FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το SANCUSO είναι ένα διαδερμικό (δερματικό) έμπλαστρο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αισθήματος αδιαθεσίας) και του εμέτου (αδιαθεσίας) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές αγωγές (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) διάρκειας 3 έως 5 ημερών και οι οποίοι έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων (για παράδειγμα λόγω πόνου, ξηρότητας ή φλεγμονής του στόματος ή του φάρυγγα).
Croatian: SANCUSO je transdermalni (za primjenu kroz kožu) flaster koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju (lijekove za liječenje raka) koja traje 3 do 5 dana i koji imaju poteškoća u gutanju tableta (zbog, na primjer, osjetljivosti, suhoće ili upale usne šupljine ili grla).
Greek: Το SANCUSO δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: SANCUSO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Greek: Προσπαθήστε να αποφύγετε να φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο στο νερό για μεγάλα χρονικά διαστήματα.
Croatian: Izbjegavajte dulje držanje flastera u vodi.
Greek: Το ντους ή το μπάνιο μπορεί να συνεχιστεί κανονικά φορώντας το SANCUSO.
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Greek: Αυτή η διακύμανση είναι παρόμοια με τη γνωστή υψηλή διακύμανση στη φαρμακοκινητική της γρανισετρόνης μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Croatian: Ta varijabilnost je slična poznatoj visokoj varijabilnosti u farmakokinetici granizetrona nakon peroralne ili intravenske primjene.
Greek: Η γρανισετρόνη δεν ήταν φωτοτοξική όταν δοκιμάστηκε in vitro σε μια κυτταρική σειρά ινοβλαστών ποντικού.
Croatian: Granizetron nije bio fototoksičan kada je ispitan in vitro na staničnoj liniji mišjih fibroblasta.
Greek: Πού να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο
Croatian: Gdje primijeniti transdermalni flaster
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
Croatian: Kako primjenjivati SANCUSO
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στην παράταση του διαστήματος QTc για το SANCUSO.
Croatian: Nije uočen značajan učinak na produženje QTc intervala pri primjeni lijeka SANCUSO.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Μια αξιολόγηση της προσκόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου σε 621 ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα είτε με δραστική ουσία είτε με εικονικό φάρμακο έδειξε ότι λιγότερο του 1% των διαδερμικών εμπλάστρων αποκολλήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 7 ημερών της εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου.
Croatian: Procjena prianjanja transdermalnog flastera u 621 bolesnika koji su primali transdermalne flastere s djelatnom tvari ili placebom, pokazala je da se pri primjeni u trajanju od 7 dana odlijepilo manje od 1% transdermalnih flastera.
Greek: Φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας σας.
Croatian: Nosite transdermalni flaster cijelo vrijeme tijekom kemoterapije.
Greek: Τοποθετήστε το διαδερμικό έμπλαστρο σε καθαρή, στεγνή, υγιή περιοχή του δέρματος στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Croatian: Stavite transdermalni flaster na čisto, suho, zdravo područje kože na vanjskoj strani nadlaktice.
Greek: Σε μια μελέτη που σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της θερμότητας στη διαδερμική απελευθέρωση γρανισετρόνης από το SANCUSO σε υγιή άτομα, ένα θερμαντικό επίθεμα που παράγει μέση θερμοκρασία των 42°C εφαρμόστηκε πάνω από το διαδερμικό έμπλαστρο για 4 ώρες κάθε ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια των 5 ημερών της εφαρμογής.
Croatian: U ispitivanju provedenom radi procjenjivanja učinaka topline na transdermalnu primjenu granizetrona putem lijeka SANCUSO u zdravih ispitanika, na transdermalni flaster postavljen je grijaći jastuk koji je proizvodio prosječnu temperaturu od 42°C u trajanju 4 sata svakog dana tijekom 5 dana nošenja.
Greek: Δεδομένης της ευρείας διακύμανσης στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της γρανισετρόνης και της καλής ανοχής σε πολύ μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
Croatian: Zbog velike varijabilnosti u farmakokinetičkim parametrima granizetrona i dobroj podnošljivosti doza znatno iznad preporučene doze, prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης με τη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 είτε μόνων, αλλά κυρίως σε συνδυασμό με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) και των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma s primjenom 5-HT3 antagonista, bilo da je primijenjen sam ili, većinom, u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima (uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI).
Greek: Όταν δοκιμάστηκε για την πιθανότητα φωτογονοτοξικότητας in vitro σε κυτταρική σειρά ωοθηκών κινεζικών κρικητών (CHO), η γρανισετρόνη αύξησε το ποσοστό των κυττάρων με χρωμοσωμικές βλάβες μετά από φωτοακτινοβόληση.
Croatian: Kada je potencijalna fotogenotoksičnost ispitana in vitro na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, granizetron je povećao postotak stanica s oštećenjem kromosoma nakon fotoiradijacije.
Greek: Το SANCUSO δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού οποιωνδήποτε μηχανών.
Croatian: SANCUSO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 1 διαδερμικό έμπλαστρο.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 transdermalni flaster.
Greek: Φαρμακολογικές μελέτες έδειξαν ότι η γρανισετρόνη είναι αποτελεσματική έναντι της ναυτίας και του έμετου ως αποτέλεσμα της κυτταροστατικής θεραπείας.
Croatian: Farmakološka ispitivanja dokazala su da je granizetron učinkovit protiv mučnine i povraćanja koji su posljedica liječenja citostaticima.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιήσετε το διαδερμικό έμπλαστρο μετά την αφαίρεση, βλέπε παρακάτω για οδηγίες σχετικά με την αφαίρεση και την απόρριψη του διαδερμικού εμπλάστρου (βλ. παράγραφο 5).
Croatian: Nakon što uklonite transdermalni flaster nemojte ga ponovno koristiti, pogledajte u nastavku upute kako ga ukloniti i zbrinuti (vidjeti dio 5).
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση γρανισετρόνης στις έγκυες γυναίκες.
Croatian: Nema podataka o primjeni granizetrona u trudnica.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας μεταξύ του SANCUSO και των εμετογόνων χημειοθεραπειών του καρκίνου.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne interakcije između lijeka SANCUSO i emetogenih kemoterapijskih lijekova za liječenje raka.
Greek: Μετά την αιματολογική παρακολούθηση ρουτίνας, το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε ασθενείς των οποίων η χημειοθεραπευτική αγωγή είναι απίθανο να καθυστερήσει προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα άσκοπης έκθεσης σε γρανισετρόνη.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate rutinskih hematoloških ispitivanja, transdermalni flaster primjenjuje se samo u bolesnika u kojih se ne očekuje odgađanje kemoterapije, čime se smanjuje mogućnost nepotrebne izloženosti granizetronu.
Greek: Η συγχορήγηση ενδοφλέβιων ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3 με από του στόματος παρακεταμόλη σε ανθρώπους έχει αναφερθεί ότι έχει σαν αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των αναλγητικών επιδράσεων μέσω ενός φαρμακοδυναμικού μηχανισμού.
Croatian: Istovremena intravenska primjena antagonista 5-HT3 receptora i peroralnog paracetamola u ljudskih ispitanika rezultirala je blokiranjem analgetskog učinka putem farmakodinamičkog mehanizma.
Greek: Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται σταθερά στη μέση, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα και στη συνέχεια να απορρίπτεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Nakon uklanjanja, iskorišteni transdermalni flaster je potrebno čvrsto presaviti na pola, s ljepljivom stranom prema unutra, i zatim baciti izvan dohvata djece.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, αναφέρθηκαν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, οι οποίες ήταν γενικά ήπιες στην ένταση και δεν κατέληξαν σε διακοπή της χρήσης.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, reakcije na mjestu primjene bile su općenito blage i zbog njih nije bilo potrebno prekinuti primjenu.
Greek: Το πληθυσμιακό μοντέλο φαρμακοκινητικής έχει επιβεβαιώσει την απουσία επίδρασης του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO.
Croatian: Modeliranje populacijske farmakokinetike potvrdilo je odsutnost utjecaja spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SANCUSO από την κανονική, απλά αφαιρέστε το(α) επιπλέον έμπλαστρο(α) και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali, jednostavno uklonite dodatni flaster ili dodatne flastere i obratite se svom liječniku.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με SANCUSO, η κάθαρση σε ασθενείς με καρκίνο εμφανίστηκε να είναι περίπου η μισή από εκείνη των υγιών ατόμων.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s lijekom SANCUSO, klirens u bolesnika koji boluju od raka bio je otprilike dvaput manji nego u zdravih ispitanika.
Greek: Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, τα αρχικά επίπεδα στο πλάσμα στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας μπορεί να είναι χαμηλότερα από την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg και μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας μπορεί, ως εκ τούτου, να παρατηρηθεί.
Croatian: Zbog postupnog porasta koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, početne koncentracije granizetrona u plazmi na početku kemoterapijskog liječenja mogu biti niže nego pri primjeni peroralnog granizetrona u dozi od 2 mg i stoga može kasnije doći do početka djelovanja.
Greek: Ο πλήρης έλεγχος (CC) ορίστηκε ως απουσία έμετου ή και τάσης για έμετο, όχι περισσότερο από ήπια ναυτία και χωρίς φάρμακο διάσωσης από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας της χημειοθεραπείας πολλαπλών ημερών.
Croatian: Potpuna kontrola definirana je kao nepostojanje povraćanja i/ili nagona na povraćanje, blaga mučnina i izostanak potrebe za simptomatskim liječenjem u razdoblju od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene višednevne kemoterapije.
Greek: - ΑΕΣΝ (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης) χρησιμοποιήθηκαν για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και/ή του άγχους συμπεριλαμβανομένης βενλαφαξίνης,
Croatian: escitalopram, - SNRI (inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina), koji se koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobe, uključujući venlafaksin, duloksetin.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου που σχετίζονται με τη μέτρια ή ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία, για μια προβλεπόμενη διάρκεια των 3 έως 5 διαδοχικών ημερών, όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Transdermalni flaster SANCUSO je indiciran u odraslih osoba za prevenciju mučnine i povraćanja povezanih s primjenom umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije, s predviđenim trajanjem od 3 do 5 uzastopnih dana, u slučaju kada je peroralna primjena antiemetika otežana zbog problema s gutanjem (vidjeti dio 5.1).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) είναι: - πονοκέφαλος, ένα αίσθημα «περιστροφής» ακόμα και όταν στέκεστε ακίνητοι (ίλιγγος) - μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους - έξαψη (ή ερυθρότητα) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), τάση για έμετο, ξηροστομία - πόνος στις αρθρώσεις - πρήξιμο λόγω κατακράτησης νερού (οίδημα) - μεταβολές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (εάν πρόκειται να κάνετε εξετάσεις αίματος,
Croatian: Manje česte nuspojave su: - glavobolja, osjećaj da Vam se "vrti" i kada stojite mirno (vrtoglavica) - smanjeni apetit, gubitak tjelesne težine - navale crvenila (ili crvenilo) - mučnina, dizanje želuca, suha usta - bol u zglobovima - oticanje zbog zadržavanja vode (oteklina) - promjene u testovima jetrene funkcije (pri obavljanju krvnih pretraga obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da ste dobili SANCUSO).
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 52 cm2 περιέχει 34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 52 cm2 sadrži 34,3 mg granizetrona i oslobađa 3,1 mg granizetrona u 24 sata.
Greek: - Κάθε φορά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
Croatian: - Istovremeno se smije koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις κλινικής σημασίας στο ΗΚΓ σε κλινικές μελέτες με SANCUSO, συμπεριλαμβανομένης μιας ενδελεχούς μελέτης του διαστήματος QT σε 240 υγιή άτομα (παράγραφος 5.1).
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, uključujući temeljito ispitivanje QT intervala na 240 zdravih ispitanika, nisu zapaženi klinički značajni učinci na EKG (dio 5.1).
Greek: Μολονότι η εφαρμογή του θερμαντικού επιθέματος σχετίστηκε με μια μικρή και παροδική αύξηση στη ροή του διαδερμικού εμπλάστρου κατά τη διάρκεια της περιόδου εφαρμογής του θερμαντικού επιθέματος, δεν παρατηρήθηκε συνολική αύξηση στην έκθεση σε γρανισετρόνη όταν συγκρίθηκε με μια ομάδα ελέγχου.
Croatian: Dok je primjena grijaćeg jastuka bila povezana s manjim i reverzibilnim porastom otpuštanja lijeka iz transdermalnog flastera za vrijeme grijanja, nije zapažen ukupni porast izloženosti granizetronu u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Greek: Σε ανθρώπους, η επαγωγή των ηπατικών ενζύμων από τη φαινοβαρβιτάλη κατέληξε σε αύξηση της ολικής κάθαρσης στο πλάσμα (περίπου 25%) μετά από ενδοφλέβια χορήγηση γρανισετρόνης.
Croatian: U ljudskih ispitanika, indukcija jetrenih enzima fenobarbitalom nakon intravenske primjene granizetrona dovela je do porasta ukupnog klirensa iz plazme (za otprilike 25%).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της κρεατινίνης και της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με καρκίνο, χωρίς να υποδεικνύεται επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης.
Croatian: Nisu opažene korelacije između klirensa kreatinina i ukupnog klirensa u bolesnika koji boluju od raka, što ukazuje na činjenicu da oštećenje funkcije bubrega ne utječe na farmakokinetiku granizetrona.
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γγλουταμυλτρανσφεράση
Croatian: Porast alanin-aminotransferaze, porast aspartat- aminotransferaze, porast gama- glutamiltransferaze
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το SANCUSO: - σε περίπτωση αλλεργίας στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά της ναυτίας του οποίου το όνομα λήγει σε "σετρόνη" π.χ. ονδανσετρόνη.
Croatian: - ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na bilo koji drugi lijek protiv mučnine čiji naziv završava sa "zetron" npr.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να εφαρμοστεί για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 2 ημερών (48 ωρών) πριν τη χημειοθεραπεία.
Croatian: Transdermalni flaster možete primijeniti najviše 2 dana (48 sati) prije kemoterapije.
Greek: Αντιεμετική δραστηριότητα αξιολογήθηκε από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας του ΜΕ ή ΙΕ χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Croatian: Antiemetski učinak procjenjivan je od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije.
Greek: Σε συμφωνία με αυτά τα δεδομένα, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας σε κλινικές μελέτες με SANCUSO.
Croatian: U skladu s navedenim podacima, nisu zabilježene klinički značajne interakcije u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο υγιές δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονα.
Croatian: Transdermalni flaster treba zalijepiti na čistu, suhu, neoštećenu zdravu kožu na vanjskoj strani nadlaktice.
Greek: Αφαιρέστε το δεύτερο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης και πιέστε όλο το διαδερμικό έμπλαστρο σταθερά στη θέση του με τα δάχτυλά σας και ομαλοποιήστε την επιφάνεια.
Croatian: Uklonite drugu polovicu čvrste plastične podloge i čvrsto pritisnite cijeli transdermalni flaster na odabrano mjesto prstima te ga zagladite.
Greek: Η κολλώδης πλευρά του διαδερμικού εμπλάστρου καλύπτεται από μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη αποτελούμενη από δύο μέρη.
Croatian: Ljepljiva strana transdermalnog flastera pokrivena je čvrstom, dvodijelnom, plastičnom podlogom.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να καλύπτουν τη θέση εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, π.χ. με ρουχισμό, εάν υπάρχει κίνδυνος έκθεσης στο ηλιακό φως καθ' όλη την περίοδο που το φορούν και για 10 ημέρες μετά την αφαίρεσή του.
Croatian: Potrebno je savjetovati bolesnike da pokriju mjesto primjene transdermalnog flastera, npr. odjećom, cijelo vrijeme tijekom nošenja flastera i još 10 dana nakon njegovog uklanjanja ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti.
Greek: Το SANCUSO ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεμετικά και κατά της ναυτίας.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SANCUSO je granizetron, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiemetici i sredstva protiv mučnine.
Greek: Τι είναι το SANCUSO και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το SANCUSO Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je SANCUSO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SANCUSO
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ): έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης μετά την ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ).
Croatian: Za serotonergičke lijekove (npr. SSRI i SNRI) prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma nakon istovremene primjene 5-HT3 antagonista i drugih serotonergičkih lijekova (uključujući SSRI i SNRI).
Greek: Η μελέτη σχεδιάστηκε για να δείξει τη μη κατωτερότητα του SANCUSO έναντι της από του στόματος γρανισετρόνης.
Croatian: Ispitivanje je provedeno radi dokazivanja neinferiornosti lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom.
Greek: Ερεθισμός της θέσης εφαρμογής Όχι συχνές Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (άλγος της θέσης εφαρμογής, κνησμός της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής, εξάνθημα της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής) *
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (bol na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, osip na mjestu primjene i iritacija na mjestu primjene) *
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Croatian: Transdermalni flaster može se nositi do 7 dana ovisno o trajanju kemoterapijskog protokola.
Greek: Πότε να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το διαδερμικό έμπλαστρο Μην αφαιρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο από το φακελλίσκο παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε.
Croatian: Nemojte vaditi transdermalni flaster iz vrećice dok niste spremni upotrijebiti ga.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών
Croatian: Istovremena primjena kortikosteroida
Greek: Πινακοποιημένος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές με SANCUSO παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί:
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća lijeka SANCUSO navedene su u donjoj tablici.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατό να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο στο βραχίονα, αυτό μπορεί να εφαρμοστεί στην κοιλιακή χώρα.
Croatian: Ako nije moguće primijeniti transdermalni flaster na ruku, može se zalijepiti na trbuh.
Greek: Άλλα συστατικά: συμπολυμερές ακρυλικού-βινυλοξικού, πολυεστέρας, σιλικονούχος πολυεστέρας.
Croatian: Ostali sastojci: akrilat-vinilacetat kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
Croatian: Transdermalni flaster potrebno je ukloniti najmanje 24 sata nakon završetka kemoterapije.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε ένα φακελλίσκο.
Croatian: Transdermalni flaster nalazi se u vrećici.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της νεοπλασματικής συμμετοχής του ήπατος, η ολική κάθαρση στο πλάσμα περίπου υποδιπλασιάστηκε σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog neoplastičnih promjena na jetri, ukupni klirens iz plazme bio je približno dvaput manji u usporedbi s bolesnicima bez oštećenja funkcije jetre.
Greek: Αφαιρέστε το διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας σας.
Croatian: Uklonite transdermalni flaster najranije 1 dan (24 sata) nakon završetka kemoterapije.
Greek: Η συγχορήγηση μιας εφάπαξ ενδοφλέβιας ένεσης εφόδου (bolus) 0,01 mg/kg (μέγιστο 1 mg) γρανισετρόνης ταυτοχρόνως με την εφαρμογή ενός διαδερμικού εμπλάστρου SANCUSO, διερευνήθηκε σε υγιή άτομα.
Croatian: Na zdravim ispitanicima ispitana je istovremena primjena jednog intravenskog bolusa od 0,01 mg/kg granizetrona (najviše 1 mg) i transdermalnog flastera SANCUSO.
Greek: Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία, ανάλογα με την περίπτωση.
Croatian: Primijenite jedan transdermalni flaster 24 do 48 sati prije kemoterapije, prema potrebi.
Greek: Λεπτό, ημιδιαφανές, τύπου πλέγματος, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες.
Croatian: Tanki, prozirni transdermalni flaster matriksnog tipa, pravokutnog oblika i zaobljenih uglova.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μέτρια ή ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία μπορεί εντούτοις να εμφανίσουν έμετο παρά την αγωγή με αντιεμετική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του
Croatian: Bolesnici liječeni umjereno ili izrazito emetogenom kemoterapijom mogu povraćati unatoč primijenjenom antiemetičkom liječenju, uključujući i SANCUSO.
Greek: Η κάθαρση της γρανισετρόνης γίνεται κυρίως με ηπατικό μεταβολισμό.
Croatian: Granizetron se uklanja prvenstveno metabolizmom u jetri.
Greek: Εάν η επαναπροσκόλληση δεν είναι δυνατή ή το διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατεστραμμένο, πρέπει να εφαρμοστεί ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο στην ίδια θέση όπως το αρχικό διαδερμικό έμπλαστρο.
Croatian: Ako se flaster ne može ponovno zalijepiti ili je oštećen, potrebno je na isto mjesto zalijepiti novi transdermalni flaster.
Greek: Εμφάνιση του SANCUSO και περιεχόμενο της συσκευασίας Το SANCUSO είναι ένα λεπτό, διαφανές, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες, κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Croatian: SANCUSO je tanak, proziran, pravokutan transdermalni flaster sa zaobljenim uglovima, zalijepljen na čvrstu plastičnu podlogu.
Greek: Το στρώμα απελευθέρωσης αφαιρείται πριν τη χορήγηση.
Croatian: Prije primjene uklanja se zaštitna podloga.
Greek: Διπλώστε το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα και απορρίψτε το με ασφάλεια, σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster presavijte na pola s ljepljivom stranom prema unutra i bacite ga na siguran način, izvan dohvata djece.