FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Lithuanian: Invokana reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, pageidautina prieš pirmąjį dienos pavalgymą.
Estonian: Umbes 58% patsientidest olid meessoost.
Lithuanian: Maždaug 58 % pacientų buvo vyrai.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Lithuanian: Tokie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana".
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Lithuanian: II tipo diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretų 1,5AG tyrimo gamintoją.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Estonian: Dieet ja füüsiline aktiivsus
Lithuanian: Dieta ir fizinis aktyvumas
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Lithuanian: • Pasistenkite tabletes kasdien gerti tuo pačiu metu.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
Estonian: Täiendav ravi
Lithuanian: Papildomas gydymas
Estonian: Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 65%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto kanagliflozino biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Lithuanian: Toks sumažėjimas buvo stebėtas visą gydymo laikotarpį ir buvo beveik didžiausias po pirmosios gydymo dienos.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Lithuanian: Daug kanagliflozino prisijungia prie plazmos baltymų (99 %), daugiausia albuminų.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas.
Estonian: Aga kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: • Galite tabletę gerti pavalgę arba nevalgę.
Estonian: Muud ravimid ja Invokana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invokana
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą.
Estonian: Südame löögisageduses ei esinenud olulist muutust.
Lithuanian: Pastebimų širdies plakimo dažnio pokyčių nebuvo.
Estonian: • Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Estonian: 100 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Lithuanian: 100 mg tabletės sudėtyje taip pat yra ir geltonojo geležies oksido (E172).
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**,j
Lithuanian: Dislipidemijai, padidėjęs hematokritas**,j
Estonian: Võtke koheselt ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Estonian: b p < 0,001 võrreldes platseeboga.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
Estonian: Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine umbes 20% võrra.
Lithuanian: Tai buvo susiję su ilgalaikiu šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimu maždaug 20 %.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Lithuanian: 16 % pacientų buvo ispanai.
Estonian: Kanagliflosiini CYP3A4 poolt vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on inimestel minimaalne (umbes 7%).
Lithuanian: CYP3A4 veikiamas (oksidacinis) kanagliflozino metabolizmas žmogaus organizme yra minimalus (maždaug 7 %).
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuringud
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamieji tyrimai
Estonian: Üks tablett sisaldab 39,2 mg laktoosi.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 39,2 mg laktozės.
Estonian: Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist selle ravimi kasutamise ajal.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 117,78 mg laktozės.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Estonian: • muutunud urineerimine (sealhulgas sagedamini või suuremas koguses urineerimine, äkiline vajadus urineerida, vajadus urineerida öösel);
Lithuanian: • šlapinimosi pokyčiai (įskaitant dažnesnį šlapinimąsi arba šlapinimąsi didesniais kiekiais, poreikį skubiai pasišlapinti, poreikį šlapintis naktimis);
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Rizikos naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Estonian: Eriti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Estonian: Kaheksa platseebokontrolliga ja aktiivse kontrolliga uuringute ühendatud analüüsis peeti eakate patsientide ohutusprofiili üldiselt vastavaks nooremate patsientide omale.
Lithuanian: Remiantis bendra aštuonių placebu kontroliuojamųjų ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų duomenų analize, saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Estonian: Neil patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitoreid kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Tokie pacientai vartoti SGLT2 inhibitorius turi atsargiai.
Estonian: Invokanat ei tohi raseduse ajal võtta.
Lithuanian: Invokana neturėtų būti vartojama nėštumo metu.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Estonian: Kehakaal Algväärtus (keskmine) kg
Lithuanian: Pradinė (vidurkis) kg
Estonian: • liigne vedelikukaotus organismist (dehüdratsioon).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pašalinimas iš organizmo (dehidracija).
Estonian: Invokanat ei tohi selle seisundi raviks kasutada;
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Estonian: Balaniit või balanopostiit**,h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Lithuanian: Hipotenzija*, ortostatinė hipotenzija*
Estonian: Kakssada üksteist (211) patsienti eakate patsientide kliinilisest uuringust osales keha koostise alluuringus, kus kasutati DXA keha koostise analüüsi.
Lithuanian: Du šimtai vienuolika (211) pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik võtta tavapärased kasutusele toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada vajaduse korral kliinilisi mõõtmisi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas).
Estonian: Raseduse tuvastamisel tuleb ravi kanagliflosiiniga katkestada.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą kanagliflozinu reikia nutraukti.
Estonian: Digoksiini või muid südameglükosiide (nt digitoksiin) võtvaid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius digoksiną ar kitokius širdies glikozidus (pvz., digitoksiną), reikia tinkamai stebėti.
Estonian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Lithuanian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Estonian: c Ei kohaldata.
Lithuanian: c Nėra duomenų.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi alusel puudus vanusel kliiniliselt oluline mõju kanagliflosiini farmakokineetikale (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Kanagliflosiini ekspositsiooni vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Lithuanian: Dėl tokio kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimo gali sumažėti veiksmingumas.
Estonian: Seetõttu ei tohi kanagliflosiini kasutavatel patsientidel kasutada glükeemilise kontrolli hindamiseks 1,5-AG teste.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems kanaglifloziną, 1,5-AG tyrimas neturi būti naudojamas glikemijos kontrolei vertinti.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotikas, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid vedelikumahu vähenemise sümptomitest.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizmesimptomus.
Estonian: Ei ole teada, kas luustumise hilinemist saab panna kanagliflosiini toime arvele kaltsiumi homeostaasile, mida on täheldatud täiskasvanud rottidel.
Lithuanian: Nežinoma, ar kaulėjimo sulėtėjimas gali būti laikomas kanagliflozino poveikiu kalcio homeostazei, kuris buvo pastebėtas suaugusioms žiurkėms.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: • veretestid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatazės aktyvumo padidėjimas;
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Invokana võtmist Kuidas Invokanat võtta
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invokana Kaip vartoti Invokana Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invokana
Estonian: • neerupuudulikkus (peamiselt organismi liigse vedelikukaotuse tagajärjel).
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme).
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia spręsti dėl dažnesnio gliukozės koncentracijų stebėjimo.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakodünaamilised koostoimed
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos**
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė**
Estonian: Enamik infektsioone olid kerged kuni mõõdukad ja raskete kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reakcijų nepadaugėjo.
Estonian: Enamik teateid vulvovaginaalse kandidiaasi kohta pärines esimesest neljast ravikuust kanagliflosiiniga.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie vulvos ir makšties kandidamikozę gauta per pirmuosius keturis gydymo kanagliflozinu mėnesius.
Estonian: Noorrottide uuringus, kellele manustati kanagliflosiini 1. kuni 90. postnataalsel päeval, ei ilmnenud suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud rottidel täheldatud toimetega.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
Estonian: Vulvovaginaalne kandidioos**,g
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė**,g
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) invokana 100 mg invokana 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU invokana 100 mg invokana 300 mg
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą.
Estonian: Siiski on teatatud pearinglusest või peapööritusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita jalgrattaga või kasutada masinaid ja seadmeid.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie galvos svaigimą ir apsvaigimą, kurie gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Estonian: Teises 2. tüüpi diabeedi kanagliflosiini uuringus, kuhu kaasati umbes 5800 patsienti hõlmanud diabeedi üldpopulatsioon, ei leitud luumurru riski esinemises erinevusi võrreldes kontrollpopulatsiooniga.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergančių pacientų, metu nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo, palyginti su kontrole.
Estonian: Kasutamine patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemisega seotud kõrvaltoimete risk
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika
Estonian: Ravim vähendab suhkrusisaldust teie veres.
Lithuanian: Jis mažina cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: See aitab meeles pidada tableti võtmist.
Lithuanian: Tai padės prisiminti jas išgerti.
Estonian: • kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti, nes vaistinis preparatas yra neveiksmingas.
Estonian: Mõlemal juhul võib patsiendi seisundi stabiliseerumisel kanagliflosiin-ravi taas jätkata.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą kanagliflozinu galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Estonian: RTG vähenemine ja UGE suurenemine oli 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel 26-nädalase annustamisperioodi jooksul püsiv.
Lithuanian: RTG sumažėjimas ir GEŠ padidėjimas II tipo diabetu sergantiems pacientams išsilaikė per 26 savaičių dozavimo laikotarpį.
Estonian: Enne kanagliflosiin-ravi alustamist tuleb kaaluda patsiendi anamneesis olevaid tegureid, mille tõttu patsiendil võib olla eelsoodumus ketoatsidoosi tekkeks.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti kanaglifloziną, reikia atsižvelgti į veiksnius paciento anamnezėje, kurie gali sukurti sąlygas ketoacidozei atsirasti.
Estonian: Uuringus osalejad allusid standardsetele ravimeetoditele, jätkates ravi kanagliflosiiniga.
Lithuanian: Tiriamieji reagavo į įprastą gydymą, tęsdami gydymą kanagliflozinu.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud kanagliflosiin suuremates annustes kui terapeutilised annused tsütokroom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 isoensüüme, samuti ei indutseerinud CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 isoensüüme.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19,
Estonian: On täheldatud, et kanagliflosiin inhibeerib P-gp-d in vitro.
Lithuanian: Pastebėta, kad kanagliflozinas slopina P-gp in vitro.
Estonian: Kanagliflosiin suurendas põgusalt kusihappe eritumist uriiniga (19% suurenemine võrreldes esialgsega 1. päeval, mis seejärel vähenes 6%-ni 2. päeval ja 1%-ni 13. päeval).
Lithuanian: Kanagliflozinas laikinai padidino šlapimo rūgšties ekskreciją (padidėjo 19 %, palyginti su pradine, pirmąją dieną ir sumažėjo iki 6 % antrąją bei 1 % tryliktąją parą).
Estonian: Vähenenud vedelikumahuga patsientidel soovitatakse see seisund korrigeerida enne ravi alustamist kanagliflosiiniga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti kanaglifloziną (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Estonian: Invokana sisaldab laktoosi
Lithuanian: Invokana sudėtyje yra laktozės
Estonian: Kanagliflosiini tuleb manustada vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekverstante, et vähendada võimalikke häireid nende imendumises.
Lithuanian: Kanagliflozino dozę reikia išgerti ne vėliau kaip 1 valandą prieš arba praėjus 4-6 valandoms po tulžies rūgštis surišančio vaistinio peparato pavartojimo, kad būtų išvengta galimo absorbcijos sutrikimo.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes on hospitaliseeritud seoses suuremahulise kirurgilise operatsiooni või akuutse tõsise haigestumisega.
Lithuanian: Pacientų, kurie guldomi į ligoninę didelės apimties chirurginei procedūrai arba dėl ūminio sunkaus sveikatos sutrikimo, gydymą reikia pertraukti.
Estonian: Näiv terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) (väljendatuna keskmine ± standardhälve) oli 10,6 ±2,13 tundi ja 13,1 ±3,28 tundi vastavalt 100 mg ja 300 mg annuse puhul.
Lithuanian: Tariamas galutinis pusinis periodas (t1/2) (nurodytas vidurkis ± standartinis nuokrypis) buvo atitinkamai 10,6 ± 2,13 valandos ir 13,1 ± 3,28 valandos, vartojant 100 mg ir 300 mg dozes.
Estonian: N/Ac
Lithuanian: N/Dc
Estonian: d Põhineb kanagliflosiini turuletulekujärgsel kogemusel.
Lithuanian: d Remiantis duomenimis kanagliflozinui patekus į rinką.
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud sageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist või kasutamise jätkamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama arba prieš tęsdama šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Arst võib otsustada, et teie ravi Invokanaga tuleb ajutiselt peatada või lõpetada.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Invokana.
Estonian: Veel täheldati kehakaalu ja süstoolse vererõhu olulist langust võrreldes nii glimepiriidi kui ka sitagliptiiniga.
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas reikšmingas kūno masės pagerėjimas ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti ir su glimepiridu, ir su sitagliptinu.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: See esineb sagedamini eakatel patsientidel (≥ 75 aasta), neeruprobleemidega patsientidel ja vett väljaajavaid tablette (diureetikume) võtvatel patsientidel.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau pasireiškia vyresniems žmonėms (75 metų ir vyresniems), pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir pacientams, vartojantiems šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų).
Estonian: Nende kõrvaltoimete riskitegurite hindamiseks viidi läbi kaheksa kontrollitud III faasi uuringu patsientide suurem ühendatud analüüs (N = 9439), mis hõlmas mõlemat kanagliflosiini annust.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių aštuoniuose kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 9 439).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada kanagliflosiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kanagliflozino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, kuriems yra II tipo diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Umbes 33% manustatud radioaktiivsest annusest eritus uriiniga peamiselt O-glükuroniidmetaboliitidena (30,5%).
Lithuanian: Maždaug 33 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su šlapimu, daugiausia O-gliukuronido metabolitų pavidalu (30,5 %).
Estonian: Lisateabe saamiseks vt allpool lõiku luumurdude kohta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama žemiau skyriuje apie kaulų lūžį.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed põhinevad ülalkirjeldatud nelja 26-nädalase platseebokontrolliga uuringu (n = 2313) ühendatud analüüsil.
Lithuanian: 1 yra pagrįsti pirmiau aprašytų keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) bendros analizės duomenimis.
Estonian: Nii UGT1A9 kui ka UGT2B4 on geneetilise polümorfismi subjektid.
Lithuanian: Ir UGT1A9, ir UGT2B4 yra susiję su genetiniu polimorfizmu.
Estonian: • kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamisele ≥ 0,5%-l kõigist kanagliflosiiniga ravitud patsientidest, olid nendes uuringutes vulvovaginaalne kandidiaas (0,7%-l naispatsientidest) ja balaniit või balanopostiit (0,5%-l meespatsientidest).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą ≥ 0,5 % visų kanagliflozinu gydytų pacientų šių tyrimų metu, buvo vulvos ir makšties kandidamikozė (0,7 % moteriškos lyties pacienčių) ir balanitas ar balanopostitas (0,5 % vyriškos lyties pacientų).
Estonian: Polüvinüülkloriid/alumiinium (PVC/Alu) perforeeritud üksikannuseline blister.
Lithuanian: Polivinilchlorido / aluminio (PVC / aliuminio) perforuota vienadozė lizdinė plokštelė.
Estonian: Kanagliflosiini mõju muudele ravimitele
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi otsekohe peatada.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą kanagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.