FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o izdelkih - proces, ki podpira elektronsko izmenjavo informacij o izdelkih med vlagatelji in EMEA ter ponovno preučevanje teh informacij).
Latvian: PIM (Produkta informācijas vadība - process, ka ļauj veikt elektronisku apmaiņu ar zāļu produkta informāciju starp pieteikumu iesniedzējiem un EMEA, kā arī pārskatīt informāciju).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec trenutno izvajata obsežen načrt korektivnega ukrepanja za ponovno vzpostavitev skladnosti z dobro proizvodno prakso na kraju proizvodnje, zadevo pa podrobno spremlja CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs šobrīd īsteno plašu uzlabojumu plānu, lai atjaunotu atbilstību LRP ražošanas uzņēmumā, un šo jautājumu cieši uzrauga CHMP.
Slovenian: Negativna mnenja
Latvian: Negatīvi atzinumi
Slovenian: Prejeti so bili zahtevki za izboljšanja;
Latvian: Ir saņemti pieprasījumi veikt uzlabojumus.
Slovenian: Vse večji pomen Agencije pri zagotavljanju visokokakovostnih informacij bolnikom in zdravstvenim delavcem je privedel do številnih pobud na področju zagotavljanja informacij in obveščanja v letu 2006, ki so na kratko opisane v nadaljevanju.
Latvian: Arvien nozīmīgākā Aģentūras loma kvalitatīvas informācijas nodrošināšanā partneriem un veselības aprūpes speciālistiem 2006. gadā radīja virkni iniciatīvu informācijas un saziņu jomā, par kurām izklāstīts tālāk.
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Latvian: CHMP secināja, ka šīs zāles joprojām sniedz vēlamo efektu aizsardzībai pret B hepatītu, bet ierosināja veikt izmaiņas lietošanas instrukcijā;
Slovenian: Preiskave so odkrile nekatere regulativne in znanstvene neskladnosti, ki so bile pretežno razrešene s spremembo dokumentov preizkušanja s strani zadevnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Latvian: Izmeklēšana atklāja dažas tiesiskas un zinātniskas neatbilstības, kas tika ņemtas vērā, galvenokārt attiecīgajiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem ieviešot izmaiņas testēšanas dokumentācijā.
Slovenian: V letu 2007 se načrtujejo izboljšanja, ki bodo omogočala polavtomatsko nalaganje serij.
Latvian: 2007. gadā plānoti uzlabojumi, lai varētu veikt pusautomātisku partijas augšupielādi.
Slovenian: Pozitivna mnenja
Latvian: Pozitīvi atzinumi
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra saņēma 79 pieteikumus sākotnējām reģistrācijas apliecībām, ieskaitot vienu saistībā ar zālēm, kas ir paredzētas lietošanai tikai ārpus ES.
Slovenian: EudraVigilance in klinična preizkušanja
Latvian: EudraVigilance un klīniskie pētījumi
Slovenian: Opazno povečanje pospešenega poročanja o sumih na neželene učinke
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
Slovenian: zbiranjem in usklajevanjem znanstvenih virov iz vse EU zaradi zagotovitve visoke kakovosti vrednotenja zdravil, svetovanje o raziskovalnih in razvojnih programih, izvajanje inšpekcijskih pregledov za zagotavljanje doslednega izvajanja temeljnih določb GXP1 ter zagotovitev uporabnih in jasnih informacij uporabnikom in zdravstvenim delavcem.
Latvian: mobilizējot un koordinējot visas ES zinātniskos resursus, lai nodrošinātu zāļu kvalitatīvu novērtējumu, konsultējot pētniecības un izstrādes programmas, veicot pārbaudes, lai nodrošinātu LxP1 nosacījumu īstenošanu, kā arī sniedzot noderīgu un skaidru informāciju zāļu lietotājiem un veselības aprūpes speciālistiem.
Slovenian: Uporaba zbirke podatkov je prvi korak k zagotavljanju javnega dostopa do celovitih in najnovejših informacij o vseh zdravilih, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji.
Latvian: Datubāze ir pirmais solis ceļā uz publiskas pieejas nodrošināšanu visaptverošai un atjauninātai informācijai par ES reģistrētajām zālēm.
Slovenian: Dejavnost znanstvenega svetovanja se je leta 2006 bistveno povečala: prejetih je bilo 14 zahtevkov za znanstveno svetovanje (dve več v primerjavi s predvidenim številom in štirje prejeti zahtevki več kot leta 2005).
Latvian: 2006. gadā ievērojami pieauga pieprasīto zinātnisko konsultāciju skaits: tika saņemti 14 zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (par diviem vairāk nekā plānots, un par četriem vairāk nekā 2005. gadā).
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
Latvian: Vienā gadījumā tika atsaukta zāļu partija.
Slovenian: Povprečen čas, ki ga je CVMP potreboval za ocenjevanje novih vlog, za katere je Komisija sprejela mnenje leta 2006, je znašal 183 dni, kar je bistveno manj kot povprečno število 193 dni leta 2005, delno zaradi pospešenega ocenjevanja vlog za cepivo proti aviarni influenci.
Latvian: Tiem jaunajiem pieteikumiem, par kuriem Komisija pieņēma lēmumus 2006. gadā, vidējais CVMP novērtēšanas procedūras laiks bija 183 dienas - ievērojami īsāks nekā 193 dienas 2005. gadā, daļēji pateicoties paātrinātajam putnu gripas vakcīnas pieteikuma novērtējumam.
Slovenian: Dnevi
Latvian: Dienas
Slovenian: Poleg dobre učinkovitosti na ključnih operativnih področjih je EMEA bistveno prispevala tudi k številnim pomembnim evropskim pobudam javnega zdravja, kot so pripravljenost na pandemijo influence, evropska pediatrična pobuda, evropska strategija obvladovanja tveganja, zagotavljanje boljših informacij za bolnike in obravnavanje protimikrobne odpornosti na veterinarska zdravila pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane.
Latvian: Papildus lieliskajam sniegumam svarīgākajās darbības jomās, EMEA sniedza lielu ieguldījumu arī virknē nozīmīgu Eiropas sabiedrības veselības iniciatīvu, piemēram, gatavība gripas pandēmijai, Eiropas pediatrijas iniciatīva, Eiropas riska pārvaldības stratēģija, labākās informācijas nodrošināšana pacientiem, produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu pretmikrobu rezistences jautājuma risināšana.
Slovenian: Dejanska in ocenjena števila poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, predloženih agenciji EMEA v letih 2004-2006
Latvian: Iesniegto un novērtēto ES un ne ES zāļu blakusparādību ziņojumu skaits, kas iesniegti EMEA 2004.-2006.gadā
Slovenian: Na veterinarskem področju je EMEA novembra organizirala zelo uspešen informativni dan z IFAHEvropa, na katerem so intenzivno razpravljali o številnih temah, vključno z oceno koristi in tveganja, smernicami za varnost potrošnikov in oceno okoljskega tveganja.
Latvian: Veterinārijas jomā EMEA novembrī bija sarīkojusi ļoti veiksmīgu informācijas dienu sadarbībā ar IFAH Eiropas nodaļu, kur intensīvi apsprieda virkni jautājumu, ieskaitot ieguvumu un risku novērtējumu, lietotāja drošības vadlīnijas un apkārtējās vides riska novērtējumu.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Latvian: Lielas pūles 2006.gadā ieguldītas, lai paaugstinātu darbinieku kompetenci, ievērojami palielinot (150 000 eiru) mācību budžetu, paplašinot profesionālo apmācību iespējas un katram darbiniekam izstrādājot "mācību programmu", kas turpmākajos gados kalpos kā kompetences paaugstināšanas vadlīnija.
Slovenian: Modelno cepivo ni namenjeno za uporabo izven razglašenih razmer pandemije influence, vendar ga je mogoče uporabljati za pospešitev razpoložljivosti končnega cepiva v primeru pandemije po identifikaciji pandemičnega seva.
Latvian: Izmēģinājuma vakcīna nav paredzēta lietošanai pirms gripas pandēmijas izsludināšanas, bet to var lietot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, tiklīdz tiek noteikts pandēmiskās gripas vīrusa celms.
Slovenian: Poleg začetnih obvestil je Agencija prejela 2.201 obvestilo o spremembi, kar pomeni 120-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2005 (1.018).
Latvian: Papildus sākotnējiem paziņojumiem Aģentūra saņēma 2 201 paziņojumu par izmaiņām, kas ir par 120% vairāk nekā 2005. gadā (1 108).
Slovenian: Uporaba posebnih postopkov za izdajo dovoljenja
Latvian: Īpašo reģistrēšanas procedūru izmantošana
Slovenian: Prejeta obvestila o spremembi Izdana obvestila o spremembi
Latvian: Saņemtie paziņojumi par izmaiņām Izdotie ziņojumi par izmaiņām
Slovenian: Devet sprememb se je nanašalo na farmacevtske izdelke, povezane s spremembami kakovosti, pet pa na klinične spremembe.
Latvian: Deviņas no farmaceitisko zāļu izmaiņām bija saistītas ar kvalitātes izmaiņām, bet piecas - ar klīniskām izmaiņām.
Slovenian: V sistemu zdaj sodeluje več kot 95 % imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, za katero je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Latvian: Vairāk nekā 95% centralizēti reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieku šobrīd iekļauti sistēmā.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Latvian: Šis projekts ir daļa no Aģentūras pūliņiem sekmēt šo zāļu pieejamību.
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Latvian: No 738 saņemtajiem ziņojumiem: 638 bija saistīti ar iespējamām blaknēm dzīvniekiem, bet 100 - cilvēkiem; 53 saistīti ar pārtikas dzīvniekiem (lielākoties liellopiem, cūkām un zirgiem) pēc 2 251 dzīvnieka ārstēšanas, no kuriem 559 bija novērojamas iespējamās blaknes; 380 bija saistīti ar iespējamām blaknēm suņiem; 200 bija saistīti ar iespējamām blaknēm kaķiem; 300 ziņojumi iesniegti no ES dalībvalstīm.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Latvian: 18 gadījumos iegūtie rezultāti prasīja veikt papildu izmeklēšanu.
Slovenian: Tovrstno pospešeno ukrepanje je skupaj s pospešenim postopkom odločanja Evropske komisije omogočilo, da so bila med povečanim tveganjem za pojav aviarne influence jeseni leta 2006 na voljo odobrena visokokakovostna cepiva v EU.
Latvian: Šī tūlītējā rīcība, līdz ar Eiropas Komisijas paātrināto lēmuma pieņemšanu, ļāva reģistrēt augstas kvalitātes vakcīnas, lai tās būtu pieejamas lietošanai visā ES laikā, kad 2006. gada rudenī bija palielināts putnu gripas risks.
Slovenian: Rak še vedno najpomembnejše terapevtsko področje
Latvian: Vēzis joprojām ir visnozīmīgākā ārstniecības joma
Slovenian: Bolezni, ki prizadenejo samo odrasle Bolezni, ki prizadenejo otroke in odrasle Bolezni, ki prizadenejo samo otroke
Latvian: Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai bērnus
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij Proces odločanja Faza po sprejetju mnenja EMEA Faza ocenjevanja
Latvian: Uzņēmuma pieprasītais pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtējuma posms
Slovenian: Vse vloge za spremembo so bile ocenjene v zakonskih rokih.
Latvian: Visas izmaiņas tika novērtētas noteiktajā laikā.
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (European Risk-Management StrategyERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini
Latvian: Eiropas Riska pārvaldības stratēģija (ERMS) cilvēkiem paredzētajām zālēm
Slovenian: Agencija je del usmerjevalnega odbora Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali in je pomagala pri dokončanju njegove agende strateškega raziskovanja, katere cilj je spodbujanje dostopa na trg za inovativne proizvode za zdravje živali, vključno s proizvodi za omejene trge.
Latvian: Aģentūra ir Eiropas Tehnoloģiju platformas pasaules dzīvnieku veselībai Vadības padomē, un tā palīdzēja pabeigt Stratēģisko pētījumu darba kārtību ar mērķi veicināt jaunu veterināro zāļu pieeju tirgum, ieskaitot tās, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje Nove vloge v letu 2006
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums Jaunie pieteikumi 2006. gadā
Slovenian: Decembra je bila ustanovljena še ena nova skupina, delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev, ki naj bi pripravljala priporočila in predloge za razvoj okvira sodelovanja z organizacijami, ki predstavljajo zdravstvene delavce.
Latvian: Decembrī tika izveidota vēl viena jauna grupa - EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām - lai sagatavotu ieteikumus un ierosinājumus sadarbības sistēmas izveidošanai ar organizācijām, kas pārstāv veselības aprūpes speciālistus.
Slovenian: 3.6 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Slovenian: Leta 2006 je bilo šestdeset odstotkov zdravil, določenih za zdravila sirote, namenjenih za bolezni, ki prizadenejo otroke, vključno s 14 % zdravil, namenjenih izključno za pediatrično uporabo.
Latvian: Sešdesmit procenti retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu 2006. gadā tika paredzētas bērnu ārstēšanai, no tām 14 % ir paredzētas tikai pediatriskai lietošanai.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Latvian: Aizvadītajā gadā ievērojami uzlabojusies ziņu iesniegšanas procedūra veterinārajai EudraVigilance.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil je še naprej naraščalo, pri čemer je bilo prejetih 15 % več zahtevkov kot leta 2005.
Latvian: Pieprasīto sertifikātu skaits turpināja pieaugt: tika izsniegts par 15% vairāk nekā 2005. gadā.
Slovenian: Več kot polovica zdravil, določenih za zdravila sirote, je namenjena zdravljenju otrok
Latvian: Vairāk nekā puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Slovenian: Ker se je Agencija zavezala, da bo zagotavljala koristne in razumljive informacije o zdravilih, ki jih vrednoti, so vsa evropska javna poročila o oceni zdravila zdaj opremljena s tako imenovanim „povzetkom za javnost".
Latvian: Lai veicinātu noderīgas un saprotamās informācijas nodrošināšanu par Aģentūras novērtētajām zālēm, visiem EPAR par jaunajām reģistrētajām zālēm tagad tiek pievienoti tā sauktie "kopsavilkumi sabiedrībai".
Slovenian: Imunologija
Latvian: Imunoloģija
Slovenian: EudraGMP (zbirka podatkov EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi).
Latvian: EudraGMB (ES reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāze).
Slovenian: Odbor je za namene javnega posvetovanja objavil dva nova osnutka vpisov na seznam Skupnosti za grenki komarček in sladki komarček.
Latvian: Komiteja publiskām konsultācijām nodeva divus jaunus ierakstu projektus Kopienas sarakstam par rūgtā fenheļa augļiem un saldā fenheļa augļiem.
Slovenian: znanstveni odbori so pospešili povprečni čas vrednotenja za več ključnih postopkov, vključno z začetnim vrednotenjem, določanjem zdravil sirot in znanstvenim svetovanjem, in tako pripomogli k pospeševanju razvoja in razpoložljivosti novih zdravil.
Latvian: zinātniskajām komitejām izdevās paātrināt vidējo izvērtējuma laiku dažām svarīgākajām procedūrām, ieskaitot sākotnējos novērtējumus, retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu apstiprināšanu un zinātniskās konsultācijas, šādi paātrinot jauno zāļu izstrādi un pieejamību.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo
Latvian: Veterinārā EudraVigilance
Slovenian: Dosežen je bil dodatni napredek pri izvajanju EudraVigilance v zvezi z odkrivanjem signalov prek: izvajanja novega sistema za analiziranje podatkov, priprave smernic o uporabi statističnih metod za odkrivanje signalov v sistemu za analiziranje podatkov in pobud, sproženih za obravnavo opredeljenih težav v zvezi s pospešenim poročanjem in kakovostjo predloženih podatkov.
Latvian: Turpinājās EudraVigilance signāla noteikšanas pilnveidojumi, ieviešot jaunu datu analīzes sistēmu, izstrādājot vadlīniju projektu statistisko signāla noteikšanas metožu izmantošanai datu analīzes sistēmā un aizsākot iniciatīvas atklāto problēmu risināšanai saistībā ar atbilstību paātrinātajai ziņošanai un iesniegto datu kvalitāti.
Slovenian: 4.3 Potrdila za zdravila Glavni dogodki v letu 2006
Latvian: 4.3 Zāļu sertifikāti Svarīgākie rādītāji 2006. gadā
Slovenian: Sistem za izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, je skoraj dokončan, za začetek leta 2007 pa se načrtujejo prilagoditve postopkov po izdaji dovoljenja za promet.
Latvian: Centralizētās procedūras sistēma ir gandrīz pabeigta, pēcreģistrācijas procedūras ir plānots veikt 2007. gada sākumā.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Latvian: 2006. gadā uzsākto arbitrāžas, Kopienas pārskatīšanas procedūras un 5. panta 3. punktā minēto atzinumu procedūru skaits bija par 79% lielāks nekā 2005. gadā.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število zahtevkov še naprej naraščalo, saj se vlaga več vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Ir gaidāms, ka pieteikumu skaits pieaugs, jo iesniedz aizvien vairāk reģistrācijas apliecību pieteikumu.
Slovenian: Kot v prejšnjih letih je bilo sprejetih več pozitivnih mnenj o določitvi zdravil sirot za zdravljenje raka kot na katerem koli drugem terapevtskem področju.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, pozitīvu atzinumu par zālēm retu slimību ārstēšanai, kas paredzētas vēža ārstēšanai, bija vairāk nekā citās ārstniecības jomās.
Slovenian: EMEA je poleg tega delala na razvoju strategije farmakovigilance za protivirusna zdravila, da bi bila na razpolago v primeru izbruha pandemije influence, pri čemer je upoštevala pobude, sprejete na ravni panoge.
Latvian: Turklāt EMEA gatavoja antivīrusa lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības stratēģiju pandēmiskās gripas uzliesmojuma gadījumā, ņemot vērā ražošanas līmenī pieņemtās iniciatīvas.
Slovenian: Pozitivno mnenje za prvo „modelno" cepivo za pandemijo influence
Latvian: Pozitīvs atzinums par pirmo pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu
Slovenian: razvoj akcijskega načrta za boljšo usklajenost in delitev dela med organi oblasti v evropski strategiji nadzorovanja (European Surveillance Strategy - ESS) za veterinarska zdravila;
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
Slovenian: EudraCT (zbirka podatkov o informacijah o vsebini, začetku in zaključku kliničnih preizkušanj v EU).
Latvian: EudraCT (ES klīnisko pētījumu satura, uzsākšanas un beigšanas informācijas datubāze).
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
Latvian: Tālākā EudraVigilance attīstība
Slovenian: * 36-dnevna faza po sprejetju mnenja EMEA v letu 2006 predstavlja čas obdelave Agencije in čas, ki ga vlagatelji in države članice potrebujejo za izvedbo preverjanj prevoda po sprejetju mnenja.
Latvian: EMEA 36 dienu pēcatzinuma posmā 2006. gadā ietverts Aģentūras procesa izpildes laiks, kā arī laiks, kas nepieciešams pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm, lai veiktu pēcatzinuma tulkojuma pārbaudes.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
Slovenian: Izmed sprejetih pozitivnih mnenj se jih je 11 nanašalo na nova zdravila sirote, dve pa na biološko podobne izdelke, ki vsebujejo človeški rekombinantni DNA rasni hormon.
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
Slovenian: Druge pobude so vključevale prispevek Agencije k oblikovanju priporočil o etiki kliničnih preizkušanj pri otrocih in k delavnicam o zdravilih za novorojenčke, kar je Agenciji omogočilo navezavo stikov s predstavniki organizacij bolnikov in znanstvenimi združenji.
Latvian: Citu iniciatīvu starpā ir Aģentūras ieguldījums, sagatavojot ieteikumu par klīnisko pētījumu ētiskumu pediatrijā un organizējot seminārus par jaundzimušo zālēm, sagādājot Aģentūrai izdevību veidot kontaktus ar pacientu pārstāvju organizācijām un zinātniskajām biedrībām.
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Latvian: Imunoterapija un onkoloģija
Slovenian: PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2006
Latvian: 1. PRIORITĀTES 2006. GADĀ
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Latvian: Kopienas tradicionālajos augu izcelsmes medikamentos lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksts
Slovenian: revizijo pooblastil delovne skupine Agencije za farmakovigilanco za zdravila za uporabo v veterinarski medicini , na podlagi česar je postala temeljna znanstvena skupina za spremljanje farmakovigilančnih zadev, povezanih z veterinarskimi zdravili, za katera so bila izdana dovoljenja v EU;
Latvian: pārskatītas Aģentūras Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas pilnvaras, nosakot, ka tā ir galvenā zinātniskā grupa, kas uzrauga zāļu lietošanas izraisītās blakusparādības, kuras ir saistītas ar ES reģistrētajām veterinārajām zālēm;
Slovenian: EMEA je z nadaljevanjem dela na področju pripravljenosti na pandemijo influence: razvila načrt kriznega upravljanja pandemije influence, organizirala srečanje skupne projektne skupine EMEA in farmacevtske industrije, okrepila stike z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov Evropske komisije in z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni, redno komunicirala z ameriško Agencijo za hrano in zdravila (Food and Drug Administration - FDA) in z njo razpravljala o vprašanjih skupnega interesa.
Latvian: Turpinot darbības, kas saistītas ar gatavību gripas pandēmijai, EMEA izstrādāja gripas pandēmijas krīzes pārvaldības plānu, organizēja Apvienotās EMEA un ražotāju īpašās darba grupas tikšanos, stiprināja kontaktus ar Eiropas Komisijas Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, regulāri sazinājās ar ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA), lai apspriestu kopīgos interesējošos jautājumus.
Slovenian: novo opozorilo za izdelke HIV, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze, povezane z njihovo uporabo;
Latvian: jauni brīdinājumi HIV zālēm, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana;
Slovenian: Novi dosjeji v zvezi z generičnimi in novimi vidiki farmacevtskega razvoja
Latvian: Jaunās lietas par nepatentētām zālēm un jauni farmācijas attīstības aspekti
Slovenian: Agencija je sistematično zagotavljala izčrpne informacije v obliki sporočil za javnost in dokumentov z vprašanji in odgovori za pojasnitev znanstvenih mnenj na številnih področjih, kot so varnost zdravil, nove vrste vlog, novi tehnološki napredek in postopek odobritve za cepiva za pandemijo influence, ter splošne dokumente z vprašanji in odgovori za pomoč pri komuniciranju o temah, kot so sočutna uporaba generičnih in biološko podobnih zdravil.
Latvian: Aģentūra regulāri sniedza vispusīgu informāciju presei, sagatavoja informāciju jautājumu un atbilžu veidā, lai skaidrotu zinātniskos atzinumus dažādās jomās, ieskaitot zāļu nekaitīgumu, jaunus pieteikumu veidus, jaunos tehnoloģiju sasniegumus un apstiprinājuma procedūras pandēmiskās gripas vakcīnām, kā arī citus jautājumu un atbilžu dokumentus, palīdzot izprast tādus jautājumus, kā labdarības programmas un nepatentētās vai bioloģiski līdzīgās zāles.
Slovenian: Obravnavana področja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, so vključevala uporabo biomarkerjev pri razvoju zdravil, upočasnitev napredovanja nevrodegenerativnih bolezni, preiskovanje zdravil pri otrocih in novorojenčkih ter debelost pri otrocih.
Latvian: Aptvertās jomas, kas attiecās uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, ietvēra arī biomarķieru pielietojumu zāļu izstrādē, neirodeģeneratīvo slimību attīstības ierobežošanu, bērniem un zīdaiņiem paredzētu zāļu izpēti un bērnu aptaukošanos.