FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
Hungarian: Fordítsa fel az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Hungarian: Az 1 ml oldószer 2 ml vagy 3 ml űrtartalmú, (teflon bevonatú gumiból készült) gumidugóval lezárt (I-es típusú) injekciós üvegben, vagy 1 ml űrtartalmú, (I-es típusú) üvegből készült, gumidugóval lezárt, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Slovenian: 1 ml vehikla za rekonstitucijo je na voljo v 2 ali 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (iz s teflonom prevlečene gume) ali v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Hungarian: 1 nap.
Slovenian: 2 leti.
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Slovenian: • Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 450 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
Hungarian: • primaer ovarium-elégtelenségben;
Slovenian: • primarna insuficienca testisov
Hungarian: Nőbetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Slovenian: Zdravljenje žensk Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovenian: Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov):
Hungarian: A bőrirritáció minimalizálása érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Slovenian: Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Hungarian: A gyógyszer 1 injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget, illetve 1, 5 vagy 10 injekciós üveget és 1, 5 vagy 10 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih z 1 vialo in 1 vialo vehikla ali pakiranjih z 1, s 5 ali z 10 vialami in z 1, s 5 ali z 10 z vehiklom napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Hungarian: Egy milliliter oldószerben legfeljebb 3 port tartalmazó injekciós üveg tartalma oldható fel.)
Slovenian: Do tri vsebnike s praškom lahko raztopite v 1 ml vehikla.)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
Slovenian: • Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
Slovenian: ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa follitropint tartalmaz, ami 450 NE-gel egyenértékű.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa, kar ustreza 450 i.e.
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti, bodisi kot zdravljenje anovulacijske neplodnosti ali v postopkih ART, se lahko povečajo jajčniki ali se razvije hiperstimulacija.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Slovenian: Zelo pogosti (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: 12 db tű.
Slovenian: 12 injekcijskih igel
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov zdravila GONAL-f.
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési naplót?
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás.
Slovenian: Shranjevanje zdravila GONAL-f Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye félre.
Slovenian: • Brizgo odstranite iz viale in jo previdno odložite.
Hungarian: Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
Hungarian: Ezt követően, az agonista terápia megkezdése után körülbelül két héttel a GONAL-f kezelés kezdődik meg.
Slovenian: Nato se približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom začne zdravljenje z zdravilom GONAL-f. Nato se dajeta zdravilo GONAL-f in agonist GnRH do želenega razvoja foliklov.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Hungarian: A felhasznált mennyiség
Slovenian: Število pridobljenih oocitov
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Slovenian: • rak na jajčniku, maternici ali dojkah
Hungarian: Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovenian: Po raztapljanju praška lutropina alfa, izvlecite raztopino nazaj v injekcijsko brizgo in jo ponovno injicirajte v vialo s praškom zdravila GONAL-f.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
Slovenian: • Čvrsto stisnite kožo skupaj in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45° do
Hungarian: 5,5 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz injekciós üvegenként, ami 75 NE-gel egyenértékű.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa, kar ustreza 75 i.e.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila GONAL-f je enak kot za urinarni FSH.
Hungarian: *rekombináns humán folliculus-stimuláló hormon (r-hFSH) rekombináns DNS-technológiával kínai aranyhörcsög ovarium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalon előállítva.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Hungarian: Kérjük, írja fel a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első injekció beadásának dátumát.
Slovenian: Na napolnjen injekcijski peresnik zdravila GONAL-f zapišite datum prve uporabe.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov.
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem polycystás ovarium szindróma esetén;
Slovenian: • povečanje jajčnika ali ciste, katere vzrok ni sindrom policističnega jajčnika
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű elvégezni.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7-14 dnevnih intervalih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről és az oldószerrel előretöltött fecskendőről.
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom in z napolnjene injekcijske brizge.
Hungarian: • Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék, üveg injekciós üvegben, melyek mindegyike 1 ml-t tartalmaz.
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina v stekleni viali po 1 ml.
Hungarian: Petefészek cysta
Slovenian: ciste jajčnikov
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Hungarian: ha„0", akkor a teljes adagot beadta ha nem „0", még egy injekció szükséges Fecskendezze be ezt a mennyiséget: ..........egy új toll használatával
Slovenian: Če ni "0",potrebujete drugo injekcijo Injicirajte to količino..........z novim injekcijskim peresnikom
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 1,75 ml oldatban 1050 NE (77 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 1,75 ml raztopine 1.050 i.e. (77 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Hungarian: A terhesség ideje alatt nem javallt a GONAL-f adása.
Slovenian: Za uporabo zdravila GONAL-f med nosečnostjo ni indikacij.
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható a fennmaradó mennyiség, amelyet még be kell fecskendeznie egy új injekciós toll használatával.
Slovenian: • Okence za prikaz odmerka prikazuje manjkajočo količino, ki jo potrebujete za injiciranje, z novim injekcijskim peresnikom.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 200 NE (87 mikrogramm)/injekciós üveg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 200 i.e. (87 μg)/vialo
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofize
Hungarian: • Minden injekciós üveg 1200 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 1.200 i.e. folitropina alfa.
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo GONAL-f
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, pomeni povečano tveganje za neželen perinatalni izid in neželen izid za mater.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
Hungarian: Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolva 28 napig stabil.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je stabilna 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/ termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GONAL-f Pred začetkom mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Hungarian: Az injekció beadása után kijelzett mennyiség
Slovenian: Količina, prikazana po injiciranju
Hungarian: • Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Hungarian: A felírt adag beállítása.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,24 ml) vsak dan.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
Hungarian: GONAL-f előretöltött injekciós toll 450 NE/0,75 ml
Slovenian: GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik 450 i.e./0,75 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne/0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Slovenian: Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e.
Hungarian: A por külleme: fehér színű, liofilizált pellet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Videz praška: bele, liofilizirane pelete.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Hungarian: A GONAL-f-nek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnikih.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Hungarian: Minden többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll 900 NE-et (66 mikrogramm) tartalmaz 1,5 ml-ben.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 900 i.e. (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja za superovulacijo, vključuje dajanje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f na dan, z začetkom na 2. ali 3. dan ciklusa.
Hungarian: A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
Slovenian: Bioekvivalentnost je dokazana za enake odmerke enoodmerne oblike in večodmerne oblike zdravila GONAL-f.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
Slovenian: Ker je ta bolezen redka, zdravila GONAL-f v teh študijah niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, majhno število bolnikov, ki je sodelovalo v študiji, pa se je zdelo sprejemljivo.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom GONAL-f, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Ltd dne 20. oktobra 1995.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f.
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Slovenian: V študijah pri ženskah je bilo glavno merilo število zbranih jajčec, število žensk, pri katerih so se jajčeca sprostila in število foliklov, proizvedenih v jajčnikih (majhne vrečice, ki držijo jajčeca).
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daj z injekcijo pod kožo enkrat na dan.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Slovenian: • pri odraslih ženskah (starejših od 18 let), ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Hungarian: • Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Slovenian: • pri odraslih moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redko bolezen pomanjkanja hormona).
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Hungarian: A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu GONAL-f:
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Slovenian: To imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Hungarian: Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom GONAL-f preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo proučevano pri 222 ženskah, ki ne proizvajajo jajčec ali se ne odzivajo na klomifen citrat.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar se bolnik ne more učinkovito odzvati na zdravljenje, kot so bolniki, katerih jajčniki ali moda ne delujejo ali pri ženskah, ki ne smejo zanositi iz zdravstvenih razlogov.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo GONAL-f, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Hungarian: A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
Slovenian: Če se uporablja prašek, ga je treba tik pred dajanjem zmešati s priloženim vehiklom.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Slovenian: • pri odraslih ženskah, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f so v kombinaciji z LH proučevali tudi pri 38 ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH ter v kombinaciji s hCG pri 19 moških s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Hungarian: A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila GONAL-f, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Slovenian: • pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).