FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cayston-valmistetta verrattiin TNS:ään kolmen 28 päivän hoitojakson aikana satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa (GS-US-205-0110).
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
Finnish: Potilaat jatkoivat lähtötilanteen lääkityksen ottamista, mukaan lukien makrolidiantibiootteja.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus, įskaitant makrolidinius antibiotikus.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 59 pediatrista potilasta, joiden ikä oli 6-17 vuotta.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti penkiasdešimt devyni 6-17 metų vaikai.
Finnish: yksi muovinen liuotin ampulli (0,17 % w/v natriumkloridiliuos).
Lithuanian: vienos plastmasinės tirpiklio ampulės (0,17% m/V natrio chlorido).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä on säilytetty poissa jääkaapista yli 28 päivää.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Finnish: Kaikki kolme annosta tulee ottaa inhaloimalla vähintään neljän tunnin välein Altera-sumutinlaitetta käyttäen.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Finnish: Atstreonaamin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 77 % kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla plasmassa.
Lithuanian: Aztreonamo baltymų surišimas plazmoje sudaro maždaug 77%, esant kliniškai reikšmingai koncentracijai plazmoje.
Finnish: Eläimillä ja ihmisillä saadut tiedot osoittavat, että atstreonaamin ja beetalaktaamiantibioottien välillä on vähäinen ristireaktiivisuuden riski.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Finnish: Ristireaktiviisuutta saattaa esiintyä potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt allergiaa beetalaktaamiantibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille ja/tai karbapeneemeille.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminės reakcijos pacientams, kuriems anksčiau stebėtos alerginės reakcijos beta laktaminiams antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ir (arba) karbapenemams.
Finnish: - Älä käytä liuotinta tai valmistettua Caystonia, jos se on sameaa tai jos liuoksessa on hiukkasia.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Finnish: Älä lopeta Caystonin käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nenutraukite Cayston naudojimo nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Kystinen fibroosi, joka myös tunnetaan nimellä mukoviskidoosi, on hengenvaarallinen perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa sisäelinten limarauhasiin, erityisesti keuhkoihin, mutta myös maksaan, haimaan ja ruoansulatusjärjestelmään.
Lithuanian: Cistinė fibrozė, dar vadinama mukoviscidoze, yra paveldima gyvybei pavojinga liga, kuri pažeidžia vidaus organų, ypač plaučių, bet taip pat kepenų, kasos ir virškinimo sistemos, gleives išskiriančias liaukas.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuvilla potilailla oli mahdollisuus saada sen jälkeen Cayston-valmistetta monijaksoisesti avoimessa jatkotutkimuksessa (CP-AI-006).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams galima toliau skirti kelis gydymo Cayston kursus atvirojo, paskesnio tyrimo (CP-AI-006) metu.
Finnish: Caystonia ei ole tarkoitettu käyttöön alle 6-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Cayston negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Finnish: Hävitä metallisinetti turvallisesti.
Lithuanian: Saugiai pašalinkite metalinį gaubtelį.
Finnish: Sumutinliuosten inhalointi voi saada aikaan yskärefleksin, mikä voi pahentaa perussairauksia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Lithuanian: Sodium Chloride 0.17%
Finnish: Jos potilaalla esiintyy allerginen reaktio atstreonaamille, lopeta lääkevalmisteen antaminen ja aloita asianmukainen hoito.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija aztreonamui, nutraukite jo skyrimą ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Finnish: Kun hoito on päättynyt, irrota ohjausyksikkö ja pura Altera-sumutinlaite puhdistamista ja desinfiointia varten.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Finnish: Resistenssi atstreonaamille, muille antibiooteille ja hoidon aikana ilmaantuneille mikrobeille
Lithuanian: Atsparumas aztreonamui, kitiems antibiotikams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo: 4 vuotta.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: 4 metai.
Finnish: - Älä käytä Caystonia, jos sitä on säilytetty poissa jääkaapista yli 28 päivää.
Lithuanian: - Nenaudokite Cayston, jei preparatas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo ja liuotinta sisältävä ampulli: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Vaihe B: Vedä sininen korkki vaakatasoon (jolloin sinisen korkin pohja osoittaa ylöspäin) siten, että metallisinetti on valmis irrotettavaksi.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Finnish: Ikä ja sukupuoli
Lithuanian: Amžius ir lytis
Finnish: Iällä tai sukupuolella ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta atstreonaamin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio aztreonamo farmakokinetikai nebuvo pastebėta.
Finnish: Cayston-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Cayston saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams neištirti.
Finnish: CP-AI-006 oli tutkimusten CP-AI-005 ja CP-AI-007 avoin jatkotutkimus, jossa arvioitiin toistuvan atstreonaamille altistumisen turvallisuutta ja vaikutusta sairauteen liittyviin päätepisteisiin monien 28 päivän jaksojen aikana.
Lithuanian: CP-AI-006 buvo atvirasis, paskesnis, po CP-AI-005 ir CP-AI-007 sekęs tyrimas, skirtas kartotinio aztreonamo poveikio saugumui ir poveikiui su liga susijusiai laukiamai pirminei baigčiai kelių 28 dienų gydymo kursų metu įvertinti.
Finnish: Voit imettää Cayston-hoidon aikana, sillä imetyksen aikana lapseesi todennäköisesti siirtyvän Caystonin määrä on hyvin pieni.
Lithuanian: Gydymo Cayston preparatu metu žindyti galima, nes Cayston kiekis, kuris gali persiduoti Jūsų vaikui žindymo metu, yra labai mažas.
Finnish: Keuhkojen toimintaa mittavien kokeiden tulokset saattavat väliaikaisesti heiketä Cayston-hoidon aikana, mutta tämä vaikutus ei yleensä ole pitkäkestoinen.
Lithuanian: Gydymo Cayston metu tyrimai gali laikinai rodyti susilpnėjusią plaučių veiklą, tačiau paprastai šis poveikis nėra ilgalaikis.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Finnish: Luokkien A, B ja D beetalaktamaasien ESBL:t saattavat vaikuttaa atstreonaamiin.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Finnish: Potilailta edellytettiin, että heillä oli ollut vähintään 28 päivän lääketauko pseudomonas-antibiooteista ennen tutkimuslääkehoitoa.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Finnish: Caystonin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa, joten sinun ei tulisi käyttää Caystonia raskauden aikana, ellei siitä ole erityisesti keskusteltu lääkärin kanssa.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Finnish: Cayston-valmistetta arvioitiin 28 hoitovuorokauden aikana (yksi jakso) kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa (CP-AI-005 ja CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Finnish: Aerosolihoitoihin, mukaan lukien Cayston-hoitoon, saattaa liittyä bronkospasmi (FEV1:n väheneminen akuutisti ≥ 15 %).
Lithuanian: Gydymui naudojami purškikliai, taip pat ir Cayston, gali būti siejami su bronchų spazmu (ūminio FEV1 sumažėjimu ≥ 15%).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Hyvin yleinen:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Finnish: Caystonin ei odoteta vaikuttavan ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Vaihda tämän ajan kuluttua Altera-sumutinlaite mukaan lukien aerosoligeneraattori.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui pakeiskite Altera purkštuvo komplektą, įskaitant ir aerozolio generatorių.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 toukokuuta 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Finnish: Liuotin ampulliin merkityt tiedot ovat vain englanniksi (ks. kohta 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Finnish: 60 - 70 % im- tai iv-kerta-annoksesta havaittiin virtsassa 8 tunnin kuluttua, ja erittyminen virtsaan oli pääasiassa päättynyt 12 tunnin kuluttua.
Lithuanian: arba į veną buvo gauta per 8 valandas, išskyrimas su šlapimu iš esmės baigėsi po 12 valandų.
Finnish: Voidaan säilyttää poissa jääkaapista, mutta alle 25°C:n lämpötilassa enintään 28 päivää.
Lithuanian: Galima laikyti iki 28 dienų ne šaldytuve, bet žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu injektiona annetun atstreonaamin käytön jälkeen, muttei Caystonin käytön jälkeen: kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turvotus sekä nielemis- tai hengitysvaikeudet, hikoilu, ihon ärsytys ja hilseily, kutiava ihottuma, punoitus, pienet punaiset läikät sekä hyvin harvoin rakkuloiden muodostuminen iholla.
