FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A zéta-epoetin az emberi eritropoietin fehérje másolata, és pontosan ugyanúgy hat.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia taip pat.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt.
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: A Retacrit-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal kezelt betegek kezelésében.
Lithuanian: Gydymą Retacrit galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su aukščiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Hungarian: Jól meghatározott koncentráció-idő profilt figyeltek meg csúcsértékkel és a kiindulási érték visszaállásával a retikulociták százalékos arányára vonatkozóan.
Lithuanian: Buvo stebimas ryškus procentinio retikulocitų pokyčio koncentracijos ir laiko profilis su smaile ir grįžimu į pradinę būseną.
Hungarian: Az Ön egyedi élethelyzetétől függően lehetséges, hogy a vérátömlesztés kedvezőbb megoldás.
Lithuanian: Priklausomai nuo konkrečios situacijos, Jums gali labiau tikti kraujo perpylimas.
Hungarian: Hypertóniás krízis
Lithuanian: Hipertenzinė krizė
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, amelyek elsősorban a vörösvértestek (vvt) termelődését serkentik.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybą.
Hungarian: Ne adjon be dupla injekciót a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Negalima leistis dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.
Hungarian: Tiszta vörösvérsejt aplasia (PRCA)
Lithuanian: Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)
Hungarian: A Retacrit és a vörösvértestek termelését serkentő egyéb készítmények minden betegnél növelhetik a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Retacrit ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams.
Hungarian: Az alfa-epoetin klinikai vizsgálataiban előforduló, leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a hasmenés, hányinger, hányás, láz és fejfájás.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Hungarian: • Amennyiben Ön rákos beteg, tisztában kell lennie azzal, hogy a Retacrit alkalmazása összefügghet a rövidebb túléléssel és a magasabb halálozási aránnyal fej-nyakrákos, valamint áttétes emlőrákos, kemoterápiával kezelt betegeknél.
Lithuanian: • Jei sergate vėžiu, atminkite, kad Retacrit vartojimas gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir didesne mirties rizika galvos ir kaklo vėžiu bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija.
Hungarian: Mivel a ciklosporin kötődik a vvt-khez, fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su RKK, vaistinių preparatų sąveika yra tikėtina.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest és az eredemények humán jelentősége nem ismert a terápiás dózisszinteket figyelembe véve.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys, o reikšmingumas žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinomas.
Hungarian: • A műanyag tű-befogót fektesse egy kemény, stabil felületre, majd egyik kezével a fecskendőt hajlítsa felfelé, a tű irányába, és nyomja bele a tűt a befogóba, ahol az rögzül (a tű hallható „kattanással" rögzül a befogóban).
Lithuanian: • Plastikinę gaudyklę padėkite ant kieto, stabilaus paviršiaus ir viena ranka pasukite švirkšto korpusą aukštyn, kad adata įsistatytų į gaudyklę ir užsifiksuotų (kai adata užsifiksuos gaudyklėje, pasigirs spragtelėjimas).
Hungarian: A hemoglobin elérni kívánt koncentrációtartománya 9,6-11,2 g/dl volt.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Hungarian: • az artériákat és a vénákat érintő súlyos rendellenességei vannak
Lithuanian: • turite sunkių venų ir arterijų sutrikimų;
Hungarian: Ha a zétaepoetint ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazzák, monitorozni kell a ciklosporin vérszintjét, és a hematokritérték emelkedésekor módosítani kell a ciklosporin dózist.
Lithuanian: Jeigu epoetinas zeta skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Hungarian: A zéta-epoetinre adott optimális terápiás válasz biztosítására megfelelő vasraktárakat kell biztosítani és szükség esetén vaspótlást kell alkalmazni (lásd 4.2 pont):
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į epoetiną zeta, reikia pasirūpinti, kad būtų tinkamos geležies atsargos ir, jei reikia, skirti geležies papildų (žr. 4.2 skyrių):
Hungarian: Ha a Retacrit-ot bőr alá (szubkután) fecskendezi be, az egyszeri injekcióban beadott mennyiség általában nem több mint egy (1) milliliter.
Lithuanian: Jei Retacrit leidžiamas po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip vienas mililitras (1 ml).
Hungarian: • A Retacrit-terápiát rendszerint a kemoterápia befejezése után még egy hónapig kell folytatni.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Hungarian: • Amikor kihúzza a tűt a bőrből, enyhe vérzés jelentkezhet az injekció beadásának helyén.
Lithuanian: • Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben az alfa-epoetint megnyújtott adagolási intervallumokkal (hetente 3-szor, hetente egyszer, kéthetente egyszer és négyhetente egyszer) adták, néhány betegnél, akik hosszabb szünetekkel kapták a készítményt, nem lehetett megfelelő hemoglobinszinteket fenntartani, így ők elérték a protokoll szerinti hemoglobinmegvonás kritériumait (0% a hetente egyszeri, 3,7% a kéthetente egyszeri és 3,3% a négyhetente egyszeri adagolású csoportban).
Lithuanian: 2 tyrimuose, kuriuose epoetino alfa dozavimo intervalas buvo padidintas (3 kartus per savaitę, kartą per savaitę, kartą per 2 savaites ir kartą per 4 savaites), dalis pacientų, kuriems taikyti ilgesni intervalai, neišlaikė pakankamo hemaglobino lygio ir pasiekė protokole nustatytus hemoglobino sumažėjimo kriterijus (0 % vartojant kartą per savaitę, 3,7 % vartojant kartą per 2 savaites ir 3,3 % vartojant kartą per keturias savaites).
Hungarian: A készítmény fenilalanint tartalmaz, ezért káros lehet fenilketonuriában szenvedő betegeknek.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija sergantiems ligoniams.
Hungarian: • Ha Ön hosszabb (egy hetet meghaladó) időközönként kap Retacrit-ot, előfordulhat, hogy a szervezete nem tudja fenntartani a megfelelő hemoglobinszintet, és növelni kell Önnél a Retacrit adagját vagy az alkalmazások gyakoriságát.
Lithuanian: • Jei taikomas didesnis Retacrit dozavimo intervalas (vaisto gaunate rečiau nei kartą per savaitę), gali nepavykti išlaikyti tinkamą hemoglobino lygį ir gali reikėti padidinti Retacrit dozę arba vartojimo dažnį.
Hungarian: • nem adhatók vérhígító gyógyszerek
Lithuanian: • negalite vartoti kraują skystinančių vaistų.
Hungarian: • a címkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után
Lithuanian: • Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, nurodytam etiketėje ir ant išorinės dėžutės;
Hungarian: A perioperatív időszakban minden esetben a helyes vérkezelési gyakorlatot kell követni.
Lithuanian: Atliekant chirurginę operaciją reikia visada laikytis gerosios gydymo kraujo komponentais praktikos.
Hungarian: Az alfa-epoetin terápia 50%-kal csökkentette az allogénvér-expozíció kockázatát azokhoz a betegekhez képest, akik nem kaptak alfa-epoetint.
Lithuanian: Epoetino alfa terapija sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką 50 %, lyginant su pacientais, kurie epoetino alfa negavo.
Hungarian: • Ha tiszta vörösvértest apláziát (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni) állapítottak meg Önnél bármilyen korábbi vörösvértest-termelést elősegítő készítménnyel végzett kezelés után (a Retacrit-ot is beleértve).
Lithuanian: • Jeigu Jums diagnozuota tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (kai kaulų čiulpai negali pagaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių) po ankstesnio gydymo bet kokiu vaistu, stimuliuojančiu eritrocitų gamybą (įskaitant Retacrit).
Hungarian: A Retacrit autológ véradási programban résztvevő felnőttek esetében az autológ vér hozamának növelésére javallott.
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, dalyvaujantiems kraujo kaupimo programoje, autologinio kraujo kiekiui didinti.
Hungarian: A Retacrit injekcióban adható be:
Lithuanian: Retacrit gali būti vartojamas injekcijomis:
Hungarian: A Retacrit-terápiát a kemoterápia befejezése után még egy hónapig kell folytatni.
Lithuanian: Gydymą Retacrit reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a Retacrit-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a szoptató nőre nézve.
Lithuanian: Sprendimą dėl žindymo nutraukimo arba gydymo Retacrit nutraukimo / netaikymo reikia priimti įvertinus žindymo naudą vaikui ir gydymos naudą moteriai.
Hungarian: • ha a folyadék elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne;
Lithuanian: • jei pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančių dalelių;
Hungarian: Subcutan injekció beadását követően az eritropoetin szérumszintjei csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino lygis serume maksimalią vertę pasiekia per 12-18 valandų po injekcijos.
Hungarian: A hemoglobinszint paradox csökkenése és alacsony retikulocitaszámmal társult súlyos anaemia kialakulása esetén a zéta-epoetin-kezelést azonnal abba kell hagyni és anti-eritropoetin antitest kimutatására irányuló vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Jei pasireiškia netikėtas hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu zeta ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Hungarian: • A bokák, a lábfejek vagy ujjak duzzanata
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodimanikos
Hungarian: Lehetséges, hogy ennek ellenére is kaphat Retacrit-ot, de előbb beszélje meg kezelőorvosával.
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti Retacrit, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju.
Hungarian: A PRCA hirtelen és súlyos vérszegénységet okoz.
Lithuanian: TRKKA sukelia staigią ir vidutinio sunkumo anemiją.
Hungarian: • Amennyiben dialízissel kezelik a Retacrit-kezelés megkezdésekor, lehetséges, hogy módosítani kell a dialízisek ütemtervét.
Lithuanian: • Jei pradėjus gydymą Retacrit vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Hungarian: • A Retacrit-ot mindig pontosan a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: • Retacrit visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Hungarian: Gyermekeknél a hemoglobinszintet 9,5 és 11 g/dl között kell tartani.
Lithuanian: Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Hungarian: A Retacrit hatóanyaga a zéta-epoetin - ez egy fehérje, amely arra serkenti a csontvelőt, hogy több vörösvértestet termeljen, ami hemoglobint (az oxigén szállítását végző anyag) tartalmaz.
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta - baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO) SUDĖTINĖS PAKUOTĖS KOMPONENTUI
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn a zéta-epoetin és a G-CSF vagy a GM-CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino zeta ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose bendrojo išgyvenamumo pavojaus rodiklis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 ir buvo palankesnis kontrolinių medžiagų grupėje.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a következő fenntartó adagokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során.
Lithuanian: Toliau nurodytos palaikomosios dozės stebėtos atliekant klinikinius tyrimus po 6 mėnesių gydymo.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, köztük kiütés (a csalánkiütést is beleértve), anaphylaxiás reakciók és angioneurotikus ödéma eseteiről is (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant išbėrimą (įskaitant dilgėlinę), anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą (žr.
Hungarian: Összességében ezen egészséges önkéntesekkel végzett farmakodinámiás vizsgálatok eredményei alapján úgy tűnik, hogy a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend hatásosabb a vvt-k termelésében, mint a kéthetenkénti adagolás, noha a retikulociták termelése hasonlónak bizonyult heti egyszeri és kéthetenkénti kezeléssel is.
Lithuanian: Apskritai, remiantis farmakodinamikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais rezultatais, 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimas atrodo veiksmingesnis RKK gamybai nei dviejų kartų per savaitę dozavimo režimai, nepaisant pastebėto retikulocitų gamybos panašumo karto per savaitę ir dviejų kartų per savaitę skyrimo režimais.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek a Retacrit vagy vénába (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adható be.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir vaikams Retacrit skiriamas kaip injekcija į veną arba per prie venos prijungtą vamzdelį.
Hungarian: Ha Ön a ciklosporin nevű gyógyszert szedi (például veseátültetés után használják), kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporin szintjének ellenőrzéséhez, miközben Ön a Retacrit-ot kapja.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
Hungarian: Az eritropoetinek dózisfüggő hatást fejtenek ki a hematológiai paraméterekre, függetlenül a beadás módjától.
Lithuanian: Eritropoetinas hematologiniams parametrams turi su doze susijusį poveikį, kuris nepriklauso nuo vartojimo būdo.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és a fenntartó fázis.
Lithuanian: Gydymas Retacrit skirstomas į du etapus - korekcijos ir palaikomąją fazes.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobinkoncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos su epoetinų vartojimu susijusios naudos, kai hemoglobino koncentracija pakyla aukščiau lygio, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti.
Hungarian: Ne próbálja meg visszahelyezni a tűre a védőhüvelyt.
Lithuanian: Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.
Hungarian: A betegeket a kiindulási hemoglobinszintjük szerint rétegezték (≤10 g/dl, >10 - ≤13 g/dl és >13 g/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal pradinį hemoglobino lygį (≤ 10 g/dl, nuo >10 iki ≤13 g/dl ir >13 g/dl).
Hungarian: Átlagosan az alfa-epoetinnel kezelt betegektől szignifikánsan több egység vért lehetett levenni (4,5 egységet), mint a placebóval kezelt betegektől (3,0 egységet).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai vidutiniškai galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (4,5 vienetų) nei placebo gavę pacientai (3,0 vienetus).
Hungarian: A gyermekeknél történő subcutan alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok korlátozottak.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
Hungarian: Az összesen 3417 személy bevonásával végzett 25 randomizált, kettős-vak, placebo- vagy standard kezelés-kontrollált vizsgálatban az alfa-epoetin összesített biztonságossági profiljának meghatározása 2094 anaemiás személynél történt.
Lithuanian: Iš visų 3417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartiniuose priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2094 anemija sergantiems pacientams.
Hungarian: A vaspótló készítmények és egyéb vérserkentők megnövelhetik a Retacrit hatékonyságát.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Retacrit veiksmingumą.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy az ESA készítményeknek szerepe van a dagantok progressziójában, illetve a progressziómentes túlélés csökkenésében.
Lithuanian: Negalima visiškai atmesti ESM įtakos naviko progresavimui arba mažesniam išgyvenamumui be ligos progresijos.
Hungarian: Ez a két alkotórész együttesen biztosítja a needle trap (biztonsági) funkciót.
Lithuanian: Kartu šios dvi dalys sudaro adatos gaubtelio (saugumo) mechanizmą.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui)
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált, alfa-epoetinnel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a terápia átlagosan közel öt hónapig tartott.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, kuriems dializė neatliekama ir kurie buvo gydyti epoetinu alfa, vidutinė terapijos trukmė buvo beveik penki mėnesiai.
Hungarian: Az eritropoetin (EPO) elsődlegesen a vesében, hypoxia hatására termelődő glikoprotein hormon, amely a vörösvértest- (vvt-) képződés kulcsfontosságú szabályozója.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteino hormonas, daugiausia gaminamas inkstuose reaguojant į hipoksiją; jis yra pagrindinis raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybos reguliatorius.
Hungarian: Hidegrázás, influenza-szerű tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakció, perifériás oedema
Lithuanian: Šaltkrėtis, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Hungarian: Amennyiben Ön interferont és ribavirinnel kezelt hepatitisz C-s beteg
Lithuanian: Jei sergate hepatitu C ir vartojate interferoną bei ribaviriną
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a zéta-epoetin és egyéb ESA készítmények alkalmazását csökkent locoregionalis daganatkontrollal és a teljes túlélés rövidülésével hozták összefüggésbe:
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus epoetino zeta ir kitų ESM vartojimas buvo susietas su mažesne lokoregionine naviko kontrole arba mažesniu bendru išgyvenamumu:
Hungarian: A kezelés első 8 hetében a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju.
Hungarian: A mindkét kezelési csoportban megfigyelt erythropoeticus válasz hasonló transzfúziós arányt eredményezett (16% a heti 600 NE/kg csoportban és 20% a napi 300 NE/kg csoportban).
Lithuanian: Eritropoetinis atsakas, stebimas abiejose gydymo grupėse, lėmė panašų kraujo perpylimo dažnumą (16 % 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje ir 20 % 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje).
Hungarian: Randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatot végeztek 2098 anaemiás, metasztatikus emlőrákban szenvedő nőnél, akik első vagy második vonalbeli kemoterápiában részesültek.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių atvirasis daugiacentris tyrimas buvo atliktas su 2 098 anemija ir metastazavusiu krūties vėžiu sergančiomis moterimis , kurios gavo pirmos eilės arba antros eilės chemoterapiją.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egy adag Retacrit-ot adjon be.
Lithuanian: Iš kiekvieno švirkšto paimkite tik vieną Retacrit dozę.
Hungarian: Továbbá cerebrovascularis eseményekről (beleértve a cerebralis infarctust, a cerebralis haemorrhagiát és a tranziens ischaemiás attackot) is beszámoltak.
Lithuanian: Be to, pranešta apie cerebrovaskulinius sutrikimus (įskaitant smegenų infarktą, smegenų hemoragiją ir praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius).
Hungarian: A Retacrit-ot önmagában kell beadni, nem keverhető össze egyéb, injekcióhoz való folyadékokkal.
Lithuanian: Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.
Hungarian: Az eritropoetin túladagolása a hormon farmakológiai hatásainak fokozódásával járhat.
Lithuanian: Perdozavus eritropoetino gali pasireikšti su hormono farmakologiniu poveikiu susijusių antrinių reiškinių.
Hungarian: Az alfa-epoetin nem indukál génmutációt baktériumoknál (Ames-teszt), kromoszómaaberrációkat emlőssejteknél, mikronukleuszokat egereknél vagy génmutációt a HGPRT locuson.
Lithuanian: Epoetinas alfa nesukelia bakterijų genų mutacijų (Ameso testas), chromosomų aberacijų žinduolių ląstelėse ir pelių mikrobranduoliuose arba genų mutacijos HGPRT lokuse.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin célkoncentráció >13 g/dl (8,1 mmol/l) volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos lygis dviejuose tyrimuose buvo >13 g/dl (8,1 mmol/l); likusiuose trijuose tyrimuose jis buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Hungarian: Az „Utasítások a Retacrit saját részre történő beadásához" megtalálható a betegtájékoztató végén.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip atlikti Retacrit injekciją patiems galima surasti pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exogén zéta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninio epoetino zeta išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A kínaihörcsög-ovárium sejtekben előállított rekombináns humán EPO (zéta-epoetin) 165 aminosavból áll, amelyek sorrendje megegyezik az emberi vizeletben megtalálható EPO-éval; a két anyag funkcionális mérésekkel nem különíthető el egymástól.
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus EPO (epoetinas zeta), ekspresuojamas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelėse, turi 165 aminorūgščių seką, identiškas žmogaus šlapimo sistemos EPO; tiriant šių 2 medžiagų funkcionalumą skirtumų nenustatyta.
Hungarian: Tartomány Átlag 95% CI-értéke Korábbi transzfúzió
Lithuanian: Vidurkio 95 % PI Ankstesni kraujo perpylimai
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į tokius veiksnius: naviko tipą ir stadiją; anemijos laipsnį; tikėtiną išgyvenamumą; aplinką, kurioje pacientas gydomas ir paciento pageidavimus (žr.
Hungarian: alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Lithuanian: Daugiau atvejų buvo pranešta, kai buvo leidžiama po oda (PO) nei į veną.
Hungarian: A zéta-epoetin nem engedélyezett a hepatitis C-vel összefüggő anaemia kezelésére.
Lithuanian: Epoetinas zeta nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy passzív tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Lithuanian: Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.
Hungarian: • ha a fólia sérült;
Lithuanian: • jei pažeistas sandarus uždoris;
Hungarian: Alfa-epoetin egyszeri dózisait (20 000-160 000 NE subcutan) követően dózisfüggő választ észleltek a vizsgált farmakodinámiás markerek tekintetében, amelyek a következők voltak: retikulociták, vvt-k és hemoglobin.
Lithuanian: Sušvirkštus pavienes epoetino alfa dozes (20 000-160 000 TV po oda), buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas tirtų farmakodinaminių žymenų atsakas, įskaitant retikulocitus, RKK ir hemoglobiną.