FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Bulgarian: Другите съставки са: аромат на захарен памук, динатриев едетат, хлороводородна киселина, метил парахидроксибензоат (E218), пропиленгликол, пропил парахидроксибензоат (E216), натриев хидроксид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, сънсет жълто (E110), пречистена вода, ксилитол (E967).
English: Blood and lymphatic system disorders: Common:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
English: In addition to the adverse reactions experienced by adults, anaemia and skin discolouration occurred more frequently in clinical trials involving HIV infected paediatric patients (see section 4.8).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, анемия и промяна на цвета на кожата са наблюдавани по-често при клинични проучвания, включващи инфектирани с HIV педиатрични пациенти (вж. точка 4.8).
English: insomnia, abnormal dreams Nervous system disorders: Very common:
Bulgarian: безсъние, патологични сънища Нарушения на нервната система:
English: Emtricitabine in combination with other antiretroviral agents, including nucleoside analogues, non-nucleoside analogues and PIs, has been shown to be effective in the treatment of HIV infection in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства, вкл. нуклеозидни аналози, не-нуклеозидни аналози и ПИ, е ефективен за лечението на инфекция с HIV при пациенти без предварително лечение и при такива с предварително лечение със стабилен вирусологичен контрол.
English: Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с пероралния разтвор, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
English: Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са показани указанията за адаптиране на дозовия интервал за твърдите капсули от 200 mg според степента на бъбречната недостатъчност.
English: The clear solution is orange to dark orange in colour.
Bulgarian: Разтворът е бистър, оранжев до тъмно-оранжев на цвят.
English: Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 10 mg/mL oral solution to provide a reduced daily dose of emtricitabine.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да бъдат лекувани и с Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор с цел получаване на по-ниска дневна доза емтрицитабин.
English: You do not need to take another dose if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Bulgarian: Не е необходимо да взимате друга доза, ако сте повърнали след повече от един час след приема на Emtriva.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Bulgarian: Също така емтрицитабин не инхибира уридин-5'-дифосфоглюкуронил трансферазатаензимът, отговорен за глюкуронирането.
English: Adults: The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva е една твърда капсула от 200 mg, приета перорално веднъж дневно.
English: In 20 HIV infected subjects receiving 200 mg emtricitabine daily as hard capsules, steady-state plasma emtricitabine peak concentrations (Cmax), trough concentrations (Cmin) and area under the plasma concentration time curve over a 24-hour dosing interval (AUC) were 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL and 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, respectively.
Bulgarian: При 20 инфектирани с HIV пациента, получавали 200 mg емтрицитабин дневно под формата на твърди капсули, стационарната плазмена пикова концентрация на емтрицитабин (Cmax), минималната концентрация (Cmin) и площта под кривата на плазмената концентрация спрямо времето при 24-часов дозов интервал (AUC) са били съответно 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml и 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
English: You do not need to take another capsule if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга капсула, ако сте повърнали след повече от един час след приема на Emtriva.
English: At 48 weeks of treatment the emtricitabine-containing regimen demonstrated an equivalent proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/mL (94% emtricitabine versus 92%) and a greater proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/mL (95% emtricitabine versus 87%) compared with the patients continuing with their PI-HAART regimen.
Bulgarian: 48 седмична терапевтична схема с емтрицитабин е показала еквивалентност по отношение на пациентите с < 400 копия/ml HIV РНК (94 % емтрицитабин срещу 92 %) и по-голямо отношение на пациенти с < 50 копия/ml HIV РНК (95 % емтрицитабин срещу 87 %) в сравнение с групата пациенти, продължили терапевтичната схема с ПИ-HAART.
English: HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при пациенти, коинфектирани с HBV, е сходен с този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция с HBV.
English: elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Bulgarian: повишено серумно ниво на аспартат-аминотрансферазата (AST) и/или повишено серумно ниво на ALT, хипербилирубинемия Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
English: The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 10 на всеки 100 пациенти):
English: Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания и по време на самото лечение, за да следи бъбречната функция.
English: Emtriva oral solution can be taken with or without food.
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор може да се приема с или без храна.
English: There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Bulgarian: Няма опит в приложението на емтрицитабин при пациенти с неуспешна настояща терапевтична схема, или при такива с няколко неуспешни терапевтични схеми.
English: hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
English: After opening: The solution should be used within 45 days.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва в рамките на 45 дни.
English: Emtriva oral solution contains sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions, methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Пероралният разтвор Emtriva съдържа сънсет жълто (E110), който може да предизвика алергични реакции, метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
English: Emtriva has not been studied in patients over 65 years of age.
Bulgarian: Emtriva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
English: If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Emtriva бъде прекратено при пациенти, коинфектирани с HIV и вируса на хепатит B (HBV), тези пациенти трябва да бъдат следени внимателно за наличието на данни за обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva (see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Emtriva (вж. точка 4.2).
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу HIV е по-голяма от риска от нежелани реакции.
English: Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product due to competition for this elimination pathway.
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин заедно с лекарствени продукти, които се елиминират чрез тубулна секреция, може да доведе до повишаване или на серумните концентрации на емтрицитабин или на другия едновременно прилаган лекарствен продукт, поради конкуриране за пътя на елиминиране.
English: One mL of Emtriva oral solution contains 10 mg of emtricitabine (10 mg/mL).
Bulgarian: Един ml Emtriva перорален разтвор съдържа 10 mg емтрицитабин (10 mg/ml).
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Emtriva they do not need to take another dose.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приема на Emtriva, той не трябва да приема още една доза.
English: Skin discolouration (increased pigmentation): Skin discolouration, manifested by hyperpigmentation mainly on the palms and/or soles, was generally mild, asymptomatic and of little clinical significance.
Bulgarian: Промяната на цвета на кожата, проявяваща се като хиперпигментация основно по дланите и/или ходилата, обикновено е била лека, асимптоматична и без голямо клинично значение.
English: elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Hepatobiliary disorders: Common:
Bulgarian: повишено ниво на амилазата, вкл. повишено ниво на панкреатичната амилаза, повишено ниво на серумната липаза, повръщане, абдоминална болка, диспепсия Хепатобилиарни нарушения:
English: When tested for activity against laboratory strains of HBV, the IC50 value for emtricitabine was in the range of 0.01 to 0.04 µmol/l.
Bulgarian: При тестове за активност срещу лабораторни щамове на HBV, стойността на IC50 за емтрицитабин е била в интервала 0,01 до 0,04 µmol/l.
English: What Emtriva is and what it is used for Emtriva is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, children and infants aged 4 months and over.
Bulgarian: Emtriva се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни, деца и кърмачета на и над 4 месеца.
English: diarrhoea, nausea
Bulgarian: диария, гадене
English: Paediatric population: The recommended dose of Emtriva for children aged 4 months and over and adolescents up to 18 years of age weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva за деца на възраст 4 месеца и повече и юноши до 18-годишна възраст, тежащи поне 33 kg, които могат да гълтат твърди капсули, е една твърда капсула от 200 mg, приета перорално веднъж дневно.
English: Discontinuation of Emtriva therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Emtriva при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко остро обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
English: Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Bulgarian: За лечението на инфекция с HIV Emtriva винаги трябва да се комбинира с други лекарства.
English: How to take Emtriva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
English: Amber-coloured polyethylene terephthalate (PET) bottle with a child-resistant closure.
Bulgarian: Бутилка с кехлибарен цвят от полиетилен терефталат, със защитена от деца запушалка.
English: Table 1 below provides daily doses of Emtriva 10 mg/mL oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са показани дневните дози Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор според степента на бъбречната недостатъчност.
English: • Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали или имате чернодробно заболяване, включително хепатит.
English: Gilead Sciences S.r.l.
Bulgarian: Italia Gilead Sciences S.r.l.
English: vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
Bulgarian: везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)1,2
English: Viruses resistant to zidovudine, didanosine and NNRTIs retained their sensitivity to emtricitabine (IC50 = 0.002 µmol/l to 0.08 µmol/l).
Bulgarian: Резистентните на зидовудин, диданозин и ННИОТ вируси са запазили чувствителността си към емтрицитабин (IC50 = 0,002 µmol/l до 0,08 µmol/l).
English: Viruses resistant to zidovudine, didanosine and NNRTIs retained their sensitivity to emtricitabine (IC50= 0.002 µmol/l to 0.08 µmol/l).
Bulgarian: Резистентните на зидовудин, диданозин и ННИОТ вируси са запазили чувствителността си към емтрицитабин (IC50=0,002 µmol/l до 0,08 µmol/l).
English: Pack size: 30 hard capsules.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 30 твърди капсули.
English: Children aged 4 months and over, who weigh at least 33 kg may either take one 200 mg hard capsule daily or may take emtricitabine as the oral solution up to a maximum of 240 mg once daily.
Bulgarian: Деца на възраст 4 месеца и повече, тежащи поне 33 kg, могат или да приемат по една твърда капсула 200 mg дневно или да приемат емтрицитабин като перорален разтвор до максимум 240 mg веднъж дневно.
English: Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
English: One 200 mg hard capsule every 96 hours
Bulgarian: По една твърда капсула 200 mg на всеки 96 часа
English: The methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216) може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
English: Recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution every 24 hours
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор на всеки 24 часа
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Emtriva, another dose should be taken.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Emtriva, трябва да приеме друга доза.
English: Emtriva 10 mg/mL oral solution should be taken once daily, orally with or without food.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор трябва да се приема веднъж дневно, перорално със или без храна.
English: Patients with renal impairment: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency.
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена.
English: Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 mL), once daily.
Bulgarian: Ето защо, деца, тежащи поне 33 kg, може да приемат или по една твърда капсула от 200 mg дневно или перорален разтвор до максимална еднократна доза от 240 mg (24 ml).
English: Antiviral activity in vitro: The 50% inhibitory concentration (IC50) value for emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was in the range of 0.0013 to 0.5 µmol/l.
Bulgarian: Стойността на 50 % инхибиторна концентрация (IC50) за емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е била в интервала 0,0013 до 0,5 µmol/l.
English: Renal insufficiency: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена (вж. точка 5.2).
English: Each mL contains 10 mg of emtricitabine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg емтрицитабин.
English: Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see sections 4.2, 4.4 and
Bulgarian: При всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага адаптиране на дозата или дозовия интервал (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
English: Paediatric population: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 6 mg/kg up to a maximum of 240 mg (24 mL) once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е 6 mg/kg до максимум 240 mg (24 ml) веднъж дневно.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин се екскретира в кърмата.
English: Adults: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 240 mg (24 mL) once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е 240 mg (24 ml) веднъж дневно.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
English: Hepatic insufficiency
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
English: Recommended dose interval for 200 mg hard capsules
Bulgarian: Препоръчителен дозов интервал за твърди капсули от 200 mg
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/mL oral solution.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор.
English: Emtriva 200 mg hard capsules may be taken with or without food.
Bulgarian: Дозировка Emtriva 200 mg твърди капсули може да се приемат със или без храна.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF09
Bulgarian: Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код:
English: Emtriva hard capsules have a white opaque body with a light blue opaque cap. Each capsule is printed with “200 mg” on the cap and “GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Bulgarian: С черно мастило върху капачето на всяка капсула има отпечатан надпис „200 mg“, а върху тялото - надпис „GILEAD“ и [логото на Gilead].
English: The recommended dose is: • Adults: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Bulgarian: Възрастни: една твърда капсула от 200 mg всеки ден с или без храна.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
English: Table 1: Dose interval guidelines for 200 mg hard capsules adjusted according to creatinine clearance
Bulgarian: Указания за дозовия интервал за твърди капсули от 200 mg, адаптиран според креатининовия клирънс
English: • If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your
Bulgarian: Ако имате едновременно инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
English: BLISTER CARTON LABELLING
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
English: Hepatic insufficiency: No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 200 mg hard capsules.
Bulgarian: Моля направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 200 mg твърди капсули.
English: Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E216)
English: Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see section 4.4).
Bulgarian: При всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага адаптиране на дозата или дозовия интервал (вж. точка 4.4).
English: Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
Bulgarian: Вашия лекар за всяка от следните нежелани реакции:
English: Consequently, either a dose interval adjustment (using Emtriva 200 mg hard capsules) or a reduction in the daily dose of emtricitabine (using Emtriva 10 mg/mL oral solution) is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min.
Bulgarian: Следователно при всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага или адаптиране на дозовия интервал (при лечение с Emtriva 200 mg твърди капсули) или редукция на дневната доза емтрицитабин (при лечение с Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор).
English: If you are sick (vomit)
Bulgarian: Ако повръщате
English: angioedema3
Bulgarian: ангиоедем 3
English: Table 1: Daily doses of Emtriva 10 mg/mL oral solution adjusted according to creatinine clearance
Bulgarian: Дневни дози Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор, адаптирани според креатининовия клирънс
English: Emtriva is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults and children aged 4 months and over.
Bulgarian: Emtriva е показан за лечение на възрастни пациенти и деца на и над 4 месеца, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
English: Emtriva 10 mg/mL oral solution may be taken with or without food.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml пероралният разтвор може да се приема със или без храна.
English: Gender
Bulgarian: Етническа принадлежност
English: Excipient(s) with known effect
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
English: Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
Bulgarian: Затова при такива пациенти трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението както и бъбречната функция (вж. точка 4.4).
English: If it's less than an hour since you took Emtriva, take another dose.
Bulgarian: Ако е било по-рано от един час след приема на Emtriva, вземете друга доза.
English: One 200 mg hard capsule every 72 hours
Bulgarian: По една твърда капсула 200 mg на всеки 72 часа
English: Due to this difference in bioavailability, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule.
Bulgarian: Поради тази разлика в бионаличността 240 mg емтрицитабин приложени като перорален разтвор би трябвало да доведат до сходни плазмени нива като тези, наблюдавани след прилагането на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg.
English: • Adults: Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното количество от Еmtriva перорален разтвор, което да приемате.
English: < 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)*
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min) < 15 (практически без бъбречна функция и изискващ периодична хемодиализа)*
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа (вж. точка 4.8, Педиатрична популация) 3