FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zarówno refluks żołądkowo-przełykowy, jak i dyspepsja mogą być chorobami przewlekłymi, w związku z czym dostępne dane nie są uznawane za wystarczające do uzasadnienia stosowania leku w tych wskazaniach.
Slovenian: Gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija sta lahko kronični bolezni, zato obstoječi podatki ne zadoščajo za utemeljitev uporabe pri teh indikacijah.
Polish: o jest korzystny u osób dorosłych w „leczeniu objawowym nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów wywołanych ostrą migreną" (pozajelitowa droga podania) oraz we wskazaniu „leczenie objawowe nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów wywołanych ostrą migreną.
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene" (parenteralna uporaba) in „simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene.
Polish: Natomiast w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym skuteczne wydają się dawki od 30 do 60 mg na dobę.
Slovenian: Po zmerno emetogeni kemoterapiji pa so, kot kaže, učinkoviti odmerki od 30 do 60 mg.
Polish: • wobec dostępnych danych Komitet stwierdził, że pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie i wdrożenia działań służących zminimalizowaniu ryzyka, stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających metoklopramid:
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor zaključil, da je pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in uvedejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid:
Polish: W przypadku tego wskazania i grupy pacjentów za szczególnie ważną uważa się dostępność produktów doustnych.
Slovenian: Za to indikacijo in populacijo je zlasti pomembno, da so na voljo pripravki za peroralno uporabo.
Polish: Nudności i wymioty wywołane radioterapią
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi radioterapije
Polish: Wykazano, że o ile metoklopramid poprawia opróżnianie żołądka oraz łagodzi objawy gastroparezy cukrzycowej i idiopatycznej w krótkotrwałym leczeniu w porównaniu do placebo, nie zaobserwowano stałych korzyści z leczenia długotrwałego.
Slovenian: Ugotovili so, da je metoklopramid, ki so ga primerjali s placebom, pri kratkoročnem zdravljenju izboljšal praznjenje želodca in olajšal simptome diabetične in idiopatske gastropareze, medtem ko pri dolgoročnem zdravljenju niso opazili doslednih koristi.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że ważnymi działaniami służącymi zminimalizowaniu ryzyka będą ograniczenie maksymalnego stężenia płynnych produktów doustnych do 1 mg/ml, a także dopilnowanie, aby w informacji o produkcie zawarto jasne instrukcje dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży oraz aby płynne produkty doustne były dostarczane wraz z odpowiednim przyrządem pomiarowym, takim jak strzykawka doustna z podziałką.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je za zmanjšanje tveganja pomembno, da se omeji največja koncentracija tekočih pripravkov za peroralno uporabo na 1 mg/ml ter zagotovijo jasna navodila v informacijah o zdravilu glede odmerjanja za pediatrične bolnike in da se tem tekočim pripravkom priloži primeren odmerni pripomoček, kot je na primer graduirana brizga za peroralno dajanje.
Polish: Należy jednak zauważyć, że w większości przypadków stosowane są płynne produkty doustne o wysokim stężeniu, obecnie zatwierdzone jako wiele różnych produktów (krople doustne, roztwór doustne, syrop) o bardzo zróżnicowanych stężeniach, stosowanych z użyciem różnych przyrządów do podawania.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je bila večina primerov povezana z uporabo močno koncentriranih tekočih pripravkov za peroralno uporabo, ki so trenutno odobreni v več različnih oblikah (peroralne kapljice, peroralna raztopina, sirup) z zelo različnimi koncentracijami in vrsto pripomočkov za aplikacijo.
Polish: • nudności i wymioty związane z migreną,
Slovenian: • slabost in bruhanje, povezana z migreno;
Polish: Pomimo przyznania, że stężenie 4 mg/ml jest właściwe w przypadku osób dorosłych, podmiot odpowiedzialny uznał je za zbyt wysokie w przypadku dzieci i w związku z tym zaproponował środki mające na celu uniknięcie ryzyka przedawkowania u dzieci, w tym przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Medtem ko je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom menil, da je koncentracija 4 mg/ml primerna za odrasle, se je strinjal, da je prevelika za otroke, in zato predlagal ukrepe za preprečevanje prevelikega odmerjanja pri otrocih, vključno s kontraindikacijo pri tej populaciji bolnikov.
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie zgodził się z zaleceniem CHMP dotyczącym wycofania płynnych produktów doustnych o stężeniu wyższym niż 1 mg/ml.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se ni strinjal s priporočilom odbora CHMP za razveljavitev dovoljenj za promet s tekočimi pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml.
Polish: • jedynie produkty dożylne są w dalszym ciągu zatwierdzone do stosowania u dzieci >1 roku życia i tylko we wskazaniu „leczenie pozabiegowych nudności i wymiotów",
Slovenian: • za uporabo pri pediatričnih bolnikih, starejših od 1 leta, ostanejo odobreni samo intravenski pripravki, in sicer samo za indikacijo „zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji";
Polish: • pozabiegowe nudności i wymioty (ang. post-operative nausea and vomiting, PONV),
Slovenian: • slabost in bruhanje po operaciji (PONV);
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał w przedłożonych podstawach, że w przypadku płynnych produktów doustnych stężenie 4 mg/ml jest zbyt wysokie dla dzieci i że w tej grupie pacjentów istnieje ryzyko przedawkowania.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v utemeljitvi navedel, da je koncentracija tekočih pripravkov za peroralno uporabo 4 mg/ml prevelika za otroke in da pri tej populaciji obstaja tveganje za preveliko odmerjanje.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka przedawkowania u dzieci podmiot odpowiedzialny zaproponował dodanie stwierdzenia „dla dorosłych" na oznakowaniu opakowań płynnych produktów doustnych o stężeniu > 1 mg/ml oraz umieszczenie przeciwwskazania do stosowania u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za preveliko odmerjanje pri otrocih je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal, da se doda navedba „za odrasle" pri označevanju tekočih pripravkov za peroralno uporabo s koncentracijo, ki presega 1 mg/ml, in kontraindikacija pri pediatrični populaciji.
Polish: Badanie biorównoważności metoklopramidu podawanego doustnie w postaci tabletek i produktu płynnego wykazało, że nie ma istotnej różnicy pomiędzy parametrami Cmax i Tmax obu produktów doustnych.
Slovenian: Študija biološke enakovrednosti, v kateri so primerjali tablete metoklopramida s tekočim pripravkom, je pokazala, da se Cmax in Tmax pri obeh peroralnih oblikah ne razlikujeta veliko.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania metoklopramidu w tym wskazaniu jest niekorzystny, i zalecił jego usunięcie.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida pri tej indikaciji negativno, in priporočil, da se indikacija izbriše.
Polish: Podsumowując, Komitet uznał, że płynne produkty doustne o stężeniu 1 mg/ml są odpowiednie we wszystkich wymienionych sytuacjach, a dostępność wyższych stężeń niesie ze sobą ryzyko przedawkowania u dzieci i młodzieży, oraz że jest mało prawdopodobne, aby proponowane zmiany w informacji o produkcie mogły rozwiązać ten problem.
Slovenian: Na koncu je odbor zaključil, da so tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo 1 mg/ml primerni za uporabo v vseh navedenih okoliščinah in da dostopnost večjih koncentracij prinaša tveganje za preveliko odmerjanje pri pediatrični populaciji, ki ga predlagane spremembe informacij o zdravilu verjetno ne bi odpravile.
Polish: Na podstawie przedłożonych danych metoklopramid podawany w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym wydaje się skuteczny wtedy, gdy jest podawany dożylnie w dawkach od 6 do 10 mg/kg/dobę.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da je metoklopramid po močno emetogeni kemoterapiji učinkovit, če se uporabi po intravenski poti v odmerku od 6 do 10 mg/kg/dan.
Polish: Dane porównujące początek działania płynnych produktów doustnych i tabletek są ograniczone.
Slovenian: O začetku delovanja tekočih pripravkov za peroralno uporabo v primerjavi s tabletami so na voljo omejeni podatki.
Polish: • Komitet uznał, że metoklopramid jest związany z ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych, w tym neurologicznych działań niepożądanych takich jak objawy pozapiramidowe i nieodwracalna dyskineza późna.
Slovenian: • odbor je menil, da je metoklopramid povezan s tveganjem za resne neželene dogodke, vključno z nevrološkimi neželenimi dogodki, kot so ekstrapiramidni simptomi in trajna tardivna diskinezija.
Polish: W opinii wydanej w lipcu 2013 r. CHMP zalecił także dołączenie odpowiedniego przyrządu pomiarowego, takiego jak strzykawka doustna z podziałką, do płynnych produktów doustnych.
Slovenian: V okviru mnenja, ki ga je odbor CHMP sprejel julija 2013, je prav tako priporočil, naj se vsem tekočim pripravkom za peroralno uporabo priloži primeren odmerni pripomoček, kot je na primer graduirana brizga za peroralno dajanje.
Polish: opisuje stosowanie niskich dawek metoklopramidu (20-80 mg) jako „niewystarczające" i stwierdza, że może to nie być odpowiedni produkt porównawczy dla antagonistów receptora 5-HT3.
Slovenian: Pri tem je pomembno dodati, da so Jantunen in drugi v pregledu navedli, da so bili uporabljeni nizki odmerki metoklopramida (20-80 mg) „neustrezni", in zaključili, da morda niso primerni za primerjavo z antagonisti receptorjev 5-HT3.
Polish: Przedstawione dane wykazujące działanie metoklopramidu w leczeniu pozabiegowych nudności i wymiotów wskazują, że ma on podobną skuteczność do innych substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w tym wskazaniu.
Slovenian: Predloženi podatki, ki naj bi dokazovali učinkovitost metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji, kažejo, da je metoklopramid podobno učinkovit kot druge zdravilne učinkovine, odobrene za to indikacijo.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę opcji terapeutycznych dla dzieci i młodzieży w tych warunkach, utrzymanie wskazania do stosowania metoklopramidu jako leczenia drugiego rzutu w przypadku opóźnionych postaci CINV można uznać za dopuszczalne mimo braku wiarygodnych danych dotyczących skuteczności.
Slovenian: Glede na omejene terapevtske možnosti za pediatrično populacijo v teh okoliščinah bi lahko bilo sprejemljivo, da bi se metoklopramid kljub pomanjkanju trdnih podatkov o učinkovitosti ohranil kot zdravilo druge izbire za zapoznelo CINV.
Polish: W związku z tym w oparciu o długoterminowe doświadczenie w stosowaniu leku oraz kliniczną potrzebę dostępności innych opcji leczenia u dzieci i młodzieży Komitet uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania metoklopramidu w zapobieganiu opóźnionym postaciom CINV u dzieci i młodzieży jest uważany za korzystny.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je zaradi dolgoletnih izkušenj z uporabo in klinične potrebe po možnostih zdravljenja pri pediatrični populaciji razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida za preprečevanje zapoznele CINV pri pediatrični populaciji pozitivno.
Polish: • nudności i wymioty innego pochodzenia,
Slovenian: • slabost in bruhanje zaradi drugih vzrokov;
Polish: Dostępne dane z niewielkich badań z użyciem pojedynczej dawki sugerują, że klirens metoklopramidu u pacjentów z marskością wątroby jest znacznie zmniejszony.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi iz majhnih študij z enkratnim odmerkom kažejo, da je očistek metoklopramida pomembno manjši pri bolnikih s cirozo jeter.
Polish: Ponadto, ze względu na jego właściwości prokinetyczne, metoklopramid może również mieć znaczenie w przypadku podawania doustnego w skojarzeniu z lekami przeciwbólowymi.
Slovenian: Poleg tega bi metoklopramid zaradi svojih prokinetičnih lastnosti lahko imel pomembno vlogo tudi ob peroralni uporabi v kombinaciji z analgetiki.
Polish: Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ClCr 15-60 ml/min) właściwe jest obniżenie dawki o 50%.
Slovenian: Na drugi strani je za bolnike z zmerno do hudo okvaro (očistek kreatinina 15-60 ml/min) še naprej primerno zmanjšanje za 50 %.
Polish: Jednak jeśli zostaną podjęte działania służące zminimalizowaniu ryzyka, umożliwiające dokładne dawkowanie i eliminujące ryzyko przedawkowania, płynne produkty doustne w dalszym ciągu będą ważną i odpowiednią opcją leczenia u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Kljub temu bi tekoči pripravki za peroralno uporabo ob sprejetju ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki bi zagotovili natančno odmerjanje in zmanjšali tveganje za preveliko odmerjanje, lahko drugi pomembna in ustrezna možnost zdravljenja za pediatrično populacijo.
Polish: − produktów doodbytniczych w dawce 20 mg/ml;
Slovenian: − pripravke za rektalno uporabo v odmerku 20 mg;
Polish: W kontekście dostosowania dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i wątroby, pomimo przewagi, jaką mają płynne produkty doustne nad stałymi postaciami farmaceutycznymi, wyższe stężenia (np. 4 mg/ml) nie mają dodatkowej przewagi nad proponowanym stężeniem 1 mg/ml.
Slovenian: Čeprav drži, da so tekoči pripravki za peroralno uporabo primernejši od trdnih farmacevtskih oblik, kadar je potrebno prilagajanje odmerka zaradi okvare ledvic in jeter, pa večje koncentracije (kot je 4 mg/ml) ne nudijo dodatnih prednosti v primerjavi s predlagano koncentracijo 1 mg/ml.
Polish: Metoklopramid od dłuższego czasu jest wiązany z ryzykiem poważnych neurologicznych działań niepożądanych, np. ostrych objawów pozapiramidowych i nieodwracalnej dyskinezy późnej.
Slovenian: Metoklopramid že dolgo povezujejo s tveganjem za resne nevrološke neželene učinke, kot so akutni ekstrapiramidni simptomi in trajna tardivna diskinezija.
Polish: o jest niekorzystny w „zapobieganiu ostrym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią";
Slovenian: o ni ugodno za indikacijo „preprečevanje akutne slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije";
Polish: Mimo zatwierdzenia wniosków z poprzedniej oceny CHMP zauważył, że dostępne opcje leczenia u dzieci i młodzieży są ograniczone, zwłaszcza w przypadku opóźnionych postaci CINV, które mogą być bardzo osłabiające.
Slovenian: CHMP se je strinjal z ugotovitvami iz prejšnje ocene, vendar je prav tako upošteval, da so zlasti za zapoznelo slabost in bruhanje zaradi kemoterapije, ki sta lahko precej izčrpavajoča, na voljo omejene možnosti zdravljenja za pediatrično populacijo.
Polish: Dane dotyczące stosowania metoklopramidu w zapobieganiu RINV są ograniczone.
Slovenian: Podatki o uporabi metoklopramida za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije (RINV) so omejeni.
Polish: Przedstawione dane nie dostarczają wielu dowodów na skuteczność metoklopramidu w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego lub dyspepsji, a dostępne dane dotyczące działania leku nie są spójne.
Slovenian: Glede na predložene podatke obstaja malo dokazov o učinkovitosti metoklopramida pri zdravljenju gastroezofagealne refluksne bolezni ali dispepsije, obstoječi podatki o učinkovitosti pa niso dosledni.
Polish: Przedstawione dane dotyczące właściwości przeciwwymiotnych wskazują na skuteczność metoklopramidu w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych ostrą migreną.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da je metoklopramid zaradi svojih antiemetičnih lastnosti učinkovit pri zdravljenju slabosti in bruhanja zaradi akutne migrene.
Polish: Jako leczenie adiuwantowe w zabiegach chirurgicznych i radiologicznych
Slovenian: Dodatek pri kirurških in radioloških posegih
Polish: • refluks żołądkowo-przełykowy (ang. gastroesophageal reflux disease, GORD) i dyspepsja,
Slovenian: • motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo; • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) in dispepsija;
Polish: o jest niekorzystny w leczeniu „zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego z uwzględnieniem gastroparezy";
Slovenian: o ni ugodno za indikacijo „motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo";
Polish: Stąd zarówno w leczeniu ustalonych pozabiegowych nudności i wymiotów, jak i w zapobieganiu opóźnionym postaciom CINV u dzieci, stosowanie metoklopramidu powinno być opcją tylko w leczeniu drugiego rzutu.
Slovenian: Metoklopramid mora biti torej za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji in za preprečevanje zapoznele CINV pri otrocih na voljo kot zdravilo druge izbire.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania metoklopramidu w tych wskazaniach jest niekorzystny.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida pri teh indikacijah negativno.
Polish: Jednak analizowane łącznie wykazują skuteczność produktu w leczeniu nudności i wymiotów różnego pochodzenia.
Slovenian: Če upoštevamo vse podatke skupaj, pa vseeno kažejo na to, da je zdravilo učinkovito pri obvladovanju slabosti in bruhanja zaradi različnih vzrokov.
Polish: Zalecone obniżenie dawki o 50% i 75% odpowiednio w przypadku upośledzenia czynności wątroby i nerek można łatwo uzyskać przy stosowaniu płynnych produktów o stężeniu 1 mg/ml.
Slovenian: S tekočimi pripravki s koncentracijo 1 mg/ml je mogoče preprosto doseči 50-odstotno in 75-odstotno zmanjšanje odmerka, ki je priporočeno pri okvari jeter oziroma ledvic.
Polish: Nudności i wymioty wywołane chemioterapią
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi kemoterapije
Polish: Komitet odnotował tę propozycję złożoną przez podmiot odpowiedzialny, ale stwierdził także, że stosowanie płynnych produktów doustnych o wysokim stężeniu, nawet jeżeli nie są zatwierdzone do stosowania u dzieci i młodzieży, wiąże się z ryzykiem dla tej grupy pacjentów.
Slovenian: Odbor je upošteval ta predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, vendar hkrati tudi dejstvo, da so zelo koncentrirani tekoči pripravki za peroralno uporabo povezani s tveganji pri pediatričnih bolnikih, četudi niso posebej odobreni za pediatrično uporabo.
Polish: W przypadku tego konkretnego wskazania u dzieci i młodzieży właściwe mogą być zarówno pozajelitowe, jak i doustne postacie farmaceutyczne.
Slovenian: Za to indikacijo pri pediatrični populaciji sta primerni parenteralna in peroralna farmacevtska oblika.
Polish: Płynne produkty doustne należy dostarczać wraz z odpowiednim przyrządem pomiarowym, takim jak strzykawka doustna z podziałką.
Slovenian: Tekočim pripravkom za peroralno uporabo mora biti priložen primeren odmerni pripomoček, kot je na primer graduirana brizga za peroralno dajanje.
Polish: Nudności i wymioty innego pochodzenia
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi drugih vzrokov
Polish: W związku z tym Komitet uznał stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku w tych wskazaniach za korzystny.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi pri teh indikacijah pozitivno.
Polish: o jest niekorzystny w leczeniu „refluksu żołądkowo-przełykowego i dyspepsji";
Slovenian: o ni ugodno za indikacijo „gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija";
Polish: Nudności i wymioty związane z migreną
Slovenian: Slabost in bruhanje, povezana z migreno
Polish: o jest korzystny u dzieci i młodzieży pomiędzy 1 a 18. rokiem życia w „leczeniu ustalonych pozabiegowych nudności i wymiotów jako leczenie drugiego rzutu" (wyłącznie pozajelitowa droga podania);
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Polish: o jest korzystny u osób dorosłych w „zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapią" (pozajelitowa, doustna i doodbytnicza droga podania);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije" (parenteralna, peroralna in rektalna uporaba);
Polish: Na poparcie tego stanowiska podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi podprli zgornje trditve.
Polish: Istnieje bardzo ograniczona ilość danych dotyczących skuteczności w odniesieniu do wskazania jako leczenie adiuwantowe w zabiegach chirurgicznych i radiologicznych i dane te nie są spójne.
Slovenian: Pri indikaciji dodatek pri kirurških in radioloških posegih so na voljo zelo omejeni podatki o učinkovitosti, ki poleg tega niso dosledni.
Polish: o jest niekorzystny w przypadku płynnych produktów doustnych o stężeniu wyższym niż 1 mg/ml;
Slovenian: o ni ugodno za tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml;
Polish: Refluks żołądkowo-przełykowy i dyspepsja
Slovenian: Gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija
Polish: Istnieje bardzo ograniczona ilość danych wykazujących skuteczność metoklopramidu w tym wskazaniu, a istniejące dane nie są spójne.
Slovenian: Učinkovitost metoklopramida pri tej indikaciji podpira zelo omejeno število podatkov, ki poleg tega niso dosledni.
Polish: Istnieje bardzo ograniczona ilość danych wykazujących skuteczność metoklopramidu u dzieci i młodzieży w przypadku większości wskazań.
Slovenian: Obstoječi podatki, ki naj bi dokazovali učinkovitost metoklopramida pri pediatrični populaciji, so za večino indikacij zelo omejeni.
Polish: Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
Slovenian: Motnje gibljivosti prebavil
Polish: o jest korzystny u osób dorosłych w „zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią" (doustna i doodbytnicza droga podania);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (peroralna in rektalna uporaba);
Polish: Płynne produkty doustne
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo
Polish: o jest niekorzystny w przypadku produktów pozajelitowych o stężeniu wyższym niż 5 mg/ml;
Slovenian: o ni ugodno za parenteralne pripravke s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml;
Polish: o jest korzystny u osób dorosłych w „zapobieganiu pozabiegowym nudnościom i wymiotom" (wyłącznie pozajelitowa droga podania);
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Polish: o jest korzystny u dzieci i młodzieży pomiędzy 1. a 18. rokiem życia w „zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią jako leczenie drugiego rzutu" (pozajelitowa i doustna droga podania);
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (parenteralna in peroralna uporaba);
Polish: o jest niekorzystny w przypadku produktów doodbytniczych w dawce 20 mg/ml;
Slovenian: o ni ugodno za pripravke za rektalno uporabo v odmerku 20 mg.
Polish: omówiono wszystkie dowody na skuteczność leku w leczeniu gastroparezy cukrzycowej.
Slovenian: Lee in drugi so pripravili popoln pregled dokazov o učinkovitosti pri diabetični gastroparezi.
Polish: Jak wspomniano wcześniej, nie ma dowodów na to, że dawki powyżej 10 mg są bardziej skuteczne.
Slovenian: Odbor je upošteval, da so v nekaterih državah članicah trenutno odobrene svečke v odmerku 20 mg. Kot je že bilo navedeno zgoraj, ni dokazov, da bi bili odmerki nad 10 mg učinkovitejši.
Polish: − płynnych produktów doustnych o stężeniu wyższym niż 1 mg/ml;
Slovenian: − tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml,
Polish: Istnieje bardzo ograniczona ilość wysokiej jakości danych wykazujących skuteczność metoklopramidu w większości wskazań dopuszczonych w Unii Europejskiej.
Slovenian: Učinkovitost metoklopramida pri večini indikacij, ki so odobrene v Evropski uniji, dokazuje zelo malo visokokakovostnih podatkov.
Polish: Wielka Brytania Teva United Kingdom Limted
Slovenian: Velika Britanija Teva United Kingdom Limted
Polish: Wielka Brytania Ennogen Limited 78 York Street
Slovenian: Velika Britanija Ennogen Limited 78 York Street
Polish: Empreendimento Lagoas Park
Slovenian: Lagoas Park
Polish: Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Polish: Takeda Belgia Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium