FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women taking Axura should not breast-feed.
Greek: Γαλουχία Οι γυναίκες που παίρνουν Axura δε θα πρέπει να θηλάζουν.
English: What you need to know before you take Axura Do not take Axura
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε προτου παρετε το Axura
English: How to store Axura
Greek: Πως να φυλάσσεται το Axura
English: Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Greek: Το Axura πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και πρέπει να καταναλώνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: What is in this leaflet
Greek: Τι περιέχει το Axura
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/ml (0,5-1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Axura μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης μετά το Ημ.Λήξης.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) του memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
English: Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Greek: Η προτεινόμενη δόση Axura για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Axura μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το Ημ.
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172)
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Greek: Τι ειναι το Axura και ποια ειναι η χρηση του
English: - In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Axura από την κανονική - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Axura δεν προκαλεί βλάβη.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
Greek: Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Axura των 5 mg, 7 δισκία Axura των 10 mg, 7 δισκία Axura των 15 mg και 7 δισκία Axura των
English: Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Axura για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε και δεν παρουσιάζονται ανεπιθύμητες παρενέργειες.
English: Administration of Axura in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Greek: Η χορήγηση του Axura δεν συνίσταται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη κλίμακα CIBIC-plus, clinician's interview based impression of change: p=0,025, για την κλίμακα ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperation battery - activities of daily living): p=0,003, για την κλίμακα SIB (severe impairment battery): p=0,002).
English: EU/1/02/218/007 EU/1/02/218/008 EU/1/02/218/009 EU/1/02/218/010 EU/1/02/218/012 EU/1/02/218/013 EU/1/02/218/014 EU/1/02/218/015 EU/1/02/218/030
Greek: EU/1/02/218/001 EU/1/02/218/002 EU/1/02/218/003 EU/1/02/218/007 EU/1/02/218/008 EU/1/02/218/009 EU/1/02/218/010 EU/1/02/218/012 EU/1/02/218/013 EU/1/02/218/014 EU/1/02/218/015 EU/1/02/218/030
English: Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οι συσκευασίες κυψέλης περιέχουν 7, 10, 14 ή 20 δισκία ανά ταινία (Alu/PP).
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι του Axura 5/10/15 και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελόζη διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου: και υπρομελλόζη, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) και επιπλέον για το Axura των 10 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίωνε είναι το οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172) και για το Axura των 15 mg και Axura των 20 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμμένιο δισκίων είναι το οξείδιο του σιδίρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε συσκευασία περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα me λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-κυψέλες με 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg και 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg.
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Greek: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, δισκία
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Greek: Τα Axura επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14 δισκίων, 28 δισκίων, 42 δισκίων, 56 δισκίων, 98 δισκίων ή των 840 (20 x 42) δισκίων.
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Greek: Το Axura περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, οβάλ - επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με την χάραξη «5» στη μία πλευρά και την χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Greek: Για να αφαιρεθεί από τη φιάλη, το βιδωτό πώμα πρέπει να στραφεί προς τα αριστερά και να ξεβιδωθεί τελείως (εικ.
English: Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασία τύπου blister περιέχει 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-ταινία κυψελών.
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Greek: EU/1/02/218/022 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42)
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, και Στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου, και Μακρογκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) και Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172) όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Greek: Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Greek: Πυρήνας δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
English: EU/1/02/218/023
Greek: EU/1/02/218/016 EU/1/02/218/023
English: Axura should be administered orally once a day.
Greek: Το Axura θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/218/010 1000 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42)
English: EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
Greek: EU/1/02/218/016 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/023 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: How to take Axura
Greek: Πως να παρετε το Axura
English: Axura 20 mg tablets
Greek: Axura 20 mg δισκία
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg (1 ml διαλύματος που αντιστοιχεί σε δύο κινήσεις της αντλίας προς τα κάτω) την ημέρα.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μemantine Hydrochloride
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg (1 ml διαλύματος που αντιστοιχεί σε δύο κινήσεις της αντλίας προς τα κάτω).
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Greek: EU/1/02/218/017 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/018 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/019 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/020 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/021 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/024 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/025 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/026 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/027 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/028 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Axura 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride (υδροχλωρίδιο μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 8,31 mg memantine).
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride (υδροχλωρίδιο μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 16,62 mg memantine).
English: Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μemantine Hydrochloride
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg Μemantine Hydrochloride (ισοδύναμο με 8,31 mg memantine).
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Greek: EU/1/02/218/012 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/007 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/013 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/002 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/008 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/014 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/009 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Axura 10 mg 7 film-coated tablets.
Greek: Axura 10 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Greek: Axura 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Axura 15 mg 7 film-coated tablets.
Greek: Axura 15 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Axura 5 mg
Greek: 5 mg δισκίο
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Greek: Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
English: Axura 5 mg 7 film-coated tablets.
Greek: Axura 5 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Axura 15 mg
Greek: 15 mg δισκίο
English: Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Greek: Τα Axura επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg είναι πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί, οβάλ-επιμήκη με τη χάραξη «15» στη μία πλευρά και τη χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΗΝ ΓΡΑΦΗ BRAILLE Axura 5 mg/ πόσιμο διάλυμα
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι ελαφρώς κίτρινο προς κίτρινο, σχήματος οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με γραμμή θραύσης και χαραγμένη την ένδειξη ‘‘1-0'' στην μια πλευρά και ‘‘Μ M''στην άλλη.
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Greek: Επικάλυψη δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg Υπρομελλόζη
English: Sími.
Greek: δισκίων.
English: Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΗΝ ΓΡΑΦΗ BRAILLE Axura 20 mg δισκία
English: Each pack of 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κάθε συσκευασία με 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σχήμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει:
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Axura 10 mg
Greek: 10 mg δισκίο
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Greek: Σε περίπτωση που η αντλία δεν λειτουργεί σωστά, συμβουλευτείτε το θεράποντα ιατρό ή κάποιο φαρμακοποιό.
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Greek: Ένα πάτημα της δοσομετρικής αντλίας περιέχει 5 mg memantine hydrochloride Η προτεινόμενη δόση Axura για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι τέσσερις κινήσεις της αντλίας, που αντιστοιχούν σε 20 mg, μία φορά την ημέρα.
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Greek: Τα Axura επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρι-κόκκινο, οβάλεπιμήκη, με τη χάραξη «20» στη μία πλευρά και τη χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Axura και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Axura επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, οβάλ-επιμήκη με τη χάραξη «5» στην μία πλευρά και τη χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
English: 7 x Axura 15 mg
Greek: 7 x Axura 5 mg 7 x Axura 10 mg 7 x Axura 15 mg 7 x Axura 20 mg
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION Common
Greek: ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όχι συχνές
English: 15 mg tablet week 4 and beyond
Greek: Εβδομάδα 4 και αργότερα
English: Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ελαφρώς κίτρινο προς κίτρινο, σχήματος οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με γραμμή θραύσης και χαραγμένη την ένδειξη ‘‘1-0'' στην μια πλευρά και ‘‘Μ M''στην άλλη.
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Axura και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία Axura εμφανίζονται ως ελαφρώς κίτρινο προς κίτρινο, σχήματος οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με γραμμή θραύσης και χαραγμένη την ένδειξη ‘‘1-0'' στην μια πλευρά και ‘‘Μ M''στην άλλη.
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Tablet coating
Greek: Επικάλυψη δισκίου Υπρομελλόζη
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Greek: Φυλλο οδηγιων χρησης Axura 5 mg/ πόσιμο διάλυμα με δοσομετρική αντλία
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οχρά κόκκινια προς γκρι-κόκκινα, οβάλ - επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τη χάραξη «20» στην μια πλευρά και την χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Greek: Αριθµός EMEA Επινοηθείσα ονοµασία
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Greek: Οδός χορήγησηςΣυσκευασία Περιεχόµενα
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: 2730-097 Barcarena Portugal
Greek: 2730-097 Barcarena
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Greek: Bocskai út 134-146., Hungary
English: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Greek: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Greek: Rua Humberto Madeira, 7,
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Greek: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
English: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS Postboks 6050,
English: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Greek: Βουλγαρία AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Greek: 02600 Espoo
English: • Some medicine may be present in your tears.
Greek: • Κάποια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να υπάρχει στα δάκρυά σας.
English: Control, N = 10
Greek: Έλεγχος, N=10
English: • Some people develop cataracts.
Greek: • Ορισμένα άτομα αναπτύσσουν καταρράκτη.
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έχουν δοθεί.
English: 30 June 2030
Greek: 30 Ιουνίου 2030
English: Followed by 5 days
Greek: Ακολουθείται από 5 ημέρες
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Greek: Ενεγράφησαν 31 άτομα, 13 άνδρες και 18 γυναίκες.
English: This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Greek: Αυτό θα επαναληφθεί στο άλλο σας μάτι το λιγότερο 6 ημέρες μετά.
English: Followed by 5 days of one dose every other day
Greek: Ακολουθείται από 5 ημέρες μίας δόσης κάθε δεύτερη ημέρα
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο χωρίς να έχετε μιλήσει πρώτα στον γιατρό σας.
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να είναι σε θέση να βοηθήσει στη μείωση τυχόν δυσφορίας που οφείλεται σε αυτές τις προσωρινές διαταραχές.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Greek: • Μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Greek: Η μελέτη 301 ήταν μία ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη.
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας θα αντιμετωπίσει τα συμπτώματα κατάλληλα.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Greek: Οι κάθετες διακεκομμένες γραμμές αποτυπώνουν επιπλέον 25% πάνω και κάτω από το πλαίσιο.
English: Repeat the same procedure to prepare a backup syringe.
Greek: Επαναλάβετε την ίδια διαδικασία για την προετοιμασία της εφεδρικής σύριγγας.