FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Altargo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Altargo har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kunne kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: La media geométrica del valor de la Cmax plasmática tras la aplicación en 200 cm2 de piel erosionada fue de 9,75 nanogramos/ml (ng/ml) en el día 1 y de 8,79 ng/ml en el día 7 y la exposición sistémica máxima individual (Cmax) fue de 22,1 ng/ml.
Norwegian Bokmål: var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7, og den maksimale rapporterte, individuelle, systemiske eksponeringen (Cmax) var 22,1 ng/ml.
Spanish: No se dispone de datos clínicos en embarazadas expuestas a retapamulina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk under graviditet.
Spanish: Tasas de eficacia clínica en las visitas de seguimiento para pacientes con lesiones abiertas secundariamente infectadas por S. aureus
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av SIOW-pasienter med S. aureus
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2007
Spanish: Se debe evitar el contacto de retapamulina pomada con los ojos y mucosas.
Norwegian Bokmål: Retapamulinsalve må ikke påføres øynene eller på slimhinner.
Spanish: CARTONAJE PARA LOS TUBOS DE 5 g, 10 g y 15 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Spanish: En el programa de desarrollo clínico, no se ha observado desarrollo de resistencias durante el tratamiento con retapamulina y todos los aislados clínicos fueron inhibidos a concentraciones de
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen resistensutvikling ved bruk av retapamulin i kliniske studier, og konsentrasjoner av retapamulin på <2µg/ml viste hemmende effekt på alle de kliniske isolatene.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de de órganos
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensinndeling er bivirkningene inndelt etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Spanish: Glaxo Group Ltd 980 Great West Road
Norwegian Bokmål: 980 Great West Road
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida, no puede ser estimada con los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) - smerte, kløe, rødhet eller utslett (kontaktdermatitt) Andre bivirkninger (hyppighet er ukjent, kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data)
Spanish: Tasas de Éxito Clínico durante el Seguimiento por intención de tratar bacteriológica evaluable lesiones abiertas con infección secundaria en sujetos con S. aureus y S. pyogenes
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av individer med SIOW forårsaket av S. aureus og S.
Spanish: Cefalexina
Norwegian Bokmål: Cefaleksin
Spanish: Envase de inicio: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Spanish: Tomar un solo comprimido al día.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Spanish: No rompa ni disuelva los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke knuse eller løse opp tablettene.
Spanish: La dosis recomendada es
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Spanish: Ver también el principio de la sección 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Spanish: IC‡
Norwegian Bokmål: KI‡
Spanish: Del día 8 al día 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
Spanish: Raza y sexo
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 85 años de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Spanish: • apetito disminuido
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Spanish: • sensibilidad a la luz solar
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
Spanish: Del día 1 al día 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
Spanish: Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Spanish: La mediana de duración de seguimiento fue de 22,9 meses.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Spanish: Su médico podría ajustar la dosis en función de sus necesidades, lo cual podría precisar el uso de un comprimido de 30 mg para alcanzar la nueva dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Spanish: Pregunte a su médico por los métodos anticonceptivos adecuados para usted.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
Spanish: • Ingiera los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Spanish: El tratamiento antihiperglucémico se debe iniciar u optimizar según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Antihyperglykemisk behandling bør startes opp eller optimaliseres etter behov.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Spanish: • Tome Alunbrig una vez al día y siempre a la misma hora.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Spanish: La tasa de concentración sangre- plasma es de 0,69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
Spanish: Los datos disponibles no pueden excluir la posible excreción en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
Spanish: La incidencia de grado 3-4 en la elevación de CPK fue del 13,6 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas durante el tratamiento si se producen estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos para la fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con Alunbrig en personas menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y con agua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
Spanish: Abreviaturas: ITT = Intención de tratar
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
Spanish: La mayoría de las reacciones pulmonares adversas se observaron durante los primeros sietes días de tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
Spanish: Nota: La supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha en la que se evidencia progresión de la enfermedad por primera vez o muerte del paciente, lo que ocurra primero.
Norwegian Bokmål: Merk: Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra oppstart av behandling inntil datoen da progresjonen først ble tydelig eller inntil død, ettersom hva som inntraff først.
Spanish: Brigatinib puede dañar la fertilidad masculina.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan svekke mannlig fertilitet.
Spanish: La mediana de tiempo de inicio de la elevación de CPK fue de 27 días.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av CPK var 27 dager.
Spanish: Ver también la sección 2, «Advertencias y precauciones».
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler".
Spanish: El tratamiento con Alunbrig se debe interrumpir de forma permanente si el paciente no puede tolerar la dosis de 60 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
Spanish: Qué es Alunbrig y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
Spanish: De grado 3 ( > 250 mg/dl o 13,9 mmol/l) o superior
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
Spanish: 90 mg una vez al día (los primeros siete días)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
Spanish: • dolor en brazos y piernas
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben
Spanish: Estos factores se deben considerar al iniciar un tratamiento con Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør tas med i betraktningen ved oppstart av behandling med Alunbrig.
Spanish: IC del 95 %
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Spanish: Dolor en las extremidades
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitet
Spanish: No existe ningún antídoto específico para una sobredosis con Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med Alunbrig.
Spanish: Se desconoce si brigatinib pasa a la leche materna y pudiendo existir la posibilidad de dañar al bebé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda Pharma A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Pharma A/S
Spanish: La mediana del tiempo de inicio de elevación de amilasa y lipasa fue de 17 días y 29 días, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av amylase og lipase var henholdsvis 17 dager og 29 dager.
Spanish: A partir de entonces, el seguimiento se debe realizar periódicamente.
Norwegian Bokmål: Deretter bør nivåene måles regelmessig.
Spanish: Versión 4.0 (NCI CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: (NCI CTCAE v4).
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con brigatinib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med brigatinib har ikke blitt utført.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva intracraneal IC del 95 %
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Spanish: Este efecto se observó en aproximadamente cinco veces la exposición humana a la dosis de 180 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved ca. 5 ganger human eksponering ved dosen 180 mg én gang daglig.
Spanish: Las localizaciones más frecuentes de metástasis extratorácicas incluyeron 69 % de metástasis cerebrales (de los cuales el 62 % había recibido un tratamiento previo de radiación cerebral), 39 % óseo y 26 % hepático.
Norwegian Bokmål: De vanligste ekstratorakale metastasene inkluderte 69 % hjerne (hvorav 62 % hadde mottatt tidligere hjernestråling), 39 % skjelett og 26 % lever.
Spanish: Adicionalmente, se incluyeron pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC), siempre que fueran neurológicamente estables y no requirieran un incremento de la dosis de corticosteroides.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasienter med metastaser i sentralnervesystemet inkludert, gitt at de var nevrologisk stabile og ikke behøvde en økt dose av kortikosteroider.
Spanish: • reducción del número de glóbulos rojos (anemia)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Spanish: En el ensayo ALTA, el 69 % de los pacientes experimentaron hiperglucemia.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
Spanish: La determinación de CPNM ALK positivo se debe realizar en laboratorios con competencia demostrada en la tecnología específica que se está utilizando.
Norwegian Bokmål: Evaluering av ALK-positiv NSCLC skal utføres av laboratorier med dokumentert kompetanse innen den spesifikke teknologien som benyttes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agente antineoplásico, inhibidores de la proteínquinasa, código ATC: L01XE43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E43
Spanish: • inflamación del páncreas, lo que puede provocar un dolor estomacal agudo y persistente, con o sin náuseas y vómitos (pancreatitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan føre til alvorlige og vedvarende magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast (pankreatitt)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico de inmediato si ha tomado más comprimidos de los recomendados.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek umiddelbart hvis du har tatt flere tabletter enn det som er anbefalt.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio
Norwegian Bokmål: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioksid
Spanish: La aleatorización se estratificó en función de la metástasis cerebral (presente o ausente) y la mejor respuesta previa al tratamiento con crizotinib (respuesta completa o parcial, cualquier otra respuesta/desconocida).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter hjernemetastaser (til stede, ikke til stede) og beste tidligere respons på behandling med krizotinib (fullstendig eller delvis respons, enhver annen respons/ukjent).
Spanish: Dentro de cada rango de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter hyppighet.
Spanish: • problemas pulmonares o respiratorios Los problemas pulmonares, algunos graves, son más frecuentes en los primeros siete días de tratamiento.
Norwegian Bokmål: • lunge- eller pusteproblemer Lungeproblemer, hvorav noen kan være alvorlige, forekommer oftere i løpet av de første 7 dagene av behandlingen.
Spanish: Se observó una leve acumulación tras la administración de dosis repetidas (media geométrica del índice de acumulación: de 1,9 a 2,4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
Spanish: Sin embargo, se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas, ya que los pacientes pueden experimentar trastornos visuales, mareo o cansancio durante la administración de Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør det utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner, siden pasienter kan oppleve synsforstyrrelser, svimmelhet eller fatigue når de tar Alunbrig.
Spanish: El brigatinib inalterado fue el componente radioactivo principal en circulación (92 %) junto con AP26123 (3,5 %), el principal metabolito que también se observó in vitro.
Norwegian Bokmål: Uendret brigatinib var den viktigste radioaktive komponenten i sirkulasjonen (92 %), sammen med AP26123 (3,5 %), hovedmetabolitten som også ble observert in vitro.
Spanish: • síntomas de resfriado (infección de las vías respiratorias altas)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsesplager (infeksjon i øvre luftveier)
Spanish: Los criterios de selección permitieron incluir pacientes con un reordenamiento de ALK documentado en base a una prueba validada, con un estado funcional ECOG de 0-2, y un tratamiento previo de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Valgkriteriene muliggjorde inkludering av pasienter med dokumentert ALK-omorganisering basert på en evaluert test, ECOG-funksjonsstatus på 0-2 og tidligere kjemoterapi.
Spanish: Alunbrig también puede inducir otras enzimas y transportadores (p. ej., CYP2C o gp-P) a través de los mismos mecanismos encargados de la inducción de CYP3A (p. ej., la activación del receptor X de pregnano).
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan også indusere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismene som er ansvarlige for induksjon av CYP3A (f.eks. aktivering av pregnan-x-reseptor).
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustar su tratamiento o interrumpir el uso de Alunbrig temporal o de forma permanente.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Alunbrig midlertidig eller permanent.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir las dosis y/ o reducirlas en función de la tolerabilidad y seguridad de cada paciente.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Spanish: Alunbrig bloquea la acción de esta proteína y de este modo, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Norwegian Bokmål: Alunbrig blokkerer virkningen til dette proteinet (ALK), og bremser dermed veksten og spredningen av kreften.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Métodos anticonceptivos en hombres y mujeres
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Spanish: Brigatinib se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
Spanish: Si el tratamiento con Alunbrig se interrumpe durante 14 días o más por motivos que no estén relacionados con reacciones adversas, el tratamiento se debe reanudar a la dosis de 90 mg una vez al día durante siete días antes de aumentarla a la dosis previamente tolerada.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med Alunbrig avbrytes i 14 dager eller lenger av årsaker som ikke er relatert til bivirkninger, skal behandlingen gjenopptas med 90 mg én gang daglig i 7 dager før man øker til den tidligere tolererte dosen.
Spanish: En el ensayo ALTA, el 13,5 % de los pacientes de ≥ 65 años experimentaron una reacción pulmonar adversa temprana, comparado con el 4,2 % de los pacientes de < 65 años.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 13,5 % av pasientene ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning, sammenlignet med 4,2 % av pasientene < 65 år.
Spanish: Qué es Alunbrig y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alunbrig Cómo tomar Alunbrig
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Alunbrig Hvordan du bruker Alunbrig Mulige bivirkninger
Spanish: Alunbrig contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Alunbrig inneholder laktose
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Alunbrig
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Alunbrig
Spanish: Tasa de respuesta objetiva
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate
Spanish: La mediana de duración de las reacciones adversas de neuropatías periféricas fue de 4,5 meses y la duración máxima fue de 28,7 meses.
Norwegian Bokmål: Median varighet av bivirkninger relatert til perifer nevropati var på 4,5 måneder, med en maksimal varighet på 28,7 måneder.
Spanish: Grado 3 o 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4
Spanish: • carbamazepina: un medicamento para el tratamiento de la epilepsia, episodios eufóricos/depresivos y determinados dolores
Norwegian Bokmål: • karbamazepin: et legemiddel for behandling av epilepsi, euforiske/depressive episoder og visse smertetilstander
Spanish: Las reacciones adversas observadas en animales a niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínicos con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: sistema gastrointestinal, médula ósea, ojos, testículos, hígado, riñón, huesos y corazón.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer med mulig relevans for klinisk bruk var som følger: mage-tarm-kanal, benmarg, øyne, testikler, lever, nyre, skjelett og hjerte.
Spanish: Se observó toxicidad testicular en los ensayos a dosis repetidas realizados en animales.
Norwegian Bokmål: Testikulær toksisitet ble observert i repeterte dosestudier hos dyr.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en los ensayos ALTA y 101 con la pauta posológica recomendada se presentan en la Tabla 3 y se muestran según el sistema de clasificación de órganos, término preferido y frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i ALTA og Studie 101 ved anbefalte doseregimer er presentert i tabell 3 og listet opp etter organklassesystem, foretrukket term og hyppighet.
Spanish: • aumento en el tiempo de coagulación de la sangre medido con la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada
Norwegian Bokmål: • blodlevring tar lenger tid, sett i en test av aktivert partiell tromboplastintid
Spanish: Brigatinib se une de forma moderada (91 %) a proteínas plasmáticas humanas y la unión es independiente de la concentración.
Norwegian Bokmål: Brigatinib var moderat bundet (91 %) til humane plasmaproteiner og bindingen var ikke konsentrasjonsavhengig.
Spanish: Si olvidó tomar Alunbrig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Alunbrig
Spanish: Alunbrig puede provocar daños en el feto si se administra a mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan forårsake føtal skade dersom det administreres til en gravid kvinne.
Spanish: El brigatinib inalterado representó el 41 % y el 86 % del total de radioactividad en las heces y en la orina, respectivamente, siendo el resto metabolitos.
Norwegian Bokmål: Uendret brigatinib representerte 41 % og 86 % av den totale radioaktiviteten i henholdsvis feces og urin, der den resterende prosentandelen var metabolitter.
Spanish: Los datos limitados de seguridad y eficacia de Alunbrig en pacientes de 65 años y mayores sugieren que en pacientes de edad avanzada no se requiere un ajuste de dosis (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Begrensede data på sikkerhet og effekt av Alunbrig hos pasienter i alderen 65 år og eldre, tyder ikke på at dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Spanish: La hipertensión se debe tratar de acuerdo a las pautas habituales para controlar la tensión arterial.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon skal behandles i henhold til standardretningslinjene for å kontrollere blodtrykket.
Spanish: No hay datos clínicos relativos al uso de Alunbrig en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Alunbrig hos gravide kvinner.
Spanish: (de ≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Spanish: Si Alunbrig se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Dersom Alunbrig brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar legemidlet, skal pasienten gjøres kjent med den potensielle faren for fosteret.
Spanish: • Si vomita después de tomar Alunbrig, no tome más comprimidos hasta la siguiente dosis programada.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kaster opp etter at du har tatt Alunbrig, må du ikke ta flere tabletter før din neste planlagte dose.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek umiddelbart dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: Composición de Alunbrig
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Alunbrig
Spanish: Elevación de la creatinfosfoquinasa (CPK)
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinfosfokinase (CPK)
Spanish: Electrofisiología cardíaca
Norwegian Bokmål: Kardiell elektrofysiologi
Spanish: La influencia de Alunbrig sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Spanish: (27,7; NE)
Norwegian Bokmål: (27,7, IE)