FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju un tās tiek ievadītas intravenozi, atšķaidītas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 10,0 ml satur 400 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
English: EU/1/97/053/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/97/053/002 25 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/97/053/001 1 flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/97/053/002 25 flakoni ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Genzyme Corporation, 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, USA Name and address of the manufacturers responsible for batch release Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, ASV Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, ASV
English: Cerezyme 200 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1 or 25).
Latvian: Cerezyme 200 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1 vai 25 flakoni)
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 5,0 ml satur 200 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
English: There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Cerezyme nekā noteikts Nav ziņots par Cerezyme pārdozēšanas gadījumiem.
English: One vial contains 400 units of imiglucerase.
Latvian: Viens flakons satur 400 vienības imiglicerāzes.
English: One vial contains 200 units of imiglucerase.
Latvian: Viens flakons satur 200 vienības imiglicerāzes.
English: A.
Latvian: - NL
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Latvian: 19. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Latvian: Šķīdums, kurā izšķīdinātas zāles, pirms lietošanas jāatšķaida.
English: 25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 25 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Urticaria/angioedema*, pruritus*, rash*
Latvian: Nātrene/angioedēma*,
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katra flakona saturu izšķīdiniet 10,2 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā un izvairieties no šķīduma putošanās, uzmanīgi sakratot.
English: Each vial contains 400 units of imiglucerase.
Latvian: Katrs flakons satur 400 vienības imiglicerāzes.
English: Each vial contains 200 units of imiglucerase.
Latvian: Katrs flakons satur 200 vienības imiglicerāzes.
English: How Cerezyme is given
Latvian: Kā lietot Cerezyme
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katra flakona saturu izšķīdiniet 5,1 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā un izvairieties no šķīduma putošanās, uzmanīgi sakratot.
English: Before further dilution, visually inspect the reconstituted solution in each vial for foreign particles and discoloration.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas vizuāli pārbaudiet katru flakonu ar izšķīdināto šķīdumu, lai pārliecinātos, vai tajā nav vielas daļiņu un nav mainījusies krāsa.
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Excipients: mannitol, sodium citrate, citric acid monohydrate and polysorbate 80.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: mannīts; nātrija citrāts; citronskābes monohidrāts un polisorbāts 80.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrs flakons uzpildīts par 0,6 ml vairāk, lai nodrošinātu pietiekamu tilpumu zāļu precīzai devas paņemšanai.
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrā flakonā ir 400 vienību*
English: Infusion site discomfort, infusion site burning, infusion site swelling, injection site sterile abscess, chest discomfort*, fever, rigors, fatigue
Latvian: sterils abscess infūzijas vietā, diskomforta sajūta krūšu kurvī*, drudzis, drebuļi,
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.3 ml.
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrs flakons uzpildīts par 0,3 ml vairāk, lai nodrošinātu pietiekamu tilpumu zāļu precīzai devas paņemšanai.
English: Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months.. Decision to have patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Latvian: Lēmums par pacienta pāreju uz infūzijas veikšanu mājas apstākļos ir jāpieņem pēc novērtēšanas un ārstējošā ārsta ieteikuma.
English: Cerezyme contains sodium
Latvian: Cerezyme satur nātriju
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
English: Flushing*, hypotension*
Latvian: hipotensija*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 25 VIALS)
Latvian: ĀRĒJĀ KĀRBIŅA (1 FLAKONS, 5 FLAKONI UN 25 FLAKONI)
English: Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Latvian: Katra flakona saturu izšķīdiniet 5,1 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā, pievienojiet uzmanīgi sakratot, izvairieties no šķīduma putošanas.
English: Routine evaluation to detect the presence of pulmonary hypertension after diagnosis of Gaucher disease and over time is recommended.
Latvian: Pēc Gošē slimības diagnozes uzstādīšanas un arī vēlāk ieteicams regulāri pārbaudīt, vai nav attīstījusies pulmonālā hipertensija.
English: Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Latvian: Katra flakona saturu izšķīdiniet 10,2 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā, pievienojiet uzmanīgi sakratot, izvairieties no šķīduma putošanas.
English: Dizziness, headache, paraesthesia*
Latvian: Vemšana, slikta dūša, spazmas vēderā, caureja
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens mililitrs izšķīdinātā šķīduma satur 40 vienības imiglicerāzes.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens mililitrs izšķīdinātā šķīduma satur 40 vienības imiglicerāzes.
English: Breast-feeding
Latvian: − reibonis
English: Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Immune system disorders Hypersensitivity reactions
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens mililitrs šķīduma satur 40 vienības imiglicerāzes.
English: Тел.
