FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas saņemtas bez receptes.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Latvian: (Par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu.)
English: d. Wash and dry the area used to mix the medicine.
Latvian: Nomazgājiet un nožāvējiet vietu, kurā veicāt zāļu maisījuma pagatavošanu.
English: Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
Latvian: Sīkāku informāciju par devu sagatavošanu skatiet zemāk apakšpunktā “Lietošanas veids” un 6.6. apakšpunktā.
English: 300 mg in the morning and 300 mg in the evening
Latvian: 300 mg no rīta un 300 mg vakarā
English: Common Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Latvian: Paaugstināta jutība tostarp nātrene un sejas tūska
English: - Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Latvian: - Slikta dūša (šķebina), vemšana vai ir vēdersāpes, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes.
English: − immune system (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus);
Latvian: Imūnsupresanti Ciklosporīns, takrolims, everolims
English: Common Anorexia, , flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Latvian: Anoreksija, vēdera pūšanās, mutes čūlas, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, gastroezofagāla refluksa slimība, pankreatīts
English: 400 mg in the morning and 300 mg in the evening
Latvian: 400 mg no rīta un 300 mg vakarā
English: 30 film-coated tablets
Latvian: 60 apvalkotās tabletes
English: Children and adolescents (2 years of age and above) The recommended dosage of Norvir in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Latvian: Norvir ieteicamā deva bērniem ir 350 mg/m2 divreiz dienā perorāli, un deva nedrīkst pārsniegt 600 mg divreiz dienā.
English: Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
Latvian: Ritonavīra apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: 200 q12h/1h before 200 q12h/ coadministered 200 q12h/6h after Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir.
Latvian: 200 qd 100 q12h ↑ 7.2-reizes ↑ 4.7-reizes Ritonavīrs paaugstina simeprevīra koncentrāciju plazmā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: Common Fever, weight loss
Latvian: Drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
English: 500 mg in the morning and 400 mg in the evening
Latvian: 500 mg no rīta un 400 mg vakarā
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 100 mg of ritonavir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 100 mg ritonavīra (ritonavirum).
English: Cmin
Latvian: Cmax
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Latvian: Palielinātā asiņošanas riska dēļ nav ieteicams lietot ritonavīru pacientiem, kuri saņem rivaroksabānu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Latvian: Devas Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
English: Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim.
Latvian: 1. Pamatojoties uz paralēlu grupu salīdzinājumu 2. Sulfametoksazols tika lietots kopā ar trimetoprimu.
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the coadministered protease inhibitor.
Latvian: Svarīga informācija par zāļu mijiedarbību, ritonavīru lietojot kā farmakokinētikas pastiprinātāju, atrodama arī vienlaikus lietotā proteāzes inhibitora zāļu aprakstā.
English: ↑ 178% ND
Latvian: ↑ 178% NN Ritonavīrs ↑ 72% NN
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana, domājams, paaugstinās astemizola un terfenadīna koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: ↑ 72% ND
Latvian: Ritonavīrs ↑ 17%
English: Norvir 100 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Norvir 100 mg apvalkotās tabletes
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Latvian: Ritonavīra šķietamais izkliedes tilpums (VB/F) pēc vienreizējās 600 mg devas lietošanas ir aptuveni 20 - 40 l. Konstatēja, ka aptuveni 98 - 99% ritonavīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem, kas 1,0
English: Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, mutes un perifēra parestēzija, galvassāpes, reibonis, perifēra neiropātija
English: b. Place the syringe tip at the bottom of the mixing cup.
Latvian: b. Ievietojiet šļirces galu maisījuma trauciņā līdz apakšai.
English: ND
Latvian: f.
English: Adverse reactions associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI. For information on adverse reactions refer to the SPC of the specific co-administered PI.
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošanu, ir atkarīgas no konkrētā vienlaikus lietotā PI.
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Latvian: Pieaugušajiem: 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā 300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā 700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā (lopinavīrs/ritonavīrs) 400 mg/100 mg vai 800 mg/ 200 mg 1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (ART).
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Latvian: Šo mijiedarbību varētu noteikt ritonavīra, lietota kā pretretrovīrusu līdzeklis vai kā farmakokinētikas pastiprinātājs, izraisītā Pglikoproteīna mediētās digoksīna izdalīšanās pārmaiņa.
English: The co-administration of vorapaxar with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Latvian: Vorapaksara lietošana vienlaikus ar Norvir nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un vorapaksara ZA).
English: EU/1/96/016/005-007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/96/016/005-007
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar ritonavīra pretretrovīrusu devām, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina simeprevīra koncentrāciju plazmā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
Latvian: Seruma lipīdus modificējoši līdzekļi HMG Co-A reduktāzes inhibitori
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors Coadministered
Latvian: Zāļu mijiedarbība - ritonavīrs ar pretretrovīrusu līdzekļiem, izņemot proteāzes inhibitorus Vienlaikus lietotās zāles
English: Paediatric population
Latvian: Lietošana pediatriskajā populācijā
English: − Multipacks comprising 3 bottles each containing 30 film-coated tablets (90 tablets)
Latvian: Norvir apvalkotās tabletes ir pieejamas trīs iepakojuma veidos: - 1 pudele ar 30 tabletēm, - 1 pudele ar 60 tabletēm, - Multipakā ir 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm katrā (90 tabletes).
English: Clozapine, pimozide Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Latvian: Paaugstināta klozapīna un pimozīda koncentrācija plazmā.
English: Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Latvian: Informējiet ārstu arī, ja Jums ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (it īpaši gurnā, ceļgalā vai plecā) un grūtības kustēties, jo tās var būt osteonekrozes pazīmes (skatīt arī 2. punktā Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Norvir lietošanas).
English: Each sachet contains 100 mg of ritonavir.
Latvian: Katra paciņa satur 100 mg ritonavīra.
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
Latvian: Raltegravīrs ↓ 16% ↓ 1% Ritonavīra lietošana vienlaikus ar raltegravīru izraisa nelielu raltegravīra līmeņa pazemināšanos.
English: Concentrations of colchicine are expected to increase when coadministered with ritonavir.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ir paredzams, ka palielināsies kolhicīna koncentrācija.
English: - A history of liver disease.
Latvian: - Jums ir bijusi aknu slimība.
English: Tear open sachet (see Figure 3).
Latvian: Atplēsiet zāļu paciņu (skatiet 3. attēlu).
English: Hydroxypropyl cellulose Talc
Latvian: Hidroksipropilceluloze Talks
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs klozapīna vai pimozīda koncentrācijas palielināšanos plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Anaphylaxis
Latvian: Menorāģija
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
Latvian: Atsevišķas devas mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem novērotās blakusparādības ir slikta dūša, reibonis, hipotensija un ģībonis (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: 50 µg, single dose 500 q12h
Latvian: 50 µg viena deva 500 reizi 12h ↓ 40%
English: - Colchicine (for gout) as Norvir may raise the blood levels of this medicine.
Latvian: - Kolhicīns podagras ārstēšanai, jo Norvir var paaugstināt šo zāļu līmeni asinīs.
English: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Latvian: Atorvastatīns, fluvastatīns, lovastatīns, pravastatīns, rosuvastatīns, simvastatīns
English: Concomitant use of avanafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Avanafila lietošana kopā ar ritonavīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Film-coated tablet.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
English: Medicinal Product Class
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: Very common Arthralgia and back pain Common Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Latvian: Miozīts, rabdomiolīze, mialģija, miopātija, paaugstināts KFK līmenis
English: Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Norvir 100 mg tabletes
English: Paediatric Use
Latvian: Šļirces lietošana
English: b. Check for any lumps of powder.
Latvian: Pārbaudiet, vai nav atlikuši pulvera gabaliņi.
English: Smoke cessation
Latvian: Smēķēšanas atmešana Bupropions
English: − heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine);
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Amlodipīns, diltiazems, nifedipīns
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablets and powder for oral suspension AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Powder for oral suspension only
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Apvalkotās tabletes un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai AbbVie Deutschland GmbH & Co.
English: ↑ 2.4-fold
Latvian: ↑ 2,4 reizes
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Latvian: Ritonavīrs, lietots kā farmakokinētikas pastiprinātājs vai kā pretretrovīrusu līdzeklis, inhibē CYP3A4, tāpēc paredzama kalcija kanālu blokatoru koncentrācijas palielināšanās plazmā.
English: Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
Latvian: Paaugstināta amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainīda, flekainīda, propafenona, hinidīna koncentrācija plazmā.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana, domājams, paaugstinās gan fuzidīnskābes, gan ritonavīra koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi Amiodarons, bepridils, dronedarons, enkainīds, flekainīds, propafenons, hinidīns
English: Be sure to remove the bubbles prior to dose administration.
Latvian: Pirms devas lietošanas pārliecinieties, ka šķidrumā nav burbuļu.
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Latvian: No enkorafeniba un ritonavīra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
Latvian: Klorazepāts, diazepāms, estazolāms, flurazepāms, iekšķīgi un parenterāli lietots midazolāms
English: Wash and dry preparation area.
Latvian: Nomazgājiet un nosusiniet maisījuma pagatavošanas vietu.
English: However, if the benefit outweighs the risk, coadministration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Latvian: Tāpēc no bedahilīna lietošanas kopā ar ritonavīru jāizvairās, tomēr, ja ieguvums pārsniedz risku, bedahilīns kopā ar ritonavīru jālieto piesardzīgi.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs paaugstinātu cisaprīda koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: AUC
Latvian: KG
English: Coadministered Medicinal Product
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
English: Body Surface Area (m2)
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums*
English: EU/1/96/016/005 EU/1/96/016/006
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/96/016/005
English: − The active substance is ritonavir.
Latvian: Ko Norvir satur - Aktīvā viela ir ritonavīrs.
English: Measure the liquid a. Keep the syringe pointed up.
Latvian: Samaisiet pulveri un šķidrumu a.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs petidīna, piroksikāma un propoksifēna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Norvir 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Norvir 100 mg
English: Alprazolam
Latvian: Alprazolāms
English: glecaprevir/pibrentasvir and simeprevir); - anxiety medicine, buspirone; - asthma medicine, theophylline, salmeterol; - atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria;
Latvian: - miegazāles (piemēram, alprazolāms, zolpidēms) un midazolāms injekcijas veidā; - trankvilizatori (piemēram, haloperidols, risperidons, tioridazīns); - kolhicīns, podagras ārstēšanai.
English: Lipid-modifying agents
Latvian: Seruma lipīdus modificējoši līdzekļi
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Loratadīnu lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: ↑ 17-fold ND
Latvian: Sahinavīrs4 ↑ 17 reizes NN
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophyline may be required when coadministered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Latvian: 100 q12h raltegravīrs ↓ 16% ↓ 1% Ritonavīra lietošana vienlaikus ar raltegravīru izraisa nelielu raltegravīra līmeņa pazemināšanos.
English: − Keep this leaflet.
Latvian: Turiet šļirci ar galu uz augšu.
English: 500 q12h,
Latvian: 500 reizi 12h,
English: Feed serving to patient.
Latvian: Iedodiet maisījumu pacientam.
English: Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina darunavīra līmeni serumā CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: ↑ 16-fold
Latvian: Ritonavīrs ↔ ↔
English: Fexofenadine
Latvian: Sahinavīrs
English: 500 q12h ↑ 3.4-fold
Latvian: 500 q12h 200 q8h
English: 6 vials l t o r
Latvian: 6 flakoni v
English: 6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Izgudrotais nosaukums
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Semglee ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Semglee ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Semglee lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Semglee lietošanu?
English: Other information about Semglee
Latvian: Cita informācija par Semglee
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
Latvian: Semglee injicē vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts cukura līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts), vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, Semglee ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt ES.
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Latvian: Visbiežāk novērotā Semglee blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Semglee lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Semglee ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
English: An overview of Semglee and why it is authorised in the EU
Latvian: Semglee pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What is Semglee and what is it used for?
Latvian: Kas ir Semglee un kāpēc tās lieto?
English: It contains the active substance insulin glargine.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Latvian: Kādi Semglee ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The dose of Semglee is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Latvian: Semglee devu nosaka katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no glikozes (cukura) līmeņa pacienta asinīs un no ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Latvian: Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Latvian: Tā kā Semglee ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par to efektivitāti un drošumu nav nepieciešami, jo glargīna insulīna efektivitāte un drošums jau ir noteikti.
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Latvian: Semglee ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem no 2 gadu vecuma.
English: Semglee is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Semglee ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: Insulin glargine, the active substance in Semglee, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Latvian: Semglee aktīvā viela glargīna insulīns pēc injicēšanas asinsritē nonāk lēnāk nekā cilvēku insulīns, tāpēc iedarbojas ilgāk.
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Semglee lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Why is Semglee authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Semglee ir reģistrētas ES?
English: Semglee is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Semglee ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Latvian: Tāpat atbalsta pētījumā, piedaloties 558 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka Semglee un Lantus iedarbība ir līdzīga.
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Latvian: Semglee atsauces zāles ir Lantus.
English: Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju ar Semglee var sev veikt paši.
English: Semglee is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Latvian: Semglee ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
English: Extensive laboratory studies comparing Semglee with Lantus have shown that insulin glargine in Semglee is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Semglee ar Lantus, pierādīja, ka Semglee sastāvā esošais glargīna insulīns pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam glargīna insulīnam.