FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre-treatment levels.
Italian: In alcuni pazienti si è verificata la perdita della soppressione dei livelli di RNA virale; tuttavia, la conta delle cellule CD4 è rimasta spesso al di sopra dei livelli di pretrattamento.
English: • quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
Italian: • quetiapina - usata per alcune malattie mentali come schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore.
English: The risk of you having bone problems is higher if you: - drink alcohol - have a high body mass index - have an immune system that is very weak - have been taking corticosteroids at the same time as CRIXIVAN - take combination antiretroviral therapy for a long time.
Italian: Il rischio che abbia problemi dell'osso è più alto se: - beve alcol - ha un elevato indice di massa corporea - ha un sistema immunitario che è molto debole - ha assunto corticosteroidi contemporaneamente con CRIXIVAN - prende una terapia antiretrovirale di combinazione per lungo tempo.
English: Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
Italian: Indinavir non inibisce in modo significativo le proteasi eucariotiche, quali la renina umana, la catepsina D umana, l'elastasi umana e il fattore Xa umano.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave non sono stati studiati.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare riferimento alle informazioni del caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Italian: • disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) possono verificarsi anche dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di indinavir nelle donne HIV sieropositive rispetto agli uomini HIV sieropositivi.
English: Also some other medicines can affect the way CRIXIVAN works.
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui CRIXIVAN agisce.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Italian: In ratti e conigli non sono stati osservati effetti sulla sopravvivenza embrionale/fetale o sul peso fetale.
English: When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Italian: Quando CRIXIVAN è usato con ritonavir, si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir per verificare ulteriori controindicazioni.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Rari (≥1/10.000, <1/1.000); Molto rari (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see section 5.1 and 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRIXIVAN in bambini di età inferiore a 4 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Ciclosporina A
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Italian: Non ci sono dati che indichino che indinavir interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Italian: Si rivolga al medico se sta per prendere CRIXIVAN e ritonavir insieme.
English: No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Italian: Nel topo non è stata osservata cancerogenicità ai massimi dosaggi tollerati, che forniva un'esposizione sistemica di circa 2-3 volte maggiore l'esposizione clinica.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Italian: Per un assorbimento ottimale del medicinale, CRIXIVAN deve essere somministrato a digiuno, con acqua, 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
English: Adverse reactions, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Italian: Reazioni avverse, che includono la nefrolitiasi, possono comportare l'interruzione del trattamento.
English: Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Italian: Sono stati eseguiti studi di tossicità embriofetale in ratti, conigli e cani (a dosi risultanti in esposizioni paragonabili o leggermente superiori a quella umana) e non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità.
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Italian: Da quanto è apparso, le sostituzioni aminoacidiche osservate si sono presentate sequenzialmente e senza un ordine conforme, probabilmente come risultato della replicazione virale in corso.
English: Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
Italian: Per questo motivo, la terapia con indinavir deve essere iniziata alla dose raccomandata per aumentare la soppressione della replicazione virale e, quindi, per inibire l'insorgenza di resistenza virale.
English: Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
Italian: Non studiata, la somministrazione contemporanea può causare un aumento dei livelli di warfarin.
English: Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal.
Italian: In alternativa, CRIXIVAN può essere somministrato con un pasto leggero a basso contenuto di grassi.
English: It is not known whether indinavir is dialyzable by peritoneal or haemodialysis.
Italian: Non è noto se indinavir sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi.
English: Two clinical trials in 41 paediatric patients (4 to 15 years of age) were designed to characterise the safety, antiretroviral activity, and pharmacokinetics of indinavir in combination with stavudine and lamivudine.
Italian: Due studi clinici su 41 pazienti pediatrici (da 4 a 15 anni di età) sono stati disegnati per caratterizzare la sicurezza, l'attività antiretrovirale e la farmacocinetica di indinavir in associazione con stavudina e lamivudina.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici negli adulti e/o l'uso postmarketing di CRIXIVAN in monoterapia e/o di CRIXIVAN con terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Italian: Caratteristiche dei pazienti Da quanto appare la farmacocinetica di indinavir non è influenzata dalla razza.
English: • This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
Italian: • Perché ridurre o non prendere delle dosi aumenterà il rischio che l'HIV diventi resistente a
English: CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
Italian: I livelli di CsA richiedono un progressivo aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio terapeutico del medicinale.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando la dose degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate con elevata frequenza reazioni epatiche.
English: Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see sections 4.2 and 4.8).
Italian: Si raccomanda un adeguato apporto idrico in tutti i pazienti in trattamento con indinavir (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
English: There is no significant effect of unboosted indinavir on methadone AUC (see Table 1 above).
Italian: Non c'è alcun effetto significativo di indinavir non boosterizzato sulla AUC del metadone (vedere sopra la Tabella 1).
English: Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Italian: Tali problemi potrebbero essere dovuti ad una malattia dell'osso chiamata “osteonecrosi” (mancato afflusso di sangue all'osso che causa la morte dell'osso), che può manifestarsi da mesi ad anni dopo l'inizio della terapia per l'HIV.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Italian: Si raccomanda cautela ed un monitoraggio clinico dei pazienti.
English: The recommended dose of CRIXIVAN is:
Italian: La dose raccomandata di CRIXIVAN è:
English: Once a diagnosis is apparent, appropriate measures for the treatment of haemolytic anaemia should be instituted which may include discontinuation of indinavir.
Italian: Una volta fatta la diagnosi, devono essere messe in atto le opportune misure terapeutiche per il trattamento dell'anemia emolitica, che possono anche comprendere la sospensione di indinavir.
English: Pravastatin, fluvastatin
Italian: Pravastatina, fluvastatina
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Italian: I pazienti con compromissione epatica grave non sono stati studiati; di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per la dose (vedere paragrafo 4.4).
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Italian: La somministrazione di indinavir con un pasto ad elevato contenuto calorico, lipidico e proteico ha determinato un assorbimento attenuato e ridotto, con una riduzione approssimativamente dell'80% dell'AUC e dell'86% della Cmax.
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Italian: Non ci sono dati sull'uomo riguardo al passaggio di indinavir nel sistema nervoso centrale.
English: Indinavir binds reversibly to the protease active site and inhibits competitively the enzyme, thereby preventing cleavage of the viral precursor polyproteins that occurs during maturation of the newly formed viral particle.
Italian: Indinavir si lega reversibilmente al sito attivo della proteasi e inibisce con meccanismo competitivo l'enzima, prevenendo in questo modo il clivaggio del precursore virale poliproteico che si verifica durante la maturazione della particella virale neoformata.
English: What you need to know before you take CRIXIVAN
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CRIXIVAN
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (parenteral)
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Midazolam (parenterale)
English: In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1-3 days).
Italian: In generale, questi eventi non sono stati associati a disfunzione renale e si sono risolti con l'idratazione e l'interruzione temporanea della terapia (ad es. 1 - 3 giorni).
English: This could be dry toast with jam or cornflakes with skimmed or low-fat milk and sugar.
Italian: Questo potrebbe essere pane tostato con marmellata o cornflakes con latte scremato o a basso contenuto di grassi e zucchero.
English: Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Italian: Dato che in un piccolo studio su donne in gravidanza con infezione da HIV sono state osservate esposizioni ad indinavir sostanzialmente inferiori prima del parto e che i dati in questa popolazione di pazienti sono limitati, l'uso di indinavir non è raccomandato nelle pazienti in gravidanza con infezione da HIV (vedere paragrafo 5.2).
English: Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Italian: Quindi, altre sostanze che condividono questa via metabolica o modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di indinavir.
English: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Italian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - usati per l'impotenza
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Italian: Si raccomanda che un neonato non venga in nessun caso allattato dalla madre con infezione da HIV, al fine di evitare la trasmissione del virus.
English: Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult patients with a cumulative frequency of 12.4 % (range across individual trials: 4.7 % to 34.4 %).
Italian: In corso di terapia con indinavir si è verificata nefrolitiasi in pazienti adulti con una frequenza cumulativa del 12,4% (range tra i singoli studi: da 4,7% a 34,4%).
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Italian: È possibile che sia necessario un pH gastrico normale (acido) per l'assorbimento ottimale di indinavir laddove però l'acido degrada rapidamente la didanosina che è formulata con sostanze tampone per aumentare il pH.
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92 % decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha mostrato di causare una riduzione della AUC di indinavir del 92% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Italian: Le capsule rigide devono essere ingerite intere.
English: When loss of viral RNA suppression occurred, it was typically associated with replacement of circulating susceptible virus with resistant viral variants.
Italian: Quando si è verificata la perdita della soppressione dei livelli di RNA virale, questa è stata tipicamente associata alla sostituzione in circolo del virus sensibile con le varianti virali resistenti.
English: This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Italian: Questo aiuterà a ridurre il rischio di formazione di calcoli renali.
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Italian: In studi clinici controllati condotti in tutto il mondo, indinavir è stato somministrato da solo o in associazione con altri agenti antiretrovirali (zidovudina, didanosina, stavudina e/o lamivudina) a circa 2.000 pazienti, la maggior parte dei quali erano soggetti adulti di sesso maschile (15% donne) e di razza caucasica.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
English: Interaction study with Lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Italian: Studio di interazione con Lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
English: The bioavailability of a single 800-mg dose of indinavir was approximately 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Italian: La biodisponibilità di una singola dose di 800 mg di indinavir è risultata del 65% circa (IC 90%, 58-72%).
English: Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Italian: Indinavir deve essere usato con cautela con altri medicinali che siano potenti induttori del CYP3A4.
English: Many of the protease amino acid substitutions reported to be associated with resistance to ritonavir and saquinavir were also associated with resistance to indinavir.
Italian: Molte delle sostituzioni aminoacidiche della proteasi che sono state associate a resistenza verso ritonavir e saquinavir, sono state associate a resistenza anche verso indinavir.
English: Resistance was correlated with the accumulation of mutations in the viral genome that resulted in the expression of amino acid substitutions in the viral protease.
Italian: La resistenza è risultata correlata con l'accumulo di mutazioni nel genoma virale, manifestatesi con l'espressione di sostituzioni aminoacidiche nella proteasi virale.
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Italian: In periodi prolungati di follow-up queste percentuali tendono a rimanere stabili.
English: The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Italian: L'uso di rifampicina con indinavir è controindicato.
English: The crystals have not been associated with medicinal product -induced renal injury.
Italian: I cristalli non sono stati associati a lesioni renali indotte dal medicinale.
English: Other Anti-infectives Atovaquone
Italian: Altri Anti-infettivi Atovaquone
English: The AUC and peak plasma concentrations were generally similar to those previously observed in HIV-infected adults receiving the recommended dose of 800 mg every 8 hours; it should be observed that the plasma concentrations 8 hours post dose were lower.
Italian: L'AUC e le concentrazioni plasmatiche al picco sono state generalmente simili a quelle precedentemente osservate negli adulti infettati da HIV che ricevevano la dose raccomandata di 800 mg ogni 8 ore; va osservato che le concentrazioni plasmatiche dopo 8 ore dall'assunzione della dose sono state più basse.
English: Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse reactions associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine.
Italian: Indinavir non ha alterato il tipo, la frequenza o la gravità delle principali reazioni avverse conosciute associate all'uso della zidovudina, della didanosina o della lamivudina.
English: What CRIXIVAN is and what it is used for
Italian: Che cos'è CRIXIVAN e a cosa serve
English: Hyperbilirubinaemia occurred more frequently at doses exceeding 2.4 g/day compared to doses less than 2.4 g/day.
Italian: La iperbilirubinemia si è verificata più di frequente a dosaggi superiori a 2,4 g/die rispetto a dosaggi inferiori a 2,4 g/die.
English: • kidney problems (including inflammation of the kidneys, kidney stones, or back pain with or without blood in your urine)
Italian: • problemi renali (comprendenti infiammazione dei reni, calcoli renali o dolore dorsale con o senza sangue nelle urine)
English: • kidney problems such as kidney infection, worsening or loss of kidney function
Italian: • problemi dei reni come infezione dei reni, peggioramento o perdita della funzione renale
English: • allergic reactions - signs include itchy skin, redness of the skin, ‘wheals' or ‘hives', swelling of the face, lips, tongue or throat and difficulty breathing.
Italian: • reazioni allergiche - i segni includono prurito cutaneo, arrossamento della cute, “pomfi” o “orticaria”, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà nel respirare.
English: There have been reports of human overdose with CRIXIVAN.
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo con CRIXIVAN.
English: Combinations of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended due to risk of worsening of these adverse reactions.
Italian: Combinazioni di atazanavir con o senza ritonavir e Crixivan non sono state studiate e la somministrazione concomitante di questi prodotti medicinali non è raccomandata a causa del rischio di peggioramento di queste reazioni avverse.
English: Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in  5 % of patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) (n = 309) for 24 weeks are listed below.
Italian: Le reazioni cliniche avverse segnalate dai ricercatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate a CRIXIVAN, verificatesi in una percentuale  5% dei pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI (n = 309) per 24 settimane sono elencate di seguito.
English: The maximum non-lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Italian: Nel ratto e nel topo la dose orale massima non letale di indinavir è risultata almeno di 5.000 mg/kg, la dose più elevata valutata negli studi di tossicità acuta.
English: Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients.
Italian: In un altro studio pubblicato sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di un trattamento con indinavir/ritonavir 400/100 mg ogni 12 ore in 40 pazienti naive alla terapia antiretrovirale.
English: Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
Italian: La somministrazione contemporanea di ritonavir e ketoconazolo ha causato un aumento di incidenza degli eventi avversi gastrointestinali ed epatici.
English: However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che in corso di trattamento con indinavir sono stati riportati capogiro e annebbiamento della vista.
English: PDE5 INHIBITOR Sildenafil, tadalafil
Italian: INIBITORI DELLA PDE5 Sildenafil, tadalafil
English: These adverse reactions were: nausea (35.3 %), headache (25.2 %), diarrhoea (24.6 %), asthenia/fatigue (24.3 %), rash (19.1 %), taste perversion (19.1 %), dry skin (16.2 %), abdominal pain (14.6 %), vomiting (11.0 %), dizziness (10.7 %).
Italian: Queste reazioni avverse sono state: nausea (35,3%), cefalea (25,2%), diarrea (24,6%), astenia/affaticamento (24,3%), eruzione cutanea (19,1%), disgeusia (19,1%), secchezza della cute (16,2%), dolore addominale (14,6%), vomito (11,0%), capogiro (10,7%).