FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doordat de ziekte atrofische rhinitis minder vaak voorkomt, neemt in de varkens ook het aantal gevallen van de ademhalingssymptomen en de behandeling met antibiotica af.
Estonian: Väiksem atroofilise riniidi esinemissagedus vähendab omakorda respiratoorsete sümptomite esinemissagedust ja hilisema antibiootikumiravi vajadust.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Dutch: Hoe werkt RHINISENG?
Estonian: Kuidas RHINISENG toimib?
Dutch: Rhiniseng wordt aangeboden in vloeibare vorm, als een suspensie voor injectie die in een glazen flacon of plastic fles wordt bewaard.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG turustatakse klaas- või plastikpudelis hoitava süstesuspensioonina (vedeliku kujul).
Dutch: te verminderen, en ook om gewichtsverlies als gevolg van infecties van Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestperiode te verminderen.
Estonian: Seda kasutatakse progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Dutch: Hoe is RHINISENG onderzocht?
Estonian: Kuidas vaktsiini RHINISENG uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van RHINISENG in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga RHINISENG kaasnevad?
Dutch: RHINISENG vermindert in varkens het optreden en de ernst van de ziekte die progressieve en nietprogressieve atrofische rhinitis wordt genoemd.
Estonian: Otsene raviga seotud kasu RHINISENG vähendab sigadel progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi esinemissagedust ja raskusastet.
Dutch: Als de zeugen in de toekomst aan de hierboven genoemde bacteriën worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.
Dutch: Welke voordelen bleek RHINISENG tijdens de onderzoeken te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini RHINISENG kasulikkus?
Dutch: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Estonian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Dutch: Gebruik in het oog fles (LDPE)
Estonian: Pudel (LDPE)
Dutch: EU-nummer
Estonian: Okulaarne
Dutch: De veiligheid van Rhokiinsa zal nader worden onderzocht in een studie.
Estonian: Rhokiinsa ohutust uuritakse veel ühes uuringus.
Dutch: Meer informatie over Rhokiinsa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Estonian: Lisateave Rhokiinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Dutch: Rhokiinsa (netarsudil)
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil)
Dutch: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil) EMA/521993/2019
Dutch: Overige informatie over Rhokiinsa
Estonian: Muu teave Rhokiinsa kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rhokiinsa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rhokiinsa continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rhokiinsa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rhokiinsa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Rhokiinsa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rhokiinsa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rhokiinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: De bijwerkingen op het oog kwamen echter vaker voor dan bij timolol, hetgeen ertoe kan leiden dat mensen stoppen met de behandeling.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, worden de bijwerkingen van Rhokiinsa als beheersbaar beschouwd en zijn zij eerder beperkt tot het oog.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Rhokiinsa, dat een ander werkingsmechanisme heeft dan eerder goedgekeurde behandelingen, biedt een andere behandelingsmogelijkheid voor patiënten met open-hoekglaucoom en oculaire hypertensie.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Dutch: Waarom is Rhokiinsa geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks Rhokiinsa ELis heaks kiideti?
Dutch: Het effect van Rhokiinsa was minder uitgesproken bij patiënten bij wie de oogdruk hoger was dan 30 mmHg, maar deze resultaten werden als minder belangrijk beschouwd, omdat Rhokiinsa in deze groep waarschijnlijk niet als monotherapie gebruikt zal worden.
Estonian: Rhokiinsa toime oli vähem väljendunud patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 30 mmHg, kuid neid tulemusi peeti vähem oluliseks, sest Rhokiinsat ei kasutata eeldatavalt selles rühmas ainuravimina.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 708 patiënten met open-hoekglaucoom of oculaire hypertensie bleek dat Rhokiinsa effectief is voor het verlagen van de oogdruk.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Dutch: Hoe werkt Rhokiinsa?
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?
Dutch: Een verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige vlies achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt.
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verhoogt Rhokiinsa de vloeistofstroom uit de oogbol, waardoor de druk in het oog afneemt.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 2 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn cornea verticillata (afzettingen in het hoornvlies, de doorzichtige laag aan de voorzijde van het oog die de pupil en de iris bedekt), oogpijn, conjunctivale bloeding (bloeding in het oogoppervlak), erytheem (roodheid) op de plaats waar het geneesmiddel is toegediend en op het ooglid, hoornvlieskleuring, wazig zien en verhoogde traansecretie (waterige ogen).
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Dutch: Bij combinatie van deze resultaten met de resultaten van andere studies, waren de dalingen van de oogdruk met Rhokiinsa belangrijker dan die in de hoofdstudie alleen.
Estonian: Kui need tulemused kombineeriti muude uuringute tulemustega, vähenes Rhokiinsa kasutamisel silmarõhk siiski rohkem kui üksnes põhiuuringut arvestades.
Dutch: Rhokiinsa is een oogdruppeloplossing die wordt gebruikt om de druk in het oog te verminderen bij volwassenen met open-hoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat de vloeistof niet uit het oog kan wegvloeien) of oculaire hypertensie (wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal).
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Dutch: Rhokiinsa verlaagt de oogdruk waarschijnlijk ook door de druk in de aderen rond de ogen te verlagen.
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Dutch: Hoe wordt Rhokiinsa gebruikt?
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Dutch: Bij patiënten met een oogdruk van meer dan 25 mmHg was Rhokiinsa minder effectief dan timolol.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rhokiinsa (die bij meer dan 5 op de 10 patiënten kunnen optreden) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid van het oog tot gevolg).
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rhokiinsa.
Estonian: Lisateavet Rhokiinsa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit van het enzym Rho-kinase blokkeert.
Estonian: See blokeerib vedeliku drenaaži silmast reguleeriva ensüümi (Rho-kinaasi) aktiivsuse.
Dutch: Rhokiinsa bleek goede effecten te hebben in een reeks oogdrukken.
Estonian: Rhokiinsa toimis hästi mitmesuguste silmarõhkude korral.
Dutch: Rhokiinsa bevat de werkzame stof netarsudil.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Dutch: het de druk met ongeveer 3,9 mmHg tot 4,7 mmHg, tegenover verlagingen van 3,8 mmHg tot 5,2 mmHg bij patiënten die timolol gebruikten.
Estonian: Mõõdukalt suurenenud silmarõhuga (kuni 25 mmHg) patsientidel oli Rhokiinsa sama efektiivne kui timolool (samuti silmaravim), vähendades rõhku ligikaudu 3,9 mmHg - 4,7 mmHg võrra, samas kui timolooli kasutavatel patsientidel vähenes rõhk 3,8 mmHg - 5,2 mmHg võrra.
Dutch: Wat is Rhokiinsa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Rhokiinsa, netarsudil, is een Rho-kinaseremmer.
Estonian: Rhokiinsa toimeaine netarsudiil on Rho-kinaasi inhibiitor.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rhokiinsa in?
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Rhokiinsa tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rhokiinsa kasulikkus?
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oogdruppeloplossing (200 microgram/ml) en de dosis is eenmaal daags in de avond een druppel in het aangetaste oog.
Estonian: Ravimi annus on 1 tilk kahjustatud silma 1 kord ööpäevas õhtuti.
Dutch: Een overzicht van Rhokiinsa en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rhokiinsa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Datum van opening: __________
Estonian: Avamiskuupäev: __________
Dutch: Gebruik het geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Dutch: Heldere oplossing, pH 5 (ongeveer).
Estonian: Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
Dutch: Deze reactie leidde bij de patiënten niet tot duidelijke functionele veranderingen in het gezichtsvermogen.
Estonian: See reaktsioon ei põhjustanud patsientidel nägemise ilmseid funktsionaalseid muutusi.
Dutch: • Buig uw hoofd achterover.
Estonian: • Kallutage pea tahapoole.
Dutch: Tweemaal daags toedienen wordt niet goed verdragen en wordt niet aanbevolen.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas ei taluta hästi ja seda ei soovitata.
Dutch: In geval van langdurig gebruik dienen patiënten te worden gecontroleerd.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Dutch: Als u nog andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten na het gebruik ervan en gebruik daarna Rhokiinsa.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, oodake vähemalt 5 minutit pärast nende kasutamist ja alles seejärel kasutage Rhokiinsat.
Dutch: Netarsudil 0,02% eenmaal daags
Estonian: Netarsudiil 0,02%, üks kord ööpäevas
Dutch: De behandeling van een overdosis omvat ondersteunende en symptomatische therapie.
Estonian: Üleannustamise ravi sisaldab toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: peavalu
Dutch: Onderzoek bij dieren en de mens wijst erop dat het belangrijkste werkingsmechanisme verhoogde trabeculaire uitvloei is.
Estonian: Loom- ja inimuuringud viitavad, et peamine toimemehhanism on suurenenud trabekulaarvool.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1400/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1400/001
Dutch: Verschil (95% ‑BI) Netarsudil - Timolol
Estonian: Erinevus (95% usaldusvahemik) Netarsudiil - timolool
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rhokiinsa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Dutch: Doos met daarin 1 fles.
Estonian: 1 pudelit sisaldav pappkarp.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Dutch: De werkzaamheid van netarsudil na 12 maanden is niet onderzocht.
Estonian: Netarsudiili efektiivsust ei ole uuritud kauem kui 12 kuud.
Dutch: De veiligheid van netarsudil is beoordeeld in klinische onderzoeken, waaronder vier goed gecontroleerde fase 3-onderzoeken.
Estonian: Netarsudiili ohutust on uuritud kliinilistes uuringutes, sh neljas hästi kontrollitud 3. faasi uuringus.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast tot de opening.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida avamiseni külmkapis.
Dutch: Wat is Rhokiinsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Daarom wordt aanbevolen netarsudil eenmaal daags toe te dienen.
Estonian: Seepärast soovitatakse annustada netarsudiili üks kord ööpäevas.
Dutch: • Gebruik Rhokiinsa niet meer dan eenmaal daags, want dan zou u meer bijwerkingen kunnen krijgen.
Estonian: • Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Dutch: Geopende fles: vier weken na eerste opening van de fles.
Estonian: Avatud pudel: 4 nädalat pärast pudeli esmast avamist.
Dutch: • Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Rhokiinsa in uw oog te laten vallen.
Estonian: • Pigistage ettevaatlikult pudelit, et silma tilgutada üks tilk Rhokiinsat.
Dutch: De mediane leeftijd van de onderzoeksdeelnemers was 65,5 jaar (bereik van 18 tot 91 jaar).
Estonian: Uuringuosaliste vanuse mediaan oli 65,5 a (vahemik 18...91 a).
Dutch: Ongeopende flessen: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Avamata pudelid: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Dutch: De primaire werkzaamheidsmaat was de gemiddelde IOP op elk van 9 tijdstippen gemeten om 08.00, 10.00 en 16.00 uur op dag 15, dag 43 en dag 90.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli silma keskmine siserõhk igas 9 ajapunktis, mõõdetuna kell 08.00, 10.00 ja 16.00 15., 43. ja 90. päeval.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog komt, probeer het dan opnieuw.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van netarsudil op de vruchtbaarheid van mannen of vrouwen.
Estonian: Puuduvad andmed netarsudiili toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Dutch: Timolol 0,5% tweemaal daags
Estonian: Timolool 0,5%, kaks korda ööpäevas
Dutch: Er is geen langetermijnonderzoek bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van netarsudil te beoordelen.
Estonian: Pikaaegsed loomuuringuid ei ole netarsudiili kartsinogeense potentsiaali hindamiseks tehtud.
Dutch: Contactlenzen moeten vóór indruppeling van netarsudil worden verwijderd en kunnen 15 minuten na de toediening ervan opnieuw worden ingebracht (zie rubriek 4.4).
Estonian: Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib uuesti paigaldada 15 minutit pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Dutch: (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: (Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Dutch: Rhokiinsa mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel alleen bij volwassenen is onderzocht.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel, sest seda on uuritud ainult täiskasvanutel.
Dutch: Ongeveer 75% van de proefpersonen die waren opgenomen in de netarsudil-behandelgroepen van de fase 3-onderzoeken was Kaukasisch en 24% was zwart of Afro-Amerikaans.
Estonian: Ligikaudu 75% netarsudiili ravirühma 3. faasi uuringute osalistest olid europiidid ja 24% olid mustanahalised või afroameeriklased.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Rhokiinsa zonder eerst met uw arts te overleggen.
Estonian: Ärge lõpetage Rhokiinsa kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Dutch: • Druppel telkens maar één druppel in uw oog.
Estonian: • Iga kord tilgutage silma ainult üks tilk.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van netarsudil met andere topische ooggeneesmiddelen moet elk geneesmiddel met een tussenpoos van ten minste vijf (5) minuten worden toegediend.
Estonian: Kui netarsudiili tuleb kasutada koos muude silmaravimitega, tuleb iga ravimit manustada vähemalt viieminutilise (5) vahega.
Dutch: De toegepaste non-inferioriteitsmarge was een verschil in gemiddelde IOP van ≤1,5 mmHg voor alle tijdstippen van alle bezoeken tot 3 maanden en van ≤1,0 mmHg bij een meerderheid van deze tijdstippen.
Estonian: Kasutatud mittehalvemuspiir oli silma siserõhu keskmise erinevus ≤1,5 mmHg kõigis ajapunktides kõikidel visiitidel 3 kuu jooksul ja ≤1,0 mmHg nendest enamikes ajapunktides.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologica, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01EX05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalomloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EX05
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: Elke fles bevat 2,5 ml van het geneesmiddel en elke verpakking bevat één fles met een schroefdop.
Estonian: Igas pudelis on 2,5 ml ravimit ja igas pakendis on üks keeratava korgiga pudel.
Dutch: Tweemaal daags toedienen ging ook gepaard met een hoger stakingspercentage vanwege bijwerkingen (53,8%) tijdens een 12 maanden durend onderzoek.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas seostati ka vastunäidustuste tõttu katkestamise suurema sagedusega (53,8%) 12 kuud kestnud uuringu ajal.
Dutch: Vanwege de vaatverwijdende eigenschappen van netarsudil moeten andere oogdruppels eerder worden toegediend.
Estonian: Netarsudiili vasodilatoorsete omaduste tõttu tuleb muid silmatilku manustada enne.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V .
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Dutch: Als de druk in het oog te hoog is, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Estonian: Kui silma siserõhk on liiga kõrge, võib see nägemist kahjustada.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Dutch: Als er bij de indruppeling sprake is van voorbijgaand wazig zien, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Estonian: Kui tilgutamisel nägemine ähmastub, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en ouderen
Estonian: Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Dutch: Als u oogzalf gebruikt, moeten deze het laatst worden gebruikt.
Estonian: Kui kasutate silmasalvi, kasutage seda viimasena.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden geabsorbeerd door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking op de ogen die werd waargenomen is conjunctivale hyperemie die bij 51% van de patiënten werd gemeld.
Estonian: Sagedaim täheldatud okulaarne kõrvaltoime on sidekesta hüpereemia, millest teatati 51% patsientidel.
Dutch: Een relatief klein aandeel van de proefpersonen met matige of ernstige hyperemie staakten echter vanwege deze bijwerking de behandeling (6,0% in klinische fase 3-onderzoeken).
Estonian: Väiksel protsendil uuringuosalistest esines siiski mõõdukas või raske hüpereemia ja nad katkestasid ravi selle kõrvaltoime tõttu (6,0% 3. faasi kliinilistes uuringutes).
Dutch: Contact van de tip van de toedieningscontainer met het oog, de omliggende structuren, de vingers of enig ander oppervlak vermijden om verontreiniging van de oplossing te voorkomen.
Estonian: Pipeti ots ei tohi kokku puutuda silma, ümbritsevate struktuuride, sõrmede ega muude pindadega, et vältida lahuse saastumist.
Dutch: Na topische oculaire toediening wordt netarsudil gemetaboliseerd door esterasen in het oog tot een actieve metaboliet, AR-13503.
Estonian: Pärast toopilist manustamist silma metaboliseerivad esteraasid netarsudiili silmas aktiivseks metaboliidiks AR-13503.
Dutch: Indien één dosis is gemist moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis 's avonds.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata järgmise annusega õhtul.
Dutch: Intraveneuze toediening van netarsudilmesylaat aan drachtige ratten en konijnen tijdens de organogenese heeft geen nadelige embryonale en foetale effecten veroorzaakt bij klinisch relevante systemische blootstellingen.
Estonian: Netarsudiili intravenoossel manustamisel tiinetele rottidele ja küülikutele organogeneesi ajal ei ilmnenud kahjulikke embrüofetaalseid toimeid kliiniliselt asjakohaste süsteemsete ekspositsioonide korral.
Dutch: Soms ongemak aan de neus, rinalgie
Estonian: Aeg-ajalt ebamugavustunne ninas, ninavalu
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Rhokiinsa:
Estonian: Rhokiinsa kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: De voltooiingspercentages in fase 3-onderzoeken waren lager in de netarsudil-behandelgroep dan in de timololmaleaatgroep.
Estonian: 3. faasi uuringute lõpuleviimise määr oli netarsudiili ravirühmas väiksem kui timoloolmaleaadi rühmas.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rhokiinsa
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rhokiinsa