FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra dúfa, že tieto diskusie vyústia do menšieho počtu dvojitých medzinárodných inšpekcií a prispejú k účinnému využívaniu zdrojov inšpekcií.
Estonian: Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Slovak: S cieľom posilniť aktívny dohľad nad liekmi agentúra spolu so svojimi partnermi v Európskej sieti liekov realizujú európsku stratégiu riadenia rizík.
Estonian: Aktiivse ravimiohutuse järelevalve tugevdamiseks rakendab amet koos oma partneritega Euroopa ravimivõrgustikust Euroopa riskijuhtimise strateegiat.
Slovak: Okrem účasti na práci niektorých výborov a pracovných skupín agentúry EMEA sa budú zástupcovia pacientov naďalej zapájať do skúmania dokumentov určených pacientom a širokej verejnosti.
Estonian: Peale teatavate EMEA komiteede ja töörühmade töös osalemise on patsientide esindajad jätkuvalt kaasatud patsientide ja laiema avalikkuse jaoks koostatud dokumentide läbivaatamisse.
Slovak: Predpokladaný nárast sa uskutoční čiastočne preto, že mnohé arbitráže týkajúce sa žiadostí o generické lieky vedú aj k paralelným sporným podaniam týkajúcim sa záujmu Spoločenstva, pretože to je jediný spôsob, ako môžu členské štáty riešiť problémy súvisiace s bezpečnosťou a účinnosťou, ktoré vzniknú počas postupu.
Estonian: Eeldatav kasv tuleneb osaliselt asjaolust, et paljud geneeriliste ravimite taotlusi puudutavad vahekohtumenetlused põhjustavad samal ajal ühenduse huvidega seonduvate esildiste esitamist, kuna see on ainuke viis, kuidas liikmesriigid saavad lahendada menetluse käigus seoses ohutuse ja tõhususega tekkivaid küsimusi.
Slovak: Počet postupov je zložité predpovedať a vplyv pracovnej záťaže na výbor CHMP a sekretariát agentúry EMEA sa bude pozorne sledovať.
Estonian: Menetluste arvu on keeruline prognoosida ning nende mõju inimravimikomitee ja EMEA sekretariaadi töökoormusele jälgitakse hoolikalt.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Estonian: 1 Välja arvatud haldusnõukogu otsusega (EMEA/MB/244582/2007) loodud kuus lisaametikohta pediaatriaalaste õigusaktide väljatöötamiseks
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
Estonian: Ravimitega seonduva regulatiivse keskkonna kasvava üleilmastumise mõjul peab EMEA oma tegevust rahvusvahelises plaanis laiendama.
Slovak: Nový právny predpis o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch vstúpi do platnosti na konci roku 2008.
Estonian: Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
Slovak: Očakáva sa, že priority v odvetví zdravia zvierat budú naďalej zamerané predovšetkým na trhové sektory malých zvierat a imunologických liekov.
Estonian: Loomatervishoiutööstuses peaksid prioriteedid olema jätkuvalt suunatud peamiselt turu väikeloomade ja immunoloogilistele sektoritele.
Slovak: Naďalej sa bude prehlbovať vzájomný vzťah agentúry s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi.
Estonian: Jätkub ameti koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega.
Slovak: Hlavný dôraz sa v roku 2008 bude klásť na vypracovanie všeobecných zásad, noriem, aspektov zabezpečenia kvality a transparentnosti, ktoré sa budú potom v rámci siete týchto stredísk využívať.
Estonian: Eelkõige keskendutakse 2008. aastal peamiste põhimõtete, standardite, kvaliteedi tagamise ja läbipaistvusega seonduvate aspektide väljaarendamisele, mida järgnevalt kohaldatakse terves kõnealuste keskuste võrgustikus.
Slovak: Na realizáciu tohto cieľa sa vypracuje osobitný program zaoberajúci sa všetkými činnosťami súvisiacimi so správou informácií v agentúre.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamiseks käivitatakse eraldi programm, mis hõlmab ameti kogu teabehaldustegevust.
Slovak: Okrem toho sa plánuje množstvo inšpekcií na podporu osvedčovania spisov plazmy, čo bude tvoriť 15 % celkového počtu.
Estonian: Peale selle on kavas korraldada mitmeid plasma toimiku sertifikaate toetavaid kontrolle, mis peaksid moodustama umbes 15% kontrollide üldarvust.
Slovak: Zlepšenie vzťahov so Svetovou zdravotníckou organizáciou a regulačnými orgánmi rozvojových krajín na účinné využívanie stanovísk k liekom určeným na trhy mimo členských štátov EÚ.
Estonian: Parandada suhteid Maailma Terviseorganisatsiooni ja arengumaade reguleerivate asutustega, et kasutada tõhusalt ELi välistele turgudele suunatud ravimeid käsitlevaid seisukohti.
Slovak: Počet arbitráží a sporných podaní je naďalej zložité predpovedať, ale očakáva sa, že bude pokračovať rastúci trend, ktorý trvá od zavedenia nových právnych predpisov.
Estonian: Vahekohtumenetluste ja esildiste arvu on endiselt keeruline prognoosida, kuid oodatakse uue õigusakti rakendamise järgse kasvutendentsi jätkumist.
Slovak: Táto úloha sa vykonáva v čase narastajúceho objemu a zložitosti ďalších činností.
Estonian: Kõnealust tööd teostatakse tegevuste kasvava mahu ja keerukuse juures.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Estonian: VKEde büroo loodi ameti juurde väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
Slovak: Ako vyplýva z grafu nižšie, očakáva sa aj postupné zvyšovanie úrovne v oblasti generických liekov.
Estonian: Nagu allpool esitatud graafikust nähtub, prognoositakse geneeriliste ravimite taseme järkjärgulist tõusu.
Slovak: Táto stratégia umožní partnerom optimalizovať účinnosť v rámci regulačnej siete EÚ pre dohľad nad veterinárnymi liekmi v prípade všetkých liekov, pre ktoré bolo v Spoločenstve vydané povolenie.
Estonian: Kõnealune strateegia aitab partneritel optimeerida tõhusust ELi veterinaarravimite ohutuse järelevalve regulatiivses võrgustikus kõikide ühenduses lubatud ravimite puhul.
Slovak: Ďalší druh poradenstva súvisí s hodnotením požiadaviek na dokumentáciu pre lieky určené na obmedzené trhy.
Estonian: Teine nõustamisliik käsitleb toimiku nõuete hindamist seoses piiratud turgudele mõeldud toodetega.
Slovak: Realizácia plánu umožní agentúre, členským štátom a odvetviu veterinárnych liečiv zlepšiť a zjednodušiť elektronickú výmenu informácií o dohľade nad liekmi.
Estonian: Selle tegevuskava rakendamine võimaldab ametil, liikmesriikidel ja veterinaarravimitööstusel parandada ja kiirendada ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektroonilist vahetamist.
Slovak: V krajinách mimo EÚ sa vykonáva čoraz viac klinických skúšok.
Estonian: Üha enam kliinilisi uuringuid korraldatakse väljaspool ELi asuvates riikides.
Slovak: Tým sa vyjasnia sféry záujmu agentúry v určitých oblastiach odvetvia, ktoré boli určené v hodnotiacom prieskume vypracovanom federáciou IFAH v roku 2006.
Estonian: See aitab ametil tööstuse teatud osapooltele selgitada probleemseid valdkondi, mis tehti kindlaks 2006. aastal IFAHi võrdlusuuringul.
Slovak: Správna rada agentúry zaviedla súbor opatrení na podporu dostupnosti liekov na veterinárne použitie.
Estonian: Ameti haldusnõukogu on võtnud mitmeid meetmeid veterinaarravimite kättesaadavuse toetamiseks.
Slovak: V rámci neho prebieha mnoho činností.
Estonian: Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
Slovak: Táto požiadavka prispieva k iniciatívam agentúry v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Estonian: Kõnealune nõue toetab ameti algatusi läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Slovak: Úvod Výkonného Riaditeľa
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Slovak: Počet žiadostí o úvodné povolenie na uvedenie lieku na trh sa za ostatné štyri roky zdvojnásobil.
Estonian: Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
Slovak: Agentúra urýchli svoju interakciu s medzinárodnými organizáciami a bude intenzívnejšie prispievať k vedeckým a regulačným diskusiám na medzinárodnej úrovni.
Estonian: Amet tihendab koostööd rahvusvaheliste organisatsioonidega ning suurendab oma panust rahvusvahelisel tasandil peetavatesse teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi käsitlevatesse aruteludesse.
Slovak: Agentúra vydáva podľa systému Svetovej zdravotníckej organizácie osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Estonian: Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni süsteemiga annab amet välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Slovak: K nim patrí účasť agentúry na diskusiách o ajurvédických a tradičných čínskych liekoch.
Estonian: Sealhulgas osaleb amet ajurveeda ja traditsioonilist Hiina meditsiini käsitlevates aruteludes.
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov za roky 2006 - 2008
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2006-2008
Slovak: Agentúra bude potom pokračovať vo vypracúvaní analýzy údajov a nástrojov detekcie signálov, ktoré umožnia agentúre lepšie plniť úlohy dozoru v rámci regulačnej siete Európskej únie.
Estonian: Seejärel jätkab amet andmete analüüsimise ja signaalide tuvastamise vahendite väljatöötamist, mis suurendab ameti rolli järelevalvajana Euroopa Liidu regulatiivses võrgustikus.
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Estonian: SIDE JA VÕRGUSTIK Juhataja: Hans-Georg Wagner
Slovak: Je to preto, že sa povoľuje čoraz viac liekov a potom sa predkladá čoraz viac zmien.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et üha rohkem tooteid saab müügiloa ning seega esitatakse rohkem muudatuste taotlusi.
Slovak: V roku 2008 sa rozsah povinného centralizovaného postupu rozšíri na lieky na autoimunitné ochorenia a ďalšie poruchy imunity a vírusové ochorenia.
Estonian: 2008. aastal laieneb kohustusliku tsentraliseeritud menetluse kohaldamisala autoimmuunsete haiguste ning muude immuunpuudulikkus- ja viirushaiguste vastastele toodetele.
Slovak: V oblasti zmien sa agentúra v roku 2008 zameria na zavedenie nového postupu na prijímanie zmien pre generické a podobné biologické lieky s cieľom umožniť realizáciu zmien v informáciách o lieku na základe zmien vykonaných na referenčnom lieku, a teda zabezpečiť konzistentnosť.
Estonian: 2008. aastal keskendub amet muudatuste valdkonnas uue menetluse rakendamisele geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite muudatuste jaoks, et võimaldada tooteinfos muudatuste tegemist pärast standardtoote muutmist, tagades seega järjepidevuse.
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
Estonian: Kõnealuse algatuse peamine kanal on ameti veebileht.
Slovak: Rozpočtové prostriedky/ návrh rozpočtu 2008 schválený správnou radou 13. decembra 2007.
Estonian: Haldusnõukogu 13. detsembril 2007. aastal vastu võetud 2008. aasta assigneeringud/eelarveprojekt
Slovak: Dôvodom je rastúci objem základných úloh, ktoré plní agentúra a jej partneri v rámci siete, ako aj nové úlohy vyplývajúce z nových právnych predpisov (napr. vykonávanie nového pediatrického právneho predpisu v roku 2007 a zároveň nového právneho predpisu o pokrokových liečebných postupoch v roku 2008).
Estonian: See tuleneb ameti ja tema võrgustikupartnerite põhiülesannete suurenevast mahust ning uute õigusaktide püstitatud ülesannete lisandumisest (nt pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2007. aastal ja uudseid ravimeetodeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2008. aastal).
Slovak: V závislosti od výsledkov môžu tieto projekty ovplyvniť určité aspekty hodnotenia a dohľadu vykonávaného agentúrou nad liekmi a poskytovania služieb agentúry zainteresovaným stranám.
Estonian: Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
Slovak: V rámci tejto iniciatívy agentúra EMEA dokončí vývoj svojej komunikačnej stratégie a zjednotí rôzne komunikačné nástroje do jednej komunikačnej platformy.
Estonian: Kõnealuse algatuse osana lõpetab EMEA oma teabevahetuse strateegia väljaarendamise ja koondab mitmesugused teabevahetuse vahendid ühte platvormi.
Slovak: Ďalšia rozsiahla oblasť činnosť súvisí s poskytovaním podpory malým a stredným podnikom (MSP) vyvíjajúcim lieky na humánne a veterinárne použitie.
Estonian: Teine ulatuslik tegevusvaldkond seondub nendele väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele (VKEdele) osutatava toetusega, kes arendavad välja inimravimeid ja veterinaarravimeid.
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
Estonian: Joonistel 2008. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
Slovak: Služby infraštruktúry
Estonian: Infrastruktuuri teenused
Slovak: EUR % tis.
Estonian: Tuhandete s eurodes %
Slovak: K spolupráci s členskými štátmi v oblasti liekov pre deti bude patriť aj poskytovanie informácií o nesprávnom pediatrickom použití liekov v členských štátoch a realizácii stratégie na výmenu pediatrických informácií.
Estonian: Koostöö liikmesriikidega lastel kasutatavate ravimite valdkonnas hõlmab ka teavet ravimite patenteerimata korras pediaatrilise kasutamise kohta liikmesriikides ning pediaatriaalase teabe vahetamise strateegia rakendamist.
Slovak: V tejto oblasti činnosti sa v ostatných rokoch zaznamenal výrazný nárast, ale aj naďalej je zložité predpovedať objem arbitrážnych a sporných podaní.
Estonian: See tegevusvaldkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud, kuid vahekohtumenetluste ja esildiste mahtu on endiselt keeruline prognoosida.
Slovak: Na druhej strane sa tým zlepší prístup k základným informáciám po vydaní povolenia a umožní lepšie vybaviť sieť na ochranu verejného zdravia a zdravia zvierat.
Estonian: See omakorda suurendab juurdepääsu peamisele müügiloa andmise järgsele teabele ning annab võrgustikule paremad võimalused rahva- ja loomatervise kaitsmiseks.
Slovak: Pri plnení úloh súvisiacich s verejným zdravím agentúra využíva vedecké zdroje Európskej siete liekov a spolieha sa na ne.
Estonian: Täites oma ülesannet rahvatervise valdkonnas, tugineb amet Euroopa ravimivõrgustiku teadusressurssidele ning kasutab neid.
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
Estonian: See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
Slovak: Vypracuje sa množstvo súvisiacich usmernení s podporou Európskej komisii pri následných krokoch vykonávaných po konferencii o vykonávaní právnych predpisov o klinických skúškach uskutočnenej v roku 2007.
Estonian: Arendatakse edasi mitmeid asjakohaseid suuniseid ning toetatakse Euroopa Komisjoni kliiniliste uuringute õigusakti rakendamist käsitleva, 2007. aastal toimunud konverentsi järelmeetmete osas.
Slovak: Pre agentúru bude v rokoch 2008 a 2009 oblasť pokrokových liečebných postupov predstavovať veľký priestor na zmeny.
Estonian: Sellest tulenevalt on kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ameti jaoks 2008. ja 2009. aastal suureks muutuste valdkonnaks.
Slovak: Agentúra EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni kehtestatud korraga.
Slovak: Očakáva sa, že v roku 2008 bude počet prijatých úvodných oznámení porovnateľný s rokom 2007.
Estonian: Algsete teadete arv peaks 2008. aastal jääma 2007. aasta omaga võrreldavaks.
Slovak: Rozpočtové prostriedky/ rozpočet 2006 podľa účtovnej závierky 3 Rozpočtové prostriedky/ rozpočet 2007 k 31. decembru 2007
Estonian: 2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
Slovak: Toto prostredie ovplyvňujú prijatie nových právnych predpisov EÚ v oblasti liekov, úlohy, ktoré stoja pred výskumnými pracovníkmi v oblasti vytvárania nových druhov liečby, globalizácia regulačného prostredia a sústavná intenzifikácia práce v rámci existujúcich oblastí zodpovednosti agentúry.
Estonian: Keskkonda mõjutavate tegurite hulgas on uue ELi õigusakti vastuvõtmine farmaatsiatoodete valdkonnas, teadlaste ees seisvad väljakutsed uute ravimeetodite väljaarendamisel, regulatiivse keskkonna üleilmastumine ning töö pidev intensiivistamine ameti olemasolevates vastutusalades.
Slovak: Zoznam týchto odborníkov je na požiadanie k dispozícii na nahliadnutie v sídle agentúry EMEA.
Estonian: Nende Euroopa ekspertide nimekiri on EMEA büroodes taotluse korral uurimiseks kättesaadav.
Slovak: Niektoré úlohy v rámci prostredia, v ktorom agentúra a jej partneri - príslušné vnútroštátne orgány vyvíjajú svoju činnosť, súvisia s čoraz náročnejšími požiadavkami na vedecké zdroje.
Estonian: Mõni ülesanne, mida seab ameti ja tema partneriteks olevate pädevate riiklike ametite tegevuskeskkond, seondub teadusressursside kasvava vajadusega.
Slovak: Taktiež prispeje k vykonávaniu smernice o klinických skúškach.
Estonian: Samuti toetab amet kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi rakendamist.
Slovak: Odber vzoriek z trhu v rôznych krajinách vykonávajú vnútroštátne kontrolné orgány a testovanie vzoriek vykonávajú úradné laboratóriá na kontrolu liekov koordinované Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
Estonian: Proovivõtmist eri riikide turgudelt teostavad riiklikud inspektsioonid ning testimist korraldavad ametlikud ravimikontrollilaborid, mida koordineerib Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraat.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu stavov ohrozujúcich život alebo chronicky oslabujúcich pacientov, ktoré postihujú malý počet osôb v Európskej únii.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks, mis puudutavad vaid väikest hulka patsiente Euroopa Liidus.
Slovak: V roku 2008 bude dôležité aj zameranie na iniciatívy na zlepšenie sledovania rizík liekov, zjednodušenie prístupu k liekom na humánne a veterinárne použitie a posilnenie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií zainteresovaným stranám ako sú najmä pacienti a zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Lisaks on 2008. aastal oluline keskenduda algatustele ravimitega seonduvate riskide järelevalve parandamiseks, inimravimite ja veterinaarravimite kättesaadavuse hõlbustamiseks ning selleks, et suurendada läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teabe edastamist kõikidele sidusrühmadele, eelkõige patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Slovak: V oblasti informačných technológií sa bude agentúra a jej partneri snažiť o zvýšené využívanie rôznych nástrojov IT na podporu spolupráce.
Estonian: Infotehnoloogia valdkonnas teevad amet ja tema partnerid tööd selle nimel, et kasutada rohkem mitmesuguseid koostööd toetavaid IT-vahendeid.
Slovak: Agentúra bude naďalej poskytovať administratívnu a finančnú podporu týmto podnikom a zjednoduší elektronické podávanie správ MSP o nežiaducich účinkoch liekov prostredníctvom systému EudraVigilance.
Estonian: Amet jätkab neile ettevõtetele haldus- ja finantsabi andmist ning hõlbustab EudraVigilance'i süsteemi abil VKEde elektroonilist aruandlust ravimite kõrvalmõjusid käsitlevate andmete kohta.
Slovak: Tento rok bude šiestym rokom realizácie programu telematického projektu EÚ agentúrou v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Estonian: Käesolev aasta on kuues aasta, mil amet rakendab koos riikide pädevate asutustega ELi telemaatikaprojektide programmi.
Slovak: Agentúra EMEA bude taktiež vykonávať činnosti v oblasti hodnotenia environmentálneho rizika a poskytovať podporu programom zameraným na zamedzenie testovania na zvieratách.
Estonian: Samuti teeb EMEA tööd keskkonnaalaste riskide hindamise valdkonnas ning toetab loomkatsete vähendamise programme.
Slovak: Integrované riadenie kvality - vnútorný audit Poradca pre IMK
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine - sisekontroll Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõustaja
Slovak: S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu hodnotenia nových druhov žiadostí agentúra preskúma vedecké odborné poznatky dostupné v agentúre a jej výboroch a v prípade potreby zabezpečí v spolupráci s členskými štátmi doplnkové odborné poznatky alebo skúsenosti.
Estonian: Uut liiki taotluste kvaliteetse hindamise tagamiseks vaatab amet läbi ametis ja selle komiteedes kättesaadavad teaduslikud eriteadmised ning otsib vajadusel lisateadmisi/-kogemusi tihedas koostöös liikmesriikidega.
Slovak: To sa bude odohrávať prostredníctvom akčného plánu pre databázu EudraVigilance, ktorým sa umožní, aby Európska sieť liekov zabezpečila zlepšenie kvality údajov vkladaných do spomenutej databázy.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Slovak: Agentúra tiež očakáva, že prijme niekoľko sporných podaní týkajúcich sa harmonizácie podmienok udelenia povolenia už povolených liekov v Spoločenstve, záujmov Spoločenstva a ďalších problémov súvisiacich s bezpečnosťou.
Estonian: Samuti prognoosib amet, et teatud arv esildisi saadakse seoses juba müügiloa saanud toodetele müügiloa andmise tingimuste ühtlustamisega ühenduse piires, ühenduse huvidega ja muude ohutusalaste küsimustega.
Slovak: Zlepšený nástroj, ktorý umožní agentúre a jej partnerom racionalizovať spracovanie informácií o dohľade nad liekmi, banka údajov o veterinárnych liekoch databázy EudraVigilance (telematický projekt EÚ) sa zavedie v roku 2008.
Estonian: Täiustatud vahendina, mis aitab ametil ja tema partneritel ravimiohutuse järelevalve alast teavet ratsionaliseerida, rakendatakse EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmeladu (ELi telemaatikaprojekt) 2008. aastal.
Slovak: V priebehu roka 2008 v databáze pribudnú ďalšie funkcie a vyriešia sa známe problémy (telematický projekt EÚ).
Estonian: 2008. aasta jooksul lisatakse andmebaasi funktsioone ja kõrvaldatakse teadaolevad puudused (ELi telemaatikaprojekt).
Slovak: Zdravotnícke orgány pri podpore uvedenia lieku na trh vo svojich krajinách dôverujú centralizovanému hodnoteniu, čím sa zjednodušuje dostupnosť liekov a predchádza nákladnému a dvojitému vykonávaniu hodnotenia.
Estonian: Tervishoiuametid tuginevad oma riigis turustamise toetamiseks tsentraliseeritud hindamistele, hõlbustades seega ravimite kättesaadavust ning vältides kuluka ja kahekordse hindamise vajadust.
Slovak: Agentúra vykoná aj ďalšie zmeny v systéme vnútornej kontroly s cieľom celý systém zefektívniť.
Estonian: Amet teeb oma sisekontrollisüsteemis veel muudatusi, et teha see tõhusamaks ja toimivamaks.
Slovak: Príloha 2 Organizačný poriadok agentúry EMEA na roky 2006 - 2008
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2006-2008
Slovak: Jednou z hlavných činností v roku 2008 bude príprava na realizáciu projektu ENCePP (Európska sieť stredísk dohľadu nad liekmi a farmakoepidemiológie).
Estonian: Üheks peamiseks tegevuseks 2008. aastal saab ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste Euroopa võrgustiku (ENCePP) projekti rakendamise ettevalmistamine.
Slovak: Okrem toho, na takéto lieky sa najviac vzťahuje exkluzivita na trhu.
Estonian: Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
Slovak: Zjednotenie a zlepšenie činností súvisiacich s liekmi na pediatrické použitie, rozvíjanie skúseností získaných počas prvého roka používania nových postupov; začatie realizácie stratégie pre sieť pediatrického výskumu.
Estonian: Konsolideerida ja tõhustada pediaatrias kasutatavate ravimitega seonduvaid tegevusi, tuginedes uute menetluste esimesel toimimisaastal saadud kogemustele; alustada tööd pediaatriaalase teadustegevuse võrgustiku strateegia rakendamiseks.
Slovak: Zlepšovanie spolupráce s vedúcimi liekových agentúr a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, a tým prispievanie k výnimočnosti siete, najmä prostredníctvom iniciatív v oblasti bezpečnosti liekov, plánovania zdrojov, rozvoja kompetencií, siete informácií o liekoch, transparentnosti, komunikácie, pediatrických liekov a hodnotenia európskych agentúr pre lieky.
Estonian: Tugevdada koostööd ravimiametite juhtide ja riikide pädevate asutustega, andes seeläbi oma panuse pädevusvõrgustikku ning eelkõige algatuste kaudu ravimohutuse, ressursside planeerimise, pädevuse väljaarendamise, meditsiinilise teabevõrgustiku, läbipaistvuse, kommunikatsiooni, pediaatrias kasutatavate ravimite ja Euroopa ravimiameteid käsitlevate võrdlusanalüüside valdkonnas.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaanist.