FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et placebokontrolleret studie af 28 dages varighed med patienter med type 2-diabetes medførte 520 mikrog lixisenatid statistisk signifikante fald i postprandial blodglucose efter morgenmad, frokost og aftensmad.
Polish: podawanie liksysenatydu w dawce od 5 do 20 mikrogramów prowadziło do istotnego statystycznie zmniejszenia poposiłkowego stężenia glukozy we krwi po śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Danish: • Pennen indeholder i alt 300 dosistrin.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera 300 dawek jednostkowych.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Suliqua.
Danish: Det kan medføre, at dit blodsukker bliver meget højt (hyperglykæmi), og at der ophobes syre i blodet (ketoacidose).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Danish: Hovedårsagen til ikke at indgå i den randomiserede fase var faste-plasmaglucose (FPG) >13,9 mmol/l og HbA1c <7 % eller >10 % ved slutningen af indkøringsfasen.
Polish: Głównymi przyczynami nierozpoczęcia przez pacjentów fazy randomizowanej były wartość stężenia glukozy w osoczu (ang. Fasting Plasma Glucose, FPG) >13,9 mmol/l i wartość stężenia HbA1c <7% lub >10%
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Polish: - Nigdy nie należy ponownie używać igły.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Polish: KROK 3.: Wykonanie próby bezpieczeństwa Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa w celu:
Danish: * enheder insulin glargin (100 enheder/ml) / mikrogram lixisenatid
Polish: * jednostki insuliny glargine (100 jednostek/ml)/µg liksysenatydu
Danish: Betablokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodglucosesænkende effekt.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Danish: Cylinderampul af type 1 farveløst glas med et sort stempel (brombutylgummi) og en hætte (aluminium) med indsatte laminerede tætningsskiver (brombutylgummi på medicinsiden og polyisopren på ydersiden).
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z czarnym tłokiem (z gumy bromobutylowej) i wieczkiem z kryzą (z aluminium) zaopatrzonym w laminowane krążki uszczelniające (z gumy bromobutylowej po stronie produktu leczniczego i poliizoprenu po stronie zewnętrznej), zawierający 3 ml roztworu.
Danish: Disse andre lægemidler kan f.eks. være oral diabetesmedicin (der indtages gennem munden), som f.eks. metformin og sulfonylurinstof, eller insulin.
Polish: Do takich innych leków mogą należeć doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pochodne sulfonylomocznika) czy insulina.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og pennens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Polish: • Należy wytłumaczyć pacjentowi, że: Przepisano pacjentowi liczbę dawek jednostkowych, co odpowiada określonej ilości jednostek insuliny oraz ustalonej ilości liksysenatydu W przypadku produktu leczniczego Suliqua jedna dawka jednostkowa zawiera zawsze jedną jednostkę insuliny, bez względu na stosowany wstrzykiwacz Suliqua
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Polish: *Tłok nie będzie widoczny, dopóki pacjent nie wstrzyknie kilku dawek.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla fachowego personelu medycznego będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących produktu leczniczego Suliqua.
Danish: Hvis du tager anden diabetesmedicin, skal du tale med lægen om, hvorvidt du skal stoppe med denne medicin, når du begynder at tage Suliqua.
Polish: W przypadku stosowania innego leku przeciwcukrzycowego, pacjent powinien omówić z lekarzem, czy należy go odstawić przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua.
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Polish: Przyczyny wystąpienia hipoglikemii:
Danish: Patienterer i behandling med Suliqua skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og træffe foranstaltninger for at undgå væskemangel.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Suliqua powinni zostać poinformowani o potencjalnym ryzyku odwodnienia w związku z działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego, a także o konieczności podjęcia środków ostrożności w celu uniknięcia odwodnienia.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Danish: Pennen må kun anvendes, såfremt injektionsvæsken er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har et vandlignende udseende.
Polish: Zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), należy natychmiast podjąć działania mające na celu zwiększenie stężenie cukru we krwi (patrz ramka w końcowej części tej ulotki).
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Polish: Gdy istnieje podejrzenie zapalenia trzustki, należy zaprzestać stosowania liksysenatydu; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy ponownie rozpoczynać leczenia liksysenatydem.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 10 do 40 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Danish: • Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Polish: • leczenie uzupełniono metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną].
Danish: Suliqua kan påvirke virkningen af bestemte typer lægemidler, der indtages gennem munden.
Polish: Lek Suliqua może wpływać na działanie niektórych leków przyjmowanych doustnie.
Danish: • Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Polish: leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy).
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
Danish: Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Polish: Trzymać igłę prosto i skierować ją z powrotem do środka zewnętrznej osłonki na igłę.
Danish: C-celle-hyperplasi og Ccelle-adenom blev set hos rotter og mus uanset dosisniveau, og niveauet for ingen observerede bivirkninger (NOAEL) kunne ikke defineres.
Polish: Rozrost (hiperplazję) komórek C i gruczolaka obserwowano, gdy podawano szczurom produkt leczniczy we wszystkich dawkach, dlatego nie można określić dawki, dla której nie obserwuje się żadnego działania niepożądanego (ang. no observed adverse effect level, NOAEL).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Suliqua var hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua były hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących trzeba poinstruować aby zawsze korzystali z pomocy innych osób, które widzą prawidłowo i są przeszkolone w stosowaniu wstrzykiwacza z insuliną glargine/liksysenatydem.
Danish: Når du har valgt det måltid, der passer dig bedst, er det bedst at injicere Suliqua før det samme måltid hver dag.
Polish: Po wybraniu najbardziej odpowiadającej pory spożywania posiłku, zaleca się podawać lek przed tym samym posiłkiem każdego dnia.
Danish: Når lixisenatid 20 mikrog og atorvastatin 40 mg blev indgivet samtidig om morgenen i 6 dage, påvirkede det ikke eksponeringen for atorvastatin, mens Cmax faldt med 31 %, og tmax forsinkedes med 3,25 timer.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
Danish: I det kliniske studie med insulinnaive patienter blev behandlingen initieret med 10 dosistrin (10 enheder insulin glargin og 5 mikrog lixisenatid).
Polish: W badaniu klinicznym, w którym leczenie uzupełniono metforminą, rozpoczynano od 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny glargine i 5 mikrogramów liksysenatydu).
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Polish: Pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Danish: Du skal injicere Suliqua en gang dagligt inden for en time før et måltid.
Polish: Stosować lek Suliqua raz na dobę, w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Suliqua u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek i ze schyłkową niewydolnością nerek, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu u nich liksysenatydu.
Danish: Forekomsten af MACE var sammenlignelig for LANTUS og standardbehandling i ORIGIN [Hazard ratio (95 % KI) for MACE:
Polish: W badaniu ORIGIN częstość występowania MACE była podobna pomiędzy produktem LANTUS a standardowym leczeniem [współczynnik ryzyka dla
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Polish: Nie wstrzykiwać leku Suliqua.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 30 do 60 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Danish: Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Polish: Nie są znane interakcje farmakokinetyczne insuliny glargine.
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
Polish: Zmiana wielkości dawki lub godziny podawania leku przez pacjenta możliwa jest wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i odpowiednim kontrolowaniem stężenia gukozy (patrz punkt 4.4).
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Polish: **Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku minus stężenie glukozy przed posiłkiem
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki liksysenatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Danish: Kombinationen af insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke insulin glargins farmakodynamik.
Polish: Stosowanie skojarzenia insuliny glargine i liksysenatydu nie ma wpływu na farmakodynamikę insuliny glargine.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Danish: Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić etykietę leku w celu uniknięcia pomyłki między lekiem Suliqua a innymi insulinami.
Danish: Brug altid en ny nål.
Polish: Należy zawsze używać nowej igły.
Danish: • en kanylebeholder til brugte nåle og penne (se Bortskaffelse af din pen).
Polish: • pojemnik na odpady medyczne ostre, na zużyte igły i wstrzykiwacze (patrz Wyrzucanie wstrzykiwacza).
Danish: Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Polish: Hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi)
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; patienter, omsorgspersoner, læger og andre sundhedspersoner må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Polish: • Lek Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego wstrzykiwacza; pacjenci, opiekunowie i fachowy personel medyczny nie powinni nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Danish: • Hvis patienten er skiftet fra en anden fyldt pen, skal du fremhæve forskellene i designet mellem de to penne (især farveforskelle, advarsler på æsken/etiketten og andre sikkerhedsmæssige designtræk som f.eks. elementer på den fyldte pen, som føles forskellige).
Polish: Suliqua, trzeba podkreślić różnice w wyglądzie obu wstrzykiwaczy (należy zwrócić uwagę na różnice kolorystyczne, ostrzeżenia umieszczone na pudełku/etykiecie wstrzykiwacza oraz inne cechy zapewniające bezpieczeństwo, takie jak elementy dotykowe na wstrzykiwaczu).
Danish: • Angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, til behandling af hjerteproblemer eller for højt blodtryk.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia tętniczego.
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække injektionsvæsken op fra cylinderampullen i pennen, da det kan resultere i doseringsfejl og muligvis overdosering.
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
Danish: Dokumenterede symptomatiske eller svære hypoglykæmiske bivirkninger
Polish: Udokumentowane działania niepożądane w postaci objawowej lub ciężkiej hipoglikemii
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy, w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Polish: glicerol 85%, metionina, metakrezol (więcej informacji, patrz ulotka), cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Polish: Masa ciała nie ma istotnego klinicznie wpływu na wartość AUC liksysenatydu.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty i biegunka) były najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie okresu leczenia.
Danish: TRIN 4: Indstilling af dosis
Polish: KROK 4.: Wybór dawki
Danish: Før du injicerer Suliqua
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Suliqua
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Polish: Liksysenatyd jest peptydem i nie podlega metabolizmowi z udziałem cytochromu P450.
Danish: Det anbefales at optimere den glykæmiske kontrol ved hjælp af dosisjustering baseret på faste-plasmaglucose (se pkt.
Polish: Zaleca się optymalizację kontroli glikemii poprzez dostosowywanie dawki w zależności od stężenia glukozy w osoczu na czczo (patrz punkt 5.1).
Danish: • Diazoxid, til behandling af for højt blodtryk.
Polish: diazoksyd, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Danish: • Du må aldrig låne din pen ud - den er kun til dig
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Danish: Kasser altid nålen på sikker vis efter brug.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
Danish: Ved slutningen af indkøringsfasen blev de patienter, der stadig var utilstrækkeligt kontrolleret (HbA1c mellem 7 % og 10 %) randomiseret til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów, u których dalej nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c od 7% do 10%), przydzielano w sposób losowy do grupy leczonej produktem Suliqua, do grupy leczonej insuliną glargine lub do grupy leczonej liksysenatydem.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Polish: leki moczopędne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub zatrzymania płynów.
Danish: Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru brzoskwiniowego i ma pomarańczowy przycisk podania dawki.
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Danish: I in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af de testede CYP-isozymer og humane transportører.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji insuliny glargine po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vss/F) wynosi około 1700 litrów.
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (30-60) pen, kan dosis titreres op til 60 dosistrin med denne pen.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Polish: • Nie należy wciskać przycisku pod kątem.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Polish: • na za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Danish: Antal patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% po 30 tygodniach*
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.