu og til að forðast stíflaðar nálar.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället - såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag.
Icelandic: viðbrögð á stungustað - svo sem marblettir, verkur, erting, kláði og útbrot.
Swedish: I en studie med en subkutan engångsdos radioaktivt märkt semaglutid fann man att de primära utsöndringsvägarna för semaglutidrelaterat material var via urin och feces.
Icelandic: Í rannsókn með stökum skammti af geislamerktu semaglútíði undir húð kom í ljós að helstu útskilnaðarleiðir semaglútíð-tengds efnis voru með þvagi og saur; u.þ.b.
Swedish: Patienter som behandlas med semaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Swedish: Om du har glömt att använda Ozempic
Icelandic: Ef gleymist að nota Ozempic
Swedish: Hur du använder Ozempic
Icelandic: Hvernig nota á Ozempic
Swedish: Semaglutid 1 mg
Icelandic: Semaglútíð 1 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
Swedish: Gastrointestinala problem var de vanligaste biverkningarna, och inträffade hos liknande andel patienter som erhöll Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), och dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru frá meltingarfærum og komu hlutfallslega jafnt fram hjá sjúklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (129 sjúklingar [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) og dulaglútíð 1,5 mg (143 [48%]); færri sjúklingar sem fengu dulaglútíð 0,75 mg fengu aukaverkanir frá meltingarfærum
Swedish: • Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra skador från nålen och överföring av smitta.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til að koma í veg fyrir nálarstunguslys og smithættu.
Swedish: Hos honråttor observerades en förlängning av brunsten och en liten minskning av antalet ägglossningar vid doser som hade samband med viktminskning hos modern (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum kom fram aukning á lengd tímgunarhrings og lítilsháttar fækkun egglosa við skammta sem tengjast þyngdartapi móður (sjá kafla 5.3).
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Swedish: Före utsöndringen metaboliseras semaglutid i stor utsträckning genom proteolytisk klyvning av peptidkedjan och sekventiell beta-oxidation av fettsyrans sidokedja.
Icelandic: Fyrir útskilnað umbrotnar semaglútíð að verulegu leyti með prótínsundrandi klofningi á meginkeðju peptíðsins og runubundinni beta-oxun á hliðarkeðju fitusýrunnar.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærð: 1 lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Icelandic: Haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopati är en kombination av: fotokoagulation av näthinna, behandling med intravitreala medel, glaskroppsblödning, diabetesrelaterad blindhet (mindre vanlig).
Icelandic: Fylgikvillar vegna sjónukvilla af völdum sykursýki samanstanda af: ljóshleypingu í sjónu, meðferð með lyfjum í glerhlaup, blæðingu í glerhlaupi, blindu af völdum sykursýki (sjaldgæf).
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
Swedish: Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Icelandic: Nálum og öðrum úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen av semaglutid efter subkutan administrering hos patienter med typ 2-diabetes var cirka 12,5 liter.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál semaglútíðs eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var um það bil 12,5 l.
Swedish: • det har gått 5 dagar eller mindre sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du ta en injektion så snart du kommer ihåg det. Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Icelandic: 5 dagar eða færri eru frá því að þú áttir að nota Ozempic skaltu nota það um leið og þú manst eftir því.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig behandling med sulfonureid eller insulin, bör man överväga att minska dosen av sulfonureid eller insulin för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Vid inducerad hypoglykemi ändrade inte semaglutid, i jämförelse med placebo, de motreglerande svaren på ökat glukagon och hämmade inte minskningen av C-peptid hos patienter med typ 2-diabetes.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 1 mg.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá 1 mg.
Swedish: Tid sedan randomisering (vecka) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vika) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Swedish: Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Icelandic: Mælt er með því að skrifa vikudaginn sem er valinn (t.d. miðvikudagur) og dagsetninguna á öskjuna í hvert sinn sem lyfinu er dælt inn, til að muna eftir að sprauta sig með því aðeins einu sinni í viku.
Swedish: Injektionspennan är endast avsedd för personligt bruk.
Icelandic: Lyfjapenninn er eingöngu ætlaður til notkunar fyrir einn einstakling.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara förknippad med gastrointestinala biverkningar.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva kann að tengjast aukaverkunum frá meltingarfærum.
Swedish: Bild 2 Genomsnittlig förändring i HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 40
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Swedish: När pennan ska kasseras ska det göras utan påsatt injektionsnål enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Icelandic: Þegar farga á lyfjapennanum skal gera það án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30 °C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Swedish: • Warfarin eller liknande läkemedel som tas via munnen för att minska blodets levringsförmåga
Icelandic: Warfarín eða önnur svipuð lyf til inntöku sem draga úr blóðstorknun (segavarnarlyf til inntöku).
Swedish: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultat i vecka 30
Icelandic: Tafla 7 SUSTAIN 5:
Swedish: Försiktighet ska vidtas när semaglutid används till patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum með sjónukvilla af völdum sykursýki sem nota insúlín.
Swedish: När kombinationsbehandling med Ozempic och en sulfonureid eller ett insulin inleds, kan det dock vara nödvändigt med egna kontroller av blodglukos för att justera dosen av sulfonureiden eller insulinet för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Ozempic og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2-diabetes.
Icelandic: Bæði bætt blóðsykurstjórnun og lækkuð sjúkdóms- og dánartíðni vegna hjarta- og æðakvilla eru hlutar af meðferð við sykursýki af tegund 2.
Swedish: En droppe lösning kan synas på nålspetsen.
Icelandic: Dropi af lausn getur komið fram á nálaroddinum.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt kan uppleva fler gastrointestinala biverkningar vid behandling med semaglutid.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lága líkamsþyngd geta aukaverkanir frá meltingarfærum verið meiri þegar þeir fá meðferð með semaglútíði.
Swedish: 3 injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Icelandic: 3 lyfjapennar og 12 einnota NovoFine Plus nálar.
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 56
Icelandic: Breyting frá upphafsgildum í viku
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 6,1 % respektive 8,7 % för patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid, jämfört med 1,5 % för placebo.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
Swedish: En ml lösning innehåller 1,34 mg semaglutid*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði*.
Swedish: Semaglutid rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun semaglútíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 1 mg innan du injicerar läkemedlet.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 1 mg hefur verið valið áður en þú dælir lyfinu inn.
Swedish: 0,25 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Icelandic: 0,25 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
Icelandic: Útsetning fyrir semaglútíði jókst í réttu hlutfalli við skammta fyrir 0,5 mg og 1 mg skammta.
Swedish: Ytterligare en studie omfattande 1 201 patienter utfördes för att jämföra effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan med dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn með 1.201 sjúklingi var gerður samanburður á verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og dulaglútíði 0,75 mg einu sinni í viku, og Ozempic 1 mg og dulaglútíði 1,5 mg i einu sinni í viku.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag vid injektionsstället, erytem) har rapporterats hos 0,6 % respektive 0,5 % av de patienter som fått 0,5 mg eller 1 mg semaglutid.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (t.d. útbrot eða roði á stungustað) hjá 0,6% sjúklinga sem fengu semaglútíð 0,5 mg og hjá 0,5% sjúklinga sem fengu semaglútíð 1 mg.
Swedish: • magkatarr (gastrit) - kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar
Icelandic: • magabólga - einkennin eru m.a. magaverkur, ógleði eða uppköst
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt, måttlig eller svår nedsättning av njurfunktionen.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Semaglutid minskar blodglukos på ett glukosberoende sätt genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen när blodglukosen är hög.
Icelandic: Semaglútíð lækkar blóðsykur á glúkósaháðan hátt með því að örva insúlínseytingu og draga úr seytingu glúkagons þegar blóðsykur er hár.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit fryst.
Icelandic: Ekki dæla inn Ozempic sem hefur frosið.
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig förändring av HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 56
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen bakom fördröjningen är bindning till albumin, vilket leder till minskad renal clearance och skydd mot metabolisk nedbrytning.
Icelandic: Meginverkunarháttur þessarar lengingar felst í albúmínbindingu, sem leiðir til minni nýrnaúthreinsunar og verndar gegn niðurbroti.
Swedish: Räkna inte pennans klickljud.
Icelandic: Ekki telja smellina í lyfjapennanum.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Swedish: Ozempic får ej frysas och använd inte Ozempic som varit fryst.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota Ozempic ef það hefur frosið.
Swedish: En direkt effekt av semaglutid på fostret kan dock inte uteslutas.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka bein áhrif semaglútíðs á fóstur.
Swedish: 1 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Icelandic: 1 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Swedish: 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk (4 doser)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar)
Swedish: Åldersfördelningen i studiepopulationen var: 1 598 patienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år och 20 (0,6 %) ≥85 år. 2 358 patienter hade normal eller lindrigt nedsatt njurfunktion, 832 hade måttligt nedsatt njurfunktion och 107 hade svårt nedsatt njurfunktion eller terminal njursvikt.
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
Swedish: Studien jämförde Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg och Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á 0,5 mg af Ozempic og 0,75 mg af dulaglútíði, og samanburður á 1 mg af Ozempic og 1,5 mg af dulaglútíði.
Swedish: Nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på exponeringen för semaglutid.
Icelandic: Skerðing á lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 0,25 mg innan du injicerar läkemedlet.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 0,25 mg hafa verið valin áður en þú dælir lyfinu inn.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 0,25 mg.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá 0,25 mg.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
Swedish: Semaglutid ska användas med försiktighet hos patienter som får perorala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þarfnast hraðs frásogs frá meltingarvegi.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
Swedish: Hur Ozempic ska ges
Icelandic: Hvernig Ozempic er gefið
Swedish: 3 år.
Icelandic: Þrýstihnappur
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var clearance av semaglutid cirka 0,05 l/timme.
Icelandic: Úthreinsun semaglútíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var u.þ.b 0,05 l/klst.
Swedish: Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildum í viku
Swedish: Egna kontroller av blodglukos krävs inte för att justera dosen av Ozempic.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Ozempic.
Swedish: Semaglutid 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
Swedish: Effekter på magtarmkanalen
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri
Swedish: När dessa patienter behandlas med semaglutid ska försiktighet vidtas (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Ozempic får endast användas om injektionsvätskan är klar och färglös eller nästan färglös.
Icelandic: Ozempic á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Swedish: När du ska använda Ozempic
Icelandic: Hvenær á að nota Ozempic
Swedish: 0,5 mg kvar
Icelandic: 0,5 mg eftir
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid* i 3,0 ml lösning.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 4 mg af semaglútíði* í 3,0 ml af lausn.
Swedish: 0,5 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Icelandic: 0,5 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Swedish: 1 mg kvar
Icelandic: 1 mg eftir
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sjónukvilla af völdum sykursýki sem fá meðferð með insúlíni og semaglútíði hefur komið fram aukin hætta á fylgikvillum vegna sjónukvilla af völdum sykursýki (sjá kafla 4.8).
Swedish: I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 388 patienter som var otillräckligt kontrollerade med kost och motion till Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
Icelandic: Í 30 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu var 388 sjúklingum með sjúkdóm sem mataræði og hreyfing héldu illa í skefjum slembiraðað til að fá Ozempic 0,5 mg eða Ozempic
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 0,5 mg.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá 0,5 mg.
Swedish: Överdoser om upp till 4 mg i en engångsdos, och upp till 4 mg på en vecka har rapporterats i kliniska studier.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun sem er allt að 4 mg í stökum skammti og allt að 4 mg á einni viku í klínískum rannsóknum.
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
Icelandic: Hjá þýði í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum voru aukaverkanir almennt svipaðar og sjá mátti í öðrum 3a-stigs rannsóknum (lýst í kafla 5.1).
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 0,5 mg innan du injicerar läkemedlet.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 0,5 mg hafa verið valin áður en þú dælir lyfinu inn.
Swedish: Med hänsyn till semaglutids långa halveringstid på cirka en vecka kan det vara nödvändigt att observera och behandla dessa symtom en längre tid (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með og meðhöndla þessi einkenni yfir lengri tíma, þar sem helmingunartími semaglútíðs er um það bil 1 vika (sjá kafla 5.2).
Swedish: Enzymet neutralt endopeptidas (NEP) förväntas vara involverat i semaglutids metabolism.
Icelandic: Talið er að ensímið hlutlausi endópeptíðasinn (NEP) eigi þátt í umbroti semaglútíðs.