FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 10 mikrogram
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a háttérterápia diéta és testmozgás, metformin, szulfonilurea, tiazolidindion vagy orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek kombinációja volt.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger i kliniske studier inkluderte metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Hungarian: Olyan orálisan adott gyógyszerek esetében, amelyek hatékonysága jelentősen függ a küszöbkoncentrációtól, mint például az antibiotikumok, a betegnek javasolni kell, hogy ezeket az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadása előtt legalább 1 órával vegye be.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta orale legemidler som er særlig avhengige av en terskelkonsentrasjon for å ha effekt, f.eks. antibiotika, minimum 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel .
Hungarian: Nem szabad felhelyezett tűvel tárolni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen på.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
Hungarian: és D. lépést.
Norwegian Bokmål: C og D
Hungarian: Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med insulin bedret eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram to ganger daglig (BID) i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram to ganger daglig (BID)) i kombinasjon med metformin og sulfonylurea den glykemiske kontrollen, målt som reduksjon i HbAlc, signifikant (statistisk og klinisk).
Hungarian: Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is.
Norwegian Bokmål: En enkelt dråpe kan være igjen når injeksjonen er ferdig.
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 5 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter.
Hungarian: • warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR- (a véralvadás mértékét jellemző) érték változását jelentették.
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (mål på blodfortynning) er rapportert ved bruk sammen med warfarin.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási vagy genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Hungarian: A BYETTA metforminnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin csoportban, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Da eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin alene ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope virkningsmekanismen (se pkt.
Hungarian: Tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig.
Norwegian Bokmål: Hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5.
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 5 mikrogramm befecskendezésére
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 5 mikrogram
Hungarian: HbA1c(%) változás a vizsgálat megkezdéséhez képest HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) (a vizsgálatokat végig csináló betegek) Testtömeg (kg) a vizsgálat kezdetekor Testtömeg változás a vizsgálat megkezdéséhez képest (kg)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % (pasienter som fullførte studien)
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatiddal kezelt betegek megközelítőleg 5%-ánál figyeltek meg heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Norwegian Bokmål: Vekttap på mer enn 1,5 kg per uke er sett hos ca. 5 % av pasientene i kliniske forsøk med eksenatid.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid és metformin, vagy metformin és tiazolidindion terápiához vagy lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 18% ill.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protaminsuspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin eller metformin og tiazolidindion, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemiepisode henholdsvis 18 % og 9 % og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Hungarian: • Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az adagot).
Norwegian Bokmål: • For å forhindre dette ved neste dose, press fast inn og hold injeksjonsknappen inne og tell sakte til 5 (se Del 3, Trinn 4 Injisere dosen)
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadásának idejéhez viszonyítva.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal tas på en standardisert måte i forhold til injeksjonen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen oppbevares med påsatt kanyle kan luftbobler dannes inne i sylinderampullen.
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem kell módosítani.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/min).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid étkezés után nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal ikke administreres etter et måltid.
Hungarian: 5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvorfor ser jeg Byetta lekke fra kanylen etter at jeg har injisert?
Hungarian: • Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniük.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell skal følge lokale - eller institusjoners retningslinjer for håndtering av kanyler.
Hungarian: Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
Norwegian Bokmål: Se Spørsmål og svar 4
Hungarian: A Byetta adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Hungarian: A placebo- és az inzulincsoportban a betegek <1%-ánál kellett felfüggeszteni a kezelést hányinger vagy hányás miatt.
Norwegian Bokmål: < 1 % av pasientene som fikk placebo eller insulin avbrøt behandlingen på grunn av kvalme eller oppkast.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Byetta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen: - 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott olyan gyógyszerek, melyek a Byetta-hoz hasonló módon hatnak (pl. liraglutid és elnyújtott hatóanyagleadású exenatid), mivel ezeknek a gyógyszereknek Byetta-val együttes alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt: - legemidler som brukes til å behandle type 2 diabetes som virker på samme måte som Byetta (f.eks. liraglutid og eksenatid med forsinket frisetting) da det ikke anbefales at disse legemidlene brukes sammen med Byetta - legemidler som brukes for å fortynne blodet (antikoagulantia) f.eks. warfarin, da det vil kreve ekstra testing av endringer i INR (måling av blodfortynning) ved oppstart av behandlingen av dette legemidlet
Hungarian: Hypoglykaemiát a betegek 11%-ánál jelentettek az exenatid, ill.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ble rapportert hos henholdsvis 11 % og 7 % av pasientene med eksenatid og placebo.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Byetta-t.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Hungarian: A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble dosen av insulin glargin titrert i begge behandlingsgruppene ved å bruke en algoritme som reflekterte nåværende klinisk praksis med et mål for fastende plasmaglukoseverdi på ca. 5,6 mmol/l.
Hungarian: Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva és az injekciós toll alapállapotba állítható.
Norwegian Bokmål: Dette symbolet betyr at doseringsknappen er presset inn og pennen er klar for å stilles tilbake til startposisjon.
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Norwegian Bokmål: TRINN A Sjekk pennen
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid forgalomba hozatala óta akut pancreatitis eseteit nem ismert gyakorisággal és akut veseelégtelenség eseteit nem gyakori előfordulással jelentették (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Hungarian: Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Hungarian: (További információkért lásd A Byetta injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
Norwegian Bokmål: Byetta-penn i Del 1 i denne bruksanvisningen)
Hungarian: Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
Norwegian Bokmål: Sjekk Byetta i sylinderampullen.
Hungarian: • hiányzó tetterő és erőtlenség
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis út közvetíti.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er mediert via syklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveier.
Hungarian: • lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt és
Norwegian Bokmål: • Du har talt sakte til 5 mens du fortsatt holder injeksjonsknappen inne og kanylen sitter i huden og vises i midten av doseringsvinduet
Hungarian: • Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.
Norwegian Bokmål: • Gå til Del 3, Trinn 3, for instruksjoner om hvordan du injiserer din første rutinemessige dose
Hungarian: Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata előtt kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ny penn gjøres kun en gang, før hver nye penn tas i bruk for første gang.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóval együtt a „Használati útmutató"-ban.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat hasonló eredményeket mutatott, a kiindulási értékhez képest a HbA1c statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a placebo-csoporttal összehasonlítva (-0,8% versus -0,1%).
Norwegian Bokmål: Den 26 ukers lange studien viste lignende resultater med statistisk signifikant reduksjon i utgangsverdi for HbA1c sammenlignet med placebo
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során a 82.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de åpne 82-ukers studiene opplevde tilsvarende bivirkninger som de som ble observert i de kontrollerte studiene.
Hungarian: Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan vris:
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésnél a kiindulási 95 kg-os testtömeg 1,8 kg-os csökkenését, míg placebo esetében a kiindulási 94 kg-os testtömeg 1,0 kg-os növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az exenatid adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az exenatid adását nem szabad újra elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid ikke gjenopptas.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å bruke Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i begynnelsen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az azonnali hatóanyagleadású exenatid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON OM DIN BYETTA-PENN
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: Byetta skal da komme ut fra kanylespissen
Hungarian: A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene nøye FØR du tar Byetta-pennen i bruk.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Eksenatid bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert szulfonilurea-tartalmú készítménnyel vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, nagyon gyakran előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe ill. mérsékelt.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) Når dette legemidlet brukes sammen med et legemiddel som inneholder sulfonylurea eller et insulin, er det svært vanlig å oppleve tilfeller med lavt blodsukker (hypoglykemi, generelt mild til moderat).
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
Norwegian Bokmål: • Når du tar neste dose: Forsikre deg om at du presser fast inn og holder injeksjonsknappen inne og teller sakte til 5, før du tar kanylen ut av huden.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a bázisinzulin adagját felül kell vizsgálni.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel blir brukt i kombinasjon med basalinsulin, må basalinsulindosen vurderes.
Hungarian: Az exenatidot tiazolidindionnal, metforminnal vagy anélkül alkalmazva, a placebóhoz képest nem volt klinikailag jelentős különbség a hypoglykaemia előfordulásában vagy súlyosságában.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant forskjell i hyppighet eller alvorlighet av hypoglykemi med eksenatid sammenlignet med placebo i kombinasjon med et tiazolidindion med eller uten metformin.
Hungarian: Hogyan tároljam a Byetta injekciós tollat?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg min Byetta-penn?
Hungarian: Ha a egy része és a jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:
Norwegian Bokmål: Dersom en del av og en del av vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan presses inn:
Hungarian: • Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént.
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av ny penn er nå gjort.
Hungarian: • A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Etter at den er tatt i bruk, skal Byetta-pennen din oppbevares ved høyst 25 C
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatidot) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzíbilitását figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av endret nyrefunksjon er observert etter støttebehandling og seponering av de potensielt forårsakende legemidlene, inkludert eksenatid.
Hungarian: Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő sapkát.
Norwegian Bokmål: • Trekk doseringsknappen ut til vises
Hungarian: Az injekciós tollat a tű nélkül kell tárolni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret skal ikke oppbevares med kanylen på.
Hungarian: • Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal ikke oppbevares med kanylen på.
Hungarian: hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av HbAlc og vekttapet vedvarte i minimum 82 uker i undergruppen med 10 mikrogram to ganger daglig(BID)-pasienter som gjennomførte både de placebokontrollerte studiene og de forlengede studiene uten kontrollarm (n=137).
Hungarian: További információért forduljon orvosához.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Hungarian: Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél a klinikai tapasztalat nagyon korlátozott (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, (se pkt.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
Norwegian Bokmål: Sett pennehetten på igjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: Az exenatid szintje arányosan változott az 5-10 μg-os terápiás tartományban.
Norwegian Bokmål: Eksenatid-eksponeringen økte proporsjonalt gjennom det terapeutiske doseområdet på 5 mikrogram til 10 mikrogram.
Hungarian: A napi vércukorszintek átlagértéke hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid és az inzulin esetében.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Hungarian: Forgassa tovább az adagbeállító gombot, amíg a megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri doseringsknappen til vises midt i doseringsvinduet
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte studier ble utført: den ene med en varighet på 16 uker og den andre med en varighet på 26 uker, med henholdsvis 121 og 111 pasienter behandlet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, og 112 og 54 som fikk placebo.
Hungarian: • Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához: - Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot.
Norwegian Bokmål: • Gjør følgende for å stille tilbake til startposisjon for neste injeksjon: - Press injeksjonsknappen fast helt inn til den stopper.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på, kan Byetta legemiddel lekke fra Byetta-pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen
Hungarian: Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
Hungarian: részt - Mit kell tudnia a Byetta injekciós tollról?
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Hungarian: Amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatidot tiazolidindionnal együttesen alkalmazták, a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a placebo-tiazolidindion kombinációnál tapasztalthoz. 65 év feletti és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott a tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med et tiazolidindion var forekomst av hypoglykemi den samme som i gruppen som fikk placebo i kombinasjon med et tiazolidindion.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot.
Norwegian Bokmål: • Sett tilbake pennehetten for å beskytte mot lys
Hungarian: A 30-hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipid profil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og HMG-CoA-reduktasehemmere ble ikke assosiert med endringer i lipidprofil som følge av dette i de 30 ukers, placebokontrollerte studiene (se pkt.
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Norwegian Bokmål: • økt svetting
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetén a kiindulási 89,9 kg-ról 2,6 kg-os fogyást figyeltek meg, míg a lispro inzulin esetén a kiindulási 89,3 kg-ról 1,9 kg-os testtömeg-növekedést észleltek.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektoppgang på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg ble observert med insulin lispro.
Hungarian: A születés utáni növekedés lassabb volt egerekben, ha a terhesség utolsó harmadában és a szoptatás ideje alatt kaptak nagy adagban exenatidot.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos mus som ble eksponert for høye doser sent i svangerskapet og under amming.