FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Unità di medicinale nella penna
Romanian: Unităţile de medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen)
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Romanian: Trebuie să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Italian: [da -1,9 a -0,9]
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Suliqua").
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Italian: • Per dosi >40 dosi unitarie/die, la titolazione deve essere proseguita con Suliqua penna (30-60).
Romanian: • Pentru doze >40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
Italian: In studi sullo sviluppo embrio-fetale, sono stati osservati malformazioni, ritardo della crescita, ritardata ossificazione ed effetti scheletrici nei ratti a tutte le dosi (esposizione 5 volte superiore rispetto all'esposizione umana) e nei conigli ad alte dosi di lixisenatide (esposizione 32 volte superiore rispetto all'esposizione umana).
Romanian: În studii privind dezvoltarea embrio-fetală, la şobolan pentru toate dozele de lixisenatidă (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 5 ori mai mare) şi la iepure pentru dozele mari (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 32 ori mai mare), au fost observate malformaţii, întârzierea creşterii, întârzierea osificării şi efecte asupra scheletului.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Italian: • Suliqua è fornito in penna preriempita e deve essere utilizzato solo con questo dispositivo: pazienti, chi se ne prende cura e operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare l'insulina glargine/ lixisenatide dalla penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; pacienţii, persoanele care îi îngrijesc şi profesioniștii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă dintr-un stilou injector (pen) preumplut, întrucât pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Italian: Pazienti naïve all'insulina
Romanian: Pacienţi fără tratament anterior cu insulină
Italian: • Glucagone - per livelli glicemici estremamente bassi.
Romanian: • Glucagon, pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
Italian: Usare solo con questa penna.
Romanian: A se administra numai cu acest stiloul injector (pen).
Italian: • Diarrea
Romanian: • Diaree.
Italian: • La penna contiene un totale di 300 dosi unitarie.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
Italian: • Sali di litio - per problemi di salute mentale.
Romanian: • Săruri de litiu, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Italian: Impari a riconoscere i segni premonitori.
Romanian: Fiţi familiarizat cu semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră.
Italian: • Disopiramide - per alcuni problemi cardiaci.
Romanian: • Disopiramidă, pentru tratarea anumitor afecţiuni ale inimii.
Italian: Il peso corporeo non ha effetti clinicamente rilevanti sull'AUC di lixisenatide.
Romanian: Greutatea corporală nu are niciun efect relevant clinic asupra ASC a lixisenatidei.
Italian: Suliqua deve essere dosato in base al fabbisogno di insulina del paziente.
Romanian: Doza de Suliqua se stabileşte în conformitate cu necesarul de insulină al fiecărui pacient în parte.
Italian: LS variazione dose di insulina alla settimana 30 (media)
Romanian: Doza de insulină la săptămâna 30 prin metoda celor mai mici pătrate (medie)
Italian: • Conservare la penna a temperatura ambiente, inferiore a 25°C.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 25°C.
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (10-40) per completare la dose e nessun'altra penna.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di questo medicinale, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Italian: Aree di iniezione
Romanian: Locuri de injectare
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra Suliqua e altri medicinali antidiabetici, incluse le 2 diverse penne di Suliqua (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Eticheta trebuie întotdeauna verificată înainte de fiecare injecţie, pentru a evita erorile de medicaţie între Suliqua şi alte medicamente anti-diabetice injectabile, inclusiv între cele 2 stilouri injectoare
Italian: Segni premonitori di iperglicemia
Romanian: Semne de avertizare a hiperglicemiei
Italian: • Suliqua è disponibile in penna preriempita e deve essere usato solo con questo dispositivo; gli operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare insulina glargine/lixisenatide da una penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Romanian: • Suliqua este furnizat sub formă de stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă din stiloul injector (pen-ul) preumplut, altfel pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Italian: Il BMI medio al basale era pari a 31,1 kg/m2 con il 57,3% dei pazienti con un
Romanian: Valoarea medie a IMC la momentul iniţial a fost de 31,1 kg/m2, cu 57,3% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Italian: • Una dose unitaria contiene 1 unità di insulina glargine più una dose fissa di lixisenatide.
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Italian: Non immergere, lavare o lubrificare la penna, potrebbe danneggiarsi.
Romanian: Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul).
Italian: Utilizzare sempre un'altra penna Suliqua (30-60) per completare la dose e nessun'altra penna.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Italian: • Non riapplicare il cappuccio interno dell'ago.
Romanian: • Nu puneţi capacul interior al acului înapoi pe ac.
Italian: La dose di Suliqua è somministrata come "dosi unitarie".
Romanian: Doza dumneavoastră de Suliqua se administrează sub formă de „trepte de dozare".
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.
Italian: • Se il paziente inizia con Suliqua penna (10-40), è possibile titolare la dose fino a 40 dosi unitarie.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Italian: • Per Suliqua, una dose unitaria contiene sempre una unità di insulina, indipendentemente dalla penna preriempita di Suliqua utilizzata (penna 10-40 o penna 30-60)
Romanian: • În cazul Suliqua, o treaptă de dozare conţine întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de stiloul injector (pen-ul) preumplut Suliqua utilizat (stilou injector (pen-ul) 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60).
Italian: Ruotare il selettore della dose fino a che l'indicatore della dose corrisponde alla dose da iniettare.
Romanian: B Răsuciţi butonul de selectare a dozei până când indicatorul dozei se aliniază cu doza dumneavoastră.
Italian: Quando iniettare Suliqua
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
Italian: C. Togliere il cappuccio esterno dell'ago.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului.
Italian: La combinazione di medicinali in questa penna serve all'iniezione quotidiana da 10 fino a 40 dosi unitarie di Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Italian: Controlli la glicemia e consumi pasti più sostanziosi per evitare che i livelli di zucchero nel sangue diventino troppo bassi (ipoglicemia).
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei (hipoglicemie).
Italian: Getti gli aghi dopo ogni utilizzo.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
Italian: [da -1,8 a -0,9]
Romanian: [-1,8 până la -0,9]
Italian: Se nota segnali relativi a un eccessivo abbassamento dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), adotti subito delle misure per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro alla fine di questo foglio).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Italian: Insulina glargine (100 unità/ml)** Da ≥20 a <30 unità
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi <30 unităţi
Italian: • Passaggio dall'insulina basale
Romanian: • Schimbare a tratamentului de la insulină bazală.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Utilizaţi numai soluţia limpede, incoloră.
Italian: Passaggio dall'insulina basale
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină bazală
Italian: Insulina glargine (100 unità/ml)** Da ≥30 a ≤60 unità
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione di Suliqua con altri farmaci.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Suliqua.
Italian: Medicinali che possono incidere sui segni premonitori dell'ipoglicemia I beta-bloccanti e altri medicinali (quali clonidina, guanetidina e reserpina - per l'ipertensione), possono rendere difficile il riconoscimento dei segni premonitori che la aiutano a riconoscere i livelli di zucchero nel sangue bassi (ipoglicemia).
Romanian: Medicamente care pot influenţa semnele de avertizare ale glicemiei scăzute Medicamentele blocante beta-adrenergice şi anumite alte medicamente (cum sunt clonidina, guanetidina, rezerpina - pentru tratarea tensiunii arteriale mari) pot face dificilă recunoaşterea semnelor de avertizare a scăderii glicemiei (hipoglicemiei).
Italian: Numero di soggetti (mITT) HbA1c (%)
Romanian: Valoarea HbA1c (%)
Italian: La durata media del diabete era di circa 12 anni e la durata media del precedente
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost de aproximativ 12 ani, iar durata medie a tratamentului anterior cu insulină bazală a fost de aproximativ 3 ani.
Italian: Sanofi AB
Romanian: Sverige Sanofi AB
Italian: Possibili cause di episodi ipoglicemici:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hipoglicemie:
Italian: • Se il paziente inizia con Suliqua penna (30-60), è possibile titolare la dose fino a 60 dosi unitarie.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Italian: Come conservare la penna
Romanian: Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Italian: Non inietti Suliqua.
Romanian: Nu vă injectaţi Suliqua.
Italian: A. Verificare che l'ago sia inserito e che la dose sia impostata su ‘0'.
Romanian: Asiguraţi-vă că este ataşat un ac şi că indicatorul dozei este poziţionat la „0".
Italian: • La prescrizione deve indicare l'intervallo di dose e l'opzione di dosaggio della penna preriempita di Suliqua e il numero di dosi unitarie da somministrare.
Romanian: • Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
Italian: Quando lixisenatide 20 μg è stato co-somministrato con atorvastatina 40 mg, al mattino per 6 giorni, l'esposizione ad atorvastatina è rimasta invariata, mentre la Cmax si era ridotta del 31% e il tmax era ritardato di 3,25 ore.
Romanian: Atunci când au fost administrate în asociere lixisenatida în doză de 20 µg şi atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, per Suliqua possono essere necessari frequenti monitoraggi della glicemia e correzioni della dose.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
Italian: La combinazione di medicinali in questa penna serve all'iniezione quotidiana da 30 fino a 60 dosi unitarie di Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 30 până la 60 trepte de dozare de Suliqua.
Italian: Conoscere la penna
Romanian: Cunoaşteţi-vă stiloul injector (pen-ul)
Italian: Molti fattori incidono sui livelli glicemici.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
Italian: Nel MACE erano compresi eventi di morte CV, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale.
