FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Par izsitumiem bija ziņots 26 no 57 bērniem (46%), kuri 48 nedēļas lietoja efavirenzu, un 3 pacientiem tie bija nopietni.
Lithuanian: Per 48 gydymo savaites išbėrimas pasireiškė 26 iš 57 (46 %) efavirenzu gydytų vaikų, trims iš jųsunkus.
Latvian: Nevienām no zālēm devas nav jāpielāgo .
Lithuanian: Nei vieno iš šių vaistinių preparatų dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par vienlaikus efavirenza un ritonavīra mazu devu (100 mg vienu vai divas reizes dienā) lietošanas panesību.
Lithuanian: Duomenų apie efavirenzo ir mažos ritonaviro dozės (100 mg vieną arba du kartus per parą) derinio toleravimą nepakanka.
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Efavirenzs 20/120 mg, 6 devas pa 4 tabletēm katrā 3 dienas/ 600 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: Antimaliariniai vaistiniai preparatai Artemeteras/lumefantrinas ir efavirenzas (20/120 mg tabletės, 6 dozės po 4 tabletes per 3 dienas, ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Lithuanian: Vaistą įdiegus į rinką, gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, deliuzijas, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar tādu pretkrampju līdzekli, kas ir CYP450 izoenzīma substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su prieštraukuliais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450 izofermentų substratai, reikia periodiškai tirti jų koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Katrs ml satur 30 mg efavirenza
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 30 mg efavirenzo
Latvian: Tumši dzeltena, kapsulas formas, ar iespiestu uzrakstu "225" vienā pusē.
Lithuanian: STOCRIN 600 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos, kapsulės formos, ant vienos pusės įspausta "225".
Latvian: Pieaugušie un bērni vecumā no 5 gadiem
Lithuanian: Vaikai nuo 3 metų iki < 5 metų
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10 līdz ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 iki ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 iki
Latvian: , neiroze
Lithuanian: , neurozė
Latvian: EFV + IDV + NRTI IDV + NRTI
Lithuanian: EFV + IDV + NATI IDV + NATI
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9 līdz ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9 iki ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 iki ↓ 51)
Latvian: Tabletes kodols: Kroskarmelozes nātrija sāls, Mikrokristāliskā celuloze, Nātrija laurilsulfāts, Hidroksipropilceluloze, Laktozes monohidrāts, Magnija stearāts.
Lithuanian: Tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, hidroksipropilceliuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
Latvian: • Deva pieaugušajiem ir 600 mg vienu reizi dienā,
Lithuanian: • Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg reizes deva/ - )
Lithuanian: Integrazės gijos pernešimo inhibitorius Raltegraviras ir efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė ir --)
Latvian: Šļirces snīpīti ielieciet sekli mutē, ieslīpi vaiga virzienā.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
Latvian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 līdz ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 līdz ↓ 59) (CYP3A4 indukcija) Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Lithuanian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 iki ↓ 59) (CYP3A4 indukcija) Tiriant ŽIV infekuotus intraveninių narkotikų vartotojus nustatyta, kad efavirenzas, vartojamas kartu su metadonu, sumažina pastarojo koncentraciją kraujo plazmoje ir sukelia opiatų nutraukimo simptomų.
Latvian: Glekaprevīra/pibrentasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu var nozīmīgi samazināt glekaprevīra un pibrentasvīra plazmas koncentrāciju, izraisot terapeitiskā efekta samazināšanos.
Lithuanian: Glekaprevirą/pibrentasvirą vartojant kartu su efavirenzu gali reikšmingai sumažėti glekapreviro ir pibrentasviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis.
Latvian: Ārsts varētu Jums lūgt veikt grūtniecības diagnostikas testu, lai pirms Stocrin lietošanas uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Gydymo Stocrin metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Stocrin nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Latvian: Retākas (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000) - nervozitāte, aizmāršība, apjukums, krampji, domāšanas traucējumi - redzes traucējumi - līdzsvara traucējumi - sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums - alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija, kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms) - ādas vai acu dzeltenīga nokrāsa, nieze, vai sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums - krūšu palielināšanās vīriešiem
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) - nervingumas, užmaršumas, sumišimas, traukuliai, nenormalus mąstymas; - neryškus matymas; - sukimosi ar svyravimo pojūtis (svaigulys); - kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; - alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kuri gali sukelti sunkias odos reakcijas (daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą); - kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; - krūtų padidėjimas vyrams; - piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra
Latvian: Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu, ja Jums ir izsitumi, jo dažiem izsitumiem var būt nopietnas sekas; tomēr vairumā gadījumu izsitumi izzūd, nemainot Stocrin terapiju.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo Stocrin. Bėrimas dažniau pasitaikė Stocrin gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Latvian: (efavirenza izraisīta CYP3A indukcija)
Lithuanian: (CYP3A indukcija efavirenzu)
Latvian: Citas mijiedarbības: efavirenzs nesaistās ar kanabinoīdu receptoriem.
