FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − 92% of patients were prescribed treatment according to the SmPC, i.e. initiation of treatment with 30 mg.
Polish: − Leczenie zgodne z zaleceniami zawartymi w ChPL (czyli rozpoczynanie leczenia od dawki
English: In the pooled analyses of all Phase III studies significant differences in favour of the 60 mg doses compared to 30 mg were observed for median average IELT, and two out of three PRO measures i.e.
Polish: W zbiorczych analizach badań fazy III istotne różnice na korzyść dawki 60 mg w porównaniu z 30 mg obserwowano w przypadku mediany przeciętnego IELT i dwóch z trzech mierników PRO, tj. złożonego punku końcowego (C2D1) i wyniku oceny za pomocą kwestionariusza CGIC co najmniej „trochę lepiej”.
English: efficacy and safety study (R096769-PRE-3001), the statistical significance of the effect for dapoxetine 60 mg compared to dapoxetine 30 mg for the key efficacy parameters of median average IELT, the composite endpoint, and the subject-rated CGIC measure thresholds of at least "better" and at least "slightly better" can be observed in Table 1.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono istotność statystyczną wpływu dapoksetyny w dawce 60 mg w porównaniu z dawką 30 mg wg głównych parametrów skuteczności w postaci mediany przeciętnego IELT, złożonego punktu końcowego i wyników co najmniej „lepiej” lub co najmniej „trochę lepiej” w kwestionariuszu oceny pacjenta CGIC w 24. tygodniu badania dotyczącego skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzonego w UE (R096769-PRE-3001).
English: • Interpersonal Difficulty, 33.7% of responders reported "extremely" or "quite a bit" of interpersonal difficulty at baseline but 79.1% reported "not at all" or "a little bit" of interpersonal difficulty at study end, compared with 98.4% of men without PE who reported "not at all" or "a little bit" of interpersonal difficulty in the EU observational study (R096769-PRE-3004).
Polish: • zaburzeń relacji między partnerami - 33,7% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie, podało „niezmiernie duże” lub „znacznego stopnia” zaburzenia relacji między partnerami na początku badania, ale 79,1% mężczyzn podało „brak” lub „małe” zaburzenia relacji miedzy partnerami na koniec badania w porównaniu z 98,4% mężczyzn bez przedwczesnego wytrysku zgłaszających „brak” lub „małe” zaburzenia relacji miedzy partnerami w badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym w UE (R096769-PRE-3004).
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled 24week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Polish: Trwające 24 tygodnie badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo dotyczące oceny dapoksetyny w dawce 30 mg i 60 mg stosowanej w razie potrzeby
English: In conclusion, a non-negligible improvement can be achieved with 60 mg for some patients with insufficient response to 30 mg.
Polish: Podsumowując, u niektórych pacjentów, którzy nie uzyskują dostatecznej odpowiedzi po zastosowaniu dawki 30 mg, można uzyskać niezaprzeczalną poprawę za pomocą dawki 60 mg. Udowodniono, że potencjalnie zwiększone ryzyko omdlenia jest możliwe do opanowania za pomocą wdrożonych środków minimalizacji ryzyka.
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled 9week study evaluating dapoxetine 60 mg p.r.n.
Polish: Trwające 9 tygodni badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo dotyczące oceny dapoksetyny w dawce 60 mg stosowanej w razie potrzeby i w dawce 60 mg stosowanej raz na dobę
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled 12week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Polish: Trwające 12 tygodni badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo dotyczące oceny dapoksetyny w dawce 30 mg i 60 mg stosowanej w razie potrzeby
English: SSRI class-related adverse effects were not apparent with dapoxetine treatment when evaluated with specific instruments in studies that assessed treatment with dapoxetine 60 mg p.r.n.
Polish: W badaniach dotyczących oceny leczenia dapoksetyną w dawce 60 mg stosowaną w razie potrzeby i raz na dobę w okresach trwających odpowiednio do 24 i do 9 tygodni, nie obserwowano działań niepożądanych charakterystycznych dla klasy SSRI w związku ze stosowaniem dapoksetyny, w ocenie za pomocą specjalnych narzędzi.
English: What is Invega?
Polish: Co to jest Invega?
English: Ref. EMEA/2672/2009
Polish: Londyn, dnia 22 stycznia 2009 r. Nr ref. dokumentu: EMEA/92131/2009
English: There are no consequences on the use of Invega in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Polish: Nie ma żadnych skutków stosowania preparatu Invega w zatwierdzonym wskazaniu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniony.
English: Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Invega
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące wycofania wniosku o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczące preparatu Invega
English: The study involved 300 patients and lasted six weeks.
Polish: W badaniu trwającym sześć tygodni udział wzięło 300 pacjentów.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Polish: Jest on określany jako „atypowy” lek przeciwpsychotyczny, gdyż różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
English: International non-proprietary name (INN): paliperidone
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: paliperydon
English: It is available as prolonged-release tablets (tablets that release paliperidone slowly from the tablet over a few hours).
Polish: Preparat dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (uwalniających paliperydon z tabletki powoli - w czasie kilku godzin).
English: The application was at day 85 when the company withdrew.
Polish: Wniosek został wycofany przez firmę w 85. dniu procedury.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Invega?
Polish: Jakie są konsekwencje wycofania wniosku dla pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych z użyciem preparatu Invega?
English: Invega was expected to be used to treat acute (sudden) manic episodes.
Polish: Preparat Invega miał być stosowany w leczeniu ostrych (nagłych) epizodów maniakalnych.
English: What is happening with Invega used for the treatment of schizophrenia?
Polish: Co dzieje się z preparatem preparatem Invegastosowanym w leczeniu schizofrenii?
English: Two of the studies compared Invega taken alone with placebo (a dummy treatment), one in 469 patients over three weeks and another in 493 patients over 12 weeks.
Polish: W dwóch badaniach preparat Invega w monoterapii porównywano z placebo (leczenie obojętne), w pierwszym na 469 pacjentach przez trzy tygodnie, a w drugim na 493 pacjentach przez 12 tygodni.
English: In the brain, paliperidone attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Polish: Paliperydon przyłącza się w mózgu do szeregu różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
English: Invega is already used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Polish: Preparat Invega stosuje się już w leczeniu schizofrenii - choroby psychicznej charakteryzującej się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
English: On 15 December 2008, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Invega, to add the treatment of acute manic episodes associated with bipolar I disorder.
Polish: W dniu 15 grudnia 2008 r. firma Janssen-Cilag International NV oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczącego preparatu Invega, aby dodać leczenie ostrych epizodów maniakalnych u pacjentów z chorobą dwubiegunową typu I.
English: How is Invega expected to work?
Polish: Jak powinien działać preparat Invega?
English: The company presented the results of three main studies involving a total of 1,262 adults with bipolar I disorder who were having an acute manic episode.
Polish: Firma przedstawiła wyniki trzech głównych badań z łącznym udziałem 1 262 pacjentów z chorobą dwubiegunową typu I z ostrymi epizodami maniakalnymi.
English: Invega is a medicine containing the active substance paliperidone.
Polish: Preparat Invega jest lekiem zawierającym substancję czynną paliperydon.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s and in the treatment of bipolar I disorder since the early 2000s.
Polish: XX w. Paliperydon jest aktywnym produktem rozkładu (metabolitem) risperydonu - innego leku przeciwpsychotycznego, który jest stosowany w leczeniu schizofrenii od lat 90. oraz w leczeniu choroby dwubiegunowej typu I od początku pierwszej dekady XXI w.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the change in the severity of acute manic episodes, as measured using a standard symptom scale.
Polish: We wszystkich trzech badaniach główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia ostrych epizodów maniakalnych.
English: The 12-week study also included a group of patients treated with quetiapine taken alone (another treatment for bipolar I disorder).
Polish: W 12-tygodniowym badaniu wzięła również udział grupa pacjentów leczonych samą kwetiapiną (inny rodzaj leczenia choroby dwubiegunowej typu I).
English: The active substance in Invega, paliperidone, is an antipsychotic medicine.
Polish: Substancja czynna preparatu Invega, paliperydon, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
English: The third study compared the effects of Invega and placebo when they were taken together with either lithium or sodium valproate (other treatments for bipolar I disorder).
Polish: W trzecim badaniu porównywano skutki leczenia preparatem Invega i placebo, gdy podawano je w skojarzeniu z litem bądź walproinianem sodu (inne rodzaje leczenia choroby dwubiegunowej typu I).
English: Invega was also expected to be used in adults with bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal or depressed mood.
Polish: Preparat Invega miał być stosowany u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową typu I - chorobą psychiczną objawiającą się epizodami maniakalnymi (okresy niezwykle podwyższonego nastroju), występującymi na przemian z normalnym stanem psychicznym i depresją.
English: What was Invega expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Invega?
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in bipolar I disorder.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w chorobie dwubiegunowej typu I. Blokując te receptory paliperydon ma za zadanie ustabilizować czynność mózgu i ograniczyć objawy ostrych epizodów maniakalnych.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Invega for bipolar I disorder or any other disease.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że nie ma żadnych skutków dla pacjentów obecnie uczestniczących w badaniach klinicznych z użyciem preparatu Invega w leczeniu choroby dwubiegunowej typu I. W przypadku uczestnictwa w badaniach klinicznych i potrzeby uzyskania dokładniejszych informacji o leczeniu, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: Caution should also be exercised in the following cases:
Polish: Należy również zachować ostrożność w poniższych przypadkach:
English: • At the request of the European Medicines Agency
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji ds.
English: Elderly (aged 65 years and above)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub więcej)
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
English: • your kidneys do not work properly
Polish: • nerki pacjenta nie pracują prawidłowo
English: OUTER PACKAGING - BOX
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO
English: Use is not recommended in neonates, infants, children and adolescents.
Polish: Nie zaleca się stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży.
English: It is for use in adults only.
Polish: Przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
English: System Organ Class (MedDRA)
Polish: Układ narządów (MedDRA)
English: Your doctor will be mindful of other signs as well.
Polish: Lekarz prowadzący zwróci również uwagę na inne objawy.
English: Children or adolescents under 18 years This medicine should not be used in children or adolescents under 18 year of age.
Polish: Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 18 lat Leku tego nie powinno stosować się u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
English: The dose used should also be recorded.
Polish: Należy również odnotować zastosowaną dawkę.
English: No carcinogenicity studies were performed.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
English: Tell your doctor if:
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli:
English: There are no data from the use of Ablavar in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania Ablavar u kobiet w ciąży.
English: No clinical information is available about repeated use of this medicinal product.
Polish: Nie ma informacji klinicznych dotyczących powtarzanego dawkowania tego produktu.
English: Further information regarding the administration and handling of this medicine is given at the end of the leaflet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące podawania i postępowania z tym lekiem znajdują się na końcu ulotki.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 October 2005
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 3 październik 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
English: Like all medicines, Ablavar can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Ablavar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Delayed reactions may occur (after hours to days).
Polish: Mogą również wystąpić reakcje opóźnione (po kilku godzinach lub kilku dniach).
English: Feeling cold.
Polish: Uczucie zimna
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia.
English: Based on clinical trial experience in more than 1,800 patients, the following adverse reactions have been observed.
Polish: Podczas badań klinicznych, w których brało udział 1800 pacjentów, zaobserwowano następujące reakcje niepożądane.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Polish: • W przeciągu 60 dni od osiągnięcia ważnego punktu zwrotnego (w zakresie minimalizacji
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Polish: Zgodnie z Wytycznymi CHMP w zakresie Planu Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, każdy zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem winien być przedłożony w tym samym czasie, w którym przedstawiany jest Okresowy Raport o Bezpieczeństwie (Periodic Safety Update Report - PSUR)
English: The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Polish: Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych:
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Uzasadnienie dotyczące nie wprowadzania informacji podanej Brajlem zostało zaakceptowane.
English: However if use is required you should only receive one dose of this medicine during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Polish: Jeśli jednak użycie środka jest konieczne, pacjent otrzyma jedną dawkę leku podczas skanowania, i nie powinien otrzymać kolejnego zastrzyku, przez co najmniej 7 dni.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Polish: Dodatkowo, zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem powinien być przedkładany:
English: Discard any unused medium after each investigation.
Polish: Wyrzucić każdy niezużyty środek po każdym badaniu
English: If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Polish: Jeśli pacjent doświadczy takich objawów, nie powinien/powinna on/ona prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
English: Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
Polish: Pozostałości roztworu niewykorzystanego podczas jednego badania należy usunąć.
English: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
Polish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Niemcy
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) wyszczególnionych w Planie Nadzoru Nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, tak, jak zostało to uzgodnione w wersji 2.0 Planu Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu oraz wszelkich kolejnych aktualizacjach Planu Zarządzania Ryzykiem zaaprobowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Z uwagi na to, iż dla opisywanego produktu leczniczego nie wykonywano badań dotyczących zgodności, nie wolno go mieszać z innymi lekami.
English: However, in a series of in vitro drug interaction studies (in 4.5 % human serum albumin and human plasma), gadofosveset demonstrated no adverse interaction with digitoxin, propranolol, verapamil, warfarin, phenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac and piroxicam at clinically relevant concentrations.
Polish: Tym niemniej w szeregu badań interakcji leków in vitro (z zastosowaniem 4,5% roztworu albumin ludzkiej surowicy i ludzkiego osocza) wykazano brak niepożądanych interakcji gadofoswesetu z digitoksyną, propranololem, werapamilem, warfaryną, fenprokumonem, ibuprofenem, diazepamem, ketoprofenem, naproksenem, diklofenakiem i piroksykamem w stężeniach istotnych z klinicznego punktu widzenia.
English: • you had any reactions to previous injections of contrast media
Polish: • u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek reakcje po uprzednich wstrzyknięciach środków kontrastowych,
English: Dose in special patient groups
Polish: Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Polish: Należy uwzględnić to u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
English: Caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).
English: Your doctor or radiologist will consider this with you.
Polish: Lekarz prowadzący lub radiolog uwzględni to u każdej pacjentki indywidualnie.
English: Ninety-four percent (94%) of the urinary excretion occurred in the first 72 hours.
Polish: 94% substancji wydalanej w moczu uległo wydaleniu w ciągu pierwszych 72 godzin.
English: Abnormal dreams
Polish: Nienormalne sny
English: Animal studies have shown reproductive toxicity at repeated high doses (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną po podaniu dużych, powtórzonych dawek (patrz punkt 5.3).
English: Electrocardiographic changes
Polish: Zmiany w badaniu elektrokardiograficznym
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
English: The use of this medicine is not recommended in patients with severe kidney problems and patients who have recently had, or soon expect to have, a liver transplant.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów, którzy niedawno przeszli, lub wkrótce przejdą operację przeszczepienia wątroby.
English: • you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Polish: • pacjent został ostatnio poddany, lub wkrótce będzie poddany operacji przeszczepienia wątroby
English: No clinical experience is yet available for patients younger than 18.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów młodszych niż 18 lat.
English: In an animal study, it was shown that less than 1% of the dose of gadofosveset administered enters breast milk.
Polish: W badaniach zwierząt, wykazano, że mniej niż 1% dawki podanego gadofoswesetu przedostaje się do mleka matki.
English: Hemodialysis patients
Polish: Pacjenci hemodializowani
English: In the situation of elevated levels of gadofosveset or underlying QT prolongation the patient should be carefully observed including cardiac monitoring.
Polish: W przypadku podwyższonego stężenia gadofoswesetu lub wydłużenia odstępu QT należy prowadzić ścisłą obserwację stanu pacjenta, obejmującą również monitorowanie pracy serca.
English: The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane wg klasyfikacji układów i narządów zgodnie z MedDRA (MedDRA SOCs).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Fiolka 15 i 20 ml
English: Pharmacotherapeutic group: Contrast media, paramagnetic contrast media, ATC code: V08CA.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki kontrastowe, paramagnetyczne środki kontrastowe, kod ATC: V08 CA
English: This medicinal product should only be used by physicians experienced in the field of diagnostic imaging.
Polish: Ten produkt powinien być podawany tylko przez lekarza posiadającego doświadczenie w dziedzinie obrazowania diagnostycznego.
English: At clinical doses, no effects on the infant are anticipated due to the small amount excreted in milk and poor absorption from the gut.
Polish: Po podaniu dawek klinicznych, nie przewiduje się działania na niemowlę ze względu na znikomą ilość wydalaną do mleka i słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego.
English: Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Below are listed the reported/experienced side effects by frequency): Very common:
Polish: Poniżej przedstawione są zgłoszone/doznane działania niepożądane uszeregowane wg częstości: Częste: