FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Nevirapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Nevirapine Teva müügiloa.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevirapine Teva
Estonian: Muu teave Nevirapine Teva kohta
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Estonian: Kui patsient ei saa hakata kasutama tavaannust nelja nädala jooksul alates ravi algusest Nevirapine Tevaga, tuleb leida muid ravivõimalusi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viramune korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Nevirapine Teva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Estonian: Ravi Nevirapine Tevaga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
Estonian: Et ravim võib tekitada raske lööbe, alustatakse ravi esialgu annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ja seejärel suurendatakse annus tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevirapine Teva?
Estonian: Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Nevirapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viramune.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina.
Estonian: Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viramune.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nevirapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viramune.
Portuguese: O que é o Nevirapine Teva?
Estonian: Mis on Nevirapine Teva?
Portuguese: O Nevirapine nunca deve ser administrado isoladamente, mas sim em combinação com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
Estonian: Seda tuleb võtta koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
Estonian: See tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Para que é utilizado o Nevirapine Teva?
Estonian: Milleks Nevirapine Tevat kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Nevirapine Teva?
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva toimib?
Portuguese: Como foi estudado o Nevirapine Teva?
Estonian: Kuidas Nevirapine Tevat uuriti?
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento antivírico.
Estonian: Nevirapine Teva on geneeriline ravim.
Portuguese: A substância ativa presente no Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).
Estonian: Nevirapine Teva toimeaine nevirapiin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Estonian: Milles seisneb Nevirapine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Portuguese: Como se utiliza o Nevirapine Teva?
Estonian: Kuidas Nevirapine Tevat kasutatakse?
Portuguese: 23 de junho de 2014 EMA/427574/2014
Estonian: 23. juuni 2014 EMA/427574/2014
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Estonian: Võtke ühendust meie pressiesindajaga Monika Benstetter või Martin Harvey
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância química que transmite sinais entre células nervosas.
Estonian: Neurotransmitter on kemikaal, mis vahendab närvirakkude vahel signaale.
Portuguese: Ao estimular os recetores, o zolpidem reforça este efeito, ajudando os doentes a dormirem.
Estonian: Retseptorit stimuleerides suurendab zolpideem seda mõju ja aitab patsientidel magada.
Portuguese: O zolpidem foi autorizado através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
Estonian: Zolpideemi müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: • Kui patsiendil on ravi kohta küsimusi, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Portuguese: As alterações introduzidas nas informações dos medicamentos contendo zolpidem incluem um reforço das advertências e das precauções.
Estonian: Zolpideemi sisaldavate ravimite ravimiteabe muudatused hõlmavad tõsisemaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid.
Portuguese: • Uma revisão dos dados disponíveis confirmou que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo zolpidem permanece positivo.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatus kinnitas, et zolpideemi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Estonian: Andmed vaatas esimesena läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Portuguese: Estes recetores fazem parte de um sistema no cérebro que responde habitualmente a um neurotransmissor chamado ácido gama-aminobutírico (GABA) e que reduz a atividade do cérebro, causando relaxamento e sonolência.
Estonian: See retseptor on osa aju süsteemist, mis tavaliselt reageerib neurotransmitterile gamma-aminovõihape (GABA), mis vähendab aju aktiivsust, põhjustades lõdvestumist ja unisust.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo zolpidem teve início em 4 de julho de 2013, na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos da Itália (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Zolpideemi sisaldavate ravimite direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane läbivaatus algatati 4. juulil 2013 Itaalia ravimiameti (AIFA) taotlusel.
Portuguese: • Os doentes devem tomar a dose mínima eficaz, uma única vez, imediatamente antes de se deitarem.
Estonian: • Patsiendid peavad võtma väikseima efektiivse annuse vahetult enne magamaminekut.
Portuguese: Para minimizar este risco, o zolpidem não deve ser tomado duas vezes durante a mesma noite.
Estonian: Riski vähendamiseks ei tohi zolpideemi samal ööl uuesti võtta.
Portuguese: Foram introduzidas advertências na informação do medicamento para realçar estes riscos.
Estonian: Nende riskide esiletõstmiseks on ravimiteabesse lisatud hoiatused.
Portuguese: • Os doentes que tomam o zolpidem devem garantir a existência de um período de pelo menos 8 horas entre a toma do medicamento e a condução ou a utilização de máquinas.
