FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nenaden padec krvnega tlaka, kar povzroči občutek omotice, če se prehitro dvignete iz sedečega ali ležečega položaja.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Slovenian: • padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega ali ležečega v stoječega,
Latvian: • asinsspiediena krišanās, mainot ķermeņa stāvokli no sēdoša vai guļoša uz stāvošu;
Slovenian: 1,2-kratno povečanje 1,1-kratno povečanje 1,7-kratno povečanje
Latvian: 1,2 reižu palielinājums 1,1 reizes palielinājums 1,7 reižu palielinājums
Slovenian: Odstotek vzorcev urina, ki so jih odvzeli trikrat na teden in so bili negativni na prisotnost opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljalo, je bil statistično višji tako za buprenorfin/nalokson glede na placebo (p < 0,0001) kot za buprenorfin glede na placebo (p < 0,0001).
Latvian: Tādu trīsreiz nedēļā veikto urīna analīžu procentuālais daudzums, kas nesaturēja pētījumā neiekļautus opioīdus, bija statistiski lielāks gan buprenorfīna/naloksona (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo, gan buprenorfīna (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V primerih napačne intravenske uporabe zdravil so nekatere neželene učinke pripisali napačni uporabi zdravila bolj kot samemu zdravilu.
Latvian: Nepareizas zāļu intravenozas lietošanas gadījumos dažas nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar zāļu ļaunprātīgu izmantošanu, nevis ar zālēm.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev se lahko uporaba zdravila previdno prekine, tako da ne povzroči sindroma odtegnitve in da se prepreči povratek bolnika k uporabi nezakonitih drog.
Latvian: Atkarībā no izmeklējumu rezultātiem zāļu lietošanu var piesardzīgi pārtraukt, lai izvairītos no zāļu atcelšanas simptomiem un nepieļautu atgriešanos pie narkotiku lietošanas.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot sta izogibanje večjim količinam zdravila pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanje bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem glede na bolnikove potrebe.
Latvian: Lai mazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, ārstiem jāievēro nepieciešamā piesardzība, izrakstot un izsniedzot buprenorfīnu, tostarp neatjaunojot receptes ārstēšanas sākumposmā un nosakot pacienta apsekošanas vizītes, lai to laikā veiktu pacienta vajadzībām atbilstošus klīniskus novērojumus.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka buprenorfina/naloksona.
Latvian: Var būt nepieciešama buprenorfīna/naloksona devas samazināšana.
Slovenian: AUCkončni
Latvian: AUCpēdējais
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist/antagonist opioidnih receptorjev, ki se lahko veže na μ- in κ(kapa)opioidne receptorje v možganih.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas piesaistās μ un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, • če ste nedavno utrpeli poškodbe glave ali bolezen možganov,
Latvian: • Jums nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu saslimšana;
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete imajo večjo biološko uporabnost kot običajne podjezične tablete.
Latvian: Zubsolv tabletēm lietošanai zem mēles ir augstāka bioloģiskā pieejamība nekā parastajām tabletēm lietošanai zem mēles.
Slovenian: Če imate občutek, da je zdravilo Zubsolv premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja jūtat, ka Zubsolv iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, sukraloza, levomentol, brezvodni koloidni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Slovenian: Uporabnost tablet v šestih različnih jakostih omogoča individualno prilagajanje in zmanjševanje odmerka.
Latvian: Sešu dažādu stiprumu tablešu pieejamība nodrošina individuālu devas titrēšanu un samazināšanu.
Slovenian: Zato se večkratnik treh manjših odmerkov zdravila Zubsolv ne sme uporabiti kot nadomestilo za katerega koli od treh večjih odmerkov zdravila Zubsolv.
Latvian: Tādēļ, lai aizstātu jebkādas trīs lielākas Zubsolv devas, nedrīkst lietot nekādas trīs mazākas Zubsolv devas.
Slovenian: Medicinska odtegnitev Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek postopoma zmanjšate na manjši vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
Latvian: Pēc veiksmīgas stabilizācijas, ja pacients piekrīt, uzturošās terapijas devu var pakāpeniski samazināt; dažos labvēlīgos gadījumos ārstēšanu var pārtraukt.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči odtegnitvene simptome.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Slovenian: • nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije.
Latvian: • traumas, kas radušās uzmanības vai koordinācijas zuduma dēļ.
Slovenian: • hitro ali počasno utripanje srca, miokardni infarkt (srčna kap), palpitacije, tiščanje v prsih,
Latvian: • ātra vai lēna sirdsdarbība, miokarda infarkts (sirdslēkme), sirdsklauves, spiedoša sajūta krūtīs;
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ieteicama regulāra aknu funkcionēšanas uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete to zdravilo.
Latvian: Neaizmirstiet informēt savu ārstu, ka lietojat šīs zāles.
Slovenian: Pogostnost spodaj navedenih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Latvian: Tālāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:
Slovenian: • nenormalne sanje, razburjenost, izguba zanimanja, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, pretiran občutek dobrega počutja, občutek sovražnosti,
Latvian: • neparasti sapņi, trauksme, intereses zudums, depersonalizācija (sevis redzēšana no malas), zāļu atkarība, pārspīlēta labsajūta, naidīgums;
Slovenian: Zato se lahko odmerek v miligramih razlikuje med različnimi zdravili.
Latvian: Tāpēc deva mg starp zālēm var atšķirties.
Slovenian: Primarni cilj primerjave v študiji je bil oceniti učinkovitost buprenorfina in buprenorfina/naloksona individualno glede na placebo.
Latvian: Primārais pētījuma salīdzinājums bija izvērtēt buprenorfīna un buprenorfīna/naloksona individuālo efektivitāti salīdzinājumā ar placebo.
Slovenian: Pri dajanju opioidov starejšim ali oslabelim osebam je potrebna previdnost.
Latvian: Vecāka gadagājuma vai novājinātiem pacientiem opioīdi jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete so na voljo v šestih različnih jakostih, ki se razlikujejo po obliki in vtisnjenih oznakah:
Latvian: Ir pieejamas sešas dažāda stipruma Zubsolv tabletes lietošanai zem mēles ar atšķirīgu formu un iespiestu uzrakstu:
Slovenian: • amnezija (motnje spomina), krči (epileptični napadi), motnje govora, tremor,
Latvian: • amnēzija (atmiņas traucējumi), krampji (lēkmes), runas traucējumi, trīce;
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā vienu no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem z njima.
Latvian: Šie veicinošie faktori jāņem vērā pirms buprenorfīna/naloksona izrakstīšanas, kā arī ārstēšanas laikā.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
Latvian: Turklāt ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogēnu ietekmi.
Slovenian: Morda bo potrebna ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4
Latvian: Var būt nepieciešams atbilstoši koriģēt buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Slovenian: Nepravilna uporaba tega zdravila z injiciranjem lahko povzroči odtegnitvene simptome, okužbe, druge kožne reakcije in potencialne resne težave z jetri (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Latvian: Nepareizi lietojot šīs zāles, piemēram, injicējot tās, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, infekcijas, citas ādas reakcijas un iespējami smagus aknu darbības traucējumus (skatīt 2. punktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Slovenian: Neoptimalno zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom lahko spodbudi napačno uporabo zdravila pri bolniku, kar povzroči preveliko odmerjanje ali prekinitev zdravljenja.
Latvian: Nepietiekama ārstēšana ar buprenorfīnu/naloksonu var veicināt, ka pacients zāles nepareizi lieto, kas var izraisīt pārdozēšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo tudi somnolenco, ambliopijo, miozo, hipotenzijo, navzeo, bruhanje in/ali motnje govora.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes var būt arī miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija, slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Slovenian: Velikost pakiranja po 30 (3 × 10) tablet.
Latvian: Iepakojuma lielums 30 (3 x 10) tabletes.
Slovenian: • občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, zamegljen vid, nerazločen govor, nezmožnost treznega ali zbranega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno;
Latvian: • miegainība un koordinācijas traucējumi, redzes miglošanās, runas traucējumi, nespēja loģiski vai skaidri domāt vai arī elpošana kļūst lēnāka nekā parasti;
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Slovenian: Delovanje buprenorfina v vzdrževalnem zdravljenju opioidne odvisnosti se pripisuje njegovim počasi reverzibilnim lastnostim na μ-opioidnih receptorjih, ki lahko v daljšem obdobju zmanjšajo potrebo odvisnih bolnikov po drogah.
Latvian: Tā darbība opioīdu uzturošajā terapijā tiek saistīta ar tā lēno atdalīšanos no μ opioīdu receptoriem, kas ilgstošā periodā varētu mazināt atkarīgu pacientu tieksmi pēc narkotikām.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom je treba upoštevati dolgo razpolovno dobo metadona.
Latvian: Uzsākot buprenorfīna/naloksona lietošanu, jāņem vērā metadona ilgais pussabrukšanas periods.
Slovenian: Ko ugotovite za bolnika ustrezen odmerek zdravila, ki vsebuje buprenorfin, ga ne smete zamenjati z drugim zdravilom.
Latvian: Kad pacientam specifiskām buprenorfīnu saturošām zālēm ir noteikta atbilstoša deva, šīs zālēs nedrīkst aizvietot ar citām zālēm.
Slovenian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Latvian: EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016
Slovenian: Posledično obstaja možnost prevelikega odmerjanja polnih agonistov, zlasti če želimo premagati delne agonistične učinke buprenorfina ali kadar plazemske koncentracije buprenorfina upadajo
Latvian: Tādēļ pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā;
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, saj imajo različna zdravila, ki vsebujejo buprenorfin, različno biološko uporabnost.
Latvian: Zubsolv nav savstarpēji aizvietojams ar citām buprenorfīnu saturošām zālēm, jo dažādām buprenorfīnu saturošām zālēm ir atšķirīga biopieejamība.
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključevali lokalne reakcije, ki so bile včasih septične (absces, celulitis), potencialno resen akutni hepatitis in druge akutne okužbe, kot sta pljučnica in endokarditis (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tās ietver lokālas reakcijas, kas reizēm ir septiskas (abscess, celulīts), iespējams smags akūts hepatīts un citas akūtas infekcijas, piemēram, pneimonija, endokardīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Na osnovi zadrževanja bolnikov na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide, ki se jih v študiji ni uporabljalo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem, kot majhen odmerek kontrolnega zdravila.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dalību pētījumā un tādu trīsreiz nedēļā veiktu urīna analīžu īpatsvaru, kurās netika atrasti ar pētījumu nesaistīti opioīdi, buprenorfīns bija efektīvāks nekā zemas devas kontroles medikaments, lai noturētu pacientus ar heroīna atkarību terapijas grupā, un panāktu, ka viņi samazina opioīdu lietošanu ārstēšanas laikā.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina v odmerku 8 mg na dan je bila podobna učinku zmernega odmerka aktivne kontrole, vendar enakovrednosti niso dokazali.
Latvian: Tika konstatēts, ka 8 mg buprenorfīna dienā bija līdzīga iedarbība kā vidējai kontroles medikamenta devai, taču tā nebija vienāda.
Slovenian: Ob prehodu med različnimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, je treba bolnike nadzorovati, saj so lahko v posameznih primerih opazne razlike v biološki uporabnosti (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tāpēc, mainot dažādas buprenorfīnu saturošas zāles, pacienti jānovēro, jo dažosatsevišķos gadījumos var būt biopieejamības atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga nikoli ne odpirajo vnaprej, zdravilo naj shranjujejo zunaj pogleda in dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību glabāt blisteri drošā vietā, nekad neatvērt blisteri pirms laika, glabāt to bērniem un citiem mājsaimniecības locekļiem neredzamā un neaizsniedzamā vietā, kā arī nelietot šīs zāles, bērniem redzot.
Slovenian: • nekateri antimikotiki (za zdravljenje glivičnih okužb), kot so ketokonazol, itrakonazol in nekateri antibiotiki lahko podaljšajo čas učinkovanja tega zdravila;
Latvian: • daži pretsēnīšu līdzekļi (ko lieto sēnīšu infekciju gadījumos), piemēram, ketokonazols, itrakonazols un dažas antibiotikas, var paildzināt šo zāļu iedarbību;
Slovenian: • huda utrujenost, srbenje z rumeno obarvanostjo kože ali oči.
Latvian: • stiprs nogurums, nieze ar ādas vai acu dzelti.
Slovenian: Te vrste zdravil zmanjšajo pozornost, zaradi česar pod njihovim vplivom vožnja in upravljanje strojev nista varna.
Latvian: Šāda veida zāles samazinās Jūsu modrības līmeni, padarot transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu Jums bīstamu.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega odmerka in ponavljajočih odmerkov (do 90 dni pri podganah).
Latvian: Buprenorfīna un naloksona kombinācija tika pētīta akūtu un atkārtotu devu (žurkām līdz 90 dienām) toksicitātes pētījumos dzīvniekiem.
Slovenian: Če buprenorfin prejmejo osebe, ki niso odvisne od opioidov in ne prenašajo njihovih učinkov, lahko to privede do potencialno smrtne respiratorne depresije.
Latvian: Ja buprenorfīns tiek ievadīts no opioīdiem atkarīgiem cilvēkiem, kuri nepanes opioīdu iedarbību, var rasties potenciāli letāls elpošanas nomākums.
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Latvian: Devas koriģēšana un uzturošā terapija
Slovenian: Intravenska ali intranazalna napačna uporaba zdravila Zubsolv je manj verjetna kot napačna uporaba samo buprenorfina, saj lahko nalokson v zdravilu Zubsolv sproži odtegnitev pri bolnikih, ki so odvisni od heroina, metadona ali drugih opioidnih agonistov.
Latvian: Nepareiza Zubsolv intravenoza vai intranazāla lietošana ir mazāk ticama nekā viena paša buprenorfīna nepareiza lietošana, jo Zubsolv sastāvā esošais naloksons var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus personām ar heroīna, metadona vai citu opioīda agonistu atkarību.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, zlasti med uvajanjem zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkov.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni vai domāšanas traucējumus, jo īpaši ārstēšanas sākuma un devas koriģēšanas posmā.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda z buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Latvian: Pārejas periodā no buprenorfīna vai metadona uz buprenorfīnu/naloksonu pacienti rūpīgi jānovēro, jo ir ziņots par zāļu atcelšanas simptomiem.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodnost dihalnih poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina elpceļu caurlaidība un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Slovenian: Buprenorfin se lahko napačno uporablja ali zlorablja podobno kot druge zakonite ali nezakonite opioide.
Latvian: Līdzīgi kā citus opioīdus, likumīgus un nelikumīgus, buprenorfīnu var lietot nepareizi vai arī ļaunprātīgi.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je nalokson komaj zaznaven v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona v plazmi nizke in se hitro zmanjšujejo.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas naloksons plazmā ir vāji nosakāms; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir zema un strauji samazinās.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zubsolv, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Zubsolv vairāk nekā noteikts
Slovenian: Za otroke varni pretisni omoti iz PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirja.
Latvian: PVH/OPA/Al/PVHC // Al/PET/papīra bērniem grūti atverami blistera iepakojumi.
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare mitohondrijev (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C, zloraba alkohola, anoreksija, sočasna uporaba drugih potencialno hepatotoksičnih zdravil) in sočasna uporaba drog za injiciranje.
Latvian: Daudzos gadījumos izraisoša un sekmējoša nozīme var būt iepriekšējiem mitohondriāliem traucējumiem (ģenētiskām saslimšanām, aknu enzīmu patoloģijām, B vai C vīrusu hepatītiem, alkoholismam, anoreksijai, vienlaicīgai citu potenciāli hepatotoksisku zāļu lietošanai) un nepārtrauktai narkotiku injicēšanai.
Slovenian: Vsebuje tudi nalokson, ki se uporablja za odvračanje intravenske zlorabe zdravila.
Latvian: Tā satur arī naloksonu, kas tiek lietots, lai atturētu pacientus no zāļu ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Slovenian: Med uvajanjem zdravljenja se priporoča vsakodnevno nadzorovanje odmerjanja, da se zagotovi pravilna namestitev odmerka pod jezik in se opazuje odziv bolnika na zdravljenje, kar pripomore k učinkovitemu prilagajanju odmerka kliničnemu učinku.
Latvian: Uzsākot terapiju, ieteicama devas ikdienas uzraudzība, lai nodrošinātu devas pareizu novietošanu zem mēles un novērotu pacienta reakciju uz terapiju ar nolūku iegūt informāciju efektīvai devas titrēšanai atbilstoši klīniskajai iedarbībai.
Slovenian: Če se zdravilo jemlje skupaj z alkoholom ali depresivi centralnega živčnega sistema, bo učinek verjetno bolj izrazit (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Ja tās tiek lietotas kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zubsolv se posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Pirms Zubsolv lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Slovenian: Prehranski odmerek 100 delcev na milijon (ocenjena izpostavitev je približno 2,4-kratna za buprenorfin pri odmerku 17,2 mg buprenorfina/naloksona za ljudi na osnovi AUC, koncentracije naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavnosti pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
Latvian: Uztura devai 100 ppm (pamatojoties uz AUC, aprēķinātā buprenorfīna iedarbība ir aptuveni 2,4 reizes lielāka nekā cilvēkam paredzētā 17,2 mg buprenorfīna/naloksona deva; žurkām naloksona koncentrācija plazmā bija zem noteikšanas robežas) nebija nevēlamas ietekmes uz mātītes auglību.
Slovenian: Odmerjanje po več tablet treh manjših odmerkov zdravila Zubslov z namenom nadomeščanja katerega od treh večjih odmerkov zdravila (na primer v primerih, ko večji odmerki zdravila začasno niso na voljo) ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Vairāku triju mazāko Zubsolv devu lietošana, lai aizvietotu kādu no lielākajām devām (piemēram, gadījumos, kad lielākās devas kādu laiku nav pieejamas) nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Uporaba opioidnih antagonistov (tj. naloksona) se priporoča kljub njihovemu skromnemu učinku, ki ga lahko imajo na nevtralizacijo z buprenorfinom izzvanih respiratornih simptomov v primerjavi z njihovimi učinki na polne opioidne agoniste.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar bo morda pri bolniku trajalo 5 do 10 minut, da bo imel občutek, da je tableta v celoti izginila iz njegovih ust.
Latvian: Zubsolv parasti sadalās 40 sekundēs, tomēr var būt vajadzīgas no 5 līdz 10 minūtēm, lai pacients justu pilnīgu tabletes pazušanu no mutes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na virusni hepatitis in sočasno prejemajo druga zdravila (glejte poglavje 4.5), in/ali pri bolnikih z motenim delovanjem jeter obstaja tveganje za pospešeno poškodbo jeter.
Latvian: Pacienti, kuriem ir pozitīvi vīrusu hepatīta testi un kuri vienlaikus saņem citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai kuriem ir aknu disfunkcija, ir pakļauti palielinātam aknu bojājuma riskam.
Slovenian: Pri parametrih sorazmernosti izpostavljenosti glede na odmerek buprenorfina so majhna odstopanja; odstopanja obstajajo tudi od stroge sorazmernosti sestave za tri manjše jakosti (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg in 0,7 mg/0,18 mg) v primerjavi s tremi večjimi odmerki.
Latvian: Trim mazāka stipruma devām buprenorfīna devu proporcionalitātes iedarbības parametros ir nelielas novirzes, kā arī ir novirzes no stingras sastāva proporcionalitātes (2,9/0,71, 1,4/0,36 un 0,7/0,18 mg) salīdzinājumā ar trim lielākām devām.
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Latvian: Naloksona komponentes uzdevums ir atturēt no ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Slovenian: • anksioznost, depresija, zmanjšano spolno poželenje, živčnost, nenormalno razmišljanje,
Latvian: • trauksme, depresija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, domāšanas traucējumi;
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Latvian: Ir pierādīts, ka žurkām buprenorfīns nomāc laktāciju.
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovenian: Dokler jemljete to zdravilo, ne dojite, saj se zdravilo Zubsolv izloča v materino mleko.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles, jo Zubsolv nokļūst mātes pienā.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv ne uporabljajte nobenega drugega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; zlasti to velja za naslednja zdravila:
Latvian: Nelietojiet nekādas citas zāles vienlaikus ar Zubsolv, ja neesat iepriekš konsultējies ar ārstu, jo īpaši:
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred indukcijo
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms lietošanas
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Zubsolv je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek metadona.
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Slovenian: Tableto zadržite pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Latvian: Turēt tableti zem mēles, līdz tā izšķīst.