FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use in patients with hepatic impairment: it was agreed to recommend in the SPC the individualization of dosage to overcome clearance variability between patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Skyrimas pacientams, turintiems kepenų pažeidimų: nutarta preparato charakteristikų santraukoje rekomenduoti dozę parinkti individualiai, atsižvelgiant į pacientų, turinčių kepenų pažeidimų, vaisto šalinimo iš organizmo greitį.
English: The SPC was amended according to the CHMP position.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka papildyta taip, kad atspindėtų CHMP poziciją.
English: There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/day group compared to the 75 mg/day group in the 6-month study.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150-225 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.
English: The CHMP concurred with the MAH that patients may benefit from individualising the dose within the effective range of 75 to 225 mg.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto nuomonė sutapo su rinkodaros teisės turėtojo nuomone dėl to, kad gali būti naudinga pacientams skirti individualiai pritaikytą 75-225 mg dozę.
English: The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
Lithuanian: Dažniausiai stebėti šie su perdozavimu susiję reiškiniai: tachikardija, sąmonės pokyčiai (nuo somnolencijos iki komos), midriazė, traukuliai ir vėmimas.
English: Common: difficulties passing urine; increased frequency in urination Uncommon: inability to pass urine
Lithuanian: Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis Nedažni: nesugebėjimas šlapintis
English: However, the CHMP considered that only non-selective, irreversible MAOIs should be contraindicated and that a strong warning in Section 4.4 and Section 4.5 of the SPC should be sufficient for the reversible MAOIs.
Lithuanian: Tačiau CHMP nutarė, kad kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir aiškaus perspėjimo dėl grįžtamojo veikimo monoamino oksidazės inhibitorių 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuje turėtų pakakti.
English: The MAH was asked to harmonise Section 4.3, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated: - Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs); - Cardiovascular safety - Uncontrolled hypertension.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrius - Kontraindikacijos Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti Preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti tokius preparato charakteristikų santraukų skirtumus: - monoamino oksidazės inhibitoriai; - saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai; - nekontroliuojama hipertenzija.
English: Additionally, it was agreed to clarify in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation, and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Lithuanian: Be to, nutarta, kad preparato charakteristikų santraukoje reikia paaiškinti, jog dozė gali būti didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
English: Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia , Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Lithuanian: Gleivinės kraujavimas, pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenij a, kraujo diskrazija (įskaitant agranuliocitozę, aplazinę anemiją, neutropeniją ir pancitopeniją)
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor depot, he/she may ask you to reduce your dose slowly before stopping treatment altogether.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Efexor depo, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę.
English: These reactions have included tremor, myoclonus, diaphoresis, nausea, vomiting, flushing, dizziness, and hyperthermia with features resembling neuroleptic malignant syndrome, seizures, and death.
Lithuanian: tremoras, mioklonija, profuzinis prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, raudonis, svaigulys ir hipertermija su panašiais į piktybinio neurolepsinio sindromo simptomais, traukuliai ir mirtis.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor depot in this age group has not yet been demonstrated.
Lithuanian: Taip pat dar nenustatytas ilgalaikis Efexor depo vartojimo šiai amžiaus grupei saugumas augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Lithuanian: Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
English: Efectin ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
English: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Prolonged-release capsules
Lithuanian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: Efexor depot should be taken with food (see section 3 “HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT”).
Lithuanian: 3 skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO“).
English: Additionally, it was clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Lithuanian: Be to, preparato charakteristikų santraukoje paaiškinta, kad dozė didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Lithuanian: • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti; vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Efexor depo, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis; Taip pat nustoję vartoti Efexor depo, prieš pradėdami vartoti bet kokį MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (dar žr.
English: Dose-related increases in blood pressure have been commonly reported with venlafaxine.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną dažnai stebimas su doze susijęs kraujo spaudimo padidėjimas.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY [To be completed nationally]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
English: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Prolonged-release capsules
Lithuanian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Efexor depot and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisės pažymėjimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede.
English: Do not stop taking Efexor depot without talking to your doctor (see the section “If you stop taking Efexor depot”).
Lithuanian: Nenutraukite Efexor depo vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr.
English: Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/day.
Lithuanian: Pacientai vartojo 75-225 mg paros dozes.
English: Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (NMS), serotonerginis sindromas, kliedesys, ekstrapiramidin ės reakcijos (įskaitant distoniją ir diskineziją), vėlyvoji diskinezija, mintys apie savižudybę ir suicidinis elgesys**
English: Do not use Efexor depot after the expiry date, which is stated on the packaging.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Efexor depo vartoti negalima.
English: Common: abnormal dreams; decreased libido; dizziness; increased muscle tonus; insomnia; nervousness; pins and needles; sedation; tremor; confusion; feeling separated (or detached) from yourself and reality
Lithuanian: Labai dažni: burnos sausumas, galvos skausmas Dažni: nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas, nemiga, nervingumas, dilgsėjimas, sedacija, tremoras; konfūzija; atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis
English: In the harmonized text of Section 4.4 it is indicated that non-selective MAOIs should not be given concomitantly, and that reversible, selective MAOIs such as moclobemide are not recommended in combination with venlafaxine, due to the risk of serotonin syndrome.
Lithuanian: 4.4 skyriaus pakeistame tekste pažymima, kad neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai neturėtų būti skiriami kartu, o grįžtamojo veikimo selektyviųjų monoamino oksidazės inhibitorių, pvz.
English: Therefore, even though you may see spheroids in your stools, your dose of venlafaxine has been absorbed.
Lithuanian: Taigi jūsų venlafaksino dozė buvo visiškai pasisavinta, net jei savo išmatose pamatysite sferoidų.
English: Efexor depot”).
Lithuanian: skyrių „Nustojus vartoti Efexor depo“).
English: Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents.
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Venlafaksino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFEXOR DEPO
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
English: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Prolonged-release capsules
Lithuanian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: If your doctor has prescribed Efexor depot for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Lithuanian: Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant Efexor depo pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją.
English: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard
Lithuanian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulėVartoti per burną
English: Very common: dry mouth; headache
Lithuanian: Burnos sausumas galvos skausmas
English: Czech Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Lithuanian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
English: 150 mg Modified Release Capsule
Lithuanian: 150 mg Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė Vartoti per burną
English: Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g., hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Lithuanian: , ažitacija, haliucinacijomis, koma), autonominiu nestabilumu (pvz., tachikardija, nepastoviu kraujospūdžiu, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas) ir (arba) virškinimo trakto simptomais (pvz.
English: The potential benefit should be weighed against the risk in the treatment of patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Gydant pacientus su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu reikia įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/BUTELIUKAS
English: Do not take Efexor depot
Lithuanian: Efexor depo vartoti negalima
English: • Skin disorders
Lithuanian: • Šlapimo takų sutrikimai
English: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Lithuanian: John Wyeth & Brother Ltd, rinkoje pavadinimu Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
English: 75 mg Modified Release Capsule
Lithuanian: 75 mg Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė Vartoti per burną
English: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard
Lithuanian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulėVartoti per burną
English: Take special care with Efexor depot
Lithuanian: Pavartojus per didelę Efexor depo dozę
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Lithuanian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulėVartoti per burną
English: As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with venlafaxine treatment, particularly with concomitant use of other agents, such as MAO-inhibitors, that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus serotonerginius preparatus, vartojant venlafaksiną gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė - serotonino sindromas, ypač kartu vartojant kitus preparatus, pvz.
English: • Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Lithuanian: • sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos bėrimas ruplėmis,
English: SE - 17124 Solna Sweden
Lithuanian: Box 1822 SE - 17124 Solna Švedija
English: Use in patients with renal impairment: it was agreed that the individualisation of the dosage may be desirable, and this concept was introduced in the text for harmonization.
Lithuanian: Skyrimas pacientams, turintiems inkstų pažeidimų: nutarta, kad dozę tokiems pacientams reikėtų nustatyti individualiai.
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 375 mg/day.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės.
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Lithuanian: 37,5 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: Social Anxiety Disorder (SAD): the MAH's documentation was considered adequate to support the posology of the SAD indication.
Lithuanian: Socialinis nerimo sutrikimas: rinkodaros teisės turėtojo dokumentuose nurodomas dozavimas, taikytinas socialinio nerimo sutrikimo atvejais, yra tinkamai pagrįstas.
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Lithuanian: , mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, priešiško elgesio ir pykčio) pasireiškimo rizika.
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradinės 75 mg paros dozės poveikis nėra pakankamas, dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 225 mg per parą.
English: 150 mg Prolonged-release capsules
Lithuanian: 150 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems nepakanka pradinės 75 mg paros dozės, dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 225 mg paros dozės.
English: Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg hard prolonged-release capsules
Lithuanian: I priedą) 37.5 mg kietos pailginto atpalaidavimo kapsulės Efexor depo ir susijusių pavadinimų (žr.
English: convulsion, and vomiting.
Lithuanian: , pykinimu, vėmimu, viduriavimu).
English: 75 mg Prolonged-release capsules
Lithuanian: 75 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet.
Lithuanian: - kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo;
English: Yawning
Lithuanian: Kildare
English: 150 mg Prolonged-release capsule
Lithuanian: 150 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulė
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor depot prescribed by your doctor.
Lithuanian: Pavartoję didesnį Efexor depo kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • Treatment withdrawal (see the section “HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT, if you stop taking
Lithuanian: skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO“, „Nustojus vartoti Efexor depo“).
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible nonselective MAOI.
Lithuanian: Nutraukus gydymą negrįžtamojo poveikio neselektyviais MAOI, gydymą venlafaksinu galima pradėti ne anksčiau kaip po 14 dienų.
English: 75 mg Prolonged-release capsule
Lithuanian: 75 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulė
English: 37.5 mg Prolonged-release capsule
Lithuanian: 37,5 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulė
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 225 mg paros dozės.
English: • Sight and hearing disorders Common: blurred vision
Lithuanian: Dažni: miglotas matymas
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml Matrica: 7,5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Lithuanian: Milteliai: 4 mg; Tirpiklis: 10 ml Matrica: 2 x (2,5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Lithuanian: 1 flakonas + 1 flakonas + 2 matricos + 2 švirkštai + 2 adatos
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Lithuanian: 1 flakonas + 1 flakonas + 1 matrica + 2 švirkštai + 2 adatos
English: Ogivri (trastuzumab)
Lithuanian: Ogivri (trastuzumabas)
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ogivri rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ogivri labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ogivri vartojimą?
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Lithuanian: Ogivri gali sukelti kardiotoksiškumą (pakenkti širdžiai), įskaitant širdies nepakankamumą (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
English: Other information about Ogivri
Lithuanian: Kita informacija apie Ogivri
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Ogivri galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ogivri buvo patvirtintas ES?
English: What is Ogivri and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ogivri ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ogivri šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Lithuanian: Dažniausias arba sunkiausias Ogivri šalutinis poveikis yra širdies veiklos sutrikimai, su Ogivri infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo ląstelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Ogivri vartojamas kas savaitę arba kas 3 savaites.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, Ogivri teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ogivri vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ogivri vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Lithuanian: Ogivri - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Ogivri apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurie dėl pažengusios stadijos vėžio turi sunkių kvėpavimo sutrikimų net būdami ramybės būsenos arba kuriems būtina deguonies terapija.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Lithuanian: Ogivri referencinis vaistas yra Herceptin.
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ogivri nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuziją ir po jos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia karščiavimas ir šaltkrėtis.
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Lithuanian: Veiklioji Ogivri medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 ir prie jo jungtųsi.