FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des instructions complètes sur l'administration sont données dans la notice de l'utilisateur.
Finnish: Pakkausselosteessa on valmisteen antoa koskevat kattavat ohjeet.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Urticaire (zones de peau en relief qui démangent)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): - nokkosihottuma (kutiava, koholla oleva ihottuma)
French: Éléments du stylo Emgality
Finnish: Emgality-kynän osat
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Finnish: Hoidon aloittaa migreenin toteamiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
French: Utilisez un nouveau stylo pour votre injection.
Finnish: Pistä lääke uudella kynällä.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans ma seringue Emgality ?
Finnish: Entä jos Emgality-ruiskussa näkyy ilmakuplia?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON - SERINGUE PRÉ-REMPLIE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - ESITÄYTETTY RUISKU
French: Solution injectable 1 stylo pré-rempli 3 stylos pré-remplis 2 stylos pré-remplis
Finnish: 1 esitäytetty kynä 3 esitäytettyä kynää 2 esitäytettyä kynää
French: R. Ne touchez pas l'aiguille et ne remettez pas le capuchon de la base.
Finnish: V. Älä koske neulaan äläkä pane kantaosan suojusta takaisin paikoilleen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON - STYLO PRÉ-REMPLI
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - ESITÄYTETTY KYNÄ
French: Boîte de 1, 2 ou 3 seringues pré-remplies.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2 tai 3 esitäytettyä ruiskua.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène du galcanézumab.
Finnish: Galkanetsumabin karsinogeenisuutta ja mutageenisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
French: Le taux de patients traités par galcanézumab ayant terminé l'étude en double aveugle était compris entre 82,8 % et 87,7 %.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen suoritti loppuun 82,8-87,7 % galkanetsumabia saaneista potilaista.
French: • Ne remettez pas le capuchon de la base - cela risquerait d'endommager l'aiguille.
Finnish: • Älä pane kantaosan suojusta takaisin kynäänse voi vahingoittaa neulaa.
French: 1 Retirez le capuchon
Finnish: 1 Poista suojus
French: • La tige turquoise du piston doit être visible à travers le corps de la seringue.
Finnish: • Sinivihreä männän tappi näkyy ruiskun runko-osan läpi.
French: N'utilisez pas la seringue, et jetez-la conformément aux directives de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si :
Finnish: Älä käytä ruiskua vaan hävitä se lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti jos:
French: R. Ne retirez pas le capuchon de la base.
Finnish: V. Älä irrota kantaosan suojusta.
French: Au jour 20 de gestation, une augmentation du nombre de fœtus et de portée avec des vertèbres courtes et une diminution du nombre moyen de vertèbres caudales ossifiées sont apparues dans l'étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal à une exposition d'environ 20 fois l'exposition humaine à 240 mg.
Finnish: Tiineyspäivänä 20 rotan alkioiden ja sikiöiden kehitystä ja toksisuutta koskeneessa tutkimuksessa altistuksella, joka vastasi noin 20-kertaisesti ihmiselle 240 mg annoksesta koituvaa altistusta, ilmeni enemmän sikiöitä ja poikueita, joilla oli lyhyitä kylkiluita, ja pienempi luutuneiden häntänikamien keskimäärä.
French: Solution injectable 1 seringue pré-remplie 3 seringues pré-remplies 2 seringues pré-remplies
Finnish: 1 esitäytetty ruisku 3 esitäytettyä ruiskua 2 esitäytettyä ruiskua
French: Ne vous injectez pas vous-même, ou n'injectez pas Emgality à quelqu'un d'autre, avant qu'un professionnel de santé ne vous ait montré comment le faire.
Finnish: Älä pistä Emgalitya itsellesi äläkä kenellekään muulle ennen kuin pistostekniikka on näytetty sinulle.
French: Piston gris de la seringue
Finnish: Harmaa ruiskun mäntä
French: Ce deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Finnish: Tämä toinen naksahdus osoittaa, että pistos on annettu kokonaan.
French: Éléments de la seringue Emgality
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Emgality
French: Fesse Cuisse
Finnish: Kutina Ihottuma
French: NE remettez PAS en place le capuchon.
Finnish: ÄLÄ pane kantaosan suojusta takaisin paikalleen.
French: Avant d'utiliser votre seringue pré-remplie (seringue) :
Finnish: Ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua:
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Comment conserver Emgality
Finnish: Emgalityn säilyttäminen
French: • Nettoyez et séchez la peau du site d'injection avant d'effectuer l'injection.
Finnish: • Puhdista ja kuivaa pistoskohta ennen lääkkeen pistämistä.
French: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Finnish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
French: Emgality est injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Finnish: Emgality pistetään ihon alle (ihonalaisena injektiona).
French: Avant d'utiliser le stylo EMGALITY, lisez et suivez attentivement toutes les instructions étape par étape.
Finnish: Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-kynää ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection turquoise, vous entendrez deux clics forts.
Finnish: V. Kun sinivihreä pistospainike on painettu pohjaan, kynästä kuuluu 2 äänekästä naksahdusta.
French: EU/1/18/1330/003 (1 seringue pré-remplie) EU/1/18/1330/004 (3 seringues pré-remplies) EU/1/18/1330/006 (2 seringues pré-remplies)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1330/003 (1 esitäytetty ruisku) EU/1/18/1330/004 (3 esitäytettyä ruiskua) EU/1/18/1330/006 (2 esitäytettyä ruiskua)
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Alankomaat
French: Les répondeurs selon le score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictive ont été définis comme ceux ayant une amélioration ≥ 17,14 points pour la migraine chronique au Mois 3. cStatistiquement significatif après ajustement pour comparaisons multiples.
Finnish: Vaste MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen pistemäärässä määriteltiin kroonisessa migreenissä ≥ 17,14 pisteen kohenemiseksi kuukauden 3 kohdalla.
French: Répondeurs à 100 % Pourcentage, % Valeur de p
Finnish: 100 % vaste Prosenttiosuus, % P-arvo
French: Laissez le capuchon de l'aiguille en place jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Finnish: Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
French: N = nombre de patients; IC95 % = intervalle de confiance à 95 %.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä; lv95% = 95%:n luottamusväli aTehotulokset arvioitiin kuukausilta 1-3. bPotilaan ilmoittamat hoitotulokset arvioitiin kuukauden 3 kohdalla.
French: • Laissez le capuchon de l'aiguille en place jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Finnish: • Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
French: 3 Injectez
Finnish: 3 Pistä lääke
French: De plus, au 1er mois, les patients traités par galcanézumab (dose de charge de 240 mg) ont présenté un nombre significativement moindre de jours de migraine hebdomadaires que les patients sous placebo, à la semaine 1 et à chaque semaine suivante.
Finnish: Lisäksi kuukautena 1 galkanetsumabihoitoa (240 mg aloitusannoksen) saaneilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän migreenipäiviä viikossa verrattuna lumehoitoa saaneisiin viikon 1 kohdalla ja jokaisena seuraavana viikkona.
French: Avant d'utiliser votre stylo pré-rempli (stylo) :
Finnish: Ennen kuin käytät esitäytettyä kynää:
French: Base Transparente
Finnish: Läpinäkyvä kantaosa
French: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Finnish: Tel: + 34-91 663 50 00
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Finnish: Käännä lukitusrengas avaa lukitus -asentoon.
French: EU/1/18/1330/001 (1 stylo pré-rempli) EU/1/18/1330/002 (3 stylos pré-remplis) EU/1/18/1330/005 (2 stylos pré-remplis)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1330/001 (1 esitäytetty kynä) EU/1/18/1330/002 (3 esitäytettyä kynää) EU/1/18/1330/005 (2 esitäytettyä kynää)
French: Dans les données consolidées des études EVOLVE-1 et EVOLVE-2, chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques pour des raisons d'efficacité, la différence entre les traitements sur la réduction du nombre moyen de jours de migraine par mois observé était de -2,69 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 120 mg et le placebo et de -2,78 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 240 mg et le placebo.
Finnish: EVOLVE-1- ja EVOLVE-2-tutkimusten yhdistettyjen tietojen mukaan potilailla, joilla vähintään yksi estohoito oli epäonnistunut tehoon liittyvistä syistä, hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien vähentämisessä (keskiarvo) oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,69 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,78 vrk (p < 0,001).
French: Emgality est une solution injectable dans une seringue en verre transparent.
Finnish: Emgality-injektioneste, liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun kerta-annoksena.
French: Emgality doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Finnish: Emgality annetaan pistoksena ihon alle (ihonalaisena injektiona).
French: Q. Que faire s'il y a une goutte de liquide sur la pointe de l'aiguille lorsque je retire le capuchon de la base ?
Finnish: K. Entä jos neulan kärjessä on nestepisara, kun poistan kantaosan suojuksen?
French: Très fréquent
Finnish: Usein kysyttyä
French: Respecter scrupuleusement le manuel d'utilisation du stylo, inclus avec la notice.
Finnish: Pakkausselosteen mukana olevia kynän käyttöohjeita on noudatettava tarkoin.
French: Lorsque vous jetez la seringue et le conteneur à objets piquants ou tranchants :
Finnish: Kynien ja terävän jätteen keräysastian hävittäminen:
French: Q. Que dois-je faire si l'aiguille ne se rétracte pas après l'injection ?
Finnish: K. Entä jos neula ei vetäydy kynän sisään pistoksen jälkeen?
French: Les deux groupes de traitement avec galcanézumab à 120 mg et à 240 mg ont montré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la variation moyenne du nombre de jours de migraine par rapport aux valeurs initiales comparativement au groupe placebo (voir tableau 3).
Finnish: Sekä galkanetsumabi 120 mg- että 240 mg -hoitoryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkittävä migreenipäivien keskimuutoksen koheneminen lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna (ks. taulukko 3).
French: Plus de 2 500 patients ont été exposés au galcanézumab dans les études cliniques sur la prophylaxie de la migraine.
Finnish: Kliinisissä, migreenin estohoitoa arvioineissa tutkimuksissa galkanetsumabille altistui yli 2 500 potilasta.
French: Le deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Finnish: Toinen äänekäs naksahdus osoittaa, että pistos on annettu kokonaan.
French: Le galcanézumab a été associé à une réduction statistiquement significative du handicap par rapport au placebo.
Finnish: Galkanetsumabihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempi toimintakyvyttömyyden väheneminen.
French: Les patients ont reçu le placebo, le galcanézumab à 120 mg/mois (avec une dose de charge initiale de 240 mg à l'initiation) ou le galcanézumab à 240 mg/mois et ont été autorisés à prendre un traitement de la crise de migraine.
Finnish: Potilaat saivat lumelääkettä, 120 mg/kk galkanetsumabia (aloitusannos 240 mg ensimmäisenä kuukautena) tai 240 mg/kk galkanetsumabia.
French: Jetez le stylo dans un conteneur à objets piquants ou tranchants ou conformément aux recommandations de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Finnish: Hävitä kynä laittamalla se terävän jätteen keräysastiaan tai lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
French: Symboles Verrouiller/Déverrouiller
Finnish: Lukitus- ja avaussymbolit
French: Appuyez avec un morceau de coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Finnish: Paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue en raison des caractéristiques du galcanézumab.
Finnish: Galkanetsumabin ominaisuuksien perusteella farmakokineettisiä lääkeaineinteraktioita ei ole odotettavissa.
French: Répondeurs selon le score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictive N Pourcentage, % Valeur de p
Finnish: Vasteen saaneet, MSQkyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-aluec N Prosenttiosuus, % P-arvo
French: Répondeurs ≥50 % NJM Pourcentage, % Valeur de p
Finnish: ≥ 50 % MHD-vaste Prosenttiosuus, % P-arvo
French: La concentration sérique maximale à l'état d'équilibre du galcanézumab à des doses mensuelles de 120 mg est atteinte après une dose de charge de 240 mg.
Finnish: Galkanetsumabin Cmax, ss kuukausittaisilla 120 mg annoksilla saavutetaan 240 mg:n aloitusannoksen annon jälkeen.
French: La réduction globale moyenne du nombre de jours de migraine par mois, sur la phase de traitement, était de 5,6 jours pour le groupe à la dose à 120 mg et de 6,5 jours pour le groupe à la dose à 240 mg. Plus de 72 % de patients ayant terminé l'étude ont rapporté une réduction de 50 % du nombre de jours de migraine au 12ème mois.
Finnish: Kuukausittaisten migreenipäivien kokonaisvähenemän keskiarvo lähtötilanteesta, laskettuna hoitojakson keskiarvona, oli 120 mg -annosryhmässä 5,6 vrk ja 240 mg -annosryhmässä 6,5 vrk.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
French: La posologie recommandée est de 120 mg de galcanézumab en injection sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de charge de 240 mg à l'initiation.
Finnish: Suositeltu annos on 120 mg galkanetsumabia injektiona ihon alle kerran kuukaudessa.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - vertiges (sensations vertigineuses ou de « tournis »), - constipation, - démangeaisons, - éruption cutanée.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - kiertohuimaus (huimaava, kieppuva tunne) - ummetus - kutina - ihottuma
French: Une proportion plus élevée de patients traités par galcanézumab ont atteint des niveaux cliniquement significatifs d'amélioration du fonctionnement (taux de répondeurs selon le score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictive) par rapport à ceux traités par placebo.
Finnish: Kliinisesti merkittävä toimintakyvyn paraneminen saavutettiin useammilla galkanetsumabihoitoa saaneilla (vasteprosentti perustuu MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-alueeseen) kuin lumehoitoa saaneilla.
French: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Finnish: EU/1/18/1330/005
French: Ne partagez pas et ne réutilisez pas votre seringue.
Finnish: Älä anna kenenkään muun käyttää ruiskuasi, äläkä käytä sitä uudelleen.
French: Avant d'utiliser la seringue EMGALITY, lisez et suivez attentivement toutes les instructions étape par étape.
Finnish: Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-ruiskua ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
French: Jetez la seringue
Finnish: Sormien sijat
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Finnish: Luettelo ei ole kattava.
French: Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun tiettyjä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
French: Temps d'application : 30-60 minutes.
Finnish: Applikaatioaika: 30-60 minuuttia.
French: La dose maximale est de 60 g.
Finnish: Enimmäisannos on 60 g.
French: Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.
Finnish: Yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti samankaltaisia kuin aikuisilla.
French: Cependant, les quantités sont si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque pour l'enfant.
Finnish: Niiden määrä on kuitenkin niin pieni, ettei siitä yleensä koidu vaaraa lapselle.
French: Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.
Finnish: Tällöin lääkäri seuraa sydämesi toimintaa.
French: Concentration plasmatique [ng/ml]
Finnish: Pitoisuus plasmassa [ng/ml]
French: Laissez-le en place pendant au moins 60 minutes.
Finnish: Anna vaikuttaa vähintään 60 minuuttia.
French: Jeunes enfants et enfants 1-5 ans
Finnish: Pikkulapset ja lapset 1-5 vuotta
French: Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées.
Finnish: Erityisesti lapsia koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
French: Autres médicaments et EMLA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMLA
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des états membres, en relation avec l'état membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tarvittaessa päivittää valmisteinformaation direktiivin 2001/83/EC osion IIII luvussa 4 säädellyn prosessin mukaisesti.
French: Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques, local ; amides ; Code ATC : N01B B20.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, paikallispuudutteet, amidit, ATC-koodi: N01B B20
French: • l'insertion d'aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang).
Finnish: • neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion tai sinulta otetaan verikoe)
French: - La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
Finnish: - Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille on 2 g (grammaa).
French: Cela permet d'arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.
Finnish: Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen tuntea paineen ja kosketuksen.
French: Lidocaïne Prilocaïne
Finnish: Lidokaiini Prilokaiini
French: De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu kliinisesti merkittävää methemoglobinemiaa.
French: Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l'un des médicaments suivants :
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos sinä tai lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saanut seuraavia lääkkeitä:
French: Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä, annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu taulukoissa 1 ja 2.
French: 1 heure
Finnish: 1 tuntia
French: Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l'intervention.
Finnish: Älä kuitenkaan levitä sitä yli 5 tuntia ennen toimenpidettä.
French: Enfants 6-11 ans
Finnish: Lapset 6-11 vuotta
French: Une application d'une durée de 60 minutes peut améliorer davantage l'anesthésie.
Finnish: 60 minuutin applikaatioaika saattaa vielä parantaa puudutusta.
French: Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d'un manque d'oxygène.
Finnish: Jos näin käy, iho muuttuu hapen puutteen vuoksi sinertävän harmaaksi.
French: L'intervention médicale doit débuter aussitôt après.
Finnish: Lääketieteellinen toimenpide aloitetaan tämän jälkeen välittömästi.
French: Cependant, des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Finnish: Eläinkokeissa ei kuitenkaan ole havaittu suoria tai epäsuoria kielteisiä vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
French: Un temps d'application réduit à 15-30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1).
Finnish: Tällöin saattaa riittää lyhyempi applikaatioaika, 15-30 minuuttia (ks. kohta 5.1).
French: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage à laquelle la décision de la Commission fait référence.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy.
French: Nouveau-nés et nourrissons 0-2 mois 1) 2) 3)
Finnish: Vastasyntyneet ja imeväiset 0-2 kuukautta1) 2) 3)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
French: Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux.
Finnish: Se levitetään iholle ennen tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
French: Tableau 2 Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans Groupe d'âge
Finnish: Taulukko 2 0-11-vuotiaat pediatriset potilaat
French: Les patients traités avec des médicaments anti-arythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) doivent être étroitement surveillés et une surveillance ECG doit être envisagée car les effets cardiaques peuvent être additifs.
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan luokan III rytmihäiriölääkkeillä (esim. amiodaronilla), on seurattava tarkasti ja EKG-seurantaa on harkittava, sillä vaikutukset sydämeen voivat olla additiivisia.
French: • La cimétidine ou les béta-bloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang.
Finnish: • simetidiinia tai beetasalpaajia, jotka saattavat suurentaa lidokaiinin pitoisuuksia veressä.
French: Qu'est-ce qu'EMLA et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään
French: - si vous ou votre enfant souffrez d'une affection cutanée appelée « dermatite atopique », un temps d'application réduit peut être suffisant.
Finnish: - jos sinulla tai lapsellasi on kutiava ihotauti eli atooppinen ihottuma, lyhyempi käyttöaika iholla saattaa olla riittävä.
French: Méthémoglobinémie1
Finnish: Methemoglobinemia1
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Eviter tout contact avec les yeux.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vältä aineen joutumista silmiin.
French: Nourrissons 3-11 mois 2)
Finnish: Imeväiset 3-11 kuukautta 2)
French: Aucune efficacité suffisante pour la circoncision n'a pu être démontrée.
Finnish: Riittävää tehoa ympärileikkauksessa ei kyetty osoittamaan.
French: Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l'intervention.
Finnish: Side poistetaan juuri ennen toimenpiteen aloittamista.
French: Lorsque la lidocaïne et la prilocaïne étaient administrées en association, seuls des effets additifs ont été observés, sans indication de synergie ou de toxicité inattendue.
Finnish: Kun lidokaiinia ja prilokaiinia annettiin yhdistelmänä, havaittiin ainoastaan additiivisia vaikutuksia eikä viitteitä synergiasta tai odottamattomasta toksisuudesta todettu.
French: Une anesthésie fiable dans le cas du nettoyage des ulcères de jambe est obtenue après un temps d'application de 30 minutes chez la plupart des patients.
Finnish: Luotettava puudutus säärihaavojen puhdistamiseen saadaan useimmilla potilailla 30 minuutin applikaatioajan jälkeen.
French: Le taux d'absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.
Finnish: Koska imeytyminen ehjältä iholta on hidasta, potilaita, joilla on myrkytyksen oireita, on tarkkailtava useita tunteja ensihoidon jälkeen.
French: L'effet anesthésique local est renforcé avec des durées d'application plus longues de 1 à 2 heures sur la plupart des parties du corps, à l'exception de la peau du visage et des parties génitales masculines.
Finnish: Puudutusteho paranee 1-2 tuntia pidemmillä applikaatioajoilla useimmissa kehon osissa kasvojen ja miesten genitaalien ihoa lukuun ottamatta.
French: Patients âgés Aucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2)
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse pienentää iäkkäille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).