FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 50 mg/ml syrup <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år
English: * If necessary, the single dose can be increased to 6,2 ml (corresponding to 2,480 mg metamizole) and the daily dose to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Danish: ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg metamizol) og den daglige dosis til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger children; ask your doctor or pharmacist.
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre børn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
English: Text in strikethrough should be deleted from the summary of product characteristics, if present.
Danish: Eventuel gennemstreget tekst bør slettes fra produktresuméet.
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 10,0 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
English: Other forms and strengths of this medicine are available for younger infants; ask your doctor or pharmacist.
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre spædbørn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
English: Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Danish: Voksne og unge fra 15 år (> 53 kg) kan tage op til 1.000 mg som en enkeltdosis.
English: • breast-feeding
Danish: • amning
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Graviditet, amning og frugtbarhed
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced creatinine clearance, as elimination of the metabolic products of metamizole may be prolonged.
Danish: Ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance, da eliminationen af metamizols metabolitter kan være forlænget.
English: 10-12 years (31-45 kg)
Danish: 10-12 år (31-45 kg)
English: No dose reduction is required with short-term use only.
Danish: Ved kortvarig brug er dosisjustering ikke nødvendigt.
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
English: No dose reduction is needed when used for only a short time.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, hvis behandlingen er kortvarig.
English: 3,450mg (corresponding to 6 capsules) is the maximum daily dose.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.450 mg (svarende til 6 kapsler).
English: 4-6 years (19-23 kg)
Danish: 4-6 år (19-23 kg)
English: 1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
Danish: 1-3 år (ca. 9-15 kg)
English: Daily maximum dose kg age capsules capsules
Danish: Legemsvægt kg alder kapsler kapsler
English: 3-11 months 1-2 1-3 years 4-6 years 7-9 years 10-12 years 6-9 13-14 years 9-11 <invented name> should not be used for infants younger than 3 months of age.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år <Særnavn> bør ikke anvendes til spædbørn under 3 måneder.
English: 13-14 years (46-53 kg)
Danish: 13-14 år (46-53 kg)
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Danish: Unge på 15 år eller derover (>53 kg) og voksne kan tage 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30-60 minutter efter oral administration.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der tages op til 4 enkeltdoser dagligt med 6-8 timers mellemrum.
English: 7-9 years (24-30 kg)
Danish: 7-9 år (24-30 kg)
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Danish: Brug til børn og unge Ved behandling af smerter kan børn og unge op til 14 år tage 8-16 mg <særnavn> pr. kg legemsvægt som en enkeltdosis (se tabellen ovenfor).
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Danish: 1 suppositorie til børn (svarende til 300 mg metamizol)
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced renal function, as excretion of the breakdown products of metamizole may be delayed.
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination Ældre patienter og patienter med en dårlig almentilstand/nedsat nyrefunktion Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat nyrefunktion, da udskillelsen af metamizols nedbrydningsprodukter kan være forsinket.
English: 32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
Danish: 32-53 10-14 år ≥ 15 år
English: For adults and adolescents 15 years and over (> 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Danish: Der findes andre styrker eller lægemiddelformer til voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg).
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 4.000 mg (svarende til 8 tabletter/breve).
English: • Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation This wording below should be reflected in this section.
Danish: • Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
English: It is essential to choose the lowest dose that controls pain and fever.
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontrollerer smerterne og feberen.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30-60 minutter efter rektal administration.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 5 ml (svarende til 2.500 mg <særnavn>).
English: 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Danish: 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 5 ml (svarende til 2.500 mg metamizol) og den daglige dosis til 10 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
English: 4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
Danish: 4-6 år (ca. 16-23 kg)
English: 10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg)
Danish: 10-12 år (ca. 31-45 kg)
English: In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Danish: Hos børn og unge op til 14 år kan 8-16 mg metamizol pr. kg legemsvægt gives som en enkeltdosis.
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Danish: < 9 < 12 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Der kan gives op til fire enkeltdoser pr. dag, afhængigt af den maksimale daglige dosis.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg <invented name>).
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2,5 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg <særnavn>).
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Danish: 13-14 år (ca. 46-53 kg)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for infants below the age of 3 months.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til spædbørn under 3 måneder.
English: In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg <særnavn> pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn: Legemsvægt kg alder
English: <Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til spædbørn under 3 måneder.
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Der kan gives op til fire enkeltdoser pr. dag, afhængigt af den maksimale daglige dosis.
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan tage 1 suppositorie/brev som enkeltdosis op til fire gange om dagen.
English: The lowest dose needed to control pain and fever should always be selected.
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontroller smerterne og feberen.
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Danish: 500 mg tabletter/kapsler (fås også som 500 mg pulver til oral opløsning/pulver til oral opløsning i breve/brusepulver/granulat til oral opløsning) Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Danish: Børn og unge op til 14 år kan få en enkeltdosis på 8-16 mg metamizolnatrium pr. kg legemsvægt.
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Danish: Op til 3 suppositorier til børn (svarende til 900 mg metamizol)
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Danish: 7-9 år (ca. 24-30 kg)
English: Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Danish: Op til 5 suppositorier til børn (svarende til 1.500 mg metamizol)
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
English: <invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 4 år på grund af den faste mængde på 300 mg metamizol, der er i én suppositorie.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 575 mg metamizol, der er i én kapsel.
English: Body weight kg age drops
Danish: Legemsvægt kg alder dråber dråber
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der administreres op til 4 enkeltdoser dagligt med 68 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 4.000 mg.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 10 år på grund af den faste mængde på 250 mg metamizol, der er i én tablet.
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Danish: Op til 4 suppositorier til børn (svarende til 1.200 mg metamizol)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for smaller children.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der kan doseres hensigtsmæssigt til mindre børn.
English: 1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Danish: 1.000 mg suppositorie (gælder også for 1.000 mg brusepulver) Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til mindre børn.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg) kan tage 575 mg metamizol som en enkeltdosis; denne dosis kan tages op til 6 gange dagligt med 4-6 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 3.450 mg.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg) kan tage 1 kapsel (575 mg metamizol) som en enkeltdosis; denne dosis kan tages op til 6 gange dagligt med 4-6 timers mellemrum.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 500 mg metamizol, der er i én tablet/én kapsel/ét brev.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) Doseringen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 10 år på grund af den faste mængde på 250 mg metamizol, der er i én tablet.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children (see section
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til mindre børn (se pkt.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg) kan tage op til 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis; denne dosis kan tages op til 4 gange dagligt med 6-8 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 4.000 mg.
English: Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Danish: Op til 6 suppositorier til børn (svarende til 1.800 mg metamizol)
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan tage op til 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis (2 tabletter/breve); denne dosis kan tages op til 4 gange dagligt med 6-8 timers mellemrum.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der administreres op til 6 enkeltdoser dagligt med 48 timers mellemrum.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Danish: 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 1.000 mg metamizol, der er i ét suppositorie/ét brev.
English: The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Danish: Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: A clear effect is expected 30 to 60 minutes after using the medicine.
Danish: Der forventes en klar virkning 30-60 minutter efter administration.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Danish: 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning Doseringen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: Dosage is depended on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Danish: Doseringen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: The dose depends on the severity of the pain or fever and the individual sensitivity to respond to <invented name>.
Danish: Doseringen afhænger af sværhedsgraden af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Danish: * Hyppigheden er baseret på laboratorieværdier.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Danish: 9/l, som anbefalet i tabel 1 og 2.
English: *Confirmation period for responses: 12 weeks
Danish: *Bekræftelsesperiode for respons: 12 uger
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcis hvor mange kapsler du skal tage.
English: NE: Not Estimated, NR: Not Reached
Danish: NE: ikke estimeret, NR: ikke nået
English: Only 4% of the dose is recovered in urine.
Danish: Kun 4 % af dosis genfindes i urinen.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier hos gravide kvinder.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Danish: Det er meget vigtigt at følge lægens anbefalinger.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Danish: Alt respons blev vurderet og krævede en 12ugers bekræftelse (se tabel 8).
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Danish: Din hjerte- og lungefunktion vil også blive undersøgt regelmæssigt.
English: - Take Rydapt with food.
Danish: - Tag Rydapt sammen med mad.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogenicitet.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Danish: De fleste af hændelserne fandt sted inden for de første 6 måneder af behandlingen og blev håndteret med understøttende profylaktiske lægemidler.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Danish: Lægen vil regelmæssigt undersøge din tilstand for at kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
English: Follow the doctor's instructions carefully.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger.
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Danish: Vent i stedet, til det er tid til din næste dosis.
English: Rydapt could harm your baby.
Danish: Rydapt kan skade din baby.
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Danish: PA/Al/PVC-Al-blistre.
English: Of the patients with race information reported, 88.1% were Caucasian.
Danish: Af de patienter, hvorom der blev rapporteret informationer om race, var 88,1 % kaukasiske.
English: Rydapt is for oral use.
Danish: Rydapt er til oral anvendelse.
English: Safety profile during maintenance phase
Danish: Sikkerhedsprofil i vedligeholdelsesfasen
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Danish: De kan måske være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Danish: Den primære analyse blev udført efter en minimumsopfølgning på ca. 3,5 år efter randomisering af den sidste patient.