FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (todas as dosagens exceto 150 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (todas as dosagens exceto 50 mg e 150 mg), óxido de ferro preto (E172) (apenas 25 mg e 300 mg).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 150 mg), rød jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 50 mg og 150 mg), sort jernoxid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sandoz
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz
Portuguese: Num ensaio clínico para avaliar o efeito da pregabalina na motilidade do esperma, indivíduos masculinos saudáveis foram expostos a uma dose de 600 mg/dia de pregabalina.
Danish: I et klinisk forsøg, udført for at vurdere spermens motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho pré-gelatinizado Amido de milho
Danish: Kapselindhold Pregelatineret majsstivelse Majsstivelse
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, recipiente ou embalagem exterior.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren, beholderen eller kartonen.
Portuguese: Recipiente de HDPE: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Danish: HDPE-flasker: Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9 % da dose.
Danish: Det N-methylerede derivat af pregabalin, der er pregabalins hovedmetabolit, genfindes i urin og svarer til 0,9 % af dosis.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Danish: Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Portuguese: A hemodiálise remove, de forma efetiva, a pregabalina do plasma (50 % do fármaco em 4 horas).
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50 % af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Portuguese: A pregabalina é, aparentemente, aditiva na diminuição, induzida pela oxicodona, das funções cognitiva e motora grosseiras.
Danish: Pregabalin synes at være additiv ved den nedsættelse af kognitiv og grovmotorisk funktion, der forårsages af oxycodon.
Portuguese: Não deve conduzir, utilizar máquinas complexas nem ter atividades potencialmente perigosas antes de saber se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar essas atividades.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte Dem for andre aktiviteter, der kan være farlige, før De ved, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Portuguese: Pregabalina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Pregabalin Sandoz sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Portuguese: 1407 София
Danish: 1407 СофияTeл.
Portuguese: Verificou-se que a pregabalina atravessa a placenta em ratos e está presente no leite de fêmeas do rato.
Danish: Pregabalin har vist sig at krydse placenta hos rotter og genfindes i mælk hos ammende rotter.
Portuguese: As reações adversas foram, habitualmente, ligeiras a moderadas quanto à sua intensidade.
Danish: Bivirkningerne er som regel milde til moderate.
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento da pele e olhos).
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Sandoz para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Danish: Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que o sexo não tem influência clinicamente significativa nas concentrações plasmáticas da pregabalina.
Danish: Kliniske forsøg tyder på, at køn ikke har nogen klinisk betydende indflydelse på plasmakoncentrationen af pregabalin.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarmkanalen (f.eks intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina foi avaliada em doentes pediátricos com epilepsia (faixas etárias: 1 a 23 meses, 2 a 6 anos, 7 a 11 anos e 12 a 16 anos) com doses de 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/dia, num estudo farmacocinético e de tolerabilidade.
Danish: Pregabalins farmakokinetik blev evalueret hos pædiatriske patienter med epilepsi (aldersgrupper: 1-23 måneder, 2-6 år, 7-11 år og 12-16 år) ved dosisniveauer på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg dagligt i et farmakokinetik- og tolerabilitetsstudie.
Portuguese: Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas Pregabalina
Danish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
Danish: • Forandringer i elektrokardiogrammet (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser.
Portuguese: Aumento do apetite
Danish: Øget appetite.
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade.
Danish: • Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Portuguese: Pregabalina Sandoz é apenas para utilização por via oral.
Danish: Pregabalin Sandoz er kun til oral anvendelse.
Portuguese: Contracetivos orais, noretisterona e/ou etinilestradiol A coadministração de pregabalina com os contracetivos orais noretisterona e/ou etinilestradiol não tem influência na farmacocinética, em estado estacionário, de nenhuma destas substâncias.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla.
Danish: • Sløret syn, dobbeltsyn.
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e macacos, observaram-se efeitos no SNC, nomeadamente hipoactividade, hiperatividade e ataxia.
Danish: I gentagne dosis-toksicitetsundersøgelser på rotter og aber ses påvirkning af centralnervesystemet, bl.a. ved hypoaktivitet, hyperaktivitet og ataksi.
Portuguese: • Fraqueza, sede, sensação de aperto no peito.
Danish: • Svaghed, tørst, trykken for brystet.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Sandoz, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue).
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
Portuguese: Além disto, a pregabalina é, removida do plasma por hemodiálise de forma efetiva (após uma sessão de 4 horas de hemodiálise, as concentrações de pregabalina encontram-se reduzidas em cerca de 50 %).
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50 %).
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz para além do seu atual tratamento.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz sammen med Deres nuværende behandling.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når De tager Pregabalin Sandoz.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir prisão de ventre, sobretudo se tiver tendência para este problema.
Danish: Fortæl lægen, hvis De får forstoppelse, især hvis De er tilbøjelig til at få forstoppelse.
Portuguese: Não se realizaram estudos farmacocinéticos específicos em doentes com função hepática comprometida.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke farmakokinetiske forsøg på patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Portuguese: • A pregabalina tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Portuguese: A depuração de pregabalina é diretamente proporcional à depuração da creatinina.
Danish: Pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Danish: Pregabalin Sandoz kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Portuguese: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2 % da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas.
Danish: Pregabalin udskilles hovedsagligt uomdannet i urin, gennemgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % af dosis genfindes i urin som metabolitter), hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme in-vitro, og bindes ikke til plasmaproteiner.
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado).
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados (4-8 semanas de duração), 52 % dos doentes tratados com pregabalina e 38 % dos doentes tratados com placebo tiveram uma melhoria de pelo menos 50 % na pontuação global da HAM-A, desde a baseline até ao endpoint.
Danish: I de kontrollerede kliniske studier (af 4-8 ugers varighed) opnåede 52 % af patienterne behandlet med pregabalin og 38 % af patienterne på placebo mindst en 50 % forbedring i HAM-A totalscore fra baseline til endpoint.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Danish: • Pregabalin Sandoz kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Portuguese: A suspensão da pregabalina pode resultar no desaparecimento ou melhoria destes sintomas visuais.
Danish: Seponering af behandling med pregabalin kan føre til en normalisering eller forbedring af af disse synssymptomer.
Portuguese: Para os doentes que sentiram sonolência, as taxas de resposta foram de 48 % com pregabalina e 16 % com placebo.
Danish: Hos patienter, der oplevede søvnighed er responderraterne 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Portuguese: • Fluido nos pulmões.
Danish: • Væske i lungerne.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS ACONDICIONADAS EM FOLHA DE ALUMÍNIO (INCLUINDO A BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREETIKET TIL MULTIPAKNING, DER ER PAKKET IND I FOLIE (INKLUSIVE DEN BLÅ BOKS)
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Sandoz é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Portuguese: Frascos de HDPE contendo 200 cápsulas.
Danish: HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
Portuguese: • Vermelhidão, afrontamentos.
Danish: • Rødmen, hedeture.
Portuguese: • Dificuldade ou dor em urinar, incontinência.
Danish: • Vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, inkontinens.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos, a pregabalina demonstrou atravessar a barreira hematoencefálica em ratinhos, ratos e macacos.
Danish: I prækliniske studier har det vist sig, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos mus, rotter og aber.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Danish: • Når Pregabalin Sandoz tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Portuguese: Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente caso sofra alguma alteração na sua visão.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De får synsforandringer.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA RECIPIENTE E RÓTULO PARA RECIPIENTE
Danish: YDRE KARTON TIL BEHOLDER OG ETIKET TIL BEHOLDER
Portuguese: • Dificuldade em engolir.
Danish: • Problemer med at synke.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com pregabalina comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina, observada no estado estacionário, é similar em voluntários sãos, em doentes com epilepsia medicados com antiepiléticos e em doentes com dor crónica.
Danish: Pregabalins steady-state farmakokinetik er ens hos raske forsøgspersoner, hos patienter med epilepsi i anti-epileptisk behandling og hos patienter med kroniske smerter.
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da agência europeia de medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz cápsulas.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz kapsler.
Portuguese: • Diminuição na contagem de glóbulos brancos.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Portuguese: • Perturbações do ritmo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, pressão arterial elevada, alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
Danish: • Hjerterytmeforstyrrelser, hurtigere hjerterytme (puls), lavt blodtryk, højt blodtryk, ændringer i hjerteslag, hjertesvigt.
Portuguese: • Lesões musculares.
Danish: • Muskelsvækkelse.
Portuguese: Verificou-se um aumento da incidência de atrofia da retina, habitualmente observada em ratos albinos idosos, após exposição prolongada a pregabalina, com exposições ≥ 5 vezes a exposição humana média com a dose máxima clinicamente recomendada.
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver história de quaisquer condições médicas graves, incluindo doença do fígado ou rim.
Danish: Fortæl lægen, hvis De har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Sandoz está indicado no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Portuguese: • Sensação de embriaguez, anomalias da marcha.
Danish: • Følelse af at være beruset, unormal gangart.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGENS MÚLTIPLAS SEM BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING UDEN DEN BLÅ BOKS
Portuguese: • Vertigens, problemas de equilíbrio, queda.
Danish: • Svimmelhed, balanceproblemer, faldtendens.
Portuguese: Ajuste da Dose de Pregabalina com Base na Função Renal
Danish: Pregabalin dosisjustering i forhold til nyrefunktion
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso, diminuição do nível de açúcar no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue.
Danish: • Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens.
Danish: • Flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de pregabalina ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de pregabalina.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalinog kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
Portuguese: Frascos de HDPE contendo 100, 200 ou 250 cápsulas.
Danish: HDPE-flasker med 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Portuguese: Se tiver uma convulsão, contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis De får kramper, skal De straks kontakte lægen.
Portuguese: Embalagem exterior: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Danish: [Gælder kun for ydre karton] PC:
Portuguese: Estudos de fertilidade em ratos macho demonstraram efeitos adversos reprodutivos e de desenvolvimento.
Danish: Fertilitetsstudier på hanrotter har vist påvirkning af reproduktion og udvikling.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Sandoz
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
Portuguese: 42 cápsulas.
Danish: 42 hårde kapsler.
Portuguese: Pregabalina Sandoz está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Danish: Pregabalin Sandoz er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço.
Danish: • Muskeltrækninger, ledhævelser, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken.
Portuguese: Pregabalina Sandoz faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Danish: Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Portuguese: 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Portuguese: Pregabalina Sandoz está disponível nas seguintes apresentações:
Danish: Pregabalin Sandoz indeholder:
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis (se pkt.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 70 x 1 cápsulas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 hårde kapsler.
Portuguese: Recipientes: 200 cápsulas.
Danish: Beholderpakninger: 200 hårde kapsler.
Portuguese: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Danish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: • Suores, erupções cutâneas, arrepios, febre.
Danish: • Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos fêmea demonstrou efeitos reprodutivos adversos.
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.