FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Portuguese: • Tape uma narina, colocando o seu dedo indicador contra o lado do seu nariz, e insira a extremidade da solução para pulverização nasal na outra narina (aproximadamente 1 cm).
English: • It must be pumped 3 or 4 times (primed) until a fine mist appears.
Portuguese: Antes de usar o pulverizador nasal pela primeira vez: • Deverá ser acionado 3 ou 4 vezes (pressionado) até aparecer um nebulizado fino.
English: Nasal septum perforation, dyspnoea
Portuguese: Perfuração do septo nasal, dispneia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR RESISTENTE A CRIANÇAS (MULTIDOSE)
English: Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Portuguese: Instanyl integra um contabilizador de doses eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para reduzir o risco de sobredosagem, e ajuda-o a utilizá-lo adequadamente.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Instanyl
English: How to store Instanyl
Portuguese: Como conservar Instanyl
English: Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Portuguese: Solução para pulverização nasal 1,8 ml Solução para pulverização nasal 2,9 ml Solução para pulverização nasal 5,0 ml
English: Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Portuguese: Instanyl deve ser administrado cautelosamente a doentes com disfunção renal moderada ou grave (ver secção 4.4).
English: o Instructions for use of the nasal spray device.
Portuguese: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
English: DoseGuard Clear, colourless solution.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
English: • The pharmacist should be aware that off label prescription and suspected abuse or misuse of Instanyl should be reported according to your local guidelines for adverse reactions reporting.
Portuguese: - Instanyl pulverização nasal não deve ser usada para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado de dor. - O farmacêutico deve estar alerta para prescrições “off label”, devendo ser reportada qualquer suspeita de abuso ou mau uso de Instanyl, de acordo com as diretrizes locais para notificação de reações adversas.
English: • Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Portuguese: - Colocar sempre o pulverizador nasal multidose de volta na caixa resistente a crianças após a sua utilização.
English: Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Portuguese: Instanyl deve ser administrado com cuidado a doentes com disfunção hepática moderada ou grave (ver secção 4.4).
English: Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Portuguese: Solução para pulverização nasal 2,0 ml Solução para pulverização nasal 3,2 ml Solução para pulverização nasal 4,3 ml Solução para pulverização nasal 5,3 ml
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Portuguese: Limpe a extremidade do pulverizador nasal após a utilização com um tecido limpo e depois deite-o no lixo.
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na posição vertical e pulverize novamente para o ar.
English: How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Portuguese: Retire a tampa resistente a crianças pressionando ambos os lados da tampa, depois rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e puxe-a.
English: Press on the white button on the side of the nasal spray.
Portuguese: Pressione o botão branco na parte lateral do pulverizador nasal.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, Opioides.
English: The spray container contains only one dose.
Portuguese: O frasco nebulizador contém apenas uma dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
Portuguese: Instanyl 200
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
Portuguese: A rotulagem das três dosagens de Instanyl distingue-se pela cor: 50 microgramas/ dose: rotulagem é laranja 100 microgramas/ dose: rotulagem é roxa 200 microgramas/ dose: rotulagem é azul-esverdeada.
English: Nausea, vomiting Constipation, stomatitis, dry mouth
Portuguese: Obstipação, estomatite, boa seca
English: Instanyl is for nasal use.
Portuguese: Instanyl destina-se a utilização nasal.
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na posição vertical e pulverize-o para o ar uma vez.
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Portuguese: Os outros componentes são Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, Fosfato dissódico dihidratado e Água purificada.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Portuguese: Leia atentamente as seguintes instruções para saber como utilizar o pulverizador nasal Instanyl.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Portuguese: Solução para pulverização nasal (pulverização nasal).
English: Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Portuguese: Feche sempre após utilização colocando novamente a tampa resistente a crianças no pulverizador nasal.
English: Keep the nasal spray stored upright.
Portuguese: Manter o pulverizador nasal armazenado na posição vertical.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Portuguese: Instanyl 50 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose 23 meses.
English: If the patient has insufficient pain relief, redosing with the same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Portuguese: Se o alívio da dor for insuficiente, pode repetir-se a mesma dosagem após pelo menos 10 minutos.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Qualquer pulverizador nasal, usado ou não, deverá ser sistematicamente devolvido e eliminado de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
English: • For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Portuguese: - Para o pulverizador nasal multidose e pulverizador nasal multidose DoseGuard todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais.
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Portuguese: Os outros componentes são dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato dissódico dihidratado e água para preparações injetáveis.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Portuguese: Instanyl 200 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose 42 meses
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Portuguese: Se o produto não tiver sido usado durante um período superior a sete dias, o pulverizador nasal tem que ser pressionado novamente de forma a funcionar, antes de ser tomada a dose seguinte.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Devido à possível utilização incorreta de fentanilo, e à possível quantidade de solução residual, as soluções para pulverização nasal utilizadas e não utilizadas devem ser repostas sistemática e adequadamente de acordo com as exigências locais ou devolvidas à farmácia.
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Portuguese: - Para o pulverizador nasal unidose todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais.
English: If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Portuguese: Caso Instanyl não seja utilizado durante 7 dias ou mais, o pulverizador nasal deverá ser novamente preparado pulverizando uma vez antes de a dose seguinte ser tomada.
English: Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Todos os frascos de dose única não usados devem ser sistemática e adequadamente repostos nos blisters resistentes a crianças e eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos às farmácias.
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Portuguese: Para a colocar novamente, coloque a tampa resistente a crianças no pulverizador nasal e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
English: Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Devido à possível utilização incorreta de fentanilo, os frascos de dose única para pulverização nasal não utilizadas devem ser repostos sistemática e adequadamente no blister resistente a crianças e eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidas à farmácia.
English: Note to carers
Portuguese: Nota para os prestadores de cuidados de saúde
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Portuguese: Instanyl 100 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose 3 anos
English: An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Portuguese: Uma tampa resistente a crianças, que deve ser colocada no pulverizador nasal quando não está a ser utilizado
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Devido à possível utilização incorreta de fentanilo, e à possível quantidade de resíduo, as soluções para pulverização nasal utilizadas e não utilizadas devem ser repostas sistemática e adequadamente na embalagem exterior resistente a crianças e eliminadas de acordo com as exigências locais ou devolvidas à farmácia.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Portuguese: Instanyl 100 microgramas/dose de solução para pulverização nasal 42 meses
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Água purificada
English: Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Portuguese: Coloque sempre a solução para pulverização nasal na caixa resistente a crianças após a utilização.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote para pulverizador nasal multidose DoseGuard
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects:
Portuguese: O uso concomitante de outros depressores do sistema nervoso central (incluindo outros opioides, sedativos ou hipnóticos, agentes de anestesia geral, fenotiazinas, tranquilizantes, anti-histamínicos sedativos e álcool) e relaxantes da musculatura esquelética poderá produzir efeitos depressivos aditivos: pode ocorrer hipoventilação, hipotensão, sedação profunda, coma ou morte.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote para pulverizador nasal multidose
English: Following long-term treatment, fentanyl may cause withdrawal in the new-born infant.
Portuguese: Em recém-nascidos, o fentanilo poderá causar síndrome de abstinência após tratamento prolongado.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Portuguese: Instanyl 200 microgramas/dose de solução para pulverização nasal 1,8 ml contendo 3,60 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 10 doses de 200 microgramas 2,9 ml contendo 5,80 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 20 doses de 200 microgramas 5,0 ml contendo 10,00 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 40 doses de 200 microgramas
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Portuguese: Instanyl 100
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Portuguese: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 500 microgramas de fentanilo.
English: If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Portuguese: - Caso o Instanyl não seja utilizado durante 7 dias ou mais, o inalador deverá ser novamente preparado pulverizando uma vez antes de a dose seguinte ser tomada.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Portuguese: Instanyl 200 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose EU/1/09/531/018-021
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Portuguese: Todos os pulverizadores nasais usados ou não usados devem ser sistemática e adequadamente repostos na embalagem exterior resistente a crianças e eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos às farmácias.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote para pulverizador nasal unidose
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 1000 microgramas de fentanilo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single dose)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR (UNIDOSE)
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: Instanyl 100 microgramas/dose de solução para pulverização nasal Cada ml de solução contém citrato de fentanilo equivalente a 1,000 microgramas de fentanilo.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Portuguese: Instanyl 50 microgramas/dose de solução para pulverização nasal Cada ml de solução contém citrato de fentanilo equivalente a 500 microgramas de fentanilo.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: Instanyl 200 microgramas/dose de solução para pulverização nasal Cada ml de solução contém citrato de fentanilo equivalente a 2,000 microgramas de fentanilo.
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: 100 microgramas/dose: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 1.000 microgramas de fentanilo.
English: • Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve realçar o seguinte: - Instanyl pulverização nasal é apenas indicado e licenciado para o tratamento da dor intercorrente em adultos que estejam a receber a terapêutica opioide de manutenção para o cancro cónico.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 2000 microgramas de fentanilo.
English: 200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Portuguese: 200 microgramas: 1 dose (100 microlitros) contém citrato de fentanilo equivalente a 200 microgramas de fentanilo.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Água para preparações injetáveis
English: If you experience more than 4 episodes of breakthrough pain per day, you should contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Portuguese: Pode usar Instanyl para tratar até 4 episódios de dor intercorrente por dia, e deve contactar o seu médico pois o seu tratamento habitual para a dor oncológica pode ter de ser alterado.
English: Hold the nasal spray upright.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na posição vertical.
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Portuguese: Instanyl 100 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose EU/1/09/531/014-017
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl nasal spray.
Portuguese: Leia as seguintes instruções para saber como utilizar o pulverizador nasal Instanyl.
English: 50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Portuguese: 50 microgramas/dose: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 500 microgramas de fentanilo.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Portuguese: Instanyl 50 microgramas/dose de solução para pulverização nasal EU/1/09/531/022-025
English: 200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Portuguese: 200 microgramas/dose: 1 ml contém citrato de fentanilo equivalente a 2.000 microgramas de fentanilo.
English: 1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Portuguese: 1 dose (100 microlitros) contém 50 microgramas de fentanilo.
English: Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Portuguese: Tape uma narina com um dedo e introduza a ponta do pulverizador na outra narina.
English: 1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Portuguese: 1,8 ml contendo 0,90 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 10 doses de 50 microgramas 2,9 ml contendo 1,45 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 20 doses de 50 microgramas 5,0 ml contendo 2,50 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 40 doses de 50 microgramas
English: 1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Portuguese: 1,8 ml contendo 1,80 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 10 doses de 100 microgramas 2,9 ml contendo 2,90 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 20 doses de 100 microgramas 5,0 ml contendo 5,00 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 40 doses de 100 microgramas
English: 2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Portuguese: 2,0 ml contendo 2,00 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 10 doses de 100 microgramas 3,2 ml contendo 3,20 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 20 doses de 100 microgramas 4,3 ml contendo 4,30 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 30 doses de 100 microgramas 5,3 ml contendo 5,30 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 40 doses de 100 microgramas
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Portuguese: Instanyl 100 microgramas/dose de solução para pulverização nasal EU/1/09/531/004-006
English: 50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Portuguese: 50 microgramas: 1 dose (100 microlitros) contém citrato de fentanilo equivalente a 50 microgramas de fentanilo.
English: 2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Portuguese: 2,0 ml contendo 1,00 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 10 doses de 50 microgramas 3,2 ml contendo 1,60 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 20 doses de 50 microgramas 4,3 ml contendo 2,15 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 30 doses de 50 microgramas 5,3 ml contendo 2,65 mg de fentanilo, permitindo a libertação de 40 doses de 50 microgramas
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Portuguese: Instanyl 100 microgramas/dose de solução para pulverização nasal EU/1/09/531/026-029
English: Tick off one box after each dose [Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
Portuguese: (Assinale os quadrados de 10, 20 ou 40 doses)
English: 100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Portuguese: 100 microgramas: 1 dose (100 microlitros) contém citrato de fentanilo equivalente a 100 microgramas de fentanilo.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Portuguese: Instanyl 200 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose Cada frasco de dose única contém uma dose (100 microlitros) de citrato de fentanilo equivalente a 200 microgramas de fentanilo.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Portuguese: Instanyl 50 microgramas/dose de solução para pulverização nasal 3 anos.