FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • inflamaţie la nivelul creierului (encefalită) sau inflamaţie a membranei din jurul măduvei spinării şi a creierului (meningită): simptomele pot include rigiditate la nivelul gâtului, dureri de cap, febră, frisoane, vărsături, sensibilitate a ochilor la lumină, confuzie şi somnolenţă
Lithuanian: • galvos smegenų uždegimas (encefalitas) arba nugaros ir galvos smegenis dengiančių dangalų uždegimas (meningitas): jų simptomais gali būti kaklo raumenų sustingimas, galvos skausmas, karščiavimas, drebulys, vėmimas, akių jautrumas šviesai, sumišimo būklė ir mieguistumas;
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 7 luni (interval: 18 zile până la 8,1 luni).
Lithuanian: Laiko iki šio reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 7 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,1 mėnesio).
Romanian: Figura 9: Diagrama supraviețuirii fără progresia bolii în funcție de expresia PD-L1 (IMpower130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją - Forest kreivė (IMpower130 tyrimas)
Romanian: Frecvente pneumonieq, hipoxie, congestie nazală, rinofaringită disfonie
Lithuanian: Dažni pneumonitas q, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
Romanian: Datele provenite de la pacienţi cu insuficienţă renală severă sunt prea limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienţi.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, yra per mažai, kad būtų galima daryti išvadas šios populiacijos pacientams.
Romanian: Include raportările de durere orofaringiană, disconfort orofaringian, iritație la nivelul gâtului.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie burnos ertmės ir ryklės skausmo, diskomforto burnos ertmėje ir ryklėje pojūčio bei gerklės sudirginimo atvejus.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii w, prurit erupţii cutanate tranzitorii w, prurit
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas w, niežulys išbėrimas w, niežulys
Romanian: Vinflunina a fost administrată în doză de 320 mg/m2 prin perfuzie intravenoasă în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Lithuanian: Vinflunino buvo skiriama 320 mg/m2 dozė intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Romanian: După diluare (vezi pct. 6.6), un ml de soluţie conţine atezolizumab aproximativ 4,4 mg.
Lithuanian: 6.6 skyrių), viename mililitre tirpalo yra maždaug 4,4 mg atezolizumabo.
Romanian: Include raportările de ascite, hepatită autoimună, afectare hepatocelulară, hepatită, hepatită acută, hepatotoxicitate, tulburări hepatice, afectare hepatică indusă de medicamente, insuficienţă hepatică, steatoză hepatică, leziune hepatică, varice esofagiene sângerânde, varice esofagiene.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie ascito, autoimuninio hepatito, kepenų ląstelių pažaidos, hepatito, ūminio hepatito, toksinio poveikio kepenims, kepenų veiklos sutrikimo, vaistų sukeltos kepenų pažaidos, kepenų nepakankamumo, kepenų suriebėjimo, kepenų pažaidos, kraujavimo iš stemplės varikozinių venų, varikozinių stemplės venų atvejus.
Romanian: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de bevacizumab, paclitaxel și apoi de carboplatină, la interval de trei săptămâni, timp de patru sau șase cicluri.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant bevacizumabo ir paklitakselio, o paskui karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Romanian: Evaluările tumorale au fost efectuate la fiecare 6 săptămâni în primele 36 săptămâni şi la fiecare 9 săptămâni după aceea.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 36 savaičių laikotarpį ir vėliau kas 9 savaites.
Romanian: Comparaţiile în ceea ce priveşte SG între braţul de tratament şi cel de control în cadrul populaţiilor CI2/3, CI1/2/3 şi ITT (în intenţie de tratament, de exemplu toţi pacienţii eligibili netestaţi) au fost evaluate utilizând o procedură ierarhică cu secvenţă fixă bazată pe un test stratificat log rank la un nivel de semnificaţie bilateral de 5% după cum urmează: pasul 1) populaţia CI2/3; pasul 2) populaţia CI1/2/3; pasul 3) populaţia alcătuită din toţi pacienţii eligibili netestaţi.
Lithuanian: Intention-to-treat], t. y., visų į tyrimą įtrauktų pacientų) populiacijose, naudojant hierarchinę fiksuotų sekų procedūrą bei stratifikuotą log-rank testą, pasirinkus dvikryptes 5 % ribas, kaip nurodyta toliau: 1) žingsnis - IL2/3 populiacija;
Romanian: Toate gradele
Lithuanian: Visų sunkumo laipsnių
Romanian: A fost efectuat un studiu de fază III, randomizat, deschis, GO29537 (IMpower130) pentru evaluarea eficacității și siguranței administrării atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel și carboplatină, la pacienți cu NSCLC fără celule scuamoase, metastazat, care nu fuseseră anterior tratați cu chimioterapie.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, atsitiktinių imčių tyrimas, GO29537 (IMpower130), skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su nabpaklitakseliu ir karboplatina veiksmingumą ir saugumą metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
Romanian: • scădere a numărului trombocitelor, ceea ce vă poate face mai predispus la învineţire şi sângerare
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl kurio Jums gali dažniau pasireikšti kraujavimas ir atsirasti kraujosruvų;
Romanian: SFP evaluată de către investigator (RECIST v1.1) - Analiza primară Număr de evenimente (%)
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP rodmuo (pagal RECIST v1.1 kriterijus) - Pagrindinė analizė Reiškinių skaičius (%)
Romanian: Durata mediană a fost de 1,2 luni (interval 3 zile până la 17,8+ luni; + denotă o valoare cenzurată).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 1,2 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 17,8+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Romanian: IMpassion130 (WO29522): Studiu de fază III randomizat la pacienți cu TNBC local avansat sau metastazat netratați anterior pentru boala metastatică
Lithuanian: IMpassion130 (WO29522): atsitiktinių imčių III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu TNKV sergantys pacientai, kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirtas gydymas
Romanian: Doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni.
Lithuanian: Rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama į veną kas tris savaites.
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Whylen GERMANIA
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Romanian: IMpower150 (GO29436): Studiu de fază III randomizat la pacienți cu NSCLC fără celule scuamoase, metastazat, netratați anterior cu chimioterapie, care a evaluat administrarea în asociere cu paclitaxel și carboplatină, împreună cu sau fără bevacizumab.
Lithuanian: IMpower150 (GO29436): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su paklitakseliu ir karboplatina kartu su bevacizumabu ar be jo
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 5 luni (interval: 9 zile până la 16,9 luni).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 5,0 mėnesio (svyravo nuo 9 dienų iki 16,9 mėnesio).
Romanian: Miozita s-a observat la 0,4% (12/3075) dintre pacienții cărora li s-a administrat atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Miozito atvejų nustatyta 0,4 % (12 iš 3 075) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul privind eficacitatea la toţi pacienţii eligibili netestaţi (IMvigor211) Criteriul de evaluare a eficacităţii
Lithuanian: Veiksmingumo visiems į tyrimą įtrauktiems pacientams duomenų santrauka (klinikinis tyrimas IMvigor211)
Romanian: Perfuziile nu trebuie administrate intravenos rapid sau în bolus intravenos.
Lithuanian: Draudžiama vaistinio preparato į veną suleisti greitai arba iš karto.
Romanian: + carboplatină (ASC 6)c
Lithuanian: + karboplatinac (AUC 6)
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 2,1 luni (interval 21 zile până la 15,7 luni).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 2,1 mėnesio (svyravo nuo 21 dienos iki 15,7 mėnesio).
Romanian: În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar.
Lithuanian: Pasireiškus simptomus sukeliančiai hipertirozei, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir prireikus skirti skydliaukės veiklą slopinančių vaistinių preparatų.
Romanian: Hepatita a survenit la 2,0% (62/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Hepatito atvejų nustatyta 2,0 % (62 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: Scorul de performanţă ECOG la momentul iniţial a fost 0 (37%) sau 1 (63%).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (37 %) arba 1 balas (63 %).
Romanian: IRF= unitate independentă de analiză;
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto (angl.
Romanian: Consultați și informațiile complete de prescriere pentru medicamentul utilizat în asociere (vezi și pct. 5.1).
