FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os titulares da AIM consideraram que as indicações eram sustentadas pelos dados clínicos e de FC/FD, bem como pelas publicações, e portanto que eram adequadas para esta proporção.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vzal do úvahy indikácie, ktoré podporili klinické údaje, farmakokinetické a farmakodynamické údaje a publikácie, ktoré sú pre tento pomer adekvátne.
Portuguese: As análises de FC/FD prevêem que a formulação oral de Augmentin 2:1 (250/125 mg) 3x/dia consiga um máximo de erradicação contra as estirpes de S. pneumoniae com MICs para amoxicilina ou amoxicilina/ácido clavulânico de ≤ 1 μg/ml enquanto a proporção de 4:1 (500/125 mg) 3x/dia seria eficaz contra estirpes com MICs de ≤ 2 μg/ml.
Slovak: Na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz sa predpokladá, že dávkovaním perorálnej zmesi Augmentinu 2:1 trikrát denne (250/125 mg) by sa mohla dosiahnuť maximálna likvidácia kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s hodnotou MIC ≤
Portuguese: Os estudos clínicos em PAC e EACB confirmam adicionalmente a eficácia de Augmentin LS no tratamento de infecções devidas a H. influenzae e M. catarrhalis produtoras de beta-lactamase.
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce liečbu pneumónie získanej v komunite a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy okrem toho potvrdzujú účinnosť Augmentinu SR pri liečbe infekcií zapríčinených organizmami H. influenzae a M. catarrhalis vytvárajúcimi betalaktamázu.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
Portuguese: Foi acordado um texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: O fármaco mostrou ser extremamente útil em áreas de elevada incidência de S. pneumoniae resistente a amoxicilina ou multirresistente e em doentes seleccionados (ou seja, com isolados de S. pneumoniae com MICs de amoxicilina +/- ácido clavulânico até, e incluindo, 4 μg/ml).
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek je mimoriadne prospešný v oblastiach s vysokým výskytom S. pneumoniae, rezistentného voči amoxicilínu alebo voči viacerým liekom a v prípade vybraných pacientov (t.
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Slovak: Režim dávkovania pomeru 5:1 dvakrát denne by v prípade dospelých (≥ 40kg) nemohol poskytnúť vhodné farmakokinetické a farmakodynamické hodnoty a farmakokinetické parametre pre intravenóznu dávku 1,2 g neboli určené.
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída,
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil množstvo údajov podporujúcich použitie intravenóznej formy Augmentinu vrátane štúdií a článkov v odborných časopisoch potvrdzujúcich účinnosť intravenóznej a následnej intravenóznej/perorálnej liečby pomocou Augmentinu pri liečbe infekcií dolných dýchacích ciest.
Portuguese: Em resumo, foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
Slovak: Výbor CHMP teda schválil a prijal toto harmonizované znenie, ktoré sa má zahrnúť do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku:
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE AUGMENTIN E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Portuguese: Todas as aprovações na UE foram obtidas através do registo nacional; isto levou a algumas diferenças no folheto informativo (FI), sobretudo nas secções de Indicação e Posologia, tendo sido, portanto, desencadeado um processo de arbitragem para resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCMs) autorizados a nível nacional, harmonizando-se assim os RCMs em toda a UE.
Slovak: Začalo sa preto konanie s cieľom vyriešiť rozdiely medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku povolenými na vnútroštátnej úrovni a harmonizovať tak súhrny charakteristických vlastností lieku v rámci celej EÚ.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações aprovadas presentemente, discutindo em particular o respectivo uso nas infecções da pele e dos tecidos moles e na amigdalite recorrente, otite média, sinusite, ITRIs e ITUs, bem como ITRSs e infecções do tracto genito-urinário, e discutiram a FC/FD, demonstrando a equivalência bacteriológica das formulações 2x/dia e 3x/dia.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval najmä o použití lieku v prípade infekcií kože a mäkkých tkanív a opakovanej tonzilitídy, zápalu stredného ucha, sinusitídy, infekcií dolných dýchacích ciest a močových ciest a tiež infekcií horných dýchacích ciest a infekcií močovej a pohlavnej sústavy a diskutoval o farmakokinetike a farmakodynamike, pričom dokazoval bakteriologickú ekvivalenciu zmesí dávkovaných dvakrát denne a trikrát denne.
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS COMUNS A AUGMENTIN NA PROPORÇÃO 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (VIA ORAL)
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE SPOLOČNÉ PRE POMERY AUGMENTINU 2:1, 4:1, 7:1
Portuguese: Foram acordadas as seguintes declarações para o RCM harmonizado, para endereçar esta questão:
Slovak: Na vyriešenie tejto otázky boli schválené tieto znenia pre harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku:
Portuguese: As recomendações de dosagem para Augmentin DE são sustentadas por dados de segurança clínica e eficácia na otite média aguda.
Slovak: Augmentinu ES podporujú klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti v prípade akútneho zápalu stredného ucha.
Portuguese: Todas as discussões específicas para Augmentin numa dada proporção em particular são reflectidas a seguir.
Slovak: V nasledujúcom texte sú uvedené všetky diskusie pre konkrétny pomer Augmentinu.
Portuguese: Via della Libertà, 30
Slovak: Libertà, 30
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Slovak: DK-3450 Allerød
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Portuguese: A-1140 Wien
Slovak: A-1140
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Portuguese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Portuguese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Portuguese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
Portuguese: via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Portuguese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Portuguese: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Beecham plc trading as
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Slovak: Beecham Group PLC SB House
Portuguese: pro infantibus 275mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Slovak: Middlesex TW8 9GS UK
Portuguese: Holanda
Slovak: HOLANDSKO
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Augmentin SR 1000mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Slovak: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: Suspensão oral
Slovak: SF Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Slovak: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Slovak: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Portuguese: Laboratoire
Slovak: Laboratórios BIAL
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Slovak: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Portuguese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Slovak: Dispergovateľná tableta
Portuguese: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Portuguese: Austria
Slovak: Rakúsko
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Slovak: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Slovak: Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Portuguese: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Portuguese: Lituania
Slovak: Litva
Portuguese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Slovak: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
Slovak: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Slovak: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Portuguese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
Portuguese: Pó para solução injectável ou infusão
Slovak: Prášok na injekciu alebo infúziu
Portuguese: Intravenous 1000mg/200mg Pó para solução injectável ou infusão
Slovak: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Slovak: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Slovak: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Slovak: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Portuguese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Portuguese: 1000/62.5mg Comprimido de libertação prolongada
Slovak: 1 000/62,5 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Slovak: 250 mg : 25 mg
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Portuguese: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
Slovak: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovak: Luxembur-sko GlaxoSmithKline s.a.
Portuguese: E pó e solvente para solução injectável
Slovak: A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Portuguese: á
Slovak: k s e
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Slovak: Pomôže to chrániť životné prostredie.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Slovak: Po približne 8 týždňoch môže byť potrebné, aby Vám Váš lekár zvýšil dávku.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Portuguese: Nas mulheres, este aumento da incidência foi notado após o primeiro ano de tratamento e persistiu durante o tratamento a longo prazo.
Slovak: U žien sa táto zvýšená incidencia zaznamenala po prvom roku liečby a pretrvávala počas dlhodobej liečby.
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Slovak: Táto kontrola sa môže pravidelne opakovať.
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
Portuguese: A relevância desta observação é desconhecida.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Portuguese: Verifique o seu peso regularmente; se aumentar rapidamente, informe o seu médico.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte telesnú hmotnosť; ak sa rýchlo zvyšuje, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: A gravidade pode aumentar, levando a confusão e perda de consciência.
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
Portuguese: Irá efectuar regularmente testes sanguíneos
Slovak: Budú Vám pravidelne robiť krvné vyšetrenia
Portuguese: Não houve diferenças significativas no efeito quer o medicamento fosse tomado 30 minutos ou imediatamente antes de uma refeição.
Slovak: Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que adquiriu sem receita médica.
Slovak: Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: As mais comuns são fracturas nos pés, mãos e braços.
Slovak: Najčastejšie sú zlomeniny nôh, rúk a ramien.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, não se deverá aumentar a dose seguinte.
Slovak: Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
Portuguese: Desconhece-se se o aleitamento poderá conduzir à exposição das crianças ao medicamento.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
Portuguese: Não tome uma dose superior à recomendada.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi superior a 99,5%.
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
Portuguese: As doses médias no final do tratamento aleatorizado estão descritas na tabela seguinte:
Slovak: Priemerné dávky na konci randomizovanej liečby sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Portuguese: Poderá estar em risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue e necessitar de tratamento hospitalar.
Slovak: Môže Vám hroziť riziko nízkej hladiny cukru v krvi a môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
Portuguese: Muitos destes doentes apresentaram edema periférico associado.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili sprievodný periférny edém.
Portuguese: Medir os seus níveis de açúcar no sangue regularmente é especialmente importante se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, mesmo que se sinta bem.
Slovak: Î Pravidelné kontrolovanie hladín cukru v krvi je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z týchto liekov, dokonca aj vtedy, ak sa cítite dobre.
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize um método contraceptivo apropriado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada (ver na Secção 2 "Gravidez e aleitamento").
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Avaglim pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Avaglim môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Por este motivo, outros medicamentos só deverão ser tomados com o conhecimento (ou prescrição) do médico.
Slovak: Preto sa iné lieky majú užívať len s vedomím (alebo
Portuguese: A dose do componente rosiglitazona pode ser aumentada após 8 semanas, se necessário.
Slovak: Dávka zložky rosiglitazónu sa v prípade potreby môže zvýšiť po 8 týždňoch.
Portuguese: AVAGLIM deverá ser tomado uma vez por dia imediatamente antes ou durante a refeição (habitualmente a primeira refeição principal do dia).
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Portuguese: O objectivo primário adjudicado foi a hospitalização cardiovascular (que incluía hospitalizações por insuficiência cardíaca) ou morte cardiovascular.
Slovak: Posudzovaným primárnym cieľom bola hospitalizácia z kardiovaskulárnych príčin (ktorá zahŕňala hospitalizáciu pre srdcové zlyhanie), alebo úmrtie z kardiovaskulárnych príčin.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer caso também esteja a tomar outros medicamentos para a diabetes (como insulina), se tiver problemas nos rins, ou se tiver mais de 65 anos.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Portuguese: Se os níveis de ALT se mantiverem acima de 3 vezes o limite superior normal, o tratamento deve ser interrompido.
Slovak: Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
Portuguese: Avaglim poderá causar a redução de alguns tipos de células sanguíneas.
Slovak: Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
Portuguese: Pode ser usada na diabetes mellitus não insulinodependente.
Slovak: Môže sa používať pri non-inzulín dependentom diabetes mellitus.
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVAGLIM deverá ser interrompido.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVAGLIMom sa musí prerušiť.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os comprimidos de que já não necessita.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať tablety, ktoré nepotrebujete.
Portuguese: O significado clínico do efeito de M1 na diminuição da glucose não é claro.
Slovak: Klinický význam vplyvu M1 na znižovanie glykémie nie je jasný.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVDC/alumínio).
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Portuguese: As categorias de frequências não têm em consideração outros factores como a variação da duração do estudo, condições pré-existentes e características iniciais dos doentes.
Slovak: Kategórie frekvencie nezohľadňujú ďalšie faktory zahŕňajúce rôznu dĺžku štúdie, už existujúce ochorenia a bazálne charakteristiky pacienta.
Portuguese: se tem doença grave nos rins se tem diabetes tipo 1 - esta situação precisa de outro tratamento.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Portuguese: Tome os seus comprimidos à mesma hora todos os dias e siga as recomendações do seu médico sobre a dieta.
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
Portuguese: esteróides anabolizantes e hormonas masculinas,
Slovak: anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,
Portuguese: Estes dados foram baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, carcinogenicidade e fertilidade.
Slovak: Tieto zistenia sa zakladali na obvyklých štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a fertility.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados em estudos realizados em animais com possível relevância para o uso clínico, foram os seguintes: um aumento do volume plasmático, acompanhado por uma diminuição dos parâmetros dos glóbulos vermelhos e aumento no peso do coração.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách s možným klinickým významom boli nasledovné: Zvýšenie plazmatického objemu sprevádzaného znížením parametrov červených krviniek a zvýšením hmotnosti srdca.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Nepoužitý liek má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Estas incluem:
Slovak: Medzi takéto prípady patria:
Portuguese: salicilatos e ácido p-amino-salicílico,
Slovak: salicyláty a kyselina p-amino-salicylová,
Portuguese: As doentes deverão estar conscientes do risco de gravidez (ver secção 4.6).
Slovak: Pacientky musia byť oboznámené o riziku otehotnenia (pozri časť 4.6).
Portuguese: Os sintomas iniciais de níveis baixos de açúcar no sangue são:
Slovak: Včasné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi sú:
Portuguese: Num modelo animal, o M1, ao contrário do M2, possui cerca de 1/3 da actividade farmacológica quando comparado com a substância que lhe dá origem.
Slovak: Na zvieracom modeli vykazuje M1, ale nie M2, približne 1/3 farmakologickej aktivity v porovnaní s jeho pôvodnou zložkou.
Portuguese: Se lhe foi diagnosticada angina (dor no peito), ou doença arterial periférica (redução do fluxo sanguíneo para as pernas):
Slovak: Ak Vám diagnostikovali anginu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ochorenie periférnych artérií (znížený prietok krvi dolnými končatinami):