FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A toceranib a májban bomlik le, és vese- vagy májfunkciós zavarokban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok hiányában, a májbetegségben szenvedő kutyákon csak körültekintéssel alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Toceranib metaboliseres i leveren, og på grunn av manglende studier på effekt av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør forsiktighet utvises ved bruk til hunder med leversykdom.
Hungarian: Amennyiben gyomor-bél fekély gyanúja merül fel, függetlenül attól, hogy az a Palladiának, vagy a hízósejtes daganat degranulációjának a következménye-e vagy sem, a Palladia kezelést fel kell függeszteni és a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom gastrointestinal ulcerasjon mistenkes, enten på grunn av Palladia, degranulering av mastceller eller andre årsaker, skal administrering av Palladia stoppes umiddelbart og passende behandling igangsettes.
Hungarian: A Palladiával kezelt kutyák jelentősen jobb objektív eredmény mutattak (37,2 %) a placebóval kezelt kutyákhoz viszonyítva (7,9 %). 6 hét kezelés után a Palladiával kezelt kutyák közül teljes választ 8,1 %, részleges választ 29,1 % mutatott.
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Hungarian: A Palladia kezelés során akár súlyos hasmenés vagy gasztrointesztinális vérzés is felléphet, amelyet azonnal kezelni kell.
Norwegian Bokmål: Palladia er forbundet med diaré eller gastrointestinal blødning som kan være alvorlig og krever umiddelbar behandling.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 3,25 mg/ttkg, másnaponként (a részleteket lásd az adagolási táblázatban).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag (se Doseringstabell for detaljer).
Hungarian: • Vérlemezszám >75,000/mikroliter
Norwegian Bokmål: • PLT > 75 000/mikroliter
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001/NO (10 mg tabletter)
Hungarian: Nincs információ más citosztatikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségéről.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Hungarian: A mellékhatások kezelésére az adag csökkentése és/vagy a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon og/eller avbrutt behandling for å håndtere bivirkninger.
Hungarian: Mivel a toceranib valószínűleg nagymértékben a máj metabolizmusa révén választódik ki, olyan anyagokkal való kombinálása, melyek képesek a máj enzimeit indukálni vagy gátolni, óvatosságot igényel.
Norwegian Bokmål: Siden toceranib sannsynligvis i stor grad metaboliseres i leveren bør kombinasjon med andre legemidler som kan indusere eller hemme leverenzymer brukes med forsiktighet.
Hungarian: EU/2/09/100/003 (50 mg tablets)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/003/NO (50 mg tabletter)
Hungarian: A daganat ellenes készítmények anti-angiogenikus csoportjának más tagjairól ismert, hogy növelik az embrióelhalás és a magzati rendellenességek arányát.
Norwegian Bokmål: Andre forbindelser i denne antiangiogene gruppen av antineoplastiske legemidler er kjent for å øke embryoletalitet og føtale misdannelser.
Hungarian: Hízósejtes daganattól szenvedő kutyákban a Palladia ártalmatlanságát az alábbiak szerint értékelték:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Hungarian: A Palladia placebóval szembeni szignifikáns előnye a másodlagos hatékonysági végpontban, a daganatos elváltozások kiterjedése idején is megmutatkozott.
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant fordel for Palladia sammenlignet med placebo med hensyn på den sekundære parameteren, tid til tumorprogresjon (TTP).
Hungarian: Az egyik kutyában a kórbonctani vizsgálat érrendszeri trombózist és disszeminált intravaszkuláris koagulopátiát (DIC) valamint hasnyálmirigy-gyulladást állapított meg.
Norwegian Bokmål: Hos én hund viste patologiske funn vaskulær trombose med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og pankreatitt.
Hungarian: Az adagolási táblázat megfelelő alkalmazásához ajánlott a teljes vérsejtszám, szérumkémiai és vizeletvizsgálat végzése a kezelés megkezdése előtt majd utána közelítőleg egy hónappal majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként.
Norwegian Bokmål: For å bruke dosejusteringstabellen riktig er det anbefalt å foreta komplett hematologisk analyse, kjemisk analyse av serum og urinanalyse før behandlingen starter og ca. en måned etter behandlingsstart.
Hungarian: A készítmény használata után szappannal alaposan mosson kezet, a kezelt kutyák hányadékát, bélsarát vagy vizeletét ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes grundig med såpe og vann etter håndtering av preparatet, og etter avhending av oppkast, urin eller avføring fra hunder som er behandlet.
Hungarian: EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
Hungarian: A másik kutya elhullását a gyomor perforációja okozta.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
Hungarian: Nem alkalmazható a Palladia hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: • Ha ön várandós nő, ne alkalmazza rutinszerűen a Palladia-t, sőt, ha ön adja a tablettát a kutyájának, legyen különösen óvatos és kövesse a használati utasítást.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid skal ikke du være den som rutinemessig gir hunden din Palladia.
Hungarian: ≥1,.25 X a normál érték felső határának
Norwegian Bokmål: ≥ 1,25x øvre normalgrense
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a beadott toceranib foszfát hozzávetőleg 92%-a bélsárral, további 7%-a a vizelettel ürül ki.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av administrert dose skilles ut i fæces og 7 % skilles ut i urin etter oral administrering av toceranibfosfat.
Hungarian: A tablettákat egészben kell alkalmazni, nem szabad törni vagy porítani.
Norwegian Bokmål: Tablettene må administreres samtidig og bør ikke deles eller knuses.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan kutyáknál, melyeknél emésztőrendszeri vérzés jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinal blødning.
Hungarian: • Vér karbamid nitrogén < 1,5x a normál érték felső határának
Norwegian Bokmål: • Blodureanitrogen < 1,5 ganger øvre normalgrense
Hungarian: Kerüljük a tablettának, a kezelt kutyák bélsarának, vizeletének és hányadékának bőrrel való érintkezését.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt med tablettene og fæces, urin og oppkast fra hunder som er behandlet.
Hungarian: Palladia 10 mg tabletta:
Norwegian Bokmål: Palladia 10 mg tabletter:
Hungarian: 20 tabletta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 tabletter.
Hungarian: • Ha kutyáján az alábbi változások bármelyikét észleli, hagyja abba a Palladia-val való kezelést és keresse fel állatorvosát:
Norwegian Bokmål: • Slutt umiddelbart å bruke Palladia og kontakt veterinær dersom du oppdager noen av følgende endringer hos hunden din:
Hungarian: Tartsuk távol a gyerekeket a kezelt kutyák bélsarától, vizeletétől vagy hányadékától.
Norwegian Bokmål: Hold barn unna avføring, urin eller oppkast fra behandlede hunder.
Hungarian: Toxicitási szempontból a legfontosabb célszervek a gyomor-bélcsatorna, a csontvelő, az ivarszervek valamint a csont- és izomrendszer.
Norwegian Bokmål: Organene som i hovedsak ble berørt av toksisitet er mage-tarmkanalen, beinmarg, kjønnskjertel og muskel- og skjelettsystemet.
Hungarian: A következő tünetek nem voltak gyakoriak (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10nél jelentkeztek)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr):
Hungarian: Makrogol, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, hipromellóz, talkum, vörös vasoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talkum, jernoksid, rødt (E172)
Hungarian: Friss vér a bélsárban vagy fekete bélsár vagy nyilvánvaló vérzés vagy vércafatok a bélsárban 2-nél több napig.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Friskt blod i avføringen eller sort, tjæreaktig avføring i > 2 dager eller tydelig blødning eller koagulert blod i avføringen
Hungarian: A Palladia véletlen lenyelése esetén hasi problémákat tapasztalhat, beleértve a hányást és a hasmenést.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av Palladia, kan du få mageproblemer, blant annet oppkast og diaré.
Hungarian: Voltak gyakran jelentkező, de kevésbé súlyos mellékhatások is, melyek a helyi vagy általános fájdalom, hányinger, flatulencia, szapora légzés, sok vízivás, láz, húgyúti problémák, emelkedett bilirubin, emelkedett kreatinin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som også er vanlige, men som er mindre alvorlige er lokalisert eller generell smerte, kvalme, oppblåst mage og mye luftavgang, uvanlig raskt åndedrett, sterk vedvarende tørste, feber, urinveisinfeksjon, økt bilirubin, økt kreatinin.
Hungarian: Tabletta bevonó:
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganat ellenes szerek - protein-kináz gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Hungarian: Néhány kutyánál előfordulhat az orr pigmentációjának csökkenése vagy a halványodásban megnyilvánuló változás a szőrzet színében, és néhány kutyánál szőrhiány jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Enkelte hunder kan også miste fargen rundt snuten, få endret pelsfarge (blir lysere) eller miste pels.
Hungarian: • Két kutyánál orrvérzés alakult ki, de nem járt alacsony trombocitaszámmal.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Hungarian: Palladia 50 mg tabletta:
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg tabletter:
Hungarian: Nem műthető, Patnaik grade II. (közepes fokú) vagy III. (súlyos fokú) kiújuló hízósejtes daganat kezelésére kutyán.
Norwegian Bokmål: Behandling av inoperable, kutane, residiverende mastcelletumorer med Patnaik grad II (middels grad) eller III (høy grad) hos hund.
Hungarian: A kezelést követően meg kell győződni arról, hogy a kutya minden tablettát lenyelt-e.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
Hungarian: Egy másik kutyánál az orrvérzés disszeminált intravaszkuláris koagulopátiával egyidejűleg alakult ki.
Norwegian Bokmål: En annen hund fikk neseblødning og samtidig disseminert intravaskulær koagulasjon.
Hungarian: Étvágytalanság
Norwegian Bokmål: Spisevegring
Hungarian: Palladia 15 mg tabletta:
Norwegian Bokmål: Palladia 15 mg tabletter:
Hungarian: • Ha a Palladia véletlenül bármely családtagjának az emésztőrendszerébe jut (lenyeli vagy megeszi), azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du eller et familiemedlem inntar (svelger eller spiser) Palladia ved et uhell.
Hungarian: • Hasmenés, neutropénia, testtömeg-csökkenés, vér a bélsárban/véres hasmenés/ vérzés a gyomor-bélcsatornában, étvágytalanság, bágyadtság, hányás, sántaság/mozgásszervi problémák, kiszáradás, bőrgyulladás, viszketés, emelkedett alanin-aminotraszferáz, alacsony trombocitaszám, csökkent albumin, csökkent hematokrit.
Norwegian Bokmål: • Diaré, nøytropeni, vekttap, blod i avføring/blødende diaré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, oppkast; halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, dermatitt, pruritus; økt alaninaminotransferase, trombocytopeni, redusert albumin, redusert hematokrit.
Hungarian: Két kutyán (6 mg/ttkg) eutanáziát kellett alkalmazni hozzávetőleg 3 heti kezelés után a kezeléssel összefüggő toxicitási tünetek miatt, amelyek kezdetben csökkent takarmány felvételban és véres bélsárürítésében nyilvánultak meg , majd étvágytalansággal, fogyással és véres hasmenéssel kulmináltak.
Norwegian Bokmål: To hunder (6 mg/kg) ble avvlivet etter ca. 3 uker på grunn av behandlingsrelatert klinisk toksisitet som følge av nedsatt matinntak og melena som førte til anoreksi, vekttap og hematochezi.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Négy darab aluminium-PVC gyermekbiztos buborékfólia lapot tartalmazó kartondoboz.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med fire barnesikrede blisterbrett av aluminium/PVC.
Hungarian: Makrogol, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, hipromellóz, narancsfesték (Sunset Yellow Lake, E110), vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, paraoransje (E110), jernoksid, rødt (E172)
Hungarian: meg (+)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Hungarian: A másnaponta 6 mg/ttkg-os adaggal kezelt csoportba tartozó állatoknál észlelték a legtöbb mellékhatást, egyebek között csökkent takarmányfogyasztást és a testtömeg csökkenést.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk 6 mg/kg annenhver dag hadde flest bivirkninger, inkludert redusert matinntak og vekttap.
Hungarian: A 2 mg/ttkg toceranib adagolását az állatok jól tolerálták, míg a 4 mg/ttkg-mal kezelt kutyák közül néhánynál mellékhatást jegyeztek fel, így
Norwegian Bokmål: Toceranib ble godt tolerert ved 2 mg/kg, mens bivirkninger ble sett hos hunder som ble behandlet med 4 mg/kg, og dosenivå med ingen observert bivirkning (NOAEL, "No observable adverse effect level") kunne derfor ikke fastslås.
Hungarian: Az egyes filmtabletták 10 mg, 15 mg vagy 50 mg toceranibnak megfelelő mennyiségű toceranib foszfátot tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder virkestoffet toceranibfosfat tilsvarende 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyésztésre szánt kutyán.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper eller hunder som skal brukes i avl.
Hungarian: Egy adag kihagyása esetén a következő tervezett adagot kell beadni az előírásnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir uteglemt, skal neste dose tas som forskrevet.
Hungarian: Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Hungarian: A kezelést, a klinikai tünetek és kóros elváltozások megszűnéséig fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Hungarian: Néhány nagyon gyakori (10 kezelt állatból egynél többél jelentkező) mellékhatás, ami kapcsolódik a Palladia tablettával való kezeléshez: testtömeg-csökkenés, hasmenés, neutropénia (alacsony fehérvérsejt-szám), vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés a gyomor-bélcsatornában, étvágytalanság, bágyadtság, hányás, sántaság/mozgásszervi problémák, kiszáradás, bőrgyulladás, viszketés
Norwegian Bokmål: Noen svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) bivirkninger som er forbundet med bruk av Palladia-tabletter er vekttap, diaré, nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), blod i avføring/blødende diaré/blødning i mage-tarmkanalen, anoreksi, slapphet, oppkast, halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, hudbetennelse, pruritus (hudirritasjon/kløe); økt alaninaminotransferase, nedsatt mengde blodplater i blodet, redusert albumin, nedsatt mengde røde blodceller.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 5 mg/kg adag esetén a farmakokinetikai értékek, az adagolás módjától függetlenül, lineárisak voltak.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lineær farmakokinetikk uavhengig av administreringsvei og ved doser opp til 5 mg/kg gitt to ganger daglig.
Hungarian: Nem műthető, Patnaik grade II. (közepes fokú) vagy III. (súlyos fokú), kiújuló hízósejtes daganat kezelésére kutyán.
Norwegian Bokmål: Behandling av tilbakevendende mastcelletumorer med Patnaik grad II (middels grad) eller III (høy grad) i huden hos hund som ikke kan fjernes kirurgisk.
Hungarian: • ALT vagy AST <3 X a normál érték felső határának
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
Hungarian: Az állatorvos vér és vizeletmintákat vehet az ön kutyájától, hogy ezeket az ellenőrzéseket elvégezze.
Norwegian Bokmål: For å følge opp disse kontrollene kan veterinæren ha behov for å ta blod- og urinprøver fra hunden.
Hungarian: Makrogol, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, hipromellóz, indigókármin
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, indigotin (E132)
Hungarian: Voltak olyan gyakran (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél) jelentkező mellékhatások, melyek súlyosak voltak, ezek a hányás, hasmenés, étvágytalanság, bágyadtság, kiszáradás, bőrelhalás, láz, vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés és fekély a gyomor-bélcsatornában,
Norwegian Bokmål: Andre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr ) bivirkninger som er alvorlige omfatter oppkast, diaré, anoreksi, slapphet, dehydrering, vevsvinn i huden, feber, blod i avføring/blødende diaré/blødning og sår i mage-tarmkanalen, kvalme, septikemi, vekttap, økt alaninaminotransferase og redusert mengde røde blodceller.
