FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Antibakteriális szerek alkalmazásával összefüggő colitis pseudomembranosát csaknem az összes antibakteriális gyógyszerrel, köztük a cefuroximmal kapcsolatban is jelentettek, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Romanian: Cazuri de colită pseudomembranoasă asociată antibioterapiei au fost raportate în cazul tratamentului cu aproape toate substanţele antibacteriene, inclusiv cefuroxima, şi aceasta poate avea grade diferite de severitate, de la uşoară până la forme care pot pune viaţa în pericol.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő mellékhatások összes fokozata az alábbiakban a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság és súlyosság szerint van felsorolva.
Romanian: Reacţiile adverse asociate tratamentului, indiferent de grad, sunt enumerate în continuare conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă şi de grad de severitate.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám,
Romanian: • reducere a numărului de celule albe din sânge
Hungarian: A perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad alkalmazni (lásd 4.8 pontotban).
Romanian: Nu trebuie administrate medicamente care inhibă peristaltismul intestinal (vezi punctul 4.8).
Hungarian: A Zinnat ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 125 mg)-15 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):
Romanian: Doza uzuală de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de:
Hungarian: Portugália - Zoref
Romanian: Portugalia - Zoref
Hungarian: A cefuroximot elsősorban a vesék választják ki.
Romanian: Cefuroxima este excretată în principal de către rinichi.
Hungarian: • a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
Romanian: • îngălbenire a albului ochilor sau a pielii
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zinnat [A tagállam tölti ki]
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Zinnat [A se completa la nivel naţional] Cum arată Zinnat şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút a hengerben mindaddig, amíg az el nem éri a kívánt dózisnak megfelelő jelzést a hengeren.
Romanian: Se trage pistonul în interiorul seringii până când marginea corpului seringii este aliniată cu semnul de pe piston corespunzător dozei necesare.
Hungarian: Helyezze vissza a kupakot.
Romanian: Se pune la loc capacul.
Hungarian: A cefuroxim-axetilt az észteráz enzimek hidrolizálják cefuroximmá, az aktív antibiotikummá.
Romanian: Cefuroxima axetil este hidrolizată de esteraze la antibioticul activ, cefuroximă.
Hungarian: • Lyme-kór korai szakasza.
Romanian: • Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente .
Hungarian: A cefuroxim-axetil szuszpenzió és a granulátum szacharóz-tartalmát figyelembe kell venni cukorbetegek kezelésénél, akiket megfelelő tanácsokkal kell ellátni.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de cantitatea de zahăr din compoziţia suspensiei şi a granulelor care conţin cefuroximă axetil în cazul pacienţilor cu diabet zaharat şi să se asigure recomandări adecvate.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányinger, hasi fájdalom hányás colitis pseudomembranosa
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, greaţă, durere abdominală vărsături colită pseudomembranoasă
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Nem fajtól függő határértékek1
Romanian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus.
Hungarian: Olaszország - Zoref
Romanian: Italia - Zoref
Hungarian: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Romanian: Haemophilus parainfluenzae
Hungarian: Adagja pontos kiméréséhez használja a csomagoláshoz mellékelt, szájon át történő beadáshoz való adagoló fecskendőt:
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală din ambalaj pentru măsurarea corectă a dozei de administrat:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek eosinophilia pozitív Coombs teszt, thrombocytopenia, leukopenia (esetenként súlyos)
Romanian: Pozitivare a testului Coombs, trombocitopenie, leucopenie (uneori severă)
Hungarian: Fordítsa fel az üveget, és rázogassa erősen (legalább 15 másodpercig).
Romanian: Se răstoarnă flaconul şi se agită cu putere (timp de minimum 15 secunde), conform indicaţiilor de mai jos.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek a májenzimszintek átmeneti emelkedése sárgaság (főként cholestatikus), hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare creştere tranzitorie a valorilor serice ale enzimelor hepatice icter (predominant colestatic), hepatită
Hungarian: A cefuroxim hatásosan eltávolítható dialízissel.
Romanian: Cefuroxima este eliminată eficient prin dializă.
Hungarian: A cefuroxim-axetil belsőleges szuszpenzió egészséges önkénteseken vizsgálva nem volt bioegyenértékű a cefuroxim-axetil tablettákkal, ezért nem helyettesíthetik egymást milligramm/milligramm alapon számítva (lásd 4.2 pont).
Romanian: Suspensia orală care conţine cefuroximă axetil nu a fost bioechivalentă cu comprimatele care conţin cefuroximă axetil în cazul testelor efectuate la adulţi sănătoşi şi, de aceea, aceste forme farmaceutice nu sunt interşanjabile pe baza unui calcul miligram-per-miligram (vezi punctul 4.2).
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a fecskendő az Ön teljes adagjának első részét tartalmazza.
Romanian: Trageţi pistonul seringii până când în seringă este aspirată prima parte a dozei totale pe care trebuie să o administraţi.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget álló helyzetbe, és erősen rázza fel.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală şi agitaţi cu putere.
Hungarian: 10 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 125 mg naponta kétszer
Romanian: 10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 125 mg de două ori pe zi
Hungarian: Tudnivalók a Zinnat szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
Hungarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg
Hungarian: Probenecid egyidejű alkalmazása jelentősen megnöveli a cefuroxim szérum csúcskoncentrációját, a szérum-koncentráció - idő görbe alatti területét és eliminációs féléletidejét.
Romanian: Administrarea concomitentă a probenecidului determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice maxime, a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare ale cefuroximei.
Hungarian: 10. Zárja le az üveget szorosan a kupakkal úgy, hogy az adaptert a helyén hagyja.
Romanian: Închideţi bine flaconul cu capacul, fără a scoate adaptorul.
Hungarian: Az egyes adagok térfogata (ml)
Romanian: Volum per doză (ml)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Hungarian: 3-6 hónap 6 hónap-2 év 2-18 év
Romanian: 60 până la 90 6 luni - 2 ani 90 până la 180 5 până la 7,5
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.: {HH ÉÉÉÉ}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL AAAA}
Hungarian: Fordítsa lefelé az üveget.
Romanian: Întoarceţi invers flaconul.
Hungarian: A cefalosporin antibiotikumokkal szembeni ismert túlérzékenység.
Romanian: Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din clasa cefalosporinelor.
Hungarian: A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria, Nagy Britannia Olaszország, Spanyolország - Zinnat Németország - Elobact
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg Austria, Italia, Spania, Marea Britanie - Zinnat
Hungarian: Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok:
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă inerentă Microorganisme aerobe Gram-pozitiv:
Hungarian: Öntse az üvegbe a címkén vagy (ha rendelkezésre áll), a kupakon megadott teljes vízmennyiséget.
Romanian: Se adăugă cantitatea totală de apă în flacon conform indicaţiilor de pe etichetă sau aşa cum este marcat pe paharul dozator (dacă este furnizat).
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a cefuroximot olyan betegnél alkalmazzák, akinek a kórtörténetében nem súlyos túlérzékenység fordult elő egyéb béta-laktám hatóanyagokra.
Romanian: Cefuroxima trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice.
Hungarian: Szedje szét a fecskendőt és mossa ki alaposan friss ivóvízzel.
Romanian: Seringa se dezasamblează şi se spală bine cu apă potabilă curată.
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Útmutató a szuszpenzió elészítéséhez a tasakokból Öntse át a granulátumot a tasakból egy pohárba.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei din pliculeţe Se răstoarnă granulele din pliculeţ într-un pahar.
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta
Romanian: Comprimate filmate 125 mg, 250 mg, 500 mg
Hungarian: A keresztérzékenység kockázata miatt különös óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik penicillinekkel vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokkal szemben allergiás reakciót tapasztaltak.
Romanian: Se recomandă precauţie specială la pacienţii care au prezentat reacţii alergice la peniciline sau la alte antibiotice beta-lactamice, deoarece există risc de sensibilitate încrucişată.
Hungarian: A vesefunkció jelentős mértékű károsodása esetében a Zinnat adagjának csökkentése javasolt, a lassúbb kiválasztódás ellensúlyozására.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă.
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbatiója
Romanian: Exacerbări acute ale bronşitei cronice
Hungarian: 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2,3 g szacharózt tartalmaz 5 ml-es adagonként.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg/5 ml Conţin zahăr 2,3 g per doza de 5 ml
Hungarian: 500 mg filmtabletta
Romanian: Comprimate filmate 500 mg
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a Zinnat bevétele előtt
Romanian: Spuneţi medicului înainte de a lua Zinnat:
Hungarian: • Akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis.
Romanian: • Amigdalite şi faringite streptococice acute.
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta Filmtabletta (tabletta) [A tagállam tölti ki]
Romanian: Comprimate filmate 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimat filmat (comprimat) [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 6,1 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg Conţin zahăr 6,1 g per unitatea de dozare
Hungarian: 125 mg filmtabetta
Romanian: Comprimate filmate 125 mg
Hungarian: Napi kétszeri adag (mg)
Romanian: Doză (mg) de două ori pe zi
Hungarian: 3A staphylococcusok cefalosporinok iránti érzékenységét a meticillin-érzékenységből számították, a ceftazidim, a cefixim és a ceftibutén kivételével, amelyeknek nincs határértékük, és nem használhatók staphylococcus fertőzésekben.
Romanian: cu excepţia ceftazidimei, cefiximului şi ceftibutenului, pentru care nu există valori critice şi care nu trebuie utilizate în cazul infecţiilor stafilococice.
Hungarian: Lassan nyomja befelé a dugattyút, időt hagyva arra, hogy a gyógyszert lenyelje.
Romanian: Se apasă încet pistonul seringii, pentru a elibera lent medicamentul şi pentru a evita înecarea.
Hungarian: A Zinnat ajánlott adagjai vesekárosodás esetén
Romanian: Doze de Zinnat recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală
Hungarian: 125 mg/5 ml és 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Útmutató a szuszpenzió elészítéséhez
Romanian: Granule pentru suspensie orală125 mg/5 ml şi 250 mg/5 ml Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei
Hungarian: Cefuroxim-axetil határértékek
Romanian: Valori critice pentru cefuroximă axetil
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 12,2 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 500 mg Conţin zahăr 12,2 g per unitatea de dozare
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zinnat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Vegye le a kupakot és a hőforrasztott zárófóliát.
Romanian: Se scoate capacul şi se desprinde folia termosudată.
Hungarian: • Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr.
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele.
Hungarian: 15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer
Romanian: 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinnat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Cseh Köztársaság, Dánia, Finnország, Franciaország, Hollandia, Irország, Lengyelország, Litvánia, Magyarország, Nagy-Britannia, Németország, Románia, Spanyolország, Szlovákia - Zinnat Németország - Elobact
Romanian: Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Ungaria, Irlanda, Lituania, Olanda, Polonia, România, Slovacia, Spania, Marea Britanie - Zinnat Germania - Elobact
Hungarian: Mivel • a bizottság megfontolta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést,
Romanian: • Comitetul a luat în considerare sesizarea în baza articolului 30 din Directiva 2001/83/CE,
Hungarian: A Zinnat-ot Európában először a nyolcvanas évek elején engedélyezték, és szájon át szedhető készítmények formájában kapható.
Romanian: Zinnat a fost aprobat pentru prima oară în Europa la sfârşitul anilor '80 şi este disponibil ca formule orale.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP elfogadta a felnőttekre és gyermekekre vonatkozó harmonizált adagolási ajánlásokat.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat recomandări armonizate privind posologia la adulţi şi copii.
Hungarian: A Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Zinnat şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia
Romanian: Pneumonie comunitară
Hungarian: A CHMP egyetértett az életkor töréspont meghatározásával is, kijelentve, hogy nincsenek tapasztalatok a Zinnat 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Romanian: CHMP a convenit şi asupra unei limite de vârstă, declarând că nu există experienţă pentru utilizarea Zinnat la copii cu vârsta sub 3 luni.
