FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • artrite reumatoide ativa moderada a grave (uma doença do sistema imunitário que provoca danos e inflamação nas articulações) em adultos; é utilizado em associação com metotrexato quando outros medicamentos, incluindo o metotrexato ou um inibidor do fator de necrose tumoral (FNT), não tenham funcionado suficientemente bem;
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 170 doentes com artrite psoriática, Orencia administrado por perfusão na dose recomendada reduziu os sintomas em pelo menos 20 % após 24 semanas em mais de 47 % dos doentes (19 de 40), em comparação com 19 % dos doentes (8 de 42) que receberam o placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
Portuguese: Quando administrado por injeção subcutânea, Oriencia é administrado uma vez por semana.
Estonian: Naha alla süstimisel manustatakse Orenciat üks kord nädalas.
Portuguese: Um resumo sobre Orencia e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Orencia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Nos doentes tratados com Orencia, a melhoria da função física observada após seis meses foi superior.
Estonian: Orenciat kasutanud patsientidel paranes 6kuulise ravi järel rohkem ka kehaline aktiivsus.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 391 doentes nos quais os inibidores do FNT não tinham funcionado suficientemente bem.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 1370 doentes com artitre reumatoide mostrou que Orencia administrado por injeção subcutânea teve um benefício similar ao de Orencia administrado por perfusão.
Estonian: Lisaks täheldati umbes 1370 reumatoidartriidiga patsiendi uuringus sarnast kasulikku toimet Orencia manustamisel nii nahaalusel süste kui ka infusioonina.
Portuguese: Orencia administrado por injeção subcutânea reduziu os sintomas em 39 % dos doentes (84 de 213), em comparação com 22 % dos doentes (47 de 211) que receberam o placebo.
Estonian: Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
Portuguese: Ao longo de seis meses, 20 % dos doentes tratados com Orencia (12 de 60) tiveram uma crise, em comparação com 53 % dos doentes (33 de 62) que receberam o placebo.
Estonian: 6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
Portuguese: Orencia está disponível na forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele), acondicionada em seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Estonian: Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
Portuguese: Subsequentemente, Orencia é administrado por injeção subcutânea uma vez por semana.
Estonian: Pärast seda süstitakse ravimit naha alla üks kord nädalas.
Portuguese: A associação de Orencia e metotrexato ao tratamento existente durante 12 meses reduziu os sintomas em 61 % dos doentes (70 de 115), em comparação com 42 % dos doentes que receberam Orencia em monoterapia (48 de 113) e 45 % dos doentes que receberam o metotrexato em monoterapia (52 de 115).
Estonian: Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução dos sintomas da doença em 61 % dos doentes (70 de 115) nos quais o metotrexado foi associado à dose recomendada de Orencia durante 6 meses, comparativamente com 35 % dos doentes (42 de 119) nos quais foi associado um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Portuguese: A associação de Orencia ao tratamento existente levou a uma redução dos sintomas em 50 % dos doentes (129 de 256) após 6 meses, em comparação com 20 % dos doentes a cujo tratamento foi associado um placebo (26 de 133).
Estonian: Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
Portuguese: A substância ativa de Orencia, o abatacept, é uma proteína que suprime a ativação das células T. As células T são células do sistema imunitário que estão envolvidas no processo de inflamação na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil poliarticular.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi rakud, mis osalevad reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga kaasneva põletiku põhjustamises.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Portuguese: SÓ o cuidador
Estonian: AINULT hooldaja
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras a moderadas.
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Portuguese: Melhorar a função física e a capacidade de desempenhar actividades normais diárias.
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Estonian: Arvestama peab ka olemasolevates ravijuhistes antud soovitustega.
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Portuguese: Outros medicamentos e ORENCIA
Estonian: Muud ravimid ja ORENCIA
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Estonian: Aktiveerimisnupp (SININE)
Portuguese: ACRP100 Doença inativa*
Estonian: ACRP100 Inaktiivne haigus*
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Estonian: Periood Cb (päev 1765)
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Portuguese: Indicador azul
Estonian: Sinine indikaator
Portuguese: Não tente removê-la.
Estonian: Ärge proovige seda eemaldada.
Portuguese: ND 24%§§
Estonian: NA 24%§§
Portuguese: Aguarde
Estonian: Oodake
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Portuguese: Após a utilização de ORENCIA podem ocorrer reações alérgicas.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Estonian: Hoiduge kestvast ja jõulisest liigutamisest.
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
Portuguese: ORENCIA (abatacept)
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
Portuguese: Se tiver artrite psoriática activa, de início receberá outros medicamentos.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Portuguese: Este procedimento é chamado perfusão.
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
Portuguese: Estudo SC-I
Estonian: Uuring SC-I
Portuguese: Não é conhecida a segurança de ORENCIA em indivíduos com tuberculose latente.
Estonian: ORENCIA ohutus latentse tuberkuloosiga isikutel ei ole teada.
Portuguese: Erupção cutânea (incluindo dermatite)
Estonian: Nahalööve (sealhulgas dermatiit)
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Estonian: Abatatsept on esimene selektiivne ko-stimulatsiooni modulaator.
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda mis tahes pindadega.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar.
Estonian: Õhumulli pole vaja eemaldada.
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Portuguese: A concentração final de abatacept no saco ou frasco irá depender da quantidade de substância ativa adicionada, mas não será superior a 10 mg/ml.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Estonian: Enamusel patsientidest arenevad liigesesümptomid astmeliselt mitme aasta jooksul.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Estonian: On väga oluline, et räägiksite oma arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud elukondlikus kontaktis tuberkuloosi põdenud inimesega.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Portuguese: Taxas de remissão no final do tratamento com o fármaco e fases de retirada do fármaco no estudo SC-III
Estonian: Remissiooni määrad ravi lõppedes ja ravimi ärajätmise faasides uuringus SC-III
Portuguese: Estudo SC-II: abatacept versus adalimumab
Estonian: Uuring SC-II: abatatsept versus adalimumab
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Estonian: Teatud vaktsiinid võivad põhjustada vaktsiinist infektsioone.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Estonian: Palun lugege hoolikalt!
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Estonian: Efektiivsus oli neil patsientidel noorematega võrreldes samaväärne.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR:
Estonian: ENNE ALUSTAMIST:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, agentes imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA24
Portuguese: Para ITT; n=736, 721 para abatacept subcutâneo (SC) e intravenoso (IV),
Estonian: ITT; n=736, 721 vastavalt subkutaanne (SC) ja intravenoosne (IV) abatatsept
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Estonian: Vajutage nuppu, HOIDKE seda 15 sekundit all JA vaadake süstli akent.
Portuguese: Não foram reportadas reações de hipersensibilidade sistémica.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
Portuguese: ORENCIA pode ser utilizado por adultos com idade superior a 65 anos sem alteração na dose.
Estonian: ORENCIA't võib kasutada üle 65 aasta vanustel täiskasvanutel ilma annust muutmata.
Portuguese: Dos 219 doentes tratados, 205 completaram o período a curto prazo e 200 entraram no período de extensão a longo prazo em curso.
Estonian: 219-st ravi saanud patsiendist 205 lõpetasid lühiajalise perioodi ja 200 liitusid käimasoleva pikaajalise jätkuperioodiga.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ORENCIA
Estonian: Kui te unustate ORENCIA't kasutada
Portuguese: Durante os Períodos A, B, e C, ocorreram reações agudas relacionadas com a perfusão numa frequência de 4%, 2%, e 4%, respetivamente, e foram consistentes com os tipos de infeção notificados nos adultos.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é adequada a comparação de taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimspetsiifilised, ei ole võrdlemine teiste ravimite antikehade tasemega asjakohane.
Portuguese: Use o seu polegar para empurrar o êmbolo para baixo, pressionando firmemente até o êmbolo não avançar mais e após todo o medicamento ter sido injetado (Figura 6).
Estonian: Lükake kolb pöidlaga alla ja vajutage kindlalt seni, kuni kolb enam edasi ei liigu ja kogu ravim on süstitud (joonis 6).
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist.
Portuguese: B. Deixe a seringa aquecer
Estonian: B. Laske süstlal soojeneda
Portuguese: Não há dados adequados da utilização de abatacept na mulher grávida.
Estonian: Abatatsepti kasutamisest rasedatel adekvaatseid andmeid ei ole.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Estonian: ENNE ALUSTAMIST
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Portuguese: ORENCIA não deve ser utilizado com seringas siliconisadas (ver secção 6.6).
Estonian: ORENCIA't ei tohi käsitleda silikooni sisaldavate süstaldega (vt lõik 6.6).
Portuguese: Segure-a firmemente.
Estonian: Hoidke seda kindlas haardes.
Portuguese: ORENCIA é administrado numa veia, habitualmente no braço, durante um período de 30 minutos.
Estonian: ORENCIA't manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul.
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos II, III e VI são apresentados na Tabela 7.
Estonian: Uuringu II, III ja VI tulemused on esitatud tabelis 7.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Portuguese: Imunogenicidade e segurança do abatacept após interrupção e reinício do tratamento
Estonian: Abatatsepti immunogeensus ja ohutus katkestamisel ning ravi taasalustamisel
Portuguese: A taxa é consistente com experiências anteriores e não se verificaram efeitos da imunogenicidade na farmacocinética, segurança e eficácia.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Portuguese: N/A Proporção de doentes aleatorizados em remissão aos 12 meses e aos 18 meses (6 meses de retirada completa do fármaco)
Estonian: N/A Randomiseeritud patsientide osakaal, kes olid remissioonis 12. kuul ja 18. kuul (6 kuud pärast ravimi täielikku ärajätmist)
Portuguese: O perfil geral de segurança em relação às reações adversas foi similar entre os dois grupos ao longo do período de 24 meses.
Estonian: Üldine ohutusprofiil kõrvaltoimete esinemissageduse suhtes oli kahes rühmas sarnane 24-kuulise perioodi jooksul.
Portuguese: Fim do Período A (dia 113)
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Portuguese: A taxa de exposição ajustada à incidência (expressa por 100 pessoas-ano) manteve-se estável ao longo da duração do tratamento.
Estonian: Manustamisele kohandatud esinemissagedus (väljendatud 100 patsiendiaasta kohta) jäi kogu ravi kestuse ajaks stabiilseks.
Portuguese: Complete TODOS os passos para administrar a dose completa do medicamento
Estonian: Järgige KÕIKI samme kogu ravimiannuse manustamiseks
Portuguese: As taxas de resposta no final da exposição a curto prazo estão resumidas na Tabela 9:
Estonian: Ravivastuse määrad lühiajalise perioodi lõpus on kokku võetud tabelis 9:
Portuguese: ORENCIA aumenta o risco de infeções.
Estonian: ORENCIA suurendab ohtu nakatuda infektsioonhaigustesse.
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas, deve ser utilizada imediatamente.
Estonian: Sellegipoolest tuleks see mikrobioloogilisest seisukohast kasutada koheselt.
Portuguese: Se não houver resposta ao abatacept após 6 meses de tratamento, a continuação do tratamento deve ser reconsiderada (ver secção 5.1).
Estonian: Kui pärast kuuekuulist kasutamist ei ole täheldatud abatatsepti ravivastust, tuleb ravi jätkamine uuesti läbi vaadata (vt lõik 5.1).
Portuguese: As respostas ACR no estudo V foram consistentes com o índice DAS28.
Estonian: ACR ravivastus uuringus V oli vastavuses DAS28 hinnanguga.
Portuguese: • Certifique-se que também tem consigo uma lista de todos os seus outros medicamentos quando procurar um profissional de saúde.
Estonian: • Palun veenduge, et teil on alati arsti poole pöördudes kaasas ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida kasutate.
Portuguese: Este cartão de alerta contém informação de segurança importante que necessitará de saber antes de ORENCIA lhe ser administrado e durante o tratamento com ORENCIA.
Estonian: See hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, millest peate olema teadlik enne kui saate ORENCIA't ja ravi ajal ORENCIA'ga.
Portuguese: Os doentes continuaram o tratamento com abatacept numa extensão aberta e contínua, que avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo por mais 20 meses.
Estonian: Patsiendid jätkasid ravi abatatseptiga käimasolevas avatud jätku-uuringus, mis hindas pikaajalist ohutust ja efektiivsust täiendava 20 kuu jooksul.
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Estonian: Annuse täielikuks manustamiseks hoidke süstlit 15 sekundit paigal JA oodake, kuni sinine indikaator aknas enam ei liigu.
Portuguese: Mantenha este cartão consigo durante 3 meses após a última dose de ORENCIA, uma vez que os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo após a última dose de ORENCIA.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas kuni 3 kuud pärast viimast ORENCIA annust, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda pika aja vältel pärast viimast ORENCIA annust.
Portuguese: Após um ano de tratamento, a manutenção da remissão foi avaliada pela recidiva da doença.
Estonian: Pärast üheaastast ravi hinnati remissiooni püsivust haiguse relapsi esinemise kaudu.
Portuguese: A atividade da doença foi também avaliada usando o índice Disease Activity Score 28.
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Portuguese: EMPURRE PARA BAIXOsobre a pele
Estonian: SURUGE nahale asetatud süstlit allapoole
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Estonian: Väga oluline on manustada ORENCIA't täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
Portuguese: Resposta DAS28
Estonian: DAS28 ravitulemus
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada pelo questionário SF-36 aos 6 meses nos estudos I, II e III, e aos 12 meses nos estudos I e II.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati SF-36 küsimustiku abil 6. kuul uuringus I, II ja III ning 12. kuul uuringus I ja II.
Portuguese: Não deite fora seringas usadas no lixo doméstico ou em contentores para reciclagem.
Estonian: Ärge visake kasutatud süstlaid majapidamisjäätmete prügi hulka või ringlussevõtu konteineritesse.
Portuguese: A depuração sistémica foi de aproximadamente 0,22 ml/h/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens oli ligikaudu 0,22 ml/t/kg.
Portuguese: A ausência de metotrexato concomitante não parece estar associada a uma maior taxa de seropositividade.
Estonian: Samaaegselt manustatava metotreksaadi puudumine ei olnud seotud suurema seropositiivsuse määraga.
Portuguese: Se a dose for esquecida por mais de três dias, o doente deve ser informado da altura da próxima administração após avaliação médica (condição do doente, estado da atividade da doença, etc).
Estonian: Kui unustatud annuse manustamise tähtajast on möödunud üle kolme päeva, tuleb patsiendile selgitada järgmise annuse manustamise tähtaega vastavalt arsti otsusele (lähtuvalt patsiendi seisukorrast, haiguse aktiivsusest jne).
Portuguese: Associação com outros medicamentos
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Estonian: Nädala jooksul võite kasutada sama kehapiirkonda, kuid valige samas piirkonnas süstimiseks alati erinev koht.
Portuguese: ORENCIA está disponível nas seguintes apresentações:
Estonian: ORENCIA on saadaval järgnevate pakenditena:
Portuguese: Injetar: empurre o êmbolo com o polegar o máximo possível.
Estonian: Süstimine: suruge kolb pöidlaga nii kaugele alla kui võimalik.
Portuguese: Resposta inadequada ao metotrexato
Estonian: Ebapiisav vastus metotreksaadile
Portuguese: Contudo, em algumas pessoas a artrite reumatoide pode progredir rapidamente e outras podem ter artrite reumatoide por um período de tempo limitado e entrar depois num período de remissão.
Estonian: Sellele vaatamata võib mõnel patsiendil areneda RA kiirelt ning samas mõnel võib areneda RA vaid piiratud aja jooksul ning seejärel püsida vaibefaasis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ORENCIA
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne ORENCIA kasutamist
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.4).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, em cada EstadoMembro onde ORENCIA é comercializado, todos os doentes em que seja expectável a utilização de ORENCIA tenham acesso ao Cartão de Alerta do Doente (fornecido em cada embalagem do medicamento).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus ORENCIA't turustatakse, on kõigil ORENCIA't saama hakkavatel patsientidel ligipääs patsiendi ohutuskaardile (sisaldub ravimi pakendis).
Portuguese: O seu médico também poderá efetuar testes para examinar os valores sanguíneos.
Estonian: Arst võib võtta vereproovi verenäitajate hindamiseks.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
Estonian: Valige iga uue süstimise jaoks erinev süstimiskoht.