FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru câinii de talie foarte mică şi mică, pipeta se strânge ferm şi aplicați întregul conţinut al pipetei direct pe piele, într-un singur loc, între omoplaţi.
Lithuanian: Labai mažiems ir mažiems šunims stipriai suspauskite pipetę ir išspauskite visą jos turinį tiesiai ant odos tarp menčių.
Romanian: Se va avea grijă ca dozarea (pipeta) să corespundă greutății câinelui tratat (a se vedea scțiunea 8.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį (žr.
Romanian: Dacă apar semne clinice de intoxicație, consultați imediat medicul veterinar și prezentați acest prospect medicului veterinar.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Romanian: Indoxacarbul este un ectoparaziticid ce aparţine familiei chimice de oxadiazine.
Lithuanian: Indoksakarbas yra ektoparaziticidinė medžiaga, priklausanti oksadiazino junginių grupei.
Romanian: Volumul unității de dozare (ml)
Lithuanian: Vienkartinės dozės tūris (ml)
Romanian: • Deoarece acest produs medicinal veterinar poate produce iritaţie oftalmică moderată, se va evita contactul produsului cu ochii.
Lithuanian: • kadangi veterinarinis vaistas gali vidutiniškai dirginti akis, būtina vengti sąlyčio su akimis.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
Lithuanian: Intervet International BV
Romanian: Aplicați produsul doar la suprafața pielii și doar pe pielea intactă.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti tik ant odos paviršiaus ir ant nepažeistos odos.
Romanian: Piretroidele sunt denumite "blocante ale canalelor deschise", acestea afectând canalul de sodiu prin încetinirea proprietăţilor atât de activare, cât şi de inactivare, conducând astfel la hiperexcitabilitate şi la moartea parazitului.
Lithuanian: Piretroidai yra vadinamieji „atvirų kanalų blokatoriai", lėtinantys tiek natrio kanalų atsivėrimą, tiek užsivėrimą, sukeliantys ląstelių perdirginimą bei parazitų žūtį.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/137/001-015
Lithuanian: EU/2/11/137/001-015
Romanian: Franta
Lithuanian: Prancūzija
Romanian: Pipetele constau dintr-un blister filmat (polipropilenă/copolimer ciclic-olefin/polipropylenă) şi o folie interioară (aluminiu/polipropilenă co-extrudată) sigilate în pliculeţe de aluminiu.
Lithuanian: Pipetė sudaryta iš lizdinės plokštelės plėvelės (iš polipropileno, ciklinio olefinkopolimero ir polipropileno) ir folijos dangtelio (iš aliuminio ir polipropileno), supakuotų į užlydytus aliumininius vaikų neatidaromus paketėlius.
Romanian: Un singur tratament asigura activitate repelenta (anti-hranire) impotriva mustelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) timp de pâna la 3 saptamani.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Romanian: Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a câinilor sunt omorâţi la contactul cu câinii trataţi.
Lithuanian: Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po sąlyčio su gydytais šunimis.
Romanian: Mențineți pipetele în ambalajul original până la utilizare.
Lithuanian: Iki naudojimo pipetes laikyti originalioje pakuotėje.
Romanian: Produsul oferă activitate repelenta (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip, prevenind astfel apropierea parazitilor pentru a se hrani cu sânge.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Romanian: Dupa expunere, la unele persoane au fost observate reactii locale si/sau generale dupa expunerea la produs, precum: reactii locale ale pielii; iritatii nazale sau ale gatului/ gurii; semne neurlogice; semne respiratorii; semne gastrointestinale sau alte semne sistemice.
Lithuanian: Naudojus šį vaistą, kai kuriems žmonėms pasireiškė vietinės ir (arba) sisteminės reakcijos, tokios kaip: vietinės odos reakcijos; nosies arba gerklės / burnos dirginimas; neurologiniai požymiai; kvėpavimo takų požymiai; virškinamojo trakto požymiai arba kiti sisteminiai požymiai.
Romanian: Fiecare ml conţine 150 mg indoxacarb și 480 mg permetrină.
Lithuanian: Viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Romanian: Țineți animalele separate până la uscarea locului de aplicare.
Lithuanian: Gydytus gyvūnus reikia laikyti atskirai, kol nenudžiūvo užlašinimo vieta.
Romanian: Nu se utilizează la pisicideoarece pot apare reacții adverse și chiar moarte ( a se vedea și secțiunea 4.5.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr. 4.5 p. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams").
Romanian: Nu se utilizează la pisici.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Romanian: Acest produs medicinal veterinar rămâne eficient atunci când câinii tratați sunt expuși la lumina solară sau sunt scufundați în apă (ex. înot, baie).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas išlieka veiksmingas, kai gydyti šunys yra veikiami saulės spindulių ar sušlapinus kailį (pvz., plaukiojant, maudant).
