FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Psi různých ras, věkových skupin a hmotnosti, trpící zvětšenou prostatou, byli léčeni buď přípravkem Ypozane, nebo jiným přípravkem, který je v EU pro tuto indikaci registrován.
Estonian: Suurenenud eesnäärmega eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri raviti kas Ypozane või teise ravimiga, mis oli ELis selleks näidustuseks heaks kiidetud.
Czech: Někteří psi mohou též zvracet, mít průjem nebo zvýšenou žízeň, popř.
Estonian: Mõnel koeral võib esineda ka oksendamine, kõhulahtisus või janu suurenemine või feminisatsiooni sündroom.
Czech: U psů blokuje přenos samčího hormonu testosteronu do prostaty.
Estonian: See blokeerib isastel koertel meessuguhormooni testosterooni kandumise eesnäärmesse.
Czech: Prostřednictvím inhibice testosteronu Ypozane napomáhá smrštění prostaty zpět na normální velikost.
Estonian: Testosterooni pärssimisega aitab Ypozane vähendada eesnääret selle normaalse suuruseni.
Czech: samci náhle začnou přitahovat jiné samce nebo se jim zvětší prsní žlázy.
Estonian: Selle puhul muutuvad isased koerad äkki atraktiivseks teistele isastele koertele või nende piimanäärmed suurenevad.
Czech: Prostata je žláza produkující tekutinu, jež je součástí semene.
Estonian: Eesnääre produtseerib vedelikku, mis sisaldab spermat.
Czech: Ypozane jsou kulaté bílé tablety, které obsahují účinnou látku osateron-acetát.
Estonian: Ypozanet turustatakse ümmarguste valgete tablettidena, mis sisaldavad toimeainena osateroonatsetaati.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ypozane?
Estonian: Millised on Ypozanega kaasnevad riskid?
Czech: U laboratorních samic osateron-acetát vykazoval závažné nežádoucí účinky na rozmnožovací funkce.
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat paljunemisfunktsioonide tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: Jak přípravek Ypozane působí?
Estonian: Kuidas Ypozane toimib?
Czech: Její zvětšení může vést k bolestem břicha, zácpě a obtížnému močení postižených psů.
Estonian: Eesnäärme suurenemine võib põhjustada koeral kõhuvalu, kõhukinnisust ja urineerimisraskusi.
Czech: Na co se přípravek Ypozane používá?
Estonian: Milleks Ypozanet kasutatakse?
Czech: Přípravek Ypozane se ukázal při léčbě benigní prostatické hypertrofie jako účinný.
Estonian: Ravi Ypozanega oli eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks efektiivne.
Czech: Jak byl přípravek Ypozane zkoumán?
Estonian: Kuidas Ypozanet uuriti?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ypozane schválen?
Estonian: Miks Ypozane heaks kiideti?
Czech: EU/1/03/250/001 Ytracis
Estonian: EU/1/03/250/001
Czech: Lahvička (sklo)
Estonian: Viaal (klaas)
Czech: 1,850 GBq/ml
Estonian: 1,850 GBq/ml Radiofarmatseutiline prekursor
Czech: Radiofarmaceutický prekurzor
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Czech: Obal
Estonian: Ytracis
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimvorm Pakendi iseloomustus
Czech: Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
Estonian: Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 6 hodin, 1 den, 4 dny a 15 dní.
Estonian: Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
Czech: 7 dní od data/hodiny výroby.
Estonian: 7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Estonian: Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid yttritý (
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütrium (
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/03/250/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Czech: Radioaktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
Estonian: Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
Czech: má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Czech: Uchovávejte v původním balení.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Czech: Lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém olověném krytu.
Estonian: Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Czech: Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika z ozáření byla nižší než z nemoci samotné.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Czech: YTRACIS smějí používat pouze kvalifikovaní odborníci s patřičnými zkušenostmi.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Czech: Datum poslední revize: 24/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/03/2008
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, neobsahující žádné částice.
Estonian: Selge, värvitu lahus, ei sisalda tahkeid osakesi.
Czech: Budete vyzvána, abyste přerušila kojení.
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek YTRACIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: NÁVOD NA PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie biodistribuce u potkanů a výpočty byly upraveny v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Estonian: Need dosimeetrilised hinnagud põhinevad rottide biojaotuse uuringul ning arvutused on teostatud kooskõlas MIRD/ICRP 60 soovitustega.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky smějí přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních, a jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Estonian: Radioaktiivseid ravimpreparaate on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult volitatud isikute poolt selleks kohandatud haiglatingimustes ning nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ümberpaigutamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas pädevate asutuste määruste ja asjakohaste lubadega.
Czech: Nelze-li toto podání odložit, je třeba kojící matce doporučit, aby kojení přerušila.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Czech: muž 70 kg
Estonian: Täis kasvanud mees 70 kg
Czech: V každém případě je třeba sledovat krevní parametry pacienta a okamžitě provést patřičná opatření, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
Czech: Jestliže jste užil(a) více YTRACISu, než jste měl(a) Jelikož YTRACIS podává lékař v přísně kontrolovaných podmínkách, je jen malá pravděpodobnost možného předávkování.
Estonian: Kui kasutate YTRACIS't rohkem kui ette nähtud Kuna YTRACIS't manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike.
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají radioaktivní přípravky.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.
Czech: Zvláštní péči je třeba věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nepoužije se ATC kód: Nepoužije se
Estonian: ATC kood: Ei ole kohaldatav
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: zhruba 13 % podaného množství se eliminuje za 15 dní.
Estonian: Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první autorizace: 24/03/2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, že existuje možnost, že jste těhotná.
Estonian: On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, jak je popsán ve verzi 7, předložené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, a to před tím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Czech: Jakmile je nutné podat radioaktivní léčivé přípravky ženám v plodném věku, je třeba vždy vyloučit možné těhotenství.
Estonian: Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
Czech: Dospělá žena 57 kg 15 let
Estonian: Täiskasvanud naine 57 kg
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11 % na 0,14 % podaného množství.
Estonian: Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají ionizující záření.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseeriva kiirgusega mitteseotud meetodite kasutamist.
Czech: Co přípravek YTRACIS obsahuje
Estonian: Mida YTRACIS sisaldab
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po intravenózním podání 1 GBq 700 mSv pro dospělou ženu o hmotnosti 57 kg a 650 mSv pro 70 kg dospělého muže.
Estonian: Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET)
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny od podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je k dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Estonian: Kelaatimise efektiivsus on suurim esimese ekspositsioonijärgse tunni jooksul, kui radionukliid veel ringleb või on kättesaadav koevedelikes ja plasmas.
Czech: Radiofarmaceutický prekurzor - Není určen pro přímé podávání pacientům.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - Ei ole ette nähtud vahetult patsientidele manustamiseks.
Czech: YTRACIS je kontraindikován během zjištěného nebo předpokládaného těhotenství nebo v případě, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz část 4.3 Kontraindikace).
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4.3 Vastunäidustused).
Czech: Obj.: {Z} ml
Estonian: Maht: {Z} ml Akt.
Czech: Nepodávejte YTRACIS přímo pacientovi.
Estonian: Ärge manustage YTRACIS't vahetult patsiendile.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o toxicitě chloridu yttria (90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování živočichů nebo o jeho mutagenních či karcinogenních účincích.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
Czech: Jak přípravek YTRACIS vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas YTRACIS välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., používané při přípravě radioaktivních léčivých přípravků, byly řádně očištěny, aby se tak zajistila nepřítomnost těchto stopových kovových nečistot.
Estonian: On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
Czech: Žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: : {Y}________GBq/lahv.
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
Czech: Budou s ním manipulovat a podávat ho pracovníci, kteří jsou zacvičení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Estonian: Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi vápníkovým iontem a yttriem díky své schopnosti vytvářet ve vodě rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Estonian: Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou nitrožilní injekcí během 3-4 minut nebo infúzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo fyziologického roztoku).
Estonian: 1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
Czech: Je třeba dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a ochrany před ionizujícím zářením.
Estonian: Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Czech: Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou monoklonální protilátky, peptidy či jiné substráty, chloridem yttria (90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Estonian: Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamine ütrium (90Y) kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
Estonian: Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Estonian: Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Czech: JAK SE YTRACIS POUŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS YTRACIS't KASUTADA
Czech: Lahvička se dodává v olověném kontejneru přiměřené tloušťky.
Estonian: Viaal tarnitakse nõuetekohase paksusega pliikonteineris.
Czech: Obsah lahvičky YTRACISu se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít pro radioaktivní značení nosičových molekul, např. monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo existuje možnost, že byste těhotná mohla být (viz níže).
Estonian: - kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).
Czech: Dva hlavní orgány, kde se chlorid yttria (90Y) ukládá, jsou játra a kosti.
Estonian: Kaheks põhiliseks ütrium (90Y) kloriidi jaotumise organiks on maks ja luud.
Czech: Viz bod 12 pro podrobné instrukce o přípravě produktu.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Czech: Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radioaktivních materiálů, bude YTRACIS vždy používán v nemocnicích či jiných zdravotnických zařízeních.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS't alati haiglatingimustes.
Czech: Nemocniční personál zajistí, aby přípravek byl uchováván správně a aby nebyl podán po vyznačeném datu použitelnosti.
Estonian: Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.
Czech: Přípravek musí být asepticky odebrán zátkou s použitím sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Estonian: Preparaati tuleb läbi eelnevalt desinfitseeritud korgi aseptiliselt süstlasse tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset nõela ja süstalt.
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda lze toto podání přiměřeně odložit na dobu, kdy matka přestane kojit.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimpreparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda, kas manustamist on võimalik mõistlikes piires edasi lükata kuni imetamisperioodi lõppemiseni.
Czech: Yttrium (90Y) je čistý beta-zářič, proto je měření ionizační komorou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se mělo provádět pouze v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřeny.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Czech: Každou ženu, u které se nedostavila menstruace, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Estonian: Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Czech: K použití pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly vyvinuty a schváleny pro značení tímto radionuklidem.
Estonian: Kasutamiseks ainult spetsiaalselt selle radionukliidiga märgistamiseks loodud ja selleks lubatud kandurmolekulide radiomärgistamiseks.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku YTRACIS.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Üksikasjalikku teavet lugege YTRACIS'e "Ravimi omaduste kokkuvõttest".
Czech: Přeměňuje se emisí záření beta s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) na stabilní zirkonium (90Zr).
Estonian: Ta laguneb stabiilseks tsirkooniumiks (90Zr), emiteerides beetakiirgust energiaga 2,281 MeV (99,98% maksimaalenergiast).
Czech: Jedna lahvička obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (viz část 6.5).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Czech: YTRACIS je radiofarmaceutický prekurzor.
Estonian: YTRACIS on radiofarmatseutiline prekursor.
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny kovových nečistot je třeba používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Estonian: Metallidega jälgsaaste minimeerimiseks tuleb kasutada ainult süstlanõelu, mille vastupidavus lahjendatud happe suhtes on kindel (nt mittemetallilisi).
Czech: Radionuklidové postupy prováděné u těhotných žen vedou k ozáření plodu.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a pak postupem času klesá.
Estonian: Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8.4%-ni. Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3,1%-lt 5 minutit pärast süstimist 18%-ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Czech: 2 ml lahvička z bezbarvého skla typu I uzavřená bromobutylovou zátkou potaženou teflonem a s hliníkovým odklápěcím víčkem.
Estonian: Värvitu I tüüpi klaasist 2-ml viaal, suletud tefloonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Czech: Po dosažení cíle, Ytracis působí malou dávkou záření na tato specifická místa.
Estonian: Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.
Czech: Každou ženu, u které se nedostavily měsíčky, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Estonian: Menstruatsioonipeetuse korral tuleb iga naine lugeda rasedaks, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Czech: - Léčivou látkou je chlorid yttritý (90Y).
Estonian: - Toimeaine on ütrium (90Y) kloriid.
Czech: Efektivní dávka (Sv/1 GBq podané radioaktivity) Dosp.
Estonian: Efektiivdoos (Sv/1 GBq manustatud)
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED
Czech: Chlorid yttria (90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru stroncia (90Sr).
Estonian: Ütrium (90Y) kloriidi valmistatakse selle radioaktiivse lähteelemendi strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Czech: YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Estonian: YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.
Czech: 11 DOZIMETRIE
Estonian: DOSIMEETRIA
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisust seoses selle ravi käigus märgistatud biomolekulist vabanemisega in vivo on võimalik vähendada kelaativate preparaatide järelmanustamisega.
Czech: Dávky pro orgány (mGy/MBq) a efektivní dávka (Sv/GBq) podané aktivity 90Y.
Estonian: Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE YTRACIS UŽÍVAT Nepoužívejte YTRACIS: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na chlorid yttritý (90Y) nebo další složky YTRACISu.
Estonian: Ärge kasutage YTRACIS't - kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS'e koostisainete suhtes.
Czech: Působení ionizujícího záření je spojeno s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega mõjutamine võib põhjustada vähi või pärilike defektide teket.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq yttrii (90Y) trichloridum k datu kalibrace, což odpovídá 92 ng yttria.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12.00 Kesk-Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
Czech: SEČ)
Estonian: Imetamine
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 ml (0,925GBq při kalibraci) až 2 ml (3,700 GBq při kalibraci)
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 ml (kalibreeritult 0,925 GBq) kuni 2 ml (kalibreeritult 3,700 GBq).
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 až 2 ml v závislosti na požadované radioaktivitě (odpovídá 0,925 až 3,700 GBq kalibrovaným tři dny nebo čtyři po datu výroby).
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5...2 ml (vastab 0,925...3,700 GBq kalibreeritult kolm või neli päeva pärast valmistamiskuupäeva) sõltuvalt tellitud radioaktiivsusest.
Czech: Vaječníky --Děloha Slezina Kosti Srdce Plíce Střeva Svaly 0,05 Varlata
Estonian: 15 aastat 10 aastat 5 aastat 1 aasta Vastsündinu neerud 5,06 maks põis munasarjad --emakas põrn luud süda kopsud 0,11 soolestik 0,10 lihased 0,05 munandid 0,01
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok, balený v dvoumililitrové lahvičce z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu), uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou, potaženou teflonem, s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Estonian: See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého (90Y) v těle po neúmyslném podání Ytracisu vede ke zvýšené toxicitě pro kostní dřeň a k poškození hematopoetických kmenových buněk.
Estonian: YTRACIS'e juhusliku manustamise tagajärjel organismi sattunud vaba ütrium (90Y) kloriid põhjustab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustustumist.
Czech: V játrech se 18 % injikované aktivity deponuje 5 minut po injekci.
Estonian: Maksa koguneb 5 minutiga pärast süsti 18% süstitud aktiivsusest.
Czech: Avšak interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a aktivní činnost chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Estonian: Sellele vaatamata toimib kelaator ka manustamisel pärast 1 tunni möödumist ekspositsioonist, olgugi et väiksema efektiivsusega.
Czech: Co je YTRACIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YTRACIS užívat Jak se YTRACIS užívá
Estonian: Mis ravim on YTRACIS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne YTRACIS'e kasutamist Kuidas YTRACIS't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: SEČ) ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {XXXXX}