FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Mylan Pharma sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan Pharma zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Komitea suositteli, että Pregabalin Mylan Pharma hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan Pharma do stosowania w Unii Europejskiej.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Mylan Pharman käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylan Pharman laatua koskevia tutkimuksia.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Mylan Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Mylan Pharma.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma pregabaliini
Polish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalina
Finnish: Koska Pregabalin Mylan Pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Mylan Pharman osalta.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Lyrica, i powtarzanie ich dla leku Pregabalin Mylan Pharma nie jest konieczne.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisänä potilailla, joilla on paikallisalkuisia
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do innego leczenia przeciwpadaczkowego u pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu);
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylan Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan Pharma?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylan Pharman on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Mylan Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Mylan Pharmalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest lekiem generycznym.
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Mylan Pharmasta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Mylan Pharma:
Finnish: Potilas saa Pregabalin Mylan Pharman käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 kwietnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2018
Finnish: Pregabalin Pfizer ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Polish: Pregabalin Pfizer i niektóre leki mogą wzajemnie na siebie wpływać (interakcje).
Finnish: Pregabalin Pfizer ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Pfizer z jedzeniem, piciem i alkoholem
Finnish: Pregabalin Pfizer valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Polish: Produktu Pregabalin Pfizer nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer nie powinno się spożywać alkoholu.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Pfizer -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Pfizer regularnie o tych samych porach dnia.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Pfizer -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Pfizer działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E 172), propyleeniglykolia, kaliumhydroksidia) ja vettä.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, czarny tusz (zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek) i woda.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Pfizer może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana seitsemän pakkauskokoa, jotka on tehty PVC:stä ja taustalevyt alumiinifoliosta: 14 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 21 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 56 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 84 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 100 kapselin pakkaus sisältää 10 läpipainoliuskaa, 112 kapselin pakkaus sisältää 8 läpipainoliuskaa, ja 100 x 1 pakkaus sisältää 100 kapselia repäisylinjoin varustetuissa, kerta-antoon tarkoitetuissa läpipainoliuskoissa.
Polish: Lek Pregabalin Pfizer jest dostępny w siedmiu wielkościach opakowań z PVC i folii aluminiowej: opakowanie z 14 kapsułkami zawiera jeden blister, opakowanie z 21 kapsułkami zawiera jeden blister, opakowanie z 56 kapsułkami zawiera 4 blistry, opakowanie z 84 kapsułkami zawiera 4 blistry, opakowanie ze 100 kapsułkami zawiera 10 blistrów, opakowanie ze 112 kapsułkami zawiera 8 blistrów oraz opakowanie zawierające blistry perforowane, podzielone na dawki pojedyncze, w których znajduje się 100 x 1 kapsułka.
Finnish: In vivo -tutkimukset ja populaatiofarmakokineettiset analyysit Pregabaliinilla ei ole todettu in vivo -tutkimuksissa kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia seuraavien aineiden kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, lamotrigiini, gabapentiini, loratsepaami, oksikodoni ja etanoli.
Polish: Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna populacji Odpowiednio, w badaniach in vivo nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Pfizervalmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Pfizer, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Pfizer u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Pfizer -hoidossa.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Pfizer przez dłuższy czas.
Finnish: • Kun Pregabalin Pfizer -valmisteen kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Polish: • Jeśli lek Pregabalin Pfizer jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowojelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Finnish: Opioidien käyttäjillä tehdyssä tapaus-verrokkitutkimuksessa opioidiin liittyvän kuoleman riski oli suurempi potilailla, jotka ottivat pregabaliinia samanaikaisesti opioidin kanssa, kuin pelkkää opioidia käyttävillä henkilöillä (vakioitu ristitulosuhde [aOR] 1,68 [95 %:n luottamusväli 1,19-2,36]).
Polish: W klinicznokontrolnym badaniu z udziałem pacjentów stosujących opioidy, u pacjentów którzy jednocześnie z opioidem przyjmowali pregabalinę, występowało wyższe ryzyko zgonu związanego ze stosowaniem opioidu w porównaniu z pacjentami stosującymi wyłącznie opioid [skorygowany iloraz szans 1,68 (95% CI 1,19 - 2,36)].
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Polish: Pregabalin Pfizer może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Polish: Wyniki 12-tygodniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 295 pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat oraz 14-dniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 175 pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat prowadzonych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz trwającego 1 rok otwartego badania bezpieczeństwa obejmującego 54-osobową grupę dzieci i młodzieży z padaczką, w wieku od 3 miesięcy do 16 lat, wykazały częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych, niż w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Pfizer -kapseleiden kanssa samanaikaisesti lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Pfizer jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 %
Polish: Wartość AUC była niższa o 30% u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg, ponieważ u tych pacjentów klirens skorygowany względem masy ciała był o 43% większy niż u pacjentów, których masa ciała wynosiła ≥30 kg.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -kapseleita Miten Pregabalin Pfizer -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Pfizer Jak stosować lek Pregabalin Pfizer Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pregabalin Pfizer Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Pfizer -valmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Pfizer, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Finnish: Pregabalin Pfizerkapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Polish: Leku Pregabalin Pfizer nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Puhdistettu vesi
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Pfizer -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Pfizer przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Polish: Odsetek pacjentów, u których odnotowano co najmniej 50% zmniejszenie liczby napadów częściowych w porównaniu do wartości wyjściowych, wynosił 40,6% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 10 mg /kg mc./dobę (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% w grupie pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 2,5 mg /kg mc./dobę (p = 0,2600 versus placebo) oraz 22,6% w grupie pacjentów otrzymującyh placebo.
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli ≥ 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Polish: W badaniach dotyczących toksyczności prenatalnej i pourodzeniowej pregabalina wywoływała zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów przy ekspozycji >2 razy większej od maksymalnej zalecanej ekspozycji u człowieka.
Finnish: 100 x 1 kovaa kapselia kerta-annoksina repäisylinjoilla varustetuissa PVC/alumiiniläpipainoliuskoissa.
Polish: 100 x 1 kapsułka twarda w blistrach PVC/aluminiowych, perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Pfizer stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowonaczyniowego.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Pregabalin Pfizer jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Pfizer było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Finnish: Lisäksi Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana HDPE-purkki, joka sisältää 200 kapselia (25 mg:n, 75 mg:n, 150 mg:n ja 300 mg:n kapselit).
Polish: Dodatkowo, lek Pregabalin Pfizer dostępny jest w butelkach HDPE zawierających 200 kapsułek o mocy 25 mg, 75 mg, 150 mg i 300 mg.
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Pfizer jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Finnish: Pregabalin Pfizer kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Polish: Pregabalin Pfizer należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Pfizer stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Pfizer -valmistetta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Pfizer według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden, joilla on rauhoittava vaikutus (mukaan lukien opioidit), kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Pfizer voi voimistaa näitä vaikutuksia, mikä voi johtaa hengitysvajeeseen, koomaan ja kuolemaan.
Polish: Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), lek Pregabalin Pfizer może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Polish: Zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Pregabalin Pfizer -valmistetta käyttäneillä potilailla.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Pfizer.
Finnish: *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kertaannoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Polish: BID = 2 razy na dobę *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 50 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit
Polish: Pregabalin Pfizer 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Pfizer 300 mg kapsułki, twarde
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer zawiera laktozę jednowodną.
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
Polish: Program badań klinicznych z pregabaliną obejmował ponad 8900 pacjentów przyjmujących lek, ponad
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana tai pian sen käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Pfizer lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer sisältää
Polish: Co zawiera lek Pregabalin Pfizer
Finnish: Voit ottaa Pregabalin Pfizer -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Polish: Kapsułki Pregabalin Pfizer mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.