FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Spanish: Todos los pacientes recibieron además un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH elegida para cada paciente para aumentar la probabilidad de reducir las concentraciones del VIH en la sangre).
English: Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Spanish: Celsentri solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
English: Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: Celsentri no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Spanish: Antes del tratamiento, el médico debe comprobar que la sangre del paciente solo muestra infección con el virus con tropismo por CCR5.
English: Why is Celsentri approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Celsentri?
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Celsentri, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Celsentri contains the active substance maraviroc.
Spanish: Celsentri contiene el principio activo maraviroc.
English: This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Spanish: Esto significa que el virus, cuando infecta una célula, se une a una proteína específica llamada CCR5 en la superficie de la célula.
English: By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Spanish: Al unirse a la proteina, Celsentri impide que el virus penetre en las células.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Spanish: Como el VIH solo puede reproducirse dentro de las células, Celsentri, usado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la concentración del VIH con tropismo por CCR5 y la mantiene en niveles bajos.
English: What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Celsentri en los estudios realizados?
English: Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Spanish: Celsentri, utilizado en combinación con otros medicamentos contra el VIH ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre de los adultos y se prevén efectos similares en niños.
English: The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Spanish: La proporción de los pacientes que presentaron cifras indetectables de VIH en la sangre al cabo de 24 semanas fue de casi un 45 % con Celsentri frente a un 23 % con placebo.
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Celsentri es un medicamento contra el VIH indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad con un peso corporal de al menos 10 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 150, 300 o 600 mg dos veces al día,
English: Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Spanish: Celsentri no puede actuar contra los virus que se unen a otra proteína llamada CXCR4, o cuando se une tanto a CCR5 como a CXCR4.
English: Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Spanish: Celsentri ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre en dos estudios principales en los que participaron 1 076 pacientes mayoritariamente adultos con con infección por VIH con tropismo por CCR5.
English: Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Spanish: Considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios, los niveles de VIH en la sangre habían descendido una media del 99 % al cabo de 24 semanas en los pacientes en los que se añadió Celsentri al tratamiento de base optimizado, en comparación con el 90 % en aquellos a los que se añadió placebo.
English: Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal podría ser necesario reducir la frecuencia.
English: For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Celsentri, consultar el prospecto.
English: Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Spanish: Celsentri se emplea en combinación con otros medicamentos contra el VIH y únicamente en pacientes a los que se ha tratado anteriormente de la infección por el VIH y solo cuando están infectados por un tipo de VIH-1 con «tropismo por CCR5», lo que se determina mediante un análisis de sangre.
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Spanish: El VIH con tropismo por CCR5 utiliza esta proteína para penetrar en las células.
English: For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Celsentri, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How is Celsentri used?
Spanish: ¿Cómo se usa Celsentri?
English: How does Celsentri work?
Spanish: ¿Cómo actúa Celsentri?
English: The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Spanish: El principio activo de Celsentri, el maraviroc, es un «antagonista de CCR5»: bloquea la proteína CCR5 que se halla en la superficie de las células del organismo que infectadas por el VIH.
English: Aprovel was used for two years or more.
Spanish: Aprovel se administró durante dos o más años.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aprovel el 27 de agosto de 1997.
English: The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Aprovel se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aprovel irbesartan
Spanish: Aprovel irbesartán
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aprovel.
English: Other information about Aprovel
Spanish: Otras informaciones sobre Aprovel:
English: What benefit has Aprovel shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aprovel durante los estudios?
English: The usual recommended dose of Aprovel is 150 mg once a day.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Aprovel es de 150 mg una vez al día.
English: When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos de ambos medicamentos fueron aditivos.
English: The CHMP decided that Aprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Aprovel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aprovel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What is the risk associated with Aprovel?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aprovel?
English: Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Spanish: Aprovel se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Spanish: En este estudio se comparó Aprovel con un placebo y con amlodipino.
English: Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Spanish: Aprovel se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros medicamentos contra la hipertensión (atenolol, enalapril, amlodipino) en 823 pacientes.
English: Aprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Spanish: Aprovel no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o a alguno de los componentes del medicamento.
English: For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Aprovel, ver el prospecto.
English: Why has Aprovel been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aprovel?
English: The most common side effect with Aprovel (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Aprovel (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (altos niveles de potasio en sangre).
English: For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad renal Aprovel se estudió en dos grandes estudios en los que participaron 2.326 pacientes con diabetes tipo 2.
English: Aprovel in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Spanish: Aprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
English: The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Spanish: En el segundo estudio se midió si Aprovel incrementaba el tiempo transcurrido hasta que se duplicase el nivel en sangre de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hiciera necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
English: What is Aprovel?
Spanish: ¿Qué es Aprovel?
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to some other treatments for hypertension.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Aprovel se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
English: Aprovel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Spanish: Aprovel se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
English: In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos contra la hipertensión.
English: In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
English: Aprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Spanish: Aprovel se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión arterial muy alta).
English: In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
English: The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
English: What is Aprovel used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aprovel?
English: How is Aprovel used?
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
English: How does Aprovel work?
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
English: How has Aprovel been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aprovel?
English: It is important to keep taking Ipreziv every day.
Spanish: Es importante seguir tomando Ipreziv cada día.
English: You can take Ipreziv with or without food.
Spanish: Puede tomar Ipreziv con o sin alimentos.
English: Take the tablet with plenty of water.
Spanish: Tome el comprimido con abundante agua.
English: Ipreziv is for oral use.
Spanish: Ipreziv es para uso oral.
English: If you take more Ipreziv than you should
Spanish: Si toma más Ipreziv del que debiera
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
English: (It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
Spanish: (También es mejor evitar tomar Ipreziv al inicio del embarazo; ver sección embarazo).
English: The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas con Ipreziv no se vio afectada por el sexo, la edad ni la raza.
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Spanish: Ipreziv está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Spanish: Sin embargo, algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Ipreziv y si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
English: Therefore, the use of Ipreziv is not recommended in these patients.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Ipreziv en esos pacientes.
English: Ipreziv can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Ipreziv.
Spanish: Ipreziv puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto en Ipreziv.
English: The frequency of this event is highest when amlodipine is taken alone.
Spanish: La frecuencia de este efecto es mayor cuando se toma amlodipino solo.
English: M-I and M-II do not contribute to the pharmacologic activity of Ipreziv.
Spanish: El M-I y el M-II no contribuyen a la actividad farmacológica de Ipreziv.
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with Ipreziv.
Spanish: No se puede descartar la posibilidad de efectos similares con Ipreziv.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluidos informes aislados.
English: Therefore do not stop taking Ipreziv without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Ipreziv sin consultar antes con su médico cuáles son las opciones de tratamiento alternativas.
English: However, when taking any antihypertensive it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Spanish: Sin embargo, cuando se toma cualquier antihipertensivo se debe tener en cuenta que, en ocasiones, puede producirse mareo o cansancio.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Rebound hypertension was not observed following abrupt cessation of Ipreziv therapy after 6 months of treatment.
Spanish: No se observó hipertensión de rebote tras la interrupción brusca de la terapia con Ipreziv al cabo de 6 meses de tratamiento.
English: Like all medicines, Ipreziv can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ipreziv puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of Ipreziv to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo completo de QT/QTc para evaluar el potencial de Ipreziv de prolongar el intervalo QT/QTc en sujetos sanos.
English: Therefore, Ipreziv should not be given to children or adolescents.
Spanish: Por lo tanto, no se debe administrar Ipreziv a niños o adolescentes.
English: There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Spanish: En la actualidad no existe ninguna experiencia sobre el uso de Ipreziv en pacientes sometidos recientemente a un trasplante de riñón.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE IPREZIV
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
English: The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to < 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ipreziv en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
English: What Ipreziv is and what it is used for What do you need to know before you take Ipreziv
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
English: Ipreziv had a lower incidence of cough (1.2%) compared with ramipril (8.2%).
Spanish: Ipreziv presentó menor incidencia de tos (1,2%) que ramipril (8,2%).
English: See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ipreziv”.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Logo
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
English: Ipreziv is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Spanish: No es probable que Ipreziv tenga un efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
English: Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Spanish: Forma de administración Ipreziv se usa por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ipreziv before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ipreziv.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ipreziv antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ipreziv.
English: During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of Ipreziv were administered for 7 days and were well tolerated.
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados en sujetos sanos se administraron dosis de hasta 320 mg de Ipreziv una vez al día durante 7 días y fueron bien toleradas.
English: Following discontinuation of treatment, the majority of the elevations that had not resolved during treatment were reversible, with the creatinine levels of most subjects returning to Baseline or nearBaseline values.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento, la mayoría de las elevaciones que no se habían resuelto durante el tratamiento fueron reversibles, regresando los niveles de creatinina en la mayoría de los sujetos a sus valores iniciales o en torno a estos.
English: Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Spanish: Tras una dosis oral de azilsartán medoxomilo marcado con 14C, cerca del 55% de la radioactividad se recuperó en las heces y cerca del 42% en la orina, con un 15% de la dosis excretado en la orina como azilsartán.
English: Ipreziv blocks this effect so that the blood vessels relax, which helps lower your blood pressure.
Spanish: Ipreziv bloquea este efecto de manera que los vasos sanguíneos se relajan, lo que ayuda a reducir la tensión arterial.
English: azilsartan medoxomil
Spanish: azilsartán medoxomilo