FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În ficat, tratamentul pe o perioadă de 13 săptămâni sau mai mare a determinat degenerarea/necroza reversibilă a hepatocitelor, însoţită de creşteri ale valorilor serice de AST şi ALT la şobolani şi câini.
Icelandic: Meðferð í 13 vikur eða lengur leiddi til afturkræfrar hrörnunar/dreps lifrarfrumna og hækkunar á AST og ALT í sermi hjá
Romanian: De obicei, aceasta dispare cu timpul.
Icelandic: Hún hverfur yfirleitt með tímanum.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Icelandic: Mögulega þarftu á læknismeðferð að halda.
Romanian: Pacienţi vârstnici(> 65 de ani)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 65 ára)
Romanian: Durata monitorizării a fost de minimum 3,5 ani până la maximum 5 ani.
Icelandic: Rannsóknartímabilið var minnst 3,5 ár og mest 5 ár.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost uşoare.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg.
Romanian: Toate cauzele de deces
Icelandic: All cause death
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Icelandic: Fylgdu síðan leiðbeiningunum hér að neðan:
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat era de 12,8 ani.
Icelandic: Meðaltímabil sykursýki var 12,8 ár.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii despre acest subiect.
Icelandic: Ræddu við lækninn um frekari upplýsingar varðandi þetta.
Romanian: Pacienţi cu un eveniment (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik(%)
Romanian: Timpul până la randomizare (luni)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse se diminuează după câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Icelandic: Yfirleitt dregur úr þessum aukaverkunum á nokkrum dögum eða vikum við áframhaldandi meðferð.
Romanian: EACM: evenimente adverse cardiovasculare majore %: proporţia, exprimată în procente, de subiecţi cu un eveniment N: număr de subiecţi
Icelandic: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event
Romanian: Consultaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări sau nelămuriri.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru copiii cu vârsta sub 10 ani.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi hjá börnum yngri en 10 ára.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Victoza.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Victoza.
Romanian: Nu schimbaţi doza dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 1 lună de la prima utilizare.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, utilizaţi Victoza imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu nota Victoza um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=8,15.
Romanian: Această reducere a fost observată din primele două săptămâni de tratament.
Icelandic: Lækkunin kom fram á fyrstu tveimur vikum meðferðarinnar.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 10 ani (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 10 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Romanian: Împărţiţi doza în două injecţii:
Icelandic: Skiptu skammtinum í tvær inndælingar:
Romanian: Raportul de risc (IÎ 95%)
Icelandic: Hazard Ratio (95% CI)
Romanian: Valoarea estimată a raportului de risc a fost în mod constant sub 1 pentru toate cele 3 componente ale EACM.
Icelandic: Áætlað áhættuhlutfall var ávallt undir 1 fyrir alla 3 MACE þættina.
Romanian: Relevanţa pentru om este posibil să fie mică dar nu poate fi exclusă complet.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, en þó er ekki hægt að útiloka alveg að þetta skipti máli.
Romanian: De asemenea, încetineşte golirea stomacului şi poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Icelandic: Það hægir líka á flutningi fæðu í gegnum magann og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Romanian: >5,5 şi <6,7 mmol/l (>100 şi <120 mg/dl)
Icelandic: >5,5 og < 6,7 mmól/l (> 100 og < 120 mg/dl)
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: Opriţi administrarea Victoza şi adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Icelandic: Hættu að nota Victoza og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9% og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Romanian: Îndepărtaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosinţă.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Romanian: CHMP recomandă ca termenii autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, de aceea, liraglutid nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienți.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea nivelului glucozei din sânge, doar atunci când acesta este prea mare.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem voru meðhöndlaðir í 20 mánuði.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de când trebuia să utilizaţi Victoza, omiteţi doza respectivă.
Icelandic: Ef hins vegar meira en 12 klst. eru liðnar frá því að þú áttir að nota Victoza, áttu að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Romanian: Oboseală Reacții la locul de injectare
Icelandic: Þreyta Viðbrögð á stungustað
Romanian: Acest lucru este normal şi nu influenţează doza.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú hefur fengið.
Romanian: IÎ 95% [0,78; 0,97] p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Icelandic: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 fyrir ekki-lakara p=0,005 fyrir yfirburði
Romanian: Aveţi grijă să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul.
Icelandic: Gættu þess að beygja hvorki né skemma nálina.
Romanian: Scoateţi acul.
Icelandic: Togaðu nálina út.
Romanian: Victoza nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Victoza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Romanian: Codul ATC: A10BJ02
Icelandic: A10BJ02.
Romanian: FAS: set complet de analize (full analysis set).
Icelandic: FAS: full analysis set
Romanian: ≥6,7 mmol/l (≥120 mg/dl)
Icelandic: ≥6,7 mmól/l (≥ 120 mg/dl)
Romanian: • Doza iniţială este de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,6 mg einu sinni á sólarhring, í að minnsta kosti eina viku.
Romanian: Vă puteţi face injecţia în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins, óháð máltíðum.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul de injectare şi lăsaţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum inni og láttu nálina vera undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Romanian: În medie, 8,6% din pacienți dezvoltă anticorpi.
Icelandic: Að meðaltali mynduðu 8,6% sjúklinga mótefni.
Romanian: Nu injectaţi Victoza în venă sau în muşchi.
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í æð eða í vöðva.
Romanian: Pentru instrucţiuni suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Til að fá nánari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei, în ziua următoare.
Icelandic: Notaðu síðan næsta skammt á venjubundinn hátt daginn eftir.
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Romanian: După inițierea tratamentului cu liraglutid la pacienți în tratament cu warfarină sau alţi derivați cumarinici se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Icelandic: Þegar liraglútíð meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru á warfaríni eða öðrum kúmarínafleiðum er mælt með tíðara eftirliti með INR (International Normalised Ratio).
Romanian: Glimepiridă 8 mg pe zi 248 8,23
Icelandic: Glimepíríð 8 mg/dag 248 8,23
Romanian: • înainte să utilizaţi Victoza.
Icelandic: • áður en Victoza er notað.
Romanian: În timpul celor 26 săptămâni au apărut 12 reacţii adverse severe la 235 pacienţi (5,1%) care au utilizat liraglutid în timp ce 6 reacţii adverse severe au apărut la 232 pacienţi (2,6%) care au utilizat exenatidă.
Icelandic: Á þessum 26 vikum áttu sér stað 12 alvarleg tilvik hjá 235 sjúklingum (5,1%) sem fengu liraglútíð, en 6 alvarleg tilvik hjá 232 sjúklingum (2,6%) sem fengu exenatid.
Romanian: De aceea, liraglutid trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienţi.
Icelandic: Því á að nota liraglútíð með varúð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Liraglutid a redus glicemia postprandială după toate cele trei mese zilnice cu 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Icelandic: Liraglútíð lækkaði glúkósa eftir máltíð, fyrir allar þrjár máltíðir dagsins um 31-49 mg/dl (1,682,71 mmól/l).
Romanian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Ţinta
Icelandic: ≤5,5 mmól/l (≤ 100 mg/dl) Markmið
Romanian: Ce este Victoza şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Victoza og við hverju það er notað
Romanian: În favoarea Victoza În favoarea placebo
Icelandic: Favours Victoza Favours Placebo
Romanian: 0 - 2 UIa
Icelandic: 0-2 a.e.a
Romanian: La şobolani nu a fost stabilită doza la care nu apar efecte adverse (NOAEL).
Icelandic: Hjá rottum var ekki unnt að greina þéttni þar sem engar aukaverkanir voru til staðar (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Romanian: Verificaţi întotdeauna ca indicatorul să se alinieze cu poziţia 0 mg.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að vísirinn sé í beinni línu við 0 mg.
Romanian: Victoza este indicat pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 10 ani şi peste, cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă şi exerciţii fizice:
Icelandic: Victoza er ætlað til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við mataræði og hreyfingu
Romanian: Liraglutid 1,8 mg
Icelandic: Liraglútíð 1,8 mg
Romanian: Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun dígóxíns.
Romanian: Dacă împărţiţi doza greşit, vă puteţi injecta prea mult sau prea puţin liraglutid.
Icelandic: Ef skammtinum er ekki skipt rétt getur þú gefið þér of mikið eða of lítið af liraglútíði.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune când să creşteţi doza la 1,2 mg, o dată pe zi.
Icelandic: Læknirinn mun leiðbeina þér um hvenær á að auka skammtinn í 1,2 mg einu sinni á sólarhring.
Romanian: Nu utilizaţi scala cartuşului pentru a măsura doza injectabilă de liraglutid - nu este îndeajuns de precisă.
Icelandic: Ekki nota afgangsskammtakvarðann á hylkinu sem viðmið til að mæla magn liraglútíðs til inndælingar - hann er ekki nægilega nákvæmur.
Romanian: După administrarea subcutanată, volumul aparent de distribuţie este de 11-17 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál eftir gjöf undir húð er 11-17 l.
Romanian: Warfarina şi alți derivați cumarinici
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Romanian: Victoza nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede şi incoloră sau aproape incoloră.
Icelandic: Victoza á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal şi prin urmare, Victoza nu este recomandat la aceste grupe de pacienţi (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og því er ekki mælt með notkun Victoza hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Romanian: Figura 1: Diagrama Kaplan Meier privind timpul până la primul EACM - populaţia FAS
Icelandic: Meier graf yfir tíma fram að fyrsta MACE - Heildarþýði
Romanian: Pacienţi la risc
Icelandic: Sjúklingar í hættu:
Romanian: Valoarea medie a HbA1c la momentul iniţial a fost de 8,7% pentru liraglutid şi placebo.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7% fyrir liraglútíð og lyfleysu.
Romanian: A se păstra la distanţă de compartimentul congelatorului.
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 aprilie 2014
Icelandic: 11. apríl 2014
Romanian: Stabilirea treptată a dozei de insulină glargin a fost efectuată de pacient, conform instrucțiunilor investigatorului:
Icelandic: Sjúklingurinn sá um aðlögun skammta af glargín-insúlíni, samkvæmt leiðbeiningum rannsóknarlækna:
Romanian: Liraglutid 1,2 mg
Icelandic: Liraglútíð 1,2 mg
Romanian: Aruncaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul injector fără ac ataşat.
Icelandic: Fjarlægið ávallt nálina eftir hverja inndælingu, og geymið lyfjapennann án áfastrar nálar.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Romanian: Aceasta arată că stiloul injector este defect şi că trebuie să utilizaţi unul nou.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að lyfjapenninn sé ónýtur og nota verður nýjan.
Romanian: Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíninu.
Romanian: Profilul de eficacitate şi siguranţă al Victoza a fost comparabil cu cel observat la populaţia adultă tratată cu Victoza.
Icelandic: Verkun og öryggi Victoza var sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum sem fá Victoza.
Romanian: În asociere cu SGLT2i5 ± metformină (≥1500 mg/zi)
Icelandic: Viðbót við SGLT2i5 ± metformín (≥1.500 mg/dag)
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Victoza
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum innihaldsefni
Romanian: Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună la temperaturi sub 30˚C sau la frigider (2˚C-8˚C), la distanţă de compartimentul congelatorului.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30˚C eða í kæli (2˚C-8˚C), fjarri frystihólfinu.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Victoza
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Victoza inniheldur
Romanian: Nu s-a observat niciun efect clinic relevant privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlóestradíóli eða levónorgestreli.
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE DE MODIFICARE ALE CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum:
Romanian: Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacităţii sângelui de a coagula.
Icelandic: Gæti þurft tíðari blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Romanian: - Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Cele mai multe episoade au fost uşoare sau moderate şi au fost dependente de doză.
Icelandic: Flest tilvik voru væg eða í meðallagi og voru skammtaháð.
Romanian: • Tensiune arterială şi frecvenţă cardiacă
Icelandic: Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni
Romanian: Dacă luaţi şi o sulfoniluree (cum ar fi glimepirida sau glibenclamida) sau insulină, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande testarea valorilor glucozei din sânge.
Icelandic: Ef þú tekur einnig súlfónýlúrealyf (svo sem glímepíríð eða glíbenklamíð) eða insúlín gæti læknirinn beðið þig um að mæla blóðsykurinn.
Romanian: Victoza este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice atunci când acestea nu pot controla valorile de zahăr din sânge.
Icelandic: Victoza er notað með öðrum sykursýkilyfjum þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Romanian: Nu utilizaţi aceste clicuri pentru a selecta doza.
Icelandic: Ekki nota smellina til að velja skammtinn.
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiţi.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn mun læknir eða hjúkrunarfræðingur leiðbeina þér um notkun hans.
Romanian: Doar o mică parte din substanţa radioactivă administrată a fost excretată ca metaboliţi înrudiţi cu liraglutid, în urină sau fecale (6% şi respectiv 5%).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, í hvoru tilviki fyrir sig).
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 2, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 2, 3, 5 eða 10 áfylltir lyfjapennar.
Romanian: Victoza este utilizat în monoterapie în cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră nu poate fi controlată numai prin dietă şi exerciţii fizice şi nu puteţi utiliza metformină (alt medicament antidiabetic).
Icelandic: Victoza er notað eitt og sér ef hreyfing og mataræði eingöngu nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum, og þú getur ekki notað metformin (annað sykursýkilyf).
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit vă poate face rău.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegum skaða.
Romanian: Dacă totuşi nu apare nicio picătură de liraglutid, înlocuiţi acul şi repetaţi paşii de la E la G încă o dată.
Icelandic: Ef enn enginn dropi af liraglútíði birtist, skiptu þá um nál og endurtaktu skref E til G einu sinni til viðbótar.
Romanian: Expunerea la liraglutid la adolescenţi şi copii a fost comparabilă cu cea observată la populaţia adultă.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum og börnum var sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, vatn fyrir stungulyf
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (hipoglicemia) şi ce trebuie să faceţi dacă observaţi aceste semne de avertizare.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) şi pe cutie, după ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Întrucât există dovezi suficiente care sugerează o relație cauzală între evacuarea gastrică întârziată și liraglutid, evacuarea gastrică întârziată trebuie adăugată ca reacţie adversă în secțiunea 4.8 din RCP, cu o alocare a frecvenței „mai puţin frecventă" și în secțiunea 4 a prospectului.
Icelandic: Þar sem fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi til að hægt sé að álykta um orsakasamhengi milli seinkaðrar magatæmingar og liragútíðs, skal bæta við seinkaðri magatæmingu sem aukaverkun í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs með tíðnina „sjaldgæf" og í kafla 4 í fylgiseðlinum.
Romanian: Luând în considerare raportul de evaluare al PRAC privind RPAS-urile pentru liraglutid, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir liraglútíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Romanian: Atorvastatina
Icelandic: Atorvastatín
Romanian: Semnele care avertizează apariţia hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, accelerarea bătăilor inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere,
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar, skjálfti.
Romanian: Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat.
Icelandic: Cmax griseofulvins jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Romanian: Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă.
Icelandic: Notkun Victoza er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlega hjartabilun.
Romanian: Victoza este disponibil în cutii care conţin 1, 2, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Icelandic: Victoza er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1, 2, 3, 5 eða 10 lyfjapenna.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea liraglutid trebuie întreruptă; dacă pancreatita acută este confirmată, administrarea liraglutid nu trebuie reluată (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta notkun liraglútíðs; ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með liraglútíði að nýju (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Romanian: Dacă selectorul dozei se opreşte înainte ca 0,6 mg să se alinieze cu indicatorul, pregătiţi un stilou injector (pen) nou şi injectaţi doza integral.
Icelandic: Ef skammtamælirinn staðnæmist áður en 0,6 mg eru í beinni línu við örina, undirbúðu þá nýjan lyfjapenna og dældu inn öllum skammtinum með nýja lyfjapennanum.
Romanian: Dacă utilizaţi deja stiloul injector, vezi „Selectarea dozei", pasul H.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun, er vísað í "Skammtur valinn" í skrefi H.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea consumând multe lichide.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Romanian: Administrarea de Victoza în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei a determinat o reducere a greutăţii mamei şi a creşterii fetale, cu efecte ambigue la nivelul coastelor la şobolani şi modificări la nivelul scheletului la iepure.
Icelandic: Gjöf Victoza um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með vafasömum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Romanian: După cel puţin o săptămână de tratament, doza trebuie crescută la 1,2 mg.
Icelandic: Eftir a.m.k. viku á að auka skammtinn í 1,2 mg.