FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une hypertrophie du cortex surrénalien a été observée à 4,1 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme, chez des rats (femelles uniquement) et à des concentrations plasmatiques de cariprazine totale cliniquement pertinentes chez des souris Chez le chien, une hypertrophie/ hyperplasie et une vacuolisation/vésiculation réversibles du cortex surrénalien ont été observées à une DSENO de 4,2 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Portuguese: Observou-se hipertrofia do córtex da glândula suprarrenal com uma exposição clínica 4,1 vezes a MRHD em ratos (apenas fêmeas) e com concentrações plasmáticas clinicamente relevantes da cariprazina total em ratinhos.
French: Reagila 3 mg gélules
Portuguese: Reagila 3 mg cápsulas
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Reagila
French: Reagila 1,5 mg gélules Reagila 3 mg gélules Reagila 4,5 mg gélules Reagila 6 mg gélules
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas
French: Reagila 4,5 mg : Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 4,5 mg de cariprazine.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
French: Syndrome de sevrage médicamenteu x du nouveauné(voir rubrique 4.6)
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 1,5 mg gélules cariprazine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas cariprazina
French: Cariprazine Moyenne des moindres carrés
Portuguese: Parâmetro de eficácia Cariprazina Média LS
French: 5Autres syndromes extrapyramidaux et mouvements anormaux : trouble de l'équilibre, bruxisme, bave, dysarthrie, déviation de la marche, réflexe de la glabelle anormal, hyporéflexie, trouble des mouvements, syndrome des jambes sans repos, hypersalivation, troubles des mouvements de la langue.
Portuguese: 4Distonia: Blefarospasmo, distonia, tensão muscular, distonia oromandibular, torcicolo, trismo 5Outras doenças extrapiramidais e afeções de movimentos anormais: Perturbação do equilíbrio, bruxismo, hipersialorreia, disartria, desvio da marcha, reflexo glabelar anormal, hiporreflexia, perturbação dos movimentos, síndrome das pernas irrequietas, hipersecreção salivar, perturbação do movimento da língua 6Discinesia: Coreoatetose, discinesia, esgares, crise oculógira, protrusão da língua
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 1,5 mg de cariprazine.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
French: Une modélisation pharmacocinétique de population a été effectuée à l'aide des données provenant de patients inclus dans le programme clinique de la cariprazine dans la schizophrénie, avec différents degrés de fonction rénale, incluant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine (Clcr)
Portuguese: A modelização farmacocinética da população foi realizada com dados de doentes inscritos no programa clínico da cariprazina para esquizofrenia com diferentes níveis de função renal, incluindo função renal normal (depuração da creatinina (ClCr) ≥ 90 ml/min), bem como compromisso renal ligeiro (ClCr 60 a 89 ml/min) e moderado (ClCr 30 a 59 ml/min).
French: Chez la rate, la cariprazine et ses métabolites sont excrétés dans le lait lors de la lactation (voir rubrique 5.3).
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos são excretados no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3) Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
French: Akathisie, impatiences
Portuguese: Acatisia, agitação
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 4,5 mg gélules cariprazine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas cariprazina
French: - diminution ou augmentation du désir sexuel, troubles de l'érection - irritation oculaire, pression élevée dans l'œil, mauvaise vision - perte troubles de l'accommodation entre la vision de loin et la vision de près - tension artérielle basse - anomalies du tracé ECG, impulsions nerveuses anormales dans le cœur - battements de cœur lents, irréguliers - hoquet - brûlures d'estomac - soif - miction douloureuse - miction anormalement fréquente et de volume important - démangeaisons, éruption cutanée - diabète - les effets suivants peuvent être observés dans les analyses en laboratoire :
Portuguese: - desejo sexual diminuído ou aumentado, problemas de ereção - irritação ocular, pressão ocular alta, visão reduzida - problemas de focagem, de ver à distância ou de ver ao perto - tensão arterial baixa - ECG anormal, impulsos nervosos anormais no coração
French: Cariprazine 4,5 mg/jour 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5.55) < 0,0001 Rispéridone 4 mg/jour
Portuguese: Cariprazina 1,5 mg/dia 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94; -3,01) 0,0017 Cariprazina 3 mg/dia 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09; -3,22) 0,0013 Cariprazina 4,5 mg/dia 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41; -5,55) < 0,0001 Risperidona 4 mg/dia 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91; -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n=604)
French: - pensées ou envies de se faire du mal ou de se suicider, tentative de suicide (effet indésirable peu fréquent) ;
Portuguese: (Efeito secundário de frequência desconhecida) - pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio, tentativa de suicídio.
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 4,5 mg de cariprazine.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
French: Fréquence indéterminée hématologiques et du système lymphatique
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
French: Reagila cariprazine
Portuguese: Reagila cariprazina
French: La dose initiale recommandée est de 1,5 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reagila.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
French: L'EPAR complet relatif à Reagila est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Du fait que les effets du médicament peuvent mettre un certain temps à se manifester, les patients devront être surveillés pendant plusieurs semaines après le début du traitement ou la variation de la dose.
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Reagila.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
French: Reagila est disponible sous forme de gélules (1,5, 3, 4,5 et 6 mg) à prendre par voie orale.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reagila?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
French: Reagila contient le principe actif cariprazine.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
French: Les effets indésirables sont principalement d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
French: Reagila est un médicament antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
French: Reagila ne doit pas être pris en concomitance avec d'autres médicaments appelés inhibiteurs et inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
French: Le score PANSS, qui varie entre un minimum de 30 (absence de symptôme) et un maximum de 210 (symptômes les plus graves) était de 96 environ au début du traitement.
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Reagila sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Dans la mesure où la dopamine et la sérotonine jouent un rôle dans la schizophrénie, en se fixant à leurs récepteurs, la cariprazine contribue à normaliser l'activité du cerveau.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
French: Quels sont les bénéfices de Reagila démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
French: En fonction de l'étude, après six semaines, le score PANSS a diminué de 17 à 23 points avec Reagila contre 9 à 14 points avec un placebo.
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
French: La plupart des effets indésirables liés aux antipsychotiques sont conformes aux attentes et nombre d'entre eux peuvent être traités.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
French: La schizophrénie est une maladie mentale présentant des symptômes tels que des illusions, une difficulté à organiser ses pensées et son discours, des suspicions inhabituelles et des hallucinations (fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
French: Autres informations relatives à Reagila:
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
French: Cela permet de réduire les symptômes de la schizophrénie et d'empêcher leur réapparition.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
French: Outre les études qui montrent que Reagila atténue les symptômes positifs de la schizophrénie sur le court comme sur le long termes, une étude a également montré que le médicament soulageait les symptômes négatifs de la maladie qui avaient une incidence considérable sur la qualité de vie des patients.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
French: Pour finir, une cinquième étude principale menée sur 200 patients a montré que Reagila était plus efficace qu'un placebo pour empêcher la réapparition des symptômes à la suite d'un traitement initial.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
French: Une quatrième étude principale menée sur 461 patients présentant majoritairement des symptômes «négatifs» (absence d'énergie, isolement social et problèmes d'attention et de mémoire) et quelques symptômes «positifs» seulement (illusions et hallucinations par exemple) a montré que Reagila était efficace pour traiter les symptômes négatifs: après 26 semaines de traitement, Reagila a permis de réduire le score PANSS pour les symptômes négatifs de près de 9 points par comparaison avec une diminution de près de 7 points avec la rispéridone, un autre médicament.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
French: Pourquoi Reagila est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
French: Le principe actif de Reagila, la cariprazine, se fixe à des récepteurs (cibles) de deux neurotransmetteurs du cerveau, appelés dopamine et sérotonine, qui sont utilisés par les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reagila, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Reagila, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Lors de trois études principales menées sur un total de 1 795 adultes, Reagila s'est révélée plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) pour réduire les symptômes selon une échelle d'évaluation standard appelée PANSS (échelle d'évaluation des symptômes positifs et négatifs).
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Reagila sont l'akathisie (besoin constant de bouger) et le parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, tels que tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
French: Sur une période de 72 semaines, les symptômes sont réapparus chez un quart des patients traités par Reagila, contre la moitié environ chez ceux ayant reçu un placebo.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reagila?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
French: Reagila n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les études ont montré que Reagila atténue les symptômes de la schizophrénie et empêche leur réapparition.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Reagila, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
French: La dose peut être augmentée par palier de 1,5 mg jusqu'à atteindre 6 mg par jour au maximum.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reagila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
French: Comment Reagila est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
French: Comment Reagila agit-il?
Portuguese: Como funciona o Reagila?
French: 40 mg/ml solution buvable flacon (de verre)
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
French: Si vous en avez trop ou trop peu, essayez une nouvelle fois jusqu'à ce que vous ayez la quantité correcte.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
French: Dose du soir
Portuguese: Dose da Noite
French: Ceux-ci incluent :
Portuguese: Estas incluem:
French: • avez eu un problème cardiaque grave au cours des 6 derniers mois,
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
French: Vous devez vous brosser les dents soigneusement deux fois par jour et avoir des examens dentaires réguliers.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
French: Cependant, un retour à des doses plus élevées n'est pas recommandé.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
French: De plus, certains patients peuvent avoir des vomissements.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
French: 2220 Heist op den Berg Belgique
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
French: Avalez la dose.
Portuguese: Engula a dose.
French: Des précautions doivent être prises quand ces deux médicaments sont co-administrés.
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
French: Autres médicaments et Rebetol
Portuguese: Outros medicamentos e Rebetol
French: • avez des problèmes rénaux,
Portuguese: • tem problemas renais.
French: Vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
French: Suicide*
Portuguese: Suicídio*
French: Le traitement combiné diminue également le taux de rechute.
Portuguese: O tratamento combinado reduziu igualmente a taxa de recaída.
French: Dans tous les cas le traitement était d'un an avec un suivi de six mois.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
French: Ne pas mâcher les gélules.
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
French: Rebetol s'accumule au niveau intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Portuguese: Rebetol acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Rebetol doit être administré oralement avec de la nourriture.
Portuguese: Rebetol deve ser administrado por via oral com alimentos.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Rebetol »).
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2005 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
French: Le volume de distribution est approximativement de 5 000 l. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament :
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
French: • Une incapacité à atteindre sa pleine taille adulte, peut survenir chez certains enfants et adolescents
Portuguese: • Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
French: Réponse histologique
Portuguese: Resposta histológica
French: Une fois le flacon ouvert, la solution buvable peut être utilisée pendant 1 mois.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, a solução oral pode ser utilizada durante 1 mês.
French: Date de première autorisation : 07 mai 1999 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de maio de 1999 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão
French: En termes d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
French: Rappel : votre médecin peut avoir changé les quantités en fonction des résultats des dernières analyses.
Portuguese: Lembrar: O seu médico poderá ter de alterar a quantidade com base nos resultados de análises atuais
French: • avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire
Portuguese: • tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
French: Ce médicament stoppe la multiplication du virus de l'hépatite C. Rebetol ne doit pas être utilisé seul.
Portuguese: Este medicamento interrompe a multiplicação do vírus da hepatite C. Rebetol não pode ser utilizado sozinho.
French: Le taux global de réponse prolongée après traitement de 24 semaines a été de 50 %.
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50 %.
French: Population totale*
Portuguese: População Global*
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Portuguese: Fale com o seu médico se você ou a criança por quem está responsável:
French: Néoplasme non spécifié
Portuguese: Neoplasia não especificada
French: La réponse prolongée était évaluée par le taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada com base na taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.