Romanian: EACM a fost definit ca fiind compus din deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral neletal.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 10 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Italian: I pazienti selezionati erano affetti da diabete di tipo 2 e sono stati trattati con insulina basale per almeno 6 mesi, ricevendo una dose giornaliera fissa compresa tra 15 e 40 U da sola o in associazione a 1 o 2 OAD (metformina o una sulfanilurea o una glinide o un inibitore di SGLT-2 o un inibitore della DPP-4), presentavano valori di HbA1c compresi tra 7,5% e 10% (livelli medi di HbA1c dell'8,5% allo screening) e valori di FPG inferiori o pari a 10,0 mmol/L o a 11,1 mmol/L in base al precedente trattamento antidiabetico.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
Italian: Occorre istruire i pazienti a controllare sempre l'etichetta della penna prima di ogni iniezione per evitare scambi accidentali tra le due diverse opzioni di dosaggio di Suliqua e scambi con altri medicinali iniettabili per il diabete.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
Italian: I dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva con insulina glargine.
Romanian: Datele obţinute la animale nu indică efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la administrarea insulinei glargin.
Italian: Come conservare Suliqua
Romanian: Cum se păstrează Suliqua
Italian: Premere completamente il pulsante di iniezione.
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Italian: La penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero, ma ad una temperatura inferiore a 25°C.
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat maximum 28 zile afară din frigider, la temperaturi sub 25°C.
Italian: • Gli orari in cui consumerà i pasti e userà il medicinale.
Romanian: • Orarul meselor şi al administrării medicamentului.
Italian: Differenza proporzionale vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Suliqua deve essere interrotto.
Romanian: Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Italian: La finestrella della dose sulla penna mostra il numero di dosi unitarie.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
Italian: Questa può causare un'eccessiva riduzione della glicemia, talvolta seguita da iperglicemia.
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Italian: A. Afferrare la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Italian: • Non selezionare una dose né premere il pulsante di iniezione senza aver inserito un ago, la penna potrebbe danneggiarsi.
Romanian: Nu selectaţi o doză şi nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 30 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Italian: L'associazione di insulina glargine e lixisenatide non ha impatto sulla farmacodinamica di insulina glargine.
Romanian: Combinaţia dintre insulină glargin şi lixisenatidă nu are nicio influenţă asupra farmacodinamicii insulinei glargin.
Italian: Come maneggiare gli aghi • Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi per evitare lesioni e trasmissione di infezioni.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
Italian: L'indice di massa corporea (BMI) medio al basale era pari a 31,7 kg/m pazienti con un BMI ≥30 kg/m2.
Romanian: Valoarea medie a indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial a fost de 31,7 kg/m2, cu 63,4% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio applicato.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se lei assume:
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Italian: Questi fattori includono: - cambiamento dell'area di iniezione - maggiore sensibilità all'insulina (ad es. rimuovendo i fattori di stress) - inconsueta, accresciuta o prolungata attività fisica - malattia intercorrente (ad es. vomito, diarrea) - inadeguata assunzione di cibo - pasti non consumati - assunzione di alcolici - alcuni disturbi endocrini non compensati, (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza dell'ipofisi anteriore o nell'insufficienza corticosurrenalica) - trattamento concomitante con alcuni medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Aceşti factori includ: - schimbare a zonei de injectare - îmbunătăţire a sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobişnuită, crescută sau prelungită - afecţiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente
Italian: L'insulina glargine non è stata studiata in pazienti diabetici con compromissione epatica.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă hepatică.
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo elevati, segua le linee guida per l'iperglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Italian: Non si ritiene che la disfunzione epatica possa influire sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Romanian: Nu se anticipează ca afectarea funcţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Italian: Reazioni nella sede dell'iniezione
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare
Italian: Possibili cause di episodi iperglicemici:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Italian: Nome del prodotto
Romanian: Numele medicamentului
Italian: Confronto vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare (iperglicemia) se lei assume:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Italian: 30-60 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,33 microgrammi di lixisenatide)
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
Italian: • Controlli sempre l'etichetta della penna prima dell'uso per essere sicuro di avere la penna corretta.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Italian: PPG (postprandial glucose [glicemia postprandiale]) a 2 ore (mmol/L)** Basale (media)
Romanian: Glicemia post-prandială (GPP) (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie)
Italian: - Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Italian: Sono stati segnalati casi di reazione allergica generalizzata, tra cui reazione anafilattica e angioedema, dopo l'immissione in commercio di insulina glargine e lixisenatide.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
Italian: Togliere il cappuccio della penna.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Italian: Lixisenatide Suliqua Insulina glargine
Romanian: Lixisenatidă Suliqua Insulină glargin
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Brueningstrasse 50
Italian: 10-40 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,5 microgrammi di lixisenatide)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Italian: - lixisenatide e/o insulina in associazione con una sulfanilurea possono portare ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
Romanian: - tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) - lixisenatida şi/sau insulina în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie.
Italian: La dose giornaliera massima di Suliqua è di 60 unità di insulina glargine e 20 g di lixisenatide pari a 60 dosi unitarie.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Italian: Differenza vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Italian: • In questo modo si è sicuri che il dispositivo inietterà la dose completa.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire (ipoglicemia) se lei assume:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi: