FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Revinty Ellipta boli podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných terapií na CHOCHP a astmu; u pacientov s CHOCHP sa pozoroval zvýšený výskyt pneumónie.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu Revinty Ellipta au fost similare celor observate la alte tratamente pentru BPOC și astm bronșic; la pacienții cu BPOC a fost observată o incidență crescută a pneumoniei.
Slovak: Prehľad o lieku Revinty Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Revinty Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Čo je liek Revinty Ellipta a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Revinty Ellipta și pentru ce se utilizează?
Slovak: Liek Revinty Ellipta 184/22 takisto zlepšil hodnotu FEV1 o 193 ml viac než flutikazón furoát a o 210 ml viac než iný inhalátor obsahujúci flutikazón propionát.
Romanian: De asemenea, Revinty Ellipta în doză de 184/22 a îmbunătățit valoarea FEV1 cu 193 ml mai mult decât furoatul de fluticazonă și cu 210 ml mai mult decât un alt medicament de inhalat, care conținea propionat de fluticazonă.
Slovak: Liek Revinty Ellipta obsahuje účinné látky flutikazón furoát a vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
Slovak: Aké prínosy lieku Revinty Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Revinty Ellipta pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Revinty Ellipta obsahuje dve účinné látky, ktoré účinkujú odlišným spôsobom s cieľom zlepšiť dýchanie u pacientov s astmou a CHOCHP.
Romanian: Revinty Ellipta conține două substanțe active, care acționează în moduri diferite pentru a îmbunătăți respirația la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Slovak: V prvej štúdii sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta 92/22 zlepšil priemernú hodnotu FEV1 o 115 ml viac než placebo, a v druhej štúdii sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov zlepšil priemernú hodnotu FEV1 o 131 ml viac než placebo.
Romanian: Primul studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 92/22 a îmbunătățit valoarea medie a FEV1 cu 115 ml mai mult decât placebo, iar al doilea studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 184/22 a determinat creșterea valorii medii a FEV1 cu 131 ml mai mult decât placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Revinty Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revinty Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s astmou a CHOCHP.
Romanian: Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Slovak: Liek Revinty Ellipta je inhalátor na liečbu astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Romanian: Revinty Ellipta este un medicament de inhalat pentru tratamentul astmului bronșic și al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 500 pacientov sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s CHOCHP.
Romanian: Patru studii, care au cuprins mai mult de 5 500 de pacienți, au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu BPOC.
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 200 pacientov sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia u pacientov s pretrvávajúcou astmou.
Romanian: Trei studii care au cuprins peste 3 200 de pacienți au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările bolii la pacienții cu astm bronșic persistent.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revinty Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revinty Ellipta?
Slovak: Výdaj lieku Revinty Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Revinty Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: V dvoch štúdiách zvýšil liek Revinty Ellipta 92/22 objem vzduchu, ktorý je pacient schopný vydýchnuť za jednu sekundu (FEV1), o 36 ml viac než flutikazón furoát podávaný v monoterapii a o 172 ml viac než placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În două din studii, Revinty Ellipta în doză de 92/22 a determinat creșterea volumului de aer pe care un pacient îl putea expira într-o secundă (FEV1) cu 36 ml peste volumul obținut doar prin utilizarea furoatului de fluticazonă și cu 172 ml peste cel asociat utilizării de placebo (un preparat inactiv).
Slovak: • ktorých príznaky sú dostatočne kontrolované inhalačnými kortikosteroidmi aj agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia atât cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie, cât și cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Slovak: V tretej štúdii sa po roku liečby vyskytlo aspoň jedno závažné vzplanutie u menšieho počtu pacientov používajúcich liek Revinty Ellipta 92/22 než u pacientov používajúcich flutikazón furoát v monoterapii (13
Romanian: Într-un al treilea studiu, pacienții care au prezentat cel puțin un episod sever de acutizare a bolii după un an de tratament au fost mai puțini în cazul celor tratați cu Revinty Ellipta în doză de 92/22 decât în cazul celor tratați numai cu furoat de fluticazonă (13 % față de 16 %).
Slovak: • ktorých príznaky nie sú kontrolované inhalačným kortikosteroidom a inhalačným agonistom beta-2
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un beta-2 agonist cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Slovak: Ako sa liek Revinty Ellipta používa?
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Revinty Ellipta účinkuje?
Romanian: Cum acționează Revinty Ellipta?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revinty Ellipta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Revinty Ellipta, citiți prospectul.
Slovak: Nie je známe, či zložky tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Slovak: Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
Romanian: Utilizaţi Revinty Ellipta la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece este eficient pe parcursul a 24 de ore
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Romanian: Pacientul trebuie să îşi ţină respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi al nopţii.
Slovak: Alergické reakcie na Revinty Ellipta sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Romanian: Reacţiile alergice la Revinty Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: Nepoužívajte Revinty Ellipta - ak ste alergický na flutikazónfuroát, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu utilizaţi Revinty Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Čo je Revinty Ellipta a na čo sa používa
Romanian: Ce este Revinty Ellipta şi pentru ce se utilizează
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití Revinty Ellipta sú zriedkavé.
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Revinty Ellipta sunt rare.
Slovak: Používanie Revinty Ellipta treba ihneď ukončiť, pacienta vyšetriť a v prípade potreby treba začať alternatívnu liečbu.
Romanian: Tratamentul cu Revinty Ellipta trebuie întrerupt imediat, pacientul va fi evaluat şi, dacă este necesar, se va prescrie un tratament alternativ.
Slovak: Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje
Romanian: Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Revinty Ellipta conţine
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4
Slovak: Ellipta sa má používať každý deň a nielen vtedy, keď máte dýchacie ťažkosti alebo iné príznaky CHOCHP a astmy.
Romanian: Revinty Ellipta trebuie utilizat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu respiraţia sau alte simptome de BPOC şi astm bronşic.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Revinty Ellipta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revinty Ellipta
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 16 -17 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 16-17 minute după inhalarea Revinty Ellipta.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2) a magnéziumstearát.
Romanian: -Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.
Slovak: Inhalátor uchovávajte vo vnútri uzatvorenej vaničky na ochranu pred vlhkosťou a vyberte ho z nej až tesne pred prvým použitím.
Romanian: Păstrați inhalatorul în interiorul tăviţei sigilate pentru a fi protejat de umiditate și scoateți-l chiar imediat înainte de prima utilizare.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Revinty Ellipta u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené v indikácii astmy.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revinty Ellipta la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite în indicaţia de astm bronşic.
Slovak: Flutikazónfuroát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré sa často nazývajú jednoducho steroidy.
Romanian: Furoatul de fluticazonă aparţine unei clase de medicamente denumite corticosteroizi, deseori numite simplu doar steroizi.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z uvedených liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Revinty Ellipta.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenţie dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse la Revinty Ellipta.
Slovak: • zápal pľúc (bronchitída)
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (bronşită)
Slovak: * Pneumónia (pozri časť 4.4)
Romanian: *Pneumonie (see section 4.4)
Slovak: Pri užívaní liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane Revinty Ellipta sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. supraventrikulárna tachykardia a extrasystoly.
Romanian: În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Revinty Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) (častý vedľajší účinok, môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) (reacţie adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10
Slovak: Predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte ochorenie pečene, keďže môžete mať vyššiu pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Revinty Ellipta: dacă aveţi boli ale ficatului, deoarece există o mai mare probabilitate de a prezenta reacţii adverse.
Slovak: Ako vyzerá Revinty Ellipta a obsah balenia Samotná pomôcka
Romanian: Cum arată Revinty Ellipta şi conţinutul ambalajului
Slovak: Vilanterol patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Romanian: Vilanterol aparţine unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje laktózu
Romanian: Revinty Ellipta conţine lactoză
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene, váš lekár obmedzí vašu dávku na nižšiu silu Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov jedenkrát denne).
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului moderate sau severe, medicul dumneavoastră vă va limita doza la concentraţia mai mică de Revinty Ellipta (92/22 micrograme, o dată pe zi).
Slovak: Ak náhodne užijete väčšie množstvo Revinty Ellipta, ako vám nariadil váš lekár, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult Revinty Ellipta decât v-a recomandat medicul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Ak použijete viac Revinty Ellipta, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Revinty Ellipta decât trebuie
Slovak: Závažná exacerbácia astmy bola definovaná ako zhoršenie astmy vyžadujúce si užívanie systémových kortikosteroidov počas aspoň 3 dní alebo hospitalizácia pacienta v nemocnici alebo návšteva lekárskej pohotovosti kvôli astme, ktorá si vyžadovala liečbu systémovými kortikosteroidmi.
Romanian: O exacerbare severă a astmului bronşic a fost definită ca fiind o deteriorare a astmului bronşic ce a necesitat utilizarea sistemică de corticosteroizi timp de cel puţin 3 zile sau spitalizarea bolnavului sau prezentarea la camera de gardă din cauza astmului bronşic care necesita administrarea sistemică de corticosteroizi.
Slovak: Informácie o príznakoch, na ktoré si musíte dávať pozor počas používania tohto lieku, si pozrite v časti 4.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
Romanian: • perceperea bătăilor inimii (palpitaţii)
Slovak: Tri randomizované, dvojito zaslepené štúdie fázy III (HZA106827, HZA106829 and HZA106837) s rôznou dĺžkou trvania hodnotili bezpečnosť a účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu u dospelých a dospievajúcich pacientov s perzistujúcou astmou.
Romanian: Trei studii de fază III, randomizate, dublu-orb (HZA106827, HZA106829 şi HZA106837) cu durate diferite, au evaluat siguranţa şi eficacitatea administrării combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent.
Slovak: Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Romanian: MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Slovak: %. Úmrtnosť z akýchkoľvek príčin upravená vzhľadom na expozíciu na 100 pacientorokov (%/rok) bola: flutikazónfuroát/vilanterol, 3,1 %/rok; placebo, 3,5 %/rok; flutikazónfuroát, 3,2 %/rok; a vilanterol, 3,4 %/rok.
Romanian: Mortalitatea de orice cauză cu expunere ajustată la 100 pacienți/an (% an) a fost de: 3,1%/an pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 3,5 %/an pentru placebo; 3,2%/an pentru furoat de fluticazonă și 3,4%/an pentru vilanterol.
Slovak: Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie" uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta Pentru informaţii complete citiţi ‘Instrucţiunile de utilizare' de după pct. 6 al acestui prospect.
Slovak: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Romanian: SA Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Slovak: Inhalátor obsahuje dva stripy z laminátovej hliníkovej fólie so 14 alebo 30 dávkami.
Romanian: Inhalatorul conţine două folii laminate din aluminiu a câte 14 sau 30 de doze.
Slovak: Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Revinty Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
Romanian: Dacă vă clătiţi gura cu apă imediat după ce aţi utilizat Revinty Ellipta puteţi preveni apariţia acestei reacţii adverse
Slovak: Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liekmi okrem anticholínergík, ATC kód: R03AK10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în combinaţie cu corticosteroizi sau cu alte medicamente, excluzând medicamente anticolinergice pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03AK10.
Slovak: Čo je Revinty Ellipta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Revinty Ellipta
Romanian: Ce este Revinty Ellipta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revinty Ellipta Cum să utilizaţi Revinty Ellipta Reacţii adverse posibile
Slovak: Ak zabudnete použiť Revinty Ellipta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Revinty Ellipta
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo mliečne bielkoviny, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide sau la proteina din lapte, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje dve liečivá: flutikazónfuroát a vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conţine două substanţe active: furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Revinty Ellipta, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Pacientom s astmou sa má podávať sila Revinty Ellipta, ktorá obsahuje vhodnú dávku flutikazónfuroátu (FF) vzhľadom na závažnosť ich ochorenia.
Romanian: Pacienţilor cu astm bronşic ar trebui să li se pescrie concentraţia de Revinty Ellipta care conţine doza de furoat de fluticazonă potrivită pentru severitatea bolii lor.
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 15 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Slovak: Preukázalo sa, že Revinty Ellipta znižuje počet astmatických záchvatov a príznakov astmy.
Romanian: Revinty Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Slovak: Efektívny polčas kumulácie vilanterolu, stanovený na základe inhalačného podávania opakovaných 25 mg dávok vilanterolu, je 16,0 hodín u osôb s astmou a 21,3 hodiny u osôb s CHOCHP.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare efectiv pentru acumularea vilanterolului, determinat de administrarea prin inhalare de doze repetate de vilanterol 25 micrograme, este de 16,0 ore la pacienţii cu astm bronşic şi respectiv 21,3 ore la pacienţii cu BPOC.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 184:22
Romanian: revinty ellipta 184:22
Slovak: Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný kortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză, cu acţiune anti-inflamatorie puternică.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Revinty Ellipta.
Slovak: Jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Romanian: O inhalare de Revinty Ellipta 92 /22 micrograme o dată pe zi.
Slovak: Vyššia sila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu) nie je vhodná na liečbu CHOCHP.
Romanian: Concentraţia mai mare de Revinty Ellipta (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol) nu este adecvată în tratamentul BPOC.
Slovak: Ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom):
Romanian: Revinty Ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, la care este adecvată utilizarea unui medicament combinat (beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune şi corticosteroizi cu administrare inhalatorie):
Slovak: Flutikazónfuroát nebol genotoxický v štandardnom súbore štúdií a nebol karcinogénny v štúdiách s jeho celoživotným inhalačným podávaním potkanom a myšiam pri expozíciách podobných tým, ktoré sa dosahujú po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC.
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a fost genotoxic într-o baterie standard de studii şi nu a fost carcinogen în studii cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii la şobolani sau şoareci la expuneri similare celor obţinute la doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Slovak: Ellipta 184/22 mikrogramov sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú vyššiu dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Romanian: Revinty Ellipta 184/22 micrograme trebuie utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste care necesită o doză mai mare de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune.
Slovak: Farmakologické účinky liečiv patriacich medzi agonistov beta2-adrenergných receptorov, vrátane vilanteroltrifenatátu, možno aspoň sčasti pripísať stimulácii vnútrobunkovej adenylátcyklázy, enzýmu, ktorý katalyzuje premenu adenozíntrifosfátu (ATP) na cyklický-3',5'-adenozínmonofosfát (cyklický
Romanian: Efectele farmacologice ale agoniştilor beta2- adrenergici, inclusiv vilanterol trifenatat sunt, cel puţin parţial, atribuite stimulării adenilatciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozinei trifosfat (ATP) în adenozin -3, 5- monofosfat ciclic (AMP ciclic).
Slovak: Pneumónia u pacientov s astmou
Romanian: Pneumonia la pacienții cu astm bronşic
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 92:22
Romanian: revinty ellipta 92:22
Slovak: Flutikazónfuroát a vilanterol sú zástupcami dvoch liekových skupín (syntetický kortikosteroid a selektívny, dlhodobo pôsobiaci agonista beta2-receptorov).
Romanian: Furoatul de fluticazonă şi vilanterolul reprezintă două clase de medicamente (un corticosteroid sintetic şi un agonist selectiv al receptorilor beta2 cu durată lungă de acţiune).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne porovnávacie štúdie s kombináciou salmeterol/FP alebo s inými kombináciami ICS/LABA, ktoré by náležite porovnali vplyv na exacerbácie astmy.
Romanian: Nu au mai fost efectuate alte studii comparative versus salmeterol/FP sau versus alte combinaţii CSI/BADLA pentru a compara efectele asupra exacerbărilor din astmul bronşic.
Slovak: Súbežné podávanie zvýšilo priemernú hodnotu AUC(0-t) vilanterolu o 65 % a jeho Cmax o 22
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Slovak: Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP.
Romanian: Revinty Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Slovak: %. Zvýšenie expozície vilanterolu nebolo spojené so zvýšením systémových účinkov súvisiacich s beta2-agonistami na srdcovú frekvenciu, hladinu draslíka v krvi alebo QTcF interval.
Romanian: Creşterea expunerii la vilanterol nu a fost asociată cu o creştere a efectelor sistemice asociate administrării de beta2-agonişti asupra ritmului cardiac,
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu CHOCHP je jedna inhalácia (92 mikrogramov flutikazónfuroátu a
Romanian: Doza recomandată pentru tratamentul BPOC este o inhalare (92 micrograme de furoat de fluticazonă şi
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Revintz Ellipta.
Slovak: Medical Research Council, mMRC) ≥
Romanian: măsurat conform Scalei modificate a Consiliului de cercetare medicală (mMRC).
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás uvedené týka, nepoužívajte Revinty Ellipta, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă credeţi că afirmaţia de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Revinty Ellipta până când nu solicitaţi opinia medicului dumneavoastră.
Slovak: Ellipta sa nemá používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov ani s inými liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenergných receptorov.
Romanian: Revinty Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.