FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Durogesic er godkendt i EU via nationale procedurer.
Croatian: Lijek Durogesic odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Danish: Udvalget harmoniserede desuden andre punkter i produktresuméet, herunder punkt 4.6 (Fertilitet, graviditet og amning), 4.8 (Bivirkninger) og 4.9 (Overdosering).
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući i odjeljke 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Danish: Patienter, som får alvorlige bivirkninger med Durogesic, skal alt efter symptomerne overvåges mindst 24 timer efter fjernelse af plastret, da det aktive stof fentanyl forbliver i blodet i stykke tid, og da koncentrationen kun falder langsomt (til ca. det halve efter 24 timer).
Croatian: Bolesnike s ozbiljnim nuspojavama lijeka Durogesic potrebno je, ovisno o simptomima, promatrati najmanje 24 sata nakon uklanjanja flastera jer se djelatna tvar fentanil neko vrijeme zadržava u krvi i njegova razina postupno se smanjuje (otprilike za pola nakon 24 sata).
Danish: Durogesic fås i EU under forskellige handelsnavne, herunder Durogesic DTrans og Durogesic Matrix.
Croatian: Durogesic je dostupan u EU-u pod raznim trgovačkim nazivima, među ostalim pod nazivima Durogesic DTrans i Durogesic Matrix.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfattede ikke andre formuleringer af fentanyl såsom tabletter, næsespray eller injektionsvæske
Croatian: U ovaj postupak upućivanja nisu uključene druge formulacije fentanila kao što su tablete, nazalni sprejevi ili otopine za injekcije
Danish: Dette afsnit indeholder også andre advarsler, herunder om risikoen for vejrtrækningsbesvær, afhængighed og muligheden for misbrug, samt anvendelse hos børn og ældre.
Croatian: Ovaj odjeljak također sadrži ostala upozorenja, uključujući upozorenja o riziku od respiratorne depresije, ovisnosti i moguće zlouporabe te o primjeni u djece i starijih bolesnika.
Danish: Hos børn, der behandles med Durogesic skal plastret anbringes øverst på ryggen for at forhindre barnet i at fjerne det.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Danish: Plastrene skal derfor opbevares utilgængeligt for børn både før og efter brugen.
Croatian: Stoga je potrebno čuvati flastere izvan pogleda i dohvata djece, i prije i nakon uporabe.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at der er behov for harmonisering for Durogesic1.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
Danish: Den 15. september 2015 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Durogesic i EU2.
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
Danish: Sådanne patienter skal overvåges nøje for bivirkninger.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
Danish: Desuden må det ikke bruges hos patienter med svært vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression) eller hos patienter, der er allergiske over for fentanyl eller nogen af hjælpestofferne i Durogesic.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s jakom respiratornom depresijom (problemima disanja) ili u bolesnika koji su alergični na fentanil ili bilo koje druge sastojke lijeka.
Danish: Durogesic depotplastre frigiver tilstrækkeligt fentanyl til at være livsfarlige, hvis de ikke anvendes rigtigt, navnlig for et barn.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
Danish: Fentanyl er et smertestillende lægemiddel, der er beslægtet med morphin (et opioid).
Croatian: Fentanil je opioid (lijek protiv bolova srodan morfinu).
Danish: Det harmoniserede produktresumé indeholder tabeller til beregning af den korrekte dosis af Durogesic ved skift fra andre opioide lægemidler, der tages gennem munden eller gives ved injektion.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Danish: CHMP vedtog, at Durogesic kan anvendes hos voksne til behandling af svære langvarige smerter, der kræver uafbrudt behandling med opioide lægemidler, uanset om smerterne skyldes kræft.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Danish: Brug af Durogesic frarådes hos patienter, der ikke før har fået opioide lægemidler.
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af ordineringsoplysningerne for Durogesic i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Danish: Durogesic må ikke anvendes til lindring af svære kortvarige smerter eller smerter efter operation.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Danish: Startdosis bør vælges svarende til patientens nuværende brug af opioide lægemidler.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
Danish: Durogesic er et lægemiddel til lindring af svære, langvarige smerter hos voksne og børn fra 2 årsalderen.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Danish: Efter harmonisering af anvendelsen (indikationen) harmoniserede CHMP desuden anbefalingerne for brug af Durogesic.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
Danish: Den 21. juli 2016 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Danish: Dog kan voksne patienter bruge plastret med den laveste dosis, hvis de ikke kan tage opioide lægemidler gennem munden, eller hvis Durogesic anses for at være den eneste mulighed.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
Danish: Det indeholder det aktive stof fentanyl og leveres som et plaster, der afgiver lægemidlet gennem huden (depotplaster).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil i dostupan je u obliku transdermalnog flastera (flaster koji postupno otpušta lijek kroz kožu).
Danish: Durogesic kan desuden bruges til behandling af langvarige smerter hos børn fra 2 års-alderen, som i forvejen er i behandling med opioider.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Danish: Selv efter at plastret har været brugt, indeholder det tilstrækkeligt fentanyl til at medføre alvorlige virkninger.
Croatian: U flasteru ostaje dovoljna količina fentanila koja može uzrokovati ozbiljne posljedice i nakon što je flaster iskorišten.
Danish: CHMP fandt det nødvendigt at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægssedler i EU på baggrund af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
Danish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmovertrukken tablet
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Danish: Flaske (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: (UGT1A1-induktion)
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Danish: Disse hændelser er ofte forbigående.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Danish: Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Danish: Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er i øjeblikket ukendte.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Danish: Tag ikke Dutrebis:
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Danish: • Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Danish: Etiket til flaske
Croatian: Naljepnica boce
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Croatian: Poznavanje mehanizma djelovanja je nepotpuno.
Danish: (Interaktionsmekanisme ukendt)
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Danish: (øget opløselighed)
Croatian: (povećana topljivost)
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Danish: Tal med din læge om, hvordan du bedst giver dit barn mad.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima.
Danish: Forholdsregler til forebyggelse af overførsel skal tages i overensstemmelse med de nationale retningslinjer.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Danish: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere mod resistens.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Danish: Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Danish: Det er ukendt, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Danish: • hvis du tidligere har haft en depression eller en psykisk sygdom.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, skal du kontakte
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se svom
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dutrebis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Danish: Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Croatian: Bolesnike u kojih postoji povećan rizik potrebno je pomno nadzirati.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Danish: Følgende informationer om lægemiddelinteraktioner er baseret på geometriske middelværdier, så effekten for den enkelte patient kan ikke forudsiges præcist.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Danish: Biotransformation og udskillelse
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Danish: • øge CD4-celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen, kan mængden af virus i blodet stige.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Danish: • Slug tabletten hel (lad være med at knuse den eller tygge den).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Danish: • Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes for din "virusbelastning")
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
Danish: Grøn, oval tablet præget med "144" på den ene side.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Danish: Anbefalingerne er baseret på tilgængelige data fra de enkelte komponenter.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Danish: Disse forandringer ansås ikke for klinisk betydningsfulde; DUTREBIS kan derfor administreres med eller uden mad.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta dvaput na dan.
Danish: Den primære cirkulerende komponent var raltegravir, som repræsenterede cirka 70% af den samlede radioaktivitet.
Croatian: Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Danish: Slutdosis population N=96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: • Tegn og symptomer på infektion eller betændelse
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængigt af de anvendte metoder.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Danish: Dutrebis hjælper også med at stoppe dannelsen af et enzym kaldet "hiv-integrase".
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Danish: 240 uger
Croatian: 240 tjedana
Danish: Årsager til variabiliteten i BENCHMRK studiet kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller tygges.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva
Danish: Maksimal dosis er en tablet to gange dagligt.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Danish: 96 uger
Croatian: 96 tjedana
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Danish: Raltegravir blev administreret med optimeret
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete osip.
Danish: Disse mediane mængdeforhold er cirka 3-6 gange lavere end den frie fraktion af raltegravir i plasma.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Danish: Den initiale dose finding-fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: Disse er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: Ove su nuspojave manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Danish: For zidovudin er der set en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det blev givet sammen med lamivudin, men den samlede eksponering (AUC) ændredes ikke signifikant.
Croatian: Primijećen je blagi porast Cmax (28%) zidovudina kada se primjenjivao s lamivudinom, no ukupna izloženost (AUC) nije se značajno promijenila.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv, hvis du ikke tager Dutrebis efter lægens
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih s HIV-om ako ne uzimate DUTREBIS prema uputama svog liječnika.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Danish: • Træthed, mangel på energi, søvnbesvær (insomni)
Croatian: • umor, nedostatak energije, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Danish: Selvom det er påvist, at effektiv viral suppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prolazi u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Danish: Virkninger med eksponeringsniveauer, der ligger tilstrækkeligt over de kliniske eksponeringsniveauer, tyder ikke på særlig fare for mennesker.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Danish: Efter oral administration er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Danish: Genotoksikologiske standardstudier til evaluering af mutagenicitet og klastogenicitet var negative.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Danish: DUTREBIS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling initieres efter behov.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder, idet de unge blev inkluderet først og derefter de yngre børn.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Danish: NL-2031 BN Haarlem Holland
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Danish: Nedsættelse af hiv-mængden i blodet kan forbedre immunforsvarets funktion.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Danish: • Visse typer nyresygdomme, herunder tilstande hvor nyrerne mister evnen til at fjerne affaldsstoffer og overskydende vand fra blodbanen.
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba, uključujući stanja kod kojih bubrezi gube sposobnost uklanjanja otpadnih tvari i viška vode iz krvotoka.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (fx L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: Du må ikke holde op med at tage Dutrebis uden at have talt med lægen om det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati DUTREBIS ako se o tome prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Danish: Raltegravir er bundet cirka 83% til humane plasmaproteiner i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Danish: • Udslæt, hårtab (alopeci)
Croatian: • osip, gubitak kose (alopecija)