FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Hungarian: 10. Dobja a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe az injekciós üveget és az injekcióhoz való vizet - ez az injekciós üveg egyszeri használatra szolgál.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
English: • dry skin
Hungarian: ● száraz bőr ● szemölcsök
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Hungarian: A hemodialízis nem változtatja meg jelentősen az enfuvirtid vérszintjét.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Hungarian: Elimináció: az enfuvirtid clearance-e 90 mg intravénás adás után 1,4 ± 0,28 l/óra, az eliminációs felezési ideje 3,2 ± 0,42 óra.
English: cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Hungarian: c3. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm de <85 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥85 mm d3. fokozat = átlagos átmérő ≥25 mm de <50 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm e3. fokozat = ≥3 cm; 4. fokozat = Ha drenálás történik.
English: They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Hungarian: Nem szabad az injekciós üveget rázni, vagy felfordítani, mert ez túlzott habzást eredményezne.
English: In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Hungarian: Az injekciót a felkarba, combba, vagy a hasba adták, az átlagos egyensúlyi AUC 54,3 ± 23,5 µgh/ml, a Cmax 6,14 ± 2,48 µg/ml, a Cmin 2,93 ± 1,55 µg/ml volt.
English: Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Hungarian: táblázat <400 kópia/ml értéket és <50 kópia/ml értéket elérő betegek aránya a 48. héten,
English: Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módszert.
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
Hungarian: ● Beadás előtt hagyja a folyadékot szobahőmérsékletűre felmelegedni.
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Hungarian: Az oldatot elkészítése után azonnal be kell adni.
English: Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Hungarian: akik antiretrovirális terápiában részesülnek, nagyobb a súlyos és potenciálisan végzetes májbetegség fellépésének veszélye.
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Hungarian: 4,7%g aBármelyik súlyossági fokozat b3.
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Hungarian: ARV-k voltak az OB kezelésükben, nagyobb valószínűséggel értek el <400 kópia/ml (vagy
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Hungarian: Ha az oldat elkészült, azonnal be kell adni.
English: Putting in the needle and injecting
Hungarian: A tű beszúrása és az injekció beadása
English: • feeling weak
Hungarian: ● gyengeségérzet
English: Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt szakembernek kell a beteget a Fuzeon alkalmazásának módjáról felvilágosítania.
English: Method of Administration
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
Hungarian: fokozat = erős fájdalom, mely analgetikumot (vagy kábító fájdalomcsillapítót ≤72 órán át) igényel és/vagy korlátozza a normális életvitelt; 4. fokozat = erős fájdalom, mely hospitalizációt vagy a hospitalizáció meghosszabbítását igényli, halált,
English: Suomi/Finland Roche Oy
Hungarian: Suomi/Finland
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Hungarian: mellékelt oldószerrel történő feloldás után 1 ml oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Hungarian: Oldószer parenterális célra A doboz tartalma: 60 db, 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
English: 1 Active ARV in background1,2
Hungarian: 1 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Hungarian: Részletes útmutató a Fuzeon beadására
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Fuzeon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
English: Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Hungarian: A 48 hét alatt a kezelés által okozott eosinophilia [≥0,7 x 109/l felső határértéknél magasabb érték (Upper Limit of Normal, ULN)] a betegek nagyobb százalékában fordult elő a Fuzeon-t tartalmazó csoportban (ahol az esemény
English: Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Hungarian: Tengerimalacon végzett vizsgálatok alapján várható, hogy az enfuvirtid késleltetett kontakt hiperszenzitivitást vált ki.
English: Laboratory abnormalities
Hungarian: Laboratóriumi paraméterek
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve
English: 15.6 to 20.0
Hungarian: 3,8 ± 0,6 óra.
English: Clean the tops of the vials.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekciós üvegek tetejét.
English: • feeling anxious or irritated
Hungarian: ● szorongásérzés vagy ingerlékenység
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
English: Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Hungarian: Por: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, nátrium-hidroxid és sósav.
English: ● Never use or share used needles.
Hungarian: ● Soha ne használjon vagy adja át másnak a használt injekciós tűt.
English: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Hungarian: België/Belgique/Belgien
English: BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Hungarian: BL HIV-1 RNS <5,0 log10 kópia/ml BL HIV-1 RNS ≥5,0 log10 kópia/ml
English: • diarrhoea
Hungarian: ● gyomorégés
English: Water for Injections
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Hungarian: ● rögzítse a tűt és a tűvédőt úgy, hogy egy enyhe forgató mozdulattal rányomja azt a fecskendőre.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Hungarian: 5. Nyomja bele az injekciós tűt az injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg gumidugójába, nyomja meg a dugattyút.
English: Injection site reactions
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
English: 180 alcohol swabs
Hungarian: ● 3 alkoholos törlőkendő
English: Discontinued due to injection site reactions
Hungarian: összefüggő betegség / labor eredmény miatt† Kezelés befejezése az injekció helyén fellépő reakció miatt
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Hungarian: ● szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és késői embrionális fejlődés - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Hungarian: ● Az injekciót a felkarba, a comb elülső részébe vagy a hasfalba lehet beadni.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
English: Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Hungarian: ● Helyezze a fecskendőket és az injekciós üvegeket egy tiszta felületre.
English: Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1).
Hungarian: A Fuzeon más antiretrovirális szerekkel való kombinált adása olyan HIV-1 fertőzött betegek kezelésére javasolt, akiket korábban sikertelenül kezeltek olyan gyógyszer-kombinációkkal, amelyek az alábbi antiretrovirális gyógyszercsoportok mindegyikéből legalább egy gyógyszert tartalmaztak:
English: 4% N/A
Hungarian: 0%b
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
English: Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Hungarian: (vagy <50 kópia/ml) vírusterhelést minden alcsoportban, mint az OB kezelés esetén; a kezelés kezdetén mért CD4, HIV-1 RNS számhoz, az alkalmazott antiretrovirális szerek (AVR) számához és az aktív ARV-k számához viszonyítva.
English: • diabetes,
Hungarian: ● cukorbetegség
English: (see Table 6).
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
Hungarian: 3. fokozatú események
English: If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours.
Hungarian: (2°C - 8ºC) és 24 órán belül használja fel.
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Hungarian: Eloszlás: az egyensúlyi eloszlási térfogat 90 mg enfuvirtid intravénás adása esetén 5,5 ± 1,1 l volt.
English: What Fuzeon is and what is it used for
Hungarian: Milyen a Fuzeon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Hungarian: Tel: +31 (0) 348 438050
English: What Fuzeon is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fuzeon
English: Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Hungarian: (90 mg enfuvirtid ml­enként) 0,3 ml
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Hungarian: Dobja a használt fecskendőt a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba.
English: You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
Hungarian: csak akkor, ha kezelőorvosa kifejezetten ezt mondja Önnek.
English: Take out the syringe from the vial.
Hungarian: 9. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FUZEON INJEKCIÓS ÜVEGEK DOBOZ
English: The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Hungarian: Az 1,1 ml víz kiszívása után, meg kell semmisíteni az injekciós üvegben maradt, fel nem használt injekcióhoz való vizet
English: Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
Hungarian: minden egyes esetben csökkent értéket mutattak az enfuvirtid iránti rekombináns vírusérzékenységben az alapértékhez viszonyítva.
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Hungarian: Tel: +420 - 2 20382111
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Hungarian: ● Az injekcióhoz való víz hozzáadása után óvatosan hengergetheti az injekciós üveget a két tenyere között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Hungarian: 60 injekciós üveg injekcióhoz való víz, ami a Fuzeon por elkészítéséhez szükséges
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Hungarian: Miután a por elkezd oldódni, az injekciós üveget félre lehet tenni a teljes oldódásig.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Hungarian: Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Enfuvirtid
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Hungarian: 2. Fogja meg a vízzel telt fecskendő fő részét és a tűt egy kicsit ferdén szúrja át a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üveg gumidugóján.
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Hungarian: A Fuzeon felszívása az 1 ml­es fecskendőbe 1. A Fuzeon injekciós üveg tetejét törölje át újra, egy újabb alkoholos törlőkendővel.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Hungarian: HIV-1 RNS log változás az alaphoz képest (log10 kópia/ml)*
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: ● További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Hungarian: Por nátrium-karbonát mannit nátrium-hidroxid sósav
English: Please contact your doctor if this occurs.
Hungarian: Kérjük, keresse fel kezelőorvosát,
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Hungarian: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds Ratio
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: ● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Hungarian: Az elkészített injekció 1 ml-e 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: 3 ml vial, colourless glass type 1
Hungarian: Injekciós üveg: 3 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
English: 60 1 ml syringes
Hungarian: 60 3 ml­es fecskendő 60 1 ml­es fecskendő 180 alkoholos törlőkendő
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Hungarian: Injekciós üveg: 2 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
English: • anorexia
Hungarian: ● orrdugulás
English: Other adverse reactions
Hungarian: További mellékhatások
English: Tel: +44 (0) 1707 366000
Hungarian: Roche Products Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Hungarian: ● Dobja a csomagolást és az injekciós üvegek kupakját a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe.
