FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased brown iris pigmentation has also been observed during treatment with GANFORT (multi-dose formulation).
Finnish: Myös värikalvon ruskean pigmentin lisääntymistä on havaittu GANFORT (moniannosvalmiste) -hoidon aikana.
English: Not known hypersensitivity reactions including signs or symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy
Finnish: Tuntematon yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien allergisen ihotulehduksen, angioedeeman ja silmäallergian oireet tai löydökset
English: GANFORT has a rapid onset of action.
Finnish: GANFORTin vaikutus alkaa nopeasti.
English: In two 12-month studies of GANFORT (multi-dose formulation) in which systemic absorption was measured, no accumulation was observed of either of the individual components.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden GANFORTia (moniannosvalmiste) koskevassa tutkimuksessa, joissa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
English: Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeita perifeerisen verenkierron häiriöitä (kuten Raynaud'n taudin tai Raynaud'n oireyhtymän vaikeat muodot).
English: Animal studies with timolol have shown reproductive toxicity at doses significantly higher than would be used in clinical practice (see section 5.3).
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
English: • Low blood pressure, high blood pressure, swelling or coldness of your hands, feet and extremities, caused by constriction of your blood vessels
Finnish: • Alhainen verenpaine, korkea verenpaine, verisuonien supistumisesta johtuva käsi- ja jalkaterien sekä raajojen turvotus tai kylmyys
English: Mean changes from baseline worse eye IOP ranged from -9.16 to -7.98 mm Hg for GANFORT (single-dose) group, and from -9.03 to -7.72 mm Hg for the GANFORT (multi-dose formulation) group across the 12-week study.
Finnish: Huonomman silmän silmänpaineen keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli GANFORT-kerta annosvalmistetta saaneessa ryhmässä -9,16…-7,98 mmHg ja GANFORTia (moniannosvalmiste)saaneessa ryhmässä -9,03…-7,72 mmHg tässä 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
English: GANFORT single-dose has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Whilst keeping the eye closed, press your finger against the corner of the closed eye (the site where the eye meets the nose) and hold for 2 minutes.
Finnish: Sulje silmä ja paina suljetun silmän nenänpuoleista silmäkulmaa sormella 2 minuutin ajan.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet - beetasalpaajat, ATC-koodi: S01ED51
English: GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Finnish: GANFORT vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant.
Finnish: Timololia sisältäviä silmätippoja terapeuttisina annoksina käytettäessä on kuitenkin epätodennäköistä, että sitä erittyisi rintamaitoon siinä määrin, että se aiheuttaisi beetasalpauksen kliinisiä oireita imeväisillä.
English: The usual dose is one drop once a day, either in the morning or in the evening in each eye that needs treatment.
Finnish: GANFORTia laitetaan tavallisesti yksi tippa kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin, kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään.
English: Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Finnish: Korjaantuvaa silmänympärysihon pigmentoitumista on raportoitu joillakin potilailla.
English: A total of 56 cases have been derived from EudraVigilance for ophthalmic timolol products including 5 for the bimatoprost/timolol combination product which have given rise to various “Perception disturbances” like: Hallucination; Derealisation; Hallucination, auditory; Hallucination, visual.
Finnish: EudraVigilance-järjestelmästä löytyi kaiken kaikkiaan 56 tapausta, joissa silmään annosteltavat timololivalmisteet, mukaan lukien 5 bimatoprosti/timololi-yhdistelmävalmistetta, ovat aiheuttaneet aistihäiriöitä, kuten: hallusinaatiot, derealisaatiot, kuulohallusinaatiot, näköhallusinaatiot.
English: GANFORT should be used with caution in patients with active intraocular inflammation (e.g. uveitis) because the inflammation may be exacerbated.
Finnish: GANFORTia on käytettävä varoen potilailla, joilla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (esim. uveiitti), sillä se voi pahentaa tulehdusta.
English: The increased iris pigmentation appears to be caused by increased stimulation of melanin production in melanocytes and not by an increase in melanocyte number.
Finnish: Syynä värikalvon pigmentaation lisääntymiseen näyttää olevan melaniinituotannon stimulaatio melanosyyteissä eikä melanosyyttien lukumäärän lisääntyminen.
English: After 12 months of treatment with GANFORT (multi-dose formulation), the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Finnish: 12 kuukauden GANFORT (moniannosvalmiste) -hoidon jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntymisen ilmaantuvuus oli 0,2 %.
English: Opened (1)
Finnish: Avattu (1)
English: Opened (3)
Finnish: Avattu (3)
English: The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Finnish: Pigmentaatiomuutos johtuu ennemminkin melanosyyttien melaniinipitoisuuden suurenemisesta kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
English: What GANFORT is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT How to use GANFORT
Finnish: Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORTia Miten GANFORTia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GANFORTin säilyttäminen
English: Each single-dose container contains 0.4 ml solution.
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.
English: • Cough, worsening of asthma, worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Finnish: • Yskä, astman paheneminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) paheneminen
English: Each ml of solution contains 0.05 mg of benzalkonium chloride.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
English: GANFORT should not be used in children and teenagers under 18.
Finnish: GANFORT-tippoja ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
Finnish: Jos käytät GANFORT-tippoja jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, odota vähintään viisi minuuttia GANFORT-tippojen ja toisen lääkkeen käytön välillä.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kirurgista anestesiaa, että käytät GANFORT-valmistetta, sillä timololi voi muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutuksia.
English: Opened (2)
Finnish: Avattu (2)
English: Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Finnish: Olemassa olevat GANFORTia (moniannosvalmiste) koskevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Finnish: Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja jotka saavat verenpainetta alentavaa beetasalpaajahoitoa, on arvioitava kriittisesti ja hoitoa muilla vaikuttavilla aineilla on harkittava.
English: GANFORT single-dose should be used every day to work properly.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta on käytettävä joka päivä, jotta hoito olisi tehokasta.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
Finnish: Mitä GANFORT-kerta-annosvalmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta Miten GANFORT-kerta-annosvalmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: 1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
Finnish: 1 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä timololia 2 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä bimatoprostia
English: Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days.
Finnish: Kun kerta-annospakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
English: Common headache, dizziness2
Finnish: Yleinen päänsärky, heitehuimaus2
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is to be used, each one should be instilled at least 5 minutes apart.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään viisi minuuttia.
English: If you use more GANFORT single-dose than you should
Finnish: Jos käytät enemmän GANFORT-kerta-annosvalmistetta kuin sinun pitäisi
English: Listed side effects include reactions seen within bimatoprost and timolol when used for treating eye conditions:
Finnish: Alla on lueteltu myös haittavaikutukset, joita on havaittu käytettäessä bimatoprostia ja timololia silmäsairauksien hoidossa:
English: After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Finnish: 12 kuukauden GANFORT-hoidon jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntymisen ilmaantuvuus oli 0,2 %.
English: Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
Finnish: 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa GANFORT-kerta-annosvalmistetta annettiin kerran vuorokaudessa, GANFORT-kertaannosvalmisteen yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 21 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,4 %:lla potilaista.
English: The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
Finnish: GANFORT sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
English: Based on studies of GANFORT (multi-dose formulation), the IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Finnish: GANFORTilla (moniannosvalmiste) tehtyjen tutkimusten perusteella GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
English: Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Finnish: Koska beetasalpaajilla on negatiivinen vaikutus sydämen johtumisaikaan, niitä tulee antaa varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen sydänkatkos.
English: The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Finnish: GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Finnish: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Finnish: Uusia, erityisesti GANFORT-valmisteeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen tai silmänympärysihon tummumisesta sekä värikalvon ruskean pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu bimatoprosti- ja GANFORT-hoidon aikana.
English: Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus1, muistinmenetys1, hallusinaatio1
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but have shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia, mutta kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskiä on havaittu, kun beetasalpaajia on annettu suun kautta.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT-kerta-annosvalmiste sisältää
English: GANFORT single-dose achieved noninferior IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation): the upper limit of the 95% CI of the between-treatment difference was within the pre-defined 1.5 mm Hg margin at each timepoint evaluated (hours 0, 2, and 8) at week 12 (for the primary analysis), and also at weeks 2 and 6, for mean worse eye IOP change from baseline (worse eye IOP refers to the eye with the higher mean diurnal IOP at baseline).
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen silmänpainetta alentava vaikutus ei ollut huonompi kuin GANFORTin (moniannosvalmiste): huonomman silmän silmänpaineen keskimääräisen muutoksen lähtöarvosta (huonomman silmän silmänpaineella tarkoitetaan silmää, jonka keskimääräinen silmänpaine vuorokaudessa oli lähtötilanteessa korkeampi) hoitojen välisen eron 95 % luottamusvälin yläraja oli etukäteen määritellyllä 1,5 mmHg:n raja-alueella jokaisessa arviointipisteessä (0, 2 ja 8 tunnin kuluttua) viikolla 12 (ensisijainen analyysi) ja myös viikoilla 2 ja 6.
English: Always use GANFORT exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
English: CONDITIONS OF OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Finnish: GANFORTin (moniannosvalmiste) toistuvaan annosteluun liittyvissä silmien toksisuustutkimuksissa ei todettu erityistä vaaraa ihmisille.
English: Systemic absorption of the individual components was minimal and not affected by co-administration in a single formulation.
Finnish: Yksittäisten aineosien systeeminen imeytyminen oli mitätöntä, eikä siihen vaikuttanut samanaikainen anto yhdessä lääkemuodossa.
English: GANFORT may cause blurred vision in some patients.
Finnish: GANFORT voi joillakin potilailla aiheuttaa näön sumenemista.
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Finnish: GANFORTin toistuvaan annosteluun liittyvissä silmien toksisuustutkimuksissa ei todettu erityistä vaaraa ihmisille.
English: • Depression; memory loss; hallucination
Finnish: • Masennus, muistinmenetys, aistiharhoja
English: Common blepharal pigmentation2, hirsutism2, skin hyperpigmentation (periocular).
Finnish: Yleinen silmäluomien pigmentaatio2, hirsutismi2, ihon hyperpigmentaatio (silmän ympärillä)
English: Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
Finnish: Hermosto synkopee1, aivoverisuonitapahtuma1, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen1, parestesia1, aivoverenkiertohäiriö1
English: What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORTia Älä käytä GANFORT-silmätippoja
English: Make sure that the single-dose container is intact before use.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
English: Do not stop using GANFORT single-dose without speaking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta GANFORT-kertaannosvalmisteen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja purista siitä yksi tippa hoidettavaan silmään.
English: Do not use GANFORT single-dose after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton.
Finnish: Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmistetta kerta-annospakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Finnish: Kun kaihileikkauspotilaille annosteltiin silmään 0,5-prosenttista silmätippaliuosta, timololin huippupitoisuus oli 898 ng/ml kammionesteessä tunnin kuluttua annostelusta.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT-hoitoon terveillä koehenkilöillä.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos olet huolissasi asiasta, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
English: This helps to stop GANFORT single-dose getting into the rest of the body.
Finnish: Tämä auttaa estämään GANFORT-kerta-annosvalmistetta pääsemästä muualle elimistöön.
English: Absorption of timolol may cause similar undesirable effects as seen with systemic beta-blocking agents.
Finnish: Timololin imeytyminen voi aiheuttaa samankaltaisia haittavaikutuksia kuin systeemisesti annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä on havaittu.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT (moniannosvalmiste) -hoitoon terveillä koehenkilöillä.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for
Finnish: Mitä GANFORT-kerta-annosvalmiste on ja mihin sitä käytetään
English: The majority of adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were ocular, mild in severity and none were serious.
Finnish: Useimmat GANFORT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset olivat silmiin kohdistuvia, lieviä eivätkä yhdessäkään tapauksessa vakavia.
English: The adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were limited to those earlier reported for either of the single active substances bimatoprost and timolol.
Finnish: GANFORT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset rajoittuivat jommankumman yksittäisen vaikuttavan aineen, bimatoprostin tai timololin, yhteydessä aikaisemmin raportoituihin haittavaikutuksiin.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta ja silmänympärysihon hyperpigmentaatiosta, koska näitä on havaittu GANFORT (kerta-annosvalmiste) -hoidon aikana.
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Finnish: Sinusbradykardia, sairas sinus -oireyhtymä, sinus-eteiskatkos, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos (ilman sydämentahdistinta).
English: GANFORT single-dose works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOKA SISÄLTÄÄ 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA (9 PUSSIA, JOTKA SISÄLTÄVÄT KUKIN 10 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA)
English: 5 How to store GANFORT single-dose Contents of the pack and other information
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeutta ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: Iris colour changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Finnish: Silmään annosteltavan bimatoprostin käyttöön liittyvät värikalvon värimuutokset saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien tai vuosien kuluttua.
English: The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Finnish: GANFORT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that more frequent exposure of the eye to more than 1 dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa bimatoprostia (0,3 mg/l) annettiin potilaille, joilla oli glaukooma tai kohonnut silmänpaine, silmään tapahtuvan tiheämmän annostelun (yli 1 bimatoprostiannos vuorokaudessa) todettiin mahdollisesti heikentävän valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
English: - if you are allergic to bimatoprost, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients of GANFORT (listed in section 6) - if you have now or have had in past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/ or long-standing cough) - if you have heart problems such as low heart rate, heart block, or heart failure
Finnish: - jos olet allerginen bimatoprostille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengityselinten vaivoja, kuten astmaa, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus (joka saattaa aiheuttaa hengityksen vinkumista, hengitysvaikeutta ja/tai jatkuvaa yskää) - jos sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämensyke, sydänkatkos tai sydämen vajaatoimintaa.