FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (1 Fertigspritze)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO Scatola di cartone (1 siringa pre-riempita)
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1 Fertigspritze)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO Scatola di cartone (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 siringhe pre-riempite)
German: Das Ausmaß und die Dauer der Sedierung hängen von der Dosierung ab.
Italian: Il livello e la durata dell'effetto sedativo sono dosi-dipendenti.
German: Im Fall einer Überdosierung ist die entsprechende Dosierung von Atipamezol (in Mikrogramm) dreimal (3x) so hoch wie die Dosierung des Dexmedetomidin-Hydrochlorids im Sileo Gel.
Italian: In caso di sovradosaggio, il dosaggio appropriato di atipamezolo calcolato in microgrammi è 3 volte (3X) il dosaggio di dexmedetomidina cloridrato somministrato con il gel Sileo.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses (Entfernung der Verschlusskappe): 4 Wochen.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario (rimozione del cappuccio): 4 settimane.
German: Zusammenfassend ist Dexmedetomidin durch die Minderung der zentral noradrenergen und serotonergen Neurotransmission wirksam bei der Linderung akuter Angst und Furcht von Hunden, die unter einer Geräuschangst leiden.
Italian: Riepilogando, la dexmedetomidina, riducendo la neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale, è efficace nell'alleviare l'ansietà acuta e la paura canina associate con il rumore.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
German: Wenn die Einzeldosis für den Hund mehr als 6 Punkte (1,5 ml) beträgt, sollte eine Hälfte auf die Maulschleimhaut der linken und die andere Hälfte auf die Maulschleimhaut der rechten Seite aufgetragen werden.
Italian: Se il dosaggio per il cane è maggiore di 6 punti (1,5 ml), è necessario somministrare metà della dose sulla mucosa orale su un lato della bocca del cane e l'altra metà della dose sull'altro lato.
German: Der spezifische Alpha-2-Adrenozeptor-Antagonist Atipamezol, der bei Tieren für das Aufheben der Auswirkungen von Dexmedetomidin zugelassen ist, wurde bei Menschen bisher nur experimentell verwendet.
Italian: L'atipamezolo, l'antagonista specifico degli adrenorecettori alfa-2, che è approvato per l'uso negli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di contrastare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
German: Schließen Sie den Karton sorgfältig.
Italian: Assicurarsi che la scatola di cartone sia chiusa correttamente.
German: Ziehen Sie im Fall von versehentlichem Verschlucken oder längerem Schleimhautkontakt umgehend einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Italian: In caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con le mucose, rivolgersi immediatamente al medico e mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: Stattdessen muss es auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen werden.
Italian: Deve, invece, essere somministrato sulla mucosa tra la guancia e la gengiva del cane.
German: Propylenglykol
Italian: Propilenglicole
German: Wenn die Einzeldosis für den Hund mehr als 6 Punkte beträgt, sollte eine Hälfte auf die Maulschleimhaut der linken und die andere Hälfte auf die Maulschleimhaut der rechten Seite aufgetragen werden.
Italian: Se il dosaggio per il cane è maggiore di 6 punti, è necessario somministrare metà della dose sulla mucosa orale su un lato della bocca del cane e l'altra metà della dose sull'altro lato.
German: Verschlusskappe nach Verwendung wieder aufsetzen.
Italian: Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
German: Bewahren Sie die Kappe auf.
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO
German: Bewahren Sie die Applikationsspritze im Karton auf, um sie vor Licht zu schützen.
Italian: Conservare la siringa per la somministrazione orale nella confezione per proteggerla dalla luce.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch das spezifische Gegenmittel Atipamezol (Alpha2-Adrenozeptor-Antagonist) aufgehoben werden.
Italian: Gli effetti della dexmedetomidina possono essere eliminati utilizzando un antidoto specifico, l'atipamezolo (antagonista degli adrenocettori alfa-2).
German: In der Dosierungstabelle finden Sie die Anzahl an Punkten, die dem Gewicht des Hundes entsprechend empfohlen wird.
Italian: La tabella di dosaggio fornisce il numero di punti da somministrare corrispondenti al peso corporeo del cane.
German: Häufige Nebenwirkungen:
Italian: Reazioni avverse comuni:
German: Wenn eine Sedierung auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Italian: Se si verifica la sedazione, il cane deve essere mantenuto caldo.
German: 3 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen 5 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen 10 Packungen mit (3 ml)Applikationsspritzen 20 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen
Italian: 3 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 5 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 10 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 20 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml)
German: Auswahl der Dosis und Dosierung:
Italian: Selezione del dosaggio e somministrazione:
German: Bei Nagetieren reduzieren Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten die Synthese von NA, DA, 5-HT und dem 5-HT-Präkursor, 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), im frontalen Cortex, Hippocampus, Striatum und Hypothalamus.
Italian: Nei roditori, gli agonisti degli adrenocettori alfa-2 riducono la sintesi di NA, DA, 5-HT e del precursore del 5-HT, 5-HTP (5-idrossitriptofano), nella corteccia frontale, nell'ippocampo, nel corpo striato e nell'ipotalamo e come risultato riduce il comportamento motorio e le segnalazioni associate con l'angoscia.
German: Das Tierarzneimittel kann bei einem Geräuschereignis bis zu fünfmal hintereinander angewendet werden.
Italian: Il prodotto può essere somministrato fino a 5 volte durante ogni evento.
German: Sileo wird auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen.
Italian: Sileo viene somministrato sulla mucosa orale tra la guancia e la gengiva del cane.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Applikationsspritze
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
German: Im Fall von Augenkontakt oder Kontakt mit der Mundschleimhaut mit reichlich frischem Wasser ausspülen.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con la mucosa orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/181/001 (1 x 3-ml-Applikationsspritze)
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/181/001 (Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml)
German: Mit der Sileo Applikationsspritze können Sie das Produkt in Abstufungen von 0,25 ml dosieren.
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con incrementi di 0,25 ml.
German: Packungsgrößen: Einzelpackung mit einer Applikationsspritze und Mehrstückpackung mit drei (3 Einzelpackungen) Applikationsspritzen.
Italian: Confezioni: confezione singola (scatola con una siringa per somministrazione orale) e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1 siringa).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Applikationsspritze: 4 Wochen.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della siringa per la somministrazione orale: 4 settimane.
German: Seltene Nebenwirkungen: - Angstzustände - Schwellung um die Augen - Benommenheit - Weicher Stuhl.
Italian: Reazioni non comuni: - angoscia - tumefazione attorno agli occhi - sonnolenza - feci molli.
German: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg (entspricht 0,09 mg Dexmedetomidin).
Italian: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg (pari a 0,09 mg di dexmedetomidina).
German: Falls das Gel verschluckt wird, kann eine erneute Anwendung erst zwei Stunden nach der ursprünglichen Anwendung durchgeführt werden.
Italian: Nel caso in cui il gel venga ingerito, se necessario la nuova somministrazione al cane può essere effettuata dopo 2 ore dalla dose precedente.
German: Bei klinischen Studien selten beobachtete Nebenwirkungen umfassten Angstzustände, periorbitale Ödeme, Benommenheit und Anzeichen von Gastroenteritis.
Italian: Reazioni avverse non comuni osservate durante gli studi clinici sono state: ansietà, edema periorbitale, sonnolenza e segni di gastroenterite.
German: Der Wirkstoff von Sileo ist Dexmedetomidin (als Hydrochlorid-Salz enthalten).
Italian: Sileo contiene dexmedetomidina (come sale cloridrato) come principio attivo.
German: Bewegen Sie den Dosierungsring in die gegenüberliegende Richtung des Kolbens, um die von Ihrem Tierarzt verschriebene Dosis korrekt einzustellen.
Italian: Spostare l'anello di arresto verso l'altra estremità dello stantuffo per scegliere il dosaggio corretto in base alla prescrizione del veterinario.
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest und lösen Sie den grünen Dosierring, indem Sie ihn zu sich hin drehen, bis er frei verschoben werden kann.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano sinistra e sbloccare l'anello di arresto verde ruotandolo verso di voi finché non può scorrere liberamente.
German: Dexmedetomidin, der aktive Bestandteil von Sileo, ist ein Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist.
Italian: La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, è un agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
German: Die Sicherheit der Anwendung dieses Tierarzneimittels wurde bei trächtigen und laktierenden Hündinnen nicht untersucht.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
German: Andere in klinischen Studien häufig beobachtete Nebenwirkungen umfassten Sedierung, Emesis und Harninkontinenz.
Italian: Altri eventi avversi osservati comunemente durante gli studi clinici sono stati: sedazione, emesi e incontinenza urinaria.
German: Es wurden keine messbaren Konzentrationen nach der gastrointestinalen
Italian: Nessuna concentrazione misurabile è stata rilevata dopo la somministrazione forzata gastrointestinale della dexmedetomidina ai cani.
German: Häufige Nebenwirkungen: - Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle - Müdigkeit (Sedierung) - Erbrechen - Harninkontinenz.
Italian: Reazioni comuni: - pallore delle membrane mucose nella sede di applicazione - stanchezza (sedazione) - vomito - minzione non controllata.
German: Linderung akuter Geräuschangst und/oder -furcht beim Hund.
Italian: Attenuazione dell'ansietà acuta e della paura associate al rumore nei cani.
German: Symptome nach Aufnahme können dosierungsabhängig klinische Anzeichen einer Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotension, Mundtrockenheit sowie Hyperglykämie umfassen.
Italian: I sintomi dopo l'assorbimento della dexmedetomidina possono comportare effetti clinici, tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
German: DOSIERUNG IN DIE BACKENTASCHE Platzieren Sie die Spitze der Applikationsspritze zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes und drücken Sie auf den Kolben, bis der Dosierring den Kolben aufhält.
Italian: SOMMINISTRARE NELLA GUANCIA Inserire la punta della siringa per somministrazione orale tra la guancia e la gengiva del cane e premere lo stantuffo finché non si arresta a causa dell'anello di arresto.
German: Tragen Sie bei der Handhabung des Tierarzneimittels undurchlässige Einweghandschuhe.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
German: ENTSPERREN
Italian: BLOCCARE
German: Die Applikationsspritze wird mit Kolben, Dosierring und Verschlusskappe (zur Abdichtung) montiert.
Italian: La siringa per la somministrazione orale è dotata di stantuffo, anello di dosaggio e cappuccio terminale (per sigillarla).
German: Daher wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation nicht empfohlen.
Italian: Quindi l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
German: FI-02200 Espoo FINNLAND Tel.: +358 10 4261
Italian: FI-02101 Espoo FINLANDIA Tel.: +358 10 4261
German: Der Blutdruck sinkt leicht und die Atemfrequenz kann gelegentlich auch abnehmen.
Italian: La frequenza respiratoria può diminuire occasionalmente.
German: Packungsgrößen: Einzelpackung mit einer Applikationsspritze und Mehrstückpackungen mit drei (drei Einzelpackungen), fünf (fünf Einzelpackungen), zehn (zehn Einzelpackungen) und 20 (20 Einzelpackungen) Applikationsspritzen.
Italian: Confezioni: confezione singola da una siringa e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1), 5 (5 scatole da 1), 10 (10 scatole da 1) e 20 (20 scatole da 1).
German: Bewegen Sie den Dosierring an das gegenüberliegende Ende des Kolbens.
Italian: SPOSTARE L'ANELLO Spostare l'anello di arresto verso l'estremità opposta dello stantuffo.
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: WEITERE ANGABEN DOSIERUNGSANWEISUNGEN:
Italian: ALTRE INFORMAZIONI ISTRUZIONI PER LA SOMMINISTRAZIONE DEL GEL:
German: Daher sollte der Hund frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Gels gefüttert werden.
Italian: Quindi è necessario evitare di alimentare e somministrare trattamenti ai cani entro 15 minuti dalla somministrazione del gel.
German: Der Blutdruck sinkt leicht unter das normale Niveau und die Atemfrequenz kann gelegentlich auch zeitweise abnehmen.
Italian: La pressione arteriosa scende leggermente al si sotto dei livelli normali.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Italian: Uso in gravidanza e allattamento:
German: Verriegeln Sie den Ring, indem Sie ihn von sich weg drehen.
Italian: Bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
German: Um das Verschlucken zu vermeiden, sollte der Hund frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Gels gefüttert werden.
Italian: Quindi è necessario evitare di alimentare o somministrare trattamenti al cane entro 15 minuti dalla somministrazione del gel.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 3-ml-Applikationsspritze
Italian: CONFEZIONI Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml
German: Gelbes Siegel drücken und aufziehen
Italian: Spingere il sigillo giallo e tirare per aprire.
German: Halten Sie den Kolben mit der rechten Hand fest und entsperren Sie den Ring, indem Sie ihn zu sich hin drehen.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e sbloccare l'anello di arresto ruotandolo verso di voi.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Sileo ist ein durchsichtiges grünes Gel zur Anwendung in der Maulhöhle mit 0,1 mg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid (Wirkstoff).
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
German: Uteruskontraktionen und eine Senkung des fötalen Blutdrucks können nach systemischer Exposition mit Dexmedetomidin auftreten.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
German: Halten Sie die Applikationsspritze so, dass Sie die Punktmarkierungen auf dem Kolben sehen können.
Italian: IMPUGNARE LO STANTUFFO Tenere la siringa per la somministrazione orale in modo da poter vedere i punti impressi sullo stantuffo.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
German: Einstellung der Applikationsspritze vor der ersten Anwendung:
Italian: Preparazione di una nuova siringa per la somministrazione orale prima del primo utilizzo:
German: Dexmedetomidin als Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist beeinflusst die Konzentrationen von NA, Serotonin (5-HT) und Dopamin (DA) im Hippocampus und im frontalen Cortex.
Italian: La dexmedetomidina, in quanto agonista degli adrenocettori alfa-2, altera i livelli di NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) nell'ippocampo e nella corteccia frontale, indicando che tali composti influiscono anche sulle regioni del cervello coinvolte nella creazione e nel mantenimento di ansietà complessa.
German: Applikationsspritzen sind auch erhältlich, aber nur für Tierärzte bestimmt.
Italian: RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE Solo per uso veterinario.
German: Das Produkt sollte zu jeder Zeit außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Italian: Tenere la confezione fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Verschluss nach jeder Anwendung schließen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
German: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Italian: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sileo 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde Dexmedetomidinhydrochlorid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
German: Natriumdodecylsulfat Brillantblau FCF (E133) Tartrazin (E102)
Italian: Blu brillante (E133)
German: Bei extrem nervösen oder unruhigen Tieren sind die Blutspiegel endogener Katecholamine oft sehr hoch und die pharmakologische Wirksamkeit von Alpha-2-Agonisten (z. B. Dexmedetomidin) könnte bei diesen Tieren reduziert sein.
Italian: Negli animali estremamente nervosi, eccitati o agitati, i livelli di catecolamine endogene sono spesso alti.
German: KAPPE ABZIEHEN (SITZT FEST) Ziehen Sie kräftig an der Kappe und halten Sie dabei den Spritzenzylinder fest.
Italian: Tirare il cappuccio con forza mentre si impugna il corpo della siringa.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Italian: Non è prevista la vendita diretta di questa confezione multipla al proprietario del cane (solo per confezioni multiple 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1)
German: DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung in der Maulhöhle
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel per mucosa orale.
German: AUSWAHL DER DOSIS UND DOSIERUNG:
Italian: SELEZIONE DEL DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: 6.
German: Tragen Sie bei der Handhabung des Tierarzneimittels und der Applikationsspritze undurchlässige Einweghandschuhe.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario e della siringa per la somministrazione orale si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2015 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2015.
German: Am 10.06.2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sileo in der gesamten Europäischen Union.
Italian: In data 10/06/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die Dosis, die verabreicht werden sollte, richtet sich nach dem Körpergewicht des Hundes.
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del cane.
German: Treten Symptome auf, sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Italian: Se si manifestano sintomi, consultare un medico.
German: Weitere Informationen über Sileo:
Italian: Altre informazioni su Sileo
German: Die beiden Hauptkriterien für die Wirksamkeit waren die Beurteilung des Verhaltens des Hundes durch den Besitzer, und zwar mindestens zwei Stunden nach der letzten Gabe, im Vergleich zum Vorjahr und die vom Besitzer vergebene Punktzahl für Angst und Furcht nach der Behandlung.
Italian: Le due più importanti misure dell'efficacia consistevano nella valutazione del comportamento del cane da parte del proprietario, almeno due ore dopo la somministrazione dell'ultima dose, rispetto all'anno precedente e nel punteggio assegnato dal proprietario per misurare l'ansia e la paura dopo il trattamento.
German: Sileo wurde 89 Hunden verabreicht, 93 Hunde erhielten eine Scheinbehandlung.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 89 cani mentre 93 cani hanno ricevuto un placebo.
German: Die Wirksamkeit von Sileo wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die in der Silvesternacht Feuerwerksgeräuschen ausgesetzt wurden.
Italian: L'efficacia di Sileo è stata esaminata in uno studio sul campo, in cui i cani erano esposti ai fuochi artificiali nella notte di Capodanno.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen (Botenstoffe), die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sileo in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sileo zu erteilen.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Sileo sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo.
German: Dexmedetomidinhydrochlorid
Italian: Dexmedetomidina cloridrato
German: Wenn die Geräusche anhalten und der Hund wieder Anzeichen der Angst und Furcht zeigt, kann das Tierarzneimittel in Abständen von zwei Stunden erneut verabreicht werden, und zwar bis zu 5 Mal bei dem jeweiligen Geräuschereignis.
Italian: Se il rumore continua e il cane mostra nuovamente segni di ansia e paura, possono essere effettuate ulteriori somministrazioni a intervalli di 2 ore, fino a 5 volte durante ogni evento.
German: Welchen Nutzen hat Sileo in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sileo nel corso degli studi?
German: Sileo ist ein Tierarzneimittel, das Dexmedetomidinhydrochlorid enthält.
Italian: Sileo è un medicinale veterinario che contiene dexmedetomidina cloridrato.
German: Schwangere Frauen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, da nach Exposition gegenüber Dexmedetomidin Gebärmutterkontraktionen (Wehen) und eine Senkung des Blutdrucks beim ungeborenen Kind auftreten können.
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario poiché dopo l'esposizione alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
German: Beim Umgang mit Sileo sollten undurchlässige Einmalhandschuhe getragen werden.
Italian: Nella manipolazione di Sileo si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.