FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osobito se ne smije miješati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Det skal særlig ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning fordi det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Croatian: U bolesnika s teškom hemolizom može se primijeniti hemodijaliza.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Croatian: Kako Methylthioninium chloride Proveblue izgleda i sadržaj pakiranja Methylthioninium chloride Proveblue je bistra tamnoplava otopina za injekciju (injekcija) i isporučuje se u prozirnim staklenim ampulama.
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue ser ut og innholdet i pakningen Methylthioninium chloride Proveblue er en klar, mørkeblå injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i gjennomsiktige glassampuller.
Croatian: Neupotrebljenu otopinu iz otvorenih ampula potrebno je zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Nije poznato izlučuje li se metiltioninijev klorid u majčino mlijeko u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg.
Croatian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži (reakciju sličnu opeklinama od sunca) prilikom izlaganja izvorima snažnog svjetla, kao što je terapija svjetlom, svjetla u operacijskim salama i svjetla pulsnih oksimetara.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom zbog trovanja kloratom
Norwegian Bokmål: • Pasienter med methemoglobinemi som skyldes klorforgiftning
Croatian: Bolesnika treba zadržati na promatranju, potrebno je pratiti razinu methemoglobina i po potrebi poduzimati odgovarajuće potporne mjere.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Croatian: Što je Methylthioninium chloride Proveblue i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot
Croatian: Odrasli, djeca starija od 3 mjeseca i starije osobe Uobičajena doza je 1 do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, tj. od 0,2 do 0,4 ml po kilogramu i daje se u trajanju od 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal kun administreres av helsepersonell.
Croatian: Metiltioninijev klorid treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolesti bubrega zbog ograničenih podataka i jer se metiltioninijev klorid uglavnom eliminira putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumkloridmå brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nyresykdom da det foreligger begrenset med data og metyltioniniumklorid i stor grad elimineres via nyrene.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) Bistra, tamnoplava otopina pH vrijednosti između 3,0 i 4,5 Osmolalnost je obično između 10 i 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Klar, mørkeblå oppløsning med pH-verdi på mellom 3,0 og 4,5.
Croatian: Bolesnike koji se liječe metiltioninijevim kloridom u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima treba pratiti zbog moguće pojave serotoninskog sindroma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metyltioniniumklorid i kombinasjon med andre serotonerge legemidler bør overvåkes for utvikling av serotonergt syndrom.
Croatian: Što morate znati prije nego primite Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: reduktaze - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan trovanjem kloratima.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injeksjonsvæske, oppløsning da det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Croatian: Često mjestu primjene lokalna nekroza tkiva na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Lokal vevsnekrose på injeksjonsstedet
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Croatian: Nepoznato hiperbilirubinemija
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi
Croatian: Smatra se da su kliničke posljedice vjerojatno minimalne s obzirom na prolaznu i jednokratnu upotrebu, obično u hitnim slučajevima.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale på grunn av at legemidlet vanligvis brukes kortvarig og med enkeltdosering i forbindelse med akutte nødssituasjoner.
Croatian: Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži prilikom izlaganja izvorima jakog svjetla, kao što su fototerapija, izvori svjetla u operacijskim dvoranama ili lokalno iz svjetlećih uređaja kao što su pulsni oksimetri.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Croatian: Nije opažen dokaz kancerogene aktivnosti u ženki štakora.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist karsinogenitet hos hunnrotter.
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk ved paratyreoideakirurgi (ikke indisert) har indusert CNS-bivirkninger ved administrasjon sammen med serotonerge legemidler (se punkt 4.5).
Croatian: Metiltioninijev klorid je bio mutagen u testovima mutacije gena u bakterija i stanicama limfoma miševa, ali ne i na in vivo mikronukleusnom testu miševa kod intravenske primjene 62 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Croatian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva promjena boje kože (plava)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden (blå)
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06-0,1 ml/kg) moguće je dati nakon jedan sat u slučaju neprestajanja ili ponovne pojave simptoma.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Croatian: AMPULA
Norwegian Bokmål: Amming
Croatian: Ako se metiltioninijev klorid koristi razrijeđen u otopini glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%), potreban je oprez kod primjene u bolesnika s hiperglikemijom ili šećernom bolesti jer otopina glukoze može pogoršati ta stanja.
Norwegian Bokmål: Hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, må metyltioniniumklorid brukes med forsiktighet hos pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen.
Croatian: Nisu poznate kliničke posljedice inhibicije.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne hemmingen er ikke kjent.
Croatian: Oštećenje bubrega
Norwegian Bokmål: Brystsmerte
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako su razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona (za važne informacije o sigurnosti vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na bol u prsištu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: Ako imate bilo kakve dvojbe o tome da li Vam se ovaj lijek treba davati, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil om du bør gis dette legemidlet.
Croatian: U slučajevima sumnje na methemoglobinemiju, savjetuje se provjeriti zasićenost kisikom putem kooksimetrije, ako je moguće, jer tijekom primjene metiltioninijeva klorida, pulsna oksimetrija može dati pogrešnu procjenu zasićenosti kisikom.
Norwegian Bokmål: For tilfeller av suspekt methemoglobinemi anbefales det å kontrollere oksygenmetningen med cooksymetri når tilgjengelig.
Croatian: Dodatne informacije o tome kako se Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje su dane u dijelu 3 ove upute o lijeku.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om hvordan Methylthioninium chloride Proveblue kan administreres, finnes under punkt 3 i pakningsvedlegget.
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Croatian: Što Methylthioninium chloride Proveblue sadrži - Djelatna tvar je metiltioninijev klorid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Methylthioninium chloride Proveblue - Virkestoff er metyltioniniumklorid.
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Norwegian Bokmål: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Croatian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Croatian: Opaženo je da Methylthioninium chloride Proveblue selektivno boji tkivo.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue har vist seg å farge vev selektivt.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava kromaturija (plavo-zelena)
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring (blå-grønn)
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Croatian: Nemojte koristiti Methylthioninium chloride Proveblue ako je otopina promijenila boju, ako je zamućena, zamagljena, ili ako su prisutni talog ili čestice.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Croatian: Preporučena doza je 0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg, u trajanju od 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Croatian: Vrlo često serotoninski sindrom prilikom istodobne uporabe serotonergičkih lijekova (vidjeti dio 4.4 i dio 4.5)
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (se pkt.
Croatian: Pokazani su neki dokazi kancerogene aktivnosti metiltioninijeva klorida u muških miševa i muških štakora.
Norwegian Bokmål: Det er noe evidens for at metyltioniniumklorid er karsinogent hos hannmus og hannrotter.
Croatian: Za uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Croatian: Izlučivanje metiltioninijeva klorida u mlijeko nije ispitivano na životinjama.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Croatian: Samo za primjenu u venu
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 5 mg metiltioninijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg metyltioniniumklorid.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Croatian: Laboratoires ETHYPHARM
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
Norwegian Bokmål: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: Studija in vitro je pokazala da metiltioninijev klorid smanjuje pokretljivost spermija ovisno o dozi lijeka.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Croatian: Što je [Zaštićeno ime] i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva [Legemidlets navn] er og hva det brukes mot
Croatian: <[Zaštićeno ime] sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Croatian: <Ili>
Norwegian Bokmål: <Eller>
Croatian: Ove reakcije potencijalno mogu biti ozbiljne i povremeno ugrožavati život.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Croatian: Početna doza je jedna tableta (1-1,65 mg) na dan za vrijeme obroka.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Croatian: Za početak uzmite jednu tabletu na dan.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod djece.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod pedijatrijske populacije.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes i den pediatriske populasjonen.
Croatian: Obratite se svom liječniku u tom slučaju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Croatian: Prekid liječenja treba se odvijati postupno (kroz 2-3 tjedna).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Croatian: Valvularna fibroza može uzrokovati promjene srčane funkcije.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela Države članice, u dogovoru s Referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Naslova III, Direktive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Potom postupno povećavajte dozu prema uputama liječnika.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Croatian: • Profilaktično liječenje epizodnih i kroničnih cluster glavobolja kod odraslih.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Croatian: [Zaštićeno ime] uzimaju osobe koje imaju teške migrene, sa ili bez aure, koje utječu na njihovu sposobnost da žive svojim normalnim životom.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Croatian: Primijećujete utrnulost ili trnce u svojim prstima i nožnim prstima.
Norwegian Bokmål: Du merker nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kod bolesnika koji nisu odgovorili na odgovarajući način unutar prva 2-3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Croatian: Odlomak 4.8 Nuspojave
Norwegian Bokmål: Punkt 4.8 Bivirkninger
Croatian: Vaš liječnik će provesti neke pretrage prije početka liječenja i potom svakih 6 mjeseci kako bi bio siguran da nemate ili da niste razvili fibrozu (ožiljkavanje unutar tjelesnih organa).
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta noen undersøkelser før behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å sjekke at du ikke har eller utvikler fibrose (arrdannelse i organer).
Croatian: Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je prikladno) kako bi odražavale novi dogovoreni tekst kako je dalje navedeno.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti čim se ustanovi jedan od tih simptoma ili znakova.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pregledati i odlučiti morate li prestati uzimati lijek.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Croatian: Između dva liječenja mora postojati razmak od 3-4 tjedna kako bi se provjerilo trebate li i dalje uzimati [Zaštićeno ime].
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Croatian: Ne smijete neprekidno uzimati metizergid (bez stanke) duže od šest mjeseci.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Croatian: [Zaštićeno ime] nije učinkovit za liječenje napada migrene koji je već prisutan.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er ikke effektivt ved behandling av et migreneanfall som allerede har startet.
Croatian: Ozbiljno nepodnošenje ili kontraindikacije za lijek prvog izbora smatraju se neuspjehom liječenja.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Croatian: Međutim, smije se koristiti samo nakon što su se isprobale najmanje dvije druge vrste lijekova za liječenje ove vrste glavobolje tijekom najmanje 2 mjeseca bez uspjeha u odgovarajućem liječenju cluster glavobolja.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Croatian: Preporučuje se postupno smanjivati dozu tijekom posljednja dva do tri tjedna trajanja liječenja, kako bi se spriječio povratni učinak na glavobolje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o riziku od fibroze uz liječenje metizergidom i moraju prihvatiti da postoji potreba za periodičnim pregledima kako je dalje opisano.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Croatian: Doziranje se može postupno povećati u dvije podijeljene doze dnevno sve dok se ne postigne optimalna doza.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.