FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Epoetin Alfa Hexal veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud ravimi Epoetin Alfa Hexal struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime sarnasus ravimiga Eprex/Erypo ning et ravim Epoetin Alfa Hexal jaotub organismis samamoodi.
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal je dostupný v naplnených injekčných striekačkách s rôznymi silami a podáva sa formou injekcie do žily alebo injekcie pod kožu v závislosti od ochorenia, na ktoré sa pacient lieči.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Epoetin Alfa Hexal porovnával s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Epoetin Alfa Hexal je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane ravimi Eprexi/Erypo toimeainega.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na liek Epoetin Alfa Hexal si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Slovak: Prehľad o lieku Epoetin Alfa Hexal a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Epoetin Alfa Hexal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: • na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobým progresívnym poklesom schopnosti obličiek riadne fungovať) alebo s inými obličkovými problémami,
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Slovak: • pacientov, v prípade ktorých sa po liečbe ktorýmkoľvek erytropoetínom vyvinula čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek),
Estonian: • patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Mis riskid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kaasnevad?
Slovak: V inej štúdii so 416 pacientmi s chronickým zlyhávaním obličiek sa preukázalo, že liek Epoetin Alfa Hexal je bezpečný a účinný, ak sa podáva pod kožu.
Estonian: Täiendavas uuringus tõendati subkutaanselt süstitud ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutus ja efektiivsus 416 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil.
Slovak: Okrem toho sa v niekoľkých štúdiách preukázalo, že liek Epoetin Alfa Hexal je pri zvyšovaní a udržiavaní počtu červených krviniek rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Epoetin Alfa Hexal suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Slovak: V ďalšej štúdii so 114 pacientmi s rakovinou, ktorí dostávali chemoterapiu, sa preukázalo, že liek Epoetin Alfa Hexal vpichovaný pod kožu je pri udržiavaní hladiny hemoglobínu rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et Epoetin Alfa Hexal naha alla süstituna oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epoetin Alfa Hexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal sa nesmie používať u týchto skupín pacientov:
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Slovak: Akým spôsobom liek Epoetin Alfa Hexal účinkuje?
Estonian: Kuidas Epoetin Alfa Hexal toimib?
Slovak: Ako sa liek Epoetin Alfa Hexal používa?
Estonian: Kuidas ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Epoetin Alfa
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výdaj lieku Epoetin Alfa Hexal je viazaný na lekársky predpis a liečba sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Epoetin Alfa
Estonian: Ravi sellega peab alustama ravimi Epoetin Alfa Hexal näidustustes määratletud seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Epoetin Alfa Hexal sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Epoetin Alfa Hexal tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Slovak: Nezohrievajte Eporatio žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Estonian: Ärge soojendage Eporatio't mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eporatia u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Eporatio kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Estonian: Isegi väga kõrge Eporatio taseme juures veres, pole mürgistuse sümptomeid täheldatud.
Slovak: Iné lieky a Eporatio
Estonian: Muud ravimid ja Eporatio
Slovak: Liečba Eporatiom je normálne dlhodobá liečba.
Estonian: Eporatioga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Eporatia počas gravidity.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eporatio kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Eporatia alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Eporatiom.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Eporatio annuse vähendamine või Eporatioga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Eporatia.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Eporatiot endale ise naha alla süstida.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. septembra 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Slovak: Pred podaním injekcie Eporatia musíte spraviť nasledovné:
Estonian: Enne iseendale Eporatio süstimist peate tegema järgmist:
Slovak: Ako vyzerá Eporatio a obsah balenia
Estonian: Kuidas Eporatio välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Eporatiom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Eporatioga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Zdraví ľudia by Eporatio nemali užívať.
Estonian: Terved inimesed ei tohi Eporatiot kasutada.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou, mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Estonian: Kui te olete vähiga patsient, peate olema teadlik, et see ravim võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustel võib sellel olla negatiivne mõju teie kasvajale.
Slovak: *Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie
Estonian: *Vt allpool alljaotist „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: Eporatio obsahuje liečivo epoetín theta, ktoré je takmer identické s erytropoetínom, prirodzeným hormónom, ktorý produkuje vaše telo.
Estonian: Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin.
Slovak: Eporatio sa netestoval na tehotných ženách.
Estonian: Eporatio kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Slovak: Znovu skontrolujte, či je dávka Eporatia v injekčnej striekačke správna.
Estonian: Veenduge uuesti, et süstlas on õige annus Eporatiot.
Slovak: Ak zabudnete použiť Eporatio
Estonian: Kui te unustate Eporatiot kasutada
Slovak: Predtým, ako prestanete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Na použitú striekačku už nevracajte kryt.
Estonian: - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Slovak: Dávka Eporatia (vyjadrená v medzinárodných jednotkách alebo IU) závisí od stavu ochorenia, od vašej telesnej hmotnosti a spôsobu podania injekcie (pod kožu [subkutánna injekcia] alebo do žily
Estonian: Eporatio annus (väljendatuna rahvusvahelikes ühikutes ehk RÜ) sõltub teie haigusseisundist, teie kehakaalust ja süstimise viisist (naha alla [subkutaanne süst] või veeni [intravenoosne süst]).
Slovak: Ak použijete viac Eporatia, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Eporatiot rohkem kui ette nähtud
Slovak: Potlačte piest na injekčnej striekačke až po číslo (IU), ktoré zodpovedá dávke Eporatia, ktorú vám predpísal lekár.
Estonian: Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Eporatio annusele.
Slovak: Ak prestanete používať Eporatio
Estonian: Kui te lõpetate Eporatio kasutamise
Slovak: Skontrolujte vzhľad Eporatia.
Estonian: Kontrollige Eporatiot väliselt.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na Eporatio, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Eporatia.
Estonian: Juhul kui teil puudub Eporatiole piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Eporatio annust on vaja kohandada.
Slovak: Eporatio sa používa na liečbu anémie so sprievodnými symptómami (napríklad únava, slabosť a dýchavičnosť).
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Eporatia, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kui te arvate, et te olete süstinud Eporatiot rohkem kui teile on määratud, tuleks pöörduda arsti poole.
Slovak: Ako uchovávať Eporatio
Estonian: Kuidas Eporatiot säilitada
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie alebo potvrdil, že máte tento stav, nesmiete sa liečiť
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Eporatio ega mõne muu epoetiiniga.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eporatio
Estonian: Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist ÄRGE kasutage Eporatiot:
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku postáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C) alebo ju niekoľko minút držte v rukách.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske süstlil toatemperatuuri (kuni 25 °C) saavutamiseks seista 30 minutit või hoidke paar minutit süstlit ettevaatlikult oma käes.
Slovak: Eporatio obsahuje sodík
Estonian: Eporatio sisaldab naatriumi
Slovak: Ak dostávate Eporatio ako injekciu pod kožu, lekár vám môže navrhnúť, aby ste sa naučili ako si ju podávať sami.
Estonian: Kui te saate Eporatiot nahaaluse süstina, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise seda ravimit endale süstima.
Slovak: Eporatio užívať až 1 mesiac po ukončení chemoterapie.
Estonian: Tavaliselt antakse Eporatio't kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú: - predná plocha stehien, - brucho, okrem oblasti okolo pupka (pozri šedé plochy na obrázku 6).
Estonian: Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 6).
Slovak: Na čo sa Eporatio používa
Estonian: Milleks Eporatiot kasutatakse
Slovak: Časté u pacientov s nádorovým ochorením (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) - bolesť kĺbov.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): liigesvalu.
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml, Eporatio 30 000 IU/1 ml: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml roztoku.
Estonian: Eporatio 10000 RÜ/1 ml, Eporatio 20000 RÜ/1 ml, Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
Slovak: Ak sa liečite Eporatiom, dávka antikoagulačného lieku sa možno bude musieť zvýšiť.
Estonian: Kui teid ravitakse Eporatioga, võib olla vajalik hüübimisvastase ravimi annuse suurendamine.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať Eporatio a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte používať Eporatio a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Slovak: Eporatio môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote do 25 oC, maximálne počas 7 dní bez toho, aby ste prekročili čas použiteľnosti.
Estonian: Võite Eporatio külmkapist välja võtta ja säilitada seda toatemperatuuril (kuni 25ºC) 7 päeva, ilma säilimiskuupäeva ületamata.
Slovak: - Závažné kožné vyrážky:
Estonian: Tõsised nahalööbed:
Slovak: Ako používať Eporatio
Estonian: Kuidas Eporatiot kasutada
Slovak: Bezpečnostný kryt ihly sa po vpichnutí ihly do kože úplne zasunie (pozri obrázok 10).
Estonian: Nõelakate tõmbub täielikult tagasi, kui te sisestate nõela naha sisse (vt joonis 10).
Slovak: Celkové hodnotenie prežívania počas štúdií sa nedá dostatočne objasniť na základe rozdielov vo výskyte trombóz a súvisiacich komplikácií medzi tými pacientmi, ktorým sa podával rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Estonian: Uuringutes esinenud üldist elulemust ei ole võimalik rahuldavalt seletada trombooside ja sellega seotud tüsistuste erineva esinemissagedusega inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel ja kontrollgrupi patsientidel.
Slovak: Všetko, čo potrebujete si položte tak, aby ste na to ľahko dosiahli (naplnenú injekčnú striekačku Eporatia, alkoholové tampóny, kúsok gázového obväzu alebo sterilný tampón z gázy a nádobu na bezpečnú likvidáciu).
Estonian: Seadke kõik vajalik käeulatusse (Eporatio süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp, tükk marlisidet või steriilne marlitampoon ja torkekindel anum).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Eporatio obsahuje - Liečivo je epoetín theta.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Eporatio sisaldab
Slovak: Eporatio je číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke spolu s injekčnou ihlou.
Estonian: Eporatio on selge ja värvitu süstelahus süstenõelaga süstlis.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).
Slovak: 4 týždňoch liečby nedostatočné, treba zvážiť zvýšenie týždennej dávky na 60 000 IU.
Estonian: Kui pärast täiendavat 4 ravinädalat on hemoglobiini taseme tõus veel ebapiisav, tuleb nädalaannust suurendada 60000 RÜ-ni nädalas.
Slovak: 20 000 IU.
Estonian: Algannus on 20000 RÜ.
Slovak: Ak si myslíte, že máte reakciu tohto typu, prestaňte používať injekcie Eporatia a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb mõni seda tüüpi reaktsioon, peate otsekohe Eporatio süstimise katkestama ja pöörduma arsti poole.
Slovak: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Slovak: Čo je Eporatio a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Eporatio ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Eporatio
Slovak: (15 °C až 25 °C).
Estonian: Sellel tuleb lasta soojeneda süstimiseks sobiva temperatuurini (15 °C...25 °C).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemecko
Estonian: Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Slovak: Liečba Eporatiom sa delí do dvoch štádií:
Estonian: Eporatio'ga ravi on jagatud kahte faasi: a) Aneemia korrigeerimine
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) (166,7 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 medzinárodným jednotkám (IU)
Estonian: Eporatio 20000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Slovak: Ak sa tento parameter príliš zvýši, môžu sa objaviť problémy so srdcom alebo cievami, čo zvyšuje riziko úmrtia.
Estonian: Kui hemoglobiini tase tõuseb veres liiga kõrgele, siis võivad ilmnedasüdame- või veresoonkonna probleemid, mis võib tõsta surmariski.
Slovak: Dok. č.: EMEA/540882/2009
Estonian: Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Slovak: Európska komisia dňa 29. októbra 2009 vydala spoločnosti Ratiopham GmbH povolenie na uvedenie lieku Eporatio na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Eporatio na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú liek Eporatio injekčne pod kožu, si môžu liek podávať sami po náležitom zaškolení.
Estonian: Eporatiot nahaaluse süstena saavad patsiendid võivad süstida ravimit endale ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eporatio (pozorovaných u 1 až 10 pacientov zo 100) sú trombóza shuntu (zrazeniny, ktoré sa môžu vytvoriť v krvných cievach pacientov na dialýze, čo je metóda čistenia krvi), bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), hypertenzívna kríza (náhly, nebezpečne vysoký krvný tlak), kožné reakcie, artralgia (bolesť kĺbov) a ochorenie podobné chrípke.
Estonian: Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa porovnával liek Eporatio s epoetínom beta počas udržiavacej fázy.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Eporatiot beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasi ajal.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eporatio:
Estonian: Muu teave Eporatio kohta
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu nezvýši najmenej o 1 g/dl, táto dávka sa môže po štyroch týždňoch zdvojnásobiť a v prípade potreby sa po ďalších štyroch týždňoch môže ďalej zvýšiť na 60 000 IU.
Estonian: Kui hemoglobiini sisaldus ei ole neljanädalase ravi järel vähemalt 1 g/dl võrra suurenenud, võib annust kahekordistada ja pärast veel nelja ravinädalat võib annust vajaduse korral suurendada 60 000 IU-ni. Eporatio annus ei tohi ületada annust 60 000 IU nädalas.
Slovak: Eporatio epoetín theta
Estonian: Eporatio teetaepoetiin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eporatio sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Eporatio kohta leiate siit.
Slovak: Hlavná miera účinnosti v dvoch z týchto štúdií bola založená na tom, či zvýšenie dávky lieku Eporatio z 20 alebo 40 IU na kilogram telesnej hmotnosti na 120 IU na kilogram telesnej hmotnosti viedlo k zlepšeniu hladín hemoglobínu počas korekčnej fázy.
Estonian: Neist kahes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kas Eporatio annuste suurendamine annustelt 20 või 40 IU kehamassi kg kohta annuseni 120 IU kehamassi kg kohta parandab ravi korrektsioonifaasi ajal hemoglobiinisisaldust.
Slovak: Eporatio nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na epoetín theta, na niektorý ďalší epoetín alebo na látky, ktoré sú od nich odvodené, alebo na niektorú z iných zložiek lieku Eporatio.
Estonian: Eporatiot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla teetaepoetiini, teiste epoetiinide või nende derivaatide või Eporatio mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Eporatio by nikdy nemala byť vyššia ako 700 IU na kilogram telesnej hmotnosti.
Estonian: Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
Slovak: Eporatio sa používa na liečbu anémie (nízkych hladín červených krviniek alebo hemoglobínu), ktorá sa prejavuje určitými príznakmi.
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia (vere punaliblede või hemoglobiini vähene sisaldus) raviks.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich pacientov so zlyhávaním obličiek pacienti dostávali buď liek Eporatio (pod kožu alebo do žily) alebo epoetín beta (ďalší liek podobný erytropoetínu, ktorý sa používa na liečbu anémie).
Estonian: Neljas neerupuudulikkusega patsientide uuringus manustati patsientidele Eporatiot (nahaaluste või veenisiseste süstetena) või beetaepoetiini (samuti erütropoetiini taoline aneemiaravim).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov s karcinómom bol hlavnou mierou účinnosti počet pacientov užívajúcich buď liek Eporatio alebo placebo (zdanlivý liek), u ktorých došlo k zvýšeniu hemoglobínu o 2 g/dl počas 12 alebo 16 týždňov.
Estonian: Vähipatsientide uuringutes, kus patsientidele manustati Eporatiot või platseebot (näiv ravim), oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle hemoglobiinisisaldus suurenes 12 või 16 nädala jooksul 2 g/dl võrra.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa v korekčnej fáze preukázalo, že zvýšenie úvodnej dávky lieku Eporatio vedie k zvýšeniu hladín hemoglobínu.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide uuringutes selgus korrektsioonifaasi kohta, et Eporatio algannuse suurendamine parandab hemoglobiinisisaldust.
Slovak: Prečo bol liek Eporatio schválený?
Estonian: Miks Eporatio heaks kiideti?
Slovak: Epoetín theta v lieku Eporatio účinkuje v tele rovnakým spôsobom, ako prirodzený hormón a stimuluje tvorbu červených krviniek.
Estonian: Eporatios sisalduv teetaepoetiin stimuleerib organismis punaliblede teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Slovak: Priemerné týždenné zvýšenie hemoglobínu bolo 0,73 a 0,58 g/dl v prípade pacientov užívajúcich vyššiu dávku lieku Eporatio v porovnaní s 0,20 a 0,26 g/dl v prípade pacientov užívajúcich nižšiu dávku lieku Eporatio.
Estonian: Patsientidel, kes said suuremat Eporatio annust, suurenes hemoglobiinisisaldus nädalas keskmiselt 0,73 ja 0,58 g/dl võrra, Eporatio väiksemat annust saanud patsientidel 0,20 ja 0,26 g/dl võrra.
Slovak: Eporatio je injekčný roztok.
Estonian: Eporatio on süstelahus.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov s karcinómom sa hemoglobín zvýšil o 2 g/dl v prípade 64 až 73 % pacientov, ktorí dostávali liek Eporatio v porovnaní s 20 až 26 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Vähipatsientide uuringutes selgus, et patsientide osakaal, kellel hemoglobiinisisaldus suurenes 2 g/dl võrra, oli Eporatiot saanud patsientidest 64-73% ja platseebot saanud patsientidest 20-26%.