Lithuanian: Prie kanabinoidų receptorių efavirenzas nesijungia.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem līdzsvara stāvokļa vidējais Cmax, vidējais Cmin un vidējais AUC bija lineāri 200 mg, 400 mg un 600 mg dienas devām.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams vartojant 200 mg, 400 mg ir 600 mg paros dozes, pasiekus pastovią koncentraciją, vidutinė Cmax, vidutinė Cmin ir vidutinis AUC buvo linijiniai.
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1. tabulu).
Lithuanian: Vartojant efavirenzą ekspozicija raltegraviru (UGT1A substratu) sumažėja (žr.
Latvian: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓
Lithuanian: Cmin: ↓ 25 % (nuo ↓ 14 iki ↓
Latvian: TI, ticamības intervāls c
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas.
Latvian: Ritonavīrs: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz
Lithuanian: Ritonaviro: Ryto AUC: ↑ 18 % (↑ 6 iki
Latvian: Triglicerīdi, vidējas virknes , Benzoskābe (E210), Zemeņu vai piparmētru aromatizētājs.
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Benzoinė rūgštis (E210) Braškių ar mėtų skonį suteikianti medžiaga
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpielāgo diltiazēma deva (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
Lithuanian: Diltiazemo dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar efavirenzu, ir novērotas psihiskas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė nepageidaujamų psichikos reakcijų .
Latvian: Efavirenza klīniskajos pētījumos ir ziņots par viegli līdz mēreni izteiktiem izsitumiem, tie parasti izzūd, turpinot terapiju.
Lithuanian: Nesunkus ir vidutinio sunkumo bėrimas, pasitaikęs efavirenzo klinikinių tyrimų metu, paprastai išnyko toliau gydant.
Latvian: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 līdz ↓ 26) Cmin: ↓ 50% (↓ 40 līdz ↓ 59) Efavirenzs:
Lithuanian: Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 iki ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 iki ↓ 59) Efavirenzo:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļā, Iespējamās blakusparādības).
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr.
Latvian: Stocrin var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Latvian: Pagrieziet pudelīti atpakaļ normālā stāvoklī un izņemiet šļirci.
Lithuanian: Atverskite buteliuką ir ištraukite švirkštą.
Latvian: imūnsupresantus, piemēram, ciklosporīnu, sirolīmu vai takrolīmu (zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu): sākot vai pārtraucot lietot Stocrin, ārsts regulāri pārbaudīs imūnsupresantu koncentrāciju plazmā un, iespējams, mainīs šo zāļu devu;
Lithuanian: Imunosupresantai, pavyzdžiui, ciklosporinas, sirolimuzas arba takrolimuzas(vaistai, vartojami apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo): pradėjus arba nustojus vartoti Stocrin, gydytojas atidžiai patikrins imunosupresanto kiekį Jūsų kraujyje ir galbūt koreguos jo dozę.
Latvian: Stocrin 200 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 90 tabletēm.
Lithuanian: Stocrin 200 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos buteliukuose po 90 tablečių.
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes) . Divi papildu gadījumi (1 prospektīvs un 1 retrospektīvs) tajā skaitā gadījumi, kas atbilst nervu caurulītes bojājumiem, ir reģistrēti, saņemot fiksētu devu kombinācijas tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nelabvēlīgās reakcijas, ko novēroja lietojot Stocrin kombināciju ar citām pret-HIV zālēm, bija izsitumi uz ādas un nervu sistēmas simptomi.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su Stocrin, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Latvian: Pacientiem, kam seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar nezināmo ievērojamo hepatotoksicitātes risku.
Lithuanian: Todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių koncentracija kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, būtina įvertinti tolesnio gydymo efavirenzu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Latvian: Kad Jūsu Stocrin krājumi sāk iet mazumā, iegādājieties to papildus pie ārsta vai farmaceita.
