FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas administrer pegfilgrastim à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim.
Estonian: Ärge manustage pegfilgrastiimi patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
French: Le Granulocyte-Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Estonian: Inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
French: Des cas fréquents d'hyperleucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
French: Activité
Estonian: Aktiivsus
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Estonian: • millal algab eeldatav raviannuse manustamine;
French: Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin, infirmière ou pharmacien ne vous aient montré comment faire.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud.
French: Pour plus d'informations concernant l'auto-administration de Neulasta, veuillez lire le paragraphe à la fin de cette notice.
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neulasta't endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
French: Au cours des essais cliniques, Neulasta a été administré 14 jours avant la chimiothérapie, sans risque particulier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neulasta't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
French: Demandez à votre prestataire de santé de rester près de vous pour la première utilisation.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel paluge oma hooldajal olla läheduses.
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Estonian: Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
French: • Évitez de dormir sur l'injecteur sur-corps et d'exercer une pression dessus lorsque vous le portez, en particulier au moment de l'administration de la dose.
Estonian: • Ärge magage kehale kinnitatud süstevahendil või avaldage kandmise ajal survet, eriti annuse manustamise ajal.
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.
Estonian: • üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;
French: Que faire si l'adhésif de votre injecteur sur-corps est visiblement trempé (saturé) ou si vous constatez un écoulement de liquide ?
Estonian: Mida teha, kui kehale kinnitatud süstevahendi liimipind muutub märgatavalt niiskeks (läbi vettinuks) või te näete tilkumist.
French: Neulasta n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Estonian: Neulasta ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Neulasta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Estonian: Neulasta kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Estonian: Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust (sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)).
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
French: Si vous effectuez les injections vous-même et oubliez de vous faire une injection de Neulasta, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Estonian: Kui te süstite end ise ja unustasite Neulasta annuse manustamata, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un capuchon.
Estonian: Igas pakendis on 1 klaasist süstel koos roostevabast terasest nõela ja nõelakattega.
French: - La substance active est le pegfilgrastim.
Estonian: - Toimeaine on pegfilgrastiim.
French: "CLIC"
Estonian: „PIIKS"
French: Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.
Estonian: Võtke külmkapist välja.
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Estonian: Kontrollige Neulasta't väliselt.
French: • Si l'injecteur sur-corps se détache de votre peau à un moment quelconque avant que la totalité de la dose ait été administrée, ne le réappliquez pas.
Estonian: • Kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb teie naha küljest lahti mis tahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud, ärge seda taaspaigaldage.
French: Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vajalikud tarvikud puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
French: Le professionnel de santé doit s'assurer que le patient reçoit une formation appropriée à l'utilisation de l'injecteur sur-corps et comprend qu'il doit informer immédiatement un professionnel de santé s'il suspecte une défaillance ou un dysfonctionnement du dispositif, car l'administration d'une dose complémentaire pourrait être nécessaire.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saab asjakohase väljaõppe kehale kinnitatava süstevahendi kohta ja mõistab, et kui on seadme rikke või toimimise häire kahtlus, siis peab patsient viivitamata teavitama tervishoiutöötajat, sest vajalikuks võib osutuda asendusannuse manustamine.
French: La décision d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre le traitement par pegfilgrastim doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour le nouveau-né/nourrisson et du bénéfice du traitement par pegfilgrastim pour la mère.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
French: Votre professionnel de santé remplira l'injecteur sur-corps de Neulasta et l'appliquera directement sur votre peau au moyen du support adhésif.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja täidab kehale kinnitatava süstevahendi Neulasta'ga ja seejärel paigaldab otse teie nahale, kasutades kleepriba.
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique ou de LAM secondaire ; par conséquent, Neulasta ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
French: • Prévenez votre professionnel de santé si vous avez déjà présenté des réactions cutanées sévères aux adhésifs à base d'acrylique.
Estonian: • Teavitage oma tervishoiutöötajat, kui teil on olnud raskekujulisi nahareaktsioone akrüülliimide suhtes.
French: • Après le retrait de votre injecteur sur-corps, placez celui-ci dans un conteneur pour objets tranchants, que l'aiguille soit exposée ou non.
Estonian: • Pärast kehale kinnitatud süstevahendi eemaldamist pange see teravate esemete mahutisse, sõltumata sellest, kas nõel on nähtavalt esil või mitte.
French: Taux médian de PNN [ANC] (cellules x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
French: Avant utilisation, la solution de Neulasta doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida, et Neulasta lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks süstel sisaldab 30 mg sorbitooli (E420; vt lõik 4.4).
French: Indicateur de statut rouge clignotant
Estonian: Punane vilkuv olekutuli
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette de la seringue après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Neulasta, sauf indication contraire de votre médecin.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te Neulasta't kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
French:  L'indicateur de statut est vert fixe ou s'est éteint.
Estonian:  Olekutuli on püsivalt roheline või on väljalülitunud.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Neulasta
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
French: Vous pouvez sortir Neulasta du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une durée maximale de 3 jours.
Estonian: Võite võtta Neulasta külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva.
French: Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylène-glycol (PEG) de 20 kd.
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
French: L'utilisation concomitante de Neulasta et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Estonian: Neulasta samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
French: Pegfilgrastim n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
French: • si vous avez des signes soudains d'allergie tels que éruption cutanée, urticaire ou démangeaison, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, ceux-ci pourraient être les signes d'une réaction allergique sévère.
Estonian: • kui teil on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
French: Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché Sur la base des conclusions scientifiques relatives au pegfilgrastim, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du pegfilgrastim demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Estonian: Pegfilgrastiimi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pegfilgrastiimi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
French: L'élimination de pegfilgrastim n'est pas linéaire en fonction de la dose ; la clairance sérique de pegfilgrastim diminue lorsque les doses augmentent.
Estonian: Pegfilgrastiimi eliminatsioon ei ole lineaarne annusega; pegfilgrastiimi kliirens seerumis väheneb annuse suurenedes.
French: Seringue préremplie (verre de type I) munie d'un capuchon en caoutchouc, d'une aiguille en acier inoxydable et d'un capuchon d'aiguille avec ou sans système automatique de protection de l'aiguille.
Estonian: Süstel (I tüüpi klaas), kummist sulguri, roostevabast terasest nõela ning nõelakattega koos automaatse nõelakaitsega või ilma selleta.
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement car il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Estonian: • Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te ei pruukinud saada kogu oma annust ja võite vajada asendusannust.
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-ondes.
Estonian: Ärge üritage süstalt soojendada kuumas vees või mikrolaineahjus.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis valguse eest kaitstult.
French: Douleur osseuse Douleur musculosquelettique (myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, cervicalgie)
Estonian: Lihas-skeleti valu (müalgia, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasskeleti valu, kaelavalu)
French: La douleur osseuse a été en général d'intensité légère à modérée, transitoire et a pu être contrôlée chez la plupart des patients par l'administration d'antalgiques classiques.
Estonian: Luuvalu oli üldiselt kerge kuni mõõdukas, mööduv ja allus enamikul patsientidest standardsetele valuvaigistitele.
French: Important : à tout moment, si vous entendez un signal sonore, vérifiez l'indicateur de statut.
Estonian: Tähtis: kontrollige alati olekutuld, kui kuulete helisignaali.
French: Si c'est le cas, passez à l'étape suivante.
Estonian: Kui annus on täielikult manustatud, minge järgmise sammu juurde.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'injecteur sur-corps, veuillez lire les instructions d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Estonian: Lisateavet kehale kinnitatava süstevahendi kasutamise kohta lugege palun selle infolehe lõpus olevast kasutusjuhendist.
French: Etape 2 : Préparation de l'injection A Lavez-vous soigneusement les mains.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käsi.
French: • crachat de sang (hémoptysie).
Estonian: • veriköha (hemoptüüs).
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM ; par conséquent Neulasta doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Estonian: Pegfilgrastiimi pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral ei ole siiski lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
French: Que faire si vous entendez un « bip » ou si l'indicateur de statut est rouge clignotant ?
Estonian: Mida teha, kui te kuulete piiksuvat heli või näete, et olekutuli vilgub punaselt.
French: Une précaution particulière doit être prise lors de l'administration d'une chimiothérapie, en monothérapie ou en association, connue pour être responsable de thrombopénies sévères.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema, manustades monoteraapiana või kombinatsioonis tsütotoksilisi keemiaravimeid, mis teadaolevalt võivad põhjustada trombotsütopeeniat.
French: Si l'aiguille est exposée, contactez votre professionnel de santé immédiatement.
Estonian: Kui nõel on nähtavalt esil, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c'est-à-dire qu'il peut être considéré « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: • Si l'indicateur de statut est rouge clignotant, il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Estonian: • Kui olekutuli vilgub punaselt, ei pruukinud te saada kogu oma annust ja võite vajada asendusannust.
French: Les rapports des moyennes géométriques des moindres carrés (IC à 90 %) (injecteur sur-corps/injection manuelle) étaient de 0,97 (0,83 ; 1,14) pour la Cmax et 1,00 (0,84 ; 1,20) pour l'ASC0-inf dans la limite de bioéquivalence prédéfinie de 0,80 à 1,25, et démontrent la bioéquivalence entre les deux modes de délivrance pour une dose unique de 6 mg de pegfilgrastim.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga manustamisel ja käsitsi süstimisel olid vähimruutude meetodil arvutatud keskmise Cmax suhtarv (90% CI) 0,97 (0,83; 1,14) ja AUC0-inf suhtarv 1,00 (0,84; 1,20) eelnevalt määratletud bioekvivalentsuse (0,80 kuni 1,25) piires ja kinnitas pegfilgrastiimi 6 mg üksikannuse kahe manustamismeetodi bioekvivalentsust.
French: • Si vous entendez un « bip », ou si l'indicateur de statut est rouge clignotant, contactez votre professionnel de santé immédiatement.
Estonian: • Kui te kuulete piiksuvaid helisignaale või olekutule kontrollimisel vilgub see punaselt, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
French: • Maintenez l'injecteur sur-corps au sec pendant les 3 heures précédant immédiatement le début de l'administration.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahend kuivana seni, kuni annuse manustamise alguseni on jäänud viimased 3 tundi.
French: Positionnement de l'injecteur sur-corps Important : contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous ressentez une douleur sévère ou une gêne cutanée au niveau de votre injecteur sur-corps.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamine Tähtis: võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui teil on tugev valu või naha ebamugavustunne kehale kinnitatud süstevahendi piirkonnas.
French: • saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).
Estonian: • kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia);
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de Neulasta.
Estonian: Seoses Neulasta kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).
French: Neulasta peut supporter d'être exposé à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures.
Estonian: Neulasta't võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30°C) ühekordselt mitte üle 72 tunni.
French: Que faire si l'injecteur sur-corps se détache avant que la totalité de la dose ait été administrée ?
Estonian: Mida teha, kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb ära enne kogu annuse manustamist?
French: Le pegfilgrastim n'a pas affecté la qualité de reproduction ou la fertilité chez les rats mâles et femelles recevant des doses hebdomadaires cumulées environ 6 à 9 fois supérieures à la posologie humaine recommandée (basée sur l'aire de la surface corporelle) (voir rubrique 5.3).
Estonian: Pegfilgrastiim ei mõjutanud isas- ja emasrottide reproduktiivsust või fertiilsust nädalase kumulatiivse annuse korral, mis oli ligikaudu 6...9 korda suurem soovituslikust annusest inimesele (kehapindala kohta; vt lõik 5.3).
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant pegfilgrastim n'est pas connu.
Estonian: Vaskuliidi tekkemehhanism pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel ei ole teada.
French: • inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;
French: Important : Ne tirez pas sur l'injecteur sur-corps lui-même pour essayer de le décoller.
Estonian: Tähtis: ärge haarake kehale kinnitatud süstevahendist endast, püüdes seda keha küljest ära tõmmata.
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement si l'injecteur sur-corps se détache de votre peau à un moment quelconque avant que la totalité de la dose ait été administrée ; ne le réappliquez pas.
Estonian: • Võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatav süstevahend tuleb naha küljest lahti mistahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud; ärge seda taaspaigaldage.
French: • si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).
Estonian: • kui teil oli hiljuti tõsine kopsuinfektsioon (pneumoonia), vedelik kopsus (kopsuödeem), kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus) või ebatavaline leid rindkere röntgenülesvõttel (kopsuinfiltraadid);
French: Cela signifie que la totalité de la dose a été administrée.
Estonian: See tähendab, et annus on täielikult manustatud.
French: Si vous avez utilisé plus de Neulasta que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Neulasta que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Estonian: Kui te kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neulasta.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neulasta't endale ise süstida.
French: • L'injection de la dose va commencer et durer environ 45 minutes au total.
Estonian: • Annuse manustamise algusest selle lõpuleviimiseni kulub ligikaudu 45 minutit.
French: En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
Estonian: • hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;
French: Si vous présentez une réaction allergique au cours de l'administration de Neulasta, retirez l'injecteur sur-corps ; soulevez les bords de l'adhésif et décollez l'injecteur sur-corps.
Estonian: Kui teil tekib Neulasta manustamise ajal allergiline reaktsioon, eemaldage kehale kinnitatud süstevahend võttes kinni kleepriba servast ja tõmmates kinnitatud süstevahendi lahti.
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) (voir rubrique 4.4).
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat; vt lõik 4.4).
French: • lors d'une vérification, vous avez l'impression que votre injecteur sur-corps fuit ; ou
Estonian: • jälgides teie kehale kinnitatud seadet tekib kartus, et see lekib; või
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous présentez une rougeur ou une sensibilité persistantes ou s'aggravant au niveau du site d'application, car cela peut être le signe d'une infection.
Estonian: • Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui teil on püsiv või süvenev punetus või hellus manustamiskohal, sest see võib olla põletiku tunnus.
French: Contactez votre professionnel de santé immédiatement si l'injecteur sur-corps se détache de votre peau à un moment quelconque avant que la totalité de la dose ait été administrée.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb teie naha küljest lahti enne, kui kogu annus on manustatud.
French: • Ne prenez pas de bain et n'utilisez pas de jacuzzi, de bain à remous ou de sauna lorsque vous portez l'injecteur sur-corps.
Estonian: • Ärge käige vannis, kuumaveevannis, mullivannis või saunas ajal, kui süstevahend on kehale kinnitatud.
French: • si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Estonian: • kui teil tekivad mis tahes kõrvalekalded vererakkude arvus (nt valgete vererakkude arvu tõus või aneemia) või vereliistakute arvu langus, mistõttu väheneb vere hüübimisvõime (trombotsütopeenia).