FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass auf Grundlage der verfügbaren Daten die Kombination von Zinkoxid, das zur Prävention nicht spezifischer Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen eingesetzt wird, mit Sulfaguanidin, das zur Behandlung und Metaphylaxe von durch (einen) Zielerreger verursachter Diarrhö eingesetzt wird, nicht gerechtfertigt ist.
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни комбинацията от цинков оксид за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, със сулфагуанидин, препоръчана за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не е оправдана;
German: A, Animal Sci. 45: 159-167.
Bulgarian: Zinc oxide for weanling piglets. Acta Agric. Scand. Sect. A, Animal Sci. 45: 159-167.
German: P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Bulgarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance:
German: Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln In Ermangelung von Daten wird die Indikation „Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln" nicht gestützt.
Bulgarian: При липса на данни показанието „лечение на диария след отбиване при прасенца" не се поддържа.
German: Der CVMP konnte jedoch die Gültigkeit der gemeldeten PNEC-Werte nicht feststellen, da der Boden-PNEC-Rechner von Arche und die relevanten Eingabeparameter dem CVMP bei der ursprünglichen Beurteilung nicht zur Verfügung gestellt wurden.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба също така избира да се включат аспекти на бионаличност в почвата чрез изчисляване на PNECбионаличност за 19 европейски почви чрез калкулатора Arche Soil PNEC. CVMP, обаче, не можа да установи валидността на съобщените стойности на PNEC, тъй като калкулаторът Arche Soil PNEC и наборът от съответните входни параметри не са били достъпни на CVMP по време на първоначалната оценка.
German: Es ist derzeit nach wie vor schwierig, die Situationen zu definieren, in denen die Zinkoxid enthaltenden Arzneimittel nützlich oder nicht nützlich sein werden.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, ще бъдат полезни или не.
German: Zinkoxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622mg/g (500 mg zinc/g)
German: Die verfügbaren Daten zeigen eine positive Wirkung von Zinkoxid bei einer Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag (entsprechend 2 500 ppm Zink im Futter), wenn das Arzneimittel über 12-14 Tage mit dem Futter verabreicht wird.
Bulgarian: Наличните данни показват благоприятен ефект на цинковия оксид при дозата от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), приложени във фуража за 12-14 дни.
German: Derzeit ist keine detaillierte Risikobewertung zur Untersuchung des/der Risikos/Risiken im Zusammenhang mit der Co-Selektion für Antimikrobiotikaresistenzen nach der Anwendung von Zinkoxid verfügbar.
Bulgarian: По това време подробна оценка на риска, за да се разгледа(т) риска(овете), свързан(и) с коселекцията за антимикробна резистентност след използването на цинков оксид, не е налична.
German: Die größte Gewissheit liefern die IDMM-PEC-Werte für das Kompartiment Boden, eine geringere Gewissheit für Oberflächengewässer und eine weiter reduzierte für Sedimente.
Bulgarian: IDMM е за почвите, като сигурността е по-ниска за откритите водоеми и седиментите.
German: Zwar gibt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine geringere Exposition und jährliche Belastung durch seine Arzneimittel im Vergleich zu anderen Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln an, jedoch hat er keine Daten vorgelegt, die eine quantitative Risikobeurteilung stützen.
Bulgarian: Докато притежателят на лиценза за употреба претендира за по-ниска експозиция и годишно натоварване от своите продукти в сравнение с други ветеринарномедицински лекарства,
German: Zinkoxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g (500 mg zinc/g)
German: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link was eine Korrektur der Expositionsbeurteilung für die Bioverfügbarkeit von Metallen in Sedimentsystemen ermöglichen würde (ECHA 2014)15.
Bulgarian: Цинкът се свързва силно с AVS и се превръща в небионаличен, което позволява да се коригира оценката за експозиция за бионаличност на метали в седиментните системи (ECHA 2014 г.)15.
German: Kombination aus Colistin und Zinkoxid
Bulgarian: Комбинация на колистин и цинков оксид
German: Zinkoxid 600 mg/g
Bulgarian: Цинков оксид 600 mg/g
German: Zinkoxid Colistinsulfat
Bulgarian: Цинков оксид Колистин сулфат
German: • In Tonböden besteht bereits ein Risiko für im Boden lebende Spezies.
