FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandlinger
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Swedish: Dessa hudreaktioner kan åtföljas av feber.
Norwegian Bokmål: Disse hudreaksjonene kan også følges av feber.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Swedish: Lista över allergier:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer, er de alternative strategiene for fortsatt behandling:
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan imidlertid oppleve alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling.
Swedish: Ett mindre antal patienter hade emellertid förhöjningar under längre tid.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter opplevde likevel mer langvarige forhøyninger.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opplevd en utilfredsstillende respons på tidligere konvensjonelle behandlinger.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Norwegian Bokmål: Fravær av drenerende fistler.
Swedish: För resultat se tabell 6.
Norwegian Bokmål: For resultater se tabell 6.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan för andra kan ett längre doseringsintervall vara tillräckligt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for et kortere doseringsintervall for å opprettholde klinisk nytte, mens for andre kan et lengre doseringsintervall være tilstrekkelig.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Swedish: Enstaka fall av leversvikt som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har inträffat.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av leversvikt som resulterte i levertransplantasjon eller død har forekommet.
Swedish: Alla infusionsreaktioner var milda eller måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: Alle infusjonsbivirkninger var milde eller moderate i intensitet.
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Norwegian Bokmål: 3 Antall pasienter evaluert for ALAT.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene utviklet maligniteter, inkludert 1 lymfom.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om graviditet og amming.
Swedish: Inga allvarliga infusionsreaktioner rapporterades.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige infusjonsreaksjoner ble rapportert.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Flixabi vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate.
Swedish: Ytterligare doser
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Flixabi dersom noe av det over gjelder deg.
Swedish: Om tillräckligt svar erhålls ska patienten fortsätta på den valda dosen eller dosfrekvensen.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstrekkelig respons oppnås skal pasienten fortsette på den valgte dosen eller dosefrekvensen.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Swedish: Förvaringsanvisningarna är som följer, om du behöver känna till dem:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger, dersom du skulle trenge dem:
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Flixabi og i 1 til 2 timer etterpå.
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din noterer ned handelsnavnet og produksjonsnummeret til legemidlene dine.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion, smärta.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon, smerte.
Swedish: • Kramper, nervproblem
Norwegian Bokmål: • Kramper, nerveproblemer
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B-infeksjon dersom du tidligere har hatt hepatitt B
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Norwegian Bokmål: 4 Median oppfølging er basert på pasienter behandlet.
Swedish: Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt stadig har feber eller infeksjoner, kontakt legen til barnet ditt umiddelbart.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene skyldtes effekter hos hannene og/eller hunnene.
Swedish: Diskutera användning av lämpliga preventivmedel under denna tid med din läkare.
Norwegian Bokmål: Diskuter bruk av prevensjon i denne perioden med legen din.
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Norwegian Bokmål: • Når Flixabi tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Swedish: De flesta avvikelser i aminotransferasvärdena var övergående.
Norwegian Bokmål: De fleste aminotransferaseavvik var forbigående.
Swedish: Flixabi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA-klass I/II).
Norwegian Bokmål: Flixabi bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Flixabi.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert i nødstilfeller, og for å informere helsepersonell om at pasienten bruker Flixabi
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
Swedish: För intravenös användning <i.v.>
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk <i.v.>
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Norwegian Bokmål: Data om fistler ble utledet fra PCDAI-poeng.
Swedish: Patienter som har haft sina doseringsintervall förkortade till mindre än 8 veckor kan löpa en större risk för biverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått forkortet doseringsintervallet til mindre enn 8 uker kan ha en høyere risiko for bivirkninger.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Swedish: ITT-analys där individer med avsaknad av data inkluderades som icke-responders.
Norwegian Bokmål: * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falskt negativa resultat av tuberkulinprov, speciellt hos svårt sjuka eller immunsupprimerade patienter.
Norwegian Bokmål: Forskrivere påminnes risikoen for falsk negativ tuberkulintest, spesielt hos pasienter som er alvorlig syke eller immunsupprimerte.
Swedish: Effekterna som sågs efter 54 veckor kvarstod under 102 veckor.
Norwegian Bokmål: Effektene som ble sett etter 54 uker ble opprettholdt i 102 uker.
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
Norwegian Bokmål: Flixabi brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Swedish: • Information om att varumärke och batchnummer ska noteras.
Norwegian Bokmål: • En merknad om at handelsnavnet og batchnummeret skal registreres
Swedish: Hepatit B-virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus
Swedish: • Psoriasis, hudproblem såsom eksem och håravfall
Norwegian Bokmål: • Psoriasis, hudproblemer som eksem og håravfall
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Det har vært gitt enkeltdoser på opptil 20 mg/kg uten toksiske effekter.
Swedish: Alternativt kan man överväga att ge 3 mg/kg så ofta som var 4:e vecka.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å gi 3 mg/kg så ofte som hver 4. uke.
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgränsen (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT ≥ 5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Swedish: Utebliven effekt vid behandling av Crohns sjukdom kan tyda på närvaro av en fast fibrotisk striktur som kan kräva kirurgisk behandling.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere en vedvarende fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Swedish: Låga blodvärden
Norwegian Bokmål: Lave blodverdier
Swedish: Keratit, periorbitalt ödem, hordeolum.
Norwegian Bokmål: Keratitt, periorbitalt ødem, hordeolum.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bruk av kortikosteroider og forbedringer i livskvalitet ble også sett.
Swedish: Använd endast ett infusionsset med ett inbyggt, sterilt, icke-pyrogent filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 1,2 mikrometer eller mindre).
Norwegian Bokmål: Bruk kun et infusjonssett med et innebygd, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse 1,2 mikrometer eller mindre).
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid låg vid dessa doser inom intervallet 8 till 9,5 dagar.
Norwegian Bokmål: Medianverdien for terminal halveringstid lå ved disse dosene mellom 8 og 9,5 dager.
Swedish: Oförändrat infliximab påvisades inte i urin.
Norwegian Bokmål: Uforandret infliksimab er ikke påvist i urin.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de alvorlige infusjonsreaksjonene oppstod under den andre infusjonen (uke 2).
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
Norwegian Bokmål: ACR-N bruker de samme kriteriene som ACR20, beregnet ved å ta den laveste prosentvise forbedringen i antall hovne ledd, antall ømme ledd og medianen av de 5 resterende komponentene av ACR responsen.
Swedish: • Feber, ökad svettning
Norwegian Bokmål: • Feber, økt svetting
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med infliximab, inklusive de över 60 års ålder.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med infliksimab, inkludert de over 60 år.
Swedish: • Din läkare ska testa dig för hepatit B-virus.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for hepatitt B-virus.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering - beredning, spädning och administrering För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - rekonstituering, fortynning og administrering For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte produktet være tydelig notert
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere klinisk relevant akkumulering ble observert.
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din infliximab-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en pause i behandlingen med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forårsakes av en spesifikk type sopp som kan påvirke lungene eller andre deler av kroppen din.
Swedish: Genomsnittliga NAPSI-värden vid baseline var 4,6 och 4,3 i infliximab- och placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Swedish: Det förekom inga allvarliga infusionsreaktioner och 2 patienter i REACH fick icke allvarliga anafylaktiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige infusjonsreaksjoner, og 2 pasienter i REACH hadde ikke-alvorlige anafylaktiske reaksjoner.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Flixabi under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert antall hvite blodlegemer er blitt rapportert hos spedbarn til kvinner som ble behandlet med Flixabi under graviditeten.
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av pneumoni (1 alvorlig) og 2 tilfeller av herpes zoster (begge ikke-alvorlige) ble rapportert.
Swedish: Inga långtidsstudier har gjorts för att utvärdera infliximabs carcinogena potential.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidsstudier er utført for å evaluere infliksimabs karsinogene potensiale.
Swedish: Pyelonefrit.
Norwegian Bokmål: Pyelonefritt.
Swedish: Reaktivering av hepatit B- (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B (HBV)
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Flixabi og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Swedish: Patienter som svarade vecka 4 följdes upp till vecka 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte etter uke 4 ble fulgt opp fram til uke 12.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Norwegian Bokmål: Effekten av infliksimab ved uke 54 ble undersøkt i ACT 1-studien.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og pasienter skal fortsatt monitoreres ved bytte fra en biologisk behandling til en annen, ettersom overlappende biologisk aktivitet kan videre øke risikoen for bivirkninger, inkludert infeksjon.
Swedish: Antikroppar mot infliximab kan inte alltid detekteras i serumprover.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot infliksimab kan ikke alltid detekteres i serumprøver.
Swedish: Vaginit.
Norwegian Bokmål: Vaginitt.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan oppstå innen 2 timer etter injeksjonen din, eller senere.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist med og uten samtidig behandling med metotreksat.
Swedish: Alla patienter som fått Flixabi ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Flixabi må observeres i minst 1-2 timer etter infusjonen med tanke på akutte infusjonsrelaterte reaksjoner.
Swedish: Kliniskt svar a
Norwegian Bokmål: Klinisk Respons a
Swedish: Denna utvärdering ska inkludera en detaljerad anamnes med sjukdomshistoria avseende tuberkulos eller tidigare möjlig kontakt med tuberkulos och tidigare och/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Swedish: • Förändringar av hur levern fungerar, ökning av leverenzymvärden (framgår av blodtest)
Norwegian Bokmål: • Endringer i hvordan leveren virker, økning i leverenzymer (vises i blodprøver)
Swedish: Flixabi innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Flixabi inneholder natrium
Swedish: Den långa halveringstiden för infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden til infliksimab bør tas i betraktning dersom kirurgi er planlagt.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Swedish: Telefonnummer, läkare:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Swedish: Konventionella prekliniska säkerhetsuppgifter är därför begränsade för infliximab.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle prekliniske sikkerhetsdata for infliksimab er derfor begrenset.
Swedish: Om en infusionsreaktion uppträder i samband med en förkortad infusionstid, kan en långsammare infusionstakt övervägas för framtida infusioner om behandlingen ska fortsättas.
Norwegian Bokmål: Hvis en infusjonsreaksjon inntreffer i forbindelse med en kortere infusjon, kan en langsommere infusjonshastighet vurderes for fremtidige infusjoner dersom behandlingen skal fortsette.
Swedish: Durationen för de följande infusionerna kunde förkortas till inte mindre än 40 minuter hos de patienter som inte fått allvarliga infusionsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Varigheten av påfølgende infusjoner kunne forkortes til ikke mindre enn 40 minutter hos pasienter som ikke hadde opplevd en alvorlig infusjonsreaksjon.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Resultater fra uke 54 er vist i Tabell 4.
Swedish: Endoftalmit.
Norwegian Bokmål: Endoftalmitt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes så snart som mulig, men innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Swedish: Din läkare kommer att notera undersökningarna på ditt Patientkort.
Norwegian Bokmål: Legen din vil notere disse testene på pasientkortet ditt.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere opplysninger om dette legemidlet:
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Norwegian Bokmål: ≥ 5 x øvre normalgrense placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).