FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Drgawki kloniczne mięśni
Romanian: Fasciculaţii musculare
Polish: Nieprzezroczysta biała część dolna z nadrukiem „30 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9543".
Romanian: Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
Polish: Hiperglikemia (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
Romanian: (raportată în special la pacienţii diabetici)
Polish: Zawsze lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luaţi întotdeauna DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to 1 kapsułka (60 mg) przyjmowane raz na dobę.
Romanian: Doza obişnuită de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este de 1 capsulă (60 mg) o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Polish: • brak apetytu, zmniejszenie masy ciała.
Romanian: • lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate
Polish: Jak przechowywać lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Inne informacje
Romanian: 5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
Polish: Nieprzezroczysta zielona część dolna z nadrukiem „60 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9542".
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zwiększona potliwość
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
Polish: Zespół serotoninowy Objawy pozapiramidowe Akatyzja Niepokój psychoruchowy
Romanian: Sindrom serotoni nergic Simptome extrapiramidale
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 30 MG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Polish: Ostre uszkodzenie wątroby Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003
Polish: Pacjentka może przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Romanian: INGELHEIM decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Polish: Preparaty przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania duloksetyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia wynikającego z interakcji farmakodynamicznej.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potenţial crescut de sângerare.
Polish: Niedobór sodu we krwi (hiponatremia)
Romanian: Hiperglicemie Deshidratare Hiponatremie
Polish: Zaburzenia oka
Romanian: Tulburări psihice
Polish: • biegunka, zaparcie, wymioty, zgaga, wiatry,ból brzucha.
Romanian: • diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
Polish: Nocne pocenie Pokrzywka Kontaktowe zapalenie skóry Zimne poty Wrażliwość na światło
Romanian: Transpiraţii nocturne Urticarie Dermatită de contact Reacţii de fotosensibiliza re
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: - przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych (patrz „Stosowanie leku DULOXETINE
Romanian: Efectele altor medicamente asupra duloxetinei
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2009.
Polish: Odpowiedź na leczenie należy oceniać po dwóch miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Ariclaim, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ariclaim, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek opornych na trawienie w żołądku (niebieskie: 20 mg; białoniebieskie: 30 mg; pomarańczowe: 40 mg; zielono-niebieskie: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (albastre: 20 mg; albe cu albastru: 30 mg; portocalii: 40 mg; verzi cu albastru: 60 mg).
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, występowała na początku leczenia i zmniejszała swoje nasilenie podczas kontynuacji leczenia.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuându-se pe măsură ce tratamentul a continuat.
Polish: Skuteczność leczenia należy oceniać w regularnych odstępach czasu.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
Polish: Zabezpiecza to substancję czynną przed zniszczeniem pod wpływem kwasu żołądkowego.
Romanian: Aceasta împiedică distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia bólu w każdym tygodniu oceniana przez pacjentów z użyciem 11-stopniowej skali i odnotowywana w dzienniczku.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea săptămânală a severităţii durerii, conform valorilor înregistrate de pacienţi pe o scară de 11 puncte în jurnalele zilnice.
Polish: • wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego u kobiet.
Romanian: • incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă, la femei.
Polish: Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku przy końcu leczenia.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza trebuie redusă treptat.
Polish: Z uwagi na fakt, że neuroprzekaźniki zaangażowane są również w ograniczanie odczuwania bólu, zahamowanie ich wychwytu zwrotnego przez komórki nerwowe może również przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości związanych z neuropatią cukrzycową.
Romanian: Cum aceşti neurotransmiţători sunt, de asemenea, implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase poate îmbunătăţi şi simptomele durerii neuropatice.
Polish: • bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn mogące występować u pacjentów chorych na cukrzycę).
Romanian: • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (afectarea nervilor la extremităţi care poate apărea în cazul pacienţilor cu diabet).
Polish: Poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników duloksetyna zwiększa ich ilość w przestrzeniach pomiędzy komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji pomiędzy komórkami.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, duloxetina măreşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
Polish: Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ponieważ występuje zagrożenie w postaci rozwoju przełomu nadciśnieniowego (nagłe, niebezpieczne zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Romanian: Se interzice începerea tratamentului la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
Polish: Niektóre pacjentki mogą odnieść korzyść z rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem dawki 20 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie, a następnie zwiększenia dawki do 40 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de începerea tratamentului cu o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, urmând ca doza să crească la 40 mg de două ori pe zi, pentru a reduce greaţa (senzaţia de rău) şi ameţeala.
Polish: Jej działanie polega na zapobieganiu wychwytowi zwrotnemu neuroprzekaźnika 5-hydroksytryptaminy (zwanego również serotoniną) przez komórki nerwowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5hidroxitriptamină (denumită şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których występują choroby wątroby lub poważne schorzenia nerek.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă anumite afecţiuni hepatice sau afecţiuni renale severe.
Polish: Główną miarą skuteczności była częstość epizodów nietrzymania moczu (liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień) odnotowywana przez pacjentki w dzienniczku oraz punktacja uzyskana na podstawie kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (incontinence-specific quality-of-life questionnaire, I-QOL).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost frecvenţa episoadelor de incontinenţă (FEI, numărul de episoade de incontinenţă pe săptămână) înregistrate în jurnalele pacientelor şi răspunsurile pacientelor la un chestionar privind calitatea vieţii specific pentru incontinenţă (I-QOL).
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Określenie „oporne na trawienie" oznacza, że kapsułki opuszczają żołądek nienaruszone i przechodzą dalej do jelita.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul capsulelor trece prin stomac fără a fi descompus înainte de a ajunge în intestin.
Polish: Zwiększając siłę zamknięcia cewki moczowej, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim zapobiega niepożądanemu wyciekowi moczu podczas wysiłku fizycznego takiego jak kaszel lub śmiech.
Romanian: Prin îngustarea mai puternică a uretrei, Duloxetine Boehringer Ingelheim previne pierderile nedorite de urină în timpul efortului fizic, cum ar fi tusea sau râsul.
Polish: W dniu 8 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 octombrie 2008.
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano w trwających 12 tygodni badaniach, w których uczestniczyło 809 dorosłych pacjentów z cukrzycą, odczuwających ból codziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat în două studii de 12 săptămâni, pe 809 adulţi diabetici, care au prezentat dureri în fiecare zi timp de cel puţin şase luni.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Ariclaim wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Romanian: Societatea care produce Ariclaim a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: Substancja czynna preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetyna, jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
Romanian: Substanţa activă din Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotonin-noradrenalinei.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować wraz z inhibitorami monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny) oraz cyprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
Romanian: Se interzice administrarea de Duloxetine Boehringer Ingelheim împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază (o clasă de medicamente antidepresive), fluvoxamină (alt medicament antidepresiv), ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim przewyższają ryzyko w przypadku leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego oraz bólu związanego z neuropatią cukrzycową u dorosłych pacjentów.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Duloxetine Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul IUE, moderată până la severă, şi al durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
Polish: W odniesieniu do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano ogółem u 2 850 kobiet.
Romanian: Pentru tratamentul IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat pe un număr total de 2 850 de femei.
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosowany w dawce 60 mg raz lub dwa razy na dobę był skuteczniejszy od placebo w ograniczaniu bólu.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice, Duloxetine Boehringer Ingelheim în doze de 60 mg o dată sau de două ori pe zi a fost mai eficace în reducerea durerii decât placebo.
Polish: Na początku badania preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim był skuteczniejszy od placebo jedynie u pacjentek, u których występowało więcej niż 14 epizodów nietrzymania moczu na tydzień (wysiłkowe nietrzymanie moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego).
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost mai eficace decât placebo doar la pacienţii care au prezentat la începutul studiului mai mult de 14 episoade de incontinenţă pe săptămână (IUE moderată spre severă).
Polish: We wszystkich czterech badaniach oceniających leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu u pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, po 12 tygodniach występowało mniej epizodów nietrzymania moczu - około cztery lub pięć epizodów nietrzymania moczu na tydzień mniej w porównaniu z ich ilością przed rozpoczęciem badania.
Romanian: În toate cele patru studii pentru IUE, pacienţii trataţi cu Duloxetine Boehringer Ingelheim au prezentat mai puţine episoade de incontinenţă după 12 săptămâni, cu aproximativ patru sau cinci episoade mai puţin pe săptămână, comparativ cu numărul de dinainte de studiu.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim jest lekiem zawierającym substancję czynną duloksetynę.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Polish: Uważa się jednak, że zwiększenie przez duloksetynę stężenia 5-hydroksytryptaminy i noradrenaliny na poziomie komórek nerwowych kontrolujących mięśniówkę cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz) prowadzi do zwiększenia siły zamknięcia cewki moczowej podczas utrzymywania moczu.
Romanian: Nu este clar modul în care acţionează duloxetina în IUE, dar se consideră că, prin creşterea concentraţiei de 5-hidroxitriptamină şi noradrenalină la nivelul nervilor care controlează musculatura uretrei (canalul de la vezica urinară spre exterior), duloxetina provoacă o îngustare mai mare a uretrei în timpul acumulării de urină.
Polish: Wysiłkowe nietrzymanie moczu to niekontrolowane wyciekanie moczu towarzyszące wysiłkowi fizycznemu lub kaszlowi, śmiechowi, kichaniu, wstawaniu lub ćwiczeniom;
Romanian: IUE reprezintă pierderile accidentale de urină în timpul efortului fizic sau în timpul tusei, al râsului, al strănutatului, al ridicării de greutăţi sau al exerciţiilor fizice;
Polish: Skuteczność preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w trzech różnych dawkach oceniano w porównaniu z placebo.
Romanian: Eficacitatea a trei doze diferite de Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost comparată cu cea a unui placebo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to: nudności, suchość w ustach, zaparcie oraz zmęczenie (wyczerpanie).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duloxetine Boehringer Ingelheim utilizat pentru tratarea IUE (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţa, uscăciunea gurii, constipaţia şi fatigabilitatea (oboseala).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosuje się w leczeniu:
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim se utilizează pentru tratamentul:
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la duloxetină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Romanian: Alte informaţii despre Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu bólu związanego z neuropatią cukrzycową (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to: bóle głowy, senność, zawroty głowy, nudności i suchość w ustach.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului administrat pentru tratarea durerii neuropatice diabetice (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea de cap, somnolenţa (senzaţia de somn), ameţeala, greaţa şi uscăciunea gurii.
Polish: W leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu zaleca się stosowanie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w dawce 40 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Pentru IUE, doza recomandată de Duloxetine Boehringer Ingelheim este de 40 mg, de două ori pe zi.
Polish: U niektórych pacjentów może być wymagane stosowanie większych dawek wynoszących 120 mg na dobę.
Romanian: În cazul durerii neuropatice diabetice, doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Polish: W grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, ilość epizodów nietrzymania moczu na tydzień zmniejszyła się o 52% w porównaniu ze zmniejszeniem o 33% w grupie leczonej placebo.
Romanian: FEI a scăzut cu 52% în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu o scădere de 33% în grupul tratat cu placebo.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim se poate administra cu sau fără alimente.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować u pacjentów z niektórymi rodzajami schorzeń wątroby lub ciężkimi chorobami nerek.
Romanian: Se interzice administrarea de Duloxetine Boehringer Ingelheim pacienţilor cu anumite afecţiuni hepatice sau cu afecţiuni renale severe.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim punktacja dotycząca bólu wynosiła od 1,17 do 1,45 punktów mniej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: În ambele studii, reducerea durerii a fost observată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni de tratament, pacienţii cărora li s-a administrat Duloxetine Boehringer Ingelheim având scorurile de durere mai scăzute cu 1,17 până la 1,45 puncte decât cei cărora li s-a administrat placebo.
Polish: W porównaniu z grupą leczoną placebo w grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim poprawie uległa również punktacja w kwestionariuszu I-QOL.
Romanian: Rezultatele chestionarului I-QOL au fost, de asemenea, îmbunătăţite în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu grupul placebo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim este disponibil aici.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Concentra ie Forma farmaceutică
Polish: Numer Pozwolenia EU
Romanian: Număr APP (EU) Nume (inventat)
Polish: Zmiany te nie są znaczące klinicznie.
Romanian: Aceste modificări nu au nicio semnificaţie clinică.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 Decembrie 2014
Polish: Czynniki ryzyka zachowań samobójczych w depresji, patrz powyżej.
Romanian: Cu privire la factorii de risc suicidar în depresie, vezi mai sus.
Polish: Ponieważ poprawa może nie wystąpić w czasie pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy dokładnie obserwować pacjentów do czasu uzyskania znaczącej poprawy ich stanu.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia acestei ameliorări.
Polish: Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii.
Romanian: Răspunsul terapeutic se constată, de obicei, după 2-4 săptămâni de tratament.
Polish: Należy zapewnić drożność dróg oddechowych.
Romanian: Trebuie asigurată permeabilitatea căilor respiratorii.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji in vivo.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice in vivo cu privire la interacţiunilor medicamentoase.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły takie objawy, zwiększanie dawki może być szkodliwe.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Polish: Nie zaleca się dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta.
Romanian: Nu se recomandă nicio ajustare a dozelor la pacienţii vârstnici numai pe baza vârstei.
Polish: Hiponatremia może być spowodowana zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Romanian: Hiponatremia poate fi determinată de sindromul de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH).
Polish: Na ogół objawy te ustępują samoistnie, zwykle w ciągu 2 tygodni, chociaż u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się dłużej (od 2 do 3 miesięcy lub dłużej).
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitate şi se remit, de obicei, în curs de 2 săptămâni, chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Polish: Nie ustalono wniosku dotyczącego całkowitego stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie wiekowej (patrz także punkty 4.2 i 4.8).
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului beneficiu / risc global la această grupă de vârstă (vezi de asemenea pct. 4.2 și 4.8).
Polish: Dezorientacja Apatia
Romanian: Dezorientare Apatie
Polish: Jadalny biały tusz zawiera:
Romanian: Cerneala albă comestibilă conţine:
Polish: Może być to spowodowane noradrenergicznym wpływem duloksetyny.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic ale duloxetinei.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/