FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Bulgarian: И при двамата пациенти се е наложила употреба на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
English: Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Bulgarian: Винфлунин е прилаган с доза 320 mg/m2 чрез интравенозна инфузия на ден 1 от всеки 3седмичен цикъл до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
English: Guillain-Barré syndrome requiring the use of corticosteroids occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Синдром на Guillain- Barré, налагащ употребата на кортикостероиди, е възникнал при <0,1% (2/3 178) от пациентите, получаващи монотерапия с атезолизумаб.
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Bulgarian: При диария или колит степен 3 трябва да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент).
English: v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
Bulgarian: х Включва съобщения за асцит, автоимунен хепатит, хепатоцелуларно увреждане, хепатит, остър хепатит, хепатотоксичност, нарушение на черния дроб, лекарство-индуцирано увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност, чернодробна стеатоза, чернодробна лезия, кръвоизлив от варици на хранопровода, варици на хранопровода.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 14 mL vial of concentrate contains 840 mg of atezolizumab*.
Bulgarian: Един флакон с 14 ml концентрат съдържа 840 mg атезолизумаб (atezolizumab)*.
English: Withhold Tecentriq Grade 4 or grade 3 recurrent myositis Permanently discontinue Tecentriq
Bulgarian: Степен 4 или степен 3 рецидивиращ миозит
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Bulgarian: Случаи на диария или колит са наблюдавани в клиничните изпитвания с атезолизумаб (вж. точка 4.8).
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания на атезолизумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
English: The median duration was 24 days (range 3 days to 12.0+ months; + denotes a censored value).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 24 дни (граници 3 дни до 12,0+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
English: How much Tecentriq is given
Bulgarian: Колко Tecentriq се прилага
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
Bulgarian: Употреба на атезолизумаб в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин
English: (HCV)
Bulgarian: (OAK)
English: Cohort 2 included patients who received at least one platinum-based chemotherapy regimen for locally advanced or metastatic UC or had disease progression within 12 months of treatment with a platinum-containing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy regimen.
Bulgarian: Кохорта 2 включва пациенти, които са получили най-малко една схема на химиотерапия на базата на платина за локално авансирал или метастазирал
English: No. of complete response (%) No. of partial response (%) No. of stable disease (%)
Bulgarian: Бр. пълни отговори (%) Бр. частични отговори (%) Бр. случаи със стабилно заболяване DOR, оценена от изследователя n=109
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания на атезолизумаб при пациенти с чернодробно увреждане.
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, taper corticosteroids as clinically indicated.
Bulgarian: Ако симптомите се подобрят до степен ≤ 1, дозата на кортикостероидите трябва да се намали постепенно според клиничните нужди.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци и симптоми, показателни за миокардит.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Bulgarian: Лечението може да се поднови, когато симптомите се подобрят до степен 0 или степен 1 в рамките на 12 седмици и кортикостероидите се намалят до ≤ 10 mg преднизон или негов еквивалент на ден и пациентът е стабилизиран със заместителна терапия
English: • The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Tecentriq: - Immune-Related Hepatitis - Immune-Related Pneumonitis - Immune-Related Colitis - Immune-Related Pancreatitis - Immune-Related Endocrinopathies (Type 1 Diabetes Mellitus, Hypothyroidism,
Bulgarian: Съответстваща информация (напр. сериозност, тежест, честота, време до началото, обратимост, ако е приложимо) на следните съображения за безопасност, свързани с употребата на Tecentriq:
English: Treatment modification blood bilirubin > 3 x ULN)
Bulgarian: ГГН или билирубин в кръвта > 3 x ГГН).
English: 2,759 patients across multiple tumour types.
Bulgarian: Безопасността на атезолизумаб, приложен в комбинация с други лекарствени продукти, е оценена при 2 759 пациенти с множество видове тумори.
English: The primary analysis of study IMvigor211 did not meet its primary endpoint of OS. Atezolizumab did not demonstrate a statistically significant survival benefit compared to chemotherapy in patients with previously treated, locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Bulgarian: Атезолизумаб не показва статистически значима полза по отношение на преживяемостта в сравнение с химиотерапия при пациенти с лекуван преди това, локално авансирал или метастазирал уротелен карцином.
English: For intravenous use after dilution.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане
English: Physicians should carefully consider the combined risks of the four-drug regimen of atezolizumab bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin before initiating treatment (see section 4.8).
Bulgarian: Преди започване на лечението, лекарите трябва внимателно да преценят комбинираните рискове от схемата на лечение с четирите лекарства атезолизумаб, бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин (вж.
English: Arm B Nab-paclitaxel + carboplatin
Bulgarian: Рамо B nab-паклитаксел + карбоплатин
English: Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
Bulgarian: Бр. частичен отговор (%) DOR, оценена от изследователя (RECIST 1.1)^
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Bulgarian: В това проучване са изключвани пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, активни или зависими от кортикостероиди мозъчни метастази, приложение на жива, атенюирана ваксина в рамките на 28 дни преди включването, приложение на системни имуностимулатори в рамките на 4 седмици или системен имуносупресорен лекарствен продукт в рамките на 2 седмици преди включването.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
English: A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
Bulgarian: IMpower150, открито, многоцентрово, международно рандомизирано проучване фаза III, е проведено за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с паклитаксел и карбоплатин, със или без бевацизумаб, при нелекувани досега с химиотерапия пациенти с метастазирал несквамозен НДРБД.
English: Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Bulgarian: За информативни цели; в ITT популацията, сравненията между Рамо A и Рамо Б не са включени в предварително определената йерархия на анализа ‡
English: Tecentriq is given as a drip into a vein (an intravenous infusion).
Bulgarian: Tecentriq се прилага капково във вена (интравенозна инфузия).
English: One patient required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Bulgarian: При един пациент се е наложила употребата на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 1,4 месеца (граници 0 ден до 21,2+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Updated exploratory analysis4
Bulgarian: PFS, оценена от изследователя (RECIST v1.1)Актуализиран експлораторен анализ Бр. събития (%)
English: Pneumonitis occurred in 2.7% (87/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Пневмонит е възникнал при 2,7% (87/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: For the recommended dose of 840 mg: fourteen mL of Tecentriq concentrate should be withdrawn from the vial and diluted into a 250 mL polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE), or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: За препоръчителната доза от 840 mg: четиринадесет ml Tecentriq концентрат трябва да се изтеглят от флакона и да се разредят в инфузионен сак от поливинил хлорид (PVC), полиолефин (PO), полиетилен (PE) или полипропилен (PP), съдържащ 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
English: No. of partial response (%)
Bulgarian: Брой частични отговори (%)
English: • cough
Bulgarian: · кашлица
English: IMvigor130 (WO30070): Phase III multi-center, randomized, placebo-controlled study of atezolizumab as monotherapy and in combination with platinum-based chemotherapy in patients with untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване фаза III на атезолизумаб като монотерапия и в комбинация с химиотерапия на базата на платина при пациенти с нелекуван локално авансирал или метастазирал уротелен карцином
English: Each 14 mL vial contains 840 mg of atezolizumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 14 ml съдържа 840 mg атезолизумаб.
English: • overactive thyroid gland (hyperthyroidism)
Bulgarian: · повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм)
English: 1-year OS rate (%)
Bulgarian: Степен на OS (%) за 1 година
English: Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Bulgarian: Паклитаксел е прилаган с доза 175 mg/m2 чрез интравенозна инфузия в продължение на 3 часа на ден 1 от всеки 3-седмичен цикъл до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
English: What Tecentriq is
Bulgarian: Какво представлява Tecentriq
English: It is a clear, colourless to slightly yellowish liquid.
Bulgarian: Той е бистра, безцветна до бледожълта течност.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the primary analysis population (all comers) (OAK)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост в популацията за първичен анализ (всички участници) (ОАК)
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Bulgarian: Потвърдената ORR, оценена от изследователя според mRECIST, е 29,0% (95% CI: 20,4, 38,9) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 5%, 23,7% (95% CI: 18,1, 30,1) при пациенти с експресия на PD-L1 ≥ 1% и 19,7% (95% CI: 15,4, 24,6) при всички участници.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Bulgarian: Лечението с атезолизумаб трябва временно да се преустанови при пневмонит степен 2 и да се започне приложение на 1 до 2 mg/kg/ден преднизон или негов еквивалент.
English: Gastrointestinal disorders Very common nausea, vomiting, diarrhoear nausea, diarrhoear, constipation, vomiting
Bulgarian: Много чести гадене, повръщане, диария с гадене, диария с, запек, повръщане
English: ECOG performance status > 0 and haemoglobin < 10 g/dL.
Bulgarian: Прогностичните рискови фактори включват време от предходна химиотерапия < 3 месеца, функционален статус по ECOG > 0 и хемоглобин < 10 g/dl.
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Bulgarian: Нефрит е възникнал при < 0,1% (3/3 178) от пациентите, получаващи атезолизумаб.
English: The time to deterioration (a sustained ≥ 10-point decline from baseline score) of patient-reported global health status/health-related quality of life as measured by the EORTC QLQ-C30 was similar in each treatment group indicating that all patients maintained their baseline HRQoL for a comparable duration of time.
Bulgarian: Времето до влошаване (устойчив спад от ≥ 10 пункта от изходния скор) на съобщения от пациентите глобален здравен статус/ качество на живот, свързано със здравето (HRQoL), измерени чрез EORTC
English: No. of complete response (%) No. of partial response (%)
Bulgarian: Брой пълни отговори (%) Брой частични отговори (%)
English: Secondary efficacy endpoints evaluated per investigator-assessed Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 are objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and duration of response (DOR).
Bulgarian: v1.1, са честота на обективен отговор (ORR), преживяемост без прогресия (PFS) и продължителност на отговора (DOR).
English: Meningoencephalitis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Bulgarian: Менингоенцефалит е наблюдаван в клиничните изпитвания с атезолизумаб (вж. точка 4.8).
English: Table 6: Summary of updated efficacy in the ITT population (IMpower150) Efficacy endpoint
Bulgarian: Обобщение на актуализираните резултати за ефикасност за Рамо A спрямо Рамо Б в ITT популацията (IMpower150)
English: • 1,680 mg administered intravenously every four weeks.
Bulgarian: · 840 mg, приложен интравенозно през две седмици или · 1 680 mg, приложен интравенозно през четири седмици.
English: • headache
Bulgarian: · главоболие
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Bulgarian: Ако събитието се подобри до ≤ степен 1, кортикостероидите трябва да се намалят постепенно в продължение на ≥ 1 месец.
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Хипертиреоидизъм е възникнал при 0,9% (30/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: Tel: +31 (0) 348 438050
Bulgarian: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Bulgarian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Bulgarian: Стратифициранǂ коефициент на риска (95 % CI)
English: PFS=progression-free survival; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Bulgarian: PFS = преживяемост без прогресия; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.; CI =
English: There are insufficient data for the subgroup of patients that would be unfit for any chemotherapy; therefore atezolizumab should be used with caution in these patients, after careful consideration of the potential balance of risks and benefits on an individual basis.
Bulgarian: Поради това атезолизумаб трябва да се използва предпазливо при тези пациенти, след внимателна оценка на евентуалното съотношение между ползите и рисковете във всеки отделен случай.
English: ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Bulgarian: ORR (оценена от IRF; RECIST v1.1)
English: DOR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Bulgarian: DOR (оценена от IRF; RECIST v1.1)
English: For the recommended dose of 1680 mg: twenty-eight mL of Tecentriq concentrate should be withdrawn from two vials of Tecentriq 840 mg and diluted into a 250 mL polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE), or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride
Bulgarian: За препоръчителната доза от 1680 mg: двадесет и осем ml Tecentriq концентрат трябва да се изтеглят от два флакона Tecentriq 840 mg и да се разредятв инфузионен сак от поливинил хлорид (PVC), полиолефин (PO), полиетилен (PE) или полипропилен (PP), съдържащ 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 2,1 месеца (граници 0 дни до 22,0 + месеца; + посочена цензурирана стойност).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 840 mg/14 mL
Bulgarian: 840 mg/14 ml
English: The demographic and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики на заболяването в проучваната популация са добре балансирани между рамената на лечение.
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Bulgarian: Ако симптомите се подобрят до ≤ степен 1, кортикостероидите трябва постепенно да се намалят в продължение на ≥ 1 месец.
English: (range 3 days to 17.8+ months; + denotes a censored value).
Bulgarian: 18 дни до 8,3+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
English: Arm A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatin
Bulgarian: Рамо A Атезолизумаб + nab-паклитаксел + карбоплатин
English: 24.8 months).
Bulgarian: точка 4.8).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld if Grade 2 event (ALT or AST > 3 to 5 x ULN or blood bilirubin > 1.5 to 3 x ULN) persists for more than 5 to 7 days, and 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Bulgarian: ГГН или билирубин в кръвта > 1,5 до 3 x ГГН) персистира в продължение на повече от 5 до 7 дни, като трябва да се започне приложение на 1 до 2 mg/kg/ден преднизон или негов еквивалент.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; DOR = продължителност на отговор; IC = тумор-инфилтриращи имунни клетки; IRF = независима институция за преглед на данните; NE = не може да се изчисли; ORR = честота на обективен отговор; OS = обща преживяемост; PFS = преживяемост без прогресия; RECIST = Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) v1.1.
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Хепатит е възникнал при 2,0% (62/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: Carcinogenicity
Bulgarian: Химиотерапия
English: Myasthenia gravis occurred in < 0.1% (1/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Миастения гравис е възникнала при < 0,1% (1/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: Tecentriq in combination with bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin
Bulgarian: Tecentriq в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин
English: Includes reports of urinary tract infection, cystitis, pyelonephritis, escherichia urinary tract infection, urinary tract infection bacterial, kidney infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection fungal, urinary tract infection pseudomonal.
Bulgarian: Включва съобщения за инфекция на пикочните пътища, цистит, пиелонефрит, инфекция на пикочните пътища, причинена от Escherichia, бактериална инфекция на пикочните пътища, инфекция на бъбреците, остър пиелонефрит, микотична инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочните пътища, причинена от Pseudomonas.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост (IMpower130)
English: Diabetes mellitus occurred in 0.3% (11/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Захарен диабет е възникнал при 0,3% (11/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: · Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Bulgarian: Случаи на хепатит, някои с летален изход, са наблюдавани в клиничните изпитвания с атезолизумаб (вж. точка 4.8).
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Bulgarian: Изключени са пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, приложение на жива атенюирана ваксина до 28 дни преди рандомизиране, приложение на имуностимулиращи средства до 4 седмици или на системни имуносупресивни лекарства до 2 седмици преди рандомизирането и с активни или нелекувани метастази в ЦНС.
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Bulgarian: Кривите на Kaplan-Meier за OS в ITT популацията са представени на Фигура 10.
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм е наблюдаван при 5,2% (164/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (IMpower133)
English: Colitis occurred in 1.1% (34/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Bulgarian: Колит е възникнал при 1,1% (34/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
English: • No decline in ECOG performance status
Bulgarian: Стратифициран по пол и функционален статус по ECOG
English: C.
Bulgarian: ц
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Bulgarian: Лечението с атезолизумаб може да се поднови, когато нивата на серумната амилаза и липаза се подобрят до ≤ степен 1 в рамките на 12 седмици или симптомите на панкреатит отзвучат, а кортикостероидите се намалят до ≤ 10 mg преднизон или негов еквивалент на ден.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; OS = overall survival.
Bulgarian: DOR = продължителност на отговора; OS = обща преживяемост.
English: Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Tecentriq 840 mg концентрат за инфузионен разтвор атезолизумаб
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Bulgarian: Вторични и експлораторни крайни точки PFS, оценена от изследователя (RECIST v1.1)
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Bulgarian: При подобрение до степен ≤ 1 кортикостероидите трябва постепенно да се намалят в продължение на ≥ 1 месец.