FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane o peggiorano durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Italian: I preparati di biancospino foglia e fiore si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Lithuanian: Be to, gudobelių lapų ir žiedų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių gudobelių lapų ir žiedų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Biancospino foglia e fiore è la denominazione comune per le foglie e i fiori di numerose specie di Crataegus.
Lithuanian: Gudobelių lapai ir žiedai yra bendrinis kelių Crataegus rūšių medžių lapų ir žiedų pavadinimas.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą gudobelių lapų ir žiedų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di biancospino foglia e fiore che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle foglie e dei fiori, attraverso la spremitura del succo delle foglie e dei fiori freschi o come estratti essiccati e liquidi.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik gudobelių lapų ir žiedų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) ar sutrinant į miltelius lapus ir žiedus arba spaudžiant šviežių lapų ir žiedų sultis, taip pat sausų ar skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti gudobelių lapų ir žiedų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra gudobelių lapų ir žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore nell'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra gudobelių lapų ir žiedų, registruojami ES?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del biancospino foglia e fiore.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl gudobelių lapų ir žiedų vartojimo santrauka.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di biancospino foglia e fiore sono di norma disponibili in forma di tisana da bere e in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra gudobelių lapų ir žiedų, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų kietų ar skystų preparatų formos.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il biancospino foglia e fiore.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra gudobelių lapų ir žiedų.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato dati provenienti da manuali che ne hanno supportato l'uso per i disturbi cardiaci correlati al nervosismo, per lo stress mentale e per favorire il sonno.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė vadovėlinius duomenis, kurie patvirtina, kad šiuos vaistus galima vartoti siekiant palengvinti su nervingumu susijusius širdies veiklos sutrikimus, sumažinti psichinį stresą ir pagerinti miego kokybę.
Italian: I medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore devono essere usati soltanto negli adulti per disturbi cardiaci legati al nervosismo, e in adulti e in adolescenti di età superiore a 12 anni per lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno.
Lithuanian: Nuo su nervingumu susijusių širdies veiklos sutrikimų gudobelių lapų ir žiedų vaistus galima vartoti tik suaugusiesiems, o siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę - tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra gudobelių lapų ir žiedų.
Italian: Il solvente viene quindi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Lithuanian: Norint išgauti sausą ekstraktą, tirpiklis vėliau išgarinamas.
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų su gudobelių lapų ir žiedų vaistais neatlikta.
Italian: Che cos'è il biancospino foglia e fiore?
Lithuanian: Kas yra gudobelių lapai ir žiedai?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie gudobelių lapų ir žiedų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore, contattare le autorità nazionali competenti.
Lithuanian: Informacijos apie gudobelių lapų ir žiedų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore
Lithuanian: Kita informacija apie gudobelių lapus ir žiedus
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di biancospino foglia e fiore possono essere usati per alleviare i sintomi di disturbi cardiaci temporanei legati al nervosismo, per esempio palpitazioni, dopo l'esclusione di gravi patologie da parte del medico.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių gudobelių lapų ir žiedų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti laikinų su nervingumu susijusių širdies veiklos sutrikimų simptomus, pvz., palpitacijas, po to kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę. Juos taip pat galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Lithuanian: Be to, vartojant gudobelių lapus ir žiedus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore per disturbi cardiaci legati al nervosismo, lievi sintomi dello stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale".
Lithuanian: HMPC išvados dėl gudobelių lapų ir žiedų vaistų vartojimo siekiant palengvinti su nervingumu susijusius širdies veiklos sutrikimus, nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą gudobelių lapais ir žiedais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su gudobelių lapų ir žiedų vartojimu?
Italian: Gli estratti vengono preparati attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo, metanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Lithuanian: , etanolį, vandenį arba metanolį) junginiams ištirpinti ir skystam ekstraktui gauti.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti il biancospino foglia e fiore?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia gudobelių lapų ir žiedų vartojimą?
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas + 1 adata
Italian: Forma Farmaceutica
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Lithuanian: HBVAXPRO 10 mikrogramų/ml
Italian: • Reazioni allergiche;
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Italian: Altri effetti indesiderati sono riportati molto raramente:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione negli animali.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų neatlikta.
Italian: Queste, tuttavia, non sono raccomandazioni per la conservazione.
Lithuanian: Tačiau tai nėra rekomenduojamos laikymo sąlygos.
Italian: Possono essere raccomandate due schedule di immunizzazione primaria:
Lithuanian: Galima rekomenduoti dvi pirminės vakcinacijos schemas:
Italian: Gli adsorbenti sono sostanze comprese in alcuni vaccini per accelerare, migliorare e/o prolungare gli effetti protettivi del vaccino.
Lithuanian: Adsorbentai yra į tam tikras vakcinas pridedamos medžiagos, kurios pagreitina, pagerina ir (arba) pailgina apsauginį vakcinos poveikį.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Italian: Le specifiche categorie considerate a rischio, per le quali è necessaria l'immunizzazione, devono essere identificate sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Lithuanian: Specifinės rizikos žmonių, kuriuos reikia imunizuoti, grupės nustatomos pagal oficialias rekomendacijas.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 4.8 skyrius.
Italian: La gomma di lattice può provocare gravi reazioni allergiche.
Lithuanian: Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati a seguito dell'impiego diffuso del vaccino.
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta pradėjus vakciną plačiai vartoti.
Italian: Istruzioni
Lithuanian: Instrukcija
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo in individui sani che hanno ricevuto un ciclo completo di vaccinazione primaria.
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti sveikus asmenis, kuriems atliktas visas pirminės vakcinacijos kursas.
Italian: • Infiammazione dell'occhio che causa dolore ed arrossamento.
Lithuanian: • akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.
Italian: Questo vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima leisti į kraujagyslę.
Italian: Parestesia, paralisi (incluse paralisi di Bell, paralisi facciale), neuropatie periferiche (poliradicoloneurite, sindrome di Guillain Barré), neuriti (inclusa neurite ottica), mieliti (incluse mieliti trasverse), encefaliti, malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale, esacerbazione della sclerosi multipla, sclerosi multipla, convulsioni, cefalea, capogiro, sincope
Lithuanian: Parestezija, paralyžius (įskaitant Bell paralyžių, veido paralyžių), periferinės neuropatijos (poliradikuloneuritas, Guillain-Barre sindromas), neuritas (įskaitant regos nervo neuritą), mielitas (įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, demielininizuojanti centrinės nervų sistemos liga, išsėtinės sklerozės paūmėjimas, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicrobico, codice ATC: J07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiinfekciniai vaistai, ATC kodas - J07BC01
Italian: La somministrazione contemporanea del vaccino pneumococcico coniugato (PREVENAR) insieme con il vaccino dell'epatite B, somministrato in base alle schedule 0, 1 e 6 mesi e 0, 1, 2 e 12 mesi, non è stata sufficientemente studiata.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos (PREVENAR) vartojimas kartu su vakcina nuo hepatito B pagal 0, 1, 6 mėnesių planą ar pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių planą nėra pakankamai ištirtas.
Italian: Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino sia vaccinato, perché contiene importanti informazioni.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama svarbi informacija.
Italian: La rivaccinazione deve essere presa in considerazione per gli individui ad alto rischio, dopo aver valutato il beneficio della vaccinazione rispetto al potenziale rischio di aumento delle reazioni avverse locali o sistemiche.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie didelės rizikos asmenų revakcinaciją, įvertinus jų vakcinacijos naudą ir galimą padidėjusią vietinių bei sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Italian: - Le immunoglobuline anti-epatite B devono essere somministrate il più rapidamente possibile dopo l'esposizione (entro le 24 ore).
Lithuanian: - Hepatito B imunoglobulino suleisti kuo greičiau po užsikrėtimo (per 24 valandas).
Italian: La formulazione appropriata per la somministrazione in individui dalla nascita fino a 15 anni di età è HBVAXPRO 5 microgrammi.
Lithuanian: Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Italian: Il vaccino deve essere impiegato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Lithuanian: Vakciną leisti nėštumo metu galima tik tuomet, kai galima nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Italian: Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e potassio tiocianato, utilizzati durante il processo produttivo.
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų.
Italian: Precauzioni da prendere prima della manipolazione o somministrazione del vaccino: vedere paragrafo 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš paruošiant ar leidžiant vakciną, išdėstytos 6.6 skyriuje.
Italian: - Le dosi successive di vaccino devono essere somministrate in accordo alla schedula vaccinale locale raccomandata.
Lithuanian: - Kitas vakcinos dozes skirti laikantis rekomenduojamo vietinio vakcinacijos plano.
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per rilevare la presenza di eventuali particelle estranee e/o una variazione dell'aspetto fisico.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų.
