FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud lastel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, köha ja palavik.
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija gripa, klepus un drudzis.
Estonian: See on keemiliselt sarnane teiste laialdaselt turustatavate malaariaravimitega.
Latvian: Tas ir ķīmiski līdzīgs citām plaši pieejamām zālēm, ko izmanto malārijas ārstēšanai.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on QTc-intervalli pikenemine või südame rütmihäired või nende risk või kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar QTc intervāla pagarinājumu vai šāda pagarinājuma risku vai sirds aritmiju (nestabilu sirds ritmu), vai arī pacienti, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt sirds ritmu.
Estonian: Eurartesimi ei tohi kasutada raske malaariaga patsiendid.
Latvian: Eurartesim nedrīkst nozīmēt pacientiem ar smagu malāriju.
Estonian: Eurartesim piperakiintetrafosfaat/artenimool
Latvian: Eurartesim piperahīna tetrafosfāts/artenimols
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eurartesimi kasutamise ohutus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Eurartesim lietošanu?
Estonian: Komitee juhtis tähelepanu võimalikule QTc-intervalli pikenemise riskile ning lisas patsientide riski minimeerimiseks tooteteabesse piirangud.
Latvian: CHMP ņēma vērā iespējamo QTc intervāla pagarinājuma risku un iekļāva zāļu aprakstā ierobežojumus, lai mazinātu risku pacientiem.
Estonian: Arvatakse, et see blokeerib parasiidi elusolekuks vajaliku ainevahetusetapi.
Latvian: Uzskata, ka tas darbojas, bloķējot kādu parazīta metabolisma posmu, kas nepieciešams tā izdzīvošanai.
Estonian: Artenimool on looduslikult esineva aine artemisiniini derivaat.
Latvian: Artenimols ir dabīgi sastopamas vielas artemizinīna atvasinājums.
Estonian: Tabletid võetakse tühja kõhuga (vähemalt 3 tundi pärast sööki) ja neelatakse koos veega.
Latvian: Tabletes jānorij ar ūdeni tukšā dūšā vismaz trīs stundas pirms vai pēc ēšanas.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eurartesim, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Teises uuringus (1553 last) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artemeetrit ja lumefantriini.
Latvian: Otrā pētījumā ar 1553 bērniem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur artemeteru un lumefantrīnu.
Estonian: Miks Eurartesim heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Eurartesim tika apstiprinātas?
Estonian: Komitee märkis, et Eurartesim vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud malaaria ravimiseks, sest Eurartesim on uus alternatiivne artemisiniini kombinatsioonravim, mille toimeainete toimemehhanism on erinev.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Eurartesim atbilst Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem par P. falciparum izraisītas malārijas ārstēšanu, piedāvājot jaunu alternatīvu artemizinīna kombinētu terapiju ar divām aktīvām vielām, kas darbojas atšķirīgos veidos.
Estonian: Eurartesimi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eurartesim lietošanas nolūkos.
Estonian: Esimeses uuringus (1150 patsienti) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artesunaati ja meflokiini.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar 1150 pacientiem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām pretmalārijas zālēm, kas satur artesunātu un meflohīnu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kurus izārstēja pēc 63 terapijas dienām.
Estonian: Kui vajate Eurartesimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eurartesim ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija izārstēti pēc 28 terapijas dienām.
Estonian: Eurartesimi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Eurartesim izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Malaariat põhjustab nakatumine parasiidiga Plasmodium, mis levib nakatunud sääskede pistetega.
Latvian: Malārija ir plazmodiju parazīta izraisīta infekcijas slimība, un tā izplatās ar inficēta knišļa kodumu.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 97% ja võrdlusravimi rühmas 95%.
Latvian: Pirmajā pētījumā 63 dienas pēc ārstēšanas 97 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
Estonian: Mis on Eurartesim?
Latvian: Kas ir Eurartesim?
Estonian: Eurartesim on malaariaravim, mis sisaldab toimeainena piperakiintetrafosfaati ja artenimooli.
Latvian: Eurartesim ir zāles, kas satur aktīvās vielas piperahīna tetrafosfātu un artenimolu.
Estonian: Piperakiintetrafosfaat on biskinoliin.
Latvian: Piperahīna tetrafosfāts ir tā dēvētais bis-hinolons.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 93% ja võrdlusravimi rühmas
Latvian: Otrā pētījumā 28 dienas pēc ārstēšanas 93 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
Estonian: Eurartesimi toimeained dihüdroartemisiniin ja artenimool on malaariaravimid, mis hävitavad parasiidi Plasmodium falciparum.
Latvian: Eurartesim aktīvās vielas piperahīna tetrafosfāts un artenimols ir pretmalārijas vielas, kas nogalina P. falciparum parazītu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eurartesim lietošanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eurartesimi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Eurartesim priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Eurartesim toimib?
Latvian: Kā Eurartesim darbojas?
Estonian: Mis riskid Eurartesimiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eurartesim?
Estonian: Kahes põhiuuringus uuriti Eurartesimi parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaariaga patsientidel.
Latvian: Eurartesim tika pētītas divos pamatpētījumos pacientiem ar nekomplicētu P. falciparum malāriju.
Estonian: Eurartesimi kasutatakse parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria raviks.
Latvian: Eurartesim lieto Plasmodium falciparum parazīta izraisītas nekomplicētas malārijas ārstēšanai.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et uuringutes on tõendatud Eurartesimi efektiivsus parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria ravimisel ning selle kõrvalnähud on sarnased võrdlusravimite omadega.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīta Eurartesim efektivitāte nekomplicētas P. falciparum malārijas ārstēšanā, bet blakusparādības ir līdzīgas kā citiem līdzīgiem terapijas līdzekļiem.
Estonian: Kuidas Eurartesimi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Eurartesim izpēte?
Estonian: Milleks Eurartesimi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Eurartesim?
Estonian: Dextran 40
Latvian: Dekstrāns 40
Estonian: Teine süst: 1 - 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
Latvian: Otrā injekcija: 1-2 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Estonian: Tavaliselt taandub turse nädala jooksul.
Latvian: Šī reakcija parasti regresē vienas nedēļas laikā.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 24 mēneši.
Estonian: Farmakoteraapiline grupp: Inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07AA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivētas vīrusu vakcīnas ATĶvet kods: Q 107 AA06
Estonian: Immuunsuse ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima saamine.
Latvian: Lai kucēniem tiktu nodrošināta imunitāte, nepieciešams uzņemt jaunpienu pietiekamā daudzumā.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga tiinuse ajal, vastavalt samale skeemile
Latvian: Revakcinācija: katras grūsnības laikā saskaņā ar šo pašu grafiku.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti griezties pēc medicīniskās palīdzības.
Estonian: Ei ole
Latvian: Nav
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.01 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.04.2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18.04.2006
Estonian: Esimene süst: Kas inna ajal või 7 -10 päeva pärast eeldatavat paaritust.
Latvian: Pirmā injekcija: Meklēšanās laikā vai 7-10 dienas pēc pieņemtās sapārošanās laika.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja vakcīnu lieto vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm .
Estonian: Pärast pulbri lahustamist lahustiga süstida 1 doos (1 ml) vaktsiini nahaalusi vastavalt järgnevale skeemile:
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas ar šķīdinātāju, vienu vakcīnas devu (1ml) injicē subkutāni saskaņā ar sekojošu shēmu:
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Lahusti: homogeenne valge emulsioon
Latvian: Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Kollageeni hüdrolüsaat Soolad
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kollagēna hidrolizāts Sāļi
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Latvian: Īpaši norādījumi katrai dzīvnieku sugai:
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Latvian: Katrā gadījumā individuāli jāizvērtē lēmums lietot šo vakcīnu pirms vai pēc jebkurām citām zālēm.
Estonian: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit) EU/2/01/029/003 1 doos: pulber (1 pudel) + lahustit (1 pudel)
Latvian: EU/2/10/029/001: 10 devas: pulveris (10 flakoni) + šķīdinātājs (10 flakoni) EU/2/10/029/002: 50 devas: pulveris (50 flakoni) + šķīdinātājs (50 flakoni) EU/2/10/029/003: 1 deva: pulveris (1 flakons) + šķīdinātājs (1 flakons)
Estonian: Need on harvad* ja neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi
Latvian: Tās ir retas*, un ir jāpielieto piemērota simptomātiskā terapija.
Estonian: Need on harvad ja neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Latvian: Tās ir retas, un ir jāpielieto piemērota simptomātiskā terapija.
Estonian: Tiinus: See vaktsiin on näidustatud kasutamiseks spetsiaalselt tiinuse perioodil.
Latvian: Grūsnība: Šī vakcīna ir īpaši paredzēta lietošanai grūsnības laikā.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Estonian: Kerge parafiinõli ..................................................................................................... 224.8 kuni 244.1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: ..................................................................................................224,8 līdz 244,1mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prantsusmaa
Latvian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: See vaktsiin on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse perioodil.
Latvian: Šī vakcīna ir īpaši paredzēta lietošanai grūsnības laikā.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies uz iepakojuma pēc Exp norādītais derīguma termiņš.
Estonian: 1 doos: pulber (1 pudel) + lahusti (1 pudel) 10 doosi: pilber (10 pudelit) + lahusti (10 pudelit) 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit)
Latvian: 1 deva: pulveris (1 flakons) + šķīdinātājs (1 flakons) 10 devas: pulveris (10 flakoni) + šķīdinātājs (10 flakoni) 50 devas: pulveris (50 flakoni) + šķīdinātājs (50 flakoni)
Estonian: Pudelid on suletud butüülelastomeer sulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar butilelastomēra aizbāzni un plombēti ar alumīnija vāciņu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis " Kõrvaltoimed"
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā "Nevēlamās blakusparādības".
Estonian: Polüoksüetüleen rasvhapped Rasvalkoholide ja polüoolide eeter Trietanoolamiin
Latvian: Polioksietilēn taukskābe Taukskābju alkohol ēsters un poliols Trietanolamīns
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU