FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative del tempo alla prima terapia successiva o al decesso (TFST, time to first subsequent therapy or death) e del tempo alla seconda terapia successiva o al decesso (TSST, time to second subsequent therapy or death - una approssimazione di PFS2).
Lithuanian: time from randomisation to start of first subsequent therapy or death, toliau - TFST) ir laikotarpio nuo randomizacijos iki antrojo vėlesnio gydymo pradžios arba mirties (angl.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Lynparza 100 mg contiene 100 mg di olaparib.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg olaparibo.
Italian: La dose raccomandata di Lynparza è 300 mg (due compresse da 150 mg) da assumere due volte al giorno, equivalenti ad una dose giornaliera totale di 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė600 mg).
Italian: Pertanto, deve essere considerato durante il trattamento un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Dėl to būtina apsvarstyti poreikį taikyti papildomą nehormoninę kontracepciją (žr.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi in pazienti pediatrici.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų tyrimų neatlikta.
Italian: Sono stati segnalati casi di tossicità ematologica in pazienti trattati con Lynparza, fra cui diagnosi cliniche e/o referti di laboratorio di anemia, neutropenia, trombocitopenia e linfopenia generalmente di entità lieve o moderata (grado 1 o 2 CTCAE).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant Lynparza pasireiškė hematotoksinis poveikis - nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo (1 arba 2 laipsnio pagal CTCAE kriterijus) anemijos, neutropenijos, trombocitopenijos ar limfopenijos klinikinė diagnozė ir (arba) laboratoriniai duomenys.
Italian: Nelle pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 mL/min), l'AUC è aumentata del 24% e la Cmax del 15% rispetto alle pazienti con funzione renale normale.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 51 iki 80 ml/min.), AUC buvo 24 %, o Cmax - 15 % didesnis negu toms, kurių inkstų funkcija normali.
Italian: È raccomandato un aggiustamento della dose di Lynparza nelle pazienti con compromissione renale moderata (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, Lynparza dozę rekomenduojama koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Italian: bid Due volte al giorno; DCO cut-off dei dati; FAS Full analysis set; OS sopravvivenza globale
Lithuanian: DCO - data, iki kurios rinkti duomenys, FAS - pilnos analizės rinkinys, OS (angl.
Italian: Non è stata prevista alcuna strategia per attuare test multipli per le analisi dei sottogruppi o per tutte le pazienti TFST.
Lithuanian: Analizuojant pogrupius bei apskaičiuojant visų pacienčių TFST, nebuvo testavimo strategijos atsižvelgiant į daugelį faktorių.
Italian: Gli eventi di nausea hanno comportato la sospensione nel 2,3% delle pazienti trattate con olaparib (grado 2 CTCAE) e nello 0,8% delle pazienti trattate con il placebo (grado 1 CTCAE); lo 0,8% e lo 0,4% delle pazienti trattate con olaparib ha sospeso il trattamento a causa di un basso grado (grado 2 CTCAE) rispettivamente di vomito e dispepsia.
Lithuanian: Dėl pykinimo reiškinių olaparibo vartojimą nutraukė 2,3 % (CTCAE 2 laipsnio), o placebo - 0,8 % pacienčių (CTCAE 1 laipsnio).
Italian: Tabella 2 Risultati di efficacia per pazienti di nuova diagnosi con cancro dell'ovaio avanzato BRCA1/2m nello studio SOLO1
Lithuanian: Veiksmingumo naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusioms pacientėms duomenys (SOLO1)
Italian: Questo studio clinico ha confrontato l'efficacia del trattamento di mantenimento con Lynparza capsule (400 mg [8 capsule da 50 mg] due volte al giorno) assunte fino alla progressione della malattia, rispetto al placebo, in 265 pazienti con cancro dell'ovaio sieroso PSR di alto grado (136 olaparib e 129 placebo), che erano in risposta (CR o PR) in seguito al completamento della chemioterapia contenente platino.
Lithuanian: 8 x 50 mg kapsulės 2 kartus per parą) iki ligos progresavimo ir placebo veiksmingumas 265 pacientėms (136 vartojo olaparibą ir 129 placebą) PSR didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo pasireiškęs atsakas (CR arba PR) baigus chemoterapiją deriniais su platinos preparatais.
Italian: Deve proseguire il trattamento per il tempo indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą visą gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodytą laikotarpį.
Italian: In questo studio 391 pazienti sono state randomizzate 2:1 per ricevere Lynparza (300 mg [2 compresse da 150 mg] due volte al giorno) o il placebo.
Lithuanian: 391 pacientė buvo randomizuota santykiu 2:1 vartoti Lynparza (po 300 mg, t.y.
Italian: I medicinali elencati in questo foglio illustrativo non sono probabilmente gli unici che possono influire su Lynparza.
Lithuanian: Pažymėtina, kad įtakos Lynparza veikimui gali turėti ne vien čia išvardyti vaistai.
Italian: Nello Studio 19, l'incidenza di anemia è stata di 22,8% (grado ≥3 CTCAE 7,4%) e l'incidenza delle interruzioni, riduzioni e sospensioni della dose per anemia sono state rispettivamente pari a 2,9%, 5,1% e 0%; durante il trattamento il 16,2% delle pazienti trattate con olaparib ha avuto bisogno di una o più trasfusioni di sangue.
Lithuanian: 19 metu anemijos dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 laipsnio - 7,4 %), o laikino vartojimo nutraukimo, sumažinimo ar vartojimo visam laikui nutraukimo dėl anemijos - atitinkamai 2,9 %, 5,1 % ir 0 %.
Italian: Nessuna paziente trattata con il placebo ha sospeso il trattamento a causa di vomito o dispepsia.
Lithuanian: Placebo vartojimo nutraukimo dėl vėmimo ar dispepsijos atvejų neužfiksuota.
Italian: Nelle cellule normali, la riparazione per ricombinazione omologa (HRR, homologous recombination repair), che richiede i geni BRCA1 e 2 funzionali, è efficace nel riparare queste rotture dei doppi filamenti di DNA.
Lithuanian: homologous recombination repair, toliau - HRR), kuriai būtina BRCA 1 ir 2 genų veikla.
Italian: • Il medico le dirà quante compresse di Lynparza prendere.
Lithuanian: • Kiek Lynparza tablečių gerti, pasakys gydytojas.
Italian: Lynparza è disponibile in compresse da 100 mg e 150 mg.
Lithuanian: Tiekiamos Lynparza 100 mg ir 150 mg tabletės.
Italian: Precedente terapia a base di platino nel setting (neo)adiuvante setting metastatico nei setting (neo)adiuvante e metastatico 3 (1) Precedente trattamento con antraciclina nel setting (neo)adiuvante setting metastatico
Lithuanian: Ankstesnis gydymas platinos pagrindu (%) (Neo)adjuvantinėmis sąlygomis Metastazavusio vėžio (Neo)adjuvantinėmis sąlygomis, metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais (Neo)adjuvantinėmis sąlygomis Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas taksanais (Neo)adjuvantinėmis sąlygomis
Italian: • L'assunzione della dose sbagliata o di una capsula al posto di una compressa può portare
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba tabletę vietoje kapsulės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.
Italian: Lynparza è indicato, in monoterapia, per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con recidiva platino-sensibile di cancro dell'ovaio epiteliale sieroso di alto grado, di carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primitivo, BRCA-mutato (mutazione nella linea germinale e/o mutazione somatica), che sono in risposta (risposta completa o risposta parziale) alla chemioterapia a base di platino.
Lithuanian: Lynparza skirtas suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu BRCA mutavusiu (germinacinių ir/ar somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms po chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, yra pasireiškusi visiška arba dalinė reakcija į gydymą, palaikomajai monoterapijai.
Italian: Non ci sono state risposte confermate nel braccio di confronto.
Lithuanian: Patvirtinto atsako atvejų lyginamosios grupės pacientams nenustatyta.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare un miglioramento statisticamente significativo della PFS per olaparib rispetto al placebo nella popolazione totale con un hazard ratio (HR) di 0,35 (IC al 95%: 0,25-0,49; p <0,00001; mediana 8,4 mesi olaparib versus 4,8 mesi placebo).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiektas pagrindinis tikslas - įrodytas statistiškai ir kliniškai reikšmingai pailgėjęs bendros populiacijos PFS olaparibo grupę palyginus su placebo (rizikos santykis [HR] - 0,35, 95 % PI0,25-0,49, p < 0,00001, mediana vartojant olaparibą - 8,4 mėn., vartojant placebą - 4,8 mėn.).
Italian: Se è richiesta un'ulteriore riduzione della dose, è raccomandata una riduzione a 100 mg due volte al giorno (equivalenti ad una dose giornaliera totale di 200 mg).
Lithuanian: Prireikus dar kartą sumažinti dozę, rekomenduojama skirti po 100 mg 2 kartus per parą (paros dozė200 mg).
Italian: Se ha rapporti sessuali, deve usare due metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per 1 mese dopo l'assunzione dell'ultima dose di Lynparza.
Lithuanian: Lytiškai aktyvios moterys turi taikyti 2 veiksmingus kontracepcijos metodus kol vartoja Lynparza ir 1 mėn. po paskutinės šio vaisto dozės.
