FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rutinska profilaksa epizoda krvarenja
Bulgarian: Рутинна профилактика на епизоди на кървене
Croatian: Bočica s praškom: citratna kiselina, natrijev hidroksid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, saharoza.
Bulgarian: Флакон с прах: лимонена киселина, натриев хидроксид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, захароза.
Croatian: - Otapalo: voda za injekcije.
Bulgarian: - Разтворител: вода за инжекции.
Croatian: Usprkos tome, kad se primjenjuju lijekovi pripremljeni od ljudske krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa uzročnika infekcija.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни причинители не може да бъде напълно изключена.
Croatian: Najniže razine aktivnosti faktora X mjerene su u prvih 6 tjedana ispitivanja kako bi se individualizirao režim doziranja i zadržala najniža koncentracija od najmanje 5 IU/dl.
Bulgarian: Най-ниските нива на FX:C са измерени през първите 6 седмици на проучването, за да се определи индивидуална схема на дозиране и да се поддържа най-ниско ниво от поне 5 IU/dl.
Croatian: Coagadex se dobiva iz ljudske plazme i koristi kao zamjena za prirodno postojeći koagulacijski faktor X u bolesnika s nasljednim nedostatkom faktora X.
Bulgarian: Coagadex се произвежда от човешка плазма и се използва при пациенти с наследствен дефицит на фактор X, като заместител на естествено съществуващия в плазмата коагулационен фактор X.
Croatian: 1 naprava za prijenos (Mix2Vial).
Bulgarian: Приспособление за смесване (Mix2Vial).
Croatian: sigurnosti i djelotvornosti lijeka Coagadex, 16 ispitanika (u dobi od 12 godina i više), s umjerenim do teškim nasljednim nedostatkom faktora X (FX:C <5 IU/dl) primalo je dozu od 25 IU/kg Coagadexa za liječenje epizoda spontanog, traumatskog i menstrualnog krvarenja.
Bulgarian: В многоцентрово отворено нерандомизирано клинично изпитване за оценка на фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Coagadex, 16 участници (на възраст 12 години и повече) с умерена до тежка степен на наследствен дефицит на фактор X (FX: C <5 IU/dl) са получили доза 25 IU/kg Coagadex за лечение на спонтанни и травматични епизоди на кървене, както и менорагия.
Croatian: Sistemska izloženost aktivnosti faktora X kod ponovljenog posjeta za FK (najmanje 6 mjeseci kasnije) bila je ekvivalentna onoj početnoj jer su omjeri ponovljenog/početnog za sve FK parametre bili unutar raspona od 90% do 110%.
Bulgarian: Системната експозиция на FX:С при повторна визита за оценка на ФК параметри (най-малко 6 месеца по-късно) е еквивалентно на това при визитата на изходното ниво, тъй като съотношенията повторение/изходно ниво за всички
Croatian: Bol na mjestu infuzije
Bulgarian: Болка на мястото на инфузия
Croatian: Kada se lijekovi dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se određene mjere opreza kako bi se spriječilo prenošenje infekcija na primatelje.
Bulgarian: Когато лекарства са произведени от човешка кръв или плазма, се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на получаващите лекарството (реципиентите).
Croatian: Coagadex je inidiciran za primjenu u svim dobnim skupinama.
Bulgarian: Coagadex е показан при всички възрастови групи.
Croatian: Ako mislite da možda primjenjujete previše lijeka, prekinite injiciranje i obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако мислите, че може би използвате повече от необходимата доза, прекратете инжекцията и уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava po MedDRA terminologiji
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Croatian: Lijek se smije rekonstituirati samo pomoću naprave Mix2Vial koja je priložena u pakiranju.
Bulgarian: Продуктът трябва да се разтваря само чрез Mix2Vial, предоставено в опаковката.
Croatian: bez potrebe za transfuzijom krvi, te gubitak krvi nije bio veći 'od očekivanog') u kontroli gubitka krvi tijekom i nakon operacije.
Bulgarian: При всички хирургически процедури Coagadex е оценен като отличен (няма следоперативно кървене, няма нужда от кръвопреливане и загубата на кръв е не повече от „както се очаква") при контролиране на кръвозагубата по време и след операцията.
Croatian: Dvoje ispitanika primalo je rutinsku profilaksu.
Bulgarian: Рутинна профилактика е използвана при двама участници.
Croatian: Profilaksa epizoda krvarenja
Bulgarian: Профилактика на епизоди на кървене
Croatian: Prije operativnog zahvata: izračunajte dozu lijeka Coagadex za porast razine faktora X u plazmi na 70-90 IU/dl.
Bulgarian: Преди операция: изчислете дозата Coagadex за повишаване на нивото на плазмения фактор X до 70-90 IU/dl.
Croatian: • Odmah preokrenite bočicu s otopinom, koja će se uvući u štrcaljku.
Bulgarian: Веднага обърнете флакона с разтвора, който ще се изтегля в спринцовката на обратно.
Croatian: Prije: Primijenjena doza lijeka Coagadex treba biti dovoljna da podigne Vašu razinu faktora X u krvi na vrijednost između 70 i 90 jedinica/dl.
Bulgarian: Използваната доза Coagadex трябва да бъде достатъчна за повишаване на нивото на фактор Х в кръвта до между 70 и 90 единици/dl.
Croatian: Uklonite plastično vanjsko pakiranje s naprave za prijenos i bacite ga, pazeći da ne dodirujete izloženi dio naprave.
Bulgarian: Отстранете външната пластмасова опаковка на изделието за пренос и я изхвърлете, като внимавате да не докоснете открития край на изделието.
Croatian: • Treba procijeniti težinu svakog pojedinog krvarenja.
Bulgarian: Всяко отделно кървене трябва да бъде преценено според неговата тежест.
Croatian: • bol ili crvenilo na mjestu injekcije • umor
Bulgarian: болка или зачервяване на мястото на инжектиране
Croatian: Također je priložena naprava za prijenos nazvana Mix2Vial.
Bulgarian: Предоставя се и приспособление за смесване Mix2Vial™.
Croatian: Za manje operativne zahvate, za održavanje hemostaze koristio se medijan od 2,5 infuzije (raspon 1 do 4 infuzije) i medijan kumulativne doze od 89 IU/kg (raspon 51 do 127 IU/kg).
Bulgarian: При малка операция, медиана от 2,5 инфузии (диапазон от 1 до 4 инфузии) и медианна кумулативна доза 89 IU/kg (диапазон 51-127 IU/kg) се използват за поддържане на хемостазата.
Croatian: Sljedeći primjeri pretpostavljaju da je bolesnikova početna vrijednost razine faktora X < 1 IU/dl: Očekuje se da će doza od 2000 IU lijeka Coagadex primijenjena bolesniku od 70 kg nakon infuzije rezultirati vršnim porastom faktora X od 2000 x {[2 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dl (tj. 57 % normalne vrijednosti)
Bulgarian: Доза 2000 IU Coagadex, приложена на пациент с тегло 70 kg следва да се очаква да доведе до пиково повишение на фактор X след инфузията равен на 2000 x {[2 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dl (т.e. 57% от нормалното)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Coagadex nego što ste trebali
Bulgarian: Ако приложите повече Coagadex, отколкото Ви е предписал
Croatian: • Uvucite zrak u štrcaljku povlačeći klip do potrebnog volumena dodane vode.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката, като издърпате буталото до обема на водата, която е било необходимо да се добави.
Croatian: Eritem na mjestu infuzije
Bulgarian: Еритем на мястото на инфузия Умора
Croatian: Srednji (CV%) poluvijek ljudskog koagulacijskog faktora X bio je 30,3 (22,8) h, a klirens je iznosio 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Bulgarian: Средният (CV%) полуживот на човешкия коагулационен фактор X е 30,3 (22,8) часа, а клирънсът е
Croatian: Intravenska primjena.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Croatian: Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak u bočicu.
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренос и вкарайте въздуха във флакона.
Croatian: (srednja vrijednost 38,76 IU/kg), a raspon je iznosio od 18,0 do 47,3 IU/kg.
Bulgarian: Медианната профилактична доза за една инфузия на участник е 39,60 IU/kg (средно 38,76 IU/kg) и варира в диапазон от 18,0 до 47,3 IU/kg.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju rijetkih poremećaja hemostaze.
Bulgarian: Лечението трябва да започнe под наблюдението на лекар с опит в лечението на редки нарушения на кръвосъсирването.
Croatian: Prenosivi uzročnici
Bulgarian: Преносими агенти
Croatian: • Odvojite praznu bočicu otapala i plavi dio od prozirnog dijela odvrćući suprotno od kazaljke na satu.
Bulgarian: Отделете празния флакон на разтворителя със синята част от безцветната част, като развиете по посока обратна на часовниковата стрелка.
Croatian: Za liječenje epizoda krvarenja u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina: potrebno je injicirati 25 IU/kg lijeka Coagadex kada se pojavi prvi znak krvarenja ili neposredno prije očekivanog početka menstrualnog krvarenja.
Bulgarian: 25 IU/kg Coagadex трябва да се инжектират при първите прояви на кървене или непосредствено преди очакваното начало на менструално кървене.
Croatian: Kod većih operativnih zahvata za održavanje hemostaze bio je potreban medijan od 13 infuzija (raspon 2 do 15 infuzija) i medijan kumulativne doze od 181 IU/kg (raspon 45 do 210 IU/kg).
Bulgarian: При голяма операция, медиана от 13 инфузии (диапазон от 2 до 15 инфузии) и медианна кумулативна доза 181 IU/kg (диапазон 45-210 IU/kg) са необходими за запазване на хемостазата.
Croatian: Kada injicirati Coagadex
Bulgarian: Кога да инжектирате Coagadex
Croatian: U dobnoj skupini od 6 do 11 godina (n=5), geometrijska sredina IR30min iznosila je 1,91 (raspon 1,6-2,2) IU/ml po IU/kg, a u podskupini najmlađe djece, od 0 do 5 godina (n=4) iznosila je 1,53 (raspon 1,3-1,8) IU/ml po IU/kg.
Bulgarian: IR30min е 1,91 (диапазон 1,6-2,2) IU/ml за IU/kg, а за подгрупата на най-малките 0-5 години (n=4) е 1,53
Croatian: • Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak iz štrcaljke u bočicu.
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренасяне и избутайте въздуха от спринцовката във флакона.
Croatian: 1 bočica s praškom od 250 IU 1 bočica s 2,5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Bulgarian: 1 флакон 250 IU прах 1 флакон 2,5 ml вода за инжекции 1 приспособление за смесване (Mix2Vial)
Croatian: Coagadex se ne smije koristiti kao antidot za učinke direktnih oralnih antikoagulansa kod bolesnika koji nemaju nedostatak faktora X.
Bulgarian: Тези антитромботични средства не трябва да се използват при пациенти с дефицит на фактор X. Coagadex не трябва да се използва като антидот на ефекта на перорални директни антикоагуланти (direct oral anti-coagulants, DOACs) при пациенти, които нямат дефицит на фактор X.
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: 5. korak
Bulgarian: Стъпка 5
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, информирайте Вашия лекар.
Croatian: Stoga se Coagadex smije primjenjivati tijekom dojenja samo ako je jasno indicirano.
Bulgarian: Поради това Coagadex трябва да се използва при кърмене само ако е категорично показано.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinka na reprodukciju u životinja s lijekom Coagadex.
Bulgarian: Фертилитет Репродуктивни проучвания при животни с Coagadex не са провеждани.
Croatian: Odlijepite pokrov s pakiranja naprave za prijenos, ali ostavite napravu u pakiranju.
Bulgarian: Отлепете горната част на опаковката на изделието за пренос, но оставете изделието вътре в опаковката.
Croatian: Vaš se lijek smije otopiti samo u otapalu koje je isporučeno s lijekom.
Bulgarian: Вашето лекарство трябва да се разтваря само в разтворителя, предоставен заедно с продукта.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Coagadex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Coagadex
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije otopine
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU OD 500 IU
Bulgarian: НА ФЛАКОН 500 IU
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice s praškom i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Отстранете капачето от флакона с прах и почистете горната част на запушалката с тампон, напоен със спирт.
Croatian: Udruživanje vrijednosti prirasta po jedinici doze za aktivnost faktora X pri početnom posjetu (n=16) i ponovljenoj procjeni FK (n=15) dalo je ukupnu srednju geometrijsku vrijednost prirasta po jedinici doze od 2,07 IU/dl po IU/kg danog lijeka (n=31).
Bulgarian: С при визита на изходното ниво (n=16) и при повторна ФК оценка (n=15) се получава обща средна геометрична стойност на IR 2,07 IU/dl за всяка приложена IU/kg (n=31).
Croatian: Cijepljenje protiv hepatitisa A i B u bolesnika koji redovito ili opetovano primaju lijekove s faktorom X dobivenim iz ljudske plazme može biti opravdano.
Bulgarian: А и В може да бъде основателно при пациенти, които редовно или често получават продукти, съдържащи фактор Х, получени от кръвна плазма.
Croatian: 1 bočica s praškom od 500 IU 1 bočica s 5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Bulgarian: 1 флакон 500 IU прах 1 флакон 5 ml вода за инжекции 1 приспособление за смесване (Mix2Vial)
Croatian: Učestalosti manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Bulgarian: От наличните данни не може да се определят следните честоти на нежеланите реакции: нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) или много редки (<1/10 000).
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene za lijek Coagadex.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Coagadex.
Croatian: Nema dostupnih podataka o rutinskoj profilaksi u pedijatrijskih bolesnika u dobi
Bulgarian: Липсват данни за рутинната профилактика при педиатрични пациенти на възраст >12 до <18 години.
Croatian: Kako primjenjivati Coagadex
Bulgarian: Как да използвате Coagadex
Croatian: - Drugi sastojci su: citratna kiselina, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid i saharoza (vidjeti dio 2 za dodatne informacije o sastojcima).
Bulgarian: - Другите съставки са: лимонена киселина, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, натриев хидроксид, натриев хидроксид и захароза.
Croatian: NAČIN PRIMJENE
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Croatian: Rok valjanosti: . Upotrijebiti unutar 1 sata nakon rekonstitucije otopine.
Bulgarian: Да се използва до 1 час след разтваряне.
Croatian: Željeni porast faktora X je razlika između razine faktora X u plazmi bolesnika i željene razine, a temelji se na opaženom povratu od 2 IU/dl po IU/kg.
Bulgarian: Х на пациента и желаното ниво, като се базира на наблюдаваното възстановяване 2 IU/dl на IU/kg.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili bubrežne funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или бъбречната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Croatian: Nuspojave kod djece i adolescenata
Bulgarian: Нежелани реакции при деца и юноши
Croatian: Bočica s otapalom: 2,5 ml ili 5 ml otapala u bočici od stakla tipa
Bulgarian: Флакон с разтворител: разтвор 2,5 ml или 5 ml във флакон от стъкло тип 1, запечатан с халобутилова гумена запушалка и обкатка.
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 2,5 ml vode za injekcije
Bulgarian: 1 приспособление за смесване 1 флакон с разтворител на 2,5 ml вода за инжекции
Croatian: 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora X, približno 100 IU/ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 500 IU човешки коагулационен фактор X, приблизително 100 IU/ml
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili jetrene funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или чернодробната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Croatian: 6. korak
Bulgarian: Стъпка 6
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Coagadex
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Coagadex
Croatian: Veličine pakiranja
Bulgarian: Видове опаковки
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora X, približno 100 IU/ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 250 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X), приблизително 100 IU/ml
Croatian: piskanje pri disanju, stezanje u prsnom košu, zimicu, ubrzane srčane otkucaje, omaglicu, letargiju, nemir, oticanje lica, stezanje u grlu, neugodu na mjestu injekcije.
Bulgarian: Признаците им могат да включват кожен обрив (включително уртикария), мравучкане, зачервяване на лицето, гадене, повръщане, главоболие, кашлица, хрипове, стягане в гърдите, втрисане, учестен пулс, световъртеж, летаргия, безпокойство, подуване на лицето, стягане в гърлото, дискомфорт на мястото на инжектиране.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA OD 250 IU
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 250 IU
Croatian: Doza (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) x 0,6 ILI Porast razine faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) = [ukupna doza (IU) / tjelesna težina (kg)] x 1,7
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло (kg)] x 1,7
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Bol u leđima
Bulgarian: Нежелана реакция Честота Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Croatian: Coagadex, 187 epizoda krvarenja kod 15 ispitanika procijenjeno je za djelotvornost.
Bulgarian: Оценка за ефикасност е направена на 187 епизода на кървене от общо 208 епизода на кървене при 15 участника лекувани с Coagadex
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 5 ml vode za injekcije
Bulgarian: 1 флакон с разтворител от 5 ml вода за инжекции
Croatian: Količina lijeka Coagadex
Bulgarian: Количество Coagadex
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Croatian: Drugi lijekovi i CoAprovel
Bulgarian: Други лекарства и CoAprovel
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati CoAprovel".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте CoAprovel".
Croatian: Nastojte uzimati svoju dnevnu dozu svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Croatian: CoAprovel se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Bulgarian: CoAprovel трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал
Croatian: Iako to nije dokumentirano za CoAprovel, može se očekivati sličan učinak.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при CoAprovel, подобен ефект трябва да се очаква.
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен при лечение на предозирането.
Croatian: Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, samo uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Bulgarian: Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Vrhunac djelovanja nastupa nakon 3-6 sati.
Bulgarian: Максималният ефект се достига след 3-6 часа.
Croatian: Djeca ne smiju uzimati CoAprovel
Bulgarian: Деца не трябва да приемат CoAprovel
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi reakcija fotoosjetljivosti, preporučuje se prekid terapije.
Bulgarian: Ако по време на лечението се прояви реакция на фоточуствителност, препоръчва се лечението да се прекрати.
Croatian: Volumen distribucije irbesartana je 53-93 litre.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53-93 литра.
Croatian: glavobolja
Bulgarian: главоболие
Croatian: Deficit klorida je općenito blag i ne zahtijeva liječenje.
Bulgarian: Недостигът на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
Croatian: Ako je moguće, treba primjenjivati diuretike iz neke druge skupine;
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се използва друг клас диуретици;
Croatian: seksualna disfunkcija, promjene libida
Bulgarian: сексуална дисфункция, промени в либидото
Croatian: Uobičajena doza lijeka CoAprovel je jedna ili dvije tablete na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза CoAprovel е една или две таблетки дневно.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na CoAprovel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към CoAprovel.
Croatian: Za sada su slični učinci s irbesartanom zabilježeni veoma rijetko.
Bulgarian: Подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Croatian: Obratite se svome liječniku prije nego uzmete CoAprovel i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете CoAprovel и ако нещо от изброеното се отнася за Вас:
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 58% muškaraca.
Bulgarian: 58% от пациентите в проучването са от мъжки пол.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Croatian: Najmanje 61% peroralno primijenjene doze eliminira se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Bulgarian: Най-малко 61% от пероралната доза се елиминира в непроменен вид за период от 24 часа.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka CoAprovel
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате CoAprovel
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka CoAprovel u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Bulgarian: CoAprovel не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom CoAprovel.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с CoAprovel.
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Croatian: Što je CoAprovel i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява CoAprovel и за какво се използва
Croatian: Do maksimalnog učinka na sniženje krvnog tlaka trebalo bi doći 6-8 tjedana nakon početka liječenja.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното налягане ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Croatian: CoAprovel ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Bulgarian: CoAprovel не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.