FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Relvar Ellipta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Relvar Ellipta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Les effets secondaires rapportés avec Relvar Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Relvar Ellipta vurderes nøje, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Relvar Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Relvar Ellipta udleveres kun efter recept.
French: Ces patients étaient déjà bien contrôlés avec le médicament de comparaison et le traitement par Relvar Ellipta a permis de maintenir leur VEMS.
Danish: Disse patienter var i forvejen velkontrollerede med sammenligningslægemidlet, og behandlingen med Relvar Ellipta var i stand til at opretholde deres FEV1.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Relvar Ellipta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Relvar Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Relvar Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta?
French: Relvar Ellipta (furoate de fluticasone / vilantérol)
Danish: Relvar Ellipta (fluticasonfuroat/vilanterol)
French: Il se fixe aux récepteurs bêta-2 dans les voies respiratoires et provoque un relâchement des muscles des voies respiratoires, et donc l'élargissement de celles-ci, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
Danish: Det bindes til beta-2 receptorer i luftvejene, så musklerne i luftvejene slapper af og udvider sig, så patienten lettere kan trække vejret.
French: Dans la BPCO, il est utilisé chez les adultes qui présentent des poussées de la maladie malgré un traitement bronchodilatateur continu (traitement destiné à élargir les voies respiratoires).
Danish: Ved KOL anvendes det hos voksne, der har episoder med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling med et lægemiddel, der udvider luftvejene (en bronkodilator).
French: Aperçu de Relvar Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Relvar Ellipta og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Relvar Ellipta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Relvar Ellipta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
French: Pourquoi Relvar Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Relvar Ellipta godkendt i EU?
French: Autres informations relatives à Relvar Ellipta:
Danish: Andre oplysninger om Relvar Ellipta
French: Relvar Ellipta est disponible sous la forme d'un produit à inhaler, et en deux dosages (92/22 microgrammes et 184/22 microgrammes).
Danish: Relvar Ellipta leveres som en inhalator i to styrker (92/22 µg og 184/22 µg).
French: Les effets indésirables plus graves comprennent la pneumonie et les fractures (dont le taux de cas obvservés peut atteindre une personne sur 10), qui ont été rapportés plus souvent chez les patients atteints de BPCO que chez ceux atteints d'asthme.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er lungebetændelse og knoglebrud (optræder hos op til 1 ud af 10 patienter), som oftere blev indberettet hos patienter med KOL end hos patienter med astma.
French: Dans une troisième étude, les patients prenant Relvar Ellipta 92/22 étaient moins nombreux à présenter au moins une poussée aiguë après un an de traitement que ceux prenant du furoate de fluticasone seul (13 % contre 16 %).
Danish: I et tredje studie havde færre patienter, der fik Relvar Ellipta 92/22, mindst én alvorlig episode med forværring efter et års behandling, end de, der fik fluticasonfuroat alene (13 % mod 16 %).
French: Dans deux études supplémentaires, Relvar Ellipta a entraîné une diminution du nombre de poussées comprise entre 13 et 34 % comparativement au vilantérol seul.
Danish: I to yderligere studier reducerede Relvar Ellipta antallet af episoder med forværring med mellem 13 og 34 % mere end vilanterol alene.
French: Une quatrième étude incluant 1 522 patients a montré que Relvar Ellipta était aussi efficace qu'un autre médicament contenant un corticostéroïde (propionate de fluticasone) et un bêta-2-agoniste (salmétérol).
Danish: Et fjerde studie hos 1.522 patienter viste, at Relvar Ellipta var lige så effektiv som et andet lægemiddel indeholdende et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel (salmeterol).
French: Relvar Ellipta 184/22 a également amélioré le VEMS en l'augmentant de 193 ml par rapport au furoate de fluticasone et de 210 ml par rapport à un autre produit à inhaler contenant du propionate de fluticasone.
Danish: Relvar Ellipta 184/22 forbedrede desuden FEV1 med 193 ml mere end fluticasonfuroat og 210 ml mere end en anden inhalator indeholdende fluticasonpropionat.
French: Relvar Ellipta est un médicament à inhaler pour le traitement de l'asthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Danish: Relvar Ellipta er et inhalationslægemiddel til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
French: • dont les symptômes ne sont pas contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et par la prise d'un bêta-2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée;
Danish: • hvis symptomer ikke er kontrolleret med et inhaleret binyrebarkhormon og et inhaleret korttidsvirkende beta-2-stimulerende middel
French: Le vilantérol est un bêta-2-agoniste à longue durée d'action.
Danish: Vilanterol er et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
French: • dont les symptômes sont convenablement contrôlés à la fois par des corticostéroïdes inhalés et par la prise d'un bêta-2-agoniste de longue durée d'action.
Danish: • hvis symptomer er tilstrækkeligt kontrolleret med både et inhaleret binyrebarkhormon og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
French: Relvar Ellipta contient les substances actives furoate de fluticasone et vilantérol.
Danish: Relvar Ellipta er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer fluticasonfuroat og vilanterol.
French: Qu'est-ce que Relvar Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Relvar Ellipta, og hvad anvendes det til?
French: La première étude a montré que Relvar Ellipta 92/22 améliorait le VEMS moyen en l'augmentant de 115 ml comparativement à un placebo, et une deuxième étude a montré que Relvar Ellipta 184/22 améliorait le VEMS moyen en l'augmentant de 131 ml comparativement à un placebo.
Danish: Det første studie viste, at Relvar Ellipta, 92/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 115 ml mere end placebo, mens et andet studie viste, at Relvar Ellipta, 184/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 131 ml mere end placebo.
French: Trois études menées chez plus de 3 200 patients ont montré que Relvar Ellipta améliore la respiration et diminue les poussées chez les patients asthmatiques.
Danish: Tre studier hos over 3.200 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring hos patienter med astma.
French: Le furoate de fluticasone est un corticostéroïde.
Danish: Fluticasonfuroat er et binyrebarkhormon.
French: Quatre études menées chez plus de 5 500 patients ont montré que Relvar Ellipta améliorait la respiration et diminuait les poussées de symptômes chez les patients souffrant de BPCO.
Danish: Fire studier hos over 5.500 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring af symptomer hos patienter med KOL.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Relvar Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Relvar Ellipta?
French: Dans deux des études, Relvar Ellipta 92/22 a augmenté le volume d'air qu'un patient pouvait expirer en une seconde (le VEMS) de 36 ml comparativement au furoate de fluticasone seul, et de 172 ml comparativement à un placebo (un traitement fictif).
Danish: I to af studierne øgede Relvar Ellipta 92/22 den mængde luft, som en patient kunnet udånde på et sekund (FEV1), med 36 ml mere end fluticasonfuroat alene og 172 ml mere end virkningsløs behandling (placebo).
French: Relvar Ellipta contient deux principes actifs qui ont chacun un mode d'action différent pour améliorer la respiration des patients souffrant d'asthme et de BPCO.
Danish: Relvar Ellipta indeholder to aktive stoffer, der på hver sin måde forbedrer vejrtrækningen hos patienter med astma og KOL.
French: Relvar Ellipta améliore la respiration et diminue les poussées de symptômes chez les patients atteints d'asthme et de BPCO.
Danish: Relvar Ellipta giver bedre vejrtrækning og færre episoder med forværring af symptomerne hos patienter med astma og KOL.
French: Comment Relvar Ellipta agit-il?
Danish: Hvordan virker Relvar Ellipta?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour l'utilisation sûre et efficace de Relvar Ellipta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta.
French: Comment Relvar Ellipta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Relvar Ellipta?
French: En ce qui concerne sa sécurité, les effets indésirables les plus fréquemment signalés sous Relvar Ellipta étaient similaires à ceux observés avec d'autres traitements pour la BPCO et l'asthme; une incidence accrue de pneumonies a été observée chez les patients présentant une BPCO.
Danish: Med hensyn til sikkerheden svarer de hyppigste bivirkninger, der er indberettet med Relvar Ellipta, til dem, der ses med andre KOL- og astmabehandlinger.
French: Quels sont les bénéfices de Relvar Ellipta démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Relvar Ellipta?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Relvar Ellipta, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Relvar Ellipta fremgår af indlægssedlen.
French: Date de dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
French: Ratio vs VI
Danish: Ratio versus VI
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme tout au long de la journée et de la nuit.
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
French: Maintenez cette inspiration le plus longtemps possible (pendant au moins 3-4 secondes).
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
French: Patients âgés (>65 ans)
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
French: Aucun facteur de risque n'a été identifié.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risikofaktorer.
French: Il doit être administré chaque jour au même moment de la journée.
Danish: Den skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
French: Les résultats sur les critères principaux d'évaluation primaire et secondaire de ces études sont présentés dans le tableau 1.
Danish: Resultaterne af de primære og vigtigste sekundære endepunkter i disse studier er angivet i tabel 1.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
French: Il est peu probable que ces différences soient cliniquement pertinentes.
Danish: Disse forskelle har sandsynligvis ikke klinisk relevans.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il aide les petites voies aériennes à rester ouvertes.
Danish: Når det tages regelmæssigt, er det med til at holde de små luftveje åbne.
French: Détérioration de la maladie
Danish: Forværring af sygdom
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 novembre 2013
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Exacerbations modérées et sévères Taux annuel moyen ajusté
Danish: Moderate og svære eksacerbationer Justeret gennemsnitlig årlig rate
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'être humain.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
French: Enfants de moins de 12 ans :
Danish: Børn under 12 år
French: *, ** voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés
Danish: *, ** Se nedenfor 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'
French: Tableau 2: Analyse du taux d'exacerbation après 12 mois de traitement
Danish: Tabel 2: Analyse af eksacerbationsrater efter 12 måneders behandling
French: Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.
Danish: Din medicin er nu klar til at blive inhaleret.
French: Traitement et Dose de FF/VI*(microgrammes)
Danish: Behandlingsdosis af FF/VI*(mikrogram)
French: • sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de conscience).
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til kollaps eller bevidstløshed).
French: Les réactions allergiques à Relvar Ellipta sont rares (elles peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000).
Danish: Allergiske reaktioner over for Relvar Ellipta er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
French: Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Cette dose se prend aussi une fois par jour chaque jour, au même moment de la journée.
Danish: Denne dosis skal også tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: **Fractures
Danish: **Frakturer
French: Quelle quantité utiliser ?
Danish: Hvor meget skal der tages
French: Genotoxicité et cancérogénicité
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet
French: Inhalez votre médicament
Danish: Inhalér din medicin
French: Lorsque vous prenez ces deux principes actifs ensemble régulièrement, cela permet de contrôler vos difficultés respiratoires mieux que si vous preniez chaque principe actif seul.
Danish: Når du regelmæssigt tager disse to aktive stoffer sammen, hjælper de med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol i højere grad, end hvis du tog de to lægemidler hver for sig.
French: Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile ou que vous avez mal à la tête.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, eller at du får hovedpine.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Danish: • stigning i blodsukker (hyperglykæmi).
French: Les sujets utilisaient du salbutamol en cas de besoin pendant ces études.
Danish: Patienterne anvendte salbutamol efter behov igennem studierne.
French: Les effets secondaires sont listés par classe de système d'organes et par fréquence.
Danish: Bivirkningerne står anført efter systemorganklasser og hyppighed.
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt dagen efter.
French: Etudes de durées > 1 an
Danish: Studier > 1 års varighed
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'information sur les symptômes à prendre en compte lors de l'utilisation de ce médicament.
Danish: Se punkt 4 for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
French: • douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,
Danish: • smerte og irritation bagest i munden og svælget
French: En cas de surdosage, le patient doit faire l'objet d'un suivi médical approprié si nécessaire.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
French: Cependant, il n'a pas été mis en évidence que l'exposition systémique plus importante dans cette population était associée à un effet plus important sur l'excrétion du cortisol urinaire sur 24 heures.
Danish: Der var dog ingen evidens for, at den højere systemiske eksponering i denne population var forbundet med større effekt på urinudskillelsen af kortisol over 24 timer.
French: La décision du moment de la prise, matin ou soir, est laissée à l'appréciation du médecin.
Danish: Den endelige beslutning om, hvorvidt der skal doseres om aftenen eller om morgenen, bør træffes af lægen.
French: A chaque fois que vous l'ouvrez, vous préparez une dose de médicament.
Danish: Hver gang du åbner denne, klargør du en dosis medicin.
French: Dans une analyse groupée de 11 études dans l'asthme (7 034 patients), l'incidence des fractures était <1%, et le plus souvent associé à un traumatisme.
