FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A interrupção do tratamento e o início de um procedimento de eliminação acelerada deverão ser considerados, tendo em conta a doença e a história clínica do doente.
Danish: Seponering af behandlingen og iværksættelse af en accelereret eliminationsprocedure kan overvejes, idet der skal tages hensyn til patientens sygdom oganamnese.
Portuguese: Reações cutâneas graves
Danish: Svære hudreaktioner
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência desconhecida: Psoríase (incluindo psoríase pustular)b b: ver secção 4.4.
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed ikke kendt: Psoriasis (herunder pustuløs psoriasis)b b: Se pkt.
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada por febre no início do tratamento (Pustulose generalizada exantemática aguda).
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse, primært i hudfolder, på kroppen og på armene og ledsaget af feber i begyndelsen af behandlingen (akut generaliseret eksantematøs pustulose).
Portuguese: Teriflunomida - Psoríase (EPITT n.º 19366)
Danish: Teriflunomid - psoriasis (EPITT nr. 19366)
Portuguese: Pouco frequentes: acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, acidente vascular cerebral isquémico
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, iskæmisk slagtilfælde
Portuguese: Ibuprofeno - Pustulose generalizada exantemática aguda (PGEA) (EPITT n.º 19409)
Danish: Ibuprofen - akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Portuguese: Ibrutinib - acidente vascular cerebral isquémico (EPITT n.º 19369)
Danish: Ibrutinib - iskæmisk slagtilfælde (EPITT nr. 19369)
Portuguese: Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com a utilização de AINE (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner, indimellem med dødelig udgang, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, ved anvendelse af NSAIDS'er (se pkt.
Portuguese: O ibuprofeno deve ser descontinuado imediatamente após o aparecimento dos primeiros sinais e sintomas de reações cutâneas graves, tais como rash cutâneo, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Danish: Ibuprofen bør seponeres ved de første tegn og symptomer på svære hudreaktioner, f.eks. hududslæt, læsioner i slimhinderne eller andre tegn på overfølsomhed.
Portuguese: Para o ibuprofeno em monoterapia ou o ibuprofeno em associações, exceto associações com pseudoefedrina
Danish: For ibuprofen som enkeltstofbehandling eller ibuprofen i kombinationsbehandling, bortset fra kombinationer med pseudoephedrin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções - Tenha especial cuidado com <nome do medicamento> Reações cutâneas2
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær ekstra forsigtig med <produktnavn> Hudreaktioner2
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Cetoacidose diabética
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Diabetisk ketoacidose
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves, tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm ibuprofeno e pseudoefedrina.
Danish: Der kan opstå svære hudreaktioner, f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), ved anvendelse af ibuprofen i kombination med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Portuguese: Foram notificados casos de Pustulose generalizada exantemática aguda (PGEA) associados a medicamentos que contêm ibuprofeno.
Danish: Der er rapporteret om akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) i forbindelse med ibuprofen-holdige lægemidler.
Portuguese: 1 Apenas se a reação adversa medicamentosa PGEA já constante na secção 4.8 for especificamente incluída para a pseudoefedrina.
Danish: 4.8 er angivet specifikt for pseudoephedrin.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações cutâneas graves
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Svære hudreaktioner
Portuguese: Notas de rodapé:
Danish: Fodnoter:
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações cutâneas
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hudreaktioner
Portuguese: Durante a utilização de teriflunomida, foram notificados casos de recorrência e agravamento de psoríase preexistente (incluindo psoríase pustular).
Danish: Der er rapporteret om ny forekomst af psoriasis (herunder pustuløs psoriasis) og forværring af eksisterende psoriasis ved behandling med teriflunomid.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis du får disse symptomer.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Det er vigtigt, at du siger det til lægen, hvis du tager:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 24-27 de outubro de 2016
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 24.-27. oktober 2016
Portuguese: O texto para estes medicamentos mantém-se, tal como especificado abaixo.
Danish: Ordlyden for disse lægemidler er fortsat som angivet nedenfor.
Portuguese: Não foram feitas alterações à redação da informação do produto de medicamentos que contêm cobicistato, em comparação com as recomendações do PRAC publicadas em 26 de setembro de 2016.
Danish: Der er ikke foretaget ændringer i ordlyden af produktinformationen for cobicistat-holdige lægemidler i forhold til den PRAC-anbefaling, der blev offentliggjort den 26. september 2016.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que contêm cobicistato N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
Danish: Produktresumé for cobicistat-holdige lægemidler Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas (pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
Danish: Restless legs-syndrom (ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100))
Portuguese: Efeitos indesejáveis (Tabela)
Danish: Bivirkninger (tabel)
Portuguese: Flucloxacilina - Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEAG)(EPITT n.º 18773)
Danish: Flucloxacillin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18773)
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Danish: Tilfælde af Cushings syndrom og binyrebarksuppression er blevet rapporteret.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) incluem hipersensibilidade (p. ex. inchaço na boca e na garganta, comichão, erupção cutânea); diabetes ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associada a cetoacidose (presença de cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, habitualmente associadas a antecedentes de convulsões (epilepsia); rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares); síndrome das pernas inquietas; problemas na fala; frequência cardíaca reduzida; sensibilidade à luz solar; hemorragias nasais; distensão abdominal; esquecimentos ou perda de memória; incontinência urinária; perda da capacidade de urinar; queda de cabelo; ausência ou redução dos períodos menstruais; e alterações nas mamas em homens e mulheres tais como o crescimento ou a produção anormal de leite.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med nuværende eller tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed, muskelkramper eller muskelsitren (herunder ufrivillige øjenbevægelser); restless legssyndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); øget følsomhed for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af mælk eller unormal vækst.
Portuguese: RCM de todos os corticosteroides exceto beclometasona (excluindo formulações cutâneas) - As palavras assinaladas com duplo rasurado representam texto eliminado em comparação com as recomendações do PRAC publicadas em 26 de setembro de 2016.
Danish: Produktresumé for alle andre kortikosteroider end beclomethason (gælder ikke formuleringer til kutan anvendelse) - Dobbelt overstregning viser slettet tekst i forhold til den PRAC-anbefaling, der blev offentliggjort den 26. september 2016.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {nome do medicamento}
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at tage {præparatnavn}
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) Reações cutâneas graves
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt)
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com <nome do medicamento>, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af {præparatnavn}, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de PEAG, deverá interromper-se o tratamento com flucloxacilina, sendo contraindicada qualquer administração subsequente de flucloxacilina.
Danish: Hvis AGEP diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratlægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider, der medfører binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Portuguese: Folheto informativo 4 - Efeitos secundários possíveis
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger
Portuguese: Erupção cutânea avermelhada escamosa com bolhas e pequenos altos sob a pele (pustulose exantematosa).
Danish: Rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose).
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis
Danish: 4 - Bivirkninger
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
Danish: Indlægsseddel for cobicistat-holdige lægemidler
Portuguese: Frequência desconhecida: PEAG - pustulose exantematosa generalizada aguda (ver secção 4.4)
Danish: Hyppighed ikke kendt: AGEP - akut generaliseret eksantematøs pustulose (se pkt.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Danish: <De> <Du> må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroidbivirkninger.
Portuguese: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Danish: Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Danish: kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler
Portuguese: Interação não estudada com nenhum dos componentes de <nome do medicamento>.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pela CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Portuguese: A ocorrência, no início do tratamento, de um quadro febril associado a eritema generalizado pode ser um sintoma de pustulose exantematosa generalizada aguda (PEAG) (ver secção 4.8).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Portuguese: Devem ser considerados corticosteroides alternativos que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, por exemplo a beclometasona para uso intranasal ou inalatório, particularmente para o uso a longo prazo.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3A-metabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Portuguese: Olanzapina - Síndrome das pernas inquietas (EPITT n.º
Danish: Olanzapin - Restless legs-syndrom (EPITT-nr. 18659)
Portuguese: (ver secção 4.4).
Danish: (se punkt 4.4).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 25-29 de setembro de 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 25.-29. september 2017
Portuguese: A frequência deste efeito secundário é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel:
Portuguese: Algumas destas reações com <nome do medicamento> resultaram em sintomas recorrentes e obrigaram a um período de observação e tratamento prolongado.
Danish: Nogle af disse reaktioner ved behandling med <produktnavn> har medført tilbagevendende symptomer og nødvendiggjorde en længere periode med overvågning og behandling.
Portuguese: [Deve ser adicionado o seguinte efeito secundário, com uma frequência muito rara (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)]
Danish: Bivirkninger [Følgende bivirkninger bør tilføjes med hyppigheden "meget sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 patienter)]
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandlingen med cladribin, skal du fortælle det til lægen, hvis du oplever en ændring af dem.
Portuguese: Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso:
Danish: Hvis du oplever følgende, når som helst under eller efter din behandling, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge eller sygeplejerske:
Portuguese: Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando a terapêutica sintomática é interrompida.
Danish: Læger bør være bevidste om, at de allergiske symptomer kan opstå igen, når den symptomatiske behandling seponeres.
Portuguese: Medicamentos em causa: medicamentos que contêm cladribina autorizados para indicações em oncologia.
Danish: Berørte lægemidler: cladribinholdige lægemidler godkendt til onkologiske indikationer.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações bolhosas graves
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Svære bulløse reaktioner
Portuguese: A acidose metabólica com hiato aniónico aumentado é uma doença grave que necessita de tratamento urgente.
Danish: Metabolisk acidose med højt anion-gap er en alvorlig sygdom, der skal behandles øjeblikkeligt.
Portuguese: Caso ocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapêutica apropriada.
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, skal lægemidlet seponeres, og passende behandling påbegyndes.
Portuguese: Raros: erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo).
Danish: Sjælden: hududslæt karakteriseret ved hurtig forekomst af områder med rød hud og mange små pustler (små blister fyldt med hvid/gul væske).
Portuguese: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Danish: Sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, du går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Reação de Jarisch-Herxheimer (ver secção 4.4)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Jarisch-Herxheimer-reaktion (se pkt.
Portuguese: Doentes com risco elevado de HAGMA são aqueles em particular que apresentam um compromisso grave da função renal , sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
Danish: Patienter med høj risiko for HAGMA er især dem med svært nedsat nyrefunktion, sepsis eller fejlernæring, især hvis de anvender de daglige maksimumdoser af paracetamol.
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> <medicamento>
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> <produktnavn>
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que esta é uma consequência do tratamento com antibióticos para as infeções por espiroquetas e é geralmente auto limitante.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at dette sædvanligvis er en selvbegrænsende konsekvens af antibiotikabehandling af spirokætinfektioner.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn>
Portuguese: Isto ocorre pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina para as infeções por espiroquetas, como no caso da doença de Lyme.
Danish: Den opstår kort tid efter opstart af behandling med doxycyclin for infektioner med spirokæter som f.eks. borrelia.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Em alguns doentes com infeções por espiroquetas pode ocorrer uma reação de Jarisch-Herxheimer pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina.
Danish: Nogle patienter med spirokætinfektioner kan opleve en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter påbegyndelse af doxycyclinbehandling.
Portuguese: Desloratadina; loratadina - Aumento de peso em crianças (EPITT n.º 18906)
Danish: Desloratadin, loratadin - vægtforøgelse hos børn (EPITT nr. 18906)
Portuguese: Caso ocorra algum dos efeitos secundários abaixo indicados, consulte o seu médico com a maior brevidade possível: - reação de Jarisch-Herxheimer, que causa febre, arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupção cutânea que é geralmente auto limitante.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du snarest muligt kontakte din læge: - Jarisch-Herxheimer-reaktion, som medfører feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter og hududslæt, som typisk er selvbegrænsende.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Portuguese: Após a coadministração de flucloxacilina e paracetamol, recomenda-se uma monitorização cuidadosa, a fim de detetar o aparecimento de desequilíbrios ácido-base, nomeadamente HAGMA, incluindo a pesquisa de 5-oxoprolina na urina.
Danish: Efter samtidig administration af flucloxacillin og paracetamol anbefales nøje overvågning for at opdage forekomst af syrebaseforstyrrelser, især HAGMA, herunder analyse for 5-oxoprolin i urinen.
Portuguese: Loratadina
Danish: Loratadin
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequência «desconhecida»: apetite aumentado
Danish: Metabolisme og ernæring Hyppighed "ikke kendt": Øget appetit
Portuguese: Frequência «desconhecida»: aumento de peso, apetite aumentado
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse, øget appetit
Portuguese: Caso a flucloxacilina continue a ser administrada após a interrupção do paracetamol, é aconselhável assegurar que não existem sinais de HAGMA, dado que existe a possibilidade do quadro clínico de HAGMA ser mantido pela flucloxacilina (ver secção 4.5).
Danish: Hvis behandling med flucloxacillin fortsættes efter seponering af paracetamol, tilrådes det at sikre, at der ikke er tegn på HAGMA, da flucloxacillin muligvis kan fastholde det kliniske billede for HAGMA (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Advertências e precauções
Danish: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização A ocorrência, no início do tratamento, de um quadro febril associado a eritema generalizado pode ser um sintoma de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4.8).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Portuguese: Doxiciclina - Reação de Jarisch-Herxheimer associada a doxiciclina (EPITT n.º 18937)
Danish: Doxycyclin - doxycyclin-induceret Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT nr. 18937)
Portuguese: Cladribina - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 18875)
Danish: Cladribin - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 18875)
Portuguese: Se estiverem presentes sintomas ou sinais de PEGA, SSJ ou NET (por ex. erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões da mucosa), o tratamento com roxitromicina deve ser descontinuado.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på AGEP, SJS eller TEN (f.eks. progressivt hududslæt, ofte med blistre eller slimhindelæsioner), bør roxithromycin-behandlingen seponeres.
Portuguese: Tal como acontece com a eritromicina e outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo edema angioneurótico e anafilaxia (raramente fatal), reações dermatológicas, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raramente fatal) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Danish: Som med erythromycin og andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylakse (sjældent med dødelig udgang), dermatologiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), StevensJohnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjældent med fatal udgang) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Portuguese: Flucloxacilina - Acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis) (EPITT n.º 18844)
Danish: Flucloxacillin - metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Portuguese: Folheto informativo 4.
Danish: Produktresumé 4.4.