FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral solution
Dutch: Orale oplossing Oraal gebruik
English: DEPAKINE 200 mg
Dutch: DEPAKINE 200 mg 200 mg
English: Germany G.L.
Dutch: Duitsland G.L.
English: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57.64 mg
Dutch: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
English: Germany TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Dutch: Duitsland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg 300 mg
English: Valproate Mylan
Dutch: Valproaatnatrium Valproate Mylan
English: Episenta 150mg Prolongedrelease capsules
Dutch: Episenta 150mg Prolonged-release capsules
English: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmtabletten
Dutch: Valproinsäureratiopharm 150 Filmtabletten
English: Germany AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Dutch: Duitsland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: Absenor 300 mg
Dutch: Absenor 300 mg 300 mg
English: Oral drops, solution Oral Use
Dutch: Druppels voor oraal gebruik, oplossing
English: Sandoz d.d.
Dutch: Estland Sandoz d.d.
English: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57.64 mg/ml
Dutch: Depakine 57,64 mg/ml syrup
English: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Dutch: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
English: Powder and solvent for solution for injection/infusion
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie
English: Valproate sodium
Dutch: VALPROATE DE SODIUM
English: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
English: Lithuania G.L.
Dutch: Litouwen G.L.
English: Valpro TAD 300mg
Dutch: Valpro TAD 300mg 300 mg
English: Prolongedrelease granules
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte
English: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmtabletten
Dutch: Valproinsäureratiopharm 300 Filmtabletten
English: Episenta 300mg Prolongedrelease capsules
Dutch: Episenta 300mg Prolonged-release capsules
English: Absenor 500 mg
Dutch: Absenor 500 mg 500 mg
English: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Dutch: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
English: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Dutch: Convulex 50 mg/ml syrup
English: Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Dutch: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG
English: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Dutch: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Valproic acid Diplexil 1000
Dutch: Diplexil 1000
English: Valproate Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Dutch: Valproate Retard EG 333 mg, 145 mg
English: Valpro TAD chrono 300mg 199.8 mg, 87 mg
Dutch: Valhel PR 300 mg 199,8 mg, 87 mg
English: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Dutch: DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
English: Valproinsäure- ratiopharm 600 Filmtabletten
Dutch: Valproinsäureratiopharm 600 Filmtabletten
English: CONVULEX® 150 mg
Dutch: CONVULEX® 150 mg 150 mg
English: Convulex 300 mg/ml kvapky 300mg/ml
Dutch: Convulex 300 mg/ml kvapky
English: Magnesium valproate
Dutch: Magnesiumvalproaat Depamag
English: DEPAKINE CHRONO 300 mg 300 mg
Dutch: DEPAKINE CHRONO 300 MG
English: Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Depakine IV 400 mg
Dutch: Valproaatnatrium Depakine IV 400 mg 400 mg
English: Depakine 300 mg/ml Tropfen 300 mg/ml
Dutch: Depakine 300 mg/ml Tropfen
English: DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastrorésistant
English: Germany Orion Corporation Orionintie 1 A
Dutch: Duitsland Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Powder for injection Intravenous use
Dutch: Poeder voor injectie
English: Convulex CR 300 mg
Dutch: Convulex CR 300 mg 300 mg
English: 13435 Berlin espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Dutch: 13435 Berlin espa-valept 500 mg retard
English: VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM 500 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM 500 mg, comprimé gastrorésistant
English: Convulex CR 500 mg
Dutch: Convulex CR 500 mg 500 mg
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Prolonged-release capsule
Dutch: Capsule met verlengde afgifte
English: Prolonged-release granules in a sachet
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte in een sachet
English: VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM 200 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM 200 mg, comprimé gastrorésistant
English: Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A
Dutch: Litouwen Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Prolonged-release granules in sachet
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte in sachet
English: Episenta solution for injection 100 mg/ml
Dutch: Epilim Intravenous 100 mg/ml
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Epival CR 300mg prolongedrelease tablets
Dutch: Epival CR 300mg prolonged-release tablets
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: DEPAKINE 200 mg, comprimé gastrorésistant
English: Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Dutch: Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Dutch: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
English: Germany Winthrop Arzneimittel GmbH
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: Duitsland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: Valproat-neuraxpharm 600 mg
Dutch: Valproatneuraxpharm 600 mg
English: Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
Dutch: Convulex Capsules 150mg
English: Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Dutch: Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Dutch: Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
English: Sweden Orion Corporation Orionintie 1 A
Dutch: Zweden Orion Corporation Orionintie 1 A
English: CONVULEX® 300 mg
Dutch: CONVULEX® 300 mg 300 mg
English: Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly
English: Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Dutch: Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg
Dutch: Valproatneuraxpharm chrono 500 mg
English: Epival CR 500mg prolongedrelease tablets
Dutch: Epival CR 500mg prolonged-release tablets
English: Valproat-neuraxpharm 150 mg
Dutch: Valproatneuraxpharm 150 mg
English: Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Dutch: Takeda België Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België
English: Epilim Chronosphere 750mg prolonged-release granules
Dutch: Epilim Chronosphere 750mg prolongedrelease granules
English: Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly
English: Epilim Chronosphere 1000mg prolonged-release granules
Dutch: Epilim Chronosphere 1000mg prolongedrelease granules
English: Denmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Dutch: Denemarken Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Dutch: Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Dutch: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard
English: Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln
English: Capsule, hard
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik
English: Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Dutch: Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft
English: CONVULEX® 500 mg
Dutch: CONVULEX® 500 mg 500 mg
English: Orlept 500mg gastro-resistant tablets
Dutch: Orlept 500mg gastroresistant tablets
English: Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules
Dutch: Episenta 1000mg Prolonged-release Granules
English: Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Dutch: Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly
English: Epilim Chronosphere 250mg prolonged-release granules
Dutch: Epilim Chronosphere 250mg prolongedrelease granules
English: Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Dutch: Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft
English: Orlept 200mg gastro-resistant tablets
Dutch: Orlept 200mg gastroresistant tablets
English: Episenta 500mg Prolongedrelease Granules
Dutch: Episenta 500mg Prolonged-release Granules
English: Valproid acid, Sodium valproate
Dutch: Valproïnezuur, Natriumvalproaat
English: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg
Dutch: Valproatneuraxpharm chrono 300 mg
English: Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Dutch: Depakine 400 mg/4 ml
English: Epilim Chronosphere 100mg prolonged-release granules
Dutch: Epilim Chronosphere 100mg prolongedrelease granules
English: Epilim Chronosphere 500mg prolonged-release granules
Dutch: Epilim Chronosphere 500mg prolongedrelease granules
English: Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Dutch: Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft
English: Valpro TAD chrono 500mg 333 mg, 145 mg
Dutch: Valhel PR 500 mg 333 mg, 145 mg
English: Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Dutch: CONVULEX 500 mg retard filmtabletta filmomhulde tablet met verlengde afgifte
English: Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Sweden Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Zweden Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Valproic acid CONVULEX 300 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Dutch: CONVULEX 300 mg retard filmtabletta filmomhulde tablet met verlengde afgifte
English: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Dutch: Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Gastroresistant tablets
Dutch: Retardtabletten
English: Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastrorésistant
English: Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
Dutch: Convulex Capsules 500mg
English: Valproat-neuraxpharm 300 mg
Dutch: Valproatneuraxpharm 300 mg
English: DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Dutch: DEPAKINE 500 mg, comprimé gastrorésistant
English: Sodium valproate 500mg gastro-resistant tablets
Dutch: Sodium Valproate 500mg Gastroresistant tablets
English: Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Depakine Chronosphere 1000 mgRetardgranulat in Beuteln
English: DEPAKINE CHRONO 500 mg 500 mg
Dutch: Depakine Chrono 500 mg
English: Depakine Chrono 500 mg 500 mg
Dutch: DEPAKINE CHRONO 500 MG
English: Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Roemenië Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Denmark Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Depakine 300 mg/5 ml
Dutch: Valproaatnatrium Depakine 300 mg/5 ml
English: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet
Dutch: 750 mg/sachet
English: Valproat-neuraxpharm 60 mg/ml
Dutch: Valproatneuraxpharm 60 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: Valproat-ratiopharm chrono 200 mg, 87 mg
Dutch: Depakine Chrono 300 200 mg, 87 mg
English: MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Dutch: 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Depakine Enteric 150 mg 150 mg
Dutch: CONVULEX 150 MG 150 mg
English: Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Depakine Chronosphere 750 mgRetardgranulat in Beuteln
English: Valproic acid ORFIRIL SAFT
Dutch: Orfiril Saft
English: Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Depakine Chronosphere 250 mgRetardgranulat in Beuteln
English: Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Dutch: Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
English: Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Dutch: 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
Dutch: CONVULEX 300 MG/ML
English: Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels België
English: Valpromide Depamide
Dutch: Valproaatnatrium Depakine
English: Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Depakine Chronosphere 100 mgRetardgranulat in Beuteln
English: MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Dutch: 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Dutch: DEPAKINE 50 mg/ml szirup
English: Coated tablet
Dutch: Filmomhulde tablet
English: Orifiril long 150 mg
Dutch: Orifiril long 150 mg 150 mg
English: MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Dutch: 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Dutch: Convulex Capsules 300mg
English: Orifiril long 300 mg
Dutch: Orifiril long 300 mg 300 mg
English: MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Dutch: 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Depakine Crono 300 mg comprimidos recubiertos
Dutch: Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Orifiril long 500 mg
Dutch: Orifiril long 500 mg 500 mg
English: Sodium valproate 200mg gastro-resistant tablets
Dutch: Sodium Valproate 200mg Gastroresistant tablets
English: Depakine Crono 500 mg comprimidos recubiertos
Dutch: Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Depamag
Dutch: Depamide
English: Epilim 500 Gastro-Resistant Tablets
Dutch: Epilim 500 GastroResistant Tablets
English: Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln
Dutch: Depakine Chronosphere 500 mgRetardgranulat in Beuteln
English: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
Dutch: 250 mg/sachet
English: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Dutch: Valpro beta chrono 500 mg
English: Epilim 200 Gastro-Resistant Tablets
Dutch: Epilim 200 GastroResistant Tablets
English: 400 mg /vial
Dutch: 400 mg /injectieflacon
English: Valproic acid Sodium valproate
Dutch: Valproïnezuur natriumvalproaat
English: Valproic acid CONVULEX 150 MG
Dutch: Valproaatnatrium Depakine Enteric 150 mg
English: Valproate semisodium
Dutch: Valproaatnatrium, valproïnezuur
English: Orfiril 300 retard
Dutch: Orfiril 300 retard 300 mg
English: Iceland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Estland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Oral liquid
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik
English: Convulex Tropflösung
Dutch: Convulex Tropflösung 300 mg
English: The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Dutch: De wijzigingen van de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III.
English: The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Dutch: De vergunningen voor het in de handel brengen van chloormadinon-bevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva zijn onderworpen aan de in bijlage IV uiteengezette voorwaarden.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
English: The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van gecombineerde hormonale anticonceptiva die chloormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestodeen, norgestimaat bevatten, moeten worden gewijzigd.
English: The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die worden genoemd in bijlage I in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
English: Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die worden genoemd in bijlage I in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2007 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2012
English: STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Dutch: STOP met het gebruik van Januvia en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
English: Your doctor may ask you to stop Januvia.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Januvia te stoppen.
English: Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Januvia niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: What Januvia is and what it is used for
Dutch: Wat is Januvia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Dutch: Januvia mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
English: Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Dutch: Wijze van toediening Januvia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Dutch: Als een dosis Januvia wordt overgeslagen, moet deze worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
English: If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Dutch: Als u nierproblemen heeft, dan kan het zijn dat uw arts lagere doses voorschrijft (zoals 25 mg of 50 mg).
English: Januvia should not be used during breast-feeding.
Dutch: Januvia mag niet tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt.
English: p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
Dutch: p < 0,001 vs. placebo of placebo + combinatiebehandeling.
English: If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Dutch: Als pancreatitis vermoed wordt, moeten Januvia en andere mogelijk suspecte geneesmiddelen worden stopgezet; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Januvia niet worden hervat.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Dutch: Omdat toediening van sitagliptine met een vetrijke maaltijd geen effect had op de farmacokinetiek, kan Januvia met of zonder voedsel worden toegediend.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Dutch: Omdat de dosis op basis van de nierfunctie moet worden aangepast, wordt aanbevolen vóór instelling van Januvia en periodiek daarna de nierfunctie te beoordelen.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Dutch: Het is belangrijk om de adviezen van uw arts voor dieet en lichaamsbeweging op te volgen zolang als u Januvia inneemt.
English: Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%)
Dutch: Incidentiecijfers per 100 patiëntjaren* N (%)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Januvia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Dutch: Als bulleus pemfigoïd wordt vermoed, moet Januvia worden stopgezet.
English: Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Dutch: Januvia is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en voorzichtigheid is geboden (zie rubriek 5.2).
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Januvia in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
English: The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Dutch: De gebruikelijk aanbevolen dosis is: - 1 filmomhulde tablet 100 mg - 1x per dag - via de mond
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Dutch: Bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus is Januvia geïndiceerd voor verbetering van de bloedglucoseregulatie:
English: Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij kinderen geen onderzoeken met Januvia verricht.
English: Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Januvia heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.