FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch) - Karbamazepín, klonazepam(na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia,zolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Estonian: trasodooni (depressiooni ja ärevuse raviks), - maravirokit (HIV infektsiooni raviks), - metadooni (opioidsõltuvuse raviks), - karbamasepiini, klonasepaami (krampide ärahoidmiseks või teatud tüüpi närvivalude raviks), - kolhitsiini (podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks), - bosentaani (ravim kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes), - buspirooni, kloorasepaati, diasepaami, estasolaami, flurasepaami, süstitavat midasolaami, zolpideemi (rahustavad ained), - perfenasiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks), - metformiini (2. tüüpi diabeedi raviks).
Slovak: Výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov doposiaľ neliečených ART, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Počas druhého trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 % a 83
Estonian: Raseduse teisel trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 50%, 63% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý) a stearan horečnatý (E470b) v jadre tablety.
Estonian: - Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, silikoonitud mikrokristalliline tselluloos (mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid) ja magneesiumstearaat (E470b) tableti sisus ning polü(vinüülakohol), makrogool, titaandioksiid (E171), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Slovak: Výsledky po 48. týždni darunavir /ritonavir 10 kg to <
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir /ritonaviir 10 kg… < 15 kg N=5
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 6/l)
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 6/l)
Slovak: Poly(vinylalkohol)
Estonian: Polü(vinüülakohol)
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že darunavir užívaný s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab koos kobitsistaadiga manustatud darunaviir tõenäoliselt metformiini plasmakontsentratsioone.
Slovak: 150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas maraviroki AUC ↑ 305% maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129% darunaviiri, ritonaviiri kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je 800 mg jedenkrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovak: Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes: - ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka Darunaviru Krka je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov Darunaviru Krka alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov Darunaviru Krka) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kg ja kes ei ole varem saanud retroviirusvastast ravi (teie lapse arst teeb selle kindlaks) - Tavaline Darunavir Krka annus on 800 mg (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní a,
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Slovak: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31%
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov Darunavir Krka 600 mg tablety.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Slovak: ALEBO - 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov Darunaviru Krka alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov Darunaviru Krka) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Estonian: VÕI - 800 mg Darunavir Krka't (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Estonian: Üldjuhul võib Darunavir Krka't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Slovak: 50 kópií/ml CD4+ percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ rakkude protsentuaalne muutus algväärtusest
Slovak: Dávka simepreviru v tejto interakčnej štúdii bola 50 mg, keď sa podával spolu s darunavirom/ritonavirom, v porovnaní so 150 mg v skupine liečenej samotným simeprevirom.
Estonian: Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamisel koos peamiselt CYP2C9 (nagu varfariin) ja CYP2C19 (nagu metadoon) kaudu metaboliseeruvate ravimitega võib nende ravimite süsteemne ekspositsioon väheneda, mis omakorda võib vähendada või lühendada nende terapeutilist toimet.
Slovak: Darunavir Krka darunavir
Estonian: Darunavir Krka darunaviir
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/004273
Estonian: EMA/23161/2018 EMEA/H/C/004273
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre Darunavir Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka kvaliteedi kohta.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku troch od 3 rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Estonian: Ravimit Darunavir Krka tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Slovak: Liek Darunavir Krka nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Darunavir Krka na používanie v EÚ.
Estonian: Amet soovitas Darunavir Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka s liekom Prezista.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Darunavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Darunavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Liek sa vždy používa v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom a s inými liekmi proti HIV a má sa užívať s jedlom.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Estonian: Darunvair Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka
Estonian: Muu teave Darunavir Krka kohta
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka korrata.
Slovak: Darunavir Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Darunavir Krka on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Slovak: Čo je liek Darunavir Krka a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka.
Estonian: See on ravimi Darunavir Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa vždy podáva s ritonavirom.
Estonian: Darunavir Krkat manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka povolený?
Estonian: Miks Darunavir Krka heaks kiideti?
Slovak: Liek Darunavir Krka, užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Liek Darunavir Krka je tzv. generický liek.
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek Darunavir Krka obsahuje účinnú látku darunavir.
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka, darunavir, je inhibítor proteázy.
Estonian: Ravimi Darunavir Krka toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Slovak: Akým spôsobom liek Darunavir Krka účinkuje?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
Slovak: Ako bol liek Darunavir Krka skúmaný?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka používa?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Estonian: Muud kortikosteroidid: koostoimet pole uuritud.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Estonian: Arst selgitab neid teile.
Slovak: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt e
Estonian: Keskmiste erinevus e
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Estonian: Näide: teatud valgeliblede arvu suurenemine.
Slovak: [Iba na škatuli:] Dátum otvorenia: __________
Estonian: [Ainult karbid:] Avamise kuupäev: __________
Slovak: Kontrola n=124
Estonian: Kontroll n = 124
Slovak: Najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Estonian: 95% usaldusvahemik.
Slovak: Limited pod obchodným názvom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Estonian: Selle ravimi muud vormid võivad lastele paremini sobida.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Estonian: See on näha vereanalüüsil.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňov.
Estonian: Üldine keskmine ravi kestus uuritavatel oli 95,3 nädalat.
Slovak: 100 miligramov viac ako 40 kilogramov
Estonian: 100 milligrammi rohkem kui 40 kilogrammi
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktorá môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Slovak: GS-US-216-130 48. týždeň
Estonian: GS-US-216-130 48. nädal
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Slovak: Tlačná písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča.
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
Slovak: V GS-US-216-130 nebol úvodný fenotyp dostupný.
Estonian: GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktoré kombinácie liekov sú pre vás najlepšie.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Estonian: Üldiselt oli ohutusprofiil neil lastel sarnane täiskasvanute populatsioonis täheldatuga.
Slovak: b zoznamy IAS-USA
Estonian: IAS-USA nimekirjad c
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, na blistri a na fľaši po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP".
Slovak: <Len fľaše>
Estonian: Ainult pudelid:
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTI-d koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny darunaviru v EC50 (FC) súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Estonian: Ravieelse darunaviiri EC50 suurenevat muutust kordades (FC) seostati viroloogilise vastuse vähenemisega.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Mylan používať.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Mylani kasutamise võimaluse üle.
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 µmol/l do > 100 µmol/l.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Estonian: Täheldati erütrotsüütidega seotud näitajate varieeruvat, ent piiratud langust koos aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aja pikenemisega.
Slovak: Darunavir môže znížiť jej účinnosť.
Estonian: Darunaviir võib vähendada nende efektiivsust.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód: J05AE10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Slovak: V klinických skúšaniach bola vyrážka najčastejšie miene až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Slovak: V prípade neviazaného (t.j. aktívneho) darunaviru však boli farmakokinetické parametre menej znížené počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode z dôvodu zvýšenia neviazanej frakcie darunaviru počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt herpes simplex
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV, a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Slovak: Čiastočne je to spojené so zlepšením zdravia a životného štýlu a v prípade krvných lipidov niekedy aj so samotnými liekmi proti HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise.
Slovak: - metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Estonian: - Metformiin (2. tüüpi diabeedi raviks).
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kõhulahtisus