FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di sei settimane di età tramite iniezione sottocutanea, che è ripetuta a distanza di 3-4 settimane.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Italian: In data 4 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Italian: questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Italian: Il virus presente in Versican Plus Pi è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Versican Plus Pi (osservato in più di 1 cane su 100) è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Italian: Quando Versican Plus Pi è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino veterinario contenente il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina, di tipo 2.
Slovak: Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Italian: Versican Plus Pi
Slovak: Versican Plus
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse dei canili.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Italian: È disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Slovak: Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Italian: Vaccino (vivo attenuato) contro il virus della parainfluenza canina
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus Pi?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi používa?
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg due volte al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Italian: Ulteriori informazioni su Verzenios sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Verzenios (abemaciclib)
Slovak: Verzenios (abemaciklib)
Italian: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: EMA/521639/2018
Italian: Verzenios è disponibile in compresse (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Verzenios sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale rischio è la diarrea, che è considerata gestibile con una riduzione della dose.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Italian: Altre informazioni su Verzenios
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Se la paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Italian: Cos'è Verzenios e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Italian: Perché Verzenios è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Verzenios sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Verzenios sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientok.
Italian: I dati sono stati ritenuti sufficienti per concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche per le donne non ancora in post-menopausa.
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verzenios (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, infezioni, neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Italian: Nelle donne che non hanno ancora raggiunto la menopausa, deve essere somministrato anche un medicinale chiamato agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Italian: Sintesi di Verzenios e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Verzenios, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Verzenios si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Il principio attivo di Verzenios, abemaciclib, blocca l'attività di enzimi noti come chinasi ciclinadipendenti (CDK) 4 e 6, che svolgono un ruolo chiave nel regolare il modo in cui le cellule crescono e si dividono.
Slovak: Liečivo lieku Verzenios, abemaciklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verzenios?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: In alcuni tipi di cancro, tra cui il cancro della mammella HR-positivo, l'attività di CDK 4 e 6 è aumentata, il che aiuta le cellule tumorali a moltiplicarsi in maniera incontrollata.
Slovak: V niektorých karcinómoch vrátane HR-pozitívneho karcinómu prsníka je aktivita CDK 4 a 6 zvýšená, čo pomáha rakovinovým bunkám nekontrolovane sa množiť.
Italian: Verzenios è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di donne affette da cancro della mammella avanzato o diffuso in altre parti dell'organismo.
Slovak: Verzenios je liek proti rakovine používaný na liečbu žien s karcinómom prsníka, ktorý je pokročilý alebo sa šíri do ďalších častí tela.
Italian: Quali benefici di Verzenios sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Verzenios boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quali sono i rischi associati a Verzenios?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Italian: Un terzo studio, condotto su 132 donne che avevano ricevuto un precedente trattamento antitumorale, non è riuscito a dimostrare che Verzenios utilizzato in monoterapia fosse di beneficio nel trattamento del cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo, che aveva iniziato a diffondersi.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 132 žien, ktoré predtým podstúpili protirakovinovú liečbu, sa nepreukázalo, že liek Verzenios používaný v monoterapii je prínosom pri liečbe HR-pozitívneho, HER2-negatívneho karcinómu prsníka, ktorý sa začal šíriť.
Italian: Due studi principali, condotti su 1 162 donne, per lo più in post-menopausa, affette da cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo che aveva iniziato a diffondersi, hanno dimostrato che Verzenios può prolungare il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 162 žien, ktoré väčšinou dosiahli menopauzu a mali HRpozitívny, HER2-negatívny karcinóm prsníka, ktorý sa začal šíriť, sa preukázalo, že liek Verzenios môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacientky žijú bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
Italian: Durante il trattamento con Verzenios deve essere evitato il succo di pompelmo perché potrebbe incidere sul modo in cui il medicinale viene assorbito e scomposto nell'organismo.
Slovak: Verzenios sa treba vyhýbať grapefruitovej šťave, ktorá môže ovplyvniť spôsob vstrebávania a odbúravania lieku v tele.
Italian: Nel secondo studio, le donne che assumevano Verzenios e fulvestrant hanno vissuto in media 16 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi delle donne che assumevano placebo e fulvestrant.
Slovak: V druhej štúdii žili ženy užívajúce liek Verzenios a fulvestrant priemerne 16 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 9 mesiacmi v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verzenios sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verzenios boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacientky dodržiavať.
Italian: Verzenios usato in associazione a un inibitore dell'aromatasi o a fulvestrant ha aumentato il tempo necessario affinché si verificasse un peggioramento della malattia nelle donne in post-menopausa affette da cancro della mammella HR-positivo e HER2-negativo avanzato o metastatico.
Slovak: Liek Verzenios používaný spolu s inhibítorom aromatázy alebo s fulvestrantom predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2-negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Italian: La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati "inibitori del CYP3A4".
Slovak: Ak pacientka okrem toho užíva určité lieky nazývané inhibítory CYP3A4, dávka sa má znížiť.
Italian: Nel primo studio, le donne che assumevano Verzenios e un inibitore dell'aromatasi (letrozolo o anastrozolo) hanno vissuto in media 28 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 15 mesi delle donne che assumevano placebo (un trattamento fittizio) e un inibitore dell'aromatasi.
Slovak: V prvej štúdii ženy užívajúce liek Verzenios a inhibítor aromatázy (letrozol alebo anastrozol) žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 15 mesiacov v prípade žien užívajúcich placebo (zdanlivý liek) a inhibítor aromatázy.
Italian: Verzenios contiene il principio attivo abemaciclib.
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Slovak: Verzenios je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Italian: Viene usato in associazione a un medicinale ormonale, che può essere un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant.
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Italian: Verzenios può essere utilizzato solo quando le cellule tumorali presentano determinati tipi di recettori (denominati recettori ormonali) sulla loro superficie (HR-positivo) e non producono quantità eccessivamente elevate di un altro recettore chiamato HER2 (HER2-negativo).
Slovak: Liek Verzenios sa môže používať len v prípade, že rakovinové bunky majú na svojom povrchu určité druhy receptora (nazývajú sa hormonálne receptory)
Italian: Come agisce Verzenios?
Slovak: Verzenios?
Italian: Bloccando CDK4 e CDK6, Verzenios rallenta la crescita delle cellule del cancro della mammella HR-positivo.
Slovak: Verzenios spomaľuje rast HR-pozitívnych buniek karcinómu prsníka.
Italian: Come si usa Verzenios?
Slovak: Verzenios účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verzenios, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Verzenios a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: - Gli altri componenti di questo medicinale sono:
Slovak: - Ostatné zložky tohto lieku sú:
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 settembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 2018
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Slovak: Možno bude potrebná lekárska liečba.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Italian: Età, genere e peso corporeo
Slovak: Vek, pohlavie a telesná hmotnosť
Italian: Questi cambiamenti non sono stati considerati clinicamente rilevanti.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky relevantné.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Slovak: Toto sa nepovažovalo za klinicky relevantné.
Italian: Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Slovak: Prehltnite tabletu vcelku s pohárom vody.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della PFS.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny koncový ukazovateľ zlepšenia PFS.
Italian: Il recupero completo o parziale è stato osservato per tutti gli organi bersaglio alla fine del periodo di recupero di 28 giorni.
Slovak: Úplné alebo čiastočné vyliečenie bolo zaznamenané u všetkých cieľových orgánov na konci 28-dňového liečebného obdobia.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že je balenie poškodené alebo vykazuje známky manipulácie.
Italian: Beva molti liquidi.
Slovak: Pite veľké množstvo tekutín.
Italian: Altri medicinali e Verzenios
Slovak: Iné lieky a Verzenios
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su animali per testare il potenziale carcinogenico di abemaciclib.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie na zvieratách na testovanie karcinogénneho potenciálu u abemaciklibu.
Italian: Grado 2 che persiste o ricorre dopo la riassunzione della stessa dose nonostante le misure massime di supporto
Slovak: Stupeň 2, ktorý pretrváva alebo sa opakuje po opätovnom podaní rovnakej dávky napriek maximálnym podporným opatreniam
Italian: Medicinali che sono substrato di trasportatori
Slovak: Lieky, ktoré sú substrátmi transportérov
Italian: La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti.
Slovak: Febrilná neutropénia bola hlásená u 0,9 % pacientok.
Italian: Crisi viscerale
Slovak: Viscerálna kríza
Italian: Valutazione dello sperimentatore, numero di eventi (%)
Slovak: Hodnotenie skúšajúceho lekára, počet prípadov (%)
Italian: Negli studi su animali, non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi femminili.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky na samičie reprodukčné orgány.
Italian: Le pazienti devono assumere le dosi all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Pacientky majú užívať svoje dávky lieku každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa uvádzajú nežiaduce reakcie v poradí podľa klesajúcej závažnosti
Italian: - se è allergico ad abemaciclib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na abemaciklib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: La maggiore incidenza è stata durante il primo mese di trattamento con abemaciclib e si è ridotta successivamente.
Slovak: Najvyšší výskyt bol v priebehu prvého mesiaca liečby abemaciklibom a následne bol nižší.
Italian: Non è noto se Verzenios passi nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či Verzenios prechádza do materského mlieka.
Italian: Se si sente insolitamente stanca o ha capogiro, presti particolare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari.
Slovak: Ak cítite neobvyklú únavu alebo závrat, buďte pri šoférovaní alebo obsluhe strojov mimoriadne opatrní.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico in ognuno dei seguenti casi: - Sintomi come brividi o febbre.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - príznaky ako triaška alebo horúčka.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abemaciclib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť abemaciklibu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Italian: Verzenios deve essere assunto in maniera continuativa fino a che la paziente trae beneficio clinico dalla terapia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Slovak: Verzenios sa má užívať nepretržite, pokiaľ má pacientka z liečby klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Italian: Riprendere alla dose immediatamente inferiore a meno che la dose sia già stata ridotta a causa della tossicità che ha portato all'utilizzo del fattore di crescita.
Slovak: Pokračujte ďalšou nižšou dávkou, pokiaľ dávka už nebola znížená kvôli toxicite, ktorá viedla k použitiu rastového faktora.
Italian: Deve essere fornita una terapia di supporto generale.
Slovak: Je potrebné poskytnúť všeobecnú podpornú starostlivosť.
Italian: L'effetto di abemaciclib sulla fertilità negli esseri umani non è noto.
Slovak: Fertilita Účinok abemaciklibu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Italian: Le pazienti devono essere istruite a segnalare al loro medico qualsiasi episodio di febbre.
Slovak: Pacientky majú byť poučené, aby hlásili akýkoľvek výskyt horúčky svojmu lekárovi.
Italian: La gestione di alcuni eventi avversi può richiedere l'interruzione della terapia e/o la riduzione della dose come indicato nelle Tabelle 1-5.
Slovak: Liečba niektorých nežiaducich reakcií môže vyžadovať prerušenie užívania dávok/alebo zníženie dávkovania tak, ako je to uvedené v tabuľkách č. 1-5.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 8 e nella Figura 2.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 8 a na obrázku č. 2.
Italian: La maggior parte della dose eliminata nelle feci era costituita da metaboliti.
Slovak: Väčšinu dávky eliminovanej do stolice tvorili metabolity.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 7 e nella Figura 1.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 7 a na obrázku č. 1.
Italian: La diarrea può essere associata a disidratazione.
Slovak: Hnačka môže byť spojená s dehydratáciou.
Italian: Altri effetti indesiderati con Verzenios possono includere:
Slovak: Iné vedľajšie účinky pri Verzeniu môžu zahŕňať:
Italian: Verzenios non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non facciano uso di misure contraccettive.
Slovak: Verzenios sa neodporúča počas gravidity ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Italian: Attualmente non è noto se abemaciclib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali ad azione sistemica.
Slovak: Momentálne nie je známe, či môže abemaciklib znižovať účinnosť systémovo pôsobiacich hormonálnych kontraceptív.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užívaním tohto lieku sa spojte so svojím lekárom.
Italian: Infezioni gravi come le infezioni polmonari possono essere pericolose per la vita; - causare coaguli di sangue nelle vene; - influenzare il funzionamento del fegato; - causare diarrea.
Slovak: Závažné infekcie ako napr. pľúcne infekcie môžu ohrozovať život; - spôsobovať krvné zrazeniny v žilách; - ovplyvniť spôsob fungovania vašej pečene; - spôsobovať hnačku.