FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hypotensie werd niet waargenomen wanneer de toediening van 5 mg vardenafil en terazosine 6 uur uit elkaar lagen.
Lithuanian: Hipotenzijos nebuvo pastebėta, kai terazosinas buvo geriamas praėjus 6 val nuo vardenafilio 5 mg vartojimo.
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų) gali blogiau toleruoti didžiausią Vivanza 20 mg plėvele dengtų tablečių dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Vivanza orodispergeerbare tabletten bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams aktualių Vivanza burnoje disperguojamų tablečių indikacijų nėra.
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de gemiddelde AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh B), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 160 %
Dutch: De farmacokinetiek van vardenafil is niet bestudeerd bij dialysepatiënten (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Vardenafilio farmakokinetika dializuojamų pacientų organizme netirta (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Magnesiumstearaat, aspartaam (E951), pepermuntsmaak, mannitol (E421), sorbitol (E420),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: magnio stearatas, aspartamas (E951), pipirmėčių aromatinė medžiaga, manitolis (E421), sorbitolis (E420), krospovidonas ir koloidinis hidratuotas silicio dioksidas.
Dutch: De gemiddelde maximale afname in systolische bloeddruk in liggende positie na inname van 20 mg en 40 mg vardenafil was -6,9 mm Hg bij 20 mg en -4,3 mm Hg bij 40 mg vardenafil, in vergelijking tot placebo.
Lithuanian: Pavartojus 20 mg vardenafilio dozę, vidutinis didžiausias sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas gulint buvo 6,9 mm Hg didesnis, pavartojus 40 mg dozę − 4,3 mm Hg didesnis negu pavartojus placebo.
Dutch: Het aandeel patiënten met het vermogen om een erectie te behouden (SEP 3) in deze brede populatie mannen met een erectiestoornis was 53% (5 mg), 63% (10 mg) en 65% (20 mg) in vergelijking tot 29% voor placebo.
Lithuanian: Iš vardenafilio vartojusių tiriamųjų grupių erekciją galėjo išlaikyti (SEP 3) atitinkamai 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ir 65 % (20 mg), iš vartojusių placebo − 29 %.
Dutch: De bijwerkingen gemeld bij Vivanza filmomhulde tabletten of 10 mg orodispergeerbare tabletten bij klinisch onderzoek waren doorgaans voorbijgaand en licht tot matig ernstig van aard.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Vivanza plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Dutch: Vivanza is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Lithuanian: Moterims Vivanza netinka.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een startdosering van Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten te worden overwogen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti Vivanza 5 mg plėvele dengtų tablečių dozę.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de interactie van vardenafil en niet-specifieke fosfodiësteraseremmers zoals theofylline of dipyridamol.
Lithuanian: Vardenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams Nėra duomenų apie vardenafilio sąveiką su nespecifinio poveikio fosfodiesterazės inhibitoriais teofilinu ar dipiridamoliu.
Dutch: - Sorbitol: Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet
Lithuanian: - Sorbitolis: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio.
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vivanza.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo gebėjimo pasiekti erekciją ir galėjimo ją išlaikyti dažnis buvo toks: 10 mg dozę vartojusių vyrų grupėje atitinkamai 61 % ir 49 %, 20 mg dozę vartojusių vyrų grupėje − 64 % ir 54 %, placebo vartojusių vyrų grupėje − 36 % ir 23 %.
Dutch: betrouwbaarheidsinterval: 6-9) en 10 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 8-11) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo en een QTci-verlenging van 4 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 3-6) en 6 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 4-7) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo, één uur na inname.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van glibenclamide (3,5 mg) werd niet beïnvloed wanneer het gelijktijdig met vardenafil (20 mg) werd gegeven.
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (20 mg) vartojamo glibenklamido (3,5 mg) santykinis biologinis prieinamumas nekito.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken: ouderen (>75 jaar, 2,4%) en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių senyvų (> 75 metų, 2,4 %) bei sergančių kai kuriomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis vyrų grupės buvo nepakankamos (žr.
Dutch: Deze resultaten werden ook weerspiegeld in de subgroepen, het percentage succesvolle penetraties van alle seksuele pogingen was daar bij oudere patiënten 65%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus 63%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie 66% en van hypertensie 70%.
Lithuanian: Šie rezultatai taip pat atsispindėjo ir pogrupiuose: senyviems pacientams (65 %), sergantiems cukriniu diabetu pacientams (63 %), pacientams, kuriems yra dislipidemija (66 %) ir hipertenzija (70 %) - iš visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija.
Dutch: Patiënten die met alfablokkeerders worden behandeld, mogen geen Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten gebruiken als startdosis.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorių, negalima pradėti vartoti Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Dutch: Aangezien duizeligheid en abnormaal zien als bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek met vardenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop zij op Vivanza reageren voordat ze gaan rijden of machines gaan bedienen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus pacientai turi pasitikrinti, ar Vivanza nesutrikdė reakcijos.
Dutch: Vivanza, 5 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 10 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 20 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vivanza 5 mg plėvele dengtos tabletės Vivanza 10 mg plėvele dengtos tabletės Vivanza 20 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen dienen doorgaans niet gebruikt te worden door mannen voor wie seksuele activiteit af te raden is (bijv. patiënten met ernstige cardiovasculaire stoornissen zoals instabiele angina of ernstig hartfalen [NYHA III of IV]).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, pvz., nestabili krūtinės angina ar sunkus širdies nepakankamumas [NYHA III ar IV klasė]).
Dutch: Aangezien duizeligheid en abnormaal zien als bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek met vardenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop zij op Vivanza orodispergeerbare tabletten reageren voordat ze gaan rijden of machines gaan bedienen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi pasitikrinti, ar Vivanza burnoje disperguojamos tabletės nesutrikdė reakcijos.
Dutch: Gemiddeld hadden oudere mannen die Vivanza filmomhulde tabletten gebruikten een 52% hogere AUC en een 34% hogere Cmax voor vardenafil dan jongere mannen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Senyvų vyrų, vartojančių Vivanza plėvele dengtas tabletes, organizme AUC vidutiniškai buvo 52 % didesnis, o Cmax - 34 % didesnis negu jaunesnių vyrų (žr.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Gastritis
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Gastritas
Dutch: Gemiddeld hadden oudere mannen die vardenafil filmomhulde tabletten gebruikten een 52% hogere AUC en een 34% hogere Cmax voor vardenafil dan jongere mannen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Senyvų vyrų, vartojančių vardenafilio plėvele dengtas tabletes, organizme AUC vidutiniškai buvo 52 % didesnis, o Cmax - 34 % didesnis negu jaunesnių vyrų (žr.
Dutch: De Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bio-equivalent aan de Vivanza 10 mg filmomhulde tabletten (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos Vivanza 10 mg plėvele dengtoms tabletėms (žr.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg als filmomhulde tablet (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), rekomenduojama didžiausia dozė yra Vivanza 10 mg plėvele dengtos tabletės (žr.
Dutch: (≥1/100 tot
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)
Dutch: De interactie is een gevolg van blokkering van het hepatische metabolisme van vardenafil door ritonavir, een zeer krachtige CYP3A4-remmer, die ook CYP2C9 remt.
Lithuanian: Ši sąveika pasireiškia todėl, kad stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ritonavivas, slopinantis ir CYP2C9 izofermentų aktyvumą, blokuoja vardenafilio metabolizmą kepenyse.
Dutch: overgevoeligheid voor licht - oorsuizen, draaiduizeligheid - snelle hartslag of bonzend hart - ademnood - verstopte neus - brandend maagzuur, maagontsteking, buikpijn, diarree, overgeven, misselijkheid, droge mond - verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed - huiduitslag, roodheid van de huid - rug- of spierpijn, verhoogde hoeveelheid van een spierenzym in het bloed (creatinefosfokinase), stijve spieren - aanhoudende erecties - malaise
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 vartotojų - Odos ir gleivinių patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą - Miego sutrikimas - Tirpimo jausmas ir sutrikęs lytėjimas - Mieguistumas - Regos sutrikimas, akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai - Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas - Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas - Dusulys - Nosies užburkimas - Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimo jausmas (pykinimas), burnos sausumas - Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje - Bėrimas, odos paraudimas - Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis - Ilgalaikė erekcija - Nuovargis
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten moeten zonder vloeistof worden ingenomen.
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Dutch: Bij vrijwilligers met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) was de gemiddelde AUC met 21% verhoogd en de gemiddelde Cmax met 23% verlaagd, vergeleken met vrijwilligers zonder nierfunctiestoornis.
Lithuanian: ), organizme vidutinis AUC buvo 21 % didesnis, o vidutinė Cmax 23 % mažesnė negu savanorių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Dutch: - geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen zoals kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
Lithuanian: - Vaistai nuo širdies aritmijos, pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ar sotalolis.
Dutch: Stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde spiegel van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP) in het corpus cavernosum.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu išsiskiria azoto oksido. Jis aktyvina fermentą guanilato ciklazę, dėl to akytkūnyje gaminama daugiau ciklinio guanozino monofosfato (cGMF).
Dutch: Gebruik Vivanza orodispergeerbare tabletten niet samen met andere vormen van Vivanza.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti su jokia kita Vivanza forma.
Dutch: EU/1/03/249/009 - 2 tabletten EU/1/03/249/010 - 4 tabletten EU/1/03/249/011 - 8 tabletten EU/1/03/249/012 - 12 tabletten EU/1/03/249/015 - 20 tabletten
Lithuanian: EU/1/03/249/009 2 tabletės EU/1/03/249/010 4 tabletės EU/1/03/249/011 8 tabletės EU/1/03/249/012 12 tablečių EU/1/03/249/015 20 tablečių
Dutch: EU/1/03/249/005 - 2 tabletten EU/1/03/249/006 - 4 tabletten EU/1/03/249/007 - 8 tabletten EU/1/03/249/008 - 12 tabletten EU/1/03/249/014 - 20 tabletten
Lithuanian: EU/1/03/249/005 2 tabletės EU/1/03/249/006 4 tabletės EU/1/03/249/007 8 tabletės EU/1/03/249/008 12 tablečių EU/1/03/249/014 20 tablečių
Dutch: In gepoolde data van twee onderzoeken met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten, waren de IIEF-EF domeinscores van vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten significant hoger dan placebo.
Lithuanian: Sujungus 10 mg burnoje disperguojamų vardenafilio tablečių dviejų tyrimų duomenis, TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindiniai rodikliai buvo reikšmingai didesni vartojant 10 mg burnoje disperguojamas vardenafilio tabletes, lyginant su placebu.
Dutch: Gebruik Vivanza orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor een erectiestoornis, waaronder Vivanza filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Vivanza plėvele dengtas tabletes.
Dutch: In een onderzoek met 18 gezonde mannelijke proefpersonen werd geen versterking van het bloeddrukverlagende effect van nitroglycerine (0,4 mg sublinguaal) waargenomen wanneer vardenafil (10 mg) werd gegeven met verschillende tijdsintervallen (1 uur tot 24 uur) vóór de nitroglycerinedosis.
Lithuanian: Tiriant 18 sveikų savanorių, nepastebėta, kad vardenafilis (10 mg), vartojamas įvairiais intervalais (nuo 1 val.
Dutch: - geheugenverlies - convulsies - verhoogde druk in het oog (glaucoom), toegenomen traanvorming - effecten op het hart (zoals een hartaanval, veranderde hartslag of angina) - hoge of lage bloeddruk - bloedneus - effect op de uitslag van bloedonderzoek voor het controleren van de leverfunctie - gevoeligheid van de huid voor zonlicht - pijnlijke erecties - pijn op de borst - tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen
Lithuanian: , miokardo infarktas, pakitęs širdies ritmas arba krūtinės angina) - Kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas - Kraujavimas iš nosies - Įtaka kraujo tyrimų, tikrinančių kepenų funkciją, rezultatams - Odos jautrumas saulės šviesai - Skausminga erekcija - Krūtinės skausmas - Trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas
Dutch: Bij patiënten die drie maanden lang behandeld werden, waren de responspercentages voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden 76% en 59% voor vardenafil vergeleken met 41% en 22% voor placebo; deze responspercentages verschilden klinisch en statistisch significant (p<0,001).
Lithuanian: Po trijų mėnesių gydymo, kuris buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001), vardenafilio grupėje sugebėjo pasiekti ir išlaikyti erekciją 76 % ir 59 %, lyginant su 41 % ir 22 % pacientų placebo grupėje.
Dutch: - U kunt Vivanza orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel innemen, maar neem dit geneesmiddel niet met vloeistof in. - Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) als u Vivanza gebruikt.
Lithuanian: Vivanza vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Vivanza burnoje disperguojamas tabletes galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau nevartokite šio vaisto su jokiais skysčiais.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vivanza te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Dutch: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Dutch: Het volledige EPAR voor Vivanza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Daar Vivanza niet onderzocht is bij de volgende groepen patiënten, mogen zij het middel niet gebruiken:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vivanza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Dutch: Overige informatie over Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vivanza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vivanza verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vivanza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Vivanza in de vorm van filmomhulde tabletten is met placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in vier grote studies onder 2 431 mannen van 20 tot 83 jaar.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel was het vermogen ervan een erectie te bewerkstelligen en in stand te houden.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Dutch: Vivanza is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vivanza in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vivanza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Vivanza mag niet worden ingenomen samen met bepaalde geneesmiddelen zoals ketoconazol en itraconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) bij mannen ouder dan 75 jaar, en evenmin samen met hiv-proteaseremmers zoals ritonavir en indinavir (ter behandeling van hiv-infectie).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Dutch: Vivanza was aanzienlijk effectiever dan placebo op alle parameters in alle studies.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aan te passen bij patiënten die andere geneesmiddelen nemen die enzymen blokkeren die Vivanza afbreken.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Dutch: Waarom is Vivanza goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door personen die het advies hebben gekregen zich te onthouden van seksuele activiteit, zoals mannen met een ernstige hartkwaal.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (5, 10 en 20 mg) en orodispergeerbare tabletten (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Dutch: • patiënten met een ernstige leverziekte of met nierfalen in een eindstadium waarbij dialyse noodzakelijk is;
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Dutch: Wat is Vivanza?
Lithuanian: Kas yra Vivanza?
Dutch: • patiënten met een instabiele angina pectoris of met erfelijke oogziekten die bekendstaan als ‘retinale degeneratieve aandoeningen'.
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vivanza vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Vivanza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Dutch: Bovendien mag Vivanza niet worden ingenomen samen met geneesmiddelen die bekendstaan als guanylaatcyclasestimulators, zoals riociguat (gebruikt ter behandeling van pulmonale hypertensie [hoge bloeddruk in de longen]).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 20 mg of verlaagd tot 5 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 5 mg.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.