FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca spinosadul în reducerea numărului de purici timp de până la 90 de zile după tratament.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, το spinosad.
Romanian: 189 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 96 de câini au primit alt medicament, spinosad.
Greek: Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Romanian: Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto lunar, timp de până la șase luni, iar 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca fipronilul în reducerea numărului de căpușe timp de până la 90 de zile după tratament.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
Romanian: În tratamentul infestărilor cu căpușe și purici, pentru o combatere optimă MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor și/sau căpușelor.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το MiPet Easecto χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
Romanian: În tratamentul râiei sarcoptice, MiPet Easecto se administrează lunar timp de două luni consecutive.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Romanian: Sarolanerul omoară paraziții care au ingerat sângele câinelui,
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία sarolaner.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă sarolaner.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina și imidaclopridul în eliminarea acarienilor vii din raclatele cutanate.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Romanian: În tratamentul râiei demodecice, MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună timp de cel puțin trei luni.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες ενώ 26 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο που περιείχε συνδυασμό μοξιδεκτίνης και ιμιδακλοπρίδης.
Romanian: 53 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de două luni, iar 26 de câini au primit un medicament care conținea moxidectină și imidacloprid.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când se obțin rezultate negative la cel puțin două examinări consecutive de raclat cutanat efectuate la interval de o lună între ele.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση τους.
Romanian: Comprimatele trebuie ținute în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la medicament.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Πώς δρα το MiPet Easecto;
Romanian: Cum acționează MiPet Easecto?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto;
Romanian: De ce a fost aprobat MiPet Easecto?
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζωντανούς προσκολλημένους κρότωνες.
Romanian: Un studiu de teren a fost realizat pe câini infestați cu cel puțin trei căpușe vii fixate pe piele.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
Romanian: 122 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 59 de câini au fost tratați cu alt medicament împotriva căpușelor, fipronil.
Greek: Η δραστική ουσία του MiPet Easecto, το sarolaner, δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο», δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii, căpușele și acarienii.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Greek: Μην ανησυχήσετε.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi.
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας.
Romanian: De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră.
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
Romanian: Totuşi, nu a fost înregistrată nici o diferenţă semnificativă în cursul fazei de întreţinere.
Greek: * εάν απαιτείται
Romanian: * la nevoie
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο της επιδείνωσης των συμπτωμάτων.
Romanian: Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.
Greek: Στη συνέχεια μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά τη δόση ξανά, όπως κάνατε την πρώτη φορά.
Romanian: Puteţi apoi să creşteţi din nou doza, cum aţi făcut prima dată.
Greek: Διατήρηση της αποτελεσματικότητας αποδείχτηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία για 33 εβδομάδες.
Romanian: Menţinerea eficacităţii a fost demonstrată la pacienţi trataţi 33 săptămâni.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν συμβεί αυτό.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα νεφρικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να έρθετε σε επαφή με τον γιατρό σας το συντομότερο.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului problemele dumneavoastră renale se agravează trebuie să vă contactaţi medicul cât mai curând posibil.
Greek: Εάν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σταδιακά.
Romanian: Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν μια τέτοια παρατήρηση, ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Romanian: Dacă pacienţii raportează un astfel de eveniment, medicul trebuie să reevalueze răspunsul pacientului la tratament.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%.
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές
Romanian: Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπετε, ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
Romanian: MIRAPEXIN poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Greek: Με 95% βεβαιότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από όχι συχνή, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Romanian: Cu o certitudine de 95%, categoria de frecvenţă nu este mai mare decât mai puţin frecvente, dar ar putea fi mai mică.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν ψευδαισθήσεις ή υπνηλία.
Romanian: Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Μη μασάτε, διχοτομείτε ή θρυμματίζετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Nu mestecaţi, rupeţi sau zdrobiţi comprimatele cu eliberare prelungită.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA}
Greek: Εάν συμβεί αυτό, υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας, επειδή το φάρμακο μπορεί να απελευθερωθεί στο σώμα σας πολύ γρήγορα.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru există pericolul să apară un supradozaj deoarece medicamentul poate fi eliberat în corpul dumneavoastră prea repede.
Greek: Τέτοια επίδραση δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες όπου συμμετείχαν ασθενείς.
Romanian: Astfel de efecte nu au fost observate în studiile la pacienţi.
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος κατά 30 kg έχει σαν αποτέλεσμα μια αύξηση στη Cmax κατά 45%.
Romanian: O scădere a greutăţii corporale cu 30 kg, va produce o creştere cu 45% a Cmax.
Greek: Η επαύξηση εξετάσθηκε ειδικά σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη για 26 εβδομάδες.
Romanian: Exacerbarea a fost investigată în mod special într-un studiu clinic controlat timp de 26 săptămâni.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Η δόση συνήθως λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, το βράδυ, 2-3 ώρες πριν τον ύπνο.
Romanian: Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi, seara, cu 2-3 ore înainte de culcare.
Greek: Παρ'όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν ήταν ενδεικτικές για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
Romanian: Totuşi, aceste studii nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte privind fertilitatea la masculi.
Greek: Τι είναι το MIRAPEXIN και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MIRAPEXIN Πώς να πάρετε το MIRAPEXIN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este MIRAPEXIN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIRAPEXIN Cum să luaţi MIRAPEXIN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează MIRAPEXIN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει την αγωγή σας μετά από 3 μήνες και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε ή όχι την αγωγή.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni pentru a decide dacă veţi continua sau nu tratamentul.
Greek: Εάν τα προβλήματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει την αγωγή σας.
Romanian: Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul.
Greek: Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie administrate zilnic, la aproximativ aceeaşi oră.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Februarie 1998
Greek: Η πραμιπεξόλη δεν είναι γονιδιοτοξική.
Romanian: Pramipexolul nu este genotoxic.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου συνήθως εμφανίζεται κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες έχουν την τάση να εξαφανίζονται ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχίζεται.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse la medicament apar de obicei la începutul tratamentului şi cele mai multe au tendinţa de a dispărea chiar în cazul continuării tratamentului.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό πριν τη βαθμιαία μείωση του αγωνιστή της ντοπαμίνης, και να παρακολουθούνται τακτικά στη συνέχεια.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la acest lucru înainte de reducerea treptată a dozei de agonist al dopaminei şi trebuie monitorizaţi regulat după aceea.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να ληφθεί υπόψη μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere micşorarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Greek: Η επιδείνωση αφορά την εμφάνιση των συμπτωμάτων νωρίς το βράδυ (ή ακόμα και το απόγευμα), επίταση των συμπτωμάτων και επέκταση των συμπτωμάτων περιλαμβανομένων και άλλων άκρων.
Romanian: Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
Greek: Η συσχέτιση στους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Romanian: Relevanţa pentru om este necunoscută.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα, φυτικά φάρμακα, τρόφιμα υγιεινής διατροφής ή συμπληρώματα που έχετε λάβει χωρίς συνταγή.
Romanian: Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία μόνο μία ή δύο φορές ημερησίως.
Romanian: În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05
Greek: Η αύξηση της Cmax δε θεωρείται κλινικά σχετική.
Romanian: Creşterea (Cmax) nu este considerată relevantă clinic.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορηθούν ότι μπορεί να παρουσιάσουν ψευδαισθήσεις (κυρίως οπτικές).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει στη συνέχεια μαζί σας αν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το MIRAPEXIN.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi MIRAPEXIN.
Greek: Από αυτούς τους 87 ασθενείς, 82.8% δεν άλλαξαν τη δόση τους, 13.8% την αύξησαν και 3.4% μείωσαν τη δόση τους.
Romanian: Între cei 87 pacienţi, la 82,8% nu a fost modificată doza, la 13,8% a fost crescută şi la 3,4% a fost redusă.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii la om.
Greek: Μπορεί να δείτε ότι τα συμπτώματα εμφανίζονται νωρίτερα από ότι συνήθως, είναι περισσότερο έντονα και επεκτείνονται περιλαμβάνοντας και άλλα άκρα.
Romanian: Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.
Greek: Περαιτέρω ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να γίνονται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών.
Romanian: Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic şi de apariţia reacţiilor adverse.
Greek: Ενώ το σωματικό βάρος δεν επηρεάζει την AUC, βρέθηκε ότι επηρεάζει τον όγκο κατανομής και επομένως τις μέγιστες συγκεντρώσεις Cmax.
Romanian: Deşi greutatea corporală nu afectează ASC, s-a stabilit că influenţează volumul de distribuţie şi, prin urmare, concentraţiile plasmatice maxime Cmax.
Greek: Σε ανοικτές συνεχιζόμενες μελέτες διάρκειας περισσότερο από τρία χρόνια δεν υπήρξαν σημεία μείωσης της αποτελεσματικότητας.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacităţii terapeutice.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις πνευμονία
Romanian: Infecţii şi infestări pneumonie
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε σε 87 από τους 103 ασθενείς οι οποίοι άλλαξαν σε MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: A fost menţinută eficacitatea la 87 din 103 pacienţi care au trecut la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită.
Greek: Έτσι, αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος ή την αποβολή με βιομετατροπή δεν είναι πιθανές.
Romanian: De aceea, sunt improbabile interacţiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Greek: Αιφνίδια πρόκληση ύπνου κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων της ημέρας, σε μερικές περιπτώσεις χωρίς την εμφάνιση προειδοποιητικών σημείων, έχει αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις.
Romanian: Instalarea bruscă a somnului în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi conştient sau fără semne de avertizare, a fost raportată mai puţin frecvent.
Greek: Η συνολική έκθεση (AUC) δεν επηρεάστηκε από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Romanian: Expunerea totală (ASC) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu alimente.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε μαζική υπερδοσολογία.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte supradozajul masiv.
Greek: Άμυλο αραβοσίτου Καρβομερές 941
Romanian: Carbomer 941
Greek: Η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να εκτιμάται μετά από αγωγή 3 μηνών και θα πρέπει να επανεξετάζεται η ανάγκη για συνέχιση της αγωγής.
Romanian: Se va evalua răspunsul pacienţilor după 3 luni de tratament şi se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε το MIRAPEXIN μαζί με αντιψυχωσικά φάρμακα.
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi MIRAPEXIN împreună cu medicamente antipsihotice.
Greek: Προσέξτε αν παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα (που έχουν κατασταλτική δράση) ή αν πίνετε αλκοόλ.
Romanian: Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: Puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Greek: Διαταραχή Tourette
Romanian: Sindromul Tourette
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Februarie 2008
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
Romanian: Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la timp.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1-3 ore de la administrare.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε ή κάνετε χρήση μηχανημάτων.
Romanian: Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση του δισκίου που ξεχάσατε.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Greek: Καθώς τα αντιχολινεργικά απομακρύνονται κυρίως δια βιομετατροπής, η δυνατότητα αλληλεπίδρασης είναι περιορισμένη αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αλληλεπίδραση με αντιχολινεργικά.
Romanian: Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare, posibilitatea interacţiunilor este redusă, deşi interacţiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate.
Greek: Η απέκκριση της πραμιπεξόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί στις γυναίκες.
Romanian: Excreţia de pramipexol în laptele matern nu a fost studiată la femeie.
Greek: Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με σελεγιλίνη και λεβοντόπα.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δε θα πρέπει να μασώνται, χωρίζονται ή συνθλίβονται.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă şi nu trebuie mestecate, divizate sau sfărâmate.
Greek: Η θεραπεία ασθενών με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/λεπτό, με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN δε συνιστάται καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min cu MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat deoarece nu sunt date disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Greek: Λάβετε το MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μόνο μία φορά την ημέρα και κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Romanian: Luaţi MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită numai o dată pe zi şi în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.
Greek: Στους μισούς από τους 16 ασθενείς που δεν πληρούσαν το κριτήριο για διατηρούμενη αποτελεσματικότητα στη βαθμολογία UPDRS στα τμήματα II+III, η μεταβολή από την αρχική τιμή δε θεωρήθηκε κλινικώς σημαντική.
Romanian: La jumătate dintre cei 16 pacienţi, care nu au întrunit criteriile de menţinere a eficacităţii conform scorului pentru partea II+III a scalei UPDRS, modificările faţă de valorile iniţiale nu au fost considerate relevante clinic.
Greek: Το MIRAPEXIN με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί εάν πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN.
Romanian: MIRAPEXIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN.
Greek: Παρόλα αυτά, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί και περαιτέρω.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας είναι πιθανόν όχι μεγαλύτερη από «όχι συχνές».
Romanian: Categoria de frecvenţă este posibil să nu fie mai mare decât "mai puţin frecvente".
Greek: Παρακαλώ σημειώστε:
Romanian: Notă:
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson).
Romanian: El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament indicat în boala Parkinson).
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε κάποιο φάρμακο.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.
Romanian: MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη με τροφή γενικά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της πραμιπεξόλης.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente nu afectează, în general, biodisponibilitatea pramipexolului.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το MIRAPEXIN με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Puteţi să luaţi MIRAPEXIN cu sau fără alimente.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εσείς ή η οικογένειά σας/άτομα που σας φροντίζουν παρατηρήσουν ότι αναπτύσσετε ορμές ή υπερβολική επιθυμία να συμπεριφερθείτε με τρόπους ασυνήθιστους για εσάς και δε μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την ώθηση ή τον πειρασμό να διεξάγετε συγκεκριμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi dorinţe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobişnuit pentru dumneavoastră şi nu puteţi rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura anumite acţiuni care var putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δε θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Romanian: Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Greek: Έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης επιτυγχάνεται το αργότερο μετά από 5 μέρες συνεχόμενης χορήγησης.
Romanian: Starea de echilibru a expunerii se atinge după cel puţin 5 zile de tratament continuu.