FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Penicyliny i cefalosporyny, takie jak ceftiofur mogą powodować powstanie nadwrażliwości u ludzi i zwierząt po ich wstrzyknięciu, wdychaniu, spożyciu z pokarmem lub po kontakcie ze skórą.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok, mint a ceftiofur, túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, lenyelve vagy a bőrrel érintkezve emberben és állatban egyaránt.
Polish: Objawy te ustąpiły w 56 dniu po podaniu.
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postepowania przy udzieleniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal illetve bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Podłoże olejowe (pochodzenia roślinnego).
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű).
Polish: W ciągu 10 dni od podania około 60% dawki wydalane jest z moczem, a 15% z kałem.
Hungarian: Az adag megközelítőleg 60 %-a a vizelettel és 15 %-a a bélsárral ürül várhatóan az alkalmazást követő
Polish: W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć je czystą wodą.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel azonnal le kell mosni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny weterynaryjne zwierzętom
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Polish: Diagram głowy wskazuje kierunek iniekcji od podstawy uch do przeciwległego oka.
Hungarian: A rajz mutatja az injekció beadásának irányát a fültőtől az állat ellentétes oldali szeme felé.
Polish: Tkanki jadalne: 9 dni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) 37/2010 MRL nie jest wymagany lub nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku stosowania w produktach leczniczych weterynaryjnych.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 (EC) sz.
Polish: Miejsce podskórnego podania produktu Naxcel w tylną część ucha łączącą się z głową (nasada ucha).
Hungarian: 1. ábra: A Naxcel injekció szubkután beadásának helye hátulnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Polish: Naxcel musi być podawany tylko u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, w celu zapewnienia właściwego okresu karencji.
Hungarian: A Naxcelt csak a fültőnél lévő nem ehető szövetekbe szabad alkalmazni, hogy a húsra vonatkozó várakozási idő megfelelő legyen.
Polish: Ceftiofur jest szczególnie aktywny przeciw patogenom wywołującym schorzenia układu oddechowego oraz inne choroby u świń: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis oraz Streptococcus suis.
Hungarian: A ceftiofur különösen hatékony a következő, a sertésekben légzőszervi és egyéb megbetegedéseket előidéző kórokozókkal szemben: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis.
Polish: Ceftiofur hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii i dlatego wykazuje działanie bakteriobójcze.
Hungarian: A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal baktericid hatást fejt ki.
Polish: U bydła, aczkolwiek produkt Naxcel nie był badany specyficznie w kierunku przedawkowania, nie obserwowano objawów ogólnej toksyczności związanej z ceftiofurem po codziennym podawaniu parenteralnym zwiększonej, 55 mg/kg, dawki ceftiofuru sodowego przez 5 dni.
Hungarian: Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
Polish: Objawy te ustępowały do 56 dnia od podania.
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56. napon belül elmúlnak.
Polish: Po podaniu, ceftiofur jest szybko metabolizowany do desfuroylceftiofuru, głównego aktywnego metabolitu.
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tekturowe pudełko zawierające butelki ze szkła typu I o pojemności 50 ml lub 100 ml z gumowym chlorobutylo-izoprenowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Polish: Niewykorzystany produktu leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően, nagyon ritkán, anafilaxiás reakciók jelentkezhetnek.
Polish: U bydła, ceftiofur działa przeciw następującym mikroorganizmom odpowiedzialnym za ostre poporodowe zapalenie macicy: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes, i Fusobacterium necrophorum; oraz wywołującym martwicę szpary międzypalcowej: Bacteroides spp.,
Hungarian: A ceftiofur szarvasmarhában hatékony a következő, heveny post partum (puerperális) méhgyulladást okozó mikroorganizmusokkal szemben: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes és Fusobacterium necrophorum, valamint az interdigitális nekrobacillózist okozó alábbi kórokozókkal szemben: Bacteroides fajok, Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas fajok és Prevotella fajok.
Polish: Tkanki jadalne: 71 dni.
Hungarian: Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w okresie laktacji.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
Polish: Nie przeprowadzano specyficznych badań u krów zarodowych.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
Polish: Zwiększone stosowanie, włączając w to stosowanie odbiegające od powyższych zaleceń, może powodować wzrost ilości bakterii opornych na ceftiofur.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve fent leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Polish: Ceftiofur Suma wszystkich pozostałości z zachowaną strukturą betalaktamow ą wyrażona jako desfuroylceftio fur
Hungarian: Ceftiofur Minden olyan vegyületet, amely megtartja béta-laktám szerkezetét dezfuroilceftiofur-nak nevezünk
Polish: Do 42 dnia od podania, w miejscu iniekcji obserwowano łagodną reakcję ze strony okolicznych tkanek w postaci niewielkich obszarów odbarwienia (6 cm2) oraz małych pęcherzyków.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
Polish: Stężenie ceftiofuru i jego metabolitu w osoczu na poziomie wyższym niż 0,2 µg/ml utrzymuje się przez odpowiedni okres czasu.
Hungarian: A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µg/ml plazmakoncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy podczas przechowywania
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján
Polish: Dzięki niskiej toksyczności ceftiofuru u świń, przedawkowanie zazwyczaj nie powoduje pojawienia się objawów klinicznych innych niż przejściowe, obrzęki miejscowe opisane w punkcie 4.6 (Działania niepożądane).
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Nieprzejrzysta zawiesina, w kolorze od białego do jasnobrązowego.
Hungarian: Átlátszatlan fehér - világosbarna szuszpenzió.
Polish: Czasami po iniekcji domięśniowej może wystąpić przejściowy obrzęk miejscowy.
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
Polish: Ceftiofur jest antybiotykiem należącym do grupy cefalosporyn trzeciej generacji wykazującym aktywność przeciw wielu bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym.
Hungarian: A ceftiofur a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben.
Polish: Natomiast Bordatella bronchiseptica w warunkach in vitro jest w zasadzie niewrażliwa na ceftiofur.
Hungarian: In vitro a Bordetella bronchiseptica természeténél fogva rezisztens a ceftiofurra.
Polish: Po otwarciu zużyć do …
Hungarian: Felbontást követően: …..
Polish: Nie przeprowadzono badań na ciężarnych lochach, lochach w czasie laktacji ani na świniach zarodowych.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
Polish: DAWEK
Hungarian: ceftiofur
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton
Polish: Desfuroylceftiofur jest głównym aktywnym metabolitem.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb hatékony metabolit.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Ciąża i płodność: Nie przeprowadzono badań na ciężarnych lochach, lochach w czasie laktacji ani na świniach zarodowych.
Hungarian: Vemhesség és fertilitás: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
Polish: Dwa dni po podaniu odnotowano obrzęk w miejscu podania u około 2/3 zwierząt, którym podawano produkt w warunkach terenowych.
Hungarian: A kezelt állatok közel kétharmadánál telepi körülmények között az injekció beadása után két nappal a beadás helyén látható duzzanatot jegyeztek fel.
Polish: • Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności by uniknąć podania dotętniczego lub dożylnego, np. przez odpowiednie poskromienie zwierzęcia (poskrom) i zastosowanie odpowiednich igieł (długość
Hungarian: • Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza, úgy mint az állatok megfelelő rögzítésével (például a fej rögzítése) és a megfelelő tű használatával [1 inch (2,54 cm) hosszú, 16 gauge].
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyść/ryzyko wynikającego ze stosowania produktu.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Polish: EU/2/05/053/001 (100ml) EU/2/05/053/002 (50ml)
Hungarian: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Tkanki jadalne: 71 dni.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 71 nap.
Polish: Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis oraz Streptococcus suis.
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis okozta légzőszervi bakteriális fertőzések gyógykezelésére.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/053/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001-002
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Polish: INNE INFORMACJE Naxcel dostępny jest w 100 ml butelkach.
Hungarian: A Naxcel 100 ml-es üvegben kerül forgalomba.
Polish: Zwiększone stosowanie, włączając w to stosowanie odbiegające od zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), może powodować wzrost ilości bakterii opornych na ceftiofur.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, należy precyzyjnie określić masę ciała zwierzęcia, tak by uniknąć podania zbyt małej dawki.
Hungarian: A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az aluladagolást.
Polish: Ceftiofur i jego główny metabolit wiążą się z białkami w około 70%.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 %-os.
Polish: Substancja czynna: Ceftiofur (jako krystaliczny wolny kwas)
Hungarian: Hatóanyag: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Naxcel jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ IADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Leczenie ostrej postaci poporodowego zapalenia macicy, w przypadku gdy leczenie innymi antybiotykami jest nieskuteczne.
Hungarian: Szarvasmarha heveny, post partum (puerperális) méhgyulladásának kezelésére abban az esetben, ha más antibiotikummal való kezelés eredménytelen volt.
Polish: Leczenie u bydła ostrej postaci martwicy szpary międzypalcowej, zwanej także Panaritium lub zanokcicą.
Hungarian: Szarvasmarhák panariciumként vagy büdös sántaságként is ismert akut interdigitális nekrobacillózisának kezelésére.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: 9 dni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és ehető szövetek: 9 nap.
Polish: W trakcie stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Hungarian: A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével alkalmazzuk.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem należy energicznie wstrząsać zawartość butelki przez 30 sekund lub do momentu rozpuszczenia całego widocznego osadu.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Alkalmazás előtt az injekciós üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Polish: Po zastosowaniu zalecanej dawki leczniczej,stężenia w osoczu były wyższe niż wartości MIC90 (<0,2µg/ml) dla docelowych bakterii izolowanych w badaniach terenowych i utrzymywały się przez co najmniej158 godzin.
