FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fertilitet Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Diltiazem (vid doser om 90 mg/dygn) kan öka plasmakoncentrationen av ciklosporin med upp till
Icelandic: Diltiazem (í skömmtum sem eru 90 mg/sólarhring) getur aukið þéttni ciclosporins í plasma um allt að
Swedish: Ciklosporin ökar exponeringen för HMG-CoA reduktashämmare (statiner).
Icelandic: Ciclosporin eykur útsetningu fyrir HMG-CoA redúktasahemlum (statínum).
Swedish: Om du måste behandlas med detta läkemedel kommer din läkare att tala med dig om fördelar och eventuella risker med att ta det under graviditet.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: - Vid fortsatt användning, följ steg 5 till 9.
Icelandic: - Við síðari notkun skal fylgja skrefum 5 til 9.
Swedish: • om du har höga kaliumnivåer i blodet.
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalíum í blóðinu.
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noggrant.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Swedish: Effekten är ofta reversibel vid sänkning av ciklosporindosen.
Icelandic: Þessi áhrif ganga oft til baka þegar skammtur ciclosporins er minnkaður.
Swedish: Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir eða til meðferðar við hýsilssótt (graft-versus-host disease).
Swedish: • Om du har en autoimmun sjukdom, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun denna immunreaktion.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
Swedish: Doserna ska anpassas individuellt efter effekt (proteinuri) och säkerhet, men ska inte överskrida 5 mg/kg/dygn för vuxna och 6 mg/kg/dygn för barn.
Icelandic: Ákvarða skal einstaklingsbundna skammta, eftir verkun (próteinmiga) og öryggi, en ekki má gefa stærri skammt en 5 mg/kg/sólarhring hjá fullorðnum og 6 mg/kg/sólarhring hjá börnum.
Swedish: Tabell 1 Sammanställning av förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin
Icelandic: Tafla 1 Samantekt á breytingum á útsetningu fyrir statínum sem algengt er að nota samhliða ciclosporini
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Swedish: Det totala biverkningsspektrat för de olika indikationerna är i princip detsamma, men det föreligger dock skillnader i incidens och allvarlighetsgrad.
Icelandic: Almennt séð eru aukaverkanirnar hinar sömu hver svo sem ábendingin er, en tíðni þeirra og alvarleiki getur verið mismunandi.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover med jämna mellanrum och kan om det behövs ändra din dos.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega framkvæma blóðrannsókn og getur breytt skammtinum ef þörf krefur.
Swedish: • Onormalt stark tillväxt av kropps- och ansiktsbehåring.
Icelandic: Mikill vöxtur líkams- og andlitshára.
Swedish: Vad Sandimmun är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Sandimmun og við hverju það er notað
Swedish: Fortsätt att ta Sandimmun så länge som läkaren säger åt dig att göra det.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun eins lengi og læknirinn segir til um.
Swedish: Rör om och drick upp allt omedelbart.
Icelandic: Hrærið í drykknum og drekkið hann strax að því loknu.
Swedish: När Sandimmun ges tillsammans med andra immunsuppressiva medel (t.ex. kortikosteroider eller som en del av kombinationsbehandling med tre eller fyra läkemedel), kan lägre doser användas (t.ex. 36 mg/kg i två separata doser som initial behandling).
Icelandic: Þegar Sandimmun er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
Swedish: • ciklosporinnivån i ditt blod, särskilt om du genomgått en transplantation,
Icelandic: magni ciclosporins í blóði, sérstaklega ef þú hefur fengið ígrætt líffæri,
Swedish: Rifampicin inducerar metabolismen av ciklosporin i såväl tarm som lever.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Swedish: Allvarliga fall och/eller dödsfall har rapporterats.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
Swedish: Den vita proppen och röret ska lämnas kvar i flaskan.
Icelandic: Hvíti tappinn og slangan eiga að vera áfram í flöskunni.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar eller blodplättar.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
Swedish: Lymfom och andra maligna sjukdomar
Icelandic: Eitilæxli og aðrir illkynja sjúkdómar
Swedish: Dra upp sprutkolven tills du har dragit upp rätt mängd läkemedel.
Icelandic: Dragðu stimpilinn upp þar til þú hefur dregið upp rétt magn af lyfinu.
Swedish: bröstsmärta, anfall, medvetslöshet.
Icelandic: brjóstverkjum, krömpum og meðvitundarleysi.
Swedish: Om en startdos på 2,5 mg/kg/dygn inte ger tillfredsställande resultat inom 2 veckor kan den dagliga dosen snabbt ökas upp till maximalt 5 mg/kg.
Icelandic: 2,5 mg/kg/sólarhring skilar ekki fullnægjandi árangri innan 2 vikna má auka sólarhringsskammtinn hratt í mest 5 mg/kg.
Swedish: Om det händer ska du omedelbart tala om det för läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Swedish: Du kommer att få byta till ett annat ciklosporinpreparat, antingen kapslar eller oral lösning (båda tas via munnen), så snart som möjligt.
Icelandic: Skipt verður yfir á ciclosporin í formi hylkja eða mixtúru (sem bæði eru til inntöku) eins fljótt og hægt er.
Swedish: • Din läkare kommer att följa dig extra noga under en kort tid.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér í skamman tíma.
Swedish: Dygnsdosen får aldrig överskrida 5 mg/kg, utom för patienter med synhotande endogen uveit och för barn med nefrotiskt syndrom.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn má aldrei vera stærri en 5 mg/kg nema hjá sjúklingum með innræna æðahjúpsbólgu sem eru í hættu á sjónskerðingu og hjá börnum með nýrungaheilkenni.
Swedish: Den inter- och intraindividuella variabiliteten sträcker sig mellan 18 och 74 %.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Swedish: Om du slutar att ta Sandimmun Sluta inte att ta Sandimmun om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Icelandic: Ef hætt er að nota Sandimmun Ekki hætta að nota Sandimmun nema læknirinn segi til um það.
Swedish: Alkohol kan vara skadligt om du har alkoholproblem, epilepsi, hjärnskada, leverproblem eller om du är gravid eller ammar.
Icelandic: Áfengi getur verið skaðlegt ef þú ert áfengissjúklingur, með flogaveiki, heilaskaða, lifrarsjúkdóm eða ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Swedish: Amiodaron ökar plasmakoncentrationen av ciklosporin kraftigt samtidigt som en stegring av serumkreatinin ses.
Icelandic: Amiodaron eykur þéttni ciclosporins í plasma verulega ásamt því að auka kreatínín í sermi.
Swedish: Sandimmun försvagar immunsystemet och kan även påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Icelandic: Sandimmun bælir ónæmiskerfið og getur einnig haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
Icelandic: ef þú ert með einhverja gerð krabbameins.
Swedish: Om patienten inte inom en viss tid (se närmare information nedan) visar adekvat respons eller om den effektiva dosen inte är kompatibel med fastställda säkerhetsriktlinjer, ska behandlingen med Sandimmun sättas ut.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi svörun innan ákveðins tíma (sjá nánari upplýsingar hér að neðan) eða virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi, skal stöðva meðferð með Sandimmun.
Swedish: Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin
Icelandic: Rosuvastatín 5-40 mg
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun.
Icelandic: Þegar viðunandi svörun hefur náðst á að minnka skammtinn smám saman og að lokum skal hætta meðferð með Sandimmun, ef hægt er.
Swedish: Lägre doser används så snart det transplanterade organet eller benmärgen har stabiliserats.
Icelandic: Minni skammtar eru notaðir þegar ígrædda líffærið eða beinmergurinn er orðinn stöðugur.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun är och vad det används för Vad du behöver veta innan Sandimmun används Hur Sandimmun används
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Sandimmun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sandimmun Hvernig nota á Sandimmun
Swedish: Imatinib kan öka ciklosporinexponering och Cmax med cirka 20 %.
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
Swedish: Denna delas upp på två tillfällen per dag.
Icelandic: Þessu er skipt í tvo skammta.
Swedish: Sandimmun 25 mg mjuka kapslar Sandimmun 50 mg mjuka kapslar Sandimmun 100 mg mjuka kapslar ciklosporin
Icelandic: Sandimmun 25 mg mjúk hylki Sandimmun 50 mg mjúk hylki Sandimmun 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Swedish: Gravida kvinnor som får immunsuppressiv behandling efter transplantation, däribland ciklosporin och behandlingsregimer med ciklosporin, löper risk för prematur förlossning (<37 veckor).
Icelandic: Þungaðar konur sem fá ónæmisbælandi meðferð eftir líffæraígræðslu, þar með talið meðferð með ciclosporini og meðferð sem inniheldur ciclosporin, eru í hættu á að fæða fyrir tímann (<37. vikur).
Swedish: Den ökade risken förefaller ha samband med immunsuppressionens grad och varaktighet snarare än användningen av specifika läkemedel.
Icelandic: Þessi aukna áhætta virðist tengjast því hve mikil ónæmisbæling er og hve lengi hún varir, fremur en að hún tengist notkun viðkomandi lyfs.
Swedish: Samtidig administrering med telaprevir ledde till en cirka 4,64-faldig ökning av dosnormaliserad exponering (AUC) för ciklosporin.
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
Swedish: En cirka 2 till 3-faldig ökning av ciklosporinexponering kan observeras hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Um það bil 2 til 3 föld aukning á útsetningu fyrir ciclosporini getur komið fram hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Det tillhandahålls i glasflaskor innehållande 50 ml, med två sprutor för att mäta upp dosen.
Icelandic: Það er fáanlegt í 50 ml glerflösku, ásamt tveimur sprautum til að mæla skammtinn.
Swedish: Som följd av de högre initialdoserna och längre underhållsbehandling som är nödvändig efter transplantation förekommer biverkningar mer frekvent och är vanligtvis allvarligare hos transplanterade patienter än hos patienter som behandlas för andra indikationer.
Icelandic: Vegna þess að nota þarf stærri upphafsskammta og lengri viðhaldsmeðferð þegar um er að ræða líffæraígræðslu eru aukaverkanir algengari og yfirleitt alvarlegri hjá líffæraþegum en hjá sjúklingum sem fá meðferð við öðrum ábendingum.
Swedish: I sådana fall ska en initial oral laddningsdos om 10-12,5 mg/kg ges, följt av daglig oral administrering av den underhållsdos som tidigare funnits vara tillfredsställande.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal í upphafi gefa 10 til 12,5 mg/kg hleðsluskammt til inntöku, sem fylgt er eftir með daglegri gjöf viðhaldsskammtsins, sem áður hafði reynst fullnægjandi, til inntöku.
Swedish: Förändringarna är dosberoende och initialt reversibla och svarar oftast på dosreducering.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Swedish: Sandimmun ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
Icelandic: Sandimmun skal einungis ávísað af, eða í nánu samstarfi við, lækni með reynslu af ónæmisbælandi meðferð og/eða líffæraflutningum.
Swedish: I en studie på patienter med terminal njursvikt var systemiskt clearance ungefär två tredjedelar av genomsnittligt systemiskt clearance hos patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi, var heildarúthreinsun um það bil tveir þriðju af meðalheildarúthreinsun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: En 500 mg-dos av Sandimmun innehåller 500 mg etanol, motsvarande nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
Swedish: Det finns ett begränsat antal observationer på barn upp till en ålder av 7 år som exponerats för ciklosporin i uterus.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um börn allt að u.þ.b. 7 ára aldri, sem voru útsett fyrir ciclosporini á fósturskeiði.
Swedish: En cirka 37 % ökning av AUC Cmax har observerats när Sandimmun gavs med en fettrik måltid.
Icelandic: á AUC Cmax þegar Sandimmun var gefið ásamt fituríkri máltíð.
Swedish: 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser om 1 ml eller mindre (varje 0,05 ml-markering motsvarar 5 mg ciklosporin).
Icelandic: 1 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru 1 ml eða minna (hver 0,05 ml samsvarar 5 mg af ciclosporini).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller etanol (se bipacksedeln för ytterligare information).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðlinum).
Swedish: Absorptionen av ciklosporin är varierande och kan påverkas av födointag.
Icelandic: Frásog ciclosporins er mismunandi og fæðuneysla getur haft áhrif á það.
Swedish: Din läkare kan ge dig magnesiumtillskott, särskilt omedelbart efter operationen.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka magnesíumuppbót, sérstaklega stuttu eftir aðgerðina ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu.
Swedish: Hos en del patienter kan det vara svårt att upptäcka en nedsatt njurfunktion som orsakats av Sandimmun, eftersom det nefrotiska syndromet i sig orsakar förändringar av njurfunktionen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur verið erfiðleikum háð að greina skerta nýrnastarfsemi af völdum Sandimmun, því nýrungaheilkennið getur sjálft valdið breytingum á nýrnastarfsemi.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun till barn med psoriasis är begränsad.
Icelandic: Reynsla af notkun Sandimmun hjá börnum með psoriasis er takmörkuð.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera ditt blodtryck med jämna mellanrum och kan om det behövs ge dig ett läkemedel som sänker blodtrycket.
Icelandic: Læknirinn mun mæla blóðþrýstinginn reglulega og getur ávísað þér lyfi til að lækka blóðþrýsting ef þörf krefur.
Swedish: aptitförlust, mörkfärgad urin, svullnad av ansikte, fötter, händer och/eller hela kroppen.
Icelandic: dökkleitt þvag, þroti í andliti, fótum, höndum og/eða öllum líkamanum.
Swedish: • om detta läkemedel skrivs ut till ett barn.
Icelandic: • ef þessu lyfi hefur verið ávísað handa barni.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar, lågt antal blodplättar som kan öka risken för blödning.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, fækkun blóðflagna sem getur aukið hættu á blæðingu.
Swedish: Om du har ordinerats Sandimmun för behandling av psoriasis eller atopisk dermatit får du inte utsättas för UVB-strålning eller fototerapi (ljusbehandling) under behandlingen.
Icelandic: Ef Sandimmun hefur verið ávísað til að meðhöndla psoriasis eða ofnæmishúðbólgu hjá þér, mátt þú ekki verða fyrir UVB-geislum eða vera í ljóslyfjameðferð meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: • Det kan hända att du får vissa biverkningar.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
Swedish: Ciklosporin kan minska clearance av digoxin, kolchicin, HMG-CoA reduktashämmare (statiner) och etoposid.
Icelandic: Ciclosporin getur dregið úr úthreinsun digoxins, colcicins, HMG-CoA redúktasahemla (statína) og etoposids.
Swedish: Detta ökar din risk för att få cancer, särskilt hudcancer och cancer i lymfsystemet.
Icelandic: Það eykur líkur á að fá krabbamein, einkum í húð og eitlum.
Swedish: Lyckade transplantationer av organ och benmärg har utförts på människa där man använt ciklosporin för att förhindra och behandla avstötning och GVHD.
Icelandic: Hjá mönnum hafa verið gerðar vel heppnaðar líffæra- og beinmergsígræðslur þar sem ciclosporin hefur verið notað til að koma í veg fyrir og til að meðhöndla höfnun og hýsilssótt.
Swedish: Effekter av ciklosporin på andra läkemedel
Icelandic: Áhrif ciclosporins á önnur lyf
Swedish: Om du får högt blodtryck under behandlingen och det inte kan kontrolleras, ska läkaren avbryta behandlingen med Sandimmun.
Icelandic: Ef þú færð háan blóðþrýsting meðan á meðferð stendur og ekki næst stjórn á honum skal læknirinn stöðva meðferðina með Sandimmun.
Swedish: • Migrän eller svår huvudvärk, ofta med illamående, kräkningar och ljuskänslighet.
Icelandic: Mígreni eða verulegur höfuðverkur oft ásamt ógleði og uppköstum og ljósnæmi.
Swedish: Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.
Icelandic: Meðferð við verulegum psoriasis hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð á ekki við eða er árangurslaus.
Swedish: Efter 3 månader kan kortikosteroiddosen trappas ned till den lägsta effektiva dosen.
Icelandic: Eftir 3 mánuði má minnka skammtinn af barksterunum smám saman niður í lægsta virkan skammt.
Swedish: Läkemedlet kan blandas strax före intaget.
Icelandic: Blanda má lyfinu í drykkinn rétt áður en það er tekið inn.
Swedish: Klaritromycin har rapporterats öka ciklosporinexponeringen tvåfaldigt.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að claritromycin hafi tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT [Kompletteras nationellt]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Hos 15 njurtransplanterade patienter i åldern 3-16 år var ciklosporins blodclearance efter intravenös administrering 10,6±3.7 ml/min/kg (analysmetod: Cyclo-trac specifik RIA).
Icelandic: Hjá 15 nýrnaþegum á aldrinum 3-16 ára, var úthreinsun ciclosporins úr heilblóði eftir gjöf Sandimmun í bláæð 10,6±3,7 ml/mín./kg (matsaðferð: geislaónæmismæling (Cyclo-trac specific RIA)).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om ingen tillräcklig respons avseende psoriasislesionerna uppnåtts inom 6 veckor vid doseringen 5 mg/kg/dygn, eller om den effektiva dosen inte är förenlig med de fastställda säkerhetsriktlinjerna (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hætta skal meðferð hjá sjúklingum með psoriasis sár, sem ekki sýna næga svörun innan 6 vikna þegar gefin eru 5 mg/kg/sólarhring, eða þegar virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behållare som är lämpliga för infusionslösningen anges i avsnitt 6.2.
Icelandic: Ílát sem henta fyrir innrennslislausnina eru tilgreind í kafla 6.2
Swedish: Patienter som får Sandimmun infusionskoncentrat ska således övervakas kontinuerligt under åtminstone de första 30 minuter efter påbörjad infusion och vid frekventa tillfällen därefter.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Sandimmun innrennslisþykkni, lausn eiga að vera undir stöðugu eftirliti í að minnsta kosti 30 mínútur eftir að innrennslisgjöf er hafin og með stuttu millibili eftir það.
Swedish: • Liksom andra läkemedel som verkar på immunsystemet kan ciklosporin påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner och kan även orsaka tumörer eller andra cancerformer, särskilt i huden.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á ónæmiskerfið getur ciclosporin haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum og getur valdið æxlum eða öðrum krabbameinum, einkum í húð.
Swedish: I standardtester av ciklosporin sågs inga tecken på mutagena eller teratogena effekter vid oral administrering (till råtta upp till 17 mg/kg/dygn och till kanin upp till 30 mg/kg/dygn peroralt).
Icelandic: Í stöðluðum prófum sýndi ciclosporin hvorki stökkbreytandi né fósturskemmandi eiginleika þegar það var gefið til inntöku (rottum allt að 17 mg/kg/sólarhring og kanínum allt að 30 mg/kg/sólarhring).
Swedish: Om du tar Sandimmun efter en transplantation kommer det endast att skrivas ut till dig av en läkare som har erfarenhet av transplantationer och/eller autoimmuna sjukdomar.
Icelandic: Ef þú ert að nota Sandimmun í kjölfar líffæraígræðslu mun því einungis vera ávísað af lækni með reynslu af líffæraígræðslum og/eða sjálfsofnæmissjúkdómum.
Swedish: Detta kan leda till dimsyn.
Icelandic: Þetta getur tengst þokusýn.
Swedish: Blodprover och besök på sjukhuset kommer att ske regelbundet, särskilt efter en transplantation.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann, sérstaklega eftir líffæraígræðslu.
Swedish: I en studie med 7 njurtransplanterade patienter i åldern 2-16 år var intervallet för ciklosporinclearance 9,8-15,5 ml/min/kg.
Icelandic: Í rannsókn hjá 7 nýrnaþegum á aldrinum 2-16 ára, var úthreinsun ciclosporins á bilinu 9,8-15,5 ml/mín./kg.
Swedish: Kapslarna ska förvaras i tryckförpackningen tills de ska intagas och förvaras vid temperaturen högst 30 °C.
Icelandic: Geyma skal hylkin í þynnunni þar til þau eru notuð og geyma skal þau við lægri hita en 30°C. Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Swedish: Förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin finns sammanställda i tabell 1.
Icelandic: Breytingar á útsetningu fyrir statínum sem algengt er að nota samhliða ciclosporini, eru teknar saman í töflu
Swedish: Metabolism sker huvudsakligen i levern via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), och de huvudsakliga metaboliseringsvägarna är mono- och dihydroxylering samt N-demetylering vid olika platser på molekylen.
Icelandic: Umbrotin eiga sér að mestu stað í lifrinni fyrir tilstilli cytocrom P450 3A4 (CYP3A4), og meginumbrotaferlarnir samanstanda af monoog dihydroxy tengingu og N-methylsviptingu á ýmsum stöðum á sameindinni.
Swedish: Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel före eller under behandlingen med Sandimmun:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingnum sérstaklega frá því ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja áður en meðferð með Sandimmun hefst, eða meðan á meðferðinni stendur:
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel kan ciklosporin göra patienterna mer mottagliga för ett antal olika bakteriella, svamp-, parasit- och virusinfektioner, ofta med opportunistiska patogener.
Icelandic: Eins og önnur ónæmisbælandi lyf veldur ciclosporin því að sjúklingar verða sérstaklega næmir fyrir ýmsum bakteríu-, sveppa-, sníkjudýra- og veirusýkingum, oft af völdum tækifærissýkla.
Swedish: Verapamil ökar 2- till 3-faldigt blodkoncentrationen av ciklosporin.
Icelandic: Verapamil eykur þéttni ciclosporins í blóði 2 til 3 falt.
Swedish: Om minskningen av e-GFR från baslinjen överstiger35 % ska ytterligare dosreducering av Sandimmun övervägas.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun enn frekar.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i hjärnan, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sýkingar í heila sem kallast ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)).
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja): 650 mg/ml.
Icelandic: Fjölethoxýltengd laxerolía: 650 mg/ml.
Swedish: Ciklosporin passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: Ciclosporin berst yfir í brjóstamjólk.
Swedish: Om din läkare byter ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat När du har bytt från ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat:
Icelandic: Ef læknirinn skiptir af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað Eftir að skipt hefur verið af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað: