FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio indica que los altos valores recabados en 2005-2006 se debían al elevado nivel de resistencia en España (24 %), que no se incluyó en los informes de 1999-2000.
Croatian: U izvještaju je navedeno da su visoke vrijednosti u razdoblju od 2005. do 2006. nastupile zbog otpornosti visoke razine u Španjolskoj (24%), što nije bilo uključeno u izvještaje od 1999. do 2000.
Spanish: Las condiciones de las autorizaciones de comercialización se describen en el Anexo IV.
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su u Prilogu IV.
Spanish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Spanish: Para recomendar una pauta de administración, es necesario estudiar la variabilidad de la población y el impacto de la enfermedad sobre los parámetros farmacocinéticos.
Croatian: Kako bi se preporučio režim doziranja, potrebno je ispitati varijabilnost populacije i učinak bolesti na farmakokinetičke parametre.
Spanish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Croatian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Spanish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Croatian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Spanish: 831 02 Bratislava, Eslovaquia
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka
Spanish: Espectro antibacteriano:
Croatian: Antibakterijski spektar
Spanish: Los datos mencionados se deberán presentar ante el CVMP para su evaluación en un plazo no superior a 3 años después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Croatian: Prethodno navedeni podaci trebaju se dostaviti CVMP-u na ocjenu najkasnije 3 godine nakon usvajanja odluke Komisije o ovom postupku upućivanja.
Spanish: Alemania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Spanish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungría
Croatian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Mađarska
Spanish: Se ha demostrado que tanto las CIM como la resistencia están aumentando dentro de la UE.
Croatian: Dokazano je da se MIC-ovi i otpornost povećavaju unutar EU-a.
Spanish: • Raza de las aves empleadas en el estudio; desarrollo más rápido o más lento; distintos metabolismos.
Croatian: • vrstu prica korištenu u ispitivanju; brže rastuće ili sporije rastuće; različiti metabolizmi;
Spanish: Los estudios se realizaron en la mayor parte entre 1985 y 1998 y no demostraron concluyentemente una eficacia óptima con una dosis de 10 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Ispitivanja su uglavnom provedena između 1985. i 1998., te nisu jednoznačno utvrdila optimalnu djelotvornost u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: La conclusión del CVMP sobre la relación riesgo/beneficio será revisada de acuerdo con las disposiciones incluidas en estas condiciones.
Croatian: Zaključak CVMP-a o omjeru koristi i rizika ponovno će se razmotriti u skladu s odredbama ovih uvjeta.
Spanish: 7100 Szekszárd, Hungría
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Croatian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka
Spanish: Estos datos aportan información sobre las posibles consecuencias de los cambios en la pauta de administración para la seguridad en las especies de destino.
Croatian: Ovi podaci navode informacije u vezi s mogućim implikacijama promjene režima doziranja o sigurnosti primjene u ciljnih vrsta.
Spanish: Entre estos aspectos cabe citar:
Croatian: Ovi aspekti uključuju sljedeće:
Spanish: El estudio de Jong et al.6, 2012, cita datos del estudio EASSA obtenidos en países de la UE.
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
Spanish: Eslovenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Croatian: Slovenija GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Spanish: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Spanish: Se ha discutido mucho sobre si la infección por Campylobacter resistentes a las quinolonas está asociada a consecuencias adversas para la salud humana.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Spanish: Los datos eran demasiado variables para analizarlos de este modo, porque los estudios no eran lo bastante similares y no era posible tomar en cuenta la influencia de algunos aspectos del diseño del estudio a la hora de interpretar las observaciones.
Croatian: Podaci su bili previše varijabilni da bi se mogli analizirati na ovaj način s obzirom da ispitivanja nisu bila dovoljno slična te, utjecaj u pojedinim aspektima dizajna ispitivanja nije mogao biti uzet u obzir prilikom interpretiranja nalaza.
Spanish: Además, recientemente se han desarrollado conceptos de farmacocinética/farmacodinámica que utilizan la hipótesis de la ventana de selección de mutantes para planificar pautas de administración capaces de limitar la aparición de microrganismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
Croatian: Nadalje, farmakokinetički i farmakodinamički koncepti nedavno su razvijeni, a koriste hipotezu prozora za selekciju mutanata kako bi se izradio režim doziranja koji može ograničiti nastajanje otpornih organizama (Drlica & Zhao, 2007.)13.
Spanish: Resistencia a los antibióticos en bacterias transmitidas por los alimentos
Croatian: Antimikrobna otpornost u bakterija prenošenih hranom
Spanish: Eslovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Spanish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Spanish: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Croatian: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Spanish: Aunque por lo general se considera que APEC no es patogénico en el hombre, hay indicios de que algunas cepas pueden constituir un riesgo zoonótico.
Croatian: Iako se APEC načelno ne smatra patogenim u ljudi, postoji dokaz da određeni sojevi mogu predstavljati potencijalan rizik od zoonoze.
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Croatian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Spanish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumanía
Croatian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunjska
Spanish: Tarragona España
Croatian: Tarragona Španjolska
Spanish: Por tanto, está justificado disponer de un tratamiento de segunda línea.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Spanish: Rumanía S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Croatian: Rumunjska S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Spanish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Croatian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Spanish: Estas omisiones se añaden a las incertidumbres que también suscita la variabilidad de los resultados en los estudios presentados.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Spanish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Spanish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Croatian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Spanish: Sin embargo, otros TAC sí facilitaron estos datos y, por ello, los estudios que presentaron estas empresas constituyen una información fiable en la que poder basar la conclusión sobre la duración de los tiempos de espera para la carne.
Croatian: Ostali nositelji odobrenja su ipak dostavili ove podatke, te kao takva ova ispitivanja dostavljena od ovih tvrtki pružaju pouzdanije informacije na kojima se mogu temeljiti zaključci o dužini razdoblja karencije za meso.
Spanish: Luxemburgo Bayer Belgium J.E.
Croatian: Luksemburg Bayer Belgija J.E.
Spanish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Croatian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
Croatian: Ako se ne postigne nikakvo kliničko poboljšanje u roku od 2-3 dana, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na temelju testiranja osjetljivosti.
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovenia
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Spanish: El método de administración de los antibióticos a través del agua de bebida aumenta la presión de selección de resistencias debido a la variabilidad de la dosis ingerida y, por tanto, de la farmacocinética entre la población.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
Spanish: Su actividad bactericida inhibe la DNA-girasa bacteriana.
Croatian: Njegovo baktericidno djelovanje inhibira bakterijsku DNK-girazu.
Spanish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Spanish: HIPRALONA ENROS
Croatian: HIPRALONA ENRO-S
Spanish: Listado de denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, puteva primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje VMPa u promet u državama članicama
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva:
Spanish: La mayoría de los estudios utilizó una inoculación experimental de M. gallisepticum.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Spanish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Spanish: En otro estudio de 2010, una infección experimental por E. coli no desarrolló resistencia a partir de E. coli multirresistente previamente inoculado.
Croatian: U ispitivanju provedenom od 2010. godine, eksperimentalna infekcija E.coli nije stekla otpornost iz prethodno inokulirane višestruko otporne E.coli.
Spanish: • Se debe presentar una nueva relación riesgo/beneficio global de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias en pollos y pavos.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Spanish: Aun siendo escasos, los datos demuestran que los niveles de Cmax en pulmón y plasma son similares, mientras que el AUC es mayor en pavos.
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
Spanish: Por ejemplo, el hecho de que, en cualquier momento dado, aproximadamente el 25-35 % del enrofloxacino se metabolice a ciprofloxacino, lo que provoca concentraciones subterapéuticas de ciprofloxacino, que posiblemente causen la selección de cepas resistentes, así como resistencia cruzada.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, las estimaciones del tiempo de espera oscilan entre 4 y 8 días para los pollos y entre 4 y 13 días para los pavos, dependiendo de cada estudio.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
Spanish: Por tanto, y con el fin de poner de manifiesto el riesgo, en la sección 4.5 de los Resúmenes de Características del Producto (RCP) se debe añadir la advertencia de que se han identificado resistencias en M. synoviae en la UE.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación para A. paragallinarum, uno que ha utilizado una infección experimental y el otro un estudio de campo.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja u prilog indikaciji za A.paragallinarum; jedno koje je koristilo eksperimentalnu infekciju i jedno terensko ispitivanje.
Spanish: Los estudios de campo tienen más de 20 años y los datos que incluyen son escasos.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
Spanish: La evaluación histopatológica cuantitativa no reveló cambios importantes en los cartílagos articulares examinados de las aves tratadas con dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal/día.
Croatian: Kvantitativna histopatološka ocjena nije otkrila značajne promjene u pregledanim artikuliranim hrskavicama u ptica tretiranih dozama do 100 mg/kg tjelesne težine/danu.
Spanish: La población de mutantes sigue manteniéndose incluso después de haber eliminado la presión de selección, ya que la resistencia a las fluoroquinolonas mediada por mutaciones en gyrA se puede mantener de forma estable en Campylobacter y le confiere mayor aptitud.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Spanish: Ejerce actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gram negativas y gram positivas.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Spanish: Se presentaron tres referencias bibliográficas para justificar que la farmacocinética del enrofloxacino en pavos es muy similar a la de los pollos.
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
Spanish: Aunque ambos estudios fueron realizados hace aproximadamente 25 años, hay datos suficientes que avalan la indicación para A. paragallinarum a la dosis propuesta.
Croatian: Iako su oba ispitivanja provedena prije otprilike 25 godina, postoji dovoljno podataka koji idu u prilog ovoj indikaciji za A.paragallinarium u predloženoj dozi.
Spanish: El descenso de la sensibilidad oscilaba entre aproximadamente el 10 y el 50 %.
Croatian: Smanjena osjetljivost varirala je otprilike između 10 do 50%.
Spanish: 22603 Loudeac Cedex Francia
Croatian: 22603 Loudeac Cedex Francuska
Spanish: Seguridad en la especie de destino
Croatian: Sigurnost ciljnih vrsta
Spanish: Los datos de la bibliografía científica también apoyan tiempos de espera más largos.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
Spanish: En ambas especies, la calidad y el resultado de los datos disponibles varían.
Croatian: U obje vrste, dostupni su podaci varijabilni u kvaliteti i ishodu.
Spanish: La evaluación de los datos generados para cumplir estas condiciones debe acometerla el CVMP en aras a mantener la armonización alcanzada en la UE con este procedimiento de arbitraje, así como debido a la importancia que reviste para la UE en su conjunto conseguir una pauta de administración óptima para este tipo de productos.
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
Spanish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polonia
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Spanish: En esta revisión se afirma que muchos estudios han demostrado el rápido desarrollo de mutantes resistentes a las fluoroquinolonas en pollos infectados originariamente con C. jejuni sensibles a las fluoroquinolonas pero tratados con enrofloxacino.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol s r.o., Račianska 77,
Spanish: Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y en procesos crónicos.
Croatian: Liječenje tijekom 3-5 uzastopnih dana; tijekom 5 uzastopnih dana u slučaju kombiniranih infekcija i kroničnih progresivnih oblika.
Spanish: Laboratorio JAER.
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
Spanish: • El tamaño y el peso de las aves utilizadas en los estudios presentaba considerables variaciones y no se correlacionaban con la duración calculada del tiempo de espera de cada estudio.
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Spanish: TolnAgro Kft.
Croatian: Mađarska TolnAgro Kft.
Spanish: Si el tiempo de espera para pavos se extrapola de los estudios de residuos en pollos, se debe añadir un factor de seguridad adicional a fin de tener en cuenta los datos de los estudios previos sobre residuos que demostraron que la eliminación del enrofloxacino es más lenta en pavos que en pollos.
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
Spanish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Spanish: El Comité dictaminó que debían establecerse los tiempos de espera más conservadores basándose en los estudios mejor realizados y descritos, es decir, 7 días para pollos y 13 días para pavos.
Croatian: Povjerenstvo se složilo da se najkonzervativnija razdoblja karencije, izvedena iz bolje provedenih i evidentiranih ispitivanja, trebaju utvrditi, odnosno trebaju iznositi 7 dana za piliće i 13 dana za purane.
Spanish: Sin embargo, a partir de los datos presentados no es posible determinar una dosis óptima para el tratamiento de la infección por E. coli en pollos.
Croatian: No, na temelju dostavljenih podataka nije moguće utvrditi optimalnu dozu za liječenje infekcije E.coli u pilića.
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona España
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Spanish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Spanish: Las tasas de disminución de la sensibilidad de E. coli al ciprofloxacino (basadas en un valor límite epidemiológico de 0,06 mg/l) fueron del 19,3 % en 1999-2000 y del 33,5 % en 2005-2006.
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Spanish: • El método de administración: algunos estudios usaron la administración mediante sonda (que mejora la exactitud de la dosis, pero también (posiblemente) afecte al perfil metabólico de la sustancia, ya que esta dosis tiene el efecto de una dosis embolada y no de una dosis continua); pero algunos estudios utilizaron la administración en agua de bebida, como se especifica en los RCP (que podría dar resultados más variables porque algunas aves beben más agua medicada que otras, pero se aproxima más a la situación «de campo»).
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
Spanish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Spanish: • basándose en los datos disponibles sobre la eliminación de residuos en pollos y pavos, el CVMP consideró seguros los tiempos de espera de 7 días para la carne y las vísceras de pollo y de 13 días para la carne y las vísceras de pavo;
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Croatian: 4.2 Indikacije za uporabu, specifikacija ciljnih vrsta Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Spanish: Actualmente se desconoce si el uso de enrofloxacino está asociado a la selección y propagación de CTX-M1, pero las E. coli productoras de BLEE también pueden ser resistentes a las fluoroquinolonas.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
Spanish: En condiciones de campo, el Mycoplasma forma parte por lo general de una infección mixta, por lo que puede resultar difícil demostrar la eficacia para esta indicación en dicho marco.
Croatian: U terenskim uvjetima, Mycoplasma je tipično dio kombinirane infekcije, stoga se može teško dokazati terenska djelotvornost za ovu indikaciju.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje efectuado conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas, se puso de manifiesto que algunas de las indicaciones de uso en las especies de destino pollos y pavos no eran coherentes con los principios de uso responsable de los antibióticos veterinarios y, por ello, estas indicaciones fueron eliminadas de la información sobre el producto armonizada.
Croatian: Tijekom prethodno navedenog postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu i povezane nazive postalo je jasno da pojedine indikacije za primjenu u ciljnih vrsta pilića i purana ne udovoljavaju načelima odgovorne primjene antimikrobnih veterinarskomedicinskih proizvoda te se stoga takve indikacije uklanjanju iz usklađenih informacija o proizvodu.
Spanish: 48308 Senden-Bosensell Alemania
Croatian: 48308 Senden-Bosensell Njemačka
Spanish: Modificar cuando proceda: TIEMPO DE ESPERA
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje: RAZDOBLJE KARENCIJE
Spanish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Spanish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Spanish: Los datos no justifican de manera definitiva la intensidad de la dosis propuesta contra las especies de Mycoplasma mencionadas.
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
Spanish: Solicitante/Titular de la autorización de comercialización
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Spanish: 24010 Leon, España
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
Spanish: Se apreció una amplia ventana para la selección de mutantes de entre 0,06 y 4 µg/ml, lo que confirma que no era posible erradicar la cepa patogénica después del tratamiento ni con una dosis elevada de enrofloxacino.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
Spanish: Además, el CVMP concluyó que los datos son insuficientes para optimizar la pauta de administración para el tratamiento de Escherichia coli en pollos y/o pavos.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.