FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En undersøgelse med 544 patienter, som blev behandlet med indsprøjtning for uro og forstyrret adfærd, viste, at forbedringen med Abilify i løbet af 24 timer var større end med placebo og var tilsvarende den forbedring, der sås med haloperidol.
Romanian: Un studiu pe 544 pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify în decurs de 24 de ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul haloperidolului.
Danish: Undersøgelserne af bipolar lidelse type 1 viste, at Abilify var effektivt til behandling af maniske episoder ved brug af standardskalaer, såsom "Young-Mania Rating Scale" (YMRS).
Romanian: Studiile pentru tulburarea bipolară de tip I au arătat că Abilify este eficace în tratarea episoadelor maniacale cu ajutorul unor măsurători standard, precum scara Young de evaluare a maniei (Y-MRS).
Danish: Det kan også anvendes i op til 12 uger til behandling af maniske episoder hos unge på 13 år og derover.
Romanian: Abilify se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale la adolescenți cu vârsta de cel puțin 13 ani.
Danish: Hvordan virker Abilify?
Romanian: Cum acționează Abilify?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abilify?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abilify pe parcursul studiilor?
Danish: Abilify fås som tabletter og væske til indtagelse gennem munden.
Romanian: Abilify este disponibil sub formă de comprimate și lichid cu administrare orală.
Danish: Indsprøjtningen bruges udelukkende til hurtigt at kontrollere uro eller forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller bipolar lidelse type 1.
Romanian: Injecția se administrează doar pentru controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienții cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I. Pentru informații despre doză și ajustările dozei, citiți prospectul.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Romanian: Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Danish: Alkohol bør undgås.
Romanian: Alcoolul trebui evitat.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje i denne periode.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Danish: Det rammer normalt først ansigtet og munden, men andre kropsdele kan også blive ramt.
Romanian: De obicei, afectează mai întâi fața și gura, însă pot afecta și alte părți ale corpului.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Du må ikke stoppe med at få behandlingen, fordi du har fået det bedre.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Danish: Ikke relevant a: Negativ ændring i scoren indikerer forbedring.
Romanian: Nu este cazul a: Modificarea negativă a punctajului indică o îmbunătățire.
Danish: Dette lægemiddel må kun administreres af en sundhedsperson.
Romanian: Acesta trebuie să fie administrat numai de către un profesionist din domeniul sănătății.
Danish: Aktivér sikkerhedsmekanismen som beskrevet i trin 2 e).
Romanian: Activați dispozitivul de siguranță al acului în modul descris la Pasul 2 e).
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
Danish: De 518 tilfælde omfattede 291 alvorlige tilfælde, hvoraf 31 var fatale.
Romanian: Cele 518 evenimente au inclus 291 evenimente grave, dintre care 31 au fost letale.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet i 4 timer ved temperaturer på 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică de utilizare a fost demonstrată timp de 4 ore, la 25 °C.
Danish: De fleste var lette og fortog sig ved de efterfølgende injektioner.
Romanian: Majoritatea au fost ușoare și s-au ameliorat la injectările ulterioare.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion er de tilgængelige data ikke tilstrækkelige til at fastlægge anbefalinger.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.
Danish: Andre informationskilder
Romanian: Alte surse de informații
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Romanian: Dacă acesta nu este utilizat imediat, durata și condițiile de depozitare pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Det indikerer, at sådanne virkninger er begrænsede eller ikke har relevans for klinisk anvendelse.
Romanian: fapt ce indică efecte limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică.
Danish: Trin 1: Forberedelser inden rekonstitution af pulveret.
Romanian: Pasul 1: Pregătirea înainte de reconstituirea pulberii.
Danish: • har demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), især hvis du er ældre
Romanian: • demență (pierdere a memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți în vârstă
Danish: • Forvrænget smags- og lugtesans
Romanian: • perturbări ale gustului și mirosului
Danish: DK-2500 Valby Danmark
Romanian: DK-2500 Valby Danemarca
Danish: Log-rank-test
Romanian: Testul log-rank
Danish: Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, skyldige, angste eller anspændte.
Romanian: Este posibil ca persoanele care au această afecțiune să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau tensionate.
Danish: Den amerikanske produktinformation har siden 2017 haft en klasse-advarsel for antipsykotika.
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pentru SUA menționează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Danish: Du må på intet tidspunkt røre ved adapterens spids.
Romanian: Nu atingeți vârful ascuțit al adaptorului în niciun moment.
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Danish: Incidensen var generelt højere hos mandlige patienter end hos kvindelige patienter i alle behandlingsgrupper.
Romanian: În general, pacienții de sex masculin au prezentat o incidență mai ridicată decât pacienții de sex feminin, în fiecare grup de tratament.
Danish: • lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet.
Romanian: • medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT.
Danish: Suspensionen skal injiceres straks efter rekonstitution.
Romanian: Suspensia trebuie injectată imediat după reconstituire.
Danish: Ikke desto mindre var der forskelle i forhold til observationerne ved vedligeholdelsesbehandling af skizofreni.
Romanian: Cu toate acestea, au existat diferențe față de observațiile în cazul utilizării în tratamentul de întreținere pentru schizofrenie.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres eller opstå efter afslutningen af behandlingen.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Danish: Indgår i multipakning - må ikke sælges separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Danish: Hvis dit barn udvikler nogen af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactați medicul.
Danish: Der var yderligere 154 kumulative spontane indberetninger af øjenbevægelsesforstyrrelser, hvoraf 22 var alvorlige.
Romanian: Există încă 154 raportări spontane cumulate de tulburări ale mișcării globilor oculari, dintre care 22 au fost grave.
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Romanian: Tabelul se bazează pe reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Aktivér sikkerhedsmekanismen.
Romanian: Activați dispozitivul de siguranță al acului.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får følgende:
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Danish: Undgå brug
Romanian: A se evita utilizarea
Danish: p-værdi Behandlingsforskelb (95 % KI)
Romanian: Diferență de tratamentb (IÎ 95%)
Danish: Den personlige og sociale funktionsevne blev evalueret ved hjælp af PSP-skalaen (Personal and Social Performance).
Romanian: Activitatea personală și socială a fost evaluată utilizând Scala privind performanța personală și socială (PSP, Personal and Social Performance).
Danish: a Data blev analyseret ved hjælp af en MMRM-metode (mixed model repeated measures).
Romanian: a Datele au fost analizate utilizând o abordare cu model mixt cu măsurători repetate (MMMR).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal derfor straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Romanian: monitorizarea cardiovasculară trebuie inițiată imediat și trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică pentru a detecta posibilele aritmii.
Danish: • Fiksering af øjenæblerne i en fast position
Romanian: • fixare a globilor oculari într-o singură poziție
Danish: Den endelige effektanalyse omfattede 403 randomiserede patienter og 80 forekomster af eksacerbation af psykotiske symptomer/imminent recidiv.
Romanian: Analiza finală de eficacitate a inclus 403 pacienți randomizați și 80 de exacerbări ale simptomelor psihotice/evenimente de recidivă iminentă.
Danish: Det er ikke nødvendigt at titrere dosis af dette lægemiddel.
Romanian: Nu este necesară stabilirea treptată a dozei din acest medicament.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode:N05AX12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af brug af aripiprazol til gravide kvinder.
Romanian: Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate cu aripiprazol la femeile gravide.
Danish: Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var ca. 7 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Romanian: Cea mai ridicată expunere non-tumorigenică la femelele de șobolan a fost de aproximativ 7 ori expunerea umană la doza recomandată.
Danish: • Akatisi (en ubehagelig følelse af indre rastløshed og en ubændig trang til at bevæge dig konstant)
Romanian: • acatizie (senzația neconfortabilă de neliniște interioară și nevoia irezistibilă de a vă mișca în permanență)
Danish: Smerter på injektionsstedet (incidens 5,1 %) havde en median debut på dag 2 efter injektionen og en median varighed på 4 dage.
Romanian: Durerea la locul injecție (incidență 5,1 %) a avut un debut median în ziua 2 după injecție și o durată mediană de 4 zile.
Danish: • Svaghed, tab af styrke eller ekstrem træthed
Romanian: • slăbiciune, pierdere a forței sau oboseală extremă
Danish: Der sås maternel toksicitet ved de samme doser som dem, der medførte udviklingsmæssig toksicitet.
Romanian: Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării.
Danish: Injektionen skal administreres snarest muligt, og derefter skal den månedlige injektion genoptages.
Romanian: Injecția trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, iar apoi trebuie reluat programul lunar de injecții.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Danish: • Spontant flow af mælk fra brysterne (galaktorré)
Romanian: • scurgere spontană de lapte din sâni (galactoree)
Danish: Fald: Selvom de tilgængelige data ikke gav tilstrækkelig evidens til at støtte en klar årsagssammenhæng mellem aripiprazol og denne bivirkning, er der identificeret 507 indberetninger med i alt 518 tilfælde af fald, som er forbundet med Abilify.
Romanian: Deși datele disponibile nu au furnizat suficiente dovezi pentru a susține o relație cauzală clară între aripiprazol și această RAM, au fost identificate 507 cazuri, în care s-au raportat 518 evenimente de cădere asociată cu Abilify.
Danish: Abilify Maintenas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Abilify Maintena la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost stabilite.
Danish: Dage fra randomisering
Romanian: Zile de la randomizare
Danish: Derfor skal nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Romanian: În consecință, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție (vezi pct. 4.8).
Danish: Enkeltpakning, der indeholder:
Romanian: Ambalaj unic, care conține:
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret, skal overvejes.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea existenței unei intoxicații cu mai multe medicamente.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af oralt aripiprazol, men hyppigheden kendes ikke (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a aripiprazolului cu administrare orală, dar frecvența de apariție a acestora este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: • Abstinenssymptomer hos nyfødte
Romanian: • simptome de sevraj medicamentos la nou-născut
Danish: Sikkerhedsprofilen var konsistent med den kendte for Abilify Maintena.
Romanian: Profilul de siguranță a coincis cu cel cunoscut pentru Abilify Maintena.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
Danish: Dette studie omfattede dog kun 3 patienter med levercirrose i klasse C, hvilket er utilstrækkeligt til, at man kan drage nogen konklusioner om deres metaboliske kapacitet.
Romanian: 3 pacienți cu ciroză hepatică Clasa C, ceea ce este insuficient pentru a formula concluzii cu privire la capacitatea metabolică a acestora.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Danish: Trin 5: Procedurer efter injektionen
Romanian: Pasul 5: Proceduri după injecție
Danish: Der nævnes ikke noget om øjenbevægelsesforstyrrelser i dette punkt.
Romanian: La acest punct, nu este nicio mențiune privind tulburările mișcării globilor oculari.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Romanian: Reacții la locul injecției
Danish: Hvis den 2. eller 3. dosis springes over, og tiden siden seneste injektion er:
Romanian: Dacă este omisă a doua sau a treia doză și intervalul de timp de la ultima injecție este:
Danish: Hos disse patienter bør dosering foretages med forsigtighed.
Romanian: La acești pacienți, doza trebuie gestionată cu atenție.
Danish: • Tilstand af ligegyldighed med følelsesmæssig tomhed, emotionelt og mentalt ubehag
Romanian: • stare de indiferență cu lipsa emoțiilor, sentimente de disconfort emoțional și mintal
Danish: Derudover er der også en vis evidens baseret på den videnskabelige litteratur for, at brugen af antipsykotika (selv andengenerations-antipsykotika som aripiprazol) er forbundet med en øget risiko for fald og frakturer, især blandt den ældre del af befolkningen.
Romanian: Mai mult, există de asemenea dovezi bazate pe literatura științifică, care arată că utilizarea antipsihoticelor (chiar și antipsihoticelor de a doua generație, cum este aripiprazolul) este asociată cu creșterea riscului de căderi și fracturi, în special la vârstnici.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Romanian: Toate RAM sunt listate pe aparate, sisteme și organe și după frecvență; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000),
Danish: Absorptionen af aripiprazol i det systemiske kredsløb sker langsomt og forlænges efter administration af Abilify Maintena som følge af aripiprazolpartiklernes lave opløselighed.
Romanian: Absorbția aripiprazolului în circulația sistemică este lentă și prelungită după administrarea Abilify Maintena, ca urmare a solubilității scăzute a particulelor de aripiprazol.
Danish: Aktivér sikkerhedsmekanismen ved brug af kun én hånd.
Romanian: Activați dispozitivul de siguranță al acului utilizând tehnica cu o singură mână.
Danish: 4.8 for alle andre formuleringer nævnes det blot, at dystoni er en klasseeffekt ved dette lægemiddel.
Romanian: Toate celelalte forme farmaceutice menționează doar la pct. 4.8 faptul că distonia este o reacție a clasei acestui medicament.
Danish: I 95 %-KI'et (−5,26, 3,99) for differencen i den estimerede andel af patienter, der oplevede imminent recidiv ved udgangen af uge 26, er den prædefinerede noninferioritetsmargin, 11,5 %, ikke medregnet.
Romanian: IÎ 95 % (−5,26, 3,99) pentru diferența înregistrată în ceea ce privește proporția estimată de pacienți care manifestă semne de recidivă iminentă până la sfârșitul Săptămânii 26 a exclus marja de non inferioritate predefinită, de 11,5 %.
Danish: Øsofageal dysmotilitet og aspiration har været forbundet med brugen af aripiprazol.
Romanian: Tulburările de motilitate esofagiană și aspirația au fost asociate cu utilizarea aripiprazolului.
Danish: Den toksikologiske profil af aripiprazol administreret til forsøgsdyr ved intramuskulær injektion er generelt den samme som den, der ses efter oral administration med sammenlignelige plasmaniveauer.
Romanian: Profilul toxicologic pentru aripiprazolul administrat animalelor experimentale prin injecție intramusculară este, în general, similar cu cel observat după administrarea orală, la concentrații plasmatice comparabile.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: • Søvnløshed (insomni)
Romanian: • dificultate de somn (insomnie)
Danish: Kontakt lægen eller hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Danish: Figur 1 Kaplan-Meier-diagram (Product Limit), der viser tiden til eksacerbation af psykotiske symptomer/imminent recidiv
Romanian: Figura 1 Diagrama Kaplan-Meier privind estimatorul limită-produs pentru timpul până la exacerbarea simptomelor psihotice/recidiva iminentă
Danish: Forekomsten af suicidal adfærd er et iboende træk ved psykotiske lidelser og er i nogle tilfælde blevet rapporteret kort tid efter start eller skift af antipsykotisk behandling, herunder behandling med aripiprazol (se pkt.
Romanian: Apariția comportamentului suicidar este inerentă în bolile psihotice, iar în unele cazuri a fost raportată la scurt timp după inițierea sau schimbarea tratamentului antipsihotic, inclusiv a tratamentului cu aripiprazol (vezi pct. 4.8).
Danish: Aripiprazol udskilles i human mælk.
Romanian: Alăptarea Aripiprazolul se excretă în laptele uman.
Danish: Baseret på resultater fra studier med oral administration af aripiprazol fordeles aripiprazol i stor udstrækning i kroppen med en tilsyneladende fordelingsvolumen på 4,9 l/kg, hvilket indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
Romanian: Pe baza rezultatelor obținute din studiile cu administrare orală a aripiprazolului, aripiprazolul este distribuit în proporție mare în întregul organism, cu un volum aparent al distribuției de 4,9 l/kg, ceea ce indică o distribuție extravasculară extensivă.
Danish: Disse symptomer kan opstå ved lave doser, men ses med større hyppighed og med øget sværhedsgrad ved højpotente og ved større doser af første generations antipsykotika.
Romanian: Cu toate că aceste simptome pot apărea la doze scăzute, ele apar mai frecvent și cu o mai mare severitate în asociere cu concentrațiile ridicate și dozele mai ridicate de medicamente antipsihotice de primă generație.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger med dosen på 400 mg, skal det overvejes at reducere dosis til 300 mg pr. måned.
Romanian: Dacă apar reacții adverse în asociere cu doza de 400 mg, trebuie avută în vedere reducerea dozei la 300 mg o dată pe lună.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Danish: Det er sandsynligt, at sundhedspersoner vil kunne diagnosticere okulogyr krise som dystoni og derfor forbinde dette symptom med aripiprazol, men det er usandsynligt, at patienter vil være i stand til at forbinde øjenbevægelserne med nogen af de anførte bivirkninger i indlægssedlen.
Romanian: Este probabil ca profesioniștii din domeniul sănătății să poată diagnostica criza oculogiră ca distonie și, prin urmare, să atribuie acest simptom aripiprazolului, cu toate acestea, este puțin probabil ca pacienții să poată asocia mișcările globilor oculari cu oricare dintre reacțiile adverse listate în Prospect.
Danish: Venøs tromboemboli (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose)
Romanian: Trombembolism venos (inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: • Mental forstyrrelse med dårlig eller ingen kontakt med virkeligheden
Romanian: • tulburare mintală caracterizată prin pierderea contactului sau contact deficitar cu realitatea
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.