FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poważne reakcje sercowo-płucne, w tym zdarzenia śmiertelne, występowały u pacjentów, w tym u pacjentów z ciężkimi chorobami serca i płuc, w czasie podawania lub w ciągu 30 minut od podawania Luminity, podczas echokardiografii z użyciem środka kontrastującego (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Under ekkokardiografi med kontrast har alvorlige kardiopulmonale reaksjoner, inkludert dødsfall, oppstått under eller innen 30 minutter etter administrasjon av Luminity til pasienter, inkludert de med alvorlige hjerte- og lungesykdommer (se pkt.
Polish: - Przed użyciem należy aktywować fiolkę z użyciem urządzenia Vialmix.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal aktiveres ved hjelp av Vialmix.
Polish: Po podaniu produktu Luminity występowały ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktoidalne, niedociśnienie i obrzęk naczynioruchowy).
Norwegian Bokmål: Umiddelbare alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks.: anafylaksi, anafylaktisk sjokk og anafylaktoide reaksjoner, hypotensjon og angioødem) er rapportert etter administrasjon av Luminity.
Polish: Luminity zawiera sód
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Luminity 150 mikrolitrów /ml gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji perflutren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów do stosowania parenteralnego, przed użyciem należy obejrzeć czy w roztworze nie występują drobiny oraz czy fiolka nie jest uszkodzona.
Norwegian Bokmål: Som alle parenterale preparater må hetteglassene inspiseres visuelt med hensyn til partikler og at hetteglasset er intakt.
Polish: Było to spowodowane podażą małych dawek perflutrenu i brakiem możliwości pomiaru niskich poziomów perflutrenu przez chromatografię gazową.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
Polish: Produkt można ponownie aktywować w ciągu 48 godzin od pierwszej aktywacji i zużyć w ciągu 12 godzin od powtórnej aktywacji, przechowując go w lodówce lub w temperaturze pokojowej.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan reaktiveres opptil 48 timer etter initiell aktivering, og kan brukes i opptil 12 timer etter den andre aktiveringen, enten det lagres i kjøleskap eller i romtemperatur.
Polish: Produkt można ponownie aktywować w ciągu 48 godzin od pierwszej aktywacji i zużyć w ciągu 12 godzin od powtórnej aktywacji.
Norwegian Bokmål: Produktet kan reaktiveres opptil 48 timer etter den første aktiveringen og brukes opptil 12 timer etter den andre aktiveringen.
Polish: Zmiany te obserwowano po ekspozycji na dawki preparatu wyższe niż te stosowane u ludzi, z tego powodu mają one małe odniesienie do stosowania leku w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
Polish: szczególnie lewej komory podczas echokardiografii (test diagnostyczny, w ktorym obraz serca uzyskiwany jest za pomocą ultrasonografu).
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på voksne til å lage et tydeligere bilde av hjertekamrene under ekkokardiografi (en diagnostisk test der man tar et bilde av hjertet ved hjelp av ultralyd), spesielt av den venstre ventrikkelen.
Polish: Bezpośrednio po aktywacji Luminity ma postać mleczno-białego płynu.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter aktivering vil Luminity være en hvitaktig dispersjon.
Polish: W przypadku użycia igły fiolkę należy odwrócić, a końcówkę igły tak umieścić aby naciągać treść ze środka płynu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nål, skal denne plasseres slik at den trekker ut materiale fra midten av væsken i hetteglasset, som er snudd opp-ned.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji 1 x 1,5 ml fiolka zawierająca pojedynczą dawkę 4 x 1,5 ml fiolka zawierająca pojedynczą dawkę
Norwegian Bokmål: gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon 1 x 1,5 ml endose hetteglass
Polish: Pacjenci z niestabilnością krążeniowo-oddechową
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
Polish: Produkt ten powinien być użyty w ciągu 12 godzin od uaktywnienia.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes innen 12 timer etter aktivering.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Luminity
Polish: Gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji Bezbarwny, jednorodnie przejrzysty lub przezroczysty płyn.
Norwegian Bokmål: Gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon Fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Polish: • bóle stawów, bóle w boku (w bokach), bóle szyi, kurcze mięśni, gorączka, sztywność mięśni • oraz nieprawidłowy elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smerter i siden(e), nakkesmerter, muskelkramper, feber, muskelstivhet
Polish: Lek Luminity a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml zawiera maksymalnie 6,4 x 109 perflutrenu zawierającego lipidowe mikrosfery o średnicy w zakresie 1,1-2,5 μm (około 150 mikrolitrów perflutrenu w postaci gazu w ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
Polish: Luminity 150 mikrolitrów /ml gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji perflutren
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Polish: Jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 fiolki do jednorazowego użytku, z których każda zawiera 1,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig som pakninger med en eller fire enkeltdose hetteglass á 1,5 ml.
Polish: Roztwór należy podać w ciągu 12 godzin od aktywacji (wstrząsania).
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal gis til deg innen 12 timer etter aktivering (risting).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 100 osób) • zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer)
Polish: W przypadku podania Luminity bezpośrednio pacjentowi, bez uprzedniej aktywacji mechanicznej z użyciem wstrząsarki Vialmix (patrz punkt 6.6), nie uzyska się zamierzonego efektu działania preparatu.
Norwegian Bokmål: Dersom Luminity administreres direkte til pasienten, uten mekanisk aktivering med Vialmix (se pkt.
Polish: 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydylocholina (DPPC) Kwas 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydowy, sól monosodowa (DPPA) N-(metoksypolietylenowy glikol 5000 karbamoilo)-1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3Fosfatydyloetanoloamina
Norwegian Bokmål: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC) 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA) N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE) Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumklorid
Polish: Niewydolność wątroby: nie prowadzono specjalnych badań dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z chorobą wątroby.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Polish: - Przed nabraniem roztworu do strzykawki należy przebić fiolkę z użyciem jałowej igły do strzykawek lub jałowego mini-ostrza, nie silikonowanego.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal luftes med en steril sprøytenål eller en steril ikke-silikonisert mini-spike før dispersjonen trekkes opp.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań produktu leczniczego Luminity u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Polish: Pacjenci z niestabilnym stanem sercowo-płucnym powinni być monitorowani podczas podawania
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
Polish: • uczucie zmęczenia
Norwegian Bokmål: • tretthetsfølelse
Polish: 1 ml zawiera maksymalnie 6,4 x 109 perflutrenu zawierającego lipidowe mikrosfery o średnicy w zakresie 1,1-2,5 μm.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidbobler, med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer.
Polish: Po aktywacji (wstrząsanie), nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting), oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Substancje pomocnicze: 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydylocholina (DPPC), kwas 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydowy, sól monosodowa (DPPA), N-(metoksypolietylenowy glikol 5000 karbamoilo)-1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydyloetanoloamina, sól monosodowa (MPEG5000 DPPE), sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker
Polish: Luminity 150 mikrolitrów/ml gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon
Polish: • uczucie omdlewania
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Polish: W związku z powyższym, należy zachować ostrożność stosując Luminity u kobiet karmiących.
Norwegian Bokmål: Bruk av Luminity hos ammende kvinner skal skje med forsiktighet.
Polish: Przybliżona zawartość perflutrenu w postaci gazu wynosi 150 μl w 1 ml produktu Luminity.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet mengde perflutrengass i hver ml Luminity er 150 mikroliter.
Polish: Zastosowanie większej dawki Luminity niż zalecana Przekroczenie dawki jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Overdosering er usannsynlig ettersom legemidlet gis av en lege. Ved overdose vil legen treffe nødvendige tiltak.
Polish: Substancją czynną produktu jest perflutren.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er perflutren.
Polish: Luminity może być podawany wyłącznie przez przeszkolonych lekarzy ze specjalistycznym doświadczeniem w wykonywaniu i interpretacji echokardiogramów uzyskanych z zastosowaniem środka kontrastowego, a w przypadku wystąpienia reakcji sercowo-płucnych lub nadwrażliwości powinien być dostępny odpowiedni sprzęt do resuscytacji (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
Polish: Zalecana dawka to wielokrotne, dożylne wstrzyknięcia 0,1 do 0,4 ml dyspersji, po których podaje się dożylnie w bolusie 3 do 5 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%), w celu utrzymania optymalnego wzmocnienia kontrastowego.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bolusinjeksjon ved ikke-lineær kontrastavbildningsteknikk i hvile og under stress: Anbefalt dose er gjentatte injeksjoner på 0,1 til 0,4 ml dispersjon, etterfulgt av en 3 til 5 ml bolusinjeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å opprettholde optimal kontrastforsterkning.
Polish: Produkt może być ponownie aktywowany do 48 godzin po początkowej aktywacji i stosowany do 12
Norwegian Bokmål: Preparatet kan reaktiveres opptil 48 timer etter initiell aktivering, og kan brukes opptil 12 timer etter den andre aktiveringen.
Polish: Często: uderzenia gorąca
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine
Polish: Zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz tkanki łącznej
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Polish: Inne składniki produktu to 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydylocholina (DPPC), kwas 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydowy, sól monosodowa (DPPA), N-(metoksypolietylenowy glikol 5000 karbamoilo)-1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydyloetanoloamina, sól monosodowa (MPEG5000 DPPE), sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-, fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glyserol og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,3 ml dyspersji we wlewie dożylnym dodana do 50 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: nie prowadzono specjalnych badań dotyczących farmakokinetyki u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Polish: W trakcie badań nad toksycznością przeprowadzanych u szczurów i u małp po dożylnym wstrzyknięciu Luminity w dawce ≥ 0,3 ml/kg jednorazowo lub w dawkach wielokrotnych,
Norwegian Bokmål: Unormal respirasjon, endringer i hjertefrekvens og nedsatt aktivitet ble observert kort tid etter intravenøs injeksjon av Luminity ved doser ≥ 0.3 ml/kg i enkteltdose- og flerdose-toksisitetsstudier på rotter og aper.
Polish: Choroby płuc
Norwegian Bokmål: Lungesykdom
Polish: A. WYTWÓRCA(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców oodpowiedzialnych za zwolnienie serii
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Polish: - Produkt Luminity można rozcieńczyć w roztworze do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: - Luminity kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 (f.eks. intraarteriell injeksjon).
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 września 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Polish: Spis treści ulotki:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Polish: 5 wstrzykiwaczy
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Polish: Można wykonać maksymalnie pięć prób.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil fem forsøk.
Polish: Krewnym, przyjaciołom i bliskim znajomym należy przekazać następujące informacje:
Norwegian Bokmål: Fortell slektningene dine, venner og nære kollegaer følgende:
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe sukker (minst 20 gram).
Polish: Dotyczy to pacjentów:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter:
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose.
Polish: Szybkość wlewu glukozy* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hender før du fortsetter.
Polish: Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Polish: Schemat dawkowania (dawkę i czas podania) należy ustalić indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Norwegian Bokmål: Ikke del den med noen andre.
Polish: Należy przeczytać o tym w Ulotce dołączonej do opakowania znajdującej się w każdym pudełku.
Norwegian Bokmål: Les om dette i pakningsvedlegget, som ligger i hver pakning.
Polish: Należy niezwłocznie spożyć około 10 do 20 g cukru (na przykład w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem).
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po dodatkowe informacje.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan være forskjellig fra dette eksemplet.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest zbliżony do profilu
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru ciała mogą pomóc ograniczyć lub zapobiec wystąpieniu takich reakcji.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Polish: Dzięki temu można upewnić się, że później podana zostanie pełna
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du senere får hele dosen din.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Polish: Sprawdzanie dawki
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen
Polish: W przypadku nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 g cukru.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Polish: Następujące działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, przedstawiono zgodnie z preferowaną terminologią klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według zmniejszającej się częstości występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og avtagende forekomst med MedDRA-foretrukket terminologi (svært vanlige: ≥1/10, vanlige: ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000).
Polish: Średnia dawka insuliny glargina podawana na koniec badania wynosiła 0,42 jednostki/kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin i slutten av studien var 0,42 enheter/kg.
Polish: Niektóre leki powodują zmiany poziomu cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie lub zarówno zmniejszenie i jak i zwiększenie, zależnie od sytuacji).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker endringer i blodsukkernivået (reduksjon, økning eller begge deler, avhengig av situasjonen).
Polish: Może to stanowić zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tych zdolności jest szczególnie istotne (np. podczas prowadzenia
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać z dala od bezpośrednich źródeł ciepła i światła.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i direkte varme og lys.
Polish: Nie wolno używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue hvis den er skadet eller ikke fungerer som den skal.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać w pudełku w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i pakningen i kjøleskapet (2 °C - 8 °C).
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA - NEXVUE
Norwegian Bokmål: ETIKETT til injeksjonspenn - NEXVUE
Polish: • Lekarz lub pielęgniarka pokażą pacjentowi, jak należy używać wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du skal bruke pennen.
Polish: Bardzo ważne jest wybranie dawki zaleconej przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du velger dosen som legen eller sykepleieren din har anbefalt.
Polish: Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) może być bardzo poważnym stanem i bardzo często występuje podczas leczenia insuliną (może występować częściej niż u 1 osoby na 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Polish: Podanie tych zastrzyków jest uzasadnione, nawet jeśli nie ma pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene selv om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Polish: • Nigdy nie wolno używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub nie ma pewności, czy działa
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er skadet, eller dersom du er usikker på om den virker som den skal.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner overfor insuliner kan bli livstruende.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku LUSDUNA bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med LUSDUNA uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania przyjmowania lub podczas przerwania przyjmowania innego leku.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się gwałtownie (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 muszą nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść niewiele lub w ogóle nie mogą przyjmować pokarmu, albo np. wymiotują i nigdy nie mogą całkowicie zrezygnować z przyjmowania insuliny.
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetikere skal fortsette å spise i hvert fall en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare er i stand til å spise litt eller ingen mat, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Polish: Wahania stężeń hemoglobiny glikowanej i glukozy były porównywalne w obydwu leczonych grupach.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i glykohemoglobin og glukose var sammenlignbar i begge behandlingsgruppene.
Polish: Należy pamiętać o tych potencjalnych problemach we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na ryzyko (takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Norwegian Bokmål: Husk på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (som ved bilkjøring eller bruk av maskiner).