FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi kasutamisvõimalused, nagu nähtub erinevustest ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi märgistustes ja infolehtedes riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Valtrexi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Valtrex ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Estonian: Seda kasutatakse herpesviiruste infektsioonide raviks, sealhulgas Varicella zoster'i korral, mis põhjustab vöötohatist, ning Herpes simplex'i korral, mis võib põhjustada külmaville ja genitaalherpest.
Lithuanian: Juo gydomos infekcijos, kurias sukelia herpes šeimos virusai, įskaitant varicella zoster, kuris sukelia juostinę pūslelinę, ir herpes simplex virusus, kurie gali sukelti lūpų arba lytinių organų pūslelinę.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Komitee ühtlustas eri haigusseisundite korral kasutatavad Valtrexi annused.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Komitetas suderino Valtrex dozes, kurias reikia vartoti sergant skirtingomis ligomis.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi Valtrexit kasutada patsiendid, kes võivad olla valatsükloviiri, atsükloviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad Valtrex nevartotų žmonės, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) valaciklovirui, aciklovirui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Estonian: • tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel.
Lithuanian: • siekiant išvengti suaugusiųjų ir paauglių citomegaloviruso infekcijos ir ligos po organų transplantacijos.
Estonian: DNA sünteesi blokeerimine takistab viiruste paljunemist.
Lithuanian: Slopinant DNR gamybą, virusai nebegali daugintis.
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral, sealhulgas: genitaalherpese esimeste episoodide raviks immuunkompetentsetel patsientidel; genitaalherpese korduvate episoodide raviks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega (nõrgenenud immuunsüsteemiga) patsientidel; korduva genitaalherpese pärssimiseks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega patsientidel; herpes labialis'e (külmavillid) raviks; Herpes simplex'i põhjustatud korduvate silmainfektsioonide raviks ja pärssimiseks;
Lithuanian: • gydant odos ir gleivinių herpes simplex virusines infekcijas, įskaitant: gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, pasireiškusį pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams (kurių imuninė sistema nusilpusi) pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; taikant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją; gydant lūpų pūslelinę; gydant pasikartojančią akių herpes simplex virusinę infekciją ir taikant jos supresiją;
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientidel tuleks ravi jätkata veel kahe päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų turintiems pacientams preparatą reikėtų vartoti dar dvi dienas po to, kai ant pažeistų vietų susiformuoja šašas.
Estonian: • Tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktika korral parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel on soovitatav annus 2000 mg neli korda ööpäevas, kusjuures ravi tuleb pärast siirdamist alustada nii vara kui võimalik.
Lithuanian: • Siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos po organų transplantacijos, suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama dozė yra 2 000 mg keturis kartus per parą, kurią reikia pradėti vartoti kuo anksčiau po transplantacijos.
Estonian: Valtrex on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena valatsükloviiri.
Lithuanian: Valtrex yra antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos valacikloviro.
Estonian: Valtrexit kasutatakse ka tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks.
Lithuanian: Valtrex taip pat vartojamas siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Valtrexi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Valtrex skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Valtrexi toimeaine valatsükloviir lagundatakse organismis atsükloviiriks ja valiiniks (aminohape).
Lithuanian: Patekusi į organizmą veiklioji Valtrex medžiaga valacikloviras suskyla į dvi medžiagas - aciklovirą ir valiną (amino rūgštį).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Valtrexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Valtrex rinkodaros teises reikia suderinti.
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral on soovitatavad annused järgmised: immuunkompetentsetel patsientidel 500 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: • Esant odos ir gleivinių herpes simplex virusinėms infekcijoms, rekomenduojamos tokios dozės: gydant imuniteto sutrikimų neturinčius pacientus - 500 mg du kartus per parą.
Estonian: Atsükloviir on viirusevastane aine, mis blokeerib viiruse DNA sünteesi toetava ensüümi.
Lithuanian: Acikloviras yra antivirusinė medžiaga, kuri veikia slopindama fermentą, kurio virusams reikia DNR gaminti.
