FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Danish: Repaglinid Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Teva undersøgt?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Danish: Patientpopulation (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 26 måneder.
Estonian: Patsientide jälgimisperioodi keskmine kestus oli 26 kuud.
Danish: Drej døren mod venstre.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Danish: Kontrollér at:
Estonian: Kontrollige, et:
Danish: Trin 1: Forberedelse
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Danish: 45 minutter.
Estonian: 45 minutit.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Danish: GRH0534DA v1
Estonian: GRH0537ET v1
Danish: Medicinen kan tørre ud.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Danish: Patienten skal i tilfælde af overdosering behandles symptomatisk, og supportive foranstaltninger iværksættes efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en injektion.
Estonian: Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Danish: Injektionen er færdig, når:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Danish: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Danish: • Ledsmerter (artralgi)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter subkutan dosering blev ud fra farmakokinetiske modeller fastlagt til at være 72 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on farmakokineetiliste mudelite põhjal 72%.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Danish: Det kan beskadige injektionssprøjten.
Estonian: See võib kahjustada süstlit.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Danish: Anvendt del type BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Danish: Du må ikke sno, bøje eller vride den orange hætte.
Estonian: Ärge keerake, painutage või jõnksutage oranži otsikut.
Danish: Kontakt derefter din læge, der vil fortælle dig, hvornår du skal tage den næste dosis, og følg derefter det nye doseringsskema nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Danish: Klem derefter hårdt, indtil den lukkes og låses med et klik.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Danish: Sæt den originale pakning med eventuelle ubrugte fyldte penne tilbage i køleskabet.
Estonian: Pange originaalpakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Danish: I alt 1.324 patienter deltog i OSLER.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Danish: Tørt naturgummi
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Danish: Kontrollér, at navnet Repatha står på etiketten.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Danish: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Danish: • Influenzalignende symptomer
Estonian: • Gripitaolised sümptomid
Danish: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistof, der er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Estonian: Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Danish: Lad derefter døren være åben.
Estonian: Jätke kate avatuks.
Danish: Strækkemetoden må ikke bruges på låret Vigtigt: Juster din kropsstilling, så du undgår hudfolder og buler.
Estonian: Ärge venitage reiel Tähtis: sättige oma kehahoiakut, et vältida nahavolte ja -kumerusi.
Danish: Hvis du gerne vil bruge samme injektionsområde, skal du sikre dig, at det ikke er samme sted som sidste gang.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Danish: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Danish: Under injektion skal det automatiske minidoseringsapparat have en minimumsafstand på 10 cm til anden elektronik, for eksempel mobiltelefoner.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Danish: ApoB/ ApoA1 ratio
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Danish: • Sæt ikke det fyldte automatiske minidoseringsapparat på kroppen, hvis den røde statuslampe blinker i mere end 5 sekunder.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Danish: (behandling uden et statin)
Estonian: (ravi ilma kaasuva statiinita)
Danish: Langtidssikkerheden af vedvarende meget lave niveauer af LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Estonian: Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.
Danish: Forsøg ikke at injicere Repatha, før din læge eller sundhedspersonalet har vist dig, hvordan du skal gøre det.
Estonian: Ärge üritage süstida Repatha't enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Danish: Hold strækket (kan kun bruges i maveområdet).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Danish: F Kontrollér medicin og injektionssprøjte.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Estonian: hall nõelakate puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Danish: • Det er normalt at se et par dråber væske på huden, når du har fjernet det automatiske minidoseringsapparat.
Estonian: • On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Danish: Forsøg ikke at bruge det automatiske minidoseringsapparat, før din læge eller sundhedspersonalet har vist dig, hvordan du skal gøre det.
Estonian: Ärge üritage kasutada automaatset minidosaatorit enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Repatha.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Estonian: Evolokumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et evolokumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Danish: Repatha er et lægemiddel, der sænker indholdet af 'dårligt kolesterol' (en type fedt) i blodet.
Estonian: Repatha on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (teatud rasvaine) sisaldust veres.
Danish: Repatha er udelukkende sammensat af aminosyrer og kulhydrater som naturlig immunglobulin, og det er usandsynligt, at det elimineres gennem metaboliske mekanismer i leveren.
Estonian: Repatha koosneb ainult aminohapetest ja süsivesikutest nagu loomulik immunoglobuliin ning selle eemaldamine metaboolsete protsesside abil maksas on ebatõenäoline.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Repatha Brug ikke Repatha hvis du er allergisk over for evolocumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: • Plaster.
Estonian: • plaaster,
Danish: Brug kun ydersiden af overarmen, hvis en anden skal give dig injektionen.
Estonian: Kasutage õlavarre väliskülge ainult siis, kui keegi teine süstib teid.
Danish: • Kontrollér, at den grønne statuslampe blinker.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Danish: Vigtigt: Vent mindst 45 minutter, så det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen kan opnå stuetemperatur i kartonen.
Estonian: Tähtis: oodake vähemalt 45 minutit, et automaatne minidosaator ja kolbampull soojeneksid loomulikul viisil toatemperatuurini.
Danish: • Du vil muligvis kunne høre en pumpelyd.
Estonian: • Võite kuulda pumpamisheli.
Danish: Sørg for, at hele klæbefolien sidder fast på huden.
Estonian: Veenduge, et kogu kleebis kinnitub nahale.
Danish: Du kan bruge:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Danish: Venstre trækkeflig
Estonian: Vasak tõmmits
Danish: Repatha bruges i tilskud til din kolesterolsænkende diæt, hvis du er:
Estonian: Repatha't kasutatakse täiendavalt kolesteroolitaset vähendavale dieedile, kui te olete:
Danish: OLE uge 144
Estonian: OLEuuringu 144. nädal
Danish: Repatha indeholder natrium
Estonian: Repatha sisaldab naatriumi
Danish: Kontrollér, at det brugte stempel fylder medicinruden helt ud, og at den grønne lampe slukkes, så du ved, at al medicin er injiceret.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Danish: Det automatiske minidoseringsapparat er tændt, når den blå statuslampe blinker.
Estonian: Automaatne minidosaator on sisse lülitatud, kui sinised tuled vilguvad.
Danish: I det tilfælde skal du også læse instruktionerne til dosering i indlægssedlen til den pågældende medicin.
Estonian: Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i pivotale forsøg i de anbefalede doser var nasopharyngitis (7,4 %), infektion i øvre luftveje (4,6 %), rygsmerter (4,4 %), artralgi (3,9 %), influenza (3,2 %) og reaktioner på injektionsstedet (2,2 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed soovitatud annuste korral olulise tähtsusega uuringutes olid nasofarüngiit (7,4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (4,6%), seljavalu (4,4%), artralgia (3,9%), gripp (3,2%) ja süstekoha reaktsioonid (2,2%).
Danish: Opbevares tørt
Estonian: Hoidke kuivas
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Danish: En reduktion af LDL-C på cirka 55 % til 75 % med Repatha blev opnået så tidligt som efter 1 uge og blev opretholdt ved langtidsbehandling.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.