FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 28. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Daliresp in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daliresp, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
German: Roflumilast
Slovenian: Daliresp roflumilast
German: Weitere Informationen über Daliresp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Daliresp
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Daliresp (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Gewichtsverlust, verminderter Appetit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit) und Bauchschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Daliresp (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zmanjšana telesna masa, zmanjšan tek, nespečnost (motnje spanca), glavobol, driska, navzeja (slabost) in bolečine v trebuhu.
German: Gegebenenfalls müssen Patienten Daliresp über mehrere Wochen einnehmen, bevor es seine Wirkung entfaltet.
Slovenian: Bolniki morajo jemati zdravilo Daliresp več tednov, preden se pokaže njegov učinek.
German: Daliresp ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Roflumilast enthält.
Slovenian: Daliresp je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino roflumilast.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Daliresp benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Daliresp preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die vorliegende Genehmigung stützt sich auf die 2010 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Daxas („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Daxas, ki je bilo izdano leta 2010 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
German: Darüber hinaus sorgt das Unternehmen, das Daliresp herstellt, dafür, dass Angehörige der Gesundheitsberufe, die das Arzneimittel in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verschreiben, Schulungsmaterialien mit Informationen über die Nebenwirkungen des Arzneimittels und Anwendungshinweisen erhalten.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Daliresp, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah Evropske unije (EU) zdravstveni delavci, ki bodo predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo o neželenih učinkih zdravila in njegovi uporabi.
German: Des Weiteren erstellt das Unternehmen Karten für Patienten bereit, aus denen hervorgeht, welche Angaben sie ihrem Arzt über ihre Symptome und Erkrankungen in der Vergangenheit machen müssen, damit dieser entscheiden kann, ob Daliresp für sie geeignet ist.
Slovenian: Zagotovila bo tudi kartice za bolnike z informacijami, ki jih morajo sporočiti zdravniku o simptomih in preteklih boleznih, da bo ta lahko presodil, ali je zdravilo Daliresp zanje primerno.
German: Die Karte wird über ein Feld verfügen, in dem Patienten ihr Gewicht eintragen können.
Slovenian: Na kartici bo tudi prostor, kjer bodo bolniki lahko beležili svojo telesno maso.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Daliresp so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Daliresp je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Der Wirkstoff in Daliresp, Roflumilast, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmstoffe" bezeichnet wird.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Daliresp, roflumilast, spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo „zaviralci fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4)".
German: Darüber hinaus kam es bei den Patienten, die Daliresp einnahmen, durchschnittlich zu 1,1 mittelschweren bis schweren Krankheitsausbrüchen, im Vergleich zu 1,4 Ausbrüchen bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: Poleg tega so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Daliresp, v povprečju 1,1 zmernega ali hudega izbruha bolezni v primerjavi z 1,4 izbruha pri bolnikih, ki so jemali placebo.
German: Daliresp wird nicht als alleiniges Arzneimittel, sondern zusätzlich zur Behandlung mit Bronchodilatatoren (Mitteln, die die Luftwege in den Lungen erweitern) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se ne uporablja samostojno, ampak kot „dodatek" k zdravljenju z bronhodilatorji (zdravili, ki širijo dihalne poti v pljučih).
German: Nach Prüfung aller vorliegenden Daten über die Wirkungen des Arzneimittels gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Daliresp gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Daliresp zu erteilen.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov o učinkih zdravila zaključil, da so koristi zdravila Daliresp večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Durch Reduzierung der Wirkung von PDE4 verringert Roflumilast die Entzündung in den Lungen und trägt so dazu bei, die Symptome des Patienten zu lindern oder eine Verschlimmerung zu verhindern.
Slovenian: Ker roflumilast zavira delovanje PDE4, zmanjša vnetje pljuč, kar pripomore k zmanjšanju bolnikovih simptomov ali prepreči njihovo poslabšanje.
German: Nach einem Jahr war der Wert bei den Patienten, die Daliresp erhielten, durchschnittlich um 40 ml angestiegen, während er bei den Patienten unter Placebo im Durchschnitt um 9 ml gesunken war.
Slovenian: Po enem letu so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Daliresp, v povprečju 40 ml večjo vrednost FEV1, medtem ko se je pri tistih, ki so prejemali placebo, ta vrednost zmanjšala za 9 ml.
German: Welches Risiko ist mit Daliresp verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daliresp?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Daliresp aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Daliresp je ena tableta enkrat na dan. Tablete je treba pogoltniti z vodo vsak dan ob isti uri.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verbesserung des forcierten Einsekundenvolumens (FEV1) und eine Verringerung der mittelschweren bis schweren Ausbrüche der COPD über einen Behandlungszeitraum von einem Jahr.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1) in zmanjšanje števila zmernih ali hudih izbruhov kronične obstruktivne pljučne bolezni v enem letu zdravljenja.
German: Daliresp darf nicht bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Daliresp ne smejo uporabljati bolniki z zmernimi ali hudimi težavami z jetri.
German: Wie wurde Daliresp untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daliresp raziskano?
German: Welchen Nutzen hat Daliresp in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daliresp izkazalo med študijami?
German: Der CHMP stellte fest, dass es einen Bedarf an neuen COPD-Behandlungen gibt und dass sich in den Hauptstudien ein gewisser Nutzen von Daliresp bei Patienten mit schwerer COPD gezeigt hat.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da obstaja potreba po novih načinih zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni in da sta glavni študiji pokazali skromno korist zdravila Daliresp pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
German: Da es bei Patienten unter der Einnahme von Daliresp zu einem Gewichtsverlust kommen kann, wird den Betroffenen geraten, sich regelmäßig zu wiegen.
Slovenian: Ker lahko bolniki, ki jemljejo zdravilo Daliresp, shujšajo, jim je treba svetovati redno tehtanje.
German: Daliresp wird angewendet zur Behandlung von schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis (einer chronischen Entzündung der Atemwege), deren COPD immer wieder aufflammt.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se uporablja za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih, ki imajo kronični bronhitis (dolgotrajno vnetje dihalnih poti) in pri katerih se izbruhi kronične obstruktivne pljučne bolezni pogosto pojavijo.
German: Bei zu starker Gewichtsabnahme kann der Arzt die Behandlung mit Daliresp abbrechen.
Slovenian: Če bolnik izgubi preveč telesne mase, se bo zdravnik morda odločil, da prekine zdravljenje z zdravilom Daliresp.
German: COPD ist eine chronische Erkrankung, bei der es zu einer Schädigung oder Verengung der Luftwege und Luftsäckchen in den Lungen kommt.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni mešički poškodujejo ali zamašijo, kar oteži vdihavanje in izdihavanje zraka.
German: Warum wurde Daliresp zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daliresp odobreno?
German: Daliresp wurde in zwei Hauptstudien an über 3 000 Erwachsenen mit schwerer COPD, bei denen die Krankheit im vorangegangenen Jahr mindestens einmal wiederaufgeflammt war, mit Placebo (einerScheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Daliresp so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih več kot 3 000 odraslih bolnikov s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so imeli najmanj en izbruh bolezni v preteklem letu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Daliresp Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Daliresp zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Was ist Daliresp?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daliresp?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Daliresp berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daliresp, glejte navodilo za uporabo.
German: Daliresp war bei der Behandlung von COPD nachweislich wirksamer als Placebo.
Slovenian: Zdravilo Daliresp je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
German: Wofür wird Daliresp angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daliresp uporablja?
German: Wie wirkt Daliresp?
Slovenian: Kako zdravilo Daliresp deluje?
German: Inhalt Packungsgröße
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
German: EMA-Nummer
Slovenian: Številka EMA Izmišljeno ime
German: Gereinigtes Wasser
Slovenian: prečiščena voda
German: Persönliche Schutzausrüstung tragen.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo.
German: Verunreinigte Kleidung sofort ausziehen.
Slovenian: Kontaminirana oblačila takoj odstranite.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sachgemäß zu entsorgen.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in pravilno odstraniti.
German: ATCvet-Code: QP53AG03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG03
German: Haltbarkeit nach Mischen gemäß den Anweisungen: 1 Jahr
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju v skladu z navodili: 1 leto.
German: Während der Handhabung und Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in njegovo uporabo ne jejte, pijte ali kadite.
German: Honig: Null Tage.
Slovenian: Med: nič dni.
German: Bei versehentlicher Einnahme den Mund mit Wasser spülen und Wasser oder Milch trinken, aber kein Erbrechen herbeiführen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja umijte usta z vodo in pijte vodo ali mleko, a ne sprožite bruhanja.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
German: Es sind keine Studien zum Wirkmechanismus von Oxalsäure verfügbar.
Slovenian: Študije o načinu delovanja oksalne kisline niso na voljo.
German: Verschließen Sie die Flasche fest und schütteln Sie sie solange, bis die Saccharose vollständig aufgelöst ist.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite in jo stresajte, dokler se saharoza popolnoma ne raztopi.
German: Herstellung der endgültigen Dispersion:
Slovenian: Priprava končne disperzije:
German: <Datum der Erstzulassung: <14/06/2018>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> <14/06/2018>
German: Weißes, kristallines Pulver.
Slovenian: bel kristalni prašek.
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
German: Bei Kontakt mit den Augen das Auge sofort gründlich mit Wasser ausspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
German: Der wichtigste Faktor, der zur akariziden Wirkung beiträgt, ist der niedrige pH-Wert der Dispersion im Gegensatz zum verabreichten Volumen der Dispersion.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
German: Hände und exponierte Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože si takoj umijte z milom in obilo vode.
German: Der Anwender sollte eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, säurebeständigen Handschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
German: Klare und farblose Lösung.
Slovenian: bistra in brezbarvna raztopina.
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Dany's BienenWohl mindestens 3° C betragen.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer Akarizide sollte vermieden werden, da eine erhöhte Toxizität für die Bienen bestehen kann.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
German: Die Dispersion wirkt als Kontaktgift gegen Varroa destructor.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
German: Beispiel für eine Messvorrichtung
Slovenian: Primer merilnega pripomočka
German: Wenn Arbeiterbienen einer Generation mehr als einmal behandelt werden, kann dies zu einer Schädigung der Bienen und einer Reduzierung der Stärke des Bienenvolkes führen.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
German: Die 53 %ige Überdosierung der Dispersion pro Behandlung führte zu einem vorübergehenden, kurzfristigen Anstieg des Bienensterbens.
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
German: Die Überdosierung hatte langfristig keine erheblichen Auswirkungen auf die Entwicklung der Völker, was anhand der Entwicklung der Völker im Frühjahr zu erkennen war.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
German: Von Lebensmitteln getrennt lagern.
Slovenian: Shranjujte ločeno od hrane.
German: Sonstige Vorschriften
Slovenian: Druge določbe
German: Direkter Kontakt mit der Haut und den Augen sowie Hand-zu-Augen-Kontakt ist zu vermeiden.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku s kožo in očmi ter stiku med roko in očmi.
German: Eine Flasche enthält:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
German: Daher ist die pro Wabengasse angewendete Menge gegebenenfalls zu reduzieren, um die pro Volk angewendete maximale Gesamtmenge nicht zu überschreiten (Berechnung: Höchstdosis pro Volk/Anzahl der besetzten Wabengassen = x,x ml/Wabengasse).
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
German: Es gibt Hinweise darauf, dass die Oxalsäure-Dihydrat-Dispersion in Keratin eindringen kann, da für eine kurze Zeit nach der Anwendung die Konzentration des Oxalsäure-Dihydrats in allen Geweben der Biene leicht erhöht ist.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.
German: Falls die fertige Dispersion zuvor gelagert wurde, vor der Anwendung kräftig schütteln.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
German: Wiederholte Behandlungen werden von den Bienen nicht gut vertragen.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
German: Bei der Dosierung ist Vorsicht geboten, und eine Überdosierung ist zu vermeiden.
Slovenian: Odmerjajte previdno in se izogibajte prevelikemu odmerjanju.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
German: PSUR sind zu synchronisieren und mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für das Referenzarzneimittel.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Völkern zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Völkern) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Völkern) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Völkern) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Völkern, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
German: Die in einem Bienenvolk angewendete Gesamtmenge des Tierarzneimittels sollte 54 ml nicht überschreiten.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
German: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
German: Die Anwendung von Dany's BienenWohl gemäß dem oben aufgeführten Dosisschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Rähmchen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
German: 125 g Saccharose 250 g Saccharose
Slovenian: 125 g saharoze 250 g saharoze
German: Dieses Tierarzneimittel ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, Augen und Schleimhäute führen.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na kožo, oči in sluznice.
German: Der hohe Zuckeranteil in diesem Arzneimittel erhöht die Viskosität der Dispersion und somit die Haftung an den Bienen.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
German: Oxalsäure ist eine organische Säure zur Behandlung eines Befalls mit Varroa destructor.
Slovenian: Oksalna kislina je organska kislina, ki se uporablja za zatiranje pršice Varroa destructor.
German: ZIELTIERART(EN) Honigbienen (Apis mellifera)
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken sollte eine farblose, klare bis leicht trübe Dispersion sein.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
German: Ein Beutel mit 125 g Pulver enthält:
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitizide, Insektizide und Repellentien; Ektoparasitizid zur topischen Anwendung, einschl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom, insekticidi in repelenti; učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi.
German: Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden und das Tierarzneimittel darf nicht mehr als einmal verabreicht werden.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
German: Dieses Tierarzneimittel hat ätzende Eigenschaften.
Slovenian: To zdravilo ima jedke lastnosti.
German: EU/2/18/225/002 (750 g Lösung)
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
German: Dany's BienenWohl darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
German: Falls möglich, sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels mit einem anderen zugelassenen Varroazid mit einem anderen Wirkmechanismus abgewechselt werden, um die Möglichkeit zu verringern, dass Varroamilben eine Resistenz entwickeln.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Dany Bienenwohl GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dany Bienenwohl GmbH
German: Alle Völker im selben Bienenstand sollten gleichzeitig behandelt werden, um einen erneuten Befall zu verhindern.
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
German: Unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett beim Arzt vorzeigen.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf den Etiketten und dem Karton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.