FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkalmazást követően egy órán át kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Hungarian: A Kentera biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kentera v pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Hungarian: A Kentera alkalmazása ellenjavallt vizeletretencióban, súlyos gyomor-bél rendszeri megbetegedésekben, myasthenia gravisban és szűk zugú glaukómában, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll ezen állapotok kockázata.
Slovenian: Zdravilo Kentera je kontraindicirano pri bolnikih z retencijo urina, hudo gastrointestinalno boleznijo, miastenijo gravis ali ozkokotnim glavkomom, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Hungarian: Ürített vizelet mennyisége (ml) Kezelés megkezdése Változás a kezelés megkezdéséhez képest
Slovenian: Prostornina izločenega urina (ml) Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Hungarian: - Fogja meg a laza szélét az egyik saroknál fogva, és húzza le a leváló réteg második darabját.
Slovenian: - Primite kot odpuščenega roba in odlepite drugi del folije.
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.7 pont).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, somnolenco ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni a Kentera-t, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera natančno preberite navodilo!
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy abbahagyja a tapasz alkalmazását, visszatérhetnek késztetéses inkontinencia problémái, illetve a vizelési ingerek gyakoribbá válhatnak.
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali uporabljati obliž, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja.
Hungarian: - szorongás - zavartság - idegesség - nyugtalanság - alvási nehézség - szívdobogásérzés
Slovenian: - vznemirjenost - težave s spanjem - palpitacije
Hungarian: A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazásával pszichiátriai és központi idegrendszeri antikolinerg tüneteket köztük alvászavarokat (például insomnia), valamint kognitív zavarokat hoztak összefüggésbe, különösen idős betegek esetében.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Hungarian: A Kentera száradása után javasolt az alkalmazás helyének ruházattal történő lefedése.
Slovenian: Ko se zdravilo Kentera posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az oxibutinin transzdermális tapasz tekintetében.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Ustreznih podatkov glede uporabe oksibutininskega transdermalnega obliža pri nosečih ženskah ni.
Hungarian: A Kentera hatásosságát és biztonságosságát késztetéses inkontinenciában szenvedő betegek körében végzett egyetlen fázis III. vizsgálat keretében értékelték.
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Hungarian: 0,08 mg/kg/nap.
Slovenian: pa je bil 5 mg/kg.
Hungarian: 3. lépés: Bőrbarát szappannal és vízzel mossa le a területet, ahol alkalmazni szeretné a Kentera-t.
Slovenian: Z blagim milom in vodo umijte površino, na katero boste nanesli zdravilo Kentera.
Hungarian: - a ketokonazol, az itrakonazol vagy a flukonazol (a gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).
Slovenian: - ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb);
Hungarian: Egymást követő napokon nem alkalmazható ugyanazon a helyen.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nanašati na isto mesto v zaporednih dneh.
Hungarian: Ha a tapasz kezd leválni a bőréről, egy kicsit nyomja vissza az ujjai hegyével.
Slovenian: Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov.
Hungarian: - az atropin és egyéb antikolinerg gyógyszerek (gyomorbetegségek, így például irritábilis bél szindróma kezelésére használt gyógyszerek).
Slovenian: - atropin in druga antiholinergična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje bolezni, kot je sindrom iritabilnega kolona).
Hungarian: Fáradékonyság, peripheriás oedema, az alkalmazás helyén megjelenő papulák, érzéketlenség az alkalmazás helyén, az alkalmazás helyén fellépő erythema, az alkalmazás helyén jelentkező irritáció, az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén megjelenő pustulák
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pruritus na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije občasni utrujenost, periferni edem, papule na mestu aplikacije, anestezija na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztalt, de forgalomba hozatal után megfigyelt mellékhatások szintén szerepelnek itt.
Slovenian: Vključeni so tudi neželeni učinki iz obdobja trženja, ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili.
Hungarian: A Kentera-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Zdravilo Kentera se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno.
Hungarian: A tapasz felülete 39 cm2, ahonnan névlegesen 3,9 mg oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt.
Slovenian: Površina obliža 39 cm2 sprošča nominalnih 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Hungarian: EU/1/03/270/004 30 tasak
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Hungarian: Kentera transzdermális tapasz, gél és gél tasakban:
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž, gel in gel v vrečici:
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroča dremavost, zaspanost ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az oxibutinin a bőrön keresztüli alkalmazás esetén elkerüli a gyomor-bél rendszerben és a májban történő first-pass metabolizmust, ezáltal csökkentve az N-dezetil metabolit képződését.
Slovenian: Transdermalna aplikacija oksibutinina se presnavlja v zgornjem gastrointestinalnem traktu in jetrih ter zmanjšuje nastajanje metabolita N-dezetil.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KENTERA
Hungarian: 100 mg oxibutinin-klorid szájon át, alkohollal együtt történő bevétele egy 13 éves fiú esetében emlékezetkiesést okozott, egy 34 éves asszonynál pedig stupor lépett fel, amelyet, miután magához tért, tájékozódási zavar, nyugtalanság, pupillatágulat, bőrszárazság, szívritmuszavar és vizeletretenció követett.
Slovenian: Peroralno jemanje 100 mg oksibutinin klorida v povezavi z alkoholom pri 13-letnem fantu je pokazalo izgubo spomina, pri 34-letni ženski pa se je pojavil stupor, ki mu je sledila motnja orientacije in vznemirjenost,
Hungarian: A szoptatás közben alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Kadar se oksibutinin uporablja med dojenjem, se majhna količina izloči v materino mleko.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Hungarian: Adagolás A javasolt adag napi egyszer egy tasak, amely körülbelül 4 mg-os dózis bevitelének felel meg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena vrečica, uporabljena enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno
Hungarian: A Kentera transzdermális tapasz 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozokban kerül kiszerelésre.
Slovenian: Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če o uporabi niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A tapasz körvonalán maradó szennyezett ragasztóanyag eltávolításához orvosi ragasztóanyag-lemosó szerre lehet szükség, ami gyógyszertárból beszerezhető.
Slovenian: Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila.
Hungarian: Kóros EKG lelet, EKG elváltozások, A vér ememlkedett kloridszintje
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen elektrokardiogram, sprememba elektrokardiograma, zvišana raven klorida v krvi
Hungarian: Amint észreveszi, hogy elfelejtette alkalmazni, akkor alkalmazzon egy adagot.
Slovenian: Uporabite enkratni odmerek, takoj ko ugotovite, da ste pozabili nanesti zdravilo.
Hungarian: Ritka mellékhatások - pánikreakció, - mentális zavartság, - hallucinációk, - tájékozódási zavar, - memóriazavar, - memóriavesztés, - kóros fáradtság, - gyenge koncentráció.
Slovenian: - duševna zmedenost (delirij), - halucinacije, - dezorientiranost, - motnje spomina, - izguba spomina, - nenormalna utrujenost, - slabša koncentracija.
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
Slovenian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermalni obliž
Hungarian: Nagyon ritkán fordul elő, hogy a tapasz teljesen leválik.
Slovenian: Izdelan je tako, da se ponovno prilepi, zato se le redko povsem odlepi.
Hungarian: A pumpa első használata előtt a többadagos tartályt légteleníteni kell.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba večodmerni vsebnik napolniti.
Hungarian: A kettős vak fázist befejező betegek egy alcsoportja számára lehetőség volt egy
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Hungarian: 2. lépés: Körültekintően dobja ki a felnyitott tasakot, hogy gyermekek és háziállatok ne férhessenek hozzá.
Slovenian: Previdno zavrzite odprto vrečico, da otroci ali hišni ljubljenčki ne pridejo v stik z njo.
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 g gela.
Hungarian: Fokozott izzadással járó tevékenységek, víz vagy magas hőmérséklet hatására tapadási probléma léphet fel.
Slovenian: Dejavnosti, ki vodijo do prekomernega znojenja ali izpostavljenost vodi oz. skrajnim temperaturam, lahko vplivajo na lepljivost.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Hungarian: Ne alkalmazza a Kentera-t
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete zaužiti.
Hungarian: C ábra:
Slovenian: Slika C:
Hungarian: A szájon át alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Majhna količina peroralno uporabljenega oksibutinina se izloča v materino mleko.
Hungarian: Gél 30 db 1 g-os tasak.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram
Hungarian: Ritka mellékhatások - pánikreakció - mentális zavartság - hallucinációk - tájékozódási zavar - memóriazavar - memóriavesztés - kóros fáradtság - gyenge koncentráció
Slovenian: - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost - motnje spomina - izguba spomina - nenormalna utrujenost - slabša koncentracija
Hungarian: Teljes pontszám
Slovenian: Skupno število točk
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatás
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatban nem jelentettek túladagolási esetet.
Slovenian: Primeri s prevelikim odmerjanjem zdravila Kentera niso znani.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije
Hungarian: Ezért az oxibutinin alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt.
Slovenian: Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Hungarian: 24-48 órán keresztül nő, 3-4 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
Slovenian: Po nanosu obliža Kentera naraste koncentracija oksibutinina v plazmi za približno 24 do 48 ur in doseže povprečno maksimalno koncentracijo od 3 do 4 ng/ml.
Hungarian: Ne alkalmazza a Kentera-t:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Hungarian: A tasakon és a dobozon feltüntetett dátum után ne alkalmazza a Kentera-t.
Slovenian: Zdravila Kentera ne uporabljate po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in škatli.
Hungarian: - húgyúti fertőzések
Slovenian: - okužbe sečil
Hungarian: A tapasz gyógyszerészeti összetevőkkel bevont belsejét egy átlátszó védőréteg borítja.
Slovenian: Vsak obliž je sestavljen iz prozorne folije, farmacevtske sestavine pa so nanesene na stran, na kateri je zaščitna folija.
Hungarian: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Kentera kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Kentera ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
Slovenian: Transdermalni obliž.
Hungarian: A 30 perccel a Kentera alkalmazása előtt, illetve 30 perccel utána alkalmazott naptejnek az oxibutinin felszívódására gyakorolt hatását egyszeri adagos, randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében értékelték (N = 16).
Slovenian: Kentera ali 30 minut po njej, so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji z enkratnim odmerkom
Hungarian: - véres széklet, - általános izomgyengeség, - fájdalmas nyelés, - vizelés során nem ürül ki teljesen a húgyhólyagja, - étkezések után étel marad vissza a gyomrában, - elmúlt 65 éves, - krónikus szájszárazságban szenved, ami fogágybetegséget vagy a szájüreg gombás fertőzését okozta, - a szervezet nem akaratlagos funkcióit, például a szívverésszámot, a vérnyomást, a verejtékezést és az emésztést érintő idegrendszeri betegség,
Slovenian: - ste stari več kot 65 let, - kronično suha usta, ki povzročijo periodontalno bolezen ali glivične okužbe v ustih, - bolezen živcev, ki vpliva na vegetativne telesne funkcije, vključno s srčnim utripom, krvnim tlakom, potenjem in prebavo, - težave s spominom, jezikom ali zmožnostjo razmišljanja,
Hungarian: illetve az izmok könnyű elfáradását okozza.
Slovenian: kar povzroča sproščanje gladkih mišic v sečnem mehurju.
Hungarian: D ábra:
Slovenian: Slika D:
Hungarian: Az üres tasakokat és a fel nem használt készítményt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Slovenian: Prazne vrečice in neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A Kentera oxibutininkoncentrációja elegendő ahhoz, hogy a 3-4 napos adagolási intervallumban biztosítsa a folyamatos gyógyszerleadást.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v obližu Kentera je zadostna za vzdrževanje stalnega prenosa učinkovine med
Hungarian: A pumpa függőlegesen tárolandó.
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Hungarian: A Kentera alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, terhes lehet vagy terhességet tervez.
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő viszketés, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis
Slovenian: bolečina na mestu aplikacije, pustule na mestu aplikacije
Hungarian: Ugyanez vonatkozik a colitis ulcerosában és a bélatoniában szenvedő betegekre is.
Slovenian: Enako velja za stanja kot je ulcerozni kolitis in črevesno atonijo.
Hungarian: - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: - redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov),
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
Slovenian: Bolezni prebavil: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno gibljivost, zato jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstrukcijami dajati previdno zaradi tveganja želodčnega zastajanja.
Hungarian: A Kentera alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Obliža Kentera ne uporabljajte med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazása a szoptatás idején nem javasolt.
Slovenian: Uporaba oksibutinina med dojenjem ni priporočljiva.
Hungarian: Az oxibutinin súlyosbíthatja a pajzsmirigy-túlműködés, a szívkoszorúér-megbetegedés, a pangásos szívelégtelenség, a szívritmuszavarok, a tachycardia, a magas vérnyomás és a prostata hypertrophia tüneteit.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarne srčne bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, srčnih aritmij, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Hungarian: B ábra:
Slovenian: Slika B:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kentera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KENTERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: A Kentera a felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Hungarian: Használat után a tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Po uporabi obliž še vedno vsebuje znatne količine zdravilne učinkovine, ki škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov);
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél egy adagot tartalmazó tasakos kiszerelésben.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Hungarian: Kentera 90,7 mg/g gél oxibutinin
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Hungarian: A Kentera 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmazó kartondobozos kiszerelésben kapható.
Slovenian: Zdravilo Kentera je pakirano v škatlo, ki vsebuje 1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2011.
Hungarian: A Kentera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2004. június 15-én az Európai Bizottság a Kentera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. junija 2004.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a három, illetve hét nap alatt bekövetkezett inkontinencia események száma volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število inkontinenčnih epizod v obdobju treh ali sedmih dni.
Hungarian: A hatóanyag a szervezet M1 és M3 muszkarin receptorait gátolja.
Slovenian: Zavira nekatere receptorje v telesu, imenovane muskarinski receptorji M1 in M3.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kentera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera.
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kentera:
Hungarian: A transzdermális tapaszok esetében, heti két alkalommal kell egy-egy tapaszt alkalmazni (háromnégynaponként).
Slovenian: Pri transdermalnih obližih se uporabi en obliž dvakrat na teden (na vsake tri do štiri dni).
Hungarian: A Kentera hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Slovenian: Zdravilo Kentera je bilo učinkovitejše od placeba.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára oxibutinin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost oksibutinin
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a oxibutininnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Az oxibutinint a hiperaktív hólyag kezelésére szánt tabletták formájában forgalmazzák a 70-es évek óta.
Slovenian: Oksibutinin je kot tableta za zdravljenje čezmerno aktivnega sečnega mehurja na voljo od sedemdesetih let 20. stoletja.
Hungarian: Ezáltal a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén.
Slovenian: Zaradi tega se poveča zmogljivost sečnega mehurja in spremeni način krčenja mišic sečnega mehurja med njegovim polnjenjem.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a napi inkontinencia-epizódok számában végbemenő változás volt 12 hetes kezelést követően.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila dnevnih inkotinenčnih epizod po 12 tednih zdravljenja.
Hungarian: A Kentera tapaszok ugyanolyan hatékonynak bizonyultak, mint a tolterodin, mivel mindkét kezelés napi hárommal csökkentette az események számát.
Slovenian: Obliži Kentera so bili tako učinkoviti kot tolterodin, pri obeh zdravljenjih se je število epizod zmanjšalo za približno tri na dan.
Hungarian: Minden új tapasz esetében új alkalmazási területet kell választani, így ugyanazt a bőrfelületet nem kell hetente egynél többször használni.
Slovenian: Za vsak nov obliž je treba izbrati novo mesto nanosa, tako da ga ne namestimo na isti predel kože več kot enkrat tedensko.
Hungarian: Amennyiben a Kentera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kenetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Kentera transzdermális tapaszokat összesen 881 hiperaktív hólyagtól szenvedő beteg, elsősorban időskorú nők bevonásával két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Učinki transdermalnih obližev Kentera so bili raziskani v dveh glavnih študijah pri skupno 881 bolnikih, večinoma starejših ženskah s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem.