FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo so podatki nedavno dokončane prospektivne multicentrične študije 2. faze, ki je vključevala 80 bolnikov v starosti od 18 do 65 let, z diagnosticiranimi različnimi hematološkimi malignomi, in opravljeno homologno transplantacijo hematopoetskih celic s pripravljalno shemo FB zmanjšane intenzivnosti (3 dnevi busulfana).
Maltese: Dejta minn studju prospettiv li tlesta dan l-aħħar, multiċentriku, ta' fażi 2, li kien jinkludi 80 pazjent, li kellhom bejn 18 u 65 sena, iddijanjostikati b'tumuri malinni ematoloġiċi differenti, li kellhom allo-HCT b'kors ta' kundizzjonar b'intensità mnaqqsa b'FB (3 ijiem ta' Busulfan), saret disponibbli.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100):
Maltese: Mhux komuni (jista' jolqot sa 1 f'100 persuna):
Slovenian: O povišani ravni transaminaz 3 stopnje so poročali pri 24 % bolnikov.
Maltese: Transaminasi elevati grad 3 kien irrapportat f'24% tal-pazjenti.
Slovenian: Temu sledijo: - 4 cikli po 50 mg/kg telesne mase (TM) ciklofosfamida (BuCy4) ali - en odmerek 140 mg/m2 melfalana (BuMel), ki se začnejo vsaj 24 ur po 16. odmerku busulfana (glejte poglavje 4.5).
Maltese: 4 ċikli ta' 50 mg/kg piż tal-ġisem (BW) cyclosphosphamide (BUCy4) jew għotja waħda ta' 140 mg/m² melphalan (BuMel) li jibdew mill-24 siegħa wara s-16-il doża ta' busulfan (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Psihiatrične motnje tesnoba depresija nespečnost zmedenost delirij živčnost halucinacije vznemirjenost
Maltese: Delirjum Nervożità Alluċinazzjoni Aġitazzjoni
Slovenian: Farmakokinetiko intravensko uporabljenega busulfana so preučevali pri 124 bolnikih, ki jih je bilo možno oceniti, po 2-urni intravenski infuziji, do skupno 16 odmerkov v obdobju 4 dni.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' busulfan mogħti ġol-vini kien studjat f'124 pazjent evalwabbli wara infużjoni minn ġol-vina ta' 2 sigħat għal total ta' 16-il doża fuq firxa ta' erbat ijiem.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100, < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Busulfan v kombinaciji s ciklofosfamidom Odrasli
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Busulfan flimkien ma' ċiklofosfamid Fl-adulti
Slovenian: Raziskovali so farmakokinetiko busulfana.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' busulfan kienu investigati.
Slovenian: Literatura o busulfanu priporoča terapevtsko AUC območje med 900 in 1.500 µmol/l·min, na uporabo (kar ustreza dnevni izpostavljenosti med 3.600 in 6.000 µmol/l.
Maltese: Il-letteratura medika dwar busulfan tissuġġerixxi li hemm tieqa terapewtika tal-AUC bejn 900 u 1500 µMol/L.minutagħal kull għoti (ekwivalenti għal espożizzjoni ta' bejn 3600 u 6000 µmol/L.minuta kuljum)..
Slovenian: Shranjevanje zdravila Busulfan Fresenius Kabi
Maltese: Mediċini oħra u Busulfan Fresenius Kabi
Slovenian: Y: telesna masa bolnika v kilogramih D: odmerek busulfana (glejte poglavje 4.2)
Maltese: Y: piż tal-ġisem tal-pazjent f'kg D: doża ta' busulfan (ara sezzjoni 4.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: Izračun idealne telesne mase (IBW):
Maltese: Il-piż ideali tal-ġisem (ideal body weight, IBW) huwa kkalkulat kif ġej:
Slovenian: Pri obeh raziskavah so vsi bolniki prejeli terapevtski odmerek 16/16 busulfana.
Maltese: Fiż-żewġ studji, il-pazjenti kollha rċevew 16/16 regimen ta' doża ta' busulfan.
Slovenian: Živčni sistem: delirij, nervoza, prividi, nemirnost, nenormalno delovanje možganov, možganske krvavitve in epileptični napadi.
Maltese: Sistema nervuża: delirjum, nervożità, alluċinazzjoni, aġitazzjoni, funzjoni annormali tal-moħħ, emoraġija ċerebrali, u puplessija.
Slovenian: Reverzibilna vezava na plazemske beljakovine je bila približno 7 %, medtem ko je bila ireverzibilna vezava, predvsem na albumin, približno 32 %.
Maltese: Irbit riversibbli ma' proteini tal-plażmatiċi kien madwar 7% waqt l-irbit irreversibbli, primarjament ma' l-albumin, kien madwar 32%.
Slovenian: Kumulativna incidenca okrevanja nevtrofilcev na 28. dan je bila 98,8 % (95 % IZ: od 85,7 do 99,9 %).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-irkupru tan-newtrofili f'jum 28 kienet ta' 98.8% (95%CI, 85.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Maltese: A MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastična zdravila, alkilirajoča zdravila, alkilsulfonati, oznaka ATC: L01AB01
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, sustanzi alkylating, sulfonati alkyl, Kodiċi ATC:
Slovenian: 39 % bolnikov (40/103) je izkusilo eno ali več epizod infekcij, od katerih jih je bilo 83 % (33/40) ocenjenih za blago ali zmerno.
Maltese: 39% tal-pazjenti (40/103) kellhom episodju wieħed jew aktar ta' infezzjoni, li minnhom 83% (33/40) kienu kklasifikati bħala ħfief jew moderati.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Slovenian: Povišanje laktat-dehidrogenaze v krvi.
Maltese: Żieda ta' lactate dehydrogenase fid-demm.
Slovenian: DMA je teratogen pri podganah.
Maltese: DMA hu teratoġeniku fil-firien.
Slovenian: Vendar objave o pripravljalnih shemah FB poročajo o več kot 500 bolnikih, starih ≥ 55 let; dosežena učinkovitost je bila podobna kot pri mlajših bolnikih.
Maltese: Madankollu, aktar minn 500 pazjent li kellhom ≥ 55 sena ġew irrappurtati f'pubblikazzjonijiet ma' korsijiet FB kondizzjonarji, taw riżultati tal-effikaċja simili għal pazjenti iżgħar.
Slovenian: EMA/249186/2015 EMEA/H/C/002806
Maltese: EMEA/H/C/002806
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2015.
Slovenian: To se imenuje „mieloablacija".
Maltese: Din tissejjaħ ‘majeloablazzjoni'.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o busulfanu iz objavljene literature.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar busulfan.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Busulfan Fresenius Kabi sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo „alkilirajoči citostatiki".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Busulfan Fresenius Kabi, il-busulfan, tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħin ‘aġenti alkalizzanti'.
Slovenian: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Maltese: Kabi busulfan
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Busilvex.
Maltese: Kabi huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Busilvex.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Busulfan Fresenius Kabi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Busulfan Fresenius Kabi
Slovenian: Preden bolniki prejmejo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi, dobijo zdravila proti konvulzijam (za preprečevanje epileptičnih napadov) in antiemetike (za preprečevanje bruhanja).
Maltese: Qabel jirċievu Busulfan Fresenius Kabi, il-pazjenti jingħataw mediċini antikonvulsivi (għall-prevenzjoni ta' aċċessjonijiet) u mediċini antiemetiċi (għall-prevenzjoni ta' remettar).
Slovenian: Kadar se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja v kombinaciji s ciklofosfamidom ali melfalanom, znaša njegov priporočeni odmerek pri odraslih 0,8 mg na kilogram telesne mase.
Maltese: Meta jintuża flimkien maċ-ċiklofosfamida jew il-melfalan, id-doża rakkomandata ta' Busulfan Fresenius Kabi fl-adulti hija ta' 0.8 mg għal kull kilogramm tal-piż talġisem.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Busulfan Fresenius Kabi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Busulfan Fresenius Kabi.
Slovenian: Buvidal (buprenorfin)
Maltese: Buvidal (buprenorfina)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Buvidal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovenian: Med 25-tedenskim zdravljenjem je bil pri 35 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Buvidal, test urina negativen, v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so jemali primerjalne tablete.
Maltese: Matul il-25 ġimgħa ta' kura, 35 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Buvidal kellhom test negattiv tal-urina, meta mqabbla ma' 28 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-pilloli komparaturi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buvidal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Buvidal
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Buvidal je zdravilo Subutex.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Buvidal hija Subutex.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buvidal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Buvidal?
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 428 bolnikov, odvisnih od opioidov, je pokazala, da je bilo zdravilo Buvidal učinkovito pri zmanjševanju vnosa opioidov.
Maltese: Studju li involva 428 pazjent bid-dipendenza tal-oppjojdi wera li Buvidal kien effettiv fit-tnaqqis tatteħid tad-drogi oppjojdi tal-pazjenti.
