FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Polish: U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, senność i zmęczenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Bulgarian: При някои пациенти се съобщава за замаяност, сомнолентност и умора, поради което се препоръчва повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Polish: Typranawir: ↔ Walacyklowir: ↔
Bulgarian: Типранавир: ↔ Валацикловир: ↔
Polish: W butelce może znajdować się niewielka liczba kryształków, co nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo stosowania produktu.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават малко на брой кристали, които не влияят на действието и безопасността на продукта.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Bulgarian: Според настоящите насоки за лечение по принцип не се препоръчва едновремено лечение с протеазни инхибитори.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% zwykłej dawki 300 mg/dobę (tj. 150 mg co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu).
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката на рифабутин с минимум 75% от обичайните 300 mg/ден (т.е. 150 mg през ден или три пъти седмично).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Bulgarian: При пациенти с телесна повърхност по-малка от 1,33 m2 при капсулите не може да се постигне подходящо коригиране на дозата.
Polish: 3 u pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru (N=740), w stosunku do +4 komórki/mm
Bulgarian: 3 при пациентите, получаващи типранавир заедно с ритонавир (N=740) спрямо +4 клетки/mm
Polish: Większość działań zaobserwowanych w trakcie badań toksyczności dawek powtarzanych występowała przy ogólnoustrojowym poziomie narażenia na lek, który jest równoważny lub nawet niższy od poziomu narażenia na lek u ludzi podczas stosowania zalecanej klinicznie dawki.
Bulgarian: Мнозинството от ефектите при проучвания за токсичност с повтарящи се дози се появяват при нива на системна експозиция, които са еквивалентни или даже по-ниски от нивата на експозиция при човека в препоръчваните клинични дози.
Polish: Mimo zmniejszenia C12 prawie o połowę, wcześniejsze badania kliniczne tej kombinacji nie dowiodły negatywnego wpływu na efekty leczenia.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
Polish: Jeśli jednak podczas leczenia danego pacjenta niezbędne jest podanie atorwastatyny, stosowanie leku należy rozpocząć od najniższej dawki i konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Bulgarian: Все пак, ако аторвастатин е специфично необходим за лечение на пациента, трябва да се започне с ниска доза и да се проведе внимателно мониториране.
Polish: Należy wpisać datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.
Bulgarian: Трябва да напишете датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или външната картонена опаковка.
Polish: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych związanych z produktem Aptivus na podstawie badań klinicznych i z doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek:
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Polish: Aktywność P-gp jest silnie hamowana po podaniu pierwszej dawki, ale w stanie stacjonarnym obserwowano niewielką indukcję.
Bulgarian: Действието на P-gp е значително инхибирано след първата доза, но е налице слаба индукция при стационарно състояние.
Polish: Stosując produkt Aptivus należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia.
Bulgarian: Употребата на Aptivus трябва да се ръководи от генотипните и фенотипни тестове (при наличност на такива), както и от проведеното преди това лечение.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Polish: Lek Aptivus kapsułki należy przyjmować z posiłkami.
Bulgarian: Aptivus капсули трябва да се приема с храна.
Polish: Brak danych wskazujących, że dostosowanie dawki omeprazolu i esomeprazolu umożliwi przezwyciężenie obserwowanych interakcji farmakokinetycznych.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Polish: W oparciu o wyniki z tego badania można się spodziewać, że profil interakcji produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego będzie podobny jak kapsułek.
Bulgarian: На базата на резултатите от това проучване може да се очаква, че Aptivus перорален разтвор има сходен профил на взаимодействие като капсулите.
Polish: W wyizolowanych wirusach, które wykazywały zmniejszoną ≥ 10-krotnie wrażliwość na typranawir, znajdowało się 8 lub więcej mutacji związanych z typranawirem.
Bulgarian: Клинични изолати, които показват ≥10-кратно понижена чувствителност към типранавир, носят 8 или повече свързани с типранавир мутации.
Polish: Nie jest znane antidotum na przedawkowanie typranawiru.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране на типранавир.
Polish: Natychmiast podać roztwór doustny Aptivus.
Bulgarian: Използвайте веднага Aptivus перорален разтвор.
Polish: Jak zademonstrowano w badaniu z zastosowaniem różnych dawek u 113 HIVnegatywnych, zdrowych ochotników obu płci, rytonawir zwiększa AUC0-12h, Cmax i Cmin oraz zmniejsza klirens typranawiru.
Bulgarian: Както е демонстрирано в проучване за определяне на диапазона на дозиране при 113 НІV-отрицателни здрави доброволци от мъжки и женски пол, ритонавир увеличава AUC0-12h, Cmax и Cmin и намалява клирънса на типранавир.
Polish: Zmniejszenie stężenia bupropionu w osoczu wynika prawdopodobnie z indukowania CYP2B6 oraz aktywności UGT przez RTV.
Bulgarian: Намаляването на плазмените нива на бупропион вероятно се дължи на индукцията на CYP2B6 и UGT активиране от RTV.
Polish: C- typranawiru (500 mg
Bulgarian: C- типранавир (500 mg
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Polish: Należy mieć świadomość, że nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby związane z chorobą HIV.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че можете да продължите да развивате инфекции и други болести, свързани със заболяването от ХИВ.
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.
Bulgarian: Препоръки за максималните дози на омепразол или езомепразол са дадени в съответната информация за продукта.
Polish: Osoby starsze
Bulgarian: Старческа възраст
Polish: Należy poinstruować pacjenta o konieczności uważnego obserwowania kryształków w butelce.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Polish: Antagoniści receptora alfa 1-adrenergicznego Alfuzosyna
Bulgarian: Алфа 1-адренорецепторни антагонисти Алфузосин
Polish: Dlatego badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Bulgarian: По тази причина, това проучване е преждевременно прекратено след 60 седмици.
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Polish: *Karbamazepina całkowita = karbamazepina i epoksykarbamazepina (obie są farmakologicznie czynne).
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Polish: Butelka wykonana z polietylenu dużej gęstości (HDPE) z dwuczęściowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci (powłoka zewnętrzna i wewnętrzna - polipropylen wyłożony aluminium).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със запушалка от две части защитена от отваряне от деца (външна и вътрешна обвивка от полипропилен, с обкатка от алуминий).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписват карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Polish: Wyższe dawki karbamazepiny (>200 mg) mogą powodować jeszcze większe zmniejszenie stężenia typranawiru w osoczu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Polish: Lek ten zawiera sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Polish: Typranawir należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści są wyraźnie większe niż potencjalne zagrożenia dla płodu.
Bulgarian: Типранавир трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на плода.
Polish: Po 48 tygodniach w badanaich fazy III zaobserwowano wystąpienie różnych typów wysypki u 15,5% mężczyzn i 20,5% kobiet stosujących produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: В проучване от фаза ІІІ, след 48 седмици е наблюдаван обрив от различен тип при 15,5% от мъжете и 20,5% от жените, получаващи Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane z lekiem Aptivus:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с Aptivus:
Polish: Jednak bez wprowadzania enfuwirtydu u niektórych pacjentów aktywność przeciwwirusowa zaczęła się zmniejszać po upływie od 4 do 8 tygodni.
Bulgarian: Въпреки това, някои пациенти без ново включен енфувиртид започват да губят антивирусна активност между седмица 4 и 8.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu do czasu osiągnięcia stanu stacjonarnego.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на серумните концентрации на дигоксин до достигане на стационарно състояние.
Polish: - syldenafil, wardenafil, tadalafil (leki stosowane w celu uzyskania i utrzymania erekcji).
Bulgarian: - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства, използвани за предизвикване и поддържане на ерекция).
Polish: Badania metabolizmu przeprowadzone in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, iż CYP3A4 jest głównym izoenzymem CYP zaangażowanym w metabolizm typranawiru.
Bulgarian: In vitro проучвания върху метаболизма при човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата CYP изоформа, участваща в метаболизма на типранавир.
Polish: Parametry metaboliczne
Bulgarian: Метаболитни параметри
Polish: Nosi to nazwę interakcji i może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych lub uniemożliwiać odpowiednią kontrolę innych występujących jednocześnie chorób.
Bulgarian: Тези ефекти се наричат взаимодействия и могат понякога да доведат до сериозни нежелани реакции или да попречат на правилния контрол на други заболявания, които може да има
Polish: Aptivus roztwór doustny jest dostarczany w butelkach z bursztynowego szkła, zawierających 95 ml roztworu doustnego.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор се предлага в бутилки,от тъмно стъкло съдържащи 95 ml перорален разтвор.
Polish: Takie skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością i należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с особено внимание и трябва да се обмисли по-ниска доза тразодон.
Polish: Genotypowo oporne szczepy LPV/rtv
Bulgarian: Генотипно резистентни LPV/rtv
Polish: Pozostałe informacje o możliwych działaniach niepożądanych związanych ze skojarzonym stosowaniem leków przeciwretrowirusowych:
Bulgarian: Допълнителна информация за възможните нежелани реакции, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение:
Polish: Lek ten blokuje enzym nazywany proteazą, który bierze udział w namnażaniu wirusa HIV.
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Polish: Generalnie przedawkowanie może spowodować częstsze występowanie i większe nasilenie działań niepożądanych.
Bulgarian: В общия случай, като резултат от предозиране може да се наблюдава повишена честота и тежест на нежеланите лекарствени реакции.
Polish: Leki według grupy terapeutycznej
Bulgarian: Лекарства според терапевтичната област
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania itrakonazou lub ketokonazolu (nie zaleca się dawek >200 mg/dobę).
Bulgarian: Итраконазол или кетоконазол трябва да бъдат използвани с повишено внимание (дози >200 mg/дневно не се препоръчват).
Polish: Zmniejszenie stężenia typranawiru może spowodować zmniejszenie skuteczności.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
Polish: U niektórych pacjentów, u których wystąpiła wysypka, obserwowano również: - ból lub sztywność stawów - obrzęk gardła - uogólnione swędzenie
Bulgarian: Някои пациенти, получаващи обрив имат и: - болки или скованост в ставите - стягане в гърлото - генерализиран сърбеж
Polish: Typranawir jest substratem, induktorem i inhibitorem cytochromu P450 CYP3A.
Bulgarian: Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.
Polish: Badania rakotwórczości przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały możliwość wywoływania przez typranawir guzów u tych gatunków, ocenianą jako nieistotną klinicznie.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
Polish: Data pierwszego otwarcia:
Bulgarian: Дата на първоначално отваряне:
Polish: Lekka lub umiarkowana wysypka, w tym: - pokrzywka - wysypka z płaskimi lub wypukłymi małymi czerwonymi plamkami - uczulenie na światło słoneczne była zgłaszana u około 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Aptivus.
Bulgarian: Лек до умерен обрив, включително: - копривна треска - обрив с плоски или надигнати малки червени петна - чувствителност към слънчевите лъчи се съобщават при приблизително 10% от пациентите, получаващи Aptivus.
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Bulgarian: към седмица 48 (обединени данни от проучвания RESIST-1 и RESIST-2 при пациенти с предшестващо лечение)
Polish: Typranawir jest niepeptydowym inhibitorem proteazy HIV-1 i powoduje zahamowanie replikacji wirusa poprzez niedopuszczanie do dojrzewania cząstek wirusa.
Bulgarian: Типранавир е не-пептиден инхибитор на НІV-1 протеазата, която инхибира вирусната репликация чрез предотвратяване на узряването на вирусните частици.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Bulgarian: Те са настъпвали обикновено при пациенти с напреднало НІV заболяване, приемащи множество придружаващи лекарствени продукти.
Polish: U pacjentów w wieku ponad 65 lat lekarz zachowa ostrożność przepisując lek Aptivus kapsułki miękkie i będzie ściśle monitorować przebieg leczenia.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни от 65 години, Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, когато Ви предписва Aptivus меки капсули и отблизо ще проследи лечението Ви.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach z użyciem typranawiru przy ogólnoustrojowym poziomie narażenia (AUC) równoważnym występującemu u ludzi podczas stosowania zalecanej klinicznie dawki, nie zaobserwowano niepożądanego wpływu na parzenie się czy płodność zwierząt.
Bulgarian: В проучване с типранавир, проведено при плъхове при нива на системна експозиция (AUC), еквивалентни на експозицията при човека в препоръчваната клинична доза не са наблюдавани нежелани ефекти върху чифтосването или фертилитета.
Polish: Jednakże typranawir nie wykazywał genetycznej toksyczności w serii badań in vitro i in vivo.
Bulgarian: Типранавир не показва данни за генетична токсичност в комплекс от in vitro и in vivo тестове.
Polish: Do czasu wymiany butelki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki roztworu doustnego.
Bulgarian: Докато бутилката бъде заменена, пациентът трябва да продължи да приема обичайните дози перорален разтвор.
Polish: Kapsułki miękkie produktu Aptivus zawierają w swoim składzie alkohol (7% etanolu, tj. 100 mg w kapsułce lub do 200 mg w dawce), co może wywołać reakcję disulfiramową, w przypadku przyjmowania produktu Aptivus z disulfiramem lub z innymi lekami mogącymi wywołać ten typ reakcji (np. metronidazol).
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Polish: Ponadto w badaniu nad stosowaniem TPV z rytonawirem i innego NNRTI (efawirenz) nie wykazano żadnych istotnych klinicznie interakcji (patrz powyżej).
Bulgarian: Освен това проучване с типранавир/ритонавир и друг NNRTI (ефавиренц) не показва някакво клинично значимо взаимодействие (вж. по-горе)
Polish: Następujące dane kliniczne zostały uzyskane z 48-tygodniowego materiału badawczego z trwających prób klinicznych (RESIST-1 i RESIST-2), podczas których mierzono wpływ na poziom w osoczu HIV RNA i liczbę komórek CD4.
Bulgarian: Следните клинични данни са получени при анализ на 48-седмичните резултати от провеждащите се проучвания (RESIST-1 и RESIST-2), определящи ефектите върху плазмените нива на HIV РНК и броя на CD4 клетки.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 butelkę zawierającą 95 ml roztworu doustnego i jest zaopatrzone w strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z przejrzystego polipropylenu, nasadkę na strzykawkę z HDPE oraz łącznik butelka-strzykawka z przejrzystego LDPE.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка от 95 ml перорален разтвор и е снабдена с прозрачна полипропиленова перорална спринцовка от 5 ml, HDPE капачка за спринцовка и прозрачен LDPE адаптор за бутилката/спринцовката.
Polish: Należy omówić z lekarzem dziecka środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Polish: NUMER SERII Numer serii
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono interakcje pomiędzy produktem Aptivus oraz jednocześnie podawanymi produktami leczniczymi (zwiększenie oznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmiany jako „↔", dawkowanie raz na dobę „QD", dwa razy na dobę „BID").
Bulgarian: Взаимодействията между Aptivus и едновременно приложен лекарствен продукт са изброени в таблицата по-долу (повишението е отбелязано с "↑", понижението с "↓", без промяна с "↔", един път дневно с "ЕД", два пъти дневно с "ДД").
Polish: Twoje dziecko nie może karmić swojego dziecka piersią, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo zakażenia wirusem HIV przez mleko.
Bulgarian: Вашата дъщеря не трябва да кърми бебето си, тъй като е възможно да бъде инфектирано с ХИВ чрез майчиното мляко.
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Aptivus roztwór doustny jest przejrzystym żółtym płynem.
Bulgarian: Как изглежда Aptivus и какво съдържа опаковката Aptivus перорален разтвор е бистра жълта течност.
Polish: Typranawir jest substratem P-gp, słabym inhibitorem P-gp i wydaje się, że jest także silnym induktorem P-gp.
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków jednocześnie z lekiem Aptivus i rytonawirem może wzmocnić lub osłabić działanie tych substancji.
Bulgarian: Това е много важно, защото ако приемате други лекарства едновременно с Aptivus и ритонавир, това може да засили или отслаби ефекта на лекарствата.
Polish: W badaniach u człowieka z zastosowaniem
Bulgarian: В проучване при хора с
Polish: Interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV: - etrawiryna należy do klasy leków przeciwko HIV zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства за лечение на ХИВ: - етравирин спада към клас лекарства за лечение на ХИВ, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскиптаза (NNRTIs).
Polish: Początkowa liczba komórek CD4+ (komórki/mm
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność abakawiru.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези понижения не е установена, но те могат да доведат до намаление на ефикасността на абакавир.
Polish: Data pierwszego otwarcia butelki:
Bulgarian: Дата на първоначално отваряне на бутилката:
Polish: W tym ból brzucha (n=1),utrudnienie połykania (n=1) i dolegliwości w nadbrzuszu (n=1).
Bulgarian: Включва болка в корема (N=1), диспепсия (N=1) и епигастричен дискомфорт (N=1).
Polish: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се да се започне с най-ниската доза и се налага внимателно клинично мониториране (вж. точка 4.4).
Polish: Na przykład zmniejszone będzie stężenie inhibitorów proteazy amprenawiru, atazanawiru, lopinawiru i sakwinawiru.
Bulgarian: Например нивата на протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, лопинавир и саквинавир ще бъдат намалени.
Polish: W przypadku zauważenia warstwy kryształków grubszej od kartki papieru na dnie butelki należy: - podać następną dawkę - jak najszybciej zwrócić butelkę do farmaceuty lub lekarza w celu otrzymania nowego opakowania.
Bulgarian: Ако забележите кристали на дъното на бутилката повече от тънък слой, трябва да: - дадете следващата доза - върнете незабавно бутилката на фармацевт или лекар за замяна.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - biegunka - nudności (rozstrój żołądka)
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - диария - гадене
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali początkowo Aptivus w postaci roztworu doustnego.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Polish: Z ograniczonych danych dostępnych z badania fazy IIa z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV wynika, że nie należy oczekiwać występowania istotnych interakcji pomiędzy newirapiną a TPV z rytonawirem.
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват, че не се очаква значимо взаимодействие между невирапин и типранавир/ритонавир.
Polish: Wartość p n (%)
Bulgarian: p-стойност n (%)
Polish: Pod względem mutacji w kodonach 33, 82, 84 i 90 u około 4% pacjentów mutacje nie występowały, u 24% mutacje występowały w kodonie 82 (u mniej niż u 1% pacjentów występowała mutacja V82L) i w kodonie 90, u 18% pacjentów mutacje występowały w kodonach 84 i 90, a u 53% pacjentów występowała co najmniej jedna mutacja kluczowa w kodonie 90.
Bulgarian: Що се отнася до мутациите върху кодони 33, 82, 84 и 90, приблизително 4% нямат мутации, 24% имат мутации на кодон 82 (под 1% от пациентите са с мутация V82L) и 90, 18% са с мутации на кодон 84 и 90, а 53% имат поне една ключова мутация в кодон 90.
Polish: Nie należy stosować dawek rytonawiru mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogą one zmieniać profil skuteczności połączenia leków.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Polish: Pozwala to wysnuć wniosek, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko jego stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, u których nie można zastosować innych sposobów leczenia (patrz punkt 4.1).
Bulgarian: Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж.