FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ripetere ogni 24 h. Almeno 1 giorno, fino a cessazione dell'episodio emorragico come indicato dal dolore, o fino a guarigione.
Swedish: Minst 1 dag tills smärtan lindrats eller läkning har uppnåtts.
Italian: In uno studio clinico per la profilassi secondaria di routine, la dose media per i pazienti precedentemente trattati (PTPs) è stata di 40 UI/kg (range 13-78 UI/kg) somministrata a intervalli di 3-4 giorni.
Swedish: BeneFIX kan ges som långtidsprofylax mot blödningar hos patienter med allvarlig hemofili B. I en klinisk studie på rutinmässig sekundär profylax var den genomsnittliga dosen till tidigare behandlade patienter 40 IE/kg (intervall 13 till 78 IE/kg) vid intervaller på 3-4 dagar.
Italian: Numero di soggetti Clearance (ml/h/kg)
Swedish: Clearance (ml/tim./kg)
Italian: Tuttavia, come per tutti i medicinali a base di fattore IX, durante il trattamento con BeneFIX lei deve essere attentamente monitorato per lo sviluppo di inibitori del fattore IX.
Swedish: Trots detta bör du under behandling med BeneFIX noggrant följas för att kontrollera om faktor IX-inhibitorer har utvecklats.
Italian: BeneFIX 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile BeneFIX 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile BeneFIX 1000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile BeneFIX 1500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile BeneFIX 2000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile BeneFIX 3000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Italian: Poiché, storicamente, la somministrazione di concentrati del complesso di fattore IX è stata associata allo sviluppo di complicanze tromboemboliche, l'impiego di prodotti contenenti fattore IX può essere potenzialmente pericoloso in pazienti con segni di fibrinolisi ed in pazienti con coagulazione intravasale disseminata (CID).
Swedish: Användning av faktor IX produkter kan utgöra en potentiell fara för patienter med tecken på fibrinolys och hos patienter med disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
Italian: Benché BeneFIX contenga solo fattore IX, c'è il rischio di trombosi e di coagulazione intravasale disseminata (CID).
Swedish: Även om BeneFIX endast innehåller faktor IX bör risken för trombos och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) beaktas, då användning av faktor IX komplex koncentrat historiskt har satts i samband med tromboemboliska komplikationer.
Italian: Come conservare BeneFIX
Swedish: Hur BeneFIX ska förvaras
Italian: Sviluppo di inibitori
Swedish: Inhibitorutveckling
Italian: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi potenzialmente a rischio per la vita sono state riscontrate a seguito di somministrazione di prodotti a base di fattore IX, incluso BeneFIX.
Swedish: Potentiellt livshotande anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner har inträffat med faktor IX-preparat, även BeneFIX.
Italian: 3000UI
Swedish: 3000 IE
Italian: 200 UI
Swedish: 200 IE
Italian: Se interrompe il trattamento con BeneFIX
Swedish: Om du slutar att använda BeneFIX
Italian: Vomito; nausea
Swedish: Kräkningar, illamående
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2015.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio in tutta l'Unione europea per BeneFIX.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di BeneFIX consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di BeneFIX?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av BeneFIX?
Italian: Nei pazienti precedentemente trattati, l'82% delle 693 emorragie trattate sono state risolte dopo una sola infusione di BeneFIX.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Italian: BeneFIX è usato per sostituire il fattore IX mancante.
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
Italian: Su 972 infusioni, l'84% sono state giudicate con risposta "buona" o "ottima".
Swedish: Av totalt 972 infusioner bedömdes 84 procent ha "god" eller "mycket god" effekt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che BeneFIX sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per BeneFIX.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Italian: Esse comprendono angioedema (tumescenza del volto e delle membra), bruciore e fitte nel sito di iniezione, brividi, rossore, orticaria (esantema pruriginoso), mal di testa, orticaria, ipotensione (bassa pressione del sangue), letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia (battiti cardiaci veloci), costrizione toracica, formicolio, vomito e sibilo respiratorio.
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
Italian: BeneFIX può essere usato a breve termine o a lungo termine.
Swedish: BeneFIX är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Italian: Altre informazioni su BeneFIX
Swedish: Mer information om BeneFIX
Italian: È stato anche studiato in pazienti che non hanno ricevuto nessun trattamento per l'emofilia.
Swedish: Det har också undersökts på patienter som inte har behandlats för sin hemofili.
Italian: Durante il trattamento il medico dovrebbe effettuare regolarmente analisi del sangue allo scopo di regolare la dose da somministrare.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Italian: In questi studi è stato valutato il numero di episodi emorragici verificatisi ed è stata determinata l'efficacia di BeneFIX usando una scala da "nessuna risposta" a "eccellente".
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di BeneFIX.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Italian: La carenza del fattore IX causa problemi al rapprendimento del sangue, come emorragie alle articolazioni, ai muscoli e agli organi interni.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di BeneFIX sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Italian: Il trattamento con BeneFIX deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
Italian: Informazioni dettagliate su come calcolare la dose sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Italian: Permette di rimediare alla carenza di fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Italian: Nonacog alfa non è estratto dal sangue umano ma è prodotta con la cosiddetta ‘tecnologia del DNA ricombinante', cioè inserendo un gene (DNA) nelle cellule che diventano così in grado di produrre eptotermina alfa.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Italian: BeneFIX può essere iniettato dal paziente stesso o da altre persone, purché abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B possono anche sviluppare anticorpi neutralizzanti (inibitori) del fattore IX.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Italian: BeneFIX è usato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in adulti e bambini affetti da emofilia B (patologia emorragica ereditaria).
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Italian: Quali benefici ha mostrato BeneFIX nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Italian: Nel caso dello sviluppo di anticorpi, BeneFIX perde di efficacia e ciò può condurre ad una perdita del controllo delle emorragie.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Italian: BeneFIX non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) al fattore IX di coagulazione ricombinante, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, oppure alle proteine di criceto.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Italian: BeneFIX è stato studiato in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia B di grado moderato o grave, per finalità di prevenzione oppure per trattare episodi di sanguinamento durante e dopo un intervento chirurgico.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Italian: Il principio attivo di BeneFIX, nonacog alfa, è una proteina detta fattore di coagulazione del sangue (una sostanza che aiuta il sangue a rapprendersi).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Italian: Perché è stato approvato BeneFIX?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Italian: I pazienti affetti da emofilia B soffrono della mancanza di una proteina chiamata fattore IX, che contribuisce alla coagulazione del sangue.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Italian: La dose va regolata in funzione della gravità e del sito dell'emorragia o del tipo di intervento chirurgico.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Italian: La dose e la frequenza d'iniezione dipendono dalle condizioni del paziente e variano a seconda che BeneFIX sia usato per trattare l'emorragia o per prevenirla oppure per ridurre un'emorragia durante un intervento chirurgico.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Italian: Qual è il rischio associato a BeneFIX?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Italian: Nei pazienti trattati con prodotti contenenti il fattore IX sono state osservate reazioni di ipersensibilità (allergia) che talvolta possono essere gravi.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Italian: Per che cosa si usa BeneFIX?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con BeneFIX, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di BeneFIX sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con BeneFIX, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce BeneFIX?
Swedish: Hur verkar BeneFIX?
Italian: BeneFIX viene somministrato mediante iniezione lenta in vena, di solito fino a una velocità che va fino a 4 ml al minuto e non dev'essere miscelata ad altre infusioni o somministrata usando un kit diverso da quello fornito con il farmaco.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Italian: Come si usa BeneFIX?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Italian: BeneFIX è un medicinale che contiene il principio attivo nonacog alfa, È disponibile sotto forma di polvere e solvente mescolati assieme per formare una soluzione iniettabile.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Italian: 4 siringhe preriempite
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Italian: 0,51 mL (50 mg/mL) 4 siringhe preriempite
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Swedish: Förfylld penna 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (multipack)
Italian: A. Prima di iniziare
Swedish: A. Innan du börjar
Italian: È quindi raccomandato l'uso immediato.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Italian: 2616 LR Delft Paesi Bassi
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Italian: Potrebbero infatti essere disponibili nuove informazioni.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Italian: c: La remissione è definita come DAS < 1,6
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Italian: Questi anticorpi sono stati in genere non neutralizzanti e transitori.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Italian: Il materiale formativo destinato agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Italian: I risultati principali degli studi 2, 3 e 4 sono mostrati qui di seguito.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2°anno di questo studio.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Italian: Di conseguenza, la scelta della terapia continua o intermittente deve basarsi sul giudizio del medico e sui bisogni individuali del paziente.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Italian: Altre informazioni (da completare)
Swedish: Övrig information (komplettera)
Italian: • Il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Italian: Il significato clinico di questo è sconosciuto.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Italian: L'osmolalità della soluzione è pari a 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Italian: ● Devono essere condotti esami per la tubercolosi (TB).
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Italian: La durata media variava approssimativamente da 3 a 5 giorni.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Italian: Nella metà circa dei casi, si è trattato di linfomi.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Italian: La terapia continua per un periodo superiore a 24 settimane può essere appropriata per alcuni pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Italian: Il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in altri studi JIA.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Italian: Di solito, queste reazioni sono state transitorie e non si sono ripresentate durante il trattamento.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Italian: Ha una lunga emivita, di circa 70 ore.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Italian: Aprire
Swedish: Öppna
Italian: • Guida didattica per facilitare l'addestramento del paziente all'uso sicuro della penna preriempita/delle siringhe preriempite
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Italian: Non c'è apparente differenza di farmacocinetica tra maschi e femmine.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Italian: Chieda al medico di riportare in basso la data e i risultati degli ultimi esami per la TB:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Italian: • Difficoltà a deglutire o a respirare
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Italian: L'etanercept viene eliminato lentamente dall'organismo.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Italian: Uso nei pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Italian: La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Italian: Questo è importante per effettuare l'iniezione più facilmente e in modo più confortevole.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sulle vaccinazioni.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Italian: Le risposte osservate durante il periodo in aperto sono state simili a quelle osservate nel periodo in doppio cieco.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Italian: • Infezioni/monitoraggio: Informi il medico di qualsiasi recente viaggio fuori dall'Europa.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Benepali della madre non è generalmente raccomandata.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
Italian: Risposte dei pazienti con psoriasi negli studi 2, 3 e 4
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Italian: Anche i miglioramenti della qualità della vita e della funzione fisica correlate alla salute si sono mantenuti nei 2 anni di terapia.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Italian: Pertanto, l'uso combinato di Benepali ed anakinra non è raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Italian: • Istruzioni da consegnare ai pazienti.
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Italian: Benepali è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Italian: Altri medicinali e Benepali
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Italian: Dai dati relativi ai 2 anni non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Italian: Il trattamento con Benepali deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Italian: La frequenza e l'incidenza osservate in questi studi clinici sono state simili a quelle attese per la popolazione studiata.
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Italian: • Un kit dimostrativo senza ago
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
Italian: Dopo il secondo scatto, contare lentamente fino a 15 per completare l'iniezione.
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Italian: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Italian: • Gonfiore della faccia, gola, mani o piedi
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Italian: Benepali è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Italian: • Non usare fonti di calore come un forno a microonde o acqua bollente per scaldare Benepali.
Swedish: • Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt vatten, för att värma upp Benepali.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se vuota.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Italian: Questo è l'aspetto normale di Benepali.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.