Estonian: Esimeste episoodide korral, mis võivad olla raskekujulisemad, võib ravikuuri pikendada kuni kümne päevani; herpes labialis'ega patsientidel 2000 mg kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul; immuunpuudulikkusega patsientidel 1000 mg kaks korda ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul;
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems epizodams, kurių simptomai gali būti sunkesni, gydymą galima pratęsti iki 10 dienų; gydant lūpų pūsleline sergančius pacientus - 2 000 mg du kartus per parą, kurią reikia vartoti vieną dieną.
Estonian: Komitee soovitas neerupuudulikkusega patsientidel Valtrexi annuseid vähendada.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, būtų skiriamos mažesnės Valtrex dozės.
Estonian: 2. märts 2009, 22. september 2009, 19. jaanuar 2010, 24. märts 2010
Lithuanian: kovo 2 d., 2009 m.
Estonian: 22. oktoobril 2008 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Valtrexi ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Valtrex ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės ES.
Estonian: • herpes zoster'i raviks kerge või mõõduka immuunsupressiooniga (immuunsüsteemi nõrgenenud talitlusega) täiskasvanutel;
Lithuanian: • gydant suaugusiųjų, turinčių nedidelių arba vidutinio sunkumo imuninės sistemos veiklos sutrikimų (kurių imuninė sistema nusilpusi), juostinę pūslelinę;
Estonian: Tsütomegaloviirus võib mõjuda kahjulikult kõrge riskiga patsientidele, näiteks imikutele, samuti patsientidele, kellele on tehtud parenhümatoossete organite transplantatsioon.
Lithuanian: Citomegalovirusas gali pakenkti didelės rizikos grupėms priskiriamiems žmonėms, pvz.
Estonian: • Herpes zoster'i korral on soovitatav annus immuunkompetentsetel patsientidel 1000 mg kolm korda ööpäevas seitsme päeva jooksul.
Lithuanian: • Gydant juostinę pūslelinę, rekomenduojama dozė yra 1 000 mg tris kartus per parą, kurią imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams reikia vartoti septynias dienas.
Estonian: Mis on Vascace?
Lithuanian: Kas yra Vascace?
Estonian: János Borvendég (Ungari)
Lithuanian: János Borvendég (Vengrija)
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimase kuue kuu jooksul).
Lithuanian: Šio preparato taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on siin.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Estonian: Euroopa Komisjon võttis oma otsuse vastu 7. juulil 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Estonian: EMA/238133/2010 rev. EMEA/H/A-30/1151
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1151
Estonian: Tavapärane annus on 2,5-5 mg ööpäevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 2,5-5 mg per parą.
Estonian: Ravimit Vascace tuleks võtta üks kord ööpäevas umbes samal kellaajal.
Lithuanian: Vascace reikėtų vartoti kartą per parą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Estonian: Ravimit Vascace turustatakse ELis ka teiste nimetuste all: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ja Vascase.
Lithuanian: ES Vascace tiekiamas ir kitais prekiniais pavadinimais: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ir Vascase.
Estonian: Võimaluse korral tuleks kaks kuni kolm ööpäeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace katkestada ravi diureetikumidega (ravimid, mis aitavad suurendada organismist uriiniga väljutatava vee hulka).
Lithuanian: Esant galimybei, likus dviem trims dienoms iki gydymo preparatu Vascace pradžios, reikėtų nutraukti gydymą diuretikais (vaistais, kuriuos vartojant padidėja su šlapimu iš organizmo pašalinamo skysčio kiekis).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud ravimi Vascace läbivaatamise.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace peržiūrą.
Estonian: Vererõhu vähenemine aitab ka südamepuudulikkusega patsiente, kuna südamel on kergem verd pumbata, kui rõhk veresoontes ei ole liiga kõrge.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui pagerėja ir širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė, nes širdžiai lengviau varinėti kraują, kai spaudimas kraujagyslėse yra ne pernelyg didelis.
Estonian: Vascace on ELis heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Lithuanian: Vascace rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleks ELis ühtlustada.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės).
Estonian: Tsilasapriil laiendab selle hormooni tootmise blokeerimise teel veresooni, vähendades vererõhku.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir sumažėja kraujo spaudimas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb varasema AKE inhibiitoril põhineva raviga seotud angioödeem (nahaalune turse) või pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), arba pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema.
Estonian: Ravimit kasutatakse kõrgvererõhutõve ja pikaajalise südamepuudulikkuse (südame võimetus organismi vajalikul määral verd pumbata) raviks.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma hipertenzija ir ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis varinėja nepakankamai kraujo po organizmą).
Estonian: Ravimi Vascace toimeaine tsilasapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji Vascace medžiaga cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, mis käsitlevad näiteks hoiatusi, koostoimeid ning rasedust ja imetamist.
Lithuanian: Kiti skyriai, pvz., specialūs įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais bei nėštumo ir žindymo laikotarpį, taip pat buvo suderinti.
Estonian: Tsilasapriil blokeerib organismis hormooni angiotensiin II tootmises osaleva ensüümi AKE toime.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris yra atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et ravimit Vascace tuleks kasutada kõrgvererõhutõve ja kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Vascace turėtų būti vartojamas hipertenzijai ir lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti.
Estonian: Komitee soovitas ravimit Vascace mitte kasutada patsientidel, kes on tsilasapriili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace nevartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui arba kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Estonian: See on tekitanud liikmesriikide seas lahknevusi ravimi lubatud kasutamisviisides, mis kajastuvad ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes ravimit turustavates riikides.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Estonian: Madalamat algannust 0,5 mg soovitatakse reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi tugeva aktivatsiooniga kõrgvererõhutõvega patsientidel, kuna neil võib vererõhu langus olla liiga suur.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė dozė, kadangi šių pacientų kraujo spaudimas gali sumažėti pernelyg smarkiai.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma hinnangul tuleks ravimit Vascace käsitlev teave ühtlustada.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace rinkodaros teises reikia suderinti.
Estonian: Puuduliku neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja võtta väiksemaid annused.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali tekti sumažinti vartojamo preparato dozes.
Estonian: 28. detsember 2009, 22. märts 2010
Lithuanian: gruodžio 28 d., 2010 m.
Estonian: 24. september 2009
Lithuanian: rugsėjo 24 d.
Estonian: Vascace on ravim, mis sisaldab toimeainena tsilasapriili.
Lithuanian: Vascace - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cilazaprilo.
Estonian: Kõrgvererõhutõve korral on soovitatav algannus 1 mg ööpäevas; annust võib kohandada vastavalt sellele, kuidas patsiendi vererõhk ravimile reageerib.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg per parą, kurią galima koreguoti, atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento kraujo spaudimui.
Estonian: Ameti inimravimite komitee on jõudnud järeldusele, et ravimi Vascace määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Ühtlustamine hõlmab muu hulgas järgmisi osasid.
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys:
Estonian: Mis oli ravimi Vascace läbivaatamise põhjus?
Lithuanian: Kodėl Vascace buvo peržiūrėtas?
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 16. septembril 2009 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Vascace müügiload ELis.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Vascace rinkodaros teisės ES.
Estonian: Kui patsient talub seda annust hästi, võib annust suurendada 1 mg-ni või 2,5 mg-ni üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg kartą per parą, kurią rekomenduoja vartoti vieną savaitę. Jeigu paciento organizmas gerai toleruoja šią preparato dozę, ją galima padidinti iki 1 arba 2,5 mg kartą per parą.
Estonian: Mis on Vepesid?
Lithuanian: Kas yra Vepesid?
Estonian: Vepesidi turustatakse 16 Euroopa Liidu liikmesriigis (Austria, Belgia, Horvaatia, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik) ning Norras.
Lithuanian: Vepesid prekiaujama 16 ES valstybių narių (Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Rumunijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje), taip pat Norvegijoje.
Estonian: Miks Vepesidi ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Lithuanian: Kodėl Vepesid buvo peržiūrėtas?
Estonian: Vepesidi tavaannus on 100-200 mg kehapindala ruutmeetri kohta 5 järjestikusel päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3-4 nädala tagant.
Lithuanian: Įprastinė Vepesid dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites.
Estonian: Vepesidi kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Lithuanian: Vepesid kapsulės turėtų būti vartojamos tuščiu skrandžiu.
Estonian: Vepesid on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärme-, kopsu- ja munasarjavähi ning teatavate verevähi vormide (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia) raviks.
Lithuanian: Vepesid - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas sėklidžių, plaučių ir kiaušidžių vėžys ir vėžinės kraujo ligos (Hodžkino ir ne Hodžkino limfoma bei ūminė mieloidinė leukemija).
Estonian: Vepesid sisaldab toimeainena etoposiidi ja seda turustatakse suukaudsete kapslitena.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra veikliosios medžiagos etoposido ir jis tiekiamas per burną vartojamų kapsulių forma.
Estonian: Vepesid on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Vepesid registracijos pažymėjimai išduodami vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas Vepesidi kasutamist koos teiste vähiravimitega järgmiste vähivormide raviks täiskasvanutel:
Lithuanian: CHMP rekomendavo vartoti Vepesid kartu su kitais vaistais nuo vėžio, gydant šias suaugusiesiems diagnozuotas vėžines ligas:
Estonian: Peale selle soovitas inimravimite komitee Vepesidi epiteliaalse munasarjavähi raviks, mis ei ole allunud ravile plaatinasisaldusega ravimitega, ilma viiteta sellele, et seda tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo vartoti Vepesid gydant gydymui platinos preparatais atsparų epitelinį kiaušidžių vėžį, nenurodydamas, kad šis vaistas turėtų būti vartojamas kartu su kitais vaistais.
Estonian: Vepesidi annus põhineb intravenoossete etoposiidi sisaldavate ravimite soovitataval annusel, st suukaudne annus 100 mg vastab intravenoossele annusele 75 mg.
Lithuanian: Vepesid dozė apskaičiuota remiantis rekomenduojama intraveninių etoposido preparatų dozegeriamojo preparato 100 mg dozė panaši į intraveninio preparato 75 mg dozę.
Estonian: Vepesidi ei tohi kasutada samal ajal vaktsineerimisega kollapalaviku vastu ega muude elusvaktsiinidega nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ning seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
Lithuanian: Vepesid negalima vartoti pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, tuo pat metu, kai jie skiepijami vakcina nuo geltonosios karštinės ar kitomis gyvosiomis vakcinomis, taip pat jo negalima vartoti žindančioms moterims.
Estonian: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1425
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Vepesidi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vepesid registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Vepesidi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vepesid išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoom;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ne Hodžkino limfomą;
Estonian: Vepesidi turustatakse Euroopa Liidus ka nimetuse Vepesid K all.
Lithuanian: ES šio vaisto taip pat galima įsigyti prekiniu pavadinimu Vepesid K.
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud äge müeloidne leukeemia;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ūminę mieloidinę leukemiją;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud eesnäärmevähk;
Lithuanian: • gydymui atsparų arba atsinaujinusį sėklidžių vėžį;
Estonian: 21. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Vepesidi ravimiteabe läbivaatamise.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vepesid peržiūrą.
Estonian: • Hodgkini lümfoom (teise valiku ravina);
Lithuanian: • Hodžkino limfomą, šį vaistą skiriant kaip antros eilės vaistą;
Estonian: Mis on kolistiin?
Lithuanian: Kas yra kolistinas?
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/111) kohase esildismenetluse tulemused
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/111) rezultatai
Estonian: 14. juuli 2016
Lithuanian: liepos 14 d.
Estonian: 2 millega piiratakse asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust ning lisatakse ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Lithuanian: 2, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata müügiload ja olemasolevad andmed, et tagada toimeaine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmiseks ja piirata tulevasi riske rahvatervisele.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti registracijos pažymėjimus ir turimus duomenis, kad, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir apriboti būsimos rizikos visuomenės sveikatai galimybę, būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas.
Estonian: Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus, selle mõjust suurenevale bakteriresistentsusele kõnealuse kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Lithuanian: Šiose rekomendacijose kritiškai apžvelgta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Estonian: Samuti paluti müügilubade hoidjatel põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist fikseeritud kombinatsioonravimite kohta
Lithuanian: Be to, registruotojų buvo paprašyta pagrįsti sudėtinio kolistino preparato naudojimo naudą gydant atitinkamas ligas, lyginant su monoterapija, visų pirma atsižvelgiant į CVMP gaires dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų
Estonian: Kolistiin on polümüksiinide rühma kuuluv antibiootikum.
Lithuanian: Kolistinas priskiriamas prie polimiksinų grupės antibiotikų.
Estonian: Käesolevas artikli 35 kohases esildusmenetluses esitati mõne menetletava toote näidustuste toetuseks konfidentsiaalseid andmeid, teadusviiteid ja ekspertaruandeid.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti registruotojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.