FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal anvendes alternative metoder til at monitorere glykæmisk kontrol.
Icelandic: Nota skal annarskonar aðferðir til að fylgjast með blóðsykursstjórnun.
Danish: I undergruppeanalyserne i den bredere poolede analyse af fase 3-studier havde forsøgspersoner med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, forsøgspersoner ≥ 65 år og forsøgspersoner, der fik diuretika, en højere incidens af volumendepletering i ertugliflozin-grupperne i forhold til komparatorgruppen (se pkt.
Icelandic: stigs rannsókna voru einstaklingar með eGFR <60 ml/mín./1,73 m2, einstaklingar ≥65 ára og einstaklingar á þvagræsilyfjum, með hærri tíðni skerts blóðrúmmáls í hópunum sem fengu ertugliflozin borið saman við samanburðarhópinn (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: 4.8), især hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min)), ældre patienter (≥ 65 år), patienter, som får diuretika, eller patienter i behandling med antihypertensiva med hypotension i anamnesen.
Icelandic: Þess vegna geta einkenni lágþrýstings komið fram eftir að meðferð með Steglujan er hafin (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR er minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun er minni en 60 ml/mín.), hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), sjúklingum á þvagræsilyfjum eða sjúklingum á blóðþrýstingslækkandi meðferð með sögu um lágþrýsting.
Danish: Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med Steglujan (se pkt.
Icelandic: Þess vegna gæti þurft að minnka skammt insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli við notkun ásamt Steglujan (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Danish: (henholdsvis -2,8 og -3,0 mmHg for E5/S100 og E15/S100) eller placebo (henholdsvis -4,4 og -6,4 mmHg for E5/S100 og E15/S100).
Icelandic: Eftir 26-vikna meðferð leiddi samsetningin ertugliflozin 5 mg eða 15 mg og sitagliptin 100 mg til tölfræðilega marktækrar lækkunar á slagbilsþrýstingi samanborið við sitagliptin eitt og sér (-2,8 mmHg fyrir E5/S100 og -3,0 mmHg fyrir E15/S100) eða lyfleysu (-4,4 mmHg fyrir E5/S100 og -6,4 mmHg fyrir E15/S100).
Danish: • Aktive stoffer: ertugliflozin og sitagliptin.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru ertugliflozin og sitagliptin.
Danish: TECOS (trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin) Det kardiovaskulære sikkerhedsstudie med sitagliptin (TECOS) inkluderede 7.332 patienter, som blev behandlet med sitagliptin 100 mg dagligt (eller 50 mg dagligt, hvis eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2), og 7.339 patienter, som fik placebo, i intention to treat-populationen.
Icelandic: TECOS rannsókn á öryggi með tilliti til hjarta og æða TECOS var slembuð rannsókn með 14.671 sjúklingi, með HbA1c ≥ 6,5 til 8,0% ásamt staðfestum hjarta- og æðasjúkdómi og fengu sitagliptin (7.332) 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring, ef eGFR var í upphafi meðferðar ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) eða lyfleysu (7.339) sem viðbót við hefðbundna grunnmeðferð fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma, samkvæmt meðferðaráætlun.
Danish: Død uanset årsag Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna óstöðugrar hjartaangar
Danish: Faktorielt studie med ertugliflozin og sitagliptin som tillægskombinationsbehandling med metformin I alt 1.233 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26-ugers-, aktivt kontrolleret multicenterstudie for at vurdere virkningen og sikkerheden af ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin 100 mg sammenlignet med enkeltstofferne.
Icelandic: Samtals 1.233 sjúklingar, með sykursýki af tegund 2 tóku þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með virku lyfi, sem stóð yfir í 26 vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi ertugliflozins 5 mg eða 15 mg í samsettri meðferð með sitagliptini 100 mg samanborið við einstaka lyfjaþætti.
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Icelandic: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Innrennslisþykkni, lausn
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
Icelandic: Þetta er hvoru tveggja eðlilegt og óþarfi að fjarlægja.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Icelandic: UNIFI-I náði til 961 sjúklings.
Danish: Dette kan øge risikoen for kræft.
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á krabbameini.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Icelandic: • ef innsiglið er rofið.
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft á að halda og leggðu á hreint yfirborð.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og heitu vatni.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar íhugað er að gefa þessum sjúklingum STELARA.
Danish: • Tryk så stemplet ind, indtil al luften (men ikke noget af væsken) er fjernet.
Icelandic: Ýttu þá á sprautustimpilinn þar til allt loftið (en ekkert af vökvanum) hefur verið fjarlægt.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
Icelandic: Sýnt var fram á að hjá þessum sjúklingum voru 45 mg einnig gagnleg.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1 gefur til kynna að það séu engin áhrif á lífsgæði barns.
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Icelandic: Unglingar (12-17 ára)
Danish: Randomiserede patienter PGA
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt PGA
Danish: Bland forsigtigt.
Icelandic: Blandið gætilega.
Danish: Rør ikke ved stemplet, mens du gør det.
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn á meðan þú gerir þetta.
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð getur læknirinn ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara aftur.
Danish: Dog var antallet af patienter i denne undergruppe for lille til at drage endelige konklusioner vedrørende den gunstige effekt i denne gruppe under vedligeholdelse.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í þessum undirhópi var þó of lítill til þess að draga ákveðna ályktun um jákvæð áhrif hjá þeim hópi meðan á viðhaldsmeðferð stóð.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með einhvers konar sýkingu sem hverfur ekki eða kemur endurtekið aftur.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Icelandic: Innleiðslurannsóknirnar tóku til 1.409 (UNITI-1 n = 769; UNITI-2 n = 640) sjúklinga.
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
Icelandic: Gefið þynntu lausnina á minnst einni klukkustund.
Danish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gange ugentlig)
Icelandic: Etanercept 24 skammtar (50 mg tvisvar í viku)
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
Icelandic: Mikilvægt er að nálaroddurinn sé allan tímann ofan í vökvanum.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Icelandic: Stjórnun á CYP450 ensímum
Danish: Til i.v.-anvendelse efter fortynding.
Icelandic: Til notkunar i.v. eftir þynningu.
Danish: STELARA er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Icelandic: STELARA hefur ekki verið rannsakað í þessum sjúklingahópum.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú átt að fá næsta skammt.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Icelandic: Grundvöllurinn fyrir þessari greiningu var sá að að minnsta kosti 100 sjúklingar (> 5% af rannsóknarþýði) væru meðhöndlaðir með þessum lyfjum samhliða, í að minnsta kosti 90% af tímalengd rannsóknarinnar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna var áfram á stöðugum skammti af MTX (≤ 25 mg/viku).
Danish: Størstedelen af de patienter, som ophørte med at respondere og genoptog behandlingen med ustekinumab, gjorde dette inden for 24 uger efter induktionsinfusionen.
Icelandic: Flestir sjúklinganna sem hættu að svara og fengu aftur ustekinumab gerðu það innan 24 vikna frá innleiðsluinnrennslinu.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú sért í hættu á að fá berkla er hugsanlegt að hann gefi þér lyf til meðferðar við þeim.
Danish: • Hvis du har fået nye skader i huden eller forandringer i områder med psoriasis eller på normal hud.
Icelandic: ef þú ert með einhver ný sár eða sár sem hafa breyst á psoriasissvæðum eða á húð sem var eðlileg.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Stelara
Icelandic: Ef gleymist að nota Stelara
Danish: Vælg og forbered injektionsstedet:
Icelandic: Veldu og undirbúðu stungustaðinn:
Danish: For at beregne injektionsvolumen (ml) for patienter < 60 kg skal følgende formel anvendes: kropsvægt (kg) x 0,0083 (ml/kg), se også tabel 2.
Icelandic: Til að reikna inndælingarrúmmálið (ml) fyrir sjúklinga < 60 kg, skal nota eftirfarandi formúlu: líkamsþyngd (kg) x 0,0083 (ml/kg) eða sjá töflu
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Stelara.
Danish: Ændring fra baseline Median (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi Meðaltal (SD)
Danish: Din læge kan beslutte, at du ikke må få Stelara, før infektionen er væk.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara fyrr en sýkingin er horfin.
Danish: Hvis du ikke reagerer godt nok på disse lægemidler, eller hvis du ikke kan tåle dem, kan du få Stelara for at reducere symptomerne på din sygdom.
Icelandic: Ef þú svarar þeim ekki nógu vel eða ef þú þolir þau ekki er þér hugsanlega gefið Stelara til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
Danish: L-histidin
Icelandic: L-histídín
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri - hugsanlega eru meiri líkur á að þú fáir sýkingar.
Danish: • Sæt hætteglasset på en plan overflade.
Icelandic: Settu hettuglasið á slétt yfirborð.
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
Icelandic: Stelara dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
Danish: Eftersom der generelt er højere incidens af infektioner hos den ældre befolkning, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Icelandic: Vegna þess að almennt er tíðni sýkinga hærri meðal eldri sjúklinga ætti að gæta varúðar við meðferð fyrir aldraða.
Danish: I psoriasisstudie 2 (PHOENIX 2) blev 1.230 patienter vurderet.
Icelandic: 2 (PHOENIX 2) voru 1.230 sjúklingar metnir.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn heldur að skipti máli.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som for eksempel hoste, åndenød og feber.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð einkenni eins og hósta, mæði og hita.
Danish: Brug ikke Stelara:
Icelandic: Ekki má nota Stelara:
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fyrir skal grípa til viðeigandi meðferðar.
Danish: Hvis du lider af Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Icelandic: Notaðu nýja nál og sprautu fyrir hvora inndælingu.
Danish: Ikke statistisk signifikant
Icelandic: Ekki tölfræðilega marktækt
Danish: Langvarig, voldsom rysten kan ødelægge lægemidlet.
Icelandic: Kröftugur langvarandi hristingur getur skemmt lyfið.
Danish: Stelara kan nedsætte din evne til at bekæmpe infektioner, og nogle infektioner kan blive alvorlige.
Icelandic: Stelara getur minnkað hæfni þína til að vinna bug á sýkingum og sumar sýkingar geta orðið alvarlegar.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið hrist kröftuglega.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosis.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir.
Danish: Patienter med CDLQI > 1 ved baseline
Icelandic: Sjúklingar með CDLQI > 1 í upphafi
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Icelandic: Alvarlegar útkomur hafa meðal annars verið öndunarbilun og löng sjúkrahúsinnlögn.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Icelandic: Smá blæðing eða vökvi getur komið á stungustaðnum.
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Icelandic: Stelara 130 mg innrennslisþykkni, lausn er gefið á sjúkrahúsi eða á læknastofu og sjúklingar eiga ekki að þurfa að geyma það eða handleika.
Danish: • Tag sprøjten op og fjern nålehætten.
Icelandic: Taktu upp sprautuna og fjarlægðu nálarhlífina
Danish: • at antallet af fyldte injektionssprøjter og styrken er korrekt.
Icelandic: • fjöldi og styrkleiki áfylltra sprautna sé réttur.
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Icelandic: Endanlegt magn í innrennslispokanum á að vera 250 ml.
Danish: I IM-UNITI kunne de patienter, som havde gennemført studiet til og med uge 44, fortsætte behandlingen i en forlængelse af studiet.
Icelandic: Í IM-UNITI gátu sjúklingar sem luku 44 vikum í rannsókninni haldið áfram meðferð í framlengdri rannsókn.
Danish: Hvis det sker, så kontakt din læge eller apoteket.
Icelandic: Ef slík aðstaða kemur upp skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Forbered injektionsstedet
Icelandic: Undirbúðu stungustaðinn
Danish: Hvor meget Stelara skal du have Lægen beslutter, hvor meget Stelara du har brug for og i hvor lang tid.
Icelandic: Stelara er gefið Læknirinn ákveður hve mikið Stelara þú þarft að fá og í hve langan tíma.
Danish: I psoriasisstudie 1 (PHOENIX 1) blev 766 patienter vurderet.
Icelandic: 1 (PHOENIX 1) voru 766 sjúklingar metnir.
Danish: Klinisk remission, uge 8
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé, viku 8
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig er háður líkamsþyngd þinni þegar hver skammtur er gefinn.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet blev vurderet med spørgeskemaerne IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, SF-36 og EuroQoL-5-D (EQ-5D).
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði voru metin með spurningalistum IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire), SF-36 og EQ-5D (EuroQoL-5D).
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Icelandic: Niðurstöður verkunar sem sýndar eru fyrir UNIFI-I og UNIFI-M eru á grundvelli miðlægrar endurskoðunar á holsjárskoðunum.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Icelandic: Verkunarniðurstöðum var safnað saman og greining var gerð út viku 8 í báðum rannsóknunum.
Danish: • Hvis det er muligt, skal du undgå at bruge hudområder med tegn på psoriasis.
Icelandic: Ef mögulegt er skal ekki nota staði þar sem einkenni eru um psoriasis.
Danish: Samtidig brug af disse behandlinger og Stelara er ikke undersøgt.
Icelandic: Samhliða notkun þessara meðferða og Stelara hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Icelandic: Lykilniðurstöður verkunar eru sýndar í töflu 6 hér fyrir neðan.
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar meðferðar.
Danish: Det forhindrer dannelsen af luftbobler i sprøjten (se figur 4).
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að loftbólur myndist í sprautunni (sjá mynd 4).
Danish: Stelara er kun til engangsbrug.
Icelandic: Stelara er eingöngu einnota.
Danish: Lignende sygdomsalvorlighed blev set i psoriasisstudie 3.
Icelandic: Svipaður alvarleiki sjúkdóms sást einnig í psoriasis rannsókn 3.
Danish: Se listen over alle disse bivirkninger under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Icelandic: Sjá heildarlista yfir þessar aukaverkanir undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Danish: Klinisk remission defineres som CDAI-score < 150.
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er skilgreint sem CDAI skor < 150.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu lyfsins, sem í sumum tilvikum hafa komið fram nokkrum dögum eftir meðferð.
Danish: • Gnid ikke huden på injektionsstedet.
Icelandic: Ekki nudda húðina á stungustaðnum.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 8 klst. við 15-25°C.
Danish: • Tryk stemplet så langt ind som muligt med tommelfingeren for at injicere al væsken.
Icelandic: Ýttu á sprautustimpilinn með þumalfingri eins langt og hann kemst, til þess að sprauta inn öllum vökvanum.
Danish: Dette udseende er ikke usædvanligt for proteinholdige opløsninger.
Icelandic: Þetta útlit er ekki óalgengt í próteinlausnum.
Danish: Hvis behandlingen i tilfælde af Crohns sygdom har været afbrudt midlertidigt, er det sikkert og effektivt at genoptage den med subkutan dosering hver 8. uge.
Icelandic: Ef gert er hlé á meðferðinni í Crohns sjúkdómi er öruggt og áhrifaríkt að hefja meðferð að nýju með gjöf undir húð á 8 vikna fresti.
Danish: Tabel 4 Oversigt over klinisk respons i psoriasisstudie 1 (PHOENIX 1) og psoriasisstudie 2
Icelandic: Tafla 4 Samantekt á klínískri svörun í psoriasis rannsókn 1 (PHOENIX 1) og psoriasis rannsókn
Danish: Stelara tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressiva.
Icelandic: Stelara tilheyrir flokki lyfja sem kallast ónæmisbælandi lyf.
Danish: Patienter, som ikke udviser et tilstrækkeligt respons 8 uger efter den første subkutane dosis, kan gives endnu en subkutan dosis på dette tidspunkt (se pkt.
Icelandic: Sjúklingum sem hafa ekki sýnt fullnægjandi svörun 8 vikum eftir fyrsta skammtinn undir húð, má gefa annan skammt undir húð á þessum tímapunkti (sjá kafla 5.1).
Danish: Figur 1 viser hvordan den fyldte injektionssprøjte ser ud.
Icelandic: Mynd 1 sýnir hvernig áfyllt sprauta lítur út.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af ustekinumab efter en enkelt subkutan administration blev estimeret til 57,2% hos patienter med psoriasis.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) ustekinumabs eftir gjöf staks skammts undir húð var áætlað 57,2% hjá sjúklingum með psoriasis.
Danish: • Hvis der er luftbobler, skal du banke forsigtigt på siden af sprøjten, indtil luftboblerne befinder sig øverst i sprøjten (se figur 5).
Icelandic: Séu loftbólur til staðar skaltu slá létt á hlið sprautunnar þar til loftbólurnar fara efst upp í sprautuna (sjá mynd 5).
Danish: Disse behandlinger kan også svække dele af immunsystemet.
Icelandic: Þessar meðferðir geta einnig valdið veiklun á hluta ónæmiskerfisins.
Danish: saccharose og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: súkrósi og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Patienterne eller deres omsorgspersoner skal have besked på at injicere den ordinerede mængde af STELARA i henhold til anvisningerne i indlægssedlen.
Icelandic: Sjúklingum eða umönnunaraðilum þeirra skal kennt að sprauta ávísuðum skammti af STELARA samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru í fylgiseðlinum.
Danish: Andelen af patienter med en PGA-score på clear (0) eller minimal (1) i uge 12 var 77,3%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PGA skorið „án einkenna" (0) eða „með lágmarks einkenni" (1) í viku 12 var 77,3%.
Danish: Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og om den opfølgende kontrol.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og hvenær þú þarft að koma í eftirlit.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, rådes du til at undgå at blive gravid, og du skal bruge sikker prævention, mens du bruger Stelara og i mindst 15 uger efter den sidste behandling med Stelara.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðið frá því að verða þunguð og þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Stelara stendur og í allt að 15 vikur eftir síðustu Stelara meðferð.
Danish: STELARA er ikke undersøgt hos patienter, som har fået allergenspecifik immunterapi.
Icelandic: STELARA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa gengist undir afnæmingarmeðferð (allergy immunotherapy).
Danish: Ca. 60% af patienterne havde tidligere fået konventionel systemisk behandling eller lysbehandling.
Icelandic: Um það bil 60% sjúklinganna höfðu áður fengið hefðbundna altæka meðferð eða ljósameðferð.
Danish: Det anbefales, at vacciner med levende vira eller levende bakterier (f.eks. Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) ikke gives samtidig med STELARA.
Icelandic: Mælt er með því að gefa ekki lifandi veiru- eða bakteríubóluefni (svo sem Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) samhliða STELARA.
Danish: Patienter behandlet med ustekinumab udviste signifikant forbedring af fysisk funktion vurderet ved hjælp af HAQ-DI-spørgeskemaet (Disability Index of the Health Assessment Questionnaire) i uge 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ustekinumabi kom fram marktæk breyting til batnaðar á líkamlegri færni samkvæmt mælikvarða á fötlun (Disability Index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ-DI)) í 24. viku.
Danish: p = 0,012 for ustekinumab 45 mg, sammenlignet med etanercept.
Icelandic: p = 0,012 fyrir ustekinumab 45 mg miðað with etanercept.
Danish: • Fjern ikke proppen.
Icelandic: Ekki fjarlægja tappann.
Danish: • at det er den rigtige medicin.
Icelandic: • um rétt lyf sé að ræða.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet indberettet allergiske lungereaktioner og lungebetændelse hos patienter, der fik ustekinumab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum frá lungum og lungnabólgu hjá sjúklingum sem fá ustekinumab.
Danish: • Hvis du får eller tidligere har fået injektionsbehandling mod allergi - det vides ikke, om Stelara kan påvirke disse behandlinger.
Icelandic: ef þú ert að fá eða hefur einhvern tíma fengið sprautur við ofnæmi - ekki er þekkt hvort Stelara geti haft áhrif á þetta.
Danish: Hvis du ikke kender det nødvendige volumen eller ved, hvilken sprøjte der skal bruges, skal du kontakte lægen for at få yderligere anvisninger.
Icelandic: Ef þú veist ekki magnið eða hvers konar sprautu á að nota skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann fyrir frekari upplýsingar.
Danish: Ca. 43% af patienterne havde tidligere fået konventionel systemisk behandling eller lysbehandling.
Icelandic: Um það bil 43% sjúklinganna höfðu áður fengið hefðbundna altæka meðferð eða ljósameðferð.
Danish: Stelara indeholder natrium
Icelandic: Stelara inniheldur natríum
Danish: • Læg ikke sprøjten ned, og lad ikke nålen røre noget.
Icelandic: Ekki leggja sprautuna niður eða láta nálina snerta neitt.
Danish: PASI 75 respons N
Icelandic: PASI 75 svörun
Danish: Resultaterne af et in vitro-studie tyder ikke på, at dosisjustering er nødvendig hos patienter, som er i samtidig behandling med CYP450-substrater (se pkt.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn benda ekki til þess að aðlaga þurfi skammta hjá sjúklingum sem fá samhliða CYP450 hvarfefni (sjá kafla 5.2).