FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il testo del paragrafo 4.2 è stato rivisto e allineato con i requisiti del formato QRD.
Estonian: Lõigu 4.2 tekst vaadati läbi ja kooskõlastati dokumentide kvaliteedi läbivaatamise nõuetega.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Nasonex spray nasale e denominazioni associate in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la rinite allergica stagionale e perenne (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Nasonexi ninasprei ja sarnaste nimetustega läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikides alarühmades sesoonse ja püsiva allergilise riniidi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Italian: Sono stati citati due studi clinici multicentrici randomizzati, dal fascicolo della procedura di mutuo riconoscimento, nei quali mometasone furoato è stato somministrato a pazienti con anamnesi positiva per rinite allergica stagionale.
Estonian: Viidatakse kahele vastastikuse tunnustamise menetluse toimikust pärit randomiseeritud mitmekeskuselisele kliinilisele uuringule, milles mometasoonfuroaati manustati patsientidele, kellel oli esinenud hooajalist allergilist riniiti.
Italian: Trattamento dei sintomi della rinite
Estonian: Riniidi sümptomite ravi
Italian: Ipersensibilità nota al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti è stata proposta in base alle linee guida attuali sul riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus toimeaine mometasoonfuroaadi või ravimi mis tahes abiaine suhtes on välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtte kehtiva suunise alusel.
Italian: In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale da moderati a gravi, si raccomanda la possibilità di iniziare il trattamento con mometasone furoato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi mõõdukate kuni tõsiste sümptomitega patsientidel on soovitatav alustada ravi mometasoonfuroaadiga mõni päev enne arvatavat õietolmuhooaja algust.
Italian: Poiché la quantità di benzalconio cloruro (0,02 mg per attivazione dello spray) è superiore alla soglia di 10 microgrammi/dose erogata, una dichiarazione che Nasonex contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione nasale, è inserita nel foglio illustrativo, in conformità alle linee guida sugli eccipienti nell'etichettatura e nel foglio illustrativo (2003).
Estonian: Et bensalkooniumkloriidi kogus 0,02 mg annuse kohta on suurem kui lävend 10 mikrogrammi manustatud annuse kohta, lisatakse pakendi infolehele kooskõlas abiainete etiketil ja pakendi infolehel märkimise suunisega (2003) märkus, et Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ninaärritust.
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei sottotitoli "Gravidanza" e "Allattamento" è stata ritenuta accettabile dal CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee pidas vastuvõetavaks müügiloa hoidja alalõikude „Rasedus" ja „Imetamine" kavandatud sõnastust.
Italian: La dose iniziale per la rinite e la poliposi nasale è 100 µg una volta al giorno in ogni narice (dose giornaliera totale di 200 µg).
Estonian: Riniidi ja ninapolüüpide korral on algannus 100 µg üks kord ööpäevas kummassegi ninasõõrmesse (ööpäevane koguannus 200 µg).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha scelto di non includere l'indicazione per la prevenzione della recidiva di polipi nasali dopo chirurgia funzionale endoscopica sinusale (Functional Endoscopic Sinus Surgery, FESS) nell'RCP armonizzato, approvata solo in Svezia.
Estonian: Müügiloa hoidja otsustas jätta lisamata funktsionaalse endoskoopilise siinuskirurgia järgse ninapolüüpide taastekke ennetuse näidustuse.
Italian: La dichiarazione che non vi sono effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è stata ritenuta accettabile dal CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et märkus teadaoleva toime puudumise kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on vastuvõetav.
Italian: Il principio attivo di Nasonex, mometasone furoato monoidrato, è un corticosteroide 17-eterociclico sintetico con attività antinfiammatoria.
Estonian: Nasonexi toimeaine mometasoonfuroaatmonohüdraat on põletikuvastase toimega sünteetiline, 17heterotsükliline kortikosteroid.
Italian: In questo paragrafo vengono descritti gli effetti di mometasone furoato correlati ai glucocorticoidi, osservati negli studi sugli animali.
Estonian: Selles lõigus kirjeldatakse mometasoonfuroaadi loomkatsetes täheldatud glükokortikoididega seotud toimet.
Italian: Sono stati condotti sei studi per dimostrare l'efficacia di mometasone furoato in 2 544 pazienti con rinite allergica stagionale, randomizzati al trattamento con mometasone furoato, placebo o controllo attivo.
Estonian: Mometasoonfuroaadi efektiivsuse tõendamiseks viidi 2544 sesoonse allergilise riniidiga patsiendil läbi kuus uuringut, milles patsiente raviti randomiseeritult mometasoonfuroaadi, platseebo või võrdlusravimiga.
Italian: Poliposi nasale
Estonian: Pakendi infoleht
Italian: Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico esclusivo dell'esposizione a mometasone furoato.
Estonian: Mometasoonfuroaadiga kokkupuutele ainuomast toksikoloogilist toimet ei ole tõendatud.
Italian: Il paragrafo 4.8 è stato riorganizzato, come suggerito dal CHMP, per migliorare la leggibilità e aderire al formato QRD e alle linee guida sull'RCP.
Estonian: Lõigu 4.8 ülesehitust muudeti vastavalt inimravimite komitee soovitusele, et parandada loetavust ja tagada kooskõla dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega.
Italian: Rinite allergica stagionale
Estonian: Sesoonne allergiline riniit
Italian: Informazioni sul programma pediatrico e sui risultati degli studi (efficacia e sicurezza) sono state fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas teabe pediaatrilise ravi programmi ja uuringutulemuste kohta (efektiivsus ja ohutus).
Italian: • il comitato ha preso in esame le divergenze individuate per Nasonex e denominazioni associate, con riferimento ai paragrafi indicazioni terapeutiche, posologia e modo di somministrazione, nonché ai restanti paragrafi dell'RCP;
Estonian: • komitee vaatas läbi Nasonexi ja sarnaste nimetuste näidustuste, annustamise ja manustamisviisi lõikudes ning ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõikudes tuvastatud erinevused;
Italian: Le modifiche all'RCP, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Estonian: Kasutajale olulised ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee peab neid vastuvõetavaks.
Italian: Profilassi della rinite allergica stagionale
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi profülaktika
Italian: Pertanto, l'indicazione per il trattamento della sinusite acuta non è stata accettata dal CHMP.
Estonian: Seetõttu ei kiitnud inimravimite komitee heaks ägeda sinusiidi ravi näidustust.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto le attuali informazioni sul prodotto della procedura di mutuo riconoscimento, corroborate dai dati di efficacia e di sicurezza disponibili, come base per le informazioni sul prodotto armonizzate.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ühtlustatud tekst põhineb vastastikuse tunnustamise menetlusega vastuvõetud ravimiteabel, mida toetavad kättesaadavad ohutus- ja efektiivsusandmed.
Italian: Anche la più elevata incidenza di epistassi osservata negli studi clinici è menzionata in questo paragrafo, così come nel paragrafo 4.8.
Estonian: Käesolevas lõigus ja lõigus 4.8 nimetatakse ka kliinilistes uuringutes täheldatud epitaksise suurenenud esinemissagedust.
Italian: Trattamento della sinusite acuta
Estonian: Ägeda sinusiidi ravi
Italian: L'indicazione per la profilassi della rinite allergica stagionale non è stata quindi accettata dal CHMP.
Estonian: Seetõttu ei kiitnud inimravimite komitee sesoonse allergilise riniidi profülaktika näidustust heaks.
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidja ettepaneku ja põhjendustega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht, soovitab inimravimite komitee muuta Nasonexi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Italian: L'indicazione per il trattamento della poliposi nasale è stata accettata dal CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ninapolüüpide ravi näidustuse.
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
Italian: 00-867 Warszawa Polonia
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
Italian: 174 56 Alimos Grecia
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Italian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Italian: 85540 Haar Germania
Estonian: 85540 Haar
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Estonian: B-1200 Bruxelles Belgia
Italian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Estonian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Estonian: 0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
Italian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Italian: UK
Estonian: Ühendkuningriik
Italian: Red Oak North South County Business Park
Estonian: South County Business Park Leopardstown
Italian: MSD SHARP & DOHME GMBH
Estonian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Estonian: Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nasymi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Altre informazioni su Nasym
Estonian: Muu teave Nasymi kohta
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Estonian: Nasymi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Estonian: Nasymi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on rooja konsistentsi vähene muutus.
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
Italian: Nasym è un vaccino.
Estonian: Nasym on vaktsiin.
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo) EMA/422484/2019
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin) EMA/422479/2019
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Estonian: Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Estonian: Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Estonian: Kui loom puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta looma haiguse eest.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Estonian: Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Italian: Come agisce Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Come si usa Nasym?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo)
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Italian: Lot {numero}
Estonian: Lot{number}
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Italian: Una dose è 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Italian: Bovini di 10 settimane:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.