FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu ZACTRAN 150 mg /ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
English: EXP Once opened, use by __/__/__
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz __/__/__
English: The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 25 l/kg.
English: Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Latvian: Gamitromicīna koncentrācijas līmenis ādā bija daudz augstāks nekā koncentrācija plazmā kā rezultātā ādas /plazmas koncentrācijas attiecība apmēram 21, 58, 138 attiecīgi divas, piecas un desmit dienas pēc ievadīšanas, demonstrējot plašu izplatīšanos un uzkrāšanos ādas audos.
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšana jāveic kopā ar citiem ganāmpulka pārvaldības pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu vidi.
English: For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Latvian: Lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu, vairākkārtējai ievadīšanai ieteicams lietot automātisko dozēšanas ierīci.
English: The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Latvian: 500 ml flakoni ir lietošanai tikai liellopiem un cūkām.
English: The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Latvian: Šie mehānismi ietver ribosomas mērķa piesaistes pārveidošanu, aktīvā noplūdes mehānisma izmantošanu un inaktivējošu enzīmu veidošanos.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: These local reactions are transient and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Latvian: Šī lokālā reakcija ir pārejoša un parasti izzūd 2 (cūkām) un 4 (aitām) dienu laikā.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica 2
English: The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā parasti izzūd 3 līdz 14 dienu laikā, bet dažiem dzīvniekiem to novēroja pat 35 dienas pēc šo zāļu lietošanas.
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāte var samazināties citu apstākļu dēļ, tādu, kā mitri ārējās vides apstākļi, kā arī nepiemērota saimniecības pārvaldības sistēma.
English: This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Latvian: Šī īpašā ķīmiskā uzbūve veicina ātru uzsūkšanos pie fizioloģiska pH līmeņa un ilgstošu darbību mērķa audos - plaušās un ādā.
English: The cap may be safely punctured up to 60 times.
Latvian: Flakona aizbāznī var veikt 60 caurduršanas reizes.
English: Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Latvian: Gamitromicīna uzsūkšanos plaušās pierāda augsta un ilgstoša koncentrācija plaušās un bronhiālajā šķidrumā, kas stipri pārsniedz līmeni asins plazmā.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopi: 64 dienas.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
English: Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Latvian: Makrolīdiem piemīt gan bakteriostatiskas, gan baktericīdas īpašības, pārtraucot baktēriju olbaltumvielu sintēzi.
English: During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā novēroja pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
English: Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Latvian: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testu rezultātiem un jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
English: Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Latvian: Gamitromicīna līmenis plaušās maksimumu sasniedz mazāk kā 24 stundās, līmenis plaušu asins plazmā > 264, norādot, ka zāles ātri uzsūcās GRS mērķa audos.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Latvian: Neprogresējošas (bening) nagu puves ārstēšana ar antibiotikām nav uzskatāma par lietderīgu.
English: Antiinfectious agents / Antibiotics
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/Antibi otikas
English: Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Latvian: Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika atklāts, ka gamitromicīnam ir ietekme uz attīstību vai reproduktīvajām funkcijām.
English: Colourless to pale yellow solution.
Latvian: Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielas piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 77 %.
English: If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens daudzumu.
English: • Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: • ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Subcutaneous injection.
Latvian: Subkutānai injekcijai.
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
English: The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Latvian: Gamitromicīna nekaitīgums nav noteikts liellopiem, aitām un cūkām grūsnības un laktācijas laikā.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 74 %.
English: People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret makrolīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Cross resistance may occur with other macrolides.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
English: Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Latvian: Gamitromicīns ir azalīds, pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika, ar unikāli novietotu alkilāta slāpekli laktona gredzena 7.pozīcijā.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Latvian: Muskuļi, āda un tauki dabīgā attiecība
English: Cross resistance may occur with other macrolides.
Latvian: Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
English: The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Latvian: Izmēģinājumos in vitro noskaidrots, ka gamitromicīns darbojas baktericīdi.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Latvian: Vienā injekcija vietā ievadīt ne vairāk kā 5 ml šķīduma.
English: A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Latvian: Vienreizējai injekcijai devā 6 mg gamitromicīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/25 kg ķermeņa svara) kakla apvidū (liellopiem un cūkām) vai pleca priekšpusē (aitām).
English: Pigs Intramuscular injection.
Latvian: Cūkām Intramuskulārai injekcijai.
English: Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā tika noteikta atkarībā no ievadītās devas.
English: Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Latvian: Izvairīties no vienlaicīgas lietošanas ar līdzīgas iedarbības pretmikrobajiem līdzekļiem vai citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
English: Cattle and sheep
Latvian: Liellopiem un aitām
English: Cattle, pigs
Latvian: Liellopi, cūkas
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Latvian: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS VIAL 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 92 % neatkarīgi no dzimuma.
English: SC (cattle, sheep), IM (pigs)
Latvian: s.c. (liellopi, aitas) i.m.
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin
Latvian: 1 ml satur 150 mg gamitromicīnu
English: • Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām un linkozamīdiem.
English: If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
English: Fusobacterium necrophorum
Latvian: Fusobacterium necrophorum un Dichelobacter nodosus.
English: Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Latvian: Polipropilēna 100, 250 vai 500 ml flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
English: • Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
Latvian: • Ļoti bieži liellopiem injekcijas vietā var izveidoties redzams audu pietūkums ar vieglu sāpju reakciju, kas izzūd vienas dienas laikā.
English: Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Latvian: I tipa 50, 100, 250 vai 500 ml stikla flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
English: Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Latvian: Attiecībā uz mikrobu rezistences veidošanos pret makrolīdiem tiek minēti trīs mehānismi.
English: Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Latvian: Klīniskajos pētījumos mērķa sugām tika noteikta plaša gamitromicīna drošas lietošanas robeža.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
English: Monothioglycerol
Latvian: Monotioglicerols
English: Cattle, sheep and pigs.
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām vai linkozamīdiem (skatīt
English: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Latvian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
English: Cattle, sheep, pigs
Latvian: Liellopi, aitas, cūkas
English: Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu (liellopiem, cūkām) vai 1 (aitām) mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
English: Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
Latvian: Ievadot gamitromicīnu cūkām intramuskulāri vienreizējā devā 6 mg/kg ķermeņa svara, tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama pēc 5 līdz 15 minūtēm ar ilgu eliminācijas pusperiodu plazmā (> 4 dienas).
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Latvian: Ievadot gamitromicīnu liellopiem subkutāni kakla rajonā vienreizējā devā 6 mg/kg ķermeņa svara, tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama pēc 30 līdz 60 minūtēm ar ilgu eliminācijas pusperiodu plazmā (> 2 dienas).
English: The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Latvian: Gamitromicīns ir plaša spektra antibiotika, kas darbojas pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella Multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis un
English: Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
English: Gamithromycin Gamithromycin
Latvian: Gamitromicīns Gamitromicīns Liellopi
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: 4.11 Irobežojumu periods (-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
English: • Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: Not for use in animals producing milk for human consumption
Latvian: no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā
English: • Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Latvian: • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Latvian: Nelietot grūsnām govīm vai telēm, ja no tām iegūto pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu laikā (liellopiem, cūkām) vai 1 mēnešu laikā (aitām ) pirms gaidāmajām dzemdībām.
English: Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
English: Cattle and sheep: Subcutaneous use Pigs: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Latvian: Liellopi un aitas: subkutānai lietošanai.
English: Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Latvian: Makrolīdi kavē baktēriju olbaltumvielu biosintēzi, piesaistoties pie ribosomu
English: Active substance:
Latvian: Aktīvā viela: Gamitromicīns
English: • Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Latvian: • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: • Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
Latvian: • Bieži aitām un cūkām var attīstīties viegls vai vidēji smags audu pietūkums injekcijas vietā, kas izzūd aitām vienas dienas laikā.
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of sheep at a single dose of 6 mg/kg body weight is rapidly absorbed, and maximum plasma concentrations were observed between 15 minutes and 6 hours after dosing (2.30 hours on average) with high absolute bioavailability of 89%.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā novērojama no 15 minūtēm līdz 6 stundām pēc devas ievadīšanas (vidēji 2,5 stundas) ar zāļu bioizmantojamību 89%.
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
Latvian: ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
English: Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Latvian: Kaste ar 50 ml, 100 ml, 250 ml vai 500 ml flakoniem.
English: 100 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg
English: Excipient:
Latvian: Aitas:
English: OTHER INFORMATION
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: Liver Kidney
Latvian: Akanas Nieres
English: In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Latvian: Ievadīšana tika veikta trīs reizes 0., 5. un 10. dienā (trīs reizes pārsniedzot ieteikto lietošanas ilgumu).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (I)
English: Pigs: intramuscular injection.
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
English: PACKAGE LEAFLET: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
English: Muscle Fat
Latvian: Tauki Aknas Nieres
English: Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
Latvian: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
English: Sheep
Latvian: Sugas
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Latvian: Liellopiem, kuri sver vairāk par 250 kg, un aitām, kuras sver vairāk par 125 kg,
English: Cattle: Subcutaneous use Pigs: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (I) Liellopi: subkutānai lietošanai.
English: Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica.
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle and pigs gamithromycin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZACTRAN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
English: Fat
Latvian: Sukcīnskābe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: KASTE (50 ml, 100 ml, 250 ml)
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizējai injekcijai devā 6 mg gamitromicīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/25 kg ķermeņa svara) kakla apvidū (liellopiem un cūkām) vai pleca priekšpusē (aitām).
English: Benefit/Risk Assessment
Latvian: Ieguvuma/riska novērtējums
English: The scientific value of these papers is rather limited.
Latvian: Šo publikāciju zinātniskā vērtība ir diezgan ierobežota.
English: The publications were grouped in three chapters according to the indications:
Latvian: Publikācijas tika sadalītas trīs daļās atbilstoši indikācijām:
English: A Potential Serious Risk for Public Health was raised by the Czech Republic, Lithuania and Slovakia.
Latvian: Jautājumu par iespējamu nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu aktualizēja Čehijas Republika, Lietuva un Slovākija.
English: Whereas
Latvian: pantu.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MYDERISON
Latvian: MYDERISON ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
English: It means that all drugs which metabolism depends on the activity of this system may potentially interact with tolperisone or vice versa.
Latvian: Tas nozīmē, ka visas zāles, kuru metabolisms ir atkarīgs no šīs sistēmas darbības, iespējams, var mijiedarboties ar tolperizonu un otrādi.
English: None of the CHMP questions were sufficiently answered.
Latvian: Ne uz vienu no CHMP uzdotajiem jautājumiem netika sniegta apmierinoša atbilde.
English: The originator medicinal product is Mydeton and it was developed by Gedeon Richter, Ltd.
Latvian: Oriģinālpreparāts ir Mydeton, ko izstrādāja Gedeon Richter, Ltd.
English: From these 15 publications only one (Pratzel et al 1996) was published in an international peer reviewed journal that had acceptable standard and scientific value (double blind, randomised, placebo controlled).
Latvian: No šīm 15 publikācijām tikai viena (Pratzel et al 1996) bija starptautiskas speciālistu grupas pārskatītā žurnālā ar pieņemamu standartu un zinātnisko vērtību (dubultmaskēts, nejaušināts, placebo kontrolēts pētījums).
English: Out of the other publications six reported on the results of comparative, but open studies, and tolperisone was used added on to a very complex (medicinal and physical) combined therapy.
Latvian: Sešās no pārējām publikācijām tika ziņots par salīdzinošu, bet atklātu pētījumu rezultātiem, un tolperizonu lietoja papildus ļoti komplicētai (medikamentozai un fizikālai) kombinētai terapijai.