FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
Swedish: Biverkningarna var likartade vid alla indikationer, med två undantag.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Dutch: Craniale bestraling (alleen Blok 5)
Swedish: Kraniell bestrålning (Block 5 enbart)
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Dutch: Moleculaire respons**
Swedish: Molekylärt svar**
Dutch: Studie AAU02
Swedish: Study AAU02
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Dutch: Risico criteria
Swedish: Riskkriterier
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
Swedish: 9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
Swedish: (2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
Dutch: U zal ook regelmatig bloedtesten krijgen en gewogen worden.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Dutch: Complete respons Partiële respons Stabiele ziekte Progressieve ziekte Niet evalueerbaar Onbekend
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Andere bijwerkingen werden gemeld met lagere of gelijke frequentie.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Dutch: Bovendien werden kinderen behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Dutch: De basislijn karakteristieken waren in evenwicht tussen beide armen.
Swedish: Karakteristika vid baslinjen var väl balanserade mellan de båda armarna.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels verhinderen.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Dutch: Dit verschil wordt niet als klinisch significant gezien.
Swedish: Denna förändring bedöms inte vara kliniskt signifikant.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Dutch: Start 6-MP de 1e dag na het afronden van de craniale bestraling.)
Swedish: Starta 6MP på första dagen efter fullföljd kraniell bestrålning.)
Dutch: Gebeurtenissen die gemeld zijn bij een afwijkend dosisbereik zijn als volgt:
Swedish: Händelser som har rapporterats vid olika dosintervall är följande:
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Dutch: Niet van toepassing
Swedish: Inte tillämpligt
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Dutch: Er waren 59% mannen en 41% vrouwen; 89,9% caucasische en 4,7% zwarte patiënten.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Dutch: Na 42 maanden follow-up ondervonden 11 patiënten een bevestigd verlies (binnen 4 weken) van hun cytogenetische respons.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
Dutch: De overblijvende circulerende radioactiviteit bestaat uit een aantal minder belangrijke metabolieten.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Swedish: Totalt 1 106 patienter randomiserades, 553 i vardera armen.
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Dutch: Geen enkele patiënt ontwikkelde graad 4 trombocytopenie.
Swedish: Ingen patient utvecklade trombocytopeni av grad 4.
Dutch: 3) [95%BI]
Swedish: 3) [95 % KI]
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Dutch: In deze patiëntenpopulatie, zou de aanwezigheid van levermetastasen mogelijk kunnen leiden tot leverinsufficiëntie en gereduceerd metabolisme.
Swedish: Hos denna patientpopulation kan förekomsten av levermetastaser möjligen leda till leverinsufficiens och minskad metabolism.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoietische stamceltransplantatie.
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
Swedish: Den uppstår genom okontrollerad tillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Dutch: Cytogenetische afwijkingen werden beoordeeld bij 117 van de totale populatie van 176 patiënten.
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van de studie is progressievrije overleving.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna studie är progressionsfri överlevnad.
Dutch: Met risico op : Voorvallen
Swedish: Risk : Händelser
Dutch: Er werden geen significante leeftijdsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten in klinische onderzoeken, welke meer dan 20% patiënten omvatten van 65 jaar en ouder.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på vuxna patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Glivec gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Dutch: Nochtans, deze verbanden zijn niet voldoende uitgesproken om een dosisaanpassing te rechtvaardigen.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Swedish: Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Dutch: De mediane algemene overleving is niet bereikt.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Dutch: AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Dutch: Verder in de bijsluiter zullen we de afkortingen gebruiken wanneer het over deze ziekten gaat.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Dutch: De huidige schatting van de mediane overleving van eerder onbehandelde en behandelde patiënten is respectievelijk 7,7 en 4,7 maanden.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter är 7,7 respektive 4,7 månader.
Dutch: De resultaten van subgroepanalyses volgens de "United States National Institute of Health" (NIH) en de "Armed Forces Institute of Pathology" (AFIP) risicoclassificatie worden getoond in Tabel 7.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Dutch: U kunt gevoeliger worden voor zonlicht wanneer u Glivec gebruikt.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
Dutch: • Probleem met slapen (slapeloosheid).
Swedish: • Sömnproblem (insomnia).
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in Tabel 6.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Dutch: De behandeling met Glivec kan onderbroken worden of de dosis kan verminderd worden, zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Dutch: De handen moeten worden gewassen na openen van de capsules.
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
Swedish: Av de 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Dutch: 9/l, onafhankelijk van de behandeling.
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
Swedish: Högre doser av Glivec och paracetamol har inte studerats.
Dutch: • Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Swedish: • Minskad eller ökad känslighet i huden.
Dutch: Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor Glivec nam eveneens af in de loop van de tijd.
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
Dutch: Zij bevatten een wit tot geel poeder.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Dutch: De mediane behandelingsduur in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Dutch: De hoeveelheid Glivec die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Swedish: Tre av de partiellt svarande blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Swedish: Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet in het bijzonder bestudeerd bij ouderen.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Glivec overwogen worden.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Dutch: Tabel 7 Samenvatting van studie Z9001 RFS analyses volgens NIH en AFIP risicoclassificatie
Swedish: Tabell 7 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Dutch: Bij alle patiënten werden een partiële en/of volledige respons behaald.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Dutch: Hematologen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van deze ziekte dienen toezicht te houden op alle behandelingsfasen van de therapie.
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom skall övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
Dutch: Glivec ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden wanneer een voertuig wordt bestuurd of een machine wordt bediend.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Dutch: Behandeling van deze dieren resulteerde in een verslechtering van normaal onderdrukte malaria infecties.
Swedish: Behandlingen innebar en försämring av de normalt undertryckta malariainfektionerna hos dessa djur.
Dutch: De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Swedish: Aktuell doseringsrekommendation är baserad på ett litet antal pediatriska patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Er werd geen voordeel in algehele overleving waargenomen.
Swedish: Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.
Dutch: HES/CEL (startdosis 100 mg)
Swedish: HES/CEL (startdos 100 mg)
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Swedish: Gastrointestinala och tumorala blödningar kan vara allvarliga och i vissa fall dödliga.
Dutch: • Snelle gewichtstoename.
Swedish: • Snabb viktökning.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Dutch: Gebruik enkel zoals aangewezen door een arts.
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Glivec under graviditet.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
Dutch: gedurende 4 cycli
Swedish: 4 cykler
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 µmol/l.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 mol/l.
Dutch: (verschijnselen van problemen met de lever).
Swedish: (tecken på hudproblem).
Dutch: • Opnieuw optreden (reactivering) van hepatitis B-infectie, wanneer u in het verleden hepatitis B (een leverinfectie) heeft gehad.
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Dutch: Bij dezelfde dosis was zowel het aantal doodgeboren jongen als het aantal dat stierf tussen postpartum dagen 0 en 4 verhoogd.
Swedish: Vid samma dos, ökade antalet dödfödda ungar liksom de som avled mellan postpartumdag 0 och 4.
Dutch: Volledige bloedtellingen moeten regelmatig uitgevoerd worden tijdens de behandeling met Glivec.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med Glivec.
Dutch: • Bloedstolsels in kleine bloedvaten (trombotische microangiopathie).
Swedish: • Blodproppar i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati).
Dutch: *, interstitiële longaandoening*
Swedish: *, interstitiell lungsjukdom*
Dutch: Het werkzame bestanddeel imatinib vertoont een milieurisico voor sedimentorganismen.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Dutch: De mediane duur van de neutropenische en trombocytopenische episodes varieerde meestal respectievelijk van 2 tot 3 weken en van 3 tot 4 weken.
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Dutch: Een behandeling met imatinib gedurende 36 maanden was superieur ten opzichte van een behandeling gedurende 12 maanden in de ITT analyse, d.w.z. met inbegrip van de volledige studiepopulatie.
Swedish: Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, d.v.s. hela studiepopulationen inkluderad.
Dutch: Omwille van het observationele karakter van dit register, waren hematologische, cytogenetische en moleculaire evaluatiegegevens beschikbaar voor respectievelijk 22, 9 en 17 van de 23 opgenomen patiënten.
Swedish: På grund av registrets observationella karaktär fanns hematologiska, cytogenetiska och molekylära data tillgängliga för 22, 9 respektive 17 av de 23 patienter som inkluderats.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16% voor een MCyR van 81%.
Swedish: Dessutom observerades ett partiellt cytogenetiskt svar (PCyS) hos 16 % för ett BCyS om 81 %.
Dutch: Totaal bilirubine: = 1,5 ULN
Swedish: Totalbilirubin: = 1,5 ULN
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Dutch: Waarschijnlijkheid van recidief-vrije overleving
Swedish: Sannolikhet för återfallsfri överlevnad
Dutch: Er is beperkte ervaring met doses hoger dan de aanbevolen therapeutische dosis.
Swedish: Erfarenhet av doser högre än rekommenderad terapeutisk dos är begränsad.
Dutch: De gradatie van cytogenetische respons en moleculaire respons had een duidelijk effect op de langetermijn uitkomsten bij patiënten op Glivec.
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
Dutch: Het effect van stopzetten van de behandeling na het bereiken van een respons is niet onderzocht.
Swedish: Effekten av att stoppa behandlingen efter att ha uppnått ett svar har inte undersökts.
Dutch: De behandeling met Glivec mag dan voortgezet worden met een gereduceerde dagelijkse dosis.
Swedish: Behandling med Glivec kan därefter fortsätta med en reducerad daglig dos.
Dutch: Glivectoediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteerde in het algemeen niet in een verbetering.
Swedish: Glivec givet till patienter utan den genetiska translokationen resulterar vanligen inte i någon förbättring.
Dutch: Het risico op een recidief bij patiënten na chirurgische ingreep van hun primaire GIST werd retrospectief beoordeeld op basis van de volgende prognostische factoren: tumorgrootte, mitotische index, tumorlocatie.
Swedish: Risken för återfall hos patienter efter kirurgi av deras primära GIST bedömdes retrospektivt baserat på följande prognostiska faktorer: tumörstorlek, mitotiskt index, tumörens plats.
Dutch: Ervaring met Glivec bij deze indicatie is zeer beperkt en is gebaseerd op hematologische en cytogenetische responscijfers.
Swedish: Erfarenhet med Glivec vid denna indikation är mycket begränsad och baseras på hematologiska och cytogenetiska svarsfrekvenser.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers was de t½ ongeveer 18 uur, wat er op wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Swedish: Hos friska frivilliga och efter peroral tillförsel var t½ ungefär 18 timmar, vilket indikerar att dosering en gång dagligen är lämplig.
Dutch: Vijf (5) patiënten vertoonden een respons, 3 compleet en 2 partieel.
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht moet vermeden of tot een minimum beperkt worden, vanwege het risico op fototoxiciteit geassocieerd met een behandeling met imatinib.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.