Hungarian: A májkárosodott betegeket illetően a CHMP megállapította, hogy nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Referitor la pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a remarcat că nu există date disponibile.
Hungarian: A CHMP öt randomizált, kontrollált vizsgálat adatait tekintette át, melyek közül kettőben a betegek 12 évesnél idősebbek voltak (Nadelman 1995; Lugar 1995), egy vizsgálatban az életkor 15 év fölötti volt (Cerar 2010), egy másikban 15 év alattiak vettek részt (Arnez 1995), és végül egy vizsgálatban a betegek életkora 6 hónap és 12 év között mozgott.
Romanian: CHMP a analizat datele provenite din cinci studii controlate randomizate, din care două au cuprins pacienţi cu vârsta mai mare de 12 ani (Nadelman 1995 şi Lugar 1995), unul a cuprins pacienţi cu vârsta mai mare de 15 ani (Cerar 2010), un studiu la copii mai mici de 15 ani (Arnez 1995) şi un studiu la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani.
Hungarian: „A Zinnat a felnőttek és 3 hónaposnál idősebb gyermekek alábbiakban felsorolt fertőzésének kezelésére javallt (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat).
Romanian: „Zinnat este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi şi copii, începând cu vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1.).
Hungarian: Lyme-kór esetében a CHMP úgy vélte, hogy a létező klinikai adatok a 14 napos kezelést támasztották alá, 10 és 21 napos kezelési tartomány mellett (Az Európai Unió összehangolt fellépése a Lyme-borreliosissal szemben, 2010), felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
Romanian: Pentru boala Lyme, CHMP a considerat că datele clinice existente au sprijinit tratamentul timp de 14 zile, variind între 10 şi 21 de zile (Acţiunea Concertată a Uniunii Europene privind Borelioza Lyme, 2010), la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi.
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat, a jelentéstevő és a társelőadó értékelő jelentését és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve a CHMP úgy vélte, hogy a Zinnat és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező.
Romanian: Luând în considerare datele transmise de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, rapoartele de evaluare ale raportorului şi coraportorului şi discuţiile ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a fost de opinie că raportul beneficiu-risc pentru Zinnat şi denumirile asociate este favorabil.
Hungarian: A Zinnat-ot felvették az alkalmazási előírás harmonizációját igénylő gyógyszerek listájára, a tagállamok által a fent említett termék forgalomba hozatali engedélyezésére vonatkozóan hozott eltérő nemzeti határozatok miatt.
Romanian: Zinnat a fost inclus în lista produselor pentru armonizarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului (RCP), ca urmare a deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în ceea ce priveşte autorizaţia produsului menţionat mai sus.
Hungarian: Miután áttekintette a minimális gátló koncentrációk (MIC) eloszlását a gyakoribb légúti kórokozók esetében, mint amilyenek pl. a S. pneumoniae, a H. influenzae és a M.catarrhalis (Bulitta és mtsai, 2009), a CHMP úgy vélte, hogy a MIC eloszlásban az utóbbi évtizedekben bekövetkezett változások befolyásolják a cefuroxim-axetil megfelelőségét ebben az indikációban.
Romanian: Analizând distribuţiile concentraţiilor inhibitorii minime (MIC) pentru patogenii respiratori obişnuiţi, precum agenţii intermediari ai penicilinei S. pneumoniae, H. influenzae şi M.catarrhalis (Bulitta et al, 2009), CHMP a considerat că modificările distribuţiilor MIC de pe durata ultimelor decenii au avut un impact asupra caracterului adecvat al cefuroximului axetil în această indicaţie.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, ideértve egy kettős-vak, és néhány támogató vizsgálatot is, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az adatok elegendőek a „szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések " javallat alátámasztására.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv un studiu dublu-orb şi câteva studii care sprijină această indicaţie, CHMP a concluzionat că există date suficiente pentru a sprijini indicaţia „infecţii cutanate şi ale ţesutului conjunctiv moale fără complicaţii".
Hungarian: A benyújtott klinikai dokumentáció áttekintése után, amely négy megfelelő elrendezésű, viszonylag nagy kiterjedésű (> 300 beteg) kettős-vak, összehasonlító vizsgálat adatait tartalmazta, a CHMP elfogadhatónak találta a javallatot.
Romanian: După analiza documentaţiei clinică transmise, care a constat în patru studii comparative, dublu-orb structurate adecvat, relativ mari (> 3000 de pacienţi), CHMP a considerat indicaţia propusă ca fiind acceptabilă.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján, ideértve a Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999), Gooch (1996), McLinn (1994, 1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) és Pichichero (1990) által levezetett vizsgálatokat, a CHMP elfogadhatónak találta a javallatot.
Romanian: Pe baza datelor transmise, incluzând studii ale lui Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 şi Pichichero, 1990, CHMP a considerat că indicaţia propusă este acceptabilă.
Hungarian: A CHMP eltávolította a parenterálisról orálisra váltó szekvenciális terápiás lehetőséget a terméktájékoztatóból valamennyi beteg esetében tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor az aktív gyógyszer-expozíció jelentős mértékben csökken.
Romanian: CHMP a eliminat opţiunea de terapie secvenţială parenterală la orală pentru toţi pacienţii, din cauza reducerii semnificative a expunerii la medicamentul activ când se trece la formula orală.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok áttekintése után a CHMP egyetértett azzal, hogy a cefuroxim értékes kezelési lehetőség lehet „pyelonephritis" és „cystitis" javallatokban, gyermekek és terhes nők esetében is, ezért elfogadhatónak találta ezeket a javallatokat.
Romanian: După analiza datelor disponibile, CHMP a convenit ca cefuroximul să poată fi o opţiune terapeutică valoroasă în indicaţiile „pielonefrită"şi „cistită", inclusiv la copii şi femei gravide şi, astfel, a considerat că aceste indicaţii sunt acceptabile.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adagolási javallatokat minden egyes indikáció esetében és egyetértett azzal, hogy az olyan fertőzéseket, amelyeket gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok okoznak (mint pl. a penicillin köztes S. pneumoniae, a M. catarrhalis és a H. influenzae) 12 óránként alkalmazott 500 mg cefuroximmal kell kezelni.
Romanian: CHMP a analizat recomandările de dozaj pentru fiecare indicaţie individuală şi a convenit că infecţiile despre care se suspectează sau în privinţa cărora s-a dovedit că se datorează unor specii bacteriene mai puţin susceptibile (precum agenţii intermediari ai penicilinei, S. pneumonia, M. catarrhalis şi H. influenzae) trebuie tratate cu 500 mg administrate din 12 în 12 ore.
Hungarian: • A Lyme-kór korai szakaszának kezelése
Romanian: • Tratamentul bolii Lyme în stadiu incipient.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a cefuroxim-axetil kezelés nem feltétlenül képes csökkenteni a betegség továbbterjedését.
Romanian: CHMP a considerat că s-ar putea ca tratamentul cu cefuroxim axetil să nu diminueze transmiterea infecţiei.
Hungarian: A Zinnat cefuroxim-axetilt tartalmaz, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum, a cefuroxim orális ún.
Romanian: Zinat conţine cefuroxim axetil, care este promedicament al cefuroximului, un agent antibacterian de generaţia a doua din clasa cefalosporinelor.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló klinikai és PK/PD adatok megerősítik, hogy a cefuroxim-axetil naponta kétszeri adagolási rendje hatékony dózist jelent, és hogy a cefuroxim-axetil napi háromszori adagolását a klinikai és biztonságossági adatok nem támasztják alá.
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile şi cele referitoare la FC/FD confirmă că o schemă ce presupune administrarea unei doze de două ori pe zi de cefuroxim axetil reprezintă un dozaj eficace şi utilizarea cefuroximului axetil de trei ori pe zi nu este sprijinită de datele clinice şi de siguranţă.