FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
French: EMBALLAGE INTERIEUR, CONDITIONNEMENT MULTIPLE - SANS BLUE BOX
Finnish: MONIPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS - EI BLUE BOX TEKSTIÄ
French: Figure 1 - Variation moyenne par rapport à l'inclusion du VEMS au Jour 1 et à la Semaine 12
Finnish: Kuva 1 - FEV1-arvon keskimääräinen muutos ajan funktiona päivänä 1 ja viikolla 12
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 henkilöllä sadasta
French: N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise aigue d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä äkillisen hengenahdistuksen tai hengityksen vinkumisen hoitoon.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez, jusqu'à 10 secondes (voir Figure 11).
Finnish: Pidätä hengitystä niin kauan kuin se helposti onnistuu, mielellään 10 sekunnin ajan (ks. kuva 11).
French: Avertissement : La cartouche pressurisée ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide.
Finnish: Varoitus: Painepakkausta ei saa rikkoa, puhkaista eikä polttaa, vaikka se vaikuttaisi tyhjältä.
French: N'appuyez pas trop fort sur la cartouche pressurisée pour ne pas déclencher la liberation d'une dose.
Finnish: Älä paina painepakkausta liian voimakkaasti, ettei siitä vapaudu lääkesuihkausta.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 o gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler) ; o rash et éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer ; o sensation soudaine d'être sur le point de s'évanouir.
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 henkilöllä sadasta o kasvojen turvotus, etenkin suun ympärillä (kielen tai kurkun turpoaminen saattavat vaikeuttaa nielemistä) o ihottuma tai nokkosihottuma, johon liittyy hengitysvaikeuksia o äkillinen pyörrytys.
French: L'association de ces substances présentant des mécanismes d'action différents entraîne une efficacité additive comparativement à l'utilisation de chaque composant seul.
Finnish: Näiden eri vaikutusmekanismeilla toimivien lääkeaineiden yhdistelmällä on additiivinen teho verrattuna jommankumman lääkeaineen käyttöön yksinään.
French: • vous avez des problèmes cardiaques
Finnish: • sinulla on sydänsairaus
French: EXP À utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture du sachet.
Finnish: EXP Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pussin avaamisesta.
French: Résultats sur les symptômes
Finnish: Oireisiin liittyvät tulokset
French: Si cela se produit, il ne faut pas conduire ou utiliser de machines.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, älä aja tai käytä koneita.
French: Certains médicaments peuvent affecter la manière dont ce médicament agit ou peuvent augmenter le risque d'effets indésirables, à savoir :
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon tai suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä.
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
French: La compatibilité avec la chambre d'inhalation Aerochamber Plus Flow-Vu a été démontrée (voir rubrique 5.2).
Finnish: Yhteensopivuus Aerochamber Plus Flow-Vu -tilajatkeen kanssa on osoitettu (ks. kohta 5.2).
French: Bevespi Aerosphere n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Il est important d'utiliser Bevespi Aerosphere tous les jours, même si vous n'avez pas de symptômes de BPCO.
Finnish: On tärkeää käyttää Bevespi Aerosphere -valmistetta joka päivä, vaikka sinulla ei aina olisikaan keuhkoahtaumataudin oireita.
French: Écrivez la date d'ouverture du sachet dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette de l'inhalateur.
Finnish: Kirjoita pussin avaamispäivä inhalaattorin etikettiin tätä varten tarkoitettuun kohtaan.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et la cartouche pressurisée après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa, pussissa ja painepakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Ces études n'ont pas été spécifiquement conçues pour évaluer l'effet du traitement sur les exacerbations de la BPCO et les patients ont été retirés des études en cas d'exacerbation grave ou de survenue de plus de 2 exacerbations modérées.
Finnish: Yksittäisiä tutkimuksia ei ollut nimenomaisesti suunniteltu arvioimaan hoitojen vaikutusta keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheisiin, ja osallistuminen tutkimukseen keskeytettiin, jos potilaalla ilmeni vaikea pahenemisvaihe tai yli kaksi keskivaikeaa pahenemisvaihetta.
French: Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos odotettavissa olevat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
French: Autres effets indésirables éventuels
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset
French: Étape 3 : Laissez le dispositif d'inhalation sous l'eau tiède du robinet pendant environ 30 secondes.
Finnish: Vaihe 3: Pidä koteloa vesihanan alla ja juoksuta lämmintä vettä sen läpi noin 30 sekunnin ajan.
French: Glycopyrronium
Finnish: Glykopyrronium
French: Étape 8 : Réamorcez votre inhalateur Bevespi Aerosphere après chaque nettoyage.
Finnish: Vaihe 8: Valmistele Bevespi Aerosphere -inhalaattori uudelleen käyttökuntoon aina puhdistuksen jälkeen.
French: En cas de survenue d'un bronchospasme paradoxal, le traitement doit être arrêté et les alternatives doivent être envisagées.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy paradoksaalinen bronkospasmi, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava ja on harkittava muita hoitoja.
French: • vous avez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé (également appelé glaucome par fermeture de l'angle)
Finnish: • sinulla on silmäsairaus, jota kutsutaan ahdaskulmaglaukoomaksi (kutsutaan myös sulkukulmaglaukoomaksi)
French: La fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses indique combien il reste
Finnish: Annoslaskurin ikkunasta näkyy, kuinka monta lääkesuihkausta on jäljellä.
French: Étape 6 : Lorsque vous avez fini d'inspirer, retirez l'embout buccal de votre bouche.
Finnish: Vaihe 6: Kun et enää hengitä sisään, ota suukappale suusta.
French: Pour réamorcer l'inhalateur, agitez-le bien et appuyez 2 fois sur le haut de la cartcouche au centre de l'indicateur de doses pour libérer 2 doses dans l'air à l'écart de votre visage.
Finnish: Valmistellaksesi inhalaattorin uudelleen käyttökuntoon ravista inhalaattoria hyvin ja paina annoslaskurin keskeltä kaksi kertaa, niin että inhalaattorista vapautuu kaksi suihkausta ilmaan poispäin kasvoistasi.
French: Vous pourrez peut-être utiliser une « chambre d'inhalation » avec votre inhalateur.
Finnish: Voit mahdollisesti käyttää inhalaattorin kanssa tilajatketta.
French: Figure 2d
Finnish: Kuva 2d
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
Finnish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksa
French: Le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses change toutes les 20 doses.
Finnish: Annoslaskurin ikkunassa näkyvä lukema muuttuu 20 suihkauksen välein.
French: Le CYP2D6 et le CYP2C ont été identifiés comme étant les principaux responsables de l'O-déméthylation.
Finnish: CYP 2D6 ja CYP 2C on tunnistettu ensisijaisiksi O-demetylaatiosta vastaaviksi entsyymeiksi.
French: Score focal SACTDI/TDI
Finnish: SACTDI / TDI, fokaalinen pistemäärä
French: Étape 4 : Agitez le dispositif d'inhalation pour faire sortir le plus d'eau possible.
Finnish: Vaihe 4: Ravistele kotelosta mahdollisimman paljon vettä pois.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles sont insuffisantes pour apporter une comparaison de l'exposition chez des sujets d'autres origines ethniques.
Finnish: Farmakokinetiikasta ei ole saatavilla riittävästi tietoja altistusten vertailemiseksi muilla etnisillä ryhmillä tai roduilla.
French: Si des β-bloquants sont nécessaires (y compris en collyre), il est préférable d'utiliser des β-bloquants cardiosélectifs même s'ils doivent également être administrés avec prudence.
Finnish: Jos on käytettävä beetasalpaajia ( mukaan lukien silmätippoja), suositaan kardioselektiivisiä beetasalpaajia, mutta niidenkin käytössä on noudatettava varovaisuutta.
French: La survenue d'effets indésirables éventuels doit être particulièrement surveillée chez ces patients.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
French: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suède
Finnish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Ruotsi
French: Retournez le dispositif d'inhalation et rincez-le à nouveau par l'embout buccal pendant environ 30 secondes (voir Figure 16).
Finnish: Käännä kotelo ylösalaisin ja huuhdo koteloa uudelleen suukappaleen kautta noin 30 sekunnin ajan (ks. kuva 16).
French: L'effet bronchodilatateur ne s'est pas atténué avec le temps.
Finnish: Keuhkoputkia laajentava vaikutus ei heikentynyt ajan myötä.
French: • vous avez des problèmes de prostate ou des difficultés à uriner
Finnish: • sinulla on eturauhasvaivoja tai virtsaamisvaikeuksia
French: EU/1/18/1339/002 360 doses (3 inhalateurs de 120 doses)
Finnish: EU/1/18/1339/002 360 annosta (kolme 120 annosta sisältävää pakkausta)
French: Si vous n'utilisez pas votre inhalateur Bevespi Aerosphere pendant plus de 7 jours, ou s'il est exposé à de basses températures ou s'il est tombé :
Finnish: Jos et ole käyttänyt Bevespi Aerosphere -inhalaattori yli seitsemään päivään tai jos se on altistunut kylmälle tai pudonnut:
French: Dans les voies aériennes, il exerce ses effets pharmacologiques par l'inhibition du récepteur M3 au niveau du muscle lisse, entraînant une bronchodilatation.
Finnish: Hengitysteissä sen farmakologiset vaikutukset ilmenevät sileän lihaksen M3-reseptorin inhibitiona, joka johtaa bronkodilataatioon.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur l'utilisation de votre inhalateur.
Finnish: • Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysyttävää inhalaattorin käytöstä.
French: Étape 5 : Tout en inspirant profondément et lentement, appuyez sur le haut de la cartcouche au centre de l'indicateur de doses jusqu'à ce que la cartouche pressurisée ne bouge plus dans le dispositif d'inhalation et qu'une dose de médicament soit libérée (voir Figure 10).
Finnish: Vaihe 5: Samalla kun hengität sisään syvään ja hitaasti, paina annoslaskurin keskeltä niin, että painepakkaus menee kotelon pohjaan asti ja inhalaattorista vapautuu lääkesuihkaus (ks. kuva 10).
French: Ce médicament prévient la contraction de ces muscles entourant les bronches facilitant ainsi l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons.
Finnish: Tämä lääke estää näitä hengitysteitä ympäröiviä lihaksia kiristymästä, jolloin on helpompaa saada ilma kulkemaan sisään ja ulos.
French: Ne remettez pas la cartouche pressurisée dans le dispositif d'inhalation s'il est toujours humide.
Finnish: Älä laita painepakkausta takaisin koteloon, jos se on vielä märkä.
French: Le glycopyrronium a une affinité similaire pour les sous-types de récepteurs muscariniques M1 à M5.
Finnish: Glykopyrroniumilla on samanlainen affiniteetti muskariinireseptorien eri alatyyppien M1-M5 suhteen.
French: Il est peu probable que Bevespi Aerosphere administré à la dose recommandée ait un impact sur la fertilité chez l'Homme.
Finnish: On epätodennäköistä, että suositellulla annoksella annettu Bevespi Aerosphere vaikuttaisi hedelmällisyyteen ihmisillä.
French: Les substances actives sont contenues dans une suspension pressurisée à l'intérieur de la cartouche pressurisée.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat painepakkauksen sisältämässä paineistetussa suspensiossa.
French: Arrêtez d'utiliser Bevespi Aerosphere et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les symptômes suivants :
Finnish: Lopeta Bevespi Aerosphere -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista oireista:
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Finnish: Lue käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
French: Dans les études cliniques réalisées, il n'a pas été observé de bronchospasme paradoxal avec Bevespi Aerosphere à la dose préconisée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu paradoksaalista bronkospasmia, kun Bevespi Aerospherevalmistetta käytettiin suositellulla annoksella.
French: Bevespi Aerosphere est disponible en conditionnement de 1 inhalateur contenant 120 doses et en conditionnement multiple comprenant 3 inhalateurs de 120 doses chacun.
Finnish: Bevespi Aerosphere on saatavilla pakkauksissa, joissa on yksi 120 suihkausta sisältävä inhalaattori ja monipakkauksissa, joissa on kolme 120 suihkausta sisältävää inhalaattoria.
French: 120 doses (1 inhalateur).
Finnish: 120 annosta (1 inhalaattori).
French: Si vous n'utilisez pas votre inhalateur Bevespi Aerosphere pendant plus de 7 jours, ou s'il est exposé à de basses températures ou s'il est tombé, vous devez le réamorcer avant de l'utiliser.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Bevespi Aerosphere -inhalaattoria yli seitsemään päivään tai jos se on altistunut kylmälle tai pudonnut, sinun on valmisteltava se uudelleen käyttökuntoon ennen käyttöä.
French: Une étude évaluant le dépôt pulmonaire de Bevespi Aerosphere conduite chez des volontaires sains a démontré qu'en moyenne 38 % de la dose nominale est déposée dans le poumon.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta koskenut terveillä vapaaehtoisilla tehty keuhkokertymätutkimus osoitti, että keskimäärin 38 % nimellisestä annoksesta kertyy keuhkoihin.
French: La flèche indique 120 une fois que 10 doses ont été délivrées de Bevespi Aerosphere.
Finnish: • Nuoli osoittaa lukemaa 120, kun Bevespi Aerosphere -inhalaattorista on vapautettu 10 suihkausta.
French: Vous remarquerez peutêtre que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous avez des tremblements, des troubles de la vue, une bouche sèche, des maux de tête ou des nausées.
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä tavallista nopeampaa sydämen sykettä, saatat tuntea olosi huteraksi tai sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, suun kuivuutta, päänsärkyä tai pahoinvointia.
French: Aucun effet significatif imputable au glycopyrronium n'a été observé.
Finnish: Mitään merkittäviä glykopyrroniumista johtuvia vaikutuksia ei havaittu.
French: 120 doses (1 inhalateur)
Finnish: 120 annosta (1 inhalaattori)
French: Figure 12 Étape 8 : Remettez le capuchon sur l'embout buccal immédiatement après utilisation (voir Figure 13).
Finnish: Kuva 12 Vaihe 8: Laita suukappaleen korkki takaisin paikalleen heti käytön jälkeen (ks. kuva 13).
French: Il s'agit de manifestations pharmacologiques connues observées après l'administration de doses élevées de β-mimétiques.
Finnish: Nämä ovat tunnettuja farmakologisia ilmentymiä, joita havaitaan suurten beetaagonistiannosten antamisen jälkeen.
French: Étape 7 : Expirez lentement (voir Figure 12).
Finnish: Vaihe 7: Hengitä rauhallisesti ulos (ks. kuva 12).
French: Veuillez lire ce manuel d'utilisation et la notice avant d'utiliser Bevespi Aerosphere et à chaque fois que vous avez un nouvel inhalateur.
Finnish: Lue nämä ohjeet ja pakkausseloste ennen kuin aloitat Bevespi Aerosphere -valmisteen käyttämisen ja aina kun otat käyttöön uuden inhalaattorin.
French: Avant d'utiliser Bevespi Aerosphere pour la première fois, vous devez amorcer l'inhalateur.
Finnish: Ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -inhalaattoria ensimmäistä kertaa, sinun täytyy valmistella inhalaattori käyttökuntoon.
French: 120 bouffées
Finnish: 120 annosta
French: L'inhalateur peut être utilisé pendant 3 mois au maximum.
Finnish: Inhalaattoria voidaan käyttää enintään 3 kuukauden ajan pussin ensimmäisestä avaamisesta laskien.
French: L'étude PINNACLE 4 a utilisé le score TDI.
Finnish: PINNACLE 4 -tutkimuksessa käytettiin TDI-indeksiä.
French: Cependant, les étourdissements et les nausées sont des effets indésirables fréquents.
Finnish: Huimaus ja pahoinvointi ovat kuitenkin yleisiä haittavaikutuksia, joita voi ilmetä.
French: D'après la littérature et une étude in vitro sur des hépatocytes humains, le métabolisme joue un rôle mineur dans l'élimination globale du glycopyrronium.
Finnish: Kirjallisuuden ja erään ihmisen maksasoluilla tehdyn in vitro -tutkimuksen perusteella metabolian merkitys glykopyrroniumin kokonaiseliminaatiossa on vähäinen.
French: Effets cardiovasculaires
Finnish: Kardiovaskulaariset vaikutukset
French: Associated Drug Co. Ltd Tél: +356 2277 8000
Finnish: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
French: Les études in vitro indiquent que le glycopyrronium n'inhibe aucune sous-famille du cytochrome P450 et qu'il n'y a pas d'induction des CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glykopyrronium ei ole minkään sytokromi P450:n alatyypin estäjä eikä entsyymien CYP 1A2, CYP 2B6 tai CYP 3A4 induktiota tapahdu.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Bevespi Aerosphere dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Bevespi Aerosphere -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa keuhkoahtaumatauti (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
French: La cartouche pressurisée ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide.
Finnish: Painepakkausta ei saa rikkoa, puhkaista eikä polttaa, vaikka se vaikuttaisi tyhjältä.
French: Date d'ouverture du sachet :
Finnish: Pussin avaamispäivä:__________
French: Dans cette étude, 62 % du formotérol radiomarqué a été excrété dans les urines et 24 % de la dose a été éliminée dans les fèces.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 62 % radioaktiivisesti merkitystä formoterolista erittyi virtsaan ja 24 % poistui ulosteeseen.
French: Une analyse pharmacocinétique de population du glycopyrronium a été réalisée sur la base des données recueillies chez un total de 311 patients présentant une BPCO.
Finnish: Glykopyrroniumin populaatiofarmakokineettinen analyysi tehtiin keuhkoahtaumatautia sairastavista yhteensä 311 tutkittavasta kerättyjen tietojen pohjalta.
French: Tél: +421 2 5737 7777
Finnish: Tel: +421 2 5737 7777
French: Étape 2 : Agitez bien l'inhalateur avant chaque utilisation (voir Figure 7).
Finnish: Vaihe 2: Ravista inhalaattoria hyvin aina ennen käyttöä (ks. kuva 7).
French: Après l'inhalation de Bevespi Aerosphere chez des patients présentant une BPCO, la Cmax du glycopyrronium était obtenue au bout de 5 minutes environ, et la Cmax du formotérol était obtenue en 20 à 60 minutes.
Finnish: Kun keuhkoahtaumatautia sairastaville tutkittaville annettiin Bevespi Aerosphere -valmistetta inhalaationa, glykopyrroniumin Cmax todettiin noin 5 minuutin kuluttua ja formoterolin Cmax 20−60 minuutin kuluttua.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Bevespi Aerosphere -valmisteen käyttöä.
French: Étape 4 : Fermez les lèvres autour de l'embout buccal et penchez la tête en arrière, en gardant la langue sous l'embout buccal (voir Figure 9).
Finnish: Vaihe 4: Sulje huulet suukappaleen ympärille ja kallista päätä taaksepäin (ks. kuva 9).
French: Une étude approfondie contrôlée versus placebo et comparateur actif (moxifloxacine) portant sur l'intervalle QT, conduite chez 69 volontaires sains n'a pas mis en évidence d'effet cliniquement pertinent sur l'intervalle QT, en utilisant un seuil de significativité de 10 ms.
Finnish: Lume- ja aktiivikontrolloidussa (moksifloksasiini) 69 terveellä tutkittavalla tehdyssä kattavassa QTtutkimuksessa ei osoitettu kliinisesti merkityksellistä vaikutusta QT-aikaan käyttämällä 10 ms:n kynnysarvoa.
French: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Finnish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
French: Tél: +39 02 9801 1
Finnish: Tel: +39 02 9801 1
French: Vérifiez qu'il n'y a rien à l'intérieur de l'embout buccal avant d'utiliser l'inhalateur afin de s'assurer qu'il ne soit pas bloqué.
Finnish: Tarkista, ettei suukappaleen sisällä ole mitään, ennen kuin käytät inhalaattoria.
French: Les études in vitro indiquent que le formotérol n'inhibe pas les enzymes CYP450 aux doses thérapeutiques.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että formoteroli ei estä sytokromi P450 -entsyymejä terapeuttisesti merkittävinä pitoisuuksina.
French: Bevespi Aerosphere n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Remarque : les patients doivent recevoir les instructions nécessaires à la bonne utilisation du dispositif d'inhalation.
Finnish: Huom.: Potilaille on neuvottava oikea inhalointitekniikka.
French: Si vous avez utilisé plus de Bevespi Aerosphere que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän Bevespi Aerosphere -valmistetta kuin sinun pitäisi
French: Les β2-mimétiques peuvent produire une hypokaliémie significative, qui peut augmenter le risque d'arythmies cardiaques.
Finnish: Beeta2-agonistit saattavat aiheuttaa merkittävän hypokalemian, joka saattaa suurentaa rytmihäiriöalttiutta.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Bevespi Aerosphere -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Norflurane
Finnish: Norfluraani
French: Il est très important que votre inhalateur reste propre pour éviter l'accumulation de médicament et l'obstruction de l'embout buccal (voir Figure 14).
Finnish: On hyvin tärkeää, että pidät inhalaattorin puhtaana, jotta siihen ei kerry lääkettä, joka tukkii suukappaletta (ks. kuva 14).
French: Les études conduites chez le rat ont montré des effets indésirables sur la fertilité uniquement aux doses de formotérol supérieures à l'exposition maximale chez l'Homme (voir rubrique 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin hedelmällisyyteen liittyviä haittavaikutuksia vain annoksilla, jotka olivat suurempia kuin suurin formoterolialtistus ihmisillä (ks. kohta 5.3).
French: La prudence est requise chez les patients présentant une thyrotoxicose ou en cas d'allongement avéré ou suspecté de l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on tyreotoksikoosi tai joilla QTc-ajan tiedetään tai epäillään olevan pidentynyt (ks. kohta 4.5).