FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riziko krvácení spojené s načasováním nasycovací dávky u NSTEMI V klinickém hodnocení u pacientů s NSTEMI (studie ACCOAST), kde byla u pacientů plánována koronární angiografie v průběhu 2 až 48 hodin po randomizaci, nasycovací dávka prasugrelu podaná v průměru 4 hodiny před koronární angiografií zvýšila riziko závažného i nezávažného krvácení během výkonu v porovnání s nasycovací dávkou podanou v době PCI.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, udarna doza prasugrela primijenjena prosječno 4 sata prije koronarne angiografije povećala je rizik od značajnog i manjeg krvarenja tijekom postupka u usporedbi s primjenom udarne doze prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Czech: Kvůli možnosti zvýšení rizika krvácení se mají warfarin (nebo jiné kumarinové deriváty) a prasugrel současně podávat jen s opatrností (viz bod 4.4).
Croatian: Zbog mogućeg povećanog rizika od krvarenja, istodobna primjena varfarina (ili drugih derivata kumarina) i prasugrela mora se odvijati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prasugrel Mylan Pokud zapomenete užít svoji plánovanou denní dávku, užijte přípravek Prasugrel Mylan tehdy, kdy si vzpomenete.
Croatian: Ako ste propustili predviđenu dnevnu dozu, uzmite Prasugrel Mylan kad se sjetite.
Czech: Ve studii u pacientů se stabilizovanou aterosklerózou byla průměrná hodnota AUC aktivního metabolitu u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg užívajících prasugrel 5 mg nižší o 38 % ve srovnání s pacienty s tělesnou hmotností ≥ 60 kg užívajících prasugrel 10 mg a antitrombocytární účinek byl podobný u dávky 5 mg i 10 mg.
Croatian: U ispitivanju u kojem su sudjelovali ispitanici sa stabilnom aterosklerozom, srednja vrijednost AUC-a aktivnog metabolita u bolesnika tjelesne težine < 60 kg koji su uzimali prasugrel u dozi od 5 mg bila je 38% niža nego u bolesnika tjelesne težine ≥ 60 kg koji su uzimali prasugrel u dozi od 10 mg, dok je antitrombocitni učinak doze od 5 mg bio podjednak učinku doze od 10 mg.
Czech: Ve studii u 276 pacientů s ACS podstupujících PCI vedlo převedení z počáteční nasycovací dávky 600 mg klopidogrelu nebo placeba podané při zahájení hospitalizace před koronární angiografií na nasycovací dávku 60 mg prasugrelu v době perkutánní koronární intervence k podobnému zvýšení inhibice agregace trombocytů po dobu 72 hodin trvání studie.
Croatian: om podvrgnutih PCI-ju, prebacivanje s početne udarne doze od 600 mg klopidogrela ili placeba,primijenjene u trenutku primitka u bolnicu prije koronarne angiografije, na udarnu dozu od 60 mg prasugrela, primijenjenu u vrijeme perkutane koronarne intervencije, dovelo je do podjednakog povećanja inhibicije agregacije trombocita tijekom razdoblja od 72 sata, koliko je trajalo ispitivanje.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Hematurie
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija
Czech: 2,0 % (0,1 % fatálních)a
Croatian: 2,0% (0,1% smrtonosna)a
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,016 mg hlinitého laku oranžové žluti FCF (E110).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 0,016 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
Czech: Prasugrel se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nesmí podávat (viz bod 4.3).
Croatian: Prasugrel se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Czech: Incidence závažného krvácení nesouvisejícího s CABG (dle kritérií TIMI), včetně život ohrožujícího a fatálního krvácení, jakož i nezávažného krvácení dle TIMI, byla v populaci s NAP/NSTEMI i v celé populaci s ACS statisticky významně vyšší u subjektů léčených prasugrelem než u subjektů léčených klopidogrelem.
Croatian: Incidencija značajnih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG, uključujući po život opasna i smrtonosna krvarenja, kao i manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) bila je statistički značajno viša u bolesnika liječenih prasugrelom u odnosu na one liječene klopidogrelom u populaciji bolesnika koji su imali UA/NSTEMI kao i u populaciji svih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom.
Czech: Prasugrel Mylan se má podat jako jednorázová nasycovací dávka 60 mg a pak pokračovat dávkou 5 mg jednou denně.
Croatian: Treba dati jednokratnu udarnu dozu lijeka Prasugrel Mylan od 60 mg, a zatim nastaviti liječenje u dozi od 5 mg jedanput na dan.
Czech: Pacienti se STEMI do 12 hodin od začátku příznaků, u kterých byla v plánu primární PCI, mohli být randomizováni bez znalosti anatomie koronárního řečiště.
Croatian: Bolesnike koji su imali STEMI i u kojih je planiran PCI, moglo se randomizirati unutar 12 sati od pojave simptoma i bez prethodnog određivanja anatomije koronarnih krvnih žila.
Czech: V 30denní studii (ACCOAST) u 4033 pacientů s NSTEMI se zvýšenými hodnotami troponinu, kde byla u pacientů plánována koronární angiografie v průběhu 2 až 48 hodin po randomizaci následovaná PCI, došlo u subjektů s nasycovací dávkou 30 mg podanou v průměru 4 hodiny před koronární angiografií a následovanou nasycovací dávkou 30 mg podanou v době PCI (n = 2037) ke zvýšení rizika krvácení nesouvisejícího s CABG během výkonu a neprojevil se žádný další přínos v porovnání s pacienty s nasycovací dávkou 60 mg podanou v době PCI (n = 1996).
Croatian: U 30-dnevnom ispitivanju (ACCOAST) u 4033 bolesnika s NSTEMI i povišenim razinama troponina, koji su bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji, a zatim i perkutanoj koronarnoj intervenciji, unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, ispitanici koji su primili udarnu dozu prasugrela od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (n = 2037) imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (n = 1996).
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija trombocitopenija trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Czech: Jednotlivé příhody primárního cílového parametru
Croatian: Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda
Czech: Jak přípravek Prasugrel Mylan uchovávat
Croatian: Kako čuvati Prasugrel Mylan
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s oštećenjem bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Czech: Riziko krvácení spojené s načasováním nasycovací dávky u NSTEMI V klinickém hodnocení u pacientů s NSTEMI (studie ACCOAST), kde byla u pacientů plánována koronární angiografie v průběhu 2 až 48 hodin po randomizaci, došlo u subjektů s nasycovací dávkou 30 mg podanou v průměru 4 hodiny před koronární angiografií a následovanou nasycovací dávkou 30 mg podanou v době PCI ke zvýšení rizika krvácení nesouvisejícího s CABG během výkonu a neprojevil se žádný další přínos v porovnání s pacienty s nasycovací dávkou 60 mg podanou v době PCI (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, bolesnici koji su primili udarnu dozu od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Jedna lahvička obsahuje vysoušedlo označené nápisem „DO NOT EAT" (Nejezte) a 28 nebo 30 potahovaných tablet.
Croatian: Jedna bočica sadrži 28 ili 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje s oznakom „NE GUTATI".
Czech: Tento přípravek je k dispozici v umělohmotných lahvičkách obsahujících vysoušedlo a 28 nebo 30 potahovaných tablet a v blistrech obsahujících 28, 30, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
Croatian: Ovaj je lijek dostupan u plastičnim bočicama sa sredstvom za sušenje koje sadrže 28 ili 30 filmom obloženih tableta i u blister pakiranjima koja sadrže 28, 30, 84, 98 filmom obloženih tableta.
Czech: U pacientů, kteří přešli na 10 mg prasugrelu, byla ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni 150 mg klopidogrelu, pozorována silnější inhibice agregace trombocytů.
Croatian: Veća inhibicija agregacije trombocita primijećena je u bolesnika prebačenih na prasugrel u dozi od 10 mg u odnosu na one liječene klopidogrelom u dozi od 150 mg.
Czech: 28 potahovaných tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Czech: Váš lékař může kvůli zvýšenému riziku krvácení chtít, abyste přestal(a) dočasně užívat
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da privremeno prestanete uzimati Prasugrel Mylan zbog povećanog rizika od krvarenja.
Czech: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84, 90 nebo 98 potahovaných tablet.
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za sušenje/PE- pakiranja s aluminijskim blisterima sadrže 28, 30, 84, 90 ili 98 filmom obloženih tableta.
Czech: Krvácení z konečníku Hematochezie Krvácení z dásní
Croatian: Krvožilni poremećaji hematom
Czech: b Jakékoli intrakraniální krvácení nebo jakékoli klinicky zjevné krvácení spojené s poklesem hemoglobinu o ≥ 5 g/dl.
Croatian: b Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Czech: KRABIČKA NA BLISTRY NA POTAHOVANÉ 10MG TABLETY
Croatian: KUTIJA BLISTERA S 10 MG FILMOM OBLOŽENIM TABLETAMA
Czech: c Jakékoli intrakraniální krvácení nebo jakékoli klinicky zjevné krvácením spojené s poklesem hemoglobinu o ≥ 5 g/dl.
Croatian: c Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Czech: Výskyt závažného nebo nezávažného krvácení dle TIMI, nesouvisejícího s CABG: Věk
Croatian: Stope značajnih odnosno manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG: Dob
Czech: Vysoušedlo obsažené v lahvičce nejezte ani neodstraňujte.
Croatian: Nemojte gutati niti uklanjati sredstvo za sušenje koje se nalazi u bočici.
Czech: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE-Aluminium blistry obsahující 28, 30, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za sušenje/PE- pakiranja s aluminijskim blisterima sadrže 28, 30, 84 ili 98 filmom obloženih tableta.
Czech: Cévní poruchy Hematom Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa hemoptiza
Czech: Bezpečnost pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují PCI, byla hodnocena v jednom klinickém hodnocení kontrolovaném klopidogrelem (TRITON), ve kterém bylo prasugrelem léčeno 6741 pacientů (nasycovací dávka 60 mg a udržovací dávka 10 mg jednou denně) s mediánem doby léčby 14,5 měsíce (5802 pacientů bylo léčeno po 6 měsíců, 4136 pacientů bylo léčeno po více než 1 rok).
Croatian: Sigurnost prasugrela u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom podvrgnutih PCI-ju procijenjena je u jednom ispitivanju kontroliranom klopidogrelom (TRITON), u kojemu je 6741 bolesnik liječen prasugrelom (udarna doza od 60 mg i doza održavanja od 10 mg jedanput na dan).
Czech: Pacienti ≥ 60 kg ve věku < 75 let
Croatian: Bolesnici tjelesne težine ≥ 60 kg i mlađi od 75 godina
Czech: Prasugrelb + ASA (N=1740)
Croatian: Prasugrelb + ASK (N =
Czech: 3,8 % (0,2 % fatálních)
Croatian: 3,8% (0,2% smrtonosna)
Czech: Jedna tableta obsahuje prasugreli besilas ekvivalentní prasugrelum 5 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg prasugrela u obliku prasugrelbesilata.
Czech: KV úmrtí, nefatální IM nebo nefatální cévní mozková příhoda
Croatian: smrt zbog KV uzroka, nesmrtonosni IM ili nesmrtonosni moždani udar smrt zbog KV uzroka nesmrtonosni IM 6,7
Czech: • Krev v moči
Croatian: • krv u mokraći
Czech: Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Croatian: Sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Czech: Konkrétně prasugrel významně nesnižoval frekvenci sloučeného cílového parametru kardiovaskulárního (KV) úmrtí, infarktu myokardu (IM), cévní mozkové příhody, urgentní revaskularizace (UR) nebo nutnost užití inhibitorů glykoproteinu (GP) IIb/IIIa v průběhu 7 dnů po randomizaci u subjektů užívajících prasugrel před koronární angiografií ve srovnání s pacienty užívajícími celou nasycovací dávku prasugrelu v době PCI, a frekvence výskytu klíčového bezpečnostního parametru závažného krvácení dle TIMI (případy související s CABG i nesouvisející s CABG) v průběhu 7 dnů od randomizace u všech léčených subjektů byla významně vyšší u subjektů užívajících prasugrel před koronární angiografií oproti pacientům užívajícím celou nasycovací dávku prasugrelu v době PCI.
Croatian: Konkretno, u ispitanika koji su primili prasugrel prije koronarne angiografije, prasugrel tijekom 7 dana nakon randomizacije nije značajno smanjio učestalost objedinjene mjere ishoda, koja je uključivala kardiovaskularnu smrt, infarkt miokarda, moždani udar, hitnu revaskularizaciju ili hitno liječenje inhibitorom glikoproteina IIb/IIIa, u usporedbi s bolesnicima koji su primili cijelu udarnu dozu prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Czech: Prasugrel Mylan 10 mg potahované tablety jsou béžové potahované bikonvexní tablety ve tvaru tobolky velikosti 11,15 mm × 5,15 mm, s vyraženým „PH4" na jedné straně a „M" na druhé straně.
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg filmom obložene tablete su bež, bikonveksne filmom obložene tablete u obliku kapsule dimenzija 11,15 mm × 5,15 mm s utisnutom oznakom „PH4" na jednoj strani tablete i „M" na drugoj strani tablete.
Czech: Prasugrel Mylan 5 mg potahované tablety jsou žluté potahované tobolkovité bikonvexní tablety velikosti 8,15 mm × 4,15 mm, s vyražením „PH3" na jedné straně a „M" na druhé straně.
Croatian: Prasugrel Mylan 5 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne filmom obložene tablete u obliku kapsule dimenzija 8,15 mm × 4,15 mm s utisnutom oznakom „PH3" na jednoj strani tablete i „M" na drugoj strani tablete.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza manitol krospovidon silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Czech: Ve 30měsíční studii (TRILOGY-ACS) u 9326 pacientů s NAP/NSTEMI ACS léčených konzervativně bez revaskularizace (neschválená indikace) prasugrel ve srovnání s klopidogrelem významně nesnižoval frekvenci sloučeného cílového parametru kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.
Croatian: ACS liječen bez revaskularizacije (neodobrena indikacija), prasugrel nije značajno smanjio učestalost objedinjene mjere ishoda, koja je uključivala kardiovaskularnu smrt, infarkt miokarda ili moždani udar, u usporedbi s klopidogrelom.
Czech: nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu [NAP/NSTEMI] nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu [STEMI]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI).
Croatian: ST segment elevation myocardial infarction, STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgođenoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI).
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja>
Czech: Průměrná hodnota (%)±
Croatian: Srednja vrijednost (%)±
Czech: - jste mladší 18 let,
Croatian: - ako ste mlađi od 18 godina,
Czech: Distribuční objem činí přibližně 0,5 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je oko 0,5 l/kg.
Czech: Následující dva nežádoucí účinky jsou důležité a vyžadují okamžité jednání.
Croatian: Sljedeće dvije nuspojave su važne i zahtijevaju trenutno djelovanje.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro malé hlodavce a nebyly pozorovány u jiných živočišných druhů.
Croatian: Ove su promjene specifične za male glodavce i nisu primijećene u drugih životinjskih vrsta.
Czech: • ztráta paměti
Croatian: • Gubitak pamćenja.
Czech: B-1080 Brusel
Croatian: B-1080 Brussels
Czech: - Informujte svého lékaře o všech svých chorobách včetně alergií.
Croatian: - Obavijestite liječnika o svim Vašim zdravstvenim stanjima uključujući alergije.
Czech: Periferní polyneuropatie
Croatian: Rijetko periferna polineuropatija
Czech: Pravafenix s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Pravafenix s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Pravastatin se podává perorálně v aktivní formě.
Croatian: Pravastatin se primjenjuje peroralno u aktivnom obliku.
Czech: Interakce s potravinami
Croatian: Interakcija s hranom
Czech: Mechanizmus této interakce (zda je farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) není dosud známý.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamička, farmakokinetička, ili oboje) još uvijek nije poznat.
Czech: Během 6 dnů se vyloučí prakticky téměř všechno léčivo.
Croatian: Praktički sav lijek se eliminira unutar 6 dana.
Czech: Z výše zmíněných důvodů se tato kombinace nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ova kombinacija ne preporučuje.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Czech: Před zahájením léčby
Croatian: Prije početka liječenja
Czech: Neužívejte přípravek Pravafenix, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako ste trudni, nastojite zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Czech: Neužívejte přípravek Pravafenix, pokud jste mladší 18 let.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako ste mlađi od 18 godina.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Croatian: Klinički značaj navedenog još nije jasan.
Czech: Po dobu užívání tohoto léku Vás bude Váš lékař sledovat.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek liječnik će Vas pratiti.
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina)
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Croatian: Što trebam znati o kolesterolu i trigliceridima?
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumine plazme (više od 99%).
Czech: Biotransformace a eliminace Pravastatin
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Pravastatin
Czech: Při vysokých dávkách bylo pozorováno prodloužení období gestace a potíže při vrhu.
Croatian: Pri visokim dozama primijećeno je produženje vremena gestacije i teškoće tijekom okota.
Czech: Je to způsobeno obsahem tuku v jídle.
Croatian: Tome je razlog sadržaj masti u obroku.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Croatian: Oni mogu povisiti Vaš rizik za razvoj srčanih problema.
Czech: žlučníková kolika atd.)
Croatian: žučne kolike itd.).
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
Croatian: Ovo začepljenje može usporiti ili blokirati protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak.
Czech: - Kyselina fusidová: neužívejte kyselinu fusidovou (lék k léčbě bakteriálních infekcí), pokud užíváte tento lék.
Croatian: - fusidatnom kiselinom: nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Czech: Jedná se o velmi vzácnou reakci, která může být nebezpečná, pokud se objeví.
Croatian: Ovo je vrlo rijetka reakcija koja, ako se dogodi, može biti ozbiljna.
Czech: Cholestyramin/Kolestipol
Croatian: Kolestiramin/kolestipol
Czech: Pro terapeutické použití u člověka to nemá význam.
Croatian: Ovo nema važnosti za terapijsku primjenu u čovjeka.
Czech: Ve většině případů se hladiny jaterních transamináz vrátily na svoje výchozí hodnoty bez nutnosti přerušit léčbu.
Croatian: U većini slučajeva razine jetrenih transaminaza vratile su se na početne vrijednosti bez potrebe prekidanja liječenja.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u některých statinů: - noční děsy - ztráta paměti
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave s nekim statinima: - noćne more - gubitak pamćenja
Czech: U většiny lidí se problémy s cholesterolem zpočátku neprojevují žádnými příznaky.
Croatian: U većine ljudi u početku nema znakova problema uzrokovanih kolesterolom.
Czech: Užívání léčivého přípravku musí být přerušeno, neboť představuje možné riziko pro plod.
Croatian: Uzimanje lijeka mora se prekinuti jer postoji rizik za plod.
Czech: Název Vašeho léčivého přípravku je Pravafenix.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Pravafenix.
Czech: Souběžné podávání této kombinace může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím obou látek.
Croatian: Istodobna primjena ove kombinacije može uzrokovati povišenje koncentracija u plazmi oba lijeka.
Czech: Doporučuje se, aby se na začátku léčby snížila dávka antikoagulancií asi o jednu třetinu, a poté se v případě potřeby postupně upravovala na základě sledování INR ( International Normalised Ratio).
Croatian: Preporučuje se smanjivanje doze antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postupna prilagodba, ako je potrebna, prema INR-u (International Normalised Ratio).
Czech: Hladiny cholesterolu HDL bývají často zvýšené.
Croatian: Razine HDL kolesterola često su povišene.
Czech: Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována.
Croatian: Ova kombinacija nije ispitana u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti.
Czech: Studie na myších, potkanech a králících neodhalily žádné teratogenní účinky.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu otkrila bilo kakav teratogeni učinak.
Czech: Ojedinělé případy poškození šlach, někdy komplikované rupturou
Croatian: Izolirani slučajevi poremećaja tetiva, ponekad komplicirani rupturom
Czech: Léčivo se vylučuje převážně v moči.
Croatian: Lijek se uglavnom izlučuje mokraćom.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů je však třeba vzít v úvahu fakt, že se během léčby mohou vyskytnout závratě a poruchy zraku.
Croatian: Ipak, prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima treba uzeti u obzir da tijekom liječenja mogu nastupiti omaglica ili smetnje vida.
Czech: Malé množství pravastatinu přechází do lidského mateřského mléka.
Croatian: Mala količina pravastatina prelazi u majčino mlijeko.
Czech: Přibližně 50 % pravastatinu v krevním oběhu se váže na plazmatické proteiny.
Croatian: Oko 50% cirkulirajućeg pravastatina veže se na proteine plazme.
Czech: S ohledem na tento významný první průchod játry mají plazmatické koncentrace pravastatinu pouze omezenou hodnotu při předpovídání jeho účinků na snížení hladiny lipidů.
Croatian: Obzirom na ovaj znatan prvi prolaz kroz jetru, koncentracije pravastatina u plazmi imaju samo ograničenu vrijednost za predviđanje njegovog učinka na snižavanje lipida.
Czech: Studie mutagenity fenofibrátu byly negativní.
Croatian: Ispitivanja mutagenosti fenofibrata bila su negativna.
Czech: Lékař Vám může cholesterol změřit jednoduchým krevním testem.
Croatian: Liječnik Vam može izmjeriti kolesterol jednostavnom pretragom krvi.
Czech: Pokud plánujete těhotenství nebo otěhotníte, ihned informujte svého lékaře.
Croatian: Planirate li zatrudnjeti ili zatrudnite recite to odmah svom liječniku.
Czech: Pokud máte obavy týkající se množství alkoholu, které můžete konzumovat během užívání tohoto léčivého přípravku, promluvte si o nich se svým lékařem.
Croatian: Ako Vas brine koliko alkohola smijete popiti dok uzimate ovaj lijek, raspravite to sa svojim liječnikom.
Czech: Hlášené případy předávkování byly asymptomatické a nevedly k abnormálním hodnotám v laboratorních testech.
Croatian: Prijavljeni slučajevi predoziranja bili su asimptomatski i nisu uzrokovali nenormalne rezultate laboratorijskih testova.
Czech: Statinovou léčbu lze znovu zavést sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Croatian: Terapija statinom može se ponovno započeti sedam dana nakon posljednje doze fusidatne kiseline.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podaným dávkám.
Croatian: Koncentracije u plazmi proporcionalne su primijenjenim dozama.
Czech: Co je přípravek Pravafenix a k čemu se používá
Croatian: Što je pravafenix i za što se koristi