Latvian: − klepus
English: • thrombocytopenia
Latvian: Genzyme Corporation
English: Diluted solution:
Latvian: Atšķaidīts šķīdums
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Cerezyme Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (400 U/10 ml).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens mililitrs šķīduma satur 40 vienības (aptuveni 1,0 mg) imiglicerāzes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 25 VIALS)
Latvian: ĀRĒJĀ KĀRBIŅA (1 FLAKONS, 25 FLAKONI)
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 200 units* of imiglucerase**.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrā flakonā ir 200 vienību*
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Other medicines and Cerezyme
Latvian: Cerezyme ārējais izskats un iepakojums
English: Posology
Latvian: Ievadīšana
English: The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Latvian: Viens mililitrs izšķīdinātā šķīduma satur 40 vienību imiglicerāzes.
English: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion
Latvian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Intravenozai lietošanai
English: The following side effect can be serious and has been observed occasionally.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības var būt nopietnas, un tās ir dažreiz novērotas.
English: 30-100 IU/kg.
Latvian: 30 - 100 SV/kg.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Latvian: IgG un IgG kompleksi sadalās retikuloendoteliālajā sistēmā.
English: • Please inform your doctor if you are planning to receive a vaccine or have been recently vaccinated in the last three months.
Latvian: • Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja plānojat vakcinēties vai nesen pēdējo trīs mēnešu laikā esat vakcinējies.
English: The quantity of ImmunoGam you will need will be determined by your doctor or nurse.
Latvian: Jums nepieciešamo ImmunoGam daudzumu noteiks Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
English: This half-life may vary from patient to patient.
Latvian: Šis pusperiods dažādiem pacientiem var būt dažāds.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Latvian: Tas jāņem vērā saistībā ar pacientiem, kam ir cukura diabēts.
English: If more ImmunoGam is used than recommended
Latvian: Ja lietots vairāk ImmunoGam, nekā ieteicams
English: ImmunoGam has an elimination half-life of 3 - 4 weeks.
Latvian: ImmunoGam eliminācijas pusperiods ir 3 - 4 nedēļas.
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas sastopamas reti.
English: • At the request of the EMEA
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.
English: Like all medicines, ImmunoGam can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, ImmunoGam var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
English: Your doctor will decide if ImmunoGam can be used during pregnancy and breastfeeding.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ImmunoGam var lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
English: If the recipient is a carrier of HBsAg, there is no benefit in administering this medicinal product.
Latvian: Ja recipients ir HBsAg nēsātājs, šo zāļu lietošana nesniedz ieguvumu.
English: Hypersensitivity to any of the components.
Latvian: Paaugstināta jutība pret kādu sastāvdaļu.
English: IgA content is less than 40 micrograms/ml.
Latvian: IgA saturs ir mazāks par 40 mikrogramiem/ml.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
English: Manufacturer Cangene Corporation 155 Innovation Drive Winnipeg, MA R3T 5Y3
Latvian: Cangene Corporation 155 Innovation Drive, Winnipeg, MA R3T 5Y3
English: • There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
Latvian: • Nav pieejama informācija par ImmunoGam un citu zāļu mijiedarbību.
English: - The other ingredients are maltose and polysorbate 80.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir maltoze un polisorbāts 80.
English: • Do not use ImmunoGam after the expiry date which is stated on the label and carton.
Latvian: • Nelietot ImmunoGam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
English: • Please tell your doctor or nurse, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription e.g. herbal medicines.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, tai skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, piemēram, ārstniecības augu preparātiem.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas vadlīnijām par cilvēkiem paredzētu zāļu riska vadības sistēmām, papildināts riska vadības plāns jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
English: Excipients: Maltose (see package leaflet for further information) and polysorbate 80
Latvian: Palīgvielas: maltoze (papildinformāciju skatīt lietošanas instrukcijā) un polisorbāts 80
English: • Allergic reaction: There is a chance that you may experience an allergic reaction after administration of this medicine.
Latvian: • Alerģiska reakcija: pēc šo zāļu ievadīšanas Jums var rasties alerģiska reakcija.
English: Repeated-dose toxicity testing and embryo-fetal toxicity studies are impractical due to induction of, and interference with antibodies.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pārbaudes un embrija-augļa toksicitātes pētījumi ir nepraktiski, jo izraisa antivielu veidošanos un mijiedarbību ar tām.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4
Latvian: Informāciju par drošību attiecībā uz pārnesamiem mikroorganismiem skatīt apakšpunktā 4.4.
English: • Immunoglobulin A: Please tell your doctor if your blood does not have immunoglobulin A (IgA).
Latvian: • A imūnglobulīns: lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jums asinīs nav A imūnglobulīna (IgA).
English: Depending on the nature and severity of the allergic reaction, your doctor may give you an additional treatment or your doctor may decide to stop the
Latvian: Atkarībā no alerģiskās reakcijas veida un smaguma pakāpes, ārsts Jums var veikt papildu ārstēšanu vai izlemt injekciju nekavējoties pārtraukt.
English: In animals, acute toxicity testing is of no relevance as higher doses result in overloading.
