FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous prenez actuellement du kétoconazole par voie orale pour des infections fongiques, vous devez en parler avec votre médecin lors d'une visite de routine, afin de discuter de traitements alternatifs adaptés.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálny ketokonazol na plesňovú infekciu, mali by ste navštíviť svojho lekára a porozprávať sa o vhodných alternatívnych možnostiach liečby.
French: Les patients qui prennent actuellement du kétoconazole par voie orale pour des infections fongiques doivent prendre un rendez-vous non urgent chez leur médecin, pour discuter des traitements alternatifs adaptés.
Slovak: Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú perorálny ketokonazol na plesňové infekcie, by mali navštíviť svojho lekára a porozprávať sa o vhodných alternatívnych možnostiach liečby.
French: Par la suite, des formulations topiques (à appliquer sur la peau), telles que des crèmes, pommades et shampoings, sont devenues disponibles.
Slovak: Ketokonazol užívaný perorálne (ústami) je v EÚ povolený od 80. rokov 20. storočia a neskôr boli sprístupnené zmesi na lokálnu liečbu (na kožu), napríklad krémy, maste a šampóny.
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/hliníkový)
French: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Comprimé
Slovak: EU/1/14/965/001
French: Tous ces symptômes ont totalement disparu en quelques heures.
Slovak: Všetky príznaky úplne vymizli do niekoľkých hodín.
French: Les effets sur la reproduction humaine ne peuvent être exclus.
Slovak: Vplyv na ľudskú reprodukciu nie je možné vylúčiť.
French: En cas de traitement à long terme (plus de 6 mois) :
Slovak: U dlhodobej liečby (viac než 6 mesiacov):
French: Ne prenez pas ce médicament pendant une grossesse.
Slovak: Tento liek neužívajte v priebehu tehotenstva.
French: Environ 200 patients ont été traités pendant plus de 6 mois et certains d'entre eux ont été traités pendant plusieurs années.
Slovak: Asi 200 pacientov bolo liečených viac než 6 mesiacov a niektorí z nich boli liečení niekoľko rokov.
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être fournie.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
French: Ne changez pas vous-même la dose prescrite.
Slovak: Nemeňte si sami predpísanú dávku.
French: Les taux de réponse variaient entre 43 et 80% selon les études et les critères pour définir une réponse.
Slovak: Frekvencie dosiahnutia odpovede boli uvádzané v rozmedzí 43 až 80 % (v závislosti od štúdií a kritérií definície odpovede).
French: Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données chez ces patients.
Slovak: Tento liek sa neodporúča u detí mladších než 12 rokov, keďže nie sú k týmto pacientom k dispozícii dostatočné údaje.
French: Les femmes doivent être informées sur les méthodes de prévention de la grossesse.
Slovak: Ženám je nutné poskytnúť komplexné informácie o možnostiach prevencie tehotenstva.
French: HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: HRA Pharma Rare
French: Ceci peut entraîner une augmentation et/ou une prolongation de leurs effets, y compris des effets indésirables.
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie a/alebo predĺženie ich účinku vrátane nežiaducich reakcií.
French: Une amélioration des symptômes cliniques a été observée chez la plupart des patients après l'initiation du traitement.
Slovak: K zlepšeniu klinických príznakov došlo po začatí liečby u väčšiny pacientov.
French: Les effets indésirables énumérés ci-après dans le tableau 2 sont classés par classes de systèmes d'organes.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané nižšie v tabuľke 2 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
French: Contrôle minutieux.
Slovak: Starostlivé sledovanie.
French: • Intolérance à l'alcool
Slovak: Intolerancia k alkoholu
French: Chez environ 10 à 15% des patients traités par kétoconazole, on a observé un « phénomène d'échappement » qui renforce le besoin d'un suivi clinique et biochimique à long terme de ces patients.
Slovak: U približne 10 až 15 % pacientov liečených ketokonazolom je popisovaný „fenomén úteku", ktorý umocňuje potrebu dlhodobého klinického a biochemického sledovania týchto pacientov.
French: Environ 13% de la dose est excrétée dans les urines, dont 2 à 4% sous forme de médicament inchangé.
Slovak: Asi 13 % dávky sa vylučuje močom, z toho 2 až 4 % vo forme nezmeneného liečiva.
French: Intolérance à l'alcool, anorexie, augmentation de l'appétit
Slovak: Intolerancia alkoholu, anorexia, zvýšená chuť do jedla
French: Dans une étude rétrospective conduite dans plusieurs centres français, 200 patients atteints de la maladie de Cushing ont été suivis entre 1995 et 2012.
Slovak: V retrospektívnej štúdii niekoľkých francúzskych pracovísk bolo v období 1995 až 2012 sledovaných 200 pacientov s Cushingovou chorobou.
French: Le traitement des jeunes rats pendant 30 jours à partir de 21 jours d'âge, a retardé le début de la puberté.
Slovak: Liečba juvenilných potkanov začínajúca vo veku 21 dní a trvajúca 30 dní viedla k oneskoreniu puberty.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec les nanoparticules liées à l'albumine.
Slovak: Neprebehli žiadne štúdie zamerané na nanočastice viazané na albumín.
French: • Réactions allergiques qui peuvent, en de rares occasions, devenir graves
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu byť zriedkavo závažné
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez cette dose dès que vous vous en souvenez.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju, hneď ako si spomeniete.
French: La Cmax et l'AUC augmentent plus que proportionnellement avec la dose.
Slovak: Cmax a AUC sa zvyšujú s rastúcou dávkou rýchlejšie než proporčne.
French: L'élimination du plasma est biphasique et a une demi-vie de 2 heures pendant les 10 premières heures et de 8 heures par la suite.
Slovak: Plazmatická eliminácia je bifázická s polčasom 2 hodiny v priebehu prvých 10 hodín a následne 8 hodín.
French: Il faut envisager de réduire la dose d'indinavir à 600 mg toutes les 8 heures.
Slovak: Zvážte zníženie dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodín.
French: Un contrôle minutieux des effets indésirables (dépression respiratoire, sédation) est recommandé.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov (respiračný útlm, sedácia).
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
French: Utilisation dans la maladie de Cushing
Slovak: Použitie pri Cushingovej chorobe
French: Dans l'éventualité d'un surdosage accidentel, le traitement consiste en mesures de soutien.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému predávkovaniu, liečba bude pozostávať z podporných opatrení.
French: La dose de maraviroc doit être réduite à 150 mg deux fois par jour.
Slovak: Dávku maravirocu je nutné znížiť na 150 mg dvakrát denne.
French: La dose maximale qui a été utilisée pour le traitement des syndromes de Cushing est de 1 600 mg/jour.
Slovak: Maximálna dávka, ktorá bola na liečbu Cushingovho syndrómu použitá, bola 1 600 mg/deň.
French: Polfarmex S.A. ul.
Slovak: Polfarmex S.A.
French: La toxicité hépatique grave due au traitement par kétoconazole est rare (1/15000).
Slovak: Závažná hepatotoxicita spôsobená liečbou ketokonazolom je zriedkavá (1/15 000).
French: Paritaprévir/ombitasvir (ritonavir)
Slovak: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
French: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne France ou
Slovak: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francúzsko
French: La sécurité et l'efficacité de Ketoconazole HRA chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ketoconazole HRA u detí vo veku menej než 12 rokov neboli stanovené.
French: Indinavir (600 mg TID) :
Slovak: Indinavir (600 mg 3x denne):
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
French: Dans chacun des groupes de fréquence, les effets indésirables sont présentés selon un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V jednotlivých skupinách frekvencií sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
French: Contrôle de l'intervalle QTc
Slovak: Sledovanie intervalu QTc
French: La fréquence d'hépatotoxicité pourrait être plus élevée chez les adolescents que chez les adultes.
Slovak: Frekvencia hepatotoxicity by mohla byť u dospievajúcich vyššia než u dospelých.
French: Chaque comprimé contient 19 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Každá tableta obsahuje 19 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
French: Interaction potentielle avec des médicaments
Slovak: Potenciálne interakcie s liečivými prípravkami
French: Tableau 1 Interactions et recommandations pour la co-administration.
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
French: Des cas fatals ont été rapportés particulièrement lorsque le traitement est poursuivi en dépit de l'élévation enzymatique du foie.
Slovak: Fatálne prípady boli hlásené hlavne v situáciách s pokračujúcou liečbou aj napriek zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov.
French: Contrôle minutieux car elles peuvent causer une survenue précoce et/ou une gravité accrue des effets indésirables.
Slovak: Starostlivé sledovanie, keďže môže viesť k skoršiemu rozvoju a/alebo ťažšej závažnosti nežiaducich účinkov.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: In vitro, le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 99% principalement à la fraction d'albumine.
Slovak: Látka sa in vitro viaže na plazmatické proteíny z asi 99 %, najmä na albumínovú frakciu.
French: Buprénorphine par voie IV et sublinguale
Slovak: Buprenorfín IV a sublinguálne
French: Une surveillance étroite sera nécessaire : la pression artérielle et l'équilibre hydroélectrolytique seront contrôlés pendant quelques jours.
Slovak: Bude nutné zaistiť dôkladné sledovanie: niekoľko dní je nutné sledovať krvný tlak a bilanciu tekutín a elektrolytov.
French: Soumission annuelle
Slovak: Každoročné predloženie
French: Non recommandé sauf si nécessaire.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
French: Le kétoconazole a été interrompu mais son état s'est rapidement détérioré et elle est décédée.
Slovak: Liečba ketokonazolom bola vysadená, ale jej stav sa rýchlo zhoršoval a pacientka zomrela.
French: Tableau 2 : Incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques marquées, rapportés dans la littérature chez des patients adultes et adolescents
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a významných laboratórnych abnormít uvádzaný v literatúre u dospelých a dospievajúcich
French: L'inhibition de ces différents transporteurs à des concentrations cliniquement significatives de kétoconazole ne peut pas être exclue.
Slovak: Inhibíciu týchto rôznych transportérov v klinicky relevantných koncentráciách ketokonazolu nemožno vylúčiť.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette blister après les trois lettres EXP.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (škatuľke) a na blistri po označení EXP.
French: Aucune évaluation officielle de l'effet de l'âge sur la pharmacocinétique de kétoconazole n'a été réalisée.
Slovak: Neprebehlo žiadne formálne vyhodnotenie vplyvu veku na farmakokinetiku ketokonazolu.
French: L'amélioration clinique de l'hypokaliémie, de l'alcalose métabolique, du diabète sucré et de l'hypertension s'est produite même en l'absence de réponse hormonale complète.
Slovak: Ku klinickým zlepšeniam hypokaliémie, metabolickej alkalózy, diabetu mellitu a hypertenzie došlo aj v neprítomnosti kompletnej hormonálnej odpovede.
French: Utilisation dans le syndrome ectopique de l'hormone adénocorticotrope (ACTH)
Slovak: Použitie pri ektopickom syndróme adrenokortikotropného hormónu (ACTH)
French: Le vardénafil est contre-indiqué chez les hommes de plus de75 ans (voir rubrique 4.3).
Slovak: Vardenafil je kontraindikovaný u mužov starších než 75 rokov (pozri časť 4.3).
French: La dose d'aripiprazole doit être diminuée de moitié environ par rapport à la dose prescrite.
Slovak: Dávku aripiprazolu je vhodné znížiť na približne polovicu predpísanej dávky.
French: Vincristine, vinblastine (vinca-alcaloïdes)
Slovak: Vinkristín, vinblastín (vinka-alkaloidy)
French: Warfarine et autres médicaments similaires
Slovak: Warfarín a iné kumarínu podobné liečivá
French: L'initiation et le suivi du traitement doivent être surveillés par un spécialiste en endocrinologie.
Slovak: Začatie a následné sledovanie liečby musí viesť endokrinológ.
French: Du charbon actif peut être donné si cela semble approprié.
Slovak: Pacientovi je možné podať živočíšne uhlie, ak to budete v danej situácii považovať za vhodné.
French: À des doses > 400 mg/jour, des demi-vies de 3 à 10 heures ont été rapportées.
Slovak: Pri dávkach > 400 mg/deň boli uvádzané polčasy 3 až 10 hodín.
French: Il n'y a pas de données qui semblent indiquer un besoin d'adaptation spécifique de la dose dans cette population.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by dokladali potrebu špecifických úprav dávok v tejto populácii.
French: L'hépatotoxicité ne semble pas être dose-dépendante.
Slovak: Hepatotoxicita sa nezdá byť závislá od dávky.
French: Toutefois, aucune modification de l'ECG n'a été enregistrée chez le chien à des doses quotidiennes maximales de 40 mg/kg administrées pendant 12 mois.
Slovak: U psov však neboli pri denných dávkach do 40 mg/kg podávaných po dobu 12 mesiacov pozorované žiadne zmeny v EKG.
French: Toutefois, le potentiel génotoxique n'a pas été correctement déterminé pour le schéma posologique proposé dans le traitement du syndrome de Cushing endogène.
Slovak: Genotoxický potenciál však nebol správne stanovený pre navrhovaný režim dávkovania v liečbe endogénneho Cushingovho syndrómu.
French: Utilisation dans le syndrome de Cushing indépendant de l'ACTH
Slovak: Použitie pri Cushingovom syndróme nezávislom na ACTH
French: Bortézomib Busulfan Docétaxel Imatinib Cabazitaxel
Slovak: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
French: Le kétoconazole a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Ketokonazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Non recommandé en raison du risque accru d'effets indésirables.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku rozvoja nežiaducich účinkov.
French: En se basant sur des données limitées, les paramètres pharmacocinétiques (AUC, Cmax et demi-vie) du kétoconazole pour des doses de 5 à 10 mg/kg/jour, correspondant approximativement à des doses quotidiennes de 200 à 800 mg, sont similaires en pédiatrie et dans la population adulte.
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
French: Non recommandé en raison de la marge thérapeutique étroite de la réboxétine.
Slovak: Neodporúča sa kvôli úzkemu terapeutickému rozmedziu reboxetínu.
French: Ce médicament contient du lactose.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje laktózu.
French: Les taux d'enzymes hépatiques sont redevenus normaux en 2 à 12 semaines après une diminution de la dose ou un arrêt du kétoconazole.
Slovak: Hladiny pečeňových enzýmov sa vrátili do normálu do 2 - 12 týždňov od zníženia dávky alebo vysadenia ketokonazolu.
French: Insomnie, nervosité
Slovak: Nespavosť, nervozita
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (ŠKATUĽKA)
French: Les données de l'inhibition indiquent qu'un risque d'interaction avec des substrats de la BCRP ne peut pas être exclu au niveau systémique à des doses très élevées de kétoconazole.
Slovak: Podľa údajov o inhibícii nemožno vylúčiť riziko interakcie so substrátmi BCRP na systémovej úrovni s veľmi vysokými dávkami ketokonazolu.
French: Un contrôle minutieux des taux de digoxine est recommandé.
Slovak: Odporúčame starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
French: Le profil toxicologique du kétoconazole a été établi à partir d'études à long terme menées sur des rats et des chiens.
Slovak: Toxikologický profil ketokonazolu bol stanovený z dlhodobých štúdií u potkanov a psov.
French: • Gynécomastie (développement des seins chez l'homme)
Slovak: Gynekomastia (zväčšenie prsného tkaniva u mužov)
French: * La rosuvastatine n'est pas un substrat du CYP 3A4.
Slovak: * Rosuvastatín nie je substrátom CYP 3A4.
French: Le kétoconazole n'est pas carcinogène.
Slovak: Ketokonazol nie je karcinogénny.
French: À des concentrations cliniquement significatives, l'inhibition des isoenzymes CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 et 2D6 par le kétoconazole ne peut pas être exclue.
Slovak: V klinicky relevantných koncentráciách nie je možné vylúčiť inhibíciu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 spôsobenú ketokonazolom.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali nejakú chorobu pečene.
French: • Photosensibilité (augmentation de la réaction à la lumière du soleil : rougeur,
Slovak: Citlivosť na svetlo (zvýšená reakcia na slnečné svetlo: sčervenanie, svrbiaca vyrážka)
French: Cependant, chez les patients atteints d'un carcinome cortico surrénalien, l'amélioration de l'hypercortisolisme sous kétoconazole était limitée dans certains cas.
Slovak: U pacientov s adrenálnym kortikálnym karcinómom však bolo zlepšenie hyperkortizolizmu na ketokonazole v niektorých prípadoch obmedzené.
French: Votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement pour détecter toute anomalie éventuelle et également pour mesurer les taux de cortisol.
Slovak: Váš lekár vám spraví pred začatím liečby krvné testy, ktoré bude v jej priebehu pravidelne opakovať, aby mohol zistiť možné abnormality a zmerať hladiny kortizolu.
French: Le traitement par kétoconazole chez les patients pédiatriques a permis une normalisation des taux de cortisol libre urinaire et une amélioration clinique, y compris le recouvrement du taux de croissance et de la fonction gonadique, la normalisation de la pression sanguine, des caractéristiques du syndrome de Cushing et de la perte de poids, dans la plupart des cas.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov s ketokonazolom viedla k normalizácii hladín voľného kortizolu v moči a klinickým zlepšeniam vrátane obnovy rýchlosti rastu a funkcie gonád, normalizácie krvného tlaku, znakov Cushingovho syndrómu a úbytku hmotnosti vo väčšine prípadov.
French: Au minimum, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (voir rubrique 4.6).
Slovak: Plodné ženy musia používať minimálne jednu účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť 4.6).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de kétoconazole chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití ketokonazolu u gravidných žien.
French: Les doses utilisées chez les adolescents de plus de 12 ans étaient analogues à celles utilisées chez les adultes atteints du syndrome de Cushing endogène.
Slovak: Dávky používané u dospievajúcich starších než 12 rokov boli podobné dávkam u dospelých pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom.
French: • Perte ou gain d'appétit
Slovak: Strata alebo zvýšenie chuti do jedla
French: • Azoospermie (pas de spermatozoïdes)
Slovak: Azoospermia (nulový počet spermií)
French: Poursuivez ensuite votre schéma habituel tel que prescrit.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní podľa predpisu.
French: Les principales voies métaboliques identifiées sont l'oxydation et la dégradation de l'imidazole et les cycles de pipérazine, la O-désalkylation oxydative et l'hydroxylation aromatique.
Slovak: Hlavnou identifikovanou metabolickou cestou je oxidácia a degradácia imidazolových a piperazínových cyklov, oxidačná O-dealkylácia a aromatická hydroxylácia.
French: La liste suivante n'est pas une liste exhaustive des interactions entre le kétoconazole et d'autres médicaments.
Slovak: Nasledujúci zoznam neobsahuje všetky interakcie medzi ketokontazolom a inými liečivami.
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement (voir rubrique 4.5).
Slovak: Pacientom je nutné v priebehu liečby zakázať konzumáciu alkoholu (pozri časť 4.5).
French: Le kétoconazole a un haut potentiel d'interactions médicamenteuses cliniquement importantes.
Slovak: Ketokonazol má vysoký potenciál na vytváranie klinicky dôležitých liekových interakcií.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: Des études chez des animaux ont démontré des effets sur les paramètres reproducteurs des mâles et des femelles (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vplyv na reprodukčné parametre samcov a samíc (pozri časť 5.3).
French: - Le kétoconazole peut inhiber le transport des médicaments par la P-gp, ce qui peut entraîner une concentration plasmatique accrue de ces médicaments.
Slovak: - Ketokonazol môže inhibovať transport liečiv systémom P-gp, čo môže viesť k zvýšenej plazmatickej koncentrácii týchto liečiv.
French: L'efficacité et la sécurité du kétoconazole dans le traitement du syndrome de Cushing, toutes causes confondues, ont été décrites par le biais de plusieurs études rétrospectives publiées, d'examens de dossiers et d'études de cas.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť ketokonazolu v liečbe Cushingovho syndrómu bez ohľadu na jeho príčinu bola opísaná v niekoľkých publikovaných retrospektívnych štúdiách, tabuľkových prehľadoch a kazuistikách.
French: La dose sera adaptée à votre état dans le but de recouvrer des taux normaux de cortisol.
Slovak: Dávku vám upraví podľa vášho stavu, aby ste dosiahli normálne hladiny kortizolu.
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous ressentez ces symptômes.
Slovak: Poučte ich, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak by sa objavili niektoré z týchto príznakov.
French: Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées chez tous les patients sous kétoconazole.
Slovak: Pečeňové enzýmy je potrebné sledovať u všetkých pacientov liečených ketokonazolom.
French: Si vous interrompez votre traitement par Ketoconazole HRA, votre taux de cortisol peut à nouveau augmenter et vos symptômes peuvent revenir.
Slovak: Ak prerušíte svoju liečbu prípravkom Ketocnazole HRA, vaše hladiny kortizolu môžu opäť stúpnuť a príznaky sa môžu vrátiť.
French: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Slovak: Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
French: Œdème périphérique, malaise, bouffées de chaleur
Slovak: Periférny edém, pocit nepokoja, návaly tepla
French: Les données in vitro indiquent que le kétoconazole est un inhibiteur puissant des transporteurs OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 et OCT2, et dans une moindre mesure des transporteurs OAT1 et BSEP.
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ketokonazol je účinný inhibítor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menšom rozsahu aj OAT1 a BSEP.
French: Les patients présentant un déficit congénital en lactase, une galactosémie ou une intolérance au glucose au galactose ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf nécessité absolue.
Slovak: Pacientom s kongenitálnou laktázovou deficienciou, galaktozémiou alebo intoleranciou glukózy-galaktózy sa tento liek nesmie podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
French: Des données précliniques montrent que kétoconazole traverse le placenta et est tératogène.
Slovak: Predklinické údaje ukazujú, že ketokonazol prechádza cez placentu a je teratogénny.