FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η βουπρενορφίνη μπορεί να τύχει κακής χρήσης ή κατάχρησης με τρόπο παρόμοιο με άλλα οπιοειδή, νόμιμα ή παράνομα.
Slovenian: Buprenorfin se lahko napačno uporablja ali zlorablja podobno kot druge zakonite ali nezakonite opioide.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Slovenian: Zdravilo hranite na varnem mestu, kjer je zaščiteno pred krajo.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike ni na voljo.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže približno 90 minut po podjezični uporabi.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po zadovoljivi stabilizaciji zmanjšate pogostnost odmerjanja na 3-krat tedensko (na primer ponedeljek,
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) je treba med zdravljenjem bolnike v tej starostni skupini spremljati bolj natančno.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αναπτυξιακή τοξικότητα σε κουνέλια σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Slovenian: Pri kuncih niso opazili nobene razvojne toksičnosti pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči hudo, morda celo smrtno respiratorno depresijo (zmanjšana zmožnost dihanja) pri otrocih in tistih, ki niso odvisni od opioidov.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Zubsolv še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Greek: Θάνατοι αναφέρθηκαν επίσης όσον αφορά στην ταυτόχρονη χορήγηση βουπρενορφίνης και άλλων καταστολέων, όπως το αλκοόλ ή άλλα οπιοειδή.
Slovenian: O smrtnih primerih so poročali tudi v povezavi s sočasnim dajanjem buprenorfina in drugih depresivov, kot je alkohol ali drugi opioidi.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Zubsolv.
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Zubsolv.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za plod.
Greek: Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2 mg βουπρενορφίνης.
Slovenian: Vendar pa odmerek na kateri koli posamezen dan ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev se lahko uporaba zdravila previdno prekine, tako da ne povzroči sindroma odtegnitve in da se prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να εξετάζεται ο τύπος της εξάρτησης από τα οπιοειδή (δηλ. μακράς ή βραχείας δράσης οπιοειδές), το διάστημα από την τελευταία χρήση οπιοειδούς και ο βαθμός της εξάρτησης από τα οπιοειδή.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Greek: Η επαγόμενη από τα οπιοειδή μύση, οι αλλαγές του επιπέδου συνείδησης ή οι αλλαγές στην αντίληψη του πόνου ως σύμπτωμα πάθησης μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς ή να στρεβλώσουν τη διάγνωση ή την κλινική αγωγή της συνυπάρχουσας νόσου.
Slovenian: Mioza zaradi opioidov, spremembe v stopnji zavesti ali spremembe v občutenju bolečine kot simptom bolezni lahko vplivajo na oceno bolnika ali otežijo diagnozo oziroma zakrijejo klinični potek sočasne bolezni.
Greek: Μετά την εισαγωγή της θεραπείας την πρώτη ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να σταθεροποιηθεί σε μία δόση συντήρησης κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών με σταδιακή προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του μεμονωμένου ασθενούς.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja na prvi dan je treba bolnika v naslednjih nekaj dneh stabilizirati na vzdrževalni odmerek s postopnim prilagajanjem odmerka glede na klinični učinek pri posameznem bolniku.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος, να μην ανοίγουν ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων, να τις φυλάσσουν σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι και να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga nikoli ne odpirajo vnaprej, zdravilo naj shranjujejo zunaj pogleda in dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Greek: Ορισμένες αναφορές επιληπτικών κρίσεων, εμέτων, διάρροιας και ελέγχων αυξημένης ηπατικής λειτουργίας θεωρήθηκαν σοβαρές.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih preiskav jetrne funkcije so bila ocenjena kot resna.
Greek: Το Zubsolv δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Slovenian: Zdravila Zubsolv se ne sme jemati skupaj z:
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Zubsolv κατά την εξάρτηση από ηρωίνη:
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Zubsolv med odvisnostjo od heroina:
Greek: Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
Slovenian: Huda respiratorna insuficienca.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται οι απαραίτητες προφυλάξεις πριν από την εισαγωγή
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred indukcijo
Greek: Συνεπώς, πολλαπλές από τις τρεις χαμηλότερες μορφές δόσης του Zubsolv δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για να υποκαταστήσουν κάποιες από τις τρεις υψηλότερες δόσεις του Zubsolv.
