FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Latvian: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tablete
Italian: Mucosan 30 mg comprimidos
Latvian: Mucosan 30 mg comprimidos tablete
Italian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Latvian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tablete
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
Latvian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Latvian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tablete
Italian: Ambrobene 15 mgAmpullen soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Latvian: Ambrobene 15 mgAmpullen šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml soluzione orale
Latvian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
Latvian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent compressa effervescente
Latvian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Italian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Latvian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tablete
Italian: 10 mg/dawk ę soluzione orale
Latvian: 10 mg/dawk ę
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
Latvian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxolo
Latvian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksols
Italian: Mucosan 60 mg polvo para solución oral
Latvian: Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Italian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Latvian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tablete
Italian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg compressa effervescente
Latvian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Italian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Latvian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tablete
Italian: Fluibron Adulti compressa effervescente
Latvian: Fluibron Adulti putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Italian: Mucosolvan Tablety
Latvian: Mucosolvan pastila
Italian: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 mL sciroppo
Latvian: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 ml
Italian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Latvian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tablete
Italian: Hungary ambroxolo
Latvian: Hungary ambroksols
Italian: Mucosolvan inhalacje
Latvian: Mucosolvan inhalacje izsmidzināmais šķidrums inhalācijām
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Italian: Dimensione della confezione
Latvian: Iepakojuma izmērs
Italian: 78 mg/g Gel
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Italian: 1 tubo
Latvian: 1 tūba
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Latvian: Cita informācija par Ameluz
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ameluz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom toksisku skābekļa formu.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ameluz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Latvian: 2011. gada 14. decembrī Ameluz saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Ameluz ir reģistrētas ES?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Latvian: Šī ārstēšanas metode ietver gaismas avota izmantošanu zāļu aktivizēšanai.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Latvian: Veidojumu vai bojājumu stāvoklis jākontrolē trīs mēnešus pēc terapijas, un jebkuri atlikušie veidojumi vai bojājumi jāārstē atkārtoti.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ameluz, ir lielāki nekā tās dažas, lielākoties vieglās blakusparādības, un ka Ameluz ir efektīvākas un nedaudz drošākas nekā standarta alternatīvā terapija.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar tām, un noārda to sastāvdaļas, piemēram, proteīnus un DNS.
Italian: Come agisce Ameluz?
Latvian: Kā Ameluz darbojas?
Italian: Come si usa Ameluz?
Latvian: Kā lieto Ameluz?
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Latvian: Ameluz ir pieejamas uz ādas lietojama gela (78 mg/g) veidā.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Ameluz un kāpēc tās lieto?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Ameluz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija kopējais to pacientu skaits, kuru aktīniskās keratozes vai vēža izraisītie bojājumi tika likvidēti līdz trim mēnešiem pēc pēdējā ārstēšanas kursa.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Latvian: Ameluz sastāvā ir aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Latvian: Attiecībā uz bazālo šūnu karcinomu, ko nevar izoperēt, Ameluz pētīja vienā pētījumā ar 281 pacientu, kurā tās salīdzināja ar Metvix.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Latvian: Vienu vai vairākus aktīniskās keratozes ādas veidojumus var ārstēt vienā seansā, bet bazālo šūnu karcinomas izraisītie bojājumi jāapstaro divos seansos ar nedēļas starplaiku.
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Ameluz ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir porfīrija (nespēja noārdīt par porfirīniem dēvētas ķīmiskās vielas), vai cilvēkiem, kuriem ir noteiktas ādas slimības, ko izraisījusi gaismas iedarbība.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskajā terapijā.
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Ameluz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Latvian: Visbiežākās Ameluz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reakcijas uzklāšanas vietā, to vidū eritēma (ādas apsārtums), sāpes (tai skaitā dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska (pietūkums), kreveļu veidošanās, eksfoliācija (ādas lobīšanās), ādas sacietēšana un parestēzijas (piemēram, nejutīgums, notirpums, durstīšanas sajūta).
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Latvian: Ameluz tiek uzklātas tieši uz ādas veidojumiem vai bojājumiem vai visa skartā apvidus, un pēc tam ādu apstaro no sarkanās gaismas avota.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Ameluz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Latvian: Ameluz bija ievērojami efektīvākas par placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai salīdzinājuma zālēm, lietojot tās fotodinamiskajā terapijā aktīniskās keratozes vai bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Latvian: Ameluz ietekme tika noskaidrota četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar aktīnisko keratozi, un vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar bazālo šūnu karcinomu.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Latvian: Ameluz var lietot arī pieaugušajiem, lai ārstētu konkrētus bazālo šūnu karcinomas (ādas vēža veids) paveidus, kad vēzi nav iespējams izoperēt.
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 5-aminolevulīnskābi, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem, vai kādu zāļu sastāvdaļu.
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Latvian: Šajā pētījumā Ameluz bija vismaz tikpat efektīvas kā Metvix, izārstējot vēža radītos bojājumus 93 % (113 no 121) pacientu, kuri lietoja Ameluz, un 92 % (101 no 110) pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Latvian: Lietojot Ameluz uz patoloģiskiem ādas veidojumiem vai bojājumiem, Ameluz sastāvā esošā aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe uzsūcas šūnās, kur tā darbojas kā fotosensibilizējošs aģents (viela, kas mainās noteikta viļņu garuma gaismas iedarbībā).
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 78 % (194 no 248) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 64 % (158 no 246) pacientu, kurus ārstēja ar Metvix, un 17 % (13 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Latvian: Pakļaujot skarto ādu gaismas iedarbībai, notiek fotosensibilizējošā aģenta aktivizācija, un tas reaģē ar skābekli šūnās, veidojot ļoti reaģētspējīgu un
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Latvian: Aktīniskas keratozes ir ādas veidojumi, ko izraisa saules gaismas iedarbība, kā rezultātā var attīstīties ādas vēzis.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ameluz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt.
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Latvian: Ādas veidojumi izzuda 91 % (50 no 55) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 22 % (7 no 32) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
Latvian: Ārstējot aktīniskās keratozes veidojumus, Ameluz var arī aktivizēt ar spēcīgu dienas gaismu.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 52 pacientiem ar aktīnisko keratozi konstatēja, ka, lietojot kombinācijā ar dienas gaismu, Ameluz aktīniskās keratozes veidojumus likvidēja vismaz tikpat efektīvi kā Metvix.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 571 pacients, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo un Metvix, t. i., zālēm, kuru sastāvā ir metilaminolevulināts un kuras kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ameluz?
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
Latvian: Ameluz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu vājas līdz mērenas aktīniskas keratozes uz sejas un galvas ādas, kā arī apkārtējos slimības skartajos ādas apvidos.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 66 % (53 no 80) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 13 % (5 no 40) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 122 pacienti, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 87 pacienti ar vietējiem audzējiem (saules skartu ādas apvidu ar vairākām aktīniskām keratozēm), Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
Latvian: Tās var arī lietot, lai ārstētu ādas apvidu, kuru skāruši vairāki saules izraisīti aktīniskās keratozes ādas veidojumi (lokāls audzējs).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ameluz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Latvian: PC: {numurs} [produkta kods]
Italian: Pazienti con più di 1 BCC
Latvian: Pacienti ar vairāk nekā 1 BŠK
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Italian: Sottogruppi:
Latvian: Apakšgrupas:
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Latvian: To lieto, lai ārstētu:
Italian: Tuttavia, in alcuni casi possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tās var saglabāties no vienas līdz divām nedēļām vai pat ilgāk.
Italian: In conclusione, benché le dimensioni dei sottogruppi siano insufficienti per trarre conclusioni significative su singoli gruppi, la distribuzione dei due prodotti nei sottogruppi rilevanti è molto simile.
Latvian: Kopsavilkumā, pat ja apakšgrupu lielums ir pārāk mazs, lai izdarītu nozīmīgus secinājumus par atsevišķām grupām, abu zāļu sadalījums attiecīgajās apakšgrupās ir ļoti līdzīgs.
Italian: Considerazioni prima del trattamento
Latvian: Apsvērumi pirms ārstēšanas
Italian: Nello studio sono stati riportati casi di positività ai test allergologici.
Latvian: Pētījumā tika ziņots par pozitīviem alerģijas testiem.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: I BCC localizzati in questa regione appartengono per la maggior parte al sottotipo superficiale.
Latvian: Šajā rajonā lokalizētās BŠK pārsvarā pieder pie virspusējā apakštipa.
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
Latvian: Jāsaglabā vismaz 1 cm liels attālums.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. novembris
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs] NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Italian: − cambiamento di colore
Latvian: - krāsas pārmaiņas;
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ameluz
Latvian: Kas jāzina pirms Ameluz lietošanā
Italian: • In casi molto rari la terapia fotodinamica può aumentare il rischio di perdere temporaneamente la memoria.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos fotodinamiskā terapija var paaugstināt pārejoša atmiņas zuduma risku.
Italian: La distribuzione dei pazienti nei sottogruppi era simile per i due prodotti ed è rappresentativa della distribuzione nella popolazione generale, dove più del 70% dei BCC è localizzato nella regione della testa/del tronco.
Latvian: Pacientu sadalījums apakšgrupās abām zālēm bija līdzīgs un atspoguļoja sadalījumu vispārējā populācijā, kur vairāk nekā 70 % BŠK lokalizējas galvas/rumpja rajonā.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Italian: Sebbene il meccanismo esatto non sia noto, lo stress e il dolore associati alla PDT possono aumentare il rischio di sviluppare l'amnesia transitoria.
Latvian: Lai gan precīzs attīstības mehānisms nav zināms, ar FDT saistītais stress un sāpes var palielināt pārejošas amnēzijas risku.
Italian: Pertanto, non appare plausibile che questo possa influire negativamente sull'affermazione di non inferiorità dell'endpoint primario dello studio o sulle tendenze generali osservate in tutti i sottogruppi.
Latvian: Tādējādi, nešķiet ticami, ka tas varētu negatīvi ietekmēt pētījuma primārā mērķa kritērija izvirzīto līdzvērtīguma prasību vai vispārējās tendences, kas novērotas visās apakšgrupās.
Italian: Questa terapia è denominata terapia fotodinamica (PDT).
Latvian: Šādu ārstēšanu sauc par fotodinamisko terapiju (FDT).
Italian: In 12 casi le reazioni sono iniziate prima dell'irraggiamento.
Latvian: 12 gadījumos reakcijas sākās pirms apgaismošanas.
Italian: Rischio di reazione allergica
Latvian: Alerģiskas reakcijas risks
Italian: Informi il medico se utilizza medicinali che aumentano le reazioni allergiche o altre reazioni dannose in seguito all'esposizione al sole, come
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas pastiprina alerģiskas vai citas nelabvēlīgas reakcijas pēc gaismas iedarbības, piemēram
Italian: • Porfiria.
Latvian: • Porfīrija.
Italian: Queste ultime danneggiano i componenti cellulari, distruggendo le cellule bersaglio.
Latvian: Tie izraisa šūnu sastāvdaļu bojājumu un iznīcina mērķa šūnas.
Italian: ALTRO Conservare in frigorifero.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Italian: Dopo 24 ore l'assorbimento cumulativo medio (compreso l'accumulo nel derma) attraverso la pelle umana era pari allo 0,2% della dose somministrata.
Latvian: Pēc 24 stundām vidējā kumulatīvā absorbcija (kas ietver arī uzkrāšanos dermā) caur cilvēka ādu bija 0,2 % lietotās devas.
Italian: Le cheratosi attiniche e i carcinomi basocellulari non colpiscono i bambini e gli adolescenti, tranne in casi estremamente rari.
Latvian: Starojuma keratozes un bazālo šūnu karcinomas nerodas bērniem un pusaudžiem, izņemot ārkārtīgi retos gadījumos.
Italian: In questo studio, 138 pazienti in totale sono stati trattati con Ameluz.
Latvian: Šajā pētījumā kopumā 138 pacienti tika ārstēti ar Ameluz.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO AIC n. EU/1/11/740/001
Latvian: EU/1/11/740/001
Italian: 1 Questa reazione può anche verificarsi prima dell'irraggiamento.
Latvian: 1 Šī reakcija rodas arī pirms apgaismošanas.
Italian: • alcuni medicinali per il trattamento del diabete, come glibenclamide, glimepiride
Latvian: • noteiktas zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, glibenklamīdu, glimepirīdu;
Italian: Nei mesi invernali, in alcune regioni europee, la luce solare può essere insufficiente per il trattamento con Ameluz e luce solare.
Latvian: Atsevišķās Eiropas daļās dienas gaismas intensitāte ziemas mēnešu periodā var nebūt pietiekama ārstēšanai ar dienas gaismu un Ameluz.
Italian: I dati relativi all'uso di acido 5-aminolevulinico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Latvian: Dati par 5-aminolevulīnskābes lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Italian: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Latvian: E-pasts: ameluz@biofrontera.com