FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmen vuorokauden hoidon lyhyen keston vuoksi ja koska altistuksen muutokset ovat vähäisiä ja ajasta riippuvia, immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä ei suositella kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Finnish: Vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen EMEND-annoksen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Vartojant EMEND ir 2 mėnesius po paskutiniosios jo dozės reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
Lithuanian: Vartojant aprepitantą jam jau esant rinkoje kartu su ifosfamidu, yra pastebėti toksinio poveikio nervų sistemai reiškiniai, kurie gali būti nepageidaujama reakcija į ifosfamidą.
Finnish: Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa aprepitanttihoito-ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen hoitoon, oli mukana 848 aikuispotilasta (652 naista ja 196 miestä), joiden solunsalpaajahoito-ohjelma sisälsi erisuuruisina laskimoon annettuina annoksina oksaliplatiinia, karboplatiinia, epirubisiinia, idarubisiinia, ifosfamidia, irinotekaania, daunorubisiinia, doksorubisiinia; syklofosfamidia (< 1500 mg/m2 laskimoon) tai sytarabiinia (> 1 g/m2 laskimoon).
Lithuanian: Gydymo su aprepitantu schema buvo palyginta su standartiniu gydymu antrajame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paralelinių grupių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 848 suaugę pacientai (652 moterys ir 196 vyrai), gydyti chemoterapija pagal schemą, pagal kurią į veną buvo skirtos reikiamos oksaliplatinos, karboplatinos, epirubicino, idarubicino, ifosfamido, irinotekano, daunorubicino, doksorubicino, taip pat ciklofosfamido (< 1500 mg/m2) arba citarabino
Finnish: Sukupuoli Annoksen muuttaminen sukupuolen perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (PAKKAUKSESSA KAKSI 80 MG:N KOVAA KAPSELIA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Finnish: Mitä EMEND sisältää Vaikuttava aine on aprepitantti.
Lithuanian: EMEND sudėtis Veiklioji medžiaga yra aprepitantas.
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Lithuanian: Aprepitanto veiksmingumas išliko per visus gydymo ciklus.
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
Lithuanian: Nepakitusio aprepitanto neišsiskiria su šlapimu.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa HEC-tutkimuksissa, joissa oli mukana kolme vuorokautta kestävä suun kautta annettava aprepitanttihoito.
Lithuanian: Papildomame veikliu preparatu kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame LECh gydyti 1169 suaugę pacientai 3 dienas vartojo geriamąjį aprepitantą, nepageidaujamų reakcijų pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą kituose LECh tyrimuose, kurių metu 3 dienas būdavo vartojamas geriamasis aprepitantas.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus vähentynyt ruokahalu yleinen jatkuva jano harvinainen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas dažni polidipsija reti
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
Lithuanian: Aprepitanto 40 mg miltelių geriamai suspensijai saugumas ir žvalgomasis veiksmingumas buvo vertinami I fazės klinikinio tyrimo (n = 50) metu.
Finnish: Päivä 1
Lithuanian: 1 Diena
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai lapsesi imettää tai aiot / lapsesi aikoo imettää.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra žindo ar ketina žindyti kūdikį.
Finnish: SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS- kahden hoitopäivän pakkaus
Lithuanian: VIDINĖ PAKUOTĖ - TRIGUBA - 2 dienų gydymo pakuotė
Finnish: Kuva 2 Pediatristen potilaiden aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon antamisen aloittamisesta kokonaisvaiheessa - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Lithuanian: 2 paveikslėlis Laikas nuo chemoterapijos pradžios iki pirmojo vėmimo epizodo numatytos gydyti populiacijos vaikams abejų 1-o ciklo fazių metu
Finnish: Yliannostustapauksissa EMEND-hoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Lithuanian: Perdozavus EMEND, jo vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Finnish: EMENDin suositeltu annos on yksi 40 mg:n kerta-annos suun kautta kolme tuntia ennen anestesian aloittamista.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra vienkartinė 40 mg dozė, geriama likus mažiau kaip 3 valandoms iki nejautros pradžios.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tietoja suspension käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
Finnish: Kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttava solunsalpaajahoito 1. päivä
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Finnish: Älä anna EMEND jauhetta oraalisuspensiota varten alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg:n painoisille lapsille tai 12⎼18-vuotiaille nuorille, koska jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Finnish: Fosaprepitantti 150 mg osoitettiin yhdenvertaiseksi (non-inferior) kolmen päivän aprepitanttihoitoohjelman kanssa.
Lithuanian: Gydymas 150 mg fosaprepitanto doze buvo ne mažiau veiksmingas nei 3 dienų trukmės gydymas aprepitantu.
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Näissä hedelmällisyystutkimuksissa ei havaittu viitteitä välittömistä eikä välillisistä haitallisista vaikutuksista paritteluun, hedelmällisyyteen, alkion-/sikiönkehitykseen eikä siittiöiden lukumäärään ja liikkuvuuteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Šie vaisingumo tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio lytinei elgsenai, vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi ar spermatozoidų skaičiui ir judrumui neparodė (žr.
Finnish: Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden tromboplastiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin solunsalpaajahoidon aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun annettavan EMEND 165 mg -hoidon aikana ja 14 vuorokauden ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymo EMEND 165 mg metu ir 14 dienų po jo reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (angl.
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus pyöräilyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Finnish: 29 % aprepitanttilääkitystä saaneista ja 28 % vertailuhoitoa saaneista pediatrisista potilaista käytti deksametasonia osana lääkitystä hoitosyklin 1 aikana.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa aprepitantin kokonaispitoisuuden (sitoutumattoman ja proteiiniin sitoutuneen) AUC0-∞ oli 21 % pienempi ja Cmax oli 32 % pienempi kuin terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Lithuanian: EMEND sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra aprepitantas, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai "neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistais".
Finnish: Kun midatsolaamia tai muita CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvia bentsodiatsepiineja (alpratsolaamia, triatsolaamia) annetaan yhdessä EMEND 165 mg -valmisteen kanssa, niiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, minkä mahdolliset vaikutukset on syytä ottaa huomioon.
Lithuanian: Galimus padidėjusios midazolamo ar kitų CYP3A4 metabolizuojamų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo) koncentracijos plazmoje poveikius reikia turėti omenyje skiriant juos kartu su EMEND 165 mg.
Finnish: C]-merkittyä fosaprepitanttia (aprepitantin aihiolääkettä) 100 mg:n kerta-annoksena laskimoon, aprepitantin osuus oli noin 19 % plasmassa tavatusta radioaktiivisuudesta 72 tunnin kuluessa annoksesta.
Lithuanian: C]-aprepitanto pirmtako fosaprepitanto dozės sušvirkštimo, sveikų jaunų žmonių plazmoje lieka apie 19 % radioaktyvumo.
Finnish: Tutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Vaikų gydymo aprepitantu klinikiniai tyrimai tebevyksta (informaciją apie vartojimą vaikams žr.
Finnish: Kuusi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Lithuanian: 6 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 165 mg kapsulę.
Finnish: Jos unohdat ottaa EMENDiä Kysy lääkäriltä neuvoa, jos unohdat ottaa annoksen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Praleidę dozę kreipkitės į gydytoją patarimo.
Finnish: 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9 valandos, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Finnish: * Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu sukupuolta eikä samanaikaista solunsalpaajahoitoa, jotka olivat mukana kerroinsuhteiden (odds ratio) ja logististen mallien primaarianalyyseissä.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartotą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 aprepitanttia ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa aprepitantilla tehdyissä HECtutkimuksissa.
Lithuanian: Papildomo veikliu vaistiniu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo su 1169 aprepitantą vartojusiais suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikyta LECh, metu nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtą kituose LECh ir aprepitanto tyrimuose.
Finnish: Koska altistus suurenee vain lyhytaikaisesti, hoitoannosten seurannan (Therapeutic Dose Monitoring) perusteella ei suositella immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä EMEND 165 mg -valmisteen antopäivänä eikä sitä seuraavana päivänä.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytättai lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja bet kuriuos iš šių vaistų:
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana yhteensä 866 aikuispotilasta (864 naista, 2 miestä), joiden solunsalpaajahoito sisälsi syklofosfamidia 750-1500 mg/m2 tai syklofosfamidia
Lithuanian: Per randomizuotą, dvigubai aklą tyrimą, kuriame dalyvavo 866 suaugę pacientai (864 moterys ir 2 vyrai), gaunantys chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo 750-1500 mg/m2 ciklofosfamido arba 500
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)), yleisin haittavaikutus, joka raportoitiin kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, oli uupumus (1,4 % vs. 0,9 %).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta vidutiniškai emetogeniška chemoterapija (VECh), dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija, kuri dažniau pasireiškė 3 dienas gydytiesiems geriamuoju aprepitantu, negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo nuovargis (1,4 %, lyginant su 0,9 %).
Finnish: EMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams aprepitantą skirti reikia atsargiai (žr.
Finnish: Laskimoon annettava deksametasoni oli sallittu molemmissa pediatristen potilaiden ikäryhmissä osana pahoinvointilääkitystä lääkärin harkinnan mukaan.
Lithuanian: Be to, abiejų grupių vaikams buvo galima gydytojo nuožiūra leisti deksametazoną į veną, kuris buvo pykinimo ir vėmimo slopinimo schemos dalis.
Finnish: EMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Finnish: Koirilla tehdyssä 9 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa urosten lisääntymiselimissä ei kuitenkaan todettu muutoksia elinten painossa eikä näkyviä tai histomorfologisia löydöksiä systeemisellä altistuksella, joka oli 35-kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisessä annoksen ollessa 40 mg. Vaikka lisääntymistutkimuksissa ei todettu haittavaikutuksia täysikasvuisilla naaraseläimillä altistuksella, joka oli 3,5 - 4 kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisissä annoksen ollessa 40 mg, neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Lithuanian: Tačiau 9 mėnesius tiriant šunis jų lytiniuose organuose nebuvo aptikta nei organų svorio, nei stambių ar histomorfologinių radinių, kai bendroji ekspozicija buvo 35 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg dozę.
Finnish: Aikuisilla kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana saavutettavien plasman aprepitanttipitoisuuksien arvioidaan sitovan aivojen NK1-reseptorit yli 95-prosenttisesti.
Lithuanian: Prognozuojama, kad aprepitanto koncentracija suaugusiųjų plazmoje, susidariusi vartojant EMEND pagal trijų dozių schemą, užtikrins, kad būtų užimta daugiau kaip 95 % smegenų NK1 receptorių.
Finnish: Aikuisilla, jotka saivat aprepitanttihoitoa (125 mg/80 mg) solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin aprepitanttihoitoa kuin tavanomaista hoitoa saaneilla potilailla: vatsan pingotus, vatsakipu, akne, anemia, ahdistuneisuus, ASAT-arvon nousu, voimattomuus, alkalisen fosfataasin nousu veressä, vähentynyt veren natriumpitoisuus, kandidiaasi, sydän- ja verisuonihäiriöt, epämukava tunne rintakehässä, tajunnanhäiriöt, sidekalvotulehdus, yskä, vähentynyt ruokahalu, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, huimaus, puhjennut pohjukaissuolihaava, makuhäiriöt, ruoansulatushäiriöt, dysuria, röyhtäily, euforinen mieliala, kova uloste, uupumus, kuumeinen neutropenia, ilmavaivat, kävelyhäiriöt, gastroesofageaalinen refluksitauti, glukoosia virtsassa, nikottelu, kuumotus ja punoitus, voimakas hikoilu, horros, yleinen huonovointisuus, lihasspasmit, lihasheikkous, pahoinvointi*, neutropeeninen koliitti, neutrofiilien määrän lasku, edeema, suunielun kipu, sydämentykytys, valoherkkyysreaktio, tiheä virtsaamistarve, polydipsia, lima nielussa, kutiava ihottuma, punasoluja virtsassa, talivuoto, ihon haavaumat, aivastelu, uneliaisuus, stafylokokki-infektiot, suutulehdus, kurkun ärsytys, korvien soiminen, lisääntynyt virtsamäärä, oksentelu*, painonlasku.
Lithuanian: Be to, dažniau negu taikant standartinį gydymą aprepitantu (125 mg/80 mg) nuo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (ChSPV) gydytiems suaugusiesiems pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: pilvo pūtimas, pilvo skausmas, spuogai, anemija, nerimas, padidėjęs AST kiekis, astenija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kandidozė, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, diskomfortas krūtinėje, pažintinių funkcijų sutrikimas, konjunktyvitas, kosulys, apetito sumažėjimas, sutrikusi orientacija, galvos svaigimas, dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, skonio sutrikimai, dispepsija, dizurija, atsirūgimas, euforinė nuotaika, kietos išmatos, nuovargis, febrili neutropenija, dujų susikaupimas žarnyne, eisenos sutrikimas, gastroezofaginio refliukso liga, gliukozės nustatymas šlapime, žagsėjimas, karščio pylimas, hiperhidrozė, letargija, negalavimas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, pykinimas*, neutropeninis kolitas, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, edema, gerklės skausmas, širdies plakimai, fotosensibilizacijos reakcija, poliakiurija, polidipsija, varvanti nosis, niežtintis bėrimas, mikrohematurija, seborėja, odos pažeidimas, čiaudulys, mieguistumas, stafilokokinė infekcija, stomatitas, ryklės sudirginimas, spengimas ausyse, padidėjęs šlapimo kiekis, vėmimas*, sumažėjęs kūno svoris.
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavaan yhdistettyyn kriteeriin: täydellinen hoitovaste (ei oksenteluepisodeja eikä varalääkkeiden käyttöä) pääasiassa ensimmäisen solunsalpaajahoitojakson aikana.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal sudėtinį rodiklį - visišką atsaką (be vėmimo epizodų ir be papildomo gydymo), visų pirma pirmojo ciklo metu.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40 mg aprepitanttia.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 40 mg aprepitanto.
Finnish: EMEND-jauhe oraalisuspensiota varten sisältää sakkaroosia ja laktoosia.
Lithuanian: EMEND miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Finnish: 12 17-vuotiaiden nuorten (n = 47) aprepitanttilääkitys sisälsi 125 mg:n annokset suun kautta annettavia EMENDkapseleita päivänä 1 ja 80 mg/vrk päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Lithuanian: Schemą su aprepitantu paaugliams nuo 12 iki 17 metų (n = 47) sudarė EMEND kapsulės (125 mg per burną 1-ą dieną bei po 80 mg 2-ą ir 3-ią dienomis) ir ondansetronas, vartotas 1-ą dieną.
Finnish: Aprepitantti on CYP3A4:n substraatti ja annoksesta riippuvainen estäjä ja indusoija.
Lithuanian: Aprepitantas yra CYP3A4 substratas, nuo dozės priklausantis inhibitorius ir induktorius.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- tai galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: EMENDin kuvaus ja pakkauskoot Jauhe oraalisuspensiota varten on pinkki tai vaaleanpunainen jauhe kerta-annospussissa.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 425)
Lithuanian: Schema su aprepitantu (N = 425)
Finnish: S(-)-varfariinin (CYP2C9:n substraatti) ennen seuraavaa annosta mitattu minimipitoisuus (trough) oli kuitenkin pienentynyt 34 % ja INR oli pienentynyt 14 % viiden vuorokauden kuluttua EMEND-hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Tačiau, praėjus 5 dienoms po gydymo EMEND, S(-) varfarino (CYP2C9 substrato) žemiausia koncentracija sumažėjo 34 %, o INR rodiklis - 14 %.
Finnish: Näitä nousuja ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Manoma, kad šis padidėjimas kliniškai nereikšmingas.
Finnish: - jos lapsi käyttää terfenadiinia tai astemitsolia (heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon).
Lithuanian: - jeigu vaikas vartoja vaisto, kurio sudėtyje yra pimozido (psichikos sutrikimams gydyti); - jeigu vaikas vartoja terfenadiną arba astemizolą (šienligei ir kitokioms alergijoms gydyti); - jeigu vaikas vartoja cisapridą (virškinimo sutrikimams gydyti).
Finnish: Deksametasoni: Kun 40 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin yhdessä suun kautta kerta-annoksena annetun deksametasonin (20 mg) kanssa, nousi deksametasonin AUC-arvo 1,45-kertaiseksi.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä tarkkailla maksasi kuntoa.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsųkepenų būklę.
Finnish: Ota EMEND-kapseli solunsalpaajahoitosyklin ensimmäisenä päivänä, yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo pykinimo ir vėmimo, išgerkite EMEND kapsulę kartu su kitais vaistais pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Finnish: Metyyliprednisoloni: Vaikka metyyliprednisolonin ja aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, aprepitantin 40 mg:n kerta-annos estää vähäisesti CYP3A4entsyymiä.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus aprepitantin farmakokinetiikkaan Jos EMENDiä annetaan yhdessä CYP3A4:n toimintaa estävien lääkeaineiden (esim. ketokonatsolin, itrakonatsolin, vorikonatsolin, posakonatsolin, klaritromysiinin, telitromysiinin, nefatsodonin ja proteaasinestäjien) kanssa, on noudatettava varovaisuutta, koska yhteiskäyttö saattaa suurentaa aprepitantin pitoisuutta plasmassa moninkertaisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis aprepitanto farmakokinetikai Atsargiai EMEND vartoti kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios slopina CYP3A4 aktyvumą (pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, klaritromicinu, telitromicinu, nefazodonu ir proteazių inhibitoriais), nes toks derinys, tikimasi, kad gali keletą kartų padidinti aprepitanto koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: * - akuutti vaihe
Lithuanian: * ūminėje fazėje
Finnish: Kun EMENDiä annettiin ensimmäisenä päivänä 125 mg sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg/vrk, tolbutamidin (CYP2C9:n substraatti) AUC-arvo pieneni neljäntenä päivänä 23 %, kahdeksantena päivänä 28 % ja 15. päivänä 15 %, kun sitä annettiin 500 mg:n kerta-annos suun kautta ennen kolmen vuorokauden EMEND-hoidon alkamista sekä 4., 8. ja 15. päivänä.
Lithuanian: EMEND, vartotas po 125 mg 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-ąją ir 3-iąją dienomis, tolbutamido (CYP2C9 substrato) AUC 4-ąją dieną sumažino 23 %, 8-ąją dieną - 28 %, o 15-ąją dieną - 15 %, kai vienkartinė 500 mg tolbutamido dozė buvo geriama prieš 3 dienų EMEND gydymo kursą ir 4-ąją, 8-ąją bei 15-ąją dienomis.