FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Paglitaz com outros antidiabéticos orais são:
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Paglitaz e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;
Portuguese: Em monoterapia em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
English: Paglitaz contains lactose monohydrate
Portuguese: Paglitaz contém lactose mono-hidratada
English: If you stop taking Paglitaz
Portuguese: Se parar de tomar Paglitaz
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Portuguese: frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas) - açúcar na urina, proteínas na urina - aumento das enzimas - vertigens - sudação - fadiga - aumento do apetite
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, e mais frequententemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 88.83 mg of lactose (see section 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 88,83 mg de lactose (ver secção 4.4).
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica e estearato de magnésio (E572).
English: Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas desconheci da desconhecid desconhecid
English: How to store Paglitaz
Portuguese: Como conservar Paglitaz
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Paglitaz em combinação com insulina.
English: If you forget to take Paglitaz
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Paglitaz
English: How to take Paglitaz
Portuguese: Como tomar Paglitaz
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/721/001 28 comprimidos: EU/1/11/721/002 30 comprimidos: EU/1/11/721/003 56 comprimidos: EU/1/11/721/004 60 comprimidos: EU/1/11/721/005 90 comprimidos: EU/1/11/721/006 98 comprimidos: EU/1/11/721/007
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/721/015 28 comprimidos: EU/1/11/721/016 30 comprimidos: EU/1/11/721/017 56 comprimidos: EU/1/11/721/018 60 comprimidos: EU/1/11/721/019 90 comprimidos: EU/1/11/721/020 98 comprimidos: EU/1/11/721/021
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Portuguese: Fraturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em mulheres que tomam Paglitaz.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/721/008 28 comprimidos: EU/1/11/721/009 30 comprimidos: EU/1/11/721/010 56 comprimidos: EU/1/11/721/011 60 comprimidos: EU/1/11/721/012 90 comprimidos: EU/1/11/721/013 98 comprimidos: EU/1/11/721/014
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Portuguese: Antes de tomar Paglitaz deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar pioglitazona.
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Portuguese: Paglitaz com alimentos e bebidas
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Portuguese: Doenças renais e urinárias hematúria glicosuria pouco frequentes proteinuria pouco frequentes
English: Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known
Portuguese: Com insulina láctica aumentada frequentes alanina aminotransferase aumentada desconheci da desconhecid desconheci da desconhecid desconhecid
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Portuguese: Qual o aspeto de Paglitaz e conteúdo da embalagem Comprimidos redondos, com arestas biseladas, de cor branca a quase branca (diâmetro 8,0 mm).
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Portuguese: uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Portuguese: Infeções e Infestações infeção do aparelho respiratório superior frequentesfrequentesfrequentesfrequentesfrequentes bronquite frequentes sinusite pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Portuguese: Qual o aspeto de Paglitaz e conteúdo da embalagem Comprimidos redondos, com arestas biseladas, de cor branca a quase branca e marcados com “45” numa face (diâmetro 10,0 mm).
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase no sangue frequentes desidrogenase pouco
English: Paglitaz 30 mg tablets
Portuguese: Paglitaz 30 mg comprimidos
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Portuguese: Qual o aspeto de Paglitaz e conteúdo da embalagem Comprimidos redondos, com arestas biseladas, de cor branca a quase branca e marcados com “15” numa face (diâmetro 7,0 mm).
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Portuguese: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: Paglitaz 45 mg tablets
Portuguese: Paglitaz 45 mg comprimidos
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos fratura óssea frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes artralgias frequentes frequentes lombalgia frequentes
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Paglitaz 45 mg comprimidos Pioglitazona
English: Paglitaz 15 mg tablets
Portuguese: Paglitaz 15 mg comprimidos
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Paglitaz 30 mg comprimidos Pioglitazona
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Paglitaz 15 mg comprimidos Pioglitazona
English: Hypoglycaemia
Portuguese: Combinação metformin
English: Eye disorders visual disturbance common common uncommon
Portuguese: Afeções oculares distúrbios visuais pouco frequentes edema macular desconheci da desconhecid desconhecid
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Portuguese: Com insulina sangue desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada desconheci da desconhecid desconheci da desconhecid desconhecid
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes cefaleia pouco frequentes tontura frequentes insónia pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção eréctil Perturbações gerais e alterações no local de administração edema muito frequentes fadiga pouco frequentes
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on
Portuguese: Aos dois anos, o controlo da glicemia (definido como HbA1c < 8,0%) manteve-se em
English: This is usually in your upper arm.
Portuguese: Normalmente é na parte superior do seu braço.
English: Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Portuguese: Data de primeira autorização: 02 de Fevereiro de 2005 Data da última renovação: 10 de Dezembro de 2009
English: If you miss a dose
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Portuguese: Se não, pode não estar completamente protegido contra esta doença.
English: • This vaccine has been prescribed for you only.
Portuguese: • Esta vacina foi apenas receitada para si.
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Portuguese: Contudo, os sintomas gerais solicitados foram observados com frequências semelhantes em ambos os grupos.
English: - on a date agreed with your doctor.
Portuguese: na data combinada com o seu médico.
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Portuguese: Estes ou outros sinais (sintomas) podem significar que o indivíduo poderá necessitar de tratamento num hospital.
English: These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
Portuguese: Estes fazem com que a vacina funcione mais rapidamente, melhor e com duração mais prolongada.
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
Portuguese: Contudo, deve procurar tratamento imediato em caso de algum acontecimento.
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fendrix em crianças com menos de 15 anos de idade não foram estabelecidas.
English: • infection caused by a virus
Portuguese: • infeção causada por um vírus
English: For adjuvants, see section 2.
Portuguese: Para o adjuvante, ver secção 2.
English: The following side effects may happen with this vaccine.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com esta vacina.
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Portuguese: O seu médico irá assegurar-se que as vacinas são administradas em diferentes locais do corpo.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina lhe ser administrada, pois contém informação importante para si.
English: • loss of feeling or problems moving some parts of your body
Portuguese: • perda da sensação ou problemas de movimento de algumas partes do corpo
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Portuguese: Alguns dos efeitos indesejáveis referidos na secção 4.8 podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Portuguese: • Os sinais (sintomas) podem não se manifestar durante 6 semanas a 6 meses após a infeção.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Portuguese: Se isto acontecer, recomenda-se precaução especial quando conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
English: Other medicines and Fendrix
Portuguese: Outros medicamentos e Fendrix
English: Their frequency is defined using the conventions listed below:
Portuguese: A sua frequência é definida utilizando a seguinte convenção:
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperaturas elevadas.
English: Before administration, the vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser bem agitada para obter uma suspensão branca, ligeiramente opaca.
English: • Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
Portuguese: • Alguns indivíduos com hepatite B não parecem nem se sentem doentes - não têm nenhum sinal (sintoma) da doença.
English: The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão administrar Fendrix como uma injeção no músculo.
English: • patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
Portuguese: • doentes a fazer “hemodiálise” - onde uma máquina de “diálise” remove os resíduos do sangue
English: • problems with the nerves of your eye (optic neuritis)
Portuguese: • problemas com os nervos do olho (nevrite ótica)
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Portuguese: • O vírus da hepatite B permanece no organismo de alguns indivíduos durante as suas vidas.
English: You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix.
Portuguese: Pode sentir-se cansado ou ficar com dores de cabeça após Fendrix lhe ser administrado.
English: As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
Portuguese: Como não existe informação disponível na administração concomitante desta vacina em particular com outras vacinas, deve ser respeitado um intervalo de 2 a 3 semanas.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: What is hepatitis B?
Portuguese: O que é a hepatite B?
English: • allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
Portuguese: • reações alérgicas, incluindo reações anafilactoides.
English: Limited data on overdose are available.
Portuguese: Está disponível informação limitada sobre a sobredosagem.
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Portuguese: • O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para a administração das injeções seguintes.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se lhe foi administrada qualquer outra vacina.
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Portuguese: • Isto significa que podem continuar a infetar outros indivíduos e são conhecidos como
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Portuguese: Num estudo de toxicidade reprodutiva realizado em animais, que incluiu seguimento pós-natal até ao desmame (ver secção 5.3), não foi observado nenhum efeito no desenvolvimento das crias.
English: The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não é uma contraindicação para a imunização.
English: Primary immunisation:
Portuguese: Imunização primária:
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Portuguese: Fendrix destina-se a adultos e indivíduos jovens com idade igual e superior a 15 anos.
English: These antibodies will protect you against the disease.
Portuguese: Estes anticorpos irão protegê-lo(a) contra a doença.
English: Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Portuguese: O seu médico irá informar se necessitar de alguma “injeção (dose) de reforço” no futuro.
English: • Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Portuguese: • Fendrix ajuda o seu organismo a produzir a sua própria proteção contra o vírus (anticorpos).
English: The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place.
Portuguese: A vacina não deve ser administrada se ocorrer alguma alteração na aparência da vacina.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Portuguese: • se tem alguma alergia conhecida • se manifestou qualquer problema de saúde após a administração de uma vacina no passado.
English: • if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
English: Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
Portuguese: Uma vez que a administração por via intramuscular no músculo glúteo pode originar uma resposta subóptima à vacina, esta via deve ser evitada.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacina contra a hepatite, código ATC: J07BC01
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Portuguese: A vacina poderá lhe ser administrada quando recuperar.
English: The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Portuguese: A imunização primária consiste na administração de 4 doses de 0,5 ml separadas de acordo com o seguinte esquema: 1 mês, 2 meses e 6 meses após a data da primeira dose.
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Portuguese: • Deve aguardar um intervalo de pelo menos 2 a 3 semanas entre a administração de Fendrix e qualquer outra vacina.
English: The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente referidas foram reações locais no local de injeção.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Portuguese: Uma infeção ligeira, como constipação, não deve ser um problema, mas deve consultar o seu médico previamente.
English: • The injections will be given within 6 months:
Portuguese: • As injeções (doses) irão ser administradas durante 6 meses:
English: • if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Portuguese: • se alguma vez já teve uma reação alérgica a alguma vacina contra a hepatite B
English: • patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
Portuguese: • doentes que irão fazer “hemodiálise” futuramente.
English: What Fendrix is and what it is used for
Portuguese: O que é Fendrix e para que é utilizado
English: Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
Portuguese: A hepatite B é causada por um vírus que provoca inchaço do fígado.
English: Turbid white suspension.
Portuguese: Suspensão branca turva.
English: • Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
Portuguese: • Os hospedeiros do vírus são suscetíveis de ter graves problemas no fígado, tais como “cirrose” ou cancro do fígado.
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
Portuguese: Pode ser esperado que os doentes a administrar tratamento imunossupressor ou doentes com imunodeficiência não atinjam uma resposta imunitária adequada.
English: No increase in the incidence or severity of these adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination schedule.
Portuguese: Não foi observado um aumento na incidência ou de gravidade destas reações adversas com as doses subsequentes do esquema de vacinação primária.
English: Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines:
Portuguese: Adicionalmente, os seguintes efeitos secundários foram também comunicados com outras vacinas contra a hepatite B:
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.