FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
Slovak: Okrem jeho anti-H1 účinkov sa u cetirizínu tiež dokázalo antialergické pôsobenie: pri dávke 10 mg jedenkrát alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu prieniku eozinofilov do pokožky a spojovky atopických pacientov vystavených pôsobeniu antigénov.
Danish: Se nedenstående skema og justér dosis som anvist.
Slovak: Prezrite si, prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa uvedených informácií.
Danish: Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal.
Slovak: Starší pacienti: zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u starších pacientov za predpokladu normálnej funkcie obličiek.
Danish: CHMP anerkendte problemet med oversættelse fra gamle til nye formater, og man var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens opdeling af hændelser i hyppighed observeret under kliniske undersøgelser og hyppighed estimeret på basis af erfaring efter markedsføringen.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že na probléme prechodu zo starého na nový formát a tiež rozdelení udalostí na frekvencie pozorované v klinických skúškach a frekvencie pozorované zo skúsenosti po uvedení lieku na trh, ktoré vykonal držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, by sa dalo dohodnúť.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
Danish: Vedrørende dosering efter vægt svarede indehaveren af markedsføringstilladelsen, at systemisk eksponering for cetirizin ikke kun er en funktion af legemsvægten, men også af den renale clearance af lægemidlet, hvor undersøgelser viser, at clearance er vigtigst ved lav alder.
Slovak: K otázke dávkovania podľa hmotnosti držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh odpovedal, že systémová expozícia cetirizínu nie je len funkciou telesnej hmotnosti, ale aj renálneho klírensu lieku, pričom štúdie preukázali, že čím je vek nižší, tým je klírens dôležitejší.
Danish: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Slovak: Írsko: Zirtek oral solution 1mg/ml
Danish: Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Slovak: Úprava dávkovania je nevyhnutná iba u pacientov s poškodením pečene, ktorí majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek.
Danish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrig
Slovak: Francúsko 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
Slovak: Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Danish: Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menším než 10 ml/min.
Danish: Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Slovak: - vyšetrenia: zriedkavé: prírastok hmotnosti;
Danish: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Slovak: Cetirizín 10 mg (n =
Danish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Holland
Slovak: Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Danish: Børn mellem 2 og 6 år:
Slovak: Deti vo veku od 2 do 6 rokov:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %, ikke krystalliserende) - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat - en ml opløsning indeholder propylparahydroxybenzoat
Slovak: Pomocné látky: - 1 ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok, nekryštalizujúci), - 1 ml roztoku obsahuje 1,35 mg metylparabénu, - 1 ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabénu.
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko: Zyrlex
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Slovak: - telo ako celok: časté: únava;
Danish: De må ikke tage Zyrtec, mens De ammer, da cetirizin bliver udskilt i modermælken.
Slovak: Zyrtec sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Danish: Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva medføre yderligere reduktion af opmærksomhed og svække præstationsevnen.
Slovak: U týchto citlivých pacientov môže súbežné požívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich CNS vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a zníženie výkonnosti.
Danish: Swerige: Alerid, Zyrlex
Slovak: Švédsko: Alerid, Zyrlex
Danish: Hele kroppen - almene symptomer Træthed
Slovak: Telo ako celok - celkové ochorenia Únava
Danish: Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Slovak: Kvôli rôznym rozhodnutiam na národnej úrovni prijatým členskými štátmi týkajúcich sa schválenia lieku Zyrtec, v informáciách o lieku existuje množstvo rozdielov, a preto Európska komisia iniciovala konanie podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa zosúladili rôzne texty informácií o lieku v rámci celej EÚ.
Danish: Terminalstadiet af nyresygdomPatienter i dialyse
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek - pacienti podstupujúci dialýzu kontraindikované
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec, over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Slovak: Nepoužívajte Zyrtec - Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - Keď ste alergický(á) (precitlivený(á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
Danish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovak: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Danish: Børn mellem 6 og 12 år:
Slovak: Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky viazané na lekársky predpis
Danish: Kliniske undersøgelser har ikke påvist nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevner efter brug af den anbefalede dosis af Zyrtec.
Slovak: Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtecu v odporúčaných dávkach.
Danish: Cetirizindihydrochlorid
Slovak: cetirizín dihydrochlorid
Danish: Objektive målinger af køreevne, søvnlatens og samlebåndsarbejde har ikke vist påvirkninger af klinisk relevans ved anvendelse af den anbefalede dosis på 10 mg.
Slovak: Objektívne meranie schopnosti viesť vozidlá, latencie spánku a výkonnosti pri montážnej linke pri odporúčanej dávke 10 mg nepreukázalo žiadne klinicky relevantné účinky.
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Slovak: Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek Skupina
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5.2), môže sa použiť v prípade, že neexistuje iná alternatíva liečby.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
Slovak: - rámcom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Slovak: Znenie bude preto upravené takto:
Danish: Kontraindiceret
Slovak: Kontraindikácie
Danish: Der er ikke set mærkbar gensidig påvirkning mellem alkohol (ved blodalkoholniveau på 0,5 promille svarende til et glas vin) og cetirizin anvendt i normale doser.
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
Danish: Følg venligst disse anvisninger, ellers kan virkningen af Zyrtec nedsættes.
Slovak: Prosím dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby (typ III) s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml s bielym PE deťom odolávajúcim uzáverom.
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko: Zyrtec
Danish: Flaske á 15 ml
Slovak: Fľaša 15 ml
Danish: Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Slovak: Zyrtec (cetirizín dihydrochlorid) je protialergický liek indikovaný na úľavu od nazálnych symptómov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.
Danish: Immunsystemet: Sjælden: overfølsomhedsreaktioner, nogle alvorlige (meget sjælden)
Slovak: - poruchy imunitného systému: zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti (veľmi zriedkavo);
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Slovak: Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100 , 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
Danish: Flaske á 20 ml
Slovak: Fľaša 20 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Slovak: PVC/ALUMÍNIOVÉ BLISTRE
Danish: Slovakiet: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Slovak: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovinsko: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko: Zyrlex
Danish: Maveskylning bør overvejes, når indtagelse af lægemidlet er sket for nylig.
Slovak: Odporúča sa zvážiť výplach žalúdka čo najskôr po užití lieku.
Danish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Slovak: Ch. de Croix-Blanche 10
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Slovak: Nežiaduce udalosti hlásené po požití minimálne 5 odporúčaných denných dávok sú: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničky, svrbenie, nepokoj, sedácia, ospalosť, stupor, tachykardia, tras a zadržiavanie moču.
Danish: Cetirizin undergår kun ubetydelig første-passage metabolisering.
Slovak: Pri prvom prechode („first-pass") pečeňou cetirizín neprechádza extenzívnym metabolizmom.
Danish: Børn, spædbørn og småbørn: Halveringstiden af cetirizin var ca. 6 timer hos børn på 6-12 år og 5 timer hos børn på 2-6 år.
Slovak: U detí vo veku od 6 do 12 rokov bol biologický polčas cetirizínu asi 6 hodín a u detí vo veku od 2 do 6 rokov 5 hodín.
Danish: Hvis De er en følsom patient, kan De opdage, at samtidig brug af alkohol og andre lægemidler som virker dæmpende på centralnervesystemet, kan påvirke Deres opmærksomhed og reaktionstid.
Slovak: Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.
Danish: Tyskland: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grækenland: Ziptek
Slovak: P tropfen, Zyrtec tropfen Grécko:
Danish: Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
Slovak: U dospelých, detí, dojčiat a batoliat vo veku 2 rokov a viac:
Danish: Pakning med en flaske á 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning.
Slovak: Originálne balenie obsahuje 10, 15, 20 alebo 30 ml roztoku.
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Slovak: - 10 ml Zyrtecu, perorálny roztok (2 odmerné lyžičky), obsahuje 3,15 g ekvivalentu glukózy (sorbitol).
Danish: Luxembourg UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60
Slovak: Luxembursko UCB Pharma SA (Brussels)
Danish: ZYRTEC GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Slovak: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Danish: Hvis De er epileptisk patient eller De har risiko for krampeanfald, skal De spørge Deres læge til råds.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
Danish: Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh okrem toho súhlasil so zahrnutím upozornenia pre liekovú formu kvapiek, ktoré uvádza, že pred začiatkom liečby cetirizínom u detí mladších ako 2 roky by mala byť snaha o potvrdenie diagnózy lekárom - odborníkom na alergie, lebo symptómy vírusových infekcií horného dýchacieho traktu v tejto vekovej skupine bývajú nesprávne interpretované ako alergie.
Danish: Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/l).
Slovak: Pri liečebných dávkach sa nedokázali žiadne klinicky významné interakcie s alkoholom (pri hladine alkoholu v krvi 0,5 g/l).
Danish: COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON
Slovak: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Danish: Hvis De ønsker at køre, udføre potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør De ikke overskride den anbefalede dosis.
Slovak: Ak sa chystáte viesť motorové vozidlo, zúčastňovať sa na možných nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, neprekračujte odporúčanú dávku a dôkladne sledujte reakcie svojho organizmu na liek.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Slovak: Metylparabén a propylparabén môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Danish: UCB Nordic A/S (DK) Arne Jacobsens Allé 15
Slovak: UCB Nordic A/S (DK)
Danish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Slovak: Maria I Piso 1 A
Danish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Slovak: Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgicko
Danish: Flaske á 30 ml
Slovak: Fľaša 30 ml
Danish: Psykiske forstyrrelser Døsighed
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Danish: Sorbitol opløsning på 70 % (ikke krystalliserende) (E420) Glycerol
Slovak: - 70% roztok sorbitolu (nekryštalizujúci)
Danish: Der er indberettet bivirkninger såsom konfusion, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, skranten, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sløvhed, søvnighed, stivhed/følelsesløshed (stupor), unormalt hurtig hjerterytme, skælven og vandladningsbesvær.
Slovak: Boli popísané tieto nežiaduce účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.
Danish: ANDET
Slovak: OSTATNÉ
Danish: Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od chronickej idiopatickej urtikárie.
Danish: Opløsningen kan synkes, som den er.
Slovak: Roztok sa môže prehĺtať bez úpravy.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Patienter med kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) som fik en enkeltdosis cetirizin på 10 eller 20 mg, havde en 50 % stigning i halveringstiden samt et fald på 40 % i clearance sammenlignet med raske personer.
Slovak: U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lotyšsko: Zyrtec
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang daglig.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
Danish: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenien
Slovak: SLO - 1001
Danish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Slovak: Portugalsko: Zyrtec, Virlix
Danish: 10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Slovak: 10 ml (2 odmerné lyžičky) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Danish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Slovak: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Danish: UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Bruxelles
Slovak: Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Danish: 10 mg én gang daglig
Slovak: 10 mg raz denne
Danish: Oral opløsning
Slovak: ORAL SOLUTION
Danish: Orale dråber, opløsning Flaske á 10 ml
Slovak: perorálne kvapky Fľaša 10 ml
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik var ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance større end 40 ml/min) og hos raske frivillige.
Slovak: Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: V prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, prosím kontaktujte Vášho lekára predtým, ako užijete tento liek.
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg som 10 dråber én gang daglig.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 10 perorálnych kvapiek jedenkrát denne.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Slovak: - Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
Danish: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Slovak: Badalona (Barcelona)
Danish: NL-4822 NK Breda Holland
Slovak: NL-4822
Danish: CHMP var enig i, at der ikke er identificeret nogen problemer med sikkerhed eller toksicitet ved brug af cetirizin ved nedsat nyrefunktion i de mange år med kliniske erfaringer, men CHMP vedtog dog en lavere aldersgrænse på 2 år for anvendelsen af cetirizin.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že počas mnohých rokov klinickej praxe neboli pri použití cetirizínu v prípade poruchy obličiek zistené žiadne bezpečnostné problémy ani problémy s toxicitou.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, CESTA PODANIA, ŹIADATELIA/
Danish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Slovak: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Danish: Finland: Benaday, Zyrtec
Slovak: Fínsko: Benaday, Zyrtec
Danish: Termoformet, transparent, farveløs fysiologisk inaktiv PVC blister strip, som er varmebeskyttet med aluminiumsfolie dækket af egnet lak; i en karton.
Slovak: Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Danish: Holland: Reactine, Zyrtec
Slovak: Holandsko: Reactine, Zyrtec
Danish: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Slovak: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Zyrtecs udseende og pakningstørrelse
Slovak: Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia
Danish: Brug ikke Zyrtec efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren.
Slovak: Zyrtec po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
Danish: Deres læge vil da bedømme alvorlighedensgraden og beslutte hvilke yderligere tiltag, der er nødvendige.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z vyššie vymenovaných nežiaducich účinkov, informujte prosím Vášho lekára, ktorý posúdi závažnosť účinku a rozhodne o ďalších možných nevyhnutných opatreniach.
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovak: Belgicko: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: 5 mg én gang daglig
Slovak: 5 mg raz denne
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid, en dråbe opløsning indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Danish: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Slovak: BENADRYL ALLERGY
Danish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Slovak: UCB Farchim S.A.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Zyrtec 10 mg filmom obalené tablety - Keď máte dedičné problémy neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho nedostatku laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: hypersenzitivita; veľmi zriedkavé: anafylaktický šok.
Danish: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Slovak: Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Danish: ZIRTEC 1
Slovak: Brnciceva 1
Danish: Cetirizin 1 mg/ml oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať cetirizín 1 mg/ml perorálny roztok.
Danish: Ungarn
Slovak: Maďarsko:
Danish: En dråbe indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovak: Poľsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Slovak: 21, Rue de Neuilly F-92003
Danish: PELICULA
Slovak: FILMTABLETTA
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
Slovak: - ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: úbytok krvných doštičiek;
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance, alder og kropsvægt.
Slovak: „U pediatrických pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek, sa dávka bude musieť individuálne upraviť, pričom sa vezme do úvahy renálny klírens pacienta, jeho vek a telesná hmotnosť."
Danish: Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/L).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri liečebných dávkach sa nedokázali žiadne klinicky významné interakcie s alkoholom (pri hladine alkoholu v krvi 0,5 g/l).