FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estomatite ulcerativa, estomatite, ulceração da boca, colite, dor no quadrante superior direito, dyspepsia, refluxo gastroesofágico*, glossite, queilite, distenção abdominal, sangramento gengival, gengivite, fezes moles, alterações dentárias, obstipação, flatulência
Slovenian: ulcerozni stomatitis, stomatitis, razjede v ustih, kolitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, dispepsija, gastroezofagealni refluks*, glositis, heilitis, napihnjenost trebuha, krvavitve iz dlesni, gingivitis, mehko blato, zobne bolezni, zaprtje, napenjanje
Portuguese: Por favor consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para recomendações sobre suspensão do tratamento ou alteração de dose.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribavirinom, za priporočila o prenehanju uporabe oziroma prilagoditvi odmerkov.
Portuguese: − perda de função, decaimento ou perda de capacidade dos músculos faciais, perda da sensibilidade ao toque,
Slovenian: bolečine v čeljustih, - izgubo zavesti, - nezmožnost premikanja, povešanje ali izgubo moči obraznih mišic, izgubo občutka za dotik, - izgubo vida.
Portuguese: Está disponível uma solução oral de ribavirina para crianças ou adolescentes que não conseguem engolir uma cápsula.
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, je na voljo peroralna raztopina zdravila z ribavirinom.
Portuguese: - Amamentação - Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Slovenian: Ribavirin Teva ne smete uvesti, dokler ne dobite negativnega izvida testa nosečnosti tik pred začetkom zdravljenja - Dojenje - Huda obstoječa srčna bolezen v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4) - Hemoglobinopatije (npr. talasemija, anemija srpastih celic)
Portuguese: Por favor, consulte o respetivo RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para efeitos adversos adicionais notificados com estes medicamentos.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil, uporabljenih v kombinaciji z ribovirinom, za dodatne neželene učinke, poročane pri teh zdravilih.
Portuguese: Ideação suicida, psicose, comportamento agressivo, confusão, agitação, fúria, alteração do humor, alteração do comportamento, nervosismo, distúrbio do sono, apatia, sonhos anormais, choro
Slovenian: samomorilne misli, psihoza, agresivno vedenje, zmedenost, vznemirjenost, jeza, spremembe razpoloženja, nenormalno vedenje, živčnost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla, apatičnost, nenormalne sanje, nenormalen jok
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - Nosečnost (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, síncope, rubor
Slovenian: hipotenzija, hipertenzija, vročinski oblivi
Portuguese: Suspender ribavirina se:
Slovenian: Ribavirin prenehajte uporabljati, če:
Portuguese: Ribavirina Teva em associação com peginterferão alfa-2b Um estudo observacional, de seguimento a longo prazo de 5 anos recrutou 94 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento num ensaio multicêntrico.
Slovenian: Petletna dolgoročna opazovalna spremljevalna študija je zajela 94 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v multicentričnem preskušanju.
Portuguese: Depuração da Creatinina Dose de ribavirina (por dia)
Slovenian: Običajni dnevni odmerek zdravila Ribavirin Teva
Portuguese: Lembrar: Por favor leia a secção "Não tome" do Folheto Informativo dos outros medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Teva.
Slovenian: Opozorilo: Preberite tudi poglavje "Ne jemljite" v navodilih za za druga zdravila, uporabljena v kombinaciji s tem zdravilom.
Portuguese: Recomeço do tratamento de doentes com recidiva ao tratamento combinado de ribavirina e interferão alfa-2b
Slovenian: Ponovno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo bolezni z ribavirinom in interferonom alfa-2b v kombinirani terapiji
Portuguese: Psoríase, psoríase agravada, eczema, reação de fotosensibilidade, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea eritematosa, suores noturnos, hiperidrose, dermatite, acne, furunculos*, eritema, urticária, afeção da pele, hematomas, aumento da sudação, textura de cabelo anormal, afeção ungueal*
Slovenian: Pogosti psoriaza, poslabšanje psoriaze, ekcem, preobčutljivostna reakcija za svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, nočno potenje, hiperhidroza, dermatitis, akne, furunkli*, eritem, urtikarija, kožne bolezni, podplutbe, povečano potenje, nenormalna tekstura las, bolezni nohtov*
Portuguese: Ribavirina Teva contém a substância ativa ribavirina.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Portuguese: Ideação suicida, agressividade, confusão, afeção da confiança, perturbação do comportamento, agitação, sonambulismo, ansiedade, alteração de humor, instabilidade psicomotora, nervosismo, perturbação do sono, sonhos invulgares, apatia
Slovenian: samomorilne misli, agresija, zmedenost, občutek odgovonosti, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, spreminjajoče razpoloženje, nemir, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Portuguese: peginterferão alfa-2b (100 ou 150c µg/semana)
Slovenian: 1.200 mg/dan) d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c µg/teden)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina
Slovenian: Napis na kapsuli šelak titanov dioksid (E171) indigotin
Portuguese: De entre as crianças tratadas durante 24 ou 48 semanas, os percentis de altura por idade diminuíram 1.3 e 9.0 respetivamente, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento a longo prazo.
Slovenian: Otrokom, zdravljenim 24 tednov, se je percentil telesne višine za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja zmanjšal za 1,3 percentila, zdravljenim 48 tednov pa za 9,0 percentilov.
Portuguese: Alternar as doses de 200 mg e 400 mg, dia sim, dia não
Slovenian: 30 do 50 ml/min izmenična odmerka 200 mg in 400 mg vsak drugi dan
Portuguese: Distúrbios da visão, visão enevoada, conjuntivite, irritação, dor ocular, visão anormal, distúrbio da glândula lacrimal, olho seco
Slovenian: motnje vida, zamegljen vid, konjunktivitis, draženje očesa, bolečine v očeh, motnje vida, bolezni solzne žleze, suho oko
Portuguese: Alopécia, prurido, secura de pele, erupção cutânea
Slovenian: alopecija, pruritus, suha koža, izpuščaj
Portuguese: Tabela 3 Controlo de Reações Adversas
Slovenian: Preglednica 3 Obvladovanje neželenih učinkov Laboratorijske vrednosti
Portuguese: Dor abdominal, dor abdominal superior, vómitos, diarreia, náuseas
Slovenian: bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, bruhanje, diareja, naveza
Portuguese: É possível que o aumento da biodisponibilidade observado neste estudo seja devido a um atraso na circulação de ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Desconhece-se qual a relevância clínica dos resultados obtidos neste estudo de doses únicas.
Slovenian: Možno je, da je bila povečana biološka uporabnost v tej študiji posledica zakasnjenega prehajanja ribavirina ali spremenjenega pH.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre 24 semanas e um ano.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje, in sicer od 24 tednov do enega leta.
Portuguese: Ribavirin teva ribavirina
Slovenian: Ribavirin teva ribavirin
Portuguese: O Ribavirin Teva é tomado diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite), com alimentos.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva se jemlje s hrano vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Teva é similar a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) designado por Rebetol.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Rebetol.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Ribavirin Teva?
Portuguese: A dose de Ribavirin Teva baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Slovenian: Odmerek zdravila Ribavirin Teva je določen na osnovi bolnikove telesne mase in znaša od tri do sedem kapsul na dan.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Teva deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ribavirin Teva mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C.
Portuguese: O Ribavirin Teva pode ser utilizado no tratamento de todos os tipos de hepatite C, excepto genotipo 1, em doentes que nunca tenham recebido tratamento para a doença.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva se lahko uporablja za vrste hepatitisa C, razen za genotip 1, pri bolnikih, ki še nikoli niso bili zdravljeni.
Portuguese: Pode também ser utilizado em adultos que responderam a tratamentos anteriores com interferão alfa e que apresentam recaída da doença.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri bolnikih, ki so se v preteklosti odzvali na zdravljenje z interferonom, a se je bolezen ponovila.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ribavirin Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Rebetol ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada para os doentes que apresentam efeitos secundários.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, je odmerek morda treba prilagoditi.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ribavirin Teva odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Ribavirin Teva tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva kot samostojno zdravilo nima nobenega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Portuguese: Dado o Ribavirin Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je Ribavirin Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento genérico.
Slovenian: Ribavirin Teva je „generično zdravilo".
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Teva, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin Teva, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Slovenian: Ribavirin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ribavirin Teva:
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ribavirin Teva odobreno?
Portuguese: Em 31 de Março de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Portuguese: O que é o Ribavirin Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ribavirin Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Ribavirin Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ribavirin Teva raziskano?
Portuguese: O Ribavirin Teva é utilizado no tratamento de doentes com três ou mais anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado devida a uma infecção provocada pelo vírus da hepatite C. O Ribavirin Teva não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (um outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva se ne sme nikoli uporabljati samostojno, temveč samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b (drugim zdravilom, ki se uporablja pri hepatitisu).
Portuguese: Para que é utilizado o Ribavirin Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ribavirin Teva uporablja?
Portuguese: ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Teva naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusne DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Portuguese: Como funciona o Ribavirin Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Ribavirin Teva deluje?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Teva pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Teva je na voljo tukaj.
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Ribavirin Teva uporablja?
Portuguese: Número EU
Slovenian: Številka EU Ime
Portuguese: é tomado com alimentos todos os dias, em duas doses divididas (de manhã e à noite).
Slovenian: se jemlje s hrano vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).
Portuguese: está disponível na forma de comprimidos (200 e 400 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 in 400 mg).
Portuguese: pode também ser utilizado em adultos (a partir dos 18 anos de idade) cuja doença tenha reaparecido após tratamento anterior.
Slovenian: se lahko uporablja tudi pri odraslih (starejših od 18 let), pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila.
Portuguese: nunca deve ser utilizado isoladamente, mas apenas em associação com interferão alfa-2b (outro medicamento utilizado no tratamento da hepatite).
Slovenian: se ne sme nikoli uporabljati samostojno, ampak samo v kombinaciji z interferonom alfa 2b (drugim zdravilom za zdravljenje hepatitisa).
Portuguese: é utilizado em doentes não tratados anteriormente para todos os tipos de hepatite C, exceto para o genótipo 1, enquanto o fígado ainda estiver a funcionar normalmente e o vírus da hepatite C estiver presente no sangue.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi katere koli vrste virusa hepatitisa C, razen genotipa 1, dokler jetra še delujejo normalno in je virus hepatitisa C prisoten v krvi.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Slovenian: mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Slovenian: kot samostojno zdravilo nima nikakršnega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento baseiam-se no peso corporal do doente e no medicamento utilizado em associação.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolnikove telesne mase in zdravila, ki je uporabljeno v kombinaciji z njim.
Portuguese: é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Rebetol.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Rebetol.
Portuguese: é um medicamento utilizado no tratamento da hepatite C (uma doença do fígado devida a uma infeção provocada pelo vírus da hepatite C) crónica em doentes a partir dos três anos de idade.
Slovenian: je zdravilo za zdravljenje dolgotrajnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki nastane zaradi okužbe z virusom hepatitisa C) pri bolnikih, starejših od treh let.
Portuguese: interfere com a produção ou com a ação do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e a sobrevivência dos vírus.
Slovenian: naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusnih DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Portuguese: A substância ativa do Ribavirina Teva Pharma B.V., a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos «análogos nucleósidos».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Rebetol odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Rebetol, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Ribavirina Teva Pharma B.V..
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Rebetol, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Portuguese: Em 1 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. julija 2009.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Rivabirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Rivabirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Rebetol ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirina Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ribavirina Teva Pharma B.V.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Ribavirin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Ribavirin Teva Pharma B.V.
Portuguese: está contraindicada durante a gravidez.
Slovenian: je kontraindicirana med nosečnostjo.
Portuguese: − alteração da coloração da língua.
Slovenian: - sprememba barve jezika.
Portuguese: Os outros componentes são:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Portuguese: não deve ser utilizada isoladamente.
Slovenian: ne smete uporabljati samega.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de julho de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01. julij 2009 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16.januar 2014
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ne smete jemati tega zdravila.
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento.
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de comprimidos que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo zdravnik lahko spremenil/prilagodil število tablet, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljete, in vam predpisal drugo velikost pakiranja tega zdravila in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Portuguese: Ribavirina não deve ser utilizada em monoterapia.
Slovenian: ne smete uporabljati v monoterapiji.
Portuguese: tem de ser utilizada em terapêutica de associação conforme descrito na secção 4.1.
Slovenian: je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, kot je opisano v poglavju 4.1.
Portuguese: > 4 mg/dl (adultos)
Slovenian: > 4 mg/dl (odrasli)
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila če opazite, da je izgled tablet spremenjen.
Portuguese: pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (embrio).
Portuguese: devem ser administrados por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Slovenian: naj bolnik jemlje peroralno vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer) s hrano.
Portuguese: Caso a criança pese menos de 47 kg ou não seja capaz de engolir o comprimido, deve utilizar-se uma solução oral de ribavirina.
Slovenian: Če otrok tehta manj kot 47 kg ali ne more požirati tablet, je treba uporabiti peroralno raztopino ribavirina.
Portuguese: Genótipo 1 (n=92) Genótipos 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Skupni odziva (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Portuguese: são acondicionadas em embalagens com blisters de alumínio com cloreto de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/acetato de polivinilo (PVAc).
Slovenian: tablete v aluminijevem pretisnem omotu s polivinilklorid (PVC)/polietilen (PE)/polivinilacetatom (PVAc).
Portuguese: Tal como os doentes adultos, as crianças e os adolescentes também sentiram outros acontecimentos adversos psiquiátricos (p. ex. depressão, labilidade emocional e sonolência) (ver secção 4.4).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene učinke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos
Slovenian: Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.