Italian: HBVAXPRO può essere somministrato a condizione che il tempo totale (escursione cumulativa multipla) fuori dal frigorifero (a temperature comprese tra 8°C e 25°C) non superi le 72 ore. Sono anche permesse escursioni cumulative multiple tra 0°C e 2°C purché il tempo totale a temperatura compresa tra 0°C e 2°C non superi le 72 ore.
Lithuanian: HBVAXPRO galima skirti tuomet, jeigu bendras laikymo ne šaldytuve laikas (kumuliacinis kartotinio laikymo laikas 8 °C - 25 °C temperatūroje) neviršijo 72 valandų.
Italian: • Bassa pressione sanguigna, infiammazione di vasi sanguigni;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;
Italian: Tuttavia, alcune schedule vaccinali locali attualmente includono una raccomandazione per una dose di richiamo, e tali schedule devono essere rispettate.
Lithuanian: Tačiau kai kurios dabartinės vietinės schemos rekomenduoja revakcinuoti, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che venga vaccinato, perché contiene importanti informazioni.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento medico adeguato deve essere sempre prontamente disponibile nel caso di rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas reikiamas medicinos pagalbos priemones anafilaksinei reakcijai, retai kylančiai po vakcinos vartojimo, gydyti (žr.
Italian: 1 siringa preriempita monodose senza ago da 0,5 ml 10 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 20 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 50 siringhe preriempite monodose senza ago da 0,5 ml 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 1 ago separato 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 1 ago separato (per ciascuna siringa) 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 20 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 50 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa)
Lithuanian: 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų be adatų 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 0,5 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 50 vienadozių 0,5 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Italian: Lo sviluppo di un titolo anticorpale contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) uguale o superiore a 10 UI/l, misurato da 1 a 2 mesi dopo l'ultima somministrazione, è correlato con la protezione dall'infezione da virus dell'epatite B.
Lithuanian: Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) 10 TV/l ar didesnis titras, nustatomas praėjus nuo 1 mėnesio iki 2 mėnesių po paskutiniosios injekcijos, koreliuoja su apsauga nuo hepatito B viruso infekcijos.
Italian: - Nel caso di individui non vaccinati o non completamente vaccinati, dosi aggiuntive di vaccino devono essere somministrate in accordo alla schedula di immunizzazione raccomandata.
Lithuanian: - Neskiepytiems ar nebaigusiems vakcinacijos kurso žmonėms kitas vakcinos dozes reikia suleisti pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Italian: La schedula accelerata comprendente la dose di richiamo al 12° mese può essere proposta.
Lithuanian: Galima rekomenduoti pagreitintą schemą, įskaitant revakcinaciją 12-ąjį mėnesį.
Italian: Sono stati riportati casi di somministrazione di dosi superiori a quelle raccomandate di HBVAXPRO.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai buvo suleista didesnė negu rekomenduojama HBVAXPRO dozė.
Italian: Vaccinati immunocompromessi (ad es., pazienti dializzati, pazienti sottoposti a trapianto, pazienti affetti da AIDS)
Lithuanian: , dializuojami pacientai, pacientai po transplantacijos, AIDS sergantys pacientai)
Italian: Come con altri vaccini dell'epatite B, la durata dell'effetto protettivo nei soggetti vaccinati sani non è attualmente nota.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis vakcinomis nuo hepatito B, veiksmingos apsaugos trukmė sveikiems skiepytiesiems kol kas nežinoma.
Italian: 1 siringa preriempita monodose senza ago da 1 ml 10 siringhe preriempite monodose senza ago da 1 ml 1 siringa preriempita monodose da 1 ml con 1 ago separato 10 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 1 ago separato (per ciascuna siringa) 1 siringa preriempita monodose da 1 ml con 2 aghi separati 10 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa) 20 siringhe preriempite monodose da 1 ml con 2 aghi separati (per ciascuna siringa)
Lithuanian: 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų be adatos 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in lattanti molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione dalle 48 alle 72 ore successive alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) bei ypač kuriems buvo nustatytas kvėpavimo sistemos nebrandumas, skiriant pirminės imunizacijos seriją, reikia pagalvoti apie galimą apnėjos pavojų ir kvėpavimo stebėsenos 48-72 valandas reikalingumą (žr. 4.8 skyrių).
Italian: HBVAXPRO deve essere somministrato il prima possibile dopo averlo tolto dal frigorifero.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, HBVAXPRO reikia suleisti kaip galima greičiau.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.