FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă şi la alte părţi ale corpului).
Bulgarian: локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак на млечната жлеза, който е започнал да се разпространява в други части на тялото).
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase;
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства;
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine Accord, capecitabina, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Accord, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки), който принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului capecitabină
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване capecitabine
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere cu docetaxel (un alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (un alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase la pacienţii care au fost operaţi pentru cancer de colon în „stadiul III" sau în „stadiul Dukes C";
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий III или стадий С по Dukes;
Romanian: Capecitabine Accord este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Bulgarian: Capecitabine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество капецитабин (capecitabine).
Romanian: De asemenea, se poate folosi singur după eşecul tratamentului cu antracicline şi taxani (un alt tip de medicament anticanceros) sau la pacienţii la care tratamentul repetat cu antracicline nu este indicat.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на терапия с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Romanian: • cancerului de colon (intestin gros).
Bulgarian: рак на дебелото черво.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Accord.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Capecitabine Accord да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Capecitabine Accord este un medicament anticanceros.
Bulgarian: Capecitabine Accord е противораково лекарство.
Romanian: Dozele trebuie adaptate la pacienţii cu boală hepatică sau renală şi la pacienţii care prezintă anumite efecte secundare.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase, care includ un medicament anticanceros ce conţine platină, precum cisplatina;
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Bulgarian: Capecitabine Accord на 20 април 2012 г.
Romanian: Pentru ce se utilizează Capecitabine Accord?
Bulgarian: За какво се използва Capecitabine Accord?
Romanian: Medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, iar Capecitabine Accord este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
Bulgarian: 500 mg таблетки, при Capecitabine Accord са налични и 300 mg таблетки.
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Capecitabine Accord?
Romanian: Cum acţionează Capecitabine Accord?
Bulgarian: Как действа Capecitabine Accord?
Romanian: Se întrerupe până la scăderea la gradul 0-1
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0-1
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă utilizaţi oricare dintre următoarele:
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Romanian: 22880 Wedel Germania
Bulgarian: 22880 Wedel Германия
Romanian: Ind. Zona Franca, Barcelona 08040 Barcelona
Bulgarian: Zona Franca, Barcelona 08040 Barcelona
Romanian: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol.
Bulgarian: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
Bulgarian: Повишена температура: ако имате температура 38°С или по-висока.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru detalii privind studiile majore, inclusiv design-ul studiului şi rezultatele importante privind eficacitatea.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за подробности от основните проучвания, включително дизайна на проучванията и основните резултати по отношение на ефикасността.
Romanian: - Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много по малко от обичайното.
Romanian: Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥ 60 години.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Bulgarian: - Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Romanian: Odată doza scăzută, nu trebuie crescută mai târziu.
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Romanian: • dacă aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră,
Bulgarian: ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи,
Romanian: Datele privind frecvenţa acestor variante DPYD la alte populaţii decât cele caucaziene, sunt limitate.
Bulgarian: Данни за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Rare/Foarte rare (din experienţa ulterioară punerii pe piaţă)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Romanian: Eliminarea prin materiile fecale este minimă (2,6 %).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: (IÎ 97,5 %)
Bulgarian: (97,5 % СІ)
Romanian: Nu trebuie să luaţi Capecitabine medac dacă aţi putea fi sau credeţi că sunteţi gravidă.
Bulgarian: Не трябва да приемате Капецитабин medac , ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна.
Romanian: • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT)
Bulgarian: специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала)
Romanian: Deficienţa de DPD
Bulgarian: Дефицит на DPD
Romanian: Numai după ce este absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Bulgarian: Само след като се абсорбира в организма, той се превръща в активно противораково средство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Romanian: Ce este Capecitabine medac şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Капецитабин medac и за какво се използва
Romanian: Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза.
Romanian: - Durere în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Bulgarian: Болка в гърдите: ако имате болка, локализирана в центъра на гърдите, особено ако тя се появява при физическо усилие.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat din cauza oricărei reacţii adverse sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте обезпокоени за някоя от реакциите или ако забележите допълнителни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau scăzute.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Romanian: • sughiţ, modificări ale vocii
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Romanian: • sunete sau vâjâit în urechi (tinitus), pierderea auzului
Bulgarian: звънене или бръмчене в ушите (тинитус), загуба на слуха
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să scădeţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabine medac.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Капецитабин medac.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35 % mai mare în ziua a 14-a.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Romanian: Vezi tabelul 6 pentru schemele terapeutice.
Bulgarian: Вижте в таблица 6 схемите на лечение.
Romanian: Severe şi/sau care pot pune viaţa în pericol (grad 3 - 4) sau care sunt considerate relevante clinic
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашав ащи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Romanian: Nu daţi Capecitabina medac copiilor şi adolescenţilor.
Bulgarian: Не давайте Капецитабин medac на деца и юноши.
Romanian: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează medicamente specifice.
Bulgarian: Дефицитът на DPD е рядко състояние, което е налице при раждането и което обикновено не се свързва със здравословни проблеми, освен ако не приемате някои лекарства.
Romanian: • Luaţi comprimatele într-un interval de 30 de minute după sfârşitul mesei (mic dejun sau cină).
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря)
Romanian: Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obişnuite (de exemplu loperamidă).
Bulgarian: Може да се приложи стандартно антидиарично лечение (напр. лоперамид).
Romanian: Substraturi pentru izoenzima 2C9 a citocromului P-450 (CYP2C9)
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 2C9 (CYP2C9)
Romanian: Aceasta vă ajuta să scădeţi riscul ca aceste reacţii să continue sau să devină severe.
Bulgarian: С това ще се намали вероятността нежелана реакция да продължи или да стане тежка.
Romanian: Activitatea DPD este etapa limitantă a vitezei biotransformării.
Bulgarian: Активността на DPD е стъпалото, което ограничава скоростта на реакцията.
Romanian: Toxicitatea datorată administrării capecitabinei poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau scăderea dozei).
Bulgarian: Токсичността, която се дължи на прилагането на капецитабин, може да се контролира чрез симптоматично лечение и/или модифициране на дозата (прекъсване на лечението или намаляване на дозата).
Romanian: Hipromeloză (E464)
Bulgarian: Хипромелоза (E464)
Romanian: SMP persistent sau sever (Grad 2 şi mai mare) poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării pacientului.
Bulgarian: Персистиращ или тежък СРК (степен 2 и по-висока) може евентуално да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлияе на идентифицирането на пациента.
Romanian: ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Capecitabine medac şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
Bulgarian: СПРЕТЕ незабавно приема на Капецитабин medac и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от следните симптоми:
Romanian: Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL, care reprezintă 57 % din doza administrată.
Bulgarian: Главният метаболит, който се екскретира чрез урината, е FBAL, представляващ 57 % от приложената доза.
Romanian: Nu au apărut diferenţe semnificative între expunerile la alţi metaboliţi (5'-DFCR, 5'-DFUR şi 5-FU).
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в експозицията на другите метаболити (5'-DFCR, 5'-DFUR и 5-FU).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Capecitabine medac
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Капецитабин medac
Romanian: Este deci posibil ca Capecitabine medac să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Поради това е възможно Капецитабин medac да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Romanian: În final, β-ureido-propionaza scindează FUPA la FBAL, care este eliminată pe cale urinară.
Bulgarian: Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до FBAL, който се отделя с урината.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Parametrii capecitabinei 5'-DFCR şi ai 5'-DFUR, măsuraţi în zilele 1 şi 14, au fost similari.
Bulgarian: Параметрите на капецитабин, 5'-DFCR и на 5'-DFUR, определени на първия и на четиринадесетия ден, са били сходни.
Romanian: Capecitabine medac poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Bulgarian: Капецитабин medac може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Romanian: Doza de Capecitabine medac se calculează pe baza suprafeţei corporale.
Bulgarian: Дозата на Капецитабин medac се основава на телесната Ви повърхност.
Romanian: În studiile efectuate la animale au fost observate efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При проучванията с животни ефектите върху фертилитета са били наблюдавани (вж. точка 5.3).
Romanian: • interferon alfa,
Bulgarian: • интерферон алфа,
Romanian: Diaree (vezi pct. 4.4) Capecitabina poate determina apariţia diareei, care a fost observată la până la 50 % dintre pacienţi.
Bulgarian: Диария (вж. точка 4.4) Капецитабин може да индуцира диария, което е наблюдавано при до 50 % от пациентите.
Romanian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Bulgarian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Малта
Romanian: • dacă sunteţi tratat în prezent sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a tratamentului pentru herpes zoster (varicelă sau zona zoster).
Bulgarian: ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин като част от лечение на херпес зостер (варицела или херпес).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Capecitabine medac aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice", care opresc creşterea celulelor canceroase.
Bulgarian: Капецитабин medac принадлежи към групата лекарства, наречени "цитостатични лекарства", които спират растежа на раковите клетки.
Romanian: Datele privind eficacitatea au fost obţinute în urma monitorizării pentruoadă un timp median de observaţie de 59 de luni pentru SG şi de 57 de luni pentru DFS.
Bulgarian: Данните от ефикасността се основават на медианно време на наблюдение от 59 месеца за OS и 57 за DFS.
Romanian: Dacă sunt abordate din timp, aceste reacţii adverse se pot ameliora în decurs de 2 - 3 zile de la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Ако бъдат доловени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни след спиране на лечението.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice, întrucât acestea pot fi agravate în timpul tratamentului cu capecitabină.
Bulgarian: Изисква се предпазливост при пациенти със захарен диабет или електролитни нарушения, тъй като те може да се влошат по време на лечение с капецитабин.
Romanian: Obiectivul general al studiului, rata de răspuns (evaluarea investigatorului) a fost de 20 % (la primul studiu) şi 25 % (la al doilea studiu).
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор (по преценка на изследователя) е била 20 % (за първото изпитване) и 25 % (за второто изпитване).
Romanian: Tabelul 3 Schema de scădere a dozei în cazul terapiei cu capecitabină (Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu)
Bulgarian: Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Romanian: • infecţii ale plămânilor sau ale sistemului respirator (de exemplu pneumonie sau bronşită)
Bulgarian: инфекции на белите дробове или дихателната система (напр. пневмония или бронхит)
Romanian: În toate studiile clinice, pacienţii au fost instruiţi să utilizeze capecitabina într-un interval de 30 minute după masă.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания пациентите са били инструктирани да приемат капецитабин до 30 минути след хранене.
Romanian: Au fost randomizaţi 820 de pacienţi pentru a li se administra, fie tratament secvenţial (n = 410), fie tratament asociat (n = 410).
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Romanian: Totuşi, reacţiile adverse de gradul 3 sau 4 legate de tratament au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta ≥ 60 ani decât la pacienţii mai tineri.
Bulgarian: Свързаните с лечението нежелани реакции от степен 3 или 4 обаче са били по-чести при пациенти на възраст ≥ 60 години в сравнение с по-млади пациенти.
Romanian: Aproximativ 3 % din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata deficienţa de acid folic.
Bulgarian: лекарства използвани за лечение на дефицит на фолиева киселина.
Romanian: Pentru că datele de siguranţă şi eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente,
Bulgarian: Тъй като съществуващите досега данни за безопасността и ефективността се основават на прилагане с храна, се препоръчва капецитабин да се приема с храна.
Romanian: • pierderea apetitului pentru alimente(anorexie)
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 iunie 2017
Bulgarian: 16 юни 2017 г.
Romanian: În plus, Capecitabine medac se foloseşte şi pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Bulgarian: Освен това Капецитабин medac се използва за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълното отстраняване на тумора чрез операция.
Romanian: Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000) şi foarte rare (< 1/10.000).
Bulgarian: Следните названия са използвани за степенуване на НЛР по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10)), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Romanian: Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Malta
Bulgarian: Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Малта
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:" и "EXP".
Romanian: Pentru acele manifestări ale toxicităţii considerate de medicul curant ca fiind puţin probabil să devină grave sau să pună viaţa în pericol, de exemplu: alopecie, alterări ale gustului, modificări ale unghiilor, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză, fără scădere sau întrerupere.
Bulgarian: При такива прояви на токсичност, за които лекуващият лекар счита, че е малко вероятно да се превърнат в сериозни или животозастрашаващи, напр. алопеция, промяна на вкуса, изменения на ноктите, лечението може да продължи със същата доза, без да се намалява или прекъсва.
Romanian: În caz de SMP de gradul 3, dozele următoare de capecitabină trebuie scăzute.
Bulgarian: След СРК степен 3 трябва да се намалят следващите дози на капецитабин.
Romanian: În plus, în timpul unui studiu de 13 săptămâni, s-au observat modificări atrofice şi degenerative ale organelor de reproducere la şoarecii masculi; totuşi, aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament (vezi pct 4.6).
Bulgarian: 13-седмично изследване са били открити атрофични и дегенеративни промени в репродуктивните органи на мъжки мишки; тези ефекти обаче са били обратими след период без приемане на лекарството (вж. точка 4.6).
Romanian: Cum se păstrează Capecitabine medac Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Как да съхранявате Капецитабин medac Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: 3 ani
Bulgarian: ОТ 1 ГОДИНА
Romanian: Pentru sindromul mână - picior (SMP) şi hiperbilirubinemie, vezi pct. 4.4.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" (СРК) и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.
Romanian: 5-Fluorouracil: injecţie administrată intravenos în bolus, imediat după leucovorin
Bulgarian: 5-флуороурацил: интравенозна болус инжекция веднага след левковорин
Romanian: Doze recomandate (vezi pct. 5.1):
Bulgarian: Препоръчвана дозировка (вж. точка 5.1):
Romanian: Mai jos sunt prezentate modificările de doze, recomandate în caz de toxicitate:
Bulgarian: Препоръчват се следните изменения на дозата поради токсичност:
Romanian: Deoarece ADN şi ARN sunt esenţiale pentru diviziunea şi creşterea celulară, 5-FU poate determina o deficienţă de timidină, care provoacă creştere dezechilibrată şi moartea celulelor.
Bulgarian: Тъй като ДНК и РНК са особено важни за клетъчното деление и растеж, ефектът на 5-FU може да води до създаване на тимидинов дефицит, който провокира небалансиран растеж и смърт на клетката.
Romanian: Se recomandă urmărirea atentă şi întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2, 3 sau 4 în timpul tratamentului şi ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în tabelul 3 de mai sus.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение и незабавно прекъсване на терапията, ако по време на лечението пациентът развие нежелано събитие степен 2, 3 или 4, а адаптирането на последващата доза е показано в таблица 3 по-горе.
Romanian: Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu capecitabină, trebuie să i se explice riscul potenţial pentru făt.
Bulgarian: Ако пациентката забременее, докато получава капецитабин, трябва да бъде разяснен потенциалният риск за фетуса.
Romanian: În cazul în care, în timpul tratamentului, clearance-ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/min, tratamentul cu capecitabină trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако по време на лечението изчисленият креатининов клирънс спадне до стойност под 30 ml/min, Капецитабин medac трябва да се преустанови.
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi o asociere de comprimate a 150 mg, 300 mg şi 500 mg pentru fiecare doză.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате комбинация от таблетки от 150 mg, 300 mg и от 500 mg за всяка доза.
Romanian: IÎ 95 %
Bulgarian: 95% CI