Hungarian: <50% takarmányfelvétel legalább 2 napig
Norwegian Bokmål: < 50 % matinntak ≥ 2 dager
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal, vannfri Krysspovidon
Hungarian: Vemhes vagy laktáló szukának, továbbá tenyésztésre szánt kutyának nem adható (lásd az 5 szakaszt).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper, eller til hunder som skal brukes i avl (se pkt.
Hungarian: A kezelést tartósan fel kell függeszteni, vagy az adagot a következő táblázatban leírtak szerint kell beállítani, ha a súlyos mellékhatás visszatér vagy a megfelelő támogató kezelés ellenére továbbra is fennáll.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres fullstendig dersom alvorlige bivirkninger oppstår på nytt eller vedvarer til tross for passende støttebehandling og dosereduksjon som beskrevet i tabellen som følger.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 1,5 g/dl fölé kerül és a klinikai tünetek normalizálódnak, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil > 1,5 g/dl og kliniske symptomer er normale.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Hungarian: Egy tabletta 10 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában) Egy tabletta 15 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában) Egy tabletta 50 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Hungarian: 250 mikro gramm
Norwegian Bokmål: 250 mikro gram injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Ha egyéb szívproblémái is vannak.
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre hjerteproblemer.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: Május 26, 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mai 2016
Hungarian: Gyermekek Gyermekek és serdülők (1 hónapostól 17 éves korig):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Hungarian: Wessling Hungary Kft Fóti ùt 56, Budapest H-1047, Magyarország
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungarn
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1104/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1104/001
Hungarian: A farmakokinetikai adatok az 5.2 pontban vannak megadva.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger er gitt i punkt 5.2.
Hungarian: 10 mcg/ kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Norwegian Bokmål: 10 g/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Hungarian: AUC0-∞, h·mcg/l t½, óra
Norwegian Bokmål: AUC0-∞, timer·mikrog /l t½, timer
Hungarian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Hungarian: A hypokalaemiát és hypomagnesaemiát az 5-HT3 antagonista alkalmazása előtt rendezni kell.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres før bruk av 5HT3-antagonister.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Hungarian: Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en ubalanse i visse mineraler i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt behandlet.
Hungarian: CYP2D6 indukáló szerek és inhibitorok
Norwegian Bokmål: CYP2D6-indusere og -hemmere
Hungarian: Gyermekek és serdülők (1 hónap és 17 év közötti életkorúak) A kezelőorvos fogja meghatározni az adagot a testtömegtől függően, a maximális adag azonban 1500 mikrogramm.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år) Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Hungarian: pH: 3,0 és 3,9 között Ozmolaritás: 260-320 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 260-320 mOsm/l
Hungarian: A palonozetron két módon eliminálódik: 40%-ban a vesén keresztül, és körülbelül 50%-ban két elsődleges metabolitot képezve, melyek a palonozetron 5HT3 receptor-antagonista aktivitásának kevesebb mint 1%-ával rendelkeznek.
Norwegian Bokmål: Palonosetron elimineres via to veier, ca 40 % elimineres via nyrene og ca 50 % metaboliseres til to primære metabolitter, som har mindre enn 1 % av palonosetrons 5HT3-reseptorantagonisteffekt.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél a Palonosetron Accord-ot, ha az egyértelműen szükséges.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: A Palonosetron Accord a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord tilhører en gruppe legemidler kjent som serotonin (5HT3)-antagonister.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert:
Hungarian: Kemoterápia-indukált hányinger és hányás (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting - CINV) megelőzése:
Norwegian Bokmål: Forebygging av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV):
Hungarian: A palonozetron megközelítőleg 62%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Ca 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: A kiváltó mechanizmusok még nem értelmezhetők teljesen, de mivel az itt alkalmazott dózisok nagyon magasak voltak, és mert a palonozetron humán alanyok esetén csakis egyszeri alkalmazásra szánt, ezek az adatok a klinikai gyakorlatban nem tekinthetők relevánsnak.
Norwegian Bokmål: De underliggende mekanismene er ikke helt klarlagt, men på grunn av de høye dosene gitt og fordi palonosetron er tiltenkt enkeltdosering hos mennesker, anses ikke disse funnene relevante for klinisk bruk.