Slovenian: Zdravilo Buvidal vsebuje učinkovino buprenorfin in je „hibridno zdravilo".
Maltese: Buvidal fih is-sustanza attiva buprenorfina u huwa "mediċina ibrida".
Slovenian: Uporablja se za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let, ki so deležni tudi medicinske, socialne in psihološke podpore.
Maltese: Buvidal jintuża fl-adulti u fiż-żgħażagħ minn 16-il sena 'l fuq li jkunu qed jingħataw ukoll appoġġ mediku, soċjali u psikoloġiku.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko) in hudimi težavami z jetri ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Maltese: Buvidal m'għandux jintuża f'pazjenti bi problemi ta' insuffiċjenza respiratorja severa (inabbiltà fit-teħid tan-nifs) u problemi severi fil-fwied u f'pazjenti xurbana jew li qed jesperjenzaw sintomi ta' astinenza tal-alkoħol.
Slovenian: Učinkovina zdravila Buvidal, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Buvidal, il-buprenorfina, hija agonista parzjali tal-oppjojdi (taġixxi bħal droga taloppjojde iżda b'inqas qawwa).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki buprenorfina (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, navzeja (slabost), hiperhidroza (pretirano znojenje), nespečnost, odtegnitveni sindrom in bolečine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Buvidal (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10 jinkludu wġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), iperidrożi (għaraq eċċessiv), insomnja (diffikultà flirqad), sindromu ta' astinenza mill-mediċina u wġigħ.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Maltese: Kontenut Konċentrazzjoni
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Maltese: 4 kitts ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur talkunjett 1 + 2 labriet)
Slovenian: Zaklenjen položaj
Maltese: Locked Position
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Slovenian: To je normalno.
Maltese: Dan normali.
Slovenian: viala povezovalec viale (vial connector)
Maltese: Konnekter tal-kunjett (vial connector)
Slovenian: Pioglitazon 45 mg
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Slovenian: POMEMBNO:
Maltese: IMPORTANTI:
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Maltese: • Taqla' t-tapp il-blu tal-labra, ara pass 1d
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Maltese: Digoxin u lisinopril
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Slovenian: Glukoza v plazmi/serumu
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Slovenian: Akutni pankreatitis
Maltese: Pankreatite akuta
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Slovenian: Glikemična kontrola
Maltese: Kontroll gliċemiku
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Slovenian: KLIK!
Maltese: CLICK!
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Slovenian: Sekund
Maltese: Sekondi
Slovenian: Miokardni infarkt
Maltese: Infart Mijakardijaku
Slovenian: §nominalni p < 0,001.
Maltese: §valur p nominali <0.001.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Maltese: Wara test ta' tolleranza ta' ikla normali.
Slovenian: Klik
Maltese: Klikk
Slovenian: Delež dogodkov n (%)
Maltese: Rata ta' Episodji n (%)
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Slovenian: Insulin glargin
Maltese: Insulina glargine
Slovenian: Sulfonilsečnine
Maltese: Sulphonylureas
Slovenian: Organski sistem /poimenovanje neželenih učinkov
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Slovenian: Prisotnost mehurčkov je normalna.
Maltese: Dan ukoll normali.
Slovenian: Zdravilo
Maltese: Medicine
Slovenian: eksenatid placebo
Maltese: Exenatide Plaċebo
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata mal-passi murija fis-sezzjonijiet 3a sa 3d).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Maltese: Interazzjoni ma' warfarin
Slovenian: • izguba energije in moči
Maltese: • nuqqas ta' enerġija u saħħa
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.
Slovenian: Slika Q
Maltese: Figura Q
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Maltese: Ħawwad għal tal-inqas 15-il sekonda.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovenian: Delovanje beta celic
Maltese: Il-funzjoni taċ-ċellula beta
Slovenian: • ne pušča,
Maltese: • għandu għatu,
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Maltese: Ara mistoqsija numru:
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Maltese: HbA1c medja (%)
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Maltese: HR (95% CI)1
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Maltese: Ma kien osservat ebda effett klinikament rilevanti fis-Cmax jew fl-AUC.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Maltese: 001 (aġġustat għall-multipliċità).
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila Bydureon BCise, ugotovljeni v kliničnih študijah
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara Figura N f'Pass 3B fl-Istruzzjonijiet għall-Utent.
Slovenian: injekcijska brizga igli (2)
Maltese: Labar (2)
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 1002).
Maltese: Rata bbażata fuq tnax-il studju tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati b'exenatide li jerħi l-mediċina bilmod. n= 2868 total, (pazjenti fuq sulphonylurea n= 1002).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Maltese: • Nefħa tal-wiċċ, ilsien jew gerżuma (anġjoedema)
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Maltese: Effetti sekondarji rari • tħossok nervuż
Slovenian: Veliko pakiranje 3 x (4 enoodmerni seti).
Maltese: Pakkett multiplu ta' 3 x (4 settijiet ta' doża waħda).
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Slovenian: • peresnik držite pritisnjen na kožo 15 sekund.
Maltese: • Kompli żomm il-pinna mal-ġilda għal 15-il sekonda.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Maltese: Is-sess, ir-razza u l-piż tal-ġisem m'għandhom l-ebda influwenza klinikament relevanti fuq ilfarmakokinetika ta' exenatide.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Maltese: Il-pinna fiha labra integrata.
Slovenian: Imunogenost
Maltese: Imsakkr
Slovenian: Prašek poli (d,l-laktid koglikolid) saharoza
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Oranžna nalepka
Maltese: Tikketta oranġjo
Slovenian: D. Injicirajte zdravilo.
Maltese: Injetta l-mediċina.
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 49.3% kellhom indeboliment renali ħafif (rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata [eGFR] ≥60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) u 21.6%
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Maltese: Filwaqt li pazjenti b'livelli għoljin ta' antikorpi fl-aħħar vista kellhom rispons għal HbA1c attenwat, it-tnaqqis fl-HbA1c f'dawn il-pazjenti kien klinikament rilevanti (-0.6% sa -0.7%).
Slovenian: Insulin glargin je bil odmerjen do ciljne koncentracije glukoze med 4,0 in 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Maltese: Insulina glargine ngħatat bħala doża għal konċentrazzjon ta' glukożju fil-mira ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 100 mg/dl).
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Mhux imsakkra
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Maltese: PASS 4: Injetta d-Doża
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata fil-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda).
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Maltese: • flatulenza (gass)
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Maltese: Pazjenti fuq pioglitazone żdiedu fil-piż (Tabella 6).
Slovenian: <-V korist eksenatida
Maltese: <-Preferenza għal exenatide
Slovenian: Razmerje ogroženosti eksenatid placebo n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Slovenian: Črtasta nalepka
Maltese: Qoxra tal-karti
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Maltese: Eżami ta' kampjuni pożittivi għall-antikorpi ma wera l-ebda reattività sinifikanti għall-peptidi endoġeni simili (glucagon jew GLP-1).
Slovenian: Kaj vsebuje peresnik Bydureon BCise - Učinkovina je eksenatid.
Maltese: X'fih il-pinna ta' Bydureon BCise - Is-sustanza attiva hi exenatide.
Slovenian: Vehikel za Bydureon
Maltese: Tużax Bydureon
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100), rari ( 1/10,000 sa  1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ta' Bydureon BCise, pankreatite akuta ġiet osservata f'0.4% tal-pazjenti.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Maltese: Il-punt tat-tmiem tas-sigurtà primarja (noninferjorità) u tal-effikaċja (superjorità) fl-EXSCEL kien iżżmien għall-ewwel Avveniment Kardijaku Avvers Maġġuri Kkonfermat (MACE, Major Adverse Cardiac Event): mewta relatata ma' episodju kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI, myocardial infarction) mhux fatali jew puplesija mhux fatali.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni b'exenatide twettqu biss f'adulti.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Maltese: L-għoti ta' kontraċettiv orali kkombinat (30 µg ethinyl estradiol flimkien ma' 150 µg levonorgestrel) siegħa qabel exenatide li jerħi b'mod immedjat ma biddel l-AUC, is-Cmax jew is-Cmin la ta' ethinyl estradiol u lanqas ta' levonorgestrel.
Slovenian: Pritisnite počasi
Maltese: Tapp Aħdar
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Maltese: Pazjenti b'Episodju (%)
Slovenian: Stegno
Maltese: Żommha
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Maltese: L-istatus vitali kien magħruf fit-tmiem tal-istudju għal 98.9% u 98.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' exenatide b'rilaxx prolongat u fil-grupp ta' plaċebo rispettivament.
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
Maltese: Frekwenza rrappurtata mill-perjodu ta' kura kkontrollat ta' 28 ġimgħa ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod bħala żieda mal-istudju tal-insulin glargine (N=231).
Slovenian: • Shranjujte v vodoravnem položaju v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Maltese: • Aħżen ċatta fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST