FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 3,5 -годишно проучване на кардиоваскуларния риск (PROactive), 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани съссравнителен продукт.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, og mat áhættuna á hjarta- og æðakerfi, urðu 44/870 (5,1%; 1,0 brot á 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglitazóni fyrir brotum, samanborið við 23/905 (2,5%; 0,5 brot á 100 sjúklingaár) kvenna sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Bulgarian: PioglitazoneAccordподпомагат контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Icelandic: Pioglitazone Accord aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Bulgarian: Пиоглитазон
Icelandic: Pioglitazone
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) при пациенти, приемащи Pioglitazone Accord.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) hjá sjúklingum sem nota Pioglitazone Accord.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти съссравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum þar sem þátt tóku meira en 8100 sjúklingar sem fengu pioglitazón og 7400 sjúklingar sem fengu meðferð með samanburðarlyfi í allt að 3,5 ár, leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, lækkuðu heildar plasma þríglýseríðar og fríar fitusýrur og gildi HDL-kólesteróls hækkuðu samanborið við lyfleysu, en lítil aukning fannst á gildum LDL-kólesteróls sem þó var ekki tölfræðilega marktæk.
Bulgarian: Обичайната начална доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er ein 15 mg eða 30 mg tafla af pioglitazón daglega.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 37,24 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 37,24 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особенно когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglitazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
Bulgarian: - ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
Icelandic: ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur (þroti í aftanverðu auganu).
Bulgarian: Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Icelandic: Ef vart verður við þetta einkenni í fyrsta skipti skal leita ráða hjá lækninum eins og fljótt og mögulegt er.
Bulgarian: 24-месечно проучване на механизма върху плъхове от мъжки пол показва, че прилагането на пиоглитазон води до повишена честота на хиперпластични промени в пикочния мехур.
Icelandic: Rannsókn á orsökum sjúkdómsins hjá karlkyns rottum, sem stóð yfir í 24 mánuði, sýndi að gjöf píóglítazóns leiddi til aukinnar tíðni ofvaxtar í þvagblöðru.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skalt þú tala við lækninn eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Таблетките PioglitazoneAccordсъдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Icelandic: Pioglitazone Accord töflur innihalda laktósaeinhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar.
Bulgarian: Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Icelandic: Ef sjónin er óskýr fyrir og þetta einkenni fer versnandi skal einnig leita ráða hjá lækninum eins og fljótt og mögulegt er.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт,ако приемате,наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pioglitazone Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pioglitazone Accord er notað ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Accord Pioglitazone Accord трябва да се приема всеки ден,за да има ефект.
Icelandic: Pioglitazone Accord skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Bulgarian: 7В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
Icelandic: 7 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Bulgarian: 3По време на контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност при лечението с пиоглитазон е била същата както тази при плацебо, метформин и сулфанилурейната групи на лечение, но се увеличава, когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
Icelandic: 3 Í samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópunum sem fengu pioglitazón eins og lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en var aukin þegar lyfið var gefið samhliða insúlíni.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, кармелоза калций, хидроксипропилцелулоза
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, karmellosakalsíum, hýdroxýprópýlsellulósi (E 465)
Bulgarian: Съдържа също лактоза монохидрат.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: замайване
Icelandic: Aukaverkun
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката от опаковката.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души)при пациенти, които приемат Pioglitazone Accord в комбинация с инсулин.
Icelandic: Mjög algengt er einnig að staðbundinn þroti (bjúgur) hafi komið fyrir (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Pioglitazone Accord samhliða insúlíni.
Bulgarian: Всяка Pioglitazone Accord 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Icelandic: Hver Pioglitazone Accord 30 mg tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Accord
Bulgarian: № на ЕС
Icelandic: EU-númer
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Пиоглитазон Actavis действува 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Actavis er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Bulgarian: • Oбучителен пакет за лекаря трябва да съдържа:
Icelandic: Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis с храна и напитки
Icelandic: Notkun Pioglitazone Actavis með mat eða drykk
Bulgarian: При опаковките от 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки, можете да проверите денят, на който за последно сте приели таблетка от Пиоглитазон Actavis, като използвате календара, отпечатан на блистера.
Icelandic: Á pakkningastærðum fyrir 14, 28, 56, 84 og 98 töflur geturðu athugað daginn sem þú tókst síðast töflu af Pioglitazone Actavis með því að skoða dagatalið sem prentað er á þynnuna.
Bulgarian: Как да съхранявате Пиоглитазон Actavis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Пиоглитазон Actavis ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Pioglitazone Actavis verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
Bulgarian: Ако приемате Пиоглитазон Actavis с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Icelandic: Ef þú tekur Pioglitazone Actavis samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ е съгласувал с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Bulgarian: Когато Пиоглитазон Actavis се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Icelandic: Þegar Pioglitazone Actavis er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamíð, glibenclamíð, gliclazíð, tolbutamíð) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Pioglitazone Actavis hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Какво представлява Пиоглитазон Actavis и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Actavis og við hverju það er notað
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Пиоглитазон Actavis.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Активното вещество е пиоглитазон.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pioglitazón.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: (+48 22) 512 29 00
Icelandic: z o.o. Tel.: (+48 22) 512 29 00
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Пиоглитазон Actavis.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Пиоглитазон Actavis Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Pioglitazone Actavis Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или имате проблеми, свързани със сърдечна недостатъчност и особено ако сте на 75 и повече години.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú byrjar að taka lyfið - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Пиоглитазон Actavis може да се наложи да бъде променена.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Icelandic: Pioglitazone Actavis má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðrum lyfjum (svo sem með metformíni, súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni) sem ekki hefur skilað fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
Bulgarian: Ако спрете приема на Пиоглитазон Actavis, кръвната Ви захар може да се повиши.
Icelandic: Pioglitazone Actavis er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Пиоглитазон Actavis.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Не използвайте Пиоглитазон Actavis след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota Pioglitazone Actavis eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Bulgarian: Таблетките Пиоглитазон Actavis съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Icelandic: Pioglitazone Actavis töflur innihalda laktósa einhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви моли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Пиоглитазон Actavis.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Pioglitazone Actavis meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Пиоглитазон Actavis Пиоглитазон Actavis трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Icelandic: Pioglitazone Actavis skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - захар в урината, протеини в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с - метформин и сулфанилурейно производно при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
Icelandic: til inntöku í þriggja lyfja meðferð samhliða metformíni og súlfónýlúrea, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið tveggja lyfja meðferð til inntöku.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на Вашето тяло да използва по-добре произведения от него инсулин.
Icelandic: Pioglitazone Actavis aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 45 mg таблетки пиоглитазон (pioglitazone)
Icelandic: Pioglitazone Actavis 45 mg töflur pioglitazón (pioglitazoni)
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да бъде приеман със или без храна.
Icelandic: Pioglitazone Actavis má taka án tillits til máltíða.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Пиоглитазон Actavis.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (tíðni ekki þekkt) hjá sjúklingum sem nota Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazon Actavis
Icelandic: Hvernig nota á Pioglitazone Actavis
Bulgarian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Icelandic: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017
Bulgarian: Как да съхранявате Пиоглитазон Actavis
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Actavis
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо поради наличието на противопоказания или непоносимост.
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols.
Bulgarian: Не приемайте Пиоглитазон Actavis - ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Пиоглитазон Actavis (вж. точка 6 за списък на помощните вещества).
Icelandic: Ekki má nota Pioglitazone Actavis - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni í Pioglitazone
Bulgarian: Как изглежда Пиоглитазон Actavis и какво съдържа опаковката Пиоглитазон Actavis 15 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 5,5 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ15' от едната страна.
Icelandic: Lýsing á útliti Pioglitazone Actavis og pakkningastærðir Pioglitazone Actavis 15 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 5,5 mm í þvermál og merktar „TZ15" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
Bulgarian: Ръководството на предписващия подчертава следното:
Icelandic: Í leiðbeiningum um ávísun lyfsins skal vekja athygli á eftirfarandi:
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 15 mg, 35 mg, 45 mg таблетки
Icelandic: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg og 45 mg töflur Pioglitazone Actavis 15 mg töflur
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 30 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 7 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ30' от едната страна.
Icelandic: Pioglitazone Actavis 30 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 7 mm í þvermál og merktar „TZ30" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 45 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 8 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ45' от едната страна.
Icelandic: Pioglitazone Actavis 45 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 8 mm í þvermál og merktar „TZ45" á annarri hliðinni.
Bulgarian: - Обучителен пакет за лекаря трябва да съдържа:
Icelandic: Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Icelandic: Ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години.
Icelandic: Ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Bulgarian: Pioglitazone Krka с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Krka með mat eða drykk
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
Bulgarian: 14 таблетки:
Icelandic: 14 töflur:
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Krka действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Icelandic: Krka er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Bulgarian: Pioglitazone Krka таблетки трябва да се приемат всеки ден, за да имат ефект.
Icelandic: Krka töflur skal nota á hverjum degi til þess að þær verki á réttan hátt.
Bulgarian: - рискът от сърдечна недостатъчност и съответните съвети за минимизиране на риска.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) hækkun lifrarensíma ofnæmisviðbrögð
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Pioglitazone Krka ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Pioglitazone Krka verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Pioglitazone Krka Ако случайно приемете повече таблетки Pioglitazone Krka, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Pioglitazone Krka en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar Pioglitazone Krka töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Bulgarian: - Този Обучителен пакет има за цел засилване на информираността за важните идентифицирани рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, както и общите препоръки, предназначени за оптимизиране на съотношението полза-риск на ниво на пациент.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ от контролирани клинични изпитвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu píóglítazón (19 tilvik meðal 12506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall=2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, P=0,029).
Bulgarian: - ако имате чернодробно заболяване.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.