FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una respuesta global satisfactoria (resolución completa o parcial de todos los síntomas y signos atribuibles, y de las alteraciones radiográficas/broncoscópicas presentes al inicio del tratamiento) en el 53% de los pacientes tratados con voriconazol frente al 31% en pacientes tratados con el fármaco comparador.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun eða að hluta til á öllum einkennum, og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31 % sjúklinga sem fengu samanburðarlyfið.
Spanish: Uso en niños y adolescentes La dosis recomendada en niños y en adolescentes es la siguiente:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn og unglinga eru sem hér segir:
Spanish: Las interacciones se presentan en la tabla en el siguiente orden: contraindicaciones, aquellas que requieren ajuste de dosis y monitorización clínica y/o biológica cuidadosa, y finalmente aquellas que no representan interacciones farmacocinéticas significativas pero que pueden ser de interés clínico en este campo terapéutico.
Icelandic: Í töflunni eru milliverkanir taldar í þessari röð: frábendingar, þær sem krefjast skammtaaðlögunar og náinnar klínískrar eftirfylgni og/eða líffræðilegrar eftirfylgni og loks milliverkanir sem hafa ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf en geta verið klínískt áhugaverðar í þessu samhengi.
Spanish: Problemas del ritmo cardiaco o de la conducción (en ocasiones potencialmente mortales).
Icelandic: - Takttruflanir í hjarta eða leiðnitruflanir (stundum lífshættulegar)
Spanish: En especies no albicans resistentes a fluconazol se observó un resultado favorable en 3/3 en el caso de infecciones por C. krusei (respuestas completas) y en 6/8 en el caso de infecciones por C. glabrata (5 respuestas completas, 1 respuesta parcial).
Icelandic: Við sýkingum af völdum flúkónazólónæmra annarra en C. albicans teg. náðist góður árangur hjá 3/3 C. krusei (full svörun), og 6/8 C. glabatra (5 full svörun, 1 svörun að hluta til).
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUC entre las mujeres ancianas sanas ( 65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Icelandic: Enginn marktækur munur var hins vegar á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri konum (> 65 ára) og hjá ungum heilbrigðum konum (18-45 ára).
Spanish: Si se dispone del test de sensibilidad antifúngico, la CMI resultante debe interpretarse utilizando los criterios de los puntos de corte establecidos por el Comité Europeo de Ensayos de Susceptibilidad a Antimicrobianos (EUCAST).
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Spanish: EU/1/13/835/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/835/001 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/002 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/004 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/019 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/020 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/021 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/022 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/023
Spanish: Blísteres de PVC/aluminio en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película o monodosis blísteres de PVC/aluminio en tamaños de envases de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: PVC/álþynnur í öskjum með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eða 100 filmuhúðuðum töflum eða stakskammta PVC/álþynnur í pakkningastærðum með 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 or 100x1 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que Voriconazol Accord, pueden afectar a la acción de Voriconazol Accord o bien Voriconazol Accord puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Icelandic: Sum lyf, tekin á sama tíma og Voriconazole Accord, geta haft áhrif á verkun Voriconazole Accord og Voriconazole Accord getur haft áhrif á verkun þeirra.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Accord, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Icelandic: Þegar læknirinn stöðvar meðferð með Voriconazole Accord á sjúklingurinn ekki að verða fyrir neinum áhrifum.
Spanish: Niños (de 2 a <12 años) y adolescentes jóvenes con un peso corporal bajo (de 12 a 14 años y < 50 kg)
Icelandic: Börn (2 til <12 ára) og yngri unglingar með lága líkamsþyngd (12 til 14 ára og <50 kg)
Spanish: Otros inhibidores de la bomba de protones que son sustratos del CYP2C19 también podrían ser inhibidos por voriconazol y producir concentraciones plasmáticas incrementadas de estos medicamentos.
Icelandic: Vórikónazól gæti einnig hindrað aðra prótónupumpuhemla sem eru CYP2C19 hvarfefni og valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Accord.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Icelandic: Árangur í þessum kafla er skilgreindur sem full svörun eða svörun að hluta til.
Spanish: Digoxina (0.25 mg QD)
Icelandic: Dígoxín (0,25 mg QD)
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Spanish: Los comprimidos de Voriconazol Accord contienen lactosa y no deben administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Icelandic: Voriconazole Accord töflur innihalda mjólkursykur og því á ekki að gefa þær sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan kvilla í sambandi við galaktósaóþol þ.e. laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Spanish: En los niños que presenten lesiones de fotoenvejecimiento, como lentigos y efélides, se recomienda evitar el sol y realizar un seguimiento dermatológico, incluso tras la suspensión del tratamiento.
Icelandic: Hjá börnum sem fá öldrunaráverka af völdum ljóss (e. photoaging injuries), eins og linsufreknur eða freknur (e. ephelides), er mælt með því að forðast sól ásamt því að fylgjast með húðinni, jafnvel eftir að meðferð er hætt.
Spanish: Se han notificado casos de carcinoma de células escamosas (CCE) de la piel en pacientes, algunos de los cuales habían notificado reacciones fototóxicas previas.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt hjá sjúklingum og einhverjir þeirra höfðu greint frá ljóseiturhrifum sem komu fram áður.
Spanish: Los datos de la experiencia post-comercialización sugieren que podría haber una mayor incidencia de reacciones cutáneas (especialmente eritema) en la población pediátrica en comparación con los adultos.
Icelandic: Upplýsingar eftir markaðssetningu benda til hærri tíðni viðbragða í húð (einkum roða) hjá ungum sjúklingum samanborið við fullorðna.
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película y Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 o paquetes blíster de monodosis (PVC/ aluminio) que contiene 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur og 200 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningu með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 töflum eða eða stakskammta PVC/álþynnum í pakkningastærðum með 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 or 100x1 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Cmax fenitoína  67% AUC fenitoína  81% Comparado a voriconazol 200 mg BID,
Icelandic: Fenýtóín Cmax  67% Fenýtóín AUC  81% Borið saman við vórikónazól 200 mg BID,
Spanish: Dada su alta biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado, es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral.
Icelandic: Á grundvelli þess hversu mikið aðgengið er eftir inntöku (96%; sjá kafla 5.2) má skipta á gjöf í bláæð og gjöf til inntöku eftir klínísku ástandi.
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir Voriconazol Accord a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Voriconazole Accord hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de voriconazol en niños menores de 2 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun vórikónazóls hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: En el análisis primario, la respuesta favorable, tal cual fue evaluada por el Comité de Revisión de Datos (CRD) ciego a la medicación del ensayo, se definió como resolución/mejoría de todos los signos clínicos y síntomas de la infección con erradicación de Candida de la sangre y tejidos profundos a las 12 semanas tras la finalización del tratamiento (EOT).
Icelandic: Í frumgreiningu var árangur, samkvæmt niðurstöðum matsnefndar, óvitandi um meðferðina (Data Review Committee (DRC) blinded to medication) skilgreindur sem hjöðnun/bati allra klínískra einkenna og merkja um sýkingu með upprætingu candida úr blóði og sýktum djúpum vefjum 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Spanish: La exposición prolongada (ya sea terapéutica o profiláctica) durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo y, por lo tanto, los médicos deben considerar la necesidad de limitar la exposición a Voriconazol Accord (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Icelandic: Langtímaútsetning (meðferð eða fyrirbyggjandi meðferð) sem varir lengur en 180 daga (6 mánuði) krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið af nákvæmni og því eiga læknar að íhuga hvort takmarka þurfi útsetningu fyrir Voriconazole Accord (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona 53% Cmax voriconazol 14% AUC voriconazol  46%
Icelandic: Etinýlestradíól Cmax  36% Etinýlestradíól AUC  61% Noretisterón Cmax  15% Noretisterón AUC  53% Vórikónazól Cmax  14% Vórikónazól AUC  46%
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con Voriconazol Accord.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með Voriconazole Accord hefst.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Icelandic: Mjög algengar:geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: Si usted ya está en tratamiento con fenitoína, será necesario controlar la concentración de fenitoína en su sangre durante su tratamiento con Voriconazol Accord y podría ser necesario ajustar su dosis.
Icelandic: Ef fenýtóín er notað þarf að fylgjast með blóðþéttni fenýtóíns á meðan meðferð með Voriconazole Accord stendur og breyta getur þurft skammti.
Spanish: La biodisponibilidad oral puede estar limitada en pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku getur verið takmarkað hjá börnum á aldrinum 2 til < 12 ára vegna vanfrásogs og lítils líkamsþunga miðað við aldur.
Spanish: • infecciones fúngicas graves producidas por Scedosporium sp o por Fusarium sp (dos especies diferentes de hongos).
Icelandic:  alvarlegum sveppasýkingum af völdum Scedosporium tegundum eða Fusarium tegundum (tvær sveppategundir).
Spanish: 7 Se ha notificado neuritis óptica prolongada tras la comercialización.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um langvarandi sjóntaugarþrota eftir markaðssetningu.
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis CYP3A4 hvarfefnunum terfenadíni, astemízóli, cisapríði, pímósíði eða kínidíni því aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til lengingar á QTc bili og sjaldgæfra tilvika af torsades de pointes (sjá kafla 4.5).
Spanish: Informe a su médico si está usando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con Voriconazol Accord debe evitarse si es posible:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Accord ef mögulegt er:
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina)
Icelandic: Korndrjólaalkalóíðar (t.d. ergótamín og díhýdróergótamín)
Spanish: En los pacientes con un peso inferior a 40 kg, la dosis oral puede aumentarse a 150 mg dos veces al día.
Icelandic: Fyrir sjúklinga léttari en 40 kg má auka skammt til inntöku í 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: 2 Incluye la púrpura trombocitopénica inmune.
Icelandic: 2 Þ.m.t. ónæmisvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (immune thrombocytopenic purpura).
Spanish: Efectos adversos graves - Dejar de tomar Voriconazol Accord y acudir al médico inmediatamente
Icelandic: - Hætta skal notkun Voriconazole Accord og leita tafarlaust til læknis - Útbrot
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol)
Icelandic: Warfarín (30 mg stakur skammtur, gefinn samtímis 300 mg af vórikónazóli BID)
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Icelandic: Þetta ensím er erfðafræðilega fjölbreytt t.d. má búast við því að umbrot sé lítið hjá 15-20 % asíubúa (slakir umbrjótar (poor metabolisers)).
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Icelandic: - Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Spanish: No debe tomar Voriconazol Accord durante el embarazo a menos que lo indique su médico.
Icelandic: Voriconazole Accord á ekki að nota á meðgöngu nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Spanish: De todos los grupos, ningún individuo presentó un incremento en el QTc 60 mseg desde el nivel basal.
Icelandic: Hjá engum úr hópi þátttakenda lengdist QTc um meira en  60 msek. miðað við upphafsgildi.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum sjúklinga
Spanish: Sulfonilureas (p.ej, tolbutamida, glipizida, gliburida)
Icelandic: Súlfónýlúreasambönd (t.d. tolbútamíð, glipisíð, glýbúríð)
Spanish: Si olvidó tomar Voriconazol Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Voriconazole Accord
Spanish: Voriconazol se elimina mediante metabolismo hepático, con menos del 2% de la dosis eliminada de forma inalterada en la orina.
Icelandic: Vórikónazól er skilið út með umbrotum í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Spanish: Se ha asociado Voriconazol con elevaciones de los valores de las pruebas de función hepática y signos clínicos de daño hepático, como ictericia, y sólo debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática grave si el beneficio es superior al riesgo potencial.
Icelandic: Vórikónazól hefur verið tengt hækkun á lifrarensímum og vísbendingum um lifrarskemmdir, t.d. gulu og ætti aðeins að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Spanish: • Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio, que constituyen el núcleo del comprimido, e hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato y triacetina, que constituyen la película de recubrimiento.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, forgelatíneruð sterkja, króskarmellósa natríum, póvidón og magnesíumsterat sem mynda töflukjarnann og hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat og þríasetín sem mynda filmuhúðina.
Spanish: La biodisponibilidad oral podría, sin embargo, estar limitada en pacientes pediátricos con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Icelandic: Hinsvegar getur aðgengi eftir inntöku verið takmarkað hjá börnum með vanfrásog og mjög litla líkamsþyngd miðað við aldur.
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni) tvisvar á sólarhring.
Spanish: Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario de los ojos.
Icelandic: - Tap á stærstum hluta trefja í sjóntaug, ósjálfráðar augnhreyfingar.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de voriconazol en pacientes con pruebas de función hepática anormales (aspartato transaminasa [AST], alanino transaminasa [ALT], fosfatasa alcalina [FA] o bilirrubina total > 5 veces el límite superior de la normalidad) son limitados.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi vórikónazóls hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartattransamínasi [AST], alaníntransamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis oral en pacientes con insuficiencia renal leve a grave (ver sección 5.2).
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki þörf á að breyta skömmtum handa sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: Ajuste de la dosis (niños [de 2 a < 12 años] y adolescentes jóvenes con un peso corporal bajo [de 12 a 14 años y < 50 kg])
Icelandic: Skammtaaðlögun (börn [2 til <12 ára] og yngri unglingar með litla líkamsþyngd [12 til 14 ára <50 kg])
Spanish: Deterioro de la actividad cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática.
Icelandic: - Hnignun heilastarfsemi sem er alvarlegur fylgikvilli lifrarsjúkdóms
Spanish: • Everolimus (usado para tratar el cáncer de riñón avanzado y en pacientes que han recibido un trasplante).
Icelandic:  Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Spanish: Los estudios realizados en sujetos sanos de raza caucásica y japoneses han demostrado que los metabolizadores lentos tienen, de media, una exposición a voriconazol (AUC) cuatro veces superior que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum, hvítum og japönskum hafa sýnt fram á að hjá slökum umbrjótum er vórikónazól útsetning (AUC) að meðaltali fjórfalt hærri en hjá arfhreinum einstaklingum þar sem umbrot er mikið (extensive metabolisers).
Spanish: 1 Las cepas con valores de CMI superiores al punto de corte Sensibilidad (S) son raras, o no se han notificado todavía.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi næg gögn 1 Stofnar með lágmarksheftistyrksgildi yfir viðmiðunarmörkum eru mjög sjaldgæfir, eða ekki hefur verið greint frá þeim.
Spanish: C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibidoras (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Icelandic: Þær tegundir sem oftast valda sýkingum hjá mönnum eru m.a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, lágmarksheftistyrkur (MIC) vórikónazóls fyrir allar þessar tegundir er venjulega minni en 1 mg/l.
Spanish: Monitorizar estrechamente la aparición de toxicidad farmacológica y/o falta de eficacia, pudiendo ser necesario un ajuste de la dosis.
Icelandic: Nákvæmt eftirliti m.t.t. lyfjaeitrunar og/eða skortur á verkun, nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta.
Spanish: En un estudio independiente publicado, Cmax sirolimus 6,6 veces AUC0- sirolimus  11 veces
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Sirólímus Cmax  6,6-falt Sirólímus AUC0- 11-falt
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort 50 mg vórikónazól (Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur) eða 200 mg vórikónazól (Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur).
Spanish: Cmax prednisolona  11% AUC0- prednisolona  34%
Icelandic: Prednisólon Cmax  11% Prednisólon AUC0-
Spanish: Durante el tratamiento con Voriconazol Accord no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með Voriconazole Accord stendur:
Spanish: Si se produjera una elevación considerable en las pruebas de función hepática, deberá suspenderse el tratamiento con Voriconazol Accord, a menos que la valoración médica del balance beneficio-riesgo del tratamiento para el paciente justifique la prolongación de su uso.
Icelandic: Ef prófanir á lifrarstarfsemi sýna umtalsverða hækkun skal hætta meðferð með Voriconazole Accord nema læknisfræðilegt mat á ávinningi og áhættu af meðferðinni réttlæti áframhaldandi notkun lyfsins.
Spanish: Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Icelandic: Rítónavír Cmax  25% Rítónavír AUC 13% Vórikónazól Cmax  24% Vórikónazól AUC  39%
Spanish: Cmax omeprazol  116% AUC omeprazol  280% Cmax voriconazol  15% AUC voriconazol  41%
Icelandic: Ómeprazól Cmax  116% Ómeprazól AUC  280% Vórikónazól Cmax  15% Vórikónazól AUC  41%
Spanish: En los ensayos terapéuticos no se encontró una asociación positiva entre las concentraciones plasmáticas media, máxima o mínima de voriconazol y la eficacia de voriconazol y dicha relación no se ha estudiado en los ensayos de profilaxis.
Icelandic: Í meðferðarrannsóknum reyndust ekki vera jákvæð tengsl milli meðal-, hámarks- og lágmarksþéttni vórikónazóls og verkun og hafa þessi tengsl ekki verið rannsökuð í rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferðum.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna (Álþynnur 200 mg filmuhúðaðar töflur (allar pakkningastærðir)).
Spanish: Se han registrado reacciones de fotosensibilidad incluidas reacciones tales como efélides, lentigo y queratosis actínica, especialmente durante tratamientos prolongados (ver sección 4.4).
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið greint frá ljósnæmum húðbreytingum eins og freknum, linsufreknum og geislunarhyrningu, sérstaklega eftir langtíma meðferð (sjá einnig kafla 4.4).