FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Swedish: Maximala järnkoncentrationer i plasma på 548 mg/l första dagen uppnås inom 6 timmar efter injektion.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Mättade nivåer av transferrinbundet järn kan leda till ökad känslighet för (systemisk) bakteriell infektion, smärta, inflammatoriska reaktioner samt lokal varansamling vid injektionsstället.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Swedish: När kliniska symtom på koccidios kan iakttagas har skada redan uppstått på tunntarmen.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Swedish: (som gleptoferron
Czech: (ut gleptoferronum
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Swedish: När läkemedlet ges till en grupp djur, använd en uppdragningskanyl som placeras i injektionsflaskans gummipropp för att undvika onödiga stick i proppen.
Czech: Při aplikaci přípravku více zvířatům použijte odběrovou jehlu, kterou vpíchnete do zátky injekční lahvičky, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Swedish: Ansvarig veterinär ska ta hänsyn till resultat från kliniska undersökningar och/eller analys av avföringsprov och/eller vävnadsfynd som bekräftat närvaro av C. suis från en tidigare infektionsepisod på gården.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Swedish: Dessa dödsfall har förknippats med genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E
Swedish: Om sjukdomstecken ses under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, kontakta veterinär för att få en rätt differentialdiagnos.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Swedish: Därför ska läkemedlet ges till alla djuren före förväntad debut av kliniska symtom, vilket innebär i prepatensperioden.
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {INJEKČNÍ LAHVIČKA}
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka biverkningar.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Swedish: Skaka injektionsflaskan noggrant tills det bildats en synligt homogen suspension (finfördelad blandning), utan att restprodukter sitter kvar på (botten av) injektionsglasflaskan.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Czech: jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
Swedish: România S.C. Bayer S.R.L.
Czech: S.C. Bayer S.R.L.
Swedish: Förpackningsstorlek Pappkartong med 1 injektionsflaska på 100 ml.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Swedish: Lever Njure
Czech: Játra Ledviny
Swedish: Toltrazurilsulfon
Czech: Toltrazuril sulfon
Swedish: Tvätta händerna efter användning och/eller vid spill.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Swedish: Skulle detta ske, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Bestående missfärgning av muskelvävnad kan uppkomma på injektionsstället.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Swedish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Czech: België/Belgique/Belgien
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel innehåller järn (som gleptoferron-komplex) vilket har förknippats med anafylaktiska reaktioner efter injektion.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferronkomplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Swedish: Det finns inget specifikt organ för järnutsöndring.
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Swedish: Samtidigt förebyggande behandling av kliniska symtom på koccidios (såsom diarré) hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Cystoisospora suis, och förebyggande av järnbristanemi.
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Swedish: Stick in injektionsnålen med 90 graders vinkel och injicera läkemedlet.
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kod: QP51AJ51
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Swedish: Om kliniska symtom observeras under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, ska ansvarig veterinär informeras.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Swedish: Uppdragningskanylen ska avlägsnas efter administrering.
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Swedish: Dessa dödsfall har förknippats med ärftliga faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Swedish: Efter en överdos kan iatrogen förgiftning inträffa och orsaka följande kliniska symtom: bleka slemhinnor, blödande gastroenterit, kräkningar, takykardi, hypotoni, dyspné, ödem i extremiteter, lamhet, chock, leverskada och dödsfall.
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Swedish: Därför ska spädgrisar ges järnersättning.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Intramuskulär användning.
Czech: Intramuskulární podaní.
Swedish: Använd inte till spädgrisar med misstänkt brist på vitamin E och/eller selen.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Swedish: Färglösa silikonöverdragna injektionsflaskor på 100 ml, i typ II-glas, med propp av klorbutyl och aluminiumkapsyl.
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Swedish: Den primära utsöndringsvägen för järn är via feces och urin, med ytterligare mindre utsöndring i svett, hår och naglar.
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Swedish: Dra huden åt sidan innan injektionsnålen sticks in.
Czech: Před vpichem jehly vytáhněte kůži.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Swedish: Nyfödda spädgrisar kan få kliniska symtom som liknar dem för koccidios (såsom diarré) av flera anledningar (t.ex. andra patogener, stress).
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Swedish: Varken en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger rekommenderad dos, eller 3 administreringar med rekommenderad dos, gav några systemiska biverkningar eller lokalt persisterande reaktioner vid injektionsstället.
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky anebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Swedish: I sällsynta fall har dödsfall rapporterats hos spädgrisar efter administreringen av parenterala järninjektioner.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Swedish: Efter andra eller tredje administreringen med 3 gånger rekommenderad dos, observerades kliniska tecken såsom apati, dyspné, förhöjd rektaltemperatur, hudrodnad, ataxi och/eller biverkningar på ben eller leder (såsom ledinflammationer).
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Swedish: När läkemedlet ges till större grupper djur rekommenderas ett doseringshjälpmedel för flerdosering (med ventilerad uppdragningsfunktion).
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Swedish: Detta läkemedel innehåller järn (som gleptoferron-komplex) vilket har förknippats med anafylaktiska reaktioner (akuta allergiska reaktioner) efter injektion.
Czech: Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Swedish: Före injektion ska dosen ställas in på hjälpmedlet utifrån spädgrisarnas vikt.
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 36 mg toltrazuril och 182 mg järn (III) (som gleptoferron)
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Swedish: I händelse av överdosering kan understödjande behandling med kelatkomplexbildare (t.ex. deferoxamin) ges.
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Czech: Bayer SA-NV
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Swedish: BG-Ловеч 5500 Teл: + 359 68 604 111
Czech: Teл: + 359 68 604 111
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Swedish: Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Swedish: Använd endast detta veterinärmedicinska läkemedlet om infektion med Cystoisospora suis har bekräftats tidigare på gården.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu Cystoisospora suis.
Swedish: Det har koccidiocid effekt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av släktet Cystoisospora såsom merozoiter (asexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas).
Czech: merogonie (nepohlavní rozmnožovaní) a gamogonii (pohlavní fáze).
Swedish: Slovenija Bayer d.o.o.
Czech: Bayer d.o.o.
Swedish: CZ-155 00 Praha 5
Czech: BG-Ловеч 5500
Swedish: Aktiva substanser: Toltrazuril
Czech: Toltrazurilum
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Czech: Injekční suspenze
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Swedish: Kontrollera alltid att hela dosen har intagits.
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Czech: (Viz bod 4.5)
Swedish: 3 dagar
Czech: 3 dny
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Czech: Členská země EU/EHP
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcí
Swedish: 1123 Budapest UNGERN
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Swedish: Resultaten av dessa studier ska lämnas in till relevanta myndigheter för bedömning senast 18 månader efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Swedish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Swedish: Om ingen klinisk förbättring sker inom 2-3 dagar bör alternativ antimikrobiell behandling baserad på känslighetstest övervägas.
Czech: Pokud není během 2-3 dní dosaženo klinického zlepšení, mělo by se zvážit nasazení alternativní antimikrobiální léčby na základě testů citlivosti.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Swedish: Finns på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Czech: Publikace je k dispozici na webových stránkách na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Swedish: Flaska eller behållare
Czech: Láhev nebo kanystr
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i värdena för 1999-2000.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do přehledu zahrnuta.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Detta överensstämmer med den karenstid som har varit gällande i de flesta medlemsstater, där medlet har varit godkänt i många år.
Czech: Tato hodnota je v souladu s ochrannou lhůtou platnou ve většině členských států, v nichž je přípravek registrován již řadu let.
Swedish: Bestäm fåglarnas kroppsvikt så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Czech: Co nejpřesněji zjistěte živou hmotnost ptáků, aby se předešlo poddávkování.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Czech: Antibakteriální spektrum
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae i EU.
Czech: V EU byla rovněž hlášena rezistence u Mycoplasma synoviae.
Swedish: Enrofloxacin
Czech: Enrofloxacinum
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemí
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Swedish: Typer av resistens och deras mekanismer
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Swedish: Antimikrobiell resistens
Czech: Antimikrobiální rezistence
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns beskrivet i bilaga IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí reakce nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: 4), 2012, citeras data från European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) som samlats in från EU-länder.
Czech: 4, 2012 jsou uvedeny údaje z evropského průzkumu antimikrobiální citlivosti u zvířat (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) provedeného v zemích EU.
Swedish: Inte alla indikationer togs med i produktinformationen för alla medlemsstater.
Czech: V informacích o přípravku pro jednotlivé členské státy nebyly vždy uvedeny všechny indikace.
Swedish: 2) Landman et al., 2008.
Czech: Landman a kol., 2008.
Swedish: Studien utfördes med två slag av kycklingar, en snabbväxande och en med långsammare tillväxt, vilka tillsammans täcker de olika kycklingar som används för livsmedel i Europa.
Czech: Tato studie byla provedena se dvěma plemeny kuřat, přičemž jedno se vyznačuje rychlým a druhé pomalejším růstem, které společně pokrývají řadu plemen kuřat určených k produkci potravin v Evropě.
Swedish: • användarsäkerhetsvarningar,
Czech: • bezpečnostní upozornění pro uživatele,
Swedish: Proteinbindningsgraden hos fjäderfä är ungefär 25 %.
Czech: Vazba na bílkoviny činí u drůbeže zhruba 25%.
Swedish: Riskerna i samband med medlets användning är utvecklingsreaktioner som inte kommer att framgå vid de förmodat låga olycksrelaterade exponeringsnivåerna.
Czech: Nebezpečí spojená s používáním přípravku představují vývojové reakce, které se při předpokládaných nízkých úrovních náhodné expozice neprojeví.
Swedish: Tillräckliga karensperioder har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Czech: Stanovené ochranné lhůty jsou k zajištění bezpečnosti spotřebitele uspokojivé.
Swedish: Kaniner ingår som ett djurslag endast i produktinformationen för Italien.
Czech: Králíci byli jako cílový druh zvířat zařazeni do informací o přípravku pouze v Itálii.
Swedish: Det är dock inte lätt att hitta bevis för en utbredd resistens inom EU eller bristande effekt av dosen vid behandling av mykoplasmos.
Czech: Těžko však lze nalézt důkazy rozšířené rezistence v Evropské unii nebo neúčinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) kan tillsättas direkt till huvudtanken eller tillföras via en vattendoseringspump.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) může být aplikován přímo do hlavního tanku nebo se může aplikovat pomocí proporční dávkovací vodní pumpy.
Swedish: Lista på namn, läkemedelsformer, styrkor av det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, karenstid, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, ochranných lhůt, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIKE
Czech: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos Francie
Swedish: • indikationer,
Czech: • indikace,
Swedish: Koncentrationer i målvävnad som lungor, lever, njurar, tarm och muskelvävnad överstiger kraftigt plasmakoncentrationen.
Czech: Koncentrace v cílových tkáních, jako jsou plíce, játra, ledviny, střevo a svalová tkáň vysoce přesahuje plazmatickou koncentraci.
Swedish: Enligt Efsa/ECDCrapporten (
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Swedish: Beräkningar på slaktkycklingar ger den högsta exponeringen av miljön (PECsoil 887 µg/kg).
Czech: Z výpočtů pro brojlerová kuřata vyplývá nejvyšší expozice životního prostředí (PECpůda = 887 µg/kg).
Swedish: Därför, och med hänsyn till ramen för detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, kan indikationen kvarstå i den harmoniserade produktresumén.
Czech: Z tohoto důvodu a s ohledem na rozsah tohoto přezkoumání pole článku 34 lze tuto indikaci v harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku ponechat.
Swedish: För kyckling och kalkon, se avsnitt 8.
Czech: Pro kura domácího a krůty viz bod 8.
Swedish: Skall inte användas som förebyggande behandling.
Czech: Nepoužívat pro prevenci.
Swedish: 1) Le Carrou et al., 2006.
Czech: Le Carrou a kol., 2006.
Swedish: Läkemedlet uppvisar god fysisk och kemisk stabilitet under en 48 månader lång förvaringsperiod, och uppgifterna stödjer den föreslagna hållbarheten i 48 månader utan särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Po dobu 48 měsíců uchovávání vykazuje přípravek dobrou fyzikální i chemickou stabilitu a na základě těchto údajů je navrhována doba použitelnosti v délce 48 měsíců bez jakýchkoli zvláštních opatření pro uchovávání.
Swedish: Djurslag, indikationer och dosering
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování