FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v odmerke po 8 mg. Prvi dan zdravljenja lahko bolnik vzame začetni odmerek 16 mg, kateremu sledi odmerek 8 mg po 12 urah.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 devās pa 8 mg. Terapiju atļauts uzsākt, pirmajā dienā pēc 16mg devas pēc 12 stundām nozīmējot vēl 8 mg.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai vieglu vai vidēji izteiktu sāpju ārstēšanai
Slovenian: Zdravljenje z lornoksikamom morate prekiniti, če se med zdravljenjem delovanje ledvic poslabša.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā nieru funkcija pasliktinās, ārstēšana ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: injekcijo mora trajati najmanj 15 sekund, injiciranje kot i.m.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m.
Slovenian: 3. metaanaliza:
Latvian: 3. metaanalīze
Slovenian: 1 komplet vsebuje: prašek za raztopino za injiciranje, 8 mg: viala iz stekla (tipa I) jantarne barve z gumijastim zamaškom, ki je zatesnjen z aluminijasto povlečno zaporko.
Latvian: Pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 8 mg: dzintarkrāsas stikla (I tipa) flakons (4R/8R) ar gumijas aizbāzni, aizvalcētu ar alumīnija vāciņu.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat.
Latvian: Tabletes kodols: Laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost (izračunana na osnovi AUC) po i.m.
Latvian: Ievadot i.m., absolūtā biopieejamība ( AUC) ir 97%.
Slovenian: Vehikel za raztopino za injiciranje.
Latvian: Šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Za lornoksikam ni dovolj podatkov, da bi takšno tveganje izključili.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izslēgtu šādu risku, lietojot arī lornoksikāmu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50 un 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Xefo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par lietošanas drošību un efektivitāti līdz 18 gadu vecumam, Xefo Rapid lietot bērniem un pusaudžiem nav ieteicams.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri naslednjih boleznih lahko lornoksikam uporabite le po natančnem vrednotenju tveganj in koristi: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago (serumski kreatinin 150-300 µmol/l) do zmerno (serumski kreatinin 300-700 µmol/l) okvaro ledvic zaradi odvisnosti ohranjanja ledvičnega krvotoka od ledvičnih prostaglandinov lornoksikam uporabite previdno.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sekojošos gadījumos lornoksikāmu drīkst nozīmēt, tikai rūpīgi izvērtējot riska/ieguvuma attiecību: - Nieru funkcijas traucējumi: Piesardzīgi lornoksikāms jānozīmē pacientiem ar vieglu (kreatinīna līmenis serumā 150-300 mikromoli/litrā) vai vidēji smagu ( kreatinīna līmenis serumā 300-700 mikromoli/litrā) nieru mazspēju, jo nieru prostaglandīni ietekmē asinsriti nierēs.
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo:
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Slovenian: ali intramuskularna injekcija (i.m.).
Latvian: Injekcijas ordinē intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.).
Slovenian: Lornoksikam, 4 mg in 8 mg, filmsko obložene tablete - Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes - Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Slovenian: - Trombocitopenija - Preobčutljivost (simptomi, podobni astmi; rinitis; angioedem ali urtikarija) za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino - Hudo srčno popuščanje - Krvavitev v prebavilih, cerebrovaskularna krvavitev ali druge bolezni s krvavitvijo - Anamneza krvavitve ali perforacije v prebavilih, povezane s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - Aktivna peptična razjeda/krvavitev ali anamneza takšne rekurentne bolezni z najmanj dvema ločenima epizodama dokazane razjede ali krvavitve - Huda okvara jeter - Huda okvara ledvic (serumski kreatinin >700 µmol/l) - Tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6)
Latvian: aspirīna lietošanas - Smaga sirds mazspēja - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita veida asiņošana - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta vai perforācija anamnēzē, saistīta ar NPL lietošanu - Aktīva vai atkārtota kuņģa čūla / asiņošana anamnēzē ( divas vai vairākas epizodes ) - Smagi aknu funkcijas traucējumi - Smagi nieru funkcijas traucējumi ( kreatinīns serumā > 700 mikromoli/litrā) - Grūtniecības trešais trimestris ( skatīt apakšpunktu 4.6)
Slovenian: Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols, talks, titāna dioksīds (E171), hipromeloze.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in takrolimusom lahko zviša tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Slovenian: 0,9-% raztopino natrijevega klorida 5-% raztopino dekstroze (glukoze)
Latvian: 5% dekstrozes ( glikozes) šķīdumu.
Slovenian: Xefo 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložena tablete z vrezanim napisom „L08".
Latvian: Xefo 8 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L08".
Slovenian: Tabela
Latvian: Tabula
Slovenian: Podobna skrbna odločitev je potrebna pred uvedbo dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje).
Latvian: Līdzīga izvērtēšana nepieciešama arī tajos gadījumos, kad pacientam, kam ir sirds un asinsvadu slimību riska faktori (piemēram, arteriāla hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana), paredzēts uzsākt ilgstošu terapiju.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO RAPID
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Slovenian: Zelo redki: hepatocelične poškodbe.
Latvian: Ļoti reti: aknu šūnu bojājums.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov zdravila, o katerih so poročali pri lornoksikamu glede na OS, indikacijo in odmerek
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Slovenian: NSAID - V sedanjosti ali preteklosti ponavljajoči se peptični ulkus/krvavenje (dve ali več različnih epizod dokazanega ulkusa ali krvavitev) - Resno srčno popuščanje
Latvian: - Aktīva peptiska čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes).
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
Latvian: Ja pacientiem, kas saņem lornoksikamu, parādās gastrointestināla asiņošana vai veidojas čūla, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Slovenian: injekcijo morate uporabiti iglo, ki je dovolj dolga za globoko intramuskularno injiciranje.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi intramuskulāri.
Slovenian: Lornoksikam, 8 mg, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Slovenian: Faza I
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo: - Anamneza gastrointestinalne krvavitve ali perforacij, povezanih s predhodnim zdravljenjem z
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu: - Ar iepriekšēju ārstēšanu ar NPL saistīta gastrointestināla asiņošana vai perforācija slimības vēsturē - Aktīva vai slimības vēsturē minēta atkārtota peptiskā čūla/hemorāģija (divas vai vairākas skaidri izteiktas epizodes ar pierādītu čūlu vai asiņošanu)
Slovenian: Redki: somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, trīce, migrēna.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Slovenian: Redkejša so poročila o pojavu gastritisa.
Latvian: Retāk novērots gastrīts.
Slovenian: - Kortikosteroidi: Zvišano tveganje gastrointestinalne razjede ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Latvian: - Kortikosteroīdiem: palielināts KZT čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
Slovenian: - Bolniki z boleznimi strjevanja krvi: Priporočamo natančno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav (npr. aktivirani parcialni tromboplastinski čas).
Latvian: - Pacientiem ar asins reces traucējumiem: ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Slovenian: Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložene tablete z vrezanim napisom „L04".
Latvian: Xefo 4 mg, apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L04".
Slovenian: Bodite zlasti pozorni, če prejemate katerokoli od naslednjih učinkovin: - cimetidin, - antikoagulante, kot sta heparin in fenprokumon, - kortikosteroide, - metotreksat, - litij, - imunsko supresijska zdravila, kot sta ciklosporin in takrolimus, - zdravila za srce, kot so digoksin, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci beta adrenergičnih receptorjev, - diuretike, - kinolonske antibiotike, - antitrombotike, - nesteroidna protivnetna zdravila, kot sta ibuprofen in acetilsalicilna kislina, - selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina, - sulfonilsečnino, - induktor in zaviralec izoencimov CYP2C9.
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje s takrolimusom, morate zato natančno spremljati funkcijo ledvic.
Latvian: Šādiem pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju ir rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas.
Slovenian: Lornoksikam se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestninalnega trakta.
Latvian: Lornoksikāms ātri un gandrīz pilnīgi absorbējas kuņģa-zarnu traktā, maksimālo līmeni plazmā sasniedzot pēc apmēram 30 minūtēm.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: rinitis.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
Slovenian: Občasni: obstipacija, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih.
Latvian: Retāk: aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšdaļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē.
Slovenian: Vsebnik za tablete: steklo (tipa III) jantarne barve z aluminijastim navojnim pokrovčkom.
Latvian: Pudelīte:Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Slovenian: Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine ter simptomatskemu lajšanju bolečine in vnetja pri revmatskem artritisu in osteoartritisa.
Latvian: To lieto īslaicīgai akūtu viglu vai vidēji izteiktu sāpju, reimatoīdā artrtrīta un osteoartrīta simptomu ārstēšanai.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: celuloza, mikrokristalinična natrijev hidrogenkarbonat kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171) smukec propilenglikol hipromeloza
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Nātrija hidrogenkarbonāts Bezūdens kalcija hidrogenfosfāts Zemas aizvietojamības hidroksipropilceluloze Hidroksipropilceluloze Kalcija stearāts
Slovenian: Izgled zdravila Xefo in vsebina pakiranja
Latvian: Xefo ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: - Antitrombotiki: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Latvian: - Antitrombotiskām vielām: palielinās KZT asiņošanas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Xefo Rapid in vsebina pakiranja Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložena tablete.
Latvian: Xefo Rapid 8 mg, apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je rumena in bistra tekočina.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Slovenian: Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
Latvian: Reti: melēna, vemšana ar asins piejaukumu, stomatīts, ezofagīts, gastroezofagālais reflukss, disfāgija, aftozs stomatīts, glosīts, kuņģa čūlas perforācija.
Slovenian: Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem NPL lietošana biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības, īpaši kuņģazarnu trakta asiņošanu un perforāciju, kas var radīt letālu iznākumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Latvian: Terapeitiskās indikācijas - zāļu apraksta apakšpunkts 4.1 Tika panākta vienošanās terapeitiskajās indikācijās par šādām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem
Slovenian: - Takrolimus: Zvišanje tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Latvian: - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
Slovenian: Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma dienā , sadalot to 2 vai 3 devās.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Xefo, kot bi smeli Če ste prejeli večji odmerek zdravila Xefo, kot je predpisan, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja esat lietojis Xefo vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Xefo vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
Latvian: Jāizvairās no lornoksikāma vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes - 2 selektīvo inhibitoru.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Latvian: Xefo Rapid nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Slovenian: Tveganje je verjetnejše pri uporabi višjih odmerkov in dolgotrajnem zdravljenju.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks.
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za dodatna navodila o ravnanju z zdravilom pred uporabo.
Latvian: Sīkāku instrukciju par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6.1 Zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje Viala: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums satur Flakons: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
Slovenian: - Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri osteoartritisu.
Latvian: Simptomātiska sāpju un iekaisuma atvieglošana pie osteoartrīta Simptomātiska sāpju un iekaisuma atvieglošana pie reimatoīdā artrīta
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. janvāris
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Xelevia.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Xelevia šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Xelevia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Xelevia niso izvedli.
Latvian: Bērni Bērniem pētījumi ar Xelevia nav veikti.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Latvian: Vispārēji Xelevia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja esat lietojis Xelevia vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xelevia
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas Kā lietot Xelevia
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Xelevia grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Latvian: Citas zāles un Xelevia
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xelevia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Xelevia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Slovenian: Zdravilo Xelevia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Latvian: Xelevia ir indicēta arī kā papildinājums insulīnam (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Xelevia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Xelevia uporabljati sočasno.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Xelevia jālieto vienlaikus.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Xelevia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Xelevia lietošana pacientiem, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, nav pētīta, tādēļ jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Xelevia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot kombinācijā ar citām antihiperglikēmiskām zālēm Klīniskos pētījumos, lietojot Xelevia monoterapijas veidā un kā kombinētas terapijas daļu kopā ar zālēm, par kurām nav zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, metformīns un/vai PPARγ agonists), sitagliptīna lietotājiem novērotais hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā placebo lietotājiem.
Slovenian: Po 10-dnevnem odmerjanju 0,25 mg digoksina v kombinaciji s 100 mg sitagliptina dnevno se je vrednost AUC digoksina v plazmi povečala povprečno za 11 %, vrednost Cmax pa povprečno za 18 %.
Latvian: Pēc 0,25 mg digoksīna lietošanas vienlaikus ar 100 mg Xelevia dienā 10 dienas digoksīna plazmas AUC palielinājās vidēji par 11% un plazmas Cmax vidēji par 18%.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Xelevia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Latvian: Ja digoksīns tiek lietots vienlaikus ar Xelevia, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Xelevia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Latvian: Ja Xelevia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila v kombinaciji z zdravilom s sulfonilsečnino ali z insulinom pa se lahko raven sladkorja v krvi prekomerno zniža (hipoglikemija).
Latvian: Tomēr, lietojot Xelevia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Xelevia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Latvian: Tā kā augsta tauku satura maltītes vienlaikus lietošana ar sitagliptīnu farmakokinētiku neietekmēja, sitagliptīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Xelevia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Xelevia indicēta glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xelevia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Xelevia (skatīt 4. punktu).