FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/14/975/008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/009 100 comprimidos revestidos por película
Czech: EU/1/14/975/008 30 potahovaných tablet EU/1/14/975/009 100 potahovaných tablet
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24-47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47 %; p<0,001).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu).
Portuguese: Se pensa que esta situação se aplica a si ou tem dúvidas consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel ratiopharm se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1309), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1309), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Czech: (n=1309) nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n=1309) v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - BLISTER PERFURADO COM PELÍCULA REMOVÍVEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - odloupnutelný perforovaný blistr
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente por metabolismo pelo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma (ver secção 4.4).
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8 (např. repaglinid, paklitaxel), současně podáván se zvýšenou opatrností (viz bod 4.4).
Portuguese: Dias de calendário Seg.
Czech: Kalendářní dny
Portuguese: Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anemie, pancytopenie,
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Czech: Jiné kombinace: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že podávání léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by mohlo vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a ke snížení klinické účinnosti klopidogrelu.
Portuguese: • Compromisso da função renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Portuguese: Hemorragia e perturbações hematológicas
Czech: Cévní poruchy Hematomy
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças devido a preocupações com a eficácia (ver secção
Czech: Z důvodu obav ohledně účinnosti se klopidogrel nemá používat u dětí (viz bod 5.1).
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např. nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace,
Portuguese: Fertilidade O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu.
Portuguese: 14x1 comprimidos revestidos por película 28x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Czech: 14x1 potahovaná tableta 28x1 potahovaná tableta 30x1 potahovaná tableta 50x1 potahovaná tableta 84x1 potahovaná tableta 90x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Portuguese: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película)
Czech: Blistr (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 potahovaných tablet)
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Czech: není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Portuguese: Existem, contudo, um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Czech: z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Portuguese: A embalagem calendário de blisters perfurados de alumínio/alumínio contém 28x1 comprimidos revestidos por película.
Czech: Kalendářní balení Al/Al perforovaných blistrů obsahující 28x1 potahovaných tablet.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel ratiopharm e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: EU/1/14/975/010 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/011 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/012 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/013 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/014 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/015 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/016 100x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/017 28x1 comprimidos revestidos por película
Czech: EU/1/14/975/010 14x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/011 28x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/012 30x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/013 50x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/014 84x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/015 90x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/016 100x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/017 28x1 potahovaná tableta
Portuguese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 21 4767550
Czech: Portugal ratiopharm Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 76 7550
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidas de seguida.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE,
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den),
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (Frascos de HDPE)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Clopidogrel ratiopharm ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm
Czech: Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm uchovávat
Portuguese: Houve um excesso de hemorragia intracraniana no grupo tratado com clopidogrel + AAS quando comparado com o grupo placebo + AAS (1,4% versus 0,8%, respetivamente).
Czech: ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4 % oproti 0,8 %).
Portuguese: • Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a sangramento que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Portuguese: Os doentes aleatorizados no programa ACTIVE foram aqueles que apresentavam FA documentada, isto é, ou FA permanente ou pelo menos 2 episódios de FA intermitente nos 6 meses anteriores, e que tinham pelo menos um dos seguintes fatores de risco: idade ≥ 75 anos ou entre os 55 e os 74 anos e diabetes mellitus a necessitar de terapêutica medicamentosa, ou Enfarte Agudo do Miocárdio anterior ou doença arterial coronária documentada; tratados para hipertensão sistémica; acidente vascular cerebral prévio, acidente isquémico transitório, ou embolia sistémica que não do sistema nervoso central; disfunção ventricular esquerda com fração de ejeção ventricular esquerda < 45%; ou doença periférica vascular documentada.
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu;
Portuguese: 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Czech: V klinických studiích dosud nebyl pro tuto populaci pacientů stanoven odpovídající dávkovací režim.
Portuguese: EU/1/14/975/001 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/002 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/003 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/004 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/005 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/006 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/007 100x1 comprimidos revestidos por película
Czech: EU/1/14/975/001 14x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/002 28x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/005 84x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/14/975/007 100x1 potahovaná tableta
Portuguese: Num estudo de escalonamento de dose em 86 recém-nascidos ou crianças até aos 24 meses com risco de trombose (PICOLO), o clopidogrel foi avaliado em doses consecutivas de 0,01; 0,1 e 0,2 mg/kg em recém-nascidos e crianças, e em doses de 0,15 mg/kg apenas em recém-nascidos.
Czech: Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01;
Portuguese: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Czech: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH
Portuguese: Puh/Tel: +358 20 1805900
Czech: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 1805900
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Czech: erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Portuguese: Deve especificamente dizer ao seu médico se está a tomar - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como: o anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, o um medicamento anti-inflamatório não esteroide, normalmente utilizados para o tratamento da dor e/ou condições inflamatórias das articulações ou músculos, o heparina ou outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
Portuguese: o um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a,
Czech: o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu,
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efetuada com precaução (ver secção 4.4).
Czech: Proto je k podávání této kombinace třeba přistupovat opatrně (viz bod 4.4.).
Portuguese: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: Ελλάδα ratiopharm Ελλάς Α.Ε.
Portuguese: Embalagem de 28x1 comprimidos revestidos por película em embalagem calendário em blister perfurado de alumínio-alumínio
Czech: Krabička po 100x1 potahované tabletě v perforovaných Al/Al blistrech Krabička po 28x1 potahované tabletě v kalendářním balení v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
Portuguese: As concentrações plasmáticas de metabolito ativo foram reduzidas em 20% (dose de carga) e 14% (dose de manutenção) durante o tratamento concomitante com pantoprazol 80 mg uma vez ao dia. Isto foi associado a uma redução média da inibição da agregação plaquetária em 15% e 11%, respetivamente.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (úvodní nárazová dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal (com desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Czech: kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Portuguese: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Czech: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Portuguese: 61700 Brno Républica Checa
Czech: 61700 Brno Česká republika
Portuguese: ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Crianças Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Portuguese: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência para o qual não foram identificadas questões de segurança que exigam medidas adicionais de minimização do risco.
Czech: Žádost je založena na referenčním léčivém přípravku, u kterého se nevyskytly žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by vyžadovaly zvláštní činnosti pro minimalizaci rizik.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Portuguese: EU/1/09/554/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/003 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/004 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/005 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/006- Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/007 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/008 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Czech: EU/1/09/554/001 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/002 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/003 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/004 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/005 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/006 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/007 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/09/554/008 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech
Portuguese: Outros alelos associados ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují:CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emobra estes não se manifeste m em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Os doentes devem ser acompanhados cuidadosamente, para se detetarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm ou vice-versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel ratiopharm a naopak.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se klopidogrel vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel ratiopharm, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Příloze V.
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel ratiopharm contém óleo de ricínio hidrogenado"):
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Clopidogrel ratiopharm obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"):
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel ratiopharm Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Clopidogrel ratiopharm V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel ratiopharm a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Portuguese: No momento da concessão da Autorização de Introdução no Mercado, não é requerida a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti V době udělení rozhodnutí o registraci není pro tento léčivý přípravek požadováno předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti.
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objetivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o ácido acetilsalicílico (6,0 %).
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8 %) a ASA (6,0 %).
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Portuguese: Uma vez que o metabolito ativo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní