FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
English: It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Spanish: Se recomienda comprobar periódicamente la presencia de la reina, pero sin molestar a las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
English: Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Spanish: Antes de su empleo, el medicamento debe calentarse a una temperatura de entre 25 y 35 ºC y seguidamente agitarse bien.
English: Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Spanish: No levantar los cuadros durante la administración ni hasta aproximadamente una semana después del último tratamiento.
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Spanish: Los tratamientos de ácido oxálico administrados en agua son ineficaces, pero la administración en agua azucarada mejora la eficacia al aumentar su adhesión a las abejas.
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Spanish: Se recomienda retirar los puentes de cera entre las barras superiores de los cuadros antes de la administración del medicamento.
English: Not applicable (single treatment only).
Spanish: No aplicable (un único tratamiento solo).
English: Autumn
Spanish: Otoño
English: Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
Spanish: Por consiguiente, debe comprobarse que las abejas tratadas tengan acceso suficiente al agua.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico, incluidos insecticidas, ácidos orgánicos y combinaciones
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido efiaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de VarroMed.
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Spanish: Este efecto se considera relacionado con el ácido oxálico presente en VarroMed y aumenta al incrementarse las dosis y/o al repetirse los tratamientos.
English: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Spanish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANIA
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Spanish: Ajustar la dosis con cuidado en función del tamaño de la colonia (véase la tabla de dosificación).
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Spanish: − Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Spanish: Tras el tratamiento, se encontraron abejas obreras con probóscide protuberante.
English: This might be associated with insufficient access to drinking water.
Spanish: Ello podría deberse a un acceso insuficiente al agua para beber.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Spanish: No se dispone de datos que confirmen esta actividad después de rociar ácido fórmico al 0,5 %; no obstante, se considera que el ácido fórmico en la combinación fija de VarroMed prolonga la duración del efecto del ácido oxálico y mejora la tolerancia del medicamento.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Spanish: El ácido fórmico probablemente produce la muerte de los ácaros Varroa mediante la inhibición del transporte de electrones en sus mitocondrias al unirse a la citocromo c oxidasa, con lo que inhibe el metabolismo energético y puede producir un efecto neuroexcitativo en las neuronas de los artrópodos tras su evaporación en el aire de la colmena (al menos 500 ppm).
English: The following dosing scheme applies:
Spanish: Se aplica el siguiente régimen posológico:
English: Winter (broodless)
Spanish: Invierno (sin cría)
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Spanish: Determinar el tamaño de la colonia y el número de espacios ocupados por abejas que deban tratarse, y seleccionar la cantidad correcta del medicamento necesario.
English: Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Spanish: La caja contiene un frasco con 555 ml de dispersión.
English: No MRL required
Spanish: No se necesita LMR
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Spanish: El envase multidosis tiene una escala de dosificación graduada para administrar la dosis exacta.
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Spanish: Su eficacia se ha investigado únicamente en colmenas con tasas moderadas de infestación por ácaros.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Spanish: Tras la administración de una solución al 10 % de ácido oxálico dihidrato en solución azucarada al 50 %, se observaron lesiones permanentes en los órganos digestivos y excretores al cabo de 72 horas (h).
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Spanish: Se supone que el ácido oxálico actúa por contacto directo o por ingestión de hemolinfa oxálica.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Spanish: Ahora bien, los datos bibliográficos indican que el ácido oxálico es absorbido en cierto grado tras su aplicación tópica en dosis terapéuticas en condiciones normales de apicultura.
English: Sachets are perforated for opening.
Spanish: Los sobres están tricotados para facilitar su apertura.
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Spanish: Los datos han demostrado también que el ácido oxálico puede ser ingerido por vía oral por las abejas debido al aumento del acicalamiento tras la aplicación dérmica, lo que puede aumentar la toxicidad.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Spanish: El tratamiento debe iniciarse al comienzo del período sin cría en las colmenas infestadas con Varroa.
English: The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR Las sustancias activas de VarroMed, ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico, son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión: Sustancia farmacológicame nte activa
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Spanish: Caja de cartón que contiene 12 sobres monodosis (lámina PETP/ Al /LDPE), cada uno de ellos con 15 ml de dispersión.
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Spanish: No se conoce la farmacocinética del ácido fórmico en las abejas.
English: Multi-dose container (bottle)
Spanish: Envase multidosis (frasco)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Spanish: La tolerancia a largo plazo a VarroMed se ha determinado únicamente en un período de 18 meses; es decir, no puede descartarse que el medicamento tenga un efecto negativo en la reinas o en el desarrollo de las colonias después de un período prolongado de tratamiento.
English: Special precautions for storage Do not store above 25 °C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Spanish: Momento de la aplicación: el medicamento debe usarse principalmente en momentos en que las abejas tengan poca actividad voladora (a última hora de la tarde o por la noche).
English: Antiinfectious agents
Spanish: Antiinfecciosos
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 555 ml
English: Timing of administration: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Spanish: Momento de la administración: el medicamento debe usarse principalmente en momentos en que las abejas tengan poca actividad voladora (a última hora de la tarde o por la noche).
English: In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Spanish: Para establecer el nivel de infestación por Varroa en una colmena, se debe controlar la mortalidad de ácaros registrando la caída de ácaros en el piso de la colmena antes del primer tratamiento y hasta 6 días después de cada tratamiento.
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción del ácido oxálico frente a los ácaros Varroa, aunque se sabe que es necesario el contacto directo entre los ácaros y el ácido oxálico.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Spanish: Para rociar sobre las abejas en los espacios ocupados por las mismas en la cámara de cría.
English: Advice on correct administration
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Spanish: − Usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas cuando se manipule el medicamento veterinario.
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days; repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in according with the following table:
Spanish: Es posible que se precise la administración repetida de VarroMed en el tratamiento de primavera o de otoño a intervalos de 6 días, sin embargo las aplicaciones repetidas deberían realizarse únicamente cuando esté indicado por la caída de ácaros de acuerdo con la siguiente tabla:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1.000 colonias tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10.000 colonias tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10.000 colonias tratados, incluyendo casos aislados)
English: N/A NO ENTRY
Spanish: N/D Ninguna inscripción
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Spanish: Las concentraciones de ácido oxálico del 20 % en una solución azucarada al 50 % se asociaron a mortalidades agudas de las abejas superiores al 60 %.
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Spanish: Dispersión acuosa ligeramente marrón a marrón oscuro.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
English: No. of bees VarroMed (ml)
Spanish: Número de abejas VarroMed (ml)
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Spanish: VarroMed se presenta en dos tamaños de envase, frascos multidosis (1 frasco de 555 ml) y sobres monodosis (12 sobres de 15 ml).
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar durante el flujo de miel.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
English: 3x up to 5x
Spanish: 3 veces hasta 5 veces
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Spanish: No usar VarroMed durante el flujo de miel, ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar el frasco en la caja con objeto de protegerlo de la luz.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene un frasco de HDPE con boquilla cuentagotas (LDPE) y tapón de rosca (con precinto a prueba de manipulación).
English: N/A All food producing species
Spanish: Ácido fórmico N/D Todas las especies productoras de alimentos
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (esto es, hasta un máximo de 5 tratamientos), si se detectan más de 150 ácaros (colonias del segundo año) o más de 90 ácaros (colonias en núcleos en el primer año) en el piso de la colmena en los 6 días siguientes a la tercera administración.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Sobre de 15 ml
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces, con un intervalo de 6 días (esto es, 3 administraciones).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
English: Frequency of treatment:
Spanish: Frecuencia del tratamiento:
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Spanish: Para evitar la sobredosis en abejas individuales, hay que tener cuidado de administrar VarroMed de manera uniforme sobre las abejas, especialmente cuando se apelotonan para formar el racimo de invierno.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/002
English: Do not use during nectar flow.
Spanish: No usar durante el flujo de miel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/001
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar los sobres en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Spanish: El uso de VarroMed con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con cuadros verticales a los que se puede acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otros tipos de colmenas.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hive types with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Spanish: El uso de VarroMed con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a los tipos de colmenas con cuadros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otros tipos de colmenas.
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Spanish: En caso de sobredosis accidental (p. ej., vertido de grandes cantidades de VarroMed en una colmena), la mejor medida para contrarrestarla es cambiar el cajón de la colmena y limpiar los cuadros con agua de todos los vertidos visibles de la dispersión.
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Spanish: En estudios clínicos y preclínicos se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas obreras después de recibir tratamiento con VarroMed.
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 30 días Una vez abierto, utilizar antes de:
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (hasta un máximo de 3 tratamientos) si se detectan más de 10 ácaros en el piso de la colmena en los 6 días siguientes al primer tratamiento (máximo de 3 tratamientos).
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Spanish: El tratamiento debe aplicarse al comienzo de la estación cuando aumente la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 1 ácaro al día.
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Spanish: Colorante caramelo (E150d) Jarabe de glucosa Tintura de própolis al 20 % Aceite de anís estrellado Aceite de limón Ácido cítrico monohidrato Agua purificada
English: Manufacturer responsible for batch release:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
English: Repeated Treatment:
Spanish: Repetición del tratamiento:
English: 1x or 3x
Spanish: 1 vez o 3 veces
English: Season
Spanish: Estación
English: SPECIAL WARNING(S)
Spanish: ACTIVA(S)
English: No. of applications
Spanish: Número de aplicaciones
English: Opened sachets should not be stored.
Spanish: No almacenar los sobres una vez abiertos.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO» Uso veterinario.
English: Marketing authorisation holder :
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Durante la aplicación del medicamento veterinario, usar equipos de protección individual, guantes resistentes a los ácidos y gafas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en el frasco después de «CAD».
English: NO ENTRY
Spanish: Ninguna inscripción
English: Formic acid
Spanish: Ácido fórmico
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Spanish: Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 12 envases de 15 ml
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces, con un intervalo de 6 días (esto es,
English: Oxalic acid dihydrate
Spanish: Ácido oxálico dihidrato
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Spanish: PROSPECTO: VarroMed dispersión para colmenas de abejas
English: 15 to 30 ml
Spanish: 15 ml de 15 a 30 ml de 30 a 45 ml