FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval kapcsolatos klinikai tapasztalat olyan betegek köréből, akik az előzetesen végzett antiretrovirális kezelésre nem reagáltak, illetve akiknél az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció egyéb antiretrovirális készítményekkel együttesen került alkalmazásra.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanu pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiskā neveiksme primārās pretretrovīrusu terapijas laikā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Hungarian: 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatív vagy fötális/neonatális toxicitást.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda emtricitabīna un tenofovīra disoproksila radītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépést megelőző legalább három hónapban a betegeknél nem lépett fel az előzetesen alkalmazott antiretrovirális kezelés során virológiai hatástalanság, a betegek nem rendelkeztek olyan ismert HIV-1 mutációval, amely az efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproxil kombináció három hatóanyaga közül bármelyikre rezisztens, illetve már fennálló vírusszupresszióval bírtak.
Latvian: Pacientiem nekad nebija novērotas iepriekš veiktās pretretrovīrusu terapijas virusoloģiskās neveiksmes, nebija zināmas HIV-1 mutācijas, kas radītu rezistenci pret jebkuru no trim sastāvdaļām (efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu), un virusoloģiskā supresija bija vismaz trīs mēnešus kopš pētījuma uzsākšanas.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása ellenjavallt,, mert az az elbaszvirre/grazoprevirre adott virológiai válasz Megszűnéséhez vezethet.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil, a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott antiretrovirális kombinált terápia részeként, HBV-ellenes aktivitást mutat.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze liecina, ka, lietojot kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietvaros HIV infekcijas kontrolei, emtricitabīnam un tenofovīra disoproksilam piemīt pret-HBV iedarbība.
Hungarian: Lopinavir koncentráció: hasonló, mint a naponta kétszer, efavirenz nélkül szedendő lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: līdzīga kā lietojot lopinavīru/ritonavīru pa 400/100 mg divreiz dienā bez efavirenza.
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Hungarian: - ha vesebetegségben szenved, vagy korábban szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utalnak.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība, vai analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t egészben, vízzel kell lenyelni.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Egyidejűleg HIV és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt hepatīta smagu, akūtu saasinājumu.
Hungarian: 4-13-szor nagyobb plazma AUC értékeket eredményezett, mint az ajánlott dózisú emberi adagolás során kapott értékek.
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja 4 līdz 13 reizes lielākas plazmas AUC vērtības nekā cilvēkiem, kas saņēma ieteikto devu, novēroja nepastāvīgus krampjus.
Hungarian: karcinogenitási és reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az emtricitabin nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Latvian: Neklīniskajos drošuma farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Nők esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés ideje alatt és az ezt követő 12 hét során el kell kerülni a teherbeesést.
Latvian: Sievietēm jāizvairās no grūtniecības ārstēšanas laikā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva csökkentheti a vérében az atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin mennyiségét.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži astēnija
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Hungarian: A magasabb tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek között vesebetegségek kialakulását.
Latvian: Augstāka tenofovīra koncentrācija var potencēt ar tenofovīra lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, nieru slimības ieskaitot.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek, akik CART-ot kapnak, fokozottan veszélyeztetettek súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű hepatikus mellékhatások kialakulása szempontjából.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tai skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelési protokoll megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnél nem lépett fel virológiai hatástalanság bármilyen előzőleg alkalmazott antiretrovirális kezeléssel szemben és nem hordoz olyan mutációkat tartalmazó vírustörzseket, melyek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva három komponense közül bármelyikkel szemben jelentős rezisztenciát mutatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt neveiksmīga jebkura iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvajām vielām (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1
Latvian: Efavirenza rezistence1
Hungarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 - ↓ 90)
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Hungarian: A tenofovir atazanavirral/ritonavirral való együttes alkalmazása megnövekedett tenofovir expozícióhoz vezetett.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra lietošana kopā ar tenofovīru pastiprināja tenofovīra iedarbību.
Hungarian: efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./
Latvian: Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm.
Hungarian: • A tenofovir nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI)
Latvian: • Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI).
Hungarian: Cmin reggel: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ Cmin este: ↑ 24% (↑ 3 - ↑ 50)
Latvian: Cmin no rīta: ↑ 42% (↑ 9 līdz ↑ 86) Cmin vakarā: ↑ 24% (↑ 3 līdz ↑ 50)
Hungarian: • a vér koleszterinszintjének növekedése
Latvian: • palielinātu holesterīna līmeni asinīs.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik tablettát bevennie.
Latvian: Ja vemšana Jums bija pēc vairāk nekā 1 stundas kopš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, Jums nav jālieto vēl viena tablete.
Hungarian: QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek
Latvian: QT intervālu pagarinošas zāles
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neiesaka lietot, ja Jums ir mērena vai smaga nieru slimība.
Hungarian: UGT1A1-et.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Hungarian: DMPA/emtricitabin
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Hungarian: Amennyiben (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevételét követő 1 órán belül) hányt, vegyen be egy másik tablettát.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Hungarian: Az átlagos emtricitabin-expozíció (%CV) a normális vesefunkcióval rendelkező személyeknél mért 12 (25%) μg•h/ml-ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 20 (6%) μg•h/ml-re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 25 (23%) μg•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•st/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•st/ml, 25 (23%) µg•st/ml un 34 (6%) µg•st/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav pētīta bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: 3. táblázat: A GS-01-934-es számú, 144 hetes vizsgálat során kialakult rezisztencia Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovir-dizoproxil
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozhat többek között a kombinált retrovírus elleni kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magasabb testtömegindex.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/emtricitabin
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/emtricitabīns
Hungarian: • Az efavirenzzel szemben mutatott genotípusos rezisztencia, főként a K103N mutáció a vírusban az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportba tartozó betegek 13/19 részénél
Latvian: • Genotipiskā rezistence pret efavirenzu, galvenokārt kā mutācija K103N, radās vīrusos, kas iegūti no 13/19 (68%) pacientiem, kas tika ārstēti ar efavirenzu + emtricitabīnu + tenofovīra disoproksilu, un vīrusos, kas iegūti no 21/29 (72%) pacientiem, kas tika ārstēti ar efavirenzu + lamivudīnu/zidovudīnu.
Hungarian: antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos maláriaellenes gyógyszerek és metadon (lásd 4.3 pont).
Latvian: Kontrindicēta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietošana ar zālēm, kas zināmas kā QTc intervālu pagarinošas un var izraisīt Torsade de Pointes, piemēram, IA un III klases pretaritmijas līdzekļi, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresanti, noteiktas antibiotikas, ieskaitot dažas šādu klašu zāles: makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu un triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteikti nesedatīvie antihistamīni (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, noteikti pretmalārijas līdzekļi, metadons (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/tenofovir-dizoproxil
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/tenofovīra disoproksils
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezelés ideje alatt.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā.
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Hungarian: Gyakori: - anorexia Nem gyakori: - szájszárazság - inkoherens beszéd - fokozott étvágy
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju iesaka lietot tukšā dūšā, jo pārtika var pastiprināt efavirenza iedarbību un var izraisīt blakusparādību biežuma palielināšanos (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Hungarian: CYP2D6-ot és a CYP1A2-t csak a klinikai körülmények között elérhető szinteknél jóval magasabb koncentrációkban gátolta.
Latvian: In vitro pētījumos efavirenzs neinhibēja CYP2E1 un inhibēja CYP2D6 un CYP1A2 tikai koncentrācijā, kas krietni pārsniedza klīniski sasniegtās.
Hungarian: Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Latvian: Ja lietojat citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad arī lietojot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Jums ir paaugstināts risks, ka varētu veidoties izsitumi.
Hungarian: cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība, ja efavirenzu lietoja kopā ar azitromicīnu, cetirizīnu, fosamprenavīru/ritonavīru, lorazepāmu, nelfinavīru, zidovudīnu, alumīnija/magnija hidroksīda antacīdiem, famotidīnu vai flukonazolu.
Hungarian: Zentiva 30 db tablettát (és a tabletták védelme miatt a tartályban tartandó nedvességmegkötő szilikagél tasakot) tartalmazó tartályban kapható.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela mitruma absorbētāju, kuram jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nem adható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerekkel.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Hungarian: Ezért az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének abbahagyását követő 12 héten át továbbra is a fentieknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārtraukšanas, iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Hungarian: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./-)
Hungarian: várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxil önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā kā tad, ja tenofovīra disoproksilu vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Latvian: Vorikonazols: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Latvian: Sākot vai pārtraucot lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ārsts regulāri pārbaudīs imunitāti nomācošā līdzekļa koncentrāciju Jūsu plazmā un, iespējams, mainīs zāļu devu.
Hungarian: A következő mellékhatások ritkák (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Latvian: Sekojošas blakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem):
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevételét követő 1 órán belül a beteg hányt, be kell venni egy másik tablettát.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Hungarian: melyet nem szabad lenyelni.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 - ↑ 67)
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz ↑ 67)
Hungarian: 48 héten át kezelt betegek között előfordultak pszichiátriai kórképek (16%), idegrendszeri betegségek (13%) és emésztőrendszeri tünetek (7%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas iespējami vai varbūtēji saistītas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, pacientiem, kuri tika ārstēti līdz 48 nedēļām pētījumā AI266073, bija psihiskie traucējumi (16%), nervu sistēmas traucējumi (13%) un kuņģa-zarnu trakta traucējumi (7%).
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fixdózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nedrīkst lietot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Hungarian: (metabolizmus indukciója) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős interakció.
Latvian: Efavirenzs: klīniski nozīmīga mijiedarbība nav raksturīga.
Hungarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Maraviroks: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva fixdózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazol és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Zentiva együttesen nem alkalmazható.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietot nedrīkst.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 h: ↔
Hungarian: terápiát folytató betegeknél; a különbség (95%-os CI) -1,6%-os ( -10,0% - 6,7%) Az előzetesen NNRTI-kezelésben részesült csoportban a válaszarányok 98,9%, illetve 97,4% voltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt szedő betegeknél és az SBR terápiát kapó betegeknél külön-külön; a különbség (95%-os CI) 1,4%-os (-4,0% - 6,9%)].
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95% TI).
Hungarian: Környezeti kockázatértékelés (ERA)
Latvian: Vides riska izvērtējums (VRI)
Hungarian: ATC kód: J05AF07
Latvian: ATĶ kods: J05AF07
Hungarian: (4 alany) 0%
Latvian: (4 pacienti) 0%
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris
Hungarian: Az első felnyitást követő 60 napon belül felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Hungarian: A kezelés optimális időtartama jelenleg nem ismert.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Hungarian: Elnyújtott, két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Hungarian: HIV-re vonatkozó adatok
Latvian: Dati, kas attiecas uz HIV
Hungarian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Hungarian: A farmakokinetikát specifikusan nem vizsgálták különböző etnikai csoportokon.
Latvian: Etniskā piederība Farmakokinētika dažādām etniskām grupām nav speciāli pētīta.
Hungarian: A HBV genotípusok eloszlása a kiindulási állapotban hasonló volt a TDF és a placebo csoportok között.
Latvian: HBV genotipu izplatība sākumstāvoklī bija līdzīga starp TDF un placebo grupām.
Hungarian: • A serdülőkorú betegek kezelésével kapcsolatban multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Latvian: • Pusaudžu vecuma pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Hungarian: 72. hét
Latvian: 72. nedēļa
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Hungarian: • Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B-fertőzés tüneteire emlékeztetik.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Hungarian: Továbbá, a betegek 61%-a normál ALAT-szintet mutatott a 48. héten.
Latvian: Turklāt 61% pacientu 48. nedēļā bija normāls ALAT līmenis.
Hungarian: Ha a Tenofovir disoproxil Zentiva-t a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Latvian: Ja Tenofovir disoproxil Zentiva ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1127/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1127/001
Hungarian: Ellenőrizni kell az egyéb rendelkezésre álló kezelésre alkalmas készítményeket.
Latvian: Jāpārliecinās par citu, piemērotu zāļu formu pieejamību.
Hungarian: • Ha terhessége ideje alatt Tenofovir disoproxil Zentiva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Hungarian: Tolerálhatósági kudarc (a vizsgálati készítmény végleges abbahagyása a kezelés során jelentkező mellékhatás miatt) n (%)a
Latvian: Nepanesība (pilnīga pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšana ārstēšanas izraisītu nevēlamo blakusparādību dēļ) n (%)a