FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Pazienti anziani Vedere paragrafo 4.2.
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Italian: Quando possibile, la dose di mantenimento viene suddivisa in due somministrazioni al giorno.
Swedish: Där så är möjligt delas underhållsdosen upp på två administreringstillfällen.
Italian: Deve essere prontamente istituito un trattamento di emergenza.
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Italian: Sulla base del recupero urinario, l'assorbimento è pari ad almeno il 56% e non è influenzato in modo significativo dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Baserat på urinmätning är absorptionen minst 56% och påverkas inte signifikant av föda i mag-tarmkanalen.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Italian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Italian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Italian: Tale modifica del testo è volta a far sì che non venga suggerita l'immediata interruzione volontaria della gravidanza, che non sarebbe giustificata in base alle esperienze cliniche finora raccolte.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Italian: • Differenze etniche
Swedish: Etniska skillnader
Italian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungheria
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Italian: L'uso di TRITACE non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché non ci sono informazioni disponibili per questa popolazione.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Italian: Lo studio AIRE ha incluso più di 2.000 pazienti con segni clinici transitori/persistenti di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico documentato.
Swedish: AIRE-studien inkluderade mer än 2000 patienter med övergående/ihållande kliniska tecken på hjärtsvikt efter dokumenterad hjärtinfarkt.
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia)
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi)
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITACE.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITACE
Italian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Svezia
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Italian: Assunzione di TRITACE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Italian: DK-2970 Hoersholm Danimarca
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Italian: Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Swedish: Äldre Din läkare kommer att minska startdosen och justera din behandlig i en långsammare takt.
Italian: TRITACE può essere usato:
Swedish: TRITACE kan användas:
Italian: Come tutti i medicinali, TRITACE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TRITACE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Sono stati condotti studi che prevedevano la somministrazione orale cronica in ratti, cani e scimmie.
Swedish: Studier med kronisk oral administrering har gjorts på råttor, hundar och apor.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: • Braccia e gambe gonfie.
Swedish: Svullna armar och ben.
Italian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Swedish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Italian: Tuttavia la ditta ha contestato tale approccio e ha proposto una controindicazione per l'intero periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle pazienti in gravidanza trattate con il ramipril.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Italian: TRITACE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l'assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Italian: L'intervallo di 2-4 settimane per l'aumento della dose appare appropriato in base alla variabilità individuale.
Swedish: Tidsramen för dosupptrappning på 2 till 4 veckor förefaller skälig baserat på individuell variation.
Italian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Italian: • Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle
Italian: Lo studio ha indicato che dopo un tempo medio di follow-up di 15 mesi la mortalità nei pazienti trattati con ramipril è stata del 16,9% mentre nei pazienti trattati con placebo è stata del 22,6%.
Swedish: Studien visade att efter en uppföljningstid på i medeltal 15 månader var mortaliteten hos ramiprilbehandlade patienter 16,9 % och hos placebobehandlade patienter 22,6%.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Italian: In pazienti con diabete e microalbuminuria:
Swedish: Hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri:
Italian: Smetta di prendere TRITACE e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Italian: Esistono controindicazioni in uno o più RCP adottati a livello locale.
Swedish: Det finns kontraindikationer i en eller flera lokala produktresuméer.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
Swedish: Eftersom angiotensin II även stimulerar frisättningen av aldosteron, orsakar ramiprilat en minskning av aldosteron-sekretion.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un attento controllo medico.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
Italian: Questo può verificarsi in modo particolare all'inizio del trattamento o quando si sta sostituendo un'altra terapia.
Swedish: Detta kan inträffa särskilt i början av behandlingen, eller när byte sker från andra beredningar.
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITACE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Italian: I livelli sierici di litio devono essere controllati.
Swedish: Litiumnivåer måste kontrolleras.
Italian: Ciò significa una riduzione assoluta di mortalità di 5,7% e una riduzione del rischio relativo di 27% (CI di 95% [11- 40%]).
Swedish: Detta innebär en absolut mortalitetsreduktion på 5,7 % och en relativ riskreduktion på 27 % (95 % KI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Italian: Non comuni Rari
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Italian: L'attuale indicazione del ramipril per l'ipertensione è diversa negli Stati membri dell'UE.
Swedish: Ramiprils nuvarande indikation vid hypertoni skiljer sig åt mellan EU-länderna.
Italian: L'indicazione per la nefroprotezione è quella di maggiore divergenza.
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Italian: • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue.
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Italian: • Problemi di equilibrio (vertigini)
Swedish: • Balansproblem (svindel)
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Italian: Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito).
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående eller kräkningar).
Italian: Non deve prendere TRITACE se sta allattando.
Swedish: Du bör inte ta TRITACE om du ammar.
Italian: Trattamento della pressione alta
Swedish: Behandling av högt blodtryck
Italian: Generalmente non subiscono notevoli modifiche né il flusso plasmatico renale, né l'indice di filtrazione glomerulare.
Swedish: Generellt är det inte några större förändringar av det renala plasmaflödet eller glomerulär filtrationshastighet.
Italian: • Modifica nella percezione degli odori
Swedish: • Förändring av luktsinnet
Italian: Studi di tossicologia riproduttiva nel ratto, nel coniglio e nella scimmia non hanno rivelato proprietà teratogene.
Swedish: Reproduktionstoxikologi-studier på råtta, kanin och apa påvisade inte några teratogena egenskaper.
Italian: Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti.
Swedish: Detta kan ges till dig inför en operation eller tandläkarbehandling.
Italian: Lettonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TRITACE il giorno prima, chieda consiglio al medico
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITACE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Italian: Le aree di maggiore divergenza riguardavano i paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Italian: • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile.
Swedish: • Om ditt blodtryck är onormalt låget eller instabilt.
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. sintomi del calo pressorio quali capogiri) possono interferire con la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e perciò rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (per es. manovra di macchinari o guida di veicoli).
Swedish: Vissa biverkningar (t ex tecken på blodtrycksfall såsom yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan och utgör därmed en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner).
Italian: • Litio (per problemi psichiatrici).
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Italian: Nella maggior parte dei paesi la dose viene raddoppiata ogni 1-2 settimane, con l'eccezione dell'Ungheria in cui tale intervallo è di 2-3 settimane.
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Italian: Alle controindicazioni va aggiunto quanto segue:
Swedish: Följande ska läggas till i kontraindikationer:
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con TRITACE si può verificare ipotensione; questa è più probabile in pazienti trattati contemporaneamente con un diuretico.
Swedish: Hypotension kan förekomma i början av behandlingen med TRITACE; detta inträffar mer sannolikt hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika.
Italian: Lo studio ha mostrato che il ramipril diminuisce in maniera statisticamente significativa l'incidenza dell'infarto miocardico, la morte per cause cardiovascolari e l'ictus, da soli o combinati (eventi primari combinati).
Swedish: Studien visade att ramipril statistiskt signifikant minskar incidensen av hjärtinfarkt, kardiovaskulär död och stroke, ensamt eller i kombination (primärt kombinerade händelser).
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: - 2:a och 3:e trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Italian: Fenomeno di Raynaud
Swedish: Raynauds fenomen
Italian: Non esiste ancora un'esperienza sufficiente nel trattamento di pazienti con un'insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) immediatamente dopo infarto del miocardio.
Swedish: Tillräcklig erfarenhet från behandling av patienter med grav (NYHA IV) hjärtsvikt direkt efter hjärtinfarkt saknas fortfarande.
Italian: • Disturbi dell'udito e tintinnio nell'orecchio
Swedish: • Påverkad hörsel och ringningar i öronen
Italian: In pazienti con diabete ed almeno un fattore di rischio cardiovascolare
Swedish: Hos patienter med diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno 12-24 ore e dimessi solo dopo la completa risoluzione della sintomatologia.
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Italian: • Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
Swedish: • Svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
Italian: • Il medico potrebbe decidere di aumentare il dosaggio che assume
Swedish: • Din läkare kan sedan besluta om höjning av denna dos
Italian: Il test di mutagenicità, condotto utilizzando vari sistemi di prova, non ha fornito prove che il ramipril possieda proprietà mutagene o genotossiche.
Swedish: Omfattande mutagenicitetstestning med flera olika testsystem har inte givit någon indikation på att ramipril har mutagena eller genotoxiska egenskaper.
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grekland
Italian: Le concentrazioni di picco del ramiprilato in questi pazienti, tuttavia, non sono differenti da quelle osservate nei soggetti con funzione epatica normale.
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
Italian: Questo perché TRITACE può influenzare il meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Swedish: Detta på grund av att TRITACE kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Italian: A causa del suo potente e saturabile legame all'ACE e della lenta dissociazione dall'enzima, il ramiprilato mostra una fase terminale di eliminazione prolungata a concentrazioni plasmatiche molto basse.
Swedish: På grund av dess potenta, mättnadsbara bindning till ACE och långsamma dissociation från enzymet, uppvisar ramiprilat en förlängd terminal eliminationsfas vid väldigt låga plasmakoncentrationer.
Italian: Per questi pazienti è raccomandata quindi cautela in quanto possono presentare deplezione di volume plasmatico e/o di sali.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Italian: La dose iniziale deve essere la più bassa e la successiva titolazione deve essere molto graduale a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati in particolare in pazienti molto anziani o debilitati.
Swedish: Initiala doser bör vara lägre och efterföljande dostitrering bör göras mer gradvis på grund av en större risk för biverkningar särskilt hos mycket gamla och sköra patienter.
Italian: Il trattamento con ramipril è iniziato 3-10 giorni dopo l'infarto miocardico acuto.
Swedish: Ramiprilbehandlingen påbörjades 3 till 10 dagar efter den akuta hjärtinfarkten.
Italian: TRITACE può aumentare il quantitativo di litio nel sangue.
Swedish: TRITACE kan öka mängden litium i ditt blod.
Italian: Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume TRITACE.
Swedish: Kontrollera dina blodsocker nivåer noga medan du tar TRITACE.
Italian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Swedish: Ett antal områden med bristande samstämmighet i produktinformationen för Tritace har utvärderats av CHMP och en reviderad produktinformation antogs.
Italian: E' stato condotto uno studio di prevenzione controllato con placebo (lo studio HOPE) in cui ramipril è stato aggiunto alla terapia standard in più di 9.200 pazienti.
Swedish: I en preventiv placebokontrollerad studie (HOPE-studien), gavs ramipril som tillägg till standardterapi till mer än 9200 patienter.
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
Swedish: Dina litiumnivåer kommer att behöva kontrolleras noga av din läkare.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Swedish: • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet
Italian: • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
Swedish: • Allopurinol (används för att minska mänged urinsyra i ditt blod)
Italian: • Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena.
Swedish: • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
Italian: • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
Swedish: • För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt med blod till resten av kroppen
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: Possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Swedish: Antidiabetesmedel inklusive insulin: Hypoglykemiska reaktioner kan inträffa.
Italian: Tremore, disordini dell'equilibrio
Swedish: Tremor, balansstörning
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Italian: Quello adottato dal CHMP è un testo armonizzato in base alle raccomandazioni del PhVWP.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer.
Italian: • Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
Swedish: • Din läkare kommer att justera dosen tills ditt blodtryck är under kontroll
Italian: Reazioni anafilattiche o anafilattoidi, aumento degli anticorpi antinucleo
Swedish: Anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, ökning i antinukleära antikroppar
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
Swedish: CHMP antog, med hänsyn till tidigare harmoniseringshänskjutningar för enalapril, perindopril och lisinopril, den harmoniserade indikationen "Behandling av symtomatisk hjärtsvikt".
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
Swedish: • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin
Italian: All'interno dei gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l'insulina.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
Swedish: Övergående erektil impotens, minskat libido
Italian: Si raccomanda di monitorare il numero dei globuli bianchi per permettere l'individuazione di una possibile leucopenia.
Swedish: Kontroll av leukocytstatus rekommenderas för att upptäcka möjlig leukopeni.
Italian: • Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
Swedish: • För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Swedish: Tritace inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Italian: Kent ME19 4AH Or
Swedish: Kent ME19 4AH Eller
Italian: Non prenda TRITACE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Swedish: Ta inte TRITACE om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Italian: Non viene raccomandata l'inclusione selettiva di un endpoint secondario (mortalità da qualsiasi causa).
Swedish: Selektiv inkludering av ett sekundärt effektmått, total mortalitet, rekommenderas inte.
Italian: Box 2043
Swedish: P.O. Box 2043
Italian: • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
Swedish: • Om du har hjärt-, lever- eller njurproblem
Italian: Per questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 1,25 mg, e che l'inizio del trattamento avvenga sotto il controllo del medico (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: En startdos om 1,25 mg rekommenderas till sådana patienter och behandlingen ska inledas under medicinsk övervakning (se avsnitt 4.4).