FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'alcalinisation de l'urine peut résulter de modifications radicales du régime alimentaire, par exemple du passage d'un régime carné à un régime végétarien, ou de l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad es. da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p  0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
French: Pour une titration croissante, d'autres dosages sont disponibles.
Italian: Per l'aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
French: Si vous prenez une surdose importante de Memantine Accord, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Italian: In caso di notevole sovradosaggio da Memantina Accord, contattare il proprio medico in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno (1 x 15 mg) la terza settimana.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques menés avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, cette dose étant augmentée par palier au cours des 4 premières semaines de traitement pour atteindre la dose d'entretien recommandée, comme suit :
Italian: La dose di partenza raccomandata è di 5 mg al giorno che viene aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
French: Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Italian: Molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables rapportés avec la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei pazienti trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone Stéarate de magnésium
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Silice, colloidale anidra Crospovidone Magnesio Stearato
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par la mémantine.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Accord si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina Accord se ha una storia di crisi epilettiche se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata.
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
French: Présentations contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) :
Italian: Terza settimana (giorno 15-21):
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata frequenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente), sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), de kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
French: Memantine Accord contient du lactose.
Italian: Memantina Accord contiene lattosio.
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5/10/15/20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg di memantina.
French: Ce que contient Memantine Accord
Italian: Cosa contiene Memantina Accord
French: Une méta-analyse des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur du traitement par la mémantine dans les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE < 20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i dominii cognitivi, globali e funzionali.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg par jour.
Italian: Nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
French: Céphalée Fatigue
Italian: Cefalea Fatica
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE ACCORD 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Accord 3.
French: L'association aux antagonistes du N-méthyl-D aspartate (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Italian: Evitare l'uso concomitante di antagonisti-N-metil-D-aspartato (NMDA) quali amantadina, ketamina, o destrometorfano.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolie)
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/tromboembolismo)
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue.
French: Si vous avez pris plus de Memantine Accord que vous n'auriez dû En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine Accord ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Italian: Se prende più Memantina Accord di quanto deve In generale, il sovradosaggio da Memantina Accord non è dannoso.
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, dose atteinte au début de la 4ème semaine de traitement.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è Memantina Accord e a cosa serve 2.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit :
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE ACCORD
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Accord
French: Memantine Accord contient du lactose
Italian: Memantina Accord contiene lattosio
French: Comment conserver MEMANTINE ACCORD 6.
Italian: Come conservare Memantina Accord 6.
French: Aucun impact de la mémantine sur la fertilité n'a été observé dans les études l'animal féminine et masculine.
Italian: Fertilità Non sono stati notati effetti avversi di memantina in studi non clinici sulla fertilità maschile e femminile.
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 dernière observation rapportée (last observation carried forward) (LOCF).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'endpoint primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) e CIBIC-plus (p = 0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
French: Noyau des comprimés pelliculés à 5/10/15/20 mg
Italian: Nucleo delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg:
French: Comment prendre MEMANTINE ACCORD 4.
Italian: Come prendere Memantina Accord 4.
French: Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Italian: In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere effettuato dal medico.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) :
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
French: Posologie d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Italian: Dose di mantenimento La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno come descritto sopra.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit Annexe V (à compléter au niveau national).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V* .
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ou 112 comprimés.
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
French: Qu'est-ce que Memantine Accord et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina Accord e contenuto della confezione
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
French: Études cliniques
Italian: Studi Clinici:
French: Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
French: Linéarité
Italian: Linearità:
French: Plaquettes thermoformées contenant 28 comprimés, dont 7 comprimés à 5 mg, 7 comprimés à 10 mg, 7 comprimés à 15 mg et 7 comprimés à 20 mg.
Italian: Confezioni blister da 28 compresse con 7 compresse da 5 mg, 7 compresse da 10 mg, 7 compresse da 15 mg e 7 compresse da 20 mg.
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg
Italian: Rivestimento delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg:
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono dati clinici disponibili in relazione all'esposizione alla memantina durante la gravidanza.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica.
French: Présentations contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56 ou 98 comprimés.
Italian: Confezioni da 14, 28, 42, 56 e 98 compresse .
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés à 10 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse da 10 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées contenant respectivement 7 comprimés de Memantine Accord à 5 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 10 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg et 7 comprimés de Memantine Accord à 20 mg.
Italian: Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Memantina Accord 5 mg, 7 compresse di Memantina Accord 10 mg, 7 compresse di Memantina Accord 15 mg e 7 compresse di Memantina Accord 20 mg.
French: BOÎTE INTÉRIEURE DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Italian: CARTONE INTERNO PER CONFEZIONE BLISTER
French: Hallucinations1
Italian: Sonnolenza Confusione Allucinazioni1
French: Memantine Accord contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Italian: Memantina Accord contiene il principio attivo memantina cloridrato.
French: Comment conserver MEMANTINE ACCORD
Italian: Come conservare Memantina Accord
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant chacune 14, 28, 42, 56 ou 98 comprimés.
Italian: Memantina Accord Compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 42, 56, 98 compresse.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés par l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) - activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p = 0,025; studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p = 0,003; scala di valutazione per la demenza grave (SIB): p = 0,002).
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Memantina Accord e a cosa serve
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (un comprimé à 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (compresse da 20 mg una volta al dì) come descritto sopra.
French: La prise de Memantine Accord par des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Italian: La somministrazione di Memantina Accord non è raccomandata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
French: Hypertension Thrombose veineuse / thromboembolie
Italian: Ipertensione Trombosi venosa/ tromboembolismo
French: 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
French: Comment prendre MEMANTINE ACCORD
Italian: Come prendere Memantina Accord
French: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Italian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018
French: Prenez un comprimé à 20 mg (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) une fois par jour pendant 7 jours.
Italian: Assumere una compressa rivestita con film da 20 mg (di colore da rosso pallido a grigio-rosso) una volta al giorno per 7 giorni.
French: Semaine 4 et au-delà: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés à 10 mg (20 mg) par jour.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, il paziente deve assumere due compresse rivestite con film da 10 mg (20 mg) una volta al giorno.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MEMANTINE ACCORD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés pelliculés.
Italian: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido silicico colloidale anidro, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, e titanio diossido (E 171), tutti nel rivestimento della compressa.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg par jour pendant 7 jours.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg una volta al giorno per 7 giorni.
French: EU/1/13/880/001 28 comprimés pelliculés.
Italian: EU/1/13/880/013 28 compresse rivestite con film
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) et, pour les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 15 mg ou à 20 mg, oxyde de fer jaune et rouge (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, titanio diossido (E 171) e i componenti addizionali per Memantina Accord 15 mg e Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film ossido di ferro giallo e rosso (E 172), tutti nel rivestimento della compressa.