FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje 1 mg draslíka na ml.
Latvian: 1 ml Agenerase šķīduma perorālai lietošanai satur 1 mg kālija.
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Latvian: Amprenavirs perorālā šķīduma formā ir par 14% mazāk biopieejams nekā kapsulās, tādēļ Agenerase šķīdumu un Agenerase kapsulas nevar savstarpēji aizvietot attiecībā 1 miligrams : 1 miligramu.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Latvian: Mīkstās kapsulas ir iegarenas formas, necaurspīdīgas, krāsa variē no baltas līdz krēmkrāsai, uz kapsulas ir uzraksts "GX CC1".
Slovak: RNA AAUCMB (log10 kópií/ml)
Latvian: Vidējais HIV-1 RNS daudzums plazmā AAUCMB (log10 kopijas/ml)
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 33%, Cmin o 25% a Cmax o 18%.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 33%, 25% un 18%.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas Amprenavir
Slovak: Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Latvian: Agenerase lieto perorāli, to var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Latvian: Nav pierādīts, ka Agenerase lietošana samazinātu risku inficēt citus cilvēkus ar HIV dzimumceļā vai arī ar asinīm, tādēļ ir jāturpina ievērot atbilstošus piesardzības pasākumus.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár upraviť dávku Agenerase, ak sú s Agenerase súčasne podávané ďalšie lieky.
Latvian: Dažos gadījumos, ja Jūs vienlaikus lietojat citus medikamentus, ārsts var izmainīt Agenerase devu.
Slovak: Agenerase obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs Šķīdums satur 15 mg/ml amprenavira.
Slovak: Dok. č.: EMEA/756630/2009
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa skončili 10. marca 2004.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2004. gada 10. martā.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Slovak: Agenerase amprenavir Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Agenerase bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase povolenia lieku boli z vedeckých dôvodov dostupné len obmedzené informácie.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā", tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, čo zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovak: V prípade detí vo veku od 4 do 12 rokov a u pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: Ak sa ritonavir nepoužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
Slovak: Keď je tento enzým blokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Slovak: Liek Agenerase nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
Slovak: 43 z týchto pacientov malo vírus HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy.
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni..
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Agenerase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku amprenavir.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšanu ar Agenerase drīkst uzsākt ārsti ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru bol tiež skúmaný u 268 detí a adolescentov vo veku od šiestich mesiacov do 18 rokov.
Latvian: Agenerase bez ritonavira arī pētīja, iesaistot 268 ar HIV inficētus bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Slovak: Agenerase by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na amprenavir alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Agenerase sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov starších ako 4 roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku amprenaviru, pričom sa dosiahne rovnaký účinok.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu antivirālo efektu ar zemāku amprenavira devu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Agenerase?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí nedokážu prehĺtať kapsuly, ale nemôže sa podávať s ritonavirom.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts pacientiem, kas nevar norit kapsulas, un to nevar lietot kopā ar ritonaviru.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Agenerase sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Všetky deti boli infikované vírusom HIV a boli v minulosti liečené na infekciu HIV, pričom 135 z nich bolo liečených inhibítormi proteázy.
Latvian: Visi bērni pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV infekciju, un 135 no viņiem bija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Liek Agenerase sa má používať len v prípade pacientov, ktorí v minulosti boli liečení rovnakým typom lieku ako je Agenerase (inhibítory proteázy).
Latvian: Agenerase drīkst lietot tikai tādiem pacientiem, kuri jau iepriekš ārstēti ar tāda paša veida zālēm kā Agenerase (proteāzes inhibitoriem).
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy, sa preukázalo, že liek Agenerase posilnený ritonavirom bol pri znižovaní vírusovej záťaže po 16 týždňoch liečby taký účinný ako iné inhibítory proteázy: asi dve tretiny pacientov v obidvoch skupinách mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Latvian: Pieaugušajiem, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus, parādīja, ka pēc 16 ārstēšanas nedēļām Agenerase, pastiprinātas ar ritonaviru, vīrusu slodzes samazināšanā ir tikpat efektīvas kā citi proteāzes inhibitori - aptuveni divām trešdaļām pacientu abās grupās vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov s nepozorovateľnými hladinami HIV v krvi (vírusová záťaž) alebo zmena vírusovej záťaže po liečbe.
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Slovak: Prečo bol liek Agenerase povolený?
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
Slovak: Blokuje enzým (nazývaný proteáza), ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy, bol liek Agenerase užívaný s ritonavirom účinnejší ako placebo, ale menej účinný ako indinavir.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem, kas agrāk nebija saņēmuši proteāzes inhibitorus, Agenerase, lietojot tās bez ritonavira, bija efektīvākas nekā placebo, bet mazāk efektīvas nekā indinavirs.
Slovak: V prípade dospelých sa kapsuly Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Slovak: Agenerase v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Agenerase iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Agenerase predpíšu, mali by najprv zistiť aké antivírusové lieky pacient užíval v minulosti a aká je pravdepodobnosť, že vírus bude odpovedať na tento liek.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Slovak: Liek Agenerase znížil vírusovú záťaž u detí a adolescentov, avšak na liečbu odpovedalo veľmi málo pacientov, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy a medzi deťmi sa nachádzalo iba veľmi málo detí mladších ako štyri roky.
Latvian: Agenerase samazināja vīrusu slodzi bērniem un pusaudžiem, bet ļoti mazam skaitam cilvēku, kas agrāk saņēmuši proteāzes inhibitorus, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, to vidū bija ļoti mazs skaits bērnu, kas jaunāki par četriem gadiem.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Agenerase je väčší ako riziká, pričom však poznamenal, že prínos lieku Agenerase užívaného s ritonavirom nebol dokázaný v prípade pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..
Slovak: Liek Agenerase posilnený ritonavirom by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo pacienti užívajúci rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako ritonavir, napríklad flekainid a propafenón (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu).
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s vírusom HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy, v prípade pacientov, ktorí užívali liek Agenerase s ritonavirom, sa po 4 týždňoch pozoroval väčší pokles vírusovej záťaže než v prípade pacientov, ktorí ďalej užívali svoje predchádzajúce inhibítory proteázy.
Latvian: Starp pacientiem ar HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem, tiem pacientiem, kuri lietoja Agenerase ar ritonaviru, pēc četrām nedēļām kritums vīrusu slodzē bija lielāks nekā tiem pacientiem, kas turpināja lietot agrāk lietotos proteāzes inhibitorus.
Slovak: Liek Agenerase sa nesmie užívať v prípade pacientov, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Agenerase, a ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách, sú škodlivé.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Slovak: Účinná látka lieku Agenerase, amprenavir, je inhibítor proteázy.
Latvian: Agenerase aktīvā viela amprenavirs ir proteāzes inhibitors.
Slovak: Účinnosť lieku Agenerase posilneného nízkou dávkou ritonaviru sa porovnávala s účinnosťou iných inhibítorov proteázy v prípade 206 dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy.
Latvian: Agenerase efektivitāte, lietojot kopā ar zemu ritonavira devu, ir salīdzināta arī ar citiem proteāzes inhibitoriem, iesaistot 206 pieaugušos, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Slovak: Agenerase?
Latvian: Kas ir Agenerase?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Agenerase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Deti by nemali užívať liek Agenerase s ritonavirom.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Slovak: Agenerase účinkuje?
Latvian: Kā Agenerase darbojas?
Slovak: Zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, je ritonavir.
Latvian: Ritonavirs ir cits proteāzes inhibitors, kas tiek izmantots kā iedarbības pastiprinātājs.
Slovak: Agenerase môže vzniknúť riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných liekov proti HIV.
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Slovak: Ako bol liek Agenerase skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Agenerase izpēte?
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Glaxo Group
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
Slovak: Agenerase používa?
Latvian: Kā lieto Agenerase?
Slovak: Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
Slovak: Štúdia trvala 12 týždňov.
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
Slovak: Úvahy o prínose/rizikách
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Slovak: Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
Slovak: Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
Slovak: Bolo schválené nasledujúce znenie:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Slovak: Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Slovak: 1070 Vienna, Rakúsko
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
Slovak: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandsko
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nīderlande
Slovak: Pri každej návšteve svojho lekára musíte nahlásiť všetky nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.
Latvian: Ik reizi apmeklējot savu ārstu, izstāstiet viņam par katru jaunu vai ārkārtas simptomu, kā arī par norises apstākļiem.
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Latvian: Satur arī saharozi.
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis
Latvian: Francija sanofi-aventis
Slovak: Týmto režimom sa však dosiahla nižšia miera eradikácie.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Slovak: Zmiešanie obsahu „otvorených kapsúl" s jedlom
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Slovak: Nerozdrviť a nežuvať
Latvian: Nedrupināt un nekošļāt
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Latvian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spānija
Slovak: Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
Slovak: Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
Slovak: Používanie Agoptonu u detí sa neodporúča, pretože klinické údaje sú obmedzené (pozri tiež časť 5.2).
Latvian: Agopton lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Slovak: 52066 Aachen, Nemecko
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
Slovak: Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Slovak: Vyššia expozícia lanzoprazolu sa tiež pozorovala u novorodencov a u detí približne do veku 10 týždňov.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jānovēro.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Slovak: Bude vám odobraná krv na rozbor, aby sa skontrolovalo prípadné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Slovak: Použitie u detí
Latvian: • Lietošana bērniem
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
Slovak: Príčinou môže byť vysoká miera rezistencie voči metronidazolu.
Latvian: Tas var būt saistāms ar augstāku rezistenci pret metronidazolu.
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Latvian: Satur arī laktozi un aspartāmu.