English: If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: ● Ha bármilyen kérdése van a biztonságos megsemmisítéssel kapcsolatosan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: • pneumonia
Hungarian: ● tüdőgyulladás,
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Hungarian: ● rögzítse a tűt és a tűvédőt óvatos, az óramutató járásával megegyező irányba történő csavarással.
English: See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
Hungarian: A Fuzeon részletes alkalmazási módja a betegtájékoztató végén található (lásd 7. pont), ahol tájékoztatást talál az injekciós oldat elkészítéséről és az injekció önmagának történő beadásáról.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: 29.1 to 33.5
Hungarian: 29,1%e
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Hungarian: A Fuzeon és az injekcióhoz való víz dobozán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: - If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
Hungarian: ● Ha lát még buborékot, óvatosan ütögesse az injekciós üveg falát, hogy az oldat buborékmentessé váljon.
English: • Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Hungarian: ● Csorgassa végig a vizet az injekciós üveg belső falán.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZ
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Hungarian: A Fuzeon por és oldószer oldatos injekcióhoz dobozában az alábbiak találhatók: 60 injekciós üveg Fuzeon
English: Emil-Barell-Str. 1,
Hungarian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1.
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Hungarian: Ide dobja azokat az injekciós üvegeket is, melyekben még fel nem használt gyógyszer vagy injekcióhoz való víz van, mivel ezek egyszer használatosak.
English: Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Hungarian: Fuzeon + OB kezelés
English: Safety Tips
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
English: However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Hungarian: A Fuzeon­t étkezésektől függetlenül beadhatja, de az Ön által szedett egyéb gyógyszereket azok betegtájékoztatóiban szereplő utasítások szerint kell bevennie.
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Hungarian: Fuzeon + OB és csak OB kezelésben részesülő betegeken, ha az eltérés több mint két betegen fordult elő 100 betegévenként.
English: Roche România S.R.L.
Hungarian: Roche s. r. o.
English: Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol
Hungarian: Por: nátrium-karbonát (vízmentes) mannit nátrium-hidroxid sósav
English: Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide.
Hungarian: Ha szisztémás jelek és tünetek az enfuvirtid kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakcióval függnek össze az enfuvirtid kezelést nem szabad újra kezdeni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Hungarian: Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Nodules and cysts e e
Hungarian: Csomók és ciszták
English: Read the package leaflet before use
Hungarian: Bőr alá történő beadásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: How to store Fuzeon
Hungarian: Hogyan kell a Fuzeon­t tárolni?
English: Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Hungarian: hogy az injekció beadásához szükséges anyagok és eszközök csomagolását korábban nem nyitották ki.
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: Grenzach-Wyhlen Németország
English: Erythema c c
Hungarian: Kύπρος Γ.Α
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Hungarian: Fuzeon 90 mg/ml por oldatos injekcióhoz Enfuvirtid
English: Powder
Hungarian: Pruritus
English: Psychiatric disorders Common
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
English: 0.9 ml 1.0 ml
Hungarian: 1,0 ml
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Hungarian: Körkörös mozgással alaposan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrfelületet egy alkoholos törlőkendővel - kezdje a terület közepén, majd haladjon kifelé.
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Hungarian: Az elkészített oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz milliliterenként.
English: 27 May 2003
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. május 27.
English: Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Hungarian: Ha egyszer egy adagot a fenti módon elkészített, az oldatot azonnal fel kell használni.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és a gyógyszer elkészítése Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: Your syringes
Hungarian: ● a melléküregek gyulladása
English: Date of latest renewal:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 27.
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Hungarian: Az injekcióhoz való víz és a Fuzeon por összekeverése 1.
English: • nasal congestion
Hungarian: ● faggyúmirigy-gyulladás
English: Subcutaneous use
Hungarian: Alcsoportok
English: Contents of the box:
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz A doboz tartalma:
English: Pick up the 3 ml large syringe.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz felszívása 1. Fogja a kezébe a 3 ml­es nagy fecskendőt.
English: ● bruises
Hungarian: ● bőrpír
English: Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
Hungarian: Beadás előtt meg kell várni, míg a lehűtött oldat szobahőmérsékletű lesz.