FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rasilez HCT combina dos principios activos antihipertensivos para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial.
Latvian: Rasilez HCT apvienotas divas antihipertensīvas aktīvās vielas, lai kontrolētu asinsspiedienu pacientiem ar esenciālu hipertensiju: aliskirēns pieder tiešas darbības renīna inhibitoru grupai, bet hidrohlortiazīds - tiazīdu diurētisko līdzekļu grupai.
Spanish: Malestar abdominalh, estreñimientoh
Latvian: Diskomforta sajūta vēderāh, aizcietējumsh
Spanish: Insuficiencia renal
Latvian: Elpas trūkumsa
Spanish: Disneaa
Latvian: Izkliede
Spanish: Arritmias cardiacash
Latvian: Sirds aritmijah
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio en peso, estatura o en el IMC entre los grupos de tratamiento desde el inicio hasta la visita de LT 18 (semana 104) (análisis principal).
Latvian: No sākumstāvokļa līdz 18. ilgtermiņa vizītei (104. nedēļa) starp ārstēšanas grupām (primārā analīze) netika novērotas statistiski nozīmīgas vidējās izmaiņas ķermeņa masas, auguma vai ĶMI rādītājos.
Spanish: Si padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes.
Spanish: Hipopotasemiah
Latvian: Hipokaliēmijah
Spanish: 31 Octubre 2013
Latvian: 2013. gada 31. oktobris
Spanish: Los datos notificados en niños menores de 6 años son limitados.
Latvian: Saņemtie dati par bērniem jaunākiem par 6 gadiem ir ierobežoti.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años)
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem)
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es adecuado para usted.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs, vai Rasitrio ir Jums piemērots.
Spanish: Toma de Rasitrio con alimentos y bebidas
Latvian: Rasitrio kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: Estos pacientes, por lo tanto, pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Latvian: Šādi pacienti var gūt labumu, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Spanish: Un gran número de pacientes eran obesos (49%) y más del 14% de la población total tenía diabetes.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (49%) bija aptaukošanās un vairāk nekā 14% no kopējās pacientu grupas bija cukura diabēts.
Spanish: El efecto de Rasitrio se observó en una semana tras el inicio del tratamiento.
Latvian: Rasitrio iedarbība tika novērota jau nedēļu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Spanish: Rasitrio no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Spanish: Si tiene 75 años de edad o más, su médico puede decidir monitorizar su presión sanguínea con mayor frecuencia.
Latvian: Ja Jums ir 75 gadi vai vairāk, Jūsu ārsts var biežāk kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
Spanish: Impotencia, ginecomastia
Latvian: Impotence, ginekomastija
Spanish: Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Latvian: Šīs visas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Spanish: • empeoramiento del estado metabólico diabético
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir neliels un nav nepieciešama papildus ārstēšana.
Spanish: Electro fisiología cardiaca
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Rasitrio.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasitrio lietošanu.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasitrio antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasitrio.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasitrio lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums Rasitrio vietā lietot citas zāles.
Spanish: • pérdida de conciencia temporal, repentina
Latvian: • pēkšņa pagaidu apziņas zaudēšana;
Spanish: Los acontecimientos adversos generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas un pārejošas.
Spanish: **Incluyendo un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia postcomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskiren.
Latvian: **Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
Spanish: Los hallazgos de estudios de toxicidad por vía oral de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los de los estudios con los componentes individuales.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos iegūtie rezultāti atbilst tiem, kas iegūti pētījumos, lietojot komponentes atsevišķi.
Spanish: Qué es Rasitrio y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los profesionales sanitarios que prescriban Rasitrio deben asesorar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial durante el embarazo.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasitrio, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasitrio).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasitrio šādos gadījumos").
Spanish: Si olvidó tomar Rasitrio
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasitrio
Spanish: Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Spanish: El MAH presentará el informe final de estudio del ensayo ALTITUDE, que incluirá la fase de extensión de seguridad de 1 año que cubre los resultados de la fase de tratamiento activo importante para las dos diferentes fechas de corte.
Latvian: RAĪ jāiesniedz klīniskā pētījuma ALTITUDE gala ziņojums, iekļaujot 1 gada drošuma pagarinājuma fāzi, kurā izvērtēti aktīvās terapijas fāzes rezultāti atbilstoši diviem dažādajiem datu apkopošanas datumiem.
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado que aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Latvian: In vitro pētījumos ar amlodipīnu pierādīts, ka aptuveni 97,5% cirkulējošo zāļu hipertensijas slimniekiem ir saistītas ar plazmas olbaltumvielām.
Spanish: La hipotensión también fue poco frecuente (<1%) durante el tratamiento de combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
Latvian: Hipotensija bija retāk (<1%) arī pēc kombinētas terapijas ar citām antihipertensīvām zālēm.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Rasitrio tablešu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasitrio.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Rasitrio.
Spanish: Ambas combinaciones fueron generalmente bien toleradas en ratas.
Latvian: Abām kombinācijām ir laba panesamība žurkām.
Spanish: • dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)
Latvian: • galvassāpes (it sevišķi ārstēšanas sākumā);
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasitrio samazinātu vai novērstu diurētiku inducētu hiponatrēmiju.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico y no exceda la dosis recomendada.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Spanish: No hay datos específicos sobre los efectos de hidroclorotiazida en los pacientes de edad avanzada.
Latvian: Nav specifisku datu par hidrohlortiazīda iedarbību gados vecākiem pacientiem.
Spanish: Informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles: - zāles vai līdzekļus, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Latvian: Tāpēc paaugstināta terapeitiskas neveiksmes riska dēļ greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Rasitrio.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Latvian: Fertilitāte Nav klīnisku datu par fertilitāti, lietojot Rasitrio.
Spanish: • dolor en las articulaciones (artralgia)
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija);
Spanish: I-80058 Torre Annunziata/NA
Latvian: IT-80058 Torre Annunziata/NA Itālija
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si experimenta alguna de las siguientes situaciones al inicio de su tratamiento:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ārstēšanas sākumā attīstās sekojošas blakusparādības:
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino
Latvian: Citu zāļu ietekme uz amlodipīnu
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, citiem dihidropiridīna atvasinājumiem, vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Rasitrio en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Latvian: Bērni un pusaudži Rasitrio nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Spanish: No recomendado - Litio
Latvian: Nav ieteicams lietot kopā - Litijs
Spanish: Las reacciones adversas de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida se enumeran bajo cada epígrafe de frecuencia en orden decreciente de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda lietošanu, sakārtotas biežuma kategorijās, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Aumento de peso, pérdida de peso
Latvian: Svara palielināšanās, svara samazināšanās
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Rasitrio en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal, por ello debe tenerse precaución en estos pacientes.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto.
Latvian: Zāles grūtniecības laikā atļauts lietot vienīgi tādā gadījumā, ja nav pieejamas citas drošākas alternatīvas ārstēšanas metodes un, ja slimības radītais risks mātei ir lielāks nekā auglim.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes);
Spanish: • moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Latvian: • asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija);
Spanish: Rasitrio se ha administrado a más de 1.155 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 182 pacientes durante un año o más.
Latvian: Pabeigtajos klīniskajos pētījumos Rasitrio lietoja vairāk nekā 1 155 pacienti, tai skaitā 182 pacienti vienu un vairākus gadus.
Spanish: Las evaluaciones preclínicas para apoyar la administración de hidroclorotiazida en humanos incluyeron estudios de genotoxicidad in vitro y estudios de carcinogénesis y toxicidad reproductiva en roedores.
Latvian: Preklīniskie novērtējumi, lai apstiprinātu hidrohlortiazīda lietošanu cilvēkiem, ietvēra genotoksicitātes pārbaudes in vitro un reproduktīvās toksicitātes un kancerogenitātes pētījumus grauzējiem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Rasitrio en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión esencial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasitrio visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: No debe tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas o angioedema, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con Rasitrio e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasitrio lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Spanish: Qué es Rasitrio
Latvian: Kas ir Rasitrio
Spanish: Estos medicamentos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Latvian: Tie samazina organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu.
Spanish: Si toma más Rasitrio del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Rasitrio vairāk nekā noteikts
Spanish: Cuando se administra solo, el AUC de aliskiren en los pacientes geriátricos (>65 años) es un 50% más alta que en sujetos jóvenes.
Latvian: Lietojot monoterapijas veidā, gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) aliskirēna AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Spanish: Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, el tratamiento con Rasitrio debe interrumpirse lo antes posible.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas terapijas laikā, Rasitrio lietošana attiecīgi jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams.
Spanish: Además, se observó un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos con aliskiren en comparación con placebo (37,9% frente al 30,2%).
Latvian: Turklāt aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērots palielināts nevēlamo blakusparādību biežums (37,9% pret 30,2%).
Spanish: La dosis habitual de Rasitrio es un comprimido al día.
Latvian: Parastā Rasitrio deva ir viena tablete dienā.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasitrio en los siguientes casos:
Latvian: Pēc Rasitrio terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Spanish: • estado de ánimo triste (depresión)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Spanish: • nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Spanish: Aliskiren no fue teratogénico en ratas o conejos (ver sección 5.3).
Latvian: Aliskirēns nebija teratogēns žurkām vai trušiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida contenida en Rasitrio, si toma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, puede tener un aumento de la sensación de mareo al levantarse, especialmente al levantarse desde una posición sentada.
Latvian: Tā kā Rasitrio satur hidrohlortiazīdu, ja Jūs ārstēšanas laikā kopā ar šīm zālēm lietojat alkoholu, Jums var rasties reibonis, it īpaši pieceļoties stāvus.
Spanish: Existe evidencia de un aumento del riesgo de acontecimientos adversos relacionados con una hipotensión en pacientes de 65 años o mayores tratados con Rasitrio.
Latvian: Ir pierādījumi par palielinātu blakusparādību risku, kas ir saistīts ar hipotensiju pacientiem no 65 gadu vecuma vai vairāk, kuri tiek ārstēti ar Rasitrio.
Spanish: Dolor de pecho, astenia, dolor, malestar
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija, sāpes, savārgums
Spanish: No se recomienda el uso de Rasitrio durante la lactancia.
Latvian: Rasitrio lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Spanish: - Dantroleno (infusión)
Latvian: - Dantrolēns (infūzijās)
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético (ver sección 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasitrio
Latvian: Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves (frecuencia no conocida): Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms): Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas con Rasitrio son hipotensión y mareo.
Latvian: Biežākās novērotās Rasitrio nevēlamās blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Spanish: Población pediátrica: En base a la cantidad limitada de datos de seguridad disponibles a partir de un estudio farmacocinético de tratamiento con aliskiren en 39 niños hipertensos de 6-17 años de edad, se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean similares a lo observado en adultos hipertensos.
Latvian: Pediatriskā populācija: pamatojoties uz pieejamajiem, ierobežotajiem drošuma datiem no farmakokinētiskā pētījuma, kurā 39 bērni ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem tika ārstēti ar aliskirēnu, sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, tips un smaguma pakāpe bērniem būs līdzīgi kā pieaugušajiem ar hipertensiju.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Latvian: Lietojot Rasitrio, var rasties citas nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Spanish: Debe informar a su médico si tiene 65 años de edad o más porque puede ser más susceptible a efectos adversos relacionados con la presión sanguínea baja (ver sección 4 sobre posibles efectos adversos).
Latvian: Ja Jums ir 65 gadi vai vairāk, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt palielināta jutība pret nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar pazeminātu asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4. „Iespējamās blakusparādības").
Spanish: • molestias de estómago después de comer
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas;
Spanish: Debe interrumpirse la administración de Rasitrio si durante el tratamiento se desarrolla una hipercalcemia.
Latvian: Rasitrio lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Spanish: • azúcar en la orina.
Latvian: • cukurs urīnā.
Spanish: La hipopotasemia o la hipomagnesemia inducida por las tiazidas favorece la aparición de arritmias cardiacas causadas por los digitálicos (ver sección 4.4).
Latvian: Tiazīdu inducēta hipokaliēmija vai hipomagnēmija veicina uzpirkstītes inducētas sirds aritmijas rašanos (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Tratamiento Si se produce hipotensión sintomática con Rasitrio, se debe iniciar un tratamiento de soporte.
Latvian: Ārstēšana Ja, lietojot Rasitrio, rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Spanish: Los datos disponibles no sugirieron que la edad, peso corporal o sexo tengan un efecto significativo en la exposición sistémica a aliskiren (ver sección 4.2).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka vecums, ķermeņa masa vai dzimums būtiski neietekmē aliskirēna sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Spanish: Rasitrio está disponible en envases que contienen 30 o 90 comprimidos en blisters.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 30 vai 90 tabletes blisteros.
Spanish: La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y deshidratación como resultado de una diuresis excesiva.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatrēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (pancreatitis)
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts);
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Spanish: Hipertonía, neuropatía periférica
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales durante el tratameinto con Rasitrio.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama insulīna vai iekšķīgi lietojamo hipoglikemizējošo līdzekļu devas korekcija Rasitrio terapijas laikā.
Spanish: Rasitrio contiene tres sustancias activas, denominadas aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Latvian: Rasitrio satur trīs aktīvas vielas, ko sauc par aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Spanish: Con la monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas, se observó una mayor reducción de la presión arterial para Rasitrio respecto a cada una de las combinaciones doble en todas las horas, incluyendo las primeras horas de la mañana.
Latvian: 24 stundu asinsspiediena monitoringa laikā lielāku Rasitrio izraisītu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar katru divu komponentu kombināciju, novēroja katru stundu, tai skaitā agrās rīta stundās.
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Latvian: Kanceroģenēze, mutaģenēze
Spanish: Si durante el tratamiento con Rasitrio aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Latvian: Ja terapijas ar Rasitrio laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.