FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar als hij of zij bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Actavis voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Dutch: Rivastigmine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is een geneesmiddel bij dementie.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Dutch: Rivastigmine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Slovak: Liek Rivastigmine
Dutch: Rivastigmine blokkeert de enzymen acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase, die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van acetylcholine.
Slovak: Rivastigmín účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Actavis.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Dit is een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Dutch: Bij patiënten met alzheimerdementie of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Dutch: Reports.
Slovak: Public Assessment Reports.
Dutch: Hoe is Rivastigmine Actavis onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Actavis goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Actavis?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Slovak: Plán rizikového manažmentu (RMP)
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Dutch: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Dutch: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
Dutch: Alleen voor doos:
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu:
Dutch: 1,5 mg tweemaal daags.
Slovak: 1,5 mg dvakrát denne.
Dutch: • Hyperactiviteit (hoog activiteitsniveau, rusteloosheid)
Slovak: • Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine HEXAL u moet nemen.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Dutch: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Slovak: • Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Dutch: Rivastigmine HEXAL wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Slovak: Ak sa termíny na predloženie PSUR a aktualizáciu RMP zhodujú, môžu byť predložené súčasne.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine HEXAL afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Rivastigmine HEXAL
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine HEXAL
Dutch: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Galvaniho 15/C
Dutch: Er werden geen nadelige effecten van rivastigmine waargenomen op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten (zie rubriek 5.3).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Dutch: Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken..
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine HEXAL sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine HEXAL je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine HEXAL in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Dutch: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: 28023 (Aravaca)
Dutch: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Duitsland
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine HEXAL gebruikt.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6-maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCSCGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Dutch: Wat is Rivastigmine HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/12/2009 Datum van eerste verlenging: 11/07/2014
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 11/07/2014
Dutch: Gebruik Rivastigmine HEXAL drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Dutch: Rivastigmine zou de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen (bv. oxybutynine, tolterodine) kunnen beïnvloeden.
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine HEXAL in.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen (ADR's) zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Dutch: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA A UŽÍVANIA
Dutch: Toediening van rivastigmine met voedsel vertraagt de absorptie (tmax) met 90 min en verlaagt de Cmax en doet de AUC toenemen met ongeveer 30%.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 3 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 6 mg harde capsules
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Dutch: Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Dutch: • Neem Rivastigmine HEXAL tweemal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, titaandioxide en schellak.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Dutch: • Langzame en snelle hartslag
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rýchly tep srdca
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine HEXAL gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine HEXAL de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Dutch: 2 Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu
Dutch: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Dutch: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Dutch: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Dutch: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine capsules.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigminu.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Dutch: Startdosis 1,5 mg tweemaal daags.
Slovak: Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Dutch: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine HEXAL hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine HEXAL gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte-tot-matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané z dvoch štúdií s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických štúdií trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Slovak: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Dutch: veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, difemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine, methadon, pentamidine en moxifloxacine, en kan ook klinische controle (ECG) nodig zijn.
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Dutch: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules: EU/1/09/589/009
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg en 6 mg harde capsules:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine HEXAL drank is natriumbenzoaat.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules: EU/1/09/589/001
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Dutch: Verwarring Angst
Slovak: Agitovanosť Zmätenosť
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml drank
Slovak: Písomná informácia pre pacienta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
Dutch: c/o Sandoz S.p.A.
Slovak: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine HEXAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine HEXAL a obsah balenia
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules: Omhulsel van capsule: - Gelatine
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína