FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от тестовете за разтваряне показват, че лекарствената форма е в границите на Европейската фармакопея за лекарствени продукти с конвенционално освобождаване (разтваряне на не по-малко от 75 % от активното вещество в рамките на 45 минути) и поради това се наблюдава значително изменение, което води до неконтролируемо освобождаване на по-голямата част от активното вещество.
Estonian: Lahustumiskatsete tulemused näitavad, et ravimvorm on Euroopa Farmakopöa järgi toimeainet tavapäraselt vabastavate ravimite piirides (45 minuti jooksul lahustub vähemalt 75% toimeainest) ja seetõttu on vabanemine ettenähtust tunduvalt teistsugune, põhjustades toimeainest enamiku kontrollimatu kiire vabastamise.
Bulgarian: В научната литература приемът на алкохол е посочен като механизъм за справяне със стреса, свързан с болката.
Estonian: Teaduskirjanduses viidatakse alkoholitarbimisele kui valuga seotud stressiga toimetuleku ühele mehhanismile..
Bulgarian: СНМР взема предвид проблема и приема становище през юли 2010 г., като препоръчва подновяването на разрешението за употреба, при условия, считани за важни за безопасната и ефективна употреба на продукта.
Estonian: Inimravimite komitee arutas küsimust ja võttis 2010. aasta juulis vastu arvamuse, mis soovitas müügiloa pikendamist ravimi ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks kindlasti vajalikel tingimustel.
Bulgarian: Ethypharm подава заявление за подновяване по процедурата за взаимно признаване за Ethirfin и свързани с него имена 20 mg, 60 mg, 120 mg и 200 mg.
Estonian: Ethypharm esitas taotluse Ethirfini ja sarnaste nimetuste (20 mg, 60 mg, 120 mg ja 200 mg) müügiloa pikendamiseks vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Bulgarian: Без хронична болка
Estonian: Krooniline valu puudub
Bulgarian: 95 % доверителен интервал n бр.
Estonian: % ORa usaldusvahemik n
Bulgarian: Ако обаче системата за изменено освобождаване бъде повлияна от външен фактор или субстанция (като алкохол), е възможно голямо количество от активното вещество да бъде отделено за кратък период от време, така че да наподоби форма с незабавно освобождаване на дозата.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastavat süsteemi mõjutab väline tegur või aine (nt alkohol), on siiski võimalik, et suur toimeainekogus vabaneb lühikese aja jooksul, nii et see meenutab toimeainet kohe vabastavat ravimvormi.
Bulgarian: Лекарствените продукти с изменено освобождаване са форми със сложно дозиране, изработени така, че да отделят по контролиран начин лекарствата, с цел постигане на желаните показатели за ефективност и безопасност.
Estonian: Toimeaine modifitseeritult vabastamine on keerukas annustamisviis, kus toimeaine vabaneb kindlal viisil, et saavutada soovitud efektiivsus- ja ohutusprofiili.
Bulgarian: Връзката между хроничната болка и употребата на алкохол е обобщена в таблица по-долу.
Estonian: Seos kroonilise valu ja alkoholi vahel on kokku võetud allolevas tabelis.
Bulgarian: Получени са резултати извън спецификациите след 15 минути в 20 % алкохол, след 30 минути в 10 % алкохол и след 2 часа в 5 % алкохол.
Estonian: Nõuetele mittevastavad tulemused saadi pärast 0,25 tundi 20% alkoholis, 0,5 tundi 10% alkoholis ja 2 tundi 5% alkoholis.
Bulgarian: Връзката между болката и приема на алкохол е оценена от Brennan et al. в кохортно проучване на 401 пациенти в напреднала възраст с различно поведение по отношение приема на алкохол (Brennan, Addiction.
Estonian: Brennan et al. uurisid seost valu ja alkoholitarbimise vahel kohortuuringus, kus osales 401 mitmesuguste alkoholitarbimise harjumustega eakat (Brennan, Addiction.
Bulgarian: Болката в началния период е значителен предсказващ фактор за употребата на алкохол по време на 3-годишния период на проследяване.
Estonian: Enne uuringut esinenud valu tugevuse järgi võis prognoosida alkoholitarbimist 3-aastase jälgimisperioodi jooksul.
Bulgarian: Въпреки това, употребата на алкохол е много честа сред пациентите, страдащи от хронична болка, поради факта, че той намалява усещането за болка.
Estonian: Alkoholi kasutamine on kroonilise valu all kannatavate patsientide seas siiski sage, sest alkohol vähendab valuaistingut.
Bulgarian: Полиметакрилат е полимер, който при обработка образува непрекъснат слой.
Estonian: Polümetakrülaat on polümeer, mis moodustab töötlemisel pideva kile.
Bulgarian: Степен на болка
Estonian: Valu tugevus
Bulgarian: Средна-тежка
Estonian: Mõõdukas-raske
Bulgarian: Не са докладвани нежелани събития за Ethirfin и свързани с него имена, за които се предполага, че могат да се използват едновременно с алкохол.
Estonian: Ethirfini ja sarnaste nimetuste korral ei ole teatatud kõrvalnähtudest, mis võivad olla seotud alkoholi samaaegse tarvitamisega.
Bulgarian: Проведени са профили на разтваряне с използването само на капсули с доза от 200 mg.
Estonian: Lahustumisprofiili määramiseks on kasutatud ainult 200 mg kapslit.
Bulgarian: Комитетът смята, че пациенти, изложени на по-горе споменатите продукти и едновременен прием на алкохол, са със значително по-висок риск за развитие на тежки нежелани реакции, като потискане на дишането и смърт, и е на мнение, че съотношението полза/риск за продукта не е положително при нормални условия на употреба.
Estonian: • komitee järeldas seega, et patsientidel, kes kasutavad samal ajal ülalmainitud ravimeid ja alkoholi, on märkimisväärselt suurem risk raskete kõrvalnähtude tekkeks, nagu respiratoorne depressioon ja surm, ning võttis seisukoha, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe ei ole tavalistel kasutustingimustel positiivne.
Bulgarian: Показано е, че скоростта на разтваряне се повишава с увеличаване на концентрацията на етанол в средата.
Estonian: Näidati, et lahustumine oli kiirem, kui lahustumiskeskkonnas oli etanooli kontsentratsioon suurem.
Bulgarian: Използваният метод за разтваряне е рутинният тест, напр. апарат за размесване на 100 оборота в минута с 1000 ml среда.
Estonian: Lahustumiskatse tehti rutiinsel meetodil, kus kasutati 100 p/min pöörlevat labasegurit ja 1000 ml vedelikku.
Bulgarian: Комитетът също така е на мнение, че по-нататъшни мерки за минимализиране на риска няма да разрешат в достатъчна степен този проблем,
Estonian: • komitee arvates ei piisa edasistest riskiminimeerimismeetmetest probleemi lahendamiseks;
Bulgarian: Не са проведени in vivo проучвания за изследване на влиянието на алкохола върху абсорбцията на продукта.
Estonian: Alkoholi toime uurimiseks ravimi imendumisele ei ole tehtud in vivo uuringuid.
Bulgarian: Свойствата на този продукт за удължено освобождаване се осигуряват от филмиращото покритие, съставено от полиметакрилатно производно, пластифицирано с триетилцитрат (ТЕС), към който са прибавени талк и хидрофобен колоидален силиций.
Estonian: See koosneb polümetakrülaadi derivaadist, mis on plastifitseeritud trietüültsitraadiga (TEC), millele on lisatud talki ja hüdrofoobset kolloidset ränidioksiidi.
Bulgarian: Седмичен прием: мъже, >21 питиета; жени > 14 питиета c Five drinks or more on one occasion.
Estonian: b Iganädalane tarbimus: mehed > 21 annust; naised > 14 annust.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че може да се получи фармакодинамично взаимодействие между опиоидните продукти и алкохол без значение от лекарствената форма,
Estonian: • komitee märkis, et farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Bulgarian: Комитетът, въз основа на публикуваната литература, смята, че значителен процент от пациентите, приемащи тези продукти, не спират приема на алкохол въпреки съществуващите предупреждения и противопоказания и поради това наличните мерки за минимализиране на риска не разрешават в достатъчна степен този проблем,
Estonian: • komitee leidis avaldatud teaduskirjanduse alusel, et märkimisväärne osa neid ravimeid kasutavast patsiendipopulatsioonist tarvitab alkoholi hoiatustest ja vastunäidustustest hoolimata, mille tõttu ei lahenda hetkel kasutatavad riskiminimeerimismeetmed probleemi piisavalt;
Bulgarian: Едновременното наличие на депресия и болка има много по-голямо влияние от всяко от двете поотделно и при пациенти с болка, депресията е свързана с повече места на болезненост, по-силна и по-продължителна болка, и по-голяма вероятност за слабо повлияване от лечението (Bair, J et al., Psychosom Med.
Estonian: Sellele võib kaalu juurde anda asjaolu, et paljudel kroonilise valuga patsientidel on ka depressioon.. Samaaegne depressioon ja valu võivad koos avaldada suuremat mõju kui kumbki eraldi; samuti seostatakse valuga patsientidel depressiooni korral valutavate kohtade arvu suurenemist, intensiivsemat valu, kauem kestvat valu ja suuremat tõenäosust, et valu allub ravile halvasti (Bair, J. et al., Psychosom Med. 2008 October; 70(8): 890-897).
Bulgarian: Триетилцитрат е водоразтворим и податлив на смесване в етанол.
Estonian: Trietüültsitraat on vesilahustuv ja seguneb etanooliga.
Bulgarian: Комитетът взема предвид всички данни, подадени от ПРУ,
Estonian: • komitee arutas kõiki müügiloa hoidja esitatud andmeid;
Bulgarian: Може да има фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол без значение от лекарствената форма,
Estonian: • farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Bulgarian: Употреба на алкохол за управление на болката сред пациенти със и без проблем с алкохола
Estonian: Alkoholi tarvitamine valu leevendamiseks probleemsete ja mitteprobleemsete alkoholitarbijate seas
Bulgarian: Както пациентите със, така и такива без проблем с алкохола докладват употребата на алкохол за лечение на болката, въпреки че втората група го прави в по-малка степен (вж. Фигура 1).
Estonian: Uuringus osalesid nii probleemsed kui ka mitteprobleemsed alkoholitarbijad.Nii probleemsed kui ka mitteprobleemsed alkoholitarbijad teatasid, et kasutavad alkoholi valuga toimetulekuks, viimases rühmas siiski väiksemal määral (vt joonis 1).
Bulgarian: Докато може да се каже, че пациентите могат да приемат по-малко алкохол като самолечение, ако са лекувани с достатъчно аналгетици като опиоиди, резултатите от наскоро публикувано проучване на датското здравеопазване (Ekholm et al.
Estonian: Kuigi võib arvata, et patsiendid kasutavad alkoholi enda ravimiseks vähem, kui nad saavad piisavalt valuvaigisteid, nt opioide, näitavad Taani terviseuuringu (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) tulemused teistsugust käitumist.
Bulgarian: Отбелязано е, че продуктът вече има специфично противопоказание за едновременен прием с алкохол.
Estonian: Märgitakse, et ravimi tarvitamine alkoholiga samal ajal on konkreetselt vastunäidustatud.
Bulgarian: По време на оценката от Германия и Обединеното кралство са повдигнати значителни въпроси и поради това процедурата е отнесена до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура -продукти за хуманна употреба (CMD(h)) по член 29, параграф 1 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Estonian: Hindamise käigus tõstatasid Saksamaa ja Ühendkuningriik olulised ohutusküsimused, mille tõttu tehti muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 1 kohane esildis inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Bulgarian: Полиметакрилатният полимер е податлив на смесване във вода и етанол.
Estonian: Polümetakrülaadi preparaat seguneb vee ja etanooliga.
Bulgarian: Nonproblem Drinkers
Estonian: Probleemsed alkoholitarbijad Mitteprobleemsed alkoholitarbijad
Bulgarian: Поради това, СНМР препоръчва да не се подновява разрешението за употреба в съответствие с член 24, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas seetõttu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 24 lõike 2 kohaselt jätta müügiluba pikendamata.
Bulgarian: Процентна употреба на алкохол за управление на болката
Estonian: Valu vähendamiseks alkoholi kasutajate osakaal
Bulgarian: С проблем с алкохола
Estonian: Suur alkoholitarbimusb
Bulgarian: В края на процедурата на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура -продукти за хуманна употреба и поради това, че не е могло да се постигне съгласие, процедурата е отнесена до СНМР.
Estonian: Et koordineerimisrühma menetlusega kokkulepet ei saavutatud, tehti esildis inimravimite komiteele.
Bulgarian: - Необходимост от изследвания за разтворимост с алкохол за лекарствени продукти с изменено освобождаване за перорално приложение, включително опиоидни лекарствени продукти.
Estonian: Lahustumiskatse vedelikuks oli vesi, millele oli lisatud Euroopa Ravimiameti kvaliteedi töörühma teabedokumendi Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products järgi 5%, 10% ja 20% etanooli.
Bulgarian: Дания обявява отнасяне до СНМР за арбитраж по член 29, параграф 4 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Estonian: 30. oktoobril 2009 tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt inimravimite komiteele vahekohtumenetluse esildise.
Bulgarian: Хронична болка без употреба на опиоиди
Estonian: Krooniline valu ja opipoidide mittekasutamine Krooniline valu puudub
Bulgarian: Този ефект е познат като „дозов дъмпинг".
Estonian: Sellist toimet nimetatakse annuse äkiliseks vabanemiseks.
Bulgarian: В допълнение, профилът на разтворимост на Ethirfin е значително повлиян от наличието на алкохол, което води до неконтролирано бързо освобождаване на голямата част от активното вещество и поради това продуктът проявява значително взаимодействие с алкохол, с потенциално значими клинични ефекти (напр. потискане на дишането и смърт),
Estonian: Selle tõttu on ravimil märkimisväärne koostoime alkoholiga, millega kaasnevad potentsiaalselt märkimisväärsed kliinilised tagajärjed (nt respiratoorne depressioon ja surm);
Bulgarian: След като взема предвид всички данни, предадени от ПРУ, СНМР заключава, че
Estonian: Inimravimite komitee kaalus müügiloa hoidja esitatud kõiki andmeid ja tegi järgmised järeldused:
Bulgarian: Комитетът взема предвид, че профилът на разтворимост на Ethirfin и свързани с него имена е значително повлиян от наличието на алкохол, което води до неконтролирано бързо освобождаване на голямата част от активното вещество и поради това продуктът проявява значително взаимодействие с алкохол, с потенциално значими клинични ефекти (напр. потискане на дишането и смърт),
Estonian: • komitee arvestas, et Ethirfini ja sarnaste nimetuste lahustumisprofiili mõjutab oluliselt ka kokkupuude alkoholiga, mis põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise.
Bulgarian: Този слой действа като мембрана, като позволява дифузията на активното вещество в зависимост от пропускливостта му.
Estonian: Kõnealuse ravimi korral tagab toimeaine prolongeeritult vabastavad omadused õhuke polümeerkate.
Bulgarian: Това е особено важно
Estonian: See on eriti oluline
Bulgarian: Това може да отнеме между 30 и 60 минути.
Estonian: See võib kesta 30 kuni 60 minutit.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
Bulgarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Италия
Estonian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itaalia <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Ако обаче това се случи, Вашият лекар ще лекува всички симптоми, които следват.
Estonian: Kui see siiski juhtub, ravib teie arst kõiki järgnevaid sümptomeid.
Bulgarian: - ако имате някакви инфекции.
Estonian: - kui teil on mõni infektsioon.
Bulgarian: Използвайте само бистри разтвори.
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Bulgarian: Основният разтвор трябва да се използва възможно най-скоро (вж. точка 6.3).
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel (vt lõik 6.3).
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на INR.
Estonian: Soovitatav on INR-i hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне екстравазация.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, vältimaks ekstravasatsiooni.
Bulgarian: Трябва да се осигури точно измерване за изтегляне.
Estonian: Tõmbamise jaoks peab olema tagatud täpne mõõtmine.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Estonian: Spetsiifilist antidooti saadaval ei ole.
Bulgarian: При повторно започване на инфузията трябва да се използва по-бавна скорост на приложение.
Estonian: Infusiooni taasalustamise korral tuleb kasutada aeglasemat manustamiskiirust.
Bulgarian: Кръвното налягане обикновено се нормализира в рамките на няколко часа след спиране на инфузията.
Estonian: Vererõhk normaliseerub tavaliselt mõne tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са обратими, ако бъдат открити рано.
Estonian: Enamik selliseid kõrvaltoimeid on varajase avastamise korral pöörduvad.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на [име на агенцията на МА].
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav veebisaidil [MS Agency lingi nimi].
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА < PC: {номер}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Bulgarian: Основният разтвор трябва да се използва възможно най-скоро.
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
Bulgarian: Този курс на лечение може да се повтори, в зависимост от резултатите от кръвните изследвания, но това ще бъде най-малко 21 дни след първия курс на лечение.
Estonian: Seda ravikuuri võib seejärel korrata, sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, kuid mitte enne kui vähemalt 21 päeva pärast esimest ravikuuri.
Bulgarian: Ефективното противораково лечение може да унищожи бързо раковите клетки в големи количества.
Estonian: Efektiivne vähivastane ravi võib kiiresti hävitada suurel hulgal vähkrakke.
Bulgarian: Освен това на мъжете се препоръчва да потърсят консултация относно запазване на спермата преди началото на лечението.
Estonian: Lisaks soovitatakse meestel enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise osas.
Bulgarian: За да се предотврати това, Вашият лекар ще трябва да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивото на тези вещества по време на лечението с това лекарство.
Estonian: Selle vältimiseks peab teie arst tegema teile regulaarselt vereanalüüse, jälgimaks nende ainete tasemeid selle ravimi kasutamise ajal.
Bulgarian: Присъства също и в човешката плазма, вероятно като транс изомер.
Estonian: See on leitav ka inimese plasmas, arvatavasti trans-isomeerina.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomadel teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Всички етапи на подготовка трябва да се извършват при условия на ламинарен въздушен поток.
Estonian: Kõik valmistamisetapid peavad toimuma laminaarse õhuvoolu tingimustes.
Bulgarian: Следователно лечението трябва да бъде симптоматично и подържащо и пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Estonian: Seetõttu on ravi sümptomaatiline ja toetav ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Продуктовата информацията може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, във връзка с референтната държава членка, според необходимостта, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4-III на Директива 2001/83/ЕС.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Bulgarian: Лекарят понякога може да предпише различна доза, особено ако получавате или сте получили други лечения за рака или ако имате проблеми с бъбреците.
Estonian: Mõnikord võib arst määrata teistsuguse annuse, eriti, kui saate või olete saanud muud vähiravi või kui teil on probleeme neerudega.
Bulgarian: нарушения на кръвта (затова ще Ви бъдат направени кръвни изследвания между курсовете на лечение)
Estonian: • verehäired (sel põhjusel tehakse teile ravikuuride vahel vereanalüüse)
Bulgarian: 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Estonian: • 0,9% naatriumkloriidilahuses.
Bulgarian: Организацията на микротубулите не е засегната.
Estonian: Mikrotuubulite moodustumine ei ole mõjutatud.
Bulgarian: скованост или изтръпване на ръцете и краката
Estonian: • surin või tuimus kätes ja jalgades
Bulgarian: Нарушения на имунната система чести анафилактични реакции**
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage anafülaktilised reaktsioonid**
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6)
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6)
Bulgarian: Средните обеми на разпределение в стационарно състояние варират от 18 до 29 литра.
Estonian: Keskmised jaotusruumalad rahuolekus jäävad vahemikku 18 kuni 29 liitrit.
Bulgarian: Пациентите с такива нежелани реакции трябва да бъдат посъветвани да избягват шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsientidele, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, tuleb soovitada masinate juhtimise või käsitsemise vältimist.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Зачервяване на лицето е съобщено при 2% от пациентите и кожни обриви при 3% от пациентите.
Estonian: Näopunetust kirjeldati 2% patsientidest ja nahalööbeid 3%.
Bulgarian: сънливост или умора
Estonian: • unisus või väsimus
Bulgarian: Ако се използват шпайкове, те трябва да бъдат снабдени с филтри за частици или трябва да бъдат взети други мерки (например вградени филтри), за да се гарантира, че се прилагат само разтвори без частици.
Estonian: Kui kasutatakse tõmbekorki, peavad need olema varustatud tahkete osakeste filtritega või tuleb kasutusele võtta muud meetmed (nt inline-filtrid), tagamaks et manustatakse ainult osakestevabasid lahuseid.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Estonian: - Hoidke infoleht alles , et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и флакона след „Годен до."
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja, mis on märgitud karbil ja viaalile pärast "Kõlblik kuni: ".
Bulgarian: Точната причина, поради която Ви е предписан ETOPOPHOS и свързани с него имена, е найдобре да се обсъди с Вашия лекар.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud, ETOPOPHOS ja sarnased nimetused, on parim arutada oma arstiga.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев цитрат и декстран 40.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumtsitraat ja dekstraan 40.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.> 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> 18.
Bulgarian: тежки алергични реакции
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid
Bulgarian: Тези нежелани реакции са представени по системо-органен клас и честота, която се определя в следните категории: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1 / 10,000, <1/1000) не са известни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Need kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide klasside ja sageduste kaupa, mis on määratletud järgmiste kategooriatega: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Кръвни изследвания ще бъдат направени в началото на лечението и преди всяка доза, която приемате, за да е сигурно, че това не се случва.
Estonian: Vereanalüüse võetakse ravi alguses ja enne iga annuse manustamist, veendumaks, et seda ei juhtu.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до намаляване на нивото на някои кръвни клетки, което може да причини инфекции или може да означава, че кръвта Ви няма да се съсирва както трябва, ако се порежете.
Estonian: See ravim võib põhjustada mõningate vererakkude hulga vähenemist, mis võib põhjustada infektsioone või situatsiooni, mil teie veri ei hüübi nii hästi kui peaks, kui endale sisse lõikate.