FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Romanian: Rivastigmina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Swedish: • om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu luaţi Rivastigmină Actavis dacă sunteţi alergic la rivastigmină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar ska återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de trei zile, el trebuie reînceput cu o doză de 1,5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade och kan uppträda särskilt vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Actavis.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină Actavis.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit alimentar scăzut, incontinenţă urinară (frecvente), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvente), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket sällsynt urinvägsinfektion
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte rare
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD
Romanian: Valoarea iniţială medie ±DS
Swedish: Rivastigmin och/eller dess metaboliter passerar placentan hos dräktiga djur.
Romanian: La animalele gestante, rivastigmina și/sau metaboliții ei trec bariera placentară.
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Romanian: Rivastigmină Actavis poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Romanian: dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigminvätetartrat.
Romanian: Ce conţine Rivastigmină Actavis - Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Romanian: Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză şi celuloză microcristalină.
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter med högre risk att utveckla torsades de pointes, till exempel de med okompenserad hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, bradyarytmier, en predisposition för hypokalemi eller hypomagnesemi, eller samtidig användning av läkemedel som är kända för att inducera QT-förlängning och/eller torsades de pointes (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Romanian: Rivastigmină Actavis poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmină Actavis
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Actavis logo]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Actavis logo]
Swedish: • om du får en hudreaktion som sprids utanför plåstrets storlek, om en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. blåsor, ökande hudinflammation, svullnad) och om den inte förbättras inom 48 timmar efter att depotplåstret tagits bort.
Romanian: dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, cu toate acestea capsulele de Rivastigmină Actavis pot fi utilizate la această grupă de pacienți în condițiile unei monitorizări stricte(vezi punctele 4.4 şi 5.2).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu boala de nod sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
Swedish: Ingen känd frekvens hyperhidros Allergisk dermatit (utbredd)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Actavis au prezentat senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 250 capsule
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4)
Swedish: Kolinomimetika kan inducera eller förvärra blåsobstruktion och kramper.
Romanian: Colinomimeticele pot induce sau exacerba obstrucţia urinară şi crizele convulsive.
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmină Actavis
Swedish: Ingen känd frekvens anorexi minskad aptit dehydrering
Romanian: Anorexie Apetit alimentar diminuat
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse dependente de doză.
Swedish: Rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet måste följas noga.
Romanian: Trebuie urmate îndeaproape recomandările de dozare care presupun titrarea conform tolerabilității individuale.
Swedish: 1,5 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza iniţială 1,5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna şi copiilor.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Romanian: dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Romanian: În Tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Swedish: shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
Romanian: Cerneala de inscripţionare: Shellac, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172).
Swedish: rivastigmin 6-12 mg N=379
Romanian: 6-12 mg
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Romanian: Pacienţii cu demenţă şi boala Parkinson
Swedish: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo Patienter med visuella
Romanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog
Swedish: Förändring medelvärde vid 24 veckor ± SD
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferenţa tratamentului Ajustat
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen ska behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av magtarmbiverkningar och viktminskning.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbaţii la reacţii adverse gastro-intestinale şi la scădere ponderală.
Swedish: Hallucinationer hallucinationer
Romanian: Halucinaţii vizuale Depresie
Swedish: Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Romanian: Cerneala de inscripţionare poate conţine sau nu hidroxid de potasiu.
Swedish: Parkinsons sjukdom Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Romanian: demenţă asociată bolii Parkinson Total pacienţi studiaţi
Swedish: Om biverkningar (t ex illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t ex tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacţii adverse (de exemplu greaţă, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar), scădere ponderală sau agravarea simptomelor extrapiramidale (de exemplu tremor) la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson, acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze.
Swedish: Mindre vanlig hypertoni hypotension
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Romanian: Înghițiți capsulele întregi, fără a le sfărma sau deschide.
Swedish: Mycket sällsynt gastrointestinala blödningar
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo n/a
Romanian: Valoarea p comparativ cu placebo n/a
Swedish: • om du lider av skakningar.
Romanian: dacă aveţi tremor.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig tremor
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Swedish: • Oregelbunden hjärtrytm
Romanian: • Ritm al inimii neregulat
Swedish: Rådfråga läkare,apotekspersonal eller sjuksköterskaom du är osäker.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Rivastigmină Actavis este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Swedish: Vad du behöver veta inann du tar Rivastigmine Actavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Actavis
Swedish: Rivastigmin Actavis 1,5 mg hårda kapslar titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) gelatin
Romanian: Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Gelatină
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Romanian: • Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rivastigmină Actavis 4,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rivastigmină Actavis 1,5 mg
Swedish: • Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Romanian: • Stare de rău severă (vărsături) care poate duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rivastigmină Actavis 6 mg
Swedish: Bradykinesi
Romanian: Bradicardie
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Romanian: Aritmii cardiace (de exemplu bradicardie, bloc atrioventricular,fibrilaţie atrială şi tahicardie)
Swedish: Demens vid Parksinsons ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Sjukdom rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo ITT + RDO population (n=329)
Romanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Swedish: Tryckfärg:
Romanian: Cerneală de inscripţionare:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rivastigmină Actavis 3 mg
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Romanian: Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule Rivastigmină Actavis 3 mg capsule Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule Rivastigmină Actavis 6 mg capsule rivastigmină
Swedish: Gångrubbning
Romanian: Rivastigmină
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 till av 100 användare)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Romanian: Administrarea acestui medicament
Swedish: Placebo N=444
Romanian: N=444
Swedish: Vanlig Vanlig gångrubbning Parkinsonliknande gång
Romanian: Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTERE
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Romanian: Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule
Swedish: Vanliga buksmärtor och dyspepsi
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie
Swedish: Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Romanian: Rivastigmină Actavis 3 mg capsule
Swedish: Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Romanian: Rivastigmină Actavis 6 mg capsule
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmină Actavis nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer.
Swedish: • om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Romanian: dacă aveţi reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ PENTRU FLACON
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Romanian: Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule
Swedish: vanligen med illamående och kräkning)
Romanian: asociată adesea cu senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 4,5 mg.
Swedish: Placebo N=472
Romanian: N=472
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2015.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5, 3, 4,5 och 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5; 3; 4,5 și 6 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Actavis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen.
Romanian: Doza inițială este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Actavis.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să supravegheze cu regularitate utilizarea Rivastigmine Actavis de către pacient.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Actavis.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Actavis som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rivastigmine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iunie 2011.
Swedish: Rivastigmine Actavis bör ges två gånger om dagen i samband med måltid morgon och kväll.
Romanian: Rivastigmine Actavis trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun și cu cina.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rivastigmine Actavis.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Romanian: La pacienții cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină (o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Actavis?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rivastigmine Actavis?
Swedish: Behandling med Rivastigmine Actavis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Actavis trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolii Alzheimer sau a demenței la pacienții cu boala Parkinson.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger om dagen.
Romanian: Pentru obținerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, care nu trebuie să depășească însă 6 mg de două ori pe zi.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Romanian: Substanța activă din Rivastigmine Actavis, rivastigmina, este un medicament împotriva demenței.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Actavis
Romanian: Alte informații despre Rivastigmine Actavis
Swedish: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Romanian: Rivastigmine Actavis rivastigmină
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Rivastigmine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rivastigmine Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Exelon.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmine Actavis este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Actavis en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Romanian: Blocând aceste enzime, Rivastigmine Actavis permite creșterea concentrației de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și ale demenței asociate bolii Parkinson.
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Romanian: Rivastigmine Actavis este un medicament care conține substanța activă rivastigmină.