FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración plasmática total de pioglitazona no se modifica, pero aumenta el volumen de distribución.
Croatian: Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen distribucije povećan.
Spanish: Un valor de HbA1c más elevado al inicio se asoció con una mayor reducción de HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Spanish: Se debe investigar cualquier hematuria macroscópica antes de iniciar el tratamiento.
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Spanish: Muchos de estos pacientes comunicaron edema periférico concurrente.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: Se le controlará el nivel de azúcar en sangre, y puede que deba modificarse la dosis de Incresync.
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes mal controlada).
Croatian: • ako imate dijabetičku ketoacidozu (ozbiljna komplikacija loše kontrolirane šećerne bolesti).
Spanish: No obstante, los pacientes que sufran alteración en la visión deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Incresync no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Croatian: Incresync nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 4.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije, naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Spanish: Si bien en casos muy raros se ha notificado un desenlace mortal, no se ha establecido una relación causal.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Spanish: • si es alérgico a alogliptina, a pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin, pioglitazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Alogliptina se eliminó con una semivida terminal media (T1/2) de aproximadamente 21 horas.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Spanish: Además, los datos clínicos no sugieren una interacción con inhibidores ni sustratos de la glicoproteína p.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakcije s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Spanish: El coeficiente de variación inter-sujetos para el AUC de alogliptina fue pequeño (17%).
Croatian: Koeficijent varijacije za AUC alogliptina u pojedinačnih ispitanika bio je mali (17%).
Spanish: C] alogliptina, 76% de la radioactividad total se eliminó en la orina y 13% se recuperó en las heces.
Croatian: C] alogliptina, 76% ukupne radioaktivnosti eliminirano je mokraćom, a 13% stolicom.
Spanish: Su médico puede analizar los resultados con usted.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Spanish: Esto también se ha observado con otros inhibidores de la DPP-4.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Spanish: La inhibición de DPP-4 permaneció por encima del 81% a las 24 horas después de 14 días de administración.
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Spanish: Se debe alertar a los pacientes con respecto al riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza Incresync en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que se sabe que producen hipoglucemia.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se Incresync primjenjuje u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima za koje je poznato da mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Spanish: Esto es similar a lo observado en un grupo con sulfonilurea como comparador activo.
Croatian: To je slično onom opaženom u skupini koja je primala sulfonilureju kao aktivni usporedni lijek.
Spanish: - pioglitazona pertenece a un grupo de medicamentos denominados tiazolidindionas.
Croatian: - pioglitazon pripada skupini lijekova pod nazivom tiazolidindioni.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura en hombres y mujeres.
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/842/001-036
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/842/001-036
Spanish: La toma de Incresync en combinación con otros medicamentos antidiabéticos puede provocar un descenso en los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que podría afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Uzimanje lijeka Incresync u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: Uso con otros medicamentos antihiperglucemiantes e hipoglucemia
Croatian: Primjena s drugim antihiperglikemijskim lijekovima i hipoglikemija
Spanish: Alogliptina no resultó carcinógena en estudios de carcinogénesis de 2 años, realizados en ratas y ratones.
Croatian: Alogliptin nije bio karcinogen u 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti provedenim na štakorima i miševima.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Spanish: En general, los efectos de alogliptina sobre el peso corporal y los lípidos fueron neutros.
Croatian: Općenito, učinak alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bio je neutralan.
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Spanish: La media de la semivida de eliminación plasmática de pioglitazona inalterada en humanos es de 5 a 6 horas, y para el total de sus metabolitos activos, de 16 a 23 horas.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz seruma u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove ukupne aktivne metabolite 16 do 23 sata.
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años, y la duración media de la diabetes era de 9,5 años.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Spanish: Se comunicó edema en 6-9% de los pacientes tratados con pioglitazona durante más de un año en estudios clínicos controlados.
Croatian: Edem je bio prijavljen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Si usted ya está tomando alogliptina y pioglitazona en comprimidos individuales, Incresync puede reemplazarlos en un solo comprimido.
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i pioglitazon kao zasebne tablete, Incresync ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Spanish: En caso de enfermedad renal, puede que su médico reduzca la dosis de Incresync.
Croatian: U slučaju bolesti bubrega, liječnik će možda smanjiti dozu Incresynca.
Spanish: La seguridad de alogliptina entre las personas de edad avanzada (≥ 65 años de edad) y las de edad no avanzada (< 65 años de edad) fue similar.
Croatian: Sigurnost alogliptina u starijih (≥ 65 godina starosti) i odraslih osoba < 65 godina starosti bila je slična.
Spanish: Si toma medicamentos antinflamatorios que puedan causar retención de líquidos e hinchazón, también deberá informar a su médico.
Croatian: Ako uzimate protuupalne lijekove koji također mogu prouzročiti zadržavanje tekućine i oticanje, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Spanish: • si sufre una enfermedad cardiaca o retención de líquidos.
Croatian: • ako patite od srčane bolesti ili zadržavanja tekućine.
Spanish: Además, se observó un aumento en los depósitos e infiltrados grasos.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Spanish: En un modelo animal de poliposis adenomatosa familiar, el tratamiento con otras dos tiazolidindionas aumentó la multiplicidad de tumores en el colon.
Croatian: Na životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze, liječenje s dva druga tiazolidindiona povećala je brojnost tumora u debelom crijevu.
Spanish: En animales, sólo se pudo detectar una pequeña cantidad de pioglitazona inalterada en orina o en heces.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili stolici.
Spanish: Si durante el tratamiento se elevan los niveles de ALT a 3 veces el límite superior del intervalo normal, se deben volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Croatian: Ako se tijekom terapije razine ALT-a povise do 3 puta iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Spanish: • si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (inflamación de la parte posterior del ojo).
Croatian: • ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (otok stražnjeg dijela oka).
Spanish: Tras una dosis única intravenosa de 12,5 mg de alogliptina en sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal fue de 417 l, lo que indica una buena distribución del fármaco en los tejidos.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze od 12,5 mg alogliptina u zdravih ispitanika, volumen distribucije tijekom terminalne faze bio je 417 l što pokazuje da se lijek dobro distribuira u tkiva.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Spanish: En consecuencia, se debe advertir a las pacientes del riesgo de embarazo, y si una paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento con Incresync (ver sección 4.6).
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Incresync, se debe controlar a los pacientes después de 3 a 6 meses, para evaluar si la respuesta al tratamiento es adecuada (por ejemplo, reducción de HbA1c).
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Spanish: Sin embargo, aumentaron las incidencias de edema, aumento de peso e insuficiencia cardiaca.
Croatian: Međutim, incidencije edema, povećanja težine i zatajenja srca bile su povišene.
Spanish: • Escozor en la piel
Croatian: • svrbež kože
Spanish: Si se sospecha una pancreatitis se debe suspender el tratamiento con Incresync; en caso de confirmarse una pancreatitis aguda, no debe reanudarse la administración del medicamento.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Incresync se ne smije ponovno primjenjivati.
Spanish: Se desconoce si alogliptina se elimina por diálisis peritoneal.
Croatian: Nije poznato može li se alogliptin ukloniti peritonealnom dijalizom.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta adecuada debe suspenderse la administración de Incresync.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Spanish: En el grupo tratado con alogliptina, el 11,3% de los pacientes experimentó una MACE frente al 11,8% de los pacientes del grupo placebo.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, si bien es posible que otras isoformas participen en menor grado.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que sigan estrictamente una dieta de calorías controladas.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s kontroliranim unosom kalorija.
Spanish: Sin embargo, esto no provocó un aumento en la mortalidad en este estudio.
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Spanish: No es de esperar interacciones con las sustancias metabolizadas por estas enzimas, por ejemplo anticonceptivos orales, ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio e inhibidores de la HMGCoA reductasa.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s lijekovima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima HMG-CoA reduktaze.
Spanish: SUSPENDA la toma de Incresync y póngase de inmediato en contacto con un médico si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de [
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Spanish: Alogliptina no se metaboliza de forma extensiva; el 60-70% de la dosis se excreta como fármaco inalterado en la orina.
Croatian: Alogliptin ne prolazi ekstenzivni metabolizam te se 60-70% doze izluči kao neizmijenjen lijek u mokraći.
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca o ha tenido insuficiencia cardiaca anteriormente.
Croatian: • ako imate zatajenje srca ili ste prije imali zatajenje srca.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Incresync puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Placebo N=2.701 N=2.679
Croatian: 25 mg placebo N=2701 N=2679
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Incresync sobre la fertilidad en seres humanos.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Spanish: Incresync está disponible en blísteres con 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 o 100 comprimidos.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Spanish: La administración de dosis repetidas no produce acumulación del compuesto ni de metabolitos.
Croatian: Ponovljeno doziranje ne rezultira nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Spanish: • si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico).
Croatian: • ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Spanish: Los niveles medios de enzimas hepáticas disminuyeron con el tratamiento con pioglitazona.
Croatian: Srednje vrijednosti razina jetrenih enzima smanjivale su se s liječenjem pioglitazonom.
Spanish: El estudio demostró que alogliptina no aumentó el riesgo de sufrir una MACE en comparación con el placebo [cociente de riesgos instantáneos: 0,96; intervalo de confianza unilateral del 99%: 0-1,16].
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da alogliptin nije povećao rizik za MACE u usporedbi s placebom [omjer hazarda: 0,96; 1-stran 99% Interval pouzdanosti: 0-1,16].
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Spanish: • Alteraciones en la visión (provocadas por una afección llamada edema macular)
Croatian: • smetnje vida (uzrokovane stanjem pod nazivom makularni edem)
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de Incresync como terapia triple con una sulfonilurea, por lo que no se recomienda su uso.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Incresynca kao trojne terapije sa sulfonilurejom nisu ustanovljene te se upotreba na preporučuje.
Spanish: Pioglitazona puede producir retención hídrica, que puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca.
Croatian: Pioglitazon može uzrokovati zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Spanish: Pioglitazona sufre una metabolización hepática amplia por hidroxilación de los grupos metileno alifáticos.
Croatian: Pioglitazon prolazi opsežni metabolizam u jetri hidroksilacijom alifatskih metilenskih skupina.
Spanish: No hay datos disponibles con respecto a sobredosis de Incresync.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju Incresyncom.
Spanish: Se añadió pioglitazona o placebo a los tratamientos antidiabéticos y cardiovasculares previos, durante un tiempo de hasta 3,5 años.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su dodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
Croatian: Posebno napomenite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Spanish: La exposición total (AUC(0-inf)) a alogliptina tras la administración de una dosis única fue similar a la exposición durante un intervalo de dosis (AUC(0-24)) tras 6 días de administración una vez al día.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene jednokratne doze bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Spanish: • si tiene algún problema de hígado o de riñones.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima.
Spanish: Las tasas de edema para los grupos de comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2-5%.
Croatian: Stope edema u skupinama koje su primale usporedni lijek (sulfonilureju, metformin) bile su 2-5%.
Spanish: Tras excluir a los pacientes en los que la exposición al medicamento había sido inferior a un año en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga, hubo 7 casos (0,06%) en el grupo de pioglitazona y 2 casos (0,02%) en los grupos control.
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnoze karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od jedne godine, u skupinama na pioglitazonu bilo je 7 slučajeva (0,06%), a u kontrolnim skupinama 2 slučaja (0,02%).
Spanish: No tome Incresync y acuda a que el médico le examine la orina tan pronto como sea posible.
Croatian: Ne uzimajte Incresync i čim prije se javite liječniku radi pretrage mokraće.
Spanish: En estudios clínicos, los pacientes han tomado pioglitazona en dosis superiores a la dosis máxima recomendada de 45 mg diarios.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici su uzimali pioglitazon u dozama koje su bile više od najviše preporučene doze od 45 mg na dan.
Spanish: Si está siguiendo una dieta para diabéticos, deberá continuar con ella mientras esté tomando Incresync.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Incresync.
Spanish: No deje de tomar Incresync sin consultar primero con su médico.
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Incresync bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Incresync no debe utilizarse durante el embarazo.
Croatian: Incresync se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Spanish: En los estudios clínicos de alogliptina se notificaron reacciones anafilácticas, con una incidencia baja.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima alogliptina, anafilaktičke reakcije su prijavljene s niskom incidencijom.
Spanish: Puede producirse hipoglucemia en combinación con sulfonilureas o insulina.
Croatian: Hipoglikemija može nastati u kombinaciji sa sulfonilurejama ili inzulinom.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Incresync en los pacientes que presenten elevación basal de las enzimas hepáticas (ALT > 2,5 veces por encima del límite superior del intervalo normal) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Croatian: Terapija Incresyncom se ne smije započeti u bolesnika s povišenim početnim razinama jetrenih enzima (ALT > 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili bilo kojim drugim dokazom bolesti jetre.
Spanish: Cuando se trate a pacientes con al menos un factor de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca congestiva (por ejemplo, infarto de miocardio previo, o enfermedad arterial coronaria sintomática, o edad avanzada), los médicos deberán comenzar el tratamiento con pioglitazona con la dosis más baja disponible, e incrementar la dosis gradualmente.
Croatian: Kod liječenja bolesnika koji imaju barem jedan faktor rizika od razvoja kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda ili simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici trebaju započeti terapiju s najnižom dostupnom dozom pioglitazona i postupno je povećavati.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave a algún otro medicamento similar que tome para controlar la glucemia.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi lijek koji uzimate radi kontrole šećera u krvi.
Spanish: El análisis HOMA muestra que pioglitazona mejora la función de las células beta además de aumentar la sensibilidad a la insulina.
Croatian: Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección del tracto respiratorio superior
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcije gornjeg respiratornog trakta
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a pioglitazona
Croatian: Alogliptin kao dodatak terapiji pioglitazonom
Spanish: Como consecuencia de la potenciación de la acción insulínica, el tratamiento con pioglitazona en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede dar lugar al restablecimiento de la ovulación.
Croatian: Zbog pojačanog djelovanja inzulina, liječenje pioglitazonom u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika može rezultirati povratkom ovulacije.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, exposiciones muy superiores a la exposición en humanos con la dosis recomendada no dañaron al embrión en desarrollo ni afectaron el crecimiento y desarrollo de las crías.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, izloženostima daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi nisu naštetile razvoju embrija niti utjecale na rast i razvoj mladunčadi.
Spanish: No se observaron efectos sobre la toxicocinética de ninguno de los componentes.
Croatian: Nisu opaženi učinci na toksikokinetiku bilo koje od djelatnih tvari.
Spanish: C] alogliptina, alogliptina N-desmetilada, M-I (< 1% del compuesto original), y alogliptina N-acetilada, M-II (< 6% del compuesto original).
Croatian: C] alogliptina nađena su dva minorna metabolita, N-demetilirani alogliptin, M-I (<1% izvornog spoja) i N-acetilirani alogliptin, M-II (<6% izvornog spoja).
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de pioglitazona dentro de la posología recomendada, o cambios en el tratamiento de la diabetes (ver sección 4.5).
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze pioglitazona unutar preporučenog doziranja ili promjena u liječenju šećerne bolesti (vidjeti dio 4.5).
Spanish: - alogliptina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).
Croatian: - alogliptin pripada skupini lijekova pod nazivom DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4).
Spanish: En caso de una sobredosis, deberán emplearse las medidas de apoyo pertinentes en función del estado clínico del paciente.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.