Hungarian: A javasolt terápiás adagnál a plazmakoncentráció a MIC90-es értéket meghaladja (<0,2 µg/ml)
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone u szczurów wykazały brak działania teratogennego, jedynie działanie toksyczne dla matki (luźny kał) oraz działanie toksyczne dla płodu (obniżona masa płodu).
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Polish: Butelka 100 ml
Hungarian: 100 ml-es injekciós üveg
Polish: preparatami dezynfekcyjnymi).
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Polish: W celu zapewnienia właściwego okresu karencji, istotne jest by produkt Naxcel został podany tylko podskórnie u nasady ucha, w tkanki nie przeznaczone do spożycia, jak to opisano w punkcie 4.9.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Polish: Należy energicznie wstrząsnąć butelką przez około 30 sekund lub do momentu, aż wszystkie widoczne osady zostaną rozpuszczone.
Hungarian: Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Polish: U obu gatunków nie zaobserwowano wpływu na zdolności rozrodcze.
Hungarian: Nem volt hatással a reproduktív tulajdonságokra egyik állatfajnál sem.
Polish: Zaleca się by ograniczyć objętość podawanego produktu do 30ml w jedno miejsce.
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Polish: Ceftiofur (jako krystaliczny wolny kwas)
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
Polish: Naxcel dostępny jest w 50 ml lub 100 ml butelkach.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Naxcel kiszerelése 50 ml-es és 100 ml-es.
Polish: W odniesieniu do podawania cefalosporyn o szerokim spektrum działania (trzeciej i czwartej generacji, takich jak ceftiofur), należy wziąć pod uwagę, że powinny one być zarezerwowane do leczenia klinicznych przypadków słabo reagujących lub podejrzewanych o słabą reakcję na leczenie innymi antybiotykami.
Hungarian: A szisztémásan alkalmazott széles spektrumú cefalosporinokat (3. és 4. generációba tartozók, mint a ceftiofur), azokra a klinikai esetekre kell fenntartani, melyek rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagálnak a többi szűk spektrumú antibakteriális szerre.
Polish: Podanie podskórne.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka na skórze, ciągłe podrażnienie oczu należy zasięgnąć porady lekarza.
Hungarian: Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem hosszú ideig tartó irritációja alakul ki, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Polish: Desfuroylceftiofur jest głównym aktywnym metabolitem ceftiofuru.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb metabolit.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, stwierdzono natomiast objawy szkodliwego oddziaływania na samicę objawiające się luźnym kałem oraz toksycznym oddziaływaniem na płód polegającym na zmniejszeniu masy ciała płodu.
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak bizonyított teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Polish: Ceftiofur jest dobrze wchłaniany u bydła po podaniu u nasady ucha.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A ceftiofur szarvasmarhában a fültőhöz adott injekciót követően jól szívódik fel.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: 71 dni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Polish: Substancje pomocnicze:
Hungarian: Vivőanyagok:
Polish: Nie stosować jako profilaktyka zatrzymania łożyska.
Hungarian: Placentaretenció esetén rutinszerű megelőzésre nem alkalmazható.
Polish: Działania te znikały po kilku tygodniach i nie wymagały dalszego leczenia.
Hungarian: Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Naxcel.
Hungarian: Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Naxcel:
Hungarian: A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: W dniu 19 maja 2005 r. Komisja Europejska przyznała na dopuszczenie preparatu Naxcel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2005. május 19-én az Európai Bizottság a Naxcel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: U świń okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 71 dni.
Hungarian: Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
Polish: Z preparatem Naxcel należy postępować uważnie i należy przedsięwziąć wszystkie zalecane środki ostrożności, aby uniknąć narażenia na kontakt z tym produktem.
Hungarian: A Naxcel-t körültekintően kell alkalmazni, és az összes javasolt óvintézkedést meg kell tenni a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub powiek lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, illetve a nehézlégzés ennél súlyosabb tünet, és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Polish: Jeśli po przypadkowym kontakcie z preparatem Naxcel wystąpią objawy, np. wysypka na skórze, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Hungarian: Ha a Naxcel-lel való véletlen érintkezés után bármilyen tünet, például bőrkiütés jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Polish: U bydła okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 9 dni, a w przypadku mleka - 0 dni.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc, tejre vonatkozóan pedig nulla nap.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Naxcel był co najmniej tak skuteczny, jak antybiotyk porównawczy.
Hungarian: A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Polish: Dane z badań laboratoryjnych z różnymi bakteriami pokazały, że ceftiofur jest skuteczny przeciwko bakteriom wywołującym choroby świń i bydła wymienione powyżej.
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok adatai igazolták, hogy a ceftiofur hatékony a fent felsorolt sertés- és szarvasmarha-betegségeket okozó baktériumokkal szemben.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Naxcel przewyższają ryzyko w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Naxcel előnyei a javallat szerinti alkalmazás esetén meghaladják a kockázatokat.