Latvian: Dzīvniekiem akūtas toksicitātes pārbaudes nav nozīmīgas, jo lielākas devas izraisa pārslodzi.
English: Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine.
Latvian: Pacientiem ar IgA deficītu var rasties alerģiska reakcija pret šīm zālēm.
English: • ImmunoGam contains maltose (10%w/w).
Latvian: • ImmunoGam satur maltozi (10% masas daļa).
English: Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem, īpaši ļoti reti sastopamos IgA deficīta gadījumos, kad pacientam ir antivielas pret IgA.
English: Immunoglobulins are normal constituents of the human body.
Latvian: Imūnglobulīni ir normālas cilvēka organisma sastāvdaļas.
English: Pharmacotherapeutic group: Hepatitis B immunoglobulin, ATC code: J06BB04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: B hepatīta imūnglobulīns, ATĶ kods: J06BB04
English: Effects of the medicinal product on the immune system of the newborn have not been studied.
Latvian: Zāļu ietekme uz jaundzimušā imūnsistēmu nav pētīta.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši reģistrācijas apliecības pieteikuma 1.8.2. modulī sniegtā riska vadības plāna 1.3. versijai, un visos turpmākajos riska vadības plāna atjauninājumos, kurus apstiprinājusi Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
English: Instruction for Use and Handling and Disposal
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai, lietošanu un iznīcināšanu
English: Some types of blood glucose testing systems (for example, those based on the glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ) or glucose-dye-oxidoreductase methods) falsely interpret the maltose contained in ImmunoGam as glucose.
Latvian: Dažas glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmas (piemēram, uz glikozes dehidrogenāzes pirolohinolīnekvinona (glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone; GDH-PQQ) bāzes veidotās vai glikozes-krāsvielasoksidoreduktāzes metodes) nepareizi uztver ImmunoGam sastāvā esošo maltozi par glikozi.
English: The physician must therefore weigh the benefit of treatment with ImmunoGam against potential risk of hypersensitivity reactions.
Latvian: Tādēļ ārstam jānovērtē ImmunoGam terapijas ieguvums un iespējamais paaugstinātas jutības reakciju risks.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
English: The table below provides a recommended dose.
Latvian: Tālāk tabulā sniegta informācija par ieteicamajām devām.
English: ImmunoGam belongs to a group of medicines containing immunoglobulins (antibodies which can protect against certain infections), which are present in your blood.
Latvian: ImmunoGam pieder pie zāļu grupas, kas satur Jūsu asinīs esošus imūnglobulīnus (antivielas, kas spēj pasargāt pret noteikta veida infekcijām).
English: When simultaneous vaccination is necessary, the immunoglobulin and the vaccine should be administered at two different sites.
Latvian: Kad vienlaikus jāveic vakcinācija, imūnglobulīns un vakcīna jāievada divās dažādās vietās.
English: ImmunoGam contains a small quantity of IgA (less than 40 micrograms/ml).
Latvian: ImmunoGam satur IgA nelielā daudzumā (mazāk nekā 40 mikrogrami/ml).
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the fetus and the neonate are to be expected.
Latvian: Ar imūnglobulīniem gūtā klīniskā pieredze liecina, ka nav gaidāma nelabvēlīga ietekme uz grūtniecības norises gaitu vai uz augli un jaundzimušo.
English: ImmunoGam contains 0.16 g of maltose in a 500 IU dose.
Latvian: ImmunoGam satur 0,16 g maltozi 500 SV devā.
English: If intramuscular administration is contraindicated (bleeding disorders), the injection can be administered subcutaneously if no intravenous medicinal product is available.
Latvian: Ja intramuskulāra ievadīšana ir kontrindicēta (ar asiņošanu saistīti traucējumi), injekciju var ievadīt zem ādas, ja nav pieejamas zāles intravenozai lietošanai.
English: If any of the side effects mentioned in this leaflet gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpauţas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
English: No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav novērota.
English: Take special care with ImmunoGam General warnings related to ImmunoGam:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot ImmunoGam, nepieciešama šādos gadījumos Vispārīgi ar ImmunoGam saistīti brīdinājumi:
English: However, it should be noted that there are no clinical efficacy data to support administration by the subcutaneous route.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka nav pietiekamas informācijas par klīnisko iedarbīgumu, kas atbalsta ievadīšanu zem ādas.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convension: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000) - not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Turpmāk tekstā uzskaitīto blakusparādību sastopamības biežums ir izteikts ar šādu biežuma novērtējumu: - ļoti bieži (ietekmē vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem); - bieži (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 100); - retāk (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000); - reti (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 10 000); - ļoti reti (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem); - nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed from blood donors on to patients.
Latvian: Gatavojot zāles no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu no asins donoriem uz pacientiem.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt ( lietot maisījumā) nedrīkst.