FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando Sandimmun viene somministrato in associazione con metotrexato a causa di effetti nefrotossiciti sinergici.
Romanian: Este necesară o atenţie deosebită dacă Sandimmun este utilizat în asociere cu metotrexat, din cauza sinergiei nefrotoxice.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Sandimmun Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă amintiţi.
Italian: Sandimmun 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione ciclosporina
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ciclosporină
Italian: - con medicinali contenenti dabigatran etexilato (usato per evitare coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico) o bosentan e aliskiren (usati per ridurre la pressione del sangue alta).
Romanian: - împreună cu medicamente care conţin dabigatran etexilat (utilizat pentru evitarea apariţiei cheagurilor de sânge după intervenţii chirurgicale) sau bosentan şi aliskiren (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială mare).
Italian: Le principali reazioni avverse osservate in studi clinici e associate alla somministrazione di ciclosporina comprendono disfunzione renale, tremore, irsutismo, ipertensione, diarrea, anoressia, nausea e vomito.
Romanian: Principalele reacţii adverse observate în studiile clinice şi asociate cu administrarea ciclosporinei includ disfuncţie renală, tremor, hirsutism, hipertensiune arterială, diaree, anorexie, greaţă şi vărsături.
Italian: Se le è stato prescritto Sandimmun per il trattamento della psoriasi o della dermatite atopica, non deve esporsi a radiazione UVB o fototerapia durante il trattamento.
Romanian: Dacă Sandimmun v-a fost prescris pentru tratarea psoriazisului sau dermatitei atopice, nu trebuie să vă expuneţi la orice raze UVB sau fototerapie în timpul tratamentului.
Italian: Durante l'uso concomitante di un farmaco che può manifestare sinergia nefrotossica, si deve effettuare un attento monitoraggio della funzione renale.
Romanian: În timpul administrării concomitente a unui medicament care poate creşte sinergia nefrotoxică, trebuie efectuată o monitorizare strictă a funcţiei renale.
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi o di piastrine.
Romanian: • Nivel redus de globule roşii sau trombocite.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per via biliare, con solo il 6% di una dose orale escreta con le urine e meno dell'1% in forma inalterata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Eliminarea se realizează, în principal, prin bilă, numai 6% dintr-o doză orală eliminându-se prin urină şi sub 1% eliminându-se în formă nemodificată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: Prevenzione del rigetto del trapianto d'organo solido.
Romanian: Prevenirea respingerii grefei în transplanturi de organe.
Italian: Nel caso la linfoadenopatia persista, malgrado il miglioramento della dermatite atopica, si deve effettuare una biopsia come misura precauzionale per accertare l'assenza di un linfoma.
Romanian: Dacă limfoadenopatia persistă în ciuda ameliorării bolii, trebuie efectuată biopsie ca măsură de precauţie pentru a exclude absenţa limfomului.
Italian: Se uno qualsiasi di questi medicinali viene somministrato in concomitanza con la ciclosporina, è necessaria una attenta osservazione clinica per consentire una rilevazione precoce delle manifestazioni tossiche dei medicinali, seguita da riduzione del dosaggio o da sospensione dei medicinali stessi.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu ciclosporina, este necesară o monitorizare clinică atentă pentru a permite depistarea din timp a manifestărilor toxice ale medicamentelor, urmată de o reducere a dozajului sau de întreruperea tratamentului.
Italian: Una ricaduta successiva può essere trattata con un ulteriore ciclo di Sandimmun.
Romanian: Recăderile ulterioare pot fi controlate cu un nou ciclu de tratament cu Sandimmun.
Italian: Si devono escludere cause infettive di uveite prima di poter usare immunosoppressori.
Romanian: Cauzele infecţioase ale uveitei trebuie excluse înainte de administrarea imunosupresoarelor.
Italian: Acne, ipertricosi
Romanian: Acnee, hipertricoză.
Italian: I dati farmacocinetici relativi a pazienti pediatrici trattati con Sandimmun Neoral e Sandimmun sono molto limitati.
Romanian: Datele de farmacocinetică provenite de la pacienţi copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat Sandimmun Neoral sau Sandimmun sunt foarte limitate.
Italian: In 15 pazienti trapiantati di rene di età tra 3-16 anni, la clearance ematica totale della ciclosporina dopo somministrazione endovenosa di Sandimmun è stata 10,6±3.7 ml/min/kg (saggio: Ciclo-trac RIA specifico).
Romanian: La 15 pacienţi cu transplant renal, cu vârsta cuprinsă între 3-16 ani, clearance-ul ciclosporinei din sângele total după administrarea intravenoasă a Sandimmun a fost de 10,6±3,7 ml/min/kg (test: Cyclo-trac specific RIA).
Italian: Se la eGFR diminuisce di oltre il 25% rispetto al valore basale in più di una misurazione, la dose di Sandimmun deve essere ridotta del 25-50%.
Romanian: Dacă eGFR scade cu peste 25% sub valoarea iniţială la mai mult de o măsurătoare, este necesară reducerea dozei de Sandimmun cu 25 până la 50%.
Italian: In questi casi si deve somministrare una dose di carico iniziale di 10-12,5 mg/kg, seguita dalla somministrazione giornaliera per via orale della dose di mantenimento che è risultata adeguata in precedenza.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie administrată oral doza iniţială de 10 până la 12,5 mg/kg, urmată de administrarea orală zilnică a dozei de întreţinere care a fost identificată anterior ca fiind satisfăcătoare.
Italian: Sandimmun deve essere somministrato con cautela nei pazienti con sindrome di Behcet con coinvolgimento neurologico.
Romanian: Sandimmun trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu sindromul neurologic Behçet.
Italian: • Aumento di peso.
Romanian: • Luare în greutate.
Italian: E' necessario quindi adottare speciali cautele in pazienti che hanno ricevuto in precedenza iniezioni endovenose o infusioni di preparati contenenti olio di ricino poliossietilenato (ad es. una preparazione contenente Cremophor® EL) e in pazienti con predisposizione allergica.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare precauţii speciale la pacienţii cărora li s-au administrat anterior preparate care conţin ulei de ricin polietoxilat (de exemplu, un preparat care conţine Cremophor EL) prin injectare sau perfuzare intravenoasă şi la pacienţii cu predispoziţie alergică.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Sandimmun durante la gravidanza.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri privind administrarea Sandimmun în timpul sarcinii.
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Odată ce fiola este deschisă, conţinutul trebuie utilizat imediat.
Italian: Non prenda Sandimmun: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: Nu luaţi Sandimmun: - dacă sunteţi alergic la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Italian: Può essere dannoso per pazienti alcolisti e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei pazienti affetti da malattia epatica o epilessia o nel caso il paziente sia un bambino.
Romanian: Acesta poate fi nociv la pacienţii alcoolici şi acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, la pacienţii cu boală hepatică sau epilepsie sau dacă pacientul este copil.
Italian: • Potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati.
Romanian: Este posibil să prezentaţi unele reacţii adverse.
Italian: Nei volontari sani la somministrazione di dosi multiple di ambrisentan e ciclosporina ha determinato un aumento di circa 2 volte dell'esposizione a ambrisentan, mentre l'esposizione alla ciclosporina è aumentata marginalmente (circa 10%).
Romanian: Administrarea unei doze multiple de ambrisentan şi ciclosporină la voluntari sănătoşi a condus la o creştere de aproximativ 2 ori a expunerii la ambrisentan, în timp ce expunerea la ciclosporină a fost crescută marginal (aproximativ 10%).
Italian: Le donne gravide sottoposte a trapianto in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina compresi, sono a rischio di parto prematuro (<37 settimane).
Romanian: Femeile gravide cărora li se administrează terapii cu imunosupresoare după transplant, inclusiv ciclosporina şi regimuri care conţin ciclosporină, prezintă riscul de parturiţie prematură (<37 săptămâni).
Italian: Uveite endogena
Romanian: Uveită endogenă
Italian: Edema del disco ottico, incluso papilloedema, con possibile disturbo visivo secondario ad ipertensione intracranica benigna
Romanian: Edem al discului optic, inclusiv papiloedem, cu deteriorare vizuală posibilă, secundară hipertensiunii intracraniene benigne.
Italian: La via orale è la normale via di somministrazione.
Romanian: Calea uzuală de administrare este orală.
Italian: Rifampicina induce il metabolismo intestinale ed epatico della ciclosporina.
Romanian: Rifampicina induce metabolismul intestinal şi hepatic al ciclosporinei.
Italian: A seguito della somministrazione concomitante di ciclosporina e aliskiren, un substrato della P-gp, la Cmax di aliskiren era aumentata di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte.
Romanian: În urma administrării concomitente a ciclosporinei şi aliskirenului, un substrat P-gp, Cmax a aliskirenului a crescut de aproximativ 2,5 ori, iar ASC de aproximativ 5 ori.
Italian: La ciclosporina può ridurre la clearance di digossina, colchicina, inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) e etoposide.
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Italian: I casi che segnalano modifiche morfologiche croniche comprendono ialinosi arteriolare, atrofia tubolare e fibrosi interstiziale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Cazurile care au raportat modificări morfologice cronice au inclus hialinoză arteriolară, atrofie tubulară şi fibroză interstiţială (vezi pct. 4.4).
Italian: L'aumento della biodisponibilità del diclofenac è molto probabilmente causato dalla riduzione dell'intenso effetto di primo passaggio al quale la molecola è sottoposta.
Romanian: Creşterea biodisponibilităţii diclofenacului este, cel mai probabil, cauzată de o reducere a efectului său intens de prim pasaj.
Italian: Verapamil aumenta le concentrazioni ematiche di ciclosporina di 2-3 volte.
Romanian: Verapamilul creşte concentraţiile sanguine ale ciclosporinei de 2 până la 3 ori.
Italian: Se ha più di 65 anni di età e soffre di psoriasi o di dermatite atopica, deve essere trattato con Sandimmun solo se la condizione è particolarmente grave.
Romanian: Dacă aveţi peste 65 de ani şi suferiţi de psoriazis sau dermatită atopică, trebuie să fiţi tratat cu Sandimmun numai în cazul în care boala este incapacitantă.
Italian: In casi refrattari, la dose può essere aumentata a 7 mg/kg/die per un limitato periodo.
Romanian: Doza poate fi crescută până la 7 mg/kg în cazuri refractare, pentru o scurtă perioadă de timp.
Italian: • Informi il medico se sta allattando.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Italian: dolore al torace, convulsioni, perdita di coscienza.
Romanian: durere la nivelul pieptului, convulsii, inconştienţă.
Italian: Questi includono medicinali che contengono potassio, supplementi di potassio, compresse per urinare (diuretici) chiamati diuretici risparmiatori di potassio e alcuni medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Romanian: Acestea includ medicamente care conţin potasiu, suplimente de potasiu, comprimate pentru eliminarea apei (diuretice) numite diuretice care economisesc potasiul şi unele medicamente care vă reduc tensiunea arterială.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva nel ratto e nel coniglio.
Romanian: Sarcina Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri.
Italian: Può essere necessario ridurre il dosaggio nei pazienti con grave compromissione epatica per mantenere i livelli ematici entro l'intervallo target raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) e si raccomanda di monitorare i livelli ematici di ciclosporina fino al raggiungimento di livelli stabili.
Romanian: Reducerea dozei poate fi necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă pentru a menţine nivelurile sanguine în intervalul-ţintă recomandat (vezi pct. 4.4 şi 5.2) şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei până când sunt atinse valori stabile.
Italian: Capsula molle
Romanian: Capsula
Italian: La ciclosporina va incontro a una minima eliminazione renale e la sua farmacocinetica non è ampiamente influenzata dall'insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Ciclosporina este supusă unei minime eliminări renale, iar farmacocinetica sa nu este afectată de insuficienţa renală (vezi pct. 5.2).
Italian: La siringa da 1 ml si utilizza per misurare dosi minori o uguali a 1 ml (ogni tacca da 0,05 ml corrisponde a 5 mg di ciclosporina).
Romanian: Seringa de 1 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mici sau egale cu 1 ml (fiecare gradaţie de 0,05 ml corespunde 5 mg de ciclosporină).
Italian: Il tappo bianco e la cannula devono rimanere nel flacone.
Romanian: Opritorul alb şi tubul trebuie să rămână în sticlă.
Italian: Entro l'intervallo posologico terapeutico il picco di concentrazione plasmatica e la curva AUC/tempo risultano proporzionali alla dose; per il sangue intero comunque la relazione non risulta lineare.
Romanian: În intervalul de dozare terapeutică, concentraţia plasmatică maximă şi aria de sub curba concentraţie/timp sunt proporţionale cu doza; cu toate acestea, pentru sângele integral, relaţia este non-liniară.
Italian: Profilassi o trattamento della malattia da trapianto verso ospite (graft-versus-host disease, GVHD).
Romanian: Prevenirea sau tratamentul reacţiei grefă-contra-gazdă (GVHD).
Italian: Trattamento della psoriasi grave in pazienti in cui la terapia convenzionale è inappropriata o inefficace.
Romanian: Tratamentul psoriazisului sever la pacienţii la care terapia convenţionala este neadecvată sau ineficace.
Italian: Se uno di questi effetti si manifestasse in modo grave, informi il medico.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează grav, spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: Blister di alluminio su entrambi i lati costituito da un foglio di alluminio sul lato inferiore e da un foglio di allumino sul lato superiore.
Romanian: Ambalaje cu blistere cu folie din aluminiu pe ambele părţi, constând în folie de aluminiu pe faţa şi pe spatele ambalajului.
Italian: Trattamento dell'uveite di Behçet con ripetuti attacchi infiammatori a carico della retina nei pazienti senza manifestazioni neurologiche.
Romanian: Tratamentul uveitei Behçet cu puseuri inflamatoare repetate, care afectează retina la pacienţii fără manifestări nerologice.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Concentrato oleoso trasparente, di colore giallo-marrone.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Concentrat limpede, oleaginos, de culoare galben-maronie.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Romanian: Totuşi, dacă nu se apropie ora să luaţi următoarea doză, continuaţi ca mai înainte.
Italian: • i lipidi nel sangue (grassi).
Romanian: • lipidele din sângele dumneavoastră (grăsimi).
Italian: E' necessario regolare le dosi su base individuale a seconda dell'efficacia (proteinuria) e della sicurezza, ma senza superare 5 mg/kg/die negli adulti e 6 mg/kg/die nei bambini.
Romanian: Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de eficacitate (proteinurie) şi siguranţa, dar nu trebuie să depăşească 5 mg/kg şi zi la adulţi şi 6 mg/kg şi zi la copii.
Italian: Popolazione pediatrica: La ciclosporina si è dimostrata efficace nella sindrome nefrosica dipendente da steroidi.
Romanian: Copii şi adolescenţi: ciclosporina s-a dovedit eficace în sindromul nefrotic dependent de corticosteroizi.
Italian: I pazienti in trattamento con terapie a base di inibitori della calcineurina (CNI), inclusi ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina, sono ad aumentato rischio di nefrotossicità acuta o cronica.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratamente cu inhibitori de calcineurină (ICN), inclusiv ciclosporină şi scheme de tratament care conţin ciclosporină, prezintă un risc crescut de apariţie a nefrotoxicităţii acute sau cronice.
Italian: E' stato riportato che danazolo aumenta le concentrazioni ematiche di ciclosporina di circa il 50%.
Romanian: S-a raportat că danazolul creşte concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu aproximativ 50%.
Italian: - Accertarsi che la siringa non venga a contatto con il liquido contenuto del flacone.
Romanian: - Asiguraţi-vă că seringa nu atinge lichidul din flacon.
Italian: Alle dosi tossiche (30 mg/kg/die nel ratto e 100 mg/kg/die nel coniglio per via orale), la ciclosporina è risultata embrio e fetotossica, come si evidenzia dall'aumento della mortalità pre e postnatale e dalla riduzione del peso fetale associati a ritardi nello sviluppo dell'apparato scheletrico.
Romanian: La doze toxice (la şobolani la 30 mg/kg şi la iepuri la 100 mg/kg, administrate oral, zilnic), ciclosporina este embriotoxică şi fetotoxică, fapt indicat de creşterea mortalităţii prenatale şi postnatale, ea reducând şi greutatea fetală şi ducând la retard scheletic.
Italian: E' stato riportato che la contemporanea assunzione di pompelmo e di succo di pompelmo aumenta la biodisponibilità della ciclosporina.
Romanian: Ingerarea concomitentă de grapefruit şi suc de grapefruit s-a dovedit a creşte biodisponibilitatea ciclosporinei.
Italian: La presenza nel medicinale di flocculi o di piccole particelle (sedimenti) non ha effetto sull'azione e sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Romanian: Bucăţi de peliculă sau reziduuri de dimensiuni mici (sedimente) din medicament nu afectează modul în care acţionează medicamentul sau siguranţa utilizării acestuia.
Italian: Ogni tacca sulla siringa è pari a 0,1 ml.
Romanian: Fiecare gradaţie de pe seringă corespunde la 0,1 ml.
Italian: Artrite reumatoide Trattamento dell'artrite reumatoide severa in fase attiva.
Romanian: Artrita reumatoidă Tratamentul artritei reumatoide active severe.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica può essere osservato un aumento di circa 2-3 volte dell'esposizione alla ciclosporina.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, poate fi observată o creştere de aproximativ 2 până la 3 ori a expunerii la ciclosporină.
Italian: • Sanguinamento sotto pelle o macchie di colore viola, sanguinamento improvviso senza causa apparente.
Romanian: • Sângerare sub piele sau apariţie de pete purpurii pe piele, sângerare bruscă, fără cauză evidentă.
Italian: Una complicazione frequente e potenzialmente grave, un aumento della creatinina sierica e dell'urea, può insorgere durante la terapia con Sandimmun.
Romanian: Ca o complicaţie frecventă şi potenţial gravă, poate apărea o creştere a creatininemiei şi uremiei în timpul tratamentului cu Sandimmun.
Italian: In pochi pazienti psoriasici trattati con Sandimmun sono occorsi disturbi linfoproliferativi.
Romanian: La câţiva pacienţi cu psoriazis trataţi cu Sandimmun s-au observat afecţiuni limfoproliferative.
Italian: • se ha livelli alti di potassio nel sangue.
Romanian: • dacă aveţi niveluri mari de potasiu în sânge.
Italian: Chiudere il flacone con la capsula fornita.
Romanian: - Închideţi flaconul cu capacul prevăzut.
Italian: - Posizionare la parte inferiore dell'anello dello stantuffo in corrispondenza della tacca che mostra il quantitativo di medicinale.
Romanian: - Partea inferioară a pistonului trebuie să fie în faţa gradaţiei de pe seringă care indică cantitatea de medicament.
Italian: Supervisione del medico
Romanian: Supraveghere medicală
Italian: Deve essere presa in considerazione l'esecuzione di una biopsia renale per pazienti con lievi lesioni nefropatiche steroido-dipendenti in cui è stato somministrato Sandimmun per più di 1 anno.