Lithuanian: Po aztreonamo vartojimo injekcijoms, bet ne po Cayston vartojimo nustatytas šis šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas su pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu, prakaitavimu, odos sudirginimu ir lupimusi, niežinčiu bėrimu, paraudimu, raudonais spuogeliais ir labai retai odos pūslėmis.
Finnish: Mitä Cayston on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caystonia Miten Caystonia käytetään
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cayston Kaip vartoti Cayston Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Finnish: Pidä sumutinlaitetta vaakasuorassa asennossa, aseta suukappale suuhusi ja paina huulet sen ympärille (kuva 4).
Lithuanian: Laikykite komplektą horizontaliai, įstatykite vamzdelį į burną ir apžiodami prispauskite lūpas (4 pav.).
Finnish: Suurin osa hoidon aikana ilmaantuneista eristämisistä oli ajoittaisia.
Lithuanian: Didžioji dalis gydymo metu išaugintų sukėlėjų buvo kintantys.
Finnish: Neljä ylimääräistä liuotin ampullia toimitetaan liuottimen läikkymisen varalta.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Finnish: Liuotin ampullit tulee irrottaa vetämällä ne varovasti irti toisistaan.
Lithuanian: Tirpiklio ampules reikia atskirti švelniai jas atitraukiant vieną nuo kitos.
Finnish: Muutaman sekunnin kuluttua aerosolisumua alkaa virrata Altera-sumutinlaitteen sumutinkammioon.
Lithuanian: Po keleto sekundžių aerozolio debesis pradės tekėti į Altera purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
Finnish: Seuraavia harvinaisia ja vakavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden atstreonaamia sisältävien lääkevalmisteiden parenteraalisen käytön jälkeen: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaksia, purppura, erythema multiforme, hilseilevä dermatiitti, urtikaria, petekiat, kutina, diaforeesi.
Lithuanian: Toliau nurodytos retos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos nustatytos po parenterinio kitų preparatų, kurių sudėtyje buvo aztreonamo, vartojimo: toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksija, purpura, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, petechijos, niežėjimas, diaforezė.
Finnish: Cayston-valmistetta tulee antaa harkiten potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt allergiaa beetalaktaameille.
Lithuanian: Cayston pacientams reikia skirti atsargiai, jei jiems anksčiau yra buvę alergijos beta laktamams atvejų.
Finnish: Lyhytvaikutteisia hengitysteitä laajentavia lääkkeitä voidaan käyttää 15 minuuttia - 4 tuntia ja pitkävaikutteisia hengitysteitä laajentavia lääkkeitä 30 minuuttia - 12 tuntia ennen jokaista Caystonannosta.
Lithuanian: Trumpai veikiančius bronchus plečiančius vaistus galima vartoti likus 15 minučių - 4 valandoms, o ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus - likus 30 minučių - 12 valandų iki kiekvienos Cayston dozės.
Finnish: Älä repäise metallisinettiä kokonaan irti.
Lithuanian: Neperplėškite metalinio gaubtelio.
Finnish: Jos käytät muitakin kystisen fibroosin inhaloitavia (hengitettäviä) hoitoja, suositeltava käyttöjärjestys on seuraavanlainen:
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus inhaliacinio gydymo būdus, rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Finnish: Avaamattomia injektiopulloja voidaan myös säilyttää poissa jääkaapista, mutta alle 25°C:n lämpötilassa enintään 28 päivää.
Lithuanian: Neatidarytus flakonus taip pat galima laikyti iki 28 dienų, ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Resistenssimekanismit
Lithuanian: Atsparumo išsivystymo mechanizmai
Finnish: Tähän tutkimukseen Euroopassa osallistuvilla potilailla, jotka olivat mukana loppuun asti vähintään yhden Cayston- tai TNS-jakson satunnaistetun vaiheen aikana, oli mahdollisuus sen jälkeen saada enintään kolme 28 päivän jaksoa Cayston-valmistetta avoimessa jatkotutkimusvaiheessa.
Lithuanian: Europoje šiame tyrime dalyvaujantiems pacientams, užbaigusiems bent vieną gydymo Cayston arba TPT kursą randomizuotos fazės metu, galima toliau skirti iki trijų 28 dienų trukmės gydymo Cayston kursų atvirosios tęstinės fazės metu.
Finnish: Kuumetta havaittiin esiintyvän enemmän 6-17 vuotiailla pediatrisilla potilailla verrattuna aikuisiin.
Lithuanian: 6-17 metų vaikams karščiavimas nustatytas dažniau nei suaugusiesiems.
Finnish: Injektioon tarkoitettua atstreonaamia ei saa käyttää Altera-sumuttimessa tai muissa sumuttimissa.
Lithuanian: Injekcijoms skirto aztreonamo negalima naudoti su Altera arba kitais purkštuvais.
Finnish: Caystonin valmistaminen inhalaatiota varten
Lithuanian: Cayston paruošimas inhaliacijai
Finnish: Ei ole olemassa tietoja atstreonaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie aztreonamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleinen:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni:
Finnish: Kahdessa faasin 3 lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilaat saivat Caystonvalmistetta 28 päivän ajan, yleisimmin esiintyneet haittavaikutukset Cayston-valmistetta käytettäessä olivat yskä (58 %), nenän tukkoisuus (18 %), hengityksen vinkuminen (15 %), nielun ja kurkunpään kipu (13,0 %), kuume (12 %) ja dyspnea (10 %).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai pacientai vartojo Cayston 28 paras, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (58%), nosies užgulimas (18%), švokštimas (15%), ryklės ir gerklų skausmas (13%), karščiavimas (12%) ir dusulys (10%).
Finnish: Sitä vastoin seerumin atstreonaamipitoisuus on injektiona annetun atstreonaamin (500 mg) jälkeen on noin 54 µg/ml.
Lithuanian: Priešingai, susidariusi aztreonamo koncentracija serume po aztreonamo injekcijos (500 mg) yra apie 54 µg/ml.
Finnish: Potilaat saivat Cayston-valmistetta samalla antotiheydellä (2 tai 3 kertaa vuorokaudessa) kuin he ottivat Cayston-valmistetta tai lumelääkettä satunnaistetuissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Finnish: Kuva 3b
Lithuanian: 3b pav.
Finnish: Altera-sumutinlaitteen vaihtaminen
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto keitimas
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
Lithuanian: Susilpnėjusi plaučių veikla
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Cayston on kirkas, väritön tai hieman värillinen liuos.
Lithuanian: Paruošus, Cayston yra skaidrus, bespalvis ar neryškų atspalvį turintis tirpalas.
Finnish: - Liuotin ampulli sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja natriumkloridia.
Lithuanian: - Tirpiklio ampulėje yra injekcinio vandens ir natrio chlorido.
Finnish: Avaa liuotin ampulli kääntämällä kärki irti.
Lithuanian: Tirpiklio ampulę atidarykite nusukdami antgalį.
Finnish: - Älä valmista Caystonia, ennen kuin olet valmis käyttämään annoksen.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
Finnish: Annostus vähintään 6-vuotiaille lapsille on sama kuin aikuisille.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.
Finnish: Ensisijaiset päätepisteet olivat Cayston-valmisteen yhdenvertaisuus TNS:n kanssa suhteellisessa muutoksessa lähtötasosta 28. päivään FEV1 %:n ennusteessa ja Cayston-valmisteen paremmuus TNS:ään verrattuna todellisessa muutoksessa lähtötasosta FEV1 %:n ennusteessa kaikissa 3 hoitojaksossa (kunkin hoitojakson lopussa havaittu todellisen muutoksen keskiarvo FEV1 %:n ennusteessa).
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu yhteys pitkään jatkuneen MRSA:n eristämisen ja heikomman kliinisen tuloksen välillä.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
Finnish: Jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten 42 kertakäyttöistä injektiopulloa 44 liuotinta sisältävää kertakäyttöistä 1 ml:n ampullia
Lithuanian: 42 vienkartinio naudojimo flakonai 44 vienkartinio naudojimo 1 ml ampulės, kuriose yra tirpiklis
Finnish: Pyörittele sitten injektiopulloa varovasti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan ja neste on kirkasta.
Lithuanian: Po to švelniai sukite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps ir skystis taps skaidrus.
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä rotilla suoritetussa toksikologisessa inhalaatiotutkimuksessa, jossa arvioitiin atstreonaamin suurenevien annosten karsinogeenisuutta, ei osoitettu lääkkeeseen liittyvää pahanlaatuisten kasvainten lisääntymistä.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
Finnish: Suppeassa alaryhmässä, jossa olleet potilaat saivat inhaloitavaa tobramysiiniä alle 84 päivän ajan edellisten 12 kuukauden aikana (n = 40), keuhkojen toiminnan paranemiset 28. päivänä ja kaikkien kolmen 28 päivän hoitojakson ajan olivat lukumääräisesti vähäisempiä atstreonaamihoitoa saaneiden potilaiden joukossa kuin TNS-hoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Finnish: Atstreonaami, joka on monobaktaami, on vain heikosti immunogeeninen.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Finnish: Purista koko sisältö injektiopulloon (kuva 2).
Lithuanian: Išspauskite visą turinį į flakoną (2 pav.).
Finnish: Erityisiä Cayston-valmisteen yliannostukseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole todettu.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Finnish: Kuva 3a
Lithuanian: 3a pav.
Finnish: Altera-sumutinlaite on tarkoitettu kestämään kolme 28 päivän Cayston-hoitojaksoa, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto užtenka mažiausiai trims 28 dienų gydymo Cayston kursams, jei jis vartojamas taip, kaip nurodyta.
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatit tälle tapahtumaprosentille viikolla 24 olivat 36 % atstreonaamilla hoidetuilla potilailla ja 54 % TNS:lla hoidetuilla potilailla.
Lithuanian: Vertinant Kaplano-Mejerio metodu, po 24 savaičių šių sutrikimų dažnis sudarė 36% aztreonamu gydytiems pacientams ir 54% TPT gydytiems pacientams.
Finnish: Koska atstreonaamin pitoisuus plasmassa on Cayston-valmisteen (75 mg) annon jälkeen noin 0,6 µg/ml verrattuna 54 µg/ml:n tasoon seerumissa injektiona annetun atstreonaamin (500 mg) jälkeen, atstreonaamin yliannostukseen ei odoteta liittyvän turvallisuuteen vaikuttavia seikkoja.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
Finnish: Atstreonaamilla tehdyt geenitoksisuutta (kromosomipoikkeavuutta ja hiiren lymfooman mutaatiokoetta) koskevat tutkimukset olivat negatiivisia.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
Finnish: Yhden tunnin kuluttua inhaloidun atstreonaamin 75 mg:n kerta-annoksen antamisesta (likimääräinen huippupitoisuus plasmassa) KF-potilaiden keskimääräinen plasman pitoisuus oli 0,59 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po vienos 75 mg įkvepiamojo aztreonamo dozės paskyrimo (susidarius beveik didžiausiai koncentracija plazmoje), vidutinė koncentracija pacientų, sergančių CF, plazmoje buvo 0,59 µg/ml.
Finnish: Samanlaista keuhkojen toiminnan paranemista on kuitenkin havaittu Cayston-hoidon jälkeen potilailla, joilla on atstreonaamille herkkiä tai resistenttejä P. aeruginosa -isolaatteja.
Lithuanian: Tačiau panašus plaučių funkcijos pagerėjimas nustatytas po gydymo Cayston pacientams, kurių organizme buvo aztreonamui jautrių arba atsparių P.
Finnish: Saata käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Finnish: Pidä toisella kädellä injektiopullosta kiinni ja napsauta toisella kädellä sininen korkki hitaasti ylös.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite flakoną, o kita lėtai apverskite mėlyną dangtelį.
Finnish: Injektiopulloa pyöritellään varovasti, kunnes sisältö on liuennut kokonaan.
Lithuanian: Flakonas švelniai pasukiojamas, kol turinys visiškai ištirps.
Finnish: GS-US-205-0110-tutkimuksen 6 kuukauden satunnaistetun vaiheen aikana MSSA:n ja MRSA:n hoidon aikana ilmaantunut eristäminen havaittiin yleisemmin atstreonaamilla hoidetuilla potilailla kuin tobramysiinisumutinliuoksella (TNS, Tobramycin Nebuliser Solution) hoidetuilla potilailla.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.