FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Slovenian: Ta sporočilna molekula sodeluje pri povzročitvi vnetja in je v velikih količinah prisotna pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo ali protinskim artritisom.
Swedish: Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
Slovenian: Stopnji odziva pri jemanju zdravila Ilaris oziroma placeba sta bili 46 % oziroma 8 % pri bolnikih s periodičnim sindromom, povezanim z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor, 35 % oziroma 6 % pri bolnikih s sindromom hiperimunoglobulinemije D/pomanjkanjem mivalonske kinaze ter 61 % oziroma 6 % pri bolnikih z družinsko mediteransko vročico.
Swedish: Två studier som omfattade 454 patienter med giktartrit visade att Ilaris var effektivare när det gällde att minska smärtan än triamcinolonacetonid, som är ett annat antiinflammatoriskt läkemedel.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 454 bolnikov s protinskim artritisom, je bilo dokazano, da je bilo zdravilo Ilaris pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od drugega protivnetnega zdravila triamcinolon acetonida.
Swedish: Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
Slovenian: Zdravilo Ilaris se daje kot enkratna podkožna injekcija vsakih osem tednov pri s kriopirinom povezanih periodičnih sindromih ter vsake štiri tedne pri drugih periodičnih vročičnih sindromih (TRAPS, HIDS/MKD in FMF) in Stillovi bolezni.
Swedish: Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått Ilaris.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, so bile opažene resne okužbe.
Swedish: Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
Slovenian: V treh študijah, v katere je bilo vključenih 220 odraslih in otrok, starejših od dveh let, je bilo dokazano, da je zdravilo Ilaris po 24-tedenskem zdravljenju učinkovito pri zmanjševanju zagonov s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov.
Swedish: Giktartrit
Slovenian: Protinski artritis
Swedish: • Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. redne bolezni, ki povzroča vnetje sklepov, izpuščaj in povišano telesno temperaturo (pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let);
Swedish: Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Ilaris, bo zdravnikom, ki bodo predpisovali to zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo o predpisovanju zdravila, opozorilno kartico za bolnike in informacije za zdravnike s pomembnimi podatki o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri njegovi uporabi.
Swedish: Hur används Ilaris?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilaris uporablja?
Swedish: I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
Slovenian: V prvi študiji pri nobenem od 15 bolnikov s tem obolenjem, ki so 24 tednov prejemali zdravilo Ilaris, ni prišlo do zagona bolezni, se je pa to zgodilo pri 81 % (13 od 16) bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
Slovenian: Pri bolnikih s protinskim artritisom se enkratno injiciranje po potrebi uporabi za zdravljenje napadov protinskega artritisa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ilaris, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Ilaris är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilaris je le na recept.
Swedish: Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ilaris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Ilaris?
Slovenian: Kako zdravilo Ilaris deluje?
Swedish: 1 förfylld spruta
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Mer information om Ilumetri finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ilumetri so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna får inte många biverkningar.
Slovenian: Bolniki nimajo veliko neželenih učinkov.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilumetri?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilumetri?
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Ilumetri om läkaren anser att det är lämpligt.
Slovenian: Bolniki si lahko po opravljenem usposabljanju zdravilo Ilumetri injicirajo sami, če zdravnik meni, da je to primerno.
Swedish: Informationen om långvarig användning av Ilumetri är begränsad och studier pågår för närvarande.
Slovenian: Informacije o dolgoročni uporabi zdravila Ilumetri so omejene in potekajo študije o tem.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en injektion på 100 mg, följd av ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en injektion var 12:e vecka.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-miligramska injekcija, naslednji odmerek sledi čez štiri tedne, nato pa se injekcija daje na vsakih 12 tednov.
Swedish: Mer information om Ilumetri
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilumetri
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ilumetri stalno spremljajo.
Swedish: Vilka fördelar med Ilumetri har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ilumetri so se pokazale v študijah?
Swedish: Huvudvärk, gastroenterit (diarré och kräkningar), illamående, diarré, smärta vid injektionsstället och ryggsmärta kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer.
Slovenian: Glavobol, vnetje želodca in črevesja (driska in bruhanje), navzeja (slabost), driska, bolečina na mestu injiciranja in bolečina v hrbtu se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ilumetri är större än riskerna och att Ilumetri skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ilumetri večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Ilumetri får inte ges till personer med en allvarlig pågående infektion såsom tuberkulos.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno potekajočo okužbo, kakršna je tuberkuloza.
Swedish: Varför är Ilumetri godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilumetri odobreno v EU?
Swedish: Sammanfattning av Ilumetri och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Ilumetri in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Vad är Ilumetri och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilumetri in za kaj se uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Ilumetri, tildrakizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da se pritrdi na interlevkin 23 in zavira njegovo delovanje.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ilumetri utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ilumetri, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Ilumetri är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden.
Slovenian: Ilumetri je zdravilo, ki deluje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži.
Swedish: I den andra studien på 1 090 patienter jämfördes Ilumetri med placebo och med etanercept (ett annat läkemedel mot psoriasis).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 090 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom in etanerceptom (drugim zdravilom za zdravljenje psoriaze).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilumetri har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ilumetri upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: I den första studien på 771 patienter jämfördes Ilumetri med placebo (overksam behandling).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 771 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ilumetri, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är riskerna med Ilumetri?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilumetri?
Swedish: Ilumetri finns som en lösning i förfyllda sprutor för injektion under huden.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine v napolnjenih injekcijskih brizgah za injiciranje pod kožo.
Swedish: Ilumetri innehåller den aktiva substansen tildrakizumab.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri vsebuje učinkovino tildrakizumab.
Swedish: Ilumetri är effektivt vid behandling av psoriasis, och vissa patienter kan uppleva fullständig läkning av sin psoriasis.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri je učinkovito pri zdravljenju psoriaze in ta lahko pri nekaterih bolnikih popolnoma izzveni.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna befanns Ilumetri vara effektivt vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som inte fick tillräckligt bra resultat av behandlingar som sätts direkt på huden.
Slovenian: V treh glavnih študijah z odraslimi bolniki so ugotovili, da je zdravilo Ilumetri učinkovito pri zdravljenju zmerne do hude psoriaze s plaki pri bolnikih, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso dovolj učinkovita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ilumetri är övre luftvägsinfektioner (näsa och svalg) (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ilumetri (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (nosu in žrela).
Swedish: Ilumetri är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilumetri je le na recept, zdravilo pa se mora uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze s plaki.
Swedish: Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom där det inte är lämpligt att ge behandling direkt på huden.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z zmerno ali resno obliko bolezni, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso primerna.
Swedish: Hur används Ilumetri?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilumetri uporablja?
Swedish: Dessutom läktes huden nästan fullständigt hos 58 procent av dem som fick 100 mg och 59 procent av dem som fick 200 mg, jämfört med 7 procent av dem som fick placebo.
Slovenian: Poleg tega se je koža skoraj popolnoma očistila pri 58 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg, in pri 59 % bolnikov, ki so prejemali 200 mg, v primerjavi s 7 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Av dem som fick Ilumetri läktes huden nästan fullständigt hos 55 procent (för 100 mg) och 59 procent (för 200 mg), jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 5 procent som fick placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so prejemali zdravilo Ilumetri, se je koža skoraj popolnoma očistila pri 55 % (pri jemanju 100 -miligramskega odmerka) in 59 % (pri jemanju 200-miligramskega odmerka), v primerjavi z 48 % pri bolnikih, ki so prejemali etanercept, in 5 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ilumetri finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Dosen kan ökas till 200 mg hos vissa patienter, till exempel patienter som påverkats svårt av sjukdomen eller med en kroppsvikt över 90 kg. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen om ingen förbättring ses efter 28 veckor.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek poveča na 200 mg, na primer pri bolnikih, ki jih bolezen močno prizadene ali s telesno maso nad 90 kg.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar Ilumetri inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri zmanjša vnetje in simptome, povezane z boleznijo, tako da zavira delovanje interlevkina 23.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 61 och 66 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 6 procent av dem som fick placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je pri 61 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg zdravila Ilumetri, oziroma pri 66 % bolnikov, ki so prejemali 200 mg zdravila Ilumetri, jakost bolezni zmanjšala za najmanj 75 % v primerjavi z 48 % pri bolnikih, ki so prejemali etanercept, in 6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Hur verkar Ilumetri?
Slovenian: Kako zdravilo Ilumetri deluje?
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 64 och 62 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 6 procent av dem som fick placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je pri 64 % bolnikov, ki so prejeli 100 mg zdravila Ilumetri, oziroma pri 62 % bolnikov, ki so prejeli 200 mg zdravila Ilumetri, jakost bolezni zmanjšala za najmanj 75 % v primerjavi s 6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Dessa T-celler, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar), deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till utvecklingen av plackpsoriasis.
Slovenian: Interlevkin 23 je snov, ki nadzoruje rast in dozorevanje nekaterih vrst celic T. Te celice T, ki so del imunskega sistema (naravni obrambni mehanizem telesa), sodelujejo pri povzročanju vnetja, povezanega z nastankom psoriaze s plaki.
Swedish: Samla allt material som du behöver
Slovenian: Zberite ves material, ki ga potrebujete
Swedish: Tvätta dina händer
Slovenian: Umijte si roke
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. september 2018
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i april 2019 Övriga informationskällor
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano aprila 2019 Drugi viri informacij
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Slovenian: 12 teden (2 odmerka)*
Swedish: Eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Swedish: En månad efter födseln var förhållandet mjölk/serum ≤0,002.
Slovenian: En mesec po rojstvu je bilo razmerje med mlekom in serumom ≤ 0,002.
Swedish: Livskvalitet/Resultat som rapporterats av patienter
Slovenian: Kakovost življenja/izidi zdravljenja, kot jih poročajo bolniki
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Slovenian: Največja koncentracija je bila dosežena 6,2 dneva po injiciranju.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Slovenian: Zdravila ne ogrevajte na noben drug način.
Swedish: Undersökning för tuberkulos före behandling
Slovenian: Ocena tuberkuloze pred zdravljenjem
Swedish: Vänta i 30 minuter (om den förvarades i kylskåpet)
Slovenian: Počakajte 30 minut (če je shranjeno v hladilniku)
Swedish: **Dessa patienter byttes till placebo vid vecka 28.
Slovenian: **Ti bolniki so v 28. tednu prešli na placeb.
Swedish: Dessa inkluderar vacciner och immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som påverkar immunsystemet).
Slovenian: To vključuje cepiva in imunosupresive (zdravila, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema).
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, detta är normalt.
Slovenian: Morda bo viden majhen zračni mehurček, to je normalno.
Swedish: Hos människa kan antikroppar överföras till nyfödda via mjölken under de första dagarna efter födseln.
Slovenian: Pri ljudeh se v prvih nekaj dneh po rojstvu protitelesa lahko prenesejo v novorojenca prek mleka.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Slovenian: Navodila za uporabo shranite in po potrebi preberite ponovno.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Slovenian: • Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Swedish: EXP Uttagen ur kylskåpet (datum):
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika:
Swedish: o RÖR INTE vid den blå kolven än.
Slovenian: o NE dotikajte se še modrega bata.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende svar på levande eller inaktiverade vacciner.
Slovenian: Podatki o odzivu na živa ali inaktivirana cepiva niso razpoložljivi.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat är okänd.
Slovenian: Klinična značilnost teh izsledkov ni znana.
Swedish: • Tryck ned den blå kolven så långt det går.
Slovenian: • Pritiskajte modri bat navzdol, dokler ne gre več.
Swedish: De 355 patienter som fick placebo flyttades sedan till tildrakizumab.
Slovenian: Teh 355 bolnikov, ki so prejemali placebo, je pozneje prešlo na tildrakizumab.
Swedish: † p≤0,001 jämfört med placebo; ‡ p≤0,001 jämfört med etanercept; ¥ p≤0,05 jämfört med etanercept.
Slovenian: † p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom; ‡ p ≤ 0,001 v primerjavi z etanerceptom; ¥ p ≤ 0,05 v primerjavi z etanerceptom.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data (mindre än 300 graviditeter) från användning av tildrakizumab hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi tildrakizumaba pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Swedish: För ytterligare information om eliminering av tildrakizumab, se avsnitt 5.2.
Slovenian: Za več podatkov o izločanju tildrakizumaba glejte poglavje 5.2.
Swedish: • Upprepa proceduren med den andra sprutan på ett annat ställe på huden, om du tar en dos på 200 mg.
Slovenian: • Postopek z drugo injekcijsko brizgo ponovite na drugem mestu kože, če si dajete odmerek 200 mg.
Swedish: Studier på tumörmodeller i möss visade att selektiv hämning av IL-23p19 inte ökar risken för cancer.
Slovenian: Študije na modelih tumorja pri miših kažejo, da selektivno zaviranje IL-23p19 ne poveča kancerogenega tveganja.
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Slovenian: Vendar pa mora zdravnik za bolnike vedno zagotoviti ustrezne kontrolne preglede.
Swedish: - huvudvärk
Slovenian: - glavobol.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC17
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC17
Swedish: I sammanslagna analyser från fas 2b och fas 3, utvecklade 7,3 % av patienter som behandlades med Ilumetri antikroppar mot Ilumetri.
Slovenian: V združenih analizah faze 2b in faze 3 so se pri 7,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ilumetri, razvila protitelesa na zdravilo Ilumetri.
Swedish: 2132JH Hoofddorp, Nederländerna
Slovenian: 2132JH Hoofddorp, Nizozemska
Swedish: Din läkare beslutar under hur lång tid du behöver använda Ilumetri.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Ilumetri.
Swedish: Sammanlagt 15,4 % av patienterna i studien hade en historik av psoriasisartrit.
Slovenian: Skupaj je 15,4 % bolnikov v študiji imelo v anamnezi psoriatični artritis.
Swedish: PGA-resultatet vid baslinjen var tydligt eller svårt hos 33,4 % av patienterna.
Slovenian: Izhodiščni rezultat PGA je bil pri 33,4 % bolnikov močno izražen ali resen.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas under denna korta period.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti.
Swedish: • Ta ut en förpackning från kylskåpet och ställ den ursprungliga och oöppnade kartongen på en ren och plan arbetsyta.
Slovenian: • Škatlo vzemite iz hladilnika in položite originalno in zaprto kartonsko pakiranje na čisto in ravno delovno površino.
Swedish: Detta beror på att läkemedlet inte ännu har utvärderats för denna patientgrupp.
Slovenian: Zdravila namreč v tej skupini bolnikov še niso ocenili.
Swedish: - Injicera INTE i ärr, bristningar eller blodkärl.
Slovenian: - NE injicirajte v brazgotine, strije ali krvne žile.
Swedish: Interaktioner med cytokrom p450
Slovenian: Medsebojno delovanje s citokromom p450
Swedish: Säkerheten och effekten av Ilumetri i kombination med andra immunosuppressiva ämnen, inklusive biologiska läkemedel, eller fototerapi har inte utvärderats.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Ilumetri v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, vključno z biološkimi, ali fototerapijo, niso ovrednotili.
Swedish: - om du är allergisk mot tildrakizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en infektion som din läkare anser är betydelsefull, t.ex. aktiv tuberkulos som är en infektionssjukdom som huvudsakligen påverkar lungorna.
Slovenian: - če ste alergični na tildrakizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate okužbo, za katero vaš zdravnik meni, da je pomembna, na primer aktivna tuberkuloza, ki je infekcijska bolezen, ki prizadene zlasti pljuča.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - övre luftvägsinfektioner
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - okužba zgornjih dihal
Swedish: DLQI-resultat 0 eller 1 (%)
Slovenian: Rezultat DLQI 0 ali 1 (%)
Swedish: Prata med din läkare om när du ska få/ta dina injektioner och gå på uppföljningsbesök.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kdaj boste prejemali injekcije in kdaj morate prihajati na kontrolne preglede.
Swedish: Andel patienter med PASI 90-svar över tid upp till vecka 64 (Fullständig analysuppsättning Del 3*)
Slovenian: Delež bolnikov z odzivom PASI 90 glede na čas do 64. tedna (celotna množica za analizo, 3. del*)
Swedish: Vecka 28 Vecka 64 Vecka 28 Vecka 64
Slovenian: 28. teden 64. teden 28. teden 64. teden
Swedish: Ilumetri kan öka risken för infektion (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Zdravilo Ilumetri lahko poveča tveganje za okužbe (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Ta ut en förpackning från kylskåpet (om den förvaras i kylskåpet)
Slovenian: Pakiranje vzemite iz hladilnika (če je shranjeno v hladilniku)
Swedish: • Dra ut nålen helt från huden innan du släpper den blå kolven.
Slovenian: • Iglo do konca odstranite iz kože, preden izpustite modri bat.