FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal En el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal se incrementó la incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia.
Finnish: Selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoito Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
Finnish: Ks. tietoja annostelusta kohdasta 6.6.
Spanish: En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg (15 ml) al día después de una semana.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan (15 ml:aan).
Spanish: En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 3 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 12 semanas tanto con la administración DVD como con TVD.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kolmessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät 12 viikkoa ja joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Spanish: Síncope, estupor, mioclono, pérdida de conciencia, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, deterioro mental, trastorno del habla, hiporreflexia, hiperestesia, sensación de ardor, ageusia, malestar general
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, psyykkisiä häiriöitä puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Spanish: Lyrica 75 mg cápsulas duras EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit EU/1/04/279/011 - 013 EU/1/04/279/027
Spanish: • Aquellos pacientes diabéticos que aumenten de peso mientras toman pregabalina pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes.
Finnish: • Diabeteslääkitystä on ehkä muutettava joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinin käytön aikana.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación.
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkisiä häiriöitä, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Finnish: Arvioidut annokset milligrammoina painokiloa kohti ovat noin 7 % äidin vuorokausiannoksesta.
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados (4-8 semanas de duración) el 52% de los pacientes tratados con pregabalina y el 38% de los que recibieron placebo mejoraron la puntuación total de la HAM-A en al menos un 50% desde la visita basal hasta la finalización del estudio.
Finnish: HAM-A:sta saatu kokonaispistemäärä parani kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (4-8 vk) vähintään 50 % lähtötilanteesta päätetapahtumaan 52 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 38 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina.
Finnish: • munuaisten vajaatoiminta, virtsamäärän väheneminen, virtsaumpi
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Lyrica y que presentaban otras enfermedades.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Lyricavalmistetta käyttäneillä potilailla.
Spanish: Es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o en hemodiálisis (ver sección 4.2 Tabla 1).
Finnish: Annosta on muutettava, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt tai hän tarvitsee hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Spanish: • Dificultad en la erección.
Finnish: • erektiovaikeudet
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas de duración para dolor neuropático periférico y central, se observó una reducción del dolor a la primera semana de tratamiento y se mantuvo a lo largo del período de tratamiento.
Finnish: Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
Spanish: • Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación,
Finnish: • tarkkaavuuden häiriöt, kömpelyys, muistin heikkeneminen, muistinmenetys, vapina, puheen tuottamisen vaikeudet, kihelmöinti, puutuminen, rauhoittuminen, horros, unettomuus, väsymys,
Spanish: Lyrica contiene lactosa.
Finnish: Lyrica sisältää laktoosimonohydraattia.
Spanish: Lyrica 20 mg/ml solución oral Pregabalina
Finnish: Lyrica 20 mg/ml oraaliliuos pregabaliini
Spanish: Uso de Lyrica con otros medicamentos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyrica
Spanish: • Inflamación del páncreas.
Finnish: • nesteen kerääntyminen vatsaonteloon
Spanish: Disfunción sexual, eyaculación retardada, dismenorrea, dolor de mama
Finnish: Seksuaalinen toimintahäiriö, ejakulaation viivästyminen, dysmenorrea, kipu rinnoissa.
Spanish: 150 mg cápsulas
Finnish: 150 mg kapselit
Spanish: Lyrica 150 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 16,50 mg de lactosa monohidrato.
Finnish: Lyrica 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Spanish: Edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga
Finnish: Ääreisturvotus, turvotus, epänormaali kävely, kaatuminen, humaltunut olo, epätavallinen olo, väsymys.
Spanish: En el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal se incrementó la incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia (ver sección 4.4).
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Poner el frasco en la posición vertical original, y posteriormente retirar la jeringa cargada del frasco (Figuras 5 y 6).
Finnish: Irrota täytetty ruisku pullosta pullon ollessa oikein päin (Kuvat 5 ja 6).
Spanish: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, estado de ánimo elevado, agresión, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anormales, líbido aumentada, anorgasmia, apatía
Finnish: Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan koheneminen, aggressio, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia.
Spanish: Dosis de Lyrica (mg)
Finnish: Lyrica annos (mg)
Spanish: Lyrica 75 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio conteniendo 21, 84 o 100 cápsulas duras.
Finnish: PVC/alumiiniläpipainoliuska, jossa on 21, 84 tai 100 kovaa kapselia.
Spanish: Lyrica 225 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 24,75 mg de lactosa monohidrato.
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 24,75 mg laktoosimonohydraattia.
Spanish: El cese del tratamiento con Lyrica deberá efectuarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Finnish: Myös Lyrica-hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Spanish: • epilepsia.
Finnish: • epilepsy.epilepsia.
Spanish: Las cápsulas se toman enteras, preferiblemente con agua.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kanssa.
Spanish: La dosis puede aumentarse a dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficiente.
Finnish: Annokset voidaan kaksinkertaistaa tai antaa jopa sitäkin suurempina, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 25, 50 y 150 mg; blancas y naranja: 75, 225 y 300 mg; naranja: 100 mg; naranja claro: 200 mg) y como solución oral (20 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kapseleina (valkoinen: 25, 50 ja 150 mg; valkoinen ja oranssi 75, 225 ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaaleanoranssi: 200 mg) sekä oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la variación en el número de crisis al cabo de 11 a 12 semanas;
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä 11-12 viikon jälkeen.
Spanish: Lyrica pregabalina
Finnish: pregabaliini
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lyrica a Pfizer Limited el 6 de julio de 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricaa varten 6. heinäkuuta 2004.
Spanish: Lyrica está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Finnish: Lyricaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: La dosis recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis.
Finnish: Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Lyrican hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Lyrican käytön ehdoista.
Spanish: La eficacia se evaluó utilizando un cuestionario normalizado de evaluación de la ansiedad al cabo de entre cuatro a ocho semanas.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin ahdistusta mittaavaa vakiomuotoista kyselykaavaketta käyttäen 4-8 viikon jälkeen.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg/vrk.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivien potilaiden annosten on oltava pienempiä.
Spanish: El principio activo de Lyrica, la pregabalina, presenta una estructura similar a la del propio ácido gamma-aminobutírico «neurotransmisor» (GABA) del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
Finnish: Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma välittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Spanish: Otras informaciones sobre Lyrica:
Finnish: Muita tietoja Lyricasta
Spanish: Lyrica no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.
Finnish: Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican ainesosalle.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Finnish: Lyrican yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat huimaus ja uneliaisuus.
Spanish: • en el caso del trastorno de ansiedad generalizada, se efectuaron ocho estudios sobre 3.000 pacientes.
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta tehtiin kahdeksan tutkimusta, joissa oli yli 3 000 potilasta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
Finnish: Miksi Lyrica on hyväksytty?
Spanish: Al cabo de entre tres y siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg por día.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Spanish: Se efectuó un estudio adicional sobre 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal.
Finnish: Lisätutkimuksessa oli 137 potilasta, joilla oli selkäydinvammasta johtuvaa sentraalista neuropaattista kipua.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lyrica.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lyrica.
Spanish: Lyrica se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 22 estudios:
Finnish: Lyricaa on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa:
Spanish: Lyrica se utiliza como tratamiento ‘complementario' al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Finnish: Lyricaa annetaan jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on osittaisia paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita käytössä oleva hoito ei saa hallintaan.
Spanish: Lyrica puede utilizarse para el tratamiento del dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los pacientes que han padecido herpes zoster (varicela), y el dolor neuropático central, como el que sufren los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal.
Finnish: Lyricaa voidaan käyttää perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa diabetes- tai vyöruusupotilailla (herpes zoster), ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Lyrica-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
Finnish: Mitä Lyrica on?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a trastorno nervioso).
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu).
Spanish: Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina.
Finnish: Lyrica on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
Finnish: Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Finnish: • for epilepsy, there were three studies involving over 1,000 patients.epilepsian osalta tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 1 000 potilasta.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden sellaisten välittäjäaineiden vapautumista, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Spanish: En los estudios sobre el dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la disminución del dolor.
Finnish: Neuropatakivussa Lyrica vähensi kipua lumelääkettä tehokkaammin.
Spanish: La eficacia de Lyrica se midió utilizando un cuestionario normalizado de evaluación del dolor.
Finnish: Lyrican tehoa mitattiin vakiomuotoista kipukyselykaavaketta käyttäen.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
Finnish: Epilepsiassa Lyrica vähensi kohtausten määrää: kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia Lyricaa 600 mg/vrk saaneista potilaista noin 45 prosentilla ja Lyricaa 300 mg/vrk saaneista potilaista 35 prosentilla.
Spanish: El texto completo del EPAR de Lyrica puede encontrarse aquí.
Finnish: Lyricaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lyrica puede consultarse el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lyrica?
Finnish: Mihin Lyricaa käytetään?
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Sentraalisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 22 prosentin kipupistemäärä aleni vähintään 50 prosenttia, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 8 prosenttia.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una mejoría de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 18% de los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Perifeerisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 35 prosentin kipuasteikkopisteet alenivat vähintään 50 prosenttia; lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 18 prosenttia.
Spanish: ¿Cómo actúa Lyrica?
Finnish: Miten Lyrica vaikuttaa?
Spanish: En casos de trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaban Lyrica registraron una mejora del 50% o más, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaban placebo.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Lyrica oli lumelääkettä tehokkaampaa: Lyricaa saaneista potilaista vähintään 52 prosentin tila oli 50 prosenttia parempi.
Spanish: ¿Cómo se usa Lyrica?
Finnish: Miten Lyricaa käytetään?
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
Finnish: 25 g / 25 g Infuusioliuos
Spanish: Vía intravenosa bolsa (PVC)
Finnish: Laskimoon pussi (PVC)
Spanish: 1 bolsa
Finnish: 1 pussi
Spanish: Contenido (concentración)
Finnish: Sisäpakkauks Määrä (Pitoisuus)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado LysaKare en la UE?
Finnish: Miksi LysaKare on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Finnish: Lisää tietoa LysaKaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: Otra información sobre LysaKare
Finnish: Muita tietoja LysaKaresta
Spanish: ¿Qué es LysaKare y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös LysaKaren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Spanish: LysaKare no debe administrarse a pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre si estos no se han corregido antes del tratamiento.
Finnish: LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Spanish: Los efectos adversos notificados con LysaKare se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Como consecuencia de ello, el medicamento radiactivo es excretado del cuerpo a través de la orina y los riñones están expuestos a una menor radiación.
Finnish: Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
Spanish: LysaKare (arginina/lisina)
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini)
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
Finnish: LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: Información general sobre LysaKare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Dado que el uso de la arginina y de la lisina para proteger los riñones durante este tipo de tratamiento del cáncer está bien establecido, la empresa presentó los datos de la literatura científica.
Finnish: Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de LysaKare son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että LysaKaresta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de LysaKare?
Finnish: Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener LysaKare en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de LysaKare se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de LysaKare (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
Finnish: LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
Finnish: Mitä riskejä LysaKareen liittyy?