FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Την πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικού άλγους και φλεγμονής που συνδέονται με χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: - Prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale povezane s operacijom katarakte
Greek: Εμφάνιση του NEVANAC και περιεχόμενα της συσκευασίας Το NEVANAC είναι ένα υγρό (εναιώρημα χρώματος ανοιχτού κίτρινου έως ανοιχτού πορτοκαλί) που παρέχεται σε συσκευασία, η οποία περιέχει μία πλαστική φιάλη των 5 ml με βιδωτό καπάκι.
Croatian: NEVANAC je tekućina (svijetložuta do svijetlonarančasta suspenzija) dostupna u pakiranju koje sadrži jednu plastičnu bočicu od 5 ml sa zatvaračem s navojem.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Greek: Η χρήση φακών επαφής δεν συνιστάται μετά από επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: Nošenje kontaktih leća ne preporučuje se nakon operacije mrene.
Greek: Γράψτε την ημερομηνία του ανοίγματος πάνω στην επισήμανση του κουτιού, στον παρεχόμενο χώρο.
Croatian: Na kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Greek: • Αφού αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, εάν το κολάρο ασφαλείας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Croatian: • Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 5 ml
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Greek: Βορικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, καρβομερή, νάτριο χλωριούχο, γουάρ, καρμελλόζη νατριούχος, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, χλωριούχο βενζαλκώνιο, νατρίου υδροξείδιο ή/και υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Croatian: Boratna kiselina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, gvar, karmelozanatrij, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina i pročišćena voda.
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: βλάβη στην επιφάνεια του ματιού όπως λέπτυνση ή διάτρηση, καθυστερημένη επούλωση του ματιού, ουλή στην επιφάνεια του ματιού, θολερότητα, μειωμένη όραση, πρήξιμο του ματιού, θαμπή όραση.
Croatian: • Nuspojave na oku: oštećenje površine oka kao što je stanjivanje ili perforacija, usporeno zacjeljivanje oka, ožiljak na površini oka, zamagljenje, smanjeni vid, iritacija oka, oticanje oka, zamagljen vid.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί με το NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή με το NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή και με τα δύο.
Croatian: Sljedeće su nuspojave također zabilježene s NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzijom ili NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzijom, ili s obje:
Greek: Εμφάνιση του NEVANAC και περιεχόμενα της συσκευασίας Το NEVANAC οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες) είναι ένα υγρό (εναιώρημα χρώματος ανοιχτού κίτρινου έως σκούρου πορτοκαλί) που παρέχεται σε μία πλαστική φιάλη με βιδωτό καπάκι.
Croatian: NEVANAC kapi za oko, suspenzija (kapi za oko) je tekućina (svijetložuta do tamnonarančasta suspenzija) dostupna u plastičnoj bočici sa zatvaračem s navojem.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι βορικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, καρβομερή, νάτριο χλωριούχο, γουάρ, καρμελλόζη νατριούχος, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, χλωριούχο βενζαλκώνιο (βλέπε παράγραφο 2) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Croatian: • Drugi sastojci su boratna kiselina, propileglikol, karbomer, natrijev klorid, gvar, karmelozanatrij, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2) i pročišćena voda.
Greek: Γουάρ
Croatian: Nuspojave
Greek: EU/1/07/433/002
Croatian: EU/1/07/433/002 EU/1/07/433/003
Greek: Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία σταγόνες στο μάτι σας ή στα μάτια σας που πάσχουν.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μετατρέπεται σε αμφενάκη στον οφθαλμό.
Croatian: To znači da se u oku pretvara u amfenak.
Greek: Μία επιπλέον σταγόνα χορηγείται 30 έως 120 λεπτά πριν από την έναρξη της επέμβασης.
Croatian: Potrebno je dati jednu dodatnu kapljicu 30 do 120 minuta prije početka operacije.
Greek: Οι μετρήσεις αυτές πραγματοποιήθηκαν δύο εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Croatian: To je izmjereno dva tjedna nakon operacije.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nevanac διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μία ημέρα πριν από την χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: Liječenje treba započeti jedan dan prije operacije katarakte.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται και άλλα οφθαλμικά φάρμακα, μεταξύ της χορήγησης κάθε φαρμάκου πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον πέντε λεπτών.
Croatian: Ukoliko se koriste i drugi lijekovi za oči, između primjene dvaju lijekova treba biti razmak od najmanje pet minuta.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nevanac
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevanac
Greek: Τι είναι το Nevanac;
Croatian: Što je Nevanac?
Greek: Επίσης, δεν συνιστάται η χρήση φακών επαφής κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου μετά την επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: Osim toga, ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nevanac;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nevanac?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nevanac?
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nevanac.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nevanac u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2007.
Greek: H θεραπεία συνεχίζεται για 2 ή 3 εβδομάδες μετά την επέμβαση, για την πρόληψη του άλγους και της φλεγμονής, ή έως 60 ημέρες όταν το φάρμακο χορηγείται για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης οιδήματος ωχράς κηλίδας.
Croatian: Liječenje se nastavlja dva do tri tjedna nakon operacije kod primjene za sprečavanje boli i upale, ili do 60 dana kod primjene za smanjivanje rizika od makularnog edema.
Greek: To Nevanac δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νεπαφενάκη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλα ΜΣΑΦ.
Croatian: Lijek Nevanac ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na nepafenak, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na druge NSAID-ove.
Greek: Η δραστική ουσία του Nevanac, η νεπαφενάκη, είναι «προφάρμακο» της αμφενάκης.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nevanac, nepafenak, jest „predlijek" amfenaka.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Nevanac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nevanac nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nevanac, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nevanac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η αμφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Croatian: Amfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Nevanac.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevanac.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να καταδείξει ότι το Nevanac περιεκτικότητας 3 mg/ml χορηγούμενο μία φορά ημερησίως είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και ότι έχει ίδια επίδραση στην πρόληψη και θεραπεία του άλγους και της φλεγμονής με το Nevanac 1 mg/ml χορηγούμενο τρεις φορές ημερησίως.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja kako bi dokazala da je primjena lijeka Nevanac jačine 3 mg/ml jednom dnevno djelotvornija od placeba te da ima isti učinak u sprečavanju i liječenju boli i upale kao i lijek Nevanac jačine 1 mg/ml koji se daje tri puta dnevno.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nevanac (εμφανίζονται σε έως και 1 στους 100 ασθενείς) είναι φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού, βλάβες του κερατοειδούς, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό και σχηματισμός κρούστας στην άκρη των βλεφάρων.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Nevanac (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) upala površine oka, defekti rožnice, osjećaj stranog tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νεπαφενάκη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Το Nevanac είναι εναιώρημα οφθαλμικών σταγόνων το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία νεπαφενάκη (1 και 3 mg/ml).
Croatian: Lijek Nevanac je suspenzija kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Greek: Συνεπώς, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην φορούν φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nevanac.
Croatian: Bolesnike je stoga potrebno savjetovati da tijekom liječenja lijekom Nevanac ne nose kontaktne leće.
Greek: Το Nevanac περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Croatian: Lijek Nevanac sadrži benzalkonij klorid, za koji se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Greek: Στην δεύτερη και τρίτη μελέτη, το 2,3% και το 5,9%, αντίστοιχα, από τους ασθενείς που έλαβαν Nevanac 3 mg/ml εμφάνισαν οίδημα της ωχράς κηλίδας σε σύγκριση με το 17,3% και το 14,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U drugom i trećem ispitivanju, 2,3 % odnosno 5,9 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 3 mg/ml razvili su makularni edem, u usporedbi sa 17,3 % i 14,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα ΜΣΑΦ, το Nevanac δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είχαν εμφανίσει στο παρελθόν επεισόδια άσθματος, κνίδωσης ή φλεγμονής των ρινικών οδών κατά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ.
Croatian: Kao i kod drugih NSAID-ova, Nevanac se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali napad astme, urtikariju ili upalu nosne šupljine nakon uzimanja aspirina ili drugog NSAID-a.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 3,2% των ασθενών που έλαβαν Nevanac 1 mg/ml εμφάνισαν οίδημα της ωχράς κηλίδας (4 από τους 125) έναντι 16,7% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (21 από 126).
Croatian: U prvom je ispitivanju 3,2 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml razvilo makularni edem (4 od 125), u usporedbi sa 16,7 % bolesnika koji su uzimali placebo (21 od 126).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που εμφάνισαν οίδημα της ωχράς κηλίδας εντός 90 ημερών από τη χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih se unutar 90 dana od operacije razvio makularni edem.
Greek: Το Nevanac, μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών στον οφθαλμό, μπορεί να μειώσει τις επιπλοκές της χειρουργικής επέμβασης οφθαλμών, όπως φλεγμονή, άλγος και οίδημα.
Croatian: Smanjujući proizvodnju prostaglandina u oku, lijek Nevanac može smanjiti komplikacije uzrokovane operacijom oka kao što su upala, bol i oticanje.
Greek: Μία σταγόνα Nevanac χορηγείται στον ή στους προσβεβλημένους οφθαλμούς, είτε τρεις φορές την ημέρα σε περιεκτικότητα 1 mg/ml, είτε μία φορά ημερησίως σε περιεκτικότητα 3 mg/ml.
Croatian: Jedna kapljica lijeka Nevanac daje se u zahvaćeno oko/oči, tri puta dnevno kod jačine od 1 mg/ml, ili jednom dnevno kod jačine od 3 mg/ml.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης του Nevanac με την κετορολάκη, περίπου 65% από αμφότερες τις ομάδες ασθενών δεν παρουσίασε κανένα ή παρουσίασε ελάχιστα σημεία φλεγμονής.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Nevanac uspoređen s lijekom ketorolak, u otprilike 65 % bolesnika u obje skupine nije bilo znakova upale oka ili ih je bilo malo.
Greek: Μία μελέτη συνέκρινε το Nevanac 1 mg/ml χορηγούμενο μία, δύο ή τρεις φορές ημερησίως με εικονικό φάρμακο (εικονικές οφθαλμικές σταγόνες) σε 220 ασθενείς.
Croatian: U jednom je ispitivanju primjena lijeka Nevanac jačine 1 mg/ml jednom, dvaput ili tri puta dnevno uspoređena s placebom (slijepo liječenje kapljicama za oči) u 220 bolesnika.
Greek: Από τη σύγκριση του Nevanac με το εικονικό φάρμακο προέκυψε ότι το 70% περίπου των ασθενών που χρησιμοποιούσαν Nevanac δεν εμφάνισαν κανένα σημείο φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες, έναντι του 17% έως 59% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που χρησιμοποιούσαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Prilikom usporedbe lijeka Nevanac s placebom, otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac nisu imali znakova upale nakon dva tjedna, u usporedbi sa 17 % do 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Greek: Το Nevanac χορηγείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας (πρήξιμο στην ωχρά κηλίδα, το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα στο πίσω μέρος του ματιού) έπειτα από χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης καταρράκτη σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη.
Croatian: Lijek Nevanac također se primjenjuje za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice u stražnjem dijelu oka), koji se može pojaviti nakon operacije katarakte u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest.
Greek: Για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας, το Nevanac συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε τρεις κύριες μελέτες σε 1483 διαβητικούς ασθενείς με αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη του αμφιβληστροειδούς) που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: U pogledu smanjenja rizika od makularnog edema, lijek Nevanac uspoređen je s placebom u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1483 bolesnika s dijabetesom i retinopatijom (oštećenjem mrežnice) koji su podvrgnuti operaciji katarakte.
Greek: Το Nevanac αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με την κετορολάκη για τον περιορισμό των σημείων φλεγμονής.
Croatian: Lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao ketorolak u ublažavanju znakova upale.
Greek: Για την πρόληψη και τη θεραπεία του άλγους και της φλεγμονής, το Nevanac περιεκτικότητας 1 mg/ml εξετάστηκε σε τέσσερις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.201 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Croatian: Sprečavanje i liječenje boli i upale lijekom Nevanac jačine 1 mg/ml ispitivano je u okviru četiriju glavnih ispitivanja na ukupno 1201 bolesniku koji su bili podvrgnuti operaciji katarakte.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nevanac.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nevanac;
Croatian: Kako se Nevanac koristi?
Greek: Άλλες τρεις μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 981 ασθενείς, συνέκριναν το Nevanac χορηγούμενο τρεις φορές ημερησίως είτε με εικονικό φάρμακο, είτε με οφθαλμικές σταγόνες κετορολάκης (άλλο ΜΣΑΦ), ή με εικονικό φάρμακο και κετορολάκη.
Croatian: Nevanac tri puta dnevno uspoređena je u još tri ispitivanja na ukupno 981 bolesniku s placebom, s ketorolak kapljicama za oči (još jedan nesteroidni protuupalni lijek), ili s primjenom placeba i lijeka ketorolak zajedno.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης των διαφορετικών ποσοτήτων σταγόνων ημερησίως, οι ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το Nevanac 1 mg/ml τρεις φορές ημερησίως παρουσίασαν το μικρότερο ποσοστό αποτυχίας.
Croatian: U ispitivanju u kojem je uspoređena primjena različitog broja kapljica dnevno, stopa neuspješnosti bila je najniža u bolesnika koji su tri puta dnevno uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη χορηγήθηκε το Nevanac 1 mg/ml ενώ στις άλλες 2 κύριες μελέτες το Nevanac 3 mg/ml.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koristio se lijek Nevanac jačine 1 mg/ml, a u druga dva ispitivanja lijek Nevanac jačine 3 mg/ml.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, το Nevanac αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας.
Croatian: U bolesnika koji boluju od šećerne bolesti lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od makularnog edema.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση, το οποίο παράγει προσταγλανδίνες, οι οποίες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή.
Croatian: Djeluje inhibirajući na enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Greek: Πώς δρα το Nevanac;
Croatian: Kako djeluje Nevanac?
Greek: Το Nevanac χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη και θεραπεία του άλγους και της φλεγμονής που προκαλούνται μετά από χειρουργική επέμβαση οφθαλμού για την αφαίρεση καταρράκτη.
Croatian: Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nevanac.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Nevanac nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nevanac;
Croatian: Zašto je lijek Nevanac odobren?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nevanac σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Nevanac dokazane u ispitivanjima?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nevanac;
Croatian: Za što se Nevanac koristi?
Greek: (OPA/alu/PVC/alu)
Croatian: kalendarski blister (OPA/alu/PVC/alu)
Greek: (PVC/PE/PVdC/alu)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja kalendarski blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Greek: Άλλα δημοσιευμένα στοιχεία υποστηρίζουν αυτά τα συμπεράσματα.
Croatian: Drugi objavljeni podaci idu u prilog ovim zaključcima.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Δευτέρα Τρίτη Τετάρτη Πέμπτη Παρασκευή Σάββατο Κυριακή
Croatian: Ponedjaljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak Subota.Nedjelja
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoz 2014.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u {MM/GGGG}
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Greek: Προσπαθήστε να µη παραλείψετε κάποια δόση.
Croatian: Pokušajte ne propustiti dozu.
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Croatian: Ostale informacije:
Greek: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Croatian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:
Greek: Η μία πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη "N", μια διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη"200".
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „N", s razdjelnom crtom i oznakom „200".
Greek: Σε εγκύους γυναίκες δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά τεκμηριωμένες μελέτες.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
Greek: Ασθενείς 16 χρονών και άνω
Croatian: Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji
Greek: Ιντερφερόνες (πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες άλφα 2a και άλφα 2b)
Croatian: Interferoni (pegilirani interferoni alfa 2a i alfa 2b)
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις
Croatian: Ostala upozorenja
Greek: Πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative klaritromicinu, kao što je azitromicin.
Greek: Εάν το Nevirapine Teva έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, παρακαλούμε έχετε υπ' όψιν ότι όλες οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή παρακαλείσθε να διαβάσετε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Croatian: Ako je Nevirapin Teva propisan Vašem djetetu, imajte na umu da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi")
Greek: Οι ιντερφερόνες δεν έχουν γνωστή επίδραση στο CYP 3A4 ή το 2B6.
Croatian: Interferoni nemaju poznat učinak na CYP 3A4 ili 2B6.
Greek: Μια αξιοσημείωτη βελτίωση στο ποσοστό των CD4+ κυττάρων παρατηρήθηκε κατά την Εβδομάδα 48 και για τις δύο ομάδες.
Croatian: Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση, ↔ = Μη ύπαρξη επίδρασης
Croatian: NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno, ↔ = Bez učinka
Greek: Φύλο και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας
Croatian: Spol i starije osobe
Greek: Άλλα ένζυμα μπορεί να εμπλέκονται στο μεταβολισμό.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva»).
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija vidjeti dio "Kako uzimati Nevirapin Teva").
Greek: Τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Greek: Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα δημογραφικά και στα χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u demografiji i početnim vrijednostima između liječenih skupina.
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Croatian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των στοιχείων για τους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Greek: Η κλινική έκβαση αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των ελάχιστων συγκεντρώσεων της boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
Greek: Η διαφορά δεν θεωρείται κλινικά σχετική.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών.
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada na strojevima.