FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nemzetileg engedélyezett terméktájékoztatókban azonosított eltérések tükrében a CHMP úgy vélte, hogy a Közösség érdekében áll, hogy a termékinformációkat harmonizálják az Unióban.
Slovenian: Glede na ugotovljena neskladja v nacionalno odobrenih informacijah o zdravilu je odbor CHMP prav tako menil, da je v interesu skupnosti, da se informacije o zdravilu uskladijo po celotni EU.
Hungarian: A referencia-tagállam továbbá jelentős eltéréseket azonosított a benyújtott információk és a javasolt alkalmazási előírásban szereplő adagolás és biztonságossági információk között.
Slovenian: Poleg tega je referenčna država članica odkrila tudi pomembna neskladja med predloženimi podatki in podatki o odmerjanju ter varnosti v predlaganem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Figyelembe véve a korlátozott hatékonysági adatokat és az általános biztonságossági profilt, a CHMP úgy ítélte meg, hogy a terméktájékoztatóból törölni kell a hipotenzióra vonatkozó indikációkat.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o učinkovitosti in splošnega varnostnega profila je odbor CHMP menil, da je treba indikacije hipertenzije umakniti iz informacij o zdravilu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a perioperatív szakaszban jelentkező hipertónia széleskörű indikációját, amely magába foglalja a preoperatív fázist, magának a műtétnek az időtartamát és a posztoperatív szakaszt is.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal široko indikacijo hipertenzije v perioperativnem obdobju, ki vključuje predoperacijsko fazo, čas med kirurškim posegom in pooperacijsko obdobje.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a terméktájékoztatót frissíteni kell, beleértve a terápiás indikációkkal kapcsolatos részeket, és azt tanácsolta, hogy a nikardipint csak folyamatos infúzióban alkalmazzák, és nem bólusban adagolva a biztonságossági aggályok miatt.
Slovenian: • Odbor je menil, da je treba posodobiti informacije o zdravilu, vključno s terapevtskimi indikacijami, in zaradi varnostnih zadržkov priporočiti, naj se nikardipin uporablja samo z neprekinjenim infundiranjem in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megfelelnek az egyéb dihidropiridin kálciumcsatorna blokkolóknak, és nem hatnak negatívan az intravénás nikardipin előny-kockázat profiljára.
Slovenian: Ti neželeni učinki so skladni z drugimi dihidropiridinskimi zaviralci kalcijevih kanalčkov in se niso obravnavali kot negativen vpliv na razmerje med tveganji in koristmi intravenskega nikardipina.
Hungarian: Az intravénás nikardipin továbbra is alkalmazható malignus artériás hipertóniában/hipertenzív enkefalopátiában; ugyanakkor a koponyaűri nyomásfokozódás kockázata miatt a CHMP erre a kockázatra vonatkozó figyelmeztetés beillesztését javasolta.
Slovenian: Intravenski nikardipin se lahko še naprej uporablja pri maligni arterijski hipertenziji/hipertenzivni encefalopatiji, vendar je odbor CHMP zaradi tveganja zvišanja intrakranialnega tlaka priporočil, da se doda opozorilo o tem tveganju.
Hungarian: A hipotenziót illetően a CHMP úgy vélte, hogy az intravénás nikardipin alkalmazása ebben az indikációban már nem releváns a korszerű sebészi és aneszteziológiai gyakorlat mellett.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da uporaba intravenskega nikardipina pri indikaciji hipertenzije ni več ustrezna v okviru trenutne kirurške in anestetične prakse.
Hungarian: A bizottság ennek eredményeképpen megállapította, hogy a intravénás nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, ha figyelembe veszik a korlátozásokat, figyelmeztetéseket és a terméktájékoztató egyéb módosításait.
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi intravenskih zdravil, ki vsebujejo nikardipin, še naprej pozitivno, če se upoštevajo omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu.
Hungarian: A nikardipin egy dihidropiridin típusú kálciumcsatorna blokkoló, amely elsődlegesen az erek simaizomzatában - nem pedig a szívizomzatban - perifériás vazodilatációt kiváltva fejti ki hatását.
Slovenian: Nikardipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov dihidropiridinske vrste, ki primarno učinkuje prek periferne vazodilatacije v gladkih mišicah žil in ne v srčni mišici.
Hungarian: A CHMP jelentős módosításokat eszközölt a terméktájékoztató adagolás szakaszában, beleértve a speciális populációkra vonatkozó ajánlások összhangba hozását az intravénás nikardipin alkalmazását illető, korszerű tudással.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako temeljito pregledal poglavje o odmerjanju v informacijah o zdravilu, vključno z uskladitvijo priporočil za posebne skupine bolnikov skladno s trenutnim znanjem o uporabi intravenskega nikardipina.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló hatékonysági adatok alátámasztják az intravénás nikardipin alkalmazását az akut, életveszélyes hipertónia és a posztoperatív hipertónia kezelésében;
Slovenian: • Odbor je menil, da razpoložljivi podatki o učinkovitosti podpirajo uporabo intravenskega nikardipina pri zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije in pooperacijske hipertenzije.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy összességében elégséges bizonyíték áll rendelkezésre az intravénás alkalmazásra való nikardipin tartalmú gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát illetően a posztoperatív hipertónia kezelésében és bizonyos körülmények között az akut, életveszélyes hipertónia kezelésében, megfelelő szakember által végzett beavatkozás és felügyelet mellett, és amennyiben szakember alkalmazza.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da so v splošnem na voljo zadostni podatki o varnosti in učinkovitosti zdravil za intravensko uporabo, ki vsebujejo nikardipin, pri zdravljenju pooperacijske hipertenzije in zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije v določenih okoliščinah, pri čemer mora intervencijo ter spremljanje opraviti specialist.
Hungarian: Az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatosan biztonságossági aggályok merülnek fel bal kamra elégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél koszorúér betegség gyanúja áll fenn, és ezért a továbbiakban a nikardipint nem szabad alkalmazni akut,súlyos hipertónia kezelésére társuló bal kamra dekompenzáció és pulmonális ödéma esetén.
Slovenian: Pri uporabi nikardipina pri bolnikih s popuščanjem levega prekata in bolnikih s sumom na koronarno bolezen so prisotni varnostni zadržki, zato se nikardipin ne sme več uporabljati pri akutni hudi hipertenziji s sočasno dekompenzacijo levega prekata ter pljučnim edemom.
Hungarian: A bizottság ennek következtében úgy határozott, hogy az intravénás alkalmazásra való nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad a használat normál körülményei között, amennyiben figyelembe veszik a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításait.
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi intravenskih zdravil, ki vsebujejo nikardipin, še naprej pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Hungarian: Mivel:
Slovenian: Čeprav se i.v.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok csak a posztoperatív hipertónia indikációban támasztják alá a nikardipin alkalmazását.
Slovenian: Zaključil je, da razpoložljivi podatki podpirajo samo uporabo nikardipina pri indikaciji pooperacijske hipertenzije.
Hungarian: Egy intravénás alkalmazásra szolgáló (10 mg/10 ml oldatos injekció), generikus, nikardipin tartalmú termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem decentralizált eljárás keretében történő benyújtását és a benyújtott dosszié vizsgálatát követően a referencia-tagállam, Nagy-Britannia úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre bocsátott klinikai adatok nem elégségesek az intravénás nikardipin hatékonyságának, biztonságosságának és általános előny-kockázat profiljának meghatározásához a javasolt indikációkban.
Slovenian: uporabo, ki vsebuje nikardipin (10 mg/10 ml raztopina za injiciranje), in oceni dokumentacije, priložene vlogi, je referenčna država članica, Združeno kraljestvo, menila, da predloženi klinični podatki niso zadostni za določitev učinkovitosti, varnosti ter razmerja med tveganji in koristmi i.v.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok és az intravénás nikardipin alkalmazására vonatkozó, korszerű orvosi tudás alapján, valamint az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatos, potenciálisan súlyos mellékhatások figyelembevételével a CHMP úgy ítélte meg, hogy az intravénás nikardipin előny-kockázat profilja egyes indikációkban negatív a hatékonysági adatok súlyos korlátai miatt.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy az intravénás alkalmazásra való nikardipint csak folyamatos infúzióban lehet adni, és nem szabad bólusban alkalmazni a fent említett biztonságossági aggályok miatt.
Slovenian: Odbor CHMP je zato sklenil, da se sme intravenski nikardipin zaradi zgoraj navedenih varnostnih težav uporabljati samo kot neprekinjeno infundiranje in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok, a széleskörű alkalmazás bizonyítékai, a szakértői állásfoglalások és az érintett betegpopulációban az új biztonságossági jelzések hiánya alapján az intravénás nikardipinnek szerepe van az aorta disszekcióban; ugyanakkor a rendelkezésre álló bizonyítékokkal összhangban a CHMP második vonalbeli kezelésként a klinikai alkalmazást javasolta, amikor a rövid hatású béta-blokkoló terápia nem megfelelő, vagy béta-blokkolóval kombinációban, amikor a béta-blokkolás önmagában nem hatékony.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov, dokazov razširjene uporabe, strokovnih izjav in odsotnosti novih varnostnih težav pri populaciji bolnikov je odbor CHMP menil, da ima lahko intravenski nikardipin vlogo pri aortni disekciji, vendar je skladno z razpoložljivimi dokazi priporočil klinično uporabo kot zdravljenje druge izbire, kadar kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev niso primerni, ali v kombinaciji z agonistom beta-adrenergičnih receptorjev, kadar agonisti beta-adrenergičnih receptorjev v obliki monoterapije niso učinkoviti.
Hungarian: Továbbá jelentős aggályok merültek fel az intravénás nikardipin bólus injekcióban történő alkalmazása vagy direkt intravénás alkalmazás kapcsán a iatrogén hipotenzió magasabb potenciális kockázata miatt, leginkább preeklampsziában.
Slovenian: nikardipina z injiciranjem bolusnega odmerka ali direktnim intravenskim dajanjem, saj obstaja morebitno povečano tveganje iatrogene hipotenzije, predvsem pri preeklampsiji.
Hungarian: A rendelkezésre álló biztonságossági adatok áttekintését követően a CHMP megállapította, hogy a leggyakoribb mellékhatások és azok, amelyek a leggyakrabban vezetnek a gyógyszer felfüggesztéséhez, kardiovaszkuláris és idegrendszeri hatások, amelyek a gyógyszer várható vazodilatátor hatásával kapcsolatosak, leginkább fejfájás, hipotenzió, kipirulás, ödéma és tachikardia.
Slovenian: kardiovaskularni učinki ter učinki na živčevje, povezani s pričakovanimi vazodilatacijskimi učinki zdravila, predvsem glavobol, hipotenzija, vročinski oblivi, edem in tahikardija.
Hungarian: Annak ellenére, hogy néhány tagállamban első vonalbeli kezelésként alkalmazzák, a CHMP úgy vélte, hogy preeklampsziában a második vonalbeli indikáció a megfelelő az intravénás nikardipin részére, valamint egyetértett az indikációval súlyos preeklampsziában, amikor más intravénás antihipertenzív szerek nem javasoltak vagy ellenjavalltak.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Hungarian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovenian: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Hungarian: GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Hungarian: No. 1 Croydon, 1216 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Slovenian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Hungarian: Sylviusweg 62 2333 BE Leiden The Netherlands
Slovenian: 2333 BE Leiden The Netherlands
Hungarian: 92500 RueilMalmaison FRANCE
Slovenian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Hungarian: 1 mg/ml (5ml) Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Hungarian: Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Slovenian: Raztopina za infundiranje
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Rydene
Slovenian: Nicardipine Aguettant
Hungarian: Ericapark 38
Slovenian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Slovenian: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Hungarian: Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Hungarian: A tanulmány felépítését figyelembe véve a különálló elemzés eredményeiből nem lehet következtetéseket levonni.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Hungarian: A biohasznosíthatóság körülbelül 40-60%.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Hungarian: - ha terhes.
Slovenian: - Če ste noseči.
Hungarian: Ez esetben nem használhatja ezt a gyógyszert.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Hungarian: szédülés, fáradtság
Slovenian: omotica, utrujenost
Hungarian: Felnőttek számára a következő adagolás javasolt:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Hungarian: - ha súlyos mellkasi fájdalmai vannak, vagy ha a mellkasi fájdalmak súlyosbodnak.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
Hungarian: Quinupristin/Dalfopristin
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Hungarian: (isémia).
Slovenian: (ishemija).
Hungarian: Ha a hatás nem kielégítő, a kezelés folytatható EKG-megfigyeléssel.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Hungarian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Hungarian: - ha aortája beszűkült (aorta stenosis).
Slovenian: - Če imate zoženo aorto (aortno stenozo).
Hungarian: Ez főleg a perifériás ödéma megszaporodott előfordulásának tulajdonítható.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Hungarian: - ha egy hónapon belül szívrohama volt.
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolása a következő: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (1-10%); nem gyakori (0,1-1%); ritka (0,01-0,1%), illetve nagyon ritka (< 0,01%), ide értve az egyedi eseteket is.
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Hungarian: A metabolitok farmakológiailag inaktívak és nem toxikusak.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Hungarian: E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Hungarian: Előfordulhat eszméletvesztés is.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Hungarian: színezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Hungarian: - ha a szív pumpáló ereje nem elégséges (kardíális dekompenzáció).
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
Hungarian: Ezenkívül a szívelégtelenség rosszabbodása fordulhat elő.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
Hungarian: Egyéb interakciók
Slovenian: Druge vrste interakcij
Hungarian: A káros reakciók gyakran az adagoláshoz kötődnek, és leggyakrabban a terápia megkezdését követő néhány hét során jelentkeznek.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Hungarian: - ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Hungarian: Ezért javasolt figyelemmel kísérni a kinidin plazmaszintjét.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Hungarian: - ha vérnyomása a kezelés ellenére továbbra is növekszik (rosszindulatú hipertenzió).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Hungarian: A hemodialízis nem használ, mivel a nifedipin nem dializálható.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Hungarian: - ha cukorbeteg.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Hungarian: - ha rifampicin gyógyszert használ (bizonyos fertőzéses megbetegedéseknél használt gyógyszer).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Hungarian: - A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés, továbbá a 2005. októberi keltezésű alkalmazási előírás útmutatójában szereplő új szövegezés és a legfrissebb QRD sablonok 7. verziója alapján értékelték.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Hungarian: 3930 EB Woudenberg Hollandia
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni és eltörni.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek következtében a csecsemőnél jelentkeznek-e farmakológiai hatások, mindazonáltal óvintézkedésképpen javasolt megszakítani a szoptatást.
Slovenian: Ni znano, ali zaradi tega pride do farmakološkega učinka na dojenčka, zato je priporočljivo iz previdnosti prekiniti dojenje.
Hungarian: Összesen 6321 (55-80 éves) beteget kezeltek 3-4,8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Hungarian: Ez különösen a kezelés elején, gyógyszerváltásnál, illetve alkohol egyidejű használata esetén jelentkezik.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Hungarian: A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3-4 óra.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Hungarian: Következtetésképpen, a kérelmező által javasolt közeljövőben teherbe esni kívánó nőkre vonatkozó figyelmeztetés 4.6 Terhesség és szoptatás szakaszban releváns és elegendő.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Hungarian: gynaecomastia 50 év feletti férfiaknál, mely a kezelés abbahagyásakor visszafordítható.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Hungarian: Ily módon javul a véráramlás a szívben és a végtagokban, csökken a vérnyomás, és elmúlik a mellkasi fájdalom (angina pectoris).
Slovenian: S tem izboljša pretok krvi v srce in okončine, zniža krvni tlak in preprečuje bolečine v prsih (angina pektoris).
Hungarian: Ezért csökkenhet a vezetési és gépüzemeltetési képesség.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Hungarian: Jelen időpontig a az első harmadban lévő terhességekre vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják azt, hogy az össznépességhez képest ebben a célcsoportban növekedne a kongenitális anomáliák előfordulásának gyakorisága.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Hungarian: Krónikus, stabil angina pectoris (terhelés hatására jelentkező angina) esetén:
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
Hungarian: Egyes esetekben együttes alkalmazásnál neuromuszkuláris blokko figyeltek meg.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Hungarian: Ezért a tabletta alkalmas a napi egyszeri adagolásra.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Hungarian: A szívelégtelenség előfordulása különbséget mutat a két kezelés között (0,9% és 0,3%).
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Hungarian: A kezelés eredményeképpen a kalcium-szérumszint elérheti vagy meghaladhatja a normális szint felső határát.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Hungarian: Életveszélyt okozó bradycardia esetén használható ideiglenes szívritmusszabályozó.
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
Hungarian: A túladagolásnak a felgyorsult vagy lelassult szívverés is tünete lehet.
Slovenian: Simptoma prekomernega odmerjanje sta tudi pospešeno ali upočasnjeno utripanje srca.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: A nifedipin ellenjavallt terhesség alatt, és nem javasolt olyan nők számára, akik a közeljövőben teherbe kívánnak esni.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
Hungarian: Figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, az EKG-t, a központi artériás nyomást, a tüdőék nyomását, a karbamid- és az elektrolit szinteket.
Slovenian: Spremljati moramo krvni tlak, EKG, centralni arterijski tlak, pljučni zagozditveni tlak, sečnino in elektrolite.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbiton és valproátsav
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Hungarian: Ilyen esetben székrekedés (elzáródás) léphet fel.
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
Hungarian: - Kardiogén sokk, klinikailag jelentős aorta stenosis, instabil angina pectoris, és miokardiális infarktus alatt, illetve az azt követő egy hónapon belül.
Slovenian: - Kardiogeni šok, klinično pomembna aortna stenoza, nestabilna angina pektoris ali v prvem mesecu po miokardnem infarktu.