FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres.
French: Irbésartan
Norwegian Bokmål: irbesartan
French: Fréquence indéterminée: arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampe musculaire Affections du rein et des voies urinaires
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), muskelkramper
French: Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes bør behandling innledes med 150 mg irbesartan én gang daglig og titreres opp til 300 mg én gang daglig, som foretrukket vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom.
French: Les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) dont l'irbésartan ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II (AII)-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
French: Les interruptions de traitement dues aux événements indésirables d'ordre clinique ou biologique étaient moins fréquentes chez les patients traités par irbésartan (3,3 %) que chez les patients sous placebo (4,5 %).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3 %) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5 %).
French: Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva Comment prendre Irbésartan Teva
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Teva Hvordan du bruker Irbesartan Teva Mulige bivirkninger
French: Plaquette aluminium - PVC/PDVC blanc opaque.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
French: Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, menés chez des patients hypertendus, l'incidence globale des événements indésirables ne présentaient pas de différence entre le groupe traité par irbésartan (56,2 %) et le groupe recevant un placebo (56,5 %).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier hos pasienter med hypertensjon var forekomsten av bivirkninger ikke forskjellig mellom gruppen som fikk irbesartan (56,2 %) og gruppen som fikk placebo (56,5 %).
French: En conséquence, l'utilisation de l'irbésartan n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke irbesartan ved slike tilstander.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques versus placebo dans lesquelles 1965 patients ont reçu de l'irbésartan.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1 965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
Norwegian Bokmål: • kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler)
French: Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique, reçoivent des médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 80 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 50 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 80 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par de l'irbésartan est mis en route (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan startes (se pkt.
French: Dans tous les groupes de traitement, les patients ont reçu en général 2 à 4 antihypertenseurs (par exemple diurétiques, bêtabloquants, alpha-bloquants) afin d'atteindre un objectif tensionnel prédéfini ≤ 135/85 mmHg ou une réduction de 10 mmHg de la pression artérielle systolique si celle-ci était > 160 mmHg à l'état basal.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤ 135/85 mmHg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mmHg dersom utgangspunktet var > 160 mmHg.
French: Les patients ont reçu des doses progressives, en fonction de la tolérance, de 75 mg jusqu'à une dose d'entretien de 300 mg d'irbésartan, de 2,5 mg jusqu'à une dose de 10 mg d'amlodipine, ou un placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert fra 75 mg til vedlikeholdsdose på 300 mg irbesartan, og fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo, avhengig av toleranse.
French: L'irbésartan bloque tous les effets de l'angiotensine-II, faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l'origine ou de la voie de synthèse de l'angiotensine-II.
Norwegian Bokmål: Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin II.
French: En dehors du sujet âgé de plus de 75 ans, chez lequel le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg/j, aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire chez la personne âgée.
Norwegian Bokmål: Selv om man bør vurdere å starte behandling med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
French: Boite de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger.
French: Liste des effets indésirables :
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger:
French: La baisse moyenne ajustée de la pression artérielle diastolique en position assise à la vallée (PAD assis) était la suivante : 3,8 mmHg (faible dose), 3,2 mmHg (dose moyenne), 5,6 mmHg (forte dose).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring av sittende diastolisk blodtrykk (SeDBP) var: 3,8 mmHg (lav dose), 3,2 mmHg (medium dose) og 5,6 mmHg (høy dose).
French: Une accumulation limitée d'irbésartan (< 20 %) est observée dans le plasma après administration répétée d'une dose unique par jour.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
French: Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaire à un traitement diurétique intensif,
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose, kan opptre hos pasienter som har volum- og/eller natriummangel etter intens diuretikabehandling, saltrestriksjon, diaré eller oppkast.
French: L'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Irbesartan er blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelige (se pkt.
French: En particulier, il a été démontré que l'association à un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbésartan (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til irbesartan (se pkt.
French: Irbésartan Teva ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2-diabetes.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA » et « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan Teva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
French: Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, telles que angioedème, rash, urticaire, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria, anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
French: L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister.
French: L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine-II (AT1) provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d'angiotensine-II et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke hemmingen av AT1-reseptorer fører til økning av plasmarenin- og angiotensin II-nivå og reduksjon i konsentrasjon av plasma-aldosteron.
French: Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender-blisterpakninger.
French: Un contrôle rapproché du potassium sérique chez ces patients à risque est recommandé (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av kalium i serum hos risikopasienter anbefales (se pkt.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Irbésartan Teva avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Teva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Teva.
French: Des études in vitro ont montré que l'irbésartan est oxydé principalement par l'isoenzyme CYP2C9 du cytochrome P 450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at irbesartan hovedsakelig oksideres av cytokrom P450-enzymet CYP2C9, mens isoenzym CYP3A4 har neglisjerbar effekt.
French: Comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, une hyperkaliémie peut survenir au cours d'un traitement par l'irbésartan, en particulier en présence d'une insuffisance rénale, d'une protéinurie avérée liée à une atteinte rénale due au diabète, et/ou d'une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med irbesartan, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
French: • Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: povidon, pregelatinisert stivelse (mais), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannholdig silika og magnesiumstearat.
French: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale y compris des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
French: Autres médicaments et Irbésartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Teva
French: Alors qu'une pression artérielle comparable a été atteinte dans tous les groupes de traitement, moins de patients ont atteint le critère de protéinurie avérée dans le groupe irbésartan 300 mg (5,2 %) que dans les groupes placebo (14,9 %) ou irbésartan 150 mg (9,7 %), démontrant ainsi pour la plus haute dose une réduction du risque relatif de 70 % versus placebo (p = 0,0004).
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg-gruppen (5,2 %) enn i placebo (14,9 %) eller irbesartan 150 mg (9,7 %)-gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
French: Lithium L'association du lithium et de l'irbésartan est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjonen av litium og irbesartan anbefales ikke (se pkt.
French: Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé EU/1/09/576/027 7 comprimés
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/576/014 7 tabletter
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Silice colloïdale hydratée Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannholdig Magnesiumstearat
French: Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva fås i pakningsstørrelser på 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger; 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger og 28 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalender-blisterpakninger.
French: Une augmentation de l'incidence d'infarctus du myocarde non mortels et d'accidents vasculaires cérébraux a été observée chez les femmes dans le groupe de traitement comportant irbésartan versus le groupe de traitement comportant amlodipine, alors que les hospitalisations pour insuffisance cardiaque ont été réduites sur la population globale.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt og slag ble sett hos kvinner som fikk det irbesartan-baserte regimet sammenlignet med det amlodipin-baserte regimet, mens sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt var redusert i totalpopulasjonen.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un «inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, - de l'aliskiren
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
French: Irbésartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: L'effet antihypertenseur de l'irbésartan se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av irbesartan er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
French: 4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: Debrecen H-4042
French: L'effet du traitement a été évalué dans des sous-groupes tenant compte du sexe, de la race, de l'âge, de la durée du diabète, de la pression artérielle à l'état basal, de la créatininémie et du taux d'albuminurie.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
French: Chez les patients hypertendus diabétiques présentant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, des vertiges orthostatiques et des hypotensions orthostatiques ont été rapportés chez 0,5 % (c'est à dire, peu fréquemment) des patients, mais en excès par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunksjon ble det rapportert ortostatisk svimmelhet og ortostatisk hypotensjon hos 0,5 % av pasientene (dvs. mindre vanlig).
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannia
French: Comment conserver Irbésartan Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Teva
French: Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Teva er, og hva det brukes mot
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une atteinte rénale Dans une analyse faite sur une étude menée chez des patients ayant une atteinte rénale avancée, les effets de l'irbésartan à la fois sur les événements rénaux et cardiovasculaires n'ont pas été uniformes à travers tous les sous-groupes.
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter med type 2-diabetes og nyresykdom Effekten av irbesartan både på renale og kardiovaskulære hendelser var ikke lik i alle undergrupper i en analyse utført i studien av pasienter med avansert nyresykdom.
French: • L'association de Irbésartan Teva à des médicaments contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale ( (DFG) < 60 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Irbesartan Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
French: Comme observé avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'irbésartan et les autres antagonistes de l'angiotensine semblent moins efficaces pour baisser la pression artérielle chez les sujets noirs par rapport aux sujets non-noirs, probablement à cause d'une plus forte prévalence d'un taux de rénine bas dans la population hypertendue noire (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Som sett ved ACE-hemmere, virker irbesartan og de andre angiotensinantagonistene tilsynelatende mindre blodtrykkssenkende hos fargede enn hos ikke-fargede personer, muligens pga. høyere forekomst av lav-renin-tilstander hos fargede hypertonikere (se pkt.
French: • Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): accélération des battements du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d'estomac, troubles sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer): økt hjerterytme, rødming, hoste, diaré, fordøyelsesbesvær/halsbrann, seksuell dysfunksjon (problemer med seksuell prestasjon), brystsmerte.
French: Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan svimmelhet eller tretthet forekomme ved behandling av for høyt blodtrykk.
French: • pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: • til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
French: EU/1/09/576/032 60 comprimés EU/1/09/576/033 80 comprimés EU/1/09/576/034 84 comprimés EU/1/09/576/035 90 comprimés EU/1/09/576/036 98 comprimés EU/1/09/576/037 100 comprimés EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/042 28 comprimés (conditionnement calendaire)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/032 60 tabletter EU/1/09/576/033 80 tabletter EU/1/09/576/034 84 tabletter EU/1/09/576/035 90 tabletter EU/1/09/576/036 98 tabletter EU/1/09/576/037 100 tabletter EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/042 28 tabletter tablets (kalender-pakninger)
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez le rat, ont montré que l'irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan eller dets metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
French: • Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon, betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
French: A la fin des trois semaines, la baisse moyenne par rapport à la valeur initiale du critère principal d'efficacité, pression artérielle systolique en position assise à la vallée (PAS assis), était de 11,7 mmHg (faible dose), 9,3 mmHg (dose moyenne) et 13,2 mmHg (forte dose).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon fra baseline for den primære effektvariabelen (minsteverdi før neste dose - sittende systolisk blodtrykkSeSBP) var 11,7 mmHg (lav dose), 9,3 mmHg (medium dose) og 13,2 mmHg (høy dose) etter endt tre ukers behandling.