FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Greek: Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε ασθενείς χωρίς προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
English: in elderly patients.
Greek: (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: The average dose was 669 mg.
Greek: Η μέση δόση ήταν 669 mg.
English: Very Rare Not known
Greek: Πολύ Σπάνιες Μη Γνωστές
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Greek: Αν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα να ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Greek: • Γνωρίζετε ότι στο παρελθόν είχατε χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων (το οποίο θα μπορούσε ή δεν θα μπορούσε να είχε προκληθεί από άλλα φάρμακα).
English: It can affect the way the medicine works.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε βαθμιαία τη δόση πριν τη διακοπή της θεραπείας.
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως γύρω στις δύο εβδομάδες αλλά κάποιες φορές περισσότερο.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Greek: Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιπτώσεις στην γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη δεν είναι γνωστές.
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Greek: Είναι σημαντικό η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση να χρησιμοποιείται για την θεραπεία συντήρησης.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Greek: Η αναλογία των τυχαιοποιημένων ασθενών ηλικίας άνω των 75 ετών ήταν 19%.
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Greek: Περίπου το 45% του πληθυσμού των ασθενών είχε επίσης διαγνωστεί με ADHD.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Greek: • Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση του κινδύνου για άλλα αντιψυχωσικά ή άλλες ομάδες ασθενών.
English: Mechanism of action:
Greek: Μηχανισμός δράσης:
English: Weight should be monitored regularly.
Greek: Το σωματικό βάρος πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
English: There was no apparent dose relationship.
Greek: Δεν υπάρχει εμφανής συσχέτιση με τη δόση.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Greek: Εφόσον το μωρό σας εκδηλώσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Greek: Μπορεί να βρείτε ότι είναι χρήσιμο να πείτε σε ένα συγγενή ή σε ένα στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να του ζητήσετε να διαβάσει αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
Greek: • Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας
English: • Some medicines for HIV.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα για το HIV
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτές οι καταστάσεις μπορεί να συνυπάρχουν με μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
English: • You will take your tablets once a day.
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Greek: • Έχετε διαβήτη ή έχετε κίνδυνο να παρουσιάσετε διαβήτη.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
Greek: • Μην σταματάτε να λαμβάνετε τα δισκία σας ακόμη και αν αισθανθείτε καλύτερα, εκτός και αν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
English: Abnormal dreams and nightmares, Suicidal ideation and suicidal behaviour
Greek: Ανώμαλα όνειρα και εφιάλτες, Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση ενεργού άνθρακα.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Greek: Οι ασθενείς σε αυτές τις μελέτες απεβίωσαν από διάφορες αιτίες οι οποίες θεωρούνται αναμενόμενες σε αυτόν τον πληθυσμό.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προηγούμενη αύξηση του σωματικού βάρους που μπορεί να είναι προδιαθεσικός παράγοντας.
English: You may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Greek: Μπορεί να διαπιστώσετε ότι αισθάνεστε κατάθλιψη, νοιώθετε ένοχος, χωρίς ενέργεια, έχετε χάσει την όρεξη ή δεν μπορείτε να κοιμηθείτε.
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Greek: Μια δεύτερη μελέτη δεν απέδειξε μια αθροιστική δράση την 6η εβδομάδα.
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Greek: Σε μία τέτοια περίπτωση, η quetiapine πρέπει να διακόπτεται και να παρέχεται κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Greek: Mε βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρις ότου να προσδιορίσετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακό σας.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Greek: Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας Εάν έχετε κατάθλιψη μπορεί κάποια φορά να κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Greek: Η σημασία του ευρήματος αυτού για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα διαδικασίας διαιτησίας, με την οποία σχετίζεται αυτή η Απόφαση της Επιτροπής.
English: In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Greek: Και στις δύο μελέτες, αποκλείστηκαν οι ασθενείς με γνωστή έλλειψη απόκρισης στο Seroquel.
English: • Swallow your tablets whole with a drink of water.
Greek: • Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο με λίγο νερό.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Greek: Επιπλέον, οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην ασφάλεια της θεραπείας με quetiapine στην ανάπτυξη και ωρίμανση δεν έχουν μελετηθεί πέραν των 26 εβδομάδων.
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με τα συνήθως χρησιμοποιούμενα καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: There is no specific antidote to quetiapine.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την quetiapine.
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Greek: Συνεπώς, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, μόνο εάν τα οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους.
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
Greek: Μεμονωμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από την δόση των 600 mg.
English: • Abnormal dreams and nightmares
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα και εφιάλτες
English: • The other ingredients are:
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα πριν την βραδινή κατάκλιση ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη νόσο σας.
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλυτέρων από 800 mg/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Greek: Σύμφωνα με τη κλινική εμπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα πρώτα στάδια της βελτίωσης.
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Greek: Λιγότερο από 1% των ασθενών είχε μία αύξηση των επιπέδων προλακτίνης >100ug/L.
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly.
Greek: • Είχατε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδιαίτερα αν είστε ηλικιωμένος.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Greek: • Να λαμβάνετε τα δισκία σας χωρίς τροφή (τουλάχιστον μία ώρα πριν το γεύμα, ή πριν την βραδινή κατάκλιση, ο γιατρός σας θα σας πει πότε).
English: • Feeling more hungry
Greek: • Αίσθημα μεγαλύτερης πείνας
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες: Αυστρία
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων μειώθηκε σημαντικά 1 εβδομάδα μετά την διακοπή.
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη διατήρηση της επίδρασης ή την πρόληψη των υποτροπών σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
English: There were no additional safety findings associated with treatment with Seroquel XR for up to 9 months (median 7 months).
Greek: Δεν υπήρχαν επιπλέον ευρήματα ασφάλειας που να σχετίζονται με την θεραπεία με Seroquel XR για διάστημα έως 9 μήνες (μέση τιμή 7 μήνες).
English: • A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
Greek: • Βραδύτερος από το φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό που μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να συσχετισθεί με χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία.
English: • You have problems with your liver.
Greek: • Έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας.
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Greek: Αυτές οι αυξήσεις ήταν συνήθως αναστρέψιμες με τη συνέχιση της θεραπείας με quetiapine.
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Greek: • Το Seroquel XR μπορεί να επηρεασθεί από την τροφή και, επομένως, πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία σας τουλάχιστον μία ώρα πριν τα γεύματα ή πριν την βραδινή κατάκλιση.
English: These effects were apparent at maternal exposure levels similar or slightly above those in humans at the maximal therapeutic dose.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές ήταν εμφανείς σε επίπεδα έκθεσης της μητέρας παρόμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από εκείνα στον άνθρωπο στη μέγιστη θεραπευτική δόση.
English: • Nefazodone (for depression).
Greek: • Νεφαζοδόνη (για κατάθλιψη).
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Greek: Aυτοκτονία/αυτοκτονικός ιδεασμός ή κλινική επιδείνωση:
English: This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση), ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
English: The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
Greek: Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί.
English: Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
Greek: Οι υψηλότερες δόσεις τόσο στη μανία όσο και στη σχιζοφρένεια είχαν ως αποτέλεσμα αριθμητικώς χαμηλότερους βαθμούς απόκρισης.
English: • You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Greek: • Εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε καρδιακά προβλήματα, για παράδειγμα προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό, εξασθένιση του καρδιακού μυός ή φλεγμονή της καρδιάς ή αν παίρνετε κάποια φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον τρόπο που η καρδιά σας χτυπά.
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume.
Greek: • Ακατάλληλη έκκριση μίας ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Greek: Εάν οποιαδήποτε στιγμή κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο άμεσα.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Greek: Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή τους.
English: Doses greater than 300 mg should be initiated by physicians experienced in treating bipolar disorder.
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg πρέπει να αρχίζουν να χορηγούνται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής.
English: For the treatment of schizophrenia
Greek: Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας
English: For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
Greek: Γι 'αυτούς τους ασθενείς, η μέση μέγιστη μείωση της αιμοσφαιρίνης ανά πάσα στιγμή, ήταν -1,50 g /dL.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Greek: • Βαρβιτουρικά (για δυσκολία στον ύπνο)
English: There was no evidence of genotoxicity in a series of in vitro and in vivo genotoxicity studies.
Greek: Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες παρουσιάζονται στις παραγράφους 4.4, 4.8, 5.1 και 5.2.
English: • Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
Greek: • Αλλαγή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς που εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση του QT διαστήματος)
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Greek: Καθώς η βελτίωση μπορεί να μην παρουσιαστεί τις πρώτες λίγες ή περισσότερες εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά μέχρι να υπάρξει τέτοια βελτίωση.
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
Greek: • Σχιζοφρένεια: όταν μπορεί να βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτος, νευρικός, μπερδεμένος, ένοχος, αγχωμένος ή μελαγχολικός.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
Greek: Υπνοβασία και σχετικές αντιδράσεις όπως ομιλία κατά τον ύπνο και σχετιζόμενη με τον ύπνο διατροφική διαταραχή
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Greek: Σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυτά τα συμπτώματα, η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής.
English: Additional information
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες
English: There is an increased risk of adverse events at higher doses.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες σε υψηλότερες δόσεις.
English: Efficacy and safety has not been evaluated in patients over 65 years with depressive episodes in the framework of bipolar disorder.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών με καταθλιπτικά επεισόδια στα πλαίσια διπολικής διαταραχής.
English: In addition, physicians should consider the potential risk of suicide-related events after abrupt cessation of quetiapine treatment, due to the known risk factors for the disease being treated.
Greek: Επιπλέον, οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τον πιθανό κίνδυνο επεισοδίων που σχετίζονται με αυτοκτονία μετά από απότομη διακοπή της θεραπείας με quetiapine, λόγω των γνωστών παραγόντων κινδύνου της υπό θεραπείας ασθένειας.
English: Increased appetite
Greek: Αυξημένη όρεξη
English: Decreases in free T3
Greek: Μειώσεις της ελεύθερης T3
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε:
English: The other ingredients are:
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
English: There was no difference in magnitude of effect between the patients who received 300 mg Seroquel IR and those who received 600 mg dose.
Greek: Δεν υπήρχε διαφορά στο μέγεθος της αποτελεσματικότητας ανάμεσα στους ασθενείς που πήραν 300 mg Seroquel IR και σε αυτούς που πήραν δόση 600 mg.
English: • Medicines that can cause constipation.
Greek: • Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εντός των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας.
English: Before you stop taking any of your medicines, please talk to your doctor first.
Greek: Πριν διακόψετε τη λήψη των φαρμάκων σας, παρακαλούμε ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας.
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Greek: Για την θεραπεία συντήρησης στη σχιζοφρένεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά σε παιδιά και έφηβους ή δεν έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες:
English: In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
Greek: Σε μεμονωμένους ασθενείς, σε σχέση με την ανοχή, οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης σε ένα ελάχιστο 200 mg.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από μακρόχρονες μελέτες που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Seroquel στην πρόληψη μελλοντικών μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων.
English: • Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you feel sad.
Greek: • Διπολική κατάθλιψη και μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια σε μείζονα καταθλιπτική διαταραχή: όταν αισθάνεστε λυπημένος.
English: The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment.
Greek: Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών λόγω της θεραπείας.
English: Changes in thyroid function tests have also been observed in children and adolescents.
Greek: Επίσης, έχουν παρατηρηθεί μεταβολές στις εξετάσεις της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε παιδιά και εφήβους.
English: • You can take your tablets with or without food.
Greek: • Μπορείτε να λάβετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή.
English: The tablets should be swallowed whole and not split, chewed or crushed.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην κόβονται, μασιόνται ή θρυμματίζονται.
English: Dyspnoea 23
Greek: Δύσπνοια23
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Greek: Δεν συνιστάται ως πάγια θεραπεία, λόγω πιθανής αρνητικής επίδρασης της φυσοστιγμίνης στην καρδιακή αγωγιμότητα.
English: Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Greek: Ασθενείς με εντερική απόφραξη/ειλεό πρέπει να αντιμετωπίζονται με στενή παρακολούθηση και επείγουσα φροντίδα.
English: Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
Greek: Η φυσοστιγμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν δεν υπάρχουν παρεκκλίσεις στο ΗΚΓ.
English: Prior to initiating treatment, clinicians should consider the safety profile of SEROQUEL XR (see Section
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, οι κλινικοί ιατροί πρέπει να εξετάζουν το προφίλ ασφάλειας του Seroquel XR (βλ. παράγραφο
English: • Worsening of pre-existing diabetes.
Greek: • Επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.
English: Hypersensitivity (including allergic skin reactions)
Greek: Υπερευαισθησία (περιλαμβανομέ νων αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων)
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Greek: • Είστε ηλικιωμένος με άνοια (έκπτωση εγκεφαλικής λειτουργίας).
English: Based on individual patient evaluation, if dose increase to 300 mg/day is required this should not be prior to Day 22 of treatment.
Greek: Με βάση την αξιολόγηση του κάθε ασθενούς ξεχωριστά, αν απαιτείται αύξηση της δόσης στα 300 mg/ημέρα αυτό δεν πρέπει να γίνεται πριν την 22η ημέρα της θεραπείας.
English: • Disturbance in speech and language.
Greek: • Διαταραχή της ομιλίας και του λόγου
English: This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
Greek: Αυτό υποστηρίζεται επιπλέον με δεδομένα από μια μελέτη με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET), η οποία προσδιόρισε ότι για την quetiapine, η σύνδεση με τους υποδοχείς της 5HT2 και τους D2 υποδοχείς, διατηρείται μέχρι 12 ώρες.
English: This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Greek: Η επίδραση αυτή εμφανίστηκε παρουσία εμφανών επιδράσεων στη μητέρα, όπως μειωμένο βάρος σώματος.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Greek: Αν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε στο γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
English: The need to increase the dose from 150 to 300 mg/day should be based on individual patient evaluation.
Greek: Η ανάγκη αύξησης της δόσης από τα 150 στα 300 mg/ημέρα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του κάθε ασθενούς ξεχωριστά.
English: • Keep this leaflet.
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
Greek: Με βάση την αύξηση του ποσοστού του εμέτου σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών).