FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Essendo un inibitore della colinesterasi, rivastigmina può aumentare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych w trakcie znieczulenia ogólnego.
Italian: Rivastigmine Actavis deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Italian: Il 16 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Actavis.
Italian: Questo significa che Rivastigmine Actavis è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson, determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò provoca un abbassamento dei livelli di acetilcolina, un neurotrasmettitore (ossia una sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (związek chemiczny, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmina Actavis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmine Actavis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine Actavis:
Italian: Rivastigmine Actavis è usato per il trattamento di pazienti con demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Italian: Rivastigmine Actavis è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina, È disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg).
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Italian: Il trattamento con Rivastigmine Actavis deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza nei pazienti con la malattia di Parkinson.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, potrà essere aumentata con incrementi di 1,5 mg, a intervalli non inferiori a due settimane, fino a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine Actavis favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmine Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exelon.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Italian: Rivastigmine Actavis è un "medicinale generico".
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmine Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine Actavis, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Actavis, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato soltanto in presenza di una persona che assiste il paziente, in grado di controllare che Rivastigmine Actavis sia assunto regolarmente.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko w przypadku, jeśli pacjent jest pod opieką osoby, która
Italian: La rivastigmina agisce bloccando l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi, vale a dire gli enzimi che degradano l'acetilcolina .
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylcholinesterazy i butyrylcholinesterazy.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso del medicinale di riferimento, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Actavis.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Che cosè Rivastigmina Actavis?
Polish: Co to jest Rivastigmine Actavis?
Italian: Come agisce Rivastigmine Actavis?
Polish: Jak działa produkt Rivastigmine Actavis?
Italian: Come si usa Rivastigmine Actavis?
Polish: Jak stosować produkt Rivastigmine Actavis?
Italian: Per che cosa si usa Rivastigmine Actavis?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Rivastigmine Actavis?
Italian: Contiene sodio benzoato (E 211).
Polish: Zawiera sodu benzoesan (E 211).
Italian: Bottiglia da 50 ml o 120 ml.
Polish: Butelki o pojemności 50 ml lub 120 ml.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/12/2009 Data del primo rinnovo: 11/07/2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11/07/2014
Italian: Il ciclo PSUR di Rivastigmina HEXAL è allineato con il prodotto di riferimento, Exelon, fino a quando non sia altrimenti specificato.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Italian: Rivastigmina HEXAL non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali che hanno effetti simili.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Italian: Contenuto della capsula:
Polish: Wypełnienie kapsułki:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina HEXAL
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rivastigmine HEXAL
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germania
Polish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Niemcy
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina HEXAL consente di aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di Alzheimer e la demenza associata con il morbo di Parkinson.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine HEXAL umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Italian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Polish: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Italian: <1/100), raro (≥1/10.000 e <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Non usi Rivastigmina HEXAL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine HEXAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Italian: D CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Italian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4801
Polish: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Italian: Rivastigmina HEXAL si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave: si tratta di un disturbo cerebrale progressivo che si ripercuote gradualmente sulla memoria, sulla capacità intellettuale e sul comportamento.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Italian: La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.
Italian: Informazione importante relativa ad alcuni eccipienti di Rivastigmina HEXAL
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine HEXAL
Italian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcellona
Polish: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Italian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 98
Polish: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Italian: Usare Rivastigmina HEXAL soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psychoanaleptyki, inhibitory acetylocholinoesterazy, Kod ATC: N06DA03
Italian: SCATOLA PER FLACONE DI VETRO ETICHETTA PER FLACONE DI VETRO
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PUDEŁKO TEKTUROWE NA SZKLANĄ BUTELKĘ ETYKIETA NA SZKLANĄ BUTELKĘ
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule rigide
Polish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsułki twarde
Italian: Il suo medico curante le dirà quale dose di Rivastigmina HEXAL prendere.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine HEXAL należy zażyć.
Italian: Se è in gravidanza, è necessario valutare il rapporto fra il beneficio dell'uso di Rivastigmina HEXAL e i possibili effetti che potrebbe avere sul bambino.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine HEXAL względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
Italian: Rivastigmina HEXAL non deve essere somministrata contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Italian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892007
Polish: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Italian: Rivastigmina HEXAL non deve essere usato in gravidanza se non in caso di reale necessità.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Italian: In base agli studi sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Polish: że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają niewielką rolę w metabolizmie rywastygminy.
Italian: Differenza a terapia accomodata P rispetto a placebo
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami wartość p w porównaniu z placebo
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA PER BLISTER ALU/PVC
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER ALU/PVC
Italian: Tuttavia, a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poiché i pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse dose-dipendenti.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina HEXAL, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poiché Rivastigmina HEXAL può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine HEXAL zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine HEXAL może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina HEXAL soluzione orale è il sodio benzoato.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Italian: Rivastigmina HEXAL può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rivastigmina HEXAL - se ha oppure ha già avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL należy porozmawiać z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
Italian: Si raccomanda cautela quando Rivastigmina HEXAL viene assunta insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine HEXAL stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Italian: Non si deve allattare durante il trattamento con Rivastigmina HEXAL.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine HEXAL.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina HEXAL, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine HEXAL, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Italian: corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, lub lekach, które mogą zostać przyjęte.
Italian: Rivastigmina può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Polish: Rywastygmina może zakłócać działanie przeciwcholinergicznych produktów leczniczych (np. oksybutyniny, tolterodyny).
Italian: Che cos'è Rivastigmina HEXAL e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina HEXAL hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine HEXAL, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Italian: - Cellulosa microcristallina - Magnesio stearato - Ipromellosa - Silice colloidale anidra
Polish: - Celuloza mikrokrystaliczna - Magnezu stearynian - Hypromeloza - Krzemionka koloidalna bezwodna
Italian: SCATOLA PER FLACONE IN HDPE ETICHETTA PER FLACONE IN HDPE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ Z HDPE
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga ,al medico o al farmacista.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (principio attivo di Rivastigmina HEXAL) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Polish: HEXAL) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Italian: Rivastigmina HEXAL può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi allo stomaco o gli spasmi, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Italian: - Sodio benzoato - Acido citrico - Sodio citrato - Chinolina gialla solubile in acqua (E104) - Acqua depurata
Polish: - Sodu benzoesan - Kwas cytrynowy - Sodu cytrynian - Żółty barwnik chinolinowy WS (E104) - Woda oczyszczona
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml roztwór doustny
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat
Polish: Pacjenci, u których zaobserwowano klinicznie istotną poprawę (%) Pacjenci włączeni do badania Pacjenci poddani ostatniej obserwacji
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; rivastigmina capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purché siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w postaci roztworu doustnego można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Italian: La rivastigmina può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Polish: Rivastigmine HEXAL w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Polish: W badaniach na królikach stwierdzono możliwość wywoływania łagodnego podrażnienia oczu/błony śluzowej przez rywastygminę.
Italian: In questi studi era stato definito a priori quale miglioramento rilevante dal punto di vista clinico un miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog, un miglioramento della CIBIC-Plus o un miglioramento di almeno il 10% della PDS.
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta zdefiniowano a priori jako co najmniej 4-punktową poprawę stanu klinicznego wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali KIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Italian: La definizione secondaria della risposta richiedeva un miglioramento di 4 punti o più della ADAS-Cog, con nessun peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS.
Polish: W przypadku wtórnej definicji reakcji na leczenie wymagana była poprawa stanu klinicznego o 4 lub więcej punktów w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia stanu klinicznego w skali KIBIC-Plus i brak pogorszenia stanu klinicznego w skali PDS.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ALU/PVC
Polish: BLISTER ALU/PVC
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Polish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Italian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Polish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Italian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Italian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Polish: c/o Sandoz S.p.A.
Italian: Fatica ed astenia Disturbi all'andatura Andatura parkinsoniana
Polish: Zaburzenia chodu Chód parkinsonowski