FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk vil fortsætte sit arbejde med at imødekomme udviklingstendenserne i forbindelse med den voksende kompleksitet og det stigende antal arbejdsopgaver, som udføres på EUplan, samt fremkomsten af nye behandlingsformer og -teknologier.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Danish: Jeg vil gerne understrege, at disse aktiviteter kun er mulige, hvis det europæiske lægemiddelnetværk fungerer, og hvis EMEA og de nationale kompetente myndigheder samarbejder.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Danish: Agenturet vil fokusere på at sikre kvaliteten af de udtalelser, som følger af voldgifts- og henvisningsprocedurer, og det vil bestræbe sig på at overholde de tidsfrister, der er fastsat i regelgrundlaget.
Latvian: Aģentūra centīsies nodrošināt to atzinumu kvalitāti, kuru pamatā ir arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras, pēc iespējas ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
Danish: 3.2 Certifikater for lægemidler
Latvian: 3.2 Zāļu reģistrācijas apliecības
Danish: arter er antallet af hermed forbundne forlængelser eller ændringer forblevet på samme niveau i de seneste år, hvilket også forventes at blive tilfældet i 2007, hvor man forventer, at der indgives fem ansøgninger.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Latvian: Jaunas zāles (izņemot retām slimībām)
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Latvian: COMP Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Latvian: Papildus tam ir arī horizontālo pakalpojumu kopums, kas ir vajadzīgs minēto sistēmu īstenošanas atbalstam.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Arbitrāža, nosūtīšana Kopienai un atzinumi zinātniskos jautājumos (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Danish: Det afgiver også udtalelser om plantestoffer på begæring af CHMP og forestår henvisnings- og voldgiftsprocedurer, som omfatter traditionelle plantelægemidler.
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma tā nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām un vada nosūtīšanas un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
Danish: Agenturet vil fokusere på en effektiv styring af henvisnings- og voldgiftsprocedurer og vil bestræbe sig på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i CHMP's udtalelser og vurderingsrapporter.
Latvian: Aģentūra koncentrēsies uz efektīvu nosūtīšanas un arbitrāžas procedūru vadību, kā arī strādās pie tā, lai turpinātu stiprināt CHMP atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitāti un atbilstību normatīvajām un zinātniskajām prasībām.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Danish: − Yderligere forbedring af agenturets bidrag til tilvejebringelsen af rettidig information af høj kvalitet om lægemidler til patienter og sundhedspersonale på alle officielle EU-sprog samt bidrag til arbejdet i lægemiddelforummet, navnlig inden for formidling af information til patienter
Latvian: − Turpināt uzlabot Aģentūras ieguldījumu kvalitatīvas un savlaicīgas informācijas sniegšanā pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem par zālēm visās ES oficiālajās valodās.
Danish: Certificate requests
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Danish: Pressesekretær
Latvian: Preses pārstāvis
Danish: Agenturet vil udføre sine kerneaktiviteter inden for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler i henhold til de højeste kvalitetsstandarder.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af Fia WESTERHOLM veterinærlægemidler
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Fia WESTERHOLM veterinārajām zālēm
Danish: Nye MRL ansøgninger
Latvian: MRL ekstrapolācija
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Latvian: Procedūras ir šādas: pirmsreģistrācijas procedūra riska vadības plāniem, reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināts novērtējums, procedūras nepatentētām un līdzīgām bioloģiskām zālēm, procedūras eksperimentālai lietošanai un produktiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
Danish: Udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Reto slimību zāļu apstiprināšana
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (Plasma master file (PMF)).
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Danish: Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Latvian: Aģentūras aktivitātes starptautiskā mērogā ir šādas: ES ekspertu līdzdalības koordinēšana starptautiskajā konferencē/sadarbībā par saskaņošanu (ICH un VICH) un 7. ICH konferencē, kā arī darbā ar Pasaules Veselības organizāciju (piemēram, par jaunattīstības valstīs lietotajām zālēm), Codex Alimentarius, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju, ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA) un ASV Lauksaimniecības departamentu.
Danish: Agenturet agter at gennemgå sine aktiviteter efter godkendelse som et led i den løbende forbedringsproces for at øge effektiviteten.
Latvian: Aģentūra pārskatīs pēcreģistrācijas darbības, nepārtraukti uzlabojot procesu, lai varētu turpināt palielināt efektivitāti.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Danish: Endvidere vil gennemførelsen af en it-løsning til sikring af driftsstabiliteten også få til formål at støtte en række "disaster-recovery"-systemer.
Latvian: Turklāt tiks uzlabota uzņēmējdarbības nepārtrauktības IT risinājumu īstenošana, lai atbalstītu virkni darbības scenāriju katastrofu gadījumā.
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Danish: Veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelse og behovet for at gennemføre og yderligere forbedre en risikostyringsstrategi vedrørende dette vigtige emne vil forsat være et vigtigt prioriteret indsatsområde for agenturet i 2007.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
Danish: Type-IB-ændringer
Latvian: IB tipa variācijas
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Latvian: Plānotā EudraVigilance datu krātuves analītisko un ziņošanas funkciju attīstība palīdzēs sasniegt šo mērķi.
Danish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
Danish: Vi vil som led heri endvidere arbejde på i højere grad at inddrage patienter og sundhedspersonale i vores aktiviteter.
Latvian: Tādēļ turpmāk veicināsim pacientu un veselības aprūpes profesionāļu līdzdalību Aģentūras aktivitātēs.
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af Panos TSINTIS humanmedicinske lægemidler
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēkiem paredzētām zālēm
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Nepatentēti pieteikumi
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Danish: BILAG
Latvian: Pielikumi
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Latvian: Jaunie tiesību akti deva Aģentūrai iespēju ieviest virkni procedūru, kuras nodrošina ātrāku vajadzīgāko zāļu pieejamību un garantē lieliskus paveiktā darba rezultātus.
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU Lægemidler med særlige udleveringstilladelse
Latvian: Zinātniski atzinumi tirgum ārpus ES
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana
Danish: Ud over fire udliciterede kontrakter (omstilling/reception, audiovisuelle teknikere, sikkerhedsvagter og catering) overvejer agenturet at udlicitere reprografiske og dertil knyttede tjenester i 2007.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
Latvian: Jautājums par vajadzīgajiem ekspertiem tiks risināts kopā ar zāļu aģentūru vadītājiem.
Danish: Denne strategi har til formål at øge effektiviteten og gennemsigtigheden samt støtte og fremme anvendelsen af de procedurer, der er indført i medfør af lovgivningen.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
Danish: Støtteaktiviteter
Latvian: 5 Atbalsta pasākumi
Danish: Det vil fortsat tilvejebringe videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til virksomheder, som udvikler lægemidler, og støtte udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme samt aktivt deltage i initiativet vedrørende innovative lægemidler.
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Danish: BESTYRELSE
Latvian: ADMINISTRĀCIJA
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Danish: Bioækvivalente lægemidler
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Danish: Disse procedurer omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og særlige udleveringstilladelser ("compassionate use")
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Latvian: Šo EMEA darba programmu 2007. gadam ir ietekmējuši vairāki zāļu reglamentēšanas vides straujās attīstības faktori, jo īpaši jauno tiesību aktu par pediatrijas zālēm stāšanās spēkā.
Danish: Indberetninger fra EU-lande (centralt godkendte produkter)
Latvian: ES ziņojumi (centralizēti reģistrētas zāles)
Danish: IQM-rådgiver
Latvian: SKV konsultants
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie CHMP2 atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitātes un atbilstības zinātniskajām un tiesību aktu normām nostiprināšanas pēcreģistrācijas posmā, turpinot uzlabojumus, kas tika aizsākti 2006. gadā.
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Danish: Det endelige regnskab for 2005.
Latvian: - 2009. gadu.
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: Det faktiske og forventede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fremsendt til EMEA fra EU-lande og lande uden for EU
Latvian: Šībrīža un gaidāmais ES un ne ES ziņojumu par blakusparādībāmskaits, kas iesniegti EMEA
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Latvian: − Ņemot vērā to, ka ES mērogā ir palielinājies uzdevumu apjoms un ir radītas jaunas terapijas un tehnoloģijas, ir jāveic darbs, lai ES mērogā būtu pieejams augsti kvalificētu ekspertu tīkls zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un izvērtēšanai.
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Danish: Ledende rådgivende læge
Latvian: Vecākais zāļu inspektors
Danish: Indberetninger fra EU-lande (nationalt godkendte produkter)
Latvian: ES ziņojumi (valstīs reģistrētas zāles)
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf. (direkte nr.):.
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL pap./gr.pieteik.
Danish: Lægemiddelagenturer har traditionelt støttet sig til spontane indberetninger om bivirkninger.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Latvian: Sistēma vai process
Danish: EudraNet (under udvikling)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Latvian: ES iemaksa telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (valstīs reģistrētas zāles)
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Danish: EudraCT (under udvikling)
Latvian: EudraCT (Ražošanā)
Danish: lægemiddelovervågning) GLP
Latvian: LKP (tostarp farmakoloģiskā uzraudzība)
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
Latvian: Variāciju skaits pieaug katru gadu.
Danish: HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Danish: Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
Latvian: Aģentūras integrētā kvalitātes politika tiek īstenota jau desmit gadus un tās robustā, integrētā kvalitātes vadības sistēma tiek nemitīgi uzlabota.
Danish: For at nå dette mål er der det seneste år foretaget en række nødvendige ændringer af evalueringsprocessen.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
Danish: Agenturet planlægger også at færdiggøre resten af det arbejde, der opstod som følge af revisionen af lovgivningen i 2004.
Latvian: Aģentūra arī plāno pabeigt atlikušo darbu, kas izriet no 2004. gada tiesību aktu pārskata.
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
Danish: 1.6 Internationalt samarbejde
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
Danish: Samarbejdet med patienterne vil blive videreført med udgangspunkt i de gode resultater, der blev opnået de foregående år.
Latvian: Sadarbība ar pacientiem turpināsies, balstoties uz iepriekšējo gadu sasniegumiem.
Danish: Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Latvian: Līdz ar to jauno veterinārfarmaceitisko zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies zemā līmenī.
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Danish: En række aktiviteter er undervejs med dette mål for øje.
Latvian: Pašlaik notiek virkne pasākumu, paturot prātā šo mērķi.
Danish: I den forbindelse skal det nævnes, at det resterende evalueringsarbejde i Bulgarien og Rumænien forventes afsluttet som led i den gensidige anerkendelsesaftale mellem Europa-Kommissionen og Canada.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
Danish: Denne tendens afspejles i det forhold, at et stigende antal delegerede fra medlemsstaterne deltager i agenturets møder.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Danish: Dette giver agenturet den nødvendige information til at kunne foretage tiltrængte forbedringer.
Latvian: Tas sniedz nepieciešamo informāciju Aģentūrai, lai īstenotu nepieciešamos uzlabojumus.
Danish: Agenturet vil behandle ansøgninger vedrørende disse lægemidler fra 20. maj 2008.
Latvian: Aģentūra izskatīs pieteikumus šādām zālēm no 2008. gada 20. maija.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Danish: Agenturets websted vil være et centralt element i dette initiativ.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne būs šīs iniciatīvas darbības centrā.
Danish: Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
Danish: Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Danish: Den stigende globalisering på lægemiddellovgivningsområdet betyder, at EMEA er nødt til at udvide sine aktiviteter på den internationale scene.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.