FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tudnivalók a Semglee alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Semglee
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Romanian: Semglee se administrează pe cale subcutanată.
Hungarian: Az üres injekciós tollat tilos újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelő módon kell kidobni.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Romanian: Modificări în ceea ce priveste concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Hungarian: 4. lépés.
Romanian: Pasul 4.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák), - glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin), - pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin) - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni si progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de crestere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina,
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Hungarian: A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint-csökkentő hatása van.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii glicemiei constantă si prelungită.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő-év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Romanian: Frecvenţele hipoglicemiei severe (participanţi afectaţi pe 100 participant-ani expunere) au fost de 1,05 pentru grupul cu insulină glargin si de 0,30 pentru grupul cu îngrijire standard, iar frecvenţele hipoglicemiei non-severe confirmate au fost de 7,71 pentru grupul cu insulină glargin şi de 2,44 pentru grupul cu îngrijire standard.
Hungarian: Ha a Semglee-ből túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Semglee decât trebuie Dacă v-aţi injectat prea mult Semglee, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 pont).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Romanian: Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină si a dietei.
Hungarian: Belső tűvédő sapka
Romanian: Capac interior
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Romanian: Complianţa pacientului la schema de administrare a dozelor şi la dietă, administrarea corectă a insulinei si cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
Hungarian: A példák közé tartoznak: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítményt hatásossága, - az injekciós tolla nem megfelelően működik, - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek és a Semglee").
Romanian: de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Hungarian: A többi inzulinkészítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Hungarian: Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi următoarele articole înainte de a vă injecta doza:
Hungarian: 3. lépés.
Romanian: Pasul 3.
Hungarian: Hogyan kell a Semglee-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Semglee
Hungarian: Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy még rajta van a használt tű.
Romanian: Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu un ac utilizat ataşat.
Hungarian: • Az injekciós tollal kompatibilis, steril, egyszer használatos szubkután injekciós tű
Romanian: • Un ac hipodermic steril de unică folosinţă compatibil cu acest stilou injector (pen)
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare specificat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Hungarian: Csak ezzel az előretöltött injekciós tollal kompatibilis tűt használjon.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu acest stilou injector preumplut (pen).
Hungarian: • A toll a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Romanian: • Este tipul corect de insulină.
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Hungarian: lépést még legfeljebb háromszor addig, amíg nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén.
Romanian: F - Repetaţi pasii 3B - 3E de până la încă trei ori, până când vedeţi picături de insulină la vârful acului.
Hungarian: A Semglee injekciós tollal 1 egységnyi pontossággal beállított, legfeljebb 80 egységig terjedő egyszeri adagokat lehet beadni.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Semglee livrează insulină în trepte de 1 unitate până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Semglee és más inzulinok összetévesztését.
Romanian: Înlocuirea din greşeală a unei insuline cu alta Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a Semglee cu alte insuline.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatásfigyelés során, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és a serdülőknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a felnőtteknél.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) si reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) comparativ cu adulţii.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
Hungarian: hasmenés miatt szénhidrátot veszít, - alkoholt fogyaszt, különösen ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik, - a szokásosnál több vagy más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - leláztalanodik vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek és a Semglee").
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Hungarian: A felkar külső része
Romanian: Părţile laterale ale coapselor
Hungarian: A Semglee kizárólag szubkután injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Hungarian: A Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
Hungarian: Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut insulină glargin
Hungarian: Lehetséges, hogy számos csavarás kell ehhez.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Hungarian: Hatásrősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás szájon át történő alkalmazást követően 33% volt.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a fost de 33%.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09CA07
Romanian: Codul veterinar ATC: QC09CA07
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Hungarian: A terminális felezési idő (t1/2) 7,3 órától 8,6 óráig terjed, 7,7 órás átlagértékkel.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) a fost cuprins între 7,3 şi 8,6 ore, cu o valoare medie de 7,7 ore.
Hungarian: A konjugátum esetében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutattak ki.
Romanian: Conjugatul nu prezintă activitate farmacologică.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a telmizartán csaknem kizárólag a bélsárral választódik ki, elsősorban a változatlan hatóanyag formájában.
Romanian: După administrarea orală, telmisartanul este excretat aproape în exclusivitate prin fecale, în principal sub formă de substanță activă nemodificată.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalma:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Un ml conţine:
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) egyetért azzal, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) ciklusa a családbővítési kérelem elfogadását követően induljon újra és a jelentések 6 havonta, 12 havonta, illetve 24 havonta a CVMP értékelő jelentésében részletezett módon kerüljenek benyújtásra.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că ciclul de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) va fi reluat la 6 luni, 12 luni şi 24 de luni de la autorizarea extinderii, astfel cum este detaliat în raportul de evaluare CVMP.
Hungarian: Ezen farmakodinámiás tulajdonságok kombinációjának köszönhetően a telmisartan megfelelő kezelést nyújt azoknak a macskáknak, amelyek egyidejűleg hypertoniában és krónikus vesebetegségben is szenvednek.
Romanian: Datorită combinației acestor proprietăți farmacodinamice, telmisartanul constituie un tratament adecvat pentru pisicile care suferă concomitent de hipertensiune și boală renală cronică.
Hungarian: Véletlen szembe kerülése esetén a szemet vízzel ki kell öblíteni.
Romanian: În cazul în care are loc contactul accidental cu ochii, clătiți ochii cu apă.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (30 ml vagy 100 ml) felhasználható: 3 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (30 ml sau 100 ml): 3 ani.
Hungarian: A májenzimek emelkedett szintjét nagyon ritkán észlelték, és az értékek a kezelés abbahagyása után néhány napon belül rendeződtek.
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice a fost observată foarte rar și valorile au revenit la normal în câteva zile după încetarea tratamentului.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) -Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) -Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) -Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) -Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Hungarian: Minden üveg LDPE csatlakoztatható adapterrel és garanciazáras gyermekbiztos zárással van ellátva.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu un dop adaptor din LDPE și un sistem de închidere securizat împotriva deschiderii de către copii.
Hungarian: A telmizartán dózisát csökkenteni kell, ha a szisztolés vérnyomás folyamatosan alacsonyabb, mint 120 Hgmm vagy ha egyidejűleg a hypotonia tünetei jelentkeznek.
Romanian: Doza de telmisartan trebuie redusă dacă tensiunea arterială sistolică (TAS) scade constant sub 120 mmHg sau dacă apar semne concomitente de hipotensiune.
Hungarian: Macskák szisztémás hypertoniájának kezelése.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii sistemice la pisici.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Hungarian: Kerülni kell a szembejutást.
Romanian: Evitați contactul cu ochii.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell alkalmazni közvetlenül a szájba adva vagy kevés étellel.
Romanian: Produsul se va administra o dată pe zi, direct în gura animalului sau într-o cantitate mică de alimente.
Hungarian: Egy krónikus vesebetegségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat során a proteinuria csökkenését figyelték meg a kezelés megkezdése utáni első 7 napon belül.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic desfăşurat la pisici cu boală renală cronică, s-a observat o scădere a proteinuriei în decursul primelor 7 zile după începerea tratamentului.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Maltitol
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Maltitol
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Romanian: Gestaţie și lactaţie
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták 200 Hgmm feletti szisztémás hypertonia kezelése esetén.
Romanian: Siguranța și eficacitatea telmisartanului în gestionarea hipertensiunii sistemice care depășește 200 mmHg nu a fost investigată.
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a betegség folyamán emelkedik, a napi adag ismét emelhető 2 mg/ttkg-ig.
Romanian: Dacă TAS crește pe parcursul afecțiunii, doza zilnică poate fi crescută din nou până la 2 mg/kg.
Hungarian: A vörösvérsejtszámot ellenőrizni kell a kezelés alatt.
Romanian: Numărul eritrocitelor trebuie monitorizat în cursul tratamentului.
Hungarian: Lásd „Vemhesség és laktáció".
Romanian: Consultaţi secţiunea „Gestaţie și lactaţie".
Hungarian: A telmizartán erősen lipofil, és gyors membránpermeabilitási kinetikával rendelkezik, ami elősegíti a szövetekben való könnyű eloszlást.
Romanian: Telmisartanul este puternic lipofil şi are o cinetică de penetrare rapidă a membranei, ceea ce facilitează distribuţia rapidă în ţesuturi.
Hungarian: Jelentős ivarspecifikus különbségeket nem észleltek.
Romanian: Nu a fost observat un efect semnificativ legat de sex.
Hungarian: Olyan hypertoniás macskák számára, amelyek egyidejűleg krónikus vesebetegségben is szenvednek, az adagolás a fent leírt módon történjen, kivéve, hogy ezeknél a macskáknál az ajánlott legalacsonyabb hatékony dózis 1 mg/ttkg.
Romanian: Regimul de dozare pentru pisicile hipertensive care suferă concomitent de boală renală cronică este identic cu cel descris mai sus, cu excepția faptului că, pentru aceste pisici, doza efectivă minimă recomandată este de 1 mg/kg.
Hungarian: Emberből, kutyából, egérből és patkányból származó plazmával végzett in vitro vizsgálatok nagyfokú (>99,5%) kötődést mutattak plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és α-1-savas glikoproteinhez.
Romanian: Studiile in-vitro folosind plasmă recoltată de la om, câine, șoarece și șobolan au indicat un grad înalt de legare de proteine (>99,5%), legarea făcându-se în principal de albumină și α-1-acid glicoproteină.
Hungarian: Nyomja be a dugattyút, hogy a fecskendő tartalma közvetlenül a macska szájába ürüljön.
Romanian: Apăsaţi pistonul pentru a goli conţinutul seringii direct în gura pisicii …
Hungarian: A glükuronizáció a telmizartán 1-O-acil-glükuronid metabolitjának képződését eredményezte.
Romanian: Glucuronidarea se soldează cu formarea metabolitului 1-O-acilglucuronid al telmisartanului.
Hungarian: A telmizartánnal vagy egyéb szartánokkal/ARB-kkel szembeni érzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate la telmisartan sau alți sartani/BRA trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: 35 ml 1 mérőfecskendő
Romanian: 35 ml 1 seringă de măsurare
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során ritka esetekben a következő enyhe és átmeneti jellegű gasztrointesztinális tüneteket figyelték meg (csökkenő gyakoriság szerinti sorrendben megadva): enyhe és időnkénti regurgitáció, hányás, hasmenés vagy lágy bélsár ürítése.
Romanian: Următoarele semne gastrointestinale uşoare şi trecătoare au fost observate rar în cadrul unui studiu clinic (în ordine descrescătoare a frecvenţei): regurgitarea uşoară şi intermitentă, vărsăturile, diareea sau scaunele moi.
Hungarian: …. vagy fecskendezze a fecskendő tartalmát kis mennyiségű ételre.
Romanian: … sau pe o cantitate mică de alimente.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták ilyen betegeken.
Romanian: Siguranța și eficacitatea telmisartanului la astfel de pacienți nu a fost investigată.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Hungarian: Felnyitás után …ig használható fel.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la ….
Hungarian: 1 mérőfecskendő.
Romanian: 1 seringă de măsurare.
Hungarian: Áttetsző, vagy sárga színű, viszkózus oldat.
Romanian: Soluţie limpede, vâscoasă, incoloră sau uşor gălbuie.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén (lásd még 4.7 szakasz).
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Hungarian: Ha a készítmény súlyos vesebetegségben szenvedő macskáknak adják , javasolt a veseműködés (kreatinin-plazmakoncentráció) ellenőrzése.
Romanian: În cazul utilizării acestui produs la pisicile cu boală renală severă, se recomandă monitorizarea funcției renale (concentrația creatininei în plasmă).
Hungarian: Amint az a renin-angiotenzin-aldoszteron (RAA) rendszerre ható szerekről ismert, előfordulhat a vörösvértestek számának enyhe csökkenése.
Romanian: După cum se cunoaşte în privinţa medicamentelor care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), poate interveni o uşoară scădere a numărului eritrocitelor.
Hungarian: A szisztolés vérnyomás célérték-tartománya 120-140 Hgmm.
Romanian: Valorile țintă pentru TAS se încadrează în intervalul 120 - 140 mmHg.
Hungarian: A vemhesség és a laktáció alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul gestaţiei și lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Hungarian: Az oldatot a csomagolásban található mérőfecskendővel kell beadni.
Romanian: Administrarea soluţiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonista, tiszta.
Romanian: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, simplu.