Slovenian: Zato se večkratnik treh manjših odmerkov zdravila Zubsolv ne sme uporabiti kot nadomestilo za katerega koli od treh večjih odmerkov zdravila Zubsolv.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων και θα πρέπει να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος για προστασία από κλοπή.
Slovenian: To zdravilo je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept, zato ga je treba hraniti na varnem mestu, kjer je zaščiteno pred krajo.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή, που προκύπτει από την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, είναι το σημαντικότερο σύμπτωμα που απαιτεί παρέμβαση σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διότι μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική ανακοπή και θάνατο.
Slovenian: Respiratorna depresija kot posledica depresije centralnega živčnega sistema je primarni simptom, ki zahteva ukrepanje v primeru prevelikega odmerjanja, saj lahko povzroči dihalni zastoj in smrt.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na previdnost pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, saj lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
Greek: Η περιεκτικότητα 0,7mg / 0,18mg προορίζεται για χρήση για τη μικρορύθμιση της δόσης για ασθενείς ειδικά κατά τη μείωση της δόσης της θεραπείας ή σε περίπτωση ζητημάτων ανεκτικότητας κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
Slovenian: Jakost 0,7 mg/0,18 mg se uporablja za natančno prilagajanje odmerka pri bolnikih, zlasti med zmanjševanjem odmerka ali v primeru težav s toleranco med prilagajanjem odmerka.
Greek: Η θεραπεία σας έχει συνταγογραφείται και παρακολουθείται από γιατρούς που είναι έμπειροι στη θεραπεία της εξάρτησης από ναρκωτικά.
Slovenian: Vaše zdravljenje predpišejo in spremljajo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od mamil.
Greek: Μην αλλάζετε τη θεραπεία με κανέναν τρόπο ούτε να σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που σας παρακολουθεί.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
Greek: Έχει αναφερθεί ένας αριθμός περιπτώσεων θανάτων λόγω αναπνευστικής καταστολής, συγκεκριμένα όταν η βουπρενορφίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες (βλ. παράγραφο 4.5) ή όταν η βουπρενορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih smrti zaradi respiratorne depresije, zlasti pri uporabi buprenorfina v kombinaciji z benzodiazepini (glejte poglavje 4.5) ali kadar buprenorfin ni bil uporabljen skladno z navodili za predpisovanje.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Greek: • πτώση στην αρτηριακή πίεση με αλλαγή της θέσης από καθιστή ή ξαπλωμένη σε όρθια
Slovenian: • padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega ali ležečega v stoječega,
Greek: Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev,
Greek: Προς το τέλος της εγκυμοσύνης, η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό ακόμα και έπειτα από μία μικρή περίοδο χορήγησης.
Slovenian: Proti koncu nosečnosti lahko buprenorfin povzroči respiratorno depresijo pri novorojenčku celo po kratkem času dajanja.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Zubsolv διατίθενται σε έξι διαφορετικές δυνάμεις, διαφοροποιημένες κατά σχήμα και ανάγλυφη ένδειξη:
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete so na voljo v šestih različnih jakostih, ki se razlikujejo po obliki in vtisnjenih oznakah:
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχοντα αναπνευστικά προβλήματα
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obstoječimi težavami z dihanjem.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη ενός συνδυασμού διαφορετικών περιεκτικοτήτων, αλλά η καθημερινή σας δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2mg βουπρενορφίνης.
Slovenian: To lahko vključuje jemanje kombinacije različnih jakosti, vendar dnevni odmerek buprenorfina ne sme preseči 17,2 mg.
Greek: Ποτέ μην ανοίγετε εκ των προτέρων καθώς το δισκίο είναι ευπαθές στην υγρασία
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
Greek: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovenian: Virdings allé 32 A
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema
Greek: Έπειτα από ένα διάστημα επιτυχούς θεραπείας, μπορεί να συμφωνήσετε με τον γιατρό σας να μειώσετε σταδιακά τη δόση σε χαμηλότερη δόση συντήρησης.
Slovenian: Po določenem času uspešnega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za postopno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Slovenian: Zdravnik vam bo med zdravljenjem glede na vaš odziv morda moral prilagoditi odmerek.
Greek: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017
Slovenian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Greek: • αιφνίδιο σύνδρομο στέρησης που προκαλείται από τη λήψη του προϊόντος πολύ σύντομα μετά τη χρήση παράνομων οπιοειδών, σύνδρομο στέρησης σε νεογνά
Slovenian: • nenaden pojav odtegnitvenega sindroma, ki ga povzroči jemanje zdravila prekmalu po uporabi nedovoljenih opioidov, sindrom odtegnitve pri novorojenčkih,
Greek: Πριν πάρετε την πρώτη δόση του Zubsolv, θα πρέπει να είναι εμφανή τα σημάδια στέρησης.
Slovenian: Preden vzamete prvi odmerek zdravila Zubsolv, morajo biti jasno vidni odtegnitveni simptomi.
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubsolv και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Zubsolv in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur drugemu.
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zubsolv.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv prenehati z dojenjem.
Greek: Η χρήση πολλαπλών από τις τρεις χαμηλότερες μορφές δόσης του Zubsolv για να υποκατασταθεί κάποια από τις τρεις υψηλότερες δόσεις (σε περιπτώσεις για παράδειγμα όπου οι υψηλότερες δόσεις δεν διατίθενται προσωρινά) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Odmerjanje po več tablet treh manjših odmerkov zdravila Zubslov z namenom nadomeščanja katerega od treh večjih odmerkov zdravila (na primer v primerih, ko večji odmerki zdravila začasno niso na voljo) ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, vas bo morda zdravnik moral natančneje spremljati.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate občutek, da je zdravilo Zubsolv premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση για εσάς.
Slovenian: Zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
Greek: Μην θηλάζετε ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι το Zubsolv απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Dokler jemljete to zdravilo, ne dojite, saj se zdravilo Zubsolv izloča v materino mleko.
Greek: Πολύ συχνές ( ≥1/10), Συχνές ( ≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές ( ≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
Slovenian: Zdravila Zubsolv ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χορηγείται σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opioidov.
Greek: • έχετε πρόσφατο τραυματισμό στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, • če ste nedavno utrpeli poškodbe glave ali bolezen možganov,
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου κακής χρήσης, κατάχρησης και εκτροπής, οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα προφύλαξης κατά τη συνταγογράφηση και τη διάθεση της βουπρενορφίνης, όπως είναι η αποφυγή συνταγογράφησης πολλών συσκευασιών κατά τα πρώτα στάδια της θεραπείας, και να πραγματοποιούν συχνές επισκέψεις κλινικής παρακολούθησης ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot sta izogibanje večjim količinam zdravila pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanje bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem glede na bolnikove potrebe.
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Slovenian: sreda in petek, pri čemer mora biti odmerek zdravila v ponedeljek in sredo dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka).
Greek: Έναρξη της θεραπείας Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, je:
Greek: • Αναπνευστικά προβλήματα (βλ. επίσης την παραπάνω παράγραφο «Μην πάρετε το Zubsolv») Κάποιοι άνθρωποι έχουν πεθάνει από αναπνευστική ανεπάρκεια (ανικανότητα αναπνοής) επειδή έκαναν κακή χρήση αυτού του φαρμάκου ή το πήραν σε συνδυασμό με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως το αλκοόλ, οι βενζοδιαζεπίνες (ηρεμιστικά) ή άλλα οπιοειδή.
Slovenian: • Težave z dihanjem (glejte tudi zgornje poglavje »Ne jemljite zdravila Zubsolv«) Nekateri ljudje so umrli zaradi dihalne odpovedi (nezmožnost dihanja), ker so zlorabili to zdravilo ali so ga vzeli v kombinaciji z drugimi depresivi centralnega živčnega sistema, kot so alkohol, benzodiazepini (pomirjevala) ali drugi opioidi.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, εάν το πάρετε σε λιγότερο από έξι ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα οπιοειδές βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη, ηρωίνη) ή σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου χρησιμοποιήσατε ένα οπιοειδές παρατεταμένης δράσης, όπως μεθαδόνη.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi kratkotrajno delujočega opioida (npr. morfija, heroina) ali manj kot 24 ur po tem, ko uporabite dolgotrajno delujoč opioid, kot je metadon.
Greek: Αφού επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί σε χορήγηση κάθε δεύτερη ημέρα στο διπλάσιο της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης.
Slovenian: Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko pogostnost odmerjanja zmanjšate na odmerjanje vsak drugi dan z dvakratnim individualno prilagojenim dnevnim odmerkom.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/ανθεκτικές για τα παιδιά κάρτες με κυψέλες.
Slovenian: Za otroke varni pretisni omoti iz PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirja.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Zubsolv pri nosečnicah niso znana.
Greek: Τέτοια είναι τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη και φαινυτοΐνη) και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη)
Slovenian: Ta zdravila vključujejo zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta karbamazepin in fenitoin) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
Greek: Θα πρέπει να επανεξεταστεί η διάγνωση της τοξικότητας που σχετίζεται με οπιοειδή εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται ανταπόκριση, μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg ναλοξόνης.
Slovenian: O diagnozi z opioidi povezane toksičnosti je treba znova razmisliti, če pri bolniku po odmerjanju naloksona v skupnem odmerku 10 mg še naprej ni opaziti nobenega odziva.
Greek: • υποβαθμισμένη εγκεφαλική λειτουργία που είναι σοβαρή επιπλοκή της ηπατικής νόσου
Slovenian: • poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter,
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή διαταραγμένη σκέψη, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της θεραπείας και κατά τη ρύθμιση της δόσης.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, zlasti med uvajanjem zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkov.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει έμετο, πρέπει να δοθεί προσοχή για την αποφυγή εισρόφησης του εμέτου.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
Slovenian: • Tableto vzemite iz pretisnega omota, kot je opisano spodaj.
Greek: Η μη βέλτιστη θεραπεία με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει κακή χρήση του φαρμάκου από τον ασθενή, οδηγώντας σε υπερδοσολογία ή διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Neoptimalno zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom lahko spodbudi napačno uporabo zdravila pri bolniku, kar povzroči preveliko odmerjanje ali prekinitev zdravljenja.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ώρα με την αγωγή με Zubsolv γιατί ενδέχεται να εμφανίσετε αιφνίδια παρατεταμένα και έντονα συμπτώματα στέρησης.
Slovenian: Ne smete ju jemati sočasno z zdravilom Zubsolv, ker se lahko pri vas nenadoma pojavijo dolgotrajni in močni odtegnitveni simptomi;
Greek: Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για εθισμό.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom, starejšim od 15 let, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti.
Greek: Το Zubsolv συνήθως διασπάται εντός 40 δευτερολέπτων, ωστόσο, μπορεί να χρειαστούν 5 με 10 λεπτά μέχρι να νοιώσει ο ασθενής ότι έχει εξαφανιστεί ολόκληρο το δισκίο από το στόμα του.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar bo morda pri bolniku trajalo 5 do 10 minut, da bo imel občutek, da je tableta v celoti izginila iz njegovih ust.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε αρουραίους είτε σε κουνέλια.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
Greek: Η νεφρική απέκκριση μπορεί να παραταθεί, δεδομένου ότι 30% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται μέσω της νεφρικής οδού.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Greek: Αυτοί οι τύποι φαρμάκων θα μειώσουν τα επίπεδα εγρήγορσής σας, καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Slovenian: Te vrste zdravil zmanjšajo pozornost, zaradi česar pod njihovim vplivom vožnja in upravljanje strojev nista varna.
Greek: Εμφάνιση
Slovenian: Izgled
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας με από του στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης:ναλοξόνης (αναλογία 1:1) έδειξαν ότι εμφανίστηκε εμβρυοθνησιμότητα σε αρουραίους παρουσία μητρικής τοξικότητας σε όλες τις δόσεις.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri peroralni aplikaciji buprenorfina : naloksona (v razmerju 1 : 1) kažejo, da se je pri podganah smrtnost zarodkov v prisotnosti toksičnosti za mater pojavila pri vseh odmerkih.
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντλούνται πρωτίστως από μία κλινική δοκιμή ενός έτους η οποία περιλαμβάνει μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή 4 εβδομάδων σύγκριση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, της βουπρενορφίνης και του εικονικού φαρμάκου ακολουθούμενη από μία μελέτη ασφάλειας 48 εβδομάδων της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti buprenorfina/naloksona so pretežno pridobljeni iz enoletnega kliničnega preskušanja, ki je vključevalo 4-tedensko randomizirano dvojno slepo primerjavo buprenorfina/naloksona, buprenorfina in placeba, ki ji je sledila 48-tedenska študija varnosti buprenorfina/naloksona.