FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott típusú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Czech: Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Czech: 1.5 ml (15 mg) dvakrát denně *O předčasně narozených novorozencích nejsou k dispozici žádné údaje.
Hungarian: naponta kétszer 1,5 ml (15 mg) *Koraszülött újszülöttekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru.
Hungarian: Azok a vizsgálatok, amelyekben izoforma-szelektív kémiai inhibitorokat és cDNS-expresszált UDP-glükuroniltranszferázt (UGT) használtak, azt mutatják, hogy az UGT1A1 a fő enzim, amely a raltegravir-glükuronid kialakulásáért felelős.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis esetek is előfordultak ezek között.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Czech: Přestože je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi, vyšší body mass index), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii.
Hungarian: Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid-használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az osteonecrosis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV-fertőzése volt és/vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus elleni terápiában részesültek.
Czech: Pro průměrnou hodnotu změny počtu CD4 bylo u virologických selhání použito převedení výchozích hodnot.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejt-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket vették figyelembe.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Hungarian: A HIV-fertőzés továbbadása
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Hungarian: A beteg klinikai állapotát - ide értve a hepaticus aminotranszferázok szintjét isfigyelemmel kell kísérni, és meg kell kezdeni a szükséges terápiát.
Czech: Dosud neléčení dospělí pacienti
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud pocítíte během užívání tohoto přípravku nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost nebo slabost.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer szedése során.
Czech: Geometrický variační koeficient.
Hungarian: Geometriai variációs együttható.
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Hungarian: A 9. táblázat mutatja be a 2. kohorszba tartozó újszülöttekre vonatkozó születéskori és 2 hetes kori farmakokinetikai paramétereket.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících • hyperaktivita
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél • hiperaktivitás
Czech: Před užitím přípravku Isentress se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Az Isentress szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Hungarian: Ez a vírus okozza az AIDS („Acquired Immune Deficiency Syndrome") néven ismert betegséget, a szerzett immunhiányos tünetegyüttest.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjed.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Hungarian: Rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „227" jelöléssel ellátva.
Czech: • ledvinové kameny; noční močení; ledvinová cysta
Hungarian: • vesekő; éjszakai vizelés; veseciszta
Czech: Přípravek Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3.
Hungarian: Az Isentress egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont.
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Hungarian: A BENCHMRK 1 és 2 vizsgálatban megfigyelt C12h esetén a variációs együttható (coefficient of variation, CV) az alanyok közötti variábilitásra = 212% és a CV az alanyokon belüli variábilitásra = 122%.
Czech: 3 až méně než 4 2,5 ml (25 mg) dvakrát denně 4 až méně než 6 3 ml (30 mg) dvakrát denně 6 až méně než 8 4 ml (40 mg) dvakrát denně 8 až méně než 11 6 ml (60 mg) dvakrát denně 11 až méně než 14
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4 naponta kétszer 2,5 ml (25 mg) 4 - kevesebb mint 6 naponta kétszer 3 ml (30 mg) 6 - kevesebb mint 8 naponta kétszer 4 ml (40 mg) 8 - kevesebb mint 11 naponta kétszer 6 ml (60 mg) 11 - kevesebb mint 14
Czech: Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky.
Hungarian: A raltegravirt egyszeri, szájon át adott dózisban, éhgyomorra kapó egészséges önkénteseknél végzett vizsgálatok alapján a raltegravir gyorsan felszívódik, a tmax hozzávetőlegesen 3 órával a bevétel után alakul ki.
Czech: • Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Hungarian: • Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Czech: Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Czech: Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a vizsgálat felfüggesztését (lásd 4.4 pont).
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Hungarian: A készlet tartalma eltérő lehet a korábban megszokottól.
Czech: Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dní] věku *
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví).
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
Czech: Tyto mutace signatury snižují citlivost viru na raltegravir a přidání dalších mutací vede k dalšímu snížení citlivosti na raltegravir.
Hungarian: A jellegzetes mutációk csökkentik a vírusok raltegravirral szembeni érzékenységét, és a további mutációk megjelenése a raltegravir iránti érzékenység további csökkenését eredményezi.
Czech: Pokud nejsou schopny tabletu polknout, zvažte žvýkací tabletu.
Hungarian: Ha a gyermek nem tud tablettát lenyelni, mérlegelni kell a rágótabletta adását.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Hungarian: Ha a beteg legalább 4 hetes és testtömege legalább 3 kg, de kevesebb, mint 25 kg: a testtömeg alapján megállapított adagolást lásd a 2. táblázatban.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku raltegraviru
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a raltegravir farmakokinetikájára
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, informujte, prosím, svého lékaře.
Hungarian: Ha ezek közül bármely tünetet észlelné, tájékoztassa kezelőorvosát.
Czech: Uchovávejte seznam svých léků, abyste ho mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi.
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza), protože může snížit hladiny přípravku Isentress.
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer), mert ez lecsökkentheti az ISENTRESS-szintet.
Czech: Pravidelně navštěvujte lékaře, aby Vaše dítě dostávalo správnou dávku!
Hungarian: Mindig keresse fel kezelőorvosát a megbeszélt időpontban, hogy gyermeke a megfelelő adagot kapja!
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 z 10 osob
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Czech: • Ujistěte se, že Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra vysvětlil(a), jak dítěti připravit a podat správnou dávku.
Hungarian: • Fontos, hogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek, hogyan kell a megfeleő adagot elkészíteni, és gyermekének beadni.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA JEDNOTKÁCH MALÉHO VNITŘNÍHO OBALU
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neobsluhujte stroje a neřiďte dopravní prostředky, jestliže máte po užití tohoto přípravku závratě.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően szédülni kezd.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
Czech: Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta aszpartámot tartalmaz Az Isentress aszpartámot, egy fenilalanin-forrást tartalmaz, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Czech: Obecně platí, že se matkám infikovaným HIV kojení nedoporučuje, aby se zabránilo přenosu viru HIV.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Czech: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
Hungarian: FONTOS: Ha gyemeke nem vette be a teljes előírt adagot, hívja fel kezelőorvosát a teendőkkel kapcsolatban.
Czech: Látky upravující pH v žaludku: Inhibitory protonové pumpy (například omeprazol), H2 blokátory (například famotidin, ranitidin, cimetidin) (raltegravir 1 200 mg)
Hungarian: gyomor pH-t növelő szerek: protonpumpa gátlók (pl. omeprazol), H2-blokkolók (pl. famotidin, ranitidin, cimetedin)
Czech: Nedošlo k žádným s léčivem souvisejícím klinickým nežádoucím účinkům a došlo ke třem s léčivem souvisejícím laboratorním nežádoucím účinkům (jedna přechodná neutropenie stupně 4 u subjektu léčeného preventivní terapií obsahující zidovudin bránící přenosu z matky na dítě (PMTCT) a dvě zvýšení bilirubinu (jedno stupně 1 a jedno stupně 2), jež byly považovány za nezávažné a nevyžadující specifickou léčbu).
Hungarian: Nem fordultak elő gyógyszerrel összefüggő klinikai mellékhatások, és a három, gyógyszerrel összefüggő laboratóriumi mellékhatást - az egyik egy átmeneti, 4-es fokozatú neutropenia volt (egy olyan vizsgálati alanynál, aki az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzéseként (PMTCT) zidovudint tartalmazó kezelést kapott), a másik kettő pedig bilirubinszint-emelkedés volt (egy 1-es fokozatú és egy 2-es fokozatú) - nem tekintették súlyosnak és olyannak, amely specifikus terápiát igényel.
Czech: Zpravidla je při rozhodování o nasazení antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen a v důsledku toho ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, nutno při posuzování bezpečnosti pro plod vzít v potaz údaje získané na zvířatech a klinické zkušenosti u těhotných žen.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, az állatkísérleti adatokat és a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat kell figyelembe venni a magzatra vonatkozó biztonságosság meghatározásához.
Czech: Ohledně omezených údajů, na nichž jsou tato dávkovací doporučení založena, viz bod 5.2.
Hungarian: A jelen adagolási ajánlások alapjául szolgáló korlátozott adatokat lásd az 5.2 pontban.
Czech: BÍLÁ
Hungarian: FEHÉR
Czech: Faktory, které snižovaly pravděpodobnost rozvoje rezistence, zahrnovaly nižší výchozí virovou nálož a používaní dalších antiretrovirových léčiv.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának esélyét csökkentő tényezők közé tartozott az alacsonyabb szintű kiindulási vírusterhelés és más aktív retrovírus elleni szerek használata.
Czech: Účinek raltegraviru na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Czech: Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo.
Hungarian: A rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele nem változtatja meg a raltegravir farmakokinetikáját klinikailag számottevő mértékben, és a rágótablettát ételtől függetlenül lehet szedni.
Czech: Dvě tablety jednou denně
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Naponta egyszer két tabletta
Czech: Bezpečnost a účinnost raltegraviru nebyly u předčasně narozených (˂ 37 týdnů gestace) a u novorozenců s nízkou porodní hmotností (˂ 2 000 g) stanoveny.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě osob infikovaných HIV.
Hungarian: Az Isentress-t HIV-fertőzöttek kezelésére használják.
Czech: Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy B a/nebo virem hepatitidy C V klinických hodnoceních bylo 79 pacientů koinfikovných hepatitidou B, 84 koinfikovaných virem hepatitidy C a 8 pacientů koinfikovaných virem hepatitidy B a C, kteří byli léčeni raltegravirem v kombinaci s dalšími léčivy proti HIV-1.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Klinikai vizsgálatokban 79 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B vírussal fertőzött, 84 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis C vírussal fertőzött, és 8 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B és C vírussal fertőzött, aki raltegravir-kezelést kapott egyéb HIV-1 elleni szerrel kombinációban.
Czech: • Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí
Hungarian: • Ez a füzet utasításokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan kell: º az Isentress-t vízzel elkeverve folyékony állagúvá tenni, º fecskendővel kimérni a megfelelő mennyiséget, º beadni gyermekének az Isentress-t, º az eszközöket tisztítani.
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Hungarian: Mivel a raltegravir dializálhatóságának mértéke ismeretlen, a dialízis előtti gyógyszeradás kerülendő.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Hungarian: Ezután keresse meg a fecskendőn a gyermeke adagját jelző ml-jelzést.
Czech: Dávkování je založeno na porodní hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1 a v tabulce 2.
Hungarian: Az adagolás testtömeg alapján kerül megállapításra a születéstől kezdődően, az 1. táblázatban és a 2. táblázatban leírtak szerint.
Czech: Pokud užíváte rifampicin, může Váš lékař zvážit zvýšení dávky přípravku Isentress.
Hungarian: Amennyiben rifampicint szed, kezelőorvosa fontolóra veheti az ISENTRESS adagjának emelését.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Isentress
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Isentress-t
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 25 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 25 mg
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly exkreci raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Czech: V interakčních studiích efavirenz neměl klinicky významný účinek na farmakokinetiku raltegraviru v dávce 1 200 mg jednou denně; proto mohou být s doporučenou dávkou raltegraviru použity jiné méně účinné induktory (např. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glukokortikoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon).
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokban az efavirenznek nem volt klinikailag jelentős hatása a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir farmakokinetikájára, ezért egyéb, kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Raltegravir v dávce 1 200 mg se během těhotenství nedoporučuje.
Hungarian: A raltegravir 1200 mg-os adagjának alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Czech: Vyrážka považovaná investigátorem za související s léčivem se vyskytovala s podobnou četností.
Hungarian: A vizsgálóorvos által a gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak ítélt kiütés hasonló arányban fordult elő.
Czech: Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce.
Hungarian: Tépje vagy vágja fel a tasakot, és annak teljes tartalmát öntse a keverőedényben levő vízbe.
Czech: Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů.
Hungarian: A raltegravirt granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában, étkezéstől függetlenül alkalmazták, optimalizált alapkezelés mellett, mely a betegek kétharmadánál lopinavirt és ritonavirt tartalmazott.
Czech: Poznámka: žvýkací tablety jsou k dispozici jako 25mg a 100mg tablety.
Hungarian: Megjegyzés: A rágótabletták 25 mg-os és 100 mg-os tabletták formájában érhetők el.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Hungarian: A krónikus B vagy C típusú hepatitiszben szenvedő és kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek fokozottan ki vannak téve a súlyos és potenciálisan végzetes, májjal kapcsolatos mellékhatások kockázatának.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 100 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 100 mg)
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Hungarian: A keveréknek opálosnak kell lennie.
Czech: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky)
Hungarian: • tipranavirt/ritonavirt (retrovírus elleni gyógyszerek)
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Hungarian: Erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Czech: Současné podávání raltegraviru s antacidy na bázi uhličitanu vápenatého snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru, nicméně tato interakce není považována za klinicky významnou.
Hungarian: A raltegravir és kalcium-karbonát tartalmú antacidum együttadása csökkentette a raltegravir plazmaszintjét, azonban ez az interakció nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon kezelőorvosához.
Czech: Vezměte 1 sáček přípravku ISENTRESS a granule setřepejte na dno sáčku.
Hungarian: Vegyen elő 1 tasak Isentress-t, és rázza úgy, hogy a granulátum a tasak aljára kerüljön.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy spojenými s intolerancí fruktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Czech: Raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Hungarian: A naponta kétszer adott 400 mg raltegravirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Czech: Ze všech použitých stříkaček vytáhněte píst.
Hungarian: A használt fecskendők dugattyúit húzza ki.
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésének és alkalmazásának módját lásd a 6.6 pontban.
Czech: Populační PK analýza ukázala, že účinek emtricitabinu/tenofovirdisoproxil-fumarátu na farmakokinetiku raltegraviru byl minimální (12% zvýšení relativní biologické dostupnosti) a nebyl statisticky nebo klinicky významný.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai (FK) vizsgálat alapján az emtricitabinnak/tenofovir-dizoproxil-fumarátnak a raltegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatása minimálisnak bizonyult (a relatív biohasznosulás 12%-os emelkedése), és statisztikailag vagy klinikailag nem volt jelentős.
Czech: Četnosti výskytu vyrážky seřazené dle expozice (všechny příčiny) byly 10,9; 4,2, respektive 3,8 na 100 paciento roků; a u vyrážky související s léčivem byly 2,4; 1,1, respektive 2,3 na 100 paciento roků.
Hungarian: A kiütések expozícióra korrigált aránya (minden okozati kategóriában) sorrendben 10,9, 4,2 és 3,8 volt 100 betegévre vonatkoztatva, míg a gyógyszerrel összefüggő kiütések esetében ez az arány sorrendben 2,4, 1,1 és 2,3 volt 100 betegévre vonatkoztatva.
Czech: Děti s tělesnou hmotností nejméně 11 kg: dávka žvýkacích tablet na základě tělesné hmotnosti do maximální dávky 300 mg, dvakrát denně, jak je uvedeno v tabulkách 1 a 2.
Hungarian: Legalább 11 kg testtömegű gyermekeknél: testtömegfüggő, legfeljebb 300 mg-os rágótabletta adag, naponta kétszer, az 1. és 2. táblázatban feltüntetettek szerint.
Czech: Každý z následujících klinických nežádoucích účinků se vyskytl nejméně jednou v závažné formě: genitální herpes, anémie, imunitní rekonstituční syndrom, deprese, duševní porucha, sebevražedný pokus gastritida, hepatitida, selhání ledvin, náhodné předávkování.
Hungarian: A következő klinikai mellékhatások mindegyike legalább egy alkalommal súlyos formában jelentkezett: herpes genitalis, anaemia, immunrekonstitúciós szindróma, depresszió, mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, gastritis, hepatitis, veseelégtelenség, véletlen túladagolás.