FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: InkompatibilnostiNe mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka od 21 dnů věku.
Slovenian: Ena injekcija po 21 dnevu starosti.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovenian: 6 ŠTEVILKA SERIJE
Czech: Minimální esenciální médium bez fenolové červeně Hydrogenuhličitan sodný
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Slovenian: KOLIČINA) UČINKOVIN(E) Inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvi o obsahu 10 dávek
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
Czech: Krabice s 10 láhvemi o obsahu 10 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 50 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 125 dávek
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100 ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Czech: Šarže:
Slovenian: Učinkovina:
Czech: Žádná.
Slovenian: Nobene.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Czech: Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je suspenzija za injiciranje.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PCV izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
Czech: Tento modifikovaný vir byl nicméně usmrcen, aby nemohl způsobovat onemocnění a šířit se. Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans", což jsou látky, které podněcují lepší reakci.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Czech: Jak byl přípravek Suvaxyn PCV zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
Czech: Co je Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Czech: K čemu se přípravek Suvaxyn PCV používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Suvaxyn PCV uporablja?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn PCV působí?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PCV deluje?
Czech: --1 Modifikovaný živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Czech: To pomůže v ochraně prasete před onemocněním.
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Czech: V budoucnosti pak bude imunitní systém zvířete schopen proti tomuto viru reagovat rychleji.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty (v průměru o 0,5-0,8 °C), které může během 4 dnů po vakcinaci postihnout více než 1 prase z 10, a lokální reakce v podobě otoku, které odezní bez nutnosti léčby za 5 až 9 dnů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Czech: Jakmile je praseti vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Prasničkám (samicím prasat, které dosud neměly selata) a prasnicím (samicím prasat, které selata již měly) se podává jednorázová injekce před jejich zařazením do stáda prasnic, a to přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu, přičemž každých 6 měsíců se provádí revakcinace (přeočkování).
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Czech: Může se objevit rovněž onemocnění dýchacích cest, jež může vést k vyšší úmrtnosti u sajících a odstavených selat.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
Czech: Toto virové onemocnění prasat může mít za následek nižší míru oprasení (porodnosti) a vyšší počet potratů, mrtvě narozených či mumifikovaných plodů i slabých novorozených selat a úmrtí.
Slovenian: Ta virusna bolezen lahko povzroči zmanjšanje števila prasitev, povečanje pojavov zvrgavanja, števila mrtvorojenih in mumificiranih prašičkov, slabotnih prašičkov ob rojstvu ter smrti.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Czech: U březích prasniček a prasnic, které nebyly dosud vystaveny viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, se přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí používat v druhé polovině březosti, neboť virus obsažený ve vakcíně může projít placentou a ovlivnit porodnost.
Slovenian: Pri brejih mladicah in plemenskih svinjah, ki nikoli niso bile izpostavljene virusu PRRS, se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV ne sme uporabljati v drugi polovici brejosti, ker virus v cepivu lahko prehaja skozi placento in vpliva na zmožnost reprodukcije.
Czech: Více informací o používání přípravku Suvaxyn PRRS MLV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Ochrana je navozena 21 dní po vakcinaci a přetrvává po dobu 26 týdnů po vakcinaci.
Slovenian: Učinkovati začne 21 dni po cepljenju, zaščita pa traja 26 tednov po cepljenju.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje modifikovaný kmen živého viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198, který byl oslaben, aby nezpůsobil onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje modificiran sev živega virusa PRRS, sev 96V198, ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo.
Czech: Přípravku Suvaxyn PRRS MLV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. srpna
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Suvaxyn PRRS MLV in zakaj je odobreno v EU
Czech: Druhá studie u prasnic ukázala, že přeočkování provedené 6 měsíců po první vakcinaci, kdy k páření došlo 4 měsíce po druhé vakcinaci, zajistilo zvířatům ochranu na 7 měsíců.
Slovenian: Druga študija pri svinjah je pokazala, da obnovitveni odmerek šest mesecev po začetnem cepljenju in po parjenju, ki se izvede štiri mesece po drugem cepljenju, zaščiti svinje za sedem mesecev.
Czech: Suvaxyn PRRS MLV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat proti reprodukčnímu a respiračnímu syndromu.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred prašičjim reprodukcijskim in respiratornim sindromom (PRRS).
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV izkazalo v študijah?
Czech: Co je přípravek Suvaxyn PRRS MLV a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV in za kaj se uporablja?
Czech: Jedna studie u selat prokázala, že vakcína začíná být účinná 21 dní po vakcinaci, přičemž ze čtyř studií u selat vyplynulo, že ochrana přetrvává po dobu až 26 týdnů.
Slovenian: Ena študija pri prašičkih je pokazala, da zdravilo začne učinkovati 21 dni po cepljenju, v štirih študijah pri prašičkih pa je bilo dokazano, da zaščita traja do 26 tednov.
Czech: Suvaxyn PRRS MLV (vakcína obsahující živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat)
Slovenian: Suvaxyn PRRS MLV (cepivo (živo) proti virusu prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma (PRRS))
Czech: První z nich ukázala, že jednorázová vakcinace samic prasat provedená 10 až 11 týdnů před pářením je chrání před onemocněním v případě, že jsou vystavena viru 26 týdnů po vakcinaci.
Slovenian: Izmed dveh študij, ki so ju izvedli pri svinjah samicah, je ena pokazala, da enkratna injekcija, ki se daje od 10 do 11 tednov pred parjenjem, svinje zaščiti pred boleznimi, če so virusu izpostavljene 26 tednov po cepljenju.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PRRS MLV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PRRS MLV?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suvaxyn PRRS MLV je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn PRRS MLV, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se ne sme uporabljati v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil odkrit z zanesljivimi diagnostičnimi metodami.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, sušenih z zamrzovanjem) in vehikla za suspenzijo za injiciranje.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena ve stádech, ve kterých byl potvrzen výskyt evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se podává ve formě jednorázové injekce od 1. dne věku prasat na výkrm.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se daje pitancem od enega dneva starosti kot enkratna injekcija.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PRRS MLV registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PRRS MLV odobreno v EU?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn PRRS MLV působí?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PRRS MLV deluje?
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn PRRS MLV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, ki so prejeli cepivo Suvaxyn PRRS MLV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn PRRS MLV používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV uporablja?
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PRRS MLV byla podpořena laboratorními studiemi.
Slovenian: Laboratorijske študije podpirajo učinkovitost zdravila Suvaxyn PRRS MLV.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmen viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje oslabljen sev virusa PRRS.
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AD03.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Slovenian: Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
Slovenian: Laktacija: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: Odezní bez léčby během několika hodin.
Slovenian: Te reakcije izginejo brez zdravljenja v nekaj urah.
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
Slovenian: Najpogostejša pot širjenja je z neposrednim stikom, ni pa mogoče izključiti širjenja prek okuženih predmetov ali po zraku.
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev se aplicira en ponovitveni odmerek.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
Slovenian: Stimulira aktivno imunost proti virusu PRRS.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/08/2017.
Czech: Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce.
Slovenian: Pripomočke za cepljenje uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.