FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Portuguese: Alguns efeitos secundários poderão ser graves.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Portuguese: Glivec pode ajudá-lo a combater esta doença.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
Portuguese: Iniciar 6-MP no 1º dia após finalização da irradiação craniana.)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
German: Molekulare Remission**
Portuguese: Resposta molecular**
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Portuguese: Não se pensa que esta alteração seja clinicamente significativa.
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Portuguese: Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
German: • Kopfschmerzen oder Müdigkeit.
Portuguese: • Dor de cabeça ou cansaço.
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Portuguese: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Sobrevivência 36 meses 48 meses 60 meses
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: • Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Portuguese: Não abra ou esmague as cápsulas, a menos que tenha dificuldade em engolir (por ex. crianças).
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Portuguese: • Mexa com uma colher até os comprimidos ficarem completamente dissolvidos
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Portuguese: (De notar, dos 411 doentes, 353 foram tratados num programa de acesso expandido sem a recolha de dados de resposta primária).
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Glivec porque sofre de uma doença grave.
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Portuguese: O fígado foi um órgão-alvo em ratos e cães.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos com intervalos de dosagem diferentes:
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Portuguese: • Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a completa desintegração do(s) comprimido(s).
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intençãopara-tratar (ITT).
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Portuguese: Um total de 1.106 doentes foram aleatorizados, sendo incluídos 553 em cada braço.
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Portuguese: Não se observou benefício nos grupos de risco baixo e muito baixo.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: Glivec não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência total
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Portuguese: Outras reações adversas foram relatadas com frequência igual ou inferior.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Portuguese: O médico irá controlar o crescimento nas consultas regulares.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Portuguese: Se for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico prescreveu ou sente que já não precisa, fale imediatamente com o seu médico.
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
Portuguese: As mãos deverão ser lavadas imediatamente após o manuseamento das cápsulas abertas.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham  60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham  70 anos de idade.
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Portuguese: Os tumores deveriam ser mensuráveis em pelo menos uma localização da doença, e a resposta caracterizada com base nos critérios do Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas hepáticas nos ratos.
German: In nicht-klinischen Studien war die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Em estudos não clínicos, a fertilidade de ratos machos e fêmeas não foi afetada (ver secção 5.3).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Portuguese: A estimativa (método Kaplan-Meier) para a sobrevivência após 36 meses de seguimento é de 68%.
German: Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen.
Portuguese: Estas incluem alguns tipos de cancro.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Portuguese: Tabela 6 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Portuguese: A restante radioatividade em circulação deveu-se a um determinado número de metabolitos minor.
German: Glivec wird Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Blutkrebs oder soliden Tumoren hat.
Portuguese: Glivec ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para aconselhamento.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Portuguese: - De seguida, continue com o horário de administração normal.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Portuguese: Diga imediatamente ao seu médico se tiver algum dos seguintes:
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Portuguese: Estas contém um pó branco a amarelo.
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Portuguese: Doentes com doença cardíaca
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Portuguese: A dose prescrita deve ser administrada oralmente, com uma refeição e um grande copo de água para minimizar o risco de irritação gastrintestinal.
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células.
German: Zwei Zwischenprodukte im Herstellungsprozess, die sich auch im Endprodukt finden, zeigten im Ames Test Mutagenität.
Portuguese: Dois produtos intermédios do processo de fabrico, os quais estão também presentes no produto acabado, mostraram potencial mutagénico no teste de Ames.
German: Drei der Patienten mit teilweisem Ansprechen wurden nach anschließender Operation als krankheitsfrei eingestuft.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Portuguese: Os dados de segurança em crianças com LLA Ph+ são muito limitados apesar de não terem sido identificados novos problemas de segurança.
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi especificamente estudada em pessoas idosas.
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para Glivec também diminuíram ao longo do tempo.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Portuguese: Foi atingida uma resposta hematológica completa em 95% dos doentes.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante com Glivec requer uma precaução especial.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento na literatura publicada variou entre 4 semanas e mais que 20 meses.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Glivec durante a gravidez.
German: • Rasche Gewichtszunahme.
Portuguese: • Rápido aumento de peso.
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Portuguese: O tratamento com Glivec pode depois ser mantido duma dose diária reduzida.
German: (Höchste Ansprechraten)
Portuguese: (Taxas de melhor resposta)
German: Eine unerwartete schnelle Gewichtszunahme muss sorgfältig untersucht und soweit erforderlich müssen eine geeignete unterstützende Behandlung und therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.
Portuguese: Um aumento rápido inesperado do peso deve ser cuidadosamente investigado e, se necessário, devem ser tomados os cuidados de suporte e medidas terapêuticas apropriados.
German: % der Patienten (KI95%)
Portuguese: % de doentes (IC95%)
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker sagt.
Portuguese: É importante que o faça enquanto o seu médico ou farmacêutico o disser.
German: Patienten mit einem niedrigen oder sehr niedrigen Rezidivrisiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten.
Portuguese: Os doentes que tenham um risco baixo ou muito baixo de recorrência não deverão receber tratamento adjuvante.
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Portuguese: Resposta citogenética major Completa (Confirmada
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foram estudadas doses mais elevadas de Glivec e paracetamol.
German: : intravenös
Portuguese: : via intravenosa
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Portuguese: Podem ficar vestígios dos comprimidos dissolvidos no copo.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Portuguese: Quanto ao sexo, 59% eram do sexo masculino e 41% feminino; 89,9% caucasianos e 4,7% de raça negra.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Glivec einnehmen: - wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Glivec: - Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
German: Daher sollte das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: Portanto, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Portuguese: Tratamento de consolidação I, III, V
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Portuguese: Glivec é metabolizado principalmente por via hepática, sendo apenas 13% excretados pelo rim.
German: Die mediane Behandlungsdauer in der Studie B2225 betrug 6,2 Monate bei einer maximalen Behandlungsdauer von 24,3 Monaten.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no estudo B2225 foi 6,2 meses, com uma duração máxima de 24,3 meses.
German: Die Dosierungsempfehlung beruht zum gegenwärtigen Zeitpunkt auf einer kleinen Zahl pädiatrischer Patienten (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: A posologia recomendada baseia-se, atualmente, num pequeno número de doentes pediátricos (ver secções 5.1 e 5.2).
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Portuguese: Estas são comercializadas em embalagens contendo 30 cápsulas.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Portuguese: Glivec pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Portuguese: Todas as doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: Bei Gabe von Glivec an Patienten ohne genetische Translokation wird generell keine Verbesserung erzielt.
Portuguese: A administração de Glivec a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
German: - Zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Portuguese: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
German: Es gibt keinen geschlechtspezifischen Einfluss auf die Kinetik von Imatinib.
Portuguese: Não há um efeito do sexo na cinética do imatinib.
German: Die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht sollte vermieden oder auf ein Minimum reduziert werden, da das Risiko einer Phototoxizität im Zusammenhang mit der Imatinib-Behandlung besteht.
Portuguese: A exposição à luz solar direta deve ser evitada ou minimizada devido ao risco de fototoxicidade associado ao tratamento com imatinib.
German: Kraniale Bestrahlung (nur Block 5) 12 Gy in 8 Fraktionen für alle Patienten mit CNS1 und CNS2 bei der Diagnose
Portuguese: Irradiação craniana (Apenas bloco 5) 12 Gy em 8 frações para todos os doentes que são CNS1 e CNS2 ao diagnóstico
German: Tabelle 7 Übersicht der RFS-Analysen der Z9001-Studie nach der NIH und AFIPRisikoklassifikation
Portuguese: Tabela 7 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do risco do NIH e da AFIP
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Glivec e para que é utilizado
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Portuguese: Uma resposta major (0-35%) combina ambas as respostas completa e parcial.
German: 9/l) bei 3,6% bzw. < 1% der Patienten beobachtet.
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
German: Eines dieser Zwischenprodukte war auch im Maus Lymphoma Test positiv.
Portuguese: Um destes intermédios foi também positivo no ensaio do linfoma do ratinho.
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen bei einem bestimmten Typ dieser Erkrankungen.
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células num determinado subtipo destas doenças.
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Glivec langsamer als normal.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Glivec podem ter um crescimento mais lento que o normal.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu trombocitopenia de grau 4.
German: Wirkstoffe, welche die Plasmakonzentrationen von Imatinib erhöhen können:
Portuguese: Substâncias ativas que podem diminuir as concentrações plasmáticas de imatinib:
German: Tierexperimentelle Studien haben jedoch eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3) und das potenzielle Risiko für den Fetus ist nicht bekannt.
Portuguese: Contudo, estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) desconhecendo-se o risco potencial para o feto.
German: Thrombose/Embolie*
Portuguese: Trombose/embolia*
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Portuguese: A quantidade de Glivec administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Glivec in der vorherigen Dosierung (d. h. vor dem Auftreten der schweren Nebenwirkung).
Portuguese: Reiniciar o tratamento com Glivec na dose anterior (i.e. antes da reação adversa grave).
German: • Schmerzen in der Hüfte oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Portuguese: • Dor nas ancas ou dificuldade em andar.
German: Studie ADE10 Vorphase
Portuguese: Estudo ADE10 Pré-fase
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Portuguese: O perfil de segunça pré-clínica do imatinib foi avaliado em ratos, cães, macacos e coelhos.
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16% der AUC von Imatinib.
Portuguese: A AUC plasmática para este metabolito é 16% da AUC para o imatinib.
German: Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
Portuguese: Isso inclui notificações de casos espontâneos, bem como acontecimentos adversos graves de estudos a decorrer, de programas de acesso alargado, de estudos de farmacologia clínica e de estudos exploratórios em indicações não aprovadas.
German: Wegen des beobachtenden Charakters dieses Registers waren Daten zu hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Bewertungen von 22 bzw. 9 bzw. 17 der 23 eingeschlossenen Patienten verfügbar.
Portuguese: Devido à natureza observacional deste registo, os dados hematológicos, citogenéticos e dados de avaliação molecular foram disponibilizados para 22, 9 e 17 dos 23 doentes envolvidos, respetivamente.
German: - Glivec sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
Portuguese: - Glivec não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
German: %(KI)
Portuguese: %(IC)
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Portuguese: O principal objetivo de eficácia deste estudo é a sobrevivência sem progressão da doença.
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit dieser Ereignisse bei älteren Personen und bei Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte erhöht.
Portuguese: Nos ensaios clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em pessoas idosas e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
German: Nach der Korrektur des BSA-Effekts haben andere demographische Faktoren wie Alter, Körpergewicht und Body-Mass-Index keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Exposition von Imatinib.
Portuguese: Após correcção do efeito de BSA, outras características demográficas como a idade, o peso ou o índice de massa corporal não tiveram efeito clínico significativo na exposição ao imatinib.