FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
German: • Behandlung von erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %) zusätzlich zu einer Behandlung mit Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmern oder wenn ACEHemmer nicht toleriert werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section).
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
English: The posology for patients with heart failure was the same in all MSs.
German: Die Dosierung für Patienten mit Herzinsuffizienz war in allen Mitgliedstaaten gleich.
English: Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
German: Sehr selten Einschränkung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
German: Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy (see section 4.6).
German: In der späten Trächtigkeit ist eine Fetotoxizität beobachtet worden (siehe Abschnitt 4.6).
English: A reference that candesartan can also be administrated with other antihypertensive agents was also included.
German: Ein Hinweis, dass Candesartan auch zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden kann, wurde ebenfalls aufgenommen.
English: Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atacand mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin), kann zu einer Erhöhung des Serumkaliums bei hypertensiven Patienten führen.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINE AGENCY
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden entsprechend harmonisiert.
English: PHARMACEUTICAL FORM
German: Pharmazeutische Darreichungsform
English: An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (see section 4.4).
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel Für Patienten mit einem Hypotonierisiko, wie z. B. Patienten mit möglichem Volumenmangel, kann eine Anfangsdosis von 4 mg in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin), können den Kaliumspiegel erhöhen.
English: The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg), once daily, on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years; 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
German: Die Effekte von Candesartancilexetil 8-16 mg (durchschnittliche Dosis 12 mg) einmal täglich auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70-89 Jahre alt;
English: - An increased amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: - Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
English: Fourteen patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
German: Vierzehn Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).
English: Laboratory findings
German: Laborwerte
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Ist national auszufüllen]
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
English: Your doctor may increase your dose by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks up to 32 mg once a day.
German: Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich
English: Twenty-three patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
German: Dreiundzwanzig Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw.
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
German: Die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden bei den Änderungen der Packungsbeilage und der Etikettierung entsprechend berücksichtigt.
English: Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
German: Einschränkung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
English: Treatment of Hypertension
German: Behandlung der Hypertonie
English: In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
German: Wie oben dargelegt wurde, kann bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Candesartan behandelt werden, eine Hyperkaliämie auftreten.
English: Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
German: Deshalb sollte Atacand bei Hämodialyse-Patienten unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks vorsichtig titriert werden.
English: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
English: In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
German: Bei Herzinsuffizienz-Patienten, die mit Atacand behandelt werden, kann eine Hyperkaliämie auftreten.
English: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
German: Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von Atacand sind 8 mg einmal täglich.
English: Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
English: 6.5 Nature and contents of container
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
English: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
English: In patients with mild to moderate renal impairment Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion stiegen Cmax und AUC von Candesartan während wiederholter Dosierung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um ca. 50 % bzw.
English: Warnings regarding renal impairment, concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure, haemodialysis, renal artery stenosis, kidney transplantation, hypotension, anaesthesia and surgery, aortic and mitral valve stenosis, primary hyperaldosteronism and hyperkalaemia were harmonised.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Warnhinweise für eingeschränkte Nierenfunktion, Begleittherapie mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz, Hämodialyse, Nierenarterienstenose, Nierentransplantation, Hypotonie, Narkose und Operationen, Aorten- und Mitralklappenstenose, primären Hyperaldosteronismus und Hyperkaliämie wurden harmonisiert.
English: Whereas
German: Wenn sich die
English: Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
German: Sehr selten Übelkeit Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten Erhöhte Leberenzymwerte, Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis
English: Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
German: Hyperkaliämie und Einschränkung der Nierenfunktion sind bei Patienten, die mit Atacand im Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz behandelt werden, häufig.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
German: Falls dies nicht ausreicht, sollte durch Infusion, z. B. von physiologischer
English: When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
German: Wenn Atacand bei Bluthochdruck-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und -kreatininspiegel empfohlen.
English: If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
German: In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“).
English: • The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
German: • Die übliche Dosis von Atacand ist 8 mg einmal täglich.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium und ACE-Hemmern ist über reversible Anstiege der Serumlithium-Konzentrationen und der Toxizität berichtet worden.
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
English: Treatment with candesartan cilexetil reduces mortality, reduces hospitalisation due to heart failure, and improves symptoms in patients with left ventricular systolic dysfunction as shown in the Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM) programme.
German: Wie im Programm „Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM)“ nachgewiesen, senkt die Behandlung mit Candesartancilexetil bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion die Mortalität, reduziert die Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz und verbessert deren Symptome.
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
German: Sehr selten Hyperkaliämie, Hyponatriämie Erkrankungen des Nervensystems Häufig
English: In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
German: Bei CHARM-Preserved wurde keine statistisch signifikante Senkung des zusammengesetzten Endpunkts aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung erreicht, HR 0,89 (95 % KI: 0,77 bis 1,03;
English: It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
German: Während der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt wird es durch Esterhydrolyse rasch in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
English: Do not take Atacand
German: Atacand darf nicht eingenommen werden,
English: Hypertension indication
German: Indikation Hypertonie
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, einschließlich Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs), können bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose bzw.
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
German: Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Atacand beträgt 4 mg einmal täglich.
English: However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird jedoch eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und Serumkreatinin-Spiegel empfohlen.
English: There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min).
German: mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor.
English: Common Dizziness/vertigo, headache
German: Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen
English: • Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
German: • Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
English: No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
German: Bei Patienten, die Atacand erhalten ist üblicherweise keine routinemäßige Überwachung der Laborwerte erforderlich.
English: No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment.
German: Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel oder eingeschränkter Nierenfunktion oder leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
English: HOW TO TAKE ATACAND
German: WIE IST ATACAND EINZUNEHMEN?
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
German: sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
German: Aufgrund der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems kann bei Patienten, die mit Angiotensin-II-Antagonisten behandelt werden, unter Narkose und bei chirurgischen Eingriffen eine Hypotonie auftreten.
English: AstraZeneca SA
German: AstraZeneca Kft.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
German: Bei CHARM-Added war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung im Vergleich zu Placebo unter Candesartan signifikant reduziert, HR 0,85 (95 % KI: 0,75 bis 0,96;
English: Your doctor may increase this dose to 16 mg once a day and further up to 32 mg once a day depending on blood pressure response.
German: Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen.
English: Effects on the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
German: erhöhte Plasmakonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin) wurden durch Candesartan hervorgerufen, was eine Folge der hypotensiven Wirkung sein könnte, welche zu Veränderungen der Nierendurchblutung führt.
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
German: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
English: Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %) als Zusatztherapie zu ACEHemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden.
English: The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
German: Die Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Hämodialyse-Patienten, ist 4 mg. Die Dosis sollte gemäß dem Ansprechen titriert werden.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor;
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
German: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
German: • Die übliche Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
German: Der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung war durch Candesartan ebenfalls signifikant gesenkt, HR 0,80 (95 % KI: 0,70 bis 0,92;
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Inhaber der Zulassung
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
German: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
German: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg
English: Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
English: Non-Perforated foil, Perforated foil
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Folie, perforierte Folie
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
German: Schweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: However, all-cause mortality was also assessed in pooled populations, CHARMAlternative and CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 to 0.98, p=0.018) and all three studies, HR 0.91 (95%CI: 0.83 to 1.00, p=0.055).
German: Allerdings wurde auch die Gesamtmortalität der Gesamtpopulation bewertet: CHARM-Alternative und CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI: 0,79 bis 0,98;
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
German: Der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung war durch Candesartan ebenfalls signifikant gesenkt HR 0,87 (95 % KI: 0,78 bis 0,98;
English: HOW TO STORE ATACAND
German: WIE IST ATACAND AUFZUBEWAHREN?
English: Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann unter der Behandlung mit Atacand eine Hypotonie auftreten.
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
German: 33 % der Patienten unter Candesartan (95 % KI: 30,1 bis 36,0) und 40,0 % der Patienten unter Placebo (95 % KI: 37,0 bis 43,1) erreichten diesen Endpunkt, absolute Differenz 7,0 % (95 % KI: 11,2 bis 2,8).
English: Treatment of Heart Failure
German: Behandlung der Herzinsuffizienz
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
German: 36,6 % der Patienten unter Candesartan (95 % KI: 33,7 bis 39,7) und 42,7 % der Patienten unter Placebo (95 % KI: 39,6 bis 45,8) erreichten diesen Endpunkt, absolute Differenz 6,0 % (95 % KI: 10,3 bis 1,8).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
English: 6.4 Special precautions for storage
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
German: 42,2 % der Patienten unter Candesartan (95 % KI: 39,5 bis 45,0) und 46,1 % der Patienten unter Placebo (95 % KI: 43,4 bis 48,9) erreichten diesen Endpunkt, absolute Differenz 3,9 % (95 % KI: 7,8 bis 0,1).
English: Black patients
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe
English: indicates that a contraindication during the first trimester of pregnancy is not justified; the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended.
German: Die Anwendung von Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AIIRA) wird im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen.
English: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used
German: zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).