FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel Sandoz ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Sandoz må ikke gives til børn og unge.
German: Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Danish: Øvrige bivirkninger ved clopidogrel: - Almindelige bivirkninger:
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
German: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Danish: United Kingdom Sandoz Ltd
German: • Pharmakogenetik
Danish: • Farmakogenetik
German: Eliminationshalbwertszeit des hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten betrug sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe 8 Stunden.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Produkt sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisninger.
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1,4 % und in der ASS-Gruppe 1,6 %.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Brug af Clopidogrel Sandoz sammen med mad og drikke Clopidogrel Sandoz kan tages med eller uden mad.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker (außer Cimetidin, das ein CYP2C19-Inhibitor ist) oder Antacida, die plättchenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
German: Die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel wurde um 45 % (Tag 1) und 40 % (Tag 5) vermindert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Sandoz til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz').
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
German: Die Inhibition der Plättchenaggregation (IPA) mit 5 μM ADP wurde im Mittel um 39 % (24 Stunden) und 21 % (Tag 5) verringert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Danish: Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation (IPA) med 5 µM ADP blev reduceret med 39 % (24 timer) og 21 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administreret sammen.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 Ihr
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER').
German: In einer klinischen Cross-over-Studie wurde Clopidogrel alleine (300 mg-Aufsättigungsdosis gefolgt von 75 mg/Tag) und zusammen mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) über 5 Tage gegeben.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Sandoz De må ikke ophøre med behandlingen.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Clopidogrel Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Der aktive Thiolmetabolit, der in vitro isoliert wurde, bindet schnell und irreversibel an Thrombozytenrezeptoren und hemmt dadurch die Thrombozytenaggregation.
Danish: som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
German: Die Ergebnisse der CAPRIEStudie zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid zusammen mit Clopidogrel unbedenklich gegeben werden können.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Sandoz Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
German: NSARs: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
German: Clopidogrel Sandoz wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Danish: Clopidogrel Sandoz tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
German: Die übliche Dosis ist ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Sandoz, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Sandoz à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
German: Clopidogrel Sandoz enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Sandoz während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Sandoz, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Sandoz hvis De er gravid.
German: Sie müssen Clopidogrel Sandoz so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Sandoz, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere.
German: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
German: In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol, die wahrscheinlich durch die Inhibition von CYP2C19 durch Omeprazol verursacht wird, nicht verhindert wurde, wenn Clopidogrel und Omeprazol im Abstand von 12 Stunden gegeben wurden.
Danish: I et andet studie blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Sandoz beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Sandoz die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Sandoz eller omvendt.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Sandoz.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Sandoz beginnen.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Sandoz.
German: Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Sandoz til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Blutungen länger anhalten.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Sandoz.
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des 2-Oxo-Clopidogrel-Zwischenproduktes, wie an der des Hauptmetaboliten beteiligt.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Sandoz ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Sandoz vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
German: Nach akutem ischämischen Schlaganfall (weniger als 7 Tage zurückliegend) kann Clopidogrel nicht empfohlen werden, da hierfür keine Daten vorliegen.
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
German: Wie Clopidogrel Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Sandoz Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher
Danish: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
German: Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
German: Häufigkeit von CYP2C19 Pheno- und Genotyp
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper
German: Pharmakogenetik: Nach Literaturdaten zeigen Patienten mit einer genetisch bedingten verringerten CYP2C19 Aktivität eine geringere systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und eine verminderte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, Heparin oder andere Arzneimittel, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led, heparin eller anden medicin til at nedsætte dannelse af blodpropper en syrepumpehæmmer (f.eks. omeprazol) mod for meget mavesyre, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner, cimetidin mod for meget mavesyre, fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression, carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
German: Crospovidon Typ A Hydriertes Rizinusöl
Danish: Ricinusolie, hydrogeneret
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Sandoz ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Sandoz er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Sandoz er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
German: Clopidogrel Sandoz kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Danish: Clopidogrel Sandoz kan gives til følgende patientgrupper:
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Sandoz til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
German: Clopidogrel Sandoz wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Danish: Clopidogrel Sandoz anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Sandoz i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
German: Clopidogrel Sandoz kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Danish: Behandling med Clopidogrel Sandoz kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Sandoz:
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Sandoz:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Sandoz verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Sandoz?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Sandoz finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Sandoz findes her.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Sandoz, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
German: Clopidogrel Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Danish: Clopidogrel Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
German: Clopidogrel Sandoz ist ein „Generikum".
Danish: Clopidogrel Sandoz er et ‘generisk lægemiddel'.
German: Da Clopidogrel Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Clopidogrel Sandoz er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Clopidogrel Sandoz kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Danish: Sandoz kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
German: Da es sich bei Clopidogrel Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Danish: Da Clopidogrel Sandoz er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.