FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Croatian: ANNEX III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Czech: Průhledné vícevrstvé plastové injekční lahvičky (polypropylen/ethylen vinylalkohol/polypropylen) s chlorobutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem a plastovým terčíkem s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Czech: K zajištění přesného dávkování a zamezení případného poddávkování je nutno co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete.
Croatian: Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Czech: Nicméně antipyretický účinek byl během prvních 48 hodin po podání jednoznačně prokázán.
Croatian: Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
Czech: Pro Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni při onemocněních respiračního traktu skotu byly CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) stanoveny hraniční hodnoty pro florfenikol: citlivý: ≤ 2 µg/ml, středně citlivý: 4 µg/ml, rezistentní: ≥ 8 µg/ml.
Croatian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Czech: Účinné hladiny v plazmě nad MIC90 1 µg/ml, 0,5μg/ml a 0,2 µg/ml přetrvávají po dobu 72 hodin, 120 hodin a 160 hodin.
Croatian: Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Czech: Florfenikol se vylučuje především močí a v malém množství výkaly, biologický poločas je asi 60 hodin.
Croatian: Veći dio florfenikola se eliminira putem mokraće, a manji dio preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 60 sati.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením, nebo když jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Czech: Gumová zátka 250 ml lahvičky nemůže být propíchnuta více než 20 krát.
Croatian: Kod bočica od 250 ml, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Czech: Biologická dostupnost meloxikamu v tomto kombinovaném přípravku je nižší ve srovnání s meloxikamem použitým samostatně.
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: U neruminujících telat bylo opakované podání doporučené dávky jednou týdně po dobu tří týdnů bylo dobře snášeno, stejně jako jednorázové podání 3 násobku doporučené dávky.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Czech: Rezistence vůči florfenikolu u cílových patogenů byla hlášena pouze ve výjimečných případech, a byla spojena s eflux systémem a přítomností floR genu.
Croatian: O stečenoj otpornosti ciljanih bakterija na florfenikol rijetko je izvješćivano, a vezana je uz efluks pumpu i prisutnost floR gena.
Czech: Mléko: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Croatian: Mlijeko: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Czech: Laboratorní testy prokázaly, že florfenikol je účinný proti nejběžněji izolovaným bakteriálním patogenům podílejícím se na onemocnění respiračního traktu skotu: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Croatian: Laboratorijski testovi su pokazali da je florfenikol učinkovit protiv većine uobičajenih patogenih bakterija odgovornih za pojavu respiratorne bolesti goveda što uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Czech: Antiinfekční látky/
Croatian: Antiinfektivne tvari/Antibiotici
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNJE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: Gumová zátka 250 ml injekční lahvičky nemůže být propíchnuta více než 20 krát.
Croatian: Kod bočica od 250 mL, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Czech: V případě zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.
Croatian: U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, temeljito ih isperite vodom.
Czech: Po podkožním podání přípravku v doporučené dávce 1 ml/10 kg živé hmotnosti se maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 4,6 mg /l a 2,0 mg/l dosáhne za 10 hodin a 7 hodin po podání florfenikolu a meloxikamu.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Czech: Florfenikol působí inhibicí syntézy proteinů na ribozomální úrovni, je bakteriostatický.
Croatian: Florfenikol djeluje bakteriostatski inhibirajući sintezu bjelančevina na razini ribosoma.
Czech: Post-mortem byly pozorovány následující léze na střevě (přítomnost fibrinu, abomasální vředy, hemoragické petechie a ztluštění abomasální stěny).
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u chovných, březích a laktujících zvířat.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarska-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Croatian: ZABRANA OPSKRBE, PRODAJE ILI PRIMJENE
Czech: Opakované týdenní podání předávkované dávky (3x a 5x doporučená dávka) bylo u telat doprovázené sníženým příjmem mléka, poklesem váhového přírůstku, řídkými výkaly nebo průjmem.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočice od 100 ml i 250 ml
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Czech: Opakované týdenní podání 5násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 7 z 8 telat.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Czech: Opakované týdenní podání 3násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 1 z 8 telat.
Croatian: Davanje tri puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća jednog od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Czech: Rezistence na florfenikol je zprostředkovaná eflux systémem, který je spojen s floR genem nebo AcrAB-TolC.
Croatian: Otpornost na florfenikol uglavnom je posredovana aktivnošću sustava efluks pumpe uslijed specifičnog (Flo-R) ili višestrukog prijenosnika za lijekove (AcrAB-TolC).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s 50 ml, 100 ml, 250 ml injekčními lahvičkami
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija od 50 ml, 100 ml i 250 ml
Czech: Objem podaný do jednoho místa injekčního podání nemá převýšit 15 ml. Injekční podání provádějte pouze do oblasti krku.
Croatian: Injekciju treba primijeniti samo u području vrata.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, amfenikoly, kombinace.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot
Croatian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Czech: Sval Játra Ledvina ne pro zvířata, jejichž mléko je určeny pro lidskou spotřebu
Croatian: Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/210/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/001 -003
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje 400 mg florfenicolum a 5 mg meloxicamum.
Croatian: 1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekční roztok pro skot
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Zeleris 400 mg/mL + 5mg/mL otopina za injekciju, za goveda
Czech: Vylučování meloxikamu je rovnoměrně rozděleno mezi močí a výkaly, biologický poločas je asi 23 hodin.
Croatian: Oko 50 % unesene doze meloksikama eliminira se putem mokraće, a ostatak preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 23 sata.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle krátkodobé a odezní do 5 až 15 dnů, mohou však přetrvávat až 49 dnů.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zeleris je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zeleris registraci platnou v celé Evropské unii dne 15/05/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zeleris na snazi u Europskoj uniji od 15/05/2017.
Czech: Meloxikam náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Croatian: Meloksikam pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Czech: Co je Zeleris a k čemu se používá?
Croatian: Što je Zeleris i za što se koristi?
Czech: V případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Czech: U přípravku Zeleris bylo dosaženo míry úspěšnosti 67 % v porovnání s 65 % u florfenikolu.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Czech: U skotu s živou hmotností nad 150 kg je třeba dávku rozdělit a injekčně aplikovat do více míst.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zeleris používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Zeleris.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze skotu léčeného přípravkem Zeleris je 56 dnů.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Czech: Zeleris florfenicolum/meloxicamum
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zeleris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Navíc v prvních 48 hodinách po aplikaci injekce byl v rámci snižování tělesné teploty pod 39,5 ˚C přípravek Zeleris účinnější než samotný florfenikol.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Czech: Během injekční aplikace přípravku mohou zvířata vykazovat příznaky mírné bolesti, projevující se pohybem hlavy nebo krku.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na florfenikol, meloxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku by se měli kontaktu s přípravkem Zeleris vyhnout.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na florfenikol, meloksikam ili bilo koje druge sastojke VMP-a trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zeleris.
Czech: Zeleris je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě respiračního onemocnění skotu (onemocnění postihujícího plíce) doprovázeného horečkou, způsobeného bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Croatian: Zeleris je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje respiratorne bolesti goveda (BRD, bolest koja utječe na pluća) povezane s visokom temperaturom, koju uzrokuju bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Czech: Florfenikol je širokospektré antibiotikum, které zastavuje růst bakterií blokováním aktivity ribozomů, části buněk bakterií, kde se vytvářejí bílkoviny.
Croatian: Florfenikol je antibiotik širokog spektra koji sprječava rast bakterija blokiranjem ribosoma, dijela bakterijskih stanica u kojima se proizvode proteini.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zeleris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Czech: To znamená, že antibiotikum na bakterie, které infikují buď zvířata, nebo lidi, již nemusí působit.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Czech: Přípravek by se neměl podávat ani březím kravám, které jsou určeny k produkci mléka pro lidskou spotřebu, a to po dobu dvou měsíců po otelení.
Croatian: Također se ne smije koristiti u gravidnih krava koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi u roku od dva mjeseca nakon teljenja.
Czech: V terénní studii bylo 329 telat s respiračním onemocněním skotu a tělesnou teplotou 40 °C nebo vyšší léčeno buď přípravkem Zeleris, nebo samotným florfenikolem.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zeleris (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu podkožní injekce (především otok, zatvrdnutí, teplo a bolest).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zeleris (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje, tvrdoća, toplina i bol) nakon supkutane injekcije.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Czech: Jelikož přípravek Zeleris obsahuje antibiotikum, je pro minimalizaci rizika rozvoje odolnosti vůči antibiotikům nezbytné pečlivě dodržovat pokyny uvedené v příbalové informaci.
Croatian: Budući da VMP Zeleris sadržava antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Czech: Přípravek Zeleris byl v rámci zlepšení příznaků onemocnění (posuzováno na základě chování a dýchání) 7. den léčby stejně účinný jako samotný florfenikol.
Croatian: VMP Zeleris bio je jednako djelotvoran kao i monoterapija florfenikolom u poboljšavanju znakova bolesti (na temelju ponašanja i disanja) sedmog dana terapije.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zeleris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě injekčního roztoku.
Croatian: VMP Zeleris izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Czech: Další informace o přípravku Zeleris:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zeleris
Czech: Přípravek Zeleris se nesmí podávat chovným býkům ani zvířatům trpícím poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin, poruchou srážlivosti krve nebo tvorbou vředů ve střevech.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Czech: Přípravek Zeleris obsahuje léčivé látky florfenikol a meloxikam.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Czech: Přípravek Zeleris by neměly podávat těhotné ženy.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.
Czech: Jak přípravek Zeleris působí?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zeleris byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Zeleris, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u krav, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Czech: Jak se přípravek Zeleris používá?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zeleris byly ve studiích prokázány?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek se podává ve formě injekce pod kůži v oblasti krku.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zeleris naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zeleris, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zeleris schválen?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Croatian: 50 mg / 100 mg
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Czech: • trpíte jakoukoli jinou chorobou.
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Czech: STIMULANCIA Modafinil
Croatian: STIMULANSI Modafinil
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Czech: Léčba a její trvání
Croatian: Liječenje i trajanje
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: GT4 (již léčení)
Croatian: GT4 (prethodno liječeni)
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Czech: • Vám byla transplantována játra
Croatian: • ako Vam je presađena jetra
Czech: Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Czech: GT = Genotyp
Croatian: GT = genotip
Czech: Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Czech: Rasa/etnický původ
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Czech: ↔ S-methadon
Croatian: ↔ S-metadon
Czech: Další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: • potíže se spánkem (insomnie)
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Czech: • neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Croatian: Vaš liječnik može:
Czech: ULN: Horní hranice normálních hodnot podle testovací laboratoře.
Croatian: GGN: gornja granica normale prema laboratorijskim testovima.
Czech: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Croatian: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.