FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi kunna að vera í aukinni áhættu á mjólkursýrublóðsýringu, en það er sjaldgæf en alvarleg aukaverkun metformín-lyfja sem á sér stað vegna uppsöfnunar á mjólkursýru í blóði.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ha høyere risiko for melkesyreacidose, en sjelden, men alvorlig bivirkning av metforminlegemidler forårsaket av oppbygging av melkesyre i blodet.
Icelandic: Lyf, sem innihalda aðeins metformín, hafa verið leyfð á landsvísu í Evrópusambandinu frá sjöunda áratug síðustu aldar, og markaðssett undir Glucophage eða öðrum vöruheitum.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et legemiddel som brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av type 2 diabetes.
Icelandic: En hægt er að lágmarka alla áhættu hjá sjúklingum með aðeins meðallagi skerta nýrnastarfsemi með því að fylgjast náið með skömmtum og sjúklingnum, svo að slíkir sjúklingar geta nú notið góðs af þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Icelandic: Fjölmargar lyfjablöndur, með föstum skammti, sem innihalda metformín eru í boði í Evrópu (sjá að neðan).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Icelandic: Uppfærsla á tilmælum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi í upplýsingum um lyfið
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
Icelandic: EMA á lyfjum, sem innihalda metformín, vegna þess að áhyggjur voru uppi um að núverandi vísindaleg gögn réttlættu ekki frábendingar hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene var et resultat av en gjennomgang av EMA av metforminholdige legemidler etter bekymringer om at dagens vitenskapelige bevis ikke rettferdiggjør en kontraindikasjon for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar innihalda einnig áhættuþætti fyrir mjólkursýrublóðsýringu sem fara ætti yfir fyrir og við meðferðina.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Icelandic: Salpeter, S.R. et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus», Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar slíkra lyfja verða uppfærðar til að endurskoða núverandi frábendingar ásamt því að veita upplýsingar um skammta, eftirlit og varúðarráðstafanir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for disse legemidlene vil oppdateres for å endre den gjeldende kontraindikasjonen og gi informasjon om doser, overvåking og forsiktighetsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Eins og er kveða lyfjaupplýsingarnar á að ekki megi nota metformín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna þess að talið er að slíkir sjúklingar séu í aukinni áhættu á að mynda mjólkursýrublóðsýringu vegna þess að nýru þeirra fjarlægja metformín ekki með nægjanlega skilvirkum hætti.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
Icelandic: Endurskoðunin fól í sér að farið var yfir mikinn fjölda rannsókna, þar á meðal: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register», BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Icelandic: Skýrar skammtaleiðbeiningar og eftirlit fyrir og við meðferð miðar að því að lágmarka hugsanlega aukna áhættu hjá slíkum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Icelandic: Ef slík lyf eru notuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ætti að huga að takmörkunum og verkun hins virka efnisins í lyfjablöndunni, hagkvæmni skammtaaðlögunar og því að nota einstakar töflur.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Icelandic: Frábendingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi munu áfram vera til staðar (GFR minni en 30 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjonen for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon vil forbli (GFR under 30 ml/min.
Icelandic: Eppenga, W.L. et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2218.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study», Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2218.
Icelandic: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, bindi 312, bls. 2668.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review», JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2668.
Icelandic: Fram að þessu var ekki ráðlagt að nota metformín lyf hjá sjúklingum með meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: • Frem til nå har metforminlegemidler ikke blitt anbefalt til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Þessi síðustu tilmæli munu leiða til samræmingar á lyfjaupplýsingum hvað varðar notkun metformíns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og varúðarráðstafanir fyrir mjólkursýrublóðsýringu í Evrópusambandinu.
Norwegian Bokmål: • Disse nyeste anbefalingene vil resultere i en harmonisering av produktinformasjonen om bruk av metformin av pasienter med nedsatt nyrefunksjon samt forsiktighetsregler for melkesyreacidose i hele EU.
Icelandic: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2291.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study», Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s.
Icelandic: Þeim tilmælum hefur nú verið breytt til að heimila notkun þeirra hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er nå endret, slik at bruk på pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR = 30-59 ml/min.)
Icelandic: Endurskoðun á metformín-lyfjum leiddi í ljós að nú má nota þau hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: • Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ledet til konklusjonen om at de nå kan brukes av pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR = 30-59 ml/min.).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) að þeirri niðurstöðu að lyf, sem innihalda metformín, megi nú nota hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR [gaukulsíunarhraði] = 30-59 ml/mín.)
Norwegian Bokmål: Den 13. oktober 2016 konkluderte Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) med at legemidler som inneholder metformin, nå kan brukes av pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR [glomerulusfiltrasjon] = 30-59 ml/min.)
Icelandic: Metformín er notað eitt og sér eða með öðrum lyfjum, ásamt réttu mataræði og æfingum, við meðferð á sykursýki af gerð 2.
Norwegian Bokmål: • Metformin brukes alene eller sammen med andre legemidler, i tillegg til diett og mosjon, for behandling av type 2 diabetes.
Icelandic: Enn má ekki nota lyfin hjá sjúklingnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR minni en 30 ml/mín.)
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør likevel ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR under 30 ml/min.
Icelandic: Enn er þó ekki mælt með notkun á nokkrum lyfjablöndum með föstum skammti hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi vegna þess að hitt virka efnið í blöndunni ætti ekki að nota hjá slíkum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
Icelandic: Íhuga ætti minni skammta hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi samkvæmt skammtatilmælunum í uppfærðu lyfjaupplýsingunum.
Norwegian Bokmål: • Reduserte doser bør vurderes for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon i henhold til doseringsanbefalingene som er gitt i den oppdaterte produktinformasjonen.
Icelandic: Áletrun á sjúklingakorti
Norwegian Bokmål: Tekst i pasientkortet
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon kan du lese pakningsvedlegget som følger med i pakningen.
Icelandic: Við [ábending*]
Norwegian Bokmål: Ved [indikasjon*]
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget svært nøye.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkinger og kan være dødelig.
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen for bruk fullt ut)
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket fullt ut her: ______________ Ikke ta mer enn den forskrevne dosen.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Norwegian Bokmål: Alle anbefalinger om å dele dosen, skal slettes fra preparatomtalen.
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Norwegian Bokmål: Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på …………………………………………………….. (skriv ukedagen for inntak fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
Norwegian Bokmål: På blisterpakninger skal formuleringen trykkes flere ganger på i én eller flere (f.eks. på flerspråklige pakninger) rader, avhengig av leselighet.
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Icelandic: Hvernig nota á <heiti lyfs>
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3: Hvordan du bruker <produktnavn>
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal koma fram á ytri umbúðum}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE 7.
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Icelandic: EF ÞÚ NOTAR METÓTREXAT VIÐ EINNI AF OFANGREINDUM ÁBENDINGUM
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Icelandic: Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Norwegian Bokmål: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Parenteral Use
Norwegian Bokmål: Parenteral bruk
Icelandic: Cipla Europe
Norwegian Bokmål: Cipla Europe Nv
Icelandic: Metotrexát 1g Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g Bottle
Icelandic: Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Norwegian Bokmål: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Icelandic: Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Nederland B.V.
Icelandic: Medac Gesellschaft
Norwegian Bokmål: Medac Gesellschaft Für
Icelandic: S.F. Group Srl
Norwegian Bokmål: Group Srl
Icelandic: 500mg Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 500mg Bottle
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Doc Generici
Norwegian Bokmål: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Metotrexát Sodium
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium
Icelandic: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Norwegian Bokmål: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Cipla Metotrexát
Norwegian Bokmål: Metotreksat Cipla
Icelandic: Metotrexát 26ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 26ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Icelandic: Uk
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Icelandic: Intraarticular Use |
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk | Subkutan bruk
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Icelandic: Ungverjaland Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Icelandic: Methotrexaat Pch Metotrexát
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Icelandic: Metotrexát Sodium 500mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 500mg/20ml
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 5g/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/20ml
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/3ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát
Norwegian Bokmål: Metotrexato Wyeth
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Icelandic: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Morningside Healthcare Ltd
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Icelandic: Метожект Pen
Norwegian Bokmål: Метожект Pen Metotreksat
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Icelandic: 0.4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Icelandic: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 21.94mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 21.94mg/Ml
Icelandic: 0.2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.55ml/27.5mg
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát 50mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 50mg Vial
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Metotrexát 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Icelandic: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Icelandic: 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Icelandic: Metotrexát 22.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Icelandic: 0.15ml/7.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
Icelandic: Metotrexát 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 20mg/Ml
Icelandic: 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Icelandic: 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).