Bulgarian: В глинестата почва вече присъства риск от цинк за видовете почвени обитатели; •
German: Im aquatischen Kompartiment wurde die Bioverfügbarkeit von Zink in Wasser mit einem Bewertungswerkzeug für die Bioverfügbarkeit von Metallen (Metal Bioavailability Assessment Tool, M-BAT; Umweltagentur des Vereinigten Königreichs) vorhergesagt13, einer anwenderfreundlichen Version des biotischen Ligandenmodells (Biotic Ligand Model, BLM), das zur Vorhersage bioverfügbarer Metalle für verschiedene im Wasser lebende Spezies (Algen, Daphnien und Fisch) angewendet wird und in einer großen Zahl von durch Fachkollegen begutachteter Studien zu Zink verwendet und gut dokumentiert wurde; außerdem wurden für die Vorhersage die Daten aus dem EU-RAR zu Zink (2010) herangezogen.
Bulgarian: Лиганд модел, използван за прогнозиране на бионаличността на метали за различните водни видове (водорасли, дафния, риби), който се използва и съобщава и в многобройни рецензирани проучвания за цинка; и данните, използвани в EU RAR относно цинка (2010 г.).
German: Zinkoxid 622 mg/g
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma verfolgte bei seiner Expositionsbeurteilung zu Gutal einen pragmatischen Ansatz und zog die Ergebnisse eines von der EFSA verwendeten Modells (des Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) von Monteiro et al. (2010))19 heran, um die durch die Anwendung von Zinkoxid als Futterzusatz verursachte Exposition abzuschätzen.
Bulgarian: Huvepharma представя прагматичен подход за тяхната оценка на експозицията на Gutal и разглежда резултатите от модела, използван от ЕОБХ (Междинен динамичен модел за метал (IDMM), от Monteiro et al.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen (siehe Anhang I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни (вж.
German: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Bulgarian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
German: Infolgedessen war der CVMP der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma vorgeschlagenen PNEC-Werte zur Charakterisierung von Risiken (Berechnung von Risikoquotienten (RQs)) von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, verwendet werden können.
Bulgarian: Huvepharma PNEC могат да се използват за характеризиране на рисковете (изчисляване на рискови коефициенти (RQ)) на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при животни, отглеждани за храна.
German: Mehrere veröffentlichte Studien zeigten (im Rahmen von In-vivo-Experimenten oder durch die Untersuchung von Umweltisolaten) eine Korrelation zwischen hoch dosierter Zinksupplementierung im Futter und der Prävalenz von
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на антимикробната резистентност.
German: Hinsichtlich der Risikominderungsmaßnahme zur Einhaltung der lokalen bzw. nationalen Vorschriften für den Mindestabstand von offenen Gewässern, der zur Ausbringung von Gülle einzuhalten ist, war der CVMP der Auffassung, dass sich dies nur zur Vorbeugung eines direkten Eintritts in Wasserläufe eignen würde, jedoch keinen Einfluss darauf hätte, dass das Zink mittels Durchsickern und Abfließen Oberflächengewässer und Trinkwasser erreicht.
Bulgarian: По отношение на мярката за намаляване на риска за съответствие с местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което трябва да се разпръсне тора, CVMP счита, че това би било приложимо само за предотвратяване на пряк достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ повърхностната вода и питейната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
German: coli verursacht werden (siehe Verfahren EMEA/V/A/106)10.
Bulgarian: Колистин, прилаган самостоятелно, е достатъчно ефективен за метафилактика и лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli (вж. процедура EMEA/V/A/106)10.
German: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Prémistura medicamentosa para suínos (leitões)
Bulgarian: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)
German: Hinsichtlich der möglichen Risikominderung bei der Einhaltung der lokalen bzw. nationalen Vorschriften für den Mindestabstand von offenen Gewässern, der zur Ausbringung von Gülle einzuhalten ist, war der CVMP der Auffassung, dass sich dies nur zur Begrenzung eines direkten Eintritts in Wasserläufe eignen würde, jedoch keinen Einfluss darauf hätte, dass das Zink mittels Durchsickern und Abfließen die Wasserfläche erreicht.
Bulgarian: По отношение на възможността за намаляване на риска при спазване на местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което трябва да се разпръсне тора, CVMP счита, че това би било приложимо само за ограничаване на прекия достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ повърхностната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
German: Hinsichtlich der Risikominderungsmaßnahme zur Einhaltung der lokalen bzw. nationalen Vorschriften für den Mindestabstand von offenen Gewässern, der zur Ausbringung von Gülle einzuhalten ist, war der CVMP der Auffassung, dass sich dies nur zur Vorbeugung eines direkten Eintritts in Wasserläufe eignen würde, jedoch keinen Einfluss darauf hätte, dass das Zink mittels Durchsickern und Abfließen Wasserflächen und Trinkwasser erreicht.
Bulgarian: По отношение на мярката за намаляване на риска за съответствие с местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което торът трябва да се разпръсне, CVMP счита, че това би било приложимо само за предотвратяване на пряк достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ водната повърхност и питейната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
German: Pulver zum Eingeben
Bulgarian: Прах за перорално приложение
German: 2013b.
Bulgarian: На 1 февруари 2016 г.
German: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Bulgarian: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
German: Der Ausschuss ist außerdem der Ansicht, dass die Variabilität der Bodeneigenschaften (d. h. Bodentypen) zu Unterschieden beim Verbleib und Verhalten von Zink in der Umwelt führt.
Bulgarian: видове почви) причинява вариация в съдбата и поведението на цинка.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 юни 2017 г.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/118)
German: Welche Daten hat der CVMP überprüft?
Bulgarian: Какви данни е прегледал CVMP?
German: Zinkoxid ist eine anorganische Verbindung und wird bekanntermaßen relativ schlecht resorbiert.
Bulgarian: Цинковият оксид е неорганично съединение, за което е известно, че се абсорбира относително слабо.
German: Die Europäische Kommission erließ am 26. Juni 2017 eine Entscheidung, und die Mitgliedstaaten können den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ab diesem Datum um bis zu 5 Jahre verschieben, wenn sie der Ansicht sind, dass unmittelbar ergriffene Maßnahmen in ihrem Gebiet aufgrund eines Mangels an Alternativen und der erforderlichen Änderungen der Schweinezuchtpraktiken negative Auswirkungen haben könnten.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 26 юни 2017 г. и държавите членки могат да отложат оттеглянето на лицензите за употреба за период до пет години, считано от тази дата, ако сметнат, че незабавното действие може да има неблагоприятни последици на техните територии поради липсата на алтернативи и необходимостта от промяна на практиките за отглеждане на прасета.
German: Was ist Zinkoxid?
Bulgarian: Какво представлява цинковият оксид?
German: Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel werden zur Behandlung und/oder Prävention und Kontrolle von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln angewendet.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, се използват за лечение и/или профилактика и контрол на диария след отбиване при прасенца.
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
Bulgarian: Понастоящем се препоръчват различни показания и дози, но цинков оксид се прилага главно във фуража в доза от 100 mg на килограм телесно тегло дневно в продължение на 14 последователни дни, което се равнява на 2500 ppm цинк във фуража.
German: Nichtsdestotrotz leiteten die Niederlande und Frankreich in Februar 2016 aufgrund noch verbleibender Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die mögliche Erhöhung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle oral verabreichten Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimittel ein und baten den CVMP, alle verfügbaren Daten zu überprüfen und das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der betroffenen Arzneimittel zu bewerten.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2016 г. поради продължаващи опасения, свързани с риска за околната среда и потенциалното увеличение на преобладаващо количество резистентни на антибиотик бактерии от употребата на продукти, съдържащи цинков оксид, Нидерландия и Франция инициираха процедура по сезиране по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид, и поискаха СVМР да преразгледа всички налични данни и да оцени цялостното съотношение полза/риск на засегнатите продукти.
German: Die vom Befassungsverfahren betroffenen Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten proprietäre Daten und Literaturhinweise auf die wissenschaftliche Fachliteratur bezüglich Wirksamkeit, antimikrobieller Resistenz und Umweltrisiken ein.
Bulgarian: Заявителите и притежателите на разрешение за употреба, засегнати от процедурата по сезиране, предоставиха фирмени данни и научни референции за ефикасността, антимикробната резистентност и риска за околната среда.
German: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - Link
Bulgarian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Bulgarian: CVMP признава, че съществува риск от коселекция на резистентност (селекция на многобройни гени с антимикробна резистентност от антимикробно вещество), свързана с употребата на цинков оксид, но в момента този риск не може да се определи количествено.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
Bulgarian: През май 2015 г., след процедура по сезиране (EMEA/V/A/108) по член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО за Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца1, СVМР
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид?
German: Es wurden keine wirksamen Maßnahmen zur Beherrschung der Anreicherung von Zink in der Umwelt ermittelt; daher hat der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Bulgarian: Не са определени ефективни мерки за справяне с натрупването на цинк в околната среда и, в резултат на това, СVМР препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттегляне на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Bulgarian: CVMP препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттеглянето на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen gegenüber den Risiken für die Umwelt nicht überwiegt.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни CVMP заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишава рисковете за околната среда.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба на Агенцията заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда.
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") завърши преразглеждането на безопасността и ефективността на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при животински видове-, отглеждани за производство на храна.
German: Umweltkompartimente und den verschiedenen empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen, von denen man annahm, dass sie die Anreicherung von Zink in der Umwelt reduzieren würden, gewisse Unsicherheiten bestehen.
Bulgarian: СVМР счита, че е налице известна неяснота, свързана с изчислените рискове за някои сектори на околната среда и препоръча различни мерки за смекчаване на риска, които се очаква да намалят натрупването на цинк в околната среда.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
German: Name (Phantasiebezei chnung)
Bulgarian: Номер на EC (Свободно избрано) име
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) mit folgenden Erkrankungen angewendet:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца (включително новородени) със:
German: Studien bei Kindern
Bulgarian: Проучвания при деца
German: Studien bei Erwachsenen
Bulgarian: Проучвания при възрастни
German: „Kompliziert"
Bulgarian: „Усложнена" означава,
German: Weitere Informationen zu Zinforo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
German: bedeutet, dass die Infektion schwierig zu behandeln ist.
Bulgarian: че инфекцията трудно се поддава на лечение;
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zinforo kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zinforo непрекъснато се проследяват.
German: Verschreibende Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибиотиците.
German: Da jedoch Unsicherheiten bezüglich der Wirkungen von Zinforo bei Patienten mit bestimmten, äußerst schwerwiegenden Infektionen bestanden, werden diese Wirkungen in weiteren Studien untersucht werden.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като има неясноти относно ефектите на Zinforo при пациенти с определени много тежки инфекции, тези ефекти ще бъдат изследвани в допълнителни проучвания.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zinforo ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zinforo?
German: Bei einigen schweren Hautinfektionen beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 8 Stunden, wobei jede Infusion 120 Minuten dauert.
Bulgarian: За някои сериозни кожни инфекции препоръчителната доза е 600 mg на всеки 8 часа, като всяка инфузия продължава 120 минути.
German: • komplizierten Infektionen von Haut- und Weichgewebe (Gewebe unter der Haut).
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканта под кожата).
German: Zinforo ist ein Antibiotikum.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик.
German: Zinforo erhielt am 23. August 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Zinforo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 август 2012 г.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zinforo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Zinforo са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 33 Kilogramm hängt die Dosis vom Körpergewicht des Patienten ab.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 33 килограма дозата зависи от теглото на пациента.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zinforo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zinforo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Zinforo (Ceftarolinfosamil)
Bulgarian: Zinforo (ceftaroline fosamil)
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 12 Stunden.
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст от 12 години и с тегло най-малко 33 килограма препоръчителната доза е 600 mg на всеки 12 часа.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zinforo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zinforo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.