FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli στα είδη ζώων, επισημάνθηκε ότι η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα παρατηρήσιμη και, συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την πορεία της νόσου.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi kestuse kohta vastavatel loomaliikidel märgiti, et ravitoimet saab hõlpsasti jälgida ning seega võib haiguse kulu järgi ravi kestust kohandada.
Greek: Η εν λόγω μελέτη παρέχει επαρκή υποστήριξη για τη θεραπεία της κολοβακίλωσης σε ορνίθια, παρά το γεγονός ότι η αντιστοιχία μεταξύ των ενσωματωμένων στην τροφή δόσεων που χρησιμοποιήθηκαν στην εν λόγω μελέτη και της συνιστώμενης δόσης για τα περισσότερα προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής (75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες) δεν ήταν πλήρως τεκμηριωμένη.
Estonian: Asjaomased uuringud pakuvad piisavat tõendust kolibatsilloosi ravi näidustuseks kanadel, kuigi nendes uuringutes kasutatud söödaga manustatud annuste ja enamiku kõnealusesse esildisse kaasatud ravimite korral soovitatud annuste (75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas kolmel päeval) vastavus ei olnud täielikult põhjendatud.
Greek: Κοινόχρη στη διεθνής ονομασία (INN)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Estonian: Liha ja rups:
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Για χορήγηση από το στόμα.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.
Greek: Η πλήρης ή η μερική έλλειψη αποτελεσματικότητας μπορεί να οδηγήσει στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και στο περιβάλλον, όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Estonian: Täielik või osaline efektiivsuse puudumine võib tekitada olukorra, kus zoonootilised organismid jäävad ravitud loomade organismis ja keskkonnas püsima ning see lükkab ravi ebaõnnestumise tõttu efektiivse eliminatsiooni edasi.
Greek: Ceva Animal Health Ltd
Estonian: Ceva Animal Health Ltd 90 The
Greek: Λαμβανομένου αυτού υπόψη, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα ήταν εύλογη επιλογή.
Estonian: Seetõttu peeti soovituslikku annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas mõistlikuks.
Greek: Βάσει των δεδομένων καταλοίπων που υποβλήθηκαν προς στήριξη των χρόνων αναμονής για μόσχους, χοίρους και ορνίθια, και της γενικής διαπίστωσης ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η ίδια περίοδος αναμονής 1 ημέρας μπορεί να είναι κατάλληλη για τα συγκεκριμένα είδη ζώων.
Estonian: Arvestades vasikate, sigade ja kanade korral keeluaegade toetuseks esitatud jääkide andmeid ning üldtuntud fakti, et kõnealune aine imendub seedetraktist halvasti, otsustas komitee, et samasugust ühepäevast keeluaega võib soovitada ka nende loomaliikide korral.
Greek: Συνοπτικά, κρίνονται τεκμηριωμένοι οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και ορνιθίων και μηδέν ημερών για τα αβγά.
Estonian: Kokkuvõtteks peetakse põhjendatuks keeluaega üks päev söödavate kudede ja rupsi puhul vasikatel, sigadel ja kanadel ning null päeva munade puhul.
Greek: Οι υποβληθείσες μελέτες σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων επανεξετάστηκαν και, σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία για βοοειδή (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες) και την προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για χοίρους και πουλερικά (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για πουλερικά για 3-5 ημέρες), οι χρόνοι αναμονής για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια υπολογίστηκαν εκ νέου με τη χρήση εναλλακτικής μεθόδου2.
Estonian: Esitatud jääkide kadumise uuringute tulemused vaadati läbi ja lähtudes soovituslikust annusest vasikatel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval) ning soovitatud ühtlustatud annustamisest sigadel ja kodulindudel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas sigadel ja 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kodulindudel 3-5 päeval), arvutati keeluajad vasikate, sigade ja kanade puhul uuesti alternatiivse meetodi2 abil.
Greek: Αβγά: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα από τα οποία παράγονται αβγά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Estonian: Munad: mitte kasutada munalindudel, kelle mune
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead, kodulinnud: kolmel järjestikusel päeval joogivees
Greek: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Greek: 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: 49500 Segré Cedex
Greek: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα
Estonian: 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas
Greek: Ζωικό είδος
Estonian: Ceva Santé Animale
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για τις αιτούμενες ενδείξεις για μόσχους και αμνούς.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei täheldatud kõnealustel näidustustel vasikatel ja lambatalledel efektiivsuse puudumist.
Greek: COLICRID Θειική κολιστίνη
Estonian: COLICRID Kolistiinsulfaat
Greek: 3-5 ημέρες σε πόσιμο νερό, γάλα ή απευθείας χορήγηση
Estonian: 3-5 päeval joogivees, piimas või manustatuna otse suhu
Greek: Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, θεωρείται ότι η εν λόγω χρήση ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού και, ως εκ τούτου, να συντελεί στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και στο περιβάλλον, όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Estonian: Selliste andmete puudumise tõttu leiti, et kõnealusel näidustusel kasutamine võib kujutada ohtu rahvatervisele ja loomade tervisele, sest ilma infektsiooni/kolonisatsiooni täieliku elimineerimiseta võib ravi muuta bakteri raskesti tuvastatavaks ning seetõttu võivad zoonootilised organismid ravitud loomade organismis ja keskkonnas püsima jääda ning efektiivne eliminatsioon võib edasi lükkuda.
Greek: Η επί του παρόντος συνιστώμενη δόση για όλα τα εγκεκριμένα προϊόντα για μόσχους και αμνούς είναι η εναρμονισμένη δόση των 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Estonian: Kõikidel vasikate ja lambatallede raviks müügiloa saanud ravimitel on praegu soovituslikuks annuseks kooskõlastatud annus 100 000 IU kolistiini kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Greek: Ωστόσο, η πόσιμη κολιστίνη μπορεί να είναι χρήσιμη για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli λοιμώξεων στα συγκεκριμένα είδη και η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα ανιχνεύσιμη στην κλινική πρακτική.
Estonian: Samas võib suukaudselt manustatav kolistiin nendel liikidel mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kasulik olla ja ravitoime on kliinilises praktikas nähtav.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η ποιότητα των υποβληθέντων δεδομένων κρίθηκε ανεπαρκής και σε ορισμένες περιπτώσεις ελλιπής και, συνεπώς, δεν μπορούν να υποστηρίξουν ορισμένες από τις αιτούμενες ενδείξεις, η επιτροπή έκρινε ότι υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Kuigi esitatud andmete kvaliteeti peeti halvaks ja mõnel juhul vajalikud andmed puudusid sootuks, mistõttu mõned taotletud näidustused jäid põhjendamata, järeldas komitee, et kolistiinsulfaadi efektiivsuse toetuseks ravimi manustamisel sigadele kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks annuses 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval esitati piisavalt dokumenteeritud tõendeid.
Greek: Κρέας: 9 ημέρες
Estonian: Liha: 9 päeva
Greek: Η χρήση της θειικής κολιστίνης για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli σε μόσχους και αμνούς κρίνεται επαρκώς τεκμηριωμένη.
Estonian: Kolistiinsulfaadi kasutamist mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide raviks vasikatel ja lambatalledel peeti hästi põhjendatuks.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (σε πόσιμο νερό ή σε υποκατάστατο γάλακτος): 3-4 ημέρες
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 3-4 päeval
Greek: Πουλερικά Για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Estonian: Kodulinnud Kolmel järjestikusel päeval joogivees
Greek: Η πλήρης ή η μερική έλλειψη αποτελεσματικότητας μπορεί να οδηγήσει στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία (και στο περιβάλλον), όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη της σαλμονέλας λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Estonian: Täieliku või osalise efektiivsuse puudumise tõttu võivad zoonootilised organismid jääda ravitud loomade organismis (ja keskkonnas) püsima ning lükata ravi ebaõnnestumise tõttu edasi Salmonella spp.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά κρίθηκαν επαρκείς.
Estonian: Pärast müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud jääkide kadumise uuringu andmete läbivaatamist peeti vasikate, sigade ja kanade söödavate kudede ja rupsi puhul piisavaks keeluajaks üks päev ja munade puhul null päeva.
Greek: Από το στόμα σε πόσιμο νερό.
Estonian: Suukaudselt koos joogiveega.
Greek: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Estonian: Keeluaeg/ keeluajad d'Etriche Route d'Avire, BP 103
Greek: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9°A
Greek: 100.000 ΔΜ κολιστίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Estonian: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 päeval
Greek: Oltenita ROMANIA
Estonian: Bucharest ROMANIA
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι η απουσία δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη του ισχυρισμού περί θεραπείας της σαλμονέλας ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Estonian: Komitee leidis, et kuna müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid ega põhjendusi, mis toetaks Salmonella infektsioonide ravi näidustust, võib tekkida oht rahvatervisele ja loomade tervisele, sest ilma infektsiooni/kolonisatsiooni täieliku elimineerimiseta võib ravi muuta bakteri raskesti tuvastatavaks.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι οι αιτούντες/κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας δεν παρείχαν δεδομένα ή τεκμηρίωση για τη στήριξη της αίτησης «…για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp…» σε μόσχους, αμνούς, χοίρους ή πουλερικά.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid või põhjendusi näidustuse „…Salmonella spp.
Greek: Άλλα πτηνά: 7 ημέρες
Estonian: Muud linnud: 7 päeva
Greek: CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Greek: UNITED KINGDOM
Estonian: KINGDOM
Greek: Για μόσχους, αμνούς και χοίρους η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Vasikate, lambatallede ja sigade puhul on soovituslik annus 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Greek: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Estonian: 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς εκτός του E. Coli».
Estonian: Vajaduse korral jätta välja muude mikroorganismide kui E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
Estonian: Veised (vasikad), lambad (lambatalled), sead ja kanad
Greek: Χορήγηση μέσω πόσιμου νερού ή γάλακτος.
Estonian: Manustada joogivee või piimaga.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 διαδοχικές ημέρες
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel järjestikusel päeval
Greek: Κρέας: 1 ημέρα
Estonian: Liha: 1 päev
Greek: Επίσης, υποβλήθηκαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε πουλερικά για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Samuti esitati piisavalt dokumenteeritud tõendeid kolistiinsulfaadi efektiivsuse kohta ravimi kasutamiseks kodulindudel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Greek: Οι ισχύουσες ΠΧΠ ορίζουν για τα συγκεκριμένα είδη ζώων χρόνους αναμονής 7 ημερών.
Estonian: Praegu on kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes nende liikide keeluaeg 7 päeva.
Greek: Πουλερικά: 75.000
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU
Greek: Παρά το γεγονός ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι περιορισμένη, τα δεδομένα καθαυτά καταδεικνύουν ότι οι λοιμώξεις από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά μπορούν να θεραπευθούν αποτελεσματικά με τη χρήση δόσης 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά, με διάρκεια θεραπείας 3-5 διαδοχικές ημέρες·
Estonian: Kuigi seoses esildisega esitatud kliiniline dokumentatsioon on piiratud, viitasid andmed sellele, et mitteinvasiivseid E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioone võib vasikatel, lambatalledel ja sigadel efektiivselt ravida annusega 100 000 IU ning kodulindudel annusega 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval;
Greek: IU/ml concentrate for oral
Estonian: MUI/Ml CONCENTRE POUR
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3-5 ημέρες
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: 3-5 päeval
Greek: Συνοπτικά, η CVMP έκρινε ότι οι πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη στήριξη της θεραπείας γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη E. coli, όταν χορηγούνται δόσεις 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Kokkuvõtteks leidis veterinaarravimite komitee, et oli piisavalt teavet kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi näidustuse toetamiseks, kui ravimit manustatakse vasikatele, lambatalledele ja sigadele annuses 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ning kodulindudele annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γενική διαπίστωση ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η περίοδος αναμονής 1 ημέρας ως συνιστώμενη για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια μπορεί επίσης να εφαρμοσθεί για τους αμνούς και τα πουλερικά, εκτός από τα ορνίθια.
Estonian: Arvestades üldteada fakti, et aine imendub seedetraktist halvasti, leidis veterinaarravimite komitee, et vasikate, sigade ja kanade puhul soovitatud ühepäevane keeluaeg on põhjendatud ka lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) puhul.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα: 3-4 ημέρες
Estonian: Suukaudseks manustamiseks, raviks: 3-4 päeval
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν θειική κολιστίνη σε ποσότητα 2.000.000 ΔΜ/ml και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε μόσχους, χοίρους, αμνούς και πουλερικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων της γαστρεντερικής οδού που προκαλούνται από
Estonian: Kolistiinsulfaati (2 000 000 IU/ml) sisaldavaid vasikatele, sigadele, lambatalledele ja kodulindudele joogiveega manustamiseks ette nähtud veterinaarravimeid kasutatakse kolistiini suhtes tundlike mikroorganismide Escherichia coli ja Salmonella spp.
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ
Estonian: Sead: 100 000 IU
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα παρατηρήσιμη και, συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την πορεία της νόσου, η επιτροπή συμφώνησε στην εισήγηση μιας εναρμονισμένης διάρκειας θεραπείας 3-5 ημερών για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για μόσχους και αμνούς.
Estonian: Seoses ravi kestusega nõustus komitee vasikate ja lambatallede raviks ette nähtud ravimpreparaatide puhul soovitama kooskõlastatud 3-5-päevast ravikestust, pidades silmas asjaolu, et ravitoimet on võimalik hõlpsasti jälgida ja seetõttu saab ravi kohandada haiguse kulu järgi.
Greek: 7100 Vejle DENMARK
Estonian: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Greek: Βουλγαρία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Laprovet
Estonian: Oltenita
Greek: Κρέας και εντόσθια: Μόσχοι: 1 ημέρα Αμνοί: 1 ημέρα Χοίροι: 1 ημέρα Πουλερικά: 1 ημέρα
Estonian: Vasikad: 1 päev Lambatalled: 1 päev Sead: 1 päev Kodulinnud: 1 päev
Greek: Χοίροι Πτηνά (ορνίθια)
Estonian: Sead Linnud (kanad)
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ κολιστίνης/kg σωματικού
Estonian: Sead: 100 000 IU kolistiini kehakaalu
Greek: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Estonian: COLISTIN 2.000.000 I U/ML/DIVAS A-FARMANIC
Greek: Κρέας: 7 ημέρες
Estonian: Liha: 7 päeva
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Greek: Χοίροι: κρέας: 1 ημέρα
Estonian: Sead: liha: 1 päev
Greek: Χοίροι Οικόσιτα πτηνά
Estonian: Vasikad Lambatalled Kodulinnud
Greek: Βοοειδή (θηλάζοντ ες μόσχοι) Χοίροι Ορνίθια
Estonian: Veised (piimavasikad) Sead
Greek: Παχυνόμενοι χοίροι: 2 ημέρες
Estonian: Sead: 2 päeva
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,06 ml Colistop Solution/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 διαδοχικές ημέρες)
Estonian: Broilerid, kanad: 123 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kolmel päeval (võrdub 0,06 ml Colistopi lahusega kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval)
Greek: Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Estonian: Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται αρνητική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά.
Estonian: Sellest tulenevalt ei peetud kolistiini kasulikkust vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel Salmonella spp.
Greek: Μόσχοι, χοίροι: 0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3-4 ημέρες
Estonian: Vasikad, sead: 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-4 päeval
Greek: Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Estonian: Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Greek: Χοίροι - 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,5 ml Colistop Solution/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 διαδοχικές ημέρες).
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel kolmel päeval (võrdub 0,5 ml Colistopi lahusega kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel kolmel järjestikusel päeval)
Greek: Χοίροι: 0,50 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Estonian: Sead: 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής:
Estonian: Kodulinnud:
Greek: S/N
Estonian: Estela S/N
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 ημέρες
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel päeval
Greek: Εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Estonian: Söödavad koed: 1 päev
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA PAKENDI INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Greek: Επιπλέον, επισημάνθηκε ότι η συνιστώμενη ημερήσια δόση για μόσχους, αμνούς και χοίρους πρέπει να διαιρείται στα δύο εάν το προϊόν πρόκειται να χορηγηθεί απευθείας στο στόμα του ζώου.
Estonian: Peale selle märgiti, et kui ravimit manustatakse loomale otse suhu, tuleb soovituslikud ööpäevased annused vasikate, lambatallede ja sigade puhul jaotada kaheks annuseks.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Κρέας και εντόσθια: 7 ημέρες
Estonian: Liha ja rups: 7 päeva
Greek: Σε ό,τι αφορά τις προκαλούμενες από μη διηθητικά E. coli γαστρεντερικές λοιμώξεις σε μόσχους και αμνούς, τα υποβληθέντα δεδομένα προς στήριξη της ένδειξης ήταν περιορισμένα.
Estonian: Vasikatel ja lambatalledel esineva mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide kohta esitatud näidustust toetavad andmed olid piiratud.
Greek: Χοίροι: 50.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους) (2 φορές).
Estonian: Sead: 50 000 IU kolistiinsulfaati kehakaalu kilogrammi kohta (0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta) (kaks korda)
Greek: Αμνοί: 7 ημέρες Αβγά: Μηδέν ημέρες
Estonian: Vasikad: 2 päeva Lambatalled: 7 päeva
Greek: Colivet Sol.
Estonian: Colivet Sol. Kolistiinsulfaat
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους και αμνούς με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Estonian: Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
Greek: Δεν υποβλήθηκε καμία μελέτη σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε αμνούς και πουλερικά, παρά μόνο για τα ορνίθια.
Estonian: Jääkide kadumise uuringuid ei esitatud lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) kohta.
Greek: Αβγά: 1 ημέρα
Estonian: Munad: 1 päev
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Estonian: Rhone Vet Kft.
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Estonian: Slovakkia Pharmagal spol.
Greek: Barcelona 08017 Spain
Estonian: Barcelona 08017
Greek: 29 avenue Tony Garnier
Estonian: Prantsusmaa MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite müük moodustab vähem kui 10% kolistiini kogumüügist (ESVAC, avaldamata andmed).