Estonian: • Zolpideemi võtvad patsiendid peavad kontrollima, et ravimi võtmise ja masinate juhtimise või käsitsemise vahele jääks vähemalt 8 tundi.
Portuguese: O zolpidem pode causar sonolência e reações mais lentas no dia após a toma do medicamento, o que pode causar uma diminuição da capacidade de condução e um aumento do risco de acidentes rodoviários; foi incluída no Folheto Informativo uma advertência relativa a estes riscos.
Estonian: Zolpideem võib ravijärgsel päeval põhjustada unisust ja aeglasemat reaktsiooni, mille tagajärjeks võib olla autojuhtimisvõime nõrgenemine ja liiklusõnnetuste riski suurenemine; nende riskide hoiatus on lisatud pakendi infolehele.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em fixar-se a um tipo específico de recetores nas células nervosas, chamados recetores alfa-1 GABA-A (também conhecidos por recetores ómega 1) e em estimular esses recetores.
Estonian: See kinnitub närvirakkude teatud retseptori, alfa-1 GABA-A retseptori (oomega-1 retseptor) külge ja stimuleerib seda.
Portuguese: Em 24 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)1 aprovou por maioria novas recomendações relativas aos medicamentos contendo zolpidem, utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Estonian: 24. aprillil 2014 kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 häälteenamusega uued soovitused zolpideemi sisaldavate ravimite kohta, mida kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram a existência de uma associação entre a ingestão do zolpidem a meio da noite e uma diminuição da capacidade de condução no dia seguinte.
Estonian: Mõned uuringud on näidanud seost zolpideemi öösel võetud annuse ja nõrgenenud autojuhtimisvõime vahel järgmisel päeval.
Portuguese: Os dados analisados durante a revisão revelaram que, embora a maioria dos casos de diminuição da capacidade de condução estivesse associada à toma de uma dose diária de 10 mg de zolpidem, não se demonstrou que as doses mais baixas reduziam de forma significativa o risco de diminuição da capacidade de condução, nem se demonstrou de forma consistente que essas doses eram eficazes a nível da população.
Estonian: Läbivaatuse käigus analüüsitud andmete põhjal oli enamik nõrgenenud autojuhtimisvõime juhtumeid seotud zolpideemi 10 mg ööpäevase annusega; väiksemad annused ei vähendanud nõrgenenud autojuhtimisvõime riski märkimisväärselt ega näidanud patsiendipopulatsiooni tasemel järjepidevalt efektiivset mõju.
Portuguese: A dose diária normal recomendada em adultos, que não pode ser excedida, continua a ser de 10 mg e, no caso dos doentes mais velhos e doentes com função hepática diminuída, continua a ser de 5 mg.
Estonian: Täiskasvanute tavaline soovitatav ööpäevane annus, mida ei tohi ületada, on jätkuvalt 10 mg ning eakate ja vähenenud maksafunktsiooniga patsientide soovitatav annus on jätkuvalt 5 mg.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo zolpidem estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 24 de abril de 2014.
Estonian: Et zolpideemi sisaldavate ravimite müügiload on antud riiklikul tasandil, saadeti ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse kooskõlastusrühmale, kes võttis 24. aprillil 2014 vastu lõpliku seisukoha.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa avaliação cuidadosa dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia do zolpidem obtidos em estudos clínicos, relatórios pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
Estonian: Need soovitused põhinevad kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest aruannetest ja avaldatud kirjandusest kogutud zolpideemi olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete põhjalikul hindamisel.
Portuguese: • Os medicamentos contendo zolpidem são utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Estonian: • Zolpideemi sisaldavaid ravimeid kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks.
Portuguese: O zolpidem é um medicamento para o tratamento de curta duração de insónias.
Estonian: Zolpideem on ravim, mida kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks.
Portuguese: Essas recomendações seguiram-se a uma revisão efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA relativamente aos dados disponíveis referentes à segurança do zolpidem em termos de risco de diminuição da capacidade de condução, sonambulismo e redução do estado de vigilância mental (como sonolência e reações mais lentas) após a toma do medicamento, bem como a informações sobre a sua eficácia com doses mais baixas.
Estonian: Need soovitused anti pärast seda, kui Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee oli läbi vaadanud teabe zolpideemi madalamate annuste efektiivsuse kohta ja saadaolevad ohutusandmed seoses nõrgenenud autojuhtimisvõime, somnambulismi ja vähenenud tähelepanuvõime (nagu unisus ja aeglasemad reaktsioonid) riskiga pärast ravimi võtmist.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastamisrühm on ravimite reguleeriv organ, mis esindab Euroopa Liidu liikmesriike.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse kooskõlastusrühm, kes esindab Euroopa Liidu liikmesriike, vastutab selle eest, et riiklike menetlustega müügiloa saanud ravimite ohutusstandardid on Euroopa Liidus ühtlustatud.
Portuguese: Na medida em que o risco de diminuição da capacidade de condução aumenta, aparentemente, se o zolpidem for tomado com outros medicamentos com efeito no sistema nervoso central (cérebro e medula espinal), ou com álcool ou drogas ilícitas, estas substâncias não devem ser utilizadas quando se toma zolpidem.
Estonian: Et nõrgenenud autojuhtimisvõime risk tundub tõusvat, kui zolpideemi võetakse koos teiste kesknärvisüsteemi (aju ja seljaaju) mõjutavate ravimite, alkoholi või keelatud ravimitega, ei tohi neid aineid zolpideemi võtmise ajal kasutada.
Portuguese: Além disso, os doentes não devem conduzir nem realizar atividades que exigem um estado de vigilância mental durante pelo menos 8 horas após a toma do zolpidem.
Estonian: Lisaks ei tohi patsiendid vähemalt 8 tundi pärast zolpideemi võtmist autot juhtida ega teha toiminguid, mille jaoks on vaja kõrgenenud tähelepanuvõimet.
Portuguese: • O risco de diminuição do estado de vigilância mental também aumenta se o zolpidem for tomado em doses superiores às recomendadas ou se for administrado de forma concomitante com outros depressores do SNC, álcool ou drogas ilícitas.
Estonian: • Tähelepanuvõime vähenemise risk suureneb ka siis, kui zolpideemi võetakse soovituslikust annusest rohkem või samaaegselt koos teiste kesknärvisüsteemi depressantide, alkoholi või keelatud ravimitega.
Portuguese: • A dose diária do zolpidem continua a ser de 10 mg nos adultos e de 5 mg nos idosos e nos doentes com insuficiência hepática; esta dose não pode ser excedida.
Estonian: • Zolpideemi ööpäevane annus on täiskasvanutel jätkuvalt 10 mg ning eakatel ja maksakahjustusega patsientidel 5 mg ööpäevas.
Portuguese: Considerando que foi adotada por voto maioritário, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e adotou uma decisão juridicamente vinculativa para toda a União Europeia em 23 de junho de 2014.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma seisukoht võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjoni, kus see kinnitati ja võeti 23. juunil 2014 vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva seaduslikult siduva otsusena.
Portuguese: • É importante que os doentes não excedam a dose recomendada de zolpidem, nomeadamente, 10 mg por via oral (pela boca) uma vez por dia; uma dose mais baixa poderá ser prescrita a alguns adultos.
Estonian: • Patsiendid ei tohi mingil juhul ületada zolpideemi soovituslikku annust, mis on 10 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Portuguese: Considerando que foi adotada por voto maioritário, a posição do CMDh sobre o zolpidem foi enviada à Comissão Europeia, a qual a aprovou e adotou uma decisão juridicamente vinculativa para toda a União Europeia em 23 de junho de 2014.
Estonian: Kuivõrd inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma seisukoht zolpideemi kohta võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjoni, kus see kinnitati ja võeti 23. juunil 2014 vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva seaduslikult siduva otsusena.
Portuguese: Contudo, foram introduzidas alterações na informação destes medicamentos para uma minimização adicional dos riscos conhecidos de redução do estado de vigilância mental e diminuição da capacidade de condução na manhã seguinte.
Estonian: Siiski muudeti nende ravimite ravimiteavet, et minimeerida vähenenud tähelepanuvõime ja nõrgenenud autojuhtimisvõime teadaolevaid riske ravijärgsel hommikul.
Portuguese: Os doentes devem tomar a dose mínima eficaz do zolpidem uma única vez, imediatamente antes de se deitarem e não devem tomar outra dose durante essa noite.
Estonian: Patsiendid peavad vahetult enne magamaminekut võtma ühe zolpideemi annuse (väikseim efektiivne annus) ega tohi samal ööl teist annust võtta.
Portuguese: • Na medida em que o risco de redução do estado de vigilância mental e diminuição da capacidade de condução aumenta, aparentemente, se o zolpidem for tomado com outros medicamentos que causam sonolência ou redução do estado de vigilância, ou com álcool ou drogas ilícitas, estas substâncias não devem ser utilizadas quando se toma zolpidem.
Estonian: • Et tähelepanu- ja autojuhtimisvõime nõrgenemise risk tundub suurenevat, kui zolpideemi võetakse koos teiste unisust või tähelepanu vähenemist põhjustavate ravimitega või koos alkoholi või keelatud ravimite, ei tohi neid aineid zolpideemiga samal ajal manustada.
Portuguese: Novas recomendações para minimizar os riscos de diminuição da capacidade de condução e do estado de vigilância mental na manhã que se segue à toma de zolpidem
Estonian: Uus nõuanne zolpideemiga seotud nõrgenenud autojuhtimisvõime ja vähenenud tähelepanuvõime kohta ravijärgsel hommikul
Portuguese: Está disponível aqui (apenas na versão inglesa).
Estonian: See dokument on kättesaadav siin (ainult inglise keeles).
Portuguese: O seu médico irá rever o seu tratamento.
Estonian: Arst vaatab teie ravi üle.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: O atual texto que se pretende suprimir é rasurado.
Estonian: Praegune tekst, mis jäetakse välja, on läbi kriipsutatud.
Portuguese: Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Estonian: Kloormadinoon, östradiool; kloormadinoonatsetaat, etinüülöstradiool; konjugeeritud östrageenid, medrogestoon; konjugeeritud östrageenid, medroksüprogesteroonatsetaat; konjugeeritud östrageenid, norgestreel; tsüproteroon, etinüülöstradiool; tsüproteroonatsetaat, östradioolvaleraat; desogestreel; desogestreel, etinüülöstradiool; dienogest, östradiool; dienogest, etinüülöstradiool; drospirenoon, östradiool; drospirenoon, etinüülöstradiool; östradiool, östriool, levonorgestreel; östradiool, gestodeen; östradiool, levonorgestreel; östradiool, medroksüprogesteroonatsetaat; östradiool, nomegestroolatsetaat; östradiool, noretisteroon; östradiool, norgestimaat; östradiool (17-beta), progesteroon; östradiool (17-beta), trimegestoon; östradioolvaleraat, norgestreel; etinüülöstradiool, etonogestreel; etinüülöstradiool, etünodiool; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, levonorgestreel; etinüülöstradiool, lünestrenool; etinüülöstradiool, noretisteroon; etinüülöstradiool, norgestimaat; etinüülöstradiool, norgestreel; levonorgestreel, etinüülöstradiool; etinüülöstradiool; levonorgestreel; medroksüprogesteroon; mestranool, noretisteroon; nomegestrool; nomegestroolatsetaat, östradiool; norelgestromiin, etinüülöstradiool; noretisteroon raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 1-4 de outubro de 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 1.-4. oktoobri 2018 koosolekul
Portuguese: Não interrompa o tratamento com {nome do medicamento} sem consultar o seu médico, uma vez que isso pode ser prejudicial para si e para a criança em gestação.
Estonian: Ärge lõpetage ravi {ravimi nimetus}-ga ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib kahjustada teid ja loodet.
Portuguese: A incidência de defeitos do tubo neural na população em geral varia entre 0,5 e 1 casos por cada 1000 nados-vivos (0,05-0,1).
Estonian: Üldpopulatsioonis on neuraaltorudefektide esinemissagedus 0,5-1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,050,1%).
Portuguese: ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Estonian: paritapreviir, ritonaviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir; sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em animais, não foram detetadas consequências adversas no desenvolvimento, incluindo defeitos do tubo neural (ver secção 5.3).
Estonian: Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud loote arenguhäireid, sealhulgas neuraaltorudefekte (vt lõik 5.3).
Portuguese: Está demonstrado que, em animais, o dolutegravir atravessa a placenta.
Estonian: Tõendati, et loomadel läbis dolutegraviir platsentabarjääri.
Portuguese: Se está grávida, se engravidar ou se planeia engravidar: -> Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar {nome do medicamento}.
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: -> rääkige oma arstiga {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmisega seotud võimalikest ohtudest ja kasust.