Italian: Figura 1 Studio SOLO1: grafico di Kaplan-Meier per la PFS nelle pazienti di nuova diagnosi con cancro dell'ovaio avanzato BRCA1/2m (51% di maturità - valutazione dello sperimentatore)
Lithuanian: Naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusių pacienčių PFS kreivės Kaplan-Meier metodu SOLO1 tyrimo duomenimis (51 % branda, tyrėjo vertinimu)
Italian: Ci sono dati limitati sulle pazienti con tumori e mutazione somatica di BRCA; 10 pazienti nel braccio olaparib e 10 pazienti nel braccio placebo sono state definite come portatrici di una mutazione somatica BRCA1/2.
Lithuanian: Nustatyta, kad po 10 olaparibo ir placebo grupių pacienčių turėjo somatinę BRCA1/2 mutaciją.
Italian: Cancro della mammella metastatico HER2 negativo gBRCA1/2 mutato OlympiAD (Studio D0819C00003)
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavęs HER2 neigiamas metastazavęs krūties vėžys OlympiAD (tyrimas Nr.
Italian: Lynparza 100 mg compresse rivestite con film Lynparza 150 mg compresse rivestite con film olaparib
Lithuanian: Lynparza 100 mg plėvele dengtos tabletės Lynparza 150 mg plėvele dengtos tabletės olaparibas
Italian: PAES: Al fine di definire ulteriormente l'efficacia a lungo termine di olaparib nelle pazienti con recidiva platino-sensibile di cancro dell'ovaio sieroso di alto grado BRCA mutato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati dello studio D0816C00002, uno studio multicentrico randomizzato di fase III in doppio cieco controllato con placebo.
Lithuanian: PRVT: kad būtų papildomai įrodytas olaparibo veiksmingumas platinai jautriu atsinaujinusiu BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, registruotojas turi pateikti III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo daugelio centrų tyrimo D0816C00002 2020 m.
Italian: La co-somministrazione di Lynparza con induttori forti o moderati del CYP3A non è raccomandata.
Lithuanian: Lynparza nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A.
Italian: bid Due volte al giorno; PFS sopravvivenza libera da progressione; DCO cut-off dei dati; IC intervallo di confidenza; NR non raggiunto;
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas, NP - nepasiekta.
Italian: Figura 6 Studio OlympiAD: grafico di Kaplan-Meier BICR della PFS nei pazienti con cancro della mammella metastatico HER2-negativo gBRCA1/2 mutato (77% di maturità) DCO 09 Dicembre 2016
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavusiu HER2 neigiamu metastazavusiu krūties vėžiu sirgusių pacientų PFS kreivės Kaplan-Meier metodu BICR duomenimis (OlympiAD tyrimas, 77 % branda, duomenys baigti rinkti iki 2016 m.
Italian: 1 flacone+ 1 siringa +1 adattatore
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Italian: Soluzione orale Uso orale flacone (HPDE) 473 ml
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (HDPE) 473 ml
Italian: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Lithuanian: 20 mg/ml
Italian: Tuttavia, i ratti giovani sono più sensibili.
Lithuanian: Tačiau jauniklės žiurkės yra jautresnės.
Italian: La necessità del trattamento deve essere rivalutata regolarmente.
Lithuanian: Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę.
Italian: • Mani e piedi freddi.
Lithuanian: • šaltos rankos ir pėdos.
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
Lithuanian: B 1930 Zaventem Belgija
Italian: Nove settimane dopo l'esposizione, questo effetto non è stato più osservato.
Lithuanian: Praėjus devynioms savaitėms po ekspozicijos toks poveikis daugiau nebepasireiškė.
Italian: Queste condizioni sono diverse dallo stress e dalle tensioni della vita di tutti i giorni.
Lithuanian: Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir įtampos.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non è possibile formulare una raccomandazione per la posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: In rare occasioni, sono stati riportati casi di coma.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie komos atvejus.
Italian: • Movimento del corpo rallentato o ridotto.
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
Italian: L'emivita media di eliminazione di pregabalin è di 6,3 ore.
Lithuanian: Pregabalino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.
Italian: • Comportamento non appropriato.
Lithuanian: • netinkamas elgesys;
Italian: Altri medicinali e Lyrica
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyrica
Italian: • Il medico le dirà di prendere Lyrica due o tre volte al giorno.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Lyrica du arba tris kartus per parą.
Italian: Dolore neuropatico
Lithuanian: Neuropatinis skausmas
Italian: Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.
Lithuanian: Jei gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Italian: Non è noto il potenziale rischio per l'uomo.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Italian: • Difficoltà a scrivere in modo appropriato.
Lithuanian: • negalėjimas tinkamai rašyti;
Italian: Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę.
Italian: Che cos'è Lyrica e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Lyrica ir kam jis vartojamas
Italian: Trattamento aggiuntivo
Lithuanian: Papildomas gydymas
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lyrica.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lyrica.
Italian: Deglutire la capsula intera con l'acqua.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio durante il trattamento con pregabalin.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabaliną.
Italian: donne)
Lithuanian: moterims)
Italian: L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti è sconosciuto.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (<20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Italian: Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilità dello sperma.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių poveikio spermos judrumui nebuvo.
Italian: BID o TID BID o TID Una volta al giorno o BID
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Italian: Lyrica non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Lithuanian: Lyrica nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Italian: L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
Lithuanian: Veiksmingumas kitokio neuropatinio skausmo atvejais netirtas.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Il corpo è contrassegnato inoltre da una fascia nera.
Lithuanian: Korpusas taip pat pažymėtas juoda juosta.
Italian: • Alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) che corrispondono a disturbi del ritmo cardiaco.
Lithuanian: • elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus;
Italian: Ideazione e comportamento suicidari
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Italian: È importante prendere le capsule di Lyrica regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Lithuanian: Labai svarbu Lyrica kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Italian: Assunzione di Lyrica con cibi, bevande e alcol
Lithuanian: Lyrica vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Italian: Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Pregabalinas nesijungia su plazmos baltymais.
Italian: • Prima di prendere questo medicinale informi il medico se ha una storia di dipendenza dall'alcol o di qualsiasi abuso o dipendenza da medicinali.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba bet kokiu piktnaudžiavimu vaistu, arba priklausomybe nuo vaistų.
Italian: Queste dosi stimate corrispondono al 7% circa della dose giornaliera materna totale in termini di mg/kg.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7 % bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Italian: Prodotti medicinali con effetto sul sistema nervoso centrale Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Una volta al giorno
Lithuanian: vieną kartą per parą
Italian: I pazienti devono essere informati di questa evenienza prima dell'inizio del trattamento.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti apie tai prieš pradedant gydymą.
Italian: La soluzione orale di Lyrica contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg/ml.
Lithuanian: Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg/ml).
Italian: BID o TID
Lithuanian: BID arba TID
Italian: Studi condotti sull'animale hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Italian: In questo caso, prenda la dose successiva come previsto.
Lithuanian: Tokiu atveju pavartokite kitą dozę kaip įprasta.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Lyrica per un periodo di tempo più lungo.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Lyrica vartojama ilgą laiką.
Italian: Il tasso di assorbimento di pregabalin diminuisce quando viene somministrato insieme al cibo, con una riduzione della Cmax di circa il 25-30 % ed un ritardo nel tmax di circa 2,5 ore.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Italian: Aumento di peso
Lithuanian: Svorio padidėjimas.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda di non averla assunta a meno che non sia ora di prendere la dose successiva.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją iškart prisiminę, išskyrus tuos atvejus, kai laikas gerti kitą dozę.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di ideazione e comportamento suicidari e un appropriato trattamento deve essere preso in considerazione.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Italian: Se durante il trattamento con Lyrica dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Lithuanian: Jeigu vartojant Lyrica, sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Italian: L'AUC risultava ridotta del 30% nei pazienti pediatrici di peso inferiore a 30 kg, a causa di un aumento del 43% della clearance corretta per il peso corporeo per questi pazienti in confronto ai pazienti di peso ≥30 kg.
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palyginus su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Italian: Lyrica ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Lithuanian: Lyrica ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Italian: Aroma artificiale di fragola [contiene piccole quantità di etanolo (alcool)] Acqua purificata
Lithuanian: Dirbtinė žemuogių skonio medžiaga [sudėtyje yra mažas kiekis etanolio (alkoholio)] Išgrynintas vanduo
Italian: Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg) 25 (1,25 ml)
Lithuanian: Papildoma dozė po hemodializės (mg) 25 (1,25 ml)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lyrica nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
Lithuanian: Lyrica saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Italian: Produttore: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgio
Lithuanian: Gamintojas Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
Italian: Sono stati condotti studi di carcinogenesi a due anni con pregabalin in ratti e topi.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiepilepsiniai preparatai, kiti antiepilepsiniai preparatai, ATC kodas: N03AX16.
Italian: Non prenda Lyrica: se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Lyrica vartoti negalima: jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: La dose supplementare è una singole dose aggiuntiva
Lithuanian: Papildoma dozė - tai pridėtinė vienkartinė dozė.
Italian: È stato dimostrato che pregabalin attraversa la placenta nei ratti ed è presente nel latte dei ratti che allattano.
Lithuanian: Nustatyta, kad pregabalinas prasiskverbia per žiurkių placentą ir patenka į žindančių žiurkių pieną.
Italian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG (logo del titolare AIC)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (kaip registruotojo logotipas)