FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Dutch: Simethicone
Estonian: Simetikon
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intradermaalseks kasutamiseks.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Estonian: 0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Estonian: Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Estonian: Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE- alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Dutch: Adjuvantia: Dl-α-tocoferylacetaat
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
Dutch: 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Estonian: Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Estonian: Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Estonian: Juhuslik süstimine süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis (0,2 ml):
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us. vet.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Estonian: Porcilis PCV ID
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumsead).
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Estonian: 10 ja 20 ML VIAALID
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Porcilis PCV ID kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Estonian: Immuunkaitse PCV2 vastu algab kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2-nakkuse elustekitajaid, nii et see ei saa põhjustada haigestumist.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-nädalastele nuumsigadele ühekordse nahasisese süstena kaela küljele, seljale või tagajalale.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Estonian: Laboriuuringutes selgus, et vaktsiini toimel tekkis täielik kaitse PCV2 vastu 2. nädalaks ja kaitse püsis 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis PCV ID kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Estonian: Sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lõpuperioodi (tapmiseelne nuumaperiood) päevane kaaluiive ja PCV2 vireemia (viiruse esinemine veres).
Dutch: PCV2-infectie is wijdverbreid en bijna alle varkensstapels zijn geïnfecteerd met PCV2.
Estonian: PCV2 infektsioon on ulatusliku levikuga ning peaaegu kõik seakarjad on PCV2-ga nakatunud.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Estonian: Porcilis PCV ID kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on mööduv paikne reaktsioon koos kuni 2 cm läbimõõduga kõvade valutute tursetega, mis kaovad ligikaudu 5 nädala jooksul pärast vaktsineerimisest.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Estonian: Vaktsiiniga Porcilis PCV ID ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode bij de met Porcilis PCV ID gevaccineerde varkens significant hoger dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli vaktsiiniga Porcilis PCV ID vaktsineeritud sigade päevane kaaluiive lõpuperioodil oluliselt suurem kui vaktsineerimata sigadel.
Dutch: Evenzo was de PCV2-viremie bij de gevaccineerde varkens significant lager dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Estonian: Ka PCV2 vireemiat esines vaktsineeritud sigadel oluliselt vähem kui vaktsineerimata sigadel.
Dutch: Porcilis PCV ID is een emulsie die minerale olie bevat.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sobiva nõelata süstimisseadme abil nahka.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Porcilis PCV ID is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Porcilis PCV ID ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viirusveresuse esinemine veres), kopsude ja lümfoidkoe viiruskoormuse ning viiruse eritumise vähendamiseks.
Dutch: Het zal ook helpen om het verlies van dagelijkse gewichtstoename en de sterfte in verband met PCV2-infectie te verminderen.
Estonian: Samuti aitab see vähendada PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe langust ja suremust.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Estonian: Arvatakse, et sigade tsirkoviirushaiguste mõju seakasvatusele on raske.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de adjuvantia lichte minerale olie en dl-α-tocoferylacetaat om de immuunreactie te versterken.
Estonian: Porcilis PCV ID sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja dl-αtokoferüülatsetaati.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin.
Estonian: Porcilis PCV ID on vaktsiin.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV ID
Estonian: Muu teave Porcilis PCV ID kohta
Dutch: Porcilis PCV ID is ook onderzocht in drie veldonderzoeken bij varkenshouderijen waar PCV2-infectie aanwezig was.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV ID on uuritud ka kolmes väliuuringus, mis toimusid PCV2 infektsiooniga seafarmides.
Dutch: Waarom is Porcilis PCV ID goedgekeurd?
Estonian: Miks Porcilis PCV ID heaks kiideti?
Dutch: Wanneer Porcilis PCV ID aan varkens wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het viruseiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Porcilis PCV ID, peab sea immuunsüsteem viirusevalku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Porcilis PCV ID.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Dit zal helpen om de viremie, de virusbelasting in de longen en het lymfatische weefsel en de virusuitscheiding als gevolg van PCV2 te verminderen.
Estonian: See aitab vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin voor diergeneeskundig gebruik tegen infectie met porcine circovirus type 2 (PCV2) bij varkens.
Estonian: Porcilis PCV ID on veterinaarvaktsiin sigade 2. tüüpi tsirkoviirusnakkuse (PCV2) vastu.
Dutch: Het vaccin wordt ook gebruikt om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename en om de sterfte in verband met PV2-infectie te verminderen.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Dutch: Wat is Porcilis PCV ID en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Porcilis PCV ID ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Estonian: See on vaktsiini Porcilis PCV ID Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV ID in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis PCV ID kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV ID?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV ID toimib?
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de werkzame stof porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigeen.
Estonian: Vaktsiin Porcilis PCV ID sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni.
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: ≥ 2.69 RPU** * Antigene Units verkregen volgens de in vitro potency test (ELISA).
Estonian: ≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Dutch: Wacht termijn
Estonian: Keeluaeg
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
Estonian: Nakatunud sigadel on sageli köha ja nad ei kasva.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisel saadi sageli veidi paremaid tulemusi kui ühe annusega vaktsineerimisel.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Porcilis PCV M Hyo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
Estonian: Kolmes uuringus oli ka kolmas sarnase suurusega rühm põrsaid, keda vaktsineeriti kahe annusega vaktsineerimisskeemi järgi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Porcilis PCV M Hyo kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli üle 12 tunni, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Dutch: • Infectie met de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening met de naam enzoötische pneumonie.
Estonian: • Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkus põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een emulsie die minerale olie bevat.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf drie dagen oud gegeven als twee injecties in de nekspier met ten minste 18 dagen ertussen, of aan varkens vanaf drie weken oud gegeven als een enkele injectie in de nekspier.
Estonian: Vaktsiini manustatakse sigadele alates kolmandast elupäevast kahe vähemalt 18päevase vahega süstena kaelalihasesse või alates kolmandast elunädalast ühe süstena kaelalihasesse.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat de adjuvantia lichte minerale olie en aluminiumhydroxide om de immuunreactie te versterken.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja alumiiniumhüdroksiidi.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo (porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-vaccin, geïnactiveerd) Een overzicht van Porcilis PCV M Hyo en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen twee verschillende infecties, die worden veroorzaakt door het porcine circovirus en door Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks kahe eri nakkuse eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (kuni 2 °C) vaktsineerimispäeval.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Dutch: Wanneer varkens Porcilis PCV M Hyo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het viruseiwit en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Dutch: Het vaccinatieschema met twee doses wordt aanbevolen wanneer PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties vroegtijdig optreden.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisskeemi soovitatakse kasutada siis, kui PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkused tekivad vara.