FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több - az indikációban szereplő parazita által okozott - fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt.
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten).
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Dutch: Plaats de punt van de pipet zonder te masseren op de huid.
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Dutch: Teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om aan sarolaner te worden blootgesteld.
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Dutch: Vlooien en teken
Hungarian: Bolhák és kullancsok
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 15 mg selamectine/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine/5 mg sarolaner 60 mg selamectine/10 mg sarolaner
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat
Dutch: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Dutch: - Behandeling van tekeninfestaties.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Dutch: Het primaire doel van sarolaner in insecten en acariden is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloride kanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting (van de pipet) heen prikt.
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Dutch: Behandeling van bijtende luizen Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg Spot-on gebruik.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Dutch: Pipetten met groene dop bevatten 1 ml product en leveren 60 mg selamectine en 10 mg sarolaner.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Dutch: Als significante ingestie optreedt, kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselvloed, braken, zachte ontlasting of verminderde voedselinname worden waargenomen, gewoonlijk verdwijnen deze zonder behandeling.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Dutch: Mocht het per ongeluk in de ogen terechtkomen, dan de ogen onmiddellijk met water uitspoelen en een arts raadplegen.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Dutch: 0,5 ml
Hungarian: 0,2 mg/ml
Dutch: Debris van met selamectine behandelde dieren doodt vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selamectine waren blootgesteld en kan zo helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Dutch: selamectine (mg)
Hungarian: szelamektin (mg)
Dutch: Pipetten met gele dop bevatten 0,25 ml product en leveren 15 mg selamectine en 2,5 mg sarolaner.
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt volwassen vlooien voordat ze eitjes leggen gedurende 5 weken.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Dutch: Bij katten is de primaire eliminatieroute van selamectine via de faeces en het grootste gedeelte is moederverbinding.
Hungarian: Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Dutch: Pipetten met oranje dop bevatten 0,5 ml product en leveren 30 mg selamectine en 5 mg sarolaner.
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten op de plaats van toediening kunnen optreden, zoals tijdelijk klitten of opstaan van het haar, vettigheid of droge witte afscheiding, welke gewoonlijk binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása , ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Dutch: Echter, selamectine wordt beschouwd als veilig voor gebruik bij fok-, drachtige en lacterende katten.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Dutch: Nematoden: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier binnen 24 uur gedood, worden er geen levensvatbare eitjes geproduceerd, en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden eveneens gedood.
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Dutch: Door de ovicide en larvicide werking kan het diergeneesmiddel helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Hungarian: Ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Dutch: Voor de behandeling van oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Hungarian: Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
Dutch: 3 pipetten
Hungarian: A készítmény 5
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel kan resulteren in een milde en voorbijgaande pruritus op de plaats van toediening.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Dutch: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Dutch: Dit verdween zonder behandeling.
Hungarian: masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Dutch: ), als tegen diverse tekensoorten, zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, en Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Dutch: Het kan zijn dat u het maanden of zelfs jaren moet innemen.
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Dutch: 9,4 maanden
Hungarian: 9,4 hónap
Dutch: Studie BIG 1-98
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Dutch: {(Fantasie) naam} elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u eraan herinneren wanneer u uw tablet moet innemen.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Dutch: Medische behandeling kan nodig zijn.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Dutch: Studie D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om te zien of de behandeling het juiste effect heeft.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen trad op tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 9:
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Dutch: De systemische blootstelling aan metabolieten is dus gering.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Dutch: Letrozol wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geresorbeerd (gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: 99,9%).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Dutch: Het maximale effect wordt na 48 - 78 uur bereikt.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Dutch: Overige waarschuwingen
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen en moet heel worden doorgeslikt met een glas water of een andere vloeistof.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Dutch: Aantal sterfgevallen
Hungarian: A halálesetek száma
Dutch: - Als u aanhoudend ernstig wazig zicht heeft.
Hungarian: - Tartósan fennálló homályos látás.
Dutch: De meldingsperiode omvat de behandelperiode plus 30 dagen na stopzetting van de behandeling.
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
Dutch: Na het besluit van de commissie zullen de betreffende lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie herzien, indien nodig.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Dutch: Tromboflebitis (inclusief oppervlakkige en diepe veneuze tromboflebitis)
Hungarian: Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
Dutch: Stop niet met het gebruik van {(Fantasie) naam} tenzij uw arts u dat heeft gezegd.
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Dutch: Tamoxifen, incidentiepercentage
Hungarian: Tamoxifen, incidencia arány
Dutch: Als u te veel {(Fantasie) naam} heeft ingenomen, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies.
Hungarian: Ha túl sok {X}-t vett be, vagy ha valaki más veszi be véletlenül az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz tanácsért.
Dutch: De hier voorgestelde analyses houden geen rekening met de selectieve overschakeling.
Hungarian: Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie van optreden, de meest frequente eerst, volgens de volgende conventie: zeer vaak 10%, vaak  1% tot <10%, soms 0,1% tot <1%, zelden 0,01% tot <0,1% zeer zelden <0,01%, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
Hungarian: Ha a válaszreakció nem megfelelő, a(z) {X}-el végzett kezelést abba kell hagyni, és műtétet kell betervezni, és/vagy meg kell beszélni a beteggel a további kezelési lehetőségeket.
Dutch: Het effect van krachtige CYP450-remmers is onbekend.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Dutch: - U mag {(Fantasie) naam} niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, aangezien het schadelijk kan zijn voor uw baby.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Dutch: Ziektevrije overleving (primaire) - gevallen (protocol definitie2)
Hungarian: Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Dutch: Algehele overleving (secondaire)
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos)
Dutch: Laat de verpakking van de tabletten zien.
Hungarian: Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Dutch: Zie ook de rubriek onder "Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen".
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Dutch: Het geringe effect op de absorptiesnelheid wordt niet van klinisch belang geacht; letrozol kan daarom onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Dutch: HR = Hazard ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval
Hungarian: HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Dutch: Het ontwerp van de studie voorzag er in dat patiënten bij progressie konden overstappen naar de andere therapie of konden stoppen met de studie.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Dutch: • Premenopauzale endocriene status
Hungarian: • Premenopauzális endokrin státusz
Dutch: Niet bekend
Hungarian: Nem ismert:
Dutch: Tabel 9 Resultaten bij een gemiddelde opvolging van 32 maanden
Hungarian: 9. táblázat 32 hónapos medián időtartamú követés eredményei
Dutch: De leeftijd was niet van invloed op de farmacokinetiek van letrozol.
Hungarian: Az életkornak nincs hatása a letrozol farmakokinetikájára.
Dutch: {(Fantasie) naam}, incidentiepercentage
Hungarian: {X}, incidencia arány
Dutch: De plasma-eiwitbinding van letrozol bedraagt ongeveer 60%; letrozol wordt vooral aan albumine gebonden (55%).
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Dutch: Op hun beurt stimuleren de verhoogde FSH-spiegels de groei van follikels en kunnen ze leiden tot ovulatie.
Hungarian: A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Dutch: Tabel 8 Ziektevrije en algehele overleving (Aangepaste ITT populatie)
Hungarian: 8. táblázat Betegségmentes és teljes túlélés (módosított ITT populáció)
Dutch: De afwezigheid van een voordeel op algehele overleving voor {(Fantasie) naam} kon worden verklaard door het "cross-over" ontwerp van de studie.
Hungarian: teljes túlélésre gyakorolt előnyös hatásának hiánya a vizsgálat keresztezett elrendezésével magyarázható.
Dutch: De gemiddelde opvolging was 73 maanden.
Hungarian: A medián követési idő 73 hónap volt.
Dutch: Cimetidine, een zwakke, niet-specifieke remmer van CYP450-enzymen, was niet van invloed op de concentraties van letrozol in plasma.
Hungarian: A cimetidin, a CYP450-enzimek gyenge és nem specifikus inhibitora nem befolyásolta a letrozol plazmakoncentrációit.
Dutch: Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.
Hungarian: A preklinikai megfigyelések a fő farmakológiai hatásra korlátozódtak, amely az egyetlen, állatkísérletekben megfigyelt, emberi alkalmazás szempontjából releváns gyógyszerbiztonsági terület.
Dutch: Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen?
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t
Dutch: Na dagelijkse toediening van 2,5 mg worden binnen 2 tot 6 weken steady-state spiegels bereikt.
Hungarian: Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
Dutch: De tijd tot progressie was significant langer voor letrozol, onafhankelijk van de dominante plaats van de aandoening.
Hungarian: A progresszióig eltelt idő szignifikánsan hosszabb volt letrozol esetében a betegség domináns lokalizációjától függetlenül.
Dutch: Wijze van toediening {(Fantasie) naam} dient oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Hungarian: Az alkalmazás módja A(z) {X}-t szájon át, étellel vagy amélkül kell bevenni.
Dutch: - Als u plotselinge beklemmende pijn op de borst heeft (teken van een hartaandoening).
Hungarian: - Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívrendellenesség tünete).
Dutch: De percentages tussen haakjes geven de frequenties van de voorvallen aan op elk willekeurig tijdstip na de randomisatie, met inbegrip van de periode na de studiebehandeling.
Hungarian: A zárójelben lévő százalékarányok a randomizáció után bármikor előforduló esemény-gyakoriságokat jeleznek, beleértve a vizsgálat utáni kezelési időszakot is.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar en er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Dutch: In een 104 weken durende carcinogeniteitsstudie met ratten werden bij mannelijke ratten geen door het preparaat veroorzaakte tumoren gevonden.
Hungarian: Egy 104 hetes, patkányokon végzett karcinogenitási tesztben a hím állatokban semmiféle, a kezeléssel kapcsolatos tumornövekedés nem volt.
Dutch: 6 Gemiddelde opvolging tot overschakeling (indien deze plaatsvond) 37 maanden
Hungarian: 6 Medián követési idő az átállításig (ha az megtörtént) 37 hónap.
Dutch: Echter, uw arts dient het gebruik van effectieve anticonceptiemiddelen met u te bespreken, omdat u tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam} zwanger zou kunnen raken.
Hungarian: Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a(z) {X}-kezelés alatt.
Dutch: 3 Observaties in de tamoxifen arm gecensureerd op de datum van selectief overschakelen op letrozol
Hungarian: 3 Megfigyelések a tamoxifen-karon, a szelektíven letrozolra történő átállítás napján cenzúrázva
Dutch: Het metabolisme van letrozol komt gedeeltelijk tot stand via CYP2A6 en CYP3A4.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Dutch: Gecensureerde analyse van DFS3
Hungarian: A DFS cenzúrázott analízise3
Dutch: NB: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die geldig zijn tijdens de besluitvorming van de commissie.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) dienen nauwlettend te worden gecontroleerd (zie rubrieken 4.4 and 5.2).
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium) szoros felügyeletet igényelnek (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: (Fantasie) naam} heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A {fantázianév} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: De gemiddelde duur van behandeling met {(Fantasie) naam} na het overschakelen was 40 maanden.
Hungarian: A(z) {X}-kezelés medián időtartama az átállítást követően 40 hónap volt.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 5 jaar voor {(Fantasie) naam}, in vergelijking met 3 jaar voor placebo.
Hungarian: A kezelés medián időtartama 5 év volt a(z) {X}, és 3 év volt a placebo esetén.
Dutch: Als u vragen heeft over hoelang u {(Fantasie) naam} moet blijven innemen, neem dan contact op met uw arts.
Hungarian: Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie a(z) {X}-t, beszéljen a kezelőorvosával.
Dutch: De effectiviteit bij patiënten met hormoon-receptor negatieve borstkanker is niet aangetoond.
Hungarian: A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling bekend voor overdosering.
Hungarian: A túladagolásra specifikus kezelés nincs.
Dutch: In de MA-17-substudie naar lipiden waren er geen significante verschillen tussen letrozol en placebo in het totale cholesterolgehalte of in enige lipidefractie.
Hungarian: Az MA-17 lipid alvizsgálatban nem volt szignifikáns különbség a letrozol és a placebo a teljes koleszterinszint, illetve bármely lipidfrakció tekintetében.
Dutch: De potentiële baten en risico's voor deze patiënten moeten zorgvuldig in beschouwing worden genomen vóór toediening van {(Fantasie) naam}.
Hungarian: A lehetséges előny/kockázat arányt ezen betegek esetében gondosan mérlegelni kell a(z) {X}alkalmazása előtt.
Dutch: Daarom komen deze SmPC, etikettering en bijsluiter mogelijk niet overeen met de huidige tekst.
Hungarian: Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
Dutch: Daarnaast is gebleken dat gelijktijdige toediening van tamoxifen en letrozol de concentraties van letrozol in plasma aanzienlijk verlaagt.
Hungarian: Emellett a tamoxifen letrozollal történő egyidejű alkalmazásáról kimutatták, hogy lényegesen csökkenti a letrozol plazmakoncentrációját.
Dutch: Gelijktijdige toediening van letrozol en tamoxifen, andere antioestrogenen of oestrogenen dient vermeden te worden.
Hungarian: A letrozol tamoxifennel, más antiösztrogénekkel vagy ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Dutch: - Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis (bijvoorbeeld binnen 2 of 3 uur), neem de gemiste dosis dan niet meer in, en neem de volgende dosis in op het tijdstip waarop u het zou moeten innemen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) {X}-t - Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.