Lithuanian: Jei pakuotėje liko nedaug Stocrin geriamojo tirpalo, įsigykite daugiau vaisto iš gydytojo arba vaistininko.
Latvian: EFV + IDV
Lithuanian: EFV +
Latvian: Efavirenzs nav pētīts par 3 gadiem jaunākiem bērniem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 13 kg.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 13 kg vaikams netirtas.
Latvian: Metadons/efavirenzs (stabila uzturošā deva, 35-100 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35-100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Lai uzlabotu nervu sistēmas blakusparādību panesību, šīs zāles iesaka lietot pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Norint pagerinti nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų toleravimą, rekomenduojama vaistą vartoti prieš miegą (žr.
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 līdz ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 35) Klaritromicīna 14-hidroksimetabolīts: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 līdz ↑ 69)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35) Klaritromicino 14-hidroksimetabolito: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 iki ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 iki ↑ 69) Efavirenzo:
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓ 75) N-monodezmetil diltiazēms: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Efavirenzs:
Lithuanian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 iki ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 iki ↓ 75) N-monodezmetildiltiazemo: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52) Efavirenzo:
Latvian: Noradrenalīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg vienu reizi dienā]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir 600 mg vieną kartą per parą dozė)
Latvian: Vienā rokā stingri turiet pudelīti un šļirci, bet ar otru roku viegli pavelciet atpakaļ šļirces virzuli, nedaudz aiz norādītās devas atzīmes.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite buteliuką su švirkštu, o kita ranka patraukite švirkšto stūmoklį šiek tiek žemiau žymės, rodančios reikiamą dozę. Jei švirkšte atsiranda oro burbuliukų, laikykite buteliuką apverstą ir lėtai pastumkite stūmoklį ir vėl traukite atgal.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka lietojot ļoti maziem bērniem, efavirenzs var mainīt farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad efavirenzo farmakokinetika labai mažų vaikų organizme gali būti kitokia.
Latvian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 aktivizēšanai)
Lithuanian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Latvian: Bupropions: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62)
Lithuanian: Bupropiono: AUC: ↓ 55 % (nuo ↓ 48 iki
Latvian: Pie tam, ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto lielāka Stocrin deva;
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Stocrin dozę.
Latvian: Cmin: ↓ 10% (↑ 1 līdz ↓ 19)%
Lithuanian: Cmin: ↓ 10 % (nuo ↑ 1 iki ↓
Latvian: (SEM
Lithuanian: (SVP
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra tabletes/efavirenzs
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro tabletės, efavirenzas
Latvian: ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā), - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - dažas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - dažas pretmalārijas zāles, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai), - elbasvīru/ grazoprevīru.
Lithuanian: pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojami tam tikriems psichikos sutrikimams gydyti); jonažolę (Hypericum perforatum) (augalinis vaistinis preparatas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti; flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo); triazolo grupės vaistų nuo grybelio; tam tikrų vaistų nuo maliarijos; metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti); elbasvirą/grazoprevirą.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: līdzīgi kā lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg divas reizes dienā bez efavirenza
Lithuanian: Lopinaviro konscentracija: panaši kaip vartojant lopinaviro 400 mg ir ritonaviro 100 mg be efavirenzo
Latvian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 līdz ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 iki ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 iki ↓ 26)
Latvian: Vienlaicīga ordinācija ar terfenadīna, astemizola, cisaprīda, midazolama, triazolama, pimozīda, bepridila vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātu (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) standarta devām, jo efavirenza konkurence ar CYP3A4, var inhibēt šo zāļu metabolismu un radīt risku nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nevēlamām blakusparādībām [piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam] (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), nes efavirenzo konkurencija dėl CYP3A4 gali slopinti metabolizmą ir sukelti sunkių ir (ar) pavojingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų (pvz., širdies aritmijos, pailgėjusio slopinamojo poveikio ar kvėpavimo slopinimo) riziką (žr.
Latvian: Cmax vakarā: ↔ Cmin no rīta: ↑ 42% (↑ 9 līdz b
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki b
Latvian: Caureju novēroja bērniem, kuri lietoja Stocrin šķīdumu iekšķīgai lietošanai un nelfinavīru kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: Vaikai, vartoję Stocrin geriamąjį tirpalą ir nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, viduriavo.
Latvian: Pamatojoties uz koncentrācijas-QTc saistību, vidējais QTc pagarinājums un tā augšējās robežas 90% ticamības intervāls ir 8,7 ms un 11,3 ms indivīdiem ar CYP2B6*6/*6 genotipu pēc 600 mg dienas devas lietošanas 14 dienas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis ryšiu tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės, vidutinis QTc pailgėjimas CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų gėrusiems efavirenzo po 600 mg per parą, yra 8,7 msek.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 006, randomizētā, atklātā pētījumā, 1266 pacientiem, kuriem, uzsākot pētījumus, bija nepieciešama efavirenza-, lamivudīna-, NNRTI-, un PI terapija, tika salīdzināti efavirenzs + zidovudīns + lamivudīns vai efavirenzs + indinavīrs ar indinavīru + zidovudīnu + lamivudīnu.
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 iki ↑ 12)
Latvian: Lai uzlabotu nervu sistēmas blakusparādību panesību, pirmās divas līdz četras terapijas nedēļas un pacientiem, kam šie simptomi turpinās, šīs zāles iesaka lietot pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Norint pagerinti nepageidaujamo poveikio nervų sistemai toleravimą, pirmąsias 2-4 gydymo savaites rekomenduojama vaistą vartoti prieš miegą.
Latvian: Stocrin šķīdums iekšķīgai lietošanai (30 mg/ml)
Lithuanian: Efavirenzo geriamasis tirpalas (30 mg/ml)
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc vienreizējas devas ievadīšanas un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtīgām devām.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika saņemti daži ziņojumi par aknu darbības traucējumiem pacientiem bez iepriekš pastāvošas aknu slimības vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr.
Latvian: - neizskaidrojama briesmu sajūta, kas nav saistīta ar halucinācijām, taču var rasties grūtības skaidri un saprātīgi domāt - pašnāvība
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams; - nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; - savižudybė.
Latvian: Hidroksiitrakonazols: AUC: ↓ 37% (↓ 14 līdz ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 līdz ↓ 60) Efavirenzs:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazolo: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 iki ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 iki ↓ 60) Efavirenzo:
Latvian: AUC vakarā: ↔ Cmax no rīta: ↑ 24% (↑ 12 līdz
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki
Latvian: CCR5 antagonisti Maraviroks/efavirenzs (100 mg divas reizes dienā /600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: CCR5 antagonistas Maravirokas ir efavirenzas (100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Ja Jūs grūtniecības periodā lietojāt Stocrin vai tableti, kas satur efevirenza, emtricitabīna un tenofovīra kombināciju, ārsts varētu Jums lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate Stocrin ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina seratalīna deva.
Lithuanian: Sertralino dozę reikia didinti vadovaujantis klinikiniu atsaku.
Latvian: Iepakojums satur arī šļirci iekšķīgai ievadīšanai ar iespiežamu pudelītes pielāgotāju.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra geriamasis švirkštas su įkišamu į buteliuko kakliuką jungikliu.
Latvian: HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas ir efavirenzas (10 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ 46) (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Latvian: Lai gan pētījumi nav veikti, sagaidāma līdzīga voksilparevīra iedarbības samazināšanās.
Lithuanian: Tikėtinas ir panašus voksilapreviro ekspozicijos sumažėjimas, nors ši sąveika netirta.
Latvian: Stocrin 50 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 30 tabletēm.
Lithuanian: Stocrin 50 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos buteliukuose po 30 tablečių.
Latvian: Vairāk kā simtkārtīgu jutīguma zudumu novēroja HIV variantiem, kam papildus citām aminoskābju substitūcijām RT bija K103N.
Lithuanian: ŽIV variantų, ekspresuojančių K103N kartu su kita pakitusia AT aminorūgštimi, jautrumas sumažėjo daugiau kaip 100 kartų.
Latvian: Pacientiem, kam ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieksitot hronisku aktīvu hepatītu, ir palielināts aknu funkciju patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra predisponuojantis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau būna kepenų funkcijos sutrikimų sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu.
Latvian: Ja efavirenzs ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas skiriamas kartu su darunaviru ir ritonaviru, darunavirą ir ritonavirą reikia skirti atitinkamai po 600 mg ir 100 mg du kartus per parą.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespējas terapiju uz laiku pārtraukt, vai pavisam pārtraukt zāļu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.