FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof van Ilaris, canakinumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat ontworpen is om in het lichaam een boodschappermolecuul of cytokine genaamd interleukin-1 bèta te herkennen en zich hieraan te binden.
Slovak: Účinná látka lieku Ilaris, kanakinumab, je monoklonálna protilátka čo je druh bielkoviny, ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala molekulu prenášajúcu informácie alebo tzv. cytokín nachádzajúci sa v tele, ktorý sa nazýva interleukín-1 beta a naviazala sa naň.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ilaris verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ilaris na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dankzij de behandeling met Ilaris konden de patiënten ook de hoeveelheid steroïden verminderen die zij namen om ontstekingen onder controle te houden.
Slovak: Liečba liekom Ilaris tiež umožnila pacientom znížiť množstvo steroidov, ktoré sa používajú na kontrolu zápalov.
Dutch: Periodieke-koortssyndromen
Slovak: Syndrómy periodickej horúčky
Dutch: Het bedrijf dat Ilaris op de markt brengt, zal artsen die Ilaris willen voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal met voorschrijfinformatie, een herinneringskaart voor patiënten en artseninformatie met belangrijke gegevens over de veiligheid, waaronder voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ilaris na trh, poskytne lekárom, ktorí budú používať liek Ilaris, vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o predpisovaní lieku, informačnú kartičku pre pacientov a informácie pre lekárov, v ktorých budú uvedené dôležité informácie o bezpečnosti lieku Ilaris, ako aj opatrenia, ktoré treba urobiť pri používaní lieku.
Dutch: In de twee andere CAPS-studies, waarin Ilaris niet met een andere behandeling werd vergeleken, had 85% van de patiënten die Ilaris kregen geen enkele opflakkering.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách skúmajúcich CAPS, v ktorých sa liek Ilaris neporovnával so žiadnou ďalšou liečbou, nemalo 85 % pacientov liečených liekom Ilaris žiadne relapsy.
Dutch: Aan patiënten met jichtachtige artritis wordt op verzoek één injectie gegeven om artritisaanvallen te behandelen.
Slovak: V prípade pacientov s dnavou artritídou sa podáva jedna injekcia podľa potreby pri záchvatoch dnavej artritídy.
Dutch: − cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS);
Slovak: − periodické syndrómy spojené s kryopirínom (CAPS),
Dutch: Zie voor meer informatie over dosering en dosisaanpassingen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Slovak: Viac informácií o dávkovaní a úprave dávok sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Dutch: In drie studies onder in totaal 220 volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder bleek na 24 weken behandeling dat Ilaris werkzaam was voor het verminderen van opflakkeringen van CAPS-symptomen.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich 220 dospelých a detí vo veku 2 roky a starších sa preukázalo, že liek Illaris bol po období 24 týždňov liečby účinný pri znižovaní relapsov príznakov CAPS.
Dutch: In een tweede studie naar de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (177 patiënten) nam met Ilaris, in vergelijking met placebo, het risico op een opflakkering van de ziekte met 64% af.
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej Stillovu chorobu v detstve (177 pacientov) sa pri používaní lieku Ilaris riziko vzplanutia ochorenia znížilo o 64 % v porovnaní s placebom.
Dutch: Ilaris is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Výdaj lieku Ilaris je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Uit een vierde studie onder 181 patiënten met andere periodieke-koortssyndromen bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om een respons te bereiken (verdwijning van de symptomen zonder nieuwe opflakkeringen).
Slovak: Vo štvrtej štúdii skúmajúcej 181 pacientov s inými syndrómami periodickej horúčky sa zistilo, že liek Ilaris je účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o dosiahnutie odpovede (príznaky zmizli bez nových vzplanutí choroby).
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ilaris werkzaam is voor het verminderen van symptomen of opflakkeringen bij patiënten met periodieke-koortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ilaris je účinný pri zmierňovaní príznakov alebo relapsov u pacientov so syndrómami periodickej horúčky, Stillovovou chorobu a dnavou artritídou.
Dutch: Ilaris bevat de werkzame stof canakinumab.
Slovak: Obsahuje účinnú látku kanakinumab.
Dutch: Gezien de overeenkomsten tussen de ziekte van Still op jeugdige leeftijd en de variant bij volwassenen (bekend onder de afkorting AOSD) heeft Ilaris naar verwachting hetzelfde gunstige effect bij volwassenen.
Slovak: Z dôvodu podobností medzi formou Stillovej choroby v detstve a jej formou v dospelosti (Stillovej choroby s nástupom ochorenia v dospelosti, AOSD), sa očakáva, že prínosy lieku Ilaris budú podobné u dospelých.
Dutch: Waarom is Ilaris goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Ilaris povolený?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ilaris in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ilaris?
Dutch: De responspercentages met Ilaris en placebo bedroegen respectievelijk 46% en 8% bij TRAPS-patiënten, 35% en 6% bij patiënten met HIDS/MKD en 61% en 6% bij FMFpatiënten.
Slovak: 8 %, u pacientov s TRAPS, 35 %, resp. 6 % u pacientov s HIDS/MKD, a 61 %, resp.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, zijn ernstige infecties waargenomen.
Slovak: Ilaris boli pozorované vážne infekcie.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij de ontstekingsreacties en wordt in grote aantallen aangetroffen bij patiënten met periodiekekoortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Slovak: Táto molekula prenášajúca informácie sa podieľa na vzniku zápalu a nachádza sa vo vysokých hladinách u pacientov so syndrómami periodickej horúčky, Stillovou chorobou a dnavou artritídou.
Dutch: Uit twee studies onder 454 patiënten met jichtachtige artritis bleek dat Ilaris werkzamer was voor het verminderen van de pijn dan een ander ontstekingsremmend geneesmiddel (triamcinolonacetonide).
Slovak: Z výsledkov dvoch štúdií skúmajúcich 454 pacientov s dnavou artritídou vyplynulo, že liek Ilaris je pri zmierňovaní bolesti účinnejší než iný protizápalový liek, triamcinolónacetonid.
Dutch: • de ziekte van Still, een zeldzame aandoening die zowel gewrichtsontstekingen als huiduitslag en koorts veroorzaakt (bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar);
Slovak: Stillovej choroby, čo je zriedkavé ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov, ako aj vyrážky a horúčku (u dospelých a detí starších ako dva roky),
Dutch: − tumornecrosefactorreceptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS);
Slovak: − periodický syndróm spojený s receptorom faktora nádorovej nekrózy (TRAPS),
Dutch: Welke voordelen bleek Ilaris tijdens de studies te hebben?
Slovak: Ilaris boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe wordt Ilaris gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Ilaris používa?
Dutch: Uit een studie onder 84 patiënten met de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (ook bekend als systemische juveniele idiopathische artritis, kortweg SJIA) bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om de artritissymptomen te verminderen: ongeveer 84% van de patiënten die Ilaris kregen, bereikten de vereiste afname van symptomen, tegenover ongeveer 10% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: V štúdii skúmajúcej 84 pacientov, ktorí mali v detstve Stillovu chorobu (známu tiež ako systémová juvenilná idiopatická artritída, SJIA) sa zistilo, že liek Ilaris je pri zmieňovaní príznakov artritídy účinnejší ako placebo: približne u 84
Dutch: Met Ilaris werd eveneens het risico op het ontwikkelen van een nieuwe aanval van jichtachtige artritis verlaagd (17% met Ilaris tegenover 37% met triamcinolonacetonide).
Slovak: Aj riziko výskytu nového záchvatu dnavej artritídy sa používaním lieku Ilaris znížilo (17
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ilaris boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Door zich aan interleukine-1 bèta te binden, blokkeert canakinumab de werking ervan.
Slovak: Tým, že sa kanakinumab naviaže na interleukín-1 beta, zabraňuje jeho pôsobeniu, čo pomáha pri zmierňovaní zápalu, a tým aj príznakov ochorení.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ilaris.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ilaris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: In een van de studies had geen van de CAPS-patiënten die tijdens de 24 weken durende behandeling Ilaris kregen een opflakkering, tegenover 81% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
Slovak: V jednej zo štúdií nedošlo u žiadneho z pacientov s CAPS, ktorí dostávali liek Ilaris počas 24-týždňovej liečby, k relapsu v porovnaní s 81
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ilaris.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ilaris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: De injecties worden doorgaans toegediend in de bovendij, de bovenarm, de buik of de bil. Indien de arts dit gepast acht, kunnen patiënten of hun verzorgers Ilaris zelf toedienen nadat hun dit goed is aangeleerd.
Slovak: Po riadnom zaškolení si pacienti môžu vpichovať liek Ilaris sami, resp. im ho môžu vpichovať ich opatrovatelia, pokiaľ to lekár uzná za vhodné (pričom v prípade dnavej artritídy má liek vpichnúť vždy zdravotnícky pracovník).
Dutch: Hoe werkt Ilaris?
Slovak: Akým spôsobom liek Ilaris účinkuje?
Dutch: Patiënten ondervinden niet veel bijwerkingen.
Slovak: U pacientov sa nevyskytuje veľa vedľajších účinkov.
Dutch: EMA/525215/2018 EMEA/H/C/004514
Slovak: EMA/525215/2018
Dutch: Meer informatie over Ilumetri is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ilumetri sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosis is één injectie van 100 mg, na 4 weken gevolgd door nog een dosis en daarna elke 12 weken een injectie.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg injekcia, po štyroch týždňoch nasleduje ďalšia dávka a následne sa injekcia podáva každých 12 týždňov.
Dutch: Ilumetri mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ernstige aanhoudende infectie hebben zoals tuberculose.
Slovak: Ilumetri sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažnú prebiehajúcu infekciu, ako je napríklad tuberkulóza.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ilumetri continu gemonitord.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ilumetri sa neustále kontrolujú.
Dutch: De informatie over het gebruik van Ilumetri op de lange termijn is beperkt en er zijn nog onderzoeken gaande.
Slovak: Informácie o dlhodobom používaní lieku Ilumetri sú obmedzené a štúdie pokračujú.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilumetri groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ilumetri sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Interleukine-23 is een stof die de groei en rijping van sommige typen T-cellen reguleert.
Slovak: Interleukín 23 je látka, ktorá riadi rast a dozrievanie niektorých druhov T buniek.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilumetri te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ilumetri?
Dutch: Hoofdpijn, gastro-enteritis (diarree en braken), misselijkheid, diarree, pijn op de injectieplaats en rugpijn kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden.
Slovak: Bolesť hlavy, gastroenteritída (hnačka a vracanie), nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, bolesť v mieste vpichu injekcie a bolesť chrbta môžu postihnúť až 1 osobu z 10.
Dutch: Een overzicht van Ilumetri en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Ilumetri a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ilumetri worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Ilumetri sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: De werkzame stof in Ilumetri, tildrakizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om te binden aan interleukine-23 en de activiteit ervan te blokkeren.
Slovak: Účinná látka lieku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na interleukín 23 a zablokovala jeho činnosť.
Dutch: Bij de tweede studie onder 1 090 patiënten werd Ilumetri vergeleken met een placebo en met etanercept (een ander geneesmiddel tegen psoriasis).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 1 090 pacientov sa porovnával liek Ilumetri s placebom a s etanerceptom (ďalším liekom na psoriázu).
Dutch: In de eerste studie onder 771 patiënten werd Ilumetri vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 771 pacientov sa porovnával liek Ilumetri s placebom (zdanlivým liekom).
Dutch: Ilumetri is effectief bij het behandelen van psoriasis en bij sommige patiënten kan hun psoriasis totaal verdwijnen.
Slovak: Ilumetri je účinný pri liečbe psoriázy a u niektorých pacientov sa môže pozorovať takmer úplné odstránenie psoriázy.
Dutch: Ilumetri bevat de werkzame stof tildrakizumab.
Slovak: Ilumetri obsahuje účinnú látku tildrakizumab.
Dutch: T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) en zijn betrokken bij het veroorzaken van de ontsteking die in verband staat met de ontwikkeling van plaque-psoriasis.
Slovak: Tieto T bunky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela), sa podieľajú na zápale, ktorý súvisí so vznikom ložiskovej psoriázy.
Dutch: Ilumetri is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van plaque-psoriasis.
Slovak: Ilumetri je viazaný na lekársky predpis a liek sa má používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou ložiskovej psoriázy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ilumetri in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ilumetri?
Dutch: Waarom is Ilumetri geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Ilumetri povolený v EÚ?
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige ziekte voor wie op de huid aangebrachte behandelingen niet geschikt zijn.
Slovak: Liek sa používa u dospelých pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých nie sú vhodné formy liečby aplikované na kožu.
Dutch: Ilumetri is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van plaque-psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Slovak: Ilumetri pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu ložiskovej psoriázy, ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté plochy na koži.
Dutch: In twee hoofdstudies onder volwassenen bleek Ilumetri werkzaam te zijn bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij patiënten bij wie op de huid aangebrachte behandelingen onvoldoende werkten.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých sa zistilo, že liek Ilumetri je účinný pri liečbe stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u pacientov, v prípade ktorých formy liečby aplikované na kožu neboli dostatočne účinné.
Dutch: Ilumetri is verkrijgbaar als oplossing in voorgevulde spuiten voor injectie onder de huid.
Slovak: Ilumetri je dostupný ako roztok v naplnených injekčných striekačkách určený na podávanie pod kožu.
Dutch: Na te hebben geoefend, kunnen patiënten Ilumetri zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si po zaškolení môžu liek Ilumetri vpichovať sami.
Dutch: Hoe werkt Ilumetri?
Slovak: Ilumetri účinkuje?
Dutch: Hoe wordt Ilumetri gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Ilumetri používa?
Dutch: De dosis kan bij bepaalde patiënten worden verhoogd naar 200 mg, bijvoorbeeld voor patiënten die veel last hebben van de ziekte of patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 90 kg.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 200 mg u určitých pacientov, napríklad pacientov, ktorí sú ťažko postihnutí ochorením alebo ktorí majú hmotnosť vyššiu ako 90 kg. Ak sa stav po 28 týždňoch nezlepší, lekár môže rozhodnúť o zastavení liečby.
Dutch: Welke voordelen bleek Ilumetri tijdens de studies te hebben?
Slovak: Ilumetri boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ilumetri.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ilumetri si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Wat is Ilumetri en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Ilumetri a na čo sa používa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilumetri, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ilumetri boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Overige informatie over Ilumetri
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Daarnaast was bij 58% van degenen die 100 mg en 59% van degenen die 200 mg kregen de huid bijna volledig gaaf, tegenover bij 7% van degenen die een placebo kregen.
Slovak: Okrem toho, koža sa takmer úplne vyčistila v prípade 58 % pacientov, ktorým sa podávala dávka 100 mg a v prípade 59 % pacientov, ktorým sa podávala dávka 200 mg, v porovnaní so 7 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Dutch: Na 12 weken was bij 64% en 62% van de patiënten die respectievelijk 100 mg en 200 mg Ilumetri kregen sprake van ten minste 75% verbetering in de ernst van de ziekte tegenover bij 6% van degenen die een placebo kregen.
Slovak: Po 12 týždňoch sa pozorovalo aspoň 75 % zlepšenie závažnosti ochorenia v prípade 64 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 100 mg lieku Ilumetri a v prípade 62 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 200 mg lieku Ilumetri, v porovnaní so 6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ilumetri (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus en keel).
Slovak: Ilumetri sú infekcie horných dýchacích ciest (nosa a hrdla)
Dutch: Na 12 weken was bij 61% en 66% van de patiënten die respectievelijk 100 mg en 200 mg Ilumetri kregen sprake van ten minste 75% verbetering in de ernst van de ziekte tegenover bij 48% van degenen die etanercept kregen en 6% van degenen die een placebo kregen.
Slovak: Po 12 týždňoch sa pozorovalo aspoň 75 % zlepšenie závažnosti ochorenia v prípade 61 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 100 mg lieku Ilumetri a v prípade 66 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 200 mg lieku Ilumetri, v porovnaní so 48
Dutch: Van degenen die Ilumetri kregen was bij 55% (voor 100 mg) en 59% (voor 200 mg) de huid bijna volledig gaaf, tegenover bij 48% die etanercept kregen en 5% die een placebo kregen.
Slovak: Koža sa takmer úplne vyčistila v prípade 55 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Ilumetri (v dávke 100 mg) a v prípade 59 % pacientov (v dávke 200 mg), v porovnaní so 48
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ilumetri.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ilumetri a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Door de werking van interleukine-23 te blokkeren, vermindert Ilumetri de ontsteking en de symptomen die worden geassocieerd met de ziekte.
Slovak: Ilumetri zmierňuje zápal a príznaky súvisiace s ochorením.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. september 2018
Dutch: Kwaliteit van leven/door de patiënt gemelde uitkomsten
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Dutch: De maximale concentratie werd 6,2 dagen na de injectie bereikt.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa dosiahla v 6,2 dňa po injekcii.
Dutch: Week 12 (2 doses)*
Slovak: 12. týždeň (2 dávky)*
Dutch: De patiënten waren 18 tot 82 jaar oud, met een gemiddelde leeftijd van 45,9 jaar.
Slovak: Pacienti boli vo veku 18 až 82 rokov s priemerným vekom 45,9.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Dutch: De arts moet echter wel zorgen voor een geschikte follow-up van de patiënten.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Dutch: In deze korte periode kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Slovak: V tomto krátkom období riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Dutch: Aantal patiënten PASI 75a (%)
Slovak: Počet pacientov PASI 75a (%)
Dutch: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nederland
Slovak: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holandsko
Dutch: Beoordeling op tuberculose voorafgaand aan de behandeling
Slovak: Posúdenie tuberkulózy pred liečbou
Dutch: **Deze patiënten werden overgeschakeld op placebo in week 28.
Slovak: **Títo pacienti prešli z placeba v 28. týždni.
Dutch: Vaak aInclusief nasofaryngitis.
Slovak: Časté aVrátane nasofaryngitídy.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is niet bekend.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je neznámy.
Dutch: Wacht 30 minuten (indien in de koelkast bewaard)
Slovak: Počkajte 30 minút (ak sa uchováva v chladničke)
Dutch: Bij stopzetting kunnen uw symptomen terugkeren.
Slovak: Po prerušení liečby sa môžu vaše príznaky obnoviť.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tildrakizumab bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití tildrakizumabu u gravidných žien.
Dutch: Behoud van respons
Slovak: Udržanie odpovede
Dutch: Verzamel alle materialen die u nodig heeft
Slovak: Pripravte si potrebný materiál
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel heeft bij zwangere vrouwen.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Dutch: Interacties met cytochroom P450
Slovak: Interakcie s cytochrómom p450
Dutch: Dit geldt ook voor vaccins en immuunonderdrukkende middelen (middelen die invloed hebben op het afweersysteem).
Slovak: To sa týka aj očkovaní a imunosupresívnych liekov (liekov s účinkom na imunitný systém).
Dutch: Daarna gaat u verder met de toediening volgens het normale geplande schema.
Slovak: Následne pokračujte v dávkovaní podľa pravidelného plánovaného intervalu.
Dutch: Eén maand na de geboorte was de verhouding melk/serum ≤0,002.
Slovak: Jeden mesiac po pôrode bol pomer mlieko/sérum ≤
Dutch: Het is mogelijk dat u 1 of 2 druppels vloeistof ziet; dit is oké.
Slovak: Je možné, že spozorujete 1 alebo 2 kvapky roztoku, a to je v poriadku.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2019 Andere informatiebronnen
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2019
Dutch: - De bovenarm is alleen geschikt als iemand anders u injecteert.
Slovak: - Horná časť ramena je vhodná, len ak vám injekciu podáva niekto iný.