FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasma-buprenorphin, hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed.
Bulgarian: o индуктори на CYP3A4: едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субопитабно лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
Danish: Hvis naloxon anvendes til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin, når varigheden af behandling og overvågning fastlægges.
Bulgarian: Ако се използва налоксон, когато се определя продължителността на лечението и медицинското наблюдение, необходими за преодоляване на ефектите от предозиране, трябва да се има предвид голямата продължителност на действие на бупренорфин.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Suboxone
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при Suboxone
Danish: • Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst.
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 156,64 mg lactose (som monohydrat)
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 156,64 mg лактоза (като монохидрат).
Danish: Lægen vil vurdere, om du er klar til at indlede behandlingen og hjælpe dig med at finde det rette tidspunkt for din første dosis Suboxone.
Bulgarian: Ви за лечение ще определи времето на Вашата първа доза Suboxone.
Danish: Leukocytose Leukopeni Lymfadenopati Trombocytopeni
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Тромбоцитопения
Danish: Hvis du holder op med at tage Suboxone
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Suboxone
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Bulgarian: Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje i omstillingsperioden fra buprenorphin eller methadon til buprenorphin/naloxon, idet der er modtaget indberetninger om abstinenssymptomer.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат явно наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Danish: Urinvejsinfektio Vaginal infektion
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Вагинална инфекция
Danish: Hos patienter med udpræget stofafhængighed kan indledende administration af buprenorphin fremkalde et abstinenssyndrom svarende til det, der er forbundet med naloxon (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с изразена лекарствена зависимост началното приложение на бупренорфин може да причини синдром на лекарствена абстиненция, подобна на свързаната с налоксон (вж. точка 4.2 и 4.4).
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на смърт поради потискане на дишането особено когато бупренорфин се използва в комбинация с бензодиазепини (вж. точка 4.5) или когато бупренорфин не се използва в съответствие с информацията за предписване.
Danish: • anti-retrovirale midler (som bruges til behandling af hiv) for eksempel ritonavir, nelfinavir eller indinavir, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Bulgarian: антиретровирусни средства (използвани за лечение на СПИН), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство;
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Bulgarian: Опиоидите могат да повишат налягането на гръбначномозъчната течност, което може да причини гърчове, затова опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с травма на главата, вътречерепни лезии, други обстоятелства, при които може да се повиши гръбначномозъчното налягане или анамнеза за гърч.
Danish: Naloxon
Bulgarian: Налоксон
Danish: Pruritus Udslæt Urticaria
Bulgarian: Сърбеж Обрив Уртикария
Danish: • forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom)
Bulgarian: недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
Danish: Dosis af buprenorphin/naloxon skal titreres omhyggeligt hos patienter i behandling med CYP3A4-hæmmere, da en mindre dosis kan være tilstrækkelig hos disse patienter (se pkt.
Bulgarian: При пациентите, които вече провеждат лечение с инхибитори на CYP3A4, дозата бупренорфин/налоксон трябва да бъде титрирана внимателно, тъй като при тях намалена доза може да е достатъчна (вж. точка 4.5).
Danish: 2,7-folds stigning
Bulgarian: 2,7-кратно повишение
Danish: Den første dosis buprenorphin/naloxon skal først administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, patienten sidst anvendte methadon.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът е вземал за последен път метадон.
Danish: 0,2-folds stigning
Bulgarian: 0,2-кратно повишение
Danish: Lad være med at indtage mad eller drikkevarer, indtil resoribletterne er opløst helt.
Bulgarian: Не консумирайте храна или напитки, докато таблектие не се разтворят напълно.
Danish: Vandfri citronsyre Natriumcitrat
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна Натриев цитрат
Danish: Hvis andre end den tilsigtede patient misbruger buprenorphin, er der yderligere risiko for, at nye stofafhængige bruger buprenorphin som det primære stof til deres misbrug.
Bulgarian: Неправилното приложение на бупренорфин от хора, които не са пациенти, е свързано с допълнителен риск от поява на нови индивиди с наркотична зависимост, при които бупренорфин се явява основен наркотик.
Danish: o Hos heroinafhængige patienter eller patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider, skal den første dosis buprenorphin/naloxon administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, patienten sidst brugte opioider.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел наркотици.
Danish: Den første dosis Suboxone bør tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst har brugt methadon.
Bulgarian: Първата доза Suboxone трябва да се приеме при наличието на следи от абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последното приемане на метадон.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin, mens du er i behandling med Suboxone, uden først at fortælle det til din læge, især:
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат въздействията на Suboxone и понякога може да причинят много сериозни реакции.Не приемайте други лекарства, докато приемате Suboxone, без преди това да се консултирате със своя лекар, особено:
Danish: Det er påvist, at buprenorphin hæmmer mælkeproduktionen hos rotter.
Bulgarian: При плъхове е установено, че бупренорфин потиска лактацията.
Danish: Suboxone indeholder
Bulgarian: Какво съдържа Suboxone
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) kan forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morphin (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на инхибитори на моноаминоксидаза (MAOI) може да доведе до подсилване на ефектите от опиодите въз основа на опита с морфин (вж. точка 4.5).
Danish: Hepatisk encefalopati Synkope
Bulgarian: Чернодробна енцефалопатия Синкоп
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig og muligvis dødelig hæmning af vejrtrækningen (nedsat vejrtrækningsevne) hos børn og ikke-afhængige personer, som tager lægemidlet ved en fejltagelse eller med overlæg.
Bulgarian: При случайно или умишлено поглъщане, това лекарство може да предизвика силно, възможно фатално, потискане на дишането (намалена дихателна способност) при деца и лица, които не страдат от зависимост.
Danish: I dagene efter du begynder behandlingen, kan din læge øge din dosis af Suboxone i henhold til dine behov.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Suboxone, която вземате, в зависимост от нуждите Ви.
Danish: EU/1/06/359/004 8 mg sublinguale resoribletter 28
Bulgarian: EU/1/06/359/004 8 mg сублингвални таблетки 28
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Bulgarian: Не се препоръчва внезапно прекратяване на лечението, тъй като е възможно да доведе до синдром на абстиненция, който може да бъде с отложено начало.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom plikationer
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенция
Danish: Fremkaldelse af opioid-abstinenssyndrom
Bulgarian: Ускоряване на развитието на синдром на опиоидна абстиненция
Danish: Lægemiddelafh ængighed Eufori
Bulgarian: Деперсонализация Лекарствена зависимост Еуфорично настроение
Danish: • problemer med skjoldbruskkirtlen
Bulgarian: проблеми с щитовидната жлеза,
Danish: • hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol.
Bulgarian: тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Danish: 1,7-folds stigning
Bulgarian: 1,7-кратно повишение
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи актуализации на на ПУР.
Danish: Suboxone sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Suboxone сублингвални таблетки трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и 5.2).
Danish: 3,2-folds stigning
Bulgarian: 3,2-кратно повишение
Danish: 4.5) og/eller patienter med eksisterende leverdysfunktion, har risiko for accelereret leverskade.
Bulgarian: Пациенти, които са с положителна реакция за вирусен хепатит, провеждат съпровождащо лечение с лекарствени продукти (вж. точка 4.5) и/или имат чернодробна дисфункция, са с риск за ускорено чернодробно увреждане.
Danish: Dette lægemiddel er derfor ikke egnet til oral administration.
Bulgarian: В тази връзка използването на този лекарствен продукт перорално е неподходящо.
Danish: 1,6-folds stigning
Bulgarian: 1,6-кратно повишение
Danish: 1,2-folds stigning
Bulgarian: 1,2-кратно повишение
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): Hævede lymfekirtler, ophidselse, rysten, unormale drømme, overdreven muskelaktivitet, personlighedsændring (følelse af ikke at være sig selv), medicinafhængighed, amnesi (hukommelsestab), manglende interesse, overdreven følelse af velbehag, kramper (krampeanfald), taleforstyrrelser, små pupiller, vandladningsproblemer, betændelse eller infektion i øjet, hurtig eller langsom puls, lavt blodtryk, hjertebanken, myokardieinfarkt (hjerteanfald), snørende fornemmelse omkring brystkassen, stakåndethed, astma, gabning, smerte og sår i munden, misfarvning af tungen, akne, knopper i huden, hårtab, tør eller afskallende hud, betændelse i led, urinvejsinfektion, unormale blodværdier, blod i urinen, unormal ejakulation, menstruationsproblemer eller lidelser i skeden, nyresten, protein i din urin, smertefuld eller vanskelig vandladning, følsomhed overfor varme og kulde, hedeslag, appetitløshed, fjendtlighedsfølelse.
Bulgarian: Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke trinvist nedsættes til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Bulgarian: След постигане на задоволително стабилизиране, ако пациентът е съгласен, дозировката може постепенно да се намали до по-ниска поддържаща доза; в някои благоприятни случаи лечението може да бъде прекратено.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller nogen form for drikkevarer, indtil resoribletten er helt opløst.
Bulgarian: Не поглъщайте и не консумирайте храна или каквито и да е напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Danish: For at undgå fremkaldelse af abstinenssymptomer bør administration af buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Bulgarian: За да се избегне ускоряването на абстиненцията, трябва да се направи индукция с бупренорфин/налоксон при поява на обективни признаци на абстиненция (вж. точка 4.2).
Danish: Diarré Dyspepsi Flatulens Opkastning
Bulgarian: Диспепсия Флатуленция Повръщане
Danish: Rygsmerter Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Bulgarian: Болка в гърба Артралгия Мускулни спазми Миалгия
Danish: Unormale tanker
Bulgarian: Патологично мислене
Danish: Hæmaturi
Bulgarian: Прозяване
Danish: Vægttab, hævede hænder og fødder, døsighed, angst, nervøsitet, prikkende fornemmelse, depression, nedsat seksualdrift, øget muskelspænding, unormale tanker, øget tåreflåd (øjne, der løber i vand) eller på anden måde ændret tåreflåd, sløret syn, blussen, forhøjet blodtryk, migræne, løbende næse, ondt i halsen og smerte ved synkebevægelse, øget hoste, oprørt mave eller anden mavebesvær, diarré, unormal leverfunktion, luftafgang fra tarmen, opkastning, udslæt, kløe, nældefeber, smerte, ledsmerter, muskelsmerter, kramper i benene (muskelkramper), impotens, unormal urin, mavesmerter, rygsmerter, svaghed, infektion, kuldegysninger, brystsmerter, feber, influenzalignende symptomer, generelt ubehag, utilsigtet tilskadekomst som følge af manglende årvågenhed eller koordinationsevne, mathed og svimmelhed
Bulgarian: Загуба на тегло, отичане (длани и ходила), сънливост, тревожност, нервност, мравучкане, депресия, понижено сексуално желание, повишено мускулно напрежение, болестно мислене, увеличено сълзотечение (сълзене на очите) или друго нарушение на сълзоотделянето, замъглено зрение, зачервяване, повишено кръвно налягане, мигрени, хрема, възпалено гърло и болезнено преглъщане, учестена кашлица, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария, нарушена чернодробна функция, отделяне на газове, повръщане, обрив, сърбеж, уртикария, болка, ставна болка, мускулна болка, крампи на краката (мускулни спазми), трудно получаване или задържане на ерекция,
Danish: PRODUCENTENS BATCHNUMMER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis du har indtryk af, at effekten af Suboxone er for stærk eller for svag.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Suboxone е твърде силен или твърде слаб, се свържете със своя лекар или фармацевт.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/359/003 8 mg sublinguale resoribletter 7
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/359/003 8 mg сублингвални таблетки 7
Danish: 1,1-folds stigning
Bulgarian: 1,1-кратно повишение
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis > 8 mg buprenorphin/dag, finder muligvis ikke denne dosering tilstrækkelig.
Bulgarian: Този схема може да не е подходяща за пациенти, които имат нужда от титрирана дневна доза> 8 mg бупренорфин /ден.
Danish: Der skal være tydelige tegn på abstinenser, inden du tager den første dosis Suboxone.
Bulgarian: Преди да вземете първата доза Suboxone, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Danish: Suboxone buprenorphin/naloxon
Bulgarian: Suboxone buprenorphine / naloxone
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Suboxone anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Suboxone се използва възможно най-безопасно.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suboxone.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suboxone.
Danish: Tilføjelsen af naloxon medvirker til at forebygge misbrug af lægemidlet.
Bulgarian: Добавянето на налоксон спомага за предотвратяване на злоупотребата с лекарството.
Danish: Lægen kan øge dosis, afhængigt af patientens respons, men den daglige dosis må ikke oversige 24 mg buprenorphin.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата в зависимост от повлияването на пациента, но не трябва да се превишава дневна доза от 24 mg бупренорфин.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales lavere startdoser.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено намалена чернодробна функция се препоръчват намалени начални дози.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og unge over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk støtte.
Bulgarian: Suboxone се използва при възрастни и деца на възраст над 15 години, които получават медицинска, социална и психологическа помощ.
Danish: Den anbefalede startdosis er en eller to tabletter af Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една или две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suboxone?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suboxone?
Danish: Patienterne anvendte også et specielt udformet spørgeskema til registrering af deres trang til stoffer, hvor ændringer i scoren i spørgeskemaet blev målt før og efter undersøgelsen.
Bulgarian: Пациентите използват също така специално изготвен въпросник за записване на остри желания, като е измерена промяната в резултатите от въпросниците преди началото и в края на проучването.
Danish: De sublinguale tabletter, som indeholder buprenorphin alene, har kunnet fås i EU siden midten af 1990'erne til behandling af opioid afhængighed.
Bulgarian: Сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, прилаган самостоятелно, са налични в ЕС от средата на 90-те години на XX в. за лечение на опиатна зависимост.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Suboxone opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Suboxone са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска само по специално лекарско предписание.
Danish: Når patienten først er stabiliseret, kan vedligeholdelsesdosis reduceres gradvist, hvorefter behandlingen med tiden kan ophøre.
Bulgarian: След като се постигне стабилизиране на пациента, поддържащата доза може да бъде намалена постепенно и в крайна сметка лечението да бъде спряно.
Danish: "Sublingual" betyder, at tabletten lægges under tungen, hvor den opløses.
Bulgarian: „Сублингвални" означава, че таблетките се поставят под езика, където се разтварят.
Danish: Scoren for trang til stoffer, som lå mellem 62,4 og 65,6 inden behandlingen, var ved undersøgelsens afslutning faldet til 29,8 med Suboxone sammenlignet med 55,1 med placebo.
Bulgarian: Резултатът за острите желания, който преди лечението е 62,4 и 65,6, е намалял в края на проучването на 29,8 със Suboxone, в сравнение с 55,1 при плацебо.
Danish: CHMP bemærkede, at kombinationen af en opioidanalog med en opioidantagonist er en velkendt strategi for at mindske et potentielt misbrug af lægemidlet.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че комбинацията от опиатен аналог и опиатен антагонист е установена стратегия за намаляване на потенциалната злоупотреба с лекарството.
Danish: Effektiviteten af Suboxone-behandlingen afhænger af, om patienten også modtager medicinsk, social og psykologisk støtte.
Bulgarian: Ефективността на лечението със Suboxone зависи от получаването на друга медицинска, социална и психологическа помощ от страна на пациента.
Danish: Suboxone skal anvendes under overvågning af en læge, der har erfaring i behandling af opioidafhængighed.
Bulgarian: Suboxone трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на опиатна пристрастеност.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Suboxone, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Suboxone, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suboxone (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnbesvær, forstoppelse, kvalme, svedtendens, hovedpine og abstinenssymptomer.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Suboxone (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са безсъние (трудности при заспиване), запек, гадене (позиви за повръщане), потене, главоболие и абстинентен синдром.
Danish: Suboxone anvendes til behandling af afhængighed af opioide (narkotiske) lægemidler såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Bulgarian: Suboxone се използва за лечение на зависимост от опиатни (наркотични) вещества като хероин или морфин при пристрастени към наркотици лица, които са дали съгласието си да бъдат лекувани за пристрастяване.
Danish: Suboxone var lige så effektivt som buprenorphin alene og mere effektivt end placebo: Urinprøven hos 17,8 % af de patienter, der fik Suboxone, blev testet negativ ved afslutningen af undersøgelsen sammenlignet 5,8 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Suboxone е също толкова ефективен, колкото бупренорфин, приеман самостоятелно и поефективен от плацебо: при 17,8% от пациентите, приемали Suboxone, пробите от урина са отрицателни в края на проучването, в сравнение с 5,8% от пациентите, приемали плацебо.
Danish: Buprenorphintabletterne er imidlertid blevet misbrugt af stofmisbrugere, som opløser tabletterne og selv tager indsprøjtninger med denne opløsning.
Bulgarian: Наблюдава се обаче злоупотреба с таблетките бупренорфин от страна на зависимите лица, които разтварят таблетките и си инжектират получения разтвор.
Danish: Det fås som sublinguale tabletter, der indeholder 2 mg buprenorphin og 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorphin og 2 mg naloxon eller 16 mg buprenorphin og 4 mg naloxon.
Bulgarian: Предлага се под формата на сублингвални таблетки, съдържащи 2 mg бупренорфин и 0,5 mg налоксон, 8 mg бупренорфин и 2 mg налоксон, или 16 mg бупренорфин и 4 mg налоксон.
Danish: Det anbefales, at patientens lever kontrolleres, inden der indledes behandling med Suboxone, og leveren bør også overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се преди започване на лечение със Suboxone черният дроб на пациента да бъде подложен на преглед и да се проследява редовно по време на лечението.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Suboxone skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Suboxone.