FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca oppbevares
English: How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca works
Norwegian Bokmål: Hvordan Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca virker
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca must only be used as a nasal spray.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skal kun gis som nesespray.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): - rennende eller tett nese - redusert appetitt - svakhet
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca should be used in accordance with official guidance.
Norwegian Bokmål: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skal brukes iht.
English: How to store Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
English: 112 (4 x 28) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe + on body injector (Onpro kit)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
English: Solution for injection Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass) with on body-injector (Onpro kit)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) without blister
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) with needle guard
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
English: 1 bottle + 1 dosing syringe + 1 adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte + 1 adapter
English: Blister (PVC/alu foil)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/alu folie)
English: 20mg/mL Oral solution Oral use
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur oppløsning
English: Bottle (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml
English: Film-coated tablet
Norwegian Bokmål: 300 mg Filmdrasjert tablett
English: This will make it easier for you to do more activities.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre det lettere for deg å utføre dine aktiviteter.
English: Steady state in volunteers is reached within about 6 days.
Norwegian Bokmål: Steady state hos frivillige nås innen ca. 6 dager.
English: (16%)) was improved after 12 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: (16%)) var forbedret etter 12 ukers behandling.
English: A NOAEL has not been established.
Norwegian Bokmål: En NOAEL er ikke etablert.
English: Do not take more than one tablet each day.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én tablett hver dag.
English: Use in children and adolescents (< 18 years).
Norwegian Bokmål: Bruk til barn og ungdom (< 18 år).
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
English: It may be taken with or without food and without regard to the time of day.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat og uten hensyn til tidspunktet på dagen.
English: In all cases, INR should be monitored on a regular schedule.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør INR monitoreres regelmessig.
English: • If you are a child or adolescent under 18 years old.
Norwegian Bokmål: • dersom du er et barn eller ungdom under 18 år.
English: For your own safety, it is very important that you have regular blood tests.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhet er det svært viktig at du får utført regelmessige blodprøver.
English: It is important to have these tests every month during treatment, even if you do not have any symptoms at all.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at disse testene utføres hver måned under behandlingen, selv om du ikke har noen symptomer.
English: Swallow the tablet whole with water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann.
English: • If you have or have had a serious liver problem;
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et alvorlig leverproblem.
English: The absolute bioavailability of Thelin is between 70 and 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av Thelin er mellom 70 og 100 %.
English: The terminal elimination half-life (t½) is 10 hours.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t½) er 10 timer.
English: Clearance of ciclosporin A was unchanged.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av ciclosporin A var uforandret.
English: Therefore an interaction with such a drug cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med et slikt medikament kan derfor ikke utelukkes.
English: Re-introduction of treatment:
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling:
English: Continue to monitor aminotransferases at least every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Fortsett å monitorere aminotransferase minst hver 2. uke.
English: Metabolism and Elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
English: If you notice any of these signs:
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse tegnene:
English: Median Difference from Placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median forskjell fra placebo (95% KI)
English: Lot: {number}
Norwegian Bokmål: Lot: {nr.}
English: These may be signs that your liver is not working properly.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at leveren din ikke fungerer normalt.
English: If necessary, pregnancy testing should be undertaken.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, bør det utføres graviditetstest.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two tablets in one day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, tar du den dosen så snart du husker det, men ikke ta to tabletter på én dag.
English: If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får kontakt med legen din, gå til nærmeste sykehus og ta pakken med deg.
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive measures should be employed.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør symptomatiske og støttende tiltak iverksettes.
English: You may need to take Thelin for a month or two before feeling any effect.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må ta Thelin i én eller to måneder før du merker noen virkning.
English: EXP: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Norwegian Bokmål: Rådføring med hepatolog anbefales.
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: For oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
English: WHAT THELIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA THELIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: Frequencies are reported as very common ( 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1,000,  1/100), rare (> 1/10,000,  1/1,000), and very rare ( 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er angitt som svært vanlige (1/10), vanlige (>1/100, <1/10), mindre vanlige (>1/1 000, 1/100), sjeldne (>1/10 000, 1/1 000), og svært sjeldne (1/10 000).
English: Additionally, PAH also is characterized by reduced nitric oxide activity.
Norwegian Bokmål: PAH er også karakterisert ved redusert nitrogenoksidaktivitet.
English: Do not take Thelin if you are taking Ciclosporin A.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Thelin dersom du bruker ciklosporin A.
English: For more details on liver problems, see ‘Testing for liver problems' in section 2.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer om leverproblemer, se ”Testing for leverproblemer” i avsnitt 2.
English: Risk Management Plan
Norwegian Bokmål: Plan for risikohåndtering
English: EU/1/06/353/005
Norwegian Bokmål: EU/1/06/353/005/NO
English: • If you are taking a high dose of nifedipine.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar en høy dose nifedipin.
English: He or she may want you to stop taking Thelin.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at han/hun vil at du skal slutte å ta Thelin.
English: This may lead to hepatic failure, which can be fatal, and highlights the need for regular monitoring of transaminases and bilirubin.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til leversvikt som kan være fatal, og understreker behovet for regelmessig monitorering av transaminaser og bilirubin.
English: Like all medicines, Thelin can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Thelin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig (sikkerhetsovervåkning eller risikominimalisering) milepæl er nådd
English: Tell your doctor at once if you are or plan to become pregnant in the near future.
Norwegian Bokmål: Gi umiddelbart beskjed til legen din dersom du er, eller har planer om å bli gravid i nærmeste framtid.
English: Patients in need of the combination should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en slik kombinasjon bør monitoreres nøye.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes og overvåkes av en lege som har erfaring med behandling av PAH.
English: Thelin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Thelin er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
English: Rash (various types and presentations)
Norwegian Bokmål: Utslett (ulike typer og presentasjoner)
English: Following this, the test will continue to be done every three months to check for anaemia (a reduced amount of red blood cells).
Norwegian Bokmål: Deretter vil testen gjentas hver tredje måned for å kontrollere om det er blodmangel (redusert mengde røde blodceller).
English: Your doctor may recommend monthly pregnancy tests while you are taking Thelin.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale månedlige graviditetstester mens du tar Thelin.
English: During clinical trials, these changes were usually reversible when monitoring and discontinuation guidelines were followed.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier var disse endringene vanligvis reversible når retningslinjene for monitorering og seponering ble fulgt.
English: Sitaxentan sodium is rapidly absorbed following oral administration.
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium blir raskt absorbert etter oral administrasjon.
English: Reproduction toxicity has been evaluated in rats only.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksitet er kun evaluert i rotter.
English: OTHER CONDITIONS
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR
English: If you realise you have taken more Thelin tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Thelin tablets), contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager at du har tatt flere Thelin-tabletter enn det legen din anbefalte (eller dersom noen annen har tatt noen av dine Thelin-tabletter), må du umiddelbart kontakte legen din.
English: Approximately 50-60% of an oral dose is excreted in the urine with the remainder eliminated in the faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 til 60 % av en oral dose blir utskilt i urinen og resten elimineres i feces.
English: The reduction in mean pulmonary artery pressure of 3 mmHg (6%) was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig pulmonalt arterietrykk på 3 mmHg (6 %) var ikke statistisk signifikant.
English: Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Ireland Pfizer Healthcare Ireland
English: • The need to tell their doctor that they are taking Thelin
Norwegian Bokmål: • Behovet for å fortelle legen at de tar Thelin
English: The estimates may have been influenced by the initiation of new or additional PAH therapies, which occurred in 24% of patients at one year.
Norwegian Bokmål: Estimatene kan ha vært influert av initieringen av nye eller tilleggs-PAH-behandlinger, som var aktuelt for 24 % av pasientene ved ett år.
English: The degree of binding is independent of concentration in the clinically relevant range.
Norwegian Bokmål: Graden av binding er uavhengig av konsentrasjonen i det klinisk relevante området.
English: Elderly patients: No dosage adjustment is needed in patients over the age of 65 years.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter over 65 år.
English: Your doctor will advise you about suitable contraception.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale et passende prevensjonsmiddel.
English: Details of such a surveillance programme should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.
Norwegian Bokmål: Detaljene om et slikt overvåkningsprogram må godkjennes av de nasjonale myndighetene i hvert medlemsland og være implementert før produktet markedsføres.
English: If a marked decrease in haemoglobin concentration occurs, further evaluation should be undertaken to determine the cause and need for specific treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer markert reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen, bør ytterligere evaluering utføres for å fastslå årsaken og behovet for spesifikk behandling.
English: Thelin was not carcinogenic when administered to rats for 97-99 weeks or when administered to p53(+/-) transgenic mice for 6 months.
Norwegian Bokmål: Thelin var ikke karsinogent når det ble administrert i rotter i 97-99 uker, eller når det ble administrert til p53(+/-) transgene mus i 6 måneder.
English: There are no human data regarding the use of sitaxentan sodium during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humandata vedrørende bruken av sitaksentannatrium under graviditet.
English: Women should not breastfeed while using Thelin.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme mens de bruker Thelin.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
English: Symptomatic hepatitis
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hepatitt
English: • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Norwegian Bokmål: • Behovet for at kvinnelige pasienter tar kontakt med den behandlende legen umiddelbart dersom de mistenker at de kan være gravide.
English: PVR (dyne*sec/cm
Norwegian Bokmål: PVR (dyne*sek/cm
English: Do not use Thelin after the expiry date which is stated on the blister pack, bottle or carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Thelin etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakken, flasken eller kartongen etter ”Utløpsdato”/”EXP”.
English: The clinical significance of this is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ukjent.
English: These medicines may interfere with the effect of Thelin.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene kan forstyrre virkningen av Thelin.
English: Sitaxentan sodium does not penetrate into erythrocytes and does not appear to cross the blood-brain barrier.
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium penetrerer ikke erytrocytter, og ser ikke ut til å krysse blod-hjerne-barrieren.
English: In this total population, Kaplan-Meier estimates of 1, 2 and 3 year survival were 96%, 85% and 78% respectively.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var Kaplan-Meier-estimatene for 1, 2 og 3 års overlevelse, henholdsvis 96 %, 85 % og 78 %.
English: A total of 145 patients were treated with sitaxentan sodium 100 mg and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Norwegian Bokmål: Totalt 145 pasienter ble behandlet med sitaksentannatrium 100 mg, og deres langtids-overlevelsessatus ble fastslått for et minimum på 3 år.
English: Use in patients using other medicines:
Norwegian Bokmål: Bruk til pasienter som tar andre legemidler:
English: General description
Norwegian Bokmål: Generell beskrivelse
English: Pharmacotherapeutic group: Other antihypertensives, ATC code: C02KX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX03
English: In PAH patients, peak plasma concentrations are generally achieved within 1-4 hours.
Norwegian Bokmål: Hos PAH-pasienter oppnås maksimal plasmakonsentrasjon vanligvis innen 1 til 4 timer.
English: The effect of Thelin on the outcome of the disease is unknown.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Thelin på utfallet av sykdommen er ukjent.
English: Thelin may affect your liver.
Norwegian Bokmål: Thelin kan påvirke leveren din.
English: Sitaxentan sodium is more than 99% protein bound to plasma proteins, predominantly albumin.
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium er mer enn 99 % proteinbundet til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
English: Gingival bleeding, flushing
Norwegian Bokmål: Gingival blødning, flushing
English: The most common metabolic products are at least 10 times less potent as ETA antagonists than sitaxentan sodium in a standard in vitro test of activity.
Norwegian Bokmål: De vanligste metabolittene er minst 10 ganger mindre potente som ETA -antagonister enn sitaksentannatrium i en standard in vitro aktivitetstest.
English: This blood test will be done before treatment, then one month and three months after you start taking Thelin tablets.
Norwegian Bokmål: Denne blodprøven vil bli utført før behandlingen og deretter én måned og tre måneder etter at du begynner å ta Thelin tablettene.
English: There is no specific experience with the management of Thelin overdose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk erfaring med håndtering av Thelin-overdose.
English: To be written in braille at time of manufacture.
Norwegian Bokmål: Skal skrives i blindeskrift på produksjonstidspunktet
English: This was tested for low-dose nifedipine only.
Norwegian Bokmål: Dette ble kun testet med lave nifedipin-doser.
English: Cartons contain 14, 28, 56, or 84 tablets.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 14, 28, 56 eller 84 tabletter.
English: If you miss a period or think you may be pregnant, contact your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får menstruasjon eller tror du er gravid, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
English: Systemic vascular resistance (-276 dynes*sec/cm
Norwegian Bokmål: Systemisk vaskulær motstand (-276 dynes*sek/cm
English: • Try to take the tablet at the same time each day to help you remember.
Norwegian Bokmål: • Prøv å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag.
English: Safety of Thelin has been evaluated in clinical trials of more than 1200 patients with PAH, as well as post-marketing safety data.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Thelin har blitt evaluert i kliniske studier med mer enn 1200 pasienter med PAH, og med sikkerhetsdata fra etter markedsføring.
English: Thelin is a potent (Ki 0.43 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 6,500-fold more selective for ETA as compared to ETB).
Norwegian Bokmål: Thelin er en potent (Ki 0,43 nM) og selektiv ETA-antagonist (omtrent 6500 ganger mer selektiv for ETA, sammenlignet med ETB).
English: Two randomized, double-blind, multi-centre, placebo-controlled trials were conducted to demonstrate efficacy.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, dobbeltblinde, multisenter, placebokontrollerte studier ble utført for å påvise effekten.
English: The change in AUC was not considered clinically significant.
Norwegian Bokmål: Endringen i AUC var ikke ansett å være klinisk signifikant.
English: Mild to severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Norwegian Bokmål: Mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A-C).
English: Long-term survival:There are no randomised studies to demonstrate beneficial effects on survival of treatment with sitaxentan sodium.
Norwegian Bokmål: Langtidsoverlevelse: Det finnes ingen randomiserte studier som viser gunstig effekt på overlevelse ved behandling med sitaksentannatrium.
English: Increases in the vitamin K antagonist dose should be done in small increments to reach an appropriate target INR.
Norwegian Bokmål: Økning av vitamin K-antagonistdosen bør utføres i små trinn til det nås et passende mål for INR.
English: The usual dose is a 100 mg tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 100 mg tablett én gang daglig.
English: Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vise forsiktighet hvis samtidig administrasjon forekommer.
English: Aminotransferase levels must then be checked within 3 days after re-introduction, then again after a further 2 weeks, and thereafter according to the recommendations above.
Norwegian Bokmål: Aminotransferasenivåene må deretter kontrolleres innen 3 dager etter reintroduksjonen og deretter igjen etter 2 uker, og deretter ifølge anbefalingene nevnt ovenfor.
English: Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), klassifisert som WHO funksjonsklasse III, for å forbedre treningskapasiteten.
English: EU/1/06/353/001 EU/1/06/353/002 EU/1/06/353/003 EU/1/06/353/004 EU/1/06/353/005
Norwegian Bokmål: EU/1/06/353/001/NO EU/1/06/353/002/NO EU/1/06/353/003 /NO EU/1/06/353/004/NO EU/1/06/353/005/NO
English: Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannia
English: • yellowing of the skin or eyes ( jaundice) and persistent nausea and/or vomiting may indicate changes in liver function
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene (gulsott) og vedvarende kvalme og/eller oppkast kan indikere forandringar i leverfunksjonen
English: The mechanism of liver toxicity is not fully documented and it might vary between endothelin receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak levertoksisitet er ikke fullt dokumentert og kan variere mellom endotelinreseptorantagonister.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottles containing 28 tablets.
Norwegian Bokmål: HDPE (high-density polyetylen)-flasker med 28 tabletter.
English: Do not take Thelin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Thelin:
English: Elevations of AST and/or ALT associated with Thelin occur both early and late in treatment, usually progress slowly, and are typically asymptomatic.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT og/eller ALAT, assosiert med Thelin, forekommer både tidlig og sent i behandlingen og har vanligvis langsom progresjon og er vanligvis asymptomatisk.
English: If necessary, pregnancy testing should be undertaken (see Section
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, bør det utføres graviditetstest (se pkt.
English: Haemodynamic parameters: These were assessed in STRIDE-1 for both functional class II and III patients.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske parametre: Disse ble vurdert i STRIDE-1, både for pasienter i funksjonsklasse II og III.
English: >8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
Norwegian Bokmål: > 8 × ULN: Behandlingen må avbrytes og reintrodusering av Thelin skal ikke vurderes.
English: There is an increased risk of bleeding with Thelin, mainly in the form of epistaxis and gingival bleeding.
Norwegian Bokmål: Det foreligger økt risiko for blødning ved bruk av Thelin, hovedsakelig i form av epistakse og gingival blødning.
English: The Patient information card should include the following information
Norwegian Bokmål: Informasjonskort for pasienten bør inkludere følgende opplysninger
English: Thelin was teratogenic at the lowest tested dose in rats, corresponding to exposures more than 30 times the human exposure.
Norwegian Bokmål: Thelin var teratogent i den lavest testede dosen hos rotter, som tilsvarer eksponering 30 ganger human eksponering.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer require.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.