FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La doxycycline a une faible affinité pour la formation de complexes avec le calcium et des études ont démontré que la doxycycline affecte très faiblement la formation du squelette.
Portuguese: A doxiciclina apresenta baixa afinidade para formar complexos com cálcio e estudos efectuados demonstraram que a doxiciclina raramente afecta a formação do esqueleto.
French: Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux pendant que vous manipulez le produit afin d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
Portuguese: Evitar o contacto directo com a pele e os olhos durante a manipulação do medicamento veterinário a fim de evitar a sensibilização e a dermatite de contacto.
French: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Portuguese: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens (Actividade comparativa in vitro da doxiciclina e da oxitetraciclina contra agentes patogénicos respiratórios de porcino), Veterinary Record, Julho 12, 141(2), p. 37-40
French: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Portuguese: Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (Farmacocinética da doxiciclina em suínos após a administração oral na ração) Vet.Res.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 9 mois.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 9 meses.
French: La doxycycline est avant tout un médicament bactériostatique.
Portuguese: A doxiciclina é essencialmente um medicamento bacteriostático.
French: Doxyfar 50 % et dénominations associées est une poudre destinée à une utilisation dans l'eau potable, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
Portuguese: Doxyfar 50 % e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
French: (ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Portuguese: (ii) Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
French: A compléter au niveau national
Portuguese: - A ser completado nacionalmente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni un argument convaincant en indiquant qu'il était facile de différencier sur le terrain Pasteurellosis de O. rhinotracheale chez les volailles.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou o argumento persuasivo de que, no campo, a diferenciação entre pasteurelose e O. rhinotracheale em aves de capoeira podia ser prontamente conseguida.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
French: À partir de ces données, il est possible de prédire que les concentrations de doxycycline ne dépasseront pas la CMI dans le tissu cible pour la majorité des agents pathogènes cités chez les porcs.
Portuguese: Com base nestes dados, é possível prever que as concentrações de doxiciclina excederão a MIC no tecido-alvo, relativamente à maioria dos agentes patogénicos referidos, nos suínos.
French: Carton de 10x100 grammes Sachets en alufoil avec étiquette pour sachets de 100 grammes et notice
Portuguese: Caixa de cartão10x100 gramas de saquetas de alumínio com rótulo para saquetas de 100 gramas e folheto informativo
French: Au cours de la période de traitement, les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres que l'eau médicamenteuse.
Portuguese: Durante o período de tratamento, os animais não devem ter acesso a outras fontes de água que não a medicamentada.
French: Les données sur la déplétion des résidus chez les poulets qui ont été soumises ont permis d'établir des temps d'attente pour la viande chez les poulets.
Portuguese: Os dados submetidos relativos à depleção de resíduos em galinhas permitiram a definição de intervalos de segurança para a carne de galinhas.
French: Si aucune amélioration des signes cliniques n'est observée pendant cette période, il convient de revoir le diagnostic et de modifier le traitement.
Portuguese: Se, durante este período, não se observarem melhorias dos sinais clínicos, o diagnóstico deve ser revisto e o tratamento alterado.
French: Informez votre vétérinaire en cas d'effets indésirables non mentionnés.
Portuguese: Informar o médico veterinário se surgirem reacções adversas não declaradas.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação de medicamentos veterinários não utilizados e de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
French: La transmission par les denrées alimentaires, directe, ainsi qu'environnementale de microorganismes résistants (déterminants résistants) doit être considérée comme un risque lié à l'utilisation du produit, malgré le fait qu'il est extrêmement difficile de quantifier in vivo la transmission d'agents zoonotiques et le transfert horizontal de gènes de résistance entre des bactéries animales et humaines (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Portuguese: A transmissão ambiental, através dos alimentos ou directa de microrganismos resistentes (determinantes resistentes) deve ser considerada um risco relacionado com a utilização do medicamento, apesar do facto de a quantificação da transmissão de agentes zoonóticos e a transferência horizontal dos genes da resistência entre bactérias de animais e de seres humanos ser extremamente difícil in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a soumis un ensemble de références bibliographiques, qui étayent l'hypothèse selon laquelle lorsque le produit est administré à la posologie proposée, la concentration en doxycycline dans les tissus concernés dépasserait la CMI pour la plupart des agents pathogènes.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu um conjunto de referências da literatura que fundamentou a previsão de que, quando administrada de acordo com a taxa de dose proposta, a concentração de doxiciclina nos tecidos relevantes excederia a MIC no caso da maioria dos agentes patogénicos-alvo.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibactériens - Tétracycline.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano - Tetraciclina.
French: Tissus respiratoires: on a signalé des taux plasmatiques de 1,3 (poumons sains), 1,9 (poumons pneumoniques) et 2,3 (muqueuse nasale) pour la doxycycline.
Portuguese: Tecido do tracto respiratório: têm sido relatados para a doxiciclina rácios de plasma de 1,3 (pulmões saudáveis), 1,9 (pulmões pneumónicos) e 2,3 (mucosa nasal).
French: La volaille tolère des surdosages doubles de doxycycline (40 mg/kg) sans le moindre effet clinique.
Portuguese: As aves toleram sobredosagens duplas de doxiciclina (40 mg/kg) sem qualquer sinal clínico.
French: En l'absence d'amélioration des signes cliniques durant cette période, il y a lieu de revoir le diagnostic et de modifier le traitement.
Portuguese: Não existindo sinais clínicos de melhoramento neste tempo, será necessário rever o diagnóstico e alterar o tratamento.
French: Fabriqués dans un stratifié polyester/polyéthylène/aluminium/polyéthylène ou polyester/polyéthylène/aluminium/ionomère..
Portuguese: Laminado de poliéster / polietileno / alumínio /polietileno ou laminado de poliéster / polietileno / alumínio / ionomero.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a répondu en présentant des données issues de PSUR, couvrant les 5 dernières années.
Portuguese: Em resposta a este pedido, o titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu dados de RPS que abrangiam os últimos 5 anos.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 9 mois Durée de conservation après dilution ou reconstitution suivant les instructions: Après reconstitution à l'eau, tout reliquat de produit subsistant après 24 heures doit être éliminé.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 9 meses Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: Após reconstituição com água, 24 horas depois qualquer medicamento veterinário remanescente deverá ser descartado.
French: Ces antibiotiques ont un large spectre d'action antimicrobienne, car ils partagent la même structure de base que la naphtalène carboxamide polycyclique.
Portuguese: Trata-se de antibióticos com largo espectro de actividade antimicrobiana, com a mesma estrutura básica da naftoacenocarboxamida policíclica.
French: De plus, en l'absence de toute donnée de pharmacovigilance indésirable indiquant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, il est considéré qu'une révision de la posologie n'est pas justifiée.
Portuguese: Além do mais, na ausência de dados de farmacovigilância adversos que apontem para a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, considera-se não ser justificada a revisão da taxa de dose e do regime posológico.
French: Il est recommandé d'employer un matériel de pesage correctement calibré en cas d'utilisation partielle des sachets.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente aferido se forem utilizadas diferentes embalagens.
French: Évaluation des risques
Portuguese: Avaliação do risco
French: L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie ou remplacée toutes les 24 heures.
Portuguese: A água de bebida medicamentada deve ser fresca e substituída de 24 em 24 horas.
French: La doxycycline est excrétée principalement avec les fèces.
Portuguese: A doxiciclina é excretada essencialmente nas fezes.
French: Ne pas administrer dans les 4 semaines suivant le début de la période de ponte.
Portuguese: Não utilizar no prazo de 4 semanas a partir do início do período de postura.
French: La doxycycline est bactériostatique et agit en inhibant la synthèse protéique intracellulaire en se liant à la sous-unité 30-S du ribosome bactérien.
Portuguese: A doxiciclina é bacteriostática e o seu modo de funcionamento consiste em inibir a síntese das proteínas a nível intracelular ao ligar-se à subunidade 30-S do ribossoma bacteriano.
French: L'absorption d'eau de boisson médicamenteuse dépend de l'état clinique des porcs/poulets.
Portuguese: A ingestão da água de bebida medicamentada depende da condição clínica dos suínos/galinhas.
French: Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Portuguese: Se isto não for possível, a terapêutica deverá basear-se em informação epidemiológica local (regional, a nível da quinta) sobre a sensibilidade da bactéria em questão.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée en cas de gravidité ou de lactation.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos este medicamento veterinário não é recomendado durante a gestação ou lactação.
French: • le CVMP a estimé que le champ d'application de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do
French: Entre 24 h et 96 h après le début du traitement, les concentrations plasmatiques de doxycycline ont dépassé 2 µg/ml.
Portuguese: De 24 a 96 horas após o início do tratamento, s concentrações de doxiciclina no plasma eram superiores a 2 µg/ml.
French: La doxycycline figure sur la liste des «médicaments antimicrobiens hautement importants» pour une utilisation chez l'homme et «d'une importance capitale» pour l'usage vétérinaire, selon les critères de l'OMS, 2007.
Portuguese: Em conformidade com os critérios da OMS de 2007, a doxiciclina é indicada como um "antimicrobiano altamente importante" para uso humano e "criticamente importante" para uso veterinário.
French: De plus, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données de rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR), qui indiquaient qu'aucun événement indésirable chez les poulets, y compris une absence suspectée de l'efficacité attendue, n'avait été rapporté au cours des 5 dernières années dans l'Union européenne.
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu dados de Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) que indicavam que, nos últimos 5 anos, na União Europeia, não foram notificados acontecimentos adversos em galinhas, incluindo suspeitas de não se ter verificado a eficácia esperada.
French: Sachets de 100g, 250g, 500g et 1 kg et 10x 100g dans une boîte en carton.
Portuguese: Saquetas de 100g, 250g, 500g e 1 kg e 10 x 100g em caixa de cartão.
French: Conserver le sachet soigneusement fermé après première ouverture, de façon à protéger le médicament de l'humidité.
Portuguese: Manter a embalagem bem fechada após a primeira abertura de forma a proteger da humidade.
French: La publication de Bousquet et al. 19973 fournit des preuves pour les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la doxycycline contre P. multocida de 0,13 à 2,0 µg/ml (55 souches), A. pleuropneumoniae de 0,25 à 2,0 µg/ml (59 souches), M. hyponeumoniae de 0,016 à 2 µg/ml (26 souches).
Portuguese: Bousquet et al. 19973 apresenta provas de concentrações inibitórias mínimas (MIC) da doxiciclina contra P. multocida de 0,13 a 2,0 µg/ml (55 estirpes), A. pleuropneumoniae de 0,25 a 2,0 µg/ml (59 estirpes) e M. hyponeumoniae de 0,016 a 2 µg/ml (26 estirpes).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 grammes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 gramas
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix de la trachéobronchite aiguë, de la bronchite aiguë et de la bronchiolite aiguë, dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
French: Cependant, il est accepté que les niveaux de résistance aux tétracyclines rapportés dans la littérature ne peuvent être extrapolés directement à la doxycycline et qu'une plus grande liposolubilité de la doxycycline peut expliquer pourquoi in vitro la sensibilité des
Portuguese: Contudo, aceita-se que os níveis de resistência às tetraciclinas notificados na literatura não podem ser extrapolados directamente para a doxiciclina e que a lipossolubilidade mais elevada da doxiciclina pode explicar a manutenção da susceptibilidade in vitro dos organismos, apesar da resistência emergente à tetraciclina.
French: Composition par gramme de médicament Principe actif:
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinário Substância activa:
French: Pour le traitement de P. multocida, une posologie de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours a été convenue.
Portuguese: Para o tratamento de P. multocida, foi acordado um regime de dosagem de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 a 5 dias.
French: Par ailleurs, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également fourni des preuves (Bousquet et al. 1998)2 indiquant que la doxycycline se concentre dans les sécrétions nasales et, si elle est administrée à des posologies comprises entre 11,8 et 13,3 mg/kg de poids corporel pendant une heure par jour, les concentrations atteignent entre 0,7 et 1 µg/ml dans les poumons et 1,7 +/- 0,4 µg/ml dans les sécrétions nasales.
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado também disponibilizou provas (Bousquet et al. 1998)2 de que a doxiciclina se concentra em secreções nasais e, se for administrada na ração em regimes posológicos entre 11,8 e 13,3 mg/kg de peso corporal durante 1 hora por dia, atingem-se concentrações pulmonares entre 0,7 e 1 µg/ml e concentrações nasais de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution suivant les instructions: Après reconstitution à l'eau, tout reliquat de produit subsistant après 24 heures doit être éliminé.
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: Após reconstituição com água, 24 horas depois qualquer medicamento veterinário remanescente deverá ser descartado.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des preuves indiquant que les valeurs pharmacocinétiques initiales de la doxycycline, lorsque la dose orale administrée aux porcs est égale à 12,5 mg/kg de poids corporel, ont pour résultat des taux plasmatiques de 0,71 à 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)) 1.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu provas de que a farmacocinética de nível inicial da doxiciclina, quando administrada por via oral a suínos numa dose de 12,5 mg/kg de peso corporal, proporciona níveis plasmáticos de 0,71 a 1,14 µg/ml (Pijpers et al 1991) 1.
French: On rapporte généralement quatre mécanismes de résistance aux tétracyclines acquis par les microorganismes: Une diminution de l'accumulation de tétracyclines (diminution de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique des mutations des antibiotiques et de l'ARN ribosomal (empêchant la liaison de la tétracycline au ribosome).
Portuguese: Foram apresentados quatro mecanismos de resistência adquiridos por microrganismos contra as tetraciclinas: menos acumulação de tetraciclina (menor permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica do ribossoma bacteriano, inactivação enzimática do antibiótico e mutações RNA (evitando que a tetraciclina se ligue ao ribossoma).
French: Ne pas administrer aux animaux dont la fonction hépatique est altérée.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepáticas.
French: Lorsque les porcs reçoivent une dose de 12,5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 8 jours, un temps d'attente de 4 jours pour la viande assurera la sécurité des consommateurs.
Portuguese: Quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 8 dias, intervalos de segurança de 4 dias para a carne assegurarão a segurança do consumidor.
French: La doxycycline est très peu métabolisée.
Portuguese: A doxiciclina é dificilmente metabolizada.
French: Il a été identifié au moment de la saisine au titre de l'article 35 pour les poudres solubles dans l'eau et les solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, qu'il existe un niveau élevé de résistance aux tétracyclines chez E. coli isolé à partir de poulets (De Jong et al., 2009)5.
Portuguese: No momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º relativa a pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina, identificou-se a existência de uma taxa de resistência elevada às tetraciclinas em isolados de E. coli de galinhas (De Jong et al, 2009)5.
French: INDICATION(S)
Portuguese: INDICAÇÃO(ÕES)
French: La doxycycline étant très liposoluble, elle possède une bonne pénétration tissulaire.
Portuguese: Por ser altamente lipossolúvel, a doxiciclina tem uma boa penetração no tecido.
French: Des données ont été présentées pour justifier l'indication pour P. multocida à une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour.
Portuguese: Foram fornecidos dados para fundamentar a indicação relativa a P. multocida numa dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia.
French: Après administration d'hyclate de doxycycline à une posologie effective de 21 mg/kg PV aux poulets, des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 1 µg/ml ont été atteintes dans les 6 heures et ont duré 6 heures après arrêt du traitement.
Portuguese: Na sequência da administração de doxiciclina hiclato numa dose real de 21 mg/kg de peso corporal a galinhas, foram atingidas concentrações plasmáticas médias superiores a 1 µg/ml em 6 horas, cujo efeito durou 6 horas após a medicação.
French: Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde.
Portuguese: Se surgirem sintomas depois de exposição, como irritação da pele, deve-se procurar aconselhamento médico e mostrar ao médico esta advertência.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
French: Aucun événement indésirable, y compris une absence suspectée de l'efficacité attendue pour le produit chez les porcs, n'a été rapporté dans les données des rapports périodiques de pharmacovigilance couvrant la période des 5 dernières années.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos, incluindo suspeitas de não se ter verificado a eficácia esperada do medicamento em suínos, nos dados de Relatórios Periódicos de Segurança que abrangem os últimos 5 anos.
French: Une autre solution consiste à utiliser la solution concentrée dans un doseur d'eau proportionnel.
Portuguese: Senão, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
French: Porcs: - Viande et abats: 4 jours
Portuguese: Suínos: - Carne e vísceras: 4 dias
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (mês/ano).
French: Porcs Poulets.
Portuguese: Suínos Galinhas.
French: La résistance des agents pathogènes à la doxycycline peut également varier chez les porcs; en particulier, la sensibilité de A. pleuropneumoniae peut être différente d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre.
Portuguese: Nos suínos a resistência patogénica contra a doxiciclina pode também variar; sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta.
French: Des données avaient été présentées antérieurement dans le cadre de la récente saisine formée au titre de l'article 35 pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau potable (EMEA/V/A/047).
Portuguese: Tinham sido previamente submetidos dados no âmbito da recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicado para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber (EMEA/V/A/047).
French: l'Estonie
Portuguese: Estónia
French: Prenez les précautions voulues pour ne pas produire de poussière pendant que vous incorporez le produit dans l'eau.
Portuguese: Tomar medidas para evitar a produção de poeira ao incorporar o medicamento veterinário na água.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Sachets en feuille d'aluminium 100g (conditionnés par 10)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saquetas de alumínio 100 g (embalagens der 10)
French: La formule suivante peut s'utiliser pour calculer la concentration de médicament dans l'eau de boisson:
Portuguese: Para calcular a concentração de medicamento veterinário na água de bebida, pode-se utilizar a seguinte fórmula:
French: Résumé des caractéristiques du produit, texte d'etiquette, notice
Portuguese: Resumo das características do medicamento, texto do rótulo e folheto informativo