FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroksolklorid AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Norwegian Bokmål: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop mikstur, oppløsning
Croatian: Germany bromheksinklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml otopina
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Croatian: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Norwegian Bokmål: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Croatian: Romania bromheksinklorid BROMFLUEX 8 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMFLUEX 8 mg
Croatian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece ambroksolklorid Grenovix
Norwegian Bokmål: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Croatian: Czech Republic ambroksolklorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Czech Republic ambroksolhydroklorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Croatian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Norwegian Bokmål: 4 mg + mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon
Croatian: Spain ambroksolklorid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Croatian: Spain ambroksolklorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Croatian: Romania bromheksinklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tablett
Croatian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroksolklorid Ambro
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Croatian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
Croatian: Italy ambroksolklorid Secretil
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Secretil
Croatian: France ambroksolklorid LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastila za usnu sluznicu
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Croatian: Belgium bromheksinklorid Mucoangine Cassis pastila
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangine Cassis
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastila
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Croatian: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Norwegian Bokmål: Medis, d.o.o.
Croatian: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroksolklorid Ambroksol Takeda
Norwegian Bokmål: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Croatian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromheksinklorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Norwegian Bokmål: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromheksinhydroklorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tablett
Croatian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
Norwegian Bokmål: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
Croatian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Croatian: Italy ambroksolklorid Surfactal
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Surfactal
Croatian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromheksinklorid IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Norwegian Bokmål: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromheksinhydroklorid IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank mikstur, oppløsning
Croatian: 8502 Lannach Austria ambroksol
Norwegian Bokmål: 8502 Lannach Austria
Croatian: Austria ambroksolklorid Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Croatian: Bulgaria bromheksinklorid Bromhexine Sopharma
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexine Sopharma
Croatian: Germany ambroksolklorid Flavamed Cough Tablets 30 mg
Norwegian Bokmål: Germany ambroksolhydroklorid Flavamed Cough Tablets 30 mg tablett
Croatian: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromheksinklorid NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Norwegian Bokmål: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromheksinhydroklorid NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank mikstur, oppløsning
Croatian: Germany bromheksinklorid Bromhexin 8 KM kapky oralne kapi, otopina kroz usta
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 8 KM kapky dråper, oppløsning oral bruk
Croatian: Italy bromheksinklorid Bisolvon
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon
Croatian: Spain ambroksolklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Norwegian Bokmål: Spain ambroksolhydroklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Croatian: 94250 Gentilly France ambroksolklorid Muxol
Norwegian Bokmål: 94250 Gentilly France
Croatian: Germany ambroksolklorid Neo-bronchol 15 mg lozenges pastila
Norwegian Bokmål: Germany ambroksolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg lozenges
Croatian: Bulgaria ambroksolklorid Ambixol
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambixol
Croatian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolklorid Ventibron
Norwegian Bokmål: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Croatian: Italy ambroksolklorid Amobronc
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Amobronc
Croatian: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Norwegian Bokmål: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg tablett
Croatian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromheksinklorid Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank
Norwegian Bokmål: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromheksinhydroklorid Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank mikstur, oppløsning
Croatian: EU/1/11/740/001 Ameluz
Norwegian Bokmål: EU/1/11/740/001
Croatian: 1 tuba
Norwegian Bokmål: 1 tube
Croatian: Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: Tuba (Al)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: EU nummer
Croatian: Topikalna primjena
Norwegian Bokmål: Ameluz
Croatian: Upotrebljava se za liječenje:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima se mogu zadržati 1 do 2 tjedna ili čak duže.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Croatian: Rizik od alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Croatian: Nijedna od tih nuspojava nije bila ozbiljna.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
Croatian: Bolesnici s više od 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Croatian: U zaključku, iako su veličine podskupina premale da bi se mogli izvući značajni zaključci za pojedinačne skupine, raspodjela ova dva lijeka u relevantnim podskupinama vrlo je slična.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Protoporfirin IX se aktivira osvjetljavanjem crvenim svjetlom odgovarajuće valne duljine i energije.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Croatian: Svaka tuba sadrži 2 g gela.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Croatian: Fotodinamska terapija pod danjim svjetlom uz Ameluz moguća je tijekom cijele godine u južnoj Europi, od veljače do listopada u srednjoj Europi te od ožujka do listopada u sjevernoj Europi.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Croatian: • osip, crvene ili ljubičaste točkice po tijelu
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Croatian: Nema iskustava s tim situacijama.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
Croatian: Stoga se ne čini vjerojatnim da bi to moglo negativno utjecati na tvrdnju o neinferiornosti primarne mjere ishoda ispitivanja ili općih trendova opaženih u svim podskupinama.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Croatian: Svaka se lampa mora koristiti u skladu s korisničkim priručnikom.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Croatian: Bijeli do žućkasti gel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Croatian: Nakon 24 sata prosječna kumulativna apsorpcija (uključujući akumulaciju u dermisu) kroz ljudsku kožu bila je 0,2% primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Croatian: U prisutnosti kisika, nastaju reaktivni kisikovi spojevi.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
Croatian: Ako se Ameluz nehotično proguta, sistemska toksičnost je malo vjerojatna.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Croatian: • neugodan, nenormalni osjet dodira
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Croatian: Težina lezija aktiničke keratoze ocjenjivana je u skladu s ljestvicom po Olsenu et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Croatian: <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Reakcije su u 12 slučajeva započele prije osvjetljavanja.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ameluz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Croatian: Primijenjena doza svjetlosti mora se pratiti ako je dostupan odgovarajući detektor.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
Croatian: Smiju se upotrijebiti samo lampe s CE oznakom, opremljene potrebnim filtrima i/ili reflektirajućim zrcalima za smanjenje izloženosti vrućini, plavoj svjetlosti i ultraljubičastom (UV) zračenju.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Croatian: BCC (samo) na glavi
Norwegian Bokmål: BCC på hodet (kun)
Croatian: Nemojte primjenjivati Ameluz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ameluz dersom:
Croatian: Doziranje u odraslih
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Croatian: Pazite da se izbjegne krvarenje.
Norwegian Bokmål: Vær varsom for å unngå blødning.
Croatian: Osvjetljavanje odgovarajućim svjetlom stvara reaktivne molekule koje sadrže kisik koje djeluju na ciljne stanice.
Norwegian Bokmål: Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene.
Croatian: • sojin fosfatidilkolin: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: • soyafosfatidylkolin: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko je dobro svaka lezija odgovorila na liječenje, koje se tada možda mora ponoviti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Croatian: E-pošta: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Croatian: • U vrlo rijetkim slučajevima, fotodinamska terapija može povećati rizik od razvoja privremenog gubitka pamćenja.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Croatian: Zavoj se uklanja nakon 3 sata.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Croatian: U tom ispitivanju prijavljeni su pozitivni alergijski testovi.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Croatian: Tubu čuvati čvrsto zatvorenu nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Croatian: Intenzitet tih učinaka ovisi o tipu osvjetljavanja upotrijebljenog za fotodinamsku terapiju.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o učinku 5-aminolevulinatne kiseline na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av 5-aminolevelinsyre på fertilitet.
Croatian: Simptomi su obično blagi ili umjereni (ocjena ispitivača na 4-stupanjskoj ljestvici), a u većini slučajeva traju 1 do 4 dana; međutim u nekim slučajevima mogu ustrajati 1 do 2 tjedna ili duže.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Croatian: Ipak, preporučuje se zaštita od izlaganja sunčevom svjetlu tijekom 48 sati i promatranje.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Croatian: Iako točan mehanizam nije poznat, stres i bol povezani s fotodinamskom terapijom mogu povećati rizik od razvoja prolazne amnezije.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Croatian: Tablica 3a: Parametri kvalitete kože na liječenom području tijekom 12-mjesečnog praćenja
Norwegian Bokmål: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametre i det behandlede området ved 12-måneders oppfølging
Croatian: 1Ova reakcija također se javlja prije osvjetljavanja.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Croatian: Aktiničke keratoze su određene promjene u vanjskom sloju kože koje mogu dovesti do raka kože.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja dermalne toksičnosti ili ispitivanja iz literature toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på dermale toksisitetsstudier eller studier rapportert i litteraturen om toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, ukupno je 436 bolesnika bilo liječeno lijekom Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Croatian: Aktinička keratoza i bazocelularni karcinomi ne javljaju se u djece i adolescenata osim u krajnje iznimnim slučajevima.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Croatian: • prolazni gubitak pamćenja1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Croatian: To uzrokuje oštećenje staničnih komponenti i u konačnici razara ciljane stanice.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
Croatian: Drugi lijekovi i Ameluz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ameluz
Croatian: Ameluz se smije primijeniti samo pod nadzorom liječnika, medicinske sestre ili drugog zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamske terapije.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Croatian: Preostali gel ukloni se nakon završetka izlaganja svjetlu.
Norwegian Bokmål: Resterende gel blir fjernet etter avsluttet lyseksponering.
Croatian: Donja granica 97,5% raspona pouzdanosti
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Croatian: Ameluz ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Ameluz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Tijekom osvjetljavanja bolesnik i zdravstveno osoblje trebaju nositi odgovarajuće zaštitne naočale.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal pasienten og helsepersonellet ha på egnede vernebriller.
Croatian: Neke reakcije na mjestu nanošenja opažene su prije primjene svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Croatian: Ova je terapija poznata kao fotodinamska terapija.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Croatian: Nijedna razina nakon doziranja nije povišena u usporedbi s prirodnim razinama prisutnim prije doziranja, što ukazuje na odsutnost značajne sistemske apsorpcije nakon topikalne primjene.
Norwegian Bokmål: Ingen av nivåene etter dosering var økt sammenlignet med naturlige nivåer før dosering, noe som viser at det ikke forekommer relevant systemisk absorpsjon etter utvortes administrering.
Croatian: Doza svjetlosti određuje se čimbenicima kao što su veličina svjetlosnog polja, udaljenost između lampe i površine kože, te vrijeme osvjetljavanja.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Croatian: Bazocelularni karcinomi koji se nalaze u tom području uglavnom pripadaju površinskoj podvrsti.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Croatian: Za sunčanih dana, bolesnik se mogao skloniti u hlad ako mu je bilo neugodno biti izložen izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Croatian: Fotodinamska terapija uz Ameluz (66,3%) je bila značajno učinkovitija nego uz placebo (12,5%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) var signifikant mer effektiv enn med placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Croatian: Nuspojave na mjestu nanošenja javljaju se kod oko 9 od 10 korisnika i ukazuju na to da zahvaćene stanice odgovaraju na liječenje.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
Croatian: Trudnoća i dojenje Ameluz se ne preporučuje tijekom trudnoće zbog nedostatnih saznanja.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Croatian: Tijekom osvjetljavanja lampa treba biti učvršćena na udaljenosti od površine kože kako je naznačeno u korisničkom priručniku.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal lampen fikseres ved den avstand fra huden som indikeres i bruksanvisningen.
Croatian: Na svaku stranu lica/vlasišta primjenjivao se jedan od ta dva lijeka.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Croatian: Obično su nuspojave blagog ili umjerenog intenziteta, a tipično se javljaju tijekom osvjetljavanja ili nakon 1 do 4 dana.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er generelt av mild eller moderat intensitet, og det er typisk at de oppstår under belysningen eller 1 til 4 dager senere.
Croatian: Bazocelularni karcinom je rak kože koji uzrokuje crvenkaste, ljuskave promjene ili jednu ili više kvržica koje lako krvare i ne mogu zacijeliti.
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom er en type hudkreft som kan forårsake rødaktige, skjellete flekker eller én eller flere små nupper som lett blør og ikke leges.
Croatian: Štetni događaji i podnošljivost bili su usporedivi u oba liječenja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var sammenlignbare for begge behandlingene.
Croatian: Raspodjela bolesnika po podskupinama bila je slična za oba lijeka i reprezentativna je za raspodjelu u općoj populaciji u kojoj se više od 70% bazocelularnih karcinoma nalazi na području glave/trupa.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Croatian: Svi moraju tijekom osvjetljavanja nositi zaštitne naočale.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
Croatian: Izloženo tumorsko tkivo potrebno je nježno ukloniti bez ikakvog pokušaja ekscizije izvan rubova tumora.
Norwegian Bokmål: Eksponert tumormateriale må fjernes forsiktig uten at det forsøkes å skjære bort noe utenfor tumorgrensene.
Croatian: Pogledajte dio 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Croatian: U tablicu su dodatno uključene ozbiljne nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
Croatian: Jedan gram gela sadrži 2,4 mg natrijevog benzoata (E211), 3 mg sojinog fosfatidilkolina i 10 mg propilenglikola.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 2,4 mg natriumbenzoat (E211), 3 mg soyafosfatidylkolin og 10 mg propylenglykol.
Croatian: Odmah nakon čišćenja lezija, cijelo se područje liječenja osvjetljava izvorom crvene svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter rengjøring skal hele behandlingsområdet belyses med rødt lys.
Croatian: Ispitivanje lijeka Ameluz pod danjim svjetlom pokazalo je slične vrste nuspojava, međutim, manjeg intenziteta.
Norwegian Bokmål: Studier av Ameluz ved bruk av dagslys viste lignende bivirkninger, men med en mildere intensitet.
Croatian: Tablica 3b: Ukupno uklanjanje lezija (postotak potpuno uklonjenih pojedinačnih lezija)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b: Total legningsrate (prosent av individuell fullstendig legningsrate)
Croatian: Nakon duljih razdoblja, liječenje lijekom Ameluz često dovodi do kontinuirano poboljšanih parametara kvalitete kože.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.