FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Spanish: Se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad y excreción del virus tras el desafío alrededor de las tres semanas después de la vacunación.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Spanish: Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
English: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
English: Chickens.
Spanish: Pollos.
English: Adjuvant:
Spanish: Adyuvante:
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Spanish: Si se utiliza en otras especies aviares consideradas en riesgo de infección, su uso en estas especies debe tomarse con precaución y es aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes de la vacunación en masa.
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: This product contains mineral oil.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
English: Use sterile syringes and needles.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Frascos de PET: 2 años.
English: White homogeneous emulsion.
Spanish: Emulsión blanca homogénea
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
English: Active substance:
Spanish: Sustancias activas:
English: Date of last renewal: 23/08/2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/09/2006 Fecha de la última renovación: 23/08/2011
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/061/001-004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves: vacunas víricas inactivadas del virus de la Influenza Aviar.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Spanish: Pollitas futuras ponedoras y reproductoras: administrar una segunda dosis de 0,5 ml 4-6 semanas después de la primera vacunación.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
English: One dose of 0.5 ml contains:
Spanish: Una dosis de 0,5 ml contiene:
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Spanish: No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobilis Influenza H5N2 está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Spanish: Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA ≥ 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
English: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: Intervet International B.V., planta De Bilt Ambachstraat 4
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N2 incluido en la vacuna, puede ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a neuraminidasa.
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Spanish: 4.9 Posología y vías de administración
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Spanish: Muy frecuentemente puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar, en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de urgencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en 4.6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea (0,25 a 0,5 ml, dependiendo de la edad).
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Spanish: Vía subcutánea o intramuscular
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: TARGET SPECIES Chickens.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 250 ml
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: Intervet International B.V.
English: Special warnings for each target species
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Utilizar antes de 8 horas.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <para cada especie de destino>
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
English: Special precautions for use in animals
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Una dosis de 0,5 ml contiene:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intramuscular.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con 1 frasco de vidrio calidad hidrolítica tipo II o de tereftalato de polietileno (PET)
English: 5831 AN Boxmeer
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de vidrio multidosis de 250 o500 ml Caja de cartón con 1 frasco de PET multidosis de 250 o500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
English: To the user:
Spanish: Al facultativo:
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: 250 ml 500 ml
Spanish: de 250 o500 ml.
English: INDICATION
Spanish: INDICACIÓN DE USO
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Spanish: Entre 8-14 días de edad: 0,25 ml por vía subcutánea.
English: From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Spanish: Entre 8-14 días de edad: administrar 0,25 ml por vía subcutánea.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Spanish: Entre 14 días y 6 semanas de edad: 0,25 o 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitan Glicina
English: Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida ligera 234,8 mg.
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Spanish: Entre 14 días y 6 semanas de edad: administrar 0,25 o 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON { 250 ml/ 500 ml }
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Spanish: Parafina líquida ligera 234,8 mg.
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida ligera: 234.8 mg.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Spanish: PROSPECTO Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos
English: 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Spanish: A partir de las 6 semanas de edad: 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion of injection for chickens.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Muy frecuentemente puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO {250 ml/500 ml}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
English: SPECIAL WARNINGS
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN
English: at least 17 weeks.
Spanish: al menos 17 semanas
English: 2 weeks post vaccination
Spanish: 2 semanas tras la vacunación
English: Avoid introduction of contamination during use.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Spanish: • Vacunar únicamente cerdos a partir de 3 semanas.
English: Each dose (1 ml) contains:
Spanish: Cada dosis (1 ml) contiene:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones anafilácticas que deberán tratarse sintomáticamente.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
English: Avoid multiple broaching.
Spanish: Evitar múltiples perforaciones.