Romanian: Aşadar, se recomandă biopsie renală la pacienţii cu nefropatie, cu leziuni minime, dependenţi de steroizi, la care Sandimmun se administrează mai mult de 1 an.
Italian: Non cambi mai la dose di sua iniziativa, a meno che non glielo dica il medico.
Romanian: Nu vă modificaţi niciodată singur doza, dacă medicul nu v-a sfătuit astfel.
Italian: Se la diminuzione della eGFR rispetto al basale supera il 35%, si deve prendere in considerazione un'ulteriore riduzione della dose di Sandimmun.
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Italian: Flaconi di vetro ambrato da 50 ml con capsula di alluminio e tappo di gomma.
Romanian: Recipiente din sticlă maron de 50 ml, cu capac de aluminiu şi dop de cauciuc.
Italian: Sandimmun contiene etanolo
Romanian: Sandimmun conţine etanol
Italian: • Variazioni del ciclo mestruale, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo.
Romanian: • Modificări ale ciclului menstrual, mărirea sânilor la bărbaţi.
Italian: L'avvertenza riportata in questo foglio illustrativo può variare a seconda che stia prendendo il medicinale per un trapianto o per una malattia autoimmune.
Romanian: Veţi observa că informaţiile din acest prospect diferă dacă vi se administrează medicamentul pentru transplant sau pentru o boală autoimună.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta (ipertensione) che non è controllata con la terapia.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune) care nu este controlată cu medicaţie.
Italian: Le infezioni cutanee da Staphylococcus aureus non sono una controindicazione assoluta alla terapia con Sandimmun, ma devono essere controllate con agenti antibatterici idonei.
Romanian: Infecţiile pielii cu Staphylococus aureus nu constituie o contraindicaţie majoră pentru terapia cu Sandimmun, dar trebuie controlate cu agenţi antibacterieni adecvaţi.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, la vaccinazione può essere meno efficace e si deve evitare l'uso di vaccini vivi attenuati.
Romanian: În timpul tratamentului cu ciclosporină, vaccinarea poate fi mai puţin eficientă, iar utilizarea vaccinurilor atenuate vii trebuie evitată.
Italian: Sandimmun concentrato per soluzione per infusione contiene circa il 34,4 v/v di etanolo (alcool).
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34,4 v/v etanol (alcool).
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina con bosentan non è raccomandata (vedere sopra il sottoparagrafo "Medicinali che diminuiscono i livelli di ciclosporina" e paragrafo 4.3).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei cu bosentan (vezi mai sus subpunctul „Medicamente care scad concentraţia plasmatică a ciclosporinei" şi pct. 4.3).
Italian: Sandimmun contiene circa 12 vol % di etanolo.
Romanian: Sandimmun conţine aproximativ 12% vol.
Italian: Ciclosporina è poco dializzabile e non può essere eliminata efficacemente dai filtri a carbone dell'emoperfusione.
Romanian: Ciclosporina nu este dializabilă în mare măsură, nici nu este eliminată prin hemoperfuzie cu cărbune activ.
Italian: Dosi orali di ciclosporina fino a 10 g (circa 150 mg/kg) sono state tollerate con conseguenze cliniche di natura relativamente minore come vomito, sonnolenza, mal di testa, tachicardia e, in pochi pazienti, compromissione della funzione renale moderatamente severa e reversibile.
Romanian: Dozele orale de ciclosporină de până la 10 g (aproximativ 150 mg/kg) au fost tolerate cu consecinţe clinice relativ minore, precum vărsături, somnolenţă, cefalee, tahicardie şi, la câţiva pacienţi, deteriorarea moderat gravă, reversibilă, a funcţiei renale.
Italian: Può essere anche usato per mantenere la remissione indotta da corticosteroidi, consentendone la sospensione.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat pentru menţinerea remisiunii induse de glucocorticoizi, permiţând întreruperea tratamentului cu glucocorticoizi.