FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dê Isentress ao seu bebé
Polish: Podanie leku Isentress dziecku
Portuguese: Com base nestes dados, inibidores da bomba de protões e bloqueadores H2 podem ser administrados concomitantemente com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia.
Polish: Na podstawie tych danych można jednocześnie stosować inhibitory pompy protonowej i leki blokujące receptory H2 z raltegrawirem w dawce 1200 mg raz na dobę.
Portuguese: 10 ml (100 mg) duas vezes por dia 1 x 100 mg duas vezes por dia
Polish: 10 ml (100 mg) dwa razy na dobę 1 x 100 mg dwa razy na dobę
Portuguese: • se tem alergia ao raltegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na raltegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: • Isentress comprimidos mastigáveis não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w postaci tabletek do rozgryzania i żucia w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono ich badań u kobiet w ciąży.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir (1.200 mg uma vez por dia).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania raltegrawiru (1200 mg raz na dobę).
Portuguese: 1,5 mg/kg uma vez por dia
Polish: 1,5 mg/kg mc. raz na dobę
Portuguese: Nota: Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em comprimidos de 25 mg e 100 mg. ‡ O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em metades iguais.
Polish: Uwaga: Tabletki do rozgryzania i żucia są dostępne w postaci tabletek o mocy 25 mg i 100 mg. Tabletkę do rozgryzania i żucia o mocy 100 mg można podzielić na dwie równe dawki.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com raltegravir ou outro agente suspeito, após o aparecimento de uma reação cutânea grave, pode resultar numa reação que coloque a vida em risco.
Polish: Jeśli po pojawieniu się ciężkiej wysypki opóźni się przerwanie stosowania raltegrawiru oraz innych produktów leczniczych mogących wywoływać takie reakcje, może wystąpić reakcja zagrażająca życiu.
Portuguese: As recomendações posológicas são de aproximadamente: 1,5 mg/kg/dose.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania oparto na dawce wynoszącej około 1,5 mg/kg mc./dawkę.
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O granulado para suspensão oral com sabor a banana é um pó branco a esbranquiçado que pode conter partículas amarelas ou beges a acastanhadas, numa saqueta para utilização única.
Polish: Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o smaku bananowym ma postać proszku o barwie od białej do prawie białej, mogącego zawierać żółte lub beżowe do jasnobrązowych cząstki, w jednorazowej saszetce.
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir; desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir.
Polish: Ryfampicyna powoduje zmniejszenie stężeń raltegrawiru w osoczu; nie jest znany jej wpływ na skuteczność działania raltegrawiru.
Portuguese: Foram realizados estudos exaustivos de interação medicamentosa com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, e um número limitado de estudos de interação medicamentosa com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Polish: Obszerne badania dotyczące interakcji przeprowadzono z zastosowaniem raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę, a dla raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę przeprowadzona została ograniczona liczba badań.
Portuguese: Análise dos resultados às 48 e às 96 semanas
Polish: Wyniki analiz danych z okresu 48 i 96 tygodni
Portuguese: • Quando já tiver pouca quantidade de Isentress, obtenha mais junto do seu médico ou da farmácia.
Polish: • Jeśli pacjent zauważy, że wkrótce zabraknie leku Isentress, powinien zgłosić się do lekarza lub apteki po następne opakowanie.
Portuguese: A utilização de raltegravir granulado para suspensão oral deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Polish: Raltegrawir w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Hipromelose 2910 - Estearato de magnésio - Croscarmelose de sódio
Polish: Rdzeń tabletki - Celuloza mikrokrystaliczna - Hypromeloza 2910 - Magnezu stearynian - Kroskarmeloza sodowa
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada têm um risco acrescido para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, ryzyko wystąpienia ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych dotyczących wątroby jest zwiększone.
Portuguese: Um doente experimentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły związane z produktem leczniczym nieprawidłowości w zakresie wyników badań laboratoryjnych (AspAT 4. stopnia i AlAT 3. stopnia), które uznano za ciężkie.
Portuguese: Entre 4 a 6
Polish: 4 do mniej niż 6
Portuguese: • voz áspera, estridente ou tensa; hemorragia nasal; congestão nasal
Polish: • szorstki, drapiący lub nadwyrężony głos; krwawienie z nosa; niedrożność nosa
Portuguese: Em ensaios com raltegravir 400mg, duas vezes por dia, foram notificados cancros em doentes sujeitos a tratamento prévio e em doentes sem tratamento prévio que iniciaram a terapêutica com raltegravir, em combinação com outros agentes antirretrovíricos.
Polish: W badaniach raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę wśród wcześniej leczonych pacjentów oraz pacjentów wcześniej nieleczonych, którzy rozpoczęli terapię raltegrawirem w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, zgłoszono występowanie nowotworów złośliwych.
Portuguese: Não tome mais Isentress do que o recomendado pelo médico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Isentress Nie należy stosować dawek większych niż zalecane przez lekarza.
Portuguese: • distúrbio mental
Polish: • zaburzenia umysłowe
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Polish: Raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę można podawać niezależnie od posiłków.
Portuguese: A administração de uma refeição de baixo teor de gordura com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia resultou numa diminuição de 42% da AUC0-ult, diminuição de 52% da Cmax e diminuição de 16% da C24h.
Polish: Podawanie raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę wraz z posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu wiązało się ze zmniejszeniem AUC0-last o 42%, Cmax o 52% oraz C24h o 16%.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Nie badano wpływu ciężkiej niewydolności wątroby na farmakokinetykę raltegrawiru (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: Consequentemente, quando raltegravir é administrado concomitantemente com antiácidos que contenham carbonato de cálcio não é necessário qualquer ajuste posológico.
Polish: Dlatego podczas jednoczesnego podawania raltegrawiru z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku, zawierającymi węglan wapnia, nie jest konieczna zmiana dawki raltegrawiru.
Portuguese: vómitos; indigestão; arrotos
Polish: niestrawność; odbijanie się
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
Polish: 0,7 ml (7 mg) raz na dobę
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Polish: • Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, ze środkiem osuszającym, w celu ochrony przed wilgocią.
Portuguese: 60 comprimidos para mastigar
Polish: 60 tabletek do rozgryzania i żucia
Portuguese: A C12h do raltegravir aumenta proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 800 mg e aumenta ligeiramente menos que proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Polish: Wartość C12 h raltegrawiru zwiększa się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 do 800 mg i zwiększa się trochę słabiej niż proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Portuguese: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1066 Após a Administração das Doses Indicadas na Secção 4.2 (excluindo recém-nascidos)
Polish: Parametry farmakokinetyczne raltegrawiru po podaniu dawek wymienionych w punkcie 4.2badanie IMPAACT P1066 (z wyłączeniem noworodków)
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio.
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Portuguese: Tabela 9: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1110 Após a Administração das Doses de Granulado para Suspensão Oral com Base na Idade e Peso
Polish: Parametry farmakokinetyczne raltegrawiru w badaniu IMPAACT P1110 po podaniu granulatu do sporządzania zawiesiny w dawkach odpowiednich dla wieku i masy ciała
Portuguese: ISENTRESS granulado para suspensão oral contém frutose, sorbitol e sacarose.
Polish: Produkt leczniczy ISENTRESS granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera fruktozę, sorbitol i sacharozę.
Portuguese: Limpeza
Polish: Czyszczenie
Portuguese: De igual modo, a utilização de darunavir em doentes sem tratamento prévio com darunavir foi contada como um fármaco ativo na TBO.
Polish: Podobnie darunawir zastosowany w schemacie OBT u pacjentów nieleczonych wcześniej darunawirem zaliczono jako jeden lek aktywny w OBT.
Portuguese: Foram notificadas tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo raltegravir.
Polish: Podczas stosowania schematów leczenia zawierających raltegrawir u pewnej liczby pacjentów zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Portuguese: • infeção por herpes, incluindo zona
Polish: • zakażenie wirusami z grupy opryszczki, w tym półpasiec
Portuguese: A utilização de raltegravir comprimidos mastigáveis deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Polish: Raltegrawir w postaci tabletek do rozgryzania i żucia należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol 3350, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro negro.
Polish: Ponadto, otoczka tabletki zawiera następujące składniki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy 3350, talk, żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek czarny.
Portuguese: Características Basais e Resultados de Eficácia às Semanas 24 e 48 do Ensaio IMPAACT P1066 (4 semanas a menos de 12 anos de idade)
Polish: Badanie IMPAACT P1066 - charakterystyka początkowa i dane dotyczące skuteczności po 24 i 48 tygodniach (wiek od 4 tygodni do mniej niż 2 lat)
Portuguese: Aperte a tampa do copo de mistura para fechar.
Polish: Zatrzasnąć wieczko pojemniczka do mieszania.
Portuguese: Qual a composição de Isentress A substância ativa é o raltegravir.
Polish: Co zawiera Isentress Substancją czynną leku jest raltegrawir.
Portuguese: Para doentes com peso entre 11 e 20 kg, podem ser utilizados tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar, conforme especificado na Tabela 2.
Polish: U pacjentów o masie ciała od 11 do 20 kg można stosować albo tabletkę do rozgryzania i żucia, albo zawiesinę doustną, zgodnie z Tabelą 2.
Portuguese: 1 copo de mistura (Usando a aba do copo de mistura, abra a tampa)
Polish: (Za pomocą wypustki na pojemniczku do mieszania otworzyć wieczko)
Portuguese: A AUC e Cmax do raltegravir aumentam proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Polish: Wartości AUC i Cmax raltegrawiru zwiększają się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Portuguese: Pouco frequente síndrome de reconstituição imunológica, hipersensibilidade a fármacos, hipersensibilidade
Polish: Niezbyt często zespół reaktywacji immunologicznej, nadwrażliwość na produkt leczniczy, nadwrażliwość
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentemente notificadas foram síndrome de reconstituição imunológica e erupção cutânea.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były: zespół reaktywacji immunologicznej i wysypka.
Portuguese: Adultos, crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 40 kg A dose recomendada é de 1.200 mg tomados em 2 comprimidos de 600 mg por via oral uma vez por dia.
Polish: Dorośli, dzieci i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg Zalecana dawka leku to 1200 mg przyjmowane w postaci 2 tabletek o mocy 600 mg, doustnie raz na dobę.
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade O ensaio IMPAACT P1066 incluiu também lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade infetadas pelo VIH que tinham recebido tratamento antirretrovírico prévio tanto como profilaxia de prevenção de transmissão vertical da mãe para o filho (PMTCT) e/ou como combinação de tratamento combinado antirretrovírico para tratamento da infeção pelo VIH.
Polish: Niemowlęta i małe dzieci w wieku od 4 tygodni do mniej niż 2 lat Do badania IMPAACT P1066 włączono też niemowlęta i małe dzieci w wieku od 4 tygodni do mniej niż 2 lat z zakażeniem HIV, które wcześniej poddawane były leczeniu przeciwretrowirusowemu w ramach zapobiegania przeniesieniu zakażenia HIV z matki na dziecko i (lub) skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu w ramach leczenia zakażenia HIV.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, pode ser administrado com ou sem alimentos (ver seção 5.2).
Polish: Produkt leczniczy ISENTRESS tabletki do rozgryzania i żucia można podawać niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Entre 4 a 5
Polish: 4 do mniej niż 5
Portuguese: Pó granuloso branco a esbranquiçado, que pode conter partículas amarelas ou beges a acastanhadas, numa saqueta de utilização única.
Polish: Ziarnisty proszek o barwie od białej do prawie białej mogący zawierać żółte lub beżowe do jasnobrązowych cząstki stałe, w jednorazowej saszetce.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 embalagem com 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 10 ml, 3 ml e 1 ml e 2 copos de mistura, este folheto informativo e um folheto de instruções de utilização.
Polish: Dostępny jest jeden rodzaj opakowania: 1 pudełko tekturowe z 60 saszetkami, dwiema 10-mililitrowymi strzykawkami, dwiema 3-mililitrowymi strzykawkami, dwiema 1-mililitrowymi strzykawkami i dwoma pojemniczkami do mieszania, tą ulotką dla pacjenta oraz broszurą zawierającą instrukcję stosowania.
Portuguese: Com base em ensaios in vitro e in vivo, o raltegravir é eliminado principalmente pela metabolização através da via de glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Polish: W oparciu o wyniki badań in vitro oraz in vivo ustalono, że raltegrawir eliminowany jest głównie w wyniku metabolicznej reakcji glukuronidacji, w której pośredniczy UGT1A1.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,46 mg de frutose, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu 25 mg Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera około 0,46 mg fruktozy, około 0,05 mg fenyloalaniny (wchodzącej w skład aspartamu) i około 1,4 mg sorbitolu.
Portuguese: 1 saqueta de Isentress granulado
Polish: 1 saszetka z lekiem Isentress granulat
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby przychodzili na umówione wizyty, ponieważ dawkowanie produktu leczniczego ISENTRESS powinno być modyfikowane w miarę wzrostu dziecka.
Portuguese: Adicionar Isentress ao copo de mistura
Polish: Dodanie leku Isentress do pojemniczka
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos com ou sem receita médica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, wydawanych na receptę lub bez recepty.
Portuguese: 3,0 mg/kg duas vezes por dia
Polish: 3,0 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Portuguese: (indução da UGT1A1)
Polish: (indukowanie UGT1A1)
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Polish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegrawir
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 26,06 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Portuguese: A administração de doses múltiplas de raltegravir após uma refeição de moderado teor de gordura não afetou a AUC do raltegravir para um patamar clinicamente significativo, com um aumento de 13 % relativamente ao jejum.
Polish: Podawanie raltegrawiru w dawkach wielokrotnych po posiłkach o umiarkowanej zawartości tłuszczu nie wpływało na AUC raltegrawiru w stopniu znaczącym klinicznie, przy czym AUC zwiększyło się o 13% w stosunku do wartości oznaczanej na czczo.
Portuguese: • certos tipos de problemas dos rins
Polish: • problemy z nerkami
Portuguese: 3 x 25 mg duas vezes por dia
Polish: 3 x 25 mg dwa razy na dobę
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais de Grau 2-4 na creatinaquinase em doentes tratados com raltegravir.
Polish: U pacjentów leczonych raltegrawirem obserwowano w badaniach laboratoryjnych nieprawidłowe wyniki oznaczeń aktywności kinazy kreatynowej stopnia 2-4.
Portuguese: Como devo armazenar Isentress?
Polish: Jak przechowywać lek Isentress?
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o livro de instruções de utilização antes de utilizar.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki i broszury przed zastosowaniem leku.
Portuguese: 0,5 mL (5 mg) uma vez por dia
Polish: 0,5 ml (5 mg) raz na dobę
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
Polish: marawirok AUC  14% marawirok C12 h  10% marawirok Cmax ↓ 21%
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido (400 mg) por via oral duas vezes por dia.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg) przyjmowana doustnie dwa razy na dobę.
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Polish: Po podaniu dawki NOAEL stopień narażenia na działanie produktu leczniczego był podobny, jak podczas podawania dawki klinicznej wynoszącej 400 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: 2,5 ml (25 mg) duas vezes por dia
Polish: 2,5 ml (25 mg) dwa razy na dobę
Portuguese: Empurre o êmbolo para dentro da seringa o mais que conseguir.
Polish: Wcisnąć tłok w cylinder strzykawki na tyle, na ile jest to możliwe
Portuguese: Em crianças com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg: A posologia é calculada com base no peso, conforme especificado na Tabela 2.
Polish: Jeśli dziecko jest w wieku co najmniej 4 tygodni i masa ciała wynosi co najmniej 3 kg, lecz mniej niż 25 kg: dawkowanie na podstawie masy ciała zgodnie z Tabelą 2.
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Comprimido para Mastigar em Doentes Pediátricos com Pelo Menos 25 kg
Polish: Zalecana dawka* produktu leczniczego ISENTRESS w postaci tabletek do rozgryzania i żucia u dzieci o masie ciała wynoszącej co najmniej 25 kg
Portuguese: Armazenar na embalagem original para proteger da humidade.
Polish: Przechowywac w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir 1.200 mg uma vez por dia - raltegravir 400 mg duas vezes por dia) foi de 0,5 % com um IC associado de 95% (-4,2; 5,2), estabelecendo-se que raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é não-inferior ao raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę - raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę) wynosiła 0,5% (CI 95%: -4,2; 5,2) i wykazała, że raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę jest nie gorszy od raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Média Geométrica (%CV AUC (mg*h/l)
Polish: Średnia geometryczna (%CV AUC (mg*h/l)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato, fármacos que tinham originado aumentos nos níveis plasmáticos de raltegravir na terapêutica de base otimizada.
Polish: W badaniach klinicznych, w ramach optymalnej terapii podstawowej, znaczna część pacjentów przyjmowała atazanawir i (lub) fumaran dizoproksylu tenofowiru, oba leki powodujące podwyższenie stężenia raltegrawiru w osoczu.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania raltegrawiru z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i (lub) magnez (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
Polish: U wcześniej leczonych pacjentów, którym podawano zestawy produktów leczniczychzawierające raltegrawir i darunawir, wysypka występowała częściej niż u pacjentów otrzymujących raltegrawir bez darunawiru lub darunawir bez raltegrawiru (patrz punkt 4.8).
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Polish: Badania dotyczące wpływu pokarmu o wysokiej zawartości tłuszczu oraz pokarmu o niskiej zawartości tłuszczu na pojedynczą dawkę wykazały, że w porównaniu do dawki 400 mg podawanej dwa razy na dobę, dawka 1200 mg raz na dobę podlegała podobnemu lub mniejszemu wpływowi pokarmu.
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
Polish: 0,8 ml (8 mg) dwa razy na dobę
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e Semana 96 do ONCEMRK são apresentados na Tabela 4.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wyniki leczenia z okresu 48 tygodni i 96 tygodni, uzyskane w badaniu ONCEMRK.
Portuguese: Indutores de enzimas que metabolizam medicamentos O impacto de medicamentos indutores potentes da UGT1A1, tais como a rifampicina, no raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é desconhecido, mas é provável que a administração concomitante diminua os níveis de raltegravir com base na redução da concentração observada com raltegravir 400 mg, duas vezes por dia.
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków Wpływ produktów leczniczych będących silnymi induktorami UGT1A1, takich jak ryfampicyna na raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę nie jest znany, jednak na podstawie zmniejszenia stężeń minimalnych obserwowanego podczas stosowania raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę, jest prawdopodobne, że jednoczesne podawanie spowoduje zmniejszenie minimalnych stężeń raltegrawiru; z tego względu jednoczesne podawanie z raltegrawirem w dawce 1200 mg raz na dobę nie jest zalecane.
Portuguese: Pouco frequentes palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles ventriculares
Polish: Niezbyt często kołatanie serca, bradykardia zatokowa, dodatkowe skurcze komorowe
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) efavirenz (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) efawirenz (raltegrawir 400 mg dawka pojedyncza)