FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Hungarian: Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Portuguese: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Hungarian: Spanyolország DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Portuguese: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Portuguese: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Portuguese: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Hungarian: Németország STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Portuguese: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Portuguese: O CHMP recomendou a manutenção da autorizações de introdução no mercado para os medicamentos referidos no Anexo I, relativamente aos quais as alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo figuram respectivamente nos Anexos III e IV.
Hungarian: A CHMP javaslata, hogy az I. számú mellékletben szereplő azon gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, amelyek alkalmazási előírásának és a betegtájékoztatójának vonatkozó része módosításra kerül a III. és IV. mellékletek szerint.
Portuguese: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Portuguese: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Portuguese: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Hungarian: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Portuguese: Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Portuguese: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Portuguese: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Hungarian: Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
Portuguese: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Portuguese: O Comité concluiu também que uma advertência diferente seria mais adequada no caso da atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Portuguese: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Portuguese: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Portuguese: [Nome de fantasia] não é indicado para o tratamento de episódios de depressão major e/ou ansiedade, uma vez que os resultados dos ensaios clínicos efectuados em adultos não demonstraram qualquer efeito em comparação com o placebo, e foram, por conseguinte, negativos.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Portuguese: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
Portuguese: "Nota: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Portuguese: Países Baixos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Hungarian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Portuguese: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Portuguese: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Portuguese: ANEXO 1 LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Hungarian: Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Portuguese: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Hungarian: Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
Portuguese: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Portuguese: O CHMP reavaliou os dados apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado relativamente ao sinal de comportamento suicida em crianças e adolescentes.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
Portuguese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Portuguese: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Portuguese: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Portuguese: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO (RCM) E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Portuguese: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Portuguese: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Portuguese: O CHMP considerou não haver qualquer sinal de aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos referentes à atomoxetina, verificando, contudo, sinais de um aumento do risco de anomalias comportamentais, com mais reacções de agressão e hostilidade.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Portuguese: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Portuguese: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Portuguese: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Portuguese: Países Baixos N.V.
Hungarian: Hollandia N.V.
Portuguese: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Portuguese: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Portuguese: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Portuguese: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Portuguese: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Portuguese: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Portuguese: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Portuguese: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Hungarian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Portuguese: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Portuguese: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Hungarian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Portuguese: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Portuguese: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Hungarian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Portuguese: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Nome de fantasia].
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Portuguese: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Portuguese: Apenas alguns destes medicamentos estão autorizados para o tratamento de crianças e adolescentes com perturbação obsessivo-compulsiva e um deles para o tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Portuguese: Porém, verificaram-se sinais evidentes de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos relativos a depressão e sinais menos evidentes nos estudos relativos a ansiedade.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Portuguese: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Portuguese: Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
Hungarian: Finnország Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, P.O.
Portuguese: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Portuguese: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Républica Checa TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Hungarian: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Portuguese: Républica Checa ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Portuguese: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Portuguese: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Portuguese: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
Portuguese: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Portuguese: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Portuguese: Este sinal estava presente em todos os medicamentos dos quais se dispunha de estudos e perante as evidências obtidas, foi impossível excluir a relação entre o sinal e a classe de medicamentos em causa.
Hungarian: Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Portuguese: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Portuguese: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Hungarian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Portuguese: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Portuguese: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Portuguese: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Portuguese: Medochemie Ltd, P.O.
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Portuguese: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Portuguese: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Portuguese: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Portuguese: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Portuguese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: Suedwestpark 50
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
Portuguese: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
Portuguese: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a [kereskedelmi név]-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Portuguese: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Portuguese: Países Baixos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Hungarian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Portuguese: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 302º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos <, excepto nos casos de doentes com [indicação aprovada]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Portuguese: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Hungarian: Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074-803 Lisboa Portugal
Portuguese: Após a reavaliação preliminar dos dados disponibilizados às autoridades nacionais competentes, o CHMP concluiu haver fundamentos para preocupação relativamente ao aumento de comportamentos relacionados com o suicídio na população pediátrica.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
Portuguese: Luxemburgo SOCOBOM N.V.
Hungarian: Luxemburg SOCOBOM N.V.
Portuguese: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Portuguese: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Portuguese: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Portuguese: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Portuguese: De Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos < excepto no caso de doentes com [indicação aprovada]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Portuguese: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Portuguese: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Portuguese: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Portuguese: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Portuguese: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Portuguese: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Portuguese: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
Portuguese: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Portuguese: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Hungarian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de desenvolver efeitos secundários como hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e instabilidade emocional.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Portuguese: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Hungarian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Portuguese: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Portuguese: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Portuguese: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Portuguese: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Portuguese: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Portuguese: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal