FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se liant au récepteur et en le bloquant, le daclizumab empêche l'interleukin-2 d'activer les lymphocytes T, réduisant ainsi la probabilité de rejet du rein greffé.
Slovak: Keď sa daklizumab naviaže na tento receptor a zablokuje ho, zabráni tak interleukínu-2 v aktivácii T-lymfocytov, čím sa znižuje pravdepodobnosť odmietnutia transplantovanej obličky.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zenapax sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans la prophylaxie du rejet aigu d'organe chez les patients recevant une transplantation rénale allogénique de novo, lorsqu'il est utilisé en association avec un traitement immunosuppresseur incluant la ciclosporine et des corticostéroïdes chez les patients non hyperimmunisés.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zenapax je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri profylaxii akútneho odmietnutia orgánu po alogénnej transplantácii obličky de novo, keď sa používa súčasne s imunosupresívnym režimom vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizovaní.
French: Chaque flacon contient le principe actif daclizumab (5 mg/ml).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku daklizumab (5 mg/ml).
French: Quel est le bénéfice démontré par Zenapax au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal Zenapax v týchto štúdiách?
French: Pourquoi Zenapax a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol Zenapax schválený?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zenapax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zenapax?
French: ciclosporine et de la prednisone (un corticostéroïde), et dans la seconde étude, ils ont reçu de la ciclosporine, de la prednisone et de l'azathioprine.
Slovak: V prvej štúdii pacienti dostali ciklosporín a prednison (kortikosteroid) a v druhej štúdii dostali ciklosporín, prednison a azatioprin.
French: Qu'est-ce que Zenapax?
Slovak: Čo je Zenapax?
French: Dans cette étude, Zenapax a été ajouté au traitement immunosuppresseur en cours chez les enfants.
Slovak: V tejto štúdii sa Zenapax pridal k existujúcim imunosupresívnym liekom.
French: Zenapax s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant de la réduction du taux de rejets, quand il était associé au traitement immunosuppresseur.
Slovak: Zenapax bol pri znížení miery odmietnutia orgánu účinnejší ako placebo, keď sa pridal k imunosupresívnej liečbe.
French: Zenapax est une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Slovak: Zenapax je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
French: Dans la première étude, 28 (22%) des 126 adultes ayant reçu l'association Zenapax plus ciclosporine et prednisone ont présenté un rejet de greffe, comparés à 47 (35%) des 134 adultes sous traitement associant un placebo.
Slovak: %) zo 126 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu a prednisonu, v porovnaní so 47 (35
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Zenapax, voir la notice.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Zenapax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Dans les études, les effets indésirables ont été observés aux mêmes fréquences chez les patients sous Zenapax et chez ceux ayant pris le placebo, quand ils étaient administrés en association avec les médicaments immunosuppresseurs.
Slovak: V štúdiách sa vedľajšie účinky pozorovali v podobnej miere v prípade pacientov, ktorí užívali Zenapax v kombinácii s imunosupresívnymi liekmi, ako v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
French: Le daclizumab a été conçu pour se fixer sur le récepteur de l'interleukine-2 à la surface de globules blancs appelés lymphocytes T. Ces cellules interviennent dans la reconnaissance des cellules «étrangères» et dans le rejet des organes transplantés.
Slovak: Daklizumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na receptor pre interleukín-2 na povrchu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú T-lymfocyty.
French: Les deux études ont comparé les effets de l'adjonction de Zenapax ou d'un placebo (traitement fictif) à d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Slovak: Zenapax alebo placeba (zdanlivý liek) k ďalším imunosupresívnym liekom.
French: Dans la seconde étude, 39 (28%) des 141 adultes qui ont reçu l'association Zenapax plus traitement ciclosporine/ prednisone/azathioprine ont présenté un rejet du rein, contre 63 (47%) des 134 adultes sous traitement associant un placebo.
Slovak: %) zo 141 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu, prednisonu a azatioprinu, v porovnaní so 63 (47
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ZENAPAX Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: Dans l'étude ayant suivi les enfants, 5 d'entre eux (8%) ont présenté un rejet dans les six premiers mois après la transplantation.
Slovak: %) detí do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
French: Comment Zenapax est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa Zenapax používa?
French: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovak: EU/1/16/1119/001
French: 50mg/100mg Comprimé pelliculé Voie orale plaquette(alu/alu) 28 comprimés
Slovak: 50 mg/100 mg Filmom obalená tableta
French: Dosage
Slovak: Zepatier
French: Il est important qu'à la fois les hommes et les femmes lisent les informations.
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
French: • avez d'autres problèmes médicaux.
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné problémy.
French: Date de première autorisation : 22 juillet 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. júla 2016
French: Race/Origine ethnique
Slovak: Rasa/etnická príslušnosť
French: Le tableau 2 présente une liste des interactions médicamenteuses évaluées ou potentielles.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedený zoznam zhodnotených alebo možných liekových interakcií.
French: Parlez avec votre médecin des différentes méthodes contraceptives qui vous conviennent.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rôznych metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné.
French: Précisions supplémentaires sur l'étude
Slovak: Ďalšie podrobnosti o štúdii
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
French: Ces élévations tardives des ALAT étaient généralement asymptomatiques.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladiny ALT boli zvyčajne asymptomatické.
French: Nombre d'isolats testés : a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovak: Počet testovaných izolátov: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
French: Persistance des substitutions associées à la résistance
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
French: GT = génotype.
Slovak: GT = genotyp.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
French: Cela permet d'éliminer définitivement l'infection.
Slovak: Umožní to trvalé odstránenie infekcie z tela.
French: Il est important de ne pas oublier une dose de ce médicament.
Slovak: Je dôležité, aby ste dávku tohto lieku nevynechali.
French: Les modifications de certains paramètres biologiques sont décrites dans le tableau 4.
Slovak: Zmeny vo vybraných laboratórnych parametroch sú uvedené v tabuľke 4.
French: Il est très important de terminer complètement le traitement.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby.
French: Groupes d'étude et durée (nombre de patients traités)
Slovak: Populácia Liečebné skupiny štúdie a trvanie (počet liečených osôb)
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K, utilisés pour fluidifier le sang.
Slovak: • warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
French: • sentiment de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia),
French: La ribavirine peut avoir des effets très nocifs sur un enfant à naître.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
French: La surveillance clinique et biologique est recommandée.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Slovak: Počkajte a svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigués après avoir pris ce médicament.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa po užití vášho lieku cítite unavený.
French: Utiliser avec précaution ; un ajustement posologique du sunitinib peut être nécessaire.
Slovak: Používajte opatrne; môže byť potrebná úprava dávky sunitinibu.
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec ZEPATIER.
Slovak: Sú určité lieky, ktoré nesmiete užívať so ZEPATIEROM.
French: Il est très important que vous lisiez aussi les notices des autres médicaments que vous prendrez avec ZEPATIER.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie ostatných liekov, ktoré budete užívať so ZEPATIEROM.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre ZEPATIER.
Slovak: Váš lekár vám povie koľko týždňov musíte ZEPATIER užívať.
French: Dans ces études chez des volontaires sains, la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient identiques à celles rapportées dans le groupe placebo.
Slovak: V týchto štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli frekvencia výskytu a závažnosť nežiaducich reakcií podobné tým, ktoré sa hlásili v skupinách s placebom.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom balení po EXP.
French: Votre médecin peut être amené à changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vaše lieky alebo zmeniť ich dávku.
French: Cela signifie que vous-même et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Slovak: To znamená, že vy a váš partner/partnerka musíte vykonať osobitné opatrenia v sexuálnom živote, ak existuje možnosť, že vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť.
French: Tableau 8 : Études menées avec ZEPATIER
Slovak: Tabuľka 8: Štúdie vykonané so ZEPATIEROM Štúdia
French: Les substances actives contenues dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire.
Slovak: Liečivá v lieku spoločne účinkujú tak, že blokujú dve rôzne bielkoviny, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje pre rast a množenie sa.
French: Fluvastatine Lovastatine Simvastatine
Slovak: fluvastatín lovastatín simvastatín
French: CE50 nM
Slovak: EC50 nM
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement
Slovak: • máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
French: Tableau 3 : Effets indésirables identifiés avec ZEPATIER* Fréquence
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie zistené pri ZEPATIERI* Frekvencia
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia),
French: Etude en plusieurs étapes, à plusieurs bras.
Slovak: Štúdia s viacerými ramenami a štádiami.
French: L'impact clinique à long terme de l'émergence ou de la persistance du virus à des substitutions associées à la résistance à ZEPATIER est inconnu.
Slovak: Dlhodobý klinický vplyv vzniku alebo pretrvávania vírusu obsahujúceho substitúcie spojené s rezistenciou voči ZEPATIERU nie je známy.
French: • avez des problèmes de foie autres que l'hépatite C
Slovak: • máte akékoľvek problémy s pečeňou iné, ako je hepatitída C,
French: LSN : Limite Supérieure de la Normale selon les tests biologiques.
Slovak: ULN: Horná hranica normálu podľa skúšajúceho laboratória.
French: Les effets de ZEPATIER chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Slovak: Účinky ZEPATIERU na tehotenstvo nie sú známe.
French: ZEPATIER pendant 12 semaines
Slovak: ZEPATIER počas 12 týždňov
French: Emportez la boîte du médicament afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou, aby ste lekárovi mohli ukázať, čo ste užili.
French: ZEPATIER (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'est pas susceptible d'avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné že ZEPATIER (podávaný osamote alebo v kombinácii s ribavirínom) má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine ou lovastatine, utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang
Slovak: • rosuvastatín, atorvastatín, fluvastatín, simvastatín alebo lovastatín na zníženie hladiny cholesterolu v krvi,
French: • maux de tête
Slovak: • bolesť hlavy.
French: INHIBITEUR DE KINASES Sunitinib
Slovak: INHIBÍTORY KINÁZY sunitinib
French: Rapport des moyennes (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax, la C12 ou la C24 (mécanisme d'interaction probable)
Slovak: Pomer priemerov (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, C12 alebo C24 (pravdepodobný mechanizmus interakcie)
French: La cirrhose n'était pas un facteur de risque d'élévations tardives des ALAT.
Slovak: Cirhóza nebola rizikovým faktorom pre neskoré zvýšenia hladiny ALT.
French: • sunitinib, utilisé pour traiter certains cancers
Slovak: • sunitinib na liečbu určitých typov rakoviny,
French: ZEPATIER est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Slovak: ZEPATIER sa niekedy užíva s iným liekom, ribavirínom.
French: ANTAGONISTE DE L'ENDOTHÉLINE Bosentan
Slovak: ANTAGONISTY ENDOTELÍNU bosentan
French: ZEPATIER + RBV, 16 semaines
Slovak: ZEPATIER + RBV, 16 týždňov
French: Le comprimé mesure 21 mm de longueur et 10 mm de largeur.
Slovak: Tableta je dlhá 21 mm a široká 10 mm.
French: Cela donnera au médicament la meilleure chance de traiter votre hépatite C.
Slovak: Umožní to lieku s najvyššou pravdepodobnosťou vyliečiť vašu infekciu hepatitídy C.
French: Etant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec ZEPATIER, une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (INR) est recommandée.
Slovak: Keďže funkcia pečene sa počas liečby ZEPATIEROM môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
French: Chaque boîte contient 28 comprimés au total.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje celkovo 28 tabliet.
French: Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo vašom zvyčajnom čase.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la reproduction.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais ZEPATIER si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Slovak: Pozrite si zoznam pod „Neužívajte ZEPATIER, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov".
French: Il n'a pas été mené d'études adéquates et bien contrôlées avec ZEPATIER chez la femme enceinte.
Slovak: Neexistujú žiadne dostatočné a dobre kontrolované štúdie so ZEPATIEROM u gravidných žien.
French: Cela inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: Týka sa to aj rastlinných liekov a liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
French: La RBV était administrée à une dose quotidienne totale de 800 mg à 1 400 mg en fonction du poids (voir rubrique 4.2).
Slovak: RBV bol podávaný v celkovej dennej dávke 800 mg až 1 400 mg na základe telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2).
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ne permettant pas toujours de prédire les effets chez l'Homme, ZEPATIER ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Pretože na základe reprodukčných štúdií na zvieratách sa nedá vždy predpovedať odpoveď u ľudí, ZEPATIER sa má používať len v prípade, ak možný prínos preváži možné riziko pre plod.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans ZEPATIER passent dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa obe liečivá ZEPATIERU vylučujú do ľudského materského mlieka.
French: Si vous avez oublié une dose, déterminez le délai écoulé depuis le moment où vous auriez dû prendre ZEPATIER :
Slovak: Ak dávku lieku vynecháte, zistite, koľko času prešlo odvtedy, keď ste mali užiť ZEPATIER:
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a aby sa začalo s primeranou symptomatickou liečbou.
French: Une flèche vers le haut "↑" ou vers le bas "↓" représente une variation de l'exposition qui nécessite une surveillance ou un ajustement de la dose de ce médicament, ou que la co-administration est non recommandée ou contre-indiquée.
Slovak: „↑" alebo dole „↓" predstavuje zmenu expozície, ktorá vyžaduje sledovanie alebo úpravu dávky daného liečiva, alebo sa súbežné podávanie neodporúča alebo je kontraindikované.
French: Une décision doit être prise soit d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/ne pas débuter un traitement par ZEPATIER, en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu ZEPATIEROM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: Dans l'étude C-SURFER, une RVS globale a été obtenue chez 94 % (115/122) des patients recevant EBR + GZR pendant 12 semaines.
Slovak: V štúdii C-SURFER sa celková SVR dosiahla u 94 % (115/122) osôb dostávajúcich EBR + GZR počas 12 týždňov.
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT au cours du traitement sont directement liées à l'exposition plasmatique au grazoprevir.
Slovak: Miera výskytu neskorých zvýšení hladín ALT počas liečby priamo súvisí s plazmatickou expozíciou grazopreviru.
French: L'efficacité de ZEPATIER dans le traitement de l'infection par le VHC de génotypes 2, 3, 5 et 6 n'a pas été démontrée.
Slovak: Účinnosť ZEPATIERU pri genotypoch HCV 2, 3, 5 a 6 sa nepreukázala.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ZEPATIER dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so ZEPATIEROM v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe chronickej hepatitídy C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: La sécurité et l'efficacité de ZEPATIER chez les patients ayant reçu une transplantation hépatique n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ZEPATIERU u pacientov s transplantovanou pečeňou neboli stanovené.
French: « Autre » inclut les patients ayant arrêté en raison d'un événement indésirable, perdus de vue ou sortis de l'étude.
Slovak: Iné zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti, vypadli zo sledovania alebo vylúčené osoby.
French: Avalez le comprimé entier avec ou sans nourriture.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku, s jedlom alebo bez jedla.
French: Si ZEPATIER est administré en association avec la ribavirine, les informations pour la ribavirine concernant la contraception, les tests de grossesse, la grossesse, l'allaitement et la fertilité s'appliquent également à cette association (pour des informations supplémentaires, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament co-administré).
Slovak: Ak sa ZEPATIER podáva súbežne s ribavirínom, informácie pre ribavirín týkajúce sa antikoncepcie, tehotenských testov, gravidity, dojčenia a fertility platia aj pre tento kombinovaný režim (ďalšie informácie si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného lieku).
French: Autres médicaments et ZEPATIER
Slovak: Iné lieky a ZEPATIER
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: Isolats cliniques
Slovak: Klinické izoláty
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Antiviraux à action directe, Antiviraux pour le traitement des infections par le VHC, code ATC : J05AP54.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo účinkujúce antivirotiká, antivirotiká na liečbu hepatitídy C, ATC kód: J05AP54.
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
French: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Slovak: sachinavir/ritonavir tipranavir/ritonavir atazanavir
French: Le grazoprevir est un substrat des transporteurs OATP1B.
Slovak: Grazoprevir je substrátom transportérov liečiv OATP1B.
French: La co-administration de ZEPATIER avec le sunitinib peut augmenter les concentrations de sunitinib entraînant un risque accru d'évènements indésirables associés au sunitinib.
Slovak: Súbežné podávanie ZEPATIERU so sunitinibom môže zvýšiť koncentrácie sunitinibu, čo môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich udalostí súvisiacich so sunitinibom.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Slovak: Tento liek neprestávajte užívať dovtedy, kým vám tak nepovie váš lekár.
French: Dans les analyses de pharmacocinétiques de population, il n'a pas été observé d'effet du poids sur la pharmacocinétique de l'elbasvir.
Slovak: V analýzach populačnej farmakokinetiky sa neobjavil žiadny vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku elbasviru.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
French: Tableau 2 : Interactions et recommandations posologiques en cas d'association avec d'autres médicaments
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčania dávky pri iných liekoch
French: Développement embryofoetal et post-natal
Slovak: Embryonálno-fetálny a postnatálny vývin
French: Une flèche horizontale "↔" signifie qu'il n'y a pas de modification cliniquement significative de l'exposition.
Slovak: „↔" znamená, že nedochádza ku klinicky významnej zmene expozície.
French: Les patients doivent être informés que des cas de fatigue ont été rapportés pendant le traitement par ZEPATIER (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby ZEPATIEROM sa hlásila únava (pozri časť 4.8).
French: • de déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec ZEPATIER et pendant combien de temps
Slovak: • rozhodnúť, aké iné lieky máte užívať so ZEPATIEROM a ako dlho ich máte užívať,