Danish: I en samlet analyse af 11 studier med astmapatienter (7.034 patienter) var forekomsten af frakturer <1 % og oftest forbundet med et traume.
French: • affaiblissement des os, entraînant des fractures,
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan medføre knoglebrud
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i denne population (se pkt.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: L'utilisation avec des bêtabloquants sélectifs, ou non sélectifs doit être évitée sauf en cas d'absolue nécessité.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
French: Vous n'avez pas besoin de préparer Relvar Ellipta de quelque manière que ce soit même lorsque vous l'utilisez pour la première fois.
Danish: Du behøver ikke at klargøre Relvar Ellipta på nogen særlig måde, ikke engang den første gang du skal bruge den.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover
French: N'utilisez jamais Relvar Ellipta - si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, au vilanterol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Tag ikke Relvar Ellipta - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le furoate de fluticasone ou le vilanterol n'ont aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Fluticasonfuroat eller vilanterol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Logo GSK
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GSK logo
French: Tableau 1 - Résultats des critères principaux d'évaluation primaire et secondaire dans les études HZA106827 et HZA106829
Danish: Tabel 1 - Resultat af primære og vigtigste sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
French: Les difficultés respiratoires immédiates après utilisation de Relvar Ellipta sont rares.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Relvar Ellipta er sjældne.
French: Le critère d'évaluation principal était le taux annuel d'exacerbations modérées et sévères.
Danish: Det primære endepunkt var årlig rate af moderate og svære eksacerbationer.
French: Tous les patients devaient recevoir une dose stable de CSI pendant au moins 4 semaines précédant la visite 1 (visite de screening) et la prise de LABAs était prohibée durant les 4 semaines précédant la visite
Danish: Alle patienter skulle have været på en stabil dosis af ICS i mindst 4 uger inden besøg 1 (screeningsbesøg), og det var ikke tilladt at anvende LABA i 4 uger inden besøg 1.
French: Relvar Ellipta contient du lactose
Danish: Relvar Ellipta indeholder lactose
French: L'administration du furoate de fluticasone/vilanterol aux femmes enceintes ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque éventuel pour le fœtus.
Danish: Administration af fluticasonfuroat/vilanterol til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
French: Les effets de l'hémodialyse n'ont pas été étudiés.
Danish: Effekten af hæmodialyse er ikke blevet undersøgt.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire au regard du sexe, du poids ou de l'IMC.
Danish: Dosisjustering på baggrund af køn, vægt eller BMI er ikke nødvendig.
French: Adressez-vous à votre médecin dès que possible si vous développez l'un de ces symptômes.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
French: Adultes âgés de 18 ans et plus :
Danish: Voksne på 18 år og derover
French: Extrasystoles Palpitations Tachycardie
Danish: Ekstrasystoler Palpitationer Takykardi
French: Troubles généraux et anomalie au site d'administration
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
French: Le furoate de fluticasone n'était pas tératogène chez les rats ou les lapins, mais a retardé le développement des rats et a entraîné l'avortement des lapines à des doses toxiques pour la mère.
Danish: Fluticasonfuroat var ikke teratogent hos rotter eller kaniner, men forsinkede udviklingen hos rotter og medførte abort hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
French: Relvar Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de BPCO ou d'asthme.
Danish: Relvar Ellipta skal tages hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL og astma.
French: Chaque dose délivrée contient approximativement 25 mg de lactose (sous forme monohydrate).
Danish: Hver afgivet dosis indeholder ca. 25 mg lactose (som monohydrat).
French: Ils réduisent le gonflement et l'irritation dans les petites voies aériennes dans les poumons et ils soulagent progressivement les problèmes respiratoires.
Danish: De mindsker hævelse og irritation i de små luftveje i lungerne og letter derved gradvist vejrtrækningsproblemer.
French: La durée du traitement dans l'étude HZA106837 était variable (au minimum 24 semaines et au maximum 76 semaines avec une majorité de patients traités pendant au moins 52 semaines).
Danish: HZA106837 var med variabel behandlingstid (fra minimum 24 uger til maksimalt 76 uger, hvor de fleste patienter blev behandlet i mindst 52 uger).
French: Le trifénatate de vilanterol n'était pas tératogène chez les rats.
Danish: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogent hos rotter.