FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CLARINET ir PICOLO tyrimų metu vartotas paruoštas klopidogrelio tirpalas.
Maltese: L-istudji CLARINET u PICOLO saru bl-użu ta' soluzzjoni kostitwita ta' clopidogrel.
Lithuanian: Randomizuoti ligoniai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75 - 325 mg kartą per parą) (6 259 ligoniai) arba placebu ir ASR (6 303 ligoniai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75 - 325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu l-inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Neseniai buvęs išeminis insultas
Maltese: Reazzjonijet inkroċjati fost thienopyridines
Lithuanian: EMA/33055/2016 EMEA/H/C/001166
Maltese: EMEA/33055/2016 EMA/H/C/001166
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom skausmas).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (75 mg).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 01-2016.
Lithuanian: Clopidogrel Acino klopidogrelis
Maltese: Clopidogrel Acino klopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Acino yra generinis vaistas.
Maltese: Clopidogrel Acino huwa "mediċina ġenerika".
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Acino skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel Acino jintuża flimkien ma' aspirina, fejn id-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Acino dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel Acino hija pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Lithuanian: • kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
Maltese: • ikollhom mard fl-arterji periferali (problemi fil-fluss tad-demm fl-arterji);
Lithuanian: Clopidogrel Acino skiriamas siekinat išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Maltese: Clopidogrel Acino jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'adulti li:
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant standartinę 75 mg kartą per parą dozę mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Maltese: Imbagħad titkompla bid-doża standard ta' 75-mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b' 'elevazzjoni tas-segment ST') jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mhux tal-mewġa Q').
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Clopidogrel Acino, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Acino
Lithuanian: EMEA procedūros numeris Pavadinimas
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: Am Windfeld 35
Maltese: Windfeld 35
Lithuanian: EU/1/09/549/001 EU/1/09/549/002 EU/1/09/549/003 EU/1/09/549/004 EU/1/09/549/005 EU/1/09/549/006 EU/1/09/549/007
Maltese: EU/1/09/549/001 EU/1/09/549/002 EU/1/09/549/003 EU/1/09/549/004
Lithuanian: Etilceliuliozė (E462)
Maltese: Ethylcellulose (E462)
Lithuanian: Celiuliozė, mikrokristalinė (E460)
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460)
Lithuanian: Etilceliuliozė (E462) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Acino Pharma GmbH
Maltese: Acino Pharma GmbH Am
Lithuanian: 83714 Miesbach
Maltese: 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: galvos sukimasis.
Maltese: -Effetti sekondarji rari:
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/549/001-007
Maltese: EU/1/09/549/006 EU/1/09/549/007
Lithuanian: Ricinos aliejus, hidrintas
Maltese: Castor oil, hydrogenated
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Maltese: • Adulti u anzjani
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Acino Pharma:
Maltese: Tiħux Clopidogrel Acino Pharma:
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Maltese: Fl-analiżi ta' lintenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7 %, [95 % CI: minn 0.2 għal 16.4]; p=0.045), li jikkorrispondi, għal kull 1,000 pazjent ttrattati għal sentejn, ma' 10 [CI: minn 0 sa 20] pazjenti oħra li evitaw avveniment iskemiku ġdid.
Lithuanian: A tipo krospovidonas
Maltese: Crospovidone type A
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Lithuanian: Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19 185 ligoniai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (< 35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas į plaučius), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių grupėje) (žr.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi fil-varjetà ta' riżultati finali primarji ta' mewt, trombożi taddevjazzjoni kirurġika jew intervent tat-tip kardijaku sa qabel l-età ta' 120 ġurnata wara avveniment li kien ikkunsidrat ta' natura trombotika (89 [19.1%] għall-grupp ta' clopidogrel u 90 [20.5%] għallgrupp tal-plaċebo) (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Maltese: M'hemm ebda evidenza li prodotti mediċinali oħra li jnaqqsu l-aċtu fl-istonku bħall-imblokkaturi ta' H2 (ħlief cimetidine li huwa inibitur ta' CYP2C19) jew l-antaċidi jaffettwaw l-attività kontra lplejtlits ta' clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Clopidogrel Acino Pharma fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Lithuanian: Maždaug 88% pacientų vartojo ir ASR (paros dozė buvo 1-23 mg/kg kūno svorio).
Maltese: Madwar 88 % talpazjenti rċevew fl-istess ħin ASA (b'varjazzjoni minn 1 sa 23 mg/kg/jum).
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7 %; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA)
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
Maltese: Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm, - mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi, - heparin jew xi mediċina oħra li tinjetta biex traqqaq id-demm, - omeprazole, esomeprazole jew cimetidine, mediċini għat-taqlib tal-istonku - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, jew chloramphenicol, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-batterja u tal-fungu, - fluoxetine, fluvoxamine, jew moclobemide, mediċinii li jittrattaw d-dipressjoni, - carbamazepine, jew oxcarbazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta' epilessija, - ticlopidine, sustanza oħra kontra l-plejtlets.
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas
Maltese: • Indeboliment epatiku
Lithuanian: CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Maltese: In vitro, din is-sensiela ta' reazzjonijiet metaboliċi sseħħ bl-intervent ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu 39 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 21 % (vartojant palaikomąją dozę).
Maltese: It-tnaqqis kien assoċjat ma' tnaqqis ta' 39 % (id-doża ta' kkargar) u ta' 21 % (id-doża ta' manteniment) fl-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto paralelinių grupių tyrimo (CLARINET) metu 906 pediatriniai pacientai (naujagimiai ir kūdikiai), kurie sirgo cianozę sukeliančia įgimta širdies liga ir kurių būklė buvo palengvinta padarant šuntą tarp sisteminės ir plaučių arterinės kraujotakos, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba 0,2 mg/kg kūno svorio klopidogrelio dozę (n=467), arba placebo (n=439).
Maltese: F'studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tat-tieni fażi.
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40 - 60 %.
Maltese: Fi stat fiss, il-livell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40 % u 60 %.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos apskritos tabletės (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli bojod, tondi (75 mg).
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino Pharma:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Acino Pharma:
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-platelets.
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett t x
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis:
Maltese: - Effetti sekondarji rari:
Lithuanian: EU/1/09/548/001 EU/1/09/548/002 EU/1/09/548/003 EU/1/09/548/004 EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Maltese: EU/1/09/548/001 EU/1/09/548/002 EU/1/09/548/003 EU/1/09/548/004
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/548/001 - 007
Maltese: EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7 %; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: GmbH fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Maltese: M'hemm ebda evidenza li prodotti mediċinali oħra li jnaqqsu l-aċtu fl-istonku bħall-imblokkaturi ta' H2 (ħlief cimetidine li huwa inibitur ta' CYP2C19) jew l-antaċidi jaffettwaw l-attività kontra l-plejtlits ta' clopidogrel.
Lithuanian: A tipo krospovidonas
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Tinka iki
Maltese: FEJN MA
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Maltese: Frekwenzi ppubblikati għall-ġenotipi ta' metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C19 huma madwar 2% għall-Kawkasi, 4% għas-Suwed u 14% għaċ-Ċiniżi.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma GmbH medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni talplatelets.
Lithuanian: klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300
Maltese: Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Maltese: Rari Ħafna, mhux magħruf*
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
Maltese: Tromboċitopenija, lewkopenija, eosinofilija
Lithuanian: 2333 CN Leiden Olandija
Maltese: 2333 CN Leiden L-Olanda
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo) Citrinų rūgštis monohidratas Makrogolis 6 000
Maltese: Crospovidone (type A) Aċidu ċitriku, monoidrat Macrogol 6000
Lithuanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome (Trombocitų slopino laiko nustatymas po ūminio koronarinio sindromo))
Maltese: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute coronary syndrome - Iż-żmien ta' impediment bilplejtlits wara Sindrome Koronarju Akut)
Lithuanian: , 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki
Maltese: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas(E172)
Maltese: Hypromellose (E464) Lattożju monoidrat Triacetin (E1518) Dijossidu tat-titanju (E171) Iron oxide aħmar (E172)
Lithuanian: Branduolys: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Manitolis (E421)
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Maltese: • Indeboliment epatiku gravi.
Lithuanian: Ginekomastija
Maltese: Gijanekomastija
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Maltese: - mediċini antiretrovirali (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV).
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (PVC/PE/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C (għall-folji tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju)
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolita prinċipali (inattiv)ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal- proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Lithuanian: Tabletės branduolys: hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis (E421), krospovidonas (A tipo), citrinų rūgštis monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6 000, stearino rūgštis, talkas Tabletės dangalas: laktozė monohidratas (pieno cukrus), hipromeliozė (E464), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171)
Maltese: Qalba tal-pillola: idrossipropilċelluloża (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), aċidu ċitriku monoidrat, ċelluloża mikrokristallina, macrogol 6000, aċidu steariku, talc Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171),
Lithuanian: Jos tiekiamos PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos arba PA/ALL/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos į kartonines dėžutes po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvelė dengtų tablečių.
Maltese: Huma fornuti fi folji tal-PVC/PE/PVDC/Alu jew PA/ALL/PVC-Alu ppakkjati f'kartuni li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 jew 100 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Maltese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki
Lithuanian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Olandija
Maltese: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden L-Olanda
Lithuanian: Suomi/Finland Apotex Europe B.
Maltese: Suomi/Finland Apotex Europe B.V.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Lithuanian: Stebėjimi mediana abejose grupėse buvo 359 dienos.
Maltese: Issussegwirsi medjan għaż-żewġ gruppi kien ta' 359 jum.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Stearino rūgštis
Maltese: Microcrystalline cellulose Aċidu steariku
Lithuanian: Glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Maltese: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Lithuanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes (Reakcijos į trombocitų slopinimą taikant ilgalaikį antiagregacinį gydymą ūminių koronarinių sindromų atvejais tyrimas))
Maltese: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes - Provi ta' Rispons għal Impediment ta' Plejtlits fi Trattament Kroniku ta' Antiplejtlits f'Sindromi Koronarji Akuti )
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l- inibituri ACE u 63% statins.
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas, eozinofilinė pneumonija
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emottiżi, emorraġija filpulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali, pulmonite eosinofilika
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 .
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.