FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Croatian: CVMP je također razmotrio mogućnost postojanja značajnih razlika u formulacijama između VMP-a čime bi se mogla objasniti varijabilnost u metabolizmu i razgradnji zbog potencijalne razlike u bioraspoloživosti.
Slovak: Týmto návrhom by bolo možné zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov mäsa a vnútorností kurčiat a moriek liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a morkám v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Croatian: Ovaj bi prijedlog trebao osigurati sigurnost potrošača mesa i iznutrica uzetih iz pilića i purana tretiranih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i purana u preporučenim dozama od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
Slovak: Les Corts 23, 08028
Croatian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španjolska
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Croatian: Pilići (brojleri)
Slovak: Hlavná výhrada v súvislosti s mikroorganizmom E. coli z pohľadu ľudského zdravia je potenciálny prenos génov rezistencie z komenzálneho mikroorganizmu E. coli u hydiny na potenciálne patogénne bakteriálne kmene u človeka.
Croatian: Iz perspektive javnoga zdravstva, glavna zabrinutost u svezi s E.coli je potencijal za prenošenje gena otpornosti s E.coli komenzala u peradi na potencijalno patogene bakterijske sojeve u ljudi.
Slovak: V EÚ bola tiež hlásená rezistencia v prípade mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Croatian: Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Croatian: Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Croatian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
Slovak: Bola predložená kompletná farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z ktorej vyplýva, že keď sa enrofloxacín podával ako jedna perorálna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti proti menej citlivému izolátu E.coli s hodnotou MIC 0,5 µg/ml, pomer AUC/MIC u kurčiat bol 28,8 a pomer AUC/MIC u moriek bol 32,2.
Croatian: Ova je analiza dokazala da ako se enrofloksacin dozira kao jedna peroralna doza od 10 mg/kg tjelesne težine za manje osjetljive izolate E.coli s MIC od 0,5 µg/ml, AUC/MIC u pilića iznosio je 28,8, a AUC/MIC u purana iznosio je 32,2.
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.
Croatian: Alternativne terapije uključuju amoksicilin, eritromicin, tetracikline i sulfonamide, iako je otpornost, koja se može prenositi plazmidima, prijavljena na aminoglikozide i makrolide u Aziji.
Slovak: V tomto článku sa posudzovala klinická rezistencia voči ciprofloxacínu so zlomovým bodom podľa CLSI ≥4 mg/l.
Croatian: U ovom je izvještaju klinička otpornost ocijenjena prema graničnoj vrijednosti CLSI-a za ciprofloksacin od ≥4 mg/l.
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Croatian: Dostavljeni su kako vlasnički tako i objavljeni podaci kako bi se stvorila slika o razgradnji rezidua iz jestivih tkiva nastalih zbog liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin i primjenjuju se peroralno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana u pilića i purana.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Croatian: Indikacija za liječenje infekcija salmonelom treba se ukloniti is SPC-ova zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice s obzirom na eliminaciju infekcije, i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju upotrebljavati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny a vzhľadom na to, že k dispozícii je málo účinných alternatív, táto indikácia sa má zachovať.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti na području veterine u liječenju septikemije zbog kolibaciloze i kronične respiratorne bolesti u peradi s nekoliko učinkovitih alternativa, stoga se indikacija treba zadržati.
Slovak: V októbri 2012 bola na základe postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok (EMEA/V/A/067) odstránená zo súhrnu charakteristických vlastností lieku indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou vzhľadom na to, že dávkovací režim nebol podporený dostatočnými údajmi, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa vnútroštátnych programov na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Croatian: U listopadu 2012., nakon provedenog postupka sukladno članku 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu (EMEA/V/A/067), indikacija za liječenje infekcija salmonelom uklonjena je iz SPC-a zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice vezano uz eliminaciju infekcije i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima kontrole za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju primjenjivati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
Slovak: Boli predložené údaje o MIC pre enrofloxacín proti cieľovým patogénom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z dýchacieho traktu pri infekcii alebo pri septikémii u hydiny.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E.coli u moriek sa majú zachovať,
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da se indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića i M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana trebaju zadržati.
Slovak: Štúdia však preukázala, že rezistenciu získal jeden izolát E. coli z komenzálnej flóry kurčiat.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je jedan izolat E.coli stekao otpornost iz flore komenzala u pilića.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Croatian: Znanstveni zaključci i osnova za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Slovak: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francúzsko
Croatian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francuska
Slovak: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Croatian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Slovak: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol s r.o., Račianska 77,
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima:
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Croatian: Uputa o lijeku:
Slovak: R.
Croatian: C, R.
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Slovak: Druh Salmonella
Croatian: Salmonella spp
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Croatian: Prema izvješću sažetka EFSA, 2010., razina otpornosti (definirana epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u izolata Campylobacter jejuni od brojler pilića iznosila je 47%, iako postoji varijabilnost među državama članicama.
Slovak: u. 3.
Croatian: Prilog III.
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Croatian: 1126 Budapest, Mađarska
Slovak: 1107 Budapest, Maďarsko
Croatian: 1107 Budapest,
Slovak: Hydina, ošípané
Croatian: Perad, svinje
Slovak: Loudeac Cedex Francúzsko
Croatian: 22603 Loudeac Cedex Francuska
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
Croatian: Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Croatian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Slovak: Dvoma štúdiami, ktoré sa uskutočnili v roku 1997 a v roku 2002, sa preukázalo, že keď boli vtáky infikované mikroorganizmom E. coli so zníženou citlivosťou s hodnotou MIC=0,5 µg/ml, účinnosť enrofloxacínu v dávke 10 mg/kg sa znížila - klinické príznaky boli horšie kontrolované a v jednej štúdii sa pozorovala mortalita približne 43 %.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Slovak: Treba poznamenať, že hlásené hladiny enrofloxacínu v pľúcach kurčiat po podaní enrofloxacínu kurčatám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti boli zhodne 0,88 µg/g.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je koncentracija od 0.88 µg/g enrofloksacina u plućima pilića konstantno prijavljena nakon što su pilići primili dozu enrofloksacina od 10 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Croatian: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Croatian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Croatian: Dostavljeno je jedno terensko ispitivanje u prilog indikaciji P.multocida primjenom inkluzijske stope od 50 ppm.
Slovak: V prípade potreby zmeniť a doplniť:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Croatian: Francuska Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.4
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Slovak: Enrofloxacín je určený len na veterinárne použitie.
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
Slovak: Všetky lieky sú vodné roztoky a obsahujú rozpúšťadlo, napríklad hydroxid draselný alebo kyselinu octovú, konzervačnú látku, napríklad benzylalkohol a riedia sa vodou; rozdiely v zmesiach preto nemôžu vysvetliť variabilitu pozorovanú v predložených štúdiách v prípade žiadnej indikácie.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Slovak: 10% solution buvable
Croatian: TENOTRYL 10 % solution buvable
Slovak: Cmax sú podobné, zatiaľ čo hodnota AUC je väčšia u moriek.
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemecko
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka
Slovak: Mommaertslaan 14 B-1831
Croatian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Slovak: (2012), boli použité moderné metódy na meranie plazmatických hladín po pulznom podávaní enrofloxacínu v pitnej vode morkám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Nedavno ispitivanje provedeno od strane Russo et al (2012.) primijenilo je moderne tehnike mjerenja razina plazme nakon pulsirane primjene enrofloksacina u vodi za piće u purana pri dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Croatian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: Hydina (brojlery a chovné brojlery)
Croatian: Perad (brojleri i uzgojni brojleri)
Slovak: Približne 2000 izolátov z brojlerov, moriek a nosníc preukázalo celkový rozsah hodnôt MIC 0,015-≥32 µg/ml s rezistenciou až 8,7 %. Stanovená hodnota MIC90 bola 0,5 µg/ml vo väčšine odkazov.
Croatian: Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
Slovak: Hydina (brojlery)
Croatian: Perad (brojleri)
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Croatian: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvo odobren za primjenu u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje u osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih mehanizama.
Slovak: Brojlerové kurčatá
Croatian: Brojler pilići
Slovak: V predchádzajúcej štúdii sa pre tento patogénny kmeň O78/H12 stanovila minimálna baktericídna koncentrácia (MBC)
Croatian: U prethodnom ispitivanju, minimalna baktericidna koncentracija (MBC) od 0,06 µg/ml i mutantna preventivna koncentracije (MPC) od 4 µg/ml utvrđene su za ovaj patogeni soj O78/H12.
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y) Kurčatá : Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Croatian: 4.11 Razdoblja karencije Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Slovak: Krka d.d.
Croatian: Rákóczi u.
Slovak: MIC pre problémový kmeň bola 0,06 µg/ml.
Croatian: MIC ispitanog soja bio je 0,06 µg/ml, u slučajevima kada je prijavljen.
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
Slovak: Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
Croatian: Enrofloxacin 10% Otopina za peroralnu uporabu
Slovak: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Croatian: Rumunjska Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Slovak: Hydina a ošípané
Croatian: Perad i svinje
Slovak: Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poľsko
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Slovak: Španielsko S.P.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Slovak: %) na základe zlomového bodu ≥4 µg/ml a hodnoty MIC pre nedivý typ ≥0,12 µg/ml.
Croatian: Otkrivena je smanjena osjetljivost (11,3-49,4%) tijekom godina na temelju granične vrijednosti od ≥4 µg/ml i nedivljeg tipa MIC od ≥0.12 µg/ml.
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) malo rezistenciu voči ciprofloxacínu 24 % izolátov druhu Salmonella z chovných, nosných a brojlerových kurčiat (na základe epidemiologických hraničných hodnôt).
Croatian: Sukladno sažetom izvješću EFSA, 2010., 24% izolata Salmonella spp iz jata uzgojnih pilića, nesilica i brojler pilića bilo je otporno (definirano epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin.
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Croatian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovačka
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Croatian: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Croatian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poljska
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Croatian: 59073 Hamm
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Slovak: M L I D 06516 Carros Cedex Španielsko
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Slovak: Boli predložené testy citlivosti izolátov, ktoré nepochádzajú z EÚ. na základe týchto testov sa preukázalo, že za posledných 10 rokov sa rezistencia a hodnota MIC postupne zvyšovali.
Croatian: Ovim testovima dokazano je da postoji postepeno povećanje u MIC i otpornosti tijekom posljednjih 10 godina.
Slovak: Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u pilića i purana je opravdana u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 - 5 dana.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Croatian: Koncentrat za peroralnu otopinu za primjenu u vodi za piće
Slovak: Hydina (kurčatá)
Croatian: Perad (pilići)
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
Slovak: VET - PARTNERS Ltd.
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Croatian: In vitro osjetljivost utvrđena je u soju (i) gram-negativnih vrsta poput Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum te (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae. (vidjeti dio 4.5)
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Slovak: Km 4,1
Croatian: Reus - Vinyols Km 4,1
Slovak: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Croatian: Shumen 9700
Slovak: Roztok na použitie vo vode
Croatian: Otopina za primjenu u vodi
Slovak: Kurčatá - brojlery a morky
Croatian: Pilići - brojleri i purani
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
Croatian: Svinje, pilići (brojleri i nesilice) i golubovi
Slovak: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Croatian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Slovak: Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Croatian: Vrijednosti za otpornost u E.coli u pilića i purana prijavljene su kao niske u ispitivanju provedenom od strane Wallman 2007., pri čemu je korištena klinička granična vrijednost od ≥ 2 mg/l, te je utvrđena otpornost do 4,6% u izolata od 2004. do 2005. godine.
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.