FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen included in this package leaflet.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actraphane 30 FlexPen som finns i denna bipacksedel.
English: Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen.
English: There is no restriction on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Actraphane under amning.
English: Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen dragits ut ur huden och låt injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder.
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och får inte användas.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
English: If you take the wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe insulin syns på injektionsnålens spets (bild 1C) innan injektion.
English: Pointer
Swedish: Markör
English: • Remove the paper tab from a new disposable needle.
Swedish: • Ta bort skyddspapperet från en ny nål för engångsbruk.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och du måste använda en ny.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
English: Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
Swedish: Säkerställ alltid att du har omblandat insulinet före varje injektion.
English: Remove the paper tab from a new disposable needle.
Swedish: Ta bort skyddspapperet från en ny nål för engångsbruk.
English: The cartridge must not be refilled.
Swedish: Behållaren får ej återfyllas.
English: Use the injection technique advised by your doctor.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare visat dig.
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulfate and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
English: • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Swedish: • För injektionspennan upp och ner mellan läge A och läge B så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra (bild 1A) minst 20 gånger.
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension.
English: Careful monitoring is recommended.
Swedish: Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Swedish: Mängden insulin eller när du tar det, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
English: If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
English: After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Swedish: Efter omblandning fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
English: Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet
English: Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning Använd endast blandningen om den är jämnt vit och grumlig
English: After removing Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Actraphane tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
English: 4.2 Posology and method of administration Posology
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
English: Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så det går att blanda om.
English: Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Swedish: Omblandning sker lättare om insulinet har rumstemperatur.
English: Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
Swedish: Blandning sker lättare när insulinet har rumstemperatur.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Swedish: Injektionsnålen ska hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
English: Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Swedish: Rulla injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Swedish: Sätt tillbaka nålspetsen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
English: • Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Swedish: • För cylinderampull upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
English: ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Swedish: ► om InnoLet har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
English: Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid InnoLet utan injektionsnål.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Swedish: En droppe insulin ska då komma fram vid injektionsnålens spets.
English: Suspension for injection 1 vial of 10 ml.
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska à 10 ml.
English: Actraphane contains sodium
Swedish: Actraphane innehåller natrium
English: Do not refrigerate or freeze.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra för pHjustering, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor
English: Dose scale
Swedish: Ställa in dos
English: • Insert the needle into your skin.
Swedish: • Stick in injektionsnålen i huden.
English: • Always use a new needle for each injection.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
English: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Swedish: • Kontrollera att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så att vätskan kan omblandas jämnt.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
English: Disposable needle (example)
Swedish: Injektionsnål (exempel)
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use Needles are not included
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning Injektionsnålar medföljer inte
English: Priming to expel air prior to each injection
Swedish: Förbereda InnoLet - tömning av luft före varje injektion
English: Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Swedish: Suspensioner av insulin ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
English: Actraphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Swedish: Actraphane FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
English: Actraphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Swedish: Actraphane InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet som används skulle tappas bort eller skadas.
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
English: Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Swedish: Använd endast blandningen om den är jämnt vit och grumlig Endast avsedd för personligt bruk
English: How to handle Actraphane 30 FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Actraphane 30 FlexPen
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).
English: At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
English: Suspension for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Swedish: Injektionsvätska, suspension Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
English: Actraphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Swedish: Actraphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
English: Preparing your Actraphane 30 FlexPen
Swedish: Förbereda din Actraphane 30 FlexPen
English: Needles, syringes, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Swedish: Injektionsnålar, injektionssprutor, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor ska inte delas med andra.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
English: Each ml contains 100 IU of human insulin.
Swedish: Varje ml innehåller 100 IE humant insulin.
English: During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 25°C.
English: ► Actraphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Swedish: ► Actraphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
English: The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
English: Injecting the insulin
Swedish: Injicera insulinet
English: • Always prime InnoLet before you inject.
Swedish: • Förbered alltid InnoLet enligt ovan innan du injicerar.
English: This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Swedish: Det kan skada mekanismen och orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
English: It may affect more than 1 in 10 people.
Swedish: Det kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.
English: ► Do not refill the cartridge.
Swedish: ► Återfyll inte cylinderampullen.
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
English: Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Swedish: Ställ in det antal enheter du ska injicera.
English: Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Swedish: Omblandas enligt bruksanvisning Använd endast blandningen om den är jämnt vit och grumlig Endast avsedd för personligt bruk
English: Each ml contains 40 IU of human insulin.
Swedish: Varje 1 ml innehåller 40 IE humant insulin.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
English: Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sköterska har visat dig.
English: Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
English: • The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Swedish: • Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
English: Zinc chloride
Swedish: Zinkklorid
English: Actraphane 30 FlexPen is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and longacting human insulin in the ratio 30/70.
Swedish: Actraphane 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
English: After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Swedish: Efter omblandningen ska vätskan vara jämnt vit och grumlig.
English: ► Needles and Actraphane FlexPen must not be shared.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actraphane FlexPen får inte delas med någon annan.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: Keep away from the cooling element.
Swedish: Placeras inte nära kylelementet.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: The patient should be advised to discard the needle and syringe after each injection.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen och injektionssprutan efter varje injektion.
English: Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Swedish: Actraphane injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
English: Actraphane 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and longacting human insulin in the ratio 30/70.
Swedish: Actraphane 30 InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 international units.
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
English: Actraphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Swedish: Actraphane injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
English: Removing the needle • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Swedish: • Sätt tillbaka det stora yttre nålskyddet och skruva loss injektionsnålen (bild 4).
English: It may affect less than 1 in 10,000 people.
Swedish: Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.
English: leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Swedish: infektion, insulinläckage, tilltäppta nålar och felaktig dosering.
English: This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Swedish: Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
English: Suspension for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska à 10 ml 5 injektionsflaskor à 10 ml
English: Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml)
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
English: The dose can be corrected by turning the dial either way.
Swedish: Du kan ändra dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet.
English: How to take Actraphane
Swedish: Hur du ska hantera Actraphane
English: May affect less than 1 in 100 people.
Swedish: Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
English: EU/1/02/229/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Swedish: EU/1/02/229/036 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
English: Needles and Actraphane Penfill must not be shared.
Swedish: Injektionsnålar och Actraphane Penfill ska inte delas med andra.
English: Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Swedish: Vid normal användning kan det samlas små mängder luft i injektionsnålen och cylinderampullen.
English: SN: NN:
Swedish: PC: SN:
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 international units.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
English: Do not soak, wash or lubricate it.
Swedish: Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den.