FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy, ktoré by naznačovali, že by chronická liečba galkanezumabom zvyšovala riziko karcinogenézy a ktoré by vyplývali z údajov farmakológie a chronických toxikologických štúdií s galkanezumabom, ani z vyhodnotenia literatúry týkajúcej sa CGRP.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að langvinn meðferð með galcanezúmabi muni auka hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum, samkvæmt upplýsingum úr lyfjafræðirannsóknum og rannsóknum á langvinnum eiturverkunum með galcanezúmabi, auk upplýsinga úr mati á heimildum sem tengjast CGRP.
Slovak: ImClone Systems LLC 33 ImClone
Icelandic: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Slovak: Je normálne, ak sa v pere objavujú vzduchové bubliny.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í lyfjapennanum.
Slovak: 3 naplnené striekačky
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Slovak: Pred podaním injekcie si umyte a osušte miesto podania.
Icelandic: Hreinsaðu og þurrkaðu stungustaðinn áður en þú dælir lyfinu inn.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať si miesto podania, ktoré vám najviac vyhovuje.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur getur hjálpað þér að velja stungustað sem hentar þér best.
Slovak: %) boli: reakcia v mieste podania injekcie, erytém v mieste podania, pruritus v mieste podania, podliatina v mieste podania, opuch v mieste podania.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, roði á stungustað, kláði á stungustað, mar á stungustað, bólga á stungustað.
Slovak: Vložte pôvodné balenie so všetkými nepoužitými injekčnými striekačkami naspäť do chladničky.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna ásamt ónotuðum sprautum aftur í kælinn.
Slovak: Iné lieky a Emgality
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emgality
Slovak: ? Čo ak sa po podaní injekcie na mojej koži objaví kvapka tekutiny alebo krvi?
Icelandic: SPURNING Hvað ef það er dropi af vökva eða blóði á húðinni að inndælingu lokinni?
Slovak: 1 naplnená striekačka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Slovak: Ďalšie zložky sú: L-histidín, monohydrát L-histidíniumchloridu, polysorbát 80, chlorid sodný a voda na injekciu.
Icelandic: L-histidín, L-histidín hýdróklóríðeinhýdrat, pólýsorbat 80, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Neprestávajte užívať Emgality bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Ef hætt er að nota Emgality Ekki skal hætta að nota Emgality nema ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Slovak: % pacientov v týchto štúdiách prerušilo liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov.
Icelandic: Innan við 2,5 % sjúklinga í þessum rannsóknum hættu vegna aukaverkana.
Slovak: V hornej časti priehľadného spodného dielu tiež uvidíte šedý piest.
Icelandic: Þú munt einnig sjá gráa stimpilinn efst í gagnsæja hlutanum.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Icelandic: Meðferðarmunur 95% öryggismörk
Slovak: Emgality je injekčný roztok v striekačke z číreho skla.
Icelandic: Emgality er stungulyf, lausn í gagnsærri stakskammta glersprautu.
Slovak: Linearita/nelinearita
Icelandic: Neðsti hluti/nálarendi
Slovak: Na podanie injekcie použite nové pero.
Icelandic: Notaðu nýjan penna til inndælingar.
Slovak: Pritlačte na miesto podania vatový tampón alebo gázu.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með bómullarhnoðra eða grisju.
Slovak: Dlhodobá účinnosť
Icelandic: Langtímaverkun
Slovak: Po injekčnom podaní lieku
Icelandic: Eftir inndælingu lyfsins
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že je pero poškodené, liek je zakalený alebo obsahuje častice.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef lyfjapenninn er skemmdur eða ef lyfið er skýjað eða inniheldur agnir.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holandsko
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Slovak: Miera dokončenia fázy dvojito zaslepenej liečby u pacientov, ktorým bol podávaný galkanezumab, bola 95,3
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu galcanezúmab og luku tvíblinda meðferðartímanum var 95,3 %.
Slovak: Galkanezumab je rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Icelandic: Galcanezúmab er mannaðlagað einstofna mótefni framleitt með raðbrigðaerfðatækni í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
Icelandic: EKKI snerta nálina.
Slovak: Potom sa odporúča pravidelné posudzovanie potreby pokračovať v liečbe.
Icelandic: Mælt er með því að meta þörfina fyrir áframhaldandi meðferð reglubundið eftir það.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne farmakokinetické liekové interakcie súvisiace s vlastnosťami galkanezumabu.
Icelandic: Ekki er búist við neinum lyfjahvarfamilliverkunum með hliðsjóna af eiginleikum galcanezúmabs.
Slovak: Renálna eliminácia IgG monoklonálnej protilátky je nízka.
Icelandic: IgG-mótefnis um nýru er lítið.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu závrat
Icelandic: Eyru og völundarhús
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča u pacienta sledovať akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er mælt með að fylgst sé með sjúklingnum með tilliti til teikna eða einkenna um aukaverkanir og gripið strax til viðeigandi einkennameðferðar.
Slovak: Pomaly zatlačte tlačidlo v sedle tak, aby ste celý piest zatlačili do vnútra a podali si všetok liek.
Icelandic: Þrýstu hægt á flötinn fyrir þumalfingur til að ýta stimplinum alla leið þar til öllu lyfinu hefur verið dælt inn.
Slovak: REGAIN - Chronická migréna Emgality
Icelandic: - Langvinnt mígreni Emgality
Slovak: Cez telo injekčnej striekačky uvidíte modrozelený piest.
Icelandic: Blágræna stimpilstöngin á að sjást í gegnum sprautubolinn.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 120 mg dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 120 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovak: Na základe populačnej PK analýzy bol zdanlivý distribučný objem galkanezumabu 7,3 l. Biotransformácia
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningum á lyfjahvörfum var dreifingarrúmmál galcanezúmabs metið 7,3 l.
Slovak: Podobne sa aj IgG monoklonálne protilátky eliminujú prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu a neočakáva sa, že porucha funkcie pečene bude mať vplyv na klírens galkanezumabu.
Icelandic: IgG-mótefna fram að mestu leyti með sundrunarferlum innan frumna og því er skert lifrarstarfsemi ekki talin hafa áhrif á úthreinsun galcanezúmabs.
Slovak: Miera ukončenia účasti v dvojito zaslepenej fáze liečby u pacientov, ktorým bol podávaný galkanezumab, sa pohybovala od 82,8
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu galcanezúmab og luku tvíblinda meðferðartímanum var á bilinu 82,8 % til 87,7 %.
Slovak: Nepokračujte v používaní injekčnej striekačky
Icelandic: EKKI halda áfram að nota sprautuna
Slovak: Nepodávajte si injekciu do rovnakého miesta ako predtým.
Icelandic: EKKI nota sama stungustað og síðast.
Slovak: Predtým, ako použijete pero EMGALITY, prečítajte si všetky podrobné pokyny a starostlivo ich dodržiavajte.
Icelandic: Áður en þú notar EMGALITY-lyfjapennann skaltu lesa og fara vandlega eftir öllum leiðbeiningunum, skref fyrir skref.
Slovak: Každé pero je určené IBA NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE.
Icelandic: Hver sprauta er EINGÖNGU EINNOTA.
Slovak: Zatiaľ čo urtikária je menej častá, v klinických štúdiách s galkanezumabom boli hlásené závažné prípady urtikárie.
Icelandic: Þó svo að ofsakláði sé sjaldgæfur hefur verið greint frá alvarlegum tilvikum ofsakláða í klínískum rannsóknum með galcanezúmabi.
Slovak: Nikomu ju nepožičiavajte a ani injekčnú striekačku opakovane nepoužívajte.
Icelandic: Ekki deila sprautunni með öðrum og ekki nota hana aftur.
Slovak: fNeupravené na viacnásobné porovnanie.
Icelandic: eEkki aðlagað með tilliti til margfalds samanburðar.
Slovak: MHD
Icelandic: Ltd
Slovak: Pripravte sa na podanie injekcie
Icelandic: Undirbúningur fyrir inndælingu
Slovak: Do štúdie chronickej migrény (REGAIN) boli zaradení pacienti, ktorí spĺňali kritériá ICHD pre chronickú migrénu s ≥
Icelandic: Rannsóknin á langvinnu mígreni (REGAIN) tók til sjúklinga sem uppfylltu viðmið ICHD fyrir langvinnt mígreni og voru með ≥ 15 höfuðverkjadaga í mánuði, þar sem a.m.k.
Slovak: Začiatočná hodnota
Icelandic: N Upphafsgildi
Slovak: Kumulatívne preskúmanie údajov, berúc do úvahy farmakologickú hodnovernosť, časovú súvislosť s liečbou a všeobecný nedostatok mätúcich faktorov, dospel k záveru, že anafylaxia, angioedém a vyrážka sa majú pridať ako nové nežiaduce liekové reakcie v SPC a písomnej informácii pre používateľa galcanezumabu.
Icelandic: Yfirlit yfir uppsöfnuð gögn, að teknu tilliti til lyfjafræðilegra líkinda, tímasetningar miðað við meðferð og skorts á öðrum truflandi þáttum leiddi til þeirrar ályktunar að bæta ætti bráðaofnæmi, ofsabjúg og útbrotum við sem nýjum aukaverkunum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli fyrir galcanezúmab.
Slovak: Pred podaním Emgality si umyte si ruky mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni áður en þú dælir Emgality inn.
Slovak: Musím držať injekčné tlačidlo stlačené až dovtedy, kým si nepodám celú injekciu?
Icelandic: SPURNING Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingunni er lokið?
Slovak: MHD s použitím liečby na akútnu migrénu
Icelandic: MHD með notkun bráðalyfs Upphafsgildi
Slovak: Ako zistím, že som si podal/a celú injekciu?
Icelandic: SPURNING Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Slovak: Galkanezumab sa má podať subkutánne do brucha, stehna, zadnej časti ramena alebo do gluteálnej oblasti.
Icelandic: Galcanezúmab á að gefa undir húð á kvið, læri, aftanverðum upphandlegg eða í rasskinn.
Slovak: Počas 12-mesačnej liečby sa až u 12,5 % pacientov liečených galkanezumabom vytvorili protilátky proti lieku, väčšina ktorých mala nízky titer a pozitívny test na neutralizačnú aktivitu in vitro.
Icelandic: Í 12 mánaða meðferð mynduðu allt að 12,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með galcanezúmabi mótefni gegn lyfinu.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Emgality
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emgality 3. Hvernig nota á Emgality 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Emgality 6.
Slovak: zadok stehná brucho zadná časť ramena
Icelandic: Aftan á handlegg
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku a zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry v prípade:
Icelandic: Ekki má nota sprautuna og þú skalt farga henni eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Slovak: Pero zlikvidujte a vezmite si nové.
Icelandic: Fargaðu lyfjapennanum og notaðu nýjan penna.
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách bola primárnym ukazovateľom účinnosti celková priemerná zmena počtu dní s migrénou (Migraine Headache Day, MHD) za mesiac od začiatku liečby.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum var heildarmeðalbreytingin frá upphafsgildi á fjölda mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga aðalverkunarbreytan.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: Predtým ako použijete svoje naplnené pero (pero):
Icelandic: Áður en áfyllti lyfjapenninn (penni) er notaður:
Slovak: 10 000-násobne vyššou oproti príbuzným peptidom adrenomedulínu, amylínu, kalcitonínu a intermedínu) viaže na CGRP.
Icelandic: Galcanezúmab binst við CGRP með mikilli sækni (KD = 31 pM) og mjög sértækt (> 10.000 falt samanborið við tengdu peptíðin adrenómedúllín, amýlín, kalsitónín og intermedín).
Slovak: Uistite sa, že nádoba na likvidáciu ostrých predmetov máte po ruke.
Icelandic: Gættu þess að hafa ílát undir oddhvassa hluti við hendina.
Slovak: Stlačte a podržte modrozelené injekčné tlačidlo; budete počuť hlasné cvaknutie.
Icelandic: Ýttu á blágræna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
Slovak: % pacientov užívajúcich galkanezumab jedenkrát mesačne (všetci okrem jedného mali neutralizačnú aktivitu in vitro).
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum var tíðni myndunar mótefna gegn lyfinu í tvíblinda meðferðarfasanum 4,8 % hjá sjúklingum sem fengu galcanezúmab einu sinni í mánuði (allir nema einn voru með hlutleysandi virkni in vitro).
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako máte zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Slovak: Celkové priemerné zníženie od začiatku liečby v počte MHD za mesiac spriemerované za celú liečebnú fázu bolo 5,6 dňa u skupiny s dávkou 120 mg a 6,5 dňa u skupiny s dávkou 240 mg. Viac ako 72 % pacientov, ktorí dokončili celú štúdiu, hlásilo 50 % zníženie MHD v 12. mesiaci.
Icelandic: Meðalfækkunin í heild á fjölda mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga frá upphafsgildi var að meðaltali 5,6 dagar fyrir 120 mg skammtahópinn og 6,5 dagar fyrir 240 mg skammtahópinn í meðferðarfasanum.
Slovak: Odhoďte pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Fargaðu sprautunni EKKI setja nálarhettuna aftur á. Fleygðu sprautunni í ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Odstráňte kryt
Icelandic: Kláði Útbrot
Slovak: aVýsledky účinnosti boli hodnotené v priebehu 1. - 3. mesiaca.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga aNiðurstöður varðandi verkun voru metnar fyrir mánuði 1-3.
Slovak: Okrem toho, v 1. mesiaci pacienti liečení galkanezumabom (nasycujúca dávka 240 mg) preukázali významne menej MHD za týždeň v 1. týždni a každom nasledujúcom týždni v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Icelandic: Að auki voru sjúklingar í meðferð með galcanezúmabi (hleðsluskammtur 240 mg) með marktækt færri vikulega mígrenishöfuðverkjadaga í viku 1 og hverri viku eftir það í mánuði 1, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovak: Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc.
Icelandic: Ef vart verður við einhver einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða á að hætta notkun Emgality og láta lækninn vita eða leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Slovak: Mierou odpovede je priemerný percentuálny podiel pacientov spĺňajúcich definovanú hranicu zníženého počtu MHD za mesiac (≥
Icelandic: Svörunartíðni er meðalhlutfall sjúklinga sem uppfyllir ákveðin viðmið fyrir fækkun á fjölda mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga (≥ 50 %, ≥ 75 % og
Slovak: aVýsledky účinnosti boli hodnotené v priebehu 1. - 6. mesiaca.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga aNiðurstöður varðandi verkun voru metnar fyrir mánuði 1-6.
Slovak: Na základe populačnej PK analýzy bol zdanlivý klírens galkanezumabu približne 0,008 l/hod.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var úthreinsun galcanezúmabs metin vera um það bil 0,008 l/klst. og helmingunartími þess 27 dagar.
Slovak: Priložte a držte priehľadnú spodnú časť pera ku koži pevne a naplocho.
Icelandic: Settu gagnsæja hlutann flatan á húðina og haltu honum þétt að henni.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sami dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Icelandic: Mikilvægt er að fá þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi áður en þú byrjar að sprauta þig sjálf(ur).
Slovak: Prestaňte užívať Emgality a oznámte to ošetrujúcemu lekárovi, alebo vyhľadajte zdravotnú pomoc hneď, ako si všimnete niektorý príznak závažnej alergickej reakcie.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því eða leitaðu tafarlaust neyðarlæknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum teiknum.
Slovak: Nepoužívajte pero a zlikvidujte ho podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry:
Icelandic: Ekki má nota pennann og þú skalt farga honum eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Slovak: Následne, iba ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie galcanezumabu počas dojčenia.
Icelandic: Í kjölfarið á aðeins að íhuga notkun galcanezúmabs meðan á brjóstagjöf stendur ef það er nauðsynlegt út frá klínísku sjónarmiði.
Slovak: dŠtatisticky významné po úprave na viacnásobné porovnanie.
Icelandic: dTölfræðilega marktækt eftir aðlögun með tilliti til margfalds samanburðar.
Slovak: Obe galkanezumabom 120 mg a 240 mg liečené skupiny preukázali štatisticky významné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 2).
Icelandic: Fyrir báða meðferðarhópana, sem fengu 120 mg og 240 mg af galcanezúmabi, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan og klínískt mikilvægan bata frá upphafi rannsóknarinnar, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu, varðandi meðalbreytingu á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga (sjá töflu 2).
Slovak: 1. Čo je Emgality a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emgality
Icelandic: Upplýsingar um Emgality og við hverju það er notað 2.
Slovak: Role function restrictive dotazníka MSQ boli definovaní ako pacienti so zlepšením o ≥ 17,14 bodov u chronickej migrény v 3. mesiaci.
Icelandic: Þeir sem sýndu svörun við þáttum MSQ-listans fyrir takmörkun á virkni í hlutverki voru skilgreindir sem þeir sem sýndu bætingu um ≥17,14 stig fyrir langvinnt mígreni í mánuði 3. cTölfræðilega marktækt eftir aðlögun með tilliti til margfalds samanburðar.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako 1 zo 100 osôb):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovak: Obidve liečebné skupiny s galkanezumabom v dávke 120 mg aj 240 mg preukázali štatisticky signifikantné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 3).
Icelandic: Fyrir báða meðferðarhópana, sem fengu 120 mg og 240 mg af galcanezúmabi, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan og klínískt mikilvægan bata frá upphafi rannsóknarinnar, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu, varðandi meðalbreytingu á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga (sjá töflu 3).
Slovak: Aby bolo podanie injekcie príjemnejšie, nechajte pero postáť 30 minút pred podaním injekcie pri izbovej teplote.
Icelandic: Hafðu sprautuna í stofuhita í 30 mínútur fyrir inndælinguna til að auka þægindin.
Slovak: Zvoľte si miesto podania
Icelandic: Veldu stungustað
Slovak: Tento zoznam nie je úplný.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Slovak: Plazmatická koncentrácia [ng/ml]
Icelandic: Plasmaþéttni [ng/ml]
Slovak: Do oka alebo do blízkosti očí.
Icelandic: Í eða nálægt augum.
Slovak: Potom nechajte účinkovať počas minimálne 60 minút.
Icelandic: Látið þær svo vera á í að minnsta kosti 60 mínútur.
Slovak: V tomto prípade bude lekár sledovať funkciu vášho srdca.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast með hjartastarfsemi.
Slovak: Tieto účinky môžu ohrozovať život.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Slovak: Do nosa, ucha alebo úst.
Icelandic: Innan í nef, eyra eða munni.
Slovak: Trvanie aplikácie: 30-60 minút.
Icelandic: Notkunartími: 30-60 mínútur.
Slovak: 2 - 3 roky
Icelandic: 2 - 3 ára
Slovak: Kratšie trvanie aplikácie 15-30 minút môže byť dostačujúce (pozri časť 5.1).
Icelandic: Styttri notkunartími, 15-30 mínútur, getur verið nægjanlegur (sjá kafla 5.1).
Slovak: Keď aplikujete krém, je veľmi dôležité postupovať presne podľa pokynov uvedených nižšie:
Icelandic: Þegar kremið er borið á er mikilvægt að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Slovak: Je to preto, že EMLA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky EMLY.
Icelandic: Þetta er vegna þess að EMLA getur haft áhrif á hvernig sum lyf verka og sum lyf geta haft áhrif á EMLA.
Slovak: Množstvo je však tak malé, že vo všeobecnosti neznamená riziko pre dieťa.
Icelandic: Hins vegar er magnið það lítið að almennt er engin hætta fyrir barnið.
Slovak: Ak k tomu dôjde, koža dostane modrasto-sivý nádych z dôvodu nedostatku kyslíka.
Icelandic: Ef þetta gerist verður húðin blágrá vegna súrefnisskorts.
Slovak: Interakcie sú pravdepodobne rovnaké ako u dospelej populácie.
Icelandic: Milliverkanir eru líklega þær sömu og hjá fullorðnum.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 2 g (gramy).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 12 ára er 2 g (grömm).
Slovak: Krém sa aplikuje pod obväz počas 2 až 5 hodín.
Icelandic: Kremið er haft undir umbúðum í 2 til 5 klst.
Slovak: - Brnenie kože v okolí úst a znecitlivenie jazyka.
Icelandic: Náladofi í kringum munn og dofin tunga.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a tube po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og túpunni á eftir EXP.
Slovak: Odstráňte krém kúskom vaty a hneď začnite s čistením.
Icelandic: Fjarlægið kremið með bómullargrisju og hefjið hreinsunina tafarlaust.
Slovak: Polovica 5 g tuby zodpovedá približne 2 g EMLY.
Icelandic: Helmingur 5 g túpu samsvarar um 2 g af EMLA.
Slovak: Nepoužívajte EMLU na nasledujúce oblasti:
Icelandic: Ekki bera EMLA á eftirfarandi:
Slovak: 6 - 8 rokov
Icelandic: 6 - 8 ára
Slovak: Pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov sa aplikuje krém na minimálne 60 minút pred zákrokom (pokiaľ sa krém nepoužíva na pohlavné orgány).
Icelandic: - Hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára skal bera kremið á að minnsta kosti 60 mínútum áður en framkvæma á aðgerð (nema kremið sé notað á kynfæri).
Slovak: Na pohlavné orgány detí.
Icelandic: Á kynfæri barna.
Slovak: Pomáha odstrániť bolesť na koži; stále však môžete pociťovať tlak a dotyk.
Icelandic: Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
Slovak: - Existuje tiež riziko „akútnej methemoglobinémie"
Icelandic: - Einnig er hætta á „bráðum methemóglóbíndreyra" (kvilli tengdur litarefnum í blóði).
Slovak: EMLA krém je indikovaný:
Icelandic: EMLA krem er ætlað til notkunar sem:
Slovak: Deti vo veku 6-11 rokov
Icelandic: Börn 6-11 ára
Slovak: Aplikácia trvajúca 60 minút môže ešte viac prehĺbiť anestéziu.
Icelandic: Notkun í 60 mínútur getur aukið staðdeyfinguna enn frekar.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie u detí sa neuskutočnili.
Icelandic: Sérstakar milliverkanarannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá börnum.
Slovak: Môže sa tiež použiť na znecitlivenie kože:
Icelandic: Einnig má nota kremið til að deyfa húðina fyrir:
Slovak: Maximálna dávka je 60 g.
Icelandic: Hámarksskammtur er 60 g.
Slovak: Čo je EMLA a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað
Slovak: Patria medzi ne aj lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
Icelandic: Einnig lyf sem eru fengin án lyfseðils og náttúrulyf.
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a používa sa na dobu 30 až 60 minút (30 minút, ak má pacient atopickú dermatitídu).
Icelandic: - Venjulegur skammtur fer eftir aldri barnsins og er notkunartími 30 til 60 mínútur (30 mínútur ef sjúklingur er með ofnæmishúðbólgu).
Slovak: • cimetidín alebo beta-blokátory, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvných hladín lidokaínu.
Icelandic: Cimetidin eða beta-blokka, sem geta valdið aukinni þéttni lidocains í blóði.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať EMLU
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á EMLA
Slovak: Neaplikujte ho však na dobu dlhšiu ako 5 hodín pred zákrokom.
Icelandic: Þó má ekki hafa það lengur en 5 klst. á fyrir aðgerð.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstráni obväz a tiež krém bezprostredne pred lekárskym zákrokom (napríklad bezprostredne pred vpichom ihly).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu taka umbúðirnar af og fjarlægja kremið rétt áður en aðgerðin er framkvæmd (t.d. rétt áður en nálinni er stungið inn).