FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je při zahájení léčby telithromycinem nutné u pacientů již užívajících jakákoliv tato imunosupresiva pečlivé monitorování hladin cyklosporinu, takrolimu nebo sirolimu, a dávky těchto léků musí být sníženy podle potřeby.
Norwegian Bokmål: Når telitromycin igangsettes hos pasienter som allerede mottar noen av disse immunosuppressive midler, må ciklosporin-, takrolimus- eller sirolimus-nivåene kontrolleres nøye og dosene reduseres om nødvendig.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Czech: Průměrných hodnot minimálních plazmatických koncentrací v rovnovážném stavu v rozmezí 0,04 a 0,07 mg/l je dosaženo během 3- 4 dnů při dávkovém režimu 800 mg 1x denně.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig "steady state" plasma-konsentrasjoner på mellom 0,04 og 0,07 mg/l nås innen 3 til 4 dager ved dosering av 800 mg telitromycin én gang daglig.
Czech: Při podávání vysokých dávek byla zřejmá embryotoxicita a byly patrné osifikační změny a skeletální anomálie.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser var embryotoksisitet tydelig og en økning i ufullstendig beindannelse og misdannelser i skjellettet ble sett.
Czech: - Starší pacienti
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
Czech: Současné podávání přípravku Ketek a kolchicinu je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketek, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užil(a) tabletu navíc, pravděpodobně se nic nestane.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar en tablett for mye, vil trolig ingenting skje.
Czech: Telithromycin je metabolizován jak izoenzymy CYP450, tak i jinými enzymy než CYP.
Norwegian Bokmål: Telitromycin metaboliseres både av CYP450 isoenzymer og non-CYP enzymer.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem by měl být Ketek užíván s opatrností u pacientů se sníženou metabolickou kapacitou jater (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med pasienter med nedsatt metabolsk leverkapasitet må Ketek brukes med forsiktighet hos pasienter med leversvikt (se også pkt.
Czech: Po perorálním podání je telithromycin rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Telitromycin absorberes relativt raskt etter peroral administrering.
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence působit problémy Staphylococcus aureus odolný proti methicillinu (MRSA)+
Norwegian Bokmål: Arter for hvilke oppnådd resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinresistente (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Czech: U pacientů ve věku 18 let a starších: - Komunitní pneumonie mírné až střední závažnosti (viz bod 4.4) - Léčba infekcí způsobených kmeny se známou nebo předpokládanou rezistencí na beta laktamová a/nebo makrolidová antibiotika (podle anamnézy pacienta nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) spadající do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner forårsaket av stammer med kjent eller mistenkt beta-laktamog/eller makrolidresistens (ut i fra pasientens sykehistorie eller nasjonale og/eller regionale resistensdata), som dekkes av telitromycins antibakterielle spektrum (se pkt.
Czech: V post-marketingovém sledování nežádoucích účinků byly hlášeny případy přechodné ztráty vědomí včetně několika případů spojených s vagovým syndromem (viz body 4.7 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
Czech: Tablety Ketek jsou baleny do blistrů.
Norwegian Bokmål: Ketek finnes i blisterpakninger.
Czech: U pacientů současně léčených pravastatinem, rosuvastatinem a fluvastatinem je nicméně zapotřebí pečlivě monitorovat příznaky a projevy myopatie a rhabdomyolýzy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin og fluvastatin overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på
Czech: Telithromycin je primárně metabolizován játry.
Norwegian Bokmål: Telitromycin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Czech: Doporučená dávka je 800 mg jednou denně, tj.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 800 mg én gang daglig, dvs. to tabletter à 400 mg én gang daglig.
Czech: Je zvlášť důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - léčivé přípravky obsahující fenytoin a karbamazepin (léčba epilepsie) - rifampicin (antibiotikum) - fenobarbital nebo třezalku tečkovanou (rostlinné přípravky používané k léčbě mírných depresí) - léčivé přípravky jako takrolimus, cyklosporin a sirolimus (při transplantaci orgánů)
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din dersom du tar: - legemidler som inneholder fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi) - rifampicin (antibiotikum) - fenobarbital eller johannesurt (naturlegemidler til behandling av mild depresjon) - legemidler som takrolimus, ciklosporin eller sirolimus (ved organtransplantasjon) - metoprolol (ved hjertesykdommer) - sotalol (ved hjertesykdommer) - ritonavir (legemiddel mot HIV) - legemidler kjent for å påvirke hvordan hjertet slår (legemidler som forlenger QT-intervallet).
Czech: Současné podávání přípravku Ketek a kolchicinu u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Czech: svědění, ztráta chuti k jídlu nebo bolest břicha (méně často).
Norwegian Bokmål: mørkfarget urin, kløe, nedsatt matlyst eller magesmerter (mindre vanlige).
Czech: Byly zaznamenány vzácné případy mdlob (přechodné ztráty vědomí), kterým mohou předcházet celkové pocity špatného zdravotního stavu (tj.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av besvimelse (forbigående tap av bevissthet), som kan innledes med generelt ubehag (f.eks. kvalme og magebesvær) er rapportert.
Czech: V klinických studiích s telithromycinem byly běžně pozorovány alterace jaterních enzymů.
Norwegian Bokmål: Forandringer av leverenzymer er blitt hyppig observert i kliniske studier med telitromycin.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: U pacientů současně léčených pravastatinem, rosuvastatinem nebo fluvastatinem je zapotřebí pečlivě monitorovat známky a příznaky myopatie a rhabdomyolýzy (viz bod 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin eller fluvastatin bør bli nøye overvåket med hensyn til tegn og symptomer på myopati og rabdomyolyse (se pkt.
Czech: Zkušenosti u pacientů s poškozením jater jsou omezené, proto má být telithromycin užíván opatrně (viz také bod 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med nedsatt leverfunksjon er imidlertid begrenset og telitromycin må derfor brukes med forsiktighet (se også pkt.
Czech: Blokátory vápníkových kanálů metabolizované CYP3A4
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4
Czech: Žádné klinicky relevantní farmakokinetické interakce přípravku Ketek a theofylinu podávaného v lékové formě s prodlouženým uvolňováním léčivé látky nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom Ketek og teofyllin administrert som depotformulering.
Czech: Streptococcus pyogenes s vysokou úrovní rezistence k erythromycinu A vykazuje zkříženou rezistenci
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
Czech: Bylo zjištěno, že PK/PD parametrem, který nejlépe koreluje s účinností telithromycinu, je poměr AUC/MIC.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (FK/FD) forhold: Forholdet AUC/MIC er FK/FDparameteren som korrelerer best med telitromycins effekt.
Czech: Současné podávání přípravku Ketek a kteréhokoliv z těchto přípravků je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og disse legemidler er kontraindisert (se pkt.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje telithromycinum 400 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Czech: Nicméně během současného podávání digoxinu a přípravku Ketek by mělo být zvažováno sledování sérových hladin digoxinu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte užívat Ketek
Norwegian Bokmål: Hvis noen av følgende bivirkninger oppstår, skal du slutte å ta Ketek og straks informere legen
Czech: Proto je možné při současném podávání přípravku Ketek a kolchicinu očekávat zvýšení expozice kolchicinu, substrátu CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan eksponeringen for kolkisin, et CYP3A4 og P-glykoprotein substrat, forventes å øke dersom Ketek og kolkisin administreres samtidig.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Kolkisin
Czech: Během užívání přípravku Ketek omezte řízení a jiné rizikové činnosti.
Norwegian Bokmål: Du bør begrense bilkjøring og risikofylte aktiviteter når du bruker Ketek.
Czech: Ketek 400 mg potahované tablety Telithromycinum
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
Czech: • lék nazývaný inhibitor proteázy (léčba proti HIV)
Norwegian Bokmål: ● såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) ● kolkisin (mot gikt).
Czech: Jsou to přípravky užívané při abnormálním srdečním rytmu (antiarytmika jako je chinidin, amiodaron), při depresích (citalopram, tricyklická antidepresiva), methadon, některá antipsychotika (fenothiaziny), některá antibiotika (fluorochinolony jako je moxifloxacin), některá antimykotika (flukonazol, pentamidin) a některá antivirotika (např. telaprevir).
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
Czech: Užívání přípravku Ketek může způsobit nežádoucí účinky, jako jsou poruchy zraku, zmatenost nebo halucinace, které mohou snížit schopnost vykonávat určité činnosti.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater nesmí být podávány silné inhibitory CYP3A4 spolu s přípravkem Ketek (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere må ikke gis samtidig med Ketek til pasienter med alvorlig nedsatt nyreeller leverfunksjon (se pkt.
Czech: Před užitím přípravku Ketek se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže jste měl(a) nějaké problémy se srdcem jako jsou ischemická choroba srdeční, komorová arytmie, bradykardie (změny srdečního rytmu nebo EKG) nebo pokud u Vás byla při kontrole krevního testu zjištěna nízká hladina draslíku v krvi (hypokalémie) a/nebo nízká hladina hořčíku v krvi (hypomagnezémie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt bestemte hjerteproblemer som koronar hjertesykdom, ventrikulære arytmier, bradykardi (endret hjerterytme eller elektrokardiogram) eller hvis du har hatt visse unormale blodtester som følge av medisinske tilstander som lavt kaliumnivå (hypokalemi), lavt
Czech: Je nutné vyhnout se současnému perorálnímu podání midazolamu a přípravku Ketek.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av midazolam samtidig med Ketek bør unngås.
Czech: Bylo prokázáno, že v důsledku snížené absorpce telithromycin snižuje Cmax a AUC sotalolu o 20 %.
Norwegian Bokmål: Det er vist at telitromycin reduserer Cmax med 34 % og AUC med 20 % for sotalol, på grunn av nedsatt
Czech: Celkem u 2461 pacientů léčených přípravkem Ketek v klinických studiích III.
Norwegian Bokmål: Hos 2461 pasienter behandlet med Ketek i kliniske fase III-studier, og etter markedsføring, ble følgende bivirkninger med mulig eller sannsynlig relasjon til telitromycin rapportert.
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumunsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania
Czech: Hepatitida Cholestatická žloutenka
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy Aerobní grampozitivní mikroorganismy Staphylococcus aureus citlivý k methicilinu (MSSA)* Streptococcus pneumoniae* rod Streptococcus
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinfølsomme (MSSA)*
Czech: Svalové křeče Artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Czech: - Nepravidelný tlukot srdce.
Norwegian Bokmål: Rødme Hjertebank
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A4 byla hlášena intoxikace kolchicinem včetně fatálních případů.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert kolkisin forgiftning, inkludert fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke CYP3A4-hemmere.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, linkosamidy a
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, linkosamider og streptograminer, ATC-kode: J01F A15.
Czech: - pokud máte problémy s ledvinami (závažnou poruchu funkce ledvin) a/nebo problémy s játry (závažnou poruchu funkce jater), neužívejte Ketek současně s jinými léky obsahujícími jakoukoli z následujících účinných látek:
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
Czech: Vertigo somnolence, nervozita, insomnie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer relser insomni,
Czech: 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Czech: Neo Psychiko 15451 Greek
Norwegian Bokmål: Neo Psychiko 15451 Greece
Czech: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa Romania
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Czech: 2734-503 Barcarena
Norwegian Bokmål: 2734-503 Barcarena Portugal
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého (léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: S.C. Arena Group S.A.
Norwegian Bokmål: Arena Group S.A.
Czech: Buckinghamshire HP12 4EG Great Briatin
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Czech: Lucembursko Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Czech: Romania
Norwegian Bokmål: România
Czech: Johnson & Johnson s.r.o. Karadžičova 12
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson s.r.o.
Czech: KETOSTIN 200 mg 200mg
Norwegian Bokmål: KETOSTIN 200 mg
Czech: Greek
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
Czech: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Czech: Orální blistr (PVC/hliník)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Czech: číslo EMA (smyšlený) název Síla
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
Czech: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Czech: Všechny příznaky během několika hodin odezněly.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Czech: • Alergické reakce, které mohou vzácně být závažné
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Czech: V případě dlouhodobé léčby (delší než 6 měsíců):
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Czech: Ženám musí být podány podrobné informace o prevenci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Czech: Nelze proto vyloučit vliv na lidskou reprodukci.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Czech: Asi 200 těchto pacientů bylo léčeno déle než 6 měsíců a někteří byli léčeni i několik let.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Czech: Nedoporučuje se, pokud není nutné.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Czech: Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte tuto dávku hned, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (Z dostupných údajů nelze určit):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Czech: Tablety.
Norwegian Bokmål: Tablett.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Czech: Pečlivé sledování.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: Podávání přípravku mladým potkanům po 30 dní od 21. dne věku zpomalilo nástup puberty.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Czech: Frekvence hepatotoxicity může být u dospívajících vyšší než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Czech: • Nesnášenlivost alkoholu
Norwegian Bokmål: • Intoleranse overfor alkohol
Czech: Režim blokování a náhrady
Norwegian Bokmål: Blokker og erstatt-regime
Czech: • Krvácení z nosu
Norwegian Bokmål: • Blødning fra nesen
Czech: To může vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Czech: • Změna laboratorních markerů
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører
Czech: Doporučuje se sledovat INR (mezinárodní normalizovaný poměr).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Czech: Souvisí se snížením odpovídajících hodnot aktivního metabolitu
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 2 jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Czech: Závažná jaterní toxicita způsobená ketokonazolem je vzácná (1/15000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Czech: V retrospektivní multicentrické studii provedené v několika centrech ve Francii bylo v letech 1995-2012 sledováno 200 pacientů s Cushingovou chorobou.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Czech: Na těchto stránkách naleznete také odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Czech: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francie nebo
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Czech: Počet pacientů s odpovědí na léčbu se v provedených studiích pohyboval od 43 do 80 % podle typu studie a kritérií definujících odpověď na léčbu.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je in vitro přibližně 99 %, především na albuminovou frakci.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Czech: Intolerance alkoholu, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Czech: Dávkování aripiprazolu má být sníženo asi na polovinu předepsané dávky.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Czech: Eliminace z plasmy je bifázická s poločasem 2 hodiny během prvních 10 hodin a poté s poločasem 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Czech: Asi 13 % dávky se vylučuje močí, z toho 2-4 % představuje nezměněný léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí užívat během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Czech: Tento lék se nedoporučuje dětem do 12 let věku z důvodu nedostatku informací týkající se této skupinu pacientů.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Czech: Asi u 10 až 15 % pacientů léčených ketokonazolem je pozorován tzv. "escape" fenomén který vyvolává potřebu dlouhodobého klinického a biochemického sledování těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Czech: Maximální dávka použitá k léčbě Cushingova syndromu je 1 600 mg denně.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Czech: Vinkristin, vinblastin (vinka-alkaloidy)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Czech: EKG vyšetření má být provedeno:
Norwegian Bokmål: En EKG skal utføres.
Czech: Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Czech: Použití k léčbě Cushingovy choroby
Norwegian Bokmål: Bruk ved Cushings sykdom
Czech: Pak je nutné pečlivé sledování pacienta: Několik dní je třeba hlídat krevní tlak a rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.