Lithuanian: Prašytume taip pat žiūrėti išsamius derinyje vartojamų preparatų informacinius dokumentus (taip pat žr.
Romanian: Grad 4 sau grad 3 recurent
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba pasikartojusi 3-iojo laipsnio reakcija
Romanian: Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul diareei sau colitei de grad 4 (pune viaţa în pericol; este indicată intervenţie de urgenţă).
Lithuanian: Pasireiškus 4-ojo laipsnio viduriavimui arba kolitui (pavojingas gyvybei; būtina skubi intervencija), gydymą atezolizumabu būtina visam laikui nutraukti.
Romanian: Colita a survenit la 1,1% (34/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Kolito atvejų nustatyta 1,1 % (34 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: SG la 12 luni (%)** Criterii secundare şi exploratorii SFP evaluată de către investigator (RECIST v1.1) Număr de evenimente (%) Durata mediană a SFP (luni) IÎ 95% Raport de risc stratificat (IÎ 95%) RRO evaluat de către investigator (RECIST v1.1)
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo mediana (mėnesiais) 95 % PI Stratifikuotasǂ rizikos santykis (95 % PI) 12 mėnesių trukmės BI (%)** Antrinės ir žvalgomosios vertinamosios baigtys Tyrėjo įvertintas IBLP rodiklis (RECIST v1.1) Reiškinių skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėnesiais) 95 % PI Stratifikuotas rizikos santykis (95 % PI) Tyrėjo įvertintas OAD rodiklis (RECIST v1.1)
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: POPLAR (GO28753): Studiu clinic de fază II, randomizat la pacienţi cu NSCLC local avansat sau metastazat cărora li s-a administrat anterior chimioterapie
Lithuanian: POPLAR (GO28753): atsitiktinių imčių, II fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo skirta chemoterapija
Romanian: Tecentriq este disponibil în cutie cu un flacon.
Lithuanian: Tecentriq tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 stiklo flakonas.
Romanian: Figura 4: Curba Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresie la pacienții cu un nivel de expresie PD-L1 ≥ 1% (IMpassion130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivės pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 % (IMpassion130 tyrimo duomenys)
Romanian: Tratamentul cu atezolizumab trebuie amânat în cazul diareei de grad 2 sau 3 (creştere de ≥ 4 scaune/zi peste numărul iniţial) sau al colitei (simptomatică).
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimui (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu) arba kolitui (sukeliančiam simptomų), gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti.
Romanian: Grad 3
Lithuanian: 3-iojo laipsnio
Romanian: • inflamaţie la nivelul gurii sau buzelor
Lithuanian: • burnos ertmės ir lūpų uždegimas;
Romanian: Hipotiroidismul a survenit la 5,2% (164/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Hipotirozės atvejų nustatyta 5,2 % (164 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: Pacienților cu NSCLC ALK-pozitiv sau cu mutaţii ale EGFR trebuie, deasemenea, să li se fi administrat tratamente specifice, înaintea administrării Tecentriq (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, prieš pradedant vartoti Tecentriq taip pat turėjo būti skirtas tikslinis tokių navikų gydymas (žr.
Romanian: Atezolizumab (1200 mg)a + nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c
Lithuanian: Atezolizumabas (1 200 mg)a + nabpaklitakselis (100 mg/m2)b,c
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficaciţii
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigtys
Romanian: Hipofizita a survenit la < 0,1% (2/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Hipofizito atvejų nustatyta < 0,1 % (2 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: • infecţie a plămânilor
Lithuanian: • plaučių infekcija.
Romanian: Pacienţii având CU anterior netratat, trebuie selectaţi pentru tratament pe baza expresiei tumorale PDL1, confirmată printr-un test validat (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Anksčiau nuo UK negydyti pacientai turi būti gydymui atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: c Nab-paclitaxel și carboplatina se administrează până la finalizarea a 4-6 cicluri, sau până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile, oricare dintre aceste evenimente survine primul.
Lithuanian: c Nabpaklitakselis ir karboplatina skiriami iki 4 ar 6 ciklų pabaigos, ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo, priklausomai nuo to, kuris reiškinys pasireikš pirmiausia.
Romanian: (trombocitopenie)
Lithuanian: (hipoksija);
Romanian: RRO confirmată prin evaluarea de către investigator, utilizând criteriile mRECIST a fost de 29,0% (IÎ 95%: 20,4; 38,9) la pacienţi cu expresie a PD-L1 ≥ 5%, de 23,7% (IÎ 95%: 18,1; 30,1) la pacienţi cu expresie a PD-L1 ≥ 1% şi de 19,7% (IÎ 95%: 15,4; 24,6) la toţi pacienţii eligibili netestaţi.
Lithuanian: Patvirtintas tyrėjų įvertintas OAD rodiklis pagal mRECIST kriterijus buvo 29,0 % (95 % PI: 20,4, 38,9) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 5 %, pogrupyje, 23,7 % (95 % PI: 18,1, 30,1) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 1 %, pogrupyje ir 19,7 % (95 % PI: 15,4, 24,6) visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Romanian: Aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT) şi bilirubina trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului, periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab şi după cum este indicat pe baza evaluării clinice.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą, reguliariai atezolizumabo vartojimo metu ir tuomet, kai atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą tai reikalinga, reikia tikrinti aspartato aminotransferazės (AST) ir alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumą bei bilirubino koncentraciją kraujyje.
Romanian: Număr de evenimente (%) Durata mediană a SFP (luni) IÎ 95%
Lithuanian: Atvejų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėn.) 95 % PI
Romanian: • După diluare, un ml de soluţie conţine atezolizumab aproximativ 3,2 mg pentru doza de 840 mg şi 6,0 mg pentru doza de 1680 mg.
Lithuanian: • Praskiedus, viename mililitre tirpalo yra maždaug 3,2 mg atezolizumabo 840 mg dozei ir 6,0 mg atezolizumabo 1 680 mg dozei.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de meningită sau encefalită.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl meningito ar encefalito klinikinių požymių ir simptomų pasireiškimo.
Romanian: Criteriile secundare de evaluare a eficacităţii, aşa cum a fost evaluată de către investigator, utilizând Criteriile de Evaluare a Răspunsului în Tumorile Solide (RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) versiunea 1.1, au fost rata de răspuns obiectiv (RRO), supravieţuirea fără progresia bolii (SFP) şi durata răspunsului (DR).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST] v1.1), buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD), išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP) ir atsako trukmė (AT).
Romanian: OAK (GO28915): Studiu clinic de fază III, randomizat, la pacienţi cu NSCLC local avansat sau metastazat cărora li s-a administrat anterior chimioterapie
Lithuanian: OAK (GO28915): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija
Romanian: Tecentriq este destinat administrării intravenoase.
Lithuanian: Tecentriq skirtas leisti į veną.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Septembrie 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Romanian: Curbele Kaplan-Meier pentru SG şi SFP sunt prezentate în Figurile 12 şi 13.
Lithuanian: BI ir IBLP rodmenų Kaplan-Meier kreivės pateikiamos atitinkamai 12 pav.
Romanian: Pacienții cu diagnostic de CU avansat local sau metastazat considerați neeligibili pentru terapia cu cisplatină şi cei cu TNBC nerezecabil, local avansat sau metastazat, au fost tratați cu atezolizumab până la progresia bolii.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, bei lokaliai išplitusiu nerezekuotinu ar metastazavusiu TNKV sirgusiems pacientams atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Romanian: Fiecare flacon de 14 ml conţine atezolizumab 840 mg (în 20 ml).
Lithuanian: Kiekviename 14 ml flakone yra 840 mg atezolizumabo.
Romanian: Tabelul 11: Schema de tratament intravenos (IMpower133) Schemă de tratament
Lithuanian: Intraveninių vaistinių preparatų schemos (IMpower133 tyrimas)
Romanian: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de nab-paclitaxel și carboplatină la interval de trei săptămâni, timp de patru sau șase cicluri.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant nabpaklitakselio ir karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Romanian: ‡ Stratificat în funcție de sex și statusul expresiei PD-L1 la nivelul CT și CI
Lithuanian: ‡ Stratifikuota pagal pacientų lytį bei PD-L1 ekspresiją NL ir IL.
Romanian: Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul miozitei recurente de grad 4 sau 3, sau când doza de corticosteroizi nu poate fi redusă la echivalentul a ≤ 10 mg prednison pe zi în interval de 12 săptămâni de la debutul afecțiunii.
Lithuanian: Gydymą atezolizumabu reikia visam laikui nutraukti, pasireiškus 4-ojo laipsnio ar pasikartojus 3-iojo laipsnio miozitui, arba kai kortikosteroido dozės per 12 savaičių nuo jo vartojimo pradžios neįmanoma sumažinti iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos dozės per parą.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Romanian: Utilizarea atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel şi carboplatină în neoplasmul bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina metastazavusiu neplokščialąsteliniu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu sergantiems pacientams
Romanian: Grad 2 sau 3
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Romanian: RRO confirmate conform IRF-RECIST v1.1 au fost de 21,9% (IÎ 95%: 9,3; 40,0) la pacienţii cu expresie PD-L1 ≥ 5%, de 18,8% (IÎ 95%: 10,9; 29,0) la pacienţii cu expresie PD-L1 ≥ 1% şi de 19,3% (IÎ 95%: 12,7; 27,6) la toţi pacienţii eligibili netestaţi.
Lithuanian: Patvirtintas NDPK įvertintas OAD rodiklis pagal RECIST v1.1 kriterijus buvo 21,9 % (95 % PI: 9,3, 40,0) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 5 %, pogrupyje, 18,8 % (95 % PI: 10,9, 29,0) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 1 %, pogrupyje ir 19,3 % (95 % PI: 12,7, 27,6) visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant flakono po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Romanian: Un studiu clinic de fază III, deschis, multicentric, internaţional, randomizat (IMvigor211) a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa atezolizumab, comparativ cu chimioterapia (vinflunină, docetaxel sau paclitaxel la alegerea investigatorului) la pacienţi cu CU local avansat sau metastazat, care au avut progresie pe durata tratamentului sau după o cură de tratament pe bază de săruri de platină.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių tyrimas (IMvigor211), kurio metu buvo vertinami atezolizumabo veiksmingumas ir saugumas, lyginant su chemoterapijos (tyrėjo pasirinkto vinflunino, docetakselio ar paklitakselio) poveikiu, lokaliai išplitusia ar metastazavusia UK sergantiems pacientams, kuriems liga progresavo skiriant chemoterapijos schemą su platinos preparatais arba baigus šį gydymą.
Romanian: (VHC)
Lithuanian: (AUC 6)c
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra atezolizumab sau docetaxel.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes (santykiu 1:1) ir jiems buvo skirta arba atezolizumabo, arba docetakselio.
Romanian: sau bilirubina serică > 3 x LSVN)
Lithuanian: arba bilirubino kiekis kraujyje > 3 kartus viršija VNR)
Romanian: Grad 3 sau 4: (valoarea creatininei > 3 x valoarea iniţială sau > 3 x LSVN)
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio (kreatinino kiekis > 3 kartus viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba > 3 kartus viršija VNR)
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de hepatită.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl hepatito požymių ir simptomų pasireiškimo.
Romanian: Sindrom miastenic
Lithuanian: Miastenijos sindromas
Romanian: Cum se păstrează Tecentriq
Lithuanian: Kaip laikyti Tecentriq
Romanian: Diabetul zaharat a survenit la 0,3% (11/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Lithuanian: Cukrinio diabeto atvejų nustatyta 0,3 % (11 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Romanian: A fost derulat un studiu de fază I/III, randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, IMpower133, pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei atezolizumab în asociere cu carboplatină şi etopozidă la pacienţi cu neoplasm bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC), netrataţi anterior cu chimioterapie.
Lithuanian: Atliktas I/III fazės, atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, IMpower133, skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su karboplatina ir etopozidu veiksmingumą ir saugumą pažengusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (PS-SLPV) sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.