FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je sistemska izloženost slobodnom citarabinu nakon intratekalne primjene DepoCytea zanemariva, rizik njegovog štetnog utjecaja na plodnost vjerojatno je nizak (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Kadangi sisteminis laisvo citarabino poveikis, skiriant DepoCyte intratekaliai yra nereikšmingas, vaisingumo pažeidimo rizika yra maža (žr.
Croatian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Croatian: Iako se nakon intratekalne primjene ne očekuje značajna sustavna izloženost slobodnom citarabinu, ne mogu se isključiti neki njegovi učinci na koštanu srž.
Lithuanian: Nors po intratekalinio gydymo ryški sisteminė laisvo citarabino ekspozicija nėra tikėtina, kai kurių poveikio kaulų čiulpų funkcijai galimybių atmesti negalima.
Croatian: Vrlo često: arahnoiditis, konfuzija, glavobolja Vrlo često: arahnoiditis, glavobolja Često: konfuzija
Lithuanian: Labai dažni: arachnoiditas, galvos skausmas Dažni: sumišimas
Croatian: Staklena bočica (staklo tip I), začepljena čepom od butil gume i fluorirane smole i aluminijskim flip- off zaštitnim poklopcem, koja sadrži 50 mg citarabina u 5 ml suspenzije.
Lithuanian: I tipo 5 ml stiklinis flakonas, užkimštas fluoroplastiku padengtu butilinės gumos kamšteliu ir užplombuotas lengvai nuimama aliuminine apsauga.
Croatian: Također su opisani i simptomi i znakovi periferne neuropatije, poput boli (1%), utrnutosti (3%), parestezije (3%), hipoestezije (2%), slabosti (13%) i poremećaja kontrole sfinktera crijeva (3%) i mokraćnog mjehura (inkontinencija) (1%), a u nekim slučajevima ovi su simptomi i znakovi opisani kao sindrom kaude ekvine (3%).
Lithuanian: Po DepoCyte leidimo intratekaliai pranešta apie sunkų toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant persistuojančias konvulsijas (7 %), išreikštą mieguistumą (3 %), hemiplegiją (1 %), regėjimo sutrikimus, įskaitant aklumą (1 %), kurtumą (3 %) galvinių nervų paralyžių (3 %) .Taip pat stebėti periferinės neuropatijos simptomai ir požymiai, tokie kaip skausmas (1 %), nutirpimas (3 %), parestezija (3 %), hipoestezija (2 %), silpnumas (13 %) ir žarnyno (3 %) bei šlapimo pūslės veiklos sutrikimai (nelaikymas) (1 %), kai kuriais atvejais apie neurologinių požymių ir simptomų derinį buvo pranešta kaip apie cauda equina sindromą (3 %).
Croatian: Nuspojave koje moguće ukazuju na neurotoksičnost prikazane su u tablici 2 prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą toksinį neurologinį poveikį, išvardinti 2 lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: Terapija održavanja: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedan).
Lithuanian: Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Croatian: Budući da je sistemska izloženost slobodnom citarabinu nakon intratekalne primjene DepoCytea bila zanemariva, rizik njegovog utjecaja na plodnost vjerojatno je nizak.
Lithuanian: Kadangi sisteminė citarabino ekspozicija po intratekalinio gydymo DepoCyte yra nežymus, vaisingumo funkcijos pakenkimo rizika yra nedidelė.
Croatian: Metabolizira se do neaktivnog spoja ara-U, (1-β-Darabinofuranoziluracil ili uracil arabinozida), nakon čega se ara-U izlučuje urinom.
Lithuanian: Svarbiausias citarabino eliminacijos būdas yra jo metabolizavimas į neaktyvų junginį ara-U (1-β-Darabinofuranoziluracilą ar uracilo arabinozidą) ir ara-U ekskrecija į šlapimą.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina
Lithuanian: Labai dažni: viduriavimas, vėmimas, pykinimas Labai dažni: viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Lithuanian: Gydymo tąsa.
Croatian: Sistemska toksičnost kod intravenske primjene citarabina sastoji se prvenstveno od supresije koštane srži s posljedičnom leukopenijom, trombocitopenijom i anemijom.
Lithuanian: Sisteminis toksinis poveikis, susijęs su intraveniniu citarabino vartojimu, visų pirma pasireiškia kaulų čiulpų slopinimu: leukopenija,
Croatian: Unutar svake grupe nuspojave su navedene prema ozbiljnosti, od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: Nema izvješća o predoziranju s DepoCyteom.
Lithuanian: DepoCyte perdozavimo atvejų nepastebėta.
Croatian: U jednom slučaju intratekalnog predoziranja slobodnim citarabinom provedena je izmjena cerebrospinalne tekućine izotoničnom otopinom natrijeva klorida, te se takav postupak može razmotriti u slučaju predoziranja DepoCytea.
Lithuanian: Intratekalinio laisvo citarabino perdozavimo atveju cerebrospinalinis skystis buvo pakeistas izotoniniu natrio chlorido tirpalu.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnike koji primaju DepoCyte treba istovremeno liječiti kortikosteroidima (npr. deksametazonom) radi ublažavanja simptoma arahnoiditisa (vidjeti dio 4.8), koji je česta nuspojava.
Lithuanian: Kad sušvelnėtų arachnoidito simptomai (žr. 4.8 skyrių), kurie yra labai dažnai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, pacientai, gydomi DepoCyte, tuo pat metu turi būti gydomi ir kortikosteroidais (pvz., deksametazonu).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Lithuanian: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Croatian: Za antimetabolite specifične za određenu fazu staničnog ciklusa, dužina ekspozicije neoplastičnih stanica njihovom citotoksičnom utjecaju, važna je za utvrđivanje njihove djelotvornosti.
Lithuanian: Ląstelės ciklui specifiškų antimetabolitų veiksmingumui labai svarbi navikinių ląstelių ekspozicijos trukmė esant citotoksinėms koncentracijoms.
Croatian: Često: bol u leđima, bol u vratu Manje često: zakočenost vrata
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, kaklo skausmas Nedažni: kaklo raumenų sustingimas Dažni: nugaros skausmas, kaklo skausmas, kaklo raumenų sustingimas
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg citarabina
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg citarabino
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Lithuanian: Leisti į povoratinklinę ertmę Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Croatian: Često: konvulzije, stečeni hidrocefalus, pleocitoza cerebrospinalne tekućine
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas Dažni: konvulsijos, įgyta hidrocefalija, cerebrospinalinio skysčio pleocitozė Nedažni: meningizmas
Croatian: Učinak nije poznat.
Lithuanian: Poveikis nežinomas.
Croatian: Nijedna promjena nije se smatrala klinički važnom.
Lithuanian: Nei vienas pasikeitimas nebuvo kliniškai reikšmingas.
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija)
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete pokazati što ste uzeli.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte parodyti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Croatian: Descovy sadrži dvije djelatne tvari:
Lithuanian: Descovy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput:
Lithuanian: Stebėkite, ar nepasireiškė bet kokie infekcijos simptomai ar kiti simptomai, pavyzdžiui:
Croatian: County Cork, T45 DP77
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Croatian: Descovy se primjenjuje kako je prikazano u Tablici 1.
Lithuanian: Descovy reikia vartoti kaip nurodyta 1 lentelėje.
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Descovy ir kam jis vartojamas
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Croatian: Ako ste Descovy uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Lithuanian: Jei Descovy vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključivo).
Lithuanian: b 96-osios savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Croatian: Razlika u liječenju
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Croatian: 144. tjedan
Lithuanian: 144 savaitė
Croatian: Descovy se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Lithuanian: Descovy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Croatian: Tipranavir/ritonavir izazivaju indukciju P-gp-a.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras sukelia P-gp indukciją.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Croatian: Iako nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja, ostaje neizvjesno koje su posljedice povećane izloženosti emtricitabinu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Vaš Vam liječnik možda neće propisati Descovy, ako virus nosi mutaciju K65R.
Lithuanian: • Gydytojas gali Jums neskirti Descovy, jeigu virusas turi K65R mutaciją.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema)
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s lijekom Descovy.
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas su Descovy.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Croatian: Sertralin:
Lithuanian: Sertralinas:
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomforto pojūčiu po valgio (dispepsija)
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira pomoću CYP3A4.
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą minimaliai metabolizuoja CYP3A4.
Croatian: Zato Descovy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Lithuanian: Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom lijeka Descovy.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Descovy komponentu.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Croatian: Primjena lijeka Descovy u djece u dobi od 11 godina i mlađoj još nije ispitana.
Lithuanian: Descovy vartojimas 11 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Croatian: Do kraja 48. tjedna nije bila otkrivena pojava rezistencije na E/C/F/TAF.
Lithuanian: Po 48 savaičių staiga atsiradusio atsparumo E/C/F/TAF nenustatyta.
Croatian: Drugi inhibitori proteaze
Lithuanian: Kiti proteazės inhibitoriai
Croatian: Descovy dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Lithuanian: Descovy tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes).
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Descovy ili njegovih komponenti u trudnica.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Descovy ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Croatian: Descovy može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Lithuanian: Descovy gali sąveikauti su kitais vaistais.
Croatian: Na dane hemodijalize, Descovy treba primijeniti nakon završetka postupka hemodijalize.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Descovy turi būti vartojamas baigus hemodializę.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad antiretrovirusinio gydymo poveikis virusų slopinimui reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Descovy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Lithuanian: Descovy perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Descovy:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Descovy:
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Lithuanian: Nėra virusinių tyrimų duomenų 48 savaitės laikotarpiu
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza u djece mlađe od 18 godina sa završnim stadijem bolesti bubrega.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nėra.
Croatian: Dok uzimate lijek Descovy i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Lithuanian: Vartojant Descovy Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije virusom hepatitisa B: Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito B infekcijai gydyti: Descovy negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra:
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48 i 144 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Lithuanian: Apibendrinti gydymo rezultatai po 48 ir 144 savaičių pateikiami 4 lentelėje.
Croatian: 102,4 (38,9)b
Lithuanian: 102,4 (38,9)b Duomenys nebūtini
Croatian: Drugi lijekovi i Descovy
Lithuanian: Kiti vaistai ir Descovy
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju:
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, tokių kaip:
Croatian: • adefovirdipivoksil.
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilio.
Croatian: 1 Kada su doze navedene, radi se o dozama koje su primijenjene u kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova.
Lithuanian: 1 Kai pateikiamos dozės, tai yra tokios dozės, kurios buvo vartotos klinikinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Descovy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Descovy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Descovy.
Lithuanian: • Descovy vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingai pašalinamas tenofoviras, o kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Croatian: Svi osim crnaca
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Descovy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Descovy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Flukonazol Izavukonazol
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas
Croatian: ≥ 30 ml/min.
Lithuanian: ir < 30 ml/min.
Croatian: Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Descovy sudėtinių dalių ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra išvardytos 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Descovy u djece mlađe od 12 godina ili težine < 35 kg nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Descovy saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg, dar neištirti.
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima lipida
Lithuanian: Lipidų laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Descovy.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Descovy metu.
Croatian: 2 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Lithuanian: 2 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo 0,0013 μM iki 0,64 μM.
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 48. tjednu bile su sljedeće: režim koji je sadržavao lijek Descovy: 89,7% (227 od 253 ispitanika); režim koji je sadržavao abakavir/lamivudin: 92,7% (230 od 248 ispitanika).
Lithuanian: 48-ąją savaitę sėkmingo virusologinio gydymo dažniai buvo tokie: taikant gydymo režimą, kurio sudėtyje buvo Descovy: 89,7 % (227 iš 253 tiriamųjų); taikant gydymo režimą, kurio sudėtyje buvo abakaviro / lamivudino: 92,7 % (230 iš 248 tiriamųjų).
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Descovy
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofoviralafenamida u adolescenata i odraslih koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
Croatian: angioedem3, 4, svrbež, urtikarija4
Lithuanian: angioneurozinė edema3, 4, niežėjimas, dilgėlinė4
Croatian: Trostruka terapija nukleozidima
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia apsvarstyti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Croatian: Kako Descovy izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Descovy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sertralina.
Lithuanian: Sertralino dozės koreguoti nereikia.
Croatian: abnormalni snovi
Lithuanian: nenormalūs sapnai
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48 metai (svyravo nuo 23 iki 64 metų).
Croatian: Ako ste na dijalizi, uzmite svoju dnevnu dozu lijeka Descovy nakon završetka postupka dijalize.
Lithuanian: Jei Jums atliekama dializė, Descovy paros dozę suvartokite po dializės.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sveriantys mažiausiai 35 kg
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze norgestimata/etinilestradiola.
Lithuanian: Norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari iz ovoga lijeka prelazi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad viena iš veikliųjų šio vaisto medžiagų patenka į gydomos moters pieną.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofoviralafenamid bile su u rasponu od 2,0 do 14,7 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 nM iki 14,7 nM.
Croatian: Primjena emtricitabina s hranom nije utjecala na sistemsku izloženost emtricitabinu.
Lithuanian: Vartojant emtricitabino valgio metu, sisteminė emtricitabino ekspozicija nepakito.
Croatian: Dozirati Descovy ovisno o istodobno primjenjivanim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Descovy dozė parenkama pagal kartu vartojamo antiretrovirusinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je oko 10 sati.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos periodas yra apie 10 valandų.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ledipasvira ili sofosbuvira.
Lithuanian: Ledipasviro ar sofosbuviro dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena s lijekom Descovy ili komponentama lijeka Descovy kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti s lijekom Descovy.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Descovy arba Descovy sudėtinėmis dalimis, vartojant jas kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant jas kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Descovy.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Descovy.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Descovy dozės.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutije koje sadrže 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Stoga se Descovy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Lithuanian: Todėl Descovy neturi būti vartojamas žindymo metu.