FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Popis zvolených nežiaducich účinkov
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Slovak: V súlade s farmakologickým účinkom ketokonazolu boli u potkanov a psov pozorované účinky na nadobličky a gonády.
Bulgarian: В съответствие с фармакологичното действие на кетоконазол се наблюдават ефекти върху надбъбречните и половите жлези при плъхове и при кучета.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnej hepatotoxicite (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
Slovak: Menštruačné poruchy, azoospermia, erektílna dysfunkcia, gynekomastia
Bulgarian: Менструално нарушение, азооспермия, еректилна дисфункция, гинекомастия
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku potenciálne predĺženej alebo zosilnenej sedácie a respiračného útlmu (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради риск от потенциално удължена или подълбока седация и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku predĺženia QT.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT.
Slovak: Ergotamínové alkaloidy, ako napr. dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamín, metylergometrín (metylergonovín)
Bulgarian: Ерго алкалоиди, като например дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), ерготамин, метилергометрин (метилергоновин)
Slovak: Ak sa u vás objavia ktorékoľvek z nasledujúcich účinkov, prestaňte užívať prípravok Ketoconazole HRA a ihneď informujte svojho lekára: - dlhodobé závažné bolesti hlavy alebo zahmlené videnie - ťažké nechutenstvo (anorexia) - strata hmotnosti - nevoľnosť alebo vracanie - neobvyklá únava alebo horúčka - bolesti brucha - svalová slabosť - zožltnutie kože alebo beľma očí - neobvykle tmavý moč alebo bledá stolica
Bulgarian: Спрете приема на Кетоконазол HRA и уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните: - продължително тежко главоболие или замъглено зрение - тежка липса на апетит (анорексия) - загуба на телесно тегло - гадене или повръщане - необичайна умора или висока температура - стомашни болки - мускулна слабост - пожълтяване на кожата или бялото на очите - необичайно тъмна урина или светли изпражнения
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na menej než 3-násobok horného limitu normálu, je nutné zaistiť častejšie testy pečeňových funkcií a znížiť dennú dávku aspoň o 200 mg.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими до стойности по-малки от 3 пъти над горната граница на нормата, трябва да се провежда по-често проследяване на чернодробните функционални показатели и дневната доза трябва да се намали с минимум 200 mg.
Slovak: Kontraindikované kvôli výraznému zvýšeniu koncentrácií týchto liečiv (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради голямо повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.3).
Slovak: Liečbu ihneď zastavte a obráťte sa na svojho lekára, ak sa nebudete cítiť dobre alebo sa objavia príznaky ako strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, bolesti brucha alebo tmavý moč.
Bulgarian: Трябва да спрете лечението си и незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се почувствате зле или получите симптоми като липса на апетит, гадене, повръщане, умора, жълтеница, коремна болка или тъмна урина.
Slovak: Mravenčenie alebo jemné bodavé pocity
Bulgarian: Усещане на изтръпване или боцкане
Slovak: Neodporúča sa v dôsledku rizika predĺženia intervalu QT a vážnych hepatických nežiadúcich reakcií.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Slovak: Ketokonazol v dávkach 40 mg/kg/deň a vyšších vedie k preukázanej embryotoxicite a teratogenicite u potkanov a králikov.
Bulgarian: Има доказателства, че при дози от 40 mg/kg/ден кетоконазолът е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове и зайци.
Slovak: V stabilnom stave boli u celkových denných dávok 200 až 1 200 mg uvádzané stredné maximálne koncentrácie 1,7 µg/ml až 15,6 µg/ml.
Bulgarian: При стационарно състояние са съобщени средните пикови концентрации от 1,7µg/ml до 15,6µg/ml при обща дневна доза от 200 mg до 1 200 mg.
Slovak: Ketoconazole HRA je liek obsahujúci liečivo ketokonazol.
Bulgarian: Кетоконазол HRA е лекарство, което съдържа активното вещество кетоконазол.
Slovak: K normalizácii hladín voľného kortizolu v moči (UFC) došlo u asi 50 % pacientov liečených ketokonazolom.
Bulgarian: Нивата на свободния кортизол в урината (Urinary free cortisol, UFC) са възстановили нормалните си стойности при около 50% от лекуваните с кетоконазол пациенти.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku ergotizmu a iných závažných vazospastických nežiaducich účinkov (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции (вж. точка 4.3).
Slovak: V rámci bezpečnostných opatrení je pri zvýšení dávky po prvých šiestich mesiacoch liečby nutné testy pečeňových enzýmov opakovať týždenne po dobu jedného mesiaca.
Bulgarian: Като предпазна мярка, в случай на повишаване на дозата след първите шест месеца от лечението, е необходимо ежеседмично проследяване на чернодробните ензими в продължение на един месец.
Slovak: Ketokonazol nemá žiadnu známu protilátku.
Bulgarian: Не е известен антидот на кетоконазол.
Slovak: Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4: inhibícia systému CYP3A4 ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta mnohým liečivým prípravkom, ktoré sa metabolizujú týmto enzymatickým systémom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, hyperkalémia, hyponatrémia a/alebo hypoglykémia).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и инструктирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, хипотония, хиперкалиемия, хипонатриемия или хипогликемия).
Slovak: Lieky ovplyvňujúce vstrebávanie ketokonazolu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които засягат абсорбцията на кетоконазол
Slovak: %) bolo kompenzovaných čiastočne s aspoň 50% poklesom UFC (bez normalizácie) a u 43 pacientov (27,2
Bulgarian: При последното посещение 78 от пациентите (49,3%) са постигнали контрол, 37 пациенти (23,4%) са с частичен контрол и минимум 50% намаляване на UFC (без постигане на нормалните стойности), а 43 пациенти (27,2%) са с непроменени нива на UFC.
Slovak: Ak sa rozvinie adrenálna insuficiencia, liečbu prípravkom Ketoconazole HRA je nutné dočasne prerušiť alebo znížiť dávku a v prípade potreby pridať kortikosteroidovú náhradnú liečbu.
Bulgarian: В случай на надбъбречна недостатъчност лечението с Кетоконазол HRA трябва временно да се спре или дозата да се намали и при необходимост трябва да се добави кортикостероидна заместителна терапия.
Slovak: - Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a môže inhibovať metabolizmus liečiv metabolizovaných týmto enzýmom.
Bulgarian: - Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4 и може да инхибира метаболизма на лекарствени продукти, които се метаболизират чрез този ензим.
Slovak: Niektoré kombinácie môžu viesť k zvýšenému riziku rozvoja komorových tachyarytmií vrátane torsade de pointes, potenciálne smrteľnej arytmie (pozri Tabuľku 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe, časť 4.5).
Bulgarian: Някои комбинации може да доведат до повишен риск от камерни тахиаритмии, включително поява на torsade de pointes, което е аритмия с потенциално летален изход (вж. Таблица 1:
Slovak: Strata alebo zvýšenie chuti do jedla
Bulgarian: Липса на апетит или повишен апетит
Slovak: Minimálne 2 hodiny po užití prípravku Ketoconazole HRA neužívajte antacidá (napr. hydroxid hlinitý) ani iné lieky proti kyslosti žalúdka (pozri časť Upozornenia a opatrenia).
Bulgarian: Не трябва да приемате антиацидни средства (например алуминиев хидроксид) или други лекарства за киселини в стомаха в продължение на минимум 2 часа след прием на Кетоконазол HRA (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: HRA Pharma Rare
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Bulgarian: Бортезомиб Бусулфан Доцетаксел Иматиниб Кабазитаксел
Slovak: kolchicín: liek na dnu fesoterodín a solifenacín: lieky na príznaky hyperaktívneho močového mechúra telitromycín a klaritromycín: lieky používané na infekcie
Bulgarian: - При пациенти с бъбречно увреждане: колхицин: лекарство за лечение на подагра фезотеродин и солифенацин: лекарства за лечение на симптомите на свръхактивен пикочен мехур телитромицин и кларитромицин: лекарства за лечение на инфекции
Slovak: Liečbu by mal zahajovať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v endokrinológii alebo internej medicíne, ktorý má k dispozícii potrebné vybavenie na sledovanie biochemických odpovedí.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се провежда под надзора на лекари с опит в областта на ендокринологията или вътрешните болести, които разполагат със средства за проследяване на биохимичните отговори, тъй като дозата трябва да се адаптира така, че да отговаря на терапевтичните нужди на пациента на базата на нормализирането на кортизоловите нива.
Slovak: Neodporúča sa kvôli riziku zvýšenej expozície týmto liečivám a predĺženiu intervalu QT.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Slovak: Z toho dôvodu neprestávajte prípravok Ketoconazole HRA užívať, ak vám lekár nepovie ináč.
Bulgarian: Поради това, не спирайте приема на Кетоконазол HRA, освен ако
Slovak: Celkovo bol ketokonazol preukázaný ako účinný liek na normalizáciu hladín kortizolu u všetkých príčin Cushingovho syndrómu.
Bulgarian: Като цяло е установено, че кетоконазолът е ефективен лекарствен продукт за нормализиране на нивата на кортизола при синдром на Cushing, по всички причини и, ако се понася, лечението може да се поддържа дълго време.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg ketokonazolu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg кетоконазол.
Slovak: Ketokonazol je inhibítor steroidogenézy.
Bulgarian: Кетоконазолът е инхибитор на стероидогенезата.
Slovak: Aj keď sú údaje obmedzené, farmakokinetika ketokonazolu nie je u pacientov s renálnym zlyhaním významne odlišná od zdravých subjektov.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, фармакокинетиката на кетоконазол не се отличава съществено при пациенти с бъбречна недостатъчност в сравнение със здрави лица и при тази популация не се препоръчва специфично адаптиране на дозата.
Slovak: Dávku haloperidolu môže byť nutné znížiť.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на халоперидола.
Slovak: Všetky potenciálne spojené faktory hepatotoxicity a abnormálne hladiny pečeňových enzýmov detegované pred začatím liečby ketokonazolom je nutné dôkladne zvážiť ešte pred jeho nasadením.
Bulgarian: Преди да се обмисли лечение с кетоконазол, трябва да се вземат предвид всички потенциално свързани с хепатотоксичността фактори и отклоненията в нивата на чернодробните ензими, установени преди започване на лечението с кетоконазол.
Slovak: Vplyv iných liekov na metabolizmus ketokonazolu
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на кетоконазол
Slovak: Bosentan:
Bulgarian: Босентан:
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií alfentanilu a fentanylu
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на алфентанил и фентанил
Slovak: Ketokonazol je slabé dibázické liečivo, na rozpustenie a vstrebávanie teda vyžaduje kyslé prostredie.
Bulgarian: Кетоконазолът като активно вещество е слаба база, и поради това за разтварянето и абсорбцията му е необходима кисела среда.
Slovak: Kožné reakcie (žihľavka)
Bulgarian: Кожни реакции (уртикария)
Slovak: Karbamazepín Fenytoín
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин Фенитоин
Slovak: 3,0 až 3,9-násobne
Bulgarian: Ранолазин: AUC: ↑ 3,0 до 3,9 пъти
Slovak: Antikoagulačné a antiagregačné prípravky
Bulgarian: Антикоагуланти и антитромботични средства
Slovak: Pyrexia (horúčka)
Bulgarian: Висока температура (треска)
Slovak: Ketokonazol nepodávajte pacientom s hladinami pečeňových enzýmov vyššími než 2-násobok horného limitu normálu ani v kombinácii s inými hepatotoxickými liečivami.
Bulgarian: Кетоконазол не трябва да се прилага, когато чернодробните ензима са повече от 2 пъти над горната граница на нормата или във връзка с други хепатотоксични лекарствени продукти.
Slovak: V kanadskej štúdii na 12 hodnotiteľných pacientoch (z 15) došlo u 10 k zníženiu hladín voľného kortizolu v moči.
Bulgarian: В едно канадско проучване от 12-те оценени пациенти (от общо 15), при 10 е установено намаляване на нивата на свободния кортизол в урината, но само при петима е имало пълно излекуване при лечение с кетоконазол с дози от 400 до 1 200 mg/ден.
Slovak: Mizolastín Halofantrín
Bulgarian: Мизоластин Халофантрин
Slovak: Dyspepsia (narušené trávenie)
Bulgarian: Диспепсия (нарушено храносмилане)
Slovak: Myalgia, artralgia
Bulgarian: Миалгия, артралгия
Slovak: (indukcia systému CYP3A4)
Bulgarian: (индуциране на CYP3A4 ензимите)
Slovak: Nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, hnačka
Bulgarian: Гадене, коремна болка, повръщане, диария
Slovak: Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Bulgarian: Сиролимус (рапамицин)
Slovak: Žihľavka, alopécia
Bulgarian: Уртикария, алопеция
Slovak: Sčervenanie kože, suchá koža, svrbenie kože
Bulgarian: Кожа: зачервяване, сухота, сърбеж
Slovak: Maraviroc:
Bulgarian: Маравирок:
Slovak: Očakávaný účinok na hladiny liečiva Odporúčania ku kombinovanej liečbe
Bulgarian: Очакван ефект върху лекарствените нива
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšeniu plazmatických koncentrácií (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишаване на плазмените концентрации (вж. точка 4.3).
Slovak: Inhibuje ale takisto 11hydroxyláciu a vo vyšších dávkach aj enzým štiepiaci cholesterolový bočný reťazec.
Bulgarian: Кетоконазолът инхибира предимно активността на 17α-хидроксилазата, но също така инхибира и етапите на 11-хидроксилирането, а при високи дози - и ензимите, които отцепват страничните вериги на холестерола.
Slovak: Lieky, ktoré môžu s liekom Ketoconazole HRA interagovať, zahŕňajú: - pasireotid, iný liek používaný na liečbu podskupiny Cushingovho syndrómu, pretože môže u pacientov s chorobami srdca spôsobovať závažné vedľajšie účinky, - lieky užívané ústami, ktoré bránia vytváraniu krvných zrazenín: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Bulgarian: - пазиреотид - друго лекарство, използвано за лечение на подвид на синдрома на Кушинг, тъй като това може да доведе до тежки нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечни нарушения - лекарства приемани през устата, които предотвратяват кръвосъсирването: ривароксабан,
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja toxicity pre kostrové svaly vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от токсичност за скелетната мускулатура, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Slovak: Keďže sa ketokonazol vylučuje do mlieka, matky podstupujúce liečbu prípravkom Ketoconazole HRA nesmú v jej priebehu dojčiť (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Кетоконазол се екскретира в кърмата, поради което жени, които провеждат лечение не трябва да кърмят по време на лечението си с Кетоконазол HRA (вж. точка 4.3).
Slovak: - Akútne alebo chronické ochorenie pečene a/alebo pečeňové enzýmy v hladinách vyžadujúcich sledovanie, nie však ešte liečbu, vo výške 2-násobku horného limitu normálu (pozri časti 4.2 a 4.4)
Bulgarian: - Остра или хронична чернодробна болест и/или ако нивата на чернодробните ензими преди лечението са повече от 2 пъти над горната граница на нормата (вж. точки 4.2 и 4.4) - Бременност (вж. точка 4.6); - Кърмене (вж. точка 4.6);
Slovak: Fesoterodín a solifenacín sú kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Фесотеродин и солифенацин са противопоказани при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárnych udalostí vrátane predĺženia intervalu QT a rozvoja torsade de pointes či respiračného útlmu alebo útlmu funkcie CNS (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишения риск от сериозни сърдечносъдови събития, включително удължаване на QT интервала и torsade de pointes, или респираторна депресия или депресия на ЦНС (вж. точка 4.3).
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií dasatinibu Dabrafenib
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на дасатиниба Дабрафениб
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на посочените лекарства
Slovak: V prehľadových článkoch boli analyzované údaje od 91 pacientov s ektopickým ACTH syndrómom liečeným ketokonazolom.
Bulgarian: Прегледани са данни от 91 пациенти с ектопичен ACTH синдром, лекувани с кетоконазол, заедно с 18 съобщения за индивидуални случаи.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku saxagliptínu.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на саксаглиптина.
Slovak: U potkanov a psov boli po opakovanom podávaní ketokonazolu hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a histologické zmeny pečene pozostávajúce z akumulácie lipofuscínu v hepatocytoch závislej od dávky.
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими и хистологични промени в черния дроб, представляващи дозозависимо кумулиране на липофуксин в хепатоцитите, се съобщава при плъхове и кучета след многократно прилагане на кетоконазол.
Slovak: Aktívny metabolit ciklesonidu: AUC: ↑
Bulgarian: Активен метаболит на циклезонид: AUC: ↑ 3,5 пъти
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií karbamazepínu a fenytoínu
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на карбамазепин и фенитоин
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku krvácania (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от кървене (вж. точка 4.3).
Slovak: Použitie ketokonazolu s účinnými induktormi tohto enzymatického systému sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на кетоконазол с мощни ензимни индуктори.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe ketokonazolu s ritonavirom užívaným ako antiretrovirotikum alebo ako prípravok na podporu farmakokinetiky.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на кетоконазола, ако се прилага едновременно с ритонавир в дозировка за прилагане като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Slovak: Vzhľadom na známu hepatotoxicitu ketokonazolu liečbu nezahajujte u pacientov s hladinou pečeňových enzýmov 2x vyššou než horný limit normálu (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Поради установената хепатотоксичност на кетоконазол, лечението не трябва да започва при пациенти, при които нивата на чернодробните ензими са над 2 пъти повече от горната граница на нормата (вж.
Slovak: AUC: ↑ 9-násobne Cmax: ↑ 6-násobne
Bulgarian: AUC: ↑ 9 пъти Cmax: ↑ 6 пъти
Slovak: Lurasidon:
Bulgarian: Лурасидон:
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnemu zvýšeniu toxicity spojenej s kolchicínom.
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за повишаване на свързаната с колхицина токсичност.
Slovak: Kvetiapín:
Bulgarian: Кветиапин:
Slovak: Pacienta môže byť nutné starostlivo sledovať a upravovať mu dávku liečiv.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване и адаптиране на дозата на посочените лекарствени продукти.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ketokonazolom sa odporúča dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчва се дневна доза цилостазол да е 50 mg два пъти дневно, когато е в комбинация с кетоконазол.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku risperidonu.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на рисперидона.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku všetkých liečiv.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на всеки от лекарствените продукти.
Slovak: Kombinované používanie ketokonazolu a pasireotidu sa neodporúča, keďže môže táto kombinácia u pacientov s anamnézou porúch srdcového rytmu viesť k predĺženiu intervalu QT (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Slovak: Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Slovak: Ketoconazole HRA 200 mg tablety
Bulgarian: Кетоконазол HRA 200 mg таблетки
Slovak: Ako uchovávať Ketoconazole HRA
Bulgarian: Как да съхранявате Кетоконазол HRA
Slovak: Táto vlastnosť vychádza z jeho schopnosti inhibovať niekoľko enzýmov cytochrómu P450 v nadobličkových žľazách.
Bulgarian: Кетоконазолът е имидазолово производно, което е мощен инхибитор на синтеза на кортизол в резултат от способността му да инхибира няколко ензима от фамилията цитохром P450 в надбъбречните жлези.
Slovak: Kontraindikované v dôsledku zvýšeného rizika nežiaducich reakcií (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от нежелани реакции (вижте точка 4.3).
Slovak: Čo Ketoconazole HRA obsahuje - Liečivo je ketokonazol.
Bulgarian: Какво съдържа Кетоконазол HRA - Активното вещество е кетоконазол.
Slovak: Ibrutinib:
Bulgarian: Ибрутиниб:
Slovak: Midazolam IV
Bulgarian: Мидазолам i.v.
Slovak: Nedostatočnosť nadobličiek je častá a dokonca môže mať charakter závažného vedľajšieho účinku.
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност е честа и може да е сериозна нежелана реакция.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja hyperkaliémie a hypotenzie (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от хиперкалиемия и хипотония (вж. точка 4.3).
Slovak: Neexistujú však žiadne údaje, ktoré by svedčili o nutnosti špecifickej úpravy dávky u týchto pacientov (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни относно употребата на кетоконазол при пациенти на възраст над 65 години, но няма данни, които да предполагат необходимост от специално адаптиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Slovak: Tento postup je štandardnou súčasťou liečby Cushingovho syndrómu, keďže sa nedostatočná funkcia nadobličiek môže rozvinúť v priebehu liečby.
Bulgarian: Вашата надбъбречна функция ще се проследява редовно, тъй като това е включено в стандартните грижи при проследяване на лечението за синдрома на Кушинг и защото по време на лечението може да настъпи надбъбречна недостатъчност.
Slovak: Buprenorfín:
Bulgarian: Бупренорфин:
Slovak: Kontraindikované u pacientov so závažným narušením renálnych funkcií kvôli riziku predĺženia intervalu QT a závažných hepatálnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Slovak: Ketoconazole HRA môže meniť spôsob, akým bije vaše srdce.
Bulgarian: Кетоконазол HRA може да промени
Slovak: Kombinovaná liečba ketokonazolom a pasireotidom sa neodporúča - u pacientov s poruchou rytmu srdca môže viesť k predĺženiu intervalu QT.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения на сърцето.
Slovak: Aliskirén
Bulgarian: Алискирен
Slovak: Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Slovak: Lurasidon
Bulgarian: Лурасидон