FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli) ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Greek: Η μακρολίδη τυλοσίνη έχει στενή συγγένεια με τις λινκοσαμίδες και δεσμεύεται σε μια αλληλεπικαλυπτόμενη θέση ριβοσώματος.
Latvian: Makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis tilozīns ir cieši saistīts ar linkozamīdiem un saistās ribosomu piesaistes vietai.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, ορισμένων αναερόβιων αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε είδη πουλερικών πλην των ορνίθων
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati mājputnu sugām, kas nav cāļi
Greek: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Latvian: 200 Avenue de Mayenne
Greek: Χοίροι, όρνιθες, περιστέρια, νήσσες, ινδόρνιθες
Latvian: Cūkas, vistas baloži, pīles un tītari
Greek: Όρνιθες
Latvian: Perorāli
Greek: Ωστόσο, η κατάσταση ενδέχεται να είναι ακόμη πιο περίπλοκη, διότι τα βακτήρια αυτά θεωρούνται επίσης ευαίσθητα στη σπεκτινομυκίνη, για την οποία τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα.
Latvian: Campylobacter baktēriju gadījumā tika pierādīts mainīgs, tomēr, iespējams, augsts rezistences rādītājs pret linkomicīnu; šī situācija var būt vēl sarežģītāka, jo tiek uzskatīts, ka šīs baktērijas ir uzņēmīgas pret spektinomicīnu, par kuru pieejams ļoti maz datu.
Greek: Πολύ σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η λήψη διπλής δόσης.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός καθίσταται σαφής μέσα σε λίγα χρόνια.
Latvian: Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā.
Greek: Μέρος B.
Latvian: B daļa.
Greek: Στη συνέχεια παρουσιάζονται τα αποτελέσματα των μελετών WHI:
Latvian: Norādīti WHI pētījumu rezultāti:
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης T4 και της ελεύθερης T3 παραμένουν αμετάβλητες.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Greek: Λόγοι για την άμεση διακοπή της θεραπείας
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Greek: Ιατρική εξέταση/παρακολούθηση
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Greek: Η μέγιστη δόση είναι μία φορά την ημέρα.
Latvian: Maksimālā deva jālieto vienreiz dienā.
Greek: Αναλογία κινδύνου και ΔΕ 95%
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Greek: *Μελέτη σε γυναίκες χωρίς μήτρα
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Greek: Η γεωμετρική μέση διάρκεια ημιζωής της E2 ήταν 5,05 ώρες, με υψηλή διακύμανση μεταξύ των υποκειμένων.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Greek: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Greek: Συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να επισκέπτεστε συχνότερα τον γιατρό σας για να υποβάλλεστε σε έλεγχο.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναχορηγείται έως ότου η γυναίκα ανακτήσει πλήρως την κινητικότητά της.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ελεύθερων ή βιολογικά δραστικών ορμονών παραμένουν αμετάβλητες.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Greek: Το τμήμα της παραγράφου 3 δεν έχει τροποποιηθεί στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
Greek: - Παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής (μελέτη WHI) και της μεγαλύτερης επιδημιολογικής μελέτης (MWS).
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση [επινοηθείσα ονομασία] για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet dubultu [piešķirtais nosaukums] devu, lai kompensētu vienu aizmirstu devu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημάδια θρόμβου αίματος, όπως:
Latvian: ja pamanāt kādas asins recekļa pazīmes, piemēram:
Greek: Συνήθως, δεν πρόκειται για κάτι ανησυχητικό, αλλά πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τους μαστούς σας.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει τις επιδράσεις της διακοπής της θεραπείας , καθώς και τον χρόνο που πρέπει να τη διακόψετε.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
Greek: Σημείωση: Επειδή το ιστορικό της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού διαφέρει στις χώρες της ΕΕ, ο αριθμός των πρόσθετων περιστατικών καρκίνου του μαστού αλλάζει αναλογικά.
Latvian: Piezīme: Tā kā krūts vēža fona sastopamība dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažāda, arī papildu krūts vēža gadījumu skaits mainīsies proporcionāli.
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή, όπως:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Greek: - Το επίπεδο κινδύνου εξαρτάται από τη διάρκεια της χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις (τομείς χρήσης):
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (lietošanas jomas)
Greek: Προκαλείται από την πτώση των επιπέδων των οιστρογόνων στον οργανισμό σας.
Latvian: To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā.
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Greek: Εάν υφίσταται οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, έχει συμβεί κατά το παρελθόν και/ή έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας μπορεί να πραγματοποιηθεί οποιαδήποτε ημέρα σας βολεύει.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην εγρήγορση ή στον συντονισμό.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Καμία γνωστή επίδραση.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināmas ietekmes.
Greek: Οι μη κλινικές μελέτες δεν έδωσαν πρόσθετα δεδομένα σχετικά με την κλινική ασφάλεια, πέραν αυτών που περιλαμβάνονται ήδη σε άλλες παραγράφους της ΠΧΠ.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Greek: Κατά συνέπεια, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, σε συνεργασία με το κράτος μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4 τίτλος III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, η μέση συγκέντρωση της οιστραδιόλης στον ορό κατά την έναρξη της μελέτης και την ημέρα 31 (ήτοι περίπου 36 ώρες μετά τη χορήγηση της υπό μελέτη φαρμακευτικής αγωγής την ημέρα 29) ήταν 6,4 pg/ml και 15,1 pg/ml αντίστοιχα στην ομάδα που έλαβε [επινοηθείσα ονομασία] και 4,4 pg/ml και 6,2 pg/ml αντίστοιχα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, [piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Συνεπώς, ειδικά η παρατεταμένη χρήση (>4 εβδομάδες) δεν συνιστάται.
Latvian: Tādēļ īpaši ilgstoša lietošana (> 4 nedēļas) nav ieteicama.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs pamanāt kādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet par tām ārstam vai farmaceitam.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες διαβάστε την παράγραφο 2
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
Greek: * Μελέτη WHI σε γυναίκες χωρίς μήτρα, η οποία δεν καταδεικνύει αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού.
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neliecināja par palielinātu krūts vēža risku.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] οποιαδήποτε ημέρα σας βολεύει.
Latvian: Jūs varat sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu jebkurā Jums ērtā dienā.
Greek: Μπορεί να είναι ένδειξη ότι το ενδομήτριό σας έχει γίνει πιο παχύ.
Latvian: Tā var liecināt, ka endometrijs ir kļuvis biezāks.
Greek: Για την έναρξη και τη συνέχιση της θεραπείας των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
Greek: Εάν είστε έγκυος
Latvian: ja Jums iestājas grūtniecība;
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι αυτές οι καταστάσεις ενδέχεται να υποτροπιάσουν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με οιστρογόνα, και συγκεκριμένα:
Latvian: Jāņem vērā, ka šie traucējumi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar estrogēnu, jo īpaši:
Greek: Βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
Latvian: Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu.
Greek: Η αναλογία κινδύνου δεν είναι σταθερή αλλά αυξάνεται όσο μεγαλώνει η διάρκεια χρήσης
Latvian: # Vispārējā riska attiecība Riska attiecība nav konstanta, bet palielināsies līdz ar lietošanas ilgumu
Greek: Η μετατροπή της οιστραδιόλης σε οιστριόλη είναι μη αναστρέψιμη.
Latvian: Estradiola pārvēršanās par estriolu ir neatgriezeniska.
Greek: Αυτό συμβαίνει φυσιολογικά μετά την εμμηνόπαυση.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
Greek: Μετά από κάθε χρήση, πρέπει να πλένετε τη συσκευή με ζεστό νερό.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να διεξάγονται περιοδικοί έλεγχοι, η συχνότητα και η φύση των οποίων θα εξαρτώνται από την κατάσταση της εκάστοτε γυναίκας.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiski ieteicams veikt pārbaudes, to biežumu un veidu pielāgojot katrai konkrētai sievietei.
Greek: Μετά από τη χορήγηση μίας δόσης 2 g [επινοηθείσα ονομασία], που ισοδυναμεί με 200 µg E2, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες τιμές: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Greek: Το υφιστάμενο σχετικό κείμενο πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα]
Latvian: Esošais atbilstošais teksts ir attiecīgi jāmaina]
Greek: Ο επιπρόσθετος κίνδυνος συντρέχει μετά από λίγα χρόνια χρήσης, ενώ επανέρχεται στα αρχικά επίπεδα λίγα χρόνια (πέντε το μέγιστο) μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Riska pieaugums izpaužas dažu lietošanas gadu laikā, bet atgriežas sākotnējā līmenī dažu (lielākais piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: Παράγραφος 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανεκκίνηση της ορμονικής θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται ολοκληρωμένο ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Greek: Απευθυνθείτε σε κάποιον γιατρό ή φαρμακοποιό.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: - Η οιστραδιόλη είναι η θηλυκή γεννητική ορμόνη.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν οι κίνδυνοι αυτοί ισχύουν και για τις τοπικές θεραπείες όπως το [επινοηθείσα ονομασία].
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Greek: Ποσοστό μεγαλύτερο του 95% της οιστριόλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίων.
Latvian: Vairāk nekā 95 % estriola izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση που διαπιστώνεται κάποια αντένδειξη, καθώς και στις ακόλουθες καταστάσεις:
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja tiek konstatēta kontrindikācija, un šādos gadījumos:
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει μη δραστικά συστατικά (κυρίως στεατικά) τα οποία ενδέχεται να μειώσουν τη λειτουργικότητα των συγκεκριμένων προϊόντων, καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα.
Latvian: Šīs zāles satur neaktīvas sastāvdaļas (jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα μπορείτε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία];
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?
Greek: Καμία γνωστή.
Latvian: Nav zināms.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Greek: Ορισμένες μελέτες, περιλαμβανομένης της δοκιμής WHI, υποδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυαστικών θεραπειών ορμονικής υποκατάστασης ενδέχεται να προκαλέσει παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Επιπλέον, η οιστραδιόλη έχει ταχεία μη γονιδιωματική δράση (μεταγωγή σήματος).
Latvian: Turklāt estradiolam piemīt arī strauja negenomiska ietekme (signāla transdukcija).
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το [επινοηθείσα ονομασία] είναι φάρμακο που περιέχει οιστραδιόλη και πρεδνιζολόνη.
Latvian: 1. KAS IR [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO [Piešķirtais nosaukums] ir zāles, kas satur estradiolu un prednizolonu.
Greek: Τα οιστρογόνα διατηρούν το pH του κόλπου σε φυσιολογικά επίπεδα (4,5), γεγονός που ενισχύει τη φυσιολογική βακτηριακή χλωρίδα.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό> <ή> <,> <τον> <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu> <vai> <,> <farmaceitu> <vai medmāsu>.
Greek: Σημείωση
Latvian: Piezīme
Greek: $ Όταν η ανάλυση περιορίστηκε σε γυναίκες που δεν είχαν λάβει θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πριν από τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση του κινδύνου κατά τη διάρκεια των πρώτων 5 ετών της θεραπείας: μετά τα 5 έτη ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε σύγκριση με τις μη χρήστριες
Latvian: $ Ja analīzē iekļāva tikai sievietes, kuras pirms pētījuma nebija lietojušas HAT, pirmajos 5 ārstēšanas gados nekonstatēja riska palielināšanos: pēc 5 gadiem risks bija lielāks nekā sievietēm, kuras nelietoja HAT
Greek: Η δραστική ουσία, η συνθετική 17β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά όμοια με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa, sintētiskais 17β-estradiols, ir ķīmiski un bioloģiski identiska endogēnajam cilvēka estradiolam.
Greek: − Όταν χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] ταυτόχρονα με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα).
Latvian: − lietojot [piešķirtais nosaukums] vienlaikus ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām).
Greek: - Ανήκει σε μια κατηγορία ορμονών που ονομάζονται οιστρογόνα.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να είναι σοβαροί και, εάν κάποιος από αυτούς μετακινηθεί στους πνεύμονες, μπορεί να προκαλέσει πόνο στον θώρακα, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία ή ακόμη και θάνατο.
Latvian: Asins recekļi var būt nopietni, un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε πιθανές συστημικές επιδράσεις (που επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα).
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei (kas skar visu organismu).
Greek: Τα οιστρογόνα αυξάνουν τον αριθμό των επιφανειακών και ενδιάμεσων κυττάρων και μειώνουν τον αριθμό των βασικών κυττάρων στα κολπικά επιχρίσματα.
Latvian: Estrogēni palielina virspusējo un intermediāro šūnu skaitu un samazina bazālu šūnu skaitu maksts iztriepē.
Greek: Οδηγίες δοσολογίας, τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Latvian: Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums
Greek: Τα οιστρογόνα ενδέχεται να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών και, συνεπώς, οι ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Latvian: Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi un tādēļ pacientes ar sirds vai nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jānovēro.
Greek: Σε περίπτωση μη αναμενόμενης αιμορραγίας, η θεραπεία με το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να αναστέλλεται έως ότου διευκρινιστεί η αιτία της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με την ασφάλεια του ενδομητρίου).
Latvian: Ja sākas negaidīta asiņošana, ārstēšana ar [piešķirtais nosaukums] ir jāpārtrauc līdz asiņošanas cēloņa noskaidrošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu par endometrija drošumu).
Greek: Ο εν λόγω σχετικός κίνδυνος δεν εξαρτάται από την ηλικία ή τη διάρκεια χρήσης, αλλά καθώς ο αρχικός κίνδυνος εξαρτάται σε σημαντικό βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Šis relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai lietošanas ilguma, bet tā kā sākotnējais risks ir izteikti atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielināsies līdz ar vecumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: [Στην παράγραφο αυτή εισάγεται η χρήση της κρέμας με συσκευή εφαρμογής.
Latvian: [Šajā punktā ievietota informācija par krēma lietošanu ar aplikatoru.
Greek: Σε περίπτωση φθοράς της συσκευής εφαρμογής πρέπει να σταματήσετε τη χρήση της και να ενημερώσετε τον κατασκευαστή της.
Latvian: Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.
Greek: […] και δερματική χρήση στην περιοχή των εξωτερικών γεννητικών οργάνων.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
Greek: Σύμφωνα με το ισχύον, τυποποιημένο σύστημα ταξινόμησης των τοπικών στεροειδών, ήτοι ασθενή (I), μετρίως ισχυρά (II), ισχυρά (III) και πολύ ισχυρά (IV), η πρεδνιζολόνη, η οποία συνδέεται στενά με τη φυσική υδροκορτιζόνη (= κορτιζόλη), ανήκει στην πρώτη κατηγορία.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία με οιστρογόνο/προγεσταγόνο έχουν αναφερθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Saistībā ar estrogēnu/progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām.
Greek: Η 17β-οιστραδιόλη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Greek: Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] υπάρχει συστημική έκθεση, δεν συνιστάται η διάρκεια της θεραπείας να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] notiek sistēmiska iedarbība, par četrām nedēļām ilgāka ārstēšana nav ieteicama.
Greek: Καταστάσεις που χρήζουν επίβλεψης
Latvian: Traucējumi, kuru gadījumā nepieciešama uzraudzība
Greek: Δεν συνιστάται η εφαρμογή του για χρονικό διάστημα πέραν των 4 εβδομάδων, λόγω της δυνητικής συστημικής έκθεσης στην οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama, jo ārstēšanas laikā iespējama estradiola sistēmiska iedarbība.
Greek: Η ενδοκολπική συσκευή εφαρμογής ενδέχεται να προκαλέσει ήσσονος σημασίας τοπικό τραυματισμό, ιδίως σε γυναίκες με σοβαρή ατροφία του κόλπου.
Latvian: Intravaginālais aplikators var izraisīt nelielu vietēju traumu, jo īpaši sievietēm, kurām ir izteikta maksts atrofija.
Greek: Το σύμπλεγμα υποδοχέων στεροειδών συνδέεται στο DNA των κυττάρων και προκαλεί τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
Latvian: Steroīdu receptoru komplekss saistās ar šūnu DNS un inducē specifisku proteīnu sintēzi.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Greek: Εάν κάποια από τις προαναφερθείσες παθήσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία], διακόψτε τη χρήση του αμέσως και συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem Jums pirmo reizi rodas [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tā lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.
Latvian: Olnīcu vēzis ir sastopams daudz retāk nekā krūts vēzis.
Greek: Τα αποτελέσματα των περισσοτέρων επιδημιολογικών μελετών μέχρι σήμερα σχετικά με την τυχαία έκθεση του εμβρύου σε οιστρογόνα δεν δείχνουν τερατογόνο ή εμβρυοτοξική επίδραση.
Latvian: Lielākās daļas līdz šim veikto epidemioloģisko pētījumu par nejaušu augļa pakļaušanu estrogēnu ietekmei rezultāti neliecina par teratogēnu vai fetotoksisku ietekmi.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] προορίζεται για βραχυχρόνια (διάρκειας 4 εβδομάδων) τοπική θεραπεία στον κόλπο και η απορρόφησή του στο αίμα είναι μικρή.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir paredzēts īslaicīgai (4 nedēļas ilgai) lokālai terapijai, lietojot zāles makstī, un uzsūkšanās asinīs ir mazāka.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τον γιατρό τους αμέσως μόλις αντιληφθούν κάποιο δυνητικό θρομβοεμβολικό σύμπτωμα (π.χ. επώδυνο οίδημα στο πόδι, αιφνίδιος πόνος στον θώρακα, δύσπνοια).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Greek: Θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση)
Latvian: Asins recekļi vēnās (tromboze)
Greek: Ο σχετικός κίνδυνος δεν μεταβάλλεται με την ηλικία ή τον χρόνο που παρήλθε από την εμμηνόπαυση.
Latvian: Relatīvais risks nemainās atkarībā no vecuma vai kopš menopauzes pagājušās laika.
Greek: Δεν υπάρχει ομόφωνη άποψη σχετικά με τον δυνητικό ρόλο των κιρσοειδών φλεβών στη φλεβική θρομβοεμβολή.
Latvian: Nav vienota viedokļa par varikozu vēnu iespējamo nozīmi VTE gadījumā.
Greek: Η βιολογική επίδραση της 17βοιστραδιόλης πραγματοποιείται μέσω πολλών ειδικών υποδοχέων οιστρογόνων.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.