FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentele care prelungesc intervalul QTc, inclusiv vardenafil, vor fi evitate la pacienţii care prezintă factori de risc relevant cum ar fi hipokaliemie, prelungire congenitală a intervalului QT sau administrarea concomitentă de medicamente antiaritmice de clasa IA (cum ar fi chinidina, procainamida) sau de clasa III (cum ar fi amiodarona, sotalolul).
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (IA-klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Levitra comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on Levitra suus dispergeeruvate tablettide ja nitraatide koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Estonian: Tel: +353 1 2999313
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsiendid peaksid algannusena manustama 5 mg.
Romanian: Aproximativ 63% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în cazul administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, au avut succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei, comparativ cu aproximativ 26% din toate încercările de a avea un act sexual în grupul controlat cu placebo.
Estonian: Ligikaudu 63% kõigist kirjeldatud seksuaalaktikatsetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega olid erektsiooni säilimise osas edukad, platseebokontrolliga seksuaalaktikatsetest olid edukad 26%.
Romanian: Studiile de bioechivalenţă au arătat că vardenafil 10 mg comprimat orodispersabil nu este bioechivalent cu vardenafil 10 mg comprimate filmate.
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ei ole bioekvivalentsed vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Romanian: Cantitatea de GMPc este determinată de rata sintezei mediată de guanilat ciclază şi de rata degradării mediată de către fosfodiesterazele (PDEs) care hidrolizează GMPc.
Estonian: cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP-d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside (PDE) vahendusel.
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie) - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană)
Estonian: võib tekkida vähem kui ühel kasutajal 10 000-st või esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - Veri uriinis (hematuuria).
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Estonian: (≥ 1/100 kuni
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitori indinaviiri (800 mg kolm korda päevas), mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, ja vardenafiili (10 mg õhukese polümeerikattega tabletid) koosmanustamise tulemusena suurenes vardenafiili kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) 16 korda ja maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 7 korda.
Romanian: La pacienţii care deja utilizează o doză optimă de vardenafil, terapia cu alfa-blocante se iniţiază cu dozele minime.
Estonian: Nendel patsientidel, kes juba kasutavad vardenafiili optimaalset annust, tuleb alfablokaator-ravi alustada väikseima annusega.
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Cum să utilizaţi Levitra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Levitra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas Levitra't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Levitra't säilitada
Romanian: - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută;
Estonian: - kui te saate neerudialüüsi; - kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihase infarkt; - kui teil on või on olnud madal vererõhk;
Romanian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Estonian: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Romanian: Levitra comprimat orodispersabil nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiul final (vezi pct. 4.3).
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Romanian: La tmax, doar schimbarea medie a QTcF pentru vardenafil 80 mg a fost în afara limitei stabilite (media 10 msec, IÎ 90% 8-11).
Estonian: tmax ajal jäi uuringu puhul kehtestatud piiridest välja ainult vardenafiili 80 mg annusest tingitud QTcF keskmine muutus (keskmine muutus 10 msek, 90% CI 8...11).
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Levitra 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Estonian: Vardenafiili keskmine lõplik poolväärtusaeg jäi Levitra 10 mg suus dispergeeruvaid tablette saavatel patsientidel vahemikku 4...6 tundi.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), farmacocinetica vardenafilului a fost similară cu cea de la grupul de control cu funcţie renală normală.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) vabatahtlikel oli vardenafiili farmakokineetika sarnane normaalse neerufunktsiooniga kontrollisikutega.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Estonian: Bayer SA-NV
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Levitra 5 mg comprimate filmate.
Estonian: Kergete maksafunktsiooni häirete korral tuleks ravi alustada Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Romanian: - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud nägemise kaotust põhjustav seisund ebapiisavast verevarustusest tingitud nägemisnärvi kahjustuse tõttu, mida nimetatakse mitte-arteriitiliseks isheemiliseks nägemisnärvi neuropaatiaks (NAION); - kui te võtate riotsiguaati.
Romanian: - riociguat.
Estonian: - Krambid.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a glibenclamidei (3,5 mg) nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu vardenafil (20 mg).
Estonian: Vardenafiili (20 mg) samaaegne manustamine ei mõjutanud glibenklamiidi (3,5 mg) suhtelist biosaadavust.
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 bărbaţi sănătoşi, nu a fost observată potenţarea efectului hipotensiv al nitroglicerinei administrate sublingual (0,4 mg), în cazul administrării vardenafil (10 mg) la diferite intervale de timp (1 - 24 ore) înainte de administrarea dozei de nitroglicerină.
Estonian: 18 terve meessoost isikuga läbi viidud uuringus ei täheldatud sublingvaalse nitroglütseriini (0,4 mg) vererõhku alandava toime tugevnemist, kui vardenafiili (10 mg) manustati 1…24 tundi enne nitroglütseriini annuse manustamist.
Romanian: Într-un studiu specific, efectuat la pacienţi hipertensivi, în care vardenafilul (20 mg) a fost administrat concomitent cu nifedipină cu eliberare lentă (30 mg sau 60 mg), a existat o reducere suplimentară, de 6 mmHg, a tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal şi o reducere de 5 mmHg a tensiunii arteriale diastolice în decubit dorsal, însoţite de creşterea cu 4 bătăi/minut a frecvenţei cardiace.
Estonian: Spetsiifilises uuringus, kus hüpertensiivsed patsiendid manustasid üheaegselt vardenafiili (20 mg) ja pikendatud toimeajaga nifedipiini (30 mg või 60 mg), täheldati lamavas asendis mõõdetud süstoolse vererõhu täiendavat langust 6 mmHg võrra ja lamavas asendis mõõdetud diastoolse vererõhu langust 5 mmHg võrra, millega kaasnes südame löögisageduse kiirenemine
Romanian: La pacienţii care utilizează vardenafil, creşterea treptată a dozei de alfa-blocant se poate asocia cu scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Alfablokaatori annuse järkjärguline suurendamine vardenafiili kasutavatel patsientidel võib olla seotud vererõhu edasise langusega.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a facut la un interval de 6 ore.
Estonian: Terasosiiniga ravitud patsientidel esines hüpotensiooni sagedamini vardenafiili ja terasosiini koosmanustamisel kui juhul, mil nende ravimite manustamise vaheline intervall oli 6 tundi.
Romanian: Luaţi un comprimat de Levitra cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Estonian: Levitra tablett tuleb sisse võtta umbes 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Levitra comprimate filmate sau Levitra 10 mg comprimate orodispersabile au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kliinilistes uuringutes Levitra õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega seoses kirjeldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Romanian: Administrarea acestor medicamente împreună cu levitra vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV);
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Levitra'ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku; - kui te kasutate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimeid ritonaviiri või indinaviiri; - kui te olete üle 75 aasta vanune ja võtate seenevastaseid ravimeid ketokonasooli või itrakonasooli;
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost redus cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Estonian: Uuritavatel, kes võtsid vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette suure rasvasisaldusega toidukorra ajal, ei ilmnenud toimet vardenafiili AUC-le ega tmax-ile, samas kui vardenafiili Cmax vähenes söögiga võtmisel 35% võrra.
Romanian: Aspartam (E951)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu aspartaam (E951)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A-B) trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni häirete (Child-Pugh A-B) korral tuleb algannusena manustada 5 mg.
Romanian: Vardenafilul şi metabolitul său principal (M1) se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 95% pentru vardenafil sau M1).
Estonian: Vardenafiil ja tema ringlev põhimetaboliit (M1) on suurel määral seondunud plasmavalkudega
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare a efectului hipotensiv al nitraţilor de către vardenafil la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on nende koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega
Romanian: 1 x 1 comprimat orodispersabil în blister alu/alu perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate, 2 x 1 comprimate orodispersabile în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, 4 x 1 comprimate orodispersabile în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, 8 x 1 comprimate orodispersabile în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Estonian: 1 x 1 suus dispergeeruv tablett üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis, 2 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis, 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis,
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Romanian: Levitra 5 mg comprimate filmate Levitra 10 mg comprimate filmate Levitra 20 mg comprimate filmate
Estonian: Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levitra 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: În cazul administrării vardenafilului în doze mai mari şi mai frecvent decât schema terapeutică recomandată (doză de 40 mg sub formă de comprimate filmate de două ori pe zi) au fost raportate cazuri de dureri lombare severe.
Estonian: Vardenafiili manustamisel suuremates annustes ja sagedamini (40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kaks korda päevas), kui näeb ette soovitatav annustamisskeem, on kirjeldatud raske seljavalu juhtusid.
Romanian: Un studiu clinic cu doză unică, dublu-orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
Estonian: 59 terve mehega läbi viidud ühekordse annuse topeltpimedas, ristuva ülesehitusega randomiseeritud uuringus võrreldi vardenafiili (10 mg ja 80 mg), sildenafiili (50 mg ja 400 mg) ja platseebo toimet
Romanian: În legătură cu administrarea Levitra sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierdere tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Estonian: Levitra ja teiste PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on kirjeldatud nägemishäireid ja mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) juhtusid.
Romanian: Au fost raportate în asociere temporală cu vardenafil efecte cardiovasculare grave, incluzând moarte subită, tahicardie, infarct miocardic, tahiaritmie ventriculară, angină pectorală și afecțiuni vasculare cerebrale (inclusiv accident vascular ischemic tranzitoriu și hemoragie cerebrală).
Estonian: Teatatud on tõsistest kardiovaskulaarsetest sündmustest, sealhulgas äkksurmast, tahhükardiast, müokardi infarktist, ventrikulaarsest tahhüarütmiast, stenokardiast ja tserebrovaskulaarsetest häiretest (sh transitoorne isheemiline atakk ja ajuverejooks), mis olid ajalises seoses vardenafiili kasutamisega.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Levitra comprimate orodispersabile cu Levitra comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Estonian: Levitra õhukese polümeerikattega tablettide ja Levitra suus dispergeeruvate tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Romanian: Rata de răspuns pentru capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie a fost de 61% şi 49% la 10 mg şi de 64% şi 54% la 20 mg vardenafil, comparativ cu 36% şi 23% la placebo, la pacienţi care au terminat cele trei luni de tratament.
Estonian: Erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 61% ja 49% patsientidest, kes said 10 mg ning 64% ja 54% patsientidest, kes said
Romanian: Vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt inhibitori foarte potenţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vastunäidustatud on vardenafiili kasutamine koos HIV proteaasi inhibiitoritega nagu ritonaviir ja indinaviir, kuna need on väga tugevad CYP3A4 inhibiitorid (vt lõik 4.5).
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Romanian: Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Estonian: Puuduvad andmed vardenafiili ja mittespetsiifiliste fosfodiesteraasi inhibiitorite (nt teofülliini või dipüridamooli) koostoime kohta.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam (E951) şi sorbitol (E420) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Estonian: Sisaldab aspartaami (E951) ja sorbitooli (E420).
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea la asocierea Levitra comprimate filmate cu Levitra comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvate tablettide, Levitra õhukese polümeerikattega tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica vardenafilului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh C) patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv vardenafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili, ja guanülaattsüklaasi stimulaatorite, nagu nt riotsiguaat, kooskasutamine on vastunäidustatud, kuna võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Levitra de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A4
Estonian: Kasutamine koos CYP3A4 inhibiitoritega
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este 10 mg (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Estonian: Keskmise raskusega maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Romanian: În cadrul studiilor cu doză fixă (comprimate filmate) într-o populaţie largă de bărbaţi cu disfuncţie erectilă, 68% (5 mg), 76% (10 mg) şi 80% (20 mg) dintre pacienţi au avut o penetraţie de succes (SEP2), comparativ cu 49% la placebo, pe o perioadă de studiu de trei luni.
Estonian: Fikseeritud annuse uuringutes (õhukese polümeerikattega tabletid) suurel arvul erektsioonihäiretega meestel saavutas kolmekuulise uuringuperioodi jooksul eduka erektsiooni 68% (5 mg), 76% (10 mg) ja 80% (20 mg) patsientidest võrreldes 49%-ga platseebo puhul.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Levitra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Enne Levitra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de 20 mg poate fi mai redusă la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Estonian: Eakatel (≥ 65-aastastel) patsientidel võib maksimaalne annus 20 mg olla halvemini talutav (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Romanian: Vardenafilul este absorbit rapid după administrarea Levitra 10 mg comprimate orodispersabile fără apă.
Estonian: Vardenafiil imendub kiiresti pärast Levitra 10 mg suus dispergeeruvate tablettide veeta manustamist.
Romanian: Nu sfărâmaţi comprimatul.
Estonian: Lasta suus sulada.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge).
Estonian: (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks.
Romanian: Farmacocinetica vardenafilului nu a fost studiată la pacienţii care necesită dializă (vezi pct. 4.3).
Estonian: Dialüüsi vajavatel patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
Romanian: Creştere a valorilor concentraţiilor plasmatice ale creatin fosfokinazei
Estonian: Vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine Müalgia
Romanian: Aceste rezultate au fost reflectate, de asemenea, în subgrupuri, la pacienţi vârstnici (65%), la pacienţi cu antecedente de diabet zaharat (63%), pacienţi cu antecedente de dislipidemie (66%) şi hipertensiune arterială (70%) din toate încercările raportate de avea un act sexual au prezentat succes la penetrare.
Estonian: Need tulemused kajastusid ka alarühmades, kus teatatud kõikidest suguühenduse katsetest olid edukad suguühted eakatel patsientidel (65%), suhkurtõvega patsientidel (63%), düslipideemiaga patsientidel (66%) ja hüpertensiooniga patsientidel (70%).
Romanian: La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii , infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Estonian: Vardenafiili kasutavatel meestel on esinenud äkksurma, südamerütmi kiirenemist või südamerütmihäireid, südameinfarkti, valu rindkeres ja ajuverevarustuse häireid (sh ajutine ajuverevoolu vähenemine ja ajuverejooks).
Romanian: Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
Estonian: Sorbitool Ravim sisaldab 7,96 mg sorbitooli ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5 sau 10 mg concomitent cu terapia preexistentă stabilizată cu alfuzosin, comparativ cu placebo, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale.
Estonian: • Kui vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati annuses 5 mg või 10 mg stabiilse alfusosiinravi foonil, ei täheldatud platseeboga võrreldes sümptomaatilist vererõhu langust.
Romanian: - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale
Estonian: - kõrge või madal vererõhk
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu afectare a măduvei spinării sau afecţiuni ale SNC, insuficienţă hepatică sau renală severă, la cei supuşi intervenţiilor chirurgicale pelvine (cu excepţia prostatectomiei cu păstrarea ramurilor nervoase), traumatismelor sau radioterapiei şi la cei cu dorinţă redusă de relaţii sexuale sau diformităţi anatomice ale penisului.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v.a seljaajukahjustus), raske neeruvõi maksapuudulikkus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v.a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
Romanian: Crospovidonă
Estonian: Seljavalu
Romanian: Acest medicament conține 1,80 mg aspartam în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Estonian: Aspartaam Ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.