FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálními výpotky, ascitem) Protože u pacientů, kteří mají třetí distribuční prostor, může být poločas methotrexátu prodloužen až na čtyřnásobek normální délky, může být nezbytné snížení dávky nebo v některých případech ukončení podávání methotrexátu (viz body 5.2 a 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí majú tretí distribučný priestor, sa môže polčas metotrexátu predĺžiť na 4-násobok normálnej dĺžky, preto sa môže vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania metotrexátu (pozri časti 5.2 a 4.4).
Czech: Vzhledem k variabilní biologické dostupnosti methotrexátu po perorálním podání může být při přechodu z perorálního podávání na subkutánní podávání nezbytné snížit dávku.
Slovak: Pri prechode z perorálneho použitia na subkutánne použitie môže byť potrebné zníženie dávky kvôli variabilnej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Slovak: Súčasné podávanie liekov, ktoré spôsobujú nedostatok folátov (napr. sulfónamidy, trimetoprimsulfametoxazol) môže viesť ku zvýšenej toxicite metotrexátu.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Slovak: Všeobecne sa zlepšenie príznakov predpokladá po 4-8 týždňoch liečby.
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Slovak: - Skontrolujte, či pero nie je poškodené a či je liek v ňom číry roztok žltej farby.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou, polyartrikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, psoriatickou artritídou alebo psoriasis vulgaris, môže toxicitu metotrexátu znižovať podanie kyseliny listovej alebo folínovej (gastrointestinálne príznaky, zápal sliznice ústnej dutiny, vypadávanie vlasov a zvýšenie pečeňových enzýmov)(pozri časť 4.5).
Czech: - Rozhodněte se, kam si přípravek vpíchnete.
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Czech: - Úplný krevní obraz s diferenciálním rozborem.
Slovak: - Celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov.
Czech: Méně časté: Gastrointestinální vředy a krvácení, enteritida, zvracení, pankreatitida.
Slovak: Menej časté: gastrointestinálne vredy a krvácanie, enteritída, vracanie, pankreatitída.
Czech: Než si sám (sama) aplikujete injekci s Nordimetem - Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na přípravku.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Czech: - Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie.
Slovak: Už existujúca krvná dyskrázia, ako je hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo významná anémia.
Czech: Nejčastěji pozorované (velmi časté) nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti k jídlu) a abnormální jaterní testy (např. zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), bilirubin, alkalická fosfatáza).
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú poruchy gastrointestinálneho traktu (napr. stomatitídu, dyspepsiu, bolesti brucha, nauzeu, stratu chuti do jedla) a abnormálne hodnoty pečeňových testov (napr. zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy (ASAT), bilirubínu, alkalickej fosfatázy).
Czech: Předávkování methotrexátem může vést k závažným toxickým reakcím.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže viesť k závažným toxickým účinkom.
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Slovak: Zriedkavé: stresová fraktúra.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie.
Slovak: Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach.
Czech: Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, petechie, ekchymóza, alergická vaskulitida.
Slovak: Zriedkavé: zvýšená pigmentácia, akné, petéchie, ekchymóza, alergická vaskulitída.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka během léčby a krátce po jejím ukončení oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu a že způsobuje poruchy plodnosti, neboť během doby podávání ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi - tyto účinky se zdají být po přerušení léčby reverzibilní.
Slovak: Boli zaznamenané hlásenia o oligospermii, menštruačnej dysfunkcii a amenorei u ľudí, spôsobenej metotrexátom počas liečby a krátko po ukončení liečby a o poruche fertility ovplyvňujúcej spermatogenézu a oogenézu v čase jej podania - účinky, ktoré sa zdajú byť po ukončení liečby reverzibilné.
Czech: Otevřete blistr odlepením svrchní vrstvy z celého blistru podle obrázku.
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Slovak: Menej časté: fotosenzibilizácia, vypadávanie vlasov, zvýšenie počtu reumatických uzlíkov, kožný vred, herpes zoster, vaskulitída, herpetiformné vyrážky na koži, urtikária.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce účinky metotrexátu patrí supresia kostnej drene, pľúcna toxicita, hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické príhody, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Czech: Blistr - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Slovak: Blister - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potraty a defekty plodu.
Slovak: Metotrexát spôsobuje embryotoxicitu, aborty a fetálne defekty u ľudí.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Czech: Pokud přesto během léčby otěhotníte nebo budete mít podezření, že byste mohla být těhotná, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby alebo máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, informujte čo najskôr svojho lekára.
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci
Slovak: chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekcie
Czech: Souběžné podávání léčiv obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků, které obsahují kyselinu listovou nebo její deriváty, může na druhou stranu zhoršit účinnost methotrexátu.
Slovak: Na druhej strane, súbežné podávanie liekov obsahujúcich kyselinu folínovú alebo vitamínových preparátov, ktoré obsahujú kyselinu listovú alebo deriváty môžu narušiť účinnosť metotrexátu.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti hlášené četnosti 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno očakávať po približne 4-8 týždňoch.
Czech: Je třeba vyhnout se jakémukoli kontaktu methotrexátu s kůží a sliznicí.
Slovak: Treba zabrániť akémukoľvek kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
Czech: V případě kontaminace je třeba příslušná místa opláchnout velkým množstvím vody.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Slovak: Naplnené perá sú navrhnuté tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Czech: Ženy nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět a během léčby methotrexátem a nejméně 6 měsíců poté musí být používána účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas liečby metotrexátom a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení (pozri časť 4.4).
Czech: Léčba závažné psoriasis vulgaris a psoriatické artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Slovak: Zriedkavé: perikarditída, perikardiálny výpotok, perikardiálna tamponáda.
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Slovak: Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, závažné stavy depresie kostnej drene, lymfoproliferatívne poruchy (pozri "ďalej opis").
Czech: U pacientů užívajících během léčby methotrexátem potenciálně hepatotoxické a hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy) je třeba pečlivě monitorovat potenciálně zvýšenou hepatotoxicitu.
Slovak: Pacienti užívajúci potenciálne hepatotoxické a hematotoxické lieky počas liečby metotrexátom (napr. leflunomid, azatioprín, sulfasalazín a retinoidy) sa majú dôkladne sledovať kvôli prípadnej zvýšenej hepatotoxicite.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nordimet
Slovak: Ak prestanete používať Nordimet
Czech: Toxicitu methotrexátu může potencovat rovněž dehydratace.
Slovak: Dehydratácia môže tiež potenciovať toxicitu metotrexátu.
Czech: Bezpečnostní kryt na peru je teď zajištěný, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Slovak: Bezpečnostný kryt pera je teraz uzamknutý, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Czech: Pokud se zvýší sérový kreatinin, má být dávka snížena.
Slovak: Dávka sa má znížiť, ak je sérový kreatinín zvýšený.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne.
Czech: Zvýšená opatrnost je kvůli možné aktivaci namístě v přítomnosti neaktivních chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitida B nebo C).
Slovak: Osobitnú opatrnosť treba venovať prítomnosti inaktívnych, chronických infekcií (napr. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída typu B alebo C) kvôli ich možnej aktivácii.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nedoporučuje souběžné podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa súbežné používanie NSA neodporúča.
Czech: Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
Slovak: Počas liečby Nordimetom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky postihujúce centrálny nervový systém, ako je únava a závrat.
Czech: S methotrexátem nesmí zacházet a nesmí ho podávat těhotné zdravotnické pracovnice.
Slovak: Gravidné zdravotnícke pracovníčky nemajú s metotrexátom manipulovať a/ani ho podávať.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata libida, impotencia, gynekomastia, oligospermia, menštruačné poruchy, vaginálny výtok.
Czech: Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšené pigmentačné zmeny na nechtoch, akútna paronychia, furunkulóza, telangiektázia.
Czech: 12) Použitou injekční stříkačku vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Slovak: Zlikvidujte použitú injekčnú striekačku do dodanej nádoby na ostré predmety.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Slovak: Muži nesmú byť darcami spermií počas liečby ani počas 6 mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Slovak: Neznáme: eozinofília.
Czech: Chyby v dávkování při podávání přípravku Nordimet mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Slovak: Chyby v dávkovaní pri používaní lieku Nordimet môžu mať za následok závažné nežiaduce reakcie vrátane smrti.
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Slovak: V prípade liečby (predchádzajúcej liečby) liečivami, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim-sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa má venovať pozornosť možnosti závažných porúch krvotvorby.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně, podávaných subkutánně.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne, podaná subkutánne.
Czech: Pokud máte podezření, že se u Vás projevují nežádoucí účinky, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás vyskytli vedľajšie účinky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Czech: V kombinaci s ostatními cytostatiky je třeba vzít do úvahy opožděnou clearance methotrexátu.
Slovak: Oneskorený klírens metotrexátu sa má vziať do úvahy pri kombinácii s inými cytostatikami.
Czech: - Jaterní testy.
Slovak: - Pečeňové testy.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická agens.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytostatiká.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat snadnou tvorbu podlitin nebo krvácení, neobvyklou slabost, boláky v ústech, pocit na zvracení, zvracení, černě zabarvenou nebo krvavou stolici, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina, a snížené močení.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ľahké podliatiny alebo krvácanie, neobvyklú slabosť, vredy v ústach, nevoľnosť, vracanie, čiernu alebo krvavú stolicu, vykašliavanie krvi alebo zvratkov, podobných kávovej usadenine a znížené močenie.
Czech: Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, orální ulcerace, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení.
Slovak: Medzi príznaky patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, depresia kostnej drene, mukozitída, stomatitída, orálna ulcerácia, nauzea, vracanie, gastrointestinálne ulcerácie a gastrointestinálne krvácanie.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují bezpečnostní systém konstruovaný tak, aby zabraňoval poranění jehlou a opakovanému použití.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky sú vybavené bezpečnostným systémom navrhnutým tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Czech: Zhoršená eliminace v přítomnosti hepatické insuficience není známa.
Slovak: Pri pečeňovej insuficiencii nie je známe zhoršenie vylučovania.
Czech: Velmi vzácné: Bolest, svalová astenie nebo parestézie v končetinách, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), konvulze, meningismus, akutní aseptická meningitida, paralýza.
Slovak: Veľmi zriedkavé: bolesť, svalová slabosť alebo parestézia v končatinách, zmeny chuti (kovová chuť v ústach), kŕče, meningizmus, akútna aseptická meningitída, paralýza.
Czech: Specifickým antidotem k neutralizaci nežádoucích toxických účinků methotrexátu je kalcium-folinát.
Slovak: Kalciumfolinát je špecifické antidotum na neutralizáciu toxických nežiaducich účinkov metotrexátu.
Czech: Předplněná pera Nordimet obsahují čirý, žlutý injekční roztok.
Slovak: Nordimet naplnené perá obsahujú číry, injekčný roztok žltej farby.
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Slovak: Ak sa použitie lieku v období dojčenia považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí pred liečbou ukončiť.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre odhad rizika vzniku malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca vyšším dávkam.
Czech: Pokud si nebudete jistý(á), co dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo sestrou.
Slovak: Ak si nie ste istý ako postupovať, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
Slovak: Pri liečbe reumatoidnej artritídy, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy, psoriázy a psoriatickej artritídy vyžadujúcej dávkovanie jedenkrát týždenne sa Nordimet musí používať len jedenkrát týždenne.
Czech: Jak se Nordimet používá
Slovak: Ako používať Nordimet
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě tento bod souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty.
Slovak: Pokyny o tom, ako používať naplnené pero alebo naplnenú injekčnú striekačku si prečítajte, prosím, v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Reakci na léčbu je možné obecně očekávat po 2-6 týdnech.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno všeobecne očakávať po 2-6 týždňoch.
Czech: Příznaky předávkování
Slovak: Príznaky predávkovania
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Slovak: Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Czech: Nordimet je indikován k léčbě - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - polyartritických forem závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nedostatečná, - závažné rezistentní invalidizující psoriázy, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření A (PUVA) a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů.
Slovak: Nordimet je indikovaný na liečbu - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, - polyartritických foriem závažnej, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy (juvenile idiopathic arthritis (JIA)), keď bola odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antiflogistiká - NSA) nedostatočná, - ťažkej, nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénmi a ultrafialovým žiarením A (PUVA) a retinoidmi, a ťažkej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov.
Czech: Důležité varování ohledně dávkování Nordimetu
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Nordimetu
Czech: Dalšími často se vyskytujícími (častými) nežádoucími účinky jsou leukopenie, anemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií, vředy v ústech, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
Czech: Předplněné pero se skleněnou injekční stříkačkou typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli a zátkou pístu z chlorbutylové pryže.
Slovak: Naplnené pero s injekčnou striekačkou zo skla typu I o objeme 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele a chlórbutylovou gumovou zátkou.
Czech: Nesprávné dávkování methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Czech: Aktivní revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které postihuje klouby; - závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy s postižením pěti nebo více kloubů (tento stav se proto označuje jako polyartritická forma) u pacientů, kteří nedostatečně reagují na léčbu nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID); - závažné formy lupénky odolné vůči léčbě (označované také jako závažná nereagující invalidizující psoriáza) u dospělých pacientů, kteří nedostatečně reagují na jiné formy léčby včetně fototerapie (léčba světlem), PUVA (léčba ultrafialovým světlem) a retinoidů (skupina přípravků odvozených z vitaminu A).
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída je zápalové ochorenie, ktoré postihuje kĺby; - ťažkej aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy na piatich alebo viacerých kĺboch (ochorenie sa preto nazýva polyartritická) u pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na nesteroidné protizápalové lieky (NSA); - ťažkej formy psoriázy nereagujúcej na liečbu (ktorá sa nazýva aj nezvládnuteľná invalidizujúca psoriáza) u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na iné druhy liečby vrátane fototerapie (svetelná liečba), PUVA (liečba ultrafialovým svetlom) a retinoidov (skupina liekov odvodených od vitamínu A).
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Slovak: Aj keď sa Nordimet používa v nízkych dávkach, môžu sa objaviť závažné vedľajšie účinky.
Czech: Pokud není použitá dávka účinná, ale je dobře snášena, může lékař dávku zvýšit.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale je dobre tolerovaná.
Czech: Během léčby methotrexátem se nesmí provádět souběžné očkování živými vakcínami (viz bod 4.3 a 4.4).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: Dávka u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Lékař vypočítá potřebnou dávku z plochy povrchu těla dítěte (v m2) a dávka se vyjadřuje v mg/m
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
Czech: Velmi vzácné: Hepatické selhání.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene.
Czech: Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně potenciálně smrtelných.
Slovak: Nesprávne podávanie metotrexátu môže viesť ku závažným nežiaducim účinkom, vrátane potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov.
Czech: Skleněná injekční stříkačka typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli, zátkou pístu z chlorbutylové pryže a krytem jehly zabraňujícím poranění jehlou a opakovanému použití.
Slovak: I s objemom 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele, chlórbutylovou gumenou zátkou a chráničom ihly, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Czech: Z důvodu snížené funkce jater a ledvin související s věkem má být dávka pro starší pacienty snížena.
Slovak: Dávka pre starších pacientov má byť znížená kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek súvisiacej s vekom.
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.
Slovak: Zrakom skontrolujte pero cez okienko.
Czech: Nedovolte, aby se pero dotklo něčeho jiného.
Slovak: Nedotýkajte sa perom ničoho iného.