FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpēc CHMP ir apstiprinājusi neiekļaut grūtniecību/zīdīšanas periodu kā kontrindikāciju 4.3. apakšpunktā, bet iekļaut kā informāciju 4.6. apakšpunktā (grūtniecība un zīdīšanas periods.) 4.4. apakšpunkts - īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tā kā ir labi zināms, ka 5-HT3 antagonisti samazina zarnu kustību, kas ir atspoguļots literatūrā, CHMP apstiprināja MAH ieteikumu par to, ka pēc Kytril lietošanas rūpīgi jānovēro pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi gerai žinoma, kad 5-HT3 antagonistai slopina apatinės žarnyno dalies peristaltiką (tai aprašoma literatūroje), CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui po Kytril vartojimo stebėti pacientus, turinčius poūmės žarnyno obstrukcijos požymių.
Latvian: Nav ieteicama granisetrona iekšķīga lietošana PONV ārstēšanai.
Lithuanian: Granisetrono vartojimas per burną gydant POPV nerekomenduojamas.
Latvian: Tomēr CHMP apstiprināja, ka Kytril šķīdums injekcijām ir ieteicams bērniem no 2 gadu vecuma tikai akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai.
Lithuanian: Tačiau, kaip patvirtino CHMP, Kytril injekcinį tirpalą rekomenduojama vartoti tik ūminio CSPV profilaktikai ir gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - nevēlamās blakusparādības Attīstības programmā tika veikti četri dubultakli, randomizēti, placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (276., 278., 285. un 503. pētījums).
Lithuanian: Pagal vaisto kūrimo programą atlikti keturi dvigubai koduoti, atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai (tyrimai Nr.
Latvian: MAH ieteica arī Kytril šķīdumu injekcijām bērniem no 2 gadu vecuma akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai, ko apstiprināja CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pasiūlė Kytril injekcinį tirpalą skirti ūminio CSPV profilaktikai ir gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams, ir tam CHMP pritarė.
Latvian: CHMP apstiprināja akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (RINV) ārstēšanai un profilaksei, lietojot abas formas - tabletes un injekciju šķīdumu.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad abiejų formų preparatas (tabletės ir injekcinis tirpalas) būtų vartojamas ūminio chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) ir ūminio radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) gydymui ir profilaktikai.
Latvian: Tālāk ir aprakstīta esošo zāļu aprakstu saskaņošana attiecībā uz klīniskajiem apakšpunktiem Kytril apvalkotajām tabletēm un šķīdumiem injekcijām.
Lithuanian: Toliau aptariamas dabartinių Kytril plėvele dengtų tablečių ir injekcinių tirpalų preparato charakteristikų santraukų skyrių, susijusių su klinikiniais tyrimais, derinimas: 4.1 skyrius.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka nav pieejams būtiski pietiekams klīnisko datu apjoms, kas pamatotu Kytril lietošanu RINV un PONV ārstēšanai bērniem.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys laikyti nepakankamai svariais, kad jais būtų galima pagrįsti Kytril skyrimą vaikams, kuriems pasireiškia RSPV ir POPV, gydyti.
Latvian: Pārskatot pieejamos datus, MAH secināja, ka nav ieteicama Kytril iekšķīga lietošana PONV gadījumā, ko arī apstiprināja CHMP.
Lithuanian: Atlikęs turimų duomenų peržiūrą rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad Kytril vartojimas per burną gydant POPV nerekomenduojamas, ir CHMP tam pritarė.
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Lithuanian: • kreipimosi procedūros taikymo sritis buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos,
Latvian: Pamatojoties uz MAH sniegtajiem datiem, CHMP neuzskatīja par pieņemamu ievadīšanu intramuskulāri.
Lithuanian: Remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, CHMP nusprendė, kad preparato vartojimas į raumenis nepriimtinas.
Latvian: Turklāt MAH iesniegti pierādījumi apstiprina granisetrona abu formu lietošanu tikai kavētu CINV un RINV profilaksei, nevis kavētu CINV un RINV ārstēšanai.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo papildomai pateiktais duomenimis pagrindžiamas abiejų formų granisetrono vartojimas tik uždelsto CSPV ir RSPV profilaktikai, bet ne gydymui.
Latvian: Tāpēc Kytril šķīdumam injekcijām CHMP apstiprināja tālāk minēto indikāciju bērniem: „Kytril šķīdums injekcijām ir indicēts bērniem no 2 gadu vecuma ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai." 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids CHMP apstiprināja MAH ieteikto saskaņoto tekstu gan tabletēm, gan šķīdumam injekcijām.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė tik Kytril injekcinio tirpalo vartojimo indikacijai vaikams: „Kytril injekcinis tirpalas skirtas chemoterapijos sukelto ūminio pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.
Latvian: Zāļu aprakstā nav ieteikta Kytril šķīduma injekcijām ievadīšana bērniem RINV vai PONV gadījumā.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje nerekomenduojama Kytril injekcinio tirpalo vartoti gydant vaikus, kuriems pasireiškia RSPV ir POPV.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Lithuanian: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Latvian: Roche Bulgaria EOOD, 16 Bialo Pole Str. 1618 Sofia
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD, 16 Bialo Pole Str.
Latvian: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Lithuanian: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Latvian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā)
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 1 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu)
Latvian: 3 ml satur 3 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 3 ml satur 27 mg nātrija hlorīda = 10,62 mg nātrija
Lithuanian: 3 ml tirpalo yra 27 mg natrio chlorido, atitinkančio 10,62 mg natrio
Latvian: Šķīdums injekcijām /infūzijām
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Latvian: 5 x 1 ml un 5 x 3 ml
Lithuanian: 5x1 ml and 5x3 ml
Latvian: 1 mg granisetrona 1 ml šķīduma
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 1 mg granisetrono
Latvian: Kytril 3 mgInjektionslösung
Lithuanian: Kytril 3 mg mgInjektionslösung
Latvian: Koncentrāts infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Koncentratas injekciniam/infuzini am tirpalui
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 1 mg satur 9 mg nātrija hlorīda = 3,54 mg nātrija
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido, atitinkančio 3,54 mg natrio
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
Lithuanian: Suspensija (inaktyvintų)
Latvian: 103.1 - 105.1 TCID50*
Lithuanian: 103,1 TCID50 - 105,1 TCID50*
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
Lithuanian: --1 Liofilizatas (gyvų nusilpnintų) 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė ** antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Lithuanian: MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto Grippotyphosa serogrupės Leptospira kirschneri
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
Lithuanian: MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto Canicola serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Lithuanian: MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
Lithuanian: Suspensija (inaktyvintų):
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Lithuanian: Liofilizatas (gyvų nusilpnintų): CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Lithuanian: 2b tipo CPV-2b Bio 12/ B padermės šunų parvovirusų
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Lithuanian: 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų
Latvian: Drīkst lietot otrajā un trešajā grūsnības periodā.
Lithuanian: Galima naudoti antroje ir trečioje vaikingumo stadijoje.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AI08.
Latvian: Šādas reakcijas var radīt smagāku stāvokli, kas var būt bīstams dzīvībai.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pereiti į sunkesnę būklę, pavojingą gyvybei.
Latvian: EU/2/14/172/002
Lithuanian: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Lithuanian: suspensijoje (inaktyvintų):
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Lithuanian: * - 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Latvian: Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti.
Lithuanian: Retai pastebėta anoreksija ir sumažėjęs aktyvumas.
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Lithuanian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEKIJOS RESPUBLIKA
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Bet koks patinimas išnyks savaime arba labai sumažės per 14 dienų po vakcinacijos.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Lithuanian: Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums agrīnā grūsnības periodā un laktācijas laikā nav pētīts.
Lithuanian: Vaisto saugumas ankstyvoje vaikingumo stadijoje ir laktacijos metu tirtas nebuvo.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Lithuanian: Tačiau dėl mažo šios padermės patogeniškumo vakcinuotų šunų nereikia laikyti atskirai nuo nevakcinuotų.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/04/2019
Lithuanian: Perregistravimo data 11/04/2019.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, gyvos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Lithuanian: Registravimo data 31/07/2014.
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: Tačiau keletui gyvūnų iš karto po 10 kartų didesnės vakcinos dozės sušvirkštimo injekcijos vietoje pasireiškė skausmas.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese:
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Lithuanian: 2 tipo šunų paragripo virusų
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 25 x 1 dozė
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Lithuanian: Gyvūno imuninė sistema gali būti sutrikdyta dėl daugelio faktorių, įskaitant prastą sveikatą, mitybą, genetinius faktorius, gydymą tuo pačiu metu kitais vaistais ir stresą.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, nei tos, kurios nurodytos 4.6 p., nepastebėta.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML SUSPENSIJAS)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS (1 ML SUSPENSIJOS)
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Latvian: − 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Lithuanian: − 4 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso Leptospira komponentams.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo ligų, kurias sukelia šunų paragripo virusai, Australis serogrupės Bratislava serovarianto Leptospira interrogans, Canicola serogrupės Canicola serovarianto Leptospira interrogans, Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto Leptospira kirschneri, Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto Leptospira interrogans.
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Lithuanian: adjuvanto: aliuminio hidroksido
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Lithuanian: ** - antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija.
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Lithuanian: suspensijoje (inaktyvintų): Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
Lithuanian: Gerai suplakti ir nedelsiant švirkšti visą paruoštos vakcinos kiekį (1 ml).
Latvian: 50 x 1 deva
Lithuanian: 50 x 1 dozė
Latvian: Par imūnsistēmas izraisītu slimību klīniskām pazīmēm, kā piemēram, hemolītisko anēmiju, trombocitopēniju vai poliartrītu ir ziņots ļoti reti.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti imuninių ligų klinikiniai požymiai, tokie kaip hemolizinė anemija, trombocitopenija ar poliartritas.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 25 flakonais (1 dozės) liofilizato ir 25 flakonais (1 ml) suspensijos.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozīgā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra rausvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojanti.
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Lithuanian: natrio-divandenilio fosfatas dodekahidratas,
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai,
Lithuanian: − apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką,
Latvian: Suspensija: bālganā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
Lithuanian: Suspensija: balkšvos spalvos su smulkiomis nuosėdomis.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā, letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti sisteminės reakcijos, tokios kaip mieguistumas, hipertermija ir bendras negalavimas.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 50 flakonų (1 dozės) liofilizato ir 50 flakonų (1 ml) suspensijos.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm).
Lithuanian: Sušvirkštus šunims po oda, injekcijos vietoje dažniausiai gali pasireikšti trumpalaikis patinimas (iki 5 cm). Jis gali būti skausmingas, šiltas ar paraudęs.
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai.
Latvian: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā.
Lithuanian: Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga.
Latvian: Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Geras imuninis atsakas priklauso nuo visavertės imuninės sistemos.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus Pi/L4 sastāvdaļām.
Lithuanian: Mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso visiems Versican Plus Pi/L4 komponentams.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 DEVA LIOFILIZĀTA)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS (1 LIOFILIZATO DOZĖ)
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas ir vėmimas, anafilaksija, angioedema, dusulys, kraujotakos šokas, kolapsas). Jei pasireiškia tokia reakcija, nedelsiant reikia taikyti atitinkamą gydymą.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV un
Lithuanian: − 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo virusams ir
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi/ L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus Pi/L4 kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po vakcinacijos vakcinuoti gyvūnai gali išskirti gyvo nusilpninto viruso vakcininę CPiV padermę.
Latvian: Imunitātes iestāšanās:
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai, užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 1 dozę liofilizato.
Latvian: Aseptiski izšķīdināt liofilizātu suspensijā.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti suspensija.
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Lithuanian: MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto Grippotyphosa serogrupės Leptospira kirschneri
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4 liofilizāts suņiem
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi/L4, liofilizatas šunims
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae izraisīto klīnisko pazīmju un izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai,
Lithuanian: − apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto L. interrogans ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Lithuanian: 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Latvian: ALR titrs ≥ 1:40
Lithuanian: ALR titras ≥ 1:40
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 1 ml devā satur:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate (gyvų nusilpnintų):
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi/L4 deva reizi gadā.
Lithuanian: Kas metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus Pi/L4 doze.
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4 liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi/L4, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Latvian: Deva un lietošanas veids:
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas
Latvian: ALR titrs ≥ 1:51
Lithuanian: ALR titras ≥ 1:51
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate (gyvų nusilpnintų):
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-aI) IR METODAS
Latvian: − baktērijas L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko pazīmju, izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai.
Lithuanian: kirschneri sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Lithuanian: − labai dažna (nepalanki (ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lithuanian: BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Lithuanian: MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Lithuanian: Canicola serogrupės Leptospira interrogans
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AI02.
Latvian: EU/2/14/164/002
Lithuanian: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Latvian: Tas var būt sāpīgs, karsts vai apsārtis.
Lithuanian: 5 cm). Jis gali būti skausmingas, šiltas ar paraudęs.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas, vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Bet koks patinimas išnyks savaime arba labai sumažės per 14 dienų po vakcinacijos.
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret trakumsērgu:
Lithuanian: Pasiutligė Jei reikalinga apsauga nuo pasiutligės:
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané ČEHIJAS REPUBLIKA
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané,
Latvian: Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa.
Lithuanian: Geras imuninis atsakas priklauso nuo visavertės imuninės sistemos.