FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V.
Greek: Μελοξικάμη 15 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 15 mg/ml
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Greek: Sodium benzoate
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη φιάλη μετά τη λέξη EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωματική και αντιπυρετική δράση.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Greek: Η σύριγγα, προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και φέρει κλίμακα kg-σωματικού βάρους.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα, η οποία παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Greek: Anise aroma
Bulgarian: Аромат на анасон Вода, пречистена
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/186/001 125 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/186/001-002
Greek: Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Greek: Novaquin 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Greek: Novaquin 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα Μελοξικάμη
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животни:
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις».
Bulgarian: Виж точка „Противопоказания".
Greek: Έκδοχo: Βενζοϊκό νάτριο
Bulgarian: Натриев бензоат
Greek: Balmes 202, 6ª
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Greek: Η πλήρης EPAR του Novaquin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Bulgarian: Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Novaquin είναι τρεις ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Greek: Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Novaquin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Novaquin είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Novaquin
Bulgarian: Допълнителна информация за Novaquin:
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Novaquin;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Greek: Το Novaquin περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Greek: Το Novaquin διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Novaquin είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Metacam, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Greek: Το Novaquin είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Novaquin е „генеричен ВМП".
Greek: Το Novaquin είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο και τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές που επηρεάζουν τους μυς και τα οστά) σε ίππους.
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα για χρονικό διάστημα έως δύο εβδομάδων, με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, σε δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Novaquin се прилага с храна или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Novaquin, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος ή των αβγών από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Novaquin, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Τι είναι το Novaquin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Novaquin στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Novaquin συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Greek: Πώς δρα το Novaquin;
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Novaquin;
Bulgarian: Как се използва Novaquin ?
Greek: Δεδομένου ότι το Novaquin είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Greek: Δεδομένου ότι το Novaquin είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Greek: Δεδομένου ότι το Novaquin είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ζώα περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Metacam.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Novaquin.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Greek: Η τυχαία αυτοένεση μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика болка.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση, μετά από 24 ώρες.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24 часа.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца по-малки от 2 дни.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Novem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Bulgarian: Бременност и лактация
Greek: Εφάπαξ IM ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране преди операция.
Greek: Λόγω του κινδύνου τυχαίας αυτοένεσης και των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών για την κατηγορία των ΜΣΑΦ και άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης στην κύηση ή/και την εµβρυϊκή ανάπτυξη, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:3 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Greek: Poloxamer 188 Macrogol 300
Bulgarian: Полоксамер 188 Макрогол 300
Greek: Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
Bulgarian: Полоксамер 188 Натриев хлорид Глицин
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με πώμα από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
Greek: κωδικός ATCvet: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/04/042/015-018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/04/042/015-018
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Novem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Bulgarian: Третирането на телетата с Novem 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Greek: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Bulgarian: Натриев хидроксид Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под една седмица.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до/EXP.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml): 3 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml,100 ml или 250 ml флакон): 3 години
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία στο Novem είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novem е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EС) № 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η μελοξικάμη του Novem 5 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και χοίρους είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Greek: Στα βοοειδή, ένα ελαφρύ παροδικό ανώδυνο οίδημα στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε υπό θεραπεία ζώα στις εργαστηριακές μελέτες.
Bulgarian: При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране в лабораторни проучвания.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η μελοξικάμη του Novem 20 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και χοίρους άλογα είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Greek: Παραγωγοί υπεύθυνοι για την απελευθέρωση των παρτίδων Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Производители, отговорни за освобождаването на партидата Labiana Life Sciences S.A.
Greek: Η θεραπεία των χοιριδίων με Novem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Novem намалява следоперативната болка.
Greek: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Bulgarian: Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδαςαγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Greek: ης έγκρισης: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: Η χορήγηση του Novem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Greek: Μελοξικάμη 5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg
Greek: Η υποδόρια και η ενδομυϊκή χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10 %.
Bulgarian: Подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: