FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina.
Norwegian Bokmål: Pulveret er gulhvitt til gult og væsken er klar og fargeløs.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze) ili drugim mehanizmima.
Norwegian Bokmål: Resistens mot cefalosporiner utvikles oftest gjennom enzymatisk inaktivering (produksjon av β laktamase) eller gjennom andre mekanismer.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze), od smanjene propusnosti mutacijama porina ili promjene u efluksu, ili selekcijom proteina sa niskim afinitetom vezanja na penicilin.
Norwegian Bokmål: Resistens mot cefalosporiner utvikles oftest gjennom enzymatisk inaktivering (produksjon av βlaktamase), men også gjennom redusert permeabilitet pga. mutasjoner i porene eller endring i utstrømming eller gjennom seleksjon av penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (23 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/06/059/001 (23 ml)
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt rapportert neurologiske symptomer og reaksjoner på injeksjonsstedet etter anvendelse av produktet.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt observert symptomer fra mage-tarmkanalen, inkludert oppkast og/eller diaré.
Croatian: Periodontalni izolati prikupljeni su tijekom terenske studije kliničke djelotvornosti i neškodljivosti provedene u Europi (u Francuskoj i Belgiji 2008.).
Norwegian Bokmål: Bakterier fra munnhule ble samlet under en europeiske (Frankrike og Belgia) feltstudie på klinisk effekt og sikkerhet (2008).
Croatian: Cefovecin ima jedinstvena farmakokinetička svojstva s ekstremno dugačkim poluživotom eliminacije u mačaka i u pasa.
Norwegian Bokmål: Cefovecin har unike farmakokinetiske egenskaper med ekstremt lang halveringstid for eliminasjon både hos hund og katt.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Croatian: Ako se nakon izlaganja razviju simptomi, na primjer, osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Norwegian Bokmål: Om symptomer som for eksempel hudutslett skulle oppstå etter kontakt, bør lege oppsøkes og vises denne advarselen.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica praška i 1 bočica otapala.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za određene infekcije kože, mekog tkiva, urinarnog trakta i teške periodontalne infekcije.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til visse infeksjoner i hud, bløtvev, urinveier og alvorlige infeksjoner i munnhulen.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Norwegian Bokmål: Det er forskjellig fra andre cefalosporiner gjennom sin høye grad av proteinbinding og den lange varigheten av effekten.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Haupt Pharma Latina S.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Norwegian Bokmål: Abscesser og sår i hud og bløtvev hos katt:
Croatian: Kada je cefovecin primijenjen kao pojedinačna subkutana doza od 8 mg/kg tjelesne težine u pasa, apsorpcija je bila rapidna i ekstenzivna; najviša koncentracija u plazmi nakon 6 sati bila je 120 µg/ml, a bioraspoloživost približno 99%.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, der cefovecin ble administrert som en subkutan engangsdose på 8 mg/kg kroppsvekt, var absorpsjonen rask og fullstendig; maksimal plasmakonsentrasjon etter 6 timer var 120 μg/ml og biotilgjengeligheten ca. 99 %.
Croatian: mačka
Norwegian Bokmål: Katt
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje epinefrinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnog puta, prema kliničkim indikacijama.
Norwegian Bokmål: Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve behandling med epinefrin og andre akutttiltak, inkludert oksygen, intravenøs væske, intravenøst antihistamin, kortikosteroider og behandling av luftveiene, alt etter den kliniske manifestasjonen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (SADRŽI BOČICU LIOFILIZIRANOG PRAŠKA I BOČICU OTAPALA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER OG HETTEGLASS MED VÆSKE)
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall.
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na betalaktamske antibiotike.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en allergisk reaksjon skal administreringen av cefovecin stoppes og passende behandling for betalaktam overfølsomhet igangsettes.
Croatian: pas mačka4
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt4
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Norwegian Bokmål: Escherichia coli
Croatian: Da biste izbjegli izlaganje, oprezno rukujte ovim proizvodom, poduzimajući sve preporučene mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Produktet skal behandles med forsiktighet for å unngå kontakt, alle anbefalte forsiktighetsregler bør overholdes.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ti og fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 1,3 μg/ml respektive 0,7 μg/ml.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Croatian: pas mačka
Norwegian Bokmål: Hund Katt
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i beta-laktamgruppen kan forekomme.
Croatian: Posebne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter som før har vist overfølsomhetsreaksjoner på cefovecin, andre cefalosporiner, penicilliner eller andre legemidler.
Croatian: Za subkutanu upotrebu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (bočica od 23 ml) EU/2/06/059/002 (bočica od 5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 10 ml (nakon rekonstitucije)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
Croatian: Koagulaza-negativni Staphylococcus spp.4
Norwegian Bokmål: Koagulase negativ Staphylococcus spp.4
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning har injeksjonsvæsken følgende innhold: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
Croatian: Bočica 23 ml - bočica 5 ml
Norwegian Bokmål: 23 ml Hetteglass - 5 ml Hetteglass
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltisolater av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning inneholder injeksjonsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Norwegian Bokmål: Cefovecin har in vitro effekt mot Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida, bakterier som ofte forbindes med hudinfeksjoner hos hund og katt.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 18 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
Croatian: Ne rukujte ovim proizvodom ako znate da ste preosjetljivi ili ako vam je savjetovano da ne radite s takvim pripravcima.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 2,9 μg/ml.
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Norwegian Bokmål: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Hund og katt: 8 mg cefovecin/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Norwegian Bokmål: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Neškodljivost Convenije kod pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Convenia under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
Croatian: Prašak:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Norwegian Bokmål: Koagulase positiv Staphylococcus spp.4
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Croatian: 19,17 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 19 ml sadrži: Pomoćne tvari:
Norwegian Bokmål: 19,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroksybenzoat (E216) Hvert 19 ml hetteglass med væske inneholder:
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Norwegian Bokmål: EXP:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontalterapi ved behandling av alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev forårsaket av Porphyromonas spp.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk bruk (cefalosporin) ATC vet-kode: QJ01D D91
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u koagulaza-negativnim Staphylococcus spp. (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) iznosi 9,5%.
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av koagulase negativ Staphylococcus spp.
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt.
Croatian: Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke cefovecin
Norwegian Bokmål: Convenia 80 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt cefovecin
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Croatian: KARENCIJA(E)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: (Zaštićeno) ime
Norwegian Bokmål: (multipakning)
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Norwegian Bokmål: 10,3 NA NA 9,0
Croatian: Pogledajte dio 4,
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI
Norwegian Bokmål: Gingivahyperplasi
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Croatian: Što treba uzeti u obzir kod istodobne primjene
Norwegian Bokmål: Hva som må tas hensyn til ved samtidig bruk
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Croatian: Preporučuje se uzeti Copaliu s nešto vode.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et av legemidlene.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Norwegian Bokmål: Copalia og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Copalia én gang daglig i to placebokontrollerte studier.