FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri syndróme bez elevácie segmentu ST).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm GmbH sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • pacientov s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď by sa liek mal podávať s aspirínom (ďalším liekom na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol zavedený stent (krátka trubička umiestnená v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel ratiopharm GmbH užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm GmbH sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm GmbH, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm GmbH je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo, so bile študije z bolniki omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm GmbH je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel ratiopharm GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm GmbH s liekom Plavix.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2009.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm GmbH na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH je tzv. generický liek.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je „generično zdravilo".
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm GmbH povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH odobreno?
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm GmbH sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Slovenian: GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel ratiopharm GmbH skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH raziskano?
Slovak: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042
Slovenian: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: LV-1048,
Slovenian: LV-1048, Riga
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Sandoz u a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Sandoz in obratno.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu, je krvácanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Slovak: 53158 CY-3301
Slovenian: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s klopidogrelom, sú: - Časté vedľajšie účinky:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s klopidogrelom, so: - Pogosti neželeni učinki:
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Sandoz, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná 1 rok alebo dlhšie.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost klopidogrela so vrednotili v obdobju 1 leta ali več.
Slovak: • inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol) na zažívacie ťažkosti,
Slovenian: • zaviralec protonske črpalke (npr. omeprazol) zaradi težav z želodcem,
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu Sandoz, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Sandoz zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Sandoz neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky:
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Sandoz a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Sandoz in vsebina pakiranja
Slovak: Keď sa podával klopidogrel súčasne s omeprazolom, expozícia aktívneho metabolitu klopigodrelu sa znížila na 45 %(prvý deň) a na 40 % (piaty deň).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (1. dan) oz. 40 % (5. dan).
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Sandoz«).
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Klopidogrelu Sandoz denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Sandoz na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Sandoz 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Sandoz 75 mg
Slovak: V ďalšej štúdii sa ukázalo, že podávanie klopidogrelu a omeprazolu s 12 hodinovým rozdielom nezabránilo ich interakcii, ktorú vyvoláva inhibičný účinok omeprazolu na CYP2C19.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da uporaba klopidogrela in omeprazola v presledku 12 ur ne prepreči njunega medsebojnega delovanja, ki je verjetno posledica zavrtja CYP2C19 z omeprazolom.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Klopidogrelu Sandoz.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Sandoz.
Slovak: EU/1/09/547/001-007
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/547/001-007
Slovak: S info.sandoz-dk@sandoz.com
Slovenian: info.sandoz-dk@sandoz.com
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Klopidogrelu Sandoz a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Sandoz Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Sandoz in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Slovak: Užívanie Klopidogrelu Sandoz s jedlom a nápojmi Clopidogrel Sandoz sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Sandoz skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel Sandoz nie je určený deťom a dospievajúcim.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Sandoz ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Slovak: • heparín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Slovenian: • heparin, ali katerokoli drugo zdravilo, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi,
Slovak: Clopidogrel Sandoz musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Sandoz morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Slovenian: Tel: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Slovak: Frekvencia fenotypu a genotypu CYP2C19
Slovenian: Pogostnost fenotipov in genotipov CYP2C19
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Sandoz.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Sandoz.
Slovak: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com,
Slovenian: Tel: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com,
Slovak: V prierezovej („crossover") klinickej štúdii sa podával klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako klopidogrel) počas piatich dní.
Slovenian: V navzkrižni klinični študiji so 5 dni uporabljali bodisi klopidogrel sam (polnilni odmerek 300 mg in potem 75 mg/dan) bodisi z omeprazolom (80 mg hkrati s klopidogrelom).
Slovak: Clopidogrel Sandoz obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Slovak: Clopidogrel Sandoz obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Slovak: Pri súčasnom podávaní klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39 % (24 ur) oz. 21 % (5. dan).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakodynamickej interakcii klopidogrelu a ostatných inhibítorov protónovej pumpy.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni.
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Slovak: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Sandoz 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Sandoz:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Sandoz:
Slovak: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Slovenian: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 PT-2710-693 Sintra Tel: +351 21 0008781
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, z ali brez hrane.
Slovak: Ak užívate Clopidogrel Sandoz, o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Klopidogrel Sandoz se o dojenju posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Ak pri užívaní Klopidogrelu Sandoz dlhšiu dobu krvácate.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Sandoz.
Slovak: Klopidogrelu Sandoz.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz;
Slovak: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Slovenian: Tel: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Sandoz«).
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 4964 4800
Slovak: CYP2C19*1/*1
Slovenian: Obsežna prenova: CYP2C19*1/*1
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Sandoz: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Sandoz: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
Slovak: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Sandoz 75 mg filmsko obložene tablete
Slovak: % a pri ASA u 1,6 % pacientov.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila 1,4 % za klopidogrel in 1,6 % za ASA.
Slovak: • časté: postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov
Slovenian: • pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov
Slovak: Raiffeisenstraße 11
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
Slovak: Clopidogrel Sandoz filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Slovenian: Klopidogrel Sandoz 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Sandoz ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Slovenian: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Slovenian: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL SANDOZ
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel Sandoz
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Sandoz:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Sandoz:
Slovak: 0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovenian: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: Clopidogrel Sandoz klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: Clopidogrel Sandoz klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Clopidogrel Sandoz je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Sandoz je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, vzeta s hrano ali brez nje.
Slovak: Liek Clopidogrel Sandoz sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Sandoz podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Sandoz generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Sandoz s liekom Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Clopidogrel Sandoz sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Sandoz se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Slovak: Clopidogrel Sandoz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Sandoz na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Sandoz odobri dovoljenje za promet.