FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei 8 bis 12 Stunden.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
German: 3 Jahre.
Bulgarian: 3 år
German: Diese Informationen werden nach Vorliegen der Abschlussberichte aktualisiert.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
German: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
German: 00330 Helsinki Finnland
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
German: Das erhöhte Risiko ließ sich erstmals nach ca. 1 Jahr Behandlung erkennen.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
German: [Sehr häufig (> 1 / 10), häufig (> 1 / 100, < 1 / 10), gelegentlich (> 1 / 1000, < 1 / 100), selten (> 1 / 10.000, < 1 / 1000), sehr selten (< 1 / 10.000 einschließlich Einzelfälle)]
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird unverändert über den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
German: Weniger als 1 % der Bevölkerung sind schlechte Metabolisierer und besitzen ein Enzym mit verminderter Aktivität.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
German: NSAR können die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva verringern.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
German: LT-01112 Vilnius Litauen
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
German: 1515 Lefkosia Zypern
Bulgarian: 1515 Lefkosia
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 5 Behandlungstagen erreicht.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
German: 183 25 Täby Schweden
Bulgarian: 183 25 Täby
German: Daher sollte eine gerinnungshemmende Therapie nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
German: Die Einnahme zu den Mahlzeiten (fettreiches Essen) verzögert die Resorption um ungefähr 1 Stunde.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
German: Gelegentlich: Urtikaria
Bulgarian: Mindre vanlige: urtikaria
German: Celecoxib wird gut resorbiert und erreicht die maximalen Plasmakonzentrationen nach ca. 2 bis 3 Stunden.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
German: 4.8 Nebenwirkungen
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
German: Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
German: Nur die Ausgangssubstanz zeigt pharmakologische Aktivität.
Bulgarian: Kun modersubstansen er farmakologisk aktiv.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
German: Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
German: Milton Keynes MK5 8PH Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
German: Keine speziellen Hinweise.
Bulgarian: Ingen spesielle instruksjoner for bruk.
German: Die klinische Bedeutung dieses In-vitro-Befundes ist nicht bekannt.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
German: Celecoxib wird vorwiegend durch Metabolisierung eliminiert.
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
German: Dieses Enzym unterliegt einem genetischen Polymorphismus.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
German: Das mögliche Risiko beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt, kann aber nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
German: Aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
German: Schwere Leberfunktionsstörung (Serum-Albumin < 25 g / l oder Child-Pugh > 10).
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
German: Sehr selten: verminderte Hörleistung
Bulgarian: sjeldne: nedsatt hørsel
German: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: ikke oppbevares over 30
German: 2870 Puurs Belgien
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: MO1 AH01.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
German: Diaphragmahernien wurden auch bei einer peri-postnatalen Toxizitätsstudie bei Ratten beobachtet, die eine Exposition während der organogenetischen Periode einschloss.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Bulgarian: Gastrointestinale sykdommer
German: B-2870 Puurs Belgien
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
German: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
German: Wenn eine Frau während der Behandlung schwanger wird, muss Celecoxib abgesetzt werden.
Bulgarian: Dersom en kvinne blir gravid under behandling, skal celekoksibbehandlingen avsluttes.
German: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
German: Die interindividuelle Variabilität bezüglich der Wirkstoff-Exposition variiert um das ca. 10fache.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
German: Bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Sulfonamide oder andere Arzneimittel könnte ein höheres Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
German: Eine dosisabhängige Wirkung auf die Bildung von TxB2 wurde nach hohen Dosen von Celecoxib beobachtet.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
German: Unter Celecoxib-Behandlung stiegen die Plasmaspiegel des CYP 2D6-Substrats Dextromethorphan um 136 % an.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
German: Die signifikant geringere Inzidenz solcher Ereignisse unter Celecoxib ließ sich mit oder ohne Anwendung von Acetylsalicylsäure feststellen.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
German: Schwere Niereninsuffizienz ist eine Kontraindikation.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
German: Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Ramsgate Road
German: Der Phase-I-Metabolismus wird hauptsächlich durch CYP 2C9 katalysiert.
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr selten: Menstruationsstörungen
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært sjeldne: menstruasjonsforstyrrelser
German: Für den Vergleich mit Diclofenac (150 mg pro Tag) ergaben sich keine einheitlichen Daten.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
German: Dabei wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Ingen klinisk signifikante forskjeller ble observert
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
German: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
German: Niederlande
Bulgarian: Nederland
German: Frauen, die Celecoxib einnehmen, dürfen nicht stillen.
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
German: Die Plasmakonzentrationen von Celecoxib sind bei solchen Patienten wahrscheinlich deutlich erhöht.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
German: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
German: Celecoxib kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren.
Bulgarian: Celekoksib kan maskere feber og andre
German: In einer prospektiven Langzeit-Sicherheitsstudie (Dauer 6 bis 15 Monate, CLASS-Studie) erhielten 5800 Patienten mit Osteoarthritis und 2200 Patienten mit rheumatoider Arthritis 400 mg Celecoxib zweimal täglich (das Vier- bzw. Zweifache der empfohlenen Dosis bei Osteoarthritis bzw. rheumatoider Arthritis), 800 mg Ibuprofen dreimal täglich oder 75 mg Diclofenac zweimal täglich (jeweils in therapeutischer Dosierung).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
German: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
German: In einer Studie über Wechselwirkungen hatte Celecoxib keine klinisch relevanten Wirkungen auf die Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva (1 mg Norethisteron / 35 µg Ethinylestradiol).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
German: Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirkung steigern.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
German: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
German: Bei dieser Studie wies die niedrigste systemische Exposition, bei der diese Anomalie bei einem Tier auftrat, einen geschätzten Sicherheitsabstand relativ zu der höchsten empfohlenen Tagesdosis im Menschen von ca. 3 auf.
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
German: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athen Griechenland
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
German: In Studien an Tieren (Ratten und Kaninchen) wurde Reproduktionstoxizität - einschließlich Missbildungenbeobachtet (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
German: Im Vergleich zu Versuchspersonen mit normaler Leberfunktion zeigten Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung einen durchschnittlichen Anstieg der Cmax von Celecoxib um 53 % und der AUC um 26 %.
Bulgarian: Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53% og i AUC på 26% for celekoksib.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Überdosierung vor.
Bulgarian: 4.9 Overdosering Det finnes ikke klinisk erfaring med overdose.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
German: In der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, es sei denn, dass sie eine sichere Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
German: Die im Blut gefundenen Hauptmetaboliten zeigen keine nachweisbare Hemmung der COX-1- oder COX-2-Aktivität.
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
German: Über CYP 2C19 werden u. a. Diazepam, Citalopram und Imipramin metabolisiert.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
German: Für Ketoconazol oder Antazida wurde kein Einfluss auf die Pharmakokinetik von Celecoxib beobachtet.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
German: Die Pharmakokinetik von Celecoxib wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht untersucht, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass diese deutlich verändert ist.
Bulgarian: Celekoksibs farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene.
German: 1324 Lysaker Norwegen
Bulgarian: 1324 Lysaker
German: Die Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
German: Klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlußkrankheit und / oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
German: Die Inzidenz einer klinisch signifikanten Senkung von Hämoglobin (> 2g / dl), die auch durch Kontrolltests bestätigt wurde, war bei den Patienten mit Celecoxib signifikant geringer als in der NSAR-Gruppe (relatives Risiko 0,29, 95 % Konfidenzintervall 0,17 bis 0,48).
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
German: Celecoxib kann zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure verabreicht werden, aber Celecoxib ist kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prophylaxe.
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
German: Italien
Bulgarian: Italia
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Celecoxib bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Ingen kliniske data foreligger fra eksponering under graviditet for celekoksib.
German: Die entsprechenden Werte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung waren 41 % bzw. 146 %.
Bulgarian: Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og
German: Celecoxib wird in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und teilweise Glucuronidierung metabolisiert.
Bulgarian: Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering.
German: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
German: Standarduntersuchungen zur embryofötalen Toxizität ergaben ein dosisabhängiges Auftreten von Diaphragmahernien bei Rattenföten und von kardiovaskulären Missbildungen bei Kaninchenföten bei einer systemischen Exposition für den freien Wirkstoff, die ungefähr 5fach (Ratte) und 3fach (Kaninchen) höher als diejenige war, die bei der höchsten empfohlenen Tagesdosis für den Menschen (400 mg) erreicht wurde.
Bulgarian: Konvensjonelle embryo-føtale toksisitetsstudier viste en doseavhengig forekomst av diafragmabrokk hos rottefostre og kardiovaskulære misdannelser hos kaninfostre ved systemisk eksponering av fritt legemiddel omtrent 5 ganger (rotte) og 3 ganger (kanin) høyere enn den
German: Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie Sehr selten: Panzytopenie
Bulgarian: Mindre vanlige: anemi Sjeldne: leukopeni, thrombocytopeni Svært sjeldne: pancytopeni
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine HANDELSNAME 100 mg / 200 mg Hartkapsel enthält 100 mg oder 200 mg Celecoxib.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
German: Von den teilnehmenden Patienten verwendeten 22 % gleichzeitig Acetylsalicylsäure in niedriger Dosis (< 325 mg / Tag) vorwiegend zur kardiovaskulären Prophylaxe.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
German: Geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.
Bulgarian: Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom.
German: Da Celecoxib überwiegend über CYP 2C9 metabolisiert wird, soll bei Patienten, die Fluconazol erhalten, die Hälfte der empfohlenen Celecoxib-Dosis angewendet werden.
Bulgarian: Siden celekoksib hovedsakelig metaboliseres via CYP2C9, bør det brukes halvparten av anbefalte dose hos pasienter
German: Deshalb sollen Patienten, die mit Lithium behandelt werden, eng überwacht werden, wenn die Behandlung mit Celecoxib begonnen oder beendet wird.
Bulgarian: som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celecoxib introduseres eller
German: In einer der drei Studien, der APC-Studie (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), wurde eine dosisabhängige Erhöhung der kardiovaskulären Ereignisse (hauptsächlich Herzinfarkt) bei Dosierungen von 200 mg bzw. 400 mg Celecoxib zweimal täglich im Vergleich zu Plazebo festgestellt.
Bulgarian: I en av de tre studiene, APCstudien (forebygging av sporadiske kolorektale adenomer med celekoksib), ble det observert en doserelatert økning i kardiovaskulære hendelser (hovedsakelig hjerteinfarkt) sammenlignet med placebo ved dosene 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig.
German: Zypern
Bulgarian: Kypros
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Bulgarian: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
German: Unter Begleittherapie mit Warfarin wurden schwerwiegende Blutungen beobachtet.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
German: Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ
German: 6.6 Hinweise für die Handhabung [und Entsorgung]
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
German: Herzerkrankungen Gelegentlich: Herzinfarkt*, Herzinsuffizienz, Palpitationen
Bulgarian: Hjertesykdommer Mindre vanlige: hjerteinfarkt*, hjertesvikt, palpitasjoner
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Celecoxib den über CYP 2C19 katalysierten Stoffwechsel geringfügig hemmen kann.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
German: In der Stillzeit (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3).
Bulgarian: 4.6 og 5.3).
German: Für den primären Endpunkt, komplizierte Ulzera (definiert als gastrointestinale Blutung, Perforation oder Obstruktion), ergaben sich für Celecoxib keine statistisch signifikanten Unterschiede zu Ibuprofen bzw. Diclofenac alleine.
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
German: EU Mitglieds-staat
Bulgarian: Medlemsland
German: Sehr selten: Angioödeme, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse
Bulgarian: Svært sjeldne: angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom,
German: Die Metabolisierungsrate bei Patienten mit leichten bis mäßigen Funktionseinschränkungen korrelierte am ehesten mit deren Albuminwerten.
Bulgarian: Den metabolske kapasiteten hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon var best korrelert
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Celecoxib
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib
German: Weitere Nebenwirkungen aus den Erfahrungen bei mehr als 70 Millionen behandelten Patienten nach der Marktzulassung waren u. a. Kopfschmerzen, Übelkeit und Arthralgie, sowie die Nebenwirkungen, die in der folgenden Aufstellung in kursiver Schrift als „sehr selten" aufgeführt sind.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
German: Bei älteren Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Særlig forsiktighet skal utvises hos eldre med kroppsvekt lavere enn 50 kg (se pkt.
German: Celecoxib ist ein Diaryl-substituiertes Pyrazol, das chemisch Ähnlichkeiten mit anderen NichtArylamin-Sulfonamiden (z. B. Thiazide, Furosemid) aufweist, sich aber von Arylamin-Sulfonamiden (z. B. Sulfamethoxizol und anderen Sulfonamid-Antibiotika) unterscheidet.
Bulgarian: Celekoksib er et diaryl-substituert pyrazol, og er kjemisk liknende andre ikke-arylamin-sulfonamider (f.eks tiazider, furosemid), men skiller
German: Belgien
Bulgarian: Belgia
German: Zeitraum von 3 Jahren im Vergleich zu Plazebo um 7 pro 1000 Patienten (gelegentlich) höher.
Bulgarian: 1000 pasient i løpet av 3 år sammenlignet med placebo (mindre vanlig).
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion, Hypertonie oder Ödemen jeglicher Ursache in der Vorgeschichte soll Celecoxib mit Vorsicht angewendet werden, da die Prostaglandinsynthesehemmung zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einer vermehrten Flüssigkeitsretention führen kann.
Bulgarian: til pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter med preeksisterende ødem av annen årsak, ettersom prostaglandinhemming kan medføre forverring av nyrefunksjon og væskeretensjon.
German: Die Plasmaspiegel von Arzneimitteln, die Substrate dieses Enzyms sind, können bei gleichzeitiger Gabe von Celecoxib erhöht sein.
Bulgarian: substrater for dette enzymet kan øke ved samtidig behandling med celekoksib.
German: Selten: Alopezie, Lichtempfindlichkeit
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
German: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MZum Einnehmeneja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
German: Lettland
Bulgarian: Latvia
German: Schweden
Bulgarian: Sverige
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
German: DARREICHUNGSFORM
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
German: Bei einer peri-postnatalen Studie an Ratten wurden toxische Wirkungen bei Jungtieren beobachtet.
Bulgarian: I en peri-postnatal studie med rotter ble det observert
German: Es wird vermutet, dass die gleichzeitige Verabreichung von NSAR und Cyclosporin oder Tacrolimus die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin und Tacrolimus verstärkt.
Bulgarian: Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler.
German: Vereinigtes Königreich Pharmacia Ltd. Ramsgate Road
Bulgarian: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: schwerwiegende allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock
Bulgarian: sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk