FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 320 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,82 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,10 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, saksagliptīnu un placebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Qtrilmet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 315 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,51 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,16 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, dapagliflozīnu un placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Latvian: Kā lieto Qtrilmet?
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Qtrilmet var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Latvian: • Saksagliptīns bloķē inkretīna hormonu noārdīšanos.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Latvian: Tas palīdzēs gūt vislabākos rezultātus Jūsu veselībai.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Latvian: Risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem nevar izslēgt.
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Latvian: < 8,0 % ≥ 8 % līdz < 9,0 % ≥ 9,0 %
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Latvian: Cilvēkiem nav konstatēts neviens metabolīts.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
Latvian: Tas ir normāli, un tas ir atlikums no tabletes pēc tam, kad visas zāles ir atbrīvojušās.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Czech: Maximální hodnota v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a je dosažena přibližně ve stejnou dobu.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienādā laikā.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā.
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Latvian: Tas izraisa augstu cukura (glikozes) līmeni asinīs.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Latvian: Netika novērots ieguvums saistībā ar MACE vai jebkura iemesla izraisītas nāves sastopamību.
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Latvian: Reproduktivā un attīstības toksicitāte
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu šajā pētījumā sākotnējā HbA1c vērtība bija > 8 % (skatīt 4. tabulu).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1//100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti ( 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Latvian: Dehidratācijas iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. apakšpunkta sākumā.
Czech: Qtrilmet hned, jakmile to zjistíte.
Latvian: Qtrilmet devu, tiklīdz par to atceraties.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par pacientiem no 65 gadu vecuma ir ierobežota, un par pacientiem no 75 gadu vecuma tā ir ļoti ierobežota.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárnka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās parasti bija pārejoša ilgstošas ārstēšanas laikā vai atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Latvian: Palielinājās arī 5-OH-saksagliptīna AUC vērtības.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Latvian: Vidējais Vd variēja no 63 līdz 276 l.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
Latvian: p vērtība < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Latvian: Klīniskie pētījumi ar secīgu pievienošanu Pētījums MB102129
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být užíván k léčbě tohoto onemocnění;
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot šāda stāvokļa ārstēšanai;
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
Latvian: Furnjē gangrēna nekavējoties jāārstē.
Czech: Pokud má pacient megaloblastickou anémii, doporučuje se uvažovat o této etiologii.
Latvian: Ja pacientam konstatē megaloblastisko anēmiju, ir jāapsver šāda etioloģija.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu.
Czech: Další dávku užijte již normálně v obvyklou denní dobu.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas sākšanas simptomi var parādīties strauji vai rasties pēc ilgākas terapijas.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu
Latvian: HbA1c (%) 24. nedēļā
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot pus glāzi ūdens.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Latvian: Qtrilmet lieto tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Latvian: Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
Latvian: Ja ir konstatēta grūtniecība, terapija ar šīm zālēm jāpārtrauc.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Latvian: - Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ko novēro ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ja šīs zāles lieto kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, kuras izraisa hipoglikēmiju.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Latvian: Jūsu ārsts konsultēs Jūs par sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem.
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā jārīkojas, ja ir zems cukura līmenis asinīs, un kas jādara, ja Jums rodas jebkuras no iepriekš minētajām pazīmēm.
Czech: Užívání přípravku Qtrilmet se během těhotenství nedoporučuje a jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, lékař Vám doporučí přerušit užívání tohoto přípravku.
Latvian: Qtrilmet nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, un, ja Jums iestāsies grūtniecība vai plānosiet grūtniecību, Jūsu ārsts lūgs Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Latvian: Ilgstoša terapija ar metformīnu ir bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna trūkumu.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Latvian: Kopumā visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas ≥ 65 gadus vecām personām, bija līdzīgas tām, kas tika novērotas < 65 gadus vecām personām.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem lielākā vecumā.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārā izkliedes telpa.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Latvian: Šī farmakokinētiskā iedarbība nav klīniski nozīmīga, un tās dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav pierādīta, un Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Qtrilmet pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Latvian: Ķirurģiskas operācijas un procedūras
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (bez hypertenze) na počátku klinického programu a 67,9 % subjektů mělo hypertenzi.
Latvian: Klīnisko pētījumu programmā 34,4 % personu anamnēzē pētījuma sākumā bija kardiovaskulāra slimība (neņemot vērā hipertensiju), un 67,9 % bija hipertensija.
Czech: Pokud se tyto symptomy objeví, pacienti mají být bez ohledu na hladinu glukózy v krvi okamžitě vyšetřeni na přítomnost ketoacidózy.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, pacients neatkarīgi no glikozes līmeņa viņa asinīs nekavējoties jāizmeklē attiecībā uz ketoacidozi.
Czech: Bez tohoto léčivého přípravku se hladina cukru v krvi může zvýšit.
Latvian: Bez šīm zālēm Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto terapeitisko pieredzi ar šīm zālēm pacientiem no 75 gadu vecuma, terapiju ar šīm zālēm nav ieteicams uzsākt šādā populācijā.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Latvian: Ja pacientam ir stipras locītavu sāpes, zāļu lietošanas turpināšanas iespējamība jāvērtē individuāli.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Latvian: Mijiedarbība ar 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Latvian: n = personu skaits, kurām nebija trūkstošu vērtību un bija pieejama 24. nedēļas vērtība.
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Latvian: Atcerieties lietot citas zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Latvian: Lietošana pacientiem ar šķidruma zuduma, hipotensijas un/vai elektrolītu disbalansa risku
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Latvian: Limfocītu vidējā absolūtā skaita samazināšanās nebija saistīta ar klīniski nozīmīgām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir palielināts turpmākas nieru darbības traucējumu progresēšanas risks, un gados vecākiem pacientiem nieru darbība jāizvērtē biežāk, piemēram, ik pēc 3-6 mēnešiem.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
Latvian: Randomizētie un terapiju saņēmušie pacienti.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošana ir tikusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Czech: Polyvinylalkohol (E1203)
Latvian: Polivinilspirs (E1203)
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes iedarbības pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Czech: Kolik tablet užívat
Latvian: Cik daudz zāļu lietot
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Latvian: Uzturs neietekmēja metformīna Cmax vai Tmax.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Latvian: Poliūrija ietver šādus vēlamos terminus: poliūrija un pollakiūrija.
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Latvian: Saksagliptīnu un tā galveno metabolītu ir iespējams izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību (četrās stundās ir iespējams izvadīt 23 % devas).
Czech: Během užívání přípravku Qtrilmet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření" a „Neužívejte přípravek Qtrilmet, jestliže").
Latvian: Qtrilmet lietošanas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un "Nelietojiet Qtrilmet šādos gadījumos").
Czech: Postupujte podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry, jak pečovat o pokožku.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas norādījumus par ādas kopšanu.
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Latvian: Saksagliptīns: gados vecākiem (65-80 gadus veciem) pacientiem saksagliptīna AUC bija par aptuveni 60 % lielāks nekā gados jaunākiem (18-40 gadus veciem) pacientiem.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Latvian: Organiski katjonu transportproteīni (organic cation transporters, OCT) Metformīns ir transportproteīnu OCT1 un OCT2 substrāts.
Czech: Metformin prostupuje do erytrocytů.
Latvian: Metformīns iekļūst eritrocītos.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Latvian: Tāpat kā visiem cukura diabēta slimniekiem, ir svarīgi nodrošināt pacientu konsultēšanu par pēdu profilaktisko aprūpi ikdienā.
Czech: Použití u pacientů léčených pioglitazonem
Latvian: Lietošana pacientiem, kuri terapijā saņem pioglitazonu
Czech: V probíhajících dlouhodobých klinických studiích s jiným inhibitorem SGLT2 byl pozorován zvýšený výskyt amputací na dolních končetinách (především prstů na noze).
Latvian: Pašlaik notiekošos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar citu SGLT2 inhibitoru ir novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu (galvenokārt kāju pirkstu) amputācijas gadījumu skaits.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Latvian: Atsevišķā iepriekš noteiktā apakšgrupu analīzē vidējais HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību kopumā bija izteiktāks pacientiem, kuriem sākotnējā HbA1c vērtība bija lielāka.
Czech: Hodnota p * LRM = Longitudinální analýza opakovaných měření (za použití hodnot před záchranou léčbou).
Latvian: LRM (longitudinal repeated measures) = longitudinālu atkārtotu mērījumu analīze (izmantojot pirms glābējterapijas lietošanas iegūtās vērtības).
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās Qtrilmet terapiju drīkst atsākt.
Czech: Laktátová acidóza deficit vitamínu B12
Latvian: B12 vitamīna trūkums
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Latvian: Dažu simptomu gadījumā var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
Czech: Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Latvian: Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā).
Czech: Změna hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty ve 24. týdnu bez údajů po záchranné léčbě u randomizovaných subjektů - studie MB102129 a CV181168
Latvian: HbA1c izmaiņas randomizētajām personām 24. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējām vērtībām, neņemot vērā pēc glābējterapijas lietošanas iegūtos datus - pētījumi MB102129 un CV181168
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů (SOC) a četnosti.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm (OSK) un biežuma.
Czech: Odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebylo studováno.
Latvian: Dapagliflozīna izvadīšana ar hemodialīzes palīdzību nav pētīta.
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Latvian: Dapagliflozīns: aprēķināts, ka dapagliflozīna AUCss sievietēm ir par aptuveni 22 % lielāks nekā vīriešiem.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Latvian: Krūts, urīnpūšļa un prostatas audzēju sastopamības skaitliskā atšķirība jāvērtē piesardzīgi, tas turpmāk tiks pētīts pēcreģistrācijas pētījumos.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Latvian: Pēc tam glimepirīda/ placebo deva tika saglabāta nemainīga, izņemot titrēšanu uz mazāku devu, lai novērstu hipoglikēmiju.
Czech: Snížení renální clearance kreatininu zvýšení hematokritu
Latvian: Samazināts kreatinīna renālais klīrenss paaugstināts hematokrīta līmenis
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, lai pazeminātu cukura līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Latvian: Saksagliptīna izkliedes tilpums bija 205 l.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Latvian: Qtrilmet efektivitāte un drošums šādiem pacientiem nav noteikts.
Czech: Metformin: Existuje pouze málo dostupných údajů u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a není možné provést spolehlivý odhad systémové expozice metforminu v této podskupině ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Latvian: Metformīns: pieejamo datu par personām ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir maz, un nav iespējams ticami prognozēt metformīna kopējo sistēmisko iedarbību šajā apakšgrupā salīdzinājumā ar personām ar normālu nieru darbību.
Czech: Parametr účinnosti
Latvian: Efektivitāti raksturojošais parametrs
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Latvian: Šī deva jālieto kā divas tabletes iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā un kopā ar uzturu.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud máte následující nežádoucí účinky:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums ir jebkuras no šādām blakusparādībām:
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Jums zāles alerģiskas reakcijas ārstēšanai un mainīt Jūsu zāles diabēta ārstēšanai.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fascīts (Furnjē gangrēna)
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Latvian: Ir svarīgi regulāri pārbaudīt Jūsu pēdas un ievērot veselības aprūpes speciālista ieteikumus par pēdu kopšanu.
Czech: Podávání přípravku Qtrilmet musí být přerušeno před chirurgickým zákrokem v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestézii.
Latvian: Qtrilmet lietošana jāpārtrauc uz laiku, kad tiek veikta ķirurģiska operācija vispārējā, spinālajā vai epidurālajā anestēzijā.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas zāļu devas lietošanas ir aptuveni 6,5 stundas.
Czech: Metformin: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což svědčí o eliminaci metforminu glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Latvian: Metformīns: metformīna renālais klīrenss ir > 400 ml/min, kas liecina, ka metformīns tiek eliminēts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Czech: Tři léčivé látky přípravku Qtrilmet snižují množství cukru v krvi tím, že se přesunuje do buněk nebo se vyloučí z těla močí.
Latvian: Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai izvadīšanu no organisma ar urīnu.
Czech: V řadě případů byly klinické projevy atypické a doprovázené pouze mírně zvýšenými hodnotami glukózy v krvi nižšími než 14 mmol/l.
Latvian: Daudzos gadījumos šī stāvokļa izpausmes bija netipiskas un raksturīgas tikai ar mērenu glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs - zemāku par 14 mmol/l.
Czech: Průměr nejmenších čtverců upravený na výchozí hodnotu.
Latvian: Mazākā vidējā kvadrātu vērtība, kas koriģēta atbilstoši sākotnējai vērtībai.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qtrilmet
Latvian: Citas zāles un Qtrilmet
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Latvian: Pēc lietošanas katru dienu 102 nedēļu garumā saglabājās stabils vidējais limfocītu absolūtais skaits.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě „diabetu 2. typu".
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tādam diabēta veidam, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu".