FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Persons who are breast-feeding or intend to breast-feed should tell the doctor.
Latvian: Jāinformē ārsts, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
English: Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of human immune serum globulin.
Latvian: Pēc asins vai plazmas transfūzijas, vai imūnglobulīna (IG) ievadīšanas, vakcinācija būtu jāatliek vismaz uz 3 mēnešiem.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam pēc vakcinācijas ar masalu, cūciņu vai masaliņu vakcīnām (atsevišķā vakcīnā vai kombinētā vakcīnā, kā Merck & Co., Inc. ražotā masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna) vai M-M-RVAXPRO, novērotas tādas blakusparādības kā viegla zilumu veidošanās vai asiņošana, kas ir ilgāka nekā parasti.
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Flakonu ar pulveri uzglabāt ārējā kastītē.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Latvian: M-M-RVAXPRO - pulveris flakonā un šķīdinātājs flakonā - iepakojumā pa 1, 10
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Latvian: M-M-RVAXPRO pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Masalu, parotīta un masaliņu vakcīna (dzīva)
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Latvian: 20 flakoni ar reizes devu (pulveris) + 20 pilnšļirces (šķīdinātājs) bez adatām.
English: Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas ir ziņots par aseptiska meningīta gadījumiem.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Latvian: Pulveris flakonos (stikls) ar aizbāzni (butila gumija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikls) ar virzuļa aizbāzni (hlorbutila gumija) un uzgali (stirēna-butadiēna gumija), ar vienu vai divām atsevišķām adatām, iepakojumos pa 1, 10 un 20.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Latvian: Ir ziņots par masalu ieslēgumķermeņa encefalītu, pneimoniju un fatālu iznākumu pēc diseminētas masalu vakcīnas vīrusa infekcijas, ja pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu nejauši ievadīta masalu vīrusu saturoša vakcīna.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Latvian: Pulveris flakonos (stikls) ar aizbāzni (butila gumija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikls) ar virzuļa aizbāzni (hlorbutila gumija) un uzgali (stirēna-butadiēna gumija), bez adatas, iepakojumos pa 1, 10 un 20.
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Latvian: Injekciju augšstilba muskulī parasti iesaka mazākiem bērniem, turpretim lielākiem bērniem un pieaugušajiem ieteicamā injekcijas vieta ir augšdelms.
English: How to store M-M-RVAXPRO
Latvian: Kā uzglabāt M-M-RVAXPRO
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Latvian: 10 flakoni ar reizes devu (pulveris) + 10 pilnšļirces (šķīdinātājs) + 10 adatas.
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Latvian: EU/1/06/337/008 - iepakojumā pa 1. EU/1/06/337/009 - iepakojumā pa 10. EU/1/06/337/010 - iepakojumā pa 20.
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Latvian: EU/1/06/337/005 - iepakojumā pa 1. EU/1/06/337/006 - iepakojumā pa 10. EU/1/06/337/007 - iepakojumā pa 20.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Latvian: M-M-RVAXPRO - pulveris flakonā un šķīdinātājs pilnšļircē ar vienu atsevišķu adatuiepakojumā pa 1, 10, 20
English: • Rash (including measles-like rash).
Latvian: • Izsitumi (tajā skaitā masalām līdzīgi izsitumi).
English: Potassium phosphate
Latvian: Kālija fosfāts
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Latvian: M-M-RVAXPRO pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Masalu, parotīta un masaliņu vakcīna (dzīva)
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Latvian: M-M-RVAXPRO - pulveris flakonā un šķīdinātājs pilnšļircē ar divām atsevišķām adatāmiepakojumā pa 1, 10,20
English: 3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10
Latvian: 1no Jeryl Lynn™ [B līmenis] celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 12,5x10
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Latvian: Pulveris flakonā (stikls) ar aizbāzni (butila gumija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikls) ar pievienotu adatu, virzuļa aizbāzni (hlorbutila gumija) un adatas uzgali (dabīgā gumija), iepakojumos pa 1 un 10.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Latvian: 10 flakoni ar reizes devu (pulveris) + 10 pilnšļirces (šķīdinātājs) bez adatām.
English: What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Latvian: M-M-RVAXPRO ārējais izskats un iepakojums
English: • Swollen lymph nodes.
Latvian: 1 no Jeryl Lynn
English: M-MRVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
Latvian: M-M-RVAXPRO nedrīkst injicēt asinsvados.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10,
Latvian: M-M-RVAXPRO - pulveris flakonā un šķīdinātājs pilnšļircē bez adatas - iepakojumā pa 1, 10,
English: Valence (seropro tection level)
Latvian: (seroprotekcijas līmenis)
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Caureja vai vemšana
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Latvian: EU/1/06/337/003 - iepakojumā pa 1. EU/1/06/337/004 - iepakojumā pa 10.
English: What M-M-RVAXPRO contains
Latvian: Ko M-M-RVAXPRO satur
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Latvian: Vakcīna jāizlieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas ar pievienoto šķīdinātāju vai 8 stundu laikā, ja tā uzglabāta ledusskapī.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artrīts
English: It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk; therefore, caution should be exercised when M-M-RVAXPRO is administered to a breast-feeding woman.
Latvian: Nav zināms, vai masalu vai parotīta vīruss izdalās cilvēka pienā.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Latvian: Pulveris flakonā (stikls) ar aizbāzni (butila gumija) un šķīdinātājs flakonā (stikls) ar aizbāzni (hlorbutila gumija), iepakojumos pa 1 un 10.
English: *50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID- cell culture infectious dose).
English: Nausea
Latvian: Sorbīts
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Latvian: EU/1/06/337/001 - iepakojumā pa 1. EU/1/06/337/002 - iepakojumā pa 10.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Latvian: 1 flakons ar reizes devu (pulveris) + 1 pilnšļirce (šķīdinātājs) + 2 adatas.
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: M-M-RVAXPRO powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Latvian: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
English: - If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija, bet nav HIV slimības simptomi.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)………not less than 12.5x10 3 CCID50*
Latvian: (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 12,5x10 3CCID50*
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Latvian: 1 flakons ar reizes devu (pulveris) + 1 pilnšļirce (šķīdinātājs) + 1 adata.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Latvian: 1 flakons ar reizes devu (pulveris) + 1 pilnšļirce (šķīdinātājs) bez adatas.
English: The solvent is a clear colourless liquid.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Latvian: • Apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Latvian: Tas parasti nenozīmē, ka Jūsu asins vēža slimība pasliktinās.
English: This is expected and may last for a few months.
Latvian: Šīs izmaiņas ir sagaidāmas un var ilgt vairākus mēnešus.
English: Each carton contains 1 bottle.
Latvian: Katra kastīte satur 1 pudeli.
English: Then take your next dose as usual.
Latvian: Nākamo devu lietojiet kā parasti.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība.
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
Latvian: Laiks kopš diagnozes mediānas bija 7,7 gadi.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, lai saņemtu padomu.
English: Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 30. aprīlī
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
Latvian: • kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu), vai
English: • Zydelig should not be used during pregnancy.
Latvian: • Zydelig nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Tell your doctor:
Latvian: Pastāstiet ārstam:
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs, un tam ir tikai rekomendējoša nozīme.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Latvian: Šī informācija ir ļoti svarīga, jo vairāku zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt to iedarbību.
English: The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Latvian: Zydelig drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Latvian: Dati par šo zāļu drošumu grūtniecēm nav pieejami.
English: The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
Latvian: Vidējā asins/plazmas koncentrācijas attiecība bija aptuveni 0,5.
English: What Zydelig is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zydelig un kādam nolūkam to lieto
English: Response category*† CR
Latvian: Atbildes reakcijas kategorija*† CR
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Latvian: • ja Jums ir citi veselības traucējumi vai slimības (īpaši infekcija vai drudzis).
English: Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtības norīt tabletes.
English: Infections (see section 4.4)
Latvian: Infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Latvian: Jāapsver alternatīvu zāļu, piemēram, olanzapīna lietošana
English: Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events.
Latvian: Visbiežāk novērotās bija elpošanas sistēmas infekcijas un septiski notikumi.
English: What Zydelig is and what it is used for What you need to know before you take Zydelig How to take Zydelig
Latvian: Kas ir Zydelig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zydelig lietošanas Kā lietot Zydelig
English: DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause.
Latvian: DOR bija sekundārais mērķa kritērijs un tika definēts kā laiks no pirmreizēji dokumentētās atbildes reakcijas (CR, PR vai MR) līdz pirmajai dokumentētajai slimības progresēšanai vai nāvei jebkura iemesla dēļ.
English: Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
Latvian: Papildu izpēte šajā jomā pašreizējos B šūnu ļaundabīgo audzēju pētījumos nav plānota.
English: Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
Latvian: Saglabājiet pudeli un šo lietošanas instrukciju, tā Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
English: → Talk to your doctor if this applies to you.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
English: STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Latvian: PĀRTRAUCIET Zydelig lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem:
English: • changes in the number of white blood cells
Latvian: • izmaiņas balto asins šūnu skaitā;
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību novērtējuma pamatā ir divi III fāzes pētījumi (pētījums 312-0116 un pētījums 312-0119) un seši I un II fāzes pētījumi.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jums nav radusies infekcija, ka Jūsu aknas darbojas pareizi un Jūsu asins analīžu rezultāti ir normas robežās.
English: CYP3A/P-gp inhibitors
Latvian: CYP3A/P-gp inhibitori
English: The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
Latvian: Laika mediāna no HLL diagnosticēšanas līdz randomizācijai bija 8,5 gadi.
English: Progression free survival (%)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (%)
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 8 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Latvian: Ārsts var arī izlemt izbeigt ārstēšanu ar Zydelig.
English: Tell your doctor right away:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam:
English: It is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai idelalisibs var samazināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālās kontracepcijas līdzekļus, papildus jālieto barjeras metode kā otrs kontracepcijas veids.
English: Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells.
Latvian: Tā kā šis enzīms ir pastiprināti aktivēts noteiktās ļaundabīgās baltās asins šūnās, bloķējot to, Zydelig iznīcina vēža šūnas un samazina to skaitu.
English: • if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret idelalisibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz”.
English: N at risk (Events)
Latvian: Riskam pakļautais N (notikumi)
English: Nearly all (95.9%) subjects had received prior anti-CD20 monoclonal antibodies.
Latvian: Gandrīz visi (95,9%) indivīdi bija iepriekš lietojuši anti-CD20 monoklonālās antivielas.
English: Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs vai kāds cits pamana, ka Jums ir parādījušies atmiņas zudumi, grūtības domāt, staigāt vai sācies redzes zudums - šie var būt simptomi ļoti retai, bet nopietnai galvas smadzeņu infekcijai, kas var būt letāla (progresējošā multifokālā leikoencefalopātija vai PML).
English: Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
Latvian: Idelalisibs izraisīja iekaisīgas pārmaiņas gan žurkām, gan suņiem.
English: Lymphocytosis**
Latvian: Limfocitoze**
English: The median number of prior therapies was 3.0.
Latvian: Iepriekšējo terapijas kursu skaita mediāna bija 3,0.
English: The median OS, including long-term follow-up for all FL subjects was 61.2 months.
Latvian: OS mediāna, ieskaitot ilgtermiņa novērošanu visiem FL indivīdiem, bija 61,2 mēneši.
English: Women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception since it is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto hormonālās kontracepcijas līdzekļus, papildus jālieto barjeras metode kā otrs kontracepcijas veids, jo šobrīd nav zināms, vai idelalisibs var samazināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
English: For erectile dysfunction:
Latvian: Erektilās disfunkcijas gadījumā:
English: Ask your doctor if you have any questions about any of your medicines.
Latvian: Jautājiet ārstam, ja Jums ir kādi jautājumi par kādu no zālēm.
English: 17p deletion/TP53 mutation
Latvian: 17p delēcija/TP53 mutācija
English: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
Latvian: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 un P-gp substrāti
English: If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var izlemt uz laiku pārtraukt ārstēšanu, lai pēc tam atkal atsāktu ārstēšanu, lietojot to pašu vai mazāku devu.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Caution is recommended when administering Zydelig in this population.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Zydelig šajā populācijā.
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Latvian: Ļoti svarīgi ir izlasīt arī šīm zālēm pievienotās lietošanas instrukcijas.
English: If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment.
Latvian: Ja pašlaik barojat bērnu ar krūti, pirms ārstēšanas konsultējieties ar ārstu.
English: At a dose 2.7 times the maximum recommended dose, idelalisib did not prolong the QT/QTc interval (i.e.,< 10 ms).
Latvian: Lietojot devu, kas 2,7 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo devu, idelalisibs nepagarināja QT/QTc intervālu (t.i., < 10 ms).
English: One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
Latvian: 112 indivīdi (89,6%) bija refraktāri pret pēdējo ārstēšanas shēmu pirms iesaistīšanās pētījumā.
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Latvian: PFS analīze pamatojās uz NUK vērtējumu.
English: The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Latvian: Idelalisiba kancerogenitātes potenciāls tika novērtēts 26 nedēļas ilgā pētījumā ar transgēnu RasH2 pelēm un 2 gadus ilgā pētījumā ar žurkām.
English: Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda nekavējoties ziņot par jauniem elpošanas traucējumu simptomiem.
English: Contents of the pack and other information What Zydelig contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Zydelig satur
English: FL subset (N=72) n (%)
Latvian: FL apakšgrupā (N=72) n (%)
English: Infections and infestations Infections (including Pneumocystis jirovecii pneumonia and CMV)*
Latvian: Infekcijas un infestācijas Infekcijas (ieskaitot Pneumocystis jirovecii pneimoniju un CMV)*
English: Do not chew or crush the tablet.
Latvian: Nekošļājiet un nesasmalciniet tableti.
English: The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets.
Latvian: Pieejams šāds iepakojuma lielums: kastīte, kas satur 1 plastmasas pudeli ar 60 apvalkotām tabletēm.
English: Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults:
Latvian: Zydelig var lietot divu dažādu vēžu ārstēšanai pieaugušajiem.