FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Polish: Jednak w przypadku rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Ozempic w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może okazać się konieczne samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu dostosowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Czech: Dulaglutid 0,75 mg
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, jestliže kojíte, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka.
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Polish: Przed pierwszym użyciem: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Czech: Léčba semaglutidem vedla ke 26% snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru zahrnujícím kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodu.
Polish: Leczenie semaglutydem o 26% zmniejszyło ryzyko wystąpienia głównego złożonego punktu końcowego w postaci zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane pochodzące z długotrwałych, kontrolowanych badań fazy IIIa, w tym z badania oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe Klasyfikacja układów i narządów
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedl semaglutid k následujícím relativním snížením hladin glukagonu v porovnání s placebem: hladina glukagonu nalačno (8-21 %), postprandiální glukagonová odpověď (14-15 %) a průměrná koncentrace glukagonu za 24 hodin (12 %).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 semaglutyd powodował następujące względne zmniejszenie stężenia glukagonu w porównaniu do placebo: stężenie glukagonu na czczo (o 8-21%), stężenie glukagonu po posiłkach (o 14-15%) i średnie stężenie glukagonu w ciągu 24 godzin (o 12%).
Czech: Kromě toho semaglutid snižuje preferenci potravin s vysokým obsahem tuku.
Polish: Ponadto semaglutyd zmniejsza ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe.
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Polish: Po pierwszym użyciu: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C).
Czech: technologií v buňkách Saccharomyces cerevisiae.
Polish: Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 0,5, zbývá v peru ještě alespoň 0,5 mg.
Polish: Jeśli widoczna będzie liczba 0,5, we wstrzykiwaczu pozostało co najmniej 0,5 mg leku.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 1, zbývá v peru ještě alespoň 1 mg.
Polish: Jeśli widoczna będzie liczba 1, we wstrzykiwaczu pozostało co najmniej 1 mg leku.
Czech: • nadmutí břicha
Polish: • wzdęcie brzucha
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení estrálního cyklu a malý pokles žlutých tělísek (ovulací).
Polish: U samic przy dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie skrócenie fazy ciałka żółtego (owulacji).
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedla léčba s 1 mg semaglutidu ke snížení hladin glukózy z hlediska absolutní změny oproti výchozímu stavu (mmol/l) a k relativnímu snížení v porovnání s placebem (%) u hladiny glukózy nalačno (1,6 mmol/l; 22% snížení), u postprandiální hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (4,1 mmol/l; 37% snížení), u průměrné koncentrace glukózy za 24 hodin (1,7 mmol/l; 22% snížení) a u výkyvů postprandiální hladiny glukózy po 3 jídlech (0,6-1,1 mmol/l) v porovnání s placebem.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 stosowanie dawki 1 mg semaglutydu powodowało bezwzględne zmniejszenie stężenia glukozy w stosunku do wartości wyjściowej (mmol/l) oraz względne zmniejszenie w porównaniu do placebo (%) w odniesieniu do glukozy na czczo (1,6 mmol/l; zmniejszenie o 22%), glukozy 2 godziny po posiłku (4,1 mmol/l; zmniejszenie o 37%), średniego stężenia glukozy w ciągu 24 godzin (1,7 mmol/l; zmniejszenie o 22%) i wahań stężenia glukozy po 3 posiłkach (0,6-1,1 mmol/l) w porównaniu do placebo.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Polish: Wartości AUC0-60min oraz Cmax paracetamolu zmniejszyły się odpowiednio o 27% i 23% po jednoczesnym zastosowaniu 1 mg semaglutydu.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat ani jej rozebírat.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesunąć.
Czech: Reakce v místě injekce (např. vyrážka v místě injekce, erytém) byly hlášeny u 0,6 % pacientů, kteří dostávali 0,5 mg semaglutidu a u 0,5 % pacientů, kteří dostávali 1 mg semaglutidu.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypka w miejscu wstrzyknięcia, rumień) odnotowano u 0,6% i 0,5% pacjentów przyjmujących semaglutyd w dawkach odpowiednio 0,5 mg i 1 mg.
Czech: Pokud máte silné a přetrvávající bolesti v oblasti žaludku, ihned navštivte svého lékaře, protože by to mohla být známka akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní).
Polish: Silny i uporczywy ból brzucha może być wynikiem ostrego zapalenia trzustki W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ból może być objawem ostrego zapalenia trzustki.
Czech: Celkové počty kardiovaskulárních úmrtí byly 90 včetně 44 (2,7 %) u semaglutidu, 111 nefatálních infarktů myokardu včetně 47 (2,9 %) u semaglutidu a 71 nefatálních cévních mozkových příhod včetně 27 (1,6 %) u semaglutidu (obrázek 4).
Polish: Całkowita liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonych zgonem zawałów serca lub niezakończonych zgonem udarów mózgu wyniosła odpowiednio 90, 111 i 71; w tym liczba pacjentów leczonych semaglutydem wyniosła odpowiednio 44 (2,7%), 47 (2,9%) i 27 (1,6%) (rysunek 4).
Czech: Přípravek Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid.
Polish: Lek Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
Czech: • Pokaždé, než poprvé použijete nové pero, vždy zkontrolujte průtok.
Polish: • Przed pierwszym wstrzyknięciem przy użyciu każdego nowego wstrzykiwacza, należy sprawdzić przepływ.
Czech: Obrázek 2 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě ve 40. týdnu
Polish: Rysunek 2 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do wartości w 40. tygodniu badania
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Kiedy nie stosować leku Ozempic:
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), wodę do wstrzykiwań.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu semaglutydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone.
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
Polish: Podczas hipoglikemii semaglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, nie zaburzając wydzielania glukagonu.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 5.2).
Polish: Należy zaprzestać stosowania semaglutydu co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą z uwagi na jego długi okres półtrwania (patrz punkt 5.2).
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
Polish: Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.
Czech: Semaglutid snížil hladinu glukózy nalačno po první dávce.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Polish: Rysunek 1 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od poziomu wyjściowego do 56. tygodnia badania
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snížil příjem energie ze 3 po sobě jdoucích ad libitum jídel o 18-35 %.
Polish: W porównaniu z placebo semaglutyd powodował zmniejszenie przyjmowania kalorii w 3 kolejnych dowolnie złożonych posiłkach o 18-35%.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Polish: Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia produktu były zaburzenia układu pokarmowego.
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Czech: Semaglutid 1 mg
Polish: Semaglutyd 1 mg
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Polish: W takim przypadku pacjent mógłby nie osiągnąć oczekiwanego efektu leczenia.
Czech: • je to 5 nebo méně dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, použijte jej hned, jak si na to vzpomenete.
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące stosowania znajdują się w punkcie 6.6.
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
Polish: Po roku leczenia zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg (46% i 13%) oraz produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg (52 - 62% i 21 - 24%), w porównaniu z pacjentami przyjmującymi aktywne leki porównawcze: sitagliptynę (18% i 3%) lub eksenatyd ER (17% i 4%).
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 1 mg
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg podáváte.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM i NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
Polish: Odstawienie produktu w wyniku działania niepożądanego Częstość przypadków odstawienia produktu na skutek działań niepożądanych wynosiła odpowiednio 6,1% i 8,7% w przypadku pacjentów leczonych dawką 0,5 mg i 1 mg semaglutydu w porównaniu do 1,5% w przypadku stosowania placebo.
Czech: V 56týdenní otevřené studii bylo 813 pacientů léčených metforminem samotným (49 %), metforminem s deriváty sulfonylurey (45 %) nebo jinými přípravky (6 %) randomizováno do skupiny s 1 mg přípravku Ozempic nebo s 2 mg exenatidu ER jednou týdně.
Polish: W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 813 pacjentów przyjmujących metforminę w monoterapii (49%) lub metforminę i pochodną sulfonylomocznika (45%) lub inne leki (6%) zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg lub eksenatyd ER w dawce 2 mg raz na tydzień.
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Polish: Przyspieszenie częstości akcji serca
Czech: Semaglutid 0,5 mg
Polish: Semaglutyd 0,5 mg
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
Polish: Jeżeli we wstrzykiwaczu nie ma ilości roztworu wystarczającej do podania pełnej dawki, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
Polish: W przypadku stosowania tego produktu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Czech: Účinky na zažívací systém
Polish: Wpływ na układ trawienny
Czech: Frekvence výskytu vycházejí z kardiovaskulární studie.
Polish: Częstość określona na podstawie badania klinicznego oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe.
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Czech: • menší chuť k jídlu
Polish: • zmniejszenie apetytu
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii podczas stosowania semaglutydu w monoterapii.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Polish: Wykazano to po podaniu pojedynczej dawki 0,5 mg semaglutydu pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek (pacjentom z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentom dializowanym) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Czech: • zánět žaludku (gastritida) - příznaky zahrnují bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení)
Polish: • zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z chorobą nerek.
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou
Polish: Co robić w przypadku zablokowania igły
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
Polish: W większości objawy były łagodne lub umiarkowane oraz krótkotrwałe.
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
Polish: Trwające dwa lata badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe i bezpieczeństwo W populacji pacjentów obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, profil działań niepożądanych był podobny do profilu zaobserwowanego w innych badaniach fazy IIIa (opisanych w punkcie 5.1).
Czech: Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Czech: Ve studiích na zvířatech semaglutid snižuje vznik aterosklerózy tím, že zabraňuje progresi aortálního plaku a redukuje zánětlivou reakci v plaku.
Polish: W badaniach na zwierzętach semaglutyd zmniejszał rozwój miażdżycy tętnic poprzez zapobieganie rozwojowi blaszki miażdżycowej i zmniejszanie stanu zapalnego blaszki.
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Czech: Nastaven 1 mg
Polish: Wybrano 1 mg
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.
Polish: W badaniach dotyczących szkodliwego wpływu semaglutydu na reprodukcję królików i małp cynomolgus, stwierdzono zwiększony odsetek poronień i nieznacznie zwiększoną częstość nieprawidłowości rozwoju płodu przy klinicznie istotnej ekspozycji na semaglutyd.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać dopóki licznik dawki nie wskaże 0.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby nie miały wpływu na ekspozycję na semaglutyd.
Czech: Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem.
Polish: Ponadto w porównaniu do placebo semaglutyd zwiększał stężenie insuliny na czczo.
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
Polish: Stężenie lipidów na czczo i po posiłkach
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
Polish: Leczenie skojarzone mieszanką insulin ±1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 867 pacjentów wyjściowo przyjmowało mieszankę insulin (w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu w przypadku podawania go jednocześnie z semaglutydem.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Czech: Ve prospěch přípravku Ozempic
Polish: Przewaga produktu Ozempic
Czech: 6 týdnů po prvním použití pero zlikvidujte.
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz po upływie 6 tygodni od pierwszego użycia.
Czech: Rozdíl oproti sitagliptinu [95 % CI]
Polish: Różnica w porównaniu z sitagliptyną [95% CI]
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 1 mg.
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Polish: Rysunek 3 Wykres Kaplana-Meiera dla czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu (SUSTAIN 6)
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Polish: Tabela 4 SUSTAIN 7: Wyniki po 40 tygodniach badania Semaglutyd 0,5 mg
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax digoxinu po podání jednorázové dávky digoxinu (0,5 mg).
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Czech: Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 1 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 1 mg.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Velmi časté: mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Polish: Lek Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następującej wielkości opakowania: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Czech: Volič dávky Dávkovací tlačítko
Polish: Przycisk podania dawki
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 1 mg.