FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I detta ingår specifikation av målpatogener, ersättning av påståendet om förebyggande genom metafylax och tydliga dosrekommendationer baserade på mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt för varje djurslag och indikation samt rekommendationer för återhållsam användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel som godkänts inom EU.
Croatian: To uključuje specifikaciju ciljnih patogena, zamjenu potrebe za prevencijom onom za metafilaksu i jasnim preporukama za doziranje na temelju mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine za svaku ciljnu vrstu i indikacije, a također i razboritu primjenu preporuka danih za antimikrobne veterinarsko-medicinske lijekove odobrene u Europskoj uniji.
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uključene su odgovarajuće informacije kako bi se osigurala sigurnost primjene za korisnike.
Swedish: Intag av preparerat vatten beror på djurets kliniska tillstånd.
Croatian: Unos medicinirane vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Swedish: Känslighetsmönstren som bestämdes i dessa studier hade ett vildtypmönster, vilket tyder på att ingen resistens hade utvecklats i den undersökta perioden.
Croatian: Obrasci osjetljivosti ustanovljeni u tim ispitivanjima bili su obrasci divljeg tipa koji su pokazivali da se tijekom ispitivanog razdoblja nije razvila rezistencija.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data föreföll det epidemiologiska gränsvärdet vara 0,5 µg/ml medan mindre känsliga stammar var grupperade vid ≥ 2,0 µg/ml.
Croatian: Uzimajući u obzir sve raspoložive podatke, činilo se da je epidemiološka granična vrijednost 0,5 µg/ml, dok su manje osjetljivi sojevi grupirani na ≥ 2,0 µg/ml.
Swedish: Det är möjligt att uppnå baktericid koncentration, men den varierar beroende på bakterie.
Croatian: Baktericidne koncentracije mogu se postići, ali variraju ovisno o mikroorganizmu.
Swedish: Namn och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet i nositelja odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet, ako je različito
Swedish: Minskning av lesioner och minskning av mikrobiologisk återisolering varierade från 55 % till 100 % för förebyggande/metafylax men nådde så låga värden som 33 % till 67 % vid behandling av M. gallisepticum.
Croatian: Smanjeni rezultat za lezije i smanjenje ponovne mikrobiološke izolacije varirali su od 55 % do 100 % za prevenciju/metafilaksu, ali u slučaju liječenja M. gallisepticum iznosili su samo od 33 % do 67 %.
Swedish: Vita till ljust gula granulat.
Croatian: Bijele do blijedožute granule.
Swedish: Under denna hänskjutning har tillräckliga data inlämnats till stöd för följande indikationer:
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
Swedish: Det finns följaktligen ingen oro att tiamulin-nivåerna i ägg skulle öka vid tidpunkter bortom dem som uppmättes i den pivotala studien om restmängdseliminering.
Croatian: Stoga ne postoji zabrinutost da će se povišene razine tiamulina u jajima pojaviti u drugim vremenskim točkama osim onih izmjerenih u ključnom ispitivanju deplecije rezidua.
Swedish: Tiamulins MIC-värden är höga mot A. pleuropneumoniae.
Croatian: MIK-ovi za tiamulin visoki su protiv A. pleuropneumoniae.
Swedish: Vid preparering av stora vattenvolymer, gör först en koncentrerad lösning och späd sedan till den slutliga koncentration som krävs.
Croatian: Kad proizvod stavljate u veliku količinu vode, najprije pripremite koncentriranu otopinu, a zatim je razrijedite na potrebnu konačnu koncentraciju.
Swedish: En viss variation förekom i de kliniska resultaten och det fanns en rapporterad minskning i vattenintaget med tiamulin i dricksvattnet.
Croatian: Bilo je nekih varijacija u kliničkim rezultatima i zabilježen je manji unos vode za piće kada se u vodi nalazio tiamulin.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na pomoćnu tvar.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Denagard 45 % och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Denagard 45 % i povezanih naziva kao što je navedeno u Prilogu I., a za koji su sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Swedish: Dos (mg produkt per kg kroppsvikt per dag)
Croatian: Doza (mg proizvoda po kilogramu t.m. na dan)
Swedish: Högre doser som tillfördes i dricksvattnet gav en mykoplasmadödande effekt vid MIC90, minskade lunglesionerna och eliminerade organismen i vissa fall.
Croatian: Višim dozama primjenjivanim u vodi za piće postignut je mikoplazmacidni učinak kod MIK90, smanjene su lezije pluća i uklonjen je uzročnik u nekim slučajevima.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Swedish: Tyskland hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater med åtföljande avvikelser i produktinformationen för Denagard 45 %.
Croatian: Njemačka je kao problem navela različite nacionalne odluke država članica EU-a koje su dovele do nedosljednosti u informacijama o veterinarsko-medicinskom proizvodu za Denagard 45 %.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Croatian: To može uzrokovati teško zaostajanje u rastu,
Swedish: Vid exponering eller oavsiktligt spill på huden ska det påverkade hudområdet tvättas med tvål och vatten.
Croatian: U slučaju izloženosti ili prolijevanja proizvoda na kožu zahvaćeno područje treba oprati sapunom i vodom.
Swedish: Från varje enskilt svin insamlades prov från levern och muskulaturen som analyserades avseende 8-α-hydroxymutilin med en validerad analytisk LCMS-MS-metod.
Croatian: Za svaku pojedinu svinju prikupljeni su uzorci jetre i mišića i analizirani na 8α-hidroksimutilin primjenom validirane LCMS-MS analitičke metode.
Swedish: Grupper av fåglar slaktades 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 5 dagar efter indragen behandling och prov från muskulatur (blandade prov från bröst och lår), lever, hud och underliggande subkutant fett togs för restmängdsanalys.
Croatian: Skupine ptica bile su žrtvovane 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana, 3 dana i 5 dana poslije prestanka liječenja, a uzorci mišića (miješani uzorci uzeti iz prsiju i noge), jetre, kože i potkožnog masnog tkiva uzeti su za analizu rezidua.
Swedish: Djur med minskat vattenintag och/eller djur i försvagat tillstånd ska behandlas parenteralt.
Croatian: Životinje koje unose manje vode i/ili su oslabljenog stanja treba liječiti parenteralno.
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Tiamulinvätefumarat
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: Tiamulinfumarat
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos höns (70-90 %) efter oral administrering och når maximal koncentration på 2-4 timmar (Tmax 2,85 timmar).
Croatian: Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira kod kokoši (70 - 95 %), a najviše koncentracije postiže nakon 2 - 4 sata (Tmax 2,85 sati).
Swedish: • Ägg: Noll dagar
Croatian: Jaja: Nula dana
Swedish: De tiamulin-MIC-data som bestämdes för de Lawsonia-stammar som är tillgängliga inom EU underskrider samtliga det uppskattade innehållet av ileal tiamulin på 0,63 μg/ml.
Croatian: Podaci za MIK tiamulina određeni za dostupne EU sojeve Lawsonia ispod su procijenjenog sadržaja tiamulina u tankom crijevu od 0,63 μg/ml.
Swedish: Koncentrationen kan vara så låg som två gånger MIC-värdet för Brachyspira hyodysenteriae och Actinobacillus pleuropneumoniae men så hög som 50-100 gånger jämfört med bakteriostat nivå för Staphylococcus aureus.
Croatian: Mogu biti do dvaput veće od vrijednosti MIK za Brachyspira hyodysenteriae i Actinobacillus pleuropneumoniae te 50 - 100 puta veće od bakteriostatske razine za Staphylococcus aureus.
Swedish: Anvisning för korrekt administrering
Croatian: 11. Savjeti za ispravnu primjenu
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Croatian: Riječi „Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: För att få rätt dos ska koncentrationen av tiamulin justeras enligt behov.
Croatian: Kako bi osigurali odgovarajuću dozu, treba prilagoditi koncentraciju tiamulina.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu etiketu.
Swedish: Känsligheten hos B. pilosicoli för tiamulin undersöktes i tre studier.
Croatian: Osjetljivost bakterije B. pilosicoli na tiamulin ispitana je u trima ispitivanjima.
Swedish: Förpacknngsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögat ska det öppna ögat sköljas med vatten.
Croatian: Ako se proizvod slučajno prolije po očima, otvoreno oko treba isprati vodom.
Swedish: Vidare studier visade en lesionsminskning på 95 % för förebyggande och 74 % under behandling vid omkring den föreslagna dosen på 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt som gavs i dricksvattnet.
Croatian: Daljnja ispitivanja pokazala su smanjenje lezija od 95 % za prevenciju i 74 % tijekom liječenja primjenom približno preporučene doze od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davane u vodi za piće.
Swedish: Vid högre doser (40 mg) sågs inga dödsfall, signifikant minskade lunglesioner, liksom ingen återisolering av A. pleuropneumoniae, vilket visar på en kraftig baktericid effekt.
Croatian: Pri višim dozama (40 mg) opaženo je da nema smrtnosti, rezultati za lezije pluća značajno su se smanjili, a ni bakterija A. pleuropneumoniae nije bila ponovno izolirana, što ukazuje na snažan baktericidni učinak.
Swedish: Faktiskt tydde kliniska fallrapporter på att M. synoviae behandlades effektivt i en fransk studie, och ungerska och brittiska studier visade att M. meleagridis också behandlades effektivt med minskningar av kliniska tecken, alveolit och sinuit som följd.
Croatian: Izvješća kliničkih ispitivanja ukazuju na to da je M. synoviae učinkovito liječena u francuskom ispitivanju, a ispitivanja u Mađarskoj i Velikoj Britaniji pokazala su da je M. meleagridis također učinkovito liječena, dovodeći do smanjenja kliničkih znakova, aerosakulitisa i sinusitisa.
Swedish: De behandlade djurens kliniska effektmått förbättrades signifikant, t.ex. grad av diarré, foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, och bakteriell utsöndring avbröts fullständigt (undersöktes inte i samtliga studier).
Croatian: Liječene životinje pokazale su značajna poboljšanja u kliničkim ishodima kao što su rezultat za proljev, djelotvornost pretvaranja hrane, prosječno dnevno dobivanje na težini, a širenje bakterija potpuno je zaustavljeno (nije bilo ispitano u svim ispitivanjima).
Swedish: Olämplig användning av det veterinärmedicinska läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot tiamulin.
Croatian: Nepravilna primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može povećati prevalenciju bakterija otpornih na tiamulin.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Croatian: Razdoblje karencije od 4 dana izračunato je na temelju koncentracija rezidua u tkivu jetre pomoću programa WT1.4 te određivanjem vrijednosti ispod granice kvantifikacije (eng. limit of quantification, LOQ) pri ½ LOQ, prema napomeni CVMP-a za smjernice za usklađivanje razdoblja karencije "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" („Pristup prema usklađivanju razdoblja karencije" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression, ataxi, förlamning eller dödsfall.
Croatian: ataksiju, paralizu ili uginuće.
Swedish: Även om VICH-riktlinjen GL48 om "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) rekommenderar provtagning på ägg fram till åtminstone 12 dagar efter slutet av behandlingen, visar data från två andra studier (där tiamulin-lik aktivitet uppmättes i den ena med hjälp av en mikrobiologisk metod och totala radioaktiva restmängder uppmättes i den andra) att tiamulin-nivåerna i ägg når sin topp omedelbart efter slutet av behandlingen.
Croatian: Iako smjernica VICH GL48 o ispitivanjima za procjenu metabolizma i rezidualne kinetike veterinarskih lijekova u životinja koje služe za proizvodnju hrane: ispitivanja markera deplecije rezidua kako bi se ustanovila razdoblja karencije lijeka (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) preporučuje da se jaja ne uzorkuju do najmanje 12 dana poslije završetka liječenja, podaci dvaju drugih ispitivanja (od kojih je jedno pomoću mikrobiološke metode izmjerilo aktivnost poput tiamulina, a drugo je mjerilo ukupne rezidue radioaktivnosti) pokazuju da razina tiamulina u jajima postiže vršnu vrijednost neposredno nakon završetka liječenja.
Swedish: Indikationerna för kalkon fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från samma tre studier som för höns och begränsade känslighetsuppgifter om M. meleagridis, ett begränsat antal studier av artificiell infektion och fältstudier, samt ett antal fallrapporter som offentliggjordes i slutet av 1970-talet och början av 1980-talet.
Croatian: Indikacije u purana bile su potkrijepljene podacima osjetljivosti in vitro iz tri ista ispitivanja koja su provedena u pilića i ograničenim podacima o osjetljivosti na M. meleagridis, ograničenim brojem podataka iz umjetno izazvane zaraze i ispitivanja na terenu te nekoliko studija slučaja objavljenih kasnih 1970-ih i ranih 1980-ih.
Swedish: Vid 150 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt noterades inga effekter på det centrala nervsystemet förutom en lugnande effekt.
Croatian: Pri dozi od 150 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase nisu primijećeni drugi učinci na središnji živčani sustav osim smirenja.
Swedish: Hos kalkon är detta tydligare, med en minskning på ca 20 % och därför rekommenderas det att en koncentration om 500 mg tiamulinvätefumarat i 2 liter dricksvatten inte överskrids.
Croatian: Kod pura je to izraženije, uz smanjenje za otprilike 20 %, pa se ne preporučuje koncentracija tiamulinfumarata veća od 500 mg u 2 litre vode za piće.
Swedish: Nittiotre isolat av B. pilosicoli som insamlats i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolat som insamlats i Förenade kungariket, Spanien och Tyskland (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008) och 324 isolat som insamlats i Sverige mellan 2002 och 2010 (Pringle et al. 20122) testades.
Croatian: 20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
Croatian: Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Swedish: Fodret ska avlägsnas och ersättas med färskt foder som inte innehåller koccidiosmedlen monensin, salinomycin eller narasin.
Croatian: Hranu treba ukloniti i zamijeniti svježom, koja ne sadržava kokcidiostatike monenzin, salinomicin ili narazin.
Swedish: Restmängderna i ägg låg under gränsvärdet för högsta tillåtna resthalter (MRL-värdet) vid samtliga tidpunkter.
Croatian: Rezidui u jajima bili su prilično ispod MRL-a u svim vremenskim točkama.
Swedish: Dosen av produkt som ska tillsättas ska bestämmas enligt följande schema:
Croatian: Dozu proizvoda za primjenu treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Swedish: Förhöjda MIC-värden mot B. hyodysenteriae-isolat i olika medlemsstater i EU väcker farhågor till följd av att endast begränsade antimikrobiella medel finns kvar för behandlingen av svindysenteri.
Croatian: Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost jer je preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova za liječenje dizenterije svinja.
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Swedish: Vid 0, 24, 36 och 48 timmar efter den sista behandlingen obducerades djuren, och hela levern analyserades avseende 8-α-hydroximutilin utifrån en analytisk GC-metod.
Croatian: Nakon što je od posljednje terapije prošlo 0, 24, 36 i 48 sati, životinje su podvrgnute obdukciji i analizirana im je cijela jetra na 8-α-hidroksimutilin pomoću analitičke metode plinske kromatografije.
Swedish: När det gäller fjäderfä har tiamulinvätefumarat ett relativt högt terapeutiska index och sannolikheten för överdos anses vara ytterst liten, särskilt eftersom vattenintaget och därmed intaget av tiamulinvätefumarat minskar om onormalt höga koncentrationer ges.
Croatian: Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
Swedish: • CVMP har granskat produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktat samtliga inlämnade data.
Croatian: CVMP je ocijenio sažetak opisa svojstava, označavanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja i razmotrio sve dostavljene podatke;
Swedish: Denagard 45 % tolereras i allmänhet väl av djurslaget och lämplig information har lagts in i produktinformationen.
Croatian: Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
Swedish: Vattenintaget kan vara sänkt hos höns och kalkon under tillförseln av tiamulin i dricksvatten och en inblandningshalt av 250 ppm får inte överskridas.
Croatian: Za vrijeme primjene tiamulina u vodi za piće, unos vode može se smanjiti u pilića i purana, a ne smije se premašiti stopa prisutnosti od 250 ppm.
Swedish: Djur ska inte få produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
Croatian: Životinje ne bi smjele primati proizvode koji sadržavaju monenzin, salinomicin ili narazin tijekom primjene tiamulina ili najmanje 7 dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Swedish: Risken för användare gäller potentialen för förorening av användarens ögon och topikal exponering av huden under läkemedlets förberedelse för administrering.
Croatian: Rizik za korisnike odnosi se na mogućnost kontaminacije očiju i topikalne izloženosti kože kada se veterinarsko-medicinski proizvod priprema za primjenu.
Swedish: En kontraindikation för specifika jonoforer har lagts in i produktinformationen.
Croatian: Kontraindikacija za specifične ionofore uključena je u informacije o VMP-u.
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar:
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka te razmatrajući opseg postupka, odgovarajući podaci dostavljeni su kako bi potkrijepili sljedeće doziranje:
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena odgovarajuće doze, treba što je točnije moguće odrediti tjelesnu težinu životinja da bi se izbjegla primjena premale doze.
Swedish: Avlägsna kontaminerat foder så fort som möjligt och ersätt det med foder som inte innehåller jonoforer som är inkompatibla med tiamulin.
Croatian: Kontaminiranu hranu što prije uklonite i zamijenite hranom koja ne sadrži ionofore koji su nespojivi s tiamulinom.
Swedish: Djuren fick en genomsnittlig dos på 29 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i fem dagar via dricksvatten; denna dos överskred den indicerade dosen (25 mg tiamulinvätefumarat).
Croatian: Životinje su primale prosječnu dozu od 29 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine tijekom pet dana u vodi za piće; ta je doza bila viša od indicirane doze (25 mg tiamulin hidrogenfumarata).
Swedish: Förformade foliepåsar om 1 112 g och 5 000 g.
Croatian: Vrećice od oblikovane folije od 1112 i 5000 g.
Swedish: • Kött och inälvor: 6 dagar
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Swedish: Känslighetstester av L. intracellularis är prövande eftersom detta är en obligat intracellulär organism.
Croatian: Testiranje osjetljivosti za L. intracellularis zahtjevno je jer je to organizam koji živi samo unutar stanice.
Swedish: McOrist et al. (1995)3 undersökte tre stammar av L. intracellularis och fann att intracellulärt MIC (iMIC) och extracellulärt MIC (eMIC) för tiamulin var 4 µg/ml.
Croatian: McOrist et al. (1995.)3 ispitivali su tri soja bakterije L. intracellularis i ustanovili da su unutarstanični MIK (iMIK) i izvanstanični MIK (eMIK) tiamulina iznosili 4 µg/ml.
Swedish: Tiamulin som inte har absorberats eller metaboliserats passerar genom tunntarmen till tjocktarmen.
Croatian: Tiamulin koji nije resorbiran ili metaboliziran prolazi tankim crijevom u kolon.
Swedish: Datum då bipacksedeln senast godkändes Kompletteras nationellt.
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.
Swedish: Denagard 45 % är även effektivt vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae hos svin.
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
Swedish: För svin tillhandahölls lämpliga studiedata i enlighet med god laboratoriesed (GLP) för att hämta karenstider för ätbara vävnader för två olika doseringsscheman.
Croatian: Odgovarajućim ispitivanjima u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, u svinja su dobiveni podaci na temelju kojih su izračunata razdoblja karencije za jestiva tkiva za dva različita režima doziranja.
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos svin (över 90 %) efter oral administrering och distribueras i stor utsträckning i kroppen.
Croatian: Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira u svinji (više od 90 %) i raspodjeljuje po čitavom tijelu.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Denagard 45 % och associerade namn (se bilaga I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Swedish: Fältexponering för tiamulin vid omkring den föreslagna dosen på 25 mg/kg kroppsvikt gav 100 % mikrobiologiskt svar.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.