FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Aerius comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
Finnish: Aerius suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Portuguese: Crianças com idades entre 1-11 anos, candidatos a terapêutica anti-histamínica, receberam uma dose diária de desloratadina de 1,25 mg (entre 1 e 5 anos de idade) ou 2,5 mg (entre 6 e 11 anos de idade).
Finnish: 1-11-vuotiaat lapset, joille suunniteltiin antihistamiinihoitoa, saivat 1,25 mg:n (1-5-vuotiaat) tai 2,5 mg:n (6-11-vuotiaat) päivittäisen desloratadiiniannoksen.
Portuguese: Aerius comprimidos controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Finnish: Aeriustabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Portuguese: A água não teve nenhum efeito na biodisponibilidade de Aerius comprimidos orodispersíveis.
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Aerius suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou à loratadina.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
Portuguese: Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.
Finnish: Annoksen nielemiseen ei tarvita vettä tai muita nesteitä.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Portuguese: Os estudos não clínicos realizados com a desloratadina e a loratadina demonstraram a ausência de diferenças qualitativas ou quantitativas entre o perfil de toxicidade da desloratadina e da loratadina, quando os níveis de exposição à desloratadina eram comparáveis.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyt ei-kliiniset tutkimukset osoittivat, ettei aineiden toksisuusprofiilien välillä ole merkittäviä määrällisiä eikä laadullisia eroja, kun loratadiinialtistus vastaa desloratadiinialtistusta.
Portuguese: Caso se verifique sobredosagem, deve considerar-se a adoção de medidas padrão para remover a substância ativa não absorvida.
Finnish: Yliannostustapauksessa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
Portuguese: Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Finnish: Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Portuguese: Contudo, efeitos secundários frequentes observados em crianças com menos de 2 anos foram diarreia, febre e insónia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla yleisiä haittavaikutuksia olivat kuitenkin ripuli, kuume ja unettomuus, sen sijaan väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin aikuisilla useammin kuin lumelääkkeellä.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
Finnish: Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis notificados com uma frequência desconhecida em doentes pediátricos durante o período pós-comercialização incluíram prolongamento do intervalo QT, arritmia, bradicardia, comportamento anormal e agressividade.
Finnish: Muita markkinoilletulon jälkeen pediatrisilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt, bradykardia, epänormaali käyttäytyminen ja aggressiivisuus.
Portuguese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Finnish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: O efeito da desloratadina em recém-nascidos/lactentes é desconhecido.
Finnish: Desloratadiinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos associado com a sobredosagem, observado durante a utilização pós-comercialização, é semelhante ao observado com doses terapêuticas, embora a magnitude dos efeitos possa ser superior.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä havaittu yliannostukseen liittyvä haittavaikutusprofiili on samankaltainen kuin hoitoannoksilla, mutta vaikutukset voivat olla voimakkaampia.
Portuguese: A desloratadina foi identificada em recém nascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Finnish: Desloratadiinia on havaittu hoitoa saaneiden naisten rintaruokkimissa vastasyntyneissä/imeväisissä.
Portuguese: A dose deve ser tomada imediatamente após a abertura do blister.
Finnish: Tabletti käytetään heti repäisyliuskan avaamisen jälkeen.
Portuguese: ● comportamento anormal
Finnish: ● epänormaali käyttäytyminen
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados como não respondedores aos anti-histamínicos.
Finnish: Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoinut antihistamiinille.
Portuguese: A eficácia de Aerius comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Finnish: Aerius-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Portuguese: Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Finnish: Aikuisilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Aerius comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Aerius suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
Portuguese: Nas doses recomendadas, as concentrações plasmáticas da desloratadina (ver secção 5.2) foram comparáveis nas populações de doentes adultos e pediátricos.
Finnish: Annettuna suositeltuina annoksina plasman desloratadiinipitoisuus (ks. kohta 5.2) oli samanlainen lapsilla kuin aikuisilla.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente é definida como a presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas.
Finnish: Allerginen nuha määritellään jaksottaiseksi kun oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikon ajan.
Portuguese: No entanto, a segurança de desloratadina formulação de xarope, que contém a mesma concentração de desloratadina que Aerius solução oral, foi demonstrada em três ensaios pediátricos.
Finnish: Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Aerius-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Portuguese: Deste modo, espera-se que a eficácia de Aerius comprimido orodispersível seja idêntica à de Aerius comprimidos.
Finnish: Siten Aerius suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Aerius-tablettien.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Portuguese: Em cada ensaio, os efeitos foram mantidos ao longo do intervalo posológico de 24 horas.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa teho säilyi yli annosten ottamisen välisen 24 tunnin ajan.
Portuguese: Não é recomendado que tome Aerius se está grávida ou a amamentar.
Finnish: Aerius-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Portuguese: Tonturas, sonolência, insónia, hiperatividade psicomotora, convulsões
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Portuguese: Aerius comprimidos contém lactose.
Finnish: Aerius-tabletit sisältävät laktoosia.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de intolerância ao álcool e intoxicação durante a utilização pós-comercialização.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on kuitenkin raportoitu alkoholi-intoleranssia ja alkoholi-intoksikaatiota.
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Aerius comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Aerius-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Para além das classificações estabelecidas de sazonal e perene, a rinite alérgica pode ser alternativamente classificada como rinite alérgica intermitente e rinite alérgica persistente, de acordo com a duração dos sintomas.
Finnish: Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha voidaan oireiden keston perusteella vaihtoehtoisesti luokitella jaksottaiseksi ja jatkuvaksi allergiseksi nuhaksi.
Portuguese: A segurança da desloratadina em crianças com idades entre os 2 e os 11 anos com metabolização fraca é idêntica à observada em crianças que metabolizam normalmente.
Finnish: Desloratadiinin turvallisuus 2-11-vuotiailla lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu hitaasti, on sama kuin lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu normaalisti.
Portuguese: Tome a dose imediatamente após a sua remoção do blister.
Finnish: Ota tabletti heti, kun olet ottanut sen pois repäisyliuskasta.
Portuguese: O grau de acumulação da desloratadina foi consistente com a sua semivida (aproximadamente 27 horas) e com um regime posológico de uma dose diária.
Finnish: Desloratadiinin kumuloitumisaste oli puoliintumisajan (noin 27 tuntia) ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun mukainen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerius-valmistetta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Portuguese: A exposição foi idêntica em adultos e crianças metabolizadores fracos quando tratados com doses apropriadas à idade.
Finnish: Altistuminen oli yhtä suurta desloratadiinia hitaasti metaboloivilla aikuisilla ja lapsilla, kun käytettiin ikään suhteutettuja annoksia.
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Aikuiset Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Em estudos clínicos com Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Aerius-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria) Voimattomuus
Portuguese: As concentrações plasmáticas de desloratadina podem ser detetáveis no período de 30 minutos após a administração em adultos e adolescentes.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta aikuisilla ja nuorilla.
Portuguese: Taquicardia, palpitações Prolongamento do intervalo QT
Finnish: Takykardia, sydämen tykytys QT-ajan pidentyminen
Portuguese: A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Finnish: Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa desloratadiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Portuguese: ● batimento lento do coração
Finnish: ● hidas sydämensyke
Portuguese: Os materiais do blister consistem numa película de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC) (superfície de contacto com o produto) com uma película de alumínio contendo um revestimento de vinilo selado a calor (superfície de contacto com o produto).
Finnish: Läpipainopakkauksen toisena materiaalina on polyklorotrifluoroetyleeni (PCTFE)/polyvinyylikloridi (PCV) -kalvo (kosketuksessa tuotetta vasten) ja toisella puolella alumiinipäällysfolio, jossa kuumasaumauslakka (kosketuksessa tuotetta vasten).
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena.
Portuguese: Aproximadamente 6 % dos adultos e crianças dos 2 aos 11 anos de idade possuem um fenótipo que se caracteriza por uma metabolização fraca da desloratadina, apresentando uma exposição mais elevada (ver secção 5.2).
Finnish: Noin 6 %:lla aikuisista ja 2-11-vuotiaista lapsista desloratadiini metaboloituu hitaasti ja altistuminen on suurempaa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Aerius com álcool.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Aerius-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Portuguese: Durante a comercialização de Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Num estudo adicional, não foram observados acontecimentos adversos em indivíduos dos 6 aos 11 anos de idade após uma toma única de 2,5 mg de solução oral de desloratadina.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu haittavaikutuksia 6-11-vuotiailla koehenkilöillä, jotka saivat 2,5 mg kerta-annoksen desloratadiinia oraaliliuoksena.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 1-vuotiaille lapsille.
Portuguese: - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Finnish: - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Portuguese: ● alucinações
Finnish: ● hallusinaatiot
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerius suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Portuguese: Quando deve Aerius ser utilizado
Finnish: Milloin Aerius-valmistetta käytetään
Portuguese: Não é recomendado que tome Aerius solução oral se está grávida ou a amamentar.
Finnish: Aerius oraaliliuoksen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Portuguese: Em estudos de dose única efetuados separadamente, nas doses recomendadas, os doentes pediátricos tiveram valores de AUC e Cmax de desloratadina comparáveis aos dos adultos que tomaram uma dose de 5 mg de xarope de desloratadina.
Finnish: Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC- ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET))
Portuguese: Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente.
Finnish: Se hajoaa suussa heti.
Portuguese: FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Finnish: PULLO 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 6-vuotiaille lapsille.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius-valmistetta
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oraaliliuosta kerran päivässä.
Portuguese: Fadiga Febre
Finnish: Väsymys Kuume
Portuguese: A prevalência deste fenótipo, caracterizado por metabolização fraca, foi comparável entre indivíduos adultos (6 %) e crianças entre os 2 e os 11 anos de idade (6 %) e maior entre Negros (18 % em adultos, 16 % em crianças) do que em Caucasianos (2 % em adultos, 3 % em crianças) em ambas as populações.
Finnish: Tätä heikomman metaboloitumisen fenotyyppiä tavattiin saman verran aikuisilla (6 %) ja 2-11-vuotiailla lapsilla (6 %), mutta enemmän mustaihoisilla (18 % aikuisilla, 16 % lapsilla) kuin valkoihoisilla (2 % aikuisilla, 3 % lapsilla) molemmissa populaatioissa.
Portuguese: Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, amido de milho, talco.
Finnish: Tabletin ydin: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, talkki.
Portuguese: A rinite alérgica persistente é definida como a presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas.
Finnish: Allerginen nuha määritellään jatkuvaksi kun oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa.
Portuguese: Muito raros Mialgia
Finnish: Hyvin harvinainen Lihaskipu
Portuguese: A eficácia de Aerius xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
Finnish: Aerius-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Portuguese: Em lactentes e crianças com idades entre os 6 e os 23 meses, as reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram diarreia (3,7 %), febre (2,3 %) e insónia (2,3 %).
Finnish: Yleisimmät haittatapahtumat, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä 6-23 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla olivat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Portuguese: Aerius solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Finnish: Aerius oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Portuguese: A incidência total das reações adversas foi semelhante entre os grupos com xarope de desloratadina e placebo, e não difere significativamente do perfil de segurança observado em doentes adultos.
Finnish: Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys desloratadiini-siirappia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä, eikä se poikennut merkittävästi aikuisilla potilailla havaitusta.
Portuguese: ● alterações da forma como o coração bate
Finnish: ● sydämensykkeen muutokset
Portuguese: A terapêutica com Aerius também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Finnish: Aerius-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.
Portuguese: Num ensaio farmacocinético no qual a demografia dos doentes foi comparável com a da população com rinite alérgica sazonal em geral, 4 % dos indivíduos alcançaram uma concentração maior de desloratadina.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa potilasaineisto vastasi kausiluonteista allergista nuhaa sairastavien potilaiden yleistä joukkoa, 4 %:lla koehenkilöistä desloratadiinin pitoisuus oli muita korkeampi.
Portuguese: Num ensaio de doses únicas, cruzado, com desloratadina, as formulações de comprimidos e xarope demonstraram ser bioequivalentes.
Finnish: Desloratadiinilla tehdyssä vaihtovuoroisessa kerta-annostutkimuksessa tabletti- ja siirappivalmistemuodot todettiin bioekvivalenteiksi.
Portuguese: ● dor de cabeça
Finnish: ● päänsärky
Portuguese: Aerius deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Aerius-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Aerius é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Finnish: 6-11 -vuotiaat lapset: Suositeltu Aerius-annos on yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Portuguese: Os materiais do blister consistem numa fita de blister formado a frio de 4 camadas de folha de alumínio laminado e revestimento de folha de alumínio laminado revestida a papel.
Finnish: Repäisyliuskassa on nelikerroksinen kylmämuovattu alumiinifolio ja paperipäällysteellä laminoitu alumiinikansi.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla conduzido com a formulação de comprimidos em indivíduos adultos saudáveis, foram encontrados quatro indivíduos metabolizadores fracos de desloratadina.
Finnish: Farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa, joka tehtiin tablettimuodolla terveillä, aikuisilla koehenkilöillä, havaittiin neljällä koehenkilöllä desloratadiinin metaboloituvan hitaasti.
Portuguese: Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredosagem acidental.
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
Portuguese: Aerius com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Aerius ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Portuguese: A farmacocinética da desloratadina em doentes com insuficiência renal crónica (IRC) foi comparada com a de indivíduos saudáveis num estudo de dose única e num estudo de dose múltipla.
Finnish: Desloratadiinin farmakokinetiikkaa verrattiin munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä yhdessä kerta-annostutkimuksessa ja yhdessä moniannostutkimuksessa.
Portuguese: Aerius 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Finnish: Aerius 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "K" toisella puolella.
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Portuguese: Além disso, Aerius comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Aerius suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.