FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com o antagonista da GnRH é iniciado habitualmente 5 a 6 dias após a injeção de Elonva.
Bulgarian: Лечението с GnRH антагонист обикновено започва 5 до 6 дни след инжектирането на Elonva.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: A distribuição, metabolismo e eliminação da corifolitropina alfa são muito semelhantes às outras gonadotropinas, tais como a FSH, hCG e LH.
Bulgarian: Разпределението, метаболизмът и елиминирането на корифолитропин алфа са много сходни с тези на други гонадотропини, като например FSH, hCG и LH.
Portuguese: Não injete Elonva no músculo.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva в мускул.
Portuguese: A corifolitropina alfa tem uma semivida de eliminação de 70 horas (59-82 horas
Bulgarian: Корифолитропин алфа има елиминационен полуживот 70 часа (59-82 часа
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP" (prazo de validade).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху етикета след „EXP".
Portuguese: Este ensaio forneceu também dados de segurança sobre as crianças nascidas a partir de embriões criopreservados.
Bulgarian: Това изпитване предоставя също и данни относно безопасността при кърмачета, родени след криопрезервация на ембриони.
Portuguese: Os resultados de um pequeno estudo não controlado sugerem uma maior resposta ovárica do que a observada em combinação com um antagonista da GnRH.
Bulgarian: Резултати от малко неконтролирано проучване показват по-висок овариален отговор отколкото при комбинацията с GnRH антагонист.
Portuguese: Os estudos de toxicologia de reprodução em ratos e coelhos indicam que a corifolitropina alfa não afeta adversamente a fertilidade.
Bulgarian: Проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци показват, че корифолитропин алфа не повлиява фертилитета неблагоприятно.
Portuguese: Pensa-se que esta situação se deva a diferenças nas características parentais (p. ex., idade da mãe, características do esperma) e à maior incidência de gravidezes múltiplas.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на разликите в родителските характеристики (напр. възраст на майката, характеристики на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Elonva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди употребата на Elonva.
Portuguese: As gravidezes múltiplas acarretam um risco aumentado para a saúde, tanto da mãe como dos bebés.
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск за здравето на майката и нейните деца.
Portuguese: Em mulheres a fazer o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e cujos fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se uma vigilância apertada quanto ao aparecimento de sinais e sintomas precoces de SHO.
Bulgarian: При жени в първи цикъл на овариална стимулация, при които рисковите фактори са само частично известни, се препоръчва да бъдат внимателно наблюдавани за ранни признаци и симптоми на СОХС.
Portuguese: A injeção pode ser dada por um profissional de saúde (por ex., um enfermeiro), pelo seu parceiro ou por si própria, se cuidadosamente instruída pelo seu médico.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от медициснки специалист (например медицинска сестра), Вашия партньор или от Вас, след подробно инструктиране от лекар.
Portuguese: A FIV envolve a colheita de óvulos nos ovários, a sua fertilização em laboratório e a transferência dos embriões para o útero alguns dias mais tarde.
Bulgarian: ИВО включва вземане на яйцеклетки от яйчниците, оплождането им в лабораторни условия и връщането на ембриони в матката след няколко дни.
Portuguese: Das 2.511 mulheres tratadas com Elonva que foram avaliadas relativamente à formação de anticorpos pós-tratamento, quatro (0,16%) tinham evidência de formação de anticorpos, incluindo três que estiveram expostas uma vez ao Elonva e uma que esteve exposta duas vezes ao Elonva.
Bulgarian: От 2 511 жени, лекувани с Elonva, които след лечението са изследвани за образуване на антитела, при четири има доказано образуване на антитела (0,16 %), включително три, при които Elonva е приложена веднъж и една, при която Elonva е приложена два пъти.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Elonva e outros medicamentos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Elonva с други лекарствени продукти.
Portuguese: Em respondedoras normais aconselha-se uma dose diária de 150 UI de FSH(rec).
Bulgarian: При жени с нормален отговор се препоръчва прилагане на дневна доза от 150 IU (rec)FSH.
Portuguese: Elonva está indicado apenas como injeção subcutânea única.
Bulgarian: Elonva се прилага само като еднократна подкожна инжекция.
Portuguese: Coágulo sanguíneo (Trombose)
Bulgarian: Кръвен съсирек (тромбоза)
Portuguese: Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Bulgarian: Това е сериозно медицинско състояние, при което яйчниците са прекалено стимулирани и развиващите се фоликули нарастват повече от нормалното.
Portuguese: Duas destas quatro mulheres ficaram grávidas durante o mesmo ciclo de tratamento em que foram detetados os anticorpos, o que sugere que a presença de anticorpos não-neutralizantes após a estimulação com Elonva não é clinicamente relevante.
Bulgarian: Две от тези четири жени са забременели по време на същия терапевтичен цикъл, в който са установени и антителата, което предполага, че наличието на ненеутрализиращи антитела след лечение с Elonva не е клинично значимо.
Portuguese: Elonva causa o crescimento e desenvolvimento de vários folículos ao mesmo tempo através da estimulação controlada dos ovários.
Bulgarian: Приложението на Elonva води до растеж и развитие на няколко фоликула по едно и също време чрез контролирана стимулация на яйчниците.
Portuguese: A injeção subcutânea de Elonva pode ser administrada pela própria mulher ou pelo seu parceiro, desde que tenham sido dadas as instruções adequadas pelo médico.
Bulgarian: Подкожното инжектиране на Elonva може да се извършва от самата жена или партньора й след получаване на съответните указания от лекаря.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: To може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Portuguese: A autoadministração de Elonva deve ser apenas realizada por mulheres bem motivadas, adequadamente treinadas e com acesso a aconselhamento especializado.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Elonva може да се извършва само от жени, които са добре мотивирани, достатъчно обучени и имат достъп до специалист.
Portuguese: Dia 8 da estimulação:
Bulgarian: Ден 8 от стимулацията:
Portuguese: Após uma injeção única subcutânea de Elonva, a concentração sérica máxima de corifolitropina alfa é 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Bulgarian: След еднократна подкожна инжекция с Elonva, максималната серумна концентрация на корифолитропин алфа е 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Portuguese: Limpe o local da injeção (a área logo abaixo do umbigo) com um desinfetante (por exemplo, álcool) para remover todas as bactérias que se encontram na superfície.
Bulgarian:  Почистете мястото на инжектиране (областта точно под пъпа) с дезинфектант (например спирт), за да отстраните бактериите от повърхността.
Portuguese: A SHO tardia ocorre mais de 10 dias após a administração da hCG como consequência das alterações hormonais associadas à gravidez.
Bulgarian: Късният СОХС възниква повече от 10 дни след прилагането на hCG като резултат от настъпилите хормонални промени при бременност.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais este risco.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини може допълнително да увеличи този риск.
Portuguese: O tratamento com um antagonista da GnRH deve ser iniciado nos dias 5 ou 6 da estimulação, dependendo da resposta ovárica, ou seja, do número e dimensão dos folículos em crescimento.
Bulgarian: Лечението с GnRH антагонист трябва да започне на ден 5 или 6 от стимулацията в зависимост от овариалния отговор, т.е. брой и размер на зреещите фоликули.
Portuguese: Após absorção sanguínea, a corifolitropina alfa é distribuída maioritariamente nos ovários e rins.
Bulgarian: След абсорбция в кръвта, корифолитропин алфа се разпределя предимно в яйчниците и бъбреците.
Portuguese: Não administre Elonva sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva без да сте говорили с Вашия лекар.
Portuguese: O pH pode ter sido ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
Bulgarian: За корекция на pH може да е използван натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина.
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá ser introduzida e deixe o desinfetante secar, pelo menos, um minuto antes de prosseguir.
Bulgarian:  Почистете около 5 cm около мястото, в което ще влезе иглата и изчакайте поне една минута, докато дезинфектантът изсъхне, преди да инжектирате.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser avaliadas em relação a hipotiroidismo, insuficiência supra-renal, hiperprolactinemia e tumores da hipófise ou hipotálamo e deve ser feito o tratamento específico apropriado.
Bulgarian: В частност жените трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо специфично лечение.
Portuguese: A corifolitropina alfa não apresenta nenhuma atividade LH/hCG intrínseca.
Bulgarian: Корифолитропин алфа не проявява присъща LH/hCG активност.
Portuguese: FSHrec 300 UI n N % n N % n N % n N %
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Portuguese: A exposição à corifolitropina alfa após injeção única subcutânea é 665 horas*ng/ml (AUC, 426-1.037 horas*ng/ml
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа след еднократна подкожна инжекция е 665 часа*ng/ml (AUC, 426-1 037 часа*ng/ml
Portuguese: Isto pode dever-se à reatividade cruzada de alguns testes de gravidez hCG com o péptido terminal-carboxi da subunidade beta de Elonva.
Bulgarian: Това може да се дължи на кръстосаната реактивност на някои hCG тестове за бременност с карбокси-терминалния пептид от бета-субединицата на Elonva.
Portuguese: CONTE ATÉ5 para assegurar que toda a solução é injetada.
Bulgarian: ПРЕБРОЙТЕ ДО ПЕТ, за да сте сигурни, че е инжектирано цялото количество.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Elonva e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Bulgarian: Придържането към препоръчителната доза Elonva и към терапевтичната схема, и внимателното проследяване на овариалния отговор, са важно условие за намаляването на риска от СОХС.
Portuguese: A tabela abaixo mostra as principais reações adversas em mulheres tratadas com Elonva em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени основните нежелани реакции при жени, лекувани с Elonva в рамките на клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение, по системо-органни класове и честота; много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: A exposição à corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente com a dose dentro do intervalo de 60 microgramas a 240 microgramas.
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа нараства пропорционално на дозата в диапазон от 60 микрограма до 240 микрограма.
Portuguese: Preparação da injeção
Bulgarian: Подготовка за инжекцията
Portuguese: A administração de mais do que uma injeção de Elonva num ciclo de tratamento ou uma dose demasiado alta de Elonva e/ou FSH(rec) pode aumentar o risco de SHO (ver SHO na secção 4.4).
Bulgarian: Прилагането на повече от една инжекция Elonva в рамките на един терапевтичен цикъл или прилагането на прекалено висока доза Elonva и/или (rec)FSH може да повиши риска от СОХС (вж. СОХС в точка 4.4).
Portuguese: Elonva contém sódio
Bulgarian: Elonva съдържа натрий
Portuguese: 0,13 l/h (0,10 -0,18 l/h
Bulgarian: (0,10-0,18 l/h
Portuguese: Nestes ensaios clínicos o perfil de segurança de uma injeção única de Elonva foi comparável às injeções diárias de FSHrec.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания профилът на безопасност на еднократна инжекция Elonva е сравним с профила на ежедневно прилагани инжекции с recFSH.
Portuguese: Mulheres com mais de 36 anos de idade e com peso inferior a 50 quilogramas não foram estudadas.
Bulgarian: Жени на възраст над 36 години с телесно тегло под 50 килограма не са проучвани.
Portuguese: Em caso de exposição inadvertida a Elonva durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um resultado adverso da gravidez.
Bulgarian: В случай на експозиция на Elonva по невнимание по време на бременност, клиничните данни не са достатъчни, за да се изключи нежелан изход от бременността.
Portuguese: Outras condições médicas
Bulgarian: Други медицински състояния
Portuguese: Mais de 60 kg
Bulgarian: Над 60 kg
Portuguese: O seu médico poderá também verificar os níveis de hormonas no sangue.
Bulgarian: Той може също да изследва нивата на хормони в кръвта.
Portuguese: A lesão ovárica causada pela redução do aporte sanguíneo pode ser limitada através do diagnóstico precoce e da destorção imediata.
Bulgarian: Увреждане на яйчника поради намалено кръвоснабдяване може да бъде ограничено в случай на ранна диагноза и незабавно отстраняване на торзията.
Portuguese: As taxas de malformações congénitas (grave e ligeira combinada) reportadas em crianças nascidas após um ciclo TEC no estudo de seguimento PURSUE (16,4%) foram similares às reportadas para crianças nascidas após ciclos com transferência a fresco de PMA nos estudos ENSURE, ENGAGE e PURSUE combinados (16,8 %).
Bulgarian: Процентът на вродени малформации (комбинирани тежки и леки), съобщен за кърмачета, родени след цикъл с FTET в проследяващото проучване PURSUE (16,4%), е сходен с този, съобщен за кърмачетата, родени след цикли на асистирана репродукция с незамразявани ембирони, общо в проучванията ENSURE, ENGAGE и PURSUE (16,8 %).
Portuguese: Uma destas hormonas gonadotróficas é a hormona folículo estimulante (FSH), que é necessária na mulher para o crescimento e desenvolvimento dos folículos (pequenos sacos redondos nos seus ovários que contêm óvulos).
Bulgarian: Един от тези хормони е фоликулостимулиращият хормон (ФСХ), който е необходим при жените за растежа и узряването на фоликулите (малки кръгли торбички във Вашите яйчници, в които се намират яйцеклетките).
Portuguese: Se utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria Se pensa que está a utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Elonva или (р)ФСХ Ако смятате, че сте използвали повече Elonva или (р)ФСХ, отколкото би трябвало, веднага се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos ensaios clínicos (N=2.397) durante o tratamento com Elonva são o mal-estar pélvico (6,0 %), SHO (4,3 %, ver também secção 4.4), cefaleia (4,0 %), dor pélvica (2,9 %), náuseas (2,3 %), fadiga (1,5 %), e hipersensibilidade dolorosa da mama
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с Elonva в рамките на клинични изпитвания (N=2 397) са дискомфорт в областта на таза (6,0 %), СОХС (4,3 %, вж. също точка 4.4), главоболие (4,0 %), болка в областта на таза (2,9 %), гадене (2,3 %), умора (1,5 %) и болезненост в гърдите (1,3 %).
Portuguese: Para comodidade, a doente pode conservar o produto a temperaturas até 25ºC por um período não superior a 1 mês.
Bulgarian: За удобство на пациента, лекарственият продукт може да се съхранява при температура под 25°С за период от време не повече от 1 месец.
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar numa redução do fluxo sanguíneo para os órgãos vitais ou extremidades.
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във вени или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a técnicas de PMA, o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури на асистирана репродукция, рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Portuguese: As gravidezes múltiplas e as características específicas dos casais com problemas de fertilidade (p. ex., a idade da mulher, certos problemas nos espermatozoides, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem também estar associadas a um aumento da probabilidade de ter malformações.
Bulgarian: Многоплодните бременности и специфичните характеристики на двойките, лекувани за безплодие (например възрастта на жената, някои проблеми със спермата, генетичния фон на двамата родители), са свързани с повишен риск от възникване на малформации при плода.
Portuguese: É importante ter uma confirmação ecográfica precoce de que a gravidez é intrauterina e excluir a possibilidade de gravidez extrauterina.
Bulgarian: Важно е да се направи ранно ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна и да се изключи вероятността за извънматочна бременност.
Portuguese: O seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários para monitorizar cuidadosamente o número de folículos maduros.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава яйчниците Ви чрез ултразвук, за да проследи внимателно броят на зреещите фоликули.
Portuguese: Manter a seringa na embalagem para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser adequadamente avaliada.
Bulgarian: Преди започване на лечението е необходимо да се направи оценка на инфертилитета при двойката.
Portuguese: Se fizer um teste de gravidez durante seu tratamento de infertilidade com Elonva, o teste pode sugerir incorretamente que está grávida.
Bulgarian: Ако направите тест за бременност по време на лечението за безплодие с Elonva, тестът може неправилно да отчете, че сте бременна.
Portuguese: Elonva é fornecido numa seringa pré-cheia luerlock de 1 ml (vidro tipo I hidrolítico), fechada com um êmbolo de borracha de bromobutilo e uma tampa.
Bulgarian: Elonva се доставя в предварително напълнена луер лок спринцовка от 1 ml (хидролитично стъкло тип I), затворена с бутало от бромбутилов еластомер и капачка за върха на спринцовката.
Portuguese: O número médio de embriões transferidos nos ciclos TEC do ENGAGE foi 1,7 em ambos os grupos de tratamento.
Bulgarian: Средният брой ембриони трансферирани в циклите с FTET в ENGAGE е 1,7 в двете терапевтични групи.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Elonva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Elonva
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Elonva mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Bulgarian: Счита се, че тези нежелани реакции не са свързани с приложението на Elonva, а с процедурата за асистирана репродукция или последващата бременност.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente isento de sódio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на инжекция, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver dor no estômago (abdómen) ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a injeção ter sido administrada.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар без да отлагате, ако имате болка в стомаха (корема) или някакви други симптоми на овариална хиперстимулация, дори ако се появят няколко дни след инжекцията.
Portuguese: Elonva está disponível em embalagens de 1 seringa pré-cheia.
Bulgarian: Elonva се предлага в опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка.
Portuguese: O peso corporal é um determinante da exposição à corifolitropina alfa.
Bulgarian: Телесното тегло е определящ фактор за експозицията към корифолитропин алфа.
Portuguese: Não está estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при инфертилни жени.
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada, aspartataminotransferase aumentada
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза
Portuguese: Tabela 1: Número médio de oócitos obtidos no ENSURE, ENGAGE e PURSUE População com Intenção de Tratar (ITT)
Bulgarian: Среден брой взети яйцеклетки в ENSURE, ENGAGE и PURSUE Intent-to-Treat популация (Intent-to-Treat (ITT))
Portuguese: A SHO prematura ocorre habitualmente nos 10 dias após a administração de hCG e pode estar associada a uma resposta ovárica excessiva à estimulação gonadotrófica.
Bulgarian: Ранният СОХС обикновено възниква в рамките на 10 дни след прилагане на hCG и се свързва с прекомерен овариален отговор на стимулация с гонадотропин.
Portuguese: O tratamento com Elonva deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Bulgarian: Лечението с Elonva трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Portuguese: Em casos raros, a SHO grave poderá colocar a vida em risco.
Bulgarian: В редки случаи тежкият СОХС може да бъде животозастрашаващ.
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвуков контрол върху развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Portuguese: As doses recomendadas de Elonva foram estabelecidas apenas em ciclos de tratamento com um antagonista da GnRH administrado a partir dos dias 5 ou 6 de estimulação (ver também secções 4.1, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Препоръчителните дози Elonva са установени само при схема на лечение с GnRH антагонист, прилаган от ден 5 или ден 6 от стимулацията нататък (вж. точки 4.1, 4.4 и 5.1).
Portuguese: Em coelhos, quando administrada antes do acasalamento, foi observada teratogenicidade.
Bulgarian: При прилагането при зайци преди чифтосване е наблюдавана тератогенност.
Portuguese: • Hemorragia (sangramento) vaginal anómala (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
Bulgarian: Абнормно (извънменструално) вагинално кървене с неустановен/недиагностициран произход.
Portuguese: Elonva tem de ser administrado sob a pele (subcutaneamente) numa prega de pele (que prende entre o polegar e o dedo indicador), preferencialmente mesmo abaixo do umbigo.
Bulgarian: Elonva се инжектира под кожата (подкожно) в кожна гънка (която можете да захванете между палеца и показалеца), за предпочитане малко под пъпа.