Romanian: În cazul expunerii dermice accidentale, pisica se spală cu şampon sau săpun şi se consultă rapid medicul veterinar.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, katę reikia išmaudyti su šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Romanian: Indoxacarb este un pre-medicament care necesită bioactivare produsă de enzimele insectelor pentru a-şi exercita efectele farmacodinamice.
Lithuanian: Indoksakarbas yra vaisto pirmtakas, kurį, norint pasiekti farmakodinaminį poveikį, turi aktyvinti vabzdžio fermentai.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: La nivelul aparatului digestiv mediu al speciei de insecte susceptibile, enzimele insectei eliberează gruparea carbometoxi din produsul indoxacarb parental, şi îl transformă în forma sa biologic activă.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių žarnyne, vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Romanian: Se va avea grijă pentru a evita contactul produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų šuniui į akis.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 4 sau 6 plicuri, fiecare plic conținand o pipetă unitate - doză.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 4 arba 6 paketėliai; kiekviename paketėlyje yra viena vienos dozės pipetė.
Romanian: Există o sigură dimensiune de pipetădoză per cutie.
Lithuanian: Dėžutėje yra tik vieno dydžio vienos dozės pipetė.
Romanian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Lithuanian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: Produsul nu ar trebui folosit la câinii sub vârsta de 8 săptămâni.
Lithuanian: Šio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Romanian: Păstrați pipetele în ambalajul original pentru a le feri de umiditate şi lumină.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės ir šviesos.
Romanian: • Spalati mainile imediat dupa utilizare si curatati cu apa si sapun orice urma de produs care s-a aflat in contact imediat cu pielea
Lithuanian: • po naudojimo reikia nedelsiant nusiplauti rankas ir nedelsiant nuplauti ant odos patekusį vaistą su muilu ir vandeniu;
Romanian: INDICATIE (INDICAŢII)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Romanian: Nu aplicați o cantitate excesivă de soluţie într-unul singur punct pentru a preveni scurgerea ei.
Lithuanian: Neišspauskite pernelyg didelio tirpalo kiekio kurioje nors vienoje vietoje, kad išvengtumėte nuvarvėjimo. Jei vaistas nuvarvėtų, pakartotinis naudojimas nėra būtinas.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Romanian: PERICULOS - Nu se utilizează la pisici deoarece se poate observa reactii adverse sau chiar moartea (a se vedea, de asemenea, sectiunea destinata precautiilor speciale pentru utilizare la animale).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Romanian: • Se utilizeaza manusi de protectie cand se manipuleaza si aplica produsul;
Lithuanian: • dirbant su šiuo vaistu arba jį naudojant, reikia mūvėti apsaugines pirštines;
Romanian: Substanţe active:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos
Romanian: Permetrina aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Romanian: Piretroidele afectează canalele de sodiu voltaj-dependente la vertebrate şi nevertebrate.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Romanian: Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Romanian: Tratamentul infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis); produsul are eficacitate insecticidă care persistă pâna la 4 saptamani împotriva Ctenocephalides felis.
Lithuanian: Vaisto insekticidinis poveikis Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Romanian: Durata de activitate poate fi redusă în cazul şamponărilor frecvente.
Lithuanian: Dažnai maudant su šampūnu, vaisto veikimo trukmė gali sumažėti.
Romanian: Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: Panaudotą pipetę saugoti nuo vaikų.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Romanian: PERICULOS - Nu se utilizează la pisici.
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Romanian: (mg/kg)
Lithuanian: Permetrinas (mg/kg)
Romanian: Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Romanian: Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė šunims yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml 1 kg kūno svorio.
Romanian: Pătrunde în interiorul insectei în primul rând prin ingestie dar este şi absorbit întrun procent mai mic, prin cuticula insectei.
Lithuanian: Jis patenka į vabzdžio organizmą, kai šis jį praryja, o taip pat nedidelis kiekis absorbuojamas per vabzdžio kutikulę.
Romanian: Eritem tranzitoriu (înroșirea pielii), caderea parului sau mancarimi la locul de aplicare (13 din 359 caini) au fost observate frecvent în studiile clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai (13 iš 359 šunų) pasireiškė laikina eritema (odos paraudimas), plikimas arba niežulys.
Romanian: Daca simptomele apar, solicitați sfatul medicului si prezentati prospectul.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Romanian: După tratament, căpușele vor fi în general omorâte și cad de pe animalul gazdă în decurs de 48 de ore de la infestare fără sa se hraneasca cu sânge, dar atașarea izolata a căpușelor după tratament nu poate fi exclusă.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žus ir nuo šeimininko nukris nepasimaitinusios krauju per 48 val.
Romanian: Recuperarea are loc în mod normal în 24-36 de ore după tratament.
Lithuanian: Paprastai gyvūnai pasveiksta per 24-36 val.
Romanian: Nu se utilizează la câinii de reproducție.
Lithuanian: Vaisingumas Negalima naudoti veisiamiems šunims.
Romanian: În urma unei singure aplicări spot-on a produsului, indoxacarbul şi permetrina pot fi detectate atât în părul cât şi în pielea animalelor după 4 săptămâni de la tratament.
Lithuanian: po gydymo indoksakarbo ir permetrino vis dar galima aptikti ant plaukų ir odos.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister (Eticheta pipetei)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale ).
Lithuanian: p. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams").
Romanian: Se despart firele de păr până se vede pielea şi se plasează pipeta pe piele între omoplati.
Lithuanian: Praskirkite plaukus tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar, un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Romanian: Se va păstra produsul în plicul corespunzător până la utilizare, pentru a preveni accesul direct al copiilor la produs.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Romanian: Pentobarbitalul, fenobarbitalul sau propofolul pot fi indicate dacă se întâmplă episoade recurente de crampe / tremurături.
Lithuanian: drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Romanian: Ricinus și R. Sanguineus, timp de 5 și respectiv 3 săptămâni: activitatea repelentă (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip va dura timp de 3 săptămâni.
Lithuanian: sanguineus erkėmis; atbaidomasis poveikis (neleidžiant maitintis) smėlinėms musėms truks 3 sav.
Romanian: Calea principală de excreţie pentru indoxacarb este prin fecale, iar pentru permetrină este atât prin urină, cât şi prin fecale.
Lithuanian: Iš organizmo indoksakarbas daugiausia išsiskiria su išmatomis, o permetrinas - su šlapimu ir išmatomis.
Romanian: Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 14/12/2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Romanian: Nu se utilizează la câini în perioada de lactație.
Lithuanian: Laktacija Negalima naudoti laktacijos metu.
Romanian: Cu toate acestea, câinilor nu ar trebui sa li se permită să înoate sau sa fie şamponaţi timp de 48 de ore după tratament.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti jų su šampūnu.
Romanian: Plicul este sigur pentru copii.
Lithuanian: Paketėlis yra vaikų neatidaromas.
Romanian: Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
Romanian: Frecvent au fost observate in studiile clinice eritem, caderea parului si mancarimi temporare.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Romanian: Se va utiliza combinaţia cea mai potrivită de pipete
Lithuanian: Reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetes
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Romanian: Nu se cunosc.
Lithuanian: Nežinoma.
Romanian: Utilizare spot-on.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie luate masuri pentru ca produsul să fie aplicat pe pielea intactă.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vaistą galima naudoti tik ant sveikos odos.
Romanian: 1 pipetă 4 pipete 6 pipete
Lithuanian: 6 pipetės
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: emeză (vomă), diaree sau anorexie (pierderea apetitului), semne neurologice reversibile (ex: tremor) sau ataxie (mișcări nesigure)) sau letargie (somnolență) au fost observate în cazuri foarte rare.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas (vėmimas), viduriavimas arba anoreksija (apetito praradimas)), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Romanian: Spot-on.
Lithuanian: Užlašinti.
Romanian: În plus, faţă de activitatea sa adulticidă împotriva puricilor, indoxacarb este activ împotriva etapelor de dezvoltare a puricilor din imediata vecinătate a câinelui tratat.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Romanian: Caini 1.2 - 5 kg Caini 5.1 - 10 kg Caini 10.1 - 20 kg Caini 20.1 - 40 kg Caini 40.1 - 60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Romanian: Marimea pipetei care va fi utilizata
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Tūris
Romanian: Indoxacarb
Lithuanian: Indoksakarbas (mg)
Romanian: Nume inventat Concentraţie
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Prospectul şi un Ghid pentru medicii care prescriu medicamentul.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Romanian: • Riscul de neoplasm de vezică urinară şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Romanian: 3 ani.
Lithuanian: 3 metai.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Romanian: Ce este Actos și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Actos reikia vartoti kasdien.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Romanian: County Wicklow Irlanda
Lithuanian: County Wicklow Airija
Romanian: Concluzii ştiinţifice
Lithuanian: Mokslinės išvados
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveți vârsta peste 65 de ani, adresați-vă medicului imediat.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: PENTRU AMBALAJELE CU CALENDAR:
Lithuanian: KALENDORINĖMS PAKUOTĖMS:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: O parte a tratamentului diabetului este controlul dietei.
Lithuanian: Sudedamoji diabeto gydymo dalis yra dieta.