FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вориконазол Accord докато използвате перорални контрацептиви може да имате нежелани реакции като гадене и менструални нарушения)
Norwegian Bokmål: • P-piller (hvis du bruker Voriconazole Accord samtidig som du bruker p-piller, kan du få bivirkninger som kvalme og menstruasjonsforstyrrelser)
Bulgarian: EU/1/13/835/010 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/011 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/012 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/013 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/015 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/016 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/835/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/025 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/026 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/027 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/028 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/029 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/030 100x1 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/025 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/026 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/027 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/028 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/029 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/030 100x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Вориконазол (Voriconazole)
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord)
Bulgarian: Въпреки че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират чрез CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du informerer legen din eller apoteket dersom du tar eller har tatt andre legemidler, selv om de kan skaffes uten resept, eller naturlegemidler.
Bulgarian: Перорално Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече*
Norwegian Bokmål: Pasienter 40 kg og mer*
Bulgarian: Зрителни увреждания (промени в зрението, включващи замъглено зрение, промени в цветното зрение, необичайна непоносимост към визуалното възприемане на светлина,
Norwegian Bokmål: - Synshemming (endret synsevne, inkludert uklart syn, endret fargesyn, uvanlig lysfølsomhet,
Bulgarian: 7 Продължителен неврит на оптичния нерв се съобщава в постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: 7 Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Bulgarian: нощна слепота, люлеещи се образи, виждане на проблясъци, зрителна аура, намалена зрителна острота, виждане с повишена яркост на образите, загуба на част от обичайното зрително поле, виждане на петна пред очите))
Norwegian Bokmål: fargeblindhet, øyesykdom, syn av ringer rundt lyspunkter, nattblindhet, skjelvende synsbilde, syn av gnister, flyktige synsfornemmelser, nedsatt synsskarphet, lyshet, tap av normalt synsfelt.
Bulgarian: Вориконазол Accord е предназначен за пациенти с влошаващи се, възможно животозастрашаващи гъбични инфекции.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord er beregnet for pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
Norwegian Bokmål: 200 mg hver 12. time i de første 24 timene
Bulgarian: Варфарин (30 mg единична доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол)
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig)
Bulgarian: кръвна картина и нежеланите реакции към рифабутин (напр. увеит) при едновременно прилагане на рифабутин с вориконазол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at full differensialtelling av blod og bivirkninger av rifabutin (f.eks. uveitt) overvåkes nøye når rifabutin gis samtidig med vorikonazol.
Bulgarian: Едновременно приложение с висока доза ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значително плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж. точка 4.5, за по-ниски дози вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза1, панцитопения, тромбоцитопения2, левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer agranulocytose1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi beinmargssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminert intravaskulær koagulasjon
Bulgarian: Вориконазол Accord #50 mg
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord 50 mg
Bulgarian: Следователно, не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Bulgarian: Фентанил AUC0-  1,34 пъти
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC0-  1,34 ganger
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Нечести ≥1/1 000 до <1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Bulgarian: Продължителната експозиция на вориконазол с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц (400 mg ВД или по-високи) са противопоказани(вж.
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser av vorikonazol med efavirenzdoser på400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Отклоненията в чернодробните функционални проби са претърпели обратно развитие както или по време на лечението без адаптиране на дозата, така и след адаптиране на дозата, включително и спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste unormale leverfunksjonsprøver normaliserte seg enten under behandling uten dosejustering eller etter dosejustering, iberegnet seponering.
Bulgarian: Включва фебрилна неутропения и неутропения.
Norwegian Bokmål: 1 Inkluderer febril nøytropeni og nøytropeni.
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц с намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: Алфентанил и фентанил, и други краткодействащи опиати като суфентанил
Norwegian Bokmål: • Alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, slik som sufentanil (smertestillende brukt ved kirurgiske inngrep)
Bulgarian: Вориконазол Accord съдържа активното вещество вориконазол.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder virkestoffet vorikonazol.
Bulgarian: Вориконазол Accord #200 mg
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord 200 mg
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързани с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av bivirkninger og toksisitet forbundet med metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, er anbefalt ved samtidig administrering med vorikonazol siden metadonnivåene økte ved samtidig administrering av vorikonazol.
Bulgarian: Приемът на Вориконазол Accord трябва да бъде прекратен, ако бъдат установени премалигнени кожни лезии или сквамозноклетъчен карцином (вж.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord bør seponeres dersom det oppdages premaligne hudlesjoner eller plateepitelkarsinomer (se avsnittet «Langtidsbehandling» under).
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
Norwegian Bokmål: 400 mg hver 12. time i de første 24 timene
Bulgarian: Не приемайте Вориконазол Accord
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Voriconazole Accord:
Bulgarian: причинени от C. krusei, е подобен на този при C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Bulgarian: В таблицата по-долу, като се има предвид, че повече от проучванията са били открити, са включени всички нежелани лекарствени реакции с причинно-следствена връзка и техните категории по честота при 1 873 възрастни, от терапевтичните (1 603) и профилактичните (270) сборни проучвания, според системо-органната класификация.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkinger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Bulgarian: Инхибитори или индуктори на тези изоензими могат съответно да повишат или понижат плазмените концентрации на вориконазол и има вероятност вориконазол да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от тези CYP450 изоензими.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller indusere av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава риска.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og rifabutin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Bulgarian: [CYP2C9 субстрат]
Norwegian Bokmål: [CYP2C9-substrat]
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид)
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Legemidler underlagt reseptplikt.
Bulgarian: Пациентите са развивали тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) (нечесто), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко) и erythema multiforme (рядко) по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: (TEN) (sjelden) legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjelden) og erythema multiforme (sjelden) under behandling med vorikonazol (se pkt 4.4).
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP 3A4-substrat)
Bulgarian: Има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК) във връзка с дългосрочна терапия с Вориконазол Accord .
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med Voriconazole Accord.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier akutt nyresvikt, hematuria tubulær nyrenekrose, proteinuri, nefritt
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до
Norwegian Bokmål: Dosejustering (Barn [2 til < 12 år] og unge ungdommer med lav kroppsvekt [12 til 14 år og < 50 kg]
Bulgarian: Съществува малка вероятност при дългосрочната употреба на Вориконазол Accord да се развие кожен рак.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av Voriconazole Accord.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с диаметър приблизително 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "V50" върху едната страна и гладки от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvite til gråhvite, runde filmdrasjerte tabletter med diameter på ca. 7,0 mm, merket "V50" på en side og blanke på motsatt side.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremia
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер (Блистер фолио за 50 mg филмирани таблетки (за всички блистерни опаковки))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 50 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Bulgarian: Ексфолиативни кожни реакции
Norwegian Bokmål: • Eksfoliative hudreaksjoner
Bulgarian: Ниска доза (100 mg ДД)*
Norwegian Bokmål: Lav dose (100 mg to ganger daglig)*
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо при предписване на Вориконазол Accord на пациенти със свръхчувствителност към други азоли (вж. също точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når Voriconazole Accord gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и нагоре веднъж дневно
Norwegian Bokmål: • Efavirenz (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer én gang daglig
Bulgarian: QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikkelflimmer, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, forlenget QT-intervall, supraventrikulær takykardi torsades de pointes, total AV-blokk, grenblokk, nodal rytme
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на StevensJohnson, фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett, legemiddelrea ksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за нежелани лекарствени реакции, свързани с пероралните контрацептиви, в допълнение към тези на вориконазол.
Norwegian Bokmål: Monitoring for bivirkninger relatert til orale antikonseptiva, samt bivirkninger relatert til vorikonazol, anbefales.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vorikonazol
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика удължаване на протромбиновото време.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
Bulgarian: Съвместно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid) er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидно нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal forstyrrelse5, perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser leverencefalopati, GuillainBarrésyndrom, nystagmus
Bulgarian: Употребата на вориконазол за профилактика в продължение на повече от 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на очите увреждане6 кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв7, папиларен едем8, окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser6 retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол)
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol)
Bulgarian: Алфентанил AUC0-  6 пъти
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC0-  6 ganger
Bulgarian: [CYP3A4 субстрат; CYP2C19 инхибитор]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrat, CYP2C19-hemmer]
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child-Pugh A и B), получаващи вориконазол, се препоръчва употребата на стандартната натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at standard startdoseregime anvendes, men at vedlikeholdsdosen halveres hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), som får vorikonazol (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер (Блистер фолио за 200 mg филмирани таблетки (за всички блистерни опаковки))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 200 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Bulgarian: EU/1/13/835/009 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/019 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/020 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/021 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/022 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/023 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/024 100x1 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/019 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/020 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/021 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/022 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/023 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/024 100x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: субстрат на Р-gp]
Norwegian Bokmål: [P-gp-substrat]
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан болка в гърба артрит периостит*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett ryggsmerter artritt periostitt*
Bulgarian: 3При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции,
Norwegian Bokmål: 2 I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med lignende struktur som alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør vurderes.
Bulgarian: с тегло под 50 kg всички юноши на възраст над 14 години
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза
Norwegian Bokmål: Aspergillus-infeksjoner - effekt på aspergillosepasienter med dårlig prognose Vorikonazol har in vitro fungicid effekt mot Aspergillus spp.
Bulgarian: - Възпаление на тъканите, обвиващи костите
Norwegian Bokmål: • Betennelse i vevet som omgir ben
Bulgarian: Вориконазол също така значимо повишава плазмените концентрации на ефавиренц (вж. точка 4.5, за по-ниски дози вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
Bulgarian: Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: og Histoplasma capsulatum, med de fleste arter hemmet av vorikonazol konsentrasjoner i området 0,05 til 2 mikrogram/ml.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години,
Norwegian Bokmål: Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Bulgarian: Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450
Norwegian Bokmål: [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor]
Bulgarian: [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4
Norwegian Bokmål: [CYP2C19-inhibitor; CYP2C19 og CYP3A4substrat]
Bulgarian: Как изглежда Вориконазол Accord и какво съдържа опаковката Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели кръгли филмирани таблетки, с диаметър приблизително 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "V50" върху едната страна и гладки от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Voriconazole Accord ser ut og innholdet i pakningen Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter finnes som hvite til gråhvite, runde filmdrasjerte tabletter med diameter på ca. 7 mm, merket med "V50" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og rifabutin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen (se pkt.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения рен дистрес9 остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Bulgarian: Докато се лекувате с Вориконазол Accord:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Voriconazole Accord
Bulgarian: - Потисната функция на надбъбречната жлеза, намалена функция на щитовидната жлеза - Нарушена мозъчна функция, Паркинсон-подобни симптоми, увреждане на нерви, което води до изтръпване, болки, мравучкане или парене в дланите или стъпалата
Norwegian Bokmål: benmargssvikt, økt antall eosinofile - Redusert binyrefunksjon, for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen - Unormal hjernefunksjon, Parkinson-liknende symptomer, nerveskade som gir nummenhet,
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med struktur som ligner alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sulfentanil), bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol (se pkt.