FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele injectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs indien slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šo preparātu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicētais preparāta daudzums ir ļoti mazs.
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
Latvian: Porcilis Pesti satur klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 subvienības antigēnu.
Dutch: Waarom is Porcilis Pesti goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Porcilis Pesti tika apstiprināts?
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti.
Latvian: Viņi ieteica piešķirt Porcilis Pesti reģistrācijas apliecību.
Dutch: Porcilis Pesti wordt voorgeschreven voor immunisatie van gezonde varkens vanaf de leeftijd van 5 weken ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Latvian: Porcilis Pesti lieto veselu cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra (KCM) klīniskos simptomus.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in een veldstudie met biggen was de overleving van de biggen wanneer ze later in hun leven aan het KVP-virus werden blootgesteld.
Latvian: Lauka pētījumā ar sivēniem izmantotais galvenais efektivitātes kritērijs bija tas, cik sivēnu izdzīvoja pēc tam, kad vēlāk tika pakļauti KCM vīrusa iedarbībai.
Dutch: Wanneer het varken in zijn latere leven aan KVP wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of verloopt de infectie veel minder ernstig.
Latvian: Vēlāk, nonākot saskarē ar KCM, cūka nesaslims vai arī slimība noritēs daudz vieglākā formā.
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
Latvian: Antivielas pret KCM antigēnu ļāva secināt, ka sivēniem imunitāte veidojās pēc 2 nedēļām un saglabājās 6 mēnešus.
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
Latvian: Porcilis Pesti satur KCM antigēnu - E2 (vielu, kas stimulē imūnsistēmas reakciju).
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
Latvian: Imunitātes izveidošanās un ilgums tika noteikti ņemot vērā antivielas, kuras sivēni veidoja pret KCM antigēnu (E2).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis Pesti in?
Latvian: Kāds pastāv risks, leitojot Porcilis Pesti?
Dutch: Wat is Porcilis Pesti?
Latvian: Kas ir Porcilis Pesti?
Dutch: Hoe is Porcilis Pesti onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Porcilis Pesti izpēte?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Pesti tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Porcilis Pesti iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: PORCILIS PESTI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka imunizējot 5 nedēļas vecas un vecākas cūkas, lai samazinātu mirstību no klasiskā cūku mēra un atvieglotu šīs slimības simptomus, ieguvumi no Porcilis Pesti ir lielāki par riskiem.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
Latvian: Katra vakcinācija ar Porcilis Pesti var radīt pietūkumu injekcijas vietā, kas izzūd 4 nedēļu laikā.
Dutch: Hoe werkt Porcilis Pesti?
Latvian: Kā Porcilis Pesti darbojas?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada janvārī.
Dutch: Het vaccin wordt achter het oor in de nek ingespoten.
Latvian: Vakcīnu ievada kakla apvidū aiz auss.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
Dutch: Het vaccin (of bestanddelen van het vaccin) is in diverse experimenten bij drachtige varkens van diverse rassen onderzocht.
Latvian: Šī vakcīna (vai šīs vakcīnas daļas) ir pētītas vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu grūsnām cūkām.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en bevat de werkzame stoffen F4ab, F4ac, F5, F6 en LTtoxoïd.
Latvian: Tā ir suspensija injekcijām, un tā satur aktīvās vielas F4ab, F4ac, F5, F6 un LT toksoīdu.
Dutch: Om de immuniteit in stand te houden moet vóór elke daaropvolgende worp (geboorte van biggen) een enkelvoudige injectie worden toegediend.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, pirms katras atnešanās (dzemdībām) jāveic viena injekcija.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt voor immunisatie tegen E. coli met de adhesinen (oppervlaktebestanddelen) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P).
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte lieto imunizācijai pret E. coli celmiem ar adhezīniem (virsmas sastāvdaļām) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Dutch: Aan deze varkens werden twee injecties met het vaccin toegediend en vervolgens werden de worpen van deze varkens, evenals die van niet-gevaccineerde moederdieren (ter controle), blootgesteld aan E. coli met de ook in het vaccin aanwezige adhesinen of LT-toxine.
Latvian: Šīm cūkām veica divas šīs vakcīnas injekcijas un tad viņu pēcnācējus, kā arī sivēnus, kuru mātes nebija vakcinētas (kontroles grupu), pakļāva E. coli iedarbībai, kura saturēja vakcīnā esošos adhezīnus vai LT toksīnu.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs mazāk smaga.
Dutch: Zeugen die nog niet eerder gevaccineerd zijn, moeten twee injecties toegediend krijgen met een interval van zes weken.
Latvian: Cūku mātītēm, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas, jāievada divas injekcijas ar sešu nedēļu starplaiku.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het cumulatieve mortaliteitspercentage (het totale aantal sterfgevallen) van de biggen.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija sivēnu kumulatīvā (kopējā) mirstība.
Dutch: Het verdient de voorkeur zeugen in de tweede helft van de dracht te vaccineren, maar niet later dan twee weken vóór de verwachte werpdatum.
Latvian: Sivēnmātes ieteicams vakcinēt grūsnības otrajā pusē, taču ne pēdējās divās nedēļās pirms gaidāmās atnešanās.
Dutch: Enterotoxicose is een reactie in het darmkanaal op door bepaalde bacteriën geproduceerde toxinen (giftige stoffen).
Latvian: Enterotoksikoze ir zarnu reakcija uz dažu baktēriju izdalītiem toksīniem.
Dutch: Na de vaccinatie kan de injectieplaats gedurende maximaal twee weken rood en/of gezwollen zijn.
Latvian: Aptuveni divas nedēļas pēc vakcinācijas injekcijas vietā var būt apsārtums un/vai pietūkums.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis Porcoli Diluvac Forte ter vermindering van sterfte en klinische verschijnselen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën, groter zijn dan de risico's.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Porcilis Porcoli Diluvac Forte, lai samazinātu mirstību un E.coli baktēriju izraisītas enterotoksikozas klīniskās pazīmes, pārsniedz risku.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan in de eerste 24 uur na toediening lichte klinische reacties van voorbijgaande aard veroorzaken (koorts, verminderde levendigheid, verminderde voedselinname).
Latvian: 24 stundas pēc vakcinācijas Porcilis Porcoli Diluvac Forte var izraisīt vieglas, pārejošas klīniskās reakcijas (drudzi, letarģiju, samazinātu barības uzņemšanu).
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is een vaccin voor toepassing bij biggen.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ir vakcīna, ko lieto cūkām.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Diluvac Forte verleend aan Intervet International B.V. Op de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 2. maijā izsniedza Porcilis Porcoli Diluvac Forte reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Dutch: Wanneer de zeug wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken de E. coli-bacteriën herkent en aanvalt.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt E. coli baktēriju un cīnīties ar to.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte bevat adhesinen die op het oppervlak van E. coli-bacteriën voorkomen.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte satur adhezīnus, kas atrodas uz E. coli baktērijas virsmas.
Dutch: In alle studies verlaagde Porcilis Porcoli Diluvac Forte het sterftecijfer ten opzichte van de controlebiggen.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visos pētījumos samazināja mirstību, salīdzinot ar kontroles grupas sivēniem.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt om te voorkomen dat biggen in hun eerste levensdagen sterven aan of klinische verschijnselen vertonen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte lieto, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu sivēnu krišanu un klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli baktēriju izraisītā enterotoksikoze.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden vervolgens geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Latvian: Viņu sivēni iegūst imunitāti, zīžot jaunpienu (pirmo pienu).
Dutch: Overige informatie over Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Latvian: Cita informācija par Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Dutch: Waarom is Porcilis Porcoli Diluvac Forte goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Porcilis Porcoli Diluvac Forte tika apstiprinātas?
Dutch: Hoe werkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Latvian: Kā darbojas Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Dutch: ATC vet code: QI09AB02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB02.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas citas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C tot 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (+ 2°C līdz + 8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN In een koelkast bewaren.
Latvian: 10. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om geen ander vaccin toe te dienen binnen 14 dagen vóór of na de vaccinatie met dit product.
Latvian: Tāpēc iesaka nelietot citas vakcīnas vismaz 14 dienas pirms vai pēc vakcinācijas ar šo vakcīnu.
Dutch: Deze antigenen zijn opgenomen in een adjuvans om een langdurige stimulatie van de immuniteit te verkrijgen.
Latvian: Šie imunogēni ir iestrādāti adjuvantā, lai pagarinātu imunitātes stimulāciju.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Latvian: Nedrīkst sajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en de werkzaamheid van dit vaccin wanneer dit samen met een ander vaccin toegepast wordt.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja šo vakcīnu lieto vienlaicīgi ar citām.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die geobserveerd en vermeld in het onderdeel "Bijwerkingen".
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas daļā "Nevēlamās reakcijas".
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai.
Dutch: Gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie kan een voorbijgaande temperatuurverhoging optreden van ongeveer 1°C, in sommige varkens tot 3°C.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji par 1°C, dažām cūkām par 3 oC.
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Latvian: Visi produktīvie dzīnieki
Dutch: De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5 cm, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling aanwezig zijn.
Latvian: Tūska parasti ir mazāka par 5cm diametrā, bet dažiem dzīvniekiem tūska var būt lielāka.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is gedaan naar onverenigbaarheden dient het product niet met een ander diergeneesmiddel vermengd te worden.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, vakcīnu nedrīkst sajaukt ar citām veterinārām zālēm.
Dutch: -Vaccineer alleen gezonde dieren.
Latvian: - Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai marķējumu ārstam.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25°C) laten komen en goed schudden.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 °C) un labi saskalināt.
Dutch: De antigenen zijn opgenomen in een adjuvans van 150 mg dl-α-tocopherolacetaat per dosis.
Latvian: Antigēniem katrā devā pievienots adjuvants 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
Dutch: IM injectie van 2 ml.
Latvian: 2 ml IM injekcija.
Dutch: LT toxoid
Latvian: - LT toksoīds
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus
Dutch: De fimbriële adhesiefactoren F4ab, F4ac, F5 en F6 zijn verantwoordelijk voor de virulentie van E. coli stammen die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Latvian: Fimbriālie adhezīni F4ab, F4ac, F5, un F6 ir atbildīgi par to E.coli celmu pielipšanu un virulenci, kuri izraisa neonatālo enterotoksikozi sivēniem.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen (hydrolytisch type I) of 1 PET flacon van 20, 50 of 100 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Latvian: Kartona kārba ar 1 stikla (I tipa hidrolītiskais) vai 1 PET flakonu ar 20, 50 vai 100 ml ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
Dutch: -Het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur laten komen.
Latvian: - Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone emulsie Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Dl-α-tocopherol acetaat Water voor injectie
Latvian: Kālija hlorīds Kālija dihidrogenfosfāts Simetikona emulsija Nātrija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidāts DL-alfa-tokoferola acetāts Ūdens injekcijām
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Dutch: -Gebruik steriele spuiten en naalden.
Latvian: - Lietot sterilas šļirces un adatas.
Dutch: 5830 AA Boxmeer
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}> of < {maand JJJJ}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} vai <GGGG mēnesis>
Dutch: (E339ii)
Latvian: Dinātrija hidrogenfosfātse (E339ii)
Dutch: (E508)
Latvian: Kālija hlorīdsb (E508)
Dutch: Polysorbaat 80f
Latvian: Polisorbāts 80f
Dutch: (Dimethicone) Alle voedselproducerende soorten a PB nr. L 122 van 12.05.99 b PB nr. L 272 van 25.10.96 c PB nr. L 272 van 25.10.96 d PB nr. L 290 van 5.12.95 e PB nr. L 272 van 25.10.96 f PB nr. L 290 van 5.12.95 g PB nr. L 290 van 5.12.95
Latvian: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96 d OJ No L290 of 5.12.95
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Dutch: Verminderde voeropname en sloomheid kan optreden bij ongeveer 10% van de dieren op de dag van de vaccinatie, maar dit herstelt zich binnen 1-3 dagen.
Latvian: Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot samazinātu barības uzņemšanu un apātiju, kas normalizējas 1-3 dienu laikā.
Dutch: Zwelling of roodheid op de injectieplaats kunnen zo nu en dan tot 14 dagen blijven bestaan.
Latvian: Tūska un sārtums injekcijas vietā retos gadījumos var ilgt 14 dienas.
Dutch: Natriumchlorided
Latvian: Nātrija hlorīdsd
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor gebruik de bijsluiter.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam titer (Al) verkregen na vaccinatie van muizen met een 1/20 zeugendosis.
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 daļu no sivēnmātes devas.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Dutch: Adjuvans dl-α-tocopherol acetaat
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculaire injectie
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) IM injekcija
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 uur
Latvian: Derīgums pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas
Dutch: Varkens (zeugen en gelten)
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Dutch: Zeugen en gelten die nog niet eerder met dit middel zijn gevaccineerd, moeten bij voorkeur 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum worden gevaccineerd, gevolgd door een tweede vaccinatie 4 weken later.
Latvian: Pamatvakcinācija: Sivēnmātes/jauncūkas, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas ar šo produktu, ieteicams vakcinēt 6-8 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās, otru reizi atkārto pēc 4 nedēļām.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot grūsnības laikā.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame stof
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
Dutch: F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren
Latvian: - F5 (K99) fimbriālais adhezīns
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie voor injectie
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensija injekcijai
Dutch: -Voorkom contaminatie.
Latvian: - Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Dutch: F4ac (K88ac) fimbriële adhesiefactoren
Latvian: - F4ac (K88ac) fimbriālais adhezīns
Dutch: Intramusculaire injectie bij zeugen/gelten met 2 ml vaccin per dier, in de nek achter het oor.
Latvian: 2ml vakcīnas intramuskulāra injekcija katrai sivēnmātei/remontcūkai kakla apvidū aiz auss.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2°C tot 8°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt +2°C- +8°C tumsā.
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat de F4ab (K88ab) fimbriële adhesiefactoren, de F4ac (K88ac) fimbriële adhesiefactoren, de F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren en de F6 (987P) fimbriële adhesiefactoren en het LT toxoid, die een gemiddelde antilichaamtiter induceren van respectievelijk ≥ 9,0 log2 Al titer, ≥ 5,4 log2 Al titer, ≥ 6,8 log2 Al titer, ≥ 7,1 log2 Al titer en 6,8 log2 Al titer na vaccinatie van muizen met een 1/20 zeugendosis.
Latvian: Katra divu ml deva satur F4ab (K88ab) fimbriālo adhezīnu, F4ac (K88ac) fimbriālo adhezīnu, F5 (K99) fimbriālo adhezīnu, F6 (987P) fimbriālo adhezīnu un LT toksoīdu, kas pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 sivēnmātes devu ierosina vidējo antivielu titru, respektīvi, ≥ 9.0 log2
Dutch: Een herhalingsvaccinatie dient tijdens de tweede helft van elke opvolgende dracht te worden toegediend, bij voorkeur 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
Latvian: Revakcinācija: vienu revakcināciju veic katras nākošās grūsnības otrajā pusē, ieteicams 2-4 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 uur.
Latvian: Derīgums pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas.
Dutch: -Goed schudden voor gebruik.
Latvian: - Pirms lietošanas saskalināt.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Latvian: 15. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml (10 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door de E. coli stammen die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes un jauncūkas, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību un neonatālās enterotoksikozes klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli celmi ar adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Dutch: F6 (987 P) fimbriële adhesiefactoren
Latvian: - F6 (987P) fimbriālais adhezīns
Dutch: Een voorbijgaande zwelling en roodheid op de injectieplaats kan voorkomen bij ongeveer 5% van de dieren.
Latvian: Aptuveni 5% dzīvnieku var novērot īslaicīgu tūsku un sārtumu injekcijas vietā.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas) 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas)
Dutch: Overige bepalingen dl-α-tocopherol acetaata
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Dutch: Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door de E. coli stammen die de fimbriële antigenen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) bevatten.
Latvian: Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes/jauncūkas, lai samazinātu sivēnu mirstību un klīniskos simptomus, tādu kā caureja neonatālās enterotoksikozes dēļ pirmajās dzīves dienās, kuru ierosina E.coli celmi ar izteiktiem fimbriāliem adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:....
Dutch: ≥ 6,8 log2 Al titer1
Latvian: ≥ 6.8 log2 Av titrs1
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Dutch: ≥ 9,0 log2 Al titer1
Latvian: ≥ 9.0 log2 Av titrs1
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)